La eliminación debe realizarse de acuerdo con la legislación vigente en el país de utilización.
17) ** ADVERTENCIAS **
Las pruebas de laboratorio llevadas a cabo mediante la realización de un ciclo de 120 minutos a 180 °C con
esporas de Bacillus subtilis var niger ATCC 9372 demostraron la eficacia del esterilizador.
Titanox no garantiza ni puede garantizar que los dispositivos introducidos en el esterilizador alcancen realmente
un estado estéril, de acuerdo con la definición de dispositivo médico estéril establecida en la norma EN 556. Por
lo tanto, el usuario del esterilizador es responsable de llevar a cabo todos los procedimientos de validación del
proceso de esterilización y las comprobaciones necesarias para garantizar que se ha completado cada ciclo de
esterilización individual.
Por ello, para asegurar un correcto control rutinario del ciclo de esterilización, se recomienda el uso de
indicadores biológicos en la carga a esterilizar, tal y como prescribe la norma ISO 20857. En cualquier caso, es
responsabilidad del usuario utilizar un método que permita la identificación inequívoca de los dispositivos
esterilizados y no esterilizados con éxito.
18) CONDICIONES DE GARANTÍA
1) El aparato tiene una garantía de un año a partir de la fecha de compra.
2) Por garantía se entiende la sustitución o reparación gratuita de los componentes que resulten con defectos de
fabricación.
3) El aparato sólo se reparará en nuestra fábrica. Los gastos y riesgos derivados del transporte correrán a cargo del
comprador.
4) En caso de visita a domicilio, el comprador abonará la tarifa fija de desplazamiento como reembolso parcial de
los gastos de viaje y desplazamiento de nuestro personal.
5) La garantía no cubre: las partes estéticas, los daños causados por descuido, el uso y la instalación incorrectos o
inadecuados que no cumplan con las advertencias de este manual de instrucciones y en cualquier caso resultantes
de fenómenos que no dependen del funcionamiento normal del aparato.
6) La garantía queda anulada si el aparato ha sido manipulado o reparado por personal no autorizado.
7) Queda excluida la sustitución del aparato y la ampliación de la garantía como consecuencia de una avería.
8) Quedan excluidas las indemnizaciones por daños directos o indirectos de cualquier tipo a personas o bienes
derivados del uso o suspensión del uso del aparato.
9) La garantía queda anulada inmediatamente si el certificado correspondiente presenta alteraciones o borrados o
no es emitido y validado por nosotros. El certificado debe acompañar al aparato o entregarse al personal técnico
en el caso de las reparaciones a domicilio.
El fabricante Titanox S.r.l. es responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento del aparato si:
- el montaje, las adiciones, las recalibraciones, las modificaciones o las reparaciones son realizadas por el
personal de Titanox S.r.l.;
- la instalación eléctrica a la que se conecta el aparato cumple con las normas de seguridad vigentes;
- el aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso y mantenimiento.
Esta responsabilidad se extingue inmediatamente si el aparato es manipulado o reparado por personal no
autorizado.
Para piezas de recambio, reparaciones o inspecciones, ponerse en contacto directamente con el
fabricante: TITANOX S.r.l. - Via Canove 2/A – Loc. Canove de’ Biazzi - 26038 Torre de’
Picenardi (CR) – Italia - Tel. (0039) 0375 394065 – Fax (0039) 0375 394067 comunicando el
número de serie del aparato a reparar.
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se
encuentra la sede sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto
sanitario que hemos suministrado.
19) VIDA ÚTIL
La vida útil del aparato está fijada en 5 años desde su puesta en servicio. Durante este período, Titanox S.r.l.
garantiza la disponibilidad de piezas de recambio y un funcionamiento seguro siempre que el usuario respete las
condiciones ambientales y de uso definidas en las instrucciones de uso.