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Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores estériles Leyenda 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Índice Tapa superior Cierre de la tapa superior Tapa inferior Cierre de la tapa inferior Cubeta Soporte precinto de identificación Precinto de identificación Mango Ranura (en el cierre de la tapa inferior para precinto de identificación) Soporte para filtros universal Caperuza Botones Garra de enclavamiento (en tapa superior opcional del modelo BASIS) Tapa de plástico Tapa para la zona perforada Sistema antibacterias (filtro reutilizable) Marco de alojamiento Perno de sujeción Tapa de rejilla de lamelas Mango de montaje Cierre de la tapa de plástico Símbolos en el producto y envase Símbolo Explicación Atención, observar la documentación adjunta Observar las instrucciones de manejo 32 1. 2. 2.1 2.2 3. 3.1 4. 4.1 Manejo correcto ...........................................................................................33 Descripción de producto ............................................................................33 Finalidad de uso ...........................................................................................33 Modo de funcionamiento ..........................................................................33 Preparación e instalación ..........................................................................34 Primera puesta en servicio ........................................................................34 Utilización del contenedor estéril ...........................................................34 Puesta a punto .............................................................................................34 Extracción de tapa superior/tapa inferior/tapa de plástico............ 34 Cambio del filtro ......................................................................................... 34 4.2 Comprobación del funcionamiento ........................................................34 4.3 Manejo ............................................................................................................34 Carga del contenedor estéril.................................................................... 35 Uso del precinto de identificación ......................................................... 35 Carga del esterilizador............................................................................... 35 Esterilización ................................................................................................ 35 Descarga del esterilizador ........................................................................ 36 Transporte de los contenedores estériles ............................................. 36 Almacenamiento de los contenedores estériles................................. 36 Comprobación y puesta a punto del material estéril ....................... 36 5. Procedimiento de trato y cuidado validado .........................................36 5.1 Advertencias generales ..............................................................................36 5.2 Limpieza/Desinfección ................................................................................37 5.3 Limpieza/Desinfección manuales ............................................................38 Limpieza manual y desinfección con un paño.................................... 38 5.4 Limpieza automática neutra o ligeramente alcalina y desinfección térmica ...................................................................................39 5.5 Control, mantenimiento e inspección ....................................................39 6. Identificación y subsanación de fallos ..................................................40 7. Servicio de Asistencia Técnica .................................................................41 8. Accesorios/Piezas de recambio ................................................................41 9. Datos técnicos ..............................................................................................41 10. Extractos de normas ...................................................................................41 10.1 Normas citadas .............................................................................................41  1. Manejo correcto ADVERTENCIA Peligro de contaminación de material estéril por falta de estanqueidad del contenedor estéril. Si el contenedor estéril se combina con componentes de otros fabricantes, no se podrá garantizar la estanqueidad del contenedor estéril ni su función como barrera antibacteriana. ¾ Combinar entre sí únicamente productos de la gama de contenedores estériles