GCE AMBULANCE PANEL II Instrucciones de operación

Marca: GCE

Modelo: AMBULANCE PANEL II

Tipo: Instrucciones de operación

GCE HEALTHCARE

INSTRUCTION FOR USE

BEDIENUNGSANLEITUNG

AMBULANCE PANEL II

INSTRUKCJA OBSŁUGI

NÁVOD K POUŽITÍ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

INSTRUCCIONES DE USO

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

ANVÄNDARANVISNING

BRUKSANVISNING

BRUGERVEJLEDNING

KÄYTTÖOHJE

GEBRUIKSINSTRUCTIES

MANUEL D´UTILISATION

MANUALE D´USO

NAPUTAK ZA UPORABU

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ

BCD

2/219

FIG. 1

FIG. 2 & FIG. 3

3/219

1. FOREWORD

GCE Ambulance Panels are medical devices classiﬁ ed as class IIb accord-

ing to the Medical Device Directive 93/42/EEC.

Their Compliance with essential requirements of 93/42/EEC Medical De-

vice Directive is based upon EN ISO 1789 standard.

2. INTENDED USE

Ambulance panels are designed for use as an integral part of ambulances.

When connected to the source of medical gas (e.g. regulator, pressure

regulator integrated with cylinder valve) then can be used as a terminal unit

and allow the connection and gas supply of diﬀ erent medical devices, e.g.

ﬂ owmeter, resuscitator, ventilator, suction ejector. They are intended for ad-

ministration of the following medical gases in the treatment, management,

diagnostic, evaluation and care of the patient:

• oxygen O2

• air for breathing AIR

• nitrous oxide N2O

• speciﬁ ed mixtures of the gases listed e.g. O2+N2O

• vacuum VAC

Ambulance panels are not intended for the driving of surgical tools.

Working pressure of Ambulance Panel is from 4 to 5 bar for medical gases

and ≤ 40 kPa (expressed as absolute pressure) for vacuum.

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE

SAFETY REQUIREMENTS

Keep the product and its associated equipment away from:

• Heat sources and sun light,

• Flammable materials

• Oil or grease (especially be careful in use of hand cream)

• Water

• Dust

The product and its associated equipment must be prevented from fall-

ing over.

Always maintain oxygen cleanliness standards.

Use only the product and its associated equipment in a well ventilated

area.

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: AMBULANCE PANEL II

4/219

Before initial use, the product should be kept in its original packaging. GCE

recommends the use of the original packaging (including internal sealing

bag and caps) if the product is withdrawn from operation (for transport, stor-

age).

Statutory laws, rules, and regulations for medical gases, accident preven-

tion, and environmental protection must be observed.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

In case of storage at a temperature below +5°C, do not operate the prod-

uct until it has been allowed to increase its temperature to a minimum of

+5°C.

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Devices Directive 93/42/EEC states that product provider must

ensure that all personnel handling the product are provided with the opera-

ting instructions & performance data.

Do not use the product without properly familiarization of the product

and its safe operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user is

aware of particular information and knowledge required for the gas in use.

5. PRODUCT DESCRIPTION

Fig. 1: Complex version of panel for exposed mounting

The inlet connection port (A) is intended for connection of a source of medi-

cal gas (e.g., pressure regulator, pressure regulator integrated with cylinder

valve, etc.) via a ﬂ exible hose. The gas may come to the panel directly or

through the source cylinder switch (B).

The outlet from the panel is realized by the quick couplers (C) or by directly

connected MediFlow® selector outlet (G). The gas pressure indicator (D) is

an indicator of internal panel pressure. Gas from the medical gas pipeline

system is entering through the inlet connector (A).

It is possible to connect other parts of ambulance gas supply system via the

ﬂ exible hoses connected to the outlet (E).

For the assembly, fastening accessories (F) may be provided. There are two

ways of the panel assembly – exposed or recessed assembly. Complete

kits including other accessories are available.

5/219

A  INLET CONNECTION PORT

It is intended for connection of medical gas source. The panel may be

equipped with one (one gas source) or two (two sources of gas, the panel is

equipped with a cylinder source switch) inlet connection ports.

B  CYLINDER SOURCE SWITCH

By the cylinder source switch, it is possible to set the gas delivery to the

panel from source cylinder “1” or “2” or no delivery – position “0”.

It is an optional part of the panel. The cylinder source switch is also avail-

able as a separate part.

C  TERMINAL UNITQUICK COUPLER

It is intended for connection of diﬀ erent medical devices such as ﬂ owme-

ters, ventilators, resuscitators, suction ejectors, etc.

It is designed according to the regional standards and is gas speciﬁ c. The

quick coupler is automatically closed when a probe is disconnected and

self-opened during connection. The number of quick connectors diﬀ ers fol-

lowing the panel version. Instructions for connection and disconnection of

the probes can be found in the Appendix nr. 2.

D  GAS PRESSURE INDICATOR

It is indicating the internal pressure of the medical gas in the panel. The

used scale unit bars. It is an optional part of the panel, may not be available

at some versions of the panel.

E  OUTLET CONNECTION PORT

It allows the connection of other parts of the ambulance gas supply sys-

tem via ﬂ exible hoses. At versions with source cylinder switch, the outlet is

placed downstream the switch and when the switch is in position “0” there

is no gas supplied to the outlet connection port. This is an optional part of

the panel, may not be available at some versions of the panel.

F  FASTENING ACCESSORIES

Depending on the panel version and the construction of the ambulance

wall, there may be countersunk screws M5-16 and ﬁ xing frame included

similar as shown in the picture.

G  MEDIFLOW® SELECTOR OUTLET

Requested gas ﬂ ow can be adjusted by the handwheel (l/min) (G1). By

the handwheel, it is possible to regulate the gas ﬂ ow – adjusting value

(“0”=closed). The adjusted value of the gas ﬂ ow is visible in the reading

window (G2).

Gas is delivered to the user through the ﬂ ow outlet user connection (G3).

The “ﬂ ow outlet” user connection is usually equipped with a connection for

hose (a hose nipple) or a threaded connection (for humidiﬁ er). This outlet

is for supplying a gas ﬂ ow (l/min) at an atmospheric pressure directly to the

patient, e.g., through a cannula or a facemask.

Note also that products colour (especially handwheel) might not follow

any gas colour coding.

6/219

6. INSTALLATION

6.1. INSTALLATION

FIG. 2: SKETCH OF EXPOSED PANEL ASSEMBLY

FIG. 3: SKETCH OF RECESSED PANEL ASSEMBLY

LIST OF RECOGNISED ACCESSORIES

To be connected to the panel inlet connection port:

Hoses, pressure regulators, pressure regulators integrated with cylinder

valve

Any used accessories have to be in compliance with EN 1789.

Installation may be performed only by skilled technician and in compli-

ance with valid directives and standards.

GCE suggest to use accessories free of phtalates, if used accessories

contain any phtalates take into consideration possible risk for the patient.

VISUAL CHECK BEFORE INSTALLATION

• Check if there is visible external damage to the product (including prod-

uct labels and marking). If it shows signs of external damages, don´t use

it and identify its status.

• Visually check if the product is contaminated; if needed use the cleaning

procedure described in next section of this document.

INSTALLATION

• Prepare the mounting hole; the contact surface has to be free of sharp

edges, ﬂ ashes, and impurities. For further information see Appendix no.1

• Fix the panel to the place, if provided use the fastening accessories.

• Remove all covers used just as transportation guards.

• Via ﬂ exible hoses connect the inlet connection port (A) and outlet con-

nection port (E) with other parts of ambulance gas supply system.

During installation, be aware that the gas for which is the panel desig-

nated is the same as for the gas for which other parts are designated in

ambulance gas supply system. Be extra careful if there are more gases

supply systems used in one ambulance.

Use only suitable and functional tools and every time follow operation-

al, transport and storage safety requirements and cleanliness rules (see

chapter 3).

Do not perform any changes of the panel during any phase of installation.

In the ambulance gas supply system to which the panel is connected, use

only accessories that comply with valid standards.

7/219

6.2. TESTING AFTER INSTALLATION

FUNCTIONAL AND LEAKAGE CHECK AFTER INSTALLATION

• For the check, use the gas for which the panel is intended, or Air or Ni-

trogen free of any lubricants and with equal medical cleanliness level.

Perform test at pressure speciﬁ ed in chapter 2.

• Set the pressure to the panel inlet.

• At versions with gas pressure indicator check its correct function.

• Check correct function of all quick couplers by connecting the relevant

probe. Perform this check at all ﬁ tted quick couplers.

• Check the gas presence on each outlet; Version with a gas source switch

to be checked at both positions of the handwheel (“1” and “2”). Version

with the MediFlow® selector - check the presence of the gas ﬂ ow in every

handwheel position.

• Check the leakage of the panel with connected and disconnected

probes, at version with the gas source switch perform this check at all

positions of the handwheel (“1”, “0” and “2”), handwheel of the MediFlow®

selector (if equipped) must be in position “0”. For leakage detection GCE

suggest the pressure drop test based on the pressurizing the panel, clos-

ing of the gas source and check if the pressure in gas supply system is

not decreasing.

• After the end of the check, close the source cylinder shutoﬀ valve, vent

the rest of gas from the supply system, at version with the gas pressure

indicator check if there is indicated zero pressure.

• Clean the panel and check the condition and presence of all labels and

marking.

Any other installation rules which are not described have to follow stand-

ard ENISO7396-1.

If there is found any leakage or defect on the panel, follow instructions

listed in chapter 9.3 and send the panel back to service repair.

After the installation of the panel with cylinder source switch, mark the

stands of the cylinders in a way corresponding with the handwheel posi-

tions „1“ and „2“. The marking should be in a permanent place where the

cylinders stand, not on the removable cylinder with combination valve or

regulator.

At all medical devices, which are included in ambulance equipment and

are intended to be connected to the panel, the performance should be

checked when they are connected to the panel and supplied by it,when

the cylinder pressure is low,to check its compatibility.

8/219

7. OPERATION

7.1. BEFORE USE

CHECK BEFORE USE

• Visually check that the panel is not damaged (including labels and mark-

ing).

• Visually check the cleanliness of the panel; if needed clean panel follow-

ing cleaning procedure listed below of this document.

• Check suﬃ ciency of the cylinder pressure. In case of low cylinder pres-

sure, replace the cylinder or switch to another cylinder and replace the

empty cylinder with a full one.

• Turn on the medical gas to the ambulance panel inlet (e.g., by the open-

ing the of cylinder shutoﬀ valve), during this operation follow the instruc-

tion for use of the cylinder shutoﬀ valve.

• At version with cylinder source switch, check the correct position of the

handwheel (number indicated by the handwheel must correspond to the

number of the chosen cylinder).

• At version with the gas pressure indicator check correct panel pressure

indication.

• At version with the MediFlow® selector, check it is in position “0”.

• Check the leakage of the panel (e. g.by listening for the sound of gas

ﬂ ow out).

• If there is any defect do not use the panel and mark that it is not allowed

to be used it and arrange for the service repair.

Before the ﬁ rst use of any medical device which was not the original part

of the ambulance equipment, check its performance when connected to

the panel,especially in stage when the cylinder is going to be empty, to

check its compatibility.

At panels with cylinder source switch focus to the correct handwheel posi-

tion – have to be exactly in the selected position. If it is not, there may be

a risk of decreasing the ﬂ ow capacity through the panel which can nega-

tively a ect connected devices performance.

You should remember that if you are using a panel with DIN QC for sup-

porting medical devices of an outlet ﬂ ow 200l/min., the pressure on the

outlet side of the panel is about 1 bar lower than on the inlet side and than

indicated by the gas pressure indicator (if equipped).

9/219

7.2. USE OF THE PANEL

7.2.1. CONNECTION OF MEDICAL DEVICES TO THE QUICK

COUPLERS

LIST OF RECOGNISED ACCESSORIES

To be connected to the panel outlet:

Hoses, ﬂ owmeters, ventilators, vacuum regulators, suction ejectors.

Any used accessories have to be in compliance with EN 1789.

The quick couplers are designed as gas speciﬁ c, never try to connect de-

vices intended for another gas than for which the panel is intended. The

intended gas is indicated on the panel labels.

CONNECTION OF MEDICAL DEVICES TO THE QUICK COUPLERS

• Make sure that the outlet of the medical device to be connected is closed

and not connected to the patient.

• Connect the medical device to the panel by the procedure described in

Appendix Nr. 2.

• Check presence of the gas on the connected device outlet (e. g. by set-

ting a ﬂ ow on the ﬂ owmeter and listening of ﬂ owing gas sound).

• Use connected medical device following its instruction for use.

When more panel outlets are used at the same time, the capacity of gas

supply and performance of the connected device may be negatively

a ected.

Make sure that the capacity of the equipment to be supplied by the panel

is corresponding with a capacity of the gas source equipment. Take into

account the pressure drop of the ﬂ exible hoses.

At version of the panel for N2O or its mixtures, prevent the room from the

gas contamination. It could negatively a ect ambulance sta .

During use, keep checking the source cylinder pressure, if it is getting low

change the source or switch to another cylinder.

7.2.2. SWITCHING OF THE CYLINDER SOURCE

This functionality is available just at a version of a panel equipped with a

cylinder source switch. Use it only when switching from the empty cylinder.

• Open the not used source of medical gas (e. g. by opening the shutoﬀ

valve)

• Switch the handwheel to position equal to new gas source

• Close the original medical gas source.

• Mark the empty cylinder and exchange it for a full one as soon as pos-

sible.

During the switch of the medical gas source, check that cylinder shut o

valve is fully open and cylinder pressure is not out of working pressure

speciﬁ ed by producer.

10/219

Focus on the correct handwheel position – it has to be exactly in the

selected position. If not, there may be a risk of decreasing the ﬂ ow ca-

pacity through the panel which can negatively a ect connected devices

performance.

7.2.3. USE OF THE MEDIFLOW® SELECTOR

LIST OF RECOGNIZED ACCESSORIES

To be connected to the ﬂ ow outlet: Humidiﬁ er, breathing mask or cannula.

Before connecting any accessory or medical device to the MediFlow® Se-

lector, always check that it is fully compatible with the product connection

features & the product performances and there is no negative inﬂ uence to

outlet parameters of the ﬂ ow selector.

CONNECTION TO THE MEDIFLOW® SELECTOR OUTLET

When connecting any accessory to the ﬂ ow outlet make sure that it is not

connected to the patient before operating the product.

• Ensure the hose/humidiﬁ er is compatible with the ﬂ ow outlet feature.

• Push the hose onto the ﬂ ow selector ﬂ ow outlet/screw onto the humidi-

ﬁ e r .

• Ensure the hose/humidiﬁ er is well engages.

SETTING OF THE FLOW

• Set required medical gas ﬂ ow by turning the handwheel to the relevant

position.

Do not try to apply an excessive torque on the ﬂ ow handwheel when it

stops on the maximum ﬂ ow position or in zero position.

During the use ensure that connected hose is not mechanically damaged,

throttled or broken, which would reduce or break the gas supply to the

patient.

Only user and doctor is accountable for method of its use at the speciﬁ c

patient and for assessment of the ﬂ ow value.

Fluctuating inlet pressure and ambient temperature can have an inﬂ uence

on the accuracy of ﬂ ow measurement.

7.3. AFTER USE

• At ﬁ rst, always disconnect the humidiﬁ er (if connected).

• Turn oﬀ the medical gas source supply (e. g. by closing of the shut-oﬀ

valve)

• Vent any rest of medical gas from the supply system (e. g. by opening of

the connected device outlet). At version with the gas pressure indicator

check zero pressure after venting.

• Turn the handwheel of the MediFlow® Selector to the position “0” (if

equipped).

• Close the connected device outlet and disconnect it from the panel.

11/219

If the humidiﬁ ers are used, NEVER stop the ﬂ ow on the humidiﬁ er outlet.

There is a risk of the liquid entering to the gas supply system in time of

its venting. For stopping the ﬂ ow from the humidiﬁ er use the control of

device to which is humidiﬁ er connected (e. g. ﬂ owmeter handwheel).

8. CLEANING

Remove general contamination with a soft cloth damped in oil free oxygen

compatible soapy water & rinse with clean water.

Disinfection can be carried out with an alcohol-based solution (spray or

wipes).

If other cleaning solutions are used, check that they are not abrasive and

that they are compatible the product materials (including labels) and gas.

Do not use cleaning solutions containing ammonia!

Do not immerse in water or any liquid.

Do not expose to high temperature (such as autoclave).

9. PRODUCT LIFETIME, MAINTENANCE, SERVICE

9.1. PRODUCT LIFETIME

SERIAL NUMBER AND DATE OF PRODUCTION

Form of nine digit serial number stamped on the product is following:

YY MM XXXXX

YY: year of production

MM: month of production

XXXXX : sequence number

Example: serial number 090300521 shows the panel produced in March

2009, with sequence number 521.

LIFE TIME

Maximum life time of the product is 10 year from the date of manufacture.

At the end of the product’s life time, the product must be withdrawn from

the using. The owner shall put in place a relevant procedure to ensure the

product cannot be used again (marking, ).

The provider of the device shall prevent the reuse of the product and han-

dle the product in compliance with “Directive of European Parliament and

Council 2008/98/EC on waste“.

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufac-

turer shall inform all customers if materials containing 0.1% or more of sub-

stances included in the list of Substance of Very High Concern (SVHC).

The most commonly used brass alloys used for bodies and other brass

components contain 2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-

92-1. The lead will not be released to the gas or surrounding environment

during normal use.

12/219

After end of life the product shall be scrapped by an authorized metal re-

cycler to ensure eﬃ cient material handling with minimal impact to environ-

ment and health.

To date we have no information that indicates that other materials contain-

ing SVHC of concentrations exceeding 0.1% are included in any GCE prod-

uct.

9.2. MAINTENANCE

MAINTENANCE

GCE suggest to perform yearly periodic inspection by the product owner.

The inspections include leakage and functional check of the panel.

LEAKAGE AND FUNCTIONAL CHECK

Perform the test according to chapter 6.2

REPAIR

Some repair activities concerning replacement of damaged or missing com-

ponents can be carried out by the owner of the product. The following com-

ponents can be replaced only:

• labels

Contact our customer service for appropriate component number. Users

cannot exchange the plate with the CE mark and serial number by them-

selves, without GCE´s consent.

If any leakage or defect is detected, stop using it,mark that it is not al-

lowed to be used and arrange for a service repair following the instruc-

tions listed in chapter 9.3

9.3. SERVICE AND REPAIRS

The service and repair shall be carried out by a GCE authorised person or

an authorised service technician only.

Never try to disassembly the product if it is connected to the pressure

source.

Repair activities cover the replacement of the following damaged or miss-

ing components:

• Quick couplers,

• O-rings and sealings,

• Gas pressure indicator,

• Inlet and Outlet connection,

• Hose assembly,

• Switch knob,

• Medi-Flow® selector,

• Suction ejector,

• Fixing frame.

13/219

Any product sent back to a GCE authorised person for repair shall be prop-

erly packaged. The purpose of the delivery has to be clearly speciﬁ ed (re-

pair, overall maintenance). For product to be repaired, a short description of

fault and any reference to a claim number would be helpful.

All labels on the equipment must be kept in a good, legible condition by

the owner and user during the entire product life time.

All seals and o-rings must be kept in dry, dark and clean environment by

the owner and the user during the entire product life time.

Use only original GCE components!

10. GLOSSARY

Consult operating

instruction

Suitable for Hospital

care use

Caution Suitable for Emergency

care use

Keep away from heat

sources and ﬂ ammable

material

Keep dry

Keep away from oil and

grease SN Serial number

Upper and lower humid-

ity limit REF Reference number

Upper and lower tem-

perature limit LOT Batch number

Ambient pressure limit Fragile

Use by date Date of manufacture

Manufacturer A: Inlet connection port

B: Number and type of

quick couplers C: Outlet connection port

14/219

Area to be cut out before

panel mounting Panel boundary

11. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE

Customer (or if this is not known 2 years from time of the product manufac-

ture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

APPENDIX:

Nr 1: Mounting scheme

Nr 2: Quick coupling feature and connecting/disconnecting procedure

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

15/219

1. VORWORT

GCE Ambulance Panel sind Medizinprodukte, die als Klasse IIb gemäß der

Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG klassiﬁ ziert sind.

Die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Medizinpro-

dukterichtlinie 93/42/EWG ist aufgrund der Norm EN ISO 1789 gegeben.

2. VERWENDUNGSZWECK

Das Ambulancpanel ist eine zum Einbau in Rettungswagen vorgesehene

Anlage, die nach der Verbindung mit der Medizingasﬂ asche z.B. Druckmin-

derer oder Kombiventil als Steckdose für den Anschluss und die Versor-

gung der Medizinprodukte wie z.B. Flowmeter, Beatmung, Saugejektor usw.

dient. Zur Verfügung stehen die Versionen für folgende medizinische Gase:

• Sauerstoﬀ O2

• medizinische Luft AIR

• Lachgas (Distickstoﬀ monoxid) N2O

• Gasgemische z.B. O2+N2O

• Unterdruck VAC

Das Produkt ist nicht für die Verwendung mit Gasen von chirurgischen Ins-

trumenten vorgesehen.

Der Arbeitsdruck der Panel beträgt 4 bis 5 bar für medizinische Gase a ≤ 40

kPa (ausgedrückt im absoluten Druck) für Unterdruck.

3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN AN BETRIEB,

TRANSPORT UND LAGERUNG

Das Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten¨von:

• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw...),

• brennbaren Materialien,

• Ölen oder Fetten (erhöhte Vorsicht bei Gebrauch von Handcremen),

• Wasser,

• Staub.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte müssen gegen das Umkippen

abgesichert werden.

Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen

einsetzen.

Es sind die Normen zur Sauersto reinheit einzuhalten.

DEUTSCH

BEDIENUNGSANLEITUNG: AMBULANCE PANEL II

16/219

Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpa-

ckung beﬁ nden. Im Falle der Außerbetriebsetzung für Transport und La-

gerung empﬁ ehlt GCE die Originalverpackung zu verwenden inkl. innerer

Füllstoﬀ e .

Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallver-

hütung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu be-

achten.

BETRIEBSBEDINGUNGEN LAGER UND

TRANSPORTBEDINGUNGEN

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Im Falle einer Lagerung bei einer Temperatur von +5°C dürfen die Panels

nicht in Betrieb genommen werden. Das Gerät muss mindestens eine

Temperatur von +5°C aufweisen.

4. ANWEISUNGEN FÜR MITARBEITER

Gemäß Medizingeräteverordnung 93/42/EWG, hat der Eigentümer des Pro-

dukts sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter, die mit dem Produkt umgehen,

mit der Bedienungsanleitung und den technischen Daten des Produkts

vertraut sind.

Verwenden Sie das Produkt nicht, ohne dass Sie das Produkt und seinen

sicheren Betrieb kennen, wie in dieser Bedienungsanleitung angegeben.

Stellen Sie sicher, dass der Benutzer über die für das verwendete Gas

erforderlichen Informationen und Kenntnisse verfügt.

17/219

5. PRODUKTBESCHREIBUNG

FIG. 1: REPRÄSENTATIVE VARIANTE DER PLATTE FÜR DIE

VORWANDMONTAGE

Die Quelle des medizinischen Gases (in der Regel Druckminderer oder

Kombiventil) wird mittels Schlauch an den Paneleingang (A) angeschlossen.

Das Gas strömt in das Panel direkt oder mittels eines Gasﬂ aschen-Wahl-

schalters hinein (B). Der Auslass des Panels erfolgt über Schnellkupplun-

gen (C) oder über den Ausgang des direkt angeschlossenen MediFlow®

(G). Der Arbeitsdruck wird mittels Druckanzeiger (D) angezeigt. Das Panel

ermöglicht, auch weitere Installationsteile in Reihe mittels Ausgang (E) an-

zuschließen. Optional kann ein Teil des Panels, das Verbindungsmaterial

(F) sein. Das Panel wird in zwei Montageversionen realisiert und zwar für

eingelassene Montage und Vorwandmontage. Verschiedene Varianten des

Panels können weitere Zubehörteile enthalten.

A  EINGANGSANSCHLUSS

Der Eingangsanschluss dient für den Anschluss des medizinischen Gases

mittels Schlauch. Er kann doppelt für die Varianten mit Gasﬂ aschen-Wahl-

schalter oder einfach für die Versorgung aus nur einer Flasche sein.

B  GASFLASCHENWAHLSCHALTER OPTIONAL

Mit dem Wahlschalter kann die Gasﬂ asche für die Gasversorgung einge-

stellt werden - Stellungen „1“ oder „2“, eventuell kann die Gasversorgung in

die Platte unterbrochen werden - „0“-Stellung.

C  ENDDOSE  SCHNELLKUPPLUNG

Sie dient für den Anschluss von Medizingeräten, wie MediMeter, Flowreg-

ler MediFlow Ultra, usw. Sie ist in der Variante gemäß den regionalen Nor-

men ausgeführt und erfüllt die Anforderungen an die Unverwechselbarkeit

der Gase. Die Schnellkupplung ist ohne angeschlossenes Medizingerät

geschlossen, durch den Gasanschluss wird sie automatisch geöﬀ net und

durch die Abschaltung wird sie wieder automatisch geschlossen. Die Zahl

der installierten Schnellkupplungen hängt von der jeweiligen Variante der

Platte ab. Die Vorgehensweise für den Anschluss siehe Anlage Nr. 2.

D  INNENDRUCKANZEIGER

Der Innendruckanzeiger ist ein Indikator für den Druck des medizinischen

Gases der sich in dem Panel beﬁ ndet. Die verwendete Einheit ist in Bar an-

gegeben. Diese Variante des Panels ist ein optionales Zubehör und ist nicht

bei jedem Panel im Lieferumfang enthalten.

E  AUSGANGSANSCHLUSS

Der Ausgangsanschluss ermöglicht weitere Komponenten der Rettungswa-

genverteilungen mittels Schlauch anzuschließen. Der Ausgangsanschluss

beﬁ ndet sich hinter dem Gasﬂ aschen-Wahlschalter (falls vorhanden) und

wenn sich der Wahlschalter in der „0“ Stellung beﬁ ndet, wird an den Aus-

gangsanschluss kein Gas zugeführt. Hierbei handelt es sich um ein optio-

nales Panelteil was nicht zu jedem Lieferumfang gehört.

18/219

F  MONTAGEMATERIAL

Je nach Ausführung und Konstruktion des Rettungswagenau aues kann

das Panel mit einer entsprechenden Anzahl an Senkschrauben M5-16 und

dem Montagerahmen gemäß dem Bild geliefert werden.

G  MEDIFLOW®

Der gewünschte Gasdurchﬂ usswert (l/min) kann mittels Handrad geregelt

werden (G1) – Einstellwert (“0” = geschlossen).Im Lesefenster kann der ein-

gestellte Gasdurchﬂ usswert abgelesen werden (G2).

Über den Ausgang (G3) ﬂ ießt Gas zum Anwender. Der Ausgang, ist mit ei-

nem Gewinde versehen, an das man entweder einen Befeuchter oder eine

Tülle anschließen kann.

Dieser Ausgang ist für die Gaszufuhr (l/min) mit Atmosphärendruck direkt

zum Patienten, zum Beispiel über eine Nasenbrille oder eine Gesichtsmas-

ke vorgesehen.

Beachten Sie auch, dass die Farbe des Produkts (insbesondere die Farbe

des Handrads) möglicherweise keiner Farbkodierung für Gase entspricht.

6. INSTALLATION

FIG. 2: SCHEMA DER VORWANDMONTAGE

FIG. 3: SCHEMA DER EINGELASSENEN MONTAGE

6.1. INSTALLATION

LISTE DER ZUGELASSENEN ZUBEHÖRTEILE

Zum Anschluss an den Paneleingang:

Schläuche, Druckminderer, Kombiventile.

Alle angewandten Zubehörteile müssen die Norm EN 1789 erfüllen.

Die Installation dürfen nur Personen mit entsprechenden Kenntnissen ge-

mäß den geltenden Vorschriften und Normen durchführen.

GCE empﬁ ehlt, die Zubehörteile ohne Phtalatgehalt zu verwenden. Falls

Zubehörteile mit Phtalatgehalt verwendet werden sollen, müssen die Risi-

ken beurteilt werden, die sich daraus für Patienten ergeben können.

SICHTPRÜFUNG VOR DER INSTALLATION

• Das Panel einschließlich der Produktetiketten und Markierungen auf äu-

ßere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen auf äußerer Beschädi-

gungen die Platte nicht mehr verwenden und den Status kennzeichnen.

• Das Produkt durch eine Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen.

Falls erforderlich, gemäß dem unten erläuterten Reinigungsverfahren

reinigen.

INSTALLATION

• Die Montageöﬀ nung für die Montage des Panels vorbereiten. Die Mon-

tageﬂ äche muss eben und frei von Schutzkappen und Schmutz sein .

Weitere Informationen siehe auch Anlage Nr. 1

19/219

• Das Panel am vorgesehenen Ort unter Verwendung des mitgelieferten

Montagematerials, montieren , (falls vorhanden).

• Von dem Panel alle Abdeckungen abnehmen, die für den Transport ge-

dacht sind .

• Die Verbindung des Eingangsanschlusses (A) und des Ausgangsan-

schlusses (E) mit Hilfe ﬂ exibler Schläuche mit sonstigen Teilen der Ret-

tungswagenverteilungen herstellen.

Während der Montage beachten, dass das von der angeschlossenen

Quelle zugeführte Gas, dem Gas entspricht, für dass das Panel bestimmt

ist. Vorsicht walten lassen falls die Verteilungssysteme vom Rettungswa-

gen für mehr als eine Gasart bestimmt ist.

Für die Montage immer passende und funktionsfähige Werkzeuge ver-

wenden und die Sicherheitsanforderungen für Betrieb, Verkehr und Lage-

rung beachten. Das Panel sauber halten. (siehe Kapitel 3).

Während der Montage keine Eingri e oder Anpassungen am Panel

vornehmen.

In der Verteilung, in der das Panel einen Bestandteil bildet, nur Zubehör-

teile montieren, die die geltenden Normen erfüllen.

6.2. PRÜFUNG NACH MONTAGE

FUNKTIONS UND DICHTHEITSPRÜFUNG NACH DER MONTAGE

• Für den Test benutzen Sie das für das Panel vorgesehene Gas, oder Air

oder Nitrogen, frei von Schmierstoﬀ en und mit gleichem medizinischem

Reinheitsgrad. Führen Sie den Test wie in Kapitel 2 beschrieben durch.

• Den Paneleingang mit Druck belasten.

• Geben Sie Druck auf den Eingang.

• Bei Versionen mit Gasdruckindikator prüfen Sie seine korrekte Funktion.

• Überprüfen Sie die korrekte Funktion aller Schnellkupplungen durch An-

schließen des entsprechenden Steckers. Führen Sie diese Prüfung bei

allen eingebauten Schnellkupplungen durch.

• Prüfen Sie an jedem Ausgang ob Gas ﬂ ießt; bei Versionen mit Gasquel-

lenumschalter muss bei beiden Positionen des Handrads geprüft werden

(“1” und “2”). Bei Versionen mit einem MediFlow® - prüfen Sie den Gas-

ﬂ uss in jeder Einstellung des Handrads.

• Prüfen Sie die Dichtheit des Panels mit und ohne angeschlossenen Ste-

ckern. Bei Versionen mit Gasquellenumschalter muss bei beiden Posi-

tionen des Handrads geprüft werden (“1” und “2”), das Handrad des Me-

diﬂ ow (falls angeschlossen) muss auf Position 0 stehen. Zur Lecksuche

empﬁ ehlt GCE eine Druckabfallprüfung indem Sie das Panel unter Druck

setzen, die Gasquelle schließen und prüfen, ob sich der Druck in der Gas-

versorgungsanlage nicht verringert.

• Nach Beendigung des Tests, schließen Sie das Absperrventil der Gas-

ﬂ asche und entlüften das Versorgungssystem. Bei Versionen mit Druck-

anzeige, prüfen Sie, dass diese „0“ anzeigt.

20/219

• Reinigen Sie das Panel und prüfen Sie den Zustand und das Vorhanden-

sein aller Label und Markierungen

Alle weiteren, hier nicht angegebenen Installationsbedingungen und

Prüfverfahren nach der Installation, richten sich nach der geltenden Norm

ENISO7396-1.

Wenn Leckage oder andere Fehler an dem Panel entdeckt werden, die im

Kapitel 9.3 beschriebene Vorgehensweise anwenden und das Panel zur

Reparatur zurückgeben.

Nach der Installation der Panel mit dem Gasﬂ aschen -Wahlschalter die

Anschlussstellen der Gasﬂ aschen deutlich markieren, entsprechend

in der Weise der Positionen „1“ und „2“ des Wahlschalters. Die Markie-

rung muss sich an der Stelle beﬁ nden, die einen unteilbaren Bestandteil

des Rettungswagens bildet, nicht an einem Absperr-, Kombiventil oder

Druckminderer.

An allen Medizingeräten, mit denen der Rettungswagen ausgestattet ist,

und die für den Anschluss an die Platte vorgesehen sind, die Prüfung der

Ausgangsparameter in der Verbindung mit der installierten Platte im Zu-

stand mit einem niedrigen Flaschengasdruck durchführen.

7. BETRIEB

7.1. VOR DEM EINSATZ

VORBEREITUNG FÜR DIE VERWENDUNG DER PANELS

• Das Panel (einschließlich der Produktetiketten und Markierungen) auf

äußere Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen äußerer Beschädi-

gungen das Panel nicht mehr verwenden und den Status kennzeichnen.

• Das Produkt mittels Sichtprüfung auf Verunreinigungen überprüfen; falls

erforderlich, gemäß dem unten erläuterten Reinigungsverfahren reini-

gen.

• Prüfen Sie den Flaschendruck. Bei nicht ausreichendem Druck sollte die

Gasﬂ asche ersetzt werden oder schalten Sie auf eine volle Flasche und

tauschen die Gasﬂ asche mit ungenügendem Inhalt aus.

• An dem Paneleingang das medizinische Gas zuführen (z.B. durch das

Öﬀ nen des Absperrventils der Gasﬂ asche ), dabei ist den Anweisungen

des Herstellers Folge zu leisten.

• Bei dem Panels die mit Gasﬂ aschen -Wahlschaltern ausgestattet sind,

falls notwending die richtige Position des Wahlschalters kontrollieren.

• Bei Versionen mit einem MediFlow, prüfen Sie, ob dieser in Position

„0“ist.

• Bei der Variante mit Innendruckanzeige prüfen, ob der Druck innerhalb

der Panels richtig angezeigt wird.

• Die Dichtheit der Panel kontrollieren (z.B. akustische Überprüfung auf

Zischlaute).

21/219

Wenn Undichtheiten oder Fehler entdeckt werden, das Panel nicht mehr

verwenden, dessen Zustand kennzeichnen und die Serviceleistungen un-

verzüglich einleiten.

Vor der ersten Anwendung eines Medizingerätes, das sich nicht in der

ursprünglichen Ausrüstung des Rettungswagensbeﬁ ndet, muss das Gerät

auf seine Kompatibilität mit dem Panel geprüft werden.

Bei den Panels mit dem Gasﬂ aschen -Wahlschalter muss besondere Auf-

merksamkeit der richtigen Stellung des Wahlschalters gegeben sein - der

Wahlschalter muss sich direkt in der gekennzeichneten Stellung beﬁ nden

Wenn sich der Wahlschalter in der Zwischenstellung beﬁ ndet, kann es zur

Verminderung der Funktionsfähigkeit der Platte und dadurch auch der an-

geschlossenen Medizingeräte kommen.

Bei der Verwendung der Platte mit DIN Schnellkupplung und angeschlos-

senen Zubehörteilen mit dem Ausgangsdurchﬂ uss von 200 l/min berück-

sichtigen, dass der Druck am Plattenausgang um 1 bar niedriger ist, als

der Druck am Platteneingang, beziehungsweise als der vom Innendruck-

anzeiger (falls vorhanden) angezeigte Druck.

7.2. EINSATZ

7.2.1. ANSCHLUSS DER SCHNELLKUPPLUNGEN UND VERWEN

DUNG DER PANEL

LISTE DER BEKANNTEN ZUBEHÖRTEILE

Zum Anschluss an die Panelausgänge :

Schläuche, Flowmeter, Beatmung, Druckminderer, Saugejektoren.

Alle angewandten Zubehörteile müssen die Norm EN 1789 erfüllen.

Das Panel ist für den Anschluss der Medizingeräte vorgesehen, die dem

auf dem Etikett angegebenen Gas entsprechen. Die für ein anderes Gas

vorgesehenen Medizingeräte nie an das Panel anschließen.

ANSCHLUSS DER MEDIZINGERÄTE AN DIE SCHNELLKUPPLUNGEN

• Vor dem Anschluss des Medizingeräts an das Panel überprüfen, dass der

Ausgang dicht verlossen und kein Patient angeschlossen ist.

• Einzusetzende Medizingeräte in Übereinstimmung mit dem entsprechen-

den Schnellkupplungstyp gemäß der Anlage Nr. 2 anschließen.

• Überprüfen Sie, ob am Eingang des angeschlossenen Medizingerätes

Gas vorhanden ist (z.B. durch die Einstellung des Durchﬂ usses des an-

geschlossenen Flowmeters).

• Angeschlossenes Medizingerät im Einklang mit den Herstelleranweisun-

gen verwenden.

Bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Panelausgänge kann es

zum Kapazitätsverlust des versorgten Gases und zur Beeinträchtigung

der Ausgangsparameter von angeschlossenen Medizingeräten kommen.

22/219

Überprüfen Sie, ob die für die richtige Funktion der angeschlossenen Me-

dizingeräte erforderliche Kapazität der Gasversorgungsquelle entspricht.

Druckverlust in den Verbindungsschläuchen ebenfalls berücksichtigen.

Bei der Verwendung der Panel für das Gas N2O oder Gemische, die die-

ses Gas enthalten, muss sichergestellt sein , dass es bei der Verwendung

zu keiner Kontamination der Umgebung mit diesem Gas kommt. Es könn-

te die Personen im Rettungswagen beeinträchtigen.

Im Laufe des Einsatzes den Stand der Gasquelle kontrollieren und im Falle

des ungenügenden Inhalts auf die volle Flasche umschalten.

7.2.2. UMSCHALTEN DES GASFLASCHENWAHLSCHALTERS

Diese Funktion kann nur bei den Varianten mit Gasﬂ aschen -Wahlschalter

angewandt werden. Sie kann nur für die Umschaltung von der leeren auf

die volle Flasche angewandt werden.

• Die zweite Gasversorgungsquelle öﬀ nen (z.B. durch das Öﬀ nen des Ab-

sperrventils der nicht eingesetzten Gasﬂ asche).

• Den Wahlschalter in die Stellung entsprechend der neuen Gasversor-

gungsquelle umschalten.

• Die ursprüngliche Gasversorgungsquelle schließen.

• Die verbrauchte Gasquelle kennzeichnen und bei nächster Gelegenheit

durch eine Neue ersetzen.

Prüfen Sie beim Umschalten der medizinische Gasquelle, dass das Fla-

schen-Absperrventil vollständig geö net ist und der Flaschendruck dem

vom Hersteller angegebenen Arbeitsdruck entspricht.

Besondere Aufmerksamkeit der richtigen Stellung des Wahlschalters

schenken - der Wahlschalter muss sich direkt in der gekennzeichneten

Stellung beﬁ nden Wenn sich der Wahlschalter in der Zwischenstellung

beﬁ ndet, kann es zur Verminderung der Funktionsfähigkeit der Panel und

dadurch auch der angeschlossenen Medizingeräte kommen.

7.2.3. VERWENDUNG DES MEDIFLOW® FLOWREGLERS

LISTE DER ZUGELASSENEN ZUBEHÖRTEILE

Am Flow-Anschluss können angeschlossen werden: Befeuchter, Atemmas-

ke und Kanüle.

Vor dem Anschluss eines Zubehörteils oder medizinischen Geräts an den

Flowregler überprüfen, dass das Zubehörteil oder das medizinische Gerät

für den Anschluss an den Flowregler und dessen Elemente und Leistungs-

daten geeignet ist und dass die Ausgangsparameter des Flowreglers

nicht beeinträchtigt werden.

ANSCHLUSS AN DEN MEDIFLOW AUSGANG

Vor dem Anschluss von Zubehör an den Flowausgang überprüfen, dass

kein Patient angeschlossen ist.

• Überprüfen, ob der Schlauch/Befeuchter für den Anschluss am Flowaus-

gang geeignet ist.

23/219

• Den Schlauch auf den Flowausgang des Flowreglers stecken /auf den

Befeuchter schrauben.

• Überprüfen, dass der Schlauch/Befeuchter richtig angeschlossen / an-

geschraubt ist.

EINSTELLEN DES FLOWS

• Mittels Handrad den gewünschten Durchﬂ uss des medizinischen Gases

einstellen.

Wenn sich der Regler in den Endstellungen beﬁ ndet, nicht mit Gewalt wei-

ter drehen; die Teile können irreversibel beschädigt werden.

Während der Verwendung beachten, dass der Schlauch nicht beschädigt,

abgeknickt oder gebrochen wird, was eine Reduzierung oder Unterbre-

chung der Gasmenge für den Patienten als Folge hat.

Nur der Benutzer und der Arzt sind beim jeweiligen Patienten ver-

antwortlich für die Art der Anwendung und für die Beurteilung des

Durchﬂ usswerts.

Schwankender Eingangsdruck sowie schwankende Umgebungstempera-

tur können die Messgenauigkeit des Durchﬂ usses beeinträchtigen.

7.3. NACH JEDEM EINSATZ

• Trennen Sie zunächst immer den Befeuchter (falls angeschlossen).

• Die Gasversorgung zum Paneleingang ausschalten (z.B. durch das

Schließen des Absperrventils der Quellﬂ asche).

• Das Panel entlüften (z.B. durch das Öﬀ nen des Ausgangs von ange-

schlossenen Zubehörteilen). Bei der Version mit Innendruckanzeiger

prüfen, dass nach der Entlüftung der Panel der Nulldruck angezeigt wird.

• Drehen Sie das Handrad des MediFlow® auf Position „0“ (wenn vorhan-

den).

• Den Ausgang der angeschlossenen Zubehörteile schließen und von dem

Panel abschalten.

Bei Einsatz der Befeuchter den Durchﬂ uss am Befeuchterausgang NIE

schließen, damit nach dem Entlüften der Panel keine Flüssigkeit aus dem

Befeuchter in das Panel eindringt . Für das Schließen des Ausgangs im-

mer die Absperreinrichtung des Medizingeräts anwenden, an dem der Be-

feuchter angeschlossen ist (z.B. Bedienelement des Flowmeters).

8. REINIGEN

Verschmutzungen mit einem weichen, fettfreien und sauerstoﬀ verträgli-

chem in Seifenwasser getränkten Lappen entfernen und mit klarem Was-

ser nachwischen. Die angewandten Reinigungsmittel müssen die Normen

bezüglich der Reinheit der Sauerstoﬀ einrichtungen erfüllen. Eine Desinfek-

tion kann mit Hilfe einer alkoholhaltigen Lösung (Spray oder Feuchttuch)

erfolgen.

24/219

Falls andere Reinigungslösungen verwendet werden, überprüfen, ob diese

Lösungen keine abrasiven Wirkungen haben und mit den Produktmateria-

lien (inkl. Etiketten) und dem entsprechenden Gas kompatibel sind.

Produkt nicht mit Reinigungsmitteln reinigen, die Ammoniak enthalten!

Produkt nicht in Wasser oder eine andere Flüssigkeit tauchen.

Produkt vor hohen Temperaturen schützen, nicht autoklavieren.

9. LEBENSDAUER DES PRODUKTS, WARTUNG UND

SERVICE

9.1. LEBENSDAUER DES PRODUKTS

SERIENNUMMER UND HERSTELLUNGSDATUM

Die neunstellige Seriennummer ist am Ventilgehäuse ausgeprägt und

besteht aus folgenden Angaben:

JJ MM XXXXX

JJ: Herstellungsjahrq

MM: Herstellungsmonatq

XXXXX : laufende Produktnummer

Zum Beispiel: Die Seriennummer 050300521 bedeutet das im Jahr 2005,

im Monat März, mit der laufenden Nummer 521 hergestellte Produkt.

LEBENSDAUER DES PRODUKTS UND ABFALLBEHANDLUNG

Die maximale Lebensdauer des Produkts beträgt 10 Jahre ab Herstellungs-

datum.

Nach dem Ablauf der Lebensdauer darf das Produkt nicht mehr verwendet

werden. Der Eigentümer hat durch sicherzustellen, dass das Produkt nicht

wieder verwendet und weiter behandelt wird (Kennzeichnung, …).

Hierbei sind die Anforderungen der „Richtlinie

2008/98/EG über Abfälle“ einzuhalten“.

Gemäß dem Artikel 33 der REACH-Verordnung verpﬂ ichtet sich die Gesell-

schaft GCE, s.r.o. als verantwortungsbewusster Hersteller, alle Kunden dar-

über zu informieren, wenn die Materialien 0,1% oder mehr der auf der Liste

aufgeführten besonders besorgniserregenden Stoﬀ e (SVHC) enthalten.

Die am häuﬁ gsten für körper und andere Messingbauteile verwendeten

Messinglegierungen enthalten 2-3% Blei (Pb), EG-Nr. 231-468-6, CAS-Nr.

7439-92-1. Bei normalem Gebrauch wird Blei nicht in das Gas oder in die

Umwelt freigesetzt. Am Ende seiner Lebensdauer muss das Erzeugnis von

einem zugelassenen Metallrecyclingunternehmen entsorgt werden, um

eine wirksame Entsorgung des Materials bei minimalen Auswirkungen auf

Umwelt und Gesundheit zu gewährleisten.

Bis zum heutigen Tag liegen uns keine Informationen vor, die darauf hin-

deuten, dass Materialien mit SVHC-Konzentrationen über 0,1% in GCE-Pro-

dukten enthalten sind.

25/219

9.2. WARTUNG

WARTUNG

GCE empﬁ ehlt, regelmäßige Inspektionen des Produkts mit Dichtheitsprü-

fung und Funktionsprüfung der Panel mindestens einmal pro Jahr durch-

zuführen.

DICHTHEITS UND FUNKTIONSPRÜFUNG

• Führen Sie den Test gemäß Kapitel 6.2 durch.

REPARATUR

Nur folgende Bauteile können ersetzt werden:

• etiketten

Zur Feststellung einer geeigneten Komponente setzen Sie sich mit unse-

rer Serviceorganisation in Verbindung. Der Au leber mit CE Kennzeich-

nung und Seriennummer darf vom Anwender nur nach schriftlicher Ge-

nehmigung durch den Hersteller GCE gewechselt oder entfernt werden.

Wenn Leckage oder Fehler entdeckt werden , die im Kapitel 9.3 beschrie-

bene Vorgehensweise anwenden und die Anlage zur Reparatur bei einer

von GCE autorisierten Person zurückgeben.

9.3. SERVICETÄTIGKEITEN UND REPARATUREN

Servicetätigkeiten und Reparaturen dürfen nur von GCE autorisierten Per-

sonen oder autorisierte Servicezentren durchgeführt werden.

Das Produkt nie demontieren und reparieren, wenn es an die Druckquelle

angeschlossen ist.

Die Reparaturen enthalten den Ersatz folgender beschädigter oder fehlen-

der Teile:

• Schnellkupplungen,

• Dichtungselemente

• Innendruckanzeiger

• Ein- und Ausgangsanschlüsse

• Schläuche und Schlauchstutzen

• Vollständiger Gasﬂ aschen -Wahlschalter

• MediFlow Ultra Flowregler

• MediEject Absaugejektor.

• Montagerahmen

Alle zur Wartung an GCE autorisierte Person eingesandten Produkte sind

ordentlich zu verpacken.

Der Grund der Einsendung ist deutlich und verständlich anzugeben (Re-

paratur, Überprüfung usw.). Für Reparaturen ist eine kurze Fehler- oder

Störungsbeschreibung sowie ein Verweis auf die Reklamationsnummer

anzugeben.

Alle Etiketten am Produkt sind während der gesamten Lebensdauer des

Produkts in gutem und leserlichem Zustand zu halten.

26/219

Alle Dichtungen und O-Ringe sind vom Eigentümer und Benutzer wäh-

rend der gesamten Lebensdauer im trockenem, dunklem und sauberem

Raum zu halten.

Ausschließlich Original-Ersatzteile von GCE verwenden!

10. ZEICHENERKLÄRUNG

In Bedienungsanleitung

nachsehen

Für die klinische Pﬂ ege

geeignet

Vorsicht Für die Notfallpﬂ ege

geeignet

Von Wärme und brenn-

barem Material fern

halten

Vor Feuchtigkeit

schützen

Von Ölen und Fetten

fern halten SN Produktseriennummer

Obere und untere

Feuchtigkeitsgrenze REF Bestellnummer

Obere und untere

Temperaturgrenze LOT Chargennummer

Begrenzung des

Luftdrucks Zerbrechlich

Verwenden bis Herstellungsdatum

Hersteller A: Eingangsanschluss

B: Zahl und Typ von

Schnellkupplungen C: Ausgangsanschluss

Bereich zum Ausschnei-

den vor der Installation

der Platte

Plattenkontur

27/219

ANLAGE:

Nr.1: Montageplan

Nr.2: Eigenschaften der Schnellkupplung und Vorgehensweise für das An-

schließen/Abschalten.

HERSTELLER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Tschechische Republic © GCE, s.r.o.

11. GEWÄHRLEISTUNG

Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Waren-

empfangs beim GCE Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem

Produktionsdatum welches auf der Ware ausgewiesen ist.) Die Standard

Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der Bedienungsan-

leitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie gehand-

habt wurden.

28/219

1. AVANTPROPOS

Les panneaux GCE Ambulance sont des équipements médicaux classés

comme Classe IIb suivant la directive concernant les dispositifs médicaux

93/42/CEE.

La conformité avec des exigences principales de la Directive 93/42/CEE est

basée sur la norme EN 1789.

2. UTILISATION SUPPOSÉE

Le panneau Ambulance est le dispositif destiné à l´installation dans les voi-

tures ambulances qui sert après la connexion sur la source de gaz médical

(p.ex. le détendeur, le clapet combiné) comme la prise de connexion et ali-

mentation des dispositifs médicaux tels que p.ex. débitmètre, ventilateur,

éjecteur d´aspiration etc.

Les versions pour des gaz médicaux suivants sont disponibles:

• oxygène (O2)

• air médical (AIR)

• gaz hilarant (oxyde d´azote) (N2O)

• mélanges des gaz cités (e.g. O2+N2O)

• sous-pression (VAC)

Le produit n´est pas destiné pour utilisation avec des gaz pour entraîne-

ment des outils de chirurgie.

La pression de travail du panneau est de 4 à 5 pour gaz médicaux et ≤ 40

kPa (exprimé comme pression absolue) pour sous-pression.

3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ D’OPÉRATION, TRANS

PORT ET STOCKAGE

TENIR LE PRODUIT, Y COMPRIS SES ACCESSOIRES, HORS DES:

• sources de chaleur (feu, cigarettes, …),

• matières inﬂ ammables,

• huile ou graisse (faire très attention lors d’utilisation des crèmes à

mains),

• eau,

• poussière.t

Le produit, y compris ses accessoires, doit être assuré contre toute chute

ou renversement.

Utiliser le produit y compris ses accessoires, seulement dans des locaux

bien aérés.

Toujours respectez des normes concernant la pureté d´oxygène.

FRANÇAIS

MANUEL D´UTILISATION : AMBULANCE PANEL II

29/219

Avant première utilisation, le produit doit être dans son emballage originel.

En cas de mise hors d’utilisation, (pour transport, stockage), GCE recom-

mande d’utiliser l’emballage originel (y compris des matières de fourrure).

Il faut respecter les lois, les règlements et autres arrêtés sur les gaz médi-

caux, la sécurité du travail et la protection de l´environnement.

CONDITIONS

D‘EXPLOITATION

CONDITIONS DE STOCKAGE ET

TRANSPORT

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

En cas de stockage du panneau sous température au-dessous de +5°C, ne

pas utiliser le panneau avant que sa température atteint au moins +5°C.w

4. EDUCATION DES COLLABORATEURS

Selon la directive médicale 93/42/CEE, le fournisseur du produit doit s’assu-

rer que toutes personnes manipulant le produit possèdent les instructions

et les données de performance.

Ne pas utiliser le produit sans avoir pris une bonne connaissance du pro-

duit et de son utilisation en toute sécurité comme décrit dans la présente

notice d’utilisation. Assurez-vous que l’utilisateur possède des informa-

tions respectives et des connaissances requises pour le gaz à utiliser.

5. DESCRIPTION DE PRODUIT

FIG. 1: VARIANTE REPRÉSENTATIVE DU PANNEAU POUR MONTAGE

DEVANT PAROIE

La source de gaz médical (en général le détendeur ou le clapet combiné)

est raccordé par un tuyau ﬂ exible sur l’entrée du panneau (A). Le gaz entre

dans le panneau directement ou par l’intermédiaire de sélecteur de bou-

teille source (B). La sortie du panneau se fait par les raccords rapides (C) ou

par l’olive de sortie du MediFlow® (G) directement connecté.Indication de

pression de travail est assurée par un indicateur (D). Le panneau permets

aussi le raccordement es autres parties d’installation en série avec la sortie

(E).

Comme option, le matériel de raccordement (F) peut faire une partie du

panneau. Le panneau est réalisé dans deux versions de montage, à savoir

pour le montage encastré ou avant paroi. Le kit complet du panneau peut

contenir autres accessoires.

30/219

A. RACCORD D‘ENTRÉE

Il sert pour raccordement de la source de gaz médical par un tuyau ﬂ exible.

Il peut être double (chez les variantes avec le sélecteur de bouteille de

source) ou simple pour alimentation seulement d’une bouteille.

B. SÉLECTEUR DE BOUTEILLE SOURCE

A l’aide D’un élément de commande, on peut mettre la bouteille source

pour le débit de gaz – position „1“ ou „2“, ou éventuellement couper le débit

de gaz dans le panneau – position „0“. Il s’agit d’une partie de panneau

optionnelle qui ne doit pas être obligatoirement disponible dans la variante

donnée. Le sélecteur de bouteille de source est disponible dans la variante

comme une pièce séparée qui n’est pas la partie du panneau.

C. PRISE DE SORTIE  RACCORD RAPIDE

Elle sert pour le raccordement des équipements médicaux tels que débit-

mètres, ventilateurs etc. Elle est réalisée en variante suivant les normes

régionales en vigueur et elle est conforme aux exigences de prévention

de substituabilité des gaz. Le raccord rapide est sans l’équipement médical

connecté fermé, en le raccordant, l’ouverture automatique est assurée, lors

de déconnection, le raccord se referme automatiquement. Le nombre de

raccords rapides dépende de la variante donnée du panneau. Procédé de

raccordement voir Annexe Nr. 2.

D. INDICATEUR DE PRESSION INTERNE

Il indique la pression de gaz médical amené vers les unités de bout ou sur

la sortie du panneau. Unité de mesure utilisée est 1 bar. Il s’agit de partie op-

tionnelle du panneau qui ne doit pas être obligatoirement disponible dans

la variante donnée.

E. RACCORD DE SORTIE

Il permets la connexion d’autres composants du système de distribution

de voiture ambulance par un tuyau ﬂ exible. Le raccord de sortie se trouve

derrière le sélecteur de bouteille source (si le panneau en est équipé) et si

le sélecteur est dans la position „0“, le gaz n’est pas amené sur le raccord

de sortie.

Il s’agit de partie optionnelle du panneau qui ne doit pas être obligatoire-

ment disponible dans la variante donnée.

F. MATÉRIEL DE RACCORDEMENT

Suivant la variante spéciﬁ que et la construction de superstructure de voi-

ture ambulance, le panneau peut être livré avec la quantité correspondante

des vis M5-16 à tête noyée et le cadre de montage suivant le croquis.

G  MEDIFLOW®

Le débit de gaz demandé peut être réglé par le sélecteur de débit (l/min)

(G1). Grâce au sélecteur de débit, il est possible de régler le débit de gaz

(“0” = fermé). La valeur ajustée du débit de gaz est visible dans la fenêtre

de lecture (G2).

31/219

Le gaz est délivré grâce à la connexion de sortie de débit utilisateur (G3). La

connexion de sortie de débit utilisateur est généralement équpée avec un

raccord à olive pour tuyau ou avec un ﬁ letage (pour humidiﬁ cateur). Cette

sortie est destinée à amener du gaz (l/min) sous pression atmosphérique

directement au patient, ex. par une canule ou un masque.

Avertissement: Les couleurs du produit (surtout la couleur du sélecteur de

débit) peut ne pas correspondre aux codes couleurs des gaz.

6. INSTALLATION

FIG. 2: SCHEMA DE MONTAGE DEVANT

FIG. 3: SCHEMA DE MONTAGE ENCASTRÉ

6.1. INSTALLATION

LISTE DES ACCESSOIRES CONNUS

Pour raccordement sur l’entrée du panneau:

Tuyaux ﬂ exibles, détendeurs, clapets combinés.

Tous accessoires utilisés doivent être conformes à la norme EN 1789.

Installation peut être e ectuée uniquement par une personne dûment

qualiﬁ ée et conformément aux règles et normes en vigueur.

GCE recommande d’utiliser les accessoires qui ne contiennent pas de

phtalates, en cas d’utilisation des accessoires avec les phtalates, il faut

considérer les risques possibles pour des patients.

CONTRÔLE VISUEL AVANT INSTALLATION

• Contrôlez si le panneau (y compris les plaques signalétiques et mar-

quage) n’est pas visiblement endommagé. S’il y a des signes d’endom-

magement, mettez-le hors de service et marquez son état.

• Contrôlez visuellement si le produit n’est pas encrassé; si nécessaire,

procédez suivant la procédure de nettoyage qui est décrite dans ce

mode d’emploi.

