TensCare SURE+ Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: SURE+

Categoría: Medir, probar

Tipo: Manual de usuario

INSTRUCTIONS FOR USE

READ CAREFULLY BEFORE USE

QUICKSTART GUIDE - PELVIC FLOOR EXERCISER

Connect the unit with the vaginal probe

Conecte la sonda vaginal a la unidad

Connectez l’appareil à la sonde vaginale

Verbinden Sie das Gerät mit der Vaginalsonde

Insert the vaginal probe

Introduzca la sonda vaginal

Insérez la sonde vaginale

Führen Sie die Vaginalsonde ein

Press and hold the ON button to switch the device on

Presionar el botón de ON para encender el dispositivo

Appuyez sur le bouton ON pour allumer l’appareil

Halten Sie die ON-Taste gedrückt, um einzuschalten

Regulate the output intensity with ▲ and ▼

Regule la intensidad con los botones ▲ y ▼

Choisissez l’intensité avec ▲ et ▼

Regulieren Sie die Intensität mit ▲ und ▼

Press and hold the OFF button to switch the device off

Presionar el botón de OFF para apagar el dispositivo

Appuyez sur le bouton OFF pour éteindre l’appareil

Halten Sie die OFF-Taste gedrückt, um auszuschalten

Button P

DOWN

OFF

Select the programme by pressing the button P

Seleccione el programa presionando el botón P

Choisissez le programme avec le bouton P

Wählen Sie ein Programm mit der P-Taste

QUICKSTART GUIDE – PERIOD PAIN RELIEVER P

Connect the unit with the electrode pads

Conecte el dispositivo a los parches

Connectez l’appareil aux électrodes

Verbinden Sie das Gerät mit den Elektroden

Place the electrodes as indicated in section 15

Coloque los electrodos como se indica en la sección 15

Placez les électrodes, voir section 15

Platzieren Sie die Elektroden wie in Abschnitt 15 beschrieben

Press and hold the ON button to switch the device on

Presionar el botón de ON para encender el dispositivo

Appuyez sur le bouton ON pour allumer l’appareil

Halten Sie die ON-Taste gedrückt, um einzuschalten

Regulate the output intensity with ▲ and ▼

Regule la intensidad con los botones ▲ y ▼

Choisissez l’intensité avec ▲ et ▼

Regulieren Sie die Intensität mit ▲ und ▼

Press and hold the OFF button to switch the device off

Presionar el botón de OFF para apagar el dispositivo

Appuyez sur le bouton OFF pour éteindre l’appareil

Halten Sie die OFF-Taste gedrückt, um auszuschalten

Button P

DOWN

OFF

Select the PAIN programme by pressing the button P

Seleccione el programa PAIN presionando el botón P

Choisissez le programme PAIN avec le bouton P

Wählen Sie das PAIN-Programm mit der P-Taste

Dear Customer,

Thank you for choosing Sure+. TensCare stands for high-quality,

thoroughly tested products for the applications in the areas of gentle

electrotherapy, muscle toning, continence management and pain relief

during labour.

Please read these instructions for use carefully and keep them for later

use and observe the information they contain.

Best regards,

Your TensCare Team


 
Contents 
 INTRODUCTION ................................................................................................. 6 
 INTENDED USE .................................................................................................. 6 
 SURE+ FEATURES............................................................................................. 7 
 PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................................................. 7 
1.  PELVIC FLOOR MUSCLES .......................................................................... 7 
2.  PERFORMING PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................. 9 
 TYPES OF INCONTINENCE ............................................................................. 10 
 PERIOD PAIN.................................................................................................... 10 
HOW ‘EMS’ WORKS ......................................................................................... 11 
HOW ‘TENS’ WORKS ....................................................................................... 12 
 CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & CAUTIONS ........................................ 13 
 INFORMATION ABOUT THE PROGRAMME SETTINGS ............................. 16 
 PROGRAMMES ............................................................................................. 17 
1.  PROGRAMME SETTINGS ...................................................................... 17 
2.  PRESET PROGRAMMES ....................................................................... 17 
 CONTENT ...................................................................................................... 18 
 UNIT INFORMATION ..................................................................................... 19 
1.  CONTROLS & DISPLAY ......................................................................... 19 
2.  OPERATING INSTRUCTIONS ................................................................ 20 
 SETTING UP AND USING THE SURE+ ........................................................ 22 
1.  INSTALLATION OF BATTERIES ............................................................. 22 
2.  CONNECTING LEAD WIRE .................................................................... 23 
3.  PREPARING FOR SESSION .................................................................. 23 
4.  TRAINING SESSION ............................................................................... 24 
5.  AFTER YOUR TRAINING SESSION ....................................................... 26 
 PAIN PROGRAMME ...................................................................................... 26 
 CLEANING ..................................................................................................... 27 
 EMC ............................................................................................................... 27 
 DISPOSAL  OF  WASTE  ELECTRICAL  AND  ELECTRONIC  PRODUCTS 
(WEEE) .................................................................................................................... 27 
 ACCESSORIES ............................................................................................. 28 
 WARRANTY ................................................................................................... 29 
 TROUBLESHOOTING ................................................................................... 30 
 GENERAL SPECIFICATION .......................................................................... 32 

SYMBOLS USED

Attention! Please follow the instructions in the user’s instructions for use.

TYPE BF EQUIPMENT: Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part. Indicates that this device has conductive

contact with the end user.

This symbol on the unit means “Refer to instructions for use”.

Temperature Limitation: indicates the temperature limits to which the medical

device can be safely exposed.

Lot Number: indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can

be identified.

Humidity Limitation: indicates the humidity limits to which the medical device can

be safely exposed.

Serial Number: indicates the manufacturer’s serial number so that a specific

medical device can be identified.

Do not dispose in household waste.

Catalogue Number: indicates the manufacturer’s catalogue number so that the

device can be identified.

Atmospheric Pressure: indicates the atmospheric limits to which the medical device

can be safely exposed.

Date of Manufacture: indicates the date which the medical device was

manufactured. This is included within the serial number found on the device

(usually in the battery compartment), either as “E/Year/Number” (YY/123456) or

“E/Month/Year/Number” (MM/YY/123456).

This medical device is indicated for home use.

This medical device is not water resistant and should be protected from liquids.

The first number 2: Protected against access to hazardous parts with a finger,

and the jointed test finger of 12 mm ø, 80 mm length, shall have adequate

clearance from hazardous parts, and protected against solid foreign objects of 12.5

mm ø and greater.

The second number 2: Protected against vertically falling water drops when

enclosure is tilted up to 15˚. Vertically falling drops shall have no harmful effects

when the enclosure is tilted at any angle up to 15˚ on either side of the vertical.

LOT

S/N

REF

IP22

1. INTRODUCTION

Device Description & Principles of

Design

Bladder leakage and incontinence are

common problems for both women and

men, affecting their long-term health.

Exercising the pelvic floor muscles is

recognised as the way of preventing

and treating symptoms of incontinence

and pelvic floor weakness.

The Sure+ is a powered muscle

stimulator used for strengthening the

pelvic floor muscles.

It sends a gentle stimulation (similar to

your natural nerve impulses) direct to

your pelvic floor muscles through a

vaginal probe with stainless steel

electrodes. These signals make your

pelvic floor muscles contract. If you

have forgotten how to contract them,

are having trouble getting muscle

response, or simply want to bring back

the condition of your pelvic floor

muscles, the Sure+ can work them for

you to build up their strength and help

you to develop your own muscle

control. It perfectly complements pelvic

floor exercises.

Additionally, the Sure+ offers drug-free

relief from period pain.

Period Pain (Dysmenorrhoea) is a

widespread problem which affects 40-

90% of women. Period pain can have a

real impact on quality of life, leading to

absences from work and school.

If you are unsure of the cause of the

pain, then you should seek medical

advice to establish the cause and

identify the correct treatment.

The Sure+ provides relief from

conditions such as:

• Urinary and faecal incontinence:

including stress, urge and mixed

types as well as post prostatectomy

urinary incontinence in men.

Additionally, it may help improve

sexual intimacy by toning the pelvic

floor muscles.

• Period pain: primary menstrual pain

(dysmenorrhoea) and secondary

menstrual pain due to conditions

such as endometriosis, fibroids or

pelvic inflammatory disease.

2. INTENDED USE

Sure+ is a medical device

designed to be used in the

home healthcare environment

to treat symptoms of urinary and/or

faecal incontinence as well as

symptoms of primary menstrual pain

(dysmenorrhoea); and is suitable for

use by all who can control the device

and understand the instructions.

The Sure+ may also help to relieve the

pain of secondary menstrual pain due

to conditions such as endometriosis,

fibroids or pelvic inflammatory disease.

Do not use the device for any purpose

other than this intended use.

Warning: Not suitable for use

in children without medical

supervision.

3. SURE+ FEATURES

• Single Channel

Single channel unit to treat symptoms

of urinary incontinence via a probe with

biofeedback pointer.

• Comfortable Stimulation

Gentle stimulation with fine tune

adjustment settings for different levels

of intensity, 1 mA per step.

• 5 Preset Programmes

EMS programmes including STRES,

URGE, MIXED and TONE aftercare;

and additional TENS programme

providing relief from period pain.

• Memory

Features 3 functions: programme

retention (automatically starts in the last

programme used), number of uses and

time of usage.

• Treatment Timer

Unit defaults to 20 minutes’ treatment to

ensure the pelvic floor muscles are not

over-worked. The user can manually

reset this (Continuous, 10, 20, 30, 45,

60 or 90 mins).

• Open Circuit Detection

Automatically resets the strength to

zero and flashes ‘LEADS’ if the

connection comes loose.

• Automatic Keypad Lock

Automatic keypad lock prevents any

accidental changes in settings.

• Large LCD Screen

Clearly shows the operation of the unit

and the programme and intensity being

used.

4. PELVIC FLOOR

EXERCISES

4.1. PELVIC FLOOR

MUSCLES

The “FLOOR” of your pelvis is made up

of layers of muscles that support the

bowel, bladder, urethra and uterus.

These muscles are like a hammock, or

the bottom and sides of a bowl, in

shape. They run from the pubic bone in

the front to the end of the spinal column

(or tail bone) in the back.

The pelvic floor muscles:

• Assist in supporting the abdominal

and pelvic organs.

• Work with the abdominal and back

muscles to stabilise and support the

spine.

• In women, also

o provide support for the baby

during pregnancy and

o assist in the birthing process

Pelvic floor muscles are also important

for sexual function in both men and

women:

• In men, it is important for erectile

function and ejaculation.

• In women, voluntary contractions

(squeezing) of the pelvic floor

contribute to sexual sensation and

arousal.

However pelvic floor muscles may

become weak. If your pelvic floor

muscles become stretched or

weakened, your pelvic organs may no

longer be fully supported and you may

lose control of your bladder or bowel

movements.

For some women, the pelvic floor

muscles can also become too tight.

This condition is less common, but it

can lead to pelvic pain and make it

difficult for you to empty your bladder or

bowel completely.

Common signs that can indicate a

pelvic floor problem include:

• Accidentally leaking urine when you

exercise, laugh, cough or sneeze

• Needing to get to the toilet in a hurry

or not making it there in time

• Constantly needing to go to the toilet

• Finding it difficult to empty the

bladder or bowel

• Accidentally losing control of the

bladder or bowel

• Accidentally passing wind

• Pain in your pelvic area

• Painful sex, or

• A prolapse

In women, this may be felt as a bulge in

the vagina or a feeling of heaviness,

discomfort, pulling, dragging or

dropping. This occurs when one or

more of the pelvic organs (bladder,

bowel or uterus) become displaced and

sag down into the vagina. It is very

common in the United Kingdom and

occurs in about 40% of women.

Symptoms tend to become

exacerbated towards the end of each

day and if left untreated, they will

generally worsen over time.

In men, this may be felt as a bulge in

the rectum or a feeling of needing to

use the bowel but not actually needing

to go.

Like other muscles in your body, the

pelvic floor can be strengthened with

regular exercise. Building pelvic floor

strength enables the muscles to better

support your pelvic organs, improves

your bladder and bowel control and can

stop accidental urine, faeces or wind

leakage.

It can also reduce your risk of prolapse,

improve your recovery from childbirth

and gynaecological surgery, and

increase your sexual pleasure. A

continence therapist can help you learn

how to exercise your pelvic floor.

Doing just a few pelvic floor exercises

every day will help to treat bladder

weakness or prolapse symptoms, and

will help to prevent problems later on.

4.2. PERFORMING PELVIC

FLOOR EXERCISES

It is recommended to make Pelvic Floor

Exercises (sometimes called Kegel

Exercises) part of your daily life.

1) Kegel exercises can be done at any

time and are very discreet so you can

do them almost anywhere; lying in

bed, sitting at the computer or

waiting for a bus. It is a good idea to

try and develop a routine which you

can repeat each day.

2) First, it is important to find your pelvic

floor muscles and feel them working.

So here are a couple of techniques

which might help:

Try inserting one or two clean fingers

into your vagina and then squeezing

the surrounding muscles, lifting up

and towards your belly button – a

squeezing and lifting sensation.

Another way is to try and stop the

flow of urine during urination. If you

are successful, then you know you

are exercising the correct muscles.

Note: These techniques are

just to help you confirm that you

are using the correct muscles. It is

important to have an empty bladder

before starting the exercises.

3) Try to remember the lifting and

squeezing sensation and when you

are ready try to recreate it just using

the muscles you identified earlier;

don't tense the muscles in your legs,

stomach or buttocks and remember

to breathe normally.

4) Aim to hold each squeeze or

'contraction' for three to five

seconds, then release and relax.

You should feel a ‘letting go’ of the

muscles. Rest for five seconds and

then repeat.

5) Try and do about ten squeezes in

this way.

6) Repeat the whole process three or

four times a day.

7) Over a period of time try to increase

the muscle contractions up to about

ten seconds, but remember to rest in

between each squeeze for longer

periods.

Note: It is important to aim for

quality contractions, not

quantity, so a few good hard squeezes

are better than a series of weak ones.

Do not worry if you find holding for 3

seconds difficult at first. Just

squeeze for as long as you feel

comfortable to do so. The more

exercise you do, the stronger the

muscles will become and the longer

you will be able to squeeze.

8) Using your Sure+ pelvic floor

stimulator in conjunction with Kegel

exercises will give you a better

understanding of how they work and

how to get the greatest benefit from

them.

Use the pointer as an indication of how

well you are performing the Kegel

exercises.

• When performed

correctly, the pointer

will move

downwards.

• When performed

incorrectly, the

pointer will move

upwards.

5. TYPES OF

INCONTINENCE

There are three types of incontinence:

Stress, Urge, and Mixed.

Stress Incontinence

If you leak urine when you cough,

sneeze, laugh, strain or make sudden

movements, this is called Stress

Incontinence.

It is particularly common in women who

have had a natural childbirth and occurs

when the bladder neck and the other

mechanisms that act to hold urine in the

bladder are not working properly. The

most common cause is a weak pelvic

floor.

Urge Incontinence

Describes an overactive bladder. A

person may experience a strong and

sudden urge to go to the toilet but are

not always able to hold on, or must go

so frequently that it becomes

inconvenient.

Mixed Incontinence

Is a combination of both Stress and

Urge Incontinence.

6. PERIOD PAIN

Painful periods are common in

teenagers and young adults.

Most women have some pain during

periods. The pain is often mild but, in

about 5 in 10 women, the pain is severe

enough to affect day-to-day activities.

The pain can be so severe that they are

unable to go to school or work.

Period pain generally falls into two

categories: primary dysmenorrhea

and secondary dysmenorrhea.

Primary dysmenorrhoea has no

specific cause yet is the most common

type of painful periods affecting 9 out of

10 women. It occurs where there is no

underlying problem of the womb

(uterus) or pelvis. The main symptom is

a cramping type of pain in the lower

tummy (abdomen); it may in some

cases spread to the lower back, or to

the top of the legs. Pains are generally

worst in the first few years after starting

your period, with symptoms tending to

improve with age or after childbirth.

Secondary dysmenorrhoea is less

common and is more likely to occur in

women in their 30s and 40s. It is caused

by a specific underlying condition such

as endometriosis (when cells that

normally line the uterus are found at

other sites in the body – usually the

ovaries and fallopian tubes). Again, the

main symptom is cramping pain in the

lower tummy during your periods. In

some women with secondary

dysmenorrhoea the pain starts several

days before the period begins and lasts

all the way through the period. (This is

uncommon with primary

dysmenorrhoea).

With secondary dysmenorrhoea it is

likely to have other symptoms - for

example:

• Irregular periods.

• Bleeding between periods.

• Pains between periods.

• The bleeding becomes heavier than

previously.

• Vaginal discharge.

• Pain during sex.

• Pain in your back passage (rectum).

Secondary dysmenorrhoea may occur

as a result of:

• Endometriosis/adenomyosis.

• Pelvic inflammatory disease.

• Fibroids when it is often associated

with heavy menstrual bleeding.

• Adhesions.

• Developmental abnormalities.

Consult your healthcare professional if

you are experiencing any of the above

symptoms.

7. HOW ‘EMS’ WORKS

E.M.S. stands for Electrical Muscle

Stimulation and has successfully been

used in medical rehabilitation and

training in competitive sports. EMS

produces intensive and effective

muscular contraction.

In rehabilitation, EMS is a well-

established method for treatment of a

broad field of musculoskeletal

diagnoses as well as pelvic floor

weakness. Electrical stimulation of an

intact peripheral nervous system may

create motor responses in patients with

impaired or lost ability for voluntary

muscle activity.

EMS is a complement to other physical

therapy and should always be

combined with active training such as

Kegel exercises (see section 4.2.).

Advantages of EMS

Use of EMS may lead to faster progress

in the patient’s treatment programme.

The method is simple and appropriate

for treatment in the clinical setting as

well as for self-treatment at home.

How EMS Works

Electrical Muscle Stimulators can play a

vital role in educating women and men

about their pelvic floor and the

sensation they should feel when doing

pelvic floor exercises. Electrical Pelvic

Floor Exercisers (PFE) offer a non-

invasive method of producing

contraction of muscles via a gentle

stimulation to the pelvic floor through a

discreet probe or electrode pads when

they are placed close to the nerve that

controls the pelvic floor muscles. This

current then passes into the nerve

fibres controlling that part of the muscle

stimulating it to contract. So, electrical

stimulation (EMS) artificially activates a

muscle for you enabling you to develop

your own muscle control. These

contractions exercise the muscles and,

as with any kind of exercise if

performed regularly, build strength and

tone.

In urge incontinence, pelvic floor

exercisers work in a slightly different

way. The electrical stimulation is

designed to soothe your bladder

muscles rather than exercise your

pelvic floor. Sure+ uses a gentler, low

frequency setting which promotes

release of endorphins and reduces

involuntary contractions of the bladder

(detrusor) muscle.

Different frequencies have different

effects; low frequencies (1-10 Hz)

coupled with long impulse times, for

example, have a purifying and relaxing

effect through individual contractions,

whereby the circulation in the treated

muscle is simultaneously improved and

removal of metabolic end products is

supported (lymphatic drainage).

In contrast, by means of a rapid

succession of contractions (fibrillation),

medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure.

Each preset programme has a specific

frequency and pulse width that will offer

the best results for the type of

incontinence treated.

8. HOW ‘TENS’ WORKS

T.E.N.S. stands for Transcutaneous

Electrical Nerve Stimulation. T.E.N.S.

stimulates your body’s own natural

defences against pain, namely the

release of endorphins. TENS is totally

safe and has been used successfully by

thousands of pain sufferers.

TENS sends a gentle stimulation

through the skin which works in

TWO ways:

Pain Gate

It stimulates the

sensory nerves,

which carry touch

and temperature

signals. These

nerves go to the

same connections

in the spine as the nerves carrying pain.

A strong sensory signal will block the

pain signal travelling up the spine to the

brain. This is known as closing the

“Pain Gate” and takes effect quite

quickly after the unit is switched on.

When the gate is open, pain messages

get through to the brain and we feel

pain. When the gate is closed, these

pain messages are blocked and we do

not feel pain.

Evidence suggests that TENS produce

pain relief in a similar way to ‘rubbing

the pain better’. The pain gate can be

closed by activation of

mechanoreceptors through ‘rubbing the

skin’.

Scientifically, the pain gate works by

release of chemical in the synapse at

spinal level that inhibits transmission of

pain signal.

Endorphin

Release

At low frequency

settings, and

slightly stronger

outputs, TENS

drives the motor

nerves to produce a small repetitive

muscle contraction. This is seen by the

brain as exercise, and this promotes the

release of endorphins - your body’s own

natural pain killer. The relief builds up

and normally takes about 40 minutes to

reach a maximum level which can last

for hours after the machine is switched

off.

By using TENS, you can expect to

achieve a significant reduction in pain -

if not complete relief from pain.

• TENS is effective for pain from a very

wide range of causes.

• TENS machines can be used to help

reduce pain from problems in

muscles, joints and nerves.

• It can be also used for people with

musculoskeletal pain such as long-

term (chronic) back pain or knee joint

arthritis. They are also often used for

pain relief in the early stages of

labour (see perfect mamaTENS and

perfect mama+), particularly whilst a

pregnant woman remains at home.

• TENS may also be used to treat

many types of pain, such as migraine

headaches, period pain and

endometriosis, cystitis, sports

injuries, fibromyalgia and neuralgia,

plantar fasciitis, post-operative pain,

TMJ disorder, diabetic neuropathy,

osteo-arthritis and sometimes non-

painful conditions such as travel

sickness.

• You can use low frequency (<10 Hz)

programmes on acupuncture points,

to achieve similar effects to

acupuncture.

• With neurogenic pain (caused by

inflamed nerves) such as shingles

and neuralgia, TENS may start by

increasing the pain. We recommend

that you only use TENS for these

conditions under medical

supervision.

• You can safely use TENS as long as

it gives you pain relief. The effect

may wear off after a few hours (this

is called “accommodation”). If this

happens, take a break of an hour or

so before trying again. If you use

settings that cause muscle

movement for more than 40 minutes,

you may experience aching muscles

a few hours later.

9. CONTRAINDICATIONS,

WARNINGS &

CAUTIONS

In this manual:

A Warning is used when failure

to follow the instructions may

result in serious injury or death.

A Caution is used when failure

to follow the instructions may

result in a minor or moderate injury, or

damage to the device or other property.

Notes are used to provide

clarification or

recommendation.

CONTRAINDICATIONS:

• Do NOT use if you are or may be

pregnant. It is not known whether

TENS may affect foetal

development.

• Do NOT use with optional electrode

pads if you have a pacemaker (or if

you have a heart rhythm problem) or

with any electronic medical devices.

Using this unit with electronic

medical devices may cause

erroneous operation of the device.

Stimulation in the direct vicinity of an

implanted device may affect some

models. Stimulation on the front of

the neck can affect your heart rate.

Very strong stimulation across the

chest may cause an extra heartbeat.

• Do NOT use following a pelvic

surgery or vaginal childbirth until you

are fully healed. Stimulation may

disrupt the healing process.

• Do NOT use if you have symptoms

of active urinary tract infection,

vaginal infections, or localized

lesions. Introducing the probe may

irritate sensitive tissue.

• Do NOT use if you have poor

sensation in the pelvic region. You

may not be able to control the

intensity of stimulation safely.

WARNINGS:

Do NOT use if you are unable

to properly insert the vaginal or

anal probe. If you have a severe

prolapse, or if any discomfort occurs

when inserting the probe, consult your

healthcare professional before use.

Do NOT use when driving,

operating machinery, or similar

actions needing muscular

control. Loose electrode pads,

damaged leads, or sudden changes in

contact may cause brief involuntary

muscle movements.

Do NOT use to mask or relieve

undiagnosed pain. This may

delay diagnosis of a progressive

condition.

Do NOT use if you have, in the

area being treated: active or

suspected cancer or undiagnosed pain

with a history of cancer. Stimulation

directly through a confirmed or

suspected malignancy should be

avoided as it may stimulate growth and

promote spread of cancer cells.

CAUTIONS:

Caution should be used if you

have a bleeding disorder as

stimulation may increase blood flow to

the stimulated region.

Caution should be used if you

have suspected or diagnosed

epilepsy as electrical stimulation may

affect seizure threshold.

Caution should be observed

when using the device at the

same time as being connected to

monitoring equipment with body

worn electrode pads. It may interfere

with the signals being monitored.

Caution: Simultaneous

connection to high frequency

surgical equipment may result in burns

and damage to the stimulator.

Caution: Strong

electromagnetic fields (electro-

surgery/ microwave cookers/ mobile

phones) may affect the correct

operation of this unit. If it appears to

behave unusually, move it away from

these devices.

Caution Do not permit use by

persons unable to understand

the instructions or persons with

cognitive disabilities, i.e.; Alzheimer’s

disease or dementia.

Caution: Insertion of the

vaginal or anal electrode

makes it unsuitable for use in children

without clinical supervision

Caution: Keep away from

children under 5 years of age.

Long cord - risk of strangulation in

infants.

Caution should be observed

when using the Sure+ at high

strength settings. Prolonged use at high

settings may cause muscle injury or

tissue inflammation.

Note: No serious or long term

adverse effects have been

reported. Mild adverse

reactions are very rarely reported, but

these have included muscular pain and

cramps, vaginal tenderness, irritation

and bleeding, mild or short term urge or

faecal incontinence, and tingling

sensation in legs. If you experience any

of these, stop use. When symptoms

have gone, try resuming at a lower

intensity setting.

PROBE CAUTIONS:

Caution: The Sure+ vaginal

probe is intended for single

patient use only. Do not share your

Sure+ probe with anyone else.

Improper treatment or cross-infection

may occur.

Caution: It is important that the

vaginal probe is cleaned after

each use. Ineffective cleaning may lead

to irritation or infection.

Caution: Never insert or

remove vaginal probe unless

the control unit is powered OFF as

insertion or removal when stimulation is

active may cause discomfort or tissue

irritation.

Caution: If tissue irritation

occurs, discontinue treatment

immediately. Ask your healthcare

professional for advice before

continuing further treatment to prevent

injury.

Caution: Do not use a silicone

based lubricant on the metal

plates of the probe as it may decrease

the effectiveness of Sure+’s muscle

stimulation.

Caution: The stainless steel in

the probe’s metal plates

contain some Nickel. This could cause

a reaction if you have a Nickel allergy.

Alternative gold probe specially made

without Nickel is available (see X-VPG).

Use with caution if you have a

copper IUD. If discomfort

occurs, discontinue treatment

immediately and ask your healthcare

professional for advice. There is a small

risk of stimulating the uterine wall if the

IUD is not correctly positioned.

Caution: Do not use this

device with vaginal probe or

anal probe other than those

recommended by the manufacturer in

section 18. Electrodes with smaller

surface area may cause tissue irritation.

DO NOT PLACE ELECTRODE PADS:

• On skin, which does not have normal

sensation. If the skin is numb too

great a strength may be used, which

could result in skin inflammation.

• On broken skin. The electrode pads

could encourage infection.

• On the front of the neck. This could

cause the airway to close, giving

breathing problems. May cause

sudden drop in blood pressure

(vasovagal response).

• Over the eyes. May affect eyesight

or cause headaches.

ELECTRODE PADS CAUTION:

Caution: Do not ignore any

allergic reaction to the

electrode pads: If a skin irritation

develops, stop using TENS, as this type

of electrodes may not be suitable for

you. Alternative electrode pads

specially made for sensitive skin are

available (see E-696-SS).

Caution: Do not use this

device with leads or electrode

pads other than those

recommended by the

manufacturer. Performance may vary

from specification. Electrodes with

smaller surface area may cause tissue

irritation.

TO KEEP YOUR DEVICE IN GOOD

WORKING ORDER, OBSERVE THE

FOLLOWING ADDITIONAL

CAUTIONS:

Caution: Do not immerse your

device in water or place it close

to excessive heat such as a fireplace or

radiant heater or sources of high

humidity such as a nebulizer or kettle as

this may cause it to cease to operate

correctly.

Caution: Keep the device

away from sunlight, as long-

term exposure to sunlight may affect

the rubber causing it to become less

elastic and crack.

Caution: Keep the device

away from lint and dust, as

long-term exposure to lint or dust may

affect the sockets or cause the battery

connector to develop a bad contact.

Caution: Temperature &

Relative Humidity of storage: -

20°C–+40°C, 8%--70% R.H.

Temperature & Relative Humidity of

transportation: -20°C–+40°C, 8%--70%

R.H.

Caution: Do not attempt to

open or modify the TENS unit.

This may affect the safe operation of

the unit and will invalidate the warranty.

10. INFORMATION ABOUT

THE PROGRAMME

SETTINGS

Each programme has its own

combination of Frequency and Pulse

Width settings which allow for different

sensations through the probe or

optional electrode pads and help

treating the different types of

incontinence.

• Frequency (measured in Hz -

pulses per second)

Low frequencies (1-10 Hz) have a

purifying and relaxing effect through

individual contractions.

Medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure

Pain Gate (programme PAIN only): A

high frequency of 110 Hz is good at

blocking pain signals.

• Pulse Width (measured in μs -

millionths of a second)

The Sure+ unit has pulse widths of 100

to 300 μs. Generally speaking, the

higher the pulse width, the more

"aggressive" the stimulation feels, if the

pulse width is set high enough, it will

usually elicit a muscle contraction,

which is required for an effective toning

of the pelvic floor muscles.

