TensCare KEGEL TONER Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: KEGEL TONER

Tipo: Manual de usuario

QUICKSTART GUIDE

For the full version instructions for use, visit:

www.tenscare.co.uk/continence/kegel-toner

Clean the probe with an

alcohol-free anti-bacterial wipe

or with warm soapy water

Button P

Connect the unit with the vaginal

probe and insert the probe

Press and hold the ON button

to switch the device on

Select the programme by

pressing the button P

Regulate the output intensity

with the buttons ▲ and ▼

Press and hold the OFF button

to switch the device off

DOWN

OFF

 

CONTENTS 
INTRODUCTION ............................................................. 4 
INDICATIONS FOR USE ................................................ 4 
CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & PRECAUTIONS
   ......................................................................................... 5 
PROGRAMMEMES......................................................... 9 
1. PROGRAMMEME SETTINGS ............................ 9 
2. PRESET PROGRAMMES ................................... 9 
CONTENT ..................................................................... 10 
UNIT INFORMATION .................................................... 11 
1. CONTROLS & DISPLAY ................................... 11 
2. OPERATING INSTRUCTIONS ......................... 11 
SETTING UP AND USING THE KEGEL TONER ........ 15 
1. INSTALLATION OF BATTERIES ...................... 15 
2. CONNECTING LEAD WIRE .............................. 16 
3. PREPARING FOR SESSION ............................ 16 
4. TRAINING SESSION ......................................... 16 
5. AFTER YOUR TRAINING SESSION ................ 18 
CLEANING .................................................................... 19 
DISPOSAL  OF  WASTE  ELECTRICAL  AND 
ELECTRONIC PRODUCTS ..................................................... 19 
ACCESSORIES ............................................................ 19 
TROUBLESHOOTING .................................................. 20 
GENERAL SPECIFICATION ........................................ 23 
EMC ............................................................................... 24 
 
 

SYMBOLS USED

TYPE BF APPLIED PART: Equipment providing a

degree of protection against electric shock, with

isolated applied part. Indicates that this device has

conductive contact with the end user.

This symbol on the unit means “Refer to instructions

for use”.

Temperature Limitation: indicates the temperature

limits to which the medical device can be safely

exposed.

Lot Number: indicates the manufacturer’s batch code

so that the batch or lot can be identified.

Humidity Limitation: indicates the humidity limits to

which the medical device can be safely exposed.

Serial Number: indicates the manufacturer’s serial

number so that a specific medical device can be

identified.

Do not dispose in household waste.

Catalogue Number: indicates the manufacturer’s

catalogue number so that the device can be identified.

Atmospheric Pressure: indicates the atmospheric

limits to which the medical device can be safely

exposed.

Manufacturer Symbol

Date of Manufacture: indicates the date which the

medical device was manufactured. This is included

within the serial number found on the device (usually

on the back of the device), either as “E/Year/Number”

(YY/123456) or “E/Month/Year/Number”

(MM/YY/123456).

Medical Device

This medical device is indicated for home use.

CE Mark

Importer Symbol

This medical device is not water resistant and should

be protected from liquids.

The first number 2: Protected against access to

hazardous parts with a finger, and the jointed test

finger of 12 mm ø, 80 mm length, shall have

adequate clearance from hazardous parts, and

protected against solid foreign objects of 12.5 mm ø

and greater.

The second number 2: Protected against vertically

falling water drops when enclosure is tilted up to 15˚.

Vertically falling drops shall have no harmful effects

when the enclosure is tilted at any angle up to 15˚

on either side of the vertical.

1. INTRODUCTION

Device Description & Principles of Design

The Kegel Toner is a powered muscle stimulator used for

strengthening the pelvic floor muscles.

The Kegel Toner is very easy to use, with two preset training

programmes, two choices of exercise time and simple push

button control.

2. INDICATIONS FOR USE

The Kegel Toner is intended to provide electrical

stimulation and neuromuscular re-education for the

purpose of rehabilitation of weak pelvic floor muscles

for the treatment of stress incontinence in women.

The Kegel Toner is intended for adult women suffering from the

involuntary loss of urine when coughing, laughing, sneezing or

exercising (known as stress urinary incontinence).

If you leak urine when you cough, sneeze, laugh, strain or make

sudden movements, this is called Stress Incontinence.

It is particularly common in women who have had a natural

childbirth and occurs when the bladder neck and the other

mechanisms that act to hold urine in the bladder are not working

properly. The most common cause is a weak pelvic floor.

Kegel Toner is not recommended if you ONLY have symptoms

of urinary frequency or urgency (using the restroom very

frequently or having to rush to the restroom) and have NO

symptoms of leakage when coughing, laughing, sneezing or

exercising.

Warning: Not suitable for use in children without

medical supervision.

3. CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & PRECAUTIONS

In this manual:

A Contraindication is used when a device should not

be used because the risk of use clearly outweighs any

foreseeable benefits and may result in serious injury or

death. A Warning is used when failure to follow the

instructions may result in serious injury or death.

A Caution is used when failure to follow the instructions

may result in a minor or moderate injury, or damage to

the device or other property.

Notes are used to provide clarification or

recommendation.

CONTRAINDICATIONS:

• Do not use if you are pregnant

• Do not use if you are attempting to become pregnant

• Do not use if you have a cardiac demand pacemaker or

implanted defibrillator

• Do not use if you have symptoms of active urinary tract

infection, vaginal infections, or localized lesions

• Do not use if you have a diagnosis of extra-urethral or

overflow incontinence

• Do not use if you have severe urine retention

• Do not use if you have poor sensation in the pelvic region

• Do not use if you have cognitive disabilities, i.e.; Alzheimer’s

disease or dementia

• Do not use if you are unable to properly insert the Trainer

• Do not use if you have active pelvic cancer

• Do not use if you have an intestinal clamp

• You must be 6 weeks post pelvic surgery or vaginal childbirth

to use this device

• Do not use this device for diagnostic purposes or critical

patient monitoring

• This device is not (external) defibrillator-proof

WARNINGS:

Warning: The Kegel Trainer is intended for single patient use

only. Do not share your Kegel Trainer with anyone else.

Improper treatment or cross-infection may occur.

Warning: The device should not be used while walking, driving,

operating machinery, or any other activity in which involuntary

muscle contraction may put you at risk of injury.

Warning: If you have active cancer, consult with your clinician

before use due to concerns for stimulation potentially spreading

cancerous cells.

Warning: Caution should be used if you have suspected or

diagnosed heart problems because stimulation devices can

affect heart rhythm in certain circumstances.

Warning: Caution should be used if you have suspected or

diagnosed epilepsy as unexpected seizures may impair usage.

Warning: Caution should be used if you have a bleeding disorder

as stimulation increases blood flow to the stimulated region.

Warning: Do NOT use Kegel Toner while simultaneously

connected to high frequency surgical equipment as it may result

in burns at the site of stimulator electrodes and possible damage

to the stimulator

CAUTIONS:

Caution: Read all instructions before use. Failure to follow

these directions may result in personal injury or damage to the

equipment.

Caution: Do not use a Kegel Toner device that appears to be

damaged. Using a damaged device may result in personal injury.

Caution: If tissue irritation occurs, discontinue treatment

immediately. Ask your care provider for advice before

continuing further treatment to prevent injury.

Caution: Kegel Toner is intended for indoor use only because

it is an electronic device.

Caution: Only use recommended cleaning solutions that leave

no residue to prevent irritation or infection. Do not soak as this

could damage the device.

Caution: It is important that the Trainer is cleaned after each

use. Ineffective cleaning may lead to irritation or infection.

Caution: Never insert or remove Kegel Trainer unless the

control unit is powered OFF as insertion or removal when

stimulation is active may cause discomfort or tissue irritation.

Caution: Do not use a silicone-based lubricant on the

stimulation contacts as it may decrease the effectiveness of

Kegel Toner’s muscle stimulation.

Caution: Caution should be used if you have total/partial

prolapse of the uterus/vagina.

Caution: The long-term effects of chronic muscle stimulation

are unknown.

Caution: Skin irritation and burns beneath stimulation contacts

have been reported with the use of powered stimulators.

Caution: Do not use the device in water because it is an

electronic device and use in water may cause patient injury.

Caution: Do not operate device within 10 feet of operating

televisions, arc welders, radio thermal treatment equipment, X-

ray machines, MRI machines, or any other equipment that

produces magnetic fields, sparks, or radio transmissions, RF

communication equipment can affect this device.

Caution: The stainless steel in the Trainer electrodes contains

some Nickel. This could cause a reaction if you have a Nickel

allergy.

KEGEL TRAINER CAUTIONS:

Caution: The Kegel Trainer is intended for single patient use

only. Do not share your Kegel Trainer with anyone else.

Improper treatment or cross-infection may occur.

Caution: It is important that the Kegel Trainer is cleaned after

each use. Ineffective cleaning may lead to irritation or infection.

Caution: Never insert or remove Kegel Trainer unless the

control unit is powered OFF as insertion or removal when

stimulation is active may cause discomfort or tissue irritation.

Caution: If tissue irritation occurs, discontinue treatment

immediately. Ask your healthcare professional for advice before

continuing further treatment to prevent injury.

Caution: Do not use a silicone-based lubricant on the metal

plates of the Kegel Trainer as it may decrease the effectiveness

of Kegel Toner’s muscle stimulation.

Caution: The stainless steel in the Kegel Trainer’s metal plates

contain some Nickel. This could cause a reaction if you have a

Nickel allergy.

Caution: Do not use this device with Kegel Trainer other than

those recommended by the manufacturer in section 10.

Electrodes with smaller surface area may cause tissue irritation.

TO KEEP YOUR DEVICE IN GOOD WORKING ORDER,

OBSERVE THE FOLLOWING ADDITIONAL CAUTIONS:

Caution Not intended for use in an oxygen rich environment .

Caution Not intended for use in conjunction with flammable

anaesthetics or flammable agents.

Caution The patient is an intended operator.

Caution Do not service and maintain the device while in use.

Caution Maintenance and all repairs should only be carried out

by an authorized agency. The manufacturer will not be held

responsible for the results of maintenance or repairs by

unauthorized persons.

If necessary, we will provide circuit diagrams, component part

lists or other information that will assist authorized service

personnel to repair the device.

Caution The operator should not touch the patient at the same

time when touching the battery output.

Caution: There are no user serviceable parts. No modification of

this equipment is allowed.

Caution Keep away from pets and pests

Caution: should be observed when using the Kegel Toner at

high strength settings. Kegel Toner has a Yellow LED light on

output socket which means the output will exceed 10 mA (R.M.S)

or 10 V (R.M.S) averaged over any period of 1 sec. Prolonged

use at high settings may cause muscle injury or tissue

inflammation.

Do not use this device with a leadwire or Trainer other than

those recommended by the manufacturer in section 10.

Do not immerse your unit or Trainer in water or place it close to

excessive heat as this may cause it to cease to operate correctly.

Do not attempt to open up the unit. This may affect the correct

operation of the unit and will invalidate the guarantee.

Do not mix old, new or different types of batteries as this may

lead to battery leakage or low battery indication.

Caution: Temperature & Relative Humidity of storage: -25°C to

+70°C, up to 93% R.H. Temperature & Relative Humidity of

transportation: -25°C to +70°C, up to 93% R.H.

4. PROGRAMMEMES

4.1. PROGRAMMEME SETTINGS

4.2. PRESET PROGRAMMES

The Kegel Toner has two preset programmes. One to treat

stress incontinence (TRAIN) and one aftercare programme to

tone the pelvic floor muscles (TONE).

STRESS INCONTINENCE:

Programme

TRAIN

TONE

Freq. (Hz)

Pulse width (μs)

300

250

Ramp Up & Down (s)

Plateau (s)

Rest (s)

Default duration (min)

Shown on the screen as: TRAIN

The TRAIN programme strengthens the muscles of the pelvic

floor using gentle stimulation. Once these muscles are stronger

they are better able to resist urinary leakage caused by external

pressure being applied to the bladder such as with a cough,

sneeze or physical exertion.

The stimulation causes the muscles to contract and work. This

builds their strength.

Like any exercise this takes time to show results. Successful

treatment requires use once a day for one to three months. You

may notice an improvement after about four weeks. It helps to

keep a diary of leakage problems so that you can measure this

improvement.

AFTERCARE:

Shown on the screen as: TONE

Having restored your pelvic floor muscles to an excellent

condition you will want to keep them toned and strong. Regular

use of this programme, about twice a week, will ensure that your

muscles remains fit and toned.

The TONE programme may also be used as an alternative

treatment for TRAIN.

5. CONTENT

The pack contains:

• 1 x Kegel Toner continence stimulator unit

• 1 x Lead wire (L-CPT)

• 1 x Liberty Kegel Trainer (X-VPK)

• 2 x AA 1.5V alkaline batteries

• 1 x Storage pouch

6. UNIT INFORMATION

6.1. CONTROLS & DISPLAY

6.2. OPERATING INSTRUCTIONS

ON/OFF

To turn the unit on, press the ON button and hold for

3 to 5 seconds until the display shows.

To turn the unit off, press ▼ button to remove keypad

lock and press the OFF button and hold for 3 to 5

seconds until the display stops.

At first use, or after changing batteries, the display shows that

the unit is automatically set in programme TRAIN at zero

strength.

OFF

When switched on the unit will automatically start in the

programme which was being used when it was last switched off.

When switched on the unit will automatically start in the

programme which was being used when it was last switched off.

During start up to stop the increase in strength at any time, press

any key once.

The unit will turn off automatically:

• When the Timer reaches zero,

• If it is left at zero strength for more than 5 minutes.

Note: Always check unit is OFF before applying or

removing Kegel Trainer.

The backlight will turn off 10 seconds after the last button press.

STRENGTH CONTROLS

The buttons marked ▲ and ▼ are the strength

controls. To increase strength, press and hold down

the button ▲ until required strength is achieved. To

decrease the strength, press and release the button

▼. To increase strength in steps of 1 mA, press and

release the button ▲.

The unit will remain in the WORK part of the cycle for 5 seconds

while intensity is being adjusted.

The strength levels are shown on the LCD.

The strength control buttons will not operate until the unit is

properly connected to you (Kegel Trainer inserted

correctly). Kegel Toner detects a disconnection and

automatically returns the strength to zero.

The unit has 99 levels of strength. If you hold down the button ▲

for 3 to 5 seconds, the strength will start scrolling.

You may feel nothing over the first few presses. Continue

pressing until the sensation is strong but comfortable. Further

increases during use may be necessary if your body becomes

used to the sensation.

▲

▼

The yellow LED on the output socket indicates that there is an

active output. The display will remain on for 5 seconds after the

plug is removed.

PROGRAMME CONTROL

The button marked P is the programme control. The

Kegel Toner has two preset programmes. At first

use, the unit automatically goes to programme

TRAIN. Next time it is switched on, it will default to the

programme used last.

Each time you press and release the P button, the programme

changes and is shown on the LCD.

Each time you change the programme, the strength level reverts

back to zero. This is a safety feature to alleviate any sudden

feeling of a surge, as each programme gives a different

sensation.

The LOCK BUTTON can be used to lock all controls

except for the strength down ▼ and OFF buttons. To

activate, press and hold down the P button for at

least 5 seconds until the lock icon is displayed on the screen. To

deactivate, press and hold down the P button for at least 5

seconds until the lock icon is no longer displayed on the screen

and is replaced by the programmeyou are using.

TREATMENT TIMER

Each time you switch on the Kegel Toner the length

of time of your programme will automatically revert

to 20 minutes.

During use the unit counts down the minutes which are shown

on the screen. On reaching zero the unit will switch off.

By pressing and releasing the T button you can manually

override and select a shorter treatment time of 10 minutes. You

may wish to use this during your early training sessions.

The length of time that you have selected will be shown on the

screen. The minutes will start to count down once you start the

programme.

If you hold down this key for 5 seconds, you can PAUSE the

timer, allowing you to interrupt the treatment session, and

resume it later. Press and release the T button to resume the

session.

Return to main screen by pressing any other key.

LOW BATTERY

An empty battery symbol will show when you need

to change the batteries. The unit will shut down

about 2 minutes after this.

LEADS ALARM

The Kegel Toner monitors the connection and the contact

between you and the Kegel Trainer, or the pads. This is to

prevent sudden changes if a broken connection is re-made. If

either of these goes outside of a standard range while the

strength is above 20, the unit will flash LEADS, bleep three times,

and return the strength to 0.

Check the lead and if necessary, lubricate the Kegel Trainer with

a water-based lubricant. Please see section 11 for more

troubleshooting tips.

MEMORY

The Kegel Toner has a Memory with three functions:

1) Programme Retention. When you switch the unit on, it will

automatically start in the programme which was being used when

it was switched off.

2) Usage. Press T and ▼ together and hold down for 3 to 5

seconds. The display will show the number of times the unit has

been used and the duration of use in hours.

Press the same buttons again to return to normal controls.

3) Memory Reset. To reset memory to zero, hold down the T and

OFF buttons together for 3 to 5 seconds.

Number of uses

Time used in hours

7. SETTING UP AND USING THE KEGEL TONER

7.1. INSTALLATION OF BATTERIES

1) Remove battery cover by pulling on tag.

2) Insert batteries.

Ensure that the batteries are inserted the right way as shown in

battery compartment and that the ribbon is behind them.

3) Replace battery cover.

Battery Warnings

Do NOT pierce, open, disassemble, or use in a humid and/or

corrosive environment.

Do NOT expose to temperatures over 60°C(140F).

Do NOT put, store or leave near sources of heat, in direct strong

sunlight, in a high temperature location, in a pressurized

container or in a microwave oven.

Do NOT immerse in water or sea water, or get wet.

Do NOT short-circuit.

Do NOT connect the device unless the battery cover is in place.

If battery leakage occurs and comes in contact with the skin or

eyes, wash thoroughly with lots of water and immediately seek

medical attention.

Warning: Keep batteries out of the reach of children to prevent

them from swallowing them by mistake. If swallowed by child,

contact doctor immediately.

Caution NEVER attempt to recharge an alkaline

battery. Risk of explosion.

Caution Do not mix old, new or different types of

batteries as this may lead to battery leakage or low

battery indication.

Disposal: Always dispose of batteries and device responsibly

according to local government guidelines. Do not throw batteries

onto a fire. Risk of explosion.

7.2. CONNECTING LEAD WIRE

Insert the lead wire plug into the base of the unit.

Connect the lead from the base of the unit to the lead in the

Kegel Trainer. Push the pin ends firmly into the pigtail ends of

the Kegel Trainer lead.

The lead wires may be damaged by rough handling and should

be treated with care.

7.3. PREPARING FOR SESSION

1) Before using Kegel Toner, you will need to visit the toilet.

2) Lubricate the metal electrode surfaces and Kegel Trainer tip

with a water-based lubricant, such as TensCare Go Gel or

water.

3) Choose a comfortable position, such as lying down on your

bed on your side with your knees raised.

Warning: Ensure the Kegel Toner is switched OFF

before inserting the Kegel Trainer.

4) After wires are securely connected, insert the Kegel Trainer

into the vagina, in the same way as a tampon, with the two

silver plates side to side: one plate on left and the other on the

right, until only the flange at the end is visible. The Kegel

Trainer will naturally position itself with the widest part of the

flange vertically.

5) The metal parts conduct the electrical pulse and should be in

contact with the main part of the muscle at all times. The

tissues close to the entrance are more sensitive, so you

should avoid stimulating them.

Note: The flange should not be inserted into the vagina

and should remain outside of the vagina at all times.

7.4. TRAINING SESSION

1) Press and hold the ON button on the control unit for 3 to 5

seconds to switch the control unit on.

2) You can select from the two preset programmes (see section

4). To change between the programmes, press the

programme selector, which is labelled P.

3) With the required programme selected, you can adjust the

intensity of the muscle stimulation until you reach a

comfortable level. Once you have reached a comfortable level,

5 seconds after you stop pressing the button, the intermittent

work/rest phase will start. The machine will take itself to 0 mA

for a rest period and then take itself back up to the level of

intensity you chose, to work the muscle. This cycle will

continue for the 20 minutes of the programme.

Note: The strength required varies widely between

users - some will use the Kegel Toner at full power –

99 mA. The Kegel Toner strength will go up at 1 mA

increments.

Initially the sensation through the Kegel Trainer may be limited

but will improve during treatment. Take care not to use too much

strength and thereby over stimulate the muscles until normal

sensation is restored. The sensation may not be even as it may

vary depending on the sensitivity of the nerves.

The LCD display shows the strength of intensity used. The aim

is to increase this over a few days. But remember there is no

hurry, so only increase the strength of the stimulation as and

when you are comfortable and ready to progress.

Note: If the sensation becomes uncomfortable, reduce

the intensity using the button ▼.

When switched on, in TRAIN and TONE programmes the unit

will go through an exercise programme for 3-5 seconds, followed

by a rest period of 6-10 seconds. The Kegel Toner causes a

sensation which feels like a strong drawing in of the vagina and

pulling up of the pelvic floor. The natural reaction will be to pull in

and up with the muscles.

