Midmark M9D-022 Guía del usuario

Marca: Midmark

Modelo: M9D-022

Tipo: Guía del usuario

003-2707-99 Rev AA3 (10/11/18)

M9 / M9D / M11

Self -Contained Steam Sterilizer

For Models:

M9 (-020 /-021 -022)

M9D (-022)

M11 (-020 / -021 / -022)

User Guide

English

Español

Français

Style U

English - 2

003-2707-99

MA616300i

Model / Serial Number:

Date of Purchase:

Authorized Service Company:

Dealer :

Product Information

Model / Serial

Number Label

Serial Number

English - 3

003-2707-99

Table of Contents

Important Information

Safety Instructions ...........................................4

Intended Use....................................................4

Electromagnetic Interference ...........................4

Safety Symbols ................................................4

Shipping Symbols ............................................5

Transportation / Storage Conditions ................5

Accessories......................................................5

Included with Sterilizer .....................................6

Component Location ........................................ 7

Controls and Indicators ....................................8

Sterilization Monitoring Guidelines.................10

Installation

Operating Environment .................................. 11

Location Requirements .................................. 11

Electrical Requirements .................................12

Connecting the Power Cord ........................... 13

Operation

Before Operating the Sterilizer.......................14

Filling the Reservoir .......................................14

Qualication Testing ....................................... 15

Guidelines for Loading ...................................15

Cycle Parameters ..........................................19

Cycle Operation .............................................20

Post Sterilization Processing .........................23

Unloading Hot Trays and Cassettes ..............24

Programmable Cycle Buttons ........................26

Maintenance

Maintenance Messages .................................28

Daily Maintenance .........................................29

Weekly Maintenance ......................................30

Monthly Maintenance ..................................... 32

Extended Use Maintenance ........................... 34

Printer (optional)

Operating the Printer......................................35

Power-Up Message .......................................35

Printer Tape Description ................................35

Example of Typical Printout

of a Program Cycle ......................................36

Ribbon Cartridge Replacement......................37

Paper Roll:

Removal ..................................................... 37

Installation .................................................. 38

Troubleshooting

Troubleshooting Chart ....................................39

Informational Messages ................................. 40

Error Messages..............................................40

Calling for Service .......................................... 42

Specications / Compliance

Specications Chart:

M9 ..............................................................43

M11 ............................................................44

Water Purity Specications ............................45

Warranty Information

Scope of Warranty .........................................46

English - 4

003-2707-99

Important Information

Safety Instructions

The primary concern of Midmark is that this equipment is operated and maintained with the safety of the

patient and staff in mind. To assure safe and reliable operation:

 •Readandunderstandthismanualbeforeattemptingtoinstalloroperatethesterilizer.

 •Assurethattheappropriatepersonnelareinformedonthecontentsofthismanual.

(This is the responsibility of the purchaser).

 •Assurethatthismanualislocatednearthesterilizer,orifpossible,permanentlyafxed

to the sterilizer.

Intended Use

TheM9/M11UltraclaveorM9DAutoclavecanbeusedinmedicalanddentalofces,hospitals,clinics,

nursinghomes,laboratories,andotherfacilitiestosterilizeheatandmoisturestablereusableitems(includ-

ing dental handpieces) that are compatible with steam sterilization. Refer to ‘Loading Trays’ and ‘Standard

Cycle Parameters’ later in this manual for detailed information.

Electromagnetic Interference

Thissterilizerisdesignedandbuilttominimizeelectromagneticinterferencewithotherdevices.However,if

interference is noticed between another device and this product:

 • Removeinterferingdevicefromroom

 • Plugsterilizerintoisolatedcircuit

 • Increaseseparationbetweensterilizerandinterferingdevice

 • ContactMidmarkifinterferencepersists

Safety Symbols

WARNING

Indicates a potentially hazardous situation which could result in serious injury.

Caution

Indicates a potentially hazardous situation which may result in minor or moderate injury.

It may also be used to alert against unsafe practices

Equipment Alert

Indicates a potentially hazardous situation which could result in equipment damage.

English - 5

003-2707-99

Shipping Symbols

Proper shipping orientation

Fragile

Caution Shipping Damage

Max.stackingheight

(Refer to “n” number on package)

Keep dry

Accessories

Unlessnoted,accessorycanbeusedontheM9andM11.

Accessory Name Order Number

Speed-Clean, 1 (16oz. [.47 liter]) bottle 002-0396-00

Speed-Clean, 1 case (12 - 16oz. [.47 liter]) bottles 002-0396-05

Printer 9A259001

Printer rell kit (includes 1 printer cartridge & 1 paper roll) 002-0371-00

Cassette Rack (Horizontal) 9A215001 (M11 only)

Cassette Rack (Vertical) 9A215002 (M11 only)

Pouch Rack 9A226001

Tray / Cassette Tool 9A307001

Transportation / Storage Conditions

Equipment Alert

Water must be drained from the unit’s reservoir before transporting / storing below +32° (0°C).

Ambient Temperature Range: -22°F to 140°F (-30°C to +60°C)

Relative Humidity: 10% to 90% (non-condensing)

Atmospheric Pressure: 7.2 psia to 15.4 psia (49.6 kPa to 106.4 kPa)

English - 6

003-2707-99

Included with Sterilizer

Power Cord

Speed-Clean

2 Small Trays

2 Large Trays

Speed-Clean SDS SheetCare / Operation Card

English - 7

003-2707-99

SA1775i

Component Location

Pressure Relief

Valve Test Lever

Printer (optional)

Display / Touch Pad

Tray Rack

Door Gasket

Dam Gasket

Tray(s)

Water Level Indicator /

Reservoir Drain Tube

Tray Plate

Fill Opening

English - 8

003-2707-99

Controls & Indicators

Thesterilizercontrolsandindicatorsareshownintheillustrationsonthis,andthefollowingpage.

The accompanying tables describe the function of each control / indicator.

Control Function

Display see illustration Indicatescycleselected,cycletemperatureandexposuretime

fortheselectedcycle.Duringthecycle,displayshowsmessages

describingstatusofcycle.Whencycleenterssterilizationmode,

remaining cycle time is displayed as well as temperature and

pressure. Display also shows error message if a malfunction

occurs. Refer to the Troubleshooting section of this manual for a

detailedexplanationof Informational / Error Messages.

Unwrapped button

A program cycle designed to process unwrapped instruments at:

270° F (132° C) for 3:00 minutes / 30 minute drying cycle.

Pouches button

A program cycle designed to process instruments in combination

paper / plastic sterilization pouches or wrapped instruments

at: 270° F (132° C) for 5 minutes / 30 minute drying cycle.

Packs button

A Program cycle designed to process packs of instruments or

textilesat:250° F(121° C) for 30 minutes / 30 minute drying

cycle.

Handpieces

button

A program cycle for dental handpieces which runs at:

270° F(132° C) for 6 minutes / 30 minute drying cycle.

Start button

Initiatesselectedprogramor,whenSELECTCYCLEisdisplayed,

pressing Start will activate heater for 10 minutes.

Stop button

Terminates selected program or function.

1 or 2 buttons

NOTE: All material

run in these cycles

must be validated

for sterilization by

the user.

Programmable cycle buttons that allows an operator to create two

different programmed cycles for special applications. Sterilization

timeandtemperature,alongwithdryingtimeandventingproce-

dure can be adjusted or changed.

English - 9

003-2707-99

Controls & Indicators - continued

Control Function

P button Programming mode button that allows operator to

changetemperature,time,drytimeand/orventing

procedure. Used in conjunction with buttons 1 or 2.

(Refer to Programming Mode).

+ (plus) button

Allowstemperature,time,ordrytimetobe

increased or changes Vent to Fast mode when in

location 1 or 2 and the P (programming) mode is

activated.

- (minus) button

Allowstemperature,time,ordrytimetobe

decreased or changes Vent to Slow mode when

in location 1 or 2 and the P (programming) mode is

activated.

Door Handle refer to illustration For latching / opening door.

WaterLevelIndicator/

Reservoir Drain Tube refer to illustration

Shows amount of water in reservoir. Tube also

used for drainage of reservoir into suitable

container.

Fill Opening refer to illustration Accessforllingreservoirwithwater.

PressureReliefValveTestLever refer to illustration Allows operator to check pressure relief valve.

Printer (Optional) refer to illustration The printer (optional equipment) can be used to

provideapermanentrecordoftime,temperature,

and pressure during a cycle.

Fill Opening

Water Level Indicator &

Reservoir Drain Tube

Door Handle

Printer

(optional)

Pressure Relief

Valve Test Lever

English - 10

003-2707-99

Sterilization Monitoring Guidelines

Physical Monitors

Temperature and pressure measuring devices can help detect sterilizer malfunctions. The sterilizer’s control

system aborts the cycle and displays a message if physical conditions go outside established limits. The

optionalprintercanbeusedtocreatearecordofeachload’sactualcycletime,temperature,andpressure.

Chemical Indicators

Chemical indicators are designed to verify that conditions in the sterilizer chamber were adequate to achieve

sterilization.Theydonotvalidatethataprocesseditemissterile.Ifachemicalindicatorshowsafailure,

items in that load are considered non-sterile. Potential causes for sterilization failure include: improper

cleaning,packing,loading,orasterilizermalfunction.Determinethecauseofanysterilizationfailure,and

remedythesituationbeforerunningthenextcycle.OnlyFDAclearedchemicalindicatorslabeledforuse

withthenontraditionalsteamsterilizationcycleparameters.e.g.temperatureandexposuretime,ofthe

M9 / M11 Sterilizers should be used for monitoring the cycles. Follow the chemical indicator’s instructions

forproperstorage,use,interpretation,anddisposal.

Biological Indicators

Biological indicators are microbiological devices designed to accompany items being sterilized to monitor

adequacyofthesterilizationprocess.Ifabiologicalindicatorshowsafailure,itemsinthatloadare

considerednon-sterile.Potentialcausesforsterilizationfailureinclude:impropercleaning,packing,loading,

orasterilizermalfunction.Determinethecauseofanysterilizationfailure,andremedythesituationbefore

runningthenextcycle.OnlyFDAclearedbiologicalindicatorslabeledforusewiththenontraditional

steamsterilizationcycleparameters.e.g.temperatureandexposuretime,oftheM9/M11Sterilizers

shouldbeusedformonitoringthecycles.Followthebiologicalindicatorsinstructionsforproperstorage,

use,interpretation,anddisposal.

Note

This information below is provided for reference only. Contact appropriate state/local agencies for

specific sterilization guidelines for your office. Additional information on infection control is available

from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Organization for Safety and Asepsis

Procedures (OSAP) ), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), and

Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC).

Note

Use only FDA cleared chemical & biological indicators designed for steam sterilization that are

compatible with the particular sterilization cycle temperature and exposure time being monitored.

Use sterility monitors with each sterilization load. If a sterilizing cycle is terminated prematurely,

reprocess instruments to ensure sterility of the load. Follow manufacturer’s instructions for proper

disposal of used indicators.

English - 11

003-2707-99

Installation

Operating Environment

Equipment Alert

Allow unit to reach room temperature before operating.

Failure to do so may result in damage to sterilizer.

Ambient Temperature Range: 68°F to 104°F (+20°C to +40°C)

Relative Humidity: < 80% (non-condensing)

(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)

Normal Operating Altitude: < 9842 ft. (3000 m) above sea level

Device approved for INDOOR USE ONLY.

Device to be operated in a relatively dust-free environment.

(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)

Device should be connected to a power source with over-voltage limits less than 1500 watts from

mains to ground. (Installation Category II in accordance to IEC664)

The M9 and M11 will emit 5000 BTU / HR during operation.

Location Requirements

Allow Clearance

on Both Sides

(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

23" (58 cm)

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

English - 12

003-2707-99

Support Surface

 •Materialshouldbewater-resistantmaterial.(Ex.laminate,stainlesssteel,stone,etc.)

 •Surfacemustbeleveltoensurechamberllswithcorrectwaterlevel.

 Improperwaterlevelinthechambercouldcauseasterilizermalfunction.

 •Surfaceshouldmeetminimumdimensionslistedbelow:

Dimensions

Depth (front to back) M11 - 21” (53 cm) M9 - 18” (46 cm)

Clearance Requirements

 Toensureproperaircirculation,andtoallowaccesstothereservoirllportanddraincoupling,

 adheretotheminimumclearancerequirementslistedbelow.Ifthesterilizerwillbeoperated

 incontinuouscycles,locatesterilizerwheresteamwillnotdamagematerialsorequipmentin

the surrounding area.

Back of Unit - Back Wall ................................. 2” (5 cm)

Front Support Surface - Front Sterilizer ........ 1” (3 cm)

Sides of Unit - Side Wall ................................ 2” (5 cm)

Distance above Unit for Printer Access .......... 5” (13 cm)

 MaximumUpperCabinetShelfOverhang ..... M11 - 18” (46 cm) M9 - 15” (38 cm)

Under Cabinet or Shelf................................... M11 - 23” (58 cm) M9 - 22” (56 cm)

Relocation Requirements for Sterilizer

Disconnect power cord from electrical outlet and allow sterilizer to cool.

 Drainwaterfromreservoirordonottipsterilizer,allowingwatertospill.

Installation

Location Requirements continued...

WARNING

For 115 VAC models: Use 104 - 127 VAC, 50/60 Hz alternating current only.

For 230 VAC models: Use 207 - 253 VAC, 50/60 Hz alternating current only.

Failure to do so may result in electric shock to personnel and / or damage to sterilizer.

Note

For safety, the unit must be connected to a properly polarized and grounded receptacle. Always use a

power cord with grounding connections that match the receptacles in your location.

115 VAC Unit: 115VAC,50/60Hz,12amp

DedicatedSupplyCircuit*:120VAC,50/60Hz,15amp

Max.PowerConsumption:1425Watts

230 VAC Unit: 230VAC,50/60Hz,6.5amp

DedicatedSupplyCircuit*:230VAC,50/60Hz,10amp

Max.PowerConsumption:1500Watts

* Power source must have over-voltage limits less than 1500 watts from mains to ground.

(Installation Category II in accordance to IEC664)

Electrical Requirements

English - 13

003-2707-99

Display:

WARNING

Check the serial number label on back panel of sterilizer to verify voltage rating for

the unit. Failure to connect sterilizer to an appropriate power supply could result in

damage to the unit, and electrical shock to personnel.

Voltage Rating

Connecting the Power Cord

Equipment Alert

For optimal performance, allow sterilizer to reach

room temperature before operating.

To connect the power cord...

A) Plug power cord into receptacle on back of sterilizer.

B) Plug power cord into a properly polarized and grounded receptacle rated for a

minimum of 15 amps. A dedicated circuit only used for the sterilizer is recommended.

Note: When power is connected, the messages shown below will appear on the display.

WARNING

Equipment is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture

with oxygen, air, or nitrous oxide.

Clarification: Equipment is suitable for use in the presence of oxygen, air, or nitrous oxide.

* This screen will display the total number of cycles run on the unit,

the model number (M9 or M11), and the software version number.

English - 14

003-2707-99

Operation

Before Operating the Sterilizer...

Filling the Reservoir

Caution

Programmable cycles 1 & 2 are provided for those applications requiring sterilization

parameters different than the preset cycles. All material processed in these cycles must

be validated by the user to ensure sterility of the processed load.

WARNING

Do not use this sterilizer for sterilizing volatile substances or for any purpose other

than its intended design. Burns and toxic or explosive conditions could result.

Do not force door handle at any time. Chamber pressure may cause door to open with

extreme force. If door handle does not move freely, allow until to cool and depressurize for

40 minutes before opening door. Failure to adhere could result in serious personal injury.

Do not run the sterilizer without the tray plate in place. If the sterilizer malfunctions,

immediately unplug sterilizer, and call for service; do not attempt to repair the sterilizer

yourself. Doing so could result in serious injury.

Equipment Alert

For optimal performance, allow the sterilizer to reach room temperature before operating.

To fill reservoir...

A) Open door to unit.

B) Pour distilled water into fill opening until

water level reaches the top of the fill level

label on the water level indicator tube.

Equipment Alert

Use distilled water or water that meets the

referenced water purity specifications.

Failure to comply may result in sterilizer

malfunction and/or premature failure due

to excessive corrosion.

English - 15

003-2707-99

Qualication Testing

Yoursterilizershouldbetestedaftersterilizerinstallation,malfunctions,relocation,majorrepairs,and

aftersterilizationprocessfailure.Qualicationtestingshouldbeperformedpriortoplacingthesterilizerin

service.Ifmultiplecyclestypesareused,e.g.“Pouches”and“Packs”eachcycletypeshouldbequalied.

QualicationtestingshouldincludeatleastoneBiologicalIndicator(BI)(sometimesreferredtoasSpore

Tests)andoneChemicalIndicator(CI).Thetestpackshouldbeperformedwithitemsroutinelyprocessed

andconsideredtobethemostdifculttosterilize.Additionalitemsshouldbeplacedinthechamberalong

withtheBiologicalIndicatorandChemicalIndicatorsothatchamberisfullyloaded(don’texceedthe

maximumcapacitieslistedinthetablesunder“GuidelinesforLoading”inthismanual).Threeconsecutive

testruns,foreachcycletypetested,withnegativeresultsfromtheBIs,andtheappropriatereadingsfrom

allphysicalmonitorsandchemicalindicatorsdemonstratingcompletesterilization,providevericationthat

the sterilizer has been properly installed (or reinstalled after relocation) or repaired to the manufacturer’s

specicationsandthatitwillfunctioneffectivelyinthefacilityinwhichitisinstalled.Allitemsprocessed

duringqualicationtestingshouldbequarantineduntiltheresultsofthebiologicaltestingforallthreetest

runs are available.

Guidelines for Loading

Types of Items that can be processed in the M9 and M11

BeforeplacinganyinstrumentintheM9orM11,checkwiththeinstrumentmanufacturertobesurethe

materialsarecompatiblewithsteamsterilization,andtoverifytheacceptabilityofsterilization

parameters. The M9 and M11 are designed to sterilize the following:

 • Metalinstruments

 • Rubber/plasticdevices(ex. suction cannulas, impression trays, etc.)

 • Wrapping/bundlingmaterials(ex. CSR wrap, instrument pouches, etc.)

 • Cassettes(whichtinthesterilizertraysorthecassetterackaccessories)

 • High/lowspeedhandpieces

 • Surgicalinstruments(ex. opthalmologic instruments)

Equipment Alert

Do not sterilize items composed of any of the following materials in the M9 or M11.

• Corrosion sensitive metal (ex. carbon steel, iron, etc.)

• Fragile items susceptible to breaking under pressure / high temperature

• Biomedical waste

• Plastics that may break down or produce residue when exposed to steam / high

temperatures.

Examples

 Polyethylene,Styrene,Cellulosics,ABS,PVC,Acrylic(Plexiglass™),PPO(Noryl™),

 Latex,andNeoprene

Equipment Alert

Loadsmustbeplacedontraysatalltimes–unlesstheoptionalcassetteracksare

 used–otherwise,seriousinstrumentorequipmentdamagemayoccur.

English - 16

003-2707-99

AllitemsmustbeprocessedinaccordancewithCentersforDiseaseControlandPrevention(CDC),“Guide-

linesforInfectionControlinDentalHealthcareSettings”–2003,MMWR;52(no.RR-17),and“Guidelinesfor

DisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities”–2008,whichstates:

 “Itemstobesterilizedshouldbearrangedtopermitfreecirculationofthesterilizingagent(e.g., 

 steam,chemicalvapor,ordryheat);manufacturer’sinstructionsforloadingthesterilizershould

be followed.”

Preparing Items for Sterilization

Instrumentsmustbethoroughlycleanedtoremoveallresidualmatter,suchasdebris,disinfectant

residuals,blood,organictissue,etc.Generalcleaningguidelinesarelistedbelowbutthedevice

manufacturer’s instructions for proper cleaning and preparation of the device for sterilization should always

be followed:

 •Cleaninstrumentsimmediatelyafterusetoavoiddryingofresidualmatter

 •Theuseofautomatedcleaningequipment(e.g.ultrasoniccleanerorwasher-disinfector)isrecom

mended over manual cleaning for clinician safety and cleaning effectiveness.

 •Aftercleaning,thoroughlyrinseinstrumentswithtapwatertoremoveanylooseneddebrisor 

 residualcleaninguid.Thepurityoftapwatervariessignicantlythus,it’srecommendedthenal

rinse be done with water of adequate quality to avoid instrument staining. After rinsing

 instrumentsshouldbeinspectedfordamage,debris,detergentresidueandthendriedbefore 

packaging.

 •Iftheinstrumentmanufacturer’sinstructionsrequirelubricationoftheinstrumentsaftercleaning, 

 wipeoffexcesslubricantbeforepackingforsterilizationorloadingintothesterilizer.

Immediate Use Sterilization

The M9 and M11 are capable of Immediate Use sterilization - sterilizing unwrapped instruments for

immediateuse.Placeasurgicalcottontowel,papertraylinerorCSRwrapfoldedtotonthetraybottom

before putting unwrapped items in the tray. Arrange unwrapped items on the towel so they do not touch one

another (See Photo 1).

WARNING

Clean and dry instruments thoroughly before placing them into tray. Improper cleaning may

result in non-sterile instruments or damage to the unit. Follow instrument manufacturer’s

guidelines and CDC recommendations for handling and cleaning instruments prior to sterilization.

Guidelines for Loading - continued

English - 17

003-2707-99

Photo 1

Please consider the following when choosing whether or not to sterilize your instruments unwrapped:

 •Thesterilityofunwrappedinstrumentsiscompromiseduponexposuretoanon-sterile

  environment.FollowCDCguidelinesforusingunwrapped,sterilizedinstruments.

 •Duetothesensitivenatureofsometypesofsurgery(including,butnotlimitedto

  ophthalmological),instrumentsusedinsuchproceduresmustbewrappedorpouchedinorder

  toreducetheirexposuretosterilizationprocessresidues.Thewaterreservoirshouldalsobe

  drainedandrelledwithfreshdistilledwateronadailybasiswhenprocessinginstrumentsfor

these procedures on a routine basis

WARNING

Do not overload the chamber! Adequate space is required around items in trays for

steam circulation and drying. Failure to allow adequate space will compromise

sterilization and drying. Items and packaging should be completely dry when removed from

the sterilizer to minimize the potential for recontamination.

General Guidelines

 •UseonlyM9andM11traysintheirappropriatesterilizer.Usingothertrayscouldrestrictair/ 

  steamowtoitemsresultingininadequatesterilizationanddrying.

 •Allitemsmusttwithinthetrayandnotextendoverthelipofthesterilizertray.Instruments 

must not scrape the chamber walls when sliding the tray into the chamber.

 •Jointeditemsmustbesterilizedinanopenpositionsoallsurfacesareexposedtothesteam 

(See Photo 2).

English - 18

003-2707-99

Photo 2

 •Handpiecesandinstrumentsmustbearrangedinasinglelayeronthetrays(notpiledor

  stacked),topermitpropersteamowanddrying.

 •Glasswareorutensilscapableofholdingwater,e.g.bottles,basins,beakers,etc.,shouldbe

positioned on the tray with the open side down so any water condensate drains from the

container (See Photo 3). When sterilizing glassware check with the manufacturer to make sure

it is compatible with steam sterilization.

 •Rinsetubingwithdistilledwaterorwaterthatmeetsthereferencedwaterpurityspecications 

and do not dry prior to sterilizing. Arrange tubing on the tray so there are no sharp bends and

the tubing ends are open and unobstructed (See Photo 4).

Photo 3

Photo 4

English - 19

003-2707-99

 •Followthedevicemanufacturer’sinstructionsfordisassemblyofmulti-partinstrumentspriorto

  packaging/sterilizationtoassureallpartsareadequatelyexposedtothesteam.

 •Ifitemsarebeingsterilizedandstoredforlaterusetheymustbepackaged,e.g.pouched,

  wrapped,etc.,andcompletelydrywhenremovedfromthesterilizerchambertoavoidpotential

recontamination.

 •Variationsinloadconguration,size,wrappingmaterials,andtheenvironmentmayrequirethe

operator to increase the default drying time to assure all packaging and instruments are

  completelydry.See“CycleOperation”sectionofthismanualforinstructionsonadjustingdrying

time.

 •Whensterilizingaloadthatcontainsoneormorehandpieces,utilizetheHandpiecescycle,not

the Pouches or Unwrapped Cycle.

Pouching and Wrapping Items

The M9 and M11 are capable of sterilizing pouched or wrapped items to preserve sterility after processing.

 •Whenpouchingorwrappingitems,useonlysterilizationpouchesandwrapsthathavebeen

cleared by the FDA and labeled for use with the steam sterilization cycle being used. Follow the

manufacturer’s instructions for use.

 •Instrumentsmadefromdifferentmaterials(stainlesssteel,carbonsteel,plastic,etc.)shouldnot

  bemixedinthesamepouchorwrappedpacktoavoidpotentialinstrumentdamage.

 •Pouches,wrapsandtheincludedinstrumentsshouldnottouchthechamberwalltoallowproper

steam circulation and avoid potential instrument damage.

 •Forpropersteamcirculationanddryingthepreferredorientationofpouchesisrestingontheir

  edge,bestaccomplishedusingtheoptionalMidmarkPouchRack9A226001.

•TheuseofthePouchRackrequirestheremovalofsomeofthesterilizertrays.Whenusingthe

Pouch Rack load a single pouch per rack slot. When using paper / plastic sterilization pouches

the pouches should be oriented in the rack so the plastic side of one pouch faces the paper side of

the adjacent pouch.

 •Pouchesloadeddirectlyinthetrayswilldrybestifloadedwithplasticsideup.

•Donotlayerpouchesinthetrays.Pouchesshouldbelooselypackedwithhandpiecesand

  instrumentssingleheightloaded(notpiledorstacked),topermitpropersteamowand 

penetration to the items (See Photo 2).

Optional

Pouch Rack

9A226001

English - 20

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  •Ifpouchesorwrappedpacksarelabeledusingamarkingpentheinkshouldbenontoxic.On

paper-plastic pouches only mark on the plastic side of the pouch. On wrapped packs mark the

labeling information on the indicator tape or apply a separate label.

 ShownbelowaresomerecommendedpouchloadcongurationsfortheM9(Photo5&6)and

 M11(Photo7&8):

M9 Pouches on Trays

Photo 5

M9Pouchesw/PouchRack&Trays

Photo 6

M11 Pouches on Trays

Photo 7

M11Pouchesw/PouchRack&Trays

Photo 8

 •WhenusingcassettesintheM9/M11,followthecassettemanufacturer’sinstructionsforuse.

 •Donotwrapitemstootightly.Sterilizationcanbecompromisedifanitemisexcessively

wrapped and the wrap is more likely to tear if wrapped too tightly.

 •Cassettescanbeloadedonthetraysbuttheymusttwithintheboundariesofthetrayandthey

  shouldnottoucheachother,thetrayabove,orthechamberwalltoallowpropersteam

  circulation.Thetotalinstrumentload,includingthecassettes,shouldnotexceedthelimitslisted

  inmaximumcapacitiestables.

