TensCare ELISE 2 Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: ELISE 2

Categoría: Medir, probar

Tipo: Manual de usuario

QUICKSTART GUIDE

Connect the unit with the vaginal probe and insert

the probe

Conecte la sonda vaginal a la unidad y introduzca

la sonda

Connectez l’appareil à la sonde vaginale et insérez

la sonde

Verbinden Sie das Gerät mit der Vaginalsonde.

Führen Sie die Vaginalsonde ein

Press and hold the ON button to switch the device on

Presionar el botón de ON para encender el dispositivo

Appuyez sur le bouton ON pour allumer l’appareil

Halten Sie die ON-Taste gedrückt, um einzuschalten

Regulate the output intensity with + and -

Regule la intensidad con los botones + y -

Choisissez l’intensité avec + et -

Regulieren Sie die Intensität mit + und -

Press and hold the OFF button to switch the device off

Presionar el botón de OFF para apagar el dispositivo

Appuyez sur le bouton OFF pour éteindre l’appareil

Halten Sie die OFF-Taste gedrückt, um auszuschalten

Select the programme by pressing the button P

Seleccione el programa presionando el botón P

Choisissez le programme avec le bouton P

Wählen Sie ein Programm mit der P-Taste

Button P

DOWN

OFF

Clean the probe with an alcohol-free anti-bacterial wipe

or with warm soapy water

Limpie la sonda con una toallita antibacteriana sin

alcohol o con agua jabonosa tibia

Nettoyez la sonde avec une lingette antibactérienne

sans alcool ou de l'eau savonneuse tiède

Reinigen Sie die Sonde mit einem alkoholfreien

antibakteriellen Tuch oder lauwarmem Seifenwasser

Dear Customer,

Thank you for choosing Elise 2. TensCare stands for high-quality,

thoroughly tested products for the applications in the areas of gentle

electrotherapy, muscle toning, continence management and pain relief

during labour.

Please read these instructions for use carefully and keep them for later

use and observe the information they contain.

Best regards,

Your TensCare Team


 
Contents 
INTRODUCTION ................................................................................................. 6 
INTENDED USE .................................................................................................. 6 
ELISE 2 FEATURES ........................................................................................... 6 
PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................................................. 7 
1. PELVIC FLOOR MUSCLES .......................................................................... 7 
2. PERFORMING PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................. 8 
TYPES OF INCONTINENCE ............................................................................... 9 
HOW ‘EMS’ WORKS ........................................................................................... 9 
CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & CAUTIONS ........................................ 10 
INFORMATION ABOUT THE PROGRAMME SETTINGS ................................ 14 
PROGRAMMES ................................................................................................ 14 
1 PROGRAMME SETTINGS ......................................................................... 14 
2. PRESET PROGRAMMES .......................................................................... 14 
CONTENT ...................................................................................................... 15 
UNIT INFORMATION ..................................................................................... 16 
1. CONTROLS & DISPLAY ......................................................................... 16 
2. OPERATING INSTRUCTIONS ................................................................ 17 
SETTING UP AND USING THE ELISE 2 ....................................................... 19 
1. CHARGING THE BATTERY .................................................................... 19 
2. CONNECTING LEAD WIRE .................................................................... 20 
3. PREPARING FOR SESSION .................................................................. 20 
4. TRAINING SESSION ............................................................................... 21 
5. AFTER YOUR TRAINING SESSION ....................................................... 23 
ANAL PROBE ................................................................................................ 23 
1. CONDITIONS THAT MAY BE TREATED ................................................ 23 
2. HOW TO INSERT THE ANAL PROBE .................................................... 24 
CLEANING ..................................................................................................... 24 
EMC ............................................................................................................... 25 
DISPOSAL  OF  WASTE  ELECTRICAL  AND  ELECTRONIC  PRODUCTS 
(WEEE) .................................................................................................................... 25 
ACCESSORIES ............................................................................................. 25 
WARRANTY ................................................................................................... 26 
TROUBLESHOOTING ................................................................................... 27 
GENERAL SPECIFICATION .......................................................................... 29 
 
 

SYMBOLS USED

TYPE BF APPLIED PART: Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part. Indicates that this device has conductive

contact with the end user.

This symbol on the unit means “Refer to instructions for use”.

Temperature Limitation: indicates the temperature limits to which the medical

device can be safely exposed.

Lot Number: indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can

be identified.

Humidity Limitation: indicates the humidity limits to which the medical device can

be safely exposed.

Serial Number: indicates the manufacturer’s serial number so that a specific

medical device can be identified.

Do not dispose in household waste.

Catalogue Number: indicates the manufacturer’s catalogue number so that the

device can be identified.

Atmospheric Pressure: indicates the atmospheric limits to which the medical

device can be safely exposed.

Manufacturer Symbol

Date of Manufacture: indicates the date which the medical device was

manufactured. This is included within the serial number found on the device

(usually on the back of the device), either as “E/Year/Number” (YY/123456) or

“E/Month/Year/Number” (MM/YY/123456).

CE Mark

Medical Device

This medical device is indicated for home use.

Importer Symbol

This medical device is not water resistant and should be protected from liquids.

The first number 2: Protected against access to hazardous parts with a finger,

and the jointed test finger of 12 mm ø, 80 mm length, shall have adequate

clearance from hazardous parts, and protected against solid foreign objects of

12.5 mm ø and greater.

The second number 2: Protected against vertically falling water drops when

enclosure is tilted up to 15˚. Vertically falling drops shall have no harmful effects

when the enclosure is tilted at any angle up to 15˚ on either side of the vertical.

Notes are used to provide clarification or recommendation.

A Warning is used when failure to follow the instructions may result in

serious injury or death.

A Caution is used when failure to follow the instructions may result in a

minor or moderate injury, or damage to the device or other property.

A Contraindication is used when a device should not be used because

the risk of use clearly outweighs any foreseeable benefits and may result

in serious injury or death.

IP22

1. INTRODUCTION

Device Description & Principles of

Design

Bladder leakage and incontinence are

common problems for both women and

men, affecting their long-term health.

Exercising the pelvic floor muscles is

recognised as the way of preventing

and treating symptoms of incontinence

and pelvic floor weakness.

The Elise 2 is a powered muscle

stimulator used for strengthening the

pelvic floor muscles.

It sends a gentle stimulation (similar to

your natural nerve impulses) direct to

your pelvic floor muscles through a

vaginal probe with stainless steel

electrodes. These signals make your

pelvic floor muscles contract. If you

have forgotten how to contract them,

are having trouble getting muscle

response, or simply want to bring back

the condition of your pelvic floor

muscles, the Elise 2 can work them for

you to build up their strength and help

you to develop your own muscle

control. It perfectly complements pelvic

floor exercises. The Elise 2 is very easy

to use, with four clearly labelled pre-set

training programmes and a simple push

button control.

The Elise 2 provides relief from

conditions such as:

• Urinary and faecal incontinence:

including stress, urge and mixed

types as well as post prostatectomy

urinary incontinence in men.

Additionally, it may help improve

sexual intimacy by toning the pelvic

floor muscles.

• Anal stimulation may also help men

who are otherwise unable to execute

Kegel exercises to strengthen their

pelvic floor. Pelvic floor muscle

training is recommended for

recovery from some causes of

Erectile Dysfunction. However it is

not intended to treat any medical

issues and your first step in deciding

appropriate therapy should be to

consult your professional medical

advisor.

2. INTENDED USE

Elise 2 is a medical device

designed to be used in the

home healthcare environment

to treat symptoms of urinary and/or

faecal incontinence and is suitable for

use by all who can control the device

and understand the instructions.

Do not use the device for any purpose

other than this intended use.

Warning: Not suitable for use

in children without medical

supervision.

3. ELISE 2 FEATURES

• Single Channel

Single channel unit provides relief from

symptoms of all types of incontinence

via a tampon-shaped probe.

• Comfortable Stimulation

Gentle, comfortable stimulation with

small steps of intensity, 0.5mA per step.

• 4 Pre-set Programmes

Clinically tested programmes for all

types of incontinence including

STRESS, URGE, MIXED and a TONE

aftercare programme.

• Treatment Timer

Unit defaults to 20 minutes treatment to

ensure the pelvic floor muscle is not

over-worked. The user can manually

reset this to 10, 20, 30, 45, 60 or 90

minutes.

For the Urge programme the unit

defaults to a C (Continuous) treatment

session. This timer is ONLY available

for the Urge programme.

• Open Circuit Detection

Automatically resets the strength to

zero and flashes ‘LEADS’ if the

connection comes loose.

• Large Backlit Screen

Clearly shows the operation of the unit

and the programme and intensity

currently being used.

• Memory

Features 3 functions: programme

retention (automatically starts in the last

programme used), duration of use and

average strength used.

4. PELVIC FLOOR

EXERCISES

4.1. PELVIC FLOOR

MUSCLES

The “FLOOR” of your pelvis is made up

of layers of muscles that support the

bowel, bladder, urethra and uterus.

These muscles are like a hammock, or

the bottom and sides of a bowl, in

shape. They run from the pubic bone in

the front to the end of the spinal column

(or tail bone) in the back.

The pelvic floor muscles:

• Assist in supporting the abdominal

and pelvic organs.

• Work with the abdominal and back

muscles to stabilise and support the

spine.

• In women, also

o provide support for the baby

during pregnancy and

o assist in the birthing process

Pelvic floor muscles are also important

for sexual function.

• In women, voluntary contractions

(squeezing) of the pelvic floor

contribute to sexual sensation and

arousal.

However pelvic floor muscles may

become weak. If your pelvic floor

muscles become stretched or

weakened, your pelvic organs may no

longer be fully supported, and you may

lose control of your bladder or bowel

movements.

For some women, the pelvic floor

muscles can also become too tight.

This condition is less common, but it

can lead to pelvic pain and make it

difficult for you to empty your bladder or

bowel completely.

Common signs that can indicate a

pelvic floor problem include:

• Accidentally leaking urine when you

exercise, laugh, cough or sneeze

• Needing to get to the toilet in a hurry

or not making it there in time

• Constantly needing to go to the toilet

• Finding it difficult to empty the

bladder or bowel

• Accidentally losing control of the

bladder or bowel

• Accidentally passing wind

• Pain in your pelvic area

• Painful sex, or

• A prolapse

In women, this may be felt as a bulge in

the vagina or a feeling of heaviness,

discomfort, pulling, dragging or

dropping. This occurs when one or

more of the pelvic organs (bladder,

bowel or uterus) become displaced and

sag down into the vagina. It is very

common in the United Kingdom and

occurs in about 40% of women.

Symptoms tend to become

exacerbated towards the end of each

day and if left untreated, they will

generally worsen over time.

In men, this may be felt as a bulge in

the rectum or a feeling of needing to

use the bowel but not actually needing

to go.

Like other muscles in your body, the

pelvic floor can be strengthened with

regular exercise. Building pelvic floor

strength enables the muscles to better

support your pelvic organs, improves

your bladder and bowel control and can

stop accidental urine, faeces or wind

leakage.

It can also reduce your risk of prolapse,

improve your recovery from childbirth

and gynaecological surgery, and

increase your sexual pleasure. A

continence therapist can help you learn

how to exercise your pelvic floor.

Doing just a few pelvic floor exercises

every day will help to treat bladder

weakness or prolapse symptoms, and

will help to prevent problems later on.

4.2. PERFORMING PELVIC

FLOOR EXERCISES

It is recommended to make Pelvic Floor

Exercises (sometimes called Kegel

Exercises) part of your daily life.

1) Kegel exercises can be done at any

time and are very discreet so you can

do them almost anywhere; lying in

bed, sitting at the computer or

waiting for a bus. It is a good idea to

try and develop a routine which you

can repeat each day.

2) First, it is important to find your pelvic

floor muscles and feel them working.

So here are a couple of techniques

which might help:

Try inserting one or two clean fingers

into your vagina and then squeezing

the surrounding muscles, lifting up

and towards your belly button – a

squeezing and lifting sensation.

Another way is to try and stop the

flow of urine during urination. If you

are successful, then you know you

are exercising the correct muscles.

Note: These techniques are

just to help you confirm that you

are using the correct muscles.

It is important to have an empty bladder

before starting the exercises.

3) Try to remember the lifting and

squeezing sensation and when you

are ready try to recreate it just using

the muscles you identified earlier;

don't tense the muscles in your legs,

stomach or buttocks and remember

to breathe normally.

4) Aim to hold each squeeze or

'contraction' for three to five

seconds, then release and relax.

You should feel a ‘letting go’ of the

muscles. Rest for five seconds and

then repeat.

5) Try and do about ten squeezes in

this way.

6) Repeat the whole process three or

four times a day.

7) Over a period of time try to increase

the muscle contractions up to about

ten seconds, but remember to rest in

between each squeeze for longer

periods.

Note: It is important to aim for

quality contractions, not

quantity, so a few good hard

squeezes are better than a series of

weak ones.

Do not worry if you find holding for 3

seconds difficult at first. Just squeeze

for as long as you feel comfortable to do

so. The more exercise you do, the

stronger the muscles will become and

the longer you will be able to squeeze.

8) Using your Elise 2 pelvic floor

stimulator in conjunction with Kegel

exercises will give you a better

understanding of how they work and

how to get the greatest benefit from

them.

5. TYPES OF

INCONTINENCE

There are three types of incontinence:

Stress, Urge, and Mixed.

Stress Incontinence

If you leak urine when you cough,

sneeze, laugh, strain or make sudden

movements, this is called Stress

Incontinence.

It is particularly common in women who

have had a natural childbirth and occurs

when the bladder neck and the other

mechanisms that act to hold urine in the

bladder are not working properly. The

most common cause is a weak pelvic

floor.

Urge Incontinence

Describes an overactive bladder. A

person may experience a strong and

sudden urge to go to the toilet but are

not always able to hold on, or must go

so frequently that it becomes

inconvenient.

Mixed Incontinence

Is a combination of both Stress and

Urge Incontinence.

6. HOW ‘EMS’ WORKS

E.M.S. stands for Electrical Muscle

Stimulation and has successfully been

used in medical rehabilitation and

training in competitive sports. EMS

produces intensive and effective

muscular contraction.

In rehabilitation, EMS is a well-

established method for treatment of a

broad field of musculoskeletal

diagnoses as well as pelvic floor

weakness. Electrical stimulation of an

intact peripheral nervous system may

create motor responses in patients with

impaired or lost ability for voluntary

muscle activity.

EMS is a complement to other physical

therapy and should always be

combined with active training such as

Kegel exercises (see section 4.2.).

Advantages of EMS

Use of EMS may lead to faster progress

in the patient’s treatment programme.

The method is simple and appropriate

for treatment in the clinical setting as

well as for self-treatment at home.

How EMS Works

Electrical Muscle Stimulators can play a

vital role in educating women and men

about their pelvic floor and the

sensation they should feel when doing

pelvic floor exercises. Electrical Pelvic

Floor Exercisers (PFE) offer a non-

invasive method of producing

contraction of muscles via a gentle

stimulation to the pelvic floor through a

discreet probe or electrode pads when

they are placed close to the nerve that

controls the pelvic floor muscles. This

current then passes into the nerve

fibres controlling that part of the muscle

stimulating it to contract. So, electrical

stimulation (EMS) artificially activates a

muscle for you enabling you to develop

your own muscle control. These

contractions exercise the muscles and,

as with any kind of exercise if

performed regularly, build strength and

tone.

In urge incontinence, pelvic floor

exercisers work in a slightly different

way. The electrical stimulation is

designed to soothe your bladder

muscles rather than exercise your

pelvic floor. Elise 2 uses a gentler, low

frequency setting which promotes

release of endorphins and reduces

involuntary contractions of the bladder

(detrusor) muscle.

Different frequencies have different

effects; low frequencies (1-10 Hz)

coupled with long impulse times, for

example, have a purifying and relaxing

effect through individual contractions,

whereby the circulation in the treated

muscle is simultaneously improved and

removal of metabolic end products is

supported (lymphatic drainage). The

oxygen supply to the muscle is

improved.

In contrast, by means of a rapid

succession of contractions (fibrillation),

medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure.

7. CONTRAINDICATIONS,

WARNINGS &

CAUTIONS

CONTRAINDICATIONS:

Do NOT use if you are or may be

pregnant. It is not known whether TENS

may affect foetal development.

Do NOT use with optional electrode

pads if you have a pacemaker (or if you

have a heart rhythm problem) or with

any electronic medical devices. Using

this unit with electronic medical devices

may cause erroneous operation of the

device. Stimulation in the direct vicinity

of an implanted device may affect some

models.

Do NOT use in the first 6 weeks

following a pelvic surgery or vaginal

childbirth. Stimulation may disrupt the

healing process.

Do NOT use if you have symptoms of

active urinary tract infection, vaginal

infections, or localized lesions.

Introducing the probe may irritate

sensitive tissue.

Do NOT use if you have poor sensation

in the pelvic region. You may not be

able to control the intensity of

stimulation safely.

WARNINGS:

Do NOT use if you are unable to

properly insert the vaginal or anal

probe. If you have a severe prolapse, or

if any discomfort occurs when inserting

the probe, consult your healthcare

professional before use.

Do NOT use when driving, operating

machinery, or similar actions needing

muscular control. Loose electrode

pads, damaged leads, or sudden

changes in contact may cause brief

involuntary muscle movements.

Do NOT use to mask or relieve

undiagnosed pain. This may delay

diagnosis of a progressive condition.

Do NOT use if you have, in the area

being treated: active or suspected

cancer or undiagnosed pain with a

history of cancer. Stimulation directly

through a confirmed or suspected

malignancy should be avoided as it may

stimulate growth and promote spread of

cancer cells.

Do NOT use optional electrodes on the

front of the neck. Stimulation on the

front of the neck can affect your heart

rate or cause contraction of the throat.

Do NOT use optional electrodes across

the chest. Very strong stimulation

across the chest may cause an extra

heartbeat and/or rhythm disturbances

to your heart, which could be lethal.

Do NOT use while simultaneously

connected to high frequency surgical

equipment as it may result in burns at

the site of stimulator electrodes and

possible damage to the stimulator.

Do NOT use Elise 2 in close proximity

(e.g. 1 m) to a shortwave or microwave

as this may produce instability in the

stimulator output.

Do NOT use electrodes near the thorax

as this may increase the risk of cardiac

fibrillation.

Do NOT use any charger other than the

one supplied. Use of other chargers

could be hazardous.

Do NOT use the device whilst charging.

CAUTIONS:

Caution should be used if you have a

bleeding disorder as stimulation may

increase blood flow to the stimulated

region.

Caution should be used if you have

suspected or diagnosed epilepsy as

electrical stimulation may affect seizure

threshold.

Caution should be observed when

using the device at the same time as

being connected to monitoring

equipment with body worn electrode

pads. It may interfere with the signals

being monitored.

Caution Do not permit use by persons

unable to understand the instructions or

persons with cognitive disabilities, i.e.;

Alzheimer’s disease or dementia.

Caution: Insertion of the vaginal or anal

electrode makes it unsuitable for use in

children without clinical supervision.

Caution: Keep away from children

under 5 years of age. Long lead wires -

risk of strangulation in infants.

Caution should be observed when

using the Elise 2 at high strength

settings. Prolonged use at high settings

may cause muscle injury or tissue

inflammation.

Caution Not intended for use in an

oxygen rich environment.

Caution Not intended for use in

conjunction with flammable

anaesthetics or flammable agents.

Caution The patient is an intended

operator.

Caution Do not service and maintain

the device while in use.

Caution Maintenance and all repairs

should only be carried out by an

authorized agency. The manufacturer

will not be held responsible for the

results of maintenance or repairs by

unauthorized persons.

If necessary, we will provide circuit

diagrams, component part lists or other

information that will assist authorized

service personnel to repair the device.

Caution The operator should not touch

the patient at the same time when

touching the battery output.

Caution Keep away from pets and

pests.

Caution: Interconnect this device with

other equipment may damage this

device or unintended output may be

delivered to end user.

Note: No serious or long term

adverse effects have been

reported. Mild adverse

reactions are very rarely reported, but

these have included muscular pain and

cramps, vaginal tenderness, irritation

and bleeding, mild or short term urge or

faecal incontinence, and tingling

sensation in legs. If you experience any

of these, stop use. When symptoms

have gone, try resuming at a lower

intensity setting.

TO KEEP YOUR DEVICE IN GOOD

WORKING ORDER, OBSERVE THE

FOLLOWING ADDITIONAL

CAUTIONS:

Caution: Do not immerse your device

in water or place it close to excessive

heat such as a fireplace or radiant

heater or sources of high humidity such

as a nebulizer or kettle as this may

cause it to cease to operate correctly.

Caution: Keep the device away from

sunlight, as long-term exposure to

sunlight may affect the rubber causing

it to become less elastic and crack.

Caution: Keep the device away from

lint and dust, as long-term exposure to

lint or dust may affect the sockets or

cause the battery connector to develop

a bad contact.

Caution: Temperature & Relative

Humidity of storage: -10°C–+60°C,

15%-75% R.H. Temperature & Relative

Humidity of transportation: -10°C–

+60°C, 15%-75% R.H.

Caution: There are no user serviceable

parts. Do not attempt to open or modify

the unit. This may affect the safe

operation of the unit and will invalidate

the warranty.

PROBE CAUTIONS:

Caution: The Elise 2 vaginal probe is

intended for single patient use only. Do

not share your Elise 2 probe with

anyone else. Improper treatment or

cross-infection may occur.

Caution: It is important that the vaginal

probe is cleaned after each use.

Ineffective cleaning may lead to

irritation or infection.

Caution: Never insert or remove

vaginal probe unless the control unit is

powered OFF as insertion or removal

when stimulation is active may cause

discomfort or tissue irritation.

Caution: If tissue irritation occurs,

discontinue treatment immediately. Ask

your healthcare professional for advice

before continuing further treatment to

prevent injury.

Caution: Do not use a silicone-based

lubricant on the metal plates of the

probe as it may decrease the

effectiveness of Elise 2’s muscle

stimulation.

Caution: Do not use this device with

vaginal probe or anal probe other than

those recommended by the

manufacturer in section 17. Electrodes

with smaller surface area may cause

tissue irritation.

DO NOT PLACE OPTIONAL

ELECTRODE PADS:

• On skin, which does not have normal

sensation. If the skin is numb too

great a strength may be used, which

could result in skin inflammation.

• On broken skin. The electrode pads

could encourage infection.

ELECTRODE PADS CAUTION:

Caution: Do not ignore any allergic

reaction to the electrode pads: If a skin

irritation develops, stop use

immediately, as this type of electrodes

may not be suitable for you. Alternative

electrode pads specially made for

sensitive skin are available (see E-696-

SS).

Caution: Do not use this device with

leads or electrode pads other than

those recommended by the

manufacturer. Performance may vary

from specification. Electrodes with

smaller surface area may cause tissue

irritation.

Caution: Do not use high intensity

settings if electrodes are smaller than

50x50mm.

The electrode pads supplied are

reusable but for single patient use. The

adhesive is a peelable hydrogel (water

based).

Note: You may safely use the

stimulator during menstruation,

although it may be a little less

comfortable.

Note: EU Regulations require

that any incident involving this

medical device that led or might have

led to the death of a patient, serious

deterioration of state of health of a

patient, or a serious public health

threat, should be reported immediately

to the manufacturer, and to the

Competent Authority in the Member

State in which the user resides.

8. INFORMATION ABOUT

THE PROGRAMME

SETTINGS

Each programme has its own

combination of Frequency and Pulse

Width settings which allow for different

sensations through the probe or

optional electrode pads and help

treating the different types of

incontinence.

• Frequency (measured in Hz -

pulses per second)

Low frequencies (1-10 Hz) have a

purifying and relaxing effect through

individual contractions.

Medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure.

• Pulse Width (measured in μs -

millionths of a second)

The Elise 2 unit has pulse widths of 200

to 300 μs. Generally speaking, the

higher the pulse width, the more

"aggressive" the stimulation feels, if the

pulse width is set high enough, it will

usually elicit a muscle contraction,

which is required for an effective toning

of the pelvic floor muscles.

