TensCare ITOUCH SURE Manual de usuario

0

1

QUICKSTART GUIDE

Clean the probe with an alcohol-free anti-bacterial

wipe or with warm soapy water

Limpie la sonda con una toallita antibacteriana sin

alcohol o con agua jabonosa tibia

Nettoyez la sonde avec une lingette antibactérienne

sans alcool ou de l'eau savonneuse tiède

Reinigen Sie die Sonde mit einem alkoholfreien

antibakteriellen Tuch oder lauwarmem

Seifenwasser

Connect the unit with the vaginal probe and insert the

probe

Conecte la sonda vaginal a la unidad y introduzca la

sonda

Connectez l’appareil à la sonde vaginale et insérez la

sonde

Verbinden Sie das Gerät mit der Vaginalsonde. Führen

Sie die Vaginalsonde ein

Press and hold the ON/OFF button to switch the device on

Presionar el botón de ON/OFF para encender el dispositivo

Appuyez sur le bouton ON/OFF pour allumer l’appareil

Halten Sie die ON/OFF-Taste gedrückt, um einzuschalten

Regulate the output intensity with ▲ and ▼

Regule la intensidad con los botones ▲ y ▼

Choisissez l’intensité avec ▲ et ▼

Regulieren Sie die Intensität mit ▲ und ▼

Press and hold the ON/OFF button to switch the device off

Presionar el botón de ON/OFF para apagar el dispositivo

Appuyez sur le bouton ON/OFF pour éteindre l’appareil

Halten Sie die ON/OFF-Taste gedrückt, um auszuschalten

UP

DOWN

Select the programme by pressing the button P

Seleccione el programa presionando el botón P

Choisissez le programme avec le bouton P

Wählen Sie ein Programm mit der P-Taste

5

6

2

ON/OFF

button

3

Button P

4

ON/OFF

button

1

2

Dear Customer,

Thank you for choosing itouch sure. TensCare stands for high-quality,

thoroughly tested products for the applications in the areas of gentle

electrotherapy, muscle toning, continence management and pain relief

during labour.

Please read these instructions for use carefully and keep them for later

use and observe the information they contain.

Best regards,

Your TensCare Team


 
CONTENTS 
INTRODUCTION ................................................................................................. 5 
INTENDED USE .................................................................................................. 5 
ITOUCH SURE FEATURES ................................................................................ 6 
PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................................................. 6 
1. PELVIC FLOOR MUSCLES .......................................................................... 6 
2. PERFORMING PELVIC FLOOR EXERCISES ............................................. 8 
TYPES OF INCONTINENCE ............................................................................... 9 
HOW ‘EMS’ WORKS ........................................................................................... 9 
CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & CAUTIONS ........................................ 10 
INFORMATION ABOUT THE PROGRAMME SETTINGS ................................ 13 
PROGRAMMES ................................................................................................ 14 
1. PROGRAMME SETTINGS ......................................................................... 14 
2. PRESET PROGRAMMES .......................................................................... 14 
CONTENT ......................................................................................................... 15 
UNIT INFORMATION ........................................................................................ 16 
1. CONTROLS & DISPLAY ......................................................................... 16 
2. OPERATING INSTRUCTIONS ................................................................ 17 
SETTING UP AND USING THE ITOUCH SURE ............................................... 19 
1. INSTALLATION OF BATTERIES ............................................................. 19 
2. CONNECTING LEAD WIRE .................................................................... 20 
3. PREPARING FOR SESSION .................................................................. 20 
4. TRAINING SESSION ............................................................................... 21 
5. AFTER YOUR TRAINING SESSION ....................................................... 23 
ANAL PROBE .................................................................................................... 23 
1. CONDITIONS THAT MAY BE TREATED ................................................ 23 
2. HOW TO INSERT THE ANAL PROBE .................................................... 24 
CLEANING ........................................................................................................ 24 
EMC ................................................................................................................... 25 
DISPOSAL OF WASTE ELECTRICAL AND ELECTRONIC PRODUCTS ........ 25 
ACCESSORIES ................................................................................................. 25 
WARRANTY ...................................................................................................... 26 
TROUBLESHOOTING ....................................................................................... 28 
GENERAL SPECIFICATION ............................................................................. 30 
 
 

4

SYMBOLS USED

TYPE BF APPLIED PART: Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part. Indicates that this device has conductive

contact with the end user.

This symbol on the unit means “Refer to instructions for use”.

Temperature Limitation: indicates the temperature limits to which the medical

device can be safely exposed.

Lot Number: indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can

be identified.

Humidity Limitation: indicates the humidity limits to which the medical device can

be safely exposed.

Serial Number: indicates the manufacturer’s serial number so that a specific

medical device can be identified.

Do not dispose in household waste.

Catalogue Number: indicates the manufacturer’s catalogue number so that the

device can be identified.

Atmospheric Pressure: indicates the atmospheric limits to which the medical

device can be safely exposed.

Manufacturer Symbol

Date of Manufacture: indicates the date which the medical device was

manufactured. This is included within the serial number found on the device

(usually on the back of the device), either as “E/Year/Number” (YY/123456) or

“E/Month/Year/Number” (MM/YY/123456).

CE Mark

Medical Device

This medical device is indicated for home use.

Importer Symbol

This medical device is not water resistant and should be protected from liquids.

The first number 2: Protected against access to hazardous parts with a finger,

and the jointed test finger of 12 mm ø, 80 mm length, shall have adequate

clearance from hazardous parts, and protected against solid foreign objects of

12.5 mm ø and greater.

The second number 2: Protected against vertically falling water drops when

enclosure is tilted up to 15˚. Vertically falling drops shall have no harmful effects

when the enclosure is tilted at any angle up to 15˚ on either side of the vertical.

5

1. INTRODUCTION

Device Description & Principles of

Design

Bladder leakage and incontinence are

common problems for both women and

men, affecting their long-term health.

Exercising the pelvic floor muscles is

recognised as the way of preventing

and treating symptoms of incontinence

and pelvic floor weakness.

The itouch sure is a powered muscle

stimulator used for strengthening the

pelvic floor muscles.

It sends a gentle stimulation (similar to

your natural nerve impulses) direct to

your pelvic floor muscles through a

vaginal probe with stainless steel

electrodes. These signals make your

pelvic floor muscles contract. If you

have forgotten how to contract them,

are having trouble getting muscle

response, or simply want to bring back

the condition of your pelvic floor

muscles, the itouch sure can work

them for you to build up their strength

and help you to develop your own

muscle control. It perfectly

complements pelvic floor exercises.

The itouch sure is very easy to use,

with four clearly labelled preset training

programmes and a simple push button

control.

The itouch sure provides relief from

conditions such as:

• Urinary and faecal incontinence:

including stress, urge and mixed

types as well as post prostatectomy

urinary incontinence in men.

Additionally, it may help improve

sexual intimacy by toning the pelvic

floor muscles.

• Anal stimulation may also help men

who are otherwise unable to execute

Kegel exercises to strengthen their

pelvic floor. Pelvic floor muscle

training is recommended for

recovery from some causes of

Erectile Dysfunction. However, it is

not intended to treat any medical

issues and your first step in deciding

appropriate therapy should be to

consult your professional medical

advisor.

2. INTENDED USE

Itouch sure is a medical

device designed to be used in

the home healthcare

environment to treat symptoms of

urinary and/or faecal incontinence and

is suitable for use by all who can control

the device and understand the

instructions.

Do not use the device for any purpose

other than this intended use.

Warning: Not suitable for use

in children without medical

supervision.

6

3. ITOUCH SURE

FEATURES

• Single Channel

Single channel unit provides relief from

symptoms of all types of incontinence

via a tampon-shaped probe.

• Comfortable Stimulation

Gentle stimulation in small steps of

intensity, 0.5 mA per step.

• 4 Preset Programmes

Clinically tested programmes for all

types of incontinence including stress,

urge, mixed and a tone aftercare

programme.

• Treatment Timer

Unit defaults to 20 minutes’ treatment to

ensure the pelvic floor muscles are not

overworked. The user can manually

reset this (10, 20, 30, 45, 60 or 90 mins)

or continuous.

• Open Circuit Detection

Automatically resets the strength to

zero and flashes ‘LEADS’ if the

connection comes loose.

• Keypad Lock

Enables the user to manually lock the

controls to prevent any accidental

changes in settings.

• Large Backlit Screen

Clearly shows the operation of the unit

and the programme and intensity

currently being used.

• Memory

Features 3 functions: programme

retention (automatically starts in the last

programme used), duration of use and

average strength used.

4. PELVIC FLOOR

EXERCISES

4.1. PELVIC FLOOR

MUSCLES

The “FLOOR” of your pelvis is made up

of layers of muscles that support the

bowel, bladder, urethra and uterus.

These muscles are like a hammock, or

the bottom and sides of a bowl, in

shape. They run from the pubic bone in

the front to the end of the spinal column

(or tail bone) in the back.

The pelvic floor muscles:

• Assist in supporting the abdominal

and pelvic organs.

• Work with the abdominal and back

muscles to stabilise and support the

spine.

• In women, also

o provide support for the baby

during pregnancy and

o assist in the birthing process

• Pelvic floor muscles are also

important for sexual function. In

women, voluntary contractions

(squeezing) of the pelvic floor

contribute to sexual sensation and

arousal.

7

However pelvic floor muscles may

become weak. If your pelvic floor

muscles become stretched or

weakened, your pelvic organs may no

longer be fully supported, and you may

lose control of your bladder or bowel

movements.

For some women, the pelvic floor

muscles can also become too tight.

This condition is less common, but it

can lead to pelvic pain and make it

difficult for you to empty your bladder or

bowel completely.

Common signs that can indicate a

pelvic floor problem include:

• Accidentally leaking urine when you

exercise, laugh, cough or sneeze

• Needing to get to the toilet in a hurry

or not making it there in time

• Constantly needing to go to the toilet

• Finding it difficult to empty the

bladder or bowel

• Accidentally losing control of the

bladder or bowel

• Accidentally passing wind

• Pain in your pelvic area

• Painful sex, or

• A prolapse

In women, this may be felt as a bulge in

the vagina or a feeling of heaviness,

discomfort, pulling, dragging, or

dropping. This occurs when one or

more of the pelvic organs (bladder,

bowel or uterus) become displaced and

sag down into the vagina. It is very

common in the United Kingdom and

occurs in about 40% of women.

Symptoms tend to become

exacerbated towards the end of each

day and if left untreated, they will

generally worsen over time.

In men, this may be felt as a bulge in

the rectum or a feeling of needing to

use the bowel but not actually needing

to go.

Like other muscles in your body, the

pelvic floor can be strengthened with

regular exercise. Building pelvic floor

strength enables the muscles to better

support your pelvic organs, improves

your bladder and bowel control and can

stop accidental urine, faeces or wind

leakage.

It can also reduce your risk of prolapse,

improve your recovery from childbirth

and gynaecological surgery, and

increase your sexual pleasure. A

continence therapist can help you learn

how to exercise your pelvic floor.

Doing just a few pelvic floor exercises

every day will help to treat bladder

weakness or prolapse symptoms, and

will help to prevent problems later on.

8

4.2. PERFORMING PELVIC

FLOOR EXERCISES

It is recommended to make Pelvic Floor

Exercises (sometimes called Kegel

Exercises) part of your daily life.

1) Kegel exercises can be done at any

time and are very discreet so you can

do them almost anywhere; lying in

bed, sitting at the computer or

waiting for a bus. It is a good idea to

try and develop a routine which you

can repeat each day.

2) First, it is important to find your pelvic

floor muscles and feel them working.

So here are a couple of techniques

which might help:

Try inserting one or two clean fingers

into your vagina and then squeezing

the surrounding muscles, lifting up

and towards your belly button – a

squeezing and lifting sensation.

Another way is to try and stop the

flow of urine during urination. If you

are successful, then you know you

are exercising the correct muscles.

Note: These techniques are

just to help you confirm that you

are using the correct muscles.

It is important to have an empty bladder

before starting the exercises.

3) Try to remember the lifting and

squeezing sensation and when you

are ready try to recreate it just using

the muscles you identified earlier;

don't tense the muscles in your legs,

stomach or buttocks and remember

to breathe normally.

4) Aim to hold each squeeze or

'contraction' for three to five

seconds, then release and relax.

You should feel a ‘letting go’ of the

muscles. Rest for five seconds and

then repeat.

5) Try and do about ten squeezes in

this way.

6) Repeat the whole process three or

four times a day.

7) Over a period of time try to increase

the muscle contractions up to about

ten seconds, but remember to rest in

between each squeeze for longer

periods.

Note: It is important to aim for

quality contractions, not

quantity, so a few good hard

squeezes are better than a series of

weak ones.

Do not worry if you find holding for 3

seconds difficult at first. Just squeeze

for as long as you feel comfortable to do

so. The more exercise you do, the

stronger the muscles will become and

the longer you will be able to squeeze.

8) Using your itouch sure pelvic floor

stimulator in conjunction with Kegel

exercises will give you a better

understanding of how they work and

how to get the greatest benefit from

them.

9

5. TYPES OF

INCONTINENCE

There are three types of incontinence:

Stress, Urge, and Mixed.

Stress Incontinence

If you leak urine when you cough,

sneeze, laugh, strain or make sudden

movements, this is called Stress

Incontinence.

It is particularly common in women who

have had a natural childbirth and occurs

when the bladder neck and the other

mechanisms that act to hold urine in the

bladder are not working properly. The

most common cause is a weak pelvic

floor.

Urge Incontinence

Describes an overactive bladder. A

person may experience a strong and

sudden urge to go to the toilet but are

not always able to hold on, or must go

so frequently that it becomes

inconvenient.

Mixed Incontinence

Is a combination of both Stress and

Urge Incontinence.

6. HOW ‘EMS’ WORKS

E.M.S. stands for Electrical Muscle

Stimulation and has successfully been

used in medical rehabilitation and

training in competitive sports. EMS

produces intensive and effective

muscular contraction.

In rehabilitation, EMS is a well-

established method for treatment of a

broad field of musculoskeletal

diagnoses as well as pelvic floor

weakness. Electrical stimulation of an

intact peripheral nervous system may

create motor responses in patients with

impaired or lost ability for voluntary

muscle activity.

EMS is a complement to other physical

therapy and should always be

combined with active training such as

Kegel exercises (see section 4.2.).

Advantages of EMS

Use of EMS may lead to faster progress

in the patient’s treatment programme.

The method is simple and appropriate

for treatment in the clinical setting as

well as for self-treatment at home.

How EMS Works

Electrical Muscle Stimulators can play a

vital role in educating women and men

about their pelvic floor and the

sensation they should feel when doing

pelvic floor exercises. Electrical Pelvic

Floor Exercisers (PFE) offer a non-

invasive method of producing

contraction of muscles via a gentle

stimulation to the pelvic floor through a

discreet probe or electrode pads when

10

they are placed close to the nerve that

controls the pelvic floor muscles. This

current then passes into the nerve

fibres controlling that part of the muscle

stimulating it to contract. So, electrical

stimulation (EMS) artificially activates a

muscle for you enabling you to develop

your own muscle control. These

contractions exercise the muscles and,

as with any kind of exercise if

performed regularly, build strength and

tone.

In urge incontinence, pelvic floor

exercisers work in a slightly different

way. The electrical stimulation is

designed to soothe your bladder

muscles rather than exercise your

pelvic floor. Itouch sure uses a gentler,

low frequency setting which promotes

release of endorphins and reduces

involuntary contractions of the bladder

(detrusor) muscle.

Different frequencies have different

effects; low frequencies (1-10 Hz)

coupled with long impulse times, for

example, have a purifying and relaxing

effect through individual contractions,

whereby the circulation in the treated

muscle is simultaneously improved and

removal of metabolic end products is

supported (lymphatic drainage).

In contrast, by means of a rapid

succession of contractions (fibrillation),

medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure.

Each preset programme has a specific

frequency and pulse width that will offer

the best results for the type of

incontinence treated.

7. CONTRAINDICATIONS,

WARNINGS &

CAUTIONS

In this manual:

A Contraindication is used

when a device should not be

used because the risk of use

clearly outweighs any foreseeable

benefits and may result in serious injury

or death.

A Warning is used when

failure to follow the instructions

may result in serious injury or

death.

A Caution is used when failure

to follow the instructions may

result in a minor or moderate

injury, or damage to the device or other

property.

Notes are used to provide

clarification or

recommendation.

CONTRAINDICATIONS:

Do NOT use if you are or may be

pregnant. It is not known whether TENS

may affect foetal development.

Do NOT use with optional electrode

pads if you have a pacemaker (or if you

have a heart rhythm problem) or with

any electronic medical devices. Using

this unit with electronic medical devices

may cause erroneous operation of the

device. Stimulation in the direct vicinity

of an implanted device may affect some

models.

Do NOT use in the first 6 weeks

following a pelvic surgery or vaginal

11

childbirth. Stimulation may disrupt the

healing process.

Do NOT use if you have symptoms of

active urinary tract infection, vaginal

infections, or localized lesions.

Introducing the probe may irritate

sensitive tissue.

Do NOT use if you have poor sensation

in the pelvic region. You may not be

able to control the intensity of

stimulation safely.

WARNINGS:

Do NOT use if you are unable to

properly insert the vaginal or anal

probe. If you have a severe prolapse, or

if any discomfort occurs when inserting

the probe, consult your healthcare

professional before use.

Do NOT use when driving, operating

machinery, or similar actions needing

muscular control. Loose electrode

pads, damaged leads, or sudden

changes in contact may cause brief

involuntary muscle movements.

Do NOT use to mask or relieve

undiagnosed pain. This may delay

diagnosis of a progressive condition.

Do NOT use if you have, in the area

being treated: active or suspected

cancer or undiagnosed pain with a

history of cancer. Stimulation directly

through a confirmed or suspected

malignancy should be avoided as it may

stimulate growth and promote spread of

cancer cells.

Do NOT use electrodes near the thorax

as this may increase the risk of cardiac

fibrillation.

Do NOT use optional electrodes on the

front of the neck. Stimulation on the

front of the neck can affect your heart

rate or cause contraction of the throat.

Do NOT use optional electrodes across

the chest. Very strong stimulation

across the chest may cause an extra

heartbeat and/or rhythm disturbances

to your heart, which could be lethal.

Do NOT use iTouch Sure while

simultaneously connected to high

frequency surgical equipment as it may

result in burns at the site of stimulator

electrodes and possible damage to the

stimulator.

Do NOT use iTouch Sure in close

proximity (e.g. 1 m) to a shortwave or

microwave as this may produce

instability in the stimulator output.

CAUTIONS:

Caution should be used if you have a

bleeding disorder as stimulation may

increase blood flow to the stimulated

region.

Caution should be used if you have

suspected or diagnosed epilepsy as

electrical stimulation may affect seizure

threshold.

Caution should be observed when

using the device at the same time as

being connected to monitoring

equipment with body worn electrode

pads. It may interfere with the signals

being monitored.

Caution: Do not permit use by persons

unable to understand the instructions or

persons with cognitive disabilities, i.e.;

Alzheimer’s disease or dementia.

Caution: Insertion of the vaginal or anal

electrode makes it unsuitable for use in

children without clinical supervision

12

Caution: Keep away from children

under 5 years of age. Long cord - risk

of strangulation in infants.

Caution should be observed when

using the itouch sure at high strength

settings. Prolonged use at high settings

may cause muscle injury or tissue

inflammation.

Caution: Keep the device away from

lint and dust, as long-term exposure to

lint or dust may affect the sockets or

cause the battery connector to develop

a bad contact.

Caution Not intended for use in an

oxygen rich environment.

Caution Not intended for use in

conjunction with flammable

anaesthetics or flammable agents.

Caution The patient is an intended

operator.

Caution Do not service and maintain

the device while in use.

Caution Maintenance and all repairs

should only be carried out by an

authorized agency. The manufacturer

will not be held responsible for the

results of maintenance or repairs by

unauthorized persons.

If necessary, we will provide circuit

diagrams, component part lists or other

information that will assist authorized

service personnel to repair the device.

Caution The operator should not touch

the patient at the same time when

touching the battery output.

Caution Keep away from pets and

pests.

Note: No serious or long term

adverse effects have been

reported. Mild adverse

reactions are very rarely reported, but

these have included muscular pain and

cramps, vaginal tenderness, irritation

and bleeding, mild or short term urge or

faecal incontinence, and tingling

sensation in legs. If you experience any

of these, stop use. When symptoms

have gone, try resuming at a lower

intensity setting.

PROBE CAUTIONS:

Caution: The itouch sure vaginal

probe is intended for single patient use

only. Do not share your itouch sure

probe with anyone else. Improper

treatment or cross-infection may occur.

Caution: It is important that the vaginal

probe is cleaned after each use.

Ineffective cleaning may lead to

irritation or infection.

Caution: Never insert or remove

vaginal probe unless the control unit is

powered OFF as insertion or removal

when stimulation is active may cause

discomfort or tissue irritation.

Caution: If tissue irritation occurs,

discontinue treatment immediately. Ask

your healthcare professional for advice

before continuing further treatment to

prevent injury.

Caution: Do not use a silicone based

lubricant on the metal plates of the

probe as it may decrease the

effectiveness of itouch Sure’s muscle

stimulation.

Caution: The stainless steel in the

probe’s metal plates contain some

Nickel. This could cause a reaction if

you have a Nickel allergy.

Caution: Do not use this device with

vaginal probe or anal probe other than

those recommended by the

13

manufacturer in section 17. Electrodes

with smaller surface area may cause

tissue irritation.

DO NOT PLACE OPTIONAL

ELECTRODE PADS:

• On skin, which does not have normal

sensation. If the skin is numb too

great a strength may be used, which

could result in skin inflammation.

• On broken skin. The electrode pads

could encourage infection.

ELECTRODE PADS CAUTION:

Caution: Do not ignore any allergic

reaction to the electrode pads: If a skin

irritation develops, stop using TENS, as

this type of electrodes may not

be suitable for you. Alternative

electrode pads specially made for

sensitive skin are available (see E-696-

SS).

Caution: Do not use this device with

leads or electrode pads other than

those recommended by the

manufacturer. Performance may vary

from specification. Electrodes with

smaller surface area may cause tissue

irritation.

Caution: Do not use high intensity

settings if electrodes are smaller than

50x50mm.

TO KEEP YOUR DEVICE IN GOOD

WORKING ORDER, OBSERVE THE

FOLLOWING ADDITIONAL

CAUTIONS:

Caution: Do not immerse your device

in water or place it close to excessive

heat such as a fireplace or radiant

heater or sources of high humidity such

as a nebulizer or kettle as this may

cause it to cease to operate correctly.

Caution: Keep the device away from

sunlight, as long-term exposure to

sunlight may affect the rubber causing

it to become less elastic and crack.

Caution: Keep the device away from

lint and dust, as long-term exposure to

lint or dust may affect the sockets or

cause the battery connector to develop

a bad contact.

Caution: Temperature & Relative

Humidity of storage: -10°C to +60°C, 8

to 93% R.H. Temperature & Relative

Humidity of operation: 0°C to +40°C, 10

to 93% R.H.

Caution: There are no user serviceable

parts. Do not attempt to open or modify

the unit. This may affect the safe

operation of the unit and will invalidate

the warranty.

Caution: Interconnect this device with

other equipment may damage this

device or unintended output may be

delivered to end user.

8. INFORMATION ABOUT

THE PROGRAMME

SETTINGS

Each programme has its own

combination of Frequency and Pulse

Width settings which allow for different

sensations through the probe or

optional electrode pads and help

treating the different types of

incontinence.

• Frequency (measured in Hz -

pulses per second)

14

Low frequencies (1-10 Hz) have a

purifying and relaxing effect through

individual contractions.

Medium frequencies (20-50 Hz) can put

a high level of strain on the muscle, thus

promoting the muscular structure

• Pulse Width (measured in μs -

millionths of a second)

The itouch sure unit has pulse widths

of 200 to 300 μs. Generally speaking,

the higher the pulse width, the more

"aggressive" the stimulation feels, if the

pulse width is set high enough, it will

usually elicit a muscle contraction,

which is required for an effective toning

of the pelvic floor muscles.

9. PROGRAMMES

9.1. PROGRAMME SETTINGS

9.2. PRESET PROGRAMMES

The itouch sure has 4 preset

programmes. One for each type of

incontinence (stress, urge and mixed),

and one aftercare programme for

toning the pelvic floor muscles (TONE).

STRESS INCONTINENCE:

Shown on the screen as: STRES

The STRES incontinence programme

strengthens the muscles of the pelvic

floor using gentle stimulation. Once

these muscles are stronger they are

better able to resist urinary leakage

caused by external pressure being

applied to the bladder such as with a

cough, sneeze or physical exertion.

The stimulation causes the muscles to

contract and work. This builds their

strength. Like other fitness training,

successful treatment requires

stimulation once a day for one to three

months. Improvement starts becoming

apparent after about four weeks.

The sensation is like a strong drawing

in of the muscles of the vagina, pulling

up the pelvic floor. Your natural reaction

will be to pull your muscles in and up,

and this exercises and strengthens

them.

URGE INCONTINENCE:

Shown on the screen as: URGE

The URGE programme works in a

different way to the STRES

programme. The gentle continuous

stimulation soothes the bladder

(detrusor) muscle, reducing its

involuntary contractions. This prevents

the unwanted and unexpected

emptying of the bladder.

Successful treatment requires

stimulation once a day and

Prog

STRES

URGE

MIXED

TONE

Freq.

(Hz)

50

10

10 / 50

35

Pulse

width

(μs)

300

200

200 /

300

250

Ramp Up

& Down

(s)

1

Constant

Con/1

2

Plateau

(s)

5

Con/5

3

Rest (s)

10

Con/10

6

Default

duration

(min)

20

Conti

nuous

10/10

20

m

i

n

15

improvements can sometimes be seen

in as little as two weeks.

The sensation is a softer, vibrating,

stimulation. Nevertheless, when the

programme finishes, and your pelvic

floor relaxes, it will become apparent

how much your pelvic floor has been

exercised.

MIXED INCONTINENCE:

Shown on the screen as: MIXED

This programme is perfect if you are

suffering from both Stress and Urge

incontinence. It is a combination of the

STRES and URGE programmes.

The first 10 minutes uses the URGE

programme to reduce sensitivity, then

in the second 10 minutes, the STRES

programme exercises the pelvic floor

muscles. You may need to increase the

strength to feel the muscle contraction

when the STRES programme starts.

TONE:

Shown on the screen as: TONE

Once the pelvic floor muscles have

been strengthened with itouch sure,

continue to exercise them.

Regular use of this programme, about

twice a week, will ensure that your

muscles remain fit and toned.

The TONE programme may also be

used as an alternative treatment for

stress incontinence.

The sensation when using the TONE

programme is a mixture of a strong

drawing in of the muscles and then

releasing.

A strong and fit pelvic floor may

increase sexual health and enjoyment.

10. CONTENT

The pack contains:

• 1 x itouch sure continence

stimulator unit

• 1 x Lead wire (L-IT1-NEW)

• 1 x Liberty vaginal probe (X-VP)

• 2 x AA 1.5V alkaline batteries

• 1 x Storage pouch

• 1 x Instructions for use booklet

16

11. UNIT INFORMATION

11.1. CONTROLS & DISPLAY

Programme

selected

ON/OFF button

Time selector

Programme

selector

Lock button

Time remaining

(min)

Strength

selected (mA)

Strength up

Strength down

Low Battery

Output active

indicator

17

11.2. OPERATING

INSTRUCTIONS

ON/OFF

To turn the unit on, press the

ON/OFF button and hold for 3 to

5 seconds until the display

shows.

To turn the unit off, press the ON/OFF

button and hold for 3 to 5 seconds until

the display stops.

At first use, or after changing batteries,

the display shows that the unit is

automatically set in programme STRES

at zero strength.

When switched on the unit will

automatically start in the programme

which was being used when it was last

switched off.

During start up to stop the increase in

strength at any time, press any key

once.

The unit will turn off automatically:

• When the timer reaches zero,

• If it is left at zero strength for more

than 5 minutes.

Note: Always check unit is

OFF before applying or

removing probe or pads.

The screen is illuminated whenever a

button is pressed.

STRENGTH CONTROLS

The buttons marked ▲ and ▼

are the strength controls.

To increase strength, press

and hold down the button ▲

until required strength is achieved.

To decrease the strength, press and

release the button ▼.

To increase strength in steps of 0.5 mA,

press and release the button ▲.

The unit will remain in the WORK part

of the cycle for 5 seconds while

intensity is being adjusted.

The strength levels are shown on the

LCD.

The strength control buttons will not

operate until the unit is properly

connected to you (probe inserted

correctly). Itouch sure detects a

disconnection and automatically

returns the strength to zero.

The unit has 198 levels of strength (0 to

99.5 mA). If you hold down the button

▲ for 3 to 5 seconds, the strength will

start scrolling.

You may feel nothing over the first few

presses. Continue pressing until the

sensation is strong but comfortable.

Further increases during use may be

necessary if your body becomes used

to the sensation.

PROGRAMME CONTROL

The button marked P is the

programme control. The

itouch sure has four preset

programmes. At first use, the unit

automatically goes to programme

STRES. Next time it is switched on, it

will default to the programme used last.

Each time you press and release the P

button, the programme changes and is

shown on the LCD.

Each time you change the programme,

the strength level reverts back to zero.

▲

▼

P

18

This is a safety feature to alleviate any

sudden feeling of a surge, as each

programme gives a different sensation.

TREATMENT TIMER

The TIMER button can be

used to set the session

duration. When you switch the

unit on, it is automatically set at 20

minutes for all the programmes.

By repeatedly pressing and releasing

the TIMER button you can manually

override and select 10, 20, 30, 45, 60,

90 minutes or continuous time.

The length of time that you have

selected will be shown on the screen.

The minutes will start to count down

once you start the programme.

If you hold down this key for 3 to 5

seconds, you can PAUSE the timer,

allowing you to interrupt the treatment

session, and resume it later. Return to

main screen by pressing any other key.

The LCD shows the session duration

next to the clock symbol. The unit

automatically counts down the minutes

set and switches off when it reaches 0.

LOW BATTERY

A low battery indicator BATT will show

when you need to change the batteries.

The unit will shut down about 2 minutes

after this.

LOCK BUTTON

The LOCK button on the top right

hand side of the unit can be used

to lock all controls except for the

▼ and OFF buttons.

To activate, press and hold down the

button for 3 to 5 seconds until LOCK is

displayed on the screen. Repeat to

deactivate.

LEADS ALARM

The itouch sure monitors the

connection and the contact between

you and the probe, or the pads. This is

to prevent sudden changes if a broken

connection is re-made. If either of these

goes outside of a standard range while

the strength is above 20.0 mA, the unit

will flash LEADS, bleep three times,

and return the strength to 00.0 mA.

Check the lead and if necessary,

lubricate the probe with a water based

lubricant such as TensCare Go Gel

(see K-GO). Please see section 19 for

more troubleshooting tips.

MEMORY

The itouch sure has a Memory with

three functions:

1) Programme Retention. When you

switch the unit on, it will automatically

start in the programme which was being

used when it was switched off.