 •WhenusingtheoptionalHorizontalandVerticalcassetteracks(9A215001&9A215002)inthe

M11 additional dry time may be required.

English - 21

003-2707-99

M9LargeCassette

Photo 9

M9Mixedloadw/smallCassette&Pouches

Photo 10

M11Mixedloadw/Cassette&Pouches

Photo 11

M11 w/Optional Vertical Cassette Rack

Photo 12

M11 w/Optional Horizontal Cassette Rack

Photo 13

ShownbelowaresomerecommendedcassetteloadcongurationsfortheM9(Photos9&10)andM11

(Photos11,12,&13):

English - 22

003-2707-99

Guidelines for Loading - continued

M9 (Maximum Capacities) **

Load Type M9 Large Tray M9 Small Tray M9 Sterilizer Total

SolidItems

42 instruments -

2.4 lbs. (1089 grams) or

28 instruments -

1.6 lbs. (726 grams) or

140 instruments -

8.0 lbs. (3629 grams) or

Handpieces

3 handpieces with other

instruments

2.4 lbs. (1089 grams) or

2 handpieces with other

instruments

1.6 lbs. (726 grams) or

9 handpieces with other instru-

ments

8.0 lbs. (3629 grams) or

Packs*

66 in

(< 1 in. thick)

1082 cm

(< 2.5 cm thick)

48 in

(< 1 in. thick)

787 cm

(< 2.5 cm thick)

228 in

(< 1 in. thick)

3736 cm

(< 2.5 cm thick)

M11 Maximum Capacities **

Load Type Large Tray Small Tray Total

SolidInstruments 2.7lbs.,(1225grams)or 1.8lbs.,(816grams)or 9.0lbs.,(4082grams)or

Handpieces 3 handpieces with other instru-

ments

2.7 lbs. (1225 grams) or

2 handpieces with other instru-

ments

1.8 lbs. (816 grams) or

9 handpieces with other instru-

ments

9.0 lbs. (4082 grams) or

Packs* 145in3≤1.5in.thick

(2376cm3≤3.8cmthick)

108in3≤1.5in.thick

(1770cm3≤3.8cmthick)

505 in3

(8275 cm3)

* Allow a minimum of 1/4” (6.4 mm) space between each pack, and also from the chamber wall..

** The default dry time may need increased due to variations in load conguration, wrapping materials, and the environment to

completely dry the chamber contents at these capacities.

Load Size

Successful sterilization is dependent on correct loading of the sterilizer. Do not overload the sterilizer cham-

ber! Adequate space must be maintained around all items placed in the chamber to assure proper steam

circulationandadequatedrying.Thechartsbelowareprovidedasareferenceregardingthemaximum

loads that can be processed in the sterilizers but maintaining proper spacing between all items processed to

assuregoodsteamcirculationanddryingshouldbetheguidingfactorindeterminingthemaximumloadthat

can be processed.

Equipment Alert

Do not use towels or packaging containing chlorine bleach

residue. Failure to comply may cause rusting or discoloration

 ofthechamber/trays,andsignificantlyshortenthelifeofthe

sterilizer.

Textile Loads

 •CleantextilesrecommendedforsteamsterilizationcanbeprocessedinthePackscycle.Verifythe 

  acceptabilityofthePackscyclesterilizationparameterswiththetextilemanufacturertoassurethe 

  textilesarecompatible.

 •Alltextilepacksmustnotexceedthethicknesslimitsspeciedinthemaximumcapacitytablesbelow 

  andmusttwithintheboundariesofthesterilizertrays.

 •Ifmultiplepacksareplacedonasingletraymaintainaminimumof1/4”(6.4mm)betweenpacksfor 

proper steam circulation and drying. (Photo 14)

Textileload

Photo 14

English - 23

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Cycle Type

Cycle Parameters

Drying

Time

Items to be Sterilized

(Always consult the item manufacturer’s

recommendations for sterilization.)

Temp.

(Min.)

Time Press.

(Ref.)

Unwrapped

270°F

(132°C)

3 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Instruments loose on a tray.

• Open glass or metal canisters.

• Tubing not used in surgical procedures.

(Max. length - 40” & Min. inside diameter - .187”)

• Loose items manufacturers recommend for

exposure at 270°F (132°C) for 3 minutes.

Note: The sterility of unwrapped items is compromised on

exposure to a non-sterile environment.

Pouches

270°F

(132°C)

5 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Pouched or loosely wrapped instruments.

• Multiple layers of instruments separated by

fabric.

• Wrapped trays of loose instruments.

• Wrapped cassettes.

• Tubing not used in surgical procedures.

• Wrapped items manufacturers recommend for

exposure at 270°F (132°C) for 5 minutes.

Packs

250°F

(121°C)

30 min. 15 psi

(104 kPa)

30 min. • Textiles and surgical packs wrapped for

sterilization.

• Items, except liquids, manufacturers

recommend for exposure at 250°F (121°C) for

30 minutes.

Handpieces

270°F

(132°C)

6 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Dental handpieces (wrapped or unwrapped).

Note: Verify acceptability of sterilization

parameters with handpiece manufacturer.

Programmable

UserDened

230°F

(110°C)

275°F

(135°C)

3 min.

90 min.

6 psi

(41 kPa)

31 psi

(214 kPa)

30 min. • Items appropriate for user’s dened

parameters.

Programmablecycles1&2areprovidedforthoseap-

plications requiring sterilization parameters different than

thepresetcycles.Itisimportanttoproperlycoordinate

sterilization temperature with

cycle time to achieve sterilization. Sterilization tempera-

ture can be adjusted from 230° to 275°F (110° to 135°C).

Permitted temperature range for proper sterilization is

250° to 275°F (121° to 135°C). Temperatures set below

250°F(121°C)shouldnotbeusedforsterilization,unless

required by the device manufacturer. Temperatures below

250°F (121°C) are provided for disinfection only.

1. The pressure shown in this table is for reference only. It’s the ideal pressure of saturated steam

at the sterilization temperature. The pressure shown on the sterilizer display may be higher or lower.

2. Dry time can be changed from 0 to 60 minutes. Refer to Cycle Operation.

Caution

All material processed in these cycles must

be validated by the user to ensure sterility

of the processed load.

English - 24

003-2707-99

Cycle Operation

Refer to the following steps for a detailed description of cycle operation:

Note

Pressing the Start button when ‘SELECT CYCLE’ is

displayed, at beginning or end of a cycle, activates

the heater for 10 minutes. The display flashes

‘ADDITIONAL HEAT’. This allows the operator to

preheat the chamber before starting a cycle or to

add additional time to the Dry mode at the end of a

cycle. Pressing the Stop button will end the

‘ADDITIONAL HEAT’ time.

Equipment Alert

The sterilizer will not operate unless the door is closed and latched properly.

Step 1: Close and latch the door.

A) Lift the door handle, then push the door closed.

B) While pushing in on the door, slide the door handle down to engage the latch.

Equipment Alert

Using an incorrect sterilization program could result in non-sterile goods and may

damage instruments. Consult instrument manufacturer for specific sterilization instructions.

Step 2: Select the desired cycle.

A) Press the appropriate cycle button on the display panel.

(Refer to “Cycle Parameters” chart for time / temperature specifications).

Cycle Buttons

(Pre-set)

Cycle Buttons

(Programmable)

English - 25

003-2707-99

Cycle Operation - continued

Afterthecyclebuttonispressed,theparametersforthatcyclewillappearonthedisplay.

Note

On units using the metric display, °F will display as °C and PSI will display as KPA.

Pressing enables operator to change DRY time from 0 to 60 minutes in 1 minute

increments on a pre-set cycle.

Pressing decreases time. Pressing increases time.

MA596700i

WARNING

STOP button may be pressed at any time to stop or interrupt

a cycle. Goods must not be considered sterile if this occurs

before the Dry Cycle. Sterilizer will return to SELECT CYCLE mode.

Step 3: Press ‘Start’ button to initiate cycle.

You will hear a “beep” for two seconds, indicating the cycle has started.

Start

Stop

English - 26

003-2707-99

Cycle Operation - continued

Afterthe‘Start’buttonispressed,thestage/statusofthecurrentcyclewillappearonthedisplay.

The chart below illustrates the display messages that will appear during each stage of the cycle.

Stage of Cycle Description Display

Filling Chamberbeginsllingwithwater.

When water reaches the proper level...

Heating Display changes as temperature and

pressure in chamber changes.

(Metric units may be displayed if desired).

Sterilizing Sterilizing begins when correct

temperature / pressure is reached.

Time remaining in cycle counts down

while current temperature / pressure in

chamber is continuously updated.

Ready to Vent ‘READY TO VENT’ is displayed when

10 seconds remain in sterilization cycle.

Fast Vent Whentimerunsoutinsterilizingmode,

the vent valve opens. Steam / water are

released back into the reservoir.

The display changes as temperature and

pressure in chamber changes.

Caution

Keep clear when M9/M11 door is ready to open!

Failure to do so could result in severe burns from steam being released.

Door To Open

(automatic)

Pertains only to

M9/M11 UltraClave™

An audible signal is emitted to indicate

that the door is about to open.

Whenpressureinchamberreacheszero,

the door actuates to partially open (drying

mode) position.

This chart continues on the following page...

MA596700i

English - 27

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Cycle Operation - continued

Caution

The processed load and inner surfaces will be hot. Avoid contact with hot surfaces.

Failure to do so could result in serious burns.

Step 4: Remove processed load from the chamber.

A) Refer to “Unloading Hot Trays / Cassettes” later in this manual.

B) Sterilizer is now ready for another cycle.

Post-Sterilization Processing

Aftersterilizationiscomplete,allitemsmustbehandledinaccordancewithacceptedanddocumented

standards,suchastheCentersforDiseaseControlandPrevention(CDC)documents,“Guidelinesfor

InfectionControlinDentalHealthcareSettings”-2003,MMWR;52(no.RR-17),and“Guidelinesfor

DisinfectionandSterilizationinHealthcareFacilities”-2008,aswellasanylocalrequirementsthatmay

apply.

Qualiedpersonnelresponsibleforinfectioncontrolshouldprepareaprotocolforhandlingsterilizeditems.

This protocol should be followed by all personnel responsible for handling sterilized items.

Stage of Cycle Description Display

Manual Door Open

Pertains only to

M9D AutoClave

An Audible signal is emitted when pres-

sure inside chambers reaches zero to

indicate Operator to open door. The door

shouldbeopenedtotherststop(dry-

ing mode) position. The audible signal

will continue to repeat every minute until

eitherthedoorisopenedtotheDRY(par-

tiallyopened)position,orbypressingthe

STOPbutton,abortingtheDRYcycle.

Caution

The processed loads may still be wet if the Dry Cycle is aborted

prior to completion. Always allow processed loads to dry in the

sterilizer before they are handled to avoid re-contamination.

Drying TimeofDryCycleiscounteddown.If

desired,theDryCyclecanbeabortedby

pressing the STOP button.

When Drying time reaches 0:00...

Cycle Complete An audible signal is emitted for 10

seconds.

English - 28

003-2707-99

Unloading Hot Trays / Cassettes

(Using the Optional Tray / Cassette Tool)

Caution

Only use the 9A307001 Tray / Cassette tool with Midmark manufactured trays.

Trays / cassettes may be HOT - use care when removing or transporting.

Hold the tray level and slightly elevated to prevent it from shifting and becoming dislodged.

Failure to comply may result in personal injury due to burns.

Step 1: Assemble the tray / cassette tool.

A) Slide the proper plate into the handle as shown.

Note: There are three plates included. Each plate is designed for

a specific purpose. (M9 trays, M11 trays, cassettes)

English - 29

003-2707-99

Caution

When removing the cassette, hold the cassette tool so the end of the cassette

is slightly elevated and use care to prevent it from sliding off the cassette tool.

To remove cassettes...

A) Hook the top, saw-toothed tab of tool to top center of cassette.

B) Rotate tool downward until the tool plate is completely under cassette.

C) Check to ensure cassette is being held securely and then remove

cassette from chamber.

Note: Cassette tool can handle cassettes up to 1 1/2” (3.8 cm) thick.

To remove M9 / M11 trays...

A) Hook the top, saw-toothed tab of tool to top center tray lip.

B) Rotate tool downward until the tool plate is completely under tray.

C) Check to ensure tray is being held securely and then remove tray from chamber.

Unloading Hot Trays / Cassettes - continued

(Using the Optional Tray / Cassette Tool)

English - 30

003-2707-99

Programmable Cycle Buttons

Cycle buttons can be used for custom applications that are not covered by standard cycle

programs.Onceacustomprogramhasbeenstored,itcanbeusedjustbypushingtheorbutton.

Use the instructions in the chart below to set time / temperature parameters for these buttons.

(If you wish to change the settings, these buttons may be reprogrammed at any time).

MA596700i

NOTE:

PressingtheSTOPbuttonduringthisprocedurewillabortthechanges,andreverttotheoriginalsettings.

Action Description Display

Press desired

button

This selects the button that will be

programmed.

Press This brings up the sterilization

temperature programing display.

Caution

Sterilization temperature can be adjusted from a minimum of 230°F (110°C) to a maximum

of 275°F (135°C). Permitted temperature range for proper sterilization is 250° to 275°F

(121° to 135°C). At high altitudes sterilization temperatures above 270° F (132° C) may

cause the pressure relief valve to leak.

Temperatures set below 250°F (121°C) should not be used for sterilization,

unless otherwise required by the device manufacturer. Temperatures below

250°F (121°C) are provided for disinfection only.

Adjust Sterilization

Temperature

The“+”and“-”buttonsadjustthe

temperature by 1° increments.

When the desired temperature appears

on the display...

This chart continues on the following page...

English - 31

003-2707-99

NOTE:

PressingtheSTOPbuttonduringthisprocedurewillabortthechanges,andreverttotheoriginalsettings.

Action Description Display

Press To store the temperature. This brings up

the sterilization time programing display

showing the current value.

Caution

Sterilization time can be adjusted from a minimum of 3 minutes to a maximum

of 90 minutes. It is important to properly coordinate the cycle time with the

sterilization temperature.

Adjust Sterilization

Time

The“+”and“-”buttonsadjustthe

time by 1 minute increments.

When the desired time appears on the

display...

Press To store the sterilization time. This brings

up the vent speed programing display and

the current value.

Adjust Vent Speed InFASTvent,thevalvefullyopensand

vents the chamber.

InSLOWvent,thevalveopensfora

fraction of a second (once per minute)

to slowly vent the chamber.

Pressing“+”setsitto:FAST

Pressing“-”setsitto:SLOW

When the desired setting appears on the

display...

Press To store the setting and bring up the dry

time programing display and the current

value.

This chart continues on the following page...

Programmable Cycle Buttons - continued

English - 32

003-2707-99

NOTE:

PressingtheSTOPbuttonduringthisprocedurewillabortthechanges,andreverttotheoriginalsettings.

Action Description Display

Adjust Dry Time Dry time can be adjusted from 0 to 60

minutes.

The“+”and“-”buttonsadjustthe

time by 1 minute increments.

When the desired time appears on the

display...

Press To store the setting and complete the pro-

gramming process. The display will show

the new cycle parameters.

Note

The programmed settings are retained under Program # button <1> or <2>.

Even if power is interrupted, or the unit is unplugged the setting will be retained.

Caution

All materials processed using these cycles must be validated by the user.

Failure to do so could result in incomplete sterilization.

Programmable Cycle Buttons - continued

Maintenance

Maintenance Messages

Toassureproperoperationandmaximumsterilizerlife,carefullyfollowallrecommendationsforperiodic

maintenance. Recommended maintenance is easy to do and takes very little time.

OneoftheMOSTimportantstepsyoucantaketopreventproblemswithyoursterilizer,istoensurethat

ONLYdistilledwaterorwaterthatmeetsthereferencedwaterpurityspecifications-NOTTAPWATER-

isusedinthesterilizer.Sincethesterilizeroperateswithhighwatertemperatures,anymineralsdissolved

in the water will form mineral deposits. This can prevent valves from opening or closing properly and can

also lead to corrosion in the chamber and tubing.

Maintenance reminders will be displayed on the screen at the appropriate intervals to assist the operator.

These reminders are removed from the display screen once a cycle is started.

The user is responsible for establishing a periodic maintenance procedure to assure correct operation of

equipment and reliable sterilization of loads. Contact your local Midmark distributor or service representative

to develop a program for planned maintenance.

English - 33

003-2707-99

Caution

To prevent burns, allow unit to cool before

cleaning gaskets and mating surfaces.

Door Gasket

Dam Gasket

• Clean External Surfaces

A) Wash the exterior of the sterilizer each day according to your facility’s procedure for clinical contact

surfaces, noting the following: (Use only quaternary disinfectants to disinfect unit. Staining, pitting,

discoloration, or softening could occur if phenolic, iodophor, or glutaraldehyde-based disinfectant is

used on plastic surfaces of the unit. Also, use of alcohol or aerosol spray cleaner / disinfectant

containing substantial amounts of alcohol in the formula can damage the faceplate).

B) Wring excess solution from the cloth.

C) Using soft cloth, wipe all external surfaces.

D) Follow the instructions provided with the cleaner / disinfectant used regarding rinsing and drying

of the external surfaces.

Equipment Alert

If the sterilizer is used frequently to process dental handpieces that have been

lubricated or dipped in dental milks, drain the water from the reservoir daily.

Refill the reservoir with distilled water or water that meets the referenced water

purity specifications.

Daily Maintenance

• Clean sterilizer door / dam gaskets.

A) Examine gaskets for possible damage.

B) Clean gaskets and mating surfaces with a damp cloth.

English - 34

003-2707-99

Weekly Maintenance

Tray Rack

Tray Plate

Trays

• Clean Chamber / Trays (including Rack and Plate)

Equipment Alert

Failure to change water may result in sterilizer malfunction. Do not use bleaching

agents or any abrasive materials / substances in chamber (i.e. bleach, steel wool, wire

brush, scouring powder, etc.). Failure to comply may result in damage to the chamber and/or other

components.

Note

Everysevendays,theautoclavewillautomaticallydisplaythePERFORMWEEKLYMAINTENANCE

message.Ifpowerisdisconnected,thecycleofweeklymessageswillbereset.

A) Disconnect the upper portion of the reservoir drain tube from the panel clips, bend it downward,

and drain the reservoir water into a suitable container, e.g. a bucket, and dispose of the water.

B) Remove the trays, tray rack, and tray plate from the sterilizer.

(Refer to the following page for instructions on removing / installing the tray rack and tray plate).

C) Wash trays, rack, plate, and inside of chamber with mild soap or Speed-Clean and distilled water or

water that meets the referenced water purity specifications.

D) Refill reservoir with distilled water or water that meets the referenced water purity specifications.

Caution

To prevent burns, allow unit to cool before draining reservoir.

English - 35

003-2707-99

Weekly Maintenance - continued

Equipment Alert

Install tray rack / plate with angled end of plate

toward the back of the chamber.

Do not allow plate to contact the water level sensor.

To install tray rack / plate...

A) Insert the tray rack into the tray plate.

B) Place back of tray plate in chamber.

C) Press down on tray rack, while sliding into chamber.

WARNING

Allow unit to cool before removing or installing tray rack and plate.

Handle metal tray rack carefully to avoid injury. Do not run sterilizer without

tray plate in place.

To remove tray rack / plate...

A) Remove trays.

B) Using a screwdriver, pry plate up while pulling tray rack / plate out of chamber.

Tray Plate

(Angled end must face back of chamber)

Tray Rack

English - 36

003-2707-99

A) With a cooled chamber, drain the sterilizer’s reservoir and refill with clean distilled water or water that

meets the referenced water purity specifications. Add one ounce of Speed-Clean sterilizer cleaner

directly to the bottom of chamber.

B) Run one Pouches cycle.

C) Press Stop button when Dry Cycle begins.

(Dry Cycle is not needed during maintenance.)

D) Drain reservoir and refill a second time with clean distilled water or water that meets the referenced

water purity specifications. .

E) Rinse by running one Unwrapped cycle

. Push the “Stop” button when the drying cycle

begins.

F) Drain and refill reservoir with clean distilled water or water that meets the referenced water purity

specifications, then allow sterilizer to cool.

G) Remove trays and tray rack. Wipe off with a damp cloth.

MA8195-1i

Fill / Vent

Filter Screen

Steam Temperature Probe

Level Sensor Probe

Heating Element

Speed-Clean

sterilizer cleaner

Air Filter Screen

Note

Every 28 days, the sterilizer will automatically display the PERFORM MONTHLY MAINTENANCE

message. If power is disconnected, the cycle of monthly messages will be reset.

WARNING

Do not process instruments while flushing system.

• Clean Chamber / Plumbing

Monthly Maintenance

Equipment Alert

Use only Speed-Clean to flush system. Failure to flush system with Speed-Clean may result in the

premature failure of sterilizer components.

Caution

To prevent burns, allow unit to cool before draining reservoir.

English - 37

003-2707-99

Monthly Maintenance - continued

• Remove / Clean Door & Dam Gaskets

A) Remove door and dam gaskets from chamber door,

then remove the gasket ring from the door gasket.

B) Clean gaskets and ring with Speed-Clean,

distilled water, and a soft brush.

C) Inspect gaskets for damage / shrinking / swelling.

Replace gaskets if damage is apparent.

D) Press gasket ring into the channel in the

door gasket and reinstall the gasket in the door.

E) Install dam gasket.

Equipment Alert

Use care when wiping the inside of the chamber. Failure to comply may result in

damage to the heating element, steam temperature probe, and/or level sensor probe.

Equipment Alert

Do not operate sterilizer without filters in place.

H) Remove and clean filters. The filters are intended to prevent debris from causing valve failures.

Between regular monthly cleanings if the fill or vent times become too long or items will not dry the

filters should be cleaned. (Refer to the illustration for location of filter screens.)

I) Grasp filter and gently pull away from chamber wall while twisting slightly.

(If necessary, pliers may be used to remove filters)

J) Clean filters with Speed-Clean and distilled water. A small stiff bristled brush or ultrasonic cleaner

may be helpful. Rinse filters with distilled water. Replace filter(s) if debris cannot be removed by

cleaning.

K) Wipe out the inside of chamber.

L) Install filters. (Press inward, toward chamber wall while twisting slightly).

M) Install tray plate, rack, and trays.

• Clean Chamber / Plumbing - continued

English - 38

003-2707-99

MA601301i

Pressure Relief

Lever

Monthly Maintenance - continued

• Check Pressure Relief Valve (must be checked each month to assure it functions properly)

A) Press Unwrapped button

B) Press Start button

C) Wait until pressure in chamber

reaches 20 PSI (138 kPa).

E) Press Stop button

(This aborts the cycle to prevent overheating).

Caution

During the pressure relief valve check, steam will be vented from under the sterilizer. To keep

from being burned, place a steam barrier (a rolled up towel) around the bottom of the sterilizer.

MA596700i

Equipment Alert

If excessive force is required to open the

pressure relief valve, or if the valve will

not reseat properly, the valve must be replaced.

(Refer to “Calling for Service” in this manual).

Extended Use Maintenance

TheM9andM11aredesignedandtestedtoprovideexceptionalreliabilitythroughouttheir

servicelife.However,likeallelectro-mechanicaldevicestheyaresubjecttowearanddegradationwithuse.

Toensuretheintegrity,performance,andsafetyofallmajorcomponentsitistheresponsibilityoftheuserto

havethesterilizerperformance/operationveriedbyaMidmarkAuthorizedServiceProvideratleastevery

10yearsor10,000cycles,whichevercomesrst.After10yearsor10,000cyclesofuse,anannual

inspection by a Midmark Authorized Service Provider is recommended.

D) Pull upward firmly on the pressure relief lever for approximately 3 seconds, then release.

(Steam should discharge freely from beneath rear of unit when lever is pulled.

If the valve does not close completely when lever is released,

pull lever again and release quickly so that it snaps closed.

Repeat this until valve seats properly).

English - 39

003-2707-99

Printer (Optional)

Operating the Printer

Whenthesterilizerispluggedin,theprinteris automatically powered up and initialized.

No user intervention or setup is required.

Printer Tape Description

The printer will print the following information for each program cycle:

 •CycleNumber

 •Identication:alineisprintedsothesterilizerI.D.canberecordedontheprintertape

 • Operator:alineisprintedsotheoperator’ssignaturecanberecordedontheprintertape.

 •Date:linesareprintedforthemonth,day,year,hour,andminutesothedateandtimecanbe

recorded by the operator on the printer tape.

 •“BEGINselectedCYCLE”:toindicatethebeginningofthecycleselectedbytheoperator.

 •Summaryofselectedcyclesetpoints.

Oncethecyclestarts,theprinterwillprintthewords“FILLINGCHAMBER”toshowthatthesterilizerisling

with water.

OncethesterilizerbeginstheHeatingPhaseofthesterilizationcycle,theword“HEATING”isprintedand

theprinterwillprintthechambertemperature,pressure,andelapsedtimein30sec.incrementsuntilthe

heating phase is completed.

Whenthesterilizerentersthesterilizationphase,theword“STERILIZING”isprintedandtheprinterwillprint

thechambertemperature,pressure,andelapsedtimein30sec.incrementsuntilthesterilizationphaseis

completed.

Whenthesterilizerhascompletedthesterilizationphaseoftheprogramcycle,theprinterwillprintthewords

“VENTINGCHAMBER”toshowthatthesteampressureisbeingexhaustedfromthechamber.

Whenthesterilizerentersthedryingphase,theword“DRYING”isprintedandtheprinterwillprintthe

elapsedtimein5minuteincrementsstartingwith0:00andthewords“DRYINGSTART”.Theprinter

continuestoprinttheelapsedtimein5minuteincrementsuntilthedryingphaseiscompleted.Thenal

recordforthedryingphasewillincludethewords“DRYINGCOMPLETE”.Intheeventthedryingtimeis

programmedtoatimethatisn’tdivisibleby5,thenalprintedrecordforthedryingphasewillreectthe

actualprogrammeddryingtimein1minuteincrements,e.g.aprogrammeddrytimeof12minuteswillhave

5,10,and12minutesprintedontheprintertape.

Whenthesterilizerhascompletedthedryingphaseofthesterilizationcycle,theprinterwillprintasummary

of the sterilization cycle with the duration of each phase of the cycle and the Total Cycle Time. Following the

summarytheprinterwillprint“CYCLECOMPLETE”.

[NOTE: If drying cycle is aborted, “DRYING COMPLETE” and “CYCLE COMPLETE” will not print].

