Steris Surginox M / Surginox E Surgical Table Instrucciones de operación

Marca: Steris

Modelo: Surginox M / Surginox E Surgical Table

Tipo: Instrucciones de operación

OM201-01ES 2018-05 REVA SURGINOX-M/E

Manual del usuario

[utilización y mantenimiento]

Mesa quirúrgica autónoma

Surginox-E

Surginox-M

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[2]

Estimados clientes:

STERIS le agradece su elección de las mesas quirúrgicas Surginox-E y Surginox-M, diseñadas para satisfacer todos sus

requisitos.

Lea atentamente estas instrucciones para utilizar este producto de la forma más eﬁcaz y segura posible.

INDEX

1 REQUISITOS DE CALIDAD ..................................................................................................................................2

2 INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD ........................................................................................................................ 3

3 SÍMBOLOS UTILIZADOS .....................................................................................................................................5

4 DESCRIPCIÓN GENERAL ....................................................................................................................................5

5 CONFIGURACIÓN DE LA MESA ...........................................................................................................................8

6 FUNCIONAMIENTO DE LA MESA ........................................................................................................................ 9

7 POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE .................................................................................................................... 16

8 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN ..............................................................................................................................18

9 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO ..................................................................................................................... 18

10 LISTA DE PIEZAS DE REPUESTO RECOMENDADAS ...........................................................................................19

11 SOLUCIÓN RÁPIDA DE PROBLEMAS EN MODO ELÉCTRICO .............................................................................. 19

12 PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE .............................................................................................................. 19

13 ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO (SURGINOX-E ÚNICAMENTE) ..........................................................................20

14 REGISTRO DE PUESTA EN SERVICIO ................................................................................................................ 21

15 REGISTRO DE PUESTA EN SERVICIO ................................................................................................................ 23

El sistema de calidad de STERIS posee las siguientes certiﬁcaciones:

• ISO 13485*

para el diseño, la fabricación, la venta, la instalación y el servicio posventa de mesas de operaciones, plataformas y

carros de transferencia, así como para sus extensiones y accesorios.

Esta mesa se ha diseñado de acuerdo con las normativas internacionales sobre mesas quirúrgicas:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* normativas generales de seguridad aplicables a equipos médicos

• IEC 601-2-46 (EN 60601-2-46)* normativas de seguridad aplicables a mesas quirúrgicas

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* relativa a la compatibilidad electromagnética.

Uso previsto: Las mesas quirúrgicas Surginox-E y Surginox-M están diseñadas para sujetar y posicionar pacientes

durante las operaciones llevadas a cabo en un quirófano.

El uso de las mesas Surginox-E y Surginox-M debe dejarse en manos únicamente de personal cualiﬁcado y autorizado

para realizar actividades en quirófano.

Rendimiento esencial de la mesa quirúrgica Surginox-M y Surginox-E: apoyo a un paciente sin movimientos no deseados

en una condición de falla única.

Todo tipo de empleo que diﬁera de lo arriba indicado se considerará como un uso no autorizado. El usuario será el único

responsable por los daños y perjuicios ocasionados como consecuencia de dicho uso no autorizado.

Las mesas quirúrgicas Surginox-E y Surginox-M son productos sanitarios de clase 1 y están registradas en la ANSM

(Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia)

Comercialización

La mesa Surginox-M empezó a comercializarse en el año 2011.

Por su parte, la mesa Surginox-E se comercializó en el año 2013.

* Según la versión en vigor

1. REQUISITOS DE CALIDAD

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

[3][2]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[3]

PRECAUCIÓN DURANTE LOS DESPLAZAMIENTOS

! Antes de activar ningún movimiento, asegúrese de que no haya riesgo de contacto o

colisión con un objeto, equipo o persona.

FIJACIÓN AL SUELO

! Aunque la mesa esté fijada al suelo, es posible mover el tablero. Fije la mesa al suelo antes

de colocar al paciente y de comenzar una intervención quirúrgica.

! Las irregularidades en la superficie del suelo de hasta ±4 mm pueden compensarse

sujetando las ruedas con una correa: asegúrese de que la mesa esté estable en posición

bloqueada o muévala para encontrar una zona más plana en caso necesario.

! No intente mover la mesa anclada.

DESPLAZAMIENTO CON UN PACIENTE

! Si va a mover la mesa con un paciente, se recomienda encarecidamente el uso de rieles

o de otro sistema de soporte.

! Durante el desplazamiento de la mesa con un paciente, el tablero debe estar horizontal

y centrado sobre la columna o sobre la parte más larga de la base. Antes de mover la

mesa, la altura del tablero debe bajarse a media altura.

! No intente nunca desanclar la mesa y moverla con el paciente si la mesa no está en la

posición de transporte. La mesa podría volcar.

! Antes de iniciar un traslado, asegúrese de que no exista ningún obstáculo en el camino

que recorrerá. La mesa no está diseñada para cruzar umbrales ni para subir o bajar

escalones. Mueva la mesa siempre con sumo cuidado.

! No coloque objetos sobre la base rodante, pues estos pueden caerse durante el movi-

miento con motor o atascarse al bajar las cubiertas deslizantes de la columna.

! Tenga en cuenta que el área circundante es una zona de seguridad en la que no debe

colocar ningún objeto.

FUNCIONAMIENTO AUTÓNOMO

! Gracias a su diseño mecánico y eléctrico, la mesa Surginox-E es totalmente indepen-

diente. En el modo eléctrico, el funcionamiento autónomo es posible gracias a dos

baterías de plomo selladas de 12 V ubicadas en su base rodante. Antes de usar la mesa,

asegúrese de que las baterías están suficientemente cargadas.

Seleccione este modo de funcionamiento si no está seguro de la fiabilidad de la conexión

de puesta a tierra del quirófano.

La mesa Surginox-E puede aislarse de la red de alimentación durante el funcionamiento

con baterías.

DESCONEXIÓN DE LA MESA

! El interruptor de la base rodante se usa para activar o desactivar la alimentación a la mesa.

Para detener inmediatamente cualquier movimiento en curso, mantenga pulsados los dos

botones del mando a distancia principal, ajuste el selector de control de la base rodante a

Ø o ponga la base móvil en la posición 0.