2) Usage. Press the TIMER button and

▲ together and hold down for 3 to 5

seconds. The display will show the

duration of use in minutes/10’ and the

average strength used.

Press the same buttons again to return

to normal controls.

3) Memory Reset. To reset memory to

zero, hold down the TIMER and ▼

buttons together for 3 to 5 seconds.

T

19

12. SETTING UP AND

USING THE ITOUCH

SURE

12.1. INSTALLATION OF

BATTERIES

1) Remove the battery cover: Press

down in the centre and slide

backwards in direction of raised

arrows.

2) Insert batteries: Ensure that the

batteries are inserted the right way

as shown in battery compartment

and that the ribbon is behind them.

3) Replace the battery cover.

When the batteries are running low, a

low battery indicator BATT will show on

the screen and it is important to change

the batteries as soon as possible.

Rechargeable batteries

The unit will work with rechargeable

batteries, but the display may appear

dim.

Caution: Remove batteries

from your itouch sure if the

unit is unlikely to be used for a

long period. Some types of batteries

may leak corrosive fluid.

Battery Life

Batteries should last at least 15 hours

at 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

Unused batteries have a nominal shelf

life of 3 years, but will usually last longer

than this.

Battery Warnings

Do NOT pierce, open, disassemble, or

use in a humid and/or corrosive

environment.

Do NOT expose to temperatures over

60°C(140F).

Do NOT put, store or

leave near sources of heat, in direct

strong sunlight, in a high temperature

location, in a pressurized container or in

a microwave oven.

Do NOT immerse in water or sea water,

or get wet.

Do NOT short-circuit.

Do NOT connect the device unless the

battery cover is in place.

Battery Caution

Caution: Do NOT use in a location

where there is a large amount of static

electricity, otherwise, the safety devices

in the battery pack may be

compromised.

Average

strength

used

Time used

in minutes

20

Caution: If the battery pack creates an

odour, generates heat, becomes

discoloured or deformed, or in any way

appear abnormal during use,

recharging or storage, immediately

remove it from the device or battery

charge and stop using it.

Keep batteries out of the reach of

children to prevent them from

swallowing them by mistake. If

swallowed by child, contact your

healthcare professional immediately.

If battery leakage occurs and comes in

contact with the skin or eyes, wash

thoroughly with lots of water and

immediately seek medical attention.

Caution NEVER attempt to

recharge an alkaline battery.

Risk of explosion.

Caution Do not mix old, new or

different types of batteries as

this may lead to battery

leakage or low battery indication.

Disposal: Always dispose of batteries

and device responsibly according to

local government guidelines. Do not

throw batteries onto a fire. Risk of

explosion.

12.2. CONNECTING LEAD

WIRE

Insert the lead wire plug into the base of

the unit.

Connect the lead from the base of

the unit to the lead in the probe.

Push the pin ends firmly into the pigtail

ends of the probe lead.

The lead wires may be damaged by

rough handling, and should be treated

with care.

12.3. PREPARING FOR

SESSION

1) Before using itouch sure you will

need to visit the toilet.

2) Lubricate the metal electrode

surfaces and probe tip with a water-

based lubricant, such as TensCare

Go Gel or water (see K-GO).

Caution: Do not use a silicone-

based lubricant on the

stimulation contacts as it may

decrease the effectiveness of the

itouch sure’s muscle stimulation.

3) Choose a comfortable position, such

as lying down on your bed on your

side with your knees raised.

Warning: Ensure that the

itouch sure is switched OFF

before inserting the probe.

21

4) After the wire is securely connected,

insert the probe into your vagina, in

the same way as you would a

tampon, until only the plastic rim at

the base of the probe is visible.

5) The metal parts conduct the

electrical pulse and should be in

contact with the main part of the

muscle at all times. The tissues close

to the entrance are more sensitive,

so you should avoid stimulating

them.

Ensure that the probe is aligned so

that the contact plates are to the

sides and the longer sides of the

positioning end rim are vertical.

The probe will naturally position itself

with the widest part of the flange

vertically.

Note: The flange should not be

inserted into the vagina and

should remain outside of the

vagina at all times.

12.4. TRAINING SESSION

1) Press and hold the ON button on the

control unit for 3 to 5 seconds to

switch the control unit on.

2) You can select from the four preset

programmes. Details in section 9 will

help you identify the best programme

to suit you.

To change between the

programmes, press the programme

selector, which is labelled P.

3) With the required programme

selected, you can adjust the intensity

of the muscle stimulation until you

reach a comfortable level. Once you

have reached a comfortable level, 5

seconds after you stop pressing the

button, the intermittent work/rest

phase will start. The machine will

take itself to 0 mA for a rest period

and then take itself back up to the

level of intensity you chose, to work

the muscle. This cycle will continue

for the 20 minutes of the programme.

Note: The strength required

varies widely between users -

some will use the itouch sure

at full power – 99.5 mA. The itouch

sure strength will go up at 0.5 mA

increments.

Initially the sensation through the probe

may be limited but will improve during

treatment. Take care not to use too

much strength and thereby over

stimulate the muscles until normal

sensation is restored. The sensation

may not be even as it may vary

depending on the sensitivity of the

nerves.

The LCD display shows the strength of

intensity used. The aim is to increase

this over a few days. But remember

there is no hurry, so only increase the

strength of the stimulation as and when

you are comfortable and ready to

progress.

Metal contact Vertical

plates flange

22

Note: If the sensation becomes

uncomfortable, reduce the

intensity using the button ▼.

When switched on, in STRES and

TONE programmes the unit will go

through an exercise programme for 4-5

seconds, followed by a rest period of 8-

10 seconds. The itouch sure causes a

sensation which feels like a strong

drawing in of the vagina and

pulling up of the pelvic floor.

The natural reaction will be to

pull in and up with the muscles.

At lower strength settings, you may not

feel any sensation at all, this depends

very much on the individual and any

pre-existing physical conditions, so

slowly increase the intensity by

repeatedly pressing the ▲ button until

you begin to feel the muscles around

your vagina contract.

For best results in these programmes

try to contract the pelvic floor muscles

along with the itouch sure, and to

sustain the contraction into the rest

interval. If possible, link the contraction

to your breathing to get into a gentle

rhythm.

Increase the strength as high as it is

comfortable, and then take it back down

one step.

The strength display on the control unit

will reduce to 00.0 mA and flash during

the rest period.

The URGE programme works

differently. There is no need to have a

contraction. The strength should be

comfortable, but always remain

noticeable. You may need to increase it

over the course of the treatment.

The length of each session is

automatically set to 20 minutes. The

length of each session for muscle

strengthening will also depend on your

ability to contract and your resistance to

fatigue. Be careful not to overuse early

on, as the resulting aches may not be

felt until the next day.

Note: If you experience cramping,

switch the unit off until the symptoms go

away then continue the session with the

intensity set at a lower level.

Optional skin surface electrode

placement for URGE (this may not be

as effective as the stimulation with

the vaginal probe)

An alternative method to a vaginal

probe is to stimulate areas of the skin

that are close to the nerves that go to

the bladder and urethra. These come

from the parts of the spinal cord

segment called S2-S3. See electrode

placement picture below.

The strength should be comfortable,

but always remain noticeable. You may

need to increase it over the course of

the treatment.

Optional skin surface electrode

placement for STRESS (this may not

be as effective as the stimulation

with the vaginal probe)

23

The electrodes are placed on the skin

between the anus and the genitals. See

electrode placement picture below.

The stimulation should be strong

enough to make your anus contract

slightly.

12.5. AFTER YOUR TRAINING

SESSION

When the timer reaches zero, your

session is complete and the unit turns

off.

1) Check that the control unit is off. If it

is not, hold down the OFF button to

switch off then remove the probe

from your vagina by holding the

positioning end rim and gently pulling

outwards.

2) Wash and thoroughly dry the probe

and return it to the storage pouch.

3) The itouch sure will not only

improve your pelvic floor muscles but

also help you to recognise the

correct sensation you need to feel

when doing your Kegel exercises

(explained in section 4.2.).

Note: When removing the

probe, DO NOT PULL ON THE

LEAD WIRE.

13. ANAL PROBE

13.1. CONDITIONS THAT MAY

BE TREATED

An anal probe such as TensCare X-

PR13 can be purchased. This probe

can be used for urinary and faecal

incontinence in both males and

females.

This anal probe may be used to treat

Urinary and Faecal Incontinence in a

similar way to the vaginal probe.

Because the stimulation cannot be

restricted to one muscle group, and the

mucosal tissue has different electrical

characteristics. Anal stimulation is less

comfortable than vaginal.

You should consult your healthcare

professional before starting treatment.

Faecal Incontinence

Faecal incontinence can be the result of

weakened or poorly functioning anal

sphincter muscles or damage to the

nerves controlling them. The purpose is

to re-educate the anal sphincter and

other muscles of the pelvic floor to

contract. The treatments aim to

progress towards graduated active

exercises, in order to improve pelvic

floor muscles’ strength and endurance

and to regain function.

You may benefit from the itouch sure

if you either have no active anal

sphincter contraction, or a weak or

poorly sustained contraction. Use the

STRES or TONE programmes.

Intensity should be as strong as

possible without being painful. When

possible, try to contract the muscles at

the same time as the itouch sure.

24

Post Prostatectomy Urinary

Incontinence

Electrical stimulation has been found to

help urinary incontinence in men after

radical prostatectomy in some trials.

Use the same programmes as for

vaginal stimulation. Increase intensity

in STRES, MIXED, or TONE

programmes to the highest tolerable.

13.2. HOW TO INSERT THE

ANAL PROBE

1) Before using itouch sure you will

need to visit the toilet.

2) Lubricate the metal electrode

surfaces and probe tip with a water-

based lubricant, such as TensCare

Go Gel or water (see K-GO).

Caution: Do not use a silicone

based lubricant on the

stimulation contacts as it may

decrease the effectiveness of the

itouch sure’s muscle stimulation.

3) Choose a comfortable position, such

as lying down on your bed on your

side with your knees raised.

Warning: Ensure the itouch

sure is switched OFF before

inserting the probe.

4) After wires are securely connected,

insert the probe into the anus whilst

‘bearing down’ (as in the action of

passing stool) to a comfortable limit

until the base of the flange on the

probe touches the anus. The metal

parts conduct the electrical pulse

and should be in contact with the

main part of the muscle at all times.

The tissues close to the entrance are

more sensitive, so you should avoid

stimulating them. It is recommended

that the probe is inserted past the

sphincter muscles of the anus,

unless directed otherwise by a

healthcare professional.

5) Anal probes with long electrodes (the

metal part) that run up and down the

length of the attachment should

always be inserted with the metal

parts facing hip-to-hip. Anal probes

with circular electrodes (the metal

part) should be inserted simply to the

desired depth.

Note: Sometimes the wearing

of tight fitting undergarments or

a tight pair of jeans will help to

keep the probe in place and maintain

correct contact during the programme.

For Faecal incontinence, the aim is to

stimulate the external sphincter and/or

pubo-rectal muscle, so circular

electrodes should be placed so that the

external ring is just inside the sphincter.

For Urinary Stress incontinence, the

aim is to stimulate the levator muscles

and the probe should be inserted

deeper.

14. CLEANING

It is important that the probe is cleaned

before using for the first time and after

each use. Clean with either an alcohol-

free antibacterial wipe such as

TensCare Wipes (see X-WIPES) or by

washing with warm soapy water. Rinse

in clean water and dry thoroughly and

return the unit to the storage pouch. Do

not immerse the probe in a liquid.

25

Clean the case of the unit and lead wire

at least once a week using the same

method.

• Do not immerse your itouch sure

unit in water.

• Do not use any other cleaning

solution.

15. EMC

Wireless communications equipment

such as wireless home network

devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations,

walkie-talkies can affect this equipment

and should be kept at least a distance d

= 3,3 m away from the equipment.

(Note. As indicated in Table 6 of IEC

60601-1-2:2007 for ME EQUIPMENT,

a typical cell phone with a maximum

output power of 2 W yields d = 3,3 m at

an IMMUNITY LEVEL of 3 V/m).

Note: For hospital use, full

EMC advice tables are

available on request.

16. DISPOSAL OF WASTE

ELECTRICAL AND

ELECTRONIC

PRODUCTS (WEEE)

One of the provisions of the European

Directive 2002/96/CE is that anything

electrical or electronic should not be

treated as domestic waste and simply

thrown away. To remind you of this

Directive all affected products are now

being marked with a crossed-out

wheelie bin symbol, as depicted below.

To comply with the Directive, you can

return your old electro-therapy unit to us

for disposal. Simply print a postage-

paid PACKETPOST RETURNS label

from our website www.tenscare.co.uk,

attach this to an envelope or padded

bag with the unit enclosed, and post it

back to us. Upon receipt, we will

process your old device for components

recovery and recycling to help conserve

the world’s resources and minimise

adverse effects on the environment.

17. ACCESSORIES

Expected Service Life

• The machine will often last for more

than 5 years, but is warrantied for 2

years. Accessories (lead wire, probe,

and batteries) are not covered by the

warranty.

• Lead life depends greatly on use.

Always handle the leads with care.

We recommend to replace the lead

wires regularly (about every 6

months).

• Replace the probe every 6 months to

ensure hygiene.

• Optional electrode pads should last

12-20 applications, depending on

skin condition and humidity.

• AA alkaline batteries should last at

least 15 hours at 50 mA, 300 μs, 50

Hz.

Replacement electrode pads, new

batteries and lead wires are available

from your supplier or distributor (see

back cover for contact details), by mail

26

order from TensCare, by telephone

using a credit or debit card, or through

the TensCare website.

The following replacement parts may

be ordered from TensCare at

www.tenscare.co.uk or +44(0) 1372

723434.

X-VP Liberty Vaginal Probe (28

mm dia.)

X-VPM Liberty Plus Vaginal

Probe (32 mm dia.)

X-VPL Liberty Loop Vaginal

Probe (32 mm dia.)

X-PR13 Anal probe (20.6 mm dia.)

E-CM5050 Pack of 4 electrode pads

(50x50 mm)

K-GO Go Gel Personal Water-

based Lubricant, 100 ml

K-GO50 Go Gel Personal Water-

based Lubricant, 50 ml

X-WIPES Pack of 30 wipes

L-IT1-NEW Replacement lead wire,

1.25 m length

L-ITS-NEW Lead set with the two

cables (1 L-IT1-NEW and

L-VPCE)

B-AAA-8 8 AA batteries 1.5V

Caution: You should only use

the probe supplied with the unit

or the replacements above as

performance may vary with other

probes.

Warning: Do NOT use silicone

based or hybrid (mixed water

and silicone) lubricants.

CHANGE OF LEAD

Please note that from

serial number

E14/009931 (since

2014) the itouch sure

has an all-plastic

connecting plug on the

lead to comply with current safety

regulations. Please ensure that you

purchase the replacement lead L-IT1-

NEW, see picture below.

The connection to plug into the unit is

made of plastic (not metal).

18. WARRANTY

This warranty refers to the unit only. It

does not cover, electrode pads, battery,

or the lead wires.

PRODUCT WARRANTY

INFORMATION

This product is warranted to be free

from manufacturing defects for 2 years

from date of purchase.

This warranty is void if the product is

modified or altered, is subject to misuse

or abuse; damaged in transit; lack of

responsible care; is dropped; if

incorrect battery has been fitted; if the

unit has been immersed in water; if

damage occurs by reason of failure to

follow the written instruction booklet

enclosed; or if product repairs are

carried out without authority from

TensCare Ltd.

We will repair, or at our option replace

free of charge, any parts necessary to

27

correct material or workmanship, or

replace the entire unit and return to you

during the period of the warranty.

Otherwise, we will quote for any repair

which will be carried out on acceptance

of our quotation. The benefits conferred

by this warranty are in addition to all

other rights and remedies in respect of

the product, which the consumer has

under the Consumer Protection Act

1987.

Our goods come with guarantees that

cannot be excluded under the UK

consumer Law. You are entitled to have

the goods repaired or replaced if the

goods fail to be of acceptable quality.

If necessary, we will provide circuit

diagrams, component part lists or other

information that will assist authorized

service personnel to repair the device.

Before you send your unit for service

Before sending in your unit for service,

please take a few minutes to do the

following:

Read your manual and make sure you

follow all the instructions.

Returning your unit for service

Should repair be needed within the

warranty period, enclose the tear off

section of the warranty card (see page

31) and your proof of purchase receipt.

Please ensure all relevant details are

completed before sending your unit in

for service. Please ensure your contact

details are still current and include a

brief description of the problem you are

experiencing together with your

purchase receipt.

For hygiene reasons, please do not

include used probe or electrode pads.

Send only the unit and the lead wire.

Please return the unit and warranty

card (see page 31):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Should you require any further

information please do not hesitate to

contact us by calling our number:

+44 (0) 1372 723 434.

28

19. TROUBLESHOOTING

If your itouch sure is not working properly, please check the following:

Problem

Possible causes

Solution

No display

Flat batteries.

Replace batteries.

Batteries inserted incorrectly.

Remove plastic wrap

Check + / - .

Damaged springs in battery

compartment.

Contact supplier.

Low battery

display

Low batteries.

Replace batteries.

Controls won’t

work

Keypad is locked.

If LOCK is shown on display, press and hold the LOCK

button for 3 to 5 seconds to unlock.

If no LOCK is showing, remove and replace the

batteries.

No sensation

and LEADS

alarm showing

The itouch sure has a safety feature which will not allow the intensity to pass 20.0

mA if the machine detects a connection error. If a connection error is detected the

intensity will return to 00.0 mA and the screen will flash LEADS. This safety feature

will prevent the machine from giving any uncomfortable stimulation should the contact

break between the machine and your skin. This will also prevent anyone from

increasing the intensity to a high level without firm contact between the machine and

the skin.

A connection error can occur if:

1. A break has developed

within one of the two lead

wires.

If this happens, you can try to test the unit by holding

the probe in your hand:

i) Dampen your hand with water and a little table salt.

Squeeze the probe firmly and make sure your skin is

covering the metal parts of the probe and carefully

increase strength until you can feel something. Most

people will start to feel the stimulation in their hand at

around 25.0 mA.

ii) If the LEADS alarm shows and the unit will not allow

you to pass 20.0 mA. The lead wires need to be

replaced.

If you have tried the test

above and DO have

sensation when the probe is

in your hand, then it may be

that:

2. The skin is dry, meaning

poor conductivity between

the metal plates on the probe

and your skin.

If this happens, you can try the below solutions:

i) Using a water–based lubricant such as TensCare

Go Gel (see K-GO), which will improve conduction.

ii) Crossing your legs and squeezing to increase

pressure on the probe, which should improve the

connection. If this enables you to use the unit, you

should find that in a few weeks of stimulation the

contact improves. If it does not, this unit may not be

suitable for you. You may need to contact your

healthcare professional to discuss other suitable

options.

29

iii) The probe supplied with the unit has a 28 mm

diameter. An optional 32 mm probe, part no. X-VPM,

is available.

No sensation

and no LEADS

alarm showing

Intensity level is not high

enough and/or reduced

sensitivity in the area being

treated.

i) Please make sure you are increasing the intensity

high enough. Most people will start to feel the

stimulation in their hand at around 25.0 mA and with

the probe inserted you will need to increase the

intensity higher to around 40.0 mA to 60.0 mA. Max

power is 99.5 mA. Everyone is different so just keep

increasing the intensity until you can feel it. The

intensity increases in very small steps of 0.5 mA.

ii) You may have reduced sensitivity due to previously

damaged or desensitised pudendal nerves (this can

happen in childbirth or some surgical procedures).

Please consult your healthcare professional.

No sensation

on one side of

the probe (or

electrode)

Position is not optimal –

needs adjusting.

The current flows from one side of the probe to the

other, so it is not possible to have one side “not

working”. However, the strength of the sensation

depends on how close to the nerve the current flows,

and also in which direction it flows relative to the nerve.

You can try slightly adjusting the position on the probe,

or exchanging the connection of the wires in the probe.

Sudden

change in

sensation

If you disconnect and re-

connect a few minutes later,

the signal will feel quite a lot

stronger.

Always return strength to zero after disconnecting the

lead or the probe.

The patient is an intended operator. There are no user-serviceable parts inside the

unit, and no calibration is required.

If the above review has failed to resolve your problem, or to report unexpected

operation or events, or to provide feedback call TensCare or your local dealer (address

on back cover) for advice.

Contact TensCare customer service on +44 (0) 1372 723 434. Our staff are trained

to assist you with most issues you may have experienced, without the need to send

your product in for service.

European Medical Device Regulation requires that any serious incident that has

occurred in relation to this device should be reported to the manufacturer and the

competent authority in your country. This can be found at:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

30

20. GENERAL SPECIFICATION

Waveform

Asymmetrical rectangular

Amplitude (over 500 Ohm load)

99.5 mA +/- 10%

Max intensity

50V zero to peak across 500Ω

Constant voltage over 470-1500 Ohm

Constant current over 160-470 Ohm

Output plug

Fully shielded

Channels

Single channel

Max Pulse energy

Total output limited to 25 μC per pulse

Batteries

2 x AA alkaline (two AA batteries) or 2 x AA NiMH

Weight

90 g without batteries

Dimensions

102 x 53 x 28 mm

Safety Classification

Internal power source.

Environmental Specifications:

Operating:

Storage:

Temperature range: 0 to +40⁰C

Humidity: 10 to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

Temperature range: -10 to +60⁰C

Humidity: 8 to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 700hPa to 1060hPa

TYPE BF

APPLIED PART

Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part.

Designed for continuous use.

This symbol on the unit means “Refer to Instructions

for Use”

IP22

The unit is not water resistant, and should be

protected from liquids.

Complies with EU WEEE regulations

Applied Part

Vaginal and anal electrodes. Optional skin surface

electrode pads. See section 17.

Contact duration: At least 10 minutes.

Note: The electrical specifications are nominal and subject to variation from

the listed values due to normal production tolerances of at least 5%.

31

PLEASE RETAIN THIS WARRANTY CARD.

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WARRANTY IS VOID UNLESS THE ABOVE INFORMATION IS COMPLETED AND

CORRECT.



32

Estimado cliente

Gracias por elegir itouch sure. TensCare destaca por sus productos de

alta calidad y minuciosamente probados en áreas de aplicación tales

como electroterapia suave, tonificación muscular, manejo de la

continencia y alivio de los dolores de parto.

Por favor lea cuidadosamente estas instrucciones de uso y consérvelas

para futuras referencias. Asegúrese de hacerlas accesibles para otros

usuarios y vea la información que contienen.

Saludos cordiales

Su equipo TensCare


 
CONTENIDO 
INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 35 
USO PREVISTO DEL PRODUCTO .................................................................. 35 
CARACTERÍSTICAS DEL ITOUCH SURE ....................................................... 36 
EJERCICIOS DEL SUELO PÉLVICO ................................................................ 36 
1. MÚSCULOS DEL SUELO PÉLVICO .......................................................... 36 
2. REALIZACIÓN DE EJERCICIOS DEL PISO PÉLVICO .............................. 38 
TIPOS DE INCONTINENCIA ............................................................................. 39 
¿CÓMO FUNCIONA “EMS”?............................................................................. 39 
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................... 40 
INFORMACIÓN SOBRE LOS AJUSTES DE PROGRAMAS ............................ 44 
PROGRAMAS ................................................................................................... 44 
1 AJUSTES DE PROGRAMA ........................................................................ 44 
2. PROGRAMAS PREDETERMINADOS ........................................................ 44 
CONTENIDO ..................................................................................................... 45 
INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO ................................................................. 46 
1. CONTROLES E INTERFAZ ..................................................................... 46 
2.  INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN ...................................................... 47 
CONFIGURACIÓN Y USO DEL ITOUCH SURE ............................................... 49 
1. INSTALACIÓN DE LAS BATERÍAS ......................................................... 49 
2. CONEXIÓN DE LOS CABLES ................................................................ 50 
3. PREPARACIÓN PARA LA SESIÓN ........................................................ 50 
4. SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ............................................................. 51 
5. DESPUÉS DE LA SESIÓN DE ENTRENAMIENTO ................................ 53 
SONDA RECTAL ............................................................................................... 53 
1. PADECIMIENTOS QUE PUEDEN SER TRATADOS .............................. 53 
2. ¿CÓMO INSERTAR LA SONDA ANAL? ................................................. 54 
LIMPIEZA .......................................................................................................... 54 
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA ..................................................... 55 
DIRECTIVA DE RESIDUOS DE APARATOS ELÉCTRICOS (RAEE) ............... 55 
ACCESORIOS ................................................................................................... 55 
GARANTÍA ........................................................................................................ 56 
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ........................................................................... 57 
ESPECIFICACIONES GENERALES ................................................................. 59 
 

34

SIMBOLOGÍA

TIPO BF PARTE APLICADA: Equipo que proporciona un grado de protección

contra descargas eléctricas, con piezas aisladas por partes. Indica que este

dispositivo tiene contacto conductor con el usuario final.

Este símbolo significa: Consulte el manual del usuario.

Limitación de temperatura: indica el límite de temperatura a la cual el dispositivo

médico puede ser expuesto de manera segura.

Número de lote: indica el código de lote del fabricante para que éste pueda ser

identificado.

Límite de humedad: indica los límites de humedad a la que el dispositivo médico

puede estar expuesto de manera segura.

Número de serie: indica el número de serie del fabricante para que un dispositivo

médico específico pueda ser identificado.

No desechar en la basura de casa.

Número de catálogo: indica el número de catálogo del fabricante para que un

dispositivo médico específico pueda ser identificado.

Presión atmosférica: Indica los límites atmosféricos a los cuales los dispositivos

médicos pueden ser expuestos de manera segura.

Símbolo del fabricante

Fecha de fabricación: Indica la fecha en la que el dispositivo fue fabricado. Esta

incluye el número de serie del dispositivo (normalmente también lo puede

encontrar en el compartimento de la batería). Se mostrará así

“E/Año/Número” (AA/123456) o “E/Mes/Año/Número” (MM/AA/123456)

Marca CE

Producto Sanitario

Este dispositivo médico está aprobado para uso en el hogar.

Símbolo Importador

Este dispositivo médico no es resistente al agua y debe ser protegido de líquidos.

El primer número 2: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un

dedo, el dedo de prueba articulado fue de 12mmø, 80mm de longitud, debe tener

un espacio libre adecuado en las partes peligrosas y estar protegido contra

cuerpos externos sólidos de 12.5mmø y mayores.

El Segundo número 2: Protegido contra gotas de agua que caen verticalmente

cuando el objeto está inclinado hasta 15˚. Las gotas que caen verticalmente no

tendrán efectos dañinos cuando el recinto esté inclinado en cualquier ángulo de

hasta 15˚ a ambos lados de la vertical.

35

1. INTRODUCCIÓN

Descripción del dispositivo &

principios del diseño

La fuga urinaria y la incontinencia son

problemas comunes en hombres y

mujeres, que afectan su salud a largo

plazo. El entrenamiento de los

músculos del suelo pélvico es una

forma reconocida de prevenir y tratar

los síntomas de incontinencia y

debilidad del suelo pélvico.

El itouch sure es un poderoso

estimulador muscular utilizado para el

fortalecimiento de los músculos del

suelo pélvico.

Envía una estimulación suave (similar a

los impulsos nerviosos naturales)

directamente a los músculos del suelo

pélvico a través de una sonda vaginal

con electrodos de acero inoxidable.

Estas señales provocan que los

músculos del suelo pélvico se

contraigan. Si usted ha olvidado como

contraerlos, presenta problemas de

respuesta muscular o simplemente

desea recuperar la condición de los

músculos del suelo pélvico, el itouch

sure le ayudará a desarrollar su propio

control muscular y complementa

perfectamente los ejercicios del suelo

pélvico. Es muy fácil de usar, con

cuatro programas de entrenamiento

predeterminados y un solo botón

El itouch sure proporciona alivio a

condiciones tales como:

• Incontinencia urinaria y fecal:

Incluyendo la incontinencia por

esfuerzo, de urgencia y mixta, así

como incontinencia urinaria en

hombres que tuvieron una

prostatectomía. Además, puede

ayudar a mejorar la intimidad sexual

al tonificar los músculos del piso

pélvico.

• La estimulación anal también puede

ayudar a los hombres que de otra

manera no podrían ejecutar los

ejercicios de Kegel para fortalecer su

piso pélvico. Se recomienda el

entrenamiento muscular del piso

pélvico para la recuperación de

algunas causas de disfunción eréctil.

Sin embargo, no está destinado a

tratar ningún problema médico y su

primer paso para decidir la terapia

adecuada debe ser consultar a su

asesor profesional médico.

2. USO PREVISTO DEL

PRODUCTO

Itouch sure es un dispositivo

médico diseño para uso en el

hogar con la finalidad de tratar

los síntomas de la incontinencia

urinaria y/o fecal y es apropiado su uso

para cualquier persona que pueda

manejar el dispositivo, así como

comprender las instrucciones.

No utilice este dispositivo para otro uso

que no sea el indicado

Advertencia: No se utilice en

menores sin supervisión

médica.

36

3. CARACTERÍSTICAS

DEL ITOUCH SURE

• Un canal

Unida de un solo canal que provee

alivio a los síntomas de cualquier tipo

de incontinencia a través de una sonda

en forma de tampón.

• Estimulación cómoda

Estimulación suave y confortable con

ligeros incrementos de intensidad de

0.5 mA por paso.

• 4 Programas predeterminados

Programas probados clínicamente para

todo tipo de incontinencia incluida por

ESFUERZO, URGENCIA o MIXTA y

un programa de TONIFICACIÓN

posterior.

• Temporizador del tratamiento

El tiempo predeterminado del

tratamiento es de 20 minutos para

asegurar que los músculos no se

fuercen demasiado. El usuario puede

restablecer manualmente este ajuste

(continuo, 10, 20, 30, 45, 60 o 90

minutos).

• Detección de circuito abierto

Automáticamente restablece la

intensidad a cero y parpadea “LEADS”

(cables) si se pierde la conexión.

• Bloqueo de teclado

Permite al usuario bloquear

manualmente los controles para evitar

cualquier cambio accidental en la

configuración.

• Pantalla LCD

Muestra con claridad el funcionamiento

de la unidad y el programa, así como la

intensidad utilizada.

• Memoria

Presenta 3 funciones: retención del

programa (arranca automáticamente

en el último programa utilizado),

duración de uso y resistencia media

utilizada.

4. EJERCICIOS DEL

SUELO PÉLVICO

4.1. MÚSCULOS DEL SUELO

PÉLVICO

El “PISO” de su pelvis está conformado

por capas de músculos los cuales dan

soporte al intestino, la vejiga, uretra y

útero. Estos músculos son similares en

forma a una hamaca o al fondo y lados

de un tazón. Van desde el hueso

púbico por el frente hasta el final de la

columna vertebral (coxis) en la parte de

atrás.

Los músculos del suelo pélvico:

• Ayudan a soportar los órganos

abdominales y pélvicos.

• Trabajan en conjunto con los

músculos de abdomen y espalda

para estabilizar y sostener la

columna.

