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Brazo elevado para instrumentos del sistema dental Elevance® English Español Para el modelo: Français 153800-003 Guía del usuario © Midmark Corporation 2016 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 003-2631-99 Información del producto Distribuidor: Fecha de compra: Modelo/Número de serie: Empresa de mantenimiento autorizada por Midmark: Módulo de control de integración® (MCI) DA3845i 003-2631-99 Español - 2 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Ubicación del número de serie © Midmark Corporation 2016 Índice Módulo de control de integración® Para más información sobre el software o las pantallas interactivas, consulte la guía de pantallas del MCI..................www.midmark.com Información importante Símbolos...........................................................4 Registro del producto........................................5 Indicaciones de uso..........................................5 Interferencias electromagnéticas......................5 Condiciones de transporte, almacenamiento y funcionamiento.................................................5 Eliminación del equipo......................................6 Instrucciones de seguridad...............................6 Características del producto Interruptor principal...........................................7 Control de agua................................................8 Sistemas de agua embotellada: Sistema de agua embotellada estándar................9 Sistema de selección de agua (opcional)............10 Llenado de la botella de agua (todos los sistemas)......................................... 11 Bandeja (opcional)..........................................12 Puerto USB.....................................................13 Freno del brazo flexible..................................14 Puertos de conexión rápida............................15 Reguladores y válvulas de cierre manual.......16 Mantenimiento Mantenimiento diario: Al comenzar cada día.......................................22 Entre pacientes................................................23 Al final de cada día...........................................24 Mantenimiento periódico: Separador de aire/aceite...................................25 Sustitución de filtros del regulador......................26 Limpieza/control de infección Barreras......................................................... 27 Limpieza y desinfección..................................27 Limpieza general............................................28 Inspección visual............................................28 Mantenimiento de las tuberías de agua..........28 Accesorios de la pieza de mano.....................28 Mantenimiento del equipo Contactar con el servicio técnico....................29 Piezas de recambio........................................29 Especificaciones/Conformidad Tabla de especificaciones...............................30 CEM: directrices y declaración del fabricante.31 Información de la garantía Garantía limitada............................................34 Funcionamiento del sistema Uso de la jeringa.............................................17 Ajustes de aire/agua de la jeringa..................18 Funcionamiento normal de las piezas de mano inteligentes.......................................19 Ajuste del volumen de aire de refrigeración...20 Funcionamiento en modo Bypass..................21 003-2631-99 Español - 3 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Información importante - símbolos de seguridad ADVERTENCIA Indica una situación potencialmente peligrosa que podría ocasionar lesiones graves. Precaución Indica una situación potencialmente peligrosa que puede ocasionar lesiones leves o moderadas. También puede usarse para alertar contra prácticas peligrosas. Advertencia sobre el equipo Indica una situación que podría provocar daños en el equipo. Nota Desarrolla un procedimiento, una práctica o una condición. Glosario de símbolos Estos símbolos pueden aparecer en su equipamiento y/o en los manuales. Fabricante Pieza aplicada Tipo B Número del catálogo Número de serie Mantener seco Límite de presión 100 F Pieza aplicada Tipo BF USB 38 C 23 F Límite de temperatura -5 C Toma de tierra de protección Orientación correcta para el transporte 003-2631-99 Consulte el manual de instrucciones o folleto Frágil Español - 4 Límite de humedad Altura máxima de apilamiento (se refiere a «n» número de bultos) TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Registro del producto Para registrar su producto en línea visite: www.midmark.com Indicaciones de uso Los sistemas de instrumental dental de Midmark pretenden suministrar a los profesionales de odontología aire, agua y succión, junto con electricidad de bajo voltaje, para que puedan utilizar piezas de mano dentales, jeringas y accesorios durante los exámenes y tratamientos dentales. Interferencias electromagnéticas Los componentes del equipo dental de Midmark están diseñados y construidos para reducir al mínimo las interferencias electromagnéticas con otros dispositivos. Sin embargo, si se observan interferencias entre este equipo y otros dispositivos, saque de la habitación el dispositivo que produce la interferencia o enchufe el producto en un circuito aislado. Condiciones de transporte, almacenamiento y funcionamiento Temperatura de transporte y almacenamiento:........................................De -5°C a 38°C (23°F a 100°F) Humedad relativa:.............................................................................. De 10% a 90% (sin condensación) Presión atmosférica:...........................................................de 50 kPa a 106 kPa (de 7.2 PSI a 15.3 PSI) Límites de temperatura ambiente: ............................................................ De 15°C a 35°C (59ºF a 95ºF) 003-2631-99 Español - 5 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Eliminación del equipo Al final del ciclo de vida del producto, tanto la unidad como sus accesorios y otros materiales fungibles podrían estar contaminados por efecto de su uso habitual. Consulte la normativa local para saber cómo deshacerse adecuadamente del equipo y otros materiales fungibles. Instrucciones de seguridad advertencia El equipo no se puede utilizar en presencia de mezclas anestésicas inflamables con oxígeno, aire u óxido nitroso. Aclaración: el equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso. advertencia No modifique este equipo sin tener autorización del fabricante. Precaución Las leyes federales solo autorizan la venta de este dispositivo a odontólogos habilitados o por orden suya. 003-2631-99 Español - 6 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Características del producto Interruptor principal El interruptor principal debe estar ENCENDIDO para que el sistema dental pueda funcionar. El interruptor principal controla la llegada de aire y electricidad al sistema dental. Para ENCENDER o APAGAR el sistema dental... Mueva el interruptor principal a la posición deseada. Nota: APAGAR el sistema puede afectar la grabación de datos (p. ej., imágenes grabadas usando una cámara). Asegúrese de guardar cualquier dato necesario antes de APAGAR el sistema. Interruptor principal ENCENDIDO DA3846i APAGADO 003-2631-99 Español - 7 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Control de agua El agua que llega a las piezas de mano se puede ACTIVAR o DESACTIVAR usando los dos controles que se muestran aquí. Para ACTIVAR el agua usando el interruptor de selección del pedal de control... A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Mueva el interruptor de selección de agua en el pedal de control a la posición ACTIVADO. Nota: La pantalla del MCI muestra Agua: Normal. Interruptor principal Pedal de control Agua ACTIVADA Agua DESACTIVADA Para ACTIVAR el agua usando el botón de agua del MCI... A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Mueva el interruptor de selección de agua en el pedal de control a la posición DESACTIVADO. C) Active el botón de agua del MCI para que muestre Water: ON Agua: Activada. Nota: Algunas unidades del auxiliar tienen un botón de agua en el panel de control que funciona igual que el botón de agua del MCI. Interruptor principal Botón de agua Water: Normal Pantalla del MCI (Agua: Normal) Para DESACTIVAR el agua... A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Mueva el interruptor de selección de agua en el pedal de control a la posición DESACTIVADO. C) Active el botón de agua para que muestre Water: Normal (Agua: Normal) en la pantalla del MCI. 003-2631-99 Español - 8 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Sistemas de agua embotellada El brazo elevado para instrumentos del sistema dental Elevance puede pedirse bien con el sistema de agua embotellada estándar o con el sistema opcional de selección de agua. Sistema de agua embotellada estándar El sistema de agua embotellada estándar suministra agua a la jeringa y las piezas de mano desde la botella de agua. Emplee agua con un nivel de dureza de <60 ppm de carbonato de calcio. Sistema de agua embotellada estándar Para presurizar la botella de agua... ENCIENDA el interruptor de suministro de aire. APAGA- ENCENDO DIDO Ubicación del interruptor de suministro de aire ENCENDIDO APAGADO 003-2631-99 Español - 9 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Sistemas de agua embotellada - continuación Sistema de selección de agua (opcional) El sistema de selección de agua permite al operador usar la botella de agua o agua corriente en el sistema dental. Sistema de selección de agua Para seleccionar la fuente de agua... Mueva el interruptor de selección de agua a la posición deseada. Agua corriente Botella de agua Ubicación del interruptor de selección de agua Agua corriente Botella de agua 003-2631-99 Español - 10 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Sistemas de agua embotellada - continuación Llenado de la botella de agua (todos los sistemas) Alerta del equipo Antes de retirar la botella de agua hay que despresurizarla. Sistema de agua embotellada estándar Antes de llenar la botella de agua... Sistema de selección de agua Antes de llenar la botella de agua... Nota: Nota: Consulte la sección «Interruptor principal» para ver la ubicación. A) APAGUE el interruptor* de suministro de aire. Consulte el «Sistema de agua embotellada estándar» para ver la ubicación. A) APAGUE el interruptor* principal. Todos los sistemas Para llenar la botella de agua... A) Mantenga presionado el botón de aire de la jeringa hasta que salga toda la presión del aire residual (se detiene el sonido del silbido). B) Retire la botella de agua. C) Llena la botella de agua con un nivel de