MANIPULACIÓN DE LA MESA QUIRÚRGICA

! Evite manipular bruscamente la mesa durante la operación o la transferencia. No coloque

cargas excesivas en ella, no empuje ni tire de la mesa quirúrgica con los accesorios o con

los raíles.

! Evite manipular bruscamente el mando a distancia. No pulse el teclado con demasiada

fuerza ni con objetos no adecuados. Evite golpear los mandos de control de la mesa.

! Evite manipular bruscamente los cables para conectar o desconectar los cables de

alimentación.

! No se siente en ninguno de los dos extremos de la mesa, especialmente si el tablero no

está centrado, porque podría provocar que la mesa se incline.

! No se ponga de pie en la base de la mesa quirúrgica porque podría dañar las cubiertas.

! Después de conectar un cable de alimentación a la mesa quirúrgica, queda tendido en el

suelo. Preste atención a este cable cuando se mueva alrededor de la mesa quirúrgica y

retírelo antes de mover la mesa.

CONEXIONES

! No intente nunca conectar a la mesa quirúrgica un dispositivo que no haya sido suministrado

por STERIS.

! Utilice siempre el cable de alimentación suministrado por STERIS.

CONDUCTOR DE ECUALIZACIÓN DE POTENCIAL

! Conecte entre sí los conductores de ecualización de potencial para solucionar el problema

de diferencia de potencial en las redes.

! Originalmente diseñado para áreas cardíacas, protege al paciente frente a descargas

eléctricas durante intervenciones en las que incluso un pequeño potencial puede provocar

daños.

! Cuando se conecta un conductor de ecualización de potencial, NO SE DEBE utilizar la

mesa con un desfibrilador

! Cuando el uso de un conductor de ecualización de potencial permita crear un sistema

electromédico, este sistema debe cumplir los requisitos de la norma IEC 60601-1.

CONEXIÓN ANTIESTÁTICA

! Si se necesita un conductor antiestático, le recomendamos usar exclusivamente los cojines

antiestáticos desarrollados específicamente para este producto, poniendo al paciente en

contacto directo con ellos y usando la mesa en un suelo antiestático, o bien conectándola

a una línea equipotencial a través de la toma habilitada a tal efecto.

2. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

El usuario es responsable de prever

cualquier posible colisión entre las

secciones durante el movimiento

con motor.

Ejemplos de puntos de pinzamiento

PUNTOS DE PINZAMIENTO

! Al posicionar al paciente, los movimientos de las diferentes secciones de la parte superior de la mesa, en combinación con las extensiones y los accesorios empleados, pueden generar

puntos de pinzamiento que pueden causar lesiones al paciente o al equipo quirúrgico. Por lo tanto, los usuarios deben ser conscientes de los riesgos existentes y prestar atención sobre todo

a los siguientes aspectos:

Cualquier incidente grave que ocurra en relación con este dispositivo médico debe informarse a STERIS y a la autoridad competente del estado

miembro en el que esté establecido el usuario y / o paciente.

Advertencia: Queda prohibida la modiﬁcación de los equipos médicos sin la autorización del fabricante.

[3][2]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[4]

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

! Si se usan otros equipos en las proximidades de la mesa, asegúrese de que estos cum-

plan con las normativas en vigor sobre la compatibilidad electromagnética.

! Si se está utilizando un equipo de alta frecuencia (como un desfibrilador), asegúrese de

seguir estrictamente las instrucciones del fabricante.

LÍMITES DE CARGA

! No rebase el peso total de 150 kg (entre paciente y accesorios) para las posiciones

estándar descritas y observe las indicaciones y las precauciones que se muestran.

! El paciente debe orientarse en la única dirección posible: cabeza en el cabecero, espalda

en la sección de la espalda, pelvis en la sección del asiento, piernas en las perneras.

! El uso de ciertas extensiones puede disminuir el peso de este paciente + accesorios.

Cuando se instalan extensiones en la mesa quirúrgica de Surginox, también debe consul-

tar los manuales de usuario de estas extensiones para conocer las posibles restricciones

de peso relacionadas con el uso de estas extensiones.

! En las posiciones que supongan un desplazamiento importante del paciente respecto a la

columna, asegúrese de que la estabilidad sea suficiente para el tipo de intervención que

va a llevarse a cabo.

! Para cualquier otro caso de uso, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al

cliente a fin de obtener ayuda.

! Si tiene que realizar una intervención importante en el tórax del paciente, recomendamos

volver a colocar el tablero en una posición centrada sobre la columna.

SEGURIDAD ELÉCTRICA

! El uso de equipos quirúrgicos de alta frecuencia, desfibriladores cardíacos y monitores

de desfibriladores cardíacos en combinación con la mesa Surginox-E entraña riesgo de

quemaduras, explosiones o descargas eléctricas. Así pues, el usuario debe ser consciente

de este hecho.

Observe estrictamente las instrucciones del fabricante.

La mesa Surginox-E debe colocarse siempre de forma que el cable de alimentación sea

fácil de desenchufar cuando esté conectado a la mesa.

! El cable de alimentación junto con su clavija de enchufe es el elemento utilizado para

desconectar la mesa Surginox-E de la red eléctrica.Opte por utilizar la opción de baterías y

no la red eléctrica si tiene dudas acerca de la protección a tierra en el quirófano.

! en caso de daños a la fuente de alimentación o al cable de alimentación o al enchufe o al

enchufe IEC, no conecte el equipo y contacte inmediatamente a los técnicos de STERIS.

POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE

! Las posiciones descritas son solo ejemplos. Además, no siempre se muestran los

accesorios. Estas descripciones de posiciones no pretenden en ningún caso sustituir a las

instrucciones proporcionadas por el personal a cargo del paciente.

! Compruebe que tanto el paciente como la mesa estén estables al marcar una posición

combinada.

! Asegure al paciente correctamente (por ejemplo, con cintas), especialmente cuando la

mesa esté muy inclinada.

! Las intervenciones quirúrgicas prolongadas pueden causar puntos de compresión en

los pacientes y tener consecuencias posoperatorias. Monitorice a los pacientes durante

las intervenciones quirúrgicas y utilice almohadillas de gel en caso de intervenciones

prolongadas.

ACCESORIOS

! Si se utilizan accesorios de otros fabricantes, el usuario tiene la responsabilidad de

comprobar que son compatibles con la mesa Surginox-E y que no van a poner en peligro

al paciente ni al personal de cirugía

! Antes de conectar los accesorios a la mesa quirúrgica, compruebe su estado para

asegurarse de que no presentan ningún deterioro y de que el sistema de conexión no esté

dañado.