• En el caso de las mujeres

Recto

Cóccix

Útero (Matriz)

Vejiga

Hueso

púbico

Vagina

37

o Proveen soporte para el bebé

durante el embarazo, y

o Ayudan durante el alumbramiento

Los músculos de suelo pélvico también

son importantes en la función sexual de

hombres y mujeres:

• En mujeres la contracción voluntaria

del piso pélvico contribuye al placer

sexual y la excitación.

Sin embargo, los músculos del suelo

pélvico pueden debilitarse. Si estos

músculos se estiran o se debilitan, los

órganos pélvicos ya no se encuentran

debidamente soportados y se puede

perder el control de la vejiga o del

movimiento del intestino.

En el caso de algunas mujeres los

músculos del suelo pélvico se pueden

estrechar demasiado, esta condición

es menos común, pero puede derivar

en dolor pélvico y provocar dificultad

para vaciar completamente la vejiga o

los intestinos.

Los síntomas comunes que indican un

problema en el suelo pélvico incluyen:

• Pérdida accidental de orina mientras

se ejercita, ríe, tose o estornuda.

• Necesidad de acudir con urgencia al

baño o no llegar a tiempo.

• Ir al baño constantemente.

• Presentar dificultad para vaciar la

vejiga o el intestino.

• Perder accidentalmente el control de

la vejiga o del intestino.

• Flatulencias accidentales.

• Dolor en el área pélvica.

• Relaciones sexuales dolorosas, o

• Un prolapso

En las mujeres esto se puede sentir

como un bulto en la vagina o la

sensación de pesadez, incomodidad,

tirón arrastrando o cayendo. Esto

ocurre cuando los órganos pélvicos

(vejiga, intestino o útero) se desplazan

y hunden en la vagina. Esto es muy

común y le sucede al 40% de las

mujeres aproximadamente. Los

síntomas suelen empeorar al finalizar

cada día y si no son tratados

generalmente empeoran con el tiempo.

En los hombres esto se puede sentir

como un bulto en el recto y la sensación

de necesitar ir a evacuar.

Como cualquier otro músculo del

cuerpo, el suelo pélvico se fuere

fortalecer con ejercicio regular.

Fortalecer el suelo pélvico permite a los

músculos un mejor soporte de los

órganos pélvicos, mejora el control de

la vejiga y del intestino y puede detener

las fugas accidentales de orina, heces

o flatulencias.

También puede reducir el riesgo de

prolapso, acelerar la recuperación por

parto o cirugía ginecológica e

incrementar el placer sexual. Un

terapeuta de continencia puede

ayudarle a aprender como ejercitar su

suelo pélvico.

Hacer unos cuantos ejercicios del piso

pélvico al día ayudará a tratar la

debilidad de la vejiga o los síntomas de

prolapso, así como prevenir problemas

más adelante.

38

4.2. REALIZACIÓN DE

EJERCICIOS DEL PISO

PÉLVICO

Es recomendable hacer de los

ejercicios del suelo pélvico (a veces

llamados ejercicios Kegel) parte de

nuestra vida diaria.

1) Los ejercicios Kegel se pueden

realizar a cualquier hora y dado que

son muy discretos se pueden hacer

prácticamente en cualquier lugar,

recostado en la cama, sentado

frente a la computadora o mientras

se espera al autobús. Es una buena

idea probar y desarrollar una rutina

que se pueda llevar a cabo diario.

2) Primero es importante localizar sus

músculos del suelo pélvico y sentir

como trabajan. Para ello aquí le

dejamos un par de técnicas que le

pueden ayudar:

Pruebe insertando uno o dos dedos

limpios en la vagina y luego contraer

los músculos del derredor

elevándolos hacia la parte inferior

del estómago (una sensación de

contracción y elevamiento).

Otra forma es intentando parar el

chorro mientras orina. Si tiene éxito

entonces está ejercitando los

músculos correctos.

Nota: Estas técnicas son solo

para ayudar a confirmar que

esté utilizando los músculos

correctos. Es importante mantener la

vejiga vacía antes de comenzar los

ejercicios.

3) Intente recordar la sensación de

contracción y elevamiento y cuando

se encuentre listo, pruebe

recreándolo únicamente usando los

músculos que identificó

anteriormente; no tense los

músculos de piernas, abdomen y

glúteos y recuerde respirar de

manera normal.

4) Mantenga cada contracción de tres a

cinco segundos y luego relaje.

Experimentará una sensación de

“liberación” de los músculos.

Descanse por cinco segundos y

repita.

5) Intente hacer diez contracciones de

este modo.

6) Repita el proceso completo de tres a

cuatro veces al día.

7) Por un periodo de tiempo intente

incrementar las contracciones

musculares hasta por diez

segundos, solo recuerde descansar

entre contracciones por periodos

más largos.

Nota: El principal objetivo es

lograr contracciones de calidad

más que la cantidad de las

mismas, así que será mejor unas pocas

contracciones, pero firmes, que una

serie débil de las mismas.

No se preocupe si al principio presenta

dificultad para mantenerlas por 3

segundos. Simplemente contraiga por

el tiempo que se sienta cómodo con

esta tarea. Entre más ejercicios

practique los músculos se fortalecerán

y será capaz de mantener las

contracciones por más tiempo.

8) Utilizando su estimulador del suelo

pélvico itouch sure en conjunto con

los ejercicios Kegel le darán un

mejor entendimiento de cómo

funcionan y como obtener el mayor

beneficio de ellos.

39

5. TIPOS DE

INCONTINENCIA

Existen tres tipos de incontinencia:

esfuerzo (stress), urgencia (urge) y

mixta (mixed).

Incontinencia de esfuerzo

Si pierde orina al toser, estornudar, reír,

esforzarse o con movimientos

repentinos, a esto se le llama

incontinencia de esfuerzo.

Es muy común en mujeres que han

tenido parto natural y ocurre cuan el

cuello de la vejiga y otros mecanismos

que retienen la orina no funcionan

correctamente. La principal causa es

un suelo pélvico débil.

Incontinencia de urgencia

Se describe como una vejiga

hiperactiva. La persona puede

experimentar una fuerte urgencia de ir

al baño, sin poder controlarlo o debe

acudir con demasiada frecuencia lo

que lo hace en un inconveniente.

Incontinencia mixta

Es una combinación de ambas,

incontinencia de esfuerzo y de

urgencia.

6. ¿CÓMO FUNCIONA

“EMS”?

E.M.S. significa Estimulación Eléctrica

Muscular y ha sido exitosamente

utilizado en rehabilitaciones médicas y

en entrenamientos deportivos

competitivos. EMS produce una

intensa y efectiva contracción

muscular.

En rehabilitación, EMS es un método

bien establecido para el tratamiento de

un amplio campo de diagnósticos

musculoesqueléticos, así como de la

debilidad del suelo pélvico.

La estimulación eléctrica del sistema

nervioso periférico puede crear

respuestas motoras en pacientes con

capacidad disminuida o pérdida de

actividad muscular voluntaria.

EMS es un complemente de otras

terapias físicas y siempre debe ser

combinado con otro entrenamiento,

como los ejercicios Kegel (ver sección

4.2)

Ventajas de EMS

El uso de EMS puede llevar a un

progreso acelerado en el programa de

tratamiento de los pacientes. El método

es simple y apropiado para

tratamientos en el entorno clínico, así

como para el autotratamiento en casa.

¿Cómo funciona EMS?

Los estimuladores musculares

eléctricos pueden jugar un rol vital en la

educación de mujeres y hombres

respecto al suelo pélvico y la sensación

40

que deben experimentar mientras

realizan dichos ejercicios. Los

ejercicios eléctricos del suelo pélvico

(PFE) ofrecen un método no invasivo

para producir contracciones

musculares a través de estimulación

suave del piso pélvico mediante una

sondo o electrodo, cuando se coloca

cerca del nervio que controla los

músculos del piso pélvico. Esta

corriente pasa a las fibras nerviosas

controlando la parte del músculo que

estimula la contracción. Así la

estimulación eléctrica activa el músculo

por usted, permitiendo que desarrollo

un control propio. Estas contracciones

ejercitan el músculo y como con

cualquier ejercicio practicado de

manera regular, se genera tono y

fuerza.

En la incontinencia de urgencia los

ejercicios del suelo pélvico trabajan

ligeramente diferente. La estimulación

eléctrica está diseñada para calmar los

músculos de la vejiga más que para

ejercitar el suelo pélvico. Itouch sure

utiliza un ajuste de frecuencia más bajo

y suave el cual promueve la liberación

de endorfinas y reduce las

contracciones involuntarias del

músculo de la vejiga (detrusor)

Frecuencias distintas tienen efectos

diferentes, por ejemplo, las frecuencias

bajas junto con tiempos de impulso

largos tienen un efecto relajante y

purificante a través de contracciones

individuales (1-10 Hz), al tiempo que

mejora la circulación en el músculo

tratado y se eliminan desechos

metabólicos (drenaje linfático).

Por el contrario, a través de una rápida

sucesión de contracciones (fibrilación),

las frecuencias medias (20-50 Hz)

pueden poner un alto nivel de tensión

en el músculo, promoviendo así la

estructura muscular.

Cada programa predeterminado tiene

una frecuencia y una amplitud de pulso

específica que ofrecerá los mejores

resultados para el tipo de incontinencia

a tratar.

7. CONTRAINDICACIONE

S, ADVERTENCIAS Y

PRECAUCIONES

En este manual:

Se utiliza una

contraindicación cuando no

se debe usar un dispositivo

porque el riesgo de uso supera

claramente cualquier beneficio

previsible y puede provocar lesiones

graves o la muerte.

Una Advertencia se utiliza

cuando no seguir las

instrucciones pueda resultar en

heridas graves o la muerte.

Una Precaución se utiliza

cuando no seguir las

instrucciones resulte en

lesiones leves o daños en el dispositivo

u otro objeto

Notas son usadas para aclarar

o recomendar

CONTRAINDICACIONES:

NO utilice si está embarazada o

sospecha estarlo. No se conocen los

efectos del TENS en el desarrollo del

feto.

NO utilice con los electrodos

opcionales si tiene un marcapasos o un

problema cardiaco, o con algún

41

dispositivo médico electrónico.

Utilizarlo con este tipo de dispositivos

puede provocar mal funcionamiento del

dispositivo. Estimulación directa en un

dispositivo implantado puede afectar

algunos modelos.

NO utilice en las primeras 6 semanas

tras una cirugía pélvica o parto natural.

La estimulación puede interrumpir el

proceso de sanación.

NO utilice si presenta síntomas de

infección urinaria o vaginal o lesiones

localizadas. Introducir la sonda puede

irritar el tejido sensible

NO utilice si tiene poca sensibilidad en

la zona pélvica. Puede no controlar de

manera segura la intensidad.

ADVERTENCIAS:

NO utilice si no puede insertar

apropiadamente la sonda vaginal o

anal. Si padece un severo prolapso o si

experimenta incomodidad al insertar la

sonda, consulte a un profesional antes

de usar.

NO utilice mientras conduce u opera

maquinaria. Electrodos sueltos, cables

dañados, cambios repentinos en la

posición de los electrodos pueden

causar movimientos involuntarios de

los músculos.

NO utilice para aliviar o cubrir dolor no

diagnosticado. Esto puede retrasar el

diagnóstico de una condición

progresiva

NO utilice si padece o sospecha de

cáncer en el área tratada o un dolor no

diagnosticado con historial de cáncer.

Se debe evitar estimular áreas

confirmadas o con sospecha de cáncer

ya que ésta puede promover el

crecimiento y propagación de células

cancerígenas.

NO utilice los electrodos opcionales en

la parte frontal del cuello. La

estimulación en la parte frontal del

cuello puede afectar su ritmo cardíaco

o causar contracción de la garganta.

NO utilice los electrodos opcionales en

el pecho. Una estimulación muy fuerte

en el pecho puede causar latidos

cardíacos adicionales y / o alteraciones

del ritmo del corazón, lo que podría ser

letal.

NO utilice iTouch Sure mientras está

conectado simultáneamente a equipos

quirúrgicos de alta frecuencia, ya que

puede provocar quemaduras en el sitio

de los electrodos del estimulador y

posibles daños al estimulador.

NO utilice iTouch Sure cerca (por

ejemplo, 1 m) de una onda corta o

microondas, ya que esto puede

producir inestabilidad en la salida del

estimulador.

NO utilice use electrodos cerca del

tórax ya que esto puede aumentar el

riesgo de fibrilación cardíaca.

PRECAUCIÓN:

Precaución: Se debe tener precaución

si se tiene un trastorno hemorrágico ya

que la estimulación puede aumentar el

flujo sanguíneo a la zona estimulada.

Precaución al utilizar si sospecha o

padece epilepsia ya que la

estimulación eléctrica puede afectar el

umbral de ataques.

Precaución al utilizar el equipo

estando conectado a equipo de

monitoreo con electrodos. Puede

42

interferir con los signos que son

monitoreados.

Precaución: No permita que sea

usado por personas que no

comprendan las instrucciones o con

discapacidad cognitiva, por ejemplo,

Alzheimer o demencia.

Precaución: La inserción del

electrodo vaginal o anal en menores

deberá ser bajo supervisión clínica.

Precaución: Manténgase alejado de

niños menores de 5 años. Riesgo de

estrangulación por el cordón largo.

Precaución: al utilizar el itouch sure

en frecuencias altas por periodos

prolongados puede causar lesiones

musculares e inflamación del tejido.

Precaución: Mantenga el dispositivo

alejado de pelusas y polvo, ya que la

exposición prolongada a pelusas o

polvo puede afectar los enchufes o

hacer que el conector de la batería

desarrolle un mal contacto.

Precaución No pensada para uso en

un entorno rico en oxígeno.

Precaución No destinada a su uso en

combinación con anestésicos o

agentes inflamables.

Precaución El paciente es un operador

previsto.

Precaución No reparar y mantener el

dispositivo mientras esté en uso.

Precaución El mantenimiento y

reparaciones solo deben ser realizados

por una agencia autorizada. El

fabricante no será responsable de los

resultados de mantenimiento o

reparaciones por parte de personas no

autorizadas.

Si es necesario, proporcionaremos

diagramas de circuitos, listas de piezas

de componentes u otra información que

ayudará al personal de servicio

autorizado a reparar el dispositivo.

Precaución El operador no debe tocar

al paciente al mismo tiempo que la

salida de la batería.

Precaución Mantener alejado des

mascotas y plagas.

Nota: No se reportan efectos

adversos serios o de largo

plazo. Reacciones adversas

leves se han reportado muy rara vez,

éstas incluyen dolor muscular,

calambres, sensibilidad vaginal,

irritación y sangrado, incontinencia

fecal leve o de corto plazo y sensación

de hormigueo en las piernas. Si

presenta alguno de estos detenga su

uso, cuando los síntomas

desaparezcan trate de retomar el

tratamiento en una intensidad menor.

PRECAUCIONES DE LA

SONDA:

Precaución: La sonda vaginal del

itouch sure es para uso exclusivo del

paciente. No comparta la sonda con

nadie. Tratamiento inadecuado o

infecciones puede ocurrir.

Precaución: Es importante limpiar la

sonda después de cada uso. Una

limpieza inadecuada puede causar

irritación o infección.

Precaución: Nunca inserte o remueva

la sonda a menos que el equipo se

encuentre apagado, ya que puede

provocar incomodidad o irritación del

tejido.

Precaución: si presenta irritación en el

tejido suspenda el tratamiento

inmediatamente. Consulte a su

profesional de la salud antes de

43

continuar con el tratamiento para

prevenir lesiones.

Precaución: No utilice lubricante a

base de silicón en las placas metálicas

de la sonda ya que puede reducir la

efectividad de la estimulación muscular

del itouch sure.

Precaución: El acero inoxidable de las

placas metálicas de la sonda contiene

níquel. Esto puede provocar una

reacción alérgica.

Precaución: No utilice el dispositivo

con sondas vaginales o anales que no

sean las recomendadas por el

fabricante en la sección 17. Electrodos

de menor tamaño pueden causar

irritación en el tejido.

NO COLOQUE ELECTRODOS

OPCIONALES:

• En piel que no tenga sensibilidad

normal. Si la piel está muy

adormecida se podría usar una

mayor frecuencia resultando en

inflamación cutánea.

• En piel lastimada. Los electrodos

pueden fomentar una infección.

PRECAUCIONES DE LOS

ELECTRODOS:

Precaución: No ignore ninguna

reacción alérgica a los electrodos: Si

presenta irritación en la piel detenga el

uso de TENS ya que puede ser que los

electrodos no sean los adecuados para

usted. Electrodos para piel sensible

están disponibles (vea E-696-SS).

Precaución: No utilice el dispositivo

con cables o electrodos que no sean

los recomendados por el fabricante. El

desempeño puede variar de las

especificaciones. Electrodos más

pequeños pueden causar irritación del

tejido.

Precaución: No utilice ajustes de alta

intensidad si los electrodos son más

pequeños que 50x50mm.

PARA MANTENER SU DISPOSITIVO

EN BUEN FUNCIONAMIENTO, SIGA

LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES:

Precaución: no sumerja el dispositivo

en agua o exponga a calor excesivo

como chimeneas, calefactores o

fuentes de humedad como

nebulizadores o teteras, ya que puede

dejar de operar correctamente.

Precaución: Conserve el dispositivo

alejado del sol ya que la exposición

prolongada a la luz solar puede afectar

la goma haciéndola menos elástica y

que se agriete.

Precaución: Mantenga alejado el

dispositivo de polvo y pelusa ya que

éstos pueden afectar la toma de

corriente o provocar que el conector de

la batería no cargue bien.

Precaución: Temperatura y humedad

relativa de almacenaje: -10°C–+60°C,

8%-93% Temperatura y humedad

relativa de traslado: 0°C–+40°C, 10%-

93%

Precaución: No hay piezas reparables

por el usuario. No intente abrir o

modificar el TENS. Esto puede alterar

el funcionamiento seguro de la unidad

e invalidar la garantía.

44

8. INFORMACIÓN SOBRE

LOS AJUSTES DE

PROGRAMAS

Cada programa cuenta con su

combinación de frecuencia y ancho de

pulso lo cual permite diferentes

sensaciones en la sonda o los

electrodos opciones para tratar los

distintos tipos de incontinencia.

• Frecuencia (medida en Hz - pulsos

por segundo)

Frecuencias bajas (1-10 Hz) tienen un

efecto purificante y relajante a través de

contracciones individuales.

Frecuencias medias (20-50 Hz) pueden

poner un gran nivel de presión en el

músculo promoviendo la estructura

muscular.

• Ancho de pulso (medido en μs -

millonésimas de segundo)

El itouch sure tiene anchos de pulso

de 200 a 300 μs. Generalmente entre

más alto el ancho de pulso la

estimulación se siente más “agresiva”,

si el ancho de pulso es lo

suficientemente alto sacará una

contracción muscular, la cual es

necesaria para tonificar los músculos

del suelo pélvico.

9. PROGRAMAS

9.1 AJUSTES DE

PROGRAMA

9.2. PROGRAMAS

PREDETERMINADOS

El itouch sure cuenta con cuatro

programas predeterminados. Cada uno

para un tipo de incontinencia (esfuerzo,

urgencia y mixta) uno para notificación

de los músculos del suelo pélvico

(TONE).

INCONTINENCIA DE ESFUERZO:

En la pantalla aparece como: STRESS

El programa STRES fortalece los

músculos del piso pélvico usando

estimulación suave. Una vez que los

músculos están más fuertes son

Progra

ma

ESFUE

RZO

URGE

NCIA

MIXTO

TONO

Frecu

encia.

(Hz)

50

10

10 / 50

35

Ancho

de

pulso

(μs)

300

200

200 /

300

250

Ramp

Up &

Down

(s)

1

Constante

Con/1

2

Bande

ja (s)

5

Con/5

3

Estabi

lizado

r (es)

10

Con/10

6

Duraci

ón

están

dar

(min)

20

Continuo

10/10

20

45

capaces de resistir la pérdida de orina

al toser, estornudar o ejercitarse.

La estimulación provoca que los

músculos se contraigan y trabajen.

Esto construye su fortaleza. Como

cualquier otro entrenamiento, se

requiere de estimulación una vez al día

de uno a tres meses. Las mejorías son

notables a partir de la semana cuatro.

La sensación es como un fuerte tirón de

los músculos vaginales, deteniendo el

suelo pélvico. La reacción natural es

que los músculos se jalen hacia arriba

y abajo y este tipo de ejercicio también

los fortalece.

INCONTINENCIA DE URGENCIA:

En la pantalla aparece como: URGE

El programa URGE trabaja de manera

distinta al de STRES. La continua

estimulación suave calma el músculo

de la vejiga (detrusor), reduciendo las

contracciones involuntarias. Esto

previene el vaciado inesperado e

indeseado de la vejiga.

Un tratamiento exitoso requiere de

estimulación diaria y las mejorías se

pueden percibir a partir de la segunda

semana.

La sensación es una estimulación más

suave y vibrante. Sin embargo, cuando

el programa termina y su suelo pélvico

se relaja se vuelve aparente cuanto se

ha ejercitado éste.

INCONTINENCIA MIXTA:

En la pantalla aparece como: MIXED

Este programa es perfecto si está

sufriendo de ambos tipo de

Incontinencia Estrés y Urgencia. Este

es una combinación de los programas

STRES y URGE.

Los primeros 10 minutos utiliza el

programa URGE para reducir la

sensibilidad y en los siguientes 10

minutos, el programa STRES Tal vez

sea necesario subir la intensidad

cuando pase al programa STRES para

sentir la contracción muscular.

TONO:

En la pantalla aparece como: TONE

Una vez que los músculos del suelo

pélvico se hayan fortalecido con el

itouch sure, continúe ejercitándose.

Utilizarlo dos veces por semana de

manera regular garantizará que sus

músculos permanezcan tonificados.

El programa TONE es una alternativa

para tratar la incontinencia de esfuerzo.

La sensación del programa TONE es

una mezcla de un fuerte tirón en los

músculos y luego una liberación.

Un suelo pélvico en forma y fuerte

mejora la salud y el placer sexual.

10. CONTENIDO

El empaque contiene:

• 1 x itouch sure unidad de

estimulación de continencia

• 1 x Cable (L-IT1-NEW)

• 1 x Sonda Liberty (X-VP)

• 2 x AA 1.5V pilas alcalinas

• 1 x Estuche

• 1 x Manual de instrucciones

46

11. INFORMACIÓN DEL DISPOSITIVO

11.1. CONTROLES E INTERFAZ

Programa

seleccionado

Botón ON / OFF

Seleccionador

de tiempo

Seleccionador

de programa

Botón bloqueo

Duración del

programa (min)

Intensidad

seleccionada (mA)

Subir potencia

Bajar potencia

Batería baja

Indicador de

corriente activa

47

11.2. INSTRUCCIONES DE

OPERACIÓN

ENCENDIDO/APAGADO

Para encender la unidad,

presione ON/OFF y mantenga

presionado de 3 a 5 segundos hasta

que la interfaz aparezca.

Para apagar la unidad, presione el

botón ON/OFF de 3 a 5 segundos hasta

que la interfaz desaparezca

En el primer uso y luego de cargar la

batería, la interfaz mostrará el

programa STRES en potencia cero.

Al encender la unidad, esta arrancará

en el último programa utilizada antes de

ser apagado.

Durante el inicio para detener el

incremento de la potencia en cualquier

momento presione cualquier Tecla una

vez.

La unidad de apaga automáticamente:

• Cuando el temporizador llega a cero,

• Si se deja en potencia cero por más

de 5 minutos.

Nota: Compruebe que la

unidad está apagada antes de

colocar o retirar la sonda o los

electrodos.

La pantalla es iluminada siempre que

un botón es presionado.

CONTROL DE POTENCIA

Los botones marcados ▲y ▼

Son los botones de potencia.

Para incrementar la potencia

mantenga presionado ▲

hasta llegar a la deseada.

Para disminuir la potencia presione ▼.

Para incrementar la potencia en escala

de 0.5 mA, presiones y suelte el botón

▲.

La unidad permanecerá en la parte de

“WORK” del ciclo mientras se ajusta la

intensidad.

Los niveles de potencia se muestran en

pantalla.

Los controles de potencia no

funcionarán a menos que la unidad

está conectada a usted

adecuadamente (sonda insertada

correctamente). Si el itouch sure

detecta que no está conectado

vuelve a potencia cero.

La unidad tiene 198 niveles de potencia

(del 0 al 99.5 mA) en escalas de 00.5

mA. Si presiona el botón ▲ de 3 a 5

segundos, la potencia comenzará a

desplazarse.

Puede ser que no sienta nada al

principio, continúe presionando hasta

que la sensación sea fuerte pero

cómoda. Incrementos posteriores

pueden ser necesarios si su cuerpo se

adapta a la sensación.

CONTROL DE PROGRAMA

El botón P es el control de

programas. El itouch sure

cuenta con 4 programas

predeterminados. En el primer uso la

unidad muestra el programa STRES.

En los siguientes usos muestra el

último programa utilizado.

Cada que presione el botón P se

cambiará de programa y se verá en la

pantalla LCD.

Cada que cambie de programa la

potencia regresas a cero. Esto es una

▲

▼

P

48

medida de seguridad para evitar una

sensación de sobrecarga ya que cada

programa es distinto.

TEMPORIZADOR DEL

TRATAMIENTO

El botón T puede ser utilizado

para determinar el tiempo de

la sesión. Al encender la

unidad, ésta inicia en 20 minutos.

Al presionar y dejar de presionar

repetitivamente el botón TIMER se

puede anular manualmente y

seleccionar 10, 20, 30, 45, 60, 90

minutos o tiempo continuo.

La pantalla LCD muestra la duración de

la sesión en minutos. La unidad

automáticamente hace la cuenta

regresiva y se apaga al llegar a 0.

Si mantiene presionada esta Tecla de 3

a 5 segundos se puede pausar el

programa, permitiéndole interrumpir el

tratamiento y retomarlo después.

Presione cualquier tecla para volver a

la pantalla principal.

La pantalla LCD muestra la duración de

la sesión junto al símbolo del reloj. La

unidad automáticamente hace la

cuenta regresiva y se apaga al llegar a

0.

BATERÍA BAJA

Un símbolo de batería, BATT, baja se

mostrará cuando ésta deba ser

reemplazada. La unidad se apagará 2

minutos después de esto.

BOTÓN BLOQUEO

El botón bloqueo, LOCK, en la

parte superior derecha de la

unidad se puede usar para

bloquear todos los controles

excepto los botones ▼ y OFF.

Para activar, presione y mantenga

presionado el botón durante 3 a 5

segundos hasta que aparezca LOCK

en la pantalla. Repita para desactivar.

ALARMA DE LOS CABLES

El itouch sure monitorea la conexión

entre usted y la sonda o los electrodos.

Esto para prevenir un cambio repentino

cuando una mala conexión se

reestablece. Si esto ocurre en un rango

superior al estándar de 20.0 mA la

unidad parpadeará LEADS y regresará

a 00.0 mA.

Revise el cable y de ser necesario

lubrique la sonda con un lubricante

base agua como TensCare Go Gel (vea

K-GO). Consulte la sección 19 para

más tips.

MEMORIA

El itouch sure tiene una memoria con

3 funciones:

1) Retención de programa. Al encender

la unidad esta arranca en el último

programa utilizado.

2) Para activar presione T y ▲ juntos

de 3 a 5 segundos. La pantalla

mostrará el tiempo en minutos/10 (a la

hora más cercana) y la potencia en mA

Presione nuevamente estos botones

para regresar al modo normal.

4) Restablecer memoria. Para

restaurar la memoria a cero presione

T y ▼ al mismo tiempo de 3 a 5

segundos.

T

49

12. CONFIGURACIÓN Y

USO DEL ITOUCH

SURE

12.1. INSTALACIÓN DE LAS

BATERÍAS

1) Remover la tapa de la batería:

Presione en el centro y deslice hacia

atrás en dirección de las flechas

levantadas.

2) Inserte las baterías: Asegúrese que

las pilas están colocadas

correctamente como lo muestra el

compartimento y que el listón quede

debajo.

3) Coloque nuevamente la tapa.

Cuando las baterías estén bajas un

indicador, BATT, de batería baja

aparecerá en pantalla, es importante

reemplazarlas lo más pronto posible.

Baterías recargables

La unidad puede funcionar con baterías

recargables, sin embargo, la pantalla

puede aparecer más tenue.

Precaución: Quite las baterías

si no tiene pensado usar su

itouch sure por un tiempo

prolongado. Algunas baterías pueden

derramar líquidos corrosivos.

Duración de la batería

Las baterías tienen duración de al

menos 15 horas de uso en 50 mA, 300

μs, 50 Hz.

Las baterías que no se utilizan tienen

una vida de 3 años, pero usualmente es

mayor este tiempo.

Advertencias de la batería

NO perfore, abra, desmonte o utilice en

un ambiente húmedo y/o corrosivo.

NO exponga a temperaturas mayores a

60°C (140°F).

NO coloque, almacene o deje cerca de

una fuente de calor directo, a la luz del

sol, en un contenedor presurizado o en

el microondas.

NO mojar ni sumergir en agua.

NO haga corto circuito.

Precaución de la batería

Precaución: NO lo utilice en un lugar

donde haya una gran cantidad de

electricidad estática, de lo contrario, los

dispositivos de seguridad del paquete

de baterías pueden verse

comprometidos.

Precaución: Si el paquete de baterías

crea un olor, genera calor, se descolora

o deforma, o de alguna manera

aparece anormal durante el uso, la

recarga o el almacenamiento, retírelo

resistencia

media

utilizada

Duración de

uso en

minutos

50

inmediatamente del dispositivo o de la

carga de la batería y deje de usarlo.

NO conecte el dispositivo si no está

colocada la tapa de la batería.

Advertencia: Mantenga las baterías

fuera del alcance de los niños para

evitar que se las traguen por error. Si

es tragado por un niño, contacte al

médico inmediatamente.

Si por algún derrame de la batería el

líquido entra en contacto con su piel u

ojos enjuague con abundante agua y

busque inmediatamente atención

médica.

Precaución NUNCA intente

recargar una pila alcalina, hay

riesgo de explosión

Precaución No mezcle

baterías viejas con nuevas o

de distintos tipos ya que esto

provoca derrames o indicador de

batería baja.

Eliminación: Deseche siempre las

baterías y el dispositivo de acuerdo con

las directrices del gobierno local. No tire

las pilas al fuego. Riesgo de explosión.

12.2. CONEXIÓN DE LOS

CABLES

Inserte el cable en el toma corriente en

la base de la unidad.

Conecte el cable de la base de la

unidad al cable de la sonda.

Presione los extremos de los cables

firmemente.

Los cables se pueden dañar si son

maltratados, trátelos con cuidado.

12.3. PREPARACIÓN PARA LA

SESIÓN

1) Antes de usar itouch sure acuda al

baño.

2) Lubrique la superficie metálica del

electrodo con un lubricante base

agua como el TensCare Go Gel o

con agua.

