AUTO
Instruction Manual
Model No.: 9P-077520 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE.
User’s manual .................................................................P. 1
Manual de Instrucciones
...............................................
P. 18
Instruções de Utilização
................................................
P. 35
Instructions d'utilisation................................................P. 52
Gebrauchsanleitung
......................................................
P. 69
Nederlands
Gebruikershandleiding ..................................................P. 86
Italiano
Manuale di istruzioni ....................................................P.103
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English
IMPORTANT SAFEGUARDS
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE
DANGER - To reduce the risk of electrical shock:
1. Always unplug this product immediately after using.
2. Do not use while bathing.
3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.
4. Do not place in or drop into water or other liquids.
5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.
NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs:
NOTE - Calls attention to useful information, tips, reminders.
CAUTION - Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent
damage to or destruction of the equipment or other property.
WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or
practices in order to prevent personal injury.
WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury:
1. This product should never be left unattended when plugged in.
2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately.
3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or
choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device.
4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress not
recommended by the manufacturer.
5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been
dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for examination
and repair.
6. Keep the cord away from heated surfaces.
7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as a
bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint, hair,
and other similar particles.
8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product.
9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.
10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect that
you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately.
11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation.
CAUTION –
1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the
distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone.
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SYMBOL Definitions
Authorized representative in the European community.
Catalog, reorder or reference number
Manufacturer
Complies with standards protecting against electric shock for type BF equipment.
Attention, you should read the accompanying information carefully!
Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):
This product should be handed over to an appropriate collection point for the
recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about
the recycling of this product, please contact your local city office, household waste
disposal service or the retail store where you purchased this product.
Consult operating instructions for use
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against
vertically falling water drops
Class II
Temperature limitation/temperature range
Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene
Do Not Iron
Tumble Dry, Normal, Low Heat
Do Not Tumble Dry
Do Not Bleach
Do Not Dry Clean
Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F)
Machine wash, regular / normal, 60 degrees C (140 degrees F)
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1. INTRODUCTION
This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.
1.1 General Information
This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of
pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards:
1.2 Intended Use
This product is intended:
to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort.
for long term home care of patients suffering from pressure ulcers.
for pain management as prescribed by a physician.
NOTE: This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic
mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Class B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
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2. PRODUCT DESCRIPTION
2.1 Pump and Mattress System
1. CPR
2. Pump unit
3. Mattress System
4. Quick Connector
2.2 Pump Unit
Front
1. Quick Connectors
2. Front Panel
Rear
1. Power Switch
2. Power Cord
3. Hanger
4. Air Filter
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2.3 Front panel
1. Pressure Adjust
The function can automatically adjust the mattress pressure based on the patient’s weight. To
remind user the process is on-going, the function LED lights will be periodically flashed from left to
right until the Ready LED turn on permanently (the process is completed). There are three
conditions will trigger this function to ensure the appropriate pressure setting for the patient.
A) Press the Auto-Adjust button for 2 seconds, system will automatically re-adjust the
pressure setting.
B) The system will automatically start Auto-Adjust immediately after the initial mattress
inflation is completed.
C) While the system detects a significant change in patient’s weight on the mattress (e.g.
patient Ingress) for a period of time, the system will automatically run the function again.
While the process is completed, system will return to previous setting automatically. To disable
this function, press Auto-Adjust button again.
NOTE: During the Auto-Adjust operation, it is normal that system will go through a
series of inflation and deflation.
2. TUNING
The Tuning function is to fine-tune the system auto-adjusted preset pressure. Three Tuning levels
are available. “0” is system auto-adjusted preset pressure. “+” is one level higher than preset
pressure, and “-” is one level lower than preset pressure.
NOTE: The Tuning function is only available in alternate and static mode.
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3. THERAPY
The Therapy button allows you to choose one of the therapy modes. There are four selectable
therapy modes available. Continually press Therapy button to select a desired mode:
A. MaxFirm
The surface will go into Max firm automatically when the power switch is turned on. This
insures the pump is able to reach its maximum operating pressure. Once the max
pressure level is reached, the pump will automatically switch into alternating mode. User
can also use this function during patient transfers or nursing procedures for better support.
This mode will last for 20 minutes and then it will return to previous setting automatically.
To disable this function, press Maxfirm button again.
B. Alternate
The mattress will alternate every 10 minutes under this therapy mode.
C. Static
Non-alternating mode, all of the air cells is equally inflated.
D. Seat Inflate
The seat inflate features additional supports to the patient during upright position.
4. Alarm Mute
Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer).
Should the situation not resolved within 5 mins, the alarm shall resume to notify the patient.
A. PFA (Power Failure Alarm)
During power failure situation, the Power Failure LED light will lit on with buzzer.
By pressing the mute button to disable both buzzer and LED.
B. Low Pressure Indicator
When low pressure LED lights up, the pressure inside of air mattress is below normal.
Please refer to troubleshooting.
C. Tech. Support
This feature will light during mechanical failure situation. User can notify the technician
for repair.
Alternate
Static
Alternate+Seat Inflate
Static+Seat Inflate
MaxFirm
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5. Panel Lock
If the control panel remains untouched for 5 minutes, a green LED will light and the control panel
will lock all settings. This will prevent the settings from being accidently changed during normal
operation. To unlock, simply press the Panel lock button for three seconds.
3. INSTALLATION
Unpack the box and check the package contents for completeness.
Package Content List
Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased)
Pump Unit x 1
User Manual x 1
Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please
contact your dealer immediately.
3.1 Pump & Mattress Installation
1. Place the mattress or pad on top of the bed frame.
Please note for the foot end. If it is an overlay system
(mattress height less than 8”), please make sure there
is a foam or a current mattress underneath.
WARNING: The overlay mattress must be applied
on the underlying mattress.
2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and adjust
hangers to best upright position of the pump, or place
the pump on a flat surface.
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3. Connect air hose connectors from air mattress to the
pump unit. When a "click" sound is felt or heard, the
connection is completed and secured.
NOTE: Check and ensure the air hoses are not
kinked or tucked under mattress.
4. Plug the power cord into electrical outlet.
NOTE:
1. Make sure the pump unit is suitable for the local
power voltage. Do not position the equipment
so that it is difficult to operate the disconnecting
device
2. The plug is also used to disconnect the device.
CAUTION: The pump can only be applied to the
mattress recommended by the
manufacturer. Do not use it for any
other purpose. (Applied part: air
mattress)
5. Then turn the main power switch to ON position.
NOTE: You can unplug the unit to power-off the device.
CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses
recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose.
(applied part: air mattress)
NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you
can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure
inside the air cells.
NOTE: After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from
possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be
positioned to always allow unhindered patient access by physicians and
caregivers.
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4. OPERATIONS
NOTE: Always read the operating instructions before use.
4.1 General operation
1. Switch on the main power switch found on the
side of the pump.
2. Once the pump begins delivering air into the
mattress it will take approximately 30 minutes to
fully inflate the mattress.
3. Every time when mattress is first setup for use, It
will be forced to execute Maxfirm for the quickest
inflation. The low-pressure indicator (yellow LED)
will light up when the mattress is not fully inflated
at initial inflation. If the appropriate pressure is
reached, the low-pressure indicator (yellow LED)
will go off.
4. When the initial inflation (Maxfirm process) is
completed, the system will automatically enter
the Auto-Adjust process.
5. According to the weight and height of the patient,
the system will automatically adjust an
appropriate pressure setting to ensure the
patient’s comfort, and then enter to alternating
mode.
4.2 Emergency CPR Operations
CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if an
emergency CPR situation occurs with the patient on the
mattress, the mattress must be quickly deflated. This is
done by quickly pulling on the CPR tag located at the head
of the mattress on the patient’s right-side. The quick
connector found from the pump unit can also be
disconnected to hasten deflation.
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4.3 Low Pressure Function
When an abnormal low pressure is occurred, the Low Pressure indicator (yellow LED) will light up.
Check that connections are correctly made and that they are correctly installed as per installation
instructions.
NOTE - If the pressure level is consistently low, check for any leakage (tubes or connecting
hoses). If necessary, replace any damaged tubes or hoses. Or contact local
qualified dealer for repair.
If the pump unit is equipped with alarm buzzer, the alarm will buzz and the Low Pressure indicator
light up when air pressure is below normal. To mute the alarm, simply press the button on the
panel. However, the low pressure indicator remains until the low-pressure fault condition is solved.
4.4 Static Mode
Press the button to suspend the alternating mode of mattress. By pressing this button again,
the mattress will be back to alternating therapy mode.
4.5 Alarm Mute
When low-pressure situation occurred, both the LED light and buzzer will sound off to warn the
patient. By pressing the button, it will temporary mute the buzzer so the care giver may check for
possible air leaks. Should the situation not resolved within 3 minutes; the alarm will resume to
beep.
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5. CLEANING
It is important to follow the cleaning procedures before first-time use with any patient; this is to avoid the
possibility of transmission of pathogens between patients and caregivers.
Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid contact with dust
and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you use will not harm or corrode the
plastic casing on the pump unit.
CAUTION: Do not immerse or soak the pump unit in liquids.
Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild detergent.
Avoid dust and proximity to dusty areas. The cover may also be cleaned using sodium hypochlorite
diluted in water. All components should be air dried thoroughly before use.
CAUTION: Do not use phenolic based products for cleaning.
CAUTION: Do no dry the mattress in direct sunlight.
The carrying bag (if available) should be turned inside-out and completely wiped-down using
disinfectant solutions. Allow it to air-dry thoroughly and then turn it back and wipe down the outside of
the bag with disinfectant solutions.
Cover Material: Nylon/PU
Cover Material: Silver+ Nylon/PU
Cover Material: Stretch
6. MATTRESS STORAGE
1. Lay the mattress on a flat surface, upside-down.
2. Roll-up the mattress starting from the head until you reach the foot of the mattress.
3. Use the straps at the end of the mattress and stretch them around the mattress to prevent it from
unraveling.
Note: Do not fold, crease or stack the mattresses.
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7. MAINTENANCE
7.1 General
1. Check the main power cord and plug for abrasions or excess wear.
2. Check the mattress cover for signs of wear or damage.
3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the airflow coming from the two air outlets
on the pump. They should be alternately delivering air when the pump is set at “alternate” mode.
4. Check the air hoses for kinks or breaks. For replacement, please contact your local distributor.
7.2 AIR FILTER REPLACEMENT
1. Open the air filter cap located at the back of pump.
2. The filter is reusable and can be washed gently with a mild
detergent and water. Dry the filter before use.
3. Check and replace air filter regularly if environment is dirty.
8. EXPECTED SERVICE LIFE:
The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the
instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected and
serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function and
indication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be
required.
9. TROUBLE SHOOTING
Problem
Solution
Power is not ON
‧ Check if the plug is connected to mains.
Alarm is on
‧ Check if the power is suddenly shut down.
‧ Check if the CPR is sealed.
‧ Check if the connection between air tube connector to pump unit is
tightly secured.
‧ Check if all tubing connections along mattress are secured.
Patient is bottoming out
‧ Pressure setting might be inadequate for the patient, adjust comfort
range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort.
Mattress form is loose
‧ Check if all the snap buttons or straps of mattress are all securely
fastened.
‧ Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps.
No air produced from some
air outlets of the air tube
connector
‧ This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns
to produce air during their cycle time.
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10. TECHNICAL DESCRIPTION
SPECIFICATIONS:
Item
Specification
Power Supply (Note: See
rating label on the product)
AC 220-240V 50 Hz, 0.08A (for 230V system)
Fuse Rating
T1AL, 250V
Cycle time
Fixed
Dimension (L x W x H)
29 x 18.5 x 12.6 (cm) / 11.4" x 7.3" x 5.0"
Weight
2.3 Kg or 5.1 lb
Environment
Temperature
Operation:10° C to 40° C (50° F to 104° F)
Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F)
Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F)
Humidity
Operation: 10% to 90% non-condensing
Storage: 10% to 90% non-condensing
Shipping:10 % to 90% non-condensing
Atmospheric
Pressure
Operation: 700 hPa to 1013.25 hPa
Storage: 50 – 106 kPa
Shipping: 50 – 106 kPa
Classification
Class II, Type BF, IP21
Applied Part: Air Mattress
Not suitable for use in the presence of a flammable
anesthetic mixture (No AP or APG protection)
Mattress
Specification
Model
5"+ 3” Replacement
8” Replacement
Dimension (L x W x H)
200 x 90 x 12.5 cm
/ 78.7" x 35.4" x 5"
200 x 90 x 20.3 cm
/ 78.7” x 35.4” x 8”
Weight
5.6 kg or 12.5 lb
6.9 kg 15.2 lb
Max. Support Weight
180 Kg
200 Kg
Pressure Range
6 comfort levels setting.
NOTE:
1. Consult the distributor or EU representative for further technical documents.
2. These specifications are also applicable for other regions operating with the same
power supply.
3. Mattress dimensions and weight is measured without foam;
4. The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice.
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APPENDIX A: EMC INFORMATION
Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Emissions Test
Compliance
Electromagnetic Environment-Guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1
The device uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not
likely to cause any interference in nearby electronic
equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B
The device is suitable for use in all establishments,
including domestic establishments and those directly
connected to the public low-voltage power supply
network.
Harmonic emissions
IEC61000-3-2
Class A
Voltage fluctuations /
Flicker emissions
IEC61000-3-3
Complies
Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immunity Test
IEC60601 test
level
Compliance
Electromagnetic
Environment-Guidance
Electrostatic Discharge
(ESD) IEC61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
±6kV contact
±8kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile. If
floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be at least
30%.
Electrical fast transient/
burst
IEC61000-4-4
±2kV for power
supply line
±1kV for input/out
line
±2kV for power
supply line
±1kV for input/out
line
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Surge
IEC61000-4-5
± 1 kV line(s) to
line(s)
± 2 kV line(s) to
earth
± 1 kV line(s) to
line(s)
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
input lines
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
)for 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
)for 5 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) for 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) for 5 cycles
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the
user of this device requires
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English
IEC61000-4-11
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
)for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
)for 5 sec
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) for 5 sec
continued operation during
power mains interruptions, it is
recommended that the device
be powered from an
uninterruptible power supply or
a battery.
Power frequency
(50/60Hz) magnetic field
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical
location in a typical commercial
or hospital environment.
NOTE: U
T
is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level
Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immunity Test
IEC60601 test level
Compliance
Electromagnetic
Environment-Guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3Vrms150 kHz to 80
MHz outside ISM
bands
a
3 V/m 80 MHz to
2.5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Portable and mobile RF
communications equipment should
be used no closer to any part of this
device, including cables, than there
commended separation distance
calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
Pd 2.1
150kHz to 80MHz
Pd 2.1
150kHz to 80MHz
Pd 3.2
80 MHz to 2.5G MHz
Where P is the maximum output
power rating of the transmitter in
watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is
the recommended separation
distance in meters (m).
b
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
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electromagnetic site survey
c
, should
be less than the compliance level in
each frequency range
d
.
Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the
following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
a/ The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to
6,795 MHz; 13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.
b/ The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the
frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable
communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas.
For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation
distance for transmitters in these frequency ranges.
c/ Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast
cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to
fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field
strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level
above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is
observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.
d/ Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
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English
English
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and this device:
This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment
Rated maximum
output power
of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter m
150 kHz to 80 MHz
Pd 2.1
80 MHz to 800 MHz
Pd 2.1
800 MHz to 2,5 GHz
Pd 3.2
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
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For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects, and people.
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Español
English
IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURIDAD
LEER TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO
PELIGRO – Para reducir el riesgo de choque eléctrico:
1. Desenchufar siempre el producto inmediatamente después de utilizarlo.
2. No utilizarlo durante el baño.
3. No colocar o almacenar el producto donde pueda caer al suelo o dentro de un lavabo o
fregadero.
4. No meterlo en agua ni en otros líquidos.
5. No intentar coger un producto que haya caído al agua. Desenchufar inmediatamente.
SIGNIFICADO DE LAS LLAMADAS NOTA, PRECAUCIÓ N Y AVISO:
NOTA: Indica información a la que deberá prestar una atención especial.
PRECAUCIÓ N: Indica los procedimientos necesarios para un correcto funcionamiento y
mantenimiento con el fin de evitar daños o destrucción al equipo, sus componentes o
a otros bienes.
AVISO: Llama la atención de algún posible peligro que requiera un procedimiento de uso correcto con
el fin de evitar daños personales.
ADVERTENCIA – Para reducir el riesgo de quemaduras, choque eléctrico, incendios o lesiones:
1. No dejar desatendido nunca este aparato cuando esté enchufado.
2. Evaluar en los pacientes el riesgo de que queden atrapados de acuerdo con el protocolo y
hacerles un seguimiento adecuado.
3. Cuando se utilice el equipo en o cerca de niños o personas discapacitadas, mantenga un
estrecho control sobre el mismo. Se podrían producir quemaduras eléctricas o asfixia si un niño
se traga una pequeña pieza desprendida del aparato.
4. Utilícelo sólo para el uso indicado en este manual. No utilice otros colchones no recomendados
por el fabricante.
5. No haga funcionar el equipo si: Tiene un cable o enchufe estropeados, no funciona normalmente,
se ha caído o dañado o ha entrado en contacto con agua o líquidos. Devuelva el equipo al punto
de venta donde lo adquirió para su examen y reparación.
6. Mantenga el cable de red lejos de cualquier fuente de calor.
7. No bloquear nunca las entradas de aire de este producto. No colocar nunca el producto en
superficies mullidas, como camas o sillones ya que podrían bloquearlas igualmente. Mantener
las entradas de aire libres de hilos, pelos y otras partículas similares.
8. No introducir ni dejar entrar ningún objeto en las entradas o en el tubo de este producto.
9. No modificar este equipo sin la autorización del fabricante.
10. Las fundas del colchón han superado la prueba de irritación y sensibilización de la piel. Sin
embargo, si sospecha que puede haber tenido o estar teniendo una reacción alérgica, consulte
inmediatamente con un médico.
11. No dejar largos trozos de tubo en la parte superior de la cama. Podría provocar
estrangulamiento
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Español
English
PRECAUCIÓ N –
1. Si existe la posibilidad de interferencia electromagnética con teléfonos móviles, rogamos
aumentar la distancia (3,3m) entre dispositivos o apagar el teléfono móvil.
Definiciones de los SÍMBOLOS
Representante autorizado de la comunidad europea.
Número de catálogo
Fabricante
Este producto cumple el grado de protección contra la descarga eléctrica para equipos
de tipo BF.
Atención, lea atentamente la información contenida en este manual
Atención – Reciclaje de equipamiento Eléctrico y Electrónico (WEEE):
Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje de equipos
eléctricos y electrónicos. Para una información más detallada sobre el reciclaje de este
producto, por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento, servicio
de recogida a domicilio o el lugar donde adquirió el equipo.
Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso
Protegido contra objetos extraños sólidos de 12.5mm y de mayor tamaño; Protección
contra la caída vertical de gotas de condensación de agua por ejemplo
Clase II
Límites de temperatura
Limpieza en seco, cualquier disolvente salvo Tricloroetileno
No planchar
Poner en secadora, Normal, baja temperatura
No poner en la secadora
No aplicar lejía
No limpiar en seco
Lavado a máquina, regular / normal, 95 grados C
Lavado a máquina, regular / normal, 60 grados C
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1. INTRODUCCIÓ N
Este manual debe ser utilizado para una instalación inicial y como referencia posterior.
1.1 INFORMACIÓ N GENERAL
Es un sistema de alta calidad con colchón económico indicado para el tratamiento y la prevención de
escaras. Este producto ha sido comprobado y homologado positivamente de conformidad con las
siguientes normas:
1.2 USO INDICADO
Este producto está indicado:
para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión a la vez que optimiza el confort del
paciente.
Cuidado domiciliario y de larga duración para pacientes con úlceras por presión.
Tratamiento del dolor prescrito por un médico.
NOTA - Este equipo no es indicado para su uso en presencia de una mezcla anestésica
inflamable de aire con oxigeno o oxido nitroso.
.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Clase B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
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1
3
4
2
2. DESCRIPCIÓ N DEL PRODUCTO
2.1 SISTEMA DE COMPRESOR CON COLCHÓ N
1. CPR
2. Compresor
3. Colchón
4. “Quick Connector”
2.2 COMPRESOR
Parte frontal
1. “Quick Connectors”
2. Panel frontal
Vista posterior
1. Interruptor de encendido/apagado
2. Cable de alimentación
3. Ganchos del marco de la cama
4. Filtro del aire
1
2
1
2
3
4
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2.3 Panel frontal
1. Ajuste de la presión
La función puede ajustar automáticamente la presión del colchón de acuerdo con el peso del
paciente. Para recordar al usuario que el proceso está en curso, las luces LED de la función se
mostrarán periódicamente intermitentes de izquierda a derecha hasta que el LED Ready
permanezca encendido de forma continua (el proceso ha sido completado). En las tres situaciones
siguientes que se describen la función se disparará para garantizar que el paciente disponga del
ajuste adecuado de la presión en el colchón.
A) Pulsar durante 2 segundos el botón de ajuste automático; el sistema reajustará la presión
automáticamente.
B) El sistema iniciará automáticamente el Auto-Ajuste inmediatamente después de que el inflado
inicial del colchón se haya completado.
C) Cuando el sistema detecte un cambio significativo en el peso del paciente sobre el colchón (por
ej. ingreso de nuevo paciente) durante un periodo de tiempo, el sistema pondrá en marcha de
nuevo la función de forma automática.
Mientras se realiza el proceso, el sistema regresará automáticamente al ajuste anterior. Para
desactivar la función, pulsar de nuevo el botón Auto-Ajuste.
NOTA: Durante la operación de Auto-Ajuste, es normal que el sistema pase por una serie
de inflados y desinflados.
2. PUESTA A PUNTO
La función de Puesta a punto (Tuning) es ajustar la presión preestablecida y ajustada
automáticamente del sistema. Existen tres niveles de puesta a punto. “0” es la presión
preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. “+” es un nivel más alto que la presión
preestablecida y “-” es un nivel más bajo que la presión preestablecida.
23
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NOTA: La función de puesta a punto solo está disponible en modo alterno y estático.
3. TERAPIA
El botón de Terapia le permite elegir uno de los modos de terapia. Existen cuatro modos de terapia
a elegir. Mantener pulsado el botón Terapia para elegir el modo deseado:
A. Firmeza máxima (MaxFirm)
La superficie del colchón se pondrá en Max firm automáticamente cuando el interruptor de
conexión esté encendido. Ello garantiza que la bomba sea capaz de alcanzar la presión
máxima de funcionamiento. Una vez alcanzado el nivel máximo de presión, la bomba se
volverá a poner automáticamente en modo alterno. El usuario también puede utilizar esta
función durante los traslados del paciente o los tratamientos médicos para tener un mejor
soporte. Este modo durará 20 minutos para regresar luego automáticamente al ajuste
anterior. Para desactivar esta función, pulsar otra vez el botón Maxfirm.
B. Alterno
En este modo de terapia el colchón alternará la presión cada 10 minutos.
C. Estático
En modo no alterno, todas las celdas de aire están igual de infladas.
D. Inflado del asiento
El inflado del asiento proporciona soporte adicional al paciente cuando se encuentra en
posición erguida.
4. Silenciador de la alarma
Pulsar el botón silenciador de la alarma para suspender temporalmente la alarma de baja presión
(Luz LED y timbre). Si la situación no se resuelve en 5 mins, la alarma volverá a sonar para avisar
al paciente.
A. PFA (Alarma de corte de energía)
Durante una situación de corte de energía, el LED de corte de energía se encenderá y
sonará el timbre.
Pulsar el botón silenciador para desactivar el timbre y la luz.
B. Indicador de baja presión
Cuando se enciende el LED de baja presión, la presión dentro del colchón de aire es
inferior a la norma. Consultar la tabla de solución de problemas.
Alterno
Estátic
o
Alterno + Inflado del
asiento
=Inflado del asiento
Estático + Inflado del
asiento
Firmeza
máxima
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C. Fallo mecánico
Esta función se encenderá cuando se produzca un fallo mecánico. El usuario puede acudir
al servicio técnico para su reparación.
5. Bloqueo del panel
Si el panel de control permanece inactivo durante 5 minutos, se enciende un LED de color verde y
el panel de control bloquea todos los ajustes. Ello impedirá que los ajustes cambien
accidentalmente durante el funcionamiento normal del aparato. Para desbloquearlo, pulsar
simplemente el botón de bloqueo del Panel de control durante tres segundos.
3. INSTALACIÓ N
Desembale el equipo y compruebe que el contenido está completo.
Contenido del embalaje
Colchón x 1 (puede no estar incluido si sólo se compra el compresor)
Compresor x 1
Manual de instrucciones x 1
Inspeccione el equipo por si se hubieran producido daños durante el envío. En caso de desperfectos,
contacte inmediatamente con el punto de venta donde adquirió el equipo.
1.1 INSTALACIÓ N DEL COMPRESOR Y EL COLCHÓ N
1. Coloque el colchón de aire encima de la cama. Por
favor, tenga en cuenta la parte inferior de la cama.
ATENCIÓ N: El colchon superponible debe
colocarse sobre el colchon de
base.
2. Coloque el compresor en la barandilla del final de la
cama (posición de los pies), y ajuste los colgadores
para una posición óptima o coloque el compresor
sobre una superficie plana.
25
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English
3. Conecte los conectores de los tubos del colchón al
compresor. Cuando escuche un “clic” significará que
la conexión está realizada.
NOTA: Asegúrese de que los tubos de aire no
han quedado escondidos o doblados
bajo el colchón.
4. Conecte el cable eléctrico a la corriente.
NOTA:
1. Asegúrese que el compresor es apropiado para
el voltaje eléctrico local. No coloque el equipo
de modo que es difícil hacer funcionar el
dispositivo de desconexión.
2. El enchufe también puede servir para
desconectar el equipo.
ATENCIÓ N: El compresor sólo debe ser utilizado
con el colchón recomendado por el
fabricante. No lo utilice con otra
finalidad. (pieza aplicada: colchón
de aire)
5. Luego ponga el interruptor en posición ON.
NOTA: El enchufe también puede servir para desconectar el aparato.
ATENCIÓ N: El compresor solo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante.
No lo utilice con otra finalidad. (Pieza aplicada: colchón de aire)
NOTA: (Para modelos SIN función pérdida de aire) En caso de apagón, puede cubrir el
Quick Connector con la bolsa de transporte para mantener la presión de aire dentro
de las celdas infladas.
NOTA: Después de la instalación, asegúrese de que todos los cables y tubos estén bien
recogidos para evitar posibles accidentes por tropiezo. Todo el EQUIPO debe estar
siempre colocado de forma que permita el acceso sin obstrucciones al paciente por
parte de médicos y cuidadores.
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4. FUNCIONAMIENTO
NOTA: Lea las instrucciones de funcionamiento antes de su uso.
4.1 FUNCIONAMIENTO GENERAL
1. Conectar el interruptor de alimentación que se
encuentra en un lado del compresor.
2. En cuanto el compresor empiece a suministrar aire
al colchón, tardará aproximadamente 30 minutos
en inflarlo completamente.
3. Cuando se utilice por primera vez el colchón, será
obligatorio ejecutar la función ‘Max Firm’ (máxima
firmeza) para realizar el inflado más rápido. Si el
colchón no se infla completamente durante la
operación de inflado inicial, se encenderá el
indicador de baja presión (LED amarillo). Cuando
se alcance la presión adecuada, el indicador de
baja presión (LED amarillo) se apagará.
4. Una vez completado el inflado inicial (función Max
Firm), el sistema entrará automáticamente en el
proceso de auto-ajuste.
5. Según el peso y altura del paciente, el sistema
ajustará automáticamente la presión adecuada
para garantizar su comodidad; a continuación se
pondrá en modo alterno.
4.2 Operaciones de Reanimación Cardio-respiratoria de Emergencia
La RCR debe ser realizada sobre una superficie firme. Por lo tanto, si
se produce una situación de parada cardio-respiratoria y el paciente se
encuentra sobre el colchón, éste debe ser desinflado rápidamente.
Para ello tirar de la etiqueta CPR situada en la parte superior derecha
del colchón. Para acelerar el desinflado también se puede desconectar
el “quick connector” que se encuentra en el compresor.
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4.3 CONFIGURACIÓ N DE LA PRESIÓ N
Los usuarios pueden ajustar la presión del colchón de aire para obtener la firmeza deseada
mediante los botones de regulación de presión. Consulte con su médico para un ajuste de presión
adecuado.
El paciente se puede tumbar en el colchón mientras el compresor está en modo alternante. Así se
podrá comprobar si la presión ha alcanzado la firmeza deseada.
NOTA- Compruebe si se ha elegido la presión adecuada pasando una mano entre las
celdas desinfladas y las nalgas del paciente. Los usuarios deberían sentir el mínimo
contacto posible.
Si el compresor no está equipado con alarma, el indicador de baja presión permanecerá
encendido hasta que se resuelva la situación de baja presión.
4.4 Función de baja presión
Cuando se produce una situación anormal de baja presión, se encenderá el indicador de baja
presión (LED amarillo). Compruebe que todas las conexiones son correctas y que están bien
instaladas de acuerdo con las instrucciones.
NOTA- Si el nivel de presión es constantemente bajo, compruebe la presencia de fugas
(tubos de conexión). Si fuera necesario, cambie los tubos estropeados. O contacte
con el distribuidor local para que los repare.
Si el compresor está equipado con alarma, la alarma sonará y el indicador luminoso de baja
presión se encenderá cuando la presión de aire sea inferior a la normal. Para silenciar la alarma,
pulse simplemente el botón del Silenciador de Alarma en el panel. Sin embargo, el indicador de
baja presión permanecerá encendido hasta que no se haya resuelto la situación de baja presión.
4.5 Modo estático
Ponga el regulador en posición de modo TERAPIA para suspender el modo de presión alternante
del colchón. Desactivando esta función el colchón regresará al modo de presión alternante.
4.6 Silenciador de alarma
Cuando se produce una situación de baja presión, la luz LED se encenderá y la alarma sonará
para avisar al paciente. Pulsando el botón, la alarma sonora se apagará para que el cuidador
pueda comprobar posibles pérdidas de aire. Si esta situación no se soluciona en 3 minutos, la
alarma volverá a sonar.
28
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5. LIMPIEZA
Es importante seguir los procedimientos de limpieza antes de usar el equipo por primera vez con
cualquier paciente para evitar la posibilidad de transmisión de agentes patógenos entre pacientes y
cuidadores.
Limpie el compresor con un paño húmedo previamente empapado en un detergente suave. Evite el
contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. Asegúrese de que los productos de
limpieza que utiliza no dañarán ni corroerán el chasis de plástico del compresor.
ATENCIÓ N: No sumerja ni moje con líquidos el compresor.
Limpie el colchón con un trapo húmedo previamente empapado en agua tibia y un detergente suave.
Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. La funda también puede
limpiarse con hipoclorito de sodio diluido en agua. Todos los componentes deben secarse
cuidadosamente al aire antes del uso.
ATENCIÓ N: No utilizar productos basados en alcohol / componentes fenólicos.
ATENCIÓ N: No secar el colchón a la luz del sol directa.
La bolsa de transporte (si dispone de ella) debe ser dada la vuelta y limpiada a fondo con
desinfectantes. Déjela secar al aire y luego dele de nuevo la vuelta para limpiar el exterior con
desinfectantes.
Material funda: Nylon/PU
Material funda: Silver
+
Nylon/PU
Material funda: Stretch
6. ALMACENAJE DEL COLCHÓ N
1. Ponga el colchón sobre una superficie plana, del revés.
2. Enrolle el colchón desde el cabezal hasta llegar a la parte inferior.
3. Una vez enrollado, envolver el colchón con las cintas que se encuentran en la parte final para evitar
que se desenrolle.
Nota: No doblar, plegar o apilar los colchones.
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7. MANTENIMIENTO
7.1 General
1. Asegúrese de que el cable y enchufe están libres de abrasiones y desgaste.
2. Compruebe si la funda del colchón presenta signos de desgaste o daños.
3. Desconecte el tubo de aire del colchón. Compruebe a continuación el caudal de aire procedente de
las dos salidas de aire del compresor. Se deben alternar para suministrar aire cuando el compresor
se encuentra en modo “alternante”.
4. Comprobar que los conductos de aire no están rotos ni dañados. Para su recambio, contactar con
el distribuidor local.
7.2 RECAMBIO DEL FILTRO DE AIRE
1. Abra el disco del filtro de aire situado en la parte trasera del
compresor.
2. El filtro es reutilizable y puede lavarse con detergente suave y
agua.
3. Compruebe y cambie el filtro regularmente si el ambiente esta
contaminado.
8. VIDA Ú TIL ESPERADA:
Estos productos han sido diseñados para ofrecer un funcionamiento seguro y fiable cuando se utilizan
o se instalan de acuerdo con las instrucciones suministradas por Apex Medical. Apex Medical
recomienda que el sistema sea inspeccionado y mantenido por técnicos autorizados si existen signos
de desgaste o hay dudas sobre el funcionamiento del aparato y las indicaciones sobre los productos.
En caso contrario, los aparatos no suelen necesitar mantenimiento ni inspección.
9. SOLUCIÓ N DE PROBLEMAS
Problema
Solución
El aparato no se conecta
‧ Comprobar si el enchufe está conectado a la red.
La alarma suena
‧ Comprobar si ha habido un corte repentino de corriente.
‧ Comprobar si el CPR está sellado.
‧ Comprobar si la conexión entre el conector del tubo de aire y el
compresor es correcta.
‧ Comprobar que todas las conexiones de los tubos del colchón
son correctas.
El paciente se está
hundiendo
‧ El ajuste de presión puede no ser adecuado para el paciente;
subir el nivel de confort 1 o 2 niveles y esperar unos minutos
para comprobarlo.
El colchón está suelto
‧ Comprobar si todos los cierres y correas del colchón están bien
fijados.
‧ Comprobar si el colchón está bien fijado al bastidor de la cama
mediante las correas de sujeción.
No sale aire de algunos
conductos
‧ Es normal ya que existe el modo alternante. Las salidas de aire
se alternan para emitir aire durante el ciclo que les
corresponde.
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10. DESCRIPCIÓ N TÉCNICA
ESPECIFICACIONES:
Compresor
Especificación
Corriente eléctrica (indicado
en la etiqueta del producto)
AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (para sistema de 230V)
Tipos de fusible
T1AL, 250V
Ciclo temporal
Fijo
Dimensiones (L x A x A)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Peso
2,3 Kg
Ambiente
Temperatura
Funcionamiento: de 10°C a 40°C
Almacenaje: de -15°C a 50°C
Transporte: de -15°C a 70°C
Humedad
Funcionamiento: de 10% a 90% no condensado
Almacenaje: de 10% a 90% no condensado
Transporte: de 10% a 90% no condensado
Presión
atmosférica
Funcionamiento: 700 hPa to 1013.25 hPa
Almacenaje: 50 – 106 kPa
Transporte: 50 – 106 kPa
Clasificación
Clase II, Tipo BF, IP21
Parte aplicada: colchón de aire
No se aconseja su uso en presencia de mezcla anestésica
inflamable (no AP o protección APG)
Colchón
Especificación
Modelo
5"+ 3” Recambio
8” Recambio
Dimensiones (L x A x A)
200 x 90 x 12,7 cm
200 x 90 x 20,3 cm
Peso
5,6 kg or 12,5 lbs
6,9 kg or 15,2 lbs
Peso soporte max,
180 Kg
200 Kg
Rango de Presión
Ajuste de 6 niveles de confort
NOTA:
1. Consulte con el distribuidor o representante europeo para documentos técnicos
adicionales.
2. Estas especificaciones también se aplican a otras regiones que funcionan con el
mismo suministro eléctrico.
3. Las dimensiones y el peso del colchón están medidos sin el cojín.
4. El fabricante se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso.
31
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APÉNDICE A: INFORMACIÓ N SOBRE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de
emisiones
Homologación
Entorno electromagnético: guía
Emisiones RF
CISPR 11
Grupo 1
El dispositivo utiliza energía RF solamente para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF
son muy bajas y no es probable que causen
interferencias en los equipos electrónicos cercanos.
Emisiones RF
CISPR 11
Clase B
El dispositivo resulta adecuado para su uso en todas
las instalaciones, incluidas las instalaciones
domésticas y las que se encuentren conectadas
directamente a la red pública de suministro eléctrico de
baja tensión.
Emisiones de
corriente armónica
IEC61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de
tensión y parpadeo
IEC61000-3-3
Cumple la norma
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas
:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Homologación
Entorno electromagnético:
guía
Descarga electrostática
IEC61000-4-2
±6 kV en contacto
±8 kV en aire
±6 kV en contacto
±8 kV en aire
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas
de cerámica. Si los suelos
están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debe ser del 30% como
mínimo.
Perturbación transitoria
eléctrica rápida/ráfaga
IEC61000-4-4
±2 kV para línea de
suministro eléctrico
±1 kV para línea de
entrada/salida
±2 kV para línea de
suministro eléctrico
±1 kV para línea de
entrada/salida
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal.
Sobretensión
IEC61000-4-5
±1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo
común
±1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo
común
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
líneas de entrada de
suministro eléctrico
IEC61000-4-11
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40% de U
T
(60% de
caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70% de U
T
(30%
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40% de U
T
(60%
de caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70% de U
T
(30%
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal. Si el
usuario del dispositivo precisa
el funcionamiento continuado
durante las interrupciones del
32
Español
English
de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 5
segundos
de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 5
segundos
suministro de la red eléctrica,
se recomienda alimentar el
dispositivo mediante un
sistema de alimentación
ininterrumpida (SAI) o una
batería.
Campo magnético de la
frecuencia de suministro
(50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de suministro deben
tener los niveles característicos
de una ubicación normal en un
entorno comercial u hospitalario
normal.
NOTA: U
T
es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Homologac
ión
Entorno electromagnético: guía
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms de 150 kHz
a 80 MHz fuera de
las bandas ICM
a
3 V/m de 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Los equipos portátiles y móviles de
comunicaciones por radiofrecuencia
deben utilizarse alejados de todos
los componentes del dispositivo,
incluidos los cables, a la distancia
de separación mínima recomendada
calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
Pd 2,1=
de 150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
de 150 kHz a 80 MHz
Pd 3,2=
de 80 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida
nominal máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros
(m)
b
.
Las intensidades de los campos
generados por transmisores de
radiofrecuencia fijos, determinadas
33
Español
English
por un estudio electromagnético del
emplazamiento
c
, deben ser
inferiores al nivel de homologación
de cada rango de frecuencias
d
.
Pueden producirse interferencias en
las proximidades de equipos
marcados con el siguiente símbolo:
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a
6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a
40,70 MHz.
b. Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el
rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que
los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se
introducen de manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor
adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en
estos rangos de frecuencias.
c. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de
radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados,
emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con
exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia
fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del
emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo
supera el correspondiente nivel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente,
el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un
funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como
cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo.
d. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores
a 3 V/m.
34
Español
English
Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y
móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo.
Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones
producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo
pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre
los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo
recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.
Potencia de salida
nominal máxima del
transmisor
W
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m
150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1
80 MHz a 800 MHz
Pd 2.1
800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3.2
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba,
la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del
transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de
frecuencias más alto.
Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
35
Português
English
IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURANÇ A
LEIA TODAS AS INSTRUÇÕ ES ANTES DE USAR O APARELHO
PERIGO – Para reduzir o risco de eletrocussão:
1. Desligue sempre este aparelho da corrente imediatamente depois de o utilizar.
2. Não utilize este aparelho durante o banho.
3. Não coloque ou armazene o aparelho onde possa cair numa banheira ou lavatório.
4. Não mergulhe nem deixe cair o aparelho em água ou em qualquer outro líquido.
5. Nunca pegue num aparelho que tenha caído à água. Desligue-o imediatamente da corrente.
DECLARAÇ ÃO SOBRE NOTAS, AVISOS E PERIGOS:
NOTA – Indica informação útil, conselhos práticos ou sugestões.
AVISO – Indica procedimentos corretos de funcionamento ou manutenção para evitar danificar ou
destruir o equipamento ou outros bens.
PERIGO – Adverte sobre um potencial perigo que requer procedimentos ou práticas adequadas para
evitar lesões pessoais.
PERIGO – Para reduzir o risco de queimaduras, eletrocussões, incêndios ou lesões pessoais:
1. Este aparelho nunca pode ficar desatendido enquanto estiver ligado à corrente.
2. Deve-se avaliar o risco de os pacientes ficarem presos de acordo com o protocolo das instalações
e supervisioná-los adequadamente.
3. É necessário supervisionar atentamente este aparelho quando for utilizado por menores de idade
ou perto destes. Poderiam produzir-se queimaduras elétricas ou asfixia se uma criança engolir
uma peça pequena que se solte do aparelho.
4. Utilize este aparelho unicamente para o fim para o qual foi concebido, tal como se descreve neste
manual. Não utilize colchões não recomendados pelo fabricante.
5. Nunca utilize este aparelho se tiver o cabo ou a ficha danificados, se não funcionar corretamente,
se tiver caído ou tiver sido danificado ou se tiver sido exposto a qualquer líquido. Envie o aparelho
para um centro de assistência técnica para que o inspecionem e reparem.
6. Mantenha o cabo de alimentação afastado de superfícies quentes.
7. Nunca bloqueie as aberturas de ventilação deste aparelho nem o coloque numa superfície mole,
como por exemplo numa cama ou num sofá, onde estas aberturas possam ficar bloqueadas.
Mantenha as aberturas livres de cotão, pelos e outras partículas semelhantes.
8. Nunca deixe cair nem introduza qualquer objeto pelas aberturas ou tubos.
9. Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante.
10. As coberturas do colchão foram submetidas à prova de irritação e sensibilização da pele. No
entanto, se suspeitar que está a ter ou teve uma reação alérgica, consulte imediatamente um
médico.
11. Não coloque longas extensões de tubo perto da cabeceira da cama, já que poderiam
eventualmente causar o estrangulamento do paciente"
AVISO –
1. Se houver a possibilidade de interferência eletromagnética com telemóveis, aumente a distância
(3,3 m) entre aparelhos ou desligue o telemóvel.
36
Português
English
Definições dos símbolos utilizados
Representante autorizado na União Europeia.
Número de catálogo
Fabricante.
Indica que este aparelho cumpre o grau de proteção contra descargas elétricas para
equipamentos de tipo BF.
Atenção! Leia atentamente as instruções!
Atenção! Respeite as normas de Eliminação de Equipamento Elétrico e Eletrónico
(WEEE): Este aparelho deve ser entregue num ponto de recolha específico para a
reciclagem de equipamento elétrico e eletrónico. Para obter informações mais
detalhadas sobre a reciclagem deste aparelho, contacte a sua câmara municipal, o seu
serviço de recolha de resíduos ou a loja onde adquiriu o aparelho.
Consulte o manual de instruções.
Protegido contra objetos sólidos estranhos de 12,5 mm e maiores; Proteção contra
caindo verticalmente gotas de condensação por exemplo, água
Classe II.
Limites de temperatura
Limpeza a seco, com qualquer solvente exceto tricloroetileno.
Não passar a ferro.
Secar à máquina, configuração normal, baixa temperatura.
Não secar à máquina
Não utilizar lixívia.
Não limpar a seco.
Lavar à máquina, configuração normal, 95 ºC.
Lavar à máquina, configuração normal, 60 ºC.
37
Português
English
1. INTRODUÇ Ã O
Este manual deve ser utilizado para a montagem inicial do sistema e para futuras consultas.
1.1 Informação geral
Este aparelho é um sistema de colchão acessível e de alta qualidade, adequado para a prevenção e o
tratamento de úlceras de pressão. Este aparelho foi provado e certificado em conformidade com as
seguintes normas:
1.2 Uso para o qual este aparelho foi concebido
Este aparelho foi concebido para:
Ajudar a reduzir a incidência de úlceras de pressão e a otimizar o conforto dos pacientes.
Melhorar o cuidado a longo prazo de pacientes que sofram úlceras de pressão.
Melhorar a gestão da dor da forma receitada por um médico.
NOTA: Este aparelho não pode ser utilizado na presença de uma mistura anestésica
inflamável com ar ou com oxigénio puro ou óxido nitroso.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Classe B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
38
Português
English
1
3
4
2
2. DESCRIÇ Ã O DO PRODUTO
2.1 Sistema de bomba e colchão
1. Válvula RCP (Reanimação Cardiopulmonar)
2. Bomba
3. Colchão
4. Uniões Rápidas
2.2 Bomba
Parte frontal
1. Uniões rápidas
2. Painel frontal
Vista Posterior
1. Interruptor eléctrico
2. Cabo de alimentação
3. Suportes da estrutura da cama
4. Filtro do ar
1
2
1
2
3
4
39
Português
English
2.3 Painel frontal
1. REGULAÇ Ã O DA PRESSÃ O
Esta função permite regular automaticamente a pressão do colchão com base no peso do paciente.
Para recordar ao utilizador que o processo está em execução, os LED desta função piscarão
periodicamente da esquerda para a direita. Quando o processo tiver concluído, o LED de Ready ficará
permanentemente aceso. Há três situações em que esta função é executada para garantir uma
pressão adequada para o paciente:
A) Quando o utilizador pressionar o botão de Autorregulação durante 2 segundos. O sistema
regulará automaticamente a configuração de pressão.
B) O sistema iniciará automaticamente a função de Autorregulação após a finalização da insuflação
inicial do colchão.
C) Quando detetar uma alteração significativa do peso do paciente no colchão (por exemplo,
aquando da entrada de um paciente novo), o sistema também executará automaticamente esta
função.
Quando o processo tiver terminado, o sistema regressará automaticamente à sua anterior configuração.
Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Autorregulação.
NOTA: Durante a operação de Autorregulação, é normal que o sistema efetue uma série de
insuflações e esvaziamentos.
2. CONFIGURAÇ ÃO
A função de Configuração permite estabelecer a pressão predefinida do sistema. O sistema dispõe de
três níveis de Configuração: “0” é a pressão predefinida do sistema. “+” é um nível superior à pressão
1
2
3
5
4
40
Português
English
predefinida, e "-" é um nível inferior à pressão predefinida.
NOTA: A função de Configuração só está disponível nos modos Alternante e Estático.
3. MODOS TERAPÊUTICOS
O botão de THERAPY permite-lhe escolher um dos modos terapêuticos. O sistema dispõe de quatro
modos terapêuticos. Pressione continuamente o botão de THERAPY para selecionar o modo
desejado:
A. Máxima Firmeza
O colchão entrará automaticamente no modo de Máxima Firmeza quando o sistema for ligado à
corrente. Este modo garante que a bomba é capaz de alcançar a sua pressão máxima de
funcionamento. Quando a pressão máxima de funcionamento for alcançada, a bomba passará
automaticamente para o modo Alternante. O utilizador também pode usar esta função para obter
melhor apoio quando for necessário mover o paciente ou efetuar uma mudança de penso, por
exemplo. Este modo ficará ligado durante 20 minutos e depois passará automaticamente para a
configuração anterior. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Máxima
Firmeza.
B. Alternante
Neste modo terapêutico, as zonas mais insufladas do colchão alternarão a intervalos de 10
minutos.
C. Estático
Este é o modo não-alternante, no qual todas as células de ar do colchão serão igualmente
insufladas.
D. Insuflação do assento
A insuflação do assento proporciona um apoio adicional para o paciente na posição sentada.
4. Silenciamento do alarme
Pressione o botão de Silenciamento do Alarme para suspender temporariamente o alarme de baixa
pressão (LED e sinal acústico). Se a situação não for resolvida em 5 minutos, o alarme voltará a avisar
o paciente.
A. Alarme de Falta de Corrente
Durante uma situação de falta de corrente, o LED de falta de corrente acender-se-á e o aparelho
emitirá um sinal acústico.
Alternante
Estático
Alternante + Insuflaçã o
de Assento
Estático + Insuflaçã o
de Assento
Máxima
Firmeza
41
Português
English
B. Indicador de baixa pressão
Quando a pressão no interior do colchão for inferior à normal, o LED de baixa pressão
acender-se-á. Consulte o apartado de Resolução de Problemas.
C. Assistência Técnica
Se ocorrer um problema mecânico, este LED acender-se-á, indicando ao utilizador que deve
chamar o serviço de assistência técnica para efetuar a reparação do aparelho.
5. Bloqueio do Painel
Se o painel de controlo ficar 5 minutos sem atividade, acender-se-á um LED verde e todas as funções
ficarão bloqueadas. Esta característica permite evitar alterações acidentais nas configurações durante
o funcionamento normal do aparelho. Para desbloquear o painel de controlo só precisa de carregar no
botão de Bloqueio do Painel durante três segundos.
3. INSTALAÇ Ã O
Abra a caixa para comprovar a presença de todos os elementos do sistema.
Lista do conteúdo da caixa
Colchão x 1 (pode não estar incluído se só comprar a bomba)
Bomba x 1
Manual de instruções x 1
Inspecione o equipamento para comprovar a ausência de danos ocorridos durante o transporte. Se se
tiverem produzido danos, dirija-se imediatamente ao vendedor do aparelho.
1.1 Instalação da bomba e do colchão
1. Coloque o colchão em cima do estrado da cama.
Observe a correta orientação do colchão (a parte
marcada com os pés deve ficar aos pés da cama).
ATTENTION: le matelas supérieur doit être
apposé sur le matelas de base.
2. Pendure a bomba na armação da cama (aos pés) e
regule os suportes de forma que a bomba fique
perfeitamente vertical, ou coloque a bomba em
qualquer superfície plana e nivelada.
42
Português
English
3. Ligue as uniões do tubo de ar do colchão à bomba.
Quando ouvir ou sentir um “clique”, a ligação está
corretamente efetuada e segura.
NOTA: Certifique-se de que os tubos de ar não
estão dobrados ou presos debaixo do
colchão.
4. Ligue o cabo de alimentação a uma tomada.
NOTA:
1. Certifique-se de que a bomba é adequada para a
voltagem da sua rede local. Não posicionar o
equipamento de modo que é difícil de operar o
dispositivo de desconexão.
2. A ficha do cabo de alimentação também serve
para desligar o aparelho.
AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente
com um colchão recomendado pelo
fabricante. Não a utilize para qualquer
outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar)
5. A seguir, coloque o interruptor principal na posição de
ON.
NOTA: Pode desligar o cabo de alimentação da tomada para apagar o aparelho.
AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante.
Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar)
NOTA: (Para modelos SEM a função de baixa perda de ar) Durante quaisquer faltas de corrente,
pode tapar a União Rápida com a tampa de transporte para evitar a perda de pressão de
ar no interior das células do colchão.
NOTA: Após a instalação, tente retirar o cabo e os tubos das zonas por onde passam pessoas
para evitar que alguém tropece neles. Todas as peças devem ser colocadas de forma a
permitir que o pessoal médico ou os cuidadores possam aceder facilmente ao paciente.
43
Português
English
4. FUNCIONAMENTO
NOTA: Leia sempre as instruções de funcionamento antes de utilizar o aparelho.
4.1 Funcionamento geral
1. Ligue o interruptor de alimentação principal na parte
lateral da bomba.
2. A partir do momento em que começar a insuflar ar
para o colchão, a bomba demora cerca de 30
minutos a enchê-lo completamente.
3. Sempre que a bomba tiver de encher
completamente o colchão, utilizará
automaticamente a configuração de Máxima
Firmeza para o fazer da forma mais rápida. O
indicador de baixa pressão (LED amarelo)
permanecerá aceso enquanto o colchão não
estiver completamente cheio. Assim que o colchão
tiver atingido a pressão adequada, o indicador de
baixa pressão (LED amarelo) apagar-se-á.
4. Quando o enchimento inicial tiver terminado e o
colchão tiver atingido a máxima firmeza, o aparelho
passará automaticamente para o modo de
auto-regulação.
5. Conforme o peso e a altura do paciente, o
aparelho regulará automaticamente a configuração
da pressão para garantir o seu conforto, e depois
entrará no modo alternante.
4.2 Esvaziamento de emergência para RCP
A reanimação cardiopulmonar (RCP) tem de ser realizada
numa superfície firme. Portanto, se ocorrer uma emergência
em que seja necessário realizar RCP ao paciente, o colchão
tem de ser rapidamente esvaziado. Esse esvaziamento é
realizado puxando firmemente pela faixa marcada CPR situada
na cabeceira do colchão do lado direito do paciente. A união
rápida do tubo proveniente da bomba também pode ser
desligada para acelerar o esvaziamento.
44
Português
English
4.3 Configuração da pressão
O utilizador pode regular a pressão do colchão de ar para a firmeza desejada através dos botões de
conforto. Consulte o médico responsável para saber qual é a configuração adequada.
A partir do momento em que a bomba entrar no modo Alternante, o paciente já pode deitar-se no
colchão, já que foi atingida a firmeza desejada.
NOTA: Comprove que a pressão do colchão é adequada passando a mão virada para cima
entre o estrado e o colchão à altura das nádegas do paciente (pelas células vazias no
modo Alternante). O utilizador deve sentir um contacto mínimo.
Em caso de falta de pressão no colchão, se a bomba não estiver equipada com um alarme acústico,
o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido.
4.4 Situações de baixa pressão
Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo)
acender-se-á. Comprove que todas as ligações estão corretamente realizadas e que o sistema está
instalado de acordo com as instruções de instalação.
NOTA: Se a pressão estiver constantemente baixa, inspecione os tubos ou as uniões para
comprovar a inexistência de fugas. Se for necessário, substitua os tubos ou uniões
danificados ou dirija-se ao distribuidor da marca para as reparações necessárias.
Se a bomba estiver equipada com um alarme acústico, este emitirá um sinal e o indicador de Baixa
Pressão acender-se-á sempre que a pressão de ar for inferior ao normal. Para silenciar o alarme,
só precisa de pressionar o botão de Silenciamento do Alarme no painel. No entanto, o indicador de
Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido.
4.5 Modo Estático
Pressione o botão de THERAPY para suspender o modo Alternante do colchão. Pressionando
novamente o dito botão, o colchão regressará ao modo de funcionamento Alternante.
4.6 Silenciamento do Alarme
Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo)
acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico para avisar o paciente. Pressionando o botão
de Silenciamento do Alarme, o sinal acústico será silenciado temporariamente para que o cuidador
possa inspecionar o aparelho à procura de possíveis fugas de ar. Se a situação não for resolvida
em 3 minutos, o alarme voltará a avisar o utilizador.
45
Português
English
5. LIMPEZA
É importante seguir os procedimentos de limpeza antes da primeira utilização com qualquer paciente,
para evitar a possibilidade de transmissão de patógenos entre pacientes e cuidadores.
Limpe a bomba com um pano humedecido com um detergente suave e mantenha-a protegida do pó.
Utilize detergentes que não produzam efeitos químicos sobre a superfície da cobertura plástica da
bomba.
AVISO: Não mergulhe a bomba em líquidos e não a encharque.
Limpe o colchão com um pano humedecido com água morna e um detergente suave, e mantenha-o
protegido do pó. A cobertura também pode ser limpa com hipoclorito de sódio diluído em água. Todas
as peças devem ser completamente secas ao ar antes de serem utilizadas.
AVISO: Não utilize produtos à base de fenol para a limpeza.
AVISO: Seque o colchão sem o expor diretamente à luz solar.
O saco de transporte (se houver) deverá ser virado do avesso e a parte interior limpa a fundo com uma
solução desinfetante. Deixe-o secar completamente ao ar. Quando o interior estiver seco, volte a
dar-lhe a volta e limpe desta vez o exterior do saco com uma solução desinfetante.
Material da cobertura: Nylon/PU
Material da cobertura: Silver
+
Nylon / PU
Material da cobertura: Stretch
6. ARMAZENAMENTO DO COLCHÃ O
1. Coloque o colchão virado do avesso numa superfície plana.
2. Enrole-o da cabeça para os pés.
3. A correia aos pés do colchão pode ser atada à volta deste para evitar que se desenrole.
NOTA: Não dobre, vinque ou empilhe os colchões.
46
Português
English
7. MANUTENÇ Ã O
7.1 Geral
1. Comprove o estado do cabo de alimentação e da ficha para ver se sofreram abrasões ou um
desgaste excessivo.
2. Comprove a cobertura do colchão para detetar quaisquer sinais de desgaste ou estragos.
3. Desligue o tubo de ar do colchão. Comprove o fluxo de ar proveniente das duas saídas da bomba.
Quando a bomba se encontrar no modo Alternante, as saídas deveriam estar a emitir ar
alternadamente.
4. Verifique os tubos de ar e comprove que não se encontram torcidos ou rasgados. Se for necessário
mudá-los, contacte o fornecedor do aparelho.
7.2 Mudança do filtro de aire
1. Tire os parafusos da tampa do filtro situado na parte traseira do
compressor
2. O filtro é reutilizável e pode ser lavado com água e um
detergente suave.
3. Comprove e mude o filtro regularmente se o ambiente estiver
contaminado.
8. ASSISTÊNCIA TÉCNICA E VIDA Ú TIL
Este aparelho foi concebido para oferecer um funcionamento seguro e fiável sempre que for utilizado
de acordo com as instruções dadas pela Apex Medical. A Apex Medical recomenda que o aparelho seja
inspecionado e reparado por técnicos autorizados se houver qualquer sinal de desgaste ou qualquer
problema com o seu funcionamento. Em princípio, exceto nos casos anteriormente indicados, o
aparelho não deverá requerer qualquer operação de inspeção ou assistência técnica durante a sua
vida útil.
9. RESOLUÇ Ã O DE PROBLEMAS
Problema
Solução
O aparelho não se
liga.
‧ Comprove que o cabo de alimentação está ligado a uma tomada.
O aparelho está a
emitir um alarme
(acústico e visual).
‧ Comprove que não faltou a eletricidade.
‧ Comprove que a válvula de RCP está bem fechada.
‧ Comprove que a união entre o tubo de ar e a bomba está bem
apertada.
‧ Comprove que todas as ligações de tubos ao longo do colchão estão
bem apertadas.
47
Português
English
O paciente está a
tocar no estrado da
cama.
‧ A regulação de pressão pode ser inadequada para o paciente.
Aumente o nível de conforto entre 1 e 2 níveis e espere uns minutos
até que o paciente se sinta mais cómodo.
O colchão parece
solto.
‧ Comprove que todos os fechos e correias do colchão estão bem
apertados.
‧ Comprove que o colchão está fixado à armação da cama mediante
correias.
Não sai ar de alguns
tubos de saída de ar.
‧ Isto é normal se o aparelho se encontrar no modo de pressão
alternada. Os tubos de saída de ar alternam-se para produzir ar
durante os seus ciclos.
48
Português
English
10. ESPECIFICAÇ Õ ES TÉCNICAS
ESPECIFICAÇ Õ ES:
Bomba
Especificações
Alimentação elétrica (Nota:
consulte a etiqueta no
aparelho.)
AC 220-240 V, 50 Hz, 0,08 A (para redes de 230 V)
Intensidade nominal do
fusível
T1AL, 250 V
Intervalo de ciclo
Fixo
Dimensões (CxLxA)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Peso
2,3 kg
Condições
ambientais
Temperatura
Funcionamento: de 10 °C a 40 °C
Armazenamento: de -15 °C a 50 °C
Transporte: de -15 °C a 70 °C
Humidade
Funcionamento: de 10% a 90% sem condensação
Armazenamento: de 10% a 90% sem condensação
Transporte: de 10% a 90% sem condensação
Pressão
atmosférica
Funcionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa
Armazenamento: 50 – 106 kPa
Transporte: 50 – 106 kPa
Classificação
Classe II, Tipo BF, IP21.
Peça aplicada: Colchão de ar
Não adequado para ser utilizado na presença de uma mistura
anestésica inflamável (sem proteção AP ou APG).
Colchão
Especificações
Modelo
5” + 3” Substituição
8” Substituição
Dimensões (CxLxA)
200 x 90 x 12.7 cm
/ 78.7" x 35.4" x 5"
200 x 90 x 20.3 cm
/ 78.7” x 35.4” x 8”
Peso
5,6 kg or 12,5 lbs
6,9 kg or 15,2 lbs
Peso máximo suportado
180 kg
200 kg
Valores de pressão
6 níveis de conforto reguláveis.
NOTA:
1. Consulte o distribuidor ou o representante na UE para mais documentos técnicos.
2. As especificações também são adequadas para outras áreas que operem com o mesmo tipo
de rede elétrica.
3. As dimensões e o peso do colchão são calculados sem a almofada de espuma.
4. Fabricante reserva-se o direito de modificar as especificações sem prévio aviso.
49
Português
English
APÊNDICE A: INFORMAÇ Ã O CEM
Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
:
Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.
O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi
destinado.
Teste de emissões
Compatibilidade
Ambiente eletromagnético - Diretrizes
Emissões RF CISPR
11
Grupo 1
Este aparelho utiliza energia de radiofrequência
unicamente para o seu funcionamento interno.
Portanto, as suas emissões de radiofrequência são
muito baixas e é improvável que causem qualquer
interferência em equipamento eletrónico que se
encontre nas suas proximidades.
Emissões RF CISPR
11
Classe B
Aparelho adequado para ser utilizado em qualquer tipo
de estabelecimentos, incluindo casas particulares e
quaisquer estabelecimentos ligados à rede pública de
baixa tensão.
Emissões
harmónicas
IEC61000-3-2
Classe A
Flutuações de
voltagem / Emissões
de cintilação
IEC61000-3-3
Cumpre
Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética:
Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.
O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi
destinado.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC60601
Compatibilidade
Ambiente eletromagnético -
Diretrizes
Descargas de eletricidade
estática IEC61000-4-2
Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV
Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV
O chão deve ser de madeira,
cimento ou mosaicos de
cerâmica. Se o chão estiver
coberto por material sintético, a
humidade relativa deve ser de
pelo menos 30%.
Corte elétrico rápido /
interrupção
IEC61000-4-4
±2 kV na rede
elétrica
±1 kV para
entrada/saída de
alimentação
±2 kV na rede
elétrica
±1 kV para
entrada/saída de
alimentação
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais e
a hospitais.
Picos
IEC61000-4-5
±1 kV no modo
diferencial
±2 kV no modo
comum
±1 kV no modo
diferencial
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais e
a hospitais.
50
Português
English
Quebras de tensão, cortes
de curta duração e
variações de tensão no
fornecimento de
alimentação
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 0,5 ciclo
40 % U
T
(quebra
de 60 % em U
T
) por
5 ciclos
70 % U
T
(quebra
de 30 % em U
T
) por
25 ciclos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 5 segundos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 0,5 ciclo
40 % U
T
(quebra
de 60 % em U
T
) por
5 ciclos
70 % U
T
(quebra
de 30 % em U
T
) por
25 ciclos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 5 segundos
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais e
a hospitais. Se o utilizador
deste aparelho requerer um
funcionamento contínuo,
recomendamos-lhe que o
aparelho seja alimentado
através de uma fonte de
alimentação ininterrupta ou
através de pilhas.
Frequência-potência
(50/60 Hz) dos campos
magnéticos
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
A frequência-potência dos
campos magnéticos deve
apresentar valores
característicos para
estabelecimentos comerciais
ou hospitais.
NOTA: U
T
é a voltagem da rede de corrente alternada antes da aplicação do teste de nível.
Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética:
Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados.
O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi
destinado.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC60601
Compatibili
dade
Ambiente eletromagnético -
Diretrizes
Radiofrequência conduzida
IEC 61000-4-6
Radiofrequência radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms de 150 kHz
a 80 MHz fora das
bandas ISM
a
3 V/m de 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Não se deve utilizar equipamento
RF de comunicação portátil e móvel
mais perto de qualquer parte deste
aparelho, incluindo dos cabos, que a
distância recomendada calculada
segundo a equação aplicável à
frequência do transmissor.
Distância recomendada
Pd 2.1
150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1
150 kHz a 80 MHz
Pd 3.2
80 MHz a 2,5 G MHz
P é a potência de saída máxima do
transmissor em watts (W) segundo o
seu fabricante e d é a distância
recomendada em metros (m).
b
A potência do campo dos
transmissores RF, tal como for
51
Português
English
determinada por um teste
eletromagnético do local
c
, deve ser
inferior ao nível de compatibilidade
em cada intervalo da frequência
d
.
Podem existir interferências nas
proximidades do equipamento
assinalado com o símbolo seguinte:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.
a/ Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80
MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283
MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b/ Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no
intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de
interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja
inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um fator
adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses
intervalos de frequência.
c/ A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para
telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores,
estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com
precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser
considerada a realização de um teste eletromagnético. Se a potência de campo medida no local
em que o aparelho for usado exceder o nível de compatibilidade RF acima estabelecido, o
aparelho deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for
detetado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais como a
reorientação ou reposicionamento do aparelho.
d/ Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser
inferior a 3 V/m.
52
Português
English
Distâncias recomendadas entre equipamento de comunicação portátil e RF móvel e este
aparelho:
Este aparelho foi concebido para ser utilizado em ambientes eletromagnéticos com as interferências
RF radiadas sob controlo. O utilizador deste aparelho pode evitar as interferências eletromagnéticas
mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este
aparelho tal como se recomenda na seguinte tabela e segundo a potência de saída máxima do
equipamento de comunicação.
Potência de saída
máxima do
transmissor
(W)
Distância segundo a frequência do transmissor (m)
De 150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
De 80 MHz a 800 MHz
Pd 2,1=
De 800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância
recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do
transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu
fabricante.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância.
Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas.
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Français
English
CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS
AVANT D'UTILISER L'APPAREIL.
DANGER - Pour réduire le risque d'électrocution :
1. Débranchez toujours ce produit immédiatement après utilisation.
2. Ne l'utilisez pas dans le bain.
3. Ne placez pas ce produit et ne le rangez pas dans un endroit d'où il pourrait tomber ou être
précipité dans une baignoire ou dans un évier.
4. Ne le plongez pas dans de l'eau ou tout autre liquide.
5. Ne saisissez pas un produit qui serait tombé dans l'eau. Débranchez immédiatement.
NOTES, PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
NOTE - Attire l'attention sur des informations utiles, des astuces, des rappels
PRÉCAUTION - Attire l'attention sur un fonctionnement correct ou des procédures de
maintenance pour empêcher tout dommage ou la destruction de l'appareil ou
d'autres objets.
AVERTISSEMENT - Attire l'attention sur un danger potentiel qui exige que des procédures ou
pratiques correctes soient appliquées pour empêcher toute blessure sur les
personnes.
AVERTISSEMENT - Pour réduire le risque de brûlures, d'électrocution, d'incendie ou de
blessures sur les personnes :
1. Ce produit ne doit jamais être laissé sans surveillance lorsqu'il est branché.
2. Évaluez s'il est possible que les patients restent coincés en fonction du protocole et surveillez le
patient pour éviter tout risque.
3. Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou à proximité d'enfants.
Un enfant risque de s'électrocuter ou de se brûler s'il avale une petite pièce détachée de l'appareil.
4. N'utilisez ce produit que pour l'application pour laquelle il a été conçu, comme indiqué dans ce
manuel. N'utilisez pas de matelas autres que ceux conseillés par le fabricant.
5. N'utilisez jamais ce produit si son câble d'alimentation ou sa prise est endommagé, s'il ne
fonctionne pas correctement, s'il a chuté ou a été endommagé, ou exposé à l'eau. Retournez
l'appareil à un centre de réparation pour qu'il soit contrôlé et réparé.
6. Conservez le câble électrique à l'écart des surfaces chaudes.
7. Ne bloquez jamais les orifices de ventilation de ce produit. Ne placez jamais le produit sur une
surface molle comme un lit ou un matelas pour éviter de bloquer les orifices de ventilation. Vérifiez
que les orifices de ventilation ne contiennent ni saleté, cheveux ou autres corps étrangers
similaires.
8. Ne faites jamais tomber et n'introduisez aucun objet dans un orifice ou un tuyau de ce produit.
9. Ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant.
10. Les alèses ont passé des tests de sensibilisation de la peau et d'irritation de la peau. Néanmoins, si
vous pensez que vous pouvez avoir ou avez eu une réaction allergique, veuillez consulter
immédiatement votre médecin.
11. Ne laissez pas de grandes longueurs de tuyau autour de la tête du lit pour éviter tout risque de
strangulation
54
Français
English
PRÉCAUTION -
1 S'il y a une possibilité d'interférences électromagnétiques avec des téléphones portables, veuillez
augmenter la distance (3,3m) entre les appareils ou éteindre le téléphone portable.
SYMBOLES Définitions
Représentant autorisé dans l'Union européenne
Numéro de catalogue
Fabricant
Conforme aux normes de protection contre les électrocutions pour ce type d'équipement
BF.
Attention, veuillez lire attentivement les informations jointes !
Attention - Veuillez respecter les règles de mise au rebut des Déchets des Équipements
Électriques et Électroniques (DEEE).
Ce produit doit être remis à un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique
et électronique. Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit,
veuillez prendre contact avec votre distributeur local, le service de ramassage des
déchets ménagers ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce produit.
Consultez le mode d'emploi
Protégé contre les corps étrangers solides de 12,5 mm et plus; Protection contre les
chutes verticales de gouttes de condensation par exemple de l'eau
Classe II
Limites de température
Nettoyage à sec, Tout Solvant Sauf le Trichloréthylène
Ne Pas Repasser
Séchage en Machine, Normal, Basse Température
Séchage en Machine Interdit
Eau de Javel Interdite
Nettoyage à Sec Interdit
Lavage en machine, standard / normal 95ºC
Lavage en machine, standard / normal 60ºC
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Français
English
1 INTRODUCTION
Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir
être consulté ultérieurement.
1.1 Informations Générales
Ce matelas de grande qualité et abordable a été conçu pour traiter et prévenir les escarres. Cet
appareil a été testé et est conforme aux normes suivantes :
1.2 Utilisation
Ce produit a été conçu pour les applications suivantes :
réduire l'impact des escarres en optimisant le confort du patient.
soins à domicile à long terme de patients souffrant d'escarres.
gestion de la douleur selon la prescription du médecin.
REMARQUE: Cet appareil ne peut pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique
inflammable avec de l'air ou avec de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Classe B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
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Français
English
1
3
4
2
2 DESCRIPTION DU PRODUIT
2.1 Système de Pompe et de Matelas
1. CPR
2. Pompe
3. Système de Matelas
4. Connecteur Rapide
2.2 Pompe
Vue de l'avant
1. Connecteurs Rapides
2. Panneau de Façade
Vue arrière
1. Interrupteur
2. Cordon d'alimentation
3. Supports pour cadre de lit
4. Filtre à air
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3
1
2
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English
2.3 Panneau de Façade
1. Réglage de la Pression
La fonction peut régler automatiquement la pression du matelas en fonction du poids du patient.
Pour rappeler à l'utilisateur que l'opération est en cours, les voyants LED de fonctionnement
clignotent de gauche à droite jusqu'à ce que le voyant LED Ready [prêt] s'allume en permanence
(l'opération est terminée). Trois conditions déclenchent cette fonction pour garantir les réglages
de pression adéquats pour le patient.
A) Appuyez sur la touche Auto-Adjust [Réglage auto] pendant 2 secondes, le système règle
automatiquement la pression.
B) Le système lance automatiquement la fonction Auto-Adjust dès que le premier gonflage
du matelas est terminé.
C) Lorsque le système détecte un changement significatif dans le poids du patient sur le
matelas (par ex. l'arrivée d'un nouveau patient) pendant une période de temps prolongée,
il exécute à nouveau cette fonction automatiquement.
Lorsque l'opération est terminée, le système revient au réglage précédent automatiquement. Pour
désactiver cette fonction, appuyez sur la touche Auto-Adjust à nouveau.
REMARQUE : Pendant l'opération d'Auto-Adjust, il est normal que le système passe
par une série de gonflements et dégonflements.
2. TUNING
La fonction Tuning sert à préciser la pression définie par réglage auto pour le système. Trois
niveaux de Tuning sont disponibles. « 0 » est une pression définie à l'avance et réglée
automatiquement pour le système. « + » est un niveau supérieur à celui de la pression définie, et
« - » est un niveau inférieur à la pression prédéfinie.
1
2
3
4
5
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Français
English
REMARQUE : La fonction Tuning n'est disponible qu'en mode statique et alternatif.
3. THERAPY
La touche Therapy vous permet de choisir l'un des modes thérapeutiques. Quatre modes
thérapeutiques sont disponibles. Appuyez en continu sur la touche Therapy pour choisir le mode
souhaité :
A. MaxFirm
La surface entre automatiquement en mode Max Firm automatiquement lorsque l'appareil est
allumé. Cela vous permet de vous assurer que la pompe est capable d'atteindre sa pression
de travail maximale. Lorsque le niveau de pression maximale est atteint, la pompe passe
automatiquement en mode alternatif. L'utilisateur peut également utiliser cette fonction
pendant le transfert des patients ou pendant les soins pour un meilleur soutien. Ce mode
dure 20 minutes et l'appareil revient automatique au réglage précédent ensuite. Pour
désactiver cette fonction, appuyez sur la touche à nouveau sur la touche Maxfirm.
B. Alternate
Le matelas fonctionnera en mode alternatif toutes les 10 minutes dans ce mode
thérapeutique.
C. Static
Mode non alternatif, toutes les cellules d'air sont gonflées uniformément.
D. Gonflement du Siège
La fonction de gonflement du siège apporte un meilleur soutien au patient en position assise.
4. Désactivation de l'Alarme
Appuyez sur la touche de désactivation de l'alarme sonore pour suspendre momentanément
l'alarme de basse pression (voyant lumineux LED et buzzer). Si la situation n'est pas résolue dans
les 5 minutes, l'alarme reprend pour indiquer le problème au patient.
A. PFA (Alarme de Coupure d'Électricité)
En cas de coupure d'électricité, le voyant LED d'erreur d'Alimentation Électrique s'allume et le
buzzer sonne. Appuyez sur le bouton de désactivation d'alarme pour désactiver le buzzer et
la LED.
B. Indicateur de Pression Faible
Lorsque le voyant LED de basse pression s'allume, la pression dans le matelas est inférieure
à la normale. Veuillez consulter le guide de dépannage.
Alternate
[Alternatif]
Static
[Statique]
Alternate+Seat
Inflation [Alternatif +
Gonflement du Siège]
Static+Seat Inflation
[Statique +
Gonflement du Siège]
MaxFirm [Fermeté
maximale]
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Français
English
C. Indicateur d'Entretien
Cette fonction s'allume en cas de panne mécanique. L'utilisateur peut demander au
technicien de réparer l'équipement.
5. Verrouillage du panneau
Si le panneau de configuration n'est pas utilisé pendant 5 minutes, une LED verte s'allumera et le
panneau de configuration verrouillera tous les paramètres. Cela empêchera la modification
accidentelle des paramètres pendant le fonctionnement normal. Pour déverrouiller, appuyez
simplement sur le bouton de verrouillage du Panneau pendant trois secondes.
3 INSTALLATION
Déballez le produit et vérifiez si l'équipement fourni est bien complet.
Contenu de l'Emballage
Matelas x1 (peut ne pas être fourni si seule la pompe est achetée)
Pompe x1
Mode d'Emploi x1
Vérifiez que l'équipement n'a subi aucun dommage pendant le transport. En cas de dommages, veuillez
immédiatement prendre contact avec votre revendeur.
5.1 Installation de la Pompe et du Matelas
1. Placez le matelas ou le coussin sur le cadre de lit.
Veuillez noter où se trouve le pied du lit.
ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé
sur le matelas de base.
2. Accrochez la pompe sur la barrière du lit (aux pieds)
et réglez les sangles de support pour bien placer la
pompe en position verticale. ou placez la pompe sur
une surface plate.
60
Français
English
3. Branchez les raccords du tuyau à air du matelas et de
la pompe. Lorsque vous entendez ou ressentez un
"clic", le raccordement est terminé et bien solide.
REMARQUE : Vérifiez et assurez-vous que les
tuyaux d'air ne sont ni pliés ni
pincés sous le matelas.
4. Branchez le câble électrique dans la prise électrique.
REMARQUE :
1 Vérifiez que la pompe est bien adaptée à la
tension électrique locale. Ne placez pas
l'équipement de sorte qu'il est difficile de faire
fonctionner le dispositif de déconnexion.
2 La prise est aussi utilisée pour débrancher
l'appareil.
PRÉCAUTION : La pompe ne peut être utilisée
qu'avec le matelas recommandé par le fabricant. Ne
l'utilisez pour aucune autre application.
(Pièce appliquée : matelas pneumatique)
5. Puis placez l'interrupteur électrique principal en
position ON.
REMARQUE : Pour éteindre l'équipement vous pouvez le débrancher.
REMARQUE : L’appareil est également muni d’une fiche de connexion à l’électricité.
PRÉCAUTION : La pompe fournie avec le matelas ne peut utilisée que pour les matelas
recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application.
(pièce appliquée : matelas pneumatique)
AVERTISSEMENT : La pompe ne peut être utilisée qu’avec le matelas recommandé par le
fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application.
REMARQUE : (Pour les modèles SANS la fonction de perte d'air réduite) Pendant les
sorties de pression, vous pouvez recouvrir le Connecteur Rapide avec le
bouchon de transport pour conserver la pression d'air à l'intérieur des cellules
d'air.
REMARQUE : Après installation, vérifiez que le câble électrique ou le tuyau en trop ne gêne
pas la circulation pour éviter toute chute. Tous les ÉQUIPEMENTS doivent
être placés de telle sorte que les médecins et les soignants puissent avoir
accès au patient sans gêne
61
Français
English
4 OPERATIONS
REMARQUE : Veuillez toujours lire le mode d'emploi avant utilisation.
4.1 Informations Générales
1. Appuyer sur l'interrupteur d'alimentation situé sur le
côté du compresseur.
2. A partir du moment où le compresseur commence à
envoyer de l'air dans le matelas, ce dernier mettra
environ 30 minutes pour se gonfler complètement.
3. Lors de la première utilisation du matelas, il est
obligatoire d'utiliser la fonction "Max Firm" (fermeté
maximale) afin de procéder au gonflage le plus
rapide. Si le matelas ne se gonfle pas
complètement lors du premier gonflage, le voyant
de faible pression (LED jaune) s'allumera. Une fois
atteinte la pression adéquate, le voyant de faible
pression (LED jaune) s'éteindra.
4. Une fois réalisé le premier gonflage (fonction Max
Firm), le système entrera automatiquement en
processus de réglage automatique.
5. Selon le poids et la taille du patient, le système
ajustera automatiquement la pression adéquate
afin de garantir votre confort, et se mettra en8suite
en mode alternance.
4.2 Réanimations Cardio-pulmonaires (RPC) d'urgence
La RPC doit être réalisée sur une surface ferme. Par
conséquent, en cas de besoin de RPC sur un patient sur le
matelas, le matelas doit être rapidement dégonflé. Pour
ce faire, tirez rapidement sur l'onglet de RPC situé à la tête
du matelas sur le côté droit du patient. Le connecteur rapide
sur la pompe peut également être débranché pour
accélérer le dégonflage.
62
Français
English
4.3 Réglage de la Pression
Les utilisateurs peuvent régler la pression du matelas à air pour obtenir la douceur souhaitée en
réglant les niveaux de Confort. Veuillez consulter votre médecin pour qu'il vous indique le réglage
adapté.
Le patient peut s'allonger sur le matelas lorsque la pompe est en marche en mode alternatif, cela
indique que la pression est atteinte et que la fermeté souhaitée est réglée.
REMARQUE- Vérifiez si vous avez bien choisi la pression correcte en passant la main
entre les cellules d'air et le patient pour sentir le fessier du patient. Les
utilisateurs doivent pouvoir ressentir un contact minimum.
Si la pompe n'est pas munie d'un buzzer d'alarme, l'indicateur de Basse Pression s'éclaire tant
que l'erreur de basse pression n'est pas résolue.
4.4 Fonction Basse Pression
Si la pression atteint une valeur anormalement basse, l'indicateur de Basse Pression (LED jaune)
s'allume. Veuillez vérifier que tous les raccords sont bien correctement connectés et qu'ils sont
installés selon les instructions d'installation.
REMARQUE - Si le niveau de pression reste bas, vérifiez s'il n'y a pas de fuites (dans les
tuyaux ou les raccordements des tuyaux). Au besoin remplacez les tubes
ou tuyaux endommagés). Ou prenez contact avec le technicien agréé pour
le faire réparer.
Si la pompe est équipée d'un buzzer d'alarme, l'alarme sonne et l'indicateur de Basse Pression
s'éclaire lorsque la pression de l'air est inférieure à la valeur normale. Pour éteindre l'alarme, il
vous suffit d'appuyer sur le bouton de Désactivation de l'Alarme sur le panneau de commande.
L'indicateur de Basse Pression reste néanmoins allumé tant que l'erreur de basse pression n'est
pas résolue.
4.5 Mode Statique
Appuyez sur le bouton THERAPY pour suspendre le mode alternatif du matelas. Appuyez à
nouveau sur le bouton pour faire revenir le matelas en mode alternatif.
4.6 Alarme Désactivée
En cas de basse pression, le voyant lumineux LED et le buzzer s'allument pour avertir le patient.
Appuyez sur le bouton pour désactiver temporairement le buzzer pour que le soignant puisse
contrôler les fuites éventuelles. Si cette situation n'est pas résolue dans les 3 minutes, l'alarme
recommence à sonner.
63
Français
English
5 NETTOYAGE
Il est important d'appliquer les procédures de nettoyage suivantes avant la première utilisation avec un
patient pour éviter toute transmission de pathogènes entre les patients et les soignants.
Essuyez la pompe avec un chiffon humide imbibé de détergent doux. Évitez tout contact avec la
poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Vérifiez qu'aucun produit de nettoyage ne peut
endommager ou corroder le boîtier en plastique de la pompe.
PRÉCAUTION : Ne plongez pas la pompe dans des liquides.
Essuyez le matelas avec un chiffon humide imbibé d'eau tiède avec un détergent doux. Évitez tout
contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Le couvercle doit aussi être
soigneusement nettoyé avec de l'hypochlorite de sodium dilué dans de l'eau. Toutes les pièces
doivent être séchées soigneusement à l'air avant d'être utilisées.
PRÉCAUTION : N'utilisez pas de produit à base de phénol pour nettoyer.
PRÉCAUTION : Ne faites pas sécher le matelas au soleil.
Le sac de transport (si disponible) doit être totalement retourné et complètement séché avec des
solutions désinfectantes. Lorsque la partie intérieure est sèche, retournez-la et faites sécher la partie
extérieure du sac avec des solutions désinfectantes.
Matériau de Couverture : Nylon/PU
Matériau de Couverture : Argent
+
Nylon/PU
Matériau de Couverture : Stretch
6 RANGEMENT DU MATELAS
1 Placez le matelas sur une surface plate, partie supérieure tournée vers le bas.
2 Enroulez le matelas en commençant par la tête et en finissant par les pieds du matelas.
3 Utilisez les sangles à la fin du matelas et serrez-les autour du matelas pour l'empêcher de se
dérouler.
Remarque : Ne pliez pas le matelas, ne le froissez pas et ne l'empilez pas.
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Français
English
7. ENTRETIEN
7.1 Généralités
1 Vérifiez le câble électrique et la prise pour détecter toute éventuelle abrasion ou trace d'usure
excessive.
2 Vérifiez que le couvercle du matelas n'est ni usé ni endommagé.
3 Débranchez le tuyau d'air du matelas. Puis vérifiez le flux d'air provenant des deux orifices de
sortie d'air de la pompe. Ils doivent fournir de l'air en alternance lorsque la pompe est réglée sur le
mode « alternatif ».
4 Vérifiez que les tuyaux à air ne sont ni pliés ni cassés. Pour les remplacer prenez contact avec votre
revendeur.
7.2 REMPLACEMENT DU FILTRE À AIR
1. Ouvrir la plaque du filtre situé à l'arrière du compresseur.
2. Le filtre est réutilisable et peut être nettoyé avec un détergent
doux et de l'eau.
3. Vérifiez et remplacez le filtre régulièrement si l'atmosphère est
contaminée.
8. DURÉE DE VIE ATTENDUE :
Les produits ont été conçus pour assurer un fonctionnement fiable et sûr selon les instructions fournis
par Apex Medical. Apex Medical recommande de faire contrôler et entretenir le système par des
techniciens agréés en cas de signes d'usure ou de doutes concernant le fonctionnement de l'appareil.
Dans d'autres cas il n'est généralement pas nécessaire d'entretenir ou d'inspecter les appareils.
9. GUIDE DE DÉPANNAGE
Problème
Solution
L'appareil ne s'allume pas.
‧ Vérifiez si la prise est bien branchée sur le réseau
électrique.
L'alarme sonne
‧ Vérifiez s'il y a eu une coupure d'électricité.
‧ Vérifiez si le CPR est bien étanche
‧ Vérifiez si le raccord entre le connecteur du tuyau d'air et la
pompe est bien en place.
‧ Vérifiez si tous les raccords de tuyaux le long du matelas
sont bien en place.
Le patient est en contact
avec la base du lit.
‧ La pression définie peut être incorrecte pour le patient,
augmentez le niveau de confort de 1 à 2 niveaux et
attendez quelques minutes pour avoir un meilleur confort.
65
Français
English
La forme du matelas est
peu ferme
‧ Vérifiez si tous les boutons-pressions ou les sangles du
matelas sont bien solidement fermés.
‧ Vérifiez si le matelas est bien fixé au cadre du lit par des
sangles.
Certains orifices de
ventilation du raccord
du tuyau d'air n'évacuent
pas d'air.
‧ Cela est normal puisqu'il s'agit d'un mode alternatif. Les
orifices de ventilation produisent à tour de rôle de l'air
pendant le cycle de fonctionnement.
10 DESCRIPTION TECHNIQUE
CARACTÉRISTIQUES :
Élément
Caractéristiques
Alimentation Électrique
(Remarque : Voir étiquette de
caractéristiques sur le produit)
AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (pour système 230V)
Caractéristiques du Fusible
T1AL, 250V
Durée du cycle
Fixe
Dimensions (L x l x H)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Poids
2,3 Kg
Environnement
Température
Fonctionnement 10° C à 40° C
Stockage : -15° C à 50° C
Expédition : -15° C à 70° C
Humidité
Fonctionnement : 10% à 90% sans condensation
Stockage : 10% à 90% sans condensation
Expédition : 10 % à 90% sans condensation
Pression
Atmosphérique
Fonctionnement : 700 hPa to 1013.25 hPa
Stockage : 50 – 106 kPa
Expédition : 50 – 106 kPa
Classement
Classe II, Type BF, IP21
Pièces Appliquées : Matelas d'Air
Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthétique
inflammable
(pas de protection AP ou APG)
Matelas
Caractéristiques
Modèle
5"+ 3” Rechange
8” Rechange
Dimensions (L x l x H)
200 x 90 x 12,7 cm
/ 78,7" x 35,4" x 5"
200 x 90 x 20,3 cm
/ 78,7” x 35,4” x 8”
Poids
5,6 kg or 12,5 lbs
6,9 kg or 15,2 lbs
Poids max, supporté
180 Kg
200 Kg
Plage de Pression
6 réglages de niveaux de confort
66
Français
English
REMARQUE :
1. Prenez contact avec le distributeur ou le représentant UE pour d'autres documents
techniques.
2. La spécification est aussi adaptée à d'autres zones travaillant avec la même
alimentation électrique.
3. Les dimensions et le poids du matelas sont indiqués sans le coussin en mousse ;
4. Le fabricant se réserve le droit de modifier les caractéristiques sans préavis.
ANNEXE A : INFORMATION SUR LA COMPATIBILITE
ÉLECTROMAGNETIQUE
Guide et Déclarations du Fabrication - É missions Électromagnétiques :
Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.
Tests d'Émission
Conformité
Environnement Électromagnétique - Guide
Émissions de RF
CISPR 11
Groupe 1
Ce dispositif utilise de l'énergie de RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent ses
émissions de RF sont très faibles et ne risquent pas de
provoquer des interférences sur les appareils
électroniques situés à proximité.
Émissions de RF
CISPR 11
Classe B
L'appareil peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris à domicile et dans les
établissements directement reliés au réseau
d'alimentation électrique basse tension public.
Émissions
harmoniques
IEC61000-3-2
Classe A
Fluctuations de
Tension / Émissions
avec papillotements
IEC61000-3-3
Conforme
Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité Électromagnétique :
Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.
Test d'Immunité
IEC60601
niveau de test
Conformité
Environnement
Électromagnétique - Guide
Décharge Électrostatique
(ESD) IEC61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
±6kV contact
±8kV air
Le sol doit être en bois, en
béton ou carrelé. Si le sol est
revêtu de matériau
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30%.
67
Français
English
Transitoire électrique
rapide / Éclatement
IEC61000-4-4
±2kV pour câble
d'alimentation
électrique
±1kV pour câble
d'entrée / sortie
±2kV pour câble
d'alimentation
électrique
±1kV pour câble
d'entrée / sortie
La qualité du réseau électrique
doit être celle typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier.
Décharge électrique
IEC61000-4-5
± 1 kV câble(s) sur
câble(s)
± 2 kV câble(s) à la
terre
± 1 kV câble(s) sur
câble(s)
La qualité du réseau électrique
doit être celle typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier.
Baisses de tension, les
interruptions courtes et les
variations de tension sur
les câbles d'entrée
d'alimentation
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(baisse de
>95 % sur U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de
60 % sur U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de
30 % sur U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse de
>95 % sur U
T
)
pendant 5 sec
<5 % U
T
(baisse de
>95 % sur U
T
)
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
(baisse de
60 % sur U
T
)
pendant 5 cycles
70 % U
T
(baisse de
30 % sur U
T
)
pendant 25 cycles
<5 % U
T
(baisse de
>95 % sur U
T
)
pendant 5 sec
La qualité du réseau électrique
doit être celle typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier. Si l'utilisateur de
l'équipement a besoin qu'il soit
en fonctionnement en continu
même en cas de coupure
d'électricité, il est conseillé de
brancher l'appareil sur une
source d'alimentation
électrique sans interruption ou
sur une batterie.
Fréquence électrique
(50/60Hz) champ
magnétique
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques de
fréquence électrique doivent
être à des niveaux
caractéristiques d'un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier.
REMARQUE : U
T
est la tension du secteur CA avant l'application du niveau de test.
Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité Électromagnétique :
Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions.
Test d'Immunité
IEC60601
niveau de test
Conformité
Environnement Électromagnétique -
Guide
Les appareils de communication à
RF portables et mobiles doivent être
placés par rapport à toutes les
parties de l'équipement, câbles
compris à une distance calculée par
l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur.
68
Français
English
RF conduites
IEC 61000-4-6
RF émises
IEC 61000-4-3
3Vrms150 kHz à
80 MHz hors des
plages ISM
a
3 V/m 80 MHz à
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Distance de séparation
recommandée
Pd 2.1
150kHz à 80MHz
Pd 2.1
150kHz à 80MHz
Pd 3.2
80 MHz à 2,5G MHz
Où P est la valeur électrique de
sortie maximale de l'émetteur en
watts (W) selon le fabricant de
l'émetteur et d est la distance de
séparation recommandée en mètres
(m).
b
Les forces de champs à partir
d'émetteurs fixes RF, déterminées
par une étude électromagnétique
sur site
c
doivent être inférieures aux
niveaux de champs sur chaque
plage de fréquence
d
.
Des interférences peuvent intervenir
dans le voisinage de l'équipement
repérées par le symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence maximale s'applique.
REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et
de personnes.
a/ Les plages ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à
6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
b/ Les niveaux de conformité sur les plages de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et sur les
plages de fréquence 80 MHz à 2,5 GHz ont été conçues pour réduire la possibilité que les
équipements de communication mobiles / portables ne produisent des interférences s'ils sont
inopinément placés à proximité des patients. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 est
utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs dans ces plages
de fréquence.
c/ Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes comme les stations de base pour les téléphones
(sans fil, portables) et radios mobiles, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la
diffusion de TV ne peuvent pas être prédites théoriquement et précisément. Pour vérifier
69
Français
English
l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs de RF fixes, il faut envisager la possibilité
de réaliser une étude sur site. Si la force de champ mesurée sur le site dans lequel l'appareil est
utilisé dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, l'appareil doit être inspecté pour vérifier si
son fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures
supplémentaires doivent être appliquées comme par exemple la réorientation ou le déplacement
de l'appareil.
d/ Dans la plage de fréquence de 150kHz à 80 MHz, les forces de champs doivent être inférieures
à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables
et mobiles et cet appareil :
Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les
interférences RF émises sont contrôlées. Le client ou utilisateur de cet appareil peut éviter les
interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de
communications RD mobiles et portables (émetteurs) et l'appareil comme indiqué ci-après, en fonction
de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communications.
Puissance de sortie
maximale nominale
de l'émetteur
W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur m
150 kHz à 80 MHz
Pd 2.1
80 MHz à 800 MHz
Pd 2.1
800 MHz à 2,5 GHz
Pd 3.2
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Pour les émetteurs avec une valeur nominale de puissance de sortie maximale non indiqués
ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la valeur maximale de sortie de l'émetteur
en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence maximale
s'applique.
Remarque 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes.
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German
WICHTIGE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN
GEFAHR - Zur Vermeidung von Stromschlägen ist Folgendes zu beachten:
1. Ziehen Sie stets nach Gebrauch den Stecker aus der Steckdose.
2. Benutzen Sie das Produkt nicht in der Badewanne.
3. Bewahren oder legen Sie das Produkt nicht an einer Stelle ab, an der es in eine Badewanne oder
ein Waschbecken fallen oder gezogen werden kann.
4. Legen oder lassen Sie es nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten fallen.
5. Greifen Sie nicht nach dem Produkt, wenn es in Wasser gefallen ist. Ziehen Sie sofort den Stecker
aus der Steckdose.
HINWEIS, VORSICHT UND WARNUNG:
HINWEIS - Wichtige Informationen, Tipps, Erinnerungen.
VORSICHT - Verweist auf ordnungsgemäße Bedienung oder Wartung zur Verhinderung von Schäden
am Produkt oder anderen Gegenständen.
WARNUNG - Verweist auf mögliche Gefahren bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung, um
persönliche Verletzungen zu vermeiden.
WARNUNG - Zur Vermeidung von Verbrennungen, Stromschlägen oder Verletzungen ist
Folgendes zu beachten:
1. Dieses Produkt sollte stets beaufsichtigt werden, wenn das Stromkabel in der Steckdose
eingesteckt ist.
2. Prüfen Sie das Verstrickungsrisiko des Patienten und überwachen Sie ihn diesbezüglich.
3. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn dieses Produkt von oder in Reichweite von Kindern oder
Kranken genutzt wird. Falls das Kind irrtümlich ein kleines, vom Gerät losgelöstes Teil verschluckt,
kann dies Verbrennungen oder Stromschläge zur Folge haben.
4. Dieses Produkt darf nur für den in diesem Handbuch beschriebenen Zweck verwendet werden.
Verwenden Sie keine anderen als die vom Hersteller empfohlenen Matratzen.
5. Bedienen Sie dieses Produkt niemals, wenn das Kabel oder der Stecker beschädigt ist, es nicht
ordnungsgemäß funktioniert, oder wenn es heruntergefallen, beschädigt oder mit Wasser in
Berührung gekommen ist. Bringen Sie es in solchen Fällen zu einem Kundendienstzentrum zur
Untersuchung und Reparatur.
6. Das Kabel darf nicht in die Nähe heißer Oberflächen gelangen.
7. Blockieren Sie niemals die Belüftungsöffnungen des Produkts. Legen Sie das Produkt nie auf eine
weiche Oberfläche (Bett oder Sofa), denn dies kann die Belüftungsöffnungen blockieren. Lassen
Sie keinen Schmutz, keine Haare oder ähnliche Partikel in die Belüftungsöffnungen gelangen.
8. Stecken Sie keine Gegenstände in die Ö ffnungen oder Schläuche dieses Produkts und lassen Sie
diese nicht dort hineinfallen.
9. Nehmen Sie ohne Genehmigung des Herstellers keine Veränderungen an diesem Gerät vor.
10. Die Matratzenbezüge wurden auf Hautsensibilisierung und Hautirritationen getestet. Falls Sie
jedoch eine allergische Reaktion vermuten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt.
11. Lassen Sie keine längeren Schlauchstücke am Oberteil Ihres Betts liegen. Dies könnte zur
Strangulierung führen.
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German
VORSICHT –
1. Falls die Möglichkeit elektromagnetischer Interferenzen mit Mobiltelefonen besteht, erhöhen Sie
bitte den Abstand (3,30 m) zwischen den Geräten oder schalten Sie das Mobiltelefon aus.
SYMBOLE und ihre Bedeutung
Autorisierter Händler in der EU.
Bestellnummer
Hersteller
Erfüllt die einschlägigen Richtlinien für Geräte des Typs BF zum Schutz von
Stromschlägen.
Achtung, beiliegende Informationen aufmerksam lesen!
Beachten Sie die Vorschriften zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott
(WEEE): Dieses Produkt sollte an einer hierfür geeigneten Entsorgungsstelle für das
Recycling von Altelektro- und -elektronikgeräten abgeliefert werden. Ausführliche
Hinweise zum Recycling dieses Produkts erhalten Sie bei den lokalen Behörden,
dem für Sie zuständigen Entsorgungsunternehmen oder dem Geschäft, in dem Sie
dieses Produkt gekauft haben:
In Bedienungsanleitung nachlesen
Gegen feste Fremdkörper 12,5 mm und größer Geschützt; Schutz gegen senkrecht
fallende Wassertropfen zB Kondensation
Klasse II
Temperaturbereich
Chemisch reinigen, jedes Lösungsmittel außer Trichloräthylen
Nicht bügeln
Im Trockner trocknen, normal, niedrige Hitze
Nicht im Trockner trocknen
Nicht bleichen
Nicht chemisch reinigen
In der Maschine waschen, normal, bei 95 Grad C (203 Grad F)
In der Maschine waschen, normal, bei 60 Grad C (140 Grad F)
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1. EINFÜ HRUNG
Dieses Handbuch hilft bei der ersten Inbetriebnahme des Systems und zu Nachschlagzwecken.
1.1 Allgemeine Informationen
Bei diesem System handelt es sich um ein qualitativ hochwertiges, preisgünstiges Matratzensystem für
die Behandlung und Prophylaxe von Druckgeschwüren. Es wurde getestet und erfüllt folgende Normen:
1.2 Verwendungszweck
Dieses Produkt erfüllt folgende Aufgaben:
Schutz vor und Entlastung bei Druckgeschwüren und Verbesserung des Komforts für den Patienten.
Für Langzeit-Heimpflege von Patienten mit Druckgeschwüren.
Zur Schmerzlinderung nach Verschreibung durch einen Arzt.
HINWEIS: Dieses Gerät ist nicht für Verwendung in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen
in Kombination mit Luft, reinem Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Class B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
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1
3
4
2
2. PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Pumpe und Matratzensystem
1. HLW-Marker
2. Pumpeneinheit
3. Matratzensystem
4. Schnellverbinder
2.2 Pumpeneinheit
Vorderseite
1. Schnellverbinder
2. Bedienfeld
Rückseite
1. Stromschalter
2. Netzkabel
3. Hängevorrichtung für Anbringen am
Bett
4. Luftauslass
1
2
1
2
3
4
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2.3 Bedienungsfeld
1. Druckeinstellung
Die Funktion kann automatisch den Matratzendruck auf Grund des Gewichts des Patienten einstellen.
Um den Benutzer daran zu erinnern, dass der Prozess im Gange ist, blinkt die LED-Lampe zeitweise
von links nach rechts auf, bis das sich LED „Ready“ permanent einschaltet (der Prozess ist
abgeschlossen). Es gibt drei Arten, um die diese Funktion auslösen, und eine angemessene
Druckeinstellung für den Patienten zu gewährleisten:
A) Drücken Sie 2 Sekunden lang die Auto-Adjust-Taste (automatische Einstellung). Das System
stellt die Druckeinstellung automatisch neu ein.
B) Das System beginnt automatisch mit dem Auto-Adjust, unmittelbar nachdem das anfängliche
Aufpumpen der Matratze abgeschlossen ist.
C) Wenn das System über einen gewissen Zeitraum eine signifikante Veränderung des Gewichts
des Patienten auf der Matratze (z.B. beim Eintreffen des Patienten) entdeckt, startet das System
die Funktion erneut automatisch.
Wenn der Prozess abgeschlossen ist, kehrt das System automatisch zur vorhergehenden Einstellung
zurück.Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die Auto-Adjust-Taste.
ANMERKUNG: Während der automatischen Einstellung ist es normal, dass das System
eine Reihe von Aufpump- und Entleerungsvorgängen auslöst.
2. ABGLEICH
Die Abgleich-Funktion dient der Feinabstimmung des vom System automatisch voreingestellten Drucks.
Drei Abgleichsstufen sind möglich. “0” ist der vom System automatisch voreingestellte Druck. “+” ist
eine Stufe höher als der voreingestellte Druck, und “-” ist eine Stufe niedriger als der voreingestellte
Druck.
1
2
3
4
5
75
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ANMERKUNG: Die Abgleich Funktion steht nur beim alternierenden und beim statischen
Modus zur Verfügung.
3. THERAPIE
Die Therapie-Taste erlaubt es Ihnen, einen der Therapie-Modi auszuwählen. Es gibt vier Therapie-Modi
zur Auswahl. Drücken Sie durchgehend den Therapie-Taste, um einen der gewünschten Modi
auszuwählen:
A. MaxFirm
Die Oberfläche geht automatisch into Max firm über, wenn der power switch
eingeschaltet ist. Dies gewährleistet, dass die Pumpe ihren maximalen Betriebsdruck
erreichen kann. Sobald das maximale Druckniveau erreicht ist, schaltet die Pumpe
automatisch in den alternierenden Modus. Der Benutzer kann diese Funktion während
der Patiententransfers oder während der Pflegeprozeduren auch für eine bessere
Unterstützung nutzen. Dieser Modus dauert 20 Minuten, und danach kehrt er
automatisch zur vorangehenden Einstellung zurück. Um diese Funktion zu deaktivieren,
drücken Sie erneut die „Maxfirm“-Taste.
B. Alternierend
Die Matratze wechselt bei diesem Therapie-Modus alle 10 Minuten die Einstellung.
C. Statisch
Nicht-alternierender Modus, alle Luftzellen werden in gleichem Maße aufgepumpt.
D. Aufpumpen des Sitzes
Das Aufpumpen des Sitzes bietet zusätzliche Unterstützung für den Patienten in der
aufrechten Position.
1. Alarm Stummtaste
Drücken Sie die Alarm-Stummtaste, um den Niedrigdruck-Alarm (LED-Lampe und Summer)
vorübergehend auszuschalten. Sollte die Situation nicht innerhalb von 5 min gelöst sein, setzt der
Alarm wieder ein, um den Patienten zu benachrichtigen.
A. PFA (Stromausfall-Alarm)
Bei einem Stromausfall leuchtet die LED-Lampe für Stromausfall mit Summer auf.
Durch Drücken der Stummtaste werden Summer und LED deaktiviert.
B. Niedrigdruck-Anzeige
Wenn die LED-Lampen für Niedrigdruck aufleuchten, ist der Druck in der Luftmatratze
niedriger als normal. Bitte schauen Sie unter „Fehlerbehebung“ nach.
Alternierend
Statisch
Alternierend
+ Aufpumpen des Sitzes
Statisch + Aufpumpen
des Sitzes
MaxFirm
76
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C. Kundendienst
Diese Lampe leuchtet bei einem mechanischen Fehler auf. Der Benutzer kann den
Techniker für die Reparatur rufen.
2. Sperre des Bedienfelds
Wenn das Bedienfeld 5 Minuten lang nicht berührt wird, leuchtet eine grüne LED-Anzeige auf, und alle
Einstellungen des Bedienfelds werden gesperrt. Dies verhindert, dass die Einstellungen während des
normalen Betriebs versehentlich geändert werden. Zum Entsperren drücken Sie einfach drei Sekunden
lang den Knopf zum Sperren des Bedienfelds.
3. INSTALLATION
Ü berprüfen Sie nach dem Auspacken, ob alle Komponenten geliefert wurden.
Liste des Verpackungsinhalts
Matratzeneinheit x 1 (nicht mitgeliefert, wenn nur die Pumpeneinheit gekauft wurde)
Pumpeneinheit x 1
Benutzerhandbuch x 1
Ü berprüfen Sie das Gerät auf Schäden, die während des Transports aufgetreten sein könnten. Im Falle
eines Schadens, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Vertriebshändler.
3.1 Installation von Pumpe und Matratze
1. Legen Sie die Matratze oder Auflage auf den
Bettrahmen. Bitte beachten Sie das Fußende.
Warnung: Die Auflagematratze muss auf die
darunterliegende Matratze gelegt
werden.
2. Hängen Sie die Pumpe am Bettgitter ein (Fußende),
und stellen Sie die Hängevorrichtung auf eine
optimale aufrechte Position der Pumpe ein, oder
legen Sie die Pumpe auf eine flache Oberfläche.
77
German
3. Schließen Sie den Stellverbinder des Luftschlauchs
der Matratze am entsprechenden Anschluss der
Pumpe an. Wenn ein Einrastgeräusch zu hören ist, ist
der Schlauch fest angeschlossen.
HINWEIS:Die Luftschläuche dürfen nicht geknickt
oder unter die Matratze geschoben sein.
4. Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose.
HINWEIS:
1. Versichern Sie sich, dass die Pumpeneinheit
für die Stromspannung vor Ort geeignet ist. Sie
darf nicht in das Gerät, so dass es schwierig
ist, die Trennvorrichtung betreiben.
2. Der Stecker dient auch zum Abschalten des
Geräts.
VORSICHT : Die Pumpe kann nur für die vom
Hersteller empfohlene Matratze
verwendet werden. Verwenden Sie sie
nicht für andere Zwecke.
(Anwendungsteil: Luftmatratze)
5. Schalten Sie danach den Hauptschalter auf die
Position „ON“.
HINWEIS: Das Netzkabel kann nun aus der Steckdose gezogen werden.
HINWEIS: Das Gerät ist auch mit einer Buchse für den Stromanschluss ausgestattet.
VORSICHT: Die mit der Matratze gelieferte Pumpe kann nur für vom Hersteller empfohlene
Matratzen verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für einen anderen Zweck.
(Anwendungsteil: Luftmatratze)
HINWEIS: (Für Modelle OHNE die Funktion für geringen Luftverlust) Bei einem
Spannungsausfall können Sie die Schnellverbinder mit der Transportkappe abdecken,
um den Luftdruck innerhalb der Luftzellen aufrecht zu erhalten.
HINWEIS: Nach der Installation sollten herumliegende Kabel oder Schläuche abgedeckt oder
beseite geschoben werden, um zu verhindern, dass jemand versehentlich darüber
stolpert. SÄMTLICHE KOMPONENTEN DES SYSTEMS sollten so platziert werden,
dass Ärzte und die mit der Pflege beauftragten Personen ungehindert an das Bett
gelangen können.
78
German
4. BEDIENUNG
HINWEIS: Lesen Sie vor Gebrauch immer die Bedienungsanweisungen.
4.1 Allgemeine Bedienung
1. Schalten Sie den Netzschalter ein, der sich seitlich
an der Pumpe befindet.
2. Sobald die Pumpe beginnt, Luft an die Matratze
abzugeben, dauert es ungefähr 30 Minuten, bis die
Matratze vollständig aufgepumpt ist.
3. Immer wenn die Matratze das erste Mal für den
Gebrauch eingestellt wird, führt sie zwangsläufig
"Max Firm" für ein schnellst mögliches Aufpumpen
aus. Der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige)
leuchtet auf, wenn die Matratze beim anfänglichen
Aufpumpen nicht vollständig aufgepumpt ist. Wenn
der passende Druck erreicht ist, schaltet sich der
Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) aus.
4. Wenn das anfängliche Aufpumpen ("Max Firm"-
Vorgang) abgeschlossen ist, geht das System
automatisch in den Auto-Einstellungsmodus über.
5. Je nach Gewicht und Größe des Patienten passt
sich das System automatisch an die passende
Druckeinstellung an, um den Komfort des Patienten
zu gewährleisten, und geht danach in den
alternierenden Modus über.
4.2 HLW (Herz-Lungen-Wiederbelebung) bei Notfällen
Der HLW-Marker muss auf einer festen Oberfläche liegen.
Daher muss die Luft in der die Matratze bei einem HLW-Notfall
mit dem Patienten auf der Matratze rasch ausgelassen werden.
Dies erfolgt durch schnelles Ziehen an dem HLW-Marker am
Kopfteil der Matratze auf der rechten Seite des Patienten. Der
Schnellverbinder von der Pumpeneinheit kann auch
abgekoppelt werden, um den Luftaustritt zu beschleunigen.
79
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4.3 Druckeinstellung
Der Druck der Luftmatratze kann mit Hilfe der Komfort-Tasten auf die gewünschte Festigkeit eingestellt
werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach der passenden Einstellung.
Der Patient kann auf der Matratze liegen, nachdem die Pumpe im alternierenden Modus läuft. Dies
zeigt an, dass der Druck die gewünschte Festigkeit erreicht hat.
HINWEIS - Prüfen Sie, ob der optimale Druck ausgewählt wurde, indem Sie eine Hand
unter die Luftzellen zwischen die entleerten Luftzellen und den Patienten
schieben, um das Gesäß des Patienten zu fühlen. Der Benutzer sollte einen
minimalen Kontakt fühlen können.
Ist die Pumpeneinheit nicht mit Alarm und Summer ausgestattet, leuchtet die Niedrigdruckanzeige auf,
bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist.
4.4 Niedrigdruck-Funktion
Wenn der Druck ungewöhlich abfällt, leuchtet die Niedrigdruckanzeige (gelbes LED) auf. Prüfen Sie, ob
die Verbindungen korrekt sind und korrekt gemäß dem Bedienerhandbuch installiert sind.
HINWEIS - Ist das Druckniveau duchgängig niedrig, prüfen Sie alle Schläuche auf Lecks.
Falls notwendig, ersetzen Sie beschädigte Schläuche. Oder wenden Sie sich
wegen der Reparatur an einen qualifizierten Vertriebshändler.
Falls die Pumpeneinheit mit Alarm und Summer ausgestattet ist, summt der Alarm, und die
Niedrigdruckanzeige leuchtet auf, wenn der Luftdruck unter Normalniveau sinkt. Um den Alarm
auszuschalten, drücken Sie einfach den Alarm-Stummschaltknopf am Beidenfeld. Die
Niedrigdruckanzeige leuchtet allerdings weiter, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist.
4.5 Statischer Modus
Drücken Sie den THERAPIE-Knopf, um den alternierenden Modus der Matratze abzustellen.
Durch erneutes Drücken dieses Knopfes kehrt die Matratze zum alternierendem Therapiemodus
zurück.
4.6 Alarm-Stummschaltung
Tritt eine Niedrigdruck-Situation auf, warnen die LED-Lampe und der Summer den Patienten. Durch
Drücken des Knopfes wird der Summer vorübergehend stumm geschaltet, so dass der Pfleger die
Schläuche auf mögliche Luftlecks prüfen kann. Ist die Situation nicht innerhalb von 3 Minuten gelöst,
ertönt der Alarm erneut.
80
German
5. REINIGUNG
Vor der erstmaligen Benutzung mit einen Patienten müssen die Reinigungsprozeduren befolgt werden,
um die Ü bertragung von Krankheitserregern zwischen Patient und Pfleger zu vermeiden.
Wischen Sie die Pumpe mit einem in einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab.
Vermeiden Sie den Kontakt mit Staub und staubigen Umgebungen. Verwenden Sie nur
Reinigungsmittel, die das Kunststoffgehäuse der Pumpeneinheit nicht beschädigen.
VORSICHT: Tauchen Sie die Pumpeneinheit nicht in Flüssigkeiten.
Wischen Sie die Matratze mit einem in warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel
angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie Staub und die Nähe zu einer staubigen Umgebung. Sämtliche
Komponenten sollten vor Verwendung an der Luft trocknen.
VORSICHT: Verwenden Sie keine Produkte auf Phenolbasis zur Reinigung.
VORSICHT: Trocknen Sie die Matratze nicht in direktem Sonnenlicht.
Die Tragetasche (falls vorhanden) sollte umgedreht und vollständig mit einer Desinfektionslösung
ausgewischt werden. Lassen Sie sie an der Luft trocknen, stülpen Sie die Tasche um und reinigen Sie
anschließend die Außenseite mit der Desinfektionslösung.
Bezugsstoff: Nylon/PU
Bezugsstoff: Silbernylon/PU
Bezugsstoff: Stretch
6. LAGERUNG DER MATRATZE
1. Legen Sie die Matratze umgekehrt auf eine flache Oberfläche.
2. Rollen Sie die Matratze am Kopfteil beginnend auf, bis Sie das Fußteil erreichen.
3. Verwenden Sie die Riemen am Ende der Matratze und spannen Sie sie um die Matratze, um ein
erneutes Ö ffnen zu vermeiden.
Hinweis: Die Matratzen dürfen nicht gefaltet, geknittert oder gestapelt werden.
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7. WARTUNG
7.1 Allgemein
1. Prüfen Sie das Netzkabel und den Stecker auf Abnutzung oder übermäßigen Verschleiß.
2. Prüfen Sie den Matratzenbezug auf Anzeichen von Verschleiß oder Schäden.
3. Ziehen Sie den Luftschlauch von der Matratze ab. Überprüfen Sie danach den aus den beiden
Ausgängen der Pumpe austretenden Luftstrom. Im Modus ALTERNATE (wechselnder Druck) sollte
die Luft wechselweise aus den Ö ffnungen ausströmen.
4. Prüfen Sie die Luftschläuche auf Knicke oder Risse. Ersatzteile erhalten Sie bei Ihrem Händler.
7.2 AUSTAUSCH DES LUFTFILTERS
1. Ö ffnen Sie die Scheibe des Luftfilters auf der Rückseite des
Kompressors.
2. Der Filter ist wiederverwendbar und kann mit einem milden
Waschmittel und Wasser gereinigt werden. Lassen Sie den Filter vor
der erneuten Verwendung trocknen.
3. Es wird empfohlen, den Luftfilter regelmäßig zu prüfen und ihn
auszutauschen, falls die Umgebung nicht sauber ist.
8. VORAUSSICHTLICHE LEBENSDAUER:
Die Produkte sind für eine sichere und zuverlässige Bedienung konzipiert, wenn sie gemäß den
Anweisungen von Apex Medical benutzt oder installiert werden. Apex Medical empfiehlt, das System
von einem autorisierten Techniker inspizieren und warten zu lassen, falls Anzeichen von Verschleiß
oder Problemen mit den Gerätefunktionen und Anzeigen der Produkte auftreten. Andenfalls sollten
Service und Inspection der Geräte generell nicht beansprucht werden.
9. FEHLERBEHEBUNG
Problem
Lösung
Keine Stromversorgung
‧ Prüfen Sie, ob der Stecker mit der Steckdose verbunden ist.
Der Alarm schaltet sich ein
‧ Prüfen Sie, ob es einen plötzlichen Stromausfall gibt.
‧ Prüfen Sie, ob der HLW-Marker dicht ist.
‧ Prüfen Sie, ob der Anschluss zwischen Luftschlauchverdinder und
Pumpeneinheit fest ist.
‧ Prüfen Sie, ob alle Schlauchverbindungen an der Matratze fest
sind.
Der Patient hängt durch
‧ Die Druckeinstellung könnte für den Patienten ungeeignet sein.
Stellen Sie die Komfortauswahl 1 zu 2 Stufen höher und warten
Sie ein paar Minuten, bis der beste Komfort erzielt wurde.
Form der Matratze ist lose
‧ Prüfen Sie, ob alle Druckknöpfe oder Riemen der Matratze sicher
befestigt sind.
‧ Prüfen Sie, ob die Matratze mit Riemen am Bettrahmen befestigt
ist.
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German
Einige Lufauslässe des
Luftschlauchverbinders
erzeugen keine Luft
‧ Dies ist normal, da es einen alternierenden Modus gibt. Die
Luftauslässe erzeugen abwechselnd Luft während ihres Zyklus‘.
10. TECHNISCHE BESCHREIBUNG
TECHNISCHE DATEN:
Merkmal
Angaben
Stromversorgung (Hinweis:
Siehe Etikett auf dem
Produkt)
WS 220-240 V 50 Hz, 0,08 A (für Systeme mit 230 V)
Sicherungswert
T1AL, 250 V
Schaltzeit
Fest
Abmessungen (L x B x H)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Gewicht
2,3 kg oder 5,1 lb
Environment
Temperatur
Bedienung:10° C bis 40° C (50° F bis 104° F)
Lagerung: -15° C bis 50° C (5° F bis 122° F)
Transport: -15° C bis 70° C (5° F bis 158° F)
Feuchtigkeit
Bedienung: 10% bis 90%, nichtkondensierend
Lagerung: 10% bis 90%, nichtkondensierend
Transport:10 % bis 90%, nichtkondensierend
Luftdruck
Bedienung: 700 hPa to 1013.25 hPa
Lagerung: 50 – 106 kPa
Transport: 50 – 106 kPa
Klassifikation
Klasse II, Typ BF, IP21
Anwendungsteil: Luftmatratze
Darf nicht in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen
verwendet werden (kein AP/APG-Schutz)
Matratze
Angaben
Modell
5"+ 3” Ersatz
8” Ersatz
Abmessungen (L x B x H)
200 x 90 x 12,7 cm
/ 78,7" x 35,4" x 5"
200 x 90 x 20,3 cm
/ 78,7” x 35,4” x 8”
Gewicht
5,6 kg oder 12,5 lb
6,9 kg / 15,2 lb
Max, Auflagegewicht
180 kg
200 kg
Druckbereich
6 Komfort-Einstellungen
HINWEIS:
1. Weitere technische Unterlagen erhalten Sie beim Händler oder EU-Vertreter.
2. Die technischen Daten gelten auch für andere Regionen mit der gleichen Netzspannung.
3. Abmessungen und Gewicht der Matratze werden ohne Schaum gemessen;
4. Der Hersteller behält sich das Recht auf unangekündigte Änderungen der technischen
Merkmale vor.
83
German
ANHANG A: EMV-INFORMATIONEN
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen::
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
Erfüllung der
Vorgabe
Angaben zum elektromagnetischen Umfeld
HF-Abstrahlung
CISPR 11
Group 1
Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne
Funktionen. Daher ist die HF-Abstrahlung sehr gering
und führt voraussichtlich nicht zu Interferenzen bei
elektronischen Geräten in der Umgebung.
HF-Abstrahlung
CISPR 11
Klasse B
Das Gerät eignet sich zum Einsatz in sämtlichen
Betriebsumgebungen einschließlich dem häuslichem
Umfeld und dem Einsatz in direkt an öffentliche
Niederspannungsnetze angeschlossenen
Umgebungen.
Harmonische Emissionen
IEC61000-3-2
Klasse A
Spannungsschwankungen
/ Flicker-Emissionen
IEC61000-3-3
Wird erfüllt
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC60601-
Prüfpegel
Erfüllung der
Vorgabe
Angaben zum
elektromagnetischen Umfeld
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC61000-4-2
±6 kV Kontakt
±8 kV kontaktlos
±6 kV Kontakt
±8 kV kontaktlos
Böden sollten aus Holz, Beton
oder keramischen Kacheln
bestehen. Bei mit
synthetischen Materialien
bedeckten Böden sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
Störgrößen/Burst
IEC61000-4-4
±2 kV bei
Stromversorgungsle
itung
±1 kV bei
Eingangs-/
Ausgangsleitung
±2 kV bei
Stromversorgungs
leitung
±1 kV bei
Eingang-/Ausgang
sleitung
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
Stoßspannungen
IEC61000-4-5
±1 kV zwischen
Leitern
±2 kV zwischen
Leiter und Erde
±1 kV zwischen
Leitern
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
84
German
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
am Netzteileingang
IEC61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 0,5
Zyklen
40 % U
T
(60 %
Abfall in U
T
) bei 5
Zyklen
70 % U
T
(30 %
Abfall in U
T
) bei 25
Zyklen
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 5
Sekunden
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 0,5
Zyklen
40 % U
T
(60 %
Abfall in U
T
) bei 5
Zyklen
70 % U
T
(30 %
Abfall in U
T
) bei 25
Zyklen
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 5
Sekunden
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
Falls kontinuierlicher Betrieb
bei Unterbrechung der
Stromversorgung erforderlich
ist, sollte das Gerät über eine
unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder über
Batterien/Akkus betrieben
werden.
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen sollten typische
Pegel einer kommerziellen oder
Klinikumgebung aufweisen.
HINWEIS: U
T
U
T
entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC60601-
Prüfpegel
Erfüllung
der
Vorgabe
Angaben zum elektromagnetischen
Umfeld
Hochfrequenzleitung
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte Hochfrequenz
IEC 61000-4-3
3 Vrms,150 kHz bis
80 MHz außerhalb
der ISM-Bänder
a
3 Vrms
Der Abstand von tragbaren und
mobilen
HF-Kommunikationsgeräten zu
beliebigen Teilen dieses Gerätes
(einschließlich Kabeln) sollte den
empfohlenen Mindestabstand, der
sich aus der für den Sender
passenden Gleichung ergibt, nicht
unterschreiten.
Empfohlener Mindestabstand
Pd 2.1
150kHz bis 80MHz
Pd 2.1
150kHz bis 80MHz
Pd 3.2
80 MHz bis 2.5G MHz
P entspricht der maximalen
85
German
3 V/m 80 MHz bis
2.5 GHz
3 V/m
Ausgangsleistung des Senders in
Watt (W) gemäß Hersteller des
Senders, d entspricht dem
empfohlenen Abstand in Metern
(m).
b
Feldstärken von festen HF-Sendern,
ermittelt durch elektromagnetische
Standortprüfung
c
, sollten unterhalb
der Vorgabe des jeweiligen
Frequenzbereiches liegen
d
.
Störungen können in der Nähe von
Geräten auftreten, die mit folgendem
Symbol gekennzeichnet sind:
HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt
werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen
Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.
a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen
150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz;
26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im
Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch
mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die
Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3
zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt.
c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder
Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie
Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von
elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische
Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort
des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät
hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb
beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maßnahmen – wie Neuplatzierung oder
Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein.
d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
86
German
Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und
diesem Gerät
Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten,
abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung
elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender
Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät
hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen.
Maximale
Ausgangsleistung
des Senders W
Abstand gemäß Sendefrequenz m
150 kHz bis 80 MHz
Pd 2,1=
80 MHz bis 800 MHz
Pd 2,1=
800 MHz bis 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene
Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung
geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß
Hersteller des Senders.
Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt
werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen
Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.
Dutch
87
Nederlands
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN
LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK
NEEMT
GEVAAR – Om het risico van een elektrische schok te verminderen:
1. Trek de stekker van dit product na het gebruik altijd onmiddellijk uit .
2. Gebruik het niet terwijl u zich wast.
3. Leg dit product niet op een plaats waar het in een badkuip of een spoelbak kan vallen of erin
getrokken kan worden.
4. Het product niet in water of andere vloeistoffen plaatsen of erin laten vallen.
5. Grijp niet naar een apparaat dat in het water gevallen is. Trek de stekker onmiddellijk uit.
NOTA’s, OPGELET EN WAARSCHUWINGEN:
NOTA - Dit verwijst naar nuttige informatie, tips, herinneringen.
OPGELET – Hier wordt aandacht gevraagd voor de juiste werk- en onderhoudsprocedures om schade
of vernieling van de apparatuur of andere eigendommen te vermijden
WAARSCHUWING- Vestigt de aandacht op een potentieel gevaar dat correcte procedures of praktijken
vereist om persoonlijke verwondingen te vermijden.
WAARSCHUWING – Om het risico van brandwonden, elektrocutie, brand of persoonlijke letsels
te reduceren:
1. Laat dit product nooit onbeheerd achter terwijl het aangesloten is.
2. Evalueer het risico voor de patiënt om verstrikt te geraken volgens het protocol van het huis en
houd nauwgezet toezicht op de patiënten.
3. Er is een nauwgezet toezicht vereist als dit product wordt gebruikt voor of in de buurt van kinderen.
Als een kind een klein onderdeel inslikt dat losgekomen is van het apparaat, kan dit elektrische
brandwonden of verstikking veroorzaken.
4. Gebruik dit apparaat alleen zoals beschreven in deze handleiding. Gebruik geen andere matrassen
dan diegene die door de fabrikant worden aanbevolen.
5. Gebruik dit product nooit als het stroomsnoer of de stekker beschadigd is, als het product niet
behoorlijk werkt, gevallen of beschadigd is, of als het in water gevallen is. Breng het product terug
naar een service center voor nazicht en reparatie.
6. Houd het stroomsnoer uit de buurt van de hete oppervlakken.
7. Zorg ervoor dat de verluchtingsopeningen van dit product nooit geblokkeerd worden en plaats het
product nooit op zachte oppervlakken, zoals op een bed of een sofa, waar de
verluchtingsopeningen geblokkeerd kunnen geraken. Houd de verluchtingsopeningen vrij van
pluisjes, haar en soortgelijke deeltjes.
8. Geen voorwerpen in een opening of slang laten vallen of erin steken.
9. Wijzig dit product niet zonder toestemming van de fabrikant.
10. De matrasbeschermers hebben tests op het gebied van de huidgevoeligheid en huidirritaties
doorstaan. Als u echter vermoed dat u last hebt of gehad hebt van een allergische reactie,
raadpleeg uw arts dan onmiddellijk.
11. Laat geen te lange leidingen aan de bovenkant van het bed hangen, want dit houdt gevaar in voor
wurging.
Dutch
88
Nederlands
OPGELET –
1. Als er mogelijk elektromagnetische interferentie is met mobiele telefoons, vergroot dan de afstand
(3,3 m) tussen de apparaten, of schakel de mobiele telefoon uit.
DEFINITIES VAN SYMBOLEN
.Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap.
Catalogusnummer
Fabrikant
Voldoet aan de normen inzake de bescherming tegen elektrische schokken voor
apparatuur van het type BF.
Opgelet, u moet de bijgaande informatie aandachtig lezen!
Opgelet – Respecteer de richtlijn inzake het verwijderen van elektrische en elektronische
apparatuur (WEEE): Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor
het recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor uitgebreider
informatie over het recyclen van dit product contact op met uw gemeentehuis, de
afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit product hebt gekocht.
Raadpleeg de bedieningsinstructies voor het gebruik
Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en grote; Bescherming tegen
water gespoten uit alle richtingen - beperkt binnendringen toegestaan
Klasse II
Temperatuurgrenzen
Stomerij, elk oplosmiddel, behalve trichloorethyleen
Niet strijken
Droogzwieren, normaal, lage warmte
Niet droogzwieren
Niet bleken
Niet reinigen in stomerij
Machinewas, regelmatig/normaal, 95 graden C (203graden degrees F)
Machinewas, regelmatig/normaal, 60 graden C (140graden degrees F)
Dutch
89
Nederlands
1. INLEIDING
Deze handleiding moet worden gebruikt voor de ingebruikneming van het systeem en voor latere
raadplegingen.
1.1 Algemene informatie
Dit systeem is een degelijk en betaalbaar matrassysteem dat geschikt is voor de preventie en de
behandeling van drukzweren. Het product werd met succes getest en goedgekeurd volgens de
onderstaande normen:
1.2 Bedoeld gebruik
Dit product is bedoeld
om doorligwonden te vermijden door het comfort voor de patiënt te optimaliseren.
voor thuiszorgpatiënten die last hebben van drukzweren.
voor de pijnbestrijding op voorschrift van een arts.
NOTA: Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar
anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Class B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
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90
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1
3
4
2
2. PRODUCTBESCHRIJVING
2.1 Pomp en matrassysteem
1. CPR
2. Pompeenheid
3. Matrassysteem
4. Snelkoppeling
2.2 Pompeenheid
Voorzijde
1. Snelkoppelingen
2. Voorpaneel
Achteraanzicht
1. Stroomschakelaar
2. Stroomkabel
3. Bedframehangers
4. Zekeringen
1
2
1
2
3
4
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Nederlands
2.3 Voorpaneel
1. Drukregeling
De functie kan de matrasdruk automatisch aanpassen op basis van het gewicht van de patiënt.
Om de gebruiker te herinneren aan het proces dat aan de gang is, zullen de LED-lampen
periodiek knipperen van links naar rechts tot de Ready Led doorlopend blijft branden (het proces
is voltooid). Er zijn drie omstandigheden die deze functie activeren om de juiste drukafstelling voor
de patiënt te waarborgen.
A) Druk de Auto-regelknop gedurende 2 seconden in. Het systeem zal de drukinstelling
automatisch resetten.
B) Het systeem zal de automatische afstelfunctie “Auto-Adjust” onmiddellijk starten nadat de
matras volledig is opgeblazen.
C) Als het systeem een forse verandering in het gewicht van de patiënt op de matras detecteert
(bv. doorliggen) gedurende een bepaalde tijd, zal het systeem de functie automatisch weer
activeren.
Als het proces voltooid is, zal het systeem automatisch terugkeren naar de vorige stand. Om deze
functie uit te schakelen, drukt u opnieuw op de knop “Auto-Adjust”.
OPMERKING: Tijdens de werking van de Auto-Adjust is het normaal dat het systeem
een aantal keer lucht in de matras zal blazen of zal aflaten.
2. TUNING
De tuningfunctie dient voor de fijnregeling van de druk die door het systeem automatisch is
ingesteld. Er zijn drie tuningniveaus beschikbaar. “0” is de druk die automatisch door het systeem
ingesteld wordt. “+” is een niveau hoger dan de preset-drukwaarde en “-” is een niveau lager dan
de preset-drukwaarde.
1
2
3
4
5
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92
Nederlands
OPMERKING: De tuningfunctie is alleen beschikbaar in alternerende en statische modus.
3. THERAPIE
Met de knop Therapie kunt u een van de therapiemodi kiezen; Er zijn vier therapiemodi
beschikbaar. Houd de therapieknop ingedrukt om een gewenste modus te selecteren:
A. MaxFirm
Het oppervlak zal automatisch in Max firm gaan bij inschakeling van de stroomschakelaar.
Dit waarborgt dat de pomp haar maximum werkdruk kan bereiken. Zodra het max.
drukniveau is bereikt, zal de pomp automatisch overgaan naar alternerende modus. De
gebruiker kan deze functie ook gebruiken tijdens het transport van de patiënt, of voor de
verzorging van de patiënt. Deze modus zal 20 minuten duren en zal vervolgens
automatisch terugkeren naar de vorige instelling. Druk nogmaals op de Maxifrm-knop om
de functie uit te schakelen.
B. Alterneren
De metras zal iedere 10 minuten alterneren onder deze therapiemodus.
C. Statisch
Niet alternerende modus, alle luchtcellen worden gelijkmatig opgeblazen.
D. Opgeblazen zitvlak
De functie voor het opblazen van het zitvlak dient om de patiënt extra te ondersteunen als
deze rechtop zit.
4. Alarm Mute
Druk op de knop Alarm mute (stilschakelen van het alarm) om het lagedrukalarm uit te schakelen
(Led-lamp en zoemer). Als de situatie niet binnen 5 minuten opgelost is, zal het alarm
gereactiveerd worden om de patiënt te informeren.
A. PFA (Power Failure Alarm – alarm door stroomonderbreking)
Bij een stroomonderbreking zal de LED branden en zal de zoemer geactiveerd worden.
Door het indrukken van de Mute-knop worden de zoemer en de ledlamp uitgeschakeld.
B. Lagedrukindicator
Als de lagedruk-led brandt, is de luchtdruk in de luchtmatras lager dan normaal. Zie het
hoofdstuk Verhelpen van storingen.
Alterneren
Statisch
Alterneren +
Opgeblazen zitvlak
Statisch + Opgeblazen
zitvlak
MaxFirm
Dutch
93
Nederlands
C. Service
Deze lamp zal branden bij een mechanisch defect. In dat geval dient contact te worden
opgenomen met de technische dienst.
5. Paneelvergrendeling
Als het controlepaneel gedurende 5 minuten niet bediend wordt, zal een groene LED oplichten en
zal het controlepaneel alle instellingen vergrendelen. Zo wordt vermeden dat de instellingen per
ongeluk gewijzigd worden tijdens de normale werking. Om de instellingen te deblokkeren, drukt u
de knop voor de paneelvergrendeling gewoon gedurende drie seconden in.
3. INSTALLATIE
Pak het apparaat uit en controleer of de inhoud volledig is.
Package Content List
Matraseenheid x 1 (kan ontbreken als alleen een pompeenheid aangekocht werd)
Pompeenheid x 1
Gebruikershandleiding x 1
Controleer of de uitrusting op transportschade en neem bij schade onmiddellijk contact op met uw
verdeler.
3.1 Installatie van pomp & matras
.
1. Plaats de matras of het pad op het bedframe.
Gelieve hiermee rekening te houden voor het
voeteneinde
WAARSCHUWING:de bovenmatras moet op de
onderliggende matras
aangebracht worden.
2. Hang de pomp aan het voeteneinde en pas de
hangers aan, zodat de pomp rechtop staat, of
plaats de pomp op een plat oppervlak.
Dutch
94
Nederlands
3. Sluit alle luchtslangen van de luchtmatras aan op de
pompeenheid. Bij een correcte vergrendeling, zult u
een klikgeluid horen.
LET OP: Controleer of de luchtslangen niet
verdraaid of gekneld zitten onder de
matras.
4. Steek de stroomstekker in een stopcontact.
NOTA:
1. Controleer of de pompeenheid geschikt is voor
het plaatselijke stroomnet. Hij mag niet de
apparatuur, zodat het moeilijk is om te werken
het verbrekingsmiddel.
2. De stekker wordt ook gebruikt om het apparaat
uit te schakelen.
OPGELET: De pomp mag alleen worden
gebruikt met de matras die door de
fabrikant wordt aangeraden. Gebruik
ze niet voor enig ander doel.
(Toegepast deel: luchtmatras)
5. Zet de hoofdschakelaar vervolgens op de stand AAN.
NOTA: U kunt de stekker van de eenheid uittrekken om het apparaat uit te schakelen. .
NOTE: L’appareil est également muni d’une fiehe de connexion à l’électricité.
OPGELET: De pomp die bij de matras geleverd wordt, mag alleen gebruikt worden bij de
matrassen die door de fabrikant aanbevolen worden. Gebruik ze niet voor enig ander
doel (toegepast deel: luchtmatras).
NOTA: (Voor modellen ZONDER de functie laag-luchtverlies) Tijdens stroomonderbrekingen
kunt u de snelkoppeling met de transportkap bedekken om de luchtdruk in de
luchtcellen in stand te houden.
NOTA: Controleer na de installatie of overtollige kabel of buisleidingen verwijderd zijn om te
vermijden dat iemand erover kan struikelen.. Alle UITRUSTING moet altijd zo
geplaatst worden dat artsen en gezondheidswerkers ongehinderd bij de patiënt
kunnen komen.
Dutch
95
Nederlands
4. WERKZAAMHEDEN
NOTA: Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voor het gebruik.
4.1 Algemene werking
1. Zet de stroomschakelaar aan de zijkant van de pomp
aan.
2. Zodra de pomp lucht in de matras begint te pompen,
zal het circa 30 minuten duren voordat de matras
opgeblazen is.
3. Telkens wanneer u de matras wilt oppompen voor
gebruik, is het raadzaam de matras eerst tot de
maximumstand op te pompen om de matras zo snel
mogelijk op te pompen. De lagedrukindicator (gele
LED) zal oplichten als de matras in het begin niet
volledig opgeblazen is. Als de gewenste druk is
bereikt,zal de lagedrukindicator (gele LED)
automatisch uit gaan.
4. Als het aanvankelijke opblazen (maximale stevigheid)
voltooid is, zal het system automatisch
overschakelen naar een zelfregelend proces.
5. Het systeem zal de druk automatisch aanpassen
volgens het gewicht en de lichaamslengte van de
patiënt om een optimaal comfort voor de patiënt te
waarborgen en zal vervolgens overschakelen naar
een alternerende modus.
4.2 Werking CPR in noodgevallen
CPR moet gebeuren op een stevig oppervlak. Als zich dus
bij een noodgeval een ademstilstand voordoet terwijl de
patiënt op de matras ligt, moet de matras afgelaten worden.
Dit kan snel gebeuren door aan de CPR-tag aan het
hoofdeinde van de matras, aan de rechterzijde van de
patiënt te trekken. De snelkoppeling op de pompeenheid
kan ook worden afgekoppeld om de lucht nog sneller af te
laten.
Dutch
96
Nederlands
4.3 Instelling van de druk
De gebruikers kunnen de druk van de luchtmatras naar wens regelen met behulp van de
comforttoetsen. Raadpleeg uw arts voor de geschikte instelling.
De patiënt kan op de matras liggen nadat de pomp in de alternerende modus werkt; dit wijst erop
dat de druk het ingestelde niveau bereikt heeft.
NOTA - Controleer of de geschikte druk geselecteerd is door een hand tussen de
opgeblazen luchtcellen en de bips van de patiënt te plaatsen. De gebruikers mogen
maar een minimaal contact voelen.
Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal de lagedrukindicator branden tot de
lagedruksituatie is verholpen.
4.4 Lagedrukfunctie
Als zich een abnormaal lagedruktoestand voorgedaan heeft, zal de lagedrukindicator (gele LED)
gaan branden. Controleer of de aansluitingen correct zijn en of ze goed aangesloten zijn volgens
de installatie-instructies.
NOTA - Als het drukniveau consistent laag blijft, controleer dan of er een lekkage is
(leidingen of aangesloten slangen). Vervang indien nodig de beschadigde buizen of
slangen. Of neem contact op met uw officiële verdeler voor de reparatie.
Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal het alarm zoemen en zal de lagedrukindicator
branden als de luchtdruk lager is dan normaal. Druk gewoon op d eknop Mute op het paneel om
het alarm stil te schakelen. De lagedrukindicator blijft echter branden tot de lagedrukteoestand
verholpen is.
4.5 Statische modus
Druk op de knop THERAPIE om de altererende modus van de matras te onderbreken. Door
nogmaals op de knop te drukken, gaaét u terug naar de alternerende therapiemodus.
4.6 Alarm stilschakelen
Als zich een situatie met een lage druk voordoet, zal de patiënt zowel door de LED-lamp als door
de zoemer wodern gewaarschuwd. Door het indrukken van de knop, zal de zoemer tijdelijk worden
uitgeschakeld, zodat de verpleger kan controleren of er geen lekkages ijn. Als de situatie niet
binnen de 3 minuten is opgelost, zal het alarm terug worden geactiveerd. .
Dutch
97
Nederlands
5. REINIGING
Het is belangrijk om de reinigingsprocedures te volgen voordat u het product voor het eerst voor een
patiënt gebruikt; dit is om kruiscontaminatie van patiënten en gezondheidswerkers te vermijden.
Wrijf de pompeenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt.
Vermijd stof en stoffige omgevingen. Gebruik alleen reinigingsmiddlen die geen schade of corrosie op
de kunststofbehuizing van de pompeenheid zullen veroorzaken.
OPGELET- De pompeenheid niet in vloeistoffen onderdompelen of erin laten weken.
Wrijf de matraseenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht
detergent werd gedrenkt Vermijd stof en stoffige omgevingen. De hoes mag
eveneens gereinigd worden met natriumhypochloride verdund in water. Na de
reiniging moeten alle delen aan de lucht drogen voor het gebruik.
OPGELET- Gebruik voor de reiniging geen producten op fenolbasis.
OPGELET- Laat de matras na de reiniging aan de lucht drogen, zonder ze te lang aan
rechtstreeks zonlicht bloot te stellen.
De (eventuele) draagtas moet binnenste buiten worden gekeerd en moet gedesinfecteerd worden door
veegdesinfectie met een ontsmettende oplossing. Laat ze volledig drogen aan de lucht. Als de
binnenkant eenmaal droog is, draai ze dan terug om en reinig de buitenzijde van de tas met een
desinfecterende oplossing.
Materiaal hoes: nylon/PU
Materiaal hoes: Silver
+
Nylon/PU
Materiaal hoes: stretch
6. OPBERGING VAN DE MATRAS
1. Leg de matras op een vlak oppervlak onderste boven.
2. Rol de matras op van het hoofdeinde naar het voeteneinde toe;
3. Gebruik de riemen aan het voeteinde van de matras en sla deze rond de opgerolde matras om
te vermijden dat de matras terug afrolt.
Nota: de matras niet vouwen, plooien of stapelen.
Dutch
98
Nederlands
7. ONDERHOUD
7.1 Algemeen
1. Controleer het stroomsnoer en de stroomstekker op beschadiging of overdreven slijtage.
2. Controleer de matrashoes op tekenen van slijtage of beschadiging.
3. Koppel de luchtslang los van de matras. Controleer vervolgens de luchtstroom die van de twee
luchtuitgangen op de pomp komen. Ze moeten alternerend lucht leveren als de pomp op
“alternerende” modus is ingesteld.
4. Controleer of de luchtslangen niet geknikt zitten of gebarsten gebroken zijn. Voor vervanging
informatie kunt u de lokale verdeler contacteren.
7.2 VERVANGING LUCHTFILTER
1. Open het luchtfilter aan de achterkant van de pomp.
2. Het filter is herbruikbaar en kan zachtjes worden gewassen met
een zacht detergent en water. Droog de filter voor gebruik.
3. Controleer en vervang het luchtfilter geregeld als het apparaat
wordt gebruikt in een vuile omgeving.
8. VERWACHTE LEVENSDUUR:
Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required.De producten zijn
bedoeld om veilig en betrouwbaar te werken volgens de instructies verstrekt door Apex Medical. Apex
Medical raadt aan om het systeem te laten nakijken en onderhouden door vakkundige monteurs als er
enige tekenen zijn van slijtage of als u twijfelt aan de goede werking van het apparaat. In de overige
gevallen zijn normaal geen nazichten of reparaties van de apparaten nodig.
9. VERHELPEN VAN STORINGEN
Probleem
Oplossing
De stroom staat niet AAN.
‧ Controleer of de stroomstekker goed is ingestoken.
Het alarm is geactiveerd
‧ Controleer of de stroom plots is uitgevallen.
‧ Controleer of de CPR is verzegeld.
‧ Controleer of de verbinding tussen de aansluiting van de luchtbuis en
de pompeenheid goed is bevestigd.
‧ Controleer of alle leidingen langsheen de matras goed zijn
aangesloten.
De patiënt ligt door
‧ Het is mogelijk dat de drukinstelling inadequaat is, pas het
comfortbereik 1 of 2 niveaus hoger aan en wacht enkele minuten om
een optimaal comfortniveau te bereiken.
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De matrasvorm is te los
‧ Controleer of alle drukknoppen of riemen van de matras goed zijn
bevestigd.
‧ Controleer of de matras aan het bedframe is bevestigd met de
riemen.
Er komt geen lucht uit
sommige
uitvoeringopeningen van
de aangesloten
luchtleiding.
‧ Dit is normaal als de matras in alternerende modus werkt. De
luchtuitvoeropeningen produceren alternerend lucht tijdens hun
cyclustijd.
10. TECHNISCHE BESCHRIJVING
SPECIFICATIES:
Item
Specificatie
Stroomtoevoer (Nota: Zie
vermogenslabel op het
product)
AC 220-240V 50/60 Hz, 0,08A (voor systeem van 230V)
Vermogen zekering
T1AL, 250V
Cyclustijd
Vast
Afmetingen (L x B x H)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Gewicht
2,3 Kg / 5 1lb
Omgeving
Temperatuur
Werking:10° C tot 40° C (50° F tot 104° F)
Opslag: -15° C tot 50° C (5° F tot 122° F)
Transport: -15° C tot 70° C (5° F tot 158° F)
Vochtigheid
Werking: 10% tot 90% niet-condenserend
Opslag: 10% tot 90% niet-condenserend
Transport:10 % tot 90% niet-condenserend
Atmsferische
druk
Werking: 700 hPa to 1013.25 hPa
Opslag: 50 – 106 kPa
Transport: 50 – 106 kPa
Classificatie
Klasse II, type BF, IP21
Toegepast deel: luchtmatras
Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een
ontvlambaar anesthesiemengsel (geen AP of APG
bescherming)
Matras
Specificatie
Model
5"+ 3” Vervanging
8” Vervanging
Afmeting (L x B x H)
200 x 90 x 12,7 cm
/ 78,7" x 35,4" x 5"
200 x 90 x 20,3 cm
/ 78,7” x 35,4” x 8”
Gewicht
5,6 kg or 12,5lb
6,9 kg 15,2 lb
Max, ondersteund gewicht
180 Kg
200 Kg
Drukbereik
6 standen voor
de regeling van het comfortniveau,
Dutch
100
Nederlands
NOTA:
1. Raadpleeg de verdeler of de EG-vertegenwoordiger voor andere technische
documenten.
2. De specificatie is ook geschikt voor andere gebieden die met dezelfde
stroomvoorziening werken.
3. De afmetingen en het gewicht werden gemeten zonder het kussenschuim.
4. De fabrikant behoudt zich het recht voor de technische kenmerken zonder
voorafgaand bericht te wijzigen.
BIJLAGE A: EMC-INFORMATIE
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies:
Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.
De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
Emissietest
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving-geleiding
RF-emissies
CISPR 11
Groep1
Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de
interne functies. Daarom zijn de RF-emissies erg laag
en is het weinig waarschijnlijk dat deze interferentie
veroorzaken voor naburige elektronische apparatuur.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle
instellingen, inclusief woongebouwen en instellingen
die rechtstreeks aangesloten zijn op een openbaar
laagspanning-stroomnet.
Harmonische emissies
IEC61000-3-2
Klasse A
Spanningsschommelingen
/ flikkeremissies
IEC61000-3-3
Voldoet aan:
Geleiding en Verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder vermeld: De
gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC60601
testniveau
Conformiteit
Gegevens over de
elektromagnetische
omgeving
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV contactloos
±6 kV contact
±8 kV contactloos
De vloer moet uit hout, beton of
keramische tegels bestaan.
Bij vloeren die bedekt zijn met
synthetische materialen moet
de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
Snelle transiënte
storingswaarden/burst
IEC61000-4-4
±2 kV bij
stroomtoevoerkabe
l
±1 kV bij ingangs-/
uitgangsleiding
±2 kV bij
stroomtoevoerkabe
l
±1 kV bij
ingangs-/uitgangsl
eiding
De kwaliteit van de
stroomtoevoer moet voldoen
aan de typische kwaliteit van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving.
Dutch
101
Nederlands
Spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
spanningsschommelingen
aan de adapteringang
IEC61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 0,5
cycli
40 % U
T
(60 %
daling in U
T
) bij 5
cycli
70 % U
T
(30 %
daling in U
T
) bij 25
cycli
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 5
seconden
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 0,5
cycli
40 % U
T
(60 %
daling in U
T
) bij 5
cycli
70 % U
T
(30 %
daling in U
T
) bij 25
cycli
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 5
seconden
De kwaliteit van de
stroomtoevoer moet voldoen
aan de typische kwaliteit van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving. Als een
continue werking tijdens
stroomonderbrekingen nodig
is, moet het apparaat gebruikt
worden via een
onderbrekingsvrije
stroomvoorziening of moet het
gebruikt worden met
batterijen/accu's.
Magneetvelden met
energietechnische
frequenties (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magneetvelden met
energietechnische frequenties
moeten een typische pegel van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving vertonen.
AANWIJZING: U
T
voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel.
Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immuniteitstest
IEC60601-controle
pegel
Conformitei
t
Gegevens over de
elektromagnetische omgeving
Hoogfrequentieleiding
IEC 61000-4-6
Afgestraalde hoogfrequentie
IEC 61000-4-3
3 Vrms, 150 kHz tot
80 MHz buiten de
ISM-banden
3 V/m, 80 MHz tot
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
De afstand van draagbare en mobile
HF-communicatieapparaten tot
willekeurige delen van dit apparaat
(inclusief kabels) mag niet minder
bedragen dan de aanbevolen
minimumafstand die berekend wordt
op basis van de frequentie van de
zender met een vergelijking.
Aanbevolen minimumafstand
Pd 2,1=
150 kHz tot 80 MHz
Pd 2,1=
150 kHz tot 80 MHz
Pd 3,2=
80 MHz tot 2,5 GHz
P komt overeen met het maximale
uitgangsvermogen van de zender in
Watt (W) volgens de fabrikant van
de zender, d voldoet aan de
aanbevolen afstand in meters (m).
b
Dutch
102
Nederlands
Veldsterkten van vaste HF-zenders,
zoals bepaald door een
elektromagnetische
standplaatscontrole
c
, moeten lager
liggen dan het conformiteitsniveau in
elk frequentiebereik
d
.
Er kunnen zich storingen voordoen
in de buurt van apparaten die met
het volgende symbool gekenmerkt
zijn:
NOTA 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
NOTA 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden. De
elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,
objecten en personen.
a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz
en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz
tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het
frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door
mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van
patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de
berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt.
c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons,
beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de
theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met
vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de
gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde
HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het
normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen
- zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn.
d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m
bedragen.
Dutch
103
Nederlands
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit
apparaat:
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde
RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van dit apparaat kan
elektromagnetische interferentie helpen vermijden door een minimumafstand te handhaven tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en dit apparaat, volgens de
onderstaande aanbevelingen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de
communicatieapparatuur.
Maximaal
uitgangsvermogen
van de zender
W
Afstand volgens de zendfrequentie m
150 kHz tot 80 Mhz
Pd 2.1
80 Mhz tot 800 MHz
Pd 2.1
800 Mhz tot 2,5 MHz
Pd 3.2
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de
aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de
betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de
zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
Nota 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
Nota 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De
elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,
objecten en personen.
104
Italiano
English
MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI
LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO
PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione:
1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l'utilizzo.
2. Non utilizzare durante il bagno.
3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere o possa essere spinto in
un tubo o scarico.
4. Non collocare o lasciare cadere nell'acqua o in un altro liquido.
5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente.
NOTE, ATTENZIONE E AVVERTENZE:
NOTA - Richiama l'attenzione nei confronti di informazioni, suggerimenti e promemoria utili.
ATTENZIONE - Richiama l'attenzione nei confronti delle procedure adeguate per il funzionamento o la
manutenzione per evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà.
AVVERTENZA -Richiama l'attenzione nei confronti di un rischio potenziale per cui è necessario
correggere le procedure o le pratiche per evitare danni alle persone.
AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni:
1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente.
2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere adeguatamente
sotto controllo i pazienti.
3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a bambini.
Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel caso in cui
ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo.
4. Utilizzare il prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito come viene descritto nel presente
manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante.
5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona
adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all'acqua. Restituire il prodotto a
un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione.
6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate.
7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto su una
superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture di
ventilazione. Mantenere le prese d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili.
8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto.
9. Non modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore.
10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle. Tuttavia, se
si sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al
medico.
11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di
strangolamento.
105
Italiano
English
ATTENZIONE –
1. Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la distanza (3,3 m)
tra i dispositivi o spegnere il cellulare.
SIMBOLO Definizioni
Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.
Numero di catalogo
Fabbricante
Conforme agli standard di protezione dalle scosse elettriche per dispositivi di
tipo BF.
Attenzione, leggere attentamente le informazioni allegate!
Attenzione - Seguire la procedura adeguata per lo Smaltimento di Dispositivi
Elettrici ed Elettronici (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso
un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed
elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto,
contattare l'ufficio competente locale, il servizio di gestione dei rifiuti o il
rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto.
Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en groter; Materiale
protetto dalle gocce d‘acqua
Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso
Classe II
Limiti di temperatura
Lavare a secco, utilizzare qualsiasi solvente tranne il Tricloroetilene
Non stirare
Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto
Non usare asciugatrice
Non candeggiare
Non lavare a secco
Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF)
Lavare a macchina, regolare / normale, 60 ºC (140 ºF)
106
Italiano
English
1. INTRODUZIONE
Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali future
consultazioni.
1.1 Informazioni generali
Il presente è un sistema con materasso di alta qualità, accessibile, adeguato per il trattamento e la
prevenzione di ulcere da decubito. Il prodotto è stato testato e approvato con successo per i seguenti
standard:
1.2 Uso previsto
Questo prodotto è stato concepito per:
aiutare a ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il comfort del
paziente.
assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito.
la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico.
NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche
infiammabili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto.
EN 60601:1
EN 60601-1-2
EN 55011 Classe B
IEC61000-3-2
IEC 61000-3-3
107
Italiano
English
1
3
4
2
2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
2.1 Sistema Pompa e Materasso
1. CPR
2. Unità della pompa
3. Sistema Materasso
4. Connettore rapido
2.2 Unità della pompa
Parte anteriore
1. Connettori rapidi
2. Pannello anteriore
Veduta posteriore
1. Interruttore d’alimentazione
2. Cavo d’alimentazione
3. Ganci per struttura del letto
4. Filtro dell'aria
1
2
1
2
3
4
108
Italiano
English
2.3 Pannello frontale
1. Regolazione della pressione
Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del
paziente. Per ricordare all'utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione
lampeggeranno periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in
modo permanente (il processo è stato completato). Ci sono tre condizioni che attivano questa
funzione per garantire l'impostazione adeguata della pressione per il paziente.
A) Premere il pulsante di Regolazione Automatica per 2 secondi, il sistema regolerà
automaticamente le impostazioni della pressione.
B) Il sistema inizierà automaticamente l'Auto-Regolazione non appena si completa il gonfiaggio
iniziale del materasso.
C) Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso
(ad es. arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente
la funzione.
Quando il processo viene completato, il sistema ritorna automaticamente alle impostazioni
precedenti. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante di
Auto-Regolazione.
NOTA: Durante l'operazione di Auto-Regolazione, è normale che il sistema effettui una
serie di gonfiaggi e sgonfiaggi.
2. MESSA A PUNTO
La funzione di messa a punto serve per regolare la pressione prestabilita auto-regolata del
sistema. Sono disponibili tre livelli di messa a punto. “0” è la pressione prestabilita auto-regolata
del sistema. “+” è un livello superiore rispetto alla pressione prestabilita, e “-” è un livello
inferiore rispetto alla pressione prestabilita.
1
2
3
4
5
109
Italiano
English
NOTA: La funzione di messa a punto è disponibile unicamente in modalità
alternata e statica.
3. TERAPIA
Il pulsante Terapia consente di scegliere una delle modalità di terapia. Sono disponibili
quattro modalità di terapia selezionabili. Premere continuamente il pulsante Terapia per
selezionare una modalità desiderata:
A. Massima Rigidità (MaxFirm)
Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende
l'interruttore di alimentazione. Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua
pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, la
pompa passerà automaticamente in modalità alternata. L'utente può utilizzare questa
funzione anche durante il trasferimento del paziente o le procedure di assistenza
infermieristica per un migliore supporto. Questa modalità avrà una durata di 20 minuti,
quindi tornerà automaticamente all'impostazione precedente. Per disattivare questa
funzione, premere nuovamente il pulsante Maxfirm.
B. Alternata
In questa modalità il materasso avrà un'alternanza ogni 10 minuti.
C. Statica
Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo.
D. Gonfiaggio del sedile
Il gonfiaggio del sedile offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta.
4. Attenuazione Allarme
Premere il pulsante di attenuazione dell'allarme per sospendere temporaneamente l'allarme di
bassa pressione (spia LED e cicalino). Se la situazione non venisse risolta entro 5 minuti,
l'allarme verrà ripristinato per informare il paziente.
A. PFA (Allarme guasto alimentazione)
In caso di guasto dell'alimentazione, la spia LED del Guasto di Alimentazione si
accende con un cicalino.
Premendo il pulsante di attenuazione si disattiva sia il cicalino che il LED.
B. Indicatore di bassa pressione
Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all'interno del materasso
ad aria è inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi.
Alternata
Statica
Alternata +
Gonfiaggio del sedile
Statica + Gonfiaggio del sedile
Massima
Rigidità
110
Italiano
English
C. Manutenzione
Questo elemento si accenderà in caso di guasto meccanico. L'utente può rivolgersi al
tecnico per la riparazione.
5. Blocco del quadro comandi
Se il quadro comandi resta disattivato per 5 minuti, si accende un LED di colore verde e il
quadro comandi blocca tutte le impostazioni. Si impedisce così che le impostazioni siano
modificate accidentalmente durante il normale funzionamento dell'apparecchio. Per sbloccarlo,
basta premere per tre secondi il pulsante di blocco del quadro comandi.
3. INSTALLAZIONE
Aprire la scatola e verificare che il contenuto del pacchetto sia completo.
Elenco del contenuto del pacchetto
1 Materasso (potrebbe non essere compreso se si acquista solo l'unità della pompa)
1 Unità della pompa
1 Manuale dell'utente
Controllare il dispositivo per rilevare eventuali danni che potrebbero essersi verificati durante la
spedizione. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore.
3.1 Installazione della pompa e del materasso
1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del
letto. Vogliate osservare l'indicazione dell'estremità
dei piedi.
Attenzione: Il sovramaterasso deve essere
sistemato sul materasso
sottostante
2. Appendere la pompa sul telaio del letto (estremità dei
piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la
migliore posizione eretta della pompa, oppure
collocare la pompa su una superficie piatta.
111
Italiano
English
3. Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso
ad aria all'unità della pompa. Quando si sente o si
nota un "clic", la connessione è completa e sicura.
NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi
dell'aria non siano piegati o intrappolati
sotto il materasso.
4. Collegare la spina a una presa elettrica.
NOTA:
1. Assicurarsi che l'unità della pompa sia
adeguata per la tensione elettrica locale. Non
posizionare l'apparecchiatura in modo che è
difficile far funzionare il dispositivo di
sezionamento.
2. La spina viene utilizzata anche per scollegare il
dispositivo.
ATTENZIONE: La pompa può essere applicata
solo al materasso consigliato dal
fabbricante. Non utilizzarla per
nessun altro scopo. (Parte
applicata: materasso ad aria)
5. Quindi collocare l'interruttore principale sulla
posizione ON.
NOTA: Si può scollegare l'unità per spegnere il dispositivo.
NOTA: Il dispositivo è munito anche di un cavo di connessione all'elettricità.
ATTENZIONE: La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per materassi
consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte applicata:
materasso ad aria)
NOTA: (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d'aria) Durante le interruzioni
dell'alimentazione elettrica, si può coprire il Connettore Rapido con il cappuccio di
trasporto per mantenere la pressione dell'aria all'interno delle celle.
NOTA: Dopo l'installazione, assicurarsi che il cavo o la tubatura in eccesso vengano tolti
dalla zona di passaggio, per evitare che qualcuno vi possa inciampare. Tutti i
DISPOSITIVI vanno collocati in modo da consentire sempre un accesso agevole al
paziente da parte di medici e assistenti.
112
Italiano
English
4. FUNZIONAMENTO
NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso.
4.1 Funzionamento generale
1. Inserire l'interruttore di alimentazione che si trova
su un lato della pompa.
2. Da quando la pompa comincia ad erogare aria al
materasso, ci vogliono circa 30 minuti per
gonfiarlo completamente.
3. Quando si usa il materasso per la prima volta, è
obbligatorio attivare la funzione ‘Max Firm’
(massima saldezza) per effettuare più
velocemente il gonfiaggio. Se il materasso non si
gonfia completamente durante l'operazione di
gonfiaggio iniziale, si accende l'indicatore di
bassa pressione (LED giallo). Una volta
raggiunta la pressione giusta, si spegne
l'indicatore di bassa pressione (LED giallo).
4. Dopo aver completato il gonfiaggio iniziale
(funzione Max Firm), il sistema passa
automaticamente alla procedura di
auto-regolazione.
5. A seconda del peso e dell'altezza del paziente, il
sistema regola automaticamente la pressione più
adatta per garantirne il comfort e quindi passa
alla modalità alternata.
4.2 Operazioni CPR di emergenza
Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie solida.
Quindi, se si verifica una situazione di emergenza CPR con il
paziente sul materasso, quest'ultimo dovrà essere sgonfiato
rapidamente. Ciò si effettua tirando rapidamente la linguetta
CDR che si trova in corrispondenza della testa del materasso
sul lato destro del paziente. Si può anche scollegare il
connettore rapido dell'unità della pompa per accelerare lo
sgonfiamento.
113
Italiano
English
4.3 Impostazione della pressione
Gli utenti possono regolare la pressione del materasso ad aria regolando la morbidezza dello
stesso con i tasti di comfort. Consultare il medico per l'impostazione adeguata.
Il paziente si può stendere sul materasso una volta che la pompa sta funzionando in modalità
alternata; ciò indica che la pressione per la morbidezza desiderata è stata raggiunta.
NOTA - Controllare che sia selezionata la pressione adeguata passando una mano tra le
celle d'aria sgonfie e il paziente per verificare la situazione nella zona delle natiche
del paziente. Gli utenti dovrebbero essere in grado di sentire il contatto minimo.
Se l'unità della pompa non è dotata di un cicalino di allarme, l'indicatore di Bassa Pressione si
accenderà fino a quando non viene risolta la situazione di errore di bassa pressione.
4.4 Funzione di Bassa Pressione
Quando si verifica una situazione di bassa pressione anormale, l'indicatore di Bassa Pressione
(LED giallo) si accende. Verificare che le connessioni siano state effettuate correttamente e che
siano state collocate adeguatamente in base alle istruzioni di installazione.
NOTA - Se il livello di pressione è notevolmente basso, verificare l'esistenza di eventuali
fughe (tubi o manicotti di connessione). Se necessario, sostituire i tubi o manicotti
eventualmente danneggiati. Altrimenti contrattare un rivenditore autorizzato locale
per la riparazione.
Se l'unità della pompa è dotata di un cicalino di allarme, quest'ultimo suonerà e l'indicatore di
Bassa Pressione si accenderà quando la pressione dell'aria raggiunge un valore inferiore a quello
normale. Per attenuare l'allarme, basta premere il pulsante di Attenuazione Allarme sul pannello.
Tuttavia l'indicatore di bassa pressione rimarrà acceso sino a quando viene risolta la condizione di
guasto di bassa-pressione.
4.5 Modalità Statica
Premere il pulsante THERAPY per sospendere la modalità alternata del materasso. Premendo di
nuovo questo pulsante, il materasso tornerà alla modalità di terapia alternata.
4.6 Attenuazione Allarme
Quando si verifica una situazione di bassa pressione, si accenderà il LED e suonerà il cicalino per
avvisare il paziente. Premendo il pulsante, si attenuerà temporaneamente il cicalino di modo che
l'assistente possa individuare le possibili perdite d'aria. Nel caso in cui la situazione non venisse
risolta entro 3 minuti; l'allarme riprenderà a suonare.
114
Italiano
English
5. PULIZIA
È importante seguire le procedure di pulizia prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta con un
paziente; ciò serve ad evitare la possibilità di trasmissione di agenti patogeni tra pazienti e assistenti.
Pulire l'unità della pompa con un panno umido precedentemente bagnato con un detergente non
aggressivo. Evitare il contatto con la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Assicurarsi che i
detergenti utilizzati non danneggino o corrodano l'involucro di plastica dell'unità della pompa.
ATTENZIONE: Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa.
Pulire il materasso con un panno umido precedentemente bagnato con acqua tiepida e un detergente
non aggressivo. Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche
utilizzando ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene all'aria
prima dell'uso.
ATTENZIONE: Non utilizzare prodotti a base fenolica per la pulizia.
ATTENZIONE: Non lasciare asciugare il materasso direttamente esposto alla luce del sole.
La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando delle
soluzioni disinfettanti. Lasciare asciugare bene all'aria, quindi rivoltarla e pulire l'esterno della borsa con
delle soluzioni disinfettanti.
Materiale del rivestimento:
Nylon/PU
Materiale del rivestimento: Argento
+
Nylon/PU
Materiale del rivestimento: Stretch
6. IMMAGAZZINAMENTO DEL MATERASSO
1. Collocare il materasso su una superficie piana, ribaltato.
2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso.
3. Usare le cinghie alla fine del materasso e passarle attorno allo stesso affinché non si srotoli.
Nota: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso.
115
Italiano
English
7. MANUTENZIONE
7.1 Generale
1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura
eccessiva.
2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.
3. Scollegare il tubo dell'aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell'aria proveniente dalle due
uscite dell'aria sulla pompa. Queste dovrebbero soffiare alternativamente aria quando la pompa è
impostata in modalità "alternata".
4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione, contattare il
proprio distributore locale.
7.2 Sostituzione del filtro dell'aria
1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa.
2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un
detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso.
3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente
è sporco.
8. VITA UTILE PREVISTA:
Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in
base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la
manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del
dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi.
9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI
Problema
Soluzione
L'alimentazione non è
accesa
‧ Controllare che la spina sia collegata alla corrente.
L'allarme è acceso
‧ Controllare se l'alimentazione si spegne all'improvviso.
‧ Controllare che il CPR sia isolato.
‧ Controllare se la connessione tra il connettore del tubo
dell'aria e l'unità della pompa è salda.
‧ Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il materasso
sono salde.
Il paziente tocca il fondo
‧ Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati
per il paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in
alto e attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore
comfort.
116
Italiano
English
La forma del materasso è
floscia.
‧ Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso
sono fissati adeguatamente.
‧ Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto
con delle cinghie.
Non esce aria da alcune
aperture del connettore
del tubo d'aria
‧ Questa situazione è normale dal momento che si è in
modalità alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella
produzione dell'aria durante il tempo del ciclo.
10. DESCRIZIONE TECNICA
SPECIFICHE:
Articolo
Specifica
Alimentazione (Nota: Vedi
etichetta delle
caratteristiche tecniche sul
prodotto)
CA 220-240V 50 Hz, 0,08A (per sistema a 230 V)
Caratteristiche del fusibile
T1AL, 250V
Tempo ciclo
Fisso
Dimensioni (Lung x Largh x
Prof)
29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Peso
2,3 Kg or 5,1 lb
Ambiente
Temperatura
Funzionamento: da 10° C a 40° C (da 50° F a 104° F)
Magazzinaggio: da -15° C a 50° C (da 5° F a 122° F)
Trasporto: da -15° C a 70° C (da 5° F a 158° F)
Umidità
Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90%
Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90%
Trasporto: senza condensa dal 10% al 90%
Pressione
atmosferica
Funzionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa
Magazzinaggio: 50 – 106 kPa
Trasporto: 50 – 106 kPa
Classificazione
Classe II, Tipo BF, IP21
Parte applicata: Materasso ad aria
Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica
infiammabile (nessuna Protezione AP/APG)
Materasso
Specifica
Modello
Sostituzione 5"+ 3”
Sostituzione 8”
Dimensioni (Lung x Largh x
Prof)
200 x 90 x 12,7 cm
/ 78,7" x 35,4" x 5"
200 x 90 x 20,3 cm
/ 78,7” x 35,4” x 8”
Peso
5,6 kg o 12,5 lb
6,9 kg 15,2 lb
Peso Max, sopportato
180 kg
200 kg
Intervallo di pressione
Impostazione 6 livelli di comfort,
117
Italiano
English
NOTA:
1. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ulteriori documenti tecnici.
2. Queste specifiche sono applicabili anche ad altre regioni che utilizzano la stessa
alimentazione elettrica.
3. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma;
4. Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.
APPENDICE A: INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ
ELETTROMAGNETICA
Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Emissioni
Conformità
Ambiente Elettromagnetico – Guida
Emissioni RF
CISPR 11
Gruppo 1
Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il
funzionamento interno proprio. Pertanto, le emissioni
RF sono molto basse e non comportano alcuna
interferenza ai dispositivi elettronici vicini.
Emissioni RF
CISPR 11
Classe B
Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,
compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli
direttamente collegati alla rete di alimentazione a basso
voltaggio pubblica.
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2
Classe A
Fluttuazioni della
tensione / Emissioni
di sfarfallii
IEC61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità
Livello del Test
IEC60601
Conformità
Ambiente Elettromagnetico –
Guida
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC61000-4-2
Contatto ±6kV
Aria ±8kV
Contatto ±6kV
Aria ±8kV
I pavimenti devono essere di
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
118
Italiano
English
Transitorio elettrico
rapido/scarica
IEC61000-4-4
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Sovratensione transitoria
IEC61000-4-5
±1 kV da linea/e a
linea/e
± 2 kV da linea/e a
terra
±1 kV da linea/e a
linea/e
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Flessioni, brevi interruzioni
e variazioni di tensione
sulle linee in ingresso
dell'alimentazione
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 0,5 cicli
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) per 5 cicli
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 5 sec
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 0,5 cicli
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) per 5 cicli
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 5 sec
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero. Se l'utente o
questo dispositivo necessitano
di un utilizzo continuo durante
le interruzioni
dell'alimentazione, è
consigliabile che il dispositivo
venga alimentato tramite un
gruppo di continuità o una
batteria.
Campo magnetico della
(60/50Hz) campo
magnetico
IEC61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici della
frequenza dell'alimentazione
devono essere pari ai livelli
caratteristici di una sede tipica
di un ambiente commerciale o
ospedaliero comune.
NOTA: U
t
rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.
Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità
Livello del Test
IEC60601
Conformità
Ambiente Elettromagnetico – Guida
I dispositivi di comunicazione RF
portatili e mobili non devono essere
utilizzati a una distanza inferiore, per
qualsiasi parte di questo dispositivo,
inclusi i cavi, rispetto alla distanza di
separazione consigliata calcolata
dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
119
Italiano
English
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3Vrms da 150 kHz
a 80 MHz fuori
dalle bande
a ICM
3 V/m da 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Pd 2.1
Da 150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1
Da 150 kHz a 80 MHz
Pd 3.2
Da 80MHz a 2,5 GHz
Dove P rappresenta l'indice di
potenza di trasmissione massimo
del trasmettitore in Watt (W), in base
al fabbricante del trasmettitore, e d
rappresenta la distanza di
separazione consigliata in metri
(m).
b
Le intensità di campo di trasmettitori
RF fissi, in base a una ricerca
sull'elettromagnetismo,
a
devono
essere inferiori al livello di
conformità per ciascun intervallo di
frequenza
d
.
Si possono verificare interferenze
nei pressi di dispositivi
contrassegnati dal seguente
simbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.
a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a
6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70
MHz.
b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di
frequenza da 2 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di
comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati
inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un
fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in
questi intervalli di frequenza.
c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless)
e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono
essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico.
Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di
conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a
osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale,
potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo
spostamento del dispositivo.
d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori
a 3 V/m.
120
Italiano
English
Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e
questo dispositivo:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono
controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire
interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di
comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla
potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.
Potenza massima di
trasmissione
indicata
per il trasmettitore
W
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m
Da 150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1
Da 80MHz a 800MHz
Pd 2.1
Da 800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3.2
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1.2
1.2
2.3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di
separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del
trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza
maggiore.
Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.
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Elcano 9, 6
a
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48008 Bilbao. Vizcaya. Spain
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No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng,
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www.apexmedicalcorp.com
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776004-0000 V1.4
Transcripción de documentos
AUTO Instruction Manual Model No.: 9P-077520 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE. User’s manual .................................................................P. 1 Manual de Instrucciones ...............................................P.18 Instruçõ es de Utilização ................................................P.35 Instructions d'utilisation................................................P.52 Gebrauchsanleitung ......................................................P.69 Nederlands Gebruikershandleiding ..................................................P.86 Italiano Manuale di istruzioni ....................................................P.103 English English IMPORTANT SAFEGUARDS READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE DANGER - To reduce the risk of electrical shock: 1. Always unplug this product immediately after using. 2. Do not use while bathing. 3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink. 4. Do not place in or drop into water or other liquids. 5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately. NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs: NOTE CAUTION - Calls attention to useful information, tips, reminders. Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent damage to or destruction of the equipment or other property. WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or practices in order to prevent personal injury. WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury: 1. This product should never be left unattended when plugged in. 2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately. 3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device. 4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress not recommended by the manufacturer. 5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has been dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for examination and repair. 6. Keep the cord away from heated surfaces. 7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as a bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint, hair, and other similar particles. 8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product. 9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer. 10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect that you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately. 11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation. CAUTION – 1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone. 1 English English SYMBOL Definitions Authorized representative in the European community. Catalog, reorder or reference number Manufacturer Complies with standards protecting against electric shock for type BF equipment. Attention, you should read the accompanying information carefully! Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE): This product should be handed over to an appropriate collection point for the recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about the recycling of this product, please contact your local city office, household waste disposal service or the retail store where you purchased this product. Consult operating instructions for use Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against vertically falling water drops Class II Temperature limitation/temperature range Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene Do Not Iron Tumble Dry, Normal, Low Heat Do Not Tumble Dry Do Not Bleach Do Not Dry Clean Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F) Machine wash, regular / normal, 60 degrees C (140 degrees F) 2 English English 1. INTRODUCTION This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes. 1.1 General Information This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Intended Use This product is intended: to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort. for long term home care of patients suffering from pressure ulcers. for pain management as prescribed by a physician. NOTE: This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide. 3 English English 2. PRODUCT DESCRIPTION 2.1 Pump and Mattress System 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pump unit Mattress System Quick Connector 2 4 2.2 Pump Unit 2 Front 1. Quick Connectors 2. Front Panel 1 3 Rear 1. Power Switch 2. Power Cord 3. Hanger 4. Air Filter 1 4 2 4 English English 2.3 Front panel 1 3 4 2 5 1. Pressure Adjust The function can automatically adjust the mattress pressure based on the patient’s weight. To remind user the process is on-going, the function LED lights will be periodically flashed from left to right until the Ready LED turn on permanently (the process is completed). There are three conditions will trigger this function to ensure the appropriate pressure setting for the patient. A) Press the Auto-Adjust button for 2 seconds, system will automatically re-adjust the pressure setting. B) The system will automatically start Auto-Adjust immediately after the initial mattress inflation is completed. C) While the system detects a significant change in patient’s weight on the mattress (e.g. patient Ingress) for a period of time, the system will automatically run the function again. While the process is completed, system will return to previous setting automatically. To disable this function, press Auto-Adjust button again. NOTE: During the Auto-Adjust operation, it is normal that system will go through a series of inflation and deflation. 2. TUNING The Tuning function is to fine-tune the system auto-adjusted preset pressure. Three Tuning levels are available. “0” is system auto-adjusted preset pressure. “+” is one level higher than preset pressure, and “-” is one level lower than preset pressure. NOTE: The Tuning function is only available in alternate and static mode. 5 English English 3. THERAPY The Therapy button allows you to choose one of the therapy modes. There are four selectable therapy modes available. Continually press Therapy button to select a desired mode: MaxFirm A. B. C. D. Alternate Static Alternate+Seat Inflate Static+Seat Inflate MaxFirm The surface will go into Max firm automatically when the power switch is turned on. This insures the pump is able to reach its maximum operating pressure. Once the max pressure level is reached, the pump will automatically switch into alternating mode. User can also use this function during patient transfers or nursing procedures for better support. This mode will last for 20 minutes and then it will return to previous setting automatically. To disable this function, press Maxfirm button again. Alternate The mattress will alternate every 10 minutes under this therapy mode. Static Non-alternating mode, all of the air cells is equally inflated. Seat Inflate The seat inflate features additional supports to the patient during upright position. 4. Alarm Mute Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer). Should the situation not resolved within 5 mins, the alarm shall resume to notify the patient. A. B. C. PFA (Power Failure Alarm) During power failure situation, the Power Failure LED light will lit on with buzzer. By pressing the mute button to disable both buzzer and LED. Low Pressure Indicator When low pressure LED lights up, the pressure inside of air mattress is below normal. Please refer to troubleshooting. Tech. Support This feature will light during mechanical failure situation. User can notify the technician for repair. 6 English English 5. Panel Lock If the control panel remains untouched for 5 minutes, a green LED will light and the control panel will lock all settings. This will prevent the settings from being accidently changed during normal operation. To unlock, simply press the Panel lock button for three seconds. 3. INSTALLATION Unpack the box and check the package contents for completeness. Package Content List Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased) Pump Unit x 1 User Manual x 1 Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please contact your dealer immediately. 3.1 Pump & Mattress Installation 1. Place the mattress or pad on top of the bed frame. Please note for the foot end. If it is an overlay system (mattress height less than 8”), please make sure there is a foam or a current mattress underneath. WARNING: The overlay mattress must be applied on the underlying mattress. 2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and adjust hangers to best upright position of the pump, or place the pump on a flat surface. 7 English English 3. Connect air hose connectors from air mattress to the pump unit. When a "click" sound is felt or heard, the connection is completed and secured. NOTE: Check and ensure the air hoses are not kinked or tucked under mattress. 4. Plug the power cord into electrical outlet. NOTE: 1. Make sure the pump unit is suitable for the local power voltage. Do not position the equipment so that it is difficult to operate the disconnecting device 2. The plug is also used to disconnect the device. CAUTION: The pump can only be applied to the mattress recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose. (Applied part: air mattress) 5. Then turn the main power switch to ON position. NOTE: You can unplug the unit to power-off the device. CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses NOTE: recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose. (applied part: air mattress) (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you NOTE: can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure inside the air cells. After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be positioned to always allow unhindered patient access by physicians and caregivers. 8 English English 4. OPERATIONS NOTE: Always read the operating instructions before use. 4.1 General operation 1. Switch on the main power switch found on the side of the pump. 2. Once the pump begins delivering air into the mattress it will take approximately 30 minutes to fully inflate the mattress. 3. Every time when mattress is first setup for use, It will be forced to execute Maxfirm for the quickest inflation. The low-pressure indicator (yellow LED) will light up when the mattress is not fully inflated at initial inflation. If the appropriate pressure is reached, the low-pressure indicator (yellow LED) will go off. 4. When the initial inflation (Maxfirm process) is completed, the system will automatically enter the Auto-Adjust process. 5. According to the weight and height of the patient, the system will automatically adjust an appropriate pressure setting to ensure the patient’s comfort, and then enter to alternating mode. 4.2 Emergency CPR Operations CPR must be performed on a firm surface. Therefore, if an emergency CPR situation occurs with the patient on the mattress, the mattress must be quickly deflated. This is done by quickly pulling on the CPR tag located at the head of the mattress on the patient’s right-side. The quick connector found from the pump unit can also be disconnected to hasten deflation. 9 English English 4.3 Low Pressure Function When an abnormal low pressure is occurred, the Low Pressure indicator (yellow LED) will light up. Check that connections are correctly made and that they are correctly installed as per installation instructions. NOTE - If the pressure level is consistently low, check for any leakage (tubes or connecting hoses). If necessary, replace any damaged tubes or hoses. Or contact local qualified dealer for repair. If the pump unit is equipped with alarm buzzer, the alarm will buzz and the Low Pressure indicator light up when air pressure is below normal. To mute the alarm, simply press the button on the panel. However, the low pressure indicator remains until the low-pressure fault condition is solved. 4.4 Static Mode Press the button to suspend the alternating mode of mattress. By pressing this button again, the mattress will be back to alternating therapy mode. 4.5 Alarm Mute When low-pressure situation occurred, both the LED light and buzzer will sound off to warn the patient. By pressing the button, it will temporary mute the buzzer so the care giver may check for possible air leaks. Should the situation not resolved within 3 minutes; the alarm will resume to beep. 10 English English 5. CLEANING It is important to follow the cleaning procedures before first-time use with any patient; this is to avoid the possibility of transmission of pathogens between patients and caregivers. Wipe down the pump unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid contact with dust and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you use will not harm or corrode the plastic casing on the pump unit. CAUTION: Do not immerse or soak the pump unit in liquids. Wipe-down the mattress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing a mild detergent. Avoid dust and proximity to dusty areas. The cover may also be cleaned using sodium hypochlorite diluted in water. All components should be air dried thoroughly before use. CAUTION: Do not use phenolic based products for cleaning. CAUTION: Do no dry the mattress in direct sunlight. The carrying bag (if available) should be turned inside-out and completely wiped-down using disinfectant solutions. Allow it to air-dry thoroughly and then turn it back and wipe down the outside of the bag with disinfectant solutions. Cover Material: Nylon/PU Cover Material: Silver+ Nylon/PU Cover Material: Stretch 6. MATTRESS STORAGE 1. Lay the mattress on a flat surface, upside-down. 2. Roll-up the mattress starting from the head until you reach the foot of the mattress. 3. Use the straps at the end of the mattress and stretch them around the mattress to prevent it from unraveling. Note: Do not fold, crease or stack the mattresses. 11 English English 7. MAINTENANCE 7.1 General 1. Check the main power cord and plug for abrasions or excess wear. 2. Check the mattress cover for signs of wear or damage. 3. Disconnect the air tube from the mattress. Then check the airflow coming from the two air outlets on the pump. They should be alternately delivering air when the pump is set at “alternate” mode. 4. Check the air hoses for kinks or breaks. For replacement, please contact your local distributor. 7.2 AIR FILTER REPLACEMENT 1. 2. 3. Open the air filter cap located at the back of pump. The filter is reusable and can be washed gently with a mild detergent and water. Dry the filter before use. Check and replace air filter regularly if environment is dirty. 8. EXPECTED SERVICE LIFE: The products are intended to offer safe and reliable operation when use or installed according to the instructions provided by Apex Medical. Apex Medical recommends that the system be inspected and serviced by authorized technicians if there are any signs of wear or concerns with device function and indication on products. Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required. 9. TROUBLE SHOOTING Problem Power is not ON Alarm is on Solution ‧ Check if the plug is connected to mains. ‧ Check if the power is suddenly shut down. ‧ Check if the CPR is sealed. ‧ Check if the connection between air tube connector to pump unit is tightly secured. ‧ Check if all tubing connections along mattress are secured. Patient is bottoming out ‧ Pressure setting might be inadequate for the patient, adjust comfort range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort. Mattress form is loose ‧ Check if all the snap buttons or straps of mattress are all securely fastened. ‧ Check if the mattress is fixed to the bed frame by straps. No air produced from some ‧ This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns air outlets of the air tube to produce air during their cycle time. connector 12 English English 10. TECHNICAL DESCRIPTION SPECIFICATIONS: Item Specification Power Supply (Note: See rating label on the product) AC 220-240V 50 Hz, 0.08A (for 230V system) Fuse Rating T1AL, 250V Cycle time Fixed Dimension (L x W x H) 29 x 18.5 x 12.6 (cm) / 11.4" x 7.3" x 5.0" Weight 2.3 Kg or 5.1 lb Environment Temperature Operation:10° C to 40° C (50° F to 104° F) Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F) Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F) Humidity Operation: 10% to 90% non-condensing Storage: 10% to 90% non-condensing Shipping:10 % to 90% non-condensing Atmospheric Pressure Operation: 700 hPa to 1013.25 hPa Storage: 50 – 106 kPa Shipping: 50 – 106 kPa Classification Class II, Type BF, IP21 Applied Part: Air Mattress Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture (No AP or APG protection) Mattress Specification Model 5"+ 3” Replacement 200 x 90 x 12.5 cm / 78.7" x 35.4" x 5" 8” Replacement 200 x 90 x 20.3 cm / 78.7” x 35.4” x 8” Weight 5.6 kg or 12.5 lb 6.9 kg 15.2 lb Max. Support Weight 180 Kg 200 Kg Pressure Range 6 comfort levels setting. Dimension (L x W x H) NOTE: 1. Consult the distributor or EU representative for further technical documents. 2. These specifications are also applicable for other regions operating with the same power supply. 3. Mattress dimensions and weight is measured without foam; 4. The manufacturer reserves the right to modify the specifications without notice. 13 English English APPENDIX A: EMC INFORMATION Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment-Guidance Group 1 The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC61000-3-2 Class B The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network. Class A Voltage fluctuations / Flicker emissions Complies IEC61000-3-3 Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immunity Test Electrostatic Discharge (ESD) IEC61000-4-2 Electrical fast transient/ burst IEC61000-4-4 IEC60601 level test Compliance ±6kV contact ±6kV contact ±8kV air ±8kV air ±2kV for power supply line ±2kV for power supply line ±1kV for input/out line ±1kV for input/out line Electromagnetic Environment-Guidance Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. ± 1 kV line(s) to ± 1 kV line(s) to Surge line(s) line(s) IEC61000-4-5 ± 2 kV line(s) to earth Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip Mains power quality should be in UT)for 0,5 cycle in UT) for 0,5 cycle that of a typical commercial or 40 % UT (60 % dip 40 % UT (60 % dip hospital environment. If the in UT)for 5 cycles in UT) for 5 cycles user of this device requires 14 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. English English IEC61000-4-11 70 % UT (30 % dip 70 % UT (30 % dip continued operation during in UT)for 25 cycles in UT) for 25 cycles power mains interruptions, it is <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip recommended that the device be powered from an in UT)for 5 sec in UT) for 5 sec uninterruptible power supply or a battery. Power frequency (50/60Hz) magnetic field 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immunity Test IEC60601 test level Compliance Electromagnetic Environment-Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of this device, including cables, than there commended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d 1.2 P 150kHz to 80MHz Conducted RF IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz to 80 MHz outside ISM bandsa 3 Vrms Radiated RF IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz 3 V/m d 1.2 P 150kHz to 80MHz d 2.3 P 80 MHz to 2.5G MHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m).b Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an 15 English English electromagnetic site survey c, should be less than the compliance level in each frequency ranged. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. a/ The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795 MHz; 13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz. b/ The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges. c/ Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. d/ Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. 16 English English Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and this device: This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz d 1.2 P d 1.2 P d 2.3 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 W For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people. 17 sh Españ ol IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURIDAD LEER TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO PELIGRO – Para reducir el riesgo de choque eléctrico: 1. Desenchufar siempre el producto inmediatamente después de utilizarlo. 2. No utilizarlo durante el baño. 3. No colocar o almacenar el producto donde pueda caer al suelo o dentro de un lavabo o fregadero. 4. No meterlo en agua ni en otros líquidos. 5. No intentar coger un producto que haya caído al agua. Desenchufar inmediatamente. SIGNIFICADO DE LAS LLAMADAS NOTA, PRECAUCIÓ N Y AVISO: NOTA: Indica información a la que deberá prestar una atención especial. PRECAUCIÓ N: Indica los procedimientos necesarios para un correcto funcionamiento y mantenimiento con el fin de evitar daños o destrucción al equipo, sus componentes o a otros bienes. AVISO: Llama la atención de algún posible peligro que requiera un procedimiento de uso correcto con el fin de evitar daños personales. ADVERTENCIA – Para reducir el riesgo de quemaduras, choque eléctrico, incendios o lesiones: 1. No dejar desatendido nunca este aparato cuando esté enchufado. 2. Evaluar en los pacientes el riesgo de que queden atrapados de acuerdo con el protocolo y hacerles un seguimiento adecuado. 3. Cuando se utilice el equipo en o cerca de niños o personas discapacitadas, mantenga un estrecho control sobre el mismo. Se podrían producir quemaduras eléctricas o asfixia si un niño se traga una pequeña pieza desprendida del aparato. 4. Utilícelo sólo para el uso indicado en este manual. No utilice otros colchones no recomendados por el fabricante. 5. No haga funcionar el equipo si: Tiene un cable o enchufe estropeados, no funciona normalmente, se ha caído o dañado o ha entrado en contacto con agua o líquidos. Devuelva el equipo al punto de venta donde lo adquirió para su examen y reparación. 6. Mantenga el cable de red lejos de cualquier fuente de calor. 7. No bloquear nunca las entradas de aire de este producto. No colocar nunca el producto en superficies mullidas, como camas o sillones ya que podrían bloquearlas igualmente. Mantener las entradas de aire libres de hilos, pelos y otras partículas similares. 8. No introducir ni dejar entrar ningún objeto en las entradas o en el tubo de este producto. 9. No modificar este equipo sin la autorización del fabricante. 10. Las fundas del colchón han superado la prueba de irritación y sensibilización de la piel. Sin embargo, si sospecha que puede haber tenido o estar teniendo una reacción alérgica, consulte inmediatamente con un médico. 11. No dejar largos trozos de tubo en la parte superior de la cama. Podría provocar estrangulamiento 18 sh Españ ol PRECAUCIÓ N – 1. Si existe la posibilidad de interferencia electromagnética con teléfonos móviles, rogamos aumentar la distancia (3,3m) entre dispositivos o apagar el teléfono móvil. Definiciones de los SÍMBOLOS Representante autorizado de la comunidad europea. Número de catálogo Fabricante Este producto cumple el grado de protección contra la descarga eléctrica para equipos de tipo BF. Atención, lea atentamente la información contenida en este manual Atención – Reciclaje de equipamiento Eléctrico y Electrónico (WEEE): Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. Para una información más detallada sobre el reciclaje de este producto, por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento, servicio de recogida a domicilio o el lugar donde adquirió el equipo. Consulte las instrucciones de funcionamiento antes del uso Protegido contra objetos extraños sólidos de 12.5mm y de mayor tamaño; Protección contra la caída vertical de gotas de condensación de agua por ejemplo Clase II Límites de temperatura Limpieza en seco, cualquier disolvente salvo Tricloroetileno No planchar Poner en secadora, Normal, baja temperatura No poner en la secadora No aplicar lejía No limpiar en seco Lavado a máquina, regular / normal, 95 grados C Lavado a máquina, regular / normal, 60 grados C 19 sh Españ ol 1. INTRODUCCIÓ N Este manual debe ser utilizado para una instalación inicial y como referencia posterior. 1.1 INFORMACIÓ N GENERAL Es un sistema de alta calidad con colchón económico indicado para el tratamiento y la prevención de escaras. Este producto ha sido comprobado y homologado positivamente de conformidad con las siguientes normas: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Clase B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 USO INDICADO Este producto está indicado: para ayudar y reducir la incidencia de las úlceras por presión a la vez que optimiza el confort del paciente. Cuidado domiciliario y de larga duración para pacientes con úlceras por presión. Tratamiento del dolor prescrito por un médico. NOTA - Este equipo no es indicado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable de aire con oxigeno o oxido nitroso. . 20 sh Españ ol 2. DESCRIPCIÓ N DEL PRODUCTO 2.1 SISTEMA DE COMPRESOR CON COLCHÓ N 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Compresor Colchón “Quick Connector” 2 4 2.2 COMPRESOR 2 Parte frontal 1. “Quick Connectors” 2. Panel frontal 1 3 1 Vista posterior 4 2 21 1. 2. 3. 4. Interruptor de encendido/apagado Cable de alimentación Ganchos del marco de la cama Filtro del aire sh Españ ol 2.3 Panel frontal 1. Ajuste de la presió n La función puede ajustar automáticamente la presión del colchón de acuerdo con el peso del paciente. Para recordar al usuario que el proceso está en curso, las luces LED de la función se mostrarán periódicamente intermitentes de izquierda a derecha hasta que el LED Ready permanezca encendido de forma continua (el proceso ha sido completado). En las tres situaciones siguientes que se describen la función se disparará para garantizar que el paciente disponga del ajuste adecuado de la presión en el colchón. A) Pulsar durante 2 segundos el botón de ajuste automático; el sistema reajustará la presión automáticamente. B) El sistema iniciará automáticamente el Auto-Ajuste inmediatamente después de que el inflado inicial del colchón se haya completado. C) Cuando el sistema detecte un cambio significativo en el peso del paciente sobre el colchón (por ej. ingreso de nuevo paciente) durante un periodo de tiempo, el sistema pondrá en marcha de nuevo la función de forma automática. Mientras se realiza el proceso, el sistema regresará automáticamente al ajuste anterior. Para desactivar la función, pulsar de nuevo el botón Auto-Ajuste. NOTA: Durante la operación de Auto-Ajuste, es normal que el sistema pase por una serie de inflados y desinflados. 2. PUESTA A PUNTO La función de Puesta a punto (Tuning) es ajustar la presión preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. Existen tres niveles de puesta a punto. “0” es la presión preestablecida y ajustada automáticamente del sistema. “+” es un nivel más alto que la presión preestablecida y “-” es un nivel más bajo que la presión preestablecida. 22 Españ ol sh NOTA: La función de puesta a punto solo está disponible en modo alterno y estático. 3. TERAPIA El botón de Terapia le permite elegir uno de los modos de terapia. Existen cuatro modos de terapia a elegir. Mantener pulsado el botón Terapia para elegir el modo deseado: Firmeza máxima Alterno Alterno + Inflado del asiento =Inflado del asiento Estátic o Estático + Inflado del asiento A. Firmeza máxima (MaxFirm) La superficie del colchón se pondrá en Max firm automáticamente cuando el interruptor de conexión esté encendido. Ello garantiza que la bomba sea capaz de alcanzar la presión máxima de funcionamiento. Una vez alcanzado el nivel máximo de presión, la bomba se volverá a poner automáticamente en modo alterno. El usuario también puede utilizar esta función durante los traslados del paciente o los tratamientos médicos para tener un mejor soporte. Este modo durará 20 minutos para regresar luego automáticamente al ajuste anterior. Para desactivar esta función, pulsar otra vez el botón Maxfirm. B. Alterno En este modo de terapia el colchón alternará la presión cada 10 minutos. C. Estático En modo no alterno, todas las celdas de aire están igual de infladas. D. Inflado del asiento El inflado del asiento proporciona soporte adicional al paciente cuando se encuentra en posición erguida. 4. Silenciador de la alarma Pulsar el botón silenciador de la alarma para suspender temporalmente la alarma de baja presión (Luz LED y timbre). Si la situación no se resuelve en 5 mins, la alarma volverá a sonar para avisar al paciente. A. PFA (Alarma de corte de energía) Durante una situación de corte de energía, el LED de corte de energía se encenderá y sonará el timbre. Pulsar el botón silenciador para desactivar el timbre y la luz. B. Indicador de baja presió n Cuando se enciende el LED de baja presión, la presión dentro del colchón de aire es inferior a la norma. Consultar la tabla de solución de problemas. 23 Españ ol sh C. Fallo mecánico Esta función se encenderá cuando se produzca un fallo mecánico. El usuario puede acudir al servicio técnico para su reparación. 5. Bloqueo del panel Si el panel de control permanece inactivo durante 5 minutos, se enciende un LED de color verde y el panel de control bloquea todos los ajustes. Ello impedirá que los ajustes cambien accidentalmente durante el funcionamiento normal del aparato. Para desbloquearlo, pulsar simplemente el botón de bloqueo del Panel de control durante tres segundos. 3. INSTALACIÓ N Desembale el equipo y compruebe que el contenido está completo. Contenido del embalaje Colchón x 1 (puede no estar incluido si sólo se compra el compresor) Compresor x 1 Manual de instrucciones x 1 Inspeccione el equipo por si se hubieran producido daños durante el envío. En caso de desperfectos, contacte inmediatamente con el punto de venta donde adquirió el equipo. 1.1 INSTALACIÓ N DEL COMPRESOR Y EL COLCHÓ N 1. Coloque el colchón de aire encima de la cama. Por favor, tenga en cuenta la parte inferior de la cama. ATENCIÓ N: El colchon superponible debe colocarse sobre el colchon de base. 2. Coloque el compresor en la barandilla del final de la cama (posición de los pies), y ajuste los colgadores para una posición óptima o coloque el compresor sobre una superficie plana. 24 Españ ol sh 3. Conecte los conectores de los tubos del colchón al compresor. Cuando escuche un “clic” significará que la conexión está realizada. NOTA: 4. Asegúrese de que los tubos de aire no han quedado escondidos o doblados bajo el colchón. Conecte el cable eléctrico a la corriente. NOTA: 1. Asegúrese que el compresor es apropiado para el voltaje eléctrico local. No coloque el equipo de modo que es difícil hacer funcionar el dispositivo de desconexión. 2. El enchufe también puede servir para desconectar el equipo. 5. NOTA: ATENCIÓ N: El compresor sólo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante. No lo utilice con otra finalidad. (pieza aplicada: colchón de aire) Luego ponga el interruptor en posición ON. El enchufe también puede servir para desconectar el aparato. ATENCIÓ N: El compresor solo debe ser utilizado con el colchón recomendado por el fabricante. No lo utilice con otra finalidad. (Pieza aplicada: colchón de aire) NOTA: (Para modelos SIN función pérdida de aire) En caso de apagón, puede cubrir el NOTA: Quick Connector con la bolsa de transporte para mantener la presión de aire dentro de las celdas infladas. Después de la instalación, asegúrese de que todos los cables y tubos estén bien recogidos para evitar posibles accidentes por tropiezo. Todo el EQUIPO debe estar siempre colocado de forma que permita el acceso sin obstrucciones al paciente por parte de médicos y cuidadores. 25 sh Españ ol 4. FUNCIONAMIENTO NOTA: Lea las instrucciones de funcionamiento antes de su uso. 4.1 FUNCIONAMIENTO GENERAL 1. Conectar el interruptor de alimentación que se encuentra en un lado del compresor. 2. En cuanto el compresor empiece a suministrar aire al colchón, tardará aproximadamente 30 minutos en inflarlo completamente. 3. Cuando se utilice por primera vez el colchón, será obligatorio ejecutar la función ‘Max Firm’ (máxima firmeza) para realizar el inflado más rápido. Si el colchón no se infla completamente durante la operación de inflado inicial, se encenderá el indicador de baja presión (LED amarillo). Cuando se alcance la presión adecuada, el indicador de baja presión (LED amarillo) se apagará. 4. Una vez completado el inflado inicial (función Max Firm), el sistema entrará automáticamente en el proceso de auto-ajuste. 5. Según el peso y altura del paciente, el sistema ajustará automáticamente la presión adecuada para garantizar su comodidad; a continuación se pondrá en modo alterno. 4.2 Operaciones de Reanimació n Cardio-respiratoria de Emergencia La RCR debe ser realizada sobre una superficie firme. Por lo tanto, si se produce una situación de parada cardio-respiratoria y el paciente se encuentra sobre el colchón, éste debe ser desinflado rápidamente. Para ello tirar de la etiqueta CPR situada en la parte superior derecha del colchón. Para acelerar el desinflado también se puede desconectar el “quick connector” que se encuentra en el compresor. 26 sh Españ ol 4.3 CONFIGURACIÓ N DE LA PRESIÓ N Los usuarios pueden ajustar la presión del colchón de aire para obtener la firmeza deseada mediante los botones de regulación de presión. Consulte con su médico para un ajuste de presión adecuado. El paciente se puede tumbar en el colchón mientras el compresor está en modo alternante. Así se podrá comprobar si la presión ha alcanzado la firmeza deseada. NOTA- Compruebe si se ha elegido la presión adecuada pasando una mano entre las celdas desinfladas y las nalgas del paciente. Los usuarios deberían sentir el mínimo contacto posible. Si el compresor no está equipado con alarma, el indicador de baja presión permanecerá encendido hasta que se resuelva la situación de baja presión. 4.4 Funció n de baja presió n Cuando se produce una situación anormal de baja presión, se encenderá el indicador de baja presión (LED amarillo). Compruebe que todas las conexiones son correctas y que están bien instaladas de acuerdo con las instrucciones. NOTA- Si el nivel de presión es constantemente bajo, compruebe la presencia de fugas (tubos de conexión). Si fuera necesario, cambie los tubos estropeados. O contacte con el distribuidor local para que los repare. Si el compresor está equipado con alarma, la alarma sonará y el indicador luminoso de baja presión se encenderá cuando la presión de aire sea inferior a la normal. Para silenciar la alarma, pulse simplemente el botón del Silenciador de Alarma en el panel. Sin embargo, el indicador de baja presión permanecerá encendido hasta que no se haya resuelto la situación de baja presión. 4.5 Modo estático Ponga el regulador en posición de modo TERAPIA para suspender el modo de presión alternante del colchón. Desactivando esta función el colchón regresará al modo de presió n alternante. 4.6 Silenciador de alarma Cuando se produce una situación de baja presión, la luz LED se encenderá y la alarma sonará para avisar al paciente. Pulsando el botón, la alarma sonora se apagará para que el cuidador pueda comprobar posibles pérdidas de aire. Si esta situación no se soluciona en 3 minutos, la alarma volverá a sonar. 27 sh Españ ol 5. LIMPIEZA Es importante seguir los procedimientos de limpieza antes de usar el equipo por primera vez con cualquier paciente para evitar la posibilidad de transmisión de agentes patógenos entre pacientes y cuidadores. Limpie el compresor con un paño húmedo previamente empapado en un detergente suave. Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. Asegúrese de que los productos de limpieza que utiliza no dañarán ni corroerán el chasis de plástico del compresor. ATENCIÓ N: No sumerja ni moje con líquidos el compresor. Limpie el colchón con un trapo húmedo previamente empapado en agua tibia y un detergente suave. Evite el contacto con el polvo y la proximidad a zonas llenas de polvo. La funda también puede limpiarse con hipoclorito de sodio diluido en agua. Todos los componentes deben secarse cuidadosamente al aire antes del uso. ATENCIÓ N: No utilizar productos basados en alcohol / componentes fenólicos. ATENCIÓ N: No secar el colchón a la luz del sol directa. La bolsa de transporte (si dispone de ella) debe ser dada la vuelta y limpiada a fondo con desinfectantes. Déjela secar al aire y luego dele de nuevo la vuelta para limpiar el exterior con desinfectantes. Material funda: Nylon/PU Material funda: Silver+ Nylon/PU Material funda: Stretch 6. ALMACENAJE DEL COLCHÓ N 1. Ponga el colchón sobre una superficie plana, del revés. 2. Enrolle el colchón desde el cabezal hasta llegar a la parte inferior. 3. Una vez enrollado, envolver el colchón con las cintas que se encuentran en la parte final para evitar que se desenrolle. Nota: No doblar, plegar o apilar los colchones. 28 sh Españ ol 7. MANTENIMIENTO 7.1 General 1. Asegúrese de que el cable y enchufe están libres de abrasiones y desgaste. 2. Compruebe si la funda del colchón presenta signos de desgaste o daños. 3. Desconecte el tubo de aire del colchón. Compruebe a continuación el caudal de aire procedente de las dos salidas de aire del compresor. Se deben alternar para suministrar aire cuando el compresor se encuentra en modo “alternante”. 4. Comprobar que los conductos de aire no están rotos ni dañados. Para su recambio, contactar con el distribuidor local. 7.2 RECAMBIO DEL FILTRO DE AIRE 1. 2. 3. Abra el disco del filtro de aire situado en la parte trasera del compresor. El filtro es reutilizable y puede lavarse con detergente suave y agua. Compruebe y cambie el filtro regularmente si el ambiente esta contaminado. 8. VIDA Ú TIL ESPERADA: Estos productos han sido diseñados para ofrecer un funcionamiento seguro y fiable cuando se utilizan o se instalan de acuerdo con las instrucciones suministradas por Apex Medical. Apex Medical recomienda que el sistema sea inspeccionado y mantenido por técnicos autorizados si existen signos de desgaste o hay dudas sobre el funcionamiento del aparato y las indicaciones sobre los productos. En caso contrario, los aparatos no suelen necesitar mantenimiento ni inspección. 9. SOLUCIÓ N DE PROBLEMAS Problema El aparato no se conecta La alarma suena Solución ‧ Comprobar si el enchufe está conectado a la red. ‧ Comprobar si ha habido un corte repentino de corriente. ‧ Comprobar si el CPR está sellado. ‧ Comprobar si la conexión entre el conector del tubo de aire y el compresor es correcta. ‧ Comprobar que todas las conexiones de los tubos del colchón son correctas. El paciente se está hundiendo ‧ El ajuste de presión puede no ser adecuado para el paciente; subir el nivel de confort 1 o 2 niveles y esperar unos minutos para comprobarlo. El colchón está suelto ‧ Comprobar si todos los cierres y correas del colchón están bien fijados. ‧ Comprobar si el colchón está bien fijado al bastidor de la cama mediante las correas de sujeción. No sale aire de algunos conductos ‧ Es normal ya que existe el modo alternante. Las salidas de aire se alternan para emitir aire durante el ciclo que les corresponde. 29 sh Españ ol 10. DESCRIPCIÓ N TÉ CNICA ESPECIFICACIONES: Compresor Especificació n Corriente eléctrica (indicado en la etiqueta del producto) AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (para sistema de 230V) Tipos de fusible T1AL, 250V Ciclo temporal Fijo Dimensiones (L x A x A) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 Kg Ambiente Temperatura Funcionamiento: de 10°C a 40°C Almacenaje: de -15°C a 50°C Transporte: de -15°C a 70°C Humedad Funcionamiento: de 10% a 90% no condensado Almacenaje: de 10% a 90% no condensado Transporte: de 10% a 90% no condensado Presión atmosférica Funcionamiento: 700 hPa to 1013.25 hPa Almacenaje: 50 – 106 kPa Transporte: 50 – 106 kPa Clasificación Clase II, Tipo BF, IP21 Parte aplicada: colchón de aire No se aconseja su uso en presencia de mezcla anestésica inflamable (no AP o protección APG) Colchó n Especificació n Modelo Dimensiones (L x A x A) 5"+ 3” Recambio 200 x 90 x 12,7 cm 8” Recambio 200 x 90 x 20,3 cm Peso 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Peso soporte max, 180 Kg 200 Kg Rango de Presión Ajuste de 6 niveles de confort NOTA: 1. 2. 3. 4. Consulte con el distribuidor o representante europeo para documentos técnicos adicionales. Estas especificaciones también se aplican a otras regiones que funcionan con el mismo suministro eléctrico. Las dimensiones y el peso del colchón están medidos sin el cojín. El fabricante se reserva el derecho a modificar las especificaciones sin previo aviso. 30 sh Españ ol APÉ NDICE A: INFORMACIÓ N SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉ TICA Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Prueba de emisiones Homologació n Entorno electromagnético: guía Grupo 1 El dispositivo utiliza energía RF solamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF CISPR 11 Emisiones de corriente armónica IEC61000-3-2 Fluctuaciones de tensión y parpadeo IEC61000-3-3 Clase B Clase A Cumple la norma El dispositivo resulta adecuado para su uso en todas las instalaciones, incluidas las instalaciones domésticas y las que se encuentren conectadas directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión. Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Nivel de la prueba Entorno electromagnético: Prueba de inmunidad Homologació n IEC60601 guía Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos Descarga electrostática ±6 kV en contacto ±6 kV en contacto están cubiertos con material IEC61000-4-2 ±8 kV en aire ±8 kV en aire sintético, la humedad relativa debe ser del 30% como mínimo. ±2 kV para línea de ±2 kV para línea de La calidad de suministro de la Perturbación transitoria suministro eléctrico suministro eléctrico red eléctrica debe ser la de un eléctrica rápida/ráfaga ±1 kV para línea de ±1 kV para línea de entorno comercial u IEC61000-4-4 entrada/salida entrada/salida hospitalario normal. ±1 kV en modo ±1 kV en modo La calidad de suministro de la Sobretensión diferencial diferencial red eléctrica debe ser la de un IEC61000-4-5 ±2 kV en modo ±2 kV en modo entorno comercial u común común hospitalario normal. <5% de UT (>95% <5% de UT (>95% La calidad de suministro de la Caídas de tensión, de caída en UT) de caída en UT) red eléctrica debe ser la de un interrupciones breves y durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos entorno comercial u variaciones de tensión en 40% de UT (60% de 40% de UT (60% hospitalario normal. Si el líneas de entrada de caída en UT) de caída en UT) usuario del dispositivo precisa suministro eléctrico durante 5 ciclos durante 5 ciclos el funcionamiento continuado IEC61000-4-11 70% de UT (30% 70% de UT (30% durante las interrupciones del 31 Españ ol sh Campo magnético de la frecuencia de suministro (50/60 Hz) IEC61000-4-8 de caída en UT) durante 25 ciclos <5% de UT (>95% de caída en UT) durante 5 segundos de caída en UT) durante 25 ciclos <5% de UT (>95% de caída en UT) durante 5 segundos 3 A/m 3 A/m suministro de la red eléctrica, se recomienda alimentar el dispositivo mediante un sistema de alimentación ininterrumpida (SAI) o una batería. Los campos magnéticos de la frecuencia de suministro deben tener los niveles característicos de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal. NOTA: UT es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba. Guía y Declaració n del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Homologac Entorno electromagnético: guía IEC60601 ión Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia deben utilizarse alejados de todos los componentes del dispositivo, incluidos los cables, a la distancia de separación mínima recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz Radiofrecuencia conducida IEC 61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas ICMa 3 Vrms Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3 3 V/m de 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz d = 2,3 P de 80 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m)b. Las intensidades de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas 32 Españ ol sh por un estudio electromagnético del emplazamientoc, deben ser inferiores al nivel de homologación de cada rango de frecuenciasd. Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo: NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto. NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. a. Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. b. Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se introducen de manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias. c. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo supera el correspondiente nivel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo. d. En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. 33 sh Españ ol Distancias de separació n recomendadas entre los equipos portátiles y mó viles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo. Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones. Potencia de salida Distancia de separación segú n la frecuencia del transmisor m nominal máxima del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz W d 2.3 P d 1.2 P d 1.2 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencias más alto. Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. 34 Português glish IMPORTANTES MEDIDAS DE SEGURANÇ A LEIA TODAS AS INSTRUÇ Õ ES ANTES DE USAR O APARELHO PERIGO – Para reduzir o risco de eletrocussão: 1. Desligue sempre este aparelho da corrente imediatamente depois de o utilizar. 2. Não utilize este aparelho durante o banho. 3. Não coloque ou armazene o aparelho onde possa cair numa banheira ou lavatório. 4. Não mergulhe nem deixe cair o aparelho em água ou em qualquer outro líquido. 5. Nunca pegue num aparelho que tenha caído à água. Desligue-o imediatamente da corrente. DECLARAÇ Ã O SOBRE NOTAS, AVISOS E PERIGOS: NOTA – AVISO – Indica informação útil, conselhos práticos ou sugestões. Indica procedimentos corretos de funcionamento ou manutenção para evitar danificar ou destruir o equipamento ou outros bens. PERIGO – Adverte sobre um potencial perigo que requer procedimentos ou práticas adequadas para evitar lesões pessoais. PERIGO – Para reduzir o risco de queimaduras, eletrocussõ es, incêndios ou lesõ es pessoais: 1. Este aparelho nunca pode ficar desatendido enquanto estiver ligado à corrente. 2. Deve-se avaliar o risco de os pacientes ficarem presos de acordo com o protocolo das instalações e supervisioná-los adequadamente. 3. É necessário supervisionar atentamente este aparelho quando for utilizado por menores de idade ou perto destes. Poderiam produzir-se queimaduras elétricas ou asfixia se uma criança engolir uma peça pequena que se solte do aparelho. 4. Utilize este aparelho unicamente para o fim para o qual foi concebido, tal como se descreve neste manual. Não utilize colchões não recomendados pelo fabricante. 5. Nunca utilize este aparelho se tiver o cabo ou a ficha danificados, se não funcionar corretamente, se tiver caído ou tiver sido danificado ou se tiver sido exposto a qualquer líquido. Envie o aparelho para um centro de assistência técnica para que o inspecionem e reparem. 6. Mantenha o cabo de alimentação afastado de superfícies quentes. 7. Nunca bloqueie as aberturas de ventilação deste aparelho nem o coloque numa superfície mole, como por exemplo numa cama ou num sofá, onde estas aberturas possam ficar bloqueadas. Mantenha as aberturas livres de cotão, pelos e outras partículas semelhantes. 8. Nunca deixe cair nem introduza qualquer objeto pelas aberturas ou tubos. 9. Não modifique este equipamento sem a autorização do fabricante. 10. As coberturas do colchão foram submetidas à prova de irritação e sensibilização da pele. No entanto, se suspeitar que está a ter ou teve uma reação alérgica, consulte imediatamente um médico. 11. Não coloque longas extensões de tubo perto da cabeceira da cama, já que poderiam eventualmente causar o estrangulamento do paciente" AVISO – 1. Se houver a possibilidade de interferência eletromagnética com telemóveis, aumente a distância (3,3 m) entre aparelhos ou desligue o telemóvel. 35 Português glish Definiçõ es dos símbolos utilizados Representante autorizado na União Europeia. Número de catálogo Fabricante. Indica que este aparelho cumpre o grau de proteção contra descargas elétricas para equipamentos de tipo BF. Atenção! Leia atentamente as instruções! Atenção! Respeite as normas de Eliminação de Equipamento Elétrico e Eletrónico (WEEE): Este aparelho deve ser entregue num ponto de recolha específico para a reciclagem de equipamento elétrico e eletrónico. Para obter informações mais detalhadas sobre a reciclagem deste aparelho, contacte a sua câmara municipal, o seu serviço de recolha de resíduos ou a loja onde adquiriu o aparelho. Consulte o manual de instruções. Protegido contra objetos sólidos estranhos de 12,5 mm e maiores; Proteção contra caindo verticalmente gotas de condensação por exemplo, água Classe II. Limites de temperatura Limpeza a seco, com qualquer solvente exceto tricloroetileno. Não passar a ferro. Secar à máquina, configuração normal, baixa temperatura. Não secar à máquina Não utilizar lixívia. Não limpar a seco. Lavar à máquina, configuração normal, 95 ºC. Lavar à máquina, configuração normal, 60 ºC. 36 glish Português 1. INTRODUÇ Ã O Este manual deve ser utilizado para a montagem inicial do sistema e para futuras consultas. 1.1 Informação geral Este aparelho é um sistema de colchão acessível e de alta qualidade, adequado para a prevenção e o tratamento de úlceras de pressão. Este aparelho foi provado e certificado em conformidade com as seguintes normas: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Uso para o qual este aparelho foi concebido Este aparelho foi concebido para: Ajudar a reduzir a incidência de úlceras de pressão e a otimizar o conforto dos pacientes. Melhorar o cuidado a longo prazo de pacientes que sofram úlceras de pressão. Melhorar a gestão da dor da forma receitada por um médico. NOTA: Este aparelho não pode ser utilizado na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar ou com oxigénio puro ou óxido nitroso. 37 glish Português 2. DESCRIÇ Ã O DO PRODUTO 2.1 Sistema de bomba e colchão 1 3 1. 2. 3. 4. Válvula RCP (Reanimação Cardiopulmonar) Bomba Colchão Uniões Rápidas 2 4 2.2 Bomba 2 Parte frontal 1. Uniões rápidas 2. Painel frontal 1 3 1 Vista Posterior 4 2 38 1. 2. 3. 4. Interruptor eléctrico Cabo de alimentação Suportes da estrutura da cama Filtro do ar Português glish 2.3 Painel frontal 1 3 4 2 5 1. REGULAÇ Ã O DA PRESSÃ O Esta função permite regular automaticamente a pressão do colchão com base no peso do paciente. Para recordar ao utilizador que o processo está em execução, os LED desta função piscarão periodicamente da esquerda para a direita. Quando o processo tiver concluído, o LED de Ready ficará permanentemente aceso. Há três situações em que esta função é executada para garantir uma pressão adequada para o paciente: A) Quando o utilizador pressionar o botão de Autorregulação durante 2 segundos. O sistema regulará automaticamente a configuração de pressão. B) O sistema iniciará automaticamente a função de Autorregulação após a finalização da insuflação inicial do colchão. C) Quando detetar uma alteração significativa do peso do paciente no colchão (por exemplo, aquando da entrada de um paciente novo), o sistema também executará automaticamente esta função. Quando o processo tiver terminado, o sistema regressará automaticamente à sua anterior configuração. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Autorregulação. NOTA: Durante a operação de Autorregulação, é normal que o sistema efetue uma série de insuflações e esvaziamentos. 2. CONFIGURAÇ Ã O A função de Configuração permite estabelecer a pressão predefinida do sistema. O sistema dispõe de três níveis de Configuração: “0” é a pressão predefinida do sistema. “+” é um nível superior à pressão 39 Português glish predefinida, e "-" é um nível inferior à pressão predefinida. NOTA: A função de Configuração só está disponível nos modos Alternante e Estático. 3. MODOS TERAPÊ UTICOS O botão de THERAPY permite-lhe escolher um dos modos terapêuticos. O sistema dispõe de quatro modos terapêuticos. Pressione continuamente o botão de THERAPY para selecionar o modo desejado: Máxima Firmeza Alternante Estático Alternante + Insuflação de Assento Estático + Insuflação de Assento A. Máxima Firmeza O colchão entrará automaticamente no modo de Máxima Firmeza quando o sistema for ligado à corrente. Este modo garante que a bomba é capaz de alcançar a sua pressão máxima de funcionamento. Quando a pressão máxima de funcionamento for alcançada, a bomba passará automaticamente para o modo Alternante. O utilizador também pode usar esta função para obter melhor apoio quando for necessário mover o paciente ou efetuar uma mudança de penso, por exemplo. Este modo ficará ligado durante 20 minutos e depois passará automaticamente para a configuração anterior. Para desativar esta função, pressione novamente o botão de Máxima Firmeza. B. Alternante Neste modo terapêutico, as zonas mais insufladas do colchão alternarão a intervalos de 10 minutos. C. Estático Este é o modo não-alternante, no qual todas as células de ar do colchão serão igualmente insufladas. D. Insuflação do assento A insuflação do assento proporciona um apoio adicional para o paciente na posição sentada. 4. Silenciamento do alarme Pressione o botão de Silenciamento do Alarme para suspender temporariamente o alarme de baixa pressão (LED e sinal acústico). Se a situação não for resolvida em 5 minutos, o alarme voltará a avisar o paciente. A. Alarme de Falta de Corrente Durante uma situação de falta de corrente, o LED de falta de corrente acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico. 40 Português glish B. Indicador de baixa pressão Quando a pressão no interior do colchão for inferior à normal, o LED de baixa pressão acender-se-á. Consulte o apartado de Resolução de Problemas. C. Assistência Técnica Se ocorrer um problema mecânico, este LED acender-se-á, indicando ao utilizador que deve chamar o serviço de assistência técnica para efetuar a reparação do aparelho. 5. Bloqueio do Painel Se o painel de controlo ficar 5 minutos sem atividade, acender-se-á um LED verde e todas as funções ficarão bloqueadas. Esta característica permite evitar alterações acidentais nas configurações durante o funcionamento normal do aparelho. Para desbloquear o painel de controlo só precisa de carregar no botão de Bloqueio do Painel durante três segundos. 3. INSTALAÇ Ã O Abra a caixa para comprovar a presença de todos os elementos do sistema. Lista do conteú do da caixa Colchão x 1 (pode não estar incluído se só comprar a bomba) Bomba x 1 Manual de instruções x 1 Inspecione o equipamento para comprovar a ausência de danos ocorridos durante o transporte. Se se tiverem produzido danos, dirija-se imediatamente ao vendedor do aparelho. 1.1 Instalação da bomba e do colchão 1. Coloque o colchão em cima do estrado da cama. Observe a correta orientação do colchão (a parte marcada com os pés deve ficar aos pés da cama). ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé sur le matelas de base. 2. Pendure a bomba na armação da cama (aos pés) e regule os suportes de forma que a bomba fique perfeitamente vertical, ou coloque a bomba em qualquer superfície plana e nivelada. 41 Português glish 3. Ligue as uniões do tubo de ar do colchão à bomba. Quando ouvir ou sentir um “clique”, a ligação está corretamente efetuada e segura. NOTA: Certifique-se de que os tubos de ar não estão dobrados ou presos debaixo do colchão. 4. Ligue o cabo de alimentação a uma tomada. NOTA: 1. Certifique-se de que a bomba é adequada para a voltagem da sua rede local. Não posicionar o equipamento de modo que é difícil de operar o dispositivo de desconexão. 2. A ficha do cabo de alimentação também serve para desligar o aparelho. AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante. Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar) 5. A seguir, coloque o interruptor principal na posição de ON. NOTA: Pode desligar o cabo de alimentação da tomada para apagar o aparelho. AVISO: A bomba só pode ser utilizada juntamente com um colchão recomendado pelo fabricante. Não a utilize para qualquer outro fim. (Peça aplicada: Colchão de ar) NOTA: (Para modelos SEM a função de baixa perda de ar) Durante quaisquer faltas de corrente, pode tapar a União Rápida com a tampa de transporte para evitar a perda de pressão de ar no interior das células do colchão. NOTA: Após a instalação, tente retirar o cabo e os tubos das zonas por onde passam pessoas para evitar que alguém tropece neles. Todas as peças devem ser colocadas de forma a permitir que o pessoal médico ou os cuidadores possam aceder facilmente ao paciente. 42 glish Português 4. FUNCIONAMENTO NOTA: Leia sempre as instruções de funcionamento antes de utilizar o aparelho. 4.1 Funcionamento geral 1. Ligue o interruptor de alimentação principal na parte lateral da bomba. 2. A partir do momento em que começar a insuflar ar para o colchão, a bomba demora cerca de 30 minutos a enchê-lo completamente. 3. Sempre que a bomba tiver de encher completamente o colchão, utilizará automaticamente a configuração de Máxima Firmeza para o fazer da forma mais rápida. O indicador de baixa pressão (LED amarelo) permanecerá aceso enquanto o colchão não estiver completamente cheio. Assim que o colchão tiver atingido a pressão adequada, o indicador de baixa pressão (LED amarelo) apagar-se-á. 4. Quando o enchimento inicial tiver terminado e o colchão tiver atingido a máxima firmeza, o aparelho passará automaticamente para o modo de auto-regulação. 5. Conforme o peso e a altura do paciente, o aparelho regulará automaticamente a configuração da pressão para garantir o seu conforto, e depois entrará no modo alternante. 4.2 Esvaziamento de emergência para RCP A reanimação cardiopulmonar (RCP) tem de ser realizada numa superfície firme. Portanto, se ocorrer uma emergência em que seja necessário realizar RCP ao paciente, o colchão tem de ser rapidamente esvaziado. Esse esvaziamento é realizado puxando firmemente pela faixa marcada CPR situada na cabeceira do colchão do lado direito do paciente. A união rápida do tubo proveniente da bomba também pode ser desligada para acelerar o esvaziamento. 43 Português glish 4.3 Configuração da pressão O utilizador pode regular a pressão do colchão de ar para a firmeza desejada através dos botões de conforto. Consulte o médico responsável para saber qual é a configuração adequada. A partir do momento em que a bomba entrar no modo Alternante, o paciente já pode deitar-se no colchão, já que foi atingida a firmeza desejada. NOTA: Comprove que a pressão do colchão é adequada passando a mão virada para cima entre o estrado e o colchão à altura das nádegas do paciente (pelas células vazias no modo Alternante). O utilizador deve sentir um contacto mínimo. Em caso de falta de pressão no colchão, se a bomba não estiver equipada com um alarme acústico, o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido. 4.4 Situaçõ es de baixa pressão Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo) acender-se-á. Comprove que todas as ligações estão corretamente realizadas e que o sistema está instalado de acordo com as instruções de instalação. NOTA: Se a pressão estiver constantemente baixa, inspecione os tubos ou as uniões para comprovar a inexistência de fugas. Se for necessário, substitua os tubos ou uniões danificados ou dirija-se ao distribuidor da marca para as reparações necessárias. Se a bomba estiver equipada com um alarme acústico, este emitirá um sinal e o indicador de Baixa Pressão acender-se-á sempre que a pressão de ar for inferior ao normal. Para silenciar o alarme, só precisa de pressionar o botão de Silenciamento do Alarme no painel. No entanto, o indicador de Baixa Pressão permanecerá aceso enquanto o problema não for resolvido. 4.5 Modo Estático Pressione o botão de THERAPY para suspender o modo Alternante do colchão. Pressionando novamente o dito botão, o colchão regressará ao modo de funcionamento Alternante. 4.6 Silenciamento do Alarme Sempre que ocorrer uma situação de baixa pressão, o indicador de Baixa Pressão (LED amarelo) acender-se-á e o aparelho emitirá um sinal acústico para avisar o paciente. Pressionando o botão de Silenciamento do Alarme, o sinal acústico será silenciado temporariamente para que o cuidador possa inspecionar o aparelho à procura de possíveis fugas de ar. Se a situação não for resolvida em 3 minutos, o alarme voltará a avisar o utilizador. 44 glish Português 5. LIMPEZA É importante seguir os procedimentos de limpeza antes da primeira utilização com qualquer paciente, para evitar a possibilidade de transmissão de patógenos entre pacientes e cuidadores. Limpe a bomba com um pano humedecido com um detergente suave e mantenha-a protegida do pó. Utilize detergentes que não produzam efeitos químicos sobre a superfície da cobertura plástica da bomba. AVISO: Não mergulhe a bomba em líquidos e não a encharque. Limpe o colchão com um pano humedecido com água morna e um detergente suave, e mantenha-o protegido do pó. A cobertura também pode ser limpa com hipoclorito de sódio diluído em água. Todas as peças devem ser completamente secas ao ar antes de serem utilizadas. AVISO: Não utilize produtos à base de fenol para a limpeza. AVISO: Seque o colchão sem o expor diretamente à luz solar. O saco de transporte (se houver) deverá ser virado do avesso e a parte interior limpa a fundo com uma solução desinfetante. Deixe-o secar completamente ao ar. Quando o interior estiver seco, volte a dar-lhe a volta e limpe desta vez o exterior do saco com uma solução desinfetante. Material da cobertura: Nylon/PU Material da cobertura: Silver+ Nylon / PU Material da cobertura: Stretch 6. ARMAZENAMENTO DO COLCHÃ O 1. Coloque o colchão virado do avesso numa superfície plana. 2. Enrole-o da cabeça para os pés. 3. A correia aos pés do colchão pode ser atada à volta deste para evitar que se desenrole. NOTA: Não dobre, vinque ou empilhe os colchões. 45 glish Português 7. MANUTENÇ Ã O 7.1 Geral 1. Comprove o estado do cabo de alimentação e da ficha para ver se sofreram abrasões ou um desgaste excessivo. 2. Comprove a cobertura do colchão para detetar quaisquer sinais de desgaste ou estragos. 3. Desligue o tubo de ar do colchão. Comprove o fluxo de ar proveniente das duas saídas da bomba. Quando a bomba se encontrar no modo Alternante, as saídas deveriam estar a emitir ar alternadamente. 4. Verifique os tubos de ar e comprove que não se encontram torcidos ou rasgados. Se for necessário mudá-los, contacte o fornecedor do aparelho. 7.2 Mudança do filtro de aire 1. Tire os parafusos da tampa do filtro situado na parte traseira do compressor 2. O filtro é reutilizável e pode ser lavado com água e um detergente suave. 3. Comprove e mude o filtro regularmente se o ambiente estiver contaminado. 8. ASSISTÊ NCIA TÉ CNICA E VIDA Ú TIL Este aparelho foi concebido para oferecer um funcionamento seguro e fiável sempre que for utilizado de acordo com as instruções dadas pela Apex Medical. A Apex Medical recomenda que o aparelho seja inspecionado e reparado por técnicos autorizados se houver qualquer sinal de desgaste ou qualquer problema com o seu funcionamento. Em princípio, exceto nos casos anteriormente indicados, o aparelho não deverá requerer qualquer operação de inspeção ou assistência técnica durante a sua vida útil. 9. RESOLUÇ Ã O DE PROBLEMAS Problema O aparelho não se liga. O aparelho está a emitir um alarme (acústico e visual). Solução ‧ Comprove que o cabo de alimentação está ligado a uma tomada. ‧ Comprove que não faltou a eletricidade. ‧ Comprove que a válvula de RCP está bem fechada. ‧ Comprove que a união entre o tubo de ar e a bomba está bem apertada. ‧ Comprove que todas as ligações de tubos ao longo do colchão estão bem apertadas. 46 Português glish O paciente está a tocar no estrado da cama. ‧ A regulação de pressão pode ser inadequada para o paciente. Aumente o nível de conforto entre 1 e 2 níveis e espere uns minutos até que o paciente se sinta mais cómodo. O colchão parece solto. ‧ Comprove que todos os fechos e correias do colchão estão bem apertados. ‧ Comprove que o colchão está fixado à armação da cama mediante correias. Não sai ar de alguns tubos de saída de ar. ‧ Isto é normal se o aparelho se encontrar no modo de pressão alternada. Os tubos de saída de ar alternam-se para produzir ar durante os seus ciclos. 47 glish Português 10. ESPECIFICAÇ Õ ES TÉ CNICAS ESPECIFICAÇ Õ ES: Bomba Especificaçõ es Alimentação elétrica (Nota: consulte a etiqueta no aparelho.) AC 220-240 V, 50 Hz, 0,08 A (para redes de 230 V) Intensidade nominal do fusível T1AL, 250 V Intervalo de ciclo Fixo Dimensões (CxLxA) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 kg Condições ambientais Temperatura Funcionamento: de 10 °C a 40 °C Armazenamento: de -15 °C a 50 °C Transporte: de -15 °C a 70 °C Humidade Funcionamento: de 10% a 90% sem condensação Armazenamento: de 10% a 90% sem condensação Transporte: de 10% a 90% sem condensação Pressão atmosférica Funcionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa Armazenamento: 50 – 106 kPa Transporte: 50 – 106 kPa Classificação Classe II, Tipo BF, IP21. Peça aplicada: Colchão de ar Não adequado para ser utilizado na presença de uma mistura anestésica inflamável (sem proteção AP ou APG). Colchão Especificaçõ es Modelo 5” + 3” Substituição 8” Substituição Dimensões (CxLxA) 200 x 90 x 12.7 cm / 78.7" x 35.4" x 5" 200 x 90 x 20.3 cm / 78.7” x 35.4” x 8” Peso 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Peso máximo suportado 180 kg 200 kg Valores de pressão 6 níveis de conforto reguláveis. NOTA: 1. Consulte o distribuidor ou o representante na UE para mais documentos técnicos. 2. As especificações também são adequadas para outras áreas que operem com o mesmo tipo de rede elétrica. 3. As dimensões e o peso do colchão são calculados sem a almofada de espuma. 4. Fabricante reserva-se o direito de modificar as especificações sem prévio aviso. 48 glish Português APÊ NDICE A: INFORMAÇ Ã O CEM Diretrizes e declaração do fabricante – Emissõ es eletromagnéticas: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de emissõ es Compatibilidade Ambiente eletromagnético - Diretrizes Emissões RF CISPR Grupo 1 11 Este aparelho utiliza energia de radiofrequência unicamente para o seu funcionamento interno. Portanto, as suas emissões de radiofrequência são muito baixas e é improvável que causem qualquer interferência em equipamento eletrónico que se encontre nas suas proximidades. Emissões RF CISPR Classe B 11 Emissões harmónicas Classe A IEC61000-3-2 Flutuações de voltagem / Emissões Cumpre de cintilação IEC61000-3-3 Aparelho adequado para ser utilizado em qualquer tipo de estabelecimentos, incluindo casas particulares e quaisquer estabelecimentos ligados à rede pública de baixa tensão. Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de imunidade Nível de teste IEC60601 Descargas de eletricidade Contacto ±6 kV estática IEC61000-4-2 Ar ±8 kV Compatibilidade Contacto ±6 kV Ar ±8 kV Corte elétrico rápido / interrupção IEC61000-4-4 ±2 kV na rede elétrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação ±2 kV na rede elétrica ±1 kV para entrada/saída de alimentação Picos IEC61000-4-5 ±1 kV no modo diferencial ±2 kV no modo comum ±1 kV no modo diferencial 49 Ambiente eletromagnético Diretrizes O chão deve ser de madeira, cimento ou mosaicos de cerâmica. Se o chão estiver coberto por material sintético, a humidade relativa deve ser de pelo menos 30%. A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. Português glish A qualidade da alimentação proveniente da rede deve corresponder à alimentação típica fornecida a estabelecimentos comerciais e a hospitais. Se o utilizador deste aparelho requerer um funcionamento contínuo, recomendamos-lhe que o aparelho seja alimentado através de uma fonte de alimentação ininterrupta ou através de pilhas. A frequência-potência dos Frequência-potência campos magnéticos deve (50/60 Hz) dos campos apresentar valores 3 A/m 3 A/m magnéticos característicos para IEC61000-4-8 estabelecimentos comerciais ou hospitais. NOTA: UT é a voltagem da rede de corrente alternada antes da aplicação do teste de nível. <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 0,5 ciclo Quebras de tensão, cortes 40 % UT (quebra de curta duração e de 60 % em UT) por variações de tensão no 5 ciclos fornecimento de 70 % UT (quebra alimentação de 30 % em UT) por IEC61000-4-11 25 ciclos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 5 segundos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 0,5 ciclo 40 % UT (quebra de 60 % em UT) por 5 ciclos 70 % UT (quebra de 30 % em UT) por 25 ciclos <5 % UT (quebra de >95 % em UT) por 5 segundos Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética: Este aparelho foi concebido para ser utilizado nos ambientes eletromagnéticos a seguir especificados. O utilizador do aparelho deve certificar-se de que este é utilizado no tipo de ambiente a que foi destinado. Teste de imunidade Nível de teste IEC60601 Radiofrequência conduzida IEC 61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz a 80 MHz fora das 3 Vrms bandas ISMa Radiofrequência radiada IEC 61000-4-3 Compatibili Ambiente eletromagnético dade Diretrizes Não se deve utilizar equipamento RF de comunicação portátil e móvel mais perto de qualquer parte deste aparelho, incluindo dos cabos, que a distância recomendada calculada segundo a equação aplicável à frequência do transmissor. 3 V/m de 80 MHz a 3 V/m 2,5 GHz Distância recomendada d 1.2 P 150 kHz a 80 MHz d 1.2 P 150 kHz a 80 MHz d 2.3 P 80 MHz a 2,5 G MHz P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu fabricante e d é a distância recomendada em metros (m).b A potência do campo dos transmissores RF, tal como for 50 Português glish determinada por um teste eletromagnético do localc, deve ser inferior ao nível de compatibilidade em cada intervalo da frequênciad. Podem existir interferências nas proximidades do equipamento assinalado com o símbolo seguinte: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior. NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas. a/ Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz. b/ Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um fator adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses intervalos de frequência. c/ A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada a realização de um teste eletromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o aparelho for usado exceder o nível de compatibilidade RF acima estabelecido, o aparelho deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for detetado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais como a reorientação ou reposicionamento do aparelho. d/ Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser inferior a 3 V/m. 51 Português glish Distâncias recomendadas entre equipamento de comunicação portátil e RF mó vel e este aparelho: Este aparelho foi concebido para ser utilizado em ambientes eletromagnéticos com as interferências RF radiadas sob controlo. O utilizador deste aparelho pode evitar as interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este aparelho tal como se recomenda na seguinte tabela e segundo a potência de saída máxima do equipamento de comunicação. Potência de saída máxima do transmissor (W) Distância segundo a frequência do transmissor (m) De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o seu fabricante. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância. Nota 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexo das estruturas, objetos e pessoas. 52 Français glish CONSIGNES DE SÉ CURITÉ IMPORTANTES LISEZ ATTENTIVEMENT TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D'UTILISER L'APPAREIL. DANGER - Pour réduire le risque d'électrocution : 1. Débranchez toujours ce produit immédiatement après utilisation. 2. Ne l'utilisez pas dans le bain. 3. Ne placez pas ce produit et ne le rangez pas dans un endroit d'où il pourrait tomber ou être précipité dans une baignoire ou dans un évier. 4. Ne le plongez pas dans de l'eau ou tout autre liquide. 5. Ne saisissez pas un produit qui serait tombé dans l'eau. Débranchez immédiatement. NOTES, PRÉ CAUTIONS ET AVERTISSEMENTS NOTE PRÉ CAUTION Attire l'attention sur des informations utiles, des astuces, des rappels - Attire l'attention sur un fonctionnement correct ou des procédures de maintenance pour empêcher tout dommage ou la destruction de l'appareil ou d'autres objets. AVERTISSEMENT - Attire l'attention sur un danger potentiel qui exige que des procédures ou pratiques correctes soient appliquées pour empêcher toute blessure sur les personnes. AVERTISSEMENT - Pour réduire le risque de brû lures, d'électrocution, d'incendie ou de blessures sur les personnes : 1. Ce produit ne doit jamais être laissé sans surveillance lorsqu'il est branché. 2. É valuez s'il est possible que les patients restent coincés en fonction du protocole et surveillez le patient pour éviter tout risque. 3. Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par, sur ou à proximité d'enfants. Un enfant risque de s'électrocuter ou de se brûler s'il avale une petite pièce détachée de l'appareil. 4. N'utilisez ce produit que pour l'application pour laquelle il a été conçu, comme indiqué dans ce manuel. N'utilisez pas de matelas autres que ceux conseillés par le fabricant. 5. N'utilisez jamais ce produit si son câble d'alimentation ou sa prise est endommagé, s'il ne fonctionne pas correctement, s'il a chuté ou a été endommagé, ou exposé à l'eau. Retournez l'appareil à un centre de réparation pour qu'il soit contrôlé et réparé. 6. Conservez le câble électrique à l'écart des surfaces chaudes. 7. Ne bloquez jamais les orifices de ventilation de ce produit. Ne placez jamais le produit sur une surface molle comme un lit ou un matelas pour éviter de bloquer les orifices de ventilation. Vérifiez que les orifices de ventilation ne contiennent ni saleté, cheveux ou autres corps étrangers similaires. 8. Ne faites jamais tomber et n'introduisez aucun objet dans un orifice ou un tuyau de ce produit. 9. Ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant. 10. Les alèses ont passé des tests de sensibilisation de la peau et d'irritation de la peau. Néanmoins, si vous pensez que vous pouvez avoir ou avez eu une réaction allergique, veuillez consulter immédiatement votre médecin. 11. Ne laissez pas de grandes longueurs de tuyau autour de la tête du lit pour éviter tout risque de strangulation 53 Français glish PRÉ CAUTION 1 S'il y a une possibilité d'interférences électromagnétiques avec des téléphones portables, veuillez augmenter la distance (3,3m) entre les appareils ou éteindre le téléphone portable. SYMBOLES Définitions Représentant autorisé dans l'Union européenne Numéro de catalogue Fabricant Conforme aux normes de protection contre les électrocutions pour ce type d'équipement BF. Attention, veuillez lire attentivement les informations jointes ! Attention - Veuillez respecter les règles de mise au rebut des Déchets des É quipements É lectriques et É lectroniques (DEEE). Ce produit doit être remis à un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique et électronique. Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit, veuillez prendre contact avec votre distributeur local, le service de ramassage des déchets ménagers ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce produit. Consultez le mode d'emploi Protégé contre les corps étrangers solides de 12,5 mm et plus; Protection contre les chutes verticales de gouttes de condensation par exemple de l'eau Classe II Limites de température Nettoyage à sec, Tout Solvant Sauf le Trichloréthylène Ne Pas Repasser Séchage en Machine, Normal, Basse Température Séchage en Machine Interdit Eau de Javel Interdite Nettoyage à Sec Interdit Lavage en machine, standard / normal 95ºC Lavage en machine, standard / normal 60ºC 54 Français glish 1 INTRODUCTION Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour pouvoir être consulté ultérieurement. 1.1 Informations Générales Ce matelas de grande qualité et abordable a été conçu pour traiter et prévenir les escarres. Cet appareil a été testé et est conforme aux normes suivantes : EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Utilisation Ce produit a été conçu pour les applications suivantes : réduire l'impact des escarres en optimisant le confort du patient. soins à domicile à long terme de patients souffrant d'escarres. gestion de la douleur selon la prescription du médecin. REMARQUE: Cet appareil ne peut pas être utilisé en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'air ou avec de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux. 55 Français glish 2 DESCRIPTION DU PRODUIT 2.1 Système de Pompe et de Matelas 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pompe Système de Matelas Connecteur Rapide 2 4 2.2 Pompe 2 Vue de l'avant 1. Connecteurs Rapides 2. Panneau de Façade 1 3 1 Vue arrière 1. Interrupteur 2. Cordon d'alimentation 3. Supports pour cadre de lit 4. Filtre à air 4 2 56 Français glish 2.3 Panneau de Façade 1 3 4 2 5 1. Réglage de la Pression La fonction peut régler automatiquement la pression du matelas en fonction du poids du patient. Pour rappeler à l'utilisateur que l'opération est en cours, les voyants LED de fonctionnement clignotent de gauche à droite jusqu'à ce que le voyant LED Ready [prêt] s'allume en permanence (l'opération est terminée). Trois conditions déclenchent cette fonction pour garantir les réglages de pression adéquats pour le patient. A) Appuyez sur la touche Auto-Adjust [Réglage auto] pendant 2 secondes, le système règle automatiquement la pression. B) Le système lance automatiquement la fonction Auto-Adjust dès que le premier gonflage du matelas est terminé. C) Lorsque le système détecte un changement significatif dans le poids du patient sur le matelas (par ex. l'arrivée d'un nouveau patient) pendant une période de temps prolongée, il exécute à nouveau cette fonction automatiquement. Lorsque l'opération est terminée, le système revient au réglage précédent automatiquement. Pour désactiver cette fonction, appuyez sur la touche Auto-Adjust à nouveau. REMARQUE : Pendant l'opération d'Auto-Adjust, il est normal que le système passe par une série de gonflements et dégonflements. 2. TUNING La fonction Tuning sert à préciser la pression définie par réglage auto pour le système. Trois niveaux de Tuning sont disponibles. « 0 » est une pression définie à l'avance et réglée automatiquement pour le système. « + » est un niveau supérieur à celui de la pression définie, et « - » est un niveau inférieur à la pression prédéfinie. 57 Français glish REMARQUE : La fonction Tuning n'est disponible qu'en mode statique et alternatif. 3. THERAPY La touche Therapy vous permet de choisir l'un des modes thérapeutiques. Quatre modes thérapeutiques sont disponibles. Appuyez en continu sur la touche Therapy pour choisir le mode souhaité : MaxFirm [Fermeté maximale] A. Alternate [Alternatif] Static [Statique] Alternate+Seat Inflation [Alternatif + Gonflement du Siège] Static+Seat Inflation [Statique + Gonflement du Siège] MaxFirm La surface entre automatiquement en mode Max Firm automatiquement lorsque l'appareil est allumé. Cela vous permet de vous assurer que la pompe est capable d'atteindre sa pression de travail maximale. Lorsque le niveau de pression maximale est atteint, la pompe passe automatiquement en mode alternatif. L'utilisateur peut également utiliser cette fonction pendant le transfert des patients ou pendant les soins pour un meilleur soutien. Ce mode dure 20 minutes et l'appareil revient automatique au réglage précédent ensuite. Pour désactiver cette fonction, appuyez sur la touche à nouveau sur la touche Maxfirm. B. Alternate C. Le matelas fonctionnera en mode alternatif toutes les 10 minutes dans ce mode thérapeutique. Static D. Mode non alternatif, toutes les cellules d'air sont gonflées uniformément. Gonflement du Siège La fonction de gonflement du siège apporte un meilleur soutien au patient en position assise. 4. Désactivation de l'Alarme Appuyez sur la touche de désactivation de l'alarme sonore pour suspendre momentanément l'alarme de basse pression (voyant lumineux LED et buzzer). Si la situation n'est pas résolue dans les 5 minutes, l'alarme reprend pour indiquer le problème au patient. A. PFA (Alarme de Coupure d'É lectricité) B. En cas de coupure d'électricité, le voyant LED d'erreur d'Alimentation É lectrique s'allume et le buzzer sonne. Appuyez sur le bouton de désactivation d'alarme pour désactiver le buzzer et la LED. Indicateur de Pression Faible Lorsque le voyant LED de basse pression s'allume, la pression dans le matelas est inférieure à la normale. Veuillez consulter le guide de dépannage. 58 Français glish C. Indicateur d'Entretien Cette fonction s'allume en cas de panne mécanique. L'utilisateur peut demander au technicien de réparer l'équipement. 5. Verrouillage du panneau Si le panneau de configuration n'est pas utilisé pendant 5 minutes, une LED verte s'allumera et le panneau de configuration verrouillera tous les paramètres. Cela empêchera la modification accidentelle des paramètres pendant le fonctionnement normal. Pour déverrouiller, appuyez simplement sur le bouton de verrouillage du Panneau pendant trois secondes. 3 INSTALLATION Déballez le produit et vérifiez si l'équipement fourni est bien complet. Contenu de l'Emballage Matelas x1 (peut ne pas être fourni si seule la pompe est achetée) Pompe x1 Mode d'Emploi x1 Vérifiez que l'équipement n'a subi aucun dommage pendant le transport. En cas de dommages, veuillez immédiatement prendre contact avec votre revendeur. 5.1 Installation de la Pompe et du Matelas 1. Placez le matelas ou le coussin sur le cadre de lit. Veuillez noter où se trouve le pied du lit. ATTENTION: le matelas supérieur doit être apposé sur le matelas de base. 2. Accrochez la pompe sur la barrière du lit (aux pieds) et réglez les sangles de support pour bien placer la pompe en position verticale. ou placez la pompe sur une surface plate. 59 Français glish 3. Branchez les raccords du tuyau à air du matelas et de la pompe. Lorsque vous entendez ou ressentez un "clic", le raccordement est terminé et bien solide. REMARQUE : Vérifiez et assurez-vous que les tuyaux d'air ne sont ni pliés ni pincés sous le matelas. 4. Branchez le câble électrique dans la prise électrique. REMARQUE : 1 Vérifiez que la pompe est bien adaptée à la tension électrique locale. Ne placez pas l'équipement de sorte qu'il est difficile de faire fonctionner le dispositif de déconnexion. 2 La prise est aussi utilisée pour débrancher l'appareil. PRÉ CAUTION : La pompe ne peut être utilisée qu'avec le matelas recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (Pièce appliquée : matelas pneumatique) 5. Puis placez l'interrupteur électrique principal en position ON. REMARQUE : Pour éteindre l'équipement vous pouvez le débrancher. REMARQUE : L’appareil est également muni d’une fiche de connexion à l’électricité. PRÉ CAUTION : La pompe fournie avec le matelas ne peut utilisée que pour les matelas recommandé par le fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (pièce appliquée : matelas pneumatique) AVERTISSEMENT : La pompe ne peut être utilisée qu’avec le matelas recommandé par le REMARQUE : fabricant. Ne l'utilisez pour aucune autre application. (Pour les modèles SANS la fonction de perte d'air réduite) Pendant les REMARQUE : sorties de pression, vous pouvez recouvrir le Connecteur Rapide avec le bouchon de transport pour conserver la pression d'air à l'intérieur des cellules d'air. Après installation, vérifiez que le câble électrique ou le tuyau en trop ne gêne pas la circulation pour éviter toute chute. Tous les É QUIPEMENTS doivent être placés de telle sorte que les médecins et les soignants puissent avoir accès au patient sans gêne 60 Français glish 4 OPERATIONS REMARQUE : Veuillez toujours lire le mode d'emploi avant utilisation. 4.1 Informations Générales 1. Appuyer sur l'interrupteur d'alimentation situé sur le côté du compresseur. 2. A partir du moment où le compresseur commence à envoyer de l'air dans le matelas, ce dernier mettra environ 30 minutes pour se gonfler complètement. 3. Lors de la première utilisation du matelas, il est obligatoire d'utiliser la fonction "Max Firm" (fermeté maximale) afin de procéder au gonflage le plus rapide. Si le matelas ne se gonfle pas complètement lors du premier gonflage, le voyant de faible pression (LED jaune) s'allumera. Une fois atteinte la pression adéquate, le voyant de faible pression (LED jaune) s'éteindra. 4. Une fois réalisé le premier gonflage (fonction Max Firm), le système entrera automatiquement en processus de réglage automatique. 5. Selon le poids et la taille du patient, le système ajustera automatiquement la pression adéquate afin de garantir votre confort, et se mettra en8suite en mode alternance. 4.2 Réanimations Cardio-pulmonaires (RPC) d'urgence La RPC doit être réalisée sur une surface ferme. Par conséquent, en cas de besoin de RPC sur un patient sur le matelas, le matelas doit être rapidement dégonflé. Pour ce faire, tirez rapidement sur l'onglet de RPC situé à la tête du matelas sur le côté droit du patient. Le connecteur rapide sur la pompe peut également être débranché pour accélérer le dégonflage. 61 Français glish 4.3 Réglage de la Pression Les utilisateurs peuvent régler la pression du matelas à air pour obtenir la douceur souhaitée en réglant les niveaux de Confort. Veuillez consulter votre médecin pour qu'il vous indique le réglage adapté. Le patient peut s'allonger sur le matelas lorsque la pompe est en marche en mode alternatif, cela indique que la pression est atteinte et que la fermeté souhaitée est réglée. REMARQUE- Vérifiez si vous avez bien choisi la pression correcte en passant la main entre les cellules d'air et le patient pour sentir le fessier du patient. Les utilisateurs doivent pouvoir ressentir un contact minimum. Si la pompe n'est pas munie d'un buzzer d'alarme, l'indicateur de Basse Pression s'éclaire tant que l'erreur de basse pression n'est pas résolue. 4.4 Fonction Basse Pression Si la pression atteint une valeur anormalement basse, l'indicateur de Basse Pression (LED jaune) s'allume. Veuillez vérifier que tous les raccords sont bien correctement connectés et qu'ils sont installés selon les instructions d'installation. REMARQUE - Si le niveau de pression reste bas, vérifiez s'il n'y a pas de fuites (dans les tuyaux ou les raccordements des tuyaux). Au besoin remplacez les tubes ou tuyaux endommagés). Ou prenez contact avec le technicien agréé pour le faire réparer. Si la pompe est équipée d'un buzzer d'alarme, l'alarme sonne et l'indicateur de Basse Pression s'éclaire lorsque la pression de l'air est inférieure à la valeur normale. Pour éteindre l'alarme, il vous suffit d'appuyer sur le bouton de Désactivation de l'Alarme sur le panneau de commande. L'indicateur de Basse Pression reste néanmoins allumé tant que l'erreur de basse pression n'est pas résolue. 4.5 Mode Statique Appuyez sur le bouton THERAPY pour suspendre le mode alternatif du matelas. Appuyez à nouveau sur le bouton pour faire revenir le matelas en mode alternatif. 4.6 Alarme Désactivée En cas de basse pression, le voyant lumineux LED et le buzzer s'allument pour avertir le patient. Appuyez sur le bouton pour désactiver temporairement le buzzer pour que le soignant puisse contrôler les fuites éventuelles. Si cette situation n'est pas résolue dans les 3 minutes, l'alarme recommence à sonner. 62 Français glish 5 NETTOYAGE Il est important d'appliquer les procédures de nettoyage suivantes avant la première utilisation avec un patient pour éviter toute transmission de pathogènes entre les patients et les soignants. Essuyez la pompe avec un chiffon humide imbibé de détergent doux. É vitez tout contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Vérifiez qu'aucun produit de nettoyage ne peut endommager ou corroder le boîtier en plastique de la pompe. PRÉ CAUTION : Ne plongez pas la pompe dans des liquides. Essuyez le matelas avec un chiffon humide imbibé d'eau tiède avec un détergent doux. É vitez tout contact avec la poussière et la proximité de zones poussiéreuses. Le couvercle doit aussi être soigneusement nettoyé avec de l'hypochlorite de sodium dilué dans de l'eau. Toutes les pièces doivent être séchées soigneusement à l'air avant d'être utilisées. PRÉ CAUTION : N'utilisez pas de produit à base de phénol pour nettoyer. PRÉ CAUTION : Ne faites pas sécher le matelas au soleil. Le sac de transport (si disponible) doit être totalement retourné et complètement séché avec des solutions désinfectantes. Lorsque la partie intérieure est sèche, retournez-la et faites sécher la partie extérieure du sac avec des solutions désinfectantes. Matériau de Couverture : Nylon/PU Matériau Nylon/PU de Couverture : Argent+ Matériau de Couverture : Stretch 6 RANGEMENT DU MATELAS 1 Placez le matelas sur une surface plate, partie supérieure tournée vers le bas. 2 Enroulez le matelas en commençant par la tête et en finissant par les pieds du matelas. 3 Utilisez les sangles à la fin du matelas et serrez-les autour du matelas pour l'empêcher de se dérouler. Remarque : Ne pliez pas le matelas, ne le froissez pas et ne l'empilez pas. 63 Français glish 7. ENTRETIEN 7.1 Généralités 1 Vérifiez le câble électrique et la prise pour détecter toute éventuelle abrasion ou trace d'usure excessive. 2 Vérifiez que le couvercle du matelas n'est ni usé ni endommagé. 3 Débranchez le tuyau d'air du matelas. Puis vérifiez le flux d'air provenant des deux orifices de sortie d'air de la pompe. Ils doivent fournir de l'air en alternance lorsque la pompe est réglée sur le mode « alternatif ». 4 Vérifiez que les tuyaux à air ne sont ni pliés ni cassés. Pour les remplacer prenez contact avec votre revendeur. 7.2 REMPLACEMENT DU FILTRE À AIR 1. Ouvrir la plaque du filtre situé à l'arrière du compresseur. 2. Le filtre est réutilisable et peut être nettoyé avec un détergent doux et de l'eau. 3. Vérifiez et remplacez le filtre régulièrement si l'atmosphère est contaminée. 8. DURÉ E DE VIE ATTENDUE : Les produits ont été conçus pour assurer un fonctionnement fiable et sûr selon les instructions fournis par Apex Medical. Apex Medical recommande de faire contrôler et entretenir le système par des techniciens agréés en cas de signes d'usure ou de doutes concernant le fonctionnement de l'appareil. Dans d'autres cas il n'est généralement pas nécessaire d'entretenir ou d'inspecter les appareils. 9. GUIDE DE DÉ PANNAGE Problème Solution L'appareil ne s'allume pas. ‧ Vérifiez si la prise est bien branchée sur le réseau électrique. L'alarme sonne Le patient est en contact avec la base du lit. ‧ Vérifiez s'il y a eu une coupure d'électricité. ‧ Vérifiez si le CPR est bien étanche ‧ Vérifiez si le raccord entre le connecteur du tuyau d'air et la pompe est bien en place. ‧ Vérifiez si tous les raccords de tuyaux le long du matelas sont bien en place. ‧ La pression définie peut être incorrecte pour le patient, augmentez le niveau de confort de 1 à 2 niveaux et attendez quelques minutes pour avoir un meilleur confort. 64 Français glish La forme du matelas est peu ferme ‧ Vérifiez si tous les boutons-pressions ou les sangles du matelas sont bien solidement fermés. ‧ Vérifiez si le matelas est bien fixé au cadre du lit par des sangles. Certains orifices de ventilation du raccord du tuyau d'air n'évacuent pas d'air. ‧ Cela est normal puisqu'il s'agit d'un mode alternatif. Les orifices de ventilation produisent à tour de rôle de l'air pendant le cycle de fonctionnement. 10 DESCRIPTION TECHNIQUE CARACTÉ RISTIQUES : É lément Caractéristiques Alimentation É lectrique (Remarque : Voir étiquette de caractéristiques sur le produit) AC 220-240V 50 Hz, 0,08A (pour système 230V) Caractéristiques du Fusible T1AL, 250V Durée du cycle Fixe Dimensions (L x l x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Poids 2,3 Kg Environnement Température Fonctionnement 10° C à 40° C Stockage : -15° C à 50° C Expédition : -15° C à 70° C Humidité Fonctionnement : 10% à 90% sans condensation Stockage : 10% à 90% sans condensation Expédition : 10 % à 90% sans condensation Pression Atmosphérique Fonctionnement : 700 hPa to 1013.25 hPa Stockage : 50 – 106 kPa Expédition : 50 – 106 kPa Classement Classe II, Type BF, IP21 Pièces Appliquées : Matelas d'Air Ne pas utiliser en présence d'un mélange anesthétique inflammable (pas de protection AP ou APG) Matelas Caractéristiques Modèle 5"+ 3” Rechange 200 x 90 x 12,7 cm 8” Rechange 200 x 90 x 20,3 cm Dimensions (L x l x H) / 78,7" x 35,4" x 5" / 78,7” x 35,4” x 8” Poids 5,6 kg or 12,5 lbs 6,9 kg or 15,2 lbs Poids max, supporté 180 Kg 200 Kg Plage de Pression 6 réglages de niveaux de confort 65 Français glish REMARQUE : 1. Prenez contact avec le distributeur ou le représentant UE pour d'autres documents techniques. 2. La spécification est aussi adaptée à d'autres zones travaillant avec la même alimentation électrique. 3. Les dimensions et le poids du matelas sont indiqués sans le coussin en mousse ; 4. Le fabricant se réserve le droit de modifier les caractéristiques sans préavis. ANNEXE A : INFORMATION SUR LA COMPATIBILITE É LECTROMAGNETIQUE Guide et Déclarations du Fabrication - É missions É lectromagnétiques : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Tests d'É mission Conformité Environnement É lectromagnétique - Guide Groupe 1 Ce dispositif utilise de l'énergie de RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent ses émissions de RF sont très faibles et ne risquent pas de provoquer des interférences sur les appareils électroniques situés à proximité. É missions de RF CISPR 11 É missions de RF CISPR 11 É missions harmoniques Classe B Classe A IEC61000-3-2 Fluctuations de Tension / É missions avec papillotements L'appareil peut être utilisé dans tous les établissements, y compris à domicile et dans les établissements directement reliés au réseau d'alimentation électrique basse tension public. Conforme IEC61000-3-3 Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité É lectromagnétique : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Test d'Immunité Décharge É lectrostatique (ESD) IEC61000-4-2 IEC60601 niveau de test Conformité ±6kV contact ±6kV contact ±8kV air ±8kV air 66 Environnement É lectromagnétique - Guide Le sol doit être en bois, en béton ou carrelé. Si le sol est revêtu de matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30%. Français glish Transitoire électrique rapide / É clatement IEC61000-4-4 Décharge électrique IEC61000-4-5 ±2kV pour câble d'alimentation électrique ±2kV pour câble d'alimentation électrique ±1kV pour câble d'entrée / sortie ±1kV pour câble d'entrée / sortie La qualité du réseau électrique doit être celle typique dans un environnement commercial ou hospitalier. ± 1 kV câble(s) sur ± 1 kV câble(s) sur La qualité du réseau électrique câble(s) câble(s) doit être celle typique dans un environnement commercial ou ± 2 kV câble(s) à la hospitalier. terre <5 % UT (baisse de <5 % UT (baisse de La qualité du réseau électrique >95 % sur UT) >95 % sur UT) doit être celle typique dans un pendant 0,5 cycle pendant 0,5 cycle environnement commercial ou Baisses de tension, les 40 % UT (baisse de 40 % UT (baisse de hospitalier. Si l'utilisateur de interruptions courtes et les 60 % sur UT) 60 % sur UT) l'équipement a besoin qu'il soit variations de tension sur pendant 5 cycles pendant 5 cycles en fonctionnement en continu les câbles d'entrée 70 % UT (baisse de 70 % UT (baisse de même en cas de coupure d'alimentation d'électricité, il est conseillé de 30 % sur UT) 30 % sur UT) IEC61000-4-11 pendant 25 cycles pendant 25 cycles brancher l'appareil sur une source d'alimentation <5 % UT (baisse de <5 % UT (baisse de électrique sans interruption ou >95 % sur UT) >95 % sur UT) sur une batterie. pendant 5 sec pendant 5 sec Fréquence électrique (50/60Hz) champ magnétique 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 Les champs magnétiques de fréquence électrique doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier. REMARQUE : UT est la tension du secteur CA avant l'application du niveau de test. Guide et Déclarations du Fabrication - Immunité É lectromagnétique : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. L'utilisateur de cet équipement doit vérifier que son environnement est bien conforme aux prescriptions. Test d'Immunité IEC60601 niveau de test Conformité Environnement É lectromagnétique Guide Les appareils de communication à RF portables et mobiles doivent être placés par rapport à toutes les parties de l'équipement, câbles compris à une distance calculée par l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. 67 Français glish Distance de séparation recommandée d 1.2 P 150kHz à 80MHz RF conduites IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz à 80 MHz hors des plages ISMa 3 Vrms RF émises IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz 3 V/m d 1.2 P 150kHz à 80MHz d 2.3 P 80 MHz à 2,5G MHz Où P est la valeur électrique de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m).b Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes RF, déterminées par une étude électromagnétique sur sitec doivent être inférieures aux niveaux de champs sur chaque plage de fréquenced. Des interférences peuvent intervenir dans le voisinage de l'équipement repérées par le symbole suivant : REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence maximale s'applique. REMARQUE 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. a/ Les plages ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. b/ Les niveaux de conformité sur les plages de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et sur les plages de fréquence 80 MHz à 2,5 GHz ont été conçues pour réduire la possibilité que les équipements de communication mobiles / portables ne produisent des interférences s'ils sont inopinément placés à proximité des patients. C'est pourquoi un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé pour calculer la distance de séparation recommandée pour les émetteurs dans ces plages de fréquence. c/ Les forces de champs à partir d'émetteurs fixes comme les stations de base pour les téléphones (sans fil, portables) et radios mobiles, les radios amateurs, la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas être prédites théoriquement et précisément. Pour vérifier 68 Français glish l'environnement électromagnétique dû à des émetteurs de RF fixes, il faut envisager la possibilité de réaliser une étude sur site. Si la force de champ mesurée sur le site dans lequel l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF ci-dessus, l'appareil doit être inspecté pour vérifier si son fonctionnement est normal. En cas de fonctionnement anormal, des mesures supplémentaires doivent être appliquées comme par exemple la réorientation ou le déplacement de l'appareil. d/ Dans la plage de fréquence de 150kHz à 80 MHz, les forces de champs doivent être inférieures à 3 V/m. Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et cet appareil : Cet appareil a été conçu pour fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les interférences RF émises sont contrôlées. Le client ou utilisateur de cet appareil peut éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communications RD mobiles et portables (émetteurs) et l'appareil comme indiqué ci-après, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'appareil de communications. Puissance de sortie Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur maximale nominale de l'émetteur 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz d 1.2 P d 1.2 P d 2.3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 W m Pour les émetteurs avec une valeur nominale de puissance de sortie maximale non indiqués ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la valeur maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence maximale s'applique. Remarque 2 : Ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est touchée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. 69 German WICHTIGE SICHERHEITSVORKEHRUNGEN LESEN SIE VOR DEM GEBRAUCH ALLE ANWEISUNGEN GEFAHR - Zur Vermeidung von Stromschlägen ist Folgendes zu beachten: 1. Ziehen Sie stets nach Gebrauch den Stecker aus der Steckdose. 2. Benutzen Sie das Produkt nicht in der Badewanne. 3. Bewahren oder legen Sie das Produkt nicht an einer Stelle ab, an der es in eine Badewanne oder ein Waschbecken fallen oder gezogen werden kann. 4. Legen oder lassen Sie es nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten fallen. 5. Greifen Sie nicht nach dem Produkt, wenn es in Wasser gefallen ist. Ziehen Sie sofort den Stecker aus der Steckdose. HINWEIS, VORSICHT UND WARNUNG: HINWEIS - Wichtige Informationen, Tipps, Erinnerungen. VORSICHT - Verweist auf ordnungsgemäß e Bedienung oder Wartung zur Verhinderung von Schäden am Produkt oder anderen Gegenständen. WARNUNG - Verweist auf mögliche Gefahren bei Nichtbeachtung der Bedienungsanleitung, um persönliche Verletzungen zu vermeiden. WARNUNG - Zur Vermeidung von Verbrennungen, Stromschlägen oder Verletzungen ist Folgendes zu beachten: 1. Dieses Produkt sollte stets beaufsichtigt werden, wenn das Stromkabel in der Steckdose eingesteckt ist. 2. Prüfen Sie das Verstrickungsrisiko des Patienten und überwachen Sie ihn diesbezüglich. 3. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn dieses Produkt von oder in Reichweite von Kindern oder Kranken genutzt wird. Falls das Kind irrtümlich ein kleines, vom Gerät losgelöstes Teil verschluckt, kann dies Verbrennungen oder Stromschläge zur Folge haben. 4. Dieses Produkt darf nur für den in diesem Handbuch beschriebenen Zweck verwendet werden. Verwenden Sie keine anderen als die vom Hersteller empfohlenen Matratzen. 5. Bedienen Sie dieses Produkt niemals, wenn das Kabel oder der Stecker beschädigt ist, es nicht ordnungsgemäß funktioniert, oder wenn es heruntergefallen, beschädigt oder mit Wasser in Berührung gekommen ist. Bringen Sie es in solchen Fällen zu einem Kundendienstzentrum zur Untersuchung und Reparatur. 6. Das Kabel darf nicht in die Nähe heiß er Oberflächen gelangen. 7. Blockieren Sie niemals die Belüftungsöffnungen des Produkts. Legen Sie das Produkt nie auf eine weiche Oberfläche (Bett oder Sofa), denn dies kann die Belüftungsöffnungen blockieren. Lassen Sie keinen Schmutz, keine Haare oder ähnliche Partikel in die Belüftungsöffnungen gelangen. 8. Stecken Sie keine Gegenstände in die Ö ffnungen oder Schläuche dieses Produkts und lassen Sie diese nicht dort hineinfallen. 9. Nehmen Sie ohne Genehmigung des Herstellers keine Veränderungen an diesem Gerät vor. 10. Die Matratzenbezüge wurden auf Hautsensibilisierung und Hautirritationen getestet. Falls Sie jedoch eine allergische Reaktion vermuten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt. 11. Lassen Sie keine längeren Schlauchstücke am Oberteil Ihres Betts liegen. Dies könnte zur Strangulierung führen. 70 German VORSICHT – 1. Falls die Möglichkeit elektromagnetischer Interferenzen mit Mobiltelefonen besteht, erhöhen Sie bitte den Abstand (3,30 m) zwischen den Geräten oder schalten Sie das Mobiltelefon aus. SYMBOLE und ihre Bedeutung Autorisierter Händler in der EU. Bestellnummer Hersteller Erfüllt die einschlägigen Richtlinien für Geräte des Typs BF zum Schutz von Stromschlägen. Achtung, beiliegende Informationen aufmerksam lesen! Beachten Sie die Vorschriften zur Entsorgung von Elektro- und Elektronikschrott (WEEE): Dieses Produkt sollte an einer hierfür geeigneten Entsorgungsstelle für das Recycling von Altelektro- und -elektronikgeräten abgeliefert werden. Ausführliche Hinweise zum Recycling dieses Produkts erhalten Sie bei den lokalen Behörden, dem für Sie zuständigen Entsorgungsunternehmen oder dem Geschäft, in dem Sie dieses Produkt gekauft haben: In Bedienungsanleitung nachlesen Gegen feste Fremdkörper 12,5 mm und größ er Geschützt; Schutz gegen senkrecht fallende Wassertropfen zB Kondensation Klasse II Temperaturbereich Chemisch reinigen, jedes Lösungsmittel auß er Trichloräthylen Nicht bügeln Im Trockner trocknen, normal, niedrige Hitze Nicht im Trockner trocknen Nicht bleichen Nicht chemisch reinigen In der Maschine waschen, normal, bei 95 Grad C (203 Grad F) In der Maschine waschen, normal, bei 60 Grad C (140 Grad F) 71 German 1. EINFÜ HRUNG Dieses Handbuch hilft bei der ersten Inbetriebnahme des Systems und zu Nachschlagzwecken. 1.1 Allgemeine Informationen Bei diesem System handelt es sich um ein qualitativ hochwertiges, preisgünstiges Matratzensystem für die Behandlung und Prophylaxe von Druckgeschwüren. Es wurde getestet und erfüllt folgende Normen: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Verwendungszweck Dieses Produkt erfüllt folgende Aufgaben: Schutz vor und Entlastung bei Druckgeschwüren und Verbesserung des Komforts für den Patienten. Für Langzeit-Heimpflege von Patienten mit Druckgeschwüren. Zur Schmerzlinderung nach Verschreibung durch einen Arzt. HINWEIS: Dieses Gerät ist nicht für Verwendung in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen in Kombination mit Luft, reinem Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet 72 German 2. PRODUKTBESCHREIBUNG 2.1 Pumpe und Matratzensystem 1 3 1. 2. 3. 4. HLW-Marker Pumpeneinheit Matratzensystem Schnellverbinder 2 4 2.2 Pumpeneinheit 2 Vorderseite 1. Schnellverbinder 2. Bedienfeld 1 3 1 4 2 Rü ckseite 1. 2. 3. 4. 73 Stromschalter Netzkabel Hängevorrichtung für Anbringen am Bett Luftauslass German 2.3 Bedienungsfeld 1 3 4 2 5 1. Druckeinstellung Die Funktion kann automatisch den Matratzendruck auf Grund des Gewichts des Patienten einstellen. Um den Benutzer daran zu erinnern, dass der Prozess im Gange ist, blinkt die LED-Lampe zeitweise von links nach rechts auf, bis das sich LED „Ready“ permanent einschaltet (der Prozess ist abgeschlossen). Es gibt drei Arten, um die diese Funktion auslösen, und eine angemessene Druckeinstellung für den Patienten zu gewährleisten: A) Drücken Sie 2 Sekunden lang die Auto-Adjust-Taste (automatische Einstellung). Das System stellt die Druckeinstellung automatisch neu ein. B) Das System beginnt automatisch mit dem Auto-Adjust, unmittelbar nachdem das anfängliche Aufpumpen der Matratze abgeschlossen ist. C) Wenn das System über einen gewissen Zeitraum eine signifikante Veränderung des Gewichts des Patienten auf der Matratze (z.B. beim Eintreffen des Patienten) entdeckt, startet das System die Funktion erneut automatisch. Wenn der Prozess abgeschlossen ist, kehrt das System automatisch zur vorhergehenden Einstellung zurück.Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die Auto-Adjust-Taste. ANMERKUNG: Während der automatischen Einstellung ist es normal, dass das System eine Reihe von Aufpump- und Entleerungsvorgängen auslöst. 2. ABGLEICH Die Abgleich-Funktion dient der Feinabstimmung des vom System automatisch voreingestellten Drucks. Drei Abgleichsstufen sind möglich. “0” ist der vom System automatisch voreingestellte Druck. “+” ist eine Stufe höher als der voreingestellte Druck, und “-” ist eine Stufe niedriger als der voreingestellte Druck. 74 German ANMERKUNG: Die Abgleich Funktion steht nur beim alternierenden und beim statischen Modus zur Verfügung. 3. THERAPIE Die Therapie-Taste erlaubt es Ihnen, einen der Therapie-Modi auszuwählen. Es gibt vier Therapie-Modi zur Auswahl. Drücken Sie durchgehend den Therapie-Taste, um einen der gewünschten Modi auszuwählen: MaxFirm Alternierend Alternierend + Aufpumpen des Sitzes Statisch Statisch + Aufpumpen des Sitzes A. MaxFirm Die Oberfläche geht automatisch into Max firm über, wenn der power switch eingeschaltet ist. Dies gewährleistet, dass die Pumpe ihren maximalen Betriebsdruck erreichen kann. Sobald das maximale Druckniveau erreicht ist, schaltet die Pumpe automatisch in den alternierenden Modus. Der Benutzer kann diese Funktion während der Patiententransfers oder während der Pflegeprozeduren auch für eine bessere Unterstützung nutzen. Dieser Modus dauert 20 Minuten, und danach kehrt er automatisch zur vorangehenden Einstellung zurück. Um diese Funktion zu deaktivieren, drücken Sie erneut die „Maxfirm“-Taste. B. Alternierend Die Matratze wechselt bei diesem Therapie-Modus alle 10 Minuten die Einstellung. C. Statisch Nicht-alternierender Modus, alle Luftzellen werden in gleichem Maße aufgepumpt. D. Aufpumpen des Sitzes Das Aufpumpen des Sitzes bietet zusätzliche Unterstützung für den Patienten in der aufrechten Position. 1. Alarm Stummtaste Drücken Sie die Alarm-Stummtaste, um den Niedrigdruck-Alarm (LED-Lampe und Summer) vorübergehend auszuschalten. Sollte die Situation nicht innerhalb von 5 min gelöst sein, setzt der Alarm wieder ein, um den Patienten zu benachrichtigen. A. PFA (Stromausfall-Alarm) Bei einem Stromausfall leuchtet die LED-Lampe für Stromausfall mit Summer auf. Durch Drücken der Stummtaste werden Summer und LED deaktiviert. B. Niedrigdruck-Anzeige Wenn die LED-Lampen für Niedrigdruck aufleuchten, ist der Druck in der Luftmatratze niedriger als normal. Bitte schauen Sie unter „Fehlerbehebung“ nach. 75 German C. Kundendienst Diese Lampe leuchtet bei einem mechanischen Fehler auf. Der Benutzer kann den Techniker für die Reparatur rufen. 2. Sperre des Bedienfelds Wenn das Bedienfeld 5 Minuten lang nicht berührt wird, leuchtet eine grüne LED-Anzeige auf, und alle Einstellungen des Bedienfelds werden gesperrt. Dies verhindert, dass die Einstellungen während des normalen Betriebs versehentlich geändert werden. Zum Entsperren drücken Sie einfach drei Sekunden lang den Knopf zum Sperren des Bedienfelds. 3. INSTALLATION Ü berprüfen Sie nach dem Auspacken, ob alle Komponenten geliefert wurden. Liste des Verpackungsinhalts Matratzeneinheit x 1 (nicht mitgeliefert, wenn nur die Pumpeneinheit gekauft wurde) Pumpeneinheit x 1 Benutzerhandbuch x 1 Ü berprüfen Sie das Gerät auf Schäden, die während des Transports aufgetreten sein könnten. Im Falle eines Schadens, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Vertriebshändler. 3.1 Installation von Pumpe und Matratze 1. Legen Sie die Matratze oder Auflage auf den Bettrahmen. Bitte beachten Sie das Fuß ende. Warnung: 2. Die Auflagematratze muss auf die darunterliegende Matratze gelegt werden. Hängen Sie die Pumpe am Bettgitter ein (Fuß ende), und stellen Sie die Hängevorrichtung auf eine optimale aufrechte Position der Pumpe ein, oder legen Sie die Pumpe auf eine flache Oberfläche. 76 German 3. Schließ en Sie den Stellverbinder des Luftschlauchs der Matratze am entsprechenden Anschluss der Pumpe an. Wenn ein Einrastgeräusch zu hören ist, ist der Schlauch fest angeschlossen. HINWEIS:Die Luftschläuche dürfen nicht geknickt oder unter die Matratze geschoben sein. 4. Stecken Sie das Netzkabel in die Steckdose. HINWEIS: 1. Versichern Sie sich, dass die Pumpeneinheit für die Stromspannung vor Ort geeignet ist. Sie darf nicht in das Gerät, so dass es schwierig ist, die Trennvorrichtung betreiben. 2. Der Stecker dient auch zum Abschalten des Geräts. VORSICHT : Die Pumpe kann nur für die vom Hersteller empfohlene Matratze verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für andere Zwecke. (Anwendungsteil: Luftmatratze) 5. Schalten Sie danach den Hauptschalter auf die Position „ON“. HINWEIS: Das Netzkabel kann nun aus der Steckdose gezogen werden. HINWEIS: Das Gerät ist auch mit einer Buchse für den Stromanschluss ausgestattet. VORSICHT: Die mit der Matratze gelieferte Pumpe kann nur für vom Hersteller empfohlene HINWEIS: Matratzen verwendet werden. Verwenden Sie sie nicht für einen anderen Zweck. (Anwendungsteil: Luftmatratze) (Für Modelle OHNE die Funktion für geringen Luftverlust) Bei einem HINWEIS: Spannungsausfall können Sie die Schnellverbinder mit der Transportkappe abdecken, um den Luftdruck innerhalb der Luftzellen aufrecht zu erhalten. Nach der Installation sollten herumliegende Kabel oder Schläuche abgedeckt oder beseite geschoben werden, um zu verhindern, dass jemand versehentlich darüber stolpert. SÄ MTLICHE KOMPONENTEN DES SYSTEMS sollten so platziert werden, dass Ä rzte und die mit der Pflege beauftragten Personen ungehindert an das Bett gelangen können. 77 German 4. BEDIENUNG HINWEIS: Lesen Sie vor Gebrauch immer die Bedienungsanweisungen. 4.1 Allgemeine Bedienung 1. Schalten Sie den Netzschalter ein, der sich seitlich an der Pumpe befindet. 2. Sobald die Pumpe beginnt, Luft an die Matratze abzugeben, dauert es ungefähr 30 Minuten, bis die Matratze vollständig aufgepumpt ist. 3. Immer wenn die Matratze das erste Mal für den Gebrauch eingestellt wird, führt sie zwangsläufig "Max Firm" für ein schnellst mögliches Aufpumpen aus. Der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) leuchtet auf, wenn die Matratze beim anfänglichen Aufpumpen nicht vollständig aufgepumpt ist. Wenn der passende Druck erreicht ist, schaltet sich der Niedrigdruckanzeiger (gelbe LED-Anzeige) aus. 4. Wenn das anfängliche Aufpumpen ("Max Firm"Vorgang) abgeschlossen ist, geht das System automatisch in den Auto-Einstellungsmodus über. 5. Je nach Gewicht und Größ e des Patienten passt sich das System automatisch an die passende Druckeinstellung an, um den Komfort des Patienten zu gewährleisten, und geht danach in den alternierenden Modus über. 4.2 HLW (Herz-Lungen-Wiederbelebung) bei Notfällen Der HLW-Marker muss auf einer festen Oberfläche liegen. Daher muss die Luft in der die Matratze bei einem HLW-Notfall mit dem Patienten auf der Matratze rasch ausgelassen werden. Dies erfolgt durch schnelles Ziehen an dem HLW-Marker am Kopfteil der Matratze auf der rechten Seite des Patienten. Der Schnellverbinder von der Pumpeneinheit kann auch abgekoppelt werden, um den Luftaustritt zu beschleunigen. 78 German 4.3 Druckeinstellung Der Druck der Luftmatratze kann mit Hilfe der Komfort-Tasten auf die gewünschte Festigkeit eingestellt werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach der passenden Einstellung. Der Patient kann auf der Matratze liegen, nachdem die Pumpe im alternierenden Modus läuft. Dies zeigt an, dass der Druck die gewünschte Festigkeit erreicht hat. HINWEIS - Prüfen Sie, ob der optimale Druck ausgewählt wurde, indem Sie eine Hand unter die Luftzellen zwischen die entleerten Luftzellen und den Patienten schieben, um das Gesäß des Patienten zu fühlen. Der Benutzer sollte einen minimalen Kontakt fühlen können. Ist die Pumpeneinheit nicht mit Alarm und Summer ausgestattet, leuchtet die Niedrigdruckanzeige auf, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist. 4.4 Niedrigdruck-Funktion Wenn der Druck ungewöhlich abfällt, leuchtet die Niedrigdruckanzeige (gelbes LED) auf. Prüfen Sie, ob die Verbindungen korrekt sind und korrekt gemäß dem Bedienerhandbuch installiert sind. HINWEIS - Ist das Druckniveau duchgängig niedrig, prüfen Sie alle Schläuche auf Lecks. Falls notwendig, ersetzen Sie beschädigte Schläuche. Oder wenden Sie sich wegen der Reparatur an einen qualifizierten Vertriebshändler. Falls die Pumpeneinheit mit Alarm und Summer ausgestattet ist, summt der Alarm, und die Niedrigdruckanzeige leuchtet auf, wenn der Luftdruck unter Normalniveau sinkt. Um den Alarm auszuschalten, drücken Sie einfach den Alarm-Stummschaltknopf am Beidenfeld. Die Niedrigdruckanzeige leuchtet allerdings weiter, bis die Störung durch Niedrigdruck behoben ist. 4.5 Statischer Modus Drücken Sie den THERAPIE-Knopf, um den alternierenden Modus der Matratze abzustellen. Durch erneutes Drücken dieses Knopfes kehrt die Matratze zum alternierendem Therapiemodus zurück. 4.6 Alarm-Stummschaltung Tritt eine Niedrigdruck-Situation auf, warnen die LED-Lampe und der Summer den Patienten. Durch Drücken des Knopfes wird der Summer vorübergehend stumm geschaltet, so dass der Pfleger die Schläuche auf mögliche Luftlecks prüfen kann. Ist die Situation nicht innerhalb von 3 Minuten gelöst, ertönt der Alarm erneut. 79 German 5. REINIGUNG Vor der erstmaligen Benutzung mit einen Patienten müssen die Reinigungsprozeduren befolgt werden, um die Ü bertragung von Krankheitserregern zwischen Patient und Pfleger zu vermeiden. Wischen Sie die Pumpe mit einem in einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie den Kontakt mit Staub und staubigen Umgebungen. Verwenden Sie nur Reinigungsmittel, die das Kunststoffgehäuse der Pumpeneinheit nicht beschädigen. VORSICHT: Tauchen Sie die Pumpeneinheit nicht in Flüssigkeiten. Wischen Sie die Matratze mit einem in warmem Wasser und einem milden Reinigungsmittel angefeuchteten Tuch ab. Vermeiden Sie Staub und die Nähe zu einer staubigen Umgebung. Sämtliche Komponenten sollten vor Verwendung an der Luft trocknen. VORSICHT: Verwenden Sie keine Produkte auf Phenolbasis zur Reinigung. VORSICHT: Trocknen Sie die Matratze nicht in direktem Sonnenlicht. Die Tragetasche (falls vorhanden) sollte umgedreht und vollständig mit einer Desinfektionslösung ausgewischt werden. Lassen Sie sie an der Luft trocknen, stülpen Sie die Tasche um und reinigen Sie anschließ end die Auß enseite mit der Desinfektionslösung. Bezugsstoff: Nylon/PU Bezugsstoff: Silbernylon/PU Bezugsstoff: Stretch 6. LAGERUNG DER MATRATZE 1. Legen Sie die Matratze umgekehrt auf eine flache Oberfläche. 2. Rollen Sie die Matratze am Kopfteil beginnend auf, bis Sie das Fuß teil erreichen. 3. Verwenden Sie die Riemen am Ende der Matratze und spannen Sie sie um die Matratze, um ein erneutes Ö ffnen zu vermeiden. Hinweis: Die Matratzen dürfen nicht gefaltet, geknittert oder gestapelt werden. 80 German 7. WARTUNG 7.1 Allgemein 1. Prüfen Sie das Netzkabel und den Stecker auf Abnutzung oder übermäß igen Verschleiß . 2. Prüfen Sie den Matratzenbezug auf Anzeichen von Verschleiß oder Schäden. 3. Ziehen Sie den Luftschlauch von der Matratze ab. Ü berprüfen Sie danach den aus den beiden Ausgängen der Pumpe austretenden Luftstrom. Im Modus ALTERNATE (wechselnder Druck) sollte die Luft wechselweise aus den Ö ffnungen ausströmen. 4. Prüfen Sie die Luftschläuche auf Knicke oder Risse. Ersatzteile erhalten Sie bei Ihrem Händler. 7.2 AUSTAUSCH DES LUFTFILTERS 1. Ö ffnen Sie die Scheibe des Luftfilters auf der Rückseite des Kompressors. 2. Der Filter ist wiederverwendbar und kann mit einem milden Waschmittel und Wasser gereinigt werden. Lassen Sie den Filter vor der erneuten Verwendung trocknen. 3. Es wird empfohlen, den Luftfilter regelmäß ig zu prüfen und ihn auszutauschen, falls die Umgebung nicht sauber ist. 8. VORAUSSICHTLICHE LEBENSDAUER: Die Produkte sind für eine sichere und zuverlässige Bedienung konzipiert, wenn sie gemäß den Anweisungen von Apex Medical benutzt oder installiert werden. Apex Medical empfiehlt, das System von einem autorisierten Techniker inspizieren und warten zu lassen, falls Anzeichen von Verschleiß oder Problemen mit den Gerätefunktionen und Anzeigen der Produkte auftreten. Andenfalls sollten Service und Inspection der Geräte generell nicht beansprucht werden. 9. FEHLERBEHEBUNG Problem Keine Stromversorgung Lö sung ‧ Prüfen Sie, ob der Stecker mit der Steckdose verbunden ist. ‧ Prüfen Sie, ob es einen plötzlichen Stromausfall gibt. ‧ Prüfen Sie, ob der HLW-Marker dicht ist. Der Alarm schaltet sich ein ‧ Prüfen Sie, ob der Anschluss zwischen Luftschlauchverdinder und Pumpeneinheit fest ist. ‧ Prüfen Sie, ob alle Schlauchverbindungen an der Matratze fest sind. Der Patient hängt durch ‧ Die Druckeinstellung könnte für den Patienten ungeeignet sein. Stellen Sie die Komfortauswahl 1 zu 2 Stufen höher und warten Sie ein paar Minuten, bis der beste Komfort erzielt wurde. Form der Matratze ist lose ‧ Prüfen Sie, ob alle Druckknöpfe oder Riemen der Matratze sicher befestigt sind. ‧ Prüfen Sie, ob die Matratze mit Riemen am Bettrahmen befestigt ist. 81 German Einige Lufauslässe des Luftschlauchverbinders erzeugen keine Luft ‧ Dies ist normal, da es einen alternierenden Modus gibt. Die Luftauslässe erzeugen abwechselnd Luft während ihres Zyklus‘. 10. TECHNISCHE BESCHREIBUNG TECHNISCHE DATEN: Merkmal Angaben Stromversorgung (Hinweis: Siehe Etikett auf dem Produkt) WS 220-240 V 50 Hz, 0,08 A (für Systeme mit 230 V) Sicherungswert T1AL, 250 V Schaltzeit Fest Abmessungen (L x B x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Gewicht 2,3 kg oder 5,1 lb Environment Temperatur Bedienung:10° C bis 40° C (50° F bis 104° F) Lagerung: -15° C bis 50° C (5° F bis 122° F) Transport: -15° C bis 70° C (5° F bis 158° F) Feuchtigkeit Bedienung: 10% bis 90%, nichtkondensierend Lagerung: 10% bis 90%, nichtkondensierend Transport:10 % bis 90%, nichtkondensierend Luftdruck Bedienung: 700 hPa to 1013.25 hPa Lagerung: 50 – 106 kPa Transport: 50 – 106 kPa Klassifikation Klasse II, Typ BF, IP21 Anwendungsteil: Luftmatratze Darf nicht in der Nähe von entflammbaren Narkosegasen verwendet werden (kein AP/APG-Schutz) Matratze Angaben Modell 5"+ 3” Ersatz 200 x 90 x 12,7 cm / 78,7" x 35,4" x 5" 8” Ersatz 200 x 90 x 20,3 cm / 78,7” x 35,4” x 8” Gewicht 5,6 kg oder 12,5 lb 6,9 kg / 15,2 lb Max, Auflagegewicht 180 kg 200 kg Druckbereich 6 Komfort-Einstellungen Abmessungen (L x B x H) HINWEIS: 1. Weitere technische Unterlagen erhalten Sie beim Händler oder EU-Vertreter. 2. Die technischen Daten gelten auch für andere Regionen mit der gleichen Netzspannung. 3. Abmessungen und Gewicht der Matratze werden ohne Schaum gemessen; 4. Der Hersteller behält sich das Recht auf unangekündigte Ä nderungen der technischen Merkmale vor. 82 German ANHANG A: EMV-INFORMATIONEN Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen:: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Emissionstest Erfü llung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld Group 1 Das Gerät verwendet HF-Energie nur für interne Funktionen. Daher ist die HF-Abstrahlung sehr gering und führt voraussichtlich nicht zu Interferenzen bei elektronischen Geräten in der Umgebung. HF-Abstrahlung CISPR 11 HF-Abstrahlung CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC61000-3-2 Klasse B Klasse A Spannungsschwankungen / Flicker-Emissionen Wird erfüllt IEC61000-3-3 Das Gerät eignet sich zum Einsatz in sämtlichen Betriebsumgebungen einschließlich dem häuslichem Umfeld und dem Einsatz in direkt an öffentliche Niederspannungsnetze angeschlossenen Umgebungen. Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC60601Prü fpegel Elektrostatische Entladung ±6 kV Kontakt (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV kontaktlos Schnelle transiente Störgröß en/Burst IEC61000-4-4 ±2 kV bei Stromversorgungsle itung ±1 kV bei Eingangs-/ Ausgangsleitung Stoßspannungen IEC61000-4-5 ±1 kV zwischen Leitern ±2 kV zwischen Leiter und Erde Erfü llung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld ±6 kV Kontakt ±8 kV kontaktlos Böden sollten aus Holz, Beton oder keramischen Kacheln bestehen. Bei mit synthetischen Materialien bedeckten Böden sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. ±2 kV bei Stromversorgungs leitung ±1 kV bei Eingang-/Ausgang sleitung Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. ±1 kV zwischen Leitern 83 Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. German < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 0,5 Zyklen Spannungseinbrüche, 40 % UT (60 % Kurzzeitunterbrechungen Abfall in UT) bei 5 und Zyklen Spannungsschwankungen 70 % UT (30 % am Netzteileingang Abfall in UT) bei 25 IEC61000-4-11 Zyklen < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 5 Sekunden < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 0,5 Zyklen 40 % UT (60 % Abfall in UT) bei 5 Zyklen 70 % UT (30 % Abfall in UT) bei 25 Zyklen < 5 % UT (> 95 % Abfall in UT) bei 5 Sekunden Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen (50/60 Hz) IEC61000-4-8 3 A/m 3 A/m Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen. Falls kontinuierlicher Betrieb bei Unterbrechung der Stromversorgung erforderlich ist, sollte das Gerät über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder über Batterien/Akkus betrieben werden. Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten typische Pegel einer kommerziellen oder Klinikumgebung aufweisen. HINWEIS: UT UT entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC60601Prüfpegel Erfüllung der Vorgabe Angaben zum elektromagnetischen Umfeld Der Abstand von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten zu beliebigen Teilen dieses Gerätes (einschließ lich Kabeln) sollte den empfohlenen Mindestabstand, der sich aus der für den Sender passenden Gleichung ergibt, nicht unterschreiten. Empfohlener Mindestabstand d 1.2 P 150kHz bis 80MHz Hochfrequenzleitung IEC 61000-4-6 3 Vrms,150 kHz bis 80 MHz auß erhalb der ISM-Bändera 3 Vrms d 1.2 P 150kHz bis 80MHz d 2.3 P 80 MHz bis 2.5G MHz Abgestrahlte Hochfrequenz IEC 61000-4-3 P entspricht der maximalen 84 German 3 V/m 80 MHz bis 2.5 GHz 3 V/m Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders, d entspricht dem empfohlenen Abstand in Metern (m).b Feldstärken von festen HF-Sendern, ermittelt durch elektromagnetische Standortprüfung c, sollten unterhalb der Vorgabe des jeweiligen Frequenzbereiches liegend. Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind: HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen 150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz. b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt. c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maß nahmen – wie Neuplatzierung oder Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein. d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. 85 German Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten, abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen. Maximale Ausgangsleistung des Senders W Abstand gemäß Sendefrequenz m 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders. Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. 86 Nederlands Dutch BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT IN GEBRUIK NEEMT GEVAAR – Om het risico van een elektrische schok te verminderen: 1. Trek de stekker van dit product na het gebruik altijd onmiddellijk uit . 2. Gebruik het niet terwijl u zich wast. 3. Leg dit product niet op een plaats waar het in een badkuip of een spoelbak kan vallen of erin getrokken kan worden. 4. Het product niet in water of andere vloeistoffen plaatsen of erin laten vallen. 5. Grijp niet naar een apparaat dat in het water gevallen is. Trek de stekker onmiddellijk uit. NOTA’s, OPGELET EN WAARSCHUWINGEN: NOTA Dit verwijst naar nuttige informatie, tips, herinneringen. OPGELET – Hier wordt aandacht gevraagd voor de juiste werk- en onderhoudsprocedures om schade of vernieling van de apparatuur of andere eigendommen te vermijden WAARSCHUWING-Vestigt de aandacht op een potentieel gevaar dat correcte procedures of praktijken vereist om persoonlijke verwondingen te vermijden. WAARSCHUWING – Om het risico van brandwonden, elektrocutie, brand of persoonlijke letsels te reduceren: 1. Laat dit product nooit onbeheerd achter terwijl het aangesloten is. 2. Evalueer het risico voor de patiënt om verstrikt te geraken volgens het protocol van het huis en houd nauwgezet toezicht op de patiënten. 3. Er is een nauwgezet toezicht vereist als dit product wordt gebruikt voor of in de buurt van kinderen. Als een kind een klein onderdeel inslikt dat losgekomen is van het apparaat, kan dit elektrische brandwonden of verstikking veroorzaken. 4. Gebruik dit apparaat alleen zoals beschreven in deze handleiding. Gebruik geen andere matrassen dan diegene die door de fabrikant worden aanbevolen. 5. Gebruik dit product nooit als het stroomsnoer of de stekker beschadigd is, als het product niet behoorlijk werkt, gevallen of beschadigd is, of als het in water gevallen is. Breng het product terug naar een service center voor nazicht en reparatie. 6. Houd het stroomsnoer uit de buurt van de hete oppervlakken. 7. Zorg ervoor dat de verluchtingsopeningen van dit product nooit geblokkeerd worden en plaats het product nooit op zachte oppervlakken, zoals op een bed of een sofa, waar de verluchtingsopeningen geblokkeerd kunnen geraken. Houd de verluchtingsopeningen vrij van pluisjes, haar en soortgelijke deeltjes. 8. Geen voorwerpen in een opening of slang laten vallen of erin steken. 9. Wijzig dit product niet zonder toestemming van de fabrikant. 10. De matrasbeschermers hebben tests op het gebied van de huidgevoeligheid en huidirritaties doorstaan. Als u echter vermoed dat u last hebt of gehad hebt van een allergische reactie, raadpleeg uw arts dan onmiddellijk. 11. Laat geen te lange leidingen aan de bovenkant van het bed hangen, want dit houdt gevaar in voor wurging. 87 Nederlands Dutch OPGELET – 1. Als er mogelijk elektromagnetische interferentie is met mobiele telefoons, vergroot dan de afstand (3,3 m) tussen de apparaten, of schakel de mobiele telefoon uit. DEFINITIES VAN SYMBOLEN .Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap. Catalogusnummer Fabrikant Voldoet aan de normen inzake de bescherming tegen elektrische schokken voor apparatuur van het type BF. Opgelet, u moet de bijgaande informatie aandachtig lezen! Opgelet – Respecteer de richtlijn inzake het verwijderen van elektrische en elektronische apparatuur (WEEE): Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor het recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor uitgebreider informatie over het recyclen van dit product contact op met uw gemeentehuis, de afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit product hebt gekocht. Raadpleeg de bedieningsinstructies voor het gebruik Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en grote; Bescherming tegen water gespoten uit alle richtingen - beperkt binnendringen toegestaan Klasse II Temperatuurgrenzen Stomerij, elk oplosmiddel, behalve trichloorethyleen Niet strijken Droogzwieren, normaal, lage warmte Niet droogzwieren Niet bleken Niet reinigen in stomerij Machinewas, regelmatig/normaal, 95 graden C (203graden degrees F) Machinewas, regelmatig/normaal, 60 graden C (140graden degrees F) 88 Nederlands Dutch 1. INLEIDING Deze handleiding moet worden gebruikt voor de ingebruikneming van het systeem en voor latere raadplegingen. 1.1 Algemene informatie Dit systeem is een degelijk en betaalbaar matrassysteem dat geschikt is voor de preventie en de behandeling van drukzweren. Het product werd met succes getest en goedgekeurd volgens de onderstaande normen: EN 60601-1 EN 60601-1-2 EN 55011 Class B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Bedoeld gebruik Dit product is bedoeld om doorligwonden te vermijden door het comfort voor de patiënt te optimaliseren. voor thuiszorgpatiënten die last hebben van drukzweren. voor de pijnbestrijding op voorschrift van een arts. NOTA: Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht, zuurstof of lachgas. 89 Nederlands Dutch 2. PRODUCTBESCHRIJVING 2.1 Pomp en matrassysteem 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Pompeenheid Matrassysteem Snelkoppeling 2 4 2.2 Pompeenheid 2 Voorzijde 1. Snelkoppelingen 2. Voorpaneel 1 3 1 4 2 90 Achteraanzicht 1. 2. 3. 4. Stroomschakelaar Stroomkabel Bedframehangers Zekeringen Nederlands Dutch 2.3 Voorpaneel 1 3 4 2 5 1. Drukregeling De functie kan de matrasdruk automatisch aanpassen op basis van het gewicht van de patiënt. Om de gebruiker te herinneren aan het proces dat aan de gang is, zullen de LED-lampen periodiek knipperen van links naar rechts tot de Ready Led doorlopend blijft branden (het proces is voltooid). Er zijn drie omstandigheden die deze functie activeren om de juiste drukafstelling voor de patiënt te waarborgen. A) Druk de Auto-regelknop gedurende 2 seconden in. Het systeem zal de drukinstelling automatisch resetten. B) Het systeem zal de automatische afstelfunctie “Auto-Adjust” onmiddellijk starten nadat de matras volledig is opgeblazen. C) Als het systeem een forse verandering in het gewicht van de patiënt op de matras detecteert (bv. doorliggen) gedurende een bepaalde tijd, zal het systeem de functie automatisch weer activeren. Als het proces voltooid is, zal het systeem automatisch terugkeren naar de vorige stand. Om deze functie uit te schakelen, drukt u opnieuw op de knop “Auto-Adjust”. OPMERKING: Tijdens de werking van de Auto-Adjust is het normaal dat het systeem een aantal keer lucht in de matras zal blazen of zal aflaten. 2. TUNING De tuningfunctie dient voor de fijnregeling van de druk die door het systeem automatisch is ingesteld. Er zijn drie tuningniveaus beschikbaar. “0” is de druk die automatisch door het systeem ingesteld wordt. “+” is een niveau hoger dan de preset-drukwaarde en “-” is een niveau lager dan de preset-drukwaarde. 91 Nederlands Dutch OPMERKING: De tuningfunctie is alleen beschikbaar in alternerende en statische modus. 3. THERAPIE Met de knop Therapie kunt u een van de therapiemodi kiezen; Er zijn vier therapiemodi beschikbaar. Houd de therapieknop ingedrukt om een gewenste modus te selecteren: MaxFirm A. Alterneren Alterneren + Opgeblazen zitvlak Statisch Statisch + Opgeblazen zitvlak MaxFirm Het oppervlak zal automatisch in Max firm gaan bij inschakeling van de stroomschakelaar. Dit waarborgt dat de pomp haar maximum werkdruk kan bereiken. Zodra het max. drukniveau is bereikt, zal de pomp automatisch overgaan naar alternerende modus. De gebruiker kan deze functie ook gebruiken tijdens het transport van de patiënt, of voor de verzorging van de patiënt. Deze modus zal 20 minuten duren en zal vervolgens automatisch terugkeren naar de vorige instelling. Druk nogmaals op de Maxifrm-knop om de functie uit te schakelen. B. Alterneren C. De metras zal iedere 10 minuten alterneren onder deze therapiemodus. Statisch D. Niet alternerende modus, alle luchtcellen worden gelijkmatig opgeblazen. Opgeblazen zitvlak De functie voor het opblazen van het zitvlak dient om de patiënt extra te ondersteunen als deze rechtop zit. 4. Alarm Mute Druk op de knop Alarm mute (stilschakelen van het alarm) om het lagedrukalarm uit te schakelen (Led-lamp en zoemer). Als de situatie niet binnen 5 minuten opgelost is, zal het alarm gereactiveerd worden om de patiënt te informeren. A. PFA (Power Failure Alarm – alarm door stroomonderbreking) Bij een stroomonderbreking zal de LED branden en zal de zoemer geactiveerd worden. Door het indrukken van de Mute-knop worden de zoemer en de ledlamp uitgeschakeld. B. Lagedrukindicator Als de lagedruk-led brandt, is de luchtdruk in de luchtmatras lager dan normaal. Zie het hoofdstuk Verhelpen van storingen. 92 Nederlands Dutch C. Service Deze lamp zal branden bij een mechanisch defect. In dat geval dient contact te worden opgenomen met de technische dienst. 5. Paneelvergrendeling Als het controlepaneel gedurende 5 minuten niet bediend wordt, zal een groene LED oplichten en zal het controlepaneel alle instellingen vergrendelen. Zo wordt vermeden dat de instellingen per ongeluk gewijzigd worden tijdens de normale werking. Om de instellingen te deblokkeren, drukt u de knop voor de paneelvergrendeling gewoon gedurende drie seconden in. 3. INSTALLATIE Pak het apparaat uit en controleer of de inhoud volledig is. Package Content List Matraseenheid x 1 (kan ontbreken als alleen een pompeenheid aangekocht werd) Pompeenheid x 1 Gebruikershandleiding x 1 Controleer of de uitrusting op transportschade en neem bij schade onmiddellijk contact op met uw verdeler. 3.1 Installatie van pomp & matras . 1. Plaats de matras of het pad op het bedframe. Gelieve hiermee rekening te houden voor het voeteneinde WAARSCHUWING:de bovenmatras moet op de onderliggende matras aangebracht worden. 2. Hang de pomp aan het voeteneinde en pas de hangers aan, zodat de pomp rechtop staat, of plaats de pomp op een plat oppervlak. 93 Nederlands Dutch 3. Sluit alle luchtslangen van de luchtmatras aan op de pompeenheid. Bij een correcte vergrendeling, zult u een klikgeluid horen. LET OP: Controleer of de luchtslangen niet verdraaid of gekneld zitten onder de matras. 4. Steek de stroomstekker in een stopcontact. NOTA: 1. Controleer of de pompeenheid geschikt is voor het plaatselijke stroomnet. Hij mag niet de apparatuur, zodat het moeilijk is om te werken het verbrekingsmiddel. 2. De stekker wordt ook gebruikt om het apparaat uit te schakelen. OPGELET: 5. De pomp mag alleen worden gebruikt met de matras die door de fabrikant wordt aangeraden. Gebruik ze niet voor enig ander doel. (Toegepast deel: luchtmatras) Zet de hoofdschakelaar vervolgens op de stand AAN. NOTA: U kunt de stekker van de eenheid uittrekken om het apparaat uit te schakelen. . NOTE: L’appareil est également muni d’une fiehe de connexion à l’électricité. OPGELET: De pomp die bij de matras geleverd wordt, mag alleen gebruikt worden bij de matrassen die door de fabrikant aanbevolen worden. Gebruik ze niet voor enig ander doel (toegepast deel: luchtmatras). NOTA: (Voor modellen ZONDER de functie laag-luchtverlies) Tijdens stroomonderbrekingen NOTA: kunt u de snelkoppeling met de transportkap bedekken om de luchtdruk in de luchtcellen in stand te houden. Controleer na de installatie of overtollige kabel of buisleidingen verwijderd zijn om te vermijden dat iemand erover kan struikelen.. Alle UITRUSTING moet altijd zo geplaatst worden dat artsen en gezondheidswerkers ongehinderd bij de patiënt kunnen komen. 94 Nederlands Dutch 4. WERKZAAMHEDEN NOTA: Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door voor het gebruik. 4.1 Algemene werking 1. Zet de stroomschakelaar aan de zijkant van de pomp aan. 2. Zodra de pomp lucht in de matras begint te pompen, zal het circa 30 minuten duren voordat de matras opgeblazen is. 3. Telkens wanneer u de matras wilt oppompen voor gebruik, is het raadzaam de matras eerst tot de maximumstand op te pompen om de matras zo snel mogelijk op te pompen. De lagedrukindicator (gele LED) zal oplichten als de matras in het begin niet volledig opgeblazen is. Als de gewenste druk is bereikt,zal de lagedrukindicator (gele LED) automatisch uit gaan. 4. Als het aanvankelijke opblazen (maximale stevigheid) voltooid is, zal het system automatisch overschakelen naar een zelfregelend proces. 5. Het systeem zal de druk automatisch aanpassen volgens het gewicht en de lichaamslengte van de patiënt om een optimaal comfort voor de patiënt te waarborgen en zal vervolgens overschakelen naar een alternerende modus. 4.2 Werking CPR in noodgevallen CPR moet gebeuren op een stevig oppervlak. Als zich dus bij een noodgeval een ademstilstand voordoet terwijl de patiënt op de matras ligt, moet de matras afgelaten worden. Dit kan snel gebeuren door aan de CPR-tag aan het hoofdeinde van de matras, aan de rechterzijde van de patiënt te trekken. De snelkoppeling op de pompeenheid kan ook worden afgekoppeld om de lucht nog sneller af te laten. 95 Nederlands Dutch 4.3 Instelling van de druk De gebruikers kunnen de druk van de luchtmatras naar wens regelen met behulp van de comforttoetsen. Raadpleeg uw arts voor de geschikte instelling. De patiënt kan op de matras liggen nadat de pomp in de alternerende modus werkt; dit wijst erop dat de druk het ingestelde niveau bereikt heeft. NOTA - Controleer of de geschikte druk geselecteerd is door een hand tussen de opgeblazen luchtcellen en de bips van de patiënt te plaatsen. De gebruikers mogen maar een minimaal contact voelen. Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal de lagedrukindicator branden tot de lagedruksituatie is verholpen. 4.4 Lagedrukfunctie Als zich een abnormaal lagedruktoestand voorgedaan heeft, zal de lagedrukindicator (gele LED) gaan branden. Controleer of de aansluitingen correct zijn en of ze goed aangesloten zijn volgens de installatie-instructies. NOTA - Als het drukniveau consistent laag blijft, controleer dan of er een lekkage is (leidingen of aangesloten slangen). Vervang indien nodig de beschadigde buizen of slangen. Of neem contact op met uw officiële verdeler voor de reparatie. Als de pomp uitgerust is met een alarmzoemer, zal het alarm zoemen en zal de lagedrukindicator branden als de luchtdruk lager is dan normaal. Druk gewoon op d eknop Mute op het paneel om het alarm stil te schakelen. De lagedrukindicator blijft echter branden tot de lagedrukteoestand verholpen is. 4.5 Statische modus Druk op de knop THERAPIE om de altererende modus van de matras te onderbreken. Door nogmaals op de knop te drukken, gaaét u terug naar de alternerende therapiemodus. 4.6 Alarm stilschakelen Als zich een situatie met een lage druk voordoet, zal de patiënt zowel door de LED-lamp als door de zoemer wodern gewaarschuwd. Door het indrukken van de knop, zal de zoemer tijdelijk worden uitgeschakeld, zodat de verpleger kan controleren of er geen lekkages ijn. Als de situatie niet binnen de 3 minuten is opgelost, zal het alarm terug worden geactiveerd. . 96 Nederlands Dutch 5. REINIGING Het is belangrijk om de reinigingsprocedures te volgen voordat u het product voor het eerst voor een patiënt gebruikt; dit is om kruiscontaminatie van patiënten en gezondheidswerkers te vermijden. Wrijf de pompeenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt. Vermijd stof en stoffige omgevingen. Gebruik alleen reinigingsmiddlen die geen schade of corrosie op de kunststofbehuizing van de pompeenheid zullen veroorzaken. OPGELET- De pompeenheid niet in vloeistoffen onderdompelen of erin laten weken. Wrijf de matraseenheid schoon met een doek die in lauw water met een zacht detergent werd gedrenkt Vermijd stof en stoffige omgevingen. De hoes mag eveneens gereinigd worden met natriumhypochloride verdund in water. Na de reiniging moeten alle delen aan de lucht drogen voor het gebruik. OPGELET- Gebruik voor de reiniging geen producten op fenolbasis. OPGELET- Laat de matras na de reiniging aan de lucht drogen, zonder ze te lang aan rechtstreeks zonlicht bloot te stellen. De (eventuele) draagtas moet binnenste buiten worden gekeerd en moet gedesinfecteerd worden door veegdesinfectie met een ontsmettende oplossing. Laat ze volledig drogen aan de lucht. Als de binnenkant eenmaal droog is, draai ze dan terug om en reinig de buitenzijde van de tas met een desinfecterende oplossing. Materiaal hoes: nylon/PU Materiaal hoes: Silver+ Nylon/PU Materiaal hoes: stretch 6. OPBERGING VAN DE MATRAS 1. Leg de matras op een vlak oppervlak onderste boven. 2. Rol de matras op van het hoofdeinde naar het voeteneinde toe; 3. Gebruik de riemen aan het voeteinde van de matras en sla deze rond de opgerolde matras om te vermijden dat de matras terug afrolt. Nota: de matras niet vouwen, plooien of stapelen. 97 Nederlands Dutch 7. ONDERHOUD 7.1 Algemeen 1. Controleer het stroomsnoer en de stroomstekker op beschadiging of overdreven slijtage. 2. Controleer de matrashoes op tekenen van slijtage of beschadiging. 3. Koppel de luchtslang los van de matras. Controleer vervolgens de luchtstroom die van de twee luchtuitgangen op de pomp komen. Ze moeten alternerend lucht leveren als de pomp op “alternerende” modus is ingesteld. 4. Controleer of de luchtslangen niet geknikt zitten of gebarsten gebroken zijn. Voor vervanging informatie kunt u de lokale verdeler contacteren. 7.2 VERVANGING LUCHTFILTER 1. Open het luchtfilter aan de achterkant van de pomp. 2. Het filter is herbruikbaar en kan zachtjes worden gewassen met een zacht detergent en water. Droog de filter voor gebruik. 3. Controleer en vervang het luchtfilter geregeld als het apparaat wordt gebruikt in een vuile omgeving. 8. VERWACHTE LEVENSDUUR: Otherwise, service and inspection of the devices generally should not be required.De producten zijn bedoeld om veilig en betrouwbaar te werken volgens de instructies verstrekt door Apex Medical. Apex Medical raadt aan om het systeem te laten nakijken en onderhouden door vakkundige monteurs als er enige tekenen zijn van slijtage of als u twijfelt aan de goede werking van het apparaat. In de overige gevallen zijn normaal geen nazichten of reparaties van de apparaten nodig. 9. VERHELPEN VAN STORINGEN Probleem Oplossing De stroom staat niet AAN. ‧ Controleer of de stroomstekker goed is ingestoken. Het alarm is geactiveerd De patiënt ligt door ‧ Controleer of de stroom plots is uitgevallen. ‧ Controleer of de CPR is verzegeld. ‧ Controleer of de verbinding tussen de aansluiting van de luchtbuis en de pompeenheid goed is bevestigd. ‧ Controleer of alle leidingen langsheen de matras goed zijn aangesloten. ‧ Het is mogelijk dat de drukinstelling inadequaat is, pas het comfortbereik 1 of 2 niveaus hoger aan en wacht enkele minuten om een optimaal comfortniveau te bereiken. 98 Nederlands Dutch De matrasvorm is te los ‧ Controleer of alle drukknoppen of riemen van de matras goed zijn bevestigd. ‧ Controleer of de matras aan het bedframe is bevestigd met de riemen. Er komt geen lucht uit sommige uitvoeringopeningen van de aangesloten luchtleiding. ‧ Dit is normaal als de matras in alternerende modus werkt. De luchtuitvoeropeningen produceren alternerend lucht tijdens hun cyclustijd. 10. TECHNISCHE BESCHRIJVING SPECIFICATIES: Item Specificatie Stroomtoevoer (Nota: Zie vermogenslabel op het product) AC 220-240V 50/60 Hz, 0,08A (voor systeem van 230V) Vermogen zekering T1AL, 250V Cyclustijd Vast Afmetingen (L x B x H) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Gewicht 2,3 Kg / 5 1lb Omgeving Temperatuur Werking:10° C tot 40° C (50° F tot 104° F) Opslag: -15° C tot 50° C (5° F tot 122° F) Transport: -15° C tot 70° C (5° F tot 158° F) Vochtigheid Werking: 10% tot 90% niet-condenserend Opslag: 10% tot 90% niet-condenserend Transport:10 % tot 90% niet-condenserend Atmsferische druk Werking: 700 hPa to 1013.25 hPa Opslag: 50 – 106 kPa Transport: 50 – 106 kPa Classificatie Klasse II, type BF, IP21 Toegepast deel: luchtmatras Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van een ontvlambaar anesthesiemengsel (geen AP of APG bescherming) Matras Specificatie Model 5"+ 3” Vervanging 200 x 90 x 12,7 cm 8” Vervanging 200 x 90 x 20,3 cm Afmeting (L x B x H) / 78,7" x 35,4" x 5" / 78,7” x 35,4” x 8” Gewicht 5,6 kg or 12,5lb 6,9 kg 15,2 lb Max, ondersteund gewicht 180 Kg 200 Kg Drukbereik 6 standen voor de regeling van het comfortniveau, 99 Nederlands Dutch NOTA: 1. Raadpleeg de verdeler of de EG-vertegenwoordiger voor andere technische documenten. 2. De specificatie is ook geschikt voor andere gebieden die met dezelfde stroomvoorziening werken. 3. De afmetingen en het gewicht werden gemeten zonder het kussenschuim. 4. De fabrikant behoudt zich het recht voor de technische kenmerken zonder voorafgaand bericht te wijzigen. BIJLAGE A: EMC-INFORMATIE Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies: Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving-geleiding RF-emissies CISPR 11 Groep1 Het apparaat gebruikt alleen RF-energie voor de interne functies. Daarom zijn de RF-emissies erg laag en is het weinig waarschijnlijk dat deze interferentie veroorzaken voor naburige elektronische apparatuur. RF-emissies Klasse B CISPR 11 Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle Harmonische emissies instellingen, inclusief woongebouwen en instellingen Klasse A IEC61000-3-2 die rechtstreeks aangesloten zijn op een openbaar Spanningsschommelingen laagspanning-stroomnet. / flikkeremissies Voldoet aan: IEC61000-3-3 Geleiding en Verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder vermeld: De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Conformiteit Gegevens over de elektromagnetische omgeving Elektrostatische ontlading ±6 kV contact (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV contactloos ±6 kV contact ±8 kV contactloos De vloer moet uit hout, beton of keramische tegels bestaan. Bij vloeren die bedekt zijn met synthetische materialen moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen. ±2 kV bij Snelle transiënte stroomtoevoerkabe storingswaarden/burst l IEC61000-4-4 ±1 kV bij ingangs-/ uitgangsleiding ±2 kV bij stroomtoevoerkabe l ±1 kV bij ingangs-/uitgangsl eiding De kwaliteit van de stroomtoevoer moet voldoen aan de typische kwaliteit van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving. Immuniteitstest IEC60601 testniveau 100 Nederlands Dutch < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 0,5 cycli Spanningsdalingen, 40 % UT (60 % kortstondige daling in UT) bij 5 onderbrekingen en cycli spanningsschommelingen 70 % UT (30 % aan de adapteringang daling in UT) bij 25 IEC61000-4-11 cycli < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 5 seconden < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 0,5 cycli 40 % UT (60 % daling in UT) bij 5 cycli 70 % UT (30 % daling in UT) bij 25 cycli < 5 % UT (> 95 % daling in UT) bij 5 seconden Magneetvelden met energietechnische 3 A/m frequenties (50/60 Hz) IEC61000-4-8 3 A/m De kwaliteit van de stroomtoevoer moet voldoen aan de typische kwaliteit van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving. Als een continue werking tijdens stroomonderbrekingen nodig is, moet het apparaat gebruikt worden via een onderbrekingsvrije stroomvoorziening of moet het gebruikt worden met batterijen/accu's. Magneetvelden met energietechnische frequenties moeten een typische pegel van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving vertonen. AANWIJZING: UT voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel. Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immuniteitstest Hoogfrequentieleiding IEC 61000-4-6 IEC60601-controle Conformitei Gegevens over de pegel t elektromagnetische omgeving De afstand van draagbare en mobile HF-communicatieapparaten tot willekeurige delen van dit apparaat (inclusief kabels) mag niet minder bedragen dan de aanbevolen minimumafstand die berekend wordt op basis van de frequentie van de zender met een vergelijking. 3 Vrms, 150 kHz tot 80 MHz buiten de ISM-banden 3 Vrms Aanbevolen minimumafstand d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz Afgestraalde hoogfrequentie 3 V/m, 80 MHz tot 3 V/m IEC 61000-4-3 2,5 GHz d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz d = 2,3 P 80 MHz tot 2,5 GHz P komt overeen met het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender, d voldoet aan de aanbevolen afstand in meters (m).b 101 Nederlands Dutch Veldsterkten van vaste HF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische standplaatscontrole c, moeten lager liggen dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereikd. Er kunnen zich storingen voordoen in de buurt van apparaten die met het volgende symbool gekenmerkt zijn: NOTA 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. NOTA 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt. c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons, beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen - zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn. d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m bedragen. 102 Nederlands Dutch Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en dit apparaat: Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De klant of de gebruiker van dit apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen vermijden door een minimumafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en dit apparaat, volgens de onderstaande aanbevelingen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximaal uitgangsvermogen van de zender W Afstand volgens de zendfrequentie m 150 kHz tot 80 Mhz 80 Mhz tot 800 MHz 800 Mhz tot 2,5 MHz d 1.2 P d 1.2 P d 2.3 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 Bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender. Nota 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik. Nota 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. 103 Italiano glish MISURE DI SICUREZZA IMPORTANTI LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO PERICOLO - Per ridurre i rischi di elettrocuzione: 1. Scollegare sempre questo prodotto immediatamente una volta finito l'utilizzo. 2. Non utilizzare durante il bagno. 3. Non collocare o conservare il prodotto in un posto da cui possa cadere o possa essere spinto in un tubo o scarico. 4. Non collocare o lasciare cadere nell'acqua o in un altro liquido. 5. Non cercare di prendere un prodotto che è caduto in acqua. Scollegare immediatamente. NOTE, ATTENZIONE E AVVERTENZE: NOTA Richiama l'attenzione nei confronti di informazioni, suggerimenti e promemoria utili. ATTENZIONE - Richiama l'attenzione nei confronti delle procedure adeguate per il funzionamento o la manutenzione per evitare danni o la distruzione del dispositivo o di altre proprietà. AVVERTENZA -Richiama l'attenzione nei confronti di un rischio potenziale per cui è necessario correggere le procedure o le pratiche per evitare danni alle persone. AVVERTENZA - Per ridurre i rischi di ustioni, scosse elettriche, incendio o infortuni: 1. Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando è collegato alla corrente. 2. Valutare il rischio di intrappolamento dei pazienti in base al protocollo e tenere adeguatamente sotto controllo i pazienti. 3. Bisognerà controllare molto attentamente il prodotto quando viene utilizzato su o vicino a bambini. Esiste il rischio di ustioni per scosse elettriche o di soffocamento per bambini nel caso in cui ingoino un pezzo di piccole dimensioni che si stacchi dal dispositivo. 4. Utilizzare il prodotto solo per l'uso per cui è stato concepito come viene descritto nel presente manuale. Non utilizzare materassi diversi da quelli consigliati dal fabbricante. 5. Non utilizzare questo prodotto se ha un cavo o la spina danneggiati, se non funziona adeguatamente, se è caduto, si è danneggiato o è stato esposto all'acqua. Restituire il prodotto a un centro di assistenza per un eventuale controllo e riparazione. 6. Mantenere il cavo lontano dalle superfici riscaldate. 7. Non bloccare mai le aperture di ventilazione del prodotto. Non collocare mai il prodotto su una superficie morbida, come un letto o divano, su cui si potrebbero ostruire le aperture di ventilazione. Mantenere le prese d'aria pulite da fili, capelli e altre particelle simili. 8. Non inserire o lasciare cadere nessun oggetto in nessuna apertura o tubatura del prodotto. 9. Non modificare il dispositivo senza l'autorizzazione del produttore. 10. I coprimaterasso hanno superato i test di sensibilizzazione e di irritazione della pelle. Tuttavia, se si sospetta di poter aver avuto o di avere una reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico. 11. Non lasciare tubi troppo lunghi nella zona superiore del letto, per evitare la possibilità di strangolamento. 104 Italiano glish ATTENZIONE – 1. Se esiste il rischio di interferenze elettromagnetiche con i cellulari, aumentare la distanza (3,3 m) tra i dispositivi o spegnere il cellulare. SIMBOLO Definizioni Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea. Numero di catalogo Fabbricante Conforme agli standard di protezione dalle scosse elettriche per dispositivi di tipo BF. Attenzione, leggere attentamente le informazioni allegate! Attenzione - Seguire la procedura adeguata per lo Smaltimento di Dispositivi Elettrici ed Elettronici (WEEE): Questo prodotto deve essere depositato presso un punto di raccolta adeguato per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed elettronici. Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto, contattare l'ufficio competente locale, il servizio di gestione dei rifiuti o il rivenditore presso cui è stato acquistato il presente prodotto. Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 12,5 mm en groter; Materiale protetto dalle gocce d‘acqua Consultare le istruzioni di funzionamento per l'uso Classe II Limiti di temperatura Lavare a secco, utilizzare qualsiasi solvente tranne il Tricloroetilene Non stirare Usare asciugatrice, Normale, Calore ridotto Non usare asciugatrice Non candeggiare Non lavare a secco Lavare a macchina, regolare / normale, 95 ºC (203 ºF) Lavare a macchina, regolare / normale, 60 ºC (140 ºF) 105 Italiano glish 1. INTRODUZIONE Il presente manuale si dovrà utilizzare per l'installazione iniziale del sistema e ai fini di eventuali future consultazioni. 1.1 Informazioni generali Il presente è un sistema con materasso di alta qualità, accessibile, adeguato per il trattamento e la prevenzione di ulcere da decubito. Il prodotto è stato testato e approvato con successo per i seguenti standard: EN 60601:1 EN 60601-1-2 EN 55011 Classe B IEC61000-3-2 IEC 61000-3-3 1.2 Uso previsto Questo prodotto è stato concepito per: aiutare a ridurre l'incidenza delle ulcere da decubito ottimizzando al tempo stesso il comfort del paziente. assistenza domestica a lungo termine di pazienti affetti da ulcere da decubito. la gestione del dolore in base alle prescrizioni del medico. NOTA: Il presente dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno puro o protossido di azoto. 106 Italiano glish 2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO 2.1 Sistema Pompa e Materasso 1 3 1. 2. 3. 4. CPR Unità della pompa Sistema Materasso Connettore rapido 2 4 2.2 Unità della pompa 2 Parte anteriore 1. Connettori rapidi 2. Pannello anteriore 1 3 Veduta posteriore 1 1. 2. 3. 4. 4 2 107 Interruttore d’alimentazione Cavo d’alimentazione Ganci per struttura del letto Filtro dell'aria Italiano glish 2.3 Pannello frontale 1 3 4 2 5 1. Regolazione della pressione Questa funzione può regolare automaticamente la pressione del materasso in base al peso del paziente. Per ricordare all'utente che il processo è in corso, i LED di questa funzione lampeggeranno periodicamente da sinistra a destra fino a quando si accende il LED Pronto in modo permanente (il processo è stato completato). Ci sono tre condizioni che attivano questa funzione per garantire l'impostazione adeguata della pressione per il paziente. A) Premere il pulsante di Regolazione Automatica per 2 secondi, il sistema regolerà automaticamente le impostazioni della pressione. B) Il sistema inizierà automaticamente l'Auto-Regolazione non appena si completa il gonfiaggio iniziale del materasso. C) Quando il sistema rileva un cambiamento significativo del peso del paziente sul materasso (ad es. arrivo di un nuovo paziente) per un certo periodo di tempo, riattiverà automaticamente la funzione. Quando il processo viene completato, il sistema ritorna automaticamente alle impostazioni precedenti. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante di Auto-Regolazione. NOTA: Durante l'operazione di Auto-Regolazione, è normale che il sistema effettui una serie di gonfiaggi e sgonfiaggi. 2. MESSA A PUNTO La funzione di messa a punto serve per regolare la pressione prestabilita auto-regolata del sistema. Sono disponibili tre livelli di messa a punto. “0” è la pressione prestabilita auto-regolata del sistema. “+” è un livello superiore rispetto alla pressione prestabilita, e “-” è un livello inferiore rispetto alla pressione prestabilita. 108 Italiano glish NOTA: La funzione di messa a punto è disponibile unicamente in modalità alternata e statica. 3. TERAPIA Il pulsante Terapia consente di scegliere una delle modalità di terapia. Sono disponibili quattro modalità di terapia selezionabili. Premere continuamente il pulsante Terapia per selezionare una modalità desiderata: Massima Rigidità Alternata A. Alternata + Gonfiaggio del sedile Statica Statica + Gonfiaggio del sedile Massima Rigidità (MaxFirm) Il sistema entrerà automaticamente in modalità Massima rigidità quando si accende l'interruttore di alimentazione. Ciò garantisce che la pompa possa raggiungere la sua pressione massima di funzionamento. Una volta raggiunta la pressione massima, la pompa passerà automaticamente in modalità alternata. L'utente può utilizzare questa funzione anche durante il trasferimento del paziente o le procedure di assistenza infermieristica per un migliore supporto. Questa modalità avrà una durata di 20 minuti, quindi tornerà automaticamente all'impostazione precedente. Per disattivare questa funzione, premere nuovamente il pulsante Maxfirm. B. Alternata C. In questa modalità il materasso avrà un'alternanza ogni 10 minuti. Statica D. Modalità non-alternata, tutte le celle di aria sono gonfiate allo stesso modo. Gonfiaggio del sedile Il gonfiaggio del sedile offre un supporto aggiuntivo al paziente in posizione seduta. 4. Attenuazione Allarme Premere il pulsante di attenuazione dell'allarme per sospendere temporaneamente l'allarme di bassa pressione (spia LED e cicalino). Se la situazione non venisse risolta entro 5 minuti, l'allarme verrà ripristinato per informare il paziente. A. B. PFA (Allarme guasto alimentazione) In caso di guasto dell'alimentazione, la spia LED del Guasto di Alimentazione si accende con un cicalino. Premendo il pulsante di attenuazione si disattiva sia il cicalino che il LED. Indicatore di bassa pressione Quando si accende il LED della bassa pressione, la pressione all'interno del materasso ad aria è inferiore a quella normale. Fare riferimento alla risoluzione dei problemi. 109 Italiano glish C. Manutenzione Questo elemento si accenderà in caso di guasto meccanico. L'utente può rivolgersi al tecnico per la riparazione. 5. Blocco del quadro comandi Se il quadro comandi resta disattivato per 5 minuti, si accende un LED di colore verde e il quadro comandi blocca tutte le impostazioni. Si impedisce così che le impostazioni siano modificate accidentalmente durante il normale funzionamento dell'apparecchio. Per sbloccarlo, basta premere per tre secondi il pulsante di blocco del quadro comandi. 3. INSTALLAZIONE Aprire la scatola e verificare che il contenuto del pacchetto sia completo. Elenco del contenuto del pacchetto 1 Materasso (potrebbe non essere compreso se si acquista solo l'unità della pompa) 1 Unità della pompa 1 Manuale dell'utente Controllare il dispositivo per rilevare eventuali danni che potrebbero essersi verificati durante la spedizione. In caso di danni, contattate immediatamente il vostro rivenditore. 3.1 Installazione della pompa e del materasso 1. Collocare il materasso o imbottitura sulla struttura del letto. Vogliate osservare l'indicazione dell'estremità dei piedi. Attenzione: Il sovramaterasso deve essere sistemato sul materasso sottostante 2. Appendere la pompa sul telaio del letto (estremità dei piedi), e regolare le staffe in modo da raggiungere la migliore posizione eretta della pompa, oppure collocare la pompa su una superficie piatta. 110 Italiano glish 3. Collegare i connettori del tubo dell'aria dal materasso ad aria all'unità della pompa. Quando si sente o si nota un "clic", la connessione è completa e sicura. NOTA: Controllare e assicurarsi che i tubi dell'aria non siano piegati o intrappolati sotto il materasso. 4. Collegare la spina a una presa elettrica. NOTA: 1. Assicurarsi che l'unità della pompa sia adeguata per la tensione elettrica locale. Non posizionare l'apparecchiatura in modo che è difficile far funzionare il dispositivo di sezionamento. 2. La spina viene utilizzata anche per scollegare il dispositivo. ATTENZIONE: La pompa può essere applicata solo al materasso consigliato dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (Parte applicata: materasso ad aria) 5. Quindi collocare l'interruttore principale sulla posizione ON. NOTA: Si può scollegare l'unità per spegnere il dispositivo. NOTA: Il dispositivo è munito anche di un cavo di connessione all'elettricità. ATTENZIONE:La pompa fornita con il materasso può essere utilizzata solo per materassi NOTA: consigliati dal fabbricante. Non utilizzarla per nessun altro scopo. (parte applicata: materasso ad aria) (per modelli SENZA la funzione di bassa perdita d'aria) Durante le interruzioni NOTA: dell'alimentazione elettrica, si può coprire il Connettore Rapido con il cappuccio di trasporto per mantenere la pressione dell'aria all'interno delle celle. Dopo l'installazione, assicurarsi che il cavo o la tubatura in eccesso vengano tolti dalla zona di passaggio, per evitare che qualcuno vi possa inciampare. Tutti i DISPOSITIVI vanno collocati in modo da consentire sempre un accesso agevole al paziente da parte di medici e assistenti. 111 Italiano glish 4. FUNZIONAMENTO NOTA: Leggere sempre le istruzioni di funzionamento prima dell'uso. 4.1 Funzionamento generale 1. Inserire l'interruttore di alimentazione che si trova su un lato della pompa. 2. Da quando la pompa comincia ad erogare aria al materasso, ci vogliono circa 30 minuti per gonfiarlo completamente. 3. Quando si usa il materasso per la prima volta, è obbligatorio attivare la funzione ‘Max Firm’ (massima saldezza) per effettuare più velocemente il gonfiaggio. Se il materasso non si gonfia completamente durante l'operazione di gonfiaggio iniziale, si accende l'indicatore di bassa pressione (LED giallo). Una volta raggiunta la pressione giusta, si spegne l'indicatore di bassa pressione (LED giallo). 4. Dopo aver completato il gonfiaggio iniziale (funzione Max Firm), il sistema passa automaticamente alla procedura di auto-regolazione. 5. A seconda del peso e dell'altezza del paziente, il sistema regola automaticamente la pressione più adatta per garantirne il comfort e quindi passa alla modalità alternata. 4.2 Operazioni CPR di emergenza Le operazioni CPR vanno effettuate su una superficie solida. Quindi, se si verifica una situazione di emergenza CPR con il paziente sul materasso, quest'ultimo dovrà essere sgonfiato rapidamente. Ciò si effettua tirando rapidamente la linguetta CDR che si trova in corrispondenza della testa del materasso sul lato destro del paziente. Si può anche scollegare il connettore rapido dell'unità della pompa per accelerare lo sgonfiamento. 112 Italiano glish 4.3 Impostazione della pressione Gli utenti possono regolare la pressione del materasso ad aria regolando la morbidezza dello stesso con i tasti di comfort. Consultare il medico per l'impostazione adeguata. Il paziente si può stendere sul materasso una volta che la pompa sta funzionando in modalità alternata; ciò indica che la pressione per la morbidezza desiderata è stata raggiunta. NOTA - Controllare che sia selezionata la pressione adeguata passando una mano tra le celle d'aria sgonfie e il paziente per verificare la situazione nella zona delle natiche del paziente. Gli utenti dovrebbero essere in grado di sentire il contatto minimo. Se l'unità della pompa non è dotata di un cicalino di allarme, l'indicatore di Bassa Pressione si accenderà fino a quando non viene risolta la situazione di errore di bassa pressione. 4.4 Funzione di Bassa Pressione Quando si verifica una situazione di bassa pressione anormale, l'indicatore di Bassa Pressione (LED giallo) si accende. Verificare che le connessioni siano state effettuate correttamente e che siano state collocate adeguatamente in base alle istruzioni di installazione. NOTA - Se il livello di pressione è notevolmente basso, verificare l'esistenza di eventuali fughe (tubi o manicotti di connessione). Se necessario, sostituire i tubi o manicotti eventualmente danneggiati. Altrimenti contrattare un rivenditore autorizzato locale per la riparazione. Se l'unità della pompa è dotata di un cicalino di allarme, quest'ultimo suonerà e l'indicatore di Bassa Pressione si accenderà quando la pressione dell'aria raggiunge un valore inferiore a quello normale. Per attenuare l'allarme, basta premere il pulsante di Attenuazione Allarme sul pannello. Tuttavia l'indicatore di bassa pressione rimarrà acceso sino a quando viene risolta la condizione di guasto di bassa-pressione. 4.5 Modalità Statica Premere il pulsante THERAPY per sospendere la modalità alternata del materasso. Premendo di nuovo questo pulsante, il materasso tornerà alla modalità di terapia alternata. 4.6 Attenuazione Allarme Quando si verifica una situazione di bassa pressione, si accenderà il LED e suonerà il cicalino per avvisare il paziente. Premendo il pulsante, si attenuerà temporaneamente il cicalino di modo che l'assistente possa individuare le possibili perdite d'aria. Nel caso in cui la situazione non venisse risolta entro 3 minuti; l'allarme riprenderà a suonare. 113 Italiano glish 5. PULIZIA È importante seguire le procedure di pulizia prima di utilizzare il dispositivo per la prima volta con un paziente; ciò serve ad evitare la possibilità di trasmissione di agenti patogeni tra pazienti e assistenti. Pulire l'unità della pompa con un panno umido precedentemente bagnato con un detergente non aggressivo. Evitare il contatto con la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Assicurarsi che i detergenti utilizzati non danneggino o corrodano l'involucro di plastica dell'unità della pompa. ATTENZIONE: Non immergere o bagnare eccessivamente l'unità della pompa. Pulire il materasso con un panno umido precedentemente bagnato con acqua tiepida e un detergente non aggressivo. Evitare la polvere e la vicinanza ad aree polverose. Il coperchio si può pulire anche utilizzando ipoclorito di sodio diluito in acqua. Tutti i componenti devono essere asciugati bene all'aria prima dell'uso. ATTENZIONE: Non utilizzare prodotti a base fenolica per la pulizia. ATTENZIONE: Non lasciare asciugare il materasso direttamente esposto alla luce del sole. La borsa di trasporto (se disponibile) dovrà essere rivoltata e pulita completamente utilizzando delle soluzioni disinfettanti. Lasciare asciugare bene all'aria, quindi rivoltarla e pulire l'esterno della borsa con delle soluzioni disinfettanti. Materiale Nylon/PU del rivestimento: Materiale del rivestimento: Argento+ Nylon/PU Materiale del rivestimento: Stretch 6. IMMAGAZZINAMENTO DEL MATERASSO 1. Collocare il materasso su una superficie piana, ribaltato. 2. Arrotolare il materasso iniziando dalla testa fino a raggiungere il lato dei piedi dello stesso. 3. Usare le cinghie alla fine del materasso e passarle attorno allo stesso affinché non si srotoli. Nota: Non piegare, spiegazzare o accatastare il materasso. 114 Italiano glish 7. MANUTENZIONE 7.1 Generale 1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura eccessiva. 2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni. 3. Scollegare il tubo dell'aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell'aria proveniente dalle due uscite dell'aria sulla pompa. Queste dovrebbero soffiare alternativamente aria quando la pompa è impostata in modalità "alternata". 4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione, contattare il proprio distributore locale. 7.2 Sostituzione del filtro dell'aria 1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa. 2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso. 3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente è sporco. 8. VITA UTILE PREVISTA: Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi. 9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI Problema L'alimentazione non è accesa L'allarme è acceso Il paziente tocca il fondo Soluzione ‧ Controllare che la spina sia collegata alla corrente. ‧ Controllare se l'alimentazione si spegne all'improvviso. ‧ Controllare che il CPR sia isolato. ‧ Controllare se la connessione tra il connettore del tubo dell'aria e l'unità della pompa è salda. ‧ Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il materasso sono salde. ‧ Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati per il paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in alto e attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore comfort. 115 Italiano glish La forma del materasso è floscia. ‧ Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso sono fissati adeguatamente. ‧ Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto con delle cinghie. Non esce aria da alcune aperture del connettore del tubo d'aria ‧ Questa situazione è normale dal momento che si è in modalità alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella produzione dell'aria durante il tempo del ciclo. 10. DESCRIZIONE TECNICA SPECIFICHE: Articolo Specifica Alimentazione (Nota: Vedi etichetta delle caratteristiche tecniche sul prodotto) CA 220-240V 50 Hz, 0,08A (per sistema a 230 V) Caratteristiche del fusibile T1AL, 250V Tempo ciclo Fisso Dimensioni (Lung x Largh x Prof) 29 x 18,5 x 12,,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0" Peso 2,3 Kg or 5,1 lb Ambiente Temperatura Funzionamento: da 10° C a 40° C (da 50° F a 104° F) Magazzinaggio: da -15° C a 50° C (da 5° F a 122° F) Trasporto: da -15° C a 70° C (da 5° F a 158° F) Umidità Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90% Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90% Trasporto: senza condensa dal 10% al 90% Pressione atmosferica Funzionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa Magazzinaggio: 50 – 106 kPa Trasporto: 50 – 106 kPa Classificazione Classe II, Tipo BF, IP21 Parte applicata: Materasso ad aria Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica infiammabile (nessuna Protezione AP/APG) Materasso Specifica Modello Dimensioni (Lung x Largh x Prof) Sostituzione 5"+ 3” 200 x 90 x 12,7 cm / 78,7" x 35,4" x 5" Sostituzione 8” 200 x 90 x 20,3 cm / 78,7” x 35,4” x 8” Peso 5,6 kg o 12,5 lb 6,9 kg 15,2 lb Peso Max, sopportato 180 kg 200 kg Intervallo di pressione Impostazione 6 livelli di comfort, 116 Italiano glish NOTA: 1. 2. 3. 4. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ulteriori documenti tecnici. Queste specifiche sono applicabili anche ad altre regioni che utilizzano la stessa alimentazione elettrica. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma; Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso. APPENDICE A: INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida Gruppo 1 Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il funzionamento interno proprio. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e non comportano alcuna interferenza ai dispositivi elettronici vicini. Emissioni RF CISPR 11 Emissioni RF CISPR 11 Emissioni armoniche IEC61000-3-2 Fluttuazioni della tensione / Emissioni di sfarfallii Classe B Classe A Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici, compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione a basso voltaggio pubblica. Conforme IEC61000-3-3 Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Scarica elettrostatica (ESD) IEC61000-4-2 Livello del Test IEC60601 Conformità Contatto ±6kV Contatto ±6kV Aria ±8kV Aria ±8kV 117 Ambiente Elettromagnetico – Guida I pavimenti devono essere di legno, cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%. Italiano glish Transitorio elettrico rapido/scarica IEC61000-4-4 Sovratensione transitoria IEC61000-4-5 ±2 kV per linea di alimentazione ±2 kV per linea di alimentazione ±1 kV per linea di entrata/uscita ±1 kV per linea di entrata/uscita ±1 kV da linea/e a ±1 kV da linea/e a La qualità della potenza della linea/e linea/e rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ± 2 kV da linea/e a ospedaliero. terra <5 % UT (>95 % dip <5 % UT (>95 % dip in UT) per 0,5 cicli in UT) per 0,5 cicli Flessioni, brevi interruzioni 40 % UT (60 % dip e variazioni di tensione in UT) per 5 cicli sulle linee in ingresso 70 % UT (30 % dip dell'alimentazione in UT) per 25 cicli IEC61000-4-11 <5 % UT (>95 % dip in UT) per 5 sec 40 % UT (60 % dip in UT) per 5 cicli 70 % UT (30 % dip in UT) per 25 cicli <5 % UT (>95 % dip in UT) per 5 sec Campo magnetico della (60/50Hz) campo magnetico La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. 3 A/m 3 A/m IEC61000-4-8 La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente o questo dispositivo necessitano di un utilizzo continuo durante le interruzioni dell'alimentazione, è consigliabile che il dispositivo venga alimentato tramite un gruppo di continuità o una batteria. I campi magnetici della frequenza dell'alimentazione devono essere pari ai livelli caratteristici di una sede tipica di un ambiente commerciale o ospedaliero comune. NOTA: Ut rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova. Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Livello del Test IEC60601 Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati a una distanza inferiore, per qualsiasi parte di questo dispositivo, inclusi i cavi, rispetto alla distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione consigliata 118 Italiano glish RF condotta IEC 61000-4-6 3Vrms da 150 kHz a 80 MHz fuori dalle bandea ICM 3 Vrms RF irradiata IEC 61000-4-3 3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m d 1.2 P Da 150 kHz a 80 MHz d 1.2 P Da 150 kHz a 80 MHz d 2.3 P Da 80MHz a 2,5 GHz Dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massimo del trasmettitore in Watt (W), in base al fabbricante del trasmettitore, e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in metri (m).b Le intensità di campo di trasmettitori RF fissi, in base a una ricerca sull'elettromagnetismo,a devono essere inferiori al livello di conformità per ciascun intervallo di frequenzad. Si possono verificare interferenze nei pressi di dispositivi contrassegnati dal seguente simbolo: NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore. NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a 6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz. b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 2 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza. c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del dispositivo. d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m. 119 Italiano glish Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione. Potenza massima di Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m trasmissione indicata Da 150 kHz a 80 MHz Da 80MHz a 800MHz Da 800 MHz a 2,5 GHz per il trasmettitore d 1.2 P d 2.3 P d 1.2 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1.2 1.2 2.3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza maggiore. Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. 120 APEX MEDICAL S.L. Elcano 9, 6a planta 48008 Bilbao. Vizcaya. Spain APEX MEDICAL CORP. No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan www.apexmedicalcorp.com Print-2014/All rights reserved 776004-0000 V1.4-
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