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Midmark Asepsis 21® Manual de uso y cuidado Inglés Español Français Brazo elevado para instrumentos del sistema dental CONTENIDOS Definición de las etiquetas..........................................................3 Información importante................................................................4 Introducción.................................................................................5 Controles.....................................................................................6 Funcionamiento...........................................................................8 Limpieza y mantenimiento...........................................................9 CEM: directrices y declaración del fabricante...........................16 Garantía....................................................................................19 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 TPW1697-99 Identificación del producto del propietario (Necesitará esta información para solicitar servicio técnico. La información principal está resaltada). Fecha de compra Número de serie Nombre del dueño/instalación/departamento Nombre del distribuidor autorizado de Midmark Número de modelo Teléfono del distribuidor autorizado de Midmark Dirección del distribuidor autorizado de Midmark INFORMACIÓN IMPORTANTE Uso previsto del producto  Este sistema suministra aire y agua a los estomatólogos para que puedan utilizar las piezas de mano, las jeringas y los accesorios autorizados por Midmark durante las exploraciones e intervenciones dentales. TPW1697-99 Español - 2 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Símbolos Estos símbolos pueden aparecer en su equipo o en los manuales. Los avisos de advertencia y precaución se indicarán donde correspondan en el manual. ADVERTENCIA Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar lesiones graves. Ajuste de aire de refrigeración de la pieza de mano/puerto de conexión rápida de aire Precaución Puerto de conexión rápido de agua Advertencia sobre el equipo Desbloqueado y bloqueado (rotación del sillón) Botón de enjuague de la pieza de mano (Nota: Retire la pieza de mano de la estación y después separe la pieza de mano del conector del tubo) Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría tener como resultado lesiones leves o moderadas. También puede usarse para alertar contra prácticas peligrosas. Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, podría provocar daños al equipo. Mantener seco NOTA Desarrolla un procedimiento, una práctica o una condición. Orientación correcta para el transporte Frágil Toma de tierra de protección Altura máxima de apilamiento (se refiere a “n” número de bultos) 140 F 60 C Límite de temperatura -22 F Ajuste del flujo de agua para llenar el vaso Ajuste del flujo de agua para enjuagar la cubeta -30 C Límite de humedad Límite de presión Agua corriente Consulte más información en la guía del usuario. Sistema hídrico autónomo (agua destilada) Pieza aplicada, tipo B Pieza aplicada, tipo BF Ajuste del aire comprimido de la pieza de mano Número de serie MA3922BC Ajuste del flujo de agua de refrigeración de la pieza de mano/ jeringa Fabricante Especificaciones nominales del fusible TPW1697-99 Número del catálogo Español - 3 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Información importante Condiciones de transporte, almacenamiento y funcionamiento Temperatura de transporte y almacenamiento: De -5 °C a 38 °C (de 23 °F a 100 °F) Humedad relativa: De 10 % a 90 % (sin condensación) Presión atmosférica: e 50 kPa a 106 kPa (de 7,2 PSI a 15,3 PSI) Límites de temperatura ambiente: De 15 °C a 35 °C (de 59 °F a 95 °F) Interferencia electromagnética Los componentes del equipo dental de Midmark están diseñados y construidos para reducir al mínimo las interferencias electromagnéticas con otros dispositivos. Sin embargo, si se observan interferencias entre este equipo y otros dispositivos, saque de la habitación el dispositivo que produce la interferencia o enchufe el producto en un circuito aislado. Eliminación de equipos Al final del ciclo de vida del producto, sus accesorios y otros consumibles podrían estar contaminados por efecto de su uso habitual. Consulte las normativas y códigos locales para la correcta eliminación de equipos, accesorios y otros productos fungibles. Cómo contactar con el Servicio Técnico Todas las solicitudes de servicio técnico se deben dirigir a un distribuidor autorizado de Midmark. Al solicitar servicio técnico, debe proporcionar la información siguiente: Modelo/número de serie Fecha de compra Descripción del fallo Especificaciones Límites de presión de aire/agua: Aire: 80/100 PSI Agua: 30/50 PSI Accesorios opcionales Tubos y conectores de la pieza de mano indicados para uso con piezas de mano accionadas por aire que cumplen las normas ISO 7785-1 o ISO 7785-2 Pieza aplicada Tipo B Clasificación: Clase 1, parte aplicada tipo B, equipo ordinario (IPX0) ADVERTENCIA El equipo no debe utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno, aire u óxido nitroso. Aclaración: El equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso. Clasificación eléctrica para el sillón Midmark (no UE): Cumple con los requerimientos vigentes de: UL60601-1 (2.