Midmark M11-041 Manual de usuario

003-2915-99 Rev AA7 (12/4/18)

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

Style U

TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169

M9 / M9D / M11

Self -Contained Steam Sterilizer

For Models:

M9 (-040 / -041 / -042)

M9D (-042)

M11 (-040 / -041 / -042)

User Guide

English

Español

Français

English - 2

003-2915-99

Model / Serial Number:

Date of Purchase:

Authorized Service Company:

Dealer :

Product Information

Serial Number

Model / Serial

Number Label

English - 3

003-2915-99

Table of Contents

Important Information

Safety Instructions ...........................................4

Intended Use....................................................4

Sterilization Technology ...................................4

Electromagnetic Interference ...........................4

Safety Symbols ................................................4

Shipping Symbols ............................................5

Transportation / Storage Conditions ................5

Accessories, Tools and Service Parts. ............. 5

Included with Sterilizer .....................................6

Component Location ........................................ 7

Controls and Indicators ....................................8

Sterilization Monitoring Guidelines.................10

Installation

Operating Environment .................................. 11

Location Requirements .................................. 11

Electrical Requirements .................................12

Connecting the Power Cord ........................... 13

User Settings .................................................14

Operation

Before Operating the Sterilizer.......................15

Filling the Reservoir .......................................15

Qualication Testing ....................................... 16

Guidelines for Loading ...................................16

Standard Cycle Parameters ........................... 24

Cycle Operation .............................................25

Post-Sterilization Processing .........................28

Programmable Cycle Buttons ........................29

Maintenance

Maintenance Messages .................................31

Daily Maintenance .........................................32

Weekly Maintenance ......................................33

Monthly Maintenance ..................................... 35

Extended Use Maintenance ........................... 37

Thermal Printer (Optional)

Operating the Printer......................................38

Printer Tape Description ................................38

Example of Typical Printout

of a Program Cycle ........................................39

Paper Roll Removal / Installation ................... 40

Tray and Cassette Tool (optional)

Using the Optional Tray / Cassette Tool.........41

Troubleshooting

Troubleshooting Chart ....................................42

Informational Messages ................................. 43

Accessing the last 5 Error Codes ..................43

Error Messages..............................................43

Calling for Service .......................................... 45

Specications / Compliance

Specications Chart:

M9 / M9D .................................................46

M11 .........................................................47

Water Purity Specications ............................48

Warranty Information

Scope of Warranty .........................................49

English - 4

003-2915-99

Important Information

Safety Instructions

The primary concern of Midmark is that this equipment is operated and maintained with the safety of the

patient and staff in mind. To assure safe and reliable operation:

 

 

(This is the responsibility of the purchaser).

 

to the sterilizer.

Intended Use





Guidelines

for loading and Standard Cycle Parameters in this manual for detailed information.

Sterilization Technology

The Midmark M9 / M9D and M11 utilize a dynamic air removal system called Steam Flush Pressure Pulse to

remove air from the chamber.

Electromagnetic Interference



interference is noticed between another device and this product:

  

  

  

  

Safety Symbols

WARNING

Indicates a potentially hazardous situation which could result in serious injury.

Caution

Indicates a potentially hazardous situation which may result in minor or moderate injury.

It may also be used to alert against unsafe practices

Equipment Alert

Indicates a potentially hazardous situation which could result in equipment damage.

English - 5

003-2915-99

Shipping Symbols

Proper shipping orientation

Fragile

Caution Shipping Damage



(Refer to “n” number on package)

Keep dry

Accessories, Tools and Service Parts



Common Service Parts / Tools Order Number

Printer Thermal Paper Roll (Rell) 060-0016-00

Printer Stick-able Thermal Paper (Rell) 060-0016-01

Door and Dam Gasket Kit (M11 only) 002-0504-00

Door and Dam Gasket Kit (M9 / M9D only) 002-0361-01

Pouch Rack Kit (M11 only) 002-2108-00

Pouch Rack Kit (M9 / M9D only) 002-2108-01

Tray/Cassette Tool 9A307001

VistaCool ™ direct-to-drain thermal reduction system 9A586002 (Dual)

Transportation / Storage Conditions

Equipment Alert

Water must be drained from the unit’s reservoir before transporting / storing below +32°F (0°C).

Ambient Temperature Range: -22°F to 140°F (-30°C to +60°C)

Relative Humidity: 10% to 90% (non-condensing)

Atmospheric Pressure: 7.2 psia to 15.4 psia (49.6 kPa to 106.4 kPa)

Accessories Order Number

Speed-Clean, 1 (16oz. [.47 liter]) bottle 002-0396-00

Speed-Clean, 1 case (12 - 16oz. [.47 liter]) bottles 002-0396-05

Thermal Printer 9A599001

Cassette Rack (Horizontal) 9A215001 (M11 only)

Cassette Rack (Vertical) 9A215002 (M11 only)

English - 6

003-2915-99

Included with Sterilizer

Pouch Rack

(M11 Rack Shown)

Speed-Clean

2 Small Trays

2 Large Trays

Speed-Clean SDS SheetCare / Operation Card

Power Cord

English - 7

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Component Location

Pressure Relief

Valve Test Lever

Thermal Printer

(optional)

Display / Touch Pad

Tray Rack

Door Gasket

Dam Gasket

Tray(s)

Water Level Indicator /

Reservoir Drain Tube

Tray Plate

Fill Opening

English - 8

003-2915-99

Controls and Indicators



The accompanying tables describe the function of each control / indicator.

Control Function

Display See illustration 





remaining cycle time is displayed as well as temperature and

pressure. Display also shows error message if a malfunction

Troubleshooting section of this manual for a

 Informational / Error Messages.

Unwrapped button



270°F (132°C) for 3:00 minutes / 30 minute drying cycle.

Pouches button



paper / plastic sterilization pouches or wrapped instruments

at: 270°F (132°C) for 4 minutes / 30 minute drying cycle.

Packs button



250°F (121°C) for 30 minutes / 30 minute drying

cycle.

Handpieces

button



270°F (132°C) for 4 minutes / 30 minute drying cycle.

Start button



pressing Start will activate heater for 10 minutes.

Stop button

Terminates selected program or function.

1 or 2 buttons



run in these cycles

must be validated

for sterilization by

the user.

Programmable cycle buttons that allow an operator to create two

different programmed cycles for special applications. Sterilization

-

dure can be adjusted or changed.

Caution

These cycles are not FDA cleared and validation of sterility

of items processed using them is the responsibility of the

user.

English - 9

003-2915-99

Controls and Indicators - continued...

Control Function

P button Programming mode button that allows operator to



procedure. Used in conjunction with buttons 1 or 2.



+ (plus) button



be increased or changed when in location 1 or 2

and the P (programming) mode is activated.

- (minus) button



be decreased or changed when in location 1 or 2

and the P (programming) mode is activated.

Door Handle refer to illustration For latching / opening door.



 refer to illustration

Shows amount of water in reservoir. Tube also

used for drainage of reservoir into suitable

container.

Fill Opening refer to illustration 

 refer to illustration 

Thermal Printer (Optional) refer to illustration The printer (optional equipment) can be used to



and pressure during a cycle.

Fill Opening

Water Level Indicator and

Reservoir Drain Tube

Door Handle

Thermal Printer

(optional)

Pressure Relief

Valve Test Lever

English - 10

003-2915-99

Sterilization Monitoring Guidelines

Physical Monitors

Temperature and pressure measuring devices can help detect sterilizer malfunctions. The sterilizer’s control

system aborts the cycle and displays a message if physical conditions go outside established limits. The



pressure.

Chemical Indicators

Chemical indicators are designed to verify that conditions in the sterilizer chamber were adequate to achieve



items in that load are considered non-sterile. Potential causes for sterilization failure include: improper







Sterilizers should be used for monitoring the cycles. Follow the chemical indicator’s instructions for proper



Biological Indicators

Biological indicators are microbiological devices designed to accompany items being sterilized to monitor













disposal.

Note

This information below is provided for reference only. Contact appropriate state/local agencies for

specific sterilization guidelines for your office. Additional information on infection control is available

from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Organization for Safety and Asepsis

Procedures (OSAP) ), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), and

Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC).

Note

Use only FDA cleared chemical and biological indicators designed for steam sterilization that are

compatible with the particular sterilization cycle temperature and exposure time being monitored.

Use sterility monitors with each sterilization load. If a sterilizing cycle is terminated prematurely,

reprocess instruments to ensure sterility of the load. Follow manufacturer’s instructions for proper

disposal of used indicators.

English - 11

003-2915-99

(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

M9/M9D

M11

23" (58 cm)

M9/M9D

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

M9/M9D

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

Installation

Operating Environment

Ambient Temperature Range: 68°F to 104°F (+20°C to +40°C)

Relative Humidity: < 80% (non-condensing)

(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)

Normal Operating Altitude: < 9842 ft. (3000 m) above sea level

Device approved for INDOOR USE ONLY.

Device to be operated in a relatively dust-free environment.

(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)

Device should be connected to a power source with over-voltage limits less than 1500 watts from

mains to ground. (Installation Category II in accordance to IEC664)

The M9 / M9D and M11 will emit 5000 BTU / HR during operation.

Location Requirements

Allow Clearance

on Both Sides

English - 12

003-2915-99

Location Requirements - continued...

Support Surface

 

 

 

 

Dimensions

Depth (front to back) M11 - 21” (53 cm) M9 / M9D - 18” (46 cm)

Clearance Requirements

 

 

 

the surrounding area.

Back of Unit - Back Wall ................................. 2” (5 cm)

Front Support Surface - Front Sterilizer ........ 1” (3 cm)

Sides of Unit - Side Wall ................................ 2” (5 cm)

  .......... 5” (13 cm)

  ..... M11 - 18” (46 cm) M9 / M9D - 15” (38 cm)

Under Cabinet or Shelf................................... M11 - 23” (58 cm) M9 / M9D - 22” (56 cm)

Relocation Requirements for Sterilizer

Disconnect power cord from electrical outlet and allow sterilizer to cool.

 

WARNING

For 115 VAC models: Use 104 - 127 VAC, 50/60 Hz alternating current only.

For 230 VAC models: Use 207 - 253 VAC, 50/60 Hz alternating current only.

Failure to do so may result in electric shock to personnel and / or damage to sterilizer.

Note

For safety, the unit must be connected to a properly polarized and grounded receptacle. Always use a

power cord with grounding connections that match the receptacles in your location.

115 VAC Unit: 





230 VAC Unit: 





* Power source must have over-voltage limits less than 1500 watts from mains to ground.

(Installation Category II in accordance to IEC664)

Electrical Requirements

English - 13

003-2915-99

Display:

WARNING

Check the serial number label on back panel of sterilizer to verify voltage rating for

the unit. Failure to connect sterilizer to an appropriate power supply could result in

damage to the unit, and electrical shock to personnel.

Voltage Rating

Connecting the Power Cord

Equipment Alert

For optimal performance, allow sterilizer to reach room temperature before operating.

To connect the power cord...

A) Plug power cord into receptacle on back of sterilizer.

B) Plug power cord into a properly polarized and grounded receptacle rated for a

minimum of 15 amps. A dedicated circuit only used for the sterilizer is recommended.

C) M9 / M9D and M11 are not equipped with an on/off switch, the display operates off

very low power. (example: microwave oven display)

Note: When power is connected, the messages shown below will appear on the display.

WARNING

Equipment is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture

with oxygen, air, or nitrous oxide.

Clarification: Equipment is suitable for use in the presence of oxygen, air, or nitrous oxide.

* These screens will display the total number of cycles run on the unit, the model number

(M9 / M9D or M11), the software version number, serial number date, and time.

English - 14

003-2915-99

Action Description Display

Press Press start to initialize the User Settings

menus.

Adjust Units of

Measure

The “+” and “-” buttons alternate the

setting between English or Metric

When the desired Units of Measure

appear on the display...

Press

To store the desired Units of Measure

This brings up the Time Clock programing

display

Adjust Time Clock The “+“ and “-” buttons will adjust the

values of the following settings



Minute.

When the desired values appear on the

display...

Press 



for all settings. When all settings are

completed pressing the “P” will initiate

normal power up.

NOTE: User Settings for Date and Clock must be updated manually for day light savings and leap year

User Settings

User setting mode will enable the user to set the desired unit of measure and adjust the time

clock. To enter the user settings mode, unplug and replug the power cord while pressing and

holding the button until the User Settings screen below appears.

English - 15

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Operation

Before Operating the Sterilizer

Filling the Reservoir

Caution

Programmable cycles 1 and 2 are provided for those applications requiring sterilization

parameters different than the preset cycles. These cycles are not FDA cleared for medical

use. All material processed in these cycles must be validated by the user to ensure sterility of the

processed load.

WARNING

Do not use this sterilizer for sterilizing volatile substances or for any purpose other

than its intended design. Burns and toxic or explosive conditions could result.

Do not force door handle at any time. Chamber pressure may cause door to open with

extreme force. If door handle does not move freely, allow unit to cool and depressurize for 40

minutes before opening door. Failure to adhere could result in serious personal injury.

Do not run the sterilizer without the tray plate in place. If the sterilizer malfunctions,

immediately unplug sterilizer, and call for service; do not attempt to repair the sterilizer

yourself. Doing so could result in serious injury.

Equipment Alert

For optimal performance, allow the sterilizer to reach room temperature before operating.

To fill reservoir...

A) Open door to unit.

B) Pour distilled water into fill opening until

water level reaches the top of the fill level

label on the water level indicator tube.

Equipment Alert

Use distilled water or water that meets the

referenced water purity specifications.

Failure to comply may result in sterilizer

malfunction and/or premature failure due

to excessive corrosion.

English - 16

003-2915-99

Guidelines for Loading

Qualication Testing



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

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

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

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the biological testing for all three test runs are available.

Equipment Alert



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

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

 

 

be followed.”

Types of Items that can be processed in the M9 / M9D and M11



the



The M9 / M9D and M11 are designed to sterilize the following:

  

  (ex. suction cannulas, impression trays, etc.)

  (ex. CSR wrap, instrument pouches, etc.)

  

  

  (ex. opthalmologic instruments)

English - 17

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Preparing Items for Sterilization



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manufacturer’s instructions for proper cleaning and preparation of the device for sterilization should always

be followed:

 

 

recommended over manual cleaning for clinician safety and cleaning effectiveness.

  

 

 

  

packaging.

  

 

Immediate Use Sterilization

The M9 / M9D and M11 are capable of Immediate Use sterilization - sterilizing unwrapped instruments for



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another (See Photo 1).

WARNING

Clean and dry instruments thoroughly before placing them into tray. Improper cleaning may

result in non-sterile instruments or damage to the unit. Follow instrument manufacturer’s

guidelines and CDC recommendations for handling and cleaning instruments prior to sterilization.

Equipment Alert

Do not sterilize items composed of any of the following materials in the M9 / M9D or M11.

• Corrosion sensitive metal (ex. carbon steel, iron, etc.)

• Fragile items susceptible to breaking under pressure / high temperature

• Biomedical waste

• Plastics that may break down or produce residue when exposed to steam / high

temperatures.

Examples

 

 

Types of Items that can be processed in the M9 / M9D and M11 - Continued...

English - 18

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Photo 1

Please consider the following when choosing whether or not to sterilize your instruments unwrapped:

 

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 

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these procedures on a routine basis

WARNING

Do not overload the chamber! Adequate space is required around items in trays for

steam circulation and drying. Failure to allow adequate space will compromise

sterilization and drying. Items and packaging should be completely dry when removed from

the sterilizer to minimize the potential for recontamination.

General Guidelines

 

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  

must not scrape the chamber walls when sliding the tray into the chamber.

 

(See Photo 2).

Immediate Use Sterilization - Continued...

English - 19

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Photo 2

 

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 

positioned on the tray with the open side down so any water condensate drains from the

container (See Photo 3). When sterilizing glassware check with the manufacturer to make sure

it is compatible with steam sterilization.

  

   

the tubing ends are open and unobstructed (See Photo 4).

Photo 3

Photo 4

General Guidelines - Continued...

English - 20

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 

  

 

  

recontamination.

 

operator to increase the default drying time to assure all packaging and instruments are

completely dry. See “Cycle Operation” section of this manual for instructions on adjusting drying

time.

 

Pouches or Unwrapped Cycle.

Pouching and Wrapping Items

The M9 / M9D and M11 are capable of sterilizing pouched or wrapped items to preserve sterility

after processing.



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manufacturer’s instructions for use.

 

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 

steam circulation and avoid potential instrument damage.

 







additional dry time may be required.

 



the pouches should be oriented in the rack so the plastic side of one pouch faces the paper side

of the adjacent pouch.

 

 



penetration to the items (See Photo 2).

M11 Pouch Rack

002-2108-00

M9 / M9D Pouch Rack

002-2108-01

General Guidelines - Continued...

English - 21

003-2915-99

  

paper-plastic pouches only mark on the plastic side of the pouch. On wrapped packs mark the

labeling information on the indicator tape or apply a separate label.

 

and M11 (Photo 7 and 8):



Photo 5



Photo 6



Photo 7



Photo 8

 

use.

 

wrapped and the wrap is more likely to tear if wrapped too tightly.

 

  

  

  

 

  

  

Pouching and Wrapping Items - Continued...

English - 22

003-2915-99



Photo 9



Photo 10



Photo 11



Photo 12



Photo 13



Photo 14





Pouching and Wrapping Items - Continued...

English - 23

003-2915-99

M11 Maximum Capacities **

Load Type Large Tray Small Tray Total

 or or or

Handpieces 2 handpieces with other

instruments

2.7 lbs. (1225 grams) or

2 handpieces with other

instruments

1.8 lbs. (816 grams) or

8 handpieces with other

instruments

9.0 lbs. (4082 grams) or

Packs* 145 in



(2376 cm



108 in



(1770 cm



505 in

(8275 cm

)

* Allow a minimum of 1/4” (6.4 mm) space between each pack, and from the chamber wall.

** The default dry time may need increased due to variations in load conguration, wrapping materials, and the environment to

completely dry the chamber contents at these capacities.

Load Size

Successful sterilization is dependent on correct loading of the sterilizer. Do not overload the sterilizer



steam circulation and adequate drying. The charts below are provided as a reference regarding the



processed to assure good steam circulation and drying should be the guiding factor in determining the



M9 / M9D Maximum Capacities **

Load Type Large Tray Small Tray Total

 2.4 lbs. (1089 grams) or 1.6 lbs. (726 grams) or 8.0 lbs. (3629 grams) or

Handpieces 2 handpieces with other

instruments

2.4 lbs. (1089 grams) or

2 handpieces with other

instruments

1.6 lbs. (726 grams) or

8 handpieces with other

instruments

8.0 lbs. (3629 grams) or

Packs* 90 in



(1475 cm



55 in



(901 cm



290 in

(4752 cm

)

Equipment Alert

Do not use towels or packaging containing chlorine bleach

residue. Failure to comply may cause rusting or discoloration

 

sterilizer.

Textile Loads

  

   

  

  

  

  

proper steam circulation and drying. (Photo 15)



Photo 15

English - 24

003-2915-99

Cycle Type

Cycle Parameters

Drying

Time

Items to be Sterilized

(Always consult the item manufacturer’s

recommendations for sterilization.)

Temp.

(Min.)

Time Press.

(Ref.)

Unwrapped

270°F

(132°C)

3 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Instruments loose on a tray.

• Open glass or metal canisters.

• Tubing not used in surgical procedures.

(Max. length - 40” and Min. inside diameter - .187”)

• Loose items manufacturers recommend for

exposure at 270°F (132°C) for 3 minutes.

Note: The sterility of unwrapped items is compro-

mised on exposure to a non-sterile environment.