9. PROGRAMMES

9.1 PROGRAMME SETTINGS

9.2. PRESET PROGRAMMES

The Elise 2 has four pre-set

programmes. One for each type of

incontinence (stress, urge and mixed),

and one for toning the pelvic floor

muscles (TONE).

STRESS INCONTINENCE:

Shown on the screen as: STRES

The STRES incontinence programme

strengthens the muscles of the pelvic

floor using gentle stimulation. Once

these muscles are stronger, they are

better able to resist urinary leakage

caused by external pressure being

applied to the bladder such as with a

cough, sneeze or physical exertion.

The stimulation causes the muscles to

contract and work. This builds their

strength. Like other fitness training,

successful treatment requires

stimulation once a day for one to three

Prog

STRES

URGE

MIXED

TONE

Freq.

(Hz)

10/

Pulse

width

(μs)

300

200

200/

300

250

Ramp Up

& Down

(s)

Constant

Con/

Plateau

(s)

Con/

Rest (s)

Con/

Default

duration

(min)

Conti-

nuous

10/

months. Improvement starts becoming

apparent after about four weeks.

The sensation is like a strong drawing

in of the muscles of the vagina, pulling

up the pelvic floor. Your natural reaction

will be to pull your muscles in and up,

and this exercises and strengthens

them.

URGE INCONTINENCE:

Shown on the screen as: URGE

The URGE programme works in a

different way to the STRES

programme. The gentle continuous

stimulation soothes the bladder

(detrusor) muscle, reducing its

involuntary contractions. This prevents

the unwanted and unexpected

emptying of the bladder.

Successful treatment requires

stimulation once a day and

improvements can sometimes be seen

in as little as two weeks.

The sensation is a softer, vibrating,

stimulation. Nevertheless, when the

programme finishes, and your pelvic

floor relaxes, it will become apparent

how much your pelvic floor has been

exercised.

MIXED INCONTINENCE:

Shown on the screen as: MIXED

This programme is perfect if you are

suffering from both Stress and Urge

incontinence. It is a combination of the

STRES and URGE programmes.

The first 10 minutes uses the URGE

programme to reduce sensitivity, then

in the second 10 minutes, the STRES

programme exercises the pelvic floor

muscles. You may need to increase the

strength to feel the muscle contraction

when the STRES programme starts.

The Mixed programme can ONLY be

set to a 20-minute time session.

TONE:

Shown on the screen as: TONE

Once the pelvic floor muscles have

been strengthened with Elise 2,

continue to exercise them.

Regular use of this programme, about

twice a week, will ensure that your

muscles remain fit and toned.

The TONE programme may also be

used as an alternative treatment for

stress incontinence.

The sensation when using the TONE

programme is a mixture of a strong

drawing in of the muscles and then

releasing.

A strong and fit pelvic floor may

increase sexual health and enjoyment.

10. CONTENT

The pack contains:

• 1 x Elise 2 continence stimulator unit

• 1 x Lead wire (L-ELGR)

• 1 x Short probe lead (L-VPCE)

• 1 x Liberty probe (X-VP)

• 1 x Li-ion battery BL-4B (B-BL4B)

• 1 x Battery Cover (X-EL2C)

• 1 x Charger (UK/EU)

(X-EL2CH1000MA)

• 1 x Storage pouch

• 1 x Manual instruction

11. UNIT INFORMATION

11.1. CONTROLS & DISPLAY

Programme

selected

Programme

selector

Time selector

ON/OFF button

Programme

duration (min)

Strength

selected (mA)

Strength up

Strength down

11.2. OPERATING

INSTRUCTIONS

ON/OFF

To turn the unit on, press the

ON/OFF button and hold for 3 to

5 seconds until the display shows.

To turn the unit off, press the ON/OFF

button and hold for 3 to 5 seconds until

the display stops.

When switched on the unit will

automatically start in the programme

which was being used when it was last

switched off.

During start up to stop the increase in

strength at any time, press any key

once.

The unit will turn off automatically:

• When the Timer reaches zero,

• If it is left at zero strength for more

than 5 minutes.

Note: Always check unit is

OFF before applying or

removing probe or pads.

STRENGTH CONTROLS

The buttons marked + and - are

the strength controls.

To increase strength, press and

hold down the button + until

required strength is achieved.

To decrease the strength, press and

release the button -.

To increase strength in steps of 0.5 mA,

press and release the button +.

The unit will remain in the WORK part

of the cycle for 5 seconds while

intensity is being adjusted.

The strength levels are shown on the

LCD.

The strength control buttons will not

operate until the unit is properly

connected to you (probe inserted

correctly). Elise 2 detects a

disconnection and automatically

returns the strength to zero.

The unit has levels of strength from 0 to

99.0 mA in steps of 00.5 mA. If you hold

down the button + for 3 to 5 seconds,

the strength will start scrolling.

You may feel nothing over the first few

presses. Continue pressing until the

sensation is strong but comfortable.

Further increases during use may be

necessary if your body becomes used

to the sensation.

PROGRAMME CONTROL

The button marked P is the

programme control. The Elise 2

has four pre-set programmes. At first

use, the unit automatically goes to

programme STRES. Next time it is

switched on, it will default to the

programme used last.

Each time you press and release the P

button, the programme changes and is

shown on the LCD.

Each time you change the programme,

the strength level reverts back to zero.

This is a safety feature to alleviate any

sudden feeling of a surge, as each

programme gives a different sensation.

TREATMENT TIMER

The button marked T can be

used to set the session duration.

When you switch the unit on, it is

automatically set at 20 minutes.

To set a different time, set the strength

to zero and press T. The min display

will flash.

You can set session times of 10, 20, 30,

45, 60 or 90 minutes with the T button.

The C (Continuous) session timer is

ONLY available for the Urge

programme.

The LCD shows the session duration in

minutes. The unit automatically counts

down the minutes set and switches off

when it reaches 0.

If you hold down this key for 3 to 5

seconds, you can pause the timer,

allowing you to interrupt the treatment

session, and resume it later. Return to

main screen by pressing any other key.

LOW BATTERY

When the battery is running low, the

word BATT will show on the screen.

Although the display fades as the

batteries run down, the strength of the

output does not change until the

warning is shown.

LEADS ALARM

The Elise 2 monitors the connection

and the contact between you and the

probe, or the pads. This is to prevent

sudden changes if a broken connection

is re-made. If either of these goes

outside of a standard range while the

strength is above 20.0 mA, the unit will

flash LEADS, bleep three times, and

return the strength to 00.0 mA.

Check the lead and if necessary,

lubricate the probe with a water based

lubricant such as TensCare Go Gel

(see K-GO). Please see section 19 for

more troubleshooting tips.

MEMORY

The Elise 2 has a Memory with three

functions:

1) Programme Retention. When you

switch the unit on, it will automatically

start in the programme which was being

used when it was switched off.

2) Usage. To activate hold down the T

and + buttons together for 3 to 5

seconds. The display will show the total

duration of use in 10 minute intervals

(where 1=10 minutes, 2=20 minutes

etc.) and the average strength used.

Press the same buttons again to return

to normal controls.

3) Memory Reset. To reset memory to

zero, hold down the T and OFF buttons

together for 3 to 5 seconds.

Time used

in 10 minute

intervals

Average

strength

12. SETTING UP AND

USING THE ELISE 2

12.1. CHARGING THE

BATTERY

The Elise 2 is powered by a type BL4B

rechargeable Li-ion battery. A power

adaptor with an interchangeable plug is

also included in the kit. The battery

should need charging about once a

month. The battery should last at least

15 hours at 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

Unused batteries have a nominal shelf

life of 1 year, but will usually last linger

than this. To fully charge the battery it

will take about 2 hours.

When the battery is running low, the

word BATT will show on the screen.

Although the display fades as the

batteries run down, the strength of the

output does not change until the

warning is shown.

Note: The device comes with

the battery already inside.

Avoid removing the battery

cover on the back unless absolutely

necessary. A replacement battery

cover is required if the original cover is

removed.

Warning: Use only the

charger supplied. Use of other

chargers could be hazardous

and will negate the warranty.

To charge the battery:

Connect the charger to the unit and

plug it into the mains socket.

The word “BATT” will appear on the

charging display – that means the

battery is being charged.

When the battery is charged, the word

will change from “BATT” to “FULL”.

Note: The device should be

charged at least once every 3

months to ensure the battery

life is maintained.

Note: The device cannot be

used while being charged.

Note: Charging voltage: DC

5V, charging current: 60mA.

Note: Use adapters of the

following specifications.

• Output: DC 5 V; 1A

• Rated input voltage shall not

exceed 250 V

• Classification of protection

against electric shock: Class II

• IP classification: at least IP21

• The adapter need to comply

with IEC 60601-1 or IEC

60950-1

Battery Warnings

This product is equipped with a Lithium-

ion battery. Failure to follow these

instructions could cause the lithium-ion

battery to leak acid, become hot,

explode or ignite and cause injury and

/or damage:

Do NOT pierce, open, disassemble, or

use in a humid and/or corrosive

environment.

Do NOT expose to temperatures over

60°C(140F).

Do NOT put, store or

leave near sources of heat, in direct

strong sunlight, in a high temperature

location, in a pressurized container or in

a microwave oven.

Do NOT immerse in water or sea water,

or get wet.

Do NOT short-circuit.

Battery Caution

Caution: Do NOT use in a location

where there is a large amount of static

electricity, otherwise, the safety devices

in the battery pack may be

compromised.

Caution: If the battery pack creates an

odour, generates heat, becomes

discoloured or deformed, or in any way

appear abnormal during use,

recharging or storage, immediately

remove it from the device or battery

charge and stop using it.

If necessary, to obtain a replacement

battery please send the device to

Tenscare. (See back cover for contact

details)

If battery leakage occurs and comes in

contact with the skin or eyes, wash

thoroughly with lots of water and

immediately seek medical attention.

Warning: Keep batteries out of

the reach of children to prevent

them from swallowing them by

mistake. If swallowed by child, contact

doctor immediately.

Disposal: Always dispose of batteries

and device responsibly according to

local government guidelines. Do not

throw batteries onto a fire. Risk of

explosion.

12.2. CONNECTING LEAD

WIRE

Insert the lead wire plug into the base of

the unit.

Connect the lead from the base of

the unit to the lead in the probe.

Push the pin ends firmly into the pigtail

ends of the probe lead.

The lead wires may be damaged by

rough handling, and should be treated

with care.

12.3. PREPARING FOR

SESSION

1) Before using Elise 2, you will need to

visit the toilet.

2) Clean the probe with an alcohol-free

anti-bacterial wipe or with warm

soapy water.

3) Lubricate the metal electrode

surfaces and probe tip with a water-

based lubricant, such as TensCare

Go Gel or water.

Caution: Do not use a silicone-

based lubricant on the

stimulation contacts as it may

decrease the effectiveness of the Elise

2’s muscle stimulation.

4) Choose a comfortable position, such

as lying down on your bed on your

side with your knees raised.

Warning: Ensure the Elise 2 is

switched OFF before inserting

the probe.

5) After wires are securely connected,

insert the probe into the vagina, in the

same way as a tampon, with the two

silver plates side to side: one plate on

left and the other on the right, until only

the flange at the end is visible. The

probe will naturally position itself with

the widest part of the flange vertically.

The metal parts conduct the electrical

pulse and should be in contact with the

main part of the muscle at all times. The

tissues close to the entrance are more

sensitive, so you should avoid

stimulating them.

Note: The flange should not be

inserted into the vagina and

should remain outside of the

vagina at all times.

12.4. TRAINING SESSION

1) Press and hold the ON button on the

control unit for 3 to 5 seconds to

switch the control unit on.

2) You can select from the four pre-set

programmes. Details in section 9 will

help you identify the best programme

to suit you.

To change between the

programmes, press the programme

selector, which is labelled P, in the

centre of the control unit keypad.

3) With the required programme

selected, you can adjust the intensity

of the muscle stimulation until you

reach a comfortable level. Once you

have reached a comfortable level, 5

seconds after you stop pressing the

button, the intermittent work/rest

phase will start. The machine will

take itself to 00.0 mA for a rest period

and then take itself back up to the

level of intensity you chose, to work

the muscle. This cycle will continue

for the 20 minutes of the programme.

Note: The strength required

varies widely between users -

some will use the Elise 2 at full

power – 99.0 mA. The Elise 2’s

strength will go up at 0.5 mA

increments.

Initially the sensation through the probe

may be limited but will improve during

treatment. Take care not to use too

much strength and thereby over

stimulate the muscles until normal

sensation is restored. The sensation

may not be even as it may vary

depending on the sensitivity of the

nerves.

The LCD display shows the strength of

intensity used. The aim is to increase

Flange

this over a few days. But remember

there is no hurry, so only increase the

strength of the stimulation as and when

you are comfortable and ready to

progress.

Note: If the sensation becomes

uncomfortable, reduce the

intensity using the button -.

When switched on, in STRES and

TONE programmes the unit will go

through an exercise programme for 4-5

seconds, followed by a rest period of 8-

10 seconds. The Elise 2 causes a

sensation which feels like a strong

drawing in of the vagina and pulling up

of the pelvic floor. The natural reaction

will be to pull in and up with the

muscles.

At lower strength settings, you may not

feel any sensation at all, this depends

very much on the individual and any

pre-existing physical conditions, so

slowly increase the intensity by

repeatedly pressing the + button until

you begin to feel the muscles around

your vagina contract.

For best results in these programmes

try to contract the pelvic floor muscles

along with the Elise 2, and to sustain

the contraction into the rest interval. If

possible, link the contraction to your

breathing to get into a gentle rhythm.

Increase the strength as high as it is

comfortable, and then take it back down

one step.

The strength display on the control unit

will reduce to 00.0 mA and flash during

the rest period.

The URGE programme works

differently. There is no need to have a

contraction. The strength should be

comfortable, but always remain

noticeable. You may need to increase it

over the course of the treatment.

The length of each session is

automatically set to 20 minutes. The

length of each session for muscle

strengthening will also depend on your

ability to contract and your resistance to

fatigue. Be careful not to overuse early

on, as the resulting aches may not be

felt until the next day.

Note: If you experience

cramping, switch the unit off

until the symptoms go away

then continue the session with the

intensity set at a lower level.

Optional skin surface electrode

placement for URGE (this may not be

as effective as the stimulation with

the vaginal probe)

An alternative

method to a

vaginal probe is

to stimulate areas

of the skin that

are close to the

nerves that go to

the bladder and

urethra. These

come from the parts of the spinal cord

segment called S2-S3. See electrode

placement picture above.

The strength should be comfortable,

but always remain noticeable. You may

need to increase it over the course of

the treatment.

Optional skin surface electrode

placement for STRESS (this may not

be as effective as the stimulation

with the vaginal probe)

The electrodes

are placed on the

skin between the

anus and the

genitals. See

electrode

placement picture

below.

The stimulation should be strong

enough to make your anus contract

slightly.

12.5. AFTER YOUR TRAINING

SESSION

When the timer reaches 00.0 mA, your

session is complete, and the unit turns

off.

1) Check that the control unit is off. If it

is not, hold down the ON/OFF button to

switch off then remove the probe from

your vagina by holding the positioning

end rim and gently pulling outwards.

2) Wash and thoroughly dry the probe

as per section 14 and return it to the

storage pouch.

3) The Elise 2 will not only improve your

pelvic floor muscles but also help you to

recognise the correct sensation you

need to feel when doing your Kegel

exercises (explained in section 4.2.).

Note: When removing the

probe, DO NOT PULL ON THE

LEAD WIRE.

13. ANAL PROBE

13.1. CONDITIONS THAT MAY

BE TREATED

An anal probe such as TensCare X-

PR13 can be purchased. This probe

can be used for urinary and faecal

incontinence in both males and

females.

This anal probe may be used to treat

Urinary and Faecal Incontinence in a

similar way to the vaginal probe.

Because the stimulation cannot be

restricted to one muscle group, and the

mucosal tissue has different electrical

characteristics, anal stimulation is less

comfortable than vaginal.

You should consult your healthcare

professional before starting treatment.

Faecal Incontinence

Faecal incontinence can be the result of

weakened or poorly functioning anal

sphincter muscles or damage to the

nerves controlling them. The purpose is

to re-educate the anal sphincter and

other muscles of the pelvic floor to

contract. The treatments aim to

progress towards graduated active

exercises, in order to improve pelvic

floor muscles’ strength and endurance

and to regain function.

You may benefit from the Elise 2 if you

either have no active anal sphincter

contraction, or a weak or poorly

sustained contraction. Use the STRES

or TONE programmes. Intensity should

be as strong as possible without being

painful. When possible, try to contract

the muscles at the same time as the

Elise 2.

Post Prostatectomy Urinary

Incontinence

Electrical stimulation has been found to

help urinary incontinence in men after

radical prostatectomy in some trials.

Use the same programmes as for

vaginal stimulation. Increase intensity

in STRES, MIXED, or TONE

programmes to the highest tolerable.

13.2. HOW TO INSERT THE

ANAL PROBE

1) Before using Elise 2, you will need to

visit the toilet.

2) Lubricate the metal electrode

surfaces and probe tip with a water-

based lubricant, such as TensCare

Go Gel or water.

Caution: Do not use a silicone

based lubricant on the

stimulation contacts as it may

decrease the effectiveness of the Elise

2’s muscle stimulation.

3) Choose a comfortable position, such

as lying down on your bed on your

side with your knees raised.

Warning: Ensure the Elise 2 is

switched OFF before inserting

the probe.

4) After wires are securely connected,

insert the probe into the anus whilst

‘bearing down’ (as in the action of

passing stool) to a comfortable limit

until the base of the flange on the

probe touches the anus. The metal

parts conduct the electrical pulse

and should be in contact with the

main part of the muscle at all times.

The tissues close to the entrance are

more sensitive, so you should avoid

stimulating them. It is recommended

that the probe is inserted past the

sphincter muscles of the anus,

unless directed otherwise by a

healthcare professional.

5) Anal probes with long electrodes (the

metal part) that run up and down the

length of the attachment should

always be inserted with the metal

parts facing hip-to-hip. Anal probes

with circular electrodes (the metal

part) should be inserted simply to the

desired depth.

Note: Sometimes the wearing

of tight fitting undergarments or

a tight pair of jeans will help to

keep the probe in place and maintain

correct contact during the programme.

For Faecal incontinence, the aim is to

stimulate the external sphincter and/or

pubo-rectal muscle, so circular

electrodes should be placed so that the

external ring is just inside the sphincter.

For Urinary Stress incontinence, the

aim is to stimulate the levator muscles

and the probe should be inserted

deeper.

14. CLEANING

It is important that the probe is cleaned

before using for the first time and after

each use. Clean with either an alcohol-

free antibacterial wipe such as

TensCare Wipes (see X-WIPES) or by

washing with warm soapy water. Rinse

in clean water and dry thoroughly and

return the unit to the storage pouch. Do

not immerse the probe in a liquid.

Clean the case of the unit and lead wire

at least once a week using the same

method.

• Do not immerse your Elise 2 unit in

water.

• Do not use any other cleaning

solution.

15. EMC

Wireless communications equipment

such as wireless home network

devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations,

walkie-talkies can affect this equipment

and should be used no closer than

30cm (12 inches) to any part of the

device.

(Note. As indicated in 5.2.1.1(f) of IEC

60601-1-2:2014 for ME EQUIPMENT).

Note: For hospital use, full

EMC advice tables are

available on request.

16. DISPOSAL OF WASTE

ELECTRICAL AND

ELECTRONIC

PRODUCTS (WEEE)

One of the provisions of the European

Directive 2012/19/EU is that anything

electrical or electronic should not be

treated as domestic waste and simply

thrown away. To remind you of this

Directive all affected products are now

being marked with a crossed-out

wheelie bin symbol, as depicted below.

To comply with the Directive, you can

return your old electro-therapy unit to us

for disposal. Simply print a postage-

paid PACKETPOST RETURNS label

from our website www.tenscare.co.uk,

attach this to an envelope or padded

bag with the unit enclosed, and post it

back to us. Upon receipt, we will

process your old device for components

recovery and recycling to help conserve

the world’s resources and minimise

adverse effects on the environment.

17. ACCESSORIES

Expected Service Life

• The machine will often last for more

than 5 years, but is warrantied for 2

years. Accessories (lead wire, probe,

and batteries) are not covered by the

warranty.

• Lead life depends greatly on use.

Always handle the leads with care.

We recommend to replace the lead

wires regularly (about every 6

months).

• Replace the probe every 6 months to

ensure hygiene.

• Optional electrode pads should last

12-20 applications, depending on

skin condition and humidity.

• The battery should last about 15

hours of continuous use.

Replacement electrode pads and lead

wires are available from your supplier or

distributor (see back cover for contact

details), by mail order from TensCare,

by telephone using a credit or debit

card, or through the TensCare website.

The following replacement parts may

be ordered from TensCare at

www.tenscare.co.uk or +44(0) 1372

723434.

X-VP Liberty Vaginal Probe (28

mm dia.)

X-VPM Liberty Plus Vaginal

Probe (32 mm dia.)

X-VPL Liberty Loop Vaginal

Probe

X-PR13 Anal probe (19.6 mm dia.)

E-CM5050 Pack of 4 electrode pads

(50x50 mm)

K-GO Go Gel Personal Water-

based Lubricant

X-WIPES Pack of 30 wipes

L-ELGR Replacement lead wire

X-EL2CHM1000MA Charger (UK/EU)

X-EL2C Battery Cover

Note: from serial number:

0619071970 the “Elise” lead

wires have been upgraded to

comply with the latest IP22 safety

regulations. These lead wires have

green ends.

Caution: You should only use

the probe supplied with the unit

or the replacements above as

performance may vary with other

probes.

Warning: Do NOT use silicone

based or hybrid (mixed water

and silicone) lubricants.

18. WARRANTY

This warranty refers to the unit only. It

does not cover, electrode pads, battery,

or the lead wires.

PRODUCT WARRANTY

INFORMATION

This product is warranted to be free

from manufacturing defects for 2 years

from date of purchase.

This warranty is void if the product is

modified or altered, is subject to misuse

or abuse; damaged in transit; lack of

responsible care; is dropped; if

incorrect battery has been fitted; if the

unit has been immersed in water; if

damage occurs by reason of failure to

follow the written instruction booklet

enclosed; or if product repairs are

carried out without authority from

TensCare Ltd.

We will repair, or at our option replace

free of charge, any parts necessary to

correct material or workmanship, or

replace the entire unit and return to you

during the period of the warranty.

Otherwise, we will quote for any repair

which will be carried out on acceptance

of our quotation. The benefits conferred

by this warranty are in addition to all

other rights and remedies in respect of

the product, which the consumer has

under the Consumer Protection Act

1987.

Our goods come with guarantees that

cannot be excluded under the UK

consumer Law. You are entitled to have

the goods repaired or replaced if the

goods fail to be of acceptable quality.

If necessary, we will provide circuit

diagrams, component part lists or other

information that will assist authorized

service personnel to repair the device.

Before you send your unit for service

Before sending in your unit for service,

please take a few minutes to do the

following:

Read your manual and make sure you

follow all the instructions.

Returning your unit for service

Should repair be needed within the

warranty period, enclose the tear off

section of the warranty card (see page

31) and your proof of purchase receipt.

Please ensure all relevant details are

completed before sending your unit in

for service. Please ensure your contact

details are still current and include a

brief description of the problem you are

experiencing together with your

purchase receipt.

For hygiene reasons, please do not

include used probe or electrode pads.

Send only the unit and the lead wire.

Please return the unit and warranty

card (see page 31):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Should you require any further

information please do not hesitate to

+44 (0) 1372 723 434.

19. TROUBLESHOOTING

If your Elise 2 is not working properly, please check the following:

Problem

Possible causes

Solution

No display

Flat battery

Charge battery. See section 12.1.

Damaged battery

Contact supplier.

Low battery

display

Low battery.

Charge battery.

No sensation

and LEADS

alarm showing

The Elise 2 has a safety feature which will not allow the intensity to pass 20.0

mA if the machine detects a connection error. If a connection error is detected

the intensity will return to 00.0 mA and the screen will flash LEADS. This safety

feature will prevent the machine from giving any uncomfortable stimulation

should the contact break between the machine and your skin. This will also

prevent anyone from increasing the intensity to a high level without firm contact

between the machine and the skin.