11. PROGRAMMES

11.1. PROGRAMME SETTINGS

11.2. PRESET PROGRAMMES

The Sure+ has five preset

programmes. One for each type of

incontinence (stress, urge and mixed),

one for toning the pelvic floor muscles

(TONE), and one for period pain

(PAIN).

STRESS INCONTINENCE:

Shown on the screen as: STRES

The STRES incontinence programme

strengthens the muscles of the pelvic

floor using gentle stimulation. Once

these muscles are stronger they are

better able to resist urinary leakage

caused by external pressure being

applied to the bladder such as with a

cough, sneeze or physical exertion.

The stimulation causes the muscles to

contract and work. This builds their

strength. Like other fitness training,

successful treatment requires

stimulation once a day for one to three

months. Improvement starts becoming

apparent after about four weeks.

The sensation is like a strong drawing

in of the muscles of the vagina, pulling

up the pelvic floor. Your natural reaction

will be to pull your muscles in and up,

and this exercises and strengthens

them.

URGE INCONTINENCE:

Shown on the screen as: URGE

The URGE programme works in a

different way to the STRES

programme. The gentle continuous

stimulation soothes the bladder

(detrusor) muscle, reducing its

involuntary contractions. This prevents

the unwanted and unexpected

emptying of the bladder.

Successful treatment requires

stimulation once a day and

improvements can sometimes be seen

in as little as two weeks.

The sensation is a softer, vibrating,

stimulation. Nevertheless, when the

programme finishes, and your pelvic

floor relaxes, it will become apparent

how much your pelvic floor has been

exercised.

MIXED INCONTINENCE:

Shown on the screen as: MIXED

This programme is perfect if you are

suffering from both Stress and Urge

Prog

STRES

URGE

MIXED

TONE

PAIN

Freq.

(Hz)

10/50

110

Pulse

width

(μs)

300

200

200/300

250

100

Ramp Up

& Down

(s)

Constant

Plateau

(s)

Rest (s)

Default

duration

(min)

Conti-

nuous

Conti-

nuous

incontinence. It is a combination of the

STRES and URGE programmes.

The first 10 minutes uses the URGE

programme to reduce sensitivity, then

in the second 10 minutes, the STRES

programme exercises the pelvic floor

muscles. You may need to increase the

strength to feel the muscle contraction

when the STRES programme starts.

TONE:

Shown on the screen as: TONE

Once the pelvic floor muscles have

been strengthened with Sure+,

continue to exercise them.

Regular use of this programme, about

twice a week, will ensure that your

muscles remain fit and toned.

The TONE programme may also be

used as an alternative treatment for

stress incontinence.

The sensation when using the TONE

programme is a mixture of a strong

drawing in of the muscles and then

releasing.

A strong and fit pelvic floor may

increase sexual health and enjoyment.

PAIN:

Shown on the screen as: PAIN

The PAIN programme can be used to

alleviate period pain. It has a constant

output that produces a tingling

sensation, activating the Pain Gate. It is

the programme that is likely to result in

the greatest pain relief.

12. CONTENT

The pack contains:

• 1 x Sure+ continence stimulator unit

• 1 x Go Gel 50 ml (K-GO50)

• 1 x Lead wire (L-CPT)

• 1 x Liberty Loop vaginal probe with

detachable pointer (X-VPL)

• 2 x 50x90 mm electrode pads (E-

CM5090)

• 2 x AA 1.5V alkaline batteries

• 1 x Detachable belt clip

• 1 x Storage pouch

• 1 x Instructions manual

13. UNIT INFORMATION

13.1. CONTROLS & DISPLAY

Programme

selected

Programme

selector

Time selector

OFF button

ON button

Keypad Lock

Programme

duration (min)

Strength

selected (mA)

Strength up

Strength down

Low Battery

Output active

indicator

13.2. OPERATING

INSTRUCTIONS

ON/OFF

To turn the unit on, press the

ON button and hold for 3 to 5

seconds until the display

shows.

To turn the unit off, press ▼

button to remove keypad lock and press

the OFF button and hold for 3 to 5

seconds until the display stops.

At first use, or after changing batteries,

the display shows that the unit is

automatically set in programme STRES

at zero strength.

When switched on the unit will

automatically start in the programme

which was being used when it was last

switched off.

The unit will turn off automatically:

• When the Timer reaches zero,

• If it is left at zero strength for more

than 5 minutes.

Note: Always check unit is

OFF before applying or

removing probe or pads.

The backlight will turn off 10 seconds

after the last button press.

STRENGTH CONTROLS

The buttons marked ▲ and ▼

are the strength controls.

To increase strength, press

and hold down the button ▲

until required strength is

achieved.

To decrease the strength, press and

release the button ▼.

To increase strength in steps of 1 mA,

press and release the button ▲.

The unit will remain in the WORK part

of the cycle for 5 seconds while

intensity is being adjusted.

The strength levels are shown on the

LCD.

The strength control buttons will not

operate until the unit is properly

connected to you (probe inserted

correctly). Sure+ detects a

disconnection and automatically

returns the strength to zero.

The unit has 99 levels of strength. If you

hold down the button ▲ for 3 to 5

seconds, the strength will start scrolling.

You may feel nothing over the first few

presses. Continue pressing until the

sensation is strong but comfortable.

Further increases during use may be

necessary if your body becomes used

to the sensation.

The yellow LED on the output socket

indicates that there is an active output.

The display will remain on for 5 seconds

after the plug is removed.

PROGRAMME CONTROL

The button marked P is the

programme control. The

Sure+ has five preset programmes. At

first use, the unit automatically goes to

programme STRES. Next time it is

switched on, it will default to the

programme used last.

Each time you press and release the P

button, the programme changes and is

shown on the LCD.

Each time you change the programme,

the strength level reverts back to zero.

This is a safety feature to alleviate any

OFF

▲

▼

sudden feeling of a surge, as each

programme gives a different sensation.

TREATMENT TIMER

The button marked T can be

used to set the session

duration. When you switch the unit on,

it is automatically set at 20 min or

Continuous, (displayed as C)

depending on the programme chosen.

To set a different time, set the strength

to zero and press T. The min display

will flash.

You can set session times of C

(Continuous) or 10, 20, 30, 45, 60 or 90

minutes with the buttons ▲ and ▼.

Press T again to save your selection.

The LCD shows the session duration

next to the clock symbol. The unit

automatically counts down the minutes

set and switches off when it reaches 0.

LOW BATTERY

An empty battery symbol will

show when you need to

change the batteries. The unit

will shut down about 2 minutes after

this.

KEYPAD LOCK

If you do not press any keys

for 30 seconds, the keypad

will lock. This is to avoid

accidental changes in setting.

To unlock, press and hold the strength

down control (button ▼).

LEADS ALARM

The Sure+ monitors the connection and

the contact between you and the probe,

or the pads. This is to prevent sudden

changes if a broken connection is re-

made. If either of these goes outside of

a standard range while the strength is

above 20, the unit will flash LEADS and

return the strength to 0.

Check the lead and if necessary,

lubricate the probe with a water based

lubricant such as TensCare Go Gel

(see K-GO). Please see section 20 for

more troubleshooting tips.

MEMORY

The Sure+ has a Memory with three

functions:

1) Programme Retention. When you

switch the unit on, it will automatically

start in the programme which was being

used when it was switched off.

2) Usage. Press T and ▼ together and

hold down for 3 to 5 seconds. The

display will show the number of times

the unit has been used and the duration

of use in hours.

Press the same buttons again to return

to normal controls.

3) Memory Reset. To reset memory to

zero, hold down the T and OFF buttons

together for 3 to 5 seconds.

Number of

uses

Time used

in hours

14. SETTING UP AND

USING THE SURE+

14.1. INSTALLATION OF

BATTERIES

1) Remove belt clip by sliding down.

2) Remove battery cover by pulling on

tag.

3) Insert batteries.

Ensure that the batteries are inserted

the right way as shown in battery

compartment and that the ribbon is

behind them.

4) Replace battery cover and belt clip.

When the batteries are

running low, a low battery

indicator will show on the

screen and it is important to change the

batteries as soon as possible.

Rechargeable batteries

The unit will work with rechargeable

batteries, but the display may appear

dim.

Storage

Remove batteries from your SURE+ if

the unit is unlikely to be used for a long

period. Some types of batteries may

leak corrosive fluid.

Battery Life

Batteries should last about 18 hours at

full power.

Unused batteries have a nominal shelf

life of 3 years, but will usually last longer

than this.

Battery Warnings

Do NOT pierce, open,

disassemble, or use in a humid

and/or corrosive environment.

Do NOT expose to

temperatures over 60°C(140F).

Do NOT put, store or

leave near sources of heat, in

direct strong sunlight, in a high

temperature location, in a pressurized

container or in a microwave oven.

Do NOT immerse in water or

sea water, or get wet.

Do NOT short-circuit.

Do NOT connect the device

unless the battery cover is in

place.

If battery leakage occurs and comes in

contact with the skin or eyes, wash

thoroughly with lots of water.

Keep batteries out of the reach of small

children.

Caution NEVER attempt to

recharge an alkaline battery.

Risk of explosion.

Caution Do not mix old, new or

different types of batteries as

this may lead to battery leakage or low

battery indication.

Disposal: Always dispose of batteries

responsibly according to local

government guidelines. Do not throw

batteries onto a fire. Risk of explosion.

14.2. CONNECTING LEAD

WIRE

Insert the lead wire plug into the base of

the unit.

Connect the lead from the base of

the unit to the lead in the probe.

Push the pin ends firmly into the pigtail

ends of the probe lead.

The lead wires may be damaged by

rough handling, and should be treated

with care.

Lead wire colour coding.

The ends of the lead wire are coloured

black or red. This coding is provided for

some professional uses. For most

purposes, the orientation makes no

difference, and you can ignore this

colour coding.

14.3. PREPARING FOR

SESSION

1) Before using Sure+ you will need to

visit the toilet.

2) Lubricate the metal electrode

surfaces and probe tip with a water-

based lubricant, such as TensCare

Go Gel or water.

Caution: Do not use a silicone

based lubricant on the

stimulation contacts as it may decrease

the effectiveness of the Sure+’s muscle

stimulation.

3) Choose a comfortable position, such

as lying down on your bed on your

side with your knees raised.

Warning: Ensure the Sure+ is

switched OFF before inserting

the probe.

4) After the wire is securely connected,

insert the probe into your vagina, in

the same way as you would a

tampon, until only the plastic rim at

the base of the probe is visible.

5) The metal parts conduct the

electrical pulse and should be in

contact with the main part of the

muscle at all times. The tissues close

to the entrance are more sensitive,

so you should avoid stimulating

them.

Ensure that the probe is aligned so

that the contact plates are to the

sides and the longer sides of the

positioning end rim are vertical.

6) The Liberty Loop probe has a pointer

attachment which enables you to

visually monitor the successfulness

of your pelvic floor contractions (the

probe can be used without the

pointer).

The pointer demonstrates the

strength and duration of each

contraction, whether caused by

stimulation or performed manually.

For example, weak contractions are

defined by little or no movement in

the pointer.

Assemble the pointer and attach to

the probe as follows:

• When performed

correctly, the pointer

will move downwards.

• When performed

incorrectly, the pointer

will move upwards.

14.4. TRAINING SESSION

1) Press and hold the ON button on the

control unit for 3 to 5 seconds to

switch the control unit on.

2) You can select from the five preset

programmes. Details in section 10

will help you identify the best

programme to suit you.

To change between the

programmes, press the programme

selector, which is labelled P, in the

centre of the control unit keypad.

3) With the required programme

selected, you can adjust the intensity

of the muscle stimulation until you

reach a comfortable level. Once you

have reached a comfortable level, 5

seconds after you stop pressing the

button, the intermittent work/rest

phase will start. The machine will

take itself to 0 mA for a rest period

and then take itself back up to the

level of intensity you chose, to work

the muscle. This cycle will continue

for the 20 minutes of the programme.

Note: The strength required

varies widely between users -

some will use the Sure+ at full

power – 99 mA. The Sure+ strength will

go up at 1 mA increments.

Initially the sensation through the probe

may be limited but will improve during

treatment. Take care not to use too

much strength and thereby over

stimulate the muscles until normal

sensation is restored. The sensation

may not be even as it may vary

depending on the sensitivity of the

nerves.

The LCD display shows the strength of

intensity used. The aim is to increase

this over a few days. But remember

there is no hurry, so only increase the

strength of the stimulation as and when

you are comfortable and ready to

progress.

Contact plate

Positioning

end rim

Note: If the sensation becomes

uncomfortable, reduce the

intensity using the button ▼.

When switched on, in STRES and

TONE programmes the unit will go

through an exercise programme for 4-5

seconds, followed by a rest period of 8-

10 seconds. The Sure+ causes a

sensation which feels like a strong

drawing in of the vagina and pulling up

of the pelvic floor. The natural reaction

will be to pull in and up with the

muscles.

At lower strength settings, you may not

feel any sensation at all, this depends

very much on the individual and any

pre-existing physical conditions, so

slowly increase the intensity by

repeatedly pressing the ▲ button until

you begin to feel the muscles around

your vagina contract.

For best results in these programmes

try to contract the pelvic floor muscles

along with the Sure+, and to sustain the

contraction into the rest interval. If

possible, link the contraction to your

breathing to get into a gentle rhythm.

Increase the strength as high as it is

comfortable, and then take it back down

one step.

The strength display on the control unit

will reduce to 0 and flash during the rest

period.

The URGE programme works

differently. There is no need to have a

contraction. The strength should be

comfortable, but always remain

noticeable. You may need to increase it

over the course of the treatment.

The length of each session is

automatically set to 20 minutes. The

length of each session for muscle

strengthening will also depend on your

ability to contract and your resistance to

fatigue. Be careful not to overuse early

on, as the resulting aches may not be

felt until the next day.

Note: If you experience

cramping, switch the unit off

until the symptoms go away

then continue the session with the

intensity set at a lower level.

Optional skin surface electrode

placement for URGE (this may not be

as effective as the stimulation with

the vaginal probe)

An alternative method to a vaginal

probe is to stimulate areas of the skin

that are close to the nerves that go to

the bladder and urethra. These come

from the parts of the spinal cord

segment called S2-S3. See electrode

placement picture below.

The strength should be comfortable,

but always remain noticeable. You may

need to increase it over the course of

the treatment.

Optional skin surface electrode

placement for STRESS (this may not

be as effective as the stimulation

with the vaginal probe)

The electrodes are placed on the skin

between the anus and the genitals. See

electrode placement picture below.

The stimulation should be strong

enough to make your anus contract

slightly.

14.5. AFTER YOUR TRAINING

SESSION

When the timer reaches zero, your

session is complete and the unit turns

off.

1) Check that the control unit is off. If it

is not, hold down the OFF button to

switch off then remove the probe

from your vagina by holding the

positioning end rim and gently pulling

outwards.

If you are using the pointer, detach

this first before removing the probe.

2) Wash and thoroughly dry the probe

and return it to the storage pouch.

3) The Sure+ will not only improve your

pelvic floor muscles but also help

you to recognise the correct

sensation you need to feel when

doing your Kegel exercises

(explained in section 4.2.).

Note: When removing the

probe, DO NOT PULL ON THE

LEAD WIRE.

15. PAIN PROGRAMME

In order to obtain the best relief, the

pads need to be placed over the

dermatomes T10, T11 and T12, which

are the nerve roots that supply the

sensory fibres to the uterus. These

dermatomes wrap around the body, but

do not quite meet up at the front. They

run from around waist height at the

back down to the groin area at the front.

As each person’s body is different, the

Sure+ is supplied with pads which are

large enough to be effective even if not

located exactly over all three

dermatomes. When the pads are

placed correctly the Sure+ will work

very well.

Therefore, if after thirty minutes

considerable relief has not been

achieved, either move the pads slightly

or try one of the other pad positioning

areas.

There are THREE positions where the

pads can be placed for maximum

benefit. It is recommended that the

positions are tried in the following order

until maximum relief is obtained:

• On the lower back

• On the front, in a vertical format

• On the front, in a diagonal format

Please refer to the diagrams below:

On the lower back:

Place the pads

vertically either

side of the spine,

approximately

10cms (4 inches)

apart, with the

bottom of the

electrodes no

higher than the

top of your

buttocks. The “pigtails” should hang

down from the pads.

On the front, in a vertical format:

In the vicinity of

your groin, place

the pads

vertically, about

10cms (4 inches)

apart. The

“pigtails” should

be uppermost.

On the front, in a diagonal format:

In the vicinity of

your groin, place

the pads in a V-

shape, narrowing

to about 10cms (4

inches) apart at the

lower end of the

pads. The “pigtails”

should be

uppermost.

The strength should be comfortable,

but always remain noticeable. You may

need to increase it over the course of

the treatment.

There is no need to have a contraction.

Caution: The self-adhesive

pads supplied are intended for

multi-use by one person only. Do not

lend used pads to others, nor use

someone else’s used pads yourself.

16. CLEANING

It is important that the probe is cleaned

after each use. Clean with either an

alcohol-free antibacterial wipe such as

TensCare Wipes (see X-WIPES) or by

wiping with warm soapy water. Rinse

and dry thoroughly and return the unit

to the storage pouch. Do not immerse

the probe in a liquid.

Clean the case of the unit and lead wire

at least once a week using the same

method.

• Do not immerse your Sure+ unit in

water.

• Do not use any other cleaning

solution.

17. EMC

Wireless communications equipment

such as wireless home network

devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations,

walkie-talkies can affect this equipment

and should be used no closer than 30

cm (12 inches) to any part of the device.

(Note. As indicated in 5.2.1.1(f) of IEC

60601-1-2:2014 for ME EQUIPMENT).

Note: For hospital use, full EMC

advice tables are available on

request.

18. DISPOSAL OF WASTE

ELECTRICAL AND

ELECTRONIC

PRODUCTS (WEEE)

One of the provisions of the European

Directive 2012/19/EU is that anything

electrical or electronic should not be

treated as domestic waste and simply

thrown away. To remind you of this

Directive all affected products are now

being marked with a crossed-out

wheelie bin symbol, as depicted below.

To comply with the Directive, you can

return your old electro-therapy unit to us

for disposal. Simply print a postage-

paid PACKETPOST RETURNS label

from our website www.tenscare.co.uk,

attach this to an envelope or padded

bag with the unit enclosed, and post it

back to us. Upon receipt, we will

process your old device for components

recovery and recycling to help conserve

the world’s resources and minimise

adverse effects on the environment.

19. ACCESSORIES

Expected Service Life

• The machine will often last for more

than 5 years, but is warrantied for 2

years. Accessories (lead wire, probe,

and batteries) are not covered by the

warranty.

• Lead life depends greatly on use.

Always handle the leads with care.

We recommend to replace the lead

wires regularly (about every 6

months).

• Replace the probe every 6 months to

ensure hygiene.

• Electrode pads should last 12-20

applications, depending on skin

condition and humidity.

• AA alkaline batteries should last

about 18 hours of continuous use.

Replacement electrode pads, new

batteries and lead wires are available

from your supplier or distributor (see

back cover for contact details), by mail

order from TensCare, by telephone

using a credit or debit card, or through

the TensCare website.

The following replacement parts may

be ordered from TensCare at

www.tenscare.co.uk or +44(0) 1372

723434.

X-VPL Liberty Loop Vaginal

Probe (32 mm dia.)

E-CM5090 Pack of 2 electrode pads

(50x90 mm)

X-VP Liberty Vaginal Probe (28

mm dia.)

X-VPM Liberty Plus Vaginal

Probe (32 mm dia.)

X-VPG Gold Vaginal Probe (26

mm dia.)

L-CPT Replacement lead wire,

1.25 m length

K-GO Go Gel Personal Water-

based Lubricant

B-AA 1.5V AA batteries

X- BC-PT Replacement belt clip

X- BL-PTT Replacement battery

cover

X-WIPES Pack of 30 wipes

Note: You should only use the

probe supplied with the unit or

the replacements above as

performance may vary with other

electrodes.

Warning: Do NOT use silicone

based or hybrid (mixed water

and silicone) lubricants.

20. WARRANTY

This warranty refers to the unit only. It

does not cover, electrode pads, battery,

or the lead wires.

PRODUCT WARRANTY

INFORMATION

This product is warranted to be free

from manufacturing defects for 2 years

from date of purchase.

This warranty is void if the product is

modified or altered, is subject to misuse

or abuse; damaged in transit; lack of

responsible care; is dropped; if

incorrect battery has been fitted; if the

unit has been immersed in water; if

damage occurs by reason of failure to

follow the written instruction booklet

enclosed; or if product repairs are

carried out without authority from

TensCare Ltd.

We will repair, or at our option replace

free of charge, any parts necessary to

correct material or workmanship, or

replace the entire unit and return to you

during the period of the warranty.

Otherwise, we will quote for any repair

which will be carried out on acceptance

of our quotation. The benefits conferred

by this warranty are in addition to all

other rights and remedies in respect of

the product, which the consumer has

under the Consumer Protection Act

1987.

Our goods come with guarantees that

cannot be excluded under the UK

consumer Law. You are entitled to have

the goods repaired or replaced if the

goods fail to be of acceptable quality.

Before you send your unit for service

Before sending in your unit for service,

please take a few minutes to do the

following:

Read your manual and make sure you

follow all the instructions.

Returning your unit for service

Should repair be needed within the

warranty period, enclose the tear off

section of the warranty card (see page

33) and your proof of purchase receipt.

Please ensure all relevant details are

completed before sending your unit in

for service. Please ensure your contact

details are still current and include a

brief description of the problem you are

experiencing together with your

purchase receipt.

For hygiene reasons, please do not

include used probe or electrode pads.

Send only the unit and the lead wire.

Please return the unit and warranty

card (see page 33):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Should you require any further

information please do not hesitate to

+44 (0) 1372 723 434.

21. TROUBLESHOOTING

If your Sure+ is not working properly, please check the following:

Problem

Possible causes

Solution

No display

Flat batteries.

Replace batteries.

Batteries inserted incorrectly.

Remove plastic wrap

Check + / - .

Damaged springs in battery

compartment.

Contact supplier.

Low battery

display

Low batteries.

Replace batteries.

Controls won’t

work

Keypad is locked.

If LOCK is shown on display, press and hold

the▼button.

If no LOCK is showing, remove and replace the

batteries.

No sensation

and LEADS

alarm showing

The Sure+ has a safety feature which will not allow the intensity to pass 20

mA if the machine detects a connection error. If a connection error is detected

the intensity will return to 0 mA and the screen will flash LEADS. This safety

feature will prevent the machine from giving any uncomfortable stimulation

should the contact break between the machine and your skin. This will also

prevent anyone from increasing the intensity to a high level without firm contact

between the machine and the skin.

A connection error can occur if:

1. A break has developed

within one of the two lead

wires.

If this happens, you can try to test the unit by

holding the probe in your hand:

i) Dampen your hand with water and a little table

salt. Squeeze the probe firmly and make sure

your skin is covering the metal parts of the

probe and carefully increase strength until you

can feel something. Most people will start to

feel the stimulation in their hand at around 25

mA.

ii) If the LEADS alarm shows and the unit will not

allow you to pass 20 mA. The lead wires need

to be replaced.

If you have tried the test

above and DO have

sensation when the probe is

in your hand, then it may be

that:

2. The skin is dry, meaning

poor conductivity between

If this happens, you can try the below solutions:

i) Using a water–based lubricant such as

TensCare Go Gel (see K-GO), which will

improve conduction.

ii) Crossing your legs and squeezing to

increase pressure on the probe, which

should improve the connection. If this

the metal plates on the probe

and your skin.

enables you to use the unit, you should find

that in a few weeks of stimulation the contact

improves. If it does not, this unit may not be

suitable for you. You may need to contact

your healthcare professional to discuss

other suitable options.

iii) The probe supplied with the unit has a 28

mm diameter. An optional 32 mm probe, part

no. X-VPM, is available.

No sensation

and no LEADS

alarm showing

Intensity level is not high

enough and/or reduced

sensitivity in the area being

treated.

i) Please make sure you are increasing the

intensity high enough. Most people will start

to feel the stimulation in their hand at around

25 mA and with the probe inserted you will

need to increase the intensity higher to

around 40 mA – 60 mA. Max power is 99 mA.

Everyone is different so just keep increasing

the intensity until you can feel it. The intensity

increases in very small steps of 1 mA.

ii) You may have reduced sensitivity due to

previously damaged or desensitised

pudendal nerves (this can happen in

childbirth or some surgical procedures).

Please consult your healthcare professional.

No sensation

on one side of

the probe (or

electrode)

Position is not optimal –

needs adjusting.

The current flows from one side of the probe to

the other, so it is not possible to have one side

“not working”. However, the strength of the

sensation depends on how close to the nerve

the current flows, and also in which direction it

flows relative to the nerve. You can try slightly

adjusting the position on the probe, or

exchanging the connection of the wires in the

probe.

Sudden

change in

sensation

If you disconnect and re-

connect a few minutes later,

the signal will feel quite a lot

stronger.

Always return strength to zero after

disconnecting the lead or the probe.

The patient is an intended operator. There are no user-serviceable parts inside the

unit, and no calibration is required.

If the above review has failed to resolve your problem, or to report unexpected

operation or events, call TensCare or your local dealer (address on back cover) for

advice.

Contact TensCare customer service on +44 (0) 1372 723 434. Our staff are trained to

assist you with most issues you may have experienced, without the need to send your

product in for service.

22. GENERAL SPECIFICATION

Waveform

Asymmetrical rectangular

Amplitude

(over 500 Ohm load)

99.0 mA

+/- 10%

Max intensity

50V zero to peak

Constant voltage over 470-1500 Ohm

Constant current over 160-470 Ohm

Output plug

Fully shielded

Channels

Single channel

Batteries

2 x AA alkaline (two AA batteries) or 2 x AA NiMH

Weight

75 g without batteries

Dimensions

120 x 60 x 20 mm

Safety Classification

Internal power source.

Environmental Specifications:

Operating:

Storage:

Temperature range: 5 to 40⁰C

Humidity: 15 to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

Temperature range: -25-+70⁰C

Humidity: Up to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

TYPE BF

EQUIPMENT

Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part.

Designed for continuous use.

This symbol on the unit means “Refer to Instructions for

Use”

IP22

The unit is not water resistant, and should be protected

from liquids.

Complies with EU WEEE regulations

Applied Part

Vaginal and anal electrodes. Optional skin surface

electrode pads. See section 18.

Contact duration: At least 10 minutes.

Note: The electrical specifications are nominal and subject to variation from

the listed values due to normal production tolerances of at least 5%.

PLEASE RETAIN THIS WARRANTY CARD.

RETURN THIS PORTION ONLY WHEN YOU RETURN YOUR PRODUCT FOR

REPAIR UNDER WARRANTY.

NAME:

ADDRESS:

POSTCODE:

DAYTIME TELEPHONE:

E-MAIL:

MODEL:

DATE OF PURCHASE:

ATTACH PROOF OF PURCHASE

DO NOT SEND IN PROBE OR ELECTRODE PADS

RETAILERS NAME:

RETAILERS ADDRESS:

RETAILERS POSTCODE:

BRIEF DESCRIPTION OF PROBLEM YOU ARE EXPERIENCING:

WARRANTY IS VOID UNLESS THE ABOVE INFORMATION IS COMPLETED AND

CORRECT.



Estimado cliente

Gracias por elegir Sure+. TensCare destaca por sus productos de alta

calidad y minuciosamente probados en áreas de aplicación tales como

electroterapia suave, tonificación muscular, manejo de la continencia y

alivio de los dolores de parto.

Por favor lea cuidadosamente estas instrucciones de uso y consérvelas

para futuras referencias. Asegúrese de hacerlas accesibles para otros

usuarios y vea la información que contienen.

Saludos cordiales

Su equipo TensCare


 
Contenido 
INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 38 
USO PREVISTO DEL PRODUCTO .................................................................. 38 
CARACTERÍSTICAS DEL SURE+ .................................................................... 39 
EJERCICIOS DEL SUELO PÉLVICO ................................................................ 39 
1. MÚSCULOS DEL SUELO PÉLVICO .......................................................... 39 
2. REALIZACIÓN DE EJERCICIOS DEL PISO PÉLVICO .............................. 41 
TIPOS DE INCONTINENCIA ............................................................................. 42 
DOLOR MENSTRUAL ....................................................................................... 42 
¿CÓMO FUNCIONA “EMS”?............................................................................. 43 
¿CÓMO FUNCIONA “TENS”? ........................................................................... 44 
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................... 45 
INFORMACIÓN SOBRE LOS AJUSTES DE PROGRAMAS ......................... 48 
PROGRAMAS ................................................................................................ 49 
1. AJUSTES DE PROGRAMA ..................................................................... 49 
2. PROGRAMAS PREDETERMINADOS .................................................... 49 
CONTENIDO .................................................................................................. 50 
INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO .............................................................. 51 
1. CONTROLES E INTERFAZ ..................................................................... 51 
2. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ............................................ 52 
CONFIGURACIÓN Y USO DEL SURE+ ........................................................ 54 
1. INSTALACIÓN DE LAS BATERÍAS ......................................................... 54 
2. CONEXIÓN DE LOS CABLES ................................................................ 55 
3. PREPARACIÓN PARA LA SESIÓN ........................................................ 55 
4. SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ............................................................. 56 
5. DESPUÉS DE LA SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ................................ 58 
PROGRAMA PAIN ......................................................................................... 58 
LIMPIEZA ....................................................................................................... 59 
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA .................................................. 60 
DIRECTIVA DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS (RAEE) ........... 60 
ACCESORIOS ............................................................................................... 60 
GARANTÍA ..................................................................................................... 61 
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ....................................................................... 63 
ESPECIFICACIONES GENERALES.............................................................. 65 
 

SIMBOLOGÍA

¡Atención! Por favor, siga las instrucciones del manual del usuario.