Pouches

270°F

(132°C)

4 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Pouched or loosely wrapped instruments.

• Multiple layers of instruments separated by

fabric.

• Wrapped trays of loose instruments.

• Wrapped cassettes.

• Wrapped items manufactures recommend for

exposure at 270°F (132°C) for 4 minutes.

Packs

250°F

(121°C)

30 min. 15 psi

(104 kPa)

30 min. • Textiles and surgical packs wrapped for

sterilization.

• Items, except liquids, manufacturers

recommend for exposure at 250°F (121°C) for

30 minutes.

Handpieces

270°F

(132°C)

4 min. 27.1 psi

(186 kPa)

30 min. • Dental handpieces (wrapped or unwrapped).

Note: Verify acceptability of sterilization

parameters with handpiece manufacturer.

1. The pressure shown in this table is for reference only. It’s the ideal pressure of saturated steam

at the sterilization temperature. The pressure shown on the sterilizer display may be higher.

2. Dry time can be changed from 0 to 60 minutes. Refer to Cycle Operation.

Standard Cycle Parameters

English - 25

003-2915-99

Cycle Operation



Note

Pressing the Start button when ‘SELECT CYCLE’ is

displayed, at beginning or end of a cycle, activates

the heater for 10 minutes. The display flashes

‘ADDITIONAL HEAT’. This allows the operator to

preheat the chamber before starting a cycle or to

add additional time to the Dry mode at the end of a

cycle. Pressing the Stop button will end the

‘ADDITIONAL HEAT’ time.

Equipment Alert

The sterilizer will not operate unless the door is closed and latched properly.

Step 1: Close and latch the door.

A) Lift the door handle, then push the door closed.

B) While pushing in on the door, slide the door handle down to engage the latch.

Equipment Alert

Using an incorrect sterilization program could result in non-sterile goods and may

damage instruments. Consult instrument manufacturer for specific sterilization instructions.

Step 2: Select the desired cycle.

A) Press the appropriate cycle button on the display panel.

(Refer to “Cycle Parameters” chart for time / temperature specifications).

Cycle Buttons

(Pre-set)

Cycle Buttons

(Programmable)

English - 26

003-2915-99

Cycle Operation - continued...



Note

On units using the metric display,°F will display as°C and PSI will display as KPA.

Pressing enables operator to change DRY time from 0 to 60 minutes in 1 minute

increments on a pre-set cycle.

Pressing decreases time. Pressing increases time.

If the new Drying Time is desired on a regular basis pressing “P” after adjusting the dry time will

store the new time as the default dry time for the selected cycle.

WARNING

STOP button may be pressed at any time to stop or interrupt

a cycle. Goods must not be considered sterile if this occurs

before the Dry Cycle. Sterilizer will return to SELECT CYCLE mode.

Step 3: Press ‘Start’ button to initiate cycle.

You will hear a “beep” for two seconds, indicating the cycle has started.

Start

Stop

English - 27

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Cycle Operation - continued...



The chart below illustrates the display messages that will appear during each stage of the cycle.

Stage of Cycle Description Display

Filling 

When water reaches the proper level...

Heating Display changes as temperature and

pressure in chamber changes.

(Metric units may be displayed if desired).

Sterilizing Sterilizing begins when correct

temperature / pressure is reached.

Time remaining in cycle counts down

while current temperature / pressure in

chamber is continuously updated.

Ready to Vent ‘READY TO VENT’ is displayed when

10 seconds remain in sterilization cycle.

Fast Vent 

the vent valve opens. Steam / water are

released back into the reservoir.

The display changes as temperature and

pressure in chamber changes.

Caution

Keep clear when M9 / M11 door is ready to open!

Failure to do so could result in severe burns from steam being released.

Door To Open

(automatic)

Pertains only to

M9/M11 Steam Sterilizers



that the door is about to open.



the door actuates to partially open (drying

mode) position.

This chart continues on the following page...

English - 28

003-2915-99

Cycle Operation - continued...

Caution

• The processed load and inner surfaces will be hot. Avoid contact with hot surfaces. Failure

to do so could result in serious burns.

• Do not apply downward pressure to the open sterilizer door while unloading the chamber.

Doing so could cause the sterilizer to tip resulting in serious burns or injury from the trays or

instruments sliding out of the chamber.

Step 4: Remove processed load from the chamber.

A) Refer to “Using the Optional Tray/Cassette Tool” later in this manual.

B) Sterilizer is now ready for another cycle.

Post-Sterilization Processing









apply.



This protocol should be followed by all personnel responsible for handling sterilized items.

Stage of Cycle Description Display

Manual Door Open

Pertains only to

M9D Steam Sterilizer



pressure inside chambers reaches zero

to indicate Operator to open door. The



(drying mode) position. The audible signal

will continue to repeat every minute until







Caution

The processed loads may still be wet if the Dry Cycle is aborted

prior to completion. Always allow processed loads to dry in the

sterilizer before they are handled to avoid re-contamination.

Drying 



pressing the STOP button.

When Drying time reaches 0:00...

Cycle Complete 

seconds.

English - 29

003-2915-99

Programmable Cycle Buttons

Cycle buttons can be used for custom applications that are not covered by standard cycle



user to adjust cycle parameters in order to sterilize items that cannot be sterilized in any of the standard



or button. Use the instructions in the chart below to set time / temperature parameters for these

buttons. (If you wish to change the settings, these buttons may be reprogrammed at any time).

NOTE:

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Action Description Display

Press desired

button

This selects the button that will be

programmed.

Press This brings up the sterilization

temperature programing display.

Caution

Sterilization temperature can be adjusted from a minimum of 250°F (121°C) to

a maximum of 275°F (135°C). At high altitudes sterilization temperatures above

270° F (132° C) may cause the pressure relief valve to leak.

Adjust Sterilization

Temperature

The “+” and “-” buttons adjust the

temperature by 1°increments.

When the desired temperature appears

on the display...

This continues on the following page...

Note:

The programmable cycles can

be programmed for the monthly

cleaning cycles with no dry time

to expedite monthly maintenance.

English - 30

003-2915-99

NOTE:

Action Description Display

Press To store the temperature. This brings up

the sterilization time programing display

showing the current value.

Caution

Sterilization time can be adjusted from a minimum of 3 minutes to a maximum

of 45 minutes. Because it is important to properly coordinate the cycle time with

the sterilization temperature the minimum selectable time will be determined by

the temperature setting.

Adjust Sterilization

Time

The “+” and “-” buttons adjust the

time by 1 minute increments.

When the desired time appears on the

display...

Press To store the sterilization time. This brings

up the vent speed programing display and

the current value.

Adjust Vent Speed 

vents the chamber.



fraction of a second (once per minute)

to slowly vent the chamber.





When the desired setting appears on the

display...

Press To store the setting and bring up the dry

time programing display and the current

value.

This chart continues on the following page...

Programmable Cycle Buttons - continued...

English - 31

003-2915-99

NOTE:

Action Description Display

Adjust Dry Time Dry time can be adjusted from 0 to 60

minutes.

The “+” and “-” buttons adjust the

time by 1 minute increments.

When the desired time appears on the

display...

Press To store the setting and complete the

programming process. The display will

show the new cycle parameters.

Note

The programmed settings are retained under Program # button <1> or <2>.

Even if power is interrupted, or the unit is unplugged the setting will be retained.

Caution

All materials processed using these cycles must be validated by the user.

Failure to do so could result in incomplete sterilization.

Programmable Cycle Buttons - continued...

Maintenance

Maintenance Messages





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in the water will form mineral deposits. This can prevent valves from opening or closing properly and can

also lead to corrosion in the chamber and tubing.

Maintenance reminders will be displayed on the screen at the appropriate intervals to assist the operator.

These reminders are removed from the display screen once a cycle is started.

The user is responsible for establishing a periodic maintenance procedure to assure correct operation of

equipment and reliable sterilization of loads. Contact your local Midmark distributor or service representative

to develop a program for planned maintenance.

English - 32

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Caution

To prevent burns, allow unit to cool before

cleaning gaskets and mating surfaces.

Door Gasket

Dam Gasket

Clean External Surfaces

A) Wash the exterior of the sterilizer each day according to your facility’s procedure for clinical contact

surfaces, noting the following: (Use only quaternary disinfectants to disinfect unit. Staining, pitting,

discoloration, or softening could occur if phenolic, iodophor, or glutaraldehyde-based disinfectant is

used on plastic surfaces of the unit. Also, use of alcohol or aerosol spray cleaner / disinfectant

containing substantial amounts of alcohol in the formula can damage the faceplate).

B) Wring excess solution from the cloth.

C) Using soft cloth, wipe all external surfaces.

D) Follow the instructions provided with the cleaner / disinfectant used regarding rinsing and drying

of the external surfaces.

Equipment Alert

If the sterilizer is used frequently to process dental handpieces that have been

lubricated or dipped in dental milks, drain the water from the reservoir daily.

Refill the reservoir with distilled water or water that meets the referenced water

purity specifications.

Daily Maintenance

Clean sterilizer door / dam gaskets

A) Examine gaskets for possible damage.

B) Clean gaskets and mating surfaces with a damp cloth.

English - 33

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Weekly Maintenance

Tray Rack

Tray Plate

Trays

Clean Chamber / Trays (including Rack and Plate)

Equipment Alert

Failure to change water may result in sterilizer malfunction. Do not use bleaching

agents or any abrasive materials / substances in chamber (i.e. bleach, steel wool, wire

brush, scouring powder, etc.). Failure to comply may result in damage to the chamber and/or

other components.

Note

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A) Disconnect the upper portion of the reservoir drain tube from the panel clips, bend it downward,

and drain the reservoir water into a suitable container, e.g. a bucket, and dispose of the water.

B) Remove the trays, tray rack, and tray plate from the sterilizer.

(Refer to the following page for instructions on removing / installing the tray rack and tray plate).

C) Wash trays, rack, plate, and inside of chamber with mild soap or Speed-Clean and distilled water or

water that meets the referenced water purity specifications.

D) Refill reservoir with distilled water or water that meets the referenced water purity specifications.

Caution

To prevent burns, allow unit to cool before

draining reservoir.

English - 34

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Weekly Maintenance - continued...

Equipment Alert

Install tray rack / plate with angled end of plate

toward the back of the chamber.

Do not allow plate to contact the water level sensor.

To install tray rack / plate...

A) Insert the tray rack into the tray plate.

B) Place back of tray plate in chamber.

C) Press down on tray rack, while sliding into chamber.

WARNING

Allow unit to cool before removing or installing tray rack and plate.

Handle metal tray rack carefully to avoid injury. Do not run sterilizer without

tray plate in place.

To remove tray rack / plate...

A) Remove trays.

B) Using a screwdriver, pry plate up while pulling tray rack / plate out of chamber.

Tray Plate

(Angled end must face back of chamber)

Tray Rack

English - 35

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A) With a cooled chamber, drain the sterilizer’s reservoir and refill with clean distilled water or water that

meets the referenced water purity specifications. Add one ounce of Speed-Clean sterilizer cleaner

directly to the bottom of chamber.

B) Run one Pouches cycle.

C) Press Stop button when Dry Cycle begins. (Dry Cycle is not needed during maintenance.)

D) Drain reservoir and refill a second time with clean distilled water or water that meets the referenced

water purity specifications. .

E) Rinse by running one Unwrapped cycle

. Push the “Stop” button when the drying cycle

begins.

F) Drain and refill reservoir with clean distilled water or water that meets the referenced water purity

specifications, then allow sterilizer to cool.

G) Remove tray plate, rack, and trays. Wipe off with a damp cloth.

MA8195-1i

Fill / Vent

Filter Screen

Steam Temperature Probe

Level Sensor Probe

Heating Element

Speed-Clean

Sterilizer Cleaner

Air Filter Screen

WARNING

Do not process instruments while flushing system.

Clean Chamber / Plumbing

Monthly Maintenance

Equipment Alert

Use only Speed-Clean to flush system. Failure to flush system with Speed-Clean may result in the

premature failure of sterilizer components.

Note

Every 28 days, the sterilizer will automatically display the PERFORM MONTHLY MAINTENANCE

message. If power is disconnected, the cycle of monthly messages will be reset.

Caution

To prevent burns, allow unit to cool before

draining reservoir.

English - 36

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Remove / Clean Door and Dam Gaskets

A) Remove door and dam gaskets from chamber door,

then remove the gasket ring from the door gasket.

B) Clean gaskets and ring with Speed-Clean,

distilled water, and a soft brush.

C) Inspect gaskets for damage / shrinking / swelling.

Replace gaskets if damage is apparent.

D) Press gasket ring into the channel in the

door gasket and reinstall the gasket in the door.

E) Install dam gasket.

Equipment Alert

Use care when wiping the inside of the chamber. Failure to comply may result in

damage to the heating element, steam temperature probe, and/or level sensor probe.

Equipment Alert

Do not operate sterilizer without filters in place.

H) Remove and clean filters. The filters are intended to prevent debris from causing valve failures.

Between regular monthly cleanings if the fill or vent times become too long or items will not dry the

filters should be cleaned. (Refer to the illustration for location of filter screens.)

I) Grasp filter and gently pull away from chamber wall while twisting slightly.

(If necessary, pliers may be used to remove filters)

J) Clean filters with Speed-Clean and distilled water. A small stiff bristled brush or ultrasonic cleaner

may be helpful. Rinse filters with distilled water. Replace filter(s) if debris cannot be removed by

cleaning.

K) Wipe out the inside of chamber.

L) Install filters. (Press inward, toward chamber wall while twisting slightly).

M) Install tray plate, rack, and trays.

Clean Chamber / Plumbing - continued...

English - 37

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Check Pressure Relief Valve

(must be checked each month to assure it functions properly)

A) Press Unwrapped button

B) Press Start button

C) Wait until pressure in chamber

reaches 20 PSI (138 kPa).

D) Pull upward firmly on the pressure relief lever for approximately 3 seconds, then release.

(Steam should discharge freely from beneath rear of unit when lever is pulled.

If the valve does not close completely when lever is released,

pull lever again and release quickly so that it snaps closed.

Repeat this until valve seats properly).

E) Press Stop button

(This aborts the cycle to prevent overheating).

MA601301i

Pressure Relief

Lever

Caution

During the pressure relief valve check, steam will be vented from under the sterilizer. To keep

from being burned, place a steam barrier (a rolled up towel) around the bottom of the sterilizer.

Equipment Alert

If excessive force is required to open the

pressure relief valve, or if the valve will

not reseat properly, the valve must be replaced.

(Refer to “Calling for Service” in this manual).

Extended Use Maintenance













English - 38

003-2915-99

Thermal Printer (Optional)

Operating the Printer

s automatically powered up

and initialized. No user intervention or setup is required.

Printer Tape Description

The printer will print the following information for each sterilizer cycle:

  

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      

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  

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with water.





heating phase is completed.

When

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completed.









with 5:00. The printer continues to print the elapsed time in 5 minute increments until the drying phase



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



of the sterilization cycle with the duration of each phase of the cycle and the Total Cycle Time. Following the



[NOTE: If drying cycle is aborted, “DRYING COMPLETE” and “CYCLE COMPLETE” will not print].

English - 39

003-2915-99

Example of Typical Printout of a Program Cycle

Midmark M9 - v0.1.1

Total Cycles: 10



Operator





Temp: 270 Degrees F

Time: 3 Minutes

Dry: 30 Minutes





mm:ss Degrees 

0:00 77.2F 0.0

2:00 82.7F 0.7

4:00 152.2F 5.4



mm:ss Degrees 

0:00 272.1 F 28.0

1:00 273.0 F 28.7

2:00 272.2 F 27.9

3:00 272.4 F 28.7

Min 272.0 F 27.9

 273.1 F 29.0





Drying Start

mm:ss Degrees 

5:00 192.8 F 0.0

10:00 192.7 F 0.0

30:00 192.8 F 0.0

Drying Complete

 0:36

 15:40

 3:00

 2:28

 30:00

 00:51:44



--------------------------------------------

Sterilizer Identication

(Serial Number)

Total # of cycles

run on unit

Line provided for

operator signature

Date and Time

of cycle start

Selected Cycle

Indicates Filling

phase initiated

Sterilization temperature,

time, and dry time settings

During Heat-Up phase, the

printer records chamber

temperature and pressure

in 2 minute increments

During Sterilization phase,

the printer records chamber

temperature and pressure in

1 minute increments

Summary of

Sterilization phase

Indicates Venting

phase initiated

During Drying phase,

the printer records time in

5-minute increments

These lines will show the

total dry time completed

Cycle summary

Model # and

Software Version

These lines will not print

if Dry Cycle is aborted

before it completes

English - 40

003-2915-99

SA1841i

Paper Roll Removal / Installation

Status Light

Printer Housing

Paper Feed Button

Equipment Alert

Use only thermal paper rolls with a maximum diameter of 1.89” (48 mm) and

width of 2.28” (58mm).

To remove paper...

A) Insert finger into groove at the back of the small cover and lift upward until

lid is released from locked position. To avoid damage do not use excessive

force.

B) The printer lid will hinge up towards the back of the printer.

C) Remove any remaining paper.

To install the paper roll...

A) Unroll 3” to 4” (7.6 to 10.2 cm) of paper.

B) Place the paper roll into cradle, unrolled side down.

C) Hold unrolled edge of paper out the front of the printer and shut the lid by

applying equal amounts of pressure on each side of lid until it latches.

D) Press the paper feed button for additional paper.

Note

A pink stripe that gets progressively darker on the paper indicates when paper is low.

Paper Slot

Printer Paper Rell Order Number

Printer Thermal Paper Roll 060-0016-00

Printer Stick-able Thermal Paper 060-0016-01

English - 41

003-2915-99

To remove M9 / M9D / M11 trays and cassettes...

A) Hook the top, saw-toothed tab of tool to top center of tray lip / cassette.

B) Rotate tool downward until the tool plate is completely under tray / cassette.

C) Check to ensure tray / cassette is being held securely and then remove from chamber.

Note: Cassette tool can handle cassettes up to 1 1/2” (3.8 cm) thick.

Using the Optional Tray / Cassette Tool

Caution

Trays / cassettes may be HOT - use care when removing or transporting. Hold the tray level

and slightly elevated to prevent it from shifting and becoming dislodged. Failure to comply

may result in personal injury due to burns.

Equipment Alert

Only use the 9A307001 Tray / Cassette Tool with Midmark manufactured

trays. Slide the proper plate into the handle as shown.

Note: There are three plates included. Each plate is designed for a specific purpose.

(M9 / M9D trays, M11 trays, cassettes)

English - 42

003-2915-99

Troubleshooting

Troubleshooting Chart

Use the following chart to assist in correcting minor problems with the sterilizer.

Problem Possible Cause Solution

Sterilizer does not

operate (no display).

Sterilizer power cord came loose from

supply outlet or back of sterilizer.



and sterilizer.

No power at Sterilizer supply outlet. 



authorized service technician.

(see “Calling for Service”)

Fuse open on main P.C. Board. Unplug unit power cord and contact an authorized

service technician. (see “Calling for Service”)

Steam escaping from

pressure relief valve.

Pressure relief valve not properly

seated.



(see “Monthly Maintenance”)

Sterilization

failure evidence from

process monitor

(chemical indicator,

biological indicator,

etc.).

Sterilization conditions were not

present at location of the indicator.





unplug unit power cord and contact an authorized

service technician. (see “Calling for Service”)





malfunctioned.





indicator manufacturer for additional information on

-

plication or malfunction.

Door gasket leaks. Door gasket is damaged or dirty. Clean or replace door gasket.

(see “Weekly Maintenance”)

Items are not dry at

end of Dry Cycle.