A connection error can occur if:

1. A break has developed

within one of the two lead

wires.

If this happens, you can try to test the unit by

holding the probe in your hand:

i) Dampen your hand with water and a little table

salt. Squeeze the probe firmly and make sure

your skin is covering the metal parts of the

probe and carefully increase strength until you

can feel something. Most people will start to

feel the stimulation in their hand at around

25.0 mA.

ii) If the LEADS alarm shows and the unit will not

allow you to pass 20.0 mA. The lead wires

need to be replaced.

If you have tried the test

above and DO have

sensation when the probe is

in your hand, then it may be

that:

2. The skin is dry, meaning

poor conductivity between

the metal plates on the probe

and your skin.

If this happens, you can try the below solutions:

i) Using a water–based lubricant such as

TensCare Go Gel (see K-GO), which will

improve conduction.

ii) Crossing your legs and squeezing to

increase pressure on the probe, which

should improve the connection. If this

enables you to use the unit, you should find

that in a few weeks of stimulation the contact

improves. If it does not, this unit may not be

suitable for you. You may need to contact

your healthcare professional to discuss

other suitable options.

iii) The probe supplied with the unit has a 28

mm diameter. An optional 32 mm probe, part

no. X-VPM, is available.

No sensation

and no LEADS

alarm showing

Intensity level is not high

enough and/or reduced

sensitivity in the area being

treated.

i) Please make sure you are increasing the

intensity high enough. Most people will start

to feel the stimulation in their hand at around

25.0 mA and with the probe inserted you will

need to increase the intensity higher to

around 40.0 mA – 60.0 mA. Max power is

99.0 mA. Everyone is different so just keep

increasing the intensity until you can feel it.

The intensity increases in very small steps of

00.5 mA.

ii) You may have reduced sensitivity due to

previously damaged or desensitised

pudendal nerves (this can happen in

childbirth or some surgical procedures).

Please consult your healthcare professional.

No sensation

on one side of

the probe (or

electrode)

Position is not optimal –

needs adjusting.

The current flows from one side of the probe to

the other, so it is not possible to have one side

“not working”. However, the strength of the

sensation depends on how close to the nerve

the current flows, and also in which direction it

flows relative to the nerve. You can try slightly

adjusting the position on the probe, or

exchanging the connection of the wires in the

probe.

Sudden

change in

sensation

If you disconnect and re-

connect a few minutes later,

the signal will feel quite a lot

stronger.

Always return strength to zero after

disconnecting the lead or the probe.

The patient is an intended operator. There are no user-serviceable parts inside the

unit, and no calibration is required.

If the above review has failed to resolve your problem, or to report unexpected

operation or events, or to provide feedback, call TensCare or your local dealer

(address on back cover) for advice. Contact TensCare customer service on +44 (0)

1372 723 434. Our staff are trained to assist you with most issues you may have

experienced, without the need to send your product in for service.

European Medical Device Regulation requires that any serious incident that has

occurred in relation to this device should be reported to the manufacturer and the

competent authority in your country. This can be found at:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

20. GENERAL SPECIFICATION

Waveform

Asymmetrical rectangular

Amplitude

(over 500 Ohm load)

99.0 mA

+/- 10%

Max intensity

50V zero to peak across 500Ω. Setting 0-99.0 mA in steps

of 00.5 mA

Constant voltage over 470-2000 Ohm

Constant current over 160-470 Ohm

OC cutout below 160 Ohm.

Max pulse energy

Total output limited to 25 μC per pulse

Output plug

Fully shielded: touch proof mini USB

Channels

Single channel

Battery

Rechargeable Li-ion battery

Model: BL-4B

Manufacturer: YJ Power Group Limited

Ratings: 600 mAh, 2.22Wh, 3.7V

Battery life

At least 15 hours at 50 mA, 300 μs, 50Hz

Weight

90g

Dimensions

100 x 65 x 18 mm

Safety Classification

Internal power source. Designed for continuous use.

Environmental Specifications:

Operating:

Storage:

Temperature range: 5 to 40⁰C

Humidity: 15 to 90% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

Temperature range: -10 to 60⁰C

Humidity: 15% to 75% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

TYPE BF

EQUIPMENT

Equipment providing a degree of protection against electric

shock, with isolated applied part.

This symbol on the unit means “Refer to Instructions for Use”

IP22

The unit is not water resistant, and should be protected from

liquids.

Complies with EU WEEE regulations

Applied Part

Vaginal and anal electrodes. Optional skin surface electrode

pads. See section 17.

Contact duration: At least 10 minutes.

Note: The electrical specifications are nominal and subject to variation from

the listed values due to normal production tolerances of at least 5%.

Note: At least 30min required for the device to warm / cool from the minimum

/ maximum storage temperature between uses until it is ready for intended

use.

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Estimado cliente

Gracias por elegir Elise 2. TensCare destaca por sus productos de alta

calidad y minuciosamente probados en áreas de aplicación tales como

electroterapia suave, tonificación muscular, manejo de la continencia y

alivio de los dolores de parto.

Por favor lea cuidadosamente estas instrucciones de uso y consérvelas

para futuras referencias. Asegúrese de hacerlas accesibles para otros

usuarios y vea la información que contienen.

Saludos cordiales

Su equipo TensCare


 
Contenido 
INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 36 
USO PREVISTO DEL PRODUCTO .................................................................. 36 
CARACTERÍSTICAS DEL ELISE 2 ................................................................... 36 
EJERCICIOS DEL SUELO PÉLVICO ................................................................ 37 
1. MÚSCULOS DEL SUELO PÉLVICO .......................................................... 37 
2. REALIZACIÓN DE EJERCICIOS DEL PISO PÉLVICO .............................. 38 
TIPOS DE INCONTINENCIA ............................................................................. 39 
¿CÓMO FUNCIONA “EMS”?............................................................................. 40 
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................... 41 
INFORMACIÓN SOBRE LOS AJUSTES DE PROGRAMAS ............................ 44 
PROGRAMAS ................................................................................................... 45 
1. AJUSTES DE PROGRAMA ........................................................................ 45 
2. PROGRAMAS PREDETERMINADOS ........................................................ 45 
CONTENIDO .................................................................................................. 46 
INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO .............................................................. 47 
1. CONTROLES E INTERFAZ ..................................................................... 47 
2. INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ............................................ 48 
 CONFIGURACIÓN Y USO DEL ELISE 2 ...................................................... 50 
1. CARGA DE LA BATERÍA ........................................................................ 50 
2. CONEXIÓN DE LOS CABLES ................................................................ 51 
4. PREPARACIÓN PARA LA SESIÓN ........................................................ 51 
5. SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ............................................................. 52 
6. DESPUÉS DE LA SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ................................ 54 
SONDA RECTAL ........................................................................................... 54 
1. PADECIMIENTOS QUE PUEDEN SER TRATADOS .............................. 54 
2. ¿CÓMO INSERTAR LA SONDA ANAL? ................................................. 55 
LIMPIEZA ....................................................................................................... 55 
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA .................................................. 56 
RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS (RAEE) ..... 56 
ACCESORIOS ............................................................................................... 56 
GARANTÍA ..................................................................................................... 57 
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ....................................................................... 58 
ESPECIFICACIONES GENERALES.............................................................. 60 
 
 

SIMBOLOGÍA

PIEZA APLICADA TIPO BF: Equipo que proporciona un grado de

protección contra descargas eléctricas, con piezas aisladas por partes.

Indica que este dispositivo tiene contacto conductor con el usuario final.

Este símbolo significa: Consulte el manual de usuario.

Limitación de temperatura: indica el límite de temperatura a la cual el

dispositivo médico puede ser expuesto de manera segura.

Número de lote: indica el código de lote del fabricante para que éste

pueda ser identificado.

Límite de humedad: indica los límites de humedad a la que el dispositivo

médico puede estar expuesto de manera segura.

Número de serie: indica el número de serie del fabricante para que un

dispositivo médico específico pueda ser identificado.

No desechar en la basura de casa.

Número de catálogo: indica el número de catálogo del fabricante para

que un dispositivo médico específico pueda ser identificado.

Presión atmosférica: Indica los límites atmosféricos a los cuales los

dispositivos médicos pueden ser expuestos de manera segura

Símbolo del fabricante

Fecha de fabricación: Indica la fecha en la que el dispositivo fue

fabricado. Esta incluye el número de serie del dispositivo (generalmente

en la parte posterior del dispositivo). Se mostrará así “E/Año/Número”

(AA/123456) o “E/Mes/Año/Número” (MM/AA/123456)

Marca CE

Producto Sanitario

Este dispositivo médico es de uso doméstico.

Símbolo Importador

Este dispositivo médico no es resistente al agua y debe ser protegido de

líquidos.

El primer número 2: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con

un dedo, el dedo de prueba articulado fue de 12mmø, 80mm de longitud,

debe tener un espacio libre adecuado en las partes peligrosas y estar

protegido contra cuerpos externos sólidos de 12.5mmø y mayores.

El Segundo número 2: Protegido contra gotas de agua que caen

verticalmente cuando el objeto está inclinado hasta 15˚. Las gotas que

caen verticalmente no tendrán efectos dañinos cuando el recinto esté

inclinado en cualquier ángulo de hasta 15˚ a ambos lados de la vertical.

Notas son usadas para aclarar o recomendar.

Una Advertencia se utiliza cuando no seguir las instrucciones pueda

resultar en heridas graves o la muerte.

Una Precaución se utiliza cuando no seguir las instrucciones resulte en

lesiones leves o daños en el dispositivo u otro objeto.

Se utiliza una contraindicación cuando no se debe usar un dispositivo

porque el riesgo de uso supera claramente cualquier beneficio previsible

y puede provocar lesiones graves o la muerte.

IP22

1. INTRODUCCIÓN

Descripción del dispositivo &

principios del diseño

La fuga urinaria y la incontinencia son

problemas comunes en hombres y

mujeres, que afectan su salud a largo

plazo. El entrenamiento de los

músculos del suelo pélvico es una

forma reconocida de prevenir y tratar

los síntomas de incontinencia y

debilidad del suelo pélvico.

El Elise 2 es un poderoso estimulador

muscular utilizado para el

fortalecimiento de los músculos del

suelo pélvico.

Envía una estimulación suave (similar a

los impulsos nerviosos naturales)

directamente a los músculos del suelo

pélvico a través de una sonda vaginal

con electrodos de acero inoxidable.

Estas señales provocan que los

músculos del suelo pélvico se

contraigan. Si usted ha olvidado como

contraerlos, presenta problemas de

respuesta muscular o simplemente

desea recuperar la condición de los

músculos del suelo pélvico, el Elise 2

le ayudará a desarrollar su propio

control muscular y complementa

perfectamente los ejercicios del suelo

pélvico. Es muy fácil de usar, con

cuatro programas de entrenamiento

predeterminados y un solo botón

El Elise 2 proporciona alivio a

condiciones tales como:

• Incontinencia urinaria y fecal:

Incluyendo la incontinencia por

esfuerzo, de urgencia y mixta, así

como incontinencia en hombres.

• La estimulación anal también puede

ayudar a los hombres que de otra

manera no podrían ejecutar los

ejercicios de Kegel para fortalecer su

piso pélvico. Se recomienda el

entrenamiento muscular del piso

pélvico para la recuperación de

algunas causas de disfunción eréctil.

Sin embargo, no está destinado a

tratar ningún problema médico y su

primer paso para decidir la terapia

adecuada debe ser consultar a su

asesor profesional médico.

2. USO PREVISTO DEL

PRODUCTO

Elise 2 es un dispositivo

médico diseñado para uso en

el hogar con la finalidad de

tratar los síntomas de la incontinencia

urinaria y/o fecal y es apropiado para

cualquier persona que pueda

manejarlo, así como comprender las

instrucciones.

No utilice este dispositivo para otro uso

que no sea el indicado.

Advertencia: No se utilice en

menores sin supervisión

médica.

3. CARACTERÍSTICAS

DEL ELISE 2

• Un canal

Unida de un solo canal que provee

alivio a los síntomas de cualquier tipo

de incontinencia a través de una sonda

en forma de tampón.

• Estimulación cómoda

Estimulación suave y confortable con

ligeros incrementos de intensidad de

0.5 mA por paso.

• 4 Programas predeterminados

Programas probados clínicamente para

todo tipo de incontinencia incluida por

ESFUERZO, URGENCIA o MIXTA y

un programa de TONIFICACIÓN

posterior.

• Temporizador del tratamiento

El tiempo predeterminado del

tratamiento es de 20 minutos para

asegurar que los músculos no se

fuercen demasiado. El usuario puede

restablecer manualmente este ajuste

con 10, 20, 30, 45, 60 o 90 minutos.

Para el programa URGE, la unidad

tiene predeterminado una sesión de

tratamiento continuo C. Este

temporizador está SOLO disponible en

el programa Urge.

• Detección de circuito abierto

Automáticamente restablece la

intensidad a cero y parpadea “LEADS”

(cables) si se pierde la conexión

• Pantalla con gran luz de fondo

Muestra claramente el funcionamiento

de la unidad, el programa y la

intensidad que está siendo usada.

• Memoria

Presenta 3 funciones: retención del

programa (arranca automáticamente

en el último programa utilizado),

duración de uso y resistencia media

utilizada.

4. EJERCICIOS DEL

SUELO PÉLVICO

4.1. MÚSCULOS DEL SUELO

PÉLVICO

El “PISO” de su pelvis está

conformado por capas de músculos los

cuales dan soporte al intestino, la

vejiga, uretra y útero. Estos músculos

son similares en forma a una hamaca o

al fondo y lados de un tazón. Van desde

el hueso púbico por el frente hasta el

final de la columna vertebral (coxis) en

la parte de atrás.

Los músculos del suelo pélvico:

• Ayudan a soportar los órganos

abdominales y pélvicos.

• Trabajan en conjunto con los

músculos de abdomen y espalda

para estabilizar y sostener la

columna.

• En el caso de las mujeres

o Proveen soporte para el bebé

durante el embarazo, y

o Ayudan durante el alumbramiento

Los músculos de suelo pélvico también

son importantes en la función sexual:

• En mujeres la contracción voluntaria

del piso pélvico contribuye al placer

sexual y la excitación.

Sin embargo, los músculos del suelo

pélvico pueden debilitarse. Si estos

músculos se estiran o se debilitan, los

órganos pélvicos ya no se encuentran

debidamente soportados y se puede

perder el control de la vejiga o del

movimiento del intestino.

En el caso de algunas mujeres los

músculos del suelo pélvico se pueden

estrechar demasiado, esta condición

es menos común, pero puede derivar

en dolor pélvico y provocar dificultad

para vaciar completamente la vejiga o

los intestinos.

Los síntomas comunes que indican un

problema en el suelo pélvico incluyen:

• Pérdida accidental de orina mientras

se ejercita, ríe, tose o estornuda.

• Necesidad de acudir con urgencia al

baño o no llegar a tiempo.

• Ir al baño constantemente.

• Presentar dificultad para vaciar la

vejiga o el intestino.

• Perder accidentalmente el control de

la vejiga o del intestino.

• Flatulencias accidentales.

• Dolor en el área pélvica.

• Relaciones sexuales dolorosas, o

• Un prolapso

En las mujeres esto se puede sentir

como un bulto en la vagina o la

sensación de pesadez, incomodidad,

tirón arrastrando o cayendo. Esto

ocurre cuando los órganos pélvicos

(vejiga, intestino o útero) se desplazan

y hunden en la vagina. Esto es muy

común y le sucede al 40% de las

mujeres aproximadamente. Los

síntomas suelen empeorar al finalizar

cada día y si no son tratados

generalmente empeoran con el tiempo.

En los hombres esto se puede sentir

como un bulto en el recto y la sensación

de necesitar ir a evacuar.

Como cualquier otro músculo del

cuerpo, el suelo pélvico se puede

fortalecer con ejercicio regular.

Fortalecer el suelo pélvico permite a los

músculos un mejor soporte de los

órganos pélvicos, mejora el control de

la vejiga y del intestino y puede detener

las fugas accidentales de orina, heces

o flatulencias.

También puede reducir el riesgo de

prolapso, acelerar la recuperación por

parto o cirugía ginecológica e

incrementar el placer sexual. Un

terapeuta de continencia puede

ayudarle a aprender como ejercitar su

suelo pélvico.

Hacer unos cuantos ejercicios del piso

pélvico al día ayudará a tratar la

debilidad de la vejiga o los síntomas de

prolapso, así como prevenir problemas

más adelante.

4.2. REALIZACIÓN DE

EJERCICIOS DEL PISO

PÉLVICO

Es recomendable hacer de los

ejercicios del suelo pélvico (a veces

llamados ejercicios Kegel) parte de

nuestra vida diaria.

1) Los ejercicios Kegel se pueden

realizar a cualquier hora y dado que

son muy discretos se pueden hacer

prácticamente en cualquier lugar,

recostado en la cama, sentado

frente a la computadora o mientras

se espera al autobús. Es una buena

idea probar y desarrollar una rutina

que se pueda llevar a cabo diario.

2) Primero es importante localizar sus

músculos del suelo pélvico y sentir

como trabajan. Para ello aquí le

dejamos un par de técnicas que le

pueden ayudar:

Pruebe insertando uno o dos dedos

limpios en la vagina y luego contraer

los músculos del derredor

elevándolos hacia la parte inferior

del estómago (una sensación de

contracción y elevamiento).

Otra forma es intentando parar el

chorro mientras orina. Si tiene éxito

entonces está ejercitando los

músculos correctos.

Nota: Estas técnicas son solo

para confirmar que esté

utilizando los músculos

correctos. Es importante tener la vejiga

vacía antes de comenzar los ejercicios.

3) Intente recordar la sensación de

contracción y elevamiento y cuando

se encuentre listo, pruebe

recreándolo únicamente usando los

músculos que identificó

anteriormente; no tense los

músculos de piernas, abdomen y

glúteos y recuerde respirar de

manera normal.

4) Mantenga cada contracción de tres a

cinco segundos y luego relaje.

Experimentará una sensación de

“liberación” de los músculos.

Descanse por cinco segundos y

repita.

5) Intente hacer diez contracciones de

este modo.

6) Repita el proceso completo de tres a

cuatro veces al día.

7) Por un periodo de tiempo intente

incrementar las contracciones

musculares hasta por diez

segundos, solo recuerde descansar

entre contracciones por periodos

más largos.

Nota: El principal objetivo es

lograr contracciones de calidad

más que la cantidad de las

mismas, así que será mejor unas pocas

contracciones, pero firmes, que una

serie débil de las mismas.

No se preocupe si al principio presenta

dificultad para mantenerlas por 3

segundos. Simplemente contraiga por

el tiempo que se sienta cómodo con

esta tarea. Entre más ejercicios

practique, los músculos se fortalecerán

y será capaz de mantener las

contracciones por más tiempo.

8) Utilizando su estimulador del suelo

pélvico Elise 2 en conjunto con los

ejercicios Kegel le darán un mejor

entendimiento de cómo funcionan y

como obtener el mayor beneficio de

ellos.

5. TIPOS DE

INCONTINENCIA

Existen tres tipos de incontinencia:

esfuerzo (stress), urgencia (urge) y

mixta (mixed).

Incontinencia de esfuerzo

Si pierde orina al toser, estornudar, reír,

esforzarse o con movimientos

repentinos, a esto se le llama

incontinencia de esfuerzo.

Es muy común en mujeres que han

tenido parto natural y ocurre cuando el

cuello de la vejiga y otros mecanismos

que retienen la orina no funcionan

correctamente. La principal causa es

un suelo pélvico débil.

Incontinencia de urgencia

Se describe como una vejiga

hiperactiva. La persona puede

experimentar una fuerte urgencia de ir

al baño, sin poder controlarlo o debe

acudir con demasiada frecuencia lo

que lo hace un inconveniente.

Incontinencia mixta

Es una combinación de ambas,

incontinencia de esfuerzo y de

urgencia.

6. ¿CÓMO FUNCIONA

“EMS”?

E.M.S. significa Estimulación Eléctrica

Muscular y ha sido exitosamente

utilizado en rehabilitaciones médicas y

en entrenamientos deportivos

competitivos. EMS produce una

intensa y efectiva contracción

muscular.

En rehabilitación, EMS es un método

bien establecido para el tratamiento de

un amplio campo de diagnósticos

musculo esqueléticos, así como de la

debilidad del suelo pélvico. La

estimulación eléctrica del sistema

nervioso periférico puede crear

respuestas motoras en pacientes con

capacidad disminuida o pérdida de

actividad muscular voluntaria.

EMS es un complemente de otras

terapias físicas y siempre debe ser

combinado con otro entrenamiento,

como los ejercicios Kegel (ver sección

4.2)

Ventajas de EMS

El uso de EMS puede llevar a un

acelerado progreso en el tratamiento

de los pacientes. El método es simple y

apropiado para tratamientos en el

entorno clínico, así como para el

tratamiento en casa

Cómo funciona EMS

Los estimuladores musculares

eléctricos pueden jugar un rol vital en la

educación de mujeres y hombres

respecto al suelo pélvico y la sensación

que deben experimentar mientras

realizan dichos ejercicios. Los

ejercicios eléctricos del suelo pélvico

(PFE) ofrecen un método no invasivo

para producir contracciones

musculares a través de estimulación

suave del piso pélvico mediante una

sonda o electrodo, cuando se coloca

cerca del nervio que controla los

músculos del piso pélvico. Esta

corriente pasa a las fibras nerviosas

controlando la parte del músculo que

estimula la contracción. Así la

estimulación eléctrica activa el músculo

por usted, permitiendo que desarrollo

un control propio. Estas contracciones

ejercitan el músculo y como con

cualquier ejercicio practicado de

manera regular, se genera tono y

fuerza.

En la incontinencia de urgencia los

ejercicios pélvicos trabajan ligeramente

diferente. La estimulación eléctrica está

diseñada para calmar los músculos de

la vejiga más que para ejercitar el suelo

pélvico. Elise 2 utiliza una frecuencia

más baja y suave la cual promueve la

liberación de endorfinas y reduce las

contracciones involuntarias del

músculo de la vejiga (detrusor)

Frecuencias distintas tienen efectos

diferentes, por ejemplo, las frecuencias

bajas junto con tiempos de impulso

largos tienen un efecto relajante y

purificante a través de contracciones

individuales (1-10 Hz), al tiempo que

mejora la circulación en el músculo

tratado y se eliminan desechos

metabólicos (drenaje linfático) El

suministro de oxígeno al músculo

mejora.

Por el contrario, a través de una rápida

sucesión de contracciones (fibrilación),

las frecuencias medias (20-50 Hz)

pueden poner un alto nivel de tensión

en el músculo, promoviendo así la

estructura muscular.

7. CONTRAINDICACIONE

S, ADVERTENCIAS Y

PRECAUCIONES

CONTRAINDICACIONES:

NO utilice si está embarazada o

sospecha estarlo. No se conocen los

efectos del TENS en el desarrollo del

feto.

NO utilice con los electrodos

opcionales si tiene un marcapasos o un

problema cardiaco, o con algún

dispositivo médico electrónico.

Utilizarlo con este tipo de dispositivos

puede provocar mal funcionamiento del

dispositivo. Estimulación directa en un

dispositivo implantado puede afectar

algunos modelos. Estimulación en la

parte frontal del cuello puede afectar la

frecuencia cardiaca. Estimulación muy

alta en el pecho puede acelerar el ritmo

cardiaco.

NO utilice en las primeras 6 semanas

tras una cirugía pélvica o parto natural.

La estimulación puede interrumpir el

proceso de sanación.

NO utilice si presenta síntomas de

infección urinaria o vaginal o lesiones

localizadas. Introducir la sonda puede

irritar el tejido sensible.

NO utilice si tiene poca sensibilidad en

la zona pélvica. Puede no controlar de

manera segura la intensidad.

ADVERTENCIAS:

NO utilice si no puede insertar

apropiadamente la sonda vaginal o

rectal. Si padece un severo prolapso o

si experimenta incomodidad al insertar

la sonda, consulte a un profesional

antes de usar.

NO utilice mientras conduce u opera

maquinaria. Electrodos sueltos, cables

dañados, cambios repentinos en la

posición de los electrodos pueden

causar movimientos involuntarios de

los músculos.