Aesculap. ¾ Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuentre en perfecto estado. ¾ Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados, y conservar así los derechos de garantía y de responsabilidad del fabricante: – Utilizar el producto sólo conforme a estas instrucciones de manejo. – Tener en cuenta la información sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento. – No utilizar contenedores estériles dañados o defectuosos. Sustituir inmediatamente cualquier componente dañado por una pieza de recambio original. – Seguir los siguientes pasos en caso de que se hayan reparado componentes cuyo estado pueda afectar a la eficacia del contenedor para repeler los gérmenes: Efectuar una inspección visual minuciosa del contenedor antes de su utilización. ¾ Asegurarse de que el producto y los accesorios sólo son manipulados por personas con la formación adecuada o la experiencia o conocimientos técnicos necesarios. ¾ Debe garantizarse que el personal tenga acceso a estas instrucciones. ¾ Observar las directrices generales y fundamentos de higiene relacionados con la manipulación de objetos esterilizados y a esterilizar. 2. Descripción de producto 2.1 Finalidad de uso El sistema de contenedores estériles Aesculap es un sistema con barrera estéril reutilizable que mantiene la esterilidad de los productos sanitarios hasta el momento de su utilización o de su fecha de caducidad. En él los productos sanitarios se pueden esterilizar, almacenar y transportar. También posibilitan la retirada de los productos sanitarios después de haber sido utilizados. El sistema de contenedores estériles Aesculap es adecuado para la esterilización a vapor. Observación En caso de que tenga previsto utilizar los contenedores estériles de Aesculap con otro método de esterilización, consulte con su distribuidor habitual de Aesculap. 2.2 Modo de funcionamiento El sistema de contenedores estériles Aesculap cumple con las disposiciones de las normas DIN 58953-9 y EN ISO 11607. Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta cerrada están homologados para la esterilización a vapor con un esterilizador según EN 285 en: • la esterilización por vacío fraccionado Los contenedores estériles con tapa perforada y cubeta perforada son indicados además para la esterilización a vapor en un esterilizador según EN 285 en: • la esterilización por desplazamiento gravitacional Observación La idoneidad del método específico debe demostrarse por medio de una validación in situ. 33  Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores estériles 3. Preparación e instalación 3.1 Primera puesta en servicio ¾ Limpiar a fondo los contenedores estériles nuevos de fábrica antes de su primera aplicación. ¾ Tras la limpieza deberá colocarse el filtro indicado, ver Cambio del filtro. Sistema de contenedores estériles PrimeLine: Lleva incorporado un sistema antibacterias 16 (filtro reutilizable). ¾ Retirar la tapa de rejilla con lamelas 19 separándola del sistema antibacterias 16. ¾ Girar hacia la izquierda el sistema antibacterias 16 utilizando el mango de montaje 20 hasta que se separe del marco alojamiento 17. ¾ Levantar el sistema antibacterias 16 por el perno de sujeción 18 y retirarlo. ¾ Montar el sistema antibacterias 16 siguiendo los mismos pasos en orden inverso. 4.2 Comprobación del funcionamiento Observación Para comprobar el sistema de contendores estériles PrimeLine debe retirarse la tapa de rejilla con lamelas 19. 4. Utilización del contenedor estéril 4.1 Puesta a punto Extracción de tapa superior/tapa inferior/tapa de plástico Si se utiliza una tapa superior, ésta puede retirarse para la limpieza del contenedor estéril, o bien cuando la tapa inferior se ensucia. Modelo VARIO (se suministra con tapa inferior y superior de forma estándar): ¾ Presionar el cierre de la tapa superior 2, retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3. Modelo BASIS (con tapa superior incorporada posteriormente): ¾ Retirar la tapa superior 1 y la tapa inferior 3 juntas de la cubeta 5. ¾ Soltar la garra de enclavamiento 13 y retirar la tapa superior 1. Sistema de contenedores estériles PrimeLine: ¾ Retirar la tapa de plástico 14 de la cubeta 5. Cambio del filtro En función del tipo de filtro, éste deberá cambiarse según lo siguiente: • Filtro de un solo uso: antes de cada esterilización • Filtro reutilizable de PTFE: tras 1 000 ciclos de limpieza como máximo • Sistema antibacterias de PrimeLine: tras 5 000 ciclos de limpieza como máximo Contenedores VARIO y BASIS: ¾ Presionar a la vez los botones 12 del soporte para filtros universal 10. ¾ Retirar el soporte para filtros universal 10. ¾ Insertar el nuevo filtro y volver a colocar el soporte para filtros universal10. ¾ Presionar la caperuza 11 del soporte para filtros universal 10 hasta oír que queda enclavada. Sistema de contenedores estériles PrimeLine: ¾ Girar la tapa de rejilla con lamelas 19 hacia la izquierda hasta que se desenclave. 