ª edición), CAN / CSA C22.2 N.º 601.1 M90 CLASIFICACIÓN PARA UNA UNIDAD DE 240 V 240 VOLTIOS 50/60 Hercios Potencia conectada máxima: 7,5 A CLASIFICACIÓN PARA UNA UNIDAD DE 120 V 120 VOLTIOS 50/60 Hercios Potencia conectada máxima: 15 A Clasificación eléctrica para el sillón Midmark: Consulte la salida de la fuente de alimentación (153941 ...). TPW1697-99 Español - 4 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Introducción El sistema de suministro International instalado en el sillón se ha diseñado y fabricado teniendo en cuenta tanto las necesidades del profesional como el cuidado del paciente. Está construido con materiales de la máxima calidad para garantizar años de vida útil sin incidencias. manejarla con el pedal de control. Su nueva unidad International también cuenta con un sistema de recogida de lubricante de las piezas de mano. Los escapes de las piezas de mano están conectados a un recipiente colector situado en la parte inferior central del cabezal del instrumento. Este recipiente colector puede retirarse para su vaciado y limpieza El cabezal del instrumento permite controlar un máximo de cinco piezas de mano con motor de aire y una jeringa de tres vías. Las piezas de mano se sujetan en sus respectivos soportes, que pueden rotarse para colocarlos en la posición que usted prefiera. Cuando retire una pieza de mano de su soporte, se seleccionará automáticamente para que pueda 46,02 cm (18,12") simplemente desatornillándolo de la unidad. El recipiente colector debe inspeccionarse a diario y vaciarse cuando haya acumulado aproximadamente 0,5 pulgadas o 1,27 cm de aceite. La forma aerodinámica del cabezal del instrumento facilita su limpieza y su recubrimiento para el control de infecciones. 30,48 cm (12") 41,91 cm (16,5") 36,32 cm (14,3") Cabezal de suministro Asepsis 21 Cabezal de suministro International KA940100 PARES ESPACIO MÍNIMO DE 78,74 CM (31'') PARA COLOCAR EL BRAZO EN POSICIÓN PERPENDICULAR RESPECTO DEL SILLÓN PARES ESPACIO MÍNIMO DE 40,64 CM A 53,34 CM (16''-21'') DEL CENTRO DEL SILLÓN AL CENTRO DEL BRAZO ESPACIO MÍNIMO DE 127 CM (50'') PARA COLOCAR EL BRAZO EN POSICIÓN PERPENDICULAR RESPECTO DEL SILLÓN 73,68 cm (29") LÍNEA CENTRAL DEL SILLÓN 60,96 cm (24") 55,88 cm (22") LÍNEA CENTRAL DEL SILLÓN 60,96 cm (24") 33,78 cm (13,3") 33,78 cm (13,3") 34,29 cm (13,5") 106,68 cm (42") MÍN. 139,7 cm (55") MÁX. 63,5 cm (25") ± 2,54 cm (1") 71,12 cm (28") ± 2,54 cm (1") 20,32 CM (14'') APPROX. AL SUELO APPROX. 20 CM (8") DESPLAZAMIENTO DE ELEVACIÓN DE LA BASE: 43,2 CM (17’’) ± 1,3 CM (0,5") EN FUNCIÓN DEL AJUSTE DEL LÍMITE DIMENSIONES DE LA BASE: 61 CM (24’’) DE ANCHO X 86,3 CM (34’’) DE LARGO DESPLAZAMIENTO DE ELEVACIÓN DE LA BASE: 43,2 CM (17’’) ± 1,3 CM (0,5") EN FUNCIÓN DEL AJUSTE DEL LÍMITE UNIDAD CONCEPT LR TPW1697-99 128,27 cm (50,5") MÍN. 162,56 cm (64") MÁX. 114,3 cm (45") MÍN. 147,32 cm (58") MÁX. 34,29 cm (13,5") DIMENSIONES DE LA BASE: 61 CM (24’’) DE ANCHO X 86,3 CM (34’’) DE LARGO UNIDAD DE CONSOLA MONTADA EN EL SILLÓN KA940200 Español - 5 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Controles 1. Sistema de suministro International para piezas de mano ubicado en la parte inferior delantera del cabezal del instrumento: Debajo de la parte inferior delantera del cabezal del instrumento se encuentra un juego completo de ajustes para las piezas de mano y jeringas. Todos los controles están etiquetados con símbolos para identificar su función. A continuación se describe cada uno y se indica su ubicación. 1~ I NDICADOR VISUAL DE ENCENDIDO/APAGADO Si se enciende el indicador rojo, la entrada/salida principal de aire y agua están activadas en la unidad y están listas para usarse. 2~ MANÓMETRO DE LAS PIEZAS DE MANO Indica la presión de cada pieza de mano cuando se están utilizando. 3~ INTERRUPTOR PRINCIPAL DE ENCENDIDO/APAGADO Este interruptor activa o desactiva la entrada/salida principal de aire y agua. Esta función se puede comprobar con el indicador visual de encendido/apagado (punto 1). 7~ ACTIVAR/DESACTIVAR EL AGUA DE REFRIGERACIÓN Con este ajuste se puede activar o desactivar el agua en cualquier pieza de mano sin que el ajuste del volumen de agua se vea afectado. 