INSTALLATION

• Préparez l’ouverture de montage pour le montage du panneau (le sur-

face de montage doit être plat sans bavures et impuretés). Autres infor-

mations voir aussi Annexe Nr. 1

• Montez le panneau sur l’endroit destiné en utilisant le matériel de raccor-

dement fourni, s’il fait partie de la livraison.

• Déposez du panneau tous les capots qui sont utilisés seulement pour

le transport.

• Raccordez le raccord d’entrée (A) et le raccord de sortie (E) à l’aide des

tuyaux ﬂ exibles avec des autres parties du système de distribution de

voiture ambulance.

32/219

Lors de montage, veillez à ce que le gaz amené de la source connectée

corresponde au gaz pour lequel le panneau est destiné; il faut faire très

attention à cela en cas d’installation de plusieurs systèmes de distribution

pour des gaz di érents dans une voiture ambulance.

Lors de montage, il faut toujours utiliser des outils correspondants dans

un bon état, et respectez des exigences de sécurité pour exploitation,

transport et stockage, et respectez la propreté correspondante du pan-

neau (voir chap. 3).

Lors de montage, ne jamais e ectuer des interventions ou modiﬁ cations

sur le panneau.

Dans le système de distribution dont le panneau fait la partie, il est pos-

sible de monter seulement l’équipement conforme aux normes en vigueur.

6.2. ESSAI APRÈS INSTALLATION

ESSAI DE FONCTIONNALITÉ ET ÉTANCHÉITÉ APRÈS L’INSTALLATION

• Pour la vériﬁ cation, utilisez le gaz pour lequel le panneau est prévu, ou

Air ou azote et exempt de tout lubriﬁ ant avec un niveau de propreté mé-

dical équivalent. Eﬀ ectuer le test à la pression spéciﬁ ée au chapitre2.

• Alimenter le panneau à la pression indiquée.

• Vériﬁ ez le bon fonctionnement sur les versions avec indicateur de pres-

sion de gaz.

• Vériﬁ ez le bon fonctionnement de tous les raccords rapides en connec-

tant la ﬁ che correspondante. Eﬀ ectuez cette vériﬁ cation sur tous les rac-

cords rapides installés.

• Vériﬁ ez la présence de gaz sur chaque sortie; La version avec un inter-

rupteur de changement de source de gaz doit être contrôlée aux deux

positions du volant (“1” et “2”). La version avec le MediFlow® - vériﬁ er la

présence de débit de gaz dans chaque position du sélecteur de débit.

• Contrôlez l’étanchéité totale du panneau avec les ﬁ ches adaptées aux

raccords rapides positions connectées et déconnectées, dans la version

avec l’interrupteur de changement de source, faites cet essai dans toutes

les positions de la commande (“1”, “0” et “2”), le sélecteur de débit du

Mediﬂ ow® (si équipé) doit être sur la position “0”. Pour détection de fuite,

GCE recommande d’utiliser la méthode de contrôle de chute de pression

qui consiste à la mise du panneau sous pression, fermeture de la source

et contrôle s’il n’y a pas de chute de pression dans l’intérieur du panneau.

• Après avoir terminé les essais, fermez la source de gaz et purgez la pres-

sion résiduelle du système de distribution. Dans la version avec l’indi-

cateur de pression de gaz, vériﬁ ez si après purge la pression zéro est

indiquée.

• Nettoyez le panneau des impuretés éventuelles et contrôlez l’état et la

présence de toutes les plaques signalétiques et marquages.

Toutes autres conditions d’installation et procédés d’essais après installa-

tion sont dirigées par la norme en vigueur ENISO7396-1.

33/219

Si n’importe quelle inétanchéité ou tout autre défaut du panneau est dé-

tecté, utilisez le procédé décrit dans le chapitre 9.3, et retournez le pan-

neau pour e ectuer une intervention.

Après installation du panneau avec le sélecteur de bouteille source,

marquez d’une manière claire les points de raccordement des bouteilles

source par une façon correspondante aux positions „1“ et „2“ de la com-

mande. Le marquage doit être sur endroit qui est la partie intégrale de

voiture ambulance, et non sur la bouteille de pression ou clapet de ferme-

ture, combiné ou détendeur.

Chez tout le matériel médical qui fait partie de voiture ambulance, et qui

est destiné pour raccordement sur le panneau, faites l’essai des para-

mètres de sortie avec le panneau installé sous condition quand il y a une

basse pression dans la bouteille source.

7. OPÉRATION

7.1. AVANT UTILISATION

PRÉPARATION POUR UTILISATION DU PANNEAU

• Contrôlez si le panneau (y compris les plaques signalétiques et mar-

quage) n’est pas visiblement endommagé de l’extérieur. S’il y a des

signes d’endommagement extérieur, empêchez son utilisation et mar-

quez son état.

• Contrôlez visuellement si le produit n’est pas encrassé; si nécessaire,

nettoyez-le suivant le procédé de nettoyage décrit dans ce mode d’em-

ploi.

• Contrôlez le volume suﬃ sant de la source de gaz médical (bouteille de

pression), si le volume n’est pas suﬃ sant, branchez la bouteille pleine et

remplacez la bouteille vide par une nouvelle.

• Amenez le gaz médical sur l’entrée du panneau (p. ex. en tournant le

clapet de fermeture de la bouteille de gaz de source), en respectant les

instructions de fabricant des équipements donnés raccordés sur l’entrée

de panneau.

• Chez les panneaux équipés d’un sélecteur de bouteille de source,

contrôlez ou éventuellement réglez une bonne position de commande

qui corresponde à la source de gaz utilisée.

• Chez la variante avec le indicateur de pression, vériﬁ ez si la pression

dans le panneau est indiquée correctement.

• Sur la version avec le MediFlow®, vériﬁ er qu’il soit sur la position “0”.

• Contrôlez l’étanchéité du panneau (p. ex. à l’écoute de fuite).

Avant première utilisation de n’importe quel dispositif médical qui n’a pas

été dans l’équipement initial de voiture ambulance, e ectuez l’essai des

paramètres de sortie en connection avec le panneau pour vériﬁ er la com-

patibilité réciproque, surtout sous condition de débit de gaz proche à la ﬁ n

de disponibilité suite à l’épuisement.

34/219

Chez les panneaux équipés d’un sélecteur de bouteille de source, il faut

faire attention extraordinaire à la position correcte de la commande – élé-

ment de commande doit être exactement dans la position marquée. Si la

commande est dans la position intermédiaire, la fonctionnalité du pan-

neau et ainsi des dispositifs médicaux connectés peut être limitée..

Lors d’utilisation des panneaux avec raccord rapide DIN et accessoires

connectés de débit de sortie 200 l/min, prenez en compte que la pression

sur la sortie du panneau est de 1 bar inférieure à la pression sur l’entrée

du panneau, éventuellement à la pression indiquée par le indicateur (s’il

fait partie du panneau).

7.2. UTILISATION

7.2.1. RACCORDEMENT DES RACCORDS RAPIDES ET UTILISA

TION DE PANNEAU

LISTE DES ACCESSOIRES CONNUS

Pour raccordement aux sorties du panneau:

Tuyaux ﬂ exibles, débitmètres, ventilateurs, détendeurs à sous-pression,

éjecteurs d’aspiration.

Tous accessoires utilisés doivent être conformes à la norme EN 1789.

Le panneau est destiné seulement pour raccordement des dispositifs mé-

dicaux correspondant au gaz noté sur sa plaque signalétique. Ne jamais

essayez de raccorder sur le panneau les dispositifs médicaux destinés

pour un autre gaz.

RACCORDEMENT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX SUR LES RACCORDS

RAPIDES

• Assurez-vous que le dispositif médical raccordé sur le panneau a sa sor-

tie fermée

• et qu’il n’est pas raccordé au patient.

• Raccordez des dispositifs médicaux conformément au type de raccord

rapide utilisé suivant Annexe Nr. 2.

• Contrôlez s’il y a le gaz sur la sortie de dispositif médical connecté (p. ex.

en réglant le débit du débitmètre raccordé).

• Utilisez le dispositif médical connecté conformément aux instructions de

fabricant.

En utilisant plusieurs sorties de panneau en même temps, il est possible

de rencontrer la perte de capacité de gaz administré et inﬂ uencer les pa-

ramètres de sortie des dispositifs médicaux raccordés.

Assurez-vous que la capacité nécessaire pour un bon fonctionnement des

dispositifs médicaux connectés corresponde à la capacité de la source

de livraison de gaz. Prenez en compte aussi la perte de pression dans les

tuyaux ﬂ exibles.

35/219

Lors d’utilisation du panneau pour le gaz N2O ou le mélange qui contient

ce gaz, assurez pendant utilisation que ce gaz ne contamine pas l’envi-

ronnement. Cela pourrait avoir une inﬂ uence négative sur les personnes

dans la voiture ambulance.

Lors d’utilisation, contrôlez l’état de la source de gaz, si le volume n’est

plus su sant, changez la source ou connectez la bouteille pleine.

7.2.2. COMMUTATION DE COMMANDE DE BOUTEILLE

SOURCE

Cette fonction est disponible seulement chez les variantes équipées d’un

sélecteur de bouteille source. Utilisez cette fonction uniquement pour com-

mutation de bouteille vide à la bouteille pleine.

• Ouvrez la seconde source de débit de gaz (p. ex. en ouvrant le clapet de

fermeture de la bouteille non utilisée).

• Faites la commutation de commande dans la position qui corresponde à

la nouvelle source de débit de gaz.

• Fermez la source initiale de débit de gaz.

• Marquez la source de gaz dépensée et aussitôt que possible assurez son

remplacement par la bouteille nouvelle.

Pendant l’allumage de la source de gaz médical, vériﬁ ez que la vanne

d’arrêt de la bouteille est complètement ouverte et que la pression de la

bouteille ne dépasse pas la pression de service spéciﬁ ée par le fabricant.

Une attention extraordinaire doit être donnée à la position correcte de

commande – la commande doit se trouver directement dans la position

marquée. Si la commande est dans la position intermédiaire, la fonction-

nalité du panneau et ainsi des dispositifs médicaux connectés peut être

limitée.

7.2.3. UTILISATION DU MEDIFLOW®

LISTE DES ACCESSOIRES RECONNUS

Peuvent être connectés à la sortie de débit : Humidiﬁ cateurs, masques et

canules.

Avant de raccorder tout équipement ou dispositif médical sur le Medi-

Flow®, contrôlez toujours s’ils sont entièrement compatibles avec les ca-

ractéristiques de connexion et performances du produit et qu’il n’y a pas

d’inﬂ uence négative sur les paramètres de sortie du MediFlow®.

CONNEXION À LA SORTIE DU MEDIFLOW®

Lorsque vous connectez un accessoire à la sortie de débit, assurez-vous

qu’il n’est pas connecté au patient avant d’utiliser le produit.

• Assurez-vous que le ﬂ exible/humidiﬁ cateur sont compatibles avec les

caractéristiques de la sortie de débit.

• Poussez le ﬂ exible sur la sortie de débit du débitmètre / vissez l’humi-

diﬁ cateur.

• Assurez-vous que le ﬂ exible/humidiﬁ cateur sont bien installés.

36/219

RÉGLAGE DU DÉBIT

• Réglez le débit de gaz médical requis en tournant le sélecteur de débit

sur la position appropriée.

N’essayez pas d’appliquer une force excessive sur le volant de débit

lorsque celui-ci s’arrête sur la position de débit maximum ou sur la po-

sition zéro.

Pendant l’utilisation, assurez-vous que le tuyau raccordé n’est pas endom-

magé, pincé ou brisé, ce qui réduirait ou interromprait l’alimentation en

gaz du patient.

Seul l’utilisateur et le médecin sont responsables du débit et de la mé-

thode d’administration au patient.

La ﬂ uctuation de la pression d’entrée et la température ambiante peuvent

avoir une inﬂ uence sur la précision de la mesure du débit.

7.3. APRÈS CHAQUE UTILISATION

• Pour commencer, toujours déconnecter l’humidiﬁ cateur (s’il est branché).

• Fermez le débit de gaz sur l’entrée du panneau (p. ex. en fermant le cla-

pet de fermeture de bouteille source).

• Désaérez le panneau (p. ex. en ouvrant la sortie des équipements raccor-

dés). Chez la variante avec le indicateur, vériﬁ ez si, après désaération du

panneau, la pression zéro est indiquée.

• Tournez le sélecteur du débit du MediFlow® sur la position “0” (s’il en

est équipé).

• Fermez la sortie des accessoires raccordés et déconnectez-le du pan-

neau.

Lors d‘utilisation des humidiﬁ cateurs, NE JAMAIS fermez le débit sur la

sortie d’humidiﬁ cateur pour éviter, après la desaération, expulsion du li-

quide de l’humidiﬁ cateur dans le panneau. Après avoir fermé la sortie,

toujours utilisez le mécanisme de fermeture du dispositif médical sur le-

quel l’humidiﬁ cateur est connecté (p. ex. la commande de débitmètre).

8. NETTOYAGE

Enlevez les impuretés avec un chiﬀ on ﬁ n trempé dans l’eau savonneuse

sans huiles, compatible avec oxygène, et rince avec de l’eau propre. Les

moyens de nettoyage utilisés doivent être conformes aux normes concer-

nant la propreté pour les dispositifs d’oxygène. La désinfection peut être

eﬀ ectuée avec une solution sur la base d’alcool (par aspersion ou essuyage

avec un chiﬀ on).

Si vous utilisez autres moyens de nettoyage, assurez-vous que ces moyens

n’ont pas d’eﬀ et abrasif et qu’ils sont compatibles avec les matières du pro-

duit (y compris des plaques signalétiques) et le gaz concerné.

37/219

Ne pas utiliser les solutions de nettoyage contenant azote!

Ne pas exposer le produit à l’eau ou autre liquide.

Ne pas exposer le produit aux températures élevées (p. ex. dans un

autoclave).

9. DURÉE DE VIE TECHNIQUE, ENTRETIEN

ET SERVICE

9.1. DURÉE DE VIE TECHNIQUE

NUMÉRO DE SÉRIE ET DATE DE FABRICATION

Numéro de série à neuf chiﬀ res estampé sur le corps de panneau est com-

posé des données suivante:

AA MM XXXXX

AA: an de fabrication

MM: mois de fabrication

XXXXX: numéro d’ordre de produit

Exemple: Numéro de série 050300521 montre le produit fabriqué en 2005,

au mois de Mars, sous numéro d’ordre 521.

DURÉE DE VIE TECHNIQUE DU PRODUIT ET TRAITEMENT DES

DÉCHETS

La durée maximum de ce produit est 10 ans à partir de la date de fabrica-

tion.

A la ﬁ n de la vie technique, le produit doit être mis hors de service. Le

propriétaire d’équipement doit empêcher la réutilisation du produit (mar-

quage, …).

L’exploitant de ce dispositif doit mettre en place les procédures nécessaires

pour empêcher la réutilisation du produit et le traiter conformément à la

„Directive 2008/98/EC relative aux déchets“.

Conformément à l’article 33 du règlement REACH, la société GCE, s.r.o., en

tant que fabricant responsable, s’engage à informer tous les clients, si les

matériaux contiennent plus de 0,1 % ou plus de substances qui ﬁ gurent sur

la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC).

Les alliages de laiton les plus souvent utilisés pour les corps et autres com-

posants en laiton contiennent 2-3 % de plomb (Pb), N° CE 231-468-6, N° CAS

7439-92-1. En cas d’utilisation courante, le plomb ne peut pas se libérer

dans le gaz, ni dans le milieu environnant. Une fois la durée de vie du pro-

duit terminée, ce dernier doit être éliminé par une société spécialisée dans

le recyclage de métaux ayant des autorisations requises en vue d’assurer

une élimination eﬃ cace du matériau et d’avoir un impact minimal sur l’en-

vironnement et la santé.

A ce jour, nous ne sommes pas en possession d’une telle information qui

pourrait mener aux indications qu’un produit quelconque de GCE contient

d’autres matériaux dont la teneur en SVHC dépasse 0,1 %.

38/219

9.2. ENTRETIEN

GCE recommande de faire au moins une fois par an les révisions régulières

par le propriétaire du produit, qui consistes de contrôle d’étanchéité et bon

fonctionnement du panneau.

ESSAI D’ÉTANCHÉITÉ ET DE FONCTION

• Eﬀ ectuer le test selon le chapitre 6.2

RÉPARER

Certaines réparations au cadre d’entretien qui concernent le remplacement

des pièces manquantes ou endommagées peuvent être eﬀ ectuées par le

propriétaire du produit. Seulement les pièces suivantes peuvent être rem-

placées:

• plaques signalétiques

Pour identiﬁ er le composant approprié, contactez notre organisation de

service-après-vente. Les utilisateurs en peuvent pas remplacer la platine

sans l’accord cde GCE à cause du marquage CE et du numéro de série.

Si n’importe quelle inétanchéité ou défaut sont détectés, utilisez le procé-

dé décrit dans le chapitre 9.3

9.3. SERVICEAPRÈSVENTE ET RÉPARATIONS

Le service-après-vente et réparations peuvent être réalisées seulement par

une personne autorisée par GCE ou société de réparations autorisée.

Ne jamais démontez et réparez le produit , s’il est branché sur la source

de pression.

Les réparations concernent le remplacement des pièces endommagées ou

manquantes suivantes:

• raccords rapides,

• Joints toriques et éléments d’étanchéité,

• Indicateur de pression interne,

• Raccords d’entrée et de sortie,

• Montage des ﬂ exibles,

• Bouton d’inversion,

• Medi-Flow® sélecteur,

• Venturi,

• Panneau de ﬁ xation.

Tous les produits renvoyés à GCE doivent être bien emballés.

La raison de l’entretien doit être clairement spéciﬁ ée (réparation, vériﬁ ca-

tion) courte description de défaut et référence de numéro de réclamation

serviront.

Toutes les étiquettes signalétiques sur le dispositif doivent être par le pro-

priétaire en bon état et lisibles pendant toute la durée de vie technique

du produit.

Toutes les bagues d’étanchéité et bagues toriques doivent être tenues par

le propriétaire dans un endroit sec, ombre et propre pendant toute leur

durée de vie technique.

39/219

Utilisez seulement des pièces de rechange d’origine GCE!

10. DICTIONNAIRE

Informations dans le

mode d´emploi.

Adapté pour les soins à

l´hôpital

Avertissement Adapté pour le

secourisme

Tenir hors d’une source

de chaleur et de mat-

ières inﬂ ammables

Tenir au sec

Eviter tout contact avec

des huiles et graisses SN Nr. de série de produit

Limite d´humidité supé-

rieure et inférieure REF Code article

Limite de température

supérieure et inférieure LOT Nr. lot

Limite de pression

atmosphérique Fragile

A utiliser avant le Date of manufacture

Fabricant A: Raccord d’entrée

B: Nombre et type des rac-

cords rapides C: Raccord de sortie

Endroit à découper avant

le montage de panneau Contour du panneau

40/219

ANNEXE :

Nr 1: Schema de montage

Nr 2: Propriétés de raccord rapide et procédé de connexion/déconnexion.

FABRICANT :

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

République Tchèque © GCE, s.r.o.

11. GARANTIE

La garantie standard est d’une période de deux ans à partir de la date

d’achat de l’appareil par le client (ou si cette date n’est pas connue, deux

ans à compter de la date de fabrication indiquée sur le produit).

La garantie standard est seulement valide en cas d’utilisation propre aux

indications de la notice, standard, normes et bonnes pratiques du secteur.

41/219

1. VOORWOORD

De ambulancepanelen van GCE zijn geclassiﬁ ceerd als een medisch hulp-

middel van klasse IIb volgens de Richtlijn inzake Medische Hulpmiddelen

93/42/EEG.

De door de Richtlijn inzake Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG gestelde

essentiële vereisten zijn gebaseerd op de EN ISO 1789-norm.

2. BEOOGD GEBRUIK

Ambulancepanelen zijn ontworpen om als integraal onderdeel van ambu-

lances gebruikt te worden. Bij aansluiting op de bron van een medisch gas

(bijv. regelaar, drukregelaar met cilinderafsluiter) kunnen de panelen als

terminalunit gebruikt worden om de aansluiting van en de toevoer van het

gas naar verschillende medische hulpmiddelen, bijv. debietmeter, reanima-

tietoestel, ventilator, zuigejector, mogelijk te maken. Ze zijn bedoeld voor

de toediening van de volgende medische gassen voor het behandelen,

opvolgen, diagnosticeren en evalueren van en de zorg voor patiënten:

• zuurstof O2

• lucht om te ademen AIR (lucht)

• stikstof N2O

• gespeciﬁ ceerde mengsels

van de hoger genoemde gassen: bijv. O2 + N2O

• vacuüm VAC

Ambulancepanelen zijn niet bedoeld voor de voeding van chirurgische in-

strumenten.

De werkdruk van het ambulancepaneel bedraagt 4 tot 5 bar voor medische

gassen en ≤ 40 kPa (uitgedrukt als absolute druk) voor vacuüm.

3. VEILIGHEIDSEISEN VOOR GEBRUIK, TRANSPORT

EN OPSLAG

Het product en de bijbehorende apparaten, uit de buurt houden van:

• Warmtebronnen (vuur, sigaretten, etc.),

• Brandbare materialen,

• Olie of vet,

• Water,

• Stof.

Het product en de bijbehorende apparaten mogen tijdens het gebruik niet

worden gekanteld.

Alle voorschriften en bepalingen voor zuurstofzuiverheid moeten worden

nageleefd.

NEDERLANDS

GEBRUIKSINSTRUCTIES: AMBULANCEPANEEL II

42/219

Gebruik het product en de bijbehorende apparaten alleen in goed geven-

tileerde ruimtes.

Bij het eerste gebruik moet het product in haar originele verpakking zitten.

In het geval dat het product uit de roulatie gehaald wordt (voor vervoer,

opslag) adviseert GCE de originele verpakking te gebruiken (inclusief de

inwendige vulmaterialen). Bij het gebruik van medische gassen moeten

de nationale wetten, bepalingen en voorschriften voor medicinale gassen,

veiligheidseisen ongevallenpreventie en milieubescherming worden nage-

leefd.

GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN OPSLAG EN TRANSPORT

EISEN

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Bij opslag minder dan +5 graden Celsius mag de apparatuur niet gebruikt

worden tot een temperatuur van +5 of hoger bereikt wordt.

4. AANWIJZINGEN VOOR MEDEWERKERS

De Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG bepaalt dat de product

aanbieder ervoor moet zorgen dat al het personeel dat met het product

werkt de gebruiksaanwijzing en prestatiegegevens ontvangt.

Gebruik het product niet zonder de juiste vertrouwdheid met het prod-

uct en de veilige werking zoals gedeﬁ nieerd in deze Gebruiksaanwijzing.

Zorg ervoor dat de gebruiker op de hoogte is van speciﬁ eke informatie en

kennis die vereist is voor het gebruikte gas.

5. PRODUCTBESCHRIJVING

AFB. 1: COMPLEXE VERSIE VAN HET PANEEL VOOR

OPBOUWMONTAGE

De ingangspoort (A) is bedoeld voor de aansluiting van een medische

gasbron (bijv. drukregelaar, drukregelaar met cilinderafsluiter, enz.) via een

ﬂ exibele slang. Het gas kan rechtstreeks of via een cilinderbronschakelaar

(B) naar het paneel worden geleid.

De aansluiting van toestellen aan de uitgangszijde van het paneel wordt

gerealiseerd door snelkoppelingen (C) of via de rechtstreeks aangesloten

MediFlow®-aansluiting met keuzeschakelaar (G).

43/219

De gasdrukindicator (D) geeft de interne paneeldruk aan. Het gas komt

vanuit het medisch gasleidingsysteem via de ingangsaansluiting (A) naar

binnen.

Het is ook mogelijk om via de aan de uitgangszijde aangesloten ﬂ exibele

slangen (E) andere onderdelen van het gastoevoersysteem van de ambu-

lance aan te sluiten.

Voor de montage kunnen bevestigingsaccessoires (F) geleverd worden.

Het paneel kan op twee manieren geïnstalleerd worden, met een opbouw-

montage of verzonken montage. Er zijn volledige kits inclusief andere ac-

cessoires beschikbaar.

A  INGANGSPOORT

Deze is bedoeld voor de aansluiting van de medische gasbron. Het paneel

kan met één (één gasbron) of twee (twee gasbronnen, het paneel is dan uit-

gerust met een cilinderbronschakelaar) ingangspoorten uitgerust worden.

B  CILINDERBRONSCHAKELAAR

Met de cilinderbronschakelaar is het mogelijk om de gastoevoer naar het

paneel in te stellen: vanuit broncilinder “1” of “2” of geen toevoer (positie

“0”). Dit is een optioneel onderdeel van het paneel. De cilinderbronschake-

laar is ook als apart onderdeel beschikbaar.

C  SNELKOPPELING VOOR TERMINALUNIT

Deze is bedoeld voor de aansluiting van verschillende medische hulpmid-

delen zoals debietmeters, ventilators, reanimatietoestellen, zuigejectoren,

enz. De snelkoppelingen zijn ontworpen conform de regionale normen en

zijn telkens voor een welbepaald gas bedoeld. Ze worden automatisch

gesloten wanneer het aangesloten toestel losgemaakt wordt en automa-

tisch geopend bij aansluiting. Het aantal snelkoppelingen hangt af van de

paneelversie. U vindt instructies voor het aansluiten en loskoppelen van

medische hulpmiddelen in Bijlage nr. 2.

D  GASDRUKINDICATOR

Deze duidt de interne druk van het medische gas in het paneel aan. De ge-

bruikte meeteenheid is bar. Dit is een optioneel onderdeel van het paneel

en kan eventueel in sommige versies niet beschikbaar zijn.

A  UITGANGSPOORT

De uitgangspoort maakt de aansluiting van andere onderdelen van het

gastoevoersysteem van de ambulance via ﬂ exibele slangen mogelijk. Bij

versies met een broncilinderschakelaar wordt de uitgang achter de scha-

kelaar geplaatst; wanneer de schakelaar in positie “0” staat, is er dan ook

geen toevoer van gas naar de uitgangspoort. Dit is een optioneel onder-

deel van het paneel en kan eventueel in sommige versies niet beschikbaar

zijn.

F  BEVESTIGINGSACCESSOIRES

A ankelijk van de paneelversie en de uitvoering van de ambulancewand,

kunnen er verzonken schroeven M5-16 en een montagekader bij de leve-

ring inbegrepen zijn, zoals getoond op de a eelding.

44/219

G – MEDIFLOW®-AANSLUITING MET KEUZESCHAKELAAR

De gewenste gasstroom kan met het handwiel worden ingesteld (l/min) (G1).

U kunt met het handwiel de gasstroom regelen (“0” = gesloten). De aange-

paste waarde voor de gekozen gasstroom is zichtbaar in het aﬂ eesvenster

(G2). Het gas wordt via de stroomuitgangsaansluiting tot aan de gebruiker

geleid. De stroomuitgangsaansluiting is doorgaans uitgerust met een con-

nnector voor het aansluiten voor een slang (een slangnippel) of met een

schroefdraadverbinding (voor luchtbevochtiger). Deze aansluiting aan de

uitgangszijde van het paneel dient voor de rechtstreekse aanvoer van een

gasstroom (l/min) naar de patiënt aan een atmosferische druk, d.w.z. via een

canule of een gezichtsmasker.

Hou er ook rekening mee dat de productkleuren (vooral van het handwiel)

kunnen afwijken van een eventuele kleurcodering van het gas.

6. INSTALLATIE

6.1. INSTALLATIE

AFB. 2: SCHETS VAN PANEEL MET OPBOUWMONTAGE

FIG. 3: SCHETS VAN VERZONKEN PANEELMONTAGE

LIJST VAN ERKENDE ACCESSOIRES

Aan te sluiten op de ingangspoort van het paneel: slangen, drukregelaars,

drukregelaars met cilinderafsluiter

Alle gebruikte accessoires moeten beantwoorden aan de norm EN 1789.

De installatie mag enkel worden uitgevoerd door een ervaren technicus

en conform de geldende richtlijnen en normen.

GCE raadt aan om accessoires te gebruiken die vrij zijn van ftalaten, ac-

cessoires met ftalaten kunnen immers risico’s voor de patiënt met zich

meebrengen.

VISUELE CONTROLE VOORAFGAAND AAN DE INSTALLATIE

• Controleer of er eventueel zichtbare externe schade is aan het product

(met inbegrip van productlabels en markeringen). Als het toestel tekenen

van externe schade vertoont, gebruik het dan niet en duid ook aan dat

het niet gebruikt mag worden.

• Visuele controle of het product gecontamineerd is; gebruik indien nodig

de schoonmaakprocedure die in het volgende hoofdstuk van dit docu-

ment wordt beschreven.

INSTALLATIE

• Maak het montagegat klaar; het contactoppervlak moet vrij zijn van

scherpe hoeken, braam en onzuiverheden. Lees voor meer informatie

ook Bijlage nr. 1.

• Maak het paneel vast aan de wand, gebruik hiervoor eventueel de mee-

geleverde bevestigingsaccessoires.

• Verwijder alle als transportbescherming gebruikte afdekkingen.

45/219

Sluit via ﬂ exibele slangen de ingangspoort (A) en de uitgangspoort (E) aan

op de andere delen van het gastoevoersysteem van de ambulance.

Let er bij de installatie op dat het gas waarvoor het paneel bestemd is,

hetzelfde is als het gas waarvoor de andere onderdelen in het gastoevoer-

systeem van de ambulance bedoeld zijn. Wees extra voorzichtig als er in

één ambulance meerdere gastoevoersystemen worden gebruikt.

Gebruik uitsluitend geschikte en goed werkende gereedschappen en res-

pecteer altijd de operationele vereisten, de transport- en opslaginstructies

en de hygiëneregels (zie hoofdstuk 3).

Voer bij het installeren nooit wijzigingen aan het paneel door.

Gebruik voor het gastoevoersysteem van de ambulance waarop het pa-

neel wordt aangesloten enkel accessoires die beantwoorden aan de gel-

dende normen.

6.2. TESTS NA DE INSTALLATIE

FUNCTIONELE TEST EN LEKTEST NA DE INSTALLATIE

• Gebruik voor de test het gas waarvoor het paneel is bedoeld ofwel lucht

of stikstof die vrij is van smeermiddelen en met een gelijkwaardig me-

disch reinheidsniveau. Voer de test uit aan de in hoofdstuk 2 gespeci-

ﬁ ceerde druk.

• Stel de druk naar de ingang van het paneel in.

• Controleer bij versies met een gasdrukindicator de correcte werking er-

van.

• Controleer de correcte werking van alle snelkoppelingen door de rele-

vante toestellen aan te sluiten. Voer deze controle voor alle geïnstalleer-

de snelkoppelingen uit.

• Controleer elke uitgangsaansluiting op de aanwezigheid van gas; versies

met een gasbronschakelaar moeten in de beide standen van het hand-

wiel (“1” en “2”) gecontroleerd worden. Bij een versie met MediFlow®-

keuzeschakelaar moet u de aanwezigheid van een gasstroom in elke

stand van het handwiel controleren.

• Controleer het paneel op eventuele lekken met aangesloten en losge-

koppelde toestellen; bij versies met een gasbronschakelaar moet deze

controle in alle standen van het handwiel (“1”, “0” en “2”) van de Medi-

Flow®-selectieschakelaar (indien geïnstalleerd) uitgevoerd worden. Voor

het detecteren van lekken raadt CGE het gebruik van de drukvaltest uit;

zet het paneel onder druk, sluit vervolgens de gasbron af en veriﬁ eer of

de druk in het gastoevoersysteem niet zakt.

• Draai na aﬂ oop van de controletest de afsluiter van de broncilinder toe

en laat de rest van het gas uit het toevoersysteem ontsnappen; contro-

leer vervolgens bij versies met een gasdrukindicator of een druk van nul

wordt aangegeven.

• Maak het paneel schoon, controleer de toestand van het paneel en kijk

ook na of alle labels en markeringen aangebracht zijn.

46/219

Voor alle andere installatieregels die hier niet worden beschreven, geldt

dat ze moeten voldoen aan de norm ENISO7396-1.

Als er aan het paneel een lek of defect wordt gedetecteerd, volg dan de

instructies beschreven in hoofdstuk 9.3 en stuur het paneel terug naar de

reparatiedienst.

Na de installatie van een paneel met cilinderbronschakelaar moet u de

aan de cilinders toegewezen stand op de betre ende cilinders markeren

zodat ze overeenkomen met de standen van het handwiel “1” en “2”. De

markering moet op een vast onderdeel van de cilinders worden aange-

bracht en niet, bijvoorbeeld, op een demonteerbare afsluiter of regelaar.

Van alle medische hulpmiddelen die tot de uitrusting van de ambulance

behoren en bedoeld zijn om op het paneel te worden aangesloten, moet

de correcte werking gecontroleerd worden nadat ze op het paneel aange-

sloten en hierdoor gevoed worden. Veriﬁ eer bij een lage cilinderdruk de

compatibiliteit van de toestellen.

7. BEDIENING

7.1. VOORAFGAAND AAN HET GEBRUIK

CONTROLE VOORAFGAAND AAN HET GEBRUIK

• Controleer het paneel visueel op schade (met inbegrip van labels en mar-

keringen).

• Controleer visueel of het paneel schoon is; gebruik indien nodig de

schoonmaakprocedure die achteraan in dit document wordt beschreven.

• Controleer of er voldoende cilinderdruk is. Bij een lage cilinderdruk moet

u de cilinder vervangen of naar een andere cilinder overschakelen en de

lege cilinder door een volle vervangen.

• Schakel de aanvoer van het medische gas naar de ingang van het ambu-

lancepaneel in (bijv. door de cilinderafsluiter open te draaien), volg hierbij

de instructies voor het gebruik van de cilinderafsluiter.

• Bij een versie met een cilinderbronschakelaar moet u controleren of

het handwiel in de juiste stand staat (het nummer aangegeven door het

handwiel moet overeenstemmen met het op de geselecteerde cilinder

aangeduide nummer).

• Controleer bij versies met een gasdrukindicator of de paneeldruk correct

aangegeven is.

• Bij een versie met MediFlow®-selectieschakelaar moet u nakijken of de

schakelaar in stand “0” staat.

• Controleer het paneel op lekken (bijv. door te luisteren of er geen gas

ontsnapt).

• Als het paneel defect is, gebruik het dan niet, duid op het toestel aan

dat het niet gebruikt mag worden en neem contact op met de repara-

tiedienst.

47/219

Alvorens een medisch hulpmiddel dat niet tot de originele uitrusting van

de ambulance behoorde, een eerste keer te gebruiken, moet u de correc-

te werking bij aansluiting op het paneel controleren, vooral bij een lage

cilinderdruk, om te controleren of de toestellen wel compatibel zien.

Let bij panelen met een cilinderbronschakelaar ook op de juiste stand van

het handwiel, deze moet exact in de geselecteerde stand staan. Indien dit

niet het geval is, zou dit de stroomcapaciteit doorheen het paneel kunnen

verminderen, wat een negatieve impact kan hebben op de prestaties van

de aangesloten toestellen.

Houd er ook rekening mee dat wanneer u een paneel met DIN QC voor de

ondersteuning van medische hulpmiddelen met een uitgangsstroom van

200 l/min gebruikt, de druk aan de uitgangszijde van het paneel ongeveer

1 bar lager is dan aan de ingangszijde en dan aangegeven door de gasdru-

kindicator (indien geïnstalleerd).

7.2. GEBRUIK VAN HET PANEEL

7.2.1. AANSLUITING VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN AAN

SNELKOPPELINGEN

LIJST VAN ERKENDE ACCESSOIRES

Aan te sluiten aan de uitgangszijde van het paneel: slangen, debietmeters,

ventilators, vacuümregelaars, zuigejectoren.

Alle gebruikte accessoires moeten beantwoorden aan de norm EN 1789.

Alle snelkoppelingen zijn uitgevoerd voor een welbepaald gas, probeer

nooit apparaten aan te sluiten die bedoeld zijn voor een ander gas dan

waarvoor het paneel is bedoeld. Het gas waarvoor het paneel bedoeld is,

is aangegeven op de etiketten van het paneel.

AANSLUITING VAN MEDISCHE HULPMIDDELEN AAN

SNELKOPPELINGEN

• Let erop dat de uitgang van het aan te sluiten medische hulpmiddel ge-

sloten is en niet op de patiënt kan worden aangesloten.

• Sluit het medische hulpmiddel op het paneel aan volgens de procedure

beschreven in Bijlage nr. 2.

• Controleer de uitgang van het aangesloten apparaat op de aanwezig-

heid van gas (bijv. door op de debietmeter een debiet in te stellen en te

controleren of u een gasstroom hoort).

• Gebruik het aangesloten medische hulpmiddel volgens zijn gebruiksin-

structies.

Wanneer er meerdere paneeluitgangen gelijktijdig gebruikt worden, kan

de capaciteit van de gastoevoer en de prestatie van de aangesloten toe-

stellen negatief beïnvloed worden.

Let erop dat de capaciteit van het door het paneel te voeden toestel over-

eenstemt met de capaciteit van het brontoestel van het gas. Houd ook

rekening met enig drukverlies via de ﬂ exibele slangen.

48/219

Bij een paneelversie voor N2O of mengsels hiervan moet u contaminatie

van de ruimte met het gas vermijden. Dit zou immers een negatieve im-

pact kunnen hebben op het ambulancepersoneel.

Blijf tijdens het gebruik de druk van de broncilinder opvolgen; als deze

laag wordt, vervang dan de bron dan of schakel over naar een andere

cilinder.

7.2.2. UITSCHAKELEN VAN DE CILINDERBRON

Deze functie is enkel beschikbaar op een paneel dat uitgerust is met een

cilinderbronschakelaar. Gebruik deze enkel wanneer u vanuit een lege ci-

linder naar een andere overschakelt.

• Open de nog niet gebruikte medische gasbron (bijv. door de afsluiter

open te draaien).

• Schakel het handwiel in de stand die overeenstemt met de nieuwe gas-

bron.

• Draai de oorspronkelijke medische gasbron dicht.

• Markeer de lege cilinder en verruil deze zo snel mogelijk voor een volle.

Controleer bij de overschakeling naar een andere medische gasbron of de

cilinderafsluiter volledig open staat en de cilinderdruk binnen het door de

fabrikant opgegeven werkdrukbereik valt.

Let ook op de juiste stand van het handwiel, deze moet exact in de gese-

lecteerde stand staan. Indien dit niet het geval is, zou dit de stroomcapaci-

teit doorheen het paneel kunnen verminderen, wat een negatieve impact

kan hebben op de prestaties van de aangesloten toestellen.

7.2.3. GEBRUIK VAN MEDIFLOW®KEUZESCHAKELAAR

LIJST VAN ERKENDE ACCESSOIRES

Aan te sluiten aan de uitgangszijde van de stroom: luchtbevochtiger, adem-

halingsmasker of canule.

Alvorens een accessoire of medisch hulpmiddel op de Mediﬂ ow®-aanslui-

ting met keuzeschakelaar aan te sluiten, moet u altijd controleren of deze

volledig compatibel is met de aansluitingsgegevens van het product en

met de productprestaties en dat de gekozen gasstroom geen negatieve

impact heeft op de uitgangsparameters.

AANSLUITING OP DE MEDIFLOW®AANSLUITING MET

KEUZESCHAKELAAR

Bij het aansluiten van een accessoire aan de stroomuitgang moet u ervoor

zorgen dat dit losgekoppeld is van de patiënt alvorens het product in te

schakelen.

• Veriﬁ eer of de slang/luchtbevochtiger compatibel is met de uitgangsaan-

sluiting.

• Druk de slang op de aansluiting met keuzeschakelaar op, schroef het

geheel vervolgens op de luchtbevochtiger op.

• Let erop dat de slang met luchtbevochtiger goed vast zit.

49/219

INSTELLING VAN DE GEWENSTE GASSTROOM

Stel de benodigde medische gasstroom in door het handwiel in de corres-

ponderende stand te zetten.

Draai het handwiel niet te sterk aan wanneer dit in de maximale stand of

in de nulstand stopt.

Let erop dat de aangesloten slang tijdens het gebruik niet mechanisch

beschadigd of afgeklemd wordt en dat deze niet breekt. Dit zou immers

de gastoevoer verminderen of volledig doen stoppen.

Alleen de gebruiker en de arts zijn verantwoordelijk voor de toepassing

op de individuele patiënt en voor het beoordelen van het debiet van de

gasstroom.

Een schommelende ingangsdruk en omgevingstemperatuur kunnen een

impact hebben op de nauwkeurigheid van de debietmeting.

7.3. NA HET GEBRUIK

• Ontkoppel (indien aangesloten) altijd eerst de luchtbevochtiger.

• Schakel de toevoer vanuit de medische gasbron uit (bijv. door de afsluiter

dicht te draaien).

• Laat alle eventueel nog resterend medisch gas uit het toevoersysteem

ontsnappen (bijv. door de uitlaat naar het aangesloten apparaat open te

draaien). Controleer bij versies met een gasdrukindicator of de druk na

de ontluchting nul aangeeft.

• Draai het handwiel van de MediFlow®-keuzeschakelaar in de stand “0”

(indien geïnstalleerd).

• Sluit de uitgang naar het aangesloten toestel af en maak het toestel los

van het paneel.

Als er luchtbevochtigers worden gebruikt, zet de stroom dan nooit STOP

aan de uitgangszijde van de luchtbevochtiger omdat anders bij de ont-

luchting vloeistof in het gastoevoersysteem zou kunnen binnendringen.

Om de stroom vanuit de luchtbevochtiger stop te zetten, moet u de bedie-

ningsinrichtingen van het toestel waarop de luchtbevochtiger aangeslo-

ten is, gebruiken (bijv. handwiel van debietmeter).

8. REINIGEN

Verwijder stof met een zachte doek die in vetvrij zeepsop is gedrenkt en

gespoeld met zuiver water. Desinfectie kan plaatsvinden met behulp van

een alcoholoplossing (afvegen met vochtige doek).

Indien andere reinigingsoplossingen gebruikt worden, controleert u of ze

niet schuren en compatibel zijn met de materialen van het product (inclusief

labels) en het gas.

Reinig dit product niet met middelen die ammoniak bevatten!

Dompel dit product niet onder in water of een andere vloeistof!

50/219

Bescherm het product tegen hoge temperaturen (niet autoclaveren)!

9. LEVENSDUUR VAN PRODUCT, ONDERHOUD,

SERVICE

9.1. LEVENSDUUR VAN HET PRODUCT

SERIENUMMER EN PRODUCTIEDATUM

Op het product staat een 9 cijferig serienummer gegraveerd.

JJ MM XXXXX

JJ: Productie datum

MM: Productie maand

XXXXX: Volgnummer

Voorbeeld: Serienummer 090300521 dwz een Produkt geproduceerd in

Maart 2009 met volgnummer 521.

LEVENSDUUR

De maximale levensduur van het product is 10 jaar vanaf de productiedatum.

Na aﬂ oop van deze periode moet het product buiten gebruik gesteld

worden. De eigenaar moet een gepaste procedure implementeren om te

verzekeren dat het product niet opnieuw gebruikt kan worden (markering...).

De eigenaar moet ervoor zorgen dat het product niet opnieuw wordt

gebruikt en moet het behandelen volgens de ‘Richtlijn 2008/98/EG betreﬀ

ende afvalstoﬀ en’.

In overeenstemming met artikel 33 van REACH, zal GCE, s.r.o. als

verantwoordelijke fabrikant alle klanten informeren wanneer materialen

die 0,1% of meer van stoﬀ en bevatten die voorkomen op de lijst van Zeer

Zorgwekkende Stoﬀ en (SVHC).

De meest gebruikte messing legeringen, die worden gebruikt voor de

lichamen, en overige messing componenten, bevatten 2-3% lood (Pb),

EG-nr. 231-468-6, CAS-nr. 7439-92-1. Bij normaal gebruik zal lood niet

vrijkomen in de omgeving of in het gas terecht komen. Bij het einde

van de levensduur behoort het product te worden geliquideerd door

een gecertiﬁ ceerde metaal recycling, waarmee gezorgd wordt voor

een eﬃ ciënte materiaalbehandeling met minimale impact op milieu en

gezondheid.

Tot op deze datum hebben we geen informatie die erop wijst dat andere

materialen die SVHC bevatten met concentraties van meer dan 0,1%

aanwezig zijn in een GCE-product.

9.2. ONDERHOUD

ONDERHOUD

GCE raadt aan de eigenaar van het product aan om het product aan een

jaarlijkse inspectie te onderwerpen. Deze omvat onder andere een lektest

en een functionele test van het paneel.

51/219

LEKTEST EN FUNCTIONELE TEST

Voer de test uit zoals beschreven in hoofdstuk 6.2.

REPARATIES

Sommige reparaties zoals de vervanging van beschadigde of ontbrekende

onderdelen kunnen door de eigenaar van het product uitgevoerd worden.

Alleen de volgende onderdelen daarbij vervangen worden:

• labels.

Neem contact op met onze klantendienst voor het juiste bestelnummer

van het door u benodigde onderdeel. Gebruikers mogen de plaat met de

CE-markering en het serienummer niet zelf vervangen zonder de vooraf-

gaande toestemming van GCE.

Wanneer een lek of defect wordt opgemerkt, zet het gebruik dan stop,

duid op het toestel aan dat het niet gebruikt mag worden en neem contact

op met de reparatiedienst volgens de instructies beschreven in hoofdstuk

9.3.

9.3. ONDERHOUD EN REPARATIES

Onderhouds- en reparatiewerken mogen enkel door een door GCE ge-

machtigd persoon of een erkende onderhoudstechnicus uitgevoerd wor-

den.

Probeer nooit om het product te demonteren wanneer het nog aangeslo-

ten is op de drukbron.

Reparatieactiviteiten omvatten de vervanging van de volgende beschadig-

de of ontbrekende onderdelen:

• snelkoppelingen,

• O-ringen en afdichtingen,

• gasdrukindicator,

• ingangs- en uitgangsaansluiting,

• slangunit,

• schakelaarknop,

• MediFlow®-keuzeschakelaar,

• zuigejector,

• montagekader.

Elk voor reparatie naar een door GCE gemachtigde persoon teruggestuurd

product moet behoorlijk verpakt worden. Het doel van de levering moet

ook duidelijk opgegeven worden (reparatie, algemeen onderhoud). Om

een product te laten repareren, kunnen een korte beschrijving van het de-

fect en het opgeven van een refertenummer nuttig zijn.

Alle labels op de uitrusting moeten door de eigenaar en gebruiker gedu-

rende de gehele levensduur van het product in een goede, leesbare staat

gehouden worden.

Alle afdichtingen en O-ringen moeten door de eigenaar en gebruiker ge-

durende de gehele levensduur van het product op een droge, donkere en

schone plaats opgeslagen worden.

Gebruik alleen originele GCE-onderdelen.

52/219

10. VERKLARING VAN DE TEKENS

Raadpleeg de handleiding Geschikt voor zieken-

huis gebruik

Let op Geschikt voor ambu-

lante noodgevallen

Uit de buurt blijven van

hittebronnen open vuur Droog opslaan

Geen vet of olie

gebruiken SN Serienummer

Minimale en maximale

luchtvochtigheids grens REF Artikelnummer

Minimale en maximale

temperatuur grens LOT Chargenummer

Minimale en maximale at-

mosferische druk grenzen Breekbaar

Gebruiks datum Productie datum

Producent A: Ingangspoort

B: Nummer en type van

snelkoppelingen C: Uitgangspoort

Uit te snijden zone

voorafgaand aan

paneelmontage

Begrenzingen van het

paneel

11. KWALITEITSGARANTIE

De garantie periode is standaard 2 jaar vanaf de besteldatum bij GCE dis-

tributeur (of als dit niet bekend is, 2 jaar vanaf de productie datum die op

het product is afgebeeld).

De standaard garantie is alleen van toepassing indien het product behan-

deld is volgens de gebruikshandleiding (IFU) en de GMP voorschriften.

53/219

BIJLAGE:

Nr. 1: Montageschets

Nr. 2: Beschrijving van snelkoppelingen en van de aansluit-/ontkoppeling-

sprocedure.

FABRIKANT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Tsjechië © GCE, s.r.o.

54/219

1. WSTĘP

GCE Ambulance Panel to środek medyczny zaklasyﬁ kowany do klasy IIa

zgodnie z Dyrektywą o wyrobach medycznych93/42/EWG.

Zgodność z podstawowymi wymaganiami Dyrektywy 93/42/EWG na pod-

stawie normy EN ISO 1789.

2. PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE

Ambulance panel to urządzenie przeznaczone do instalacji w karetkach,

gdzie po połączeniu ze źródłem gazu medycznego (np. zawór redukcyjny,

zawór kombinowany) służy jako wtyczka do podłączenia i zasilania środ-

ków medycznych jak np. przepływomierz, resuscytator, respirator, eżektor

próżniowy itp. Do dyspozycji są wersje dla następujących gazów medycz-

nych:

• tlen O2

• powietrze medyczne AIR

• gaz rozweselający (podtlenek azotu) N2O

• mieszanki podanych gazów np. O2+N2O

• podciśnienie VAC

Wyrób nie jest przeznaczony do zastosowania z gazami do napędu narzę-

dzi chirurgicznych.

Ciśnienie robocze panelu wynosi od 4 do 5 bar dla gazów medycznych i ≤

40 kPa (podane w ciśnieniu absolutnym) dla podciśnienia.

3. WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA PODCZAS

EKSPLOATACJI, TRANSPORTU

I MAGAZYNOWANIA

WYRÓB, WRAZ Z WYPOSAŻENIEM, PRZECHOWYWAĆ POZA ZASIĘGIEM:

• źródeł ciepła (ogień, papierosy, …),

• substancji łatwopalnych,

• oleju lub smaru, (szczególną ostrożność zachować należy w przypadku

stosowania kremu do rąk),

• wody,

• pyłu.

Wyrób, wraz z wyposażeniem, zabezpieczony musi zostać przed wywró-

ceniem lub upadkiem.

Wyrób, wraz z wyposażeniem, eksploatować wyłącznie w dobrze wenty-

lowanych miejscach.

Zawsze przestrzegać przepisów i norm dotyczących czystości urządzeń

tlenowych.

POLSKI

INSTRUKCJA OBSŁUGI: AMBULANCE PANEL II

55/219

Przed pierwszą eksploatacją wyrób powinien być przechowywany w

oryginalnym opakowaniu. W przypadku wycofania z eksploatacji (celem

transportu, magazynowania) GCE zaleca stosować oryginalne opakowa-

nie (włącznie z wewnętrznym workiem i pokrywamii).Należy przestrzegać

ustaw krajowych, rozporządzeń i przepisów dotyczących gazów medycz-

nych, bezpieczeństwa pracy i ochrony środowiska naturalnego.

WARUNKI EKSPLOATACJI WARUNKI MAGAZYNOWANIA I

TRANSPORTU

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

W przypadku magazynowania panelu w temperaturze poniżej +5°C, nie

eksploatować panelu do chwili, kiedy jego temperatura nie osiągnie mi-

nimum +5°C.

4. INSTRUKCJE PRACOWNIKÓW

Dyrektywa w sprawie urządzeń medycznych 93/42/EWG stwierdza, iż dos-

tawca produktu musi zapewnić, aby jakikolwiek sposób obchodzenia się z

produktem przez personel odbywał się koniecznie zgodnie z informacjami

zawartymi w instrukcji obsługi i wydajności.

Nie używaj produktu bez wcześniejszego należytego zapoznania się z

jego obsługą i z opisem zawartym w instrukcji obsługi. Upewnij się, że

użytkownik jest świadomy posiadania informacji i wiedzy potrzebnych do

używania gazu.

5. OPIS WYROBU

FIG. 1: REPREZENTATYWNY WARIANT PANELU DO MONTAŻU

NAŚCIENNEGO

Źródło gazu medycznego (zazwyczaj zawór redukcyjny, albo kombinowa-

ny) podłączane jest przy pomocy węża na wlocie do panelu (A). Gaz wcho-

dzi do panelu bezpośrednio lub przy pomocy selektora butli źródłowej (B).

Podłączenie do panelu odbywa się przy pomocy szybkozłączy (C) lub bez-

pośrednio przez podłączenie wyjścia dozownika MediFlow® (G).

Wskazywanie ciśnienia roboczego realizowane jest wskaźnikiem ciśnienia

(D). Panel pozwala także na szeregowe podłączenie kolejnych części insta-

lacji za pomocą węży elastycznych podłączonych do wylotu (E).

56/219

Opcjonalnie panel może zostać wyposażony w akcesoria do zamocowania

(F). Panel wykonywany jest w dwu wersjach montażowych i - do montażu

wpuszczanego lub naściennego. Dostępne sa zestawy zawierające inne

akcesoria.

A  PRZYŁĄCZE WLOTOWE

Służy do podłączenia źródła gazu medycznego . Może być podwójne (dla

wariantów z selektorem butli źródłowej) lub pojedyncze do zasilania tylko

z jednej butli.

B  SELEKTOR BUTLI ŹRÓDŁOWEJ

Przy pomocy selektora wybrać można butlę źródłową dla dostawy gazu -

pozycja „1“ lub „2“, ewentualnie przerwać dostawę gazu do panelu - pozycja

„0“.

Selektor butli występuje jako opcja i może nie występować w niektórych

wersjach panelu. Selektor butli źródłowej jest dostępny w wersji samodziel-

nej części, która nie wchodzi w skład panelu.

C  WTYCZKA KOŃCOWA  SZYBKOZŁĄCZE

Służy do podłączenia środków medycznych jakimi są przepływomierze,

respiratory, resuscytatory, eżektory próżniowe itp. Wykonana jest w wa-

riancie według norm regionalnych i spełnia wymagania dotyczące niezmie-

nialności gazów. Szybkozłącze jest bez podłączenia środka medycznego

zamknięte, po jego podłączeniu nastąpi samoczynne otwarcie i po odłą-

czeniu szybkozłącze ponownie samo się zamknie. Ilość zainstalowanych

szybkozłączy zależna jest od wariantu panelu. Sposób przyłączania patrz

Załącznik nr 2.

D  WSKAŹNIK CIŚNIENIA

Pokazuje ciśnienie gazu medycznego wewnątrz panelu. Zastosowana jed-

nostka to bary. Występuje jako opcja i może nie być dostępny w niektórych

wersjach panelu.

E  PRZYŁĄCZE WYLOTOWE

Pozwala na podłączenie kolejnych komponentów instalacji karetki za po-

średnictwem węży. Przyłącze wylotowe znajduje się za selektorem butli

źródłowej (o ile panel jest wyposażony w selektor), a kiedy selektor znaj-

duje się w pozycji „0“ do przyłącza wylotowego nie jest dostarczany gaz.

Występuje jako opcja i może nie być dostępne w niektórych wersjach pa-

nelu.

F  AKCESORIA MONTAŻOWE

W zależności od konkretnej wersji i konstrukcji zabudowy karetki panel do-

starczony może zostać z odpowiednią ilością śrub M5-16 z łbem wpuszcza-

nym i ramką montażową jak na powyższym rysunku.

G  WYJŚCIE DOZOWNIKA MEDIFLOW®

Wymagany przepływ gazu można regulować za pomocą pokrętła (l / min)

(G1). Pokrętłem można regulować przepływ gazu - wartość regulacji (“0” =

zamknięta). Dostosowana wartość przepływu gazu jest widoczna w oknie

odczytu (G2).

57/219

Gaz jest dostarczany użytkownikowi przez przyłącze wyjściowe użytkowni-

ka (G3). Przyłącze wyjściowe użytkownika jest zwykle wyposażone w przy-

łącze do węża (złączka węża) lub przyłącze gwintowane (do nawilżacza). Te

wyjście służy do dostarczania gazu (l / min) pod ciśnieniem atmosferycznym

bezpośrednio do pacjenta, np. poprzez kaniulę lub maskę na twarz.

Należy również pamiętać, że kolory produktów (zwłaszcza pokrętła ręcz-

ne) mogą nie być zgodne z kodowaniem kolorów gazu.

6. INSTALACJA

FIG. 2: SCHEMAT MONTAŻU PRZED ŚCIANĘ

FIG. 3: SCHEMAT MONTAŻU WPUSZCZONEGO

6.1. INSTALACJA

SPIS ROZPOZNANYCH AKCESORIÓW

Do podłączenia do wlotu panelu:

Węże, zawory redukcyjne, zawory kombinowane.

Jakiekolwiek zastosowane akcesoria muszą spełniać wymagania normy

EN 1789.

Instalacja wykonana może zostać wyłącznie przez osobę z odpowiednimi

umiejętnościami oraz zgodnie z obowiązującymi przepisami i normami.

GCE zaleca stosowanie akcesoriów bez zawartości ftalanów, w przypadku

zastosowania akcesoriów z zawartością ftalanów, należy ocenić ryzyko,

które zagrażać może pacjentom.

KONTROLA WZROKOWA PRZED INSTALACJĄ

• Sprawdzić, czy panel (wraz z tabliczkami i oznakowaniem) nie jest wi-

docznie uszkodzony. Jeżeli widoczne są znaki uszkodzenia, należy wy-

cofać go z eksploatacji i oznakować jego stan.

• Sprawdzić wzrokowo, czy wyrób nie jest zanieczyszczony; w razie ko-

nieczności wykonać czyszczenie według zasad czyszczenia, które poda-

ne są w niniejszych instrukcjach obsługi.

INSTALACJA

• Przygotować otwór montażowy do montażu panelu (powierzchnia mon-

tażowa powinna być równa bez rąbków i zanieczyszczeń). Kolejne infor-

macje patrz Załącznik nr 1.

• Zainstalować panel w miejscu jego przeznaczenia. Zastosować jeśli do-

starczone z panelem akcesoria montażowe (jeśli są cześcią dostawy)

Usunąć z panelu wszystkie osłony służące wyłącznie do transportu.

• Przy pomocy węży elastycznych wykonać połączenie przyłącza wlotowe-

go (A) oraz przyłącza wylotowego (E) z pozostałymi częściami instalacji

karetki.