English - 40

003-2707-99

Example of Typical Printout of a Program Cycle

Midmark M9 - v1.0.3

Total Cycles: 10

SterilizerID

Operator

mm / dd / yyyy hh : mm

BEGINUNWRAPPEDCYCLE

Temp: 270 Degrees F

Time: 3 Minutes

Dry: 30 Minutes

FILLINGCHAMBER

HEATING

mm:ss Degrees PSI

0:00 233.8 F 0.0

0:30 231.3 F 1.9

2:30 265.7 F 25.0

3:00 271.3 F 28.8

STERILIZING

mm:ss Degrees PSI

0:00 271.8 F 28.9

0:30 272.4 29.5

2:30 272.7 29.3

3:00 272.6 29.3

Min 271.8 F 28.7

Max 273.2 29.9

VENTINGCHAMBER

DRYING

MM:SS

0:00 Drying Start

5:00

25:00

30:00 Drying Complete

FILLING: 3:22

HEATING: 8:54

STERILIZING: 3:00

VENTING: 2:16

DRYING: 30:00

TOTALCYCLE 00:47:32

CYCLECOMPLETE

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

- - / - - / - - - - - - : - -

Line provided for

sterilizer identication

Total # of cycles

run on unit

Line provided for

operator signature

Space provided for

recording date & time

Selected Cycle

Indicates Filling

phase initiated

Sterilization temperature,

time, and dry time settings

During Heat-Up phase, the

printer records chamber

temperature & pressure in

30-second increments

During Sterilization phase,

the printer records chamber

temperature & pressure in

30-second increments

Summary of

Sterilization phase

Indicates Venting

phase initiated

During Drying phase,

the printer records time in

5-minute increments

These lines will show the

total dry time completed

These lines will not print

if Dry Cycle is aborted

before it completes

Cycle summary

English - 41

003-2707-99

Printer Ribbon Cartridge Replacement

Note

If the printed material is difcult to read and you suspect a dried out ribbon is the cause of the problem,

advance to a properly inked portion of the ribbon by pressing the “PAPER FEED” button for three

seconds. If this procedure does not correct the problem, replace the cartridge ribbon.

To replace the ribbon cartridge...

A) Remove printer assembly from top cover.

B) Remove the printer cover. (Bend the housing out slightly to release tabs).

C) Push down on the side of the cartridge marked “Eject”, then remove cartridge.

D) Install the new cartridge. Be sure the ribbon is inserted in front of the paper,

and flat against the paper.

E) Press cartridge down until it snaps into place.

F) Turn the cartridge knob clockwise until ribbon is tight.

G) Install printer cover / position printer on sterilizer.

Paper Roll Removal

Before removing the paper roll. advance the paper about 1” (2.5 cm) by pressing down and holding the

“PAPERFEED”button.Liftthepaperrollawayfromtheprinterhousing,andwithscissors,cutthepaperroll

feedingtotheprinter.Trytomakethecutasstraightaspossibletofacilitatethenextreloadingofthepaper.

Now,pulltheremainingpaperthroughtheprintermechanism.

Equipment Alert

Be sure to pull the paper out of the top of printer.

Pulling from the back will damage the printer.

EJECT

Cartridge Knob

Tab

Housing

Paper Feed

Button

English - 42

003-2707-99

MA46500-1i

EJECT

Paper Roll Installation

Spindle

Printer Slot

Printer Cover

Paper Feed Button

Equipment Alert

Using paper rolls larger than 1.97” (50 mm) in diameter, may cause the paper

feed mechanism to slip and / or damage the printer.

To install the paper roll...

A) Turn printer onto its back.

B) Insert spindle into new paper roll.

C) Unroll 2” to 3” (5 to 7.5 cm) of paper.

D) If necessary, cut a straight edge on the paper to feed into the printer slot.

E) Feed approx. 1/4” (6.4 mm) of paper into the printer slot.

F) While holding paper in place, press/hold “PAPER FEED” button until

1” (2.5 cm) paper comes thru slot in printer cover, then release button*.

G) Pull 2” to 3” (5 to 7.5 cm) of paper thru printer cover.

H) Insert paper roll / spindle into slots of spindle holder as shown.

I) Turn the paper roll to remove slack in the paper feeding to the printer.

J) Install the printer assembly back into the printer cavity.

*Note: If necessary, remove the printer cover and manually feed the paper thru the slot in the cover.

English - 43

003-2707-99

Troubleshooting

Troubleshooting Chart

Use the following chart to assist in correcting minor problems with the sterilizer.

Problem Possible Cause Solution

Sterilizer does not

operate (no display).

Sterilizer power cord came loose from

supply outlet or back of sterilizer.

Assure Sterilizer power cord is plugged into

outlet and sterilizer.

No power at Sterilizer supply outlet. Checkcircuitbreakerforsupplyoutlet.If

problemrecurs,unplugunitpowercordand

contact an authorized service technician.

(see“CallingforService”)

Fuse open on main P.C. Board. Unplug unit power cord and contact an

authorized service technician.

(see“CallingforService”)

Steam escaping

from pressure relief

valve.

Pressure relief valve not properly seated. Reseat pressure relief valve.

(see“MonthlyMaintenance”)

Sterilization

failure evidence

from process

monitor (chemical

indicator, biological

indicator, etc.).

Sterilization conditions were not present

at location of the indicator.

Reload sterilizer in accordance with guidelines

forloadingtheM9orM11.Ifproblemrecurs,

unplug unit power cord and contact an

authorized service technician.

(see“CallingforService”)

Indicatorisout-of-date,isinappropriate

for sterilization cycle. or has otherwise

malfunctioned.

Useanindicator,appropriatefortheloadand

cycleselected,thathasbeenstoredproperly.

Contact the indicator manufacturer for additional

informationonproperselection,use,storage,

and potential misapplication or malfunction.

Door gasket leaks.

Door gasket is damaged or dirty. Clean or replace door gasket.

(see“WeeklyMaintenance”)

Items are not dry at

end of Dry Cycle.

Sterilizer is improperly loaded. Reload sterilizer in accordance with guidelines

for loading the M9 or M11.

Ifproblemrecurs,unplugunitpowercordand

contact an authorized service technician.

(see“CallingforService”)

Filterscreen(s)clogged.(Checkll/Vent

andAirValvelterscreens)

Cleanorreplacelterscreen(s).

(see“MonthlyMaintenance”)

Printer not printing.

Printer cable is not connected properly. Ensure that printer cable is connected to printer.

Software malfunction. Unplugsterilizerpowercord,wait15seconds,

and then plug sterilizer power cord back in.

Printer is out of paper. Insertanewpaperroll.(seepaperrollremoval

and installation sections)

Cartridge ribbon is dried out. (see“RibbonCartridgeReplacement”)

English - 44

003-2707-99

Informational Messages

The chart below lists the informational messages that may appear during operation.

Error Messages

Thechartbelowandonthefollowingpages,liststheerrormessagesthatmayappearduringoperation.

Message Possible Cause Solution

INITIALIZING SYSTEM

Unit power cord was just plugged

in - standard informational

message.

Normal operation will occur after a

4 second pause.

TOTAL CYCLES

XXX M9*, VX.X.X

(*will display model

number,M9,M11)

Unit power cord was just plugged

in - standard informational

message.

Normal operation will occur after this

message.

PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE

This message is displayed every

7,14,and21daysaftertheunit

is plugged into a power source to

prompt the operator to perform

weekly maintenance described in

this manuals.

Perform weekly maintenance.

The message will automatically clear

afterthenextcycleiscompleted.

PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE

This message is displayed every

28 days to prompt operator to

perform monthly maintenance

described in this manual.

Perform monthly maintenance.

The message will automatically clear

afterthenextcycleiscompleted.

Caution

If an error occurs more than once, stop using the sterilizer. Record the message or error

code, unplug unit, then call an authorized service representative. (see “Calling for Service”)

If an error message includes: “Items Not Sterile”, the items in sterilizer shall not be considered sterile;

they must be run through a successful sterilization cycle.

Message Possible

Cause

Solution

C010: POWER UP MODE

SYSTEM PWR LOSS

ITEMS NOT STERILE

PUSH STOP TO RESTART

Unit had loss of power

during cycle.

Press STOP button to restart.

This chart continues on the following page...

English - 45

003-2707-99

Error Messages - continued

Message Possible Cause Solution

CO60: POWER UP MODE

SYSTEM HARDWARE

Power was interrupted

brieyoraninternal

glitch.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug

backin.Ifproblempersists,contactanauthorized

servicerepresentative.(see“CallingForService”)

C102: FILL MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.

Press STOP button to restart.

C103: THROUGH C105

HEATUP, STERILIZE OR

VENT MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.

Waitbriey(uptooneminute)whilechamberpressure

/ temperature dissipates. Press STOP button to return

to select cycle mode where a new cycle may be

initiated.

C106: DOOR MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.

Press STOP button to restart.

C232: FILL MODE

WATER LOW

Water level in

reservoir is too low.

Rellwaterreservoirwithdistilledwater,orwater

thatmeetsthereferencedwaterpurityspecications.

Waitbriey(uptooneminute).PressSTOPbuttonto

return to select cycle mode where a new cycle may be

initiated.

Fill/Ventlter(inbottom

of chamber) is clogged.

CleanFill/Ventlter.

(see“MonthlyMaintenance”)

C326: DOOR MODE DOOR

CLOSED

Door latch safety switch is

still making contact after

door motor operated.

Open door.

C382: FILL

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

Close the sterilizer door.

(Cycle will continue where left off.)

C383: HEATUP MODE

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

Waitbriey(1minute)whilechamberpressure/tem-

perature dissipates. Press STOP button to return to

selectcyclemode.Initiateanewcycle.

C384: STERILIZE MODE

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug

backin.Ifproblempersists,contactanauthorized

servicerepresentative.(see“CallingForService”)

C533 through C633:

STEAM TEMP LOW

STEAM TEMP HARDWARE

PRESSURE LOW

Sterilizer detects that

temperature and / or

pressure is outside the

limits for normal

operation.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug

backin.Ifproblempersists,contactanauthorized

servicerepresentative.(see“CallingForService”)

This chart continues on the following page...

English - 46

003-2707-99

Error Messages - continued

Calling for Service

Contact your Midmark Authorized Dealer, or log on to www.midmark.com/technical-library.

Model and serial number information will be required when calling for service.

To contact Midmark directly:

1-800-Midmark (1-800-643-6275) or 937-526-3662

8:00 am to 5:00 pm EST (Monday thru Friday)

[excluding standard U.S. holidays]

Note

Please mark down any displayed code(s) and be sure to relay this information to the service technician.

Message Possible Cause Solution

C642 THROUGH C647

PRESSURE HIGH

Chamber pressure is

outside the limits for

normal operation.

Waitbriey(uptooneminute)whilechamberpressure

/ temperature dissipates. Press STOP button to return

toselectcyclemode.Initiateanewcycle.

C660 THROUGH C677

PRESSURE HARDWARE

PRESSURE OVERLIMIT

Chamber pressure is

outside the limits for

normal operation.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug

backin.Ifproblempersists,contactanauthorized

servicerepresentative.(see“CallingForService”)

C980 THROUGH C987

HI-LIMIT OPEN

High limit switch has

opened for at least 1/4

secondduringspecic

operational mode.

Unplug unit power cord for 30 minute and then plug

backin.Ifproblempersists,contactanauthorized

servicerepresentative.(see“CallingForService”)

English - 47

003-2707-99

Specications

Specications Chart: M9

Physical Dimensions:

OverallLengthw/Plug 20.38 in. (51.8 cm)

Overall Width 15.3 in. (38.9 cm)

Overall Height w/Printer 15.8 in. (40.1 cm)

Counter Area 15.3in.x18in.(38.9cmx45.7cm)

Chamber 9in.dia.x15deep(22.9cmx38cm)

StandardTray,Large 75/16in.x12in.x7/8in.

(18.6cmx30.5cmx2.2cm)

StandardTray,Small 55/8in.x12in.x7/8in.

(14.3cmx30.5cmx2.2cm)

Weights:

Weight with Empty Reservoir 73 lbs. (33.1 kg)

Weight with Shopping Carton 81 lbs (36.7 kg)

Water Reservoir Capacity 1.1 Gallons (4.1 liters) to Full Mark

usable volume is 0.5 gallons (1.9 liters)

Electrical Rating:

Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an

electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.

115 V models 115VAC(+/-10%),12Amp,50/60Hz

230 V models 230VAC(+/-10%),6.4Amp,50/60Hz

Fuse Ratings:

115 VAC F1........0.25Amp,250V,Slo-blo,1/4”x11/4”

F2........15Amp,250V,FastActing,1/4”x11/4”

230 VAC F1........0.125Amp,250V,Slo-blo,5x20mm

F2........8Amp,250V,FastActing,5x20mm

Chamber Pressure at 270 °F (132 °C) 27.1 psi. (186.2 kPa)

Safety Valve Setting 40 psi (275.8 kPa)

Heat Emission 5000 BTU / hr during operation

Certications ASMEBoiler&PressureVesselCode,

SectionVIII,Division1.

Canadian Registration Number available

UL61010-1,2ndEdition

IEC61010-2-040,1stEdition

CAN/CSAC22.2,No.61010-1,2ndEdition

CSAC22.2,No.61010-2-040-07Part2-040,-

1st Edition

English - 48

003-2707-99

Specications Chart: M11

Physical Dimensions:

OverallLengthw/Plug 23.8 in. (60.5 cm)

Overall Width 17.8 in. (45.2 cm)

Overall Height w/Printer 17.8 in. (45.2 cm)

Counter Area 17.8.x21in.(45.2cmx53.3cm)

Chamber 11in.dia.x18in.deep(28cmx46cm)

StandardTray,Large 9in.x15in.x11/8in.

(22.9cmx38cmx2.9cm)

StandardTray,Small 65/8in.x15in.x11/8in.

(16.8cmx38cmx2.9cm)

Weights

Weight with Empty Reservoir 99 lbs. (44.9 kg)

Weight with Shipping Carton 131 lbs (59.4 kg)

Water Reservoir Capacity 1.4 Gallons (5.3 liters) to Full Mark

usable volume is 1.0 gallons (3.8 liters)

Electrical Rating:

Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an

electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.

115 V models 115VAC(+/-10%),12Amp,50/60Hz

230 V models 230VAC(+/-10%),6.4Amp,50/60Hz

Fuse Ratings:

115 VAC F1........0.25Amp,250V,Slo-blo,1/4”x11/4”

F2........15Amp,250V,FastActing,1/4”x11/4”

230 VAC F1........0.125Amp,250V,Slo-blo,5x20mm

F2........8Amp,250V,FastActing,5x20mm

Chamber Pressure at 270 °F (132 °C) 27.1 psi. (186.2 kPa)

Safety Valve Setting 40 psi (275.8 kPa)

Heat Emission 5000 BTU / hr during operation

Certications ASMEBoiler&PressureVesselCode,

SectionVIII,Division1.

Canadian Registration Number available

UL61010-1,2ndEdition

IEC61010-2-040,1stEdition

CAN/CSAC22.2,No.61010-1,2ndEdition

CSAC22.2,No.61010-2-040-07Part2-040,-

1st Edition

English - 49

003-2707-99

Water Purity Specications

Water Purity Specication Chart

AAMI ST-46 (ref.)

Evaporate Residue ≤15mg/l ≤15ppm

Silica ≤2mg/l ≤2ppm

Iron ≤0.2mg/l ≤0.2ppm

Cadmium ≤0.005mg/l ≤0.005ppm

Lead ≤0.05mg/l ≤0.05ppm

Restofheavymetals,excluding

Iron,Cadmium,andLead

≤0.1mg/l ≤0.1ppm

Chloride ≤3mg/l ≤3ppm

Phosphate ≤0.5mg/l ≤0.5ppm

Conductivity (at 20°C)

≤50μs/cm TDS≤25ppm

pH 6.5 to 8

Appearance Colorless,clean,withoutsediment

Hardness ≤0.1mmol/l(.585gr/gal) ≤10ppm

English - 50

003-2707-99

Warranty Information

SCOPEOFWARRANTY

MidmarkCorporation(“Midmark”)warrantstotheoriginalretailpurchaserthatitwillrepairorreplace

componentsofthedomesticandinternationalmedicalproductsmanufacturedbyMidmark(except

forcomponentsnotwarrantedunder“Exclusions”)thataredefectiveinmaterialorworkmanship

under normal use and service. Midmark’s obligation under this warranty is limited to the repair or

replacement,atMidmark’soption,oftheapplicablecomponents.Thislimitedwarrantyshallonly

applytodefectsthatarereportedtoMidmarkwithintheapplicablewarrantyperiodandwhich,upon

examinationbyMidmark,provetobedefective.Thiswarrantyextendsonlytotherstretailpurchas-

er of a product and is not transferable or assignable.

APPLICABLEWARRANTYPERIOD

Theapplicablewarrantyperiod,measuredfromthedateofdeliverytotheoriginaluser,shallbeone

(1) year for all warranted products and components.

OBTAININGWARRANTYSERVICE

Warranty service must be obtained through either Midmark or an authorized dealer in the Midmark

product line for which warranty service is requested. Midmark may be contacted for warranty service

inquiriesorissuesviaemailatwww.midmark.com;byphoneat1-800-MIDMARK;byfacsimileat

1-800-365-8631;orbymailtoMidmarkCorporation,60VistaDrive,Versailles,Ohio45380.

Itistheretailpurchaser’sobligationtoarrangefordeliveryofaproducttoMidmarkoroneofitsau-

thorizeddealersforwarrantyservice,whichdeliveryshallbeatretailpurchaser’sexpense.Itisalso

the retail purchaser’s obligation to comply with the warranty service instructions provided either by

Midmark or its authorized dealer. The retail purchaser must provide Midmark with completed

warrantyregistrationinformationwithinthirty(30)daysafterpurchaseinordertoobtainthebenets

of this warranty.

EXCLUSIONS

Thiswarrantydoesnotcover,andMidmarkshallnotbeliable,forthefollowing:

(1) defects,damageorotherconditionscaused,inwholeorinpart,bymisuse,abuse,negligence,

alteration,accident,freightdamage,tamperingorfailuretoseekandobtainrepairorreplacementin

atimelymanner;

(2) productswhicharenotinstalled,used,andproperlycleanedandmaintainedasrequiredinthe

Midmark“Installation”and/or“Installation/OperationManual”fortheapplicableproduct;

(3) productsconsideredtobeofaconsumablenature;

(4) accessoriesorpartsnotmanufacturedbyMidmark;

(5) chargesbyanyoneforadjustments,repairs,replacementparts,installationorotherwork

performeduponorinconnectionwithsuchproductswhicharenotexpresslyauthorizedinwritingin

advancebyMidmark;

(6) costsandexpensesofroutinemaintenanceandcleaning;and

(7) representations and warranties made by any person or entity other than Midmark.

English - 51

003-2707-99

Warranty Information (continued)

EXCLUSIVEREMEDY;CONSEQUENTIALDAMAGESDISCLAIMER:

MIDMARK’SONLYOBLIGATIONUNDERTHISWARRANTYISTHEREPAIRORREPLACEMENT

OFDEFECTIVEPARTS.MIDMARKSHALLNOTBELIABLEFORANDHEREBYDISCLAIMSANY

DIRECT,SPECIAL,INDIRECT,INCIDENTAL,EXEMPLARYORCONSEQUENTIALDAMAGESOR

DELAYS,INCLUDING,BUTNOTLIMITEDTO,DAMAGESFORLOSSOFPROFITSORINCOME,

LOSSOFUSE,DOWNTIME,COVERANDEMPLOYEEORINDEPENDENTCONTRACTOR

WAGES,PAYMENTSANDBENEFITS.

NOAUTHORIZATION

NopersonorrmisauthorizedtocreateorapproveforMidmarkanyotherobligationorliabilityin

connection with the products.

WARRANTYDISCLAIMER

THISWARRANTYISMIDMARK’SONLYWARRANTYANDISINLIEUOFALLOTHER

WARRANTIES,EXPRESSORIMPLIED.MIDMARKMAKESNOIMPLIEDWARRANTIESOFANY

KINDINCLUDINGANYIMPLIEDWARRANTIESOFMERCHANTABILITYORFITNESSFORA

PARTICULARPURPOSE.THISWARRANTYISLIMITEDTOTHEREPAIRORREPLACEMENT

OFDEFECTIVEPARTS.

STATUTEOFLIMITATIONS

NoactionmaybebroughtagainstMidmarkforbreachofthislimitedwarranty,animpliedwarranty,if

any,orforanyotherclaimarisingoutoforrelatingtotheproducts,morethanninety(90)days

followingexpirationofthelimitedwarrantyperiod.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

003-2707-99

Midmark Corporation

60 Vista Drive

Versailles,OH45380USA

1-800-643-6275

1-937-526-3662

www.midmark.com

M9 / M9D / M11

Esterilizador de vapor autónomo

Para los modelos:

M9 (-020 /-021 -022)

M9D (-022)

M11 (-020 / -021 / -022)

Guía del usuario

003-2707-99 Rev AA2 (9/12/18)

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

English

Español

Français

Español - 2

003-2707-99

MA616300i

Modelo / Número de serie:

Fecha de compra:

Servicio técnico autorizado:

Distribuidor:

Información sobre el producto

Etiqueta de modelo /

número de serie

Número de serie

Español - 3

003-2707-99

Mantenimiento a largo plazo .............................38

Impresora (opcional)

Uso de la impresora ..........................................39

Descripción de la cinta de impresión ................. 39

Ejemplo de impresión de un ciclo de programa 40

Sustitución del cartucho de cinta de la impresora 41

Rollo de papel

Retirada del rollo de papel..............................41

Instalación del rollo de papel ..........................42

Resolución de problemas

Tabla de resolución de problemas .....................43

Mensajes informativos ....................................... 44

Mensajes de error..............................................44

Solicitud de servicio técnico ..............................46

Especicaciones

Tabla de especicaciones:

M9...................................................................47

M11 ................................................................ 48

Especicaciones de pureza del agua ................49

Información sobre la garantía

Alcance de la garantía ...................................... 50

Información importante

Instrucciones de seguridad..................................4

Uso previsto.........................................................4

Interferencia electromagnética ............................4

Símbolos de seguridad ........................................ 4

Símbolos del transporte.......................................5

Condiciones de transporte y almacenamiento ....5

Accesorios

Incluido con el esterilizador .................................6

Ubicación de los componentes............................7

Controles e indicadores ....................................... 8

Directrices para supervisar la esterilización ......10

Instalación

Entorno de funcionamiento................................11

Requisitos del emplazamiento...........................11

Requisitos eléctricos..........................................12

Conexión del cable de alimentación .................. 13

Funcionamiento

Antes de utilizar el esterilizador... ......................14

Llenado del depósito .........................................14

Pruebas de calicación......................................15

Instrucciones de carga ......................................15

Parámetros del ciclo ..........................................23

Ejecución del ciclo .............................................24

Procesamiento posterior a la esterilización .......27

Descarga de bandejas y cajas calientes ...........28

Botones de ciclo programables .........................30

Mantenimiento

Mensajes de mantenimiento..............................32

Mantenimiento diario .........................................33

Mantenimiento semanal ....................................34

Mantenimiento mensual ....................................36

Tabla de contenido

Español - 4

003-2707-99

Información importante

Instrucciones de seguridad

El aspecto más importante para Midmark es que este equipo se maneje y mantenga pensando en la

seguridad del paciente y del personal. Para garantizar el funcionamiento seguro y able:

• Lea y comprenda este manual antes de instalar o poner en funcionamiento el esterilizador.

• Asegúrese de que se informa al personal interesado sobre el contenido de este manual.

(Esto es responsabilidad del comprador).

• Asegúrese de que este manual se encuentra cerca del esterilizador o, si es posible, jado de

manera permanente a éste.

Uso previsto

El Ultraclave M9/M11 o el Autoclave M9D pueden utilizarse en consultorios médicos y dentales, hospitales,

clínicas, residencias de ancianos, laboratorios y otras instalaciones para esterilizar elementos reutilizables

que sean estables al calor y la humedad (incluidas piezas de mano odontológicas) que sean compatibles

con la esterilización por vapor. Si desea información adicional, consulte las secciones “Carga de bandejas”

y “Parámetros de ciclo estándar”, que encontrará más adelante en el presente manual.

Interferencia electromagnética

Este esterilizador se ha diseñado y construido para reducir al mínimo la interferencia electromagnética con

otros dispositivos. Sin embargo, si detecta interferencias entre este producto y otros dispositivos:

• Retire el dispositivo que cause interferencias de la sala.

• Enchufe el esterilizador a un circuito aislado.

• Aumente la separación entre el esterilizador y el dispositivo que cause interferencias.

• Póngase en contacto con Midmark si las interferencias persisten.

Símbolos de seguridad

ADVERTENCIA

Indica una situación potencialmente peligrosa que podría ocasionar lesiones graves.

Precaución

Indica una situación potencialmente peligrosa que puede ocasionar lesiones leves o modera-

das. También puede usarse para alertar contra prácticas peligrosas.

Advertencia sobre el equipo

Indica una situación potencialmente peligrosa que podría provocar daños en el equipo.

Español - 5

003-2707-99

Símbolos del transporte

Orientación correcta para el transporte

Frágil

Altura máx. apilamiento

(consultar número “n” en embalaje)

Mantener seco

Accesorios

A no ser que se indique lo contrario, el accesorio es apto para el uso en el M9 y el M11.

Nombre del accesorio Número de pedido

Speed-Clean, 1 frasco (0,47 l [16 oz]) 002-0396-00

Speed-Clean, 1 caja (0,47 l [12-16 oz]) 002-0396-05

Impresora 9A259001

Kit de repuesto de impresora (incluye 1 cartucho para

impresora y 1 rollo de papel)

002-0371-00

Separador para caja (horizontal) 9A215001 (solo M11)

Bastidor de cartuchos (Vertical) 9A215002 (solo M11)

Separador de bolsas 9A226001

Herramienta para bandejas/cajas 9A307001

Condiciones de transporte y almacenamiento

Advertencia sobre el equipo

Debe drenarse el agua de los depósitos de la unidad antes de transportarla o almacenarla a

0° C (+32° F).

Rango de temperatura ambiente: De -30 °C a +60 °C (de -22 °F a 140 °F)

Humedad relativa: De 10 % a 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica: de 49,6 kPa a 106,4 kPa (de 7,2 psia a 15,4 psia)

Precaución por daños de transporte

Español - 6

003-2707-99

Incluido con el esterilizador

Cable de alimentación

Speed-Clean

2 bandejas pequeñas

2 bandejas grandes

Hoja de datos de seguridad

de Speed-Clean

Instrucciones de cuidado y

funcionamiento

Español - 7

003-2707-99

SA1775i

Ubicación de los componentes

Palanca de comprobación

de la válvula de

despresurización

Impresora (opcional)

Pantalla / panel táctil

Bastidor de

bandejas

Junta de la puerta

Junta de contención

Bandeja(s)

Indicador de nivel

de agua / tubo de

drenaje del depósito

Portabandejas

Apertura de llenado

Español - 8

003-2707-99

Controles e indicadores

Los controles y los indicadores del esterilizador se muestran en la presente página y en la siguiente.

En las tablas se describe la función de cada control e indicador.

