GCE PIN INDEX VALVES MED Instrucciones de operación

Marca: GCE

Modelo: PIN INDEX VALVES MED

Tipo: Instrucciones de operación

1/2

This information sheet covers essential information for ﬁ tting, guarding, ﬁ lling and maintenance of GCE High Pressure Cylinder Valves for

medical gases.

GCE HIGH PRESSURE CYLINDER VALVES  PIN INDEX

INFORMATION SHEET (OWNER / INSTALLER)

1. FOREWORD

The product complies with essential requirements of 93/42/EEC-

2007/47/EC Amending Medical Device Directive, 2010/35/EU Transpor-

table Pressure Equipment Directive and CDG TPE (Amendment) & (EU

Exit) Regulations 2020.

2. INTENDED USE

Pin-Index type of cylinder valves are used for pressure cylinders de-

signed for compressed or condensed gases or for gases dissolved

under high pressure.

Pin-Index cylinder valves ensure shutting o the gas ﬂ ow into the cy-

linder (and out of it), ﬁ lling the cylinder with gas and controlling the gas

ﬂ ow out of the cylinder. Pin-Index cylinder valves with rotation as well

as non-rotation design of lower spindle are designed for gas cylinders

with working pressure up to 200 bars. Cylinder valves for N2O and CO2

are usually equipped with a safety device which prevents the rise of

pressure in the cylinder. Pin-index type valves may be equipped with a

residual pressure valve according to the ENISO15996 standard, which

keeps the residual pressure in the gas cylinder.

3. SAFETY INSTRUCTIONS

• For safety reasons all shut-o valves should to be opened slowly

and smoothly. Sudden opening can cause ignition of the valve.

• Valve guarding shall be provided according to ISO11117.

• The product and its associated equipment must be prevented

from tipping over, turning over or falling.

• Use the product and its associated equipment in well ventilated

area only. Otherwise there is a danger of ignition, which can da-

mage and dysfunction the product and endanger the user.

• Not following the safety instruction mentioned above may cause

damage and injuries to the user.

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider

must ensure that all personnel handling the product are provided with

the operating instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure

user is aware of particular information and knowledge required for the

gas in use.

5. FITTING

1. This product is supplied in various versions for use with di erent

gases and di erent cylinder neck threads. Before ﬁ tting the valve to

a cylinder, check the information on the valve packaging to ensure

you have the correct gas version and stem thread compatible with

the cylinder to be ﬁ tted.

2. Valves must be ﬁ tted to cylinders according to the requirements of

ENISO13341. Particular care should be taken to ensure the thread

sealant material is applied correctly and is compatible with the gas

service and pressure.

3. Valves must be ﬁ tted to cylinders equipped with valve protection

device acc to ISO 11117. (Applies only for cylinders with the water

capacity over 5 liters).

4. Use a suitable drive tool locating on the body immediately above

the valve stem thread.

5. Tightening torque should be in accordance with ENISO13341. Do

not over tighten valve stem thread in the cylinder neck.

6. Maintain oxygen cleanness standards during ﬁ tting.

6. FILLING

1. The product is supplied in various versions of connection according

to EN ISO 407/CGA V1 standard. Check the connection standard in

information on the valve packaging or on body of the cylinder valve.

2. If a residual pressure valve (RPV) is part the of the shut-o valve,

always use the adapters speciﬁ ed by the valve manufacturer.

WARNING: Keep in mind that the valve is still under the residual

pressure.

3. During ﬁ lling the ON / OFF handwheel must be fully open. Note:

Open anticlockwise, close clockwise.

4. After ﬁ lling do not use an excessive force to close the valve (no

more than 2,5 Nm).

5. After ﬁ rst ﬁ lling check cylinder / valve joint for leaks. For oxygen and

air equipment use only leak detection ﬂ uids approved for use with

oxygen systems. Warning: Do not use leak detection or cleaning

ﬂ uids containing ammonia or other substances, that can cause

stress corrosion cracking in brass materials.

7. MAINTENANCE

1. Pin-Index valves contain no user replaceable parts apart from the

handwheel, bursting disc, and safety cover. Maximum lifetime is 15

years for the valves equipped with RPV and 10 for the others. At the end

of the product’s life time, the product must be withdrawn from service.

A nine-ﬁ gure serial number stamped on valve body consists of date

of manufacture + product serial number: YY MM XXXXX.

2. The owner of the device shall prevent the reuse of the product

and handle the product in compliance with “Directive of European

Parliament and Council 2008/98/ES on waste“.

3. Contact your local GCE representative for further details, before

returning or removing the product. All components should be disposed

of according to local environmental laws applicable in the country

of disposal. If required, a list of component materials is available

from GCE.

4. In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible

manufacturer shall inform all customers if materials containing 0.1%

or more of substances included in the list of Substance of Very High

Concern (SVHC). The most commonly used brass alloys used for

bodies and other brass components contain 2-3% of lead (Pb), EC

no. 231-468-6, CAS no. 7439-92-1. The lead will not be released

to the gas or surrounding environment during normal use. After

end of life the product shall be scrapped by an authorized metal

recycler to ensure e cient material handling with minimal impact

to environment and health. To date we have no information that

indicates that other materials containing SVHC of concentrations

exceeding 0.1% are included in any GCE product.

8. TECHNICAL DATA

1. Cylinder pressure 200 bar (at 15°C)

• Cylinder Valves: nominal cylinder valve pressure is marked on the

body of valve.

• Valves with Safety Devices: overpressure at which safety device

will relief gas is marked on the safety screw.

2. Service temperature ranges from -20°C to +65°C, transportation and

storage temperature is from -40°C to +65°C

3. Spindle type - soft seat

4. Seat diameter - 2.0 mm

9. GLOSSARY

Consult instruction

for use

Keep away from

heat and ﬂ ammable

materials

Use by date Keep dry!

Date of manufacture Manufacturer

Keep away from oil

and grease Temperature limit

Catalogue number Humidity limit

Batch code Fragile, handle with

care

MANUFACTURER: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic, www.gcegroup.com

GCE VALVES

1/8

1266

2/2

3/8

Tento informační list obsahuje základní informace ohledně montáže, ochrany, plnění a údržby vysokotlakých lahvových ventilů GCE pro medici-

nální plyny.

VYSOKOTLAKÉ LAHVOVÉ VENTILY  PIN INDEX

INFORMAČNÍ LIST (PRO MAJITELE/INSTALATÉRA VENTILU)

1. PŘEDMLUVA

Výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice o prostředcích

zdravotnické techniky 93/42/EHS-2007/47/EC v posledním znění, směrni-

ce o přepravitelných tlakových zařízeních 2010/35/EU a CDG TPE (Amend-

ment) & (EU Exit) Regulations 2020

2. ÚČEL POUŽITÍ

Lahvové uzavírací ventily typu Pin-Index jsou určeny pro použití na tlako-

vých lahvích, které jsou určeny pro stlačené nebo zkapalněné plyny nebo

pro plyny rozpuštěné pod vysokým tlakem.

Uzavírací ventily typu Pin-Index zajišťují uzavření plynu v lahvi, plnění plynu

do lahve a řízený odběr plynu z lahve. Uzavírací ventily typu Pin-Index jsou

navrženy s rotační i nerotační konstrukcí dolního vřetena a jsou určeny pro

pracovní tlaky do 200 bar. Uzavírací ventily pro N2O a CO2 jsou zpravidla

opatřeny pojistkou, která zabraňuje nežádoucímu stoupnutí tlaku v lahvi.

Ventily typu Pin-index mohou být vybave ny zpětným ventilem (RPV) dle

ENISO15996, který zachovává zbytkový tlak plynu v lahvi.

3. BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ

• Z bezpečnostních důvodů musí být všechny uzavírací ventily otevírá-

ny pomalu. Náhlé otevření může způsobit zahoření ventilu.

• Zabezpečení ventilu musí být zajištěna dle ISO11117.

• Výrobek, včetně příslušenství, musí být zajištěn před překlopením,

převrácením nebo pádem.