58/219

Podczas montażu uważać, by gaz dostarczany podłączonym źródłem

identyczny był z gazem przeznaczonym dla panelu, szczególną uwagę

należy zwracać w przypadku montażu kilku instalacji dla różnych gazów

w jednej karetce.

Podczas montażu stosować odpowiednie i sprawne narzędzia i prze-

strzegać wymagań bezpieczeństwa dotyczących eksploatacji, transportu

i magazynowania oraz utrzymywać odpowiednią czystość panelu. (patrz

rozdział 3).

Podczas montażu nigdy nie ingerować w panel ani nie wykonywać żad-

nych przeróbek.

Do instalacji, której częścią jest panel, instalować tylko takie akcesoria,

które zgodne są z obowiązującymi normami.

6.2. TEST PO WYKONANIU INSTALACJI

TEST SPRAWNOŚCI I SZCZELNOŚCI PO ZAKOŃCZENIU INSTALACJI

• Do celów kontrolnych używaj gazu, dla którego przeznaczony jest panel,

albo powietrza albo azotu bez żadnych smarów i o równym medycznym

poziomie czystości. Przeprowadzić test przy ciśnieniu określonym w roz-

dziale 2.

• Ustaw ciśnienie na wejściu do panelu.

• W wersjach ze wskaźnikiem ciśnienia gazu sprawdź jego prawidłową

funkcję.

• Sprawdź poprawność działania wszystkich szybkozłączek, podłączając

odpowiedni wtyk. Wykonaj tę kontrolę na wszystkich dostarczonych

szybkozłączkach.

• Sprawdź obecność gazu na każdym wyjściu; Wersja z przełącznikiem

źródła gazu do sprawdzenia w obu położeniach pokrętła (“1” i “2”). Wer-

sja z dozownikiem MediFlow® - sprawdź obecność przepływu gazu w

każdej pozycji pokrętła.

• Sprawdzić szczelność panelu przy podłączonych i odłączonych wty-

kach, w wersji z przełącznikiem źródła gazu wykonać to sprawdzenie

we wszystkich pozycjach pokrętła (“1”, “0” i “2”), pokrętło dozownika

MediFlow® (jeśli wyposażony) musi znajdować się w pozycji “0”. W przy-

padku wykrycia wycieku, GCE sugeruje próbę spadku ciśnienia opartą

na utrzymywaniu podwyższonego ciśnieniu w panelu, zamknięciu źródła

gazu i sprawdzeniu, czy ciśnienie w systemie zasilania gazem nie ulega

obniżeniu.

• Po zakończeniu sprawdzania zamknij zawór odcinający butli źródłowej,

wypuść resztę gazu z układu zasilania, w wersji ze wskaźnikiem ciśnienia

gazu sprawdź, czy wskazane jest zerowe ciśnienie.

• Oczyść panel i sprawdź stan oraz obecność wszystkich etykiet i ozna-

czeń.

59/219

Jakiekolwiek inne niepodane tu warunki instalacji oraz sposoby testo-

wania po zainstalowaniu wykonywać z godnie z obowiązującą normą

ENISO7396-1.

Jeżeli stwierdzona zostanie jakakolwiek nieszczelność lub inna usterka

panelu, postępować zgodnie z opisem w rozdziale 9.3 i panel oddać do

wykonania serwisu.

Po wykonaniu instalacji panelu z selektorem butli źródłowej należy wyraź-

nie oznakować miejsca podłączeń butli źródłowych w sposób zgodny z

pozycjami „1“ i „2“ selektora. Oznakowanie wykonać w miejscu, które jest

integralną częścią karetki, nie na butli ciśnieniowej ani zaworze zamykają-

cym, kombinowanym lub redukcyjnym.

Dla wszystkich środków medycznych będących na wyposażeniu karetki

i które mają być podłączone do panelu sprawdzić ich działanie gdy są

podłączone do panelu i zasilane z niego w warunkach niskiego ciśnienia

gazu w butli celem sprawdzenia kompatybilności.

7. EKSPLOATACJA

7.1. PRZED EKSPLOATACJĄ

PRZYGOTOWANIE DO EKSPLOATACJI PANELU

• Sprawdzić wzrokowo, czy panel (wraz z tabliczkami i oznakowaniem) nie

jest widocznie uszkodzony. Jeżeli widoczne są znaki uszkodzenia, należy

wycofać go z eksploatacji i oznakować go jako niezdatny do użytku.

• Sprawdzić wzrokowo, czy wyrób nie jest zanieczyszczony; w razie ko-

nieczności wykonać czyszczenie według zasad czyszczenia, które poda-

ne są w niniejszych instrukcjach obsługi.

• Sprawdzić czy ciśnienie w butli jest wystarczające, w przypadku zbyt ni-

skiego ciśnienia wykonać podłączenie nowej butli lub przełączenie na

pełną butlę ciśnieniową oraz zamianę pustej butli na nową.

• Do wlotu panelu doprowadzić gaz medyczny (np. przez otwarcie zaworu

zamykającego butli gazu źródłowego), podczas tego przestrzegać in-

strukcji użytkowania zaworu odcinającego butli będącej źródłem gazu.

• W wersji z dozownikiem MediFlow® sprawdź, czy jest w pozycji “0”.

• W wariantach ze wskaźnikiem ciśnienia sprawdzić, czy poprawnie wska-

zywane jest ciśnienie w środku panelu.

• Sprawdzić szczelność panelu (np. poprzez nasłuchiwanie odgłosu wy-

pływu gazu).

• Jeżeli stwierdzona zostanie jakakolwiek nieszczelność lub usterka pa-

nelu, zabronić w eksploatacji panelu, oznakować go jako niezdatny do

użytku i zapewnić wykonanie serwisu.

60/219

Przed pierwszą eksploatacją jakiegokolwiek środka medycznego, który

nie wchodził w skład pierwotnego wyposażenia karetki sprawdzić kom-

patybilność poprzez sprawdzenie jego działania gdy jest podłączony

do panelu, szczególnie w warunkach gdy butla jest tuż przed stanem

opróżnienia.

W przypadku paneli wyposażonych w selektor butli źródłowej szczegól-

ną uwagę zwracać na poprawne położenie selektora – selektor powinien

znajdować się dokładnie w oznakowanym położeniu. Jeżeli selektor znaj-

duje się w położeniu pomiędzy wystąpić może ograniczenie działania pa-

nelu i podłączonych środków medycznych.

W przypadku zastosowania panelu z szybkozłączem DIN i podłączonymi

akcesoriami z przepływem wyjściowym 200 l/min trzeba brać pod uwagę,

że ciśnienie na wylocie z panelu jest o 1 bar niższe od ciśnienia na wlo-

cie panelu, niż ciśnienie pokazywane przez wskaźnik ciśnienia (jeżeli jest

częścią panelu).

7.2. EKSPLOATACJĄ

7.2.1. PODŁĄCZENIE SZYBKOZŁĄCZY I EKSPLOATACJA PANE

SPIS ROZPOZNANYCH AKCESORIÓW

Do podłączenia do wlotu panelu:

Węże, przepływomierze, respiratory , podciśnieniowe zawory redukcyjne,

ieżektory próżniowe.

Jakiekolwiek zastosowane akcesoria muszą spełniać wymagania normy

EN 1789

Panel przeznaczony jest wyłącznie do podłączenia środków medycznych

zgodnych z gazem podanym w jego tabliczce. Nigdy nie próbować pod-

łączać do panelu środków medycznych przeznaczonych dla innego gazu.

PODŁĄCZENIE ŚRODKÓW MEDYCZNYCH DO SZYBKOZŁĄCZY

• Upewnić się, że środek medyczny podłączany do panelu ma zamknięte

wyjście i nie jest podłączony do pacjenta.

• Stosowane środki medyczne podłączyć zgodnie z procedurą opisaną w

Załączniku 2

• Sprawdzić, czy na wylocie z podłączonego środka medycznego znajduje

się gaz (np. przez ustawienie przepływu podłączonego przepływomierza

i nasłuchiwanie odgłosuprzepływu gazu).

• Podłączony środek medyczny stosować zgodnie z instrukcjami produ-

centa.

W przypadku zastosowania większej ilości wyjść panelu jednocześnie,

nastąpić może spadek wydajności dostarczanego gazu oraz zmiana para-

metrów wyjściowych podłączonych środków medycznych.

61/219

Upewnić się, że wydajność potrzebna do poprawnego działania podłącza-

nych środków medycznych odpowiednia jest do wydajności źródła dosta-

wy gazu. Uwzględnić należy także stratę ciśnienia w wężach łączących.

Podczas eksploatacji panelu z gazem N2O lub mieszanką zawierającą ten

gaz zapewnić należy, by podczas eksploatacji nie doszło do kontaminacji

otoczenia tym gazem.To może niekorzystnie wpływać na osoby znajdują-

ce się w karetce.

Podczas eksploatacji sprawdzać stan źródła gazu i w przypadku niedosta-

tecznej zawartości wykonać przełączenie lub podłączenie do innej butli.

7.2.2. PRZEŁĄCZENIE SELEKTORA BUTLI ŹRÓDŁOWEJ

Funkcja ta do wykorzystania jest tylko w przypadku wariantów wyposażo-

nych w selektor butli źródłowej.

Stosować ją wyłącznie do przełączania z pustej butli na pełną

• Otworzyć drugie źródło dostawy gazu (np. otwarciem zaworu zamykają-

cego nieeksploatowanej butli gazu źródłowego).

• Wykonać przełączenie selektora do pozycji odpowiadającej nowemu

źródłu dostawy gazu.

• Zamknąć pierwotne źródło dostawy gazu.

• Oznakować zużyte źródło gazu i kiedy tylko będzie to możliwe zapewnić

wymianę na nowe.

Podczas przełączania źródła gazu medycznego sprawdź, czy zawór odci-

nający butli jest całkowicie otwarty, a ciśnienie w butli nie wykracza poza

ciśnienie robocze określone przez producenta.

Szczególną uwagę zwrócić należy na poprawne położenie selektora

– selektor powinien znajdować się dokładnie w oznakowanym położe-

niu. Jeżeli selektor znajduje się w położeniu pomiędzy pozycjami może

dojść do ograniczenia sprawności panelu oraz podłączonych środków

medycznych.

7.2.3. UŻYTKOWANIE DOZOWNIKA MEDIFLOW®

LISTA AUTORYZOWANYCH AKCESORIÓW

Do wyjścia jest podłączany: Nawilżacz, maska tlenowa lub kaniula.

Przed podłączeniem jakiegokolwiek akcesorium lub urządzenia medycz-

nego do Dozownika MediFlow®, zawsze sprawdź, czy podłączenie i para-

metry produktu są kompatybilne ze sobą i nie będą miały negatywnego

wpływu na parametry wyjściowe dozownika przepływu.

POŁĄCZENIE DO WYJŚCIA DOZOWNIKA MEDIFLOW®

Przed przystąpieniem do podłączenia akcesoriów do wyjścia należy

upewnić się, czy produkt nie został wcześniej podłączony do pacjenta.

• Sprawdzić czy wąż/nawilżacz jest kompatybilny z wyjściem.

• Naciągnąć wąż na wyjście dozownika/przykręcić do nawilżacza.

• Upewnić się, czy wąż/nawilżacz dobrze się sprzęga.

62/219

USTAWIENIA PRZEPŁYWU

• Ustaw wymagany przepływ gazu medycznego, obracając pokrętło do

odpowiedniej pozycji.

Gdy pokrętło ręczne zatrzyma się na maksymalnej pozycji przepływu lub

w pozycji zerowej, nie próbuj przekręcać go na siłę.

Podczas użytkowania należy upewnić się, czy podłączony wąż nie został

uszkodzony w sposób mechaniczny, nie jest zagięty lub uszkodzony, co

mogłoby zmniejszyć lub odciąć dopływ gazu do pacjenta.

Tylko użytkownik i lekarz jest odpowiedzialny za sposób jego stosowania

u konkretnego pacjenta i za ustalenie wartości przepływu.

Zmieniające się ciśnienie wlotowe i temperatura otoczenia mogą mieć

wpływ na dokładność pomiaru przepływu.

7.3. PO KAŻDEJ EKSPLOATACJI

• Na początku zawsze odłącz nawilżacz (jeśli jest podłączony).

• Zamknąć dostawę gazu do wlotu panelu (np. przez zamknięcie zaworu

butli gazu źródłowego).

• Odpowietrzyć panel (np. za pośrednictwem otwarcia wyjścia podłączo-

nego wyposażenia). W przypadku wariantu ze wskaźnikiem cisnienia

sprawdzić, czy po odpowietrzeniu panelu wskazywane jest ciśnienie

zerowe.

• Przekręć pokrętło ręczne Dozownika MediFlow® do pozycji “0” (jeśli jest

w wyposażeniu).

• Zamknąć wyjście podłączonego wyposażenia i odłączyć je od panelu.

Podczas stosowania nawilżaczy NIGDY nie zamykać przepływu na wy-

locie z nawilżacza na wylocie z nawilżacza aby zapobiec ryzyku przedo-

stania się cieczy do instalacji zasilania gazem podczas odpowietrzania.

Do zamknięcia wylotu zawsze stosować mechanizm zamykający środ-

ka medycznego, do którego nawilżacz jest podłączony (np. pokrętło

przepłwymierza).

8. CZYSZCZENIE

Zanieczyszczenia usunąć miękka szmatką nawilżoną w kompatybilnej z

tlenem, bezolejowej wodzie mydlane i następnie opłukać czystą wodą.

Zastosowane środki czyszczące powinny spełniać wymagania normy doty-

czącej czystości urządzeń tlenowych. Dezynfekcja wykonana może zostać

przy pomocy roztworu na bazie alkoholu (przez rozpryskiwanie lub ociera-

nie szmatką). Jeżeli zastosowane zostaną inne roztwory czyszczące, należy

upewnić się, że roztwory te nie są abrazyjne i są kompatybilne z materia-

łami wyrobu (włącznie z tabliczkami znamionowymi) i konkretnym gazem.

Nie stosować roztworów czyszczących zawierających amoniak!

Nie zanurzać w wodzie ani w innych cieczach.

63/219

Nie narażać urządzenia na działanie wysokiej temperatury (np. w

autoklawie).

9. ŻYWOTNOŚĆ WYROBU, KONSERWACJA I SERWIS

9.1. ŻYWOTNOŚĆ WYROBU

NUMER SERYJNY I DATA PRODUKCJI

Numer seryjny wybity na korpusie panelu składa się dziewięciu liczb ozna-

czających następujące dane:

RR MM XXXXX

RR: rok produkcji

MM: miesiąc produkcji

XXXXX: liczba porządkowa wyrobu

Na przykład: Numer seryjny 050300521 pokazuje, iż zawór wyprodukowa-

ny został w 2005 roku, w miesiącu marcu, z liczbą porządkową 521.

ŻYWOTNOŚĆ WYROBU ORAZ UTYLIZACJA ODPADU

Maksymalny okres żywotności wyrobu wynosi 10 lat od daty produkcji.

Właściciel urządzenia powinien ustanowić odpowiednią procedurę zapew-

niającą, że wyrób nie zostanie użyty ponownie.

Dostawca urządzenia powinien uniemożliwić ponowne wykorzystanie pro-

duktu i postąpić z nim zgodnie z “ Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i

Rady Europy 2008/98/EC r. w sprawie odpadów “.

Zgodnie z artykułem 33 rozporządzenia REACH spółka GCE, s.r.o. jako

odpowiedzialny producent, zobowiązuje się poinformować wszystkich

klientów, jeżeli materiały zawierają 0,1 % albo więcej substancji podanych

w liście kandydackiej substancji stanowiących bardzo duże zagrożenie

(SVHC).

Najczęściej używane stopy mosiądzu używane do korpusyi inne kompo-

nenty mosiężne zawierają 2 - 3 % ołowiu (Pb), Nr ES 231-468-6, Nr CAS

7439-92-1. Podczas zwykłego użytkowania ołów nie ulatnia się do gazu ani

do otoczenia. Po zakończeniu żywotności musi zostać wyrób zlikwidowany

przez ﬁ rma zajmującą się recyklingiem metali, by zapewniona została sku-

teczna utylizacja materiału z minimalnym skutkiem na środowisko naturalne

i zdrowie.

Na dzień dzisiejszy nie posiadamy żadnych informacji, które wskazywałyby,

że w jakimkolwiek produkcie GCE zawarte są substancje zawierające stę-

żenia SVHC powyżej 0,1 %.

9.2. KONSERWACJA

KONSERWACJA

GCE zaleca, by właściciel, minimum raz na rok, wykonywał regularne prze-

glądy wyrobu zawierające kontrolę szczelności i poprawnego działania

panelu.

64/219

BADANIE SZCZELNOŚCI I SPRAWNOŚCI

• Postępować zgodnie z wytycznymi z rozdziału 6.2

NAPRAWA

Niektóre naprawy dotyczące wymiany uszkodzonych lub brakujących czę-

ści wykonane mogą zostać przez właściciela wyrobu. Dotyczy to tylko na-

stępujących części:

• tabliczki

Prosimy o kontakt z naszą organizacją serwisową w celu ustalenia odpo-

wiedniego numeru komponentu. Zabroniona jest wymiana płytkize zna-

kiem CE i numerem seryjnym bez zgody GCE.

Jeżeli stwierdzona zostanie jakakolwiek nieszczelność lub usterka, jaka-

kolwiek nieszczelność lub usterka należy zaprzestać użytkowania panelu,

oznaczyć, że nie nadaje się on do użytku i zorganizować naprawę zgodnie

z zaleceniami rozdziału 9.3

9.3. SERWIS I NAPRAWY

Serwis i naprawy wykonywane mogą być wyłącznie przez osoby autoryzo-

wane przez GCE lub autoryzowane punkty naprawcze.

Nigdy nie demontować wyrobu ani nie naprawiać, kiedy podłączony jest

on do źródła ciśnienia.

Czynności naprawcze obejmują wymianę następujących uszkodzonych lub

brakujących części:

• szybkozłączy,

• elementów uszczelniających

• wskaźnika ciśnienia

• przyłączeń wlotowych i wylotowych

• węży i końcówek węży

• pokrętła selektora butli

źródłowej

• dozownik tlenu

• Inżektor próżni

• ramką montażową

Jakikolwiek wyrób przesłany z powrotem do GCE (albo punktu autoryzo-

wanego GCE) do wykonania konserwacji, powinien zostać poprawnie za-

pakowany.

Powód serwisu musi być dokładnie podany (naprawa, przebadanie itp.). Do

wyrobu przeznaczonego do naprawy konieczne jest dołączenie krótkiego

opisu defektu i podanie numeru reklamacji.

Wszystkie tabliczki znamionowe muszą być utrzymywane przez właści-

ciela w dobrym, czytelnym stanie przez cały okres żywotności wyrobu.

Wszystkie uszczelki, pierścienie-o muszą być przez właściciela utrzy-

mywane w suchym, ciemnym i czystym środowisku przez cały okres

żywotności.

Stosować wyłącznie oryginalne częściGCE!

65/219

10. WYJAŚNIENIA

Informacje w instrukc-

jach obsługi

Nadające się do zastoso-

wania w szpitalach

Ostrzeżenie Nadające się do celów

ratowniczych

Przechowywać poza

zasięgiem źródeł ciepła i

substancji łatwopalnych

Przechowywać w su-

chym miejscu

Zabrania się kontaktu z

olejami i tłuszczami SN Numer seryjny wyrobu

Górny i dolny limit

wilgotności REF Numer katalogowy

Górny i dolny limit

temperatury LOT Numer serii

Ograniczenie ciśnienia

atmosferycznego Kruche

Okres trwałości Data produkcji

Producent A: Przyłączenie wlotowe

B: Ilość i typ szybkozłączy C: Przyłączenie wylotowe

Miejsce do wycięcia

przed umieszczeniem

panelu

Kontur panelu

11. GWARANCJA

Standardowy okres gwarancji wynosi dwa lata od daty zakupu towaru przez

Klienta lub jeśli nie jest ona znana 2 lata od momentu produkcji (znajduje

się na produkcie)

Standardowa gwarancja jest ważna tylko dla produktów, obsługiwanych

zgodnie z instrukcją użytkowania.

66/219

ZAŁĄCZNIK:

Nr 1: Schemat montażowy

Nr 2: Właściwości szybkozłącza i sposób przyłączania/odłączania.

PRODUCENT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Republika Czeska © GCE, s.r.o.

67/219

1. PŘEDMLUVA

GCE Ambulance Panely jsou zdravotnické prostředky klasiﬁ kované jako

třída IIb podle směrnice o prostředcích zdravotnické techniky 93/42/EHS.

Shoda se základními požadavky směrnice 93/42/EHS je na základě normy

EN ISO 1789.

2. PŘEDPOKLÁDANÉ POUŽITÍ

Ambulance panel je zařízení určené k instalaci do sanitních vozů, kde po

propojení se zdrojem medicinálního plynu (např. redukční ventil, kombi-

novaný ventil) slouží jako zásuvka pro připojení a napájení zdravotnických

prostředků jako např. průtokoměru, ventilátoru, sacího ejektoru apod. K dis-

pozici jsou verze pro tyto medicinální plyny:

• kyslík O2

• medicinální vzduch AIR

• rajský plyn (oxid dusný) N2O

• směsi uvedených plynů např. O2+N2O

• podtlak VAC

Výrobek není určen pro použití s plyny pro pohon chirurgických nástrojů.

Pracovní tlak panelu je 4 až 5 bar pro medicinální plyny a ≤ 40 kPa (vyjádře-

no v absolutním tlaku) pro podtlak.

3. BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY NA PROVOZ,

PŘEPRAVU A SKLADOVÁNÍ

VÝROBEK, VČETNĚ PŘÍSLUŠENSTVÍ, UDRŽUJTE MIMO:

• zdroje tepla (oheň, cigarety, …),

• hořlavé materiály; olej nebo mastnota, (dbejte zvýšené opatrnosti při

používání krémů na ruce); vodu; prach

Výrobek, včetně příslušenství, musí být zajištěn před překlopením.

Výrobek, včetně příslušenství, používejte pouze v dobře odvětrávaných

prostorech.

Vždy dodržujte normy týkající se čistoty kyslíku.

Před prvním použitím musí být výrobek ve svém originálním obalu. V pří-

padě stažení z provozu (pro přepravu, skladování) doporučuje GCE použít

originální obal (včetně vnitřních výplňových materiálů).

Musí být dodržovány národní zákony, vyhlášky a předpisy pro medicinální

plyny, bezpečnost práce a ochranu životního prostředí.

ČESKY

NÁVOD K POUŽITÍ: AMBULANCE PANEL II

68/219

PROVOZNÍ PODMÍNKY SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ

PODMÍNKY

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

V případě skladování panelu při teplotě pod +5°C, nepoužívejte panel do

té doby než jeho teplota dosáhne alespoň +5°C.

4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ

Dle medicinální direktivy 93/42/EHS má poskytovatel zařízení povinnost

poskytnout všem uživatelům a osobám manipulujícím s výrobkem návod k

použití & technickou dokumentaci pro daný produkt.

Nepoužívejte produkt bez řádného seznámení s výrobkem a jeho bezpeč-

ného provozu, jak je deﬁ nováno v tomto návodu k použití. Zajistěte, aby

si uživatel byl vědom konkrétních informací a znalostí požadovaných pro

používaný plyn.

5. POPIS VÝROBKU

FIG. 1: REPREZENTATIVNÍ VARIANTA PANELU PRO PŘEDSTĚNOVOU

MONTÁŽ

Zdroj medicinálního plynu (obvykle redukční nebo kombinovaný ventil) se

připojuje prostřednictvím hadice na vstup panelu (A). Plyn vstupuje do pa-

nelu přímo nebo prostřednictvím voliče zdrojové lahve (B). K výstupu pane-

lu je možné se připojit pomocí rychlospojek (C)nebo přímo na výstupní pří-

pojku průtočné hlavy MediFlow® (G). Indikace pracovního tlaku je zajištěna

indikátorem vnitřního tlaku(D). Panel umožňuje také připojení dalších částí

instalace do série prostřednictvím výstupu (E). Volitelně může být součástí

panelu spojovací materiál (F). Panel je realizován ve dvou montážních ver-

zích a to pro montáž zapuštěnou či předstěnovou. Kompletní sada panelu

může obsahovat další příslušenství.

A  VSTUPNÍ PŘIPOJENÍ

Slouží pro připojení zdroje medicinálního plynu prostřednictvím hadice.

Může být dvojité (u variant s voličem zdrojové lahve) nebo jednoduché pro

napájení pouze z jedné lahve.

69/219

B  VOLIČ ZDROJOVÉ LAHVE

Pomocí ovladače je možno nastavit zdrojovou lahev pro dodávku plynu -

pozice „1“ nebo „2“, případně přerušit dodávku plynu do panelu - pozice „0“.

Jedná se o volitelnou součást panelu, která nemusí být v dané variantě

dostupná. Volič zdrojové lahve je k dispozici ve variantě jako samostatný

díl, který není součástí panelu.

C  ZÁSUVKA KONCOVÁ  RYCHLOSPOJKA

Slouží pro připojení zdravotnických prostředků jako průtokoměrů, ventilá-

torů apod.

Je provedena ve variantě dle regionálních norem a splňuje požadavky na

nezaměnitelnost plynů. Rychlospojka je bez připojeného zdravotnického

prostředku uzavřená, jeho připojením dojde k samočinnému otevření a od-

pojením se rychlospojka znovu sama uzavře. Počet osazených rychlospo-

jek je závislý na dané variantě panelu. Postup pro připojení viz Příloha č. 2.

D  INDIKÁTOR VNITŘNÍHO TLAKU

Zobrazuje tlak medicinálního plynu uvnitř panelu. Použitá jednotka je bar.

Jedná se o volitelnou součást panelu, která nemusí být v dané variantě

dostupná.

E  VÝSTUPNÍ PŘIPOJENÍ

Umožňuje připojení dalších komponentů rozvodu sanitního vozu prostřed-

nictvím hadice. Výstupní připojení se nachází za voličem zdrojové lahve

(pokud je jím panel vybavený) a pokud je volič v poloze „0“ není na výstupní

připojení dodávaný plyn.

Jedná se o volitelnou součást panelu, která nemusí být v dané variantě

dostupná.

F  SPOJOVACÍ MATERIÁL

Dle konkrétní varianty a dle konstrukce nástavby sanitního vozu může být

panel dodávaný s odpovídajícím počtem šroubů M5-16 se zápustnou hla-

vou a montážním rámečkem dle obrázku.

G  VÝSTUP PRŮTOČNÉ HLAVY MEDIFLOW®

Požadovaný výstupní průtok je možné nastavit pomocí kolečka průtočné

hlavy (v l/min) (G1). Průtok je možné regulovat poméc kolečka - upravení

hodnoty (“0” = zavřeno). Upravená hodnota průtoku plynu je zobrazena ve

čtecím okénku průtočné hlavy (G2).

Plyn je uživateli dodáván přes průtokový uživatelský výstup (G3). Uživatel-

ský výstup je výstup z průtokové hlavice, obvykle s připojením pro

hadici (hadicový nástavec) nebo se závitem (pro zvlhčovač).

Tento výstup je určen pro přívod plynu (l/min) při atmosférickém tlaku přímo

k pacientovi, například přes kanylu nebo obličejovou masku.

Upozornění: Barvy výrobku (zejména barva ovládacího kolečka) nemusí

odpovídat barevnému kódování plynů.

70/219

6. INSTALACE

FIG. 2: SCHÉMA PŘEDSTĚNOVÉ MONTÁŽE

FIG. 3: SCHÉMA ZAPUŠTĚNÉ MONTÁŽE

6.1. INSTALACE

SEZNAM ZNÁMÝCH PŘÍSLUŠENSTVÍ

K připojení na vstup panelu:

Hadice, redukční ventily, kombinované ventily.

Jakékoliv použité příslušenství musí být v souladu s normou EN 1789.

Instalace smí být provedena pouze osobou s odpovídajícími znalostmi a v

souladu s platnými předpisy a normami.

GCE doporučuje používat příslušenství bez obsahu ftalátů, v případě po-

užití příslušenství s obsahem ftalátů zvažte rizika, která z nich mohou vy-

plývat pro pacienty.

VIZUÁLNÍ KONTROLA PŘED INSTALACÍ

• Zkontrolujte, zda panel (včetně štítků a značení) není viditelně poškozen.

Pokud vykazuje znaky poškození, vyřaďte jej z provozu a označte jeho

stav.

• Vizuálně zkontrolujte, zda není výrobek znečištěný; v případě potřeby

postupujte dle postupu čištění, který je popsán v tomto návodu k použití.

INSTALACE

• Připravte montážní otvor pro montáž panelu (montážní plocha musí být

rovná bez otřepů a nečistot). Další informace viz Příloha č. 1

• Namontujte panel na určené místo s použitím dodávaného spojovacího

materiálu pokud je součástí..

• Z panelu sejměte veškeré krytky sloužící pouze pro přepravu.

• Proveďte propojení vstupního připojení (A) a výstupního připojení (E) po-

mocí ﬂ exibilních hadic s ostatními částmi rozvodu sanitního vozu.

Při montáži dbejte, aby plyn dodávaný připojeným zdrojem odpovídal ply-

nu pro který je panel určený, zvláštní pozornost tomu věnujte v případě

instalace více rozvodů pro různé plyny v jednom sanitním voze.

Při montáži vždy používejte vhodné a funkční nářadí a dbejte na bezpeč-

nostní požadavky pro provoz, dopravu a skladování a dodržujte odpovída-

jící čistotu panelu. (viz. kapitola 3).

Při montáži nikdy neprovádějte žádné zásahy či úpravy panelu.

Do rozvodu jehož je panel součástí montujte pouze příslušenství, které je

ve shodě s platnými normami.

71/219

6.2. TEST PO PROVEDENÍ INSTALACE

TEST FUNKČNOSTI A TĚSNOSTI PO DOKONČENÍ INSTALACE

• Panel zkontrolujte pomocí plynu, pro který je zařízení určeno, vzduchu

nebo dusíku, který neobsahuje žádná mazadla a jsou na stejné medici-

nální úrovni čistoty. Test proveďte při tlaku dle speciﬁ kace v kapitole 2.

• Na vstup panelu přiveďte tlak.

• U verze s indikátorem tlaku zkontrolujte jeho správnou funkčnost.

• Zkontrolujte správnou funčnost všech rychlospojek připojením odpoví-

dajího protikusu. Tuto kontrolu proveďte na všech namontovaných rych-

lospojkách.

• Zkontroluje přítomnost plynu na každém výstupu; Verze s voličem zdrojo-

vé lahve musí být zkontrolována v obou pozicích voliče (“1” a “2”). Verze

s průtočnou hlavou MediFlow® - zkontrolujte přítomnost průtoku plynu ve

všech pozicích kolečka.

• Otestujte celkovou těsnost panelu s připojenými i odpojenými protikusy

rychlospojek, u varianty s voličem zdrojové lahve proveďte tento test ve

všech polohách ovladače (“1”, “0” a “2”), kolečko průtokové hlavy Medi-

Flow®(pokud nainstalována) musí být v pozici “0”.Pro detekci netěsnosti

doporučuje GCE použít metodu kontroly poklesu tlaku, která spočívá v

natlakování panelu, uzavření zdroje a kontrole, zda nedochází k poklesu

tlaku uvnitř panelu.

• Po ukončení testů uzavřete zdroj plynu a odvětrejte zbytkový tlak z roz-

vodu, u varianty s indikátorem vnitřního tlaku ověřte, že je po odvětrání

panelu indikován nulový tlak.

• Očistěte panel od případných nečistot a zkontrolujte neporušenost a pří-

tomnost všech štítků a označení.

Jakékoliv další zde neuvedené podmínky instalace a postupy testování po

instalaci se řídí dle platné normy ENISO7396-1.

Pokud je objevena jakákoliv netěsnost či jiná závada panelu, použijte po-

stup popsaný v kapitole 9.3 a panel vraťe k provedení servisu.

Po provedení instalace panelu s voličem zdrojové lahve zřetelně označte

přípojná místa zdrojových lahví způsobem odpovídajícím pozicím „1“ a „2“

ovladače. Označení proveďte na místo, které je nedílnou součástí sanit-

ního vozu, ne na tlakovou lahev nebo uzavírací, kombinovaný či redukční

ventil.

U veškerých zdravotnických prostředků, kterými je sanitní vůz vybavený

a které jsou určené pro připojení do panelu proveďte test výstupních pa-

rametrů ve spojení s instalovaným panelem ve stavu,kdy je ve zdrojové

lahvi nízký tlak plynu.

72/219

7. PROVOZ

7.1. PŘED POUŽITÍM

PŘÍPRAVA PRO POUŽITÍ PANELU

• Zkontrolujte, zda není panel (včetně štítků a značení) viditelně zevně po-

škozen. Pokud vykazuje znaky vnějšího poškození, zabraňte jeho použití

a označte jeho stav.

• Vizuálně zkontrolujte, zda není výrobek znečištěný; v případě potřeby

postupujte dle postupu čištění, který je popsán v tomto návodu k použití.

• Zkontrolujte dostatečný obsah zdroje medicinálního plynu (tlakové lah-

ve), v případě nedostatečného obsahu proveďte přepojení či přepnutí na

plnou lahev a výměnu prázdné lahve za novou.

• Na vstup panelu přiveďte medicinální plyn (např. otevřením uzavíracího

ventilu lahve zdrojového plynu), při tom se řiďte pokynů výrobce daných

zařízení připojených na vstup panelu.

• U panelů vybavených voličem zdrojové lahve zkontrolujte případně na-

stavte správnou polohu ovladače odpovídající spotřebovávanému zdroji

plynu.

• U varianty s indikátorem vnitřního tlaku ověřte, že je správně indikován

tlak uvnitř panelu.

• U verze s průtočnou hlavou MediFlow® zkontrolujte, zda je v pozici “0”.

• Zkontrolujte těsnost panelu (např. poslechem slyšitelného úniku).

• Pokud je objevena jakákoliv netěsnost či závada, zabraňte použití pane-

lu, označte jeho stav a neprodleně zajistěte provedení servisu.

Před prvním použitím jakéhokoliv zdravotnického prostředku, který ne-

byl v původní výbavě sanitního vozu proveďte test výstupních parame-

trů ve spojení s panelem pro ověření vzájemné kompatibility, zejména

ve stavu zdroje dodávky plynu blížícímu se ukončení použitelnosti kvůli

vyprázdnění.

U panelů vybavených voličem zdrojové lahve věnujte zvláštní pozornost

správné poloze ovladače – ovladač musí být přímo v označené poloze.

Pokud je ovladač v mezipoloze může dojít k omezení funkčnosti panelu a

tím i připojených zdravotnických prostředků.

Při použití panelů s rychlospojkou DIN a připojeným příslušenstvím s vý-

stupním průtokem 200 l/min vezměte v úvahu, že tlak na výstupu z panelu

je o 1 bar nižší než tlak na vstupu panelu, případně než tlak indikovaný

indikátorem vnitřeního tlaku (pokud je součástí panelu).

73/219

7.2. POUŽITÍ

7.2.1. PŘIPOJENÍ RYCHLOSPOJEK A POUŽÍVÁNÍ PANELU

SEZNAM ZNÁMÝCH PŘÍSLUŠENSTVÍ

K připojení na výstupy panelu:

Hadice, průtokoměry, ventilátory, podtlakové redukční ventily, sací ejektory.

Jakékoliv použité příslušenství musí být v souladu s normou EN 1789

Panel je určen pouze pro připojení zdravotnických prostředků odpovída-

jícíchplynu uvedenému na jeho štítku. Nikdy se nepokoušejte připojit a k

panelu zdravotnické prostředky určené pro jiný plyn.

PŘIPOJENÍ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ K RYCHLOSPOJKÁM

• Ujistěte se, že zdravotnický prostředek připojovaný k panelu má uzavře-

ný výstup a není připojený k pacientovi.

• Používané zdravotnické prostředky připojte v souladu s odpovídajícím

typem rychlospojky dle přílohy č. 2.

• Zkontrolujte, zda na výstupu připojeného zdravotnického prostředku je

plyn (např. nastavením průtoku připojeného průtokoměru).

• Připojený zdravotnický prostředek použijte v souladu s pokyny výrobce.

Při použití více výstupů panelu současně může dojít ke ztrátě kapacity

dodávaného plynu a ovlivnění výstupních parametrů připojených zdravot-

nických prostředků.

Ujistěte se, že kapacita potřebná pro správnou funkci připojovaných zdra-

votnických prostředků odpovídá kapacitě zdroje dodávky plynu. Berte v

úvahu též tlakovou ztrátu ve spojovacích hadicích.

Při použití panelu pro plyn N2O nebo směsi, které tento plyn obsahují

zajistěte, aby při použití nedošlo ke kontaminaci okolního prostředí tímto

plynem.To by mohlo mí nepříznivý vliv na osoby v sanitním voze.

V průběhu používání kontrolujte stav zdroje plynu v případě nedostateč-

ného obsahu proveďte přepojení či přepnutí na plnou lahev.

7.2.2. PŘEPNUTÍ OVLADAČE ZDROJOVÉ LAHVE

Tato funkce je použitelná pouze u variant vybavených voličem zdrojové lah-

ve. Používejte ji pouze pro přepnutí z prázdné lahve na plnou.

• Otevřete druhý zdroj dodávky plynu (např. otevřením uzavíracího ventilu

nepoužívané lahve zdrojového plynu).

• Proveďte přestavení ovladače do polohy odpovídající novému zdroji do-

dávky plynu.

• Uzavřete původní zdroj dodávky plynu.

• Označte spotřebovaný zdroj plynu a při nejbližší příležitosti zajistěte jeho

výměnu za nový.

Během přepínání medicinálního zdroje plynu, zkontrolujte, zda je zdrojová

lahev plně otevřena a tlak lahve není mimo pracovní tlak, který je speciﬁ -

kovaný výrobcem.

74/219

Věnujte zvláštní pozornost správné poloze ovladače – ovladač musí být

přímo v označené poloze. Pokud je ovladač v mezipoloze může dojít k

omezení funkčnosti panelu a tím i připojených zdravotnických prostředků.

7.2.3. POUŽITÍ PRŮTOČNÉ HLAVY MEDIFLOW®

SEZNAM ZNÁMÝCH PŘÍSLUŠENSTVÍ

K připojení na průtokový výstup: Zvlhčovač, dýchací masky a kanyly.

Před připojení jakéhokoliv příslušenství nebo medicinálního zařízení k prů-

točné hlavě MediFlow®, vždy zkontrolujte, zda je plně kompatibilní s vlast-

nostmi produktového připojení & produktovými výkony a nemá negativní

vliv na výstupní parametry průtočné hlavy.

PŘIPOJENÍ K VÝSTUPU PRŮTOČNÉ HLAVY MEDIFLOW®

Před napojením jakéhokoli příslušenství k průtokovému výstupu se pře-

svěčte, že pacient není před zahájením provozu výrobku napojen.

• Ujistěte se, že je hadice/zvlhčovač kompatibilní s průtokovým výstupem.

Natlačte hadici na průtokový výstup redukčního ventilu/našroubujte zvlh-

čovač.

• Ujistěte se, že hadice/zvlhčovač je ve správné pozici.

NASTAVENÍ PRŮTOKU

• Nastavte ovládací kolečko průtoku medicinálního plynu na jeden z prů-

toků, Které jsou k dispozici otáčením kolečka do požadované polohy.”

Pokud se ovladač průtoku zastaví na hodnotě s maximálním průtokem

nebo na hodnotě “0” nepokoušejte se vyvinout nadměrnou sílu při

otáčení.”

Zkontrolujte během použítí, zda není připojená hadice mechanicky poško-

zená, zúžená nebo prasklá, což by mohlo snížit nebo přerušit dodávku

plynu pacientovi.

Za způsob použití nízkotlakého redukčního ventilu u konkrétního pacienta

a za posouzení hodnoty průtoku odpovídají pouze uživatel a doktor.

Kolísavý vstupní tlak a okolní teplota může ovlivnit přesnost na měření

průtoku.

7.3. PO KAŽDÉM POUŽITÍ

• V první řadě vždy odpojte zvlhčovač (pokud je připojen)

• Uzavřete dodávku plynu na vstup panelu (např. uzavřením uzavíracího

ventilu zdrojové lahve).

• Odvětrejte panel (např. prostřednictvím otevření výstupu připojeného

příslušenství). U varianty s indikátorem vnitřního tlaku ověřte, že je po

odvětrání panelu indikován nulový tlak.

• Otočte kolečko průtočné hlavy MediFlow® do pozice “0” (pokud je na-

instalována).

• Uzavřete výstup připojeného příslušenství a odpojte jej od panelu.

75/219

Při použití zvlhčovačů NIKDY neuzavírejte průtok na výstupu ze zvlhčova-

če, aby po odvětrání panelu nedošlo k vytlačení kapaliny ze zvlhčovače do

panelu. Pro uzavření výstupu vždy použijte uzavírací mechanismus zdra-

votnického prostředku ke kterému je zvlhčovač připojený (např. ovladač

průtokoměru).

8. ČIŠTĚNÍ

Nečistoty odstraňte jemným hadříkem namočeným v bezolejnaté, s kyslí-

kem slučitelné, mýdlové vodě a proveďte oplach čistou vodou. Použité čis-

tící prostředky musí splňovat normy týkající se čistoty pro kyslíková zařízení.

Dezinfekce může být provedena roztokem na alkoholové bázi (postřikem

nebo otíráním hadříkem).

Jestliže použijete jiné čisticí roztoky, ujistěte se, že tyto roztoky nemají ab-

razivní účinky a jsou kompatibilní s materiály výrobku (včetně štítků) a pří-

slušným plynem.

Nepoužívejte čistící roztoky obsahující čpavek!

Zařízení neponořujte do vody!

Zařízení nevystavujte vysokým teplotám (jako například v autoklávu).

9. ŽIVOTNOST VÝROBKU, ÚDRŽBA A SERVIS

9.1. ŽIVOTNOST VÝROBKU

SÉRIOVÉ ČÍSLO A DATUM VÝROBY

Devítimístné sériové číslo vyražené na tělese panelu se skládá z následu-

jících údajů:

RR MM XXXXX

RR: rok výroby

MM: měsíc výroby

XXXXX: pořadové číslo výrobku

Například: Sériové číslo 050300521 ukazuje na výrobek vyrobený v roce

2005, v měsíci březnu, s pořadovým číslem 521.

ŽIVOTNOST VÝROBKU A NAKLÁDÁNÍ S ODPADY

Maximální doba životnosti tohoto výrobku je 10 let od data výroby.

Na konci životnosti musí být výrobek vyřazen z provozu. Vlastník zařízení

musí zamezit opětovnému použití výrobku (označení, …).

Vlastník zařízení musí zamezit opětovnému použití výrobku a dále s ním

nakládat dle “Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/98/EC

o odpadech“.

V souladu s článkem 33 nařízení REACH se společnost GCE, s.r.o. jako od-

povědný výrobce zavazuje informovat všechny zákazníky, pokud materiály

obsahují 0,1 % nebo více látek uvedených na seznamu látek vzbuzujících

velmi velké obavy (SVHC).

76/219

Nejčastěji používané mosazné slitiny používané pro těla a další mosazné

komponenty obsahují 2 - 3 % olova (Pb), Č. ES 231-468-6, Č. CAS 7439-92-1.

Při normálním používání se olovo neuvolní do plynu ani do okolního pro-

středí. Po skončení životnosti musí být výrobek zlikvidován autorizovanou

ﬁ rmou pro recyklaci kovů, aby byla zajištěna účinná likvidace materiálu s

minimálním dopadem na životní prostředí a zdraví.

K dnešnímu dni nemáme žádné informace, které by naznačovaly, že v ja-

kémkoli produktu GCE jsou zahrnuty další materiály obsahující koncentrace

SVHC nad 0,1 %.

9.2. ÚDRŽBA

ÚDRŽBA

GCE doporučuje provádět alespoň jednou ročně pravidelné prohlídky ma-

jitelemvýrobku zahrnující kontrolu těsnosti a správného fungování panelu.

ZKOUŠKA TĚSNOSTI A FUNKČNOSTI

• Proveďte test dle kapitoly 6.2.

OPRAVY

Některé výměny poškozených nebo chybějících součástí mohou být prová-

děny majitelem výrobku. Pouze následující součásti mohou být vyměněny:

• štítky

Pro zjištění vhodného komponentu kontaktuje naši servisní organizaci.

Uživatelé nesmí sami vyměňovat součásti s CE štítkem a sériovým číslem

bez souhlasu GCE.

Pokud je objevena jakákoliv netěsnost či závada, použijte postup popsaný

v kapitole 9.3, a zajistěte provedení opravy GCE autorizovanou osobou.

9.3. SERVIS A OPRAVY

Servis a opravy může provádět pouze GCE autorizovaná osoba nebo auto-

rizovaný servisní opravce.

Výrobek nikdy nerozebírejte a neopravujte pokud je napojen na zdroj

tlaku.

Opravy zahrnují výměnu následujících poškozených nebo chybějících sou-

částí:

• rychlospojek,

• těsnících prvků

• indikátoru vnitřního tlaku

• vstupních a výstupních připojení

• hadic a hadicových nástavců

• voliče zdrojové láhve

• průtokoměr Medi-Flow®

• sací ejektor

• montážní panel

77/219

Jakýkoli výrobek zaslaný GCE autorizované osobě k provedení servisu

musí být řádně zabalen.

Důvod servisu musí být jasně speciﬁ kován (oprava, přezkoušení apod.). K

výrobku určenému k opravě je třeba uvést krátké vysvětlení a odkaz na

číslo reklamace.

Všechny štítky na výrobku musí být udržovány v dobrém a čitelném stavu

po celou dobu životnosti.

Všechna těsnění a o-kroužky musí být majitelem a uživatelem udržovány v

suchém, tmavém a čistém prostředí po celou dobu životnosti.

Používejte pouze originální díly GCE!

10. VYSVĚTLIVKY

Informace v návodu k

obsluze

Vhodné pro použití v

nemocnicích

Upozornění Vhodné pro

záchranářské účely

Udržujte mimo zdrojů

tepla a hořlavých

materiálů

Udržujte v suchu

Zabraňte kontaktu s oleji

a tuky SN Sériové číslo výrobku

Horní a dolní vlhkostní

limit REF Objednací číslo

Horní a dolní teplotní

limit LOT Číslo dávky

Omezení atmosférického

tlaku Křehké

Použít do Datum výroby

Výrobce A: Vstupní připojení

B: Počet a typ rychlospojek C: Výstupní připojení

78/219

PŘÍLOHA:

č. 1: Montážní schéma

č.2: Vlastnosti rychlospojky a postup připojování/odpojování.

VÝROBCE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Česká republika © GCE, s.r.o.

Oblast pro vyříznutí před

osazením panelu Obrys panelu

11. ZÁRUKA

Běžná záruční doba na výrobek je dva roky od data doručení výrobku zá-

kazníkům GCE (pokud není datum doručení známo, počítá se záruční doba

od data uvedeného na výrobku).

Běžná záruka je platná pouze na výrobky, které jsou používány dle návodu

k použití, předepsaných norem a správné technické praxe.

79/219

1. 

Панели GCE для автомобилей скорой помощи представляют собой

медицинские изделия, относящиеся к классу IIb в соответствии с

директивой 93/42/ЕЭС о медицинских устройствах.

Соответствие этих изделий обязательным требованиям директи-

вы 93/42/ЕЭС о медицинских устройствах основано на стандарте

ENISO1789.

2. 

Панели предназначены для установки в автомобили скорой помощи.

При подключении к источнику медицинского газа (например, к

регулятору давления, регулятору давления с интегрированным

баллонным вентилем их можно использовать в качестве оконечного

устройства и выполнять подключение и подачу газа к медицинским

устройствам: расходомеру, реанимационной аппаратуре, аппарату

ИВЛ, всасывающему эжектору и т.д. Панели предназначены для

использования следующих медицинских газов в лечении, терапии,

диагностике, оценке состояния, уходе за пациентами:

• кислород O2

• воздух Air

• закись азота N2O

• смесь медицинских газов, например O2+N2O

• вакуум VAC

Панели не предназначены для работы хирургических инструментов.

Рабочее давление панели составляет от 4 до 5 бар для медицинских

газов и ≤ 40 кПа абс. для вакуума.

3.   

,  



 ,  o,   :

•   (, , …);  ;

    (   

    ); ; .

 ,  ,    

.

  ,   .



  : AMBULANCE PANEL II

80/219

 ,  ,     -

 .

Оборудование должно находиться в своей первоначальной упаковке.

В случае изъятия из эксплуатации (для транспортировки, хранения)

GCE рекомендует использовать первоначальную упаковку (включая

внутренние заполняющие материалы).

Должны быть соблюдены национальные законы, предписания и

постановления для медицинских газов, техники безопасности и

защиты окружающей среды.

    



+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

      +5°C   ,

        +5°C.

4.   

В Директиве по медицинским устройствам 93/42/ЕЭС указано,

что поставщик товара должен обеспечить, чтобы весь персонал,

работающий с данным изделием, был снабжен инструкцией по

эксплуатации и данными о производительности.

         

        , 

     . ,

       ,

     .

81/219

5.  

FIG. 1:      

 .

Входное отверстие (A) предназначено для подключения источника

медицинского газа (например, к регулятору давления, регулятору

давления с вентилем баллона и т.д.) гибким шлангом. Газ может по-

даваться к панели напрямую или через вентиль (B) выбора баллона.

Выход панели осуществляется быстросъёмным соединением (C) или

расходомером MediFlow (G). Индикатор (D) давления газа отображает

внутреннее давление в панели. Другие части системы подачи газа

автомобиля скорой помощи можно подключать гибкими шлангами к

выпускному отверстию (E). Для монтажа панели могут поставляться

крепежные детали (F). Панель доступна в двух версиях установки:

встроенная и накладная. Доступны также комплекты, в которые

входят другие

A.  

Предназначено для подключения источника медицинского газа.

Следующие версии панели могут поставляться с двойным (с венти-

лем выбора баллона) или одиночным (для одного источника газа)

входным отверстием.

B.   

Вентилем можно выбирать подачу к панели газа из баллона 1 или 2, а

также перекрывать подачу газа (положение 0).

Этот дополнительный компонент доступен не со всеми версиями

панели. Вентиль выбора баллона поставляется отдельно от панели.

C.     

Предназначено для таких медицинских устройств, как расходомеры,

аппараты ИВЛ, реанимационная аппаратура, всасывающие эжекторы

и т.д.

Разрабатываются в соответствии с региональными стандартами

для каждого типа газа. Быстросъемный соединитель автоматически

открывается во время подключения и автоматически закрывается по-

сле отсоединения наконечника. Число быстросъемных соединителей

зависит от версии панели. Инструкции по подключению и отключе-

нию приведены в приложении 2.

D.   

Отображает внутреннее давление медицинского газа в панели.

Единица измерения давления: бар. Этот дополнительный компонент

доступен не со всеми версиями панели.

E.  

Позволяет подключать другие части системы подачи газа автомобиля

скорой помощи гибкими шлангами. В версиях панели с вентилем

выбора баллона выходное отверстие расположено ниже вентиля.

82/219

Если вентиль установлен в положение 0, газ не поступает к выходно-

му отверстию. Этот дополнительный компонент доступен не со всеми

версиями панели.

F. КРЕПЕЖНЫЕ ДЕТАЛИ

В зависимости от версии панели и конструкции стенки автомобиля

скорой помощи с панелью могут поставляться утопленные винты

M5-16 и крепежная рама, аналогичная показанной на приведенном

выше рисунке.

G    MEDIFLOW

Значение расхода газа устанавливается маховичком (л/мин) (G1). Ма-

ховичком возможно закрыть поток (значение ”0 “ =закрыто). Значение

расхода газа отображается так же в окне (G2).

“Газ поступает к пациенту через соединение (G3).

Потребительским портом является выход из расходомера, обычно с

подключением для шланга (шланговая насадка) или с резьбой (для

увлажнителя).

Этот выход предназначен для подвода газа (л/мин) при атмосферном

давлении непосредственно к пациенту, например через канюлю или

дыхательную маску.”

:    (   -

)        .

6. 

FIG. 2:   

FIG. 3:   

6.1. 

  

К входному отверстию панели можно подключать следующее обору-

дование:

шланги, регуляторы давления, регуляторы давления с баллонным

вентилем.

      

 EN 1789.

     -

       .

GCE      , 

 .     

,       .

   

• Убедитесь в отсутствии внешних повреждений изделия (включая

наклейки и маркировку). В случае обнаружения признаков внешних

повреждений не используйте панель и определите ее состояние.

83/219

• Визуально проверьте, не загрязнено ли изделие. При необходи-

мости используйте процедуру очистки, описанную в следующем

разделе этого документа.



• Подготовьте монтажное отверстие. На контактной поверхности не

должно быть острых кромок, заусенцев, инородных тел. Для полу-

чения дополнительной информации см. приложение 1.

• Установите панель на место. Используйте входящие в комплект

крепежные детали.

• Снимите крышки, используемые для защиты панели во время

транспортировки.

• Гибкими шлангами соедините входное отверстие (A) и выходное

отверстие (E) с другими частями системы подачи газа автомобиля

скорой помощи.

   ,       ,

          -

  .     

         .

    , 

 .      -

  , , . 

 ,    (. 3).

  -       

.

       ,   -

 ,    , -

   .

6.2.   

     



• Для проверки используйте газ для котого предназначена данная

панель или азот соотвествующей чистоты. Проведите испытание в

соотвествии с главой 2.

• Подведите давление на вход панели.

• На версиях с индикатором давления проверьте его правильное

функционирование.

• Проверить правильность функционирования всех быстросъемных

соединений при подключении соответствующего внешнего разъё-

ма. Выполните эту проверку на всех муфтах.

• Проверите наличие потока газа на каждом выходе; В версии с

переключателем источника газа необходимо проверить в обоих

положениях маховичка (“1” и “2”). В версии с селектором MediFlow -

проверьте наличие потока газа в любом положении маховика.

84/219

• Проверьте на утёчку с присоединёнными и отсоединёнными потре-

бителями. На версих с переключателем выполните эту проверку во

всех положениях ”1“,” 0 “и” 2“. Маховик MediFlow (если оборудова-

но) должен находиться в положении”0». GCE предлагает испытать

панель на утечку путём нагнетания давления, блокирование всех

входных и выходных соединений и контролировать падение давле-

ния если есть утечка.

• По окончании проверки закройте запорный клапан, сбросьте оста-

точное давление системы подачи газа, в версиях с индикатором

давления убедитесь, что индикатор показывает значение -0

• Очистите панель и проверьте состояние и наличие всех этикеток и

маркировки.

   ,    , 

   ENISO7396-1.

      ,  -

,    9.3.    .

       

      1  2 . -

      ,   

      .

   ,    

        

,      

       .

7. 

7.1.   

  

• Визуально убедитесь в отсутствии повреждений панели (включая

наклейки и маркировки). Не используйте поврежденную панель.

Промаркируйте ее как непригодную к эксплуатации.

• Визуально проверьте чистоту панели. При необходимости очистите

панель, следуя приведенной ниже процедуре очистки.

• Убедитесь в наличии достаточного давления в баллоне. Если

давление низкое, замените баллон или переключитесь на другой

баллон и замените пустой баллон полным.

• Включите подачу медицинского газа к входному отверстию панели

(например, открыв запорный клапан баллона с газом). При этом

следуйте инструкции по эксплуатации запорного клапана баллона

с газом.

• Для версии с вентилем выбора баллона проверьте правильность

положения вентиля, сравнив номер требуемого баллона с номером

положения вентиля.

85/219

• При наличии индикатора давления проверьте правильность отобра-

жения давления в панели.

• На версии с селектором MediFlow, проверите его в положении «0».

• Проверьте герметичность панели (например, прислушавшись к

звуку выходящего газа).

• Не используйте поврежденную панель. Промаркируйте ее как

непригодную к эксплуатации и отправьте ее в ремонт.

      ,

       ,

      , 

        .

        

      .   

     ,  

     .

       DIN 

      200 /,

,         1 

    ,    

   (  ).

7.2. 

7.2.1.   

  

  

К выходному отверстию панели можно подключать следующие при-

надлежности:

шланги, расходомеры, аппараты ИВЛ, регуляторы вакуума, всасыва-

ющие эжекторы.

      

 EN 1789.

     

 .     ,    , -

   ,     .  ,  

  ,     .

    



• Убедитесь, что выход подключаемого медицинского устройства

закрыт и не подключен к пациенту.

• Подключите медицинское устройство к панели в соответствии с

процедурой, приведенной в приложении 2.

86/219

• Убедитесь в наличии газа на выходе подключенного устройства

(например, установив расход на расходомере и прислушавшись к

звуку выходящего газа).

• Используйте подключенное медицинское устройство в соответ-

ствии с инструкцией по его эксплуатации.

     

         

.

,       -

      .

     .

   ,    N2O  

  ,       .   -

      .

         

 .          -

   .

7.2.2.    

Эта функция доступна только для панели, оснащенной вентилем

выбора баллона. Используйте этот вентиль только для переключения

с пустого баллона.

• Откройте неиспользуемый источник медицинского газа (например,

открыв запорный клапан).

• Переведите вентиль в положение, соответствующее новому источ-

нику газа.

• Закройте исходный источник газа.

• Промаркируйте использованный источник газа и как можно бы-

стрее замените его полным.

    , ,   

       ,

   .

        . 

      

,       

.

87/219

7.2.3.   MEDIFLOW

   

Для присоединения к расходному порту: Увлажнитель, дыхательные

маски и канюли,

  -   

   MediFlow,  ,   -

      

,      

 .

    MEDIFLOW

  -  -

        

,    .

• Убедитесь, что шланг/увлажнитель совместимы с расходным пор-

том.

• Подключите шланг к расходному порту редукционного клапана /

навинтите увлажнитель.

• Убедитесь, что шланг/увлажнитель находятся в правильном поло-

жении.

  

• Установите необходимое значение потока газа, повернув маховик в

соответствующее положение.

         

 -   .

    ,    

,        .

        

  

        

   .

7.3.  

• Всегда отключайте увлажнитель

• Закройте источник медицинского газа (например, закрыв запорный

клапан).