Control Función

Pantalla vea la

ilustración

Indica el ciclo seleccionado, la temperatura y el tiempo de exposición

del ciclo seleccionado. Durante el ciclo, la pantalla muestra mensajes

que describen el estado del ciclo. Cuando el ciclo entra en el modo

de esterilización, se muestra el tiempo de ciclo restante, así como la

temperatura y la presión. La pantalla también muestra un mensaje de

error en caso de que no funcione correctamente. Consulte la sección

Resolución de problemas de este manual para ver una explicación

detallada sobre los Mensajes informativos/de error.

Botón Unwrapped (Sin

envolver)

Un ciclo de programas diseñado para procesar instrumentos sin

envolver a: 132° C (270° F) durante 3:00 minutos / ciclo de secado

de 30 minutos.

Botón Pouches (Bolsas)

Un ciclo de programas diseñado para procesar los instrumentos en

bolsas de esterilización papel/plástico o instrumentos envueltos a:

132° C (270° F) durante 5 minutos / ciclo de secado de 30 minutos.

Botón Packs (Paquetes)

Un ciclo de programas diseñado para procesar paquetes de

instrumentos o textiles a: 121 °C(250 °C) durante 30 minutos / ciclo

de secado de 30 minutos.

Botón Handpieces (Piezas

de mano)

Un ciclo de programas para piezas de mano odontológicas que se

ejecuta a: 132 °C (270 °F) durante 6 minutos / ciclo de secado de

30 minutos.

Botón Start (Inicio)

Inicia el programa seleccionado. Cuando se muestra SELECT CYCLE

(SELECCIONAR CICLO), si se pulsa Start (Inicio), se activa el

calentador durante 10 minutos.

Botón Stop (Detener)

Termina el programa o la función seleccionados.

1 ó 2 botones

NOTA: el usuario debe

asegurarse de que los

materiales son aptos para

cada ciclo de esterilización.

Botones de ciclos programables que permiten al operador crear dos

ciclos programables diferentes para aplicaciones especiales. El tiempo

y la temperatura de esterilización pueden ajustarse o modicarse junto

con el tiempo de secado y el procedimiento de ventilación.

Español - 9

003-2707-99

Controles e indicadores (continuación)

Control Función

Botón P Botón de modo de programación que permite

regular la temperatura, el horario, el tiempo de

secado o el procedimiento de ventilación. Se usa

junto con los botones 1 o 2.

(Consulte Modo de programación).

Botón

+ (más)

Permite incrementar la temperatura o el

tiempo, o cambia la ventilación a modo Fast

(Rápido) cuando se activa en 1 ó 2 y el modo P

(programación) está activado.

Botón

- (menos)

Permite reducir la temperatura, el tiempo o el

tiempo de secado, o cambia la ventilación a modo

Slow (Lento) cuando se activa en 1 ó 2 y el modo

P (programación) está activado.

Manija de la puerta ver ilustración Cerrar y abrir la puerta.

Indicador de nivel de agua y

tubo de drenaje del depósito ver ilustración

Muestra el nivel de agua del depósito. El tubo

también se utiliza para drenar el depósito en un

recipiente apropiado.

Apertura de llenado ver ilustración Acceso para llenar el depósito de agua.

Palanca de comprobación de la

válvula de despresurización

ver ilustración Permite comprobar la válvula de despresurización.

Impresora (Opcional) ver ilustración La impresora (equipo opcional) proporciona un

registro permanente del tiempo, la temperatura y la

presión durante un ciclo.

Apertura de llenado

Indicador de nivel

de agua y tubo de

drenaje del depósito

Manija de la puerta

Impresora

(opcional)

Palanca de comprobación

de la válvula de

despresurización

Español - 10

003-2707-99

Directrices para supervisar la esterilización

Monitores físicos Los dispositivos de medición de temperatura y presión pueden ayudar a detectar

problemas del esterilizador. El sistema de control del esterilizador aborta el ciclo y muestra un mensaje si

las condiciones físicas se salen de los límites establecidos. La impresora opcional puede utilizarse para

crear un registro del tiempo, la temperatura y la presión del ciclo real de cada carga.

Indicadores químicos Los indicadores químicos están diseñados para vericar que las condiciones de la

cámara de esterilización eran adecuadas para lograr la esterilización. No validan que un artículo procesado

es estéril. Si un indicador químico indica un fallo, los artículos de esa carga se consideran no estériles. Los

fallos de esterilización pueden deberse a las siguientes causas: limpieza, embalaje o carga incorrectos, o

fallo en el esterilizador. Determine la causa del fallo de la esterilización y soluciónelo antes de ejecutar el

siguiente ciclo. Solo deben utilizarse indicadores químicos aprobados por la FDA y etiquetados para el uso

con parámetros no tradicionales de ciclo de esterilización con vapor (por ejemplo, temperatura y tiempo de

exposición) de los esterilizadores M9 / M11 para monitorizar los ciclos. Siga las instrucciones del indicador

químico para almacenarlo, utilizarlo, interpretarlo y desecharlo de forma adecuada.

Indicadores biológicos Los indicadores biológicos son dispositivos microbiológicos, diseñados para

acompañar a los artículos que se esterilizan y controlar que el proceso de esterilización es adecuado.

Si un indicador biológico indica un fallo, los artículos de esa carga se consideran no estériles. Los fallos

de esterilización pueden deberse a las siguientes causas: limpieza, embalaje o carga incorrectos, o fallo

en el esterilizador. Determine la causa del fallo de la esterilización y soluciónelo antes de ejecutar el

siguiente ciclo. Solo deben utilizarse indicadores biológico aprobados por la FDA y etiquetados para el uso

con parámetros de ciclo de esterilización con vapor no tradicionales (por ejemplo, temperatura y tiempo

de exposición) de los esterilizadores M9/M11 para monitorizar los ciclos. Siga las instrucciones de los

indicadores biológicos para almacenarlos, utilizarlos, interpretarlos y desecharlos de forma adecuada.

Nota

La siguiente información se proporciona solo a modo de referencia. Póngase en contacto con los

organismos estatales o locales adecuadas si necesita unas directrices de esterilización específicas

para su oficina. Hay información adicional sobre el control de las infecciones en los Centros para el

Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Organización de Seguridad y Procedimientos

de Asepsia (OSAP) y la Asociación para el Avance del Instrumental Médico y la Asociación de

Profesionales de Control de Infecciones y Epidemiología (APIC).

Nota

Utilice solo indicadores químicos y biológicos aprobados por la FDA y diseñados para la

esterilización con vapor que sean compatibles con la temperatura particular del ciclo de

esterilización y el tiempo de exposición que se monitoriza. Use los monitores de esterilización con

cada carga de esterilización. Si un ciclo de esterilización termina de manera prematura, vuelva

a procesar los instrumentos para asegurar la esterilidad de la carga. Siga las instrucciones del

fabricante para desechar de forma adecuada los indicadores usados.

Español - 11

003-2707-99

(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

23" (58 cm)

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

Instalación

Entorno de funcionamiento

Advertencia sobre el equipo

Deje que la unidad alcance la temperatura ambiente antes de ponerla en funcionamiento.

Si no lo hace de forma adecuada, puede dañar el esterilizador.

Rango de temperatura ambiente: De +20°C a +40°C (de 68°F a 104°F)

Humedad relativa: < de 80 % (sin condensación)

(grado de polución 2, según IEC664)

Altitud normal de funcionamiento: < 3000 m (9842 ft) sobre el nivel del mar

Dispositivo apto SOLO PARA USO EN INTERIORES.

El entorno en que se utilice el dispositivo debe estar relativamente limpio de polvo.

(Grado de polución 2, conforme a la IEC664)

El dispositivo debe conectarse a una fuente alimentación con límites de sobretensión inferiores a

1500 W de la red eléctrica a tierra. (Categoría de instalación II conforme a IEC664)

El M9 y el M11 emiten 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante su funcionamiento.

Requisitos del emplazamiento

Deje espacio libre

a ambos lados

Español - 12

003-2707-99

Supercie de apoyo

• El material debe ser resistente al agua. (por ejemplo, laminado, acero inoxidable, piedra, etc.)

• La supercie debe estar nivelada para garantizar que la cámara se llena con el nivel de agua

correcto. Un nivel de agua inadecuado en la cámara podría causar un error de funcionamiento

en el esterilizador.

• La supercie debe tener las dimensiones mínimas que se indican a continuación:

Dimensiones

Profundidad (de delante a atrás) M11 - 53 cm (21”) M9 - 46 cm (18”)

Requisitos de espacio

Para garantizar una ventilación adecuada y permitir el acceso al oricio de llenado del depósito

y al acoplamiento de drenaje, deben satisfacerse los requisitos de espacio mínimos indicados a

continuación. Si el esterilizador va a utilizarse en ciclos continuos, colóquelo allí donde el vapor no

cause daños en materiales ni equipos cercanos.

Parte trasera de la unidad - pared trasera ........................................ 5 cm (2”)

Supercie frontal del soporte - parte frontal del esterilizador ............ 3 cm (1”)

Laterales de la unidad - pared lateral................................................ 5 cm (2”)

Distancia por encima de la unidad para acceder a la impresora ...... 13 cm (5”)

Máximo saliente de armario estante por parte superior ................................. M11 46 cm (18”) M9 - 38 cm (15”)

Armario o estante inferiores .............................................................................. M11 58 cm (23”) M9 - 56 cm (22”)

Requisitos para la reubicación del esterilizador

Desconecte el cable de alimentación de la toma eléctrica y deje que el esterilizador se refrigere.

Drene el agua del depósito o no incline el esterilizador para permitir que el agua se expulse.

Instalación

Requisitos del emplazamiento (continuación)

ADVERTENCIA

Para modelos de 115 V AC: use solo corriente alterna 104 - 127 V AC, 50/60 Hz.

Para modelos de 230 V AC: use solo corriente alterna 207 - 127 V AC, 50/60 Hz.

De lo contrario, el personal puede recibir sacudidas eléctricas y el esterilizador puede sufrir daños.

Nota

Por razones de seguridad, la unidad debe estar conectada a una toma con la polaridad correcta y con

conexión a tierra. Use siempre un cable de alimentación con conexiones a tierra que coincida con las

tomas de sus instalaciones.

Unidad de 115 V AC: 115 V AC, 50/60 Hz, 12 A

Circuito de alimentación exclusivo*: 120 V AC, 50/60 Hz, 15 A

Consumo de energía máx.: 1425 W

Unidad de 230 V AC: 230 V AC, 50/60 Hz, 6,5 A

Circuito de alimentación exclusivo*: 230 V AC, 50/60 Hz, 10 A

Consumo de energía máx.: 1500 W

* La fuente de alimentación debe tener límites de sobretensión inferiores a 1500 w de la red

eléctrica a tierra.

(Categoría de instalación II conforme a IEC664)

Requisitos eléctricos

Español - 13

003-2707-99

Pantalla:

ADVERTENCIA

Compruebe el número de serie en el panel trasero del esterilizador para verificar la capacidad

de voltaje de la unidad. Si no conecta el esterilizador a una fuente de alimentación adecuada,

podría provocar daños a la unidad y sacudidas eléctricas al personal.

Capacidad de

voltaje

Conexión del cable de alimentación

Advertencia sobre el equipo

Para garantizar un rendimiento óptimo, deje que el esterilizador alcance la temperatura

ambiente antes de ponerlo en marcha.

Para conectar el cable de alimentación...

A) Conecte el cable de alimentación a la toma de la parte trasera del esterilizador.

B) Conecte el cable de alimentación a una toma con la polaridad correcta y con conexión

a tierra para una asignación mínima de 15 A. Se recomienda el uso de un circuito

dedicado exclusivamente al esterilizador.

Nota: Cuando la energía está desconectada, los mensajes que se muestran a continuación aparecerán en la pantalla.

ADVERTENCIA

El equipo no debe utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con

oxígeno, aire u óxido nitroso.

Aclaración: el equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso.

* Esta pantalla mostrará el número total de ciclos que se ejecutaron en la unidad, el número

de modelo (M9 o M11) y el número de la versión del software.

Español - 14

003-2707-99

Funcionamiento

Antes de utilizar el esterilizador...

Llenado del depósito

Precaución

Los ciclos programables 1 y 2 se proporcionan para las aplicaciones que requieren parámetros

de esterilización diferentes a los de los ciclos predefinidos. El usuario debe asegurarse de que

los materiales procesados son aptos para estos ciclos y confirmar así la esterilidad de la carga

procesada.

ADVERTENCIA

No utilice este esterilizador para esterilizar sustancias volátiles ni para otro propósito

que no sea aquel para el cual fue diseñado. Pueden producirse quemaduras y

condiciones tóxicas o explosivas.

Nunca fuerce la manija de la puerta. La presión de la cámara puede hacer que la puerta se abra con una fuerza

extrema. Si la manija de la puerta no se mueve libremente, deje que la unidad se refresque y se despresurice

durante 40 minutos antes de abrir la puerta. Si no lo hace puede provocar lesiones personales graves.

No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar. En caso de mal funcionamiento del esterilizador,

desenchúfelo inmediatamente y llame al servicio técnico; no intente reparar usted mismo el esterilizador. Si lo

hace, puede provocar lesiones graves.

Advertencia sobre el equipo

Para un óptimo rendimiento, deje que el esterilizador alcance la temperatura ambiente antes de

ponerlo en marcha.

Advertencia sobre el equipo

Utilice agua destilada o agua que cumpla

con las especificaciones de pureza de agua

indicadas. Si no respeta las indicaciones,

el esterilizador podría no funcionar

correctamente o podría fallar de forma

prematura por exceso de corrosión.

Para llenar el depósito...

A) Abra la puerta de la unidad.

B) Vierta el agua destilada dentro de la apertura

de llenado hasta que su nivel llegue a la

parte superior de la etiqueta de nivel de

llenado en el indicador del nivel de agua.

Español - 15

003-2707-99

Pruebas de calicación

Debe someter a prueba su esterilizador cada vez que se instale, sufra una avería, cambie de ubicación

o se someta a una reparación importante, así como después de un proceso de esterilización fallido. Las

pruebas de calicación deben realizarse antes de poner el esterilizador en funcionamiento. Si se utilizan

múltiples tipos de ciclo, por ejemplo, "Pouches" (Bolsas) y "Packs" (Paquetes), cada tipo de ciclo debe

calicarse. Las pruebas de calicación deben incluir como mínimo un indicador biológico (BI) (también

conocido como prueba de esporas) y un indicador químico (CI). Deben someterse a prueba artículos

procesados habitualmente, que además sean los más difíciles de esterilizar. En la cámara, deben

colocarse más artículos junto al indicador biológico y el químico para que esta se encuentre cargada por

completo (no exceda las capacidades máximas que se enumeran en las tablas en "Indicaciones para la

carga" del presente manual). El esterilizador se ha instalado correctamente (o reinstalado después de

una reubicación), o ha sido reparado según las especicaciones de los fabricantes, y funcionará de forma

efectiva cuando, después de tres pruebas consecutivas, para cada tipo de ciclo probado se obtienen

resultados negativos de los BI y lecturas adecuadas de todos los monitores físicos y CI, que demuestran

la esterilización completa. Todos los artículos procesados durante las pruebas de calicación deben

mantenerse en cuarentena hasta que estén disponibles los resultados de las tres pruebas biológicas.

Instrucciones de carga

Tipos de artículos que se pueden procesar en el M9 y el M11

Antes de colocar cualquier instrumento en el M9 o el M11, compruebe las especicaciones del fabricante

para asegurarse de que los materiales son compatibles con la esterilización por vapor y para vericar

la aceptabilidad de los parámetros de esterilización. El M9 y M11 están diseñados para esterilizar los

siguientes artículos:

• Instrumentos de metal

• Dispositivos de goma o plástico (por ejemplo, cánulas de succión, bandejas de impresión, etc.)

• Materiales para envolver o empaquetar (p. ej., envoltura CSR, bolsas para instrumental, etc.)

• Cajas (que se ajusten a las bandejas del esterilizador o a los separadores accesorios para cajas)

• Piezas de mano de alta o baja velocidad

• Instrumentos quirúrgicos (p. ej., instrumentos oftalmológicos)

Advertencia sobre el equipo

No esterilice artículos formados por cualquiera de los siguientes materiales en el M9 o M11.

• Metales sensibles a la corrosión (por ejemplo, acero al carbono, hierro, etc.)

• Artículos frágiles que puedan romperse si se exponen a altas temperaturas o alta presión.

• Desechos biomédicos

• Plásticos que puedan romperse o generar residuos cuando se exponen al vapor o a altas

temperaturas.

Ejemplos

Polietileno, estireno, celulosa, ABS, PVC, acrílicos (Plexiglass™), PPO (Noryl™), látex y

neopreno

Advertencia sobre el equipo

Las bandejas deben contener en todo momento una carga (a menos que

se utilicen los separadores para cajas opcionales); de lo contrario, podrían

ocasionarse daños graves en el instrumento o en el equipo.

Español - 16

003-2707-99

Todos los artículos deben procesarse según las pautas "Guidelines for Infection Control in Dental

Healthcare Settings" (Directrices para el control de infecciones en los centros sanitarios dentales) - 2003,

MMWR; 52 (N.º RR-17), y "Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities" (Directrices

para la desinfección y la esterilización en centros sanitarios) - 2008, de los Centros para el Control y la

Prevención de Enfermedades (CDC), que dicen lo siguiente:

"Los artículos que se vayan a esterilizar deben colocarse de manera que permitan la libre circulación

del agente esterilizante (por ejemplo, vapor, vapor químico o calor seco); se deben respetar las

instrucciones del fabricante al cargar el esterilizador".

Preparación de los artículos para la esterilización

Los instrumentos se deberán lavar a fondo para eliminar todas las partículas residuales como restos, residuos

generados por los desinfectantes, sangre, tejidos orgánicos, etc. A continuación, se enumeran las directrices

generales sobre limpieza, pero deberán respetarse en todo momento las instrucciones del fabricante del

dispositivo para realizar una limpieza adecuada y preparar el dispositivo para su esterilización.

• Limpie los instrumentos inmediatamente después de haberlos utilizado para evitar que se sequen

las partículas residuales.

• Se recomienda utilizar un equipo de limpieza automático (p. ej., limpiadores por ultrasonidos o

lavadoras desinfectadoras) en lugar de realizar una limpieza manual para mayor seguridad del

facultativo y para que la limpieza resulte más ecaz.

• Después de haber limpiado los instrumentos, aclárelos cuidadosamente con agua corriente

para eliminar todos los restos que se hayan desprendido o los líquidos de limpieza residuales.

La pureza del agua corriente puede variar considerablemente de un sitio a otro, por lo que se

recomienda realizar un aclarado nal con agua que posea una calidad adecuada para que no

se manche el instrumento. Después de haber aclarado los instrumentos, deberá comprobarse

si estos presentan algún daño, restos o residuos de detergentes y, a continuación, se deberán

secar antes de empaquetarlos.

• En caso de que en las instrucciones del fabricante del instrumento se especique que es

necesario lubricar los instrumentos después de haberlos limpiado, retire el exceso de lubricante

antes de envolverlos para su esterilización o de cargarlos en el esterilizador.

Esterilización para un uso inmediato

El M9 y el M11 pueden realizar una esterilización para un uso inmediato, es decir, esterilizan instrumentos

sin envolver para utilizarlos inmediatamente. Antes de introducir artículos sin envolver en la bandeja,

coloque un paño de campo de algodón, un revestimiento de papel o una envoltura CSR doblada según

las dimensiones del fondo de la bandeja. Coloque los artículos sin envolver en el paño de forma que no se

toquen entre sí (véase la Imagen 1).

ADVERTENCIA

Limpie y seque los instrumentos a fondo antes de colocarlos en la bandeja. La limpieza

inadecuada puede no esterilizar los instrumentos o dañar la unidad. Siga las indicaciones del

fabricante del instrumento y las recomendaciones de CDC para manipular y limpiar instrumentos antes

de la esterilización.

Instrucciones de carga (continuación)

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Imagen 1

Tenga en cuenta los siguientes puntos a la hora de elegir si esterilizar o no sus instrumentos sin envolver:

• La esterilidad de los instrumentos sin envolver se ve afectada cuando se exponen a un entorno

no estéril. Siga las indicaciones del CDC para usar instrumentos sin envolver y esterilizados.

• Dada la naturaleza sensible de algunos tipos de cirugía (que incluye, entre otras, la

oftalmológica), los instrumentos utilizados en esos procedimientos deben estar envueltos o

embolsados a n de reducir su exposición a los residuos del proceso de esterilización. Cuando

se procesan los instrumentos para estos procedimientos de forma rutinaria, el depósito de agua

también debe vaciarse y volverse a llenar a diario con agua fresca destilada.

ADVERTENCIA

No sobrecargue la cámara. Es necesario dejar el espacio adecuado alrededor de

los artículos de las bandejas para la circulación del vapor y el secado. Si no se deja

el espacio adecuado, la esterilización y el secado se verán comprometidos. Los artículos y

sus paquetes deben encontrarse totalmente secos cuando se saquen del esterilizador para

reducir al mínimo las posibilidades de que se vuelvan a contaminar.

Directrices generales

• Utilice solo bandejas M9 y M11 en su esterilizador apropiado. Si se usan otras bandejas, se

podría limitar el ujo de aire / vapor que se dirige a los artículos y provocar una esterilización y un

secado incorrectos.

• Todos los artículos deben caber dentro de la bandeja y no sobrepasar el borde de la bandeja del

esterilizador. Los instrumentos no deben raspar las paredes de la cámara al introducir la bandeja

en el interior de la cámara.

• Los artículos plegables deberán esterilizarse en una posición abierta para que todas las

supercies queden expuestas al vapor (véase la Imagen 2).

Español - 18

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Imagen 2

• Las piezas de mano y los instrumentos se deberán colocar en las bandejas formando una sola

capa (ni apilados ni amontonados) a n de lograr una circulación del vapor y un secado adecuados.

• Los materiales de vidrio o los utensilios que puedan albergar agua como las botellas, los

cuencos, los vasos de precipitados, etc., deberán colocarse en la bandeja con el lado abierto

hacia abajo para que el condensado de agua caiga del recipiente (véase la Imagen 3). Al

esterilizar materiales de vidrio, compruebe las especicaciones del fabricante para asegurarse

de que estos son compatibles con la esterilización por vapor.

• Aclare los tubos con agua destilada o con agua que cumpla con las especicaciones de

pureza mencionadas y no los seque antes de esterilizarlos. Coloque los tubos sobre la

bandeja de forma que no presenten grandes dobleces y que sus extremos estén abiertos y sin

obstrucciones (véase la Imagen 4).

Imagen 3

Imagen 4

Español - 19

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• Siga las instrucciones del fabricante del dispositivo para desmontar los instrumentos que estén

compuestos por múltiples piezas antes de envasarlos o de esterilizarlos para asegurarse de que

todas las piezas queden expuestas correctamente al vapor.

• En caso de que los artículos se vayan a esterilizar y almacenar para utilizarlos más adelante,

deberán envasarse (p. ej., embolsados, envueltos, etc.) y secarse por completo cuando se

saquen de la cámara del esterilizador para evitar la posibilidad de que se vuelvan a contaminar.

• El operador puede tener que aumentar el tiempo de secado predeterminado en función de las

variaciones en la conguración de la carga, el tamaño, los materiales del envoltorio y el entorno

para garantizar que todos los envoltorios e instrumentos se sequen por completo. Para obtener

más instrucciones sobre cómo ajustar el tiempo de secado, véase el apartado "Funcionamiento

del ciclo" del presente manual.

• Cuando se esterilice una carga que contenga una o más piezas de mano, utilice el ciclo

Handpieces (Piezas de mano) y no los ciclos Pouches (Bolsas) o Unwrapped (Sin envolver).

Embolsado y envoltura de artículos

El M9 y el M11 pueden esterilizar artículos envueltos o en bolsas para preservar su esterilidad tras el

procesamiento.

• Para embolsar o envolver artículos, utilice únicamente bolsas y envoltorios de esterilización que

hayan sido aprobados por la FDA y que estén indicados para utilizar con el ciclo de esterilización

por vapor que se utilice. Siga las instrucciones de uso del fabricante.

• No se deben mezclar en la misma bolsa ni envolverse en el mismo paquete instrumentos

fabricados a partir de materiales diferentes (acero inoxidable, acero al carbono, plástico, etc.)

para evitar la posibilidad de que se dañen los instrumentos.

• Las bolsas, los envoltorios y los instrumentos incluidos no deberán tocar la pared de la cámara

para que el vapor pueda circular de forma adecuada y evitar posibles daños en el instrumento.

• Para lograr una circulación del vapor y un secado apropiados, la mejor posición de colocación de

las bolsas es apoyadas sobre su borde, para lo cual se utiliza el separador de bolsas opcional de

Midmark (número de referencia: 9A226001).

• Para utilizar el separador de bolsas, es necesario quitar algunas de las bandejas del esterilizador.

Cuando se use el separador de bolsas, cargue una sola bolsa en cada hueco del separador.

Cuando se utilicen bolsas de esterilización de papel y plástico, no deberán colocarse en el

separador de forma que la cara de plástico de una bolsa quede en frente a la de papel de la

bolsa contigua.

• Las bolsas cargadas directamente en las bandejas se secarán mejor si se cargan con la cara de

plástico hacia arriba.

Separador

de bolsas

opcional

9A226001

Español - 20

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• No apile las bolsas en las bandejas. Las bolsas deben estar envueltas sin tensión con las piezas

de mano y los instrumentos cargados en una sola altura (ni apilados ni amontonados) para

permitir que el vapor uya y penetre en los artículos correctamente (véase la Imagen 2).

• Si se utiliza un rotulador para etiquetar las bolsas o los paquetes envueltos, su tinta no debe ser

tóxica. En las bolsas de papel y plástico, escriba únicamente por la cara de plástico de la bolsa.

En los paquetes envueltos, escriba la información de etiquetado en la cinta indicadora o añada

una etiqueta diferente.

A continuación, se muestran algunas de las conguraciones recomendadas para cargar las bolsas

en el M9 (imágenes 5 y 6) y el M11 (imágenes 7 y 8).

• Cuando use cajas en el M9 / M11, siga las instrucciones de uso del fabricante.

• No apriete demasiado los artículos al envolverlos. La esterilización podría verse afectada si un

artículo está excesivamente envuelto, y es más probable que la envoltura se rompa si se aprieta

demasiado.

• Se pueden cargar cajas en las bandejas, pero deben caber dentro de los límites de estas y no

se deben tocar entre sí, ni a la bandeja superior ni a la pared de la cámara a n de que el vapor

pueda circular correctamente. La carga total del instrumento, incluidas las cajas, no deberá

sobrepasar los límites mencionados en las tablas de capacidad máxima.

M9: Bolsas en las bandejas

Imagen 5

M9: Bolsas con bandejas y separador de bolsas

Imagen 6

M11: Bolsas en las bandejas

Imagen 7

M11: Bolsas con bandejas y separador de bolsas

Imagen 8

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M9: Caja grande

Imagen 9

M9: Carga mixta con caja pequeña y bolsas

Imagen 10

M11: Carga mixta con caja y bolsas

Imagen 11

M11: Con separador de cajas vertical opcional

Imagen 12

M11: Con separador de cajas horizontal opcional

Imagen 13

• Cuando se utilizan los separadores para cajas horizontales y verticales (9A215001 y 9A215002)

opcionales, puede ser necesario añadir un tiempo extra de secado en el M11.