• Výrobek, včetně příslušenství, používejte pouze v dobře odvětráva-

ných prostorech. Hrozí nebezpečí vznícení, poškození, nefunkčnosti

výrobku a následného ohrožení uživatele.

• V případě nedodržení výše uvedeného hrozí poranění/poškození

uživatele.

4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ

Dle medicinální direktivy 93/42/EHS má poskytovatel zařízení povinnost

poskytnout všem uživatelům a osobám manipulujícím s výrobkem návod k

použití & technickou dokumentaci pro daný produkt.

Nepoužívejte produkt bez řádného seznámení s výrobkem a jeho bez-

pečného provozu, jak je deﬁ nováno v tomto návodu k použití.

Zajistěte, aby si uživatel byl vědom konkrétních informací a znalostí poža-

dovaných pro používaný plyn.

5. MONTÁŽ

1. Tento výrobek je dodáván v různých verzích pro použití s různými plyny

a různými závity hrdla tlakové lahve. Před montáží ventilu na láhev

si přečtěte informace na obalu ventilu a ujistěte se, že máte ventil

pro správný plyn a že připojovací část ventilu má závit kompatibilní se

závitem lahve.

2. Ventily musí být montovány na lahve v souladu s požadavky

EN ISO 13341. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby těsnící

materiál byl správně nanesen a aby byl kompatibilní s příslušným

plynem a tlakem.

3. Ventily musí být montovány na lahve vybavené ochranným krytem

ventilu dle normy ISO 11117. (Platí pouze pro lahve s vodním objemem

nad 5 litrů).

4. Použijte vhodný utahovací nástroj pro montáž ventilu. Upínací plochy

jsou těsně nad připojovacím závitem ventilu.

5. Utahovací moment by měl být v souladu s ENISO13341. Nestrhněte

závit vřetena ventilu zašroubováváním do hrdla lahve nadměrným

utahovacím momentem.

6. Během montáže ventilu dodržujte předpisy pro kyslíkové aplikace.

6. PLNĚNÍ

1. Výrobek se dodává v různých připojovacích provedeních dle

EN ISO 407/CGA V1. Zkontrolujte připojovací provedení v informacích

na obalu a na tělese lahvového ventilu.

2. Pokud je uzavírací ventil vybaven ventilem zbytkového tlaku (RPV)vždy

použijte adaptéry speciﬁ kované výrobcem ventilů. UPOZORNĚNÍ:

Mějte na paměti, že ventil je stále pod zbytkovým tlakem.

3. Během plnění musí být ruční kolečko (ON / OFF) v poloze úplného

otevření. Poznámka: Otevírá se proti směru pohybu hodinových

ručiček, zavírá ve směru pohybu hodinových ručiček.

4. Po plnění nepoužívejte k zavírání ventilu nadměrnou sílu (síla nesmí

být větší než 2,5 Nm).

5. Po prvním plnění zkontrolujte spoj lahve a ventilu na těsnost.

U zařízení na kyslík a vzduch používejte pouze detekční kapaliny

schválené pro použití s kyslíkovými systémy. Upozornění:

Nepoužívejte detekční nebo čistící kapaliny obsahující čpavek

nebo jiné látky, které mohou vyvolat korozní praskání mosazných

materiálů pod napětím.

7. ÚDRŽBA

1. Vysokotlaké lahvové ventily – Pin-Index neobsahují žádné díly

vyměnitelné uživatelem s vyjímkou těchto komponent: Ovladač,

Průtržný disk, ochranné krytky. Maximální životnost výrobku je 15

let pro ventily vybavené zpětným ventilem (RPV). Pro ostatní ventily

je maximální životnost výrobku 10 let. Na konci životnosti výrobku

musí být výrobek vyřazen z provozu. Devítimístné sériové číslo

vyražené na těle ventilu se skládá z data výroby + pořadového čísla

výrobku: RR MM XXXXX.

2. Vlastník zařízení musí zamezit opětovnému použití výrobku a dále s ním

nakládat dle “Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/ES

o odpadech“.

3. Před vracením nebo odstraňováním výrobku kontaktujte vašeho

místního zástupce GCE, který vám sdělí podrobnější informace.

Všechny komponenty by měly být likvidovány v souladu s místními

environmentálními zákony platnými v zemi jejich likvidace. Seznam

materiálů komponentů poskytne GCE na vyžádání.

4. V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o.

jako odpovědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky,

pokud materiály obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na

seznamu látek vzbuzujících velmi velké obavy (SVHC). Nejčastěji

používané mosazné slitiny používané pro karoserie a další mosazné

komponenty obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS

7439-92-1. Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani

do okolního prostředí. Po skončení životnosti musí být výrobek

zlikvidován autorizovanou ﬁ rmou pro recyklaci kovů, aby byla

zajištěna účinná likvidace materiálu s minimálním dopadem na

životní prostředí a zdraví. K dnešnímu dni nemáme žádné informace,

které by naznačovaly, že v jakémkoli produktu GCE jsou zahrnuty

další materiály obsahující koncentrace SVHC nad 0,1 %.

8. TECHNICKÉ ÚDAJE

1. Maximální tlak lahve: 200 bar (při 15°C)

• Uzavírací ventily: nominální tlak Pin-Index ventilu je vyznačen na

tělese ventilu.

• Ventily s bezpečnostními zařízeními: přetlak, při kterém

bezpečnostní zařízení uvolní plyn, je vyznačen na pojistném

šroubu.

2. Rozsah provozních teplot od -20°C do +65°C, skladovací a přepravní

teplota od -40°C do +65°C

3. Typ vřetena - měkké sedlo

4. Průměr sedla - 2.0mm

5. Rozsah zbytkového tlaku plynu: 1.5 - 5.0 bar

9. VYSVĚTLIVKY

Čtěte návod k použití

Udržujte mimo zdroje

tepla a hořlavých

materiálů

Použít do data Udržujte v suchu!

Datum výroby Výrobce

Zabraňte kontaktu

s oleji Omezení teploty

Katalogové císlo Omezení vlhkosti

Číslo dávky Křehké, opatrně

zacházet

GCE VALVES

VÝROBCE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika, www.gcegroup.com

2/8

1266

2/2

3/8

Esta folha de informação fornece informações básicas sobre a instalação, proteção, enchimento e manutenção de válvulas GCE de alta

pressão para gases medicinais.

VÁLVULAS DE ALTA PRESSÃO PARA GARRAFAS DE GÁS  PIN INDEX FOLHA

DE INFORMAÇÃO (PARA O PROPRIETÁRIO/INSTALADOR DA VÁLVULA)

1. PREFÁCIO

O produto está em conformidade com os requisitos essenciais da Di-

retiva 93/42/CEE-2007/47 relativa aos dispositivos médicos, a Diretiva

2010/35/UE relativa aos equipamentos sob pressão transportáveis e

CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.

2. USO PRETENDIDO

Válvulas de garrafa do tipo Pin-Index são usadas para garrafas de pre-

ssão projetadas para conter gases comprimidos, condensados ou di-

ssolvidos a alta pressão.

As válvulas de fechamento do tipo Pin-Index asseguram o fecho do gás

na garrafa, o enchimento da garrafa com o gás e a remoção controlada

do gás da garrafa. As válvulas de fechamento do tipo Pin-Index são con-

cebidas com a estrutura rotativa da haste inferior, para as pressões de

trabalho até 200 bar. As válvulas de fechamento para N2O e CO2 são

geralmente equipadas com um dispositivo de segurança que impede

um aumento indesejado de pressão na garrafa.

3. AVISOS DE SEGURANÇA

• Por razões de segurança, abrir lentamente todas as válvulas de fe-

chamento. Abertura repentina pode provocar a ignição da válvula.

• A segurança da válvula deve estar em conformidade com a norma

ISO 11117.

• Este produto, incluindo os acessórios, deve ser protegido contra

basculamento, derrubamento ou queda.

• Usar o produto, incluindo os acessórios, somente em áreas bem

ventiladas. Perigo de incêndio, danos, mau funcionamento do pro-

duto e o risco conseguinte para o utilizador.

