Steris Himax Surgical Table Instrucciones de operación

Marca: Steris

Modelo: Himax Surgical Table

Tipo: Instrucciones de operación

OM201-01SP 2020-03 REVA Himax

Himax

Mesa quirúrgica

manual de usuario

[uso y mantenimiento]

Estimado usuario:

STERIS le agradece que haya elegido la mesa quirúrgica Himax, diseñada para satisfacer todas sus necesidades.

Lea atentamente estas instrucciones para poder utilizar el producto de la forma más eﬁcaz y segura posible.

1. REQUISITO DE CALIDAD

El sistema de calidad de STERIS cuenta con las certiﬁcaciones

ISO 13485*

para el diseño, la fabricación, la venta, la instalación y el servicio posventa de mesas quirúrgicas, plataformas y carros de transferencia,

así como de sus extensiones y accesorios.

Esta mesa se ha diseñado de conformidad con las normas internacionales relativas a equipos electromédicos:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)*, relativa a los requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento básicos.

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)*, relativa a las normas de seguridad aplicables a las mesas quirúrgicas.

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)*, relativa a la compatibilidad electromagnética.

Uso previsto: Las mesas quirúrgicas Himax son productos sanitarios concebidos para sujetar y posicionar a los pacientes durante las

intervenciones quirúrgicas.

Solo personal cualiﬁcado con autorización para realizar actividades quirúrgicas puede utilizar la mesa Himax.

Función principal de la mesa quirúrgica Himax: sujetar al paciente para que no se produzcan movimientos no deseados en caso de error.

Cualquier uso que diﬁera de lo anteriormente indicado se considerará un uso no autorizado. El usuario será el único responsable por los

daños y perjuicios ocasionados como consecuencia de dicho uso no autorizado.

Las mesas quirúrgicas Himax son productos sanitarios de clase1 y están registradas en la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad de los

Medicamentos y Productos Sanitarios de Francia).

Comercialización

Las mesas quirúrgicas Himax empezaron a comercializarse en el año 2008.

*en su versión más reciente disponible

INDEX

1. REQUISITO DE CALIDAD ......................................................................................................... 2

2. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD ............................................................................................ 3

3. SÍMBOLOS UTILIZADOS .......................................................................................................... 6

4. PRESENTACIÓN GENERAL ...................................................................................................... 7

5. CONFIGURACIÓN DE LA MESA .............................................................................................. 10

6. FUNCIONAMIENTO DEL MANDO A DISTANCIA PRINCIPAL ....................................................... 14

7. SISTEMA DE EMERGENCIA ................................................................................................... 16

8. EJEMPLOS DE POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE ................................................................. 17

9. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN ................................................................................................... 20

10. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO ......................................................................................... 20

11. LISTA DE PIEZAS DE REPUESTO DE HIMAX ............................................................................ 21

12. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS .................................................................................................. 21

13. ELIMINACIÓN DE EQUIPOS USADOS ...................................................................................... 21

14. ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO .......................................................................................... 22

15. FICHA DE PUESTA EN SERVICIO ............................................................................................ 23

16. FICHA DE PUESTA EN SERVICIO ............................................................................................ 25

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Mesa quirúrgica - Himax

[2]

2. INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD

Todo incidente grave relacionado con este producto sanitario debe

notiﬁcarse a STERIS y a las autoridades competentes del Estado

miembro en el que reside el usuario o el paciente.

Advertencia:

Queda prohibida la modiﬁcación del producto sanitario sin la

autorización del fabricante.

PUNTOS DE PINZAMIENTO

! Durante la colocación del paciente, los movimientos de las diferentes secciones del

tablero y el uso de extensiones y accesorios, pueden provocar la aparición de puntos

de pinzamiento y, en consecuencia, ocasionar lesiones al paciente o al personal de

quirófano. Por ello, los usuarios deben ser conscientes de los riesgos que existen y

prestar atención a los siguientes aspectos:

PRECAUCIÓN DURANTE LOS DESPLAZAMIENTOS

! Antes de activar cualquier movimiento, asegúrese de que no haya riesgo de contacto o

colisión con objetos, equipos o personas.

ANCLAJE AL SUELO

! Aun cuando la mesa no esté anclada al suelo, es posible efectuar algunos movimientos

del tablero. Así pues, antes de colocar al paciente y de comenzar una intervención

quirúrgica, debe anclarla al suelo.

IMPORTANTE:

El desequilibrio causado por la presencia de un paciente implica

que, aunque la mesa pueda ser estable al estar anclada al suelo,

se puede volver inestable cuando se desplace sobre las rue-

das. Ante el riesgo de que vuelque el tablero, no desbloquee la

mesa cuando el paciente esté en posición invertida sobre ella, o

asegúrese de que se mueva al paciente previamente hacia la parte

larga de la base.

! Una vez anclada, asegúrese de que se encuentra en una posición estable. En caso

necesario, mueva la mesa a una superﬁcie más plana.

DESPLAZAMIENTO DE LA MESA CON UN PACIENTE

! Cuando se mueva la mesa con un paciente encima, se recomienda encarecidamente

utilizar barandillas u otro sistema de protección del paciente.

! Antes de mover la mesa, debe bajarse el tablero a media altura.

! Antes de iniciar un traslado, asegúrese de que no haya ningún obstáculo en la ruta que

vaya a seguir y mueva la mesa con sumo cuidado.

! No intente nunca desanclar la mesa y moverla con el paciente encima si la mesa no

está en la posición de transporte, pues la mesa puede volcar.

! La mesa no está diseñada para cruzar umbrales ni para subir o bajar escalones. Mueva

la mesa siempre con sumo cuidado.

! No coloque objetos sobre la base porque pueden caerse durante las maniobras motori-

zadas y provocar atascos al bajar las cubiertas deslizantes de la columna.

! Tenga en cuenta que el área circundante es una zona de seguridad en la que no debe

colocar ningún objeto.

PUESTA EN MARCHA DE LA MESA

! Cada vez que ponga en marcha la mesa, compruebe que esta se encuentre anclada

al suelo.

! Si se usan al mismo tiempo el mando a distancia principal y el pedal opcional, el mando

a distancia tiene prioridad.

DESCONEXIÓN DE LA MESA

! La mesa se apaga automáticamente al ﬁnal de un ciclo preprogramado (que, de

manera predeterminada, es de 3minutos). El botón «STOP» del mando a distancia

principal también desactiva el pedal opcional.