Precaución: No utilice

lubricante a basa de silicón ya

que afecta la efectividad de la

estimulación muscular del itouch sure

3) Elija una postura cómoda, como

recostado en cama sobre un costado

con las rodillas levantadas.

Advertencia: asegúrese que

el itouch sure está apagado

antes de insertar la sonda

51

4) Una vez que el cable está bien

conectado inserte la sonda en la

vagina del mismo modo que haría

con un tampón, con las placas de

plata en cada lado, una en el

izquierdo y otra en el derecho; hasta

que solo el borde sea visible.

5) Las partes metálicas conducen el

pulso eléctrico y deben permanecer

en contacto con la mayor parte del

músculo en todo momento. Los

tejidos de la entrada son más

sensibles por lo que no debe

estimularlos.

La sonda se posicionará de manera

natural con la parte más ancha del

borde verticalmente. Las partes

metálicas conducen el pulso

eléctrico y deben permanecer en

contacto con la mayor parte del

músculo en todo momento. Los

tejidos de la entrada son más

sensibles por lo que no debe

estimularlos.

Ensure that the probe is aligned so

that the contact plates are to the

sides and the longer sides of the

positioning end rim are vertical.

The probe will naturally position itself

with the widest part of the flange

vertically.

Nota: El borde no debe ser

insertado en la vagina y debe

permanecer fuera en todo

momento.

12.4. SESIÓN DE

ENTRENAMIENTO

1) Mantenga presionado ON de 3 a 5

segundos para encender la unidad.

2) Puede elegir uno de los 4 programas

predeterminados. Los detalles de la

sección 9 le ayudarán a identificar el

mejor programa para usted.

Para cambiar de programa presione

P.

3) Con el programa requerido

seleccionado, se puede seleccionar

la intensidad de la estimulación

muscular hasta alcanzar un nivel

confortable. Una vez que esto

ocurre, luego de 5 segundos

comienza la fase intermitente

trabajo/descanso La máquina bajará

a 0.00 mA para descansar y luego

volverá a ir a la intensidad

previamente elegida. Este ciclo

continuará por los 20 minutos que

dura el programa.

Nota: La intensidad requerida

varía en cada usuario, algunos

pueden llegar a la potencia

máxima de 99.5 mA La intensidad del

itouch sure incrementa de 00.5 en

00.5 mA.

Inicialmente la sensación a través de la

sonda puede ser limitada, pero

mejorará durante el tratamiento. Tenga

cuidado de no usar demasiada

intensidad y sobre estimular los

músculos. La sensación no es igual y

varía de acuerdo con la sensibilidad de

los nervios.

La pantalla muestra la intensidad

utilizada. El objetivo es ir

incrementándola día a día, pero

recuerde que no existe ninguna prisa;

Placa de Borde

contacto

52

así que suba la intensidad cuando se

sienta cómodo para hacerlo.

Nota: Si hay incomodidad,

baje la intensidad usando ▼.

En los programas STRES y TONE la

unidad ejercitará de 4 a 5 segundos y

descansará de 8 a 10. El itouch sure

produce una sensación de un fuerte

tirón en la vagina y un empuje del piso

pélvico. La reacción natural será tirar

de arriba a abajo con los músculos.

En ajustes de intensidad bajos puede

que no experimente sensación alguna,

este depende de cada uno y de las

condiciones físicas preexistentes;

lentamente incremente la intensidad

con el botón ▲ hasta que sienta los

músculos vaginales contraerse.

Para mejores resultados con estos

programas intente contraer los

músculos del suelo pélvico junto con el

itouch sure, y mantener la contracción

en los intervalos de descanso. De ser

posible relacione las contracciones con

su respiración para crear un ritmo

suave.

Incremente la intensidad a lo más alto

que tolere y después de un paso abajo.

La pantalla mostrará intensidad cero y

parpadeará en los periodos de

descanso.

El programa URGE trabaja diferente.

No hay necesidad de tener una

contracción. La intensidad debe ser

cómoda y notoria en todo momento y

es posible que deba incrementarla a lo

largo del tratamiento.

La duración de cada sesión es de 20

minutos en automático. La duración en

caso de fortalecimiento muscular

dependerá de su habilidad para

contraer y su resistencia al cansancio.

Tenga cuidado de no excederse ya que

los dolores resultantes se sienten hasta

un día después.

Nota: Si siente calambres,

apague la unidad y reanúdela

en un nivel más bajo, una vez

que los síntomas hayan desaparecido

Electrodo para la piel opcional para

URGE (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Un método alternativo a la sonda

vaginal es estimular áreas en la piel

cercanas a los nervios que van hacia la

vejiga y uretra. Este viene de las partes

S2-S3 de la médula espinal. Ver la

ilustración abajo.

La intensidad debe ser cómoda y

notoria en todo momento y es posible

que deba incrementarla a lo largo del

tratamiento.

Electrodo para la piel opcional para

STRESS (Esto puede no ser tan

efectivo como la estimulación con la

sonda vaginal)

Los electrodos se colocan sobre la piel

en el recto y los genitales. Ver la

ilustración abajo.

53

La estimulación debe ser lo

suficientemente fuerte para hacer que

el ano se contraiga ligeramente.

12.5. DESPUÉS DE LA SESIÓN

DE ENTRENAMIENTO

Cuando el temporizador llegue a cero

su sesión se ha completado y la unidad

se apagará

1) Verifique que la unidad esté

apagada, sino es así presione

ON/OFF para hacerlo, luego retire la

sonda de la vagina sosteniendo el

borde extremo y jalando

suavemente hacia afuera.

2) Lave y seque perfectamente la

sonda y regrésela a la funda de

almacenaje.

3) El itouch sure no solo mejora los

músculos del suelo pélvico, sino

también ayuda a reconocer la

sensación de se debe sentir al hacer

los ejercicios Kegel (explicados en la

sección 4.2)

Nota: Al remover la sonda NO

JALE EL CABLE.

13. SONDA RECTAL

13.1. PADECIMIENTOS QUE

PUEDEN SER TRATADOS

Una sonda rectal como la X-PR13

puede ser comprada. Esta sonda

puede ser utilizada por hombres y

mujeres para incontinencia fecal o

urinaria.

Esta sonda puede tratar incontinencia

fecal y urinaria de manera similar a la

sonda vaginal. Dado que la

estimulación no está restringida a un

solo grupo muscular y el tejido mucoso

tiene diferentes características

eléctricas, la estimulación anal es

menos cómoda que la vaginal.

Deberá consultar con su profesional de

la salud antes de comenzar el

tratamiento.

Incontinencia fecal

La incontinencia fecal puede ser el

resultado de un mal funcionamiento de

los músculos del esfínter o un daño en

los nervios que lo controlan. El

propósito es reeducar el esfínter anal y

otros músculos del suelo pélvico a

contraerse. El tratamiento busca

progresar mediante ejercicios activos

graduales para mejorar la fortaleza y

resistencia de los músculos del suelo

pélvico y recuperar funcionalidad.

Usted se puede beneficiar del itouch

sure si no tiene contracción activa del

esfínter anal o una contracción débil.

Utilice los programas STRES o TONE.

La intensidad deberá ser lo más fuerte

posible mientras no sea dolorosa.

Cuando sea posible trate de contraer

los músculos al mismo tiempo que el

itouch sure.

Incontinencia urinaria post

Prostatectomía

La estimulación eléctrica se ha

encontrado útil en hombres con

incontinencia urinaria después de una

prostatectomía radical en algunas

54

pruebas. Utilice los mismos programas

que para la estimulación vaginal.

Incremente la intensidad en los

programas STRES, MIXED, o TONE lo

más alto que tolere.

13.2. ¿CÓMO INSERTAR LA

SONDA ANAL?

1) Antes de usar itouch sure acuda al

baño.

2) Lubrique la superficie metálica del

electrodo con un lubricante base

agua como el TensCare Go Gel o

con agua.

Precaución: No utilice

lubricante a basa de silicón ya

que afecta la efectividad de la

estimulación muscular del itouch sure.

3) Elija una postura cómoda, como

recostado en cama sobre un costado

con las rodillas levantadas.

Advertencia: asegúrese que

el itouch sure está apagado

antes de insertar la sonda.

4) Una vez conectados los cables,

inserte la sonda en el recto mientras

presiona (como cuando libera una

flatulencia) a un límite cómodo,

hasta que la base del borde en la

sonda toque el ano. Las partes

metálicas conducen el pulso

eléctrico por lo que deben

permanecer en contacto con la

mayor parte del músculo en todo

momento. Los tejidos de la entrada

son más sensibles por lo que debe

evitar estimularlos.

Se recomienda insertar la sonda

pasado el esfínter anal a menos que

se indique lo contrario por un

profesional de la salud.

5) Las sondas anales con electrodos

largos (parte metálica) que corren de

arriba abajo la longitud del

accesorio, deben ser insertadas con

la parte metálica de cara a las

caderas. Las sondas con electrodos

circulares se pueden insertar

simplemente a la profundidad

deseada.

Nota: En ocasiones el uso de

ropa interior ajustada o jeans

ajustados ayuda a mantener la

sonda en su lugar y mantiene el

contacto correctamente durante el

programa.

Para la incontinencia fecal el objetivo

es estimular el esfínter externo y/o el

músculo puborectal, por lo que los

electrodos deben ser colocados de tal

modo que el anillo exterior esté dentro

del esfínter.

Para la incontinencia urinaria de

esfuerzo el objetivo es estimular los

músculos levator y la sonda debe ser

insertada más profundo.

14. LIMPIEZA

Es muy importante limpiar la sonda

luego de cada uso. Limpie con una

toallita antibacterial libre de alcohol

como las TensCare Wipes (vea X-

WIPES) o pasando un trapo de agua

con jabón. Enjuague y seque muy bien

55

y guarde en la funda de almacenaje. No

sumerja la sonda en ningún líquido.

Limpie la funda y el cable al menos una

vez por semana utilizando el mismo

método.

• No sumerja su itouch sure en agua.

• No utilice otro método de limpieza.

15. COMPATIBILIDAD

ELECTROMAGNÉTICA

Equipos de comunicación inalámbrica

como la red en casa, los celulares y

teléfonos inalámbricos, así como sus

bases y radios, pueden afectar al

equipo, por ello se recomienda

mantenerlos a una distancia de al

menos 3.3 m.

(Nota. Como se indica en la Tabla 6 del

60601-1-2:2007 para ME

EQUIPMENT, un celular promedio con

una corriente máxima de 2 W cede a d

= 3,3 m en un NIVEL INMUNE de 3

V/m).

Nota: Para uso hospitalario se

encuentran disponibles tablas

de recomendaciones para

EMC.

16. DIRECTIVA DE

RESIDUOS DE

APARATOS

ELÉCTRICOS (RAEE)

Una de las previsiones de la Directriz

Europea 2002/96/CE es que nada

eléctrico o electrónico debe ser tratado

como desecho doméstico. Para hacer

hincapié en esto todos los productos de

este tipo vienen marcado con el

símbolo que se muestra:

Para dar cumplimiento con esta

directriz nos puede enviar su vieja

unidad para su desecho. Vaya a

nuestro sitio web www.tenscare.co.uk e

imprima una etiqueta PACKETPOST

RETURNS y envíe el producto. Una

vez que lo recibamos será utilizado

para reciclaje y recuperación de

componentes con la finalidad de

contribuir a conservar los recursos del

planeta y disminuir el impacto

ambiental.

17. ACCESORIOS

Tiempo de uso esperado

• El equipo funciona por más de 5

años, pero solo tiene garantía los 2

primeros años. Los accesorios

(cable, sonda y batería) no se

encuentran amparados.

• La vida de los cables depende

estrictamente del uso que se les dé,

por lo que siempre deben ser

tratados con cuidado. Se

recomienda reemplazarlos

periódicamente (cada 6 meses

aprox.)

• Reemplace la sonda casa 6 meses

por higiene.

• Los electrodos opcionales tienen

una vida de uso de 12 a 20

aplicaciones, dependiendo del tipo

de piel y la humedad.

• Las baterías alcalinas AA tienen una

duración de 15 horas de uso

continuo en 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

56

Electrodos, cables y baterías de

repuesto se encuentran disponibles

con su distribuidor (consulte la

contraportada para detalles) o por

orden postal, vía telefónica o en

nuestro sitio web.

Los siguientes repuestos pueden ser

ordenados en www.tenscare.co.uk o al

+44(0) 1372 723434.

X-VP Sonda vaginal Liberty (28

mm dia.)

X-VPM Sonda vaginal Liberty

Plus (32 mm dia.)

X-VPL Sonda vaginal Liberty

Loop (32 mm dia.)

X-PR13 sonda anal (20.6 mm

dia.)

E-CM5050 Paquete de 4 electrodos

(50x50 mm)

K-GO Go Gel Lubricante

Personal base agua, 100

ml

K-GO50 Go Gel Lubricante

Personal base agua, 50

ml

X-WIPES Paquete de 30 toallitas

L-IT1-NEW Cable de repuesto de

1.25 m de longitud

L-ITS-NEW Set de cables de

repuesto (1 L-IT1-NEW +

1 L-VPCE)

B-AAA-8 Paquete de 8 baterías

1.5V AA

Precaución: Solo deberá

utilizar la sonda incluida en la

unidad o los reemplazos de

arriba, dado que el desempeño varía

con otros electrodos.

Advertencia: NO utilice

lubricantes a base de silicón o

mixtos (agua y silicón).

CAMBIO DEL CABLE

Por favor tome en

cuenta que a partir del

número de serie:

E14/009931 el itouch

sure tiene un conector

completamente plástico

para cumplir con las

regulaciones de

seguridad. Por favor asegura que

compres el cable reemplazante L-IT1-

NEW, ver foto debajo.

La conexión para conectar a la unidad

es hecha de plástico (no metal).

18. GARANTÍA

Esta garantía solo ampara la unidad, no

cubre los electrodos, la batería o el

cable.

INFORMACIÓN SOBRE LA

GARANTÍA DEL PRODUCTO

La garantía es de 2 años después de la

fecha de compra en caso de defectos

de fábrica.

Esta garantía será inválida si el

producto presenta modificaciones o

alteraciones, si no se usa

correctamente, por daños de traslado,

malos cuidados, caídas; si se le coloca

una batería distinta; si es sumergido en

agua, por daños causados por no

seguir las instrucciones o por

reparaciones hechas sin la autorización

de TensCare Ltd.

57

Se reparará cualquier pieza sin costo

para corregir materiales o defectos de

manufactura o la unidad completa

durante el periodo de garantía. Una vez

terminada la garantía se podrán

realizar cotizaciones para la reparación

de su unidad. Los beneficios aplicables

a esta garantía son adicionales a los

derechos del consumidor sobre este

producto establecidos en la Consumer

Protection Act 1987.

Todos nuestros productos cuentan con

garantía, misma que no puede ser

excluida por la ley del consumidor en

Reino Unido. Usted tiene derecho a

que el producto sea reparado o

reemplazado en caso de fallas de no

cumplir con la calidad.

Si es necesario, proporcionaremos

diagramas de circuitos, listas de

componentes u otra información que

ayudará al personal de servicio

autorizado a reparar el dispositivo.

Antes de enviar la unidad a servicio:

Antes de enviar la unidad a servicio

tome unos minutos para leer el manual

y asegurarse de estar siguiendo todas

las instrucciones.

Retorne su unidad para servicio

Si requiere reparación de la unidad

dentro de la garantía adjunte la sección

desprendible de la tarjeta de garantía

(vea pág. 61) y su comprobante de

compra. Por favor complete todos los

datos antes de enviar la unidad.

Asegúrese que sus datos se

encuentran vigentes e incluya una

breve descripción del problema, así

como su recibo de compra.

Por razones de higiene por favor no

retorne la sonda o los electrodos. Envíe

únicamente la unidad y el cable.

Por favor devuelva la unidad y la

tarjeta de garantía (vea la pág. 61):

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Si requiere alguna otra información no

dude en contactarnos en nuestro

número:

+44 (0) 1372 723 434.

19. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Si su itouch sure no funciona adecuadamente por favor intente lo siguiente:

Problema

Posible causa

Solución

No hay

interfaz

Batería agotada.

Reemplace la batería.

Batería mal colocada.

Remueva la envoltura plástica

Revise + / -.

Resortes dañados en el

compartimento de la batería.

Contacte al proveedor.

58

Batería baja

Remplace la batería.

Los controles

no funcionan

Teclado bloqueado

Si se muestra LOCK en la pantalla, presione y

mantenga presionado el botón LOCK durante 3 a 5

segundos para desactivar.

Si no se muestra LOCK, reemplace la batería.

No hay

sensación y la

alarma del

cable aparece

El itouch sure cuenta con un mecanismo de seguridad que no permite que la

intensidad pase de 20.0 mA si detecta un error de conexión. Si esto ocurre la

intensidad regresará a 00.0 mA y en la pantalla parpadeará LEADS. Este mecanismo

impide que la máquina de una estimulación incómoda, así como previene que se eleve

la intensidad a su máximo nivel sin que la máquina tenga contacto con la piel.

Un error de conexión puede ocurrir si:

1. Se desarrolla una

interrupción entre los dos

cables.

Si esto ocurre pruebe la unidad sosteniendo la

sonda con las manos:

iii) Humedezca la mano en agua con sal y presione la

sonda con firmeza, asegúrese que su piel cubra las

partes metálicas de ésta y con cuidado incremente la

potencia hasta que logre sentir algo. Usualmente esto

ocurre alrededor de los 25.0 mA.

iv) Si suena la alarma de los cables y no lo deja pasar de

20.0 mA. Los cables necesitan ser remplazados.

Si ya probó con la solución

de arriba y SI siente la sonsa

en su mano, entonces puede

ser:

2. La piel está reseca, lo que

causa poca conductividad

entre las placas metálicas de

la sonda y su piel.

Si esto sucede, pruebe lo siguiente:

iv) Use un lubricante base aguata como el TensCare

Go Gel (vea K-GO), el cual mejora la conducción.

v) Cruce y presione las piernas para aumentar la

presión en la sonda, esto mejora la conexión. Si con

este puede usar la unidad al cabo de unas semanas

de estimulación el contacto mejorará. En caso

contrario posiblemente esta unidad no es para

usted. Contacte a su médico para discutir otras

opciones.

vi) La sonda incluida en esta unidad tiene 28 mm

diámetro. Una sonda de 32 mm, parte no. X-VPM,

se encuentra disponible.

No hay

sensación y la

alarma de los

cables no se

muestra

El nivel de intensidad no es

lo suficientemente alto y/o

hay reducción de

sensibilidad en el área

tratada.

iii) Por favor asegúrese que la intensidad es lo

suficientemente alta. La mayoría de la gente

comienza a sentir estimulación en la mano alrededor

de 25.0 mA y con la sonda insertada tendrá que subir

la intensidad alrededor de 40.0 mA – 60.0 mA.

Potencia max 99.5 mA. Cada persona es distinta así

que solo vaya incrementando la intensidad hasta

que la pueda sentir. Ésta se incrementa de 00.5 en

00.5 mA.

iv) Esto se puede dar por daños previos o insensibilidad

del nervio pudendo (puede ocurrir por el parto o

algún procedimiento quirúrgico) Por favor consulte a

su profesional de la salud.

No hay

sensación de

un lado de la

La posición no es la óptima –

necesita acomodarse.

La corriente fluye de un lado a otro de la sonda por lo

que es imposible que solo un lado “no funcione”. Sin

embargo, la intensidad de la sensación depende de

59

sonda (o

electrodo)

que tan cerca del nervio fluya la corriente y en dirección

fluya con respecto al nervio. Puede intentar ajustando

la posición de la sonda ligeramente o intercambiando

la conexión de los cables a la sonda.

Cambio

repentino en

la sensación

Si desconecta y conecta unos

minutos después la señal se

debe sentir más fuerte.

Siempre regrese la intensidad a cero una vez que

desconecte la sonda o el cable.

El paciente es el operador previsto. No existen partes dentro de la unidad que sean

usadas por el paciente y no requiere de calibración

Si la revisión anterior no lo ayuda a resolver su problema o en caso de reportar otro

tipo de fallas, o para proporcionar comentarios llame a TensCare o a su distribuidor

local (vea datos de contacto al final)

Contacte al servicio al cliente TensCare en el +44 (0) 1372 723 434. Nuestro equipo

está entrenado para asistirlo con la mayoría de los problemas que pueda presentar

sin la necesidad de enviar el producto a servicio.

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos exige que cualquier incidente grave

que se haya producido en relación con este dispositivo debe notificarse al fabricante

y a la autoridad competente de su país. Esto se puede encontrar en:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

20. ESPECIFICACIONES GENERALES

Forma de onda

Rectangular asimétrica

Amplitud

(carga sobre 500 Ohm)

99.5 mA

+/- 10%

Intensidad máxima

50V cero a su máximo a través de 500Ω

Voltaje constante sobre 470-1500 Ohm

Corriente constante sobre 160-470 Ohm

Toma de corriente

Completamente protegida

Canales

Un canal

Energía máxima del pulso

Potencia de salida total limitada a 25 μC por pulso

Baterías

2 x AA alcalinas (2 pilas AA) o 2 x AA NiMH

Peso

90 gramos sin batería

Dimensiones

102 x 53 x 28 mm

Clasificación de seguridad

Fuente de energía interna.

Especificaciones ambientales:

60

Funcionamiento:

Almacenamiento:

Rango de temperatura: 0 a +40⁰C

Humedad: 10 a 93% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

Rango de temperatura: -10 a +60⁰C

Humedad: 8 a 93% humedad relativa sin condensación

Presión atmosférica: 700hPa a 1060hPa

TIPO BF PARTE

APLICADA:

Equipo que presta protección contra choques eléctricos,

con partes aplicadas aisladas.

Diseñado para uso continuo.

Este símbolo significa “Vea el Instructivo de Uso”

IP22

La unidad no es resistente al agua y debe ser protegida

de líquidos.

Cumple con la regulación EU WEEE

Parte Aplicada

Electrodos vaginales y anales. Electrodos para la piel

opcionales. Vea sección 17.

Duración de contacto: Al menos 10 minutos.

Nota: Las especificaciones eléctricas pueden varias de los valores listados

debido a tolerancias normales de producción de al menos 5%.

61

POR FAVOR CONSERVE ESTA TARJETA DE GARANTÍA.

REGRESE ESTA SECCIÓN ÚNICAMENTE CUANDO REGRESE EL PRODUCTO

PARA REPARACIÓN BAJO GARANTÍA.

NOMBRE:

DOMICILIO:

CÓDIGO POSTAL:

TELÉFONO:

E-MAIL:

MODELO:

FECHA DE COMPRA:

ADJUNTE COMPROBANTE DE COMPRA

NO ENVIAR LA SONDA, LOS CABLES O ELECTRODOS

NOMBRE DEL VENDEDOR:

DOMICILIO DEL VENDEDOR:

CÓDIGO POSTAL DEL VENDEDOR:

BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA QUE PRESENTA:

LA GARANTÍA SOLO SERÁ VÁLIDA SI SE COMPLETA CORRECTAMENTE LA

INFORMACIÓN DE ARRIBA.



62

Chère Cliente, Cher Client,

Merci d’avoir choisi itouch sure. TensCare est synonyme de haute-

qualité et de produits testés minutieusement pour des applications dans

les secteurs de l’électrothérapie, la stimulation musculaire, le

management de l’incontinence et le soulagement de la douleur pendant

l’accouchement.

Merci de lire ce mode d’emploi avec attention, de le conserver pour une

utilisation ultérieure, et de respecter les informations qu’il contient.

Votre équipe TensCare.


 
CONTENU 
INTRODUCTION ............................................................................................... 65 
UTILISATION..................................................................................................... 65 
CARACTERISTIQUES DE ITOUCH SURE ....................................................... 66 
EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ........................................................... 66 
1. LES MUSCLES PÉRINÉAUX ..................................................................... 66 
2. FAIRE LES EXERCICES DU PLANCHER PELVIEN ................................. 67 
TYPES D’INCONTINENCE ............................................................................... 68 
 FONCTIONNEMENT DE ‘EMS’ ........................................................................ 69 
CONTRE-INDICATIONS, AVERTISSEMENTS & PRECAUTIONS D’EMPLOI . 70 
INFORMATION SUR LES PARAMETRES DES PROGRAMMES .................... 74 
PROGRAMMES ................................................................................................ 75 
1. PARAMETRES DES PROGRAMMES ........................................................ 75 
2. PROGRAMMES PREREGLES ................................................................... 75 
CONTENU ......................................................................................................... 76 
 INFORMATION SUR L’APPAREIL ................................................................... 77 
1. COMMANDES & AFFICHAGE ................................................................ 77 
2. INSTRUCTIONS D’UTILISATION ............................................................ 78 
INSTALLER ET UTILISER ITOUCH SURE ....................................................... 80 
1. INSTALLATION DES PILES .................................................................... 80 
2. BRANCHEMENT DE LA SONDE ............................................................ 81 
3. PREPARATION POUR LA SESSION D’EXERCICES ............................. 82 
4. SESSION D’EXERCICES ........................................................................ 82 
5. APRES LA SESSION D’EXERCICES ..................................................... 84 
SONDE ANALE ................................................................................................. 85 
1. CONDITIONS POUVANT ETRE TRAITEES ........................................... 85 
2. COMMENT INSERER LA SONDE ANALE .............................................. 85 
NETTOYAGE ET ENTRETIEN .......................................................................... 86 
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETI-QUE .................................................... 87 
GESTION  DES  DÉCHETS  D’ÉQUIPEMENTS  ÉLECTRIQUES  ET 
ÉLECTRONIQUES (DEEE) ..................................................................................... 87 
ACCESSOIRES ................................................................................................. 87 
GARANTIE ........................................................................................................ 88 
RESOLUTION DE PROBLEMES ...................................................................... 90 
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES .............................................................. 92 
 

64

SYMBOLES UTILISES

PARTIE APPLIQUEE DE TYPE BF: Équipement qui fournit un certain degré de

protection contre les chocs électriques, avec des parties isolantes. Indique que cet

appareil a un contact conducteur avec le patient.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement avant utilisation ».

Limitation de température : indique la température limite pour laquelle l’appareil

peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Lot : indique le numéro du lot de production du fabricant afin que le lot

puisse être identifié.

Limitation d’humidité : indique le taux d’humidité limite pour lequel l’appareil peut

être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Série : indique le numéro de série du fabricant afin que l’appareil en

particulier puisse être identifié.

Ne pas jeter dans les déchets ménagers.

Numéro d’Inventaire : indique le numéro d’inventaire du fabricant afin que l’appareil

puisse être identifié.

Pression Atmosphérique : indique la pression atmosphérique limite pour laquelle

l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Symbole du fabricant

Date de Fabrication : indique la date à laquelle l’appareil médical a été fabriqué.

Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l’appareil (en général dans le

compartiment des piles), soit avec « E/Année/Numéro » (AA/123456) ou avec

« E/Mois/Année/Numéro » (MM/AA/123456).

Marque CE

Dispositif Médical

Cet appareil médical est indiqué pour une utilisation à domicile.

Symbole de l'importateur

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu à l’écart de

tout liquide.

Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès avec le doigt à des parties

dangereuses, un doigt test de 12 mm de diamètre et 80 mm de long est protégé

du contact avec des parties dangereuses. Est également protégé contre l’accès de

tout objet étranger de plus de 12,5 mm de diamètre.

Le second numéro 2 : Protégé contre des gouttes d’eau tombant verticalement

lorsque l’enceinte est inclinée jusqu’à 15⁰. Des gouttes d’eau tombant

verticalement ne devraient pas avoir d’effets nocifs lorsque l’enceinte est inclinée

à n’importe quel angle jusqu’à 15⁰ de chaque côté de la verticale.

65

1. INTRODUCTION

Description de l’appareil et principe

de conception

Les fuites urinaires et l’incontinence

sont des problèmes communs chez les

femmes et les hommes et peuvent

affecter la santé sur le long terme.

Muscler les muscles périnéaux est le

meilleur moyen de prévenir et de traiter

les symptômes de l’incontinence et de

l’affaiblissement du plancher pelvien.

Itouch sure est un appareil

d’électrostimulation conçu pour

renforcer les muscles périnéaux.

L’appareil envoie une légère

stimulation (similaire à vos impulsions

nerveuses naturelles) directement vers

votre plancher pelvien grâce à une

sonde vaginale et ses électrodes en

acier inoxydable. Ces signaux

permettent d’engendrer une contraction

des muscles périnéaux. Si vous avez

oublié comment contracter ces

muscles, ou avez des problèmes à

provoquer une réponse musculaire, ou

encore si vous désirez tout simplement

améliorer l’état des muscles de votre

plancher pelvien, itouch sure peut faire

travailler vos muscles, renforcer leur

efficacité et vous aider à développer

votre contrôle musculaire. C’est un

complément efficace aux exercices

Kegel. Itouch sure est simple

d’utilisation avec quatre programmes

d’exercices préréglés.

Itouch sure permet d’améliorer les

symptômes de conditions telles que :

• Incontinence urinaire et fécale :

incluant incontinence d’effort, par

impériosité et mixte ainsi

que l’incontinence urinaire post-

prostatectomie chez les hommes.

• De plus, il peut aider à améliorer

l'intimité sexuelle en tonifiant les

muscles du plancher pelvien. La

stimulation anale peut également

aider les hommes qui sont autrement

incapables d'exécuter les exercices

de Kegel à renforcer leur plancher

pelvien. L'entraînement des muscles

du plancher pelvien est recommandé

pour récupérer de certaines causes

de dysfonctionnement érectile.

Cependant, il n'est pas destiné à

traiter des problèmes médicaux et

votre première étape pour décider de

la thérapie appropriée devrait être de

consulter votre conseiller médical

professionnel.

2. UTILISATION

Itouch sure est un appareil

médical conçu pour être utilisé

à domicile, dans un

environnement de soins, pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire

et/ou fécale. Il peut être utilisé par toute

personne étant capable de contrôler

l’appareil et de comprendre les

instructions.

Ne pas utiliser pour une utilisation

différente de celle ci-dessus.

Avertissement : Inapproprié à

une utilisation chez l’enfant

sans la surveillance d’un

professionnel.

66

3. CARACTERISTIQUES

DE ITOUCH SURE

• Mono Canal

Appareil avec un canal pour traiter les

symptômes de l’incontinence urinaire à

l’aide d’une sonde en forme de tampon.

• Stimulation Confortable

Assure une stimulation confortable

grâce à des niveaux d’intensité de 0.5

mA.

• 4 Programmes Préréglés

Programmes cliniquement testés pour

traiter chaque type

d’incontinence STRES (effort), URGE

(impériosité), MIXED (mixte) et un

programme de suivi TONE (tonus).

• Durée du Traitement

Par défaut, une session de traitement

durera 20 minutes afin d’éviter de

surmener les muscles périnéaux.

L’utilisateur peut changer la durée

manuellement (10, 20, 30, 45, 60, et 90

minutes) ou continu.

• Détection Circuit Ouvert

Réinitialise automatiquement l’intensité

à zéro et ‘LEADS’ clignote à l’écran si

la connexion n’est pas complète.