A continuación, se muestran algunas de las conguraciones recomendadas para cargar las cajas en el M9

(imágenes 9 y 10) y el M11 (imágenes 11, 12 y 13).

Español - 22

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Instrucciones de carga (continuación)

M9 / M9D (capacidad máxima) **

Tipo de carga Bandeja grande M9 Bandeja pequeña M9 Total del esterilizador M9

Artículos sólidos 42 instrumentos -

1089 gramos (2,4 lb) o

28 instrumentos -

726 gramos (1,6 lb) o

140 instrumentos -

3629 gramos (8,0 lb) o

Handpieces

(Piezas de mano)

3 piezas de mano con otros

instrumentos

1089 gramos (2,4 lb) o

2 piezas de mano con otros

instrumentos

726 gramos (1,6 lb) o

9 piezas de mano con otros

instrumentos

3629 gramos (8,0 lb) o

Paquetes*

1082 cm

(< 2,5 cm de grosor)

66 in

(< 1 in de grosor)

787 cm

(< 2,5 cm de grosor)

48 in

(< 1 in de grosor)

3736 cm

(< 2,5 cm de grosor)

(228 in

(< 1 in de grosor)

M11 (capacidad máxima) **

Tipo de carga Bandeja grande Bandeja pequeña Total

Instrumentos sólidos 1225 gramos (2,7 lb) o 816 gramos (1,8 lb) o 4082 gramos (9,0 lb) o

Piezas de mano 3 piezas de mano con otros

instrumentos

1225 gramos (2,7 lb) o

2 piezas de mano con otros

instrumentos

816 gramos (1,8 lb) o

9 piezas de mano con otros

instrumentos

4082 gramos (9,0 lb) o

Paquetes* 2376 cm

≤ 3,8 cm de grosor

(145 in

≤ 1,5 in de grosor)

1770 cm

≤ 3,8 cm de grosor

(108 in

≤ 1,5 in de grosor)

8275 cm

(505 in

)

* Deje un mínimo de 6,4 mm (1/4") de espacio entre cada paquete y también con respecto a la pared de la cámara.

** Es posible que sea necesario aumentar el tiempo de secado predeterminado debido a las variaciones en la conguración de la carga,

los materiales de envoltura y el entorno para secar completamente el contenido de la cámara a estas capacidades

Tamaño de la carga

Una esterilización correcta depende de que se realice una carga

adecuada de los artículos en el esterilizador. No sobrecargue la cámara

del esterilizador. Deberá mantenerse una separación adecuada alrededor de todos los artículos que se

coloquen en la cámara para garantizar una circulación del vapor correcta y un secado adecuado. Las

siguientes tablas sobre las cargas máximas que se pueden procesar en los esterilizadores se incluyen

como referencia; sin embargo, a la hora de determinar la carga máxima que se puede procesar, debemos

tener en cuenta que es necesario mantener una separación adecuada entre todos los artículos procesados

para garantizar una buena circulación del vapor y el secado.

Advertencia sobre el equipo

No use toallas o embalajes que puedan contener residuos

de lejía. No respetar estas indicaciones puede causar

oxidación o decoloración en la cámara / las bandejas y reducir

significativamente la vida útil del esterilizador.

Cargas de productos textiles

• En el ciclo Packs (Paquetes) se pueden procesar los productos textiles limpios que se recomienda

esterilizar con vapor. Compruebe si los parámetros de esterilización del ciclo Packs (Paquetes) son

aceptables para las especicaciones del fabricante del producto textil a n de garantizar su compatibilidad.

• Los paquetes textiles no deben poseer un grosor superior al de los límites especicados en las tablas

de capacidades máximas que se recogen a continuación y deberán caber dentro de los bordes de las

bandejas del esterilizador.

• Si se colocan varios paquetes en una sola bandeja, deberá

mantenerse una separación mínima de 6,4 mm (1/4”) entre ellos

para lograr una circulación del vapor y un secado apropiados.

(Imagen 14)

Carga de un producto textil

Imagen 14

Español - 23

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Tipo de

ciclo

Parámetros del ciclo

Tiempo de

Secado

Artículos a esterilizar

(Consulte siempre las recomendaciones de

esterilización del fabricante del artículo).

Temp.

(Min)

Tiempo Presión.

(Ref.)

Unwrapped

(Sin envolver)

270°F

(132°C)

3 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min.

• Instrumentos sueltos en una bandeja.

• Frascos de cristal o metal abiertos.

• Tubos que no se utilicen en intervenciones

quirúrgicas.

(Longitud máx. – 1,016 m (40”) y diámetro interior mín. –

4,75 m (187”)

• Artículos sueltos cuyos fabricantes recomienden

exponer a 132 °C (270 °F) durante 3 minutos.

Nota: la esterilidad de artículos no envueltos se verá

comprometida al exponerlos a un ambiente no estéril.

Pouches

(Bolsas)

270°F

(132°C)

5 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min.

• Instrumentos en bolsas o envueltos de manera

individual.

• Varias capas de instrumentos separadas por tela.

• Bandejas con instrumentos sueltos envueltas.

• Cajas envueltas.

• Tubos que no se utilicen en intervenciones

quirúrgicas.

• Artículos envueltos cuyos fabricantes recomienden

exponer a 132 °C (270 °F) durante 5 minutos.

Packs

(Paquetes)

250°F

(121°C)

30 min. 15 psi

(104 kPa)

30 min. • Paquetes textiles y quirúrgicos envueltos para

la esterilización.

• Artículos, excepto líquidos, cuyos fabricantes

recomienden exponer a 121 °C (250 °F) durante

30 minutos.

Handpieces

(Piezas de

mano)

270°F

(132°C)

6 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min.

• Piezas de mano odontológicas (envueltas o no

envueltas)

Nota: verique que los parámetros de esterilización son aptos

contrastando las indicaciones del fabricante de la pieza de mano.

Programable

Denido por

el usuario

230°F

(110°C)

275°F

(135°C)

3 min.

90 min.

6 psi

(41 kPa)

31 psi

(214 kPa)

30 min.

• Artículos adecuados para parámetros denidos por

el usuario.

Los ciclos programables 1 y 2 se proporcionan para las

aplicaciones que requieren parámetros de esterilización

diferentes a los de los ciclos predefinidos. La tempe-

ratura de esterilización puede ajustarse entre de 110°

y 135°C (230° y 275°F). El intervalo de temperaturas

permitido para una correcta esterilización es de 121° y

135°C (250° y 275°F). No deben usarse temperaturas

inferiores a 121°C (250°F) para la esterilización, a no ser

que lo recomiende fabricante del dispositivo. Las tem-

peraturas por debajo de 121°C (250°F) solo se emplean

para desinfección.

1. La presión que se muestra en la tabla sirve solo a modo de referencia. Esta es la presión ideal que tiene el vapor saturado cuando

alcanza la temperatura de esterilización. La presión que aparece en la pantalla del esterilizador puede ser más elevada o bajar.

2. El tiempo de secado puede cambiarse de 0 a 60 minutos. Consulte Ejecución del ciclo.

Precaución

El usuario debe asegurarse de que los materiales

procesados son aptos para estos ciclos y

confirmar así la esterilidad de la carga procesada.

Español - 24

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Ejecución del ciclo

Los siguientes pasos son una descripción detallada de la ejecución del ciclo:

Nota

Al comenzar o finalizar un ciclo, si pulsa el botón

Start (Inicio) cuando se muestra “SELECT CYCLE”

(SELECCIONAR CICLO), se activa el calentador

durante 10 minutos. En la pantalla parpadea

“ADDITIONAL HEAT” (CALOR ADICIONAL). Esto

permite precalentar la cámara antes de iniciar un

ciclo o añadir tiempo al modo de secado cuando un

ciclo finaliza. Si pulsa Stop (DETENER), el tiempo

de calor adicional (ADDITIONAL HEAT) finaliza.

Advertencia sobre el equipo

El esterilizador no funcionará a menos que la puerta esté cerrada y bloqueada

correctamente.

Paso 1: Cierre y asegure la puerta.

A) Eleve la manilla de la puerta, luego cierre la puerta.

B) Al empujar la puerta, deslice la manilla de la puerta hacia abajo para bloquearla.

Advertencia sobre el equipo

El uso de un programa de esterilización incorrecto puede dar lugar a la no esterilización

de los artículos y dañar los instrumentos. Obtenga las instrucciones de esterilización

específicas del instrumento contactando a su fabricante.

Paso 2: Seleccione el ciclo deseado.

A) Pulse el botón del ciclo que desee en el panel indicador.

(Consulte la tabla de especificaciones de temperatura y tiempo en “Parámetros del ciclo”).

Botones de ciclo

(preprogramados)

Botones de ciclo

(programables)

Español - 25

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Ejecución del ciclo (continuación)

Después de presionar el botón del ciclo, en la pantalla se muestran los parámetros de ese ciclo.

Nota

En unidades que utilizan el sistema métrico, °F se mostrará como ºC, y PSI se

mostrará como kPa.

Pulsar permite modificar el tiempo DRY (secado) de 0 a 60 minutos en

incrementos de 1 minuto en un ciclo preprogramado.

Al pulsar se reduce el tiempo. Al pulsar se incrementa el tiempo.

MA596700i

ADVERTENCIA

El botón STOP (DETENER) puede pulsarse en cualquier momento

para detener o interrumpir un ciclo. Los objetos no se han esterilizado

correctamente si esto se produce antes del ciclo de secado. El esterilizador

volverá al modo SELECT CICLE (SELECCIONAR CICLO).

Paso 3: Presione el botón “Start” (Inicio) para iniciar el ciclo.

Oirá un “bip” durante dos segundos, esto indica que ha comenzado el ciclo.

Start (Inicio)

Stop (Detener)

Español - 26

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Ejecución del ciclo (continuación)

Después de pulsar el botón “Start” (Inicio), en la pantalla se muestra la etapa/estado del ciclo.

La siguiente tabla ilustra los mensajes que se emiten en cada etapa del ciclo.

Etapa del ciclo Descripción Pantalla

Llenado La cámara comienza a llenarse con agua.

Cuando el agua alcanza el nivel adecuado...

Calentamiento La pantalla cambia según cambian la

temperatura y la presión de la cámara.

(Las unidades métricas se pueden mostrar

si así se desea).

Esterilización La esterilización comienza cuando se

alcanza la temperatura y presión correctas.

El tiempo restante del ciclo se cuenta

regresivamente mientras la temperatura y la

presión de la cámara se actualizan de forma

continua.

Listo para ventilación Cuando quedan 10 segundos para

nalizar el ciclo de esterilización, se

muestra “READY TO VENT” (LISTO PARA

VENTILACIÓN).

Ventilación rápida Cuando se acaba el tiempo del modo

de esterilización, se abre la válvula de

ventilación. El vapor y el agua vuelven al

depósito.

La pantalla cambia según cambian la

temperatura y la presión de la cámara.

Precaución

Manténgase alejado cuando vaya a abrir la puerta del M9/M11.

De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves por el vapor liberado.

Apertura de puerta

(automático)

Solo corresponde al

M9/M11 UltraClave™

Se emite una señal audible que indica que la

puerta va a abrirse.

Cuando la presión en la cámara llega a cero,

la puerta se acciona para pasar a la posición

de apertura parcial (modo de secado).

La tabla continúa en la página siguiente...

MA596700i

Español - 27

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Ejecución del ciclo (continuación)

Etapa del ciclo Descripción Pantalla

Manual Door Open

(Apertura manual de

puerta)

Se aplica solo a M9D

AutoClave

Se emitirá una señal sonora cuando la

presión de las cámaras llegue a cero para

indicarle al operador que abra la puerta. La

puerta debe abrirse en la primera posición

de parada (modo de secado). La señal

sonora continuará repitiéndose cada minuto

hasta que la puerta se abra en la posición

DRY (SECADO) (parcialmente abierta), o

se pulse el botón STOP (DETENER) y se

cancele el ciclo de secado.

Precaución

La carga procesada puede seguir mojada si se cancela el ciclo de secado antes

de nalizar. Espere siempre el tiempo necesario a que la carga se seque en el

esterilizador para evitar que se contaminen.

Secado El tiempo del ciclo de secado se cuenta

regresivamente. Si lo desea, puede cancelar

el ciclo de secado pulsando el botón STOP

(DETENER).

Cuando el tiempo de secado llega a 0:00...

Ciclo completo Se emite una señal audible durante

10 segundos.

Precaución

La carga procesada y las superficies internas estarán calientes. Evite el contacto con

las superficies calientes. De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves.

Paso 4: Retire la carga procesada de la cámara.

A) Consulte el apartado “Descarga de bandejas y cajas calientes” del presente manual.

B) Ahora, el esterilizador está listo para iniciar otro ciclo.

Procesamiento posterior a la esterilización

Después de nalizar la esterilización, los artículos deben procesarse según los estándares aceptados

y documentados, como son las pautas “Guidelines for Infection Control in Dental Healthcare Settings”

(Directrices para el control de infecciones en los centros sanitarios dentales) - 2003, MMWR; 52 (N.º RR-

17), y “Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities” (Directrices para la desinfección

y la esterilización en centros sanitarios) - 2008, de los Centros para el Control y la Prevención de

Enfermedades (CDC), al igual que todos los requisitos locales relevantes.

El personal cualicado responsable del control de infecciones debe preparar un protocolo de manejo de artículos

esterilizados. Todo el personal encargado de la manipulación de instrumental estéril debe seguir este protocolo.

Español - 28

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Descarga de bandejas y cajas calientes

(Uso de la herramienta opcional para bandejas y cajas)

Precaución

Utilice la herramienta para bandejas y cajas 9A307001 solo con bandejas fabricadas por

Midmark.

Las bandejas y las cajas pueden estar CALIENTES. Tenga precaución cuando las retire o las

transporte. Mantenga las bandejas niveladas y ligeramente elevadas para que no se inclinen y se

desordene su contenido. Si no lo hace, puede sufrir lesiones por quemaduras.

Paso 1: Ensamble la herramienta para

bandejas y cajas.

A) Deslice la placa adecuada en la manilla tal y

como se muestra.

Nota: Se incluyen tres placas. Cada una cumple una función

específica. (bandejas M9, bandejas M11, cajas).

Español - 29

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Precaución

Cuando extraiga la caja, sostenga la herramienta de manera que el extremo

de la caja esté ligeramente elevado, y tenga cuidado de que no se desliza y

se sale de la herramienta.

Para retirar las cajas...

A) Enganche la pestaña dentada superior de la herramienta a la parte central

superior del borde de la caja.

B) Gire la herramienta hacia abajo hasta que la placa de la herramienta se

haya introducido por completo por debajo de la caja.

C) Asegúrese de que la caja esté bien sujeta, y extráigala de la cámara.

Nota: La herramienta para casetes puede manipular casetes de hasta 3,8 cm (1 1/2”) de grosor.

Para retirar bandejas M9 / M11...

A) Enganche la pestaña dentada superior de la herramienta a la parte central

superior del borde de la bandeja.

B) Gire la herramienta hacia abajo hasta que la placa de la herramienta se haya

introducido por completo por debajo de la bandeja.

C) Asegúrese de que la bandeja está bien sujeta y luego extráigala de la cámara.

Descarga de bandejas y cajas calientes (continuación)

(Uso de la herramienta opcional para bandejas y cajas)

Español - 30

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Botones de ciclo programables

Los botones de ciclo sirven para aplicaciones personalizadas que no cubren los programas de

ciclo estándar. Después de guardar un programa personalizado, se utiliza pulsando los botones o .

Utilice las instrucciones de la siguiente tabla para ajustar los parámetros de tiempo y de temperatura para

estos botones. (Si desea modificar los ajustes, estos botones pueden volverse a programar cuando quiera).

MA596700i

NOTA:

Si pulsa el botón STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarán los cambios y se volverá

a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Pulse el botón

deseado

Selección del botón que va a programarse.

Pulse

Esto muestra la pantalla de programación

de la temperatura de esterilización.

Precaución

La temperatura de esterilización puede ajustarse entre un mínimo de 110 °C (230 °F) y

un máximo de 135 °C (275 °F). El intervalo de temperaturas permitido para una correcta

esterilización es de 121° a 135°C (250° a 275°F). A grandes altitudes, las temperaturas

de esterilización superiores a 270 ºF (132 ºC) pueden provocar fugas en la válvula de

descompresión.

No deben usarse temperaturas inferiores a 121 °C (250 °F) para la esterilización, a no ser

que lo recomiende fabricante del dispositivo. Las temperaturas por debajo de 121 °C (250

°F) solo se emplean para desinfección.

Ajuste Sterilization

Temperature

(Temperatura de

esterilización)

Los botones “+” y “-” ajustan la temperatura

en incrementos de 1°.

Cuando la temperatura deseada aparece en

la pantalla...

La tabla continúa en la página siguiente...

Español - 31

003-2707-99

NOTA:

Si pulsa el botón STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarán los cambios y se volverá

a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Pulse

Para guardar la temperatura. Esto muestra

la pantalla de programación del tiempo de

esterilización que muestra el valor actual.

Precaución

El tiempo de esterilización puede ajustarse entre un mínimo de 3 minutos y un

máximo de 90 minutos. Es importante coordinar correctamente el tiempo de ciclo

con la temperatura de esterilización.

Tiempo de

esterilización

Los botones “+” y “-” ajustan el tiempo en

incrementos de 1 minuto.

Cuando el tiempo deseado se muestre en la

pantalla...

Pulse

Para guardar el tiempo de esterilización.

Esto muestra la pantalla de programación

de la velocidad de ventilación y el valor

actual.

Ajuste la velocidad de

ventilación

En ventilación FAST (RÁPIDA), la válvula se

abre por completo y ventila la cámara.

En ventilación SLOW (LENTA), la válvula

se abre durante una fracción de segundo

(una vez por minuto) para ventilar la cámara

lentamente.

Si pulsa “+“, se ajusta: FAST (RÁPIDA)

Si pulsa “-” se ajusta: SLOW (LENTA)

Cuando la conguración deseada aparece

en la pantalla...

Pulse

Para almacenar la conguración y mostrar

la pantalla de programación de Dry Time

(Tiempo de secado) y el valor actual.

La tabla continúa en la página siguiente...

Botones de ciclo programables (continuación)

Español - 32

003-2707-99

NOTA:

Si pulsa el botón STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarán los cambios y se volverá

a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Tiempo de secado

Dry Time (Tiempo de secado) puede

ajustarse de 0 a 60 minutos.

Los botones “+” y “-” ajustan el tiempo en

incrementos de 1 minuto.

Cuando el tiempo deseado se muestre en

la pantalla...

Pulse

Para almacenar la conguración y

completar el proceso de programación. La

pantalla mostrará los nuevos parámetros

de ciclo.

Nota

La configuración programada se retiene bajo el botón de número de programa <1>

o <2>. Aunque se corte la alimentación o se desenchufe la unidad, se mantendrá la

configuración.

Precaución

El usuario debe asegurarse de que los materiales procesados son aptos para estos

ciclos.

De lo contrario, la esterilización puede no realizarse correctamente.

Botones de ciclo programables (continuación)

Mantenimiento

Mensajes de mantenimiento

Para asegurar el funcionamiento adecuado y la máxima vida útil de esterilizador, siga minuciosamente

todas las recomendaciones para el mantenimiento periódico. El mantenimiento recomendado es fácil de

hacer y toma muy poco tiempo.

Una de las medidas MÁS importantes para prevenir problemas en el esterilizador es garantizar que SOLO

se usa agua destilada o agua que cumple con las especificaciones de pureza de agua indicadas (NO AGUA

DEL GRIFO). Debido a que el esterilizador funciona con agua a altas temperaturas, cualquier mineral

disuelto en el agua formará depósitos minerales. Esto puede hacer que las válvulas no se abran o cierren

de forma adecuada y que se produzca corrosión en la cámara y los tubos.

La pantalla mostrará recordatorios de mantenimiento a intervalos adecuados para asistir al operador. Estos

recordatorios desaparecen de la pantalla cuando se inicia un ciclo.

El usuario es responsable de establecer un procedimiento de mantenimiento periódico para asegurar el

correcto funcionamiento del equipo y la esterilización able de las cargas. Contacte con su distribuidor o

representante de servicios Midmark para planicar un programa de mantenimiento.

Español - 33

003-2707-99

Mantenimiento diario

• Limpie las supercies externas.

A) Lave el exterior del esterilizador todos los días según el procedimiento de sus instalaciones

para las supercies de contacto clínico teniendo en cuenta lo siguiente: (Desinfecte la unidad

solo con desinfectantes cuaternarios. Las supercies plásticas de la unidad pueden mancharse,

picarse, decolorarse o ablandarse si se limpian con desinfectantes a base de fenol, iodofor o

glutaraldehído. Además, el alcohol o los limpiadores y desinfectantes de aerosol con alto contenido

en alcohol pueden dañar la tapa frontal).

B) Escurra el exceso de líquido del paño.

C) Limpie las supercies externas con un paño suave.

D) Siga las instrucciones indicadas en el limpiador o desinfectante sobre el aclarado y el secado de

supercies exteriores.

• Limpie las juntas de la puerta y de contención del esterilizador.

A) Examine las juntas para detectar posibles daños.

B) Limpie las juntas y las supercies de contacto con un paño húmedo.

Precaución

Para evitar quemaduras, espere a que se enfríe la unidad antes de realizar la limpieza.

Junta de la puerta

Junta de contención

Advertencia sobre el equipo

Si el esterilizador suele utilizarse para procesar piezas de mano dentales que han sido lubricadas

o sumergidas en soluciones dentales, drene el agua del depósito a diario. Rellene el depósito con

agua destilada o con agua que cumpla con las especificaciones de pureza de agua indicadas.

Español - 34

003-2707-99

Mantenimiento semanal

Advertencia sobre el equipo

Si no cambia el agua, el esterilizador puede no funcionar correctamente. No utilice

agentes blanqueadores ni materiales abrasivos en la cámara (p. ej., lejía, estropajo de acero,

cepillos de alambre, detergente en polvo, etc.). Si no se respetan estos puntos, la cámara u otros com-

ponentes pueden sufrir daños.

Bastidor de bandejas

Portabandejas

Bandejas

Nota

Cada siete días, el autoclave mostrará de forma automática el mensaje de PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE (REALIZAR MANTENIMIENTO SEMANAL). Si se desconecta de la fuente de energía,

el ciclo de mensajes semanales se reinicia.

A) Desconecte la parte superior del tubo de drenaje del depósito de las pestañas del panel, dóblelo

hacia abajo y drene el agua del depósito en un recipiente apropiado, por ejemplo, un cubo, y luego

deseche el agua.

B) Retire las bandejas, el bastidor de bandejas y el portabandejas del esterilizador.

(Consulte la página siguiente para ver instrucciones sobre la extracción/instalación del bastidor de

bandejas y el portabandejas).

C) Lave el interior de la cámara, el separador, el portabandejas y las bandejas con un jabón suave o

Speed-Clean y agua destilada.

D) Llene el depósito con agua destilada o con agua que cumpla con las especicaciones de pureza

de agua indicadas.

• Limpie la cámara y las bandejas (incluido el separador y el portabandejas)

Precaución

Para prevenir quemaduras, deje enfriar la unidad antes de drenar el depósito..

Español - 35

003-2707-99

Mantenimiento semanal (continuación)

Advertencia sobre el equipo

Instale el bastidor de bandejas y el portabandejas con el extremo

angular del portabandejas mirando la parte trasera de la cámara.

No deje que el portabandejas haga contacto con el sensor de nivel de agua.

Para instalar el bastidor de bandejas y el portabandejas...

A) Introduzca el bastidor de bandejas en el portabandejas.

B) Coloque la parte trasera del portabandejas en la cámara.

C) Presione hacia abajo el bastidor de bandejas mientras lo

introduce en la cámara.

ADVERTENCIA

Deje enfriar la unidad antes de retirar o colocar el bastidor de bandejas y el

portabandejas. Maneje el bastidor de bandejas metálico con cuidado para

evitar lesiones. No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar.

Para retirar el bastidor de bandejas y el portabandejas...

A) Retire las bandejas.

B) Con un destornillador empuje el portabandejas hacia arriba y extraiga el

bastidor de bandejas y el portabandejas de la cámara.

Portabandejas

(El extremo angular debe mirar la parte

trasera de la cámara)

Bastidor de bandejas

Español - 36

003-2707-99

MA8195-1i

A) Con la cámara fría, drene el depósito del esterilizador y rellénelo con agua destilada limpia, o agua que

cumpla con las especicaciones de pureza de agua indicadas. Añada 29 gr (1 onza) del limpiador para

esterilizadores Speed-Clean directamente en la parte inferior de la cámara.

B) Ejecute un ciclo Pouches (Bolsas).

C) Pulse el botón de “Stop” (Parada) cuando comience el ciclo Dry (Secado).

(No se requiere Dry Cycle (Ciclo de secado) durante el mantenimiento.)

D) Vacíe el depósito y rellénelo por segunda vez con agua destilada o con agua que cumpla con las

especicaciones de pureza de agua indicadas.

E) Enjuague el esterilizador ejecutando un ciclo Unwrapped (Sin envolver)

. Pulse el botón “Stop”

(Parada)

cuando comience el ciclo de secado.

F) Vacíe y rellene el depósito con agua destilada limpia o agua que cumpla con las especicaciones de

pureza de agua indicadas, y deje que se enfríe el esterilizador.

G) Retire las bandejas y el bastidor de bandejas. Limpie con un paño húmedo.

ADVERTENCIA

No procese los instrumentos mientras se lava el sistema.

Filtro de llenado

y ventilación

Sonda de temperatura del vapor

Sonda del sensor de nivel

Elemento de

calentamiento

Limpiador del

esterilizador

Speed-Clean

Filtro de aire

• Limpie la cámara y las tuberías

Mantenimiento mensual

Advertencia sobre el equipo

Utilice únicamente Speed-Clean para lavar el sistema. El hecho de no lavar el sistema con

Speed-Clean puede derivar en un un fallo prematuro de los componentes esterilizadores.

Precaución

Para prevenir quemaduras, deje enfriar la unidad antes de drenar el depósito..

Nota

Cada 28 días, el esterilizador mostrará de forma automática el mensaje de PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE (REALIZAR MANTENIMIENTO MENSUAL). Si se desconecta de la fuente de energía,

el ciclo de mensajes mensuales se reinicia.

Español - 37

003-2707-99

Mantenimiento mensual (continuación)

• Extraiga y limpie la junta de la puerta y de contención

A) Extraiga la junta de la puerta y la de contención de la

puerta, luego extraiga el anillo de la junta de la puerta.

B) Limpie las juntas y el anillo con Speed-Clean, agua

destilada y un cepillo suave.

C) Compruebe si las juntas están dañadas, han encogido o

aumentado de tamaño.

Sustituya las juntas si observa daños.