At lower strength settings, you may not feel any sensation at all,

this depends very much on the individual and any pre-existing

physical conditions, so slowly increase the intensity by

repeatedly pressing the ▲ button until you begin to feel the

muscles around your vagina contract.

For best results in these programmes try to contract the pelvic

floor muscles along with the Kegel Toner, and to sustain the

contraction into the rest interval. If possible, link the contraction

to your breathing to get into a gentle rhythm.

Increase the strength as high as it is comfortable, and then take

it back down one step. The strength display on the control unit

will reduce to 0 and flash during the rest period.

The length of each session is automatically set to 20 minutes.

The length of each session for muscle strengthening will also

depend on your ability to contract and your resistance to fatigue.

Be careful not to overuse early on, as the resulting aches may

not be felt until the next day.

Note: If you experience cramping, switch the unit off

until the symptoms go away then continue the session

with the intensity set at a lower level.

7.5. AFTER YOUR TRAINING SESSION

When the timer reaches zero, your session is complete, and the

unit turns off.

1) Check that the control unit is off. If it is not, hold down the OFF

button to switch off then remove the Kegel Trainer from your

vagina by holding the positioning end rim and gently pulling

outwards.

If you are using the pointer, detach this first before removing

the Kegel Trainer.

2) Wash and thoroughly dry the Kegel Trainer and return it to

the storage pouch.

3) The Kegel Toner will not only improve your pelvic floor

muscles but also help you to recognise the correct sensation

you need to feel when doing your Kegel exercises.

Note: When removing the Kegel Trainer, DO NOT

PULL ON THE LEAD WIRE.

8. CLEANING

It is important that the Kegel Trainer is cleaned before using for

the first time and after each use. Clean with either an alcohol-free

antibacterial wipe or by washing with warm soapy water. Rinse

in clean water and dry thoroughly and return the unit to the

storage pouch. Do not immerse the Kegel Trainer in a liquid.

Clean the case of the unit and lead wire at least once a week

using the same method.

• Do not immerse your Kegel Toner unit in water.

• Do not use any other cleaning solution.

9. DISPOSAL OF WASTE ELECTRICAL AND

ELECTRONIC PRODUCTS

At the end of its life, please dispose of your Kegel

Toner responsibly.

Anything electrical or electronic should not be

treated as domestic waste and simply thrown away.

About half of the states currently have laws on

disposal and recycling of electronics. The Environmental

Protection Agency makes recommendations for safe disposal of

electronic waste on:

http://www.epa.gov/epawaste/conserve/materials/ecycling/index

10. ACCESSORIES

Expected Service Life

• The machine will often last for more than 5 years but is

warrantied for 2 years. Accessories (lead wire, Kegel Trainer,

and batteries) are not covered by the warranty.

• Lead life depends greatly on use. Always handle the leads

with care. We recommend to replace the lead wires regularly

(about every 6 months).

• Replace the Kegel Trainer every 6 months to ensure hygiene.

• AA alkaline batteries should last about 18 hours of continuous

use.

The following replacement parts may be ordered from TensCare

at +44(0) 1372 723434 or www.tenscare.co.uk.

X-VPK Liberty Kegel Trainer (28 mm dia.)

L-CPT Replacement lead wire, 1.25 m length

B-AA 1.5V AA batteries

X- BL-PTT Replacement battery cover

Note: You should only use the Kegel Trainer supplied

with the unit or the replacements above as performance

may vary with other electrodes.

Warning: Do NOT use silicone based or hybrid (mixed

water and silicone) lubricants.

11. TROUBLESHOOTING

If your Kegel Toner is not working properly, please check the

following:

Problem

Possible causes

Solution

No display

Flat batteries.

Replace batteries.

Batteries inserted

incorrectly.

Remove plastic wrap

Check + / - .

Damaged springs

in battery

compartment.

Contact supplier.

Low battery

display

Low batteries.

Replace batteries.

Controls

won’t work

Keypad is locked.

If the lock icon is shown on

display. Press and hold the P

button for at least 5 seconds.

If no LOCK is showing, remove

and replace the batteries.

sensation

and LEADS

alarm

showing

The Kegel Toner has a safety feature which will

not allow the intensity to pass 20 mA if the

machine detects a connection error. If a

connection error is detected the intensity will

return to 0 mA and the screen will flash LEADS.

This safety feature will prevent the machine from

giving any uncomfortable stimulation should the

contact break between the machine and your skin.

This will also prevent anyone from increasing the

intensity to a high level without firm contact

between the machine and the skin.

A connection error can occur if:

1. A break has

developed within

one of the two

lead wires.

If this happens, you can try to

test the unit by holding the

Kegel Trainer in your hand:

Dampen your hand with water

and a little table salt. Squeeze

the Kegel Trainer firmly and

make sure your skin is covering

the metal parts of the Kegel

Trainer and carefully increase

strength until you can feel

something. Most people will start

to feel the stimulation in their

hand at around 25 mA.

i) If the LEADS alarm shows and

the unit will not allow you to pass

20 mA. The lead wires need to

be replaced.

If you have tried

the test above

and DO have

sensation when

the Kegel

Trainer is in your

hand, then it may

be that:

2. The skin is dry,

meaning poor

conductivity

between the

metal plates on

the Kegel

Trainer and your

skin.

If this happens, you can try the

below solutions:

i) Using a water–based lubricant),

which will improve conduction.

ii) Crossing your legs and

squeezing to increase pressure

on the Kegel Trainer, which

should improve the connection.

If this enables you to use the

unit, you should find that in a

few weeks of stimulation the

contact improves. If it does not,

this unit may not be suitable for

you. You may need to contact

your healthcare professional to

discuss other suitable options.

iii) The Kegel Trainer supplied

with the unit has a 28 mm

diameter. An optional 32 mm

Kegel Trainer, part no. X-VPM,

is available.

sensation

and no

LEADS

alarm

showing

Intensity level is

not high enough

and/or reduced

sensitivity in the

area being

treated.

i) Please make sure you are

increasing the intensity high

enough. Most people will start

to feel the stimulation in their

hand at around 25 mA and with

the Kegel Trainer inserted you

will need to increase the

intensity higher to around 40

mA – 60 mA. Max power is 99

mA. Everyone is different so

just keep increasing the

intensity until you can feel it.

The intensity increases in very

small steps of 1 mA.

ii) You may have reduced

sensitivity due to previously

damaged or desensitized

pudendal nerves (this can

happen in childbirth or some

surgical procedures). Please

consult your healthcare

professional.

sensation

on one side

of the Kegel

Trainer (or

electrode)

Position is not

optimal – needs

adjusting.

The current flows from one side

of the Kegel Trainer to the

other, so it is not possible to

have one side “not working”.

However, the strength of the

sensation depends on how

close to the nerve the current

flows, and also in which

direction it flows relative to the

nerve. You can try slightly

adjusting the position on the

Kegel Trainer, or exchanging

the connection of the wires in

the Kegel Trainer.

Sudden

change in

sensation

If you disconnect

and re-connect a

few minutes later,

the signal will feel

quite a lot

stronger.

Always return strength to zero

after disconnecting the lead or

the Kegel Trainer.

The patient is an intended operator. There are no user-

serviceable parts inside the unit, and no calibration is required.

If the above review has failed to resolve your problem, to report

unexpected operation or events, or to provide feedback call

TensCare or your local dealer (address on back cover) for

advice.

European Medical Device Regulation requires that any serious

incident that has occurred in relation to this device should be

reported to the manufacturer and the competent authority in your

country. This can be found at:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1

/translations/en/renditions/pdf

12. GENERAL SPECIFICATION

Waveform

Asymmetrical rectangular

Amplitude

99.0 mA (over 500 Ohm load)

+/- 10%

Max intensity

50V zero to peak

Constant voltage over 470-1500 Ohm

Constant current over 160-470 Ohm

Output plug

Fully shielded

Channels

Single channel

Batteries

2 x AA alkaline (two AA batteries) or 2 x AA

NiMH

Weight

75 g without batteries

Dimensions

120 x 60 x 20 mm

Safety

Classification

Internal power source.

Environmental Specifications:

Operating:

Temperature range: 5 to 40⁰C

Humidity: 15 to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

Storage:

Temperature range: -25 to 70⁰C

Humidity: Up to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

TYPE BF

APPLIED PART

Equipment providing a degree of protection

against electric shock, with isolated applied

part.

Designed for continuous use.

This symbol on the unit means “Refer to

Instructions for Use”

IP22

The unit is not water resistant, and should be

protected from liquids.

Complies with EU WEEE regulations

Applied Part

Vaginal electrodes. See section 10.

Contact duration: At least 10 minutes.

Note: The electrical specifications are nominal and

subject to variation from the listed values due to normal

production tolerances of at least 5%.

Device output parameters

The waveform below

demonstrates a typical output

waveform form the Kegel Toner

device: Max Pulse Energy: 23 C

Use special precautions

regarding EMC according to the

information provided below. Other portable and mobile RF

communications equipment can affect performance. Do not use

when adjacent or stacked with other electrical equipment.

13. EMC

Wireless communications equipment such as wireless home

network devices, mobile phones, cordless telephones and their

base stations, walkie-talkies can affect this equipment and

should be kept at least a distance d = 3,3 m away from the

equipment. (Note. As indicated in Table 6 of IEC 60601-1-2:2007

for ME EQUIPMENT, a typical cell phone with a maximum output

power of 2 W yields d = 3,3 m at an IMMUNITY LEVEL of 3 V/m).

Use special precautions regarding EMC according to the

information provided below.

• Other portable and mobile RF communications equipment can

affect performance.

• Do not use when adjacent to or stacked with other electrical

equipment.

• Use of leads or probes other than those listed in section 10

may affect EMC performance.

Note: For hospital use, full EMC advice tables are

available on request.

GUÍA DE INICIO RÁPIDO

Para verificar más detalladamente las instrucciones de uso, por

favor visite la siguiente página

web:www.tenscare.co.uk/continence/kegel-toner

Limpie la sonda con una toallita

antibacteriana sin alcohol o con agua

jabonosa tibia

Button P

I Conecte la sonda vaginal a la

unidad y introduzca la sonda

Presione y mantenga presionado el

botón ON para encender el

dispositivo.

Seleccione el programa

presionando el botón P.

Regule la intensidad output con los

botones ▲ y ▼

Presione y mantenga presionado el

botón OFF para apagar el

dispositivo.

DOWN

OFF

 

ÍNDICE 
INTRODUCCIÓN .......................................................... 29 
INDICATIONS FOR USE .............................................. 29 
CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & PRECAUTIONS
   ....................................................................................... 30 
PROGRAMAS ............................................................... 35 
4.  PROGRAMAS PREESTABLECIDOS .............. 35 
CONTENIDO ................................................................. 36 
INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO ............................ 37 
4. INSTRUCCIONES DE USO .............................. 37 
CONFIGURACIÓN Y USO DEL TONER KEGEL ........ 41 
6. INSTALACIÓN DE BATERÍAS .......................... 41 
7. CABLE DE CONEXIÓN ..................................... 42 
8. PREPARACIÓN DE LA SESIÓN ...................... 42 
9. SESIÓN DE EJERCITAMIENTO....................... 43 
10. DESPUÉS  DE  LA  SESIÓN  DE 
EJERCITAMIENTO ............................................................ 44 
LIMPIEZA DEL DISPOSITIVO ...................................... 45 
ELIMINACIÓN  DE  RESIDUOS  DE  PRODUCTOS 
ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS .......................................... 45 
ACCESSORIOS ............................................................ 46 
LOCALIZACIÓN DE FALLAS ....................................... 46 
ESPECIFICACIONES GENERALES ............................ 50 
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA (EMC) .... 52 
 
 
 
 
 

SÍMBOLOS UTILIZADOS

TIPO BF PARTE APLICADA: Equipo que

proporciona un grado de protección contra

descargas eléctricas, con parte aislada aplicada.

Indica que este dispositivo tiene contacto

conductivo con el usuario final.

Este símbolo significa "Consulte las instrucciones de

uso".

Limitación de Temperatura: indica los límites de

temperatura a los que puede estar expuesto el

dispositivo médico de forma segura.

Código de lote: indica el código del lote del fabricante

para que pueda ser identificado en el lote.

Limitación de Humedad: indica los límites de

humedad a los que puede estar expuesto el

dispositivo médico de forma segura.

Código de Serie: indica el número de serie del

fabricante para que pueda ser identificado un

dispositivo médico específico.

No desechar en la basura

Número de Catálogo: indica el número de catálogo del

fabricante para poder identificar el dispositivo.

Presión Atmosférica: indica los límites atmosféricos a

los que el dispositivo médico puede estar expuesto

con seguridad.

Símbolo del fabricante

Fecha de Fabricación: indica la fecha de fabricación

del producto sanitario. Es incluido dentro del número

de serie ubicado en el dispositivo (normalmente en el

compartimento de la batería), ya sea como

"E/Año/Número" (YY/123456) o "E/Mes/Año/Número"

(MM/YYY/123456).

Marca CE

Producto Sanitario

Este dispositivo médico está indicado y permitido para

su uso doméstico.

Símbolo Importador

Este dispositivo médico no es resistente al agua y

debe protegerse de los líquidos.

El primer número 2: Protegido contra el acceso a las

partes peligrosas con un dedo, y el dedo de prueba

articulado de 12 mm ø, de 80 mm de longitud, deberá

estar suficientemente separado de las partes

peligrosas y protegido contra objetos extraños sólidos

de 12,5 mm ø y mayores.

El segundo número 2: Protegido contra las gotas de

agua que caen verticalmente cuando el armario está

inclinado hacia arriba a 15˚. Las caídas verticales no

tendrán efectos perjudiciales cuando el recinto esté

inclinado en cualquier ángulo hasta 15˚ a ambos lados

de la vertical.

1. INTRODUCCIÓN

Descripción del dispositivo y principios de diseño.

El Toner Kegel es un estimulador muscular potente utilizado para

fortalecer los músculos del suelo pélvico.

El dispositivo es muy fácil de utilizar y cuenta con dos programas

de entrenamiento preestablecidos, dos opciones de tiempo de

ejercicio y un sencillo control mediante un botón.

2. INDICATIONS FOR USE

El Toner Kegel está diseñado para proporcionar una

estimulación eléctrica y reeducación neuromuscular

con el fin de rehabilitar los músculos débiles del suelo

pélvico para el tratamiento de la incontinencia urinaria de

esfuerzo en las mujeres.

El Toner Kegel ha sido diseñado para mujeres adultas que

sufren de pérdida involuntaria de la orina al toser, reír,

estornudar o hacer ejercicio (Conocido como “Incontinencia

urinaria de esfuerzo”).

Si usted pierde orina cuando tose, estornuda, ríe, se esfuerza o

hace movimientos repentinos, esta peculiaridad es denominada

“Incontinencia urinaria de esfuerzo”.

Es particularmente común en mujeres que han tenido un parto

natural y ocurre cuando el cuello vesical y los otros mecanismos

que actúan para retener la orina en la vejiga no funcionan

adecuadamente. La causa más común es un suelo pélvico débil.

Toner Kegel no es recomendado si SÓLO presenta síntomas de

frecuencia o urgencia urinaria (Utilizar el baño con mucha

frecuencia) y NO presenta síntomas de

escape de orina al toser, reír, estornudar o hacer ejercicio.

Advertencia: No apto para su uso en niños sin

supervision médica.

3. CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & PRECAUTIONS

En este manual:

Se utiliza una Contraindicación cuando no se debe

usar un dispositivo porque el riesgo de uso supera

claramente cualquier beneficio previsible y puede

provocar lesiones graves o la muerte.

Una Advertencia es utilizada cuando el

incumplimiento de las instrucciones puede resultar en

lesiones graves o la muerte.

Una Precaución es utilizada cuando el incumplimiento

de las instrucciones puede resultar en una lesión

menor o moderada, o en daños al dispositivo u otra

propiedad.

Las Notas son utilizadas para proporcionar

aclaraciones o recomendaciones.

CONTRAINDICACIONES:

• No utilizar si está embarazada.

• No utilizar si está intentando quedar embarazada.

• No utilizar si tiene un marcapasos a demanda cardiaca o un

desfibrilador implantado.

• No utilizar si presenta síntomas de infección urinaria activa,

infecciones vaginales o lesiones localizadas.

• No utilizar si tiene un diagnóstico de incontinencia

extrauretral o por rebosamiento.

• No utilizar si padece de retención severa de orina.

• No utilizar si presenta una mala sensación en la región

pélvica.

• No utilizar si tiene discapacidades cognitivas. Por ejemplo,

enfermedad de Alzheimer o demencia.

• No utilizar si no puede insertar correctamente el Ejercitador.

• No utilizar si padece de cáncer pélvico activo.

• No utilizar si tiene una pinza o grapa intestinal.

• Usted debe esperar hasta 6 semanas después de una cirugía

pélvica o de un parto vaginal para utilizar este dispositivo.

• No utilizar este dispositivo con fines de diagnóstico o para la

monitorización de pacientes críticos.

• Este dispositivo no es a prueba de desfibrilación (Externa).

ADVERTENCIAS:

Advertencia: El Ejercitador Kegel está diseñado para el uso de

un sólo paciente. No comparta su Ejercitador Kegel con otras

personas ya que esto puede generar un tratamiento inadecuado

o una infección cruzada.

Advertencia: El dispositivo no debe utilizarse mientras camina,

conduce, opera algún tipo de maquinaria o cualquier otra

actividad en la que la contracción muscular involuntaria pueda

ponerlo en riesgo de lesión.

Advertencia: Si usted tiene cáncer activo, consulte con su

médico antes de utilizar este dispositivo debido a que la

estimulación puede propagar células cancerosas

Advertencia: Debe tener precaución si sospecha o logra

diagnosticar problemas cardíacos ya que los dispositivos de

estimulación pueden afectar el ritmo cardíaco en ciertas

circunstancias.

Advertencia: Debe tener precaución si sospecha o logra

diagnosticar epilepsia, ya que las convulsiones inesperadas

pueden dificultar el uso. Advertencia: Debe tener precaución si

se presenta un trastorno hemorrágico, ya que la estimulación

aumenta el flujo sanguíneo a la región estimulada.

Advertencia: NO utilice Kegel Toner mientras está conectado

simultáneamente a equipos quirúrgicos de alta frecuencia, ya

que puede provocar quemaduras en el sitio de los electrodos del

estimulador y posibles daños al estimulador.

PRECAUCIONES:

Precaución: Lea todas las instrucciones antes de utilizar el

dispositivo. Si las instrucciones indicadas en este manual no

son seguidas correctamente, se pueden generar lesiones

personales o daños en el equipo.

Precaución: No utilice un dispositivo de Toner Kegel que pueda

parecer defectuoso. El uso de un dispositivo defectuoso puede

causar lesiones personales.

Precaución: Si se produce irritación de los tejidos, interrumpa el

tratamiento inmediatamente. Consulte con su proveedor de

atención médica antes de continuar con el tratamiento para

prevenir posibles lesiones.

Precaución: Toner Kegel está diseñado para uso en interiores

sólo porque es un dispositivo electrónico.

Precaución: Utilice únicamente las soluciones de limpieza

recomendadas que no dejan residuos para evitar irritaciones o

infecciones. No lo remoje, ya que esto podría ocasionar averías

en el dispositivo.

Precaución: Es importante que el Ejercitador se limpie después

de cada uso. Una limpieza ineficaz puede provocar irritación o

infección.

Precaución: Nunca inserte o retire el Ejercitador Kegel a menos

que la unidad de control esté apagada, ya que la inserción o

extracción puede causar molestias o irritación de los tejidos

cuando la estimulación esté activa.

Precaución: No utilice un lubricante a base de silicona en los

contactos de estimulación, ya que puede disminuir la eficacia de

la estimulación muscular del dispositivo.

recaución: Debe tener precaución si usted tiene prolapso total

o parcial del útero o vagina.

Precaución: Los efectos a largo plazo de la estimulación

muscular crónica son desconocidos.

Precaución: Se ha informado de irritación de la piel y

quemaduras debajo de los contactos de estimulación con el

uso de estimuladores eléctricos.

Precaución: No utilice el dispositivo en el agua porque es un

dispositivo electrónico y su uso en el agua puede causar

lesiones al paciente o averías en el mismo.

Precaución: No opere el dispositivo a menos de 10 pies de

distancia de televisores, soldadores de arco, equipos de

tratamiento térmico de radio, máquinas de rayos X, máquinas

de resonancia magnética o cualquier otro equipo que genere

campos magnéticos, chispas o transmisiones de radio. El

equipo de comunicación inalámbrica RF puede afectar a este

dispositivo.

Precaución: El acero inoxidable de los electrodos del

Ejercitador contiene un poco de níquel. Esto podría causar una

reacción si usted tiene una alergia a este elemento.