Mesa quirúrgica - Himax

[3]

MANIPULACIÓN DE LA MESA QUIRÚRGICA

!Evite manipular bruscamente la mesa durante la intervención o la transferencia. No

coloque cargas laterales excesivas en ella, ni empuje ni tire de la mesa quirúrgica

con los accesorios o los rieles.

!Evite manipular bruscamente el mando a distancia y el sistema de emergencia. No

pulse el teclado con demasiada fuerza ni con objetos no adecuados. Evite golpear

los mandos de control de la mesa.

!Evite manipular bruscamente los cables para conectar o desconectar el mando a

distancia, el pedal o los cables de alimentación.

!No se siente en ninguno de los dos extremos de la mesa, especialmente si el

tablero no está centrado, pues puede hacer que la mesa se incline.

!No se ponga de pie en la base de la mesa quirúrgica porque puede dañar las

cubiertas.

! Después de conectar un cable de alimentación a la mesa quirúrgica, este queda ten-

dido en el suelo. Tenga cuidado con este cable cuando se mueva alrededor de la mesa

quirúrgica y retírelo antes de moverla.

LÍMITES DE CARGA

! No supere la carga máxima de paciente + accesorios de 270kg en las posiciones

estándar descritas en este manual y respete las precauciones y las advertencias

aplicables en cada momento.

! El uso de determinadas extensiones puede reducir el peso de este paciente +

accesorios. Cuando se instalan extensiones en la mesa quirúrgica Himax, también

debe consultar los manuales de usuario de estas extensiones para conocer las posibles

restricciones de peso relacionadas con el uso de estas extensiones.

! En las posiciones que suponen un desplazamiento importante del tablero respecto a la

columna, asegúrese de que la estabilidad es suﬁciente para cubrir las necesidades de la

intervención quirúrgica que va a llevarse a cabo.

! Para cualquier otro uso, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente

para solicitar asesoramiento.

! Si tiene que realizar una intervención intensiva de tórax, recomendamos volver a colocar

el tablero en una posición centrada sobre la columna.

POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE

! Las posiciones descritas en este manual se incluyen exclusivamente a modo de ejemplo

y los accesorios necesarios no se muestran en todos los casos. En ningún caso

pretenden sustituir a las instrucciones proporcionadas por el personal de quirófano a

cargo del paciente.

! Compruebe que tanto el paciente como la mesa estén estables al marcar una posición

combinada.

! Sujete al paciente correctamente (por ejemplo, con cintas), especialmente cuando la

mesa esté muy inclinada.

! Las intervenciones quirúrgicas prolongadas pueden causar puntos de compresión en los

pacientes y tener consecuencias posoperatorias. Monitorice a los pacientes durante las

intervenciones quirúrgicas y utilice almohadillas de gel en caso de intervenciones largas.

AUTONOMÍA

! La mesa Himax es autónoma gracias a sus dos baterías estancas de plomo geliﬁcado

de 12V integradas en la base. Antes de usar la mesa, asegúrese de que las baterías

estén suﬁcientemente cargadas.

CONEXIONES

! Las tomas de corriente están equipadas con sistemas de bloqueo; no tire del cable del

mando a distancia ni del cable del pedal para desconectarlos.

! No intente nunca conectar a la mesa quirúrgica un dispositivo que no haya sido suminis-

trado por STERIS.

! Utilice siempre el cable de alimentación suministrado por STERIS.

! El operario nunca debe tocar al paciente mientras conecta o desconecta el mando a

distancia o el pedal, ni mientras manipula los conectores de estos dispositivos.

CONDUCTOR EQUIPOTENCIAL

! Conecte entre sí los conductores equipotenciales para solucionar el problema de

diferencia de potencial entre las redes.

! Originalmente diseñado para áreas cardíacas, protege al paciente frente a descargas

eléctricas durante las intervenciones en las que incluso una pequeña variación de

potencial puede ser perjudicial.

! Cuando se conecta un conductor equipotencial, la mesa NO SE DEBE utilizar con un

desﬁbrilador.

! Cuando el uso de un conductor equipotencial permita crear un sistema electromédico,

este sistema debe cumplir los requisitos de la norma IEC 60601-1.

CONEXIÓN ANTIESTÁTICA

! Si se necesita una conexión antiestática, recomendamos que utilice únicamente las

almohadillas desarrolladas especíﬁcamente para este equipo. Coloque al paciente en

contacto directo con ellas y utilice la mesa en un suelo antiestático, o bien conéctela a

un cable equipotencial utilizando la toma habilitada a tal efecto.

SEGURIDAD ELÉCTRICA

Advertencia: para evitar riesgos de descarga eléctrica, este

aparato solo debe conectarse a un sistema de alimentación con

toma de tierra.

! La mesa quirúrgica Himax debe colocarse siempre de forma que el cable de alimenta-

ción sea fácil de desenchufar cuando esté conectado a la mesa.

! El cable de alimentación es, junto con su enchufe, el elemento que se utiliza para

desconectar la Himax de la red eléctrica.

! Si tiene dudas acerca de la protección a tierra en el quirófano opte por utilizar la opción

de baterías y no la red eléctrica.

! El uso de equipos quirúrgicos de alta frecuencia, desﬁbriladores cardíacos y monitores

de desﬁbriladores cardíacos en combinación con la mesa quirúrgica Himax entraña

riesgo de quemaduras, explosiones o descargas eléctricas. Así pues, el usuario debe

ser consciente de este hecho.

! en caso de cualquier daño en la fuente de alimentación o cable de red o enchufe o

toma IEC, no conecte el equipo y contacte inmediatamente con los técnicos de STERIS.

ACCESORIOS

! Si se utilizan accesorios de otros fabricantes, el usuario tiene la responsabilidad de

comprobar que son compatibles con las mesas Himax y que no van a poner en peligro

al paciente ni al personal de quirófano.

! Antes de conectar los accesorios a la mesa quirúrgica, compruebe su estado para

asegurarse de que no presenten ningún deterioro y que el sistema de conexión no esté

dañado.

! El usuario ﬁnal debe asegurarse, sobre todo, de que el uso previsto y las condiciones

de uso (incluida la carga de trabajo segura) de los accesorios de otros fabricantes sean

compatibles con las mesas quirúrgicas Himax.

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

! Si se utiliza la mesa cerca de otros equipos, asegúrese de que estos cumplen las

regulaciones vigentes sobre compatibilidad electromagnética.

! En el caso de que se esté utilizando un equipo de alta frecuencia (como un desﬁbrila-

dor), asegúrese de seguir estrictamente las instrucciones del fabricante.