dureza de <60 ppm de carbonato de calcio. D) Instale la botella de agua. 003-2631-99 Español - 11 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Bandeja (opcional) La carga máxima en el área de la bandeja no debe superar los 4,5 kg (10 lbs). Precaución Si se excede el límite de peso recomendado podrían producirse lesiones personales o daños al equipo. DA3887i 003-2631-99 Español - 12 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Puerto USB La unidad dental tiene un puerto USB estándar ubicado en el lado de la jeringa de la unidad. advertencia Riesgo de descarga eléctrica: Los accesorios conectados al puerto USB deben estar certificados según la norma IEC 60601-1 de requisitos de seguridad para equipos electromédicos. DA3911i Puerto USB 003-2631-99 Español - 13 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Freno del brazo flexible El freno del brazo flexible evita movimientos descendentes indeseados de la unidad. Para liberar el freno del brazo flexible... A) Mantenga pulsado cualquier sensor de liberación del freno. B) Mueva la unidad a la posición deseada. DA3911i Liberación del freno Sensores táctiles 003-2631-99 Español - 14 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Puertos de conexión rápida Los puertos de conexión rápida (aire [amarillo] y agua [azul]) le permiten conectar rápidamente accesorios al sistema dental. Cada puerto de conexión rápida dispone de una pestaña articulada que fija firmemente el cable conector en un anillo elevado que se encuentra sobre la abertura de cada uno de los puertos. Consola Elevance Aire (amarillo) Agua (azul) Buje del sillón Elevance Aire (amarillo) Agua (azul) 003-2631-99 Español - 15 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Reguladores y válvulas de cierre manual Utilice las válvulas de cierre manual para ACTIVAR y DESACTIVAR el suministro de agua y aire a la instalación. Utilice los reguladores para controlar la presión del aire y del agua suministrada a las piezas de mano. Alerta del equipo Los componentes dentales han sido diseñados para funcionar en las configuraciones recomendadas. El hecho de no mantener la configuración recomendada puede redundar en un rendimiento deficiente del equipo o en daños al mismo. Configuraciones recomendadas: PSI kPa Manómetro de agua corriente 30 207 Manómetro de presión de aire 80 552 Para ajustar la presión del regulador... A) Tire de la perilla del regulador. B) Gire en el sentido de las agujas del reloj para aumentar la presión y en sentido contrario para disminuirla. C) Presione la perilla hacia abajo para bloquear. Manómetro de agua corriente (opcional) Perilla del regulador de agua corriente (opcional) Perilla del regulador de aire 40 Válvula de cierre manual (agua) 60 3 2 4 20 5 80 1 6 0 0 7 40 3 20 2 100 60 Válvula de cierre manual (aire) 4 5 Manómetro de presión de aire 003-2631-99 Español - 16 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento del sistema Uso de la jeringa Para suministrar aire y agua a la jeringa... A) B) C) D) ENCIENDA el interruptor principal. ACTIVE el agua. Tire de la jeringa. Pulse el (los) botón(es) adecuado(s) en la jeringa para que salga el (los) fluido(s) deseado(s) de la punta de la misma. Solo para aire Pulse: Botón de aire Solo para agua Pulse: Botón de agua Para mezcla de aire y agua Pulse: Botones de aire y de agua Botón de aire Botón de agua 003-2631-99 Español - 17 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Ajustes de aire/agua de la jeringa El volumen de aire y agua suministrado por la jeringa puede establecerse usando las perillas de control de la jeringa ubicadas bajo la cubierta, en el respaldo de la unidad dental. Para ajustar el volumen del aire y del agua de la jeringa… A) Gire las perillas del control de la jeringa para ajustar el volumen de aire y agua suministrado a la jeringa. B) Mantenga presionado un botón de la jeringa mientras gira la perilla de control correspondiente para observar los efectos del ajuste. Perilla de control de aire de la jeringa Perilla de control del agua de la jeringa DA3853i 003-2631-99 Español - 18 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento normal de las piezas de mano inteligentes Las piezas de mano inteligentes poseen una pantalla de control que aparece en el MCI cuando se tira de la pieza de mano. El usuario puede ajustar la configuración del agua y aire de accionamiento de cada pieza de mano inteligente usando la pantalla de control. Consulte la guía de pantallas del MCI para obtener información más detallada sobre el uso del MCI. Las piezas de mano inteligentes incluyen los motores eléctricos Bien Air, las turbinas de aire y los escarificadores. Para suministrar aire y agua de accionamiento a las piezas de mano... A) B) C) D) ENCIENDA el interruptor principal. ACTIVE el agua. Tire de una pieza de mano y observe la pantalla del MCI que aparece. Presione (totalmente) el pedal para suministrar aire y agua con los ajustes mostrados en la pantalla del MCI. Nota: Si presiona el pedal parcialmente, suministrará menos que las configuraciones de aire y agua mostrados. Pieza de mano retirada Interruptor principal Pantalla del MCI DA3939i Agua ACTIVADA APAGADO Interruptor de selección de agua Alerta del equipo El funcionamiento normal se produce cuando los interruptores de control situados bajo la cubierta en el respaldo de la unidad dental están en la posición Normal. 