Sterilizer is improperly loaded. 

loading the M9 / M9D or M11.



consistently not dry at the end of the dry cycle

increase the cycle drying time (see note on page 26)

or reduce the load.

Filter screen(s) clogged. 

(see “Monthly Maintenance”)

Printer not printing. Printer cables are not connected

properly.

Ensure that printer cables are connected to printer.



multiple times per second)



then plug sterilizer power cord back in.

Printer is out of paper. (status light





installation section)

Wrong paper 

Display goes blank /

black / is non legible

 

the display without aborting the cycle. Pressing stop

will also reset the display but will also abort the cycle

in process.

English - 43

003-2915-99

Informational Messages

The chart below lists the informational messages that may appear during operation.

Message Possible Cause Solution

INITIALIZING SYSTEM

Unit power cord was just plugged in -

standard informational

message.

Normal operation will occur after a

4 second pause.

TOTAL CYCLES XXX

M9, VX.X.X

Unit power cord was just plugged

in - standard informational message.



(M9 / M9D or M11) and software

version)

Normal operation will occur after this

message.

MM/DD/YYYY 8:07 Am

VXXXXXXX

Unit power cord was just plugged

in - standard informational message.



Normal operation will occur after this

message.

PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE



and 21 days after the unit is plugged

into a power source to prompt the

operator to perform weekly maintenance

described in this manual.

Perform weekly maintenance.

The message will automatically clear



PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE

This message is displayed every 28

days to prompt operator to perform

monthly maintenance described in this

manual.

Perform monthly maintenance.

The message will automatically clear



Caution

If an error occurs more than once, stop using the sterilizer. Record the message or error

code, unplug unit, then call an authorized service representative. (see “Calling for Service”)

If an error message includes: “Items Not Sterile”, the items in sterilizer shall not be considered sterile;

they must be run through a successful sterilization cycle.

Action Description Display

Press and hold

during power up



codes displayed on the unit.

NOTE: “1” is the most recent

error code; “5” is the oldest.

Press the “stop” button



the stop button.

Accessing the last 5 Error Codes

Error Messages



English - 44

003-2915-99

Error Messages - continued...

Message Possible Cause Solution

C010: POWER UP MODE

SYSTEM PWR LOSS

ITEMS NOT STERILE

PUSH STOP TO RESTART

Unit had loss of power

during cycle.

Press STOP button to restart.

CO60: POWER UP MODE

SYSTEM HARDWARE

Power was interrupted



glitch.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug



service representative. (see “Calling For Service”)

C102: FILL MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.

Press STOP button to restart.

C103: THROUGH C105

HEATUP, STERILIZE OR

VENT MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.



/ temperature dissipates. Press STOP button to return

to select cycle mode where a new cycle may be

initiated.

C106: DOOR MODE

STOP PRESSED

STOP button was pressed

during cycle.

Press STOP button to restart.

C232: FILL MODE

WATER LOW

Water level in

reservoir is too low.







return to select cycle mode where a new cycle may be

initiated.



of chamber) is clogged.



(see “Monthly Maintenance”)

C326: DOOR MODE DOOR

CLOSED

Door latch safety switch is

still making contact after

door motor operated.

Open door.

C382: FILL

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

Close the sterilizer door.

(Cycle will continue where left off.)

C383: HEATUP MODE

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

-

perature dissipates. Press STOP button to return to



C384: STERILIZE MODE

DOOR OPEN

Sterilizer detects that door

safety switch contacts

opened.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug



service representative. (see “Calling For Service”)

C533 through C633:

STEAM TEMP LOW

STEAM TEMP HARDWARE

PRESSURE LOW

Sterilizer detects that

temperature and / or

pressure is outside the

limits for normal

operation.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug



service representative. (see “Calling For Service”)

This chart continues on the following page...

English - 45

003-2915-99

Error Messages - continued...

Calling for Service

Contact your Midmark Authorized Dealer, or log on to www.midmark.com/technical-library.

Model and serial number information will be required when calling for service.

To contact Midmark directly:

1-800-Midmark (1-800-643-6275) or 937-526-3662

8:00 am to 5:00 pm EST (Monday thru Friday)

[excluding standard U.S. holidays]

Note

Please mark down any displayed code(s) and be sure to relay this information to the service technician.

Message Possible Cause Solution

C642 THROUGH C647

PRESSURE HIGH

Chamber pressure is

outside the limits for

normal operation.



/ temperature dissipates. Press STOP button to return



C660 THROUGH C677

PRESSURE HARDWARE

PRESSURE OVERLIMIT

Chamber pressure is

outside the limits for

normal operation.

Unplug unit power cord for 1 minute and then plug



service representative. (see “Calling For Service”)

C980 THROUGH C987

HI-LIMIT OPEN

High limit switch has

opened for at least 1/4



operational mode.

Unplug unit power cord for 30 minute and then plug



service representative. (see “Calling For Service”)

English - 46

003-2915-99

Specications Chart: M9 / M9D

Physical Dimensions:

 20.38 in. (51.8 cm)

Overall Width 15.3 in. (38.9 cm)

Overall Height with Printer 16.1 in. (40.9 cm)

 

Chamber 

 



 



Weights:

 73 lbs. (33.1 kg)

Weight with Shipping Carton 81 lbs (36.7 kg)

 1.1 Gallons (4.1 liters) to Full Mark

usable volume is 0.5 gallons (1.9 liters)

Electrical Rating:

Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an

electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.

 

 

Fuse Ratings:

 



 



 40 psi (275.8 kPa)

Heat Emission 5000 BTU / hr during operation

Certications









Company









1st Edition













English - 47

003-2915-99

Specications Chart: M11

Physical Dimensions:

 23.8 in. (60.5 cm)

Overall Width 17.8 in. (45.2 cm)

Overall Height with Printer 18.1 in. (50.0 cm)

 

Chamber 

 



 



Weights:

 99 lbs. (44.9 kg)

Weight with Shipping Carton 131 lbs (59.4 kg)

 1.4 Gallons (5.3 liters) to Full Mark

usable volume is 1.0 gallons (3.8 liters)

Electrical Rating:

Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an

electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.

 

 

Fuse Ratings:

 



 



 40 psi (275.8 kPa)

Heat Emission 5000 BTU / hr during operation

Certications









Company









1st Edition













English - 48

003-2915-99

Water Purity Specications

Water Purity Specication Chart

AAMI ST-46 (ref.)

  

Silica  

  

Cadmium  

  





 

Chloride  

Phosphate  

Conductivity (at 20°C)

 

pH 6.5 to 8

 

Hardness  

English - 49

003-2915-99

Midmark Sterilizer Warranty

1. SCOPE OF WARRANTY

Midmark Corporation (“Midmark”) warrants to the original retail purchaser that it will at Midmark’s option repair or

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2. APPLICABLE WARRANTY PERIOD

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3. OBTAINING WARRANTY SERVICE

Warranty service must be obtained through either Midmark or an authorized dealer in the Midmark product line for which

warranty service is requested. Midmark may be contacted for warranty service inquiries or issues via our website at www.

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with the warranty service instructions provided either by Midmark or its authorized dealer. The retail purchaser must

provide Midmark with completed warranty registration information within thirty (30) days after purchase in order to obtain

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4. EXCLUSIONS

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English - 50

003-2915-99

Warranty Information (continued)

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dealer that is not authorized to sell the product at issue in the geographic territory where the purchaser is

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5. EXCLUSIVE REMEDY; CONSEQUENTIAL DAMAGES DISCLAIMER

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6. WARRANTY DISCLAIMER

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7. STATUE OF LIMITATIONS

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8. NO AUTHORIZATION

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products.

English - 51

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NOTES:

English - 52

003-2915-99

NOTES:

Español - 1

003-2915-99

M9 / M9D / M11

Esterilizador de vapor autónomo

Para los modelos:

M9 (-040 / -041 / -042)

M9D (-042)

M11 (-040 / -041 / -042)

Guía del usuario



Español



Español - 2

003-2915-99

Modelo/número de serie:

Fecha de compra:

Servicio técnico autorizado:

Distribuidor:

Información del producto

Número de serie

Etiqueta de modelo/

número de serie

Español - 3

003-2915-99

Índice

Información importante ........................4

Instrucciones de seguridad ..............................4

Uso previsto .....................................................4

Tecnología de esterilización .............................4

Interferencia electromagnética.........................4

Símbolos de seguridad ....................................4

Símbolos del transporte ...................................5

Condiciones de transporte/almacenamiento....5

Accesorios, herramientas

y piezas de servicio.......................................5

Incluido con el esterilizador..............................6

Ubicación de componentes..............................7

Controles e indicadores ...................................8

Directrices para supervisar la esterilización...10

Instalación .................................................. 11

Entorno de funcionamiento ............................ 11

Requisitos para el emplazamiento .................11

Requisitos eléctricos ......................................12

Conexión del cable de alimentación ..............13

Conguración del usuario ..............................14

Funcionamiento ........................................15

Antes de utilizar el esterilizador .....................15

Llenado del depósito ...................................... 15

Pruebas de calicación ..................................16

Instrucciones de carga ................................... 16

Parámetros de ciclo estándar ........................24

Ejecución del ciclo .........................................25

Procesamiento posterior a la esterilización ..28

Botones de ciclo programables......................29

Mantenimiento ........................................... 31

Mensajes de mantenimiento ..........................31

Mantenimiento diario......................................32

Mantenimiento semanal ................................. 33

Mantenimiento mensual ................................. 35

Mantenimiento a largo plazo .......................... 37

Impresora térmica (opcional) ..............38

Uso de la impresora ....................................... 38

Descripción de la cinta de impresión .............38

Ejemplo de impresión de

un ciclo de programa .................................39

Instalación/Retirada del rollo de papel ........... 40

Herramienta de bandejas y cajas

(opcional)

Uso de la herramienta para bandejas/cajas

opcional..........................................................41

Resolución de problemas ...................42

Tabla de resolución de problemas .................42

Mensajes informativos ...................................43

Acceso a los últimos 5 códigos de error .......43

Mensajes de error ..........................................43

Contactar con el servicio técnico ...................46

Especicaciones/Conformidad

Tabla de especicaciones:

M9 / M9D ..................................................47

M11 ..........................................................48

Especicaciones de pureza del agua ............49

Información sobre la garantía

Garantía del esterilizador de Midmark ...........50

Español - 4

003-2915-99

Información importante

Instrucciones de seguridad

El aspecto más importante para Midmark es que este equipo se maneje y mantenga pensando en la



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(Esto es responsabilidad del comprador).

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Uso previsto

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La guía de carga y los Parámetros de ciclo estándar

Tecnología de esterilización

Midmark M9 / M9D y M11 utilizan un sistema dinámico de eliminación de aire llamado Steam Flush

Pressure Pulse para eliminar el aire de la cámara.

Interferencia electromagnética



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Símbolos de seguridad

ADVERTENCIA

Indica una situación potencialmente peligrosa que podría ocasionar lesiones graves.

Precaución

Indica una situación potencialmente peligrosa que puede ocasionar lesiones leves o

moderadas. También puede usarse para alertar contra prácticas peligrosas.

Advertencia sobre el equipo

Indica una situación potencialmente peligrosa que podría provocar daños en el equipo.

Español - 5

003-2915-99

Símbolos del transporte

Orientación correcta

para el transporte

Frágil

Precaución por daños

de transporte



(consultar número "n" en embalaje)

Mantener seco

Accesorios, herramientas y piezas de servicio



Piezas de servicio/herramientas comunes Número de pedido

Rollo de papel térmico de la impresora (recarga) 060-0016-00

Papel térmico adherente de la impresora (recarga) 060-0016-01

Juego de junta de puerta y dique (solo M11) 002-0504-00

Juego de junta de puerta y dique (solo M9 / M9D) 002-0361-01

Juego de separador de bolsas (solo M11) 002-2108-00

Juego de separador de bolsas (solo M9 / M9D) 002-2108-01

Herramienta para bandejas/cajas 9A307001

VistaCool ™ sistema de reducción térmica directo al drenaje 9A586002 (Dual)

Condiciones de transporte/almacenamiento

Advertencia sobre el equipo

Debe drenarse el agua de los depósitos de la unidad antes de transportarla o almacenarla a

0 °C (+32°F).

Rango de temperatura ambiente: De -30°C a +60°C (de -22°F a 140°F)

Humedad relativa: De 10% a 90% (sin condensación)

Presión atmosférica: 

Accesorios Número de pedido

Speed-Clean, 1 (0,47 litros [16 oz]) botella 002-0396-00

Speedclean, 1 caja (12 - 0,47 litros [16 oz]) botellas 002-0396-05

Impresora térmica 9A599001

Separador para caja (horizontal) 9A215001 (solo M11)

Bastidor de cartuchos (Vertical) 9A215002 (solo M11)

Español - 6

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Incluido con el esterilizador

Separador de

bolsas

(Se muestra

el separador de M11)

Speed-Clean

2 bandejas

pequeñas

2 bandejas

grandes

Hoja SDS de Speed-Clean

Instrucciones de cuidado y

funcionamiento

Cable de alimentación

Español - 7

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Ubicación de componentes

Palanca de

comprobación

de la válvula de

despresurización

Impresora térmica

(opcional)

Pantalla / panel táctil

Bastidor de

bandejas

Junta de la puerta

Junta de contención

Bandeja(s)

Indicador de nivel de

agua / tubo de drenaje

del depósito

Portabandejas

Apertura de llenado

Español - 8

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Controles e indicadores



tablas se describe la función de cada control e indicador.

Control Función

Pantalla 

ilustración





que describen el estado del ciclo. Cuando el ciclo entra en el modo





error en caso de mal funcionamiento. Consulte la sección Resolución de

problemas de este manual para ver una explicación detallada sobre los

Mensajes informativos/de error.

Botón Unwrapped

(Sin envolver)

Un ciclo de programas diseñado para procesar instrumentos sin

envolver a: 132°C (270°F) durante 3:00 minutos / ciclo de secado de

30 minutos.

Botón Pouches

(Bolsas)

Un ciclo de programas diseñado para procesar los instrumentos en

bolsas de esterilización papel/plástico o instrumentos envueltos a:

132°C (270°F) durante 4 minutos / ciclo de secado de 30 minutos.

Botón Packs

(Paquetes)

Un ciclo de programas diseñado para procesar paquetes de

121°C (250°F) durante 30 minutos / ciclo de

secado de 30 minutos.

Piezas manuales

botón

Un ciclo de programas para piezas manuales odontológicas que se

ejecuta a: 132°C (270°F) durante 4 minutos / ciclo de secado de

30 minutos.

Botón Start



Start

calentador durante 10 minutos.

Botón Stop

(Detener)

Termina el programa o la función seleccionados.

1 ó 2 botones



debe asegurarse de

que los materiales

son aptos para

cada ciclo de

esterilización.

Botones de ciclos programables que permiten al operador crear dos

ciclos programables diferentes para aplicaciones especiales. El tiempo



con el tiempo de secado y el procedimiento de ventilación.

Precaución

Estos ciclos no están aprobados por la FDA y la validación

de la esterilización de los elementos procesados que los

usan es responsabilidad del usuario.

Español - 9

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Controles e indicadores (continuación)

Control Función

Botón P Botón de modo de programación que permite



secado o el procedimiento de ventilación. Se usa

junto con los botones 1 o 2.

(Consulte Modo de programación).

Botón + (más)





secado cuando se activa en 1 o 2 y el modo P

(programación) está activado.

Botón - (menos)





secado cuando se activa en 1 o 2 y el modo P

(programación) está activado.

Manija de la puerta ver ilustración Cerrar y abrir la puerta.



Tubo de drenaje del depósito

ver ilustración

Muestra el nivel de agua del depósito. El tubo



hacia un recipiente apropiado.

 ver ilustración 

Palanca de comprobación de la

válvula de despresurización

ver ilustración Permite comprobar la válvula de despresurización.

 ver ilustración 



presión durante un ciclo.

Apertura de llenado

Indicador de nivel

de agua y tubo de

drenaje del depósito

Manija de la puerta

Impresora térmica

(opcional)

Palanca de

comprobación

de la válvula de

despresurización

Español - 10

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Directrices para supervisar la esterilización

Monitores físicos



esterilizador. El sistema de control del esterilizador aborta el ciclo y muestra un mensaje si las condiciones





Indicadores químicos









Determine la causa del fallo de la esterilización y soluciónelo antes de ejecutar el siguiente ciclo. Solo









Indicadores biológicos



se esterilizan y controlar que el proceso de esterilización es adecuado. Si un indicador biológico indica un





fallo de la esterilización y soluciónelo antes de ejecutar el siguiente ciclo. Solo deben utilizarse indicadores







interpretarlos y desecharlos de forma adecuada.

Nota

La siguiente información se proporciona solo a modo de referencia. Póngase en contacto con los

organismos estatales o locales adecuados si necesita unas directrices de esterilización específicas

para su oficina. Hay información adicional sobre el control de las infecciones en los Centros para el

Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la Organización de Seguridad y Procedimientos

de Asepsia (OSAP), la Asociación para el Avance del Instrumental Médico (AAMI) y la Asociación

de Profesionales en Control de Infecciones y Epidemiología (APIC).

Nota

Utilice solo indicadores químicos y biológicos aprobados por la FDA y diseñados para la

esterilización con vapor que sean compatibles con la temperatura particular del ciclo de

esterilización y el tiempo de exposición que se monitoriza. Use los monitores de esterilización con

cada carga de esterilización. Si un ciclo de esterilización termina de manera prematura, vuelva

a procesar los instrumentos para asegurar la esterilidad de la carga. Siga las instrucciones del

fabricante para desechar de forma adecuada los indicadores usados.

Español - 11

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(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

M9/M9D

M11

23" (58 cm)

M9/M9D

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

M9/M9D

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

Instalación

Entorno de funcionamiento

Rango de temperatura ambiente: +20°C a +40°C (68°F a 104ºF)

Humedad relativa: < de 80 % (sin condensación)

(grado de polución 2, según IEC664)

Altitud normal de funcionamiento: < 3000 m (9842 ft) sobre el nivel del mar

Dispositivo apto SOLO PARA USO EN INTERIORES.

El entorno en que se utilice el dispositivo debe estar relativamente limpio de polvo.

(Grado de polución 2, conforme a la IEC664)

El dispositivo debe conectarse a una fuente alimentación con límites de sobretensión inferiores a

1500 W de la red eléctrica a tierra. (Categoría de instalación II conforme a IEC664)

El M9 / M9D y el M11 emiten 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante su funcionamiento.

Requisitos para el emplazamiento

Deje espacio libre

a ambos lados

Español - 12

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Requisitos del emplazamiento -(continuación)

Supercie de soporte

 

 

agua correcto.

Un nivel de agua inadecuado en la cámara podría causar un error de funcionamiento en el

esterilizador.

 

Dimensiones

Profundidad (de adelante hacia atrás) M11 - 53 cm (21”) M9 / M9D - 46 cm (18”)

Requisitos de distancia

Para garantizar una circulación de aire adecuada y permitir el acceso al puerto de llenado del de-





donde el vapor no dañe los materiales o equipos del área que lo rodea.

Parte posterior de la unidad - Pared posterior ................ 5 cm (2”)

  ... 3 cm (1”)

  ............................. 5 cm (2”)

Distancia sobre la Unidad para acceso a la impresora .. 13 cm (5”)

  ... M11 - 46 cm (18”) M9 / M9D - 38 cm (15”)

Debajo del gabinete o estante ........................................ M11 - 58 cm (23”) M9 / M9D - 56 cm (22”)

Requisitos de reubicación para el esterilizador

 

 

ADVERTENCIA

Para modelos de 115 V AC: use solo corriente alterna 104 - 127 V AC, 50/60 Hz.