TIPO DE EQUIPO BF: Equipo que proporciona un grado de protección contra

descargas eléctricas, con piezas aisladas por partes. Indica que este dispositivo

tiene contacto conductor con el usuario final.

Este símbolo significa: Consulte el manual del usuario.

Limitación de temperatura: indica el límite de temperatura a la cual el dispositivo

médico puede ser expuesto de manera segura.

Número de lote: indica el código de lote del fabricante para que éste pueda ser

identificado.

Límite de humedad: indica los límites de humedad a la que el dispositivo médico

puede estar expuesto de manera segura.

Número de serie: indica el número de serie del fabricante para que un dispositivo

médico específico pueda ser identificado.

No desechar en la basura de casa.

Número de catálogo: indica el número de catálogo del fabricante para que un

dispositivo médico específico pueda ser identificado.

Presión atmosférica: Indica los límites atmosféricos a los cuales los dispositivos

médicos pueden ser expuestos de manera segura.

Fecha de fabricación: Indica la fecha en la que el dispositivo fue fabricado. Esta

incluye el número de serie del dispositivo (normalmente también lo puede

encontrar en el compartimento de la batería). Se mostrará así

“E/Año/Número” (AA/123456) o “E/Mes/Año/Número” (MM/AA/123456)

Este dispositivo médico es de uso doméstico

Este dispositivo médico no es resistente al agua y debe ser protegido de líquidos.

El primer número 2: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un dedo,

el dedo de prueba articulado fue de 12mmø, 80mm de longitud, debe tener un

espacio libre adecuado en las partes peligrosas y estar protegido contra cuerpos

externos sólidos de 12.5mmø y mayores.

El Segundo número 2: Protegido contra gotas de agua que caen verticalmente

cuando el objeto está inclinado hasta 15˚. Las gotas que caen verticalmente no

tendrán efectos dañinos cuando el recinto esté inclinado en cualquier ángulo de

hasta 15˚ a ambos lados de la vertical.

LOT

S/N

REF

IP22

1. INTRODUCCIÓN

Descripción del dispositivo &

principios del diseño

La fuga urinaria y la incontinencia son

problemas comunes en hombres y

mujeres, que afectan su salud a largo

plazo. El entrenamiento de los

músculos del suelo pélvico es una

reconocida forma de prevenir y tratar

los síntomas de incontinencia y

debilidad del suelo pélvico.

El Sure+ es un poderoso estimulador

muscular utilizado para el

fortalecimiento de los músculos del

suelo pélvico.

Envía una estimulación suave (similar a

los impulsos nerviosos naturales)

directo a los músculos del suelo pélvico

a través de una sonda vaginal con

electrodos de acero inoxidable. Estas

señales provocan que los músculos del

suelo pélvico se contraigan. Si usted ha

olvidado como contraerlos, presenta

problemas de respuesta muscular o

simplemente desea recuperar la

condición de los músculos del suelo

pélvico, el Sure+ le ayudará a

desarrollar su propio control muscular.

Adicionalmente, el Sure+ para tratar el

dolor menstrual ofrece alivio del dolor

sin medicamentos.

El dolor menstrual (dismenorrea) es un

problema común que afecta del 40 al

90% de las mujeres. El dolor menstrual

puede tener un impacto significativo en

la calidad de vida llevando a ausencia

laboral o escolar.

Si no está segura de la causa del dolor,

debe primero acudir con su médico

para determinar la cause de éste e

identificar el tratamiento correcto.

El Sure+ proporciona alivio a

condiciones tales como:

• Incontinencia urinaria y fecal:

Incluyendo la incontinencia por

esfuerzo, de urgencia y la mixta, así

como incontinencia urinaria post

prostatectomía en hombres.

Además, puede ayudar a mejorar la

intimidad sexual tonificando los

músculos del suelo pélvico.

• Dolor menstrual: dolor menstrual

primario (dismenorrea) e dolor

menstrual secundario, resultante de

la endometriosis, fibromas uterinos o

enfermedad inflamatoria pélvica.

2. USO PREVISTO DEL

PRODUCTO

Sure+ es un dispositivo médico

diseño para uso en el hogar

con la finalidad de tratar los

síntomas de la incontinencia urinaria

y/o fecal, y de dolor menstrual primario

(dismenorrea); y es apropiado su uso

para cualquier persona que pueda

manejar el dispositivo, así como

comprender las instrucciones.

Sure+ también puede ayudar a aliviar

el dolor menstrual secundario,

resultante de la endometriosis,

fibromas uterinos o enfermedad

inflamatoria pélvica.

No utilice este dispositivo para otro uso

que no sea el indicado.

Advertencia: No se utilice en

menores sin supervisión

médica.

3. CARACTERÍSTICAS

DEL SURE+

• Un canal

Unidad de un canal para tratar

síntomas de incontinencia urinaria vía

una sonda con puntero de biofeedback.

• Cómoda estimulación

Estimulación suave con configuración

para ajustar los diferentes niveles de

intensidad, 1 mA por paso.

• 5 programas predeterminados

Programas EMS incluyendo STRES

(esfuerzo), URGE (urgencia), MIXED

(mixto) y TONE (tonificación); y un

programa adicional TENS que provee

alivio para el dolor menstrual.

• Memoria

Presenta 3 funciones: retención del

programa (arranca automáticamente

en el último programa utilizado),

número de veces utilizado y tiempo de

uso.

• Temporizador del tratamiento

El tiempo predeterminado del

tratamiento es de 20 minutos para

asegurar que los músculos del suelo

pélvico no se fuercen demasiado. El

usuario puede restablecer

manualmente este ajuste (continuo, 10,

20, 30, 45, 60 ó 90 minutos).

• Detección de circuito abierto

Automáticamente restablece la

intensidad a cero y parpadea “LEADS”

(cables) si se pierde la conexión

• Bloqueo automático del teclado

El bloqueo automático previene algún

cambio accidental en la configuración

durante la terapia

• Pantalla LCD

Muestra con claridad el funcionamiento

de la unidad y el programa, así como la

intensidad utilizada

4. EJERCICIOS DEL

SUELO PÉLVICO

4.1. MÚSCULOS DEL SUELO

PÉLVICO

El “PISO” de su pelvis está conformado

por capas de músculos los cuales dan

soporte al intestino, la vejiga, uretra y

útero. Estos músculos son similares en

forma a una hamaca o al fondo y lados

de un tazón. Van desde el hueso

púbico por el frente hasta el final de la

columna vertebral (coxis) en la parte de

atrás.

Los músculos del suelo pélvico:

• Ayudan a soportar los órganos

abdominales y pélvicos.

• Trabajan en conjunto con los

músculos de abdomen y espalda

para estabilizar y sostener la

columna.

• En el caso de las mujeres

o Proveen soporte para el bebé

durante el embarazo, y

o Ayudan durante el alumbramiento

Los músculos de suelo pélvico también

son importantes en la función sexual de

hombres y mujeres:

• En hombres es importante para la

función eréctil y la eyaculación.

• En mujeres la contracción voluntaria

del piso pélvico contribuye al placer

sexual y la excitación.

Sin embargo, los músculos del suelo

pélvico pueden debilitarse. Si estos

músculos se estiran o se debilitan, los

órganos pélvicos ya no se encuentran

debidamente soportados y se puede

perder el control de la vejiga o del

movimiento del intestino.

En el caso de algunas mujeres los

músculos del suelo pélvico se pueden

estrechar demasiado, esta condición

es menos común, pero puede derivar

en dolor pélvico y provocar dificultad

para vaciar completamente la vejiga o

los intestinos.

Los síntomas comunes que indican un

problema en el suelo pélvico incluyen:

• Pérdida accidental de orina mientras

se ejercita, ríe, tose o estornuda.

• Necesidad de acudir con urgencia al

baño o no llegar a tiempo.

• Ir al baño constantemente.

• Presentar dificultad para vaciar la

vejiga o el intestino.

• Perder accidentalmente el control de

la vejiga o del intestino.

• Flatulencias accidentales.

• Dolor en el área pélvica.

• Relaciones sexuales dolorosas, o

• Un prolapso

En las mujeres esto se puede sentir

como un bulto en la vagina o la

sensación de pesadez, incomodidad,

tirón arrastrando o cayendo. Esto

ocurre cuando los órganos pélvicos

(vejiga, intestino o útero) se desplazan

y hunden en la vagina. Esto es muy

común y le sucede al 40% de las

mujeres aproximadamente. Los

síntomas suelen empeorar al finalizar

cada día y si no son tratados

generalmente empeoran con el tiempo.

En los hombres esto se puede sentir

como un bulto en el recto y la sensación

de necesitar ir a evacuar.

Como cualquier otro músculo del

cuerpo, el suelo pélvico se fuere

fortalecer con ejercicio regular.

Fortalecer el suelo pélvico permite a los

músculos un mejor soporte de los

órganos pélvicos, mejora el control de

la vejiga y del intestino y puede detener

las fugas accidentales de orina, heces

o flatulencias.

También puede reducir el riesgo de

prolapso, acelerar la recuperación por

parto o cirugía ginecológica e

incrementar el placer sexual. Un

terapeuta de continencia puede

ayudarle a aprender como ejercitar su

suelo pélvico.

Hacer unos cuantos ejercicios del piso

pélvico al día ayudará a tratar la

debilidad de la vejiga o los síntomas de

prolapso, así como prevenir problemas

más adelante.

4.2. REALIZACIÓN DE

EJERCICIOS DEL PISO

PÉLVICO

Es recomendable hacer de los

ejercicios del suelo pélvico (a veces

llamados ejercicios Kegel) parte de

nuestra vida diaria.

1) Los ejercicios Kegel se pueden

realizar a cualquier hora y dado que

son muy discretos se pueden hacer

prácticamente en cualquier lugar,

recostado en la cama, sentado

frente a la computadora o mientras

se espera al autobús. Es una buena

idea probar y desarrollar una rutina

que se pueda llevar a cabo diario.

2) Primero es importante localizar sus

músculos del suelo pélvico y sentir

como trabajan. Para ello aquí le

dejamos un par de técnicas que le

pueden ayudar:

Pruebe insertando uno o dos dedos

limpios en la vagina y luego contraer

los músculos del derredor

elevándolos hacia la parte inferior

del estómago (una sensación de

contracción y elevamiento).

Otra forma es intentando parar el

chorro mientras orina. Si tiene éxito

entonces está ejercitando los

músculos correctos.

Nota: Estas técnicas son solo

para ayudar a confirmar que

esté utilizando los músculos correctos.

Es importante mantener la vejiga vacía

antes de comenzar los ejercicios.

3) Intente recordar la sensación de

contracción y elevamiento y cuando

se encuentre listo, pruebe

recreándolo únicamente usando los

músculos que identificó

anteriormente; no tense los

músculos de piernas, abdomen y

glúteos y recuerde respirar de

manera normal.

4) Mantenga cada contracción de tres a

cinco segundos y luego relaje.

Experimentará una sensación de

“liberación” de los músculos.

Descanse por cinco segundos y

repita.

5) Intente hacer diez contracciones de

este modo.

6) Repita el proceso completo de tres a

cuatro veces al día.

7) Por un periodo de tiempo intente

incrementar las contracciones

musculares hasta por diez

segundos, solo recuerde descansar

entre contracciones por periodos

más largos.

Nota: El principal objetivo es

lograr contracciones de calidad

más que la cantidad de las

mismas, así que será mejor unas pocas

contracciones, pero firmes, que una

serie débil de las mismas.

No se preocupe si al principio presenta

dificultad para mantenerlas por 3

segundos. Simplemente contraiga por

el tiempo que se sienta cómodo con

esta tarea. Entre más ejercicios

practique los músculos se fortalecerán

y será capaz de mantener las

contracciones por más tiempo.

8) Utilizando su estimulador del suelo

pélvico Sure+ en conjunto con los

ejercicios Kegel le darán un mejor

entendimiento de cómo funcionan y

como obtener el mayor beneficio de

ellos.

Utilice el apuntador como indicador de

que tan bien está realizando los

ejercicios Kegel.

• Si se está

ejercitando

correctamente el

apuntador se

moverá hacia abajo.

• Si se está

ejercitando

incorrectamente el

apuntador se

moverá hacia arriba

5. TIPOS DE

INCONTINENCIA

Existen tres tipos de incontinencia:

esfuerzo (stress), urgencia (urge) y

mixta (mixed).

Incontinencia de esfuerzo

Si pierde orina al toser, estornudar, reír,

esforzarse o con movimientos

repentinos, a esto se le llama

incontinencia de esfuerzo.

Es muy común en mujeres que han

tenido parto natural y ocurre cuan el

cuello de la vejiga y otros mecanismos

que retienen la orina no funcionan

correctamente. La principal causa es

un suelo pélvico débil.

Incontinencia de urgencia

Se describe como una vejiga

hiperactiva. La persona puede

experimentar una fuerte urgencia de ir

al baño, sin poder controlarlo o debe

acudir con demasiada frecuencia lo

que lo hace en un inconveniente.

Incontinencia mixta

Es una combinación de ambas,

incontinencia de esfuerzo y de

urgencia.

6. DOLOR MENSTRUAL

La menstruación dolorosa es común en

adolescentes y adultas jóvenes

La mayoría de las mujeres presentan

dolor durante su periodo. El dolor

usualmente es leve, pero en alrededor

de 5 de cada 10 mujeres es tan severo

que afecta las actividades diarias. El

dolor puede ser tan severo que no son

capaces de ir a la escuela o a trabajar.

El dolor menstrual usualmente se

clasifica en dos categorías:

dismenorrea primaria y dismenorrea

secundaria

Dismenorrea primaria: no tiene una

causa específica sin embargo es el tipo

más común de menstruación dolorosa

afectando a 9 de cada 10 mujeres.

Ocurre cuando no hay un problema

aparente en el vientre (útero) o la

pelvis. El principal síntoma es un dolor

de tipo cólico en el vientre bajo; en

ocasiones se puede extender a la

espalda baja o la parte superior de las

piernas. El dolor en general es peor

durante los primeros años de estar

menstruando y los síntomas tienden a

mejorar con la edad o luego de un

parto.

Dismenorrea secundaria: es menos

común y ocurre más en mujeres en sus

30s o 40s. Es causada por alguna

condición en específico como la

endometriosis (cuando las células que

normalmente recubren al útero se

encuentran en otras partes del cuerpo,

usualmente los ovarios y las trompas

de Falopio). Aquí también el principal

síntoma es cólico en el bajo vientre

durante el periodo. En algunas mujeres

con dismenorrea secundaria el dolor se

presenta días antes de comenzar el

periodo y dura todo el tiempo que dura

el mismo. (esto no es común en la

dismenorrea primaria)

Con la dismenorrea secundaria es

común presentar otros síntomas, por

ejemplo:

• Periodos irregulares

• Sangrado entre periodos

• Dolores entre periodos

• El sangrado se vuelve más pesado

que anteriormente

• Secreción vaginal

• Sexo doloroso

• Dolor en el recto

La dismenorrea secundaria puede

ocurrir como resultado de:

• Endometriosis/adenomiosis.

• Enfermedad pélvica inflamatoria.

• Fibroma, cuando está asociado con

flujo menstrual abundante.

• Adherencias

• Anomalías del desarrollo.

Consulte con su profesional de la salud

si presenta alguno de los síntomas

mencionados arriba.

7. ¿CÓMO FUNCIONA

“EMS”?

E.M.S. significa Estimulación Eléctrica

Muscular y ha sido exitosamente

utilizado en rehabilitaciones médicas y

en entrenamientos deportivos

competitivos. EMS produce una

intensa y efectiva contracción

muscular.

En rehabilitación, EMS es un método

bien establecido para el tratamiento de

un amplio campo de diagnósticos

musculoesqueléticos, así como de la

debilidad del suelo pélvico.

La estimulación eléctrica del sistema

nervioso periférico puede crear

respuestas motoras en pacientes con

capacidad disminuida o pérdida de

actividad muscular voluntaria.

EMS es un complemente de otras

terapias físicas y siempre debe ser

combinado con otro entrenamiento,

como los ejercicios Kegel (ver sección

4.2)

Ventajas de EMS

El uso de EMS puede llevar a un

progreso acelerado en el programa de

tratamiento de los pacientes. El método

es simple y apropiado para

tratamientos en el entorno clínico, así

como para el autotratamiento en casa.

¿Cómo funciona EMS?

Los estimuladores musculares

eléctricos pueden jugar un rol vital en la

educación de mujeres y hombres

respecto al suelo pélvico y la sensación

que deben experimentar mientras

realizan dichos ejercicios. Los

ejercicios eléctricos del suelo pélvico

(PFE) ofrecen un método no invasivo

para producir contracciones

musculares a través de estimulación

suave del piso pélvico mediante una

sondo o electrodo, cuando se coloca

cerca del nervio que controla los

músculos del piso pélvico. Esta

corriente pasa a las fibras nerviosas

controlando la parte del músculo que

estimula la contracción. Así la

estimulación eléctrica activa el músculo

por usted, permitiendo que desarrollo

un control propio. Estas contracciones

ejercitan el músculo y como con

cualquier ejercicio practicado de

manera regular, se genera tono y

fuerza.

En la incontinencia de urgencia los

ejercicios del suelo pélvico trabajan

ligeramente diferente. La estimulación

eléctrica está diseñada para calmar los

músculos de la vejiga más que para

ejercitar el suelo pélvico. Sure+ utiliza

un ajuste de frecuencia más bajo y

suave el cual promueve la liberación de

endorfinas y reduce las contracciones

involuntarias del músculo de la vejiga

(detrusor)

Frecuencias distintas tienen efectos

diferentes, por ejemplo, las frecuencias

bajas junto con tiempos de impulso

largos tienen un efecto relajante y

purificante a través de contracciones

individuales (1-10 Hz), al tiempo que

mejora la circulación en el músculo

tratado y se eliminan desechos

metabólicos (drenaje linfático).

Por el contrario, a través de una rápida

sucesión de contracciones (fibrilación),

las frecuencias medias (20-50 Hz)

pueden poner un alto nivel de tensión

en el músculo, promoviendo así la

estructura muscular.

Cada programa predeterminado tiene

una frecuencia y una amplitud de pulso

específica que ofrecerá los mejores

resultados para el tipo de incontinencia

a tratar.

8. ¿CÓMO FUNCIONA

“TENS”?

TENS. por sus siglas en inglés significa

electroestimulación transcutánea de

los nervios TENS estimula las defensas

naturales del cuerpo contra el dolor, en

concreto la liberación de endorfinas.

TENS es completamente seguro y ha

sido usado con éxito por miles de

personas que sufren de dolor

TENS envía una suave estimulación

a través de la piel que trabaja de DOS

maneras:

Umbral del dolor

estimula los

nervios

sensoriales

responsables de

las señales de

temperatura y tacto. Estos nervios

conectan con la columna vertebral en el

mismo lugar en el que lo hacen los

nervios que transmiten el dolor. Una

fuerte señal sensorial bloqueará la

señal de dolor viajando de la columna

al cerebro. Esto se conoce como cerrar

el “umbral del dolor” y surte efecto

rápidamente una vez que se enciende

la unidad. Cuando el umbral se cierra

los mensajes de dolor se bloquean y se

deja de sentir el mismo.

Evidencia sugiere que TENS alivia el

dolor de manera simular a “frotándose

el dolor cede”. El umbral del dolor se

puede cerrar activando

mecanorreceptores al “frotar la piel”.

Científicamente el umbral del dolor

trabaja liberando químicos en la

sinapsis de la columna que inhibe la

transmisión de la señal del dolor.

Liberación de endorfinas

en frecuencias

bajas y con mayor

potencia TENS

direcciona los

nervios motores

para producir una

leve y repetitiva

contracción

muscular. Esto es tomado por el

cerebro como ejercicio lo cual

promueve la liberación de endorfinas

(los analgésicos naturales del cuerpo)

Una vez que llega el alivio, toma

alrededor de 40 minutos alcanzar el

nivel máximo y puede durar varias

horas una vez apagado el equipo.

Utilizando el TENS, se puede esperar

una reducción significativa del dolor,

incluso su completa desaparición.

• TENS es efectivo con el dolor

causado por diversas causas.

• TENS ayuda a reducir el dolor por

problemas musculares, de

articulaciones y nervios.

• También puede ser usado por gente

con dolor musculoesquelético como

dolor de espalda crónico o artritis en

la articulación de la rodilla. Son

usados en las primeras etapas del

trabajo de parto (vea perfect mama

TENS y perfect mama+) sobre todo

si la embarazada permanece en

casa.

• TENS también puede usarse para

tratar muchos tipos de dolor, como

dolores de cabeza por migraña,

dolor menstrual y endometriosis,

cistitis, lesiones deportivas,

fibromialgia y neuralgia, fascitis

plantar, dolor postoperatorio,

trastorno de la ATM, neuropatía

diabética, osteoartritis y en

ocasiones condiciones no dolorosas

tales como mareo.

• Puede utilizar programas de baja

frecuencia (<10 Hz) en puntos de

acupresión para lograr efector

similares a la acupuntura.

• Con dolor neurogénico (causado por

nervios inflamados) tales herpes y

neuralgia, se recomienda usar TENS

para estas condiciones solo bajo

supervisión médica, ya que el TENS

puede incrementar el dolor al

principio.

• Puede utilizar TENS de manera

segura siempre que le alivie el dolor.

El efecto puede desaparecer unas

horas (a esto se le llama

“adaptación”), si esto sucede tome

un descanso por unas horas y

vuelva a intentar. Si utiliza los

ajustes que causan movimiento

muscular de más de 40 minutos,

puede experimentar dolor unas

horas después.

9. CONTRAINDICACIONE

S, ADVERTENCIAS Y

PRECAUCIONES

En este manual:

Una Advertencia se utiliza

cuando no seguir las

instrucciones pueda resultar en heridas

graves o la muerte.

Una Precaución se utiliza

cuando no seguir las

instrucciones resulte en lesiones leves

o daños en el dispositivo u otro objeto

Notas son usadas para aclarar

o recomendar

CONTRAINDICACIONES:

• NO utilice si está embarazada o

sospecha estarlo. No se conocen los

efectos del TENS en el desarrollo del

feto.

• NO utilice con los electrodos

opcionales si tiene un marcapasos o

un problema cardiaco, o con algún

dispositivo médico electrónico.

Utilizarlo con este tipo de

dispositivos puede provocar mal

funcionamiento del dispositivo.

Estimulación directa en un

dispositivo implantado puede afectar

algunos modelos. Estimulación en la

parte frontal del cuello puede afectar

la frecuencia cardiaca. Estimulación

muy alta en el pecho puede acelerar

el ritmo cardiaco.

• NO utilice después de una cirugía

pélvica o parto vaginal hasta que

esté completamente curada. La

estimulación puede interrumpir el

proceso de sanación.

• NO utilice si presenta síntomas de

infección urinaria o vaginal o

lesiones localizadas. Introducir la

sonda puede irritar el tejido sensible

• NO utilice si tiene poca sensibilidad

en la zona pélvica. Puede no

controlar de manera segura la

intensidad.

ADVERTENCIAS:

NO utilice si no puede insertar

apropiadamente la sonda

vaginal o anal. Si padece un severo

prolapso o si experimenta incomodidad

al insertar la sonda, consulte a un

profesional antes de usar.

NO utilice mientras conduce u

opera maquinaria. Electrodos

sueltos, cables dañados, cambios

repentinos en la posición de los

electrodos pueden causar movimientos

involuntarios de los músculos.

NO utilice para aliviar o cubrir

dolor no diagnosticado. Esto

puede retrasar el diagnóstico de una

condición progresiva

NO utilice si padece o

sospecha de cáncer en el área

tratada o un dolor no diagnosticado con

historial de cáncer. Se debe evitar

estimular áreas confirmadas o con

sospecha de cáncer ya que ésta puede

promover el crecimiento y propagación

de células cancerígenas.

PRECAUCIÓN:

Precaución: Se debe tener

precaución si se tiene un

trastorno hemorrágico ya que la

estimulación puede aumentar el flujo

sanguíneo a la zona estimulada.

Precaución al utilizar si

sospecha o padece epilepsia

ya que la estimulación eléctrica puede

afectar el umbral de ataques.

Precaución al utilizar el equipo

estando conectado a equipo de

monitoreo con electrodos. Puede

interferir con los signos que son

monitoreados.

Precaución: La conexión

simultánea con equipo

quirúrgico de alta frecuencia puede

resultar en quemaduras y daños al

estimulador.

Precaución: Campos

electromagnéticos fuertes

(electro cirugía, microondas, celulares)

pueden afectar el funcionamiento de la

unidad. Si presenta problemas

inusuales, aléjese de este tipo de

dispositivos.

Precaución: No permita que

sea usado por personas que

no comprendan las

instrucciones o con discapacidad

cognitiva, por ejemplo, Alzheimer o

demencia.

Precaución: La inserción del

electrodo vaginal o anal en

menores deberá ser bajo supervisión

clínica.

Precaución: Manténgase

alejado de niños menores de 5

años. Riesgo de estrangulación por el

cordón largo.

Precaución: al utilizar el

Sure+ en frecuencias altas por

periodos prolongados puede causar

lesiones musculares e inflamación del

tejido.

Nota: No se reportan efectos

adversos serios o de largo

plazo. Reacciones adversas

leves se han reportado muy rara vez,

éstas incluyen dolor muscular,

calambres, sensibilidad vaginal,

irritación y sangrado, incontinencia

fecal leve o de corto plazo y sensación

de hormigueo en las piernas. Si

presenta alguno de estos detenga su

uso, cuando los síntomas

desaparezcan trate de retomar el

tratamiento en una intensidad menor.

PRECAUCIONES DE LA SONDA:

Precaución: La sonda vaginal

del Sure+ es para uso

exclusivo del paciente. No comparta la

sonda con nadie. Tratamiento

inadecuado o infecciones puede

ocurrir.

Precaución: Es importante

limpiar la sonda después de

cada uso. Una limpieza

inadecuada puede causar irritación o

infección.

Precaución: Nunca inserte o

remueva la sonda a menos que

el equipo se encuentre apagado, ya

que puede provocar incomodidad o

irritación del tejido.

Precaución: si presenta

irritación en el tejido suspenda

el tratamiento inmediatamente.

Consulte a su profesional de la salud

antes de continuar con el tratamiento

para prevenir lesiones.

Precaución: No utilice

lubricante a base de silicón en

las placas metálicas de la sonda ya que

puede reducir la efectividad de la

estimulación muscular del Sure+

Precaución: El acero

inoxidable de las placas

metálicas de la sonda contienen níquel.

Esto puede provocar una reacción

alérgica. Una sonda de oro se

encuentra disponible como alternativa

(ver X-VPG).

Precaución: Si cuenta con un

DIU de cobre y presenta

incomodidad suspenda el tratamiento

de inmediato y consulte con su

profesional de la salud. Existe un leve

riesgo de estimulación de la pared

uterina si el DIU no está bien colocado.

Precaución: No utilice el

dispositivo con sondas

vaginales o anales que no sean las

recomendadas por el fabricante en la

sección 15. Electrodos de menor

tamaño pueden causar irritación en el

tejido.

NO COLOQUE ELECTRODOS:

• En piel que no tenga sensibilidad

normal. Si la piel está muy

adormecida se podría usar una

mayor frecuencia resultando en

inflamación cutánea.

• En piel lastimada. Los electrodos

pueden fomentar una infección.

• En la parte frontal del cuello. Esto

podría cerrar la vía aérea, dando

problemas respiratorios. Puede

causar una baja repentina de la

presión arterial (respuesta

vasovagal)

• Sobre los ojos. Puede afectar la

visión y provocar dolores de cabeza

PRECAUCIONES DE LOS

ELECTRODOS:

Precaución: No ignore

ninguna reacción alérgica a los

electrodos: Si presenta irritación en la

piel detenga el uso de TENS ya que

puede ser que los electrodos no sean

los adecuados para usted. Electrodos

para piel sensible están disponibles

(vea E-696-SS).

Precaución: No utilice el

dispositivo con cables o

electrodos que no sean los

recomendados por el fabricante. El

desempeño puede variar de las

especificaciones. Electrodos más

pequeños pueden causar irritación del

tejido.

PARA MANTENER SU DISPOSITIVO

EN BUEN FUNCIONAMIENTO, SIGA

LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES:

Precaución: no sumerja el

dispositivo en agua o exponga

a calor excesivo como chimeneas,

calefactores o fuentes de humedad

como nebulizadores o teteras, ya que

puede dejar de operar correctamente.

Precaución: Conserve el

dispositivo alejado del sol ya

que la exposición prolongada a la luz

solar puede afectar la goma haciéndola

menos elástica y que se agriete.

Precaución: Mantenga

alejado el dispositivo de polvo

y pelusa ya que éstos pueden afectar la

toma de corriente o provocar que el

conector de la batería no cargue bien.