003-2631-99 Español - 19 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Ajuste del volumen de aire de refrigeración Aire de refrigeración El aire de refrigeración se envía a través de la pieza de mano a la superficie de trabajo. El usuario puede ajustar el volumen del aire de refrigeración suministrado usando la perilla de control del aire de refrigeración. Las turbinas de aire y los motores eléctricos van equipados con aire de refrigeración. Los escarificadores no. La perilla de control del aire de refrigeración puede usarse en ambos modos de funcionamiento: Normal y Bypass. Perilla de control del aire de refrigeración Para ajustar el aire de refrigeración de las piezas de mano... A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Tire de una pieza de mano y sostenga su mano frente a ella. C) Gire la perilla de control del aire de refrigeración mientras presiona el pedal para sentir los efectos del ajuste. Nota La perilla de control del aire de refrigeración regula el aire de refrigeración de todas las piezas de mano dotadas del mismo. DA3853i 003-2631-99 Español - 20 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Funcionamiento en modo Bypass Los interruptores de «bypass» proporcionan un modo de hacer funcionar de forma manual las piezas de mano accionadas por aire si el funcionamiento en modo Normal se hace imposible debido a la pérdida de energía o mal funcionamiento del MCI. El funcionamiento en modo «bypass» se activa colocando los interruptores de «bypass» de agua y aire en las posiciones BYPASS. Las perillas de control de «bypass» para el agua y el aire de accionamiento se activan. Perilla de control de agua (Control «bypass») Interruptor de agua Interruptor del aire de accionamiento (se muestra en modo «bypass») Perilla de aire de accionamiento (Control «bypass») Para ajustar el agua manualmente... A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Coloque el interruptor del agua en «bypass». C) Gire la perilla de control del agua mientras presiona el pedal y ajuste el agua en el volumen deseado. Para ajustar manualmente el aire de accionamiento en «bypass»... DA3940i A) ENCIENDA el interruptor principal. B) Coloque el interruptor del aire en «bypass». C) Gire la perilla del aire de accionamiento mientras presiona el pedal y ajuste el aire de accionamiento en el volumen deseado. 003-2631-99 Español - 21 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento Mantenimiento diario Al comenzar cada día... A) Limpie cuidadosamente e inspeccione visualmente el sistema dental*. B) Llene la botella de agua con un nivel de dureza de <60 ppm de carbonato de calcio y, a continuación, realice una operación de lavado. (Consulte la guía de Pantallas del MCI para más información). C) Instale barreras en todos los controles clínicos del sistema dental*. D) Instale las puntas de las jeringas (esterilizadas o desechables). *Nota: Consulte la sección «Limpieza/Desinfección» de este documento. Barrera 003-2631-99 Español - 22 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento diario - continuación Entre pacientes... A) Retire todas las barreras desechables, puntas de jeringa y demás instrumentos dentales. B) Limpie y desinfecte el sistema dental*. C) Realice una operación de lavado. (Consulte la guía de Pantallas del MCI para más información). D) Instale barreras en todos los controles clínicos del sistema dental. E) Instale las puntas de las jeringas (esterilizadas o desechables). *Nota: Consulte la sección «Limpieza/Desinfección» de este documento. Barrera 003-2631-99 Español - 23 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento diario - continuación Al final de cada día... A) Retire todas las barreras desechables, puntas de jeringa y demás instrumentos dentales. B) Limpie y desinfecte el sistema dental*. C) Llene la botella de agua con agua limpia y realice una operación de lavado. (Consulte la guía de Pantallas del MCI para más información). D) APAGUE el interruptor principal. Mantenga presionado el pedal hasta que se haya liberado toda la presión. *Nota: Consulte la sección «Limpieza/Desinfección» de este documento. 003-2631-99 Español - 24 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento periódico Inspección y limpieza del separador de aire y aceite A) APAGUE el interruptor principal. B) Saque el recipiente apretando los lados al mismo tiempo que se tira hacia afuera. C) Retire la gasa saturada. D) Limpie el depósito y el tapón para montaje. E) Instale una gasa limpia y luego vuelva a colocar el recipiente. Recipiente Interruptor principal APAGADO Gasa Tapón para montaje DA3923i 003-2631-99 Español - 25 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento periódico - continuación Sustitución de los filtros del regulador. A) B) C) D) E) Cierre el suministro de agua y aire usando las válvulas de cierre manual. Desenrosque la tapa del filtro (use una llave de 9/16"). Desenrosque la tuerca de retención y quite el filtro y la junta tórica. Instale el nuevo filtro y la junta tórica. Fíjelos con la tuerca de retención. Vuelva a instalar la tapa del filtro. Válvulas de cierre manual 40 60 3 2 4 20 5 80 1 6 0 0 100 7 Tapa del filtro Junta tórica Tuerca de retención (lado surcado) Filtro (lado surcado) 003-2631-99 Español - 26 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Limpieza/control