• Выпустите остаток медицинского газа из системы подачи (напри-

мер, открыв выходное отверстие подключенного устройства). При

наличии индикатора давления убедитесь в отображении нулевого

давления.

• Поверните маховик в положение «0»

• Закройте выходное отверстие подключенного устройства и отсое-

дините устройство от панели.

88/219

       

  .      

          .  -

  ,    ,  -

   (,  ).

8. 

Загрязнения отстраняйте тонкой тряпкой, смоченной в не масля-

ной, совместимой с кислородом мыльной воде и ополосните чистой

водой.

Дезинфекция может производиться раствором на базе алкоголя

(обрызгиванием или протиранием тряпкой.

Если вы используете другие чистящие растворы, убедитесь, что эти

растворы не обладают абразивными свойствами и совместимы с

материалами изделия (в том числе с табличками), и с соответствую-

щим газом.

    ,  !

         .

        (. 

).

9.    

 

9.1.   

    

Нанесенный на изделие девятизначный серийный номер имеет

следующий формат:

YY MM XXXXX

YY: год изготовления

MM: месяц изготовления

XXXXX: порядковый номер

Пример: серийный номер 090300521 указывает на то, что панель

изготовлена в марте 2009 года и имеет порядковый номер 521.

 

Максимальный срок службы изделия составляет 10 лет с даты изго-

товления.

По истечении срока службы необходимо прекратить эксплуатацию из-

делия. Владелец должен гарантировать невозможность дальнейшего

использования изделия (за счет маркировки и т.д.).

Поставщик устройства должен препятствовать повторному исполь-

зованию устройства в соответствии с «Директивой Европейского

Парламента и Совета 2008/98/EC года об отходах».

89/219

В соответствии со статьей 33 регламента REACH компания ООО GCE,

s.r.o. как ответственный производитель должен информировать всех

покупателей, если материалы содержат 0,1% или более веществ,

включенных в перечень веществ, вызывающих очень высокую оза-

боченность (SVHC).

Наиболее часто применяемые латунные сплавы, использующиеся

для корпусов, содержат 2-3% свинца (Pb), ЕС №. 231-468-6, № CAS

7439-92-1. При нормальном использовании свинец не попадает в

газы или в окружающую среду. По окончании срока службы продукт

должен быть утилизирован специализированным переработчиком

металла для обеспечения эффективной обработки материалов с

минимальным воздействием на окружающую среду и здоровье.

На сегодняшний день у нас нет информации, которая бы указывала

на то, что другие материалы, содержащие SVHC в концентрациях,

превышающих 0,1%, включены в какой-либо продукт GCE.

9.2.  

 

GCE рекомендует владельцу выполнять ежегодный периодический

осмотр изделия. В состав осмотра должна входить проверка утечек и

функциональная проверка панели.

    

• Проверьте прибор в соответствии с главой 6.2



Владелец изделия может выполнять некоторые действия по ремонту,

связанные с заменой поврежденных или отсутствующих компонентов.

Следующие компоненты подлежат только замене:

• наклейки.

       -

 .     

   CE      

 GCE.

       

  .      -

       , 

  9.3.

9.3.   

Обслуживание и ремонт должны выполняться только уполномо-

ченными лицами GCE или уполномоченными квалифицированными

специалистами.

    ,   

.

90/219

Ремонт изделия состоит в замене следующих поврежденных или

отсутствующих компонентов:

• быстросъемные соедините-

ли,

• уплотнительные кольца и проклад-

ки,

• индикатор давления газа,

• входное и выходное отверстия,

• шланг в сборе,

• ручка переключателя,

• селектор Medi-Flow®,

• всасывающий эжектор,

• крепежная рама.

Изделие, отправляемое уполномоченному лицу GCE для выполнения

технического обслуживания, должно быть надлежащим образом упа-

ковано. Необходимо четко указать цель технического обслуживания

(ремонт, общее техническое обслуживание). Для изделия, требующе-

го ремонта, рекомендуется кратко описать неисправность и указать

номер заявки.

        

     ,    

        

 .

          

   , ,    -

     .

     GCE.

10. 

Информация в

инструкции

по обслуживанию

Пригодно для

использования в

больницах

Предупреждение Пригодно для

спасательных служб

Использовать вдали

от источников тепла и

горючих материалов

Беречь от влаги

Не допускайте контакта

с маслами и жировыми

смазками

SN Серийный номер

изделия

Верхний и нижний

предел

влажности

REF Номер заказа

91/219

Верхний и нижний

предел

температуры

LOT Номер партии

Ограничение внешнего

давления Хрупкое

Использовать до: Дата изготовления

Изготовитель A: Входное отверстие

Число и тип

быстросъемных

соединителей C: Выходное отверстие

Вырезаемая область

перед установкой

панели

Границы панели

11. 

Стандартный гарантийный срок составляет 2 года с даты продажи

(если дата продажи неизвестна, гарантийный срок составляет 2 года с

даты изготовления, указанной на корпусе изделия).

Стандартный гарантийный срок действует на продукцию, эксплуатиру-

емую в соответствии с инструкциями по использованию и технически-

ми стандартами.

92/219

:

№ 1: Схема монтажа

№ 2: Свойства быстродействующей муфты м последовательность под-

ключения/отключения.

:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Чешская Республика © GCE, s.r.o.

93/219

1. ELŐSZÓ

A GCE Mentőpanelek a 93/42/EGK orvostechnikai eszközökről szóló direk-

tíva alapján a IIb osztályba sorolt orvostechnikai eszközök.

A 93/42/EGK Orvostechnikai eszközökről szóló irányelv lényeges követel-

ményeinek való megfelelőségük alapja az EN ISO 1789 szabvány.

2. RENDELTETÉSE

A mentőpanalek mentőautóba épített használatra készültek. Orvostechnikai

gázok forrásaihoz (pl. nyomásszabályozóhoz, palack szeleppel kombinált

nyomásszabályozóhoz) csatlakoztatva végcsatlakozóként használhatók és

lehetővé teszik különböző orvostechnikai eszközök, pl. áramlásmérő, léle-

geztető gép, szellőztető, leszívó készülék csatlakoztatását és gázellátását.

A következő orvostechnikai gázokkal használhatók a kezelések, diagnosz-

tika, kiértékelés és beteggondozás során:

• oxigén O2

• belélegezhető levegő LEVEGŐ

• dinitrogén-oxid N2O

• a felsorolt gázok meghatározott keverékei pl. O2+N2O

• vákuum VAC

A mentőpanalek sebészeti eszközök meghajtására nem alkalmasak.

A mentőpanel üzemi nyomása orvostechnikai gázok esetén 4+5 bar, vá-

kuum esetén pedig ≤ 40 kPa (abszolút nyomásként kifejezve).

3. MŰKÖDÉSI, SZÁLLÍTÁSI ÉS RAKTÁROZÁSI BIZ

TONSÁGI ELŐÍRÁSOK

Tartsa távol a terméket és a hozzácsatlakozó készülékeket az alábbiaktól:

• hőforrások (tűz, cigaretta, tb.),

• gyúlékony anyagok,

• olajok vagy zsírok, (különös ﬁ gyelmet kell fordítani a kéz tisztaságára,

pl. kézkrém)

• víz,

• por.

A termék és a hozzá csatlakozó készülékeket meg kell óvni a feldőléstől.

Mindig be kell tartani az oxigén tisztaságára vonatkozó szabványokat.

Terméket és hozzá csatlakozó készülékeket csakis jól szellőző helyiség-

ben használja.

MAGYAR

HASZNÁLATI UTASÍTÁS: AMBULANCE PANEL II

94/219

Első felhasználás előtt a terméknek saját eredeti csomagolásában kell len-

nie. Üzemből való kivonás esetében (szállítás, raktározás miatt) a GCE ajánl-

ja az eredeti csomagolás használatát (a belső töltőanyagokkal egyben).

Be kell tartani az orvosi gázokra, baleset-megelőzésre, munkabiztonságra

és környezetvédelemre vonatkozó nemzeti szabványokat, törvényeket és

előírásokat.

MŰKÖDÉSI FELTÉTELEK TÁROLÁSI ÉS SZÁLLÍTÁSI

FELTÉTELEK

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

+5°C hőmérséklet alatti tárolás esetén ne használja a nyomáscsökkentőt

mindaddig, amíg az legalább +5°C-ig felmelegszik.

4. FELHASZNÁLÓ ÚTMUTATÁS

Az Orvostechnikai Eszközökről szóló 93/42/EGK Irányelvnek megfelelően

a termék tulajdonosa köteles megbizonyosodni arról, hogy a használati út-

mutató és a termék műszaki adatai minden a terméket használó személy

rendelkezésére álljon.

Ne használja a terméket a termék és biztonságos muködése megfelelő

ismerete nélkül, a jelen használati utasításban leírtak szerint. Gondoskod-

jon arról, hogy a felhasználó rendelkezzen megfelelő információkkal és

ismeretekkel a felhasználandó gázra vonatkozóan.

5. TERMÉKLEÍRÁS

1. ábra Falon kívüli beszerelésre alkalmas komplex változat

Az (A) csatlakozó orvostechnikai gázok forrásaihoz (pl. nyomásszabályozó-

hoz, palack szeleppel kombinált nyomásszabályozóhoz) hajlékony tömlővel

történő csatlakozásra készült. A gáz a panelhez közvetlenül vagy a forrás-

palack kapcsolóján keresztül (B) érkezhet.

A panel kimenete lehet gyorscsatlakozó (C) vagy közvetlenül kapcsolódhat

a MediFlow® választó kimenethez (G). A gáznyomás jelző (D) a panelben

levő belső nyomást mutatja. Az orvostechnikai gázvezeték rendszerből ér-

kező gáz a bemeneti csatlakozón (A) keresztül jut be.

Az (E) kimenethez csatlakoztatott hajlékony tömlőkön keresztül a mentő

gázellátó rendszerének más részei is csatlakoztathatók.

95/219

Az összeszereléshez rögzítő kellékek (F) kaphatók. A panel két kivitelben

készül – falon kívüli és süllyesztett változatban. Egyéb kellékeket is tartal-

mazó teljes készletek is kaphatók.

A  BEMENETI CSATLAKOZÓ

Orvostechnikai gázok forrásaihoz való csatlakozásra használható. A panel

készülhet egy bemeneti csatlakozóval (egy gázforrás esetén) vagy két be-

meneti csatlakozóval (két gázforrás esetén, ekkor a panel palackforrás kap-

csolóval van felszerelve).

B  PALACKFORRÁS KAPCSOLÓ

A palackforrás kapcsolóval a panelen ki lehet választani az “1”-es vagy ”2”-

es forrás palackot, vagy „0” állásban el lehet zárni a gázellátást.

Ez a panel választható alkatrésze. A palackforrás választó kapcsoló szintén

független alkatrészként kapható.

C  VÉGCSATLAKOZÓ  GYORSCSATLAKOZÓ

Különféle orvostechnikai eszközök csatlakozására alkalmas: áramlásmé-

rők, szellőztetők, lélegeztetők, leszívó készülékek stb.

A regionális szabványok szerint készült, és gázspeciﬁ kus. A gyorscsatla-

kozó automatikusan záródik, ha a szondát leválasztják, és a csatlakozás

időtartama alatt önműködően nyílik. A gyorscsatlakozók száma a panel vál-

tozatától függően változik. A szondák csatlakoztatására és leválasztására

vonatkozó utasítások a 2. sz. Mellékletben találhatók.

D  GÁZNYOMÁS JELZŐ

A panelben levő orvostechnikai gáz belső nyomását mutatja. A skála bar

mértékegységet használ. Ez a panel választható része, bizonyos panelvál-

tozatoknál nem elérhető.

E  KIMENETI CSATLAKOZÓ

Segítségével a mentő gázellátó rendszerének más részeit lehet csatlakoz-

tatni hajlékony tömlőkkel. Azoknál a változatoknál, amelyeknek palackfor-

rás kapcsolója van, a kimenet a kapcsoló után található, és amikor a kap-

csoló “0” állásban van, a kimeneti csatlakozón nincs gázszolgáltatás. Ez a

panel választható része, bizonyos panelváltozatoknál nem elérhető.

F  RÖGZÍTŐ KELLÉKEK

A panelváltozattól és a mentőautó falának kivitelétől függően lehetnek M5-

16 süllyesztett csavarok és rögzítő keretek, amint az ábra mutatja.

G  MEDIFLOW® VÁLASZTÓ KIMENET

A kívánt gázáramlást a kézikerékkel lehet beállítani (l/min) (G1). A kézikerék-

kel lehetséges a gázáramlás szabályozása – beállítási érték („0”=zárva). A

gázáramlás beállított értéke látható a leolvasó ablakban (G2).

A gáz a felhasználóhoz a gázáram kimenet felhasználói csatlakozóján ke-

resztül jut el (G3). A “gázáram kimenet” felhasználói csatlakozója általában

fel van szerelve tömlőcsatlakozóval vagy menetes csatlakozóval (a párá-

sítóhoz).

Ez a kimenet biztosítja a gázáramlást (l/min) légköri nyomáson közvetlenül

a betegnek pl. kanülön vagy arcmaszkon keresztül.

96/219

Vegye ﬁ gyelembe, hogy a termékek színe (különösen a kézikerék színe)

nem feltétlenül követi a gázok színjelölését.

6. BESZERELÉS

6.1. BESZERELÉS

2. Ábra a falon kívüli panel egység vázlata

3. Ábra a süllyesztett panel egység vázlata

AZ ELFOGADOTT TARTOZÉKOK LISTÁJA

A panel bemeneti csatlakozójához történő kapcsolódáshoz:

Tömlők, nyomásszabályozók, palack szeleppel felszerelt nyomásszabályo-

zók

Minden felhasznált tartozék feleljen meg az EN 1789 szabványnak.

A beépítést csak tapasztalt technikus végezheti az érvényes irányelvek és

szabványoknak megfelelően.

A GCE a ftalátmentes tartozékok használatát javasolja, ha a használt tar-

tozékok ftalátot tartalmaznak, akkor vegye ﬁ gyelembe a beteg számára

esetlegesen jelentkező kockázatot.

BEÉPÍTÉS ELŐTTI SZEMREVÉTELEZÉSES ELLENŐRZÉS

• Ellenőrizze, hogy nincs-e látható külső sérülés a terméken (beleértve a

termék címkéit és jelöléseit is). Ha külső sérülés jelei láthatók, akkor ne

használja, továbbá jelölje meg az állapotát.

• Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy nem szennyezett-e a termék; ha

szükséges, alkalmazza a jelen dokumentum következő szakaszában be-

mutatott tisztítási eljárást.

BESZERELÉS

• észítse elő a szerelő lyukat; a felület legyen éles szélektől, öntési var-

ratoktól és kosztól mentes. További információkat találhat az 1. sz. Mel-

lékletben.

• Rögzítse a panelt a helyére, ha rendelkezésre állnak, akkor használja a

rögzítő kellékeket.

• A szállítás közbeni védelmet nyújtó burkolatokat távolítsa el.

• Hajlékony tömlők segítségével csatlakoztassa a bemeneti csatlakozót (A)

és a kimeneti csatlakozót (E) a mentőautó gázellátó rendszerének többi

alkatrészével.

A beszerelés során tartsa szem előtt, hogy a panel ugyanannak a gáznak a

használatára szolgál, amelyet a mentőautó gázellátó rendszerének többi

alkatrésze is használ. Legyen különösen körültekintő, ha egy mentőautó-

ban több fajta gázt biztosító rendszert is használnak.

Csak arra alkalmas és működőképes szerszámokat használjon, és minden

esetben kövesse az üzemeltetési, szállítási és tárolási követelmények va-

lamint a tisztasági szabályokat (ld. 3. fejezet).

97/219

A beszerelés egyik lépése során se végezzen módosításokat a panelen.

A mentőautó gázellátó rendszerében, amelyhez a panel csatlakozik,

csak olyan tartozékokat használjon, amelyek megfelelnek az érvényes

szabványoknak.

6.2. BESZERELÉS UTÁNI ELLENŐRZÉS

BESZERELÉS UTÁNI MŰKÖDÉS ÉS SZIVÁRGÁSELLENŐRZÉS

• Az ellenőrzéshez azt a gázt használja, amelynek a használatára a panelt

szánja, vagy orvostechnikai tisztasági szintű, kenőanyagoktól mentes le-

vegőt vagy nitrogént. A 2. fejezetben meghatározott nyomáson végezze

el a próbát.

• A panel bemenetének állítsa be a nyomást.

• Gáznyomásjelzős változatoknál ellenőrizze annak helyes működését.

• A hozzá tartozó szonda csatlakoztatásával ellenőrizze valamennyi gyor-

scsatlakozó megfelelő működését. Ezt az ellenőrzést minden felszerelt

gyorscsatlakozónál végezze el.

• Ellenőrizze a gáz jelenlétét minden egyes kimeneten; a gázforráskapcso-

lós változatokat a kézikerék mindkét állásában („1” és “2”) ellenőrizze. A

MediFlow® választós változat esetén ellenőrizze a gáz jelenlétét minden

egyes kézikerék állásban.

• Ellenőrizze a panel szivárgását csatlakoztatott és leválasztott szondák

esetén is, gázforrásválasztós változat esetén a kézikerék minden állásá-

ban („1”, „0”) végezze el ezt az ellenőrzést, a MediFlow® választó kézi-

kereke (ha van) legyen “0” állásban. A szivárgás ellenőrzésre a GCE a

nyomáseséses vizsgálatot javasolja: a panel nyomás alá helyezése és a

gázforrás elzárása után ellenőrizze, hogy a gázellátó rendszerben a gáz

nyomása nem csökken-e.

• Az ellenőrzés után zárja el a palackforrás elzárószelepét, szellőztesse

ki a maradék gázt az ellátórendszerből, nyomáskijelzős változatnál elle-

nőrizze, hogy a kijelzett nyomás nulla.

• Tisztítsa meg a panelt és ellenőrizze a címkék és jelölések meglétét és

állapotát.

Minden más itt nem részletezett beszerelési szabály feleljen meg az

ENISO7396-1 szabványnak.

Ha a panelen bármilyen szivárgás vagy meghibásodás található, kövesse

a 9.3 fejezetben felsorolt utasításokat, és küldje vissza a panelt javításra.

A palack forrás kapcsolóval felszerelt panel beszerelése után jelölje meg

a palack helyzetét oly módon, hogy az feleljen meg a kézikerék “1” és “2”

állásainak. A jelölés legyen azon az állandó helyen, ahol a palack áll, és ne

az elmozdítható palackon, szelepen vagy nyomásszabályozón.

Minden orvostechnikai eszköznek, amely a mentőautó berendezéséhez

tartozik és a panelhez csatlakoztatható, a működését ellenőrizni kell a pa-

nelre csatlakoztatott állapotban rákapcsolt gázszolgáltatással, alacsony

palacknyomással, a kompatibilitásának az ellenőrzése céljából.

98/219

7. MŰKÖDTETÉS

7.1. HASZNÁLAT ELŐTT

HASZNÁLAT ELŐTT ELLENŐRIZENDŐ

• Szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy a panel nem sérült (beleértve a

címkéket és a jelzéseket is).

• Szemrevételezéssel ellenőrizze a panel tisztaságát, ha szükséges, tisz-

títsa meg a panelt a jelen dokumentumban alább felsorolt eljárás szerint.

• Ellenőrizze, hogy elegendő-e a palacknyomás. Alacsony palacknyomás

esetén cserélje ki a palackot vagy kapcsoljon át másik palackra, és cse-

rélje ki az üres palackot telire.

• Engedje rá az orvostechnikai gázt a mentőpanel bemenetére (pl. a palack

elzárószelepének megnyitásával), e művelet során kövesse a palack el-

zárószelepének használati utasítását.

• Palackforrás kapcsolóval felszerelt változat esetén ellenőrizze a kézike-

rék megfelelő állását (a kézikerék által mutatott szám és a kiválasztott

palackon levő számnak meg kell egyeznie).

• Gáznyomás kijelzős változat esetén ellenőrizze a helyes panelnyomás

kijelzését.

• MediFlow® választós változat esetén ellenőrizze, hogy “0” állásban van-e.

• Ellenőrizze a panel szivárgását (pl. a kiáramló gáz hangával).

• Ha bármilyen meghibásodás van, ne használja a panelt, és jelölje meg,

hogy annak használata nem megengedett, valamint intézkedjen a javít-

tatásról.

Bármilyen orvostechnikai eszköz használata előtt, amely nem volt a men-

tőautó eredeti berendezésének része, ellenőrizze annak működését a pa-

nelre kapcsolt állapotban, különösen ha a palack kifogyóban van, hogy

meggyőződjön annak kompatibilitásáról.

Palackforrás kapcsolós panelek esetén ﬁ gyeljen a helyes kézikerék állás-

ra – pontosan a kiválasztott állásban kell lennie. Ha nem ott van, akkor

fennáll a panelon keresztül történő áramlás csökkenésének kockázata,

ami negatívan befolyásolhatja a csatlakoztatott eszközök teljesítményét.

Ne feledje, hogy ha DIN QC panelt használ 200l/min kimeneti gázáramú

orvostechnikai eszközök kiszolgálására, akkor a panel kimeneti oldali nyo-

mása körülbelül 1 bárral alacsonyabb lesz, mint a bemeneti oldal nyomása

és a gáznyomás kijelzőn mutatott nyomás (ha van ilyen).

99/219

7.2. A PANEL HASZNÁLATA

7.2.1. ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CSATLAKOZTATÁSA A

GYORSCSATLAKOZÓKHOZ

AZ ELFOGADOTT TARTOZÉKOK LISTÁJA

A panel kimenetéhez csatlakoztatandó:

Tömlők, áramlásmérők, szellőztetők, vákuumszabályozók, leszívó készülé-

kek

Minden felhasznált tartozék feleljen meg az EN 1789 szabványnak.

A gyorscsatlakozók gázspeciﬁ kusak, soha ne próbáljon meg más gázra

tervezett eszközöket csatlakoztatni, mint amire a panelt tervezték. A ren-

deltetésszerű gázt a panel címkéje mutatja.

Minden felhasznált tartozék feleljen meg az EN 1789 szabványnak.

A gyorscsatlakozók gázspeciﬁ kusak, soha ne próbáljon meg más gázra

tervezett eszközöket csatlakoztatni, mint amire a panelt tervezték. A ren-

deltetésszerű gázt a panel címkéje mutatja.

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CSATLAKOZTATÁSA

A GYORSCSATLAKOZÓKHOZ

• Győződjön meg róla, hogy a csatlakoztatni kívánt orvostechnikai eszköz

zárva van, és nem kapcsolódik a beteghez.

• A 2. sz. mellékletben bemutatott eljárás szerint csatlakoztassa az orvos-

technikai eszközt.

• Ellenőrizze a gáz jelenlétét a csatlakoztatott eszköz kimenetén (pl. állít-

son be áramlást az áramlásmérőn, és ﬁ gyelje az áramló gáz hangját).

• A csatlakoztatott orvostechnikai eszközt annak használati utasítása sze-

rint használja.

Ha egyszerre több panel kimenetet használ, az a gázellátási képességet

és a csatlakoztatott eszköz teljesítményét negatívan befolyásolhatja.

Győződjön meg róla, hogy a panel által kiszolgálandó berendezés kapaci-

tása megfelel a gázforrás berendezés kapacitásának. Vegye ﬁ gyelembe a

hajlékony tömlőkön jelentkező nyomásesést is.

A N2O vagy annak keverékeihez használt panelváltozat esetén védje meg

a teret a gázszennyeződéstől. Ez negatívan befolyásolná a mentőautó

személyzetének munkáját.

A használat időtartama alatt folyamatosan ellenőrizze a palackforrás nyo-

mását, ha az túl alacsony, akkor cserélje ki a forrást, vagy kapcsoljon át

másik palackra.

100/219

7.2.2. A PALACKFORRÁS ÁTKAPCSOLÁSA

Ez a funkció csak palackforrás kapcsolóval felszerelt panelváltozat esetén

hozzáférhető. Csak akkor használja, ha az üres palackról átkapcsol.

• Nyissa meg a nem használt orvostechnikai gáz forrását (pl. az elzárósze-

lep megnyitásával).

• Kapcsolja át a kézikereket az új gázforrásnak megfelelő állásba.

• Zárja el az eredeti orvostechnikai gáz forrását.

• Jelölje meg az üres palackot, és amint lehetséges, cserélje ki telire.

Az orvostechnikai gáz forrásának átkapcsolása során ellenőrizze, hogy a

palack elzárószelepe teljesen nyitott állapotban van-e, és a palacknyomás

a gyártó által meghatározott üzemi nyomástartományban van-e.

Figyeljen a helyes kézikerék állásra – pontosan a kiválasztott állásban kell

lennie. Ha nem ott van, akkor fennáll a panelon keresztül történő áramlás

csökkenésének kockázata, ami negatívan befolyásolhatja a csatlakozta-

tott eszközök teljesítményét.

7.2.3. A MEDIFLOW® VÁLASZTÓ HASZNÁLATA

AZ ELFOGADOTT TARTOZÉKOK LISTÁJA

Az áramlás kimenetéhez csatlakoztatandó: Párásító, légzőmaszk vagy ka-

nül.

Bármilyen kellék vagy orvostechnikai eszköznek a MediFlow® választóhoz

történő csatlakoztatása előtt mindig ellenőrizze, hogy az teljes mérték-

ben kompatibilis a termék csatlakozóival és a termék teljesítményével,

valamint azt, hogy az nincs negatív hatással az áramlásválasztó kimeneti

paramétereire.

CSATLAKOZTATÁS A MEDIFLOW® VÁLASZTÓ KIMENETRE

Bármilyen tartozéknak az áramlás kimenetre történő csatlakoztatása ese-

tén győződjön meg róla, hogy a termék működtetése előtt az nincs a be-

teghez csatlakoztatva.

• Ellenőrizze, hogy a tömlő/párásító kompatibilis az áramlás kimeneti csat-

lakozójával.

• Nyomja a tömlőt az áramlásválasztó kimenetére / csavarozza rá a párá-

sítóra.

• Ellenőrizze, hogy a tömlő/párásító megfelelően kapcsolódik.

AZ ÁRAMLÁS BEÁLLÍTÁSA

• A kézikerék megfelelő állásba fordításával állítsa be az orvostechnikai

gáz kívánt áramlását.

Ha a kézikerék megáll a maximális áramlás állásban vagy nulla állásban,

akkor ne erőltesse a kézikerék forgatását.

Használat során győződjön meg róla, hogy a csatlakoztatott tömlő nem

sérült, nem csípődött össze, nincs megtörve, mert az csökkentheti vagy

elzárhatja a beteg gázellátását.

101/219

Csak a felhasználó és az orvos felelős a használat módjáért és az áramlás

mértékének felméréséért az egyes betegek esetében.

A váltakozó bemeneti nyomás és a környezeti hőmérséklet hatással lehet

az áramlás mérésének pontosságára.

7.3. HASZNÁLAT UTÁN

• Először mindig a párásítót válassza le (ha csatlakoztatva van).

• Zárja el az orvostechnikai gáz forrását (pl. az elzárószelep elzárásával).

• Szellőztesse ki a maradék orvostechnikai gázt az ellátórendszerből (pl. a

csatlakoztatott eszköz kimenetének kinyitásával). Gáznyomás kijelzővel

felszerelt változat esetén a szellőztetés után ellenőrizze a nulla nyomást.

• Forgassa a MediFlow® választó kézikerekét “0” állásba (ha van ilyen).

• Zárja el a csatlakoztatott eszköz kimenetét, és válassza le azt a panelről.

Ha párásítót használ, SOHA NE zárja el az áramlást a párásító kimene-

tén. Fennáll annak a veszélye, hogy a kiszellőztetés során folyadék kerül

a gázellátó rendszerbe. A párásítóból jövő áramlás elzárására használja

annak az eszköznek a kezelőszerveit, amelyhez a párásító csatlakozik (pl.

áramlásmérő kézikereke).

8. TISZTÍTÁS

Általános piszok eltávolítása olajmentes oxigénnel kompatibilis szappanos

vízbe mártott puha ronggyal történik és öblítse le tiszta vízzel. Fertőtlenítés

alkohol-alapú oldattal végezhető (spray, törlőkendő).

Ha egyéb tisztító folyadékot használ, ellenőrizze, hogy nem maró és kom-

patibilis-e a termék anyagával (beleértve címkét is) és a gázzal.

Ne használjon ammónia tartalmú tisztítófolyadékot!

Ne merítse vízbe, vagy bármilyen folyadékba.

Ne tegye ki magas hőmérsékleti hatásnak (pl. autokláv).

9. TERMÉK ÉLETTARTAM, KARBANTARTÁS, JAVÍTÁS

9.1. ÉLETTARTAM

9.1.1. SOROZATSZÁM ÉS GYÁRTÁSI IDŐ

A nyomáscsökkentő testen perforált 9 jegyű szám:

ÉÉ HH XXXXX

ÉÉ: gyártás éve

HH: gyártás hónapja

XXXXX : sorszám

Pl.: a 090300521 sorszám jelentése: 2009 márciusában gyártott, sorszá-

ma521.

102/219

ÉLETTARTAM

A termék maximális élettartama a gyártástól számított 10 év.

A termék élettartamának végén a terméket a használatból ki kell vonni. A

tulajdonos rendszeresítsen megfelelő eljárást arra, hogy a terméket ne le-

hessen újra használni (jelölés).

Az eszköz rendelkezésre bocsátójának meg kell akadályoznia a termék

újrafelhasználását, és az Európai Parlament és Tanács 2008/98/EK, a hulla-

dékokról szóló irányelve alapján kell kezelnie a terméket.

A REACH 33. cikkével egységben a GCE, s.r.o. társaság, mint felelős gyártó,

kötelezi magát valamennyi ügyfele tájékoztatására, ha az anyagok 0,1 %-t

vagy több olyan anyagot tartalmaznak, amelyek a különös aggodalomra

okot adó anyagok listáján (SVHC) szerepelnek.

A leggyakrabban alkalmazott, a test használt sárgaréz ötvözetek és egyéb

sárgaréz komponensek 2 - 3 % ólmot (Pb), EC sz. 231-468-6, CAS sz. 7439-

92-1 tartalmaznak. Normál használat közben az ólom nem szabadul fel sem

a gázba, sem pedig a környezetbe. Az élettartam befejeződése után a ter-

méket meg kell semmisíteni a fém újra-hasznosítással foglalkozó erre enge-

délyezett cég által, hogy biztosítva legyen az anyag hatékony megsemmisí-

tése, minimális hatással az életkörnyezetre és az egészségre.

A mai napig sincs semmilyen információnk, amely arra utalna, hogy a GCE

bármilyen terméke 0,1 % feletti SVHC koncentrációt tartalmazó egyéb anya-

got tartalmazna.

9.2. KARBANTARTÁS

KARBANTARTÁS

A GCE javasolja, hogy a termék tulajdonosa végezzen éves időszakos fe-

lülvizsgálatot. A vizsgálatok foglalják magukba a panel szivárgási és műkö-

dési ellenőrzését.

SZIVÁRGÁSI ÉS MŰKÖDÉSI ELLENŐRZÉS

A 6.2 fejezet szerint végezze el az ellenőrzést.

JAVÍTÁS

A sérült vagy hiányzó alkatrészek pótlására irányuló bizonyos tevékenysé-

geket a termék tulajdonosa is elvégezheti. Csak a következő alkatrészek

cserélhetők:

• címkék

A megfelelő alkatrész szám miatt vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgá-

latunkkal. A felhasználók nem cserélhetik a CE jelzést és sorozatszámot

hordozó táblát a GCE beleegyezése nélkül.

Ha bármilyen szivárgás vagy meghibásodás jelentkezik, ne használja to-

vább, jelölje meg, hogy nem használható, és intézkedjen a javításról a 9.3

fejezetben felsorolt utasítások szerint.

103/219

9.3. SZERVIZELÉS ÉS JAVÍTÁS

A szervizelést és javítást a GCE által felhatalmazott személy vagy meghatal-

mazott szerviztechnikus végezheti.

Soha ne próbálja szétszerelni a terméket, ha az a nyomásforráshoz

csatlakozik.

A javítási tevékenységekbe beletartozik a következő sérült vagy hiányzó

alkatrészeknek a cseréje:

• Gyorscsatlakozók

• O-gyűrűk és tömítések,

• Gáznyomás jelző,

• Bemenet/Kimenet csatlakozás,

• Tömlő részegység,

• Kapcsológomb,

• Medi-Flow® választó,

• Leszívó készülék,

• Rögzítőkeret.

A GCE által meghatalmazott személyhez javításra visszaküldött minden ter-

méket megfelelően be kell csomagolni. A szállítás célját pontosan fel kell

tüntetni (javítás, teljes körű karbantartás). A javítandó termékkel kapcsolat-

ban ajánlatos a hibát röviden körülírni és a hivatkozási számot feltüntetni.

A berendezésen levő minden címkét a tulajdonosnak és a felhasználónak

jól olvasható állapotban kell megőriznie a termék teljes élettartama alatt.

A tömítéseket és O-gyűrűket a tulajdonosnak és a felhasználónak száraz,

sötét és tiszta környezetben kell tárolnia a termék teljes élettartama alatt.

Csak eredeti GCE alkatrészeket használjon!

10. JELMAGYARÁZAT

Olvassa el a kezelési

utatót

Kórházi használatra

alkalmas

Figyelem Kórházi használatra

alkalmas

Tartsa távol hőtől és

lékony goktól Tartsa szárazon

Tartsa távol olajtól és

zsírtól SN Sorozatszám

Felső és alsó páratarta-

lom határ REF Termék cikkszáma

Felső és alsó

hőmérsékleti határ LOT Gyártási szám

104/219

MELLÉKLETEK:

1. sz. Felszerelési vázlat

2. sz. Gyorscsatlakoztatási képesség és csatlakoztatási/leválasztási eljárás

GYÁRTJA:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Csehország © GCE, s.r.o.

Légköri nyomás határ Törékeny

Használva -tól Gyártás napja

Gyártó A: Bemeneti csatlakozó

B: Gyorscsatlakozók száma

és típusa C: Kimeneti csatlakozó

A panel felszerelése

előtt kivágandó terület Panel határai

11. GARANCIA

Az általános garancia ideje a termék kézhezvételétől, vagy amennyiben ez

nem ismert, a terméken feltüntetett gyártás dátumától számított két év.

A garancia csak abban az esetben érvényes, amennyiben a termék haszná-

lata során betartják a használati utasításban és a vonatkozó irányelvekben,

szabványokban foglaltakat.

105/219

1. INTRODUCCIÓN

Los Ambulancia Paneles GCE son dispositivos medicinales clasiﬁ cados

como clase IIb conforme a la directiva sobre los dispositivos de técnica

medicinal 93/42/CEE. La conformidad con los requerimientos esenciales de

la directiva 93/42/CEE es a base de la norma EN 1789.

2. USO PREVISTO

El Ambulancia panel es un dispositivo previsto para ser instalado en las am-

bulancias, donde a ser interconectado con la fuente de gas medicinal (por

ej. válvula de regulación, válvula combinada) sirve como enchufe hembra

para conectar y alimentar los dispositivos medicinales como es por ejem-

plo el caudalímetro, ventilador, eyector de drenaje etc. A disposición están

versiones para los siguientes gases medicinales:

• oxígeno (O2)

• aire medicinal (AIR)

• gas hilarante (óxido nitroso) (N2O)

• mezclas de los gases mencionados (e.g. O2+N2O)

• vacío (VAC)

El producto no es apto para el uso con gases para accionar las herramien-

tas quirúrgicas.

La presión operante del panel es 4 hasta 5 bar para los gases medicinales

y ≤ 40 kPa (formulado en presión absoluta) para el vacío.

3. EXIGENCIAS DE SEGURIDAD RELATIVAS AL SER

VICIO, TRANSPORTE Y MACENAMIENTO

MANTENGA EL PRODUCTO Y SUS ACCESORIOS ALEJADOS DE:

• fuentes de calor (fuego, cigarrillos, …),

• materiales inﬂ amables,

• aceite o grasa, (tome mayores precauciones al usar cremas para las

manos)

• agua,

• polvo.

El producto y sus accesorios deben estar protegidos contra el volqueo.

Use el producto y sus accesorios únicamente en áreas bien ventiladas.

Mantener siempre los estándares de limpieza para el oxígeno.

Antes de su primer aplicación debe estar el producto en su embalaje origi-

nal. En caso de ser retirado el producto fuera del servicio (a causa del trans-

porte, del almacenaje), GCE recomienda usar el embalaje original (incluso

los materiales para llenar el interior).

ESPAÑOL

INSTRUCCIONES DE USO : AMBULANCE PANEL II

106/219

Es necesario observar las leyes nacionales, los reglamentos y regulacio-

nes para gases medicinales, seguridad de trabajo y protección del medio

ambiente.

RÉGIMEN DE

FUNCIONAMIENTO

CONDICIONES DE ALMACENAJE

Y TRANSPORTE

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Caso de almacenar el panel a una temperatura bajo +5°C, no utilice el

panel hasta que su temperatura alcance por lo menos +5°C.

4. INSTRUCCIONES DE PERSONAL

Según la directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, el propietario del

producto deberá asegurarse, que todos los usuarios tengan las instruccio-

nes de uso y los datos técnicos.

No utilice el producto sin familiarizarse debidamente con el producto y su

funcionamiento seguro, así como se deﬁ ne en las Instrucciones de uso.

Asegúrese de que el usuario tenga la información adecuada y el conoci-

miento requerido para el gas utilizado.

5. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

FIG. 1: VARIANTE REPRESENTATIVA DEL PANEL PARA MONTAJE SOBRE

LA PARED

La fuente de gas medicinal (en general se trata de válvula de reducción

o válvula compuesta) se conecta e la entrada del panel (A) mediante la

manguera. El gas entra al panel directamente o mediante el selector de la

botella alimentadora (B). La salida del panel se realiza a través de la toma

rápida © o conectando directamente a la espiga de salida del caudalímetro

MEDIFLOW (G). La indicación de la presión operante está asegurada por el

Indicador de la presión (D).

El panel también facilita la conexión en serie de otras partes de la insta-

lación mediante la salida (E). Como opción puede ser parte integrante del

panel el material de unión (F). El panel está realizado en dos versiones de

montaje, es decir para el montaje empotrado o sobre la pared. El juego

completo del panel puede incluir otros accesorios.

107/219

A. CONEXIÓN DE ENTRADA

Sirve para la conectar la fuente de gas medicinal mediante la manguera.

Puede ser en ejecución doble (en caso de las variantes con el selector de la

botella alimentadora) o en ejecución simple para la alimentación solamente

desde una botella.

B. SELECTOR DE LA BOTELLA ALIMENTADORA

Mediante el mando de control es posible elegir (ajustar) la botella alimenta-

dora para el suministro de gas – posición „1“ o „2“, eventualmente interrum-

pir el suministro de gas al panel – posición „0“.

Se trata de la parte elegible del panel, la cual debe ser accesible en la

variante respectiva. El selector de la botella alimentadora es disponible en

la variante como componente separado que no forma parte integrante del

panel.

C. TOMA DE SALIDA  CONECTOR RÁPIDO

Sirve para conectar los dispositivos medicinales como son los caudalíme-

tros, ventiladores etc.

Está ejecutada en la variante según los estándares regionales y cumple las

exigencias de inconmutabilidad de los gases. El conector rápido sin el dis-

positivo medicinal conectado está cerrado, con la conexión del dispositivo

el conector rápido se abre automáticamente y con la desconexión éste se

vuelve cerrar automáticamente. El número de conectores rápidos dotados

depende de la variante respectiva del panel. El procedimiento de la cone-

xión ver en el Anexo No. 2.

D. INDICADOR DE LA PRESIÓN INTERNA

Visualiza la presión del gas medicinal conducido a las unidades ﬁ nales,

respectivamente en la salida del panel. La unidad aplicada es 1 bar. Se trata

de la parte elegible del panel, la cual debe ser accesible en la variante

respectiva.

E. CONEXIÓN DE SALIDA

Facilita conectar otros componentes de la red central de la ambulancia me-

diante la manguera. La conexión de salida se encuentra detrás del selector

de la botella alimentadora (caso de que el panel está dotado del mismo)

y si el selector está en la posición „0“, en la conexión de salida no está el

gas suministrado.

Se trata de la parte elegible del panel, la cual debe ser accesible en la

variante respectiva.

F. MATERIAL DE UNIÓN

Dependiendo de la variante respectiva y de la construcción de la carrocería

de la ambulancia, el panel puede ser suministrado con el número corres-

pondiente de los tornillos avellanados M5-16 y con el marco de montaje

según el dibujo.

108/219

G  CONEXIÓN DE SALIDA  MEDIFLOW®

Se puede ajustar el valor deseado del caudal (l/min) girando el volante (G1).

Gracias al volante se puede ajustar el caudal de gas («»0»» = cerrado). El valor

de caudal ajustado es visible a través de la ventana de lectura (G2). de gas (l/

min) (G1). Mediante el mando de control es posible cerrar el caudal del gas –

ajuste a la posición 0. En la mirilla de lectura se puede leer el valor ajustado

del caudal de gas (G2).

El gas es suministrado a través de la conexión de salida (G3). La conexión

de salida se suministra con una espiga porta-manguera o un racor para

poder conectar un frasco humedecedor. Esta conexión de salida es para

suministrar un caudal de gas (l/min) a una presión atmosferica directamente

al paciente, por ejemplo utilizando gafas nasales o mascarillas. o con una

rosca (para el frasco humedecedor).

Esta salida sirve para administrar el caudal de gas medicinal (l/min.) con

presión atmosférica directamente al paciente, por ejemplo mediante una

cánula o una mascarilla.

Nota: Los colores del producto (especialmente del volante control de cau-

dal) puede no corresponder a la codiﬁ cación especiﬁ ca de gases. Que no

correspondan a ninguna codiﬁ cación de color de gases.

6. INSTALACIÓN

FIG. 2: ESQ. DE MONTAJE SOBRE LA PARED

FIG. 3: ESQ. DE MONTAJE EMPOTRADO

6.1. INSTALACIÓN

LISTA DE LOS ACCESORIOS CONOCIDOS

Para la conexión a la entrada del panel:

Mangueras, válvulas reductoras, válvulas combinadas.

Cualquier accesorio utilizado debe ser de acuerdo a la norma EN 1789.

La instalación puede realizarla únicamente la persona con experiencia

adecuada y de acuerdo a las prescripciones y normas válidas.

GCE recomienda utilizar los accesorios que no contienen ftalatos, en caso

de utilizar accesorios que contienen ftalatos, consideren los riesgos even-

tuales para los pacientes.

CONTROL VISUAL ANTES DE LA INSTALACIÓN

• Revise visualmente si el panel (incluso las etiquetas y marcaciones) no

tiene daños. En el caso de haber defectos el producto fuera de servicio y

marque debidamente su estado.

• Compruebe visualmente si el producto no está contaminado; aplique en

caso necesario el procedimiento de limpieza indicado en estas instruc-

ciones de uso.

109/219

INSTALACIÓN

• Prepare el hueco de montaje para instalar el panel (la superﬁ cie de la

zona de montaje debe ser plana, sin rebabas y limpia). Otras informacio-

nes ver también en el Anexo No. 1.

• Instale el panel en el lugar determinado utilizando el material de unión

suministrado, si es que forma parte del suministro.

• Quite del panel las tapas (cubiertas) que sirven solamente para el trans-

porte.

• Interconecte la conexión de entrada (A) y la conexión de salida (E) me-

diante los tubos ﬂ exibles con otras partes de la red central de la ambu-

lancia.

Durante el montaje atienda a que el gas suministrado por la fuente conec-

tada corresponda al gas para el cual está el panel determinado, una ma-

yor atención preste en caso de que en una ambulancia están instaladas

más redes de distribución para diferentes gases.

Durante el montaje siempre utilice las herramientas adecuadas y funcio-

nales y atienda las exigencias relacionadas con el funcionamiento, trans-

porte y almacenamiento y mantenga el panel adecuadamente limpio. (ver

el capítulo 3).

Durante el montaje nunca realice las intervenciones o modiﬁ caciones del

panel.

Instale a la red de distribución, cuya parte integrante forma el panel, sola-

mente los accesorios que son de acuerdo a las normas válidas..

6.2. ENSAYO DESPUÉS DE REALIZAR LA INSTALACIÓN

ENSAYO DE FUNCIONALIDAD Y HERMETICIDAD AL TERMINAR LA

INSTALACIÓN

• Utilice para cualquier prueba de funcionamiento el gas especiﬁ co para el

que el panel ha sido previsto. Tambien puede hacer pruebas utilizando

Aire o Nitrogeno libre de lubricantes y con la misma pureza medicinal.

Sigas las instrucciones y presiones indicadas en el capítulo2.

• Ajuste la presión de entrada al panel.

• Veriﬁ que el buen funcionamiento en las versiones de panel con indica-

dor de presión de gas.

• Veriﬁ que el buen funcionamiento de todas las tomas rápidas conectando

los enchufes rápidos correspondientes. Efectue tal veriﬁ cación en todas

las tomas rápidas.

• Veriﬁ que la presencia de gas en todas las conexiones de salida; la ver-

sión con interruptor de cambio de fuente debe ser controlada en ambas

salidas “1” y “2”. Para las versiones equipadas con caudalímetro Medi-

ﬂ ow - veriﬁ car la presencia de gas en todas las posiciones de ajuste del

volante.

110/219

• Comprobar la estanqueidad de los paneles conectando y desconec-

tando los enchufes rápidos. En la versión con interruptor de cambio de

fuente deben ser controladas ambas salidas “1” y “2”. El volante de ajusta

de caudal tienen que estar en posición cerrada “0”. Aconsejamos para

la prueba de fugas presurizar el panel, cerrar la fuente de gas y veriﬁ car

que no exista ninguna bajada de presión en el panel.

• Tras haber terminado la prueba, cierre la válvula de corte de la botella y

purgue el gas residual dentro del panel. Debe indicar cero presión en las

versiones con indicador de presión.

• Limpie el panel y veriﬁ que la existencia de todas las etiquetas y marcajes.

Cualesquiera otras condiciones de instalación y procedimientos de ensa-

yo aquí indicados se rigen por la norma válida ENISO7396-1.

Caso de detectar cualquiera permeabilidad o defecto del panel, aplique el

procedimiento descrito en el capítulo 9.3 y devuelva el panel para realizar

el servicio.

Una vez realizada la instalación del panel con el selector de la botella

alimentadora, marque visiblemente los puntos de conexión de las botellas

de alimentación de modo correspondiente a las posiciones „1“ y „2“ del

mando de control. Ejecute la marcación en un lugar que forma parte inte-

grante de la ambulancia, no sobre la botella de presión o sobre la válvula

de cierre, válvula combinada o reductora.

Respecto a todos los dispositivos medicinales de los cuales está dotada

la ambulancia y los cuales están destinados para la conexión al panel,

veriﬁ que los parámetros de salida relacionados con el panel instalado, en

condición cuando hay baja presión de gas en la botella de alimentación.

7. SERVICIO

7.1. ANTES DEL USO

PREPARACIÓN PARA EL USO DEL PANEL

• Veriﬁ que si el panel (incluso las etiquetas y marcaciones) no tiene daños

visibles. En el caso de haber defectos externos ponga el producto fuera

de servicio y marque debidamente su estado.

• Compruebe visualmente si el panel no está contaminado; aplique en

caso necesario el procedimiento de limpieza según el procedimiento de

limpieza indicado en estas instrucciones de uso.

• Veriﬁ que el contenido suﬁ ciente de la fuente del gas medicinal (las bote-

llas de presión), en caso del contenido insuﬁ ciente pase a otra botella o

permute a la botella llena y cambie la botella vacía por una nueva.

• Conduce el gas medicinal a la entrada del panel (por ejemplo abriendo

la válvula de cierre de la botella alimentadora de gas), observando las

instrucciones del fabricante de los dispositivos respectivos conectados

a la entrada del panel.

111/219

• En caso de los paneles dotados del selector de botella alimentadora revi-

se y eventualmente ajuste la posición correcta del mando de control que

corresponda a la fuente de gas que se está consumiendo.

• Respecto a la variante con indicador veriﬁ que que está correctamente

indicada la presión dentro del panel.

• En las versiones con caudalímetro Mediﬂ ow, veriﬁ que que el volante se

encuentra en la posición “0”.

• Veriﬁ que la hermeticidad del panel (por ejemplo escuchando el escape

oíble).

Antes del primer uso de cualquiera dispositivo medicinal que no estaba

en el dote original de la ambulancia revise los parámetros de salida rela-

cionados con el panel para veriﬁ car la compatibilidad mutua, ante todo

en el estado de la fuente del suministro de gas que se acerca al ﬁ n de

utilidad por su vaciado.

Respecto a los paneles dotados del selector de la botella de alimentación

preste una mayor atención a la posición correcta del mando de control

– el mando de control se debe encontrar precisamente en la posición

indicada. Caso de que el mando de control está en una semi posición,

puede suceder la limitación de funcionalidad del panel y así también de

los dispositivos medicinales conectados.

Al usar los paneles con toma rápida DIN y con accesorios conectados

de un ﬂ ujo de salida 200 l/min, tome en consideración que la presión a

la salida desde el panel es de 1 bar menor que la presión a la entrada al

panel, eventualmente que la presión indicada por el manómetro (si forma

parte integrante del panel).

7.2. USO

7.2.1. CONEXIÓN DE LAS TOMAS RÁPIDAS Y USO DEL PANEL

LISTA DE LOS ACCESORIOS CONOCIDOS

Para la conexión a la salida del panel:

Mangueras, caudalímetros, ventiladores, válvulas reductoras de vacío,

eyectores de succión

Cualquier accesorio utilizado debe ser de acuerdo con la norma EN 1789.

El panel está destinado solamente para la conexión de los dispositivos

medicinales que corresponden al gas indicado en su etiqueta. Nunca in-

tenten conectar al panel los dispositivos medicinales destinados para otro

tipo de gas.

CONEXIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MEDICINALES A LAS TOMAS

RÁPIDAS

• Asegúrese que el dispositivo medicinal que se conecta al panel tiene la

salida cerrada y no está conectado al paciente.

• Conecte los dispositivos medicinales de acuerdo con el tipo respectivo

de la toma rápida según el anexo No. 2.

112/219

• Veriﬁ que si hay gas a la salida del dispositivo medicinal conectado (por

ejemplo ajustando el caudal del caudalímetro conectado.

• Utilice el dispositivo medicinal conectado de acuerdo a las instrucciones

del fabricante.

El uso de más salidas del panel a la vez puede ocasionar una pérdida de

capacidad del gas suministrado y puede inﬂ uir los parámetros de salida

de los dispositivos medicinales conectados.

Asegúrese que la capacidad necesaria para una función correcta de los

dispositivos medicinales que se conectan corresponde a la capacidad de

la fuente del gas suministrado. También tome en consideración la pérdida

de presión en las mangueras de unión.

En caso de usar el panel para el gas N2O o mezclas que incluyen este

gas, asegúrese que durante el uso éste no puede contaminar el ambiente

cercano. Pues esto podría ejercer un impacto desfavorable sobre las per-

sonas en la ambulancia.

Veriﬁ que el estado de la fuente de gas durante su uso, en caso del conte-

nido insuﬁ ciente pase a otra botella o permute a la botella llena.

7.2.2. PERMUTACIÓN DEL MANDO DE CONTROL DE LA BOTE

LLA ALIMENTADORA

Esta función es utilizable solamente en caso de las variantes dotadas del

selector de botella alimentadora. Utilice esta función para permutar de la

botella vacía a la botella llena.

• Abra la otra fuente de suministro del gas (por ejemplo abriendo la válvula

de cierre de la botella alimentadora de gas no utilizada).

• Reajuste el mando de control a la posición que corresponda a la nueva

fuente del suministro de gas.

• Cierre la primera fuente del suministro de gas.

• Marque la fuente gastada del gas y aproveche la primera ocasión para

asegurar su cambio por una fuente nueva.

Veriﬁ que que la válvula de corte de la botella está completamente abierta

durante el cambio de fuente de suministro y que la presión en la botella

no está fuera de la presión de trabajo especiﬁ cada por el fabricante.

Preste una mayor atención a la posición correcta del mando de control

– el mando de control debe estar precisamente en la posición indicada.

Caso de que el mando de control está en una semi posición, puede suce-

der la limitación de funcionalidad del panel y así también de los dispositi-

vos medicinales conectados.

7.2.3. UTILIZACIÓN DEL CAUDALÍMETRO MEDIFLOW

LISTA DE ACCESORIOS AUTORIZADOS

Para la conexión al racor de salida: Frasco humedecedor, mascarillas o ga-

fas nasales.

113/219

Antes de conectar al caudalímetro cualquier tipo de accesorios o pro-

ducto, veriﬁ que que son totalmente compatibles con el producto, sus

conexiones y caracteristicas para evitar inﬂ uencias negativas en los pa-

rámetros de salida del caudalímetro. sanitario veriﬁ que que éstos sean

plenamente compatibles con los elementos y parámetros de potencia del

caudalímetro, y que no sucede la inﬂ uencia negativa de los parámetros de

salida del caudalímetro.

CONEXIÓN A LA SALIDA DEL CAUDALÍMETRO MEDIFLOW

Antes de conectar cualquier tipo de accesorio al racor de salida veriﬁ que

que el paciente no está conectado al mismo. El paciente no esté unido

antes de iniciar el funcionamiento del dispositivo.

• Veriﬁ que que el frasco humedecedor o ﬂ exible es compatibles con el

racor de salida del producto.

• Conecte el ﬂ exible a la espiga de salida del frasco humedecedor.

• Veriﬁ que que la manguera/frasco humedecedor están en posición co-

rrecta.

AJUSTE DE CAUDAL

• Ajuste mediante el volante el caudal deseado del gas medicinal.

No intente aplicar una fuerza excesiva sobre el volante cuando alcance su

posición máxima o en posición cero.

Veriﬁ que durante la utilización que el ﬂ exible no haya sido me-

cánicamente dañado, estrangulado o roto ya que esto podría re-

ducir o evitar completamente el suministro de gas al paciente.

o rotura de la manguera lo que podría reducir o cortar el suministro de gas al

paciente.

Solo el usuario y el personal médico son los responsables del caudal y

del método de utilización de los caudalímetros del ajuste del caudal, es

solamente el usuario y el médico.

La ﬂ uctuación en la presión de entrada y la temperatura ambiental pue-

den inﬂ uir en la precisión de medición de ﬂ ujo de la medición de caudal.

7.3. DESPUÉS DE CADA USO

• Antes de todo, desconectar el frasco humidiﬁ cador (en el caso de estar

conectado)

• Cierre el suministro de gas a la entrada del panel (por ejemplo cerrando

la válvula de corte de la botella de alimentación).

• Purgue el resto de gas del panel (por ejemplo abriendo la salida del ac-

cesorio conectado). En caso de la variante con manómetro veriﬁ que que

al purgar completamente la presión desde el panel, la presión indica el

valor cero.

• Girar el volante del Mediﬂ ow a su posición “0” (versiones equipadas con

caudalímetro)

• Cierre la salida del accesorio conectado y desconéctelo del panel.

114/219

Caso de usar los frascos humedece-dores NUNCA cierre el caudal a la sa-

lida del frasco humedecedor para que no se desplace el líquido desde el

frasco humedecedor al panel después de purgar completamente el panel.

Para cerrar la salida utilice siempre el mecanismo de cierre del dispositivo

medicinal al cual está el frasco humedecedor conectado (por ejemplo el

mando de control del caudalímetro)..

8. LIMPIENZA

Limpie las suciedades con un trapo ﬁ no empapado en agua sin aceite, com-

patible con oxígeno, con jabón y lávelas con agua limpia. Los detergentes

utilizados deben cumplir las normas relacionadas con la limpieza de los

equipos a oxígeno. La desinfección se puede realizar con la solución a base

de alcohol (rociando o limpiando con un paño).

Si emplea otras soluciones de detergentes, veriﬁ que que no sean abrasivas

y que sean compatibles con los materiales del producto (incluso las placas)

y el gas respectivo..

No use soluciones de detergentes que contengan amoníaco!

No sumerja el dispositivo en agua o cualquier otro tipo de líquido.

No exponga el dispositivo bajo altas temperaturas (por ejemplo en un

autoclave).

9. TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO,

MANTENIMIENTO Y SERVICIO

9.1. TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO

NO. DE SERIE Y FECHA DE FABRICACIÓN

No. de serie de nueve dígitos estampado en el cuerpo del panel de los

siguientes datos:

AA MM XXXXX

AA: año de fabricación

MM: mes de fabricación

XXXXX: No. de orden del producto

Por ejemplo: Número de serie 050300521 indica que se trata del producto

fabricada en el año 2005, en el mes de marzo, con el número de orden 521.

VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO Y TRATAMIENTO CON LOS RESIDUOS

La vida útil máxima de este producto es 10 años a partir de la fecha de

fabricación.

Al ﬁ nal de la vida útil del producto, éste tendrá que ser puesto fuera de

funcionamiento. El propietario del dispositivo debe impedir el uso repetido

del producto (marcación,...).

El suministrador del aparato debe evitar la reutilización del producto y

deshacerse de él con arreglo a la “ Directiva 2008/98/CE, relativa a los

residuos “.

115/219

De conformidad con el artículo 33 de REACH, la empresa GCE, s.r.o. como

fabricante responsable, informará a todos los clientes si los materiales uti-

lizados contengan 0.1% o más de sustancias incluidas en la lista de Sustan-

cias peligrosas (SVHC - Substance of Very High Concern).

Las aleaciones de latón más comúnmente utilizadas para cuerpos y otros

componentes de latón, contienen 2-3% de plomo (Pb), CE nro. 231-468-6,

CAS nro. 7439-92-1. El plomo no se liberará al gas ni al entorno circundante

durante el uso normal. Después del ﬁ nal de la vida útil, el producto debe ser

desechado por un centro de reciclaje de metales autorizado para garanti-

zar un manejo eﬁ ciente del material con un impacto mínimo para el medio

ambiente y la salud.