NO utilice para aliviar o cubrir dolor no

diagnosticado. Esto puede retrasar el

diagnóstico de una condición

progresiva.

NO utilice si padece o sospecha de

cáncer en el área tratada o un dolor no

diagnosticado con historial de cáncer.

Se debe evitar estimular áreas

confirmadas o con sospecha de cáncer

ya que ésta puede promover el

crecimiento y propagación de células

cancerígenas.

NO utilice los electrodos opcionales en

la parte frontal del cuello. La

estimulación en la parte frontal del

cuello puede afectar su ritmo cardíaco

o causar contracción de la garganta.

NO utilice los electrodos opcionales en

el pecho. Una estimulación muy fuerte

en el pecho puede causar latidos

cardíacos adicionales y / o alteraciones

del ritmo del corazón, lo que podría ser

letal.

NO utilice Elise 2 mientras está

conectado simultáneamente a equipos

quirúrgicos de alta frecuencia, ya que

puede provocar quemaduras en el sitio

de los electrodos del estimulador y

posibles daños al estimulador.

NO utilice Elise 2 cerca (por ejemplo,

1 m) de una onda corta o microondas,

ya que esto puede producir

inestabilidad en la salida del

estimulador.

NO utilice use electrodos cerca del

tórax ya que esto puede aumentar el

riesgo de fibrilación cardíaca.

NO utilice ningún cargador que no sea

el suministrado. El uso de otros

cargadores puede resultar peligroso.

NO utilice el dispositivo mientras se

carga.

PRECAUCIÓN:

Precaución: Se debe tener precaución

si se tiene un trastorno hemorrágico ya

que la estimulación puede aumentar el

flujo sanguíneo a la zona estimulada.

Precaución al utilizar si sospecha o

padece epilepsia ya que la

estimulación eléctrica puede afectar el

umbral de ataques.

Precaución al utilizar el equipo

estando conectado a equipo de

monitoreo con electrodos. Puede

interferir con los signos que son

monitoreados.

Precaución: No permita que sea

usado por personas que no

comprendan las instrucciones o con

discapacidad cognitiva, p.j, Alzheimer o

demencia.

Precaución: La inserción del electrodo

vaginal o anal en menores deberá ser

bajo supervisión clínica.

Precaución: Manténgase alejado de

niños menores de 5 años. Riesgo de

estrangulación con el cable.

Precaución: al utilizar el Elise 2 en

frecuencias altas por periodos

prolongados, puede causar lesiones

musculares e inflamación del tejido.

Precaución No pensada para uso en

un entorno rico en oxígeno.

Precaución No destinada a su uso en

combinación con anestésicos o

agentes inflamables.

Precaución El paciente es un operador

previsto.

Precaución No reparar y mantener el

dispositivo mientras esté en uso.

Precaución El mantenimiento y

reparaciones solo deben ser realizados

por una agencia autorizada. El

fabricante no será responsable de los

resultados de mantenimiento o

reparaciones por parte de personas no

autorizadas.

Si es necesario, proporcionaremos

diagramas de circuitos, listas de piezas

de componentes u otra información que

ayudará al personal de servicio

autorizado a reparar el dispositivo.

Precaución El operador no debe tocar

al paciente al mismo tiempo que la

salida de la batería.

Precaución Mantener alejado des

mascotas y plagas.

Nota: No se reportan efectos

adversos serios o de largo

plazo. Reacciones adversas

leves se han reportado muy rara vez,

éstas incluyen dolor muscular,

calambres, sensibilidad vaginal,

irritación y sangrado, incontinencia

fecal leve o de corto plazo y sensación

de hormigueo en las piernas. Si

presenta alguno de estos detenga su

uso, cuando los síntomas

desaparezcan trate de retomar el

tratamiento en una intensidad menor.

PRECAUCIONES DE LA SONDA:

Precaución: La sonda vaginal del

Elise 2 es para uso exclusivo del

paciente. No comparta la sonda con

nadie. Tratamiento inadecuado o

infecciones pueden ocurrir.

Precaución: Es importante limpiar la

sonda después de cada uso. Una

limpieza inadecuada puede causar

irritación o infección.

Precaución: Nunca inserte o remueva

la sonda a menos que el equipo se

encuentre apagado, ya que puede

provocar incomodidad o irritación del

tejido.

Precaución: si presenta irritación en el

tejido suspenda el tratamiento

inmediatamente. Consulte a su

profesional de la salud antes de

continuar con el tratamiento para

prevenir lesiones.

Precaución: No utilice lubricante a

base de silicón en las placas metálicas

de la sonda ya que puede reducir la

efectividad de la estimulación muscular

del Elise 2

Precaución: No utilice el dispositivo

con sondas vaginales o anales que no

sean las recomendadas por el

fabricante en la sección 17. Electrodos

de menor tamaño pueden causar

irritación en el tejido.

NO COLOQUE ELECTRODOS

OPCIONALES:

• En piel que no tenga sensibilidad

normal. Si la piel está muy

adormecida se podría usar una

mayor frecuencia resultando en

inflamación cutánea.

• En piel lastimada. Los electrodos

pueden fomentar una infección.

PRECAUCIONES DE LOS

ELECTRODOS:

Precaución: No ignore ninguna

reacción alérgica a los electrodos: Si

presenta irritación en la piel detenga el

uso de TENS ya que puede ser que los

electrodos no sean los adecuados para

usted. Electrodos para piel sensible

están disponibles (vea E-696-SS).

Precaución: No utilice el dispositivo

con cables o electrodos que no sean

los recomendados por el fabricante. El

desempeño puede variar de las

especificaciones. Electrodos más

pequeños pueden causar irritación del

tejido.

Precaución: No utilice ajustes de alta

intensidad si los electrodos son más

pequeños que 50x50mm.

Los electrodos suministrados son

reutilizables, pero para uso de un solo

paciente. El adhesivo es un hidrogel

pelable (a base de agua).

PARA MANTENER SU DISPOSITIVO

EN BUEN FUNCIONAMIENTO, SIGA

LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES:

Precaución: no sumerja el dispositivo

en agua o exponga a calor excesivo

como chimeneas, calefactores o

fuentes de humedad como

nebulizadores o teteras, ya que puede

dejar de operar correctamente.

Precaución: Conserve el dispositivo

alejado del sol ya que la exposición

prolongada a la luz solar puede afectar

la goma haciéndola menos elástica y

que se agriete.

Precaución: Mantenga alejado el

dispositivo de polvo y pelusa ya que

éstos pueden afectar la toma de

corriente o provocar que el conector de

la batería no cargue bien.

Precaución: Temperatura y humedad

relativa de almacenaje: -10°C–+60°C,

15%--75% Temperatura y humedad

relativa de traslado: -10°C–+60°C,

15%-75%.

Precaución: No hay piezas reparables

por el usuario. No intente abrir o

modificar el dispositivo. Esto puede

alterar el funcionamiento seguro de la

unidad e invalidar la garantía.

Nota: Puede utilizar de manera

segura la unidad durante la

menstruación, sin embargo

puede ser un poco incómodo

Nota: Las reglamentaciones

de la UE exigen que cualquier

incidente relacionado con este

dispositivo médico que haya provocado

o pueda haber provocado la muerte de

un paciente, un deterioro grave del

estado de salud de un paciente o una

amenaza grave para la salud pública,

debe informarse de inmediato al

fabricante. y a la autoridad competente

en el Estado miembro en el que reside

el usuario.

8. INFORMACIÓN SOBRE

LOS AJUSTES DE

PROGRAMAS

Cada programa cuenta con su

combinación de frecuencia y ancho de

pulso lo cual permite diferentes

sensaciones en la sonda o los

electrodos opciones para tratar los

distintos tipos de incontinencia.

• Frecuencia (medida en Hz - pulsos

por segundo)

Frecuencias bajas (1-10 Hz) tienen un

efecto purificante y relajante a través de

contracciones individuales.

Frecuencias medias (20-50 Hz) pueden

poner un gran nivel de presión en el

músculo promoviendo la estructura

muscular.

• Ancho de pulso (medido en μs -

millonésimas de segundo)

El Elise 2 tiene anchos de pulso de 200

a 300 μs. Generalmente entre más alto

el ancho de pulso la estimulación se

siente más “agresiva”, si el ancho de

pulso es lo suficientemente alto sacará

una contracción muscular, la cual es

necesaria para tonificar los músculos

del suelo pélvico.

9. PROGRAMAS

9.1. AJUSTES DE

PROGRAMA

9.2. PROGRAMAS

PREDETERMINADOS

El Elise 2 cuenta con cuatro programas

predeterminados. Cada uno para un

tipo de incontinencia (esfuerzo,

urgencia y mixta) uno para notificación

de los músculos del suelo pélvico

(TONE).

INCONTINENCIA DE ESFUERZO:

En la pantalla aparece como: STRESS

El programa STRES fortalece los

músculos del piso pélvico usando

estimulación suave. Una vez que los

músculos están más fuertes son

capaces de resistir la pérdida de orina

al toser, estornudar o ejercitarse.

La estimulación provoca que los

músculos se contraigan y trabajen.

Esto construye su fortaleza. Como

cualquier otro entrenamiento, se

requiere de estimulación una vez al día

de uno a tres meses. Las mejorías son

notables a partir de la semana cuatro.

La sensación es como un fuerte tirón de

los músculos vaginales, deteniendo el

suelo pélvico. La reacción natural es

que los músculos se jalen hacia arriba

y abajo y este tipo de ejercicio también

los fortalece.

INCONTINENCIA DE URGENCIA:

En la pantalla aparece como: URGE

El programa URGE trabaja de manera

distinta al de STRES. La continua

estimulación suave calma el músculo

de la vejiga (detrusor), reduciendo las

contracciones involuntarias. Esto

previene el vaciado inesperado e

indeseado de la vejiga.

Un tratamiento exitoso requiere de

estimulación diaria y las mejorías se

pueden percibir a partir de la segunda

semana.

La sensación es una estimulación más

suave y vibrante. Sin embargo, cuando

el programa termina y su suelo pélvico

se relaja se vuelve aparente cuanto se

ha ejercitado éste.

INCONTINENCIA MIXTA:

En la pantalla aparece como: MIXED

Los primeros 10 minutos utiliza el

programa URGE para reducir la

sensibilidad y en los siguientes 10

minutos, el programa STRES Tal vez

sea necesario subir la intensidad

cuando pase al programa STRES para

sentir la contracción muscular.

El programa MIXED puede SOLO

ajustarse para sesiones de 20 minutos.

Programa

ESFUER

URGENC

MIXT

TON

Frecuenci

a. (Hz)

10/

Ancho de

pulso (μs)

300

200

200/

300

250

Ramp Up

& Down

(s)

Constante

Con/

Bandeja

(s)

Con/

Estabiliza

dor (es)

Con/

Duración

estándar

(min)

Conti-

nuo

10/

TONO:

En la pantalla aparece como: TONE

Una vez que los músculos del suelo

pélvico se hayan fortalecido con el

Elise 2, continúe ejercitándose.

Utilizarlo dos veces por semana de

manera regular garantizará que sus

músculos permanezcan tonificados.

El programa TONE es una alternativa

para tratar la incontinencia de esfuerzo.

La sensación del programa TONE es

una mezcla de un fuerte tirón en los

músculos y luego una liberación.

Un suelo pélvico en forma y fuerte

mejora la salud y el placer sexual.

10. CONTENIDO

El empaque contiene:

• 1 x Unidad Elise 2 de

eletroestimulación

• 1 x Cable (L-ELGR)

• 1 x Sonda corta (L-VPCE)

• 1 x Sonda Liberty (X-VP)

• 1 x Batería Li-ion BL-4B (B-BL4B)

• 1 x Tapa de la batería (X-EL2C)

• 1 x Cargador (UK/EU)

(X-EL2CH1000MA)

• 1 x Estuche

• 1 x Manual de instrucciones

11. INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO

11.1. CONTROLES E INTERFAZ

Programa

seleccionado

Selector de

programa

Seleccionador

de tiempo

Botón ON / OFF

Duración del

programa

(min)

Selección de

intensidad (mA)

Subir

intensidad

Bajar

intensidad

11.2. INSTRUCCIONES DE

FUNCIONAMIENTO

ON/OFF

Para encender la unidad,

presione ON y mantenga

presionado de 3 a 5 segundos hasta

que la interfaz aparezca.

Para apagar la unidad, presione el

botón ON/OFF de 3 a 5 segundos hasta

que la interfaz desaparezca

Al encender la unidad, esta arrancará

en el último programa utilizada antes de

ser apagado.

Durante el inicio para detener el

incremento de la potencia en cualquier

momento presione cualquier Tecla una

vez

La unidad de apaga automáticamente:

• Cuando el temporizador llega a cero,

• Si se deja en potencia cero por más

de 5 minutos.

Nota: Compruebe que la

unidad está apagada antes de

colocar o retirar la sonda o los

electrodos.

CONTROLES DE POTENCIA

Los botones marcados + y – son

los controles de potencia.

Para incrementar la potencia

presione el botón + hasta

alcanzar la potencia requerida.

Para reducir la potencia presione el

botón -.

Para incrementar la potencia en escala

de 00.5 mA, presione y libere el botón

La unidad permanecerá en la parte de

“WORK” del ciclo mientras se ajusta la

intensidad

Los niveles de potencia se muestran en

pantalla.

Los controles de potencia no

funcionarán a menos que la unidad

está conectada a usted

adecuadamente (sonda insertada

correctamente) El Elise 2 detecta

que no está conectado y vuelve a

potencia cero.

La unidad tiene niveles de potencia del

0 al 99.0 mA en escalas de 00.5 mA Si

presiona el botón + de 3 a 5 segundos,

la potencia comenzará a desplazarse.

Puede ser que no sienta nada al

principio, continúe presionando hasta

que la sensación sea fuerte pero

cómoda. Incrementos posteriores

pueden ser necesarios si su cuerpo se

adapta a la sensación.

CONTROL DE PROGRAMA

El botón P es el control de

programas. El Elise 2 tiene

cuatro programas predeterminados. En

el primer uso la unidad muestra el

programa STRES. En los siguientes

usos muestra el último programa

utilizado.

Cada que presione el botón P se

cambiará de programa y se verá en la

pantalla LCD

Cada que cambie de programa la

potencia regresas a cero. Esto es una

medida de seguridad para evitar una

sensación de sobrecarga ya que cada

programa es distinto.

TEMPORIZADOR DEL

TRATAMIENTO

El botón T puede ser utilizado

para determinar el tiempo de la

sesión. Al encender la unidad, ésta

inicia en 20 minutos.

Para seleccionar un tiempo distinto

baje la potencia a cero y presione T. el

display min parpadeará

Puede establecer el tiempo de sesión

en 10, 20, 30, 45, 60 o 90 minutos con

el botón T. Una sesión de tiempo C

(Continuo) es también disponible

SOLO para el programa Urge.

La pantalla LCD muestra la duración de

la sesión en minutos. La unidad

automáticamente hace la cuenta

regresiva y se apaga al llegar a 0.

Si mantiene presionada esta Tecla de 3

a 5 segundos se puede pausar el

programa, permitiéndole interrumpir el

tratamiento y retomarlo después.

Presione cualquier tecla para volver a

la pantalla principal.

BATERÍA BAJA

Cuando la batería se encuentre baja, la

pantalla mostrará la palabra BATT. A

pesar de que la pantalla se desvanece

cuando la batería está baja la potencia

no se modifica hasta que aparece la

advertencia.

ALARMA DE LOS CABLES

El Elise 2 monitorea la conexión entre

usted y la sonda o los electrodos. Esto

para prevenir un cambio repentino

cuando una mala conexión se

reestablece. Si esto ocurre en un rango

superior al estándar de 20 la unidad

parpadeará LEADS y regresará a 0.

Revise el cable y de ser necesario

lubrique la sonda con un lubricante

base agua como TensCare Go Gel (vea

K-GO). Consulte la sección 19 para

más tips.

MEMORIA

El Elise 2 tiene una memoria con 3

funciones:

1) Retención de programa. Al encender

la unidad esta arranca en el último

programa utilizado.

2) Para activar presione T y ▲ juntos

de 3 a 5 segundos. La pantalla

mostrará la duración total de uso en

intervalos de 10 minutos (donde 1 = 10

minutos, 2 = 20 minutos, etc.) y la

fuerza promedio utilizada.

Presione nuevamente estos botones

para regresar al modo normal.

3) Restablecer memoria. Para

restaurar la memoria a cero presione T

y OFF al mismo tiempo de 3 a 5

segundos.

Tiempo de

uso en horas

Intensidad

media

12. CONFIGURACIÓN Y

USO DEL ELISE 2

12.1. CARGA DE LA BATERÍA

El Elise 2 posee una batería de Li-ion

recargable tipo BL4B. Un adaptador de

corriente con un enchufe

intercambiable también se incluye en el

kit. La batería requiere cargarse una

vez al mes aproximadamente, debe

brindar 15 horas de uso en 50 mA, 300

μs, 50 Hz. Las baterías que no se

utilizan tienen una vida de 1 año, pero

usualmente es mayor este tiempo. Una

carga completa requiere alrededor de 2

horas.

Cuando la batería se esté agotando la

palabra BATT aparecerá en la pantalla.

Aunque el display desaparece con la

batería baja, la potencia se mantiene

hasta que aparece la señal de

advertencia.

Nota: El dispositivo viene con

la batería ya dentro. Evite

quitar la tapa de la batería en la

parte posterior a menos que sea

absolutamente necesario. Se requiere

una tapa de batería de repuesto si se

quita la tapa original.

Advertencia: Utilice

únicamente el cargador

proporcionado. El uso de otros

cargadores puede ser dañino e

invalidar la garantía.

Para cargar la batería:

Conecte el cargador a la unidad y luego

enchufe al toma corriente.

Si la palabra “BATT” aparece en la

pantalla del cargador – significa que las

baterías deben ser reemplazadas.

Cuando la batería esté completamente

cargada la palabra “BATT” cambiará a

“FULL”.

Nota: El dispositivo debe

cargarse al menos una vez

cada 3 meses para garantizar

que se mantenga la vida útil de la

batería.

Nota: El dispositivo no puede

ser utilizado mientras está

siendo cargado.

Nota: Voltaje de carga: DC 5V,

corriente de carga: 60mA.

Nota: Utilice adaptadores de

las siguientes

especificaciones.

• Salida: DC 5 V; 1A

• El voltaje de entrada nominal no

excederá de 250 V

• Clasificación de la protección

contra las descargas eléctricas:

Clase II

• Clasificación de la propiedad

intelectual: al menos IP21

• El adaptador debe cumplir con la

norma IEC 60601-1 o IEC

60950-1

Advertencias de la batería

Este producto está equipado con una

batería de Litio, no seguir las

instrucciones puede provocar que éste

se salga, se caliente, explote o se

incendie causando daños y/o lesiones:

NO perfore, abra, desmonte o utilice en

un ambiente húmedo y/o corrosivo.

NO exponga a temperaturas mayores a

60°C (140°F).

NO coloque, almacene o deje cerca de

una fuente de calor directo, a la luz del

sol, en un contenedor presurizado o en

el microondas.

NO mojar ni sumergir en agua.

NO haga corto circuito

Precaución de la batería

Precaución: NO lo utilice en un lugar

donde haya una gran cantidad de

electricidad estática, de lo contrario, los

dispositivos de seguridad del paquete

de baterías pueden verse

comprometidos.

Precaución: Si el paquete de baterías

crea un olor, genera calor, se descolora

o deforma, o de alguna manera

aparece anormal durante el uso, la

recarga o el almacenamiento, retírelo

inmediatamente del dispositivo o de la

carga de la batería y deje de usarlo.

Si es necesario para obtener una

batería de repuesto, envíe el

dispositivo a Tenscare. (Vea la

contraportada para más detalles)

Si por algún derrame de la batería el

líquido entra en contacto con su piel u

ojos enjuague con abundante agua y

busque inmediatamente atención

médica.

Advertencia: Mantenga las baterías

fuera del alcance de los niños para

evitar que se las traguen por error. Si

es tragado por un niño, contacte al

médico inmediatamente.

Desecho: Siempre deseche las

baterías de manera responsable y

conforme a las regulaciones

gubernamentales. No las arroje al

fuego, existe riesgo de explosión.

12.2. CONEXIÓN DE LOS

CABLES

Inserte el enchufe del cable en la base

de la unidad.

Conecte el cable de la base de la

unidad al cable de la sonda

Presione los extremos de los cables

firmemente.

Los cables se pueden dañar si son

maltratados, trátelos con cuidado.

12.3. PREPARACIÓN PARA LA

SESIÓN

1) Antes de usar el Elise 2 acuda al

baño.

2) Limpie la sonda con una toallita

antibacteriana sin alcohol o con

agua jabonosa tibia.

3) Lubrique la superficie metálica del

electrodo con un lubricante base

agua como el TensCare Go Gel o

con agua.

Precaución: No utilice

lubricante a base de silicón ya

que afecta la efectividad de la

estimulación muscular del Elise 2

4) Elija una postura cómoda, como

recostado en cama sobre un costado

con las rodillas levantadas.

Advertencia: asegúrese que

el Elise 2 está apagado antes

de insertar la sonda.

5) Una vez que el cable está bien

conectado inserte la sonda en la

vagina del mismo modo que haría

con un tampón, con las placas de

plata en cada lado, una en el

izquierdo y otra en el derecho; hasta

que solo el borde sea visible. La

sonda se posicionará de manera

natural con la parte más ancha del

borde verticalmente Las partes

metálicas conducen el pulso

eléctrico y deben permanecer en

contacto con la mayor parte del

músculo en todo momento. Los

tejidos de la entrada son más

sensibles por lo que no debe

estimularlos.

Nota: El borde no debe ser

insertado en la vagina y debe

permanecer fuera en todo

momento.

12.5. SESIÓN DE

ENTRENAMIENTO

1) Mantenga presionado ON de 3 a 5

segundos para encender la unidad.

2) Puede elegir uno de los 4 programas

predeterminados. Los detalles de la

sección 9 le ayudarán a identificar el

mejor programa para usted.

Para cambiar de programa presione

P en el centro del teclado

3) Con el programa requerido

seleccionado, se puede seleccionar

la intensidad de la estimulación

muscular hasta alcanzar un nivel

confortable. Una vez que esto

ocurre, luego de 5 segundos

comienza la fase intermitente

trabajo/descanso La máquina bajará

a 0.0 mA para descansar y luego

volverá a ir a la intensidad

previamente elegida. Este ciclo

continuará por los 20 minutos que

dura el programa.

Nota: La intensidad requerida

varía en cada usuario, algunos

pueden llegar a la potencia

máxima de 99.0 mA La intensidad del

Elise 2 incrementa de 00.5 en 00.5 mA.

Inicialmente la sensación a través de la

sonda puede ser limitada, pero

mejorará durante el tratamiento. Tenga

Borde

cuidado de no usar demasiada

intensidad y sobre estimular los

músculos. La sensación no es igual y

varía de acuerdo con la sensibilidad de

los nervios.

La pantalla muestra la intensidad

utilizada. El objetivo es ir

incrementándola día a día, pero

recuerde que no existe ninguna prisa;

así que suba la intensidad cuando se

sienta cómodo para hacerlo.

Nota: Si hay incomodidad,

baje la intensidad usando -.

En los programas STRES y TONE la

unidad ejercitará de 4 a 5 segundos y

descansará de 8 a 10. El Elise 2

produce una sensación de un fuerte

tirón en la vagina y un empuje del piso

pélvico. La reacción natural será tirar

de arriba a abajo con los músculos.

En ajustes de intensidad bajos puede

que no experimente sensación alguna,

este depende de cada uno y de las

condiciones físicas preexistentes;

lentamente incremente la intensidad

con el botón + hasta que sienta los

músculos vaginales contraerse.

Para mejores resultados con estos

programas intente contraer los

músculos del suelo pélvico junto con el

Elise 2, y mantener la contracción en

los intervalos de descanso. De ser

posible relacione las contracciones con

su respiración para crear un ritmo

suave.

Incremente la intensidad a lo más alto

que tolere y después de un paso abajo.

La pantalla mostrará intensidad cero y

parpadeará en los periodos de

descanso.