Para modelos de 230 V AC: use solo corriente alterna 207 - 127 V AC, 50/60 Hz.

De lo contrario, el personal puede recibir sacudidas eléctricas y el esterilizador puede sufrir daños.

Nota

Por razones de seguridad, la unidad debe estar conectada a una toma con la polaridad correcta y con

conexión a tierra. Use siempre un cable de alimentación con conexiones a tierra que coincida con las tomas

de sus instalaciones.

Unidad de 115 V AC: 





Unidad de 230 V AC: 





* La fuente de alimentación debe tener límites de sobretensión inferiores a 1500 w de la red eléctrica a tierra.

(Categoría de instalación II conforme a IEC664)

Requisitos eléctricos

Español - 13

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Pantalla:

ADVERTENCIA

Compruebe el número de serie en el panel trasero del esterilizador para verificar la

capacidad de voltaje de la unidad. Si no conecta el esterilizador a una fuente de alimentación

adecuada, podría provocar daños a la unidad y sacudidas eléctricas al personal.

Capacidad de

voltaje

Conexión del cable de alimentación

Advertencia sobre el equipo

Para garantizar un rendimiento óptimo, deje que el esterilizador alcance la temperatura ambiente

antes de ponerlo en marcha.

Para conectar el cable de alimentación...

A) Enchufe el cable de alimentación a la toma en la parte trasera del esterilizador.

B) Enchufe el cable de alimentación a una toma con la polaridad correcta y con conexión a

tierra para una asignación mínima de 15 A. Se recomienda el uso de un circuito dedicado

exclusivamente al esterilizador.

C) M9 / M9D y M11 no disponen de un interruptor de encendido/apagado; la pantalla funciona a

muy baja potencia. (ejemplo: pantalla del horno microondas)

Nota: Cuando la energía está desconectada, los mensajes que se muestran a continuación aparecerán en la pantalla.

ADVERTENCIA

El equipo no debe utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con

oxígeno, aire u óxido nitroso.

Aclaración: El equipo puede utilizarse en presencia de oxígeno, aire u óxido nitroso.

* Estas pantallas mostrará el número total de ciclos que se ejecutaron en la unidad, el número de modelo

(M9 / M9D o M11), el número de la versión del software y la fecha y la hora del número de serie.

Español - 14

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Acción Descripción Pantalla

Pulse 



Ajuste las Unidades

de Medida





de medida

Cuando las unidades de medida deseadas

aparecen en la pantalla...

Pulse



deseadas Esto hace aparecer la pantalla de

programación del reloj

Ajuste reloj de

tiempo







Cuando los valores deseados aparecen en

la pantalla...

Pulse

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iniciará el encendido normal.

NOTA: La conguración del usuario para la fecha y la hora debe actualizarse manualmente para el ahorro

de luz diurna y el año bisiesto

Conguración del usuario

El modo de configuración del usuario permitirá al usuario establecer la unidad de medida deseada

y ajustar el reloj de tiempo. Para ingresar al modo de configuración del usuario, desenchufe

y vuelva a conectar el cable de alimentación mientras mantiene presionado el botón hasta

que aparezca la pantalla Configuración de usuario a continuación..

Español - 15

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Funcionamiento

Antes de utilizar el esterilizador

Llenado del depósito

Precaución

Los ciclos programables 1 y 2 se proporcionan para las aplicaciones que requieren parámetros

de esterilización diferentes a los de los ciclos predefinidos. Estos ciclos no han sido aprobados

por la FDA para su uso médico. El usuario debe asegurarse de que los materiales procesados son aptos

para estos ciclos y confirmar así la esterilidad de la carga procesada.

ADVERTENCIA

No utilice este esterilizador para esterilizar sustancias volátiles ni para otro propósito

que no sea aquel para el cual fue diseñado. Pueden producirse quemaduras y

condiciones tóxicas o explosivas.

Nunca fuerce la manija de la puerta. La presión de la cámara puede hacer que la puerta se abra

con una fuerza extrema. Si la manija de la puerta no se mueve libremente, deje que la unidad

se refresque y se despresurice durante 40 minutos antes de abrir la puerta. Si no lo hace puede

provocar lesiones personales graves.

No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar. En caso de mal funcionamiento del

esterilizador, desenchúfelo inmediatamente y llame al servicio técnico; no intente reparar usted

mismo el esterilizador. Si lo hace, puede provocar lesiones graves.

Advertencia sobre el equipo

Para un óptimo rendimiento, deje que el esterilizador alcance la temperatura ambiente antes de

ponerlo en marcha.

Para llenar el depósito...

A) Abra la puerta de la unidad.

B) Vierta el agua destilada dentro de la apertura

de llenado hasta que su nivel llegue a la parte

superior de la etiqueta de nivel de llenado en

el indicador del nivel de agua.

Advertencia sobre el equipo

Utilice agua destilada o agua que cumpla

con las especificaciones de pureza de agua

indicadas. Si no respeta las indicaciones,

el esterilizador podría no funcionar

correctamente o podría fallar de forma

prematura por exceso de corrosión.

Español - 16

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Instrucciones de carga

Pruebas de calicación

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inferior cerca de la puerta de la cámara y se debe realizar con elementos procesados rutinariamente que se



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disponibles los resultados de las tres pruebas biológicas.

Advertencia sobre el equipo

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ocasionarse daños graves en el instrumento o en el equipo.

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 

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Tipos de artículos que se pueden procesar en el M9 / M9D y el M11

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fabricante para asegurarse de que los materiales son compatibles con la esterilización por vapor y para



esterilizar los siguientes artículos:

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  (por ejemplo, cánulas de succión, bandejas de impresión, etc.)

  (p. ej. Envoltura CSR, bolsas de instrumentos, etc.)

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  

  (p. ej., instrumentos oftalmológicos)

Español - 17

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Advertencia sobre el equipo

No esterilice artículos formados por cualquiera de los siguientes materiales en el M9 /M9D o M11.

• Metales sensibles a la corrosión (p.ej., acero al carbono, hierro, etc.)

• Artículos frágiles que puedan romperse si se exponen a altas temperaturas o alta presión

• Desechos biomédicos

• Plásticos que puedan romperse o generar residuos cuando se exponen al vapor o altas

temperaturas.

Ejemplos

 -

Preparación de los artículos para la esterilización

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dispositivo para realizar una limpieza adecuada y preparar el dispositivo para su esterilización.

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las partículas residuales.

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lavadoras desinfectadoras) en lugar de realizar una limpieza manual para mayor seguridad del



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para eliminar todos los restos que se hayan desprendido o los líquidos de limpieza residuales.

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secar antes de empaquetarlos.

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antes de envolverlos para su esterilización o de cargarlos en el esterilizador.

Esterilización para el uso inmediato

El M9 /M9D y el M11 pueden esterilizar para el uso inmediato

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

ADVERTENCIA

Limpie y seque los instrumentos a fondo antes de colocarlos en la bandeja. La limpieza

inadecuada puede no esterilizar los instrumentos o dañar la unidad. Siga las indicaciones del

fabricante del instrumento y las recomendaciones de CDC para manipular y limpiar instrumentos antes

de la esterilización.

Tipos de artículos que se pueden procesar en el M9 / M9D y el M11- (continuación)

Español - 18

003-2915-99

Imagen 1

Tenga en cuenta los siguientes puntos a la hora de elegir si esterilizar o no sus instrumentos sin envolver:

 

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vaciarse y volverse a llenar a diario con agua fresca destilada.

ADVERTENCIA

No sobrecargue la cámara. Es necesario dejar el espacio adecuado alrededor de

los artículos de las bandejas para la circulación del vapor y el secado. Si no se deja

el espacio adecuado, la esterilización y el secado se verán comprometidos. Los artículos y

sus paquetes deben encontrarse totalmente secos cuando se saquen del esterilizador para

reducir al mínimo las posibilidades de que se vuelvan a contaminar.

Directrices generales

 



un secado incorrectos.

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en el interior de la cámara.

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

Esterilización para un uso inmediato (continuación)

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Imagen 2

 

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de que estos son compatibles con la esterilización por vapor.

 

mencionadas y no los seque antes de esterilizarlos. Coloque los tubos sobre la bandeja de forma





Imagen 3

Imagen 4

Directrices generales - (continuación)

Español - 20

003-2915-99

 

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

saquen de la cámara del esterilizador para evitar la posibilidad de que se vuelvan a contaminar.

 



para garantizar que todos los envoltorios e instrumentos se sequen por completo. Para obtener





 

Handpieces (Piezas manuales) y no los ciclos Pouches (Bolsas) o Unwrapped (Sin envolver).

Embolsado y envoltura de artículos

El M9 / M9D y el M11 pueden esterilizar artículos envueltos o en bolsas que preservan su esterilidad tras el

procesamiento.

 



por vapor que se utilice. Siga las instrucciones de uso del fabricante.

 



para evitar la posibilidad de que se dañen los instrumentos.

 

para que el vapor pueda circular de forma adecuada y evitar posibles daños en el instrumento.

 



de Midmark que se suministra con el esterilizador M9 / M9D / M11. Si se necesitan bastidores de





un tiempo de secado adicional.







forma que la cara de plástico de una bolsa quede en frente a la de papel de la bolsa contigua.

 

plástico hacia arriba.



manuales y los instrumentos cargados en una sola altura (ni apilados ni amontonados) para



Bastidor de

bolsas de M11

002-2108-00

Bastidor de bolsas

de M9 / M9D

002-2108-01

Directrices generales - (continuación)

Español - 21

003-2915-99

  





diferente.

 

en el M9 / M9D (imágenes 5 y 6) y el M11 (imágenes 7 y 8).

M9 / M9D: Bolsas con separador de bolsas

Imagen 5

M9 / M9D: Bolsas mezcladas

Imagen 6

M11: Bolsas con separador de bolsas

Imagen 7

M11: Bolsas mezcladas

Imagen 8

 

 

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aprieta demasiado.

 







 



necesitar más tiempo de secado.

Embolsado y envoltura de artículos (continuación)

Español - 22

003-2915-99

M9 / M9D: Caja grande

Imagen 9



Imagen 10



Imagen 11

M11: Con separador de cajas vertical

Imagen 12

M11: Con separador de cajas horizontal

Imagen 13

M11 con separador de cajas horizontal y bandeja superior

Imagen 14





Embolsado y envoltura de artículos (continuación)

Español - 23

003-2915-99

Capacidad máxima del M11 **

Tipo de carga Bandeja grande Bandeja pequeña Total

 o o o

Piezas de mano 2 piezas manuales con otros

instrumentos



2 piezas manuales con otros

instrumentos



8 piezas manuales con otros

instrumentos



Paquetes* 145 in



(2376 cm



108 in



(1770 cm



505 in

(8275 cm

)

* Deje un mínimo de  de espacio entre cada paquete y con respecto a la pared de la cámara.

** Es posible que sea necesario aumentar el tiempo de secado predeterminado debido a las variaciones en la conguración de la carga,

los materiales de envoltura y el entorno para secar completamente el contenido de la cámara a estas capacidades.

Tamaño de la carga

Una esterilización correcta depende de que se realice una carga adecuada de los artículos en el

esterilizador. No sobrecargue la cámara del esterilizador. Deberá mantenerse una separación adecuada

alrededor de todos los artículos que se coloquen en la cámara para garantizar una circulación del vapor







entre todos los artículos procesados para garantizar una buena circulación del vapor y el secado.

Capacidad máxima del M9 / M9D **

Tipo de carga Bandeja grande Bandeja pequeña Total

 o o o

Piezas manuales 2 piezas manuales con otros

instrumentos



2 piezas manuales con otros

instrumentos



8 piezas manuales con otros

instrumentos



Paquetes* 1475 cm



(90 in



901 cm



(55 in



4752 cm

(290 in

)

Advertencia sobre el equipo

No use toallas o embalajes que puedan contener residuos de







Cargas de productos textiles

 

esterilizar con vapor. Compruebe si los parámetros de esterilización del ciclo Packs (Paquetes) son



 



bandejas del esterilizador.

 





Imagen 15

Español - 24

003-2915-99

Tipo de

ciclo

Parámetros del ciclo

Secado

Tiempo

Artículos para esterilizar

(Consulte siempre las

recomendaciones de esterilización

del fabricante del artículo).

Temperatura

(Mín.)

Tiempo Presione

(Ref.)

Sin envoltura

132°C

(270°F)

3 min 186 kPa

(27,1 psi)

30 min • Instrumentos sueltos en una

bandeja.

• Frascos de cristal o metal

abiertos.

• Tubos que no se utilicen en

intervenciones quirúrgicas.

(Longitud máx. - 101,5 cm (40”) y

diámetro interior mín. - 475 cm [0,187”])

• Artículos sueltos cuyos

fabricantes recomienden exponer

a 132°C (270°F) durante 3 minutos.

Nota: la esterilidad de artículos no

envueltos se verá comprometida al

exponerlos a un ambiente no estéril.

Bolsas

132°C

(270°F)

4 min 186 kPa

(27,1 psi)

30 min • Instrumentos en bolsas o

envueltos de manera individual.

• Varias capas de instrumentos

separadas por tela.

• Bandejas con instrumentos

sueltos envueltas.

• Cajas envueltas.

• Artículos envueltos cuyos

fabricantes recomienden exponer

a 132°C (270°F) durante 4 minutos.

Paquetes

121°C

(250°F)

30 min 104 kPa

(15 psi)

30 min • Paquetes textiles y quirúrgicos

envueltos para la esterilización.

• Los fabricantes de artículos

recomiendan exponer a 121°C

(250°F) durante 30 minutos,

excepto los líquidos.

Piezas

manuales

132°C

(270°F)

4 min 186 kPa

(27,1 psi)

30 min • Piezas manuales odontológicas

(envueltas o no envueltas)

Nota: verique que los parámetros de

esterilización son aptos contrastando

las indicaciones del fabricante de la

pieza de mano.

1. La presión que se muestra en la tabla sirve solo a modo de referencia. Esta es la presión ideal que tiene el

vapor saturado cuando alcanza la temperatura de esterilización. La presión que aparece en la pantalla del

esterilizador puede ser más elevada.

2. El tiempo de secado puede cambiarse de 0 a 60 minutos. Consulte Ejecución del ciclo.

Parámetros de ciclo estándar

Español - 25

003-2915-99

Ejecución del ciclo



Advertencia sobre el equipo

El esterilizador no funcionará a menos que la puerta esté cerrada y bloqueada correctamente.

Paso 1: Cierre y asegure la puerta.

A) Eleve la manilla de la puerta, luego cierre la puerta.

B) Al empujar la puerta, deslice la manilla de la puerta hacia abajo para bloquearla.

Advertencia sobre el equipo

El uso de un programa de esterilización incorrecto puede dar lugar a la no esterilización de

los artículos y dañar los instrumentos. Obtenga las instrucciones de esterilización específicas

del instrumento contactando a su fabricante.

Paso 2: Seleccione el ciclo deseado.

A) Pulse el botón del ciclo que desee en el panel indicador.

(Consulte la tabla de especificaciones de temperatura y tiempo en "Parámetros del ciclo").

Nota

Al comenzar o finalizar un ciclo, si pulsa el botón

Start (Inicio) cuando se muestra "SELECT CYCLE"

(SELECCIONAR CICLO), se activa el calentador

durante 10 minutos. En la pantalla parpadea

"ADDITIONAL HEAT" (CALOR ADICIONAL). Esto

permite precalentar la cámara antes de iniciar un

ciclo o añadir tiempo al modo de secado cuando un

ciclo finaliza. Si pulsa Stop (Detener), el tiempo de

calor adicional (ADDITIONAL HEAT) finaliza.

Botones de ciclo

(preprogramados)

Botones de ciclo

(programables)

Español - 26

003-2915-99

Ejecución del ciclo (continuación)



Nota

En unidades que utilizan el sistema métrico,°F se mostrará como ºC, y PSI se mostrará como kPa.

Al pulsar, permite modificar el tiempo DRY (secado) de 0 a 60 minutos en incrementos de 1

minuto en un ciclo preprogramado.

Al pulsar, se reduce el tiempo. Al pulsar, se incrementa el tiempo.

Si quiere que el nuevo Tiempo de secado se repita regularmente, presione "P" después de ajustar el tiempo de

secado. Esto almacenará la nueva hora como el tiempo de secado predeterminado para el ciclo seleccionado.

ADVERTENCIA

El botón STOP (DETENER) puede pulsarse en cualquier momento

para detener o interrumpir un ciclo. Los objetos no se han esterilizado

correctamente si esto se produce antes del ciclo de secado. El esterilizador

volverá al modo SELECT CICLE (SELECCIONAR CICLO).

Paso 3: Presione el botón "Start" (Inicio) para iniciar el ciclo.

Oirá un "bip" durante dos segundos, esto indica que ha comenzado el ciclo.

Start (Inicio)

Detener

Español - 27

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Ejecución del ciclo (continuación)



tabla ilustra los mensajes que se emiten en cada etapa del ciclo.

Etapa del ciclo Descripción Pantalla

Filling (Llenado) 

Cuando el agua alcanza el nivel adecuado...

Heating

(Calentamiento)



temperatura y la presión de la cámara.

(Las unidades métricas se pueden mostrar si

así se desea).

Sterilizing

(Esterilización)



alcanza la temperatura y presión correctas.

El tiempo restante del ciclo se cuenta

regresivamente mientras la temperatura y la

presión de la cámara se actualizan de forma

continua.

Ready to Vent

(Listo para

ventilación)



"READY

TO VENT" (LISTO PARA VENTILACIÓN).

Fast Vent

(Ventilación rápida)

Cuando se acaba el tiempo del modo de



El vapor y el agua vuelven al depósito.



temperatura y la presión de la cámara.

Precaución

Manténgase alejado cuando vaya a abrir la puerta del M9/M11.

De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves por el vapor liberado.

Door To Open

(Apertura de puerta)

(automático)

Solo corresponde

a los esterilizadores por

vapor M9/M11

Se emite una señal audible que indica que la

puerta va a abrirse.



la puerta se acciona para pasar a la posición

de apertura parcial (modo de secado).

La tabla continúa en la página siguiente...

Español - 28

003-2915-99

Ejecución del ciclo (continuación)

Precaución

• La carga procesada y las superficies internas estarán calientes. Evite el contacto con las

superficies calientes. De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves.

• No aplique presión hacia abajo a la puerta abierta del esterilizador mientras descarga la

cámara. De lo contrario, el esterilizador podría volcarse y provocar quemaduras graves o

lesiones en las bandejas o los instrumentos al deslizarse fuera de la cámara.

Paso 4: Retire la carga procesada de la cámara.

A) Consulte el "Uso de la bandeja opcional/herramienta de caja" más adelante en este manual.

B) Ahora, el esterilizador está listo para iniciar otro ciclo.

Procesamiento posterior a la esterilización

















este protocolo.

Etapa del ciclo Descripción Pantalla

Manual Door Open

(Apertura manual

de puerta)

Solo corresponde

al esterilizador por

vapor M9D

Se emitirá una señal sonora cuando la

presión de las cámaras llegue a cero para



puerta debe abrirse en la primera posición





hasta que la puerta se abra en la posición





cancele el ciclo de secado.

Precaución

La carga procesada puede seguir mojada si se cancela el ciclo de secado antes

de finalizar. Espere siempre el tiempo necesario a que la carga se seque en el

esterilizador para evitar que se contaminen.

Drying (Secado) El tiempo del ciclo de secado se cuenta



el ciclo de secado pulsando el botón STOP



Cuando el tiempo de secado llega a 0:00...

Cycle Complete

(Ciclo completo)

Se emite una señal audible durante

10 segundos.