Hasta la fecha, no tenemos información que indique que otros materiales

que contengan SVHC de concentraciones superiores al 0.1% estén inclui-

dos en cualquier producto GCE.

9.2. MANTENIMIENTO

GCE recomienda realizar por lo menos una vez al año las revisiones re-

gulares de parte del propietario del producto que incluyen la revisión de

estanqueidad y del funcionamiento correcto del panel.

PRUEBA DE HERMETICIDAD Y DE FUNCIONAMIENTO

• Efectuar las pruebas según las instrucciones indicadas en el capítulo 6.2

REPARAR

Algunas reparaciones relacionadas con el cambio de los componentes

averiados o faltantes pueden realizarlas el propietario del producto. Sola-

mente los componentes siguientes pueden ser cambiados:

• etiquetas

Para asegurar el componente adecuado comunique nuestra organización

de servicio. Los usuarios no pueden reemplazar la placa que lleva la mar-

ca CE y el número de serie sin la aprobación GCE.

Caso de detectar cualquier permeabilidad o defecto, aplique el procedi-

miento descrito en el capítulo 9.3.

9.3. SERVICIO Y REPARACIONES

El servicio y reparaciones las puede realizar únicamente la persona autori-

zada por GCE o el taller de servicio autorizado.

Nunca desmonte y repare el producto si el mismo está conectado a la

fuente de presión.

Las reparaciones incluyen el recambio de los siguientes componentes ave-

riados o faltantes:

• Tomas rápidas,,

• O-rings and elementos de obturación,

• Indicador de la presión,

• Conexiones de entrada y salida,

• Tubo ﬂ essibile,

116/219

• Manopola dello scambiatore,

• Medi-Flow® selector,

• Aspiratore con Sistema Venturi,

• Telaio di ﬁ ssaggio.

Cada producto enviado a reparación a la persona autorizada de GCE debe

estar debidamente embalado.

El motivo de la reparación debe estar claramente especiﬁ cado (reparación,

veriﬁ cación etc.). El producto destinado para la reparación hay que llevar

una corta especiﬁ cación y referencia al No. de reclamación.

Todas las etiquetas sobre el producto deben mantenerse en condiciones

buenas y legibles durante el tiempo completo de vida útil del producto.

El propietario y usuario debe mantener todas las empaquetaduras y oani-

llos en un ambiente seco, oscuro y limpio durante todo el tiempo de vida

útil del producto.

Utilice únicamente los componentes originales de GCE.

10. GLOSARIO

Consultar instrucciones

de uso

Compatible para un uso

en hospitales

Cuidado (Advertencia) Compatible para un uso

en emergencias

Mantener lejos de la

fuente de calor y de

materiales inﬂ amables

Mantener seco

Mantener lejos del

aceite y de la grasa SN No. de serie del

producto

Límite superior e inferior

de humedad REF Número de articulo del

producto

Límite de temperatura

superior e

inferior

LOT Número de suministro

Límite de presión

atmosférica Frágil

Usar hasta Fecha de fabricación

117/219

Fabricante A: Conexión de entrada

B: Número y tipo de tomas

rápidas C: Conexión de salida

Área para recortar antes

de instalar el panel Perﬁ l del panel

11. GARANTÍA

El período de garantía estándar es de dos años, a partir de la fecha de

recepción por parte del cliente de la GCE o, si esta no se conoce, 2 años de

la fecha de fabricación que se muestra en el producto.

La garantía estándar solo es válida para los productos cu y que, según las

Instrucciones de uso (IFU), respeten las buenas prácticas y normas gene-

rales de la industria.

118/219

ANEXO:

No. 1: Esquema de montaje

No. 2: Características de la toma rápida y procedimiento de conexión /

desconexión.

FABRICANTE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

República Checa © GCE, s.r.o.

119/219

1. ANTECEDENTES

Os painéis de ambulância GCE são dispositivos médicos classiﬁ cados

como pertencentes à classe IIb, de acordo com a Diretiva de Dispositivos

Médicos 93/42/CEE.

A sua conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva relativa a Dis-

positivos Médicos 93/42/CEE é fundamentada na norma EN ISO 1789.

2. UTILIZAÇÃO RECOMENDADA

Os painéis de ambulância foram concebidos para ser utilizados como parte

integral das ambulâncias. Quando ligados à fonte de gás medicinal (por

exemplo, regulador, regulador de pressão integrado com válvula de servi-

ço) podem ser utilizados como unidades terminais e permitir a ligação e o

fornecimento de gás a diferentes dispositivos médicos, por exemplo, ﬂ uxó-

metro, ressuscitador, ventilador, ejetor de sucção. Destinam-se à adminis-

tração dos seguintes gases medicinais no tratamento, gestão, diagnóstico,

avaliação e cuidado do paciente:

• oxigénio O2

• ar para respirar AR

• óxido nitroso N2O

• misturas especíﬁ cas dos gases enumerados p. ex. O2+N2O

• vácuo VAC

Os painéis de ambulância não foram concebidos para o manejo de instru-

mentos cirúrgicos.

A pressão de trabalho do painel de ambulância é de 4 a 5 bares para gases

medicinais e ≤ 40 kPa (expressa como pressão absoluta) para o vácuo.

3. EXIGÊNCIAS DE SEGURANÇA PARA A UTILIZA

ÇÃO, O TRANSPORTE E A ARMAZENAGEM

Guarde o produto , inclusive os acessórios, longe de:

• Fontes de calor (fogo, cigarros, …); Materiais inﬂ amáveis; Óleo ou gor-

dura, (tenha especial cuidado quando utilizar cremes de mãos); Água;

Pó.

O produto e seu equipamento associado devem ser impedidos de queda,

impacto e squash.

Antes da primeira utilização o produto tem que ser mantido na embalagem

original. Sendo o produto colocado fora de serviço (transporte, armazena-

gem) a GCE recomenda a utilização da embalagem original (inclusive mate-

riais de enchimento interiores).

PORTUGUÊS

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO : AMBULANCE PANEL II

120/219

Têm que ser respeitadas as leis nacionais, as normas e os regulamentos

para gases medicinais, a segurança no trabalho e a protecção do meio

ambiente.

CONDIÇOES DE UTILIZAÇÃO CONDIÇOES PARA TRANSPORTE

E ARMAZENAGEM

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Em caso de armazenamento a temperaturas inferiores a +5ºC, não utilizar

o regulador até que este esteja a uma temperatura de no minimo +5ºC.

4. INSTRUÇÕES DOS TRABALHADORES

De acordo com a Directiva 93/42/CEE de Dispositivos Médicos o fornece-

dor do produto deve garantir que todos os funcionários que utilizam o pro-

duto dispõem das instruções de operação e dos dados de desempenho.

Não use o produto sem estar devidamente familiarizado com o produto

e a sua operação segura, conforme descrito nestas Instruções de Utiliza-

ção. Veriﬁ que se o utilizador possui informações e conhecimentos ade-

quados necessários para o gás usado.

5. DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Fig. 1: Painel de versão complexa para instalar em superfícies

A porta de ligação de entrada (A) destina-se à ligação de uma fonte de gás

medicinal (por exemplo, regulador de pressão, regulador de pressão inte-

grado com válvula de serviço, etc.) através de uma mangueira ﬂ exível. O

gás pode chegar diretamente ao painel ou através do interruptor de caudal

do cilindro (B).

A saída do painel é realizada pelos ligadores rápidos (C) ou diretamente

ligada à saída do seletor MediFlow® (G). O indicador de pressão de gás (D)

é o indicador da pressão interna do painel. O gás procedente da tubulação

de gás medicinal entra pela porta de ligação de entrada (A).

Permite a ligação de outros dispositivos do sistema de fornecimento de gás

de ambulância através de mangueiras ﬂ exíveis ligadas à saída (E).

Para a instalação, podem ser fornecidos os acessórios de ﬁ xação (F).

Existem duas formas de instalação do painel: montagem de superfície ou

encastrada. Estão disponíveis para fornecimento conjuntos completos, in-

cluindo outros acessórios.

121/219

A  PORTA DE LIGAÇÃO DE ENTRADA

Destina-se à ligação de uma fonte de gás medicinal. O painel pode ser

equipado com 1 (uma fonte de gás medicinal) ou 2 (duas fontes de gás

medicinal quando o painel está ligado ao interruptor de caudal do cilindro)

portas de ligação de entrada.

B  INTERRUPTOR DE CAUDAL DO CILINDRO

Por meio do interruptor de caudal do cilindro, pode-se ajustar o forneci-

mento de gás ao painel regulando o caudal do cilindro mediante as posi-

ções “1” ou “2” ou sem fornecimento - posição “0”.

Trata-se de item opcional do painel. O interruptor de caudal do cilindro está

também disponível como peça separada.

C  LIGADOR RÁPIDO DA UNIDADE TERMINAL

Foi concebido para a ligação de diferentes dispositivos médicos como ﬂ u-

xómetros, ventiladores, ressuscitadores, ejetores de sucção, etc.

É conforme com as normas regionais e para cada gás especíﬁ co. O ligador

rápido fecha-se automaticamente quando uma sonda é desligada, e abre-

-se também automaticamente durante a ligação. O número de ligadores

rápidos varia conforme a versão do painel. As instruções de ligação e des-

ligamento das sondas são pormenorizadas no Anexo 2.

D  INDICADOR DE PRESSÃO DE GÁS

Indica a pressão interna do gás medicinal no painel, utilizando barras de

unidade de escala. Trata-se de um item opcional do painel, podendo, por-

tanto, não estar disponível em algumas versões de painel de ambulância.

E  PORTA DE LIGAÇÃO DE SAÍDA.

Permite a ligação de outras partes do sistema de fornecimento de gás me-

dicinal de ambulância através de mangueiras ﬂ exíveis. Nas versões equi-

padas de fábrica com interruptor de caudal do cilindro, a saída encontra-se

posicionada a jusante do comutador, sendo que, quando o comutador está

na posição “0”, não existe fornecimento de gás à porta de ligação de saída.

Trata-se de um item opcional do painel, podendo, portanto, não estar dis-

ponível em algumas versões de painel de ambulância.

F  ACESSÓRIOS DE FIXAÇÃO

Conforme a versão do painel e da construção da parede da ambulância,

podem ser incluídos parafusos de cabeça escareada M5-16 e a estrutura

de ﬁ xação, como se indica na ﬁ gura.

G  SAÍDA DO SELETOR MEDIFLOW®

O caudal de gás requerido pode ser ajustado mediante o volante manual

(l/min.) (G1). Por meio do volante manual, pode-se regular o caudal de gás

- valor de ajuste (“0”=fechado). O valor ajustado do caudal de gás é visível

na janela de leitura (G2).

O gás é administrado ao paciente através da ligação do utilizador da saí-

da de caudal (G3). A ligação do utilizador “saída de caudal” costuma estar

equipada com um conector de mangueira (um bocal de mangueira) ou uma

união roscada (para humidiﬁ cadores).

122/219

Esta saída destina-se a fornecer um caudal de gás (l/min.) a uma determina-

da pressão atmosférica diretamente ao paciente, por exemplo, através de

uma cânula ou de uma máscara facial.

Cabe observar também que a cor dos produtos (especialmente a do vo-

lante) pode não seguir nenhuma codiﬁ cação de cores aplicada a gases

medicinais.

6. INSTALAÇÃO

6.1. INSTALAÇÃO

FIG. 2: ESBOÇO DO CONJUNTO DE PAINEL VISÍVEL

FIG. 3: ESBOÇO DO CONJUNTO DE PAINEL ENCASTRADO LISTA DE

ACESSÓRIOS RECONHECIDOS

Para ser ligado à porta de ligação de entrada do painel:

Mangueiras, reguladores de pressão, reguladores de pressão integrados

com válvula de serviço

Todos os acessórios utilizados devem ser conformes com a norma

EN1789.

A instalação só pode ser realizada por técnicos qualiﬁ cados e em confor-

midade com diretivas e padrões válidos.

A GCE recomenda a utilização de acessórios isentos de ftalatos; se os

acessórios utilizados contiverem ftalato, é preciso considerar possíveis

riscos para o paciente.

VERIFICAÇÃO VISUAL ANTES DA INSTALAÇÃO

• Veriﬁ que se existem danos externos visíveis ao produto (incluindo eti-

quetas e marcação do produto). Se identiﬁ car sinais de danos externos,

não utilize o produto e veriﬁ que o seu estado.

• Veriﬁ que visualmente se o produto está contaminado; se necessário,

aplique o procedimento de limpeza descrito na próxima secção do pre-

sente documento.

INSTALAÇÃO

• Prepare a abertura de montagem; a superfície de contacto deve estar

isenta de bordas aﬁ adas, vedantes e impurezas. Para mais informação,

consulte o Anexo nº 1.

• Fixe o painel na sua posição, utilizando, se existirem, os acessórios de

ﬁ xação incluídos.

• Remova todas as tampas utilizadas como protetores durante o transpor-

te.

• Utilizando mangueiras ﬂ exíveis, ligue a porta de ligação de entrada (A) e

a porta de ligação de saída (E) com as outras partes do sistema de forne-

cimento de gás medicinal de ambulância.

123/219

Durante a instalação, certiﬁ que-se de que o gás deﬁ nido para o painel é o

mesmo deﬁ nido para as outras partes do sistema de fornecimento de gás

medicinal de ambulância. Tenha um cuidado adicional se existirem insta-

lados na ambulância outros sistemas de fornecimento de gás.

Utilize somente ferramentas adequadas e funcionais e siga sempre os

requisitos de segurança operacional, transporte e armazenagem, e as

normas de limpeza (consulte o capítulo 3).

Não faça nenhuma alteração no painel durante qualquer fase da

instalação.

Para o sistema de fornecimento de gás medicinal de ambulância ao qual

o painel estiver ligado, utilize somente acessórios que sejam conformes

com padrões válidos.

6.2. TESTE APÓS A INSTALAÇÃO

VERIFICAÇÃO FUNCIONAL E DE PRESENÇA DE FUGAS APÓS A

INSTALAÇÃO

• Para esta veriﬁ cação, utilize somente o gás para o qual o painel é desti-

nado, ou ar ou nitrogénio livre de quaisquer lubriﬁ cantes e com o mes-

mo nível de limpeza médica. Realize o teste de pressão especiﬁ cado no

capítulo 2.

• Ajuste a pressão na entrada do painel.

• Nas versões equipadas com indicador de pressão de gás, veriﬁ que o seu

correto funcionamento.

• Veriﬁ que o correto funcionamento de todos os ligadores rápidos ligando

a sonda correspondente. Realize esta veriﬁ cação com todos os ligadores

rápidos instalados.

• Veriﬁ que a presença de gás em cada saída; em versões equipadas com

interruptor de caudal de gás a presença de gás deve ser veriﬁ cada em

ambas as posições do volante (“1” e “2”). Em versões equipadas com

seletor MediFlow®, veriﬁ que a presença de caudal de gás em cada po-

sição do volante.

• Certiﬁ car-se da total estanqueidade do painel com as sondas ligadas e

desligadas. Em versões equipadas com interruptor de caudal de gás,

realizar esta veriﬁ cação em todas as posições do volante (“1”, “0” e “2”);

o volante do seletor MediFlow® (se incluído) deve estar na posição “0”.

Para a deteção de fugas, a GCE recomenda o ensaio de queda de pres-

são a partir da pressurização do painel, o fechamento da fonte de gás e

a veriﬁ cação de que a pressão no sistema de fornecimento de gás não

está a cair.

• Após o término da veriﬁ cação, feche a válvula de fecho de caudal do

cilindro, elimine o resto de gás do sistema de alimentação. Em versões

equipadas indicador de pressão de gás, é preciso veriﬁ car se existe indi-

cação de pressão “zero”.

• Limpe o painel e veriﬁ que o estado e a presença de todas as etiquetas

e da marcação.

124/219

Qualquer outra regra de instalação não descrita aqui deve atender os re-

quisitos da norma ENISO7396-1.

Se for encontrada alguma fuga ou identiﬁ cado algum defeito no painel,

siga as instruções indicadas no capítulo 9.3 e envie o painel para o serviço

de reparo.

Após a instalação do painel equipado com interruptor de caudal do cilin-

dro, marque os suportes dos cilindros de forma correspondente às po-

sições do volante “1” e “2”. A marcação deve estar posicionada em um

local permanente onde os cilindros estejam instalados, não no cilindro

amovível com válvula combinada ou regulador.

Para todos os dispositivos médicos integrados no equipamento da am-

bulância e destinados a serem ligados ao painel, é preciso veriﬁ car o seu

correto funcionamento quando os mesmos estiverem ligados ao painel e

alimentados por este, bem como quando a pressão do cilindro é baixa,

para assegurar a sua compatibilidade.

7. FUNCIONAMENTO

7.1. ANTES DE UTILIZAR

VERIFICAÇÃO ANTES DE UTILIZAR

• Certiﬁ que-se visualmente de que o painel não está daniﬁ cado (incluindo

as etiquetas e a marcação).

• Veriﬁ que visualmente o estado de limpeza do painel; se necessário, lim-

pe o painel seguindo o procedimento de limpeza indicado no presente

documento.

• Veriﬁ que que a pressão do cilindro é suﬁ ciente. Em caso de baixa pres-

são do cilindro, substitua o cilindro vazio por um cheio ou ligue outro

cilindro.

• Ligue o gás medicinal à entrada do painel de ambulância (por exemplo,

pela abertura da válvula de fecho do cilindro); durante esta operação,

siga as instruções de utilização da válvula de fecho do cilindro.

• Em versões equipadas com interruptor de caudal do cilindro, veriﬁ que a

posição correta do volante (o número indicado pelo volante deve corres-

ponder ao número do cilindro escolhido).

• Em versões equipadas com indicador de pressão de gás, veriﬁ que a indi-

cação correta da pressão no painel.

• Em versões equipadas com o seletor MediFlow®, veriﬁ que se o mesmo

está na posição “0”.

• Veriﬁ que a existência de fugas no painel (p. ex., ouvindo o som do caudal

de gás a sair).

• Se perceber algum defeito, não utilize o painel, marque que não é permi-

tido utilizá-lo e entre em contacto com o serviço de reparo.

125/219

Antes da primeira utilização de qualquer dispositivo médico que não for-

me parte original do equipamento de ambulância, é necessário veriﬁ car o

desempenho do mesmo quando ligado ao painel, especialmente na fase

em que o cilindro se encontra vazio, para assegurar a sua compatibilidade.

No caso dos painéis equipados com interruptor de caudal do cilindro, de-

ve-se colocar o volante na posição correta, já que é essencial que o mes-

mo esteja exatamente na posição selecionada. Em caso contrário, pode

existir risco de redução da capacidade de ﬂ uxo através do painel, o que

pode afetar negativamente o desempenho dos dispositivos ligados.

Levar em conta que, caso se utilize um painel com DIN QC para suportar

dispositivos médicos com um caudal de saída de 200 l/min., a pressão no

lado de saída do painel será aproximadamente 1 bar inferior à indicada no

indicador de pressão de gás (se existir).

7.2. UTILIZAÇÃO DO PAINEL

7.2.1. LIGAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS AOS LIGADORES

RÁPIDOS

LISTA DE ACESSÓRIOS RECONHECIDOS

Devem ser ligados à tomada do painel:

Mangueiras, ﬂ uxómetros, ventiladores, reguladores de vácuo, ejetores de

sucção.

Todos os acessórios utilizados devem ser conformes com a norma

EN1789.

Os ligadores rápidos foram concebidos para funcionar com um gás espe-

cíﬁ co, portanto, nunca tente ligar dispositivos destinados a outro tipo de

gás que não seja aquele para o qual o painel foi concebido. O gás preten-

dido é o indicado nas etiquetas do painel.

LIGAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS AOS LIGADORES RÁPIDOS

• Certiﬁ que-se de que a saída do dispositivo médico a ser ligado não este-

ja fechada ou ligada ao paciente.

• Ligue o dispositivo médico ao painel seguindo o procedimento descrito

no Anexo nº 2.

• Veriﬁ que a presença de gás na saída do dispositivo médico ligado (p. ex.,

ajustando um caudal no caudalímetro e ouvindo o som do gás que ﬂ ui).

• Utilize o dispositivo médico ligado seguindo as instruções de utilização.

Quando são utilizadas várias saídas do painel ao mesmo tempo, a capa-

cidade de fornecimento de gás e o desempenho do dispositivo médico

ligado podem ser afetados negativamente.

Certiﬁ que-se de que a capacidade do equipamento a ser alimentado

pelo painel seja correspondente à capacidade do equipamento da fonte

de gás. Leve em conta a queda de pressão causada pelas mangueiras

ﬂ exíveis.

126/219

Em versões de painel concebidas para N2O ou as suas misturas, evite que

o local se contamine com gás. Isso pode afetar negativamente o pessoal

da ambulância.

Durante a utilização, continue a veriﬁ car a pressão do cilindro fonte; se a

pressão estiver a cair, substitua o cilindro ou passe para outra fonte.

7.2.2. COMUTAÇÃO DA FONTE DO CILINDRO.

Esta funcionalidade está disponível apenas em uma versão de painel equi-

pado com interruptor de fonte do cilindro. Utilize-a somente aquando da

substituição de um cilindro vazio.

• Abra uma fonte não utilizada de gás medicinal (p. ex., abrindo a válvula

de fecho).

• Coloque o volante na mesma posição que a nova fonte de gás.

• Feche a fonte original de gás medicinal.

• Marque o cilindro vazio e substitua-o por um cheio o mais rapidamente

possível.

Durante a substituição da fonte de gás medicinal, certiﬁ que-se de que a

válvula de fecho do cilindro está totalmente aberta e a pressão do cilindro

não está fora da pressão de trabalho especiﬁ cada pelo fabricante.

Enfoque a posição correta do volante, deve estar exatamente na posição

selecionada. Em caso contrário, pode existir risco de redução da capa-

cidade de caudal através do painel, o que pode afetar negativamente o

desempenho dos dispositivos ligados.

7.2.3. UTILIZAÇÃO DO SELETOR MEDIFLOW®

LISTA DE ACESSÓRIOS RECONHECIDOS

Devem ser ligados à saída de caudal: Humidiﬁ cador, máscara respiratória

ou cânula.

Antes de ligar qualquer acessório ou dispositivo médico ao seletor Me-

diFlow®, certiﬁ que-se sempre de que o mesmo é totalmente compatível

com os recursos de ligação e o desempenho do produto, e que não existe

inﬂ uência negativa sobre os parâmetros de saída do seletor de caudal.

LIGAÇÃO À SAÍDA DO SELETOR MEDIFLOW®

Ao ligar qualquer acessório à saída de caudal, certiﬁ que-se de que o mes-

mo não esteja ligado ao paciente antes de operar o produto.

• Certiﬁ que-se de que a mangueira/humidiﬁ cador é compatível com o dis-

positivo de saída de caudal.

• Empurre a mangueira em direção à saída de caudal/parafuso do seletor

de caudal do humidiﬁ cador.

• Certiﬁ que-se de que a mangueira/humidiﬁ cador estão corretamente aco-

plados.

AJUSTE DO CAUDAL

• Ajuste o caudal de gás medicinal necessário, girando o volante para a

posição pretendida.

127/219

Não tente aplicar um torque excessivo ao volante de caudal quando o

mesmo parar na posição de caudal máximo ou na posição “zero”.

Durante a utilização, certiﬁ que-se de que a mangueira ligada não está

mecanicamente daniﬁ cada, aprisionada ou partida, o que reduziria ou in-

terromperia o suprimento de gás ao paciente.

Só o utilizador e o médico são os responsáveis pelo seu método de utiliza-

ção no paciente especíﬁ co e com a avaliação do valor de caudal.

As variações de pressão de entrada e da temperatura ambiente podem

inﬂ uenciar a precisão de medição do caudal.

7.3. DEPOIS DE UTILIZAR

• Em primeiro lugar, desligue sempre o humidiﬁ cador (se o mesmo estiver

ligado).

• Desligue a fonte de gás medicinal (por exemplo, fechando a válvula de

fecho).

• Elimine ventilando qualquer resto de gás medicinal do sistema de ali-

mentação (p. ex., abrindo a saída do dispositivo ligado). Em versões equi-

padas com o indicador de pressão de gás, veriﬁ que a pressão “zero”

após a ventilação.

• Gire o volante do seletor MediFlow® para a posição “0” (se existir).

• Feche a tomada do dispositivo ligado e desligue-a do painel.

No caso de utilização de humidiﬁ cadores, NUNCA interrompa o caudal na

saída do humidiﬁ cador. Existe o risco de o líquido penetrar no sistema de

fornecimento de gás no momento da sua ventilação. Para interromper o

caudal do humidiﬁ cador, utilize o controlo do dispositivo ao qual o humidi-

ﬁ cador está ligado (p. ex., o volante do caudalímetro).

8. LIMPEZA

Remova a sujidade com um pano macio humedecido em água de sabão e

sem óleo e enxague com água limpa. A desinfecção pode ser efectuada

com uma solução à base de álcool (com toalhetes humedecidos).

Se forem utilizadas outras soluções de limpeza, veriﬁ que se estas não são

abrasivas e se são compatíveis com os materiais do produto (incluindo ró-

tulos) e gás (solução de limpeza conveniente).

Não utilize os banhos de limpeza que contenham amoníaco !

Não exponha o dispositivo sob a inﬂ uência de água nem de outro líquido.

Não exponha o dispositivo a temperaturas elevadas (por exemplo na

autoclave).

128/219

9. VIDA ÚTIL DO PRODUTO, MANUTENÇÃO E

SERVIÇO

9.1. DURAÇÃO DE VIDA ÚTIL DO PRODUTO

NUMERO DE SÉRIE E DATA DE PRODUÇÃO

O formato do numero de série de nove digitos impresso no produto é a

seguinte:

AA MM XXXXX

AA: ano de produção

MM: mês de produção

XXXXX : nº de sequencia numerica

Exemplo: Numero de serie 090300521 indica um regulador produzido em

Março de 2009, com o nº de sequencia 521.

VIDA ÚTIL

A máxima vida útil do produto é de 10 anos a partir da data de fabrico.

No ﬁ nal da vida útil do produto, o mesmo deve ser retirado de uso. O pro-

prietário deverá implementar um procedimento relevante para garantir que

o produto não possa ser utilizado novamente (marcação).

No ﬁ m da respectiva vida útil, o produto tem de ser colocado fora de ser-

viço.

O fornecedor do dispositivo tem de impedir a reutilização do produto e

agir em conformidade com a “Directiva 2008/98/CE relativa aos resíduos“.

De acordo com o artigo 33 da REACH, a GCE, s.r.o., como fabricante res-

ponsável, deve informar todos os clientes se os materiais contêm 0,1 % ou

mais de substâncias incluídas na lista de Substâncias com Alto Nível de

Preocupação (SVHC).

As ligas de latão mais comumente usadas para corpos e outros componen-

tes de latão contêm 2-3 % de chumbo (Pb), número CE 231-468-6, número

CAS 7439-92-1. O chumbo não será liberado para o gás ou meio ambiente

durante o uso normal. Após o término da vida útil, o produto será descarta-

do por uma recicladora de metal autorizada para garantir um manuseio eﬁ -

ciente do material com um impacto mínimo no meio ambiente e na saúde.

Até o momento, não temos informações que indiquem a presença de ou-

tros materiais com concentrações de SVHC superiores a 0,1% em qualquer

produto da GCE.

9.2. MANUTENÇÃO

MANUTENÇÃO

A GCE recomenda realizar inspeções periódicas anuais por conta do pro-

prietário do produto. Tais inspeções incluem a veriﬁ cação funcional do pai-

nel e a identiﬁ cação de possíveis fugas.

129/219

VERIFICAÇÃO FUNCIONAL E IDENTIFICAÇÃO DE FUGAS

Realize o teste de acordo com as indicações do capítulo 6.2.

REPARO

Alguns reparos relativos à substituição de componentes daniﬁ cados ou

ausentes podem ser realizados pelo próprio proprietário do produto. Os

componentes abaixo somente podem ser substituídos:

• Etiquetas

Entre em contacto com o nosso serviço de atendimento ao cliente para

obter o número do componente apropriado. Os utilizadores não podem

substituir a placa com a marca CE e o número de série, sem o consenti-

mento da GCE.

Se for encontrada alguma fuga ou identiﬁ cado algum defeito no produto,

pare de o utilizar, marque que o mesmo não pode ser utilizado e providen-

cie o seu reparo seguindo as instruções indicadas no capítulo 9.3.

9.3. SERVIÇO E REPARO

Qualquer serviço ou reparo só devem ser realizados por uma pessoa auto-

rizada pela GCE ou por um técnico do serviço autorizado.

Nunca tente desmontar o produto se o mesmo estiver ligado a uma fonte

de pressão.

As atividades de reparo cobrem a substituição dos seguintes componentes

daniﬁ cados ou ausentes:

• Ligadores rápidos

• O-rings e vedações,

• Indicador de pressão de gás,

• Ligação de entrada e saída,

• Montagem de mangueira,

• Botão do interruptor,

• Seletor Medi-Flow®,

• Ejetor de sucção,

• Quadro de ﬁ xação.

Qualquer produto enviado de volta a uma pessoa autorizada pela GCE para

reparo deve ser devidamente embalado. A ﬁ nalidade do envio deve ser

claramente especiﬁ cada (reparo, manutenção geral). Para o reparo do pro-

duto, uma breve descrição da falha e qualquer referência a um número de

reclamação será sempre útil.

Todas as etiquetas no equipamento devem ser mantidas em bom estado,

para serem legíveis pelo proprietário e o utilizador durante a vida útil do

produto.

Todas as vedações e o-rings devem ser mantidos em ambiente seco, es-

curo e limpo pelo proprietário e pelo utilizador durante toda a vida útil

do produto.

Utilize apenas peças originais da GCE.

130/219

10. LEGENDA

Consultar as instruçoes

de utilização

Adequado para utilização

em Hospitais

Atenção Adequado para utilização

em emergencia

Manter afastado de calor

e material inﬂ amavel Manter seco

Manter afastado de

óleos e gorduras SN Numero de serie

Limite superior e inferior

de humidade REF Numero de referencia

Limite superior e inferior

de temperatura LOT Numero de lote

Pressão ambiente limite Fragil

Utilizar até à data Data de produção

Fabricante A: Porta de ligação de

entrada

B: Número e tipo de liga-

dores rápidos C: Porta de ligação de saída

Superfície a ser recor-

tada antes da montagem

do painel

Limite do painel

11. GARANTIA

O período de garantia normal é de dois anos a partir da data de recepção

pelo cliente GCE (ou, se este não for conhecido dois anos a partir da data

de fabricação do produto mostrada no produto).

A garantia normal é válida apenas para produtos manuseados de acordo

com a Instruções para utilização (IFU) e as boas práticas de utilizaçao stan-

dard da indústria em geral.

131/219

ANEXO:

Nº 1: Esquema de montagem

Nº 2: Recurso de ligador rápido e procedimento de ligação/desligamento

FABRICANTE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

República Checa © GCE, s.r.o.

132/219

1. PREMESSA

I Pannelli Ambulance GCE sono dispositivi medici classiﬁ cati nella classe II

b della direttiva sui Dispositivi medici 93/42/CEE.

La conformità alla direttiva 93/42/CEE si basa sulla norma EN 1789.

2. USO PREVISTO

Il pannello Ambulance è destinato all’istallazione in autoambulanze, dove

dopo il collegamento con la fonte del gas medicale (per es. valvola di ridu-

zione, valvola composta) funge da presa per l´allacciamento e l´alimentaz-

ione dei dispositivi medici, per esempio ﬂ ussometri, ventilatori, estrattori

aspiranti ecc. A disposizione ci sono le versioni per i seguenti tipi dei gas:

• Ossigeno (O2)

• Aria medicinale (AIR)

• Gas esilarante (protossido d´azoto) (N2O)

• Miscele dei suddetti gas (e.g. O2+N2O)

• Vuoto (VAC)

• Non è previsto l´uso con gas per l´azionamento di strumenti chirurgici.

La pressione di lavoro del pannello è da 4 a 5 bar per i gas medicali, per il

vuoto è ≤ 40 kPa (espresso in pressione assoluta).

3. REQUISITI DI SICUREZZA

IL TRASPORTO, IL FUNZIONAMENTO

ED L’IMMAGAZZINAMENTO

TENERE IL PRODOTTO, INCLUSI GLI ACCESSORI, LONTANO DA:

• fonti di calore (fuoco, sigarette ecc, …),

• materiali inﬁ ammabili,

• oli o grassi (attenzione durante l´uso di creme per mani

• acqua,

• polvere.

Proteggere il prodotto compreso accessori da ribaltamento.

Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.

Rispettare sempre le norme di pulizia richieste per l’utilizzo dell´ossigeno.

Conservare il prodotto nel suo imballo originale prima del suo primo utiliz-

zo. Nel caso del ritiro del prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagaz-

zinamento), la CGE raccomanda di usare l´imballo originale (inclusi materiali

d´imballaggio interni).

Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le di-

rettive a livello nazionale riguardanti i gas medicinali, la prevenzione degli

infortuni e la tutela dell’ambiente.

ITALIANO

MANUALE D´USO : AMBULANCE PANEL II

133/219

CONDIZIONI D´ESERCIZIO CONDIZIONI DI TRASPORTO

E’IMMAGAZZINAMENTO

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

IIn caso d’immagazzinamento del pannello al di sotto di +5°C, non utiliz-

zare il prodotto prima che la sua temperatura raggiunga almeno la tem-

peratura di +5°C.

4. ADDESTRAMENTO DEL PERSONALE

Secondo la Direttiva sui Dispositivi Medici 93/42/CEE Il fornitore del prodot-

to deve assicurare vengano forniti istruzioni per l’uso e dati sulle prestazioni

dello stesso a tutto il personale addetto alla sua manipolazione.

Non utilizzare il prodotto senza una corretta formazione ed un utilizzo si-

curo dello stesso come deﬁ nito nel presente documento “Istruzione per

l’uso”. Assicurarsi che l’utente sia a conoscenza di tali particolari informa-

zioni ed abbia le conoscenze necessarie per il gas in uso.

5. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

FIG. 1: VERSIONE RAPPRESENTATIVA PER IL MONTAGGIO ESPOSTO

La fonte del gas medicinale (di solito si tratta della valvola di riduzione o

della valvola composta) si allaccia tramite il tubo ﬂ essibile all´ingresso del

pannello (A). L’ uscita del gas avviene tramite le prese rapide (C) oppure per

mezzo del ﬂ ussometro MediFlow® integrato sul pannello (G). Il indicatore

indica la pressione di lavoro (D). Il pannello agevola la connessione d’altre

parti del sistema di distribuzione del gas in serie all´uscita (E). Il materiale di

collegamento è l´equipaggiamento opzionale (F). Il pannello è realizzato in

versione da incasso e in versione esposta. Il set completo può contenere

anche altri accessori.

A. CONNESSIONE D´INGRESSO

La bombola del gas medicale si allaccia all´ingresso con il tubo ﬂ essibile.

L´ingresso può essere duplice (le versioni con il selettore di bombola fonte)

o singolo per l´alimentazione da una bombola sola.

134/219

B. SELETTORE DELLA BOMBOLA

Tramite il comando si può impostare la bombola fonte per l´erogazione del

gas - posizione „1“ oppure „2“, eventualmente interrompere l´erogazione

del gas nel pannello - posizione „0“.

Il selettore è l´equipaggiamento opzionale che può essere non disponibile

per la versione. Il selettore viene fornito come pezzo separato che non fa

parte del pannello.

C. PRESA TERMINALE  PRESA RAPIDA

Si usa per allacciare i dispositivi medici quali ventilatori, misuratori di ﬂ usso

ecc. La presa è costruita in osservanza alle norme locali e rispetta i requisiti

per la inconfondibilità dei gas. La presa rapida è chiusa se non è attacca-

to alcun dispositivo. Nel momento della connessione, la presa si apre da

sola, nel momento della sconnessione si chiude. Numero di prese rapide

dipende dalla versione del pannello. Il modo di connessione è descritto

nell´ Allegato n. 2.

D. INDICATORE DELLA PRESSIONE INTERNA

Indica la pressione del gas medicale portato alle unità terminali, ovvero al-

l´uscita del pannello. L´unità di misura è 1 bar. Si tratta della parte opzionale

del pannello, che per alcune versioni non è disponibile.

E. CONNESSIONE D´USCITA

Agevola l´allacciamento tramite il tubo ﬂ essibile di altri componenti che

fanno parte della distribuzione del gas in autoambulanza. L´uscita è sita a

monte del selettore della bombola fonte (se istallato). Se il selettore è in po-

sizione „0“, il gas non viene erogato alla connessione d´uscita. Si tratta della

parte opzionale del pannello, che per alcune versioni non è disponibile.

F. MATERIALE DI COLLEGAMENTO

Il pannello può essere fornito a seconda della versione e della costruzione

della autoambulanza con il numero adatto delle viti a brugola M5-16 e con

la placca di ﬁ ssaggio, come è rappresentato sulla ﬁ gura.

G  SELETTORE DI FLUSSO MEDIFLOW®

E’ possibile impostare il valore del ﬂ usso richiesto (l/min) azionando il vo-

lantino di comando (G1).

L´erogazione del gas si può interrompere girando il volantino sulla posi-

zione 0. In questo campo viene indicato il valore impostato del ﬂ usso di

gas (G2).

Il gas è erogato all’utente attraverso l’uscita utente (G3). L´uscita d´utente

è di solito corredata con l´attacco portagomma per allacciamento del tubo

ﬂ essibile o con la ﬁ lettatura (per umidiﬁ catore).

Questa uscita è destinata per apporto del gas (l/min) con la pressione at-

mosferica direttamente al paziente, per es. tramite la cannula o maschera.

Avvertenza: Il colore del prodotto (specialmente il colore del volantino di

comando) potrebbe non corrispondere ai codici di colore dei gas.

135/219

6. INSTALLAZIONE

FIG. 2: SCHEMA DEL MONTAGGIO ESPOSTO

FIG. 3: SCHEMA DEL MONTAGGIO DA INCASSO

6.1. INSTALLAZIONE

ELENCO DEGLI ACCESSORI PREVISTI

Per allacciare all´ingresso del pannello:

Tubi ﬂ essibili, valvole di riduzione, valvole composte.

Tutti gli accessori devono corrispondere alla norma CE 1789.

L´istallazione può realizzare solo la persona qualiﬁ cata, in conformità alle

norme vigenti.

GCE raccomanda di usare gli accessori senza ftalati. In caso d´uso degli

accessori con ftalati, bisogna prendere atto dei rischi per I pazienti.

CONTROLLO VISIVO PRIMA DELL´ISTALLAZIONE

• Controllare, che il pannello non sia danneggiato (compreso le targhe e

segnalazioni). Nel caso compaiano segni di danneggiamento, ritirare il

prodotto dall’esercizio e indicare il suo stato.

• Controllare se il prodotto non sia sporco. Per la pulizia della valvola se-

guire il metodo riportato nel presente manuale.

ISTALLAZIONE

• Preparare il foro di montaggio (la superﬁ cie deve essere piana, senza

bave e impurità). Per ulteriori informazioni consultare l´Allegato n. 1

• Montare il pannello sul posto previsto usando il materiale di collegamen-

to, se questo fa parte della fornitura.

• Togliere dal pannello tutte le protezioni che sono destinate solo per il

trasporto.

• Tramite i tubi ﬂ essibili, collegare l´ingresso (A) e l´uscita (E) con altre parti

della distribuzione del gas nell´autoambulanza..

Assicurarsi, che il tipo del gas dalla bombola connessa corrisponde al gas

previsto del pannello. Porre particolare attenzione al montaggio nel caso

di più impianti di distribuzione dei gas in una autoambulanza.

Durante il montaggio, usare solo attrezzi adatti e funzionanti, rispettare le

norme di sicurezza d´ esercizio, trasporto ed immagazzinamento e tenere

il pannello ben pulito (vedi il cap. 3).

Non sono autorizzati interventi o modiﬁ che sul pannello.

Istallare nell´impianto di distribuzione del gas, di cui il pannello fa parte,

solo gli accessori che corrispondono alla normativa.

136/219

6.2. PROVA DOPO L´ISTALLAZIONE

PROVA DI FUNZIONE E DI TENUTA DOPO L´ISTALLAZIONE

• Per la veriﬁ ca dell’impianto occorre utilizzare lo stesso gas , oppure aria

o azoto medicale non contente alcun tipo di lubriﬁ cante. Si prega di eﬀ et-

tuare i test alla pressione speciﬁ cata nel capitolo 2.

• Selezionare la pressione dell’ingresso del pannello

• Veriﬁ care il corretto funzionamento del manometro nelle versioni dove

questo è presente.

• Veriﬁ care il corretto funzionamento di tutte le prese rapide connettendo

un innesto compatibile con lo standard in uso

• Veriﬁ care la fuoriuscita di gas da ogni presa. Nelle versioni con scam-

biatore devono essere veriﬁ cate entrambe le posizioni della manopola

(“1” e “2”). Nelle versioni con selettore di ﬂ usso MediFlow® veriﬁ care la

fuoriuscita di gas in ogni selezione indicata sulla manopola

• Veriﬁ care eventuali perdite del pannello con prese connesse e discon-

nesse. Nelle versioni con scambiatore, eseguire le veriﬁ che su tutte le

posizione della manopola (“1”, “2” e “3”). Se presente, il MediFlow® deve

essere nella posizione “0”. Per la veriﬁ ca GCE suggerisce di eseguire il

“pressure drop test” che consiste nel mettere in pressione il pannello,

chidere la sorgente del gas e controllare che la pressione nell’intero si-

stema non diminuisca.

• Al termine dei test, chiudere la manopola situata sulla bombola e scari-

care l’impianto dal gas rimanente. In caso sia presente un manometro,

veriﬁ care l’assenza di pressione nell’impianto.

• Pulire la superﬁ cie del pannello e veriﬁ care la presenza di tutte le etichet-

te e marcature previste

Tutte le condizioni d´istallazione e metodi di prova, che non sono descritte

nel manuale, sono regolate dalla norma ENISO7396-1.

Qualora si veriﬁ chi una perdita o una altro difetto del pannello, usare il

metodo descritto nel capitolo 9.3 e restituire il pannello per la riparazione.

Dopo l´istallazione del pannello con il selettore della bombola, marcare i

punti di connessione delle bombole di fonte in modo che corrispondano

alle posizioni del selettore „1“ a „2“. Marcare i posti, che non sono rimuovi-

bili dalla vettura. Non marcare la bombola, valvola composta, di riduzione

ecc.

Eseguire la prova di parametri d´uscita con la pressione bassa nella bom-

bola fonte su tutti i dispositivi medici connessi al pannello fonte, che sono

nell´autoambulanza e che sono destinati alla connessione con il pannello.

137/219

7. FUNZIONAMENTO

7.1. PRIMA DELL´USO

PREPARAZIONE PER L´USO DE PANNELLO

• Controllare, che il pannello non sia danneggiato (compreso le targhe e

segnalazioni). Nel caso che compaiano segni di danneggiamento, ritirare

il prodotto dall’esercizio e indicare il suo stato.

• Controllare se il prodotto non sia sporco. Per la pulizia della valvola se-

guire il metodo riportato nel presente manuale.

• Controllare il contenuto suﬃ ciente della bombola gas. Se il contenuto

non è suﬃ ciente, sostituire la bombola vuota con una piena commutando

o selezionando la bombola piena.

• Apportare il gas medicale all´ingresso del pannello (per es. aprendo la

valvola di chiusura della bombola del gas). Durante tale operazione, os-

servare le istruzioni del costruttore di dispositivi connessi al pannello.

• Sulle versioni con il selettore della bombola fonte, veriﬁ care, eventual-

mente impostare la corretta posizione del selettore che corrisponde al

tipo del gas previsto.

• Veriﬁ care sulle versioni con il indicatore, che questo indichi la corretta

pressione nel pannello.

• Nelle versioni con selettore di ﬂ usso MediFlow®, veriﬁ care che la mano-

pola sia su posizione“0”

• Controllare la tenuta del pannello (per es. la perdita per udito).

Prima del primo uso di un qualsiasi dispositivo medico che non faceva

parte del corredo originario dell´autoambulanza, eseguire la prova di pa-

rametri d´uscita in connessione con il pannello, per veriﬁ care la compa-

tibilità degli apparecchi, anzitutto quando la fonte del gas è vicina allo

svuotamento.

Sulle versioni con il selettore della bombola fonte, porre particolare atten-

zione alla corretta posizione del selettore. Il selettore deve essere nella

posizione indicata. Se il selettore si trova in un’interposizione, questo può

limitare la funzione del pannello e in conseguenza compromettere la fun-

zione degli apparecchi connessi.

Sulle versioni con la presa rapida DIN e gli accessori connessi con la por-

tata di 200 l/min prendere atto che la pressione all´uscita del pannello è

inferiore di 1 bar alla pressione all´ingresso del pannello, eventualmente

inferiore al valore indicato dal indicatore (se fa parte del pannello).

138/219

7.2. USO

7.2.1. ALLACCIAMENTO DELLE PRESE RAPIDE E L´USO DEL

PANNELLO

ELENCO DEGLI ACCESSORIO PREVISTI

Allacciare al pannello:

Tubi ﬂ essibili, ﬂ ussometri, ventilatori, valvole a vuoto di riduzione, estrattori

aspiranti.

Tutti gli accessori applicati devono essere in conformità alla norma

EN1789.

Il pannello è destinato per l´allacciamento dei dispositivi medicali che cor-

rispondono al tipo del gas riportato sulla loro targa. Mai tentare di con-

nettere al pannello i dispositivi che sono destinati per un altro tipo di gas.

ALLACCIAMENTO DEI DISPOSITIVI MEDICALI ALLE PRESE RAPIDE

• Assicurarsi, che l´uscita dal dispositivo medico è chiusa e che non è col-

legata al paziente.

• Allacciare i dispositivi medici secondo il tipo della presa rapida – vedi l´

Allegato n. 2.

• Veriﬁ care, che all´uscita dal dispositivo medico connesso sia presente il

gas (per es. impostare il ﬂ usso del ﬂ ussometro allacciato).

• Utilizzare il dispositivo medico allacciato secondo le istruzioni del suo

costruttore.

Durante l´uso contemporaneo di più uscite del pannello, si può veriﬁ care

la perdita di capacità del gas erogato che inﬂ uenza i parametri d´uscita dei

dispositivi medici connessi.

Assicurasi, che la capacità necessaria per una funzione corretta dei di-

spositivi medici connessi corrisponde alla capacità della fonte del gas.

Prendere in considerazione anche la perdita di pressione nei tubi di

collegamento.

Se viene usato il gas N2O o le miscele che contengono questo gas, impe-

dire alla contaminazione dell´ambiente con il gas, poiché può inﬂ uenzare

negativamente il personale dell´autoambulanza.

Controllare lo stato della fonte del gas durante l´uso. Se il contenuto non

è su ciente, sostituire la bombola vuota con una piena commutando o

selezionando la bombola piena.

139/219

7.2.2. COMMUTAZIONE DEL SELETTORE DELLA BOMBOLA

FONTE

Questa funzione è disponibile solo per le versioni equipaggiate con il se-

lettore della bombola fonte. Usare solo per sostituire la bombola vuota con

la piena.

• Aprire la seconda fonte del gas (per es. aprendo la valvola di chiusura

della bombola del gas non ancora usata).

• Agendo sul selettore, selezionare la posizione che corrisponde alla nuo-

va fonte del gas.

• Chiudere la bombola originale.

• Segnare la fonte del gas consumata e sostituirla prima possibile con una

piena.

Veriﬁ care quanto si cambia la posizione dello scambiatore che ci sia suf-

ﬁ ciente pressione nella bombola e che la manopola sulla valvola sia com-

pletamente aperta

Porre particolare attenzione alla corretta posizione del selettore. Il selet-

tore deve essere nella posizione indicata. Se il selettore si trova nell’inter-

posizione, questo può limitare la funzione del pannello e in conseguenza

compromettere la funzione degli apparecchi connessi.

7.2.3. UTILIZZO DEL SELETTORE DI FLUSSO MEDIFLOW®

ELENCO DEGLI ACCESSORI DISPONIBILI

Per l’utilizzo con l’uscita di ﬂ usso: umidiﬁ catore, maschere e cannule.

Prima di collegare qualsiasi accessorio o dispositivo medico al ﬂ ussome-

tro, controllare sempre che esso sia compatibile e che i parametri d´uscita

del ﬂ ussometro non siano compromessi.

CONNESSIONE ALL’USCITA DEL SELETTORE DI FLUSSO MEDIFLOW®

Prima di collegare un qualsiasi accessorio alla presa rapida, assicurarsi

che non sia già stato collegato al paziente prima della messa in funzione.

• Assicurarsi che il tubo/umidiﬁ catore sia compatibile con l´uscita di ﬂ usso.

• Innestare il tubo all´uscita del ﬂ ussometro / avvitare l´umidiﬁ catore.

• Assicurarsi del corretto posizionamento del tubo ﬂ essibile/ umidiﬁ catore.

SELEZIONE DELLA PORTATA

• Impostare tramite manopola la portata del gas richiesta.

Evitare di applicare una forza eccessiva nell’impostare la manopola del

selettore di ﬂ usso nell’ultima selezione disponibile o nella posizione “”0””

per non danneggiare irreversibilmente il componente.

Assicurarsi durante l’uso che il tubo non sia danneggiato, rotto o presenti

strozzature, per evitare di limitare o interrompere l’erogazione di ossigeno

al paziente.

I soli responsabili per l´uso del ﬂ ussometro e la valutazione del ﬂ usso

adatto sono il medico o l’utente.

140/219

La pressione variabile e la temperatura dell´ambiente possano inﬂ uenzare

la precisione della misurazione del ﬂ usso.

7.3. DOPO OGNI USO

• Veriﬁ care innanzitutto che l’umidiﬁ catore sia disconnesso.

• Chiudere l´erogazione del gas all´ingresso del pannello (per es. chiuden-

do la valvola di chiusura della bombola ).

• Deaerare il pannello (per es. aprendo l´uscita dell´accessorio connesso).

Sulle versioni con il indicatore veriﬁ care che indica la pressione zero.

• Posizionare su “0” la manopola del selettore di ﬂ usso MediFlow® (nel

caso questo sia presente).

• Chiudere l´uscita dell´accessorio connesso e scollegarlo dal pannello.

Qualora si usino gli umidiﬁ catori, MAI chiudere il ﬂ usso all´uscita dall´um-

idiﬁ catore, per impedire al liquido di entrare nel pannello dopo la deae-

razione. Per la chiusura dell´uscita usare sempre la chiusura dell´dispos-

itivo medico, al quale l´umidiﬁ catore è connesso (per es. comando del

ﬂ ussometro).

8. PULIZIA

Per una pulizia generale, usare un panno bagnato con acqua e sapone, poi

risciacquare con acqua pulita. I detergenti usati devono rispettare le norme

di pulizia degli impianti di ossigeno.

La valvola può essere disinfettata utilizzando una soluzione a base d’alcool

etilico (getti di spruzzo o con un panno bagnato). Se vengono usate solu-

zioni detergenti, veriﬁ care che non siano abrasive e siano compatibili con i

materiali usati (incluse le etichette) ed il gas impiegato.

Non usare soluzioni con ammoniaca!

Non immergere la valvola in acqua né in qualsiasi altro liquido.

Non esporre la valvola a temperature elevate (come per esempio in

autoclave).

9. REVISIONI, CICLO DI VITA E MANUTENZIONE

9.1. CICLO DI VITA

NUMERO DI SERIE E DATA DI PRODUZIONE

Numero di serie di nove numeri marcati sul corpo del pannello è composto

di questi dati:

AA MM XXXXX

AA: anno di produzione

MM: mese di produzione

XXXXX: numero di prodotto

Esempio: Il numero di serie 050300521 indica la valvola prodotta nel 2005,

mese di marzo, il numero di produzione in ordine 521.

141/219

CICLO DI VITA E SMANTELLAMENTO RIFIUTI

Il ciclo di vita della valvola riduttrice è di 10 anni dalla data di produzione.

Al termine del ciclo di vita, il prodotto deve essere ritirato dall´esercizio.

Il proprietario del prodotto deve impedirne il suo riutilizzo (marcatura, …).

Il proprietario del dispositivo deve impedire il riutilizzo del prodotto e smal-

tirlo conformemente alla “ Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio

2008/98/CE relativa ai riﬁ uti “.

Ai sensi dell’articolo 33 del regolamento REACH, la GCE, s.r.o., in qualità

di produttore responsabile, informa tutti i clienti se i materiali contengono

lo 0,1% o più di sostanze incluse nell’elenco delle sostanze estremamente

preoccupanti.

Le leghe di ottone più comunemente usate per corpi e altri componenti in

ottone contengono il 2-3% di piombo (Pb), n. CE 231-468-6, n. CAS 7439-

92-1. Il piombo non viene rilasciato nel gas o nell’ambiente circostante du-

rante il normale utilizzo. Alla ﬁ ne del ciclo di vita, il prodotto deve essere

smaltito da un riciclatore di metalli autorizzato, per garantire una gestione

eﬃ ciente dei materiali con un impatto minimo sull’ambiente e sulla salute.

Ad oggi non abbiamo informazioni che indicano che altri materiali conte-

nenti sostanze estremamente preoccupanti, con concentrazioni superiori

allo 0,1%, siano inclusi nei prodotti della GCE.

9.2. MANUTENZIONE

La GCE raccomanda al proprietario di eseguire periodicamente almeno una

volta all´anno i controlli che comprendono il controllo di tenuta e di corretta

funzione del pannello.

PROVA DI TENUTA E DI FUNZIONE

• Eﬀ ettuare il test secondo quanto indicato nel capitolo 6.2

RIPARAZIONE

Alcune riparazioni riguardanti le parti danneggiate o mancanti possono es-

sere svolte dal proprietario del prodotto. Solo le seguenti parti possono

essere sostituite:

• Etichette

Contattare la nostra assistenza per individuazione del componente addat-

to. Gli utilizzatori non possono sostituire la targhetta recante il marchio CE

ed il numero di serie senza l’autorizzazione di GCE

Qualora avvenga una qualsiasi perdita o guasto, seguire il metodo de-

scritto nel capitolo 9.3 e provvedere alla riparazione tramite una persona

autorizzata dalla GCE.

9.3. ASSISTENZA E RIPARAZIONI

Le riparazioni può eseguire solo la persona autorizzata CGE o il centro di

servizio autorizzato.

Non disassemblare e non riparare il prodotto quando è attaccato ad una

fonte di pressione.

142/219

Le riparazioni contengono la sostituzione delle seguenti parti mancanti o

danneggiate:

• Prese rapide,

• O-ring e tenute,

• Indicatore della pressione,

• Connessioni d´ingresso e d´uscita,

• tubo ﬂ essibile,

• Manopola dello scambiatore ,

• Medi-Flow® selettore,

• Aspiratore con Sistema Venturi,

• Telaio di ﬁ ssaggio.

Ogni prodotto inviato per la riparazione alla persona autorizzata dalla GCE

deve essere adeguatamente imballato.

Sul prodotto restituito deve essere indicato il tipo d’intervento richiesto

(riparazione, veriﬁ ca di funzione). In caso di riparazione, il prodotto deve

essere accompagnato da una descrizione del difetto di funzionamento e

deve essere indicato il riferimento del reclamo.

Per tutto il ciclo di vita della valvola, il proprietario e l’utilizzato mantenere

tutte le etichette sulla valvola in buono stato e ben leggibili.

Il proprietario e l´utente deve conservare tutte le guarnizioni e o locale

asciutto, scuro e pulito , per tutto il ciclo di vita.

Usare solo i ricambi originali GCE!

10. GLOSSARIO

Consultare istruzioni

d’uso

Adatto per l’utilizzo in

ospedale

Avvertimento Adatto per il pronto

soccorso

Tenere lontano da

fonti di calore e materiali

inﬁ ammabili

Conservare in luoghi

asciutti

Impedire il contatto con

oli e grassi SN Numero di serie del

prodotto

Limite d’umidità supe-

riore e

inferiore

REF Codice prodotto

143/219

ALLEGATI:

n. 1 : Schema di montaggio

n. 2: Caratteristiche della presa rapida e sistema di collegamento scol-

legamento.

PRODUTTORE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Repubblica Ceca © GCE, s.r.o.

Limite di temperatura

superiore

e inferiore

LOT Numero di lotto

Limitazione della

pressione

atmosferica

Fragile

Utilizzare entro Data di produzione

Produttore A: Connessione d´ingresso

B: Numero e tipo di giunti

rapidi C: Connessione d´uscita

Zona da tagliare

prima dell´istallazione di

pannello

Ingombro del pannello

11. GARANZIA

Il normale periodo di garanzia è di due anni dalla data di ricevimento del

cliente GCE (o se questa data non è conosciuta, due anni dalla data di pro-

duzione marcata sul prodotto).

La garanzia è da considerarsi valida solo per i prodotti usati secondo le

istruzioni riportate sul manuale d’uso ed in base alle buone norme e star-

dard del produttore.

144/219

1. FÖRORD

Ambulanspanelerna från GCE är medicinsktekniska apparater klassiﬁ cera-

de i klass IIb enl. direktivet om medicinsktekniska apparater 93/42/EEG.

Överensstämmelse med kraven i direktivet 93/42/EEG baseras på norm EN

1789.

2. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Ambulanspanelen är en utrustning som är avsedd att installeras i utryck-

ningsfordon, där den efter anslutning till medicinska gaskällor (via ex.vis

reduceringsventil, kombiventil) tjänar som uttag för anslutning och matning

av medicinska utrustningar, ex.vis ﬂ ödesmätare, ventilatorer, sugejektorer,

o.dyl. Versioner för följande medicinska gaser ﬁ nns tillgängliga:

• syrgas (O2)

• medicinsk luft (AIR)

• lustgas (N2O)

• blandning av de angivna gaserna (e. g. O2+N2O)

• undertryck (VAC)

Produkten är inte avsedd för användning med gaser för drift av kirurgiska

verktyg. Panelens driftstryck är 4 - 5 bar för medicinska gaser och ≤ 40 kPa

(uttryckt som absolut tryck) för undertryck.