de infección Barreras Midmark recomienda el uso de barreras desechables en todos los controles clínicos que puedan estar en contacto con las manos y los dedos del doctor durante los procedimientos dentales. El uso de barreras reduce significativamente la necesidad de usar limpiadores químicos y, por tanto, prolongan la vida del equipo. Use sólo el material de la barrera indicado para ser usado con equipos dentales. Midmark recomienda el uso de una barrera autorizada por la FDA, como por ejemplo Cover-all™ de Pinnacle. Siga las instrucciones del fabricante de las barreras para un uso correcto de estos productos. Limpieza y desinfección Además del uso de barreras, Midmark recomienda el uso de un desinfectante/limpiador registrado por la EPA y aprobado por la FDA, como Cavicide™, para todos los controles clínicos o superficies que puedan entrar en contacto con los instrumentos dentales durante los procedimientos relacionados. Siga las instrucciones del fabricante del limpiador/desinfectante para un uso correcto del producto. Hay que tener cuidado para evitar la aplicación excesiva y la formación de charcas. Ayuda en la limpieza y la desinfección Para obtener ayuda con las instrucciones de limpieza y desinfección póngase en contacto con el Departamento del servicio técnico de Midmark llamando al +1-937-526-3662. Es útil proporcionar el número de modelo y el número de serie del sistema dental al solicitar la ayuda. Puede encontrar información adicional en las siguientes organizaciones: Organización de Seguridad y Procedimientos de Asepsia: http://www.osap.org Departamento de Salud y Recursos Humanos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): http://www.cdc.gov Asociación Dental Estadounidense: http://www.ada.org Asociación Dental Europea: http://www.eda-eu.org Limpieza general Para la limpieza general, utilice limpiadores adecuados para la situación, como agua templada y detergentes suaves o una solución de agua y lejía al 10 %. Inspección visual Después de la limpieza, inspeccione visualmente el producto en busca de deterioro de cubiertas y paneles de control. No use el sistema dental si nota una decoloración excesiva, grietas u otros signos de desgaste (consulte las instrucciones en Contactar con el servicio técnico). 003-2631-99 Español - 27 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento de las tuberías de agua El mantenimiento de las tuberías de agua es necesario para evitar que el número de bacterias heterotróficas aumente por encima del nivel deseado. El nivel deseado para una determinada ubicación debe determinarse en base a las directrices locales o regionales. Por ejemplo, el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. establece que el nivel de bacterias heterotróficas debe ser igual o inferior a 500 UFC/ml (unidades formadoras de colonias por mililitro). Midmark recomienda mantener dicho nivel por debajo de 200 UFC/ml. El tratamiento puede realizarse de múltiples maneras. En la actualidad, los métodos más comúnmente utilizados consisten en el uso de tabletas y sistemas basados en pajitas/cartuchos. Midmark recomienda el uso de un sistema basado en pajitas/cartuchos que mantenga bajo control el nivel de bacterias. También debería llevarse a cabo una revisión regular para garantizar que el nivel de bacterias heterotróficas no supere el límite deseado. Si el nivel es superior al deseado, deberá llevarse a cabo un tratamiento de choque de las tuberías de agua. Cuando lleve a cabo el tratamiento de choque, asegúrese de revisar con el fabricante que el tratamiento regular que está utilizando es el adecuado para garantizar la compatibilidad química. La frecuencia de revisión deberá establecerla en base a su práctica. Como sugerencia, Midmark recomendaría que comience realizando una revisión mensual, y realice ajustes en la frecuencia en función de los resultados. Según el CDC norteamericano, deberá realizar un lavado de rutina de las tuberías de agua tras cada paciente. Si se usan tabletas en el equipo Midmark, puede ser necesario realizar un lavado adicional. Las partículas de las tabletas no disueltas pueden acumularse con el tiempo en determinados lugares de las tuberías de agua, obstruyendo la tubería y reduciendo el caudal de agua. Al lavar las tuberías de agua, el caudal de agua es máximo y debería arrastrar cualquier partícula no disuelta. Accesorios de la pieza de mano Use con el sistema dental únicamente los accesorios de la pieza de mano aprobados por la FDA y consulte las instrucciones del fabricante para su adecuada limpieza y desinfección. Puede usar una punta de jeringa esterilizable en autoclave o una única punta de jeringa desechable. Alerta del equipo ESTERILIZACIÓN DE LA PUNTA DE LA JERINGA ESTERILIZABLE EN AUTOCLAVE Las puntas de la jeringa esterilizable en autoclave que se adjuntan con el sistema dental deben esterilizarse antes de su uso con cada paciente, incluido su primer uso. Asegúrese de enjuagar y limpiar cuidadosamente las puntas de la jeringa antes de esterilizarlas ya que cualquier suciedad puede reducir la eficacia de la esterilización. El proceso de esterilización recomendado es el de autoclave de vapor. Los parámetros de temperatura y presión recomendados son 125°C (250°F) y 106 kPa (15 PSI) durante 40 minutos. 