Español - 29

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Botones de ciclo programables

 sirven para aplicaciones personalizadas que no cubren los programas de



permiten al usuario ajustar los parámetros del ciclo para esterilizar los elementos que no se pueden





ajustar los parámetros de tiempo y de temperatura para estos botones. (Si desea modificar los ajustes,

estos botones pueden volverse a programar cuando quiera).

NOTA:



a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Pulse el

botón deseado

Selección del botón que va a

programarse.

Pulse Esto muestra la pantalla de programación

de la temperatura de esterilización.

Precaución

La temperatura de esterilización puede ajustarse entre un mínimo de 121°C (250°F)

y un máximo de 135°C (275°F). A grandes altitudes, las temperaturas de esterilización

superiores a 270 ºF (132 ºC) pueden provocar fugas en la válvula de descompresión.

Ajuste Sterilization

Temperature

(Temperatura de

esterilización)



temperatura en incrementos de 1°.

Cuando la temperatura deseada aparece

en la pantalla...

Esto continúa en la página siguiente...

Nota:

Los ciclos programables se

pueden programar para los

ciclos mensuales de limpieza sin

tiempo de secado para agilizar el

mantenimiento mensual.

Español - 30

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NOTA:

a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Pulse Para guardar la temperatura. Esto muestra

la pantalla de programación del tiempo de

esterilización que muestra el valor actual.

Precaución

El tiempo de esterilización puede ajustarse entre un mínimo de 3 minutos y un

máximo de 45 minutos. Puesto que es importante coordinar adecuadamente

el tiempo de ciclo con la temperatura de esterilización, el tiempo mínimo

seleccionable vendrá determinado por la configuración de temperatura.

Tiempo de

esterilización



incrementos de 1 minuto.

Cuando el tiempo deseado se muestre en

la pantalla...

Pulse Para guardar el tiempo de esterilización.

Esto muestra la pantalla de programación

de la velocidad de ventilación y el valor

actual.

Ajuste la velocidad de

ventilación



se abre por completo y ventila la cámara.



se abre durante una fracción de segundo

(una vez por minuto) para ventilar la

cámara lentamente.







aparece en la pantalla...

Pulse 

mostrar la pantalla de programación de

Dry Time (Tiempo de secado) y el valor

actual.

La tabla continúa en la página siguiente...

Botones de ciclo programables (continuación)

Español - 31

003-2915-99

NOTA:

a los ajustes originales.

Acción Descripción Pantalla

Tiempo de secado Dry Time (Tiempo de secado) puede

ajustarse de 0 a 60 minutos.



incrementos de 1 minuto.

Cuando el tiempo deseado se muestre en

la pantalla...

Pulse 

completar el proceso de programación.



parámetros de ciclo.

Nota

La configuración programada se retiene bajo el botón de número de programa

<1> o <2>. Aunque se corte la alimentación o se desenchufe la unidad, se

mantendrá la configuración.

Precaución

El usuario debe asegurarse de que los materiales procesados son aptos para

estos ciclos.

De lo contrario, la esterilización puede no realizarse correctamente.

Botones de ciclo programables (continuación)

Mantenimiento

Mensajes de mantenimiento



todas las recomendaciones para el mantenimiento periódico. El mantenimiento recomendado es fácil de

hacer y toma muy poco tiempo.







en el agua formará depósitos minerales. Esto puede hacer que las válvulas no se abran o cierren de la





recordatorios desaparecen de la pantalla cuando se inicia un ciclo.

El usuario es responsable de establecer un procedimiento de mantenimiento periódico para asegurar el





Español - 32

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Precaución

Para evitar quemaduras, espere a que se

enfríe la unidad antes de realizar la limpieza.

Junta de la puerta

Junta de contención

Lavado de supercies externas

A) Lave el exterior del esterilizador todos los días según el procedimiento de sus instalaciones

para las supercies de contacto clínico teniendo en cuenta lo siguiente: (Desinfecte la unidad

solo con desinfectantes cuaternarios.Las superficies plásticas de la unidad pueden mancharse,

picarse, decolorarse o ablandarse si se limpian con desinfectantes a base de fenol, iodofor o

glutaraldehído.Además, el alcohol o los limpiadores y desinfectantes de aerosol con alto contenido

en alcohol pueden dañar la tapa frontal).

B) Escurra el exceso de líquido del paño.

C) Limpie las superficies externas con un paño suave.

D) Siga las instrucciones indicadas en el limpiador/desinfectante sobre aclarado y secado de

superficies exteriores.

Advertencia sobre el equipo

Si el esterilizador suele utilizarse para procesar piezas manuales dentales que han sido

lubricadas o sumergidas en soluciones dentales, drene el agua del depósito a diario.

Rellene el depósito con agua destilada o con agua que cumpla con las especificaciones

de pureza de agua indicadas.

Mantenimiento diario

Limpie las juntas de la puerta y de contención del esterilizador.

A) Examine las juntas para detectar posibles daños.

B) Limpie las juntas y las supercies de contacto

con un paño húmedo.

Español - 33

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Mantenimiento semanal

Bastidor de bandejas

Portabandejas

Bandejas

Limpie la cámara y las bandejas (incluido el separador y el portabandejas)

Advertencia sobre el equipo

Si no cambia el agua, el esterilizador puede no funcionar correctamente. No utilice

agentes blanqueadores ni materiales abrasivos en la cámara (p. ej., lejía, estropajo de

acero, cepillos de alambre, detergente en polvo, etc.). Si no se respetan estos puntos, la

cámara u otros componentes pueden sufrir daños.

Nota







A) Desconecte la parte superior del tubo de drenaje del depósito de las pestañas del panel, dóblelo

hacia abajo y drene el agua del depósito en un recipiente apropiado, por ejemplo, un cubo, y luego

deseche el agua.

B) Retire las bandejas, el bastidor de bandejas y el portabandejas del esterilizador. (Consulte la

página siguiente para ver instrucciones sobre la extracción/instalación del bastidor de bandejas y el

portabandejas).

C) Lave las bandejas, la rejilla, la placa y el interior de la cámara con jabón suave o Speed-Clean y

agua destilada o un agua que cumpla las especificaciones de pureza del agua mencionadas.

D) Llene el depósito con agua destilada o con agua que cumpla con las especicaciones de pureza de

agua indicadas.

Precaución

Para evitar quemaduras, espere a que se

enfríe la unidad antes de drenar el depósito.

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Mantenimiento semanal (continuación)

Advertencia sobre el equipo

Instale el bastidor de bandejas y el portabandejas con el extremo

angular del portabandejas mirando la parte trasera de la cámara.

No deje que el portabandejas haga contacto con el sensor de nivel de agua.

Para instalar el bastidor de bandejas y el portabandejas...

A) Introduzca el bastidor de bandejas en el portabandejas.

B) Coloque la parte trasera del portabandejas en la cámara.

C) Presione hacia abajo el bastidor de bandejas mientras lo

introduce en la cámara.

ADVERTENCIA

Deje enfriar la unidad antes de retirar o colocar el bastidor de bandejas y el

portabandejas. Maneje el bastidor de bandejas metálico con cuidado para evitar

lesiones. No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar.

Para retirar el bastidor de bandejas y el portabandejas...

A) Retire las bandejas.

B) Con un destornillador empuje el portabandejas hacia arriba y extraiga el bastidor de

bandejas y el portabandejas de la cámara.

Portabandejas

(El extremo angular debe mirar la parte

trasera de la cámara)

Bastidor de bandejas

Español - 35

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A) Con la cámara fría, drene el depósito del esterilizador y rellénelo con agua destilada limpia, o agua

que cumpla con las especificaciones de pureza de agua indicadas.Añada 29 g (1 onza) del limpiador

para esterilizadores Speed-Clean directamente en la parte inferior de la cámara.

B) Ejecute un ciclo Pouches (Bolsas).

C) Pulse el botón de Stop (Detener) cuando comience el ciclo Dry (Secado).No se requiere Dry

Cycle durante el mantenimiento.

D) Vacíe el depósito y rellénelo por segunda vez con agua destilada o con agua que cumpla con las

especificaciones de pureza de agua indicadas. .

E) Enjuague ejecutando un ciclo Unwrapped (Sin envoltura)

. Pulse el botón Stop (Detener)

cuando se inicie el ciclo de secado.

F) Vacíe y rellene el depósito con agua destilada limpia o agua que cumpla con las especificaciones de

pureza de agua indicadas, y deje que se enfríe el esterilizador.

G) Coloque el portabandejas, el bastidor y las bandejas. Limpie con un paño húmedo.

MA8195-1i

Filtro de llenado

y ventilación

Sonda de temperatura del vapor

Sonda del sensor de nivel

Elemento de

calentamiento

Speed-Clean

Limpiador

esterilizante

Filtro de aire

ADVERTENCIA

No procese los instrumentos mientras se lava el sistema.

Limpie la cámara y las tuberías

Mantenimiento mensual

Advertencia sobre el equipo

Utilice  Speed-Clean para lavar el sistema. No lavar el sistema con Speed-Clean puede

provocar el fallo prematuro de los componentes del esterilizador.

Nota

Cada 28 días, el esterilizador mostrará de forma automática el mensaje de PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE (REALIZAR MANTENIMIENTO MENSUAL). Si se desconecta de la fuente de energía,

el ciclo de mensajes mensuales se reinicia.

Precaución

Para evitar quemaduras, espere a que se enfríe

la unidad antes de drenar el depósito.

Español - 36

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Retirada/limpieza de junta de puerta y dique

A) Extraiga la junta de la puerta y la de contención de la

puerta, luego extraiga el anillo de la junta de la puerta.

B) Limpie las juntas y el anillo con SpeedClean, agua

destilada y un cepillo suave.

C) Compruebe si las juntas están dañadas, han encogido

o aumentado de tamaño. Sustituya las juntas si observa

daños.

D) Introduzca el anillo en el canal de la junta de la puerta y

vuelva a colocarla en la puerta.

E) Coloque la junta de contención.

Advertencia sobre el equipo

Limpie el interior de la cámara con precaución. No respetar estas indicaciones puede

generar un daño al elemento de calentamiento, la sonda de temperatura del vapor y/o

la sonda del sensor de nivel.

Advertencia sobre el equipo

No ponga en marcha el esterilizador sin que los filtros estén colocados en su sitio.

H) Retire y limpie los filtros. Los filtros tienen evitan que la suciedad provoque fallos en la válvula. Entre

cada limpieza mensual regular, los filtros deben limpiarse si están obstruidos, si los tiempos de

ventilación son muy prolongados o si los artículos no se secan. (Vea la ilustración para saber dónde

se encuentran las pantallas del filtro.)

I) Sujete el filtro y sepárelo con suavidad de la pared de la cámara mientras lo gira ligeramente.

(Si es necesario, utilice alicates para retirar los filtros)

J) Limpie los filtros con SpeedClean y agua destilada. Un pequeño cepillo de cerdas duras o un

limpiador ultrasónico pueden serle de utilidad. Enjuague los filtros con agua destilada. Sustituya los

filtros si no puede eliminar la suciedad.

K) Limpie el interior de la cámara.

L) Instale los filtros.(Presione hacia dentro, hacia la pared de la cámara, mientras lo gira ligeramente).

M) Coloque el portabandejas, el bastidor y las bandejas.

Limpie la cámara y las tuberías (continuación)

Español - 37

003-2915-99

Compruebe la válvula de despresurización

(debe revisarse cada mes para garantizar que funciona correctamente)

A) Presione el botón Unwrapped (Sin envoltura)

B) Pulse el botón Start (Inicio)

C) Espere hasta que la presión en

la cámara alcance los 138 kPa (20 PSI).

D) Tire firmemente de la palanca de despresurización hacia arriba durante aproximadamente

3 segundos, y suéltela. (El vapor debe salir por debajo de la parte trasera de la unidad cuando tira

de la palanca.

Si la válvula no se cierra por completo cuando se suelte la palanca, tire otra vez de la palanca y

libérela rápidamente para que vuelva a encajar en su posición. Repita esto hasta que la válvula se

asiente adecuadamente).

E) Pulse el botón Stop (Parada)

(El ciclo se cancela para evitar el sobrecalentamiento).

MA601301i

Palanca de

despresurización

Precaución

Durante la comprobación de la válvula de despresurización, el vapor se ventila por la parte

inferior del esterilizador. Para evitar quemarse, coloque una barrera contra el vapor (o una

toalla enrollada) alrededor de la parte inferior del esterilizador.

Advertencia sobre el equipo

Si se necesita demasiada fuerza para

abrir la válvula de despresurización, o si

la válvula no asienta correctamente, debe sustituir

la válvula. (Consulte "Solicitud de servicio técnico"

en este manual).

Mantenimiento a largo plazo







realizar una inspección en un proveedor de servicios autorizado Midmark cada 10 años o 10 000 ciclos de



inspección anual por un proveedor de servicios autorizado por Midmark.

Español - 38

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Impresora térmica (opcional)

Uso de la impresora

 se enciende



Descripción de la cinta de impresión



 

 

 

 

 

 selectedseleccionado): para indicar el comienzo

del ciclo seleccionado por el operador.

 



para mostrar que el esterilizador se está llenando con agua.





transcurrido en incrementos de 2 minutos hasta que se completa esta fase.

Cuando



en incrementos de 1 minuto hasta que se completa esta fase.





vapor de la cámara.







continua imprimiendo el tiempo transcurrido en incrementos de 5 minutos hasta que se complete la fase









impresión.







[NOTA: Si se cancela el ciclo de secado, no se imprimirán "DRYING COMPLETE" (SECADO COMPLETO)

ni "CYCLE COMPLETE" (CICLO COMPLETO)].

Español - 39

003-2915-99

Ejemplo de impresión de un ciclo de programa

Midmark M9 - v0.1.1

Total Cycles (Ciclos totales): 10



Operator (Operario)





Temp.: 270 Degrees F (Grados F)

Time (Tiempo): 3 Minutes (Minutos)

Dry (Secado): 30 Minutes (Minutos)





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0:00  

2:00  

4:00  



mm:ss Degrees (Grados) 

0:00  

1:00  

2:00  

3:00  

Min (Mín.)  

  







mm:ss Degrees (Grados) 

5:00  

10:00  

30:00  

Drying Complete (Secado completo)

 0:36

 15:40

 3:00

 2:28

 30:00

 0:51:44



--------------------------------------------

Identicación del esterilizador

(Número de serie)

Núm. total de ciclos

tiempo en la unidad

Línea provista para la

rma del operador

Fecha y hora

del inicio del ciclo

Ciclo seleccionado

Indica que la fase de

llenado se ha iniciado

Conguración de la temperatura,

el tiempo de esterilización y el

tiempo de secado

Durante la fase de calentamiento,

la impresora registra la temperatura

y la presión de la cámara en

incrementos de 2 minutos.

Durante la fase de calentamiento,

la impresora registra la

temperatura y la presión

Incrementos de 1 minuto

Resumen de

Fase de esterilización

Indica que la fase de

ventilación se ha iniciado

Durante la fase de

secado, la impresora

registra el tiempo en

incrementos de 5 minutos

Estas líneas muestran

el tiempo total de

secado completo

Resumen del ciclo

Núm. de modelo y

Versión de software

Estas líneas no se

imprimirán si el ciclo

de secado se cancela

antes de nalizar

Español - 40

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SA1841i

Instalación/Retirada del rollo de papel

Luz de

estado

Carcasa de la

impresora

Botón de alimentación

de papel

Advertencia sobre el equipo

Use solamente rollos de papel térmico con un diámetro máximo de 48 mm (1,89") y de

58 mm (2,28”) de ancho.

Para retirar el papel...

A) Inserte el dedo en la ranura en la parte posterior de la cubierta pequeña y levántela

hacia arriba hasta que la tapa se libere de la posición de bloqueo. Para evitar daños,

no use una fuerza excesiva.

B) La tapa de la impresora se fijará hacia la parte posterior de la impresora.

C) Retire el papel que quede.

Para instalar el rollo de papel...

A) Desenrolle entre 7,6 y 10,2 cm (entre 3 y 4”) de papel.

B) Coloque el rollo de papel en el receptáculo, desenrollado hacia abajo.

C) Mantenga el borde del papel desenrollado en la parte delantera de la impresora y cierre

la tapa aplicando la misma presión en ambos lados de la tapa hasta que se cierre.

D) Presione el botón de alimentación de papel para obtener papel adicional.

Nota

Una franja rosa que se hace progresivamente más oscura en el papel indica que este se está terminando.

Ranura de

papel

Recarga de papel de la impresora Número de pedido

Rollo de papel térmico de la impresora 060-0016-00

Papel térmico adherente de la impresora 060-0016-01

Español - 41

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Para retirar bandejas y cajas M9 / M9D / M11...

A) Enganche la pestaña dentada superior de la herramienta a la parte central superior del borde de

la caja o la bandeja.

B) Gire la herramienta hacia abajo hasta que la placa de la herramienta se haya introducido por

completo por debajo de la bandeja.

C) Asegúrese de que la caja/bandeja esté bien sujeta, y extráigala de la cámara.

Nota: La herramienta para casetes puede manipular casetes de hasta 3,8 cm (1 1/2") de grosor.

Uso de la herramienta para bandejas/cajas opcional

Precaución

Las bandejas y las cajas pueden estar CALIENTES. Tenga precaución cuando las retire

o las transporte. Mantenga las bandejas niveladas y ligeramente elevadas para que no se

inclinen y se desordene su contenido. Si no lo hace, puede sufrir lesiones por quemaduras.

Advertencia sobre el equipo

Utilice la herramienta para bandejas y cajas 9A307001 solo con bandejas fabricadas por

Midmark. Deslice la placa adecuada en la manilla tal y como se muestra.

Nota: Se incluyen tres placas. Cada una cumple una función específica.(bandejas M9 / M9D , bandejas M11,

cajas).

Español - 42

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Resolución de problemas

Tabla de resolución de problemas

Utilice la siguiente tabla para corregir problemas menores del esterilizador.

Problema Posible causa Solución

El esterilizador no

funciona (no se

visualiza nada en la

pantalla).

El cable de alimentación del esterilizador se

ha desenchufado de la toma de corriente o

de la parte trasera del esterilizador.





esterilizador.

No llega la alimentación a la toma de la

fuente del esterilizador.

Compruebe el disyuntor para la toma de la fuente.







Fusible abierto en el circuito impreso

principal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad y





Se escapa vapor

por la válvula de

despresurización.



correctamente asentada.

Coloque la válvula de despresurización



Evidencia de

fallo de esterilización

en el monitor de

proceso (indicador

químico, indicador

biológico, etc.).



la esterilización en el emplazamiento del

indicador.













para el ciclo de esterilización o ha tenido un

mal funcionamiento.

Utilice un indicador adecuado para la carga y

el ciclo seleccionado que se haya almacenado

correctamente. Contacte con el fabricante del

indicador para obtener información adicional sobre su



su posible mal uso o mal funcionamiento.

Escapes por la junta

de la puerta.

 



Los artículos no están

secos al nal del ciclo

de secado.

El esterilizador no se ha cargado

correctamente.









tiempo de secado del ciclo (vea la nota en la página

26) o reduzca la carga.

Filtros obstruidos. 



La impresora no

imprime.



correctamente conectados.



conectados a la impresora.

Mal funcionamiento de la impresora. (la

luz de estado parpadea varias veces por

segundo)







estado parpadea cada segundo)



sección sobre retirada e instalación del rollo de papel).

Papel incorrecto 



La pantalla aparece

en blanco/negro/no es

legible

 

teclado para reiniciar la pantalla sin interrumpir el





Español - 43

003-2915-99

Mensajes informativos



Mensaje Posible causa Solución

INITIALIZING SYSTEM

(INICIO DEL SISTEMA)

El cable de alimentación acaba de

enchufarse - mensaje informativo estándar.