! El usuario final deberá asegurarse de que el uso previsto y las condiciones de uso (incluida

la carga de trabajo segura) de estos accesorios de otros fabricantes sean compatibles con

las mesas quirúrgicas Surginox-M/E.

LIMPIEZA

! No use ningún producto que contenga cloro u otros derivados, pues puede provocar una

corrosión excesiva.

! Asegúrese de que el protector del conector lo protege adecuadamente de la penetración

de líquidos.

! Después de realizar los procedimientos de limpieza, asegúrese de que no queden restos

de agua cerca del enchufe.

! Antes de limpiar la mesa, asegúrese de que esté desenchufada. Coloque asimismo las

tapas protectoras de las tomas de corriente.

! No sumerja el mando a distancia en ningún líquido y no rocíe directamente productos de

limpieza sobre los conectores.

ALMACENAMIENTO DE CONTROL MANUAL

! Recomendamos colgar el control manual en un riel de la mesa cuando el control manual

no esté en uso, para evitar presionar accidentalmente los botones.

CONDICIONES AMBIENTALES

Transporte/ almacenamiento: temperatura 0˚C-60˚C, humedad 10-85% sin condensación,

presión 500-1060hPa, mesa sobre las ruedas, fusible de la batería retirado.

Uso entre: 10°C y 40°C, humedad 10-75% sin condensación, presión 500-1060hPa.

! No utilice la mesa en presencia de gases anestésicos inflamables ni en áreas donde

existan riesgos de explosión.

! Las mesas Surginox-M/E no debe utilizarse cerca de campos magnéticos fuertes (entorno

de RMN)

! Surginox-M / E no está diseñado para funcionar en un entorno rico en oxígeno.

! Surginox-M / E no está diseñado para uso en exteriores, y no debe exponerse a alta

humedad durante períodos prolongados.

RADIACIÓN POR RAYOS X

! Las mesas quirúrgicas Surginox-M/E no se considerarán un sistema de soporte de

pacientes para equipos de rayos X en intervenciones. Las mesas Surginox-M/E no son un

equipo auxiliar de los equipos de rayos X en instalaciones radiológicas. Por consiguiente,

los materiales de las mesas quirúrgicas situados en el haz de rayos X no muestran una

radiotransparencia óptima y pueden producir radiación parásita que podría resultar dañina

para los usuarios. Por lo tanto, los usuarios deberán utilizar dispositivos de protección

radiológica cuando utilicen equipos de rayos X con las mesas quirúrgicas Surginox-M/E.

MANTENIMIENTO

! Solo STERIS puede constatar y garantizar la seguridad, fiabilidad y funcionamiento correcto

de las mesas quirúrgicas. Tanto las reparaciones como los ajustes deben confiarse exclusi-

vamente atécnicos de STERIS o técnicos acreditados.

! Respete los programas de mantenimiento previstos por STERIS ydescritos en este

documento.

! No intente nunca ajustar ni reparar la mesa quirúrgica usted mismo.

! Las operaciones de mantenimiento y revisión deben llevarse a cabo únicamente cuando

no se esté llevando a cabo ningún procedimiento quirúrgico con un paciente sobre la

mesa.

! No se pueden realizar intervenciones en las mesas quirúrgicas antes de que se desco-

necte toda la energía eléctrica y se aseguren los suministros.

! Durante el mantenimiento y la reparación, solo se deben utilizar piezas originales.

Advertencia: Para evitar riesgos de descarga eléctrica, este

aparato solo debe conectarse a un sistema de alimentación

con toma de tierra.

[5][4]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[5]

3. SÍMBOLOS UTILIZADOS

Botón superior del mando

a distancia

(arriba, inclinación

derecha, Trendelenburg

invertida)

(Surginox-E únicamente)

Botón superior del mando

a distancia

(bajar, inclinación izqui-

erda, Trendelenburg)

(Surginox-E únicamente)

Desconexión de la mesa

(Surginox-E únicamente)

Posición de reposo

(sin movimientos)

Inclinación izquierda Inclinación derecha

Bajar Subir

Trendelenburg Trendelenburg invertida

Elevador de riñones

(opcional)

Corredera

(opcional)

Dos ruedas giratorias con

bloqueo de la dirección

Trendelenburg/Trendelen-

burg invertida prohibida

Cuatro ruedas giratorias

con bloqueo de la

dirección y la rotación

Cuatro ruedas giratorias

libres

Fuente de alimentación

(Surginox-E únicamente)

Estado de la batería

(Surginox-E únicamente)

Directiva RAEE: el pro-

ducto debe reciclarse IPX4

Protección antisalpica-

duras

(para mesa quirúrgica y

sus accesorios)

Advertencia:

Lea los documentos

adjuntos

Toma equipotencial

Protección frente a

descargas eléctricas

Tipo B, clase 1

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Alimentación de la batería

/ conexión eléctrica

Nombre y dirección del

fabricante

Año de fabricación

(YYYY-MM-DD)

Corriente continua

Corriente alterna

REF Referencia del producto SN Número de serie

Por este camino

65°C

0°C

Límite de temperatura

Frágil, manipular con cuidado

1060

500

Limitación de la presión

atmosférica.

Tratar con cuidado

Limitación de humedad

Cumplimiento de los requisitos de

la legislación europea. 1límite de apilamiento por

número (1 para Surginox)

Conexiones de red MD Dispositivo médico

Precaución

4. DESCRIPCIÓN GENERAL

1 - Selector de control (Trendelenburg/Trendelenburg

invertida; derecha/izquierda lateral; arriba/abajo)

2 - Pedal de control de la columna

3 - Pedal de bloqueo/desbloqueo de las ruedas

4 - Apertura/cierre corredera (opción)

5 - Control de inclinación del respaldo

6 - Base rodante

7 - Columna

8 - Tablero

9 - Cabecero

10 - Sección de asiento

11 - Respaldo (bloque integrado opcional)

12 - Manivela del elevador de riñones (opcional)

13 - Pernera

14 - Pestillo

15 - Etiqueta de identiﬁcación

Solo para la Surginox-E:

16 - Cuadro de alimentación

17 - Conector de alimentación

18 - Toma equipotencial

19 - Fusible de las baterías

20 - Cable de alimentación

21 - Mando a distancia de dos botones

22 - Interruptor de encendido/apagado

Modelo presentado: Surginox-E versión alta con opción de bloqueo 1/3-2/3 y corredera mecánica

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Clic!