34 ¾ Antes de cada uso, comprobar con un examen visual que los componentes del contenedor estéril no presenten daños y comprobar su funcionalidad: – Las partes metálicas no están deformadas – La tapa de aluminio no está combada – El soporte para filtros universal 10 toca el borde con toda su superficie – Las juntas están intactas (sin grietas, etc.) – Las partes de plástico no están agrietadas – El filtro reutilizable/sistema antibacterias PrimeLine no presenta daños (pliegues, agujeros, grietas) – El cierre funciona correctamente (encaja bien) ¾ Utilizar únicamente contenedores estériles en perfecto estado. Cambiar o reparar de inmediato los componentes dañados con recambios originales. 4.3 Manejo Peligro de contaminación de material estéril por falta de estanqueidad del contenedor estéril. Si el contenedor estéril se combina con componentes ADVERTENCIA de otros fabricantes, no se podrá garantizar la estanqueidad del contenedor estéril ni su función como barrera antibacteriana. ¾ Combinar entre sí únicamente productos de la gama de contenedores estériles Aesculap. Peligro de no esterilidad del material estéril. ¾ Para transportar el contenedor estéril sujetarlo siempre por sus asas. ATENCIÓN ¾ No sujetar ni levantar nunca los contenedores estériles por la tapa. ¾ Transportar los contenedores estériles de manera que no pueda producirse ningún daño mecánico.  Carga del contenedor estéril Instrumental Recomendamos limitar la carga de los contenedores según DIN EN 868-8 y DIN 58953-9 como sigue: • Contenedor normal: 10 kg • Semicontenedor: 5 kg • Contenedor 3/4: 7 kg ¾ Almacenar los instrumentos en la cesta utilizando los soportes adecuados. Los cuerpos huecos, las bandejas, los platos y los instrumentos similares deberán colocarse con cierta inclinación y con la abertura hacia abajo. Contenedores VARIO y BASIS: ¾ Cargar el contenedor estéril dejando libres los soportes para filtro universales 10. Altura máxima de carga: hasta 2 cm por debajo del borde de la cubeta del contenedor. ¾ Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4. El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible. Si no es así deberá hacerse que el fabricante repare el contenedor estéril, ver Servicio de Asistencia Técnica. Sistema de contenedores estériles PrimeLine: ¾ Cargar el contenedor estéril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 19 de la tapa de plástico 14 quede descubierta. Altura máxima de carga: hasta 2 cm por debajo del borde de la cubeta del contenedor. ¾ Bloquear la tapa de plástico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de plástico 21. El cierre de la tapa de plástico 21 debe encajar de forma audible. Si no es así deberá hacerse que el fabricante repare el contenedor estéril, ver Servicio de Asistencia Técnica. Material textil ¾ Doblar el material textil y colocarlo en posición vertical en el contenedor estéril. ¾ Una vez se han colocado en el contenedor todos los artículos textiles, asegurarse de que entre cada uno de ellos queda suficiente espacio como para introducir la mano extendida. ¾ Cargar el contenedor estéril dejando libres los soportes para filtro universales 10 (contenedores VARIO y BASIS). ¾ Bloquear la tapa inferior 3 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa inferior 4. El cierre de la tapa inferior 4 debe encajar de forma audible. Si no es así deberá hacerse que el fabricante repare el contenedor estéril, ver Servicio de Asistencia Técnica. Sistema de contenedores estériles PrimeLine: ¾ Cargar el contenedor estéril de tal forma que la tapa de rejilla con lamelas 19 de la tapa de plástico 14 quede descubierta. ¾ Bloquear la tapa de plástico 14 en la cubeta 5 con el cierre de la tapa de plástico 21. El cierre de la tapa de plástico 21 debe encajar de forma audible. Si no es así deberá hacerse que el fabricante repare el contenedor estéril, ver Servicio de Asistencia Técnica. Uso del precinto de identificación ¾ Tras cargar el contenedor estéril, en el precinto de identificación 7 deberá escribirse lo siguiente: Fecha y número de esterilización, período de validez, nombre y firma. ¾ Colocar el precinto de identificación 7 de la parte exterior en su soporte 6 introduciendo la parte donde se encuentra la identificación en la ranura del cierre de la tapa y sellando el cierre. -o¾ Una vez cerrado el contenedor estéril, colocar el precinto de plástico (p. ej. JG739) en el cierre. Carga del esterilizador Peligro de provocar