El equipo funcionará normalmente



CICLOS TOTALES XXX

M9, VX.X.X

El cable de alimentación acaba de

enchufarse - mensaje informativo estándar.



modelo (M9 / M9D o M11) y versión de

software)

El equipo sigue funcionando con



DD/MM/AAAA 8:07 Am

VXXXXXXX

El cable de alimentación acaba de

enchufarse - mensaje informativo estándar.



El equipo sigue funcionando con



PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE (REALIZAR

MANTENIMIENTO

SEMANAL)







para indicarle al operador que realice el

mantenimiento semanal descrito en este

manual.



semanal. El mensaje desaparecerá



siguiente ciclo.

PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE (REALIZAR

MANTENIMIENTO

MENSUAL)

Este mensaje se muestra cada 28 días

para indicarle que realice el mantenimiento

mensual descrito en este manual.



mensual. El mensaje desaparecerá



siguiente ciclo.

Precaución

Si se producen errores repetidamente, deje de usar el esterilizador. Anote el mensaje o

el código de error, desconecte la unidad y póngase en contacto con un representante de

servicio técnico autorizado. (Consulte "Solicitud de servicio técnico")

Si aparece un mensaje de error: "Items Not Sterile" (Artículos no estériles), los artículos en el

esterilizador no se han esterilizado; deben someterse a un proceso de esterilización.

Acción Descripción Pantalla

MANTENER PULSADO

durante el encendido



códigos de error que se muestran en

la unidad.

NOTA: "1" es el código de error más

reciente; "5" es el más antiguo.

Pulse el botón Stop

(Detener)





Acceso a los últimos 5 códigos de error

Mensajes de error



funcionamiento.

Español - 44

003-2915-99

Mensajes de error (continuación)

Mensaje Posible causa Solución

C010: POWER UP MODE

SYSTEM PWR LOSS

(PÉRDIDA DE CORRIENTE

DEL SISTEMA EN MODO DE

ENCENDIDO)

ITEMS NOT STERILE

(ARTÍCULOS NO ESTÉRILES)

PUSH STOP TO RESTART

(PULSE DETENER PARA

REINICIAR)

Se ha cortado la corriente

de la unidad durante el

ciclo.

Pulse el botón STOP

CO60: POWER UP MODE

SYSTEM HARDWARE

(HARDWARE DEL SISTEMA

EN MODO DE ENCENDIDO)

Ha ocurrido un breve corte

de corriente o un fallo

interno imprevisto.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de





C102: FILL MODE

STOP PRESSED (SE HA

PULSADO STOP EN MODO DE

LLENADO)



se ha pulsado durante el

ciclo.



C103: HASTA C105

HEATUP, STERILIZE OR VENT

MODE

STOP PRESSED (SE HA

PULSADO DETENER

EN MODO CALENTAR,

ESTERILIZAR O VENTILAR)



se ha pulsado durante el

ciclo.

Espere unos instantes (hasta un minuto) mientras

baja la presión / temperatura de la cámara. Pulse



Select Cycle (Seleccionar ciclo) y empezar un

nuevo ciclo.

C106: DOOR MODE

STOP PRESSED (SE HA

PULSADO STOP EN MODO DE

PUERTA)



se ha pulsado durante el

ciclo.



C232: FILL MODE

WATER LOW (BAJO NIVEL

DE AGUA EN MODO DE

LLENADO)

El nivel de agua del

depósito es demasiado

bajo.





agua indicadas. Espere unos instantes (hasta un



volver al modo Select Cycle (Seleccionar ciclo) y

empezar un nuevo ciclo.

Filtro de llenado/ventilación

(en la parte inferior de la

cámara) obstruido.





La tabla continúa en la página siguiente...

Español - 45

003-2915-99

Mensaje Posible causa Solución

C326: DOOR MODE DOOR

CLOSED (PUERTA CERRADA

EN MODO DE PUERTA)

El interruptor de seguridad

de la puerta todavía está

haciendo contacto tras

ponerse en marcha el

motor de la puerta.



C382: FILL

DOOR OPEN

(PUERTA ABIERTA

EN LLENADO)

El esterilizador ha

detectado que los

contactos del interruptor

de seguridad de la puerta

están abiertos.

Cierre la puerta del esterilizador. (El ciclo se

reanudará donde se interrumpió)

C383: HEATUP MODE

DOOR OPEN (PUERTA

ABIERTA EN MODO DE

CALENTAMIENTO)

El esterilizador ha

detectado que los

contactos del interruptor

de seguridad de la puerta

están abiertos.

Espere un poco (1 minuto) mientras baja la

presión / temperatura de la cámara. Presione





C384: STERILIZE MODE

DOOR OPEN (PUERTA

ABIERTA EN MODO DE

ESTERILIZACIÓN)

El esterilizador ha

detectado que los

contactos del interruptor

de seguridad de la puerta

están abiertos.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de





C533 a C633:

STEAM TEMP LOW

(TEMP DE VAPOR BAJA)

STEAM TEMP HARDWARE

(HARDWARE TEMP DE

VAPOR)

PRESSURE LOW

(PRESIÓN BAJA)

El esterilizador ha

detectado que la

temperatura o la presión

han superado los límites

del funcionamiento normal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de





C642 A C647

PRESSURE HIGH

(PRESIÓN ALTA)



está fuera de los límites

para un funcionamiento

normal.

Espere unos instantes (hasta un minuto) mientras

baja la presión / temperatura de la cámara.





ciclo.

C660 A C677

PRESSURE HARDWARE

(HARDWARE DE PRESIÓN)

PRESSURE OVERLIMIT

(PRESIÓN SOBRE EL LÍMITE)



está fuera de los límites

para un funcionamiento

normal.

Desenchufe el cable de alimentación de la unidad

durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el

problema persiste llame a un representante de





La tabla continúa en la página siguiente...

Mensajes de error (continuación)

Español - 46

003-2915-99

Mensajes de error (continuación)

Contactar con el servicio técnico

Póngase en contacto con su distribuidor Midmark autorizado o inicie sesión en www.midmark.com/

technical-library.

se le solicitará información sobre el modelo y el

número de serie.

Para ponerse en contacto directamente con Midmark:

+1-937-526-3662

 

[excepto festivos en EE. UU.]

Nota

Anote cualquier código que se muestre y asegúrese de enviar esta información al técnico de servicio.

Mensaje Posible causa Solución

C980 A C987

HI-LIMIT OPEN (LÍMITE

SUP. ABIERTO)

El interruptor de

límite superior se ha

abierto al menos 1/4

de segundo durante el

modo de funcionamiento



Desenchufe el cable de alimentación de la unidad du-

rante 30 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el problema

persiste llame a un representante de servicio autoriza-



Español - 47

003-2915-99

Tabla de especicaciones: M9 / M9D

Dimensiones físicas:

 

 

 

 

Cámara 

 

 

Pesos:

Peso con depósito vacío 

Peso con embalaje 

Capacidad del depósito de agua 



Clasicación eléctrica:

Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe

conectarse a un circuito eléctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte

cargas adicionales.

 

 

Clasicación de fusibles:

 



 



 

Emisión de calor 

Certicaciones























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





Español - 48

003-2915-99

Tabla de especicaciones: M11

Dimensiones físicas:

 

 

 

 

Cámara 

 

 

Pesos:

Peso con depósito vacío 

Peso con embalaje 

Capacidad del depósito de agua 



Clasicación eléctrica:

Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe

conectarse a un circuito eléctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte

cargas adicionales.

 

 

Clasicación de fusibles:

 





 

Emisión de calor 

Certicaciones













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





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Español - 49

003-2915-99

Especicaciones de pureza del agua

Tabla de especicaciones de pureza del agua

AAMI ST-46 (ref.)

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Sílice  

Hierro  

Cadmio  

Plomo  

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Cloruro  

Fosfato  

Conductividad (a 20°C)

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Dureza  

Español - 50

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Garantía del esterilizador de Midmark

1. ALCANCE DE LA GARANTÍA

Midmark Corporation («Midmark») garantiza al comprador minorista original que reparará o reemplazará los componentes



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que los componentes y productos nuevos.

2. PERÍODO DE VIGENCIA DE LA GARANTÍA

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3. OBTENCIÓN DEL SERVICIO DE GARANTÍA

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en la línea de productos para la que se solicita el servicio de garantía. Puede contactar con Midmark para consultarle



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Es obligación del comprador minorista organizar la entrega de un producto a Midmark o a uno de sus distribuidores

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autorizado. El comprador minorista debe suministrar a Midmark la información de registro de la garantía completada en

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4. EXCEPCIONES

Esta garantía limitada no cubre (y Midmark no es responsable de) lo siguiente:

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Español - 51

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Información sobre la garantía (continuación)

(7) declaraciones y garantías hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark.

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5. RECURSO EXCLUSIVO; DAÑOS EMERGENTES; EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD:

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6. EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍA

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7. ESTATUTO DE LIMITACIONES

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documento comenzará a transcurrir a partir del vencimiento del período de garantía para el componente al que se



8. NO AUTORIZACIÓN

Midmark no autoriza a ninguna persona ni empresa a imponer ni aprobar ninguna otra obligación ni responsabilidad en

relación con los productos.

Español - 52

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NOTAS:

Français - 1

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M9 / M9D / M11



Pour les modèles :

M9 (-040 / -041 / -042)

M9D (-042)

M11 (-040 / -041 / -042)

Guide de l’utilisateur



Espagnol

Français

Français - 2

003-2915-99

Numéro de modèle/de série :

Date d’acquisition :

Société de service

après-vente agréée :

Distributeur :

Informations sur le produit

Numéro de série

Étiquette du numéro

de modèle/de série

Français - 3

003-2915-99

Table des matières

Renseignements importants ................4

Consignes de sécurité .....................................4

Utilisation prévue .............................................4

Technologie de stérilisation ..............................4

Interférences électromagnétiques....................4

Symboles de sécurité.......................................4

Symboles d’expédition .....................................5

Transport et conditions de stockage ................5

Accessoires, outils et pièces de rechange. ...... 5

Livré avec le stérilisateur .................................6

Emplacement des composants ........................ 7

Commandes et indicateurs ..............................8

Consignes de surveillance de la stérilisation .10

Installation ..................................................11

Environnement d’utilisation ............................ 11

Exigences relatives à l’emplacement .............11

Spécications électriques ..............................12

Branchement du cordon d’alimentation .........13

Réglages de l’utilisateur ................................. 14

Fonctionnement ........................................15

Avant d’utiliser le stérilisateur ........................15

Remplissage du réservoir ..............................15

Essai de qualication .....................................16

Directives concernant le chargement.............16

Paramètres de cycle standard .......................24

Fonctionnement de cycle ...............................25

Procédure post-stérilisation ..........................28

Boutons de cycles programmables ................ 29

Entretien ...................................................... 31

Messages d’entretien ..................................... 31

Entretien quotidien .........................................32

Entretien hebdomadaire.................................33

Entretien mensuel ..........................................35

Entretien après une utilisation prolongée.......37

Imprimante thermique (en option) .......38

Utilisation de l’imprimante ..............................38

Description de la bande d’impression ............38

Exemple d’impression typique

d’un cycle de programme..........................39

Retrait/Installation du rouleau de papier ........40

Poignée pour cassette/plateau (optionnel)

Utiliser la poignée pour cassette/plateau proposée

en option ........................................................41

Dépannage

Tableau de dépannage ..................................42

Messages d’information .................................43

Accéder aux 5 derniers codes d’erreur .........43

Messages d’erreur .........................................43

Service technique ..........................................45

Conformité et caractéristiques techniques

Tableau des caractéristiques

M9 / M9D ..................................................46

M11 ..........................................................47

Portée de la garantie......................................49

Français - 4

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Renseignements importants

Consignes de sécurité



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Utilisation prévue



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Directives concernant le chargement et Paramètres de cycle standard de ce manuel.

Technologie de stérilisation

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Interférences électromagnétiques

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  

  

Symboles de sécurité

AVERTISSEMENT

Signale un danger potentiel qui pourrait entraîner des blessures graves.

Attention

Signale un danger potentiel qui risque d’entraîner des blessures modérées ou mineures. Il peut

également servir à signaler à l’utilisateur des pratiques dangereuses.

Avertissement concernant l’équipement

Signale un danger potentiel qui pourrait endommager l’équipement.

Français - 5

003-2915-99

Symboles d’expédition

Orientation correcte pour

transport

Fragile



lors du transport



(Reportez-vous au nombre « n » sur

l’emballage)

Conserver au sec

Accessoires, outils et pièces de rechange



que M11.

Outils/Pièces de rechange courantes Numéro de commande

Rouleau de papier pour imprimante thermique (Recharge) 060-0016-00

Papier thermique autocollant pour imprimante (Recharge) 060-0016-01

Kit de joints de porte et de hublot (M11 seulement) 002-0504-00

Kit de joints de porte et de hublot (M9 / M9D seulement) 002-0361-01

Kit de support de sachets (M11 seulement) 002-2108-00

Kit de support de sachets (M9 / M9D seulement) 002-2108-01

Poignée pour cassette/plateau 9A307001

Système de réduction thermique direct au drain VistaCool ™ 9A586002 (Double)

Transport et conditions de stockage

Avertissement concernant l’équipement

L’eau doit être drainée du réservoir de l’appareil avant le transport ou le stockage à moins de

0 °C (+32 °F).

Plage de températures ambiantes : 

Humidité relative : 

Pression atmosphérique : 

Accessoires Numéro de commande

Speed-Clean, 1 acon (0,47 litre [16 oz.]) 002-0396-00

Speed-Clean, 1 carton de acons (12 - 0,47 litre [16 oz.]) 002-0396-05

Imprimante thermique 9A599001

Support de cassette (horizontal) 9A215001 (M11 uniquement)

Support de cassette (vertical) 9A215002 (M11 uniquement)

Français - 6

003-2915-99

Livré avec le stérilisateur

Support de sachets

(Support M11 illustré)

Speed-Clean

2 plateaux

petit format

2 plateaux

grand format

Fiche SDS Speed-CleanCarnet d’entretien/d’utilisation

Cordon

d’alimentation

Français - 7

003-2915-99

Emplacement des composants

Levier de vérication de la

vanne de surpression

Imprimante thermique

(en option)

Afchage/Pavé tactile

Support de plateaux

Joint de porte

Joint de hublot

Plateau(x)

Indicateur de niveau d’eau/

Tuyau de purge du réservoir

Plaque pour plateaux

Orice de remplissage

Français - 8

003-2915-99

Commandes et indicateurs



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Commande Fonction

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tion



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section Dépannage

Messages d’information/d’erreur.

Bouton Unwrapped

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132°C (270°F)

pendant 3 minutes/cycle de séchage de 30 minutes.

Bouton Pouches

(sachets)



132°C (270°F)

pendant 4 minutes/cycle de séchage de 30 minutes.

Bouton Packs

(paquets)

121°C

(250°F) pendant 30 minutes/cycle de séchage de 30 minutes.

Bouton

Pièces à main

132°C

(270°F) pendant 4 minutes/cycle de séchage de 30 minutes.

Bouton Start



Start

(Démarrer) lance le chauffage pendant 10 minutes.

Bouton Stop



Boutons 1 ou 2

NOTE : l’utilisateur

doit valider tout le



ces cycles pour la





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

Attention

Ces cycles n’ont pas été approuvés par la FDA, et la

validation de la stérilité des instruments traités en utilisant

ces cycles incombe à l’utilisateur.

Français - 9

003-2915-99

Commandes et indicateurs - suite...

Commande Fonction

Bouton P 





les boutons 1 ou 2.



Bouton + (plus)





P (programmation) et le



Bouton - (moins)





lorsque le mode P (programmation) et le bouton 1



  Pour verrouiller/ouvrir la porte.











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

de surpression

 

surpression.

  





Orice de remplissage

Indicateur de niveau

d’eau et tuyau de

purge du réservoir

Poignée de porte

Imprimante thermique

(en option)

Levier de vérication de

la vanne de surpression

Français - 10

003-2915-99

Consignes de surveillance de la stérilisation

Moniteurs physiques



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Indicateurs chimiques



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



Indicateurs biologiques :



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

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Remarque

Les informations ci-après sont uniquement données à titre de référence. Veuillez contacter l’agence

locale/nationale adaptée pour les directives de stérilisation propres à votre activité. De plus amples

informations sur la prévention des infections sont disponibles auprès des centres de contrôle et

de prévention des maladies (CDC), de l’Organisation pour les procédures de sécurité et d’asepsie

(OSAP), l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (AAMI) et l’Association des

professionnels en contrôle d’infection et épidémiologie (APIC).

Remarque

Utilisez uniquement des indicateurs chimiques et biologiques autorisés par la FDA et destinés

à la stérilisation à la vapeur qui sont compatibles avec la température et le temps d’exposition

particuliers du cycle de stérilisation à contrôler. Utilisez des moniteurs de stérilité avec chaque

lot de stérilisation. Si un cycle de stérilisation est arrêté prématurément, traitez de nouveau les

instruments en vue de garantir la stérilité du lot. Veuillez suivre les instructions du fabricant pour

une élimination adaptée des indicateurs utilisés.

Français - 11

003-2915-99

(5 cm)

Clearance

21"

(53 cm)

Support Surface

(3 cm)

(13 cm)

Requirements

(13 cm)

18"

(46 cm)

M11

M9/M9D

M11

23" (58 cm)

M9/M9D

22" (56)

(5 cm)

Overhang/Shelf

M9/M9D

18"

(46 cm)

M11

15"

(38 cm)

Installation

Environnement d’utilisation

Plage de températures ambiantes : 

Humidité relative : < 80 % (sans condensation)



Altitude normale d’utilisation: < 3 000 m (9842 ft.) au-dessus du niveau de la mer

Dispositif approuvé pour une UTILISATION À L’INTÉRIEUR UNIQUEMENT.

Dispositif destiné à être utilisé dans un environnement relativement exempt de poussière.

(Degré 2 de pollution, conformément à la norme CEI 664)

Le dispositif doit être relié à une source d’alimentation dont les limites de surtension sont inférieu-

res à 1 500 watts à la terre. (Catégorie d’installation II, conformément à la norme CEI 664)

Les modèles M9 / M9D et M11 émettent 5 000 BTU/h en fonctionnement.

Exigences relatives à l’emplacement

Laisser de

l’espace des deux

côtés de l’appareil

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Exigences relatives à l’emplacement - suite...

Surface d’appui

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Dimensions

Profondeur (d’avant en arrière) M11 - 53 cm (21 po) M9 / M9D - 46 cm (18 po)

Exigences relatives à l’espacement

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  .......................................................M11 - 58 cm (23 po) M9 / M9D - 56 cm (22 po)

Exigences applicables en cas de déplacement du stérilisateur

 

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AVERTISSEMENT

Pour les modèles 115 VAC : utilisez uniquement un courant alternatif 104-127 VAC, 50/60 Hz.

Pour les modèles 230 VAC : utilisez uniquement un courant alternatif 207-253 VAC, 50/60 Hz.

Le non-respect de ces indications présente un risque d’électrocution au personnel et

d’endommagement au stérilisateur.

Remarque

Pour votre sécurité, l’appareil doit être relié à une prise correctement mise à la terre et polarisée. Veillez

à toujours utiliser un cordon d’alimentation dont les raccordements de terre correspondent aux prises

propres à la situation géographique.

Appareil 115 VAC: 

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Appareil 230 VAC: 

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* La source d’alimentation doit avoir des limites de surtension inférieures à 1 500 watts à la terre.