EL EJERCITADOR KEGEL ADVIERTE:

Precaución: El Ejercitador Kegel está diseñado para uso de

un sólo paciente. No comparta su Ejercitador Kegel con otras

personas. Puede ocurrir un tratamiento inadecuado o una

infección cruzada.

Precaución: Es importante que el Ejercitador Kegel se limpie

después de cada uso. Una limpieza ineficaz puede provocar

irritación o infección.

Precaución: Nunca inserte o retire el Ejercitador Kegel a

menos que la unidad de control esté apagada, ya que la

inserción o extracción puede causar molestias o irritación de los

tejidos cuando la estimulación está activa.

Precaución: Si se produce irritación de los tejidos, interrumpa el

tratamiento inmediatamente. Consulte con su proveedor de

atención médica antes de continuar con el tratamiento para

prevenir posibles lesiones.

Precaución: No utilice un lubricante a base de silicón en las

placas metálicas del Ejercitador Kegel, ya que puede disminuir

la eficacia de la estimulación muscular del dispositivo.

Precaución: El acero inoxidable en las placas de metal del

Ejercitador Kegel contiene un poco de níquel. Esto podría

causar una reacción si usted tiene una alergia a este elemento.

Precaución: No utilice este dispositivo Ejercitador Kegel de

otra manera que no sea la recomendada por el fabricante en la

sección 10. Los electrodos con un área superficial más pequeña

pueden causar irritación de los tejidos.

PARA MANTENER EL DISPOSITIVO EN UN ESTADO

ÓPTIMO DE FUNCIONAMIENTO, ES IMPORTANTE QUE

TENGA EN CUENTA LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES

ADICIONALES:

Precaución No pensada para uso en un entorno rico en

oxígeno.

Precaución No destinada a su uso en combinación con

anestésicos o agentes inflamables.

Precaución El paciente es un operador previsto.

Precaución No reparar y mantener el dispositivo mientras esté

en uso.

Precaución El mantenimiento y reparaciones solo deben ser

realizados por una agencia autorizada. El fabricante no será

responsable de los resultados de mantenimiento o reparaciones

por parte de personas no autorizadas.

Si es necesario, proporcionaremos diagramas de circuitos, listas

de piezas de componentes u otra información que ayudará al

personal de servicio autorizado a reparar el dispositivo.

Precaución El operador no debe tocar al paciente al mismo

tiempo que la salida de la batería.

Precaución No hay piezas reparables por el usuario. No se

permite ninguna modificación de este equipo.

Precaución Mantener alejado des mascotas y plagas.

Precaución: Se debe tener precaución al usar el Perfect PFE

en configuraciones de alta resistencia. Perfect PFE tiene una luz

LED amarilla en el zócalo de salida, lo que significa que la salida

superará los 10 mA (R.M.S) o 10 V (R.M.S) como promedio

durante un período de 1 segundo.

No utilice este dispositivo con un cable o Ejercitador que no

sean los recomendados por el fabricante en la sección 10.

No debe sumergir su dispositivo o entrenador en agua ni lo

coloque cerca de un calor excesivo, ya que esto puede hacer

que deje de funcionar correctamente.

No debe intentar abrir el dispositivo. Esto puede afectar al

correcto funcionamiento del mismo y anulará la garantía.

No debe mezclar pilas viejas, nuevas o diferentes, ya que esto

puede provocar una fuga de carga o una indicación de pila baja.

Precaución: Temperatura y humedad relativa de

almacenamiento: -25°C a +70°C, 0% a 93% H.R. Temperatura y

humedad relativa de transporte: -25°C a +70°C, 0% a 93% H.R

4. PROGRAMAS

4.1. CONFIGURACIONES DE PROGRAMAS

4.2. PROGRAMAS PREESTABLECIDOS

El Toner Kegel tiene dos programas preestablecidos. Uno para

tratar la incontinencia por estrés (TRAIN) y un programa de

cuidados posteriores para tonificar los músculos del suelo

pélvico (TONE).

INCONTINENCIA POR ESTRÉS:

Es mostrado en la pantalla como: TRAIN.

El programa TRAIN fortalece los músculos del suelo pélvico

mediante una estimulación suave. Una vez que estos músculos

Programa

TRAIN

TONE

Frecuencia (Hz)

Ancho del Pulso (μs)

300

250

Rampa de subida y

bajada (s)

Bandeja(s)

Restos (s)

Duración por defecto

(min)

están más fuertes, pueden resistir mejor las pérdidas urinarias

causadas por la presión externa que es aplicada a la vejiga,

como la tos, los estornudos o el esfuerzo físico.

La estimulación hace que los músculos se contraigan y trabajen.

Esto construye su fuerza.

Como cualquier ejercicio, este tratamiento toma tiempo para

mostrar resultados. El tratamiento exitoso requiere su uso una

vez al día durante uno a tres meses. Usted puede notar una

mejoría después de aproximadamente cuatro semanas. Ayuda

a llevar un diario de los problemas de fugas para que pueda

medir esta mejora.

CUIDADO POSTERIOR PARA TONIFICAR LOS MÚSCULOS

DEL HUESO PÉLVICO:

Es mostrado en la pantalla como: TONE

Una vez restaurados los músculos del suelo pélvico en un estado

excelente, es importante que los mantenga tonificados y fuertes.

El uso regular de este programa, aproximadamente dos veces

por semana, asegurará que sus músculos permanezcan en

forma y tonificados.

El programa TONE también puede ser utilizado como un

tratamiento alternativo para el TRAIN.

5. CONTENIDO

El paquete contiene:

• 1 Toner Kegel como unidad estimuladora de

continencia

• 1 Cable de plomo (L-CPT).

• 1 Ejercitador Liberty Kegel (X-VPK).

• 2 pilas alcalinas AA de 1.5V.

• 1 Bolsa de almacenamiento.

6. INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO

6.1. ONTROLES Y PANTALLA

6.2. INSTRUCCIONES DE USO

ON/OFF Para encender el dispositivo, presione el botón ON y

manténgalo presionado de 3 a 5 segundos hasta que

aparezca en la pantalla.

Para apagar el dispositivo, pulse el botón ▼ para

remover el bloqueo del teclado y pulse el botón OFF

y manténgalo pulsado de 3 a 5 segundos hasta que la pantalla

se apague.

En el primer uso, o después de cambiar las pilas, la pantalla

muestra que el dispositivo se ajusta automáticamente en el cero

que corresponde al programa TRAIN.

Cuando se enciende, el dispositivo se inicia automáticamente en

el programa que se estaba utilizando la última vez que se apagó.

Cada que encienda la unidad, esta arrancará en el último

programa utilizado.

OFF

Programa

seleccionado

Seleccionador de

Programa

Seleccionador

de Tiempo

Botón de

Apagado

Botón de

Encendido

Bloqueo

de teclado

Duración del

Programa (min)

Selección de

Intensidad (mA)

Aumentar fuerza

Reducir fuerza

Batería baja

Indicador de

salida activa

Durante el arranque para detener el aumento de fuerza en

cualquier momento, presione cualquier tecla una vez.

El dispositivo se apagará automáticamente:

• Cuando el temporizador llegue a cero,

• Si se deja en cero durante más de 5 minutos.

Nota: Verifique siempre que el dispositivo esté

APAGADO antes de aplicar o retirar el Ejercitador

Kegel.

La luz de fondo se apagará 10 segundos después de la última

pulsación del botón.

CONTROL DE FUERZA

Los botones ▲ y ▼ son los controles de fuerza. Para

aumentar la fuerza, presione y mantenga presionado

el botón ▲ hasta que se alcance la fuerza requerida.

Para disminuir la fuerza, presione y suelte el botón

▼Para aumentar la resistencia en pasos de 1 mA,

presione y suelte el botón ▲. El dispositivo permanecerá en el

modo TRABAJO del ciclo durante 5 segundos mientras la

intensidad es ajustada. Los niveles de intensidad son mostrados

en la pantalla LCD.

Los botones de control de fuerza no funcionarán hasta que la

unidad esté correctamente conectada a usted (Ejercitador Kegel

insertado correctamente). Si el Toner Kegel detecta una

desconexión, volverá la fuerza a cero automáticamente.

El dispositivo cuenta con 99 niveles de fuerza.

Si mantiene pulsado el botón ▲ durante 3 a 5 segundos, la

fuerza comenzará a desplazarse.

Es posible que no sienta nada en las primeras pulsaciones.

Continúe presionando hasta que la sensación sea fuerte pero

cómoda. Pueden ser necesarios más aumentos durante el uso

si su cuerpo se acostumbra a la sensación.

El LED amarillo en el zócalo de salida indica que hay una salida

activa. La pantalla permanecerá encendida durante 5 segundos

después de desconectar el enchufe.achieved

▲

▼

CONTROL DE PROGRAMAS

El botón P es el Control de Programa. El Toner

Kegel tiene dos programas preestablecidos. En el

primer uso, la unidad pasa automáticamente al

programa TRAIN. La próxima vez que se encienda el dispositivo,

será el último programa utilizado por defecto.

Cada vez que presiona y suelta el botón P, el programa cambia

y es mostrado en la pantalla LCD.

Cada vez que cambia el programa, el nivel de intensidad vuelve

a cero. Esta es una característica de seguridad para aliviar

cualquier sensación repentina de sobrecarga, ya que cada

programa genera una sensación diferente.

El BOTÓN DE BLOQUEO se puede utilizar para

bloquear todos los controles excepto los botones de

fuerza hacia abajo ▼ y OFF. Para activarlo, pulse y

mantenga pulsada la tecla P durante al menos 5 segundos hasta

que aparezca el icono del candado en la pantalla. Para

desactivarlo, pulse y mantenga pulsada la tecla P durante al

menos 5 segundos hasta que el icono del candado deje de

aparecer en la pantalla y sea sustituido por el programa que esté

utilizando.

TEMPORIZADOR DE TRATAMIENTO

Cada vez que encienda el Toner Kegel, la duración

de su programa volverá automáticamente a 20

minutos.

Durante el uso, la unidad realiza una cuenta regresiva de los

minutos que se muestran en la pantalla. Al llegar a cero, el

dispositivo se apagará.

Pulsando y soltando el botón T, se puede cancelar manualmente

y seleccionar un tiempo de tratamiento más corto de 10 minutos.

Es posible que desee usar esto durante sus primeras sesiones

de entrenamiento.

El tiempo que ha seleccionado se mostrará en la pantalla. Los

minutos comenzarán a contar hacia atrás una vez que inicie el

programa.

Si mantiene pulsada esta tecla durante 5 segundos, puede hacer

una PAUSA en el temporizador, lo que le permitirá interrumpir la

sesión de tratamiento y reanudarla más tarde. Pulse y suelte el

botón T para reanudar la sesión.

Vuelva a la pantalla principal pulsando cualquier otra Tecla.

BATERIA BAJA

Se mostrará un símbolo de batería agotada cuando

necesite cambiar las baterías. La unidad se apagará

unos 2 minutos después de esto.

ALARMA LEADS

El Toner Kegel monitorea la conexión y el contacto entre usted

y el Ejercitador Kegel , o las almohadillas. Esto es para prevenir

cambios repentinos si se vuelve a efectuar una mala conexión.

Si cualquiera de estos se sale de un rango estándar mientras la

fuerza está por encima de 20, la unidad destellará un flash,

emitirá un sonido tres veces y devolverá la fuerza a 0.

Revise el cable y, si es necesario, lubrique el Ejercitador Kegel

con un lubricante a base de agua. Consulte la sección 11 para

obtener más consejos para la resolución de problemas.

MEMORIA

El Toner Kegel contiene una memoria con tres funciones:

1) Retención del Programa. Al encender el dispositivo, se iniciará

automáticamente en el programa que se estaba utilizando

cuando se apagó.

2) Uso. Pulse T y ▼ juntos y manténgalos pulsado de 3 a 5

segundos. La pantalla mostrará el número de veces que se ha

utilizado la unidad y la duración de su uso en horas.

Pulse los mismos botones de nuevo para volver a los controles

normales.

4) Restablecimiento de la Memoria: Para restablecer la memoria

a cero, mantenga pulsadas las teclas T y OFF durante 3 a 5

segundos.

7. CONFIGURACIÓN Y USO DEL TONER KEGEL

7.1. INSTALACIÓN DE BATERÍAS

1) Retire la tapa de la batería tirando de la etiqueta.

2) Inserte las baterías. Debe asegurarse que las baterías estén

colocadas correctamente, como se muestra en el compartimento

de las baterías, y de que la cinta esté detrás de ellas.

3) Coloque nuevamente la tapa de la batería.

Advertencias sobre la batería

NO perforar, abrir, desarmar ni utilizar en un ambiente húmedo

y/o corrosivo.

NO exponga a temperaturas superiores a 60°C (140F).

NO coloque, almacene o mantenga cerca de fuentes de calor,

bajo la luz directa y fuerte del sol, en un lugar de alta

temperatura, en un recipiente presurizado o en un horno de

microondas.

NO lo sumerja en agua o agua de mar, ni lo moje

NO provoque un cortocircuito.

NO conecte el dispositivo a menos que la tapa de la batería esté

en su lugar.

Si se produce una fuga de las pilas y entra en contacto con la

piel o los ojos, lave el área afectada con abundante agua y

busque inmediatamente atención médica.

Advertencia: Mantenga las baterías fuera del alcance de los

niños para evitar que se las traguen por error. Si es tragado por

un niño, contacte al médico inmediatamente.

Número de usos

Tiempo de uso en horas

Precaución: NUNCA intente recargar una pila alcalina.

Existe riesgo de explosión.

Precaución No mezcle pilas viejas, nuevas o

diferentes, ya que esto puede provocar fugas de pilas

o indicación de batería baja.

Eliminación: Deseche siempre las baterías de forma

responsable de acuerdo con las directrices del gobierno local.

No tire las pilas al fuego. Existe riesgo de explosión.

7.2. CABLE DE CONEXIÓN

Inserte el enchufe del cable en la base de la unidad.

Conecte el cable de la base de la unidad al cable del Ejercitador

Kegel. Empuje los extremos del pasador firmemente dentro de

los extremos de la espiral del cable del Ejercitador Kegel.

Los alambres de plomo pueden ser dañados por un manejo

brusco y deben ser tratados cuidadosamente.

7.3. PREPARACIÓN DE LA SESIÓN

1) Antes de utilizar el Toner Kegel, deberá ir al baño

2) Lubrique las superficies metálicas del electrodo y la punta del

Ejercitador Kegel con un lubricante a base de agua, como

TensCare Go Gel o agua.

3) Elija una posición cómoda, como acostarse en la cama de

lado con las rodillas levantadas.

Advertencia: Asegúrese de que el Toner Kegel esté

APAGADO antes de insertar el Ejercitador Kegel.

4) Después de conectar los cales correctamente, inserte el

Ejercitador Kegel en la vagina, de la misma manera que un

tampón, con las dos placas de plata de lado a lado: una placa

a la izquierda y la otra a la derecha, hasta que sólo se vea la

brida del extremo. El Ejercitador Kegel se posicionará

naturalmente con la parte más ancha de la brida

verticalmente.

5) Las partes metálicas conducen el pulso eléctrico y deben

estar en contacto con la parte principal del músculo en todo

momento. Los tejidos cercanos a la entrada son más

sensibles, por lo que se debe evitar estimularlos.

Nota: El reborde no debe insertarse en la vagina y

debe permanecer fuera de la vagina en todo momento

7.4. SESIÓN DE EJERCITAMIENTO

1) Mantenga pulsado el botón ON de la unidad de control

durante 3 a 5 segundos para encender la unidad de control.

2) Puede seleccionar entre los dos programas preestablecidos

(Ver párrafo 4). Para cambiar entre los programas, pulse el

selector de programas, que lleva la etiqueta P.

3) Con el programa seleccionado, puede ajustar la intensidad

de la estimulación muscular hasta que alcance un nivel

cómodo. Una vez haya alcanzado un nivel de confort, 5

segundos después de dejar de pulsar el botón, se iniciará la

fase de trabajo/descanso intermitente. La máquina se llevará

a sí misma a 0 mA durante un período de descanso y luego

se volverá a llevar hasta el nivel de intensidad que usted elija,

para trabajar el músculo. Este ciclo continuará durante los 20

minutos del programa.

Nota: La fuerza requerida varía ampliamente entre los

usuarios. Algunos utilizarán el Toner Kegel en máxima

potencia - 99 mA. La fuerza del Toner Kegel

aumentará en incrementos de 1 mA.

Inicialmente, la sensación a través del Ejercitador Kegel puede

ser limitada pero mejorará durante el tratamiento. Debe tener

cuidado de no utilizar demasiada fuerza y, por lo tanto,

sobreestimular los músculos hasta que la sensación normal sea

restablecida. La sensación puede no ser uniforme ya que puede

variar dependiendo de la sensibilidad de los nervios.

La pantalla LCD muestra la intensidad utilizada. El objetivo es

aumentarlo en unos pocos días. Pero recuerde que no hay prisa,

así que sólo aumente la fuerza de la estimulación a medida que

se sienta cómoda y lista para progresar.

Nota: Si la sensación se vuelve incómoda, reduzca la

intensidad utilizando el botón ▼.

Cuando es encendido, en los programas TRAIN y TONE, el

dispositivo pasa por un programa de ejercicios durante 3-5

segundos, seguido de un período de descanso de 6-10

segundos. El Toner Kegel causa una sensación que se siente

como una fuerte atracción hacia adentro de la vagina y hacia

arriba del suelo pélvico. La reacción natural será tirar hacia

adentro y hacia arriba con los músculos.

En los ajustes de menor fuerza, es posible que no sienta ninguna

sensación en lo absoluto, esto dependerá mucho de la persona

y de cualquier condición física preexistente, así que aumente

lentamente la intensidad presionando repetidamente el botón ▲

hasta que empiece a sentir que los músculos alrededor de su

vagina se contraen.

Para obtener los mejores resultados en estos programas, trate

de contraer los músculos del suelo pélvico junto con el Toner

Kegel y mantenga la contracción en el intervalo de descanso. Si

es posible, vincule la contracción a su respiración para lograr un

ritmo suave.

Aumente la fuerza tanto como le sea posible y luego vuelva a

bajar un escalón. La pantalla de intensidad en la unidad de

control se reducirá a 0 y parpadeará durante el período de

descanso.

La duración de cada sesión se ajusta automáticamente a 20

minutos. La duración de cada sesión de fortalecimiento muscular

también dependerá de su capacidad de contraerse y de su

resistencia a la fatiga. Tenga cuidado de no abusar, ya que los

dolores resultantes pueden no sentirse hasta el día siguiente.

Nota: Si experimenta calambres, apague la unidad

hasta que los síntomas desaparezcan y continúe la

sesión con la intensidad ajustada a un nivel inferior.

7.5. DESPUÉS DE LA SESIÓN DE EJERCITAMIENTO

Cuando el temporizador llega a cero, la sesión se completa y el

dispositivo se apaga.

1) Compruebe que la unidad de control está apagada. De no

estarlo, mantenga presionado el botón OFF para apagar y

luego retire el Ejercitador Kegel de su vagina sosteniendo el

borde del extremo de posicionamiento y tirando suavemente

hacia afuera. Si está utilizando el puntero, sepárelo primero

antes de retirar el Ejercitador Kegel.

2) Lave y seque completamente el Ejercitador Kegel y

devuélvalo a la bolsa de almacenamiento.

3) El Toner Kegel no sólo mejorará los músculos del suelo

pélvico, sino que también le ayudará a reconocer la

sensación correcta que necesita sentir al hacer los

ejercicios de Kegel.

Nota: Cuando retire el Ejercitador Kegel, NO TIRE

DEL CABLE PRINCIPAL

8. LIMPIEZA DEL DISPOSITIVO

Es importante que la sonda se limpie antes de usarla por primera

vez y después de cada uso. Limpie con una toallita

antibacteriana sin alcohol como TensCare Wipes o con agua

tibia y jabón. Enjuague con agua limpia, seque bien y devuelva

la unidad a la bolsa de almacenamiento. No sumerja la sonda en

un líquido.

Limpie la carcasa del dispositivo y el cable de conexión al menos

una vez a la semana utilizando el mismo método.

• No sumerja la unidad Toner Kegel en agua.

• No utilice ninguna otra solución de limpieza.

9. ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE PRODUCTOS

ELÉCTRICOS Y ELECTRÓNICOS

Al final de su vida útil, deseche su Toner Kegel de forma

responsable.

Cualquier aparato eléctrico o electrónico no debe

ser tratado como basura doméstica y simplemente

tirado. Alrededor de la mitad de los estados tienen

actualmente leyes sobre la eliminación y el reciclaje

de productos electrónicos. La Agencia de Protección del Medio

Ambiente ofrece recomendaciones para la eliminación segura de

los residuos electrónicos:

http://www.epa.gov/epawaste/conserve/materials/ecycling/index

10. ACCESSORIOS

Vida útil esperada

• El dispositivo suele durar más de 5 años, pero tiene

una garantía de 2 años. La garantía no cubre los

accesorios (Cable principal, Ejercitador Kegel y

baterías).