D) Introduzca el anillo en el canal de la junta de la puerta y

vuelva a colocarla en la puerta.

E) Coloque la junta de contención.

H) Retire y limpie los ltros. Los ltros tienen evitan que la suciedad provoque fallos en la válvula.

Entre cada limpieza mensual regular, los ltros deben limpiarse si están obstruidos, si los tiempos

de ventilación son muy prolongados o si los artículos no se secan. (Vea la ilustración para saber

dónde se encuentran las pantallas del ltro.)

I) Sujete el ltro y sepárelo con suavidad de la pared de la cámara mientras lo gira ligeramente.

(Si es necesario, utilice alicates para retirar los ltros)

J) Limpie los ltros con Speed-Clean y agua destilada. Un pequeño cepillo de cerdas duras o un

limpiador ultrasónico pueden serle de utilidad. Enjuague los ltros con agua destilada. Sustituya

los ltros si no puede eliminar la suciedad.

K) Limpie el interior de la cámara.

L) Instale los ltros. (Presione hacia dentro, hacia la pared de la cámara, mientras lo

gira ligeramente).

M) Coloque el portabandejas, el bastidor y las bandejas.

Advertencia sobre el equipo

Limpie el interior de la cámara con precaución. Si no lo hace, puede dañar el elemento

de calentamiento, la sonda de temperatura del vapor o la sonda del sensor de nivel.

Advertencia sobre el equipo

No ponga en marcha el esterilizador sin que los filtros estén colocados en su sitio.

• Limpie la cámara y las tuberías (continuación)

Español - 38

003-2707-99

MA601301i

Palanca de

despresurización

Mantenimiento mensual (continuación)

• Compruebe la válvula de despresurización (debe revisarse cada mes para garantizar que funciona

correctamente)

A) Pulse el botón Unwrapped (Sin envolver)

B) Pulse el botón Start (Inicio)

C) Espere hasta que la presión en la cámara

alcance los 138 kPa (20 PSI).

D) Tire rmemente de la palanca de despresurización hacia arriba durante aproximadamente

3 segundos, y suéltela. (El vapor debe salir por debajo de la parte trasera de

la unidad cuando tira de la palanca. Si la válvula no se cierra por completo

cuando se suelte la palanca, tire otra vez de la palanca y libérela

rápidamente para que vuelva a encajar en su posición. Repita

esto hasta que la válvula se asiente adecuadamente).

E) Pulse el botón Stop (Parada)

(El ciclo se cancela para evitar el sobrecalentamiento).

Precaución

Durante la comprobación de la válvula de despresurización, el vapor se ventila por la parte

inferior del esterilizador. Para no quemarse, coloque una barrera contra el vapor (o una toalla

enrollada) alrededor de la parte inferior del esterilizador.

MA596700i

Advertencia sobre el equipo

Si se necesita demasiada fuerza para

abrir la válvula de despresurización, o si

la válvula no asienta correctamente, debe sustituir

la válvula. (Consulte “Solicitud de servicio técnico”

en este manual).

Mantenimiento a largo plazo

El M9 y el M11 están diseñados y probados para ofrecer una abilidad excepcional durante su vida útil. Sin

embargo, como todos los dispositivos electromecánicos, sufren desgaste y degradación por el uso.

Para garantizar la integridad, el rendimiento y la seguridad de los principales componentes, el usuario debe

realizar una inspección en un proveedor de servicios autorizado Midmark cada 10 años o 10 000 ciclos de

uso, según lo primero que tenga lugar. Después de 10 años o 10 000 ciclos de uso, se recomienda una

inspección anual por un proveedor de servicios autorizado por Midmark.

Español - 39

003-2707-99

Impresora (opcional)

Uso de la impresora

Cuando el esterilizador está enchufado, la impresora se enciende automáticamente e inicia.

No se necesita intervención ni conguración por parte del usuario.

Descripción de la cinta de impresión

La impresora imprimirá la siguiente información para cada ciclo del programa:

• Número de ciclo

• Identicación: se imprime una línea para registrar la identicación del esterilizador en la cinta de

impresión

• Operador: se imprime una línea para que el operador pueda rmar en la cinta de impresión.

• Fecha: se imprimen líneas para el mes, el día, el año, la hora y el minuto para que el operador

pueda registrar la fecha y la hora en la cinta de impresión.

• “BEGIN selected CYCLE” (Inicio del ciclo seleccionado): indica el comienzo del ciclo seleccionado

por el operador.

• Resumen de los puntos de ajuste del ciclo seleccionado.

Una vez que comienza el ciclo, la impresora imprime “FILLING CHAMBER” (LLENADO DE LA CÁMARA)

para mostrar que el esterilizador se está llenando con agua.

Una vez que el esterilizador comienza la fase de calentamiento del ciclo de esterilización, se imprime

“HEATING” (CALENTAMIENTO), y la impresora imprime la temperatura de la cámara, la presión y el tiempo

transcurrido en incrementos de 30 segundos hasta que se completa esta fase.

Cuando el esterilizador comienza la fase de esterilización, se imprime la palabra “STERILIZING”

(ESTERILIZACIÓN) y la impresora imprime la temperatura de la cámara, la presión y el tiempo transcurrido

en incrementos de 30 segundos hasta que se completa esta fase.

Cuando el esterilizador completa la fase de esterilización del ciclo de programa, la impresora imprime

“VENTING CHAMBER” (VENTILACIÓN DE LA CÁMARA) para indicar que se está reduciendo la presión de

vapor de la cámara.

Cuando el esterilizador ingresa en la etapa de secado, se imprime la palabra “DRYING” (SECADO),

y la impresora imprime el tiempo transcurrido en incrementos de 5 minutos que comienzan en 0:00 y

las palabras “DRYING START” (INICIO DE SECADO). La impresora continúa imprimiendo el tiempo

transcurrido en incrementos de 5 minutos hasta que se completa la fase de secado. El registro nal para

la fase de secado incluye las palabras “DRYING COMPLETE” (SECADO FINALIZADO). Si el tiempo de

secado se programa con un tiempo no divisible entre 5, el registro nal impreso de la fase de secado

reejará el tiempo de secado programado real en incrementos de 1 minuto, por ejemplo, un tiempo de

secado de 12 minutos tendrá 5, 10 y 12 minutos impreso en la cinta de impresión.

Cuando el esterilizador completa la fase de secado del ciclo de esterilización, la impresora imprime

un resumen del ciclo de esterilización con la duración de cada fase del ciclo y el tiempo total del ciclo.

Después del resumen, la impresora imprime “CYCLE COMPLETE” (CICLO COMPLETO).

[NOTA: Si se cancela el ciclo de secado, no se imprimirán “DRYING COMPLETE” (SECADO COMPLETO)

ni “CYCLE COMPLETE” (CICLO COMPLETO)].

Español - 40

003-2707-99

Midmark M9 - v1.0.3

Total Cycles (Ciclos totales): 10

Sterilizer ID (ID del esterilizador)

Operator (Operario)

mm / dd / yyyy hh : mm

(mm / dd / aaaa hh : mm)

BEGIN UNWRAPPED CYCLE (REMPLISSAGE DE LA CUVE)

Temp.:

132,2 (270) Grados C (Grados F)

Time (Tiempo): 3 Minutos (Minutes)

Dry (Secado): 30 Minutos (Minutes)

FILLING CHAMBER (LLENADO DE CÁMARA)

HEATING (CALENTAMIENTO)

mm:ss

Grados (Degrees) kPA (PSI)

0:00

112,1 C (233,8 F) 0,0 (0,0)

0:30

110,7 C (231,3 F) 13,1 (1,9)

2:30

129,8 C (265,7 F) 172,4 (25,0)

3:00

132,9 C (271,3 F) 198,6 (28,8)

STERILIZING (ESTERILIZACIÓN)

mm:ss Grados (Degrees) kPA (PSI)

0:00 133,2 C (271,8 F) 28,9 (199,3)

0:30 133,6 (272,4) 203,4 (29,5)

2:30 133,7 (272,7) 202,0 (29,3)

3:00 133,7 (272,6) 202,0 (29,3)

Min (Mín.) 133,2 C (271,8 F) 197,9 (28,7)

Max (Máx.) 134,0 (273,2) 206,2 (29,9)

VENTING CHAMBER (VENTILACIÓN CÁMARA)

DRYING (SECADO)

MM:SS

0:00 Drying Start (Inicio de secado)

5:00

25:00

30:00 Drying Complete (Secado completo)

FILLING (LLENADO): 03:22

HEATING (CALENTAMIENTO): 08:54

STERILIZING (ESTERILIZACIÓN): 03:00

VENTING (VENTILACIÓN): 02:16

DRYING (SECADO): 30:00

TOTAL CYCLE (CICLO TOTAL) 00:47:32

CYCLE COMPLETE (CICLO COMPLETO)

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

- - / - - / - - - - - - : - -

Ejemplo de impresión de un ciclo de programa

Línea para identicar

el esterilizador

Número total de ciclos

ejecutados en la unidad

Línea provista para la

rma del operador

Espacio para registrar

la fecha y la hora

Ciclo seleccionado

Indica que se ha iniciado

la fase de llenado

Conguración de la

temperatura, el tiempo de

esterilización y el tiempo de

secado

Durante la fase de

calentamiento, la impresora

registra la temperatura y

la presión de la cámara en

incrementos de 30 segundos

Durante la fase de

esterilización, la impresora

registra la temperatura y

la presión de la cámara en

incrementos de 30 segundos

Resumen de la fase

de esterilización

Indica que se inició la

fase de ventilación

Durante la fase de secado,

la impresora registra el

tiempo en incrementos de

5 minutos

Estas líneas muestran

el tiempo total de

secado completo

Estas líneas no se

imprimirán si el ciclo

de secado se cancela

antes de nalizar

Resumen del ciclo

Español - 41

003-2707-99

Para sustituir el cartucho de cinta...

A) Retire el conjunto de la impresora de la tapa superior.

B) Retire la tapa de la impresora. (Doble la carcasa hacia fuera levemente para liberar

las lengüetas).

C) Pulse en el lado del cartucho donde dice “Eject” (Expulsar), luego retire el cartucho.

D) Coloque el nuevo cartucho. Asegúrese de que la cinta se ha colocado delante del

papel y está plana en relación con él.

E) Presione el cartucho hacia abajo hasta que haga un ruido y esté en su lugar.

F) Gire la perilla del cartucho en el sentido horario hasta que

se tense la cinta.

G) Coloque la tapa de la impresora / posicione la

impresora en el esterilizador.

Nota

Si le cuesta leer la impresión y sospecha que la cinta está seca, avance hasta una parte de la

cinta que contenga tinta pulsando el botón “PAPER FEED” (ALIMENTACIÓN DE PAPEL) durante

tres segundos. Si este procedimiento no corrige el problema, sustituya el cartucho de cinta.

Retirada del rollo de papel

Antes de retirar el rollo de papel, haga avanzar el papel unos 2,5 cm (1”) manteniendo pulsado el botón

PAPER FEED (ALIMENTACIÓN DE PAPEL). Retire el rollo de papel de la carcasa de la impresora y, con

una tijera, corte el rollo de papel que se introduce en la impresora. Intente que el corte sea lo más recto

posible para facilitar la siguiente recarga de papel. Luego tire del papel restante a través del mecanismo de

la impresora.

Advertencia sobre el equipo

Asegúrese de que tira del papel por la parte superior de la

impresora. Si tira de él por la parte trasera, dañará la impresora.

Sustitución del cartucho de cinta de la impresora

EJECT

Perilla del cartucho

Pestaña

Caja

Botón de alimentación de papel

Español - 42

003-2707-99

MA46500-1i

EJECT

Instalación del rollo de papel

Eje

Ranura para

la impresora

Tapa de la

impresora

Botón de alimentación de papel

Advertencia sobre el equipo

Si se usan rollos de papel de más de 50 mm (1,97”) de diámetro, puede fallar el mecanismo de

alimentación de papel y se puede dañar la impresora.

Para instalar el rollo de papel...

A) Dele la vuelta a la impresora.

B) Introduzca el eje en un nuevo rollo de papel.

C) Desenrolle entre 5 y 7,5 cm (entre 2 y 3”) de papel.

D) Si fuera necesario, corte recto el papel para introducirlo en la ranura de la impresora.

E) Introduzca aprox. 6,4 mm (1/4”) de papel en la ranura de la impresora.

F) Mientras sostiene el papel en su lugar, mantenga pulsado el botón “PAPER FEED”

(ALIMENTACIÓN DE PAPEL) hasta que salgan 2,5 cm (1”) de papel por la ranura en la

tapa de la impresora, luego suelte el botón*.

G) Tire entre 5 y 7,5 cm (entre 2 y 3”) de papel a través de la tapa de la impresora.

H) Introduzca el rollo de papel / eje en las ranuras del soporte del eje tal y como se muestra.

I) Gire el rollo de papel para retirar el sobrante del papel que alimenta la impresora.

J) Coloque la impresora en su compartimento.

*Nota: si fuera necesario, retire la tapa de la impresora y alimente de forma manual el papel a través de la ranura en

la tapa.

Español - 43

003-2707-99

Problema Posible causa Solución

El esterilizador no

funciona (no se

visualiza nada en

la pantalla).

El cable de alimentación del

esterilizador se ha desenchufado

de la toma de corriente o de la parte

trasera del esterilizador.

Asegúrese de que el cable de alimentación

esté enchufado en la toma de corriente o en el

esterilizador.

No llega la alimentación a la toma de

la fuente del esterilizador.

Compruebe el disyuntor para la toma de la fuente.

Si el problema persiste, desenchufe el cable de

alimentación de la unidad y llame a un técnico

autorizado. (Consulte “Solicitud de servicio técnico”)

Fusible abierto en el circuito impreso

principal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

y póngase en contacto con un técnico autorizado

(consulte “Solicitud de servicio técnico”).

Se escapa vapor

por la válvula de

despresurización.

La válvula de despresurización no

está correctamente asentada.

Coloque la válvula de despresurización

correctamente.

(Consulte “Mantenimiento mensual”).

Evidencia de fallo

de esterilización

en el monitor de

proceso (indicador

químico, indicador

biológico, etc.).

No existen las condiciones

necesarias para la esterilización en el

emplazamiento del indicador.

Recargue el esterilizador conforme a las

“Instrucciones de carga” del M9 o M11. Si el problema

persiste, desenchufe el cable de alimentación de la

unidad y llame a un técnico autorizado. (Consulte

“Solicitud de servicio técnico”)

El indicador está obsoleto, es

inadecuado para el ciclo de

esterilización o no funciona

correctamente.

Utilice un indicador adecuado para la carga y

el ciclo seleccionado que se haya almacenado

correctamente. Contacte con el fabricante del

indicador para obtener información adicional sobre su

correcta selección, uso y almacenamiento, así como

su posible mal uso o mal funcionamiento.

Escapes por la

junta de la puerta.

La junta de puerta está dañada o

sucia.

Limpie o sustituya la junta de la puerta. (Consulte

“Mantenimiento semanal”).

Los artículos no

están secos al

nal del ciclo de

secado.

El esterilizador no se ha cargado

correctamente.

Recargue el esterilizador conforme a las

“Instrucciones de carga” del M9 o M11. Si el

problema persiste, desenchufe el cable de

alimentación de la unidad y llame a un técnico

autorizado. (Consulte “Solicitud de servicio técnico”).

Filtros obstruidos. (Compruebe los

ltros de llenado/ventilación y de aire)

Limpie o sustituya los ltros.

(Consulte “Mantenimiento mensual”).

La impresora no

imprime.

El cable de la impresora no está

correctamente conectado.

Asegúrese de que el cable esté correctamente

conectado a la impresora.

Mal funcionamiento del software. Desenchufe el cable de alimentación del esterilizador,

espere 15 segundos, y vuelva a enchufarlo.

La impresora no tiene papel. Introduzca un rollo de papel nuevo. (Consulte los

capítulos sobre retirada e instalación del rollo de

papel).

Se secó la cinta del cartucho. (Consulte “Sustitución del cartucho de cinta”).

Resolución de problemas

Tabla de resolución de problemas

Utilice la siguiente tabla para corregir problemas menores del esterilizador.

Español - 44

003-2707-99

Mensajes informativos

La siguiente tabla incluye los mensajes informativos que pueden aparecer durante el funcionamiento.

Mensajes de error

La siguiente tabla y las siguientes páginas incluyen los mensajes de error que pueden aparecer durante el

funcionamiento.

Mensaje Posible causa Solución

INITIALIZING SYSTEM

(INICIO DEL SISTEMA)

El cable de alimentación acaba de

enchufarse - mensaje informativo

estándar.

El equipo funcionará normalmente después de

4 segundos.

TOTAL CYCLES XXX M9*,

VX.X.X (TOTAL CICLOS)

(*mostrará el número de

modelo, M9, M11).

El cable de alimentación acaba de

enchufarse - mensaje informativo

estándar.

El equipo sigue funcionando con normalidad

después de este mensaje.

PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE

(REALIZAR

MANTENIMIENTO

SEMANAL)

Este mensaje se muestra a

los 7, 14 y 21 días después de

enchufar la unidad a una fuente de

alimentación y le indica al operador

que realice el mantenimiento

semanal descrito en este manual.

Realice el mantenimiento semanal.

El mensaje desaparecerá automáticamente

después de nalizar el siguiente ciclo.

PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE

(REALIZAR

MANTENIMIENTO

MENSUAL)

Este mensaje se muestra cada 28

días para indicarle que realice el

mantenimiento mensual descrito

en este manual.

Realice el mantenimiento mensual.

El mensaje desaparecerá automáticamente

después de nalizar el siguiente ciclo.

Precaución

Si se producen errores repetidamente, deje de usar el esterilizador. Anote el mensaje o

el código de error, desconecte la unidad y póngase en contacto con un representante de

servicio técnico autorizado. (Ver “Solicitud de servicio técnico”). Si el error de mensaje incluye: “Items

Not Sterile” (Artículos no estériles), los artículos en el esterilizador no se han esterilizado; deben

someterse a un proceso de esterilización.

Mensaje Posible causa Solución

C010: POWER UP MODE

SYSTEM PWR LOSS

(PÉRDIDA DE CORRIENTE

DEL SISTEMA EN MODO

DE ENCENDIDO)

ITEMS NOT STERILE

(ARTÍCULOS NO

ESTÉRILES)

PUSH STOP TO RESTART

(PULSE DETENER PARA

REINICIAR)

Se ha cortado la corriente de la

unidad durante el ciclo.

Pulse el botón STOP (DETENER) para reiniciar.

La tabla continúa en la página siguiente...

Español - 45

003-2707-99

Mensajes de error (continuación)

Mensaje Posible causa Solución

CO60: POWER UP MODE

SYSTEM HARDWARE

(HARDWARE DEL

SISTEMA EN MODO DE

ENCENDIDO)

Ha ocurrido un breve corte

de corriente o un fallo interno

imprevisto.

Desenchufe el cable de alimentación de la

unidad durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si

el problema persiste llame a un representante de

servicio técnico autorizado. (Consulte “Solicitud

de servicio técnico”)

C102: FILL MODE STOP

PRESSED (SE HA

PULSADO STOP EN

MODO DE LLENADO)

El botón STOP (DETENER) se

ha pulsado durante el ciclo.

Pulse el botón STOP (DETENER) para reiniciar.

C103: HASTA C105

HEATUP, STERILIZE

OR VENT MODE STOP

PRESSED (SE HA

PULSADO DETENER

EN MODO CALENTAR,

ESTERILIZAR O

VENTILAR)

El botón STOP (DETENER) se

ha pulsado durante el ciclo.

Espere unos instantes (hasta un minuto)

mientras baja la presión / temperatura de la

cámara. Pulse el botón STOP (DETENER) para

volver al modo Seleccionar ciclo y empezar un

nuevo ciclo.

C106: DOOR MODE

STOP PRESSED (SE

HA PULSADO STOP EN

MODO DE PUERTA)

El botón STOP (DETENER) se

ha pulsado durante el ciclo.

Pulse el botón STOP (DETENER) para reiniciar.

C232: FILL MODE WATER

LOW (BAJO NIVEL DE

AGUA EN MODO DE

LLENADO)

El nivel de agua del depósito es

demasiado bajo.

Rellene el depósito con agua destilada o con

agua que cumpla con las especicaciones

de pureza de agua indicadas. Espere unos

instantes (hasta un minuto). Pulse el botón STOP

(DETENER) para volver al modo Seleccionar

ciclo y empezar un nuevo ciclo.

Filtro de llenado/ventilación (en

la parte inferior de la cámara)

obstruido.

Limpie el ltro de llenado/ventilación. (Consulte

“Mantenimiento mensual”).

C326: DOOR MODE

DOOR CLOSED (PUERTA

CERRADA EN MODO DE

PUERTA)

El interruptor de seguridad de

la puerta todavía está haciendo

contacto tras ponerse en marcha

el motor de la puerta.

Abra la puerta.

C382: FILL DOOR OPEN

(PUERTA ABIERTA EN

LLENADO)

El esterilizador ha detectado

que los contactos del interruptor

de seguridad de la puerta están

abiertos.

Cierre la puerta del esterilizador. (El ciclo se

reanudará donde se interrumpió)

C383: HEATUP MODE

DOOR OPEN (PUERTA

ABIERTA EN MODO DE

CALENTAMIENTO)

El esterilizador ha detectado

que los contactos del interruptor

de seguridad de la puerta están

abiertos.

Espere un poco (1 minuto) mientras baja la

presión / temperatura de la cámara. Presione

el botón STOP (DETENER) para seleccionar el

modo del ciclo. Inicie un nuevo ciclo.

La tabla continúa en la página siguiente...

Español - 46

003-2707-99

Mensajes de error (continuación)

Solicitud de servicio técnico

Póngase en contacto con su distribuidor Midmark autorizado o inicie sesión en www.midmark.com/

technical-library.

Cuando se ponga en contacto con el servicio técnico se le solicitará información sobre el modelo y el

número de serie.

Para ponerse en contacto directamente con Midmark:

+1-937-526-3662

de 8:00 a 17:00 EST (de lunes a viernes)

(excepto días festivos en Estados Unidos)

Nota

Anote cualquier código que se muestre y asegúrese de enviar esta información al técnico de servicio.

Mensaje Posible causa Solución

C384: STERILIZE MODE

DOOR OPEN (PUERTA

ABIERTA EN MODO DE

ESTERILIZACIÓN)

El esterilizador ha detectado

que los contactos del interruptor

de seguridad de la puerta están

abiertos.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de

servicio técnico autorizado. (Consulte “Solicitud

de servicio técnico”)

C533 a C633: STEAM

TEMP LOW (TEMP DE

VAPOR BAJA) o STEAM

TEMP HARDWARE

(HARDWARE TEMP DE

VAPOR) o PRESSURE

LOW (PRESIÓN BAJA)

El esterilizador ha detectado

que la temperatura o la presión

han superado los límites del

funcionamiento normal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de

servicio técnico autorizado. (Consulte “Solicitud

de servicio técnico”)

C642 A C647

PRESSURE HIGH

(PRESIÓN ALTA)

La presión de la cámara está

fuera de los límites para un

funcionamiento normal.

Espere unos instantes (hasta un minuto) mientras

baja la presión / temperatura de la cámara. Pre-

sione el botón STOP (DETENER) para seleccio-

nar el modo del ciclo. Inicie un nuevo ciclo.

C660 A C677

PRESSURE HARDWARE

(HARDWARE DE

PRESIÓN)

PRESSURE OVERLIMIT

(PRESIÓN SOBRE EL

LÍMITE)

La presión de la cámara está

fuera de los límites para un

funcionamiento normal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema continúa, comuníquese con un repre-

sentante de servicio técnico autorizado. (Consulte

“Solicitud de servicio técnico”)

C980 A C987

HI-LIMIT OPEN (LÍMITE

SUP. ABIERTO)

El interruptor de límite superior

se ha abierto al menos 1/4 de

segundo durante el modo de

funcionamiento especíco.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 30 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de

servicio técnico autorizado. (Consulte “Solicitud

de servicio técnico”)

Español - 47

003-2707-99

Especicaciones

Tabla de especicaciones: M9

Dimensiones físicas:

Longitud total con enchufe: 51,8 cm (20,38 in)

Ancho total 38,9 cm (15,3 in)

Altura total con impresora 40,1 cm (15,8 in)

Área del contador 38,9 cm x 45,7 cm (15.3 in x 18 in)

Cámara 22,9 cm de diám. x 38 cm de profundidad (9” x 15”)

Bandeja estándar, grande 18,6 cm x 30,5 cm x 2,2 cm (7 5/16 in x 12 in x 7/8 in)

Bandeja estándar, pequeña 14,3 cm x 30,5 cm x 2,2 cm (5 5/8 in x 12 in x 7/8 in)

Pesos:

Peso con depósito vacío 33,1 kg (73 lbs)

Peso con embalaje 36,7 kg (81 lbs)

Capacidad del depósito de agua 4,1 litros (1,1 galones) hasta la marca de lleno

el volumen utilizable es de 1,9 litros (0.5 galones)

Clasicación eléctrica:

Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe

conectarse a un circuito eléctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte cargas

adicionales.

Modelos de 115 V 115 V AC (+/- 10 %), 12 A, 50/60 Hz

Modelos de 230 V 230 V AC (+/- 10 %), 6,4 A, 50/60 Hz

Clasicación de fusibles:

115 V AC F1........ 0,25 A, 250 V, fusible de acción lenta,

0,6 x 3,17 cm (1/4” x 1 1/4”)

F2........ 15 A, 250 V, fusible de acción rápida,

0,6 x 3,17 cm (1/4” x 1 1/4”)

230 V AC F1........0,125 A, 250 V, fusible de acción lenta, 5 x 20 mm

F2........8 A, 250 V, fusible de acción rápida, 5 x 20 mm

Presión de la cámara a 132 °C (270 °F) 186,2 kPa (27.1 psi)

Conguración de la válvula de seguridad 275,8 kPa (40 psi)

Emisión de calor 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante el funcionamiento

Certicaciones ASME Boiler & Pressure Vessel Code,

Sección VIII, División 1.

Número de registro canadiense disponible

UL61010-1, 2ª Edición

IEC 61010-2-040, 1ª Edición

CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2ª Edición

CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Parte 2-040, - 1ª Edición

Español - 48

003-2707-99

Tabla de especicaciones: M11

Dimensiones físicas:

Longitud total con enchufe: 60,5 cm (23,8 in)

Ancho total 45,2 cm (17,8 in)

Altura total con impresora 45,2 cm (17,8 in)

Área del contador 45,2 cm x 53,3 cm (17,8 in x 21 in)

Cámara 28 cm de diám. x 46 cm de profundidad (11” x 18”)

Bandeja estándar, grande 22,9 cm x 38 cm x 2,9 cm (9 in x 15 in x 1 1/8 in)

Bandeja estándar, pequeña 16,8 cm x 38 cm x 2,9 cm (6 5/8 in x 15 in x 1 1/8 in)

Pesos

Peso con depósito vacío 44,9 kg (99 lbs)

Peso con embalaje 59,4 kg (131 lbs)

Capacidad del depósito de agua 5,3 litros (1,4 galones) hasta la marca de lleno

el volumen utilizable es de 3,8 litros (1.0 galones)

Clasicación eléctrica:

Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe

conectarse a un circuito eléctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte cargas

adicionales.