El programa URGE trabaja diferente.

No hay necesidad de tener una

contracción. La intensidad debe ser

cómoda y notoria en todo momento y

es posible que deba incrementarla a lo

largo del tratamiento.

La duración de cada sesión es de 20

minutos en automático. La duración en

caso de fortalecimiento muscular

dependerá de su habilidad para

contraer y su resistencia al cansancio.

Tenga cuidado de no excederse ya que

los dolores resultantes se sienten hasta

un día después.

Nota: Si siente calambres,

apague la unidad y reanúdela

en un nivel más bajo, una vez

que los síntomas hayan desaparecido

Electrodo para la piel opcional para

URGE (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Un método

alternativo a la

sonda vaginal es

estimular áreas en

la piel cercanas a

los nervios que

van hacia la vejiga

y uretra. Este

viene de las partes S2-S3 de la médula

espinal. Ver la ilustración abajo.

La intensidad debe ser cómoda y

notoria en todo momento y es posible

que deba incrementarla a lo largo del

tratamiento.

Electrodo para la piel opcional para

STRESS (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Los electrodos se

colocan sobre la

piel en el recto y

los genitales. Ver

la ilustración

abajo.

La estimulación

debe ser lo

suficientemente fuerte para hacer que

el ano se contraiga ligeramente.

12.6. DESPUÉS DE LA SESIÓN

DE ENTRENAMIENTO

Cuando el temporizador llegue a cero

su sesión se ha completado y la unidad

se apagará

1) Verifique que la unidad esté

apagada, sino es así presione ON/OFF

para hacerlo, luego retire la sonda de la

vagina sosteniendo el borde extremo y

jalando suavemente hacia afuera.

2) Lave y seque perfectamente la

sonda y regrésela a la funda de

almacenaje.

3) El Elise 2 no solo mejora los

músculos del suelo pélvico, sino

también ayuda a reconocer la

sensación de se debe sentir al hacer

los ejercicios Kegel (explicados en la

sección 4.2)

Nota: Al remover la sonda NO

JALE EL CABLE.

13. SONDA RECTAL

13.1. PADECIMIENTOS QUE

PUEDEN SER TRATADOS

Una sonda rectal como la X-PR13

puede ser comprada. Esta sonda

puede ser utilizada por hombres y

mujeres para incontinencia fecal o

urinaria.

Esta sonda puede tratar incontinencia

fecal y urinaria de manera similar a la

sonda vaginal. Dado que la

estimulación no está restringida a un

solo grupo muscular y el tejido mucoso

tiene diferentes características

eléctricas, la estimulación anal es

menos cómoda que la vaginal.

Deberá consultar con su profesional de

la salud antes de comenzar el

tratamiento.

Incontinencia fecal

La incontinencia fecal puede ser el

resultado de un mal funcionamiento de

los músculos del esfínter o un daño en

los nervios que lo controlan. El

propósito es reeducar el esfínter anal y

otros músculos del suelo pélvico a

contraerse. El tratamiento busca

progresar mediante ejercicios activos

graduales para mejorar la fortaleza y

resistencia de los músculos del suelo

pélvico y recuperar funcionalidad.

Usted se puede beneficiar del Elise 2 si

no tiene contracción activa del esfínter

anal o una contracción débil. Utilice los

programas STRES o TONE. La

intensidad deberá ser lo más fuerte

posible mientras no sea dolorosa.

Cuando sea posible trate de contraer

los músculos al mismo tiempo que el

Elise 2.

Incontinencia urinaria post

Prostatectomía

La estimulación eléctrica se ha

encontrado útil en hombres con

incontinencia urinaria después de una

prostatectomía radical en algunas

pruebas. Utilice los mismos programas

que para la estimulación vaginal.

Incremente la intensidad en los

programas STRES, MIXED, o TONE lo

más alto que tolere.

13.2. ¿CÓMO INSERTAR LA

SONDA ANAL?

1) Antes de usar Elise 2 acuda al baño.

2) Lubrique la superficie metálica del

electrodo con un lubricante base

agua como el TensCare Go Gel o

con agua.

Precaución: No utilice

lubricante a base de silicón ya

que afecta la efectividad de la

estimulación muscular del Elise 2.

3) Elija una postura cómoda, como

recostado en cama sobre un costado

con las rodillas levantadas.

Advertencia: asegúrese que

el Elise 2 está apagado antes

de insertar la sonda.

4) Una vez conectados los cables,

inserte la sonda en el recto mientras

presiona (como cuando libera una

flatulencia) a un límite cómodo,

hasta que la base del borde en la

sonda toque el ano. Las partes

metálicas conducen el pulso

eléctrico por lo que deben

permanecer en contacto con la

mayor parte del músculo en todo

momento. Los tejidos de la entrada

son más sensibles por lo que debe

evitar estimularlos. Se recomienda

insertar la sonda pasado el esfínter

anal a menos que se indique lo

contrario por un profesional de la

salud.

5) Las sondas rectales con electrodos

largos (parte metálica) que corren de

arriba abajo la longitud del

accesorio, deben ser insertadas con

la parte metálica de cara a las

caderas. Las sondas con electrodos

circulares (la parte metálica) se

pueden insertar simplemente a la

profundidad deseada.

Nota: En ocasiones el uso de

ropa interior ajustada o jeans

ajustados ayuda a mantener la

sonda en su lugar y mantiene el

contacto correctamente durante el

programa.

Para la incontinencia fecal el objetivo

es estimular el esfínter externo y/o el

músculo puborectal, por lo que los

electrodos deben ser colocados de tal

modo que el anillo exterior esté dentro

del esfínter.

Para la incontinencia urinaria de

esfuerzo el objetivo es estimular los

músculos levator y la sonda debe ser

insertada más profundo.

14. LIMPIEZA

Es muy importante limpiar la sonda

luego de cada uso. Limpie con una

toallita antibacterial libre de alcohol

como las TensCare Wipes (vea X-

WIPES) o pasando un trapo de agua

con jabón. Enjuague y seque muy bien

y guarde en la funda de almacenaje. No

sumerja la sonda en ningún líquido.

Limpie la funda y el cable al menos una

vez por semana utilizando el mismo

método.

• No sumerja su Elise 2 en agua.

• No utilice otro método de limpieza.

15. COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA

Equipos de comunicación inalámbrica

como la red en casa, los celulares y

teléfonos inalámbricos, así como sus

bases y radios, pueden afectar al

equipo, por ello se recomienda

mantenerlos a una distancia de al

menos 30 cm.

(Nota. Como se indica en 5.2.1.1(f) of

IEC 60601-1-2:2014 para ME

EQUIPMENT).

Nota: Para uso hospitalario se

encuentran disponibles tablas

de recomendaciones para

EMC.

16. RESIDUOS DE

APARATOS

ELÉCTRICOS Y

ELECTRÓNICOS

(RAEE)

Una de las previsiones de la Directriz

Europea 2012/19/EU es que nada

eléctrico o electrónico debe ser tratado

como desecho doméstico. Para hacer

hincapié en esto todos los productos de

este tipo vienen marcado con el

símbolo que se muestra:

Para dar cumplimiento con esta

directriz nos puede enviar su vieja

unidad para su desecho. Vaya a

nuestro sitio web www.tenscare.co.uk e

imprima una etiqueta PACKETPOST

RETURNS y envíe el producto. Una

vez que lo recibamos será utilizado

para reciclaje y recuperación de

componentes con la finalidad de

contribuir a conservar los recursos del

planeta y disminuir el impacto

ambiental.

17. ACCESORIOS

Tiempo de uso esperado

• El equipo funciona por más de 5

años, pero solo tiene garantía los 2

primeros años. Los accesorios

(cable, sonda y batería) no se

encuentran amparados.

• La vida de los cables depende

estrictamente del uso que se les dé,

por lo que siempre deben ser

tratados con cuidado. Se

recomienda reemplazarlos

periódicamente (cada 6 meses

aprox.)

• Reemplace la sonda casa 6 meses

por higiene.

• Los electrodos opcionales tienen

una vida de uso de 12 a 20

aplicaciones, dependiendo del tipo

de piel y la humedad

• La batería debe durar 15 horas de

uso continuo.

Electrodos de repuesto y los cables

están disponibles con su distribuidor

(consulte la contraportada para

detalles) o por orden postal, vía

telefónica o en nuestro sitio web.

Los siguientes repuestos pueden ser

ordenados en www.tenscare.co.uk o al

+44(0) 1372 723434.

X-VP Sonda vaginal Liberty (28

mm día.)

X-VPM Sonda vaginal Liberty

Plus (32 mm día.)

X-VPL Sonda vaginal Liberty

Loop (32 mm día.)

X-PR13 sonda anal (19.6 mm

día.)

E-CM5050 Paquete de 4 electrodos

(50x50 mm)

K-GO Go Gel Personal

Lubricante base agua

X-WIPES Paquete de 30 toallitas

L-ELGR Cable de repuesto

B-BL4B Batería de Li-ion

X-EL2CH1000MA Cargador (UK/EU)

X-EL2C Tapa de la batería

Nota: a partir del número de

serie: 0619071970, los cables

conductores "Elise" se han

actualizado para cumplir con las

últimas normas de seguridad IP22.

Estos cables conductores tienen

extremos verdes.

Precaución: Solo deberá

utilizar la sonda incluida en la

unidad o los reemplazos de

arriba, dado que el desempeño varía

con otros sondas.

Advertencia: NO utilice

lubricantes a base de silicón o

mixtos (agua y silicón).

18. GARANTÍA

Esta garantía solo ampara la unidad, no

cubre los electrodos, la batería o el

cable.

INFORMACIÓN SOBRE LA

GARANTÍA DEL PRODUCTO

La garantía es de 2 años después de la

fecha de compra en caso de defectos

de fábrica.

Esta garantía será inválida si el

producto presenta modificaciones o

alteraciones, si no se usa

correctamente, por daños de traslado,

malos cuidados, caídas; si se le coloca

una batería distinta; si es sumergido en

agua, por daños causados por no

seguir las instrucciones o por

reparaciones hechas sin la autorización

de TensCare Ltd.

Se reparará cualquier pieza sin costo

para corregir materiales o defectos de

manufactura o la unidad completa

durante el periodo de garantía. Una vez

terminada la garantía se podrán

realizar cotizaciones para la reparación

de su unidad. Los beneficios aplicables

a esta garantía son adicionales a los

derechos del consumidor sobre este

producto establecidos en la Consumer

Protection Act 1987.

Todos nuestros productos cuentan con

garantía, misma que no puede ser

excluida por la ley del consumidor en

Reino Unido. Usted tiene derecho a

que el producto sea reparado o

reemplazado en caso de fallas de no

cumplir con la calidad.

Si es necesario, proporcionaremos

diagramas de circuitos, listas de

componentes u otra información que

ayudará al personal de servicio

autorizado a reparar el dispositivo.

Antes de enviar la unidad a servicio:

Antes de enviar la unidad a servicio

tome unos minutos para leer el manual

y asegurarse de estar siguiendo todas

las instrucciones.

Retorne su unidad para servicio

Si requiere reparación de la unidad

dentro de la garantía adjunte la sección

desprendible de la tarjeta de garantía

(vea pág. 62) y su comprobante de

compra. Por favor complete todos los

datos antes de enviar la unidad.

Asegúrese que sus datos se

encuentran vigentes e incluya una

breve descripción del problema, así

como su recibo de compra.

Por razones de higiene por favor no

retorne la sonda o los electrodos. Envíe

únicamente la unidad y el cable.

Por favor devuelva la unidad y la

tarjeta de garantía (vea la pág. 62):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Si requiere alguna otra información no

dude en contactarnos en nuestro

número:

+44 (0) 1372 723 434.

19. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si su Elise 2 no funciona adecuadamente por favor intente lo siguiente:

Problema

Posible causa

Solución

No se muestra

la interfaz

Batería descargada

Cargue la batería. Vea la sección 12.1.

Batería dañada

Contacte a su proveedor.

Batería baja

Cargue la batería

No hay

sensación y la

alarma del

cable aparece

El Elise 2 cuenta con un mecanismo de seguridad que no permite que la

intensidad pase de 20.0 mA si detecta un error de conexión. Si esto ocurre la

intensidad regresará a 00.0 mA y en la pantalla parpadeará LEADS. Este

mecanismo impide que la máquina de una estimulación incómoda, así como

previene que se eleve la intensidad a su máximo nivel con la máquina en

contacto con la piel.

Un error de conexión puede ocurrir si:

1. Se desarrolla una

interrupción entre los dos

cables.

Si esto ocurre pruebe la unidad sosteniendo

la sonda con las manos:

iii) Humedezca la mano en agua con sal y

presione la sonda con firmeza, asegúrese

que su piel cubra las partes metálicas de ésta

y con cuidado incremente la potencia hasta

que logre sentir algo. Usualmente esto ocurre

alrededor de los 25.0 mA

iv)Si suena la alarma de los cables y no lo deja

pasar de 20 mA Los cables necesitan ser

remplazados.

Si ya probó con la solución

de arriba y SI siente la sonda

en su mano, entonces puede

ser:

2. La piel está reseca, lo que

causa poca conductividad

entre las placas metálicas de

la sonda y su piel.

Si esto sucede, pruebe lo siguiente:

iv) Use un lubricante base agua como el

TensCare Go Gel (vea K-GO), el cual

mejorará la conducción.

v) Cruce y presione las piernas para aumentar

la presión en la sonda, esto mejora la

conexión. Si con este puede usar la unidad

al cabo de unas semanas de estimulación el

contacto mejorará. En caso contrario

posiblemente esta unidad no es para usted.

Contacte a su médico para discutir otras

opciones.

vi) La sonda incluida en esta unidad tiene 28

mm diámetro. Una sonda de 32 mm, parte

no. X-VPM, se encuentra disponible.

No hay

sensación y la

alarma de los

cables no se

muestra

El nivel de intensidad no es lo

suficientemente alto y/o hay

reducción de sensibilidad en

el área tratada.

iii) Por favor asegúrese que la intensidad es lo

suficientemente alta. La mayoría de la gente

comienza a sentir estimulación en la mano

alrededor de 25.0 mA y con la sonda

insertada tendrá que subir la intensidad

alrededor de 40.0 mA – 60.0 mA Potencia

máx. 99.0 mA Cada persona es distinta así

que solo vaya incrementando la intensidad

hasta que la pueda sentir. Ésta se

incrementa de 00.5 en 00.5 mA

iv) Esto se puede dar por daños previos o

insensibilidad del nervio pudendo (puede

ocurrir por el parto o algún procedimiento

quirúrgico) Por favor consulte a su

profesional de la salud

No hay

sensación de

un lado de la

sonda (o

electrodo)

La posición no es la óptima –

necesita acomodarse.

La corriente fluye de un lado a otro de la sonda

por lo que es imposible que solo un lado “no

funcione”. Sin embargo, la intensidad de la

sensación depende de que tan cerca del nervio

fluya la corriente y en qué dirección fluya con

respecto al nervio. Puede intentar ajustando la

posición de la sonda ligeramente o

intercambiando la conexión de los cables a la

sonda.

Cambio

repentino en

la sensación

Si desconecta y conecta unos

minutos después la señal se

debe sentir más fuerte.

Siempre regrese la intensidad a cero una vez

que desconecte la sonda o el cable.

El paciente es el usuario previsto de la unidad. No existen partes dentro de la misma

que sean usadas por él y no requiere de calibración alguna.

Si la revisión anterior no lo ayuda a resolver su problema o en caso de reportar otro

tipo de fallas, o para proporcionar comentarios llame a TensCare o a su distribuidor

local (vea datos de contacto al final).

Contacte al servicio al cliente TensCare en el +44 (0) 1372 723 434. Nuestro equipo

está entrenado para asistirlo con la mayoría de los problemas que pueda presentar

sin la necesidad de enviar el producto a servicio.

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos exige que cualquier incidente grave

que se haya producido en relación con este dispositivo debe notificarse al fabricante

y a la autoridad competente de su país. Esto se puede encontrar en:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

20. ESPECIFICACIONES GENERALES

Forma de onda

Rectangular asimétrica

Amplitud

(carga sobre 500 Ohm)

99.0 mA

+/- 10%

Intensidad máxima

50V cero a su máximo a través de 500Ω. Ajuste de 0-99.0

mA en intervalos de 00.5 mA

Voltaje constante sobre 470-2000 Ohm

Corriente constante sobre 160-470 Ohm

OC cutout por debajo de 160 Ohm

Energía máxima del pulso

Potencia de salida total limitada a 25 μC por pulso

Toma de corriente

Completamente protegida: mini USB a prueba de toques

Canales

Un canal

Batería

Batería de iones de litio recargable

Modelo: BL-4B

Fabricante: YJ Power Group Limited

Los índices de audiencia: 600 mAh, 2.22Wh, 3.7V

Vida de la batería

Al menos 15 horas a 50 mA, 300 μs, 50Hz

Peso

90g

Dimensiones

100 x 65 x 18 mm

Clasificación de seguridad

Fuente de energía interna. Diseñada para uso continuo

Especificaciones ambientales:

Funcionamiento:

Almacenamiento:

Rango de temperatura: 5 a 40⁰C

Humedad: 15 a 90% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

Rango de temperatura: -10 a 60⁰C

Humedad: 15% a 75% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

TIPO DE

EQUIPO

Equipo que presta protección contra choques eléctricos, con

partes aplicadas aisladas.

Este símbolo significa “Vea el Instructivo de Uso”.

IP22

La unidad no es resistente al agua y debe ser protegida de

líquidos.

Cumple con la regulación EU WEEE

Parte Aplicada

Electrodos vaginales y anales. Electrodos para la piel

opcionales. Vea sección 17

Duración de contacto: Al menos 10 minutos.

Nota: Las especificaciones eléctricas pueden varias de los valores listados

debido a tolerancias normales de producción de al menos 5%

Nota: Se necesitan al menos 30 minutos para que el dispositivo se caliente/enfríe

desde la temperatura mínima/máxima de almacenamiento entre usos hasta que esté

listo para el uso previsto.

POR FAVOR CONSERVE ESTA TARJETA DE GARANTÍA.

REGRESE ESTA SECCIÓN ÚNICAMENTE CUANDO REGRESE EL PRODUCTO

PARA REPARACIÓN BAJO GARANTÍA.

NOMBRE:

DOMICILIO:

CÓDIGO POSTAL:

TELÉFONO:

E-MAIL:

MODELO:

FECHA DE COMPRA:

ADJUNTE COMPROBANTE DE COMPRA

NO ENVIAR LA SONDA, LOS CABLES O ELECTRODOS

NOMBRE DEL VENDEDOR:

DOMICILIO DEL VENDEDOR:

CÓDIGO POSTAL DEL VENDEDOR:

BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA QUE PRESENTA:

LA GARANTÍA SOLO SERÁ VÁLIDA SI SE COMPLETA CORRECTAMENTE LA

INFORMACIÓN DE ARRIBA.



Chère Cliente, Cher Client,

Merci d’avoir choisi Elise 2. TensCare est synonyme de haute-qualité et

de produits testés minutieusement pour des applications dans les

secteurs de l’électrothérapie, la stimulation musculaire, le management

de l’incontinence et le soulagement de la douleur pendant

l’accouchement.

Merci de lire ce mode d’emploi avec attention, de le conserver pour une

utilisation ultérieure, et de respecter les informations qu’il contient.

Votre équipe TensCare.


 
Sommaire 
INTRODUCTION ............................................................................................... 67 
UTILISATION..................................................................................................... 67 
CARACTERISTIQUES D’ELISE 2 ..................................................................... 68 
EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ........................................................... 68 
1. LES MUSCLES PÉRINÉAUX ..................................................................... 68 
2. FAIRE LES EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ................................. 69 
TYPES D’INCONTINENCE ............................................................................... 70 
FONCTIONNEMENT DE ‘EMS’ ......................................................................... 71 
CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS & PRECAUTIONS D’EMPLOI . 72 
INFORMATION SUR LES PARAMETRES DES PROGRAMMES .................... 75 
PROGRAMMES ................................................................................................ 76 
1. PARAMETRES DES PROGRAMMES ........................................................ 76 
2. PROGRAMMES PREREGLES ................................................................... 76 
CONTENU ...................................................................................................... 77 
INFORMATION SUR L’APPAREIL................................................................. 78 
1. COMMANDES & AFFICHAGE ................................................................ 78 
2. INSTRUCTIONS D’UTILISATION ............................................................ 79 
INSTALLER ET UTILISER ELISE 2 ............................................................... 81 
1. CHARGER LA BATTERIE ....................................................................... 81 
2. INSTALLER LA BATTERIE ..................................................................... 82 
3. BRANCHER LE CABLE ........................................................................... 83 
4. PREPARATION POUR LA SESSION D’EXERCICES ............................. 83 
5. SESSION D’EXERCICES ........................................................................ 84 
6. APRES LA SESSION D’EXERCICES ..................................................... 86 
SONDE ANALE .............................................................................................. 86 
1. CONDITIONS POUVANT ETRE TRAITEES ........................................... 86 
2. COMMENT INSERER LA SONDE ANALE .............................................. 87 
NETTOYAGE & ENTRETIEN ......................................................................... 87 
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETI-QUE ................................................. 88 
GESTION  DES  DÉCHETS  D’ÉQUIPEMENTS  ÉLECTRIQUES  ET 
ÉLECTRONIQUES (DEEE) ..................................................................................... 88 
ACCESSOIRES ............................................................................................. 88 
GARANTIE ..................................................................................................... 89 
RESOLUTION DE PROBLEMES ................................................................... 91 
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES ........................................................... 93 
 

SYMBOLES UTILISES

PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE BF: Équipement qui fournit un certain degré de

protection contre les chocs électriques, avec des parties isolantes. Indique que

cet appareil a un contact conducteur avec le patient.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement avant utilisation ».

Limitation de température : indique la température limite pour laquelle l’appareil

peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Lot : indique le numéro du lot de production du fabricant afin que le lot

puisse être identifié.

Limitation d’humidité : indique le taux d’humidité limite pour lequel l’appareil peut

être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Série : indique le numéro de série du fabricant afin que l’appareil en

particulier puisse être identifié.

Ne pas jeter dans les déchets ménagers.

Numéro d’Inventaire : indique le numéro d’inventaire du fabricant afin que

l’appareil puisse être identifié.

Pression Atmosphérique : indique la pression atmosphérique limite pour laquelle

l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Symbole du fabricant

Date de Fabrication : indique la date à laquelle l’appareil médical a été fabriqué.

Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l’appareil (généralement à

l'arrière de l'appareil), soit avec « E/Année/Numéro » (AA/123456) ou avec

« E/Mois/Année/Numéro » (MM/AA/123456).

Marque CE

Dispositif Médical

Cet appareil médical est indiqué pour une utilisation à domicile.

Symbole de l'importateur

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu à l’écart de

tout liquide.

Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès avec le doigt à des parties

dangereuses, un doigt test de 12 mm de diamètre et 80 mm de long est protégé

du contact avec des parties dangereuses. Est également protégé contre l’accès

de tout objet étranger de plus de 12,5 mm de diamètre.

Le second numéro 2 : Protégé contre des gouttes d’eau tombant verticalement

lorsque l’enceinte est inclinée jusqu’à 15⁰. Des gouttes d’eau tombant

verticalement ne devraient pas avoir d’effets nocifs lorsque l’enceinte est inclinée

à n’importe quel angle jusqu’à 15⁰ de chaque côté de la verticale.

Des notes, NB, sont utilisées afin de fournir une clarification ou une

recommandation.

Un Avertissement est utilisé lorsqu’un non-respect des instructions peut

conduire à une blessure sérieuse voire au décès.

Une Précaution d’emploi est utilisée lorsqu’un non-respect des instructions

peut conduire à une blessure légère ou modérée, ou peut endommager

l’appareil ou d’autres biens.

Une contre-indication est utilisée lorsqu'un appareil ne doit pas être utilisé car

le risque d'utilisation l'emporte clairement sur les avantages prévisibles et peut

entraîner des blessures graves ou la mort.

IP22

1. INTRODUCTION

Description de l’appareil et principe

de conception

Les fuites urinaires et l’incontinence

sont des problèmes communs chez les

femmes et les hommes et peuvent

affecter la santé sur le long terme.