• La vida útil del cableado depende en gran medida del

uso. Siempre maneje los cables con cuidado.

Recomendamos reemplazar los cables de plomo

regularmente (Aproximadamente cada 6 meses).

• Reemplace el Ejercitador Kegel cada 6 meses para

asegurar su higiene.

• Las baterías alcalinas AA deben durar

aproximadamente 18 horas de uso continuo.

• Las siguientes piezas de repuesto pueden ser

ordenadas a TensCare en +44(0) 1372 723434 o

www.tenscare.co.uk.

• X-VPK Ejercitador Kegel (28 mm día.)

• L-CPT Cable de repuesto 1.25 m de largo

• B-AA Baterías AA de 1.5V

• X- BL-PTT Tapa de la batería de repuesto.

Nota: Sólo debe utilizar el Entrenador Kegel

suministrado con la unidad o los reemplazos

anteriores, ya que el rendimiento puede variar con

otros electrodos.

Advertencia: NO use lubricantes a base de silicona o

híbridos (Agua mezclada y silicona)

11. LOCALIZACIÓN DE FALLAS

Si su Toner Kegel no funciona correctamente, compruebe los

siguientes problemas:

Problema

Posible causa

Solución

No hay

visualización

en la pantalla

Baterías

descargadas.

Reemplace las baterías.

Las baterías están

mal colocadas.

Quitar el envoltorio de

plástico

Verificar + / - .

Resortes dañados

en el

compartimiento

de las baterías.

Contacte inmediatamente

con el proveedor.

Indicador de

batería baja

Baterías bajas.

Reemplace las baterías.

Los controles

no funcionan

El teclado está

bloqueado.

Si el icono del candado

aparece en la pantalla. Pulse

y mantenga pulsada la tecla

P durante al menos 5

segundos.

Si no se muestra ningún

BLOQUEO, retire y

reemplace las baterías.

No hay

sensación y

se muestra la

alarma

LEADS

El Toner Kegel tiene una característica de

seguridad que no permite que la intensidad

pase de 20 mA si el dispositivo detecta un error

de conexión. Si se detecta un error de conexión,

la intensidad, volverá a 0 mA y la pantalla

destellará unos FLASH. Esta característica de

seguridad evitará que la máquina dé cualquier

estimulación incómoda en caso de que se

rompa el contacto entre el dispositivo y su piel.

Esto también evitará que alguien aumente la

intensidad a un nivel alto sin un contacto firme

entre el dispositivo y la piel.

Se puede producir un error de conexión si:

1. Se ha

desarrollado una

ruptura dentro de

uno de los dos

cables de plomo.

Si esto sucede, puede

intentar probar la unidad

sosteniendo el Ejercitador

Kegel en su mano:

Humedezca su mano con

agua y un poco de sal de

mesa. Apriete firmemente el

Ejercitador Kegel y

asegúrese de que su piel

cubra las partes metálicas y

aumente cuidadosamente la

fuerza hasta que pueda

sentir algo. La mayoría de

las personas comenzarán a

sentir la estimulación en su

mano alrededor de los 25

mA.

• - Si la alarma se muestra y el

dispositivo no le permite

pasar 20 mA. Los cables de

plomo necesitan ser

reemplazados.

Si usted ha

intentado la

prueba anterior y

SÍ tiene sensación

cuando el

Ejercitador

Kegel está en su

mano, entonces

puede ser la

causa:

2. La piel está

seca, lo cual

significa una mala

conductividad

entre las placas

de metal del

Ejercitador

Kegel y su piel.

Si esto sucede, puede

probar las siguientes

soluciones:

- Usando un lubricante(A

base de agua), que mejorará

la conducción.

- Cruzar las piernas y apretar

para aumentar la presión

sobre el Ejercitador Kegel,

lo cual debería mejorar la

conexión. Si esto le permite

utilizar el dispositivo, debe

darse cuenta de que en unas

pocas semanas de

estimulación, el contacto

mejorará. Si no es así, es

posible que esta unidad no

sea adecuada para usted. Es

posible que tenga que

contactar su profesional de

la salud para discutir otras

opciones adecuadas.

• - El Ejercitador Kegel

suministrado con el

dispositivo tiene un diámetro

de 28 mm. Un Ejercitador

Kegel opcional de 32 mm,

parte no. X-VPM, está

disponible.

No hay

sensación y

no se muestra

El nivel de

intensidad no es lo

suficientemente

• Por favor, asegúrese de que

está aumentando la

intensidad lo

la alarma

LEADS

alto y/o la

sensibilidad se

encuentra

reducida en el

área tratada.

suficientemente alto. La

mayoría de las personas

comenzarán a sentir la

estimulación en su mano

alrededor de los 25 mA y

con el Ejercitador Kegel

insertado necesitará

aumentar la intensidad a

alrededor de 40 mA - 60

mA. La potencia máxima es

de 99 mA. Cada persona es

diferente, así que siga

aumentando la intensidad

hasta que pueda sentirlo. La

intensidad aumenta en

pasos muy pequeños de 1

mA. Usted puede tener

sensibilidad reducida debido

a nervios pudendos

previamente dañados o

desensibilizados (Esto

puede suceder en el parto o

en algunos procedimientos

quirúrgicos). Por favor,

consulte con su profesional

de la salud.

No hay

sensación en

un lado del

Ejercitador

Kegel (O

electrodo)

La posición no es

óptima, es

necesario

ajustarla.

La corriente fluye de un lado

del Ejercitador Kegel al

otro, por lo que no es posible

que un lado "No funcione".

Sin embargo, la fuerza de la

sensación depende de cuán

cerca del nervio fluye la

corriente, y también en qué

dirección fluye en relación

con el nervio. Puede intentar

ajustar ligeramente la

posición en el banco de

ensayos del Ejercitador

Kegel o cambiar la conexión

de las agujas en el banco de

ensayos.

Cambio

repentino en

sensibilidad

Si desconecta y

vuelve a conectar

unos minutos más

tarde, la señal se

sentirá mucho más

fuerte.

Siempre regrese la fuerza a

cero después de desconectar

el cable o el Ejercitador

Kegel.

El paciente es un operador previsto. En el interior de la unidad

no hay piezas que puedan ser reparadas por el usuario, y no se

requiere calibración.

Si la revisión anterior no lo ayuda a resolver su problema o en

caso de reportar otro tipo de fallas, o para proporcionar

comentarios llame a TensCare o a su distribuidor local (vea

datos de contacto al final).

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos exige que

cualquier incidente grave que se haya producido en relación con

este dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad

competente de su país. Esto se puede encontrar en:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1

/translations/en/renditions/pdf

12. ESPECIFICACIONES GENERALES

Forma de onda

Amplitud

99,0 mA (Carga superior a 500 Ohm) +/-

10%

Intensidad

Máxima

50V cero a pico

Tensión constante superior a 470-1500

Ohm

Corriente constante superior a 160-470

Ohm

Conector de

Salida

Totalmente blindado

Canales

Un solo canal

Baterías

2 x AA alcalino (Dos baterías AA) o 2 x AA

NiMH

Peso

75 g sin baterías

Dimensiones

120 x 60 x 20 mm

Clasificación de

Seguridad

Fuente de alimentación interna.

Especificaciones Ambientales:

funcionamiento:

Almacenamient

Rango de Temperatura: 5 a 40⁰C

Humedad: 15 a 93% HR sin condensación

A Presión Atmosférica: 700hPa a 1060hPa

Rango de Temperatura: -25 a 70⁰C

Humedad: Hasta un 93% de humedad

relativa sin condensación

Presión Atmosférica: 700hPa a 1060hPa

TIPO BF PARTE

APLICADA:

Equipo que proporciona un grado de

protección contra descargas eléctricas, con

parte aislada aplicada.

Diseñado para uso continuo.

Este símbolo en la unidad significa

"Consulte las instrucciones de uso".

IP22

La unidad no es resistente al agua y debe

protegerse de las sustancias líquidas.

Cumple con la normativa WEEE de la UE

Pieza Aplicada

Electrodos vaginales. Véase la sección 10.

Duración de los contactos: Por lo menos 10 minutos.

Nota: Las especificaciones eléctricas son nominales y

están sujetas a variaciones de los valores indicados

debido a tolerancias de producción normales de al

menos un 5%.

Parámetros de Salida del

Dispositivo

La siguiente forma de onda

muestra una manera típica de

salida del dispositivo Toner

Kegel: Energía de pulso máxima:

23 C.

Tome precauciones especiales con respecto a la compatibilidad

electromagnética de acuerdo con la información que se

proporciona a continuación. Otros equipos de comunicaciones

RF portátiles y móviles pueden afectar el rendimiento. No lo

utilice cuando esté junto o apilado con otros equipos eléctricos.

13. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA (EMC)

Los equipos de comunicaciones inalámbricas, como los

dispositivos de redes domésticas inalámbricas, los teléfonos

móviles, los teléfonos inalámbricos y sus estaciones base, los

walkie-talkies pueden afectar el funcionamiento de este equipo

y deben mantenerse al menos a una distancia d = 3,3 m del

equipo. (Nota. Como se indica en la Tabla 6 de IEC 60601-1-

2:2007 para EQUIPOS ME, un teléfono móvil típico con una

potencia de salida máxima de 2 W produce d = 3,3 m a un NIVEL

INMUNITARIO de 3 V/m).

Tome precauciones especiales con respecto a la compatibilidad

electromagnética de acuerdo con la información que se

proporciona a continuación.

• Otros equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles

pueden afectar el rendimiento del dispositivo.

• No lo utilice cuando esté adyacente o apilado con otro equipo

eléctrico.

• El uso de cables o sondas distintos de los indicados en la

sección 10 puede afectar al rendimiento de la compatibilidad

electromagnética.

Nota: Para uso hospitalario, se dispone de tablas de

consejos de EMC completas a petición.

GUIDE DE DÉMARRAGE RAPIDE

Pour le mode d'emploi intégrale, visitez:

www.tenscare.co.uk/continence/kegel-toner

Nettoyez la sonde avec une lingette

antibactérienne sans alcool ou de l'eau

savonneuse tiède

Bouton P

Connectez l’appareil à la sonde

vaginale et insérez la sonde

Appuyez sur la touche ON et

maintenez-la enfoncée pour

allumer l'appareil

Sélectionner le programme en

appuyant sur la touche P

Réglez l'intensité de sortie

avec les boutons ▲ et ▼

Appuyez sur la touche OFF et

maintenez-la enfoncée pour éteindre

l'appareil

HAUT

BAS

OFF

 

SOMMAIRE 
INTRODUCTION .................................................................. 56 
CONSIGNES D'UTILISATION .............................................. 56 
CONTRE-INDICATIONS,  AVERTISSEMENTS  ET 
PRÉCAUTIONS ........................................................................ 57 
PROGRAMMES ................................................................... 62 
1. PARAMÈTRES DU PROGRAMME ............................ 62 
2. PROGRAMMES PRÉÉTABLIS ................................... 62 
CONTENU ............................................................................ 63 
INFORMATION SUR L'UNITÉ ............................................. 64 
1. COMMANDES ET AFFICHAGE ................................. 64 
2. MODE D'EMPLOI ........................................................ 64 
MONTAGE ET UTILISATION DU KEGEL TONER ............. 68 
1. INSTALLATION DES PILES ....................................... 68 
2. FIL DE RACCORDEMENT ......................................... 69 
3. PRÉPARATION DE LA SESSION .............................. 70 
4. SESSION D'ENTRAÎNEMENT ................................... 70 
5. APRÈS VOTRE SÉANCE D'ENTRAÎNEMENT .............. 
   ........................................................................... 72 
NETTOYAGE ........................................................................ 73 
 ÉLIMINATION  DES  DÉCHETS  DE  PRODUITS 
ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES................................... 73 
ACCESSOIRES .................................................................. 73 
DÉPANNAGE ..................................................................... 74 
SPÉCIFICATION GÉNÉRALE ........................................... 78 
CEM   ................................................................................. 79 
 
 

SYMBOLES UTILISÉS

PARTIE APPLIQUEE DE TYPE BF: Équipements

assurant un degré de protection contre les chocs

électriques, avec partie appliquée isolée. Indique que

cet appareil a un contact conducteur avec l'utilisateur

final.

Ce symbole sur l'appareil signifie "Se référer au mode

d'emploi”.

Seuil de température : indique les limites de

température auxquelles l'instrument médical peut être

exposé en toute sécurité.

Numéro de lot : indique le code de lot du fabricant afin

que le lot ou le lot puisse être identifié.

Limite d'humidité : indique les limites d'humidité

auxquelles l'instrument médical peut être exposé en

toute sécurité.

Numéro de série : indique le numéro de série du

fabricant afin qu'un dispositif médical spécifique

puisse être identifié.

Ne pas jeter avec les ordures ménagères.

Numéro de catalogue : indique le numéro de

catalogue du fabricant afin que l'instrument puisse

être identifié.

Pression atmosphérique : indique les limites

atmosphériques auxquelles l'instrument médical peut

être exposé en toute sécurité.

Date de fabrication : indique la date à laquelle le

dispositif médical a été fabriqué. Ce numéro est inclus

dans le numéro de série qui se trouve sur l'appareil

(généralement dans le compartiment des piles), soit

"E/Année/Numéro" (AA/123456) ou

"E/Mois/Année/Numéro" (MM/AA/123456).

Symbole du fabricant

Marque CE

Dispositif Médical

Cet appareil médical est destiné à un usage

domestique.

Symbole de l'importateur

Ce dispositif médical n'est pas résistant à l'eau et doit

être protégé des liquides.

Le premier chiffre 2 : Protégé contre l'accès aux

parties dangereuses à l'aide d'un doigt, et le doigt

d'essai articulé de 12 mm ø, longueur 80 mm, doit

avoir un dégagement suffisant par rapport aux parties

dangereuses, et protégé contre les corps étrangers

solides de 12,5 mm ø ou plus.

Le deuxième numéro 2 : Protégé contre les gouttes

d'eau tombant verticalement lorsque le boîtier est

incliné vers le haut jusqu'à 15˚. Les gouttes tombant

verticalement ne doivent pas avoir d'effets néfastes

lorsque le boîtier est incliné jusqu'à 15˚ de chaque

côté de la verticale.

1. INTRODUCTION

Description de L'appareil et Principes de Conception

Le Kegel Toner est un stimulateur musculaire motorisé utilisé

pour renforcer les muscles du plancher pelvien.

Le Kegel Toner est très facile à utiliser, avec deux programmes

d'entraînement préréglés, deux choix de durée d'exercice et une

simple commande par bouton-poussoir.

2. CONSIGNES D'UTILISATION

Le Kegel Toner est destiné à la stimulation électrique

et à la rééducation neuromusculaire en vue de la

rééducation des muscles faibles du plancher pelvien

pour le traitement de l'incontinence d'effort chez la femme.

Le Kegel Toner est destiné aux femmes adultes souffrant d'une

miction involontaire lorsqu'elles toussent, rient, éternuent ou font

de l'exercice (appelée incontinence urinaire d'effort).

Si vous perdez de l'urine lorsque vous toussez, éternuez, riez,

foulez ou faites des mouvements brusques, on appelle cela

l'incontinence d'effort.

C'est particulièrement fréquent chez les femmes qui ont eu un

accouchement naturel et se produit lorsque le col de la vessie et

les autres mécanismes qui agissent pour retenir l'urine dans la

vessie ne fonctionnent pas correctement. La cause la plus

fréquente est la faiblesse du plancher pelvien.

Le Kegel Toner n'est pas recommandé si vous avez

SEULEMENT des symptômes de fréquence ou d'urgence

urinaire (utiliser les toilettes très fréquemment ou se précipiter

aux toilettes) et n'avez AUCUN symptôme de fuite lorsque vous

toussez, riez, éternuez ou faites de l'exercice.

Avertissement: Ne pas utiliser chez les enfants sans

surveillance médicale.

3. CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS ET

PRÉCAUTIONS

Dans ce manuel:

Une Contre-indication est utilisée lorsqu'un appareil

ne doit pas être utilisé car le risque d'utilisation l'emporte

clairement sur les avantages prévisibles et peut

entraîner des blessures graves ou la mort.

Un Avertissement est utilisé lorsque le non-respect

des instructions peut entraîner des blessures graves ou

la mort.

Une Mise en garde est utilisée lorsque le non-respect

des instructions peut entraîner des blessures légères

ou modérées ou endommager l'appareil ou d'autres

biens.

Les Remarques servent à fournir des éclaircissements

ou des recommandations.

CONTRE-INDICATIONS:

• Ne pas utiliser chez la femme enceinte

• Ne pas utiliser en cas de désir de grossesse

• Ne pas utiliser en cas d'utilisation d'un stimulateur cardiaque

à la demande ou d'un défibrillateur implanté

• Ne pas utiliser en présence de symptômes d'infection

urinaire active, d'infections vaginales ou de lésions localisées

• Ne pas utiliser en cas de diagnostic d'incontinence extra-

urétrale ou d'incontinence par regorgement

• Ne pas utiliser en cas de rétention urinaire sévère

• Ne pas utiliser en cas de mauvaise sensation dans la région

pelvienne

• Ne pas utiliser en cas de troubles cognitifs (maladie

d'Alzheimer ou démence)

• Ne pas utiliser en cas d'incapacité à insérer correctement le

Trainer

• Ne pas utiliser en cas de cancer pelvien actif

• Ne pas utiliser en cas d'utilisation d'une pince intestinale

• Vous devez être à 6 semaines de la chirurgie pelvienne ou de

l'accouchement vaginal pour utiliser cet appareil

• Ne pas utiliser cet appareil à des fins de diagnostic ou de

surveillance critique des patients

• Cet appareil n'est pas à l'épreuve des défibrillateurs (externes)

AVERTISSEMENTS:

Avertissement : Le Kegel Trainer est destiné à un seul patient.

Ne partagez votre Kegel Trainer avec personne d'autre. Un

traitement inadéquat ou une infection croisée peuvent survenir.

Avertissement : L'appareil ne doit pas être utilisé en marchant,

en conduisant, en utilisant des machines ou toute autre activité

dans laquelle une contraction involontaire des muscles peut vous

exposer à un risque de blessure.

Warning: Si vous avez un cancer actif, consultez votre médecin

avant l'utilisation en raison de la crainte d'une stimulation qui

pourrait propager les cellules cancéreuses.

Avertissement : Avertissement : La prudence est de mise si

vous avez des problèmes cardiaques soupçonnés ou

diagnostiqués, car les appareils de stimulation peuvent affecter

le rythme cardiaque dans certaines circonstance.

Avertissement : Il faut faire preuve de prudence si vous

soupçonnez ou diagnostiquez de l'épilepsie, car des crises

inattendues peuvent en altérer l'usage.

Avertissement : La prudence s'impose si vous souffrez d'un

trouble de saignement, car la stimulation augmente le débit

sanguin vers la région stimulée.

Avertissement : NE PAS utiliser Perfect PFE tout en étant

connecté simultanément à un équipement chirurgical à haute

fréquence, car cela pourrait entraîner des brûlures au niveau des

électrodes du stimulateur et des dommages possibles au

stimulateur.

MISE EN GARDE:

Précaution : Lire toutes les instructions avant utilisation. Le

non-respect de ces instructions peut entraîner des blessures

corporelles ou endommager l'équipement.

Précaution : N'utilisez pas un appareil Kegel Toner qui semble

endommagé. L'utilisation d'un appareil endommagé peut

entraîner des blessures corporelles.

Précaution : En cas d'irritation des tissus, interrompre

immédiatement le traitement. Demandez conseil à votre

fournisseur de soins avant de poursuivre le traitement pour

prévenir les blessures.

Précaution : Le Kegel Toner est destiné à un usage intérieur

uniquement parce qu'il s'agit d'un appareil électronique.

Précaution : N'utilisez que les solutions de nettoyage

recommandées qui ne laissent aucun résidu pour prévenir

l'irritation ou l'infection. Ne pas faire tremper car cela pourrait

endommager l'appareil.

Précaution : Il est important de nettoyer le Trainer après

chaque utilisation. Un nettoyage inefficace peut entraîner une

irritation ou une infection.

Précaution : Ne jamais insérer ou retirer le Kegel Trainer à

moins que l'unité de commande ne soit hors tension car son

insertion ou son retrait lorsque la stimulation est active peut

causer un inconfort ou une irritation des tissus.

Précaution: Ne pas utiliser de lubrifiant à base de silicone sur

les contacts de stimulation car cela pourrait diminuer l'efficacité

de la stimulation musculaire du Kegel Toner.

Précaution : La prudence est de mise si vous avez un

prolapsus total/partiel de l'utérus/du vagin.

Précaution : Les effets à long terme de la stimulation

musculaire chronique sont inconnus.