daños por vacío en el contenedor si no se produce una compensación de presión suficiente. ¾ No utilizar embalajes exteriores con el contenedor ADVERTENCIA estéril. ¾ No obturar la zona perforada de la cubeta ni de la tapa inferior bajo ningún concepto (en ninguno de los modelos del contenedor). ¾ No colocar envases de film en contacto directo con el contenedor estéril. Observación Tanto los contenedores VARIO como los contenedores BASIS pueden esterilizarse con la tapa superior puesta. ¾ Observar las instrucciones del fabricante del esterilizador. ¾ Colocar los contenedores estériles más pesados en el fondo del esterilizador. ¾ Para transportar el contenedor estéril sujetarlo siempre por sus asas. Observación Los contenedores estériles pueden apilarse en el esterilizador. ¾ Transportar la pila de contenedores estériles con cuidado para que no se vuelque. Esterilización ATENCIÓN Peligro de no esterilidad. ¾ Esterilizar el contenedor estéril sólo con el método de esterilización homologado y autorizado al efecto. ¾ Esterilizar a vapor y, al esterilizar, tener en cuenta lo siguiente: La esterilización debe realizarse mediante un método homologado de esterilización a vapor (p. ej., en un esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665). 35  Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores estériles Descarga del esterilizador ADVERTENCIA Peligro de quemaduras por la alta temperatura del contenedor después de la esterilización. ¾ Utilizar guantes de protección en todo momento. Transporte de los contenedores estériles ATENCIÓN Peligro de no esterilidad del material estéril. ¾ Para transportar el contenedor estéril sujetarlo siempre por sus asas. ¾ No sujetar ni levantar nunca los contenedores estériles por la tapa. ¾ Transportar los contenedores estériles de manera que no pueda producirse ningún daño mecánico. 5. Procedimiento de trato y cuidado validado Observación Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higiénicas del centro para el trato y cuidado de los productos. Observación En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enfermedad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al trato y cuidado de los productos. Observación Puede consultar información actualizada sobre el trato y cuidado en Aesculap Extranet: www.aesculap-extra.net Almacenamiento de los contenedores estériles Observación Los contenedores estériles pueden almacenarse apilados. ¾ Conservar los contenedores estériles en un lugar seco, limpio y seguro. ¾ Observar las disposiciones de la norma DIN 58953-9 relativas al período y a las condiciones de almacenamiento. Comprobación y puesta a punto del material estéril Sólo se puede considerar que el material del interior del contenedor está esterilizado si el contenedor ha sido esterilizado, almacenado y transportado como es debido. Si no es así, deberá esterilizarse de nuevo el material. PELIGRO Si el material no se ha esterilizado correctamente, podría causar infecciones. ¾ Antes de la puesta a punto del material estéril deberá comprobarse si la esterilización se ha efectuado de forma efectiva. ¾ Asegurarse de que ha cambiado el color del punto de identificación. ¾ Asegurarse de que todos los componentes del contenedor están intactos, en especial los cierres de las tapas. ¾ Asegurarse de que el precinto del contenedor está intacto. 36 Observación Hay que tener en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo puede garantizarse mediante una validación previa del proceso de trato y cuidado. En este caso, la responsabilidad recae en el usuario/ responsable del trato y cuidado. Debido a las tolerancias de proceso, las indicaciones del fabricante sólo sirven como valor orientativo para la valoración de los procesos de trato y cuidado de que disponga el usuario/la persona encargada del trato y cuidado. 5.1 Advertencias generales Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz y provocar daños por corrosión en los componentes de acero inoxidable. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre la aplicación y el trato y cuidado, ni deberían emplearse elevadas temperaturas de prelavado >45 °C, ni desinfectantes (principios activos base: aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación. Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o de limpieza puede provocar agresiones químicas y/o la ilegibilidad manual o automática de las inscripciones láser en acero inoxidable. En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas — p. ej., los contenidos en residuos de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización — pueden provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos. Para eliminar los restos, los productos se deben aclarar a fondo con agua completamente desmineralizada y secarse a continuación.  Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobados y autorizados (p. ej., autorizados por VAH/DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material. Deben cumplirse estrictamente todas las indicaciones de uso del fabricante del producto químico, como p. ej., las referentes a temperaturas, concentraciones o tiempos de actuación. De lo contrario, pueden surgir los siguientes problemas: • Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del aluminio. Aparición de alteraciones visibles en las superficies de aluminio a partir de valores pH >8 en la solución de trabajo. • Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento. ¾ No utilizar ningún producto químico de proceso que pueda provocar fisuras por tensión en plásticos, p. ej. PPSU, o que pueda atacar a plastificantes, p. ej. silicona, y provocar fragilización. 5.2 Limpieza/Desinfección ATENCIÓN Peligro de dañar el producto debido al uso de desinfectantes/agentes de limpieza no adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas. ¾ Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza según las instrucciones del fabricante que: - sean aptos para su utilización en plásticos y acero inoxidable. - no ataquen a plastificantes (p. ej., silicona). ¾ Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación. 37  Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores estériles 5.3 Limpieza/Desinfección manuales ¾ Después de la limpieza/desinfección manuales, comprobar visualmente que no han quedado restos en las superficies visibles. ¾ Si es necesario, repetir el proceso de limpieza. Limpieza manual y desinfección con un paño Fase Paso T [°C/°F] t [min] Conc. [%] Calidad del agua TA (frío) - - AP - I Limpieza II Secado TA - - - - III Desinfección con paño - >1 - - I Alcohol desnaturalizado 70 % (Etanol B|BRAUN) II Desinfectante de superficies sin aldehídos (Stabimed) IV Aclarado final TA (frío) - - ACD no necesario Aclarar por completo cualquier resto de limpiador V Secado TA - - - - - AP: ACD: TA: Agua potable Agua completamente desmineralizada Temperatura ambiente Fase I ¾ Antes de la limpieza, eliminar la suciedad más incrustada con un paño húmedo. Fase II ¾ Secar el producto con un paño sin pelusa o con aire comprimido de uso médico. Fase III ¾ Realizar una desinfección con paño. Fase IV ¾ Si se utilizan desinfectantes sin aldehídos: una vez finalizado el tiempo de actuación estipulado (al menos 1 minuto), aclarar las superficies desinfectadas con agua corriente completamente desmineralizada. ¾ Dejar escurrir suficientemente los restos de agua. Fase V ¾ Secar el producto con un paño sin pelusa o en un armario de secado. 38 Sust. químicas  5.4 Limpieza automática neutra o ligeramente alcalina y desinfección térmica Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido Fase Paso T [°C/°F] t [min] Calidad del agua Sust. químicas I Prelavado <25/77 3 AP II Limpieza 55/131 10 ACD Neutra [Sollte "Neutro" heissen, Maskulinum]: BBRAUN HELIMATIC CLEANER neutro, pH neutro, solución al 0,5% Ligeramente alcalino: - concentrado: pH = 9,5 < 5% de agentes tensioactivos aniónicos - solución al 0,5% Alcalino: Se puede utilizar un producto con un pH de hasta 10,5 siempre y cuando el fabricante haya autorizado su uso en contenedores. Observación Si se utilizan productos de limpieza alcalinos o ligeramente alcalinos es posible que, en el caso del aluminio anodizado de color, se produzcan ligeras alteraciones en el color; ello no afecta a la aptitud para el uso. III Aclarado intermedio >10/50 1 ACD En el caso de PrimeLine en particular, debe comprobarse exhaustivamente que no quedan restos en la superficie después del aclarado. IV Termodesinfección 90/194 5 ACD Es posible configurar otros parámetros de proceso para la termodesinfección previo acuerdo con el higienista hospitalario. V Secado - - - - Según programa de la máquina. AP: Agua potable ACD: Agua completamente desmineralizada ¾ Después de la limpieza/desinfección automáticas, comprobar que no han quedado restos en las superficies visibles. ¾ Si es necesario, repetir el proceso de limpieza. Observación El producto se puede tratar con ultrasonidos tanto si la limpieza es manual como si es automática. En el secado automático con aire caliente se permiten temperaturas de hasta 120 °C. 5.5 Control, mantenimiento e inspección Observación La inspección y reparación de los contenedores estériles sólo puede llevarse a cabo por personas con la formación adecuada o la experiencia o conocimientos técnicos necesarios. Según los ensayos efectuados de acuerdo con la norma DIN EN 868-8, apartado G, la vida útil mínima de las juntas de las tapas de los contenedores es de 5 000 ciclos de esterilización. ¾ Si se constata que las juntas no están en buen estado deberán cambiarse de inmediato. ¾ Enviar la tapa a Aesculap a la dirección: ver Servicio de Asistencia Técnica. ¾ En caso necesario, lubricar ligeramente las piezas metálicas móviles (p. ej., charnelas) con aceite de conservación permeable al vapor y esterilizable (p. ej., aceite en espray STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo STERILIT® I JG598). 