Modelos de 115 V 115 V AC (+/- 10 %), 12 A, 50/60 Hz

Modelos de 230 V 230 V AC (+/- 10 %), 6,4 A, 50/60 Hz

Clasicación de fusibles:

115 V AC F1........ 0,25 A, 250 V, fusible de acción lenta,

0,6 x 3,17 cm (1/4” x 1 1/4”)

F2........ 15 A, 250 V, fusible de acción rápida,

0,6 x 3,17 cm (1/4” x 1 1/4”)

230 V AC F1........0,125 A, 250 V, fusible de acción lenta, 5 x 20 mm

F2........8 A, 250 V, fusible de acción rápida, 5 x 20 mm

Presión de la cámara a 132 °C (270 °F) 186,2 kPa (27.1 psi)

Conguración de la válvula de seguri-

dad

275,8 kPa (40 psi)

Emisión de calor 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante el funcionamiento

Certicaciones ASME Boiler & Pressure Vessel Code,

Sección VIII, División 1.

Número de registro canadiense disponible

UL61010-1, 2ª Edición

IEC 61010-2-040, 1ª Edición

CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2ª Edición

CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Parte 2-040, - 1ª Edición

Español - 49

003-2707-99

Especicaciones de pureza del agua

Tabla de especicaciones de pureza del agua

AAMI ST-46 (ref.)

Residuo de evaporación ≤ 15 mg/l ≤ 15 ppm

Sílice ≤ 2 mg/l ≤ 2 ppm

Hierro ≤ 0,2 mg/l ≤ 0.2 ppm

Cadmio ≤ 0,005 mg/l ≤ 0.005 ppm

Plomo ≤ 0,05 mg/l ≤ 0.05 ppm

Resto de metales pesados, ex-

cluyendo hierro, cadmio y plomo

≤ 0,1 mg/l ≤ 0.1 ppm

Cloruro ≤ 3 mg/l ≤ 3 ppm

Fosfato ≤ 0,5 mg/l ≤ 0.5 ppm

Conductividad (a 20°C)

≤ 50 μs/cm TDS ≤ 25 ppm

pH 6,5 a 8

Apariencia Incoloro, limpio, sin sedimentos

Dureza ≤ 0,1 mmol/l (0,585 g/gal) ≤ 10 ppm

Español - 50

003-2707-99

Información sobre la garantía

ALCANCE DE LA GARANTÍA

Midmark Corporation (“Midmark”) garantiza al comprador minorista original que reparará o reempla-

zará los componentes de los productos médicos nacionales e internacionales fabricados por Midmark

(excepto los componentes no garantizados en “Exclusiones”) que contengan materiales defectuosos o

fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La obligación de Midmark en virtud

de esta garantía se limita a la reparación o la sustitución, a discreción de Midmark, de los componen-

tes aplicables. Esta garantía limitada solo se aplicará a los defectos que se notiquen a Midmark den-

tro del periodo de garantía y que, después de un examen efectuado por Midmark, se compruebe que

son improcedentes. Esta garantía se expide únicamente al primer comprador minorista de un producto

y no es transferible ni asignable.

PERÍODO DE VIGENCIA DE LA GARANTÍA

El período de validez de la garantía de todos los productos y componentes es de un (1) año a partir de

la fecha de entrega al usuario original.

OBTENCIÓN DEL SERVICIO DE GARANTÍA

El servicio de garantía debe obtenerse a través de un distribuidor de Midmark o un distribuidor

autorizado por Midmark de la línea de productos para la que se solicita el servicio de garantía. Puede

contactar con Midmark para consultarle dudas o problemas sobre el servicio de garantía por correo

electrónico en www.midmark.com; por teléfono al +1-937-526-3662; por fax al 1-800-365-8631 o por

correo postal a Midmark Corporation, 60 Vista Drive, Versailles, Ohio 45380.

Es obligación del comprador minorista organizar la entrega de un producto a Midmark o a uno de sus

distribuidores autorizados para el servicio de garantía, la cual correrá a cargo del comprador. También

es obligación del comprador minorista cumplir las instrucciones de servicio de garantía proporciona-

das, ya sea por Midmark o por su distribuidor autorizado. El comprador minorista debe suministrar a

Midmark la información de registro de la garantía completada en un plazo de treinta (30) días después

de la compra con el n de obtener los benecios de esta garantía.

EXCLUSIONES

Esta garantía no cubre, y Midmark no se hace responsable de lo siguiente:

(1) defectos, daños u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por el mal uso, abuso,

negligencia, alteración, accidente, daños durante el transporte, la manipulación o la incapacidad de

solicitar y lograr la reparación o la sustitución dentro del plazo estipulado;

(2) productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal como se

indica en las instrucciones de la Guía de instalación o de la Guía de instalación/Manual de instruccio-

nes del producto aplicable;

(3) productos considerados de naturaleza consumible;

(4) accesorios o piezas no fabricados por Midmark;

(5) facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio, instalaciones o

cualquier otra modicación del producto, o relacionada con el mismo, que se hayan realizado sin la

autorización previa por escrito de Midmark;

(6) costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios; y

(7) declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark.

Español - 51

003-2707-99

Información sobre la garantía (continuación)

RECURSO EXCLUSIVO; DAÑOS EMERGENTES; EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD:

LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MIDMARK EN VIRTUD DE ESTA GARANTÍA ES LA DE REPARAR O

CAMBIAR LAS PIEZAS DEFECTUOSAS. MIDMARK NO SE HACE RESPONSABLE DE, Y POR

LA PRESENTE, RENUNCIA A CUALESQUIERA DAÑOS DIRECTOS, ESPECIALES, INDIRECTOS,

ACCIDENTALES, EJEMPLARES, CONSECUENTES O DEMORAS, INCLUIDOS, SIN LIMITACIÓN,

DAÑOS POR PÉRDIDA DE GANANCIAS O INGRESOS, PÉRDIDA DE USO, TIEMPO MUERTO,

COBERTURA Y SALARIOS DE EMPLEADOS O DE CONTRATISTA INDEPENDIENTE, PAGOS Y

BENEFICIOS.

NO AUTORIZACIÓN

Midmark no autoriza a ninguna persona ni empresa a imponer ni a aprobar ninguna otra obligación ni

responsabilidad en relación con los productos.

EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍA

ESTA ES LA GARANTÍA COMPLETA DE MIDMARK Y SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARAN-

TÍA, EXPLÍCITA O IMPLÍCITA. MIDMARK NO OFRECE GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE NINGÚN

TIPO, INCLUIDAS LAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD IMPLÍCITAS PARA UN PROPÓSITO

DETERMINADO. ESTA GARANTÍA SE LIMITA A LA REPARACIÓN O SUSTITUCIÓN DE PIEZAS

DEFECTUOSAS.

ESTATUTO DE LIMITACIONES

No podrá interponerse ninguna acción contra Midmark por incumplimiento de esta garantía limitada,

de una garantía implícita, si las hubiere, o por cualquier otra reclamación que surja de o en relación

con los productos, después de transcurridos noventa (90) días después del vencimiento del período

de garantía limitada.

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

003-2707-99

Midmark Corporation

60 Vista Drive

Versailles, OH 45380 EE. UU.

1-800-643-6275

+1-937-526-3662

www.midmark.com

M9/M9D/M11

Stérilisateur à vapeur autonome

Pour les modèles :

M9 (-020 /-021 -022)

M9D (-022)

M11 (-020 / -021 / -022)

Guide de l’utilisateur

003-2707-99 Rév. AA2 (9/12/18)

TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

English

Español

Français

Français – 2

003-2707-99

MA616300i

Numéro de modèle/de série :

Date d’acquisition :

Société de service

après-vente agréée :

Distributeur :

Informations sur le produit

Étiquette du numéro

de modèle/de série

Numéro de série

Français – 3

003-2707-99

Renseignements importants

Consignes de sécurité .........................................4

Utilisation prévue .................................................4

Interférences électromagnétiques .......................4

Symboles de sécurité ..........................................4

Symboles d’expédition.........................................5

Transport et conditions de stockage .................... 5

Accessoires .........................................................5

Livrés avec le stérilisateur ...................................6

Emplacement des composants ...........................7

Commandes et indicateurs .................................. 8

Consignes de surveillance de la stérilisation ..... 10

Installation

Environnement d’utilisation................................11

Exigences relatives à l’emplacement ................11

Alimentation électrique ......................................12

Branchement du cordon d’alimentation .............13

Fonctionnement

Avant d’utiliser le stérilisateur... .........................14

Remplissage du réservoir .................................. 14

Essai de qualication ......................................... 15

Directives concernant le chargement ................15

Emballage des instruments ...............................19

Paramètres de Cycle .........................................23

Fonctionnement de cycle...................................24

Procédure post-stérilisation ...............................27

Déchargement des cassettes et des plateaux

chauds ...............................................................28

Boutons de cycles programmables ...................30

Entretien

Messages d’entretien ........................................32

Entretien quotidien.............................................33

Entretien hebdomadaire ....................................34

Entretien mensuel..............................................36

Entretien après une utilisation prolongée ..........38

Imprimante (en option)

Utilisation de l’imprimante..................................39

Description de la bande d’impression................39

L’imprimante imprimera les informations suivantes

pour chaque cycle de programme : ..................39

Exemple d’impression typique d’un cycle de

programme ........................................................40

Remplacement de la cartouche de ruban de

l’imprimante .......................................................41

Rouleau de papier :

Retrait du rouleau de papier ...........................41

Pose du rouleau de papier .............................42

Dépannage

Tableau de dépannage ...................................... 43

Messages d’information.....................................44

Messages d’erreur ............................................. 44

Service après-vente...........................................46

Caractéristiques techniques

Tableau des caractéristiques :

M9...................................................................47

M11 ................................................................ 48

Spécications de pureté de l’eau.......................49

Renseignements sur la garantie

Limitation de garantie ........................................50

Table des matières

Français – 4

003-2707-99

Renseignements importants

Consignes de sécurité

Le premier souci de Midmark est l’utilisation et l’entretien de cet équipement dans le respect de la sécurité



 

 



 

Utilisation prévue







 « Chargement des plateaux » et

« Paramètres de cycle standard » de ce manuel pour plus d’informations.

Interférences électromagnétiques





  

  

  

  

Symboles de sécurité

AVERTISSEMENT

Signale un danger potentiel qui pourrait entraîner des blessures graves.

Attention

Signale un danger potentiel qui risque d’entraîner des blessures modérées ou mineures. Il peut

également servir à signaler à l’utilisateur des pratiques dangereuses.

Avertissement concernant l’équipement

Signale un danger potentiel qui pourrait endommager l’équipement.

Français – 5

003-2707-99

Symboles d’expédition

Orientation correcte pour transport

Fragile



(Reportez-vous au nombre « n »

sur l’emballage)



Accessoires



Nom de l’accessoire Numéro de commande

 002-0396-00

 002-0396-05

Imprimante 9A259001







 9A215001 (M11 uniquement)

 9A215002 (M11 uniquement)

Support de sachets 9A226001

Poignée pour cassette/plateau 

Transport et conditions de stockage

Avertissement concernant l’équipement

L’eau doit être drainée du réservoir de l’appareil avant le transport ou le stockage à moins de

0 °C (+32 °F).

Plage de températures ambiantes : 

Humidité relative : 10 à 90 % (sans condensation)

Pression atmosphérique : 



lors du transport

Français – 6

003-2707-99

Livrés avec le stérilisateur

Cordon d’alimentation

Speed-Clean

2 plateaux petit format

2 plateaux grand format

Fiche de données de sécurité

du Speed-Clean

Carnet d’entretien/d’utilisation



003-2707-99

SA1775i

Emplacement des composants



la vanne de surpression

Imprimante (en option)



Support de plateaux

Joint de porte

Joint de hublot



Indicateur de niveau d’eau/

Tuyau de purge du réservoir





Français – 8

003-2707-99

Commandes et indicateurs

Les commandes et les indicateurs du stérilisateur sont illustrés sur cette page et la page suivante.



Commande Fonction

  

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la section Dépannage

des Messages d’information/d’erreur.

Unwrapped

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Pouches

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30 minutes.

Packs

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30 minutes.

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Handpieces

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Start

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() lance le chauffage pendant 10 minutes.





1 ou 2

REMARQUE : l’uti-

lisateur doit valider

tout le matériel



pour la stérilisation.



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Français – 9

003-2707-99

Commandes et indicateurs – suite

Commande Fonction

P 



durée de séchage ou la ventilation. À utiliser avec

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



+ (plus)

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Mode rapide lorsque le mode P

1 ou 2 sont activés.



- (moins)

Permet de diminuer



Mode lent lorsque le mode P

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Poignée de porte  Pour verrouiller/ouvrir la porte.



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

également utilisé pour la purge du réservoir dans

un récipient adapté.

  Accès pour remplir le réservoir d’eau.



de surpression

 Permet à l’utilisateur de contrôler la vanne de

surpression.

  L’imprimante (équipement en option) peut être







Indicateur de niveau

d’eau et tuyau de

purge du réservoir



Imprimante

(en option)



de la vanne de

surpression

Français – 10

003-2707-99

Consignes de surveillance de la stérilisation

Moniteurs physiques: dispositifs de mesure de la température et de la pression pouvant aider à détecter





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Indicateurs chimiques



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

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Indicateurs biologiques

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

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

interprétation et une élimination appropriés.

Remarque

Les informations ci-après sont uniquement données à titre de référence. Veuillez contacter l’agence

locale/nationale adaptée pour les directives de stérilisation propres à votre activité. De plus amples

informations sur la prévention des infections sont disponibles auprès des centres de contrôle et de

prévention des maladies (CDC), de l’Organisation pour les procédures de sécurité et l’Association

des professionnels en contrôle d’infection et épidémiologie (APIC).

Remarque

Seuls les indicateurs chimiques et biologiques autorisés par la FDA et destinés à la stérilisation

à la vapeur sont compatibles avec la température et le temps d’exposition particuliers du cycle

de stérilisation à contrôler. Utilisez des moniteurs de stérilité avec chaque lot de stérilisation. Si

un cycle de stérilisation est arrêté prématurément, traitez de nouveau les instruments en vue de

garantir la stérilité du lot. Veuillez suivre les instructions du fabricant pour une élimination adaptée

des indicateurs utilisés.

Français – 11

003-2707-99

(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

23" (58 cm)

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

Installation

Environnement d’utilisation

Avertissement concernant l’équipement

Laissez l’appareil atteindre la température ambiante avant de l’utiliser.

Tout manquement à cette recommandation peut endommager le stérilisateur.

Plage de températures ambiantes : 

Humidité relative : < 80 % (sans condensation)

(Degré 2 de pollution, conformément à la norme CEI 664)

Altitude normale d’utilisation : 



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(Degré 2 de pollution, conformément à la norme CEI 664)



(Catégorie d’installation II, conformément à la norme CEI 664)



Exigences relatives à l’emplacement

Laisser de l’espace

des deux côtés

de l’appareil

Français – 12

003-2707-99

Surface support

 

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

 

Dimensions

Profondeur (de l’avant à l’arrière) M11 M9

Exigences d’encombrement





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

Arrière de l’appareil – mur arrière .............................................................

 ...3 cm (1 po)

 ...............................................................

Dégagement au-dessus de l’appareil pour l’accès à l’imprimante ..........

 M11 ......................................... M9

Dessous de l’armoire de l’étagère M11 ...................................................... M9

Exigences de repositionnement du stérilisateur





Installation

Exigences relatives à l’emplacement – suite

AVERTISSEMENT

 

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Le non-respect de ces indications présente un risque d’électrocution au personnel et

d’endommagement au stérilisateur.

Remarque

Pour votre sécurité, l’appareil doit être relié à une prise correctement mise à la terre et polarisée. Veillez

à toujours utiliser un cordon d’alimentation dont les raccordements de terre correspondent aux prises

propres à la situation géographique.

Appareil 115 VAC : 

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Appareil 230 VAC : 

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(Catégorie d’installation II, conformément à la norme CEI 664)

Alimentation électrique

Français – 13

003-2707-99

Écran:

AVERTISSEMENT

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pour vérifier la tension nominale de l’appareil. Le fait de ne pas brancher le stérilisateur

à une source d’alimentation adéquate peut endommager l’appareil et présente un risque

d’électrocution pour le personnel.

Tension

Branchement du cordon d’alimentation

Avertissement concernant l’équipement

Pour une performance optimale du stérilisateur, laissez-le atteindre la température

ambiante avant de l’utiliser.

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A) Branchez le cordon d’alimentation dans la prise à l’arrière du stérilisateur.

B) Branchez le cordon d’alimentation dans une prise correctement mise à la terre et

polarisée, d’une intensité minimale de 15 ampères. Il est recommandé d’utiliser un

circuit dédié uniquement pour ce stérilisateur.

Remarque : Lorsque l’appareil est alimenté, les messages ci-après apparaîtront sur l’écran d’affichage.

AVERTISSEMENT

Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence d’un mélange anesthésique inflammable

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Clarification : ce matériel convient



* Le nombre total de cycles effectués par l’appareil, le numéro du modèle

(M9 ou M11) et la version du logiciel s’afcheront à l’écran.

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Fonctionnement

Avant d’utiliser le stérilisateur...

Remplissage du réservoir

Attention

Les cycles programmables 1 et 2 sont fournis pour les applications nécessitant des

paramètres de stérilisation différents des cycles préréglés. Tout le matériel traité dans ces

cycles doit être validé par l’utilisateur pour garantir la stérilité du lot traité.

AVERTISSEMENT

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ou explosives.

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avant d’ouvrir la porte. Tout manquement à cette recommandation peut entraîner des blessures graves.

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stérilisateur vous-même. Ceci peut entraîner des blessures graves.

Avertissement concernant l’équipement

Pour une performance optimale du stérilisateur, laissez-le atteindre la température ambiante

avant de l’utiliser.



A) Ouvrez la porte de l’appareil.

B) Versez de l’eau distillée dans l’orifice de

remplissage jusqu’à ce que le niveau d’eau

du tuyau indicateur de niveau atteigne le

haut de la marque de remplissage.

Avertissement concernant

l’équipement

Utilisez de l’eau distillée ou de l’eau

répondant aux spécifications de pureté

de l’eau référencées Tout manquement à

cette recommandation peut entraîner un

dysfonctionnement du stérilisateur ou une

défaillance prématurée en raison de la

corrosion excessive.

Français – 15

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Directives concernant le chargement

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Avertissement concernant l’équipement

Ne stérilisez pas d’instruments qui se composent d’un des matériaux suivants dans les

modèles M9 ou M11 :

• métaux sujets à la corrosion (p. ex. acier non allié, fer, etc.)

• instruments fragiles susceptibles de se casser sous la pression/haute température

• déchets biomédicaux

• plastiques qui peuvent se casser ou produire des résidus sous la pression/haute température.

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Avertissement concernant l’équipement

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l’équipement pourraient être sérieusement endommagés.

Français – 16

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selon lesquelles :

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Préparation des instruments en vue de leur stérilisation

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instruments en vue de leur stérilisation :

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matières résiduelles.

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chargement dans le stérilisateur.

Stérilisation pour utilisation immédiate

Les stérilisateurs M9 et M11 ont une fonction de stérilisation pour utilisation immédiate – stérilisation

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n’entrent pas en contact les uns avec les autres (voir photo 1).

AVERTISSEMENT

Nettoyez et séchez soigneusement les instruments avant de les placer sur le plateau. Un

mauvais nettoyage peut entraîner la non-stérilisation des instruments et endommager l’appareil.

Veuillez suivre les instructions du fabricant d’instruments et les recommandations des centres de contrôle

des maladies en matière de manipulation et de nettoyage des instruments avant la stérilisation.

Directives concernant le chargement – suite

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003-2707-99

Photo 1

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environnement non stérile. Prière de suivre les directives du centre de contrôle des maladies

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AVERTISSEMENT

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instruments sur les plateaux pour que la vapeur puisse circuler et les sécher. Tout

manquement à cette recommandation nuira à la stérilisation et au séchage. Les instruments

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de réduire au minimum les risques de recontamination.

Principes généraux

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celle-ci.

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Français – 18

003-2707-99

Photo 2

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(ne pas les empiler) de manière à optimiser la circulation de la vapeur et le séchage.

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peuvent effectivement être stérilisés à la vapeur.

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Photo 3

Photo 4

Français – 19

003-2707-99

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Emballage des instruments

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traitement.

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détérioration potentielle des instruments.

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détérioration potentielle des instruments.

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dans le support de sorte que le côté en plastique d’un sachet se trouve face au côté en papier du

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plastique vers le haut.

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sachets

proposé en

option

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Français – 20

003-2707-99

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dans les instruments (voir photo 2).

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est trop serré.

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Photo 5

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Photo 6

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Photo 8

Français – 21

003-2707-99

M9 Grande cassette

Photo 9

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Photo 10

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Photo 11

M11 avec support à cassette vertical offert en option

Photo 12

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offert en option

Photo 13

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Français – 22

003-2707-99

Directives concernant le chargement – suite

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Type de lot   M9 Total stérilisateur

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28 instruments –

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Pièces à main 3 pièces à main avec d’autres

instruments

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2 pièces à main avec d’autres

instruments

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9 pièces à main avec d’autres

instruments

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1 082 cm

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(< 1 po d’épaisseur)

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d’épaisseur)

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(< 1 po d’épaisseur)



Type de lot   Total

 ou ou ou

Pièces à main 3 pièces à main avec d’autres

instruments



2 pièces à main avec d’autres

instruments



9 pièces à main avec d’autres

instruments



 







1 770 cm



(108 po







)

* Il convient de garder un espace minimal de  entre chaque paquet et par rapport à la paroi de la cuve.

** Pour sécher complètement le contenu de la cuve à ces capacités, il se peut qu’il faille augmenter le temps de séchage par défaut en

raison des variations de conguration de la charge, des matériaux d’emballage et des conditions ambiantes.

Taille du lot













garantir une circulation de vapeur et un séchage efficaces.

Avertissement concernant l’équipement



des résidus d’eau de Javel. Le non-respect de cette

recommandation peut entraîner la corrosion ou une décoloration de la



stérilisateur.



 





 





 







Photo 14

Français – 23

003-2707-99

Type de

Cycle



Temps de

Séchage



(Il convient de toujours suivre les instructions du

fabricant d’instruments concernant la stérilisation.)

Temp.



 Pression.











3 min. 



30 min. Instruments en vrac sur un plateau.





chirurgicales. (longueur max. 1 mètre (40 pouces) et diamètre

intérieur min. 4,75 mètres (187 pouces))







3 minutes.

Remarque : L’exposition à un environnement non stérile peut nuire

à la stérilité des instruments non emballés.

Pouches

(Sachets)





5 min. 



30 min.

Instruments en sachets ou emballés légèrement.



tissu.







chirurgicales.





5 minutes

Packs

(Paquets)

250°F



min.

15 psi



30 min.

 Textiles et paquets chirurgicaux emballés pour la

stérilisation.







Handpieces

(Pièces à main)





6 min. 



30 min.

 

Remarque : vériez l’adéquation des paramètres de

stérilisation auprès du fabricant de pièces à main.





l’utilisateur

230°F







3 min.

90min.

6 psi



31 psi



30 min.



par l’utilisateur.

Les cycles programmables 1 et 2 sont fournis pour les

applications nécessitant des paramètres de stérilisation

différents des cycles préréglés. La température de stérili-

sation peut être ajustée de 110° à 135°C (230° à 275°F).

La plage de températures autorisées pour une stérilisation

adéquate est de 121° à 135°C (250° à 275°F). La stérilisa-

tion ne peut pas être effectuée à des températures inférieu-

res à 121°C (250°F), sauf mention contraire du fabricant de

l’instrument. Les températures inférieures à 121°C (250°F)

ne sont proposées que pour la désinfection.

1. La pression indiquée dans ce tableau a uniquement valeur de référence. C’est la pression idéale de vapeur saturée pour cette tem-

pérature de stérilisation. La pression indiquée sur l’écran du stérilisateur peut être plus élevée ou descendre.

2. La durée de séchage peut varier entre 0 et 60 minutes. Reportez-vous à la section Fonctionnement de cycle.

Attention

Tout le matériel traité dans ces cycles doit

être validé par l’utilisateur pour garantir la

stérilité du lot traité.

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Fonctionnement de cycle



Remarque

Appuyez sur le bouton Start (Démarrer) lorsque

« SELECT CYCLE » (SÉLECTIONNER CYCLE)

s’affiche, au début ou à la fin du cycle, pour activer

l’élément de chauffage pendant 10 minutes. Le message

« ADDITIONAL HEAT » (CHALEUR SUPPLÉMENTAIRE)

clignote à l’écran. Ceci permet à l’utilisateur de préchauffer

la cuve avant de lancer un cycle ou d’ajouter du temps

supplémentaire en mode de séchage à la fin d’un cycle.

Appuyez sur le bouton Stop (Arrêt) pour arrêter le cycle

« ADDITIONAL HEAT » (CHALEUR SUPPLÉMENTAIRE).

Avertissement concernant l’équipement

Le stérilisateur ne fonctionnera que si la porte est bien fermée et verrouillée.

 

A) Tournez la poignée de la porte et fermez la porte.

B) En repoussant la porte, faites glisser la poignée de la porte vers le bas pour

fermer le verrou.

Avertissement concernant l’équipement

L’utilisation d’un programme de stérilisation inadéquat peut donner lieu à des instruments

non stériles et endommager les instruments. Contactez le fabricant de l’instrument pour

obtenir des instructions de stérilisation spécifiques.

Étape 2 : Choisir le cycle désiré.

A) Appuyez sur le bouton de cycle approprié du panneau d’affichage.

(Reportez-vous au tableau « Paramètres de cycle » pour les spécifications de temps/

température.)

Boutons de

cycle

(prédénis)

Boutons de

cycle

(programmables)

Français – 25

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Fonctionnement de cycle – suite



Remarque

Sur les appareils utilisant le système métrique, °C remplacera °F et KPA remplacera PSI.

Appuyez sur pour modifier la durée de SÉCHAGE entre 0 et 60 minutes par

incréments de 1 minute dans un cycle prédéfini.

Appuyer sur permet de réduire la durée. Appuyer sur permet

d’augmenter la durée.

MA596700i

AVERTISSEMENT

DÉMARRER) pour

arrêter ou interrompre un cycle. Les instruments ne doivent pas être considérés



stérilisateur retournera en mode SELECT CYCLE (SÉLECTIONNER CYCLE).



L’appareil émettra un « bip » pendant deux secondes, pour indiquer que le cycle a débuté.

Start

(Démarrer)

Stop

(Arrêt)

Français – 26

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Fonctionnement de cycle – suite





  

Remplissage La cuve commence à se remplir d’eau.