1722 18 19

[5][4]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[6]

Surginox-M Surginox-E

Versión baja Versión alta Versión baja Versión alta

básica ST4080AML ST4080AMH ST4080AEL ST4080AEH

corredera mecánica y elevador

1/3-2/3 (opcional)

ST4080DML ST4080DMH ST4080DEL ST4080DEH

[7][6]

RANGO DE MOVIMIENTOS

CARACTERÍSTICAS

La mesa quirúrgica Surginox-M es una mesa móvil autónoma multisección.

La mesa quirúrgica Surginox-E es una mesa móvil autónoma multisección de accionamiento mecánico y eléctrico.

Las mesas quirúrgicas resultan aptas para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas y pueden soportar un peso máximo de paciente más ac-

cesorios de 150 kg en las posiciones que se describen en este documento.

Los movimientos de la columna son hidráulicos y electrohidráulicos (arriba/abajo, Trendelenburg/Trendelenburg invertida, e inclinación a derecha/

izquierda)

El cabecero, la sección del respaldo, el bloque y las perneras, así como la corredera, pueden ajustarse manualmente.

600 mm 950 mm

20˚20˚ 30˚ 30˚

lateral Trendelenburg/Trendelenburg invertidaArriba/Abajo

(Versiones bajas)

700 mm 1050 mm

Arriba/Abajo

(Versiones altas)

+10°

-90°

Sección de la pernera

+80°

-45°

Sección de la

espalda

+40°

-40°

Cabecero Corredera

(elevador de riñones y corredera opcionales)

elevador de riñones

(elevador de riñones y corredera opcionales)

115 mm

250 mm

Las mesas Surginox-M y Surginox-E están disponibles en cuatro modelos diferentes con o sin opciones

Es muy móvil, con ruedas delanteras indexables que le permiten desplazarse fuera del quirófano.

Su corredera mecánica permite el acceso para la toma de radiografías desde arriba

Su elevador de riñones 2/3-1/3 reversible integrado de 115 mm, disponible como opción, facilita la cirugía torácica y urológica.

Para una mayor comodidad, en el resto del documento la mesa se mostrará equipada con su cabecero, su pernera, el elevador de riñones 1/3-2/3

y la corredera mecánica.

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[7][7][6]

Dimensiones del tablero (mm) (con cabezal y pernera)

2134

302 798464570

560

520

1034

212 318

Características eléctricas (Surginox-E únicamente)

Alimentación 100-240 VAC~50-60 Hz

420 VA máx 1 fase

Protección Clase 1 tipo B

Toma equipotencial DIN42801, cable no suministrado

Cable de alimentación suministrado 5 m

Fusibles primarios/secundarios

1x F16A, L, 250v, 5x20 PC750A (batería) (F = Fusible de acción rápida; PC = Capacidad de ruptura)

1x T6,3A, 250v, 5x20, PC 1.5kA (alimentación) (T = Fusible de acción lenta; PC = Capacidad de ruptura)

3x F15A, 32v, PC 1000A (salidas de alimentación) (F = Fusible de acción rápida; PC = Capacidad de ruptura)

Baterías 2x NP12 - 12FR; 12V, 12Ah

Funcionamiento autónomo aprox. 55 procedimientos

Duración máxima de la carga 12 h

Indicador de carga/descarga LED de la base rodante

Funcionamiento intermitente 3 mín / hora

Estanqueidad alos líquidos IPX4 (para mesa quirúrgica y sus accesorios)

Protección antiestática A través de almohadillas y alfombras antiestáticas

Piezas aplicadas Almohadillas

Características mecánicas

Arriba/Abajo

Versión baja 600 mm / 950 mm (carrera 350 mm)

Versión alta 700 mm / 1050 mm (carrera 350 mm)

Inclinación lateral a la izquierda/la derecha 20˚ / 20˚

Trendelenburg/Trendelenburg invertida +30˚ / -30˚

Respaldo arriba/abajo: +80°/-45°

Elevador de riñones 1/3-2/3 (opcional)

115 mm

corredera mecánica (opción) 250 mm

Longitud del tablero 1034 mm (2134 mm con cabecero y perneras partidas)

Anchura del tablero 520 mm (560 mm incluidos raíles)

Peso de la mesa (con cabecero + perneras)

200 kg (cabecero 5,6 kg, par de perneras 14 kg)

Peso máximo del paciente + accesorios

150 kg

Dimensiones de la base rodante 1015 x 560 mm (pedales no incluidos)

Distancia / diámetro de la rueda 48 mm / 125 mm

Principales materiales usados:

Cubiertas Acero inoxidable y ABS

Estructuras Aluminio anodizado / acero inoxidable / acero tratado

Tableros Laminados fenólico y de aluminio

Fuelles de protección PVC

Almohadillas Espuma de PU con carcasa soldada

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[8]

5. CONFIGURACIÓN DE LA MESA

COLOCACIÓN Y EXTRACCIÓN DEL REPOSACABEZAS

Colocación

1. Inserte los pasadores del reposacabezas en los agujeros. Mantenga pulsados los botones de bloqueo que se encuentran a cada lado de la

mesa y deslice el reposacabezas contra la sección del respaldo hasta que encaje en su sitio de forma audible.

2. Tire del reposacabezas para asegurarse de que encaje ﬁrmemente en su sitio.

Clic!

[9][8]

Retirada

1. Mantenga pulsados los botones de bloqueo que se encuentran a cada lado de la mesa.

2. Retire el reposacabezas tirando de él hacia atrás.

MONTAJE O DESMONTAJE DE LAS PERNERAS

Colocación

Inserte el pasador de cada pernera en el receptáculo correspondiente (izquierdo o derecho) de la sección del asiento hasta el tope. Mantenga

presionados los botones de bloqueo y siga deslizando el pasador, asegurándose de que la pestaña esté alineada con la ranura del receptáculo. No

fuerce la pernera. Debe introducirse con facilidad. Tire de la pernera para asegurarse de que esté ﬁrmemente encajada en su sitio.

Clic!