MODO DE EMERGENCIA

! Cuando se utiliza el panel de control de emergencia, el resto de sistemas de control,

incluido el mando a distancia principal, se desconectan automáticamente.

! Recuerde anclar la mesa al suelo antes de iniciar cualquier movimiento con un paciente

encima.

LIMPIEZA

! No utilice productos que contengan cloro o sus derivados, pues pueden provocar un

exceso de corrosión.

! Asegúrese de que la tapa protectora de las tomas de corriente protege correctamente

los enchufes e impide la penetración de líquidos.

! Antes de limpiar la mesa, desenchúfela de la red eléctrica y desconecte el mando a

distancia. Coloque asimismo las tapas protectoras de las tomas de corriente.

! No sumerja el mando a distancia en ningún líquido ni pulverice productos de limpieza

directamente sobre las tomas de corriente.

! Después de realizar los procedimientos de limpieza, asegúrese de que no queden

restos de agua cerca del conector.

Mesa quirúrgica - Himax

[4]

ALMACENAMIENTO DE CONTROL MANUAL

! Recomendamos colgar el control de mano en un riel de mesa cuando no esté en uso,

para evitar presionar accidentalmente los botones.

CONDICIONES AMBIENTALES

• Transporte/almacenamiento: temperatura de 0°C-60°C, humedad del 10-85%

Presión sin condensación de 500-1060 hPa, fusibles de las baterías retirados.

• Uso: temperatura de 10°C-40°C, humedad del 10-75% sin condensación, presión

800-1060hPa

• Presión de perforación de la superﬁcie del suelo: 13kg/cm2 (130Pa) con 270 kg

paciente + accesorios

• Presión local sobre el suelo: 1.4t/m2 (14kPa) con 270 kg paciente + accesorios

! No utilizar la mesa en presencia de gases anestésicos inﬂamables ni en áreas donde

existan riesgos de explosión.

! Las mesas Himax no deben utilizarse cerca de campos magnéticos fuertes (entorno de

RMN).

! La mesa quirúrgica Himax no está diseñada para su uso en entornos con altos niveles

de oxígeno.

! La mesa quirúrgica Himax no está diseñada para uso en exteriores y no debe expo-

nerse a alta humedad durante períodos prolongados.

RADIACIÓN POR RAYOS X

! Las mesas quirúrgicas Himax no deben considerarse sistemas de sujeción de pacientes

para los equipos de rayos X utilizados en intervenciones quirúrgicas. Las mesas

quirúrgicas Himax no son equipos asociados de los equipos de rayos X existentes en

instalaciones radiológicas. Así pues, los materiales de las mesas quirúrgicas situados en

el haz de rayosX no ofrecen una radiotransparencia óptima y pueden producir radiación

parásita que puede resultar dañina para los usuarios. Por lo tanto, los usuarios que

usen equipos de rayosX con mesas quirúrgicas Himax deberán llevar dispositivos de

protección radiológica.

MANTENIMIENTO

! Solo STERIS puede constatar y garantizar la seguridad, la ﬁabilidad y el funcionamiento

correcto de las mesas quirúrgicas. Tanto las reparaciones como los ajustes deben

conﬁarse exclusivamente atécnicos de STERIS o técnicos acreditados.

! Respete los programas de mantenimiento previstos por STERIS ydescritos en este

documento.

! No intente nunca ajustar ni reparar la mesa quirúrgica usted mismo.

! No se pueden realizar intervenciones en la mesa quirúrgica Himax antes de que se

apague toda la energía eléctrica y se aseguren los suministros.

! Durante el mantenimiento y la reparación, solo se deben utilizar piezas originales.

! Ninguna parte de la mesa quirúrgica debe ser reparada o mantenida mientras esté en

uso con el paciente.

Mesa quirúrgica - Himax

[5]

advertencia:

consulte el manual de funcio-

namiento Reﬂejo ﬁsiológico

Protección contra descargas

eléctricas

tipo B, clase 1 Flexión ﬁsiológica

IPX4

Protección contra chorros

de agua

(para la mesa quirúrgica y

sus accesorios)

Subir respaldo

(pernera hacia arriba

en la orientación

invertida)

IPX6 Protección contra chorros

de agua

(pedal opcional)

Bajar respaldo

(pernera hacia abajo en

la orientación invertida)

Toma equipotencial Subir mesa

Directiva RAEE: este producto

debe reciclarse Bajar mesa

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Conexión opcional del pedal Retorno a nivel

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Conexión del mando a distan-

cia principal Trendelenburg

Indicador de carga de las

baterías Trendelenburg

invertida

Conexiones con la red

eléctrica Inclinación izquierda

Anulación/Activación de la

bomba Inclinación derecha

Indicador de carga de las

baterías Anclaje al suelo

Orientación del paciente

sobre la mesa

invertida/normal

Validación del anclaje

al suelo/desanclaje

STOP Desanclaje/sobre las

ruedas

Nombre y dirección del

fabricante

Fecha de fabricación

(YYYY/MM/DD)

Corriente continua Corriente alterna

REF Referencia del producto SN Número de serie

Este lado hacia arriba

65°C

0°C

Límite de tempe-

ratura

Frágil, manipular con cuidado

1060

500

Límite de presión

atmosférica

3. SÍMBOLOS UTILIZADOS

Manipular con cuidado

Límite de humedad

Conformidad con los

requisitos establecidos por la

legislación europea Precaución

Pulsar y soltar solo el pedal

para poner en marcha

(consulte el pedal opcional en

el apartado 5)

NNúmero límite de api-

lado (1 para Himax)

MD Dispositivo médico

Mesa quirúrgica - Himax

[6]

4. PRESENTACIÓN GENERAL

1 - Base rodante

2 - Columna

3 - Tablero

4 - Perneras (orientación normal)

5 - Asiento

6 - Respaldo (orientación normal)

7 - Cabecero

8 - Cuadro de alimentación

9 - Cable de alimentación

10 - Fusible de las baterías

11 - Panel de conexión

12 - Mando a distancia principal

13 - Mando de emergencia

14 - Toma equipotencial

15 - Etiqueta de especiﬁcaciones eléctricas

16 - Etiqueta de identiﬁcación

Mesa quirúrgica - Himax

[7]

CARACTERÍSTICAS

La mesa quirúrgica Himax es una mesa autónoma de varias secciones que se mueve mediante un mecanismo electrohidráulico. Para mayor comodidad, la mesa

se presentará en el resto del manual equipada con un cabecero y 2 extensiones en la orientación normal del paciente.

La mesa Himax resulta adecuada para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas y se ha diseñado para poder soportar una carga máxima de paciente + acce-

sorios de 270kg en las posiciones descritas en este manual.

