Enraf-Nonius NN ELEKTR. T.B.V. 3444.652 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: NN ELEKTR. T.B.V. 3444.652

Tipo: Manual de usuario

Vaginal electrode, type NN

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Instrucciones de manejo

Enraf-Nonius B.V.

P.O. Box 12080

3004 GB Rotterdam

The Netherlands

Tel.:+31(0)10 - 20 30 699

Fax:+31(0)10 - 20 30 699

Order number 1400.733-41

August 2005

Enraf

Nonius

Nederlands

INLEIDING

Deze vaginaal elektrode is bedoeld voor gebruik bij de

behandeling van incontinentie en gynaecologische aan-

doeningen onder verantwoording van een arts of fysio-

therapeut.

Deze vaginaal elektrode is ontworpen met het oog op

comfortabel en effectief gebruik in zowel de kliniek of

praktijk als bij thuisgebruik in combinatie met een spier-

stimulator.

De revolutionaire, gepatenteerde vorm van de elektrode,

staat, voor de meeste gebruikers, garant voor een goede

pasvorm waarbij de elektrode goed op zijn plaats blijft.

De elektrode kan toegepast worden in staande positie

en garandeert volledige bewegingsvrijheid bij thuis-

gebruik.

BEDIENINGSINSTRUCTIES

Deze elektrode is bedoeld voor gebruik met de Myomed

932 en ENS 931. Deze apparaten voldoen aan de richt-

lijnen van de internationale veiligheidsnorm voor elek-

tromedische apparatuur IEC 601-1 (type BF apparatuur)

en IEC 601-2-10 (standaard voor elektrotherapie appa-

ratuur). Voor de bediening van de Myomed 932 en ENS

931 verwijzen wij naar de bedieningshandleidingen van

deze apparaten.

Voor het aansluiten van de elektrode, aan bovenge-

noemde apparatuur, mag alleen gebruik gemaakt wor-

den van een door Enraf-Nonius voorgeschreven

verbindingskabel.

Toepassing van de vaginaal elektrode

Deze elektrode is ontworpen voor patiënt gebonden

gebruik. De elektrode moet voor het eerste gebruik en

tussen de behandelingen door gereinigd worden.

• Neem de schone, droge elektrode en smeer deze in

met een geleidende, steriele gel om de insertie te

vereenvoudigen. Zorg ervoor dat de metalen

elektrodeoppervlakten volledig bedekt zijn met gel.

Sluit de elektrodenkabels van de elektrode aan op de

elektrode maar sluit ze, voor insertie, nog niet aan op

de verbindingskabel.

• Breng de elektrode in de vagina, hanteer daarbij een

“oost-west” positie; de metalen elektrodenoppervlak-

ten wijzen in de richting van de heupen. De elektrode

wordt tot aan de opstaande rand ingebracht.

• Sluit de elektrodenkabels van de elektrode aan op de

verbindingskabel.

• Fixeer de elektrodenkabels van de elektrode en/of

verbindingskabel, aan bijvoorbeeld het bovenbeen

van de patiënte, met tape.

Opmerking m.b.t. elektrostimulatie van

de bekkenbodem

Bij behandelingen van de bekkenbodem, vaginaal of

anaal dient een stroomvorm gekozen te worden die door

de patiënt(e) goed verdragen wordt.

Gebruik van een stroomvorm met een gelijkstroom-

component / galvanisch karakter, die via een vaginaal of

anaal elektrode wordt toegepast, wordt ten zeerste af-

geraden.

De internationale veiligheidsnorm IEC 601-2-10 adviseert

een stroomdichtheid van 2 mA effectief per cm² niet te

overschrijden.

Bij de behandeling van de bekkenbodem geldt dat een

behandeling zeker niet pijnlijk mag zijn. Doordat

elektrostimulatie een zeer sterke contractie kan opwek-

ken en er tegelijkertijd een effectieve, spinaal geregu-

leerde, pijndemping optreedt kunnen er weefsel-

beschadigingen optreden zonder dat deze door de

patiënt(e) geregistreerd worden. Treedt er toch pijn op

tijdens prikkeling dan is dit een signaal dat de toege-

paste intensiteit te hoog is.