Retirada

Para retirar una pernera, ponga una mano debajo de ella y, con la otra mano, presione los botones de bloqueo laterales y tire de la pernera para

extraerla.

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[9]

Instalación y extracción del fusible de las baterías:

Por motivos de seguridad, durante el transporte, el fusible de protección de la batería se guarda por

separado.

1. Inserte el fusible en el portafusibles que se suministra por separado.

2. Inserte este conjunto en el portafusibles.

3. Empuje y gire utilizando un destornillador para ﬁjar el portafusibles en su posición.

4. Lleve a cabo una prueba utilizando la mesa desconectada de la alimentación: los tres diodos de

colores (verde, naranja y rojo) deben parpadear durante unos segundos.

Si la mesa no se va a utilizar durante un período prolongado de tiempo (más de 1 mes), retire

el fusible para limitar la descarga de las baterías y preservar su estado.

(Surginox-E)

[9][8]

6. FUNCIONAMIENTO DE LA MESA

6.1 BLOQUEO/DESBLOQUEO DE LA MESA

El pedal de bloqueo/desbloqueo de las ruedas giratorias se usa para:

- bloquear la mesa en su posición (posición baja)

- moverla en todas las direcciones (posición media)

- moverla hacia delante o hacia atrás (posición alta) al desplazarse fuera del quirófano, para una mayor facilidad de maniobra.

Dos ruedas giratorias con bloqueo

de la dirección

Cuatro ruedas giratorias libres

Cuatro ruedas giratorias bloqueadas

Pedal de bloqueo/

desbloqueo de

ruedas

Conexión de la mesa a la alimentación eléctrica:

1. Asegúrese de que la tensión de la red coincide con las indicaciones de la mesa.

2. Levante la tapa del panel posterior y conecte el cable de alimentación al conector IEC.

3. Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente.

4. Ponga el interruptor de alimentación en la posición I. Tanto el interruptor de alimentación

como los diodos de colores deben encenderse.

La fuente de alimentación permite al usuario elegir si utilizar la mesa con la batería o con la

red eléctrica.

Tiene tres diodos de colores que indican el estado de la batería cuando la mesa está

conectada a la alimentación eléctrica.

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

1. Si las baterías se están cargando, los diodos de color se encienden sucesivamente en

rojo, naranja y verde.

2. Si las baterías están cargadas, los diodos mantienen una luz continua de color naranja

y verde:

Si los tres diodos de color parpadean cuando la alimentación está conectada, signiﬁca que

se ha producido un error en la carga de la batería. Si esto ocurre, póngase en contacto con el

servicio técnico de STERIS.

El cargador incorporado en la fuente de alimentación regula automáticamente la carga de la bat-

ería, por lo que la mesa puede dejarse conectada permanentemente a la alimentación eléctrica.

Para ampliar la vida útil de las baterías, recomendamos lo siguiente:

- Cargar las baterías sistemáticamente a diario (aunque no se utilicen)

- Evitar que la batería se descargue por completo para evitar reducir su vida útil

- Realizar un mantenimiento preventivo (control de las baterías una vez al año)

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[10]

[11][10]

6.2 FUNCIONAMIENTO EN MODO ELÉCTRICO (SOLO SURGINOX-E)

Puesta en marcha

Pulse una vez el interruptor de la base

rodante para activar la alimentación de la

mesa sin iniciar un movimiento (Fig. 1). A

continuación, gire el selector ubicado en el

lado de la base rodante hasta la posición

que indica el movimiento deseado (Fig. 2)

y accione el mando a distancia para obtener

el movimiento deseado.

Selector de

comandos

Fig. 2

Parada de un movimiento no deseado de la mesa

1 - Mantenga apretados los dos botones del mando a distancia (Fig. 3) y ponga el inter-

ruptor en la posición 0. (Fig. 4)

2 - Ajuste el selector en la posición «Ø» (Fig. 2)



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Clic!

Fig. 3



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Clic!

Bajar Trendelenburg

Inclinación

izquierda

posición de

almacenamiento/

reposo

(sin movimientos)

Botón inferior



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Clic!

Subir Trendelenburg

invertida

Inclinación

derecha

Botón superior

En modo eléctrico

Los dos botones de movimiento de la columna del mando a distancia se usan para

controlar los movimientos de arriba/abajo, Trendelenburg/Trendelenburg invertida e

inclinación a derecha/izquierda, de acuerdo con la posición del selector.

Fig. 1

El modo manual de la mesa está disponible para su uso en cualquier momento. De este modo, la mesa Surginox-E dispone de una

solución alternativa en caso de fallo del modo de alimentación eléctrica.

MOVIMIENTOS DE LA COLUMNA

Selector de

comandos

Fig. 4



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Clic!

Botón superior

(arriba, Trendelenburg

invertida, inclinación

derecha)

Botón inferior

(abajo,

Trendelenburg,

inclinación a la

izquierda)

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[11][11][10]

Como precaución de seguridad, evite cualquier conﬂicto entre los modos eléctrico y

manual ﬁjando el interruptor a «0» (Fig. 5) (solo Surginox-E).

6.3 FUNCIONAMIENTO EN MODO MANUAL

Pedales de movimiento de

la columna

Selector de

comandos

En modo manual

Los dos botones de movimiento de la columna se usan para controlar los movimientos de

arriba/abajo, Trendelenburg/Trendelenburg invertida e inclinación a derecha/izquierda, de

acuerdo con la posición del selector.

Nota: Tras un cambio de dirección (cambio de pedal), el pedal debe accionarse una

vez retirada la carga para reanudar el movimiento

Como precaución de seguridad, evite cualquier conﬂicto entre los modos eléctrico y

manual ﬁjando el interruptor a «0» (Fig. 5) (solo Surginox-E).

Pedales de movimiento de

la columna

Selector de

comandos

Fig. 5

Bajar Trendelenburg

Inclinación

izquierda

posición de

almacenamiento/

reposo

(sin movimientos)

pedal izquierdo

Subir Trendelenburg

invertida

Inclinación

derecha

pedal derecho

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[12]

ELEVACIÓN Y DESCENSO DEL REPOSACABEZAS

El reposacabezas está equipado con resortes neumáticos que reducen el esfuerzo necesario para elevarlo con el paciente echado sobre la mesa.

En consecuencia, es posible que el reposacabezas se eleve al trasladar la mesa sin un paciente sobre ella. Esto es normal.