Précaution: Des irritations de la peau et des brûlures sous les

contacts de stimulation ont été signalées lors de l'utilisation de

stimulateurs électriques.

Précaution: Ne pas utiliser l'appareil dans l'eau car il s'agit

d'un appareil électronique et son utilisation dans l'eau peut

causer des blessures au patient.

Précaution: Ne pas utiliser l'appareil à moins de 10 pieds

d'une télévision, d'une soudeuse à l'arc, d'un appareil de

traitement thermique radio, d'un appareil à rayons X, d'un

appareil d'IRM ou de tout autre appareil produisant des champs

magnétiques, des étincelles ou des transmissions radio, les

appareils de communication RF peuvent affecter cet appareil.

Précaution: L'acier inoxydable des électrodes du Trainer

contient du nickel. Cela pourrait causer une réaction si vous avez

une allergie au nickel.

MISE EN GARDE DU KEGEL TRAINER:

Précaution: Le Kegel Trainer est destiné à un seul patient. Ne

partagez votre Kegel Trainer avec personne d'autre. Un

traitement inadéquat ou une infection croisée peut survenir.

Précaution: Il est important que le Kegel Trainer soit nettoyé

après chaque utilisation. Un nettoyage inefficace peut entraîner

une irritation ou une infection.

Précaution: Ne jamais insérer ou retirer le Kegel Trainer à

moins que l'unité de commande ne soit hors tension car son

insertion ou son retrait lorsque la stimulation est active peut

causer un inconfort ou une irritation des tissus.

Précaution: En cas d'irritation des tissus, interrompre

immédiatement le traitement. Demandez conseil à votre

professionnel de la santé avant de poursuivre le traitement pour

prévenir les blessures.

Précaution: Ne pas utiliser de lubrifiant à base de silicone sur

les plaques métalliques du Kegel Trainer car cela pourrait

diminuer l'efficacité de la stimulation musculaire du Kegel Toner.

Précaution: L'acier inoxydable des plaques métalliques du

Kegel Trainer contient du nickel. Cela pourrait causer une

réaction si vous avez une allergie au nickel.

Précaution: Ne pas utiliser cet appareil avec un Kegel Trainer

autre que ceux recommandés par le fabricant dans la section 10.

Les électrodes de plus petite surface peuvent causer une

irritation des tissus.

AFIN DE MAINTENIR VOTRE APPAREIL EN BON ÉTAT DE

FONCTIONNEMENT, OBSERVEZ LES PRÉCAUTIONS

SUPPLÉMENTAIRES SUIVANTES:

Précaution : Non destiné à être utilisé dans un environnement

riche en oxygène.

Précaution : Non destiné à être utilisé en conjonction avec des

anesthésiques ou des agents inflammables.

Précaution : Le patient est un opérateur prévu.

Précaution : Ne pas entretenir l'appareil lorsqu'il est utilisé avec

un patient

Précaution : L'entretien et toutes les réparations ne doivent être

effectués que par un organisme autorisé. Le fabricant ne sera

pas tenu responsable des résultats de l'entretien ou des

réparations effectuées par des personnes non autorisées.

Si nécessaire, nous fournirons des schémas de circuit, des listes

de composants ou d'autres informations qui aideront le

personnel de service autorisé à réparer l'appareil.

Précaution : L'opérateur ne doit pas toucher le patient en même

temps lorsqu'il touche la sortie de la batterie.

Précaution : Il n'existe aucune pièce réparable par l'utilisateur.

Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.

Précaution : Tenir éloigné des animaux domestiques et des

parasites.

Précaution : Il faut être prudent lors de l'utilisation du Kegel

Toner à des réglages de haute résistance. Kegel Toner a une

lumière LED jaune sur la prise de sortie, ce qui signifie que la

sortie dépassera 10 mA (R.M.S) ou 10 V (R.M.S) en moyenne

sur une période de 1 seconde. Une utilisation prolongée à des

réglages élevés peut provoquer des blessures musculaires ou

une inflammation des tissus.

Ne pas utiliser cet appareil avec un câble de connexion ou un

banc d'essai autre que ceux recommandés par le fabricant dans

la section 10.

Ne pas immerger l'appareil ou le Trainer dans l'eau ou le placer

à proximité d'une chaleur excessive, car cela pourrait l'empêcher

de fonctionner correctement.

Ne pas tenter d'ouvrir l'appareil. Cela peut affecter le bon

fonctionnement de l'appareil et annuler la garantie.

Ne pas mélanger de vieilles piles, et des piles neuves ou des

piles de types différents, car cela pourrait entraîner une fuite de

pile ou une indication de pile faible.

Précaution: Température et humidité relative de stockage : -

25°C à +70°C, 0% à 93% H.R. Température et humidité relative

de transport : -25°C à +70°C, 0% à 93% H.R.

4. PROGRAMMES

4.1. PARAMÈTRES DU PROGRAMME

4.2. PROGRAMMES PRÉÉTABLIS

Le Kegel Toner a deux programmes préréglés. Un pour traiter

l'incontinence à l'effort (TRAIN) et un programme de postcure

pour tonifier les muscles du plancher pelvien (TONE).

INCONTINENCE À L'EFFORT:

Montré sur l'écran comme: TRAIN

Le programme TRAIN renforce les muscles du plancher pelvien

par une stimulation douce. Une fois que ces muscles sont plus

forts, ils sont mieux en mesure de résister aux fuites urinaires

Programme

TRAIN

TONE

Fréq. (Hz)

Largeur d'impulsion (μs)

300

250

Montée et descente de

rampe (s)

Plateau (s)

Repos (s)

Durée par défaut (min)

causées par une pression externe exercée sur la vessie, comme

la toux, les éternuements ou les efforts physiques.

La stimulation provoque la contraction et le travail des muscles.

Cela renforce leur force.

Comme tout exercice, cela prend du temps pour montrer les

résultats. Pour que le traitement soit efficace, il faut l'utiliser une

fois par jour pendant un à trois mois. Vous remarquerez peut-

être une amélioration après environ quatre semaines. Il est utile

de tenir un journal des problèmes de fuite afin de pouvoir

mesurer cette amélioration.

ENTRETIEN:

Montré sur l'écran comme : TONE

Après avoir restauré les muscles de votre plancher pelvien à un

excellent état, vous voudrez les garder toniques et forts. Une

utilisation régulière de ce programme, environ deux fois par

semaine, assurera que vos muscles restent en forme et tonifiés.

Le programme TONE peut également être utilisé comme

traitement alternatif au TRAIN.

5. CONTENU

L’emballage contient:

• 1 x stimulateur d'incontinence Kegel Toner

• 1 x Fil de raccordement (L-CPT)

• 1 x Liberty Kegel Trainer (X-VPK)

• 2 x piles alcalines AA 1,5V

• 1 x Pochette de rangement

6. INFORMATION SUR L'UNITÉ

6.1. COMMANDES ET AFFICHAGE

6.2. MODE D'EMPLOI

ON/OFF

Pour allumer l'appareil, appuyez sur la touche ON et

maintenez-la enfoncée pendant 3 à 5 secondes

jusqu'à ce que l'écran affiche.

Pour éteindre l'appareil, appuyez sur la touche ▼ pour

retirer le verrouillage du clavier et appuyez sur la touche OFF et

maintenez-la enfoncée pendant 3 à 5 secondes jusqu'à ce que

l'affichage s'arrête.

OFF

Lors de la première utilisation ou après le changement des piles,

l'afficheur indique que l'appareil est automatiquement réglé dans

le programme TRAIN à puissance nulle.

Lors de la mise sous tension, l'appareil démarre

automatiquement dans le programme utilisé lors de sa dernière

mise hors tension.

Lorsque vous allumerez l’appareil ensuite, il démarrera avec le

dernier programme utilisé.

Pendant la mise en marche pour arrêter l'augmentation de la

force à tout moment, appuyez une fois sur n'importe quelle

touche.

L'appareil s'éteindra automatiquement:

• Lorsque la minuterie atteint zéro,

• Si elle est laissée à une concentration nulle pendant plus

de 5 minutes.

Remarque : Toujours vérifier que l'appareil est éteint

avant d'appliquer ou de retirer le Kegel Trainer.

Le rétroéclairage s'éteint 10 secondes après la dernière pression

de touche.

CONTRÔLES DE PUISSANCE

Les boutons marqués ▲ et ▼ sont les contrôles de

puissance. Pour augmenter la puissance, appuyez

sur le bouton ▲ et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce

que la puissance requise soit atteinte. Pour diminuer

la puissance, appuyez et relâchez le bouton ▼. Pour

augmenter l'intensité par pas de 1 mA, appuyer sur le

bouton et relâcher ▲.

L'appareil restera dans la partie TRAVAIL du cycle pendant 5

secondes pendant que l'intensité est réglée.

Les niveaux d'intensité sont indiqués sur l'écran LCD.

Les boutons de contrôle de puissance ne fonctionneront

pas tant que l'appareil n'est pas correctement connecté à

vous (Kegel Trainer correctement inséré). Kegel Toner

détecte une déconnexion et remet automatiquement la

puissance à zéro.

▲

▼

L'unité dispose de 99 niveaux de puissance. Si vous maintenez

le bouton ▲ enfoncé pendant 3 à 5 secondes, la puissance

commence à défiler.

Il se peut que vous ne ressentiez rien au cours des premières

pressions. Continuez à appuyer jusqu'à ce que la sensation soit

forte mais confortable. D'autres augmentations pendant

l'utilisation peuvent être nécessaires si votre corps s'habitue à la

sensation.

La LED jaune sur la prise de sortie indique qu'il y a une sortie

active. L'affichage reste allumé pendant 5 secondes après le

débranchement de la fiche.

CONTRÔLE DU PROGRAMME

Le bouton marqué P est la commande du

programme. Le Kegel Toner a deux programmes

préréglés. Lors de la première utilisation, l'appareil

passe automatiquement au programme TRAIN. La prochaine

fois qu'il sera allumé, il sera par défaut au programme utilisé en

dernier.

Chaque fois que vous appuyez et relâchez le bouton P, le

programme change et s'affiche sur l'écran LCD.

Chaque fois que vous modifiez le programme, le niveau

d'intensité revient à zéro. Il s'agit d'un dispositif de sécurité pour

atténuer toute sensation soudaine de surtension, car chaque

programme donne une sensation différente.

Le BOUTON DE VERROUILLAGE peut être utilisé

pour verrouiller toutes les commandes à l'exception

des boutons de puissance vers le bas ▼ et OFF.

Pour activer, appuyez sur la touche P et maintenez-la enfoncée

pendant au moins 5 secondes jusqu'à ce que l'icône de

verrouillage s'affiche à l'écran. Pour désactiver, appuyez sur la

touche P et maintenez-la enfoncée pendant au moins 5

secondes jusqu'à ce que l'icône de verrouillage ne s'affiche plus

à l'écran et soit remplacée par le programme que vous utilisez.

MINUTERIE DE TRAITEMENT

Chaque fois que vous allumez le Kegel Toner, la

durée de votre programme revient automatiquement

à 20 minutes.

Pendant l'utilisation, l'appareil décompte les minutes qui

s'affichent à l'écran. Lorsque la valeur zéro est atteinte, l'appareil

s'éteint.

En appuyant sur le bouton T et en la relâchant, vous pouvez

annuler manuellement et sélectionner une durée de traitement

plus courte de 10 minutes. Vous voudrez peut-être l'utiliser au

cours de vos premières séances de formation.

La durée que vous avez sélectionnée s'affiche à l'écran. Le

décompte des minutes commence dès que vous démarrez le

programme.

Si vous maintenez cette touche enfoncée pendant 5 secondes,

vous pouvez mettre la minuterie en pause, ce qui vous permet

d'interrompre la séance de traitement et de la reprendre plus

tard. Appuyez et relâchez le bouton T pour reprendre la session.

Retourner à l'écran principal en appuyant sur n'importe quelle

autre touche.

BATTERIE FAIBLE

Un symbole de batterie faible s'affiche lorsque vous

devez changer les piles. L'appareil s'éteindra

environ 2 minutes après cette opération.

LEADS ALARME

Le Kegel Toner surveille la connexion et le contact entre vous et

le Kegel Trainer, ou les pads. Cela permet d'éviter des

changements soudains si une connexion interrompue est

rétablie. Si l'une ou l'autre de ces valeurs sort d'une plage

standard alors que l'intensité est supérieure à 20, l'appareil

clignote en LEADS, bipe trois fois et la valeur est remise à 0.

Vérifier le plomb et, si nécessaire, lubrifier le Kegel Trainer avec

un lubrifiant à base d'eau. Veuillez consulter la section 11 pour

d'autres conseils de dépannage.

MÉMOIRE

Le Kegel Toner dispose d'une mémoire avec trois fonctions:

1) Maintien du programme. Lorsque vous allumez l'appareil, il

démarre automatiquement dans le programme en cours

d'utilisation lorsqu'il a été éteint.

2) Utilisation. Appuyez simultanément sur les touches T et ▼ et

maintenez-les enfoncées pendant 3 à 5 secondes. L'affichage

indique le nombre d'utilisations de l'appareil et la durée

d'utilisation en heures.

Appuyez de nouveau sur les mêmes boutons pour revenir aux

commandes normales.

3) Réinitialisation de la mémoire. Pour remettre la mémoire à

zéro, maintenez les touches T et OFF enfoncées pendant 3 à 5

secondes.

7. MONTAGE ET UTILISATION DU KEGEL TONER

7.1. INSTALLATION DES PILES

1) Retirez le couvercle du compartiment des piles en tirant sur

l'étiquette.

2) Insérez les piles.

Assurez-vous que les piles sont insérées dans le bon sens

comme indiqué dans le compartiment des piles et que le ruban

est derrière elles.

3) Remettre le couvercle du compartiment des piles en place.

Nombre

d'utilisations

Temps utilisé en heures

Avertissements sur les piles

NE PAS percer, ouvrir, démonter ou utiliser dans un

environnement humide et/ou corrosif.

NE PAS exposer à des températures supérieures à 60°C (140F).

NE PAS mettre, entreposer ou laisser à proximité de sources de

chaleur, à la lumière directe du soleil, dans un endroit à haute

température, dans un contenant sous pression ou dans un four

à micro-ondes.

NE PAS immerger dans l'eau ou l'eau de mer, ni mouiller.

NE PAS court-circuiter.

Ne PAS connecter l'appareil si le couvercle du compartiment à

piles n'est pas en place.

En cas de fuite de la pile et de contact avec la peau ou les yeux,

rincer abondamment à l'eau et consulter immédiatement un

médecin.

Attention : Gardez les piles hors de portée des enfants pour

éviter qu'ils ne les avalent par erreur. En cas d'ingestion par un

enfant, contactez immédiatement un médecin.

Attention : NE JAMAIS tenter de recharger une pile

alcaline. Risque d'explosion.

Attention Ne pas mélanger des piles anciennes,

neuves ou différentes, car cela pourrait entraîner une

fuite de pile ou une indication de pile faible.

Mise au rebut : Débarrassez-vous toujours des piles de façon

responsable, conformément aux directives locales en vigueur.

Ne pas jeter les piles dans un feu. Risque d'explosion.

7.2. FIL DE RACCORDEMENT

Insérez la fiche du câble dans la base de l'appareil.

Connectez le câble de la base de l'appareil au câble du Kegel

Trainer. Poussez fermement les extrémités des broches dans

les extrémités de la queue de cochon du câble du Kegel Trainer.

Les fils conducteurs peuvent être endommagés par une

manipulation brutale et doivent être traités avec précaution.

7.3. PRÉPARATION DE LA SESSION

1) Avant d'utiliser le Kegel Toner, vous devez aller aux toilettes.

2) Lubrifier les surfaces métalliques des électrodes et la pointe

du Kegel Trainer avec un lubrifiant à base d'eau, tel que

TensCare Go Gel ou de l'eau.

3) Choisissez une position confortable, par exemple, allongé sur

votre lit sur le côté, les genoux levés.

Avertissement :Assurez-vous que le Kegel Toner est

éteint avant d'insérer le Kegel Trainer.

4) Une fois que les fils sont solidement connectés, insérez le

Kegel Trainer dans le vagin, de la même manière qu'un

tampon, avec les deux plaques d'argent côte à côte : une

plaque à gauche et l'autre à droite, jusqu'à ce que seule la

bride à l'extrémité soit visible. Le Kegel Trainer se positionne

naturellement avec la partie la plus large de la bride

verticalement.

5) Les parties métalliques conduisent l'impulsion électrique et

doivent être en contact avec la partie principale du muscle à

tout moment. Les tissus proches de l'entrée sont plus

sensibles, il faut donc éviter de les stimuler.

Remarque : Le collet ne doit pas être inséré dans le

vagin et doit rester à l'extérieur du vagin en tout temps.

7.4. SESSION D'ENTRAÎNEMENT

1) Appuyer sur la touche ON de l'unité de commande et la

maintenir enfoncée pendant 3 à 5 secondes pour allumer

l'unité de commande.

2) Vous pouvez choisir entre les deux programmes préréglés

(voir section 4). Pour passer d'un programme à l'autre,

appuyez sur le sélecteur de programme, qui porte l'inscription

3) Une fois le programme sélectionné, vous pouvez régler

l'intensité de la stimulation musculaire jusqu'à ce que vous

atteigniez un niveau confortable. Une fois que vous avez

atteint un niveau confortable, 5 secondes après avoir arrêté

d'appuyer sur le bouton, la phase de travail/repos intermittent

commence. L'appareil se met à 0 mA pour une période de

repos et se remet ensuite au niveau d'intensité que vous avez

choisi pour travailler le muscle. Ce cycle se poursuivra

pendant les 20 minutes du programme.

Remarque: La puissance requise varie

considérablement d'un utilisateur à l'autre - certains

utiliseront le Kegel Toner à pleine puissance - 99 mA.

La puissance du Kegel Toner augmente par incréments de 1

mA.

Au début, la sensation à travers le Kegel Trainer peut être

limitée mais s'améliorera pendant le traitement. Veillez à ne pas

utiliser trop de force et à ne pas trop stimuler les muscles jusqu'à

ce que la sensation normale soit rétablie. La sensation peut ne

pas être uniforme car elle peut varier en fonction de la sensibilité

des nerfs.

L'écran LCD indique la puissance de l'intensité utilisée. L'objectif

est de l'augmenter en quelques jours. Mais n'oubliez pas qu'il n'y

a pas d'urgence, alors augmentez la puissance de la stimulation

au fur et à mesure que vous êtes à l'aise et prêt à progresser.

Remarque: Si la sensation devient inconfortable,

réduisez l'intensité à l'aide du bouton ▼.

Lors de la mise sous tension, dans les programmes TRAIN et

TONE, l'appareil passe par un programme d'exercices pendant

3 à 5 secondes, suivi d'une période de repos de 6 à 10 secondes.

Le Kegel Toner provoque une sensation qui ressemble à une

forte aspiration du vagin et une remontée du plancher pelvien.

La réaction naturelle sera de tirer vers l'intérieur et vers le haut

avec les muscles.

Avec un réglage de basse puissance, il se peut que vous ne

ressentiez aucune sensation du tout, cela dépend beaucoup de

l'individu et des conditions physiques préexistantes, donc

augmentez lentement l'intensité en appuyant plusieurs fois sur le

bouton ▲ jusqu'à ce que vous commenciez à sentir les muscles

autour de votre vagin contracter.

Pour de meilleurs résultats dans ces programmes, essayez de

contracter les muscles du plancher pelvien avec le Kegel Toner,

et de maintenir la contraction pendant l'intervalle de repos. Si

possible, associez la contraction à votre respiration pour obtenir

un rythme doux.

Augmentez la force aussi haut qu'elle est confortable, puis

redescendez d'un pas. L'affichage de l'intensité sur l'unité de

commande se réduit à 0 et clignote pendant la période de repos.

La durée de chaque session est automatiquement fixée à 20

minutes. La durée de chaque séance de renforcement

musculaire dépendra également de votre capacité à vous

contracter et de votre résistance à la fatigue. Faites attention de

ne pas en abuser trop tôt, car les douleurs qui en résultent

peuvent ne pas se faire sentir avant le lendemain.

Remarque: Si vous ressentez des crampes, éteignez

l'appareil jusqu'à ce que les symptômes disparaissent,

puis continuez la séance avec la puissance réglée à un

niveau inférieur.

7.5. APRÈS VOTRE SÉANCE D'ENTRAÎNEMENT

Lorsque la minuterie atteint zéro, votre session est terminée et

l'appareil s'éteint.

1) Check Vérifier que l'unité de commande est éteinte. Si ce n'est

pas le cas, maintenez le bouton OFF enfoncé pour l'éteindre,

puis retirez le Kegel Trainer de votre vagin en tenant le bord

de positionnement et en tirant doucement vers l'extérieur.

Si vous utilisez le pointeur, détachez-le d'abord avant de

retirer le Kegel Trainer.