Un mando a distancia ligero y ergonómico que puede utilizarse con cable o con pedal opcional para mover las secciones motorizadas.

Un original sistema de alimentación integrado permite que la mesa funcione con baterías o con corriente eléctrica en función de las preferencias del usuario.

Los movimientos básicos de la mesa (subir/bajar, inclinación, Trendelenburg, respaldo, anclaje al suelo) son motorizados, mientras que los del cabecero y las

perneras son mecánicos.

Por último, un panel de emergencia integrado permite continuar con la intervención «en curso» y, a continuación, sacar la mesa del quirófano.

Características eléctricas

Alimentación 100-240 VAC 50-60Hz

350-360VA máx. 1 fase

Protección Clase 1 tipo B

Toma equipotencial DIN42801, cable no suministrado

Cable de alimentación suministrado 5m (sector principal)

Fusibles internos

(accesibles al personal de mantenimiento) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (alimentación) (T=fusible de acción lenta; PC=capacidad de interrupción)

3xF15A 32V PC1000A (salidas de alimentación) (F=fusible de acción rápida; PC=capacidad de interrupción)

Baterías 2x 12V 17Ah de plomo estancas

Fusible de las baterías 1xF16A 250V 5x20 PC750A (F=fusible de acción rápida; PC=capacidad de interrupción)

Autonomía 80-100 intervenciones

Duración máxima de la carga 12h

Indicador de carga/descarga LED de la base/LED del mando a distancia

Funcionamiento intermitente 3 min/h durante la intervención quirúrgica

Resistencia a los líquidos IPX4 (para la mesa quirúrgica y sus accesorios)

IPX6 (para el pedal opcional)

Protección antiestática Uso de almohadillas y de patas antiestáticas

Piezas aplicadas Almohadillas

Características mecánicas

Subida / Bajada 1140mm/720mm (recorrido 420mm)

Inclinación izquierda / Inclinación derecha 20°/20°

Trendelenburg / Trendelenburg invertida 30°/-30° (orientación normal e invertida)

Subir respaldo / Bajar respaldo 90°/-90° (orientación normal e invertida)

Longitud del tablero (sin extensiones) 841,5mm (2030mm con 1 cabecero, 1 extensión para el respaldo y 1 pernera)

Anchura del tablero 520mm (560mm incluidos rieles)

Peso de la mesa sin carga 200kg

Peso máximo del paciente + accesorios 270kg

Capacidad máxima de subida/bajada 500kg, levantar tablero horizontal, carga centrada

Dimensiones generales de la base 1015 x 560mm

Distancia respecto al suelo / diámetro de la rueda 16mm / 100mm

Principales materiales usados

Cubiertas Acero inoxidable y ABS

Estructuras Acero y aluminio lacados de gran calidad

Tablero Laminado fenólico

Fuelle PVC

Almohadillas Recubrimiento integral de espuma de poliuretano o costura soldada

Mesa quirúrgica - Himax

[8]

Dimensiones del tablero en mm (con cabecero Head05B / respaldo BACK02C + perneras LEG25C)

Mesa quirúrgica - Himax

[9]

Mesa : 2320

310,5266,5 882

522

560

531

520

330

484

Tablero : 841,5

Posibilidades de desplazamiento

Subida / Bajada Trendelenburg / Trendelenburg invertida

Inclinación

Respaldo

20°

-30°

30°

720

1140

90°

-90°

5. CONFIGURACIÓN DE LA MESA

MONTAJE/DESMONTAJE DE UNA EXTENSIÓN

Montaje

Inserte al mismo tiempo los dos pasadores de la extensión en los oriﬁcios correspondientes del asiento de la mesa. La extensión debería acoplarse fácilmente:

escuchará un clic en cada lado cuando quede ﬁjada. Compruebe que esté correctamente sujeta intentando extraer la extensión.

Desmontaje

Pulse los botones laterales (izquierdo y derecho) una vez y tire de la extensión hasta el primer tope de seguridad. A continuación, pulse una segunda vez y retire

toda la sección mientras la sostiene a peso.

No tire con fuerza si no consigue extraer la extensión después de presionar los botones laterales la primera vez; esté siempre preparado para sostener el peso de

la extensión.

Para mayor comodidad, es preferible montar y desmontar las extensiones cuando la mesa se encuentra en posición horizontal.

MONTAJE O DESMONTAJE DE LAS PERNERAS DIVIDIDAS

Montaje

Inserte los pasadores de cada pernera en los oriﬁcios correspondientes (izquierdo o derecho) del respaldo o del asiento de la mesa. Cuando el pasador esté inser-

tado hasta sus tres cuartas partes, compruebe que el pasador antirrotación esté alineado verticalmente con la carcasa de la mesa. No la fuerce, la pernera debe

encajar fácilmente; escuchará un clic en cada lado cuando quede ﬁjada automáticamente. Compruebe que está bien ﬁjada tirando de la pernera.

Desmontaje

Las perneras están equipadas con un sistema de seguridad doble. Para quitarlas, es preciso pulsar el botón lateral de la pernera en cuestión para liberar el

pasador antirrotación.

Existen dos formas de retirar una pernera por completo. En ambas, el usuario debe ser capaz de sostener el peso de la pernera que se está retirando:

• Pulse el botón lateral de la pernera en cuestión una segunda vez y extraiga por completo el pasador mientras sostiene la pernera.

• Gire la pernera mientras extrae el pasador sosteniendo el peso de la pernera.

Consulte el manual de usuario de las perneras.

¡Clic!

Mesa quirúrgica - Himax

[10]

Fusible

Insertar y retirar el fusible de las baterías:

Por razones de seguridad, el fusible de protección de las baterías se envía en un

paquete aparte.

1. Introduzca el fusible en el portafusibles que se suministra por separado.

2. Introduzca el conjunto en la caja de fusibles.

3. Empuje y gire 1/4 de vuelta con un destornillador para ﬁjar el portafusibles.

4. Realice una comprobación poniendo en marcha la mesa con el mando a

distancia principal sin conectarla a la red eléctrica.

Si la mesa no se va a utilizar durante un período prolongado de tiempo (más de

1 mes), retire los fusibles para limitar la descarga de las baterías y preservar su

funcionalidad.

Conexión de la mesa a la red eléctrica:

1. Asegúrese de que la tensión de red coincide con las indicaciones de la mesa.

2. Levante la tapa del panel posterior y conecte el cable de alimentación al conector IEC.

3. Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente.