4-5-6~ VOLUMEN DE AGUA DE REFRIGERACIÓN DE LA PIEZA DE MANO Con estas perillas se ajusta la cantidad de agua de refrigeración de cada pieza de mano. 2. CONTROLES DE LA PARTE INFERIOR DEL CABEZAL DEL INSTRUMENTO: Estos controles sirven para ajustar la presión máxima de la pieza de mano y los patrones del spray del aire y de la jeringa (volumen de aire y agua). Ajuste estos controles de acuerdo con las especificaciones del fabricante de los controles de la pieza de mano y/o con las preferencias del personal. Todos los controles están etiquetados con símbolos para identificar su función, como se muestra a continuación. AJUSTES DE LA PRESIÓN DE AIRE Hay un ajuste para cada pieza de mano. Utilícelos para establecer la máxima presión de la pieza de mano indicada en el manómetro de la parte inferior delantera del cabezal del instrumento. Consulte las especificaciones de la pieza de mano del fabricante para realizar un ajuste adecuado. MA3922BC AJUSTES DEL AIRE DE REFRIGERACIÓN Este ajuste controla el volumen de aire de refrigeración que se suministra a cada pieza de mano y afecta a los patrones del spray de agua y de aire de la pieza de mano. Si la pieza de mano cuenta con una conexión de aire frío propia, este ajuste no tendrá efecto y puede cerrarse por completo. AJUSTES DEL AIRE DE LA JERINGA Controla el volumen de aire de la jeringa y el efecto de los patrones del spray de aire/agua. MA3922BH TPW1697-99 Español - 6 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Controles AJUSTES DEL VOLUMEN DE AGUA DE LA JERINGA Controla el volumen de agua de la jeringa y el efecto de los patrones del spray de agua. BLOQUEO DEL BRAZO Se encuentra en el lado derecho del cabezal del instrumento debajo del asa. Este interruptor activa o desactiva el mecanismo de bloqueo de la unidad del brazo flexible. BOTONES DE ENJUAGUE DEL AGUA DE REFRIGERACIÓN DE LA PIEZA DE MANO Controlan la válvula de enjuague del agua de refrigeración. Se encuentran en la parte izquierda delantera del cabezal de suministro. FUNCIONES Y CONTROLES EXTERNOS VÁLVULA PRINCIPAL DE ENCENDIDO/APAGADO Se encuentra en la parte inferior central del cabezal del instrumento, justo detrás de la barra de soporte de las piezas de mano. Este interruptor de dos posiciones controla la entrada y salida principal de aire y agua (consulte la siguiente ilustración). BLOQUEO DEL BRAZO Se encuentra en la parte inferior del cabezal del instrumento junto al asa. Este interruptor de dos posiciones controla el mecanismo de bloqueo del brazo. MA3922BJ ENCENDIDO OFF (APAGADO) ACTIVACIÓN AUTOMÁTICA DE LA PIEZA DE MANO PALANCA DE ACTIVACIÓN DE LA VÁLVULA PRINCIPAL Las válvulas de estrangulamiento automáticas (“kink valve”) están diseñadas para permitir la activación de la pieza de mano seleccionada cuando se retira de fijación. Se dará paso al aire a la pieza de mano retirada cuando se pulse el pedal de control. PEDAL DE CONTROL HÚMEDO/SECO El pedal de control de disco hace funcionar la pieza de mano seleccionada a diferentes velocidades en función de la presión ejercida en el disco con el pie. Con el selector de agua de refrigeración se puede tallar en húmedo con tan solo mover un pie. Si se presiona el pedal con el pie, se pondrá en funcionamiento la pieza de mano seleccionada. Si el interruptor está en posición encendido, se accionará además el spray de agua (consulte la siguiente imagen). SECO HÚMEDO VÁLVULA DE APERTURA/CIERRE DEL AGUA Se encuentra en el pedal de control. Este interruptor da paso al agua del spray refrigerante de la pieza de mano cuando se acciona hacia la posición “encendido” (punto azul) y se pulsa el pedal (tallado en húmedo). Cuando la válvula está en posición “apagado”, no se suministrará agua a ninguna pieza de mano. CONTROL DE VELOCIDAD DE LA PIEZA DE MANO PEDAL DE CONTROL HÚMEDO/SECO CONTROL DE SALIDA Y FLUJO DEL AGUA Se encuentra en el panel frontal de la consola. Esta salida suministra agua a los tubos hidrocoloide u otros accesorios. El agua se maneja con una perilla de control de flujo situada junto a la salida de agua. Si gira la perilla en el sentido horario, reducirá el flujo de agua. Si lo hace en sentido antihorario, el flujo aumentará. TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 TPW1697-99 Español - 7 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento Las válvulas de estrangulamiento automáticas (“kink valve”) están diseñadas para permitir la activación de la pieza de mano seleccionada cuando se retira de su posición de espera y se coloca delante del cabezal del instrumento. El aire tendrá paso a la pieza de mano retirada cuando se pulse el pedal de control (consulte la siguiente imagen). VÁLVULA DE ESTRANGULAMIENTO PISTÓN DE AIRE ~ Funcionamiento básico ~ 1. Active el interruptor principal de encendido/apagado situado en la parte inferior delantera del cabezal del instrumento International. 2. Coloque el interruptor húmedo/ seco del pedal de control en la posición que desee. Cuando la pieza de mano está en posición de espera de su panel, el pistón de aire mantiene la válvula de estrangulamiento en la posición “cerrado”. VÁLVULA DE ESTRANGULAMIENTO 3. Levante la pieza de mano y tire de ella para colocarla delante del cabezal del instrumento. Pulse el pedal de control. 