• Verrouillage Clavier

Permet à l’utilisateur de verrouiller le

clavier manuellement pour éviter tous

changements accidentels des

réglages.

• Large écran LCD

Affiche clairement les opérations de

l’appareil et l’intensité utilisée.

• Mémoire

Mémoire avec 3 fonctions : rétention du

programme (retourne automatiquement

au dernier programme utilisé), durée

d'utilisation et résistance moyenne

utilisée.

4. EXERCICES DU

PLANCHER PELVIEN

4.1. LES MUSCLES

PÉRINÉAUX

Le ‘plancher’ de votre pelvis est

constitué de plusieurs couches de

muscles qui supportent le rectum, la

vessie, l’urètre et l’utérus. Ces muscles

forment une sorte de large écharpe, ou

alors les côtés et le fond d’un bol. Ils

partent de l’os pubien à l’avant vers le

bout de la colonne vertébrale (coccyx)

à l’arrière.

Les muscles périnéaux :

• Aident à supporter les abdominaux

et les organes pelviens

• Travaillent en conjonction avec les

abdominaux et les muscles du dos

pour stabiliser et soutenir la colonne

vertébrale

• Chez les femmes, peuvent aussi :

o Aider à soutenir le bébé pendant

la grossesse et

o Aider pendant le processus de

l’accouchement

Rectum

Coccyx

Utérus (matrix)

Vessi

e

OS

pubien

Vagin

67

Les muscles périnéaux sont aussi

importants pour les fonctions sexuelles

chez les hommes et les femmes :

• Chez les femmes, les contractions

volontaires du plancher pelvien

contribuent aux sensations sexuelles

et à l’excitation

Néanmoins, les muscles périnéaux

peuvent s’affaiblir. Si ces muscles sont

trop tendus ou affaiblis, il est possible

que les organes pelviens ne soient plus

suffisamment soutenus et vous pouvez

alors perdre le contrôle de votre vessie

ou des mouvements du colon.

Chez certaines femmes, les muscles

périnéaux peuvent aussi devenir trop

tendus et rigides. Cette condition est

moins courante, mais elle peut causer

des douleurs pelviennes et des

difficultés à vider votre vessie ou votre

rectum complètement.

Les signes indiquant un problème du

plancher pelvien incluent :

• Des fuites urinaires lorsque vous

faites du sport, rigolez, toussez ou

éternuez

• Un besoin urgent d’aller aux toilettes

ou ne pas être capable d’y arriver à

temps

• Une envie constante d’aller aux

toilettes

• Trouver difficile de vider

complètement la vessie ou le colon

• Perte de contrôle accidentelle de la

vessie ou du colon

• Avoir des gaz

• Douleurs dans la région pelvienne

• Douleurs pendant les rapports

sexuels

• Un prolapsus

Chez les femmes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

vagin ou une sensation de poids, de

gêne, d’étirement ou d’affaissement.

Ceci apparait lorsqu’un ou plusieurs

organes pelviens (vessie, colon ou

utérus) se déplacent et s’affaissent

dans le vagin. C’est très commun et se

produit chez environ 40% des femmes.

Les symptômes ont tendance à

s’amplifier en fin de journée, et s’ils ne

sont pas traités, ils empireront

généralement au fur et à mesure du

temps.

Chez les hommes, il est possible de

ressentir comme un gonflement dans le

rectum ou une sensation de besoin

d’aller à la selle mais en réalité ne pas

en avoir besoin.

Comme tout autre muscle du corps

humain, le plancher pelvien peut être

musclé avec des exercices réguliers.

Renforcer le plancher pelvien permettra

aux muscles de mieux supporter les

organes pelviens, d’améliorer le

contrôle de la vessie et du colon et de

stopper les fuites accidentelles d’urine,

de selles ou de gaz.

Faire juste quelques exercices du

plancher pelvien quotidiennement

pourra permettre de traiter une vessie

affaiblie ou les symptômes d’un

prolapsus, ou encore permettra d’éviter

les problèmes futurs.

4.2. FAIRE LES EXERCICES

DU PLANCHER PELVIEN

Il est conseillé de faire des exercices du

plancher pelvien (aussi appelés

exercices Kegel) au quotidien.

68

1) Les exercices Kegel peuvent être

faits à n’importe quel moment de la

journée et presque n’importe où

puisqu’ils sont très discrets ; allongé

dans un lit, assis au bureau ou en

attendant un bus. C’est une bonne

idée d’essayer de développer une

routine que vous répétez tous les

jours.

2) Tout d’abord, il est primordial de

trouver les muscles périnéaux et de

ressentir les contractions. Voici donc

quelques techniques qui peuvent

vous aider :

Essayez d’insérer un ou deux doigts

dans votre vagin et de resserrer les

muscles qui les entourent, tout en

tirant vers le haut et vers le nombril –

sensation de soulèvement et de

serrement.

Ou alors vous pouvez essayer de

stopper le flux d’urine pendant que

vous urinez. Si vous y parvenez,

c’est que vous contracter les bons

muscles.

NB : Ces techniques servent

juste à confirmer que vous

utilisez les bons muscles. Il est

important de vider votre vessie avant de

commencer les exercices Kegel.

3) Essayez de vous souvenir de la

sensation de soulèvement et de

serrement, et lorsque vous êtes

prête, essayez de reproduire cette

sensation en utilisant les muscles

identifiés plus tôt. Ne contractez pas

les muscles des jambes, des

abdominaux ou des fessiers et

continuez à respirer normalement.

4) Essayez de contracter pendant 3 à 5

secondes, puis relâchez. Vous

devriez ressentir une sensation de

relâchement des muscles. Restez au

repos pendant 5 secondes et

recommencez.

5) Essayez de répéter ce cycle

contraction-repos environ 10 fois.

6) Essayez de faire cette session 3 à 4

fois par jour.

7) Après plusieurs jours

d’entraînement, essayez de

prolonger la contraction des muscles

jusqu’à environ 10 secondes, mais

n’oubliez pas de vous accorder une

période de repos plus longue entre

chaque contraction.

NB : Il est primordial de viser à

faire des contractions de

qualité plutôt qu’une grande

quantité. Quelques fortes et longues

contractions sont bien plus bénéfiques

que beaucoup de faibles contractions.

Ne vous inquiétez pas si au début du

traitement vous n’êtes pas capable de

maintenir la contraction pendant 3

secondes. Contractez simplement

aussi longtemps que vous le pouvez,

sans effort désagréable. Plus vous

vous entraînez, plus les muscles seront

forts et plus vous pourrez contracter

pour une longue durée.

8) Vous pouvez également utiliser

itouch sure en plus de faire les

exercices Kegel, ceci vous permettra

de mieux comprendre comment ces

muscles fonctionnent et comment

les exercer.

5. TYPES

D’INCONTINENCE

Il existe trois types d’incontinence :

d'effort, par impériosité et mixte.

69

Incontinence d'effort

Décrit les fuites involontaires d'urine

lorsqu'une personne tousse, éternue,

fait un effort ou un mouvement soudain.

Ce type d'incontinence est

particulièrement courant chez les

femmes qui ont eu un accouchement

par voie basse et se produit lorsque le

col de la vessie et les autres

mécanismes mis en œuvre pour

contenir l'urine dans la vessie ne

fonctionnent pas correctement. La

cause la plus commune est un plancher

pelvien affaibli.

Incontinence par impériosité

Décrit une vessie hyperactive. Une

personne peut ressentir un besoin

intense et urgent d'aller aux toilettes,

sans toujours pouvoir se retenir ou

devra aller aux toilettes si souvent que

cela devient une réelle gêne.

Incontinence mixte

Il s'agit d'une combinaison de

l'incontinence d'effort et de

l'incontinence par impériosité.

6. FONCTIONNEMENT

DE ‘EMS’

EMS signifie stimulation musculaire

électrique et est utilisée avec succès

pour la rééducation médicale et

l’entraînement sportif. EMS produit une

contraction musculaire intense et

efficace.

Pour la rééducation, EMS est une

méthode répandue pour le traitement

de nombreux diagnostics squeletto-

musculaires. L’électrostimulation du

système nerveux périphérique (intact)

peut générer des réponses motrices

chez des patients qui ont une activité

musculaire volontaire réduite ou

perdue.

EMS doit toujours être compléter par

des sessions d’exercices actifs tels que

les exercices Kegel (voir section 4).

Avantages de EMS

L’utilisation de EMS peut permettre

d’accélérer les progrès d’un patient au

cours de son programme de traitement.

La méthode est simple et appropriée

pour le traitement dans un

environnement médicalisé ou dans le

traitement à domicile.

Comment fonctionne EMS

Les appareils d’électrostimulation

peuvent jouer un rôle primordial dans

l’éducation des hommes et des femmes

au sujet de leur plancher pelvien et des

sensations qu’ils doivent ressentir

lorsqu’ils font des exercices périnéaux.

Un appareil d’électrostimulation

périnéale offre une méthode non-

invasive pour produire des contactions

musculaires, via de petites stimulations

des muscles périnéaux par le biais

d’une sonde, ou alors d’électrodes

placées suffisamment proches des

nerfs qui contrôlent le plancher pelvien.

Ce courant électrique passe ensuite

dans les fibres nerveuses qui contrôlent

cette partie du muscle, ce qui le force à

se contracter. Ainsi, l’électrostimulation

musculaire (EMS) active le muscle de

manière artificielle afin de vous

permettre de développer votre contrôle

sur ces muscles. Ces contractions

permettent d’entrainer les muscles, et

70

comme tout exercice musculaire, si

vous vous entrainez régulièrement,

vous pourrez renforcer et tonifier les

muscles.

Pour l’incontinence par impériosité,

l’appareil d’électrostimulation périnéale

fonctionnera d’une manière un peu

différente. La stimulation électrique

permettra d’adoucir et de relaxer les

muscles de la vessie plutôt que de

renforcer le plancher pelvien. Itouch

sure utilisera alors une basse

fréquence, plus douce, qui permet de

libérer les endorphines et ainsi de

réduire les contractions involontaires

des muscles de la vessie (détrusor).

Différentes fréquences ont des effets

différents. Les basses fréquences (1-10

Hz) associées à des temps d'impulsion

longs, par exemple, ont un effet

purifiant et relaxant par le biais de

contractions individuelles, la circulation

dans le muscle traité étant

simultanément améliorée et le retrait

des produits métaboliques favorisé

(drainage lymphatique).

• En revanche, avec à une succession

de contractions rapides (fibrillation),

des fréquences moyennes (20-50

Hz) peuvent exercer une forte

contrainte sur le muscle, favorisant

ainsi la structure musculaire.

Chaque programme préréglé a une

fréquence et une amplitude d’impulsion

spécifique, ce qui permettra d’obtenir

un résultat optimal pour le type

d’incontinence traité.

7. CONTRE-

INDICATIONS,

AVERTISSEMENTS &

PRECAUTIONS

D’EMPLOI

Dans ce mode d’emploi :

Une contre-indication est

utilisée lorsqu'un appareil ne

doit pas être utilisé car le

risque d'utilisation l'emporte clairement

sur les avantages prévisibles et peut

entraîner des blessures graves ou la

mort.

Un Avertissement est utilisé

lorsqu’un non-respect des

instructions peut conduire à

une blessure sérieuse voire au décès.

Une Précaution d’emploi est

utilisée lorsqu’un non-respect

des instructions peut conduire

à une blessure légère ou modérée, ou

peut endommager l’appareil ou

d’autres biens.

Des notes, NB, sont utilisées

afin de fournir une clarification

ou une recommandation.

CONTRE-INDICATIONS :

NE PAS utiliser si vous êtes enceinte

ou tentez de le devenir. Les effets que

l’électrostimulation pourrait avoir sur le

développement du fœtus sont

inconnus.

NE PAS utiliser avec les électrodes

auto-adhésives optionnelles si vous

avez un pacemaker (ou si vous avez un

problème de rythme cardiaque) ou avec

tout autre appareil médical

électronique. Utiliser cet appareil avec

71

d’autres appareils médicaux

électroniques pourrait causer un

mauvais fonctionnement de l’appareil.

La stimulation dans la zone d’un

dispositif implanté pourrait affecter

certains modèles.

NE PAS utiliser dans les 6 premières

semaines après une opération

chirurgicale pelvienne ou un

accouchement par voie basse. La

stimulation pourrait altérer le processus

de guérison.

NE PAS utiliser si vous avez des

symptômes d’infection urinaire active,

d’infection vaginale ou si vous avez des

lésions localisées. Introduire la sonde

vaginale pourrait irriter des tissus déjà

sensibilisés.

NE PAS utiliser si vous avez peu ou

pas de sensations dans la région

pelvienne. Vous pourriez ne pas être en

capacité de contrôler l’intensité de la

stimulation en toute sécurité.

AVERTISSEMENTS :

NE PAS utiliser si vous n’êtes pas en

capacité d’insérer la sonde vaginale. Si

vous avez un prolapsus sévère, ou si la

sensation devient désagréable lors de

l’insertion de la sonde, consultez votre

médecin immédiatement.

NE PAS utiliser l’appareil en marchant,

conduisant, utilisant des machines ou

toute autre activité lors de laquelle le

contrôle musculaire est nécessaire.

Des électrodes lâches, des câbles

endommagés ou des changements

soudains du contact peuvent causer

des mouvements musculaires brefs et

involontaires.

NE PAS utiliser pour soulager une

douleur non diagnostiquée. Cela

pourrait retarder le diagnostic d’une

maladie évolutive.

NE PAS utiliser si vous êtes touché,

dans la zone traitée, par un cancer actif

ou suspecté, ou par une douleur non

diagnostiquée avec un antécédent de

cancer dans la famille. Eviter la

stimulation d’une zone confirmée

comme étant maligne, cela pourrait

stimuler la croissance et la propagation

des cellules cancéreuses.

NE PAS utiliser d'électrodes en option

à l'avant du cou. La stimulation à l'avant

du cou peut affecter votre fréquence

cardiaque ou provoquer une

contraction de la gorge.

NE PAS utiliser d'électrodes en option

sur la poitrine. Une très forte stimulation

à travers la poitrine peut provoquer un

rythme cardiaque supplémentaire et /

ou des troubles du rythme cardiaque,

qui pourraient être mortels.

NE PAS utiliser iTouch Sure tout en

étant connecté simultanément à un

équipement chirurgical à haute

fréquence, car cela pourrait entraîner

des brûlures au niveau des électrodes

du stimulateur et des dommages

possibles au stimulateur.

NE PAS utiliser iTouch Sure à

proximité (par exemple 1 m) d'une onde

courte ou d'un micro-ondes, car cela

pourrait produire une instabilité dans la

sortie du stimulateur.

NE PAS utiliser d'électrodes près du

thorax car cela pourrait augmenter le

risque de fibrillation cardiaque.

PRECAUTIONS D’EMPLOI :

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’un trouble du saignement, la

72

stimulation pourrait augmenter l’afflux

sanguin dans la zone stimulée.

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’épilepsie, la stimulation

électrique pourrait affecter le seuil

épileptogène.

Utiliser avec précaution si vous utilisez

l’appareil en même temps qu’un

appareil de suivi avec des électrodes

positionnées sur votre corps. Cela

pourrait interférer les signaux de

l’appareil de suivi.

Précaution : Ne pas permettre

l’utilisation aux personnes qui ne sont

pas en mesure de comprendre le mode

d’emploi ou aux personnes avec un

handicap cognitif, tel que Alzheimer ou

démence.

Précaution : Inapproprié à une

utilisation chez l’enfant sans la

surveillance d’un professionnel

(insertion d’une sonde vaginale ou

anale).

Précaution : Ne convient pas aux

enfants de moins de 5 ans. Présence

d’une cordelette – risque

d’étranglement chez le nourrisson.

Utiliser avec précaution avec une

intensité élevée. Une utilisation

prolongée avec un réglage élevé

pourrait causer une blessure

musculaire ou une inflammation des

tissus.

Précaution : Tenez l'appareil éloigné

des peluches et de la poussière, car

une exposition prolongée aux peluches

ou à la poussière peut affecter les

prises ou provoquer un mauvais

contact avec le connecteur de la

batterie.

Précaution : Non destiné à être utilisé

dans un environnement riche en

oxygène.

Précaution : Non destiné à être utilisé

en conjonction avec des anesthésiques

ou des agents inflammables.

Précaution : Le patient est un

opérateur prévu.

Précaution : Ne pas entretenir

l'appareil lorsqu'il est utilisé avec un

patient

Précaution : L'entretien et toutes les

réparations ne doivent être effectués

que par un organisme autorisé. Le

fabricant ne sera pas tenu responsable

des résultats de l'entretien ou des

réparations effectuées par des

personnes non autorisées.

Si nécessaire, nous fournirons des

schémas de circuit, des listes de

composants ou d'autres informations

qui aideront le personnel de service

autorisé à réparer l'appareil.

Précaution : L'opérateur ne doit pas

toucher le patient en même temps

lorsqu'il touche la sortie de la batterie.

NB : Aucun effets négatifs

sérieux ou sur le long terme n’a

été reporté. Des effets

secondaires légers ont été rarement

reportés. Ceux-ci inclus de la douleur

musculaire et des crampes, sensibilité

vaginale, irritation et saignement,

incontinence par impériosité ou fécale

légère ou sur le court terme, et enfin

sensation de fourmillement dans les

jambes. Si vous avez un de ces effets

secondaires, arrêtez l’utilisation

immédiatement. Lorsque les

symptômes cessent, essayez de

reprendre le traitement avec une

intensité plus basse.

PRECAUTION D’EMPLOI DE

LA SONDE :

73

Précaution : La sonde vaginale fournie

est conçue pour être utilisée par un seul

patient. Ne partagez pas votre sonde

avec qui que ce soit. Un traitement

incorrect ou une contamination pourrait

se produire.

Précaution : Il est important de

nettoyer la sonde vaginale après

chaque utilisation. Un nettoyage

inefficace pourrait mener à une irritation

ou une infection.

Précaution : Ne jamais insérer ni

retirer la sonde vaginale si l’appareil

n’est pas éteint. L’insertion ou le retrait

de la sonde lorsque l’appareil est actif

pourrait causer une gêne ou une

irritation.

Précaution : Si une irritation apparaît,

arrêtez le traitement immédiatement.

Demandez conseil à votre médecin

avant de reprendre le traitement afin

d’éviter une blessure.

Précaution : Ne pas utiliser un

lubrifiant à base de silicone sur les

capteurs de la sonde, ceci pourrait

diminuer l’efficacité de la stimulation du

itouch sure.

Précaution : Les capteurs en acier

inoxydable de la sonde vaginale

contiennent du nickel. Ils pourraient

donc vous causer certaines réactions si

vous êtes allergique au nickel.

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec une sonde vaginale ou

anale autre que celles recommandées

par le fabricant dans la section 17.

NE PAS POSITIONNER LES

ELECTRODES :

• Sur une peau qui n’a pas une

sensibilité normale. Si la peau est

engourdie, une puissance trop

élevée pourrait être appliquée, ce qui

résulterait en une inflammation de la

peau.

• Sur des plaies ouvertes. Les

électrodes peuvent favoriser une

infection.

PRECAUTIONS D’EMPLOI DES

ELECTRODES :

Précaution : Ne pas ignorer une

réaction allergique aux électrodes auto-

adhésives : Si une irritation de la peau

se développe, arrêtez l’utilisation et

essayez avec un type d’électrodes

différent. Des électrodes auto-

adhésives conçues pour les peaux

sensibles sont disponibles (voir E-696-

SS).

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec des câbles,

électrodes et accessoires autre

que ceux recommandés par le

fabricant. Les performances pourraient

être différentes de celles

spécifiées. Les électrodes avec une

surface plus petite peuvent engendrer

une irritation des tissus.

Précaution : N'utilisez pas de réglages

d'intensité élevée si les électrodes sont

inférieures à 50x50mm.

AFIN DE GARDER VOTRE

APPAREIL EN BON ETAT,

RESPECTER LES PRECAUTIONS

SUIVANTES :

Précaution : Ne pas immerger

l’appareil dans l’eau ou l’approcher

d’une source de chaleur excessive telle

qu’une cheminée ou un chauffage par

rayonnement ou de source très humide

telle qu’un nébuliseur ou une bouilloire

car l’appareil pourrait cesser de

fonctionner correctement.

74

Précaution : Garder l’appareil éloigné

de la lumière du soleil, une exposition

prolongée pourrait rendre le plastique

moins élastique ou cassant à long

terme.

Précaution : Garder l’appareil éloigné

des peluches et de la poussière, sur le

long-terme cela pourrait affecter les

prises ou causer un faux-contact du

connecteur de la batterie.

Précaution : Température & Humidité

Relative de rangement : -10°C à +60°C,

8% à 93% R.H. Température &

Humidité Relative de transport : 0°C à

+40°C, 10% à 93% R.H.

Précaution : Il n'existe aucune pièce

réparable par l'utilisateur. Ne pas

essayer d’ouvrir le boitier ou de modifier

l’appareil. Cela pourrait nuire à la sûreté

d’opération de l’appareil et la garantie

ne sera plus valide.

NB : itouch sure peut être

utilisé en toute sécurité

pendant les règles, mais il est

possible que ce soit moins confortable.

8. INFORMATION SUR

LES PARAMETRES

DES PROGRAMMES

Chaque programme a sa propre

combinaison de réglages pour la

fréquence et l’amplitude d’impulsion, ce

qui permettra de procurer différentes

sensations à travers la sonde ou les

électrodes et de traiter les différents

types d’incontinence.

• Fréquence (mesurée en Hz –

impulsions par seconde)

Une fréquence basse (1-10 Hz) aura un

effet relaxant et purifiant grâce à des

contactions individuelles.

Une fréquence moyenne (20-50 Hz)

peut engendrer un niveau de pression

élevé sur le muscle, et par conséquent

soutenir la structure musculaire

• Amplitude d’impulsion (mesurée

en µs – millionième de seconde)

Itouch sure a des amplitudes

d’impulsion de 200 à 300 µs. De

manière générale, plus l’amplitude

d’impulsion est élevée, plus la

stimulation se fait ressentir, et donc,

pourra générer une contraction

musculaire si l’intensité est

suffisamment élevée, ce qui est

nécessaire pour muscler efficacement

les muscles périnéaux.

75

9. PROGRAMMES

9.1. PARAMETRES DES

PROGRAMMES

9.2. PROGRAMMES

PREREGLES

L’appareil itouch sure possède quatre

programmes préréglés. Un pour

chaque type d’incontinence

(STRES=incontinence d’effort,

URGE=incontinence par impériosité et

MIXED=incontinence mixte) et un pour

tonifier les muscles périnéaux en suivi

du traitement (TONE).

INCONTINENCE D’EFFORT :

Affichage à l’écran : STRES.

Le programme d’incontinence d’effort,

STRES renforce les muscles périnéaux

à l’aide d’une légère stimulation.

Lorsque la force musculaire sera

améliorée, ces muscles seront plus à

même de résister aux fuites urinaires

causées par une pression externe

appliquée sur la vessie, telle qu’une

toux, un éternuement ou un effort

physique.

La stimulation entraîne la contraction

des muscles et contribue donc à les

renforcer. Pour un traitement efficace,

une stimulation est requise une fois par

jour pendant un à trois mois. Vous

constaterez un début d’amélioration

après environ quatre semaines.

La sensation ressemble à une forte

contraction des muscles du vagin, qui

tire le périnée vers le haut. Votre

réaction naturelle sera de contracter

vos muscles vers le haut, ce qui vous

permet de les faire travailler et de les

renforcer.

INCONTINENCE PAR IMPÉRIOSITÉ :

Affichage à l’écran : URGE.

Le programme URGE fonctionne de

manière différente du programme

STRES. En effet, ce programme produit

une stimulation douce et continue qui

relaxera le muscle de la vessie (le

détrusor), ce qui permettra de réduire

ses contractions involontaires. Cela

empêche que la vessie ne se vide de

manière indésirable ou imprévue.

Pour un traitement efficace, une

stimulation est requise une fois par jour

et vous pourrez constater une

amélioration à partir de deux semaines.

La sensation au niveau des muscles

périnéaux est plus douce, comme une

vibration. Néanmoins, lorsque le

programme se termine et que vos

Prog

STRES

Effort

URGE

Império

sité

MIXED

Mixte

TONE

Tonus

Fréq.

(Hz)

50

10

10 / 50

35

Amp.

Imp. (μs)

300

200

200 /

300

250

Rampe

(s)

1

Constant

Con/1

2

Plateau

(s)

5

Con/5

3

Repos (s)

10

Con/10

6

Durée

par

défaut

(min)

20

Contin

u

10/10

20

76

muscles se détendent, vous ressentirez

qu’ils ont été entraînés.

INCONTINENCE MIXTE :

Affichage à l’écran : MIXED.

Ce programme est idéal si vous

souffrez à la fois d’incontinence d’effort

et par impériosité. Ce programme est

une combinaison des programmes

STRES et URGE.

Les 10 premières minutes

correspondent au programme URGE

afin de réduire la sensibilité, puis

pendant les 10 minutes suivantes, le

programme STRES fera travailler les

muscles périnéaux. Lorsque la partie

STRES du programme commence, il

est possible que vous ayez besoin

d’augmenter l’intensité des stimulations

afin de ressentir la contraction des

muscles.

TONUS :

Affichage à l’écran : TONE.

Lorsque vos muscles périnéaux ont été

suffisamment renforcés avec itouch

sure, vous voudrez les maintenir

tonifiés et forts.

Une utilisation régulière de ce

programme, environ deux fois par

semaine, vous permettra de maintenir

la tonicité de vos muscles.

Le programme TONE peut également

être utilisé comme traitement alternatif

de l’incontinence d’effort.

La sensation lors de l’utilisation du

programme TONE est celle d’une forte

contraction des muscles, suivie d’un

relâchement.

Des muscles périnéaux forts et en

bonne santé peuvent optimiser votre

santé et plaisir sexuel.

10. CONTENU

L’emballage contient :

• 1 x Appareil d’électrostimulation

périnéale itouch sure

• 1 x Câble (L-IT1-NEW)

• 1 x Sonde vaginale Liberty (X-VP)

• 2 x Piles alcalines AA 1,5V (type

LR6)

• 1 x Pochette de rangement

• 1 x Manuel d’utilisation

77

11. INFORMATION SUR L’APPAREIL

11.1. COMMANDES & AFFICHAGE

Programme

sélectionné

Bouton ON/OFF

Chronomètre

Sélecteur de

programme

Verrouillage

du clavier

Temps sélec-

tionné (min)

Intensité

sélectionnée

(mA)

Augmenter

la puissance

Diminuer la

puissance

Batterie faible

Indicateur de

sortie active

78

11.2. INSTRUCTIONS

D’UTILISATION

MARCHE/ARRET

Pour allumer l’appareil, appuyez

sur le bouton ON/OFF pendant 3

à 5 secondes, jusqu’à ce que l’écran

s’allume.

Lors de la première utilisation, ou après

avoir changé les piles, l’écran affichera

que l’appareil démarre

automatiquement sur le programme

STRES à une intensité de zéro.

Lorsque vous allumerez l’appareil, il

démarrera automatiquement avec le

dernier programme utilisé avant d’être

éteint.

Lors du démarrage, vous pouvez

stopper l’augmentation de l’intensité en

appuyant sur n’importe quelle touche.

Pour éteindre l’appareil, appuyez sur le

bouton ON/OFF de l’appareil pendant 3

à 5 secondes, jusqu’à ce que l’écran

s’éteigne.

Vous pouvez aussi appuyer sur le

bouton ON/OFF de manière répétitive

jusqu’à ce que 0 apparaisse à l’écran,

si vous appuyez à nouveau l’appareil

s’éteindra.

L’appareil s’éteindra toujours

automatiquement :

• Si le chronomètre arrive à zéro

• Si l’intensité de l’appareil reste à

zéro pendant plus de 5 minutes

NB : Vérifiez toujours que

l’appareil est éteint avant

d’insérer ou de retirer la sonde

ou les électrodes.

Le rétroéclairage de l’écran s’allumera

à chaque fois que vous appuyez sur un

bouton.

CONTROLEURS DE PUISSANCE

Les boutons ▲ et ▼ sont les

contrôleurs de puissance.

Pour augmenter l’intensité,

appuyez et maintenez le

bouton ▲ enfoncé jusqu’à ce

que vous atteigniez l’intensité désirée.

Pour diminuer l’intensité, appuyez sur

le bouton ▼.

Appuyez et relâchez le bouton ▲ pour

augmenter l'intensité par pas de 00.5

mA.

L’appareil restera sur WORK

(contraction) par cycle de 5 secondes

pendant lequel l’intensité peut être

modifiée.

Le niveau de puissance est affiché à

l’écran.

Les contrôleurs de puissance ne

fonctionneront pas jusqu’à ce que

l’appareil soit connecté à vous

(sonde insérée correctement).

Itouch sure détectera une

déconnexion et réinitialisera

automatiquement l’intensité à zéro.

L’appareil a 198 niveaux d’intensité

(00.0 mA à 99.5 mA) avec des petits

pas de 00.5 mA. Si vous restez appuyé

sur le bouton ▲ pendant 3 à 5

secondes, l’intensité commencera à

défiler rapidement.

Vous pourriez ne rien ressentir aux

premiers niveaux. Continuez à

augmenter la puissance jusqu’à

atteindre une sensation puissante mais

agréable. Lors de l’utilisation, il pourrait

▲

▼

79

être nécessaire d’augmenter à

nouveau la puissance si votre corps

s’habitue aux stimulations.

SELECTEUR DE PROGRAMME

Le bouton P est le sélecteur de

programme. Itouch sure a

quatre programmes préréglés.

Lors de la première utilisation, le

programme STRES est

automatiquement sélectionné. Ensuite,

l’appareil démarrera avec le dernier

programme utilisé.

Chaque fois que vous pressez et

relâchez le bouton P, le programme

change. L’écran affichera le

programme choisi.

A chaque fois que vous changez de

programme, l’intensité reviendra à

zéro. Ce dispositif de sécurité permet

d’empêcher un changement brutal de

sensation, du fait que chaque

programme provoque une sensation

différente.

DUREE DU TRAITEMENT

Le bouton TIMER peut être

utilisé pour régler la durée du

traitement. Lorsque vous

allumez l’appareil, la durée est

automatiquement sur 20 minutes.

Afin de configurer une durée de

traitement différente, appuyez sur

TIMER, et choisissez une durée de

traitement continu ou 10, 20, 30, 45, 60

ou 90 minutes.

La durée du traitement sera affichée à

l’écran en minutes. Itouch sure

décomptera automatiquement les

minutes de la durée choisie et il

s’éteindra lorsqu’il atteint zéro.

Si vous appuyez sur TIMER et

maintenez enfoncé pendant 3 à 5

secondes, vous pouvez mettre le

chronomètre en pause, ce qui permet

d’interrompre la session de traitement

pour reprendre plus tard. Pour

retourner à l’écran principal appuyez

sur n’importe quelle touche.