Lorsque l’eau atteint le niveau adéquat...

 

température et de la pression de la cuve.

(Il est possible d’afcher les unités de mesure

métriques au besoin.)

Stérilisation La stérilisation lance lorsque la température et

la pression adéquates sont atteintes.

La durée restante est décomptée alors que

la température et la pression de la cuve sont





ventilation







Ventilation rapide 

vanne de ventilation s’ouvre. La vapeur et l’eau

sont évacuées du réservoir.



température et de la pression de la cuve.

Attention

Écartez-vous lorsque la porte du M9/M11 est prête à s’ouvrir.

Tout manquement à cette recommandation peut entraîner des brûlures graves à

cause de la vapeur libérée.

Ouverture de la

porte

(automatique)

Concerne

uniquement les

modèles M9/M11

UltraClave™

Un signal sonore se déclenche pour indiquer

que la porte est sur le point de s’ouvrir.

Lorsque le niveau de pression de la cuve



(mode de séchage).

Suite du tableau à la page suivante...

MA596700i



003-2707-99

Fonctionnement de cycle – suite

  

Ouverture manuelle

de la porte

Concerne

uniquement le

modèle M9D

AutoClave

Un signal sonore est émis lorsque le niveau



indiquer à l’utilisateur d’ouvrir la porte. La

porte doit être ouverte en première position



sonore continuera de retentir toutes les









Attention

Les charges traitées peuvent encore être humides si le cycle de séchage a été

interrompu prématurément. Veillez à toujours laisser les charges traitées sécher

dans le stérilisateur avant leur manipulation an d’éviter toute re-contamination.

Séchage 





).

Lorsque la phase de séchage atteint 0:00...

Cycle terminé Un signal sonore est émis pendant

10 secondes.

Attention

Le lot traité et les surfaces intérieures seront chauds. Évitez tout contact avec les surfaces

chaudes. Tout manquement à cette recommandation peut entraîner des brûlures graves.



A) Reportez-vous à la section « Déchargement des cassettes/plateaux chauds »

ci-après dans le manuel.

B) Le stérilisateur est maintenant prêt pour un autre cycle.















instruments stérilisés.

Français – 28

003-2707-99

Déchargement des cassettes et des plateaux chauds

(utilisation de l’outil optionnel Cassette/Plateau)

Attention

Utilisez uniquement la poignée pour cassette/plateau 9A307001 avec les plateaux Midmark.

Les plateaux/cassettes peuvent être CHAUDS. Prenez garde lors de leur retrait ou de

leur transport.

Tenez le plateau droit et légèrement en hauteur pour éviter qu’il ne bascule et qu’il ne sorte

de son axe.

Toute autre méthode de déplacement risque d’entraîner des blessures par brûlure.



A) Glissez le plateau* adéquat dans la poignée, tel qu’illustré.

Remarque : Trois plateaux sont inclus. Chaque plateau est conçu pour une fin précise

(plateaux M9, plateaux M11, cassettes).

Français – 29

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Attention

Lors du retrait de la cassette, tenez l’outil à cassette de façon à ce que

l’extrémité de la cassette soit légèrement surélevée et veillez à ce qu’elle ne

glisse pas de l’outil à cassette.



A) Accrochez la languette supérieure en dents de scie de la poignée au

centre supérieur du rebord de la cassette.

B) Faites descendre la poignée jusqu’à ce que la plaque de celle-ci soit

entièrement sous la cassette.

C) Vérifiez que la cassette est bien sécurisée et retirez-la de la cuve.

Remarque : La poignée pour cassette permet de manipuler des cassettes jusqu’à 3,8 cm

(1 1/2 po) d’épaisseur.



A) Accrochez la languette supérieure en dents de scie de la poignée au centre

supérieur du rebord du plateau.

B) Faites descendre la poignée jusqu’à ce que la plaque de celle-ci soit entièrement

sous le plateau.

C) Vérifiez que le plateau est bien sécurisé et retirez-le de la cuve.

Déchargement des cassettes et des plateaux chauds – suite

(utilisation de l’outil optionnel Cassette/Plateau)

Français – 30

003-2707-99

Boutons de cycles programmables

 peuvent être utilisés pour des applications personnalisées qui ne sont pas







(Si vous souhaitez changer les réglages, ces boutons peuvent être reprogrammés à tout moment.)

MA596700i





).

Action  

Appuyer sur le

bouton désiré



programmé.

Appuyer sur 

de la température de stérilisation.

Attention

La température de stérilisation peut être ajustée de 110 °C (230 °F) minimum à 135 °C

(275 °F) maximum. La plage de températures autorisées pour une stérilisation adéquate

est de 121 à 135 °C (250 – 275 °F). Aux altitudes élevées, les températures de stérilisation

supérieures à 132 °C (270 °F) peuvent provoquer une fuite de la soupape de décharge.

Les températures inférieures à 121 °C (250 °F) ne doivent pas être utilisées pour la

stérilisation, sauf mention contraire du fabricant de l’instrument. Les températures inférieures à

121 °C (250 °F) ne sont proposées que pour la désinfection.

Régler la température

de stérilisation



régler la température par incréments de 1°.

Lorsque la température souhaitée apparaît

à l’écran...

Suite du tableau à la page suivante...

Français – 31

003-2707-99



).

Action  

 Pour mémoriser la température. Permet



de la durée de stérilisation en montrant la

valeur actuelle.

Attention

La durée de stérilisation peut être ajustée de 3 minutes minimum à 90 minutes

maximum. Il est important de coordonner la durée du cycle à la température

de stérilisation.

Régler la durée de

stérilisation



de régler la durée par incréments de

1 minute.

Lorsque la durée souhaitée apparaît

à l’écran...

 Pour mémoriser la durée de stérilisation.



vitesse de ventilation et la valeur actuelle.

Adapter la vitesse de

ventilation

Lors de la ventilation en mode



complètement et ventile la cuve.



partiellement pendant une fraction de



ventiler la cuve lentement.









Lorsque le paramètre souhaité apparaît

à l’écran...

 

le programme de séchage ainsi que la

valeur actuelle.

Suite du tableau à la page suivante...

Boutons de cycles programmables – suite

Français – 32

003-2707-99





Action  

Régler la durée de

séchage

La durée de séchage peut varier entre 0 et





régler la durée par incréments de 1 minute.

Lorsque la durée souhaitée apparaît à

l’écran...

 Pour mémoriser le paramètre et terminer





Remarque

Les paramètres programmés sont mémorisés sous le bouton de programme nº

<1> ou <2>. Les réglages seront mémorisés même en cas de panne de courant

ou de débranchement de l’appareil.

Attention

Tout matériel traité dans ces cycles doit être validé par l’utilisateur.

Tout manquement à cette recommandation peut nuire à la stérilisation.

Boutons de cycles programmables – suite

Entretien

Messages d’entretien



attentivement les recommandations relatives à l’entretien régulier. L’entretien recommandé est facile et rapide.





















Français – 33

003-2707-99

Entretien quotidien



A) Nettoyez l’extérieur du stérilisateur quotidiennement, conformément aux procédures de votre

établissement en matière de surfaces cliniques de contact, notamment les indications suivantes :

(Utilisez uniquement des désinfectants quaternaires pour désinfecter l’appareil. Les désinfectants

phénoliques, glutaraldéhydes ou iodophores peuvent tacher, oxyder, décolorer ou ramollir les

surfaces en plastique de l’appareil. De même, l’alcool et les nettoyants/désinfectants en bombe

aérosol contenant des quantités importantes d’alcool peuvent endommager la plaque de la lampe.)

B) Essorez le chiffon avant de l’utiliser.

C) À l’aide d’un chiffon doux, essuyez toutes les surfaces externes.

D) Suivez les instructions fournies par le fabricant du nettoyant/désinfectant utilisé pour le rinçage et le

séchage des surfaces extérieures.



A) Vériez que les joints ne sont pas endommagés.

B) Nettoyez les joints et les surfaces de contact

avec un chiffon humide.

Attention

Pour éviter les brûlures, laissez refroidir l’appareil avant

de nettoyer les joints et les surfaces de contact.

Joint de porte

Joint de hublot

Avertissement concernant l’équipement

Si le stérilisateur est souvent utilisé pour stériliser des pièces à main dentaires ayant été lubrifiées

ou immergées dans des laits dentaires, purgez l’eau du réservoir une fois par jour. Remplissez le

réservoir d’eau distillée ou d’eau répondant aux spécifications de pureté de l’eau référencées.

Français – 34

003-2707-99

Entretien hebdomadaire

Avertissement concernant l’équipement

Ne pas changer l’eau peut entraîner un dysfonctionnement du stérilisateur. N’utilisez pas de

blanchissants ou de substances/matériaux abrasifs dans la cuve (c.-à-d. eau de Javel, paille

de fer, brosse métallique, poudre à récurer, etc.). Tout manquement à cette recommandation peut

endommager la cuve ou d’autres composants.

Support de plateaux



plateaux



Remarque



(



A) Débranchez des attaches du panneau la partie supérieure du tuyau de purge du réservoir, penchez-

le vers le bas, videz le réservoir d’eau dans un récipient adapté, par ex. un seau, et jetez l’eau.

B) Retirez les plateaux, le support de plateaux et la plaque du stérilisateur.

(Voir page suivante pour les instructions relatives au retrait/à l’installation du support et de la

plaque pour plateaux).

C) Nettoyez l’intérieur de la cuve, le support, les plateaux et les plaques avec un savon doux ou le

Speed-Clean et de l’eau distillée.

D) Remplissez le réservoir d’eau distillée ou d’eau répondant aux spécications de pureté de l’eau

référencées.



Attention

Pour éviter toute brûlure, laisser refroidir l’unité avant de purger le réservoir

Français – 35

003-2707-99

Entretien hebdomadaire – suite

Avertissement concernant l’équipement

Installez la plaque/le support de plateaux avec l’extrémité

biseautée vers l’arrière de la cuve.

Ne laissez pas la plaque entrer en contact avec le capteur de niveau d’eau.



A) Insérez le support de plateaux sur la plaque.

B) Placez la plaque (côté biseauté en premier) dans la cuve.

C) Appuyez sur le support de plateaux tout en le faisant coulisser

dans la cuve.

AVERTISSEMENT





pas le stérilisateur si la plaque

pour plateaux n’est pas en place.



A) Retirez les plateaux.

B) À l’aide d’un tournevis, soulevez le plateau tout en tirant la plaque/le support de

plateaux hors de la cuve.



(Extrémité en biseau vers l’arrière de la cuve)

Support de plateaux

Français – 36

003-2707-99

MA8195-1i

A) Laissez refroidir la cuve et purgez le réservoir du stérilisateur, puis remplissez le réservoir d’eau distillée

propre, ou d’eau répondant aux spécications de pureté de l’eau référencées.

Ajoutez 30 ml (1 oz) de nettoyant Speed-Clean directement dans le bas de la cuve.

B) Exécutez un cycle .

C) Appuyez sur le bouton Stop (Arrêt) lorsque le cycle de séchage commence.

(Un cycle à vide n’est pas nécessaire pendant la maintenance.)

D) Purgez le réservoir et remplissez-le à nouveau d’eau distillée propre ou d’eau répondant aux

spécications de pureté de l’eau référencées.

E) Rincez en exécutant un cycle Unwrapped (Non emballés)

. Appuyez sur le bouton « Stop » (Arrêt)

lorsque le cycle de séchage commence.

F) Purgez et remplissez le réservoir d’eau distillée propre ou d’eau répondant aux spécications de pureté

de l’eau référencées, puis laissez refroidir le stérilisateur.

G) Retirez les plateaux et le support de plateaux. Essuyez avec un chiffon humide.

AVERTISSEMENT

Nepas d’instruments pendant le nettoyage du stérilisateur.



de remplissage/

ventilation

Sonde de température de

la vapeur

Capteur de niveau

Élément chauffant

Nettoyant stérilisant

Speed-Clean





Entretien mensuel

Avertissement concernant l’équipement

Utiliser Speed-Clean uniquement pour rincer le système. Une erreur de rinçage du système

avec Speed-Clean peut entraîner une défaillance prématurée des composants du stérilisateur.

Attention

Pour éviter toute brûlure, laisser refroidir l’unité avant de purger le réservoir

Remarque

L’autoclave affichera automatiquement le message PERFORM MONTHLY MAINTENANCE

(EFFECTUER L’ENTRETIEN MENSUEL) tous les 28 jours. Si l’appareil est débranché, le cycle de

messages mensuels sera réinitialisé.



003-2707-99

Entretien mensuel – suite



A) Retirez les joints de porte et de hublot de la porte de la

cuve, puis retirez l’anneau du joint de porte.

B) Nettoyez les joints et l’anneau à l’aide du Speed-Clean,

d’eau distillée et d’une brosse à poils doux.

C) Vériez que les joints ne sont pas endommagés, rétrécis

ou dilatés.

Remplacez les joints si le dommage est apparent.

D) Insérez l’anneau de joint dans la rainure du joint de porte

et reposez le joint dans la porte.

E) Insérez le joint de hublot.

H) Retirez et nettoyez les ltres. Les ltres servent à empêcher l’entrée de débris pouvant entraîner

un dysfonctionnement de la vanne. Entre les nettoyages mensuels réguliers, les ltres doivent être

nettoyés si le remplissage ou la ventilation sont trop longs ou que les instruments ne sèchent pas.

(Reportez-vous à l’illustration pour l’emplacement des tamis de ltre.)

I) Saisissez le ltre et éloignez-le doucement de la paroi de la cuve tout en tournant légèrement.

(Au besoin, utilisez une pince pour retirer les ltres.)

J) Nettoyez les ltres avec le Speed-Clean et de l’eau distillée. Une brosse à crin dur ou un nettoyant

ultrasonique peuvent être utiles. Rincez les ltres à l’eau distillée. Remplacez le(s) ltre(s) si les débris

ne peuvent être enlevés lors du nettoyage.

K) Essuyez l’intérieur de la cuve.

L) Installez les ltres. (Appuyez vers l’intérieur, vers la paroi de la cuve, tout en tournant légèrement.)

M) Reposez la plaque, le support et les plateaux.

Avertissement concernant l’équipement

Essuyez l’intérieur de la cuve avec précaution. Tout manquement à cette

recommandation peut endommager l’élément de chauffage, la sonde de température

de la vapeur ou le capteur de niveau.

Avertissement concernant l’équipement

N’utilisez pas le stérilisateur si les filtres ne sont pas en place.



Français – 38

003-2707-99

MA601301i

Levier de

décharge de

pression

Attention

Pendant le contrôle de la soupape de décharge, de la vapeur sortira du dessous du

stérilisateur. Pour éviter des brûlures, veuillez mettre une barrière de vapeur (une serviette

enroulée) autour du bas du stérilisateur.

MA596700i

Avertissement concernant

l’équipement

Si une force excessive est nécessaire

pour ouvrir la vanne de surpression, ou si la

vanne ne se referme pas complètement, elle

doit être remplacée. (Reportez-vous à la section

« Service après-vente » dans le présent manuel.)

Entretien après une utilisation prolongée















Entretien mensuel – suite

(doit être contrôlée une fois par mois pour garantir

son bon fonctionnement)

A) Appuyez sur le bouton Unwrapped (Non emballés)

B) Appuyez sur le bouton Start (Démarrer)

C) Attendez que la cuve atteigne

une pression de 138 kPa (20 psi).

D) Tirez fermement le levier de décharge de pression vers le haut pendant environ 3 secondes, puis

relâchez. (La vapeur devrait s’échapper librement de sous l’arrière de l’appareil

lorsque vous tirez sur le levier. Si la soupape ne se ferme pas complètement

lorsque vous relâchez le levier, tirez à nouveau le levier et relâchez-le

rapidement de façon à ce que la soupape s’enclenche en position.

Répétez ce geste jusqu’à ce que la vanne soit bien en place.)

E) Appuyez sur le bouton Stop (Arrêt)

(Ceci interrompt le cycle pour empêcher la surchauffe.)

Français – 39

003-2707-99

Imprimante (en option)

Utilisation de l’imprimante

t automatiquement mis sous tension et initialisé.



Description de la bande d’impression



• Nombre de cycles

• Identication : une ligne est imprimée an d’enregistrer l’identiant du stérilisateur sur la bande

d’impression

• Utilisateur : une ligne est imprimée an d’enregistrer la signature de l’utilisateur sur la bande

d’impression

• Date : des lignes sont imprimées pour le mois, le jour, l’heure et la minute de sorte que la date et

l’heure puissent être enregistrées par l’utilisateur sur la bande d’impression

• « BEGIN selected CYCLE » : indique le lancement du cycle sélectionné par l’utilisateur

• Résumé des points de consigne des cycles sélectionnés.



) pour indiquer que le stérilisateur se remplit d’eau.



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



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pression de la vapeur.

) est imprimé et



). L’imprimante continue d’imprimer le temps écoulé



). Si la phase de séchage est











).

[REMARQUE: si la phase de séchage est annulée, les termes « DRYING COMPLETE » (SÉCHAGE

TERMINÉ) et « CYCLE COMPLETE » (CYCLE TERMINÉ) ne seront pas imprimés.]

Français – 40

003-2707-99

Exemple d’impression typique d’un cycle de programme

Ligne réservée pour

l’identication du stérilisateur

Nombre total de cycles

effectués par l’appareil

Ligne réservée

pour la signature de

l’utilisateur

Espace permettant

d’insérer la date et l’heure

Cycle sélectionné

Indication du lancement

de la phase de

remplissage

Indication du lancement

de la phase de ventilation

Ces lignes indiquent

la durée totale du

séchage terminé

Ces lignes ne seront pas

imprimées si le cycle de

séchage est interrompu

avant la n

Midmark M9 - v1.0.3





Operator (utilisateur)





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 

 3 Minutes

 30 Minutes

)

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 

3:00

 

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0:30  

2:30  

3:00  

Min (Mín.)  

  

)

)

MM:SS

0:00 





30:00 

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): 

): 03:00

): 

): 30:00



)



)

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

- - / - - / - - - - - - : - -

Paramètres de durée,

de température de la

stérilisation et de durée

de séchage

Lors de la phase de

chauffage, l’imprimante

enregistre la température

et la pression de la cuve

toutes les 30 secondes

Lors de la phase de

stérilisation, l’imprimante

enregistre la température et

la pression de la cuve par

incréments de 30 secondes

Lors de la phase de

séchage, l’imprimante

enregistre la durée par

incréments de 5 minutes

Résumé du cycle

Résumé de la phase

de stérilisation

Français – 41

003-2707-99

Remarque

Si le matériel d’impression est difcile à lire et que vous pensez que le ruban a séché, avancez

jusqu’à une partie correctement encrée du ruban en appuyant pendant trois secondes sur le bouton

ALIMENTATION PAPIER. Si cette action ne résout pas correctement le problème, veuillez remplacer

la cartouche de ruban.



A) Retirez l’imprimante du couvercle supérieur.

B) Retirez le cache de l’imprimante. (Inclinez doucement le boîtier pour libérer

les languettes.)

C) Appuyez sur le côté de la cartouche qui porte la mention « Eject » puis retirez la

cartouche.

D) Posez la nouvelle cartouche Assurez-vous que le ruban est inséré devant le papier et à

plat contre le papier.

E) Abaissez la cartouche jusqu’à ce qu’elle soit en place.

F) Tournez le bouton de la cartouche dans le sens des

aiguilles d’une montre pour resserrer le ruban.

G) Reposez le cache de l’imprimante/positionnez

l’imprimante sur le stérilisateur.

Retrait du rouleau de papier



ALIMENTATION PAPIER





Avertissement concernant l’équipement

Veillez à extraire le papier par le sommet de l’imprimante.

Le retirer par l’arrière endommagera l’imprimante.

Remplacement de la cartouche de ruban de l’imprimante

EJECT

Bouton de la

cartouche

Languette

Boîtier

Bouton d’alimentation du papier

Français – 42

003-2707-99

MA46500-1i

EJECT



Tige

Fente d’impression

Cache d’imprimante

Bouton d’alimentation du papier

Avertissement concernant l’équipement

Utiliser des rouleaux de papier de plus de 50 mm (1,97 po) de diamètre peut faire céder le

mécanisme d’alimentation du papier ou endommager l’imprimante.



A) Retournez l’imprimante.

B) Insérez la tige dans le nouveau rouleau de papier.

C) Déroulez 5 à 7,5 cm (2 à 3 po) de papier.

D) Si nécessaire, coupez une bordure étroite du papier pour l’insérer dans la fente

d’impression.

E) Insérez environ 6,4 mm (1/4 po) de papier dans la fente d’impression.

F) Tout en maintenant le papier en place, maintenez enfoncé le bouton ALIMENTATION

PAPIER jusqu’à ce que le papier passe dans la fente du cache de l’imprimante, puis

relâchez le bouton*.

G) Tirez 5 à 7,5 cm (2 à 3 po) de papier à travers le cache de l’imprimante.

H) Insérez le rouleau de papier/la tige dans les encoches du porte-tige, tel qu’illustré.

I) Tournez le rouleau de papier pour retirer le mou dans l’alimentation du papier de l’imprimante.

J) Réinstallez l’imprimante dans la cavité de l’imprimante.

*Remarque : si nécessaire, retirez le cache de l’imprimante et alimentez le papier manuellement dans la fente du cache.

Français – 43

003-2707-99

Dépannage

Tableau de dépannage



Problème Cause possible Solution







Le cordon d’alimentation du

stérilisateur peut être mal



l’arrière du stérilisateur.







au niveau de la prise du

stérilisateur.









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circuits imprimés.







s’échappe de

la vanne de

surpression.

La vanne de surpression n’est





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

stérilisation sur

l’un des moniteurs



chimique, indicateur



Les conditions de stérilisation

n’étaient pas présentes à

l’endroit de l’indicateur.



concernant le chargement du modèle M9 ou M11. Si le

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







stérilisation ou ne fonctionne

















endommagé ou sale.









l’issue du cycle de

séchage.

Le stérilisateur est mal chargé. 

concernant le chargement du modèle M9 ou M11. Si le













remplissage/de ventilation/d’air)







n’imprime pas.







l’imprimante.

 





l’imprimante.







 



Français – 44

003-2707-99

Messages d’information



Messages d’erreur



apparaître lors de l’utilisation.

Message Cause possible Solution

INITIALIZING SYSTEM

(INITIALISATION DU

SYSTÈME)

Le cordon d’alimentation de l’appareil



d’information standard.







VX.X.X (nombre total de









Le cordon d’alimentation de l’appareil



d’information standard.



message.



MAINTENANCE

(EFFECTUER

L’ENTRETIEN









pour demander à l’utilisateur de



décrit dans ce manuel.

-









MAINTENANCE

(EFFECTUER

L’ENTRETIEN MENSUEL)



pour demander à l’utilisateur de

procéder à l’entretien mensuel décrit

dans ce manuel.







Attention

Si une erreur se produit plus d’une fois, le stérilisateur doit être arrêté. Mémoriser le

message ou le code d’erreur, débrancher l’appareil et appeler un représentant d’un service

autorisé (Reportez-vous à la section « Service après-vente ».) Si un message d’erreur comprend :

« Items Not Sterile » (Instruments non stériles), les instruments dans l’appareil ne sont pas considérés

comme stériles ; un autre cycle de stérilisation doit être lancé.

Message Cause possible Solution







ALIMENTATION SYSTÈME)

ITEMS NOT STERILE

(INSTRUMENTS NON STÉRILES)





REDÉMARRER)

Une coupure de

courant s’est produite



STOP (ARRêT) pour

redémarrer.

Suite du tableau à la page suivante...

Français – 45

003-2707-99

Messages d’erreur – suite

Message Cause possible Solution





(MODE ALIMENTATION MATÉRIEL

DU SYSTÈME)



coupure de courant ou

une panne interne.

















() a été enfoncé



) pour

redémarrer.









MODE STÉRILISATION OU



ENFONCÉ)



() a été enfoncé





que la pression et la température de la cuve



() pour retourner en mode Sélectionner











() a été enfoncé



) pour

redémarrer.





D’EAU FAIBLE)

Le niveau d’eau du











) pour







ventilation (au fond de la











CLOSED



Le dispositif de verrouillage

de sécurité de la porte est

encore en contact alors

que le moteur a démarré.

Ouvrir la porte.





OUVERTE)

Le stérilisateur détecte que

les contacts de la porte se

sont ouverts.









OUVERTE)

Le stérilisateur détecte que

les contacts de la porte se

sont ouverts.

Patienter un instant (une minute) que la pression

et la température de la cuve se dissipent.













Le stérilisateur détecte que

les contacts de la porte se

sont ouverts.









Suite du tableau à la page suivante...

Français – 46

003-2707-99

Messages d’erreur – suite

Service après-vente

concessionnaire Midmark

préciser le numéro de modèle et le numéro de série

après-vente.

Pour contacter directement Midmark :





[sauf les jours fériés américains]

Remarque

Veuillez recopier tous les codes qui s’affichent et communiquer ces informations au technicien

de maintenance.

Message Cause possible Solution













Le stérilisateur détecte

que les contacts de la

porte se sont ouverts.















La pression de la cuve est

en dehors des limites de

fonctionnement normal.



que la pression et la température de la cuve



() pour retourner au mode Sélectionner













La pression de la cuve est

en dehors des limites de

fonctionnement normal.

















(limite supérieure) s’est

ouvert d’au moins un

quart de tour pendant un

mode précis.











003-2707-99

Caractéristiques techniques

Tableau des caractéristiques : M9



Longueur totale avec prise 

Largeur totale 

Hauteur totale avec imprimante 

 

 

 



 



Poids :

Poids – réservoir vide 

 

 



Alimentation électrique :

Remarque : Un circuit séparé (dédié) est requis pour ce stérilisateur. Le stérilisateur ne doit pas être

raccordé à un circuit électrique relié à d’autres appareils ou équipements sauf si le circuit a une capacité

pour la charge supplémentaire.

 

 



 



 



 

Réglage de la soupape de sécurité 

Émission de chaleur 

 







édition



édition



édition



édition

Français – 48

003-2707-99

Tableau des caractéristiques : M11



Longueur totale avec prise 

Largeur totale 

Hauteur totale avec imprimante 

 

 

 



 



Poids :

Poids – réservoir vide 

 

 



Alimentation électrique :

Remarque : Un circuit séparé (dédié) est requis pour ce stérilisateur. Le stérilisateur ne doit pas être

raccordé à un circuit électrique relié à d’autres appareils ou équipements sauf si le circuit a une capacité

pour la charge supplémentaire.

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Émission de chaleur 

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Français – 49

003-2707-99

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AAMI ST-46 (réf.)

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Silice  

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Français – 50

003-2707-99

Renseignements sur la garantie

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produits de Midmark pour laquelle le service de garantie est requis. Les demandes ou questions liées

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la garantie.

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garantie :

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(7) les représentations et garanties données par toute autre personne ou entité que Midmark.

Français – 51

003-2707-99

Renseignements sur la garantie – suite

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TP202 20-42-FO-00014 Rév. A1 C2169

003-2707-99

Midmark Corporation

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