• A inobservância dos avisos de segurança acima citados pode re-

sultar em ferimentos/danos ao utilizador.

4. INSTRUÇÕES DOS TRABALHADORES

De acordo com a Directiva 93/42/CEE de Dispositivos Médicos o for-

necedor do produto deve garantir que todos os funcionários que uti-

lizam o produto dispõem das instruções de operação e dos dados de

desempenho.

Não use o produto sem estar devidamente familiarizado com o produ-

to e a sua operação segura, conforme descrito nestas Instruções de

Utilização. Veriﬁ que se o utilizador possui informações e conhecimen-

tos adequados necessários para o gás usado.

5. MONTAGEM

1. Este produto é fornecido em versões diferentes para uso com

gases diferentes e roscas diferentes do gargalo da garrafa de

pressão. Antes de montar a válvula na garrafa, leia as informações

na embalagem da válvula e certiﬁ que-se de que tem a válvula de

gás correta e a parte de conexão da válvula tem a rosca compatível

com a rosca da garrafa.

2. As válvulas devem ser montadas nas garrafas em conformidade

com os requisitos da norma EN ISO 13341. Preste atenção especial à

aplicação correta do material de vedação e sua compatibilidade com

o gás e a pressão relevantes.

3. As válvulas devem ser instaladas em garrafas equipadas com

dispositivo de proteção da válvula, de acordo com a norma ISO 11117

(Aplica-se apenas para garrafas com capacidade superior a 5 litros

de água).

4. Usar uma ferramenta adequada para apertar a válvula. As superfícies

de ﬁ xação são um pouco acima da rosca de conexão da válvula.

5. O torque de aperto deve ser de acordo com a norma EN ISO 13341.

Evite a daniﬁ cação da rosca da válvula por enroscamento no gargalo

da garrafa com torque de aperto excessivo.

6. Durante a montagem da válvula respeite os regulamentos para

aplicações de oxigénio.

6. ENCHIMENTO

1. O produto está disponível em vários modelos de conexão, de

acordo com a norma EN ISO 407/CGA V1. Veriﬁ que o modelo de

conexão nas informações na embalagem e no corpo da válvula.

2. Durante o enchimento, a roda de mão (ON/OFF) / chave de haste

deve estar na posição totalmente aberta. Nota: Abrir em sentido

anti-horário, fechar em sentido horário.

3. Depois de enchimento, não usar a força excessiva para fechar a

válvula (a força não deve exceder 2,5 Nm). Só usar a chave correta

para as válvulas controladas pela chave de haste.

4. Após o primeiro enchimento, veriﬁ que a conexão entre a garrafa

e a válvula se não tem fugas. Para os dispositivo de oxigénio e ar,

utilizar apenas o ﬂ uido de deteção aprovado para utilização com

sistemas de oxigénio. Advertência: Não utilizar ﬂ uidos de deteção

ou de limpeza com amónia ou outras substâncias que podem causar

ﬁ ssuras de corrosão de materiais de latão sob tensão.

7. MANUTENÇÃO

1. As válvulas de alta pressão – Pin-Index não contêm partes

substituíveis pelo utilizador. A vida útil máxima do produto é de 10

anos da data de fabricação. No ﬁ m da vida útil do produto (10 anos

no máximo) o produto deve ser posto fora de serviço. O número

de série de nove dígitos, estampado sobre o corpo de válvula, é

constituído pela data de produção + número de série do produto:

AA MM XXXXX.

2. O proprietário deve evitar a reutilização do produto e eliminar o

produto de acordo com a Diretiva do Parlamento Europeu e do

Conselho 2008/98/CE relativa aos resíduos.

3. Antes de retirar ou devolver o produto, contate o seu representante

local da GCE, o que lhe prestará informações mais detalhadas.

Todos os componentes devem ser eliminados de acordo com as

leis ambientais locais aplicáveis no país de sua liquidação. A GCE

prestará a lista dos materiais de componentes a pedido.

4. De acordo com o artigo 33 da REACH, a GCE, s.r.o., como fabricante

responsável, deve informar todos os clientes se os materiais contêm

0,1 % ou mais de substâncias incluídas na lista de Substâncias

com Alto Nível de Preocupação (SVHC). As ligas de latão mais

comumente usadas para carroçarias e outros componentes de

latão contêm 2-3 % de chumbo (Pb), número CE 231-468-6, número

CAS 7439-92-1. O chumbo não será liberado para o gás ou meio

ambiente durante o uso normal. Após o término da vida útil, o

produto será descartado por uma recicladora de metal autorizada

para garantir um manuseio eﬁ ciente do material com um impacto

mínimo no meio ambiente e na saúde. Até o momento, não temos

informações que indiquem a presença de outros materiais com

concentrações de SVHC superiores a 0,1% em qualquer produto da

GCE.

8. DADOS TÉCNICOS

1. Pressão máxima de garrafa: 200 bar (sob 15°C)

• Válvulas de fechamento: a pressão nominal da válvula Pin-Index é

indicada no corpo da válvula.

• Válvulas com dispositivos de segurança: a sobrepressão sob a

qual o dispositivo de segurança liberta o gás é marcada sobre o

parafuso de segurança.

2. Gama de temperaturas de funcionamento -20°C até +65°C,

temperaturas de armazenamento e transporte -40°C até +65°C

3. Tipo de haste - assento macio

4. Diâmetro de assento - 2,0 mm

9. LEGENDA

Consultar as

instruçoes de

utilização

Manter afastado de

calor e

material inﬂ amavel

Utilizar até à data Manter seco

Data de produção Fabricante

Manter afastado de

óleos

e gorduras

Limite superior e

inferior

de temperatura

Numero de refer-

encia

Limite superior e

inferior

de humidade

Numero de lote Fragil

FABRICANTE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, República Checa, www.gcegroup.com

GCE VALVES

3/8

1266

4/8

5/8

Dieses Informationsblatt enthält wichtige Informationen für die Montage, den Schutz, das Befüllen und die Instandhaltung von GCE-Hoch-

druckﬂ aschenventilen für medizinische Gase.

1. VORWORT

HOCHDRUCKFLASCHENVENTILE  PIN INDEX

INFORMATIONSBLATT (ANWENDER/ INSTALLATIONSBETRIEB)

Das Produkt entspricht den wesentlichen Anforderungen der Richtlinie

93/42/EWG-2007/47 EC über die Anwendung gesundheitstechnischer

Mittel, der Richtlinie 2010/35/EU über ortsbewegliche Druckgeräte und

CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.

2. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

Pin-Index Ventile werden für Druckﬂ aschen verwendet, die für kom-

primierte oder kondensierte Gase ausgelegt sind oder für gelöste

Gase, die sich unter hohen Druck beﬁ nden. Die Flaschenventile Pin-

-Index gewährleisten das Absperren des Gasﬂ usses in die (oder aus

der) Druckgasﬂ asche, das Befüllen der Druckgasﬂ asche mit Gas und

die Kontrolle des Gasﬂ usses aus der Druckgasﬂ asche heraus. Die Fla-

schenventile Pin-Index sind mit der Rotationsausführung der unteren

Spindel entworfen und für Arbeitsdrücke bis zu 200 Bar konzipiert. Die

Flaschenventile für N2O und CO2 sind generell mit einer Sicherheit-

seinrichtung versehen, welche den unerwünschten Druckanstieg in der

Druckgasﬂ asche verhindert.

3. SICHERHEITSHINWEIS

• Aus Sicherheitsgründen müssen alle Flaschenventile langsam

geö net werden. Plötzliches Ö nen kann das Ausbrennen des

Ventils verursachen.

• Der Ventilschutz muss gemäß ISO 11117 gewährleistet werden.

• Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen das Um-

kippen, Überschlagen oder Abstürzen abgesichert werden.

• Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen nur in gut

belüfteten Räumen eingesetzt werden. Es drohen die Brand-, Be-

schädigungs-, Funktionsunfähigkeitsgefahr und anschließende

Gefährdung des Benutzers.