4. Si fuera necesario, realice los ajustes que desee con las perillas. (Consulte el apartado “Controles”). Cuando se levanta y se tira de la pieza de mano hacia delante, el pistón de aire se desactiva y permite la apertura de la válvula de estrangulamiento. En este momento, podrá manejar la pieza de mano con el pedal de control. TPW1697-99 Español - 8 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza, desinfección y mantenimiento Procedimientos de limpieza para las superficies Atención Midmark no aceptará responsabilidad u obligación algunas por ningún resultado, expreso o implícito. Se sugieren las siguientes prácticas, basadas en la mejor información disponible en el momento de redactar esta advertencia. Barrera protectora Barreras Midmark recomienda el uso de barreras desechables en todos los controles clínicos que puedan estar en contacto con las manos y los dedos del doctor durante los procedimientos dentales. El uso de barreras reduce significativamente la necesidad de usar limpiadores Barrera químicos y, por tanto, prolongan la vida del equipo. protectora Use solamente el material de la barrera indicado para ser usado con equipos dentales. Midmark recomienda el uso de una barrera autorizada por la FDA, como por ejemplo Cover-all™ de Pinnacle. Siga las instrucciones del fabricante de las barreras para un uso correcto de estos productos. Barrera Limpieza y desinfección DA177500i La carga máxima de las unidades instaladas en el brazo flexible es de 3,2 kg (7 libras). Barrera protectora protectora Además del uso de barreras, Midmark recomienda el uso de un desinfectante/limpiador registrado por la EPA y aprobado por la FDA, como Cavicide™ para todos los controles clínicos y superficies que puedan entrar en contacto con instrumentos dentales durante los procedimientos relacionados. Siga las instrucciones del fabricante del limpiador/ desinfectante para un uso correcto del producto. Hay que tener cuidado de evitar la aplicación excesiva y la formación de charcas. DA178400i Al comenzar cada jornada... Utilice la barrera protectora para cubrir cualquier superficie que daba protegerse de la contaminación. Nota: Deben cambiarse siempre las barreras entre un paciente y otro. Barrera protectora Accesorios de la pieza de mano Use únicamente los accesorios de la pieza de mano aprobados por la FDA y consulte las instrucciones del fabricante para su adecuada limpieza y desinfección. Puede usar una punta de jeringa esterilizable en autoclave o una única punta de jeringa desechable. Advertencia sobre el equipo ESTERILIZACIÓN DE LA PUNTA DE LA JERINGA ESTERILIZABLE EN AUTOCLAVE Las puntas de la jeringa esterilizable en autoclave que se incluyen en el sistema de suministro deben esterilizarse antes de su uso con cada paciente, incluido su primer uso. Asegúrese de enjuagar y limpiar cuidadosamente las puntas de la jeringa antes de esterilizarlas ya que cualquier suciedad puede reducir la eficacia de la esterilización. El proceso de esterilización recomendado es el de autoclave de vapor. Los parámetros de temperatura y presión recomendados son 125 °C (250 °F) y 106 kPa (15 PSI) durante 40 minutos. TPW1697-99 Español - 9 Barrera protectora ADVERTENCIA Si una superficie se contamina, debe limpiarse con las técnicas correspondientes y con limpiadores de hospital registrados en la EPA. TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Procedimientos de limpieza para las superficies (continuación) Limpiadores químicos: Nota La preparación de cada consulta dental es diferente y no hay un único limpiador que sea la mejor opción para todas las instalaciones. Existen variedad de organizaciones expertas en procedimientos de limpieza cuyas páginas web pueden ser de ayuda para que el personal dental elija la práctica más adecuada. A continuación se indican diversos enlaces a algunas de esas páginas web. Organización de Seguridad y Procedimientos de Asepsia http://www.osap.org American Dental Association http://www.ada.org Lea atentamente Lea atentamente Cuando utilice los limpiadores: • Lea atentamente la etiqueta del producto y las instrucciones de uso. • No exceda la proporción de disolución. Departamento de Salud y Recursos Humanos de Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) http://www.cdc.gov Mantenimiento de las tuberías de agua El mantenimiento de las tuberías de agua es necesario para evitar que el número de bacterias heterotróficas aumente por encima del nivel deseado. El nivel deseado para una determinada ubicación debe determinarse en base a las directrices locales o regionales. Por ejemplo, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. establece que el nivel de bacterias heterotróficas debe ser igual o inferior a 500 UFC/ml (unidades formadoras de colonias por mililitro). Midmark recomienda mantener dicho nivel por debajo de 200 UFC/ml. El tratamiento puede realizarse de múltiples maneras. En la actualidad, los métodos más comúnmente utilizados consisten en el uso de tabletas y sistemas basados en pajitas/cartuchos. Midmark recomienda el uso de un sistema basado en pajitas/cartuchos que mantenga bajo control el nivel de bacterias. También debería llevarse a cabo una revisión regular para garantizar que el nivel de bacterias heterotróficas no supere el límite deseado. Si el nivel es superior al deseado, deberá llevarse a cabo un tratamiento de choque de las tuberías de agua. Cuando lleve a