(Catégorie d’installation II, conformément à la norme CEI 664)

Spécications électriques

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Écran:

AVERTISSEMENT

Reportez-vous à l’étiquette portant le numéro de série située à l’arrière du

stérilisateur pour vérifier la tension nominale de l’appareil. Le fait de ne pas brancher

le stérilisateur à une source d’alimentation adéquate peut endommager l’appareil et

présente un risque d’électrocution pour le personnel.

Tension

Branchement du cordon d’alimentation

Avertissement concernant l’équipement

Pour une performance optimale du stérilisateur, laissez-le atteindre la température

ambiante avant de l’utiliser.

Pour brancher le cordon d’alimentation...

A) Branchez le cordon d’alimentation dans la prise à l’arrière du stérilisateur.

B) Branchez le cordon d’alimentation dans une prise correctement mise à la terre et polarisée,

d’une intensité minimale de 15 ampères. Il est recommandé d’utiliser un circuit dédié

uniquement pour ce stérilisateur.

C) Les modèles M9 / M9D et M11 ne sont pas dotés d’un interrupteur de marche/arrêt ; l’écran

nécessite très peu de courant. (Exemple : écran d’affichage de four micro-onde)

Remarque : Lorsque l’appareil est alimenté, les messages ci-après apparaîtront sur l’écran d’affichage.

AVERTISSEMENT

Ce matériel ne doit pas être utilisé en présence d’un mélange anesthésique

inflammable à l’oxygène, à l’air ou au protoxyde d’azote.

Clarification : Ce matériel peut être utilisé en présence d’oxygène, d’air ou de protoxyde d’azote.

* Ces écrans afchent le nombre total de cycles effectués par l’appareil, le numéro du modèle (M9 /

M9D ou M11), le numéro de version du logiciel, le numéro de série, la date et l’heure.

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Action Description Afchage

Appuyez sur 

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Réglez les unités

de mesure

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Appuyez sur

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les valeurs des paramètres suivants :

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Appuyez sur 

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route normale.

NOTE : L’utilisateur doit mettre à jour la date et l’heure manuellement lors du changement d’heure

saisonnier et en cas d’année bissextile.

Réglages de l’utilisateur

Le mode Réglages de l’utilisateur permet à l’utilisateur de définir l’unité de mesure préférée et de

programmer l’horloge. Pour passer en mode de réglage de l’utilisateur, débranchez et rebranchez

le cordon d’alimentation tout en appuyant et en maintenant enfoncé le bouton jusqu’à ce

que l’écran Réglages de l’utilisateur ci-dessous apparaisse.

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Fonctionnement

Avant d’utiliser le stérilisateur

Remplissage du réservoir

Attention

Les cycles programmables 1 et 2 sont prévus pour les applications nécessitant des

paramètres de stérilisation différents des cycles préréglés. Ces cycles n’ont pas été

approuvés par la FDA pour un usage médical. Tout le matériel traité dans ces cycles doit être validé

par l’utilisateur pour garantir la stérilité du lot traité.

AVERTISSEMENT

N’utilisez pas ce stérilisateur pour stériliser des substances volatiles ou à d’autres

fins que celles prévues. Ceci peut entraîner des brûlures, ou bien des conditions

toxiques ou explosives.

Ne forcez jamais la poignée de la porte. La pression de la cuve peut provoquer une

ouverture brusque de la porte. Si la poignée de la porte ne bouge pas bien, laissez l’appareil

refroidir et dépressuriser pendant 40 minutes avant d’ouvrir la porte. Tout manquement à

cette recommandation peut entraîner des blessures graves.

N’utilisez pas le stérilisateur si la plaque pour plateaux n’est pas en place. En cas de

dysfonctionnement du stérilisateur, débranchez-le immédiatement et contactez le service

après-vente ; ne tentez pas de réparer le stérilisateur vous-même. Ceci peut entraîner des

blessures graves.

Avertissement concernant l’équipement

Pour une performance optimale du stérilisateur, laissez-le atteindre la température

ambiante avant de l’utiliser.

Pour remplir le réservoir...

A) Ouvrez la porte de l’appareil.

B) Versez de l’eau distillée dans l’orifice de

remplissage jusqu’à ce que le niveau d’eau

du tuyau indicateur de niveau atteigne le

haut de la marque de remplissage.

Avertissement concernant

l’équipement

Utilisez de l’eau distillée ou de l’eau répondant

aux spécifications de pureté de l’eau référencées.

Tout manquement à cette recommandation peut

entraîner un dysfonctionnement du stérilisateur

ou une défaillance prématurée en raison de la

corrosion excessive.

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Directives concernant le chargement

Essai de qualication

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Avertissement concernant l’équipement

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Types d’instruments pouvant être traités dans les appareils M9 / M9D et M11

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  (p. ex. Champ stérile pour instruments, sachets à

instruments, etc.)

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Français - 17

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Préparation des instruments en vue de la stérilisation

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le fabricant de l’appareil :

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Stérilisation pour utilisation immédiate

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AVERTISSEMENT

Nettoyez et séchez soigneusement les instruments avant de les placer dans le stérilisateur. Un

mauvais nettoyage peut entraîner la non-stérilisation des instruments et endommager l’appareil.

Prière de suivre les instructions du fabricant d’instruments et les recommandations des centres pour le

contrôle des maladies en matière de manipulation et de nettoyage des instruments avant la stérilisation.

Avertissement concernant l’équipement

Ne stérilisez pas d’instruments qui se composent d’un des matériaux suivants dans les

modèles M9 / M9D et M11 :

• Métaux sujets à la corrosion (p. ex., acier non allié, fer, etc.)

• Instruments fragiles susceptibles de se casser sous la pression/haute température

• Déchets biomédicaux

• Plastiques qui peuvent se casser ou produire des résidus sous la pression/haute

température

Exemples

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Types d’instruments pouvant être traités dans les appareils M9 /M9D et M11 - suite...

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Photo 1

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AVERTISSEMENT

Ne surchargez pas la cuve. Un espace adéquat est nécessaire autour des

instruments sur les plateaux pour que la vapeur puisse circuler et les sécher. Tout

manquement à cette recommandation nuira à la stérilisation et au séchage. Afin de réduire

au minimum les risques de recontamination, les instruments et les emballages devraient

être parfaitement secs lorsqu’ils sont retirés du stérilisateur.

Directives générales

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instruments ne doivent pas rayer les parois de la cuve lorsque vous faites coulisser le plateau

dans la cuve.

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Stérilisation pour utilisation immédiate - suite...

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Photo 2

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Photo 3

Photo 4

Directives générales - suite...

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Emballage des instruments

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sachet adjacent.

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Support de

sachets M11

002-2108-00

Support de

sachets M9 / M9D

002-2108-01

Directives générales - suite...

Français - 21

003-2915-99

  

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6) et le M11 (Photos 7 et 8) :

Sachets M9 / M9D avec support de sachets

Photo 5



Photo 6

Sachets M11 avec support de sachets

Photo 7



Photo 8

 

instructions d’utilisation du fabricant.

 

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







 





Emballage des instruments - suite...

Français - 22

003-2915-99

Grandes cassettes M9 / M9D

Photo 9



Photo 10



Photo 11

M11 avec support de cassettes vertical

Photo 12

M11 avec support de cassettes horizontal

Photo 13



Photo 14





Emballage des instruments - suite...

Français - 23

003-2915-99

M11 Capacités maximales **

Type de lot Plateau grand format Plateau petit format Total

 ou ou ou

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instruments





instruments





instruments



Paquets* 2 376 cm



(145 po



1 770 cm



(108 po



8 275 cm

(505 po

)

* Il convient de garder un espace de au minimum entre chaque lot et à distance de la paroi de la cuve.

** Pour sécher complètement le contenu de la cuve à ces capacités, il se peut qu’il faille augmenter le temps de séchage par défaut en

raison des variations de conguration de la charge, des matériaux d’emballage et des conditions ambiantes.

Dimensions de la charge



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

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M9 / M9D Capacités maximales **

Type de lot Plateau grand format Plateau petit format Total

 ou ou ou

 

instruments



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instruments





instruments



Paquets* 1 475 cm



(90 po



901 cm



(55 po



4 752 cm

(290 po

)

Avertissement concernant l’équipement

N’utilisez pas de chiffons ou d’emballages contenant





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

Charges textiles

 



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 

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 



(Photo 15)



Photo 15

Français - 24

003-2915-99

Type de

cycle

Paramètres de cycle

Séchage

Durée

Instruments à stériliser

(Il convient de toujours suivre les instructions

du fabricant d’instruments concernant la

stérilisation.)

Temp.

(Min.)

Durée Press.

(Réf.)



132°C

(270°F)

3 min. 186 kPa

(27,1 psi)

30 min. • Instruments en vrac sur un plateau.

• Cartouches en verre ou en métal ouvertes.

• Tubulure non utilisée dans les interventions

chirurgicales.

(longueur max. 101,5 cm (40 pouces) et diamètre

intérieur min. 475 cm (187 pouces)

• Instruments en vrac pour lesquels les

fabricants recommandent une exposition à

132°C (270°F) pendant 3 minutes.

Remarque : L’exposition à un environnement non

stérile peut nuire à la stérilité des instruments non

emballés.

Sachets

132°C

(270°F)

4 min. 186 kPa

(27,1 psi)

30 min. • Instruments en sachets ou emballés

légèrement.

• Plusieurs couches d’instruments séparées

par du tissu.

• Plateaux emballés d’instruments en vrac.

• Cassettes emballées.

• Instruments emballés pour lesquels les

fabricants recommandent une exposition à

132°C (270°F) pendant 4 minutes.

Paquets

121°C

(250°F)

30 min. 104 kPa

(15 psi)

30 min. • Textiles et paquets chirurgicaux emballés

pour la stérilisation.

• Instruments, sauf liquides, pour lesquels les

fabricants recommandent une exposition à

121°C (250°F) pendant 30 minutes.



main

132°C

(270°F)

4 min. 186 kPa

(27,1 psi)

30 min. • Pièces à main dentaires (emballées ou non

emballées).

Remarque : vériez l’adéquation des paramètres de

stérilisation auprès du fabricant de pièces à main.

1. La pression indiquée dans ce tableau a uniquement valeur de référence. C'est la pression idéale de

vapeur saturée pour cette température de stérilisation. La pression indiquée sur l'écran du stérilisateur

peut être plus élevée.

2. La durée de séchage peut varier entre 0 et 60 minutes. Reportez-vous à la section Fonctionnement

de cycle.

Paramètres de cycle standard

Français - 25

003-2915-99

Fonctionnement de cycle



Remarque

Appuyez sur le bouton Start (démarrer) lorsque

« SELECT CYCLE » (SÉLECTIONNER CYCLE)

s’affiche, au début ou à la fin du cycle, pour activer

l’élément de chauffage pendant 10 minutes. Le

message « ADDITIONAL HEAT » (CHALEUR

SUPPLÉMENTAIRE) clignote à l’écran. Ceci

permet à l’utilisateur de préchauffer la cuve

avant de lancer un cycle ou d’ajouter du temps

supplémentaire en mode de séchage à la fin d’un

cycle. Appuyez sur le bouton Stop pour arrêter

le cycle « ADDITIONAL HEAT » (CHALEUR

SUPPLÉMENTAIRE).

Avertissement concernant l’équipement

Le stérilisateur ne fonctionnera que si la porte est bien fermée et verrouillée.

Étape 1 : Fermer et verrouiller la porte.

A) Tournez la poignée de la porte et fermez la porte.

B) En repoussant la porte, faites glisser la poignée de la porte vers le bas pour

fermer le verrou.

Avertissement concernant l’équipement

L’utilisation d’un programme de stérilisation inadéquat peut donner lieu à des instruments

non stériles et endommager les instruments. Contactez le fabricant de l’instrument pour

obtenir des instructions de stérilisation spécifiques.

Étape 2 : Choisir le cycle désiré.

A) Appuyez sur le bouton de cycle approprié du panneau d’affichage.

(Reportez-vous au tableau « Paramètres de cycle » pour les spécifications de temps/

température.)

Boutons de cycle

(prédénis)

Boutons de cycle

(programmables)

Français - 26

003-2915-99

Fonctionnement de cycle – suite...



Remarque

Sur les appareils utilisant le système métrique,°C remplacera°F et KPA remplacera PSI.

Appuyez sur pour modifier la durée de SÉCHAGE entre 0 et 60 minutes par incréments

de 1 minute dans un cycle prédéfini.

Appuyer sur permet de réduire la durée. Appuyer sur permet d’augmenter la durée.

Si vous souhaitez adopter la nouvelle durée de séchage de manière systématique, le fait d’appuyer

sur « P » après avoir réglé le temps de séchage aura pour effet d’enregistrer le nouveau temps comme

étant le délai par défaut du cycle sélectionné.

AVERTISSEMENT

Il est possible d’appuyer à tout moment sur le bouton STOP pour arrêter

ou interrompre un cycle. Les instruments ne doivent pas être considérés

comme stériles si vous appuyez sur le bouton avant le cycle de séchage. Le

stérilisateur retournera en mode SELECT CYCLE.

Étape 3 : Appuyez sur le bouton « Start » pour lancer un cycle.

L’appareil émettra un « bip » pendant deux secondes, pour indiquer que le

cycle a débuté.

Start

Stop

Français - 27

003-2915-99

Fonctionnement de cycle – suite...





Étape du cycle Description Afchage

Filling

(Remplissage)





Heating

(Chauffage)





(Il est possible d’afcher les unités de

mesure métriques au besoin.)

Sterilizing

(Stérilisation)











Ready to Vent

(Prêt pour ventilation)

« READY TO VENT »





Fast Vent

(Ventilation rapide)











Attention

Écartez-vous lorsque la porte du M9 est prête à s’ouvrir.

Tout manquement à cette recommandation peut entraîner des brûlures graves à

cause de la vapeur libérée.

Door To Open

(Ouverture de la porte)

(automatique)

Concerne uniquement les

stérilisateurs à vapeur

M9/M11



indiquer que la porte est sur le point de

s’ouvrir.







suite du tableau à la page suivante...

Français - 28

003-2915-99

Fonctionnement de cycle – suite...

Attention

• Le lot traité et les surfaces intérieures seront chauds. Évitez tout contact avec les surfaces

chaudes. Tout manquement à cette recommandation peut entraîner des brûlures graves.

• N’appuyez pas sur la porte ouverte du stérilisateur lorsque vous déchargez la cuve. Vous

risqueriez de faire basculer le stérilisateur et de vous brûler ou de vous blesser gravement

avec les plateaux ou les instruments qui tomberaient de la cuve.

Étape 4 : Retirer le lot traité de la cuve.

A) Reportez-vous à la section intitulée « Utiliser la poignée pour cassette/plateau proposée

en option » figurant plus loin dans ce manuel.

B) Le stérilisateur est maintenant prêt pour un autre cycle.

Procédure post-stérilisation



-











Étape du cycle Description Afchage

Manual Door Open

(Ouverture manuelle

de la porte)

Concerne uniquement les

stérilisateurs à vapeur

M9D











sonore continuera de retentir toutes les





ouverte) ou en appuyant sur le bouton



Attention

Les charges traitées peuvent encore être humides si le cycle de séchage a été

interrompu prématurément. Veillez à toujours laisser les charges traitées sécher

dans le stérilisateur avant leur manipulation afin d’éviter toute re-contamination.

Drying

(Séchage)







STOP.



Cycle Complete

(Cycle terminé)



10 secondes.

Français - 29

003-2915-99

Boutons de cycles programmables

 







 ou .



boutons. (Si vous souhaitez changer les réglages, ces boutons peuvent être reprogrammés à tout moment.)

NOTE :



bouton STOP.

Action Description Afchage

Appuyer sur le

bouton désiré





Appuyer sur 



Attention

La température de stérilisation peut être ajustée de 121°C (250°F) minimum à 135 C

(275 F) maximum. Aux altitudes élevées, les températures de stérilisation supérieures à

132 °C (270 °F) peuvent provoquer une fuite de la soupape de décharge.

Régler la température

de stérilisation





1°.





suite du tableau à la page suivante...

Remarque :

Les cycles programmables

peuvent être programmés pour

les cycles de nettoyage mensuels

sans temps de séchage, afin

d’accélérer la maintenance

mensuelle.

Français - 30

003-2915-99

NOTE :

bouton STOP.

Action Description Afchage

Appuyez sur 





valeur actuelle.

Attention

La durée de stérilisation peut être ajustée de 3 minutes minimum à 45 minutes

maximum. Comme il est important de coordonner correctement la durée du

cycle avec la température de stérilisation, le temps sélectionnable minimum

sera établi par le réglage de température.

Régler la durée de

stérilisation





1 minute.





Appuyez sur 



vitesse de ventilation et la valeur actuelle.

Adapter la vitesse de

ventilation





complètement et ventile la cuve.



partiellement pendant une fraction de



ventiler la cuve lentement.













Appuyez sur 



valeur actuelle.

suite du tableau à la page suivante...

Boutons de cycles programmables – suite...

Français - 31

003-2915-99

NOTE :

bouton STOP.

Action Description Afchage

Régler la durée de

séchage



et 60 minutes.





1 minute.





Appuyez sur 





Remarque

Les paramètres programmés sont mémorisés sous le bouton de programme

nº <1> ou <2>. Les réglages seront mémorisés même en cas de panne de

courant ou de débranchement de l’appareil.

Attention

Tout matériel traité dans ces cycles doit être validé par l’utilisateur.

Tout manquement à cette recommandation peut nuire à la stérilisation.

Boutons de cycles programmables – suite...

Entretien

Messages d’entretien

























Français - 32

003-2915-99

Attention

Pour éviter les brûlures, laissez refroidir l’appareil avant

de nettoyer les joints et les surfaces de contact.

Joint de porte

Joint de hublot

Nettoyer les surfaces extérieures

A) Nettoyez l’extérieur du stérilisateur quotidiennement, conformément aux procédures de votre

établissement en matière de surfaces cliniques de contact et en tenant compte des indications

suivantes : (Utilisez uniquement des désinfectants quaternaires pour désinfecter l’appareil. Les

désinfectants phénoliques, glutaraldéhydes ou iodophores peuvent tacher, oxyder, décolorer ou

ramollir les surfaces en plastique de l’appareil. De même, l’alcool et les nettoyants/désinfectants

en bombe aérosol contenant des quantités importantes d’alcool peuvent endommager la plaque

de la lampe.)

B) Essorez le chiffon avant de l’utiliser.

C) À l’aide d’un chiffon doux, essuyez toutes les surfaces externes.

D) Suivez les instructions fournies par le fabricant du nettoyant/désinfectant utilisé pour le rinçage et le

séchage des surfaces extérieures.

Avertissement concernant l’équipement

Si le stérilisateur est souvent utilisé pour stériliser des pièces à main dentaires ayant été

lubrifiées ou immergées dans des laits dentaires, purgez l’eau du réservoir une fois par jour.

Remplissez le réservoir d’eau distillée ou d’eau répondant aux spécifications de pureté de

l’eau référencées

Entretien quotidien

Nettoyer les joints de porte/hublot du stérilisateur

A) Vériez que les joints ne sont pas

endommagés.

B) Nettoyez les joints et les surfaces

de contact avec un chiffon humide.

Français - 33

003-2915-99

Entretien hebdomadaire

Support de plateaux

Plaque pour plateaux

Plateaux

Nettoyer la cuve/les plateaux (support et plaque compris)

Avertissement concernant l’équipement

Ne pas changer l’eau peut entraîner un dysfonctionnement du stérilisateur. Ne pas

utiliser de blanchissants ou de substances/matériaux abrasifs dans la cuve (c.-à-d. eau de

Javel, paille de fer, brosse métallique, poudre à récurer, etc.). Tout manquement à cette

recommandation peut endommager la cuve et/ou d’autres composants.