• Im Falle der Nichteinhaltung der oben angegebenen Hinweise

droht die Verletzung/Schädigung des Benutzers.

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des

Produkts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt um-

gehen, mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des

Produkts vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und

seinen sicheren Betrieb kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung

angegeben. Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über die für das ver-

wendete Gas erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

5. EINDREHEN

1. Dieses Produkt ist in verschiedenen Versionen für den

Einsatz mit unterschiedlichen Gasen und Druckgasﬂ aschen-

Anschlussgewinden lieferbar. Vor dem Eindrehen des Ventils

an eine Druckgasﬂ asche lesen Sie die Information auf der

Ventilverpackung, um sicherzustellen, dass die richtige Gasversion

vorliegt und dass das Ventilgewinde auf die Druckgasﬂ asche passt,

in die es eingedreht werden soll.

2. Beim Eindrehen der Ventile in die Druckgasﬂ asche sind die

Anforderungen der Norm EN ISO 13341 zu beachten. Insbesondere

ist darauf zu achten, dass das Dichtungsmittel korrekt verwendet

wird und mit dem entsprechenden Gas und Druck kompatibel ist.

3. Die Ventile müssen an Flaschen angebracht werden, die mit einer

Ventilschutzvorrichtung gemäß ISO 11117 ausgestattet sind. (Gilt nur

für Flaschen mit einem Wasserinhalt über 5 Liter).

4. Verwenden Sie ein geeignetes Werkzeug für das Festziehen am

Gehäuse direkt über dem Spindelgewinde des Ventils.

5. Das Anzugsdrehmoment sollte der Norm EN ISO 13341 entsprechen.

Das Spindelgewinde des Ventils im Druckgasﬂ aschenhals darf nicht

überdreht werden.

6. Beim Eindrehen sind die Normen zur Sauersto reinheit einzuhalten.

6. BEFÜLLEN

1. Das Produkt ist mit unterschiedlichen Verbindungsstandards

gemäß EN ISO 407/CGA V1 lieferbar. Die Angaben zum

Verbindungsstandard auf der Ventilverpackung und am

Flaschenventil sind zu prüfen.

2. Während des Füllens muss der ON/OFF [EIN/AUS] -Schlüssel des

Handrads/der Spindel vollständig geö net sein. Anmerkung: Zum

Ö nen gegen den Uhrzeigersinn, zum Schließen im Uhrzeigersinn

drehen.

3. Nach dem Befüllen darf keine übermäßige Kraft angewendet

werden, um das Ventil zu schließen (nicht mehr als 2,5 Nm). Bei

Ventilen mit Schlüsseln ist der passende Spindelschlüssel zu

verwenden.

4. Nach dem ersten Befüllen die Gasdruckﬂ asche/die Ventilverbindung

auf Leckagen prüfen Bei Sauersto - und Luft-Geräten dürfen nur

Lecksuchﬂ üssigkeiten verwendet werden, die für die Anwendung

in Verbindung mit Sauersto systemen zugelassen sind. Hinweis:

Keine Lecksuch- oder Reinigungsﬂ üssigkeiten verwenden, die

Ammoniak oder sonstige Substanzen enthalten, die bei Messing zu

Spannungsrisskorrosion führen können.

7. INSTANDHALTUNG

1. Hochdruckﬂ aschenventile - Pin-Index umfassen keine vom

Benutzer austauschbaren Teile. Die maximale Lebensdauer des

Produkts beträgt 10 Jahre ab Herstellungsdatum. Nach Ablauf

der Lebensdauer (maxi-mal 10 Jahre) darf das Produkt nicht mehr

verwendet werden. Eine neunstellige Seriennummer, welche

auf den Ventilkörper gestempelt ist, enthält Herstelldatum und

Produktseriennummer: JJ MM XXXXX.

2. Der Eigentümer hat durch geeignete Maßnahmen und

Vorgehensweisen sicherzustellen, dass das Produkt nicht wieder

verwendet und weiter gemäß der “Richtlinie des Europäischen

Parlaments und des Rates 2008/98/EG über Abfälle“ behandelt

wird.

3. Kontaktieren Sie Ihren GCE-Repräsentanten vor Ort, um weitere

Informationen zu erhalten, bevor Sie das Produkt zurückgeben

oder entfernen. Alle Elemente sind entsprechend den geltenden

Umweltgesetzen des jeweiligen Landes zu entsorgen. Die Liste

der Materialien von Elementen stellt die GCE auf Anfrage zur

Verfügung.

5. 4. Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpﬂ ichtet

sich die Gesellschaft GCE, s.r.o. als verantwortlicher Hersteller, alle

Kunden darüber zu informieren, wenn die Materialien 0,1% oder mehr

der auf der Liste aufgeführten besonders besorgniserregenden

Sto e (SVHC) enthalten. Die am häuﬁ gsten für Gerätekörper

und andere Messingbauteile verwendeten Messinglegierungen

enthalten 2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-468-6, CAS-Nr. 7439-92-1. Bei

normalem Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die Umwelt

freigesetzt. Am Ende seiner Lebensdauer muss das Erzeugnis

von einem zugelassenen Metallrecyclingunternehmen entsorgt

werden, um eine wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen

Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten. Bis

zum heutigen Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf

hindeuten, dass Materialien mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in

GCE-Produkten enthalten sind.

8. TECHNISCHE DATEN

1. Maximaler Gasﬂ aschendruck: 200 bar (bei 15°C)

• Flaschenventile: Der Nenndruck des Flaschenventils Pin-Index ist

auf dem Ventilkörper angegeben.

• Ventile mit Sicherheitseinrichtungen: Der Überdruck, bei dem ein

Ablassen von Gas durch die Sicherheitseinrichtung erfolgt, ist auf

der Sicherheitsschraube angegeben.

2. Die Gebrauchstemperatur liegt zwischen -20°C und +65°C,

Transport- und Lagertemperatur liegen zwischen -40°C und +65°C

3. Spindeltyp – Weichsitz

4. Sitzdurchmesser – 2.0 mm

9. ZEICHENERKLÄRUNG

Bedienungsanleitung

ansehen

Von Hitze und

Flammen

fernhalten

Verwendungsdatum Trocken halten

Herstelldatum Hersteller

Von Öl und Fett

fernhalten

Obere und untere

Temperaturgrenze

Artikelnummer

Obere und untere

Luftfeuchtigkeits-

grenze

Chargennummer Zerbrechlich

HERSTELLER: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Tschechische Republik, www.gcegroup.com

GCE VALVES

4/8

1266

4/8

5/8

Cette ﬁ che d‘information contient les informations de base concernant le montage, protection, remplissage et entretien des robinets de

bouteilles de haute pression GCE pour les gaz médicaux.

ROBINETS DE BOUTEILLES HAUTE PRESSION  A ETRIER

FICHE D‘INFORMATION (POUR PROPRIÉTAIRE/INSTALLATEUR)

1. AVANTPROPOS

Le produit est conforme aux exigences de base de la Directive relative

aux dispositifs médicaux 93/42/CEE-modiﬁ ée par la directive 2007/47/

CE, Directive relative aux équipements de pression transportables

2010/35/UE et CDG TPE (Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.

2. OBJECTIF D‘UTILISATION

Les robinets à étrier pour bouteilles sont utilisés pour les bouteilles

sous pression conçues pour les gaz comprimés, liquéﬁ és ou pour les

gaz dissous.

Les robinets de fermeture type étrier assure la fermeture de gaz dans

la bouteille, remplissage de gaz dans la bouteille et le débit contrôlé de

gaz de la bouteille. Les robinets de fermeture type étrier sont conçus

avec tige de clapet rotative et sont destinés pour les pressions de tra-

vail 200 bar maximum. Les robinets pour N2O et CO2 sont en général

équipés d’un disque de rupture qui empêche la montée de pression

indésirable.

3. AVERTISSEMENT DE SÉCURITÉ

• Pour les raisons de sécurité, tous les robinets de fermeture doi-

vent être ouverts lentement. L‘ouverture brusque peut causer l‘in-

ﬂ ammation du robinet.