cabo el tratamiento de choque, asegúrese de revisar con el fabricante que el tratamiento regular que está utilizando es el adecuado para garantizar la compatibilidad química. La frecuencia de revisión deberá establecerla en base a su práctica. Como sugerencia, Midmark recomendaría que comience realizando una revisión mensual, y realice ajustes en la frecuencia en función de los resultados. Según el CDC norteamericano, deberá realizar un lavado de rutina de las tuberías de agua tras cada paciente. Si se usan tabletas en el equipo Midmark, puede ser necesario realizar un lavado adicional. Las partículas de las tabletas no disueltas pueden acumularse con el tiempo en determinados lugares de las tuberías de agua, obstruyendo la tubería y reduciendo el caudal de agua. Al lavar las tuberías de agua, el caudal de agua es máximo y debería arrastrar cualquier partícula no disuelta. Advertencia sobre el equipo Ningún material disponible para la fabricación de equipos dentales es impermeable a todos los productos químicos. En Midmark incorporamos los materiales más resistentes a productos químicos que existen en nuestra línea de equipos dentales. El medio más eficaz para evitar el daño de los equipos es el uso de barreras. TPW1697-99 Español - 10 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Mantenimiento del sistema de suministro Atención Cuando utilice los limpiadores: No es necesario utilizar agua destilada. Sin embargo, el agua debe cumplir los requisitos para ser potable. • Lea atentamente la etiqueta del producto y las instrucciones de uso. • No exceda la proporción de disolución. Al comenzar cada jornada. Llene la botella de agua del sistema autónomo con agua limpia. Realice la purga. (Consulte la página B-20). DA101201i Entre un paciente y otro. Retire las puntas desechables, los instrumentos, etc. Realice la purga. (Consulte la página B-20). MA3922BJ Al final de cada semana/jornada. Paso 1: Retire las puntas desechables, los instrumentos, etc. DA145800i Paso 2: Limpie y desinfecte el sistema dental. (consulte las instrucciones de Limpieza y desinfección /Mantenimiento de las tuberías de agua) MA3922BJ Atención No es necesario utilizar agua destilada. Sin embargo, el agua debe cumplir los requisitos para ser potable. Paso 3: Llene la botella de agua con agua limpia Nota: Consulte el procedimiento de purga descrito en este manual. APAGADO DA101201i Paso 4: Apague el interruptor principal y mantenga pulsado el pedal de control hasta que se libere toda la presión. Da147900i TPW1697-99 Español - 11 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Mantenimiento del sistema de suministro (continuación) Nota El procedimiento de purga elimina los restos que hayan quedado desde la manguera hasta las piezas de mano y la jeringa. Si se realiza este procedimiento con frecuencia, podría reducirse la acumulación de una biopelícula en sus instrumentos. Interruptor general de encendido y apagado Procedimiento de purga Paso 1: ENCIENDA el interruptor principal. Gire el selector de agua hasta la posición de botella. Mueva el interruptor del pedal de control a la posición “húmedo”. Húmedo DA178600i Paso 2: Desconecte la pieza de mano de la manguera. Atención Mantenga la manguera de la pieza de mano/jeringuilla sobre un contenedor o vacíela durante los pasos 3 y 4. Da147900i Paso 3:  Mantenga pulsado el pedal de control durante 30 segundos. Mantenga pulsado el botón de enjuague durante 30 segundos.  (consulte a continuación la ubicación de los botones). Repita este proceso para todas las piezas de mano. DA145900i Paso 4: Mantenga presionados ambos botones de la jeringa (aire y agua) durante 30 segundos. DA146800i TPW1697-99 Español - 12 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Mantenimiento del sistema de suministro (continuación) Ubicación del botón de enjuague: DA178500i Separador de aire y aceite Compruebe periódicamente el nivel de líquido de la botella del separador de aire y aceite. Cuando la botella esté llena hasta aproximadamente 2/3 partes, realice el procedimiento de limpieza que se describe a continuación. MA3922BJ Antes de empezar... Apague el interruptor general. Para limpiar la botella del separador de aire y aceite... A. B. C. D. TPW1697-99 Español - 13 Desenrosque la botella. Elimine el líquido y la malla saturada. Limpie la botella y el tapón de montaje. Instale la malla nueva y vuelva a colocar la botella. DA178700i TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Filtros de las válvulas de regulación Las válvulas de regulación de la presión de aire y agua cuentan con un filtro de sedimentos cada una para evitar que estos entren en el sistema. Para mantener el flujo de agua y aire adecuados, estos filtros deben sustituirse cada tres meses aproximadamente. Antes de empezar... Cierre las válvulas de cierre manual para detener el suministro de aire y agua al equipo. Válvulas de cierre manual 40 60 3 20 2 4 1 80 0 5 0 6 7 100 40 20 2 60 3 4 1 80 0 5 0 6 Paso 2: Desenrosque la tuerca de retención. Retire el filtro. 