2) Lavez et séchez soigneusement le Kegel Trainer et remettez-

le dans son sac de rangement.

3) Le Kegel Toner n'améliorera pas seulement vos muscles du

plancher pelvien, mais vous aidera aussi à reconnaître la

sensation correcte que vous devez ressentir lorsque vous

faites vos exercices de Kegel.

Remarque: Lorsque vous enlevez le Kegel Trainer,

NE Tirez PAS SUR LE FIL.

8. NETTOYAGE

Il est important que la sonde soit nettoyée avant la première

utilisation et après chaque utilisation. Nettoyez avec une lingette

antibactérienne sans alcool telle que les lingettes TensCare ou

en lavant à l'eau savonneuse tiède. Rincer à l'eau claire et sécher

soigneusement et remettre l'unité dans la pochette de

rangement. Ne plongez pas la sonde dans un liquide.

Nettoyez le boîtier de l'appareil et le fil de raccordement au

moins une fois par semaine en utilisant la même méthode.

• Ne pas plonger votre appareil Kegel Toner dans l'eau.

• Ne pas utiliser d'autre solution de nettoyage.

9. ÉLIMINATION DES DÉCHETS DE PRODUITS

ÉLECTRIQUES ET ÉLECTRONIQUES

A la fin de sa durée de vie, jetez votre Kegel Toner de manière

responsable.

Tout ce qui est électrique ou électronique ne doit

pas être traité comme des ordures ménagères et

simplement jeté. Environ la moitié des États ont

actuellement des lois sur la mise au rebut et le

recyclage des produits électroniques. L'Agence de protection de

l'environnement fait des recommandations pour l'élimination sûre

des déchets électroniques sur les sites suivants:

http://www.epa.gov/epawaste/conserve/materials/ecycling/index

10. ACCESSOIRES

Durée de vie prévue

• La machine peut durer plus de 5 ans mais est garantie 2 ans.

Les accessoires (fil de connexion, Kegel Trainer et batteries)

ne sont pas couverts par la garantie.

• La durée de vie du fil dépend fortement de son utilisation.

Manipulez toujours les fils avec soin. Nous recommandons de

remplacer les fils de connexion régulièrement (environ tous

les 6 mois).

• Remplacez le Kegel Trainer tous les 6 mois pour assurer

l'hygiène.

• Les piles alcalines AA devraient durer environ 18 heures

d'utilisation continue.

Les pièces de rechange suivantes peuvent être commandées

auprès de TensCare au +44(0) 1372 723434 ou

www.tenscare.co.uk.

X-VPK Liberty Kegel Trainer (ø 28 mm)

L-CPT Câble de remplacement, longueur 1,25 m

B-AA 1,5V piles AA

X- BL-PTT Couvercle de batterie de rechange

Remarque: Vous ne devez utiliser que le Kegel

Trainer fourni avec l'appareil ou les pièces de rechange

ci-dessus car les performances peuvent varier avec

d'autres électrodes.

Avertissement: Ne PAS utiliser de lubrifiants à base

de silicone ou hybrides (eau et silicone mélangés).

11. DÉPANNAGE

Si votre Kegel Toner ne fonctionne pas correctement, veuillez

vérifier les points suivants:

Problème

Causes possibles

Solution

Aucun

affichage

Piles faibles.

Remplacer les piles.

Piles mal insérées.

Enlever la pellicule plastique

Vérifier + / -.

Ressorts

endommagés dans

le compartiment des

piles.

Contacter le fournisseur.

Indicateur

batterie

faible

Piles faibles.

Remplacer les piles.

Les

contrôles

fonctionn

eront pas

Le clavier est

verrouillé.

Si l'icône de verrouillage

s'affiche à l'écran. Appuyez sur

la touche P et maintenez-la

enfoncée pendant au moins 5

secondes.

Si aucun VERROU n'est

affiché, retirez et remplacez les

piles.

Aucune

sensation

l'alarme

LEADS

s'affiche

Le Kegel Toner dispose d'une fonction de sécurité

qui ne permet pas à l'intensité de passer à 20 mA si

la machine détecte une erreur de connexion. Si une

erreur de connexion est détectée, l'intensité revient

à 0 mA et l'écran clignote LEADS. Cette

caractéristique de sécurité empêchera la machine

de donner une stimulation inconfortable si le contact

se rompt entre la machine et votre peau. Cela

empêchera également toute personne d'augmenter

l'intensité à un niveau élevé sans contact ferme entre

la machine et la peau.

Une erreur de connexion peut se produire si:

1. Une rupture s'est

développée à

l'intérieur de l'un des

deux fils de

connexion.

Si cela se produit, vous pouvez

essayer de tester l'appareil en

tenant le Kegel Trainer dans

votre main :Humidifiez votre

main avec de l'eau et un peu de

sel de table. Pressez

fermement le Kegel Trainer et

assurez-vous que votre peau

recouvre les parties métalliques

du Kegel Trainer et augmentez

soigneusement la force jusqu'à

ce que vous puissiez sentir

quelque chose. La plupart des

gens commenceront à sentir la

stimulation dans leur main à

environ 25 mA.

ii) ) Si le LEADS alarme s'affiche et

que l'appareil ne vous permet

pas de dépasser 20 mA. Les fils

conducteurs doivent être

remplacés.

Si vous avez essayé

le test ci-dessus et

que vous avez des

sensations lorsque

le Kegel Trainer est

dans votre main,

alors c'est possible :

Si cela se produit, vous pouvez

essayer les solutions ci-

dessous :

i) Utilisation d'un lubrifiant à

base d'eau), qui améliorera la

conduction.

ii) Croiser les jambes et serrer

pour augmenter la pression sur

2. La peau est

sèche, ce qui

signifie une

mauvaise

conductivité entre

les plaques

métalliques du

Kegel Trainer et

votre peau

le Kegel Trainer, ce qui devrait

améliorer la connexion. Si cela

vous permet d'utiliser l'appareil,

vous devriez constater qu'en

quelques semaines de

stimulation, le contact

s'améliore. Si ce n'est pas le

cas, il se peut que cet appareil

ne vous convienne pas. Vous

devrez peut-être communiquer

avec votre professionnel de la

santé pour discuter d'autres

options appropriées.

iv) iii) Le Kegel Trainer fourni avec

l'unité a un diamètre de 28 mm.

Un Kegel Trainer de 32 mm en

option, réf. X-VPM, est

disponible.

Aucune

sensation

et aucune

alarme

LEADS

n'apparaît

Le niveau

d'intensité n'est pas

assez élevé et/ou la

sensibilité réduite

dans la zone traitée.

i) Veuillez vous assurer que

vous augmentez suffisamment

l'intensité. La plupart des gens

commenceront à sentir la

stimulation dans leur main à

environ 25 mA et avec le Kegel

Trainer inséré, vous devrez

augmenter l'intensité à environ

40 mA - 60 mA. La puissance

maximale est de 99 mA. Tout le

monde est différent, alors

continuez d'augmenter

l'intensité jusqu'à ce que vous

puissiez le sentir. L'intensité

augmente par petits pas de 1

mA.

ii) Il se peut que vous ayez une

sensibilité réduite en raison de

nerfs honteux déjà

endommagés ou désensibilisés

(cela peut se produire à

l'accouchement ou lors de

certaines interventions

chirurgicales). Veuillez

consulter votre professionnel

de la santé.

Aucune

sensation

sur un

côté du

Kegel

Trainer

(ou

électrode)

La position n'est pas

optimale - il faut

l'ajuster.

Le courant circule d'un côté du

Kegel Trainer à l'autre, il n'est

donc pas possible qu'un côté

"ne fonctionne pas".

Cependant, la force de la

sensation dépend de la

proximité du nerf par rapport au

courant, ainsi que de la

direction dans laquelle il circule

par rapport au nerf. Vous

pouvez essayer d'ajuster

légèrement la position sur le

Kegel Trainer, ou remplacer la

connexion des fils dans le

Kegel Trainer

Changem

ent

soudain

sensation

Si vous vous

déconnectez et vous

reconnectez

quelques minutes

plus tard, le signal

sera beaucoup plus

fort.

Toujours remettre la puissance à

zéro après avoir débranché le

câble ou le Kegel Trainer

Le patient est un opérateur prévu. Il n'y a aucune pièce

réparable par l'utilisateur à l'intérieur de l'appareil et aucun

étalonnage n'est requis.

Si les solutions ci-dessus ne suffisent pas à résoudre votre

problème, ou si vous souhaitez reporter une opération ou un

évènement inopiné, ou pour fournir des commentaires appelez

TensCare ou votre fournisseur ou distributeur (adresse au dos

du livret).

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux exige que

tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif soit

signalé au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays.

Vous trouverez ces informations à l'adresse suivante:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1

/translations/en/renditions/pdf

12. SPÉCIFICATION GÉNÉRALE

Forme d'onde

Asymétrique rectangulaire

Amplitude

99,0 mA (charge supérieure à 500 Ohm)

+/- 10%

Intensité

maximale

50V de zéro à crête

Tension constante supérieure à 470-1500

Ohm

Courant constant sur 160-470 Ohm

Prise de sortie

Entièrement blindé

Canaux

Monovoie

Piles

2 piles alcalines AA (2 piles AA) ou 2 piles

AA NiMH

Poids

75 g sans piles

Dimensions

120 x 60 x 20 mm

Classification

de sécurité

Source d'alimentation interne.

Spécifications environnementales:

Fonctionnement

Entreposage:

Plage de température : 5 à 40⁰C

Humidité : 15 à 93% RH sans condensation

Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060

hPa

Plage de température : -25 à 70⁰C

Humidité : Jusqu'à 93% RH sans

condensation

Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060

hPa

PARTIE

APPLIQUEE

DE TYPE BF

Équipements assurant un degré de

protection contre les chocs électriques, avec

partie appliquée isolée.

Conçu pour une utilisation

continue.

Ce symbole sur l'appareil signifie "Se référer

au mode d'emploi"

IP22

L'appareil n'est pas étanche à l'eau et doit être

protégé contre les liquides.

Conforme à la réglementation de l'UE sur les

DEEE

Partie appliquée

Électrodes vaginales. Voir section 10.

Durée du contact : Au moins 10 minutes.

Remarque: Les spécifications électriques sont

nominales et sujettes à variation par rapport aux

valeurs indiquées en raison des tolérances de

production normales d'au moins 5%

Paramètres de sortie de l'appareil

La forme d'onde ci-dessous

montre une forme d'onde de

sortie typique du dispositif Kegel

Toner : Énergie d'impulsion

maximale : 23 C

Utilisez des précautions

particulières concernant la

compatibilité électromagnétique

conformément aux informations fournies ci-dessous. D'autres

équipements de communication RF portables et mobiles peuvent

affecter les performances. Ne pas utiliser lorsque l'appareil est

adjacent ou empilé avec d'autres appareils électriques.

13. CEM

Les équipements de communication sans fil tels que les

appareils de réseau domestique sans fil, les téléphones mobiles,

les téléphones sans fil et leurs stations de base, les talkies-

walkies peuvent affecter ces équipements et doivent être

maintenus à une distance d = 3,3 m au moins de l'équipement.

(Remarque. Comme indiqué dans le Tableau 6 de la CEI 60601-

1-2:2007 pour l'ÉQUIPEMENT ME, un téléphone cellulaire type

avec une puissance de sortie maximale de 2 W donne d = 3,3 m

à un NIVEAU d’IMMUNITE de 3 V/m).

Utiliser des précautions particulières concernant la compatibilité

électromagnétique selon les informations fournies ci-dessous.

• D'autres équipements de communication RF portables et

mobiles peuvent affecter les performances.

• Ne pas utiliser lorsque l'appareil est adjacent ou empilé avec

d'autres appareils électriques.

• L'utilisation de fils ou de sondes autres que ceux énumérés à

la section 10 peut affecter les performances CEM.

Remarque: Pour une utilisation en milieu hospitalier,

des tableaux de conseils CEM complets sont

disponibles sur demande.

SCHNELLSTARTANLEITUNG

Die Anleitung zur Verwendung der Vollversion finden Sie unter:

www.tenscare.co.uk/continence/kegel-toner

Verbinden Sie das Gerät mit der

Vaginalsonde. Führen Sie die

Vaginalsonde ein

Reinigen Sie die Sonde mit einem

alkoholfreien antibakteriellen Tuch

oder lauwarmem Seifenwasser

Stellen Sie die Ausgangsintensität

mit den Tasten ▲ und ▼ ein.

Halten Sie die AUS-Taste

gedrückt, um das Gerät

auszuschalten.

AUF

AUS

Taste P

Drücken und halten Sie die EIN-

Taste gedrückt, um das Gerät

einzuschalten.

EIN

Wählen Sie das Programm durch

Drücken der Taste P aus.

 

INHALT 
EINFÜHRUNG .............................................................. 83 
ANWENDUNGSHINWEISE .......................................... 83 
KONTRAINDIKATIONEN,  WARNHINWEISE  UND 
VORSICHTSMAßNAHMEN ..................................................... 84 
PROGRAMME .............................................................. 89 
1. PROGRAMMEINSTELLUNGEN ....................... 89 
2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME ............... 90 
INHALT .......................................................................... 90 
GERÄTEINFORMATIONEN ......................................... 91 
1. BEDIENELEMENTE & ANZEIGE...................... 91 
2. BEDIENUNGSANLEITUNG .............................. 91 
EINRICHTEN UND VERWENDEN DES KEGELTONERS . 95 
1. EINLEGEN DER BATTERIEN ........................... 95 
2. ANSCHLUSSKABEL ......................................... 96 
3. VORBEREITUNG AUF DIE SITZUNG .............. 96 
4. TRAININGSEINHEIT ......................................... 97 
5. NACH DEM TRAINING ..................................... 99 
REINIGUNG .................................................................. 99 
ENTSORGUNG  VON  ELEKTRO-  UND 
ELEKTRONIKALTGERÄTEN ................................................. 100 
ZUBEHÖR ................................................................... 100 
FEHLERBEHEBUNG .................................................. 101 
ALLGEMEINE SPEZIFIKATION ................................. 105 
EMC ............................................................................. 106 
 
 
 

VERWENDETE SYMBOLE

TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: Geräte, die einen

gewissen Schutz gegen elektrischen Schlag bieten,

mit isoliertem, angelegtem Teil. Zeigt an, dass dieses

Gerät einen leitenden Kontakt zum Endverbraucher

hat.

Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet "Siehe

Bedienungsanleitung".

Temperaturbegrenzung: Gibt die Temperaturgrenzen

an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt

werden kann.

Chargennummer: Gibt den Chargencode des

Herstellers an, damit die Charge oder das Los

identifiziert werden kann.

Feuchtigkeitsbegrenzung: Gibt die

Feuchtigkeitsgrenzen an, denen das Medizinprodukt

sicher ausgesetzt werden kann.

Seriennummer: Gibt die Seriennummer des

Herstellers an, damit ein bestimmtes Medizinprodukt

identifiziert werden kann.

Nicht über den Hausmüll entsorgen.

Katalognummer: gibt die Katalognummer des

Herstellers an, damit das Gerät identifiziert werden

kann.

Atmosphärischer Druck: Gibt die atmosphärischen

Grenzen an, denen das Medizinprodukt sicher

ausgesetzt werden kann.

Hersteller symbol

Herstellungsdatum: gibt das Datum an, an dem das

Medizinprodukt hergestellt wurde. Diese ist in der

Seriennummer des Gerätes (in der Regel im

Batteriefach) enthalten, entweder als

"E/Year/Number" (YY/123456) oder

"E/Month/Year/Number" (MM/YY/123456).

Dieses Medizinprodukt ist für den Heimgebrauch

bestimmt.

CE-Zeichen

Medizinprodukt

Importeur-Symbol

Dieses Medizinprodukt ist nicht wasserdicht und sollte

vor Flüssigkeiten geschützt werden.

Die erste Ziffer 2: Geschützt gegen den Zugang zu

gefährlichen Teilen mit einem Finger und der gefügte

Prüffinger von 12 mm ø, 80 mm Länge, muss einen

ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen

aufweisen und gegen feste Fremdkörper von 12,5 mm

ø und größer geschützt sein.

Die zweite Ziffer 2: Geschützt gegen senkrecht

fallende Wassertropfen, wenn das Gehäuse bis zu 15˚

geneigt ist. Vertikal fallende Tropfen dürfen keine

schädlichen Auswirkungen haben, wenn das

Gehäuse in einem beliebigen Winkel bis zu 15˚ auf

beiden Seiten der Vertikalen geneigt ist.

1. EINFÜHRUNG

Gerätebeschreibung & Gestaltungsprinzipien

Der Kegel Toner ist ein kraftvoller Muskelstimulator zur Stärkung

der Beckenbodenmuskulatur.

Der Kegel Toner ist sehr einfach zu bedienen, mit zwei

voreingestellten Trainingsprogrammen, zwei verschiedenen

Trainingszeiten und einer einfachen Drucktastensteuerung.

2. ANWENDUNGSHINWEISE

Das Kegel-Tonikum dient der elektrischen

Stimulation und neuromuskulären Umerziehung zur

Rehabilitation von schwachen Beckenbodenmuskeln

zur Behandlung von Stressinkontinenz bei Frauen.

Das Kegel Toner ist für erwachsene Frauen bestimmt, die unter

dem unfreiwilligen Verlust von Urin beim Husten, Lachen, Niesen

oder Sport (bekannt als Stress-Harninkontinenz) leiden.

Wenn Sie bei Husten, Niesen, Lachen, Anstrengung oder

plötzlichen Bewegungen Urin verlieren, spricht man von

Stressinkontinenz.

Es ist besonders häufig bei Frauen, die eine natürliche Geburt

hatten und tritt auf, wenn der Blasenhals und die anderen

Mechanismen, die den Urin in der Blase halten, nicht richtig

funktionieren. Die häufigste Ursache ist ein schwacher

Beckenboden.

Kegel Toner wird nicht empfohlen, wenn Sie NUR Symptome

der Harnfrequenz oder Dringlichkeit haben (sehr häufiges

Benutzen der Toilette oder Eile auf die Toilette) und KEINE

Symptome von Auslaufen beim Husten, Lachen, Niesen oder

Sport haben.

Warnung: Nicht geeignet für die Verwendung bei

Kindern ohne ärztliche Aufsicht.

3. KONTRAINDIKATIONEN, WARNHINWEISE UND

VORSICHTSMAßNAHMEN

In diesem Handbuch:

Eine Kontraindikation wird angewendet, wenn ein

Gerät nicht verwendet werden sollte, da das

Verwendungsrisiko vorhersehbare Vorteile deutlich

überwiegt und zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen

kann. Eine Warnung wird verwendet, wenn die

Nichtbeachtung der Anweisungen zu schweren

Verletzungen oder zum Tod führen kann.

Eine Vorsicht ist geboten, wenn die Nichtbeachtung

der Anweisungen zu leichten oder mittelschweren

Verletzungen oder Schäden am Gerät oder anderen

Gegenständen führen kann.

Notizen werden verwendet, um Klarstellungen oder

Empfehlungen zu geben.

KONTRAINDIKATIONEN:

• Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind.

• Nicht verwenden, wenn Sie versuchen, schwanger zu

werden.

• Nicht verwenden, wenn Sie einen Herzschrittmacher oder

einen implantierten Defibrillator haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie Symptome einer aktiven

Harnwegsinfektion, Vaginalinfektionen oder lokalisierte

Läsionen haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie eine Diagnose auf extraurethrale

oder überlaufende Inkontinenz haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie eine schwere Harnretention

haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie ein schlechtes Gefühl im

Beckenbereich haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie kognitive Behinderungen haben,

z.B. Alzheimer-Krankheit oder Demenz.

• Nicht verwenden, wenn Sie den Trainer nicht richtig

einsetzen können.

• Nicht verwenden, wenn Sie aktiven Beckenkrebs haben.

• Nicht verwenden, wenn Sie eine Darmklemme haben.

• Sie müssen 6 Wochen nach einer Beckenoperation oder einer

Vaginalgeburt sein, um dieses Gerät zu benutzen.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht für diagnostische Zwecke

oder zur Überwachung kritischer Patienten.

• Dieses Gerät ist nicht (extern) defibrillatorsicher.

WARNUNGEN:

Warnung: Der Kegel Trainer ist nur für den Einzelgebrauch

bestimmt. Teilen Sie Ihren Kegel-Trainer nicht mit anderen

Personen. Es kann zu unsachgemäßer Behandlung oder

Kreuzinfektionen kommen.

Warnung: Das Gerät sollte nicht beim Gehen, Fahren, Bedienen

von Maschinen oder anderen Aktivitäten verwendet werden, bei

denen eine unwillkürliche Muskelkontraktion zu einer

Verletzungsgefahr führen kann.

Warnung: Wenn Sie an aktivem Krebs leiden, konsultieren Sie

vor der Anwendung Ihren Arzt, da es um die Stimulation von

potenziell sich ausbreitenden Krebszellen geht.