• La protection du robinet doit être assuré selon la norme ISO 11117.

• Le produit y compris ses accessoires doit être sécurisé contre

basculement, renversement ou chute.

• Utilisez le produit y compris ses accessoires uniquement dans les

endroits bien aérés. Autrement, il y a un danger d‘inﬂ ammation,

d’endommagement ou mauvais fonctionnement du produit et

donc danger pour l’utilisateur.

• En cas de non-respect des principes notés ci-avant, il y a un risque

de blessure de l‘opérateur.

4. EDUCATION DES COLLABORATEURS

Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit

s’assurer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les in-

structions et les données de performance.

Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du

produit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la

présente notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède

des informations respectives et des connaissances requises pour le

gaz à utiliser.

5. MONTAGE

1. Ce produit est fourni en di érentes version selon les gaz utilisés et

avec le ﬁ letage bouteille approprié. Avant le montage du robinet

sur la bouteille, lisez les informations sur l‘emballage du robinet et

assurez-vous que vous avez le robinet pour le gaz correct, et que la

partie raccordée du robinet a le ﬁ letage compatible avec le ﬁ letage

de bouteille.

2. Les robinets doivent être montés sur les bouteilles conformément

à la norme EN ISO 13341. Une attention spéciale doit être donnée à

l‘application correcte du produit d’étanchéité et qu’il soit compatible

avec le gaz et pression concernés.

3. Les robinets doivent être montés sur des bouteilles équipées d’un

dispositif de protection du robinet selon la norme ISO 11117. (Cela

s’applique uniquement aux bouteilles avec une capacité en eau

supérieure à 5 litres).

4. Utilisez un outil qui corresponde pour le montage du robinet.

Les surfaces de serrage sont juste au-dessus du ﬁ letage de

raccordement du robinet.

5. Le couple de serrage doit correspondre à la norme EN ISO 13341. Ne

pas arracher le ﬁ letage du robinet par vissage dans la bouteille avec

un couple de serrage excessif.

6. Lors de montage du robinet, respectez les règles pour les

applications avec oxygène.

6. REMPLISSAGE

1. Ce produit est fourni en versions de raccordement di érentes

suivant la norme EN ISO 407/CGA V1. Contrôlez la variante de

raccordement dans les informations qui se trouvent sur l‘emballage

et sur le corps du robinet de bouteille.

2. Lors de remplissage, le volant (ON / OFF) / clé de broche doit se

trouver dans la position complètement ouverte. Nota: Le robinet

s‘ouvre contre le sens des aiguilles d‘une montre, se ferme dans le

sens inverse.

3. Après le remplissage, ne pas utilisez de couple de serrage excessif

(le couple ne doit pas être plus que 2,5 Nm). Chez les robinets

commandées par une clé de broche, utiliser uniquement la clé

correspondante.

4. Après le premier remplissage, contrôlez le raccordement de bouteille

avec le robinet s‘il est étanche. Pour les dispositifs pour oxygène et

l‘air, utilisez uniquement les ﬂ uides de détection approuvés pour

utilisation avec des systèmes pour oxygène. Avertissement: Ne pas

utiliser les liquides de détection ou de nettoyage avec un contenu

d‘ammoniac ou autres substances pouvant provoquerla corrosion et

rupture du laiton.

7. ENTRETIEN

1. Les robinets de haute pression pour bouteilles gaz – étrier ne

contiennent pas des pièces à remplacer par l‘usager. La durée de

vie technique maximum est 10 ans à partir de la date de fabrication.

A la ﬁ n de la vie technique (maximum 10 ans), le produit doit être mis

hors d‘utilisation. Le numéro de série en neuf chi res gravé sur le

corps du robinet est composé de la date de fabrication + numéro de

série du produit: AA MM XXXXX.

2. Le propriétaire de l‘équipement doit empêcher la réutilisation du

produit et le traiter suivant la “Directive 2008/98/EG du Parlement

Européen et du Conseil relative aux déchets“.

3. Avant tout retour ou liquidation du produit, contactez notre

représentant local GCE qui vous donnera les informations plus

détaillées. Tous les composants doivent être liquidés conformément

aux règlements relatifs à la protection de l’environnement en

vigueur dans le pays de leur liquidation. La liste des matières des

di érents composants peut être fournie par GCE sur demande.

4. Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE,

s.r.o., en tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous

les clients, si les matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de

substances qui ﬁ gurent sur la liste des substances extrêmement

préoccupantes (SVHC). Les alliages de laiton les plus souvent

utilisés pour les corps et autres composants en laiton contiennent

2-3 % de plomb (Pb), N° CE 231-468-6, N° CAS 7439-92-1. En cas

d’utilisation courante, le plomb ne peut pas se libérer dans le gaz,

ni dans le milieu environnant. Une fois la durée de vie du produit

terminée, ce dernier doit être éliminé par une société spécialisée

dans le recyclage de métaux ayant des autorisations requises en

vue d’assurer une élimination e cace du matériau et d’avoir un

impact minimal sur l’environnement et la santé. A ce jour, nous ne

sommes pas en possession d’une telle information qui pourrait

mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE contient

d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.

8. DONNÉES TECHNIQUES

1. Pression maximum de bouteille: 200 bar (sous 15°C)

• Robinets de fermeture: pression nominale du robinet étrier est mar-

quée sur le corps du robinet.

• Robinets avec dispositifs de sécurité: la surpression sous laquelle

le dispositif de sécurité lâche le gaz est marquée sur le disque

de rupture.

2. Gamme des températures d‘utilisation : de -20°C à +65°C,

température de stockage et transport de -40°C à +65°C

3. Type de clapet - siège douce

4. Diamètre du siège – 2,0 mm

9. GLOSSAIRE

Consulter le manuel

d’utilisation

Tenir éloigné de la

chaleur et de matières

inﬂ ammables

Date limite d’utilisation Craint l‘humidité

Date de fabrication Fabricant

Tenir éloigné de l’huile

et de la graisse

Limite haute et basse du

niveau de température

Code article Limite haute et basse du

degré d’humidité

Numéro de lot Fragile

FABRICANT: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, République Tchèque, www.gcegroup.com

GCE VALVES

5/8

1266

6/8

7/8

Esta hoja informativa proporciona información básica sobre la instalación, protección y mantenimiento de válvulas reguladoras GCE para

tanques con gases medicinales.

1. INTRODUCCIÓN

REGULADORAS DE CILINDRO DE ALTA PRESIÓN  ÉTRIER

BOLETÍN INFORMATIVO (PARA PROPIETARIO / INSTALADOR DE LA VÁLVULA)

El producto cumple con los requisitos esenciales para medios de dis-

positivos médicos según la 93/42/CEE-2007/47 enmendada para CE,

la Directiva 2010/35/UE, sobre equipos a presión portátiles y CDG TPE

(Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.

2. PROPÓSITO Y USO

Las válvulas de botella del tipo Pin-Index se utilizan para botellas de

presión diseñadas para gases comprimidos o condensados o para ga-

ses disueltos a alta presión.

Las válvulas de cierre tipo Pin-Index permiten el cierre del gas en la

bombona, el llenado de gas y la regulación de la distribución del gas.

Las válvulas de cierre Pin-Index están diseñadas con una estructura de

rotación del husillo inferior para presión de hasta 200 bar. Las válvulas

de cierre para CO2 y N2O están equipadas con un dispositivo que regu-

la aumentos deseados de presión en el cilindro.

3. PRECAUCIONES

• Por razones de seguridad, las válvulas se deben abrir lentamente.

• Una apertura súbita puede provocar la ignición de la válvula.

• Asegure la válvula debe según la norma ISO 11117.

• El producto, incluyendo sus accesorios, debe asegurarse contra

balanceo, vuelcos o caídas.

• Utilice el producto, así como sus accesorios, sólo en áreas de-

bidamente ventiladas. Existe el riesgo de incendio, daños, mal

funcionamiento del producto y el consiguiente riesgo para el

usuario.

• En caso de incumplimiento de las precauciones mencionadas,

existe el riesgo de lesiones o daño al usuario.