Openings- en sluitingsreacties

Bij een constant current (CC) uitgangskarakteristiek kun-

nen onaangename openings- en sluitingsreacties optre-

den als de elektroden niet goed vast zitten, niet goed

contact maken met het behandeloppervlak of geheel los

raken of de sponzen te droog zijn. Gebruik daarom bij

dynamische applicatietechnieken en toepassing van

lichaamsholte-elektroden bij voorkeur de constant vol-

tage (CV) instelling.

ONDERHOUD

De bij ons bekende desinfectie en reinigingstechnieken

worden hieronder beschreven.

Reinigen voor het eerste gebruik:

Was de elektrode** met een milde handzeep en spoel

het goed af onder stromend water. Droog de elektrode.

Reinigen na gebruik:

Was en droog de elektrode zoals hierboven beschre-

ven**. Plaats de elektrode op een handdoek of tissue

om deze goed aan de lucht te laten drogen voordat hij

weer wordt opgeborgen in de afsluitbare plastic zak.

Desinfecteren:

De elektrode kan, desgewenst, gedesinfecteerd worden

in een oplossing van Natriumhypochloriet (0,1-0,5%)

gedurende een periode van minimaal 30 minuten**.

Spoel de elektrode goed af onder stromend water en

maak hem droog. Plaats de elektrode op een handdoek

of tissue om deze goed aan de lucht te laten drogen

voordat hij weer wordt opgeborgen in de afsluitbare plas-

tic zak.

** Indien water in de stekker komt deze goed uit-

schudden en aan de lucht laten drogen. De elektrode

mag niet gebruikt worden zolang de stekker niet ge-

heel droog is !

Deze elektrode is niet geschikt voor reiniging in een

autoclaaf of reiniging door middel van hoge tempe-

raturen (koken) !

Nederlands

INDICATIES EN CONTRA-INDICATIES

Indicaties

• Stress en urge-incontinentie

• Prolapsus uteri, vaginae en vesica

• Incontinentie voor faeces

• Bepaalde sexuologische aandoeningen

• Postoperatieve en postpartum complicaties in boven-

genoemd gebied

• Preventie bovengenoemde indicaties

Contra-indicaties

EMG-feedback

Voor zover bekend zijn geen bijwerkingen te verwach-

ten.

Elektrostimulatie

• Niet geconsolideerd weefsel, bv postoperatief en

postpartum

• Ontstekingsprocessen en tumoren

• Koorts

• Trombose

• Spasticiteit en myopathie

• Neurologische stoornissen

• Zwangerschap

• Ernstige prolapsus uterus

• Descensus vaginae

• Urina-retentie

• Pacemakers

• Ernstige cardiopathie

• IUD

• Ernstige anatomische afwijkingen

ALGEMEEN

Enraf-Nonius B.V. kan niet aansprakelijk gesteld worden

voor de gevolgen van onoordeelkundig gebruik of ge-

bruik anders dan hierboven beschreven.

Gooi de verpakking, met artikel- en batchnummer, niet

weg zolang de elektrode in gebruik is. Bij eventuele klach-

ten of reclamaties moet het artikel- en batchnummer

opgegeven worden.

Afvoeren aan het eind van de gebruiks-

periode (einde levensduur)

Het product bestaat uit de volgende materialen:

Elektrode behuizing : HIPS (Stootbestendig

Poly-styreen), type 546

Elektroden : Roestvrij staal geschikt

voor medisch gebruik,

type 316-S31

Elektrodenkabels en stekkers : Koperdraad met PVC

omhulsel

Informeer s.v.p. naar de plaatselijke regels voor het af-

voeren van deze materialen.

Omgevingscondities voor Transport en

Opslag

Omgevingstemperatuur : -40 tot +70 °C

Relatieve vochtigheid : 10 tot 100 %

Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa

Deze elektrode is gefabriceerd en gepatenteerd door

NEEN Health Care.

English

INTRODUCTION

Treatment of the Pelvic Floor may not be painful.

Electrostimulation can generate a very strong contrac-

tion and within the mean time an effective, spinal

regulated, pain reduction. Due to this pain reduction,

tissue damages can occur without being noticed by the

patient. Pain during stimulation is a signal that the applied

intensity is too high.