3. SÄKERHETSKRAV VID DRIFT, TRANSPORT OCH

FÖRVARING

Håll produkten, inkl. tillbehör, bortom påverkan från:

• värmekällor (eld, cigaretter, …),

• brännbara material,

• olja eller fett, (iaktta ökad försiktighet vid användning av handkräm)

• vatten,

• damm.

Produkten, inkl. tillbehör, skall vara säkrad mot vältning.

Använd endast produkten, inkl. tillbehör, i väl ventilerade utrymmen.

Följ alltid renlighetsföreskrifter för syrgas..

Före första användning skall produkten förvaras i originalemballaget. GCE

rekommenderar användning av originalförpackningen (inkl. plastpåsar och

kåpor) då produkten tas ur drift (ex.vis vid transport, förvaring).

Nationella lagar, kungörelser och föreskrifter för medicinska gaser, arbetar-

skydd och miljö skall följas.

SVENSK

ANVÄNDARANVISNING: AMBULANCE PANEL II

145/219

DRIFTSVILLKOR FÖRVARINGS OCH

TRANSPORTVILLKOR

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

I det fall panelen lagras vid en temperatur understigande +5 °C, skall den

inte användas förrän dess temperatur uppgår till åtminstone +5°C

4. INSTRUKTION AV PERSONAL

EU-direktivet 93/42/EEG om medicintekniska produkter föreskriver, att den

som levererar produkten, skall se till att all personal som hanterar produk-

ten, har tillgång till bruksanvisning och information om tekniska data.

Använd inte produkten utan att ordentligt känna produkten och hur den

används på ett säkert sätt enligt Bruksanvisningen. Se till att användaren

har kännedom om speciﬁ k information och kunskaper gällande den gas

som används.

5. PRODUKTBESKRIVNING

FIG. 1: EXEMPEL PANELVARIANT FÖR UTANPÅLIGGANDE MONTERING

Gaskällan för medicinsk gas (vanligen reducerings- eller kombiventil), an-

sluts med hjälp av slang till panelens ingång (A). Gasen leds till panelen

direkt, eller via ﬂ askväljaren (B). Gasuttag från panelen sker via snabbkopp-

lingarna (C) alternativt genom fast ansluten MediFlow® (G). Visning av drift-

stryck sker genom indikator för internt tryck (D). Panelen möjliggör också

anslutning av ytterligare delar av installationen i serie med hjälp av utgång

(E). Som tillval kan panelen erhållas med monteringsdetaljer (F). Panelen

ﬁ nns i två varianter, för infällt, eller utanpåliggande montage Den kompletta

panelsatsen kan innefatta ytterligare tillbehör.

A. INGÅNGSANSLUTNING

Denna används för att ansluta gaskälla med hjälp av slang. Den kan ﬁ nnas

dubblerad (hos varianter med ﬂ askväljare), eller enkel för matning från en

ﬂ aska.

146/219

B. FLASKVÄLJARE

Med reglaget går det att välja den ﬂ aska som skall leverera gas, pos. ”1”,

eller ”2”, ev. avbryta gasleveransen till panelen genom att sätta reglaget i

pos. ”0”. Detta är en tillvalsmöjlighet hos panelen, som inte behöver ﬁ nnas

tillgängligt i det aktuella fallet. Flaskväljare ﬁ nns även som självständig kom-

ponent, som inte utgör en del av panelen.

C. ANVÄNDARUTGÅNG  SNABBKOPPLING

Den används för att ansluta medicinsk utrustning, såsom ﬂ ödesmätare, ven-

tilatorer o.dyl. Den är utförd i varianter i enlighet med regionala normer och

uppfyller kraven på att gaser inte skall kunna förväxlas. Snabbkopplingen är

stängd då ingen utrustning ﬁ nns ansluten och då utrustning ansluts öppnas

den automatiskt och vid bortkoppling stängs snabbkopplingen åter. Antalet

monterade snabbkopplingar beror på den aktuella varianten hos panelen.

Se bilaga 2 gällande tillvägagångssättet för anslutning.

D. INDIKATOR FÖR INTERNT TRYCK

Den visar trycket hos den medicinska gas som distribueras till anslutna ut-

rustningar resp. till panelens utgångar. Den är graderad i enheter om 1 bar.

Detta är en tillvalsmöjlighet för panelen och behöver inte ﬁ nnas tillgänglig

för den aktuella panelvarianten.

E. UTGÅNGSANSLUTNING

Denna möjliggör anslutning av ytterligare komponenter till ambulansfor-

donets ledningsnät med hjälp av slang. Utgångsanslutningen beﬁ nner sig

efter ﬂ askväljaren (om panelen är utrustad med sådan) och då väljaren be-

ﬁ nner sig i läge ”0” levereras ingen gas till utgångsanslutningen. Detta är

en tillvalsmöjlighet för panelen, som inte behöver ﬁ nnas tillgänglig för den

aktuella panelvarianten.

F. MONTERINGSDETALJER

Beroende på den konkreta varianten hos panelen och konstruktionen hos

ambulansfordonets påbyggnad, kan panelen levereras med tillämpligt antal

skruvar M5-16 med försänkt skalle och monteringsram enl. bild.

G  UTGÅNG FÖR MEDIFLOW

Önskat gasﬂ öde kan ställas in med hjälp av manöverratten (l/min) (G1). Det

inställda gasﬂ ödet kan läsas av i indikatorfönstret (G2) (”0”=avstängd).

Gas levereras till användaren genom ﬂ ödesutgången (G3). Användarut-

gången är utgången från apparathuset för ﬂ ödeskontroll, vanligtvis med

anslutning för slang (slangkoppling), eller med gänga (fuktare).

Denna utgång är avsedd för tillförsel av gas (l/min) vid atmosfärstryck direkt

till patienten, ex.vis med kanyl, eller ansiktsmask.”

OBS!: Färgen på produkten (främs färgen på manöverratten), motsvarar

inte nödvändigtvis färgkodningen för gaser.

147/219

6. INSTALLATION

FIG. 2: SCHEMA FÖR UTANPÅLIGGANDE MONTERING

FIG. 3: SCHEMA FÖR INFÄLLD MONTERING

6.1. INSTALLATION

FÖRTECKNING ÖVER KÄNDA TILLBEHÖR

För anslutning till panelens ingång:

Slang, reduceringsventiler, kombiventiler.

Samtliga använda tillbehör skall uppfylla normen EN 1789.

Installation får endast utföras av person med tillämplig kompetens och i

enlighet med gällande föreskrifter och normer.

GCE rekommenderar användning av ftalatfria tillbehör. I det fall tillbe-

hör med ftalater används, skall de risker som patienten kan utsätts för

övervägas.

VISUELL KONTROLL FÖRE INSTALLATION

• Kontrollera att panelen (inkl. etiketter och märkningar) inte är synbarligen

skadad. Om den visar tecken på skada skall den tas ur drift och dess

skick märkas ut.

• Kontrollera visuellt att produkten inte är förorenad. Gå vid behov till väga

enl. den arbetsgången för rengöring, som ﬁ nns beskriven i denna an-

visning.

INSTALLATION

• Förbered monteringsöppningen för montering av panelen (monteringsy-

tan skall vara slät och utan hack och föroreningar). För ytterligare infor-

mation, se bilaga 1 · Montera panelen på avsedd plats genom att använda

medlevererade monteringsdetaljer, om sådana ingår i leveransen.

• Ta bort samtliga lock som endast tjänar som skydd vid transport, från

panelen.

• Anslut ingångsanslutningen (A) och utgångsanslutningen (E) till övriga

delar av ambulansfordonets ledningsnät med hjälp av ﬂ exibla slangar.

Se vid monteringen till att den gas som levereras från den anslutna källan

motsvarar den gas för vilken panelen är avsedd. Ta detta särskilt i be-

aktande då ﬂ era ledningsnät för olika gaser installeras i en och samma

ambulansfordon.

Använd alltid lämpliga och fungerande verktyg vid montering, beakta sä-

kerhetsföreskrifter för drift, transport och lagring, samt se till att panelen

hålls ren i tillämplig omfattning (se kap. 3).

Utför aldrig några ingrepp i, eller modiﬁ eringar av panelen då den

monteras.

Montera endast tillbehör som uppfyller gällande normer i det ledningsnät

där panelen utgör en del.

148/219

6.2. PROVNING EFTER UTFÖRD INSTALLATION

FUNKTIONS OCH TÄTHETSPROV EFTER UTFÖRD INSTALLATION

• Använd den gas för vilken panelen är avsedd vid funktions- och täthets-

prov, alternativt medicinsk luft eller kvävgas vid det tryck som framgår

av kap. 2.

• Trycksätt panelens ingång.

• Kontrollera att korrekt tryck visas hos varianter med manometer.

• Funktionstesta alla snabbkopplingar. Kontrollera korrekt läge hos snabb-

kopplingar med lägesﬁ xerad anslutningar.

• Kontrollera panelens genomströmning, d.v.s förekomst av gas hos samt-

liga utgångar på panelen. Hos varianter med ﬂ askväljare skall provning

utföras med reglaget både i läge ”1” och ”2”. För versioner med MediFlow

ﬂ ödesväljare, kontrollera förekomst av ﬂ öde i alla ﬂ ödespossitioner.”

• Kontrollera panelens totala täthet med anslutna och frånkopplade snabb-

kopplingsdon. Vid varianter med ﬂ askväljare skall provningen utföras

med reglaget i samtliga lägen (”1”, ”0”, och ”2”). För versioner med Medi-

Flow måste ﬂ ödesväljaren stå i läge ”0”. För att upptäcka läckage re-

kommenderar GCE användning av metoden med tryckfall, vilken består

i att trycksätta panelen, stänga till gaskällan och kontrollera om tryckfall

uppstår inuti panelen.

• Efter avslutat täthets- och funktionsprov, stäng tillförseln från gaskällan

och ventilera ut resttrycket ur ledningssystemet. I de fall panelen är för-

sedd med manometer, kontrollera att manometern visar trycket noll efter

urventilering.

• Rengör panelen från ev. föroreningar och kontrollera att etiketter och

märkningar är läsbara.

Alla här icke angivna villkor för installation och tillvägagångssätt vid prov-

ning efter installation, styrs av gällande normer ENISO7396-1.

Om någon som helst otäthet, eller annat fel hos panelen upptäcks, skall

tillvägagångssättet beskrivet i kap. 9.3 följas och panelen sändas iväg för

service.

Efter installation av panel med ﬂ askväljare, skall anslutningsställena för

anslutning av ﬂ askor motsvarande lägena ”1” och ”2” tydligt märkas ut.

Utför märkningen på ställe som utgör en del av ambulansfordonet, inte på

tryckﬂ aska, stängnings-, kombi- eller reduceringsventil.

Utför i samband med installation av panelen provning av utgångsparame-

trarna hos samtliga medicinsktekniska apparater som ambulansfordonet

är utrustat med och som är avsedda att anslutas till panelen, då det är lågt

gastryck i ﬂ askan.

149/219

7. DRIFT

7.1. FÖRE ANVÄNDNING

FÖRBEREDELSE FÖR ANVÄNDNING AV PANELEN

• Kontrollera att panelen (inkl. etiketter och märkningar) inte är skadad till

det yttre. Om den visar tecken på yttre skada, skall fortsatt användning

förhindras och skicket märkas ut.

• Kontrollera visuellt att produkten inte är nedsmutsad. Gå till väga enl. an-

visningarna i detta dokument om så är fallet.

• Kontrollera att innehållet i källan för medicinsk gas (tryckﬂ aska) är tillräck-

ligt. Byt ﬂ aska, eller slå om reglaget till full ﬂ aska i fall innehållet är otill-

räckligt och byt ut den tomma ﬂ askan mot ny.

• Anslut medicinsk gas till panelens ingång (ex.vis genom att öppna stäng-

ningsventilen hos gasﬂ askan) och följ därvid anvisningarna från tillverka-

ren av den utrustning som är ansluten till panelens ingång.

• Kontrollera och ställ ev. om väljaren till korrekt läge för förbrukning av gas

hos paneler försedda med gasväljare.

• Kontrollera att korrekt tryck visas hos varianter försedda med indikator.

• För versioner med MediFlow, kontrollera att ﬂ ödesväljaren är i possition

”0”

• Kontrollera panelens täthet (ex.vis genom att lyssna efter läckage).

Utför provning av utgångsparametrar i samband med panelen, särskilt då

gasleveransen närmar sig slutfasen p.g.a. tömning av ﬂ aska, före det att

varje medicinskteknisk utrustning, som inte ursprungligen har ingått i am-

bulansfordonet, tas i bruk.

Kontrollera särskilt korrekt läge hos ﬂ askväljaren - reglaget skall beﬁ nna

sig direkt i det markerade läget. Om reglaget beﬁ nner sig i någon mellan-

position, kan det leda till begränsad funktion hos panelen och därmed hos

anslutna utrustningar.

Vid användning av paneler med DIN snabbkopplingar och anslutna till

tillbehör med utgångsﬂ öde om 200 l/min måste man ta i beaktande att

trycket på panelens utgång är 1 bar lägre än trycket vid panelens ingång,

ev. trycket som visas på indikator (om sådan utgör en del av panelen).

7.2. ANVÄNDNING

7.2.1. ANSLUTNING AV SNABBKOPPLINGAR OCH ANVÄND

NING AV PANELEN

FÖRTECKNING ÖVER KÄNDA TILLBEHÖR

För anslutning till panelens utgångar:

Slangar, ﬂ ödesmätare, ventilatorer, undertrycks reduceringsventiler, suge-

jektorer.

Alla tillbehör skall uppfylla normen EN 1789

150/219

Panelen är endast avsedd för anslutning av medicinsktekniska apparater

med gas som uppges på deras etiketter. Försök aldrig ansluta medicinsk-

tekniska apparater avsedda för annan gas till panelen.

ANSLUTNING AV MEDICINSKTEKNISKA APPARATER TILL

SNABBKOPPLINGARNA

• Se till att den medicinsktekniska apparat som är ansluten till panelen har

stängd utgång och inte är ansluten till patienten.

• Den aktuella medicinsktekniska apparaten ansluts till motsvarande typ av

snabbkoppling enl. bilaga 2.

• Kontrollera att gas ﬁ nns på utgången hos den medicinsktekniska appara-

ten (ex.vis genom att ställa in ﬂ ödet hos ansluten ﬂ ödesmätare).

• Använd den anslutna medicinsktekniska apparaten enl. tillverkarens an-

visningar..

Vid samtidig användning av ﬂ era utgångar på panelen, kan detta medföra

minskning av kapaciteten hos den gasmängd som levereras och påver-

kan på utgångsparametrarna hos de medicinsktekniska apparater som är

anslutna.

Se till att den kapacitet som behövs för korrekt funktion hos de medicinsk-

tekniska apparater som är anslutna motsvaras av kapaciteten hos gaskäl-

lan. Ta även tryckfall i anslutningsslangar i beaktande.

Se till att omgivningen inte kontamineras med gas vid användning av pa-

nelen med gasen N2O, eller blandningar som innehåller denna gas. Detta

kan få negativ inverkan på personer i ambulansfordonet.

Kontrollera gasinnehållet i ﬂ askan under användning och byt ﬂ aska, eller

slå om ﬂ askväljaren till full sådan, i det fall innehållet är otillräckligt.

7.2.2. OMKOPPLING MED REGLAGET FÖR VAL AV GASFLASKA

Denna funktion ﬁ nns endast tillgänglig hos varianter försedda med ﬂ askväl-

jare. Använd den endast för att koppla över från tom ﬂ aska till full.

• Öppna den andra gaskällan (ex.vis genom att öppna stängningsventilen

hos den oanvända gasﬂ askan).

• För över reglaget till det läge som motsvarar gastillförsel från den nya

gasﬂ askan.

• Stäng tillförseln från den ursprungliga gaskällan.

• Markera den förbrukade gasﬂ askan och byt ut den mot en ny vid första

bästa tillfälle.

Vid byta av medicinsk gaskälla, kontrollera att gasﬂ askans avstängning-

sventil är fullt öppen och att ﬂ asktrycket ej avviker från tillverkarens

speciﬁ kation.

Kontrollera särskilt korrekt läge hos ﬂ askväljaren - reglaget skall beﬁ nna

sig direkt i det markerade läget. Om reglaget beﬁ nner sig i någon mellan-

position, kan det leda till begränsad funktion hos panelen och därmed hos

anslutna utrustningar.

151/219

7.2.3. ANVÄNDNING AV MEDIFLOW FLÖDESVÄLJARE.

FÖRTECKNING ÖVER VANLIGA TILLBEHÖR

För anslutning till ﬂ ödesutgång: Befuktare, andningsmask och kanyler,

Före anslutning av tillbehör till ﬂ ödesutgången på MediFlow, kontrollera

alltid att tillbehöret är fullt kompatibelt avseende ansluting, funktion, pre-

standa och att den inte påverkar ﬂ ödesväljarens parametrar negativt.

ANSLUTNING TILL MEDIFLOW FLÖDESVÄLJAR UTGÅNG.

Före anslutning av något tillbehör till ﬂ ödesutgången, se till att patienten

inte är ansluten före det att produkten tas i drift.

• Se till att slang/befuktare är kompatibel med ﬂ ödesutgången.

• Trä på slangen på reduceringsventilens ﬂ ödesutgång/skruva på befuk-

taren.

• Se till att slangen/befuktaren beﬁ nner sig i rätt position.

STÄLLA IN FLÖDET

• Sätt önskat medicinskt gasﬂ öde genom att vrida på ﬂ ödesreglaget till

önskad possition.

Om ﬂ ödesreglaget stoppar på värdet med maximalt ﬂ öde, eller på värdet

“0” , får inte för stor styrka användas vid vridning.”

Under drift, säkerställ att slangen ej blir mekaniskt skadad, klämd eller ka-

pad, vilket leder till reducerad eller avbruten gasförsörjning till patienten.

För patientanvändning och inställning av reglerventilen ansvarar använ-

dare och läkare.

Varienrande drifttryck och skillnader i temperatur kan påverka noggran-

heten i ﬂ ödesväljaren.

7.3. EFTER VARJE ANVÄNDNING

• Koppla alltid bort befuktaren först (om ansluten)

• Stäng gastillförseln till panelens ingång (ex.vis genom att stänga ﬂ askans

stängningsventil).

• Ventilera ur panelen (ex.vis genom att öppna utgången för anslutning ex-

terna utrustningar). Kontrollera att indikator visar noll efter urventilering,

om panelen är försedd med sådan.

• Vrid ﬂ ödesreglaget på MediFlow till possition ”0” (om ansluten)

• Stäng utgången för anslutning av utrustning och koppla loss den från

panelen.

Om befuktare används, får ﬂ ödet ALDRIG stängas vid befuktarens utgång,

så att vätska trycks in i panelen från befuktaren vid urventilering av pane-

len. För att stänga utgången skall alltid stängningsmekanismen hos den

utrustning som befuktaren är ansluten till användas (ex.vis reglage hos

ﬂ ödesmätare).

152/219

8. RENGÖRING

Föroreningar avlägsnas med en mjuk duk, fuktad med en oljefri tvållösning

som är kompatibel med syrgas, därefter sköljning med rent vatten. De ren-

göringsmedel som används skall uppfylla de normer som avser renhetskrav

gällande för syrgasutrustningar. Desinfektion skall utföras med alkoholba-

serad lösning (spray, eller torkning med duk).

Om andra rengöringslösningar används, se till att dessa inte har abrasiv

verkan och att de är kompatibla med produktens material (inkl. etiketter)

och den tillämpliga gasen.

Använd inte rengöringsmedel som innehåller ammoniak!

Utsätt inte utrustningen för inverkan från vatten, eller andra vätskor.

Utsätt inte utrustningen för höga temperaturer (ex.vis som i autoklav).

9. PRODUKTENS LIVSLÄNGD, UNDERHÅLL OCH

SERVICE

9.1. PRODUKTENS LIVSLÄNGD

SERIENR OCH TILLVERKNINGSDATUM

Det nioställiga serienumret som är instansat på panelen består av följande

data:

ÅÅ MM XXXXX

ÅÅ: tillverkningsår

MM: tillverkningsmånad

XXXXX: produktens löpnr.

Exempel: Serienumret 050300521 avser en produkt som har tillverkats i

mars månad år 2005, med löpnr. 521.

PRODUKTENS LIVSLÄNGD OCH DESTRUERING

Maximal livslängd hos produkten är 10 år från tillverkningsdagen.

Vid slutet av sin livslängd skall produkten tas ur drift. Utrustningens ägare

skall förhindra att utrustningen återanvänds (märkning, ...).

Apparatens leverantör måste förhindra återanvändning av produkten och

hantera produkten i överensstämmelse med Europaparlamentets och rå-

dets direktiv 2008/98/EG om avfall”.

I enlighet med Artikel 33 i REACH-förordningen har GCE, s.r.o., som ansva-

rig tillverkare, skyldighet att infor¬mera alla kunder om material innehåller

mer än 0,1% av något ämne som ﬁ nns med i förteck-ningen över s.k. särskilt

farliga ämnen (SVHC-listan).

De vanligaste mässingslegeringarna, som används i ventilhus och andra

mässingskomponenter, inne-håller 2-3% bly (Pb), EC-nr 231-468-6, CAS-nr

7439-92-1. Inget bly släpps ut i gasen eller omgivande miljö vid normal an-

vändning. När produktens livslängd har uppnåtts skall den skrotas av ett

auktori¬serat metallåtervinningsföretag, för att säkerställa en eﬀ ektiv mate-

rialhantering med ett minimum av miljö- och hälsopåverkan.

153/219

Till dags dato har vi inte någon information som antyder att andra material

i någon produkt från GCE innehåller komponenter ur SVHC-listan i koncen-

trationer överstigande 0,1%.

9.2. UNDERHÅLL

GCE rekommenderar att ägaren minst en gång per år utför regelbunden

kontroll av produkten, omfattande täthetskontroll och korrekt funktion hos

panelen.

TÄTHETS OCH FUNKTIONSPROV

• Genomför test enligt kapittel 6.2

REPARATION

Vissa reparationer avseende utbyte av skadade, eller saknade delar får ut-

föras av produktens ägare inom ramen för underhåll. Endast följande delar

får bytas ut:

• etiketter

Kontakta vår serviceorganisation för att erhålla lämplig komponent. An-

vändare kan inte byta plattan med CE-märkning och serienummer av sig

själva, utan GCE medgivande.

Om någon som helst otäthet upptäcks, följ stegen beskrivna i kap. 9.3 och

se till att reparation utförs hos av GCE auktoriserad person.

9.3. SERVICE OCH REPARATIONER

Service och reparationer får endast utföras av person, eller servicerepara-

tör som är auktoriserade av GCE.

Ta aldrig isär och reparera produkt som är ansluten till tryckkälla.

Reparation omfattar utbyte av följande, skadade, eller saknade delar:

• Snabbkopplingar,

• O-ringar och tätningar komponenter,

• Indikator för internt tryck,

• In- och utgångsanslutningar,

• Slangenhet,

• Vredet,

• Medi-Flow® selektor,

• Sugejector,

• Fastställande ram.

Alla produkter som sänds för service till av CGE auktoriserad person, skall

vara vederbörligen emballerad.

Avsikten med serviceåtgärden skall vara klart angiven (reparation, kontroll,

el.dyl.). Till produkt som sänds för reparation skall en kortfattad förklaring

och reklamationsnummer anges..

Samtliga etiketter på utrustningen skall av ägare och användare hållas i

gott och läsbart skick under produktens totala livslängd.

154/219

Samtliga tätningar och o-ringar skall av ägare och användare hållas i torr,

mörk och ren miljö under produktens totala livslängd.

Använd endast GCE originaldelar!

10. ORDLISTA

Information i

användaranvisningen

Lämplig för användning

vid sjukhusvård

Varning Lämplig för användning

vid ambulansvård

Håll apparaten utom

påverkan från värmekällor

och brännbara material

Håll apparaten torr

Skyddas mot kontakt med

oljor och fetter SN Produktens

serienummer

Övre och undre

fuktighetsgräns REF Beställningsnr

Övre och undre

temperaturgräns LOT Batchnr

Begränsning av

atmosfärstryck Ömtålig

Används till Tillverkningsdatum

Tillverkare A: Ingångsanslutning

B: Snabbkopplingar antal

och typ C: Utgångsanslutning

Område för utskärning

före

isättning av panelen

Panelens periferi

155/219

BILAGOR :

nr. 1: Monteringsschema

nr. 2: Snabbkopplingarnas egenskaper och tillvägagångssätt vid anslut-

ning/urkoppling.

TILLVERKARE:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

11. GARANTI

Standard Garantitiden är två år från dagen för kundens mottagande av pro-

dukten från GCE (eller om detta inte är känt 2 år från tidpunkten för produk-

tens tillverkning vilket visas på produkten).

Standarden Garantin gäller endast för produkter som hanteras enligt använ-

darinstruktion (IFU) och allmän god industri praxis och standarder.

156/219

1. FORORD

GCE-ambulansepaneler er medisinsk utstyr klassiﬁ sert som IIb-klasse i hen-

hold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.

Samsvar med grunnkravene fastsatt i direktiv 93/42/EF er basert på norm

EN 1789.

2. BRUKSFORMÅL

Panelet er et utstyr beregnet til å bli installert i ambulansebiler hvor det blir

koplet til en kilde for medisinsk gass (for eksempel en reduksjonsventil, en

kombinert ventil). Panelet brukes som endestykke for tilførsel av gass til

medisinsk utstyr som for eksempel en gjennomstrømningsmåler, en ven-

tilator, en sugeejektor osv. Det ﬁ ns ﬂ ere versjoner for bruk med følgende

medisinske gasser:

• Oksygen (O2)

• Medisinsk luft (AIR)

• Lystgass (N2O)

• Blandinger av ovennevnte gasser (for eksempel. O2+N2O)

• Vakuum (VAC)

Produktet er ikke beregnet til bruk med gasser som driver kirurgiske in-

strumenter.

Panelets arbeidstrykk er 4 – 5 bar for medisinske gasser og ≤ 40 kPa (ab-

solutt trykk) for vakuum.

3. SIKKERHETSKRAV FOR DRIFT, TRANSPORT OG

OPPBEVARING

PRODUKTET  SAMT TILBEHØR  MÅ HOLDES UNNA:

• varmekilder (ild, sigaretter, …); lett brennbare materialer; olje eller fett,

(spesiell oppmerksomhet kreves ved bruk av håndkremer); vann; støv.

Produktet – samt tilbehør – må være sikret mot velting

Produktet – samt tilbehør – skal brukes kun i godt ventilerte rom.

Alltid følg normer for renhet av oksygenutstyr.

Før første bruk må produktet være innpakket i original emballasje. GCE

anbefaler å bruke den originale emballasjen (samt fyllingsmaterialer) når

produktet skal tas ut av drift (f.eks. ved transport eller oppbevaring).

Nasjonale lover, regler og forskrifter for medisinske gasser, arbeidssikker-

het og miljøvern må overholdes.

NORSK

BRUKSANVISNING: AMBULANCE PANEL II

157/219

DRIFTSBETINGELSER OPPBEVARINGS OG

TRANSPORTBETINGELSER

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Blir panelet oppbevart ved lavere temperaturer enn +5 °C, kan det brukes

først når dets temperatur har oppnådd minst +5 °C.

4. PERSONALINSTRUKSJONER

Direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr bestemmer at produktleveran-

døren må sørge for at bruksanvisningen og ytelsesdata står til disposisjon

for alle arbeiderne som håndterer produktet.

Produktet må ikke håndteres av personer som ikke er blitt kjent med pro-

duktet og dets sikre drift som beskrevet i denne bruksanvisningen. Forsi-

kre deg om at brukeren har fått spesiﬁ kke opplysninger og kunnskaper

som kreves for håndtering av gassen som blir brukt.

5. PRODUKTBESKRIVELSE

FIG. 1: ET EKSEMPEL PÅ EN PANELVARIANT SOM MONTERES

FRITTSTÅENDE

Kilden for medisinsk gass (vanligvis en reduksjons- eller en kombinert ven-

til) blir tilkoplet med en slange til panelets innløp (A). Gassen går inn i pane-

let direkte eller gjennom en valgbryter (B). Utløpet fra panelet utføres ved

hjelp av hurtigkoblingene (C) eller ved direkte tilkoblet MediFlow® velger-

utgang (G). Arbeidstrykket vises av et indikator av indre trykk (D). Panelet

muliggjør også serietilkopling av andre deler til utløpet (E).

Festeanordningen (F) er valgfri. Panelet ﬁ nnes i to varianter: for en innebyg-

get og en frittstående montering. Et komplett sett med panelet kan også

inneholde annet tilbehør.

A. INNLØPSKOPLING

Brukes til å tilkople en kilde for medisinsk gass med en slange. Den kan

være enten dobbel (ved varianter med en valgbryter for bruk med ﬂ ere

ﬂ asker) eller enkel for gasstilførsel fra kun én ﬂ aske.

B. VALGBRYTER

Ved hjelp av denne bryteren kan man velge hvilken ﬂ aske som skal brukes

som gasskilde: stilling ”1” eller ”2” eller ”0” for å avbryte gasstilførselen til

panelet.

158/219

Det dreier seg om en valgfri del av panelet som ikke nødvendigvis er til-

gjengelig i alle varianter. Valgbryteren leveres selvstendig, den er ikke en

fast del av panelet.

C. ENDESTYKKE  HURTIGKOPLING

Brukes til å tilkople medisinsk utstyr som for eksempel en gjennomstrøm-

ningsmåler, en ventilator og lignende.

Konstruksjonen er i overensstemmelse med regionale standarder og er

spesiﬁ kk for hver gass. Hurtigkoplingen uten tilkoplet utstyr er lukket, når

dette tilkoples, blir den automatisk åpnet. Etter frakopling blir den automa-

tisk gjenlukket. Antall hurtigkoplinger er avhengig av den konkrete panelva-

rianten. For fremgangsmåte ved tilkopling se Vedlegg nr. 2.

D. INDIKATOR AV INDRE TRYKK

Viser trykket av den medisinske gassen som tilføres endestykkene, evt. i

panelets utløp. Måleenheten er 1 bar. Det dreier seg om en valgfri del av

panelet som ikke nødvendigvis er tilgjengelig i alle varianter.

E. UTLØPSKOPLING

Muliggjør tilkopling av andre komponenter av gassnettet i ambulansen ved

hjelp av en slange. Utløpskoplingen ﬁ nnes bak valgbryteren (om panelet er

utstyrt med den).

Står valgbryteren i stilling ”0”, blir ingen gass tilført utløpet. Det dreier seg

om en valgfri del av panelet som ikke nødvendigvis er tilgjengelig i alle

varianter.

F. FESTEANORDNING

Avhengig av den konkrete varianten og av konstruksjonen av ambulanse-

veggen kan panelet leveres med et tilsvarende antall senkeskruer M5-16 og

en festeramme som vist på bildet.

G  MEDIFLOW® SELECTOR UTTAK

Forespurt gassstrøm kan justeres med håndhjulet (l / min) (G1). Ved hånd-

hjulet er det mulig å regulere gassstrømmen - justeringsverdi (”0” = lukket).

Den justerte verdien av gasstrømmen er synlig i lesingsvinduet (G2).

Gass leveres til brukeren gjennom strømforsyningsbrukerforbindelsen (G3).

Brukerutløp er et utløp fra gjennomstrømningshoden, vanligvis med enslan-

gekopling (slangearmatur) eller med en gjenge (tilkopling av befukteren).

Dette utløpet er beregnet til gasstilføring (l/min) ved atmosfæretrykk direkte

til pasienten, for eksempel via en kanyle eller en ansiktsmaske.

OBS! Fargene på produktet (først og fremst fargen på betjeningsknappen)

må ikke tilsvare fargekoding av gasser.

159/219

6. INSTALLASJON

FIG. 2: BILDE AV EN FRITTSTÅENDE MONTERING

FIG. 3: BILDE AV EN INNEBYGGET MONTERING INCASSO

6.1. INSTALLASJON

LISTE OVER GODKJENT TILBEHØR

Tilkopling til panelets innløp:

Slanger, reduksjonsventiler, kombinerte ventiler

Alt tilbehør må være i overensstemmelse med norm EN 1789.

Installasjonen kan bli utført kun av en person med tilsvarende kunnskaper

og i henhold til gjeldende forskrifter og normer.

GCE anbefaler å bruke tilbehør som ikke inneholder ftalater. Brukes tilbe-

hør med ftalater, skal man vurdere evt. risikoer overfor pasienter..

VISUELL KONTROLL FØR INSTALLASJONEN

• Sjekk om det ikke er en synlig ytre skade på panelet (inkl. skilt og merker).

Hvis det viser tegn på ytre skade, ta det av bruk og marker dets tilstand.

• Kontroller visuelt om produktet ikke er forurenset; er det nødvendig, rens

det ifølge rensemåten som er anført videre i dette dokumentet..

INSTALLASJON

• Klargjør et hull for installasjon av panelet (kontaktﬂ aten må være jevn

uten grader eller urenheter). For mer informasjon se også Vedlegg nr. 1.

• Fest panelet på den ønskede plassen ved hjelp av den leverte festean-

ordningen (om den utgjør en del av leveransen).

• Ta vekk all beskyttelse som ble brukt for transport.

• Tilkople innløpskoplingen (A) og utløpskoplingen (E) ved hjelp av ﬂ eksible

slanger med de andre delene av gassnettet i ambulansen.

Under montasjen skal du sørge for at gassen som tilføres fra den tilkoplede

kilden er den samme som panelet er beregnet for. En ekstra oppmerksom-

het kreves i tilfelle det er ﬂ ere nett for forskjellige gasser i ambulansen..

Bruk alltid et egnet og hensiktsmessig verktøy under montasjen. Overhold

alle sikkerhetskrav for drift, transport og oppbevaring, og regler for renhet

av panelet (se kapittel 3).

Utfør aldri noen endringer på panelet under montasjen.

I gassnettet som panelet utgjør en del av, skal det tilkoples kun tilbehør

som er i samsvar gjeldende standarder..

6.2. PRØVE ETTER INSTALLASJONEN

FUNKSJONS OG TETTHETSPRØVE ETTER INSTALLASJONEN

• For kontrollen, bruk gassen som panelet er beregnet til, eller Luft eller

nitrogenfri for smøremidler og med lik medisinsk renhetsnivå. Utfør test

ved trykk angitt i kapittel 2.

160/219

• Still trykket på panelinnløpet.

• Ved versjoner med gasstrykksindikator kontroller den riktige funksjonen.

• Kontroller riktig funksjon av alle hurtigkoblinger ved å koble den aktuelle

proben. Utfør denne kontrollen ved alle monterte hurtigkoblinger.

• Kontroller gasstilstedeværelsen på hvert uttak; Versjon med en gasskil-

debryter som skal kontrolleres i begge posisjonene på håndhjulet (”1”

og ”2”). Versjon med MediFlow®-väljeren - kontroller tilstedeværelsen av

gasstrømmen i hver håndhjulsposisjon.

• Kontroller lekkasjen på panelet med tilkoblede og frakoblede prober, i

versjonen med gasskildebryteren utfører denne kontrollen i alle posisjo-

ner på håndhjulet (”1”, ”0” og ”2”), håndhjulet til MediFlow®-väljeren ( hvis

utstyrt) må være i posisjon ”0”. For lekkasjedeteksjon foreslår GCE trykk-

fallstesten basert på trykk på panelet, lukking av gaskilden og kontroller

om trykket i gassforsyningssystemet ikke faller.

• Etter avslutningen av kontrollen, lukk kildesylinderens avstengningsven-

til, vent resten av gassen fra forsyningssystemet, ved versjon med gas-

strykksindikator sjekk hvis det er indikert nulltrykk.

• Rengjør panelet og kontroller tilstanden og tilstedeværelsen av alle eti-

ketter og merking.

Alle andre installasjonsbetingelser og fremgangsmåter for prøver et-

ter installasjon som ikke er anført i denne anvisningen, skal følge norm

ENISO7396-1.

Oppdager du en hvilken som helst utetthet eller feil på panelet, rett deg

etter fremgangsmåten som er beskrevet i kapittel 9.3 og lever panelet til

reparasjon.

Etter å ha installert panelet med en valgbryter, marker tydelig hvor trykk-

ﬂ askene skal tilkoples tilsvarende til valgbryterens stillinger ”1” og ”2”.

Dette skal markeres på et sted som utgjør en del av ambulansen, ikke på

trykkﬂ asken eller avstengings-, reduksjons- eller kombinert ventil.

Utfør en funksjonsprøve på alt medisinsk utstyr i ambulansen som er be-

regnet til å bli koplet til panelet. Prøven skal utføres når utstyret er koplet

til det installerte panelet, og det er et lavt gasstrykk i trykkﬂ asken..

7. DRIFT

7.1. FØR BRUK

FORBEREDELSER TIL BRUK AV PANELET

• Sjekk om det ikke er en synlig ytre skade på panelet (inkl. skilt og merker).

Hvis det viser tegn på ytre skade, ta det av bruk og marker dets tilstand.

• Kontroller visuelt om produktet ikke er forurenset; er det nødvendig, rens

det ifølge rensemåten som er anført videre i denne bruksanvisningen.

• Sjekk om det er et tilstrekkelig gassvolum i kilden for den medisinske

gassen (trykkﬂ aske), i tilfelle det er for lavt, kople eller sett over til en full

ﬂ aske og bytt ut den tomme ﬂ asken.

161/219

• Tilfør den medisinske gassen til panelets innløp (for eksempel ved å åpne

avstengingsventilen på trykkﬂ asken), rett deg etter anvisninger fra produ-

senten av det tilkoplede utstyret).

• Har du et panel med en valgbryter, sjekk valgbryteren eller sett den i

riktig stilling som tilsvarer den brukte gasskilden.

• Har du en variant med et indikator av indre trykk, sjekk om trykket i pa-

nelet vises riktig. ·

• Ved versjon med MediFlow®-velgeren, kontroller at den er i posisjon ”0”.

• Sjekk om panelet er tett (for eksempel ved å lytte etter en lekkasje).

Før første bruk av et hvilket som helst medisinsk utstyr som ikke utgjør en

del av ambulansens originale utrustning, utfør en funksjonsprøve med det

tilkoplede panelet, helst når gasskilden holder på å bli tom, for å sjekke

om utstyret er kompatibelt.

Har du et panel med en valgbryter, vær spesielt oppmerksom på riktig

stilling av bryteren – bryteren må stå nøyaktig i den angitte stillingen. Står

den mellom to stillinger, kan både panelet og det tilkoplede medisinske

utstyret fungere dårlig.

Bruker du et panel med en DIN-hurtigkopling og tilkoplet tilbehør med

utløpsgjennomstrømning på 200 l/min, ta i betraktning at panelets utløp-

strykk er 1 bar lavere enn dets innløpstrykk eller trykket som vises av indi-

kator (om dette utgjør en del av panelet).

7.2. BRUK

7.2.1. TILKOPLING TIL HURTIGKOPLINGER OG BRUK AV PANE

LET

LISTE OVER GODKJENT TILBEHØR

Tilkopling til panelets utløp:

Slanger, gjennomstrømningsmålere, ventilatorer, reduksjonsventiler for va-

kuum, sugeejektorer

Alt tilbehør må være i overensstemmelse med norm EN 1789.

Panelet er beregnet kun til tilkopling av medisinsk utstyr som tilsvarer gas-

sen som er anført på dets skilt. Aldri forsøk å tilkople medisinsk utstyr som

er beregnet for en annen gass..

TILKOPLING AV MEDISINSK UTSTYR TIL HURTIGKOPLINGENE

• Overbevis deg om at utløpet på det medisinske utstyret som koples til

panelet, er stengt og ikke koplet til pasienten.

• Tilkople det medisinske utstyret som skal brukes, i henhold til tilsvarende

hurtigkopling, følg anvisningene i vedlegg nr. 2.

• Sjekk om det ﬁ ns gass i utløpet på det tilkoplede medisinske utstyret (for

eksempel ved å innstille gjennomstrømningen på den tilkoplede gjen-

nomstrømningsmåleren).

• Det tilkoplede medisinske utstyret skal brukes i henhold til produsentens

anvisninger.

162/219

Bruker du ﬂ ere utløp fra panelet samtidig, kan kapasiteten av gasstilfør-

selen minske, og funksjonen av det tilkoplede utstyret kan bli påvirket.

Overbevis deg om at kapasiteten som trenges for en riktig funksjon av det

tilkoplede medisinske utstyret, tilsvarer gasskildens kapasitet. Et trykktap

i tilkoplingsslanger skal også tas i betraktning.

Bruker du et panel for lystgass (N2O) eller blandinger som inneholder

denne gassen, sørg for at den ikke lekker ut i omgivelsene. Dette kunne

påvirke personalet i ambulansen på en negativ måte.

Kontroller trykket i gasskilden under bruk. Hvis volumet er lavt, kople eller

sett over til en full ﬂ aske.

7.2.2. BRUK AV VALGBRYTEREN

Denne funksjonen er tilgjengelig kun ved varianter med en valgbryter. Bruk

den utelukkende for å sette over fra en tom til en full ﬂ aske.

• Åpne den nye gasskilden (for eksempel ved å åpne avstengingsventilen

på den ikke brukte gassﬂ asken).

• Sett valgbryteren i den stillingen som tilsvarer den nye gasskilden.

• Steng av den opprinnelige gasskilden.

• Marker den forbrukte gasskilden og sørg for at den byttes ut ved nær-

meste anledning.

Under bryteren av medisinsk gasskilde, kontroller at sylinderavsteng-

ningsventilen er helt åpen og sylinderpresset ikke er ute av arbeidstrykk

spesiﬁ sert av produsent.

Vær spesielt oppmerksom på riktig stilling av bryteren – bryteren må stå

nøyaktig i den angitte stillingen. Står den mellom to stillinger, kan både

panelet og det tilkoplede medisinske utstyret fungere dårlig.

7.2.3. BRUK AV MEDIFLOW®VELGEREN

LISTE OVER BRUKT TILBEHØR

Tilkopling til gjennomstrømningsutløpet: Befukteren, pustemasker og ka-

nyler.

Før du kobler til et tilbehør eller en medisinsk enhet til MediFlow®-vel-

geren, må du alltid kontrollere at den er fullt kompatibel med produkt-

tilkoblingsfunksjonene og produktforestillinger, og det er ingen negativ

innvirkning på utløpsparametrene til strømningsvelgeren.

TILKOBLING TIL MEDIFLOW® SELECTORUTTAKET

Overbevis deg før tilkopling av hvilket som helst tilbehør til gjennomstrøm-

ningsutløpet at pasienten ikke er koplet til før produktet blir tatt i bruk.”

• Overbevis deg at slangen/befukteren er kompatibel med gjennomstrøm-

ningsutløpet.

• Press slangen på reduksjonsventilens gjennomstrømningsutløp/skru inn

befukteren.”

• Overbevis deg at slangen/befukteren beﬁ nner seg i riktig posisjon.

163/219

FLOWINNSTILLING

• Still inn nødvendig medisinsk gassstrøm ved å dreie håndhjulet til den

aktuelle posisjonen.

Ikke prøv å bruke et overdreven dreiemoment på strømhjulet når det stop-

per maksimal strømning eller i nullstilling.

Under bruk må du sørge for at tilkoblet slange ikke er mekanisk skadet,

smurt eller ødelagt, noe som ville redusere eller ødelegge gassforsynin-

gen til pasienten.

Kun bruker og lege er ansvarlig for metode for bruk hos den enkelte pasi-

ent og for vurdering av ﬂ owet.

Fluktuerende innløpstrykk og omgivelsestemperatur kan påvirke nøyak-

tigheten av strømningsmåling.

7.3. ETTER HVER BRUK

• Først må du alltid frakoble luftfukteren (hvis den er tilkoblet).

• Steng av gasstilførselen til panelets innløp (for eksempel ved å lukke av-

stengingsventilen på trykkﬂ asken).

• Avluft panelet (for eksempel ved å åpne utløpet på det tilkoplede tilbe-

høret) Har du en variant med et indikator, sjekk om det viser null trykk

etter avlufting.

• Lukk utløpet på det tilkoplede tilbehøret og kople det fra panelet.

• Vri håndhjulet til MediFlow® Selector til stillingen ”0” (hvis utstyrt med

dette).

Bruker du en befukter, steng ALDRI av gjennomstrømningen i utløpet fra

befukteren for å forhindre at væsken fra befukteren trenger inn i panelet

etter avlufting. For å stenge utløpet skal du alltid bruke avstengingsmeka-

nismen på det medisinske utstyret som befukteren er koplet til (for eksem-

pel betjeningsknappen på gjennomstrømningsmåleren).

8. RENSING

Fjern urenheter med myk klut fuktet i oksygenkompatibelt såpevann uten

olje og spyl med rent vann. Brukte rengjøringsmidler må tilsvare normer for

renhet av oksygenutstyr. Desinfeksjon kan utføres ved hjelp av en oppløs-

ning på alkoholbasis (spray eller tørk).

Bruker du andre rengjøringsoppløsninger, må du forsikre deg om at disse

oppløsningene ikke er abrasive og at de er kompatible med produktets

materialer (samt skilt) og den tilsvarende gassen.

Ikke bruk rengjøringsoppløsninger som inneholder ammoniakk!

Ikke utsett produktet for vann eller annen væske.

Ikke utsett produktet for høye temperaturer (som f.eks. i autoklav).

164/219

9. PRODUKTETS LEVETID, VEDLIKEHOLD

OG SERVICE

9.1. PRODUKTETS LEVETID

SERIENUMMER OG PRODUKSJONSDATO

Serienummeret består av ni tall og er preget inn på panelets legeme. De

enkelte tallene står for følgende opplysninger:

ÅÅ MM XXXXX

ÅÅ: produksjonsår

MM: produksjonsmåned

XXXXX: produktets løpenummer

Eksempel: Serienummeret 050300521 sier at produktet ble laget i år 2005,

i mars måned, under løpenummer 521.

PRODUKTETS LEVETID OG AVFALLSBEHANDLING

Produktets maksimale levetid er 10 år fra produksjonsdato.

Ved slutten av produktets levetid må produktet tas ut av drift. Eieren av inn-

retningen må forhindre at produktet blir brukt igjen (markering, …).

Leverandøren av produktet må forhindre gjenbruk av produktet og

håndtere produktet i samsvar med ”Direktiv Europaparlamentet og Rådet

2008/98/EF om avfall. ”

I samsvar med artikkel 33 i REACH-forordningen informerer selskapet GCE,

s.r.o. som ansvarlig produsent alle kunder om materialer som inneholder 0,1

% eller en større andel av stoﬀ er som er med på kandidatlisten over særlig

problematiske stoﬀ er (SVHC-listen).

De mest brukte messingslegeringene som brukes i produksjon av produk-

tslegemer, inneholder 2–3 % bly (Pb), EC-nr. 231-468-6, CAS-nr. 7439-92-1.

Under normal bruk frigjøres blyet verken i gassen eller i miljøet. Etter endt

levetid må produktet avhendes av et autorisert selskap som driver med

bearbeiding av skrap og metall for å sikre en eﬀ ektiv avhending av materia-

let med minimal påvirkning på helse og miljø.

Til dags dato har vi ingen opplysninger som antyder at noe GCE-produkt

inneholder andre særlig problematiske stoﬀ er (SVHC) i konsentrasjoner

høyere enn 0,1%.

9.2. VEDLIKEHOLD

GCE anbefaler til eieren å utføre regelmessige sjekker av produktet minst

en gang i året som inkluderer en tetthets- og funksjonsprøve.

TETTHETS OG FUNKSJONSPRØVE

• Utfør testen i henhold til kapittel 6.2

REPARERE

Noen reparasjoner i rammen av vedlikehold som går ut på utskifting av

skadde eller manglende komponenter, kan utføres av eieren. Det er kun

følgende deler som kan bli skiftet ut:

• skilt

165/219

For å ﬁ nne den riktige komponenten, kontakt vår kundeservice. Brukere

kan ikke erstatte tag bærer CE-merking og serienummeret uten tillatelse

fra GCE.

Oppdager du hvilke som helst utettheter eller feil, rett deg etter frem-

gangsmåten som er beskrevet i kapittel 9.3 og lever innretningen til repa-

rasjon hos en person autorisert av GCE.

9.3. SERVICE OG REPARASJONER

Service og reparasjoner kan bli utført kun av en person autorisert av GCE

eller et autorisert servicesenter.

Aldri demonter eller reparer produktet når det er koplet til en trykkilde.

Reparasjoner inkluderer utskifting av følgende skadde eller manglende

komponenter:

• Hurtigkoplinger,

• O-ringer og tetninger,

• Indikator av indre trykk,

• Innløps- og utløpskoplinger,

• Slanger,

• Bryteren knott,

• Medi-Flow® velger,

• Sugeejektor,

• Monteringsramme.

Alle produkter som sendes til en person autorisert av GCE for service må

være riktig innpakket.

Grunnen til service må være klart spesiﬁ sert (reparasjon, revisjon og lig-

nende.). Det er nødvendig å legge ved en kort forklaring og referanse til

reklamasjonsnummeret.

Alle skiltene på produktet må holdes i god og leselig tilstand under pro-

duktets hele levetid.

Brukeren og eieren må holde alle pakningene og o-ringene tørt, mørkt og

rent under produktets hele levetid.

Bruk kun originale GCE-reservedeler!

10. TEGNFORKLARING

Opplysninger i

bruksanvisningen Egnet til bruk på sykehus

Varsel Egnet til førstehjelp

166/219

Hold unna varmekilder

og lett brennbare

materialer

Hold tørt

Hold unna olje eller fett SN Produktets serienummer

Øvre og nedre

fuktighetsgrense REF Katalognummer

Øvre og nedre

temperaturgrense LOT Dosenummer

Begrensning av

atmosfæretrykk Skjørt

Siste bruksdato Produksjonsdato

Produsent A: Innløpskopling

B: Antall og type

hurtigkoplinger C: Utløpskopling

Området som skal

skjæres ut før

montering av panelet

Panelets ytterlinje

11. GARANTI

Produktets vanlige garantitid er to år fra dagen det blir levert til kunden (er

ikke leveringsdatoen kjent, løper garantitiden fra datoen som er anført på

produktet).

Standardgarantien gjelder kun produkter som blir brukt i henhold til bruks-

anvisningen, gjeldende forskrifter og god teknisk praksis.

167/219

VEDLEGG:

Nr. 1: Monteringsskjema

Nr. 2: Hurtigkoplingens egenskaper og fremgangsmåten ved tilkopling/fra-

kopling.

PRODUSENT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

168/219

1. INDLEDNING

GCE Ambulance Paneler er medicinske midler klassiﬁ ceret som klase IIB

ifølge direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr.

Overenstemmelse med basale krav af direktivet 93/42/EØF er baseret på

normen EN 1789.

2. TILSIGTET BRUG

Ambulance panel er tilsigtet til installation i ambulancebiler, hvor det efter

forbindelse med medicinsk gaskilde (f.eks. trykregulator, kombinationsven-

til) tjener som stik til tilslutning og opladning af medicinske apparater som

f.eks. strømningsmåler, ventilator, sugeejektor osv. Der er følgende versio-

ner til rådighed til nedestående medicinske gasser:

• oxygène (O2)

• medicinsk gas (AIR)

• lattergas (dinitrogenoxid) (N2O)

• blandinger af de nævnte gasser (e.g. O2+N2O)

• undertryk (VAC)

Produktet er ikke bestemt til brug med gasser der skal drive kirurgiske in-

strumenter.

Arbejdstrykket i panelet er 4 op til 5 bar med medicinske gasser og ≤ 40

kPa (udtrykt i absolut tryk) med undertryk.

3. SIKKERHEDSKRAV UNDER DRIFT, TRANSPORT

OG OPBEVARING

HOLD PRODUKTET, INKLUSIVE TILBEHØRET, VÆK FRA:

• varmekilder (ild, cigaretter, …)

• let antændelige materialer,

• olie eller fedt (vær opmærksom ved brug af håndcremer)

• vand,

• støv.

Produktet, inkl. dets tilbehør, skal sikres mod væltning

Brug kun produktet, inklusive tilbehør, i godt ventillerede omgivelser.

Overhold altid normer for renhed af oxygenapparater..

Produktet skal være i dets originale emballage inden den allerførste brug.

Hvis det skal tages ud af brug (for transports eller opbevarings skyld), anbe-

faler GCE at bruge den originale emballage (inkl. indre polstringmaterialer).

Nationale love, regler og forskrifter vedrørende medicinske gasser, arbejds-

og miljøsikkerhed skal altid overholdes.

DANSK

BRUGERVEJLEDNING: AMBULANCE PANEL II

169/219

DRIFTSBETINGELSER OPBEVARINGS OG

TRANSPORTBETINGELSER

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Hvis panelet opbevares under temperatur lavere end +5°C, brug det aldrig

indtil dets temperatur mindst når +5°C.

4. PERSONALINSTRUKTIONER

I henhold til direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr skal udbyderen af pro-

duktet sikre, at alt personale, der håndterer produktet, har fået udleveret

betjeningsvejledningen samt ydelsesdataene.

Brug ikke produktet uden korrekt fortrolighed af produktet og dets sikre

betjening som deﬁ neret i denne brugsanvisning. Sørg for, at brugeren er

opmærksom på særlig information og viden, der kræves til den benyttede

gas.

5. PRODUKTETS BESKRIVELSE

FIG. 1: REPRÆSENTATIONSVARIANTE AF PANELET TIL MONTAGE PÅ

VÆGGEN

Medicinsk gaskilde (som regel trykregulator eller kombinationsventil) tilslut-

tes gennem en slange til indtaget på panelet (A). Gassen strømmer ind i

panelet enten direkte eller gennem vælgeren af kildeﬂ asken (B). Udgangen

fra panelet sker ved hjælp af hurtigkoblingerne (C) eller ved direkte tilsluttet

MediFlow® vælgerudtag (G). Arbejdstryk indiceres ved hjælp af indikator

(D). Panelet muliggør også at tilslutte andre dele af installationen i serien

gennem udtaget (E). Forbindende materiale (F) er en valgbar del af pane-

let. Panelet fremkommer i to montageversioner – indbygget montage eller

montage på væggen. Det komplette sæt af panelet kan også indeholde

yderligere tilbehør.

A. INDTAGSSTUDS

Indtagsstuds tjener til tilkobling af medicinsk gaskilde gennem en slange.

Den kan enten være dobbelt (varianter med vælgeren af kildeﬂ asken) eller

enkel til tildeling fra kun én ﬂ aske.

170/219

B. VÆLGER AF KILDEFLASKEN

Ved hjælp af vælgeren er det muligt at indstille kildeﬂ asken til gasuddeling

– position „1“ eller „2“ - hhv. at a ryde gasuddelingen ind i panelet – po-

sition ”0”. Der er tale om en valgbar del af panelet som ikke nødvendigvis

er tilgængelig i alle varianter. Vælger af kildeﬂ asken er til rådighed som en

selvstændig del, der ikke er en del af panelet.

C. ENDESTIK  HURTIGKOBLER

Endestik tjener til tilkobling af medicinske apparater som f.eks.strømnings-

målere, ventilatorer osv.

Endestik fremkommer i varianten ifølge de regionale normer, og den

opfylder krav om ikke-ombytning af gas. Hurtigkobler er lukket når intet

medicinsk apparat er koblet til, når dette tilsluttes, åbner hurtigkobler sig

automatisk, og den lukker igen ved afslutning. Antal af anvendte hurtigkob-

lere er a ængigt af den pågældende variante af panelet. Jf. bilag nr. 2 for

instruktioner om tilkobling.

D. INDIKATOR AF INDRE TRYK

Indikator viser det tryk af medicinsk gas der tildeles til endeenhederne, hhv.

til udtaget på panelet. Den anvendte enhed er 1 bar. Det drejer sig om en

valgbar del af panelet der ikke nødvendigvis er tilgængelig i alle varianter.

E. UDTAGSSTUDS

Udtagsstuds muliggør at tilslutte andre komponenter af systemet i ambu-

lancebilen gennem en slange. Udtagsstuds ﬁ ndes bagved vælgeren af kil-

deﬂ asken (hvis denne fremkommer på panelet), og hvis vælgeren er i nul-

position, strømmer der ingen gas til udtagsstuds. Det drejer sig om valgbar

del af panelet som ikke nødvendigvis er tilgængelig i alle varianter.

F. FORBINDENDE MATERIALE

Med hensigt til den konkrete varianter og ifølge konstruktionen af over-

bygningen af ambulancebilen kan panelet leveres med tilsvarende antal

af skruer M5-16 med indbygningshoved og montageramme ifølge billedet.

G  MEDIFLOW® SELECTOR UDTAG

Den ønskede gasstrøm kan justeres ved hjælp af håndhjulet (l / min) (G1).

Ved håndhjulet er det muligt at regulere gasstrømmen - justeringsværdien

(”0” = lukket). Den justerede værdi af gasstrømmen er synlig i aﬂ æsnings-

vinduet (G2).

Gass leveres til brukeren gjennom strømforsyningsbrukerforbindelsen (G3).

Brugerudtaget er et udtag fra gennemstrømningshovedet, almindeligvis

med et koblestykke til slanger (slangestuds) eller med et gevind (f.eks.til

en fugter).

Dette udtag er beregnet til distribution af gas (l/min) under atmosfærisk tryk

direkte til patienten, f.eks. gennem en luftkanyle eller en ansigtsmaske.”

Advarsel: Produktets farver (især reguleringshjulets farve) må ikke svare

til gassernes farvekoder.

171/219

6. INSTALLATION

FIG. 2: SKEMA AF MONTAGE PÅ VÆGGEN

FIG. 3: SKEMA AF INDBYGGET MONTAGE

6.1. INSTALLATION

LISTE OVER KENDT TILBEHØR

Til slutning til indtagsstudsen på panelet:

Slange, trykregulatorer, kombinationsventiler

Hvadsomhelst anvendt tilbehør skal være i overenstemmelse med norm

EN 1789.