4. INSTRUCCIONES DE PERSONAL

Según la directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, el propietario

del producto deberá asegurarse, que todos los usuarios tengan las in-

strucciones de uso y los datos técnicos.

No utilice el producto sin familiarizarse debidamente con el producto y

su funcionamiento seguro, así como se deﬁ ne en las Instrucciones de

uso. Asegúrese de que el usuario tenga la información adecuada y el

conocimiento requerido para el gas utilizado.

5. MONTAJE

1. El producto se provee en diferentes versiones, según el gas y rosca

del cuello del cilindro. Antes de montar la válvula de la botella lea

la información en el empaque de la válvula y asegúrese de que se

trata de la válvula correcta y que la rosca es compatible con la de

la bombona.

2. Las válvulas deben montarse en la botella según los requisitos de

la EN ISO 13341. Preste atención particular a la aplicación correcta

del material de sellado, la compatibilidad con el gas y la presión

correspondiente.

3. Estas válvulas deben instalarse en botellas equipadas con tulipas

de protección según ISO 11117. (Solo aplicable para botellas con

capacidad de agua superior a 5 litros).

4. Utilice herramientas adecuadas para apretar el conjunto de válvula.

Las superﬁ cies de sujeción están justo por encima de la rosca.

5. El par de apriete debe ser de acuerdo con la norma EN ISO 13341.

No sobre apriete la rosca de la válvula en el cuello de la bombona.

6. Durante el montaje de la válvula observe las normas sobre

aplicaciones de oxígeno.

6. LLENADO

1. El producto está disponible en varios diseños de conectores, según

la EN ISO 407/CGA V1. Compruebe el diseño de la conexión y la

información en la etiqueta del empaque y en el cuerpo de la válvula.

2. El volante (ON / OFF) del cabezal clave debe estar completamente

abierto durante el llenado. Nota: abre en contra del sentido horario,

el cierre en sentido horario.

3. Cierre la válvula después del llenado, no utilice fuerza excesiva

(el par no debe ser mayor de 2,5 Nm). Utilice solamente la llave

correcta en válvulas de husillo controlado.

4. Compruebe que no haya fugas en la conexión después del primer

llenado. En dispositivos de oxígeno y aire, utilice únicamente ﬂ uidos

de detección aprobados para sistemas de oxígeno. Advertencia:

No utilice líquidos de detección, o de limpieza, que contengan

amoniaco u otras sustancias que puedan causar agrietamiento por

corrosión en materiales de latón a presión.

7. MANTENIMIENTO

1. Las válvulas de alta presión Pin-index no contienen partes

reemplazables por el usuario. La vida máxima útil del producto es

de 10 años desde la fecha de fabricación. Al ﬁ nal de la vida útil del

producto (máximo de 10 años), el producto debe ser retirado del

servicio. El código de nueve dígitos, estampado en el cuerpo de la

válvula, se compone de la fecha de fabricación + el número de serie

en formato: AÑO – MES – NÚM DE SERIE.

2. El propietario evitará la reutilización del producto una vez desechado

y lo tratará según la Directiva 2008/98/CE del Parlamento y Consejo

Europeo, sobre Residuos.

3. Al desechar o devolver un producto, contacte su representante

local de la GCE, quien le proporcionará información más detallada.

Todos los componentes deben ser desechados según las leyes

ambientales locales sobre liquidación. La lista de los materiales

usados en el producto será proporcionada por la GCE a petición.

4. De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE,

s.r.o. como fabricante responsable, informará a todos los clientes

si los materiales utilizados contengan 0.1% o más de sustancias

incluidas en la lista de Sustancias peligrosas (SVHC - Substance

of Very High Concern). Las aleaciones de latón más comúnmente

utilizadas para carrocerías y otros componentes de latón, contienen

2-3% de plomo (Pb), CE nro. 231-468-6, CAS nro. 7439-92-1. El

plomo no se liberará al gas ni al entorno circundante durante el

uso normal. Después del ﬁ nal de la vida útil, el producto debe ser

desechado por un centro de reciclaje de metales autorizado para

garantizar un manejo eﬁ ciente del material con un impacto mínimo

para el medio ambiente y la salud. Hasta la fecha, no tenemos

información que indique que otros materiales que contengan SVHC

de concentraciones superiores al 0.1% estén incluidos en cualquier

producto GCE.

8. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. Presión máxima de la bombona: 200 bar (a 15°C)

• Válvulas reguladores: la presión nominal de las válvulas Pin-Index

está impresa en el cuerpo de la válvula.

• Válvulas con dispositivos de seguridad: la presión a la que el dis-

positivo de seguridad libera el gas está indicada en el tornillo de

ﬁ jación.

2. Temperatura de funcionamiento: -20°C hasta +65°C, Temperatura

de almacenamiento y transporte: -40°C hasta + 65°C

3. Tipo de husillo: asiento blando

4. Diámetro del asiento - 2,0 mm

9. GLOSARIO

Consultar las instruc-

ciones de uso

Mantener alejado de

materiales inﬂ ama-

bles

Usado en fecha Mantener seco

Fecha de fabricación Fabricante

Mantener alejado de

aceites y grasas

Limite de tempera-

tura

(alto y bajo)

Número de refer-

encia

Limite de humedad

(alto / bajo)

Número de lote Fragil

FABRICANTE: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, República Checa, www.gcegroup.com

GCE VALVES

6/8

1266

6/8

7/8

Ez a tájékoztatólap a gyógyászati gázokhoz való GCE nagynyomású palack-szelepek telepítésére, védelmére, töltésére és karbantartá-

sára vonatkozó alapvető információkat tartalmazza.

1. ELŐSZÓ

NAGYNYOMÁSÚ PALACKSZELEPEK  PIN INDEX

TÁJÉKOZTATÓLAP (A SZELEP TULAJDONOSA/TELEPÍTŐJE SZÁMÁRA)

A termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK-

2010/47 irányelv, a hordozható nyomástartó berendezésekről szóló,

módosított 2010/35/EK irányelv követelményeinek és CDG TPE (Amen-

dment) & (EU Exit) Regulations 2020.

2. FELHASZNÁLÁS CÉLJA

A pin-index palack szelepek nyomástartó palackokon alkalmazhatóak,

ahol a palackban a gáz sűrített, cseppfolyósított vagy nagy nyomáson

oldott állapotban van jelen. A Pin-Index típusú palack záró-szelepek a

palackban lévő gáz elzárását, a gáz palackba töltését és a gáz palackból

történő kitárolásának vezérlését biztosítják. A Pin-Index típusú palack

záró-szelepeket az alsó orsó forgó szerkezetével tervezték és 200 bar-

ig terjedő munkanyomásra rendeltették. Az N2O és CO2 gázok záró-sze-

lepeit általában biztosítékkal látták el, amely meggátolja a nyomás nem

kívánatos növekedését a palackban.

3. BIZTONSÁGI FIGYELMEZTETÉS

• Biztonsági okokból valamennyi záró-szelepet lassan kell kinyitni.

A hirtelen kinyitás a szelep megégését okozhatja.

• A szelep biztosítását az ISO 11117 szerint kell biztosítani.

• A terméket, a tartozékokkal együtt, biztosítani kell felborulás, fel-

bukkanás vagy esés ellen.

• A terméket, a tartozékokkal együtt, csak jól szellőztetett helysé-

gekben használja. A termék fellobbanása, károsodása, műkö-

désképtelensége és ennek következtében a használó veszély-

eztetése fenyeget.

• A fentiek be nem tartása esetében a használó sérülése/károso-

dása fenyeget.

4. A DOLGOZÓK KÉPZÉSE ÉS OKTATÁSA

A 93/42/EGK orvosi irányelv szerint a berendezés szolgáltatójának kö-

telessége: Oktatást biztosítani valamennyi felhasználó és a terméket

kezelő személy számára a helyes üzemeltetés céljából. A gyakorlatozó

személyeknek tapasztalt személy felügyelete alatt kell lenniük. A termék

szolgáltatójának még azt is biztosítania kell, hogy a használati utasítások

és mellékleteik valamennyi felhasználó és terméket kezelő személy szá-

mára rendelkezésre álljanak.