- Ponga las manos a cada lado del reposacabezas.

Tire de la palanca con su mano izquierda y, sin soltarla, eleve o baje el reposacabezas.

- Suelte la palanca cuando el reposacabezas esté en la posición que desee.

palanca

AJUSTE DE LA SECCIÓN DE LA ESPALDA

La sección de la espalda está equipada con resortes neumáticos que reducen el esfuerzo necesario para elevarla con el paciente echado sobre la

mesa.

En consecuencia, es posible que, al trasladar la mesa sin un paciente sobre ella, la sección de la espalda se eleve y cueste hacerla bajar. Esto es

normal.

- Ponga las manos a cada lado de la barra de sujeción.

Tire de la palanca en la dirección de la ﬂecha y, sin soltarla, eleve o baje la sección de la espalda empujando o tirando con ambos brazos.

- Suelte la palanca cuando la sección de la espalda esté en la posición que desee.

barra de sujeción

palanca

Debido al peso añadido del paciente, le recomendamos realizar el ajuste de la sección de la espalda por medio de dos

personas, una a cada lado de la mesa. No tire de la palanca a no ser que esté seguro de que puede subir o bajar la sección de

la espalda.

[13][12]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[13]

Plegado de las perneras hacia abajo y en torno a la columna

AJUSTE DE LAS PERNERAS

Las perneras están equipadas con resortes neumáticos que reducen el esfuerzo necesario para elevarlas con el paciente echado sobre la mesa.

Las perneras pueden ﬁjarse la una a la otra mediante el pestillo situado en el extremo y formar así una única sección de perneras.

Elevación y descenso de las perneras

Abducción de las perneras

Use la palanca para ajustar la abducción.

freno de abducción

[13][12]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[14]

ELEVACIÓN Y DESCENSO DE LA SECCIÓN DE LOS RIÑONES (OPCIÓN)

INVERSIÓN DE LA POSICIÓN DEL ELEVADOR DE RIÑONES DESDE 1/3-2/3 A 2/3-1/3

El elevador de riñones integrado en la mesa ﬂexiona la sección de la espada hasta un máximo de 115 mm.

Se eleva y baja mediante una manivela (suministrada) que puede insertarse a ambos lados de la mesa y guardarse cerca o debajo de uno de los

receptáculos de la sección de la espalda con un soporte adhesivo (suministrado).

El elevador de riñones integrado en la mesa puede invertirse para

desplazar el punto de ﬂexión dependiendo del procedimiento quirúrgico.

1/3

2/3

1/3

1/3 2/3

1/3

2/3

1/3

2/3

1/3

2/3

1/3

Se aconseja no forzar la rotación de la manivela cuando el elevador de riñones se inserte en el contrafuerte.

[15][14]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[15]

CORREDERA LONGITUDINAL (OPCIÓN)

deslizamiento lado

superior

deslizamiento lado

inferior

Acceso al brazo C

máximo desplazamiento de la corredera

en el lado inferior

máximo desplazamiento de la corredera

en el lado superior

830 mm 950 mm 1080 mm 700 mm

Si el tablero debe deslizarse con un paciente colocado encima, le recomendamos que lo haga con la ayuda de dos perso-

nas situadas a ambos lados de la mesa, de manera que se compense el peso añadido.

palanca de control de

corredera

La palanca de control de la corredera se encuentra bajo el riel lateral en el lado derecho de la mesa. El control solo debe usarse cuando la sección

del asiento se encuentre en posición horizontal. Es mejor deslizar el tablero antes de colocar encima el paciente con el ﬁn de reducir el esfuerzo

necesario para este movimiento.

[15][14]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[16]

7. POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE

Las mesas Surginox-M y Surginox-E resultan aptas para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas y pueden soportar un peso máximo

de paciente más accesorios de 150 kg en las posiciones que se incluyen como ejemplos y se describen en este documento.

Estas descripciones de posiciones no pretenden en ningún caso sustituir a las instrucciones proporcionadas por el personal a cargo del

paciente. No todos los accesorios necesarios ﬁguran en las ilustraciones. Póngase en contacto con STERIS para obtener una lista completa

de los accesorios disponibles con las mesas Surginox-M y Surginox-E.

Algunas extensiones de Surginox M/E también ofrecen restricciones de peso que deben conocer los manuales de usuario de estas extensiones.

EJEMPLOS DE POSICIONAMIENTOS DEL PACIENTE

cabecero

adaptador de

cabecero

soporte de

cabecero

cabeceros de

especialidad

perneras

ortopedia (ORT 5000C)

Riesgo de vuelco

No use la posición genupectoral en la pernera

[17][16]

CIRUGÍA CARDÍACA Y TORÁCICA CIRUGÍA GENERAL

UROLOGÍA CIRUGÍA DE CABEZA Y CUELLO

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[17][17][16]

OFTALMOLOGÍA

ARTROSCOPIA DE RODILLA

CIRUGÍA VISCERAL

CIRUGÍA GINECOLÓGICA / UROLOGÍA ORTOPEDIA

CON ORT5000C

CIRUGÍA DEL BRAZO Y DE LA MANO

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[18]

Información general

Antes de cada operación de limpieza, compruebe que las cubiertas

estén correctamente instaladas.

No sumerja el mando a distancia en ningún líquido.

Antes de comenzar, asegúrese de que los principios activos de los

productos utilizados son compatibles con los materiales con los que

está fabricada la mesa.

Asegúrese de cumplir las

instrucciones de dilución y temperatura del

fabricante de detergente o desinfectante.

Use el equipo de protección individual recomendado (guantes, gafas)

Después de realizar los procedimientos de limpieza, asegúrese de que

no queden restos de agua cerca del enchufe.

Limpieza entre intervenciones

Limpieza del mando a distancia

- Límpielo con una compresa (o un material no tejido equivalente)

impregnada en una solución de detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Limpieza de las superﬁcies visibles de la mesa.

- Rocíe una solución jabonosa sobre una compresa o utilice toallitas

humedecidas y aplíquelas a todas las superﬁcies.

- Deje secar.

Limpieza completa al ﬁnal del día

Las almohadillas cuentan con bandas de velcro para facilitar la retirada.

- Extraiga las almohadillas.

- Rocíe directamente las almohadillas con un detergente-desinfect-

ante.

- Seque con una compresa. Rocíe todas las superﬁcies visibles con el

detergente-desinfectante.