La fuente de alimentación permite al usuario elegir entre utilizar la mesa con las baterías o con la red

eléctrica.

Tiene tres diodos de colores que se utilizan para controlar el estado de las baterías cuando la mesa se

conecta a la red de alimentación.

Notice provisoire Cmax S - 10 - 14/04/06

Table d’Opérations Cmax S

3.3 Symboles

Attention : consulter les

documents accompagnants

Etat de charge / décharge des

batteries

Type B : Protection contre les

chocs électriques

Mode d’alimentation secteur

IPX4

Protection contre les projections

d’eau

Mode d’alimentation batteries

&&

L’attention du lecteur est attirée

sur des points particuliers

Port série pour E-SERVE :

Réservé à la connexion par

STERIS

Prise équipotentielle

Connecteur 1 : connexion de la

télécommande

Interdiction

Connecteur 2 : connecteur pour

la pédale en option

I / O

Mise sous tension secteur

Cuando la mesa funciona solo con baterías:

1. El indicador verde de los tres diodos de colores indica que la carga de las baterías es suﬁciente.

2. El indicador naranja de los tres diodos de color recomienda al operario que conecte la mesa a la red

eléctrica para cargar las baterías.

3. El indicador rojo de los tres diodos de color indica al operario que debe conectar la mesa a la red

eléctrica.

Estado de las

baterías

Verde suﬁciente

Naranja Se recomienda

conectar a la red

eléctrica

Rojo obligatorio conectar a

la red eléctrica

Cargue las baterías periódicamente hasta su carga máxima para prolongar su vida útil. Le recomendamos que lo haga todos los días, desde el ﬁnal de la jornada laboral

hasta el día siguiente.

1. Si las baterías se están cargando, los diodos de color se encienden alternativamente en naranja y

verde.

2. Si las baterías están cargadas, los diodos de color muestran una luz ﬁja naranja y verde:

Si los tres diodos de color parpadean cuando la mesa está conectada a la red de alimentación, signiﬁca

que se ha producido un error en la carga de las baterías. Si esto ocurre, póngase en contacto con el

servicio técnico de STERIS.

El cargador incorporado en la fuente de alimentación regula automáticamente la carga de las baterías,

por lo que la mesa puede dejarse conectada permanentemente a la red eléctrica.

Para prolongar la vida útil de las baterías, recomendamos lo siguiente:

- Cargar las baterías todos los días (aunque no se utilicen).

- Cargar las baterías cuando el indicador de la pantalla del mando a distancia esté de color rojo.

- Evitar la descarga profunda de las baterías para no reducir su vida útil.

- Realizar un mantenimiento preventivo (control de las baterías una vez al año).

Mesa quirúrgica - Himax

[11]

Uso de la mesa con la alimentación de red

El gráﬁco de barras del mando a distancia parpadea de forma continua.

Uso de la mesa con las baterías

El estado de las baterías se muestra en el mando a distancia y la base está apagada.

Indicador de barras del mando a distancia Carga Operaciones posibles

<20% (baja) 0 - 30

50% (media) 30 - 60

100% (alta) 100

Indicador de barras del mando a distancia Descarga Operaciones posibles

0% (baja) 60 - 100

50% (media) 30 - 60

necesita carga

80% (alta) 0 - 30

requiere carga

100%(Profunda) 0

Solo funciona con la red eléctrica

Mesa quirúrgica - Himax

[12]

CONEXIÓN Y ACTIVACIÓN DEL MANDO A DISTANCIA

PRINCIPAL

Conexión:

1. Levante la tapa protectora de la toma de corriente que corresponda.

2. Alinee el punto rojo del conector del cable del mando a distancia hacia la parte superior

con los de la toma de corriente del lateral de la mesa.

3. Enchufe el conector hasta que escuche un «clic»,

lo que indica que está correctamente acoplado.

El mando a distancia de emergencia tiene prioridad sobre el pedal opcional. Para activar el

mando a distancia, pulse cualquier botón, a excepción del botón STOP.

El mando se desconecta automáticamente transcurridos 3minutos de inactividad.

Desconexión:

1. Apague el mando a distancia pulsando el botón STOP.

2. El conector está equipado con un sistema de bloqueo: desbloquee el conector tirando del

anillo hacia atrás. No tire nunca solo del cable.

3. Asegúrese de que las tapa protectoras cubren bien las tomas de corriente.

CONEXIÓN Y ACTIVACIÓN DEL PEDAL

Conexión:

1. Levante la tapa protectora de la toma de corriente que corresponda.

2. Alinee el punto rojo del conector del cable del pedal hacia la parte superior con los de la toma

de corriente del lateral de la mesa.

3. Enchufe el conector hasta que escuche un «clic», lo que indica que está correctamente aco-

plado.

El pedal permite ajustar los tres movimientos principales de la mesa: Subir/Bajar, Trendelenburg/

Trendelenburg invertida e Inclinación derecha/izquierda.

Para activarlo, simplemente pise el pedal y, a continuación, suéltelo cuando se produzca cualquier

movimiento. Se desconecta automáticamente transcurridos 3minutos de inactividad.

Desconexión:

1. Desconecte el pedal pulsando el botón STOP del mando a distancia.

2. El conector está equipado con un sistema de bloqueo: desbloquee el conector tirando del anillo

hacia atrás. No tire nunca solo del cable.

3. Asegúrese de que las tapas protectoras cubren bien las tomas de corriente.

¡Clic!

Mesa quirúrgica - Himax

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6. FUNCIONAMIENTO DEL MANDO A DISTANCIA PRINCIPAL

Puesta en marcha de la mesa

Cuando se pulsa cualquier botón (a excepción del botón STOP), la mesa se pone en marcha, pero no se inicia

ningún movimiento. A continuación, debe pulsar el botón correspondiente al movimiento deseado.

Desconexión de la mesa

Cuando se pulsa el botón STOP, la mesa se detiene de inmediato. La función de desconexión automática detiene la mesa

después de 3minutos de inactividad para evitar movimientos no intencionados y preservar la vida útil de las baterías.

La base móvil de la mesa Himax permite desplazarla por el quirófano para recolocarla o para poder limpiar el suelo. El anclaje al

suelo y el desanclaje se controlan automáticamente desde el mando a distancia.

Tan pronto se haya seleccionado el anclaje o desanclaje, el LED correspondiente parpadea porque el sistema está esperando conﬁr-

mación.

En ese momento, si se pulsa algún botón aparte del botón OK, la función de anclaje/desanclaje se cancela. Debe pulsar el botón OK

para conﬁrmarlo y evitar cualquier uso indebido.