BATTERIE FAIBLE

Le mot BATT apparaitra lorsque vous

avez besoin de remplacer la batterie.

L’appareil s’éteindra environ 2 minutes

plus tard.

VERROUILLAGE DU CLAVIER

Le bouton LOCK sur le côté droit

de l’appareil peut être utilisé afin

de verrouiller tous les boutons du

clavier à part les boutons ▼ et

OFF.

Pour l’activer, appuyez et maintenez

enfoncé pendant 3 à 5 secondes

jusqu’à ce que LOCK apparaisse à

l’écran. Faites de même pour

déverrouiller.

ALARME ‘LEADS’

Itouch sure contrôle le branchement et

le contact entre la sonde ou les

électrodes, et votre corps. Ceci a été

conçu afin d’éviter tous changement

soudain lorsqu’une connexion rompue

est rétablie. Si le câble ou la sonde

n’est pas bien connecté ou se

déconnecte alors que l’intensité est

supérieure à 20.0 mA, LEADS (câbles)

clignotera à l’écran, l’appareil émettra

trois bips sonores et l’intensité

reviendra à 00.0 mA.

Vérifiez le câble et lubrifiez la sonde

avec un lubrifiant à base d’eau tel que

P

T

80

TensCare Go Gel (voir K-GO) si

nécessaire. Veuillez consulter la

section 19, pour davantage de

résolutions de problèmes.

MÉMOIRE

Itouch sure a une mémoire avec trois

fonctions :

1) Rétention du programme. Lorsque

vous allumez l’appareil, il démarrera

avec le programme que vous utilisiez

avant la dernière extinction.

2) Utilisation. Appuyez simultanément

sur TIMER et ▲ pendant 3 à 5

secondes. L’écran affichera la durée

d’utilisation totale en quelques

minutes/10 et l’intensité moyenne en

mA.

Appuyez à nouveau sur les mêmes

boutons pour revenir au menu principal.

3) Réinitialisation de la mémoire. Pour

réinitialiser la mémoire à zéro, appuyez

simultanément sur les boutons TIMER

et ▼ pendant 3 à 5 secondes.

12. INSTALLER ET

UTILISER ITOUCH

SURE

12.1. INSTALLATION DES

PILES

1) Enlever la plaque du compartiment à

piles : Appuyez au milieu de la place

tout en glissant vers le bas en

suivant la direction des flèches.

2) Insérer les piles : Vérifiez que les

piles sont insérées dans le bon sens,

tel qu’il l’est indiqué dans le

compartiment à piles et que le ruban

se trouve en-dessous des piles.

3) Remettre en place la plaque du

compartiment à piles.

Quand les piles sont faibles, un

indicateur de batterie faible, BATT

apparaitra à l’écran, il est alors

important de les changer aussi vite que

possible.

Piles rechargeables

L’appareil peut fonctionner avec des

piles rechargeables, néanmoins il se

peut que l’affichage de l’écran soit un

peu faible.

Précaution : Enlever les piles

de votre appareil itouch sure

si vous prévoyez de ne pas

utiliser la machine pendant une longue

période. Certains types de piles

peuvent laisser échapper un fluide

corrosif.

Durée de vie des piles

Les piles ont une durée de vie d’au

moins 15h à 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

résistance

moyenne

utilisée

Durée en

minutes

81

Les piles non utilisées sont valables 3

années, mais elles sont généralement

encore utilisables après cette période.

Avertissements concernant

les piles

NE PAS percer, ouvrir, démonter, ni

utiliser dans un environnement humide

et/ou corrosif.

NE PAS exposer à des températures

de plus de 60°C(140F).

NE PAS placer, stocker ou laisser à

proximité d’une source de chaleur, à la

lumière directe du soleil, dans une zone

à haute température, dans un container

pressurisé ou dans un four à micro-

ondes.

NE PAS immerger dans l’eau ou dans

l’eau de mer, ni mouiller.

NE PAS court-circuiter.

Precautions concernant la

batterie

Précaution : Ne PAS utiliser dans un

endroit où il existe une grande quantité

d'électricité statique, faute de quoi les

dispositifs de sécurité de la batterie

pourraient être compromis.

Précaution : Si le bloc de piles génère

une odeur, de la chaleur, se décolore

ou se déforme, ou semble anormal de

quelque manière que ce soit pendant

l'utilisation, la recharge ou le stockage,

retirez-le immédiatement de l'appareil

ou de la charge de la pile et cessez

toute utilisation.

NE PAS allumer l’appareil tant que la

plaque du compartiment à piles n’est

pas en place.

Gardez les piles hors de portée des

enfants pour éviter qu'ils ne les avalent

par erreur. En cas d'ingestion par un

enfant, contactez immédiatement un

médecin.

Si un écoulement des piles apparait et

que cette substance entre en contact

avec la peau ou les yeux, lavez

abondamment avec beaucoup d’eau et

consulter immédiatement un médecin.

Précaution N’essayez jamais

de recharger des piles

alcalines. Risque d’explosion.

Précaution Ne pas mélanger

des piles neuves avec des

vieilles, ni avec des piles différentes,

ceci pourrait provoquer un écoulement

des piles ou une indication de batterie

faible.

Elimination des déchets :

Débarrassez-vous toujours des piles et

l'appareil de manière responsable

conformément aux directives du

gouvernement local. Ne jetez pas les

piles au feu. Risque d'explosion.

12.2. BRANCHEMENT DE LA

SONDE

Insérez le connecteur du câble dans la

base de l’appareil.

Branchez le câble de l’appareil au

câble de la sonde.

82

Poussez l’extrémité du câble

fermement dans la terminaison de la

sonde.

Les câbles peuvent être endommagés

lors d’une manipulation brutale, et

doivent être traités avec soin.

12.3. PREPARATION POUR LA

SESSION D’EXERCICES

1) Avant d’utiliser votre itouch sure, il

est nécessaire d’aller aux toilettes

pour vider votre vessie.

2) Il est conseillé de lubrifier la sonde

(les parties métalliques et l’extrémité

de la sonde en particulier) avec de

l’eau ou un lubrifiant à base d’eau tel

que TensCare Go Gel (voir K-GO).

Précaution : Ne pas utiliser de

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci

pourrait diminuer l’efficacité de la

stimulation du itouch sure.

3) Choisissez une position confortable,

telle qu’assise ou allongée sur votre

lit avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que

votre itouch sure est éteint

avant d’insérer la sonde.

4) Une fois que le câble est connecté,

insérez la sonde dans le vagin,

comme vous inséreriez un tampon

avec les électrodes métalliques de

chaque côté : une électrode à

gauche et une à droite, jusqu'à ce

que seule la collerette à la base de la

sonde soit visible. La sonde se

positionnera naturellement avec la

partie la plus large de la collerette

verticalement.

5) Les parties métalliques de la sonde

permettent de conduire le courant et

doivent être en contact permanent

avec la partie principale du muscle.

Les tissus proches de l’entrée du

vagin sont plus sensibles, vous

devez donc éviter de les stimuler.

NB : La collerette ne doit pas

être insérer et doit toujours

rester en dehors du vagin.

12.4. SESSION D’EXERCICES

1) Appuyez sur le bouton ON et

maintenez-le enfoncé pendant 3 à 5

secondes pour allumer l’appareil.

2) Vous pouvez sélectionner l’un des

quatre programmes préréglés. Les

informations de la section 9 vous

permettront de trouver le programme

qui vous convient le mieux.

Pour sélectionner un programme, il

suffit d’appuyer sur le bouton P.

3) Avec le programme de votre choix,

vous pouvez ensuite ajuster

l’intensité de la stimulation avec les

touches ▲ et ▼ afin de trouver un

niveau confortable. Une fois que

Capteurs Côtés de la collerette

83

vous avez trouvé un niveau

confortable, environ 5 secondes

après que vous ayez arrêté

d’appuyer sur les boutons, les

phases intermittentes Work/Rest

(Travail/Repos) débuteront.

L’appareil reviendra à 00.0 mA de

lui-même pour la période de repos

Rest, puis reviendra au niveau

d’intensité choisi pour faire travailler

le muscle pendant la période Work.

Ce cycle continuera pendant les 20

minutes du programme.

NB : L’intensité requise

dépend de l’utilisateur –

certaines personnes utiliseront

itouch sure à pleine puissance – 99.5

mA. L’intensité du itouch sure

augmente par échelon de 00.5 mA.

Dans un premier temps, il est possible

que les sensations provoquées par le

biais de la sonde soient très limitées,

mais ceci devrait s’améliorer au cours

du traitement. Veillez à ne pas utiliser

une intensité trop élevée et donc à ne

pas surmener les muscles tant que les

sensations ne sont pas de retour à la

normale. Il est possible que la

sensation ne soit pas homogène, ceci

dépend de la sensibilité des nerfs dans

la zone traitée.

L’écran affichera l’intensité utilisée. Le

but est d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement. Mais il n’y a

pas d’urgence, donc n’augmentez

l’intensité que si et quand vous êtes

prêt(e) à progresser et vous sentez à

l’aise avec le niveau d’intensité.

NB : Si la sensation devient

désagréable, réduisez

l’intensité avec le bouton ▼.

Avec les programmes STRES et

TONE, l’appareil fonctionnera par

phase de contractions, Work, pendant

4 à 5 secondes suivie d’une période de

repos pendant 8 à 10 secondes. Itouch

sure engendre une sensation similaire

à une forte contraction des muscles du

vagin, qui tire le périnée vers le haut.

Votre réaction naturelle est de

contracter vos muscles vers le haut, ce

qui vous permet de les faire travailler et

de les renforcer.

A une intensité basse, il est possible

que vous ne ressentiez aucune

sensation, ceci dépend beaucoup

de l’individu et de sa condition

physique. Augmentez donc l’intensité

tout doucement en appuyant

répétitivement sur le bouton ▲ jusqu’à

ce que vous commenciez à sentir les

muscles se contracter autour du vagin.

Pour un résultat optimal avec ces

programmes, essayez de contracter les

muscles périnéaux en même temps

que itouch sure et de maintenir la

contraction pendant le temps de repos.

Essayez de faire le lien entre les

contractions et votre respiration afin

d’entrer dans un rythme régulier.

Augmentez le niveau d’intensité autant

que possible sans avoir de douleurs,

puis redescendez d’un ou deux

échelon(s).

Pendant la période de repos, l’intensité

repassera à 00.0 mA et clignotera à

l’écran.

Le programme URGE est différent, il

n’est pas nécessaire d’avoir des

contractions. L’intensité doit être

confortable mais doit toujours être

assez forte pour être ressentie. Il est

possible que vous ayez besoin

84

d’augmenter l’intensité au fur et à

mesure du traitement.

La durée de chaque session de

traitement est automatiquement réglée

sur 20 minutes. La durée des sessions

de renforcement musculaire dépendra

grandement de votre capacité à

contracter et de votre résistance à la

fatigue. Faites attention à ne pas

surmener les muscles, cela pourrait

causer des courbatures douloureuses

le lendemain.

NB : Si vous ressentez des

crampes, éteignez l’appareil

jusqu’à ce que les symptômes

disparaissent, puis reprenez la session

avec une intensité moins élevée.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour URGE

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Au lieu d’utiliser la sonde vaginale, vous

pouvez utiliser des électrodes pour

stimuler la zone de la peau proche des

nerfs qui vont vers la vessie et l’urètre.

Ces derniers viennent du segment de la

colonne vertébrale appelé S2-S3. Ci-

dessous, vous pouvez voir une image

du positionnement des électrodes.

L’intensité doit être confortable mais

doit toujours être assez forte pour être

ressentie. Il est possible que vous ayez

besoin d’augmenter l’intensité au fur et

à mesure du traitement.

Positionnement des électrodes auto-

adhésives en option pour STRESS

(peut être moins efficace que la

stimulation avec la sonde vaginale)

Les électrodes doivent être placées sur

la peau entre l’anus et les parties

génitales. Ci-dessous, vous pouvez

voir une image du positionnement des

électrodes.

La stimulation doit être assez forte pour

engendrer une légère contraction de

votre anus.

12.5. APRES LA SESSION

D’EXERCICES

Lorsque le chronomètre arrive à 00.0

mA, votre session de traitement est

terminée et l’appareil s’éteint.

1) Vérifiez que l’appareil est éteint. Si

ce n’est pas le cas, appuyez sur le

bouton OFF pour éteindre, puis

retirer la sonde de votre vagin en

tirant doucement sur la collerette de

la sonde.

2) Nettoyez et séchez la sonde

vaginale (voir section 14), puis

rangez-la dans la pochette de

rangement.

3) Itouch sure permet non seulement

de renforcer vos muscles périnéaux,

85

mais aussi de reconnaître la bonne

sensation lorsque vous faites des

exercices Kegel (décrits en section

4.2.).

NB : Lorsque vous retirez la

sonde, NE TIREZ PAS SUR LE

CABLE.

13. SONDE ANALE

13.1. CONDITIONS POUVANT

ETRE TRAITEES

Une sonde anale, telle que TensCare

X-PR13, peut être achetée

séparément.

Cette sonde anale sera utilisée de la

même manière que la sonde vaginale

afin de traiter l’incontinence urinaire et

fécale. Du fait qu’il est impossible de

restreindre la stimulation à un groupe

de muscles en particulier, et que les

tissus muqueux possèdent des

caractéristiques électriques différentes,

la stimulation anale est moins

confortable que la stimulation vaginale.

Il est toujours conseiller de consulter

votre médecin avant de débuter le

traitement.

L’incontinence fécale

L’incontinence fécale peut être le

résultat de muscles sphinctériens

affaiblis ou ne fonctionnant pas

correctement, ou encore de dommages

sur les nerfs les contrôlant. Le but du

traitement est de réapprendre au

sphincter et aux autres muscles

périnéaux à se contracter en

progressant vers des exercices actifs

qui renforcent et améliorent

l’endurance de ces muscles afin qu’ils

reprennent leurs fonctions initiales.

L’appareil itouch sure avec la sonde

anale (sonde anale vendue

séparément) peut vous aider si vous

n’avez aucune contraction du sphincter

(muscle circulaire anal) ou si sa

contraction est faible ou mal prolongée.

Utilisez les programmes STRESS ou

TONE. L’intensité doit être aussi élevée

que possible sans être douloureuse. Si

possible, essayez de contracter les

muscles en même temps que votre

itouch sure.

L’incontinence urinaire suite à une

prostatectomie

Certaines études ont démontré que

l’électrostimulation peut aider à traiter

l’incontinence urinaire masculine après

une prostatectomie radicale.

Utilisez les mêmes programmes que

pour la stimulation vaginale. L’intensité

des programmes STRESS, MIXED ou

TONE doit être aussi élevée que

possible tout en restant tolérable.

13.2. COMMENT INSERER LA

SONDE ANALE

1) Avant d’utiliser votre itouch sure, il

est nécessaire d’aller aux toilettes.

2) Il est conseillé de lubrifier la sonde

(les parties métalliques et l’extrémité

de la sonde en particulier) avec de

l’eau ou un lubrifiant à base d’eau tel

que TensCare Go Gel (voir K-GO).

86

Précaution : Ne pas utiliser de

lubrifiant à base de silicone sur

les capteurs de la sonde, ceci

pourrait diminuer l’efficacité de la

stimulation du itouch sure.

3) Choisissez une position confortable,

telle qu’assis ou allongé sur votre lit

avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que

votre itouch sure est éteint

avant d’insérer la sonde.

4) Une fois que le câble est connecté,

insérez la sonde dans l’anus en

poussant (comme vous le feriez pour

aller à la selle) jusqu'à ce que la

collerette à la base de la sonde

touche l’anus. Les parties

métalliques de la sonde permettent

de conduire le courant et doivent être

en contact permanent avec la partie

principale du muscle. Les tissus

proches de l’entrée de l’anus sont

plus sensibles, vous devez donc

éviter de les stimuler. Il est conseillé

d’insérer la sonde au-delà des

muscles sphinctériens de l’anus, à

moins que votre médecin vous ait

recommandé de faire autrement.

5) Les sondes anales avec de longues

électrodes (parties métalliques) dans

le sens de la longueur de la sonde,

doivent toujours être insérées de

sorte à ce que les électrodes soient

dirigés vers les hanches. Les sondes

anales avec des électrodes

circulaires doivent simplement être

insérées jusqu’à la profondeur

désirée.

NB : Le fait de porter un sous-

vêtement moulant ou un jean

moulant peut permettre d’aider

à maintenir la sonde en place pendant

la durée de la session de traitement.

Pour l’incontinence fécale, le but est de

stimuler le sphincter externe et/ou de

muscle pubo-rectal, il faut donc placer

la sonde avec électrodes circulaires de

sorte à ce que l’électrode externe soit

juste à l’intérieur du sphincter.

Pour l’incontinence urinaire d’effort, le

but est de stimuler les muscles

releveurs de l’anus, la sonde devra

donc être insérée plus profondément.

14. NETTOYAGE ET

ENTRETIEN

Il est important que la sonde soit

nettoyée avant la première utilisation et

après chaque utilisation. Nettoyez avec

une lingette antibactérienne sans alcool

telle que les lingettes TensCare (voir X-

WIPES) ou en lavant à l'eau

savonneuse tiède. Rincer à l'eau claire

et sécher soigneusement et remettre

l'unité dans la pochette de rangement.

Ne plongez pas la sonde dans un

liquide.

Nettoyez le boitier et le câble de la

même manière au moins une fois par

semaine.

• Ne pas immerger votre itouch sure

dans l’eau.

• Ne pas utiliser d’autres solutions

nettoyantes que celles ci-dessus.

87

15. COMPATIBILITE

ELECTROMAGNETI-

QUE

Wireless communications equipment

such as wireless home network

devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations,

walkie-talkies can affect this equipment

and should be kept at least a distance d

= 3,3 m away from the equipment.

(Note. As indicated in Table 6 of IEC

60601-1-2:2007 for ME EQUIPMENT,

a typical cell phone with a maximum

output power of 2 W yields d = 3,3 m at

an IMMUNITY LEVEL of 3 V/m).

NB : Pour une utilisation

hospitalière, les tableaux EMC

sont disponibles sur demande.

16. GESTION DES

DÉCHETS

D’ÉQUIPEMENTS

ÉLECTRIQUES ET

ÉLECTRONIQUES

(DEEE)

Une des dispositions de la Directive

Européenne 2002/96/CE prévoit que

les appareils électriques et

électroniques ne doivent pas être

traités comme déchets domestiques et

ne doivent pas être simplement jetés à

la poubelle. Pour vous rappeler cette

mesure, tous les produits concernés

sont marqués par le pictogramme de la

poubelle barrée, voir image ci-dessous.

Pour se conformer à cette directive,

vous pouvez nous retourner votre

appareil d’électrothérapie usagé afin de

l’éliminer. Imprimez simplement un bon

de retour prépayé depuis notre site web

www.tenscare.co.uk, joignez-le au pli

ou à l’emballage dans lequel vous

placerez l’appareil, et postez-le.

Lorsque nous recevrons l’appareil,

nous procèderons à la récupération des

composants et minimiserons les effets

négatifs sur l’environnement.

17. ACCESSOIRES

Estimation de la durée de vie

• L’appareil sera souvent fonctionnel

pendant plus de 5 ans, mais la

garantie est de 2 ans. Les

accessoires (câble, sonde et piles)

ne sont pas couverts par la garantie.

• La durée de vie du câble dépend de

son utilisation. Manipulez toujours le

câble et les branchements avec soin.

Nous recommandons de remplacer

le câble régulièrement (environ tous

les 6 mois).

• Remplacez la sonde tous les 6 mois

environ afin d’assurer un niveau

d’hygiène suffisant.

• Les électrodes auto-adhésives

(vendues séparément) devraient

durer pendant 12 à 20 applications.

• Les piles alcalines AA devraient

fonctionner pendant au moins 15

heures d’utilisation à 50 mA, 300 μs,

50 Hz.

La sonde, les électrodes, les piles et les

câbles sont disponibles chez votre

fournisseur ou distributeur (voir au dos

du livret). Pour être livré à domicile,

vous pouvez commander chez

88

TensCare par téléphone avec une carte

bancaire ou sur le site internet de

TensCare.

Les pièces suivantes peuvent être

commandés sur le site internet de

TensCare, www.tenscare.co.uk ou par

téléphone +44(0) 1372 723434.

X-VP Sonde vaginale

Liberty (28 mm

dia.)

X-VPM Sonde vaginale

Liberty Plus (32

mm dia.)

X-VPL Sonde vaginale

Liberty Loop (32

mm dia.)

X-PR13 Sonde anale (20.6

mm dia.)

E-CM5050 Lot de 4 électrodes

(50x50 mm)

K-GO Go Gel, lubrifiant à

base d’eau, 100ml

K-GO50 Go Gel, lubrifiant à

base d’eau, 50ml

X-WIPES Lot de 30 lingettes

antibactériennes

sans alcool

L-IT1-NEW Câble de

remplacement

L-ITS-NEW Set avec les 2

câbles (1 L-IT1-

NEW et 1 L-VPCE)

B-AAA-8 8 piles AA 1.5V

Précaution: Utilisez

uniquement la sonde fournie

avec l’appareil ou les

remplacements ci-dessus. La

performance pourrait être modifiée

avec d’autres sondes.

Avertissement : Ne pas

utiliser de lubrifiant à base de

silicone ou hybride (mélange

d’eau et de silicone).

18. GARANTIE

Cette garantie s’applique uniquement à

l’appareil. Elle ne couvre pas les

électrodes, les piles ou les câbles.

INFORMATIONS SUR LA GARANTIE

PRODUIT

Cet article est garanti comme étant

sans défaut fournisseur pendant 2 ans

à partir de la date d’achat.

Cette garantie est annulée si le produit

est modifié ou altéré, a été sujet à une

utilisation détournée ou abusive ;

endommagé lors d’un transport ;

manipulé sans précaution ; est tombé ;

si des mauvaises piles ont été

insérées ; si l’appareil a été immergé

dans l’eau ; si les dégâts sont apparus

à cause d’un non-respect du mode

d’emploi ; ou si des réparations ont été

effectué sans l’autorité de TensCare

Ltd.

Nous réparerons, ou, à notre seule

discrétion, remplacerons gratuitement

toutes pièces nécessaires pour corriger

le matériel ou la qualité du travail, ou

remplacerons l’appareil complet et

vous le renverrons pendant la garantie.

Sinon, nous vous facturerons chaque

réparation qui devra être effectuée

après votre acceptation de la facture.

Les bénéfices conférés par cette

89

garantie sont en addition des autres

droits et remèdes dans le respect du

produit, qui figurent dans Consumer

Protection Act 1987.

Nos produits sont distribués avec une

garantie qui ne peut pas être exclus

d’après UK Consumer Law. Vous avez

le droit d’obtenir des réparations ou un

remplacement des produits si la qualité

n’est pas acceptable.

Si nécessaire, nous fournirons des

schémas de circuits, des listes de

composants ou d'autres informations

qui aideront le personnel de service

autorisé à réparer l'appareil.

Avant de renvoyer l’appareil pour

test

Avant de renvoyer votre appareil,

veuillez prendre quelques minutes

pour :

Lire le manuel d’utilisation, vérifier que

vous avez suivi les instructions et

vérifier les résolutions de problèmes.

Renvoyez votre appareil pour test

Si vous avez besoin de

renvoyer l’appareil pour test pendant la

période de garantie, envoyez la carte

de garantie (à découper en page 93) et

votre facture d’achat. Veuillez vérifier

que toutes les informations nécessaires

sont complétées avant de renvoyer

l’appareil. Veuillez vérifier que vos

coordonnées sont à jour et donner une

brève description du problème.

Pour des raisons d’hygiènes, merci de

ne pas renvoyer d’électrodes usagées.

Envoyez uniquement l’appareil et les

câbles.

Veuillez renvoyer l’appareil et la

carte de garantie (page 93) à :

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, Royaume-Uni

Pour toute information, n’hésitez pas à

contacter notre équipe au numéro :

+44 (0) 1372 723 434.

90

19. RESOLUTION DE PROBLEMES

Si l’appareil ne fonctionne pas, veuillez effectuer les vérifications suivantes :

Problème

Causes possibles

Solution

Pas

d’affichage

Piles vides.

Changez les piles.

Piles non placées

correctement.

Retirez l’emballage plastique.

Vérifiez + / - .

Ressorts endommagés dans

le compartiment des piles.

Contactez le distributeur.

Symbole

batterie faible

Piles faibles.

Changez les piles.

Les boutons

de contrôle ne

fonctionnent

pas

Le clavier est verrouillé.

Si LOCK apparait à l’écran, appuyez et maintenez

enfoncé le bouton LOCK pendant 3 à 5 secondes.

Si LOCK n’apparait pas, retirez les piles et insérez-les

à nouveau.

Pas de

sensation et

LEADS

apparait à

l’écran

Itouch sure possède un dispositif de sécurité qui ne permet pas à l’intensité de

dépasser 20.0 mA si l’appareil détecte une erreur de connexion. Si une erreur de

connexion est détectée, l’intensité chutera automatiquement à 00.0 mA et LEADS

clignotera à l’écran. Ce dispositif de sécurité permet d’éviter toutes sensations

désagréables lors d’une perte de contact entre la machine et la peau. Ceci permettra

également d’éviter d’augmenter l’intensité jusqu’à un niveau élevé sans qu’il y ait un

contact complet entre la machine et la peau.

Une erreur de connexion peut se produire si :

1. Apparition d’une rupture

dans l’un des deux câbles.

Si cela se produit, veuillez tester l’appareil en tenant

la sonde dans votre main :

v) Humidifiez votre main avec de l’eau et un peu de sel

de table. Serrez la sonde fermement et vérifiez que

votre peau couvre complètement les plaques

métalliques de la sonde, puis augmentez l’intensité

jusqu’à ce que vous commenciez à ressentir quelque

chose. La plupart des gens commence à ressentir la

stimulation dans leur main à environ 25.0 mA.

vi) Si l’alarme LEADS clignote et que l’appareil ne vous

permet de dépasser 20.0 mA. Les câbles ont besoin

d’être remplacés.

Si vous avez essayés le test

ci-dessus et que vous

ressentez des sensations

lorsque la sonde dans votre

main, il est possible que :

2. La peau est sèche, ce qui

signifie que la conductivité

est réduite entre les plaques

métalliques de la sonde et

votre peau.

Si cela se produit, veuillez essayer de :

vii) Utilisez un lubrifiant à base d’eau tel que TensCare

Go Gel (voir K-GO), qui permettra d’améliorer la

conductivité.

viii) Croisez et serrez les jambes afin d’augmenter

la pression sur la sonde, ceci devrait améliorer la

connexion. Si cela vous permet d’utiliser l’appareil

correctement, vous devriez ressentir une

amélioration de la connexion après quelques

semaines. Si ce n’est pas le cas, il est possible que

cet appareil ne soit pas approprié pour votre

utilisation. Vous pouvez contacter votre médecin

afin de discuter des options disponibles.

91

ix) La sonde vaginale fournie avec l’appareil à un

diamètre de 28 mm. Une sonde de 32 mm est

disponible en option, réf : X-VPM.

Pas de

sensation et

LEADS

n’apparait pas

à l’écran

Le niveau d’intensité n’est

pas assez élevé et/ou vous

avez une sensibilité réduite

dans la zone traitée.

v) Vérifiez que vous augmentez suffisamment

l’intensité. La plupart des gens commence à

ressentir la stimulation dans leur main à environ 25.0

mA. Lorsque la sonde est insérée, vous aurez

surement besoin d’augmenter l’intensité à environ

40.0 à 60.0 mA. L’intensité maximale est 99.5 mA.

Chaque personne est différente, donc continuez

d’augmenter l’intensité jusqu’à ce que vous

ressentiez la stimulation. L’intensité augmente par

petits pas de 0.5 mA.

vi) Il est possible que vous ayez une sensibilité réduite

à cause de nerfs honteux endommagés ou

désensibilisés (ceci peut arriver lors d’un

accouchement ou de certaines opérations

chirurgicales. Consultez votre médecin.

Pas de

sensation

d’un côté de la

sonde (ou

électrode)

La position n’est pas

optimale – a besoin d’être

ajustée.

Le courant circule d’un côté de la sonde vers l’autre, il

n’est donc pas possible qu’un côté « ne fonctionne

pas ». Néanmoins, la sensation peut être plus ou moins

forte selon la distance entre le nerf et le flux du courant,

et aussi de la direction du flux par rapport à celle du

nerf. Vous pouvez essayer d’ajuster la position de la

sonde ou d’échanger le branchement des câbles dans

la sonde.

Changement

soudain de la

sensation

Si vous déconnectez et

reconnectez l’appareil

quelques minutes plus tard, la

stimulation semblera bien

plus forte.

Retournez toujours l’intensité à zéro après avoir

déconnectez le câble ou la sonde.

Le patient est l’opérateur désigné. Il n’y a pas de partie non-fonctionnelle pour

l’utilisateur dans cet appareil, et aucune calibration n’est nécessaire.

Si les solutions ci-dessus ne suffisent pas à résoudre votre problème, ou si vous

souhaitez reporter une opération ou un évènement inopiné, ou pour fournir des

commentaires appelez TensCare ou votre fournisseur ou distributeur (adresse au dos

du livret).

Contactez le service client de TensCare au +44 (0) 1372 723 434. Notre personnel

est entrainé pour vous assister pour la plupart des problèmes que vous pouvez

rencontrer, sans qu’il y ait besoin de renvoyer l’appareil pour tests.

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux exige que tout incident grave

survenu en rapport avec ce dispositif soit signalé au fabricant et à l'autorité

compétente de votre pays. Vous trouverez ces informations à l'adresse suivante:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

92

20. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Forme d’onde

Rectangulaire asymétrique

Amplitude d’impulsion (sur une

charge de 500 Ohm)

99.5 mA +/- 10%

Intensité maxi.

50V zéro à pic sur 500Ω

Voltage constant de 470 à 1500 Ohm

Courant constant de 160 à 470 Ohm

Fiche de sortie

Entièrement gainée

Canal

Un canal

Alimentation

2 piles alcalines AA OU 2 piles AA NiMH

Poids

90 g sans les piles

Dimensions

102 x 53 x 28 mm

Classification de sécurité

Source d'alimentation interne

Spécifications environnementales :

En fonctionnement:

Stockage:

Limites de températures : 0 à +40°C

Humidité : 10 à 93 % HR non condensé

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Limites de températures : -10 à +60°C

Humidité : 8 à 93% HR non condensé

Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

PARTIE APPLIQUEE

DE TYPE BF

Equipement assurant un degré de protection contre

les chocs électriques avec des parties appliquées

isolées.

Conçu pour une utilisation continue.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire

attentivement la notice avant utilisation ».

IP22

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau

et doit être tenu à l’écart de tout liquide.

Respecte les directives EU WEEE.

Partie appliquée

Electrode vaginale ou anale. Electrodes auto-

adhésives en option. Voir section 17.

Durée de contact : Au moins 10 minutes.

NB : Les spécifications électriques sont indicatives et sujettes à variation par

rapport aux valeurs listées, en fonction de la tolérance de production normale

d’au moins 5%.