Remarque



(



A) Débranchez des attaches du panneau la partie supérieure du tuyau de purge du réservoir, penchez-le

vers le bas, videz le réservoir d’eau dans un récipient adapté, par ex. un seau, et jetez l’eau.

B) Retirez les plateaux, le support de plateaux et la plaque du stérilisateur. (Voir page suivante pour les

instructions relatives au retrait/à l’installation du support et de la plaque pour plateaux).

C) Nettoyez l’intérieur de la cuve, le support, les plateaux et les plaques avec un savon doux ou le

Speed-Clean et de l’eau distillée ou avec de l’eau conforme aux spécifications de pureté de l’eau

données en référence.

D) Remplissez le réservoir d’eau distillée ou d’eau répondant aux spécications de pureté de l’eau référencées.

Attention

Pour éviter les brûlures, laisser refroidir

l’appareil avant de vider le réservoir.

Français - 34

003-2915-99

Entretien hebdomadaire – suite

Avertissement concernant l’équipement

Installez la plaque/le support de plateaux avec l’extrémité

biseautée vers l’arrière de la cuve.

Ne laissez pas la plaque entrer en contact avec le capteur de

niveau d’eau.

Pour installer le support de plateaux/la plaque...

A) Insérez le support de plateaux sur la plaque.

B) Placez la plaque (côté biseauté en premier) dans la cuve.

C) Appuyez sur le support de plateaux tout en le faisant

coulisser dans la cuve.

AVERTISSEMENT

Laissez l’appareil refroidir avant de retirer ou de poser le support de

plateaux et la plaque. Prenez des précautions lors de la manipulation du

plateau de support en métal afin d’éviter toute blessure. N’utilisez pas le

stérilisateur si la plaque pour plateaux n’est pas en place.

Pour retirer le support de plateaux/la plaque...

A) Retirez les plateaux.

B) À l’aide d’un tournevis, soulevez le plateau tout en tirant la plaque/le support

de plateaux hors de la cuve.

Plaque pour plateaux

(Extrémité en biseau vers l’arrière de la cuve)

Support de plateaux

Français - 35

003-2915-99

A) Laissez refroidir la cuve et purgez le réservoir du stérilisateur, puis remplissez le réservoir d’eau

distillée propre, ou d’eau répondant aux spécifications de pureté de l’eau référencées. Ajoutez 30 ml

(1 oz) de nettoyant Speed-Clean directement dans le bas de la cuve.

B) Exécutez un cycle Pouches (sachets).

C) Appuyez sur le bouton Stop lorsque le cycle de séchage commence. (Le cycle de séchage n’est

pas nécessaire pendant la maintenance.)

D) Purgez le réservoir et remplissez-le à nouveau d’eau distillée propre ou d’eau répondant aux

spécifications de pureté de l’eau référencées. .

E) Rincez en lançant un cycle Unwrapped (non emballé)

. Appuyez sur le bouton « Stop »

lorsque le cycle de séchage commence.

F) Purgez et remplissez le réservoir d’eau distillée propre ou d’eau répondant aux spécifications de

pureté de l’eau référencées, puis laissez refroidir le stérilisateur.

G) Reposez la plaque, le support et les plateaux. Essuyez avec un chiffon humide.

MA8195-1i

Tamis du ltre

de remplissage/

ventilation

Sonde de température

de la vapeur

Capteur de niveau

Élément chauffant

Speed-Clean

Nettoyant

stérilisateur

Tamis du ltre

à air

AVERTISSEMENT

Ne pas stériliser des instruments pendant la vidange du stérilisateur.

Nettoyer la cuve/tuyauterie

Entretien mensuel

Avertissement concernant l’équipement

Utiliser uniquement le Speed-Clean pour vidanger le système. Ne pas vidanger le système avec le

Speed-Clean pourrait entraîner une défaillance prématurée des composants du stérilisateur.

Remarque

L’autoclave affichera automatiquement le message PERFORM MONTHLY MAINTENANCE

(effectuer l’entretien mensuel) tous les 28 jours. Si l’appareil est débranché, le cycle de messages

mensuels sera réinitialisé.

Attention

Pour éviter les brûlures, laisser refroidir

l’appareil avant de vider le réservoir.

Français - 36

003-2915-99

Retirer/nettoyer les joints de porte et de hublot

A) Retirez les joints de porte et de hublot de la porte de la cuve,

puis retirez l’anneau du joint de porte.

B) Nettoyez les joints et l’anneau à l’aide du Speed-Clean, d’eau

distillée et d’une brosse à poils doux.

C) Vérifiez que les joints ne sont pas endommagés, rétrécis ou

dilatés. Remplacez les joints si le dommage est apparent.

D) Insérez l’anneau de joint dans la rainure du joint de porte et

reposez le joint dans la porte.

E) Insérez le joint de hublot.

Avertissement concernant l’équipement

Essuyez l’intérieur de la cuve avec précaution. Tout manquement à cette

recommandation peut endommager l’élément de chauffage, la sonde de température

de la vapeur et/ou le capteur de niveau.

Avertissement concernant l’équipement

N’utilisez pas le stérilisateur si les filtres ne sont pas en place.

H) Retirez et nettoyez les filtres. Les filtres servent à empêcher l’entrée de débris pouvant entraîner

un dysfonctionnement de la vanne. Entre les nettoyages mensuels réguliers, les filtres doivent être

nettoyés si le remplissage ou la ventilation sont trop longs ou que les instruments ne sèchent pas.

(Reportez-vous à l’illustration pour l’emplacement des tamis de filtre.)

I) Saisissez le filtre et éloignez-le doucement de la paroi de la cuve tout en tournant légèrement.

(Au besoin, utilisez une pince pour retirer les filtres.)

J) Nettoyez les filtres avec le Speed-Clean et de l’eau distillée. Une brosse à crin dur ou un nettoyant

ultrasonique peuvent être utiles. Rincez les filtres à l’eau distillée. Remplacez le(s) filtre(s) si les

débris ne peuvent être enlevés lors du nettoyage.)

K) Essuyez l’intérieur de la cuve.

L) Installez les filtres. (Appuyez vers l’intérieur, vers la paroi de la cuve, tout en tournant légèrement.)

M) Reposez la plaque, le support et les plateaux.

Nettoyer la cuve/tuyauterie - suite...

Français - 37

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Vérication de la soupape de décharge

(doit être contrôlée une fois par mois pour garantir son bon fonctionnement)

A) Appuyez sur le bouton Unwrapped .

B) Appuyez sur le bouton Start

C) Attendez que la cuve atteigne

une pression de 138 kPa (20 psi).

D) Tirez fermement le levier de décharge de pression vers le haut pendant environ 3 secondes, puis

relâchez. (La vapeur devrait s’échapper librement de sous l’arrière de l’appareil lorsque vous tirez

sur le levier.

Si la soupape ne se ferme pas complètement lorsque vous relâchez le levier, tirez à nouveau le

levier et relâchez-le rapidement de façon à ce que la soupape s’enclenche en position.

Répétez ce geste jusqu’à ce que la vanne soit bien en place.)

E) Appuyez sur le bouton Stop

(Ceci interrompt le cycle pour empêcher la surchauffe).

MA601301i

Levier de décharge

de pression

Attention

Pendant le contrôle de la soupape de décharge, de la vapeur sortira du dessous du

stérilisateur. Pour éviter des brûlures, veuillez mettre une barrière de vapeur (une serviette

enroulée) autour du bas du stérilisateur.

Avertissement concernant

l’équipement

Si une force excessive est nécessaire

pour ouvrir la vanne de surpression, ou si la

vanne ne se referme pas complètement, elle

doit être remplacée. (Reportez-vous à la section

« Service après-vente » dans le présent manuel.)

Entretien après une utilisation prolongée

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Français - 38

003-2915-99

Imprimante thermique (en option)

Utilisation de l’imprimante

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Description de la bande d’impression

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d’impression

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pression de la vapeur.

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[REMARQUE: si la phase de séchage est annulée, les termes « DRYING COMPLETE » (SÉCHAGE

TERMINÉ) et « CYCLE COMPLETE » (CYCLE TERMINÉ) ne seront pas imprimés.]

Français - 39

003-2915-99

Exemple d’impression typique d’un cycle de programme

Midmark M9 - v0.1.1

Total Cycles (nombre total de cycles) 10

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Operator (utilisateur)

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--------------------------------------------

Identication du

stérilisateur

(Numéro de série)

Nombre total de

cycles exécutés

sur l’unité

Ligne réservée

pour la signature

de l’utilisateur

Date et heure

du début du cycle

Cycle sélectionné

Indique que

la phase de

remplissage a

commencé

Paramètres de durée, de

température de la stérilisation

et de durée de séchage

Lors de la phase de chauffage,

l’imprimante enregistre la

température et la pression de la

cuve toutes les 2 minutes.

Lors de la phase de stérilisation,

l’imprimante enregistre la

température et la pression de la

cuve toutes les minutes.

Récapitulatif de

la phase de stérilisation

Indique que la phase de

ventilation a commencé

Pendant la phase de séchage,

l’imprimante enregistre la durée

par incréments de 5 minutes.

Ces lignes indiquent

la durée totale du

séchage terminé

Résumé du cycle

N°du modèle et

version du logiciel

Ces lignes ne seront pas

imprimées si le cycle de

séchage est interrompu

avant la n

Français - 40

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SA1841i

Retrait/Installation du rouleau de papier

Voyant d’état

Boîtier de

l’imprimante

Bouton d’alimentation

du papier

Avertissement concernant l’équipement

Utilisez uniquement des rouleaux de papier thermique ayant un diamètre maximum de

48 mm (1,89 po) et une largeur de 58 mm (2,28 po).

Pour retirer le papier...

A) Insérez un doigt dans la rainure située à l’arrière du petit couvercle et soulevez vers le

haut jusqu’à ce que le couvercle se dégage de la position verrouillée. Pour éviter tout

dommage, n’utilisez pas une force exagérée lors de cette opération.

B) Le couvercle de l’imprimante s’articule vers l’arrière de l’imprimante.

C) Retirez le papier résiduel.

Pour poser le rouleau de papier...

A) Déroulez 7,6 à 10,2 cm (3 à 4 po) de papier.

B) Placez le rouleau de papier dans le berceau, face déroulée vers le bas.

C) Tenez le bord non déroulé du papier hors de la partie avant de l’imprimante et fermez

le couvercle en exerçant une pression égale de chaque côté du couvercle jusqu’à ce

qu’il s’emboîte.

D) Appuyez sur le bouton d’alimentation du papier pour avoir plus de papier.

Remarque

Une bande rose qui devient progressivement foncée sur le papier indique qu’il reste peu de papier.

Fente pour

papier

Recharge de papier d’impression Numéro de commande

Rouleau de papier thermique pour imprimante 060-0016-00

Papier thermique autocollant pour imprimante 060-0016-01

Français - 41

003-2915-99

Pour retirer les plateaux M9 / M9D / M11 et les cassettes...

A) Accrochez la languette supérieure en dents de scie de la poignée au centre supérieur du rebord

du plateau/de la cassette.

B) Faites descendre la poignée jusqu’à ce que la plaque de celle-ci soit entièrement sous le

plateau/la cassette.

C) Vérifiez que le plateau/la cassette est bien sécurisé(e) et retirez-le(la) de la cuve.

Remarque : La poignée pour cassette permet de manipuler des cassettes jusqu’à 3,8 cm (1 1/2 po) d’épaisseur.

Utiliser la poignée pour cassette/plateau proposée en option

Attention

Les plateaux/cassettes peuvent être CHAUDS. Prenez garde lors de leur retrait ou de leur

transport. Tenez le plateau droit et légèrement en hauteur pour éviter qu’il ne bascule et qu’il

ne sorte de son axe. Toute autre méthode de déplacement risque d’entraîner des blessures

par brûlure.

Avertissement concernant l’équipement

Utilisez uniquement la poignée pour cassette/plateau 9A307001 avec les plateaux

Midmark. Glissez le plateau adéquat dans la poignée, tel qu’illustré.

Remarque : Trois plateaux sont inclus. Chaque plateau est conçu pour une fin précise (plateaux

M9 / M9D, plateaux M11, cassettes).

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Dépannage

Tableau de dépannage

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Problème Cause possible Solution

Le stérilisateur

ne fonctionne

pas (écran

vide).

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







cordon d’alimentation et contactez un technicien de maintenance



Fusible ouvert sur la carte de







après-vente ».)

De la vapeur

s’échappe de

la vanne de

surpression.









Échec de la

stérilisation

sur l’un des

moniteurs

(indicateur

chimique,

indicateur

biologique,

etc.).





de l’indicateur.



le chargement du modèle M9 / M9D ou M11. Si le problème





« Service après-vente ».)





ne fonctionne pas bien.





Contacter le fabricant de l’indicateur pour de plus amples



mauvaises applications ou dysfonctionnements potentiels.

Le joint de

porte fuit.



ou sale.

Nettoyez ou remplacez le joint de porte.



Les instruments

ne sont pas

secs à l’issue

du cycle de

séchage.

 

















L’imprimante

n’imprime pas.







l’imprimante.





plusieurs fois par seconde)



15 secondes et rebranchez le cordon d’alimentation.





clignote une fois par seconde)





 

L’écran devient

vierge/noir/

illisible.

 





mais cela interromprait aussi le cycle en cours.

Français - 43

003-2915-99

Messages d’information



Message Cause possible Solution

INITIALIZING SYSTEM

(INITIALISATION DU

SYSTÈME)





standard.



dans les 4 secondes.

TOTAL CYCLES XXXX M9,

VX.X.X









version du logiciel)



après ce message.

MM/DD/YYYY 8:07 AM

VXXXXXXX











après ce message.

PERFORM WEEKLY

MAINTENANCE

(EFFECTUER L’ENTRETIEN

HEBDOMADAIRE)











Perform weekly maintenance.

(Effectuer l’entretien hebdomadaire.)

Ce message s’efface



suivant.

PERFORM MONTHLY

MAINTENANCE (EFFECTUER

L’ENTRETIEN MENSUEL)







Effectuez l’entretien mensuel. Ce

message s’efface automatiquement



Attention

Si une erreur se produit plus d’une fois, le stérilisateur doit être arrêté. Mémoriser le

message ou le code d’erreur, débrancher l’appareil et appeler un représentant d’un service

autorisé (Reportez-vous à la section « Service après-vente ».)

Si un messages d’erreur inclut : « Items Not Sterile » (instruments non stériles), les instruments dans

l’appareil ne sont pas considérés comme stériles ; un autre cycle de stérilisation doit être lancé.

Action Description Afchage

Maintenez enfoncée la

touche

pendant la mise en route





NOTE : « 1 » correspond au

code d’erreur le plus récent ;

« 5 » au code le plus ancien.

Appuyez sur le bouton

« Stop »

Pour quitter le menu des codes



Stop.

Accéder aux 5 derniers codes d’erreur

Messages d’erreur





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003-2915-99

Messages d’erreur - suite...

Message Cause possible Solution

C010 : POWER UP MODE

SYSTEM PWR LOSS (MODE

ALIMENTATION COUPURE

ALIMENTATION SYSTÈME)

ITEMS NOT STERILE

(INSTRUMENTS NON

STÉRILES)

PUSH STOP TO RESTART

(APPUYER SUR STOP POUR

REDÉMARRER)

Une coupure de courant s’est

produite pendant le cycle.

STOP

CO60 : POWER UP MODE

SYSTEM HARDWARE (MODE

ALIMENTATION MATÉRIEL

DU SYSTÈME)



de courant ou une panne

interne.







vente »).

C102 : FILL MODE

STOP PRESSED (MODE

REMPLISSAGE BOUTON

STOP ENFONCÉ)







C103 : THROUGH C105

HEATUP, STERILIZE OR

VENT MODE STOP PRESSED

(JUSQU’À LA CHAUFFE C105,

MODE STÉRILISATION OU

VENTILATION BOUTON STOP

ENFONCÉ)













lancer un nouveau cycle.

C106 : DOOR MODE STOP

PRESSED (MODE PORTE

BOUTON STOP ENFONCÉ)







C232 : FILL MODE WATER

LOW (MODE REMPLISSAGE

NIVEAU D’EAU FAIBLE)



est trop bas.















ventilation (au fond de la



-



C326 : DOOR MODE DOOR

CLOSED (MODE PORTE

PORTE FERMÉE)





encore en contact alors que



Ouvrir la porte.

C382 : FILL DOOR OPEN

(MODE REMPLISSAGE

PORTE OUVERTE)



les contacts de la porte se

sont ouverts.





suite du tableau à la page suivante...

Français - 45

003-2915-99

Messages d’erreur - suite...

Service technique

Contactez votre concessionnaire Midmark ou consultez le site www.midmark.com/technical-library.

préciser le numéro de modèle et le numéro de série lorsque vous contactez le service

après-vente.

Pour contacter directement Midmark :

+1-937-526-3662

 

[sauf jours fériés]

Remarque

Veuillez recopier tous les codes qui s’affichent et communiquer ces informations au technicien

de maintenance.

Message Cause possible Solution

C383 : HEATUP MODE DOOR

OPEN (MODE CHAUFFE

PORTE OUVERTE)



les contacts de la porte se

sont ouverts.

Patienter un instant (une minute) que la pression



sur le bouton STOP pour retourner au mode Select



C384 : STERILIZE MODE

DOOR OPEN (MODE

STÉRILISATION PORTE

OUVERTE)



les contacts de la porte se

sont ouverts.







vente »).

C533 À C633 :

STEAM TEMP LOW OU

STEAM TEMP HARDWARE

OU PRESSURE LOW

(TEMPÉRATURE VAPEUR

BASSE OU TEMPÉRATURE

VAPEUR MATÉRIEL OU

PRESSION BASSE)





sont en dehors des limites de

fonctionnement normal.







vente »).

C642 À C647

PRESSURE HIGH

(PRESSION ÉLEVÉE)



en dehors des limites de

fonctionnement normal.









nouveau cycle.

C660 À C677

PRESSURE HARDWARE

(PRESSION MATÉRIEL)

PRESSURE OVERLIMIT

(LIMITE PRESSION

DÉPASSÉE)



en dehors des limites de

fonctionnement normal.

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vente »).

C980 À C987

HI-LIMIT OPEN

(HI-LIMIT OUVERT)

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Français - 46

003-2915-99

Tableau des caractéristiques : M9 / M9D

Dimensions physiques :

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Poids :

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Alimentation électrique :

Remarque : Un circuit séparé (dédié) est requis pour ce stérilisateur. Le stérilisateur ne doit pas être raccordé à un circuit

électrique relié à d’autres appareils ou équipements sauf si le circuit a une capacité pour la charge supplémentaire.

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Calibre des fusibles :

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Français - 47

003-2915-99

Tableau des caractéristiques : M11

Dimensions physiques :

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Alimentation électrique :

Remarque : Un circuit séparé (dédié) est requis pour ce stérilisateur. Le stérilisateur ne doit pas être

raccordé à un circuit électrique relié à d’autres appareils ou équipements sauf si le circuit a une capacité

pour la charge supplémentaire.

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Français - 48

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Spécications de pureté de l’eau

Tableau des spécications de pureté de l’eau

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Français - 49

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Garantie Midmark applicable au stérilisateur

1. LIMITATION DE GARANTIE

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2. PÉRIODE DE GARANTIE APPLICABLE

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3. MISE EN ŒUVRE DU SERVICE DE GARANTIE

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4. EXCLUSIONS

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Français - 50

003-2915-99

Renseignements sur la garantie (suite)

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5. RECOURS EXCLUSIF ; AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ POUR LES DOMMAGES INDIRECTS

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6. DOCUMENT DE GARANTIE

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7. RÈGLES DE PRESCRIPTION

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8. DÉNI D’AUTORISATION

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