Durante el anclaje/desanclaje (que tarda unos segundos) todos los botones, excepto el botón STOP, están desactivados.

Todos los movimientos están autorizados incluso cuando la mesa está apoyada sobre las ruedas.

Antes de iniciar cualquier intervención quirúrgica, compruebe que la mesa esté ﬁjada al suelo y se encuentre en una posición

estable. Las almohadillas de anclaje al suelo pueden compensar un desnivel de hasta 4mm si el suelo no es totalmente horizontal. Si

es necesario, mueva la mesa para encontrar una ubicación más estable.

Anclaje al suelo/desanclaje de la mesa

1. Si va a desplazar la mesa con un paciente encima, asegúrese de que no hay obstáculos en el camino que recorrerá y trasládela

con sumo cuidado.

2. Pulse el botón de anclaje; el LED verde parpadeará.

3. Pulse el botón OK para conﬁrmar; el anclaje comienza.

Para anclar la mesa al suelo, proceda tal como se indica a continuación:

1. El LED verde mostrará una luz continua cuando la mesa esté anclada al suelo.

2. Pulse el botón de desanclaje; el LED amarillo parpadeará.

3. Pulse el botón OK para conﬁrmar; el desanclaje comienza.

1 2

Mesa quirúrgica - Himax

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Para desanclar la mesa, proceda tal como se indica a continuación:

El LED verde mostrará una luz continua cuando la mesa esté apoyada sobre las ruedas.

El botón de retorno a nivel permite volver a colocar el tablero en posición horizontal.

Aunque esta operación se realiza automáticamente, no pierda de vista al paciente durante este movimiento de nivelación.

1. Para volver a nivelar el tablero: (el LED de nivel se apaga si el tablero no está horizontal)

2. Pulse el botón 0. El LED verde parpadeará durante los movimientos del tablero.

3. El LED verde mostrará una luz continua cuando el tablero se encuentre en posición horizontal.

Movimientos del tablero/indicadores LED

STOP

Retorno a nivel

Inclina-

ción a la

derecha

Trendelenburg invertida

Bajar altura

Subir altura

Trendelenburg

Inclinación a la

izquierda

Validación del anclaje al suelo/

desanclaje

Indicador de carga de las

baterías

LED de anclaje al suelo

Desanclaje de la mesa (sobre las ruedas)

Anclaje de la mesa

Subir respaldo

(pernera hacia arriba en la orientación

invertida)

Bajar respaldo

(pernera hacia abajo en la orientación

invertida)

Orientación normal del paciente

Orientación invertida del paciente

Flexión Contra-

ﬂexión

LED de desanclaje (sobre las ruedas)

LED de retorno a nivel

Mesa quirúrgica - Himax

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7. SISTEMA DE EMERGENCIA

Si la mesa no funciona correctamente con las baterías o conectada a la red eléctrica, puede utilizar el mando a distancia de emergencia situado en la base.

Si se pulsa una vez el botón el sistema de emergencia se conecta y se desconecta el mando a distancia.

A continuación, el LED verde de emergencia se enciende.

A continuación, por cuestiones de seguridad, es necesario presionar al mismo tiempo el botón y el botón del movimiento elegido para mover el tablero.

Trendelenburg

invertida

Bajar altura

Subir altura

Trendelenburg

Anclaje de la mesa

desanclaje de la mesa

emergencia

conectada

LED de emergencia

Bajar

respaldo

Subir

respaldo

Nota: la última orientación del paciente queda registrada en la mesa y todos los movimientos se realizan de acuerdo con esta orientación.

Inclinación

derecha

Inclinación

izquierda

Mesa quirúrgica - Himax

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8. EJEMPLOS DE POSICIONAMIENTO DEL PACIENTE

La mesa Himax resulta adecuada para la mayoría de las intervenciones quirúrgicas y puede soportar una carga máxima de paciente + accesorios de 270kg en

las posiciones de los ejemplos descritos en este manual.

Los posicionamientos del paciente que se incluyen a continuación son meros ejemplos y en ningún caso pretenden sustituir las instrucciones de los profesionales

que se encargan del paciente. Además, no siempre se muestran los accesorios necesarios.

Algunas extensiones Himax también ofrecen restricciones de peso que deben conocerse en los manuales de usuario de estas extensiones.

Opciones ofrecidas por una sola mesa Himax, en la orientación normal del paciente

a la izquierda: cabecero con doble articulación; cabecero con una articulación; extensión de respaldo; adaptador del cabecero para neurocirugía; extensión de

respaldo para cirugía del hombro.

A la derecha: extensión de respaldo; Perneras de fricción Legmatic™; perneras con manivela; perneras separadas con resorte de gas; pernera; placa apoyapier-

nas; extensión pediátrica; extensión vascular

Opciones ofrecidas por una sola mesa Himax, en la orientación invertida del paciente

a la izquierda: cabecero con doble articulación; cabecero con una articulación; extensión de respaldo; adaptador del cabecero para neurocirugía; extensión de

respaldo para cirugía del hombro.

A la derecha: extensión de respaldo; Perneras de fricción Legmatic™; perneras con manivela; perneras separadas con resorte de gas; pernera; placa apoyapier-

nas; extensión pediátrica; extensión vascular

Mesa quirúrgica - Himax

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Mesa quirúrgica - Himax

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CIRUGÍA GENERAL

OFTALMOLOGÍA

NEUROCIRUGÍA

CIRUGÍA DEL BRAZO Y DE LA MANO

NEUROCIRUGÍA

ARTROSCOPIA DE RODILLA

CIRUGÍA DE CABEZA Y CUELLO

CIRUGÍA DE HOMBRO

ATENCIÓN:

existe el riesgo de que vuelque el tablero cuando se haga el desanclaje. No obstante, si fuese imprescindible desanclar la mesa, asegúrese de que se

mueva al paciente previamente hacia la parte larga de la base.

Mesa quirúrgica - Himax

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CIRUGÍA GINECOLÓGICA CIRUGÍA DE LA COLUMNA VERTEBRAL

CIRUGÍA BARIÁTRICA

UROLOGÍA - NEFRECTOMÍA CIRUGÍA PEDIÁTRICA

CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA

9. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Información general

Antes de cualquier procedimiento de limpieza, es recomendable apagar la

mesa y desconectarla del cargador. Desconecte el mando a distancia y ase-

gúrese de que las tapas protectoras de las tomas de corriente estén correcta-

mente colocadas.

No sumerja el mando a distancia en ningún líquido.

Antes de comenzar, asegúrese de que los principios activos de los productos

utilizados son compatibles con los materiales con los que está fabricada la

mesa.