- Deje secar.

- Si es necesario, frote las bandas de velcro, las almohadillas y el

tablero con un cepillo no metálico (por ejemplo, un cepillo para la

ropa).

Limpieza de la mesa

- Eleve completamente la mesa para poder acceder con mayor facili-

dad a la columna.

- Seque con una compresa. Rocíe todas las superﬁcies visibles con el

detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Limpieza de las ruedas

- Rocíe todas las superﬁcies visibles con el detergente-desinfectante.

- Haga rodar la mesa sobre trapos humedecidos colocados en el

suelo.

- Deje secar.

Productos recomendados y no recomendados

a) Ingredientes activos recomendados

Utilice preferiblemente productos concebidos para superﬁcies que se

colocan encima del suelo.

STERIS recomienda el uso de productos químicos de limpieza y desinfección

cuyos compuestos se basan en alcohol isopropílico (<45%) o en un amonio

cuaternario.

El uso de productos químicos de limpieza no recomendados por STERIS está

prohibido porque no se ha demostrado la compatibilidad y la eﬁcacia de los

productos químicos.

Si no está seguro de qué producto utilizar, consulte a los higienistas

del hospital o a las autoridades de vigilancia competentes.

b) Productos que deben evitarse

No utilice productos concebidos para limpiar el suelo. En particular,

evite usar productos oxidantes que contengan derivados del cloro,

como la lejía, o derivados oxigenados, como el ácido peracético. Si no

está seguro de si los ingredientes activos son compatibles, póngase en

contacto con el servicio técnico de STERIS.

No utilice técnicas de limpieza a vapor.

8. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Mantenimiento diario recomendado:

- Compruebe el nivel de carga de la mesa

- Compruebe que las extensiones estén correctamente montadas

- Compruebe que la mesa esté bloqueada y estable

- Compruebe el funcionamiento de cada movimiento, tanto con el

mando a distancia como manualmente

- Asegúrese de que las almohadillas están sujetas ﬁrmemente con las

bandas de velcro

Deje el mantenimiento diario en manos de personal cualiﬁcado y

autorizado por la autoridad responsable para actuar en la plataforma

de trabajo.

Un técnico de STERIS o un técnico autorizado debe realizar un manten-

imiento preventivo al menos una vez al año.

1 - Puntos de seguridad

- montaje del cilindro

- rango de movimiento de las juntas y las cubiertas protectoras

- grado de ﬁjación de los rieles de soporte de accesorios laterales

- funcionamiento de los sistemas de bloqueo de las extensiones

Se recomienda la sustitución preventiva de los resortes neumáticos del

tablero cada cinco años.

2 - Inspección, mantenimiento y ajuste

- estado de las ruedas

- estado de la batería (mesa)

- funcionamiento del cargador/fuente de alimentación

- comprobar el nivel de aceite (siempre al mismo nivel):

- en el depósito principal

- en el depósito del motor eléctrico

- holgura de la columna

- estado de mangueras y conectores

- estado de los cilindros

- estado de cables, conectores y aparejos

- lubricación de bloqueos de extensión

- estado y sellado de la cubierta base

- Comprobación del estado de la lengüeta de continuidad colocada

entre el tablero y el subconjunto de la columna

9. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO

[19][18]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[19]

10. LISTA DE PIEZAS DE REPUESTO RECOMENDADAS

DESCRIPCIÓN REFERENCIA

ALMOHADILLA DE PERNERA CON COSTURA SOLDADA L010BW

ALMOHADILLA DE CABECERO CON COSTURA SOLDADA H001W

ALMOHADILLA DE ASIENTO + ESPALDA CON COSTURA SOLDADA

EA005W

VELCRO, LONGITUD 1 METRO V654005003

DESCRIPCIÓN REFERENCIA

RUEDAS GIRATORIAS DELANTERAS 606000074

RUEDAS GIRATORIAS TRASERAS 606000073

MANDO A DISTANCIA + CABLE

600100000

PALANCA DE BLOQUE

543404023

11. SOLUCIÓN RÁPIDA DE PROBLEMAS EN MODO ELÉCTRICO

PROBLEMA ENCONTRADO CAUSA POSIBLE ACCIÓN CORRECTIVA

La mesa no se enciende Los fusibles de la batería se han fundido Sustituya los fusibles de las baterías o conecte la

mesa a la alimentación eléctrica

No se puede realizar ningún movimiento

Las baterías están totalmente descargadas Conecte la mesa a la alimentación eléctrica

El mando a distancia está defectuoso Sustituya el mando a distancia

El cable del mando a distancia está defectuoso Sustituya el cable del mando a distancia

La bomba o el sistema electrónico está defectuoso Utilice el sistema de emergencia y póngase en

contacto con STERIS

La mesa no se puede colocar sobre las ruedas La corredera no está posicionada correctamente Desplace la mesa a la posición “0”

La mesa permanece en el modo de batería cuando

se enchufa el cable de alimentación

La conexión del cable de alimentación no es correcta Vuelva a conectar el cable de alimentación

El interruptor de alimentación está en la posición “0” Ponga el interruptor de alimentación en la posición “I”.

El cable de alimentación está defectuoso Sustituya el cable de alimentación

Se ha fundido un fusible de alimentación Sustituya el/los fusible(s) fundido(s)

La extensión no está bloqueada o tiene demasiada

holgura

La extensión no está encajada correctamente Vuelva a bloquear la extensión

La extensión no puede bloquearse Póngase en contacto con el soporte técnico

12. PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

Aceite hidráulico: antes de deshacerse de la mesa, vacíe el aceite hidráulico y llévelo a una instalación adecuada.

Reciclado del producto: Este equipo debe entregarse para su reciclado a una autoridad de reciclado con licencia para equipos eléctricos y

electrónicos.

Batería plomo/ácido: entregue las baterías en una instalación de reciclaje adecuada. Se consideran productos contaminantes.

Si el problema eléctrico no se ha solucionado, puede usar la mesa en el modo manual.

En el caso de un error de funcionamiento recurrente o importante, póngase en contacto con el servicio técnico de STERIS. Queda pro-

hibida cualquier modiﬁcación o reparación de este dispositivo por personal no autorizado por STERIS.

[19][18]

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[20] [21][20]

La función principal de la mesa Surginox-E consiste en sujetar a un paciente sin movimientos indeseados en condiciones de primer defecto.