003-2631-99 Español - 28 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Mantenimiento del equipo Contactar con el servicio técnico Póngase en contacto con su distribuidor autorizado de Midmark si necesita asistencia técnica. [Cuando contacte con el servicio técnico se le pedirá la información del modelo/número de serie] Para ponerse directamente en contacto con Midmark: +1-937-526-3662 (+1-800-643-6275) de lunes a viernes, de 8:00 a 17:00 (hora estándar del este) www.midmark.com Piezas de recambio Punta de la jeringa Número de pieza: 12051 Filtro de la válvula reguladora Número de pieza: 053-1166-00 003-2631-99 Español - 29 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Especificaciones/Conformidad Tabla de especificaciones Clasificación eléctrica del sillón Elevance: N.º de modelo de la fuente de alimentación: 153808-001, -002 Puertos USB: de 500 mA cada uno 5 V CC Cumple con los requerimientos vigentes de: ES/IEC/EN 60601-1, CAN/CSA C22.2 Nº 601011 (Normas de seguridad), EN/IEC 60601-1-2 (Normas de CEM) Requisitos del suministro de aire: Máximo 5,52 - 6,9 bares (80-100 PSI) Requisitos del suministro de agua: Emplee agua con un nivel de dureza de <60 ppm de carbonato de calcio. Máximo 2,1 - 3,4 bares (30-50 PSI) Certificaciones: Midmark Corporation..........ISO-9001 Clasificaciones: Clase I, pieza aplicada Tipo B, excepto según se indica para accesorios opcionales, equipo ordinario (IPX0), funcionamiento continuo Accesorios opcionales: Escarificador Acteon Satelec Pieza aplicada Tipo BF Lámpara de fotopolimerización Acteon Satelec Pieza aplicada Tipo B Cámara intraoral Acteon Sopro Pieza aplicada Tipo BF Motor eléctrico Bien AIr Pieza aplicada Tipo BF Escarificador Dentsply Cavitron Pieza aplicada Tipo B Tubos y conectores de la pieza de mano indicados para uso con piezas de mano accionadas por aire que cumplen las normas ISO 7785-1 o ISO 7785-2 Pieza aplicada Tipo B Cámara intraoral Sota Claris Pieza aplicada Tipo B 003-2631-99 Español - 30 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 CEM: directrices y declaración del fabricante Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas La unidad dental Elevance de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Elevance de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: directrices CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 La unidad dental Elevance de Midmark solo utiliza energía de radiofrecuencia para sus funciones internas. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que causen interferencias en otros equipos electrónicos cercanos. CISPR 11: emisiones de radiofrecuencia Clase A IEC 61000-3-2: emisiones armónicas Clase A IEC 61000-3-3: emisiones de fluctuaciones de tensión/flicker Conforme La unidad dental Elevance de Midmark puede utilizarse en todo tipo de edificios, entre ellos los inmuebles destinados a uso residencial y aquellos directamente conectados a la red pública de alimentación de baja tensión que abastece a los edificios residenciales. Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles, y la unidad dental Elevance de Midmark La unidad dental Elevance de Midmark está concebida para utilizarse en un entorno electromagnético en que el que las perturbaciones de radiofrecuencia estén controladas. El cliente o el usuario de la unidad dental Elevance de Midmark puede ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia de separación mínima entre los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y la unidad dental Elevance de Midmark, tal y como se recomienda a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación en cuestión. Distancia de separación según la frecuencia del transmisor Potencia de salida (m) radiada máxima del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz (W) d = 1,2 x √P d = 1,2 x √P d = 2,3 x √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,34 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,34 Para aquellos transmisores que tienen un valor nominal de potencia de salida máxima que no se recoge en la tabla anterior, la distancia de separación recomendada (d) en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es el valor nominal de la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencias superior. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetivos y personas. 003-2631-99 Español - 31 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad dental Elevance de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Elevance de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad IEC 61000-4-2: descargas electrostáticas ± 6 kV contacto ± 6 kV contacto ± 8 kV aire ± 8 kV aire IEC 61000-4-4: transitorios eléctricos rápidos en ráfagas ± 2 kV para líneas de alimentación ± 2 kV para líneas de CA y CC ± 1 kV para líneas de entrada/salida Líneas de entrada/ salida no sometidas a ensayo, todas son menores a 3 metros IEC 61000-4-5: ondas de choque ±1kV línea(s) a línea(s) ±1kV línea(s) a línea(s) ±2kV línea(s) a tierra IEC 61000-4-11: huecos de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada de alimentación ±2kV línea(s) a tierra <5 % UT (hueco >95 % en UT durante 0,5 ciclos) Hueco de tensión >30 % de UT durante 10 ms 40 % UT (hueco del 60 % en UT durante 5 ciclos) Hueco de tensión < 60 % de UT durante 100 ms 70 % UT (hueco del 30 % en UT durante 25 ciclos) Hueco de tensión > 95% de UT durante 5000 ms <5 % UT (huecos >95 % en UT durante 5 s) IEC 61000-4-8: campos magnéticos a frecuencia industrial (50/60 Hz) 3 A/m 3 A/m Entorno electromagnético: directrices Los suelos deberían ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos están cubiertos con materiales sintéticos, la humedad relativa debería ser de al menos el 30 %. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. La calidad de la red eléctrica debe ser equivalente a la de un entorno comercial u hospitalario normal. Si el usuario de la unidad dental Elevance de Midmark necesita un funcionamiento continuado durante las interrupciones de la red eléctrica, se recomienda que la unidad dental Elevance de Midmark reciba alimentación de un sistema de alimentación ininterrumpida o una batería. Los campos magnéticos a frecuencia industrial deben estar a los niveles habituales de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal. NOTA: UT es la tensión de la red de alimentación de CA antes de la aplicación del nivel de ensayo. 003-2631-99 Español - 32 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 adicionales, como reorientar o reubicar la unidad dental Elevance de Midmark. b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser menores a 3 V/m. Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad dental Elevance de Midmark está concebida para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad dental Elevance de Midmark debe asegurarse de que el dispositivo se utiliza en ese entorno. Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagnético: directrices Para utilizar equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles, estos deben estar a una distancia de cualquier parte de la unidad dental Elevance de Midmark, incluidos los cables, igual o mayor a la distancia de separación recomendada calculada mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: IEC 61000-4-6: radiofrecuencia conducida 3 V rms 150 kHz a 80 MHz 3V d= 1,2 x √P d= 2,3 x √P 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz IEC 61000-4-3: radiofrecuencia radiada 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m Donde P es el valor nominal de potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la separación recomendada en metros (m). La intensidad de campo de los transmisores de radiofrecuencia fijos, determinada en la inspección electromagnética del sitio, adebería ser menor que el nivel de conformidad en cada rango de frecuencias. bPueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con los siguientes símbolos: NOTA 1: A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias superior. NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetivos y personas. En teoría, la intensidad de campo de los transmisores fijos, como las estaciones de base para radiotelefonía (teléfonos móviles/inalámbricos) y radiocomunicaciones móviles terrestres, radioafición, radiodifusión en AM y FM, y difusión por televisión, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar una inspección electromagnética del sitio. Si la intensidad de campo medida en el sitio en que se utiliza la unidad dental Elevance de Midmark supera el nivel de conformidad aplicable con respecto a la radiofrecuencia, debe observarse la unidad dental Elevance de Midmark para comprobar que funcione con normalidad. Si se observan anomalías en el funcionamiento, es posible que sea necesario adoptar medidas adicionales, como reorientar o reubicar la unidad dental Elevance de Midmark. a b En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser menores a 3 V/m. 003-2631-99 Español - 33 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 Garantía limitada Midmark Garantía limitada - Productos dentales ALCANCE DE LA GARANTÍA Midmark Corporation («Midmark») garantiza al comprador minorista original que reparará o reemplazará los componentes de los productos dentales fabricados por Midmark (excepto los componentes no garantizados en «Exclusiones») que contengan materiales defectuosos o fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La obligación de Midmark en virtud de esta garantía limitada se limita a la reparación o la sustitución de los componentes aplicables. Esta garantía limitada solo se aplicará a los defectos que se notifiquen a Midmark dentro del período de garantía y que, después de un examen efectuado por Midmark, se compruebe que son improcedentes. Esta garantía se expide únicamente al primer comprador minorista de un producto y no es transferible ni asignable. Se pueden utilizar componentes o productos de repuesto o reacondicionados, siempre y cuando tengan la misma calidad y especificaciones que los componentes o productos nuevos. PERÍODO DE VIGENCIA DE LA GARANTÍA El período de validez de la garantía, a partir de la fecha de entrega al usuario original, será el siguiente: A partir del 1 de marzo de 2018, estos períodos de garantía aplicables se calcularán a partir de la fecha de facturación al usuario original y serán los siguientes: 1. PRODUCTOS ODONTOLÓGICOS a. Cinco (5) años para todos los productos, excepto los artículos indicados en las letras b) a e). b. Dos (2) años para tapicería (sillas y taburetes). c. El módulo «KINK-VALVE» tiene una garantía de diez (10) años. d. La bombilla original de una luz nueva tiene una garantía de un (1) año. e. Quedan excluidos los accesorios no fabricados por Midmark incluidos, sin limitación, los sistemas manuales Bien Air, el raspador Dentsply Cavitron, el raspador y la lámpara de fotopolimerización Satelec y las cámaras Sopro. 