39  Aesculap Sterile Technology Sistema de contenedores estériles 6. Identificación y subsanación de fallos Fallo Causa Subsanación Gran cantidad de condensado en el interior del contenedor estéril Temperatura demasiado baja del material antes de la esterilización En primer lugar dejar que el material a esterilizar adquiera la temperatura ambiente (aprox. 20 °C) Material textil muy húmedo Esterilizar sólo material textil seco El contenedor estéril pesa demasiado Carga máxima de contenedores normales con instrumentos: 10 kg Con tejidos: 8 kg Carga máxima de semicontenedores con instrumentos: 5 kg Contenedor ¾ con instrumentos: 7 kg El material a esterilizar no se ha colocado correctamente Los cuerpos huecos, las bandejas, los platos y los instrumentos similares deberán colocarse con cierta inclinación y con la abertura hacia abajo Colocar los tejidos en dirección vertical y sin presión Colocación incorrecta del contenedor estéril en el esterilizador Colocar siempre abajo los contenedores pesados Se han utilizado los contenedores inmediatamente después de su esterilización Dejar que los contenedores se enfríen hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de su utilización El contenedor no se ha dejado enfriar en un lugar adecuado No almacenar el contenedor estéril en el suelo o en zonas con corriente de aire Almacenar el contenedor estéril en espacios climatizados según DIN 58953-9 Las características técnicas del esterilizador no se corresponden con las especificaciones de la norma DIN EN 285 Debe efectuarse un mantenimiento periódico del esterilizador Comprobar el vacío de secado Comprobar el tiempo de secado Comprobar la calidad del vapor y, si es necesario, mejorarla 40 La prueba de vacío y la esterilización sin material que deben realizarse diariamente no han tenido lugar Efectuar diariamente antes de la esterilización una esterilización sin material y una prueba de vacío Se ha seleccionado un programa incorrecto en el esterilizador Seleccionar el programa adecuado en función del tipo de carga La puerta del esterilizador ha estado abierta demasiado tiempo; el esterilizador se enfría Cargar y descargar el esterilizador con rapidez  Fallo Causa Subsanación La ranura de la tapa (inferior) tiene condensado Se han apilado varios contenedores estériles o contenedores con material a esterilizar muy pesado Dividir el espacio del esterilizador con bases para alojar los contenedores Utilizar la tapa superior La esterilización no se ha realizado de forma correcta Esterilizador defectuoso Hacer que el fabricante repare el esterilizador Los precintos de identificación no se han almacenado correctamente Observar las instrucciones de almacenamiento en el envase del precinto Los contenedores estériles Basis/Vario o PrimeLine están deformados Se ha cubierto la zona perforada durante la esterilización No cubrir la zona perforada bajo ningún concepto La tapa superior/inferior no puede colocarse/ bloquearse en la cubeta Tapa y/o cubeta del contenedor deformada/ dañada debido a un manejo indebido (p. j. porque se ha sujetado por la tapa) Cambiar la tapa/cubeta del contenedor o hacer que el fabricante la repare El color del precinto de identificación no ha cambiado 7. Servicio de Asistencia Técnica Peligro de lesiones y/o disfunción. ¾ No modificar el producto. ADVERTENCIA ¾ Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap. Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como las posibles homologaciones. Direcciones de la Asistencia Técnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen / Germany Phone: +49 7461 95-1602 Fax: +49 7461 16-5621 E-mail: [email protected] En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica. 9. Datos técnicos En el prospecto nº C40401 se pueden consultar las variantes y las dimensiones de los distintos contenedores estériles. 10. Extractos de normas 10.1 Normas citadas En relación con los contenedores estériles se citan las siguientes normas: • DIN 58953-9 • EN 285 • EN 868-8 • EN 285 y EN ISO 17665 vigente • EN ISO 11607 8. Accesorios/Piezas de recambio En el prospecto nº C40401 se pueden consultar los accesorios y el material consumible. 41