93

VEUILLEZ CONSERVER CETTE CARTE DE GARANTIE.

RENVOYEZ UNIQUEMENT CETTE PARTIE LORSQUE VOUS RETOURNEZ UN

ARTICLE POUR REPARANTY SOUS GARANTIE.

NOM/PRENOM :

ADRESSE :

CODE POSTAL :

NUMERO DE TELEPHONE :

ADRESSE E-MAIL :

MODELE DE L’APPAREIL :

DATE D’ACHAT :

ATTACHEZ UNE PREUVE DE L’ACHAT

NE RENVOYEZ PAS DE SONDE, DE CÂBLES OU D’ELECTRODES

NOM DU DISTRIBUTEUR :

ADRESSE DU DISTRIBUTEUR :

CODE POSTAL DU DISTRIBUTEUR :

BREVE DESCRIPTION DU PROBLEME RENCONTRE :

LA GARANTIE SERA ANNULEE SI LES INFORMATIONS CI-DESSUS NE SONT

PAS COMPLETEES OU SI ELLES SONT ERRONNEES.



94

Sehr geehrter Kunde, sehr geehrte Kundin!

Vielen Dank, dass Sie sich für itouch sure entschieden haben. TensCare

steht für hohe Qualität und gewissenhaft getestete Produkte in den

Bereichen Elektrotherapie, Muskelaufbau, Kontinenz-Management und

Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren

Sie sie für den späteren Gebrauch auf. Beachten Sie die darin

enthaltenen Informationen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr TensCare Team


 
INHALT 
EINLEITUNG ..................................................................................................... 97 
VERWENDUNGS-ZWECK ................................................................................ 97 
ITOUCH SURE EIGENSCHAFTEN ................................................................... 98 
BECKENBODEN-ÜBUNGEN ............................................................................ 98 
1. BECKENBODEN-MUSKELN ...................................................................... 98 
2. DURCHFÜHREN VON BECKENBODEN-ÜBUNGEN .............................. 100 
FORMEN DER INKONTINENZ TYPES OF INCONTINENCE......................... 101 
WIE ‘EMS‘ FUNKTIONIERT ............................................................................ 102 
 KONTRAINDIKA-TIONEN, WARNUNGEN & VORSICHTSMASS-NAHMEN 103 
INFORMATION ABOUT THE PROGRAMME SETTINGS .............................. 107 
PROGRAMME ................................................................................................. 107 
1. PROGRAMMEINSTEL-LUNGEN .............................................................. 107 
2. VOREINGESTELLTE PROGRAMME ....................................................... 107 
PACKUNGSINHALT ........................................................................................ 109 
GERÄTEINFORMATION ................................................................................. 110 
1. TASTEN & BILDSCHIRM ...................................................................... 110 
2. BEDIENUNGSANLEI-TUNG ................................................................. 111 
VORBEREITUNG UND VERWENDUNG DES ITOUCH SURE ...................... 113 
1. EINLEGEN DER BATTERIEN ............................................................... 113 
2. VERBINDUNGSKABEL ......................................................................... 114 
3. VORBEREITUNG DER BEHANDLUNG ................................................ 114 
4. BEHANDLUNG ...................................................................................... 115 
5. NACH DER BEHANDLUNG .................................................................. 117 
ANALSONDE................................................................................................... 118 
1. BEHANDELBARE BESCHWERDEN ..................................................... 118 
2. WIE EINE ANALSONDE BENUTZT WIRD ............................................ 118 
REINIGUNG .................................................................................................... 119 
EMV ................................................................................................................. 119 
ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKABFALL (WEEE) ........ 120 
ZUBEHÖR ....................................................................................................... 120 
GARANTIE ...................................................................................................... 121 
FEHLERBEHEBUNG ...................................................................................... 123 
ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN ................................................................. 125 
 
 

96

VERWENDETE SYMBOLE

TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: bietet einen gewissen Schutz gegen

elektrischen Schlag durch isoliertes Anwendungsteil. Zeigt an, dass dieses Gerät

leitenden Kontakt mit dem Endverbraucher hat.

Dieses Symbol am Gerät bedeutet, “Folgen Sie den Anweisungen in der

Bedienungsanleitung”.

Temperaturbegrenzung: zeigt jenen Temperaturbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

LOT Nummer: Die LOT-Nummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Feuchtigkeitsbegrenzung: zeigt jenen Feuchtigkeitsbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Seriennummer: Die Seriennummer des Herstellers dient zur Identifikation des

medizinischen Geräts.

Nicht im Hausmüll entsorgen.

Katalognummer: Die Katalognummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Begrenzung des Luftdrucks: zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Hersteller symbol

Herstellungsdatum: Kennzeichnet das Datum, an dem das Gerät hergestellt wurde.

Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten (normalerweise im

Batteriefach). “E/Jahr/Nummer“ (JJ/123456) oder “E/Monat/Jahr/Nummer“

(MM/JJ/123456).

Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.

CE-Zeichen

Medizinprodukt

Importeur-Symbol

Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserfest und sollte vor Feuchtigkeit

geschützt werden.

Die erste Kennziffer 2: Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit

einem Finger. Der gegliederte Prüffinger, Ø 12 mm, 80 mm Länge, muss

ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen haben. Geschützt gegen feste

Fremdkörper Ø ≥ 12,5 mm.

Die zweite Kennziffer 2: Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen, wenn

das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Senkrecht fallende Tropfen dürfen keine

schädlichen Wirkungen haben, wenn das Gehäuse bis zu 15° aus seiner

bestimmungsgemäßen Gebrauchslage geneigt wird.

97

1. EINLEITUNG

Gerätebeschreibung & Gestaltprinzi-

pien

Unfreiwilliger Harnverlust und

Inkontinenz sind Probleme, die sowohl

Männer als auch Frauen betreffen und

zu langfristigen gesundheitlichen

Beschwerden führen können.

Beckenbodenübungen werden bereits

seit langer Zeit als eine wirksame

Methode zur Vorbeugung und

Behandlung von Inkontinenz und

Beckenbodenschwäche eingesetzt.

Der itouch sure ist ein

Muskelstimulator, der zur Stärkung der

Beckenbodenmuskulatur eingesetzt

wird. Das Gerät sendet eine sanfte

Stimulation (ähnlich den natürlichen

Nervenimpulsen), mittels einer

Edelstahl-Vaginalsonde, direkt an die

Beckenbodenmuskulatur. Diese

Signale führen zu einer Kontraktion des

Beckenbodenmuskels. Dies ist

besonders dann hilfreich, wenn Sie

vergessen haben, wie sich ein

angespannter Beckenboden anfühlt.

Sie können das Gerät auch anwenden,

um Ihren Beckenboden erneut in Form

zu bringen. Der itouch sure kann Sie

dabei unterstützen Ihren Beckenboden

zu stärken und so Kontrolle über Ihren

eigenen Körper zu erlangen. Es ist eine

großartige Ergänzung zum

herkömmlichen Beckenbodentraining.

Der itouch sure ist ganz einfach

anzuwenden und verfügt über vier

voreingestellte Programme. Die

Drucktasten vereinfachen die

Handhabung des Geräts maßgeblich.

Der itouch sure kann bei folgenden

Beschwerden eingesetzt werden:

• Harn- und Stuhlinkontinenz:

Einschließlich Stress-, Drang- und

Mischformen sowie Harninkontinenz

bei Männern nach einer

Prostatektomie.

• Darüber hinaus kann es helfen, die

sexuelle Intimität zu verbessern,

indem die Beckenbodenmuskulatur

gestrafft wird. Eine Analstimulation

kann auch Männern helfen, die

ansonsten keine Kegel-Übungen

ausführen können, um ihren

Beckenboden zu stärken. Das

Training der

Beckenbodenmuskulatur wird

empfohlen, um sich von einigen

Ursachen der erektilen Dysfunktion

zu erholen. Es ist jedoch nicht

beabsichtigt, medizinische Probleme

zu behandeln, und Ihr erster Schritt

bei der Entscheidung über eine

geeignete Therapie sollte darin

bestehen, Ihren professionellen

medizinischen Berater zu

konsultieren.

2. VERWENDUNGS-

ZWECK

Der itouch sure ist ein

medizinisches Gerät, welches

für den Heimgebrauch

entwickelt wurde, um Symptome von

Harn- und/oder Stuhlinkontinenz zu

behandeln. Das Gerät ist für jeden

Anwender geeignet, der dieses

bedienen und die Bedienungsanleitung

verstehen kann.

Verwenden Sie das Gerät zu keinem

anderen als dem ursprünglich

vorgesehenen Zweck.

98

Warnung: Zur Anwendung bei

Kindern ohne ärztliche Aufsicht

NICHT geeignet.

3. ITOUCH SURE

EIGENSCHAFTEN

• Einkanal

Einkanal-Gerät zur Behandlung von

Symptomen der Harninkontinenz,

mittels einer tamponförmige Sonde.

• Angenehme Stimulation

Sanfte Stimulation mit sanften

Anpassungseinstellungen für

unterschiedliche Intensitätsstufen, 0.5

mA pro Stufe.

• 4 voreingestellte Programme

Klinisch geprüften EMS Programme

inkludieren Stress (STRES), Drang

(URGE), Misch (MIXED) und Straffen

(TONE).

• Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer wurde

standardmäßig auf 20 Minuten

festgelegt, um sicherzustellen, dass der

Beckenbodenmuskel nicht

überanstrengt wird. Diese Funktion

kann jedoch manuell verändert werden

(Durchgehend, 10, 20, 30, 45, 60 oder

90 minuten).

• Erkennung eines offenen

Stromkreises

Die Intensität wird automatisch auf null

zurückgesetzt und am Bildschirm

leuchtet das Wort ‘LEADS’ auf, wenn

sich die Verbindung löst.

• Tastensperre

Ermöglicht dem Benutzer das manuelle

Sperren der Steuerelemente, um

versehentliche Änderungen der

Einstellungen zu verhindern.

• Großer LCD-Bildschirm

Klare Darstellung der Funktionen, der

Programme und der verwendeten

Intensität.

• Speicher

3 Funktionen: Programmspeicher

(beginnt automatisch mit dem zuletzt

benutzten Programm),

Verwendungsdauer und

durchschnittliche Festigkeit.

4. BECKENBODEN-

ÜBUNGEN

4.1. BECKENBODEN-

MUSKELN

Der Beckenboden besteht aus

Muskellagen, die den Darm, die Blase,

die Harnröhre und den Uterus stützen.

Dies kann mit der Form einer

Hängematte oder dem Boden und den

Seiten einer Schüssel verglichen

werden. Die Muskeln ziehen sich vom

Schambein an der Vorderseite, bis zum

Ende der Wirbelsäule (Steißbein) an

der Hinterseite.

Der Beckenboden:

Rektum

Steißbein

Gebärmutter

Blase

Schambein

Vagina

99

• Hilft dabei die Bauch- und

Beckenorgane zu stützen.

• Stützt und stabilisiert die Wirbelsäule

gemeinsam mit den Bauch- und

Rückenmuskeln.

• Bei Frauen:

o Stützt das Baby während der

Schwangerschaft

o Ist am Geburtsvorgang beteiligt

Beckenbodenmuskeln sind zusätzlich

für die sexuelle Funktion bei Männern

und Frauen von Bedeutung.

• Bei Frauen kann ein gewolltes

Zusammenziehen des

Beckenbodens zu angenehmen

sexuellen Empfindungen und

Erregung führen.

Beckenbodenmuskeln können jedoch

mit der Zeit schwächer werden. Wenn

sich Ihre Beckenbodenmuskeln dehnen

oder geschwächt werden, ist es

möglich, dass Ihre Beckenorgane nicht

mehr ausreichend gestützt werden und

Sie dadurch die Kontrolle über Ihre

Blase und Ihren Darm verlieren.

Bei einigen Frauen kann es auch

vorkommen, dass die

Beckenbodenmuskeln zu straff werden.

Dieser Zustand tritt zwar weniger häufig

auf, kann jedoch zu Beckenschmerzen

und einer erschwerten Blasen- und

Darmentleerung führen.

Häufige Symptome, die Anzeichen für

Beckenbodenprobleme sein können.

• Unbeabsichtigtes Harnlassen beim

Sport, Lachen, Husten oder Niesen.

• Starker Drang auf die Toilette gehen

zu müssen oder es nicht rechtzeitig

auf die Toilette zu schaffen.

• Ständiger Drang auf die Toilette

gehen zu müssen.

• Schwierigkeiten beim Entleeren der

Blase und des Darms.

• Das Verlieren der Blasen- und

Darmkontrolle.

• Blähungen

• Schmerzen im Beckenbereich

• Schmerzen beim

Geschlechtsverkehr

• Prolaps

Bei Frauen kann sich dies wie eine

Ausbeulung in der Vagina anfühlen.

Dieses Gefühl wird häufig mit den

Worten „Schwere“, „Unbehagen“,

„Ziehen“, „Schleifen“ oder „Fallen“

beschrieben. Die Ursache dafür ist,

dass ein oder mehrere Beckenorgane

(Blase, Darm oder Uterus) in die Vagina

abrutschen. In Großbritannien tritt dies

bei ca. 40% der Frauen auf. Die

Symptome werden gegen Ende des

Tages verstärkt und wenn keine

Behandlung erfolgt verschlechtert sich

dieser Zustand mit der Zeit.

Bei Männern kann sich dies wie eine

Ausbeulung im Rektum anfühlen. Oft

kommt es vor, dass die betroffene

Person das Gefühl hat den Darm

entleeren zu müssen, obwohl dies nicht

der Fall ist.

Wie jeder andere Muskel im Körper

kann auch der Beckenboden mit

regelmäßigem Training gestärkt

werden. Dies führt zu einer besseren

Stütze der Beckenorgane, verbessert

die Blasen- und Darmkontrolle und

kann verhindern, dass unbeabsichtigt

Harn und Stuhl abgelassen werden.

100

Das Risiko eines Prolapses kann so

reduziert werden. Zusätzlich kann die

die Erholungsphase nach einer Geburt

oder chirurgischen gynäkologischen

Eingriffen verbessert werden. Auch Ihre

sexuelle Lust kann so gesteigert

werden. Ein Inkontinenzberater kann

Sie darüber informieren, wie

Beckenbodenübungen richtig

durchgeführt werden.

Bereits die tägliche Durchführung nur

weniger Beckenbodenübungen kann

eine Blasenschwäche verbessern und

einem Prolaps vorbeugen. Dadurch

können etwaige Spätfolgen verringert

werden.

4.2. DURCHFÜHREN VON

BECKENBODEN-

ÜBUNGEN

Es wird empfohlen

Beckenbodenübungen (auch

Kegelübungen genannt) in Ihren

Tagesablauf einzubauen.

1) Kegelübungen können zu jederzeit

und fast überall diskret durchgeführt

werden; Sie können die Übungen im

Bett liegend, beim Computer sitzend

oder auf den Bus wartend

durchführen. Sie sollten eine Routine

entwickeln, damit Sie die Übungen

jeden Tag zur selben Zeit

durchführen können.

2) Zu allererst ist es wichtig, dass Sie

Ihren Beckenboden selbst

lokalisieren und trainieren können.

Hier werden einige Techniken

beschrieben, die Ihnen dabei helfen

dies zu erreichen: Führen Sie ein

oder zwei saubere Finger in Ihre

Vagina ein und spannen Sie dann

die umgebenden Muskeln an.

Ziehen Sie diese nun nach oben in

Richtung des Nabels. Dies sollte sich

wie ein Zusammenziehen und

Heben des Muskels anfühlen.

Sie können auch versuchen den

Harn während des Wasserlassens

zu stoppen und zurück zu halten.

Wenn Sie dies erfolgreich

durchführen, dann können Sie sicher

sein, dass Sie den richtigen Muskel

trainieren.

Hinweis: Diese Techniken

sind nur dafür gedacht, die

richtigen Muskeln zu

lokalisieren. Es ist besonders wichtig

darauf zu achten, Ihre Blase vor dem

Durchführen der Übungen zu

entleeren.

3) Erinnern Sie sich an die ziehende

und hebende Bewegung, wenn Sie

nun Ihren Beckenboden

selbstständig trainieren. Versuchen

Sie während der Übungen die

Muskeln in Ihrem Bauch, Ihren

Beinen oder im Gesäß nicht

anzuspannen und normal weiter zu

atmen.

4) Versuchen Sie jede Anspannung 3-5

Sekunden lang zu halten und

entspannen Sie sich danach. Sie

sollten dabei ein Gefühl des

„Loslassens“ verspüren. Ruhen Sie

nun für fünf Sekunden und

wiederholen Sie danach die Übung.

5) Versuchen Sie die Übung 10-mal

durchzuführen.

6) Wiederholen Sie diesen Zyklus 4-5-

mal täglich.

7) Über einen längeren Zeitraum

hinweg können Sie die

Anspannungszeit auf 10 Sekunden

erhöhen. Bitte vergessen Sie dabei

101

nicht, sich auch zwischen den

Übungen länger zu entspannen.

Hinweis: Es ist wichtig, dass

Sie die Übungen richtig

durchführen. Qualität vor

Quantität. Eine starke Anspannung ist

besser als viele schwache Übungen.

Wenn es Ihnen anfangs schwer fällt die

Muskeln zumindest drei Sekunden lang

anzuspannen, dann versuchen Sie die

Übung solange als möglich

durchzuhalten. Je öfter Sie trainieren,

desto stärker werden Ihre Muskeln und

mit der Zeit wird Ihnen eine längere

Anspannung leichter fallen.

Sie können die Kegelübungen auch mit

dem itouch sure kombinieren, um so

ein besseres Gefühl für Ihren

Beckenboden zu entwickeln. Sie

können dabei den Biofeedbackzeiger

verwenden und so überprüfen, ob Sie

die Beckenbodenübungen richtig

durchführen.

• Wenn Sie die Übung richtig

durchführen, dann bewegt sich der

Zeiger nach unten.

• Wenn Sie die Übung falsch

durchführen, dann bewegt sich der

Zeiger nach oben.

5. FORMEN DER

INKONTINENZ TYPES

OF INCONTINENCE

Es gibt drei Formen der Inkontinenz:

Stress-, Drang- und Mischinkontinenz.

Stressinkontinenz

Diese Form der Inkontinenz ist

gekennzeichnet durch ungewollten

Harnverlust, hervorgerufen durch

Husten, Niesen, Lachen oder durch

plötzliche Bewegungen. Diese Form

tritt häufig bei Frauen auf, die bereits

eine natürliche Geburt erfahren haben.

Stressinkontinenz tritt dann auf, wenn

der Blasenhals und andere

Mechanismen, die den Harn in der

Blase halten, nicht angemessen

funktionieren. Die häufigste Ursache

dafür ist ein schwacher Beckenboden.

Dranginkontinenz

Gekennzeichnet durch eine überaktive

Blase. Eine Person verspürt den

starken und plötzlichen Drang zur

Toilette gehen zu müssen, kann aber

den Harn nicht immer halten. Oft

müssen betroffene Personen so häufig

die Toilette aufsuchen, dass dies zur

Belastung wird.

Mischinkontinenz

Ist eine Kombination aus Stress- und

Dranginkontinenz.

102

6. WIE ‘EMS‘

FUNKTIONIERT

E.M.S. steht für elektrische

Muskelstimulation und wurde bereits

erfolgreich in der medizinischen

Rehabilitation und beim Training für

Wettbewerbssportarten eingesetzt.

EMS erzeugt intensive und wirksame

Muskelkontraktionen.

EMS wird schon seit langem erfolgreich

in der Rehabilitation eingesetzt, um

Muskel-Skelett-Probleme und

Beckenbodenschwäche zu behandeln.

Die elektrische Stimulation eines

intakten peripheren Nervensystems

kann, bei Patienten mit eingeschränkter

oder verlorener Fähigkeit zur

freiwilligen Muskelaktivität, motorische

Reaktionen erzeugen.

EMS sollte immer in Ergänzung mit

andern physiotherapeutischen

Behandlungen und aktivem Training

wie Beckenbodenübungen,

durchgeführt werden. (siehe Abschnitt

4.2.).

Vorteile von EMS

Kann die erfolgreiche Durchführung

des Trainingsprogramms

beschleunigen. Es handelt sich um eine

einfache und passende Methode, die

sowohl im klinischen Umfeld als auch

für den Heimgebrauch geeignet ist.

Wie EMS funktioniert

Elektrische Muskelstimulation kann

Frauen und Männer gleichermaßen

darüber aufklären, wo sich der

Beckenboden befindet und wie sich

richtig durchgeführte

Beckenbodenübungen anfühlen.

Elektrische Beckenbodenübungen

(PFE) bieten eine nicht-invasive

Alternative, um Muskelkontraktionen im

Beckenbodenbereich zu erreichen.

Diese werden durch eine sanfte

Stimulation des Beckenbodens

ausgelöst. Erreicht wird dies durch die

Verwendung einer diskreten Sonde

oder Elektroden die in der Nähe jener

Nerven angebracht werden, die den

Beckenboden kontrollieren. Der Strom

fließt durch die Nervenfasern, die für

eine Muskelkontraktion verantwortlich

sind. Elektrische Stimulation (EMS)

aktiviert den Muskel auf künstliche

Weise und hilft dabei die eigene

Muskelkontrolle zurück zu erlangen.

Dadurch wird, bei regelmäßigem

Training, die Stärke des Muskels

wieder aufgebaut.

Bei der Dranginkontinenz funktionieren

die Beckenbodenübungen auf eine

andere Weise. Die elektrische

Stimulation soll Ihren Blasenmuskel

beruhigen und nicht den Beckenboden

trainieren. PFE verwendet hierzu eine

niedrige Frequenz, welche die

Freisetzung von Endorphinen fördert

und unfreiwillige Kontraktionen des

Blasenmuskels (Detrusor) reduziert.

Unterschiedliche Frequenzen haben

unterschiedliche Wirkungen. Niedrige

Frequenzen (1-10 Hz) in Verbindung

mit langer Impulszeit haben eine

erfrischende und entspannende

Wirkung. Die Durchblutung im

Behandlungsbereich wird angeregt und

die Entfernung von

Stoffwechselendprodukten wird

gefördert (Lymphdrainage). Der

Sauerstofftransport zum Muskel wird

erhöht.

103

Im Gegensatz dazu, kann eine schnelle

Abfolge an Kontraktionen bei mittlerer

Frequenz (20-50 Hz) eine hohe

Belastung des Muskels bewirken und

so die Muskelstruktur fördern.

Jedes voreingestellte Programm hat

eine spezifische Frequenz und

Impulsbreite, die die besten Ergebnisse

für die jeweilige Form von Inkontinenz

bieten.

7. KONTRAINDIKA-

TIONEN, WARNUNGEN

& VORSICHTSMASS-

NAHMEN

In dieser Bedienungsanleitung:

Eine Kontraindikation wird

angewendet, wenn ein Gerät

nicht verwendet werden sollte,

da das Verwendungsrisiko

vorhersehbare Vorteile deutlich

überwiegt und zu schweren

Verletzungen oder zum Tod führen

kann.

Warnung wird verwendet,

wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu

ernsthaften Verletzungen oder zum

Tod führen kann.

Vorsicht wird verwendet,

wenn ein Nichteinhalten der

Bedienungsanleitung zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen oder zu

einem Schaden am Gerät oder

anderem Eigentum führen kann.

Hinweis wird verwendet, um

Informationen und

Empfehlungen darzulegen.

KONTRAINDIKATIONEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

Sie schwanger sind. Es ist nicht

erwiesen, ob elektrische Stimulation die

Entwicklung des Fötus beeinträchtigt.

Verwenden Sie das Gerät nicht in

Verbindung mit den optionalen

selbsthaftenden Elektroden, wenn Sie

einen Herzschrittmacher oder andere

implantierte Defibrillatoren eingesetzt

haben oder wenn Sie an

Herzrythmusproblemen leiden. TENS

in unmittelbarer Nähe elektronischer

medizinischer Geräte kann zu

Fehlerhaftigkeit des Geräts führen.

Sie können das Gerät erst 6 Wochen

nach einer Beckenoperation oder einer

Vaginalgeburt einsetzen. Die

Stimulation kann den Heilungsprozess

beeinträchtigen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

Anzeichen einer Harnwegsinfektion,

Scheideninfektion oder lokalen

Verletzung vorliegen. Das Einführen

der Sonde kann empfindliches Gewebe

reizen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

Ihre Empfindung im Beckenbereich

eingeschränkt ist. Es kann sein, dass

Sie dadurch die Intensität nicht sicher

einschätzen können.

WARNUNGEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

es Ihnen nicht möglich ist die Vaginal-

oder Analsonde angemessen

einzuführen. Wenn Sie an einem

schweren Prolaps leiden oder Sie das

Einführen der Sonde als unangenehm

104

empfinden, sollten Sie sich vor der

Anwendung mit Ihrem Arzt beraten.

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

Sie Auto fahren, Hochleistungsgeräte

bedienen oder während anderer

Tätigkeiten, die volle Muskelkontrolle

verlangen. Lose Elektroden,

beschädigte Kabel oder plötzliche

Veränderungen des Hautkontakts

können zu kurzen ungewollten

Muskelzuckungen führen.

Verwenden Sie das Gerät nicht, um

nicht diagnostizierte Schmerzen zu

lindern. Dies kann eine korrekte

Diagnose der Schmerzen verzögern.

Verwenden Sie das Gerät NICHT an

einem Bereich mit aktiver oder

mutmaßlicher Kerbserkrankung oder

auf Bereichen mit nicht diagnostizierten

Schmerzen, wenn Ihre

Krankengeschichte Krebs aufweist.

Stimulation direkt durch einen

bösartigen Tumor sollte vermieden

werden, da dies zu einem Wachstum

und der Verbreitung der Krebszellen

führen kann.

Verwenden Sie das Gerät NICHT

optionalen Elektroden an der

Vorderseite des Halses. Eine

Stimulation im vorderen Bereich des

Halses kann Ihre Herzfrequenz

beeinflussen oder dazu führen, dass

sich Ihr Hals zusammenzieht.

Verwenden Sie das Gerät NICHT

optionalen Elektroden auf der Brust.

Eine sehr starke Stimulation über die

Brust kann eine zusätzliche

Herzfrequenz verursachen und / oder

Rhythmusstörungen Ihres Herzens

führen, die tödlich sein können.

Verwenden Sie iTouch Sure NICHT,

wenn Sie gleichzeitig an hochfrequente

chirurgische Geräte angeschlossen

sind, da dies zu Verbrennungen an der

Stelle der Stimulatorelektroden und

möglichen Schäden am Stimulator

führen kann

Verwenden Sie iTouch Sure NICHT in

unmittelbarer Nähe (z. B. 1 m) zu einer

Kurzwelle oder Mikrowelle, da dies zu

einer Instabilität des

Stimulatorausgangs führen kann

Verwenden Sie KEINE Elektroden in

der Nähe des Thorax, da dies das

Risiko von Herzflimmern erhöhen kann.

VORSICHT

Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine

Blutungsstörung haben, da eine

Stimulation den Blutfluss in die

stimulierte Region erhöhen kann.

Vorsicht: Wenn Sie an Epilepsie leiden

oder bei Verdacht auf Epilepsie, sollten

Sie das Gerät mit Vorsicht benutzen, da

eine elektrische Stimulation die

Anfallsschwelle beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Wenn Sie, über am Körper

befestigte Elektroden, mit einem

Überwachungsgerät verbunden sind,

ist bei der gleichzeitigen Anwendung

des Geräts besondere Vorsicht

geboten. Es kann dadurch zu

Signalstörungen des

Überwachungsgeräts kommen.

Vorsicht: Dieses Gerät sollte nicht von

Personen verwendet werden, welchen

es nicht möglich ist den Inhalt der

Bedienungsanleitung zu verstehen.

Dies schließt Personen mit kognitiven

Einschränkungen ein; d.h. Alzheimer

oder Demenz.

Vorsicht: Das Einführen einer Vaginal-

oder Analsonde ist unpassend für die

Verwendung an Kindern ohne ärztliche

Aufsicht.

105

Vorsicht: Nicht geeignet für Kinder

unter 5 Jahren. Langes Kabel –

Strangulierungsgefahr bei Kindern.

Vorsicht: Seien Sie besonders

achtsam, wenn Sie den itouch sure auf

hoher Intensität verwenden. Eine

längere Anwendung des Geräts auf

hoher Stufe kann zu

Muskelverletzungen oder

Gewebeentzündungen führen.

Vorsicht: Halten Sie das Gerät von

Flusen und Staub fern, da eine

langfristige Exposition gegenüber

Flusen oder Staub die Steckdosen

beeinträchtigen oder dazu führen kann,

dass der Batterieanschluss einen

schlechten Kontakt entwickelt.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in

einer sauerstoffreichen Umgebung

bestimmt.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in

Verbindung mit entflammbaren

Anästhetika oder entflammbaren

Mitteln bestimmt.

Vorsicht: Der Patient ist ein

beabsichtigter Anwender.

Vorsicht: Das Gerät darf nicht gewartet

und gepflegt werden, während es bei

einem Patienten verwendet wird.

Vorsich: Wartung und alle

Reparaturen sollten nur von einer

autorisierten Stelle durchgeführt

werden. Der Hersteller übernimmt

keine Verantwortung für die Ergebnisse

von Wartungs- oder Reparaturarbeiten

durch nicht autorisierte Personen.

Falls erforderlich, stellen wir

Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder

andere Informationen zur Verfügung,

die das autorisierte Servicepersonal bei

der Reparatur des Geräts unterstützen.

Vorsicht: Achtung Der Bediener sollte

den Patienten nicht gleichzeitig

berühren, wenn er den

Batterieausgang berührt.

Vorsicht: Nicht geeignet für Haustiere

und Schädlinge.

Hinweis: Es gibt keine

Berichte von schweren oder

schädlichen Nebenwirkungen

und auch von milden Nebenwirkungen

hört man nur selten. Diese beinhalten

Muskelschmerzen und Krämpfe,

Empfindsamkeit und leichte Irritation

der Vagina sowie Blutungen. Weiters

wurde von milder und kurzfristig

auftretender Drang- und

Stuhlinkontinenz und von einem

Kribbeln in den Beinen berichtet. Falls

bei Ihnen eines dieser Symptome

auftritt, beenden Sie bitte umgehend

die Behandlung und fahren Sie erst

dann mit verringerter Intensität fort,

wenn die Symptome vollständig

abgeklungen sind.

VORSICHTSMASSNAHMEN SONDE:

Vorsicht: Die itouch sure

Vaginalsonde ist nur für den

Einzelpatientengebrauch gedacht.

Teilen Sie Ihre Vaginalsonde nie mit

einer anderen Person, da dies zu

Kreuzinfektionen führen kann.

Vorsicht: Es ist besonders wichtig,

dass die Sonde nach jeder Anwendung

gereinigt wird. Eine oberflächliche

Reinigung kann zu Hautreizungen oder

Infektionen führen.

Vorsicht: Die Sonde sollte nur dann

eingeführt oder entfernt werden, wenn

das Gerät ausgeschaltet ist. Bei

Missachtung dieser Anweisung kann es

zu einer unangenehmen Empfindung

oder zu Reizungen des Gewebes

kommen.