Siga estrictamente las instrucciones de dilución y temperatura recomendadas

por el fabricante del detergente-desinfectante.

Use el equipo de protección individual recomendado (guantes, gafas).

Después de realizar los procedimientos de limpieza, asegúrese de que no

queden restos de agua cerca del conector.

Limpieza entre dos intervenciones

Limpieza del mando a distancia

- Límpielo con un pañuelo de papel (o con cualquier otro producto no tejido)

impregnado en una solución detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Limpieza de las superﬁcies visibles de la mesa.

- Rocíe una solución de detergente-desinfectante sobre todas las superﬁcies

visibles, incluidas las almohadillas.

- Limpie con un pañuelo de papel. Rocíe todas las superﬁcies visibles con el

detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Limpieza completa al ﬁnal del día

Las almohadillas pueden retirarse fácilmente gracias a la bandas de velcro.

- Retire las almohadillas.

- Rocíe directamente las almohadillas con un detergente-desinfectante.

- Limpie con un pañuelo de papel. Rocíe todas las superﬁcies visibles con el

detergente-desinfectante.

- Deje secar.

- Si es necesario, frote las bandas de velcro, las almohadillas y el tablero con

un cepillo no metálico (por ejemplo, un cepillo para la ropa).

Limpieza de la mesa

- Eleve la mesa hasta la altura máxima para obtener un acceso óptimo a la

columna.

- Coloque el tablero en posición horizontal.

- Limpie con un pañuelo de papel. Rocíe todas las superﬁcies visibles con el

detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Si existe riesgo de salpicadura, rocíe el detergente-desinfectante directamente

en el pañuelo de papel.

Limpieza de las ruedas

- Ancle la mesa para que las ruedas dejen de estar en contacto con el suelo.

- Rocíe todas las superﬁcies visibles con el detergente-desinfectante.

- Deje secar.

Productos recomendados y productos que deben

evitarse

a) Principios activos recomendados

Utilice preferiblemente productos concebidos para superﬁcies que se colocan

encima del suelo.

STERIS recomienda utilizar productos químicos de limpieza y desinfección de

base alcohólica (alcohol isopropílico <45%) o de amonio cuaternario.

Queda prohibido el uso de limpiadores químicos no recomendados por STE-

RIS, pues no se ha demostrado su compatibilidad y eﬁcacia.

Si no está seguro del producto que debe utilizar, consulte a los higienistas del

hospital o a las autoridades de control que corresponda.

b) Productos que deben evitarse

No utilice productos concebidos para limpiar el suelo. En particular, evite

usar productos oxidantes que contengan derivados del cloro, como la lejía, o

derivados oxigenados, como el ácido peracético. Si no está seguro de que los

principios activos sean compatibles, póngase en contacto con el departamento

técnico de STERIS.

No utilice técnicas de limpieza a vapor.

Mantenimiento diario recomendado:

- compruebe el nivel de carga de las baterías;

- compruebe que las extensiones estén bien ﬁjadas;

- compruebe que la mesa esté anclada y sea estable;

- compruebe que cada movimiento funcione correctamente utilizando el mando a distancia principal.-

- Asegúrese de que las almohadillas estén bien sujetas con las bandas de velcro

El mantenimiento diario debe correr a cargo de personal cualiﬁcado y autorizado por el departamento responsable de las operaciones de mantenimiento en el

centro quirúrgico.

Un técnico de STERIS u otro técnico debidamente formado y cualiﬁcado debe realizar un mantenimiento preventivo al menos una vez al año.

10. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO

1 - Puntos de seguridad

- ﬁjación de los cilindros hidráulicos;

- movimiento de las articulaciones y las cubiertas protectoras;

- ﬁjación correcta de los rieles suplementarios laterales;

- funcionamiento de los sistemas de ﬁjación de las extensiones;

2 - Comprobaciones, mantenimiento y ajustes

- estado de las almohadillas de bloqueo del suelo;

- estado de las ruedas;

- estado de las baterías;

- funcionamiento del cargador/de la fuente de alimentación;

- control del nivel de aceite;

- estado de la columna;

- estado de los cables y las conexiones;

- estado de los cilindros hidráulicos;

- estado de los cables, conectores y cables

Mesa quirúrgica - Himax

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DESCRIPCIÓN REFERENCIA

ALMOHADILLA DE ASIENTO MEMOLINE + RESPALDO SU005M

ASIENTO CON COSTURA SOLDADA Y ALMOHADILLA

DEL RESPALDO SU005W

TIRA DE VELCRO DE 1 METRO V654005003

DESCRIPCIÓN REFERENCIA

PAQUETE DE 2 BATERÍAS V341601555

KIT DE REPARACIÓN PARA 4 ALMOHADILLAS V342502555

RUEDA V606000068

DEFECTO CAUSA POSIBLE ACCIÓN CORRECTIVA

La mesa no se enciende

Los fusibles de las baterías están fundidos

Sustituir los fusibles de las baterías o conectar la mesa a la corriente eléctrica

El manillar de control es defectuoso Sustituir el mando a distancia

El cable del mando a distancia es defectuoso Sustituir el cable del mando a distancia

No se puede realizar ningún movimiento.

Las baterías están totalmente descargadas Conectar la mesa al cargador

El mando a distancia es defectuoso Sustituir el mando a distancia

El cable del mando a distancia es defectuoso Sustituir el cable del mando a distancia

La bomba o el sistema electrónico no funcionan correctamente

Utilizar el sistema de emergencia y contactar con STERIS

La mesa permanece en modo de batería

cuando está conectada a la red eléctrica

Conexión incorrecta del cable de alimentación Volver a conectar el cable de alimentación

El cable de alimentación es defectuoso Sustituir el cable de alimentación

Un fusible de la alimentación se ha fundido Sustituir los fusibles fundidos

La extensión no se ﬁja correctamente o pres-

enta mucha holgura

La extensión no se ha ﬁjado correctamente Fijar de nuevo la extensión

La se puede ﬁjar la extensión correctamente Ponerse en contacto con el servicio técnico

En el caso de un error de funcionamiento recurrente o importante, póngase en contacto con el servicio técnico de STERIS. Queda prohibida cualquier

modiﬁcación o reparación de este dispositivo por personal no autorizado por STERIS.

En la siguiente tabla se describen posibles anomalías que pueden encontrarse los operadores de la mesa Himax.

11. LISTA DE PIEZAS DE REPUESTO DE HIMAX

12. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

13. ELIMINACIÓN DE EQUIPOS USADOS

este equipo debe remitirse a la autoridad competente encargada del reciclaje de componentes eléctricos y electrónicos.