Installation kan kun udføres af den person der har tilsvarende kendskab,

og i overenstemmelse med gyldige regler og normer.

GCE anbefaler at anvende tilbehør der ikke indeholder phtalater. Hvis De

anvender tilbehør med indhold af phtalater, skulle De overveje de risici de

medfører for patienter..

VISUEL KONTROL INDEN INSTALLATION

• Kontrollér at panelet (inkl.skilter og mærkater) ikke er synligt beskadiget.

Hvis der er tegn på skader, tag det ud af brug og mærk dets stand på en

passende måde.

• Kontrollér visuelt at produktet ikke er snavset; følg om nødvendigt den

rensningsprocedure der er beskrevet i denne brugervejledning.

INSTALLATION

• Forbered montagehul til montage af panelet (overﬂ ade til montage skal

være ﬂ ad, ren og uden snavs). Yderligere informationer jf. bilag nr. 1

• Montér panelet til det tilsigtede sted ved brug af den vedlagte forbinden-

de materiale, hvis denne er del af sættet.

• Tag alle de dæksler fra panelet der kun bruges under transport.

• Forbind indtagsstuds (A) med udtagsstuds (E) vha. ﬂ eksibile slanger med

andre dele af systemet i ambulancebilen.

Den gas der tildeles gennem den tilsluttede kilde, skal svare til den gas

som panelet er bestemt til. Vær især opmærksom når De installerer ﬂ ere

uddelingssystemer af forskellige gasser i én ambulancebil.

Brug altid passende og virkende instrumenter under montage og over-

hold sikkerhedskrav om drift, transport og opbevaring, og hold panelet

rent (jf. kapitel 3).

Udfør aldrig nogensomhelst ændringer eller modiﬁ kationer på panelet.

Montér kun det tilbehør i det system hvor panelet også fremkommer, som

er i overenstemmelse med gyldige normer..

172/219

6.2. TEST EFTER INSTALLATIONEN

FUNKTIONSTEST OG TÆTHEDSTEST EFTER INSTALLATIONEN

• Til kontrollen skal du bruge den gas, som panelet er beregnet til, eller luft

eller kvælstof fri for smøremidler og med lige medicinsk renhedsgrad.

Udfør test ved tryk angivet i kapitel 2.

• Indstil trykket til panelindgangen.

• Ved versioner med gastryksindikator kontroller den korrekte funktion.

• Kontroller den korrekte funktion af alle hurtigkoblere ved at forbinde den

relevante sonde. Udfør denne kontrol ved alle monterede hurtigkoblere.

• Kontrollér tilstedeværelsen af gas på hver stikkontakt; Version med en

gaskildekontakt, der skal kontrolleres i begge positioner på håndhjulet

(”1” og ”2”). Version med MediFlow®-vælgeren - Kontroller tilstedeværel-

sen af gasstrømmen i hver håndhjulsposition.

• Kontrollér panelets lækage med tilsluttede og afmonterede prober, i den

version, hvor gaskildekontakten udfører denne kontrol i alle positioner

på håndhjulet (”1”, ”0” og ”2”), håndhjulet til MediFlow®-vælgeren ( hvis

udstyret) skal være i position ”0”. Til lækagesøgning foreslår GCE tryk-

faldstesten baseret på tryk på panelet, lukning af gaskilden og kontrol af,

om trykket i gasforsyningssystemet ikke falder.

• Efter afslutningen af kontrollen skal du lukke kildesylinderens lukkeventil,

udlufte resten af gas fra forsyningssystemet, i version med gastryksindi-

katorkontrol, hvis der er angivet nultryk.

• Rengør panelet og kontroller tilstanden og tilstedeværelsen af alle mær-

ker og mærkning.

Alle yderligere betingelser til installation og instruktioner om testen

efter installation, der ikke er anført her, skal følge den gyldige norm

ENISO7396-1.

Hvis De opdager hvadsomhelst form for utæthed eller anden skade på

panelet, følg instruktionerne beskrevet i kapitel 9.3, og returnér panelet

til serviceeftersyn.

Efter installationen af panelet med vælgeren af kildeﬂ asken skal De tyde-

ligt markere tilslutningssteder af kildeﬂ asker på en måde der svarer til re-

gulatorens positioner ”1” og ”2”. Markering skal være på et sted der er en

fast del af ambulancebilen, dvs. ikke på trykﬂ asken eller på afspærrings-,

kombinationsventilen eller på trykregulatoren.

Lav test på udtagsparametre hos alle de medicinske udstyr som ambulan-

cebilen er forsynet med, og som er bestemt til slutning til panelet. Testen

skal udføres i forbindelse med det installerede panel og i den tilstand hvor

der i kildeﬂ asken er lavt tryk af gassen.

173/219

7. DRIFT

7.1. INDEN BRUG

FORBEREDELSE AF PANELET INDEN BRUG

• Kontrollér om panelet (inkl.skilter og mærkater) ikke er synligt beskadi-

get. Hvis der er tegn på ydre skader, tag det ud af brug og mærk dets

stand på en passende måde.

• Kontrollér visuelt at produktet ikke er snavset; følg om nødvendigt den

rensningsprocedure der er beskrevet i denne brugervejledning

• Kontrollér om indholdet af medicinsk gas (trykﬂ asken) er tilstrækkeligt,

hvis det ikke er, skift til fuld ﬂ aske og udskift den tomme ﬂ aske for en ny.

• Kom medicinsk gas til indtagsstuds på panelet (f.eks. ved at åbne afspær-

ringsventil på ﬂ asken med kildegassen), idet De overholder producen-

tens instruktioner om pågældende apparater der er koblet til panelets

indtag.

• For paneler med vælger af kildeﬂ asken: kontrollér, hhv. indstil den rigtige

position af regulatoren der vil svare til den anvendte gaskilde.

• For varianten med indikator: forsikr Dem om at trykket inde i panelet er

indiceret rigtigt.

• Ved version med MediFlow® vælgeren skal du kontrollere, at den er i

position ”0”.

• Kontrollér panelets tæthed (f.eks. ved lytten af mulig lækage).

Inden den allerførste brug af hvadsomhelst medicinsk apparat der ikke

har været i det oprindelige tilbehør af ambulancebilen, skal De kontrollere

udtagsparametrene i forbindelse med panelet, sådan at De får bekræftet

at de indbyrdes er kompatible, især når pågældende gaskilde er ved at

blive tom.

Vær især opmærksom hos paneler udrustet med vælgeren af kildeﬂ asken

at regulatoren er i den rigtige position – regulatoren skal være lige i den

markerede position. Hvis den står i en mellemsposition, kan panelets

funktion være begrænset og hermed også funktion af tilsluttede medi-

cinske apparater.

Hvis De bruger paneler med hurtigkobler DIN og tilkoblet tilbehør med

udtagsgennemstrømning på 200 l/min, husk at trykket på udtaget på pa-

nelet er 1 bar lavere end på panelets indtag, hhv. end det tryk der vises på

indikator (hvis dette er en del af panelet).

174/219

7.2. BRUG

7.2.1. TILSLUTNING AF HURTIGKOBLERE OG ANVENDELSE AF

PANELET

LISTE OVER KENDT TILBEHØR

Til slutning til udtag på panelet:

Slanger, strømningsmålere, ventilatorer, undertrykregulatorer, sugeejekto-

rer.

Hvadsomhelst anvendt tilbehør skal være i overenstemmelse med norm

EN 1789.

Panelet er kun bestemt til slutning af de medicinske apparater, der svarer

til den gas, som er angivet på skiltet. Forsøg aldrig at slutte andre medicin-

ske apparater, der er bestemt til anden gas, til panelet.

TILSLUTNING AF MEDICINSKE APPARATER TIL HURTIGKOBLERE

• Forsikr Dem om at udtaget af det medicinske apparat der sluttes til pane-

let, er lukket og at det ikke er sluttet til patienten.

• Kobl de anvendte medicinske apparater til i overenstemmelse med den

tilsvarende type hurtigkobler, jf. bilag nr. 2

• Kontrollér om der på udtaget af det koblede medicinske apparat er gas

(f.eks. ved at indstille gennemstrømning på den koblede strømningsmå-

ler).

• Anvend det koblede medicinske apparat i overenstemmelse med produ-

centens instruktioner.

Når De samtidigt bruger ﬂ ere udtag på panelet, kan kapaciteten af den

uddelte gas sænke samt at det kan påvirke udtagsparametre af de tilslut-

tede medicinske apparater.

Forsikr Dem om at den kapacitet der er nødvendig for den rigtige funkti-

on af tilsluttede medicinske apparater, svarer til kapaciteten af gaskilden.

Overvej også tryktab i forbindelsesslanger.

Når De bruger panelet til N2O gas eller til de blandinger der indehol-

der denne gas, sørg for at omgivelserne ikke kontamineres ved brug

af denne gas. Dette kunne have ugunstig indﬂ ydelse på personerne i

ambulancebilen.

I løbet af brug kontrollér tilstand af gaskilden og hvis indholdet ikke er

tilstrækkeligt, skift til en fuld ﬂ aske.dispositifs médicaux raccordés.

7.2.2. SKIFT AF REGULATOREN/VÆLGEREN

AF KILDEFLASKEN

Denne funktion kan kun anvendes hos varianter udrustet med vælgeren

af kildeﬂ asken. Anvend den kun til at skifte fra en tom ﬂ aske til en fuld én.

• Åbn den anden gaskilde (f.eks. ved at åbne afspærringsventilen af den

ikkebrugte ﬂ aske med kildegas).

• Indstil regulatoren i den position der svarer til den nye gaskilde.

175/219

• Luk den oprindelige gaskilde.

• Mærk den forbrugte gaskilde, og så snart som det er muligt, sørg for

dens udskiftning.

Kontroller, at cylinderens lukkeventil er helt åben, når cylinderens af-

bryder er tændt, og cylindertrykket ikke er ude af arbejdstryk angivet af

producenten.

Vær især opmærksom om den rigtige position af vælgeren – regulatoren

skal lige være i den markerede position. Hvis den står i en mellemspositi-

on, kan panelets funktion være begrænset og hermed også funktionen af

tilsluttede medicinske apparater..

7.2.3. BRUG AF MEDIFLOW®VÆLGEREN

LISTE OVER BRUGT TILBEHØR

Tilslutning til strømningsudtag: fugter, oxygenmasker og kanyler, gassparer,

atomizer

Før du tilslutter et tilbehør eller en medicinsk enhed til MediFlow®-vælge

ren, skal du altid kontrollere, at den er fuldt kompatibel med produktfor-

bindelsesfunktionerne og produktforestillingerne, og der er ingen negativ

indﬂ ydelse på strømningsvælgerens udgangsparametre.

TILSLUTNING TIL MEDIFLOW® SELECTOR UDTAG

Inden De kobler tilbehøret til strømningsudtaget, forsikr Dem om, at pa-

tienten ikke er tilsluttet inden ventilen tages i brug.”

• Forsikr Dem om, at slangen er kompatibel med slangestudsen.

• Pres slangen ind på trykregulatorens strømningsudtag på trykregulator-

en/skru fugteren på.

• Sørg for at slangen/fugteren er i rigtig position

INDSTILLING AF FLOW

• Indstil det nødvendige medicinsk gasstrøm ved at dreje håndhjulet til den

relevante position.

Forsøg ikke at anvende et overdrevent moment på ﬂ owhjulet, når det

stopper ved maksimal strømning eller i nulstilling.

Under brugen skal det sikres, at tilsluttet slange ikke er mekanisk beska-

diget, spredt eller brudt, hvilket ville reducere eller ødelægge gasforsy-

ningen til patienten.

Kun bruger og læge er ansvarlig for den anvendte metode til den speciﬁ k-

ke patient og til vurdering af ﬂ owet.

Fluktuerende indløbstryk og omgivelsestemperatur kan have indﬂ ydelse

på nøjagtigheden af ﬂ owmåling.

176/219

7.3. EFTER ENHVER BRUG

• Først skal du altid a ryde luftfugteren (hvis den er tilsluttet).

• Luk gasuddeling til indtaget på panelet (f.eks. ved at lukke afspærrings-

ventilen på kildeﬂ asken).

• Luft panelet ud (f.eks. ved at åbne udtaget på det koblede tilbehør). Hos

varianter med indikator skal man sikre sig om at der efter panelets udluft-

ning indiceres nultryk.

• Drej håndhjulet på MediFlow®-vælgeren til position ”0” (hvis udstyret

med dette).

• Luk udtaget af det tilsluttede tilbehør og slut det fra panelet.

Hvis De bruger fugtere, luk ALDRIG gennemstrømning i udtaget på fug-

teren, sådan at væsken efter panelets udluftning ikke trykkes ud fra fug-

teren ind i panelet. Brug altid det lukningsmekanisme af det medicinske

apparat, som fugteren er koblet til (f.eks.strømningsregulator), for at lukke

udtaget.

8. RENSNING

Fjern snavs med en blød klud dyppet i olie-frit, med oxygen kompatibelt sæ-

bevand, og skyl med rent vand. Anvendte rengøringsmidler skal overholde

normerne om oxygenapparaters renhed. Desinﬁ cering kan gøres med en

alkoholbaseret opløsning (spray på eller tør af med en klud).

Hvis De anvender andre renseopløsninger, forsikr Dem om at disse opløs-

ninger ikke har slibende virkning, og at de er kompatible med produktets

materialer (inkl. mærkater) samt den tilhørende gas.

Brug ikke renseopløsninger som indeholder ammoniak!

Udsæt apparatet ikke for virkning af vand eller andre væsker .

Udsæt apparatet ikke for høje temperaturer (f.eks. i en autoklave).

9. PRODUKTETS LEVETID OG VEDLIGEHOLD OG

SERVICEEFTERSYN

9.1. PRODUKTETS LEVETID

SERIENUMMER OG PRODUKTIONSDATO

De 9 cifrer trykt på panelets stamme består af følgende data:

ÅÅ MM XXXXX

ÅÅ: produktionsår

MM: produktionsmåned

XXXXX : produktetsserienummer

For eksempel: serienummeret 050300521 hentyder til et produkt der blev

fremstillet i 2005, i marts måned, med serienummer 521.

177/219

PRODUKTETS LEVETID OG OMGANG MED AFFALD

Den maksimale levetid af dette produkt er 10 år fra produktionsdatoen.

Mod slutning af produktets levetid skal dette tages ud af drift. Dets ejer må

forhindre i genbrug af produktet (markere det...).

Udbyderen af produktet skal hindre genbrug af produktet og behandle pro-

duktet i overensstemmelse med ”direktiv Europa-Parlamentets og Rådets

2008/98/EF om aﬀ ald ”.

I henhold til Artikel 33 i REACH-forordningen, skal selskabet GCE, s.r.o., som

ansvarlig producent oplyse alle kunder, hvis materialer indeholder 0,1% eller

mere af stoﬀ er, der er nævnt på listen over særligt problematiske stoﬀ er

(SVHC).

De mest anvendte messinglegeringer, som bliver brugt til fremstilling af pro-

dukternes skeletter, indeholder 2 – 3 % af bly (Pb), EF nr. 231-468-6, CAS nr.

7439-92-1. Ved normalt brug, udslipper blyet ikke i gas eller i miljøet. Når

produktets livstid er udløbet, skal produktet bortskaﬀ es ved en selskab, der

er certiﬁ ceret for arbejde med metalaﬀ ald. Dermed skal sikres en eﬀ ektiv

bortskaﬀ else af materialet, med minimale følger for miljø og sundhed.

Til dags dato har vi ingen oplysninger der skulle antyde, at noget af GCEs

produkter indeholder andre materialer, der indeholder SVHC-koncentrati-

oner over 0,1%.

9.2. VEDLIGEHOLDELSE

GCE anbefaler at produktets ejer mindst en gang om året udfører regel-

mæssige kontroller der ville indbefatte tæthedtest og funktionstest af pa-

nelet.

TÆTHEDS OG FUNKTIONSTEST

• Udfør testen i henhold til kapitel 6.2

REPARERE

Nogle reparationer vedr. udskiftning af skadede eller manglende dele kan

– i rammen af vedligeholdelse – udføres af produktets ejer. Kun følgende

dele kan skiftes ud:

• skilter

For at ﬁ nde ud af den passende komponent kontakt venligst vores ser-

viceorganisation.Brugere kan ikke udveksle pladen med CE-mærket og

serienummer af sig selv, uden GCE samtykke.

Hvis De opdager hvadsomhelst form for utæthed eller skade, følg in-

struktionerne fra kapitel 9.3, og sikr reparationen hos en GCE autoriseret

person.

178/219

9.3. SERVICE OG REPARATIONER

Reparationer kan kun udføres af GCE autoriserede personer eller af en

autoriseret service reparatør.

Demontér aldrig produktet og reparér det ikke, hvis det er sluttet til en

trykkilde.

Reparationer indbefatter udskiftning af følgende skadede eller manglende

dele:

• Hurtigkoblere,

• O-ringe og tætningselementer,

• Indikator af indre tryk,

• indtags- og udtagstuds,

• Fleksibel slange,

• Kontaktknappen,

• Medi-Flow® selector,

• Sugeejector,

• Monteringsramme.

Ethvert produkt der returneres til GCE autoriseret pe passende emballeret.

Grunden til reparationen skal klart speciﬁ ceres (reparation, afprøvning osv.).

Der skal vedlægges en kort forklaring og referencen til reklamationsnum-

meret.

Alle skilter og mærkater på produktet skal holdes i god og læselig stand i

løbet af hele produktets levetid.

Ejeren og brugeren skal holde alle tætninger og o-ringe i tørt og rent miljø

i løbet af hele produktets levetid.

Anvend kun originale GCE dele!

10. FORKLARINGER

Information i

brugervejledningen

Velegnet til brug på

hospitaler

Advarsel Velegnet til brug under

udrykning

Hold væk fra varme-

kilder og let

antændelige materialer

Opbevar tørt

Forhindr kontakt med

olie og fedt SN Produktets serienummer

179/219

BILAG:

nr.1: Montage skema

nr.2: Egenskaber af hurtigkobler og instruktioner om tilkobling/a obling

PRODUCENT:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Øverste og nederste

fugtighedsgrænse REF Bestillingsnummer

Øverste og nederste

temperaturgrænse LOT Portionsnummer

Begrænsning af atmos-

færisk tryk Skrøbeligt

Brug indtil Produktionsdato

Producent A: Indtagsstuds

B: Antal og type af

hurtigkoblere C: Udtagsstuds

Område for udskæring

inden

panelet anvendes

Panelets omrids

11. GARANTI

Den normale garanti er to år fra leveringsdatoen fra GCE til kunden (hvis

leveringsdatoen ikke er kendt, regnes garantien fra den dato, der er angivet

på produktet).

Den normale garanti gælder kun for de produkter, der anvendes i overens-

stemmelse med brugervejledningen, med de foreskrevne normer og den

korrekte tekniske praksis.

180/219

1. JOHDANTO

GCE Ambulance Panel on lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/

ETY mukaan luokkaan IIb luokiteltu lääkinnällinen väline.

Direktiivin 93/42/ETY perusvaatimukset perustuvat standardiin EN 1789.

2. KÄYTTÖTARKOITUS

Ambulance panel on sairaankuljetusautoon asennettavaksi tarkoitettu laite,

jossa se liitettynä lääkkeellisen kaasun lähteeseen (esim. paineenalennus-

venttiili, yhdistelmäventtiili) toimii liittimenä lääkinnällisille laitteille kuten

virtausmittarille, ventilaattorille, imuejektorille jne. Saatavilla on seuraaville

lääkkeellisille kaasuille

tarkoitetut versiot::

• happi (O2)

• lääkkeellinen ilma (AIR)

• ilokaasu (typpioksiduuli) (N2O)

• edellisten kaasujen seokset (esim. O2+N2O)

• alipaine (VAC)

Tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi kirurgisten laitteiden käyttökaasujen

kanssa. Paneelin käyttöpaine on 4 - 5 baaria lääkkeellisille kaasuille ja ≤ 40

kPa (absoluuttisessa paineessa) alipaineelle.

3. TURVAOHJEET KÄYTTÖÄ, KULJETUSTA JA VA

RASTOINTIA VARTEN

Säilytä laite ja sen lisävarusteet riittävällä etäisyydellä:

• lämpölähteistä (avotuli, savukkeet, …),

• herkästi syttyvistä materiaaleista,

• öljystä ja rasvasta, (ole erittäin varovainen käytettyäsi käsivoidetta)

• vedestä,

• pölystä.

Laite ja sen lisävarusteet on varmistettava kaatumisen estämiseksi.

Käytä laitetta ja sen lisävarusteita vain hyvin tuuletetussa tilassa.

Noudata aina hapen puhtautta koskevia määräyksiä..

Ennen ensimmäistä käyttökertaa on tuotetta säilytettävä sen alkuperäises-

sä pakkauksessa. Myös poistettaessa tuote käytöstä (kuljetusta tai varas-

tointia varten) suosittelee GCE alkuperäisen pakkauksen (ja täytemateriaa-

lin) käyttöä.

Noudata lääkkeellisiä kaasuja, työturvallisuutta ja ympäristönsuojelua kos-

kevia maakohtaisia lakeja, asetuksia ja määräyksiä..

SUOMI

KÄYTTÖOHJE: AMBULANCE PANEL II

181/219

KÄYTTÖOLOSUHTEET VARASTOINTI JA

KULJETUSOLOSUHTEET

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Varastoitaessa tuote alle +5°C lämpötilassa sitä e i saa käyttää, ennen kuin

sen lämpötila saavuttaa vähintään +5°C.

4. KÄYTTÖHENKILÖKUNNAN OHJEET

Direktiivin 93/42/ETY lääkinnällisistä laitteista mukaan on tuotteen toimit-

tajan huolehdittava siitä, että kaikilla tuotetta käsittelevillä työntekijöillä on

käytettävissään käyttöohjeet ja suorituskykytiedot.

Älä käytä tuotetta, ennen kuin olet huolellisesti tutustunut siihen ja sen

tässä käyttöohjeessa kuvattuun turvalliseen käyttöön. Huolehdi siitä, että

käyttäjällä on käytettävän kaasun tapauksessa vaadittavat konkreettiset

tiedot ja taidot.

5. LAITEEN KUVAUS

FIG. 1: PANEELIN PINTAASENNETTAVA TÄYDELLINEN MALLI

Lääkkeellisen kaasun lähde (yleensä paineenalennus- tai yhdistelmävent-

tiili) liitetään letkulla paneelin sisääntuloon (A). Kaasu virtaa paneeliin suo-

raan tai lähteen valitsimen (B) kautta. Lääkinnälliset laitteet voidaan liittää

pikaliittimillä paneelin ulostuloon tai suoraan MediFlow®-virtaussäätimen

ulostuloliittimeen. Käyttöpainetta voidaan seurata sisäisen paineen osoitin

(D). Paneeliin voidaan liittää myös järjestelmän muita osia ulostulon (E) kaut-

ta. Paneeliin voi kuulua myös asennusmateriaali (F). Paneeli on saatavana

kahtena asennusversiona, joko upotusasennusta tai pinta-asennusta var-

ten. Täydellinen paneelisarja voi sisältää myös muita varusteita.medicinales.

A. SISÄÄNTULOLIITIN

Lääkkeellisen kaasun lähteen liittämiseen letkun avulla. Liittimiä voi olla

kaksi (lähteen valitsimella varustetussa mallissa) tai yksi kaasun syötön ta-

pahtuessa vain yhdestä pullosta.

B. KAASUN LÄHTEEN VALITSIN

Valitsimella voidaan valita kaasun syöttö pullosta „1“ tai „2“, tai pysäyttää

kaasun syöttö paneeliin asettamalla valitsin asentoon „0“. Valitsin on pa-

neelin valinnainen osa, jota ei välttämättä saa kaikkiin malleihin.

182/219

Kaasun lähteen valitsin on saatavilla erillisenä paneeliin kuulumattomana

osana..

C. ULOSTULOLIITIN  PIKALIITIN

Lääkinnällisten laitteiden kuten virtausmittarin, ventilaattorin jne. liittämi-

seen. Toteutus vastaa paikallisia standardeja ja liitin täyttää kaasujen vaih-

tumisen estämistä koskevat vaatimukset. Ilman liitettyä lääkinnällistä laitetta

on pikaliitin suljettu, se avautuu automaattisesti liitettäessä laite siihen ja

sulkeutuu uudestaan irrotettaessa laite. Asennettujen pikaliitinten määrä

riippuu paneelin mallista. Liittämismenettely kts. Liite nro 2.

D. SISÄISEN PAINEEN OSOITIN

Näyttää pääteyksikköihin johdettavan lääkkeellisen kaasun paineen panee-

lin ulostulossa. Käytettävä yksikkö on 1 baari. Sisäisen paineen osoitin on

paneelin valinnainen osa, jota ei välttämättä saa kaikkiin malleihin.

E. ULOSTULOLIITIN

Mahdollistaa sairaankuljetusauton sisäisen verkon muiden osien liittämisen

letkun avulla. Ulostuloliitin on kaasun lähteen valitsimen (jos paneeli on sillä

varustettu) takana ja valitsimen ollessa asennossa „0“ ei ulostuloliittimeen

tule kaasua. Liitin on paneelin valinnainen osa, jota ei välttämättä saa kaik-

kiin malleihin.

F. ASENNUSMATERIAALI

Konkreettisesta mallista ja sairaankuljetusauton rakenteesta riippuen voi-

daan paneelin mukana toimittaa tarpeellinen määrä M5-16 uppokantaruu-

veja ja kuvan mukainen asennuskehys.

G  MEDIFLOW®VIRTAUSSÄÄTIMEN ULOSTULO

Vaadittava ulostulovirtaus voidaan asettaa virtaussäätimen säätöpyörällä (l/

min) (G1). Säätöpyörällä voidaan säädellä virtausta - säätöarvoa (”0” = kiin-

ni). Kaasun virtauksen säätöarvo näkyy virtaussäätimen lukuikkunassa (G2).

Kaasu johdetaan käyttäjälle käyttöliittimen (G3) kautta. Käyttöliitin on ulos-

tulo virtauksen säätöosasta ja siinä on yleensä liitin letkua varten (letkuliitin)

tai kierreliitin (esim. kostutinlaitetta varten).

Tämä ulostulo on tarkoitettu kaasun johtamiseen (l/min) ilmakehän painees-

sa suoraan potilaalle esim. kanyylin tai happinaamarin kautta.

Huomautus: Laitteen värit (varsinkaan säätöpyörän väri) eivät välttämättä

vastaa kaasujen värikoodeja.

183/219

6. ASENNUS

FIG. 2: PINTAASENNUKSEN KAAVIO

FIG. 3: UPOTUSASENNUKSEN KAAVIO

6.1. ASENNUS

VARUSTELUETTELO

Paneelin sisääntuloon liitettävät:

Letkut, paineenalennusventtiilit, yhdistelmäventtiilit.

Kaikkien käytettävien varusteiden täytyy olla standardin EN 1789 mukaisia.

Asennuksen saa suorittaa vain vaadittavan pätevyyden omaava henkilö

ja se on tehtävä voimassa olevien määräysten ja standardien mukaisesti.

GCE suosittelee ftalaatteja sisältämättömien varusteiden käyttöä, käytet-

täessä ftalaatteja sisältäviä varusteita on otettava huomioon riskit, joita

tästä voi aiheutua potilaille.

SILMÄMÄÄRÄINEN TARKASTUS ENNEN ASENNUSTA

• Tarkasta, ettei paneelissa (ml. kilvet ja merkinnät) ole näkyviä vikoja. Jos

siinä näkyy vikoja, poista se käytöstä ja merkitse sen tila muistiin sopivalla

tavalla.

• Tarkasta silmämääräisesti, onko laite puhdas; tarpeen vaatiessa puhdista

se tässä käyttöohjeessa annettujen puhdistusohjeiden mukaan..

ASENNUS

• Valmistele aukko paneelin asennusta varten (asennuspinnan täytyy olla

suora ja puhdas purseista ja epäpuhtauksista). Lisätietoja kts. Liite nro 1.

• Asenna paneeli sille tarkoitettuun paikkaan käyttäen toimituksen mukana

mahdollisesti tulevaa asennusmateriaalia.

• Poista paneelista kaikki vain kuljetukseen tarkoitetut suojat.

• Liitä sisääntuloliitin (A) ja ulostuloliitin (E) sairaankuljetusauton sisäisen

verkon muihin osiin taipuisilla letkuilla..

Varmista asennuksen yhteydessä, että lähteestä tuleva kaasu on se, jol-

le paneeli on tarkoitettu, kiinnitä tähän erityistä huomiota käytettäessä

useampia eri kaasuja yhdessä sairaankuljetusautossa.

Käytä asennuksessa aina sopivia ja toimivia työkaluja ja noudata käyttöä,

kuljetusta ja varastointia koskevia turvaohjeita ja pidä paneeli puhtaana

(kts. luku 3)..

Älä tee asennuksen yhteydessä paneeliin mitään muutoksia.

Asenna verkkoon, jonka osana paneeli on, vain voimassa olevien standar-

dien mukaisia laitteita.

184/219

6.2. ASENNUKSEN JÄLKEINEN KOE

TOIMINTA JA TIIVIYSKOE ASENNUKSEN SUORITTAMISEN JÄLKEEN

• Käytä paneelin tarkastukseen samalla terveydenhoidollisella puhtausta-

solla olevaa ja mitään voiteluainetta sisältämätöntä kaasua, jolle laite on

tarkoitettu, ilmaa tai typpeä. Suorita testaus luvussa 2 esitetyssä painees-

sa.

• Päästä paine paneelin sisääntuloon.

• Tarkasta paineenosoittimella varustetuissa malleissa sen asianmukainen

toiminta.

• Kokeile kaikkien pikaliittimien toimintaa liittämällä niihin vastaava vasta-

kappale. Suorita tarkastus kaikissa asennetuissa pikaliittimissä.

• Kokeile kaasun tuloa kaikkiin ulostuloihin; Kaasulähteen valitsimella va-

rustetut mallit täytyy tarkastaa valitsimen molemmissa asennoissa (”1” ja

”2”). MediFlow®-virtaussäätimellä varustetut mallit - kokeile kaasun vir-

tausta säätöpyörän kaikissa asennoissa.

• Kokeile paneelin yleistä tiiviyttä pikaliittimien vastakappaleet liitettyinä ja

irrotettuina, kaasulähteen valitsimella varustetuissa malleissa tee tämä

koe valitsimen kaikissa asennoissa (”1”, ”0” ja ”2”), MediFlow®-virtaussää-

timen säätöpyörän (jos se on asennettu) täytyy olla asennossa ”0”. Tiiviy-

den selvittämiseen suosittelee GCE paineen laskun seuraamisen mene-

telmää, joka tarkoittaa paneelin paineistamista, kaasulähteen sulkemista

ja tarkastusta, tapahtuuko paneelin sisällä paineen laskua.

• Kokeen jälkeen sulje kaasulähde ja tuuleta jäännöspaine ulos, sisäisen

paineen osoittimella varustetuissa malleissa varmista, että paneelin tuu-

letuksen jälkeen osoitin osoittaa paineen olevan nolla.

• Puhdista paneelista mahdolliset epäpuhtaudet ja tarkasta sen eheys ja

että siinä ovat kaikki kilvet ja merkinnät.

Kaikkien muiden tässä esittämättömien asennusehtojen ja asennuksen

jälkeisten koemenetelmien tapauksessa noudatetaan voimassa olevaa

standardia ENISO7396-1.

Havaitessasi minkälaisen tahansa vuodon tai paneelin muun vian noudata

luvussa 9.3 annettuja ohjeita ja palauta paneeli korjattavaksi.

Kaasun lähteen valitsimella varustetun paneelin asennuksen jälkeen mer-

kitse pullojen liitospaikat selkeästi valitsimen asentoja „1“ ja „2“ vastaaval-

la tavalla. Tee merkinnät sairaankuljetusauton rakenteisiin, ei kaasupul-

loon tai sulku-, yhdistelmä- tai paineenalennusventtiiliin.

Tee kaikilla sairaankuljetusauton varusteisiin kuuluvilla ja paneeliin liitet-

täväksi tarkoitetuilla lääkinnällisillä laitteilla ulostuloparametrien koe asen-

nettuun paneeliin liitettynä silloin, kun kaasupullossa on alhainen paine.

185/219

7. KÄYTTÖ

7.1. ENNEN KÄYTTÖÄ

PANEELIN KÄYTÖN VALMISTELU

• Tarkasta, ettei paneelissa (ml. kilvet ja merkinnät) ole näkyviä vikoja. Jos

laitteessa näkyy ulkoisia vikoja, poista se käytöstä ja merkitse sen tila

muistiin sopivalla tavalla.

• Tarkasta silmämääräisesti, onko laite puhdas; tarpeen vaatiessa puhdista

se alempana tässä ohjeessa annettujen puhdistusohjeiden mukaan.

• Tarkasta, että lääkkeellisen kaasun lähteen (kaasupullon) sisältö on riittä-

vä. Ellei se ole, kytke kaasun syöttö täyteen pulloon ja vaihda tyhjä pullo

uuteen.

• Päästä lääkkeellinen kaasu paneelin sisääntuloon (esim. avaamalla

kaasupullon sulkuventtiili), noudata paneelin sisääntuloon liitettyjen lait-

teiden valmistajien ohjeita.

• Kaasun lähteen valitsimella varustetuissa paneeleissa tarkasta tai aseta

valitsimen asento niin, että se vastaa käytettävän kaasun lähdettä.

• Tuuleta paneeli (esim. avaamalla siihen liitetyn laitteen ulostulo). Sisäisen

paineen osoitin - jos varustettu - osoittaa nollapainetta.

• MediFlow®-virtaussäätimellä varustetussa mallissa tarkasta, että se on

asennossa ”0”.

• Tarkasta paneelin tiiviys (esim. kuuntelemalla mahdollisia vuotoja).

Ennen minkä tahansa sairaankuljetusauton alkuperäisiin varusteisiin kuu-

lumattoman lääkinnällisen laitteen ensimmäistä käyttökertaa suorita ulos-

tuloparametrien testaus yhdessä paneelin kanssa keskinäisen yhteen-

sopivuuden varmistamiseksi ennen kaikkea kaasun lähteen lähestyessä

käytettävyyden loppumista tyhjenemisen vuoksi.

Kaasun lähteen valitsimella varustetuissa paneeleissa on kiinnitettävä

erityistä huomiota valitsimen oikeaan asentoon – valitsimen täytyy olla

tarkasti merkityssä asennossa. Valitsimen jääminen väliasentoon voi ra-

joittaa paneelin ja siihen liitettyjen lääkinnällisten laitteiden toimintaa.

Käytettäessä paneelia DIN pikaliittimen ja liitetyn varusteen kanssa 200 l/

min ulostulovirtauksella on otettava huomioon, että paine paneelin ulos-

tulossa on 1 baarin alempi kuin paneelin sisääntulossa tai sisäisen paineen

osoitin (jos se on asennettu paneeliin) osoittama paine.

186/219

7.2. KÄYTTÖ

7.2.1. PIKALIITTIMIEN LIITTÄMINEN JA PANEELIN KÄYTTÖ

VARUSTELUETTELO

Paneelin ulostuloon liitettävät:

Letkut, virtausmittarit, ventilaattorit, tyhjiönsäätöventtiilit, imuejektorit.

Kaikkien käytettävien varusteiden täytyy olla standardin EN 1789 mukaisia.

Paneeli on tarkoitettu vain sen kilpeen merkittyä kaasua vastaavien lää-

kinnällisten laitteiden liittämiseen. Älä koskaan koeta liittää paneeliin muil-

le kaasuille tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita.

LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN LIITTÄMINEN PIKALIITTIMIIN

• Varmista, että paneeliin liitettävän lääkinnällisen laitteen ulostulo on kiinni

ja ettei potilasta ole liitetty siihen.

• Liitä käytettävä lääkinnällinen laite sitä vastaavaan pikaliittimen tyyppiin

liitteen nro 2 mukaisesti.

• Tarkasta, tuleeko liitetyn lääkinnällisen laitteen ulostuloon kaasua (esim.

virtausmittarin avulla).

• Käytä liitettyä lääkinnällistä laitetta valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Paneelin useamman ulostulon samanaikainen käyttö voi pienentää

kaasun virtauskapasiteettia ja vaikuttaa liitettyjen lääkinnällisten laittei-

den ulostuloparametreihin.

Varmista, että liitettävien lääkinnällisten laitteiden toiminnan vaatima ka-

pasiteetti vastaa kaasun lähteen kapasiteettia. Ota huomioon myös pai-

nehäviö liitosletkuissa.

Käytettäessä paneelia N2O:lla tai tätä kaasua sisältävillä seoksilla on var-

mistettava, ettei käyttö aiheuta ympäröivän ilman kontaminoitumista tällä

kaasulla. Sillä voisi olla haitallisia vaikutuksia sairaankuljetusautossa ole-

viin henkilöihin.

Käytön aikana valvo kaasun lähteen sisällön riittävyyttä ja kytke tarvittaes-

sa kaasun syöttö täyteen pulloon.

7.2.2. KAASUN LÄHTEEN VAIHTO

Tätä toimintoa voidaan käyttää vain kaasun lähteen valitsimella varustetuis-

sa malleissa. Käytä sitä vain vaihtoon tyhjästä kaasupullosta täyteen.

• Avaa toinen kaasun lähde (esim. avaamalla käyttämättömän kaasupullon

sulkuventtiili).

• Käännä kaasun lähteen valitsin uutta kaasupulloa vastaavaan asentoon.

• Sulje edellinen kaasupullo.

• Merkitse käytetty kaasupullo ja vaihda se uuteen heti kun se on mah-

dollista.

Käyttäessäsi lääkkeellisen kaasun lähteen valitsinta tarkasta, että kaasu-

pullon venttiili on täysin auki ja että pullon paine ei ole valmistajan ilmoit-

tamien käyttöpaineen rajojen ulkopuolella.

187/219

Kiinnitä erityistä huomiota valitsimen oikeaan asentoon – valitsimen täytyy

olla tarkasti merkityssä asennossa. Valitsimen jääminen väliasentoon voi

rajoittaa paneelin ja siihen liitettyjen lääkinnällisten laitteiden toimintaa.

7.2.3. MEDIFLOW®VIRTAUSSÄÄTIMEN KÄYTTÖ

LISÄTARVIKELUETTELO

Virtausulostuloon liitettävät: Kostutinlaite, happinaamarit ja kanyylit.

Tarkasta aina ennen minkään varusteen tai lääkinnällisen laitteen liittämis-

tä MediFlow®-virtaussäätimeen, että se on täysin yhteensopiva tuotteen

liittämis/suorituskykyominaisuuksien kanssa ja että sillä ei ole negatiivista

vaikutusta virtaussäätimen ulostuloparametreihin.

LIITTÄMINEN MEDIFLOW®VIRTAUSSÄÄTIMEN ULOSTULOON

Varmista ennen lisätarvikkeen liittämistä virtausulostuloon, ettei potilasta

ole liitetty ennen laitteen käytön aloitusta.

• Varmista, että letku/kostutinlaite on yhteensopiva virtausulostulon kans-

sa.

• Työnnä letku paineenalennusventtiilin virtausulostuloon / kierrä se kos-

tutinlaitteeseen.

• Varmista, että letku/kostutinlaite on oikeassa asennossa.

VIRTAUKSEN ASETUS

• Aseta lääkkeellisen kaasun virtauksen säädin yhteen sitä kääntämällä va-

littavaan virtauksen asentoon.

Älä käytä liiallista voimaa säätimen kääntämiseen, kun se pysähtyy maksi-

mivirtauksen asentoon tai arvoon “0”.

Käytön aikana varmista, ettei liitetty letku ole mekaanisesti vahingoittu-

nut, puristuksissa tai haljennut, mikä voi rajoittaa kaasun siirtoa potilaalle

tai keskeyttää sen.

Matalapainesäätimen käyttötavasta konkreettisen potilaan tapauksessa

ja virtausarvojen arvioinnista vastaavat vain laitteen käyttäjä ja lääkäri.

Sisääntulopaineen vaihtelu ja ympäristön lämpötila voivat vaikuttaa vir-

tauksen mittauksen tarkkuuteen.

7.3. JOKAISEN KÄYTTÖKERRAN JÄLKEEN

• Irrota aina ensin kostutinlaite (jos se on liitetty)

• Sulje kaasun tulo paneelin sisääntuloon (esim. sulkemalla kaasupullon

sulkuventtiili).

• Tuuleta paneeli (esim. avaamalla siihen liitetyn laitteen ulostulo). Tuuleta

paneeli (esim. avaamalla siihen liitetyn laitteen ulostulo). Sisäisen paineen

osoitin - jos varustettu - osoittaa nollapainetta.

• Käännä MediFlow®-virtaussäätimen säätöpyörä (jos se on asennettu)

asentoon ”0”.

• Sulje liitetyn laitteen ulostulo ja irrota se paneelista.

188/219

Käytettäessä kostutinta ÄLÄ KOSKAAN sulje virtausta kostuttimen ulostu-

losta, ettei tapahtuisi nesteen virtausta kostuttimesta paneeliin sen tuule-

tuksen yhteydessä. Käytä ulostulon sulkemiseen aina sen lääkinnällisen

laitteen suljinmekanismia, johon kosteutin on liitetty (esim. virtausmittarin

säädintä).

8. PUHDISTUS

Poista epäpuhtaudet öljyttömään ja hapen kanssa yhteensopivaan saippua-

veteen kostutetulla pehmeällä liinalla ja huuhtele puhtaalla vedellä. Käytet-

tävien puhdistusvälineiden on täytettävä happilaitteiden puhtautta koske-

vat vaatimukset. Desinﬁ ointi voidaan tehdä alkoholipohjaisella liuoksella

(suihkuttamalla tai liinalla pyyhkimällä).

Jos käytät muita puhdistusnesteitä, varmista, etteivät ne ole hankaavia ja

että ne ovat yhteensopivia laitteen materiaalien (ml. kilvet) ja käytettävän

kaasun kanssa.

Älä käytä ammoniakkia sisältäviä puhdistusnesteitä!

Älä aseta laitetta alttiiksi veden tai muun nesteen vaikutukselle.

Älä aseta laitetta alttiiksi korkeille lämpötiloille (esim. autoklaavissa).

9. LAITTEEN KÄYTTÖIKÄ, KUNNOSSAPITO

JA HUOLTO

9.1. LAITTEEN KÄYTTÖIKÄ

SARJANUMERO JA VALMISTUSAJANKOHTA

Paneelin runkoon lyöty yhdeksänmerkkinen sarjanumero sisältää seuraavat

tiedot:

VV KK XXXXX

VV: valmistusvuosi

KK: valmistuskuukausi

XXXXX: tuotteen järjestysnumero

Esimerkiksi: Sarjanumero 050300521 ilmoittaa, että laite on valmistettu

vuonna 2005 maaliskuussa järjestysnumerolla 521.

LAITTEEN KÄYTTÖIKÄ JA JÄTTEIDEN KÄSITTELY

Tämän tuotteen käyttöikä on korkeintaan 10 vuotta valmistusajankohdasta.

Käyttöikänsä lopussa on laite poistettava käytöstä. Laitteen omistajan on

estettävä sen myöhemmän käytön mahdollisuus (merkinnät, …).

Laitteen toimittajan on estettävä tuotteen uudelleen¬käyttö ja käsiteltävä

se noudattamalla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2008/98/

EY, jätteistä.

REACH-asetuksen 33 artiklan mukaisesti ilmoittaa GCE, s.r.o. vastuullisena

valmistajana kaikille asiakkaille, jos materiaalit sisältävät 0,1 % tai enemmän

erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC) luettelossa esitettyjä aineita.

189/219

Tuotteiden runkojen valmistukseen yleisimmin käytetyt messinkiseokset

sisältävät 2 - 3 % lyijyä (Pb), EY-numero 231-468-6, CAS-numero 7439-92-1.

Normaalikäytössä ei lyijyä vapaudu kaasuun tai ympäristöön. Käyttöiän pää-

tyttyä on tuote hävitettävä metallijätteen käsittelyyn valtuutetun yrityksen

toimesta, jotta voitaisiin varmistaa materiaalin tehokas hävittäminen mini-

maalisilla ympäristö- ja terveysvaikutuksilla.

Nykyisten tietojemme mukaan ei ole mitään merkkejä siitä, että mikään

GCE-tuote sisältäisi muita materiaaleja, joiden SVHC-aineiden pitoisuus on

yli 0,1 %.

9.2. KUNNOSSAPITO

GCE suosittelee tuotteen tarkastamista omistajan toimesta säännöllisesti

vähintään kerran vuodessa kiinnittäen huomiota paneelin tiiviyteen ja toi-

mintaan.

TIIVIYS JA TOIMINTAKOE

• Suorita testaus luvun 6.2 mukaisesti.

KORJAUKSET

Jotkin vioittuneiden tai puuttuvien osien vaihtoa koskevat korjaukset voi

tehdä tuotteen omistaja. Tämä voi vaihtaa vain seuraavat osat:

• kilvet

Tarvittavan komponentin selvittämiseksi ota yhteyttä huoltoomme.

Havaitessasi minkälaisen tahansa vuodon tai muun vian noudata lu-

vussa 9.3 annettuja ohjeita ja anna laite GCE:n valtuuttaman henkilön

korjattavaksi.

9.3. HUOLTO JA KORJAUKSET

Huollon ja korjaukset voi suorittaa vain GCE:n valtuuttama henkilö tai val-

tuutettu huoltokeskus.

Älä koskaan pura tai korjaa laitetta sen ollessa liitetty painelähteeseen.

Korjaukset tarkoittavat seuraavien vioittuneiden tai puuttuvien osien vaih-

toa:

• pikaliittimet,

• O-renkaat ja tiivisteosat,

• Sisäisen paineen osoitin,

• Csisään- ja ulostuloliittimet,

• Joustava letku,

• Kytkinnuppi,

• Medi-Flow® selector,

• Imulaitteet,

• Kiinnityskehys.

GCE:n valtuuttamalle henkilölle huoltoa varten lähetettävät tuotteet on pa-

kattava

huolellisesti.

190/219

Huollon syy on ilmoitettava selvästi (korjaus, testaus jne.). Korjattavaksi lä-

hetettävän

tuotteen mukaan täytyy liittää lyhyt selvitys ja viittaus reklamaation nume-

roon.

Kaikki laitteen kilvet on pidettävä hyvässä ja luettavassa kunnossa lait-

teen koko käyttöiän ajan.

Omistajan ja käyttäjän on säilytettävä kaikki tiivisteet ja o-renkaat kuivas-

sa, pimeässä ja puhtaassa paikassa laitteen koko käyttöiän ajan.

Käytä vain alkuperäisiä GCE osia!

10. SELITYKSET

Tiedot käyttöohjeessa Sopiva sairaalakäyttöön

Huomautus Sopiva

pelastustoimikäyttöön

Säilytä riittävällä

etäisyydellä

lämpölähteistä ja

herkästi syttyvistä

materiaaleista

Säilytä laite kuivana

Estä öljyn ja rasvan

pääsy laitteeseen SN Tuotteen sarjanumero

Kosteuden ylä- ja alaraja REF Tilausnumero

Lämpötilan ylä- ja alaraja LOT Eränumero

Ilmakehän paineen

rajoitus Herkästi särkyvä

Viimeinen käyttöpäivä Valmistusajankohta

Valmistaja A: Sisääntuloliitäntä

LIITE:

nro 1: Asennuskaavio

nro 2: Pikaliittimen ominaisuudet ja liittämis/irrottamismenettely

VALMISTAJA:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

B: Pikaliittimien määrä ja

tyyppi C: Ulostuloliitäntä

Ennen paneelin asen-

nusta irti

leikattava alue

Paneelin ääriviiva

11. TAKUU

Tuotteen yleinen takuuaika on kaksi vuotta tuotteen toimituspäivästä GCE:n

asiakkaalle (ellei toimituspäivä ole tiedossa, lasketaan takuuaika tuotteessa

esitetystä päivästä).

Yleinen takuu koskee vain tuotteita, joita käytetään käyttöohjeen, ohjeissa

esitettyjen standardien ja jäsenvaltiossa sovellettavan hyvän käytännön.

192/219

1. UVOD

Uređaj GCE Ambulance Panel je medicinsko sredstvo klasiﬁ cirano kao

klasa IIb prema Direktivi o medicinskim proizvodima 93/42 / EGZ.

Njegova usklađenost s osnovnim zahtjevima Direktive 93/42 / EEZ temelji

se na EN ISO 1789.

2. NAMJENA UPORABE

Ambulance panel je uređaj dizajniran za ugradnju, kao sastavni dio vozila

hitne pomoći. Nakon priključenja na izvor medicinskog plina (primjerice, na

regulator, regulator tlaka u kombinaciji s ventilom na boci) može poslužiti

kao jedinica za priključivanje i napajanje različitih medicinskih uređaja kao

što su mjerač protoka, aparat za disanje, ventilator, usisni ejektor i slično.

Namijenjeni su za primjenu sljedećih medicinskih plinova u liječenju, zbrin-

javanju, dijagnostičkoj procjeni i njezi pacijenata:

• kisik O2

• zrak za disanje AIR

• dušikov oksid; N2O

• smjese gore navedenih plinova npr. O2+N2O

• podtlak VAC

Uređaj Ambulance panel« nije namijenjen za napajanje kirurških instrume-

nata. Radni tlak uređaja „Ambulance panel“ je 4 do 5 bara za medicinske

plinove i ≤ 40 kPa (izraženo u apsolutnoj vrijednosti tlaka) za podtlak.

3. ZAHTJEVI GLEDE SIGURNOSNI ZA RAD, PRIJE

VOZ I SKLADIŠTENJE

Proizvod i njegovu opremu čuvajte podalje od:

• Izvora topline (vatra, cigarete,…),

• zapaljivih tvari.

• ulja ili masti (posebno pažljivo rukujte pri korištenju raznovrsnih krema

za ruke)

• vode,

• prašine.

Proizvod i njegova oprema moraju biti osigurani od pada.

Uvijek se pridržavajte standarda vezanih za čistoću kisika.

Proizvod i njegovu opremu možete koristiti samo u prostorijama s dobrim

provjetravanjem.

HRVATSKI

UPUTE ZA UPORABU: AMBULANCE PANEL II

193/219

Prije prve uporabe proizvod mora biti zapakiran u originalnoj ambalaži.

U slučaju isključivanja iz uporabe (na primjer zbog transporta, skladištenja

itd.), kompanija GCE preporučuje uporabu originalne ambalaže (uključujući

i materijale za unutarnje punjenje oko uređaja).

Obvezno se moraju poštivati lokalni zakoni, pravilnici i propisi o medicin-

skim plinovima, zaštiti na radu i zaštiti okoliša.

RADNI UVJETI SKLADIŠTENJE I TRANSPORT

+5/+40 °C -30/+70 °C

10/100 % 10/100 %

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Kada se ventil skladišti pri temperaturi ispod +5 °C, nemojte ga koristiti

dok temperatura ne postigne bar +5 °C.

4. OBUČAVANJE OSOBLJA

Prema direktivi 93/42 / EGZ, o medicinskim sredstvima dobavljač opreme je

obvezatan svim korisnicima i osobama koje rukuju proizvodom pružiti upute

za uporabu i svu tehničku dokumentaciju vezanu za ovaj proizvod.

Nemojte koristiti proizvod bez odgovarajućeg poznavanja njegovih karak-

teristika i načina sigurnog rada a kako je određeno u ovim uputama za

uporabu. Osigurajte da korisnik ima odgovarajuće i pravilne informacije te

znanje neophodno za korišteni plin.

5. OPIS PROIZVODA

Slika br. 1: Kompletna verzija panela za otvorenu montažu

Ulazni priključni otvor (A) namijenjen je za priključivanje izvora medicinskog

plina (primjerice, regulator tlaka, regulator tlaka povezan s ventilom na boci

i slično) pomoću savitljivog crijeva. Plin može ući u panel izravno ili preko

prekidača izvorne boce (B).

Izlaz iz panela se ostvaruje brzim spojnicama (C) ili neposredno spojenim

gumbom za biranje MediFlow® (G). Indikator tlaka plina (D) je unutarnji in-

dikator tlaka na panelu. Plin iz sustava cijevi medicinskog plina prolazi kroz

ulazni brzi priključak (A).

Ostali dijelovi sustava opskrbe sanitarnim plinom mogu se spojiti pomoću

ﬂ eksibilnih crijeva spojenih na izlaz (E).

Za montažu mora biti na raspolaganju oprema za učvršćivanje (F). Panel je

dostupan u dvije montažne verzije, za otvorenu ili montažu s ugradnjom.

Kompletan set panela može uključivati i dodatnu opremu.

194/219

A  PORT ULAZNOG PRIKLJUČKA

Koristi se za priključivanje izvora na medicinski plin. Panel može biti oprem-

ljen s jednim ulaznim priključkom (jedan izvor plina) ili dva ulazna priključka

(dva izvora plina, panel je opremljen gumbom za biranje na boci na izvoru).

B  GUMB ZA BIRANJE NA BOCI NA IZVORU

Pomoću gumba za biranje izvorišne boce moguće je podesiti dovod plina

na panelu iz boce na izvoru „1“ ili „2“ ili bez napajanja - položaj „0“.

Radi se o dijelu panela po izboru. Gumb za biranje na izvornoj boci u vari-

janti samostalnog dijela.

C  JEDINICA ZA PRIKLJUČIVANJE  BRZA SPOJNICA

Namijenjen je za priključivanje raznih medicinskih uređaja kao što su

mjerači protoka, ventilatori, aparati za disanje, usisni ejektori i slično.

Proizvedeno je u varijanti prema regionalnim standardima i ispunjava zahtje-

ve za neizmjenjivost plinova. Brza spojnica se automatski zatvara kada je

sonda isključena, a automatski se otvara kada je priključena. Broj ugrađenih

brzih spojnica ovisi o konkretnoj varijanti panela. Upute za priključivanje i

isključivanje sondi nalaze se u Prilogu br. 2.

D  INDIKÁTOR TLAKA PLINA

Prikazuje se tlak medicinskog plina unutar panela. Jedinica koja se koristi

je „bar“. To je opcionalni dio panela, ali možda neće biti dostupan za neke

njegove verzije.

E  PORT IZLAZNOG PRIKLJUČKA

Omogućuje priključivanje ostalih komponenti distribucije plina u vozilu

hitne pomoći putem savitljivih cijevi. Za verzije s prekidačem izvorne boce,

izlaz se nalazi iza prekidača. Kada je prekidač u položaju “0”, plin ne dolazi

u izlazni priključak. Radi se o opcionalnom dijelu panela. Za neke njegove

verzije možda neće biti dostupan.

F  MATERIJAL ZA PRIKLJUČIVANJE

Ovisno o speciﬁ čnoj varijanti i konstrukciji karoserije ambulante, panel

se može isporučiti s odgovarajućim brojem upuštenih vijaka M5 - 16 i

montažnim okvirom kao što je prikazano na slici.

G  IZLAZ BIRAČA MEDIFLOW®

Neophodan izlazni protok može se podesiti pomoću kolutića (u l / min) (G1).

Protok se može regulirati pomoću kolutića - postavljanje vrijednosti (“0” =

zatvoreno). Prilagođena vrijednost protoka plina prikazuje se u prozorčiću

za očitavanje (G2).

Plin se dobavlja korisniku preko protočnog korisničkog izlaza (G3).

Korisnički priključak, dakle „izlaz protoka“ obično ide s priključkom za cri-

jevo (cijevni nastavak) ili s navojem (za ovlaživač). Ovaj je izlaz namijenjen

za dovođenje plina (l / min) pri atmosferskom tlaku izravno do pacijenta,

primjerice, pomoću kanile ili preko maske.

Upozorenje: Boje proizvoda (posebno boja upravljačkog kotača) možda se

neće podudarati s oznakom boje plina.

195/219

6. NAČIN STASTAVLJANJA

6.1. NAČIN STASTAVLJANJA

SLIKA 2: SHEMA OTVORENE MONTAŽE PANELA

SLIKA 3: SHEMA UGRADNJE U ZEMLJU  POPIS

POZNATE DODATNE OPREME

Za priključivanje na ulazni priključak panela:

Crijeva, regulatori tlaka, regulatori tlaka integrirani s ventilom boce

Svaka korištena oprema mora biti sukladna standardu EN 1789.

Instalaciju smije izvoditi samo osoba s odgovarajućim znanjem i sukladno

važećim propisima i standardima.

Društvo GCE preporučuje korištenje pribora bez sadržaja ftalata. Kada ko-

ristite pribor koji sadrži ftalate, razmotrite rizike koji oni mogu predstavljati

za pacijente.

VIZUALNE PROVJERE PRIJE NAMJEŠTANJA

• Provjerite da panel nije vidljivo oštećen (važi i za oznake i etikete na

njemu). Ako postoje znaci oštećenja, isključite ga iz uporabe i opišite

njegovo stanje.

• Vizualno provjerite da proizvod nije očišćen. Ako je potrebno, izvršite

postupak čišćenja opisan u daljem tekstu ovoga priručnika.

NAČIN STASTAVLJANJA

• Pripremite montažni otvor. Montažna površina mora biti bez oštrih ivica,

iverja i prljavštine. Ostale informacije ćete naći u Prilogu br. 1.

• Montirajte panel na za to predviđeno mjesto pomoću materijala za

učvršćivanje (ako je dostupan).

• Uklonite sve poklopce koji se koriste samo za otpremu.

• Upotrijebite ﬂ eksibilna crijeva da spojite ulazni otvor (A) i izlazni otvor (E)

s ostalim dijelovima dovoda plina vozila hitne pomoći.

Prilikom ugradnje imajte na umu da plin za koji je panel namijenjen mora

biti isti kao i plin za koji su namijenjeni ostali dijelovi u sustavu vozila hitne

pomoći. Posebnu pozornost obratite na to kada instalirate nekoliko dis-

tribucija za različite plinove u jednom vozilu hitne pomoći.

Tijekom montaže uvijek koristite prikladne i funkcionalne alate,

poštujte sigurnosne zahtjeve za rad, transport i skladištenje i pazite na

odgovarajuću čistoću panela (vidite poglavlje 3).

Nikada nemojte mijenjati ili modiﬁ cirati panel tijekom bilo koje faze

instalacije.

Ugradite samo opremu koja je sukladna važećim standardima a u dis-

tribucijski sustav čiji je panel sastavni dio.

196/219

6.2. TEST NAKON INSTALACIJE

TEST FUNKCIONALNOSTI I ZABRTVLJENOSTI NAKON ZAVRŠETKA

INSTALACIJE

• Provjerite panel s plinom za koji je uređaj namijenjen, odnosno zrakom ili

dušikom koji ne sadrži maziva i koji ima medicinsku razinu čistoće. Test

izvršite prilikom mjerenja tlaka prema speciﬁ kaciji u poglavlju 2.

• Na ulaz panela dovedite tlak.

• Za verzije s indikatorom tlaka provjerite radi li ispravno.

• Provjerite ispravnu funkcionalnost svih brzih spojnica priključivanjem

odgovarajućih sondi. Preporučujemo da izvršite ovu provjeru na svim

ugrađenim brzim priključcima.

• Provjerava plina na svakom izlazu. Verzija s biračem izvorne boce mora

se provjeriti u oba položaja ručnog kolutića (“1” i “2”). Verzija s biračem

MediFlow® - provjerite protok plina u svim položajima kolutića.

• Provjerite nepropusnost panela s priključenim i isključenim sondama. Kod

verzije s biračem izvorne boce mora se izvršiti provjera u oba položaja

ručnog kolutića (“1”, „0“ i “2”). Ručni kolutić birača MediFlow® (ako je na

raspolaganju) mora biti u položaju „0“. Za otkrivanje isticanja (nezabrtv-

ljenosti), društvo GCE preporuča korištenje metode kontrole pada tlaka

kojom se panel stavlja pod tlak, isključuje izvor plina i provjerava pad

tlaka unutar panela.

• Na kraju testiranja zatvorite ventil izvorne boce plina i odzračite preostali

tlak u cjevovodu. Za varijante s unutarnjim indikatorom tlaka, provjerite

da li je prikazan nulti tlak nakon odzračivanja panela.

• Očistite panel od prljavštine i provjerite ima li svih naljepnica i oznaka.

Svi drugi uvjeti ugradnje koji nisu ovdje navedeni su regulirani primjen-

jivim standardom EN ISO 7396-1.

Ako se otkrije curenje ili bilo koji drugi kvar na panelu, upotrijebite postu-

pak opisan u poglavlju 9.3 i vratite panel na servis.

Nakon ugradnje panela za odabir izvorne boce, pregledno označite

priključne točke izvorne boce na način koji odgovara položajima kolutića

“1” i “2”. Oznaka treba biti na stalnom mjestu gdje boce stoje, a ne na

uklonjivoj boci s kombiniranim ventilom ili regulatorom.

Za sve medicinske uređaje kojima je opremljeno vozilo hitne pomoći i koji

su namijenjeni za priključivanje na panel, testirajte izlazne parametre s

panelom instaliranim u stanju u kojem je tlak plina u izvornom cilindru

nizak kako biste provjerili kompatibilnost.

197/219

7. RAD

7.1. PRIJE UPORABE

PRIPREMA PRIJE UPORABE

• Vizualno provjerite da panel nije vidljivo oštećen (važi i za oznake i

etikete).

• Vizualno provjerite da li je panel čist. U slučaju potrebe očistite panel

prema postupku čišćenja navedenom u ovom dokumentu.

• Provjerite dovoljan tlak u boci. U slučaju nedovoljnog tlaka u boci,

prijeđite na punu bocu ili zamijenite praznu bocu novom.

• Dovedite medicinski plin na ulaz ploče (primjerice, otvaranjem zapornog

ventila boce s izvornim plinom). Slijedite upute za uporabu ventila za za-

tvaranje boce.

• Za ploče opremljene biračem izvorne boce, provjerite ispravan položaj

kolutića (brojevi označeni kolutićem moraju odgovarati broju odabrane

boce).

• Za varijante s indikatorom tlaka plina, provjerite da li je pravilno indiciran

tlak unutar panela.

• Za verziju s MediFlow® biračem, provjerite da li je u položaju “0”.

• Provjerite da ploča ne propušta (primjerice, slušajući čujno isticanje plina).

• Ako se pronađe bilo kakav kvar, izbjegavajte korištenje ploče, označite

njezino stanje i odmah je odnesite na servis.

Prije prve uporabe bilo kojeg medicinskog uređaja a koji nije bio u origi-

nalnoj opremi vozila hitne pomoći, izvršite test izlaza zajedno s pločom

kako biste provjerili kompatibilnost, posebno s gotovo praznom plinskom

bocom.

Za ploče opremljene biračem izvorne boce, temeljito provjerite ispravan

položaj kolutića - mora odgovarati točno određenom mjestu i položaju.

Ako to nije slučaj, protok kroz ploču može biti ograničen, a na povezane

medicinske uređaje to može negativno utjecati.

Imajte na umu da ako koristite DIN QC panel za podršku medicinskim

uređajima s izlaznim protokom od 200 l/min., tlak na izlaznoj strani ploče

je oko 1 bar niži nego na ulaznoj strani i nego što je naznačeno indikato-

rom tlaka plina (ako je priključen).

198/219

7.2. NAČIN UPORABE PANELA

7.2.1. PRIKLJUČIVANJE MEDICINSKIH SREDSTAVA NA BRZE

SPOJNICE

SPISAK DOZVOLJENE OPREME

Za priključivanje na izlaz panela:

Crijevo, mjerači protoka, ventilatori, tlačni redukcijski ventili, usisni ejektori.

Svaka korištena oprema mora biti sukladna standardu EN 1789.

Brzi priključci dizajnirani su za određenu vrstu plina. Nikada ne

pokušavajte priključiti opremu dizajniranu za plin za koju panel nije nami-

jenjen. Predviđeni plin je označen na naljepnicama na panelu.

PRIKLJUČIVANJE MEDICINSKIH SREDSTAVA NA BRZE SPOJNICE

• Provjerite ima li medicinski uređaj priključen na panel zatvorenu utičnicu

i da nije priključen na pacijenta.

• Priključite medicinski proizvod na panel kako je opisano u Prilogu broj 2.

• Provjerite prisutnost plina na izlazu priključenog medicinskog sred-

stva (primjerice, podešavanjem protoka priključenog mjerača protoka i

slušanjem zvuka plina).

• Priključeni medicinski proizvod upotrebljavajte sukladno uputama

proizvođača.

Prilikom istodobnog korištenja više izlaza panela, kapacitet dostavljenog

plina može biti izgubljen, a izlazni parametri spojenih medicinskih uređaja

mogu biti drugačiji.

Provjerite odgovara li kapacitet neophodan za ispravan rad priključenih

medicinskih uređaja kapacitetu izvora opskrbe plinom. Uzmite u obzir i

gubitak tlaka u priključenim savitljivim cijevima.

Prilikom korištenja panela za N2O ili mješavinu tog plina, osigurajte da

soba nije onečišćena tim plinom tijekom uporabe. Moglo bi to neprijatno

utjecati na osobe u vozilu hitne pomoći.

U toku uporabe provjerite stanje izvora plina. U slučaju nedovoljnog

sadržaja, prebacite ili prijeđite na punu bocu.

7.2.2. PREBACIVANJE IZVORNE BOCE

Ova je funkcija primjenjiva samo na varijante opremljene biračem izvorne

boce. Koristite je samo za prebacivanje iz prazne na punu bocu.

• Otvorite neiskorišteni izvor medicinskog plina (primjerice, otvaranjem

zapornog ventila).

• Pomaknite kotač u položaj koji odgovara novom dovodu plina.

• Zatvorite stari izvor medicinskog plina.

• Označite praznu plinsku bocu i što je prije moguće zamijenite je novom

bocom.

199/219

Dok mijenjate izvor medicinskog plina, provjerite da li je ventil za zat-

varanje boce potpuno otvoren i da tlak u boci nije izvan radnog tlaka koji

je odredio proizvođač.

Temeljito provjerite ispravan položaj kolutića - mora odgovarati točno

određenom mjestu i položaju. Ako to nije slučaj, kapacitet protoka ploče

može se smanjiti što može negativno utjecati na performanse povezanih

uređaja.

7.2.3. UPORABA BIRAČA MEDIFLOW®

SPISAK DOZVOLJENE OPREME

Za priključenje na protočni izlaz: Ovlaživači, maske za disanje i kanile.

Prije priključivanja bilo koje opreme ili medicinskog uređaja na MediFlow®

Selector, uvijek se uvjerite da je u potpunosti kompatibilan sa značajkama

povezivanja proizvoda i parametrima proizvoda te da ne utječe negativno

na izlazne parametre birača protoka.

PRIKLJUČENJE NA IZLAZ BIRAČA MEDIFLOW®

Prije priključivanja bilo kojeg pribora na otvor za protok, provjerite da paci-

jent nije priključen još prije korištenja ovog proizvoda.

• Provjerite da li je crijevo / ovlaživač zraka kompatibilno s izlazom za pro-

tok.

• Namjestite crijevo na izlaz protoka kod birača ili zavrnite ovlaživač.

• Provjerite da li je crijevo ili ovlaživač zraka u ispravnom položaju.

POSTAVLJANJE PROTOKA

• Postavite potreban protok medicinskog plina okretanjem gumba u

odgovarajući položaj.

Ako se regulator protoka zaustavi na maksimalnoj vrijednosti protoka ili

na “0”, ne pokušavajte primijeniti pretjeranu silu prilikom okretanja.

Tijekom uporabe provjeravajte da priključeno crijevo nije mehanički

oštećeno, prigušeno ili savijeno što bi smanjilo ili prekinulo dovod plina

do pacijenta.

Za način korištenja kod određenog pacijenta i za procjenu vrijednosti pro-

toka odgovorni su samo korisnik i liječnik.

Variranje ulaznog tlaka i temperature okoline mogu utjecati na točnost

mjerenja protoka.

200/219

7.3. NAKON SVAKE UPORABE

• Uvijek prvo isključite (odspojite) ovlaživač zraka (ako je priključen).

• Zatvorite dovod plina na ulazu u ploču (primjerice, zatvaranjem ventila za

zatvaranje izvorne boce).

• Odzračite ploču (primjerice, otvaranjem izlaza priključene opreme). Za

varijante s indikatorom tlaka, provjerite da li je prikazan nulti tlak nakon

odzračivanja panela.

• Okrenite kotačić MediFlow® u položaj “0” (ako je birač instaliran).

• Zatvorite izlaz spojenog pribora i isključite ga s ploče.

Kada koristite ovlaživače zraka, NIKADA ne zatvarajte protok na izlazu

ovlaživača zraka. Postoji opasnost od ulaska tekućine u sustav opskrbe

plinom kada se odzrači. Za zatvaranje izlaza ovlaživača uvijek koristite

mehanizam za zaključavanje medicinskog proizvoda na koji je ovlaživač

priključen (primjerice, kotačić mjerača protoka).

8. ČIŠĆENJE

Uklonite prljavštinu mekom krpom namočenom u sapunicu bez kisika i

masnoću i isperite čistom vodom.

Dezinfekcija se može provesti otopinom na bazi alkohola, (prskanjem ili

brisanjem vlažnom krpom).

Ako upotrebljavate druga rješenja za čišćenje, pobrinite se da ta rješenja

nemaju abrazivno djelovanje i da su kompatibilna s materijalima proizvoda

(uključujući etikete) i odgovarajućim plinom.

Ne koristite otopine za čišćenje koji sadrže amonijak!

Uranjajte u vodu ili u bilo koju drugu tekućinu.

Ne izlažite uređaj visokim temperaturama (primjerice, u autoklavu).

9. ŽIVOTNI VIJEK PROIZVODA, ODRŽAVANJE I

SERVIS

9.1. ŽIVOTNI VIJEK PROIZVODA

SERIJSKI BROJ I DATUM PROIZVODNJE

9-znamenkasti serijski broj označen na tijelu panela sastoji se od sljedećih

podataka: GG MM XXXXX

GG: Godina proizvodnje

MM: mjesec proizvodnje

XXXXX: serijski broj

Primjer: Serijski broj 090300521 upućuje na panel proizveden u 2009. go-

dini, u mjesecu ožujku i pod serijskim brojem 521.

201/219

ŽIVOTNI VIJEK

Maksimalan životni vijek ovoga proizvoda je 10 godina od datuma proizvod-

nje. Na kraju životnog vijeka, proizvod se mora isključiti iz dalje uporabe.

Vlasnik uređaja mora spriječiti ponovnu uporabu proizvoda (označiti).

Vlasnik uređaja mora spriječiti ponovnu uporabu proizvoda i zbrinuti ga suk-

ladno “Direktivi 2008/98 / EZ Europskog parlamenta i Vijeća o otpadima”.

Sukladno članku 33. Uredbe REACH, GCE, s.r.o. (d.o.o.) kao odgovorni

proizvođač obvezuje se obavijestiti sve kupce o tome da li sadrže materi-

jale u koncentraciji od 0,1 % ili više i to tvari s popisa tvari koje izazivaju

veliku zabrinutost (SVHC).

Najčešće korištene legure mesinga koje se koriste za tijelo i druge kompo-

nente od mesinga sadrže 2-3 % olova (Pb), EC br. 231-468-6, CAS br. 7439-

92-1. Tijekom normalne uporabe olovo se neće ispuštati u plin ili okoliš.

Na kraju životnog vijeka, proizvod mora zbrinuti ovlaštena tvrtka za reciklažu

metala kako bi se osiguralo učinkovito odlaganje materijala s minimalnim

utjecajem na okoliš i zdravlje.

Do danas nemamo podataka koji upućuju na to da su drugi materijali koji

sadrže koncentracije SVHC iznad 0,1 % uključeni u bilo koji GCE proizvod.

9.2. ODRŽAVANJE

ODRŽAVANJE

Društvo GCE preporučuje da vlasnik proizvoda obavlja redovite preglede

barem jednom godišnje. Ove inspekcije uključuju provjeru curenja i pravilan

rad ploče.

PROBA ZABRTVLJENOSTI I RADA

Provjerite test prema poglavlju 6.2.

POPRAVCI

Neke popravke vezane uz zamjenu oštećenih ili nedostajućih dijelova može

izvršiti vlasnik proizvoda. Zamijeniti se mogu samo sljedeći dijelovi:

• etikete

Kontaktirajte našu servisnu organizaciju i zatražite odgovarajući broj di-

jela. Korisnici ne smiju sami zamijeniti dijelove s oznakom CE i serijski broj

bez pristanka GCE-a.

Ako otkrijete bilo kakvo istjecanje ili nedostatke, prestanite koristiti proiz-

vod, označite da ga nije dopušteno koristiti i potražite servis prema upu-

tama danim u poglavlju 9.3.

9.3. SERVIS I POPRAVCI

Servis i popravke smije obavljati samo osoba ovlaštena od strane GCE-a ili

ovlašteni serviser.

Nikada nemojte rastavljati ili popravljati proizvod dok je spojen na izvor

tlaka.

202/219

Popravci uključuju zamjenu sljedećih oštećenih ili nedostajućih dijelova:

• Brze spojnice,

• O-prstenovi i brtve,

• Indikatori tlaka plina,

• Ulazni i izlazni priključak,

• Sustav savitljivih cijevi,

• Gumb birača,

• Gumb MediFlow®,

• Usisni ejektor,

• Montažni okvir.

Svaki proizvod poslan osobi koju je GCE ovlastio za servis mora biti prop-

isno zapakiran. Uzrok servisiranja mora biti jasno naveden (popravak, proba

i slično). Uz proizvod koji treba popraviti mora se priložiti kratko objašnjenje

ili referenca na broj reklamacije.

Vlasnik i korisnik moraju tijekom cijelog životnog vijeka proizvoda

održavati sve naljepnice na proizvodu u dobrom i čitljivom stanju.

Sve brtve i O-prstenove vlasnik i korisnik moraju održavati u suhom, tam-

nom i čistom okruženju tijekom cijelog njihovog životnog vijeka.

Koristite samo originalne dijelove GCE!

10. LEGENDA

Informacije ćete naći u

Naputku za korištenje

Pogodno za uporabu u

bolnicama

Upozorenje Pogodno za potrebe

spašavanja

Držati podalje od topline

i zapaljivih materijala

Održavati na suhom

mjestu

Spriječite dodir s uljem i

mastima SN Serijski broj

Gornja i donja granica REF Kataloški broj

Upper and lower tem-

perature limit LOT Broj šarže

Granica atmosferskog

pritiska Lomljivo

203/219

Upotrijebite do Datum proizvodnje

Proizvođač A: Port ulaznog priključka

B: Broj i vrsta brzih spojnica C: Priključak izlaznog

priključka

Područje za rezanje prije

namještanja Konture panela

11. JAMSTVO

Uobičajeno jamstveno razdoblje za proizvod je dvije godine od datuma

isporuke proizvoda kupcima kompanije GCE (ako datum isporuke nije

poznat, jamstveno razdoblje dvije godine se računa od datuma navedenog

na proizvodu).

Standardno jamstvo vrijedi samo za proizvode koji se koriste sukladno

uputama za uporabu (IFU = instruction for use), propisanim standardima i

dobrom tehničkom praksom.

PRILOG:

Br. 1: Montažna shema

Br. 2: Karakteristike brze spojnice i način priključivanja / isključivanja

PROIZVOĐAČ:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

204/219

1. ΕΙΣΑΓΓΗ

Οι συσκευές GCE Ambulance Panel ταξινομούνται ως ιατροτεχνολογικά

προϊόντα κατηγορίας ΙΙβ σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/EΟΚ περί των

ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Η συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/EΟΚ

βασίζεται στο πρότυπο EN ISO 1789.

2. ΧΡΗΣΗ

Ambulance panel είναι μια συσκευή που έχει σχεδιαστεί για να τοποθετείται

ως αναπόσπαστο μέρος των ασθενοφόρων. Μόλις συνδεθεί με την πηγή

του ιατρικού αερίου (π.χ. με ρυθμιστή, ρυθμιστή πίεσης σε συνδυασμό

με τη βαλβίδα φιάλης) μπορεί να χρησιμεύσει ως μονάδα σύνδεσης

και τροφοδοσίας διαφόρων ιατρικών συσκευών όπως μετρητής ροής,

αναπνευστική συσκευή, αναπνευστήρας, εκτοξευτήρας, κ.λπ. Προορίζεται

για τη χορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών αερίων στη θεραπεία,

διαχείριση, διάγνωση, αξιολόγηση και φροντίδα του ασθενούς:

• οξυγόνο O2

• αέρας για αναπνοή AIR

• υποξείδιο του αζώτου N2O

• μείγματα των παραπάνω αερίων π.χ. O2+N2O

• κενό αέρος VAC

Ambulance panel δεν έχει σχεδιαστεί για να τροφοδοτεί χειρουργικά

εργαλεία. Η πίεση λειτουργίας του Ambulance panel είναι 4 έως 5 bar για

ιατρικά αέρια και ≤ 40 kPa (απόλυτη τιμή πίεσης) για την υποπίεση.

3. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΕΙΑ,

ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

Να διατηρείτε το προϊόν και τα εξαρτήματα του μακριά από:

• όλες τις πηγές θερμότητας (φωτιά, τσιγάρα, …),

• εύφλεκτα υλικά,

• λάδι ή λίπος (προσέξτε ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείτε κρέμες χεριών),

• νερό,

• σκόνη.

Το προϊόν και τα εξαρτήματα του πρέπει να προστατεύονται από την

ανατροπή.

Πάντα να τηρούνται οι προδιαγραφές που αφορούν την καθαριότητα του

οξυγόνου.

Το προϊόν και τα εξαρτήματα του να χρησιμοποιούνται μόνο σε καλά

αεριζόμενους χώρους.

ENGLISH

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΣ: AMBULANCE PANEL II

205/219

Το προϊόν πρέπει να βρίσκεται στης αρχική του συσκευασία πριν από

την πρώτη χρήση. Σε περίπτωση απομάκρυνσης από τη λειτουργία (για

μεταφορά, αποθήκευση) η GCE συνιστά να χρησιμοποιηθεί η αρχική

συσκευασία (μαζί με το εσωτερικό υλικό πλήρωσης).

Πρέπει να τηρούνται οι εθνικοί νόμοι, διατάξεις και κανονισμοί για

τα ιατρικά αέρια, η ασφάλεια στης εργασία και η προστασία του

περιβάλλοντος.

ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ

ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ

+5/+40°C -30/+70°C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

Σε περίπτωση αποθήκευσης του πίνακα σε θερμοκρασία κάτω των +5 °C,

μη χρησιμοποιείτε τον πίνακα έως ότου η θερμοκρασία του θα φτάσει

τουλάχιστον τους +5 °C.

4. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΠΡΟΣΠΙΚΟ

Σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών

προϊόντων, ο πάροχος του εξοπλισμού υποχρεούται να παρέχει σε όλους

τους χρήστες και άτομα που χειρίζονται το προϊόν οδηγίες χρήσης και

τεχνική τεκμηρίωση για το κάθε προϊόν.

Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν χωρίς να ενημερωθείτε κατάλληλα για το

προϊόν και τη ασφαλή λειτουργία του, όπως ορίζεται σε αυτές τις οδηγίες

χρήσεως. Βεβαιωθείτε ότι ο χρήστης έλαβε γνώση τις συγκεκριμένες

πληροφορίες και τις γνώσεις που απαιτούνται για το αέριο που

χρησιμοποιείται.

5. PRODUCT DESCRIPTION

Εικ. 1: Πλήρης έκδοση του πίνακα για ακάλυπτη τοποθέτηση

Θύρα σύνδεσης εισόδου (A) προορίζεται για τη σύνδεση μιας πηγής

ιατρικού αερίου (π.χ. ρυθμιστή πίεσης, ρυθμιστή πίεσης ενσωματωμένου

στη βαλβίδα φιάλης, κ.λπ.) με εύκαμπτο σωλήνα. Το αέριο μπορεί να

εισέρχεται στος πίνακα απευθείας ή μέσω του διακόπτη φιάλης πηγής (B).

Η έξοδος από τον πίνακα πραγματοποιείται με ταχυσυνδέσμους (C)

ή απευθείας συνδεδεμένο ακροδέκτη του επιλογέα MediFlow® (G). Η

ένδειξη πίεσης αερίου (D) είναι η ένδειξη εσωτερικής πίεσης στον πίνακα.

206/219

Το αέριο από το σύστημα σωληνώσεων ιατρικού αερίου εισέρχεται μέσω

του συνδετήρα εισόδου (A).

Άλλα μέρη του συστήματος παροχής αερίου μπορούν να συνδεθούν

χρησιμοποιώντας εύκαμπτους σωλήνες συνδεδεμένους με την έξοδο (E). .

Μπορεί να παρέχονται αξεσουάρ στερέωσης (F) για την τοποθέτηση του

πίνακα. Ο πίνακας διατίθεται σε δύο εκδόσεις ανάλογα με την τοποθέτηση,

δηλ. Ακάλυπτη ή χωνευτή τοποθέτηση. Το πλήρες κιτ του πίνακα μπορεί να

περιλαμβάνει πρόσθετο εξοπλισμό.

A  ΘΥΡΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΕΙΣΟΔΟΥ

Χρησιμοποιείται για τη σύνδεση μιας πηγής ιατρικού αερίου. Ο πίνακας

μπορεί να είναι εξοπλισμένος με μία θύρα σύνδεσης εισόδου (μία πηγή

αερίου) ή με δύο θύρες σύνδεσης εισόδου (δύο πηγές αερίου, ο πίνακας

είναι εξοπλισμένος με επιλογέα φιάλης πηγής).

B  ΕΠΙΛΟΓΕΑΣ ΦΙΛΑΛΗΣ ΠΗΓΗΣ

Με τον επιλογέα φιάλης πηγής ρυθμίζεται η παροχή του αερίου στον

πίνακα από τη φιάλη πηγής «1» ή «2», ή χωρίς την παροχή – θέση «0».

Πρόκειται για ένα μέρος του πίνακα που είναι προαιρετικό. Ο επιλογέας

φιάλης πηγής διατίθεται ως ξεχωριστό εξάρτημα.

C  ΜΟΝΑΔΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ  ΤΑΧΥΣΥΝΔΕΣΜΟΣ

Έχει σχεδιαστεί για να συνδέει διάφορες ιατρικές συσκευές, όπως

μετρητές ροής, αναπνευστήρες, αναπνευστικές συσκευές, εκτοξευτήρες,

κ.λπ.

Κατασκευάζεται σε παραλλαγή σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα, και πληροί

τις απαιτήσεις για τη μη εναλλαξιμότητα των αερίων. Ο ταχυσύνδεσμος

κλείνει αυτόματα όταν αποσυνδεθεί ο καθετήρας και ανοίγει αυτόματα

όταν συνδεθεί. Ο αριθμός των τοποθετημένων ταχυσύνδεσμων εξαρτάται

από την δεδομένη παραλλαγή του πίνακα. Οδηγίες για τη σύνδεση και την

αποσύνδεση των καθετήρων θα βρείτε στο Παράρτημα 2.

D  ΔΕΙΚΤΗΣ ΠΙΕΣΗΣ ΑΕΡΙΟΥ

Εμφανίζει την πίεση ιατρικού αερίου μέσα στον πίνακα. Η μονάδα που

χρησιμοποιείται είναι ένα bar. Πρόκειται για προαιρετικό μέρος του πίνακα

και ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμο για ορισμένες παραλλαγές του.

E  ΘΥΡΑ ΣΥΝΔΕΣΗΣ ΕΞΟΔΟΥ

Επιτρέπει τη σύνδεση άλλων εξαρτημάτων της διανομής αερίου του

ασθενοφόρου μέσω εύκαμπτων σωλήνων. Για τις εκδόσεις με διακόπτη

για φιάλη πηγής, η έξοδος βρίσκεται πίσω από τον διακόπτη. Όταν ο

διακόπτης βρίσκεται στη θέση «0», δεν ρέει αέριο στη θύρα σύνδεσης

εξόδου. Είναι ένα προαιρετικό μέρος του πίνακα. Ενδέχεται να μην είναι

διαθέσιμο για ορισμένες παραλλαγές του πίνακα.

F  ΣΥΝΔΕΤΗΡΑΣ

Ανάλογα με τη συγκεκριμένη παραλλαγή και την κατασκευή του

αμαξώματος του ασθενοφόρου, ο πίνακας μπορεί να εφοδιαστεί με

αντίστοιχο αριθμό βιδών M5-16 και ένα πλαίσιο στήριξης όπως φαίνεται

στην εικόνα.

207/219

G  ΕΞΟΔΟΣ ΕΠΙΛΟΓΕΑ MEDIFLOW®

Η απαιτούμενη ροή εξόδου μπορεί να ρυθμιστεί χρησιμοποιώντας τον

τροχό (σε l / min) (G1). Η ροή ρυθμίζεται με τον τροχό - ρύθμιση τιμής

(«0» = κλειστό). Η ρυθμισμένη τιμή ροής αερίου εμφανίζεται στο πεδίο

ανάγνωσης (G2).

Το αέριο παρέχεται στον χρήστη μέσω της εξόδου ροής για τους χρήστες

(G3). Η σύνδεση για χρήστες «έξοδος ροής» είναι συνήθως εξοπλισμένη

με τη σύνδεση εύκαμπτου σωλήνα (θηλή σωλήνα) ή σύνδεση με σπείρωμα

(για υγραντήρα). Αυτή η έξοδος έχει σχεδιαστεί για να παρέχει αέριο (l /

min) σε ατμοσφαιρική πίεση απευθείας στον ασθενή, για παράδειγμα μέσω

ρινικής κάνουλας ή μάσκας προσώπου.

Σημείωση: Το χρώμα του προϊόντος (ειδικά το χρώμα του τροχού ελέγχου)

μπορεί να μην ανταποκρίνεται στην έγχρωμη κωδικοποίηση του αερίου.

6. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

6.1. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

ΕΙΚ. 2: ΣΧΕΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΑΚΑΛΥΠΤΗΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ

ΕΙΚ. 3: ΣΧΕΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΧΝΕΥΤΗΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΓΝΣΤΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

Για να συνδεθείτε με τη θύρα εισόδου του πίνακα:

σωλήνες, ρυθμιστές πίεσης, ρυθμιστές πίεσης σε συνδυασμό με βαλβίδα

φιάλης

Όλος ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται πρέπει να συμμορφώνεται με το

πρότυπο EN 1789.

Στην εγκατάσταση προβαίνει μόνο ένα άτομο με τις κατάλληλες γνώσεις

και σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς και πρότυπα.

Η εταιρεία GCE συνιστά την χρήση εξοπλισμού χωρίς φθαλικές ενώσεις.

Όταν χρησιμοποιείται ο εξοπλισμό που περιέχει φθαλικές ενώσεις, λάβετε

υπόψη τους κινδύνους που μπορεί να υπάρχουν για τους ασθενείς.

ΟΠΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

• Ελέγξτε τον πίνακα (συμπεριλαμβανομένων των ετικετών και των

σημάνσεων) για ορατές ζημιές. Εάν παρουσιάζει σημάδια ζημιάς, θέστε

τον εκτός λειτουργίας και σημειώστε την κατάστασή του.

• Ελέγξτε οπτικά το προϊόν για μόλυνση. Εάν είναι απαραίτητο, καθαρίστε

το προϊόν σύμφωνα με τη διαδικασία καθαρισμού που περιγράφεται

παρακάτω σε αυτό το φυλλάδιο.

ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

• Ετοιμάστε την οπή στερέωσης. Η επιφάνεια εγκατάστασης πρέπει να

είναι χωρίς αιχμηρές άκρες, γρέζια και βρωμιές. Δείτε το Παράρτημα 1

για περισσότερες πληροφορίες.

• Τοποθετήστε τον πίνακα στης καθορισμένη θέση χρησιμοποιώντας τους

συνδετήρες (εάν υπάρχουν).

208/219

• Αφαιρέστε όλα τα καλύμματα που προορίζονται μόνο για μεταφορά.

• Χρησιμοποιήστε εύκαμπτους σωλήνες για να συνδέσετε τη θύρα

εισόδου (Α) και τη θύρα εξόδου (Ε) με τα άλλα μέρη παροχής αερίου

του ασθενοφόρου.

Κατά την εγκατάσταση, λάβετε υπόψη ότι το αέριο για το οποίο

προορίζεται ο πίνακας πρέπει να είναι το ίδιο με το αέριο για το

οποίο προορίζονται τα άλλα μέρη του συστήματος διανομής αερίου

ασθενοφόρου. Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτό κατά την εγκατάσταση

περισσότερων διανομών για διαφορετικά αέρια σε ένα ασθενοφόρο.

Χρησιμοποιείτε πάντα κατάλληλα και λειτουργικά εργαλεία κατά την

εγκατάσταση, τηρείτε τις απαιτήσεις ασφαλείας για τη λειτουργία, τη

μεταφορά και την αποθήκευση και τηρείτε την κατάλληλη καθαριότητα

του πίνακα (βλ. κεφάλαιο 3).

Μην κάνετε ποτέ αλλαγές ή τροποποιήσεις στον πίνακα κατά τη διάρκεια

οποιασδήποτε φάσης εγκατάστασης.

Τοποθετείτε μόνο εξαρτήματα που συμμορφώνονται με τα ισχύοντα

πρότυπα για το σύστημα διανομής του οποίου αποτελεί μέρος ο πίνακας.

6.2. ΔΟΚΙΜΗ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

ΔΟΚΙΜΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΣΤΕΓΑΝΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑ ΤΗΝ

ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

• Ελέγξτε τον πίνακα με το αέριο για το οποίο προορίζεται η συσκευή,

δηλ. αέρας ή άζωτο, που δεν περιέχει λιπαντικά και έχει ιατρικό επίπεδο

καθαριότητας. Εκτελέστε τη δοκιμή στην πίεση που καθορίζεται στο

Κεφάλαιο 2.

• Ασκήστε πίεση στην είσοδο του πίνακα.

• Για την έκδοση με ένδειξη πίεσης, ελέγξτε ότι λειτουργεί σωστά.

• Ελέγξτε τη σωστή λειτουργία όλων των ταχυσύνδεσμων συνδέοντας

τους αντίστοιχους καθετήρες. Διενεργήστε αυτόν τον έλεγχο σε όλους

τους εγκατεστημένους ταχυσύνδεσμους.

• Ελέγξτε εάν υπάρχει ροή αερίου σε κάθε έξοδο. Η έκδοση με τον

επιλογέα φιάλης πηγής πρέπει να ελεγχθεί και στις δύο θέσεις του

χειροτροχού («1» και «2»). Η έκδοση με τον επιλογέα MediFlow® –

ελέγξτε την ροή του αερίου σε όλες τις θέσεις τροχών.

• Ελέγξτε τη στεγανότητα του πίνακα με συνδεδεμένους και

αποσυνδεδεμένους καθετήρες. Για εκδόσεις με επιλογέα πηγής αερίου,

εκτελέστε αυτόν τον έλεγχο σε όλες τις θέσεις του χειροτροχού («1», «0»

και «2»). Ο χειροτροχός MediFlow® (εάν υπάρχει) πρέπει να βρίσκεται

στη θέση «0». Για τον εντοπισμό διαρροής η GCE συνιστά τη χρήση

μιας μεθόδου ελέγχου πτώσεις πίεσης που συνίσταται στη θέση του

πίνακα υπό πίεση, κλείσιμο της πηγής του αερίου και στον έλεγχο ότι

δεν υπάρχει πτώση πίεσης μέσα στον πίνακα.

209/219

• Στο τέλος της δοκιμής, κλείστε τη βαλβίδα της φιάλης με αέριο και

εξαερώστε την υπολειπόμενη πίεση. Για την έκδοση με εσωτερική

ένδειξη πίεσης, βεβαιωθείτε ότι μετά την εξαέρωση του πίνακα υπάρχει

μηδενική πίεση.

• Καθαρίστε τον πίνακα από τυχόν βρωμιές και ελέγξτε όλες τις ετικέτες

και σημάνσεις.

Οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες εγκατάστασης που δεν αναφέρονται εδώ

διέπονται από το ισχύον πρότυπο EN ISO 7396-1.

Εάν εντοπιστεί διαρροή ή άλλο ελάττωμα στον πίνακα, ακολουθήστε

τη διαδικασία που περιγράφεται στο κεφάλαιο 9.3 και επιστρέψτε τον

πίνακα για σέρβις.

Αφού εγκαταστήσετε τον πίνακα με τον επιλογέα φιάλης πηγής,

σημειώστε καθαρά τα σημεία σύνδεσης της φιάλης πηγής με τρόπο που

αντιστοιχεί στις θέσεις των τροχών «1» και «2». Η σήμανση πρέπει να

βρίσκεται σε μόνιμη θέση όπου στέκονται οι φιάλες, όχι σε αφαιρούμενη

φιάλη με συνδυασμένη βαλβίδα ή ρυθμιστή.

Για όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με τα οποία είναι εξοπλισμένο

το ασθενοφόρο και τα οποία προορίζονται να συνδεθούν στον πίνακα,

ελέγξτε τις παραμέτρους εξόδου με τον εγκατεστημένο πίνακα σε μια

κατάσταση όπου η πίεση αερίου στη φιάλη πηγής είναι χαμηλή για να

επαληθεύσετε τη συμβατότητα.

7. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

7.1. ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ

• Ελέγξτε οπτικά τον πίνακα για ορατές ζημιές (συμπεριλαμβανομένων

των ετικετών και των σημάνσεων).

• Ελέγξτε οπτικά τον πίνακα για μόλυνση. Εάν είναι απαραίτητο, καθαρίστε

τον πίνακα σύμφωνα με τη διαδικασία καθαρισμού που περιγράφεται

παρακάτω σε αυτό το φυλλάδιο.

• Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκή πίεση στη φιάλη. Σε περίπτωση

ανεπαρκούς πίεσης στη φιάλη, χρησιμοποιείστε μια γεμάτη φιάλη ή

αντικαταστήστε μια άδεια φιάλη με μια νέα.

• Τροφοδοτήστε την είσοδο του πίνακα με ιατρικό αέριο (π.χ. ανοίγοντας

τη βαλβίδα διακοπής της φιάλης αερίου). Ακολουθήστε τις οδηγίες

λειτουργίας για τη βαλβίδα διακοπής της φιάλης.

• Για πίνακες που είναι εξοπλισμένοι με επιλογέα φιάλης πηγής, ελέγξτε

τη σωστή θέση του τροχού (ο αριθμός που δείχνει ο τροχός πρέπει να

αντιστοιχεί στον αριθμό της επιλεγμένης φιάλης).

• Για την παραλλαγή με ένδειξη πίεσης αερίου, βεβαιωθείτε ότι η πίεση

στο εσωτερικό του πίνακα έχει υποδειχθεί σωστά.

210/219

• Για την έκδοση με επιλογέα MediFlow®, ελέγξτε ότι βρίσκεται στη θέση

«0».

• Ελέγξτε τον πίνακα για διαρροές (π.χ. ακούγοντας τη διαρροή αερίου).

• Εάν διαπιστωθεί οποιοδήποτε ελάττωμα, αποφύγετε τη χρήση του

πίνακα, σημειώστε την κατάστασή του και εξασφαλίστε αμέσως την

επισκευή του.

Πριν από την πρώτη χρήση οποιουδήποτε ιατροτεχνολογικού προϊόντος

που δεν αποτελούσε αρχικό εξοπλισμό του ασθενοφόρου, εκτελέστε

μια δοκιμή των παραμέτρων εξόδου σε συνδυασμό με τον πίνακα, για

να επαληθευτεί η συμβατότητα τους, ειδικά με μια σχεδόν άδεια φιάλη

αερίου.

Για πάνελ εξοπλισμένα με επιλογέα φιάλης πηγής, δώστε ιδιαίτερη

προσοχή στη σωστή θέση του τροχού - πρέπει να βρίσκεται ακριβώς

στη θέση που έχει σημειωθεί. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, η ροή μέσω του

πίνακα ενδέχεται να περιοριστεί και οι συνδεδεμένες ιατρικές συσκευές

να επηρεαστούν αρνητικά.

Να θυμάστε ότι εάν χρησιμοποιείτε πάνελ με DIN QC για την υποστήριξη

ιατρικών συσκευών με ροή εξόδου 200 l/min, η πίεση στην πλευρά

εξόδου του πίνακα είναι περίπου 1 bar χαμηλότερη από την πλευρά

εισόδου και από αυτή που δείχνει ο δείκτης πίεσης αερίου (εάν υπάρχει).

7.2. ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΙΝΑΚΑ

7.2.1. ΣΥΝΔΕΣΗ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΝ ΠΡΟΪΟΝΤΝ ΜΕ

ΤΑΧΥΣΥΝΔΕΣΜΟΥΣ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

Για να συνδεθείτε στην έξοδο του πίνακα:

Σωλήνες, μετρητές ροής, αναπνευστήρες, βαλβίδες μείωσης κενού,

εκτοξευτήρες.

Οποιοδήποτε εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται πρέπει να

συμμορφώνεται με το πρότυπο EN 1789.

Οι ταχυσύνδεσμοι έχουν σχεδιαστεί για ένα συγκεκριμένο αέριο, μην

επιχειρήσετε ποτέ να συνδέσετε εξοπλισμό που έχει σχεδιαστεί για

αέριο διαφορετικό από αυτό για το οποίο προορίζεται ο πίνακας. Το

προβλεπόμενο αέριο υποδεικνύεται στις ετικέτες του πίνακα.

ΣΥΝΔΕΣΗ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΝ ΠΡΟΪΟΝΤΝ ΜΕ ΤΑΧΥΣΥΝΔΕΣΜΟΥΣ

• Βεβαιωθείτε ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν που είναι συνδεδεμένο

στον πίνακα έχει κλειστή πρίζα και δεν είναι συνδεδεμένο με τον ασθενή.

• Συνδέστε το ιατροτεχνολογικό προϊόν με τον πίνακα όπως περιγράφεται

στο Παράρτημα 2.

• Ελέγξτε αν υπάρχει αέριο στην έξοδο του συνδεδεμένου

ιατροτεχνολογικού προϊόντος (π.χ. ρυθμίζοντας τη ροή του

συνδεδεμένου μετρητή ροής και ακούγοντας τον ήχο του αερίου).

211/219

• Χρησιμοποιήστε το συνδεδεμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με

τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Όταν χρησιμοποιείτε περισσότερες εξόδους πίνακα ταυτόχρονα,

η χωρητικότητα του παρεχόμενου αερίου μπορεί να ελαττωθεί

και να επηρεαστούν οι παράμετροι εξόδου των συνδεδεμένων

ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Βεβαιωθείτε ότι η χωρητικότητα που απαιτείται για τη σωστή λειτουργία

των συνδεδεμένων ιατροτεχνολογικών προϊόντων αντιστοιχεί στη

χωρητικότητα της πηγής παροχής του αερίου. Λάβετε επίσης υπόψη την

πτώση της πίεσης στους εύκαμπτους σωλήνες σύνδεσης.

Όταν χρησιμοποιείτε το πάνελ για το αέριο N2O ή το μείγμα του,

βεβαιωθείτε ότι ο χώρος δεν έχει μολυνθεί με αυτό το αέριο κατά τη

χρήση. Αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει αρνητικά τους ανθρώπους στο

ασθενοφόρο.

Ελέγξτε την κατάσταση της πηγής αερίου κατά τη χρήση. Σε περίπτωση

ανεπαρκούς περιεχομένου, μεταφέρετε ή μεταβείτε σε μια γεμάτη φιάλη.

7.2.2. ΔΙΑΚΟΠΤΗΣ ΦΙΑΛΗΣ ΠΗΓΗΣ

• Αυτή η λειτουργία ισχύει μόνο για παραλλαγές που είναι εξοπλισμένες

με επιλογέα φιάλης πηγής. Χρησιμοποιήστε το μόνο για να αλλάξετε μία

άδεια φιάλη με μία γεμάτη.

• Ανοίξτε μια αχρησιμοποίητη πηγή ιατρικού αερίου (π.χ. ανοίγοντας μια

βαλβίδα διακοπής).

• Γυρίστε τον τροχό στη θέση που αντιστοιχεί στη νέα παροχή του αερίου.

• Κλείστε την αρχική πηγή ιατρικού αερίου.

• Σημειώστε μια άδεια φιάλη αερίου και αντικαταστήστε την με καινούργια

το συντομότερο δυνατό.

Ενώ αλλάζετε την πηγή ιατρικού αερίου, βεβαιωθείτε ότι η βαλβίδα

διακοπής της φιάλης είναι πλήρως ανοιχτή και ότι η πίεση στη φιάλη

δεν είναι εκτός της πίεσης λειτουργίας που καθορίζεται από τον

κατασκευαστή.

Δώστε ιδιαίτερη προσοχή στη σωστή θέση του τροχού - το χειριστήριο

πρέπει να βρίσκεται ακριβώς στη σημειωμένη θέση. Εάν δεν συμβαίνει

αυτό, η ικανότητα ροής του πίνακα ενδέχεται να μειωθεί, γεγονός

που μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση των συνδεδεμένων

συσκευών.

7.2.3. ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΕΠΙΛΟΓΕΑ MEDIFLOW®

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ

Για τη σύνδεση με την έξοδο ροής: Υγραντήρες, μάσκες αναπνοής και

ρινικές κάνουλες.

212/219

Πριν συνδέσετε οποιοδήποτε εξοπλισμό ή ιατροτεχνολογικό προϊόν με

τον επιλογέα MediFlow®, βεβαιωθείτε πάντα ότι είναι πλήρως συμβατό

με τα χαρακτηριστικά σύνδεσης του προϊόντος και τις παραμέτρους του

προϊόντος και ότι δεν επηρεάζει αρνητικά τις παραμέτρους εξόδου του

επιλογέα ροής.

ΣΥΝΔΕΣΗ ΜΕ ΤΗΝ ΕΞΟΔΟ ΕΠΙΛΟΓΕΑ MEDIFLOW®

Πριν συνδέσετε οποιοδήποτε εξοπλισμό με την έξοδο ροής, πριν

χρησιμοποιήσετε το προϊόν βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν είναι

συνδεδεμένος.

• Βεβαιωθείτε ότι ο εύκαμπτος σωλήνας / υγραντήρας είναι συμβατός με

την έξοδο ροής.

• Σύρετε τον εύκαμπτο σωλήνα στην έξοδο ροής του επιλογέα ή βιδώστε

τον στον υγραντήρα.

• Βεβαιωθείτε ότι ο εύκαμπτος σωλήνας ή ο υγραντήρας είναι στη σωστή

θέση.

ΡΥΘΜΙΣΗ ΡΟΗΣ

• Ρυθμίστε την απαιτούμενη ροή ιατρικού αερίου γυρίζοντας τον τροχό

στη σωστή θέση.

Εάν ο δείκτης ροής σταματήσει στη μέγιστη τιμή ροής ή στο «0», μην

προσπαθήσετε να ασκήσετε υπερβολική δύναμη κατά τη στροφή.

Κατά τη χρήση, ελέγξτε τον συνδεδεμένο εύκαμπτο σωλήνα για μηχανικές

βλάβες, στενώσεις ή ρωγμές, καθώς αυτό θα μπορούσε να μειώσει ή να

διακόψει την παροχή του αερίου στον ασθενή.

Ο χρήστης και ο ιατρός είναι αποκλειστικά υπεύθυνοι για τη μέθοδο

χρήσης σε συγκεκριμένο ασθενή και για την εκτίμηση της τιμής ροής.

Η κυμαινόμενη πίεση εισόδου και η θερμοκρασία περιβάλλοντος μπορεί

να επηρεάσουν την ακρίβεια της μέτρησης της ροής.

7.3. 7ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΧΡΗΣΗ

• Πάντα να αποσυνδέετε πρώτα τον υγραντήρα (αν είναι συνδεδεμένος).

• Κλείστε την παροχή του αερίου στην είσοδο του πίνακα (π.χ. κλείνοντας

τη βαλβίδα διακοπής της φιάλης πηγής).

• Εξαερώστε τον πίνακα (π.χ. ανοίγοντας την έξοδο του συνδεδεμένου

εξαρτήματος). Για την παραλλαγή με ένδειξη πίεσης, βεβαιωθείτε ότι η

μηδενική πίεση υποδεικνύεται μετά την εξαέρωση του πίνακα.

• Γυρίστε τον τροχό του επιλογέα MediFlow® στη θέση «0» (εάν είναι

εγκατεστημένος).

• Κλείστε την έξοδο του συνδεδεμένου εξοπλισμού και αποσυνδέστε το

από τον πίνακα.

213/219

Όταν χρησιμοποιείτε υγραντήρες, ΠΟΤΕ μην διακόπτετε τη ροή στην

έξοδο του υγραντήρα. Υπάρχει κίνδυνος να εισέλθει υγρό στο σύστημα

παροχής του αερίου όταν αυτό εξαερίζεται. Για να κλείσετε την έξοδο

του υγραντήρα, χρησιμοποιείτε πάντα τον μηχανισμό απενεργοποίησης

του ιατροτεχνολογικού προϊόντος στον οποίο είναι συνδεδεμένος ο

υγραντήρας (π.χ. τροχός μετρητή ροής).

8. ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ

Αφαιρέστε τη βρωμιά με ένα μαλακό πανί εμποτισμένο με σαπούνι χωρίς

λάδι, το οποίο είναι συμβατό με οξυγόνο, και ξεπλύνετε με καθαρό νερό.

Η απολύμανση μπορεί να πραγματοποιηθεί με διάλυμα με βάση το

οινόπνευμα (με ψεκασμό ή σκούπισμα με ένα πανί).

Εάν χρησιμοποιήσετε άλλα διαλύματα καθαρισμού, βεβαιωθείτε ότι αυτά

τα διαλύματα δεν έχουν λειαντικά αποτελέσματα και είναι συμβατά με τα

υλικά του προϊόντος (συμπεριλαμβανομένων των ετικετών) και το σχετικό

αέριο.

Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα καθαρισμού που περιέχουν αμμωνία!

Μην εκθέτετε το προϊόν σε νερό ή άλλα υγρά.

Μην εκθέτετε το προϊόν σε υψηλές θερμοκρασίες (όπως σε αυτόκαυστο).

9. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΗΣ, ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΣΕΡΒΙΣ

ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

9.1. ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΗΣ

ΣΕΙΡΙΑΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΙ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ

Ο εννεαψήφιος σειριακός αριθμός που είναι σφραγισμένος στο σώμα της

βαλβίδας αποτελείται από τις ακόλουθες πληροφορίες: EE MM XXXXX

EE: έτος κατασκευής

MM: μήνας κατασκευής

XXXXX: αύξοντος αριθμός

Για παράδειγμα: ο σειριακός αριθμός 090300521 υποδεικνύει ένα πάνελ

που κατασκευάστηκε το 2009, τον Μάρτιο, με αύξοντα αριθμό 521.

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΗΣ

Η μέγιστη διάρκεια ζωής του προϊόντος είναι 10 χρόνια από την ημέρα

της κατασκευής του. Το προϊόν πρέπει να τεθεί εκτός λειτουργίας στο

τέλος της διάρκειας ζωής του. Ο κάτοχος του εξοπλισμού πρέπει να

αποτρέψει την επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος μετά τη διάθεσή του

(με κατάλληλη σήμανση).

Ο κάτοχος του προϊόντος πρέπει να αποτρέψει την επαναχρησιμοποίηση

του προϊόντος μετά τη διάθεσή του και πρέπει να διασφαλίσει ότι ο

χειρισμός του προϊόντος θα γίνει σύμφωνα με την «Οδηγία 2008/98/ΕΚ

του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα απόβλητα».

214/219

Σύμφωνα με το άρθρο 33 του κανονισμού REACH, η εταιρεία GCE, s.r.o.

ως υπεύθυνος κατασκευαστής, αναλαμβάνει να ενημερώσει όλους τους

πελάτες εάν τα υλικά περιέχουν 0,1% ή περισσότερες από τις ουσίες στον

κατάλογο των ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC).

Τα συχνότερα χρησιμοποιούμενα κράματα ορείχαλκου που

χρησιμοποιούνται για σώματα και άλλα εξαρτήματα ορείχαλκου περιέχουν

2-3% μόλυβδο (Pb), ΕΚ αριθ. 231-468-6, αριθ. CAS 7439-92-1. Κατά τη

συνήθη χρήση, ο μόλυβδος δεν θα απελευθερωθεί στο αέριο ή στο

περιβάλλον.

Στο τέλος της διάρκειας ζωής του, το προϊόν πρέπει να απορριφθεί από μια

εξουσιοδοτημένη εταιρεία ανακύκλωσης μετάλλων για να διασφαλιστεί

η αποτελεσματική απόρριψη του υλικού με ελάχιστες επιπτώσεις στο

περιβάλλον και την υγεία.

Μέχρι σήμερα, δεν έχουμε πληροφορίες που να υποδηλώνουν ότι

οποιοδήποτε ιατροτεχνολογικό προϊόν της GCE περιέχει επιπλέον υλικά

που περιέχουν συγκεντρώσεις SVHC πάνω από 0,1%.

9.2. ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ

Η GCE συνιστά στον ιδιοκτήτη του προϊόντος να εκτελεί τακτικούς

ελέγχους τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Αυτοί οι έλεγχοι περιλαμβάνουν

έλεγχο για διαρροές και σωστή λειτουργία του πίνακα.

ΔΟΚΙΜΗ ΣΤΕΓΑΝΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Εκτελέστε τη δοκιμή σύμφωνα με το κεφάλαιο 6.2.

ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ

Ορισμένες επισκευές, όπως η αντικατάσταση εξαρτημάτων που έχουν

υποστεί ζημιά ή λείπουν, ενδέχεται να πραγματοποιηθούν από τον

ιδιοκτήτη του προϊόντος. Μόνο τα ακόλουθα εξαρτήματα μπορούν να

αντικατασταθούν:

• ετικέτες

Επικοινωνήστε με το σέρβις μας και ζητήστε τον αριθμό ενός

ανταλλακτικού. Οι χρήστες δεν επιτρέπεται να αντικαθιστούν οι ίδιοι

τα ανταλλακτικά με την ετικέτα CE και το σειριακό αριθμό χωρίς τη

συγκατάθεση της GCE.

Εάν διαπιστώσετε διαρροές ή ελαττώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε

το προϊόν, σημειώστε ότι δεν επιτρέπεται η χρήση του και εξασφαλίστε

το σέρβις του σύμφωνα με τις οδηγίες που δίνονται στο κεφάλαιο 9.3.

9.3. ΣΕΡΒΙΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΚΕΥΕΣ

Το σέρβις και οι επισκευές μπορούν να γίνουν μόνο από άτομο

εξουσιοδοτημένο από την GCE ή από εξουσιοδοτημένο τεχνικό του

σέρβις.

Ποτέ μην αποσυναρμολογείτε ή επισκευάζετε το προϊόν ενώ είναι

συνδεδεμένο σε πηγή πίεσης.

215/219

Οι επισκευές περιλαμβάνουν την αντικατάσταση των ακόλουθων

εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά ή λείπουν:

• ταχυσύνδεσμοι,

• O-δακτύλια και στοιχείς στεγανοποίησης,

• δείκτες πίεσης αερίου,

• συνδέσεις εισόδου και εξόδου,

• εύκαμπτοι σωλήνες,

• τροχός επιλογέα,

• επιλογέας MediFlow®,

• εκτοξευτήρας,

• πλαίσιο τοποθέτησης.

Οποιοδήποτε προϊόν που αποστέλλεται σε άτομο εξουσιοδοτημένο

από την GCE για σέρβις πρέπει να είναι σωστά συσκευασμένο. Πρέπει

να αναφέρεται ξεκάθαρα ο λόγος του σέρβις (επισκευή, έλεγχος κ.λπ.).

Πρέπει να παρέχεται μια σύντομη εξήγηση και μια αναφορά στον αριθμό

καταγγελίας για το προϊόν προς επισκευή.

Όλες οι ετικέτες στο προϊόν πρέπει να διατηρούνται σε καλή και

ευανάγνωστη κατάσταση από τον ιδιοκτήτη και τον χρήστη καθ ‘όλη τη

διάρκεια της ζωής του.

Όλα τα στοιχεία στεγανοποίηση και οι ο-δακτύλιοι πρέπει να φυλάσσονται

από τον ιδιοκτήτη και τον χρήστη σε ξηρό, σκοτεινό και καθαρό

περιβάλλον καθ ‘όλη τη διάρκεια της ζωής τους.

Χρησιμοποιήστε μόνο γνήσια ανταλλακτικά της GCE!

10. ΕΠΕΞΗΓΗΜΑΤΙΚΕΣ ΣΗΜΕΙΣΕΙΣ

Πληροφορίες μέσα στις

οδηγίες χρήσεως

Κατάλληλο για τη χρήση

στα νοσοκομεία

Προειδοποίηση Κατάλληλο για τους

σκοπούς διάσωσης

Κρατήστε μακριά από

την πηγή θερμότητας

και εύφλεκτα υλικά

Διατηρήστε στεγνό

Προσέχετε να μην έρθει

σε επαφή με λάδι ή

λίπος

SN Σειριακός αριθμός

Μέγιστο και ελάχιστο

όριο υγρασίας REF Αριθμός παραγγελίας

216/219

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ:

Αρ.1: Σχεδιάγραμμα συναρμολόγησης

Αρ. 2: Ιδιότητες ταχυσύνδεσμου και διαδικασία σύνδεσης / αποσύνδεσης

ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Μέγιστο και ελάχιστο

όριο θερμοκρασίας LOT Αριθμός παρτίδας

Περιορισμός της

ατμοσφαιρικής πίεσης Εύθραυστο

Χρησιμοποιείστε μέχρι

την ημερομηνία Ημερομηνία κατασκευής

Κατασκευαστής A: Θύρα σύνδεσης εισόδου

B: Αριθμός και τύπος

ταχυσυνδέσμων C: Θύρα σύνδεσης εξόδου

Περιοχή για την

τοποθέτηση του πίνακα Περίγραμμα

11. ΕΓΓΥΗΣΗ

Η τυπική διάρκεια εγγύησης του προϊόντος ορίζεται δύο χρόνια από την

ημερομηνία πώλησης του στον πελάτη της εταιρείας GCE (εάν αυτή η

ημερομηνία δεν είναι γνωστή, η διάρκεια της εγγύησης υπολογίζεται 2

χρόνια από την ημερομηνία που αναγράφεται στο προϊόν).

Η τυπική εγγύηση ισχύει μόνο για τα προϊόντα που χειρίζονται σύμφωνα

με τις οδηγίες χρήσης (IFU = instruction for use), ισχύοντα πρότυπα και τις

καλές τεχνικές πρακτικές.

Manufacturer:

GCE, s.r.o.

Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Česká republika

http://www.gcegroup.com

Doc. Nr.: IFU0112; DOI: 2022-04-25; Rev.:11; TI: A6, CB, V2

UNITED STATES

OF AMERICA

CHINA

INDIA

RUSSIA

MEXICO

SWEDEN

POLAND

GERMANY

FRANCE

SPAIN ITALY

IRELAND

UNITED

KINGDOM

PORTUGAL

ROMANIA

CZECH REPUBLIC

HUNGARY

PANAMA

GCE AMBULANCE PANEL II Instrucciones de operación

Marca: GCE

Modelo: AMBULANCE PANEL II

Tipo: Instrucciones de operación

Descargar PDF

informe

En otros idiomas

français: GCE AMBULANCE PANEL II Mode d'emploi
italiano: GCE AMBULANCE PANEL II Istruzioni per l'uso
slovenčina: GCE AMBULANCE PANEL II Návod na používanie
dansk: GCE AMBULANCE PANEL II Betjeningsvejledning
svenska: GCE AMBULANCE PANEL II Bruksanvisningar

Documentos relacionados

Otros documentos

Paul Neuhaus 8111 Manual de usuario