Muscler les muscles périnéaux est le

meilleur moyen de prévenir et de traiter

les symptômes de l’incontinence et de

l’affaiblissement du plancher pelvien.

Elise 2 est un appareil

d’électrostimulation conçu pour

renforcer les muscles périnéaux.

L’appareil envoie une légère

stimulation (similaire à vos impulsions

nerveuses naturelles) directement vers

votre plancher pelvien grâce à une

sonde vaginale et ses électrodes en

acier inoxydable. Ces signaux

permettent d’engendrer une contraction

des muscles périnéaux. Si vous avez

oublié comment contracter ces

muscles, ou avez des problèmes à

provoquer une réponse musculaire, ou

encore si vous désirez tout simplement

améliorer l’état des muscles de votre

plancher pelvien, Elise 2 peut faire

travailler vos muscles, renforcer leur

efficacité et vous aider à développer

votre contrôle musculaire. C’est un

complément efficace aux exercices

Kegel. Elise 2 est simple d’utilisation

avec quatre programmes d’exercices

préréglés.

Elise 2 permet d’améliorer les

symptômes de conditions telles que :

• Incontinence urinaire et fécale :

incluant incontinence d’effort, par

impériosité et mixte ainsi

que l’incontinence urinaire post-

prostatectomie chez les hommes.

De plus, cet appareil peut permettre

d’améliorer le plaisir sexuel en

renforçant les muscles périnéaux.

• La stimulation anale peut également

aider les hommes qui sont autrement

incapables d'exécuter les exercices

de Kegel à renforcer leur plancher

pelvien. L'entraînement des muscles

du plancher pelvien est recommandé

pour récupérer de certaines causes

de dysfonctionnement érectile.

Cependant, il n'est pas destiné à

traiter des problèmes médicaux et

votre première étape pour décider de

la thérapie appropriée devrait être de

consulter votre conseiller médical

professionnel.

2. UTILISATION

Elise 2 est un appareil médical

conçu pour être utilisé à

domicile, dans un

environnement de soins, pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire

et/ou fécale. Il peut être utilisé par toute

personne étant capable de contrôler

l’appareil et de comprendre les

instructions.

Ne pas utiliser pour une utilisation

différente de celle ci-dessus.

Avertissement : Inapproprié à

une utilisation chez l’enfant

sans la surveillance d’un

professionnel.

3. CARACTERISTIQUES

D’ELISE 2

• Mono Canal

Appareil avec un canal pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire à

l’aide d’une sonde en forme de tampon.

• Stimulation Confortable

Assure une stimulation confortable

grâce à des niveaux d’intensité de 00.5

mA.

• 4 Programmes Préréglés

Programmes cliniquement testés pour

traiter chaque type

d’incontinence STRES (effort), URGE

(impériosité), MIXED (mixte) et un

programme de suivi TONE (tonus).

• Durée du Traitement

Par défaut, une session de traitement

durera 20 minutes afin d’éviter de

surmener les muscles périnéaux.

L’utilisateur peut changer la durée

manuellement (10, 20, 30, 45, 60, et 90

minutes).

Pour le programme Urge, l'unité prend

par défaut une session de traitement C

(Continue). Cette minuterie est

UNIQUEMENT disponible pour le

programme Urge.

• Détection Circuit Ouvert

Réinitialise automatiquement l’intensité

à zéro et ‘LEADS’ clignote à l’écran si

la connexion n’est pas complète.

• Large écran LCD

Affiche clairement les opérations de

l’appareil et l’intensité utilisée.

• Mémoire

Mémoire avec 3 fonctions : rétention du

programme (retourne automatiquement

au dernier programme utilisé), durée

d'utilisation et résistance moyenne

utilisée.

4. EXERCICES DU

PLANCHER PELVIEN

4.1. LES MUSCLES

PÉRINÉAUX

Le ‘plancher’ de votre pelvis est

constitué de plusieurs couches de

muscles qui supportent le rectum, la

vessie, l’urètre et l’utérus. Ces muscles

forment une sorte de large écharpe, ou

alors les côtés et le fond d’un bol. Ils

partent de l’os pubien à l’avant vers le

bout de la colonne vertébrale (coccyx)

à l’arrière.

Les muscles périnéaux :

• Aident à supporter les abdominaux

et les organes pelviens

• Travaillent en conjonction avec les

abdominaux et les muscles du dos

pour stabiliser et soutenir la colonne

vertébrale

• Chez les femmes, peuvent aussi :

o Aider à soutenir le bébé pendant

la grossesse et

o Aider pendant le processus de

l’accouchement

Les muscles périnéaux sont aussi

importants pour les fonctions

sexuelles :

• Chez les femmes, les contractions

volontaires du plancher pelvien

contribuent aux sensations sexuelles

et à l’excitation

Néanmoins, les muscles périnéaux

peuvent s’affaiblir. Si ces muscles sont

trop tendus ou affaiblis, il est possible

que les organes pelviens ne soient plus

suffisamment soutenus et vous pouvez

alors perdre le contrôle de votre vessie

ou des mouvements du colon.

Chez certaines femmes, les muscles

périnéaux peuvent aussi devenir trop

tendus et rigides. Cette condition est

moins courante, mais elle peut causer

des douleurs pelviennes et des

difficultés à vider votre vessie ou votre

rectum complètement.

Les signes indiquant un problème du

plancher pelvien incluent :

• Des fuites urinaires lorsque vous

faites du sport, rigolez, toussez ou

éternuez

• Un besoin urgent d’aller aux toilettes

ou ne pas être capable d’y arriver à

temps

• Une envie constante d’aller aux

toilettes

• Trouver difficile de vider

complètement la vessie ou le colon

• Perte de contrôle accidentelle de la

vessie ou du colon

• Avoir des gaz

• Douleurs dans la région pelvienne

• Douleurs pendant les rapports

sexuels

• Un prolapsus

Chez les femmes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

vagin ou une sensation de poids, de

gêne, d’étirement ou d’affaissement.

Ceci apparait lorsqu’un ou plusieurs

organes pelviens (vessie, colon ou

utérus) se déplacent et s’affaissent

dans le vagin. C’est très commun et se

produit chez environ 40% des femmes.

Les symptômes ont tendance à

s’amplifier en fin de journée, et s’ils ne

sont pas traités, ils empireront

généralement au fur et à mesure du

temps.

Chez les hommes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

rectum ou une sensation de besoin

d’aller à la selle mais en réalité ne pas

en avoir besoin.

Comme tout autre muscle du corps

humain, le plancher pelvien peut être

musclé avec des exercices réguliers.

Renforcer le plancher pelvien permettra

aux muscles de mieux supporter les

organes pelviens, d’améliorer le

contrôle de la vessie et du colon et de

stopper les fuites accidentelles d’urine,

de selles ou de gaz.

Faire juste quelques exercices du

plancher pelvien quotidiennement

pourra permettre de traiter une vessie

affaiblie ou les symptômes d’un

prolapsus, ou encore permettra d’éviter

les problèmes futurs.

4.2. FAIRE LES EXERCICES

DU PLANCHER PELVIEN

Il est conseillé de faire des exercices du

plancher pelvien (aussi appelés

exercices Kegel) au quotidien.

1) Les exercices Kegel peuvent être

faits à n’importe quel moment de la

journée et presque n’importe où

puisqu’ils sont très discrets ; allongé

dans un lit, assis au bureau ou en

attendant un bus. C’est une bonne

idée d’essayer de développer une

routine que vous répétez tous les

jours.

2) Tout d’abord, il est primordial de

trouver les muscles périnéaux et de

ressentir les contractions. Voici donc

quelques techniques qui peuvent

vous aider :

Essayez d’insérer un ou deux doigts

dans votre vagin et de resserrer les

muscles qui les entourent, tout en

tirant vers le haut et vers le nombril –

sensation de soulèvement et de

serrement.

Ou alors vous pouvez essayer de

stopper le flux d’urine pendant que

vous urinez. Si vous y parvenez,

c’est que vous contracter les bons

muscles.

NB : Ces techniques servent

juste à confirmer que vous

utilisez les bons muscles. Il est

important de vider votre vessie avant de

commencer les exercices Kegel.

3) Essayez de vous souvenir de la

sensation de soulèvement et de

serrement, et lorsque vous êtes

prête, essayez de reproduire cette

sensation en utilisant les muscles

identifiés plus tôt. Ne contractez pas

les muscles des jambes, des

abdominaux ou des fessiers et

continuez à respirer normalement.

4) Essayez de contracter pendant 3 à 5

secondes, puis relâchez. Vous

devriez ressentir une sensation de

relâchement des muscles. Restez au

repos pendant 5 secondes et

recommencez.

5) Essayez de répéter ce cycle

contraction-repos environ 10 fois.

6) Essayez de faire cette session 3 à 4

fois par jour.

7) Après plusieurs jours

d’entraînement, essayez de

prolonger la contraction des muscles

jusqu’à environ 10 secondes, mais

n’oubliez pas de vous accorder une

période de repos plus longue entre

chaque contraction.

NB : Il est primordial de viser à

faire des contractions de

qualité plutôt qu’une grande

quantité. Quelques fortes et longues

contractions sont bien plus bénéfiques

que beaucoup de faibles contractions.

Ne vous inquiétez pas si au début du

traitement vous n’êtes pas capable de

maintenir la contraction pendant 3

secondes. Contractez simplement

aussi longtemps que vous le pouvez,

sans effort désagréable. Plus vous

vous entraînez, plus les muscles seront

forts et plus vous pourrez contracter

pour une longue durée.

8) Vous pouvez également utiliser

Elise 2 en plus de faire les exercices

Kegel, ceci vous permettra de mieux

comprendre comment ces muscles

fonctionnent et comment les exercer.

5. TYPES

D’INCONTINENCE

Il existe trois types d’incontinence :

d'effort, par impériosité et mixte.

Incontinence d'effort

Décrit les fuites involontaires d'urine

lorsqu'une personne tousse, éternue,

fait un effort ou un mouvement soudain.

Ce type d'incontinence est

particulièrement courant chez les

femmes qui ont eu un accouchement

par voie basse et se produit lorsque le

col de la vessie et les autres

mécanismes mis en œuvre pour

contenir l'urine dans la vessie ne

fonctionnent pas correctement. La

cause la plus commune est un plancher

pelvien affaibli.

Incontinence par impériosité

Décrit une vessie hyperactive. Une

personne peut ressentir un besoin

intense et urgent d'aller aux toilettes,

sans toujours pouvoir se retenir ou

devra aller aux toilettes si souvent que

cela devient une réelle gêne.

Incontinence mixte

Il s'agit d'une combinaison de

l'incontinence d'effort et de

l'incontinence par impériosité.

6. FONCTIONNEMENT DE

‘EMS’

EMS signifie stimulation musculaire

électrique et est utilisée avec succès

pour la rééducation médicale et

l’entraînement sportif. EMS produit une

contraction musculaire intense et

efficace.

Pour la rééducation, EMS est une

méthode répandue pour le traitement

de nombreux diagnostics squeletto-

musculaires. L’électrostimulation du

système nerveux périphérique (intact)

peut générer des réponses motrices

chez des patients qui ont une activité

musculaire volontaire réduite ou

perdue.

EMS doit toujours être compléter par

des sessions d’exercices actifs tels que

les exercices Kegel (voir section 4).

Avantages de EMS

L’utilisation de EMS peut permettre

d’accélérer les progrès d’un patient au

cours de son programme de traitement.

La méthode est simple et appropriée

pour le traitement dans un

environnement médicalisé ou dans le

traitement à domicile.

Comment fonctionne EMS

Les appareils d’électrostimulation

peuvent jouer un rôle primordial dans

l’éducation des hommes et des femmes

au sujet de leur plancher pelvien et des

sensations qu’ils doivent ressentir

lorsqu’ils font des exercices périnéaux.

Un appareil d’électrostimulation

périnéale offre une méthode non-

invasive pour produire des contactions

musculaires, via de petites stimulations

des muscles périnéaux par le biais

d’une sonde, ou alors d’électrodes

placées suffisamment proches des

nerfs qui contrôlent le plancher pelvien.

Ce courant électrique passe ensuite

dans les fibres nerveuses qui contrôlent

cette partie du muscle, ce qui le force à

se contracter. Ainsi, l’électrostimulation

musculaire (EMS) active le muscle de

manière artificielle afin de vous

permettre de développer votre contrôle

sur ces muscles. Ces contractions

permettent d’entrainer les muscles, et

comme tout exercice musculaire, si

vous vous entrainez régulièrement,

vous pourrez renforcer et tonifier les

muscles.

Pour l’incontinence par impériosité,

l’appareil d’électrostimulation périnéale

fonctionnera d’une manière un peu

différente. La stimulation électrique

permettra d’adoucir et de relaxer les

muscles de la vessie plutôt que de

renforcer le plancher pelvien. Elise 2

utilisera alors une basse fréquence,

plus douce, qui permet de libérer les

endorphines et ainsi de réduire les

contractions involontaires des muscles

de la vessie (détrusor).

Chaque programme préréglé a une

fréquence et une amplitude d’impulsion

spécifique, ce qui permettra d’obtenir

un résultat optimal pour le type

d’incontinence traité.

7. CONTRE-

INDICATIONS,

AVERTISSEMENTS &

PRECAUTIONS

D’EMPLOI

CONTRE-INDICATIONS :

NE PAS utiliser si vous êtes enceinte

ou tentez de le devenir. Les effets que

l’électrostimulation pourrait avoir sur le

développement du fœtus sont

inconnus.

NE PAS utiliser avec les électrodes

auto-adhésives optionnelles si vous

avez un pacemaker (ou si vous avez un

problème de rythme cardiaque) ou avec

tout autre appareil médical

électronique. Utiliser cet appareil avec

d’autres appareils médicaux

électroniques pourrait causer un

mauvais fonctionnement de l’appareil.

La stimulation dans la zone d’un

dispositif implanté pourrait affecter

certains modèles. La stimulation sur le

cou peut affecter votre rythme

cardiaque. De fortes stimulations au

niveau de la poitrine peuvent entrainer

une augmentation des battements du

cœur.

NE PAS utiliser dans les 6 premières

semaines après une opération

chirurgicale pelvienne ou un

accouchement par voie basse. La

stimulation pourrait altérer le processus

de guérison.

NE PAS utiliser si vous avez des

symptômes d’infection urinaire active,

d’infection vaginale ou si vous avez des

lésions localisées. Introduire la sonde

vaginale pourrait irriter des tissus déjà

sensibilisés.

NE PAS utiliser si vous avez peu ou

pas de sensations dans la région

pelvienne. Vous pourriez ne pas être en

capacité de contrôler l’intensité de la

stimulation en toute sécurité.

AVERTISSEMENTS :

NE PAS utiliser si vous n’êtes pas en

capacité d’insérer la sonde vaginale. Si

vous avez un prolapsus sévère, ou si la

sensation devient désagréable lors de

l’insertion de la sonde, consultez votre

médecin immédiatement.

NE PAS utiliser l’appareil en marchant,

conduisant, utilisant des machines ou

toute autre activité lors de laquelle le

contrôle musculaire est nécessaire.

Des électrodes lâches, des câbles

endommagés ou des changements

soudains du contact peuvent causer

des mouvements musculaires brefs et

involontaires.

NE PAS utiliser pour soulager une

douleur non diagnostiquée. Cela

pourrait retarder le diagnostic d’une

maladie évolutive.

NE PAS utiliser si vous êtes touché,

dans la zone traitée, par un cancer actif

ou suspecté, ou par une douleur non

diagnostiquée avec un antécédent de

cancer dans la famille. Eviter la

stimulation d’une zone confirmée

comme étant maligne, cela pourrait

stimuler la croissance et la propagation

des cellules cancéreuses.

NE PAS utiliser d'électrodes en option

à l'avant du cou. La stimulation à l'avant

du cou peut affecter votre fréquence

cardiaque ou provoquer une

contraction de la gorge.

NE PAS utiliser d'électrodes en option

sur la poitrine. Une très forte stimulation

à travers la poitrine peut provoquer un

rythme cardiaque supplémentaire et /

ou des troubles du rythme cardiaque,

qui pourraient être mortels.

NE PAS utiliser Elise 2 tout en étant

connecté simultanément à un

équipement chirurgical à haute

fréquence, car cela pourrait entraîner

des brûlures au niveau des électrodes

du stimulateur et des dommages

possibles au stimulateur.

NE PAS utiliser Elise 2 à proximité

(par exemple 1 m) d'une onde courte ou

d'un micro-ondes, car cela pourrait

produire une instabilité dans la sortie du

stimulateur.

NE PAS utiliser d'électrodes près du

thorax car cela pourrait augmenter le

risque de fibrillation cardiaque.

Ne PAS utiliser de chargeur autre que

celui fourni. L'utilisation d'autres

chargeurs peut être dangereuse.

Ne PAS utiliser l'appareil pendant le

chargement.

PRECAUTIONS D’EMPLOI :

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’un trouble du saignement, la

stimulation pourrait augmenter l’afflux

sanguin dans la zone stimulée.

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’épilepsie, la stimulation

électrique pourrait affecter le seuil

épileptogène.

Utiliser avec précaution si vous utilisez

l’appareil en même temps qu’un

appareil de suivi avec des électrodes

positionnées sur votre corps. Cela

pourrait interférer les signaux de

l’appareil de suivi.

Précaution : Ne pas permettre

l’utilisation aux personnes qui ne sont

pas en mesure de comprendre le mode

d’emploi ou aux personnes avec un

handicap cognitif, tel que Alzheimer ou

démence.

Précaution : Inapproprié à une

utilisation chez l’enfant sans la

surveillance d’un professionnel

(insertion d’une sonde vaginale ou

anale).

Précaution : Ne convient pas aux

enfants de moins de 5 ans. Présence

d’une cordelette – risque

d’étranglement chez le nourrisson.

Utiliser avec précaution avec une

intensité élevée. Une utilisation

prolongée avec un réglage élevé

pourrait causer une blessure

musculaire ou une inflammation des

tissus.

NB : Aucun effets négatifs

sérieux ou sur le long terme n’a

été reporté. Des effets

secondaires légers ont été rarement

reportés. Ceux-ci inclus de la douleur

musculaire et des crampes, sensibilité

vaginale, irritation et saignement,

incontinence par impériosité ou fécale

légère ou sur le court terme, et enfin

sensation de fourmillement dans les

jambes. Si vous avez un de ces effets

secondaires, arrêtez l’utilisation

immédiatement. Lorsque les

symptômes cessent, essayez de

reprendre le traitement avec une

intensité plus basse.

PRECAUTION D’EMPLOI DE LA

SONDE :

Précaution : La sonde vaginale fournie

est conçue pour être utilisée par un seul

patient. Ne partagez pas votre sonde

avec qui que ce soit. Un traitement

incorrect ou une contamination pourrait

se produire.

Précaution : Il est important de

nettoyer la sonde vaginale après

chaque utilisation. Un nettoyage

inefficace pourrait mener à une irritation

ou une infection.

Précaution : Ne jamais insérer ni

retirer la sonde vaginale si l’appareil

n’est pas éteint. L’insertion ou le retrait

de la sonde lorsque l’appareil est actif

pourrait causer une gêne ou une

irritation.

Précaution : Si une irritation apparaît,

arrêtez le traitement immédiatement.

Demandez conseil à votre médecin

avant de reprendre le traitement afin

d’éviter une blessure.

Précaution : Ne pas utiliser un

lubrifiant à base de silicone sur les

capteurs de la sonde, ceci pourrait

diminuer l’efficacité de la stimulation du

Elise 2.

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec une sonde vaginale ou

anale autre que celles recommandées

par le fabricant dans la section 17.

NE PAS POSITIONNER LES

ELECTRODES :

• Sur une peau qui n’a pas une

sensibilité normale. Si la peau est

engourdie, une puissance trop

élevée pourrait être appliquée, ce qui

résulterait en une inflammation de la

peau.

• Sur des plaies ouvertes. Les

électrodes peuvent favoriser une

infection.

PRECAUTIONS D’EMPLOI DES

ELECTRODES :

Précaution : Ne pas ignorer une

réaction allergique aux électrodes auto-

adhésives : Si une irritation de la peau

se développe, arrêtez l’utilisation et

essayez avec un type d’électrodes

différent. Des électrodes auto-

adhésives conçues pour les peaux

sensibles sont disponibles (voir E-696-

SS).

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec des câbles, électrodes et

accessoires autre que ceux

recommandés par le fabricant. Les

performances pourraient être

différentes de celles spécifiées. Les

électrodes avec une surface plus petite

peuvent engendrer une irritation des

tissus.

Précaution : N'utilisez pas de réglages

d'intensité élevée si les électrodes sont

inférieures à 50x50mm.

Les électrodes fournies sont

réutilisables mais à usage unique.

L'adhésif est un hydrogel pelable (à

base d'eau).

AFIN DE GARDER VOTRE

APPAREIL EN BON ETAT,

RESPECTER LES PRECAUTIONS

SUIVANTES :

Précaution : Ne pas immerger

l’appareil dans l’eau ou l’approcher

d’une source de chaleur excessive telle

qu’une cheminée ou un chauffage par

rayonnement ou de source très humide

telle qu’un nébuliseur ou une bouilloire

car l’appareil pourrait cesser de

fonctionner correctement.

Précaution : Garder l’appareil éloigné

de la lumière du soleil, une exposition

prolongée pourrait rendre le plastique

moins élastique ou cassant à long

terme.

Précaution : Garder l’appareil éloigné

des peluches et de la poussière, sur le

long-terme cela pourrait affecter les

prises ou causer un faux-contact du

connecteur de la batterie.

Précaution : Température & Humidité

Relative de rangement : -10°C à +60°C,

15% à 75% R.H. Température &

Humidité Relative de transport : -10°C

à +60°C, 15% à 75% R.H.

Précaution : Il n'existe aucune pièce

réparable par l'utilisateur. Ne pas

essayer d’ouvrir le boitier ou de modifier

l’appareil. Cela pourrait nuire à la sûreté

d’opération de l’appareil et la garantie

ne sera plus valide.

NB : Elise 2 peut être utilisé en

toute sécurité pendant les

règles, mais il est possible que

ce soit moins confortable.

NB: les réglementations de

l'UE exigent que tout incident

impliquant ce dispositif médical

qui a conduit ou aurait pu entraîner la

mort d'un patient, une détérioration

grave de l'état de santé d'un patient ou

une menace grave pour la santé

publique, soit immédiatement signalé

au fabricant, et à l'autorité compétente

de l'État membre dans lequel

l'utilisateur réside.

8. INFORMATION SUR

LES PARAMETRES

DES PROGRAMMES

Chaque programme a sa propre

combinaison de réglages pour la

fréquence et l’amplitude d’impulsion, ce

qui permettra de procurer différentes

sensations à travers la sonde ou les

électrodes et de traiter les différents

types d’incontinence.

• Fréquence (mesurée en Hz –

impulsions par seconde)

Une fréquence basse (1-10 Hz) aura un

effet relaxant et purifiant grâce à des

contactions individuelles.

Une fréquence moyenne (20-50 Hz)

peut engendrer un niveau de pression

élevé sur le muscle, et par conséquent

soutenir la structure musculaire

• Amplitude d’impulsion (mesurée

en µs – millionième de seconde)

Elise 2 a des amplitudes d’impulsion de

200 à 300 µs. De manière générale,

plus l’amplitude d’impulsion est élevée,

plus la stimulation se fait ressentir, et

donc, pourra générer une contraction

musculaire si l’intensité est

suffisamment élevée, ce qui est

nécessaire pour muscler efficacement

les muscles périnéaux.

9. PROGRAMMES

9.1. PARAMETRES DES

PROGRAMMES

9.2. PROGRAMMES

PREREGLES

L’appareil Elise 2 possède quatre

programmes préréglés. Un pour

chaque type d’incontinence

(STRES=incontinence d’effort,

URGE=incontinence par impériosité et

MIXED=incontinence mixte) et un pour

tonifier les muscles périnéaux en suivi

du traitement (TONE).

INCONTINENCE D’EFFORT :

Affichage à l’écran : STRES.

Le programme d’incontinence d’effort,

STRES renforce les muscles périnéaux

à l’aide d’une légère stimulation.