Líquido hidráulico: antes de desechar la mesa, purgue el líquido hidráulico y elimínelo siguiendo un método adecuado.

Baterías de plomo-ácido: lleve las baterías a un punto de recogida adecuado, pues se consideran productos contaminantes.

Mesa quirúrgica - Himax

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Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas

Lista de los cables y accesorios conformes con los

ensayos de emisiones e inmunidad

La mesa Himax está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El cliente o usuario de la mesa Himax debe asegurarse de que

se utiliza en un entorno de este tipo.

Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético – guía

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 La mesa Himax utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno.

Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que

provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.

Emisiones de RF CISPR 11 Clase B La mesa Himax resulta indicada para su utilización en todas las instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que están conectadas directamente a la red

pública de suministro eléctrico de baja tensión que abastece a los ediﬁcios destinados a vivienda.

OBSERVE que las características de las EMISIONES de este equipo hacen que sea adecuado para su uso en polígonos industriales y hospitales (CISPR 11 clase A).

En caso de que se utilice en un entorno residencial (para lo cual se requiere normalmente la Norma CISPR 11 clase B), es posible que este equipo no ofrezca el grado

de protección adecuado de los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Puede que el usuario necesite tomar medidas paliativas, como reubicar o reorientar

el equipo..

Emisiones de armónicos IEC 61000-3-2 Clase A

Fluctuaciones de tensión/Emisiones de parpadeo «ﬂicker»

IEC 61000-3-3 Conforme

14. ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO

El rendimiento esencial de Himax es brindar soporte al paciente sin movimientos no deseados en una condición de falla única.

ADVERTENCIA: Se debe evitar el uso de este equipo junto o apilado con otro equipo porque podría resultar en un funcionamiento incorrecto. Si tal uso es necesario, este equipo y los demás equipos deben ser observados para veriﬁcar que estén funcionando normalmente.

ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especiﬁcados o proporcionados por el fabricante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este

equipo y provocar un funcionamiento incorrecto.

ADVERTENCIA: Los equipos portátiles de comunicaciones por RF (incluidos los periféricos como cables de antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del Himax, incluidos los cables especiﬁcados por el fabricante.

De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo. Antes de conectar cualquier equipo, el usuario debe asegurarse de que respeta la normativa aplicable y que sus conexiones cumplen con las recomendaciones de los fabricantes. Himax

necesita precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC proporcionada en estas instrucciones de uso.

El Himax cumple con la norma IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).

Guía y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética

La mesa Himax está diseñada para su utilización en el entorno electromagnético especiﬁcado a continuación. El cliente o usuario de la mesa Himax debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.

Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad Guía sobre el entorno electromagnético

Descarga electrostática (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV por contacto

±15 kV al aire ±8 kV contacto

±15 kV aire

Entorno de centro sanitario profesional

Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosa de cerámica. Si los suelos están revestidos de

material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %.

Transitorios eléctricos rápidos/en ráfagas

IEC 61000-4-4 ±2 kV para líneas de alimentación

±1 kV para entradas/salidas ±2 kV

±1 kV Entorno de centro sanitario profesional

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.

Sobretensiones

IEC 61000-4-5 ±1 kV línea(s) a línea(s)

±2 kV línea(s) a tierra ±1 kV

±2 kV

Caídas de tensión, interrupciones cortas y

variaciones de tensión en las líneas de entrada de

alimentación.

IEC 61000-4-11

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 0,5 ciclos

40 % del Ut (caída del 60 % con respecto al Ut)

durante 5 ciclos

70 % del Ut (caída del 30 % con respecto al Ut)

durante 25 ciclos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 5 segundos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 0,5 ciclos

40 % del Ut (caída del 60 % con respecto al Ut)

durante 5 ciclos

70 % del Ut (caída del 30 % con respecto al Ut)

durante 25 ciclos

<5 % del Ut (caída >95 % con respecto al Ut)

durante 5 segundos

Entorno de centro sanitario profesional

La calidad de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario

de la mesa Himax necesita que el sistema funcione continuamente, incluso cuando haya cortes

en el suministro eléctrico, se recomienda conectar el sistema de la mesa Himax a un sistema de

alimentación ininterrumpida (SAI) o a una batería.

Campo magnético de la frecuencia eléctrica

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Entorno de centro sanitario profesional

Los niveles de los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica deben ser los característicos de una

ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario.

RF conducida 61000-4-6 3V

150 kHz a 80 Mkz

6V en ISMO bandas Entre 0,15 MHz y 80MHz

80% MA a 1 kHz

150 kHz a 80 Mkz

6V en ISMO bandas Entre 0,15 MHz y 80MHz

80% MA a 1 kHz

Entorno de centro sanitario profesional

RF radiada IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz a 2,7 GHz

80% MA a 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz a 2,7 GHz

80% MA a 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Entorno de centro sanitario profesional

Mando a distancia principal 542903901

Pedal TAB714

Cable de alimentación de 5 metros 689400010

Cable del mando a distancia de 0,7 metros 542605104

Cable del pedal de 4 metros 542200409

Mesa quirúrgica - Himax

[22]

15. FICHA DE PUESTA EN SERVICIO

N.º de empresa STERIS : ..............................................................................................................

N.º de serie : ..............................................................................................................

Fecha de entrega : ..................................................................................................

Referencia : ..................................................................................................

Fecha de instalación : ..................................................................................................

Quirófano : ..................................................................................................

Fecha de puesta en servicio : ..................................................................................................

N.º de sala : ..................................................................................................

Sello del departamento de asistencia técnica Identiﬁcación del cliente :

Observaciones:

Nombre y ﬁrma del cliente Nombre y ﬁrma

del representante de STERIS

Comprobaciones que deben realizarse antes de la activación Hecho

1 Funcionamiento cuando está conectada a la red eléctrica OK

2 Funcionamiento con las baterías OK

3 Funcionamiento y recorrido correctos de cada movimiento OK

4 La mesa se desplaza sobre las ruedas OK

5 Estado de las almohadillas de anclaje al suelo OK

6 Estabilidad de la mesa cuando está anclada al suelo OK

7 No hay fugas hidráulicas en el suelo ni en el embalaje OK

8 Tablero en posición horizontal después de nivelarlo OK

9 Sistemas de bloqueo para el cabecero y las perneras OK

10 Limpieza y aspecto general OK

Mesa quirúrgica - Himax

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16. FICHA DE PUESTA EN SERVICIO