7 100 Tuerca de retención Paso 1: Desenrosque la tapa del filtro. Nota: Utilice una llave de 14 mm (9/16"). Tapa del filtro Filtro Paso 3: Instale el nuevo filtro. Fíjelo con la tuerca de retención. Nota: Instale el filtro y la tuerca de retención con el lado surcado hacia arriba (como se indica en la imagen). KA947501 Paso 4: Vuelva a instalar la tapa del filtro. Nota: Utilice una llave de 14 mm (9/16"). TPW1697-99 Español - 14 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza y mantenimiento Unidades del auxiliar Precaución Elimine siempre los restos con peligro biológico respetando las normativas locales. Para limpiar el sistema de vacío de la instalación... Consulte las instrucciones de limpieza facilitadas por el fabricante del sistema de vacío. Nota La preparación de cada consulta dental es diferente y no hay un único limpiador que sea la mejor opción para todas las instalaciones. Existen variedad de organizaciones expertas en procedimientos de limpieza cuyas páginas web pueden ser de ayuda para que el personal dental elija la práctica más adecuada. A continuación se indican diversos enlaces a algunas de esas páginas web. Para limpiar el colector de sólidos... A. Apague el sistema de vacío. B. Retire la tapa y el cesto. C. Limpie el cesto y la caja. D. Vuelva a colocar el cesto y cierre de nuevo la tapa. Organización de Seguridad y Procedimientos de Asepsia http://www.osap.org DA178800i American Dental Association http://www.ada.org Departamento de Salud y Recursos Humanos de Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) http://www.cdc.gov TPW1697-99 Español - 15 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 CEM: directrices y declaración del fabricante Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: directrices CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 La unidad dental Procenter de Midmark solo utiliza energía de radiofrecuencia para sus funciones internas. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en otros equipos electrónicos cercanos. CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Clase A IEC 61000-3-2: emisiones armónicas Clase A IEC 61000-3-3: emisiones de fluctuaciones de tensión/flicker Conforme La unidad dental Procenter de Midmark puede utilizarse en todo tipo de edificios, entre ellos los inmuebles destinados a uso residencial y aquellos directamente conectados a la red pública de alimentación de baja tensión que abastece a los edificios residenciales. Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles, y la unidad dental Procenter de Midmark La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en un entorno electromagnético en que el que las perturbaciones de radiofrecuencia estén controladas. El cliente o el usuario de la unidad dental Procenter de Midmark puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia de separación mínima entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y la unidad dental Procenter de Midmark, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación en cuestión. Potencia de salida Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m) radiada 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz máxima del transmisor d = 1,2 x √P d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P (W) 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,34 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,34 Para aquellos transmisores que tienen un valor nominal de potencia de salida máxima que no se recoge en la tabla anterior, la distancia de separación recomendada (d) en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es el valor nominal de la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias superior. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetivos y personas. TPW1697-99 Español - 16 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad IEC 61000-4-2: descargas electrostáticas ± 6 kV contacto ± 6 kV contacto ± 8 kV aire ± 8 kV aire IEC 61000-4-4: transitorios eléctricos rápidos en ráfagas ± 2 kV para líneas de alimentación ± 2 kV para líneas de CA y CC ± 1 kV para líneas de entrada/salida Líneas de entrada/ salida no sometidas a ensayo, todas son menores a 3 metros IEC 61000-4-5: ondas de choque ±1kV línea(s) a línea(s) ±1kV línea(s) a línea(s) ±2kV línea(s) a tierra ±2kV línea(s) a tierra IEC 61000-4-11: huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de alimentación <5 % UT (hueco >95 % en UT durante 0,5 ciclos) Hueco de tensión >30 % de UT durante 500 ms 40 % UT (hueco del 60 % en UT durante 5 ciclos) Hueco de tensión < 60 % de UT durante 100 ms 70 % UT (hueco del 30 % en UT durante 25 ciclos) Hueco de tensión > 95% de UT durante 5000 ms y 10 ms <5 % UT (huecos >95 % en UT durante 5 s) IEC 61000-4-8: campos magnéticos a frecuencia industrial (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Entorno electromagnético: directrices Los suelos deberían ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos con materiales sintéticos, la humedad relativa debería ser de al menos el 30 %. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. Si el usuario de la unidad dental Procenter de Midmark necesita un funcionamiento continuado durante las interrupciones de la red eléctrica, se recomienda que la unidad dental Procenter de Midmark reciba alimentación de un sistema de alimentación ininterrumpida o una batería. Los campos magnéticos a frecuencia industrial deben estar a los niveles habituales de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal. NOTA: UT es la tensión de la red de alimentación de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo. TPW1697-99 Español - 17 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad dental Procenter de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Procenter de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético: directrices Para utilizar equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles, estos deben estar a una distancia de cualquier parte de la unidad dental Procenter de Midmark, incluidos los cables, igual o mayor a la distancia de separación recomendada calculada mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: IEC 61000-4-6: 3 V rms radiofrecuencia conducida 150 kHz a 80 MHz 3V d=1,2 x √P IEC 61000-4-3: radiofrecuencia radiada 3 V/m d= 1,2 x √P d= 2,3 x √P 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz Donde P es el valor nominal de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la separación recomendada en metros (m). La intensidad de campo de los transmisores de radiofrecuencia fijos, determinada en la inspección electromagnética del sitio, adebería ser menor que el nivel de conformidad en cada rango de frecuencias. bPueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con los siguientes símbolos: NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias superior. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetivos y personas. En teoría, la intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones de base para radiotelefonía (teléfonos móviles/inalámbricos) y radiocomunicaciones móviles terrestres, radioafición, radiodifusión en AM y FM, y difusión por televisión, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo medida en el sitio en que se utiliza la unidad dental Procenter de Midmark supera el nivel de conformidad aplicable con respecto a la radiofrecuencia, debe observarse la unidad dental Procenter de Midmark para comprobar que funcione con normalidad. Si se observan anomalías en el funcionamiento, es posible que sea necesario adoptar medidas adicionales, como reorientar o reubicar la unidad dental Procenter de Midmark. a b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser menores a 3 V/m. TPW1697-99 Español - 18 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Garantía Midmark Garantía limitada - Productos dentales ALCANCE DE LA GARANTÍA Midmark Corporation («Midmark») garantiza al comprador minorista original que reparará o reemplazará los componentes de los productos dentales fabricados por Midmark (excepto los componentes no garantizados en «Exclusiones») que contengan materiales defectuosos o fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La obligación de Midmark en virtud de esta garantía limitada se limita a la reparación o la sustitución de los componentes aplicables. Esta garantía limitada solo se aplicará a los defectos que se notifiquen a Midmark dentro del período de garantía y que, después de un examen efectuado por Midmark, se compruebe que son improcedentes. Esta garantía se expide únicamente al primer comprador minorista de un producto y no es transferible ni asignable. Se pueden utilizar componentes o productos de repuesto o reacondicionados, siempre y cuando tengan la misma calidad y especificaciones que los componentes o productos nuevos. PERÍODO DE VIGENCIA DE LA GARANTÍA El período de validez de la garantía, a partir de la fecha de entrega al usuario original, será el siguiente: A partir del 1 de marzo de 2018, estos períodos de garantía aplicables se calcularán a partir de la fecha de facturación al usuario original y serán los siguientes: 1. PRODUCTOS ODONTOLÓGICOS a. Cinco (5) años para todos los productos, excepto los artículos indicados en las letras b) a e). b. Dos (2) años para tapicería (sillas y taburetes). c. El módulo «KINK-VALVE» tiene una garantía de diez (10) años. d. La bombilla original de una luz nueva tiene una garantía de un (1) año. e. Quedan excluidos los accesorios no fabricados por Midmark incluidos, sin limitación, los sistemas manuales Bien Air, el raspador Dentsply Cavitron, el raspador y la lámpara de fotopolimerización Satelec y las cámaras Sopro. 