Precaución: Temperatura y

humedad relativa de

almacenaje: -20°C–+40°C, 8%--70%

Temperatura y humedad relativa de

traslado: -20°C–+40°C, 8%--70%

Precaución: No intente abrir o

modificar el TENS. Esto puede

alterar el funcionamiento seguro de la

unidad e invalidar la garantía.

10. INFORMACIÓN SOBRE

LOS AJUSTES DE

PROGRAMAS

Cada programa cuenta con su

combinación de frecuencia y ancho de

pulso lo cual permite diferentes

sensaciones en la sonda o los

electrodos opciones para tratar los

distintos tipos de incontinencia.

• Frecuencia (medida en Hz - pulsos

por segundo)

Frecuencias bajas (1-10 Hz) tienen un

efecto purificante y relajante a través de

contracciones individuales.

Frecuencias medias (20-50 Hz) pueden

poner un gran nivel de presión en el

músculo promoviendo la estructura

muscular.

Puerta del dolor (programa PAIN /

DOLOR únicamente): Frecuencia alta

de 110 Hz bloquea las señales del

dolor.

• Ancho de pulso (medido en μs -

millonésimas de segundo)

El Sure+ tiene anchos de pulso de 100

a 300 μs. Generalmente entre más alto

el ancho de pulso la estimulación se

siente más “agresiva”, si el ancho de

pulso es lo suficientemente alto sacará

una contracción muscular, la cual es

necesaria para tonificar los músculos

del suelo pélvico.

11. PROGRAMAS

11.1. AJUSTES DE

PROGRAMA

11.2. PROGRAMAS

PREDETERMINADOS

El Sure+ cuenta con cinco programas

predeterminados. Cada uno para un

tipo de incontinencia (esfuerzo,

urgencia y mixta) uno para notificación

de los músculos del suelo pélvico

(TONE) y uno para dolor menstrual

(PAIN).

INCONTINENCIA DE ESFUERZO:

En la pantalla aparece como: STRES

El programa STRES fortalece los

músculos del piso pélvico usando

estimulación suave. Una vez que los

músculos están más fuertes son

capaces de resistir la pérdida de orina

al toser, estornudar o ejercitarse.

La estimulación provoca que los

músculos se contraigan y trabajen.

Esto construye su fortaleza. Como

cualquier otro entrenamiento, se

requiere de estimulación una vez al día

de uno a tres meses. Las mejorías son

notables a partir de la semana cuatro.

La sensación es como un fuerte tirón de

los músculos vaginales, deteniendo el

suelo pélvico. La reacción natural es

que los músculos se jalen hacia arriba

y abajo y este tipo de ejercicio también

los fortalece.

INCONTINENCIA DE URGENCIA:

En la pantalla aparece como: URGE

El programa URGE trabaja de manera

distinta al de STRES. La continua

estimulación suave calma el músculo

de la vejiga (detrusor), reduciendo las

Prog

ESFUE

RZO

URGEN

CIA

MIXTO

TONO

DOLOR

Frecuencia

. (Hz)

10/50

110

Ancho de

pulso (μs)

300

250

200/

300

200

100

Ramp Up &

Down (s)

Constante

Estabilizad

or (es)

Descanso

(s)

Duración

estándar

(min)

Conti-

nuo

Conti-

nuo

contracciones involuntarias. Esto

previene el vaciado inesperado e

indeseado de la vejiga.

Un tratamiento exitoso requiere de

estimulación diaria y las mejorías se

pueden percibir a partir de la segunda

semana.

La sensación es una estimulación más

suave y vibrante. Sin embargo, cuando

el programa termina y su suelo pélvico

se relaja se vuelve aparente cuanto se

ha ejercitado éste.

INCONTINENCIA MIXTA:

En la pantalla aparece como: MIXED

Los primeros 10 minutos utiliza el

programa URGE para reducir la

sensibilidad y en los siguientes 10

minutos, el programa STRES Tal vez

sea necesario subir la intensidad

cuando pase al programa STRES para

sentir la contracción muscular.

TONO:

En la pantalla aparece como: TONE

Una vez que los músculos del suelo

pélvico se hayan fortalecido con el

Sure+, continúe ejercitándose.

Utilizarlo dos veces por semana de

manera regular garantizará que sus

músculos permanezcan tonificados.

El programa TONE es una alternativa

para tratar la incontinencia de esfuerzo.

La sensación del programa TONE es

una mezcla de un fuerte tirón en los

músculos y luego una liberación.

Un suelo pélvico en forma y fuerte

mejora la salud y el placer sexual.

DOLOR:

En la pantalla aparece como: PAIN

Este programa puede ser empleado

para aliviar el dolor menstrual. Produce

pulsos continuos que provocan una

sensación de hormigueo. Activa el

mecanismo de la puerta del dolor. En la

mayoría de los casos proporciona el

mayor alivio del dolor.

12. CONTENIDO

El empaque contiene:

• 1 x Sure+ unidad de estimulación de

continencia

• 1 x Go Gel 50 ml (K-GO50)

• 1 x Cable (L-CPT)

• 1 x sonda vaginal Liberty Loop

vaginal con apuntador desmontable

(X-VPL)

• 2 x Electrodos de 50x90mm (E-

CM5090)

• 2 x AA 1.5V pilas alcalinas

• 1 x Clip desmontable para cinturón

• 1 x Funda de almacenaje

• 1 x Manual de instrucciones

13. INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO

13.1. CONTROLES E INTERFAZ

Programa

seleccionado

Seleccionador

de programa

Seleccionador

de tiempo

Botón OFF

Botón ON

Bloqueo de

teclado

Duración del

programa (min)

Intensidad

seleccionada (mA)

Subir

potencia

Bajar potencia

Batería baja

Indicador de

corriente activa

13.2. INSTRUCCIONES DE

FUNCIONAMIENTO

ENCENDIDO/APAGADO

Para encender la unidad,

presione ON y mantenga

presionado de 3 a 5 segundos

hasta que la interfaz

aparezca.

Para apagar la unidad, presione ▼

para desbloquear el teclado y luego

mantenga presionado OFF de 3 a 5

segundos hasta que la interfaz

desaparezca.

En el primer uso y luego de cargar la

batería, la interfaz mostrará el

programa STRES en potencia cero.

Cada que encienda la unidad, esta

arrancará en el último programa

utilizado.

La unidad de apaga automáticamente:

• Cuando el temporizador llega a cero,

• Si se deja en potencia cero por más

de 5 minutos.

Nota: Compruebe que la

unidad está apagada antes de

colocar o retirar la sonda o los

electrodos.

La luz de la interfaz permanece

encendida 10 segundos después de

presionar cualquier botón.

CONTROL DE POTENCIA

Los botones marcados ▲y ▼

Son los botones de potencia.

Para incrementar la potencia

mantenga presionado ▲

hasta llegar a la deseada.

Para disminuir la potencia presione ▼.

Para incrementar la potencia en escala

de 1 mA, presiones y suelte el botón▲.

La unidad permanecerá en la parte de

“WORK” del ciclo mientras se ajusta la

intensidad

Los niveles de potencia se muestran en

pantalla.

Los controles de potencia no

funcionarán a menos que la unidad

está conectada a usted

adecuadamente (sonda insertada

correctamente) Si el Sure+ detecta

que no está conectado vuelve a

potencia cero.

La unidad tiene 99 niveles de potencia.

Si presiona el botón ▲ de 3 a 5

segundos, la potencia comenzará a

desplazarse.

Puede ser que no sienta nada al

principio, continúe presionando hasta

que la sensación sea fuerte pero

cómoda. Incrementos posteriores

pueden ser necesarios si su cuerpo se

adapta a la sensación.

El LED amarillo en el toma corriente

indica que existe una carga activa. La

interfaz permanecerá encendida 5

minutos después de desconectar el

enchufe.

CONTROL DE PROGRAMA

El botón P es el control de

programas. El Sure+ cuenta

con 5 programas

predeterminados. En el primer uso la

unidad muestra el programa STRES.

En los siguientes usos muestra el

último programa utilizado.

Cada que presione el botón P se

cambiará de programa y se verá en la

pantalla LCD

Cada que cambie de programa la

potencia regresas a cero. Esto es una

OFF

▲

▼

medida de seguridad para evitar una

sensación de sobrecarga ya que cada

programa es distinto.

TEMPORIZADOR DEL

TRATAMIENTO

El botón T puede ser

utilizado para determinar el

tiempo de la sesión. Al

encender la unidad, ésta inicia en 20

minutos o continuo (se muestra como

C) conforme al programa elegido.

Para seleccionar un tiempo distinto

baje la potencia a cero y presione T. el

display min parpadeará

Puede establecer el tiempo de sesión

en C (Continuo) o en 10, 20, 30, 45, 60

o 90 minutos con los botones ▲ y ▼.

Presione T nuevamente para guardar

su selección.

La pantalla LCD muestra la duración de

la sesión junto al símbolo del reloj. La

unidad automáticamente hace la

cuenta regresiva y se apaga al llegar a

BATERÍA BAJA

Un símbolo de batería baja se

mostrará cuando ésta deba

ser reemplazada. La unidad

se apagará 2 minutos

después de esto.

TECLADO BLOQUEADO

Si no presiona ninguna tecla

por 30 segundos el teclado se

bloquea, esto para evitar

cambios accidentales en los

ajustes.

Para desbloquearlo mantenga

presionado el botón ▼.

ALARMA DE LOS CABLES

El Sure+ monitorea la conexión entre

usted y la sonda o los electrodos. Esto

para prevenir un cambio repentino

cuando una mala conexión se

reestablece. Si esto ocurre en un rango

superior al estándar de 20 la unidad

parpadeará LEADS y regresará a 0.

Revise el cable y de ser necesario

lubrique la sonda con un lubricante

base agua como TensCare Go Gel (vea

K-GO). Consulte la sección 20 para

más tips.

MEMORIA

El Sure+ tiene una memoria con 3

funciones:

1) Retención de programa. Al encender

la unidad esta arranca en el último

programa utilizado.

2) Uso. Presione T y ▼ juntos de 3 a 5

segundos. La pantalla mostrará el

número de veces que la unidad ha sido

usada y las horas de uso.

Presione nuevamente estos botones

para regresar al modo normal.

3) Restablecer memoria. Para

restaurar la memoria a cero presione T

y OFF al mismo tiempo de 3 a 5

segundos.

Número de

usos

Tiempo de

uso en horas

14. CONFIGURACIÓN Y

USO DEL SURE+

14.1. INSTALACIÓN DE LAS

BATERÍAS

1) Retire el clip de cinturón deslizándolo

hacia abajo.

2) Remueva la tapa de la batería

jalando el listón.

3) Inserte las baterías.

Asegúrese que las pilas están

colocadas correctamente como lo

muestra el compartimento y que el

listón quede debajo.

4) Coloque la tapa y el cinturón

nuevamente.

Cuando las baterías estén

bajas un indicador de batería

baja aparecerá en pantalla,

es importante reemplazarlas lo más

pronto posible.

Baterías recargables

La unidad puede funcionar con baterías

recargables, sin embargo, la pantalla

puede aparecer más tenue.

Almacenamiento

Quite las baterías si no tiene pensado

usar su Sure+ por un tiempo

prolongado. Algunas baterías pueden

derramar líquidos corrosivos.

Duración de la batería

Las baterías tienen duración de al

menos 18 horas en máxima potencia.

Las baterías que no se utilizan tienen

una vida de 3 años, pero usualmente es

mayor este tiempo.

Advertencias de la batería

NO perfore, abra, desmonte o

utilice en un ambiente húmedo

y/o corrosivo.

NO exponga a temperaturas

mayores a 60°C (140°F).

NO coloque, almacene o deje

cerca de una fuente de calor

directo, a la luz del sol, en un

contenedor presurizado o en el

microondas.

NO mojar ni sumergir en agua.

NO haga corto circuito.

NO conecte el dispositivo si no

está colocada la tapa de la

batería.

Si por algún derrame de la batería el

líquido entra en contacto con su piel u

ojos enjuague con abundante agua.

Mantenga las baterías lejos del alcance

de niños pequeños.

Precaución NUNCA intente

recargar una pila alcalina, hay

riesgo de explosión

Precaución No mezcle

baterías viejas con nuevas o

de distintos tipos ya que esto provoca

derrames o indicador de batería baja.

Desecho: Siempre desechas las

baterías de manera responsable y

conforme a las regulaciones

gubernamentales. No las arroje al

fuego, existe riesgo de explosión.

14.2. CONEXIÓN DE LOS

CABLES

Inserte el cable en el toma corriente en

la base de la unidad.

Conecte el cable de la base de la

unidad al cable de la sonda.

Presione los extremos de los cables

firmemente.

Los cables se pueden dañar si son

maltratados, trátelos con cuidado.

Código de color de los cables.

Los extremos del cable están marcados

en rojo y negro. Esta codificación es

para usos profesionales; por lo que

puede ignorar los colores, ya que el

acomodo no hace diferencia.

14.3. PREPARACIÓN PARA LA

SESIÓN

1) Antes de usar Sure+ acuda al baño.

2) Lubrique la superficie metálica del

electrodo con un lubricante base

agua como el TensCare Go Gel o

con agua.

Precaución: No utilice

lubricante a basa de silicón ya

que afecta la efectividad de la

estimulación muscular del Sure+

3) Elija una postura cómoda, como

recostado en cama sobre un costado

con las rodillas levantadas.

Advertencia: asegúrese que

el Sure+ está apagado antes

de insertar la sonda

4) Una vez que el cable está bien

conectado inserte la sonda en la

vagina del mismo modo que haría

con un tampón hasta que solo el

borde plástico en la base de la sonda

sea visible.

5) Las partes metálicas conducen el

pulso eléctrico y deben permanecer

en contacto con la mayor parte del

músculo en todo momento. Los

tejidos de la entrada son más

sensibles por lo que no debe

estimularlos.

Asegúrese que la sonda está bien

alineada para que las placas de

contacto estén en los costados y los

lados más largos del borde estén en

vertical.

6) La sonda Liberty Loop tiene adjunto

un apuntados que le permite

monitorear el éxito de las

contracciones del suelo pélvico (la

sonsa puede ser usada sin el

apuntador)

El apuntador muestra la intensidad y

duración de cada contracción ya sea

por estimulación o manual. Por

ejemplo, las contracciones débiles

son definidas como poco o nulo

movimiento en el apuntador.

Ensamble el apuntador a la sonda

de este modo:

• Si se está

ejercitando

correctamente el

apuntador se

moverá hacia abajo.

• Si se está

ejercitando

incorrectamente el

apuntador se

moverá hacia arriba

14.4. SESIÓN DE

ENTRENAMIENTO

1) Mantenga presionado ON de 3 a 5

segundos para encender la unidad.

2) Puede elegir uno de los 5 programas

predeterminados. Los detalles de la

sección le ayudarán a identificar el

mejor programa para usted.

Para cambiar de programa presione

P en el centro del teclado

3) Con el programa requerido

seleccionado, se puede seleccionar

la intensidad de la estimulación

muscular hasta alcanzar un nivel

confortable. Una vez que esto

ocurre, luego de 5 segundos

comienza la fase intermitente

trabajo/descanso La máquina bajará

a 0 mA para descansar y luego

volverá a ir a la intensidad

previamente elegida. Este ciclo

continuará por los 20 minutos que

dura el programa.

Nota: La intensidad requerida

varía en cada usuario, algunos

pueden llegar a la potencia

máxima de 99 mA. La intensidad del

Sure+ incremente de 1 en 1mA

Inicialmente la sensación a través de la

sonda puede ser limitada, pero esta

mejorará durante el tratamiento. Tenga

cuidado de no usar demasiada

intensidad y sobre estimular los

músculos. La sensación no es igual y

varía de acuerdo con la sensibilidad de

los nervios.

La pantalla muestra la intensidad

utilizada. El objetivo es ir

incrementándola día a día, pero

recuerde que no existe ninguna prisa;

Placa de contacto

Borde

así que suba la intensidad cuando se

sienta cómodo para hacerlo.

Nota: Si hay incomodidad,

baje la intensidad usando ▼

En los programas STRES y TONE la

unidad ejercitará de 4 a 5 segundos y

descansará de 8 a 10. El Sure+

produce una sensación de un fuerte

tirón en la vagina y un empuje del piso

pélvico. La reacción natural será tirar

de arriba a abajo con los músculos.

En ajustes de intensidad bajos puede

que no experimente sensación alguna,

este depende de cada uno y de las

condiciones físicas preexistentes;

lentamente incremente la intensidad

con el botón ▲ hasta que sienta los

músculos vaginales contraerse.

Para mejores resultados con estos

programas intente contraer los

músculos del suelo pélvico junto con el

Sure+, y mantener la contracción en

los intervalos de descanso. De ser

posible relacione las contracciones con

su respiración para crear un ritmo

suave.

Incremente la intensidad a lo más alto

que tolere y después de un paso abajo.

La pantalla mostrará intensidad cero y

parpadeará en los periodos de

descanso.

El programa URGE trabaja diferente.

No hay necesidad de tener una

contracción. La intensidad debe ser

cómoda y notoria en todo momento. Es

posible que deba incrementarla a lo

largo del tratamiento.

La duración de cada sesión es de 20

minutos en automático. La duración en

caso de fortalecimiento muscular

dependerá de su habilidad para

contraer y su resistencia al cansancio.

Tenga cuidado de no excederse ya que

los dolores resultantes se sienten hasta

un día después.

Nota: Si siente calambres,

apague la unidad y reanúdela

en un nivel más bajo, una vez

que los síntomas hayan desaparecido.

Electrodo para la piel opcional para

URGE (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Un método alternativo a la sonda

vaginal es estimular áreas en la piel

cercanas a los nervios que van hacia la

vejiga y uretra. Este viene de las partes

S2-S3 de la médula espinal. Ver la

ilustración abajo.

La intensidad debe ser cómoda y

notoria en todo momento y es posible

que deba incrementarla a lo largo del

tratamiento.

Electrodo para la piel opcional para

STRESS (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Los electrodos se colocan sobre la piel

en el recto y los genitales. Ver la

ilustración abajo.

La estimulación debe ser lo

suficientemente fuerte para hacer que

el ano se contraiga ligeramente.

14.5. DESPUÉS DE LA SESIÓN

DE ENTRENAMIENTO

Cuando el temporizador llegue a cero

su sesión se ha completado y la unidad

se apagará

1) Verifique que la unidad esté

apagada, sino es así presione OFF

para hacerlo, luego retire la sonsa de

la vagina sosteniendo el borde

extremo y jalando suavemente hacia

afuera.

Si está utilizando el apuntador

primero retírelo antes que la sonda.

2) Lave y seque perfectamente la

sonda y regrésela a la funda de

almacenaje.

3) El Sure+ no solo mejora los

músculos del suelo pélvico, sino que

también ayuda a reconocer la

sensación de se debe sentir al hacer

los ejercicios Kegel (explicados en la

sección 4.2)

Nota: Al remover la sonda NO

TIRE DEL CABLE.

15. PROGRAMA PAIN

Con el fin de obtener el máximo alivio,

los electrodos deben colocarse por

encima de los dermatomas T10, T11 y

T12, que son las raíces nerviosas de

las que salen las fibras sensoriales del

útero. Estos dermatomas envuelven el

cuerpo, pero no se encuentran

totalmente en la parte delantera. Van

aproximadamente desde la altura de la

cintura en la espalda para bajo, hasta

la zona delantera cerca de la ingle

Ya que cada cuerpo es diferente el

Sure+ viene con electrodos lo

suficientemente largos para ser

efectivos incluso cuando no están

colocados sobre los tres dermatomas.

Cuando los electrodos están colocados

correctamente el Sure+ funcionará

excelente.

Por lo tanto, si luego de 30 minutos no

logra un efecto analgésico

considerable trate de mover un poco

los electrodos o pruebe colocarlos en

otra de las zonas.

Existen TRES posiciones donde puede

colocar los electrodos para un mayor

beneficio. Se recomienda que pruebe

las posiciones en el siguiente orden

hasta obtener el mayor alivio:

• En la espalda baja

• En el frente en forma vertical

• En el frente en forma diagonal

Por favor consulte los diagramas abajo

mostrados:

En la espalda baja:

Coloque los electrodos en vertical en

ambos lados de la columna, a unos 10

cm (4 in) uno del otro con la parte baja

del electrodo no más arriba que la parte

superior de sus glúteos. Los cables

deberían ir hacia abajo.

En el frente en forma vertical

Cerca de la ingle, coloque los

electrodos verticalmente, a unos 10 cm

(4 in) uno del otro. Los cables de los

electrodos deben estar en la parte

superior.

En el frente en forma diagonal:

Coloque los electrodos cerca de la ingle

en forma de V, la distancia entre las

partes más cercanas deberá ser de

unos 10 cm (4 in) en los bordes

inferiores de los electrodos. Loscables

de los electrodos deben estar en la

parte superior

La intensidad debe ser cómoda y

notoria en todo momento. Es posible

que deba incrementarla a lo largo del

tratamiento.

No hay necesidad de tener una

contracción.

Precaución: Los electrodos

adhesivos están diseñados

para múltiples usos por una sola

persona. No preste electrodos usados

a otros o utilice los de otra persona.

16. LIMPIEZA

Es muy importante limpiar la sonda

luego de cada uso. Limpieza con una

toallita antibacterial libre de alcohol

como las TensCare Wipes (vea X-

WIPES) o pasando un trapo de agua

con jabòn. Enjuague y seque muy bien

y guarde en la funda de almacenaje. No

sumerja la sonda en ningún líquido.

Limpie la funda y el cable al menos una

vez por semana utilizando el mismo

método.

• No sumerja su Sure+ en agua.

• No utilice otro método de limpieza.

17. COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA

Equipos de comunicación inalámbrica

como la red en casa, los celulares y

teléfonos inalámbricos, así como sus

bases y radios, pueden afectar al

equipo, por ello se recomienda

mantenerlos a una distancia de al

menos 30 cm.

(Nota. Como se indica en 5.2.1.1(f) of

IEC 60601-1-2:2014 para ME

EQUIPMENT).

Nota: Para uso hospitalario se

encuentran disponibles tablas

de recomendaciones para EMC.

18. DIRECTIVA DE

RESIDUOS DE

APARATOS

ELÉCTRICOS (RAEE)

Una de las previsiones de la Directriz

Europea 2012/19/EU es que nada

eléctrico o electrónico debe ser tratado

como desecho doméstico. Para hacer

hincapié en esto todos los productos de

este tipo vienen marcado con el

símbolo que se muestra:

Para dar cumplimiento con esta

directriz nos puede enviar su vieja

unidad para su desecho. Vaya a

nuestro sitio web www.tenscare.co.uk e

imprima una etiqueta PACKETPOST

RETURNS y envíe el producto. Una

vez que lo recibamos será utilizado

para reciclaje y recuperación de

componentes con la finalidad de

contribuir a conservar los recursos del

planeta y disminuir el impacto

ambiental.

19. ACCESORIOS

Tiempo de uso esperado

• El equipo funciona por más de 5

años, pero solo tiene garantía los 2

primeros años. Los accesorios

(cable, sonda y batería) no se

encuentran amparados.

• La vida de los cables depende

estrictamente del uso que se les dé,

por lo que siempre deben ser

tratados con cuidado. Se

recomienda reemplazarlos

periódicamente (cada 6 meses

aprox.)

• Reemplace la sonda casa 6 meses

por higiene.

• Los electrodos tienen una vida de

uso de 12 a 20 aplicaciones,

dependiendo del tipo de piel y la

humedad.

• Las baterías alcalinas AA tienen una

duración de 18 horas de uso

continuo.

Electrodos, cables y baterías de

repuesto se encuentran disponibles

con su distribuidor (consulte la

contraportada para detalles) o por

orden postal, vía telefónica o en

nuestro sitio web.

Los siguientes repuestos pueden ser

ordenados en www.tenscare.co.uk o al

+44(0) 1372 723434.

X-VPL Sonda vaginal Liberty

Loop (32 mm dia.)

E-CM5090 Paquete de 2 electrodos

(50x90 mm)

X-VP Sonda vaginal Liberty (28

mm dia.)

X-VPM Sonda vaginal Liberty

Plus (32 mm dia.)

X-VPG Sonda vaginal de oro (26

mm dia.)

L-CPT Cable de repuesto de

1.25 m de longitud

K-GO Go Gel Personal

Lubricante base agua

B-AA 1.5V AA batería

X- BC-PT Repuesto del clip de

cinturón

X- BL-PTT Protector de la batería de

repuesto

X-WIPES Paquete de 30 toallitas

Nota: Solo deberá utilizar la

sonda incluida en la unidad o

los reemplazos de arriba, dado

que el desempeño varía con otros

electrodos.

Advertencia: NO utilice

lubricantes a base de silicón o

mixtos (agua y silicón)

20. GARANTÍA

Esta garantía solo ampara la unidad, no

cubre los electrodos, la batería o el

cable.

INFORMACIÓN SOBRE LA

GARANTÍA DEL PRODUCTO

La garantía es de 2 años después de la

fecha de compra en caso de defectos

de fábrica.

Esta garantía será inválida si el

producto presenta modificaciones o

alteraciones, si no se usa

correctamente, por daños de traslado,

malos cuidados, caídas, si es

sumergido en agua, por daños

causados por no seguir las

instrucciones o por reparaciones

hechas sin la autorización de TensCare

Ltd.

Se reparará cualquier pieza sin costo

para corregir materiales o defectos de

manufactura o la unidad completa

durante el periodo de garantía. Una vez

terminada la garantía se podrán

realizar cotizaciones para la reparación

de su unidad. Los beneficios aplicables

a esta garantía son adicionales a los

derechos del consumidor sobre este

producto establecidos en la Consumer

Protection Act 1987.

Todos nuestros productos cuentan con

garantía, misma que no puede ser

excluida por la ley del consumidor en

Reino Unido. Usted tiene derecho a

que el producto sea reparado o

reemplazado en caso de fallas de no

cumplir con la calidad.

Antes de enviar la unidad a servicio:

Antes de enviar la unidad a servicio

tome unos minutos para leer el manual

y asegurarse de estar siguiendo todas

las instrucciones.

Retorne su unidad para servicio

Si requiere reparación de la unidad

dentro de la garantía adjunte la sección

desprendible de la tarjeta de garantía

(vea pag. 66) y su comprobante de

compra. Por favor complete todos los

datos antes de enviar la unidad.

Asegúrese que sus datos se

encuentran vigentes e incluya una

breve descripción del problema, así

como su recibo de compra.

Por razones de higiene por favor no

retorne la sonda o los electrodos. Envíe

únicamente la unidad y el cable.

Por favor devuelva la unidad y la

tarjeta de garantía (vea la pag. 66):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Si requiere alguna otra información no

dude en contactarnos en nuestro

número:

+44 (0) 1372 723 434.

21. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si su Sure+ no funciona adecuadamente, intente lo siguiente:

Problema

Posible causa

Solución

No hay

interfaz

Batería agotada.

Reemplace la batería.

Batería mal colocada.

Remueva la envoltura plástica

Revise + / -.

Resortes dañados en el

compartimento de la batería.

Contacte al proveedor.

Batería baja

Reemplace la batería.

Los controles

no funcionan

Teclado bloqueado

Si se muestra LOCK en la pantalla, presione▼

Si no se muestra LOCK, reemplace la batería.

No hay

sensación y la

alarma del

cable aparece

El Sure+ cuenta con un mecanismo de seguridad que no permite que la

intensidad pase de 20 mA si detecta un error de conexión. Si esto ocurre la

intensidad regresará a 0 mA y en la pantalla parpadeará LEADS. Este

mecanismo impide que la máquina de una estimulación incómoda, así como

previene que se eleve la intensidad a su máximo nivel sin que la máquina tenga

contacto con la piel.

Un error de conexión puede ocurrir si:

1. Se desarrolla una

interrupción entre los dos

cables.

Si esto ocurre pruebe la unidad sosteniendo

la sonda con las manos:

iii) Humedezca la mano en agua con sal y

presione la sonda con firmeza, asegúrese

que su piel cubra las partes metálicas de ésta

y con cuidado incremente la potencia hasta

que logre sentir algo. Usualmente esto ocurre

alrededor de los 25 mA.

iv)Si suena la alarma de los cables y no lo deja

pasar de 20 mA. Los cables necesitan ser

remplazados.

Si ya probó con la solución

de arriba y SI siente la sonsa

en su mano, entonces puede

ser:

2. La piel está reseca, lo que

causa poca conductividad

entre las placas metálicas de

la sonda y su piel.

Si esto sucede, pruebe lo siguiente:

iv) Use un lubricante base aguata como el

TensCare Go Gel (vea K-GO), el cual

mejora la conducción.

v) Cruce y presione las piernas para aumentar

la presión en la sonda, esto mejora la

conexión. Si con este puede usar la unidad

al cabo de unas semanas de estimulación el

contacto mejorará. En caso contrario

posiblemente esta unidad no es para usted.

Contacte a su médico para discutir otras

opciones.

vi) La sonda incluida en esta unidad tiene 28

mm diámetro. Una sonda de 32 mm, parte

no. X-VPM, se encuentra disponible.

No hay

sensación y la

alarma de los

cables no se

muestra

El nivel de intensidad no es lo

suficientemente alto y/o hay

reducción de sensibilidad en

el área tratada.

iii) Por favor asegúrese que la intensidad es lo

suficientemente alta. La mayoría de la gente

comienza a sentir estimulación en la mano

alrededor de 25 mA y con la sonda insertada

tendrá que subir la intensidad alrededor de

40 mA – 60 mA. Potencia max 99 mA. Cada

persona es distinta así que solo vaya

incrementando la intensidad hasta que la

pueda sentir. Ésta se incrementa de 1 en 1

mA.

iv) Esto se puede dar por daños previos o

insensibilidad del nervio pudendo (puede

ocurrir por el parto o algún procedimiento

quirúrgico) Por favor consulte a su

profesional de la salud.

No hay

sensación de

un lado de la

sonda (o

electrodo)

La posición no es la óptima –

necesita acomodarse.

La corriente fluye de un lado a otro de la sonda

por lo que es imposible que solo un lado “no

funcione”. Sin embargo, la intensidad de la

sensación depende de que tan cerca del nervio

fluya la corriente y en dirección fluya con

respecto al nervio. Puede intentar ajustando la

posición de la sonda ligeramente o

intercambiando la conexión de los cables a la

sonda.

Cambio

repentino en

la sensación

Si desconecta y conecta unos

minutos después la señal se

debe sentir más fuerte.

Siempre regrese la intensidad a cero una vez

que desconecte la sonda o el cable.

El paciente es el operador previsto. No existen partes dentro de la unidad que sean

usadas por el paciente y no requiere de calibración

Si la revisión anterior no lo ayuda a resolver su problema o en caso de reportar otro

tipo de fallas, llame a TensCare o a su distribuidor local (vea datos de contacto al

final)

Contacte al servicio al cliente TensCare en el +44 (0) 1372 723 434. Nuestro equipo

está entrenado para asistirlo con la mayoría de los problemas que pueda presentar

sin la necesidad de enviar el producto a servicio.

22. ESPECIFICACIONES GENERALES

Forma de onda

Rectangular asimétrica

Amplitud

(carga sobre 500 Ohm)

99.0 mA

+/- 10%

Intensidad máxima

50V cero a su máximo

Voltaje constante sobre 470-1500 Ohm

Corriente constante sobre 160-470 Ohm

Toma de corriente

Completamente protegida

Canales

Un canal

Baterías

2 x AA alcalinas (2 pilas AA) o 2 x AA NiMH

Peso

75 gr sin baterías

Dimensiones

120 x 60 x 20 mm

Clasificación de seguridad

Fuente de energía interna.

Especificaciones ambientales:

Funcionamiento:

Almacenaje:

Rango de temperatura: 5 a 40⁰C

Humedad: 15 a 93% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

Rango de temperatura: -25-+70⁰C

Humedad: Hasta 93% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

TIPO DE

EQUIPO

Equipo que presta protección contra choques eléctricos, con

partes aplicadas aisladas.

Diseñado para uso continuo.

Este símbolo significa “Vea el Instructivo de Uso”

IP22

La unidad no es resistente al agua y debe ser protegida de

líquidos.

Cumple con la regulación EU WEEE

Parte Aplicada

Electrodos vaginales y anales. Electrodos para la piel

opcionales. Vea sección 18

Duración de contacto: Al menos 10 minutos.

Nota: Las especificaciones eléctricas pueden varias de los valores listados debido a

tolerancias normales de producción de al menos 5%

POR FAVOR CONSERVE ESTA TARJETA DE GARANTÍA.

REGRESE ESTA SECCIÓN ÚNICAMENTE CUANDO REGRESE EL PRODUCTO

PARA REPARACIÓN BAJO GARANTÍA.

NOMBRE:

DOMICILIO:

CÓDIGO POSTAL:

TELÉFONO:

E-MAIL:

MODELO:

FECHA DE COMPRA:

ADJUNTE COMPROBANTE DE COMPRA

NO ENVIAR LA SONDA O LOS ELECTRODOS

NOMBRE DEL VENDEDOR:

DOMICILIO DEL VENDEDOR:

CÓDIGO POSTAL DEL VENDEDOR:

BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA QUE PRESENTA:

LA GARANTÍA SOLO SERÁ VÁLIDA SI SE COMPLETA CORRECTAMENTE LA

INFORMACIÓN DE ARRIBA.



Chère Cliente, Cher Client,

Merci d’avoir choisi Sure+. TensCare est synonyme de haute-qualité et

de produits testés minutieusement pour des applications dans les

secteurs de l’électrothérapie, la stimulation musculaire, le management

de l’incontinence et le soulagement de la douleur pendant

l’accouchement.

Merci de lire ce mode d’emploi avec attention, de le conserver pour une

utilisation ultérieure, et de respecter les informations qu’il contient.

Votre équipe TensCare.


 
Sommaire 
INTRODUCTION ............................................................................................... 70 
UTILISATION..................................................................................................... 70 
CARACTERISTIQUES DE SURE+ ................................................................... 71 
EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ........................................................... 71 
1. LES MUSCLES DU PLANCHER PELVIEN ................................................ 71 
2. FAIRE LES EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ................................. 73 
TYPES D’INCONTINENCE ............................................................................... 74 
DOULEURS MENSTRUELLES ......................................................................... 74 
FONCTIONNEMENT DE ‘EMS’ ........................................................................ 75 
FONCTIONNEMENT DE ‘TENS’ ....................................................................... 76 
CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS & PRECAUTIONS D’EMPLOI . 78 
INFORMATION SUR LES PARAMETRES DES PROGRAMMES ................. 81 
PROGRAMMES ............................................................................................. 82 
1. PARAMETRES DES PROGRAMMES ..................................................... 82 
2. PROGRAMMES PREREGLES ................................................................ 82 
CONTENU ...................................................................................................... 84 
INFORMATION SUR L’APPAREIL................................................................. 85 
1. COMMANDES & AFFICHAGE ................................................................ 85 
2. INSTRUCTIONS D’UTILISATION ............................................................ 86 
INSTALLER ET UTILISER SURE+ ................................................................ 88 
1. INSTALLATION DES PILES .................................................................... 88 
2. BRANCHEMENT DE LA SONDE ............................................................ 89 
3. PREPARATION POUR LA SESSION D’EXERCICES ............................. 90 
4. SESSION D’EXERCICES ........................................................................ 91 
5. APRES LA SESSION D’EXERCICES ..................................................... 93 
PROGRAMME PAIN ...................................................................................... 93 
NETTOYAGE & ENTRETIEN ......................................................................... 94 
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETI-QUE ................................................. 94 
GESTION  DES  DÉCHETS  D’ÉQUIPEMENTS  ÉLECTRIQUES  ET 
ÉLECTRONIQUES (DEEE) ..................................................................................... 95 
ACCESSOIRES ............................................................................................. 95 
GARANTIE ..................................................................................................... 96 
RESOLUTION DE PROBLEMES ................................................................... 98 
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES ......................................................... 100 

SYMBOLES UTILISES

Attention ! Veuillez suivre les instructions présentes dans le manuel d’utilisation.

ÉQUIPEMENT DE TYPE BF : Équipement qui fournit un certain degré de

protection contre les chocs électriques, avec des parties isolantes. Indique que cet

appareil a un contact conducteur avec le patient.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement avant utilisation ».

Limitation de température : indique la température limite pour laquelle l’appareil

peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Lot : indique le numéro du lot de production du fabricant afin que le lot

puisse être identifié.

Limitation d’humidité : indique le taux d’humidité limite pour lequel l’appareil peut

être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Série : indique le numéro de série du fabricant afin que l’appareil en

particulier puisse être identifié.

Ne pas jeter dans les déchets ménagers.

Numéro d’Inventaire : indique le numéro d’inventaire du fabricant afin que l’appareil

puisse être identifié.

Pression Atmosphérique : indique la pression atmosphérique limite pour laquelle

l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Date de Fabrication : indique la date à laquelle l’appareil médical a été fabriqué.

Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l’appareil (en général dans le

compartiment des piles), soit avec « E/Année/Numéro » (AA/123456) ou avec

« E/Mois/Année/Numéro » (MM/AA/123456).

Cet appareil médical est indiqué pour une utilisation à domicile.

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu à l’écart de

tout liquide.

Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès avec le doigt à des parties

dangereuses, un doigt test de 12 mm de diamètre et 80 mm de long est protégé

du contact avec des parties dangereuses. Est également protégé contre l’accès de

tout objet étranger de plus de 12,5 mm de diamètre.

Le second numéro 2 : Protégé contre des gouttes d’eau tombant verticalement

lorsque l’enceinte est inclinée jusqu’à 15⁰. Des gouttes d’eau tombant

verticalement ne devraient pas avoir d’effets nocifs lorsque l’enceinte est inclinée

à n’importe quel angle jusqu’à 15⁰ de chaque côté de la verticale.

LOT

S/N

REF

IP22

1. INTRODUCTION

Description de l’appareil et principe

de conception

Les fuites urinaires et l’incontinence

sont des problèmes communs chez les

femmes et les hommes et peuvent

affecter la santé sur le long terme.

Muscler les muscles du plancher

pelvien est le meilleur moyen de

prévenir et de traiter les symptômes de

l’incontinence et de l’affaiblissement du

plancher pelvien.

Le Sure+ est un appareil

d’électrostimulation conçu pour

renforcer les muscles du plancher

pelvien.

L’appareil envoie une légère

stimulation (similaire à vos impulsions

nerveuses naturelles) directement vers

votre plancher pelvien grâce à une

sonde vaginale et ses électrodes en

acier inoxydable. Ces signaux

permettent d’engendrer une contraction

des muscles périnéaux. Si vous avez

oublié comment contracter ces

muscles, ou avez des problèmes à

provoquer une réponse musculaire, ou

encore si vous désirez tout simplement

améliorer l’état des muscles de votre

plancher pelvien, le Sure+ peut faire

travailler vos muscles, renforcer leur

efficacité et vous aider à développer

votre contrôle musculaire. C’est un

complément efficace aux exercices

Kegel.

De plus, l’appareil Sure+ procure un

soulagement des douleurs de règles

sans médicament.

Les douleurs menstruelles

(dysménorrhée) est un problème

répandu qui affecte 40 à 90% des

femmes. Ces douleurs peuvent avoir un

impact réel sur la qualité de vie,

entraînant l’absentéisme au travail et à

l’école.

Si vous n'êtes pas sûr de la cause de la

douleur, consultez un médecin pour en

déterminer la cause et le traitement

approprié.

Le Sure+ permet d’améliorer les

symptômes de conditions telles que :

• Incontinence urinaire et fécale :

incluant incontinence d’effort, par

impériosité et mixte ainsi

que l’incontinence urinaire post-

prostatectomie chez les hommes.

De plus, cet appareil peut permettre

d’améliorer le plaisir sexuel en

renforçant les muscles du plancher

pelvien.

• Douleur menstruelle : douleur

menstruelle primaire

(dysménorrhée) et douleurs

menstruelles secondaires dues à

des maladies chroniques telles que

l’endométriose, les fibromes ou la

maladie inflammatoire pelvienne.

2. UTILISATION

Sure+ est un appareil médical

conçu pour être utilisé à

domicile, dans un

environnement de soins, pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire

et/ou fécale ; ainsi que les symptômes

de la douleur menstruelle primaire. Il

peut être utilisé par toute personne

étant capable de contrôler l’appareil et

de comprendre les instructions.

Sure+ peut également aider à soulager

les douleurs menstruelles secondaires

dues à des maladies chroniques telles

que l’endométriose, les fibromes ou la

maladie inflammatoire pelvienne

Ne pas utiliser pour une utilisation

différente de celle ci-dessus.

Avertissement : Inapproprié à

une utilisation chez l’enfant

sans la surveillance d’un professionnel.

3. CARACTERISTIQUES

DE SURE+

• Mono Canal

Appareil avec un canal pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire à

l’aide d’une sonde avec un pointeur

biofeedback.

• Stimulation Confortable

Assure une stimulation confortable

grâce à des niveaux d’intensité de 1mA.

• 5 Programmes Préréglés

Quatre programmes EMS : STRES,

URGE, MIXED et TONE ; et un

programme TENS pour le soulagement

de la douleur menstruelle, PAIN.

• Mémoire

Mémoire avec 3 fonctions : rétention du

programme (retourne automatiquement

au dernier programme utilisé), nombre

d’utilisations et temps d’utilisation.

• Durée du Traitement

Par défaut, une session de traitement

durera 20 minutes afin d’éviter de

surmener les muscles du plancher

pelvien. L’utilisateur peut changer la

durée manuellement (Continu, 10, 20,

30, 45, 60, et 90 minutes).

• Détection Circuit Ouvert

Réinitialise automatiquement l’intensité

à zéro et ‘LEADS’ clignote à l’écran si

la connexion n’est pas complète.

• Verrouillage Clavier Automatique

Verrouille le clavier automatiquement

pour éviter tous changements

accidentels des réglages.

• Large écran LCD

Affiche clairement les opérations de

l’appareil et l’intensité utilisée.

4. EXERCICES DU

PLANCHER PELVIEN

4.1. LES MUSCLES DU

PLANCHER PELVIEN

Le ‘plancher’ de votre pelvis est

constitué de plusieurs couches de

muscles qui supportent le rectum, la

vessie, l’urètre et l’utérus. Ces muscles

forment une sorte de large écharpe, ou

alors les côtés et le fond d’un bol. Ils

partent de l’os pubien à l’avant vers le

bout de la colonne vertébrale (coccyx)

à l’arrière.

Les muscles du plancher pelvien :

• Aident à supporter les abdominaux

et les organes pelviens

• Travaillent en conjonction avec les

abdominaux et les muscles du dos

pour stabiliser et soutenir la colonne

vertébrale

• Chez les femmes, peuvent aussi :

o Aider à soutenir le bébé pendant

la grossesse et

o Aider pendant le processus de

l’accouchement

Les muscles du plancher pelvien sont

aussi importants pour les fonctions

sexuelles chez les hommes et les

femmes :

• Chez les hommes, ils sont

importants pour la fonction érectile et

l’éjaculation

• Chez les femmes, les contractions

volontaires du plancher pelvien

contribuent aux sensations sexuelles

et à l’excitation

Néanmoins, les muscles du plancher

pelvien peuvent s’affaiblir. Si ces

muscles sont trop tendus ou affaiblis, il

est possible que les organes pelviens

ne soient plus suffisamment soutenus

et vous pouvez alors perdre le contrôle

de votre vessie ou des mouvements du

colon.

Chez certaines femmes, les muscles du

plancher pelvien peuvent aussi devenir

trop serrés.

Cette condition est moins courante,

mais elle peut causer des douleurs

pelviennes et des difficultés à vider

votre vessie ou votre rectum

complètement.

Les signes indiquant un problème du

plancher pelvien incluent :

• Des fuites urinaires lorsque vous

faites du sport, rigolez, tousser ou

éternuez

• Un besoin urgent d’aller aux toilettes

ou ne pas être capable d’y arriver à

temps

• Une envie constante d’aller aux

toilettes

• Trouver difficile de vider

complètement la vessie ou le colon

• Perte de contrôle accidentelle de la

vessie ou du colon

• Avoir des gaz

• Douleur dans la région pelvienne

• Douleur pendant les rapports

sexuels

• Un prolapsus

Chez les femmes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

vagin ou un sentiment de poids, de

gêne, d’étirement ou d’affaissement.

Ceci apparait lorsqu’un ou plusieurs

organes pelviens (vessie, colon ou

utérus) se déplacent et s’affaissent

dans le vagin. C’est très commun et se

produit chez environ 40% des femmes.

Les symptômes ont tendance à

s’amplifier en fin de journée, et s’ils ne

sont pas traités, ils empireront

généralement au fur et à mesure du

temps.

Chez les hommes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

rectum ou une sensation de besoin

d’aller à la selle mais en réalité ne pas

en avoir besoin.

Comme tout autre muscle du corps

humain, le plancher pelvien peut être

musclé avec des exercices réguliers.

Renforcer le plancher pelvien permettra

aux muscles de mieux supporter les

organes pelviens, d’améliorer le

contrôle de la vessie et du colon et

stopper les fuites accidentelles d’urine,

de selles ou de gaz.

Faire juste quelques exercices du

plancher pelvien quotidiennement

pourra permettre de traiter une vessie

affaiblie ou les symptômes d’un

prolapsus, ou encore permettra d’éviter

les problèmes futurs.

4.2. FAIRE LES EXERCICES

DU PLANCHER PELVIEN

Il est conseillé de faire des exercices du

plancher pelvien (aussi appelés

exercices Kegel) au quotidien.

1) Les exercices Kegel peuvent être

faits à n’importe quel moment de la

journée et presque n’importe où

puisqu’ils sont très discrets ; allongé

dans un lit, assis au bureau ou en

attendant un bus. C’est une bonne

idée d’essayer de développer une

routine que vous répétez tous les

jours.

2) Tout d’abord, il est primordial de

trouver les muscles périnéaux et de

ressentir les contractions. Voici donc

quelques techniques qui peuvent

vous aider :

Essayez d’insérer un ou deux doigts

dans votre vagin et de resserrer les

muscles qui les entourent, tout en

tirant vers le haut et vers le nombril –

sensation de soulèvement et de

serrement.

Ou alors vous pouvez essayer de

stopper le flux d’urine pendant que

vous urinez. Si vous y parvenez,

c’est que vous contracter les bons

muscles.

NB : Ces techniques servent

juste à confirmer que vous

utilisez les bons muscles. Il est

important de vider votre vessie avant de

commencer les exercices Kegel.

3) Essayez de vous souvenir de la

sensation de soulèvement et de

serrement, et lorsque vous êtes

prête, essayez de reproduire cette

sensation en utilisant les muscles

identifiés plus tôt. Ne contractez pas

les muscles des jambes, des

abdominaux ou des fessiers et

continuez à respirer normalement.

4) Essayez de contracter pendant 3 à 5

secondes, puis relâchez. Vous

devriez ressentir une sensation de

relâchement des muscles. Restez au

repos pendant 5 secondes et

recommencez.

5) Essayez de répéter ce cycle

contraction-repos environ 10 fois.

6) Essayez de faire cette session 3 à 4

fois par jour.

7) Après plusieurs jours

d’entraînement, essayez de

prolonger la contraction des muscles

jusqu’à environ 10 secondes, mais

n’oubliez pas de vous accorder une

période de repos plus longue entre

chaque contraction.

NB : Il est primordial de viser à

faire des contractions de

qualité plutôt qu’une grande

quantité. Quelques fortes et longues

contractions sont bien plus bénéfiques

que beaucoup de faibles contractions.

Ne vous inquiétez pas si au début du

traitement vous n’êtes pas capable de

maintenir la contraction pendant 3

secondes. Contractez simplement

aussi longtemps que vous le pouvez,

sans effort désagréable. Plus vous

vous entraînez, plus les muscles seront

forts et plus vous pourrez contracter

pour une longue durée.

8) Vous pouvez également utiliser

Sure+ en plus de faire les exercices

Kegel, ceci vous permettra de mieux

comprendre comment ces muscles

fonctionnent et comment les exercer.

Vous pouvez utiliser le pointeur comme

indicateur pendant les exercices Kegel.

• Si la contraction est correcte, le

pointeur se déplacera

vers le bas.

• Si la contraction est

incorrecte, le

pointeur se déplacera

vers le haut.

5. TYPES

D’INCONTINENCE

Il existe trois types d’incontinence :

d'effort, par impériosité et mixte.

Incontinence d'effort

Décrit les fuites involontaires d'urine

lorsqu'une personne tousse, éternue,

fait un effort ou un mouvement soudain.

Ce type d'incontinence est

particulièrement courant chez les

femmes qui ont eu un accouchement

par voie basse et se produit lorsque le

col de la vessie et les autres

mécanismes mis en œuvre pour

contenir l'urine dans la vessie ne

fonctionnent pas correctement. La

cause la plus commune est un plancher

pelvien affaibli.

Incontinence par impériosité

Décrit une vessie hyperactive. Une

personne peut ressentir un besoin

intense et urgent d'aller aux toilettes,

sans toujours pouvoir se retenir ou

devra aller aux toilettes si souvent que

cela devient une réelle gêne.

Incontinence mixte

Il s'agit d'une combinaison de

l'incontinence d'effort et de

l'incontinence par impériosité.

6. DOULEURS

MENSTRUELLES

Les règles douloureuses sont

courantes chez les adolescentes et les

jeunes adultes.

La plupart des femmes ont des

douleurs menstruelles. La douleur est

souvent légère, mais chez environ 5

femmes sur 10, elle est suffisamment

importante pour affecter les activités

quotidiennes. La douleur peut être si

intense qu’elle vous empêche d’aller à

l’école ou au travail.

Les douleurs menstruelles

correspondent généralement à deux

catégories: la dysménorrhée primaire

et la dysménorrhée secondaire.

La dysménorrhée primaire n'a pas de

cause spécifique, mais constitue le type

le plus courant de règles douloureuses,

chez 9 femmes sur 10. La douleur se

produit dans les cas où il n'y a pas de

problème sous-jacent au niveau de

l'utérus ou du bassin. Le symptôme

principal est une douleur de type

crampes dans le bas ventre (abdomen);

il peut dans certains cas s'étendre au

bas du dos ou en haut des jambes. Les

douleurs sont généralement pires au

cours des premières années après les

premières règles. Les symptômes ont

tendance à s’améliorer avec l’âge ou

après un accouchement.

La dysménorrhée secondaire est

moins fréquente et est plus susceptible

de se produire chez les femmes dans la

trentaine. Elle est causée par une

maladie sous-jacente telle que

l'endométriose (lorsque les cellules qui

tapissent normalement l'utérus se

trouvent à d'autres endroits du corps,

généralement les ovaires et les

trompes de Fallope). Encore une fois,

le symptôme principal est la douleur de

crampes dans le bas ventre pendant

vos règles. Chez certaines femmes

atteintes de dysménorrhée secondaire,

la douleur commence plusieurs jours

avant le début des règles et dure tout

au long des règles. (Ceci est rare avec

la dysménorrhée primaire).

Dans le cas de la dysménorrhée

secondaire, il est possible que d'autres

symptômes apparaissent, par exemple:

• Périodes irrégulières

• Saignements entre les règles

• Douleurs entre les règles

• Le saignement devient plus

important qu'auparavant

• Pertes vaginales

• Douleur pendant les rapports

sexuels

• Douleur au niveau de l’anus (rectum)

La dysménorrhée secondaire peut

survenir à la suite de:

• Endométriose / adénomyose

• Maladie inflammatoire pelvienne

• Fibromes quand ils sont souvent

associés à des saignements

menstruels abondants

• Adhésions

• Anomalies du développement

Consultez votre professionnel de la

santé si vous présentez l'un des

symptômes ci-dessus.

7. FONCTIONNEMENT DE

‘EMS’

EMS signifie stimulation musculaire

électrique et est utilisée avec succès

pour la rééducation médicale et

l’entraînement sportif. EMS produit une

contraction musculaire intense et

efficace.

Pour la rééducation, EMS est une

méthode répandue pour le traitement

de nombreux diagnostics squeletto-

musculaires. L’électrostimulation du

système nerveux périphérique (intact)

peut générer des réponses motrices

chez des patients qui ont une activité

musculaire volontaire réduite ou

perdue.

EMS est à utiliser en complément

d’autres activités physiques et doit

toujours être compléter par des

sessions d’exercices actifs tels que les

exercices Kegel (voir section 4).

Avantages de EMS

L’utilisation de EMS peut permettre

d’accélérer les progrès d’un patient au

cours de son programme de traitement.

La méthode est simple et appropriée

pour le traitement dans un

environnement médicalisé ou dans le

traitement à domicile.

Comment fonctionne EMS

Les appareils d’électrostimulation

peuvent jouer un rôle primordial dans

l’éducation des hommes et des femmes

au sujet de leur plancher pelvien et des

sensations qu’ils doivent ressentir

lorsqu’ils font des exercices périnéaux.

Un appareil d’électrostimulation

périnéale (PFE, Pelvic Floor Exerciser)

offre une méthode non-invasive pour

produire des contactions musculaires,

via de petites stimulations des muscles

du plancher pelvien par le biais d’une

sonde, ou alors d’électrodes placées

suffisamment proche des nerfs qui

contrôlent le plancher pelvien. Ce

courant électrique passe ensuite dans

les fibres nerveuses qui contrôlent cette

partie du muscle, ce qui le force à se

contracter. Ainsi, l’électrostimulation

musculaire (EMS) active le muscle de

manière artificielle afin de vous

permettre de développer votre contrôle

sur ces muscles. Ces contractions

permettent d’entrainer les muscles, et

comme tout exercice musculaire, si

vous vous entrainez régulièrement,

vous pourrez renforcer et tonifier les

muscles.

Pour l’incontinence par impériosité,

l’appareil d’électrostimulation périnéale

fonctionnera d’une manière un peu

différente. La stimulation électrique

permettra d’adoucir et de relaxer les

muscles de la vessie plutôt que de

renforcer le plancher pelvien. Sure+

utilisera alors une basse fréquence,

plus douce, qui permet de libérer les

endorphines et ainsi de réduire les

contractions involontaires des muscles

de la vessie (détrusor).

Les différentes fréquences ont

différents effets ; par exemple, la

contraction musculaire liée à une

impulsion électrique de fréquence

basse (1-10Hz) couplée à une

impulsion longue, améliorera la

circulation sanguine dans la zone

traitée et permettra de supporter le

retrait des métabolites (drainage

lymphatique). L’oxygénation du muscle

stimulé sera donc améliorée.

En revanche, par le biais d’une

succession rapide de contractions

(fibrillations), une fréquence moyenne

(20-50 Hz) peut engendrer un niveau

de pression élevé sur le muscle, et par

conséquent soutenir la structure

musculaire.

Chaque programme préréglé a une

fréquence et une amplitude d’impulsion

spécifiques, ce qui permettra d’obtenir

un résultat optimal pour le type

d’incontinence traité.

8. FONCTIONNEMENT DE

‘TENS’

TENS signifie électrostimulation

nerveuse transcutanée. TENS stimule

les défenses naturelles du corps contre

la douleur, l’endorphine. TENS est

totalement sans danger et a été utilisé

avec succès par des milliers de

personnes souffrant de douleurs.

TENS envoie une douce stimulation

à travers la peau. Elle fonctionne de

deux manières :

Barrage de la douleur

TENS stimule les

nerfs sensoriels

du toucher et de

la température.

Ces nerfs

partagent la

même connexion

à la colonne

vertébrale que les nerfs qui

transportent la sensation de douleur.

Un signal sensoriel important va

bloquer le message de douleur qui

voyage de la colonne vertébrale au

cerveau. On appelle cela la fermeture

du « barrage de la douleur ». L’effet est

assez rapide une fois que l’appareil est

mis en route. Lorsque le barrage est

ouvert, les messages de douleurs

arrivent au cerveau et on ressent la

douleur. Lorsque le barrage est fermé,

les messages de douleurs sont bloqués

et on ne ressent plus la douleur.

Les recherches montrent que TENS

produit un soulagement de la douleur

similaire à lorsqu’on frotte une zone

douloureuse pour un soulagement

rapide. Le barrage de la douleur peut

être fermé par l’activation de

mécanorécepteurs via le ‘frottement sur

la peau’.

Scientifiquement, le barrage de la

douleur fonctionne en relâchant une

substance chimique dans les synapses

au niveau de la moelle épinière, ce qui

inhibe la transmission des messages

douloureux.

Libération des endorphines

A basse fréquence

avec des intensités

de sorties un peu

plus élevées,

TENS ordonne aux

nerfs moteurs à

répéter de

multiples petites

contractions musculaires. Le cerveau

l’interprète comme de l’exercice, ce qui

favorise la libération des endorphines,

les antalgiques naturels du corps

humain. Le soulagement sera

grandissant et il faut normalement

environ 40 minutes pour atteindre un

niveau maximal qui pourra perdurer

pendant plusieurs heures après avoir

éteint la machine.

En utilisant TENS, la douleur peut être

réduite de façon significative voire

disparaitre.

• TENS est efficace pour une large

variété de douleurs.

• TENS peut être utilisé pour réduire la

douleur causée par des problèmes

musculaires, articulaires ou nerveux.

• TENS peut aussi être utilise par les

personnes ayant des douleurs

squeletto-musculaires telles que des

mal de dos durable (chronique) ou

de l’arthrite aux articulations des

genoux. C’est également souvent

utilisé pour le soulagement de la

douleur pendant l’accouchement

(voir perfect mamaTENS et perfect

mama+), en particulier lorsque la

future mère est à domicile.

• TENS peut également être utilisé

pour le soulagement de migraines,

douleur de règles et endométriose,

cystite, blessure sportive,

fibromyalgie et névralgie, fasciite

plantaire, douleur post-opératoire,

troubles de l’ATM (Articulation

Temporo-Mandibulaire),

neuropathie diabétique, arthrose et

même parfois pour des pathologies

non douloureuses telle que le mal

des transports.

• Vous pouvez utiliser les programmes

basses fréquences (<10Hz) sur les

points d’acupuncture afin d’obtenir

des résultats similaires à ceux de

l’acupuncture.

• Avec des douleurs névralgiques (de

causes inflammatoires) comme le

zona et la névralgie, TENS peut

augmenter la sensation de douleur

au début de son utilisation. Nous

vous recommandons d’utiliser TENS

sous contrôle médical pour ces

douleurs névralgiques.

• Vous pouvez utiliser TENS sans

danger aussi longtemps que cela

soulage votre douleur. L’effet peut

s’estomper après quelques heures

(accoutumance). Si c’est le cas,

faites une pause d’une heure avant

de réessayer. Si vous utilisez des

paramètres engendrant des

mouvements musculaires durant

plus de 40 minutes, il se peut que

vos muscles soient endoloris

quelques heures plus tard.

9. CONTRE-

INDICATIONS,

AVERTISSEMENTS &

PRECAUTIONS

D’EMPLOI

Dans ce mode d’emploi :

Un Avertissement est utilisé

lorsqu’un non-respect des

instructions peut conduire à une

blessure sérieuse voire au décès.

Une Précaution d’emploi est

utilisée lorsqu’un non-respect

des instructions peut conduire à une

blessure légère ou modérée, ou peut

endommager l’appareil ou d’autres

biens.

Des notes, NB, sont utilisées

afin de fournir une clarification

ou une recommandation.

CONTRE-INDICATIONS :

• NE PAS utiliser si vous êtes

enceinte ou tentez de le devenir. Les

effets que l’électrostimulation

pourrait avoir sur le développement

du fœtus sont inconnus.

• NE PAS utiliser avec les électrodes

auto-adhésives optionnelles si vous

avez un pacemaker (ou si vous avez

un problème de rythme cardiaque)

ou avec tout autre appareil médical

électronique. Utiliser cet appareil

avec d’autres appareils médicaux

électroniques pourrait causer un

mauvais fonctionnement de

l’appareil. La stimulation dans la

zone d’un dispositif implanté pourrait

affecter certains modèles. La

stimulation sur le cou peut affecter

votre rythme cardiaque. De fortes

stimulations au niveau de la poitrine

peuvent entrainer une augmentation

des battements du cœur.

• NE PAS utiliser après une opération

chirurgicale pelvienne ou un

accouchement par voie basse

jusqu’à la guérison complète. La

stimulation pourrait altérer le

processus de guérison.

• NE PAS utiliser si vous avez des

symptômes d’infection urinaire

active, d’infection vaginale ou si vous

avez des lésions localisées.

Introduire la sonde vaginale pourrait

irriter des tissus déjà sensibilisés.

• NE PAS utiliser si vous avez peu ou

pas de sensations dans la région

pelvienne. Vous pourriez ne pas être

en capacité de contrôler l’intensité

de la stimulation en toute sécurité.

AVERTISSEMENTS :

NE PAS utiliser si vous n’êtes

pas en capacité d’insérer la

sonde vaginale. Si vous avez un

prolapsus sévère, ou si la sensation

devient désagréable lors de l’insertion

de la sonde, consultez votre médecin

immédiatement.

NE PAS utiliser l’appareil en

marchant, conduisant, utilisant

des machines ou toute autre activité

lors de laquelle le contrôle musculaire

est nécessaire. Des électrodes lâches,

des câbles endommagés ou des

changements soudains du contact

peuvent causer des mouvements

musculaires brefs et involontaires.

NE PAS utiliser pour soulager

une douleur non

diagnostiquée. Cela pourrait retarder le

diagnostic d’une maladie évolutive.

NE PAS utiliser si vous êtes

touché, dans la zone traitée,

par un cancer actif ou suspecté, ou par

une douleur non diagnostiquée avec un

antécédent de cancer dans la famille.

Eviter la stimulation d’une zone

confirmée comme étant maligne, cela

pourrait stimuler la croissance et la

propagation des cellules cancéreuses.

PRECAUTIONS D’EMPLOI :

Utiliser avec précaution si

vous souffrez d’un trouble du

saignement, la stimulation pourrait

augmenter l’afflux sanguin dans la zone

stimulée.

Utiliser avec précaution si

vous souffrez d’épilepsie, la

stimulation électrique pourrait affecter

le seuil épileptogène.

Utiliser avec précaution si

vous utilisez l’appareil en

même temps qu’un appareil de suivi

avec des électrodes positionnées sur

votre corps. Cela pourrait interférer les

signaux de l’appareil de suivi.

Précaution : une connexion

simultanée avec un appareil

chirurgical haute fréquence

pourrait causer des brulures et un

endommagement de l’appareil.

Précaution : de puissants

champs électromagnétiques

(électrochirurgie, four micro-ondes,

téléphone portable) peuvent perturber

le bon fonctionnement de l’appareil. Si

l’appareil montre des signes de

fonctionnement inhabituel, éloignez-le

de ces machines.

Précaution : Ne pas permettre

l’utilisation aux personnes qui

ne sont pas en mesure de comprendre

le mode d’emploi ou aux personnes

avec un handicap cognitif, tel que

Alzheimer ou démence.

Précaution : Inapproprié à une

utilisation chez l’enfant sans la

surveillance d’un professionnel

(insertion d’une sonde vaginale ou

anale).

Précaution : Ne convient pas

aux enfants de moins de 5 ans.

Présence d’une cordelette – risque

d’étranglement chez le nourrisson.

Utiliser avec précaution avec une

intensité élevée. Une utilisation

prolongée avec un réglage

élevé pourrait causer une

blessure musculaire ou une

inflammation des tissus.

NB : Aucun effets négatifs

sérieux ou sur le long terme n’a

été reporté. Des effets

secondaires légers ont été rarement

reportes. Ceux-ci inclus de la douleur

musculaire et des crampes, sensibilité

vaginale, irritation et saignement,

incontinence par impériosité ou fécale

légère ou sur le court terme, et enfin

sensation de fourmillement dans les

jambes. Si vous avez un de ces effets

secondaires, arrêtez l’utilisation

immédiatement. Lorsque les

symptômes cessent, essayez de

reprendre le traitement avec une

intensité plus basse.

PRECAUTION D’EMPLOI DE LA

SONDE :

Précaution : La sonde

vaginale fournie est conçue

pour être utilisée par un seul patient. Ne

partagez pas votre sonde avec qui que

ce soit. Un traitement incorrect ou une

contamination pourrait se produire.

Précaution : Il est important

de nettoyer la sonde vaginale

après chaque utilisation. Un nettoyage

inefficace pourrait mener à une irritation

ou une infection.

Précaution : Ne jamais insérer

ni retirer la sonde vaginale si

l’appareil n’est pas éteint. L’insertion ou

le retrait de la sonde lorsque l’appareil

est actif pourrait causer une gêne ou

une irritation.

Précaution : Si une irritation

apparaît, arrêtez le traitement

immédiatement. Demandez conseil à

votre médecin avant de reprendre le

traitement afin d’éviter une blessure.

Précaution : Ne pas utiliser un

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci pourrait

diminuer l’efficacité de la stimulation du

Sure+.

Précaution : Les capteurs en

acier inoxydable de la sonde

vaginale contiennent du nickel. Ils

pourraient donc vous causer certaines

réactions si vous êtes allergique au

nickel. Une sonde concue sans nickel

est disponible (see X-VPG).

Utiliser avec précaution si

vous avez un DIU en cuivre. En

cas de sensation désagréable, arrêtez

immédiatement l’utilisation et consultez

votre médecin. Il existe un léger risque

de stimulation de la paroi utérine si le

DIU n’est pas correctement positionné.

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec une sonde

vaginale ou anale autre que celles

recommandés par le fabricant dans la

section 15.

NE PAS POSITIONNER LES

ELECTRODES :

• Sur une peau qui n’a pas une

sensibilité normale. Si la peau est

engourdie, une puissance trop

élevée pourrait être appliquée, ce qui

résulterait en une inflammation de la

peau.

• Sur des plaies ouvertes. Les

électrodes peuvent favoriser une

infection.

• Sur le cou/la gorge. Cela pourrait

entrainer une fermeture des voies

respiratoires et une gêne dans la

respiration. Cela pourrait également

faire chuter la tension artérielle

(malaise vagal).

• Sur les yeux. Cela peut affecter la

vue ou causer des maux de têtes.

PRECAUTIONS D’EMPLOI DES

ELECTRODES :

Précaution : Ne pas ignorer

une réaction allergique aux

électrodes auto-adhésives : Si une

irritation de la peau se développe,

arrêtez l’utilisation de TENS et essayez

avec un type d’électrodes différent. Des

électrodes auto-adhésives conçues

pour les peaux sensibles sont

disponibles (voir E-696-SS).

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec des câbles,

électrodes et accessoires autre que

ceux recommandés par le fabricant.

Les performances pourraient être

différentes de celles spécifiées. Les

électrodes avec une surface plus petite

peuvent engendrer une irritation des

tissus.

AFIN DE GARDER VOTRE

APPAREIL EN BON ETAT,

RESPECTER LES PRECAUTIONS

SUIVANTES :

Précaution : Ne pas immerger

l’appareil dans l’eau ou

l’approcher d’une source de chaleur

excessive telle qu’une cheminée ou un

chauffage par rayonnement ou de

source très humide telle qu’un

nébuliseur ou une bouilloire car

l’appareil pourrait cesser de fonctionner

correctement.

Précaution : Garder l’appareil

éloigné de la lumière du soleil,

une exposition prolongée pourrait

rendre le plastique moins élastique ou

cassant à long terme.

Précaution : Garder l’appareil

éloigné des peluches et de la

poussière, sur le long-terme cela

pourrait affecter les prises ou causer un

faux-contact du connecteur de la

batterie.

Précaution : Température &

Humidité Relative de

rangement : -20°C–+40°C, 8%--70%

R.H. Température & Humidité Relative

de transport : -20°C–+40°C, 8%--70%

R.H.

Précaution : Ne pas essayer

d’ouvrir le boitier ou de modifier

l’appareil. Cela pourrait nuire à la sûreté

d’opération de l’appareil et la garantie

ne sera plus valide.

10. INFORMATION SUR

LES PARAMETRES

DES PROGRAMMES

Chaque programme a sa propre

combinaison de réglages pour la

fréquence et l’amplitude d’impulsion, ce

qui permettra de procurer différentes

sensations à travers la sonde ou les

électrodes et de traiter les différents

types d’incontinence.

• Fréquence (mesurée en Hz –

impulsions par seconde)

Une fréquence basse (1-10 Hz) aura un

effet relaxant et purifiant grâce à des

contactions individuelles.

Une fréquence moyenne (20-50 Hz)

peut engendrer un niveau de pression

élevé sur le muscle, et par conséquent

soutenir la structure musculaire

Barrage de la douleur (uniquement

pour le programme PAIN) : une haute

fréquence de 110 Hz est favorable au

blocage des signaux de la douleur.

• Amplitude d’impulsion (mesurée

en µs – millionième de seconde)

Le Sure+ a des amplitudes d’impulsion

de 100 à 300 µs. De manière générale,

plus l’amplitude d’impulsion est élevée,

plus la stimulation se fait ressentir, et

donc, pourra générer une contraction

musculaire si l’intensité est

suffisamment élevée, ce qui est

nécessaire pour muscler efficacement

les muscles du plancher pelvien.

11. PROGRAMMES

11.1. PARAMETRES DES

PROGRAMMES

11.2. PROGRAMMES

PREREGLES

L’appareil Sure+ possède cinq

programmes préréglés. Un pour

chaque type d’incontinence

(STRES=incontinence d’effort,

URGE=incontinence par impériosité et

MIXED=incontinence mixte), un

programme pour tonifier les muscles

périnéaux en suivi du traitement

(TONE) et un programme pour la

douleur menstruelle (PAIN).

INCONTINENCE D’EFFORT :

Affichage à l’écran : STRES.

Le programme d’incontinence d’effort,

STRES renforce les muscles périnéaux

à l’aide d’une légère stimulation.

Lorsque la force musculaire sera

améliorée, ces muscles seront plus à

même de résister aux fuites urinaires

causées par une pression externe

appliquée sur la vessie, telle qu’une

toux, un éternuement ou un effort

physique.

La stimulation entraîne la contraction

des muscles et contribue donc à les

renforcer. Pour un traitement efficace,

une stimulation est requise une fois par

jour pendant un à trois mois. Vous

constaterez un début d’amélioration

après environ quatre semaines.

La sensation ressemble à une forte

contraction des muscles du vagin, qui

tire le périnée vers le haut. Votre

réaction naturelle sera de contracter

vos muscles vers le haut, ce qui vous

permet de les faire travailler et de les

renforcer.

Prog

STRES

Effort

URGE

Impé-

riosité

MIXE

Mixte

TONE

Toni-

fier

PAIN

Douleur

Fréq.

(Hz)

10 /

110

Amp.

Imp.

(μs)

300

200

200 /

300

250

100

Rampe

(sec)

Constant

Plateau

(sec)

Repos

(sec)

Durée

par

défaut

(min)

Con-

tinu

Continu

INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ :

Affichage à l’écran : URGE.

Le programme URGE fonctionne de

manière différente du programme

STRES. En effet, ce programme produit

une stimulation douce et continue qui

relaxera le muscle de la vessie (le

détrusor), ce qui permettra de réduire

ses contractions involontaires. Cela

empêche que la vessie ne se vide de

manière indésirable ou imprévue.

Pour un traitement efficace, une

stimulation est requise une fois par jour

et vous pourrez constater une

amélioration à partir de deux semaines.

La sensation au niveau des muscles

périnéaux est plus douce, comme une

vibration. Néanmoins, lorsque le

programme se termine et que vos

muscles se détendent, vous ressentirez

qu’ils ont été entraînés.

INCONTINENCE MIXTE :

Affichage à l’écran : MIXED.

Ce programme est idéal si vous

souffrez à la fois d’incontinence d’effort

et par impériosité. Ce programme est

une combinaison des programmes

STRES et URGE.

Les 10 premières minutes

correspondent au programme URGE

afin de réduire la sensibilité, puis

pendant les 10 minutes suivantes, le

programme STRES fera travailler les

muscles périnéaux. Lorsque la partie

STRES du programme commence, il

est possible que vous ayez besoin

d’augmenter l’intensité des stimulations

afin de ressentir la contraction des

muscles.

TONIFIER :

Affichage à l’écran : TONE.

Lorsque vos muscles périnéaux ont été

suffisamment renforcés avec le Sure+,

vous voudrez les maintenir tonifiés et

forts.

Une utilisation régulière de ce

programme, environ deux fois par

semaine, vous permettra de maintenir

la tonicité de vos muscles.

Le programme TONE peut également

être utilisé comme traitement alternatif

de l’incontinence d’effort.

La sensation lors de l’utilisation du

programme TONE est celle d’une forte

contraction des muscles, suivie d’un

relâchement.

Des muscles périnéaux forts et en

bonne santé peuvent optimiser votre

santé et plaisir sexuel.

DOULEUR :

Affichage à l’écran : PAIN.

Le programme PAIN peut être utilisé

afin de soulager la douleur menstruelle.

Il génère une stimulation constante qui

produit une sensation de fourmillement,

c’est l'activation du barrage de la

douleur. C’est le programme qui est

susceptible de soulager le plus la

douleur.

12. CONTENU

L’emballage contient :

• 1 x Appareil d’électrostimulation

périnéale Sure+

• 1 x Go Gel 50 ml (K-GO50)

• 1 x Câble (L-CPT)

• 1 x Sonde vaginale Liberty Loop

avec pointeur détachable (X-VPL)

• 2 x Electrodes 50x90mm (E-

CM5090)

• 2 x Piles alcalines AA 1,5V (type

LR6)

• 1 x Clip ceinture

• 1 x Pochette de rangement

• 1 x Manuel d’utilisation

13. INFORMATION SUR L’APPAREIL

13.1. COMMANDES & AFFICHAGE

Augmenter la

puissance

Sélecteur de

programme

Diminuer la

puissance

Arrêt

Marche

Chronomètre

Verrouillage

du clavier

Batterie

faible

Programme

sélectionné

Intensité

sélectionnée

(mA)

Temps sélec-

tionné (min)

Indicateur de

sortie active

13.2. INSTRUCTIONS

D’UTILISATION

MARCHE/ARRET

Pour allumer l’appareil,

appuyez sur le bouton ON

pendant 3 à 5 secondes,

jusqu’à ce que l’écran

s’allume.

Pour éteindre l’appareil, appuyez sur ▼

pour déverrouiller le clavier, puis

appuyez sur le bouton OFF de

l’appareil pendant 3 à 5 secondes,

jusqu’à ce que l’écran s’éteigne.

Lors de la première utilisation, ou après

avoir changé les piles, l’écran affichera

que l’appareil démarre

automatiquement sur le programme

STRES à une intensité de zéro.

Lorsque vous allumerez l’appareil

ensuite, il démarrera avec le dernier

programme utilisé.

L’appareil s’éteindra toujours

automatiquement :

• Si le chronomètre arrive à zéro

• Si l’intensité de l’appareil reste à

zéro pendant plus de 5 minutes

NB : Vérifiez toujours que

l’appareil est éteint avant

d’insérer ou de retirer la sonde

ou les électrodes.

Le rétroéclairage s’éteindra 10

secondes après la dernière pression

sur un bouton.

CONTROLEURS DE PUISSANCE

Les boutons ▲ et ▼ sont les

contrôleurs de puissance.

Pour augmenter l’intensité,

appuyez et maintenez le

bouton ▲ enfoncé jusqu’à ce

que vous atteigniez l’intensité désirée.

Pour diminuer l’intensité, appuyez sur

le bouton ▼.

Appuyez et relâchez le bouton ▲ pour

augmenter l'intensité par pas de 1mA.

L’appareil restera sur WORK

(contraction) par cycle de 5 secondes

pendant lequel l’intensité peut être

modifiée.

Le niveau de puissance est affiché sur

l’écran.

Les contrôleurs de puissance ne

fonctionneront pas jusqu’à ce que

l’appareil soit connecté à vous

(sonde insérée correctement). Sure+

détectera une déconnexion et

réinitialisera automatiquement

l’intensité à zéro.

L’appareil a 99 niveaux d’intensité. Si

vous restez appuyé sur le bouton ▲

pendant 3 à 5 secondes, l’intensité

commencera à défiler rapidement.

Vous pourriez ne rien ressentir aux

premiers niveaux. Continuez à

augmenter la puissance jusqu’à

atteindre une sensation puissante mais

agréable. Lors de l’utilisation, il pourrait

être nécessaire d’augmenter à

nouveau la puissance si votre corps

s’acclimate aux stimulations.

La LED jaune (diode

électroluminescente) au niveau de

chaque prise de sortie indique que la

sortie est active. La lumière restera

OFF

▲

▼

allumée pendant 5 secondes après que

le câble soit débranché.

SELECTEUR DE PROGRAMME

Le bouton P est le sélecteur

de programme.

Sure+ a cinq programmes préréglés.

Lors de la première utilisation, le

programme STRES est

automatiquement sélectionné. Ensuite,

l’appareil démarrera avec le dernier

programme utilisé.

Chaque fois que vous pressez et

relâchez le bouton P, le programme

change. L’écran affichera le

programme choisi.

A chaque fois que vous changez de

programme, l’intensité reviendra à

zéro. Ce dispositif de sécurité permet

d’empêcher un changement brutal de

sensation, du fait que chaque

programme provoque une sensation

différente.

DUREE DU TRAITEMENT

Le bouton T peut être utilisé

pour régler la durée du

traitement. Lorsque vous allumez

l’appareil, la durée est

automatiquement sur 20 min ou

Continuous (continue) selon le

programme choisi.

Afin de configurer une durée de

traitement différente, revenez à une

intensité de zéro et appuyez sur T. Le

symbole min clignotera à l’écran.

Vous pouvez choisir une durée de

traitement C (continu) ou 10, 20, 30, 45,

60 ou 90 minutes avec les boutons ▼

et ▲.

Appuyez de nouveau sur T pour

sauvegarder votre choix.

La durée du traitement sera affichée à

l’écran à côté du symbole de l’horloge.

Le Sure+ décomptera

automatiquement les minutes de la

durée choisie et il s’éteindra lorsqu’il

atteint zéro.

PILES FAIBLES

Un symbole de piles vides

apparaitra lorsque vous avez

besoin de remplacer les piles.

L’appareil s’éteindra environ 2 minutes

plus tard.

VERROUILLAGE DU CLAVIER

Si vous n’appuyez sur aucun

bouton pendant 30 secondes,

le clavier se verrouillera. Ceci

permettra d’éviter des changements de

réglages non désirés.

Pour déverrouiller, appuyez le bouton

▼ et maintenez-le enfoncé.

ALARME ‘LEADS’

Le Sure+ contrôle le branchement et le

contact entre la sonde ou les

électrodes, et votre corps.

Ceci a été conçu afin d’éviter tous

changement soudain lorsqu’une

connexion rompue est rétablie.

Si le câble ou la sonde n’est pas bien

connecté ou se déconnecte alors que

l’intensité est supérieure à 20 mA,

LEADS (câbles) clignotera à l’écran et

l’intensité reviendra à zéro.

Vérifiez le câble et lubrifiez la sonde

avec un lubrifiant à base d’eau tel que

TensCare Go Gel (voir K-GO) si

nécessaire.

Veuillez consulter la section 20,

résolutions de problèmes.

MÉMOIRE

Le Sure+ a une mémoire avec trois

fonctions :

1) Rétention du programme. Lorsque

vous allumez l’appareil, il démarrera

avec le programme que vous utilisiez

avant la dernière extinction.

2) Utilisation. Appuyez simultanément

sur T et ▼ pendant 3 à 5 secondes.

L’écran affichera le nombre

d’utilisations total de l’appareil et la

durée totale en heures.

Appuyez à nouveau sur les mêmes

boutons pour revenir au menu principal.

3) Réinitialisation de la mémoire. Pour

réinitialiser la mémoire à zéro, appuyez

simultanément sur les boutons T et

OFF pendant 3 à 5 secondes.

14. INSTALLER ET

UTILISER SURE+

14.1. INSTALLATION DES

PILES

1) Oter le clip ceinture en le faisant

glisser vers le bas.

2) Enlever la plaque du compartiment à

piles en tira nt l’onglet.

3) Insérer les piles.

Vérifiez que les piles sont dans le bon

sens et que le ruban se trouve en-

dessous des piles.

4) Remettre en place la plaque du

compartiment à piles et le clip ceinture.

Quand les piles sont faibles,

un indicateur de batterie

faible apparaitra à l’écran, il

est alors important de les changer aussi

vite que possible.

Piles rechargeables

L’appareil peut fonctionner avec des

piles rechargeables, néanmoins il se

Nombre d’utilisations

Temps d’utilisation

en heures

peut que l’affichage de l’écran soit un

peu faible.

Stockage

Enlever les piles de votre appareil

Sure+ si vous prévoyez de ne pas

utiliser la machine pendant une longue

période. Certains types de piles

peuvent laisser échapper un fluide

corrosif.

Durée de vie des piles

Les piles ont une durée de vie d’au

moins 18h à puissance maximale.

Les piles non utilisées sont valables 3

ans, mais elles sont généralement

encore utilisables après cette période.

Avertissements concernant les piles

NE PAS percer, ouvrir,

démonter, ni utiliser dans un

environnement humide et/ou corrosif.

NE PAS exposer à des

températures de plus de

60°C(140F).

NE PAS placer, stocker ou

laisser à proximité d’une

source de chaleur, à la lumière directe

du soleil, dans une zone à haute

température, dans un container

pressurisé ou dans un four à micro-

ondes.

NE PAS immerger dans l’eau

ou dans l’eau de mer, ni

mouiller.

NE PAS court-circuiter.

NE PAS allumer l’appareil tant

que la plaque du compartiment

à piles n’est pas en place.

Si un écoulement des piles apparait et

que cette substance entre en contact

avec la peau ou les yeux, lavez

abondamment avec beaucoup d’eau.

Gardez hors de la portée de jeunes

enfants.

Précaution N’essayez jamais

de recharger des piles

alcalines. Risque d’explosion.

Précaution Ne pas mélanger

des piles neuves avec des

vieilles, ni avec des piles différentes,

ceci pourrait provoquer un écoulement

des piles ou une indication de batterie

faible.

Elimination des déchets : Jetez

toujours les piles en respectant les

points de collecte municipaux pour le

recyclage. Ne pas jeter les piles dans

un feu. Risque d’explosion.

14.2. BRANCHEMENT DE LA

SONDE

Insérez le connecteur du câble dans la

base de l’appareil.

Branchez le câble de l’appareil au câble

de la sonde.

Poussez l’extrémité du câble

fermement dans la terminaison de la

sonde.

Les câbles peuvent être endommagés

lors d’une manipulation brutale, et

doivent être traités avec soin.

Code couleur des câbles

Chaque extrémité du câble est noire ou

rouge. Ce codage est destiné à une

utilisation professionnelle. Pour la

plupart des utilisations de cet appareil,

vous pouvez ignorer ce code couleur.

14.3. PREPARATION POUR LA

SESSION D’EXERCICES

1) Avant d’utiliser votre Sure+, il est

nécessaire d’aller aux toilettes.

2) Il est conseillé de lubrifier la sonde

(les parties métalliques et l’extrémité

de la sonde en particulier) avec de

l’eau ou un lubrifiant à base d’eau tel

que TensCare Go Gel.

Précaution : Ne pas utiliser de

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci

pourrait diminuer l’efficacité de la

stimulation du Sure+.

3) Choisissez une position confortable,

telle qu’assise ou allongée sur votre

lit avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que

le Sure+ est éteint avant

d’insérer la sonde.

4) Une fois que le câble est connecté,

insérez la sonde dans le vagin,

comme vous inséreriez un tampon,

jusqu'à ce que seule la collerette à la

base de la sonde soit visible.

5) Les parties métalliques de la sonde

permettent de conduire le courant et

doivent être en contact permanent

avec la partie principale du muscle.

Les tissus proches de l’entrée du

vagin sont plus sensibles, vous

devez donc éviter de les stimuler.

Veillez à positionner les capteurs en

acier de la sonde latéralement

(droite/gauche dans votre vagin), les

grands côtés de la collerette et

l'embout étant orientés

verticalement.

6) La sonde Liberty Loop possède un

pointeur qui permet de surveiller les

contractions des muscles périnéaux

en un coup d’œil (la sonde peut aussi

être utilisée sans le pointeur).

Le pointeur décrit l’intensité et la

durée de chaque contraction, qu’elle

soit engendrée par une stimulation

du Sure+ ou par une contraction

volontaire. Par exemple, des

contractions faibles se manifesteront

par peu ou pas de déplacement du

pointeur.

Assemblez le pointeur et attachez-le

à la sonde vaginale comme ci-

dessous :

Capteurs Côtés de la

collerette

• Si la contraction est

correcte, le pointeur se

déplacera vers le bas.

• Si la contraction est

incorrecte, le pointeur

se déplacera vers le

haut.

14.4. SESSION D’EXERCICES

1) Appuyez sur le bouton ON et

maintenez-le enfoncé pendant 3 à 5

secondes pour allumer l’appareil.

2) Vous pouvez choisir l’un des cinq

programmes préréglés. Les

informations de la section 10 vous

permettront de trouver le programme

qui vous convient le mieux.

Pour choisir le programme, il suffit

d’appuyer sur le bouton P.

3) Avec le programme de votre choix,

vous pouvez ensuite ajuster

l’intensité de la stimulation avec les

touches ▼ et ▲ afin de trouver un

niveau confortable. Une fois que

vous avez trouvé un niveau

confortable, environ 5 secondes

après que vous ayez arrêté

d’appuyer sur les boutons, les

phases intermittentes Work/Rest

(Travail/Repos) débuteront. La

machine reviendra à 0 mA par elle-

même pour la période de repos Rest,

puis reviendra au niveau d’intensité

choisi pour faire travailler le muscle

pendant la période Work. Ce cycle

continuera pendant les 20 minutes

du programme.

NB : L’intensité requise

dépend de l’utilisateur –

certaines personnes utiliseront

le Sure+ à pleine puissance – 99 mA.

L’intensité du Sure+ augmente par

échelon de 1 mA.

Dans un premier temps, il est possible

que les sensations provoquées par le

biais de la sonde soient très limitées,

mais ceci devrait s’améliorer au cours

du traitement. Veillez à ne pas utiliser

une intensité trop élevée et donc à ne

pas surmener les muscles tant que les

sensations ne sont pas de retour à la

normale. Il est possible que la

sensation ne soit pas homogène, ceci

dépend de la sensibilité des nerfs dans

la zone traitée.

L’écran affichera l’intensité utilisée. Le

but est d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement. Mais il n’y a

pas d’urgence, donc n’augmentez

l’intensité que si et quand vous êtes

prêt(e) à progresser et vous sentez à

l’aise avec le niveau d’intensité.

NB : Si la sensation devient

désagréable, réduisez

l’intensité avec le bouton ▼.

Avec les programmes STRES et

TONE, l’appareil fonctionnera par

phase de contractions, Work, pendant

4 à 5 secondes suivie d’une période de

repos pendant 8 à 10 secondes. Le

Sure+ engendre une sensation

similaire à une forte contraction des

muscles du vagin, qui tire le périnée

vers le haut. Votre réaction naturelle est

de contracter vos muscles vers le haut,

ce qui vous permet de les faire travailler

et de les renforcer.

A une intensité basse, il est possible

que vous ne ressentiez aucune

sensation, ceci dépend beaucoup

de l’individu et de sa condition

physique. Augmentez donc l’intensité

tout doucement en appuyant

répétitivement sur le bouton ▲ jusqu’à

ce que vous commenciez à sentir les

muscles se contracter autour du vagin.

Pour un résultat optimal avec ces

programmes, essayez de contracter les

muscles périnéaux en même temps

que le Sure+ et de maintenir la

contraction pendant le temps de repos.

Essayez de faire le lien entre les

contractions et votre respiration afin

d’entrer dans un rythme régulier.

Augmentez le niveau d’intensité autant

que possible sans avoir de douleurs,

puis redescendez de 1 mA.

Pendant la période de repos, l’intensité

repassera à 0 et clignotera à l’écran.

Le programme URGE est différent, il

n’est pas nécessaire d’avoir des

contractions. L’intensité doit être

confortable mais doit toujours être

assez forte pour être ressentie. Il est

possible que vous ayez besoin

d’augmenter l’intensité au fur et à

mesure du traitement.

La durée de chaque session de

traitement est automatiquement réglée

sur 20 minutes. La durée des sessions

de renforcement musculaire dépendra

grandement de votre capacité à

contracter et de votre résistance à la

fatigue. Faites attention à ne pas

surmener les muscles, cela pourrait

causer des courbatures douloureuses

le lendemain.

NB : Si vous ressentez des

crampes, éteignez l’appareil

jusqu’à ce que les symptômes

disparaissent, puis reprenez la session

avec une intensité moins élevée.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour URGE

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Au lieu d’utiliser la sonde vaginale, vous

pouvez utiliser des électrodes pour

stimuler la zone de la peau proche des

nerfs qui vont vers la vessie et l’urètre.

Ces derniers viennent du segment de la

colonne vertébrale appelé S2-S3. Ci-

dessous, vous pouvez voir une image

du positionnement des électrodes.

L’intensité doit être confortable mais

doit toujours être assez forte pour être

ressentie. Il est possible que vous ayez

besoin d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour STRESS

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Les électrodes doivent être placées sur

la peau entre l’anus et les parties

génitales. Ci-dessous, vous pouvez

voir une image du positionnement des

électrodes.

La stimulation doit être assez forte pour

engendrer une légère contraction de

votre anus.

14.5. APRES LA SESSION

D’EXERCICES

Lorsque le chronomètre arrive à zéro,

votre session de traitement est

terminée et l’appareil s’éteint.

1) Vérifiez que l’appareil est éteint. Si

ce n’est pas le cas, appuyez sur le

bouton OFF pour éteindre, puis

retirer la sonde de votre vagin en

tirant doucement sur la collerette de

la sonde.

Si vous utilisez la sonde avec le

pointeur, détachez le pointeur avant

de retirer la sonde.

2) Nettoyez et séchez la sonde

vaginale, puis rangez-la dans la

pochette de rangement.

3) Sure+ permet non seulement de

renforcer vos muscles périnéaux,

mais aussi de reconnaître la bonne

sensation lorsque vous faites des

exercices Kegel (décrits en section

4.2.).

NB : Lorsque vous retirez la

sonde, NE TIREZ PAS SUR LE

CABLE.

15. PROGRAMME PAIN

Afin d'obtenir le soulagement de la

douleur le plus efficace, les électrodes

doivent être placées sur les

dermatomes T10, T11 et T12, qui sont

les racines nerveuses qui relient les

fibres sensorielles à l'utérus. Ces

dermatomes enveloppent le corps,

mais ne se rencontrent pas tout à fait à

l'avant. Ils vont de la hauteur de la taille

dans le dos jusqu'à l'aine à l'avant.

Le corps de chaque personne étant

différent, Sure+ est fourni avec des

électrodes suffisamment grandes pour

être efficaces même s’elles ne sont pas

situées exactement sur les trois

dermatomes. Lorsque les électrodes

sont correctement placées, Sure+ sera

très efficace.

Par conséquent, si après un délai de

trente minutes, aucun soulagement de

la douleur n’a été obtenu, déplacez

légèrement les électrodes ou essayez

l’une des autres zones de

positionnement des électrodes.

Il y a 3 positions où les électrodes

peuvent être placées pour un bénéfice

maximum. Il est recommandé

d’essayer les positions dans l’ordre

suivant jusqu’à ce que vous obteniez un

resultat optimal:

• Sur le bas du dos

• Sur le bas-ventre, à la vertical

• Sur le bas-ventre, en diagonal

Veuillez vous référer aux schémas ci-

dessous :

Sur le bas du dos :

Placez les électrodes verticalement de

chaque côté de la colonne vertébrale,

avec environ 10 cm de distance entre

les deux électrodes, en veillant à ce que

le bas des électrodes ne soit pas plus

haut que le haut de vos fesses. Les

câbles doivent pendre des électrodes.

Sur le bas-ventre, à la vertical :

À proximité de l’aine, placez les

électrodes à la verticale, à environ 10

cm de distance. Les câbles doivent être

dirigés vers le haut.

Sur le bas-ventre, en diagonal :

À proximité de l’aine, placez les

électrodes en forme de V, en ayant

environ 10 cm de distance entre les

extrémités inférieures des électrodes.

Les câbles doivent être dirigés vers le

haut.

Précaution : Les électrodes

auto-adhésives fournies sont

destinées à être utilisés

plusieurs fois par une seule personne.

Ne prêtez jamais des électrodes

usagées à d’autres personnes, ni

n’utilisez vous-même des électrodes

usagées.

16. NETTOYAGE &

ENTRETIEN

Après chaque utilisation, nettoyez la

sonde vaginale avec une lingette

antibactérienne sans alcool telle que

TensCare Antibacterial Wipes (voir X-

WIPES) ou en donnant un coup

d’éponge avec de l’eau savonneuse.

Ensuite, rincez et séchez

complètement et remettez la sonde

dans la pochette de rangement. Ne pas

immerger la sonde dans l’eau.

Nettoyez le boitier et le câble de la

même manière au moins une fois par

semaine.

• Ne pas immerger votre Sure+ dans

l’eau.

• Ne pas utiliser d’autres solutions

nettoyantes que celles ci-dessus.

17. COMPATIBILITE

ELECTROMAGNETI-

QUE

Les équipements de communication

sans fil tels que les appareils en réseau

sans fil à domicile, téléphones

portables, téléphones sans fil et leur

base, talkie-walkie peuvent affecter cet

équipement et doivent rester à l’écart

de l’appareil avec une distance d = 30

cm. (NB : Comme indiqué dans

5.2.1.1(f) of IEC 60601-1-2:2014 pour

ME EQUIPMENT).

NB : Pour une utilisation

hospitalière, les tableaux EMC

complets sont disponibles sur

demande.

18. GESTION DES

DÉCHETS

D’ÉQUIPEMENTS

ÉLECTRIQUES ET

ÉLECTRONIQUES

(DEEE)

Une des dispositions de la Directive

Européenne 2012/19/EU prévoit que

les appareils électriques et

électroniques ne doivent pas être

traités comme déchets domestiques et

ne doivent pas être simplement jetés à

la poubelle. Pour vous rappeler cette

mesure, tous les produits concernés

sont marqués par le pictogramme de la

poubelle barrée, voir image ci-dessous.

Pour se conformer à cette directive,

vous pouvez nous retourner votre

appareil d’électrothérapie usagé afin de

l’éliminer. Imprimez simplement un bon

de retour prépayé depuis notre site web

www.tenscare.co.uk, joignez-le au pli

ou à l’emballage dans lequel vous

placerez l’appareil, et postez-le.

Lorsque nous recevrons l’appareil,

nous procèderons à la récupération des

composants et minimiserons les effets

négatifs sur l’environnement.

19. ACCESSOIRES

Estimation de la durée de vie

• L’appareil sera souvent fonctionnel

pendant plus de 5 ans, mais la

garantie est de 2 ans. Les

accessoires (câble, sonde et piles)

ne sont pas couverts par la garantie.

• La durée de vie du câble dépend de

son utilisation. Manipulez toujours le

câble et les branchements avec soin.

Nous recommandons de remplacer

le câble régulièrement (environ tous

les 6 mois).

• Remplacez la sonde tous les 6 mois

environ afin d’assurer un niveau

d’hygiène suffisant.

• Les électrodes auto-adhésives

devraient durer pendant 12 à 20

applications, cela dépend du type de

peau et de l’humidité.

• Les piles alcalines AA devraient

fonctionner pendant au moins 18

heures d’utilisation en continu.

Les sondes, les piles et les câbles sont

disponibles chez votre fournisseur ou

distributeur (voir au dos du livret). Pour

être livré à domicile, vous pouvez

commander chez TensCare par

téléphone avec une carte bancaire ou

sur le site internet de TensCare.

Les pièces suivantes peuvent être

commandés sur le site internet de

TensCare, www.tenscare.co.uk ou par

téléphone +44(0) 1372 723434.

X-VPL Sonde vaginale

Liberty Loop (32

mm dia.)

E-CM5090 Lot de 2 électrodes

(50x90 mm)

X-VP Sonde vaginale

Liberty (28 mm

dia.)

X-VPM Sonde vaginale

Liberty Plus (32

mm dia.)

X-VPG Sonde vaginale en

or (26 mm dia.)

L-CPT Câble 1,25 m de

long

K-GO Go Gel, lubrifiant à

base d’eau

B-AA Piles AA 1.5V

X- BC-PT Clip ceinture

X- BL-PTT Couvercle des

piles

X-WIPES Lot de 30 lingettes

antibactériennes

sans alcool

NB : Utilisez uniquement la

sonde fournie avec l’appareil

ou les remplacements ci-dessus. La

performance pourrait être modifiée

avec d’autres sondes.

Avertissement : Ne pas

utiliser de lubrifiant à base de

silicone ou hybride (mélange d’eau et

de silicone).

20. GARANTIE

Cette garantie s’applique uniquement à

l’appareil. Elle ne couvre pas les

électrodes, les piles ou les câbles.

INFORMATIONS SUR LA GARANTIE

PRODUIT

Cet article est garanti comme étant

sans défaut fournisseur pendant 2 ans

à partir de la date d’achat.

Cette garantie est annulée si le produit

est modifié ou altéré, a été sujet à une

utilisation détournée ou abusive ;

endommagé lors d’un transport ;

manipulé sans précaution ; est tombé ;

si des mauvaises piles ont été

insérées ; si l’appareil a été immergé

dans l’eau ; si les dégâts sont apparus

à cause d’un non-respect du mode

d’emploi ; ou si des réparations ont été

effectué sans l’autorité de TensCare

Ltd.

Nous réparerons, ou, à notre seule

discrétion, remplacerons gratuitement

toutes pièces nécessaires pour corriger

le matériel ou la qualité du travail, ou

remplacerons l’appareil complet et

vous le renverrons pendant la garantie.

Sinon, nous vous facturerons chaque

réparation qui devra être effectuée

après votre acceptation de la facture.

Les bénéfices conférés par cette

garantie sont en addition des autres

droits et remèdes dans le respect du

produit, qui figurent dans Consumer

Protection Act 1987.

Nos produits sont distribués avec une

garantie qui ne peut pas être exclus

d’après UK Consumer Law. Vous avez

le droit d’obtenir des réparations ou un

remplacement des produits si la qualité

n’est pas acceptable.

Avant de renvoyer l’appareil pour

test

Avant de renvoyer votre appareil,

veuillez prendre quelques minutes

pour :

Lire le manuel d’utilisation, vérifier que

vous avez suivi les instructions et

vérifier les résolutions de problèmes.

Renvoyez votre appareil pour test

Si vous avez besoin de

renvoyer l’appareil pour test pendant la

période de garantie, envoyez la carte

de garantie (à découper en page 101)

et votre facture d’achat. Veuillez vérifier

que toutes les informations nécessaires

sont complétées avant de renvoyer

l’appareil. Veuillez vérifier que vos

coordonnées sont à jour et donner une

brève description du problème.

Pour des raisons d’hygiènes, merci de

ne pas renvoyer d’électrodes usagées.

Envoyez uniquement l’appareil et les

câbles.

Veuillez renvoyer l’appareil et la

carte de garantie (page 101) à :

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, Royaume-Uni

Pour toute information, n’hésitez pas à

contacter notre équipe au numéro :

+44 (0) 1372 723 434.

21. RESOLUTION DE PROBLEMES

Si l’appareil ne fonctionne pas, veuillez effectuer les vérifications suivantes :

Problème

Causes possibles

Solution

Pas

d’affichage

Piles vides.

Changez les piles.

Piles non placées

correctement.

Retirez l’emballage plastique.

Vérifiez + / - .

Ressorts endommagés

dans le compartiment

des piles.

Contactez le distributeur.

Symbole

batterie faible

Piles faibles.

Changez les piles.

Les boutons

de contrôle ne

fonctionnent

pas

Le clavier est verrouillé.

Si LOCK apparait à l’écran, appuyez et maintenez

enfoncé le bouton ▼.

Si LOCK n’apparait pas, retirez les piles et insérez-

les à nouveau.

Pas de

sensation et

LEADS

apparait à

l’écran

Le Sure+ possède un dispositif de sécurité qui ne permet pas à l’intensité de

dépasser 20 mA si l’appareil détecte une erreur de connexion. Si une erreur

de connexion est détectée, l’intensité chutera automatiquement à 0 mA et

LEADS clignotera à l’écran. Ce dispositif de sécurité permet d’éviter toutes

sensations désagréables lors d’une perte de contact entre la machine et la

peau. Ceci permettra également d’éviter d’augmenter l’intensité jusqu’à un

niveau élevé sans qu’il y ait un contact complet entre la machine et la peau.

Une erreur de connexion peut se produire si :

1. Apparition d’une

rupture dans l’un des

deux câbles.

Si cela se produit, veuillez tester l’appareil en

tenant la sonde dans votre main :

v) Humidifiez votre main avec de l’eau et un peu de

sel de table. Serrez la sonde fermement et

vérifiez que votre peau couvre complètement les

plaques métalliques de la sonde, puis augmentez

l’intensité jusqu’à ce que vous commenciez à

ressentir quelque chose. La plupart des gens

commence à ressentir la stimulation dans leur

main à environ 25 mA.

vi)Si l’alarme LEADS clignote et que l’appareil ne

vous permet de dépasser 20 mA. Les câbles ont

besoin d’être remplacés.

Si vous avez essayés le

test ci-dessus et que

vous ressentez des

sensations lorsque la

sonde dans votre main, il

est possible que :

Si cela se produit, veuillez essayer de :

vii) Utilisez un lubrifiant à base d’eau tel que

TensCare Go Gel (voir K-GO), qui permettra

d’améliorer la conductivité.

viii) Croisez et serrez les jambes afin

d’augmenter la pression sur la sonde, ceci

devrait améliorer la connexion. Si cela vous

2. La peau est sèche, ce

qui signifie que la

conductivité est réduite

entre les plaques

métalliques de la sonde

et votre peau.

permet d’utiliser l’appareil correctement, vous

devriez ressentir une amélioration de la

connexion après quelques semaines. Si ce n’est

pas le cas, il est possible que cet appareil ne soit

pas approprié pour votre utilisation. Vous pouvez

contacter votre médecin afin de discuter des

options disponibles.

ix) La sonde vaginale fournie avec l’appareil à un

diamètre de 28 mm. Une sonde de 32 mm est

disponible en option, réf : X-VPM.

Pas de

sensation et

LEADS

n’apparait pas

à l’écran

Le niveau d’intensité

n’est pas assez élevé

et/ou vous avez une

sensibilité réduite dans

la zone traitée.

v) Vérifiez que vous augmentez suffisamment

l’intensité. La plupart des gens commence à

ressentir la stimulation dans leur main à environ

25 mA. Lorsque la sonde est insérée, vous aurez

surement besoin d’augmenter l’intensité à

environ 40 à 60 mA. L’intensité maximale est 99

mA. Chaque personne est différente, donc

continuez d’augmenter l’intensité jusqu’à ce que

vous ressentiez la stimulation. L’intensité

augmente par petits pas de 1 mA.

vi) Il est possible que vous ayez une sensibilité

réduite à cause de nerfs honteux endommagés

ou désensibilisés (ceci peut arriver lors d’un

accouchement ou de certaines opérations

chirurgicales. Consultez votre médecin.

Pas de

sensation

d’un côté de la

sonde (ou

électrode)

La position n’est pas

optimale – a besoin

d’être ajustée.

Le courant circule d’un côté de la sonde vers l’autre,

il n’est donc pas possible qu’un côté « ne fonctionne

pas ». Néanmoins, la sensation peut être plus ou

moins forte selon la distance entre le nerf et le flux

du courant, et aussi de la direction du flux par

rapport à celle du nerf. Vous pouvez essayer

d’ajuster la position de la sonde ou d’échanger le

branchement des câbles dans la sonde.

Changement

soudain de la

sensation

Si vous déconnectez et

reconnectez l’appareil

quelques minutes plus

tard, la stimulation

semblera bien plus forte.

Retournez toujours l’intensité à zéro après avoir

déconnectez le câble ou la sonde.

Le patient est l’opérateur désigné. Il n’y a pas de partie non-fonctionnelle pour

l’utilisateur dans cet appareil, et aucune calibration n’est nécessaire.

Si les solutions ci-dessus ne suffisent pas à résoudre votre problème, ou si vous

souhaitez reporter une opération ou un évènement inopiné, appelez TensCare ou

votre fournisseur ou distributeur (adresse au dos du livret).

Contactez le service client de TensCare au +44 (0) 1372 723 434. Notre personnel

est entrainé pour vous assister pour la plupart des problèmes que vous pouvez

rencontrer, sans qu’il y ait besoin de renvoyer l’appareil pour tests.

100

22. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Forme d’onde

Rectangulaire asymétrique

Amplitude d’impulsion (sur

une charge de 500 Ohm)

99.0 mA

+/- 10%

Intensité maxi.

50V zéro à pic

Voltage constant de 470 à 1500 Ohm

Courant constant de 160 à 470 Ohm

Fiche de sortie

Entièrement gainée

Canal

Un canal

Alimentation

2 piles alcalines AA OU 2 piles AA NiMH

Poids

75 g sans les piles

Dimensions

120 x 60 x 20 mm

Classification de sécurité

Source d'alimentation interne

Spécifications environnementales :

En fonctionnement

Stockage

Limites de températures : 5 à 40°C

Humidité : 15 à 93 % HR

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Limites de températures : -25 à 70°C

Humidité : Jusqu’à 93% HR non condensé

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Type BF

Equipement assurant un degré de protection contre les

chocs électriques avec des parties appliquées isolées.

Conçu pour une utilisation continue.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement

la notice avant utilisation ».

IP22

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et

doit être tenu à l’écart de tout liquide.

Respecte les directives EU WEEE.

Partie appliquée

Electrode vaginale ou anale. Electrodes auto-

adhésives en option. Voir section 18.

Durée de contact : Au moins 10 minutes.

NB : Les spécifications électriques sont indicatives et sujettes à variation par

rapport aux valeurs listées, en fonction de la tolérance de production normale

d’au moins 5%.

101

VEUILLEZ CONSERVER CETTE CARTE DE GARANTIE.

RENVOYEZ UNIQUEMENT CETTE PARTIE LORSQUE VOUS RETOURNEZ UN

ARTICLE POUR REPARANTY SOUS GARANTIE.

NOM/PRENOM :

ADRESSE :

CODE POSTAL :

NUMERO DE TELEPHONE :

ADRESSE E-MAIL :

MODELE DE L’APPAREIL :

DATE D’ACHAT :

ATTACHEZ UNE PREUVE DE L’ACHAT

NE RENVOYEZ PAS DE SONDE OU D’ELECTRODES

NOM DU DISTRIBUTEUR :

ADRESSE DU DISTRIBUTEUR :

CODE POSTAL DU DISTRIBUTEUR :

BREVE DESCRIPTION DU PROBLEME RENCONTRE :

LA GARANTIE SERA ANNULEE SI LES INFORMATIONS CI-DESSUS NE SONT

PAS COMPLETEES OU SI ELLES SONT ERRONNEES.



102

103

Sehr geehrter Kunde, sehr geehrte Kundin!

Vielen Dank, dass Sie sich für Sure+ entschieden haben. TensCare steht

für hohe Qualität und gewissenhaft getestete Produkte in den Bereichen

Elektrotherapie, Muskelaufbau, Kontinenz-Management und

Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren

Sie sie für den späteren Gebrauch auf. Beachten Sie die darin

enthaltenen Informationen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr TensCare Team


 
INHALT 
EINLEITUNG ................................................................................................... 106 
VERWENDUNGS-ZWECK .............................................................................. 106 
SURE+ EIGENSCHAFTEN ............................................................................. 107 
BECKENBODEN-ÜBUNGEN .......................................................................... 107 
1. BECKENBODEN-MUSKELN .................................................................... 107 
2. DURCHFÜHREN VON BECKENBODEN-ÜBUNGEN .............................. 109 
FORMEN DER INKONTINENZ ....................................................................... 110 
REGELSCHMERZEN ...................................................................................... 111 
WIE ‘EMS‘ FUNKTIONIERT ............................................................................ 111 
WIE ‘TENS’ FUNKTIONIERT .......................................................................... 113 
KONTRAINDIKA-TIONEN, WARNUNGEN & VORSICHTSMASS-NAHMEN . 114 
INFORMATION ZU DEN PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN ......................... 118 
PROGRAMME ............................................................................................. 118 
1. PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN .......................................................... 118 
2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME .................................................... 119 
PACKUNGSINHALT..................................................................................... 120 
GERÄTEINFORMATION .............................................................................. 121 
1. TASTEN & BILDSCHIRM ...................................................................... 121 
2. BEDIENUNGSANLEI-TUNG ................................................................. 122 
VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES SURE+ ............................... 124 
1. EINLEGEN DER BATTERIEN ............................................................... 124 
2. VERBINDUNGSKABEL ......................................................................... 125 
3. VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG ................................................ 126 
4. BEHANDLUNG ...................................................................................... 127 
5. NACH DER BEHANDLUNG .................................................................. 129 
SCHMERZLINDERUNGSPROGRAM .......................................................... 129 
REINIGUNG ................................................................................................. 130 
EMV.............................................................................................................. 130 
ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKABFALL (WEEE) ..... 131 
ZUBEHÖR .................................................................................................... 131 
GARANTIE ................................................................................................... 132 
FEHLERBEHEBUNG ................................................................................... 134 
ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN .............................................................. 136 
 

105

VERWENDETE SYMBOLE

Achtung! Bitte beachten Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.

TYPE BF AUSRÜSTUNG: bietet einen gewissen Schutz gegen elektrischen

Schlag durch isoliertes Anwendungsteil. Zeigt an, dass dieses Gerät leitenden

Kontakt mit dem Endverbraucher hat.

Dieses Symbol am Gerät bedeutet, “Folgen Sie den Anweisungen in der

Bedienungsanleitung”.

Temperaturbegrenzung: zeigt jenen Temperaturbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

LOT Nummer: Die LOT-Nummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Feuchtigkeitsbegrenzung: zeigt jenen Feuchtigkeitsbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Seriennummer: Die Seriennummer des Herstellers dient zur Identifikation des

medizinischen Geräts.

Nicht im Hausmüll entsorgen.

Katalognummer: Die Katalognummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Begrenzung des Luftdrucks: zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Herstellungsdatum: Kennzeichnet das Datum, an dem das Gerät hergestellt wurde.

Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten (normalerweise im

Batteriefach). “E/Jahr/Nummer“ (JJ/123456) oder “E/Monat/Jahr/Nummer“

(MM/JJ/123456).

Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.

Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserfest und sollte vor Feuchtigkeit

geschützt werden.

Die erste Kennziffer 2: Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit

einem Finger. Der gegliederte Prüffinger, Ø 12 mm, 80 mm Länge, muss

ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen haben. Geschützt gegen feste

Fremdkörper Ø ≥ 12,5 mm.

Die zweite Kennziffer (2): Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen, wenn

das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Senkrecht fallende Tropfen dürfen keine

schädlichen Wirkungen haben, wenn das Gehäuse bis zu 15° aus seiner

bestimmungsgemäßen Gebrauchslage geneigt wird.

LOT

S/N

REF

IP22

106

1. EINLEITUNG

Gerätebeschreibung &

Gestaltprinzipien

Unfreiwilliger Harnverlust und

Inkontinenz sind Probleme, die sowohl

Männer als auch Frauen betreffen und

zu langfristigen gesundheitlichen

Beschwerden führen können.

Beckenbodenübungen werden bereits

seit langer Zeit als eine wirksame

Methode zur Vorbeugung und

Behandlung von Inkontinenz und

Beckenbodenschwäche eingesetzt.

Der Sure+ ist ein Muskelstimulator, der

zur Stärkung der

Beckenbodenmuskulatur eingesetzt

wird. Das Gerät sendet eine sanfte

Stimulation (ähnlich den natürlichen

Nervenimpulsen), mittels einer

Edelstahl-Vaginalsonde, direkt an die

Beckenbodenmuskulatur. Diese

Signale führen zu einer Kontraktion des

Beckenbodenmuskels. Dies ist

besonders dann hilfreich, wenn Sie

vergessen haben, wie sich ein

angespannter Beckenboden anfühlt.

Sie können das Gerät auch anwenden,

um Ihren Beckenboden erneut in Form

zu bringen. Der Sure+ kann Sie dabei

unterstützen Ihren Beckenboden zu

stärken und so Kontrolle über Ihren

eigenen Körper zu erlangen. Es ist eine

großartige Ergänzung zum

herkömmlichen Beckenbodentraining.

Zusätzlich bietet der Sure+

Regelschmerzlinderer eine

medikamentenfreie Linderung von

Regelschmerzen. Regelschmerzen

(Dymenorrhoea) sind ein

weitverbreitetes Problem, das 40-90%

aller Frauen betrifft. Sie können sich

stark auf die Lebensqualität auswirken

und zu Abwesenheiten von der Arbeit

und der Schule führen.

Falls Sie sich bezüglich der

Schmerzursache nicht sicher sind,

sollten Sie vorher medizinischen Rat

einholen, um diese festzulegen und die

richtige Behandlungsmethode für sie zu

finden.

Der Sure+ kann bei folgenden

Beschwerden eingesetzt werden:

• Harn- und Stuhlinkontinenz:

Einschließlich Stress-, Drang- und

Mischformen sowie Harninkontinenz

bei Männern nach einer

Prostatektomie. Zusätzlich kann

durch den Aufbau des

Beckenbodenmuskels Ihr

Sexualleben verbessert werden.

• Menstruationsbeschwerden:

primären

Menstruationsbeschwerden

(Dysmenorrhoea) und sekundären

Menstruationsbeschwerden, wie

etwa Endometriose, Myome oder

Beckenentzündungskrankheit

2. VERWENDUNGS-

ZWECK

Der Sure+ ist ein

medizinisches Gerät, welches

für den Heimgebrauch

entwickelt wurde, um Symptome von

Harn- und/oder Stuhlinkontinenz; und

also die Symptome von primären

Menstruationsbeschwerden

(Dysmenorrhoea) zu behandeln. Das

Gerät ist für jeden Anwender geeignet,

der dieses bedienen und die

Bedienungsanleitung verstehen kann.

107

Der Sure+ könnte ebenfalls helfen, die

Schmerzen von sekundären

Menstruationsbeschwerden zu lindern,

wie etwa Endometriose, Myome oder

Beckenentzündungskrankheit.

Verwenden Sie das Gerät zu keinem

anderen als dem ursprünglich

vorgesehenen Zweck.

Warnung: Zur Anwendung bei

Kindern ohne ärztliche Aufsicht

NICHT geeignet.

3. SURE+

EIGENSCHAFTEN

• Einkanal

Einkanal-Gerät zur Behandlung von

Symptomen der Harninkontinenz,

mittels einer Sonde mit

Biofeedbackzeiger.

• Angenehme Stimulation

Sanfte Stimulation mit sanften

Anpassungseinstellungen für

unterschiedliche Intensitätsstufen, 1mA

pro Stufe.

• 5 voreingestellte Programme

EMS Programme inkludieren Stress

(STRES), Drang (URGE), Misch

(MIXED) und Straffen (TONE) und

zusätzliche TENS Programme zur

Linderung von Menstruations-

beschwerden.

• Speicher

3 Funktionen: Programmspeicher

(beginnt automatisch mit dem zuletzt

benutzten Programm), Anzahl der

Anwendungen und Dauer der

Anwendungen.

• Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer wurde

standardmäßig auf 20 Minuten

festgelegt, um sicherzustellen, dass der

Beckenbodenmuskel nicht

überanstrengt wird. Diese Funktion

kann jedoch manuell verändert werden

(Durchgehend, 10, 20, 30, 45, 60 oder

90 min.).

• Erkennung eines offenen

Stromkreises

Die Intensität wird automatisch auf null

zurückgesetzt und am Bildschirm

leuchtet das Wort ‘LEADS’ auf, wenn

sich die Verbindung löst.

• Automatische Tastensperre

Die automatische Tastensperre

vermeidet, dass ungewollte

Einstellungsänderungen durchgeführt

werden.

• Großer LCD-Bildschirm

Klare Darstellung der Funktionen, der

Programme und der verwendeten

Intensität.

4. BECKENBODEN-

ÜBUNGEN

4.1. BECKENBODEN-

MUSKELN

Der Beckenboden besteht aus

Muskellagen, die den Darm, die Blase,

die Harnröhre und den Uterus stützen.

Dies kann mit der Form einer

Hängematte oder dem Boden und den

Seiten einer Schüssel verglichen

werden. Die Muskeln ziehen sich vom

Schambein an der Vorderseite, bis zum

Ende der Wirbelsäule (Steißbein) an

der Hinterseite.

108

Der Beckenboden:

• Hilft dabei die Bauch- und

Beckenorgane zu stützen.

• Stützt und stabilisiert die Wirbelsäule

gemeinsam mit den Bauch- und

Rückenmuskeln.

• Bei Frauen:

o Stützt das Baby während der

Schwangerschaft.

o Ist am Geburtsvorgang beteiligt.

Beckenbodenmuskeln sind zusätzlich

für die sexuelle Funktion bei Männern

und Frauen von Bedeutung.

• Bei Männern sind diese wichtig für

Erektion und Ejakulation.

• Bei Frauen kann ein gewolltes

Zusammenziehen des

Beckenbodens zu angenehmen

sexuellen Empfindungen und

Erregung führen.

Beckenbodenmuskeln können jedoch

mit der Zeit schwächer werden. Wenn

sich Ihre Beckenbodenmuskeln dehnen

oder geschwächt werden, ist es

möglich, dass Ihre Beckenorgane nicht

mehr ausreichend gestützt werden und

Sie dadurch die Kontrolle über Ihre

Blase und Ihren Darm verlieren.

Bei einigen Frauen kann es auch

vorkommen, dass die

Beckenbodenmuskeln zu straff werden.

Dieser Zustand tritt zwar weniger häufig

auf, kann jedoch zu Beckenschmerzen

und einer erschwerten Blasen- und

Darmentleerung führen.

Häufige Symptome, die Anzeichen für

Beckenbodenprobleme sein können.

• Unbeabsichtigtes Harnlassen beim

Sport, Lachen, Husten oder Niesen.

• Starker Drang auf die Toilette gehen

zu müssen oder es nicht rechtzeitig

auf die Toilette zu schaffen.

• Ständiger Drang auf die Toilette

gehen zu müssen.

• Schwierigkeiten beim Entleeren der

Blase und des Darms.

• Das Verlieren der Blasen- und

Darmkontrolle.

• Blähungen

• Schmerzen im Beckenbereich

• Schmerzen beim

Geschlechtsverkehr

• Prolaps

Bei Frauen kann sich dies wie eine

Ausbeulung in der Vagina anfühlen.

Dieses Gefühl wird häufig mit den

Worten „Schwere“, „Unbehagen“,

„Ziehen“, „Schleifen“ oder „Fallen“

beschrieben. Die Ursache dafür ist,

dass ein oder mehrere Beckenorgane

(Blase, Darm oder Uterus) in die Vagina

abrutschen. In Großbritannien tritt dies

bei ca. 40% der Frauen auf. Die

Symptome werden gegen Ende des

Tages verstärkt und wenn keine

Behandlung erfolgt verschlechtert sich

dieser Zustand mit der Zeit.

Bei Männern kann sich dies wie eine

Ausbeulung im Rektum anfühlen. Oft

kommt es vor, dass die betroffene

Person das Gefühl hat den Darm

109

entleeren zu müssen, obwohl dies nicht

der Fall ist.

Wie jeder andere Muskel im Körper

kann auch der Beckenboden mit

regelmäßigem Training gestärkt

werden. Dies führt zu einer besseren

Stütze der Beckenorgane, verbessert

die Blasen- und Darmkontrolle und

kann verhindern, dass unbeabsichtigt

Harn und Stuhl abgelassen werden.

Das Risiko eines Prolapses kann so

reduziert werden. Zusätzlich kann die

die Erholungsphase nach einer Geburt

oder chirurgischen gynäkologischen

Eingriffen verbessert werden. Auch Ihre

sexuelle Lust kann so gesteigert

werden. Ein Inkontinenzberater kann

Sie darüber informieren, wie

Beckenbodenübungen richtig

durchgeführt werden.

Bereits die tägliche Durchführung nur

weniger Beckenbodenübungen kann

eine Blasenschwäche verbessern und

einem Prolaps vorbeugen. Dadurch

können etwaige Spätfolgen verringert

werden.

4.2. DURCHFÜHREN VON

BECKENBODEN-

ÜBUNGEN

Es wird empfohlen

Beckenbodenübungen (auch

Kegelübungen genannt) in Ihren

Tagesablauf einzubauen.

1) Kegelübungen können zu jederzeit

und fast überall diskret durchgeführt

werden; Sie können die Übungen im

Bett liegend, beim Computer sitzend

oder auf den Bus wartend

durchführen. Sie sollten eine Routine

entwickeln, damit Sie die Übungen

jeden Tag zur selben Zeit

durchführen können.

2) Zu allererst ist es wichtig, dass Sie

Ihren Beckenboden selbst

lokalisieren und trainieren können.

Hier werden einige Techniken

beschrieben, die Ihnen dabei helfen

dies zu erreichen: Führen Sie ein

oder zwei saubere Finger in Ihre

Vagina ein und spannen Sie dann

die umgebenden Muskeln an.

Ziehen Sie diese nun nach oben in

Richtung des Nabels. Dies sollte sich

wie ein Zusammenziehen und

Heben des Muskels anfühlen.

Sie können auch versuchen den

Harn während des Wasserlassens

zu stoppen und zurück zu halten.

Wenn Sie dies erfolgreich

durchführen, dann können Sie sicher

sein, dass Sie den richtigen Muskel

trainieren.

Hinweis: Diese Techniken

sind nur dafür gedacht, die

richtigen Muskeln zu

lokalisieren. Es ist besonders wichtig

darauf zu achten, Ihre Blase vor dem

Durchführen der Übungen zu

entleeren.

3) Erinnern Sie sich an die ziehende

und hebende Bewegung, wenn Sie

nun Ihren Beckenboden

selbstständig trainieren. Versuchen

Sie während der Übungen die

Muskeln in Ihrem Bauch, Ihren

Beinen oder im Gesäß nicht

anzuspannen und normal weiter zu

atmen.

4) Versuchen Sie jede Anspannung 3-5

Sekunden lang zu halten und

entspannen Sie sich danach. Sie

110

sollten dabei ein Gefühl des

„Loslassens“ verspüren. Ruhen Sie

nun für fünf Sekunden und

wiederholen Sie danach die Übung.

5) Versuchen Sie die Übung 10-mal

durchzuführen.

6) Wiederholen Sie diesen Zyklus 4-5-

mal täglich.

7) Über einen längeren Zeitraum

hinweg können Sie die

Anspannungszeit auf 10 Sekunden

erhöhen. Bitte vergessen Sie dabei

nicht, sich auch zwischen den

Übungen länger zu entspannen.

Hinweis: Es ist wichtig,

dass Sie die Übungen

richtig durchführen. Qualität

vor Quantität. Eine starke

Anspannung ist besser als viele

schwache Übungen.

Wenn es Ihnen anfangs schwer fällt die

Muskeln zumindest drei Sekunden lang

anzuspannen, dann versuchen Sie die

Übung solange als möglich

durchzuhalten. Je öfter Sie trainieren,

desto stärker werden Ihre Muskeln und

mit der Zeit wird Ihnen eine längere

Anspannung leichter fallen.

Sie können die Kegelübungen auch mit

dem Sure+ kombinieren, um so ein

besseres Gefühl für Ihren

Beckenboden zu entwickeln. Sie

können dabei den Biofeedbackzeiger

verwenden und so überprüfen, ob Sie

die Beckenbodenübungen richtig

durchführen.

• Wenn Sie die Übung richtig

durchführen, dann bewegt sich der

Zeiger nach unten.

• Wenn Sie die Übung falsch

durchführen, dann bewegt sich der

Zeiger nach oben.

5. FORMEN DER

INKONTINENZ

Es gibt drei Formen der Inkontinenz:

Stress-, Drang- und Mischinkontinenz.

Stressinkontinenz

Diese Form der Inkontinenz ist

gekennzeichnet durch ungewollten

Harnverlust, hervorgerufen durch

Husten, Niesen, Lachen oder durch

plötzliche Bewegungen. Diese Form

tritt häufig bei Frauen auf, die bereits

eine natürliche Geburt erfahren haben.

Stressinkontinenz tritt dann auf, wenn

der Blasenhals und andere

Mechanismen, die den Harn in der

Blase halten, nicht angemessen

funktionieren. Die häufigste Ursache

dafür ist ein schwacher Beckenboden.

Dranginkontinenz

Gekennzeichnet durch eine überaktive

Blase. Eine Person verspürt den

starken und plötzlichen Drang zur

Toilette gehen zu müssen, kann aber

den Harn nicht immer halten. Oft

müssen betroffene Personen so häufig

die Toilette aufsuchen, dass dies zur

Belastung wird.

Mischinkontinenz

Ist eine Kombination aus Stress- und

Dranginkontinenz.

Chronische Beckenschmerzen

Dies kann unterschiedliche Ursachen

haben:

Vulvodynie, Beckensymphyse oder

Interstitielle Zystitis.

Eine niederfrequente Stimulation setzt

Endorphine frei – das natürliche

Schmerzmittel des Körpers – und

lindert so die Schmerzen ohne

Nebenwirkungen.

111

6. REGELSCHMERZEN

Schmerzhafte Perioden sind häufig bei

Jugendlichen und jungen Erwachsenen

vorzufinden.

Die meisten Frauen haben

Beschwerden während der Periode.

Die Schmerzen sind zwar oft leicht,

doch bei circa 5 von 10 Frauen sind sie

so stark, dass sie sich auf alltägliche

Aktivitäten auswirken. Sie könnten so

heftig werden, dass es nicht mehr

möglich ist, zur Schule oder auf die

Arbeit zu gehen.

Regelschmerzen werden allgemein in

zwei Kategorien eingeteilt: primäre

Dysmenorrhea und sekundäre

Dysmenorrhea.

Primäre Dysmenorrhea hat keine

bestimmte Ursache und ist doch die

häufigste Art schmerzhafter Perioden,

die 9 von 10 Frauen betrifft. Sie tritt

selbst dann auf, wenn kein

zugrundeliegendes Problem mit dem

Mutterleib (Uterus) oder dem Becken

vorliegt. Das Hauptsymptom sind

krampfartige Schmerzen im Unterleib;

in manchen Fällen strahlen sie bis in

den unteren Rücken oder in den oberen

Teil der Beine aus. Die Schmerzen sind

in den ersten Jahren nach Beginn der

Periode für gewöhnlich am

schlimmsten, neigen aber dazu, sich

mit dem Alter oder nach Geburt eines

Kindes abzuschwächen.

Sekundäre Dysmenorrhoea ist

weniger häufig und tritt

wahrscheinlicher bei Frauen im Alter

von 30 bis 50 auf. Sie wird durch eine

bestimmte zugrundeliegende Krankheit

ausgelöst, etwa einer Endometriose

(wenn Zellen, die normalerweise den

Uterus auskleiden, an anderen

Körperstellen gefunden werden -

normalerweise in den Eierstöcken und

den Eileitern). Auch in diesem Fall ist

das Hauptsymptom krampfartiger

Schmerz im Unterleib während der

Periode. Bei manchen Frauen mit

sekundärer Dysmenorrhoea beginnt

der Schmerz mehrere Tage vor der

Periode und hält während der

gesamten Regel an. (Bei primärer

Dysmenorrhoea ist das untypisch.)

Bei sekundärer Dysmenorrhoea sind

folgende weitere Symptome typisch -

zum Beispiel:

• Unregelmäßige Perioden.

• Blutungen zwischen Perioden.

• Schmerzen zwischen Perioden.

• Stärkere Blutungen als zuvor.

• Scheidenausfluss.

• Schmerzen beim Verkehr.

• Schmerzen im After.

Sekundäre Dysmenorrhoea könnte als

Folge auftreten von:

• Endometriose/ Adenomyose.

• Beckenentzündungskrankheit.

• Myome, da diese mit starken

Menstruationsblutungen in

Verbindung stehen.

• Briden.

• Entwicklungsstörungen.

Konsultieren Sie Ihren

Gesundheitsfachmann, falls Sie unter

einem oder mehreren der oben

genannten Symptome leiden.

7. WIE ‘EMS‘

FUNKTIONIERT

E.M.S. steht für elektrische

Muskelstimulation und wurde bereits

erfolgreich in der medizinischen

Rehabilitation und beim Training für

Wettbewerbssportarten eingesetzt.

112

EMS erzeugt intensive und wirksame

Muskelkontraktionen.

EMS wird schon seit langem erfolgreich

in der Rehabilitation eingesetzt, um

Muskel-Skelett-Probleme und

Beckenbodenschwäche zu behandeln.

Die elektrische Stimulation eines

intakten peripheren Nervensystems

kann, bei Patienten mit eingeschränkter

oder verlorener Fähigkeit zur

freiwilligen Muskelaktivität, motorische

Reaktionen erzeugen.

EMS sollte immer in Ergänzung mit

andern physiotherapeutischen

Behandlungen und aktivem Training

wie Beckenbodenübungen,

durchgeführt werden. (siehe Abschnitt

4.2.).

Vorteile von EMS

Kann die erfolgreiche Durchführung

des Trainingsprogramms

beschleunigen. Es handelt sich um eine

einfache und passende Methode, die

sowohl im klinischen Umfeld als auch

für den Heimgebrauch geeignet ist.

Wie EMS funktioniert

Elektrische Muskelstimulation kann

Frauen und Männer gleichermaßen

darüber aufklären, wo sich der

Beckenboden befindet und wie sich

richtig durchgeführte

Beckenbodenübungen anfühlen.

Elektrische Beckenbodenübungen

(PFE) bieten eine nicht-invasive

Alternative, um Muskelkontraktionen im

Beckenbodenbereich zu erreichen.

Diese werden durch eine sanfte

Stimulation des Beckenbodens

ausgelöst. Erreicht wird dies durch die

Verwendung einer diskreten Sonde

oder Elektroden die in der Nähe jener

Nerven angebracht werden, die den

Beckenboden kontrollieren. Der Strom

fließt durch die Nervenfasern, die für

eine Muskelkontraktion verantwortlich

sind. Elektrische Stimulation (EMS)

aktiviert den Muskel auf künstliche

Weise und hilft dabei die eigene

Muskelkontrolle zurück zu erlangen.

Dadurch wird, bei regelmäßigem

Training, die Stärke des Muskels

wieder aufgebaut.

Bei der Dranginkontinenz funktionieren

die Beckenbodenübungen auf eine

andere Weise. Die elektrische

Stimulation soll Ihren Blasenmuskel

beruhigen und nicht den Beckenboden

trainieren. PFE verwendet hierzu eine

niedrige Frequenz, welche die

Freisetzung von Endorphinen fördert

und unfreiwillige Kontraktionen des

Blasenmuskels (Detrusor) reduziert.

Unterschiedliche Frequenzen haben

unterschiedliche Wirkungen. Niedrige

Frequenzen (1-10 Hz) in Verbindung

mit langer Impulszeit haben eine

erfrischende und entspannende

Wirkung. Die Durchblutung im

Behandlungsbereich wird angeregt und

die Entfernung von

Stoffwechselendprodukten wird

gefördert (Lymphdrainage). Der

Sauerstofftransport zum Muskel wird

erhöht.

Im Gegensatz dazu, kann eine schnelle

Abfolge an Kontraktionen bei mittlerer

Frequenz (20-50 Hz) eine hohe

Belastung des Muskels bewirken und

so die Muskelstruktur fördern.

Jedes voreingestellte Programm hat

eine spezifische Frequenz und

Impulsbreite, die die besten Ergebnisse

113

für die jeweilige Form von Inkontinenz

bieten.

8. WIE ‘TENS’

FUNKTIONIERT

T.E.N.S steht für transkutane

elektrische Nervenstimulation. TENS

stimuliert Ihre körpereigenen und

natürlichen Abwehrkräfte gegen

Schmerzen – Ihre Endorphine. TENS

ist vollkommen sicher und wurde

bereits von tausenden

schmerzgeplagten Patienten

erfolgreich eingesetzt.

TENS stimuliert Ihren Körper sanft

durch die Haut und wirkt so

ZWEIFACH:

Schmerzpforte

TENS stimuliert die sensorischen

Nerven, welche die Berührungs- und

Temperatursignale weiterleiten. Diese

Nerven laufen zu den gleichen

Verbindungspunkten in der Wirbelsäule

als jene Nerven, welche die

Schmerzsignale weiterleiten. Durch ein

starkes

sensorisches

Signal werden die

Schmerzsignale,

die über die

Wirbelsäule an das

Gehirn übertragen

werden, blockiert.

Dieser Vorgang ist

bekannt als „Schmerzpforte schließen“

und tritt rasch nach dem Einschalten

der Maschine ein. Wenn die

Schmerzpforte offen ist, erreichen die

Schmerzsignale unser Gehirn und wir

empfinden Schmerz. Ist die

Schmerzpforte jedoch geschlossen,

gelangen die Schmerzsignale nicht an

unser Gehirn und wir empfinden keinen

Schmerz.

Weithin wird angenommen, dass die

Schmerzlinderung durch TENS ähnlich

verläuft wie das Sprichwort, ‘den

Schmerz wegreiben’, beschreibt. Die

Schmerzpforte kann durch ein Reiben

der Haut geschlossen werden, da

dadurch Mechanorezeptoren aktiviert

werden.

Wissenschaftlich gesehen funktioniert

die Schmerzpforte durch die

Freisetzung von Chemikalien in den

Synapsen auf Höhe der Wirbelsäule,

die eine Übertragung des

Schmerzsignals verhindern.

Endorphin-Freisetzung

Bei niedriger

Frequenz und

leicht erhöhtem

Ausstoß, bringt

TENS die

motorischen

Nerven dazu

kleine wiederholte

Muskelkontraktionen zu erzeugen. Dies

wird vom Gehirn als Training

wahrgenommen und fördert die

Freisetzung von Endorphinen – die

körpereigene Schmerzabwehr. Die

Schmerzlinderung wird langsam

aufgebaut und erreicht nach ca. 40

Minuten den Höhepunkt. Dieser

Zustand kann noch einige Stunden

nach Abschalten des Geräts anhalten.

Wenn Sie TENS verwenden, können

Sie eine erhebliche Schmerzlinderung

und möglicherweise vollkommene

Schmerzfreiheit erreichen.

114

• TENS ist bei vielen

unterschiedlichen Schmerzursachen

wirksam.

• TENS-Geräte können Schmerzen in

Muskeln, Gelenken und Nerven

lindern.

• TENS kann zur Linderung von

Muskel-Skelett-Schmerzen wie

chronische Rückenschmerzen oder

Arthritis in den Kniegelenken,

eingesetzt werden. Zusätzlich wird

TENS in den Anfangsstadien der

Geburt eingesetzt (siehe perfect

mamaTENS und perfect mama+),

speziell dann, wenn sich die

werdende Mutter für eine

Hausgeburt entschieden hat.

• TENS kann auch verwendet werden,

um viele Arten von Schmerzen zu

behandeln, wie zum Beispiel,

Migräne, Periodenschmerzen und

Endometriose, Zystitis,

Sportverletzungen, Fibromyalgie

und Neuralgie, Plantarfasziitis,

postoperative Schmerzen,

Kiefergelenkstörung, diabetische

Neuropathie, Osteoarthritis und

manchmal nicht schmerzhafte

Beschwerden wie zum Beispiel

Reisekrankheit.

• Wenn Sie Niedrigfrequenz-

Programme (<10 HZ) an

Akupunkturpunkten anwenden, kann

dies einen ähnlichen Effekt auslösen

wie die Akupunktur selbst.

• Wenn Sie TENS zur Bekämpfung

von neurogenen Schmerzen

(verursacht durch entzündete

Nerven) einsetzen (z.B. Gürtelrose

und Neuralgie), dann kann es

vorkommen, dass TENS die

Schmerzen am Beginn der

Behandlung etwas verschlechtert.

Wir empfehlen deshalb, dass Sie

TENS für solche Erkrankungen nur

unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

• TENS kann auch über einen

längeren Zeitraum bedenkenlos

angewendet werden. Sobald die

Wirkung nachlässt

(Gewöhnungseffekt), sollten Sie das

Gerät für ca. eine Stunde

ausschalten, damit sich Ihre Nerven

erholen können. Wenn Sie eine

Einstellung, die Muskelkontraktionen

erzeugt, länger als 40 Minuten

durchgehend anwenden, kann dies

einige Stunden später zu

Muskelschmerzen führen.

9. KONTRAINDIKA-

TIONEN, WARNUNGEN

& VORSICHTSMASS-

NAHMEN

In dieser Bedienungsanleitung:

Warnung wird verwendet,

wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu ernsthaften

Verletzungen oder zum Tod führen

kann.

Vorsicht wird verwendet,

wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen oder zu

einem Schaden am Gerät oder

anderem Eigentum führen kann.

Hinweis wird verwendet, um

Informationen und

Empfehlungen darzulegen.

KONTRAINDIKATIONEN:

• Verwenden Sie das Gerät nicht,

wenn Sie schwanger sind. Es ist

nicht erwiesen, ob elektrische

115

Stimulation die Entwicklung des

Fötus beeinträchtigt.

• Verwenden Sie das Gerät nicht in

Verbindung mit den optionalen

selbsthaftenden Elektroden, wenn

Sie einen Herzschrittmacher oder

andere implantierte Defibrillatoren

eingesetzt haben oder wenn Sie an

Herzrythmusproblemen leiden.

TENS in unmittelbarer Nähe

elektronischer medizinischer Geräte

kann zu Fehlerhaftigkeit des Geräts

führen. Wenn TENS am Hals

angebracht wird, kann dies Ihre

Herzfrequenz beeinflussen. Sehr

starkes TENS über dem Brustkorb

kann einen zusätzlichen Herzschlag

verursachen.

• Verwenden Sie das Gerät NICHT

nach einer Beckenoperation oder

einer vaginalen Entbindung, bis Sie

vollständig geheilt sind. Die

Stimulation kann den

Heilungsprozess beeinträchtigen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht,

wenn Anzeichen einer

Harnwegsinfektion,

Scheideninfektion oder lokalen

Verletzung vorliegen. Das Einführen

der Sonde kann empfindliches

Gewebe reizen.

• Verwenden Sie das Gerät nicht,

wenn Ihre Empfindung im

Beckenbereich eingeschränkt ist. Es

kann sein, dass Sie dadurch die

Intensität nicht sicher einschätzen

können.

WARNUNGEN:

Verwenden Sie das Gerät

nicht, wenn es Ihnen nicht

möglich ist die Vaginal- oder Analsonde

angemessen einzuführen. Wenn Sie an

einem schweren Prolaps leiden oder

Sie das Einführen der Sonde als

unangenehm empfinden, sollten Sie

sich vor der Anwendung mit Ihrem Arzt

beraten.

Verwenden Sie das Gerät

nicht, wenn Sie Auto fahren,

Hochleistungsgeräte bedienen oder

während anderer Tätigkeiten, die volle

Muskelkontrolle verlangen. Lose

Elektroden, beschädigte Kabel oder

plötzliche Veränderungen des

Hautkontakts können zu kurzen

ungewollten Muskelzuckungen führen.

Verwenden Sie das Gerät

nicht, um nicht diagnostizierte

Schmerzen zu lindern. Dies kann eine

korrekte Diagnose der Schmerzen

verzögern.

Verwenden Sie das Gerät

NICHT an einem Bereich mit

aktiver oder mutmaßlicher

Kerbserkrankung oder auf Bereichen

mit nicht diagnostizierten Schmerzen,

wenn Ihre Krankengeschichte Krebs

aufweist. Stimulation direkt durch einen

bösartigen Tumor sollte vermieden

werden, da dies zu einem Wachstum

und der Verbreitung der Krebszellen

führen kann.

VORSICHT

Vorsicht ist geboten, wenn Sie

eine Blutungsstörung haben,

da eine Stimulation den Blutfluss in die

stimulierte Region erhöhen kann.

Vorsicht: Wenn Sie an

Epilepsie leiden oder bei

Verdacht auf Epilepsie, sollten Sie das

Gerät mit Vorsicht benutzen, da eine

elektrische Stimulation die

Anfallsschwelle beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Wenn Sie, über am

Körper befestigte Elektroden,

mit einem Überwachungsgerät

116

verbunden sind, ist bei der

gleichzeitigen Anwendung des Geräts

besondere Vorsicht geboten. Es kann

dadurch zu Signalstörungen des

Überwachungsgeräts kommen.

Vorsicht: Wenn Sie

gleichzeitig mit Hochfrequenz-

Chirurgiegeräten verbunden sind, kann

dies zu Verbrennungen und Schäden

am Gerät führen.

Vorsicht: Starke

elektromagnetische Felder

(z.B. Elektrochirurgie,

Mikrowellenherde und Mobiltelefone)

können die Funktionsweise des Geräts

beeinträchtigen. Sollte sich das Gerät

ungewöhnlich verhalten, entfernen Sie

es aus der unmittelbaren Umgebung

dieser Felder.

Vorsicht: Dieses Gerät sollte

nicht von Personen verwendet

werden, welchen es nicht möglich ist

den Inhalt der Bedienungsanleitung zu

verstehen. Dies schließt Personen mit

kognitiven Einschränkungen ein; d.h.

Alzheimer oder Demenz.

Vorsicht: Das Einführen einer

Vaginal- oder Analsonde ist

unpassend für die Verwendung an

Kindern ohne ärztliche Aufsicht.

Vorsicht: Nicht geeignet für

Kinder unter 5 Jahren. Langes

Kabel – Strangulierungsgefahr bei

Kindern.

Vorsicht: Seien Sie besonders

achtsam, wenn Sie den Sure+

auf hoher Intensität verwenden. Eine

längere Anwendung des Geräts auf

hoher Stufe kann zu

Muskelverletzungen oder

Gewebeentzündungen führen.

Hinweis: Es gibt keine

Berichte von schweren oder

schädlichen Nebenwirkungen

und auch von milden Nebenwirkungen

hört man nur selten. Diese beinhalten

Muskelschmerzen und Krämpfe,

Empfindsamkeit und leichte Irritation

der Vagina sowie Blutungen. Weiters

wurde von milder und kurzfristig

auftretender Drang- und

Stuhlinkontinenz und von einem

Kribbeln in den Beinen berichtet. Falls

bei Ihnen eines dieser Symptome

auftritt, beenden Sie bitte umgehend

die Behandlung und fahren Sie erst

dann mit verringerter Intensität fort,

wenn die Symptome vollständig

abgeklungen sind.

VORSICHTSMASSNAHMEN SONDE:

Vorsicht: Die Sure+

Vaginalsonde ist nur für den

Einzelpatientengebrauch gedacht.

Teilen Sie Ihre Vaginalsonde nie mit

einer anderen Person, da dies zu

Kreuzinfektionen führen kann.

Vorsicht: Es ist besonders

wichtig, dass die Sonde nach

jeder Anwendung gereinigt wird. Eine

oberflächliche Reinigung kann zu

Hautreizungen oder Infektionen führen.

Vorsicht: Die Sonde sollte nur

dann eingeführt oder entfernt

werden, wenn das Gerät ausgeschaltet

ist. Bei Missachtung dieser Anweisung

kann es zu einer unangenehmen

Empfindung oder zu Reizungen des

Gewebes kommen.

Vorsicht: Falls Reizungen des

Gewebes auftreten, beenden

Sie die Behandlung umgehend. Fragen

Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der

Behandlung fortfahren, um so

Verletzungen zu vermeiden.

117

Vorsicht: Tragen Sie kein auf

Silikon basierendes Gleitmittel

auf den Metallplatten der

Sonde auf. Dies kann die Effektivität

Ihres Sure+ beeinträchtigen.

Vorsicht: Der Edelstahl auf

der Sonde enthält Spuren von

Nickel. Dies kann zu einer allergischen

Reaktion führen, wenn Sie an einer

Nickelallergie leiden. Als Alternative

können Sie die Gold Vaginalsonde

verwenden, die speziell für solche

Zwecke, ohne Nickel hergestellt wurde

(siehe X-VPG).

Vorsicht: Seien Sie besonders

vorsichtig, wenn Sie eine

Kupferspirale verwenden. Falls die

Behandlung unangenehm ist, sollten

Sie diese sofort abbrechen und sich

ärztlichen Rat holen. Es besteht ein

geringes Risiko die Uteruswand zu

stimulieren, wenn die Kupferspirale

nicht richtig eingesetzt wurde.

Vorsicht: Verwenden Sie das

Gerät nur mit den vom

Hersteller, in Abschnitt 18,

empfohlenen Sonden und Elektroden.

Elektroden mit einer kleineren

Oberfläche können zu Reizungen des

Gewebes führen.

VERWENDEN SIE DIE ELEKTRODEN

NICHT:

• Auf Hautstellen ohne normaler

Empfindsamkeit. Bei Taubheit oder

eingeschränkter Empfindsamkeit der

Haut können unbeabsichtigt zu hohe

Stromstärken angewendet werden,

die leichte Entzündungen

verursachen können.

• Auf verletzter Haut: Die Elektroden

können Entzündungen fördern.

• Am Hals. Dies kann die Luftwege

verschließen und Atembeschwerden

auslösen. Kann zu einem plötzlichen

Abfall des Blutdrucks führen

(Vagovasaler Anfall).

• Auf den Augen. Könnte

Sehstörungen und Kopfschmerzen

auslösen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

ELEKTRODEN:

Vorsicht: Allergische

Reaktionen auf die Elektroden

sollten Sie nicht ignorieren: Sollten

Hautirritation auftreten, dann beenden

Sie umgehend die Anwendung von

TENS und verwenden Sie einen

anderen Elektrodentyp. Alternative

Elektroden, speziell für empfindliche

Haut, sind verfügbar (siehe E-696-SS).

Vorsicht: Verwenden Sie

keine Kabel, Elektroden und

Zubehör, die nicht vom Hersteller

TensCare SURE+ Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: SURE+

Categoría: Medir, probar

Tipo: Manual de usuario

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