ADVERTENCIA: este equipo no debe usarse cerca o encima de otros equipos, pues podría funcionar de manera inadecuada. Si este tipo de usos es inevitable, debe veriﬁcarse que los e

quipos funcionen correctamente en tales circunstancias.

ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables diferentes a los especiﬁcados o suministrados por el fabricante de este equipo puede producir un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo, lo

que a su vez puede provocar un funcionamiento incorrecto.

ADVERTENCIA: los equipos de comunicaciones por RF portátiles, incluidos los periféricos tales como cables de antena y antenas externas, deben usarse a distancias no inferiores a 30 cm (12 pulgadas) respecto de cualquier parte de la mesa Surginox-E, incluidos los

cables especiﬁcados por el fabricante. De lo contrario, el rendimiento de este equipo podría verse afectado. Antes de conectar cualquier equipo, el usuario debe asegurarse de que respeta las normativas pertinentes y de que sus conexiones cumplen las recomendaciones

de los fabricantes. Surginox-E precisa ciertas precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información sobre EMC proporcionada en estas instrucciones de uso.

La mesa Surginox-E es compatible con la norma IEC 60601-1-2:2014 (Ed.4).

Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas

Lista de los cables y accesorios de conformidad con los ensayos de

emisiones e inmunidad

La mesa Surginox-E está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El cliente o usuario de la mesa Surginox-E

debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.

Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético – guía

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1

La mesa Surginox-E utiliza energía de RF solo

para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus

emisiones de RF son muy bajas y no es probable

que provoquen interferencias en equipos

electrónicos cercanos.

Emisiones de RF CISPR 11 Clase A La mesa Surginox-E resulta indicada para su utilización en todas las instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que están conectadas

directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los ediﬁcios destinados a vivienda.

OBSERVE que las características de las EMISIONES de este equipo hacen que sea adecuado para su uso en polígonos industriales y hospitales (CISPR 11

clase A). En caso de que se utilice en un entorno residencial (para lo cual se requiere normalmente la Norma CISPR 11 clase B), es posible que este equipo

no ofrezca el grado de protección adecuado de los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Puede que el usuario necesite tomar medidas paliativas,

como reubicar o reorientar el equipo..

Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/Emisiones de parpadeo

«ﬂicker» IEC 61000-3-3 Conforme

Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética

La mesa Surginox-E está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El cliente o usuario de la mesa Surginox-E debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.

Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad Guía sobre el entorno electromagnético

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV contacto

±15 kV aire ±8 kV contacto

±15 kV aire

Entorno de centros de salud profesionales

Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosa de cerámica. Si los suelos están revestidos de

material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas

IEC 61000-4-4 ±2 kV para líneas de alimentación

±1 kV para entradas/salidas ±2 kV

±1 kV Entorno de centros de salud profesionales

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.

Sobretensiones

IEC 61000-4-5 ±1 kV línea(s) a línea(s)

±2 kV línea(s) a tierra ±1 kV

±2 kV

Caídas de tensión, interrupciones cortas y

variaciones de tensión en las líneas de entrada de

alimentación.

IEC 6100-4-11

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 0,5 ciclos

40 % del Ut (caída del 60 % con respecto al Ut)

durante 5 ciclos

70 % del Ut (caída del 30 % con respecto al Ut)

durante 25 ciclos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 5 segundos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 0,5 ciclos

40 % del Ut (caída del 60 % con respecto al Ut)

durante 5 ciclos

70 % del Ut (caída del 30 % con respecto al Ut)

durante 25 ciclos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 5 segundos

Entorno de centros de salud profesionales

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario

de la mesa Surginox-E necesita que el sistema funcione continuamente, incluso cuando haya cortes

en el suministro eléctrico, se recomienda conectar el sistema de la mesa Surginox-E a un sistema de

alimentación ininterrumpida (SAI) o a una batería.

(50/60 Hz)

Campo magnético de la frecuencia eléctrica

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Entorno de centros de salud profesionales

Los niveles de los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica deben ser los característicos de una

ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario.

RF conducida 61000-4-6 3 V

150 kHz a 80 MHz

6 V en bandas IMS entre 0,15 MHz y 80 MHz

80 % MA a 1 kHz

3 V

150 kHz a 80 MHz

6 V en bandas IMS entre 0,15 MHz y 80 MHz

80 % MA a 1 kHz

Entorno de centros de salud profesionales

RF radiada IEC 61000-4-3 3 V/m

80 MHz a 2,7 GHz

80 % MA a 1 kHz

9 V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27 V/m

385 MHz

28 V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3 V/m

80 MHz a 2,7 GHz

80 % MA a 1 kHz

9 V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27 V/m

385 MHz

28 V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Entorno de centros de salud profesionales

13. ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO (SURGINOX-E ÚNICAMENTE)

Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

[21]

14. REGISTRO DE PUESTA EN SERVICIO

Archivo STERIS n.º : ..............................................................................................................

N.º serie : ..............................................................................................................

Fecha de entrega : ..................................................................................................

Referencia : ..................................................................................................

Fecha de instalación : ..................................................................................................

Quirófano : ..................................................................................................

Fecha de puesta en servicio : ..................................................................................................

Número de sala : ..................................................................................................

Sello del servicio de posventa   Identiﬁcación del cliente:

Comprobaciones que deben realizarse antes de la puesta en marcha Comprobaciones

realizadas

1 - Funcionamiento con alimentación eléctrica (símbolo de alimentación e interruptor encendidos). Para la Surginox-E

 ok

2 - Funcionamiento en modo batería (símbolo de alimentación encendido). Para la Surginox-E  ok

3 - Funcionamiento y alcance completo de cada movimiento en modo manual.  ok

4 - Movimiento de la mesa sobre las ruedas giratorias.  ok

5 - Estabilidad de la mesa ﬁjada al suelo.  ok

6 - Ausencia de fugas hidráulicas en el suelo o en el embalaje.  ok

7 - Compruebe los sistemas de bloqueo del cabecero y las perneras.  ok

8 - Aspecto y limpieza generales.  ok

Notas:

Nombre y ﬁrma Nombre y ﬁrma

(Cliente) (Representante de

STERIS)  

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Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

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Mesa quirúrgica - SURGINOX-M/E

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15. REGISTRO DE PUESTA EN SERVICIO