2. Los PRODUCTOS DE CIRUGÍA ORAL tienen una garantía de un (1) año. 3. Los PRODUCTOS DE ESTERILIZACIÓN tienen una garantía de un (1) año. 4. Los PRODUCTOS DE LIMPIEZA DE ULTRASONIDOS tienen una garantía de dos (2) años. 5. PRODUCTOS DE AIRE Y VACÍO a. Los compresores PowerAir® sin aceite tienen una garantía de cinco (5) años o 3500 horas de uso, lo que suceda primero. b. Los sistemas de vacío PowerVac® y PowerVac®G para limpieza en seco tienen una garantía (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero (excepto para la garantía de la bomba de aspiración, que es de (10) años o 20 000 horas de uso, lo que ocurra antes). c. Las bombas de vacío con funcionamiento por agua Classic Series® tienen una garantía de cinco (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero. d. Los sistemas de succión quirúrgica PowerMax tienen una garantía de (2) años. e. Los separadores de amalgama de la serie Hg5 tienen una garantía de (1) año. f) Los accesorios fabricados por Midmark tienen una garantía de un (1) año. 6. CASOS DENTALES SYNTHESIS™ Y PRODUCTOS ARTIZAN® EXPRESSIONS a. Garantía de cinco (5) años para todos los productos y componentes, incluidas las puertas y los frontales de los cajones, ruedas y deslizadores, excepto los artículos incluidos en las letras b), c) y d). b. Garantía de tres (3) años para los componentes eléctricos, como luces LED y luces para tareas visuales, cables, controles y accesorios. c. Garantía de dos (2) años para los montajes deslizantes para monitores, componentes y tapicería. d) Garantía de un (1) año para encimeras y resinas, incluidos los accesorios. TPW1697-99 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 7. Los PRODUCTOS DE RESONANCIA tienen una garantía de dos (2) años excepto el lector ClearVision CR, que tiene una garantía de un (1) año. 8. Las piezas de recambio y los accesorios MIDMARK tienen una garantía de noventa (90) días. EXCEPCIONES Esta garantía no cubre (y Midmark no es responsable de) lo siguiente: 1. defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por mal uso, abuso, negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, almacenamiento negligente, manipulación o incapacidad de solicitar y lograr la reparación o la sustitución dentro del plazo estipulado; 2. productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal y como se indica o se recomienda en la «Instalación» de Midmark y/o el «Manual de instalación/uso» del producto en cuestión, incluidas las condiciones de entorno estructural y operativo y los requisitos de alimentación eléctrica; 3. productos considerados de naturaleza consumible o estéril; 4. accesorios o piezas no fabricados por Midmark; 5. facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio, instalaciones o cualquier otra modificación del producto o relacionada con el mismo que se hayan realizado sin la autorización previa por escrito de Midmark; 6. costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios; 7. declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark; 8. coincidencia de color, grano o textura, a excepción de las normas comercialmente aceptables; 9. cambios en el color causados por la luz natural o artificial; 10. productos fabricados a medida; 11. alteraciones o modificaciones del producto efectuadas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark; y 12. productos que estarían cubiertos, de acuerdo con las secciones 1 y 2, por esta garantía limitada pero que se hayan adquirido: i) a través de una persona o entidad distinta a Midmark o sus distribuidores autorizados; o ii) a través de un distribuidor de Midmark que no tenga la autorización para vender el producto en cuestión en el territorio donde se encuentre el comprador, o que no tenga a autorización para vender el producto en el sector médico, veterinario o dental en el que el comprador pretenda usarlo. RECURSO EXCLUSIVO; DAÑOS EMERGENTES; EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MIDMARK EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA DE REPARAR O CAMBIAR LAS PIEZAS DEFECTUOSAS. MIDMARK NO SE HACE RESPONSABLE, Y POR LA PRESENTE, RENUNCIA A CUALESQUIERA DAÑOS DIRECTOS, ESPECIALES, INDIRECTOS, ACCIDENTALES, EJEMPLARES, CONSECUENTES O DEMORAS, INCLUIDOS, SIN LIMITACIÓN, DAÑOS POR PÉRDIDA DE GANANCIAS O INGRESOS, PÉRDIDA DE USO, TIEMPO MUERTO, COBERTURA Y SALARIOS DE EMPLEADOS O DE CONTRATISTAS INDEPENDIENTES, PAGOS Y BENEFICIOS. EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍA ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA ÚNICA GARANTÍA DE MIDMARK Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS. MIDMARK NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA IMPLÍCITA DE NINGÚN TIPO, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. ESTA GARANTÍA SE LIMITA A LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE PIEZAS DEFECTUOSAS. ESTATUTO DE LIMITACIONES No podrá interponerse ninguna acción contra Midmark por incumplimiento de esta garantía limitada, de una garantía implícita, si las hubiere, o por cualquier otra reclamación que surja de o en relación con los productos, tras los noventa (90) días siguientes al vencimiento del período de garantía limitada. Midmark Asepsis 21® Midmark Corporation • P O Box 286 • 60 Vista Drive Versailles • Ohio • 45380-0286 • www.midmark.com TPW1697-99 Phone: +1 937-526-3662 Fax: +1 937-526-5542 Español - 20 TP202 20-42-FO-00014 Rév A1 C2169 © Midmark Corporation 2016