Lorsque la force musculaire sera

améliorée, ces muscles seront plus à

même de résister aux fuites urinaires

causées par une pression externe

appliquée sur la vessie, telle qu’une

toux, un éternuement ou un effort

physique.

La stimulation entraîne la contraction

des muscles et contribue donc à les

renforcer. Pour un traitement efficace,

une stimulation est requise une fois par

jour pendant un à trois mois. Vous

constaterez un début d’amélioration

après environ quatre semaines.

La sensation ressemble à une forte

contraction des muscles du vagin, qui

tire le périnée vers le haut. Votre

réaction naturelle sera de contracter

vos muscles vers le haut, ce qui vous

permet de les faire travailler et de les

renforcer.

INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ :

Affichage à l’écran : URGE.

Le programme URGE fonctionne de

manière différente du programme

STRES. En effet, ce programme produit

une stimulation douce et continue qui

relaxera le muscle de la vessie (le

détrusor), ce qui permettra de réduire

ses contractions involontaires. Cela

empêche que la vessie ne se vide de

manière indésirable ou imprévue.

Pour un traitement efficace, une

stimulation est requise une fois par jour

et vous pourrez constater une

amélioration à partir de deux semaines.

La sensation au niveau des muscles

périnéaux est plus douce, comme une

vibration. Néanmoins, lorsque le

programme se termine et que vos

muscles se détendent, vous ressentirez

qu’ils ont été entraînés.

INCONTINENCE MIXTE :

Prog

STRES

Effort

URGE

Impériosité

MIXED

Mixte

TONE

Tonus

Fréq. (Hz)

10/50

Amp.

Imp. (μs)

300

200

200/

300

250

Rampe (s)

Constant

Con/

Plateau (s)

Con/

Repos (s)

Con/

Durée par

défaut

(min)

Continu

10/

Affichage à l’écran : MIXED.

Ce programme est idéal si vous

souffrez à la fois d’incontinence d’effort

et par impériosité. Ce programme est

une combinaison des programmes

STRES et URGE.

Les 10 premières minutes

correspondent au programme URGE

afin de réduire la sensibilité, puis

pendant les 10 minutes suivantes, le

programme STRES fera travailler les

muscles périnéaux. Lorsque la partie

STRES du programme commence, il

est possible que vous ayez besoin

d’augmenter l’intensité des stimulations

afin de ressentir la contraction des

muscles.

Le programme mixte ne peut être réglé

que sur une session de 20 minutes.

TONUS :

Affichage à l’écran : TONE.

Lorsque vos muscles périnéaux ont été

suffisamment renforcés avec Elise 2,

vous voudrez les maintenir tonifiés et

forts.

Une utilisation régulière de ce

programme, environ deux fois par

semaine, vous permettra de maintenir

la tonicité de vos muscles.

Le programme TONE peut également

être utilisé comme traitement alternatif

de l’incontinence d’effort.

La sensation lors de l’utilisation du

programme TONE est celle d’une forte

contraction des muscles, suivie d’un

relâchement.

Des muscles périnéaux forts et en

bonne santé peuvent optimiser votre

santé et plaisir sexuel.

10. CONTENU

L’emballage contient :

• 1 x Appareil d’électrostimulation

périnéale Elise 2

• 1 x Câble (L-ELGR)

• 1 x Câble court pour la sonde ( L-

VPCE)

• 1 x Sonde vaginale Liberty (X-VP)

• 1 x Batterie Li-ion BL-4B (B-BL4B)

• 1 x Cache batterie (X-EL2C)

• 1 x Chargeur (UK/EU)

(X-EL2CH1000MA)

• 1 x Pochette de rangement

• 1 x Manuel d’utilisation

11. INFORMATION SUR L’APPAREIL

11.1. COMMANDES & AFFICHAGE

Programme

sélectionné

Sélecteur de

programme

Chronomètre

Bouton ON/OFF

Temps sélec-

tionné (min)

Intensité

sélectionnée

(mA)

Augmenter

la puissance

Diminuer la

puissance

11.2. INSTRUCTIONS

D’UTILISATION

MARCHE/ARRET

Pour allumer l’appareil,

appuyez sur le bouton ON/OFF

pendant 3 à 5 secondes, jusqu’à ce que

l’écran s’allume.

Pour éteindre l’appareil, appuyez sur le

bouton ON/OFF de l’appareil pendant 3

à 5 secondes, ` jusqu’à ce que

l’écran s’éteigne.

Lorsque vous allumerez l’appareil, il

démarrera automatiquement avec le

dernier programme utilisé avant d’être

éteint.

Lors du démarrage, vous pouvez

stopper l’augmentation de l’intensité en

appuyant sur n’importe quelle touche.

L’appareil s’éteindra toujours

automatiquement :

• Si le chronomètre arrive à zéro

• Si l’intensité de l’appareil reste à

zéro pendant plus de 5 minutes

NB : Vérifiez toujours que

l’appareil est éteint avant

d’insérer ou de retirer la sonde

ou les électrodes.

CONTROLEURS DE PUISSANCE

Les boutons + et - sont les

contrôleurs de puissance.

Pour augmenter l’intensité,

appuyez et maintenez le bouton

+ enfoncé jusqu’à ce que vous

atteigniez l’intensité désirée.

Pour diminuer l’intensité, appuyez sur

le bouton -.

Appuyez et relâchez le bouton + pour

augmenter l'intensité par pas de 00.5

mA.

L’appareil restera sur WORK

(contraction) par cycle de 5 secondes

pendant lequel l’intensité peut être

modifiée.

Le niveau de puissance est affiché à

l’écran.

Les contrôleurs de puissance ne

fonctionneront pas jusqu’à ce que

l’appareil soit connecté à vous

(sonde insérée correctement). Elise

2 détectera une déconnexion et

réinitialisera automatiquement

l’intensité à zéro.

L’appareil a une gamme d’intensité de

00.0 mA à 99.0 mA avec des petits pas

de 00.5 mA. Si vous restez appuyé sur

le bouton + pendant 3 à 5 secondes,

l’intensité commencera à défiler

rapidement.

Vous pourriez ne rien ressentir aux

premiers niveaux. Continuez à

augmenter la puissance jusqu’à

atteindre une sensation puissante mais

agréable. Lors de l’utilisation, il pourrait

être nécessaire d’augmenter à

nouveau la puissance si votre corps

s’habitue aux stimulations.

SELECTEUR DE PROGRAMME

Le bouton P est le sélecteur de

programme. Elise 2 a quatre

programmes préréglés. Lors de la

première utilisation, le programme

STRES est automatiquement

sélectionné. Ensuite, l’appareil

démarrera avec le dernier programme

utilisé.

Chaque fois que vous pressez et

relâchez le bouton P, le programme

change. L’écran affichera le

programme choisi.

A chaque fois que vous changez de

programme, l’intensité reviendra à

zéro. Ce dispositif de sécurité permet

d’empêcher un changement brutal de

sensation, du fait que chaque

programme provoque une sensation

différente.

DUREE DU TRAITEMENT

Le bouton T peut être utilisé

pour régler la durée du

traitement. Lorsque vous allumez

l’appareil, la durée est

automatiquement sur 20 minutes.

Afin de configurer une durée de

traitement différente, revenez à une

intensité de zéro et appuyez sur T. Le

symbole min clignotera à l’écran.

Vous pouvez définir des durées de

session de 10, 20, 30, 45, 60 ou 90

minutes avec le bouton T. La minuterie

de session C (continue) est

UNIQUEMENT disponible pour le

programme URGE.

La durée du traitement sera affichée à

l’écran en minutes. Elise 2 décomptera

automatiquement les minutes de la

durée choisie et il s’éteindra lorsqu’il

atteint zéro.

Si vous appuyez sur T et maintenez

enfoncé pendant 3 à 5 secondes, vous

pouvez mettre le chronomètre en

pause, ce qui permet d’interrompre la

session de traitement pour reprendre

plus tard. Pour retourner à l’écran

principal appuyez sur n’importe quelle

touche.

BATTERIE FAIBLE

Le mot BATT apparaitra lorsque vous

avez besoin de remplacer la batterie. Il

est possible que l’affichage disparaisse

au fur et à mesure que la batterie se

décharge, néanmoins la puissance de

sortie restera inchangée jusqu’à ce que

BATT apparaisse.

ALARME ‘LEADS’

Elise 2 contrôle le branchement et le

contact entre la sonde ou les

électrodes, et votre corps.

Ceci a été conçu afin d’éviter tous

changement soudain lorsqu’une

connexion rompue est rétablie.

Si le câble ou la sonde n’est pas bien

connecté ou se déconnecte alors que

l’intensité est supérieure à 20.0 mA,

LEADS (câbles) clignotera à l’écran,

l’appareil émettra trois bips sonores et

l’intensité reviendra à 00.0 mA.

Vérifiez le câble et lubrifiez la sonde

avec un lubrifiant à base d’eau tel que

TensCare Go Gel (voir K-GO) si

nécessaire. Veuillez consulter la

section 19, pour davantage de

résolutions de problèmes.

MÉMOIRE

Elise 2 a une mémoire avec trois

fonctions :

1) Rétention du programme. Lorsque

vous allumez l’appareil, il démarrera

avec le programme que vous utilisiez

avant la dernière extinction.

2) Utilisation. Appuyez simultanément

sur T et + pendant 3 à 5 secondes.

L'écran affichera la durée totale

d'utilisation par intervalles de 10

minutes (où 1 = 10 minutes, 2 = 20

minutes, etc.) et la force moyenne

utilisée.

Appuyez à nouveau sur les mêmes

boutons pour revenir au menu principal.

3) Réinitialisation de la mémoire. Pour

réinitialiser la mémoire à zéro, appuyez

simultanément sur les boutons T et

OFF pendant 3 à 5 secondes.

12. INSTALLER ET

UTILISER ELISE 2

12.1. CHARGER LA BATTERIE

Elise 2 fonctionne avec une batterie

rechargeable de type BL-4B. Un

adaptateur secteur avec une fiche

interchangeable est également inclus

dans le kit. La batterie doit être chargée

environ une fois par mois. Elle devrait

durer pendant au moins 15 heures

d’utilisation à 50 mA, 300 μs et 50 Hz.

Les piles inutilisées ont une durée de

vie nominale de 1 an, mais dureront

généralement plus longtemps. Il faut

environ 2 heures pour charger la

batterie complètement.

Le mot BATT apparaitra à l’écran

lorsque vous avez besoin de recharger

la batterie. Il est possible que l’affichage

de l’écran s’affaiblisse lorsque la

batterie se vide, mais la puissance de

sortie devrait rester inchangée

jusqu’à ce que BATT apparaisse à

l’écran.

NB : l'appareil est livré avec la

batterie déjà à l'intérieur. Évitez

de retirer le couvercle de la

batterie à l'arrière, sauf si cela est

absolument nécessaire. Un couvercle

de batterie de rechange est nécessaire

si le couvercle d'origine est retiré.

Avertissement : Utilisez

uniquement avec le chargeur

fournis. L’utilisation d’autres

accessoires pourrait engendrer un

disfonctionnement et annulera la

garantie.

Pour recharger la batterie :

Connectez le chargeur à l’appareil Elise

2 et branchez à une prise.

Le mot « BATT » apparaitra à l’écran,

ce qui signifie que la batterie est en

cours de chargement.

Lorsque la batterie est chargée

complètement, le mot changera de

« BATT » à « FULL ».

NB : l'appareil doit être chargé

au moins une fois tous les 3

mois pour garantir la durée de

vie de la batterie.

NB: L’appareil ne peut pas être

utilisé pendant le chargement.

Durée en

heures

Intensité

moyenne

NB: Tension de charge : 5

V/DC, courant de charge : 60

mA.

NB: Utiliser des adaptateurs

répondant aux spécifications

suivantes:

• Sortie : 5 V/DC ; 1A

• La tension d’entrée nominale ne doit

pas dépasser 250 V

• Classification de la protection contre

les chocs électriques : Classe II

• Classification IP : au moins IP21

• L’adaptateur doit être conforme à la

norme CEI 60601-1 ou CEI 60950-1

Avertissements concernant

la batterie

Cet appareil est alimenté par une

batterie lithium-ion (Li-ion). Un non-

respect de ces instructions pourrait

mener à un écoulement d’acide, un

échauffement, une explosion ou

prendre feu et causer des blessures ou

des dégâts :

NE PAS percer, ouvrir, démonter, ni

utiliser dans un environnement humide

et/ou corrosif.

NE PAS exposer à des températures

de plus de 60°C(140F).

NE PAS placer, stocker ou laisser à

proximité d’une source de chaleur, à la

lumière directe du soleil, dans une zone

à haute température, dans un container

pressurisé ou dans un four à micro-

ondes.

NE PAS immerger dans l’eau ou dans

l’eau de mer, ni mouiller.

NE PAS court-circuiter.

Precautions concernant la

batterie

Précaution : Ne PAS utiliser dans un

endroit où il existe une grande quantité

d'électricité statique, faute de quoi les

dispositifs de sécurité de la batterie

pourraient être compromis.

Précaution : Si le bloc de piles génère

une odeur, de la chaleur, se décolore

ou se déforme, ou semble anormal de

quelque manière que ce soit pendant

l'utilisation, la recharge ou le stockage,

retirez-le immédiatement de l'appareil

ou de la charge de la pile et cessez

toute utilisation.

Si nécessaire, pour obtenir une batterie

de rechange, veuillez envoyer l'appareil

à TensCare.(voir au dos de ce livret).

Si un écoulement de la batterie apparait

et que cette substance entre en contact

avec la peau ou les yeux, lavez

abondamment avec beaucoup d’eau et

consulter immédiatement un médecin.

Avertissement: Gardez les

piles hors de portée des

enfants pour éviter qu'ils ne les

avalent par erreur. En cas d'ingestion

par un enfant, contactez

immédiatement un médecin.

Elimination des déchets : Jetez

toujours les batteries en respectant les

points de collecte municipaux pour le

recyclage. Ne pas jeter la batterie dans

un feu. Risque d’explosion.

12.2. BRANCHER LE CABLE

Insérez le connecteur du câble dans la

base de l’appareil.

Branchez le câble de l’appareil au câble

de la sonde.

Poussez l’extrémité du câble

fermement dans la terminaison de la

sonde.

Les câbles peuvent être endommagés

lors d’une manipulation brutale, et

doivent être traités avec soin.

12.3. PREPARATION POUR LA

SESSION D’EXERCICES

1) Avant d’utiliser votre Elise 2, il est

nécessaire d’aller aux toilettes pour

vider votre vessie.

2) Nettoyez la sonde avec une lingette

antibactérienne sans alcool ou de

l'eau savonneuse tiède.

3) Il est conseillé de lubrifier

la sonde (les parties

métalliques et l’extrémité de

la sonde en particulier) avec de l’eau

ou un lubrifiant à base d’eau tel que

TensCare Go Gel.

Précaution : Ne pas utiliser de

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci

pourrait diminuer l’efficacité de la

stimulation du Elise 2.

4) Choisissez une position confortable,

telle qu’assise ou allongée sur votre

lit avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que votre

Elise 2 est éteint avant d’insérer la

sonde.

5) Une fois que le câble est connecté,

insérez la sonde dans le vagin,

comme vous inséreriez un tampon

avec les électrodes métalliques de

chaque côté : une électrode à

gauche et une à droite, jusqu'à ce

que seule la collerette à la base de la

sonde soit visible. La sonde se

positionnera naturellement avec la

partie la plus large de la collerette

verticalement.

Les parties métalliques de la sonde

permettent de conduire le courant et

doivent être en contact permanent

avec la partie principale du muscle.

Les tissus proches de l’entrée du

vagin sont plus sensibles, vous

devez donc éviter de les stimuler.

NB : La collerette ne doit pas être

insérer et doit toujours rester en

dehors du vagin.

Côtés de la collerette

12.4. SESSION D’EXERCICES

1) Appuyez sur le bouton ON/OFF et

maintenez-le enfoncé pendant 3 à 5

secondes pour allumer l’appareil.

2) Vous pouvez sélectionner l’un des

quatre programmes préréglés. Les

informations de la section 9 vous

permettront de trouver le programme

qui vous convient le mieux.

Pour sélectionner un programme, il

suffit d’appuyer sur le bouton P au

centre du clavier.

3) Avec le programme de votre choix,

vous pouvez ensuite ajuster

l’intensité de la stimulation avec les

touches + et - afin de trouver un

niveau confortable. Une fois que

vous avez trouvé un niveau

confortable, environ 5 secondes

après que vous ayez arrêté

d’appuyer sur les boutons, les

phases intermittentes Work/Rest

(Travail/Repos) débuteront.

L’appareil reviendra à 00.0 mA de

lui-même pour la période de repos

Rest, puis reviendra au niveau

d’intensité choisi pour faire travailler

le muscle pendant la période Work.

Ce cycle continuera pendant les 20

minutes du programme.

NB : L’intensité requise

dépend de l’utilisateur –

certaines personnes utiliseront

Elise 2 à pleine puissance – 99.0 mA.

L’intensité du Elise 2 augmente par

échelon de 00.5 mA.

Dans un premier temps, il est possible

que les sensations provoquées par le

biais de la sonde soient très limitées,

mais ceci devrait s’améliorer au cours

du traitement. Veillez à ne pas utiliser

une intensité trop élevée et donc à ne

pas surmener les muscles tant que les

sensations ne sont pas de retour à la

normale. Il est possible que la

sensation ne soit pas homogène, ceci

dépend de la sensibilité des nerfs dans

la zone traitée.

L’écran affichera l’intensité utilisée. Le

but est d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement. Mais il n’y a

pas d’urgence, donc n’augmentez

l’intensité que si et quand vous êtes

prêt(e) à progresser et vous sentez à

l’aise avec le niveau d’intensité.

NB : Si la sensation devient

désagréable, réduisez

l’intensité avec le bouton -.

Avec les programmes STRES et

TONE, l’appareil fonctionnera par

phase de contractions, Work, pendant

4 à 5 secondes suivie d’une période de

repos pendant 8 à 10 secondes. Elise

2 engendre une sensation similaire à

une forte contraction des muscles du

vagin, qui tire le périnée vers le haut.

Votre réaction naturelle est de

contracter vos muscles vers le haut, ce

qui vous permet de les faire travailler et

de les renforcer.

A une intensité basse, il est possible

que vous ne ressentiez aucune

sensation, ceci dépend beaucoup

de l’individu et de sa condition

physique. Augmentez donc l’intensité

tout doucement en appuyant

répétitivement sur le bouton + jusqu’à

ce que vous commenciez à sentir les

muscles se contracter autour du vagin.

Pour un résultat optimal avec ces

programmes, essayez de contracter les

muscles périnéaux en même temps

que Elise 2 et de maintenir la

contraction pendant le temps de repos.

Essayez de faire le lien entre les

contractions et votre respiration afin

d’entrer dans un rythme régulier.

Augmentez le niveau d’intensité autant

que possible sans avoir de douleurs,

puis redescendez d’un ou deux

échelon(s).

Pendant la période de repos, l’intensité

repassera à 00.0 mA et clignotera à

l’écran.

Le programme URGE est différent, il

n’est pas nécessaire d’avoir des

contractions. L’intensité doit être

confortable mais doit toujours être

assez forte pour être ressentie. Il est

possible que vous ayez besoin

d’augmenter l’intensité au fur et à

mesure du traitement.

La durée de chaque session de

traitement est automatiquement réglée

sur 20 minutes. La durée des sessions

de renforcement musculaire dépendra

grandement de votre capacité à

contracter et de votre résistance à la

fatigue. Faites attention à ne pas

surmener les muscles, cela pourrait

causer des courbatures douloureuses

le lendemain.

NB : Si vous ressentez des

crampes, éteignez l’appareil

jusqu’à ce que les symptômes

disparaissent, puis reprenez la session

avec une intensité moins élevée.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour URGE

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Au lieu d’utiliser

la sonde

vaginale, vous

pouvez utiliser

des électrodes

pour stimuler la

zone de la peau

proche des nerfs

qui vont vers la vessie et l’urètre. Ces

derniers viennent du segment de la

colonne vertébrale appelé S2-S3. Ci-

dessous, vous pouvez voir une image

du positionnement des électrodes.

L’intensité doit être confortable mais

doit toujours être assez forte pour être

ressentie. Il est possible que vous ayez

besoin d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour STRESS

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Les électrodes

doivent être

placées sur la

peau entre l’anus

et les parties

génitales. Ci-

dessous, vous

pouvez voir une

image du positionnement des

électrodes.

La stimulation doit être assez forte pour

engendrer une légère contraction de

votre anus.

12.5. APRES LA SESSION

D’EXERCICES

Lorsque le chronomètre arrive à 00.0

mA, votre session de traitement est

terminée et l’appareil s’éteint.

1) Vérifiez que l’appareil est éteint. Si

ce n’est pas le cas, appuyez sur le

bouton ON/OFF pour éteindre, puis

retirer la sonde de votre vagin en

tirant doucement sur la collerette de

la sonde.

2) Nettoyez et séchez la sonde

vaginale (voir section 14), puis

rangez-la dans la pochette de

rangement.

3) Elise 2 permet non seulement de

renforcer vos muscles périnéaux,

mais aussi de reconnaître la bonne

sensation lorsque vous faites des

exercices Kegel (décrits en section

4.2.).

NB : Lorsque vous retirez la

sonde, NE TIREZ PAS SUR LE

CABLE.

13. SONDE ANALE

13.1. CONDITIONS POUVANT

ETRE TRAITEES

Une sonde anale, telle que TensCare

X-PR13, peut être achetée

séparément.

Cette sonde anale sera utilisée de la

même manière que la sonde vaginale

afin de traiter l’incontinence urinaire et

fécale. Du fait qu’il est impossible de

restreindre la stimulation à un groupe

de muscles en particulier, et que les

tissus muqueux possèdent des

caractéristiques électriques différentes,

la stimulation anale est moins

confortable que la stimulation vaginale.

Il est toujours conseiller de consulter

votre médecin avant de débuter le

traitement.

L’incontinence fécale

L’incontinence fécale peut être le

résultat de muscles sphinctériens

affaiblis ou ne fonctionnant pas

correctement, ou encore de dommages

sur les nerfs les contrôlant. Le but du

traitement est de réapprendre au

sphincter et aux autres muscles

périnéaux à se contracter en

progressant vers des exercices actifs

qui renforcent et améliorent

l’endurance de ces muscles afin qu’ils

reprennent leurs fonctions initiales.

L’appareil Elise 2 avec la sonde anale

(sonde anale vendue séparément) peut

vous aider si vous n’avez aucune

contraction du sphincter (muscle

circulaire anal) ou si sa contraction est

faible ou mal prolongée. Utilisez les

programmes STRESS ou TONE.

L’intensité doit être aussi élevée que

possible sans être douloureuse. Si

possible, essayez de contracter les

muscles en même temps que votre

Elise 2.

L’incontinence urinaire suite à une

prostatectomie

Certaines études ont démontré que

l’électrostimulation peut aider à traiter

l’incontinence urinaire masculine après

une prostatectomie radicale.

Utilisez les mêmes programmes que

pour la stimulation vaginale. L’intensité

des programmes STRESS, MIXED ou

TONE doit être aussi élevée que

possible tout en restant tolérable.

13.2. COMMENT INSERER LA

SONDE ANALE

1) Avant d’utiliser votre Elise 2, il est

nécessaire d’aller aux toilettes.

2) Il est conseillé de lubrifier la sonde

(les parties métalliques et l’extrémité

de la sonde en particulier) avec de

l’eau ou un lubrifiant à base d’eau tel

que TensCare Go Gel.

Précaution : Ne pas utiliser de

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci pourrait

diminuer l’efficacité de la stimulation du

Elise 2.

3) Choisissez une position confortable,

telle qu’assis ou allongé sur votre lit

avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que votre

Elise 2 est éteint avant d’insérer la

sonde.