Ne használja a berendezést szakszerű oktatás nélkül. Az oktatást csak

olyan személy végezheti, akinek megfelelő képzettsége, tapasztalatai

és ismeretei vannak, valamint oktatást kapott a gyártótól is.

Az oktatásra vonatkozó további tájékoztatásért forduljon a GCE társa-

sághoz.

5. TELEPÍTÉS

1. Ezt a terméket különböző változatokban, különböző gázokkal

való használatra és a nyomástartó palack garatjának különböző

meneteivel szállítják. A szelep palackra szerelése előtt olvassa el

a szelep csomagolásán lévő információt, és győződjön meg arról,

hogy megfelelő gázhoz van szelepe, és hogy a szelep csatlakozó

részének menete kompatibilis-e a palack menetével.

2. A szelepeket a palackra az EN ISO 13341 követelményekkel

egységben kell telepíteni. Külön ﬁ gyelmet kell szentelni annak, hogy

a tömítő anyagot helyesen vitték fel, és hogy kompatibilis legyen az

illetékes gázzal és nyomással.

3. A szelepek olyan palackokra szerelhetők, ahol a palackon van ISO

11117 szerinti szelepvédő eszköz. (Csak olyan palackokra vonatkozik,

melyeknek víz kapacitása nagyobb, mint 5 liter.)

4. Használjon megfelelő meghúzó eszközt a szelep telepítésére. A

szorítófelületek közvetlenül a szelep csatlakoztató-menete fölött

vannak.

5. A meghúzó nyomatéknak egységben kell lennie az EN ISO 13341

szabvánnyal. Ne törje le a szelep orsójának menetét a palack

garatjába túl nagy meghúzó nyomatékkal történő becsavarással.

6. A szelep telepítése folyamán tartsa be az oxigénes applikációkra

vonatkozó előírásokat.

6. TÖLTÉS

1. A terméket különböző EN ISO 407/CGA V1 szerinti csatlakozási

kivitelezésekben szállítják. Ellenőrizze a csatlakozási kivitelezést a

csomagoláson és a palackszelep házán lévő tájékoztatásban.

2. A töltés folyamán a kézi keréknek (ON / OFF) / orsókulcsnak teljesen

nyitott állapotban kell lennie. Megjegyzés: Az óramutató járásával

ellentétes irányban nyitódik, az óramutató járásával azonos irányba

záródik.

3. Töltés után a szelep zárására ne használjon túl nagy erőt (az erő nem

lehet nagyobb, mint 2,5 Nm). Az orsókulccsal kezelt szelepeknél

csak megfelelő kulcsot használjon.

4. Első megtöltés után ellenőrizze a palack és a szelep összekötés

tömítettségét. Az oxigénes és levegős berendezéseknél csak az

oxigénes rendszerekkel való használatra jóváhagyott detektáló

folyadékot használjon. Figyelmeztetés: Ne használjon ammóniumot

vagy feszültség alatt a bronz anyagok korróziós repedezését

előidézhető más anyagokat tartalmazó detektáló vagy tisztító

folyadékokat.

7. KARBANTARTÁS

1. Nagynyomású palack-szelepek – Pin-Index – nem tartalmaznak

semmilyen, a használó által kicserélhető részeket. E termék

élettartamának maximális ideje a gyártás időpontjától számított

10 év. A termék élettartamának végén (maximálisan 10 év) a

terméket üzemen kívül kell helyezni. A kilencjegyű sorozatszám

a szelepházon van kiütve, és a gyártási időpontból + a termék

sorszámából tevődik össze: RRMMXXXXX.

2. A berendezés tulajdonosának meg kell gátolnia a termék ismételt

felhasználását és tovább azt az „Európai parlament és Tanács

hulladékokról szóló, 2008/98/EK Irányvonal” szerint kell kezelni.

3. A termék visszaküldése vagy eltávolítása előtt, kérem, vegye

fel a kapcsolatot a GCE helyi képviselőjével, aki részletesebben

tájékoztatja Önt. Valamennyi komponenst a likvidálás országában

érvényes helyi környezetvédelmi törvényekkel egységben kéne

likvidálni. A komponensek anyagjegyzékét, kérésre, rendelkezésre

bocsátja a GCE.

4. A REACH 33. cikkével egységben a GCE, s.r.o. társaság, mint

felelős gyártó, kötelezi magát valamennyi ügyfele tájékoztatására,

ha az anyagok 0,1 %-t vagy több olyan anyagot tartalmaznak,

amelyek a különös aggodalomra okot adó anyagok listáján (SVHC)

szerepelnek. A leggyakrabban alkalmazott, a karosszériára használt

sárgaréz ötvözetek és egyéb sárgaréz komponensek 2 - 3 % ólmot

(Pb), EC sz. 231-468-6, CAS sz. 7439-92-1 tartalmaznak. Normál

használat közben az ólom nem szabadul fel sem a gázba, sem

pedig a környezetbe. Az élettartam befejeződése után a terméket

meg kell semmisíteni a fém újra-hasznosítással foglalkozó erre

engedélyezett cég által, hogy biztosítva legyen az anyag hatékony

megsemmisítése, minimális hatással az életkörnyezetre és az

egészségre. A mai napig sincs semmilyen információnk, amely

arra utalna, hogy a GCE bármilyen terméke 0,1 % feletti SVHC

koncentrációt tartalmazó egyéb anyagot tartalmazna.

8. MŰSZAKI ADATOK

6. Palack maximális nyomása: 200 bar (15°C-nál)

• Záró-szelepek: Pin-Index szelep névleges nyomását a szelephá-

zon tüntették fel.

• Biztonsági berendezéssel ellátott szelepek: azt a nyomást, ame-

lynél a biztonsági berendezés engedi a gázt, a biztosítócsavaron

jelölték meg.

7. Üzemi hőmérséklet terjedelme -20°C és +65°C között, tárolási és

szállítási hőmérséklet -40°C és +65°C között

8. Orsó típus – puha nyereg

9. Nyereg átmérő - 2.0mm

9. JELMAGYARÁZAT

Olvassa el a kezelési

utatót

Tartsa távol hőtől és

lékony goktól

Használva -tól Tartsa szárazon

Gyártás napja Gyártó

Tartsa távol olajtól és

zsírtól

Felső és alsó

hőmérsékleti

határ

Termék cikkszáma

Felső és alsó pára-

tartalom

határ

Gyártási szám Törékeny

GYÁRTJA: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Cseh Köztársaság, www.gcegroup.com

GCE VALVES

7/8

1266

8/8

Dit informatieblad bevat essentiële informatie voor het plaatsen, bewaken, vullen en onderhouden van GCE-hogedruk cilinderventielen

voor medische gassen.

GCE HOGE DRUK CILINDERVENTIEL  PIN INDEX

INFORMATIEBLAD (EIGENAAR / INSTALATEUR)

1. VOORWOORD

Het product voldoet aan de essentiële vereisten van Richtlijn 93/42/

EEG-2007/47/EC Wijziging Medische Hulpmiddelen, de Richtlijn voor

Vervoerbare Drukapparatuur 2010/35/EU en CDG TPE (Amendment) &

(EU Exit) Regulations 2020.

2. GEBRUIKSBEDOELING

Pin -Index gerelateerde afsluiters worden toegepast op druk cilinders,

ontworpen voor samengeperste of gecondenseerde gassen of gassen

die opgelost zijn onder hoge druk.

Pin-Index cilinderventielen zorgen ervoor dat de gasstroom naar de

cilinder (en daaruit) wordt afgesloten, de cilinder met gas wordt gevuld

en de gasstroom uit de cilinder wordt geregeld. Pin-Index cilinderven-

tielen met rotatie en niet-roterend ontwerp van de onderste spindel zijn

ontworpen voor gasﬂ essen met een werkdruk tot 200 bar. Cilinderven-

tielen voor N2O en CO2 zijn meestal uitgerust met een veiligheidsvoor-

ziening die het oplopen van druk in de cilinder voorkomt. Ventielen met

een “Pin-index” kunnen worden uitgerust met een ventiel voor restdruk

volgens de norm EN ISO 15996, die de restdruk in de gascilinder be-

houdt.

3. VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

• Om veiligheidsredenen behoren alle afsluiters langzaam en so-

epel te worden geopend. Plotseling openen kan een ontbranding

van het ventiel veroorzaken.

• Ventiel bescherming behoort te worden voorzien volgens ISO

11117.

• Omvallen, kantelen of omslaan van het product en de bijbehoren-

de apparatuur behoort te worden voorkomen.

• Gebruik het product en de bijbehorende apparatuur alleen in een

goed geventileerde ruimte. Anders bestaat er ontstekingsgevaar,

dit kan het product beschadigen, leiden tot disfunctioneren en

zelfs de gebruiker in gevaar brengen.

• Het niet opvolgen van de hierboven genoemde veiligheidsin-

structies kan schade en letsel bij de gebruiker veroorzaken.

4. AANWIJZINGEN VOOR MEDEWERKERS

De Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG bepaalt dat de product

aanbieder ervoor moet zorgen dat al het personeel dat met het product

werkt de gebruiksaanwijzing en prestatiegegevens ontvangt.

Gebruik het product niet zonder de juiste vertrouwdheid met het pro-

duct en de veilige werking zoals gedeﬁ nieerd in deze Gebruiksaa-

nwijzing. Zorg ervoor dat de gebruiker op de hoogte is van speciﬁ eke

informatie en kennis die vereist is voor het gebruikte gas.

5. TOEPASSING

1. Dit product wordt geleverd in verschillende versies voor gebruik

met verschillende gassen en verschillende cilinder halsdraden.

Voordat u de klep op een cilinder monteert, behoort u de informatie

op de verpakking van de klep te controleren om er zeker van te zijn

dat u de juiste gasversie en schroefdraad heeft die compatibel is

met de te monteren cilinder.

2. Ventielen behoren op cilinders te worden gemonteerd volgens de

vereisten van EN ISO 13341. Er moet met name op worden gelet

dat het materiaal van de schroefdraad afdichting correct wordt

aangebracht en compatibel is met de gasservice en druk.

3. De afsluiters moeten gemonteerd worden in combinatie met

een beschermkap volgens ISO 11117. (Alleen van toepassing voor

cilinders met een watercapaciteit van 5 liter).

4. Gebruik een geschikt aandrijf gereedschap dat zich op de behuizing

bevindt, direct boven het ventiel schroefdraad.

5. De torque behoort in overeenstemming te zijn met EN ISO 13341.

Draai het ventiel schroefdraad niet te vast in de cilinderhals.

6. Handhaaf de normen voor zuurstofzuiverheid tijdens het passen.

6. VULLEN

1. Het product wordt geleverd in verschillende aansluit versies volgens

de EN ISO 407 / CGA V1-norm. Controleer de aansluitstandaard via

informatie op de ventiel verpakking of op de behuizing van het

cilinderventiel.

2. Wanneer een restdruk ventiel (RPV) deel uitmaakt van het

afsluitventiel, gebruik dan altijd de door de ventiel fabrikant

voorgeschreven adapters. WAARSCHUWING: Houd er rekening

mee dat het ventiel nog steeds onder de restdruk staat.

3. Tijdens het vullen behoort de AAN/UIT-draaiknop volledig geopend

te zijn. Opmerking: open draai naar links, sluit draai naar rechts.

4. Gebruik na het vullen geen overmatige kracht om het ventiel te

sluiten (nooit meer dan 2,5 Nm).

5. Controleer na het vullen de cilinder/ventiel verbinding op

lekken. Gebruik voor zuurstof- en luchtapparatuur alleen

lekdetectie vloeisto en die zijn goedgekeurd voor gebruik met

zuurstofsystemen. WAARSCHUWING: gebruik geen lekdetectie-

of reinigingsvloeisto en die ammoniak of andere sto en

bevatten; deze kunnen spanningscorrosie in messing materialen

veroorzaken.

7. ONDERHOUD

1. Pin-Index-ventielen bevatten geen door de gebruiker

vervangbare onderdelen behalve het draaiwiel, de breekplaat

en de veiligheidskap. De maximale levensduur is 15 jaar voor de

ventielen uitgerust met RPV en 10 voor de andere ventielen. Aan

het einde van de levensduur van het product behoort het product

uit dienst worden genomen. Een serienummer van negen cijfers

dat op de behuizing van het ventiel is gestempeld, bestaat uit

de fabricagedatum en het serienummer van het product: YY MM

XXXXX.

6. De eigenaar moet ervoor zorgen dat het product niet opnieuw wordt

gebruikt en moet het behandelen volgens de ‘Richtlijn 2008/98/EG

van het Europees Parlement en de Raad betre ende afvalsto en’.

3. Neem contact op met uw lokale GCE-vertegenwoordiger voor

meer informatie voordat u het product retourneert of verwijdert.

Alle componenten behoren te worden afgevoerd volgens de lokale

milieuwetgeving, van toepassing is in het land van verwijdering.

Indien nodig is een lijst met component materialen verkrijgbaar bij

GCE.

7. In overeenstemming met artikel 33 van REACH, zal GCE, s.r.o.

als verantwoordelijke fabrikant alle klanten informeren wanneer

materialen die 0,1% of meer bevat van sto en die voorkomen op

de lijst van zeer zorgwekkende sto en (SVHC). De meest gebruikte

messing legeringen die worden gebruikt voor carrosserieën

en andere messing componenten bevatten 2-3% lood (Pb),

EG-nr. 231-468-6, CAS-nr. 7439-92-1. Het lood wordt tijdens

normaal gebruik niet vrijgegeven aan het gas of de omgeving.

Na het einde van de levensduur wordt het product geëlimineerd

door een erkende metaal recycler om te zorgen voor een e

ciënte materiaalbehandeling met minimale impact op milieu en

gezondheid. Tot op heden hebben we geen informatie die erop

wijst dat andere materialen die SVHC bevatten met concentraties

van meer dan 0,1% aanwezig zijn in een GCE-product.

8. TECHNISCHE DATA

1. Cilinderdruk 200 bar (bij +15°C)

• Cilinderventiel: Nominale druk cilinderventiel staat aangegeven op

de behuizing van het ventiel.

• Ventielen met Veiligheidsapparaat: Overdruk waarbij het vei-

ligheidsapparaat het gas vrijlaat, staat gemarkeerd op de veilig-

heidsschroef.

2. Bedrijfstemperatuur bereik van -20°C tot +65°C, transport- en

opslagtemperatuur van -40°C tot +65°C.

3. Spindel type - zachte zitting.

4. Zitting diameter - 2,0 mm.

9. WOORDENLIJST

Raadpleeg de

handleiding

Uit de buurt blijven

van hittebronnen

open vuur

Gebruiks datum Droog opslaan

Productie datum Fabrikant

Geen vet of olie

gebruiken

Minimale en maxi-

male temperatuur

grens

Artikelnummer

Minimale en maxi-

male

luchtvochtigheids

grens

Chargenummer Breekbaar!

FABRIKANT: GCE, s.r.o. Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic, www.gcegroup.com

GCE VALVES

8/8

1266

Doc. Nr.: 548234A19260; DOI: 2022-12-09; Rev.: 10; TI: A5, CB, V1

GCE PIN INDEX VALVES MED Instrucciones de operación

Marca: GCE

Modelo: PIN INDEX VALVES MED

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: GCE PIN INDEX VALVES MED Mode d'emploi
Deutsch: GCE PIN INDEX VALVES MED Bedienungsanleitung
português: GCE PIN INDEX VALVES MED Instruções de operação
slovenčina: GCE PIN INDEX VALVES MED Návod na používanie

GCE PIN INDEX VALVES MED Instrucciones de operación

GCE PIN INDEX VALVES MED Instrucciones de operación

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos