APEX MEDICAL S.L.
Elcano 9, 6
a
planta
48008 Bilbao. Vizcaya. Spain
APEX MEDICAL CORP.
No. 9, Min Sheng St., Tu-Cheng,
New Taipei City, 23679, Taiwan
www.apexbrand.com
Print-2012/All rights reserved
2012.12.24 V1.5
VAC Pump
Portable Suction Unit
Instruction Manual
Model No.: VacPro
VacMaxi
VacPlus
Made in Taiwan Please read the instruction manual before use.
User’s manual ................................................................. P. 1
Manual de Instrucciones
.................................................
P. 17
Instruções de Utilização
..................................................
P. 34
Instructions d'utilisation ................................................... P.52
Gebrauchsanleitung
........................................................
P. 70
Dutch
Gebruikershandleiding .................................................... P.87
Italiano
Manuale di istruzioni ...................................................... P.104
120
Italiano
Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF
portatili e mobili e questo dispositivo:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono
controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire
interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di
comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla
potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione.
Potenza massima di
trasmissione
indicata per il
trasmettitore W
Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m
150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1
80 MHz a 800 MHz
Pd 2.1
Da 800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3.2
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la
distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di
trasmissione massima del trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di
frequenza maggiore.
Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e
persone.
1
En
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lish
Symbols
O
Off, disconnection from the mains.
I
On, connection to the mains.
Manufacturer.
Authorised representative in the European community.
CE mark and notified body registration number, Annex II article 3 of EC
directive 93/42/EEC has been met.
Attention, should read the instructions.
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater;
Protection against vertically falling water drops
BF symbol, which indicates that this product complies with degree of
protection against electric shock for type BF equipment.
Refer to instruction manual
Class II
Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):
This product should be handed over to a suitable collection point for the
recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed
information about the recycling of this product, please contact your local
city council, household waste disposal service or the retail store where
you purchased this product.
2
En
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lish
KEEP THESE INSTRUCTIONS
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE
1. IMPORTANT SAFEGUARDS
DANGER- To reduce the risk of electrocution:
Always unplug this product immediately after using.
Do not use while bathing, showering, washing dishes or close to water source of any
kind.
Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.
Do not place in or drop into water or other liquid.
Do not reach for a product that has fallen into water, unplug immediately.
WARNING- To reduce the risk of burns, electrocution, fire or injury to people:
This product should never be left unattended when plugged in.
Close supervision is necessary when this product is used for, with or near children or
infants.
Use the product only for its intended use as described in this manual. Use this
product only under doctor’s direction. Do not use any attachment not recommended
by the manufacturer.
Never operate this product if a) it has a damaged cord or plug, b) it is not working
properly, c) it has been dropped or damaged, d) it has been dropped into water.
Return the product to a specified service centre for examination and repair.
Keep the cord away from heated surfaces.
Never block the air openings of this product or allow objects to fall or be inserted into
the air vent openings or place it on a soft surface such as a bed or couch.
Never use while sleeping or feeling drowsy.
Do not use outdoors or operate where aerosol (spray) products are being used or
where oxygen is being administered in a closed environment such as an oxygen
reservoir.
119
Italiano
a) Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a
6.795 MHz; da 13,553MHz a 13,567MHz da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a
40,70 MHz.
b) I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di
frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di
comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati
inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un
fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori
in questi intervalli di frequenza.
c) Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni
(cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e
trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare
l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in
considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo
in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in
precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a osservazione per verificarne il
funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale, potrebbero essere
necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del
dispositivo.
d) Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere
inferiori a 3 V/m.
118
Italiano
Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità Livello del Test
IEC60601
Conformità Ambiente Elettromagnetico –
Guida
RF condotta IEC 61000-4-6
RF irradiata IEC 61000-4-3
3Vrms da 150
kHz a
80 MHz fuori dalle
bande ICM s
a
3 V/m
Da 80MHz a
2,5 GHz
3Vrms
3V/m
I dispositivi di comunicazione
RF portatili e mobili non devono
essere utilizzati a una distanza
inferiore, per qualsiasi parte di
questo dispositivo, inclusi i
cavi, rispetto alla distanza di
separazione consigliata
calcolata dall'equazione
applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza di separazione
consigliata
d = 1,2
√
P da 150kHz a 80MHz
d = 1,2
√
P da 150kHz a 80MHz
d = 2,3
√
P da 80MHz a 2,5G
MHz
Dove P rappresenta l'indice di
potenza di trasmissione
massimo del trasmettitore in
Watt (W), in base al fabbricante
del trasmettitore, e d
rappresenta la distanza di
separazione consigliata in metri
(m)
b
.
Le intensità di campo di
trasmettitori RF fissi, in base a
una ricerca
sull'elettromagnetismo
c
,
devono essere inferiori al livello
di conformità per ciascun
intervallo di frequenza.
Si possono verificare
interferenze nei pressi di
dispositivi contrassegnati dal
seguente simbolo:
NOTE 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTE 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.
3
En
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lish
NOTE, CAUTION, WARNING & DANGER STATEMENT
NOTE - Indicates information that user should pay special attention to.
CAUTION - Indicates correct operating or maintenance procedures in order to prevent
damage to or destruction of the equipment or other property.
WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct
procedures or practices in order to prevent personal injury
DANGER - Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or
death.
2. INTRODUCTION
Intended User:
Legally certified medical experts, such as doctor, nurse and therapist, or healthcare
personnel, or patient under guidance of qualified medical expert.
NOTE- Except the usages mentioned above, please do not use this product for any
other purpose. This device can be used with adults, children or infants under
the supervision of a medical professional.
Safety Precautions Instruction:
When using this electrical product, especially when children are present, one should always
follow basic safety precautions. Do not install, maintain or operate this equipment without
reading, understanding and following the proper instruction manual, or injury or damage
may result.
4
En
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lish
3. PRODUCT DESCRIPTION
1 Body 6 Connection Tube
2 Pressure Gauge 7 Patient Tubing
3 Power Switch 8 Canister with Lid
4 Pressure Regulator Knob 9 Canister Holder
5 Hydrophobic Filter
117
Italiano
11. APPENDICE : INFORMAZIONI EMC
Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità Test IEC60601 Conformità Livello elettromagnetico
Guida Ambiente
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC61000-4-2
Contatto ±6kV
±8kV aria
Contatto ±6kV
±8kV aria
I pavimenti devono essere di
legno, cemento o piastrelle di
ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno
del 30%.
Transitorio elettrico rapido
/raffica
IEC61000-4-4
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Sovratensi IEC61000-4-5 ±1 kV per modalità
±2kV per modalità
comune
±1 kV per modalità
±2kV per modalità
comune
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Cadute di tensione, brevi e
variazioni di tensione linee
di entrata di alimentazione
IEC61000-4-11
<5 % di U
T
(>95 %
di caduta in UT)
per 0,5 interruzioni
40 % di U
T
(60 % di
in UT) per 5 cicli
70 % di U
T
(30 % di
caduta in U
T
) per
25 cicli <5 % U
T
(>95 % di caduta in
UT) per 5 sec.
<5 % di U
T
(>95 %
di caduta in UT)
per 0,5 interruzioni
40 % di U
T
(60 % di
in UT) per 5 cicli
70 % di U
T
(30 % di
caduta in U
T
) per
25 cicli <5 % U
T
(>95 % di caduta in
UT) per 5 sec.
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Se l'utente di questo dispositivo
ha bisogno di un utilizzo
continuo durante le interruzioni
dell'alimentazione, è
consigliabile che il dispositivo
venga alimentato tramite un
gruppo di continuità o una
batteria.
Campo magnetico della
(50/60Hz)
Frequenza di
alimentazione
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m I campi magnetici della
frequenza dell'alimentazione
devono essere pari ai livelli
caratteristici di una sede tipica
di un ambiente commerciale o
ospedaliero comune.
NOTE: U
t
rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.
116
Italiano
10. Garanzia
L’unità della pompa a vuoto portatile APEX (fatta eccezione per la batteria ricaricabile
interna, il contenitore di raccolta, i tubi ed il filtro) è garantita priva di difetti di lavorazione per
due anni dalla data d’acquisto. Le batterie ricaricabili interne sono garantite per 90 giorni.
Tutti i pezzi difettosi saranno riparati o sostituiti a discrezione della APEX Medical se l’unità
non è stata manomessa o usata in modo inappropriato durante questo periodo. Assicurarsi
che i guasti non siano provocati da pulizia inadeguata o dalla mancata osservanza delle
istruzioni. Se è necessaria la riparazione, rivolgersi a personale qualificato e autorizzato per
istruzioni in merito.
NOTA- Assicurarsi di conservare lo scontrino o la fattura con la data d’acquisto per
provare che l’unità rientra nel periodo di garanzia di 2 anni.
NOTA- Questa garanzia non copre il noleggio di altri macchinari né il pagamento dei
costi sostenuti mentre l’unità è in riparazione.
5
En
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lish
Accessories
User has to be informed to use CE mark devices only, or devices which are in compliance
with MDD requirements. The standard suction pump package consists of one main unit with
an instruction manual. There are many optional different types of connection tubing,
hydrophobic filter, patient tubing, canister, and suction catheter that can be used with this
suction pump.
Please contact our distributor and authorized service representative for recommendations
on which of these accessories will best fit your need.
Item Part No. Specification
Single patient
reusable
Disposible
Canister
CS99020833 Ø171*272.8(H) mm/1800ml Yes
BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Yes
AC to DC
Adaptor/Charger
(For VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Input: 100-240Vac, 50/60Hz, 1.62-0.72A
Output: 12Vdc, 5.25A
N/A
Rechargeable
Battery
(For VacPlus)
CS99037003 Lead Acid Battery, 12Vdc, 2.8Ah N/A
Connection
Tube
CS99010923
CS99010723
7.0(ID) x 13.0(OD) x 60(L) mm
7.0(ID) x 13.0(OD) x 250(L) mm
Yes
Patient Tubing CS99010111 7.0(ID) x 10.4(OD) x 1800(L) mm Yes
Hydrophobic
Filter
BR99030301 1/4 inch. Hose Barb
Efficiency 99.97% D.O.P. retention
N/A
4. OPERATION
CAUTION- The suction procedure should be supervised by a medical
professional.
CAUTION- Prior to plugging in the unit, make sure the power switch is at the “O”
(OFF) position.
CAUTION - The suction pump is designed for intermittent use only. Do not operate
it continuously for more than 30 minutes for a single use without
turning it off and following with a cooling period for at least 30 minutes.
6
En
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4.1 Setup Before Use
1. Before each use, inspect the suction pump and the accessories for damage or
wear; replace as necessary.
2. Place the suction pump on a flat, stable surface.
3. Keep both the power switch and the pressure regulator knob within reachable
distance of the person operating it.
4. Seal the canister properly with lid and then put the sealed canister into the canister
holder.
5. Make sure the power switch is at the “O” (OFF) position; turn the suction pressure
to the minimum level, and plug the power cord into an appropriate electrical outlet.
6. Connect 6cm connection tube to the air inlet of the suction unit, then to the
hydrophobic filter; and also connect 25cm connection tube to the fluid side of the
hydrophobic filter, then to the air outlet of the canister lid.
7. Connect 180cm patient tubing to the fluid inlet of the canister lid.
8. Press the power switch to the “I” (ON) position and adjust the suction pressure to
the correct level to start the suction procedure.
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Italiano
9. SPECIFICHE TECNICHE
Elemento Specifiche
Modello pompa VacPro VacMaxi VacPlus
Tipo di pompa Pompa a pistoni con singolo cilindro
Consumo 90 W 100 W 40 W
Caratteristiche elettriche 230 V CA, 50Hz ● Ingresso adattatore 100-240 V CA,
50/60 Hz; uscita 12 V CC;
● Batteria ricaricabile 12 V CC, 2,8 A
Pressione di massima 600 mmHg (regolabile)
Portata massima 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Contenitore 800 ml o 1800 ml
Dimensioni (L x P x A) 352 x 206 x 192 mm
Peso netto 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Ambiente Temperatura Operativa: Da +10°C a +40°C (Da +50°F a +104°F)
Conservazione: Da -15°C a 50°C (Da +5°F a +122°F)
Spedizione: Da -15°C a 70°C (Da +5° F a +158°F)
Umidità Operativa: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa
Conservazione: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa
Spedizione: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa
Atmosferica Operativa: 700~1013 hpa
Conservazione: 700~1013 hpa
Spedizione: 700~1013 hpa
Classificazione Classe II, tipo BF,
(classificazione conforme alla normativa EN 60601-1)
Parte applicata Conforme alle normative EN ISO 10079-1 ed EN 60601-1 ed
EN 60601-1-11
La parte applicata è: catetere di aspirazione/tipo BF
AVVERTENZA - Per motivi di sicurezza e al fine di evitare danni, assicurarsi sempre
che le caratteristiche elettriche tra la presa e la pompa di aspirazione corrispondano.
114
Italiano
8. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Se la pompa di aspirazione non funziona, consultare la guida alla risoluzione dei problemi di
seguito. Se il problema persiste, consultare il proprio fornitore.
Problema Causa e soluzione
Il dispositivo non
funziona.
Controllare se la spina del cavo di alimentazione è
correttamente inserita in una presa elettrica appropriata.
Controllare se l'interruttore di alimentazione è in posizione "I"
(ON).
Se il dispositivo è stato in funzione ininterrottamente per oltre
30 minuti prima dell'uso, il termico integrato potrebbe attivare lo
spegnimento automatico. Raffreddare il dispositivo per 30
minuti prima di utilizzarlo di nuovo.
Controllare se il filtro idrofobico è rotto o bagnato e sostituirlo
con uno nuovo.
Scarsa potenza di
aspirazione.
Controllare se la tensione elettrica è corretta.
Controlla eventuali ostruzioni, danni o perdite d'aria dai tubi in
connessione con il filtro idrofobico, il contenitore o il dispositivo
principale e sostituirli, se necessario.
Controllare se i tubi e il filtro idrofobico sono stati montati in
modo non corretto ed apportare le correzioni, se necessario.
Controllare se il filtro idrofobico è rotto o bagnato e sostituirlo
con uno nuovo.
7
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4.2 To Start Suctioning
1. Expert opinion suggestions for suction pressure:
2. Suction time should be 15 seconds, and the interval between repeated suctions
should be more than 2 minutes.
3. If the suction procedure needs to be interrupted, turn the suction pressure to the
minimum level and press power switch to the “O” (OFF) position.
4. When the treatment is completed, press the power switch to the “O” (OFF) position
and unplug the power cord from the electrical outlet.
5. Clean the suction pump and dispose of the sucked-out waste, and suction
accessories properly.
4.3 To Activate the VacPlus Electrical System
1. Before using the VacPlus (AC/DC type suction unit) for the first time, insert the
safety jack into the slot at the bottom of the device to turn on the electrical system.
Endotracheal/Tracheostomy Suction Pressure
Adult 100-120 mmHg
Child 80-100 mmHg
Infant 60-80 mmHg
Nasotracheal Suction Pressure
Adult 100-150 mmHg
Child 100-120 mmHg
Infant 80-100 mmHg
Insert the safety jack into the slot.
8
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2. Power Source Options:
AC Operation: Plug the power connector of the AC to DC adaptor/charger into
the suction unit, and plug the line cord of the AC to DC adaptor/charger into a
grounded AC supply.
Battery Operation: The suction unit is equipped with a high-capacity, embedded
rechargeable battery. For initial charge in a new unit, fully charge the battery for
a minimum of 5 hours (please see battery charging).
NOTE- To operate unit from the rechargeable battery, ensure that no
external power sources are plugged into the suction unit. During
charging or operating, the power supply may become warm to the
touch; this is normal.
WARNING - If you get the Low Battery Warning symbol, immediately switch
to an external power source to prevent an interrupted suction
procedure. If the unit does not receive external power or the
battery does not get recharged immediately, the low battery
indicator light will remain on and the performance of the unit will
drop off rapidly and it will then shut down.
3. Operation Status Indicators:
External power on: This GREEN light illuminates when the suction unit
is powered on using an AC to DC adapter/charger or other external
power source.
Battery charging: This BLUE light flashes when battery is charging.
The light will go out when the battery is fully charged.
Low battery state: This YELLOW light illuminates when the battery
power is low and needs recharging.
High battery state: This GREEN light illuminates when the battery has
adequate power.
113
Italiano
5. PULIZIA
AVVERTENZA - Pericolo di scosse elettriche. Non rimuovere la parte esterna di
questa unità. Tutte le operazioni di smontaggio e manutenzione di
questa unità devono essere effettuate da un tecnico qualificato.
Per la manutenzione rivolgersi a personale qualificato.
AVVERTENZA - Questa unità non richiede olio. Non tentare di lubrificare le parti
interne.
AVVERTENZA - Scollegare l'unità prima della pulizia. Non immergerla in acqua per
la pulizia.
5.1 Pulire l'unità principale con un panno umido ogni paio di giorni per eliminare la polvere.
5.2 Non utilizzare detergenti o sapone in polvere. Non immergere l'unità in acqua.
6. CONSERVAZIONE
Tenere asciutti la pompa di aspirazione e tutti gli accessori; evitare la luce solare diretta.
7. MANUTENZIONE
7.1 Per ridurre il rischio di scosse elettriche, non smontare l'unità.
7.2 Tutte le procedure di riparazione e di manutenzione devono essere eseguite da
personale qualificato.
112
Italiano
Collegare l'unità ad una fonte di alimentazione CA.
La spia BLU di ricarica continua a lampeggiare mentre la batteria è in carica.
Quando la batteria si avvicina alla carica completa, la spia BLU di ricarica si
spegne e, contemporaneamente, si accende la spia VERDE indicante batteria
carica
.
Le procedure di sostituzione della batteria devono essere eseguite da
personale qualificato.
NOTA - La ricarica completa della batteria può richiedere fino a 5 ore a seconda
della capacità residua. Se l'unità non viene utilizzata per periodi
prolungati, la batteria deve essere ricaricata ogni mese. Una batteria
completamente carica garantisce un'autonomia di circa 40-60 minuti di
funzionamento continuo con livello di vuoto massimo (600 mmHg).
L'unità può essere lasciata in carica quando non viene utilizzata.
4.5 Per attivare VacPlus tramite telecomando
1. Oltre all’interruttore ON/OFF del dispositivo, VacPlus può essere attivato con il
telecomando.
2. Inserire il connettore del telecomando nel dispositivo.
3. Il telecomando funziona solo se l’interruttore del dispositivo è in posizione “O”
(OFF).
Telecomando
9
En
g
lish
4.4 Battery Charging(For VacPlus):
Before using the VacPlus embedded battery for the first time, charge the battery for
5 hours to make sure it is fully charged.
If the low battery state YELLOW light illuminates, do not operate the unit for more
than a few minutes, as completely discharging the battery will shorten the battery
life. Recharge the battery as soon as possible.
Connect the unit to an AC power source.
The BLUE charging light will keep flashing while the battery is charging.
As the battery nears a full charge, the BLUE charging light will go out, while the
high battery state GREEN light will illuminate
.
Battery replacement procedures must be performed by qualified service personnel.
NOTE- Recharging the battery to full capacity may take up to 5 hours depending
on the degree of discharge. If the unit is not in use for extended periods,
the battery should be recharged every month. A fully-charged battery will
provide approximately 40-60 minutes of continuous operation at maximum
vacuum level (600 mmHg). Unit can be left charging when not in use.
4.5 To activate VacPlus by remote control
1. In addition to the ON/OFF switch of the device, VacPlus can be also activated with
the remote control.
2. Plug the remote control connector to the device.
3. The remote control is working only if the power switch of the device is at “O” (OFF)
position.
10
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5. CLEANING
WARNING- Electric shock hazard. Do not remove outer case of this unit. All
dismantling and maintenance of this unit must be done by a qualified
service technician. Refer servicing to qualified service personnel.
WARNING- This unit does not require oil. Do not attempt to lubricate any internal
parts.
WARNING- Unplug unit before cleaning. Do not submerge in water for cleaning.
5.1 Wipe the main unit with a damp cloth every few days to keep it dust-free.
5.2 Do not use any powdered detergents or soap. Do not submerge the unit into water.
6. STORAGE
Keep the suction pump and all accessories dry; avoid direct sunlight.
7. MAINTENANCE
7.1 To reduce the risk of electric shock, do not disassemble the unit.
7.2 All repair services and maintenance procedures must be performed by qualified service
personnel.
111
Italiano
2. Opzioni della fonte di alimentazione:
Funzionamento CA: Collegare il connettore di alimentazione del
caricabatterie/alimentatore da CA a CC dell'aspiratore e collegare il cavo di
linea del caricabatterie/alimentatore da CA a CC ad una presa CA con messa
a terra.
Funzionamento a batteria: L'aspiratore è dotato di una batteria ricaricabile
integrata a capacità elevata. Per la carica iniziale su una nuova unità,
ricaricare completamente la batteria per un minimo di 5 ore (vedere la ricarica
della batteria).
NOTA - Per il funzionamento dell'unità con la batteria ricaricabile, assicurarsi
che nessuna fonte di alimentazione esterna sia collegata
all'aspiratore. Durante la ricarica o il funzionamento, l'alimentatore
può diventare caldo al tatto. Ciò è normale.
AVVERTENZA - Se viene visualizzato il simbolo di avviso batteria scarica,
passare immediatamente ad una fonte di alimentazione
esterna per evitare l'interruzione della procedura di
aspirazione. Se l'unità non riceve alimentazione esterna o la
batteria non viene ricaricata immediatamente, la spia di
batteria scarica rimarrà accesa e le prestazioni dell'unità si
ridurranno rapidamente fino ad arrestare il sistema.
3. Spie di stato:
Alimentazione esterna accesa: La spia VERDE si accende quando
l'aspiratore viene alimentato utilizzando un caricabatterie/alimentatore
da CA a CC o un'altra fonte di alimentazione esterna.
Batteria in carica: La spia BLU lampeggia quando la batteria è in
carica. La spia si spegne una volta caricata completamente la batteria.
Batteria scarica: La spia GIALLA si accende quando la batteria è
scarica e deve essere ricaricata.
Batteria carica: La spia VERDE si accende quando la batteria ha una
carica adeguata.
4.4 Ricarica della batteria(per VacPlus):
Prima di utilizzare la batteria integrata VacPlus per la prima volta, caricarla per
5 ore e assicurarsi che sia completamente carica.
Quando si accende la spia GIALLA di batteria scarica, utilizzare l'apparecchio
solo per pochi minuti. Scaricando completamente la batteria si può ridurre la
durata della batteria stessa. Ricaricare la batteria al più presto.
110
Italiano
4.2 Per avviare l'aspirazione
1. Consigli degli esperti per la pressione di aspirazione:
2. Il tempo di aspirazione deve essere di ≦15 secondi, l'intervallo di ripetizione
dell'aspirazione dovrebbe essere superiore a 2 minuti.
3. Se si deve interrompere la procedura di aspirazione, portare la pressione di
aspirazione al livello minimo e premere l'interruttore di alimentazione sulla
posizione "O" (OFF).
4. Una volta completato il trattamento, premere l'interruttore di alimentazione sulla
posizione "O" (OFF) e scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di rete.
5. Pulire la pompa di aspirazione, quindi smaltire i residui e gli accessori di
aspirazione in modo corretto.
4.3 Per attivare il sistema elettrico VacPlus
1. Prima di utilizzare il sistema VacPlus (aspiratore tipo CA/CC) per la prima volta,
inserire il perno di protezione nella fessura situata nella parte inferiore del
dispositivo per attivare il sistema elettrico.
Pressione di aspirazione endotracheale/tracheostomia
Adulti 100-120 mmHg
Bambini 80-100 mmHg
Neonati 60-80 mmHg
Pressione di aspirazione nasotracheale
Adulti 100-150 mmHg
Bambini 100-120 mmHg
Neonati 80-100 mmHg
Inserire il perno di protezione nella fessura.
11
En
g
lish
8. TROUBLE SHOOTING
If your suction pump fails to function, consult the trouble shooting guide below. If the
problem persists, consult your equipment provider.
Problem Cause and Solution
Device Doesn't
Work.
Check if the power cord plug is properly fitted into an
appropriate electrical outlet.
Check if the power switch is turned to the “I” (ON) position.
When device has been running continuously for over 30
minutes right before using, an auto shut down may be activated
by built-in thermal protector. In this case, cool down device for
30 minutes before next usage.
Check if the hydrophobic filter is broken or saturated, and
replace with a new one.
Weak Suction
Power.
Check for correct electrical voltage.
Check tubing for blockage, damage, or air leakage at
connection to hydrophobic filter, canister, or main device; if any,
replace as necessary.
Check tubing and hydrophobic filter for improper assembly; if
any, correct it as necessary.
Check if the hydrophobic filter is broken or saturated, and
replace with a new one.
12
En
g
lish
9. TECHNICAL SPECIFICATIONS
Item
Specification
Pump Model
VacPro VacMaxi VacPlus
Pump Type
Piston pump with single cylinder
Power Consumption
90W 100W 40W
Electrical Ratings 230 VAC, 50 Hz Adaptor input 100-240 VAC,
50/60 Hz; output 12VDC;
Rechargeable Battery
12VDC, 2.8A
Maximum Pressure 600 mmHg (adjustable)
Maximum Flow Rate
24 LPM 46 LPM 24 LPM
Canister
800 ml or 1800 ml
Dimensions (W x D x H)
352 x 206 x 192 mm
Net Weight
2.8 kg 4.4 kg 3.3 kg
Environmental
Temperature Operating: +10°C to +40°C (+50°F to +104°F)
Storage: -15°C to 50°C (+5°F to +122°F)
Shipping: -15°C to 70°C (+5°F to +158°F)
Humidity Operating: 10%RH to 90%RH non-condensing
Storage: 10%RH to 90%RH non-condensing
Shipping: 10%RH to 90%RH non-condensing
Atmospheric Operating: 700~1013 hpa
Storage: 700~1013 hpa
Shipping: 700~1013 hpa
Classification
Class II, Type BF,
(classification according to EN 60601-1)
Applied Part
According to EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 60601-1-11
The applied part is: BF type/suction catheter
WARNING- For safety and to avoid causing damage to the appliance, always make
sure the electrical rating between outlet and suction pump matches.
109
Italiano
ATTENZIONE - La pompa di aspirazione è progettata esclusivamente per uso
intermittente. Non metterlo in funzione ininterrottamente per oltre
30 minuti per un singolo utilizzo senza spegnerlo e osservare un
periodo di raffreddamento di almeno 30 minuti.
4.1 Impostazione prima dell'uso
1. Prima di ogni utilizzo, controllare la presenza di eventuali danni o usura nella
pompa di aspirazione e negli accessori; se necessario, sostituirli.
2. Posizionare la pompa di aspirazione su una superficie piana e stabile.
3. Mantenere l'interruttore di alimentazione e la manopola di regolazione depressione
entro una distanza raggiungibile dall'operatore.
4. Sigillare correttamente il contenitore con coperchio, quindi inserire il contenitore
sigillato nel relativo supporto.
5. Assicurarsi che l'interruttore di alimentazione sia in posizione "O" (OFF); portare la
pressione di aspirazione al livello minimo e collegare il cavo di alimentazione ad
una presa di rete appropriata.
6. Collegare il raccordo da 6 cm all'ingresso dell'aria dell'aspiratore, quindi al filtro
idrofobico. Collegare inoltre il raccordo da 25 cm al lato del fluido del filtro
idrofobico, quindi all'uscita dell'aria del coperchio del contenitore.
7. Collegare il tubo del paziente da 180 cm all'ingresso fluido del coperchio del
contenitore.
8. Premere l'interruttore di alimentazione in posizione "I" (ON) e regolare la pressione
di aspirazione sul valore ordinato per avviare la procedura di aspirazione.
Collegamento del raccordo da 6 cm al filtro
idrofobico e all'ingresso dell'aria dell'aspiratore
Collegamento del tubo del paziente da 180 cm
all'ingresso fluido del coperchio del contenitore
Ingresso fluido del coperchio contenitore
Collegamento del raccordo da 25 cm al filtro
idrofobico e all'uscita dell'aria del coperchio del
contenitore
Uscita aria del coperchio contenitore
Filtro idrofobico (lato fluido)
108
Italiano
Accessori
L'utente deve essere informato di utilizzare dispositivi solo con marchio CE/conformi ai
requisiti MDD. L'imballaggio standard della pompa di aspirazione prevede una unità
principale con un manuale di istruzioni. Con questa pompa di aspirazione è possibile
utilizzare vari tipi di raccordi, filtri idrofobici, tubi del paziente, contenitori e cateteri di
aspirazione.
Si consiglia di contattare il nostro distributore e personale di servizio autorizzato per
suggerimenti sugli accessori che meglio si adattano alle proprie necessità.
Elemento N. modello Specifiche Riutilizzabile un
solo paziente
Contenitore
monouso
CS99020833
Ø171*272,8(H) mm/1800ml
Sì
BR99020212
Ø150*185(H) mm/800ml
Sì
Caricabatteria/adat
tatore da CA a CC
(per VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Ingresso: 100-240VCA,50/60 Hz,
1,62-0,72 A
Uscita: 12 V CC, 5,25 A
N/D
Batteria ricaricabile
(per VacPlus)
CS99037003
Batteria al piombo acido, 12 V
CC, 2,8 Ah
N/D
Raccordo
CS99010923
CS99010723
7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm
7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm
Sì
Tubo del paziente
CS99010111
7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L) mm
Sì
Filtro idrofobico
BR99030301
Portagomma da 1/4 pollici
Efficienza di ritenzione DOP del
99,97%
N/D
4. FUNZIONAMENTO
ATTENZIONE - La procedura di aspirazione deve essere indicata da personale
medico.
ATTENZIONE - Prima di collegare l'unità, assicurarsi che l'interruttore di
alimentazione sia in posizione "O" (OFF).
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10. Warranty
The APEX VAC Pump Portable Suction Unit is two-year limited warranted (with exception of
internal rechargeable battery, collection canister, tubing, and filter) to be free from defective
workmanship from date of purchase. Internal rechargeable batteries are warranted for 90
days. Any defective part(s) will be repaired or replaced at APEX Medical's option if the unit
has not been tampered with or used improperly during that period. Make certain that any
malfunction is not due to inadequate cleaning or failure to follow the instructions. If repair is
necessary, contact your authorized service personnel for instructions.
NOTE- Be sure to retain a dated proof of purchase document to verify unit is
within 2-year warranty period.
NOTE- This warranty does not cover providing a loaner unit or compensating for
costs incurred in rental while said unit is under repair.
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11. APPENDIX: EMC INFORMATION
Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immunity Test
IEC60601 test
level
Compliance
Electromagnetic
Environment-Guidance
Electrostatic Discharge
(ESD) IEC61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
±6kV contact
±8kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile. If
floors are covered with
synthetic material, the relative
humidity should be at least 30
%.
Electrical fast transient/
burst
IEC61000-4-4
±2kV for power
supply line
±1kV for input/out
line
±2kV for power
supply line
±1kV for input/out
line
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment
Surge
IEC61000-4-5
±1kV for differential
mode
±2kV for common
mode
±1kV for differential
mode
±2kV for common
mode
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short
interruptions and voltage
variations on power supply
input lines
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
)for 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
)for 5 cycles
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
)for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
)for 5 sec
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) for 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) for 5 cycles
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) for 25 cycles
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) for 5 sec
Mains power quality should be
that of a typical commercial or
hospital environment. If the
user of this device requires
continued operation during
power mains interruptions, it is
recommended that the device
be powered from an
uninterruptible power supply or
a battery.
Power frequency
(50/60Hz) magnetic field
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical
location in a typical commercial
or hospital environment.
NOTE: U
T
is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level
107
Italiano
3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
1 Struttura 6 Raccordo
2 Manometro 7 Tubo del paziente
3 Interruttore di alimentazione 8 Contenitore con coperchio
4 Manopola di regolazione depressione 9 Supporto contenitore
5 Filtro idrofobico
Collegamento con catetere di aspirazione.
106
Italiano
NOTA, ATTENZIONE, AVVERTENZA E PERICOLO
NOTA - Indica le informazioni cui l'utente deve prestare particolare attenzione.
ATTENZIONE - Indica le corrette procedure operative o di manutenzione al fine
di evitare danni o la distruzione delle apparecchiature o di altri
beni.
AVVERTENZA - Richiama l'attenzione su un potenziale pericolo che richiede
procedure o pratiche corrette al fine di evitare lesioni
personali.
PERICOLO - Informazioni urgenti di sicurezza per i pericoli che provocano
lesioni gravi o morte.
2. INTRODUZIONE
Utente a cui è destinato:
Esperti in ambito medico con certificazione legale, come dottori, infermiere e terapeuti, o
personale sanitario, o pazienti sotto la guida di esperti in ambito medico.
NOTA - Ad eccezione degli usi di cui sopra, si prega di non utilizzare questo
prodotto per qualsiasi altro scopo. Questo dispositivo può essere utilizzato
su adulti, bambini o neonati sotto prescrizione del medico.
Precauzioni di sicurezza:
Quando si utilizza questo prodotto elettrico, specialmente in caso di presenza di bambini, si
dovrebbero sempre seguire le precauzioni di sicurezza di base. Non installare, eseguire la
manutenzione o utilizzare questo apparecchio se non si è prima letto, compreso e seguito
correttamente il manuale di istruzioni al fine di evitare lesioni o danni.
15
En
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Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immunity Test IEC60601 Test
Level
Compliance Electromagnetic
Environment-Guidance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3Vrms150 kHz
to 80 MHz
outside ISM
bands
a
3 V/m 80 MHz
to 2.5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Portable and mobile RF
communications equipment should
be used no closer to any part of this
device, including cables, than the
recommended separation distance
calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
Pd 2.1
150kHz to 80MHz
Pd 2.1
150kHz to 80MHz
Pd 3.2
80 MHz to 2.5G MHz
Where P is the maximum output
power rating of the transmitter in
watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is
the recommended separation
distance in meters (m).
b
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic site survey
c
, should
be less than the compliance level in
each frequency range
d
.
Interference may occur in the vicinity
of equipment marked with the
following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
a) The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz
to 6,795 MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70
MHz.
b) The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the
frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable
communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient
16
En
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areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended
separation distance for transmitters in these frequency ranges.
c)
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcasts and TV
broadcasts cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If
the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF
compliance level above, the device should be observed to ensure normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or
relocating the device.
d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Recommended separation distances between portable and mobile RF
communications equipment and this device:
This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum
output power
of transmitter
W
Separation distance according to frequency of transmitter m
150 kHz to 80 MHz
Pd 2.1
80 MHz to 800 MHz
Pd 2.1
800 MHz to 2,5 GHz
Pd 3.2
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note 2:
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects, and people.
105
Italiano
CONSERVARE LE PRESENTI ISTRUZIONI.
LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO
1. IMPORTANTI NORME DI SICUREZZA
PERICOLO - Per ridurre il rischio di scosse elettriche:
Scollegare sempre questo prodotto subito dopo l'uso.
Non utilizzare mentre si fa il bagno, la doccia, si lavano i piatti o in prossimità di
fonti d'acqua di qualsiasi tipo.
Non posizionare o conservare il prodotto accanto ad una vasca da bagno o
lavandino per evitare che cada o sia spinto dentro.
Non immergerlo né farlo cadere in acqua o altro liquido.
Non allungare la mano per prendere il prodotto caduto nell'acqua. Scollegarlo
immediatamente.
ATTENZIONE - Per ridurre il rischio di bruciature, scosse elettriche, incendi o
lesioni alle persone:
Questo prodotto non deve essere mai lasciato incustodito se collegato.
È necessaria una stretta vigilanza quando questo prodotto viene utilizzato da o
accanto a bambini o neonati.
Utilizzare il prodotto solo per la sua destinazione d'uso, come descritto in questo
manuale. Utilizzare questo prodotto solo sotto le indicazioni del medico. Non
utilizzare attacchi non raccomandati dal produttore.
Non utilizzare questo prodotto se a) ha un cavo o una spina danneggiati, b) non
funziona correttamente, c), è caduto o è danneggiato, d), è caduto in acqua.
Restituire il prodotto ad un centro di assistenza specifico per l'esame e la
riparazione.
Tenere il cavo lontano da superfici calde.
Non ostruire le prese d'aria di questo prodotto, non consentire che degli oggetti
cadano o penetrino all'interno delle bocchette di ventilazione e non posizionarlo su
una superficie morbida come il letto o il divano.
Non usarlo mai mentre si dorme o in caso di sensazione di sonnolenza.
Non utilizzarlo in ambienti esterni, in luoghi in cui viene usato aerosol (spray) o
viene somministrato ossigeno in un ambiente chiuso, come un serbatoio di
ossigeno.
104
Italiano
Simboli
O
Off, disconnessione dalla rete.
I
On, connessione alla rete.
Produttore.
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea.
Marchio CE e numero di iscrizione organismo notificato, articolo 3
dell'allegato II della direttiva CE 93/42/CEE rispettati.
Attenzione.
Protetto contro i corpi solidi estranei maggiori o uguali a 12.5mm:
Protezione contro gocce d’acqua a caduta verticale
Simbolo BF, che indica che questo prodotto è conforme al grado di
protezione da scosse elettriche per apparecchiature di tipo BF.
Consultare le istruzioni per l'uso.
Class II
Smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (WEEE):
Questo prodotto deve essere portato al punto di raccolta per il riciclo delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche. Per informazioni più
dettagliate sul riciclo di questo prodotto, contattare il comune, il servizio di
smaltimento rifiuti o il negozio presso cui è stato acquistato il prodotto.
17
Es
p
añol
Símbolos
O
Apagar; desconexión de la toma de corriente.
I
Encender; conexión de la toma de corriente.
Fabricante.
Representante autorizado en la Comunidad Europea.
Marca CE y número de registro del organismo notificado. Se cumple el
Anexo II, artículo 3 de la directiva EC 93/42/EEC.
Atención, debería leer estas instrucciones.
Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm y de mayor
tamaño; protección contra gotas de agua que caigan verticalmente
Símbolo BF, que indica que este producto cumple el grado de protección
contra descargas eléctricas para equipos de tipo BF.
Consultar el manual de instrucciones
Clase II
Deshecho de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE):
Este producto se debe entregar en un punto limpio de reciclaje de equipos
eléctricos y electrónicos. Para obtener información detallada acerca del
reciclaje de este producto, póngase en contacto con la oficina municipal
local, con el servicio de eliminación de desechos hogareños o con la
tienda en la que adquirió el producto.
18
Es
p
añol
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL PRODUCTO
1. MEDIDAS PREVENTIVAS
PELIGRO - Para reducir el riesgo de electrocución:
Desenchufe siempre este producto inmediatamente después de usarlo.
No utilice el producto cuando se bañe, duche, lave platos o cerca de cualquier lugar
con agua.
No coloque o almacene el producto donde se pueda caerse en una bañera o
fregadero.
No coloque el producto en agua ni en ningún otro líquido ni lo deje caer en él.
No coja un producto que se haya caído en el agua, desenchúfelo inmediatamente.
ADVERTENCIA - Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocuciones,
incendios o lesiones personales:
Este producto nunca puede estar desatendido cuando está enchufado.
Es necesario supervisarlo de cerca cuando lo utilizan menores de edad o se usa
cerca de ellos.
Utilice el producto solamente para lo que está diseñado tal y como se describe en
este manual. Utilice este producto solamente bajo las indicaciones de un médico.
No utilice accesorios no recomendados por el fabricante.
Nunca utilice este producto si a) tiene un cable o enchufe dañado, b) no funciona
correctamente, c) se ha caído o se ha dañado, d) se ha caído al agua. Envíe el
producto a un centro especializado para que lo examinen y reparen.
Mantenga el cable alejado de superficies calientes.
Nunca bloquee las aberturas de aire de este producto ni permita que ningún objeto
se caiga o se inserte en dichas aberturas, ni lo coloque en una superficie blanda,
como por ejemplo una cama o un sofá.
Nunca utilice el producto mientras duerma o se sienta somnoliento.
No utilice el producto en exteriores ni en lugares donde haya aerosoles o donde se
administre oxígeno en un entorno cerrado, como por ejemplo un depósito de
oxígeno.
103
Dutch
De aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele
HF-communicatieapparaten en dit apparaat
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde,
afgestraalde HF-storingen. De koper of de gebruiker van dit apparaat kan bijdragen tot de
vermindering van elektronmagnetische storingen door volgens de onderstaande lijst een minimale
afstand te respecteren tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten (zenders) en dit
apparaat, in overeenstemming met het maximum uitgangsvermogen van de communicatie-apparaten.
Maximaal
uitgangsvermogen
van de zender
W
Afstand volgens de zendfrequentie m
Van 150 kHz tot 80 MHz
Pd 2,1=
Van 80 kHz tot 800 MHz
Pd 2,1=
V
an 800 MHz tot 2,5
GHz
P
d 3
,
2=
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de
aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de
betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de
zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
Aanwijzing 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
Aanwijzing 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De
elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,
objecten en personen.
102
Dutch
Er kunnen zich storingen
voordoen in de buurt van
apparaten die met het
volgende symbool gekenmerkt
zijn:
AANWIJZING 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
AANWIJZING 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden.
De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen,
objecten en personen.
a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz
en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz
tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het
frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door
mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van
patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de
berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt.
c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons,
beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de
theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met
vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de
gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde
HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het
normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen
- zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn.
d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m
bedragen.
19
Es
p
añol
DECLARACIÓN SOBRE NOTAS, PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS Y PELIGROS
NOTA - Indica información a la que el usuario debe prestar atención.
PRECAUCIÓN - Indica procedimientos de funcionamiento o mantenimiento
correctos para no dañar ni destruir el equipo ni otras
dispositivos.
ADVERTENCIA - Llama la atención sobre un peligro potencial que requiere
procedimientos o prácticas adecuadas para evitar lesiones
personales.
PELIGRO - Información de seguridad para peligros que producirán graves
lesiones o incluso la muerte.
2. INTRODUCCIÓN
Usuarios a los que va destinado este producto:
Profesionales médicos legalmente titulados como doctores, enfermeras y
terapeutas, o personal sanitario o el propio paciente bajo la supervisión de un
profesional médico cualificado
NOTA - Excepto los usos mencionados anteriormente, no utilice este producto para
ningún otro fin. Este dispositivo se puede utilizar con adultos, niños o
menores de edad siempre que exista la prescripción de un profesional
médico.
Precauciones de seguridad:
Cuando utilice este producto, especialmente cuando haya niños presentes, siempre se
deben seguir las precauciones de seguridad básicas. No instale, repare ni use este equipo
sin leer, comprender y seguir el manual de instrucciones correspondiente, ya que, de lo
contrario, se pueden producir lesiones personales o daños materiales.
20
Es
p
añol
3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
1 Cuerpo 6 Tubo de conexión
2 Indicador de presión 7 Tubo para el paciente
3 Interruptor de alimentación 8 Depósito con tapa
4 Mando regulador de presión 9 Soporte del recipiente
5 Filtro hidrófobo
Conectar con el catéter de succión.
101
Dutch
Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische
verdraagzaamheid:
Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.
De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
Immuniteitstest IEC60601-controlep
egel
Conformiteit Gegevens over de
elektromagnetische omgeving
Hoogfrequentieleiding
IEC 61000-4-6
Afgestraalde hoogfrequentie
IEC 61000-4-3
3 Vrms, 150 kHz tot
80 MHz buiten de
ISM-banden
3 V/m, 80 MHz tot
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
De afstand van draagbare en
mobile
HF-communicatieapparaten tot
willekeurige delen van dit
apparaat (inclusief kabels) mag
niet minder bedragen dan de
aanbevolen minimumafstand
die berekend wordt op basis
van de frequentie van de
zender met een vergelijking.
Aanbevolen minimumafstand
Pd 2,1=
150 kHz tot 80
MHz
Pd 2,1=
150 kHz tot 80
MHz
Pd 3,2=
80 MHz tot 2,5 GHz
P komt overeen met het
maximale uitgangsvermogen
van de zender in Watt (W)
volgens de fabrikant van de
zender, d voldoet aan de
aanbevolen afstand in meters
(m).
b
Veldsterkten van vaste
HF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetische
standplaatscontrole
c
, moeten
lager liggen dan het
conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik
d
.
100
Dutch
11. BIJLAGE: EMC-INFORMATIE
Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische
verdraagzaamheid:
Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.
De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
Immuniteitstest
IEC60601-controlep
egel
Conformiteit
Gegevens over de
elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading
(ESD) IEC61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV contactloos
±6 kV contact
±8 kV contactloos
De vloer moet uit hout, beton of
keramische tegels bestaan.
Bij vloeren die bedekt zijn met
synthetische materialen moet
de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
Snelle transiënte
storingswaarden/burst
IEC61000-4-4
±2 kV bij
stroomtoevoerkabel
±1 kV bij ingangs-/
uitgangsleiding
±2 kV bij
stroomtoevoerkab
el
±1 kV bij
ingangs-/uitgangsl
eiding
De kwaliteit van de
stroomtoevoer moet voldoen
aan de typische kwaliteit van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving.
Piekspanningen
IEC61000-4-5
±1 kV bij
differentiaalmodus
±2 kV bij algemene
modus
±1 kV bij
differentiaalmodus
±2 kV bij
algemene modus
De kwaliteit van de
stroomtoevoer moet voldoen
aan de typische kwaliteit van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving.
Spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
spanningsschommelingen
aan de adapteringang
IEC61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 0,5
cycli
40 % U
T
(60 %
daling in U
T
) bij 5
cycli
70 % U
T
(30 %
daling in U
T
) bij 25
cycli
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 5
seconden
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 0,5
cycli
40 % U
T
(60 %
daling in U
T
) bij 5
cycli
70 % U
T
(30 %
daling in U
T
) bij 25
cycli
< 5 % U
T
(> 95 %
daling in U
T
) bij 5
seconden
De kwaliteit van de
stroomtoevoer moet voldoen
aan de typische kwaliteit van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving. Als een
continue werking tijdens
stroomonderbrekingen nodig
is, moet het apparaat gebruikt
worden via een
onderbrekingsvrije
stroomvoorziening of moet het
gebruikt worden met
batterijen/accu's.
Magneetvelden met
energietechnische
frequenties (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magneetvelden met
energietechnische frequenties
moeten een typische pegel van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving vertonen.
AANWIJZING: U
T
voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel.
21
Es
p
añol
Accesorios
El usuario tiene que ser informado para utilizar dispositivos con la marca CE o dispositivos
que son compatibles con los requisitos. El paquete estándar de la bomba de succión es una
unidad principal con un manual de instrucciones. Hay muchos tipos de tubos de conexión
diferentes, filtros hidrófobos, tubos para pacientes, depósitos y catéteres de succión que se
pueden utilizar con esta bomba de succión.
Debe ponerse en contacto con nuestro distribuidor y representante autorizado para obtener
las recomendaciones y saber qué accesorios se adaptan mejor a sus necesidades.
Item Part No. Specification
Single patient
reusable
Disposible Canister CS99020833 Ø171*272.8(H) mm/1800ml Sí
BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Sí
CA a CC
Adaptador/Cargador
(Para VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Entrada: 100-240Vca, 50/60Hz,
1.62-0.72A
Salida: 12Vdc, 5.25A
N/A
Batería recargable
(Para VacPlus)
CS99037003 Batería de ácido plomo, 12Vdc, 2.8Ah N/A
Connection Tube CS99010923
CS99010723
7.0(ID) x 13.0(OD) x 60(L) mm
7.0(ID) x 13.0(OD) x 250(L) mm
Sí
Patient Tubing CS99010111 7.0(ID) x 10.4(OD) x 1800(L) mm Sí
Hydrophobic Filter BR99030301 1/4 inch. Hose Barb
Efficiency 99.97% D.O.P. retention
N/A
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añol
4. FUNCIONAMIENTO
PRECAUCIÓN - El procedimiento de succión debe ser ordenado por un
profesional médico.
PRECAUCIÓN - Antes de conectar la unidad, asegúrese de que el interruptor de
alimentación se encuentra en la posición “O” (APAGADO).
PRECAUCIÓN - La bomba de succión está diseñada solamente para uso
discontinuo. No la utilice de forma continua durante más de 30
minutos sin apagarla y cumpla el período de refrigeración
durante al menos 30 minutos.
4.1 Configuración antes del uso
1. Antes de cada uso, inspeccione la bomba de succión y los accesorios por si
presentaran algún daño o estuvieran desgastados; reemplácelos si fuera
necesario.
2. Coloque la bomba de succión sobre una superficie plana y estable.
3. Mantenga tanto el interruptor de alimentación como el mando regulador de
presión a una distancia a la que alcance la persona que esté utilizando el aparato.
4. Selle el depósito correctamente con la tapa y colóquelo en su soporte.
5. Asegúrese de que el interruptor de alimentación se encuentra en la posición “O”
(APAGADO); establezca el nivel de presión de succión al mínimo y enchufe el
cable de alimentación en una toma de corriente eléctrica apropiada.
6. Acople el tubo de conexión de 6 cm (situada debajo del filtro hidrofóbico) a la
entrada de aire de la unidad de succión y, a continuación, al filtro hidrófobo.
Asimismo, acople el tubo de conexión de 25 cm en el lado del fluido del filtro
hidrófobo y, a continuación, en la salida de aire de la tapa del depósito.
7. Acople el tubo de 180 cm para el paciente a la entrada de fluido de la tapa del
recipiente.
8. Coloque el interruptor de alimentación en la posición “I” (ENCENDIDO) y ajuste la
presión de succión en el valor indicado para comenzar con el procedimiento de
succión.
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Dutch
10. Garantie
De APEX VAC Pump Draagbare aanzuigeenheid is gedurende twee jaar beperkt
gegarandeerd (met uitzondering van de interne herlaadbare batterij, het verzamelvat, de
slangen en het filter) vrij te zijn van fabricagefouten, met ingang van de datum van aankoop.
Interne herlaadbare batterijen zijn voor 90 dagen gegarandeerd. Eventuele defecte
onderdelen zullen na beoordeling door APEX Medical worden hersteld of vervangen als
gedurende de periode de eenheid niet is aangepast of onjuist gebruikt. Controleer of
eventuele defecten niet het gevolg zijn van onjuist reinigen of van het niet opvolgen van de
aanwijzingen. Als herstel vereist is, moet u voor instructies contact opnemen met
geautoriseerd onderhoudspersoneel.
NB- bewaar het gedateerde aankoopbewijs ter controle of de garantieperiode van 2
jaar nog van toepassing is op de eenheid.
NB- onder deze garantie valt niet de levering van een vervangende eenheid of de
compensatie voor kosten welke voortvloeien uit de huur terwijl de genoemde
eenheid gerepareerd wordt.
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Dutch
9. TECHNISCHE SPECIFICATIES
Item Specificaties
Pomp model VacPro VacMaxi VacPlus
Type pomp Zuigerpomp met een cilinder
Stroomverbruik 90 W 100 W 40 W
Nominaal vermogen 230 VAC, 50 Hz
● Adapter invoer 100-240 V
AC, 50/60 Hz; uitvoer 12V DC;
● Herlaadbare batterij 12 V
DC, 2,8 A
Maximale Drukbereik 600 mm Hg (instelbaar)
Maximale stroomsnelheid 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Container 800 ml of 1800 ml
Afmetingen (B x D x H) 352 x 206 x 192 mm
Netto gewicht 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Omgevings Temperatuur Gebruik: +10°C tot +40°C
Opslag: -15°C tot 50°C
Vervoer: -15°C tot 70°C
Vochtigheid Gebruik: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend
Opslag: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend
Vervoer: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend
Atmosferisch
Gebruik: 700~1013 hpa
Opslag: 700~1013 hpa
Vervoer: 700~1013 hpa
Classificatie
Klasse II, type BF,
(classificatie volgens EN 60601-1)
Van toepassing op Volgens EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 6060-1-11
Het betreffende onderdeel is: BF type/zuigcatheter
WAARSCHUWING: Om redenen van veiligheid en om schade te voorkomen, moet u er
altijd voor zorgen dat de elektrische spanning tussen de uitgang van de voeding en de
pomp correct is.
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4.2 Iniciar la succión
1. Es recomendable escuchar la opinión de un experto respecto a la presión de
succión:
2. El tiempo de succión debe ser ≦15 segundos y el intervalo de repetición de
succión debe ser superior a 2 minutos.
3. Si el procedimiento de succión necesita interrumpirse, establezca el nivel mínimo
de presión y coloque el interruptor de alimentación en la posición “O” (APAGADO).
Presión de succión endotraqueal/traqueotomía
Adulto 100-120 mmHg
Menor 80-100 mmHg
Niño 60-80 mmHg
Presión de succión nasotraqueal
Adulto 100-150 mmHg
Menor 100-120 mmHg
Niño 80-100 mmHg
Conecte el conducto del paciente (de 180 cm) a
la entrada de fluido de la tapa del recipiente.
Entrada de fluido de la tapa del recipiente.
El tubo de conexión de 25 cm une el filtro
hidrofóbico y a la salida de aire de la tapa del
recipiente.
Salida de aire de la tapa del recipiente.
Filtro hidrofóbico (lado del fluido).
El tubo de conexión de 6 cm une el filtro
hidrofóbico y a la entrada de aire de la unidad de
succión.
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Es
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añol
4. Cuando se complete el tratamiento, coloque el interruptor de alimentación en la
posición “O” (APAGADO) y desenchufe el cable de alimentación de la toma de
corriente.
5. Limpie la bomba de succión y deshágase adecuadamente de los residuos
extraídos y de los accesorios de succión.
4.3 Para habilitar el sistema eléctrico del modelo VacPlus
1. Antes de utilizar el modelo VacPlus (unidad de succión de tipo CA/CC) por primera
vez, inserte el conector de seguridad en la ranura situada en la parte inferior del
dispositivo para habilitar el sistema eléctrico.
2. Opciones de fuente de alimentación:
Funcionamiento con CA: enchufe el conector de alimentación del
cargador/adaptador de CA en la unidad de succión y enchufe el cable de
alimentación de dicho cargador/adaptador a una toma de CA debidamente
conectada a tierra.
Funcionamiento con batería: la unidad de succión cuenta con una batería
recargable integrada. Para la carga inicial en la unidad, cargue
completamente la batería durante al menos 5 horas (consulte la sección
Carga de la batería).
NOTA - Para utilizar la unidad con la batería recargable, asegúrese de que
no hay fuentes de alimentación enchufadas a la unidad de succión. Durante
la carga o utilización, la fuente de alimentación se puede calentar. Este
comportamiento es normal.
ADVERTENCIA - Si aparece el símbolo de advertencia de batería baja,
cambie inmediatamente a una fuente de alimentación ininterrumpida. Si la
unidad no recibe alimentación externa o la batería no se pone a cargar
inmediatamente, el indicador de carga baja de la batería permanecerá
activada y el rendimiento de la unidad se reducirá rápidamente y, después, se
apagará.
Inserte el pasador de seguridad en la ranura
97
Dutch
8. PROBLEEMOPLOSSING
Als de zuigpomp niet werkt, zoekt u het probleem in onderstaande gids op. Neem contact op
met de leverancier als het probleem blijft bestaan.
Probleem Oorzaak en oplossing
Het apparaat doet
niets
Controleer of de stekker goed in het stopcontact steekt.
Controleer of de voedingsschakelaar in de stand "I"
(Ingeschakeld) staat.
Als het apparaat continu gedurende meer dan 30 minuten heeft
gedraaid voordat u het gaat gebruiken, kan de ingebouwde
thermische bescherming het apparaat automatisch
uitschakelen. Koel het apparaat 30 minuten af voor het
volgende gebruik.
Controleer of het hydrofobische filter is gebroken of
ondergedompeld, vervang het door een nieuw.
Weinig zuig-
kracht
Controleer of de spanning correct is ingesteld.
Controleer de slangen op blokkeringen, schade of luchtlekken
bij de aansluitingen op het hydrofobische filter, de container of
het hoofdapparaat; vervang indien nodig.
Controleer slangen en hydrofobisch filter op een onjuiste
aansluiting; corrigeer deze indien nodig.
Controleer of het hydrofobische filter is gebroken of
ondergedompeld, vervang het door een nieuw.
96
Dutch
5. REINIGEN
WAARSCHUWING: Gevaar voor elektrische schokken. Verwijder nooit de behuizing
van deze eenheid. Alle demontage en onderhoud van deze
eenheid moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde
onderhoudstechnicus. Laat het onderhoud uitvoeren door
gekwalificeerd personeel.
WAARSCHUWING: deze eenheid hoeft niet gesmeerd te worden. Probeer niet om
de interne onderdelen te smeren.
WAARSCHUWING: trek voor het reinigen de stekker uit het stopcontact. Voor het
reinigen niet in water onderdompelen.
5.1 Veeg de hoofdeenheid elke paar dagen met een vochtige doek schoon om hem
stofvrij te houden.
5.2 Gebruik geen stofzuigers of zeep. Dompel de eenheid niet onder water.
6. OPSLAG
Houd de zuigpomp en alle accessoires droog; vermijd rechtstreeks zonlicht.
7. ONDERHOUD
7.1 Demonteer het apparaat niet om schokken te vermijden.
7.2 Laat alle onderhouds- en herstelwerkzaamheden uitvoeren door gekwalificeerd
onderhoudspersoneel.
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añol
3. Indicadores de funcionamiento:
Alimentación externa activada: la luz VERDE se ilumina cuando la
unidad de succión recibe alimentación con un cargador/adaptador de
CA u otra fuente de alimentación externa.
Batería cargándose: esta luz AZUL indica que la batería se está
cargando. La luz se apagará cuando la batería esté completamente
cargada.
Batería baja: esta luz AMARILLA se ilumina la batería se está
acabando y necesita recargarse.
Estado de carga alta de la batería: esta luz VERDE se ilumina cuando
la batería está completamente cargada.
4.4 Carga de la batería(Para VacPlus):
Antes de utilizar por primera vez la batería de la unidad VacPlus, cárguela durante
5 horas para asegurarse de que está completamente cargada.
Batería baja: cuando la luz AMARILLA se ilumina. No utilice la unidad durante
muchos minutos. La descarga completa de la batería acortará el período de vida
útil de la misma. Recargue la batería tan pronto como pueda.
Conecte la unidad a una fuente de alimentación de CA.
La luz de carga AZUL mantendrá mientras la batería se cargue.
Cuando la batería este a punto de cargarse, la luz de carga AZUL se apagará y la
luz VERDE de (carga completada) se iluminará
.
Los procedimientos de sustitución de la batería se deben realizar exclusivamente
por personal técnico cualificado.
NOTA - La recarga de la batería hasta el máximo de su capacidad puede tardar
hasta 5 horas en función del nivel de descarga. Si la unidad no se utiliza durante
prolongados períodos, la batería se debe recargar cada mes. Una bateria
completamente cargada proporcionara entre 40 y 60 minutos aproximadamente
de funcionamiento continuo con un nivel máximo de aspiración (600 mmHg).
26
Es
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añol
4.5 Para activar la aspiradora VacPlus con el mando a distancia
1. Además del interruptor de ENCENIDO Y APAGADO (ON/OFF) del dispositivo, la
aspiradora VacPlus también se puede activar con el mando a distancia.
2. Enchufe el conector del mando a distancia al dispositivo.
3. El mando a distancia solamente funciona si el interruptor de alimentación del
dispositivo se encuentra en la posición “O” (APAGADO).
5. LIMPIEZA
ADVERTENCIA - Riesgo de descarga eléctrica. No quite la carcasa exterior de
esta unidad. Cualquier operación para desmontar o reparar esta
unidad debe ser realizada por un personal técnico cualificado.
Para cualquier operación de mantenimiento o reparación,
acuda a personal cualificado.
ADVERTENCIA - Esta unidad no requiere de aceite. No lubrique ninguna de las
piezas internas.
ADVERTENCIA - Desenchufe la unidad antes de limpiarla. No sumerja la unidad
en agua para limpiarla.
5.1 Limpie la unidad con un paño húmedo cada pocos días para que no almacenar
polvo.
5.2 No utilice ningún tipo de producto de limpieza con detergente o jabón. No sumerja
la unidad bajo el agua.
Mando a distancia
95
Dutch
4.4 Batterij opladen(voor Vac Plus):
Voordat u de in de VacPlus opgenomen batterij voor het eerst gebruikt, moet u
hem gedurende 5 uur laden zodat hij volledig is opgeladen.
Als het lampje GEEL voor batterij bijna leeg brandt; moet u de eenheid hoogstens
een paar minuten gebruiken, omdat de levensduur van de batterij aanzienlijk wordt
beperkt als hij volledig wordt ontladen. Herlaad de batterij zo snel mogelijk.
Verbind de eenheid met een wisselstroombron.
Het BLAUWE laadlampje blijft knipperen zolang de batterij wordt geladen.
Als de batterij bijna volledig is geladen, dooft het BLAUWE lampje en licht het
GROENE lampje op om aan te geven dat de batterij gevuld is.
Laat de batterij door gekwalificeerd onderhoudspersoneel vervangen.
OPMERKING: het herladen van de batterij tot de volle capaciteit kan 5 uur duren,
afhankelijk hoe ver de batterij is ontladen. Als de eenheid langdurig buiten gebruik
is, moet u de batterij elke maand opladen. Een volledig opgeladen batterij werkt
ongeveer 40 tot 60 minuten continu bij het maximale vacuumniveau (600 mm Hg).
U kunt de eenheid op de lader aangesloten laten als hij niet in gebruik is.
4.5 De VacPlus activeren via de afstandsbediening
1. Naast de AAN/UIT-schakelaar van het apparaat kunt u de VacPlus ook activeren
met de afstandsbediening..
2. Sluit de aansluiting van de afstandsbediening aan op het apparaat.
3. De afstandsbediening werkt alleen als de voedingsschakelaar van het apparaat op
de positie “O” (UIT) staat.
Afstandsbediening
94
Dutch
2. Opties voor voedingsbron:
Wisselstroomgebruik: Steek de aansluiting van de voedingsadapter/lader in
de zuigeenheid en steek de stekker van de voeding in een geaard
stopcontact.
Batterijgebruik: De zuigeenheid is voorzien van een ingebouwde herlaadbare
batterij met een hoge capaciteit. Om de nieuwe eenheid de eerste keer te
laden, moet u de batterij ten minste 5 uur volledig laden. (Zie het laden van de
batterij).
OPMERKING- om de eenheid met de herlaadbare batterij te gebruiken, moet u
er voor zorgen dat geen externe voedingsbronnen met de zuigeenheid zijn
verbonden. Tijdens het laden of het gebruik kan de voeding warm aanvoelen;
dat is normaal.
WAARSCHUWING- als het symbool voor Batterij bijna leeg verschijnt, moet u
direct overschakelen naar een externe voedingsbron om een onderbreking in de
zuigprocedure te voorkomen. Als de eenheid niet direct externe voeding krijgt of
de batterij wordt niet direct herladen, blijft het waarschuwingssignaal voor de
batterij aan en lopen de prestaties van de eenheid snel terug tot hij zichzelf
uitschakelt.
3. Indicatoren voor gebruiksstatus:
Externe voeding aan: het GROENE licht brandt als de zuigeenheid via
de voedingsadapter of een andere externe voedingsbron wordt
gebruikt.
Batterij wordt opgeladen: dit BLAUWE lampje knippert tijdens het
opladen van de batterij. Het lampje dooft als de batterij volledig is
opgeladen.
Batterij bijna leeg: dit GELE lampje gaat aan als de batterij bijna leeg
is en moet worden opgeladen.
Batterij vol: dit GROENE lampje licht op als de batterij goed gevuld is.
27
Es
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añol
6. ALMACENAMIENTO
Mantenga la bomba de succión y sus accesorios secos; evite que la luz del sol de
directamente sobre el dispositivo y sus accesorios.
7. MANTENIMIENTO
7.1 Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no desmonte la unidad.
7.2 Todas las tareas de reparación y mantenimiento deben ser realizadas por personal
técnico cualificado.
8. SOLUCIONAR PROBLEMAS
Si la bomba de succión no funciona, consulte la guía de solución de problemas que se
presenta a continuación. Si el problema persiste, consulte al proveedor del equipo.
Problema Causa y solución
El dispositivo no
funciona
Compruebe si el enchufe del cable de alimentación está
perfectamente insertado en una toma de corriente eléctrica
adecuada.
Compruebe si el interruptor de alimentación se encuentra en la
posición “I” (ENCENDIDO).
Cuando el dispositivo haya estado funcionando durante más de
30 minutos, el protector térmico integrado puede apagar
automáticamente la unidad. El dispositivo se refrigerará durante
30 minutos antes de volver a utilizarse.
Compruebe si el filtro hidrófobo está roto o empapado; si es así
reemplácelo por uno nuevo.
Poca potencia de
succión
Compruebe si la unidad recibe el voltaje adecuado.
Compruebe si el tubo está obstruido, dañado o hay alguna fuga
de aire en la conexión con el filtro hidrófobo, el depósito o el
dispositivo principal; si se da alguno de estos problemas,
reemplace la pieza correspondiente.
Compruebe si los tubos y el filtro hidrófobo están mal
montados; si es así, colóquelos adecuadamente.
Compruebe si el filtro hidrófobo está roto o empapado; si es así
reemplácelo por uno nuevo.
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Es
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añol
9. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Artículo Especificaciones
Modelo de la bomba VacPro VacMaxi VacPlus
Tipo de bomba Bomba de pistón con un solo cilindro
Consumo eléctrico 90 W 100 W 40 W
Valores eléctricos nominales 230 VCA, 50 Hz ● Entrada del adaptador:
100-240 VCA, 50/60 Hz.
Salida: 12 VCC;
● Batería recargable de 12
VCC y 2,8 A
Máximo de presión 600 mmHg (ajustable)
Índice de flujo máximo 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Depósito 800 ml o 1800 ml
Dimensiones (L x F x A) 352 x 206 x 192 mm
Peso neto 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Condiciones
medioambientales
Temperatura Funcionamiento: +10 ºC a +40 ºC (+50 °F a +104 °F)
Almacenamiento: -15°C a 50 ºC (+5 ºF a +122 °F)
Transporte: -15 ºC a 70 ºC (+5 ºF a +158 ºF)
Humedad Funcionamiento: HR de 10% a 90% sin condensación
Almacenamiento: HR de 10% a 90% sin condensación
Transporte: HR de 10% a 90% sin condensación
Atmosféricas
Funcionamiento: 700~1013 hpa
Almacenamiento: 700~1013 hpa
Transporte: 700~1013 hpa;
Clasificación Clase II, Tipo BF
(clasificación conforme a EN 60601-1)
Parte aplicada Conforme a EN ISO 10079-1 y EN 60601-1 y EN 60601-1-11
La parte aplicada es: catéter de succión tipo BF
ADVERTENCIA- Por motivos de seguridad y para evitar daños, asegúrese siempre
de que los valores nominales de la salida y la bomba de succión
coinciden.
93
Dutch
4.2 Met zuigen starten
1. Experts stellen de volgende waarden voor de zuigdruk voor:
2. De zuigtijd moet ≦15 seconden zijn, de interval bij herhaald zuigen moet groter
zijn dan 2 minuten.
3. Als u de zuigprocedure moet onderbreken, moet u de zuigdruk in de laagste stand
zetten en de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) drukken.
4. Druk na beëindiging van de behandeling de voedingsschakelaar in de stand "O"
(Uit) en haal de stekker uit het stopcontact.
5. Reinig de zuigpomp en de accessoires grondig en werp het uitgezogen materiaal
weg.
4.3 Het VacPlus elektrische systeem inschakelen
1. Voordat u de VacPlus (Wisselstroom/gelijkstroom type zuigeenheid) voor het eerst
gebruikt, steekt u de veiligheidspen onderin het apparaat om het elektrische
system in te schakelen.
Endotracheale/Tracheostomie zuigdruk
Volwassene 100-120 mmHg
Kind 80-100 mmHg
Baby 60-80 mmHg
Nasotracheale zuigdruk
Volwassene 100-150 mmHg
Kind 100-120 mmHg
Baby 80-100 mmHg
Steek de veiligheidspen in de sleuf.
92
Dutch
4.1 Instellen voor het gebruik
1. Inspecteer voor elk gebruik de zuigpomp en de accessoires op schade of slijtage;
vervang ze eventueel.
2. Plaats de zuigpomp op een vlak en stabiel oppervlak.
3. Zorg er voor dat de bedienende persoon de voedingsschakelaar en de knop van
de drukregelaar binnen handbereik heeft.
4. Sluit de container goed af met het deksel en plaats vervolgens de afgesloten
container in de houder.
5. Controleer of de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) staat. Stel de zuigdruk in
op het laagste niveau en steek de stekker in een stopcontact.
6. Verbind 6 cm aansluitslang met de luchtinlaat van de zuigeenheid en vervoglens
op het hydrofobische filter, en sluit ook 25 cm aansluitslang aan op de vloeistofkant
van het hydrofobische filter en vervolgens op de luchtuitlaat op het deksel van de
container.
7. Sluit 180 cm patiëntslang aan op de vloeistofinlaat op het deksel van de container.
8. Druk de voedingsschakelaar naar de stand "I" (Ingeschakeld) en stel de zuigdruk
in op de gevraagde waarde om de zuigprocedure te starten.
Aansluitslang van 6cm verbindt hydrofobisch
filter en luchtuitlaat op deksel container
180 cm patiëntslang aangesloten op de
vloeistofinlaat op het deksel van de container.
Vloeistofinlaat op deksel container
Aansluitslang van 25 cm verbindt hydrofobisch
filter en luchtuitlaat op deksel container
Luchtuitlaat op deksel container
Hydrofobisch filter (natte Kant)
29
Es
p
añol
10. Garantía
El Equipo de succión portátil con bomba de vacío APEX dispone de una garantía limitada
(no cubre la batería interna recargable, el frasco de recolección, los tubos ni el filtro) de
dos años frente a defectos de mano de obra a partir de la fecha de adquisición. El periodo
de garantía de las baterías internas recargables es de 90 días. Según considere necesario,
APEX Medical reparará o sustituirá cualquier pieza defectuosa siempre que el equipo no
haya sido manipulado ni haya recibido un uso improcedente a lo largo de dicho periodo. Si
el equipo sufre un fallo de funcionamiento, asegúrese de que no se deba a un defecto de
limpieza o a la aplicación incorrecta de los procedimientos descritos en las instrucciones.
Si es preciso reparar el equipo, solicite ayuda a personal técnico autorizado.
NOTA- Asegúrese de conservar una prueba de compra que ostente la fecha de
adquisición del equipo y permita verificar si el periodo de garantía de 2 años
continúa vigente.
NOTA- La prestación de un equipo de sustitución o la compensación de los gastos
derivados del alquiler de un equipo durante la reparación del equipo original
no forman parte de esta garantía.
30
Es
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añol
11. APÉNDICE: INFORMACIÓN SOBRE EMC
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Homologación
Entorno electromagnético:
guía
Descarga electrostática
IEC61000-4-2
±6 kV en contacto
±8 kV en aire
±6 kV en contacto
±8 kV en aire
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas
de cerámica. Si los suelos
están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa
debe ser del 30% como
mínimo.
Perturbación transitoria
eléctrica rápida/ráfaga
IEC61000-4-4
±2 kV para línea de
suministro eléctrico
±1 kV para línea de
entrada/salida
±2 kV para línea de
suministro eléctrico
±1 kV para línea de
entrada/salida
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal.
Sobre tensión
IEC61000-4-5
±1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo
común
±1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo
común
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal.
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
líneas de entrada de
suministro eléctrico
IEC61000-4-11
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40% de U
T
(60% de
caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70% de U
T
(30%
de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 5
segundos
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 0,5 ciclos
40% de U
T
(60%
de caída en U
T
)
durante 5 ciclos
70% de U
T
(30%
de caída en U
T
)
durante 25 ciclos
<5% de U
T
(>95%
de caída en U
T
)
durante 5
segundos
La calidad de suministro de la
red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u
hospitalario normal. Si el
usuario del dispositivo precisa
el funcionamiento continuado
durante las interrupciones del
suministro de la red eléctrica,
se recomienda alimentar el
dispositivo mediante un
sistema de alimentación
ininterrumpida (SAI) o una
batería.
Campo magnético de la
frecuencia de suministro
(50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de suministro deben
tener los niveles característicos
de una ubicación normal en un
entorno comercial u hospitalario
normal.
NOTA: U
T
es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
91
Dutch
Toebehoren
Meld de gebruiker dat alleen apparaten met een CE-merk of die voldoen aan de MDD-eisen
gebruikt mogen worden. De standaardverpakking van de zuigpomp bevat een hoofdeenheid
met een handleiding. Er bestaan veel optionele verschillende soorten aansluitslangen,
hydrofobische filters, patiëntslangen, containers en zuigcatheters die in combinatie met
deze pomp gebruikt kunnen worden.
Neem contact op met onze distributeur en de geautoriseerde vertegenwoordiger voor
aanbevelingen over welk van deze accessoires het beste aan uw behoefte voldoen.
Item
Onderdeel
nr.
Kenmerken
Individuele patiënt
Herbruikbaar
Wegwerpcontainer CS99020833 Ø171*272,8(H) mm/1800ml Ja
BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Ja
AC naar DC
Adapter/Lader
(Voor VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Ingang: 100-240Vac, 50/60Hz,
1.62-0.72A
Uitgang: 12Vdc, 5.25A
NVT
Herlaadbare
batterij
(Voor Vac Plus)
CS99037003 Loodzuurbatterij, 12 V dc, 2,8 Ah
NVT
Aansluitbuis CS99010923
CS99010723
7,0 (L) X 13,0 (B) X 60 (H) mm
7,0 (L) X 13,0 (B) X 250 (H) mm
Ja
Slang naar patiënt CS99010111 7,0 (L) X 10,4 (B) X 1800 (H) mm Ja
Hydrofobisch filter BR99030301 1/4 inch. Slanghaak
Efficiëntie 99,97% D.O.P. retentie
NVT
4. BEDIENING
OPGELET- De zuigprocedure moet door medisch personeel worden uitgevoerd.
OPGELET- Voordat u de stekker in het stopcontact steekt, moet u controleren of
de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) staat.
OPGELET- De zuigpomp is alleen ontworpen voor tijdelijk gebruik. Gebruik hem
nooit langer dan 30 minuten aaneengesloten zonder hem uit te
schakelen en gedurende ten minste 30 minuten te laten afkoelen.
90
Dutch
3. PRODUCTBESCHRIJVING
1 Body 6 Aansluitbuis
2 Drukmeter 7 Slang naar patiënt
3 Voedingsschakelaar 8 Container met deksel
4 Knop voor drukregeling 9 Houder voor container
5 Hydrofobisch filter
Aansluiten op aanzuigcatheter.
31
Es
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añol
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de la prueba
IEC60601
Homologación Entorno electromagnético: guía
Radiofrecuencia conducida
IEC 61000-4-6
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms de 150 kHz
a 80 MHz fuera de
las bandas ICM
a
3 V/m de 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Los equipos portátiles y móviles
de comunicaciones por
radiofrecuencia deben utilizarse
alejados de todos los
componentes del dispositivo,
incluidos los cables, a la distancia
de separación mínima
recomendada calculada a partir de
la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
Pd 2,1=
de 150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
de 150 kHz a 80 MHz
Pd 3,2=
de 80 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida
nominal máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en
metros (m)
b
.
Las intensidades de los campos
generados por transmisores de
radiofrecuencia fijos,
determinadas por un estudio
electromagnético del
emplazamiento
c
, deben ser
inferiores al nivel de homologación
de cada rango de frecuencias
d
.
Pueden producirse interferencias
en las proximidades de equipos
marcados con el siguiente
símbolo:
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2:
Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
a) Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a
6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70
MHz.
32
Es
p
añol
b) Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el
rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que los
equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se introducen de
manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor adicional de 10/3
al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de
frecuencias.
c) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos
(móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de
radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar
el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar
la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo
medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo supera el correspondiente nivel de
homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para
comprobar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que
sea preciso tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del
dispositivo.
d) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a
3 V/m.
89
Dutch
OPMERKING, VOORZICHTIG, WAARSCHUWING EN GEVAAR
OPMERKING- geeft informatie waar de gebruiker speciaal op moet letten.
OPGELET- geeft de juiste bedienings- of onderhoudsprocedures aan ter
voorkoming van schade of vernietiging van de apparatuur of andere
eigendommen.
WAARSCHUWING- wijst op een mogelijk gevaar waarvoor de juiste procedures of
gewoonten nodig zijn om persoonlijk letsel te vermijden.
GEVAAR- belangrijke informatie over de veiligheid met betrekking tot gevaren
die ernstig letsel of de dood kunnen veroorzaken.
2. INLEIDING
Bedoelde gebruikers:
Wettelijk gecertificeerde medische deskundigen zoals artsen, verplegers en therapeuten, of
gezondheidswerkers, of patiënten onder begeleiding van gekwalificeerde medische
deskundigen.
OPMERKING- Gebruik dit product niet voor andere dan de bovenbeschreven
doelen. U kunt dit apparaat gebruiken bij volwassenen, kinderen of
baby's volgens de voorschriften van medisch personeel.
Veiligheidsvoorzieningen:
Volg altijd de basis veiligheidsvoorzieningen bij het werken met dit product, met name als er
kinderen in de buurt zijn. Installeer, onderhoud en gebruik dit apparaat niet zonder de
betreffende handleiding te hebben gelezen en gevolgd, omdat anders persoonlijk letsel of
schade kunnen optreden.
88
Dutch
BEWAAR DEZE INSTRUCTIES.
LEES ALLE AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK.
1. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN
GEVAAR- ter voorkoming van het risico van elektrocutie:
Haal altijd direct na het gebruik de stekker uit het stopcontact.
Niet gebruiken tijdens het baden, douchen, afwassen of in de buurt van andere
waterbronnen.
Niet ergens plaatsen of opslaan waar het in een badkuip of gootsteen kan vallen of
worden getrokken.
Niet in water of andere vloeistoffen leggen of gooien.
Niet proberen te pakken als het in het water is gevallen, haal direct de stekker uit
het stopcontact.
WAARSCHUWING- ter vermindering van het risico van brandwonden,
elektrocutie, brand of verwondingen:
Laat dit product nooit onbeheerd als het op het lichtnet is aangesloten.
Let goed op bij gebruik door, voor of in de buurt van kinderen of invaliden.
Gebruik dit product alleen voor het bedoelde gebruik als beschreven in deze
handleiding. Gebruik dit product alleen onder toezicht van een arts. Gebruik geen
toebehoren die niet door de fabrikant zijn aangeraden.
Gebruik dit product nooit als a) het snoer of de stekker zijn beschadigd, b) het niet
goed werkt, c) het is gevallen of beschadigd, of d) het in het water is gevallen.
Stuur het product naar een onderhoudscentrum voor onderzoek en herstel.
Houd het snoer verwijderd van warme oppervlakten.
Blokkeer nooit de luchtopeningen van dit product en zorg er voor dat geen
voorwerpen in de luchtopeningen vallen of worden gestoken, en plaats het nooit op
een zacht oppervlak zoals een bed of bank.
Nooit gebruiken als u slaapt of zich slaperig voelt.
Niet buitenshuis gebruiken of in een omgeving waar aerosols (spuitbussen)
worden gebruikt of waar zuurstof wordt toegediend in een gesloten omgeving zoals
een zuurstoftank.
33
Es
p
añol
Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y
móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo.
Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones
producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo
pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre
los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo
recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.
Potencia de salida
nominal máxima del
transmisor
W
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m
De 150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
De 80 MHz a 800 MHz
Pd 2,1=
De 800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba,
la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del
transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de
frecuencias más alto.
Nota
2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
34
Portu
g
uês
Símbolos
O
Desligado, desconexão da fonte de alimentação.
I
Ligado, ligação à fonte de alimentação.
Fabricante.
Representante autorizado na Comunidade Europeia.
Consta a marcação CE e foi notificado o número de registo do
organismo, encontrando-se em conformidade com o Anexo II do artigo 3
da directiva CE 93/42/CEE.
Atenção, devem ler-se as instruções.
Protecção contra objectos com mais de 12,5 mm.
Protecção contra água a pingar verticalmente.
O símbolo BF indica que este produto está em conformidade com o grau
de protecção contra electrocussão requerido para equipamentos do tipo
BF.
Consulte o manual de instruções.
Classe II
Descarte de Equipamento Eléctrico e Electrónico (WEEE):
Este produto deve ser entregue num ponto de recolha aplicável para
reciclagem do equipamento eléctrico e electrónico. Para obter
informações mais detalhadas sobre a reciclagem deste produto, contacte
os serviços municipalizados locais, o serviço de descarte de resíduos
domésticos ou a loja de revenda onde adquiriu o produto.
87
Dutch
Symbolen
O
Uit, stekker uit het stopcontact.
I
Aan, verbinding met lichtnet.
Fabrikant.
Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap.
Het CE-merk en registratienummer op body geeft aan dat is voldaan aan
Bijlage II artikel 3 van de EG richtlijng 93/42/EEG.
Let op, lees de aanwijzingen!
Beschermd tegen vaste vreemde deeltjes van 12,5 mm en groter.
Beschermd tegen verticaal insijpelende waterdruppels.
BF-symbool, geeft aan dat dit product voldoet aan de mate van
bescherming tegen elektrische schokken voor apparatuur van het type
BF.
Zie de gebruiksaanwijzing.
Klasse II
Verwijderen van elektrische en elektronische apparatuur (WEEE):
Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor het
recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor
uitgebreider informatie over het recyclen van dit product contact op met
uw gemeentehuis, de afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit
product hebt gekocht.
86
German
Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen
HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät
Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten,
abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung
elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender
Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät
hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen.
Maximale
Senderausgangsleist
ung
W
Abstand gemäß Sendefrequenz m
De 150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
De 80 MHz a 800 MHz
Pd 2,1=
De 800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene
Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung
geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß
Hersteller des Senders.
Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt
werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen
Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.
35
Portu
g
uês
GUARDE ESTAS INSTRUÇÕES
LEIA TODAS AS INSTRUÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO
1. GARANTIAS IMPORTANTES
PERIGO- Para reduzir o risco de electrocussão:
Após a utilização, desligue sempre este produto de imediato.
Não o utilize durante o banho, duche, lavagem de pratos ou perto de qualquer fonte
de água.
Não coloque nem armazene este produto em locais onde possa cair ou ser puxado
para uma banheira ou banca.
Não coloque, nem o deixe cair na água ou outros líquidos.
Não tente alcançar um produto que caiu na água, desligue-o de imediato.
AVISO - Para reduzir o risco de queimaduras, electrocussão, incêndio ou lesões
em pessoas:
Este produto nunca deve ser deixado sem vigilância quando ligado.
A utilização do produto em ou perto de crianças ou bebés deve ser estritamente
supervisionada.
Utilize este produto apenas para o fim a que se destina, conforme descrito neste
manual. Utilize este produto apenas sob a orientação de um médico. Não utilize
acessórios não recomendados pelo fabricante.
Nunca utilize este produto se a) tiver um cabo ou ficha danificados, b) não estiver a
funcionar devidamente, c) tiver sofrido uma queda ou tiver sido danificado ou d)
tiver caído na água. Devolva o produto a um centro de serviço especificado para
análise e reparação.
Mantenha o cabo afastado de superfícies aquecidas.
Nunca bloqueie as aberturas de ar deste produto, nem permita que objectos caiam
sobre as aberturas de ventilação de ar nem sejam inseridos nas mesmas, nem o
coloque sobre uma superfície mole, tal como uma cama ou sofá.
Nunca utilize quando estiver a dormir ou sentir sonolência.
Não utilize ao ar livre, nem quando estiverem a ser utilizados produtos com
aerossóis (spray) ou quando o oxigénio estiver a ser administrado num ambiente
fechado, tal como um reservatório de oxigénio.
36
Portu
g
uês
DECLARAÇÃO DE NOTA, PRECAUÇÃO, AVISO E PERIGO
NOTA - Indica informação à qual o utilizador deve prestar especial atenção.
PRECAUÇÃO - Indica procedimentos correctos de funcionamento ou
manutenção para evitar danos no equipamento ou a destruição do
mesmo ou de outra propriedade.
AVISO - Chama a atenção para um perigo potencial que requer procedimentos ou
práticas correctos para evitar uma lesão pessoal.
PERIGO - Informação urgente sobre segurança relativamente a riscos que
poderão causar lesões graves ou mesmo a morte.
2. INTRODUÇÃO
Utilização Prevista:
Profissionais de saúde legalmente qualificados, como médicos, enfermeiros ou terapeutas,
ou pessoal de assistência de saúde ou pacientes sob as indicações de um profissional de
saúde qualificado.
NOTA- À excepção das utilizações acima citadas, não utilize este produto para
nenhuma outra finalidade. Este dispositivo pode ser utilizado em adultos,
crianças ou bebés sob prescrição de um profissional médico.
Instruções de Precauções de Segurança:
Ao utilizar este produto eléctrico, sobretudo quando na presença de crianças, deve sempre
seguir as precauções de segurança básicas. Não instale, efectue manutenção nem utilize
este equipamento sem ler, compreender e seguir o respectivo manual de instruções, caso
contrário poderão ocorrer lesões ou danos.
85
German
HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS
2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt
werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen
Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst.
a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen
150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz;
26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im
Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch
mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die
Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3
zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt.
c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder
Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie
Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von
elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische
Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort
des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät
hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb
beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maßnahmen – wie Neuplatzierung oder
Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein.
d. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
84
German
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest IEC60601-Prüfpegel Einhaltung von
Vorgaben
Angaben zum
elektromagnetischen Umfeld
Hochfrequenzleitung
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte Hochfrequenz
IEC 61000-4-3
3 Vrms, 150 kHz bis
80 MHz außerhalb
der ISM-Bänder
a
3 V/m, 80 MHz bis
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
Der Abstand von tragbaren und
mobilen
HF-Kommunikationsgeräten zu
beliebigen Teilen dieses
Gerätes (einschließlich Kabeln)
sollte den empfohlenen
Mindestabstand, der sich aus
der für den Sender passenden
Gleichung ergibt, nicht
unterschreiten.
Empfohlener Mindestabstand
Pd 2,1=
150 kHz bis 80
MHz
Pd 2,1=
150 kHz bis 80
MHz
Pd 3,2=
80 MHz bis 2,5 GHz
P entspricht der maximalen
Ausgangsleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Hersteller
des Senders, d entspricht dem
empfohlenen Abstand in
Metern (m).
b
Feldstärken von festen
HF-Sendern, ermittelt durch
elektromagnetische
Standortprüfung
c
, sollten
unterhalb der Vorgabe des
jeweiligen Frequenzbereiches
liegen
d
.
Störungen können in der Nähe
von Geräten auftreten, die mit
folgendem Symbol
gekennzeichnet sind:
37
Portu
g
uês
3. DESCRIÇÃO DO PRODUTO
1 Estrutura 6 Tubo de Ligação
2 Indicador de Pressão 7 Tubagem do Doente
3 Botão de Ligar 8 Tubo com Tampa
4 Manípulo Regulador de Pressão 9 Suporte do Tubo
5 Filtro Hidrófobo
Ligar com o cateter de sucção
38
Portu
g
uês
Acessórios
O utilizador foi informado para utilizar apenas dispositivos com a marcação CE/dispositivos
que estejam em conformidade com os requisitos MDD. O pacote standard da bomba de
sucção é composto por uma unidade principal e um manual de instruções. Há muitos tipos
diferentes e opcionais de tubagem de ligação, filtro hidrófobo, tubagem do doente, tubo e
cateter de sucção que podem ser utilizados com esta bomba de sucção.
Para recomendações sobre quais destes acessórios serão mais adequados às suas
necessidades, deve contactar o nosso distribuidor e representante de serviço autorizado.
Item Número da
peça.
Especificação Paciente único /
Reutilizável
Tubo Descartável
CS99020833
Ø171*272,8(H) mm/1800ml Sim
BR99020212
Ø150*185(H) mm/800ml Sim
Adaptador/carregador
AC para DC
(para o VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Entrada: 100-240Vac, 50/60Hz,
1,62-0,72A
Saída: 12Vdc, 5,25A
N/A
Bateria Recarregável
(para o VacPlus)
CS99037003
Bateria de Chumbo-Ácido, 12Vdc,
2,8Ah
N/A
Tubo de Ligação
CS99010923
CS99010723
7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm
7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm
Sim
Tubagem do Doente
CS99010111
7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L) mm Sim
Filtro Hidrófobo
BR99030301
Barbela da mangueira com 1/4
polegadas
Eficiência de retenção D.O.P. de
99,97%
N/A
83
German
11 ANHANG: EMV-Informationen
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC60601-Prüfpege
l
Einhaltung von
Vorgaben
Angaben zum
elektromagnetischen Umfeld
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC61000-4-2
±6 kV Kontakt
±8 kV kontaktlos
±6 kV Kontakt
±8 kV kontaktlos
Böden sollten aus Holz, Beton
oder keramischen Kacheln
bestehen. Bei mit
synthetischen Materialien
bedeckten Böden sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
Störgrößen/Burst
IEC61000-4-4
±2 kV bei
Stromversorgungsle
itung
±1 kV bei Eingang-/
Ausgangsleitung
±2 kV bei
Stromversorgungs
leitung
±1 kV bei
Eingang-/Ausgang
sleitung
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
Stoßspannungen
IEC61000-4-5
±1 kV bei
Differenzialmodus
±2 kV bei
allgemeinem Modus
±1 kV bei
Differenzialmodus
±2 kV bei
allgemeinem
Modus
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
am Netzteileingang
IEC61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 0,5
Zyklen
40 % U
T
(60 %
Abfall in U
T
) bei 5
Zyklen
70 % U
T
(30 %
Abfall in U
T
) bei 25
Zyklen
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 5
Sekunden
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 0,5
Zyklen
40 % U
T
(60 %
Abfall in U
T
) bei 5
Zyklen
70 % U
T
(30 %
Abfall in U
T
) bei 25
Zyklen
< 5 % U
T
(> 95 %
Abfall in U
T
) bei 5
Sekunden
Die Qualität der
Stromversorgung sollte der
typischen Qualität einer
kommerziellen oder
Klinikumgebung entsprechen.
Falls kontinuierlicher Betrieb
bei Unterbrechung der
Stromversorgung erforderlich
ist, sollte das Gerät über eine
unterbrechungsfreie
Stromversorgung oder über
Batterien/Akkus betrieben
werden.
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen sollten typische
Pegel einer kommerziellen oder
Klinikumgebung aufweisen.
HINWEIS: U
T
entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
82
German
10 Garantie
Die portable VAC-Saugpumpanlage von APEX ist ab dem Kaufdatum durch eine
zweijährige eingeschränkte Garantie (mit Ausnahme des internen Akkus, des
Auffangkanisters, der Schläuche und des Filters) auf Verarbeitung und Material abgedeckt.
Die internen Akkus sind durch eine 90-tägige Garantie abgedeckt. Jegliche defekten
Komponenten werden im Ermessen von APEX Medical repariert oder ersetzt, sofern das
Gerät während des Garantiezeitraums nicht modifiziert oder unsachgemäß betrieben wurde.
Stellen Sie sicher, dass die Fehlfunktion nicht durch eine unzureichende Reinigung oder
einen Fehler bei der Befolgung der Anweisungen verursacht wurde. Sollte eine Reparatur
erforderlich sein, wenden Sie sich zum Erhalt weiterer Anweisungen bitte an das autorisierte
Servicepersonal.
HINWEIS- Achten Sie darauf, den mit Datum versehenen Kaufbeleg aufzubewahren,
damit überprüft werden kann, ob das Gerät noch durch die zweijährige Garantie
abgedeckt ist.
HINWEIS- Diese Garantie beinhaltet nicht die Bereitstellung eines Leihgerätes oder
die Übernahme aufgetretener Leihkosten, während der Zeit der Reparatur des
Gerätes.
39
Portu
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FUNCIONAMENTO
PRECAUÇÃO- O procedimento de sucção deve ser instruído por um profissional
médico.
PRECAUÇÃO- Antes de ligar a unidade, certifique-se de que o botão de ligar está
na posição “O” (Desligado).
PRECAUÇÃO- A bomba de sucção é concebida apenas para utilização
intermitente. Não a utilize continuamente por mais de 30 minutos
numa só utilização, sem antes a desligar e aguardar um período
de arrefecimento de, no mínimo, 30 minutos.
4.1 Configuração Antes da Utilização
1. Antes de cada utilização, inspeccione a bomba de sucção e os acessórios para
detectar possíveis danos ou desgaste; substitua conforme necessário.
2. Coloque a bomba de sucção sobre uma superfície plana e estável.
3. Mantenha tanto o botão de ligar como o manípulo regulador de pressão a uma
distância alcançável pelo utilizador.
4. Vede devidamente o tubo com a tampa e, em seguida, coloque o tubo vedado no
suporte para tubos.
5. Certifique-se de que o botão de ligar está na posição “O” (Desligado); regule a
pressão de sucção para o nível mínimo e ligue o cabo eléctrico a uma tomada
eléctrica apropriada.
6. Ligue o tubo de ligação de 6 cm à entrada de ar da unidade de sucção e, em
seguida, ao filtro hidrófobo; de igual forma, ligue o tubo de ligação de 25 cm ao
lado dos fluidos do filtro hidrófobo e, em seguida, à saída de ar da tampa do tubo.
7. Ligue o tubo de 180 cm do doente à entrada de fluidos da tampa da tubo.
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Portu
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8. Prima o botão de ligar para a posição “I” (Ligado) e regule a pressão de sucção
para o valor indicado para dar início ao procedimento de sucção.
4.2 Para Iniciar a Sucção
1. A opinião de peritos sugere para pressão de sucção:
2. O tempo de sucção deve ser de ≦15 segundos, sendo que o intervalo para
repetição da sucção deve ser superior a 2 minutos.
3. Se for necessário interromper o procedimento de sucção, regule a pressão de
sucção para o nível mínimo e prima o botão de ligar para a posição “O”
(Desligado).
Sucção EndotraquealTtraqueostomia
Adultos 100-120 mmHg
Crianças 80-100 mmHg
Bebés 60-80 mmHg
Pressão de Sucção Nasotraqueal
Adultos 100-150 mmHg
Crianças 100-120 mmHg
Bebés 80-100 mmHg
Tubo de ligação de 6 cm que liga o
filtro hidrófobo e a entrada de ar da
unidade de sucção
Tubo de 180 cm do doente que liga
à entrada de fluidos da tam
p
a do
Entrada de fluidos da tampa do tubo
Tubo de ligação de 25 cm que liga o filtro
hidrófobo e a saída de ar da tam
p
a do tubo
Saída de ar da tampa do tubo
Filtro hidrófobo (lado dos fluidos)
81
German
9 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
Element Spezifikation
Pumpenmodell VacPro VacMaxi VacPlus
Pumpentyp Kolbenpumpe mit Einzelzylinder
Stromverbrauch 90 W 100 W 40 W
Elektrische Angaben 230 VAC, 50 Hz ● Netzteileingang 100 - 240
VAC, 50/60 Hz; Ausgang 12
VDC;
● Akku, 12 VDC, 2,8 A
Maximaler Druckbereich 600 mmHg (einstellbar)
Maximaler Durchfluss 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Behälter 800 ml oder 1800 ml
Abmessungen (B x T x H) 352 x 206 x 192 mm
Nettogewicht 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Umgebung Temperatur Betrieb: +10°C bis +40 °C
Lagerung: -15°C bis 50 °C
Transport: -15°C bis 70 °C
Feuchtigkeit Betrieb: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht-kondensierend
Lagerung: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht-kondensierend
Transport: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht-kondensierend
Atmosphärik Betrieb: 700~1013 hPa
Lagerung: 700~1013 hPa
Transport: 700~1013 hPa
Klassifizierung Klasse II, Typ BF,
(Klassifikation entsprechend EN 60601-1)
Angewandter Teil Gemäß der EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 60601-11
Der angewandte Teil ist: BF-Typ / Saugkatheter
WARNUNG - Stellen Sie aus Sicherheitsgründen und zur Vermeidung von Schäden
sicher, dass die Angaben der Saugpumpe zur elektrischen Spannung
denen der Steckdose entsprechen.
80
German
6 LAGERUNG
Bewahren Sie die Ansaugpumpe und das Zubehör trocken auf; vermeiden Sie direktes
Sonnenlicht.
7 WARTUNG
7.1 Demontieren Sie das Gerät nicht; andernfalls besteht Stromschlaggefahr.
7.2 Alle Reparaturdienste und Wartungsverfahren müssen durch qualifiziertes
Fachpersonal durchgeführt werden.
8 PROBLEMLÖSUNG
Sollte Ihre Ansaugpumpe nicht richtig funktionieren, wenden Sie sich bitte an die
nachstehende Problemlösung. Falls das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich bitte an
Ihren Händler.
Problem Ursache und Lösung
Das Gerät
funktioniert nicht.
Prüfen Sie, ob das Netzkabel korrekt an eine geeignete
Steckdose angeschlossen ist.
Prüfen Sie, ob sich der Netzschalter auf der „I“-Position (Ein)
befindet.
Wenn das Gerät direkt vor der Nutzung 30 Minuten
kontinuierlich betrieben wurde, wird vom integrierten
Überhitzungsschutz möglicherweise eine automatische
Abschaltung durchgeführt; warten Sie vor dem nächsten
Einsatz etwa 30 Minuten, bis sich das Gerät abgekühlt hat.
Prüfen Sie, ob der hydrophobe Filter beschädigt oder
durchnässt ist; ersetzen Sie ihn gegebenenfalls.
Geringe
Saugleistung.
Prüfen Sie die Spannung der Steckdose.
Prüfen Sie, ob die Schläuche verstopft, beschädigt sind oder
eine undichte Verbindung zum hydrophoben Filter, Behälter
oder Hauptgerät aufweisen; ersetzen Sie sie gegebenenfalls.
Prüfen Sie, ob die Schläuche und der hydrophobe Filter korrekt
befestigt sind; korrigieren Sie die Verbindungsstellen
gegebenenfalls.
Prüfen Sie, ob der hydrophobe Filter beschädigt oder
durchnässt ist; ersetzen Sie ihn gegebenenfalls.
41
Portu
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uês
4. Quando o tratamento está concluído, prima o botão de ligar para a posição “O”
(Desligado) e desligue o cabo eléctrico da saída eléctrica.
5. Limpe a bomba de sucção e descarte devidamente os resíduos aspirados e os
acessórios de sucção.
4.3 Para Activar o Sistema Eléctrico VacPlus
1. Antes de utilizar a VacPlus (unidade de sucção do tipo AC/DC) pela primeira vez,
introduza o pino de segurança na ranhura situada na parte inferior do dispositivo
para activar o sistema eléctrico.
Introduza o pino de segurança na ranhura.
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Portu
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2. Opções de Fonte de Alimentação:
Funcionamento AC: Introduza o conector eléctrico do adaptador/carregador AC
para DC na unidade de sucção e ligue o cabo eléctrico do adaptador/ carregador
AC para DC a uma fonte de alimentação AC com ligação à terra.
Funcionamento por Bateria: A unidade de sucção está equipada com uma
bateria recarregável integrada de alta capacidade. Para carregamento inicial em
novas unidades, carregue completamente a bateria por um período mínimo de 5
horas (consulte a secção sobre carregamento de baterias).
NOTA- Para utilizar a unidade a partir da bateria recarregável, certifique-se de que
não estão ligadas quaisquer fontes de energia externa à unidade de sucção.
Durante o carregamento ou funcionamento, a fonte de alimentação pode
tornar-se quente ao toque; isto é normal.
AVISO- Se lhe for apresentado o símbolo de Aviso de Bateria Fraca, ligue de
imediato a uma fonte de energia externa para evitar a interrupção do
procedimento de sucção. Se a unidade não receber a energia externa ou
se a bateria não se recarregar de imediato, a luz indicadora de bateria
fraca permanecerá ligada e o desempenho da unidade irá diminuir
rapidamente, desligando-se em seguida.
3. Indicadores do Estado de Funcionamento:
Energia externa ligada: A luz VERDE ilumina-se quando a unidade de
sucção é alimentada através de um adaptador/carregador AC para
DC ou de outra fonte de energia externa.
Bateria a carregar: Esta luz AZUL pisca quando a bateria está a
carregar. A luz irá apagar-se quando a bateria estiver totalmente
carregada.
Estado de bateria fraca: Esta luz AMARELA ilumina-se quando a
energia da bateria está fraca e necessita de ser recarregada.
Estado de bateria ideal: Esta luz VERDE ilumina-se quando a bateria
tem a energia adequada.
79
German
4.5 So aktivieren Sie den VacPlus über die Fernbedienung
1. Zusätzlich zum Ein-/Ausschalter des Gerätes kann der VacPlus auch mit Hilfe der
Fernbedienung aktiviert werden.
2. Verbinden Sie den Fernbedienungsanschluss mit dem Gerät.
3. Die Fernbedienung funktioniert nur, wenn der Ein-/Ausschalter des Gerätes auf die
„O“-Position (OFF/Aus) eingestellt ist.
5 REINIGUNG
WARNUNG - Stromschlaggefahr. Entfernen Sie nicht das äußere Gehäuse dieses
Gerätes. Die Demontage und Wartung dieses Gerätes darf nur durch
qualifizierte Techniker durchgeführt werden. Überlassen Sie
Reparaturarbeiten qualifiziertes Fachpersonal.
WARNUNG - Dieses Gerät erfordert kein Öl. Versuchen Sie nicht, irgendwelche
internen Komponenten einzuölen.
WARNUNG- Ziehen Sie vor dem Reinigen den Netzstecker. Tauchen Sie das
Gerät zur Reinigung nicht in Wasser.
5.1 Wischen Sie das Hauptgerät zur Vermeidung von Staubablagerungen alle paar Tage
mit einem feuchten Tuch ab.
5.2 Verwenden Sie keine elektrisch betriebenen Reinigungshilfen oder Seife. Tauchen Sie
das Gerät nicht in Wasser.
Fernbedienung
78
German
3. Anzeigen des Betriebsstatus:
Externe Stromversorgung aktiv: Die GRÜNE Leuchte schaltet sich
ein, sobald das Sauggerät über einen AC-zu-DC-Adapter / -Ladegerät
oder eine andere externe Stromquelle betrieben wird.
Akkuladung: Diese BLAUE Leuchte blinkt, wenn der Akku aufgeladen
wird. Die Leuchte schaltet sich aus, sobald der Akku vollständig
geladen ist.
Geringer Akkustand: Diese GELBE Leuchte schaltet sich ein, wenn
der Akkustand gering ist und aufgeladen werden muss.
Hoher Akkustand: Diese GRÜNE Leuchte schaltet sich ein, wenn der
Akku eine angemessene Leistung hat.
4.4 Akkuladung (Für VacPlus):
Laden Sie vor der Inbetriebnahme des im VacPlus integrierten Akkus diesen
mindestens fünf Stunden lang auf; dadurch gewährleisten Sie, dass er vollständig
geladen ist.
Wenn die Geringer Akkustand-Anzeige (GELB) leuchtet, betreiben Sie das Gerät
nicht länger als einige Minuten; eine vollständige Entladung des Akkus reduziert
die Akkulebensdauer. Laden Sie den Akku so schnell wie möglich wieder auf.
Schließen Sie das Gerät an eine AC-Stromquelle an.
Die BLAUE Lade–LED blinkt während des Ladevorgangs.
Wenn der Akku fast vollständig aufgeladen ist, schaltet sich die BLAUE Lade-LED
aus; stattdessen leuchtet die GRÜNE Hoher Akkustand-LED auf.
Der Akku muss durch einen qualifizierten Fachmann ersetzt werden.
HINWEIS- Das Aufladen des Akkus auf die volle Kapazität kann je nach
vorausgegangener Entladung bis zu fünf Stunden dauern. Wenn das Gerat uber
einen langeren Zeitraum nicht genutzt wird, sollten Sie den Akku jeden Monat
aufladen. Ein vollstandig aufgeladener Akku bietet eine kontinuierliche Betriebszeit
von etwa 40 bis 60 Minuten bei einem maximalen Druck (600 mmHg), bevor die
Ladung verbraucht ist. Das Gerät kann bei Nichtbenutzung am Ladegerät
angeschlossen bleiben.
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Portu
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4.4 Bateria a Carregar(para o VacPlus):
Antes de utilizar a bateria integrada da VacPlus pela primeira vez, carregue a
bateria por um período mínimo de 5 horas para se certificar de que está totalmente
carregada.
Assim que detectar o estado de bateria fraca - a luz AMARELA ilumina-se, não
utilize a unidade por mais de alguns minutos, dado que descarregar totalmente a
bateria irá reduzir a duração da mesma. Recarregue a bateria o mais rápido
possível.
Ligue a unidade a uma fonte de alimentação AC.
A luz AZUL de carregamento irá continuar a piscar enquanto a bateria está a
carregar.
À medida que a bateria se aproxima do carregamento total, a luz AZUL de
carregamento irá apagar e, entretanto entra em estado de bateria ideal - a luz
VERDE ilumina-se
.
A substituição da bateria deverá ser realizada apenas por pessoal de serviço
qualificado.
NOTA- Recarregar a bateria até à capacidade máxima pode demorar até 5 horas,
dependendo do nível de descarga. Se a unidade não for utilizada por
períodos prolongados, a bateria deve ser recarregada todos os meses.
Uma bateria totalmente carregada assegurará cerca de 40-60 minutos de
funcionamento contínuo no nível de vácuo máximo (600 mmHg). Quando
não estiver a ser utilizada, a unidade pode ser deixada a carregar.
4.5 Para activar o VacPlus através de controlo remoto
1. Para além do interruptor LIGAR/DESLIGAR (ON/OFF) existente no dispositivo, o
VacPlus também pode ser activado através de controlo remoto.
2. Ligue o conector do controlo remoto ao dispositivo.
3. O controlo remoto apenas funcionará se o interruptor de corrente se encontrar
na posição “O” (DESLIGADO – OFF)
Controlo remoto
44
Portu
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4. LIMPEZA
AVISO- Risco de electrocussão. Não remova o invólucro exterior desta unidade.
Toda e qualquer desmontagem e manutenção desta unidade deve ser
realizada por um técnico de serviço qualificado. Deixe a manutenção a
cargo de pessoal de serviço qualificado.
AVISO- Esta unidade não requer óleo. Não tente lubrificar quaisquer peças
internas.
AVISO- Desligue a unidade antes de a limpar. Não a mergulhe na água para a
limpar.
5.1 Limpe a unidade principal com um pano húmido com alguma frequência para a manter
livre de pó.
5.2 Não utilize quaisquer soluções de limpeza em pó ou em sabão. Não mergulhe a
unidade em água.
5. ARMAZENAMENTO
Mantenha a bomba de sucção e todos os acessórios secos; evite a luz solar directa.
6. MANUTENÇÃO
7.1 Para reduzir o risco de electrocussão, não desmonte a unidade.
7.2 Todo e qualquer serviço de reparação e procedimentos de manutenção devem ser
realizados por pessoal de serviço qualificado.
77
German
3. Falls der Saugvorgang unterbrochen werden muss, stellen Sie den Saugdruck auf
die geringste Stufe ein; drücken Sie dann den Ein-/Ausschalter auf die „O“-Position
(Aus).
4. Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, drücken Sie den Ein-/Ausschalter auf
die „O“-Position (Aus) und ziehen das Netzkabel aus der Steckdose.
5. Reinigen Sie die Saugpumpe und das Zubehör gründlich; entfernen Sie die
Ablagerungen durch das Aussaugen.
4.3 So aktivieren Sie das elektrische System VacPlus
1. Stecken Sie vor der Inbetriebnahme des VacPlus (AC/DC-Sauggerät) den
Sicherheitsstift in den Steckplatz an der Unterseite des Gerätes; dadurch aktivieren
Sie das elektrische System.
2. Möglichkeiten der Stromversorgung:
AC-Betrieb: Verbinden Sie den Netzanschluss des AC-zu-DC-Adapters/
-Ladegerätes mit der Ansaugeinheit; schließen Sie das Netzkabel des
AC-zu-DC-Adapters/ -Ladegerätes an eine geerdete Steckdose an.
Akkubetrieb: Die Ansaugeinheit verfügt über einen integrierten Akku mit hoher
Kapazität. Laden Sie das neue Gerät bei der Inbetriebnahme mindestens fünf
Stunden lang vollständig auf (siehe Abschnitt zur Akkuladung).
HINWEIS – Zum Betrieb des Gerätes über den Akku stellen Sie bitte sicher, dass die
Ansaugeinheit nicht mit einer externen Stromquelle verbunden ist.
Möglicherweise wird das Netzteil während des Ladevorgangs warm; dies ist
ganz normal.
WARNUNG – Schalten Sie bei Anzeige des Geringer Akkustand-Symbols zur
Vermeidung der Unterbrechung des Saugvorgangs umgehend auf eine
externe Stromversorgung um. Falls das Gerät keinen Strom über eine
Steckdose bezieht bzw. der Akku nicht umgehend wieder aufgeladen
wird, bleibt die Geringer Akkustand-Anzeige erleuchtet und die Leistung
des Gerätes sinkt rapide, bis es sich schließlich ausschaltet.
Stecken Sie den Sicherheitsstift in den Steckplatz.
76
German
4.2 Zum Start des Saugvorgangs
1. Experten empfehlen folgenden Saugdruck:
2. Die Ansaugzeit sollte ≦15 Sekunden, das Intervall des wiederholten
Ansaugvorgangs mindestens zwei Minuten betragen.
Endotrachealer/Tracheostomie Saugdruck
Erwachsener 100 - 120 mmHg
Kind 80 - 100 mmHg
Kleinkind 60 - 80 mmHg
Nasotrachealer Saugdruck
Erwachsener 100 - 150 mmHg
Kind 100 - 120 mmHg
Kleinkind 80 - 100 mmHg
6 cm langer Verbindungsschlauch verbindet den
hydrophoben Filter und den Lufteinlass des
Sauggerätes
180 cm langer Patientenschlauch verbindet den
Flüssigkeitseinlass der Behälterklappe
Ingresso fluido del coperchio contenitore
Collegamento del raccordo da 25 cm al filtro
idrofobico e all'uscita dell'aria del coperchio del
contenitore
Luftauslass der Behälterklappe
Hydrophober Filter (Flüssigkeitsseite)
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7. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
Se a sua bomba de sucção não funcionar, consulte o guia de resolução de problemas
apresentado abaixo. Se o problema persistir, consulte o seu fornecedor de equipamentos.
Problema Causa e Solução
O dispositivo não
funciona.
Verifique se a ficha do cabo de alimentação está devidamente
encaixada numa tomada eléctrica apropriada.
Verifique se o botão de ligar está regulado para a posição “I”
(Ligado).
Quando o dispositivo esteve a funcionar continuamente
durante mais de 30 minutos antes de ser utilizado, uma
desconexão automática poderá ser activada pelo protector
térmico integrado, arrefecendo o dispositivo durante 30
minutos antes da próxima utilização.
Verifique se o filtro hidrófobo apresenta fendas ou está
molhado e substitua-o por um novo.
Sucção fraca
Energia.
Verifique se a voltagem eléctrica é adequada.
Verifique a tubagem para detectar possíveis bloqueios, danos
ou fugas de ar na ligação do filtro hidrófobo, do tubo ou do
dispositivo principal; se aplicável, substitua conforme
necessário.
Verifique a tubagem e o filtro hidrófobo para detectar qualquer
montagem imprópria; se existir, efectue as devidas correcções.
Verifique se o filtro hidrófobo apresenta fendas ou está
molhado e substitua-o por um novo.
46
Portu
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9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Item Especificação
Modelo de Bomba VacPro VacMaxi VacPlus
Tipo de Bomba Bomba de pistões com um cilindro
Consumo de Energia 90W 100W 40W
Classificações Eléctricas 230 VAC, 50 Hz ● Entrada do adaptador
100-240 VAC, 50/60 Hz;
saída 12VDC;
● Bateria Recarregável
12VDC, 2,8A
Máximo de pressão 600 mmHg (ajustável)
Taxa Máxima de Fluxo 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Tubo 800 ml ou 1800 ml
Dimensões (C x D x A) 352 x 206 x 192 mm
Peso Bruto 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Aspectos
ambientais
Temperatura Funcionamento: +10°C a +40°C (+50°F a +104°F)
Armazenamento: -15°C a 50°C (+5°F a +122°F)
Transporte: -15°C a 70°C (+5°F a +158°F)
Humidade Funcionamento: 10% HR a 90% HR sem condensação
Armazenamento: 10% HR a 90% HR sem condensação
Transporte: 10% HR a 90% HR sem condensação
Pressão
atmosférica
Funcionamento: 700~1013 hpa
Armazenamento: 700~1013 hpa
Transporte: 700~1013 hpa
Classificação Categoria II, Tipo BF,
(classificação em conformidade com a norma EN 60601-1)
Peça Aplicada Em conformidade com as normas EN ISO 10079-1, EN
60601-1 e EN 60601-1-11.
A peça aplicada é: Tipo BF/cateter de sucção
AVISO- Por motivos de segurança e para evitar a ocorrência de danos, certifique-se
sempre de que a classificação eléctrica da saída corresponde à da bomba de
sucção.
75
German
BETRIEB
ACHTUNG - Das Saugverfahren sollte durch einen Facharzt angeleitet werden.
ACHTUNG - Stellen Sie vor dem Anschließen des Gerätes sicher, dass sich der
Ein-/Ausschalter auf der „O“-Position (Aus) befindet.
ACHTUNG - Die Saugpumpe dient ausschließlich der sporadischen Nutzung.
Verwenden Sie das Gerät nicht mehr als 30 Minuten in Folge;
beachten Sie nach der Benutzung eine Abkühlphase von
mindestens 30 Minuten.
4.1 Einrichtung vor dem Gebrauch
1. Prüfen Sie die Ansaugpumpe und das Zubehör vor der Benutzung auf Schäden
oder Abnutzungen; ersetzen Sie die Teile gegebenenfalls.
2. Platzieren Sie die Ansaugpumpe auf einer flachen, stabilen Oberfläche.
3. Achten Sie darauf, dass sich sowohl Ein-/Ausschalter als auch Druckregulierer in
Ihrer Reichweite befinden.
4. Verschließen Sie den Behälter sorgfältig mit der Klappe; platzieren Sie den
verschlossenen Behälter dann in der Halterung.
5. Stellen Sie sicher, dass sich der Ein-/Ausschalter auf der „O“-Position (Aus)
befindet; schalten Sie den Saugdruck auf die geringste Stufe ein. Schließen Sie
das Netzkabel an eine passende Steckdose an.
6. Schließen Sie den 6 cm langen Verbindungsschlauch am Lufteinlass des
Sauggerätes an; verbinden Sie dann den hydrophoben Filter. Schließen Sie
danach den 25 cm langen Verbindungsschlauch an der Flüssigkeitsseite des
hydrophoben Filters und anschließend an den Luftauslass der Behälterklappe an.
7. Verbinden Sie den 180 cm langen Patientenschlauch mit dem Flüssigkeitseinlass
der Behälterklappe.
8. Drücken Sie den Ein-/Ausschalter auf die „I“-Position (Ein) und passen Sie den
Saugdruck zum Start des Saugvorgangs auf den verschriebenen Wert ein.
74
German
Zubehör
Der Benutzer wurde darüber informiert, nur Geräte mit einer CE-Kennzeichnung zu nutzen
bzw. Geräte, welche die MDD-Anforderungen erfüllen. Der Standardlieferumfang der
Saugpumpe beinhaltet ein Hauptgerät mit Bedienungsanleitung. Es gibt zahlreiche
optionale Arten von Verbindungsschläuchen, hydrophoben Filtern, Patientenschläuchen,
Behältern und Saugkatheter, die mit dieser Saugpumpe genutzt werden können.
Bitte wenden Sie sich an unseren Vertreiber oder einen autorisierten Vertreter. Dieser wird
Ihnen mitteilen, welches Zubehör am besten auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.
Element Teilenummer. Spezifikation Am gleichen
Patienten
wiederverwendbar
Einweg-Behälter
CS99020833
Ø171 x 272,8 (H) mm
/1800ml Ja
BR99020212
Ø150 x 185 (H) mm
/800ml Ja
AC-zu-DC-Adapter/
-Ladegerät
(Für VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Eingang: 100 – 240 VAC, 50/60
Hz, 1,62 – 0,72 A
Ausgang: 12 VDC, 5,25 A
Keine Angaben
Akku
(Für VacPlus)
CS99037003
Bleibatterie, 12 VDC, 2,8 Ah
Keine Angaben
Verbindungsschlauch
CS99010923
CS99010723
7,0 (IT) x 13,0 (AT) x 60 (L) mm
7,0 (IT) x 13,0 (AT) x 250 (L)
mm
Ja
Patientenschlauch
CS99010111
7,0 (IT) x 10,4 (AT) x 1800 (L)
mm
Ja
Hydrophober Filter
BR99030301
6,35 mm Schlauchspitze
Effizienz: 99,97 %
D.O.P.-Retention
Keine Angaben
47
Portu
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10. Garantia
A Unidade de Sucção Portátil da Bomba APEX VAC está coberta por uma garantia limitada
de dois anos (à excepção da bateria recarregável interna, do tubo de recolha, da tubagem e
do filtro) contra defeitos de mão-de-obra, a partir da data de compra. As baterias
recarregáveis internas têm uma garantia de 90 dias. Qualquer peça(s) com defeito serão
reparadas ou substituídas por opção da APEX Medical, se a unidade não foi tratada ou se
foi utilizada indevidamente durante esse período. Certifique-se de que nenhuma avaria se
deve a uma limpeza inadequada ou à incapacidade de seguir as instruções. Se for
necessária a reparação, contacte a sua equipa de serviço autorizada para saber como
proceder.
NOTA- Certifique-se de que mantém um documento comprovativo de compra
datado para verificar se a unidade está no período de 2 anos de garantia.
NOTA- Esta garantia não cobre o fornecimento de uma unidade alugada,
nem a compensação pelas despesas incorridas no aluguer
durante o período de tempo em que a unidade está a ser reparada.
48
Portu
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11. ANEXO : INFORMAÇÃO EMC
Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em
baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a
que se destina.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC60601
Compatibilidade
Ambiente electromagnético -
Directrizes
Descargas de electricidade
estática IEC61000-4-2
Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV
Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV
O chão deve ser de madeira,
cimento ou mosaicos de
cerâmica. Se o chão estiver
coberto por material sintético,
a humidade relativa deve ser
de pelo menos 30%.
Corte eléctrico rápido /
interrupção
IEC61000-4-4
±2 kV na rede
eléctrica
±1 kV para
entrada/saída de
alimentação
±2 kV na rede
eléctrica
±1 kV para
entrada/saída de
alimentação
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais
e a hospitais.
Picos
IEC61000-4-5
±1 kV no modo
diferencial
±2 kV no modo
comum
±1 kV no modo
diferencial
±2 kV no modo
comum
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais
e a hospitais.
Quebras de tensão, cortes
de curta duração e
variações de tensão no
fornecimento de
alimentação
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 0,5 ciclo
40 % U
T
(quebra
de 60 % em U
T
) por
5 ciclos
70 % U
T
(quebra
de 30 % em U
T
) por
25 ciclos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 5 segundos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 0,5 ciclo
40 % U
T
(quebra
de 60 % em U
T
) por
5 ciclos
70 % U
T
(quebra
de 30 % em U
T
) por
25 ciclos
<5 % U
T
(quebra
de >95 % em U
T
)
por 5 segundos
A qualidade da alimentação
proveniente da rede deve
corresponder à alimentação
típica fornecida a
estabelecimentos comerciais
e a hospitais Se o utilizador
deste dispositivo requerer um
funcionamento contínuo,
recomendamos-lhe que o
dispositivo seja alimentado
através de uma forma de
alimentação ininterrupta ou
através de bateria.
Frequência-potência
(50/60 Hz) dos campos
magnéticos
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
A frequência-potência dos
campos magnéticos deve
apresentar valores
característicos para
estabelecimentos comerciais
ou hospitais.
NOTA: U
T
é a tensão a.c. da rede antes da aplicação do teste de nível
73
German
3. PRODUKTBESCHREIBUNG
1 Hauptgerät 6 Verbindungsschlauch
2 Druckanzeige 7 Patientenschlauch
3 Ein-/Ausschalter 8 Behälter mit Klappe
4 Druckregulierer 9 Behälterhalterung
5 Hydrophober Filter
Mit Ansaugkatheter verbinden.
72
German
denen aerosole Produkte genutzt werden bzw. an geschlossenen Umgebungen, in
denen Sauerstoff dargereicht wird (bspw. Sauerstoffreservoir).
ERKLÄRUNGEN ZU HINWEIS, ACHTUNG, WARNUNG, GEFAHR
HINWEIS – Zeigt Informationen an, die der Benutzer beachten sollte.
ACHTUNG – Zeigt das sachgemäße Betriebs- und Wartungsverfahren zur
Vermeidung von Schäden am Gerät oder anderen Gegenständen
an.
WARNUNG – Richtet Ihre Aufmerksamkeit auf mögliche Gefahren in Form von
Personenschäden, deren Vermeidung ein sachgemäß
durchgeführtes Verfahren voraussetzt.
GEFAHR – Wichtige Sicherheitshinweise zu Gefahren, die ernsthafte und
sogar lebensbedrohliche Verletzungen verursachen können.
2. EINLEITUNG
Gebrauchszweck:
Zertifizierte medizinische Experten wie Ärzte, Krankenschwestern und Therepeuten/inn/en
bzw. medizinisches Personal oder Patient(inn)en unter Anweisung qualifizierter
medizinscher Fachleute.
HINWEIS - Bitte nutzen Sie dieses Produkt ausschließlich zum oben genannten
Einsatzzweck. Dieses Gerät kann unter medizinischer Aufsicht bei
Erwachsenen, Kindern und Kleinkindern genutzt werden.
Sicherheitshinweise:
Beachten Sie bei der Nutzung dieses elektrischen Gerätes die nachstehenden
grundlegenden Sicherheitshinweise – insbesondere in Anwesenheit von Kindern.
Installieren, warten oder betreiben Sie das Gerät nicht, bevor Sie die Bedienungsanleitung
gelesen, verstanden und befolgt haben; andernfalls besteht die Gefahr von Personen- und
Sachschäden.
49
Portu
g
uês
Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em
baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a
que se destina.
Teste de imunidade
Nível de teste
IEC60601
Compatibilidade
Ambiente electromagnético -
Directrizes
Radiofrequência conduzida
IEC 61000-4-6
Radiofrequência radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms150 kHz a
80 MHz fora das
bandas ISM
a
3 V/m 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
O equipamento de
comunicação portátil e RF
móvel não deve ser usado
próximo de qualquer parte
deste dispositivo, incluindo os
cabos, e tendo em atenção a
distância recomendada
calculada segundo a equação
aplicável à frequência do
transmissor.
Distância recomendada
Pd 2,1=
150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
150 kHz a 80 MHz
Pd 3,2=
80 MHz a 2,5 G
MHz
P é a potência de saída
máxima do transmissor em
watts (W) segundo o fabricante
do mesmo e d é a distância
recomendada em metros (m).
b
A potência do campo dos
transmissores RF, tal como
determinada por um teste
electromagnético do local
c
,
deve ser inferior ao nível de
compatibilidade em cada
intervalo da frequência
d
.
Podem existir interferências
nas proximidades do
equipamento assinalado com o
símbolo seguinte:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior.
50
Portu
g
uês
NOTA 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.
a) Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e
80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283
MHz; a 40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no
intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de
interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja
inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um factor
adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores
nesses intervalos de frequência.
c) A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para
telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores,
estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas
com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos,
deve ser considerada a realização de um teste electromagnético. Se a potência de campo
medida no local em que o dispositivo é usado exceder o nível de compatibilidade RF acima, o
dispositivo deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for
detectado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais tais como a
reorientação ou reposicionamento do dispositivo.
d) Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser
inferior a 3 V/m.
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German
BEWAHREN SIE DIESE ANLEITUNG AUF
LESEN SIE VOR DER INBETRIEBNAHME ALLE ANWEISUNGEN
1. WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
GEFAHR – So reduzieren Sie die Gefahr eines (lebensgefährlichen)
Stromschlages:
Ziehen Sie nach der Nutzung stets umgehend den Netzstecker.
Nutzen Sie das Gerät nicht, während Sie baden, duschen, abwaschen oder in der
Nähe von jeglichen Wasserquellen.
Platzieren oder lagern Sie das Gerät nicht an Orten, an denen es in eine
Badewanne oder ein Spülbecken fallen oder versehentlich hineingezogen werden
kann.
Platzieren oder werfen Sie das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten.
Greifen Sie nicht nach einem Gerät, das in Wasser gefallen ist; ziehen Sie
umgehend den Netzstecker.
WARNUNG – So reduzieren Sie die Gefahr von Verbrennungen,
(lebensgefährlichen) Stromschlägen, Brand und Personenschäden:
Dieses Produkt sollte keinesfalls unbeaufsichtigt zurückgelassen werden, wenn es
angeschlossen ist.
Lassen Sie das Gerät bei der Nutzung durch, an oder in der Nähe von Kindern bzw.
Kleinkindern nicht unbeaufsichtigt.
Nutzen Sie dieses Gerät nur für den in dieser Anleitung beschriebenen
Einsatzzweck. Nutzen Sie dieses Gerät entsprechend der ärztlichen Anweisungen.
Nutzen Sie kein Zubehör, das nicht vom Hersteller empfohlen wurde.
Betreiben Sie dieses Gerät keinesfalls a) bei Schäden an Netzkabel oder -stecker,
b), wenn das Gerät nicht funktioniert, c) wenn es heruntergefallen ist oder
beschädigt wurde, d) wenn es in Wasser gefallen ist. Geben Sie das Gerät zur
Untersuchung und Reparatur an ein entsprechendes Kundencenter.
Halten Sie das Netzkabel von heißen Oberflächen fern.
Blockieren Sie keinesfalls die Belüftungsöffnungen dieses Produktes; achten Sie
darauf, dass nichts in die Öffnungen fällt bzw. hineingelangt. Platzieren Sie das
Gerät nicht auf einer weichen Oberfläche, wie einem Bett oder Sofa.
Nutzen Sie das Gerät keinesfalls, während Sie schlafen, oder wenn Sie müde sind.
Verwenden Sie das Gerät nicht im Freien; betreiben Sie es nicht an Orten, an
70
German
Symbole
O
Aus, vom Stromnetz getrennt.
I
Ein, mit dem Stromnetz verbunden.
Hersteller.
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft.
CE-Kennzeichnung und angegebene Geräteregistrierungsnummer;
Übereinstimmung mit Anhang II, Artikel 3 der EG-Richtlinie 93/42/EEC.
Achtung, lesen Sie sich diese Anweisungen durch.
Gegen solide Fremdgegenstände von bis zu 12,55 mm und größer
geschützt.
Gegen senkrecht fallendes Tropfwasser geschützt.
BF-Symbol; zeigt an, dass dieses Produkt dem Grad des Schutzes
gegen Stromschläge des Typs BF entspricht.
Beachten Sie die Bedienungsanweisungen.
Klasse II
Entsorgung elektrischer und elektronischer Altgeräte (WEEE):
Dieses Produkt muss an eine entsprechende Sammelstelle zum
Recycling elektrischer und elektronischer Geräte übergeben werden.
Weitere Informationen zum Recycling dieses Produktes erhalten Sie bei
Ihrer Stadtverwaltung, dem örtlichen Entsorgungsunternehmen oder
Einzelhändler, bei dem Sie dieses Gerät erworben haben.
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Portu
g
uês
Distâncias recomendada entre equipamento de comunicação portátil e RF
móvel e este dispositivo
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos com as interferências RF
radiadas sob controlo. O utilizador deste dispositivo pode evitar as interferências electromagnéticas
mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este
dispositivo tal como recomendado em baixo e segundo a potência de saída máxima do equipamento
de comunicação.
Potência de saída
máxima
do transmissor
W
Distância segundo a frequência do transmissor m
150 kHz a 80 MHz
Pd 2,1=
80 MHz a 800 MHz
Pd 2,1=
800 MHz a 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância
recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência
do transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o
fabricante do mesmo.
Nota
1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância.
Nota 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.
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Fran
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ais
Symboles
O
Eteint, débranché de la prise de courant.
I
Allumé, branché sur la prise de courant.
Fabricant.
Agent agréé dans l’Union Européenne.
Symbole de la CE et numéro d’enregistrement du corps qui a été notifié,
les spécifications de l'Annexe II Article 3 de la directive 93/42/EEC ont été
respectées.
Attention, lire attentivement les instructions.
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater;
Protection against vertically falling water drops
Symbôle BF qui indique que ce produit respecte les spécifications de
protection contre les chocs électriques pour les appareils de type BF.
Refer to instruction manual
Class II
Destruction des appareils électriques ou électroniques usagés (WEEE) :
Ce produit doit être apporté à un centre de collecte approprié pour le
recyclage des équipements électriques et électroniques. Pour obtenir des
informations plus détaillées sur le recyclage de ce produit, veuillez
contacter votre mairie, votre service des ordures ménagères ou le
magasin où vous avez acheté le produit.
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Fran
ç
ais
Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication
RF portable et mobile et cet appareil
Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations
radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en
maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile
(émetteurs) et cet appareil selon les recommandations ci-dessous et conformément à la sortie maximale
de l’équipement de communication.
A
limentation de
sortie nominale
maximum
de l’émetteur
W
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m
150 kHz à 80 MHz
Pd 2,1=
80 MHz à 800 MHz
Pd 2,1=
800 MHz à 2,5 GHz
Pd 3,2=
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Pour les émetteurs à une alimentation nominale de sortie maximum qui ne serait pas indiquée
ci-dessus, la distance de séparation d en mètres (m) recommandée peut être estimée à l’aide de
l'équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P représente la valeur nominale de sortie
maximum de l’émetteur en Watts (W) d’émetteur selon le fabricant.
Remarque 1: A 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus
élevée s’applique.
Remarque 2: Ces directives peuvent pas être applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
68
Fran
ç
ais
a) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont entre
6,765 MHz et 6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; et entre
40,66 MHz et 40,70 MHz.
b) Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans
la plage de fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement
de communication mobile/portable puisse gêner s'il était introduit dans les zones de patient.
C’est pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la
distance de séparation pour l’émetteur dans ces plages de fréquence.
c) Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les
téléphones (cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la
diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision.
Pour évaluer l’environnement électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut
envisager une inspection électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesuré à
l'emplacement dans lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF
applicable, il faut observer l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une
performance anormale est observée, des mesures additionnelles s’avèrent nécessaires, telles
que la réorientation ou le déplacement de l'appareil.
d) Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 3 V/m.
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Fran
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ais
GARDEZ CES INSTRUCTIONS.
LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT DE L’UTILISER.
1. MISES EN GARDE IMPORTANTES
DANGER – Pour réduire le risque d’électrocution :
Débranchez immédiatement cet appareil lorsque vous avez fini de l’utiliser.
Ne l’utilisez pas lorsque vous prenez un bain, une douche, lavez des assiètes ou
près de n’importe quel type de source d’eau.
Ne posez pas et ne rangez pas l’appareil dans un endroit où il pourrait tomber ou
basculer dans une baignoire ou un évier.
Ne submergez pas et ne renversez pas de l’eau ou du liquide sur l’appareil.
Ne touchez pas l'appareil s’il est tombé dans de l’eau, débranchez-le
immédiatement.
AVERTISSEMENT – Pour réduire le risque de brûlure, d’électrocution,
d’incendie ou de blessure :
Cet appareil ne doit jamais être laissé tout seul lorsqu’il est branché.
Faites particulièrement attention avec cet appareil lorsqu’il est utilisé par, près ou
avec des enfants ou jeunes personnes.
N’utilisez cet appareil que de la manière décrite dans ce manuel. Utilisez cet
appareil seulement sous la recommendation d’un docteur. N’utilisez pas des
accessories qui n’ont pas été recommandés par le fabricant.
N’utilisez jamais cet appareil si a) le cordon ou la fiche du cordon est endommagé,
b) il ne marche pas correctement, c) il est tombé ou est endommagé, d) il a été
submerger dans de l'eau. Apportez l’appareil à un centre de service agréé pour le
faire vérifier et réparer.
Gardez le cordon d'alimentation à l’abri des surfaces chaudes.
Ne bloquez jamais les fentes de ventilation de cet appareil et faites attention à ce
qu’aucun objet ne tombe ou ne rentre dans les fentes de ventilation ; évitez de
poser l’appareil sur des surfaces molles comme un lit ou un canapé.
Ne l’utilisez jamais lorsque vous dormez ou que vous êtes fatigué.
Ne l’utilisez pas à l’extérieur et n’utilisez pas des sprays près de l’appareil ou dans
des endroits où l’atmosphère et l’oxygène sont contrôlés, par ex. dans un réservoir
à ovygène.
54
Fran
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ais
NOTE, ATTENTION, AVERTISSEMENT & DANGER
NOTE – Indique des informations ìmportantes que l’utilisateur doit respecter.
ATTENTION – Indique les procédures d’utilisation ou de maintenance correctes pour
réduire le risque de dommage ou de dommage à l’appareil et/ou aux
biens matériels.
AVERTISSEMENT – Indique un danger réel qui peut nécessiter des procédures ou
des opérations spéciales pour réduire le risque de blessure.
DANGER – Informations très importantes de sécurité concernant des dangers
pouvant causer des blessures graves ou mortelles.
2. INTRODUCTION
Utilisateurs Concernés :
Les soignants titulaires d'un diplôme officiel comme les médecins, les infirmières et thé
rapeutes ou le personnel soignant ou les patients sous suivi médical.
NOTE- N’utilisez pas cet appareil pour quoi que ce soit sauf les utilisations
mentionnées ci-dessus. Cet appareil peut être utilisé avec des adultes, des
enfants ou des bébés selon la recommandation d’un professionnel de la
santé.
Instructions de sécurité :
Lorsque vous utilisez un appareil électrique, particulièrement s’il y a des enfants présents,
respectez toujours les précautions basiques de sécurité. N’installez pas, ne réparez pas et
n’utilisez pas cet appareil sans avoir lu, compris et suivi les instructions du manuel,
autrement vous pourriez vous exposer à un risque de blessure ou de dommage.
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Fran
ç
ais
Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:
L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur
de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.
Test d'immunité
Niveau du test
IEC60601
Conformité
Environnement
électromagnétique - Directive
RF par conduction induite
IEC 61000-4-6
RF par radiation
IEC 61000-4-3
3Vrms150 kHz à 80
MHz en dehors des
bandes ISM
a
3 V/m 80 MHz à
2.5 GHz
3Vrms
3V/m
L’équipement de
communication RF portable et
mobile, y compris les câbles, ne
doit pas être utilisé près de cet
appareil à une distance
supérieure à l’intervalle de
séparation de calculer avec
l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation
recommandée
Pd 2,1=
150kHz à 80MHz
Pd 2,1=
150kHz à 80MHz
Pd 3,2=
80 MHz à 2,5G MHz
Où P est la valeur nominale de
sortie maximum de l’émetteur
en watts (W) selon le fabricant
de l’émetteur et d représente la
distance de séparation
recommandée en mètres (m).
b
Les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une enquête
électromagnétique du site
c
,
doivent être inférieures au
niveau de conformité dans
chaque plage de fréquence
d
.
Le brouillage peut se produire
dans le voisinage de l'appareil
doté du symbole suivant:
REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE
2: Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et
personnes.
66
Fran
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ais
11. Informations sur CEM
Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:
L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur
de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié.
Test d'immunité
Niveau du test
IEC60601
Conformité
Environnement
électromagnétique - Directive
Décharge électrostatique
(ESD) IEC61000-4-2
Contact ± 6kV
Air ±8kV
Contact ± 6kV
Air ±8kV
Le sol doit être en bois, en
béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts de matériaux
synthétiques, l’humidité relative
doit être de 30 % minimum.
Perturbations transitoires
électriques rapides/ en
salves
IEC61000-4-4
±2kV pour la ligne
d’alimentation
±1kV pour la ligne
d’entrée/sortie
±2kV pour la ligne
d’alimentation
±1kV pour la ligne
d’entrée/sortie
La qualité du secteur doit
toujours satisfaire les
conditions commerciales ou
hospitalières types.
Surtension transitoire
IEC61000-4-5
±1kV pour le mode
différentiel
±2kV pour le mode
commun
±1kV pour le mode
différentiel
±2kV pour le mode
commun
La qualité du secteur doit
toujours satisfaire les
conditions commerciales ou
hospitalières type.
Baisse de tension,
interruptions courtes et
variations de tension sur
les lignes d’entrée
d’alimentation.
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(>95 %
baisse dans U
T
)
pour un cycle 0,5
40 % U
T
(baisse de
60 % dans U
T
) pour
5 cycles
70 % U
T
(saut de
30 % dans U
T
) pour
25 cycles
<5 % U
T
(>95 %
saut dans U
T
) pour
5 sec
<5 % U
T
(>95 %
baisse dans U
T
)
pour un cycle 0,5
40 % U
T
(baisse de
60 % dans U
T
) pour
5 cycles
70 % U
T
(saut de
30 % dans U
T
) pour
25 cycles
<5 % U
T
(>95 %
saut dans U
T
) pour
5 sec
La qualité du secteur doit
toujours satisfaire les
conditions commerciales ou
hospitalières type. Si
l’utilisateur de cet appareil
requiert une opération continue
pendant les interruptions de
secteur, il est recommandé soit
de l’alimenté à partir de
l’alimentation sans coupure ou
d’une batterie.
Fréquence d’alimentation
Champ magnétique
(50/60Hz)
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Les champs magnétiques de
fréquence industrielle doivent
se trouver aux niveaux
standard pour des
emplacements commerciaux
ou hospitaliers.
REMARQUE: U
T
est la tension du secteur avant l’application du niveau de test
55
Fran
ç
ais
3. DESCRIPTION DU PRODUIT
1 Corps 6 Tube de connexion
2 Jauge de pression 7 Tube du patient
3 Interrupteur d’alimentation 8 Canister et couvercle
4 Bouton de contrôle de la
pression
9 Support de canister
5 Filtre hydrophobe
Connecter au cathérer de succion
56
Fran
ç
ais
Accessoires
L’utilisateur ne doit utiliser que des appareils avec le symbôle CE/des appareils qui sont
conformes aux spécifications MDD. La boîte standard de la pompe d’aspiration contient une
unité principale avec un manuel d’utilisation. Il y a plusieurs types de tubes de connexion,
de filtres hydrophobe, de tubes pour le patient, de canisters et de cathéters d’aspiration
optionnels pouvant être utilisés avec cette pompe d’aspiration.
Il est recommandé de contacter votre distributeur et votre agent de service agréé pour plus
d’informations sur les accessoires les plus appropriés à vos besoins.
Elément Numéro de la
pièce.
Spécifications Partient unique
Réutilisable
Canister jetable
CS99020833
Ø171*272,8(H) mm/1800ml Oui
BR99020212
Ø150*185(H) mm/800ml Oui
CA à CC Adaptateur
/ Chargeur
(Pour VacPlus)
CS99036503
CS99036603
Entrée : 100-240Vca, 50/60Hz,
1.62-0.72A
Sortie : 12Vcc, 5.25A
Ne s’applique pas
Pile Rechargeable
(Pour VacPlus)
CS99037003 Batterie d'Accumulateurs au
Plomb, 12 Vcc, 2,8 Ah
Ne s’applique pas
Tube de connexion
CS99010923
CS99010723
7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm
7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm
Oui
Tube du patient
CS99010111
7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L)
mm
Oui
Filtre hydrophobe
BR99030301
Raccord cannelé 1/4 pouce
Efficacité 99,97% Rétention
D.O.P.
Ne s’applique pas
65
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ais
10. Garantie
L'unité d'aspiration portable pour pompe APEX VAC est dotée d'une garantie limitée de
deux ans (à l'exception de la batterie rechargeable interne, du réservoir de récupération,
de la tubulure et du filtre) certifiant que le produit est exempt de défauts de matériaux et de
fabrication à compter de la date d'achat. Les batteries rechargeables internes sont
garanties pendant 90 jours. Toutes les parties défectueuses seront réparées ou
remplacées (selon la décision d'APEX Medical) si l'unité n'a pas été modifiée ou utilisée
incorrectement pendant cette période. Assurez-vous que le dysfonctionnement n'est pas
dû à un nettoyage inapproprié ou au manquement d'avoir respecté les instructions. En cas
de réparation nécessaire, contactez un personnel de service agréé.
REMARQUE- Conservez toujours la preuve d'achat datée permettant de déterminer
si l'unité peut encore bénéficier de la garantie de deux ans.
REMARQUE- Cette garantie ne couvre pas le service d'une unité louée ni la
compensation des frais encourus pour la location pendant que l'unité
est en cours de réparation.
64
Fran
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9. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
Elément Spécifications
Modèle de la pompe VacPro VacMaxi VacPlus
Type de pompe Pompe à piston avec un seul cylindre
Consommation électrique 90W 100W 40W
Spécifications électriques 230 Vca, 50/60 Hz
● Entrée de l’adaptateur 100-240
Vca, 50/60 Hz; sortie 12Vcc;
● Batterie rechargeable 12Vcc,
2,8A
Maximum de la pression 600 mmHg (réglable)
Débit maximum 24 LPM 46 LPM 24 LPM
Canister 800 ml ou 1800 ml
Dimensions (L x D x H) 352 x 206 x 192 mm
Poids net 2,8 kg 4,4 kg 3,3 kg
Environnemental Température Utilisation : +10°C à +40°C (+50°F à +104°F)
Stockage : -15°C to 50°C (+5°F à +122°F)
Transport : -15°C à 70°C (+5°F à +158°F)
Humidité Utilisation : 10% à 90% HR (sans condensation)
Stockage : 10% à 90% HR (sans condensation)
Transport : 10% à 90% HR (sans condensation)
Atmosphère
de Service : 700~1013 hpa
Stockage : 700~1013 hpa
Expédition : 700~1013 hpa
Classification Classe II, Type BF
(classification selon EN 60601-1)
Pièces utilisées Selon EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 et EN 60601-1-11
La pièce utilisée est : Type BF/Cathérer d’aspiration
AVERTISSEMENT- Pour des raisons de sécurité et pour réduire le risque de dommage,
vérifiez toujours que les spécifications électriques de la prise de
courant et de la pompe d’aspiration correspondent.
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UTILISATION
ATTENTION- La procédure d’aspiration doit être recommandée par un expert
médical.
ATTENTION- Avant de brancher l’appareil, vérifiez que l'interrupteur
d'alimentation est réglé sur «0» (ETEINT).
ATTENTION- La pompe d’aspiration est conçue pour une utilisation
occasionnelle seulement. Ne l’utilisez pas pendant plus de 30
minutes par session et éteignez-la et attendez au moins 30
minutes après chaque session.
4.1 Réglages avant l’utilisation
1. Avant chaque utilisation, vérifiez la pompe d’aspiration et les accessoires pour
vous assurer qu’ils ne sont pas endommagés ou usés, et remplacez-les si
nécessaire.
2. Posez toujours la pompe sur une surface dure et horizontale.
3. Assurez-vous que l'interrupteur d'alimentation et le bouton de contrôle de la
pression restent à la portée de la personne qui utilise l'appareil.
4. Fermez bien le canister avec le couvercle puis insérez le canister fermé dans le
support du canister.
5. Assurez-vous que l’interrupteur d’alimentation est réglé sur « 0 » (ETEINT) ;
réglez la pression d’aspiration au niveau minimum et branchez le cordon
d'alimentation sur une prise de courant électrique.
6. Branchez le tube de connexion de 6cm sur l'entrée de l'air de l’unité de succion
puis sur le filtre hydrophobe, et branchez aussi le tube de connexion de 25cm sur
le coté fluide du filtre hydrophobe et sur la sortie d'air du couvercle du canister.
7. Branchez le tube du patient de 180cm sur l’entrée du fluide du couvercle du
canister.
8. Appuyez sur l’interrupteur d’alimentation « I » (ALLUMÉ) et ajustez la pression
d’aspiration sur la valeur prescrite pour commencer la procédure d’aspiration.
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Tube de connexion de 6cm connectant le filtre
hydrophobe à l’entrée d’air de l’unité de succion
Tube du patient de 180cm connecté à l’entrée du
fluide du couvercle du canister
Entrée du fluide du couvercle du canister
Tube de connexion de 25cm connectant le filtre
hydrophobe à la sortie d’air du couvercle du
canister
Sortie d’air du couvercle du canister
Filtre hydrophobe (coté fluide)
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6. STOCKAGE
Gardez la pompe d’aspiration et tous les accessoires au sec, et à l’abri du soleil.
7. ENTRETIEN
7.1 Pur réduire le risque d’électrocution, ne démontez pas l’appareil.
7.2 Les réparations et les entretiens ne doivent être effectués que par un technicien qualifié.
8. GUIDE DE DÉPANNAGE
Si votre pompe d’aspiration arrête de marcher, consultez le guide de dépannage qui suit. Si
le problème persiste, contactez le fournisseur de votre appareil.
Problème Cause et solution
L’appareil ne
marche pas.
Vérifiez si le cordon d'alimentation est branché sur une prise de
courant appropriée.
Vérifiez si l’interrupteur d’alimentation est en position « I »
(ALLUMÉ).
Lorsque l’appareil a été utilisé pendant plus de 30 minutes en
continu juste avant la réutilisation, une fonction d’arrêt auto peut
avoir été activée par le protecteur thermique, laissez l’appareil
se refroidir pendant 30 minutes avant de le réutiliser.
Vérifiez si le filtre hydrophobe est cassé ou mouillé,
remplacez-le si nécessaire.
Faible puissance
d’aspiration.
Vérifiez les spécifications électriques.
Vérifiez si les tubes sont obstrués, endommagé ou s’il y a une
fuite d’air au niveau du filtre hydrophobe, du canister ou de
l’unité principale ; remplacez si nécessaire.
Vérifiez si les tubes et le filtre hydrophobe sont mal installé, et
corrigez si nécessaire.
Vérifiez si le filtre hydrophobe est cassé ou mouillé,
remplacez-le si nécessaire.
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4.5 Pour activer le VacPlus avec la télécommande
1. En plus de l'interrupteur MARCHE/ARRÊT de l'appareil, le VacPlus peut aussi
être activé avec la télécommande.
2. Branchez le connecteur de la télécommande sur l'appareil.
3. La télécommande ne fonctionne que si l'interrupteur d'alimentation de l'appareil
est sur la position “O” (ARRÊT).
5. NETTOYAGE
AVERTISSEMENT- Risque d’électrocution. Ne pas ouvrir le couvercle de l'appareil.
Le démontage et les réparations de cet appareil ne doivent être
effectués que par un technicien qualifié. Contactez un
technicien qualifié pour les réparations.
AVERTISSEMENT- Cet appareil n’utilise pas d’huile. N’essayez pas de lubrifier les
pièces internes.
AVERTISSEMENT- Débranchez l’appareil avant de le nettoyer. Ne le submergez
pas dans l’eau lorsque vous le nettoyez.
5.1 Essuyez l’appareil avec un chiffon humide tous les quelques jours pour nettoyer la
poussière.
5.2 N’utilisez pas des produits de nettoyage en poudre ou du savon. Ne submergez
pas l’appareil dans de l’eau.
Télécommande
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4.2 Pour commencer l’aspiration
1. L’opinion des experts pour la pression d’aspiration est :
2. La durée d’aspiration doit être ≦15 secondes, l’intervalle de répétition doit être au
moins 2 minutes.
3. Si l’opération d’aspiration doit être arrêtée, tournez le bouton de réglage de la
pression sur le niveau minimum et réglez l’interrupteur d’alimentation sur la
position « 0 » (ETEINT).
4. Lorsque le traitement est terminé, réglez l’interrupteur d’alimentation sur la
position « 0 » (ETEINT) et débranchez le cordon d’alimentation de la prise
électrique.
5. Nettoyez la pompe d’aspiration et jetez les déchets aspirés, et nettoyez bien les
accessoires d’aspiration.
Pression d’aspiration endotrachéale/trachéotomie
Adulte 100-120 mmHg
Enfant 80-100 mmHg
Bébé 60-80 mmHg
Pression d’aspiration nasotrachéale
Adulte 100-150 mmHg
Enfant 100-120 mmHg
Bébé 80-100 mmHg
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4.3 Pour activer le système électrique VacPlus
1. Pour utiliser VacPlus (l’unité de succion de type CA/CC) la première fois, insérez la
goupille de sécurité dans la fente en bas de l’appareil pour activer le système
électrique.
2. Options de source d'alimentation:
Utilisation en mode CA: Branchez la fiche d'alimentation de
l'adaptateur/chargeur CA/CC dans l'unité de succion et branchez le cordon de
l'adaptateur/chargeur CA/CC sur une prise de courant CA mise à la terre.
Utilisation avec la batterie : L’unité de succion vient avec une batterie
rechargeable interne de haute capacité. La première fois que vous rechargez
un nouvel appareil, veuillez recharger la batterie pendant au moins 5 heures
(voir rechargement de la batterie).
NOTE- Pour utiliser l’appareil avec la batterie rechargeable, verifies qu’aucune
source d’alimentation externe n’est connecté à l’unité de succion. Pendant le
rechargement ou l’utilisation, la source d'alimentation peut devenir chaude, cela
est normal.
AVERTISSEMENT- Si le symbole Avertissement Batterie Faible apparaît, changez
immédiatement à une source d'alimentation externe pour éviter de couper l'opération
d'aspiration. S'il n'y a aucune source d'alimentation externe ou que vous ne rechargez
pas immédiatement la batterie, le voyant de batterie faible restera allumé et les
performances de l'appareil diminueront rapidement, puis il s'éteindra
automatiquement.
Insérez la goupille de sécurité dans la fente.
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3. Voyants d’état du fonctionnement :
Alimentation externe allumée : Le voyant VERT s’allume lorsque
l’unité de succion est allumé, avec un adaptateur/chargeur CA/CC ou
une source d’alimentation externe.
Rechargement de la batterie : Ce voyant BLEU clignote pendant le
rechargement de la batterie. Il s’éteindra lorsque la batterie est
complètement rechargée.
Etat de batterie faible : Ce voyant JAUNE s’allume lorsque la batterie
est faible et qu’elle doit être rechargée.
Etat de batterie bonne : Ce voyant VERT s’allume lorsque la batterie
est bonne et suffisemment rechargée.
4.4 Rechargement de la batterie (Pour VacPlus) :
Avant d’utiliser la batterie intégré VacPlus la première fois, rechargez la batterie
pendant 5 heures pour vous assurer qu’elle est complètement rechargée.
Lorsque la batterie est faible, le voyant JAUNE s’allume ; n’utilisez pas l’appareil
pendant plus de quelques minutes dans cet état, car si la batterie se décharge
complètement, cela peut réduire la durée de vie de la batterie. Rechargez la
batterie aussitôt que possible.
Connectez l’appareil à une source d’alimentation CA.
Le voyant BLEU de rechargement se mettra à clignoter pendant que la batterie se
recharge.
Lorsque la batterie est complètement rechargée, le voyant BLEU de rechargement
s’éteint et le voyant VERT d’état de batterie bonne s’allume.
Le remplacement de la batterie ne doit être fait que par un technicien qualifié.
NOTE- Le rechargement complet de la batterie peut prendre jusqu’à 5 heures, en
function du niveau de déchargement de la batterie. Si vous n’allez pas utiliser
l’appareil pendant une longue période, rechargez la batterie au moins une fois par
mois. Une batterie complètement rechargée devrait fournir entre 40-60 minutes
d’utilisation continue sous un niveau de vide maximum (600 mmHg). L’appareil
peut être rechargé lorsque vous ne l’utilisez pas.
Transcripción de documentos
VAC Pump Portable Suction Unit Instruction Manual APEX MEDICAL S.L. a Elcano 9, 6 planta 48008 Bilbao. Vizcaya. Spain Model No.: APEX MEDICAL CORP. No. 9, Min Sheng St., Tu-Cheng, New Taipei City, 23679, Taiwan VacPro VacMaxi VacPlus www.apexbrand.com Print-2012/All rights reserved 2012.12.24 V1.5 Made in Taiwan Please read the instruction manual before use. User’s manual ................................................................. P. 1 Manual de Instrucciones ................................................. P.17 Instruções de Utilização .................................................. P.34 Instructions d'utilisation ................................................... P.52 Gebrauchsanleitung ........................................................ P.70 Dutch Gebruikershandleiding .................................................... P.87 Italiano Manuale di istruzioni ...................................................... P.104 English Italiano Distanze di separazione consigliate tra dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo: Questo dispositivo è stato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllate le interferenze RF. Il cliente o l'utente di questo dispositivo può contribuire a impedire interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra i dispositivi (trasmettitori) di comunicazione RF portatili e mobili e questo dispositivo, come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di trasmissione del dispositivo di comunicazione. Symbols O I Off, disconnection from the mains. On, connection to the mains. Manufacturer. Potenza massima di Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m trasmissione indicata per il 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2,5 GHz trasmettitore W d 1.2 P d 1.2 P d 2.3 P 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 100 3.8 12 3.8 12 7.3 23 Authorised representative in the European community. CE mark and notified body registration number, Annex II article 3 of EC directive 93/42/EEC has been met. Attention, should read the instructions. Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non viene indicata nell'elenco, la distanza di separazione d consigliata in metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massima del trasmettitore in Watt (W) in base al fabbricante del trasmettitore. Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against vertically falling water drops Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza maggiore. Nota 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. BF symbol, which indicates that this product complies with degree of protection against electric shock for type BF equipment. Refer to instruction manual Class II Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE): This product should be handed over to a suitable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about the recycling of this product, please contact your local city council, household waste disposal service or the retail store where you purchased this product. 120 1 English Italiano a) KEEP THESE INSTRUCTIONS READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE b) 1. IMPORTANT SAFEGUARDS c) DANGER- To reduce the risk of electrocution: Always unplug this product immediately after using. Do not use while bathing, showering, washing dishes or close to water source of any kind. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink. Do not place in or drop into water or other liquid. Do not reach for a product that has fallen into water, unplug immediately. d) Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a 6.795 MHz; da 13,553MHz a 13,567MHz da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70 MHz. I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenza da 80 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in questi intervalli di frequenza. Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless) e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo spostamento del dispositivo. Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m. WARNING- To reduce the risk of burns, electrocution, fire or injury to people: This product should never be left unattended when plugged in. Close supervision is necessary when this product is used for, with or near children or infants. Use the product only for its intended use as described in this manual. Use this product only under doctor’s direction. Do not use any attachment not recommended by the manufacturer. Never operate this product if a) it has a damaged cord or plug, b) it is not working properly, c) it has been dropped or damaged, d) it has been dropped into water. Return the product to a specified service centre for examination and repair. Keep the cord away from heated surfaces. Never block the air openings of this product or allow objects to fall or be inserted into the air vent openings or place it on a soft surface such as a bed or couch. Never use while sleeping or feeling drowsy. Do not use outdoors or operate where aerosol (spray) products are being used or where oxygen is being administered in a closed environment such as an oxygen reservoir. 2 119 English Italiano Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Livello del Test Conformità Ambiente Elettromagnetico – IEC60601 Guida I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili non devono essere utilizzati a una distanza inferiore, per qualsiasi parte di questo dispositivo, inclusi i cavi, rispetto alla distanza di separazione consigliata calcolata dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Distanza di separazione consigliata d = 1,2√P da 150kHz a 80MHz d = 1,2√P da 150kHz a 80MHz d = 2,3√P da 80MHz a 2,5G MHz RF condotta IEC 61000-4-6 3Vrms da 150 3Vrms kHz a 80 MHz fuori dalle a bande ICM s RF irradiata IEC 61000-4-3 3 V/m 3V/m Da 80MHz a 2,5 GHz Dove P rappresenta l'indice di potenza di trasmissione massimo del trasmettitore in Watt (W), in base al fabbricante del trasmettitore, e d rappresenta la distanza di separazione consigliata in metri b (m) . Le intensità di campo di trasmettitori RF fissi, in base a una ricerca c sull'elettromagnetismo , devono essere inferiori al livello di conformità per ciascun intervallo di frequenza. NOTE, CAUTION, WARNING & DANGER STATEMENT NOTE - Indicates information that user should pay special attention to. CAUTION - Indicates correct operating or maintenance procedures in order to prevent damage to or destruction of the equipment or other property. WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct procedures or practices in order to prevent personal injury DANGER - Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death. 2. INTRODUCTION Intended User: Legally certified medical experts, such as doctor, nurse and therapist, or healthcare personnel, or patient under guidance of qualified medical expert. NOTE- Except the usages mentioned above, please do not use this product for any other purpose. This device can be used with adults, children or infants under the supervision of a medical professional. Safety Precautions Instruction: When using this electrical product, especially when children are present, one should always follow basic safety precautions. Do not install, maintain or operate this equipment without reading, understanding and following the proper instruction manual, or injury or damage may result. Si possono verificare interferenze nei pressi di dispositivi contrassegnati dal seguente simbolo: NOTE 1: A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore. NOTE 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone. 118 3 English Italiano 3. PRODUCT DESCRIPTION 11. APPENDICE : INFORMAZIONI EMC Guida e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo. Test di Immunità Test IEC60601 Scarica elettrostatica (ESD) IEC61000-4-2 Contatto ±8kV aria Conformità ±6kV Contatto ±6kV ±8kV aria Livello elettromagnetico Guida Ambiente I pavimenti devono essere di legno, cemento o piastrelle di ceramica. Transitorio elettrico rapido ±2 kV per linea di alimentazione /raffica ±1 kV per linea di IEC61000-4-4 entrata/uscita Sovratensi IEC61000-4-5 ±1 kV per modalità ±2kV per modalità comune ±2 kV per linea di alimentazione ±1 kV per linea di entrata/uscita ±1 kV per modalità ±2kV per modalità comune <5 % di UT (>95 % di caduta in UT) per 0,5 interruzioni 40 % di UT (60 % di in UT) per 5 cicli 70 % di UT (30 % di caduta in UT) per 25 cicli <5 % U T (>95 % di caduta in UT) per 5 sec. <5 % di UT (>95 % di caduta in UT) per 0,5 interruzioni 40 % di UT (60 % di in UT) per 5 cicli 70 % di UT (30 % di caduta in UT) per 25 cicli <5 % U T (>95 % di caduta in UT) per 5 sec. Cadute di tensione, brevi e variazioni di tensione linee di entrata di alimentazione IEC61000-4-11 Se i pavimenti sono ricoperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%. La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. La qualità della potenza della rete dovrà essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente di questo dispositivo ha bisogno di un utilizzo continuo durante le interruzioni 1 Body 6 Connection Tube 2 Pressure Gauge 7 Patient Tubing 3 Power Switch 8 Canister with Lid venga alimentato tramite un 4 Pressure Regulator Knob 9 Canister Holder gruppo di continuità o una 5 Hydrophobic Filter consigliabile che il dispositivo batteria. I campi magnetici della frequenza dell'alimentazione (50/60Hz) devono essere pari ai livelli Frequenza di caratteristici di una sede tipica alimentazione di un ambiente commerciale o IEC61000-4-8 ospedaliero comune. NOTE: Ut rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova. Campo magnetico della 4 dell'alimentazione, è 3 A/m 3 A/m 117 English Italiano Accessories 10. Garanzia L’unità della pompa a vuoto portatile APEX (fatta eccezione per la batteria ricaricabile interna, il contenitore di raccolta, i tubi ed il filtro) è garantita priva di difetti di lavorazione per due anni dalla data d’acquisto. Le batterie ricaricabili interne sono garantite per 90 giorni. Tutti i pezzi difettosi saranno riparati o sostituiti a discrezione della APEX Medical se l’unità non è stata manomessa o usata in modo inappropriato durante questo periodo. Assicurarsi che i guasti non siano provocati da pulizia inadeguata o dalla mancata osservanza delle istruzioni. Se è necessaria la riparazione, rivolgersi a personale qualificato e autorizzato per istruzioni in merito. NOTA- Assicurarsi di conservare lo scontrino o la fattura con la data d’acquisto per provare che l’unità rientra nel periodo di garanzia di 2 anni. User has to be informed to use CE mark devices only, or devices which are in compliance with MDD requirements. The standard suction pump package consists of one main unit with an instruction manual. There are many optional different types of connection tubing, hydrophobic filter, patient tubing, canister, and suction catheter that can be used with this suction pump. Please contact our distributor and authorized service representative for recommendations on which of these accessories will best fit your need. Part No. Specification Disposible CS99020833 Ø171*272.8(H) mm/1800ml Yes BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Yes AC to DC CS99036503 Input: 100-240Vac, 50/60Hz, 1.62-0.72A N/A Adaptor/Charger CS99036603 Output: 12Vdc, 5.25A CS99037003 Lead Acid Battery, 12Vdc, 2.8Ah N/A Connection CS99010923 7.0(ID) x 13.0(OD) x 60(L) mm Yes Tube CS99010723 7.0(ID) x 13.0(OD) x 250(L) mm Patient Tubing CS99010111 7.0(ID) x 10.4(OD) x 1800(L) mm Yes Hydrophobic BR99030301 1/4 inch. Hose Barb N/A Canister NOTA- Questa garanzia non copre il noleggio di altri macchinari né il pagamento dei costi sostenuti mentre l’unità è in riparazione. Single patient Item reusable (For VacPlus) Rechargeable Battery (For VacPlus) Filter Efficiency 99.97% D.O.P. retention 4. OPERATION CAUTION- The suction procedure should be supervised by a medical professional. CAUTION- Prior to plugging in the unit, make sure the power switch is at the “O” (OFF) position. CAUTION - The suction pump is designed for intermittent use only. Do not operate it continuously for more than 30 minutes for a single use without turning it off and following with a cooling period for at least 30 minutes. 116 5 English Italiano 4.1 Setup Before Use 9. SPECIFICHE TECNICHE 1. Before each use, inspect the suction pump and the accessories for damage or wear; replace as necessary. Elemento 2. Place the suction pump on a flat, stable surface. Modello pompa VacPro 3. Keep both the power switch and the pressure regulator knob within reachable Tipo di pompa Pompa a pistoni con singolo cilindro distance of the person operating it. Consumo 90 W 4. Seal the canister properly with lid and then put the sealed canister into the canister Caratteristiche elettriche 230 V CA, 50Hz 5. Make sure the power switch is at the “O” (OFF) position; turn the suction pressure 6. Connect 6cm connection tube to the air inlet of the suction unit, then to the Specifiche VacMaxi 100 W VacPlus 40 W ● Ingresso adattatore 100-240 V CA, 50/60 Hz; uscita 12 V CC; holder. to the minimum level, and plug the power cord into an appropriate electrical outlet. hydrophobic filter; and also connect 25cm connection tube to the fluid side of the hydrophobic filter, then to the air outlet of the canister lid. 7. Connect 180cm patient tubing to the fluid inlet of the canister lid. 8. Press the power switch to the “I” (ON) position and adjust the suction pressure to ● Batteria ricaricabile 12 V CC, 2,8 A Pressione di massima 600 mmHg (regolabile) Portata massima 24 LPM Contenitore 800 ml o 1800 ml Dimensioni (L x P x A) 352 x 206 x 192 mm Peso netto 2,8 kg Ambiente Temperatura 46 LPM 4,4 kg 24 LPM 3,3 kg Operativa: Da +10°C a +40°C (Da +50°F a +104°F) Conservazione: Da -15°C a 50°C (Da +5°F a +122°F) the correct level to start the suction procedure. Spedizione: Da -15°C a 70°C (Da +5°F a +158°F) Umidità Operativa: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa Conservazione: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa Spedizione: Dal 10% al 90% di umidità relativa senza condensa Atmosferica Operativa: 700~1013 hpa Conservazione: 700~1013 hpa Spedizione: 700~1013 hpa Classificazione Classe II, tipo BF, Parte applicata Conforme alle normative EN ISO 10079-1 ed EN 60601-1 ed (classificazione conforme alla normativa EN 60601-1) EN 60601-1-11 La parte applicata è: catetere di aspirazione/tipo BF AVVERTENZA - Per motivi di sicurezza e al fine di evitare danni, assicurarsi sempre che le caratteristiche elettriche tra la presa e la pompa di aspirazione corrispondano. 6 115 English Italiano 8. RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 4.2 To Start Suctioning 1. Expert opinion suggestions for suction pressure: Se la pompa di aspirazione non funziona, consultare la guida alla risoluzione dei problemi di seguito. Se il problema persiste, consultare il proprio fornitore. Endotracheal/Tracheostomy Suction Pressure Problema Il dispositivo non funziona. Adult Causa e soluzione Controllare se la spina del cavo di alimentazione è correttamente inserita in una presa elettrica appropriata. Controllare se l'interruttore di alimentazione è in posizione "I" (ON). Se il dispositivo è stato in funzione ininterrottamente per oltre 30 minuti prima dell'uso, il termico integrato potrebbe attivare lo spegnimento automatico. Raffreddare il dispositivo per 30 minuti prima di utilizzarlo di nuovo. Controllare se il filtro idrofobico è rotto o bagnato e sostituirlo con uno nuovo. Scarsa potenza di Controllare se la tensione elettrica è corretta. aspirazione. Controlla eventuali ostruzioni, danni o perdite d'aria dai tubi in connessione con il filtro idrofobico, il contenitore o il dispositivo principale e sostituirli, se necessario. 100-120 mmHg Child 80-100 mmHg Infant 60-80 mmHg Nasotracheal Suction Pressure Adult 100-150 mmHg Child 100-120 mmHg Infant 80-100 mmHg 2. Suction time should be 15 seconds, and the interval between repeated suctions 3. If the suction procedure needs to be interrupted, turn the suction pressure to the should be more than 2 minutes. Controllare se i tubi e il filtro idrofobico sono stati montati in modo non corretto ed apportare le correzioni, se necessario. 4. minimum level and press power switch to the “O” (OFF) position. When the treatment is completed, press the power switch to the “O” (OFF) position and unplug the power cord from the electrical outlet. Controllare se il filtro idrofobico è rotto o bagnato e sostituirlo con uno nuovo. 5. Clean the suction pump and dispose of the sucked-out waste, and suction accessories properly. 4.3 To Activate the VacPlus Electrical System 1. Before using the VacPlus (AC/DC type suction unit) for the first time, insert the safety jack into the slot at the bottom of the device to turn on the electrical system. Insert the safety jack into the slot. 114 7 English 2. Italiano Power Source Options: 5. PULIZIA AC Operation: Plug the power connector of the AC to DC adaptor/charger into the suction unit, and plug the line cord of the AC to DC adaptor/charger into a grounded AC supply. Battery Operation: The suction unit is equipped with a high-capacity, embedded rechargeable battery. For initial charge in a new unit, fully charge the battery for a minimum of 5 hours (please see battery charging). NOTE- To operate unit from the rechargeable battery, ensure that no external power sources are plugged into the suction unit. During charging or operating, the power supply may become warm to the touch; this is normal. WARNING - If you get the Low Battery Warning symbol, immediately switch to an external power source to prevent an interrupted suction procedure. If the unit does not receive external power or the battery does not get recharged immediately, the low battery indicator light will remain on and the performance of the unit will drop off rapidly and it will then shut down. AVVERTENZA - Pericolo di scosse elettriche. Non rimuovere la parte esterna di questa unità. Tutte le operazioni di smontaggio e manutenzione di questa unità devono essere effettuate da un tecnico qualificato. Per la manutenzione rivolgersi a personale qualificato. AVVERTENZA - Questa unità non richiede olio. Non tentare di lubrificare le parti interne. AVVERTENZA - Scollegare l'unità prima della pulizia. Non immergerla in acqua per la pulizia. 5.1 Pulire l'unità principale con un panno umido ogni paio di giorni per eliminare la polvere. 5.2 Non utilizzare detergenti o sapone in polvere. Non immergere l'unità in acqua. 6. CONSERVAZIONE Tenere asciutti la pompa di aspirazione e tutti gli accessori; evitare la luce solare diretta. 3. Operation Status Indicators: External power on: This GREEN light illuminates when the suction unit is powered on using an AC to DC adapter/charger or other external power source. 7. MANUTENZIONE Battery charging: This BLUE light flashes when battery is charging. The light will go out when the battery is fully charged. 7.2 Tutte le procedure di riparazione e di manutenzione devono essere eseguite da personale qualificato. 7.1 Per ridurre il rischio di scosse elettriche, non smontare l'unità. Low battery state: This YELLOW light illuminates when the battery power is low and needs recharging. High battery state: This GREEN light illuminates when the battery has adequate power. 8 113 English Italiano Collegare l'unità ad una fonte di alimentazione CA. La spia BLU di ricarica continua a lampeggiare mentre la batteria è in carica. Quando la batteria si avvicina alla carica completa, la spia BLU di ricarica si spegne e, contemporaneamente, si accende la spia VERDE indicante batteria carica. 4.4 Battery Charging(For VacPlus): Le procedure di sostituzione della batteria devono essere eseguite da personale qualificato. NOTA - La ricarica completa della batteria può richiedere fino a 5 ore a seconda della capacità residua. Se l'unità non viene utilizzata per periodi prolungati, la batteria deve essere ricaricata ogni mese. Una batteria completamente carica garantisce un'autonomia di circa 40-60 minuti di funzionamento continuo con livello di vuoto massimo (600 mmHg). L'unità può essere lasciata in carica quando non viene utilizzata. Before using the VacPlus embedded battery for the first time, charge the battery for 5 hours to make sure it is fully charged. If the low battery state YELLOW light illuminates, do not operate the unit for more than a few minutes, as completely discharging the battery will shorten the battery life. Recharge the battery as soon as possible. Connect the unit to an AC power source. The BLUE charging light will keep flashing while the battery is charging. As the battery nears a full charge, the BLUE charging light will go out, while the high battery state GREEN light will illuminate. 4.5 Per attivare VacPlus tramite telecomando 1. 2. Oltre all’interruttore ON/OFF del dispositivo, VacPlus può essere attivato con il telecomando. Inserire il connettore del telecomando nel dispositivo. Battery replacement procedures must be performed by qualified service personnel. NOTE- Recharging the battery to full capacity may take up to 5 hours depending on the degree of discharge. If the unit is not in use for extended periods, the battery should be recharged every month. A fully-charged battery will provide approximately 40-60 minutes of continuous operation at maximum vacuum level (600 mmHg). Unit can be left charging when not in use. 4.5 To activate VacPlus by remote control 1. 2. In addition to the ON/OFF switch of the device, VacPlus can be also activated with the remote control. Plug the remote control connector to the device. Telecomando 3. Il telecomando funziona solo se l’interruttore del dispositivo è in posizione “O” (OFF). 3. 112 The remote control is working only if the power switch of the device is at “O” (OFF) position. 9 English Italiano 2. 5. CLEANING WARNING- Electric shock hazard. Do not remove outer case of this unit. All dismantling and maintenance of this unit must be done by a qualified service technician. Refer servicing to qualified service personnel. WARNING- This unit does not require oil. Do not attempt to lubricate any internal parts. Opzioni della fonte di alimentazione: Funzionamento CA: Collegare il connettore di alimentazione del caricabatterie/alimentatore da CA a CC dell'aspiratore e collegare il cavo di linea del caricabatterie/alimentatore da CA a CC ad una presa CA con messa a terra. Funzionamento a batteria: L'aspiratore è dotato di una batteria ricaricabile integrata a capacità elevata. Per la carica iniziale su una nuova unità, ricaricare completamente la batteria per un minimo di 5 ore (vedere la ricarica della batteria). WARNING- Unplug unit before cleaning. Do not submerge in water for cleaning. NOTA - Per il funzionamento dell'unità con la batteria ricaricabile, assicurarsi che nessuna fonte di alimentazione esterna sia collegata all'aspiratore. Durante la ricarica o il funzionamento, l'alimentatore può diventare caldo al tatto. Ciò è normale. 5.1 Wipe the main unit with a damp cloth every few days to keep it dust-free. 5.2 Do not use any powdered detergents or soap. Do not submerge the unit into water. AVVERTENZA - Se viene visualizzato il simbolo di avviso batteria scarica, passare immediatamente ad una fonte di alimentazione esterna per evitare l'interruzione della procedura di aspirazione. Se l'unità non riceve alimentazione esterna o la batteria non viene ricaricata immediatamente, la spia di batteria scarica rimarrà accesa e le prestazioni dell'unità si ridurranno rapidamente fino ad arrestare il sistema. 6. STORAGE Keep the suction pump and all accessories dry; avoid direct sunlight. 7. MAINTENANCE 7.1 To reduce the risk of electric shock, do not disassemble the unit. 7.2 All repair services and maintenance procedures must be performed by qualified service personnel. 3. Spie di stato: Alimentazione esterna accesa: La spia VERDE si accende quando l'aspiratore viene alimentato utilizzando un caricabatterie/alimentatore da CA a CC o un'altra fonte di alimentazione esterna. Batteria in carica: La spia BLU lampeggia quando la batteria è in carica. La spia si spegne una volta caricata completamente la batteria. Batteria scarica: La spia GIALLA si accende quando la batteria è scarica e deve essere ricaricata. Batteria carica: La spia VERDE si accende quando la batteria ha una carica adeguata. 4.4 Ricarica della batteria(per VacPlus): 10 Prima di utilizzare la batteria integrata VacPlus per la prima volta, caricarla per 5 ore e assicurarsi che sia completamente carica. Quando si accende la spia GIALLA di batteria scarica, utilizzare l'apparecchio solo per pochi minuti. Scaricando completamente la batteria si può ridurre la durata della batteria stessa. Ricaricare la batteria al più presto. 111 English Italiano 4.2 Per avviare l'aspirazione 1. 8. TROUBLE SHOOTING Consigli degli esperti per la pressione di aspirazione: Pressione di aspirazione endotracheale/tracheostomia If your suction pump fails to function, consult the trouble shooting guide below. If the problem persists, consult your equipment provider. Adulti 100-120 mmHg Problem Bambini 80-100 mmHg Neonati 60-80 mmHg Device Doesn't Work. Check if the power cord plug is properly fitted into an appropriate electrical outlet. Check if the power switch is turned to the “I” (ON) position. When device has been running continuously for over 30 minutes right before using, an auto shut down may be activated by built-in thermal protector. In this case, cool down device for 30 minutes before next usage. Check if the hydrophobic filter is broken or saturated, and replace with a new one. Weak Suction Check for correct electrical voltage. Power. Check tubing for blockage, damage, or air leakage at connection to hydrophobic filter, canister, or main device; if any, replace as necessary. Pressione di aspirazione nasotracheale Adulti 100-150 mmHg Bambini 100-120 mmHg Neonati 80-100 mmHg Cause and Solution 2. Il tempo di aspirazione deve essere di ≦15 secondi, l'intervallo di ripetizione dell'aspirazione dovrebbe essere superiore a 2 minuti. 3. Se si deve interrompere la procedura di aspirazione, portare la pressione di aspirazione al livello minimo e premere l'interruttore di alimentazione sulla posizione "O" (OFF). 4. Una volta completato il trattamento, premere l'interruttore di alimentazione sulla posizione "O" (OFF) e scollegare il cavo di alimentazione dalla presa di rete. Check tubing and hydrophobic filter for improper assembly; if any, correct it as necessary. 5. Pulire la pompa di aspirazione, quindi smaltire i residui e gli accessori di aspirazione in modo corretto. Check if the hydrophobic filter is broken or saturated, and replace with a new one. 4.3 Per attivare il sistema elettrico VacPlus 1. Prima di utilizzare il sistema VacPlus (aspiratore tipo CA/CC) per la prima volta, inserire il perno di protezione nella fessura situata nella parte inferiore del dispositivo per attivare il sistema elettrico. Inserire il perno di protezione nella fessura. 110 11 English Italiano 9. TECHNICAL SPECIFICATIONS ATTENZIONE - La pompa di aspirazione è progettata esclusivamente per uso intermittente. Non metterlo in funzione ininterrottamente per oltre 30 minuti per un singolo utilizzo senza spegnerlo e osservare un periodo di raffreddamento di almeno 30 minuti. Specification Item Pump Model VacPro VacMaxi Pump Type Piston pump with single cylinder Power Consumption 90W Electrical Ratings 230 VAC, 50 Hz 100W VacPlus 4.1 Impostazione prima dell'uso 1. Prima di ogni utilizzo, controllare la presenza di eventuali danni o usura nella pompa di aspirazione e negli accessori; se necessario, sostituirli. 40W 2. Posizionare la pompa di aspirazione su una superficie piana e stabile. Adaptor input 100-240 VAC, 3. Mantenere l'interruttore di alimentazione e la manopola di regolazione depressione entro una distanza raggiungibile dall'operatore. 4. Sigillare correttamente il contenitore con coperchio, quindi inserire il contenitore sigillato nel relativo supporto. 5. Assicurarsi che l'interruttore di alimentazione sia in posizione "O" (OFF); portare la pressione di aspirazione al livello minimo e collegare il cavo di alimentazione ad una presa di rete appropriata. 6. Collegare il raccordo da 6 cm all'ingresso dell'aria dell'aspiratore, quindi al filtro idrofobico. Collegare inoltre il raccordo da 25 cm al lato del fluido del filtro idrofobico, quindi all'uscita dell'aria del coperchio del contenitore. 7. Collegare il tubo del paziente da 180 cm all'ingresso fluido del coperchio del contenitore. 8. Premere l'interruttore di alimentazione in posizione "I" (ON) e regolare la pressione di aspirazione sul valore ordinato per avviare la procedura di aspirazione. 50/60 Hz; output 12VDC; Rechargeable Battery 12VDC, 2.8A Maximum Pressure 600 mmHg (adjustable) Maximum Flow Rate 24 LPM Canister 800 ml or 1800 ml Dimensions (W x D x H) 352 x 206 x 192 mm Net Weight 2.8 kg Environmental Temperature 46 LPM 4.4 kg 24 LPM 3.3 kg Operating: +10°C to +40°C (+50°F to +104°F) Storage: -15°C to 50°C (+5°F to +122°F) Shipping: -15°C to 70°C (+5°F to +158°F) Humidity Operating: 10%RH to 90%RH non-condensing Collegamento del tubo del paziente da 180 cm all'ingresso fluido del coperchio del contenitore Storage: 10%RH to 90%RH non-condensing Shipping: 10%RH to 90%RH non-condensing Atmospheric Ingresso fluido del coperchio contenitore Operating: 700~1013 hpa Shipping: 700~1013 hpa Collegamento del raccordo da 25 cm al filtro idrofobico e all'uscita dell'aria del coperchio del contenitore Class II, Type BF, Uscita aria del coperchio contenitore (classification according to EN 60601-1) Filtro idrofobico (lato fluido) Storage: 700~1013 hpa Classification Applied Part According to EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 60601-1-11 The applied part is: BF type/suction catheter WARNING- For safety and to avoid causing damage to the appliance, always make sure the electrical rating between outlet and suction pump matches. 12 109 Collegamento del raccordo da 6 cm al filtro idrofobico e all'ingresso dell'aria dell'aspiratore English Italiano Accessori 10. Warranty L'utente deve essere informato di utilizzare dispositivi solo con marchio CE/conformi ai requisiti MDD. L'imballaggio standard della pompa di aspirazione prevede una unità principale con un manuale di istruzioni. Con questa pompa di aspirazione è possibile utilizzare vari tipi di raccordi, filtri idrofobici, tubi del paziente, contenitori e cateteri di aspirazione. The APEX VAC Pump Portable Suction Unit is two-year limited warranted (with exception of internal rechargeable battery, collection canister, tubing, and filter) to be free from defective workmanship from date of purchase. Internal rechargeable batteries are warranted for 90 days. Any defective part(s) will be repaired or replaced at APEX Medical's option if the unit has not been tampered with or used improperly during that period. Make certain that any malfunction is not due to inadequate cleaning or failure to follow the instructions. If repair is necessary, contact your authorized service personnel for instructions. Si consiglia di contattare il nostro distributore e personale di servizio autorizzato per suggerimenti sugli accessori che meglio si adattano alle proprie necessità. Elemento N. modello Specifiche Riutilizzabile un solo paziente Contenitore monouso CS99020833 Ø171*272,8(H) mm/1800ml Sì BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Sì CS99036503 Ingresso: 100-240VCA,50/60 Hz, 1,62-0,72 A N/D Caricabatteria/adat tatore da CA a CC (per VacPlus) Batteria ricaricabile CS99036603 Batteria al piombo acido, 12 V CC, 2,8 Ah N/D CS99010923 7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm Sì CS99010723 7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm Tubo del paziente CS99010111 7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L) mm Sì Filtro idrofobico BR99030301 Portagomma da 1/4 pollici N/D Raccordo Be sure to retain a dated proof of purchase document to verify unit is within 2-year warranty period. NOTE- This warranty does not cover providing a loaner unit or compensating for costs incurred in rental while said unit is under repair. Uscita: 12 V CC, 5,25 A CS99037003 (per VacPlus) NOTE- Efficienza di ritenzione DOP del 99,97% 4. FUNZIONAMENTO ATTENZIONE - La procedura di aspirazione deve essere indicata da personale medico. ATTENZIONE - Prima di collegare l'unità, assicurarsi che l'interruttore di alimentazione sia in posizione "O" (OFF). 108 13 English Italiano 11. APPENDIX: EMC INFORMATION 3. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. IEC60601 test level Immunity Test Electrostatic Discharge ±6kV contact (ESD) IEC61000-4-2 ±8kV air Electrical fast burst IEC61000-4-4 Surge IEC61000-4-5 transient/ ±2kV for power supply line ±1kV for input/out line ±1kV for differential mode ±2kV for common mode Compliance ±6kV contact ±8kV air ±2kV for power supply line ±1kV for input/out line ±1kV for differential mode ±2kV for common mode Electromagnetic Environment-Guidance Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of this device requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power supply or a battery. Power frequency magnetic fields should be at levels Power frequency characteristic of a typical (50/60Hz) magnetic field 3 A/m 3 A/m location in a typical commercial IEC61000-4-8 or hospital environment. NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level <5 % UT (>95 % dip in UT)for 0,5 cycle Voltage dips, short 40 % UT (60 % dip interruptions and voltage in UT)for 5 cycles variations on power supply 70 % UT (30 % dip input lines in UT)for 25 cycles IEC61000-4-11 <5 % UT (>95 % dip in UT)for 5 sec <5 % UT (>95 % dip in UT) for 0,5 cycle 40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles 70 % UT (30 % dip in UT) for 25 cycles <5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 sec 14 Collegamento con catetere di aspirazione. 1 Struttura 6 Raccordo 2 Manometro 7 Tubo del paziente 3 Interruttore di alimentazione 8 Contenitore con coperchio 4 Manopola di regolazione depressione 9 Supporto contenitore 5 Filtro idrofobico 107 English Italiano NOTA, ATTENZIONE, AVVERTENZA E PERICOLO NOTA - Indica le informazioni cui l'utente deve prestare particolare attenzione. ATTENZIONE - Indica le corrette procedure operative o di manutenzione al fine di evitare danni o la distruzione delle apparecchiature o di altri beni. Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should make sure it is used in such an environment. Immunity Test IEC60601 Test Level Compliance AVVERTENZA - Richiama l'attenzione su un potenziale pericolo che richiede procedure o pratiche corrette al fine di evitare lesioni personali. PERICOLO - Informazioni urgenti di sicurezza per i pericoli che provocano lesioni gravi o morte. Electromagnetic Environment-Guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of this device, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Recommended separation distance d 1.2 P 150kHz to 80MHz 2. INTRODUZIONE d 1.2 P 150kHz to 80MHz d 2.3 P 80 MHz to 2.5G MHz Utente a cui è destinato: Esperti in ambito medico con certificazione legale, come dottori, infermiere e terapeuti, o personale sanitario, o pazienti sotto la guida di esperti in ambito medico. NOTA - Ad eccezione degli usi di cui sopra, si prega di non utilizzare questo prodotto per qualsiasi altro scopo. Questo dispositivo può essere utilizzato su adulti, bambini o neonati sotto prescrizione del medico. Precauzioni di sicurezza: Quando si utilizza questo prodotto elettrico, specialmente in caso di presenza di bambini, si dovrebbero sempre seguire le precauzioni di sicurezza di base. Non installare, eseguire la manutenzione o utilizzare questo apparecchio se non si è prima letto, compreso e seguito correttamente il manuale di istruzioni al fine di evitare lesioni o danni. Conducted RF IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz to 80 MHz 3 Vrms outside ISM a bands Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation b distance in meters (m). 3 V/m Radiated RF IEC 61000-4-3 Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an c electromagnetic site survey , should be less than the compliance level in d each frequency range . 3 V/m 80 MHz to 2.5 GHz Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. a) The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795 MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz. b) The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2.5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment could cause interference if it is inadvertently brought into patient 106 15 English Italiano areas. For this reason, an additional factor of 10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges. c) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcasts and TV broadcasts cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to ensure normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. d) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and this device: This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances CONSERVARE LE PRESENTI ISTRUZIONI. LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO 1. IMPORTANTI NORME DI SICUREZZA PERICOLO - Per ridurre il rischio di scosse elettriche: Scollegare sempre questo prodotto subito dopo l'uso. Non utilizzare mentre si fa il bagno, la doccia, si lavano i piatti o in prossimità di fonti d'acqua di qualsiasi tipo. Non posizionare o conservare il prodotto accanto ad una vasca da bagno o lavandino per evitare che cada o sia spinto dentro. Non immergerlo né farlo cadere in acqua o altro liquido. Non allungare la mano per prendere il prodotto caduto nell'acqua. Scollegarlo immediatamente. are controlled. The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz 0.01 0.12 0.12 0.23 Questo prodotto non deve essere mai lasciato incustodito se collegato. 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 È necessaria una stretta vigilanza quando questo prodotto viene utilizzato da o accanto a bambini o neonati. 10 100 3.8 12 3.8 12 7.3 23 Utilizzare il prodotto solo per la sua destinazione d'uso, come descritto in questo manuale. Utilizzare questo prodotto solo sotto le indicazioni del medico. Non utilizzare attacchi non raccomandati dal produttore. Non utilizzare questo prodotto se a) ha un cavo o una spina danneggiati, b) non funziona correttamente, c), è caduto o è danneggiato, d), è caduto in acqua. Restituire il prodotto ad un centro di assistenza specifico per l'esame e la riparazione. Tenere il cavo lontano da superfici calde. Non ostruire le prese d'aria di questo prodotto, non consentire che degli oggetti cadano o penetrino all'interno delle bocchette di ventilazione e non posizionarlo su una superficie morbida come il letto o il divano. Non usarlo mai mentre si dorme o in caso di sensazione di sonnolenza. Non utilizzarlo in ambienti esterni, in luoghi in cui viene usato aerosol (spray) o viene somministrato ossigeno in un ambiente chiuso, come un serbatoio di ossigeno. d 1.2 P d 1.2 P For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people. 16 ATTENZIONE - Per ridurre il rischio di bruciature, scosse elettriche, incendi o lesioni alle persone: d 2.3 P 105 Español Italiano Símbolos Simboli O I Off, disconnessione dalla rete. On, connessione alla rete. O Apagar; desconexión de la toma de corriente. I Encender; conexión de la toma de corriente. Produttore. Fabricante. Rappresentante autorizzato nella Comunità europea. Representante autorizado en la Comunidad Europea. Marchio CE e numero di iscrizione organismo notificato, articolo 3 Marca CE y número de registro del organismo notificado. Se cumple el dell'allegato II della direttiva CE 93/42/CEE rispettati. Anexo II, artículo 3 de la directiva EC 93/42/EEC. Attenzione. Atención, debería leer estas instrucciones. Protetto contro i corpi solidi estranei maggiori o uguali a 12.5mm: Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm y de mayor Protezione contro gocce d’acqua a caduta verticale tamaño; protección contra gotas de agua que caigan verticalmente Simbolo BF, che indica che questo prodotto è conforme al grado di Símbolo BF, que indica que este producto cumple el grado de protección protezione da scosse elettriche per apparecchiature di tipo BF. contra descargas eléctricas para equipos de tipo BF. Consultare le istruzioni per l'uso. Consultar el manual de instrucciones Class II Clase II Smaltimento delle apparecchiature elettriche ed elettroniche (WEEE): Questo prodotto deve essere portato al punto di raccolta per il riciclo delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Per informazioni più dettagliate sul riciclo di questo prodotto, contattare il comune, il servizio di smaltimento rifiuti o il negozio presso cui è stato acquistato il prodotto. Deshecho de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE): Este producto se debe entregar en un punto limpio de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. Para obtener información detallada acerca del reciclaje de este producto, póngase en contacto con la oficina municipal local, con el servicio de eliminación de desechos hogareños o con la tienda en la que adquirió el producto. 104 17 Español Dutch GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR EL PRODUCTO 1. MEDIDAS PREVENTIVAS PELIGRO - Para reducir el riesgo de electrocución: Desenchufe siempre este producto inmediatamente después de usarlo. No utilice el producto cuando se bañe, duche, lave platos o cerca de cualquier lugar con agua. No coloque o almacene el producto donde se pueda caerse en una bañera o fregadero. No coloque el producto en agua ni en ningún otro líquido ni lo deje caer en él. No coja un producto que se haya caído en el agua, desenchúfelo inmediatamente. ADVERTENCIA - Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocuciones, incendios o lesiones personales: Este producto nunca puede estar desatendido cuando está enchufado. De aanbevolen afstanden tussen HF-communicatieapparaten en dit apparaat en mobiele Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving met gecontroleerde, afgestraalde HF-storingen. De koper of de gebruiker van dit apparaat kan bijdragen tot de vermindering van elektronmagnetische storingen door volgens de onderstaande lijst een minimale afstand te respecteren tussen draagbare en mobiele HF-communicatieapparaten (zenders) en dit apparaat, in overeenstemming met het maximum uitgangsvermogen van de communicatie-apparaten. Afstand volgens de zendfrequentie m Maximaal uitgangsvermogen van de zender W Van 150 kHz tot 80 MHz Van 80 kHz tot 800 MHz Van 800 MHz tot 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 d = 2,3 P bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat, kan de aanbevolen afstand d in meters (m) geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de betrokken zendfrequentie van toepassing is; P staat voor het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender. Aanwijzing 1: Bij 80 en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik. Aanwijzing 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties omgezet kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. Es necesario supervisarlo de cerca cuando lo utilizan menores de edad o se usa cerca de ellos. Utilice el producto solamente para lo que está diseñado tal y como se describe en este manual. Utilice este producto solamente bajo las indicaciones de un médico. No utilice accesorios no recomendados por el fabricante. Nunca utilice este producto si a) tiene un cable o enchufe dañado, b) no funciona correctamente, c) se ha caído o se ha dañado, d) se ha caído al agua. Envíe el producto a un centro especializado para que lo examinen y reparen. Mantenga el cable alejado de superficies calientes. Nunca bloquee las aberturas de aire de este producto ni permita que ningún objeto se caiga o se inserte en dichas aberturas, ni lo coloque en una superficie blanda, como por ejemplo una cama o un sofá. Nunca utilice el producto mientras duerma o se sienta somnoliento. No utilice el producto en exteriores ni en lugares donde haya aerosoles o donde se administre oxígeno en un entorno cerrado, como por ejemplo un depósito de oxígeno. 18 draagbare 103 Español Dutch DECLARACIÓN SOBRE NOTAS, PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS Y PELIGROS Er kunnen zich storingen voordoen in de buurt van apparaten die met het volgende symbool gekenmerkt zijn: AANWIJZING 1: Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. AANWIJZING 2: Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden. De elektromagnetische uitbreiding wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen, objecten en personen. a. De ISM-banden (voor industriële, wetenschappelijke en medische toepassingen) tussen 150 kHz en 80 MHz bevinden zich bij 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. b. De voorziene pegel in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz moeten de waarschijnlijkheid van storingen door mobiele/draagbare communicatieapparaten verminderen als deze per ongeluk in het bereik van patiënten gebracht worden. Om die reden wordt een bijkomende factor van 10/3 voor de berekening van de aanbevolen afstand van zenders in deze frequentiebereiken gebruikt. c. De veldsterkten van vaste zenders zoals radio-basisstations, van draadloze of mobiele telefoons, beweeglijke landradiodiensten, amateurzendapparaten, radio- en televisiezenders kunnen in de theorie niet exact voorspeld worden. Voor de bemeting van elektromagnetische omgevingen met vaste HF-zenders moet een elektromagnetische standplaatstest overwogen worden. Als de gemeten veldsterkten op de plaats waar het apparaat gebruikt wordt de hierboven vermelde HF-pegel zou overschrijden, moet het apparaat geobserveerd worden om te kijken of het normaal werkt. Als een abnormale werking vastgesteld wordt, kunnen bijkomende maatregelen - zoals het opnieuw plaatsen of opnieuw uitrichten van het apparaat - noodzakelijk zijn. NOTA - Indica información a la que el usuario debe prestar atención. PRECAUCIÓN - Indica procedimientos de funcionamiento o mantenimiento correctos para no dañar ni destruir el equipo ni otras dispositivos. ADVERTENCIA - Llama la atención sobre un peligro potencial que requiere procedimientos o prácticas adecuadas para evitar lesiones personales. PELIGRO - Información de seguridad para peligros que producirán graves lesiones o incluso la muerte. 2. INTRODUCCIÓN Usuarios a los que va destinado este producto: Profesionales médicos legalmente titulados como doctores, enfermeras y terapeutas, o personal sanitario o el propio paciente bajo la supervisión de un profesional médico cualificado NOTA - Excepto los usos mencionados anteriormente, no utilice este producto para ningún otro fin. Este dispositivo se puede utilizar con adultos, niños o menores de edad siempre que exista la prescripción de un profesional médico. d. In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m bedragen. Precauciones de seguridad: Cuando utilice este producto, especialmente cuando haya niños presentes, siempre se deben seguir las precauciones de seguridad básicas. No instale, repare ni use este equipo sin leer, comprender y seguir el manual de instrucciones correspondiente, ya que, de lo contrario, se pueden producir lesiones personales o daños materiales. 102 19 Español Dutch Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische verdraagzaamheid: 3. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. Immuniteitstest IEC60601-controlep Conformiteit Gegevens over de egel elektromagnetische omgeving De afstand van draagbare en mobile HF-communicatieapparaten tot willekeurige delen van dit apparaat (inclusief kabels) mag niet minder bedragen dan de aanbevolen minimumafstand die berekend wordt op basis van de frequentie van de zender met een vergelijking. Aanbevolen minimumafstand d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz Conectar con el catéter de succión. 1 Cuerpo 6 2 Indicador de presión 7 Tubo de conexión Tubo para el paciente 3 Interruptor de alimentación 8 Depósito con tapa 4 Mando regulador de presión 9 Soporte del recipiente 5 Filtro hidrófobo Hoogfrequentieleiding IEC 61000-4-6 3 Vrms, 150 kHz tot 80 MHz buiten de 3 Vrms ISM-banden Afgestraalde hoogfrequentie 3 V/m, 80 MHz tot 3 V/m IEC 61000-4-3 2,5 GHz d = 1,2 P 150 kHz tot 80 MHz d = 2,3 P 80 MHz tot 2,5 GHz P komt overeen met het maximale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) volgens de fabrikant van de zender, d voldoet aan de aanbevolen afstand in meters b (m). Veldsterkten van vaste HF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetische c standplaatscontrole , moeten lager liggen dan het conformiteitsniveau in elk d frequentiebereik . 20 101 Español Dutch Accesorios 11. BIJLAGE: EMC-INFORMATIE Aanwijzingen en verdraagzaamheid: verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen. De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving gebruikt wordt. IEC60601-controlep Gegevens over de Immuniteitstest Conformiteit egel elektromagnetische omgeving De vloer moet uit hout, beton of keramische tegels bestaan. Bij vloeren die bedekt zijn met Elektrostatische ontlading ±6 kV contact ±6 kV contact (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV contactloos ±8 kV contactloos synthetische materialen moet de relatieve luchtvochtigheid minstens 30% bedragen. ±2 kV bij De kwaliteit van de ±2 kV bij stroomtoevoerkab stroomtoevoer moet voldoen Snelle transiënte stroomtoevoerkabel el aan de typische kwaliteit van storingswaarden/burst kV bij ±1 kV bij ingangs-/ ±1 een commerciële omgeving of IEC61000-4-4 ingangs-/uitgangsl uitgangsleiding een kliniekomgeving. eiding De kwaliteit van de ±1 kV bij ±1 kV bij stroomtoevoer moet voldoen differentiaalmodus differentiaalmodus Piekspanningen aan de typische kwaliteit van ±2 kV bij algemene ±2 kV bij IEC61000-4-5 een commerciële omgeving of modus algemene modus een kliniekomgeving. De kwaliteit van de < 5 % UT (> 95 % < 5 % UT (> 95 % stroomtoevoer moet voldoen daling in UT) bij 0,5 daling in UT) bij 0,5 aan de typische kwaliteit van cycli cycli een commerciële omgeving of 40 % UT (60 % 40 % UT (60 % Spanningsdalingen, een kliniekomgeving. Als een kortstondige daling in UT) bij 5 daling in UT) bij 5 continue werking tijdens onderbrekingen en cycli cycli stroomonderbrekingen nodig spanningsschommelingen 70 % UT (30 % 70 % UT (30 % is, moet het apparaat gebruikt aan de adapteringang daling in UT) bij 25 daling in UT) bij 25 worden via een IEC61000-4-11 cycli cycli onderbrekingsvrije < 5 % UT (> 95 % < 5 % UT (> 95 % stroomvoorziening of moet het daling in UT) bij 5 daling in UT) bij 5 gebruikt worden met seconden seconden batterijen/accu's. Magneetvelden met Magneetvelden met energietechnische frequenties energietechnische moeten een typische pegel van 3 A/m 3 A/m frequenties (50/60 Hz) een commerciële omgeving of IEC61000-4-8 een kliniekomgeving vertonen. AANWIJZING: UT voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel. 100 El usuario tiene que ser informado para utilizar dispositivos con la marca CE o dispositivos que son compatibles con los requisitos. El paquete estándar de la bomba de succión es una unidad principal con un manual de instrucciones. Hay muchos tipos de tubos de conexión diferentes, filtros hidrófobos, tubos para pacientes, depósitos y catéteres de succión que se pueden utilizar con esta bomba de succión. Debe ponerse en contacto con nuestro distribuidor y representante autorizado para obtener las recomendaciones y saber qué accesorios se adaptan mejor a sus necesidades. Item Part No. Specification Disposible Canister CS99020833 Ø171*272.8(H) mm/1800ml BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml CA a CC CS99036503 Entrada: Adaptador/Cargador CS99036603 1.62-0.72A reusable Sí Sí 50/60Hz, N/A CS99037003 Batería de ácido plomo, 12Vdc, 2.8Ah N/A CS99010923 7.0(ID) x 13.0(OD) x 60(L) mm Sí CS99010723 7.0(ID) x 13.0(OD) x 250(L) mm Patient Tubing CS99010111 7.0(ID) x 10.4(OD) x 1800(L) mm Sí Hydrophobic Filter BR99030301 1/4 inch. Hose Barb N/A Salida: 12Vdc, 5.25A (Para VacPlus) Batería recargable 100-240Vca, Single patient (Para VacPlus) Connection Tube Efficiency 99.97% D.O.P. retention 21 Español Dutch 4. FUNCIONAMIENTO PRECAUCIÓN - El procedimiento de succión debe ser ordenado por un profesional médico. PRECAUCIÓN - Antes de conectar la unidad, asegúrese de que el interruptor de alimentación se encuentra en la posición “O” (APAGADO). PRECAUCIÓN - La bomba de succión está diseñada solamente para uso discontinuo. No la utilice de forma continua durante más de 30 minutos sin apagarla y cumpla el período de refrigeración durante al menos 30 minutos. 4.1 Configuración antes del uso 1. Antes de cada uso, inspeccione la bomba de succión y los accesorios por si presentaran algún daño o estuvieran desgastados; reemplácelos si fuera necesario. 2. Coloque la bomba de succión sobre una superficie plana y estable. 3. Mantenga tanto el interruptor de alimentación como el mando regulador de presión a una distancia a la que alcance la persona que esté utilizando el aparato. 4. Selle el depósito correctamente con la tapa y colóquelo en su soporte. 5. Asegúrese de que el interruptor de alimentación se encuentra en la posición “O” (APAGADO); establezca el nivel de presión de succión al mínimo y enchufe el cable de alimentación en una toma de corriente eléctrica apropiada. 6. Acople el tubo de conexión de 6 cm (situada debajo del filtro hidrofóbico) a la entrada de aire de la unidad de succión y, a continuación, al filtro hidrófobo. Asimismo, acople el tubo de conexión de 25 cm en el lado del fluido del filtro hidrófobo y, a continuación, en la salida de aire de la tapa del depósito. 7. Acople el tubo de 180 cm para el paciente a la entrada de fluido de la tapa del recipiente. 8. Coloque el interruptor de alimentación en la posición “I” (ENCENDIDO) y ajuste la presión de succión en el valor indicado para comenzar con el procedimiento de succión. 22 10. Garantie De APEX VAC Pump Draagbare aanzuigeenheid is gedurende twee jaar beperkt gegarandeerd (met uitzondering van de interne herlaadbare batterij, het verzamelvat, de slangen en het filter) vrij te zijn van fabricagefouten, met ingang van de datum van aankoop. Interne herlaadbare batterijen zijn voor 90 dagen gegarandeerd. Eventuele defecte onderdelen zullen na beoordeling door APEX Medical worden hersteld of vervangen als gedurende de periode de eenheid niet is aangepast of onjuist gebruikt. Controleer of eventuele defecten niet het gevolg zijn van onjuist reinigen of van het niet opvolgen van de aanwijzingen. Als herstel vereist is, moet u voor instructies contact opnemen met geautoriseerd onderhoudspersoneel. NB- bewaar het gedateerde aankoopbewijs ter controle of de garantieperiode van 2 jaar nog van toepassing is op de eenheid. NB- onder deze garantie valt niet de levering van een vervangende eenheid of de compensatie voor kosten welke voortvloeien uit de huur terwijl de genoemde eenheid gerepareerd wordt. 99 Español Dutch 9. TECHNISCHE SPECIFICATIES Item Conecte el conducto del paciente (de 180 cm) a la entrada de fluido de la tapa del recipiente. Specificaties Pomp model VacPro Type pomp Zuigerpomp met een cilinder VacMaxi Stroomverbruik 90 W Nominaal vermogen 230 VAC, 50 Hz 100 W VacPlus Entrada de fluido de la tapa del recipiente. El tubo de conexión de 25 cm une el filtro hidrofóbico y a la salida de aire de la tapa del recipiente. 40 W ● Adapter invoer 100-240 V Salida de aire de la tapa del recipiente. AC, 50/60 Hz; uitvoer 12V DC; Filtro hidrofóbico (lado del fluido). ● Herlaadbare batterij 12 V DC, 2,8 A Maximale Drukbereik 600 mm Hg (instelbaar) Maximale stroomsnelheid 24 LPM Container 800 ml of 1800 ml Afmetingen (B x D x H) 352 x 206 x 192 mm Netto gewicht Omgevings 46 LPM 2,8 kg Temperatuur 4,4 kg 24 LPM 3,3 kg El tubo de conexión de 6 cm une el filtro hidrofóbico y a la entrada de aire de la unidad de succión. Gebruik: +10°C tot +40°C Opslag: -15°C tot 50°C Vervoer: -15°C tot 70°C Vochtigheid Gebruik: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend Opslag: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend 4.2 Iniciar la succión 1. Es recomendable escuchar la opinión de un experto respecto a la presión de succión: Vervoer: 10% RH tot 90% RH niet-condenserend Atmosferisch Gebruik: 700~1013 hpa Presión de succión endotraqueal/traqueotomía Opslag: 700~1013 hpa Vervoer: 700~1013 hpa Classificatie Klasse II, type BF, (classificatie volgens EN 60601-1) Van toepassing op Adulto 100-120 mmHg Menor 80-100 mmHg Niño 60-80 mmHg Volgens EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 6060-1-11 Presión de succión nasotraqueal Het betreffende onderdeel is: BF type/zuigcatheter WAARSCHUWING: Om redenen van veiligheid en om schade te voorkomen, moet u er altijd voor zorgen dat de elektrische spanning tussen de uitgang van de voeding en de pomp correct is. 98 Adulto 100-150 mmHg Menor 100-120 mmHg Niño 80-100 mmHg 2. El tiempo de succión debe ser ≦15 segundos y el intervalo de repetición de succión debe ser superior a 2 minutos. 3. Si el procedimiento de succión necesita interrumpirse, establezca el nivel mínimo de presión y coloque el interruptor de alimentación en la posición “O” (APAGADO). 23 Español Dutch 4. Cuando se complete el tratamiento, coloque el interruptor de alimentación en la posición “O” (APAGADO) y desenchufe el cable de alimentación de la toma de corriente. 8. PROBLEEMOPLOSSING 5. Limpie la bomba de succión y deshágase adecuadamente de los residuos extraídos y de los accesorios de succión. Als de zuigpomp niet werkt, zoekt u het probleem in onderstaande gids op. Neem contact op met de leverancier als het probleem blijft bestaan. 4.3 Para habilitar el sistema eléctrico del modelo VacPlus 1. Antes de utilizar el modelo VacPlus (unidad de succión de tipo CA/CC) por primera vez, inserte el conector de seguridad en la ranura situada en la parte inferior del dispositivo para habilitar el sistema eléctrico. Inserte el pasador de seguridad en la ranura 2. Probleem Het apparaat doet niets Oorzaak en oplossing Controleer of de stekker goed in het stopcontact steekt. Controleer of de voedingsschakelaar (Ingeschakeld) staat. Als het apparaat continu gedurende meer dan 30 minuten heeft gedraaid voordat u het gaat gebruiken, kan de ingebouwde thermische bescherming het apparaat automatisch uitschakelen. Koel het apparaat 30 minuten af voor het volgende gebruik. Controleer of het hydrofobische filter is ondergedompeld, vervang het door een nieuw. Weinig zuig- Controleer of de spanning correct is ingesteld. kracht Controleer de slangen op blokkeringen, schade of luchtlekken bij de aansluitingen op het hydrofobische filter, de container of het hoofdapparaat; vervang indien nodig. Controleer slangen en hydrofobisch filter op een onjuiste aansluiting; corrigeer deze indien nodig. Controleer of het hydrofobische filter is ondergedompeld, vervang het door een nieuw. Opciones de fuente de alimentación: Funcionamiento con CA: enchufe el conector de alimentación del cargador/adaptador de CA en la unidad de succión y enchufe el cable de alimentación de dicho cargador/adaptador a una toma de CA debidamente conectada a tierra. Funcionamiento con batería: la unidad de succión cuenta con una batería recargable integrada. Para la carga inicial en la unidad, cargue completamente la batería durante al menos 5 horas (consulte la sección Carga de la batería). NOTA - Para utilizar la unidad con la batería recargable, asegúrese de que no hay fuentes de alimentación enchufadas a la unidad de succión. Durante la carga o utilización, la fuente de alimentación se puede calentar. Este comportamiento es normal. ADVERTENCIA - Si aparece el símbolo de advertencia de batería baja, cambie inmediatamente a una fuente de alimentación ininterrumpida. Si la unidad no recibe alimentación externa o la batería no se pone a cargar inmediatamente, el indicador de carga baja de la batería permanecerá activada y el rendimiento de la unidad se reducirá rápidamente y, después, se apagará. 24 97 in de stand gebroken gebroken "I" of of Español Dutch 3. 5. REINIGEN Indicadores de funcionamiento: Alimentación externa activada: la luz VERDE se ilumina cuando la unidad de succión recibe alimentación con un cargador/adaptador de CA u otra fuente de alimentación externa. WAARSCHUWING: Gevaar voor elektrische schokken. Verwijder nooit de behuizing van deze eenheid. Alle demontage en onderhoud van deze eenheid moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde onderhoudstechnicus. Laat het onderhoud uitvoeren door gekwalificeerd personeel. Batería cargándose: esta luz AZUL indica que la batería se está cargando. La luz se apagará cuando la batería esté completamente cargada. WAARSCHUWING: deze eenheid hoeft niet gesmeerd te worden. Probeer niet om de interne onderdelen te smeren. Batería baja: esta luz AMARILLA se ilumina la batería se está acabando y necesita recargarse. WAARSCHUWING: trek voor het reinigen de stekker uit het stopcontact. Voor het reinigen niet in water onderdompelen. 5.1 Veeg de hoofdeenheid elke paar dagen met een vochtige doek schoon om hem stofvrij te houden. 5.2 Gebruik geen stofzuigers of zeep. Dompel de eenheid niet onder water. Estado de carga alta de la batería: esta luz VERDE se ilumina cuando la batería está completamente cargada. 4.4 Carga de la batería(Para VacPlus): Antes de utilizar por primera vez la batería de la unidad VacPlus, cárguela durante 5 horas para asegurarse de que está completamente cargada. Batería baja: cuando la luz AMARILLA se ilumina. No utilice la unidad durante muchos minutos. La descarga completa de la batería acortará el período de vida útil de la misma. Recargue la batería tan pronto como pueda. Conecte la unidad a una fuente de alimentación de CA. La luz de carga AZUL mantendrá mientras la batería se cargue. Cuando la batería este a punto de cargarse, la luz de carga AZUL se apagará y la luz VERDE de (carga completada) se iluminará. Los procedimientos de sustitución de la batería se deben realizar exclusivamente por personal técnico cualificado. 6. OPSLAG Houd de zuigpomp en alle accessoires droog; vermijd rechtstreeks zonlicht. 7. ONDERHOUD 7.1 Demonteer het apparaat niet om schokken te vermijden. 7.2 Laat alle onderhouds- en herstelwerkzaamheden uitvoeren door gekwalificeerd onderhoudspersoneel. 96 NOTA - La recarga de la batería hasta el máximo de su capacidad puede tardar hasta 5 horas en función del nivel de descarga. Si la unidad no se utiliza durante prolongados períodos, la batería se debe recargar cada mes. Una bateria completamente cargada proporcionara entre 40 y 60 minutos aproximadamente de funcionamiento continuo con un nivel máximo de aspiración (600 mmHg). 25 Español Dutch 4.5 Para activar la aspiradora VacPlus con el mando a distancia 1. 2. Además del interruptor de ENCENIDO Y APAGADO (ON/OFF) del dispositivo, la aspiradora VacPlus también se puede activar con el mando a distancia. Enchufe el conector del mando a distancia al dispositivo. Mando a distancia 3. 4.4 Batterij opladen(voor Vac Plus): Voordat u de in de VacPlus opgenomen batterij voor het eerst gebruikt, moet u hem gedurende 5 uur laden zodat hij volledig is opgeladen. Als het lampje GEEL voor batterij bijna leeg brandt; moet u de eenheid hoogstens een paar minuten gebruiken, omdat de levensduur van de batterij aanzienlijk wordt beperkt als hij volledig wordt ontladen. Herlaad de batterij zo snel mogelijk. Verbind de eenheid met een wisselstroombron. Het BLAUWE laadlampje blijft knipperen zolang de batterij wordt geladen. Als de batterij bijna volledig is geladen, dooft het BLAUWE lampje en licht het GROENE lampje op om aan te geven dat de batterij gevuld is. Laat de batterij door gekwalificeerd onderhoudspersoneel vervangen. OPMERKING: het herladen van de batterij tot de volle capaciteit kan 5 uur duren, afhankelijk hoe ver de batterij is ontladen. Als de eenheid langdurig buiten gebruik is, moet u de batterij elke maand opladen. Een volledig opgeladen batterij werkt ongeveer 40 tot 60 minuten continu bij het maximale vacuumniveau (600 mm Hg). U kunt de eenheid op de lader aangesloten laten als hij niet in gebruik is. El mando a distancia solamente funciona si el interruptor de alimentación del dispositivo se encuentra en la posición “O” (APAGADO). 4.5 De VacPlus activeren via de afstandsbediening 1. 5. LIMPIEZA 2. Naast de AAN/UIT-schakelaar van het apparaat kunt u de VacPlus ook activeren met de afstandsbediening.. Sluit de aansluiting van de afstandsbediening aan op het apparaat. ADVERTENCIA - Riesgo de descarga eléctrica. No quite la carcasa exterior de esta unidad. Cualquier operación para desmontar o reparar esta unidad debe ser realizada por un personal técnico cualificado. Para cualquier operación de mantenimiento o reparación, acuda a personal cualificado. Afstandsbediening ADVERTENCIA - Esta unidad no requiere de aceite. No lubrique ninguna de las piezas internas. ADVERTENCIA - Desenchufe la unidad antes de limpiarla. No sumerja la unidad en agua para limpiarla. 3. 5.1 Limpie la unidad con un paño húmedo cada pocos días para que no almacenar polvo. De afstandsbediening werkt alleen als de voedingsschakelaar van het apparaat op de positie “O” (UIT) staat. 5.2 No utilice ningún tipo de producto de limpieza con detergente o jabón. No sumerja la unidad bajo el agua. 26 95 Español Dutch 2. 6. ALMACENAMIENTO Opties voor voedingsbron: Wisselstroomgebruik: Steek de aansluiting van de voedingsadapter/lader in de zuigeenheid en steek de stekker van de voeding in een geaard stopcontact. Mantenga la bomba de succión y sus accesorios secos; evite que la luz del sol de directamente sobre el dispositivo y sus accesorios. Batterijgebruik: De zuigeenheid is voorzien van een ingebouwde herlaadbare batterij met een hoge capaciteit. Om de nieuwe eenheid de eerste keer te laden, moet u de batterij ten minste 5 uur volledig laden. (Zie het laden van de batterij). 7. MANTENIMIENTO OPMERKING- om de eenheid met de herlaadbare batterij te gebruiken, moet u er voor zorgen dat geen externe voedingsbronnen met de zuigeenheid zijn verbonden. Tijdens het laden of het gebruik kan de voeding warm aanvoelen; dat is normaal. 7.1 Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no desmonte la unidad. 7.2 Todas las tareas de reparación y mantenimiento deben ser realizadas por personal técnico cualificado. 8. SOLUCIONAR PROBLEMAS WAARSCHUWING- als het symbool voor Batterij bijna leeg verschijnt, moet u direct overschakelen naar een externe voedingsbron om een onderbreking in de zuigprocedure te voorkomen. Als de eenheid niet direct externe voeding krijgt of de batterij wordt niet direct herladen, blijft het waarschuwingssignaal voor de batterij aan en lopen de prestaties van de eenheid snel terug tot hij zichzelf uitschakelt. 3. Si la bomba de succión no funciona, consulte la guía de solución de problemas que se presenta a continuación. Si el problema persiste, consulte al proveedor del equipo. Problema El dispositivo no funciona Indicatoren voor gebruiksstatus: Externe voeding aan: het GROENE licht brandt als de zuigeenheid via de voedingsadapter of een andere externe voedingsbron wordt gebruikt. Batterij wordt opgeladen: dit BLAUWE lampje knippert tijdens het opladen van de batterij. Het lampje dooft als de batterij volledig is opgeladen. Batterij bijna leeg: dit GELE lampje gaat aan als de batterij bijna leeg is en moet worden opgeladen. Batterij vol: dit GROENE lampje licht op als de batterij goed gevuld is. 94 Poca potencia de succión Causa y solución Compruebe si el enchufe del cable de alimentación está perfectamente insertado en una toma de corriente eléctrica adecuada. Compruebe si el interruptor de alimentación se encuentra en la posición “I” (ENCENDIDO). Cuando el dispositivo haya estado funcionando durante más de 30 minutos, el protector térmico integrado puede apagar automáticamente la unidad. El dispositivo se refrigerará durante 30 minutos antes de volver a utilizarse. Compruebe si el filtro hidrófobo está roto o empapado; si es así reemplácelo por uno nuevo. Compruebe si la unidad recibe el voltaje adecuado. Compruebe si el tubo está obstruido, dañado o hay alguna fuga de aire en la conexión con el filtro hidrófobo, el depósito o el dispositivo principal; si se da alguno de estos problemas, reemplace la pieza correspondiente. Compruebe si los tubos y el filtro hidrófobo están mal montados; si es así, colóquelos adecuadamente. Compruebe si el filtro hidrófobo está roto o empapado; si es así reemplácelo por uno nuevo. 27 Español Dutch 9. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 4.2 Met zuigen starten 1. Artículo Experts stellen de volgende waarden voor de zuigdruk voor: Especificaciones Modelo de la bomba VacPro Tipo de bomba Bomba de pistón con un solo cilindro VacMaxi Consumo eléctrico 90 W Valores eléctricos nominales 230 VCA, 50 Hz 100 W VacPlus Endotracheale/Tracheostomie zuigdruk 40 W ● Entrada del adaptador: 100-240 VCA, 50/60 Volwassene 100-120 mmHg Kind 80-100 mmHg Baby 60-80 mmHg Hz. Salida: 12 VCC; ● Nasotracheale zuigdruk Batería recargable de 12 VCC y 2,8 A Máximo de presión 600 mmHg (ajustable) Índice de flujo máximo 24 LPM Depósito 800 ml o 1800 ml Dimensiones (L x F x A) 352 x 206 x 192 mm Peso neto 2,8 kg Condiciones Temperatura medioambientales 46 LPM 4,4 kg 100-120 mmHg Baby 80-100 mmHg 2. De zuigtijd moet ≦15 seconden zijn, de interval bij herhaald zuigen moet groter zijn dan 2 minuten. 3. Als u de zuigprocedure moet onderbreken, moet u de zuigdruk in de laagste stand zetten en de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) drukken. 4. Druk na beëindiging van de behandeling de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) en haal de stekker uit het stopcontact. 5. Reinig de zuigpomp en de accessoires grondig en werp het uitgezogen materiaal weg. 3,3 kg Funcionamiento: +10 ºC a +40 ºC (+50 °F a +104 °F) Transporte: -15 ºC a 70 ºC (+5 ºF a +158 ºF) Funcionamiento: HR de 10% a 90% sin condensación Almacenamiento: HR de 10% a 90% sin condensación Transporte: HR de 10% a 90% sin condensación Atmosféricas 100-150 mmHg Kind 24 LPM Almacenamiento: -15°C a 50 ºC (+5 ºF a +122 °F) Humedad Volwassene Funcionamiento: 700~1013 hpa 4.3 Het VacPlus elektrische systeem inschakelen 1. Voordat u de VacPlus (Wisselstroom/gelijkstroom type zuigeenheid) voor het eerst gebruikt, steekt u de veiligheidspen onderin het apparaat om het elektrische system in te schakelen. Almacenamiento: 700~1013 hpa Transporte: 700~1013 hpa; Clasificación Clase II, Tipo BF Parte aplicada Conforme a EN ISO 10079-1 y EN 60601-1 y EN 60601-1-11 (clasificación conforme a EN 60601-1) La parte aplicada es: catéter de succión tipo BF Steek de veiligheidspen in de sleuf. ADVERTENCIA- Por motivos de seguridad y para evitar daños, asegúrese siempre de que los valores nominales de la salida y la bomba de succión coinciden. 28 93 Español Dutch 10. Garantía 4.1 Instellen voor het gebruik 1. Inspecteer voor elk gebruik de zuigpomp en de accessoires op schade of slijtage; vervang ze eventueel. 2. Plaats de zuigpomp op een vlak en stabiel oppervlak. 3. Zorg er voor dat de bedienende persoon de voedingsschakelaar en de knop van de drukregelaar binnen handbereik heeft. 4. Sluit de container goed af met het deksel en plaats vervolgens de afgesloten container in de houder. 5. Controleer of de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) staat. Stel de zuigdruk in op het laagste niveau en steek de stekker in een stopcontact. 6. Verbind 6 cm aansluitslang met de luchtinlaat van de zuigeenheid en vervoglens op het hydrofobische filter, en sluit ook 25 cm aansluitslang aan op de vloeistofkant van het hydrofobische filter en vervolgens op de luchtuitlaat op het deksel van de container. 7. Sluit 180 cm patiëntslang aan op de vloeistofinlaat op het deksel van de container. 8. Druk de voedingsschakelaar naar de stand "I" (Ingeschakeld) en stel de zuigdruk in op de gevraagde waarde om de zuigprocedure te starten. El Equipo de succión portátil con bomba de vacío APEX dispone de una garantía limitada (no cubre la batería interna recargable, el frasco de recolección, los tubos ni el filtro) de dos años frente a defectos de mano de obra a partir de la fecha de adquisición. El periodo de garantía de las baterías internas recargables es de 90 días. Según considere necesario, APEX Medical reparará o sustituirá cualquier pieza defectuosa siempre que el equipo no haya sido manipulado ni haya recibido un uso improcedente a lo largo de dicho periodo. Si el equipo sufre un fallo de funcionamiento, asegúrese de que no se deba a un defecto de limpieza o a la aplicación incorrecta de los procedimientos descritos en las instrucciones. Si es preciso reparar el equipo, solicite ayuda a personal técnico autorizado. NOTA- Asegúrese de conservar una prueba de compra que ostente la fecha de adquisición del equipo y permita verificar si el periodo de garantía de 2 años continúa vigente. NOTA- La prestación de un equipo de sustitución o la compensación de los gastos derivados del alquiler de un equipo durante la reparación del equipo original no forman parte de esta garantía. 180 cm patiëntslang aangesloten op de vloeistofinlaat op het deksel van de container. Vloeistofinlaat op deksel container Aansluitslang van 25 cm verbindt hydrofobisch filter en luchtuitlaat op deksel container Luchtuitlaat op deksel container Hydrofobisch filter (natte Kant) Aansluitslang van 6cm verbindt hydrofobisch filter en luchtuitlaat op deksel container 92 29 Español Dutch 11. APÉNDICE: INFORMACIÓN SOBRE EMC Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Toebehoren Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Meld de gebruiker dat alleen apparaten met een CE-merk of die voldoen aan de MDD-eisen gebruikt mogen worden. De standaardverpakking van de zuigpomp bevat een hoofdeenheid met een handleiding. Er bestaan veel optionele verschillende soorten aansluitslangen, hydrofobische filters, patiëntslangen, containers en zuigcatheters die in combinatie met deze pomp gebruikt kunnen worden. Nivel de la prueba Homologación IEC60601 Entorno electromagnético: Prueba de inmunidad guía Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si los suelos Descarga electrostática ±6 kV en contacto ±6 kV en contacto están cubiertos con material IEC61000-4-2 ±8 kV en aire ±8 kV en aire sintético, la humedad relativa debe ser del 30% como mínimo. ±2 kV para línea de ±2 kV para línea de La calidad de suministro de la Perturbación transitoria suministro eléctrico suministro eléctrico red eléctrica debe ser la de un eléctrica rápida/ráfaga comercial u ±1 kV para línea de ±1 kV para línea de entorno IEC61000-4-4 hospitalario normal. entrada/salida entrada/salida ±1 kV en modo ±1 kV en modo La calidad de suministro de la red eléctrica debe ser la de un diferencial diferencial Sobre tensión comercial u ±2 kV en modo ±2 kV en modo entorno IEC61000-4-5 hospitalario normal. común común <5% de UT (>95% <5% de UT (>95% La calidad de suministro de la de caída en UT) de caída en UT) red eléctrica debe ser la de un comercial u durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos entorno 40% de UT (60% de 40% de UT (60% hospitalario normal. Si el Caídas de tensión, caída en UT) de caída en UT) usuario del dispositivo precisa interrupciones breves y el funcionamiento continuado durante 5 ciclos durante 5 ciclos variaciones de tensión en 70% de UT (30% 70% de UT (30% durante las interrupciones del líneas de entrada de de caída en UT) de caída en UT) suministro de la red eléctrica, suministro eléctrico durante 25 ciclos durante 25 ciclos se recomienda alimentar el IEC61000-4-11 mediante un <5% de UT (>95% <5% de UT (>95% dispositivo de alimentación de caída en UT) de caída en UT) sistema durante 5 durante 5 ininterrumpida (SAI) o una batería. segundos segundos Los campos magnéticos de la frecuencia de suministro deben Campo magnético de la tener los niveles característicos frecuencia de suministro 3 A/m 3 A/m de una ubicación normal en un (50/60 Hz) entorno comercial u hospitalario IEC61000-4-8 normal. NOTA: UT es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba. Neem contact op met onze distributeur en de geautoriseerde vertegenwoordiger voor aanbevelingen over welk van deze accessoires het beste aan uw behoefte voldoen. Item Onderdeel nr. Kenmerken Wegwerpcontainer CS99020833 Ø171*272,8(H) mm/1800ml BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml AC naar DC CS99036503 Ingang: Adapter/Lader CS99036603 1.62-0.72A Herbruikbaar Ja Ja 50/60Hz, NVT Uitgang: 12Vdc, 5.25A (Voor VacPlus) Herlaadbare 100-240Vac, Individuele patiënt CS99037003 Loodzuurbatterij, 12 V dc, 2,8 Ah NVT CS99010923 7,0 (L) X 13,0 (B) X 60 (H) mm Ja CS99010723 7,0 (L) X 13,0 (B) X 250 (H) mm Slang naar patiënt CS99010111 7,0 (L) X 10,4 (B) X 1800 (H) mm Ja Hydrofobisch filter BR99030301 1/4 inch. Slanghaak NVT batterij (Voor Vac Plus) Aansluitbuis Efficiëntie 99,97% D.O.P. retentie 4. BEDIENING OPGELET- De zuigprocedure moet door medisch personeel worden uitgevoerd. OPGELET- Voordat u de stekker in het stopcontact steekt, moet u controleren of de voedingsschakelaar in de stand "O" (Uit) staat. OPGELET- De zuigpomp is alleen ontworpen voor tijdelijk gebruik. Gebruik hem nooit langer dan 30 minuten aaneengesloten zonder hem uit te schakelen en gedurende ten minste 30 minuten te laten afkoelen. 30 91 Español Dutch Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Prueba de inmunidad 3. PRODUCTBESCHRIJVING Nivel de la prueba Homologación Entorno electromagnético: guía IEC60601 Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia deben utilizarse alejados de todos los componentes del dispositivo, incluidos los cables, a la distancia de separación mínima recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de separación recomendada: d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz Aansluiten op aanzuigcatheter. 1 Body 6 Aansluitbuis Slang naar patiënt 2 Drukmeter 7 3 Voedingsschakelaar 8 Container met deksel 4 Knop voor drukregeling 9 Houder voor container 5 Hydrofobisch filter Radiofrecuencia conducida IEC 61000-4-6 3 Vrms de 150 kHz 3 Vrms a 80 MHz fuera de a las bandas ICM Radiofrecuencia radiada IEC 61000-4-3 3 V/m de 80 MHz a 3 V/m 2,5 GHz d = 1,2 P de 150 kHz a 80 MHz d = 2,3 P de 80 MHz a 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en b metros (m) . Las intensidades de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas por un estudio electromagnético del c emplazamiento , deben ser inferiores al nivel de homologación d de cada rango de frecuencias . Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo: NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto. NOTA 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. a) Las bandas industriales, científicas y médicas (ICM) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. 90 31 Español Dutch b) Los niveles de homologación en las bandas de frecuencia ICM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2,5 GHz están concebidos para reducir la probabilidad de que los equipos móviles y portátiles de comunicaciones puedan ocasionar interferencias si se introducen de manera inadvertida en áreas con pacientes. Por este motivo, se emplea un factor adicional de 10/3 al calcular la distancia de separación recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencias. c) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos de radioaficionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo supera el correspondiente nivel de homologación de radiofrecuencia especificado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del dispositivo. d) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. OPMERKING, VOORZICHTIG, WAARSCHUWING EN GEVAAR OPMERKING- geeft informatie waar de gebruiker speciaal op moet letten. OPGELET- geeft de juiste bedienings- of onderhoudsprocedures aan ter voorkoming van schade of vernietiging van de apparatuur of andere eigendommen. WAARSCHUWING- wijst op een mogelijk gevaar waarvoor de juiste procedures of gewoonten nodig zijn om persoonlijk letsel te vermijden. GEVAAR- belangrijke informatie over de veiligheid met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood kunnen veroorzaken. 2. INLEIDING Bedoelde gebruikers: Wettelijk gecertificeerde medische deskundigen zoals artsen, verplegers en therapeuten, of gezondheidswerkers, of patiënten onder begeleiding van gekwalificeerde medische deskundigen. OPMERKING- Gebruik dit product niet voor andere dan de bovenbeschreven doelen. U kunt dit apparaat gebruiken bij volwassenen, kinderen of baby's volgens de voorschriften van medisch personeel. Veiligheidsvoorzieningen: Volg altijd de basis veiligheidsvoorzieningen bij het werken met dit product, met name als er kinderen in de buurt zijn. Installeer, onderhoud en gebruik dit apparaat niet zonder de betreffende handleiding te hebben gelezen en gevolgd, omdat anders persoonlijk letsel of schade kunnen optreden. 32 89 Español Dutch Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo. BEWAAR DEZE INSTRUCTIES. LEES ALLE AANWIJZINGEN VOOR HET GEBRUIK. 1. BELANGRIJKE VEILIGHEIDSMAATREGELEN GEVAAR- ter voorkoming van het risico van elektrocutie: Haal altijd direct na het gebruik de stekker uit het stopcontact. Niet gebruiken tijdens het baden, douchen, afwassen of in de buurt van andere waterbronnen. Niet ergens plaatsen of opslaan waar het in een badkuip of gootsteen kan vallen of worden getrokken. Niet in water of andere vloeistoffen leggen of gooien. Niet proberen te pakken als het in het water is gevallen, haal direct de stekker uit het stopcontact. WAARSCHUWING- ter vermindering van het risico van brandwonden, elektrocutie, brand of verwondingen: Laat dit product nooit onbeheerd als het op het lichtnet is aangesloten. Let goed op bij gebruik door, voor of in de buurt van kinderen of invaliden. Gebruik dit product alleen voor het bedoelde gebruik als beschreven in deze handleiding. Gebruik dit product alleen onder toezicht van een arts. Gebruik geen toebehoren die niet door de fabrikant zijn aangeraden. Gebruik dit product nooit als a) het snoer of de stekker zijn beschadigd, b) het niet goed werkt, c) het is gevallen of beschadigd, of d) het in het water is gevallen. Stuur het product naar een onderhoudscentrum voor onderzoek en herstel. Houd het snoer verwijderd van warme oppervlakten. Blokkeer nooit de luchtopeningen van dit product en zorg er voor dat geen voorwerpen in de luchtopeningen vallen of worden gestoken, en plaats het nooit op een zacht oppervlak zoals een bed of bank. Nooit gebruiken als u slaapt of zich slaperig voelt. Niet buitenshuis gebruiken of in een omgeving waar aerosols (spuitbussen) worden gebruikt of waar zuurstof wordt toegediend in een gesloten omgeving zoals een zuurstoftank. 88 Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las alteraciones producidas por radiofrecuencias radiadas estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas manteniendo la distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo recomendada a continuación, según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones. Potencia de salida Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m nominal máxima del De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz transmisor d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencias más alto. Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. 33 Português Dutch Símbolos Symbolen O I Desligado, desconexão da fonte de alimentação. Ligado, ligação à fonte de alimentação. O I Uit, stekker uit het stopcontact. Aan, verbinding met lichtnet. Fabricante. Fabrikant. Representante autorizado na Comunidade Europeia. Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap. Consta a marcação CE e foi notificado o número de registo do organismo, encontrando-se em conformidade com o Anexo II do artigo 3 da directiva CE 93/42/CEE. Het CE-merk en registratienummer op body geeft aan dat is voldaan aan Bijlage II artikel 3 van de EG richtlijng 93/42/EEG. Atenção, devem ler-se as instruções. Let op, lees de aanwijzingen! Protecção contra objectos com mais de 12,5 mm. Beschermd tegen vaste vreemde deeltjes van 12,5 mm en groter. Protecção contra água a pingar verticalmente. Beschermd tegen verticaal insijpelende waterdruppels. O símbolo BF indica que este produto está em conformidade com o grau BF-symbool, geeft aan dat dit product voldoet aan de mate van de protecção contra electrocussão requerido para equipamentos do tipo bescherming tegen elektrische schokken voor apparatuur van het type BF. BF. Consulte o manual de instruções. Classe II Zie de gebruiksaanwijzing. Klasse II Descarte de Equipamento Eléctrico e Electrónico (WEEE): Este produto deve ser entregue num ponto de recolha aplicável para Verwijderen van elektrische en elektronische apparatuur (WEEE): reciclagem do equipamento eléctrico e electrónico. Para obter Dit product moet worden overgedragen op een verzamelpunt voor het informações mais detalhadas sobre a reciclagem deste produto, contacte recyclen van elektrische en elektronische apparatuur. Neem voor os serviços municipalizados locais, o serviço de descarte de resíduos uitgebreider informatie over het recyclen van dit product contact op met domésticos ou a loja de revenda onde adquiriu o produto. uw gemeentehuis, de afvalverwerkingsdienst of de winkel waar u dit product hebt gekocht. 34 87 German Português Empfohlene Abstände zwischen tragbaren HF-Kommunikationsgeräten und diesem Gerät und mobilen Dieses Gerät ist für den Einsatz in einer elektromagnetischen Umgebung mit kontrollierten, abgestrahlten HF-Störungen vorgesehen. Der Käufer oder Nutzer dieses Gerätes kann zur Minderung elektromagnetischer Störungen durch Beibehaltung eines minimalen Abstandes gemäß nachstehender Auflistung zwischen tragbaren oder mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und diesem Gerät hinsichtlich maximaler Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte beitragen. Maximale Abstand gemäß Sendefrequenz m Senderausgangsleist De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz ung d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung geschätzt werden; P steht für die maximaler Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders. Hinweis 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich. Hinweis 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. GUARDE ESTAS INSTRUÇÕES LEIA TODAS AS INSTRUÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO 1. GARANTIAS IMPORTANTES PERIGO- Para reduzir o risco de electrocussão: Após a utilização, desligue sempre este produto de imediato. Não o utilize durante o banho, duche, lavagem de pratos ou perto de qualquer fonte de água. Não coloque nem armazene este produto em locais onde possa cair ou ser puxado para uma banheira ou banca. Não coloque, nem o deixe cair na água ou outros líquidos. Não tente alcançar um produto que caiu na água, desligue-o de imediato. AVISO - Para reduzir o risco de queimaduras, electrocussão, incêndio ou lesões em pessoas: Este produto nunca deve ser deixado sem vigilância quando ligado. A utilização do produto em ou perto de crianças ou bebés deve ser estritamente supervisionada. Utilize este produto apenas para o fim a que se destina, conforme descrito neste manual. Utilize este produto apenas sob a orientação de um médico. Não utilize acessórios não recomendados pelo fabricante. Nunca utilize este produto se a) tiver um cabo ou ficha danificados, b) não estiver a funcionar devidamente, c) tiver sofrido uma queda ou tiver sido danificado ou d) tiver caído na água. Devolva o produto a um centro de serviço especificado para análise e reparação. Mantenha o cabo afastado de superfícies aquecidas. Nunca bloqueie as aberturas de ar deste produto, nem permita que objectos caiam sobre as aberturas de ventilação de ar nem sejam inseridos nas mesmas, nem o coloque sobre uma superfície mole, tal como uma cama ou sofá. Nunca utilize quando estiver a dormir ou sentir sonolência. Não utilize ao ar livre, nem quando estiverem a ser utilizados produtos com aerossóis (spray) ou quando o oxigénio estiver a ser administrado num ambiente fechado, tal como um reservatório de oxigénio. 86 35 Português German DECLARAÇÃO DE NOTA, PRECAUÇÃO, AVISO E PERIGO NOTA - Indica informação à qual o utilizador deve prestar especial atenção. PRECAUÇÃO - Indica procedimentos correctos de funcionamento ou manutenção para evitar danos no equipamento ou a destruição do mesmo ou de outra propriedade. HINWEIS 1: Bei 80 und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. HINWEIS 2: Diese Richtlinien können möglicherweise nicht in sämtlichen Situationen umgesetzt werden. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexionen von baulichen Einrichtungen, Objekten und Personen beeinflusst. a. Die ISM-Bänder (für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Anwendungen) zwischen 150 kHz und 80 MHz befinden sich bei 6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz und 40,66 MHz bis 40,70 MHz. b. Die vorgegebenen Pegel in den ISM-Frequenzbändern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit von Störungen durch mobile/tragbare Kommunikationsgeräte vermindern, falls solche versehentlich in die Patientenbereiche gebracht werden. Aus diesem Grunde wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Abstands von Sendern in diesen Frequenzbereichen genutzt. c. Die Feldstärken von festen Sendern wie Funk-Basisstationen von schnurlosen oder Mobiltelefonen, beweglichen Landfunkdiensten, Amateurfunkgeräten, Radiosendern sowie Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden. Zur Bemessung von elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF-Sendern sollte eine elektromagnetische Standortprüfung in Betracht gezogen werden. Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort des Gerätes die oben angegebenen HF-Vorgabepegel überschreiten sollten, sollte das Gerät hinsichtlich normalem Betrieb unter Beobachtung gestellt werden. Falls ein anormaler Betrieb beobachtet werden sollte, können zusätzliche Maßnahmen – wie Neuplatzierung oder Neuausrichtung des Gerätes – erforderlich sein. Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen. AVISO - Chama a atenção para um perigo potencial que requer procedimentos ou práticas correctos para evitar uma lesão pessoal. PERIGO - Informação urgente sobre segurança relativamente a riscos que poderão causar lesões graves ou mesmo a morte. 2. INTRODUÇÃO Utilização Prevista: Profissionais de saúde legalmente qualificados, como médicos, enfermeiros ou terapeutas, ou pessoal de assistência de saúde ou pacientes sob as indicações de um profissional de saúde qualificado. d. NOTA- À excepção das utilizações acima citadas, não utilize este produto para nenhuma outra finalidade. Este dispositivo pode ser utilizado em adultos, crianças ou bebés sob prescrição de um profissional médico. Instruções de Precauções de Segurança: Ao utilizar este produto eléctrico, sobretudo quando na presença de crianças, deve sempre seguir as precauções de segurança básicas. Não instale, efectue manutenção nem utilize este equipamento sem ler, compreender e seguir o respectivo manual de instruções, caso contrário poderão ocorrer lesões ou danos. 36 85 German Português Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Immunitätstest IEC60601-Prüfpegel Einhaltung von Angaben zum Vorgaben elektromagnetischen Umfeld Der Abstand von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten zu beliebigen Teilen dieses Gerätes (einschließlich Kabeln) sollte den empfohlenen Mindestabstand, der sich aus der für den Sender passenden Gleichung ergibt, nicht unterschreiten. 3. DESCRIÇÃO DO PRODUTO Empfohlener Mindestabstand d = 1,2 P 150 kHz bis 80 MHz Ligar com o cateter de sucção d = 1,2 P 150 kHz bis 80 MHz Hochfrequenzleitung IEC 61000-4-6 3 Vrms, 150 kHz bis 80 MHz außerhalb a der ISM-Bänder 3 Vrms Abgestrahlte Hochfrequenz IEC 61000-4-3 3 V/m, 80 MHz bis 3 V/m 2,5 GHz d = 2,3 P 80 MHz bis 2,5 GHz P entspricht der maximalen Ausgangsleistung des Senders in Watt (W) gemäß Hersteller des Senders, d entspricht dem empfohlenen Abstand in b Metern (m). 1 Estrutura 6 2 Indicador de Pressão 7 Tubagem do Doente 3 Botão de Ligar 8 Tubo com Tampa 4 Manípulo Regulador de Pressão 9 Suporte do Tubo 5 Filtro Hidrófobo Feldstärken von festen HF-Sendern, ermittelt durch elektromagnetische c Standortprüfung , sollten unterhalb der Vorgabe des jeweiligen Frequenzbereiches d liegen . Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind: 84 37 Tubo de Ligação Português German 11 ANHANG: EMV-Informationen Acessórios O utilizador foi informado para utilizar apenas dispositivos com a marcação CE/dispositivos que estejam em conformidade com os requisitos MDD. O pacote standard da bomba de sucção é composto por uma unidade principal e um manual de instruções. Há muitos tipos diferentes e opcionais de tubagem de ligação, filtro hidrófobo, tubagem do doente, tubo e cateter de sucção que podem ser utilizados com esta bomba de sucção. Para recomendações sobre quais destes acessórios serão mais adequados às suas necessidades, deve contactar o nosso distribuidor e representante de serviço autorizado. Item Tubo Descartável Adaptador/carregador AC para DC Número da peça. Especificação Paciente único / Reutilizável CS99020833 Ø171*272,8(H) mm/1800ml Sim BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Sim CS99036503 Entrada: 100-240Vac, 1,62-0,72A CS99036603 (para o VacPlus) 50/60Hz, N/A Saída: 12Vdc, 5,25A Bateria Recarregável (para o VacPlus) CS99037003 Bateria de Chumbo-Ácido, 12Vdc, 2,8Ah N/A Tubo de Ligação CS99010923 7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm Sim CS99010723 7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm Tubagem do Doente CS99010111 7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L) mm Sim Filtro Hidrófobo BR99030301 Barbela da mangueira com 1/4 polegadas N/A Eficiência de retenção D.O.P. de 99,97% 38 Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit: Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. IEC60601-Prüfpege Einhaltung von Angaben zum Immunitätstest l Vorgaben elektromagnetischen Umfeld Böden sollten aus Holz, Beton oder keramischen Kacheln bestehen. Bei mit Elektrostatische Entladung ±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt synthetischen Materialien (ESD) IEC61000-4-2 ±8 kV kontaktlos ±8 kV kontaktlos bedeckten Böden sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. ±2 kV bei Die Qualität der ±2 kV bei Stromversorgungs Stromversorgung sollte der Schnelle transiente Stromversorgungsle leitung typischen Qualität einer itung Störgrößen/Burst ±1 kV bei kommerziellen oder ±1 kV bei Eingang-/ IEC61000-4-4 Eingang-/Ausgang Klinikumgebung entsprechen. Ausgangsleitung sleitung Die Qualität der ±1 kV bei ±1 kV bei Differenzialmodus Stromversorgung sollte der Differenzialmodus Stoßspannungen typischen Qualität einer ±2 kV bei ±2 kV bei IEC61000-4-5 kommerziellen oder allgemeinem allgemeinem Modus Klinikumgebung entsprechen. Modus Die Qualität der < 5 % UT (> 95 % < 5 % UT (> 95 % Stromversorgung sollte der Abfall in UT) bei 0,5 Abfall in UT) bei 0,5 typischen Qualität einer Zyklen Zyklen kommerziellen oder 40 % UT (60 % 40 % UT (60 % Spannungseinbrüche, Klinikumgebung entsprechen. Kurzzeitunterbrechungen Abfall in UT) bei 5 Abfall in UT) bei 5 Falls kontinuierlicher Betrieb und Zyklen Zyklen bei Unterbrechung der Spannungsschwankungen 70 % UT (30 % 70 % UT (30 % Stromversorgung erforderlich am Netzteileingang Abfall in UT) bei 25 Abfall in UT) bei 25 ist, sollte das Gerät über eine IEC61000-4-11 Zyklen Zyklen unterbrechungsfreie < 5 % UT (> 95 % < 5 % UT (> 95 % Stromversorgung oder über Abfall in UT) bei 5 Abfall in UT) bei 5 Batterien/Akkus betrieben Sekunden Sekunden werden. Magnetfelder mit Magnetfelder mit energietechnischen energietechnischen Frequenzen sollten typische 3 A/m 3 A/m Frequenzen (50/60 Hz) Pegel einer kommerziellen oder IEC61000-4-8 Klinikumgebung aufweisen. HINWEIS: UT entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels. 83 German Português FUNCIONAMENTO PRECAUÇÃO- O procedimento de sucção deve ser instruído por um profissional médico. 10 Garantie Die portable VAC-Saugpumpanlage von APEX ist ab dem Kaufdatum durch eine zweijährige eingeschränkte Garantie (mit Ausnahme des internen Akkus, des Auffangkanisters, der Schläuche und des Filters) auf Verarbeitung und Material abgedeckt. Die internen Akkus sind durch eine 90-tägige Garantie abgedeckt. Jegliche defekten Komponenten werden im Ermessen von APEX Medical repariert oder ersetzt, sofern das Gerät während des Garantiezeitraums nicht modifiziert oder unsachgemäß betrieben wurde. Stellen Sie sicher, dass die Fehlfunktion nicht durch eine unzureichende Reinigung oder einen Fehler bei der Befolgung der Anweisungen verursacht wurde. Sollte eine Reparatur erforderlich sein, wenden Sie sich zum Erhalt weiterer Anweisungen bitte an das autorisierte Servicepersonal. HINWEIS- Achten Sie darauf, den mit Datum versehenen Kaufbeleg aufzubewahren, damit überprüft werden kann, ob das Gerät noch durch die zweijährige Garantie abgedeckt ist. HINWEIS- Diese Garantie beinhaltet nicht die Bereitstellung eines Leihgerätes oder die Übernahme aufgetretener Leihkosten, während der Zeit der Reparatur des Gerätes. 82 PRECAUÇÃO- Antes de ligar a unidade, certifique-se de que o botão de ligar está na posição “O” (Desligado). PRECAUÇÃO- A bomba de sucção é concebida apenas para utilização intermitente. Não a utilize continuamente por mais de 30 minutos numa só utilização, sem antes a desligar e aguardar um período de arrefecimento de, no mínimo, 30 minutos. 4.1 Configuração Antes da Utilização 1. Antes de cada utilização, inspeccione a bomba de sucção e os acessórios para detectar possíveis danos ou desgaste; substitua conforme necessário. 2. Coloque a bomba de sucção sobre uma superfície plana e estável. 3. Mantenha tanto o botão de ligar como o manípulo regulador de pressão a uma distância alcançável pelo utilizador. 4. Vede devidamente o tubo com a tampa e, em seguida, coloque o tubo vedado no suporte para tubos. 5. Certifique-se de que o botão de ligar está na posição “O” (Desligado); regule a pressão de sucção para o nível mínimo e ligue o cabo eléctrico a uma tomada eléctrica apropriada. 6. Ligue o tubo de ligação de 6 cm à entrada de ar da unidade de sucção e, em seguida, ao filtro hidrófobo; de igual forma, ligue o tubo de ligação de 25 cm ao lado dos fluidos do filtro hidrófobo e, em seguida, à saída de ar da tampa do tubo. 7. Ligue o tubo de 180 cm do doente à entrada de fluidos da tampa da tubo. 39 Português German 9 TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN 8. Prima o botão de ligar para a posição “I” (Ligado) e regule a pressão de sucção para o valor indicado para dar início ao procedimento de sucção. Tubo de 180 cm do doente que liga à entrada de fluidos da tampa do Entrada de fluidos da tampa do tubo Tubo de ligação de 25 cm que liga o filtro hidrófobo e a saída de ar da tampa do tubo Element Spezifikation Pumpenmodell VacPro VacMaxi Pumpentyp Kolbenpumpe mit Einzelzylinder Stromverbrauch 90 W Elektrische Angaben 230 VAC, 50 Hz 100 W VAC, 50/60 Hz; Ausgang 12 VDC; ● Akku, 12 VDC, 2,8 A Maximaler Druckbereich 24 LPM Behälter 800 ml oder 1800 ml Abmessungen (B x T x H) 352 x 206 x 192 mm Umgebung 46 LPM 2,8 kg Temperatur 4,4 kg 24 LPM 3,3 kg Betrieb: +10°C bis +40 °C Lagerung: -15°C bis 50 °C Transport: -15°C bis 70 °C Feuchtigkeit 4.2 Para Iniciar a Sucção 1. 600 mmHg (einstellbar) Maximaler Durchfluss Nettogewicht Tubo de ligação de 6 cm que liga o filtro hidrófobo e a entrada de ar da unidade de sucção 40 W ● Netzteileingang 100 - 240 Saída de ar da tampa do tubo Filtro hidrófobo (lado dos fluidos) VacPlus Betrieb: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht-kondensierend A opinião de peritos sugere para pressão de sucção: Lagerung: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit, Sucção EndotraquealTtraqueostomia nicht-kondensierend Adultos 100-120 mmHg Transport: 10 % bis 90 % relative Luftfeuchtigkeit, Crianças 80-100 mmHg Bebés 60-80 mmHg nicht-kondensierend Atmosphärik Betrieb: 700~1013 hPa Lagerung: 700~1013 hPa Transport: 700~1013 hPa Pressão de Sucção Nasotraqueal Adultos 100-150 mmHg Crianças 100-120 mmHg Bebés 80-100 mmHg Klassifizierung Klasse II, Typ BF, Angewandter Teil Gemäß der EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 & EN 60601-11 (Klassifikation entsprechend EN 60601-1) Der angewandte Teil ist: BF-Typ / Saugkatheter 2. O tempo de sucção deve ser de ≦15 segundos, sendo que o intervalo para repetição da sucção deve ser superior a 2 minutos. 3. Se for necessário interromper o procedimento de sucção, regule a pressão de sucção para o nível mínimo e prima o botão de ligar para a posição “O” (Desligado). 40 WARNUNG - Stellen Sie aus Sicherheitsgründen und zur Vermeidung von Schäden sicher, dass die Angaben der Saugpumpe zur elektrischen Spannung denen der Steckdose entsprechen. 81 German Português 6 LAGERUNG 4. Quando o tratamento está concluído, prima o botão de ligar para a posição “O” (Desligado) e desligue o cabo eléctrico da saída eléctrica. Bewahren Sie die Ansaugpumpe und das Zubehör trocken auf; vermeiden Sie direktes Sonnenlicht. 5. Limpe a bomba de sucção e descarte devidamente os resíduos aspirados e os acessórios de sucção. 4.3 Para Activar o Sistema Eléctrico VacPlus 7 WARTUNG 1. 7.1 Demontieren Sie das Gerät nicht; andernfalls besteht Stromschlaggefahr. 7.2 Alle Reparaturdienste und Wartungsverfahren Fachpersonal durchgeführt werden. müssen durch qualifiziertes Antes de utilizar a VacPlus (unidade de sucção do tipo AC/DC) pela primeira vez, introduza o pino de segurança na ranhura situada na parte inferior do dispositivo para activar o sistema eléctrico. 8 PROBLEMLÖSUNG Sollte Ihre Ansaugpumpe nicht richtig funktionieren, wenden Sie sich bitte an die nachstehende Problemlösung. Falls das Problem bestehen bleibt, wenden Sie sich bitte an Ihren Händler. Introduza o pino de segurança na ranhura. Problem Das Gerät funktioniert nicht. Geringe Saugleistung. Ursache und Lösung Prüfen Sie, ob das Netzkabel korrekt an eine geeignete Steckdose angeschlossen ist. Prüfen Sie, ob sich der Netzschalter auf der „I“-Position (Ein) befindet. Wenn das Gerät direkt vor der Nutzung 30 Minuten kontinuierlich betrieben wurde, wird vom integrierten Überhitzungsschutz möglicherweise eine automatische Abschaltung durchgeführt; warten Sie vor dem nächsten Einsatz etwa 30 Minuten, bis sich das Gerät abgekühlt hat. Prüfen Sie, ob der hydrophobe Filter beschädigt oder durchnässt ist; ersetzen Sie ihn gegebenenfalls. Prüfen Sie die Spannung der Steckdose. Prüfen Sie, ob die Schläuche verstopft, beschädigt sind oder eine undichte Verbindung zum hydrophoben Filter, Behälter oder Hauptgerät aufweisen; ersetzen Sie sie gegebenenfalls. Prüfen Sie, ob die Schläuche und der hydrophobe Filter korrekt befestigt sind; korrigieren Sie die Verbindungsstellen gegebenenfalls. Prüfen Sie, ob der hydrophobe Filter beschädigt oder durchnässt ist; ersetzen Sie ihn gegebenenfalls. 80 41 Português 2. German Opções de Fonte de Alimentação: 4.5 So aktivieren Sie den VacPlus über die Fernbedienung Funcionamento AC: Introduza o conector eléctrico do adaptador/carregador AC para DC na unidade de sucção e ligue o cabo eléctrico do adaptador/ carregador AC para DC a uma fonte de alimentação AC com ligação à terra. Funcionamento por Bateria: A unidade de sucção está equipada com uma bateria recarregável integrada de alta capacidade. Para carregamento inicial em novas unidades, carregue completamente a bateria por um período mínimo de 5 horas (consulte a secção sobre carregamento de baterias). 1. 2. Zusätzlich zum Ein-/Ausschalter des Gerätes kann der VacPlus auch mit Hilfe der Fernbedienung aktiviert werden. Verbinden Sie den Fernbedienungsanschluss mit dem Gerät. NOTA- Para utilizar a unidade a partir da bateria recarregável, certifique-se de que não estão ligadas quaisquer fontes de energia externa à unidade de sucção. Durante o carregamento ou funcionamento, a fonte de alimentação pode tornar-se quente ao toque; isto é normal. AVISO- Se lhe for apresentado o símbolo de Aviso de Bateria Fraca, ligue de imediato a uma fonte de energia externa para evitar a interrupção do procedimento de sucção. Se a unidade não receber a energia externa ou se a bateria não se recarregar de imediato, a luz indicadora de bateria fraca permanecerá ligada e o desempenho da unidade irá diminuir rapidamente, desligando-se em seguida. 3. Indicadores do Estado de Funcionamento: Energia externa ligada: A luz VERDE ilumina-se quando a unidade de sucção é alimentada através de um adaptador/carregador AC para DC ou de outra fonte de energia externa. Bateria a carregar: Esta luz AZUL pisca quando a bateria está a carregar. A luz irá apagar-se quando a bateria estiver totalmente carregada. Estado de bateria fraca: Esta luz AMARELA ilumina-se quando a energia da bateria está fraca e necessita de ser recarregada. Estado de bateria ideal: Esta luz VERDE ilumina-se quando a bateria tem a energia adequada. 42 Fernbedienung 3. Die Fernbedienung funktioniert nur, wenn der Ein-/Ausschalter des Gerätes auf die „O“-Position (OFF/Aus) eingestellt ist. 5 REINIGUNG WARNUNG - Stromschlaggefahr. Entfernen Sie nicht das äußere Gehäuse dieses Gerätes. Die Demontage und Wartung dieses Gerätes darf nur durch qualifizierte Techniker durchgeführt werden. Überlassen Sie Reparaturarbeiten qualifiziertes Fachpersonal. WARNUNG - Dieses Gerät erfordert kein Öl. Versuchen Sie nicht, irgendwelche internen Komponenten einzuölen. WARNUNG- Ziehen Sie vor dem Reinigen den Netzstecker. Tauchen Sie das Gerät zur Reinigung nicht in Wasser. 5.1 Wischen Sie das Hauptgerät zur Vermeidung von Staubablagerungen alle paar Tage mit einem feuchten Tuch ab. 5.2 Verwenden Sie keine elektrisch betriebenen Reinigungshilfen oder Seife. Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser. 79 German Português 4.4 Bateria a Carregar(para o VacPlus): 3. Anzeigen des Betriebsstatus: Externe Stromversorgung aktiv: Die GRÜNE Leuchte schaltet sich ein, sobald das Sauggerät über einen AC-zu-DC-Adapter / -Ladegerät oder eine andere externe Stromquelle betrieben wird. Akkuladung: Diese BLAUE Leuchte blinkt, wenn der Akku aufgeladen wird. Die Leuchte schaltet sich aus, sobald der Akku vollständig geladen ist. 4.4 Antes de utilizar a bateria integrada da VacPlus pela primeira vez, carregue a bateria por um período mínimo de 5 horas para se certificar de que está totalmente carregada. Assim que detectar o estado de bateria fraca - a luz AMARELA ilumina-se, não utilize a unidade por mais de alguns minutos, dado que descarregar totalmente a bateria irá reduzir a duração da mesma. Recarregue a bateria o mais rápido possível. Ligue a unidade a uma fonte de alimentação AC. Geringer Akkustand: Diese GELBE Leuchte schaltet sich ein, wenn der Akkustand gering ist und aufgeladen werden muss. A luz AZUL de carregamento irá continuar a piscar enquanto a bateria está a carregar. Hoher Akkustand: Diese GRÜNE Leuchte schaltet sich ein, wenn der Akku eine angemessene Leistung hat. À medida que a bateria se aproxima do carregamento total, a luz AZUL de carregamento irá apagar e, entretanto entra em estado de bateria ideal - a luz VERDE ilumina-se. A substituição da bateria deverá ser realizada apenas por pessoal de serviço qualificado. Akkuladung (Für VacPlus): Laden Sie vor der Inbetriebnahme des im VacPlus integrierten Akkus diesen mindestens fünf Stunden lang auf; dadurch gewährleisten Sie, dass er vollständig geladen ist. Wenn die Geringer Akkustand-Anzeige (GELB) leuchtet, betreiben Sie das Gerät nicht länger als einige Minuten; eine vollständige Entladung des Akkus reduziert die Akkulebensdauer. Laden Sie den Akku so schnell wie möglich wieder auf. Schließen Sie das Gerät an eine AC-Stromquelle an. Die BLAUE Lade–LED blinkt während des Ladevorgangs. Wenn der Akku fast vollständig aufgeladen ist, schaltet sich die BLAUE Lade-LED aus; stattdessen leuchtet die GRÜNE Hoher Akkustand-LED auf. Der Akku muss durch einen qualifizierten Fachmann ersetzt werden. NOTA- Recarregar a bateria até à capacidade máxima pode demorar até 5 horas, dependendo do nível de descarga. Se a unidade não for utilizada por períodos prolongados, a bateria deve ser recarregada todos os meses. Uma bateria totalmente carregada assegurará cerca de 40-60 minutos de funcionamento contínuo no nível de vácuo máximo (600 mmHg). Quando não estiver a ser utilizada, a unidade pode ser deixada a carregar. 4.5 Para activar o VacPlus através de controlo remoto 1. 2. Para além do interruptor LIGAR/DESLIGAR (ON/OFF) existente no dispositivo, o VacPlus também pode ser activado através de controlo remoto. Ligue o conector do controlo remoto ao dispositivo. HINWEIS- Das Aufladen des Akkus auf die volle Kapazität kann je nach vorausgegangener Entladung bis zu fünf Stunden dauern. Wenn das Gerat uber einen langeren Zeitraum nicht genutzt wird, sollten Sie den Akku jeden Monat aufladen. Ein vollstandig aufgeladener Akku bietet eine kontinuierliche Betriebszeit von etwa 40 bis 60 Minuten bei einem maximalen Druck (600 mmHg), bevor die Ladung verbraucht ist. Das Gerät kann bei Nichtbenutzung am Ladegerät angeschlossen bleiben. Controlo remoto 3. 78 O controlo remoto apenas funcionará se o interruptor de corrente se encontrar na posição “O” (DESLIGADO – OFF) 43 Português German 4. LIMPEZA AVISO- Risco de electrocussão. Não remova o invólucro exterior desta unidade. Toda e qualquer desmontagem e manutenção desta unidade deve ser realizada por um técnico de serviço qualificado. Deixe a manutenção a cargo de pessoal de serviço qualificado. 3. Falls der Saugvorgang unterbrochen werden muss, stellen Sie den Saugdruck auf die geringste Stufe ein; drücken Sie dann den Ein-/Ausschalter auf die „O“-Position (Aus). 4. Sobald die Behandlung abgeschlossen ist, drücken Sie den Ein-/Ausschalter auf die „O“-Position (Aus) und ziehen das Netzkabel aus der Steckdose. 5. Reinigen Sie die Saugpumpe und das Zubehör gründlich; entfernen Sie die Ablagerungen durch das Aussaugen. AVISO- Esta unidade não requer óleo. Não tente lubrificar quaisquer peças internas. AVISO- Desligue a unidade antes de a limpar. Não a mergulhe na água para a limpar. 4.3 So aktivieren Sie das elektrische System VacPlus 1. 5.1 Limpe a unidade principal com um pano húmido com alguma frequência para a manter livre de pó. Stecken Sie vor der Inbetriebnahme des VacPlus (AC/DC-Sauggerät) den Sicherheitsstift in den Steckplatz an der Unterseite des Gerätes; dadurch aktivieren Sie das elektrische System. 5.2 Não utilize quaisquer soluções de limpeza em pó ou em sabão. Não mergulhe a unidade em água. 5. ARMAZENAMENTO Mantenha a bomba de sucção e todos os acessórios secos; evite a luz solar directa. 6. MANUTENÇÃO Stecken Sie den Sicherheitsstift in den Steckplatz. 2. 7.1 Para reduzir o risco de electrocussão, não desmonte a unidade. 7.2 Todo e qualquer serviço de reparação e procedimentos de manutenção devem ser realizados por pessoal de serviço qualificado. Möglichkeiten der Stromversorgung: AC-Betrieb: Verbinden Sie den Netzanschluss des AC-zu-DC-Adapters/ -Ladegerätes mit der Ansaugeinheit; schließen Sie das Netzkabel des AC-zu-DC-Adapters/ -Ladegerätes an eine geerdete Steckdose an. Akkubetrieb: Die Ansaugeinheit verfügt über einen integrierten Akku mit hoher Kapazität. Laden Sie das neue Gerät bei der Inbetriebnahme mindestens fünf Stunden lang vollständig auf (siehe Abschnitt zur Akkuladung). HINWEIS – Zum Betrieb des Gerätes über den Akku stellen Sie bitte sicher, dass die Ansaugeinheit nicht mit einer externen Stromquelle verbunden ist. Möglicherweise wird das Netzteil während des Ladevorgangs warm; dies ist ganz normal. WARNUNG – Schalten Sie bei Anzeige des Geringer Akkustand-Symbols zur Vermeidung der Unterbrechung des Saugvorgangs umgehend auf eine externe Stromversorgung um. Falls das Gerät keinen Strom über eine Steckdose bezieht bzw. der Akku nicht umgehend wieder aufgeladen wird, bleibt die Geringer Akkustand-Anzeige erleuchtet und die Leistung des Gerätes sinkt rapide, bis es sich schließlich ausschaltet. 44 77 German Português 180 cm langer Patientenschlauch verbindet den Flüssigkeitseinlass der Behälterklappe Ingresso fluido del coperchio contenitore Collegamento del raccordo da 25 cm al filtro idrofobico e all'uscita dell'aria del coperchio del contenitore Luftauslass der Behälterklappe Hydrophober Filter (Flüssigkeitsseite) 7. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS Se a sua bomba de sucção não funcionar, consulte o guia de resolução de problemas apresentado abaixo. Se o problema persistir, consulte o seu fornecedor de equipamentos. Problema O dispositivo não funciona. Causa e Solução Verifique se a ficha do cabo de alimentação está devidamente encaixada numa tomada eléctrica apropriada. Verifique se o botão de ligar está regulado para a posição “I” (Ligado). Quando o dispositivo esteve a funcionar continuamente durante mais de 30 minutos antes de ser utilizado, uma desconexão automática poderá ser activada pelo protector térmico integrado, arrefecendo o dispositivo durante 30 minutos antes da próxima utilização. Verifique se o filtro hidrófobo apresenta fendas ou está molhado e substitua-o por um novo. Sucção fraca Verifique se a voltagem eléctrica é adequada. Energia. Verifique a tubagem para detectar possíveis bloqueios, danos ou fugas de ar na ligação do filtro hidrófobo, do tubo ou do dispositivo principal; se aplicável, substitua conforme necessário. Verifique a tubagem e o filtro hidrófobo para detectar qualquer montagem imprópria; se existir, efectue as devidas correcções. Verifique se o filtro hidrófobo apresenta fendas ou está molhado e substitua-o por um novo. 6 cm langer Verbindungsschlauch verbindet den hydrophoben Filter und den Lufteinlass des Sauggerätes 4.2 Zum Start des Saugvorgangs 1. Experten empfehlen folgenden Saugdruck: Endotrachealer/Tracheostomie Saugdruck Erwachsener 100 - 120 mmHg Kind 80 - 100 mmHg Kleinkind 60 - 80 mmHg Nasotrachealer Saugdruck 2. Erwachsener 100 - 150 mmHg Kind 100 - 120 mmHg Kleinkind 80 - 100 mmHg Die Ansaugzeit sollte ≦15 Sekunden, das Intervall Ansaugvorgangs mindestens zwei Minuten betragen. 76 des wiederholten 45 Português German 9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS BETRIEB Item Especificação Modelo de Bomba VacPro VacMaxi Tipo de Bomba Bomba de pistões com um cilindro Consumo de Energia 90W Classificações Eléctricas 230 VAC, 50 Hz 100W 40W ● Entrada do adaptador 100-240 VAC, 50/60 Hz; saída 12VDC; ● Bateria Recarregável 12VDC, 2,8A Máximo de pressão 600 mmHg (ajustável) Taxa Máxima de Fluxo 24 LPM Tubo 800 ml ou 1800 ml Dimensões (C x D x A) 352 x 206 x 192 mm Peso Bruto 2,8 kg Aspectos Temperatura ambientais ACHTUNG - Das Saugverfahren sollte durch einen Facharzt angeleitet werden. VacPlus 46 LPM 4,4 kg 24 LPM ACHTUNG - Stellen Sie vor dem Anschließen des Gerätes sicher, dass sich der Ein-/Ausschalter auf der „O“-Position (Aus) befindet. ACHTUNG - Die Saugpumpe dient ausschließlich der sporadischen Nutzung. Verwenden Sie das Gerät nicht mehr als 30 Minuten in Folge; beachten Sie nach der Benutzung eine Abkühlphase von mindestens 30 Minuten. 4.1 Einrichtung vor dem Gebrauch 1. Prüfen Sie die Ansaugpumpe und das Zubehör vor der Benutzung auf Schäden oder Abnutzungen; ersetzen Sie die Teile gegebenenfalls. 2. Platzieren Sie die Ansaugpumpe auf einer flachen, stabilen Oberfläche. 3. Achten Sie darauf, dass sich sowohl Ein-/Ausschalter als auch Druckregulierer in Ihrer Reichweite befinden. 4. Verschließen Sie den Behälter sorgfältig mit der Klappe; platzieren Sie den verschlossenen Behälter dann in der Halterung. 5. Stellen Sie sicher, dass sich der Ein-/Ausschalter auf der „O“-Position (Aus) befindet; schalten Sie den Saugdruck auf die geringste Stufe ein. Schließen Sie das Netzkabel an eine passende Steckdose an. 6. Schließen Sie den 6 cm langen Verbindungsschlauch am Lufteinlass des Sauggerätes an; verbinden Sie dann den hydrophoben Filter. Schließen Sie danach den 25 cm langen Verbindungsschlauch an der Flüssigkeitsseite des hydrophoben Filters und anschließend an den Luftauslass der Behälterklappe an. 7. Verbinden Sie den 180 cm langen Patientenschlauch mit dem Flüssigkeitseinlass der Behälterklappe. 8. Drücken Sie den Ein-/Ausschalter auf die „I“-Position (Ein) und passen Sie den Saugdruck zum Start des Saugvorgangs auf den verschriebenen Wert ein. 3,3 kg Funcionamento: +10°C a +40°C (+50°F a +104°F) Armazenamento: -15°C a 50°C (+5°F a +122°F) Transporte: -15°C a 70°C (+5°F a +158°F) Humidade Funcionamento: 10% HR a 90% HR sem condensação Armazenamento: 10% HR a 90% HR sem condensação Transporte: 10% HR a 90% HR sem condensação Pressão Funcionamento: 700~1013 hpa atmosférica Armazenamento: 700~1013 hpa Transporte: 700~1013 hpa Classificação Categoria II, Tipo BF, (classificação em conformidade com a norma EN 60601-1) Peça Aplicada Em conformidade com as normas EN ISO 10079-1, EN 60601-1 e EN 60601-1-11. A peça aplicada é: Tipo BF/cateter de sucção AVISO- Por motivos de segurança e para evitar a ocorrência de danos, certifique-se sempre de que a classificação eléctrica da saída corresponde à da bomba de sucção. 46 75 German Português Zubehör Der Benutzer wurde darüber informiert, nur Geräte mit einer CE-Kennzeichnung zu nutzen bzw. Geräte, welche die MDD-Anforderungen erfüllen. Der Standardlieferumfang der Saugpumpe beinhaltet ein Hauptgerät mit Bedienungsanleitung. Es gibt zahlreiche optionale Arten von Verbindungsschläuchen, hydrophoben Filtern, Patientenschläuchen, Behältern und Saugkatheter, die mit dieser Saugpumpe genutzt werden können. Bitte wenden Sie sich an unseren Vertreiber oder einen autorisierten Vertreter. Dieser wird Ihnen mitteilen, welches Zubehör am besten auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Element Teilenummer. Spezifikation Am gleichen Patienten wiederverwendbar Einweg-Behälter CS99020833 Ø171 x 272,8 (H) mm/1800ml Ja BR99020212 Ø150 x 185 (H) mm/800ml Ja CS99036503 Eingang: 100 – 240 VAC, 50/60 Keine Angaben AC-zu-DC-Adapter/ -Ladegerät (Für VacPlus) Akku CS99036603 Hz, 1,62 – 0,72 A Patientenschlauch A Unidade de Sucção Portátil da Bomba APEX VAC está coberta por uma garantia limitada de dois anos (à excepção da bateria recarregável interna, do tubo de recolha, da tubagem e do filtro) contra defeitos de mão-de-obra, a partir da data de compra. As baterias recarregáveis internas têm uma garantia de 90 dias. Qualquer peça(s) com defeito serão reparadas ou substituídas por opção da APEX Medical, se a unidade não foi tratada ou se foi utilizada indevidamente durante esse período. Certifique-se de que nenhuma avaria se deve a uma limpeza inadequada ou à incapacidade de seguir as instruções. Se for necessária a reparação, contacte a sua equipa de serviço autorizada para saber como proceder. NOTA- Certifique-se de que mantém um documento comprovativo de compra datado para verificar se a unidade está no período de 2 anos de garantia. Ausgang: 12 VDC, 5,25 A CS99037003 Bleibatterie, 12 VDC, 2,8 Ah Keine Angaben CS99010923 7,0 (IT) x 13,0 (AT) x 60 (L) mm Ja CS99010723 7,0 (IT) x 13,0 (AT) x 250 (L) CS99010111 7,0 (IT) x 10,4 (AT) x 1800 (L) (Für VacPlus) Verbindungsschlauch 10. Garantia NOTA- Esta garantia não cobre o fornecimento de uma unidade alugada, nem a compensação pelas despesas incorridas no aluguer durante o período de tempo em que a unidade está a ser reparada. mm Ja mm Hydrophober Filter BR99030301 6,35 mm Schlauchspitze Effizienz: 99,97 Keine Angaben % D.O.P.-Retention 74 47 Português German 11. ANEXO : INFORMAÇÃO EMC Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética: Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a que se destina. Nível de teste Ambiente electromagnético Teste de imunidade Compatibilidade IEC60601 Directrizes O chão deve ser de madeira, cimento ou mosaicos de cerâmica. Se o chão estiver Descargas de electricidade Contacto ±6 kV Contacto ±6 kV coberto por material sintético, estática IEC61000-4-2 Ar ±8 kV Ar ±8 kV a humidade relativa deve ser de pelo menos 30%. A qualidade da alimentação ±2 kV na rede ±2 kV na rede proveniente da rede deve eléctrica eléctrica Corte eléctrico rápido / corresponder à alimentação ±1 kV para ±1 kV para interrupção típica fornecida a entrada/saída de entrada/saída de IEC61000-4-4 estabelecimentos comerciais alimentação alimentação e a hospitais. A qualidade da alimentação proveniente da rede deve ±1 kV no modo ±1 kV no modo corresponder à alimentação diferencial diferencial Picos típica fornecida a ±2 kV no modo ±2 kV no modo IEC61000-4-5 estabelecimentos comerciais comum comum e a hospitais. A qualidade da alimentação <5 % UT (quebra <5 % UT (quebra proveniente da rede deve de >95 % em UT) de >95 % em UT) corresponder à alimentação por 0,5 ciclo por 0,5 ciclo típica fornecida a 40 % UT (quebra Quebras de tensão, cortes 40 % UT (quebra estabelecimentos comerciais de curta duração e de 60 % em UT) por de 60 % em UT) por e a hospitais Se o utilizador variações de tensão no 5 ciclos 5 ciclos deste dispositivo requerer um fornecimento de 70 % UT (quebra 70 % UT (quebra funcionamento contínuo, alimentação de 30 % em UT) por de 30 % em UT) por recomendamos-lhe que o IEC61000-4-11 25 ciclos 25 ciclos dispositivo seja alimentado <5 % UT (quebra <5 % UT (quebra através de uma forma de de >95 % em UT) de >95 % em UT) alimentação ininterrupta ou por 5 segundos por 5 segundos através de bateria. A frequência-potência dos campos magnéticos deve Frequência-potência apresentar valores (50/60 Hz) dos campos 3 A/m 3 A/m característicos para magnéticos estabelecimentos comerciais IEC61000-4-8 ou hospitais. NOTA: UT é a tensão a.c. da rede antes da aplicação do teste de nível 48 3. PRODUKTBESCHREIBUNG Mit Ansaugkatheter verbinden. 1 Hauptgerät 6 Verbindungsschlauch 2 Druckanzeige 7 Patientenschlauch 3 Ein-/Ausschalter 8 Behälter mit Klappe 4 Druckregulierer 9 Behälterhalterung 5 Hydrophober Filter 73 German Português denen aerosole Produkte genutzt werden bzw. an geschlossenen Umgebungen, in denen Sauerstoff dargereicht wird (bspw. Sauerstoffreservoir). ERKLÄRUNGEN ZU HINWEIS, ACHTUNG, WARNUNG, GEFAHR HINWEIS – Zeigt Informationen an, die der Benutzer beachten sollte. ACHTUNG – Zeigt das sachgemäße Betriebs- und Wartungsverfahren zur Vermeidung von Schäden am Gerät oder anderen Gegenständen an. WARNUNG – Richtet Ihre Aufmerksamkeit auf mögliche Gefahren in Form von Personenschäden, deren Vermeidung ein sachgemäß durchgeführtes Verfahren voraussetzt. GEFAHR – Wichtige Sicherheitshinweise zu Gefahren, die ernsthafte und sogar lebensbedrohliche Verletzungen verursachen können. Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética: Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a que se destina. Nível de teste Ambiente electromagnético Teste de imunidade Compatibilidade IEC60601 Directrizes O equipamento de comunicação portátil e RF móvel não deve ser usado próximo de qualquer parte deste dispositivo, incluindo os cabos, e tendo em atenção a distância recomendada calculada segundo a equação aplicável à frequência do transmissor. Distância recomendada d = 1,2 P 150 kHz a 80 MHz 2. EINLEITUNG Gebrauchszweck: Zertifizierte medizinische Experten wie Ärzte, Krankenschwestern und Therepeuten/inn/en bzw. medizinisches Personal oder Patient(inn)en unter Anweisung qualifizierter medizinscher Fachleute. HINWEIS - Bitte nutzen Sie dieses Produkt ausschließlich zum oben genannten Einsatzzweck. Dieses Gerät kann unter medizinischer Aufsicht bei Erwachsenen, Kindern und Kleinkindern genutzt werden. d = 1,2 P 150 kHz a 80 MHz d = 2,3 P 80 MHz a 2,5 G Radiofrequência conduzida IEC 61000-4-6 Radiofrequência radiada IEC 61000-4-3 3 Vrms150 kHz a 80 MHz fora das 3 Vrms a bandas ISM 3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz 3 V/m MHz P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o fabricante do mesmo e d é a distância b recomendada em metros (m). A potência do campo dos transmissores RF, tal como determinada por um teste c electromagnético do local , deve ser inferior ao nível de compatibilidade em cada d intervalo da frequência . Sicherheitshinweise: Beachten Sie bei der Nutzung dieses elektrischen Gerätes die nachstehenden grundlegenden Sicherheitshinweise – insbesondere in Anwesenheit von Kindern. Installieren, warten oder betreiben Sie das Gerät nicht, bevor Sie die Bedienungsanleitung gelesen, verstanden und befolgt haben; andernfalls besteht die Gefahr von Personen- und Sachschäden. Podem existir interferências nas proximidades do equipamento assinalado com o símbolo seguinte: NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior. 72 49 Português German NOTA 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas. a) Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a 40,66 MHz a 40,70 MHz. b) c) d) Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um factor adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses intervalos de frequência. A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para telemóveis e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações de rádio AM e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada a realização de um teste electromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o dispositivo é usado exceder o nível de compatibilidade RF acima, o dispositivo deve ser verificado para se determinar se está a funcionar normalmente. Se for detectado um funcionamento anómalo, podem ser necessárias medidas adicionais tais como a reorientação ou reposicionamento do dispositivo. Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser inferior a 3 V/m. BEWAHREN SIE DIESE ANLEITUNG AUF LESEN SIE VOR DER INBETRIEBNAHME ALLE ANWEISUNGEN 1. WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE GEFAHR – So reduzieren Sie die Gefahr eines (lebensgefährlichen) Stromschlages: Ziehen Sie nach der Nutzung stets umgehend den Netzstecker. Nutzen Sie das Gerät nicht, während Sie baden, duschen, abwaschen oder in der Nähe von jeglichen Wasserquellen. Platzieren oder lagern Sie das Gerät nicht an Orten, an denen es in eine Badewanne oder ein Spülbecken fallen oder versehentlich hineingezogen werden kann. Platzieren oder werfen Sie das Gerät nicht in Wasser oder andere Flüssigkeiten. Greifen Sie nicht nach einem Gerät, das in Wasser gefallen ist; ziehen Sie umgehend den Netzstecker. WARNUNG – So reduzieren Sie die Gefahr von Verbrennungen, (lebensgefährlichen) Stromschlägen, Brand und Personenschäden: 50 Dieses Produkt sollte keinesfalls unbeaufsichtigt zurückgelassen werden, wenn es angeschlossen ist. Lassen Sie das Gerät bei der Nutzung durch, an oder in der Nähe von Kindern bzw. Kleinkindern nicht unbeaufsichtigt. Nutzen Sie dieses Gerät nur für den in dieser Anleitung beschriebenen Einsatzzweck. Nutzen Sie dieses Gerät entsprechend der ärztlichen Anweisungen. Nutzen Sie kein Zubehör, das nicht vom Hersteller empfohlen wurde. Betreiben Sie dieses Gerät keinesfalls a) bei Schäden an Netzkabel oder -stecker, b), wenn das Gerät nicht funktioniert, c) wenn es heruntergefallen ist oder beschädigt wurde, d) wenn es in Wasser gefallen ist. Geben Sie das Gerät zur Untersuchung und Reparatur an ein entsprechendes Kundencenter. Halten Sie das Netzkabel von heißen Oberflächen fern. Blockieren Sie keinesfalls die Belüftungsöffnungen dieses Produktes; achten Sie darauf, dass nichts in die Öffnungen fällt bzw. hineingelangt. Platzieren Sie das Gerät nicht auf einer weichen Oberfläche, wie einem Bett oder Sofa. Nutzen Sie das Gerät keinesfalls, während Sie schlafen, oder wenn Sie müde sind. Verwenden Sie das Gerät nicht im Freien; betreiben Sie es nicht an Orten, an 71 German Português Symbole Distâncias recomendada entre equipamento de comunicação portátil e RF móvel e este dispositivo O I Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos com as interferências RF radiadas sob controlo. O utilizador deste dispositivo pode evitar as interferências electromagnéticas mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicação portátil (transmissores) e este dispositivo tal como recomendado em baixo e segundo a potência de saída máxima do equipamento de comunicação. Aus, vom Stromnetz getrennt. Ein, mit dem Stromnetz verbunden. Hersteller. Potência de saída Distância segundo a frequência do transmissor m máxima 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz do transmissor d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P W Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft. 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 Übereinstimmung mit Anhang II, Artikel 3 der EG-Richtlinie 93/42/EEC. 10 100 3,8 12 3,8 12 7,3 23 Achtung, lesen Sie sich diese Anweisungen durch. No caso dos transmissores com uma potência de saída máxima não listada acima, a distância recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) segundo o fabricante do mesmo. Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior para a distância. Nota 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas. CE-Kennzeichnung und angegebene Geräteregistrierungsnummer; Gegen solide Fremdgegenstände von bis zu 12,55 mm und größer geschützt. Gegen senkrecht fallendes Tropfwasser geschützt. BF-Symbol; zeigt an, dass dieses Produkt dem Grad des Schutzes gegen Stromschläge des Typs BF entspricht. Beachten Sie die Bedienungsanweisungen. Klasse II Entsorgung elektrischer und elektronischer Altgeräte (WEEE): Dieses Produkt muss an eine entsprechende Sammelstelle zum Recycling elektrischer und elektronischer Geräte übergeben werden. Weitere Informationen zum Recycling dieses Produktes erhalten Sie bei Ihrer Stadtverwaltung, dem örtlichen Entsorgungsunternehmen oder Einzelhändler, bei dem Sie dieses Gerät erworben haben. 70 51 Français Français Symboles Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication RF portable et mobile et cet appareil O Eteint, débranché de la prise de courant. I Allumé, branché sur la prise de courant. Fabricant. Agent agréé dans l’Union Européenne. Symbole de la CE et numéro d’enregistrement du corps qui a été notifié, les spécifications de l'Annexe II Article 3 de la directive 93/42/EEC ont été respectées. Attention, lire attentivement les instructions. Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against vertically falling water drops Symbôle BF qui indique que ce produit respecte les spécifications de protection contre les chocs électriques pour les appareils de type BF. Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle des perturbations radiées. Le client ou l'utilisateur de cet appareil peut essayer d'éviter le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l'équipement de communication RF portable et mobile (émetteurs) et cet appareil selon les recommandations ci-dessous et conformément à la sortie maximale de l’équipement de communication. Alimentation de Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m sortie nominale maximum 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz de l’émetteur d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P W 0,01 0,12 0,12 0,23 0.1 0,38 0,38 0,73 1 10 1,2 3,8 1,2 3,8 2,3 7,3 100 12 12 23 Pour les émetteurs à une alimentation nominale de sortie maximum qui ne serait pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation d en mètres (m) recommandée peut être estimée à l’aide de l'équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P représente la valeur nominale de sortie maximum de l’émetteur en Watts (W) d’émetteur selon le fabricant. Remarque 1: A 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s’applique. Remarque 2: Ces directives peuvent pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes. Refer to instruction manual Class II Destruction des appareils électriques ou électroniques usagés (WEEE) : Ce produit doit être apporté à un centre de collecte approprié pour le recyclage des équipements électriques et électroniques. Pour obtenir des informations plus détaillées sur le recyclage de ce produit, veuillez contacter votre mairie, votre service des ordures ménagères ou le magasin où vous avez acheté le produit. 52 69 Français Français a) Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont entre 6,765 MHz et 6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; et entre 40,66 MHz et 40,70 MHz. b) Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement de communication mobile/portable puisse gêner s'il était introduit dans les zones de patient. C’est pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la distance de séparation pour l’émetteur dans ces plages de fréquence. c) d) GARDEZ CES INSTRUCTIONS. LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT DE L’UTILISER. 1. MISES EN GARDE IMPORTANTES Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut envisager une inspection électromagnétique du site. Si l’intensité du champ mesuré à l'emplacement dans lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable, il faut observer l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une performance anormale est observée, des mesures additionnelles s’avèrent nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement de l'appareil. Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m. DANGER – Pour réduire le risque d’électrocution : Débranchez immédiatement cet appareil lorsque vous avez fini de l’utiliser. Ne l’utilisez pas lorsque vous prenez un bain, une douche, lavez des assiètes ou près de n’importe quel type de source d’eau. Ne posez pas et ne rangez pas l’appareil dans un endroit où il pourrait tomber ou basculer dans une baignoire ou un évier. Ne submergez pas et ne renversez pas de l’eau ou du liquide sur l’appareil. Ne touchez pas l'appareil s’il est tombé dans de l’eau, débranchez-le immédiatement. AVERTISSEMENT – Pour réduire le risque de d’incendie ou de blessure : 68 brûlure, d’électrocution, Cet appareil ne doit jamais être laissé tout seul lorsqu’il est branché. Faites particulièrement attention avec cet appareil lorsqu’il est utilisé par, près ou avec des enfants ou jeunes personnes. N’utilisez cet appareil que de la manière décrite dans ce manuel. Utilisez cet appareil seulement sous la recommendation d’un docteur. N’utilisez pas des accessories qui n’ont pas été recommandés par le fabricant. N’utilisez jamais cet appareil si a) le cordon ou la fiche du cordon est endommagé, b) il ne marche pas correctement, c) il est tombé ou est endommagé, d) il a été submerger dans de l'eau. Apportez l’appareil à un centre de service agréé pour le faire vérifier et réparer. Gardez le cordon d'alimentation à l’abri des surfaces chaudes. Ne bloquez jamais les fentes de ventilation de cet appareil et faites attention à ce qu’aucun objet ne tombe ou ne rentre dans les fentes de ventilation ; évitez de poser l’appareil sur des surfaces molles comme un lit ou un canapé. Ne l’utilisez jamais lorsque vous dormez ou que vous êtes fatigué. Ne l’utilisez pas à l’extérieur et n’utilisez pas des sprays près de l’appareil ou dans des endroits où l’atmosphère et l’oxygène sont contrôlés, par ex. dans un réservoir à ovygène. 53 Français Français Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique: NOTE, ATTENTION, AVERTISSEMENT & DANGER NOTE – Indique des informations ìmportantes que l’utilisateur doit respecter. ATTENTION – Indique les procédures d’utilisation ou de maintenance correctes pour réduire le risque de dommage ou de dommage à l’appareil et/ou aux biens matériels. AVERTISSEMENT – Indique un danger réel qui peut nécessiter des procédures ou des opérations spéciales pour réduire le risque de blessure. DANGER – 2. Informations très importantes de sécurité concernant des dangers pouvant causer des blessures graves ou mortelles. L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Niveau du test Environnement Test d'immunité Conformité IEC60601 électromagnétique - Directive L’équipement de communication RF portable et mobile, y compris les câbles, ne doit pas être utilisé près de cet appareil à une distance supérieure à l’intervalle de séparation de calculer avec l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Distance de séparation recommandée d = 1,2 P 150kHz à 80MHz INTRODUCTION Utilisateurs Concernés : Les soignants titulaires d'un diplôme officiel comme les médecins, les infirmières et thé rapeutes ou le personnel soignant ou les patients sous suivi médical. NOTE- N’utilisez pas cet appareil pour quoi que ce soit sauf les utilisations mentionnées ci-dessus. Cet appareil peut être utilisé avec des adultes, des enfants ou des bébés selon la recommandation d’un professionnel de la santé. RF par conduction induite IEC 61000-4-6 3Vrms150 kHz à 80 MHz en dehors des a 3Vrms bandes ISM RF par radiation IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz à 3V/m 2.5 GHz Instructions de sécurité : d = 1,2 P 150kHz à 80MHz d = 2,3 P 80 MHz à 2,5G MHz Où P est la valeur nominale de sortie maximum de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur et d représente la distance de séparation b recommandée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une enquête c électromagnétique du site , doivent être inférieures au niveau de conformité dans d chaque plage de fréquence . Lorsque vous utilisez un appareil électrique, particulièrement s’il y a des enfants présents, respectez toujours les précautions basiques de sécurité. N’installez pas, ne réparez pas et n’utilisez pas cet appareil sans avoir lu, compris et suivi les instructions du manuel, autrement vous pourriez vous exposer à un risque de blessure ou de dommage. Le brouillage peut se produire dans le voisinage de l'appareil doté du symbole suivant: REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique. REMARQUE 2: Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes. 54 67 Français Français 11. Informations sur CEM 3. DESCRIPTION DU PRODUIT Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique: L'appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Niveau du test Environnement Test d'immunité Conformité IEC60601 électromagnétique - Directive Le sol doit être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont Décharge électrostatique Contact ± 6kV Contact ± 6kV recouverts de matériaux (ESD) IEC61000-4-2 Air ±8kV Air ±8kV synthétiques, l’humidité relative doit être de 30 % minimum. Perturbations transitoires ±2kV pour la ligne ±2kV pour la ligne La qualité du secteur doit toujours satisfaire les électriques rapides/ en d’alimentation d’alimentation salves ±1kV pour la ligne ±1kV pour la ligne conditions commerciales ou hospitalières types. IEC61000-4-4 d’entrée/sortie d’entrée/sortie ±1kV pour le mode ±1kV pour le mode La qualité du secteur doit différentiel différentiel toujours satisfaire les Surtension transitoire ±2kV pour le mode ±2kV pour le mode conditions commerciales ou IEC61000-4-5 commun commun hospitalières type. <5 % UT (>95 % <5 % UT (>95 % La qualité du secteur doit baisse dans UT) baisse dans UT) toujours satisfaire les pour un cycle 0,5 pour un cycle 0,5 conditions commerciales ou Baisse de tension, 40 % UT (baisse de 40 % UT (baisse de hospitalières type. Si interruptions courtes et 60 % dans UT) pour 60 % dans UT) pour l’utilisateur de cet appareil variations de tension sur 5 cycles 5 cycles requiert une opération continue les lignes d’entrée 70 % UT (saut de 70 % UT (saut de pendant les interruptions de d’alimentation. 30 % dans UT) pour 30 % dans UT) pour secteur, il est recommandé soit IEC61000-4-11 25 cycles 25 cycles de l’alimenté à partir de <5 % UT (>95 % <5 % UT (>95 % l’alimentation sans coupure ou saut dans UT) pour saut dans UT) pour d’une batterie. 5 sec 5 sec Les champs magnétiques de fréquence industrielle doivent Fréquence d’alimentation se trouver aux niveaux Champ magnétique 3 A/m 3 A/m standard pour des (50/60Hz) emplacements commerciaux IEC61000-4-8 ou hospitaliers. REMARQUE: UT est la tension du secteur avant l’application du niveau de test 66 Connecter au cathérer de succion 1 Corps 6 Tube de connexion 2 Jauge de pression 7 Tube du patient 3 Interrupteur d’alimentation 8 Canister et couvercle 4 Bouton de contrôle de la pression 9 Support de canister 5 Filtre hydrophobe 55 Français Français Accessoires 10. Garantie L’utilisateur ne doit utiliser que des appareils avec le symbôle CE/des appareils qui sont conformes aux spécifications MDD. La boîte standard de la pompe d’aspiration contient une unité principale avec un manuel d’utilisation. Il y a plusieurs types de tubes de connexion, de filtres hydrophobe, de tubes pour le patient, de canisters et de cathéters d’aspiration optionnels pouvant être utilisés avec cette pompe d’aspiration. Il est recommandé de contacter votre distributeur et votre agent de service agréé pour plus d’informations sur les accessoires les plus appropriés à vos besoins. Elément Numéro de la pièce. Spécifications Partient unique Canister jetable CS99020833 Ø171*272,8(H) mm/1800ml Oui Réutilisable BR99020212 Ø150*185(H) mm/800ml Oui CA à CC Adaptateur CS99036503 Entrée : 100-240Vca, 50/60Hz, Ne s’applique pas / Chargeur CS99036603 1.62-0.72A (Pour VacPlus) Pile Rechargeable Sortie : 12Vcc, 5.25A CS99037003 Tube du patient Batterie d'Accumulateurs au REMARQUE- Conservez toujours la preuve d'achat datée permettant de déterminer si l'unité peut encore bénéficier de la garantie de deux ans. REMARQUE- Cette garantie ne couvre pas le service d'une unité louée ni la compensation des frais encourus pour la location pendant que l'unité est en cours de réparation. Ne s’applique pas Plomb, 12 Vcc, 2,8 Ah (Pour VacPlus) Tube de connexion L'unité d'aspiration portable pour pompe APEX VAC est dotée d'une garantie limitée de deux ans (à l'exception de la batterie rechargeable interne, du réservoir de récupération, de la tubulure et du filtre) certifiant que le produit est exempt de défauts de matériaux et de fabrication à compter de la date d'achat. Les batteries rechargeables internes sont garanties pendant 90 jours. Toutes les parties défectueuses seront réparées ou remplacées (selon la décision d'APEX Medical) si l'unité n'a pas été modifiée ou utilisée incorrectement pendant cette période. Assurez-vous que le dysfonctionnement n'est pas dû à un nettoyage inapproprié ou au manquement d'avoir respecté les instructions. En cas de réparation nécessaire, contactez un personnel de service agréé. CS99010923 7,0(ID) x 13,0(OD) x 60(L) mm CS99010723 7,0(ID) x 13,0(OD) x 250(L) mm CS99010111 7,0(ID) x 10,4(OD) x 1800(L) Oui Oui mm Filtre hydrophobe BR99030301 Raccord cannelé 1/4 pouce Efficacité 99,97% Ne s’applique pas Rétention D.O.P. 56 65 Français Français 9. SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES UTILISATION Elément ATTENTION- La procédure d’aspiration doit être recommandée par un expert médical. Spécifications Modèle de la pompe VacPro VacMaxi Type de pompe Pompe à piston avec un seul cylindre Consommation électrique 90W Spécifications électriques 230 Vca, 50/60 Hz 100W VacPlus ATTENTION- Avant de brancher l’appareil, vérifiez d'alimentation est réglé sur «0» (ETEINT). 40W que l'interrupteur ATTENTION- La pompe d’aspiration est conçue pour une utilisation occasionnelle seulement. Ne l’utilisez pas pendant plus de 30 minutes par session et éteignez-la et attendez au moins 30 minutes après chaque session. ● Entrée de l’adaptateur 100-240 Vca, 50/60 Hz; sortie 12Vcc; ● Batterie rechargeable 12Vcc, 2,8A Maximum de la pression 600 mmHg (réglable) Débit maximum 24 LPM 46 LPM Canister 800 ml ou 1800 ml Dimensions (L x D x H) 352 x 206 x 192 mm Poids net 2,8 kg Environnemental Température 4,4 kg 4.1 Réglages avant l’utilisation 24 LPM 1. 3,3 kg Utilisation : +10°C à +40°C (+50°F à +104°F) Stockage : -15°C to 50°C (+5°F à +122°F) Transport : -15°C à 70°C (+5°F à +158°F) Humidité Utilisation : 10% à 90% HR (sans condensation) Stockage : 10% à 90% HR (sans condensation) Transport : 10% à 90% HR (sans condensation) Atmosphère Avant chaque utilisation, vérifiez la pompe d’aspiration et les accessoires pour vous assurer qu’ils ne sont pas endommagés ou usés, et remplacez-les si nécessaire. 2. Posez toujours la pompe sur une surface dure et horizontale. 3. Assurez-vous que l'interrupteur d'alimentation et le bouton de contrôle de la pression restent à la portée de la personne qui utilise l'appareil. 4. Fermez bien le canister avec le couvercle puis insérez le canister fermé dans le support du canister. 5. Assurez-vous que l’interrupteur d’alimentation est réglé sur « 0 » (ETEINT) ; réglez la pression d’aspiration au niveau minimum et branchez le cordon d'alimentation sur une prise de courant électrique. 6. Branchez le tube de connexion de 6cm sur l'entrée de l'air de l’unité de succion puis sur le filtre hydrophobe, et branchez aussi le tube de connexion de 25cm sur le coté fluide du filtre hydrophobe et sur la sortie d'air du couvercle du canister. 7. Branchez le tube du patient de 180cm sur l’entrée du fluide du couvercle du canister. 8. Appuyez sur l’interrupteur d’alimentation « I » (ALLUMÉ) et ajustez la pression d’aspiration sur la valeur prescrite pour commencer la procédure d’aspiration. de Service : 700~1013 hpa Stockage : 700~1013 hpa Expédition : 700~1013 hpa Classification Classe II, Type BF Pièces utilisées Selon EN ISO 10079-1 & EN 60601-1 et EN 60601-1-11 (classification selon EN 60601-1) La pièce utilisée est : Type BF/Cathérer d’aspiration AVERTISSEMENT- Pour des raisons de sécurité et pour réduire le risque de dommage, vérifiez toujours que les spécifications électriques de la prise de courant et de la pompe d’aspiration correspondent. 64 57 Français Français Tube du patient de 180cm connecté à l’entrée du fluide du couvercle du canister Entrée du fluide du couvercle du canister Tube de connexion de 25cm connectant le filtre hydrophobe à la sortie d’air du couvercle du canister 6. STOCKAGE Gardez la pompe d’aspiration et tous les accessoires au sec, et à l’abri du soleil. 7. ENTRETIEN Sortie d’air du couvercle du canister Filtre hydrophobe (coté fluide) 7.1 Pur réduire le risque d’électrocution, ne démontez pas l’appareil. 7.2 Les réparations et les entretiens ne doivent être effectués que par un technicien qualifié. 8. GUIDE DE DÉPANNAGE Tube de connexion de 6cm connectant le filtre hydrophobe à l’entrée d’air de l’unité de succion Si votre pompe d’aspiration arrête de marcher, consultez le guide de dépannage qui suit. Si le problème persiste, contactez le fournisseur de votre appareil. Problème L’appareil marche pas. Cause et solution ne Faible puissance d’aspiration. 58 Vérifiez si le cordon d'alimentation est branché sur une prise de courant appropriée. Vérifiez si l’interrupteur d’alimentation est en position « I » (ALLUMÉ). Lorsque l’appareil a été utilisé pendant plus de 30 minutes en continu juste avant la réutilisation, une fonction d’arrêt auto peut avoir été activée par le protecteur thermique, laissez l’appareil se refroidir pendant 30 minutes avant de le réutiliser. Vérifiez si le filtre hydrophobe est cassé ou mouillé, remplacez-le si nécessaire. Vérifiez les spécifications électriques. Vérifiez si les tubes sont obstrués, endommagé ou s’il y a une fuite d’air au niveau du filtre hydrophobe, du canister ou de l’unité principale ; remplacez si nécessaire. Vérifiez si les tubes et le filtre hydrophobe sont mal installé, et corrigez si nécessaire. Vérifiez si le filtre hydrophobe est cassé ou mouillé, remplacez-le si nécessaire. 63 Français Français 4.5 Pour activer le VacPlus avec la télécommande 1. 2. 4.2 Pour commencer l’aspiration En plus de l'interrupteur MARCHE/ARRÊT de l'appareil, le VacPlus peut aussi être activé avec la télécommande. Branchez le connecteur de la télécommande sur l'appareil. 1. L’opinion des experts pour la pression d’aspiration est : Pression d’aspiration endotrachéale/trachéotomie Télécommande 3. La télécommande ne fonctionne que si l'interrupteur d'alimentation de l'appareil est sur la position “O” (ARRÊT). 5. NETTOYAGE AVERTISSEMENT- Risque d’électrocution. Ne pas ouvrir le couvercle de l'appareil. Le démontage et les réparations de cet appareil ne doivent être effectués que par un technicien qualifié. Contactez un technicien qualifié pour les réparations. Adulte 100-120 mmHg Enfant 80-100 mmHg Bébé 60-80 mmHg Pression d’aspiration nasotrachéale Adulte 100-150 mmHg Enfant 100-120 mmHg Bébé 80-100 mmHg 2. La durée d’aspiration doit être ≦15 secondes, l’intervalle de répétition doit être au moins 2 minutes. 3. Si l’opération d’aspiration doit être arrêtée, tournez le bouton de réglage de la pression sur le niveau minimum et réglez l’interrupteur d’alimentation sur la position « 0 » (ETEINT). 4. Lorsque le traitement est terminé, réglez l’interrupteur d’alimentation sur la position « 0 » (ETEINT) et débranchez le cordon d’alimentation de la prise électrique. 5. Nettoyez la pompe d’aspiration et jetez les déchets aspirés, et nettoyez bien les accessoires d’aspiration. AVERTISSEMENT- Cet appareil n’utilise pas d’huile. N’essayez pas de lubrifier les pièces internes. AVERTISSEMENT- Débranchez l’appareil avant de le nettoyer. Ne le submergez pas dans l’eau lorsque vous le nettoyez. 5.1 Essuyez l’appareil avec un chiffon humide tous les quelques jours pour nettoyer la poussière. 5.2 N’utilisez pas des produits de nettoyage en poudre ou du savon. Ne submergez pas l’appareil dans de l’eau. 62 59 Français Français 4.3 Pour activer le système électrique VacPlus 1. 3. Pour utiliser VacPlus (l’unité de succion de type CA/CC) la première fois, insérez la goupille de sécurité dans la fente en bas de l’appareil pour activer le système électrique. Voyants d’état du fonctionnement : Alimentation externe allumée : Le voyant VERT s’allume lorsque l’unité de succion est allumé, avec un adaptateur/chargeur CA/CC ou une source d’alimentation externe. Rechargement de la batterie : Ce voyant BLEU clignote pendant le rechargement de la batterie. Il s’éteindra lorsque la batterie est complètement rechargée. Etat de batterie faible : Ce voyant JAUNE s’allume lorsque la batterie est faible et qu’elle doit être rechargée. Etat de batterie bonne : Ce voyant VERT s’allume lorsque la batterie est bonne et suffisemment rechargée. Insérez la goupille de sécurité dans la fente. 4.4 Rechargement de la batterie (Pour VacPlus) : 2. Options de source d'alimentation: Utilisation en mode CA: Branchez la fiche d'alimentation de l'adaptateur/chargeur CA/CC dans l'unité de succion et branchez le cordon de l'adaptateur/chargeur CA/CC sur une prise de courant CA mise à la terre. Utilisation avec la batterie : L’unité de succion vient avec une batterie rechargeable interne de haute capacité. La première fois que vous rechargez un nouvel appareil, veuillez recharger la batterie pendant au moins 5 heures (voir rechargement de la batterie). NOTE- Pour utiliser l’appareil avec la batterie rechargeable, verifies qu’aucune source d’alimentation externe n’est connecté à l’unité de succion. Pendant le rechargement ou l’utilisation, la source d'alimentation peut devenir chaude, cela est normal. AVERTISSEMENT- Si le symbole Avertissement Batterie Faible apparaît, changez immédiatement à une source d'alimentation externe pour éviter de couper l'opération d'aspiration. S'il n'y a aucune source d'alimentation externe ou que vous ne rechargez pas immédiatement la batterie, le voyant de batterie faible restera allumé et les performances de l'appareil diminueront rapidement, puis il s'éteindra automatiquement. 60 Avant d’utiliser la batterie intégré VacPlus la première fois, rechargez la batterie pendant 5 heures pour vous assurer qu’elle est complètement rechargée. Lorsque la batterie est faible, le voyant JAUNE s’allume ; n’utilisez pas l’appareil pendant plus de quelques minutes dans cet état, car si la batterie se décharge complètement, cela peut réduire la durée de vie de la batterie. Rechargez la batterie aussitôt que possible. Connectez l’appareil à une source d’alimentation CA. Le voyant BLEU de rechargement se mettra à clignoter pendant que la batterie se recharge. Lorsque la batterie est complètement rechargée, le voyant BLEU de rechargement s’éteint et le voyant VERT d’état de batterie bonne s’allume. Le remplacement de la batterie ne doit être fait que par un technicien qualifié. NOTE- Le rechargement complet de la batterie peut prendre jusqu’à 5 heures, en function du niveau de déchargement de la batterie. Si vous n’allez pas utiliser l’appareil pendant une longue période, rechargez la batterie au moins une fois par mois. Une batterie complètement rechargée devrait fournir entre 40-60 minutes d’utilisation continue sous un niveau de vide maximum (600 mmHg). L’appareil peut être rechargé lorsque vous ne l’utilisez pas. 61-
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