4) Une fois que le câble est connecté,

insérez la sonde dans l’anus en

poussant (comme vous le feriez pour

aller à la selle) jusqu'à ce que la

collerette à la base de la sonde

touche l’anus. Les parties

métalliques de la sonde permettent

de conduire le courant et doivent être

en contact permanent avec la partie

principale du muscle. Les tissus

proches de l’entrée de l’anus sont

plus sensibles, vous devez donc

éviter de les stimuler. Il est conseillé

d’insérer la sonde au-delà des

muscles sphinctériens de l’anus, à

moins que votre médecin vous ait

recommandé de faire autrement.

5) Les sondes anales avec de longues

électrodes (parties métalliques) dans

le sens de la longueur de la sonde,

doivent toujours être insérées de

sorte à ce que les électrodes soient

dirigés vers les hanches. Les sondes

anales avec des électrodes

circulaires doivent simplement être

insérées jusqu’à la profondeur

désirée.

NB : Le fait de porter un sous-vêtement

moulant ou un jean moulant

peut permettre d’aider à

maintenir la sonde en place

pendant la durée de la session de

traitement.

Pour l’incontinence fécale, le but est de

stimuler le sphincter externe et/ou de

muscle pubo-rectal, il faut donc placer

la sonde avec électrodes circulaires de

sorte à ce que l’électrode externe soit

juste à l’intérieur du sphincter.

Pour l’incontinence urinaire

d’effort, le but est de stimuler

les muscles releveurs de l’anus, la

sonde devra donc être insérée plus

profondément.

14. NETTOYAGE &

ENTRETIEN

Après chaque utilisation, nettoyez la

sonde vaginale avec une lingette

antibactérienne sans alcool telle que

TensCare Antibacterial Wipes (voir X-

WIPES) ou en donnant un coup

d’éponge avec de l’eau savonneuse.

Ensuite, rincez et séchez

complètement et remettez la sonde

dans la pochette de rangement. Ne pas

immerger la sonde dans l’eau.

Nettoyez le boitier et le câble de la

même manière au moins une fois par

semaine.

• Ne pas immerger votre Elise 2 dans

l’eau.

• Ne pas utiliser d’autres solutions

nettoyantes que celles ci-dessus.

15. COMPATIBILITE

ELECTROMAGNETI-

QUE

Les équipements de communication

sans fil tels que les appareils en réseau

sans fil à domicile, téléphones

portables, téléphones sans fil et leur

base, talkie-walkie peuvent affecter cet

équipement et doivent rester à l’écart

de l’appareil avec une distance d = 30

cm.

(NB : Comme indiqué dans 5.2.1.1(f) of

IEC 60601-1-2:2014 pour ME

EQUIPMENT).

NB : Pour une utilisation

hospitalière, les tableaux EMC

sont disponibles sur demande.

16. GESTION DES

DÉCHETS

D’ÉQUIPEMENTS

ÉLECTRIQUES ET

ÉLECTRONIQUES

(DEEE)

Une des dispositions de la Directive

Européenne 2012/19/EU prévoit que

les appareils électriques et

électroniques ne doivent pas être

traités comme déchets domestiques et

ne doivent pas être simplement jetés à

la poubelle. Pour vous rappeler cette

mesure, tous les produits concernés

sont marqués par le pictogramme de la

poubelle barrée, voir image ci-dessous.

Pour se conformer à cette directive,

vous pouvez nous retourner votre

appareil d’électrothérapie usagé afin de

l’éliminer. Imprimez simplement un bon

de retour prépayé depuis notre site web

www.tenscare.co.uk, joignez-le au pli

ou à l’emballage dans lequel vous

placerez l’appareil, et postez-le.

Lorsque nous recevrons l’appareil,

nous procèderons à la récupération des

composants et minimiserons les effets

négatifs sur l’environnement.

17. ACCESSOIRES

Estimation de la durée de vie

• L’appareil sera souvent fonctionnel

pendant plus de 5 ans, mais la

garantie est de 2 ans. Les

accessoires (câble, sonde et

batterie) ne sont pas couverts par la

garantie.

• La durée de vie du câble dépend de

son utilisation. Manipulez toujours le

câble et les branchements avec soin.

Nous recommandons de remplacer

le câble régulièrement (environ tous

les 6 mois).

• Remplacez la sonde tous les 6 mois

environ afin d’assurer un niveau

d’hygiène suffisant.

• Les électrodes auto-adhésives

(vendues séparément) devraient

durer pendant 12 à 20 applications.

• La batterie devrait durer pendant

environ 15 heures d’utilisation

continue.

La sonde, les électrodes et les câbles

sont disponibles chez votre fournisseur

ou distributeur (voir au dos du livret).

Pour être livré à domicile, vous pouvez

commander chez TensCare par

téléphone avec une carte bancaire ou

sur le site internet de TensCare.

Les pièces suivantes peuvent être

commandés sur le site internet de

TensCare, www.tenscare.co.uk ou par

téléphone +44(0) 1372 723434.

X-VP Sonde vaginale

Liberty (28 mm

dia.)

X-VPM Sonde vaginale

Liberty Plus (32

mm dia.)

X-VPL Sonde vaginale

Liberty Loop (32

mm dia.)

X-PR13 Sonde anale (19.6

mm dia.)

E-CM5050 Lot de 4 électrodes

(50x50 mm)

K-GO Go Gel, lubrifiant à

base d’eau, 100ml

K-GO50 Go Gel, lubrifiant à

base d’eau, 50ml

X-WIPES Lot de 30 lingettes

antibactériennes

sans alcool

L-ELGR Câble de

remplacement

X-EL2CH1000MA Chargeur (UK/EU)

X-EL2C Cache batterie

NB : à partir du numéro de

série : 0619071970, les fils

conducteurs « Elise » ont été

mis à niveau pour se conformer aux

dernières réglementations de sécurité

IP22. Ces fils conducteurs ont des

extrémités vertes.

Précaution: Utilisez

uniquement la sonde fournie

avec l’appareil ou les

remplacements ci-dessus. La

performance pourrait être modifiée

avec d’autres sondes.

Avertissement : Ne pas

utiliser de lubrifiant à base de

silicone ou hybride (mélange

d’eau et de silicone).

18. GARANTIE

Cette garantie s’applique uniquement à

l’appareil. Elle ne couvre pas les

électrodes, la sonde, la batterie, le

chargeur ou les câbles.

INFORMATIONS SUR LA GARANTIE

PRODUIT

Cet article est garanti comme étant

sans défaut fournisseur pendant 2 ans

à partir de la date d’achat.

Cette garantie est annulée si le produit

est modifié ou altéré, a été sujet à une

utilisation détournée ou abusive ;

endommagé lors d’un transport ;

manipulé sans précaution ; est tombé ;

si une mauvaise batterie a été insérée ;

si l’appareil a été immergé dans l’eau ;

si les dégâts sont apparus à cause d’un

non-respect du mode d’emploi ; ou si

des réparations ont été effectué sans

l’autorité de TensCare Ltd.

Nous réparerons, ou, à notre seule

discrétion, remplacerons gratuitement

toutes pièces nécessaires pour corriger

le matériel ou la qualité du travail, ou

remplacerons l’appareil complet et

vous le renverrons pendant la garantie.

Sinon, nous vous facturerons chaque

réparation qui devra être effectuée

après votre acceptation de la facture.

Les bénéfices conférés par cette

garantie sont en addition des autres

droits et remèdes dans le respect du

produit, qui figurent dans Consumer

Protection Act 1987.

Nos produits sont distribués avec une

garantie qui ne peut pas être exclus

d’après UK Consumer Law. Vous avez

le droit d’obtenir des réparations ou un

remplacement des produits si la qualité

n’est pas acceptable.

Si nécessaire, nous fournirons des

schémas de circuits, des listes de

composants ou d'autres informations

qui aideront le personnel de service

autorisé à réparer l'appareil.

Avant de renvoyer l’appareil pour

test

Avant de renvoyer votre appareil,

veuillez prendre quelques minutes

pour :

Lire le mode d’emploi, vérifier que vous

avez suivi les instructions et vérifier les

résolutions de problèmes.

Renvoyez votre appareil pour test

Si vous avez besoin de

renvoyer l’appareil pour test pendant la

période de garantie, envoyez la carte

de garantie (à découper en page 94) et

votre facture d’achat. Veuillez vérifier

que toutes les informations nécessaires

sont complétées avant de renvoyer

l’appareil. Veuillez vérifier que vos

coordonnées sont à jour et donner une

brève description du problème.

Pour des raisons d’hygiènes, merci de

ne pas renvoyer d’électrodes usagées

(ni sonde, ni électrode). Envoyez

uniquement l’appareil et les câbles.

Veuillez renvoyer l’appareil et la

carte de garantie (page 94) à :

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, Royaume-Uni

Pour toute information, n’hésitez pas à

contacter notre équipe au numéro :

+44 (0) 1372 723 434.

19. RESOLUTION DE PROBLEMES

Si Elise 2 ne fonctionne pas, veuillez effectuer les vérifications suivantes :

Problème

Causes possibles

Solution

Pas

d’affichage

Batterie vide

Chargez la batterie (voir section 12.1.).

Batterie endommagée

Vérifiez la position de la batterie (voir section 12.2.).

Batterie endommagée

Contactez le distributeur.

Symbole

BATT

Batterie faible

Chargez la batterie

Pas de

sensation et

LEADS

apparait à

l’écran

Elise 2 possède un dispositif de sécurité qui ne permet pas à l’intensité de

dépasser 20.0 mA si l’appareil détecte une erreur de connexion. Si une erreur

de connexion est détectée, l’intensité chutera automatiquement à 00.0 mA et

LEADS clignotera à l’écran. Ce dispositif de sécurité permet d’éviter toutes

sensations désagréables lors d’une perte de contact entre la machine et la

peau. Ceci permettra également d’éviter d’augmenter l’intensité jusqu’à un

niveau élevé sans qu’il y ait un contact complet entre la machine et la peau.

Une erreur de connexion peut se produire si :

1. Apparition d’une

rupture dans l’un des

deux câbles.

Si cela se produit, veuillez tester l’appareil en

tenant la sonde dans votre main :

v) Humidifiez votre main avec de l’eau et un peu de

sel de table. Serrez la sonde fermement et

vérifiez que votre peau couvre complètement les

plaques métalliques de la sonde, puis augmentez

l’intensité jusqu’à ce que vous commenciez à

ressentir quelque chose. La plupart des gens

commence à ressentir la stimulation dans leur

main à environ 25.0 mA.

vi)Si l’alarme LEADS clignote et que l’appareil ne

vous permet de dépasser 20.0 mA. Les câbles ont

besoin d’être remplacés.

Si vous avez essayés le

test ci-dessus et que

vous ressentez des

sensations avec la

sonde dans votre main

mais pas lorsqu’elle est

dans votre vagin, il est

possible que :

2. La peau est sèche, ce

qui signifie que la

conductivité est réduite

entre les plaques

métalliques de la sonde

et votre peau.

Si cela se produit, veuillez essayer de :

vii) Utilisez un lubrifiant à base d’eau tel que

TensCare Go Gel (voir K-GO), qui permettra

d’améliorer la conductivité.

viii) Croisez et serrez les jambes afin

d’augmenter la pression sur la sonde, ceci

devrait améliorer la connexion. Si cela vous

permet d’utiliser l’appareil correctement, vous

devriez ressentir une amélioration de la

connexion après quelques semaines. Si ce n’est

pas le cas, il est possible que cet appareil ne soit

pas approprié pour votre utilisation. Vous pouvez

contacter votre médecin afin de discuter des

options disponibles.

ix) La sonde vaginale fournie avec l’appareil à un

diamètre de 28 mm. Une sonde de 32 mm est

disponible en option, réf : X-VPM.

Pas de

sensation et

LEADS

n’apparait pas

à l’écran

Le niveau d’intensité

n’est pas assez élevé

et/ou vous avez une

sensibilité réduite dans

la zone traitée.

v) Vérifiez que vous augmentez suffisamment

l’intensité. La plupart des gens commence à

ressentir la stimulation dans leur main à environ

25.0 mA. Lorsque la sonde est insérée, vous

aurez surement besoin d’augmenter l’intensité à

environ 40.0 à 60.0 mA. L’intensité maximale est

99.0 mA. Chaque personne est différente, donc

continuez d’augmenter l’intensité jusqu’à ce que

vous ressentiez la stimulation. L’intensité

augmente par petits pas de 00.5 mA.

vi) Il est possible que vous ayez une sensibilité

réduite à cause de nerfs honteux endommagés

ou désensibilisés (ceci peut arriver lors d’un

accouchement ou de certaines opérations

chirurgicales). Consultez votre médecin.

Pas de

sensation

d’un côté de la

sonde (ou

électrode)

La position n’est pas

optimale – a besoin

d’être ajustée.

Le courant circule d’un côté de la sonde vers l’autre,

il n’est donc pas possible qu’un côté « ne fonctionne

pas ». Néanmoins, la sensation peut être plus ou

moins forte selon la distance entre le nerf et le flux

du courant, et aussi de la direction du flux par

rapport à celle du nerf. Vous pouvez essayer

d’ajuster la position de la sonde ou d’échanger le

branchement des câbles dans la sonde.

Changement

soudain de la

sensation

Si vous déconnectez et

reconnectez l’appareil

quelques minutes plus

tard, la stimulation

semblera bien plus forte.

Retournez toujours l’intensité à zéro après avoir

déconnectez le câble ou la sonde.

Le patient est l’opérateur désigné. Il n’y a pas de partie non-fonctionnelle pour

l’utilisateur dans cet appareil, et aucune calibration n’est nécessaire.

Si les solutions ci-dessus ne suffisent pas à résoudre votre problème, ou si vous

souhaitez reporter une opération ou un évènement inopiné, ou pour fournir des

commentaires appelez TensCare ou votre fournisseur ou distributeur (adresse au dos

du livret).

Contactez le service client de TensCare au +44 (0) 1372 723 434. Notre personnel

est entrainé pour vous assister pour la plupart des problèmes que vous pouvez

rencontrer, sans qu’il y ait besoin de renvoyer l’appareil pour tests.

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux exige que tout incident grave

survenu en rapport avec ce dispositif soit signalé au fabricant et à l'autorité

compétente de votre pays. Vous trouverez ces informations à l'adresse suivante:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

20. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Forme d’onde

Rectangulaire asymétrique

Amplitude d’impulsion (sur une

charge de 500 Ohm)

99.0 mA

+/- 10%

Intensité maxi.

50V zéro à pic sur 500Ω. 0 à 99.0 mA par pas de 00.5 mA

Voltage constant de 470 à 2000 Ohm

Courant constant de 160 à 470 Ohm

Coupure en circuit ouvert en-dessous de 160 Ohm

Energie d’impulsion

Puissance de sortie totale limitée à 25 μC par impulsion

Fiche de sortie

Entièrement gainée : mini USB protégé

Canal

Un canal

Alimentation

Batterie lithium-ion rechargeable

Modele: BL-4B

Fabricante: YJ Power Group Limited

Évaluations: 600mAh, 2.22Wh, 3.7V

Poids

90g

Dimensions

100 x 65 x 18 mm

Classification de sécurité

Source d'alimentation interne

Spécifications environnementales :

En fonctionnement

Stockage

Limites de températures : 5 à 40°C

Humidité : 15 à 90 % HR

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Limites de températures : -10 à 60°C

Humidité : 15% à 93% HR non condensé

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Type BF

Equipement assurant un degré de protection contre les chocs

électriques avec des parties appliquées isolées.

Conçu pour une utilisation continue.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement la notice

avant utilisation ».

IP22

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu

à l’écart de tout liquide.

Respecte les directives EU WEEE.

Partie appliquée

Electrode vaginale ou anale. Electrodes auto-adhésives en option.

Voir section 17.

Durée de contact : Au moins 10 minutes.

NB : Les spécifications électriques sont indicatives et sujettes à variation par rapport aux

valeurs listées, en fonction de la tolérance de production normale d’au moins 5%.

NB : Au moins 30 minutes sont nécessaires pour que l’appareil se réchauffe/refroidisse à

partir de la température de stockage minimale/maximale entre les utilisations jusqu’à ce qu’il

soit prêt pour l’utilisation prévue.

VEUILLEZ CONSERVER CETTE CARTE DE GARANTIE.

RENVOYEZ UNIQUEMENT CETTE PARTIE LORSQUE VOUS RETOURNEZ UN

ARTICLE POUR REPARATION SOUS GARANTIE.

NOM/PRENOM :

ADRESSE :

CODE POSTAL :

NUMERO DE TELEPHONE :

ADRESSE E-MAIL :

MODELE DE L’APPAREIL :

DATE D’ACHAT :

ATTACHEZ UNE PREUVE DE L’ACHAT

NE RENVOYEZ PAS DE SONDE, DE CÂBLES OU D’ELECTRODES

NOM DU DISTRIBUTEUR :

ADRESSE DU DISTRIBUTEUR :

CODE POSTAL DU DISTRIBUTEUR :

BREVE DESCRIPTION DU PROBLEME RENCONTRÉ :

LA GARANTIE SERA ANNULÉE SI LES INFORMATIONS CI-DESSUS NE SONT

PAS COMPLETÉES OU SI ELLES SONT ERRONNÉES.



Sehr geehrter Kunde, sehr geehrte Kundin!

Vielen Dank, dass Sie sich für Elise 2 entschieden haben. TensCare steht

für hohe Qualität und gewissenhaft getestete Produkte in den Bereichen

Elektrotherapie, Muskelaufbau, Kontinenz-Management und

Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren

Sie sie für den späteren Gebrauch auf. Beachten Sie die darin

enthaltenen Informationen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr TensCare Team


 
INHALT 
EINLEITUNG ..................................................................................................... 99 
VERWENDUNGS-ZWECK ................................................................................ 99 
PERFECT PFE EIGENSCHAFTEN ................................................................. 100 
BECKENBODEN-ÜBUNGEN .......................................................................... 100 
1. BECKENBODEN-MUSKELN .................................................................... 100 
2. DURCHFÜHREN VON BECKENBODEN-ÜBUNGEN .............................. 102 
FORMEN DER INKONTINENZ ....................................................................... 103 
WIE ‘EMS‘ FUNKTIONIERT ............................................................................ 103 
KONTRAINDIKA-TIONEN, WARNUNGEN & VORSICHTSMASS-NAHMEN . 104 
INFORMATION ZU DEN PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN ............................ 108 
PROGRAMME ................................................................................................. 109 
1. PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN .............................................................. 109 
2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME ....................................................... 109 
PACKUNGSINHALT..................................................................................... 110 
GERÄTEINFORMATION .............................................................................. 111 
1. TASTEN & BILDSCHIRM ...................................................................... 111 
2. BEDIENUNGSANLEI-TUNG ................................................................. 112 
VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES PERFECT PFE ................... 114 
1. LADEN DER BATTERIE ........................................................................ 114 
2. VERBINDUNGSKABEL ......................................................................... 116 
3. VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG ................................................ 116 
4. BEHANDLUNG ...................................................................................... 117 
5. NACH DER BEHANDLUNG .................................................................. 119 
ANALSONDE ............................................................................................... 119 
1. BEHANDELBARE BESCHWERDEN ..................................................... 119 
2. WIE EINE ANALSONDE BENUTZT WIRD ............................................ 120 
REINIGUNG ................................................................................................. 121 
EMV.............................................................................................................. 121 
ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKABFALL (WEEE) ..... 121 
ZUBEHÖR .................................................................................................... 122 
GARANTIE ................................................................................................... 122 
FEHLERBEHEBUNG ................................................................................... 124 
ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN .............................................................. 126 
 
 

VERWENDETE SYMBOLE

TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: bietet einen gewissen Schutz gegen

elektrischen Schlag durch isoliertes Anwendungsteil. Zeigt an, dass

dieses Gerät leitenden Kontakt mit dem Endverbraucher hat.

Dieses Symbol am Gerät bedeutet, “Folgen Sie den Anweisungen in der

Bedienungsanleitung”.

Temperaturbegrenzung: zeigt jenen Temperaturbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

LOT Nummer: Die LOT-Nummer des Herstellers dient zur Identifikation

des Geräts.

Feuchtigkeitsbegrenzung: zeigt jenen Feuchtigkeitsbereich an, welchem

das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Seriennummer: Die Seriennummer des Herstellers dient zur Identifikation

des medizinischen Geräts.

Nicht im Hausmüll entsorgen.

Katalognummer: Die Katalognummer des Herstellers dient zur

Identifikation des Geräts.

Begrenzung des Luftdrucks: zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an,

welchem das medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Herstellersymbol

Herstellungsdatum: Kennzeichnet das Datum, an dem das Gerät

hergestellt wurde. Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten

(normalerweise auf der Rückseite des Geräts). “E/Jahr/Nummer“

(JJ/123456) oder “E/Monat/Jahr/Nummer“ (MM/JJ/123456).

CE-Zeichen

Medizinprodukt

Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.

Importeur-Symbol

Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserfest und sollte vor Feuchtigkeit

geschützt werden.

Die erste Kennziffer 2: Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen

Teilen mit einem Finger. Der gegliederte Prüffinger, Ø 12 mm, 80 mm

Länge, muss ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen haben.

Geschützt gegen feste Fremdkörper Ø ≥ 12,5 mm.

Die zweite Kennziffer (2): Geschützt gegen vertikal fallende

Wassertropfen, wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Senkrecht

fallende Tropfen dürfen keine schädlichen Wirkungen haben, wenn das

Gehäuse bis zu 15° aus seiner bestimmungsgemäßen Gebrauchslage

geneigt wird.

Hinweis wird verwendet, um Informationen und Empfehlungen

darzulegen.

Warnung wird verwendet, wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu ernsthaften Verletzungen oder zum Tod führen

kann.

Vorsicht wird verwendet, wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu leichten oder mittelschweren Verletzungen oder

zu einem Schaden am Gerät oder anderem Eigentum führen kann.

Eine Kontraindikation wird angewendet, wenn ein Gerät nicht verwendet

werden sollte, da das Verwendungsrisiko vorhersehbare Vorteile deutlich

überwiegt und zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.

IP22

1. EINLEITUNG

Gerätebeschreibung &

Gestaltprinzipien

Unfreiwilliger Harnverlust und

Inkontinenz sind Probleme, die sowohl

Männer als auch Frauen betreffen und

zu langfristigen gesundheitlichen

Beschwerden führen können.

Beckenbodenübungen werden bereits

seit langer Zeit als eine wirksame

Methode zur Vorbeugung und

Behandlung von Inkontinenz und

Beckenbodenschwäche eingesetzt.

Der Elise 2 ist ein Muskelstimulator, der

zur Stärkung der

Beckenbodenmuskulatur eingesetzt

wird.

Das Gerät sendet eine sanfte

Stimulation (ähnlich den natürlichen

Nervenimpulsen), mittels einer

Edelstahl-Vaginalsonde, direkt an die

Beckenbodenmuskulatur. Diese

Signale führen zu einer Kontraktion des

Beckenbodenmuskels. Dies ist

besonders dann hilfreich, wenn Sie

vergessen haben, wie sich ein

angespannter Beckenboden anfühlt.

Sie können das Gerät auch anwenden,

um Ihren Beckenboden erneut in Form

zu bringen. Der Elise 2 kann Sie dabei

unterstützen Ihren Beckenboden zu

stärken und so Kontrolle über Ihren

eigenen Körper zu erlangen. Es ist eine

großartige Ergänzung zum

herkömmlichen Beckenbodentraining.

Der Elise 2 ist ganz einfach

anzuwenden und verfügt über vier

voreingestellte Programme.

Der Elise 2 kann bei folgenden

Beschwerden eingesetzt werden:

• Harn- und Stuhlinkontinenz:

Einschließlich Stress-, Drang- und

Mischformen sowie Harninkontinenz

bei Männern nach einer

Prostatektomie. Zusätzlich kann

durch den Aufbau des

Beckenbodenmuskels Ihr

Sexualleben verbessert werden.

• Eine Analstimulation kann auch

Männern helfen, die ansonsten keine

Kegel-Übungen ausführen können,

um ihren Beckenboden zu stärken.

Das Training der

Beckenbodenmuskulatur wird

TensCare ELISE 2 Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: ELISE 2

Categoría: Medir, probar

Tipo: Manual de usuario

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français: TensCare ELISE 2 Manuel utilisateur
English: TensCare ELISE 2 User manual
Deutsch: TensCare ELISE 2 Benutzerhandbuch

TensCare ELISE 2 Manual de usuario

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