Warnung: Vorsicht ist geboten, wenn Sie Herzprobleme

vermutet oder diagnostiziert haben, da Stimulationsgeräte unter

bestimmten Umständen den Herzrhythmus beeinflussen

können.

Warnung: Wenn Sie eine Epilepsie vermutet oder diagnostiziert

haben, sollten Sie vorsichtig sein, da unerwartete Anfälle die

Nutzung beeinträchtigen können.

Warnung: Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine Blutungsstörung

haben, da die Stimulation die Durchblutung der stimulierten

Region erhöht.

Warnung: Verwenden Sie Perfect PFE NICHT, wenn Sie

gleichzeitig an hochfrequente chirurgische Geräte

angeschlossen sind, da dies zu Verbrennungen an der Stelle der

Stimulatorelektroden und möglichen Schäden am Stimulator

führen kann.

VORSICHT:

Vorsicht: Lesen Sie vor Gebrauch alle Anweisungen. Die

Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu Verletzungen

oder Schäden am Gerät führen.

Vorsicht: Verwenden Sie kein Kegel-Toner-Gerät, das

beschädigt zu sein scheint. Die Verwendung eines beschädigten

Geräts kann zu Verletzungen führen.

Vorsicht: Bei Gewebsreizungen ist die Behandlung sofort

einzustellen. Fragen Sie Ihren Hausarzt um Rat, bevor Sie mit

der weiteren Behandlung fortfahren, um Verletzungen zu

vermeiden.

Vorsicht: Kegel Toner ist nur für den Innenbereich bestimmt,

da es sich um ein elektronisches Gerät handelt.

Vorsicht: Verwenden Sie nur empfohlene

Reinigungslösungen, die keine Rückstände hinterlassen, um

Irritationen oder Infektionen zu vermeiden. Nicht einweichen,

da dies das Gerät beschädigen könnte.

Vorsicht: Es ist wichtig, dass der Trainer nach jedem

Gebrauch gereinigt wird. Eine unsachgemäße Reinigung kann

zu Irritationen oder Infektionen führen.

Vorsicht: Setzen Sie den Kegel-Trainer niemals ein oder

entfernen Sie ihn nur, wenn die Steuereinheit ausgeschaltet

ist, da das Einführen oder Entfernen bei aktiver Stimulation zu

Unannehmlichkeiten oder Gewebereizungen führen kann.

Vorsicht: Verwenden Sie kein Gleitmittel auf Silikonbasis für

die Stimulationskontakte, da dies die Wirksamkeit der

Muskelstimulation von Kegel Toner beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Vorsicht ist geboten, wenn Sie einen

vollständigen/teilweisen Prolaps der Gebärmutter/Vagina

haben.

Vorsicht: Die Langzeitwirkungen der chronischen

Muskelstimulation sind unbekannt.

Vorsicht: Hautreizungen und Verbrennungen unter den

Stimulationskontakten wurden mit Hilfe von motorisierten

Stimulatoren gemeldet.

Vorsicht: Verwenden Sie das Gerät nicht im Wasser, da es

sich um ein elektronisches Gerät handelt und die Verwendung

im Wasser zu Verletzungen des Patienten führen kann.

Vorsicht: Betreiben Sie das Gerät nicht im Umkreis von 10

Fuß um den Betrieb von Fernsehern,

Lichtbogenschweißgeräten, Funk-

Wärmebehandlungsgeräten, Röntgengeräten, MRT-Geräten

oder anderen Geräten, die Magnetfelder, Funken oder

Funkübertragungen erzeugen, RF-Kommunikationsgeräte

können dieses Gerät beeinträchtigen.

Vorsicht: Der Edelstahl in den Trainer-Elektroden enthält etwas

Nickel. Dies kann zu einer Reaktion führen, wenn Sie eine

Nickelallergie haben.

KEGEL-TRAINER VORSICHT:

Vorsicht: Der Kegel Trainer ist nur für den Einzelgebrauch

bestimmt. Teilen Sie Ihren Kegel-Trainer nicht mit anderen

Personen. Es kann zu unsachgemäßer Behandlung oder

Kreuzinfektionen kommen.

Vorsicht: Es ist wichtig, dass der Kegel Trainer nach jedem

Gebrauch gereinigt wird. Eine unsachgemäße Reinigung kann

zu Irritationen oder Infektionen führen.

Vorsicht: Setzen Sie den Kegel-Trainer niemals ein oder

entfernen Sie ihn nur, wenn die Steuereinheit ausgeschaltet ist,

da das Einführen oder Entfernen bei aktiver Stimulation zu

Unannehmlichkeiten oder Gewebereizungen führen kann.

Vorsicht: Bei Gewebsreizungen ist die Behandlung sofort

einzustellen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die weitere

Behandlung fortsetzen, um Verletzungen zu vermeiden.

Vorsicht: Verwenden Sie kein Gleitmittel auf Silikonbasis auf

den Metallplatten des Kegel Trainers, da dies die Wirksamkeit

der Muskelstimulation von Kegel Toner beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Der Edelstahl in den Metallplatten des Kegel Trainers

enthält etwas Nickel. Dies kann zu einer Reaktion führen, wenn

Sie eine Nickelallergie haben.

Vorsicht: Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit Kegel Trainer,

die nicht vom Hersteller in Abschnitt 10 empfohlen werden.

Elektroden mit kleinerer Oberfläche können Gewebsreizungen

verursachen.

UM DAS GERÄT IN GUTEM BETRIEBSZUSTAND ZU

HALTEN, BEACHTEN SIE DIE FOLGENDEN ZUSÄTZLICHEN

VORSICHTSMAßNAHMEN:

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in einer sauerstoffreichen

Umgebung bestimmt.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in Verbindung mit

entflammbaren Anästhetika oder entflammbaren Mitteln

bestimmt.

Vorsicht: Der Patient ist ein beabsichtigter Anwender.

Vorsicht: Das Gerät darf nicht gewartet und gepflegt werden,

während es bei einem Patienten verwendet wird.

Vorsich: Wartung und alle Reparaturen sollten nur von einer

autorisierten Stelle durchgeführt werden. Der Hersteller

übernimmt keine Verantwortung für die Ergebnisse von

Wartungs- oder Reparaturarbeiten durch nicht autorisierte

Personen.

Vorsicht: Falls erforderlich, stellen wir Schaltpläne,

Bauteilstücklisten oder andere Informationen zur Verfügung, die

das autorisierte Servicepersonal bei der Reparatur des Geräts

unterstützen.

Vorsicht: Der Bediener sollte den Patienten nicht gleichzeitig

berühren, wenn er den Batterieausgang berührt.

Vorsicht: Es gibt keine vom Benutzer zu wartenden Teile.

Änderungen an diesem Gerät sind nicht zulässig.

Vorsicht: Nicht geeignet für Haustiere und Schädlinge.

Vorsicht: Bei Verwendung des Perfect PFE bei hohen

Festigkeitseinstellungen ist Vorsicht geboten. Der Perfect PFE

verfügt über eine gelbe LED an der Ausgangsbuchse, was

bedeutet, dass der Ausgang über einen Zeitraum von 1 Sekunde

gemittelt 10 mA (R.M.S) oder 10 V (R.M.S) überschreitet.

Längerer Gebrauch bei hohen Einstellungen kann zu

Muskelverletzungen oder Gewebeentzündungen führen.

Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit einem anderen Kabel

oder Trainer als den vom Hersteller in Abschnitt 10 empfohlenen.

Tauchen Sie Ihr Gerät oder Ihren Trainer nicht in Wasser ein

oder stellen Sie es in die Nähe von übermäßiger Hitze, da dies

dazu führen kann, dass es nicht mehr richtig funktioniert.

Versuchen Sie nicht, das Gerät zu öffnen. Dies kann die korrekte

Funktion des Gerätes beeinträchtigen und führt zum Erlöschen

der Garantie.

Mischen Sie keine alten, neuen oder anderen Batterietypen, da

dies zu einem Auslaufen der Batterie oder einer Anzeige bei

niedrigem Batteriestand führen kann.

Vorsicht: Temperatur & relative Luftfeuchtigkeit der Lagerung: -

25°C bis +70°C, 0% bis 93% r.F. Temperatur & relative

Luftfeuchtigkeit des Transports: -25°C bis +70°C, 0% bis 93%

r.F.

4. PROGRAMME

4.3. PROGRAMMEINSTELLUNGEN

Programm

ZUG

TON

Freq. (Hz)

Impulsbreite (μs)

300

250

Ramp Up & Down (s)

Plateau (s)

Rest (s)

Standarddauer (min)

4.4. VOREINGESTELLTE PROGRAMME

Der Kegel Toner verfügt über zwei voreingestellte Programme.

Eine zur Behandlung von Stressinkontinenz (TRAIN) und ein

Nachsorgeprogramm zur Straffung der Beckenbodenmuskulatur

(TONE).

STRESSINKONTINENZ:

Wird auf dem Bildschirm angezeigt als: ZUG

Das TRAIN-Programm stärkt die Muskeln des Beckenbodens

durch sanfte Stimulation. Sobald diese Muskeln stärker sind,

sind sie besser in der Lage, Harnverlusten zu widerstehen, die

durch äußeren Druck auf die Blase ausgeübt werden, z.B. durch

Husten, Niesen oder körperliche Anstrengung.

Die Stimulation bewirkt, dass sich die Muskeln zusammenziehen

und arbeiten. Das stärkt sie.

Wie jede Übung braucht auch diese Zeit, um Ergebnisse zu

zeigen. Eine erfolgreiche Behandlung erfordert eine tägliche

Anwendung von ein bis drei Monaten. Nach etwa vier Wochen

können Sie eine Besserung feststellen. Es hilft, ein Tagebuch der

Leckageprobleme zu führen, damit Sie diese Verbesserung

messen können.

NACHBETREUUNG:

Wird auf dem Bildschirm angezeigt als: TON

Nachdem Sie Ihre Beckenbodenmuskulatur wieder in einen

ausgezeichneten Zustand gebracht haben, werden Sie sie straff

und stark halten wollen. Die regelmäßige Anwendung dieses

Programms, etwa zweimal pro Woche, stellt sicher, dass Ihre

Muskeln fit und gestrafft bleiben.

Das TONE-Programm kann auch als alternative Behandlung für

TRAIN verwendet werden.

5. INHALT

Das Paket enthält:

• 1 x Kegel Toner Beckenbodentrainer

• 1 x Verbindungskabel (L-CPT)

• 1 x Liberty Vaginalsonde (X-VPK)

• 2 x AA 1,5V Alkali-Batterien

• 1 x Aufbewahrungstasche

6. GERÄTEINFORMATIONEN

6.3. BEDIENELEMENTE & ANZEIGE

6.4. BEDIENUNGSANLEITUNG

EIN/AUS

Um das Gerät einzuschalten, drücken Sie die EIN-

Taste und halten Sie sie 3 bis 5 Sekunden lang

gedrückt, bis die Anzeige erscheint.

Um das Gerät auszuschalten, drücken Sie die Taste

▼, um die Tastensperre zu entfernen, und drücken Sie die Taste

AUS und halten Sie sie 3 bis 5 Sekunden lang gedrückt, bis die

Anzeige stoppt.

Bei der ersten Benutzung oder nach dem Batteriewechsel zeigt

das Display an, dass das Gerät im Programm TRAIN

automatisch auf Nullstärke eingestellt wird.

EIN

Beim Einschalten startet das Gerät automatisch in dem

Programm, das beim letzten Ausschalten verwendet wurde.

Wenn Sie das Gerät einschalten, wird automatisch jenes

Programm fortgesetzt, welches zuletzt verwendet wurde.

Während des Startvorgangs, um den Kraftzuwachs jederzeit zu

stoppen, drücken Sie eine beliebige Taste einmal.

Das Gerät schaltet sich automatisch aus:

• Wenn der Timer Null erreicht,

• Wenn es länger als 5 Minuten bei Null Stärke belassen wird.

Hinweis: Überprüfen Sie immer, ob das Gerät

ausgeschaltet ist, bevor Sie Kegel Trainer anwenden

oder entfernen.

Die Hintergrundbeleuchtung erlischt 10 Sekunden nach dem

letzten Tastendruck.

KRAFTKONTROLLEN

Die mit ▲ und ▼ gekennzeichneten Schaltflächen

sind die Kraftkontrolle. Um die Kraft zu erhöhen,

drücken und halten Sie die Taste ▲ gedrückt, bis die

gewünschte Kraft erreicht ist. Um die Kraft zu

verringern, drücken und lassen Sie die Taste ▼ los.

Um die Stärke in Schritten von 1 mA zu erhöhen,

drücken und lassen Sie die Taste ▲ los.

Die Einheit bleibt 5 Sekunden lang im WERK-Teil des Zyklus,

während die Intensität eingestellt wird.

Die Festigkeitswerte werden auf dem LCD-Display angezeigt.

Die Kraftkontrolltasten funktionieren erst, wenn das Gerät

ordnungsgemäß an Sie angeschlossen ist (Kegel-Trainer

richtig eingesetzt). Kegel Toner erkennt eine Trennung und

stellt die Stärke automatisch auf Null zurück.

Die Einheit verfügt über 99 Stärkenstufen. Wenn Sie die Taste

▲ 3 bis 5 Sekunden lang gedrückt halten, beginnt die Stärke zu

scrollen.

Möglicherweise fühlen Sie nichts bei den ersten paar Pressen.

Drücken Sie weiter, bis das Gefühl stark, aber angenehm ist.

Weitere Erhöhungen während des Gebrauchs können notwendig

sein, wenn sich Ihr Körper an die Empfindung gewöhnt hat.

▲

▼

Die gelbe LED an der Ausgangsbuchse zeigt an, dass ein aktiver

Ausgang vorhanden ist. Die Anzeige bleibt 5 Sekunden lang

eingeschaltet, nachdem der Stecker entfernt wurde.

PROGRAMMSTEUERUNG

Die mit P gekennzeichnete Taste ist die

Programmsteuerung. Der Kegel Toner verfügt über

zwei voreingestellte Programme. Bei der ersten

Benutzung wechselt das Gerät automatisch in das Programm

TRAIN. Beim nächsten Einschalten wird das Programm auf das

zuletzt verwendete Programm zurückgesetzt.

Jedes Mal, wenn Sie die Taste P drücken und loslassen, ändert

sich das Programm und wird auf der LCD-Anzeige angezeigt.

Jedes Mal, wenn Sie das Programm ändern, kehrt die Stärke auf

Null zurück. Dies ist eine Sicherheitsfunktion, um das plötzliche

Gefühl eines Stoßes zu lindern, da jedes Programm ein anderes

Gefühl vermittelt.

Die Verriegelungstaste kann verwendet werden,

um alle Bedienelemente mit Ausnahme der Tasten

▼ und OFF zu sperren. Zur Aktivierung halten Sie

die P-Taste mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, bis das

Schloss-Symbol auf dem Bildschirm angezeigt wird. Zum

Deaktivieren halten Sie die P-Taste mindestens 5 Sekunden lang

gedrückt, bis das Schloss-Symbol nicht mehr auf dem Bildschirm

angezeigt wird und durch das von Ihnen verwendete Programm

ersetzt wird.

BEHANDLUNGSZEITPLAN

Jedes Mal, wenn Sie den Kegel Toner einschalten,

wird die Dauer Ihres Programms automatisch auf 20

Minuten zurückgesetzt.

Während der Verwendung zählt das Gerät die Minuten herunter,

die auf dem Bildschirm angezeigt werden. Bei Erreichen von Null

schaltet sich das Gerät aus.

Durch Drücken und Loslassen der T-Taste können Sie die

Behandlungszeit von 10 Minuten manuell überschreiben und

wählen. Möglicherweise möchten Sie dies während Ihrer ersten

Trainingseinheiten verwenden.

Die von Ihnen gewählte Zeitspanne wird auf dem Bildschirm

angezeigt. Die Minuten werden nach dem Start des Programms

heruntergezählt.

Wenn Sie diese Taste 5 Sekunden lang gedrückt halten, können

Sie den Timer Pausieren, so dass Sie die Behandlung

unterbrechen und später wieder aufnehmen können. Drücken

und lassen Sie die Taste T los, um die Sitzung fortzusetzen.

Kehren Sie zum Hauptbildschirm zurück, indem Sie eine andere

Taste drücken.

NIEDRIGE BATTERIESPANNUNG

Ein leeres Batteriesymbol wird angezeigt, wenn Sie

die Batterien wechseln müssen. Das Gerät schaltet

sich ca. 2 Minuten später ab.

LEADS ALARM

Der Kegel Toner überwacht die Verbindung und den Kontakt

zwischen Ihnen und dem Kegel Trainer oder den Pads. Dies

dient dazu, plötzliche Änderungen zu verhindern, wenn eine

unterbrochene Verbindung erneut hergestellt wird. Wenn einer

dieser beiden Bereiche außerhalb eines Standardbereichs liegt,

während die Stärke über 20 liegt, blinkt das Gerät LEITER, piept

dreimal und stellt die Stärke auf 0 zurück.

Überprüfen Sie die Leitung und schmieren Sie den Kegel

Trainer ggf. mit einem wasserbasierten Gleitmittel. Weitere

Hinweise zur Fehlerbehebung finden Sie in Abschnitt 11.

SPEICHER

Der Kegel Toner verfügt über einen Speicher mit drei

Funktionen:

1) Programmspeicherung. Wenn Sie das Gerät einschalten,

startet es automatisch in dem Programm, das beim Ausschalten

verwendet wurde.

2) Verwendung. T und ▼ zusammen drücken und 3 bis 5

Sekunden lang gedrückt halten. Auf der Anzeige erscheint die

Anzahl der Benutzungen des Gerätes und die Dauer der

Benutzung in Stunden.

Drücken Sie die gleichen Tasten erneut, um zu den normalen

Bedienelementen zurückzukehren.

3) Speicher-Reset. Um den Speicher auf Null zurückzusetzen,

halten Sie die Tasten T und OFF zusammen 3 bis 5 Sekunden

lang gedrückt.

7. EINRICHTEN UND VERWENDEN DES KEGELTONERS

7.1. EINLEGEN DER BATTERIEN

1) Entfernen Sie die Batterieabdeckung, indem Sie an der

Etikette ziehen.

2) Legen Sie die Batterien ein.

Vergewissern Sie sich, dass die Batterien richtig eingesetzt sind,

wie im Batteriefach gezeigt, und dass sich das Farbband hinter

ihnen befindet.

3) Setzen Sie die Batterieabdeckung wieder ein.

Batteriewarnungen

NICHT durchbohren, öffnen, zerlegen oder in einer feuchten

und/oder korrosiven Umgebung verwenden.

Setzen Sie das Gerät NICHT Temperaturen über 60°C (140F)

aus.

NICHT in der Nähe von Wärmequellen, in direkter starker

Sonneneinstrahlung, an einem Ort mit hoher Temperatur, in

einem Druckbehälter oder in der Mikrowelle aufstellen, lagern

oder lagern.

Tauchen Sie NICHT in Wasser oder Meerwasser ein oder

werden Sie nass.

NICHT kurzschließen.

Anzahl der

Anwendungen

Zeitaufwand in Stunden

Schließen Sie das Gerät NICHT an, wenn die Batterieabdeckung

nicht angebracht ist.

Wenn der Akku ausläuft und mit der Haut oder den Augen in

Berührung kommt, waschen Sie ihn gründlich mit viel Wasser

und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Warnung: Bewahren Sie Batterien außerhalb der

Reichweite von Kindern auf, damit diese nicht

versehentlich verschluckt werden. Bei Verschlucken

durch ein Kind sofort einen Arzt aufsuchen.

Vorsicht, versuchen Sie NIEMALS, eine alkalische

Batterie aufzuladen. Explosionsgefahr.

Vorsicht Mischen Sie keine alten, neuen oder

verschiedenen Batterietypen, da dies zu einem

Auslaufen der Batterie oder einer Anzeige bei

niedrigem Batteriestand führen kann.

Entsorgung: Entsorgen Sie die Batterien immer

verantwortungsbewusst nach den Richtlinien der örtlichen

Behörden. Werfen Sie Batterien nicht ins Feuer.

Explosionsgefahr.

7.2. ANSCHLUSSKABEL

Stecken Sie den Leitungsstecker in den Boden des Gerätes.

Verbinden Sie das Kabel von der Basis des Geräts mit dem

Kabel im Kegel Trainer. Drücken Sie die Stifte fest in die

Pigtailenden der Kegel Trainer Leitung.

Die Zuleitungsdrähte können durch grobe Handhabung

beschädigt werden und sollten sorgfältig behandelt werden.

7.3. VORBEREITUNG AUF DIE SITZUNG

1) Bevor Sie Kegel Toner verwenden, müssen Sie die Toilette

besuchen.