Connection and disconnection

reactions

Constant Current (CC) output characteristics may cause

unpleasant connection and disconnection reactions. For

example, if the electrodes are not securely placed, if they

do not make good contact with the treatment area, if they

lose complete contact or if the sponges are too dry.

Preferably, use the Constant Voltage (CV) mode in case

of dynamic application techniques or application of body

cavity electrodes.

MAINTENANCE

Disinfecting and cleaning techniques known to us are

set out below.

Cleaning before the first use:

Wash the electrode** in mild soapy water. Rinse thor-

oughly in clean water, shake off excess moisture and

dry.

Cleaning after each use:

Wash as above**, rinse, shake off excess moisture and

dry, then place on tissue and allow to air-dry thoroughly

before returning to the plastic pouch.

Disinfecting:

If required, the electrode may be disinfected between

uses in a solution of Hypochlorite (2%) for a minimum

period of 30 minutes**.

Rinse thoroughly in clean water, shake off excess

moisture and dry, then place on tissue and allow to air-

dry thoroughly before returning to the plastic pouch.

** If water enters the connector, shake it out and leave

it in an airy place to dry out. Do not use the electrode

until the connector is dry !

This electrode is not suitable for boiling or auto-

claving !

This vaginal electrode is intended for use in the treat-

ment of incontinence and gynaecological disorders under

the authority of a physician or physiotherapist.

The intra-vaginal electrode has been designed to pro-

duce more comfortable and effective use of both clinical

and home-use muscle stimulator systems. The

revolutionary, patented shape of the electrode means

that, for the majority of users, the electrode will remain

securely in place. This allows more accurate assessment

in the standing position and permits complete freedom

of movement when using a muscle stimulator at home.

OPERATING INSTRUCTIONS

This electrode is intended for use with the Myomed 932

and ENS 931. These units meet the requirements of the

International Standard for the safety of medical electrical

equipment IEC 601-1 (type BF equipment) and IEC 601-

2-10 (Standard for electrotherapy equipment). For the

operation of the Myomed 932 and ENS 931 we refer to

their individual operating manuals.

When connecting of the electrode to above mentioned

equipment, you may only use an Enraf-Nonius prescribed

connecting cable.

Application of the vaginal electrode

This electrode is designed for single patient use. The

electrode should be cleaned before the first use and bet-

ween uses.

• Take the clean, dry electrode and spread a light coating

of lubricating gel over the main body of the electrode

to ease insertion. Ensure that both metal electrode

surfaces are completely coated with gel. Connect the

two lead wires to the electrode but do not connect

these wires to the connecting cable before insertion.

• Insert the lubricated electrode into the vagina ensur-

ing an “East-West” position, i.e. the metal electrodes

surfaces face towards each hip. Do not place the

electrode too far into the vagina, the external flange

should sit comfortably between the labia.

• Connect the lead wires to the connection cable.

• Fix the lead wires and/or connecting cable, for

example, on the leg of the patient with tape.

Remarks with regard to electrostimu-

lation of the Pelvic Floor

For the treatment of the Pelvic Floor, vaginal or anal, a

current type must be chosen which is well tolerated by

the patient.

We strongly advise against the application of a current

type with a direct current component / galvanic character,

through a vaginal or anal electrode.

The International safety standard IEC 601-2-10 advises

not to exceed an Current Density of 2 mA effective per

cm².

English

INDICATIONS AND CONTRA-INDICATIONS

Indications

• Stress and urge incontinence

• Prolapse of uterus, vagina, bladder

• Faecal incontinence

• Certain sexual disorders

• Postoperative, postpartum complications in above

mentioned field

• Prevention of above mentioned indications

Contra-indications

EMG-feedback

No side effects are to be expected.

Electrostimulation

• Not consolidated tissues, for example post-operative

and post-partum

• Inflammatory processes and tumours

• Fever

• Thrombosis

• Spasticity, myopathy

• Neurologic disorders

• Pregnancy

• Serious prolapse of uterus, vagina

• Serious retention of urine

• Pacemakers

• Serious cardiopathy

• IUD

• Serious anatomic defects

GENERAL

Enraf-Nonius B.V. cannot be held responsible for the

consequences of injudicious use or use other then

described above.

Do not throw away the package, with Batch number, for

as long as the electrode is in use. In the case of a claim,

the article and Batch number must be mentioned.