2. Los PRODUCTOS DE CIRUGÍA ORAL tienen una garantía de un (1) año. 3. Los PRODUCTOS DE ESTERILIZACIÓN tienen una garantía de un (1) año. 4. Los PRODUCTOS DE LIMPIEZA DE ULTRASONIDOS tienen una garantía de dos (2) años. 5. PRODUCTOS DE AIRE Y VACÍO a. Los compresores PowerAir® sin aceite tienen una garantía de cinco (5) años o 3500 horas de uso, lo que suceda primero. b. Los sistemas de vacío PowerVac® y PowerVac®G para limpieza en seco tienen una garantía (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero (excepto para la garantía de la bomba de aspiración, que es de (10) años o 20 000 horas de uso, lo que ocurra antes). c. Las bombas de vacío con funcionamiento por agua Classic Series® tienen una garantía de cinco (5) años o 10 000 horas de uso, lo que suceda primero. d. Los sistemas de succión quirúrgica PowerMax tienen una garantía de (2) años. e. Los separadores de amalgama de la serie Hg5 tienen una garantía de (1) año. f) Los accesorios fabricados por Midmark tienen una garantía de un (1) año. 6. CASOS DENTALES SYNTHESIS™ Y PRODUCTOS ARTIZAN® EXPRESSIONS a. Garantía de cinco (5) años para todos los productos y componentes, incluidas las puertas y los frontales de los cajones, ruedas y deslizadores, excepto los artículos incluidos en las letras b), c) y d). b. Garantía de tres (3) años para los componentes eléctricos, como luces LED y luces para tareas visuales, cables, controles y accesorios. c. Garantía de dos (2) años para los montajes deslizantes para monitores, componentes y tapicería. d) Garantía de un (1) año para encimeras y resinas, incluidos los accesorios. 003-2631-99 Español - 34 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016 7. Los PRODUCTOS DE RESONANCIA tienen una garantía de dos (2) años excepto el lector ClearVision CR, que tiene una garantía de un (1) año. 8. Las piezas de recambio y los accesorios MIDMARK tienen una garantía de noventa (90) días. EXCEPCIONES Esta garantía no cubre (y Midmark no es responsable de) lo siguiente: 1. defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por mal uso, abuso, negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, almacenamiento negligente, manipulación o incapacidad de solicitar y lograr la reparación o la sustitución dentro del plazo estipulado; 2. productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal y como se indica o se recomienda en la «Instalación» de Midmark y/o el «Manual de instalación/uso» del producto en cuestión, incluidas las condiciones de entorno estructural y operativo y los requisitos de alimentación eléctrica; 3. productos considerados de naturaleza consumible o estéril; 4. accesorios o piezas no fabricados por Midmark; 5. facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio, instalaciones o cualquier otra modificación del producto o relacionada con el mismo que se hayan realizado sin la autorización previa por escrito de Midmark; 6. costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios; 7. declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark; 8. coincidencia de color, grano o textura, a excepción de las normas comercialmente aceptables; 9. cambios en el color causados por la luz natural o artificial; 10. productos fabricados a medida; 11. alteraciones o modificaciones del producto efectuadas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark; y 12. productos que estarían cubiertos, de acuerdo con las secciones 1 y 2, por esta garantía limitada pero que se hayan adquirido: i) a través de una persona o entidad distinta a Midmark o sus distribuidores autorizados; o ii) a través de un distribuidor de Midmark que no tenga la autorización para vender el producto en cuestión en el territorio donde se encuentre el comprador, o que no tenga a autorización para vender el producto en el sector médico, veterinario o dental en el que el comprador pretenda usarlo. RECURSO EXCLUSIVO; DAÑOS EMERGENTES; EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MIDMARK EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA DE REPARAR O CAMBIAR LAS PIEZAS DEFECTUOSAS. MIDMARK NO SE HACE RESPONSABLE, Y POR LA PRESENTE, RENUNCIA A CUALESQUIERA DAÑOS DIRECTOS, ESPECIALES, INDIRECTOS, ACCIDENTALES, EJEMPLARES, CONSECUENTES O DEMORAS, INCLUIDOS, SIN LIMITACIÓN, DAÑOS POR PÉRDIDA DE GANANCIAS O INGRESOS, PÉRDIDA DE USO, TIEMPO MUERTO, COBERTURA Y SALARIOS DE EMPLEADOS O DE CONTRATISTAS INDEPENDIENTES, PAGOS Y BENEFICIOS. EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍA ESTA GARANTÍA LIMITADA ES LA ÚNICA GARANTÍA DE MIDMARK Y SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS. MIDMARK NO OFRECE NINGUNA GARANTÍA IMPLÍCITA DE NINGÚN TIPO, INCLUIDAS LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROPÓSITO PARTICULAR. ESTA GARANTÍA SE LIMITA A LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE PIEZAS DEFECTUOSAS. ESTATUTO DE LIMITACIONES No podrá interponerse ninguna acción contra Midmark por incumplimiento de esta garantía limitada, de una garantía implícita, si las hubiere, o por cualquier otra reclamación que surja de o en relación con los productos, tras los noventa (90) días siguientes al vencimiento del período de garantía limitada. 003-2631-99 Español - 35 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 © Midmark Corporation 2016