2) Schmieren Sie die Metallelektrodenoberflächen und die Kegel

Trainerspitze mit einem Gleitmittel auf Wasserbasis, wie z.B.

TensCare Go Gel oder Wasser.

3) Wählen Sie eine bequeme Position, wie z.B. das Liegen auf

dem Bett auf der Seite mit angehobenen Knien.

Warnung: Stellen Sie sicher, dass der Kegel-Toner

ausgeschaltet ist, bevor Sie den Kegel-Trainer

einsetzen.

4) Nachdem die Drähte sicher verbunden sind, setzen Sie den

Kegel Trainer wie einen Tampon mit den beiden Silberplatten

nebeneinander ein: eine Platte links und die andere rechts, bis

nur noch der Flansch am Ende sichtbar ist. Der Kegel Trainer

positioniert sich natürlich mit dem breitesten Teil des

Flansches vertikal.

5) Die Metallteile leiten den elektrischen Impuls und sollten

immer mit dem Hauptteil des Muskels in Kontakt sein. Die

Gewebe in der Nähe des Eingangs sind empfindlicher, daher

sollten Sie es vermeiden, sie zu stimulieren.

Hinweis: Der Flansch darf nicht in die Scheide

eingeführt werden und sollte sich immer außerhalb der

Scheide befinden.

7.4. TRAININGSEINHEIT

1) Halten Sie die EIN-Taste am Steuergerät 3 bis 5 Sekunden

lang gedrückt, um das Steuergerät einzuschalten.

2) Sie können aus den beiden voreingestellten Programmen

wählen (siehe Abschnitt 4). Um zwischen den Programmen zu

wechseln, drücken Sie den Programmwahlschalter mit der

Bezeichnung P.

3) Mit dem gewählten Programm können Sie die Intensität der

Muskelstimulation so einstellen, dass Sie ein angenehmes

Niveau erreichen. Wenn Sie 5 Sekunden nach dem Beenden

des Tastendrucks ein komfortables Niveau erreicht haben,

beginnt die intermittierende Arbeits-/Ruhephase. Die

Maschine nimmt sich selbst für eine Ruhezeit auf 0 mA und

nimmt sich dann wieder auf die von Ihnen gewählte Intensität

zurück, um den Muskel zu bearbeiten. Dieser Zyklus wird für

die Dauer von 20 Minuten des Programms fortgesetzt.

Hinweis: Die erforderliche Stärke variiert stark

zwischen den Benutzern - einige verwenden den

Kegel-Toner bei voller Leistung - 99 mA. Die Kegel

Tonerstärke steigt in Schritten von 1 mA.

Zunächst kann das Gefühl durch den Kegel-Trainer begrenzt

sein, wird sich aber während der Behandlung verbessern.

Achten Sie darauf, nicht zu viel Kraft zu verwenden und dadurch

die Muskeln zu stark zu stimulieren, bis das normale Gefühl

wiederhergestellt ist. Das Gefühl ist möglicherweise nicht einmal

so, da es je nach Empfindlichkeit der Nerven variieren kann.

Die LCD-Anzeige zeigt die Stärke der verwendeten Intensität an.

Ziel ist es, diese in wenigen Tagen zu erhöhen. Aber denken Sie

daran, dass es keine Eile gibt, also erhöhen Sie die Stärke der

Stimulation nur, wenn Sie sich wohl fühlen und bereit sind,

Fortschritte zu machen.

Hinweis: Wenn das Gefühl unangenehm wird,

reduzieren Sie die Intensität über die Schaltfläche ▼.

Nach dem Einschalten durchläuft das Gerät in den Programmen

TRAIN und TONE für 3-5 Sekunden ein Trainingsprogramm,

gefolgt von einer Ruhezeit von 6-10 Sekunden. Der Kegel Toner

erzeugt ein Gefühl, das sich anfühlt wie ein starkes Einziehen

der Vagina und das Hochziehen des Beckenbodens. Die

natürliche Reaktion besteht darin, die Muskeln einzuziehen und

mit ihnen hochzuziehen.

Bei niedrigeren Kraftstufen fühlen Sie möglicherweise überhaupt

kein Gefühl, dies hängt sehr stark von der Person und den

bereits bestehenden körperlichen Bedingungen ab, also erhöhen

Sie die Intensität langsam, indem Sie wiederholt die Taste ▲

drücken, bis Sie beginnen, die Muskeln um Ihre Vagina herum

zu spüren.

Für beste Ergebnisse in diesen Programmen versuchen Sie, die

Beckenbodenmuskulatur zusammen mit dem Kegel-Toner

zusammenzuziehen und die Kontraktion bis in das Ruheintervall

aufrechtzuerhalten. Wenn möglich, verbinden Sie die

Kontraktion mit Ihrer Atmung, um in einen sanften Rhythmus zu

kommen.

Erhöhen Sie die Festigkeit so hoch, wie es bequem ist, und

nehmen Sie sie dann einen Schritt zurück. Die Stärkeanzeige am

Steuergerät reduziert sich auf 0 und blinkt während der Ruhezeit.

Die Dauer jeder Sitzung wird automatisch auf 20 Minuten

festgelegt. Die Dauer jeder Sitzung zur Muskelkräftigung hängt

auch von Ihrer Kontraktionsfähigkeit und Ihrem Widerstand

gegen Müdigkeit ab. Achten Sie darauf, dass Sie nicht zu früh

überlasten, da die daraus resultierenden Schmerzen erst am

nächsten Tag auftreten können.

Hinweis: Wenn Sie Krämpfe haben, schalten Sie das

Gerät aus, bis die Symptome verschwinden, und

setzen Sie die Sitzung mit der auf einem niedrigeren

Niveau eingestellten Intensität fort.

7.5. NACH DEM TRAINING

Wenn der Timer Null erreicht, ist Ihre Sitzung beendet und das

Gerät schaltet sich aus.

1) Überprüfen Sie, ob das Steuergerät ausgeschaltet ist. Ist dies

nicht der Fall, halten Sie die AUS-Taste gedrückt, um sie

auszuschalten, und entfernen Sie dann den Kegel-Trainer

aus Ihrer Vagina, indem Sie den Positionierungs-Endrand

halten und vorsichtig nach außen ziehen.

Wenn Sie den Zeiger verwenden, entfernen Sie diesen zuerst,

bevor Sie den Kegel-Trainer entfernen.

2) Waschen und trocknen Sie den Kegel Trainer gründlich und

geben Sie ihn in den Aufbewahrungsbeutel zurück.

3) Der Kegel Toner verbessert nicht nur Ihre

Beckenbodenmuskulatur, sondern hilft Ihnen auch, das

richtige Gefühl zu erkennen, das Sie bei Ihren Kegelübungen

spüren müssen.

Hinweis: Wenn Sie den Kegel-Trainer entfernen,

ziehen Sie ihn NICHT über das Bleidraht.

8. REINIGUNG

Es ist wichtig, dass die Sonde vor dem ersten Gebrauch und

nach jedem Gebrauch gereinigt wird. Reinigen Sie entweder mit

100

einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch wie TensCare Wipes

(siehe X-WIPES) oder durch Waschen mit warmem

Seifenwasser. In sauberem Wasser abspülen, gründlich

trocknen und das Gerät wieder in den Aufbewahrungsbeutel

legen. Tauchen Sie die Sonde nicht in eine Flüssigkeit.

Reinigen Sie das Gehäuse des Gerätes und den Zuleitungsdraht

mindestens einmal pro Woche mit der gleichen Methode.

• Tauchen Sie Ihr Kegel Toner Gerät nicht in Wasser.

• Verwenden Sie keine andere Reinigungslösung.

•

9. ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND

ELEKTRONIKALTGERÄTEN

Bitte entsorgen Sie Ihren Kegel Toner am Ende seiner

Lebensdauer verantwortungsbewusst.

Alles, was elektrisch oder elektronisch ist, sollte nicht als

Hausmüll behandelt und einfach weggeworfen

werden. Etwa die Hälfte der Staaten hat derzeit

Gesetze zur Entsorgung und zum Recycling von

Elektronik. Die Umweltschutzbehörde gibt

Empfehlungen für die sichere Entsorgung von

Elektronikschrott ab:

http://www.epa.gov/epawaste/conserve/materials/ecycling/index

10. ZUBEHÖR

Erwartete Lebensdauer

• Die Maschine hält oft mehr als 5 Jahre, hat aber eine Garantie

von 2 Jahren. Zubehör (Zuleitungskabel, Kegel-Trainer und

Batterien) fällt nicht unter die Garantie.

• Die Lebensdauer der Leitung hängt stark vom Einsatz ab.

Gehen Sie immer vorsichtig mit den Leitungen um. Wir

empfehlen, die Zuleitungsdrähte regelmäßig (ca. alle 6

Monate) zu ersetzen.

• Ersetzen Sie den Kegel Trainer alle 6 Monate, um die

Hygiene zu gewährleisten.

• AA-Alkalibatterien sollten bei kontinuierlichem Gebrauch etwa

18 Stunden halten.

Die folgenden Ersatzteile können bei TensCare unter +44(0)

1372 723434 oder www.tenscare.co.uk bestellt werden.

101

X-VPK Liberty Kegel Trainer (Ø 28 mm)

L-CPT Ersatz-Leitungsdraht, 1,25 m lang

B-AA 1,5V AA Batterien

X- BL-PTTT Ersatz-Akkudeckel

Hinweis: Sie sollten nur den mit dem Gerät gelieferten

Kegel-Trainer oder die oben genannten Ersatzgeräte

verwenden, da die Leistung von anderen Elektroden

abweichen kann.

Warnung: Verwenden Sie KEINE silikonbasierten oder

hybriden (Mischwasser und Silikon) Schmierstoffe.

11. FEHLERBEHEBUNG

Wenn Ihr Kegel-Toner nicht ordnungsgemäß funktioniert,

überprüfen Sie bitte die folgenden Punkte:

Problem

Mögliche

Ursachen

Lösung

Keine

Leere Batterien.

Ersetzen Sie die Batterien.

Die Batterien

wurden falsch

eingesetzt.

Plastikfolie entfernen

Überprüfen Sie + / - - .

Beschädigte

Federn im

Batteriefach.

Kontaktieren Sie den

Lieferanten.

Anzeige bei

schwacher

Batterie

Schwache

Batterien.

Ersetzen Sie die Batterien.

Kontrollen

funktioniere

n nicht.

Die Tastatur ist

gesperrt.

Wenn das Schloss-Symbol auf

dem Display angezeigt wird.

Halten Sie die P-Taste

mindestens 5 Sekunden lang

gedrückt.

Wenn kein LOCK angezeigt

wird, entfernen und ersetzen

Sie die Batterien.

102

Kein Gefühl

und

LEADS-

Alarm zeigt

an.

Der Kegel-Toner verfügt über eine

Sicherheitsfunktion, die es der Intensität nicht

erlaubt, 20 mA zu überschreiten, wenn das Gerät

einen Verbindungsfehler erkennt. Wenn ein

Verbindungsfehler erkannt wird, kehrt die

Intensität auf 0 mA zurück und der Bildschirm

blinkt auf LEADS. Diese Sicherheitsfunktion

verhindert, dass die Maschine eine unbequeme

Stimulation auslöst, wenn der Kontakt zwischen

der Maschine und Ihrer Haut unterbrochen wird.

Dies verhindert auch, dass jemand die Intensität

auf ein hohes Niveau erhöht, ohne festen Kontakt

zwischen Maschine und Haut.

Ein Verbindungsfehler kann auftreten, wenn:

1. In einem der

beiden

Zuleitungsdrähte

hat sich ein Bruch

entwickelt.

In diesem Fall können Sie

versuchen, das Gerät zu testen,

indem Sie den Kegel-Trainer in

der Hand halten:

Feuchte deine Hand mit Wasser

und etwas Kochsalz an. Drücken

Sie den Kegel Trainer fest

zusammen und stellen Sie

sicher, dass Ihre Haut die

Metallteile des Kegel Trainers

bedeckt und erhöhen Sie

vorsichtig die Festigkeit, bis Sie

etwas spüren können. Die

meisten Menschen beginnen die

Stimulation in ihrer Hand bei

etwa 25 mA zu spüren.

iii) Wenn der LEADS-Alarm

angezeigt wird und das Gerät es

Ihnen nicht erlaubt, 20 mA zu

überschreiten. Die Zuleitungen

müssen ausgetauscht werden.

Wenn Sie den

obigen Test

ausprobiert

haben und ein

Gefühl haben,

wenn der Kegel-

Wenn dies der Fall ist, können

Sie die folgenden Lösungen

ausprobieren:

v) Verwendung eines Gleitmittels

auf Wasserbasis), das die

Leitfähigkeit verbessert.

103

Trainer in Ihrer

Hand ist, dann

kann es sein,

dass es das ist:

2. Die Haut ist

trocken, d.h. die

Leitfähigkeit

zwischen den

Metallplatten des

Kegel Trainers

und Ihrer Haut ist

schlecht.

vi) Kreuzen Sie Ihre Beine und

drücken Sie, um den Druck auf

den Kegel-Trainer zu erhöhen,

was die Verbindung verbessern

sollte. Wenn Sie das Gerät

dadurch benutzen können,

sollten Sie feststellen, dass sich

der Kontakt in einigen Wochen

der Stimulation verbessert.

Wenn dies nicht der Fall ist, ist

dieses Gerät möglicherweise

nicht für Sie geeignet.

Möglicherweise müssen Sie

sich an Ihren Arzt wenden, um

andere geeignete Optionen zu

besprechen.

vii) Der mitgelieferte Kegel-

Trainer hat einen Durchmesser

von 28 mm. Ein optionaler 32

mm Kegel-Trainer, Artikel-Nr.

X-VPM, ist verfügbar.

Kein Gefühl

und kein

LEADS-

Alarm, der

angezeigt

wird.

Die

Intensitätsstufe

ist nicht hoch

genug und/oder

die

Empfindlichkeit in

dem zu

behandelnden

Bereich reduziert.

iii) Bitte stellen Sie sicher, dass Sie

die Intensität ausreichend hoch

erhöhen. Die meisten

Menschen werden die

Stimulation in ihrer Hand bei ca.

25 mA spüren und mit

eingesetztem Kegel Trainer

müssen Sie die Intensität auf

ca. 40 mA - 60 mA erhöhen. Die

maximale Leistung beträgt 99

mA. Jeder ist anders, also

erhöhen Sie einfach die

Intensität, bis Sie es spüren

können. Die Intensität steigt in

sehr kleinen Schritten von 1

mA.

iv) Möglicherweise haben Sie die

Empfindlichkeit aufgrund von

zuvor geschädigten oder

desensibilisierten

104

Pudendusnerven reduziert

(dies kann bei der Geburt oder

einigen chirurgischen Eingriffen

der Fall sein). Bitte wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Kein Gefühl

auf einer

Seite des

Kegel

Trainers

(oder der

Elektrode)

Die Position ist

nicht optimal -

muss angepasst

werden.

Der Strom fließt von einer Seite

des Kegel Trainers zur

anderen, so dass es nicht

möglich ist, dass eine Seite

"nicht funktioniert". Die Stärke

der Empfindung hängt jedoch

davon ab, wie nah am Nerv der

Strom fließt und in welche

Richtung er im Verhältnis zum

Nerv fließt. Sie können

versuchen, die Position am

Kegel-Trainer leicht

anzupassen oder die

Verbindung der Kabel im

Kegel-Trainer zu tauschen.

Plötzliche

Veränderun

g des

Empfindens

Wenn Sie die

Verbindung einige

Minuten später

trennen und

wieder herstellen,

fühlt sich das

Signal viel stärker

an.

Stellen Sie die Stärke immer auf

Null zurück, nachdem Sie die

Leitung oder den Kegel-Trainer

abgeklemmt haben.

Der Patient ist ein bestimmungsgemäßer Anwender. Im Inneren

des Gerätes befinden sich keine vom Benutzer zu wartenden

Teile, und es ist keine Kalibrierung erforderlich.

Sollten diese Anweisungen die auftretenden Störungen nicht

beheben oder um Feedback zu geben, wenden Sie sich bitte an

Ihren Händler (Adresse auf der Heftrückseite) oder rufen Sie bei

der TensCare Beratungsstelle an.

Die Europäische Verordnung über Medizinprodukte schreibt vor,

dass jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit

diesem Gerät auftritt, dem Hersteller und der zuständigen

Landesbehörde gemeldet werden muss. Die entsprechende

105

Landeshörde kann unter dem nachstehenden Link gefunden

werden:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1

/translations/en/renditions/pdf

12. ALLGEMEINE SPEZIFIKATION

Wellenform

Asymmetrisch rechteckig

Amplitude

99,0 mA (über 500 Ohm Last)

+/- 10%

Maximale

Intensität

50V Null-Spitzenwert

Konstante Spannung über 470-1500 Ohm

Konstantstrom über 160-470 Ohm

Ausgangssteck

Vollständig abgeschirmt

Kanäle

Einkanalig

Batterien

2 x AA Alkali (zwei AA Batterien) oder 2 x

AA NiMH

Gewicht

75 g ohne Batterien

Abmessungen

120 x 60 x 20 x 20 mm

Sicherheitsklas

sifizierung

Interne Stromquelle.

Umweltspezifikationen:

Betrieb:

Lagerung:

Temperaturbereich: 5 an 40⁰C

Luftfeuchtigkeit: 15 bis 93% RH nicht

kondensierend

Atmosphärischer Druck: 700hPa bis

1060hPa

Temperaturbereich: -25 bis 70⁰C

Luftfeuchtigkeit: Bis zu 93% RH nicht

kondensierend

Atmosphärischer Druck: 700hPa bis

1060hPa

TYP BF

AUFGEBRACH

TES TEIL

Geräte, die einen gewissen Schutz gegen

elektrischen Schlag bieten, mit isoliertem,

angelegtem Teil.

Konzipiert für den Dauereinsatz.

Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet

"Siehe Gebrauchsanweisung".

106

IP22

Das Gerät ist nicht wasserdicht und sollte vor

Flüssigkeiten geschützt werden.

Entspricht den EU WEEE-Vorschriften

Angewandter

Teil

Vaginale Elektroden. Siehe Abschnitt 10.

Kontaktdauer: Mindestens 10 Minuten.

Hinweis: Die elektrischen Spezifikationen sind nominal

und können aufgrund normaler

Fertigungstoleranzen von mindestens 5% von den

aufgeführten Werten abweichen.

Geräteausgabeparameter

Die folgende Wellenform zeigt

eine typische

Ausgangswellenform des Kegel

Toner Gerätes: Maximale

Pulsenergie: 23 C

Verwenden Sie besondere

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die EMV gemäß den

folgenden Informationen. Andere tragbare und mobile HF-

Kommunikationsgeräte können die Leistung beeinträchtigen.

Nicht in der Nähe von oder in Kombination mit anderen

elektrischen Geräten verwenden.

13. EMC

Drahtlose Kommunikationsgeräte wie drahtlose Heimnetzgeräte,

Mobiltelefone, schnurlose Telefone und deren Basisstationen,

Funkgeräte können diese Geräte beeinträchtigen und sollten

mindestens einen Abstand d = 3,3 m von den Geräten entfernt

gehalten werden. (Hinweis. Wie in Tabelle 6 der IEC 60601-1-

2:2007 für ME EQUIPMENT angegeben, ergibt ein typisches

Mobiltelefon mit einer maximalen Ausgangsleistung von 2 W d =

3,3 m bei einem IMMUNITY LEVEL von 3 V/m).

Verwenden Sie besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf

die EMV gemäß den folgenden Informationen.

107

• Andere tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte

können die Leistung beeinträchtigen.

• Nicht in der Nähe anderer elektrischer Geräte oder in

Kombination mit anderen elektrischen Geräten verwenden.

• Die Verwendung von anderen als den in Abschnitt 10

aufgeführten Leitungen oder Sonden kann die EMV-Leistung

beeinträchtigen.

Hinweis: Für den Einsatz im Krankenhaus sind auf

Anfrage vollständige EMV-Ratgeber erhältlich.

108

TensCare aim to give you the best possible product and service.

We listen to your suggestions and are constantly trying to

improve our products. We also want to learn about the way our

products are used, and the benefits they give. If you have

anything you would like to share with us, please get in touch.

www.tenscare.co.uk

TensCare Ltd

@TensCareLtd

TensCare Limited

@tenscareltd

EC Declaration of Conformity

Tenscare Ltd herewith declare that the product meets

the provisions of REGULATION (EU) 2017/745 which

apply to it. The medical device has been assigned to

class IIa according to Annex IV of the REGULATION

(EU) 2017/745. The product concerned has been designed and

manufactured under a quality management system according to

Annex IX, of REGULATION (EU) 2017/745. This EU declaration

of conformity is issued under the sole responsibility of the

manufacturer. No “Common Specification” is applicable.

109

TensCare KEGEL TONER Manual de usuario

Marca: TensCare

Modelo: KEGEL TONER

Tipo: Manual de usuario

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