End of lifetime

The following materials are used:

Electrode body : High-Impact Polystyrene, Type 546

Electrodes : Medical Grade Stainless Steel, Type

316S31

Lead wires : PVC covered copper tinsel wire

connectors : PVC covered copper tinsel wire

Dispose of equipment properly in accordance with the

local regulations.

Environment conditions for Transport

and Storage

Environment temperature : between -40 and +70°C

Relative humidity : between 10 and 100 %

Atmospheric pressure : between 500 and 1060 hPa

This electrode is manufactured and patented by NEEN

Health care.

Deutsch

EINLEITUNG

Diese Vaginal-Elektrode wird bei der Behandlung von

Inkontinenz oder gynäkologischen Indikationen unter

Aufsicht eines Arztes oder eines Physiotherapeuten

eingesetzt. Die intravaginale Elektrode wurde entwickelt,

um eine komfortable und effektive häusliche und klini-

sche Benutzung von Muskelstimulationssystemen zu

ermöglichen.

Die revolutionäre und patentierte Elektrodenform ermög-

licht, daß die Elektrode bei der Mehrheit der Benutzer

sicher in dem behandelten Bereich verbleibt. Dadurch

erhält die Elektrode auch bei stehender Position eine

besondere Festigkeit und gibt der Benutzerin dadurch

vollständige Bewegungsfreiheit, wenn sie den Muskel-

stimulator zu Hause betreibt.

GEBRAUCHSANLEITUNG

Diese Elektrode ist Zubehör zum Myomed 932 und ENS

931. Diese beiden Geräte entsprechen den Anforderun-

gen des IEC (Internationaler Standard für die Sicherheit

elektromedizinischer Geräte) 601-1/ Typ BF und IEC 601-

2-10 (Standard für Elektrotherapie-Geräte). Bitte lesen

Sie in jedem Fall die jeweilige Gebrauchsanleitung.

Für den Anschluß der Elektrode an o. g. Geräte verwen-

den Sie bitte ausschließlich ein Verbindungskabel von

Enraf-Nonius.

Anwendung der Enraf-Nonius Vaginal-

Elektrode NN

Jede Elektrode sollte nur von einer einzigen Patientin

benutzt werden. Vor dem ersten und zwischen jedem

weiteren Gebrauch sollte die Elektrode gereinigt werden.

• Der saubere und trockene Elektrodenkörper wird mit

gleitfähigem Gel bedeckt, um das Einführen zu erleich-

tern. Versichern Sie sich, daß die Oberfläche beider

Metallelektroden vollständig mit Gel überdeckt ist. Ver-

binden Sie die Elektrode mit den zwei kurzen

Verbindungsleitungen, aber schließen Sie diese auf

keinen Fall vor dem Einführen der Elektrode in die

Vagina an das Verbindungskabel an.

• Führen Sie die gecremte Elektrode so in die Vagina

ein, daß die Kontaktelektroden den Hüften zugewandt

sind („Ost-West“-Position). Setzen Sie die Elektrode

dabei nicht zu weit in die Vagina hinein, das äußere

Ende sollte bequem zwischen den Schamlippen sitzen.

• Verbinden Sie die Leitungsenden mit dem Verbin-

dungskabel.

• Fixieren Sie die Leitungsenden und/ oder das Verbin-

dungskabel, z. B. mit Pflaster am Bein der Patientin.

Der Internationale Sicherheitsstandard IEC 601-2-10

besagt, daß eine effektive Stromdichte von 2 mA/

cm² nicht überschritten werden soll.

Die Behandlung des Beckenbodens darf für den Patien-

ten auf keinen Fall schmerzhaft sein. Schmerz während

der Stimulation deutet darauf hin, daß die angewandte

Intensität zu hoch ist.

Elektrostimulation kann zu starken Kontraktionen führen

und auch zu einer spinal regulierten verminderten

Schmerzempfindung. Wegen dieser verminderten

Schmerzempfindung sollte man besonders darauf ach-

ten, die angegebene Stromstärke nicht zu überschreiten,

damit es nicht zu Verletzungen des Gewebes kommen

kann.

Öffnungs- und Schließreaktionen

Die Charakteristik eines konstanten Stromes kann zu

unangenehmen Öffnungs- und Schließreaktionen führen,

falls der Elektrodenhalter nicht korrekt plaziert ist, so daß

die Metallelektroden stark gelockert sind bzw. der Kontakt

vollständig abgebrochen ist. Wir empfehlen daher, bei

dynamischen Anwendungstechniken und der

Behandlung mit Körperhöhlenelektroden vorzugsweise

die Einstellung Konstantspannung.

PFLEGE

Disinfektions- und Reinigungshinweise finden sie

nachfolgend:

Reinigung vor der ersten Benutzung

Die Elektrode sollte mit Seifenwasser gewaschen, mit

klarem Wasser abgespült, ausgeschüttelt und getrocknet

werden. *

Reinigung nach jeder Benutzung

Wie oben beschrieben waschen*, spülen und abschüt-

teln. Danach sollte die Elektrode auf einem Tuch

lufttrocknen bevor sie in den Plastikbeutel gelegt wird.

Desinfektion

Die Elektrode kann wenn nötig zwischen den Behand-

lungen in einer 2%igen Hypochlorit-Lösung für eine

Dauer von mindestens 30 Minuten desinfiziert werden.

Mit klarem Wasser gut abspülen, ausschütteln und auf

einem Tuch lufttrocknen bevor sie in den Plastikbeutel

gelegt wird.

* Sollte Wasser in das Verbindungsstück gelangen,

schütteln Sie es und lassen es an der Luft aus

trocknen. Benutzen Sie die Elektrode nicht,

solange das Verbindungsstück nicht trocken ist.

Die Elektrode nicht kochen oder im Autoklav

desinfizieren!

Hinweise zur Elektrostimulation des

Beckenbodens

Für die vaginale Behandlung des Beckenbodens sollte

eine Stromform gewählt werden, die für den Patienten

gut verträglich ist. Wir raten ausdrücklich von der

Anwendung einer Stromform mit Gleichstromkom-

ponente/ galvanischem Strom ab.

Deutsch

INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN

Indikationen

• Streß- und Dranginkontinenz

• Vorfall an Uterus, Vagina oder Blase

• Bestimmte sexuelle Indikationen

• Postoperative oder Postpartum-Komplikationen im

erwähnten Bereich

• Prophylaxe in den genannten Indikationen

Kontraindikationen

EMG-Feedback:

Es sind keinerlei Nebenwirkungen bekannt

Elektrostimulation:

• ungefestigtes Gewebe (Wunde), z. B . postoperativ

oder postpartum

• Entzündungen und Tumore

• Fieber

• Thrombose

• Krämpfe, Myopathie

• Neurologische Indikationen

• Schwangerschaft

• Schwerer Vorfall an Uterus und Vagina

• Schwere Harnverhaltung

• Herzschrittmacher

• Schwere Kardiopathie

• Intra-uterine Empfängnisverhütungsmittel

• Schwere anatomische Defekte

ALLGEMEINES

Enraf-Nonius B.V. übernimmt keine Haftung für Schä-

den, die durch unsachgemäßen Gebrauch der Elektro-

de entstehen.

Bitte bewahren Sie die Verpackung der Elektrode auf,

solange sie in Gebrauch ist. Bei Reklamationen benöti-

gen Sie die Artikel- und Seriennummer (Chargen-Nr.).

Entsorgung

Bei Entsorgung bitte folgende Materialzusammensetzung

berücksichtigen:

Elektrodenkörper : Bruchfestes Polysterene, Typ

546

Elektroden : rostfreier Stahl, Typ 316-S31

Verbindungsleitungen : PVC-beschichtetes Kupfer

und kabel

Bitte beachten Sie bei der Entsorgung die Anforderun-

gen der örtlichen Bestimmungen.

Transport- und Lagerung

Temperatur : zwischen -40° und +70° C

Relative Feuchtigkeit: : zwischen 10% und 100%

Luftdruck: : zwischen 500 und 1060 hPa

Diese Elektrode wird von NEEN Health Care hergestellt

und patentiert.

français

INTRODUCTION

Le traitement des muscles pelviens n’est pas toujours

pénible. Comme l’électrostimulation peut générer une

contraction très forte accompagnée d’un contrôle de la

douleur efficace. Une lésion des tissus pourrait donc

intervenir sans que le patient ne s’en rende compte. La

sensation de douleur doit clairement être le signal de

l’arrêt du traitement.

Les réactions à l’ouverture et à la ferme-

ture

Le courant constant (CC) peut occasionner des gênes à

l’ouverture et la fermeture du courant si les électrodes

ne sont pas bien placées ou en contact avec la surface

de traitement. C’est pourquoi il est préférable d’utiliser

un courant de voltage constant (VC) pour les électrodes

intracavitaires.

ENTRETIEN

La désinfection et les techniques de lavage sont décri-

tes ci-dessous.

Nettoyage avant la première utilisation

Lavez l’électrode** avec un savon doux pour les mains

et rincez la bien sous l’eau courante. Séchez l’électrode.

Nettoyage après l’utilisation

Lavez et séchez l’électrode comme écrit ci-dessus**.

Placez l’électrode sur un tissu et laissez la sécher avant

la remettre dans le sac en plastique.

Désinfection

L’électrode peut être désinfectée dans une solution de

sodium hypochlorite (0,1 - 0,5%) pendant une période

de 30 minutes au minimum**. Rincez l’électrode sous

l’eau courante et séchez la. Placez l’électrode sur un

tissu et laissez la sécher avant la remettre dans le sac

en plastique.

** Si un liquide entre dans le porte-électrode, se-

couez le et faites le sécher. Le porte-électrode ne peut

pas être utilisé s’il n’est pas complètement sec.

Le porte-électrode ne peut être nettoyé dans un auto-

clave ou lavé au moyen de températures élevées!

Cette électrode vaginale est destinée à être utilisée dans

le cadre de l’incontinence et des affections gynécologi-

ques sous la responsabilité d’un médecin ou d’un

kinésithérapeute.

Cette électrode vaginale est conçue de manière à rendre

l’utilisation de systèmes de stimulation musculaire en

milieu hospitalier et à domicile plus confortable.

La forme révolutionnaire de cette électrode vaginale

d’Enraf-Nonius lui permet de rester en place en toute

sécurité. Ceci permet une mise en place correcte et sûre

en position verticale ainsi qu’une liberté de mouvement

totale lors de l’utilisation du stimulateur à domicile.

LES INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Cette électrode est destinée à être utilisée avec les

appareils Myomed 932 et ENS 931.Ces appareils sont

conformes aux directives figurant dans des normes de

sécurité internationales électromédicales IEC 601-1 (type

BF appareillage) et IEC 601-2-10 (standard pour les

appareils d’électrothérapie ). Pour la mise en service de

ces appareils nous vous renvoyons aux manuels de mise

en service divers livrés avec ces appareils.

Afin de relier l’électrode aux appareils listés ci-dessus,

utilisez un câble d’assemblage prescrit par Enraf-Nonius.

Mise en place de l’électrode vaginale

Cette électrode est destinée à une utilisation pour

patiente unique. L’électrode doit être nettoyée avant la

première utilisation et entre les traitements.

• Prenez l’électrode propre et sèche et graissez-la avec

un gel conducteur et stérile pour en faciliter l’inser-

tion. Veillez à ce que les parties métalliques de

l’électrode soient complètement recouvertes de gel.

Branchez les câbles d’électrode mais non le câble de

liaison.

• Introduisez l’électrode dans le vagin jusqu’à 1 cm du

rebord, de manière à ce que les surfaces métalliques

de l’électrode soient en direction des hanches

• Branchez les câbles de l’électrode au câble de liai-

son.

• Fixez les câbles de l’électrode et/ou le câble de liai-

son à la cuisse du patient avec une sangle.

Remarques concernant l’électrostimu-

lation des muscles pelviens.

Pour ce genre de traitement, vaginal ou anal, choisissez

une forme de courant bien supportée par le patient.

L’utilisation d’une forme de courant avec une compo-

sante courant continu/galvanique est fortement décon-

seillée.

La norme de sécurité internationale électromédicale IEC

601-2-10 conseille de ne pas dépasser une densité de

courant de 2 mA eff. par cm².

français

INDICATIONS ET CONTRE-INDICATIONS

Indications

• Incontinence de Stress, Incontinence urinaire d’effort

• Prolapsus utérin, vaginal, vésical

• Incontinence fécale

• Certains troubles sexuels

• Complications postopératoires/post-partum dans le

domaine mentionné

• Traitement prophylactique des indications mention-

nées ci-dessus

Contre-Indications

EMG-feedback

A notre connaissance, il n’y a pas d’effets secondaires.

De l’électrostimulation

• Des tissus non-consolidés (p.e. post-chirurgiques,

post partum, dénervation musculaire)

• Processus inflammatoires, tumeurs

• Spasticité, myopathie

• Troubles neurologiques

• Grossesse

• Prolapsus utérin grave, prolapsus vaginal grave

• Rétention d’urine grave

• Cardiopathie grave

• Stimulateur cardiaque

• IUD (Intra Utérine Device)

• Anomalies anatomiques graves

GÉNÉRALITÉS

Enraf-Nonius S.A. ne peut pas être rendu responsable

des conséquences d’utilisation non judicieuse ou non

conforme à ce qui est décrit ci-dessus.

Ne jetez pas l’emballage avec le numéro de l’article et

du batch, tant que l’électrode est utilisée.

En cas de plaintes éventuelles ou de réclamations, le

numéro de l’article et du batch doivent être communi-

qués.

Fin d’utilisation

Le produit est constitué des matières suivantes:

Corps de l’électrode : Polystyrène Type 546

Electrodes : acier inoxydable de type médi-

cal, Type 316S31

Câbles et connecteurs : Cuivre recouvert de PVC.

Renseignez vous sur les règlements locaux pour le trans-

port de ces matières.

Conditions d’environnement pour le

transport et le stockage

Température ambiante : de -40 à +70

Degré d’humidité relative : de 10 à 100 %

Pression atmosphérique : de 500 à 1060 hPa

Cette électrode est fabriquée et brevetée par NEEN

Health Care.

Español

INTRODUCCION

La norma de seguridad Internacional IEC 601-2-10

advierte no exceder de una densidad de corriente de 2

mA efectiva por cm².

El tratamiento de la Flora Pelvica no tiene que ser

doloroso. La Electroestimulación puede generar una

contracción muy fuerte y dentro del tiempo significa una

reducción del dolor efectiva y regulada en la columna.

Gracias a esta reducción del dolor, los tejidos dañados

no los sentirá el paciente. El dolor durante la estimulación

es una señal de que la intensidad aplicada es demasiado

alta.

Reacciones de conexión y desconexión

Las características de potencia de Corriente Constante

(CC) pueden causar reacciones de conexión y desco-

nexión desagradables. Por ejemplo, si los electrodos no

son seguramente colocados, si no hacen un buen con-

tacto con el área de tratamiento, si pierden el contacto

completo o si las esponjas son demasiado secas. Pre-

feriblemente, usar el modo de Voltage Constante (CV)

en caso de técnicas de aplicación dinámicas o para elec-

trodos de cavidad corporal.

MANTENIMIENTO

Nuestras técnicas de desinfección y limpieza conocidas

son las siguientes.

Limpieza antes de usarlo por vez primera:

Lavar el electrodo** en agua jabonosa no muy fuerte.

Aclarar en agua limpia, sacudir el exceso de humedad y

secarlo.

Limpieza después de cada uso:

Lavar como por encima**, aclarar, sacudir el exceso de

humedad y secar, luego colocarlo en el tejido y dejarlo

secar al aire antes de ponerlo otra vez en la bolsa de

plástico.

Desinfectante:

Si se necesita, el electrodo puede ser desinfectado entre

usos en una solución de Hipoclorito (2%) durante un

período mínimo de 30 minutos**.

Aclarar en agua limpia, sacudir el exceso de humedad y

secar, luego colocar en el tejido y dejarlo secar al aire

antes de ponerlo otra vez en la bolsa de plástico.

** Si el agua entra en el conector, sacudirla y dejarlo

en un sitio aireado para que se seque. No usar el

electrodo hasta que el conector esté seco !

Este electrodo no es apropiado para hervirlo ni para

autoclave !

Este electrodo vaginal sirve para usarlo en el tratamien-

to de la incontinencia y los desórdenes ginecológicos

bajo las ordenes de un especialista.

El electrodo intravaginal ha sido diseñado para producir

un uso más cómodo y efectivo para la clínica y para uso

en casa de los sistemas estimulares del músculo. La

forma patentada, revolucionaria del electrodo significa

que, para la mayoría de los usuarios, el electrodo

permanecerá seguro en el sitio. Esto permite una

valoración más segura en posición de pie y permite

completa libertad de movimiento cuando usamos un

músculo estimulador en casa.

INSTRUCCIONES DE MANEJO

Este electrodo sirve para usar con el Myomed 932 y ENS

931. Estas unidades cumplen las normativas estándar

internacionales IEC 601-1 (equipos tipo BF) para la

seguridad de los equipos eléctricos médicos y la IEC

601-2-10 (Estándar para equipos de electroterapia). Para

trabajar con el Myomed 932 y el ENS 931, ir a sus

manuales de uso individuales.

Cuando se conecte el electrodo al equipo arriba men-

cionado, solo se puede utilizar un cable conector pres-

crito de Enraf-Nonius.

Aplicación del electrodo vaginal

Este electrodo está diseñado para usar con un solo

paciente. El electrodo deberá limpiarse antes de utilizarlo

por primera vez y entre usos.

• Coger el electrodo limpio y seco y extender una capa

ligera de gel lubricante por encima de la zona principal

para facilitar la inserción. Asegurarse que ambas

superficies metálicas del electrodo están completa-

mente cubiertas con gel. Conectar los dos hilos

principales al electrodo pero no conectar el cable de

conexión antes de la inserción.

• Insertar el electrodo lubricado en la vagina aseguran-

do una “posición Este-Oeste”, ej, las superficies

metálicas de los electrodos de cara hacia cada cade-

ra. No colocar el electrodo demasiado lejos dentro de

la vagina, el reborde externo deberá estar cómoda-

mente entre los labios.

• Conectar las conexiones principales al cable conec-

tor.

• Fijar el cable conector, por ejemplo, en la pierna del

paciente con cinta adhesiva.

Observaciones respecto a la electro-

estimulación de la Flora Pelvica

Para el tratamiento de la Flora Pelvica, vaginal o anal,

se debe elegir un tipo de corriente que sea bien tolerada

por el paciente.

Advertimos no aplicar un tipo de corriente con un

componente de corriente continua / de carácter galváni-

co, a través de un electrodo vaginal o anal.

Español

INDICACIONES Y CONTRA-INDICACIONES

Indicaciones

• Estrés e incontinencia fuerte

• Prolapso de útero, vagina, vejiga

• Incontinencia Fecal

• Ciertos desórdenes sexuales

• Postoperatorio, complicaciones post-parto en el

campo arriba mencionado

• Prevención de las indicaciones arriba mencionadas

Contra-indicaciones

Feedback EMG

* No se conocen efectos.

Electroestimulación

• Tejidos no consolidados, por ejemplo postoperatorio

y post-parto

• Procesos inflamatorios y tumorales

• Fiebre

• Trombosis

• espasmódico, miopatía

• Desordenes Neurológicos

• Embarazo

• Prolapso serio de útero, vagina

• Retención seria de orina

• Marcapasos

• Cardiopatía seria

• IUD

• Defectos anatómicos serios

GENERAL

Enraf-Nonius B.V. no es responsable de las consecuen-

cias por uso indebido u otros usos que no sean los

descritos anteriormente.

No tirar el embalaje, con el número. de serie, mientras

se esté usando el electrodo. En el caso de reclamación,

el articulo y número. de serie deben ser mencionados.

Residuos

Se utilizan los siguientes materiales:

Electrodo corporal Poliestireno de alto -impacto,

Tipo 546

Electrodos Acero inoxidable de grado

medico, Tipo 316S31

Alambres principales Alambre de oropel de cobre

y conectores cubierto de PVC

Se ruega guardar las normas y regulaciones relativas al

desecho de estos materiales.

Condiciones medioambientales para

Transporte y Almacenaje

Temperatura medioambiental : entre -40 y +70°C

Humedad Relativa : entre 10 y 100 %

Presión Atmosférica : entre 500 y 1060 hPa

Este electrodo está fabricado y patentado por NEEN

Health Care.

Enraf-Nonius NN ELEKTR. T.B.V. 3444.652 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: NN ELEKTR. T.B.V. 3444.652

Tipo: Manual de usuario

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