106

Vorsicht: Falls Reizungen des

Gewebes auftreten, beenden Sie die

Behandlung umgehend. Fragen Sie

Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der

Behandlung fortfahren, um so

Verletzungen zu vermeiden.

Vorsicht: Tragen Sie kein auf Silikon

basierendes Gleitmittel auf den

Metallplatten der Sonde auf. Dies kann

die Effektivität Ihres itouch sure

beeinträchtigen.

Vorsicht: Der Edelstahl auf der Sonde

enthält Spuren von Nickel. Dies kann zu

einer allergischen Reaktion führen,

wenn Sie an einer Nickelallergie leiden.

Vorsicht: Verwenden Sie das Gerät

nur mit den vom Hersteller, in Abschnitt

17, empfohlenen Sonden und

Elektroden. Elektroden mit einer

kleineren Oberfläche können zu

Reizungen des Gewebes führen.

VERWENDEN SIE DIE OPTIONALEN

ELEKTRODEN NICHT:

• auf Hautstellen ohne normaler

Empfindsamkeit. Bei Taubheit oder

eingeschränkter Empfindsamkeit der

Haut können unbeabsichtigt zu hohe

Stromstärken angewendet werden,

die leichte Entzündungen

verursachen können.

• Auf verletzter Haut: Die Elektroden

können Entzündungen fördern.

VORSICHTSMASSNAHMEN

ELEKTRODEN:

Vorsicht: Allergische Reaktionen auf

die Elektroden sollten Sie nicht

ignorieren: Sollten Hautirritation

auftreten, dann beenden Sie

umgehend die Anwendung von TENS

und verwenden Sie einen anderen

Elektrodentyp. Alternative Elektroden,

speziell für empfindliche Haut, sind

verfügbar (siehe E-696-SS).

Vorsicht: Verwenden Sie keine Kabel,

Elektroden und Zubehör, die nicht vom

Hersteller empfohlen wurden. Die

Leistung kann dadurch beeinträchtigt

werden und Sie verlieren Ihren

Garantieanspruch. Elektroden mit

kleinerer Oberfläche können

Hautirritationen hervorrufen.

Vorsicht: Verwenden Sie keine

Einstellungen für hohe Intensität, wenn

die Elektroden kleiner als 50 x 50 mm

sind.

DAMIT IHR GERÄT IN EINEM GUTEN

BETRIEBSZUSTAND ERHALTEN

BLEIBT, BEACHTEN SIE BITTE DIE

FOLGENDEN ZUSÄTZLICHEN

VORSICHTSMASSNAHMEN:

Vorsicht: Tauchen Sie Ihr TENS-Gerät

niemals in Wasser und schützen Sie es

vor starker Hitze (Feuerstellen und

Heizungen). Halten Sie das Gerät

außerdem fern von hoher

Luftfeuchtigkeit – wie z.B.

Luftbefeuchter oder Wasserkessel. Es

kann dadurch zu Funktionsstörungen

kommen.

Vorsicht: Halten Sie sich mit dem

Gerät nicht im Sonnenlicht auf, da eine

Langzeiteinwirkung von

Sonnenstrahlen den Gummi

beschädigen kann und möglicherweise

zu Brüchen oder verminderter

Elastizität führt.

Vorsicht: Halten Sie das Gerät fern

von Fusseln und Staub, da diese

langfristig die Anschlussstellen und die

Batterieanschlüsse beschädigen

können.

Vorsicht: Temperatur & Relative

Luftfeuchtigkeit bei Lagerung: -10°C -

+60°C, 8% - 93% R.H. Temperatur &

Relative Luftfeuchtigkeit bei Transport:

0°C -+40°C, 10% - 93% R.H.

107

Vorsicht: Es gibt keine vom Benutzer

zu wartenden Teile. Versuchen Sie

niemals Ihr Gerät zu öffnen oder zu

bearbeiten. Dies kann zu einer

Fehlfunktion des Geräts führen und Sie

verlieren Ihren Garantieanspruch.

8. INFORMATION ABOUT

THE PROGRAMME

SETTINGS

Jedes Programm besteht aus einer

Kombination von Frequenz- und

Impulsbreiteeinstellungen. Dies führt zu

unterschiedlichen Empfindungen, die

durch die Sonde oder Elektroden

geleitet werden und so die

unterschiedlichen Formen der

Inkontinenz behandeln.

• Frequenz (gemessen in Hz –

Impuls pro Sekunde)

Niedrige Frequenzen (1-10 Hz) haben

eine erfrischende und entspannende

Wirkung.

Mittlere Frequenzen (20-50 Hz)

bewirken eine hohe Belastung des

Muskels und so die Muskelstruktur

fördern.

• Impulsbreite (gemessen in μs -

Millionstel-Sekunde)

Der itouch sure bietet Impulsbreiten

von 200 bis 300 μs. Je höher die

Impulsbreite, desto „aggressiver“ die

Stimulation. Wurde die Impulsbreite

hoch genug eingestellt, führt dies

normalerweise zu einer

Muskelkontraktion. Dies ist nötig um die

Beckenbodenmuskeln wirksam zu

straffen.

• Pulse Width (measured in μs -

millionths of a second)

The itouch sure unit has pulse widths

of 200 to 300 μs. Generally speaking,

the higher the pulse width, the more

"aggressive" the stimulation feels, if the

pulse width is set high enough, it will

usually elicit a muscle contraction,

which is required for an effective toning

of the pelvic floor muscles.

9. PROGRAMME

9.1. PROGRAMMEINSTEL-

LUNGEN

9.2. VOREINGESTELLTE

PROGRAMME

Der itouch sure verfügt über vier

voreingestellte Programme. Eines für

jede Form der Inkontinenz (Stres, Urge,

Mix) und eines zum Straffen der

Beckenbodenmuskulatur (TONE)

STRESSINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort

STRES auf:

Prog.

STRES

URGE

MIXED

TONE

Freq.

(Hz)

50

10

10 / 50

35

Impuls-

breite

(μs)

300

200

200 /

300

250

Anstieg

& Abfall

(s)

1

Konstant

Con/1

2

Plateau

(s)

5

Con/5

3

Pause (s)

10

Con/10

6

Standard

(min)

20

Dauerbe

trieb

10/10

20

108

Das STRES-Programm stärkt die

Beckenbodenmuskulatur mittels

sanfter Stimulationen. Durch eine

Verbesserung der Muskelstärke

können diese Muskeln dem Harndrang,

der durch externen Druck auf die Blase

verursacht wird, besser standhalten.

Dieser externe Druck kann durch

Husten, Niesen oder körperliche

Anstrengung entstehen.

Durch die Stimulation werden die

Muskeln angespannt und Stärke

aufgebaut. Für eine erfolgreiche

Behandlung ist eine tägliche

Stimulation über ein bis drei Monate

erforderlich. Nach etwa vier Wochen

können sich bereits erste Anzeichen

der Besserung zeigen.

Bei der Anwendung spüren Sie ein

starkes Zusammenziehen der

Vaginalmuskeln, wodurch der

Beckenboden nach oben gezogen wird.

Ihre natürliche Reaktion ist es, Ihre

Muskeln anzuspannen und ebenfalls

nach oben zu ziehen. So trainieren und

stärken Sie Ihren Beckenboden.

DRANGINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort

URGE auf.

Das URGE-Programm funktioniert auf

unterschiedliche Weise als das

STRES-Programm. Das URGE-

Programm reduziert die ungewollten

Kontraktionen des Blasenmuskels

(Detrusor). Dadurch wird einer

unbeabsichtigten und unerwarteten

Blasenentleerung vorgebeugt.

Für eine erfolgreiche Behandlung ist

eine tägliche Stimulation erforderlich

und eine erste Besserung kann bereits

nach zwei Wochen eintreten.

Sie spüren bei der Anwendung ein

sanftes Vibrieren. Wenn sich Ihr

Beckenboden nach Beendigung des

Programms entspannt, werden Sie

spüren, wie intensiv Sie diesen trainiert

haben.

MISCHINKONTINENZ:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort

MIXED auf.

Dieses Programm ist ideal, wenn Sie

sowohl unter Stress- als auch unter

Dranginkontinenz leiden. Es ist eine

Kombination aus dem STRES- und

dem URGE-Programm.

Während der ersten 10 Minuten wird

das URGE-Programm durchgeführt,

um die Empfindsamkeit zu reduzieren.

In den darauffolgenden 10 Minuten wird

die Beckenbodenmuskulatur mit dem

STRES-Programm gestärkt.

Möglicherweise müssen Sie die

Intensität erhöhen sobald das STRES-

Programm beginnt, um die

Muskelkontraktionen zu spüren.

STRAFFEN:

Auf dem Bildschirm scheint das Wort

TONE auf.

Nachdem Ihre

Beckenbodenmuskulatur mit dem

itouch sure gestärkt wurde, sollten Sie

die Übungen weiterhin durchführen.

Durch eine regelmäßige Anwendung

des TONE-Programms - etwa zweimal

wöchentlich - stellen Sie sicher, dass

Ihre Muskeln fit und straff bleiben.

Das TONE-Programm kann auch als

Alternative zum STRES-Programm

eingesetzt werden.

Die Anwendung des TONE-Programms

fühlt sich wie eine Mischung aus

starkem Anspannen und Lockerlassen

der Muskeln an.

Eine starke und gesunde

Beckenbodenmuskulatur verbessert

109

die sexuelle Gesundheit und erhöht die

Freude am Geschlechtsverkehr.

10. PACKUNGSINHALT

In der Packung enthalten sind:

• 1 x itouch sure Beckenbodentrainer

• 1 x Verbindungskabel (L-IT1-NEW)

• 1 x Liberty Vaginalsonde (X-VP)

• 2 x AA 1.5V Alkaline-Batterien

• 1 x Abnehmbarer Gürtelhalter

• 1 x Aufbewahrungsbeutel

• 1 x Bedienungsanleitung

110

11. GERÄTEINFORMATION

11.1. TASTEN & BILDSCHIRM

Ausgewähltes

Programm

EIN/AUS Taste

Zeitauswahl

Programm-

auswahl

Tastensperre

Programm-

dauer (min)

Ausgewählte

Intensität (mA)

Intensität

erhöhen

Intensität

senken

Batterie-stand

Anzeige eines

aktiven Ausstoßes

111

11.2. BEDIENUNGSANLEI-

TUNG

EIN/AUS

Halten Sie die ON/OFF-Taste 3-

5 Sekunden lang gedrückt, um

das Gerät einzuschalten. Der

Bildschirm leuchtet auf.

Halten Sie die ON/OFF-Taste 3-5

Sekunden lang gedrückt, um das Gerät

auszuschalten.

Bei Erstanwendung oder nach einem

Batteriewechsel beginnt das Gerät

automatisch mit dem STRES-

Programm und 0 Intensität.

Wenn Sie das Gerät einschalten, wird

automatisch jenes Programm

fortgesetzt, welches zuletzt verwendet

wurde.

Das Gerät schaltet sich automatisch

aus,

• wenn der Timer 0 erreicht.

• wenn es mehr als 5 Minuten auf 0

eingestellt ist.

Hinweis: Achten Sie immer

darauf, dass das Gerät

ausgeschaltet ist, bevor Sie die

Sonde einführen oder entfernen.

Die Hintergrundbeleuchtung schaltet

sich 10 Sekunden nach dem letzten

Tastendruck aus.

STÄRKEKONTROLLE

Die Tasten ▲ und ▼

kontrollieren die Intensität.

Erhöhen Sie die Intensität,

indem Sie die ▲ –Taste

gedrückt halten, bis Sie die

gewünschte Intensität erreichen.

Verringern Sie die Intensität, indem Sie

die ▼-Taste bedienen.

Um die Intensität in 0.5 mA Schritten zu

erhöhen, drücken Sie die ▲ -Taste.

Das Gerät verbleibt für 5 Sekunden im

WORK Zustand, während die Intensität

angepasst wird.

Die Intensität wird am LCD angezeigt.

Die Stärketasten funktionieren nur

dann, wenn das Gerät

ordnungsgemäß, durch die

Elektroden, mit Ihrem Körper

verbunden ist (wenn die Sonde

ordnungsgemäß eingeführt wird).

Itouch sure erkennt eine

Unterbrechung des Kreislaufs und

stellt die Stärke automatisch auf 0

zurück.

Das Gerät verfügt über 198

Intensitätsstufen (0 bis 99.5 mA). Wenn

Sie die ▲-Taste 3 - 5 Sekunden lang

gedrückt halten, durchläuft das Gerät

alle Stärkeeinstellungen.

Es ist möglich, dass Sie nichts

empfinden, wenn Sie die Taste nur

einige wenige Male drücken. Bedienen

Sie diese weiter, bis die Wirkung stark

und nicht unangenehm ist.

Möglicherweise muss die Intensität

während der Anwendung erhöht

werden, da sich der Körper an die erste

Einstellung gewöhnt hat.

PROGRAMMAUSWAHL

Mit der P-Taste werden die

Programme ausgewählt. Der

itouch sure verfügt über 4

voreingestellte Programme. Wenn Sie

das Gerät zum ERSTEN Mal

▲

▼

P

112

einschalten, beginnt dieses

automatisch mit dem „STRES“-

Programm. Bei erneutem Einschalten

wird standardmäßig das zuletzt

verwendete Programm ausgewählt.

Durch die Betätigung der Taste P wird

das Programm gewechselt. Das

ausgewählte Programm wird auf dem

Bildschirm angezeigt.

Bei jeder Programmänderung sinkt die

Intensität automatisch auf 0. Es handelt

sich hierbei um eine

Sicherheitsfunktion, die verhindert,

dass sich die Empfindungen bei einem

Programmwechsel stark verändern.

ANWENDUNGSSPEICHER

Mit der T-Taste kann die

Behandlungsdauer eingestellt

werden. Wenn Sie das Gerät

einschalten, wird die

Behandlungsdauer automatisch

entweder auf 20 min. eingestellt.

Sie können die Behandlungsdauer auf

C (Dauerbetrieb) oder 10, 20, 30, 45, 60

oder 90 Minuten einstellen, indem Sie

die T-Taste bedienen.

Auf dem Bildschirm wird neben dem

Uhrsymbol die gewählte

Behandlungsdauer angezeigt. Das

Gerät zählt die Minuten rückwärts ab

und schaltet sich bei 0 automatisch aus.

Halten Sie die T-Taste 3 Sekunden lang

gedrückt, um den Timer anzuhalten

und die Behandlung zu unterbrechen.

Sie können diese zu einem späteren

Zeitpunkt fortsetzen. Durch Betätigung

einer beliebigen Taste kehren Sie zum

Hauptbildschirm zurück.

NIEDRIGER BATTERIESTAND

Wenn der Batterie leer ist, wird das

Wort BATT auf dem Bildschirm

angezeigt. Das Gerät schaltet sich etwa

2 Minuten nach dieser Anzeige aus.

SPERRKNOPF

Mit der LOCK-Taste oben rechts

am Gerät können Sie alle

Steuerungen außer den Tasten

▼ und OFF sperren.

Zum Aktivieren halten Sie die Taste 3

bis 5 Sekunden lang gedrückt, bis auf

dem Bildschirm LOCK angezeigt wird.

Zum Deaktivieren wiederholen.

LEADS ALARM

Der itouch sure überwacht die

Verbindung und den Kontakt zwischen

Ihnen und der Sonde/den Pads. Wenn

sich einer dieser Werte außerhalb des

Standardbereichs befindet und die

Intensität mehr als 20.0mA beträgt,

blinkt auf dem Bildschirm die Anzeige

LEADS auf, das Gerät piept dreimal

und die Intensität wird automatisch auf

00.0mA zurückgesetzt.

Überprüfen Sie die Verbindung und

tragen Sie gegebenenfalls Gleitgel, z.B.

TensCare Go Gel (siehe K-GO) auf die

Sonde auf. In Abschnitt 19 finden Sie

mehr Hinweise zur Fehlerbehebung.

SPEICHER

Itouch sure hat einen Speicher mit drei

Funktionen:

1) Programmspeicher. Wenn Sie das

Gerät einschalten, stellt sich dieses

automatisch auf jenes Programm ein,

welches zuletzt verwendet wurde.

T

113

2) Anwendungsdauer: Drücken Sie die

T-Taste und die ▲-Taste gemeinsam

3-5 Sekunden lang. Der Bildschirm

zeigt nun die Anzahl der Anwendungen

und die Dauer in Minuten/10 an.

Drücken Sie die gleichen Tasten

erneut, um zur normalen Bildschirm

zurückzukehren.

3) Zurücksetzen des Speichers: Um

den Speicher auf 0 zurückzusetzen,

müssen Sie die Tastenkombination T

und ▼ 3-5 Sekunden lang gedrückt

halten.

12. VORBEREITUNG UND

VERWENDUNG DES

ITOUCH SURE

12.1. EINLEGEN DER

BATTERIEN

1) Entfernen Sie die

Batterieabdeckung: Drücken Sie in

der Mitte nach unten und schieben

Sie sie in Richtung der angezeigten

Pfeile nach hinten.

2) Batterien einlegen: Versichern Sie

sich, dass die Batterien richtig

eingesetzt wurden und das

schwarze Band unterhalb der

Batterien liegt.

3) Bringen Sie nun die

Batteriefachabdeckung wieder an.

Wenn es erforderlich ist die Batterien zu

wechseln, er-scheint das Wort BATT

am Bildschirm. Es ist wichtig die

Batterien so schnell als möglich

auszutauschen.

Aufladbare Batterien

Das Gerät kann mit aufladbaren

Batterien betrieben werden, aber der

Bildschirm wird matt erscheinen.

Vorsicht: Entfernen Sie die

Batterien aus dem Gerät, wenn

Sie dieses längere Zeit nicht

verwenden. Aus einigen Batterien kann

ätzende Flüssigkeit austreten.

Batterie-Kapazität

Die Batterien sollten mindestens 15

Stunden mit 50 mA, 300 μs, 50 Hz

anhalten. Unbenutzte Batterien haben

eine Haltbarkeit von etwa 3 Jahre.

Batterie Warnungen

Nicht durchbohren, öffnen, zerlegen

oder in einer feuchten/korrosiven

Umgebung verwenden.

Keiner Temperatur höher als

60°C(140F) aussetzen.

Nicht in der Nähe von Hitze und

starkem Sonnenlicht oder an einem Ort

mit hohen Temperaturen anwenden.

Nicht in einem Druckbehälter oder in

eine Mikrowelle legen, lagern oder

liegen lassen.

durchschnittlicher

Widerstand

verwendet

Zeit in

Minuten

114

Nicht befeuchten oder in Wasser oder

Salzwasser tauchen.

Nicht kurzschließen.

BATTERIE-VORSICHT

Vorsicht: NICHT an einem Ort

verwenden, an dem eine große Menge

statischer Elektrizität vorhanden ist, da

sonst die Sicherheitsvorrichtungen im

Akkupack beeinträchtigt werden

könnten.

Vorsicht: Wenn der Akkupack

während des Gebrauchs, des

Aufladens oder der Lagerung einen

Geruch erzeugt, Hitze erzeugt, sich

verfärbt oder verformt oder in

irgendeiner anderen Weise abnormal

erscheint, nehmen Sie ihn sofort aus

dem Gerät oder der Akkuladung heraus

und verwenden Sie ihn nicht weiter.

Schließen Sie das Gerät nicht an,

wenn die Batterieabdeckung nicht

angebracht ist.

Warnung: Bewahren Sie Batterien

außerhalb der Reichweite von Kindern

auf, damit diese nicht versehentlich

verschluckt werden. Bei Verschlucken

durch ein Kind sofort einen Arzt

aufsuchen.

Falls die Batterien auslaufen und die

Flüssigkeit mit Haut oder Augen in

Kontakt kommt, waschen Sie die

betroffene Stelle umgehend und

gründlich mit viel Wasser und suchen

Sie sofort einen Arzt auf.

Vorsicht Versuchen Sie NIE

Alkaline-Batterien aufzuladen –

Es besteht Explosionsgefahr.

Vorsicht Mischen Sie keine

alten, neuen oder Batterien

unterschiedlicher Typen, da

dies zum Auslaufen der Batterien oder

einer niedrigen Batterieanzeige führen

kann.

Entsorgung: Entsorgen Sie Batterien

und Gerät immer

verantwortungsbewusst gemäß den

örtlichen Richtlinien. Werfen Sie keine

Batterien ins Feuer. Explosionsgefahr.

12.2. VERBINDUNGSKABEL

Fügen Sie das Verbindungskabel in

das untere Ende des Gerätes.

Verbinden Sie nun das Kabel am

unteren Ende des Geräts mit dem

Kabel an der Sonde.

Schieben Sie die Kabelstifte fest in die

“pigtail”- Enden der Sondenkabel.

Die Kabel können durch

unsachgemäße Handhabung

beschädigt werden und sollten mit

Sorgfalt behandelt werden.

12.3. VORBEREITUNG DER

BEHANDLUNG

1) Vor der Anwendung des itouch sure

Beckenbodentrainers, sollten Sie die

Toilette aufsuchen.

115

2) Tragen Sie wasserbasierendes

Gleitgel auf die Metallelektroden und

die Spitze der Sonde auf wie z.B.

TensCare Go Gel (siege K-GO) oder

Wasser.

Vorsicht: Verwenden Sie kein

auf Silikon basierendes

Gleitgel, da dies die Effektivität

des itouch sure beeinträchtigen kann.

3) Begeben Sie sich in eine

angenehme Position. Legen Sie sich

beispielsweise auf Ihr Bett und

winkeln Sie dabei die Beine an.

Warnung: Versichern Sie sich,

dass der itouch sure

ausgeschaltet ist, bevor Sie die

Sonde einführen.

4) Nachdem Sie die Kabel sicher

verbunden haben, führen Sie die

Sonde, wie einen Tampon in die

Vagina ein bis nur noch der flache

Plastikrand sichtbar ist. Eine

Elektrode sollte sich auf der linken

Seite und die andere Elektrode auf

der rechten Seite befinden. Die

Sonde positioniert sich von selbst, so

dass sich der breiteste Teil des

Plastikrandes in einer vertikalen

Lage befindet.

Die Metallteile der Sonde leiten die

elektrischen Impulse und sollten

deshalb immer am Hauptteil des

Muskels anliegen. Das Gewebe im

Vorderbereich ist empfindlicher und

sollte deshalb nicht zu sehr stimuliert

werden.

Hinweis: Der Plastikrand sollte

nicht in die Vagina eingefügt

werden und sollte immer

außerhalb der Vagina bleiben.

12.4. BEHANDLUNG

1) Halten Sie die Taste ON 3-5

Sekunden lang gedrückt, um das

Gerät einzuschalten.

2) Sie können eines der vier

voreingestellten Programme

auswählen. In Abschnitt 9 finden Sie

Informationen zur

Programmauswahl. Um das

Programm zu wechseln, bedienen

Sie einfach die Programmtaste P.

3) Nachdem Sie das passende

Programm ausgewählt haben,

können Sie nun die Intensität der

Muskelstimulation einstellen. Wenn

Sie ein angenehmes

Intensitätsniveau gefunden haben,

wird das Gerät fünf Sekunden nach

dem letzten Tastendruck die

Work/Rest Phase starten. Das Gerät

senkt die Intensität automatisch auf

0 mA, wenn Sie die Ruhephase

erreichen und erhöht sich in der

Arbeitsphase wieder auf die

eingestellte Intensität. Dieser Zyklus

läuft für 20 Minuten.

Kontaktblättchen Plastikrand

116

Hinweis: Die benötigte

Intensität ist von Person zu

Person unterschiedlich. Einige

Benutzer verwenden itouch sure mit

voller Intensität – 99.5 mA. Der itouch

sure erhöht die Intensität in Schritten

von 0.5 mA.

Anfangs kann die Stimulation durch die

Sonde geringer ausfallen, dies

verbessert sich jedoch im Laufe der

Behandlung. Stellen Sie das Gerät

nicht auf eine zu hohe Intensität ein,

damit der Muskel nicht überarbeitet

wird. Möglicherweise ist die

Empfindung nicht gleichmäßig, dies ist

abhängig von der Empfindlichkeit der

Nerven.

Am LCD wird die verwendete Intensität

angezeigt. Sie sollten diese über einen

Zeitraum von einigen Tagen langsam

erhöhen. Erhöhen Sie die Stärke nur

dann, wenn und falls es Ihnen

angenehm ist.

Hinweis: Verringern Sie die

Intensität mit der ▼-Taste,

wenn Sie die Behandlung als

unangenehm empfinden.

Im STRES und TONE-Programm

beginnt das Gerät mit den Übungen für

4-5 Sekunden, gefolgt von einer 8-10

Sekunden langen Ruheperiode.

Während der Anwendung des itouch

sure spüren Sie ein starkes

Zusammenziehen der Vaginalmuskeln,

wodurch der Beckenboden nach oben

gehoben wird. Die natürliche Reaktion

Ihres Körpers ist es, die Muskeln

anzuspannen und ebenfalls nach oben

zu ziehen.

Möglicherweise empfinden Sie auf

einer sehr geringen Stärkestufe

überhaupt nichts. Dies ist von Person

zu Person unterschiedlich und hängt

auch von der individuellen

Krankengeschichte ab. Es ist daher

wichtig, dass Sie die Stärke nur

langsam erhöhen, indem Sie die ▲-

Taste bedienen. Wiederholen Sie

diesen Vorgang solange, bis Sie ein

Ziehen in den Muskeln um Ihre Vagina

herum verspüren.

Um die besten Ergebnisse zu erzielen,

sollten Sie versuchen die

Beckenbodenmuskulatur gemeinsam

mit dem itouch sure anzuspannen.

Halten Sie diese Anspannung bis in die

Entspannungsphase. Verbinden Sie

die Anspannung, wenn möglich, mit

Ihrer Atmung, um einen sanften

Rhythmus zu finden.

Erhöhen Sie die Intensität so hoch wie

es Ihnen angenehm ist und verringern

Sie diese dann um eine Stufe.

Während der Ruhezeit verringert sich

die Intensität am Bildschirm auf 00.0

mA und beginnt zu blinken.

Das URGE-Programm funktioniert

anders, da es nicht nötig ist, dass der

Muskel kontrahiert. Die Stärke sollte

angenehm und spürbar sein.

Möglicherweise müssen Sie die

Intensität während der Behandlung

erhöhen.

Die Dauer der einzelnen Anwendungen

hängt unter anderem von Ihrer

Fähigkeit zur Anspannung und Ihrer

Ermüdungsbeständigkeit ab. Achten

Sie darauf, dass Sie es in der

Anfangsphase nicht übertreiben, da

sich etwaige Schmerzen

möglicherweise erst am nächsten Tag

äußern.

117

Hinweis: Sollten Sie Krämpfe

verspüren, brechen Sie die

Behandlung umgehend ab.

Fahren Sie erst nach vollständigem

Abklingen der Symptome mit

geringerer Intensität fort.

Optionale Elektroden für DRANG

(URGE) (dies ist möglicherweise

nicht so effektiv wie die Stimulation

mit der Vaginalsonde).

Eine Alternative zur Vaginalsonde ist

die Stimulation der Nerven in jenen

Hautbereichen, welche Nahe an jenen

Nerven liegen, die zur Blase und zur

Harnröhre führen. Diese kommen von

den Rückenmarksegmenten S2-S3.

Beachten Sie die Bilder zur

Elektrodenplatzierung unterhalb.

Die Stärke sollte angenehm und

spürbar sein. Möglicherweise müssen

Sie die Intensität während der

Behandlung erhöhen.

Optionale Elektroden für STRESS

(dies ist möglicherweise nicht so

effektiv wie die Stimulation mit der

Vaginalsonde).

Die Elektroden werden auf der Haut

zwischen dem Anus und den Genitalien

angebracht. Beachten Sie die Bilder zur

Elektrodenplatzierung unterhalb.

Die Stimulation sollte stark genug sein,

um den Anus zum Kontrahieren zu

bringen.

12.5. NACH DER

BEHANDLUNG

Wenn der Timer 0 erreicht, ist Ihre

Behandlung beendet und das Gerät

schaltet sich aus.

1) Versichern Sie sich, dass das Gerät

ausgeschaltet ist. Falls dies nicht

der Fall ist, halten Sie die Taste

ON/OFF solange gedrückt, bis das

Gerät vollständig ausgeschaltet ist.

Entfernen Sie nun die Sonde, indem

Sie diese am unteren Rand

festhalten und vorsichtig

herausziehen.

2) Waschen Sie die Sonde sorgfältig

und gründlich und trocknen Sie

diese gut ab. Legen Sie die Sonde

danach in den

Aufbewahrungsbeutel zurück.

3) Der itouch sure

Beckenbodentrainer wird nicht nur

Ihre Muskulatur verbessern,

sondern Ihnen außerdem das

Gefühl einer richtig durchgeführten

Beckenbodenübung vermitteln.

Dies ermöglicht es Ihnen

Kegelübungen selbst

durchzuführen (beschrieben in

Abschnitt 4.2).

Hinweis: ZIEHEN SIE NICHT

AM KABEL, wenn Sie die

Sonde entfernen.

118

ANALSONDE

12.6. BEHANDELBARE

BESCHWERDEN

Eine Analsonde (X-PR13) kann als

Ersatzteil käuflich erworben werden.

Diese Sonde kann sowohl von Frauen

als auch von Männern zur Behandlung

von Stuhlinkontinenz eingesetzt

werden.

Die Analsonde kann zur Behandlung

von Harn- und Stuhlinkontinenz in einer

ähnlicher Weise eingesetzt werden wie

die Vaginalsonde. Die Analstimulation

ist weniger angenehm als die

Vaginalstimulation, da diese nicht auf

nur eine Muskelgruppe beschränkt

werden kann und das

Schleimhautgewebe andere elektrische

Eigenschaften aufweist.

Sie sollten vor Beginn der Behandlung

Ihren Arzt/ Ihre Ärztin konsultieren.

Stuhlinkontinenz

Stuhlinkontinenz kann das Ergebnis

eines schwachen oder schlecht

funktionierenden Anal-Schließmuskels

sein oder durch Schäden an den

Nerven, die den Schließmuskel

kontrollieren, entstehen. Ziel ist es, dem

Schließmuskel oder anderen

Beckenbodenmuskeln zu vermitteln,

die Kontraktionen selbstständig

durchzuführen. Die Behandlungen

zielen auf aktive Übungen ab, um die

Beckenbodenmuskeln zu kräftigen und

die normalen Funktionen

wiederherzustellen.

Sie können von itouch sure profitieren,

wenn Sie entweder über keine oder nur

schwache und schlecht erhaltene

Kontraktionen des Anal-

Schließmuskels verfügen.

Benutzen Sie das STRES oder TONE-

Programm. Die Intensität sollte so stark

als möglich sein, ohne dabei

Schmerzen zu bereiten. Wenn möglich,

versuchen Sie den Muskel im selben

Rhythmus als der itouch sure

anzuspannen.

Harninkontinenz nach einer

Prostatektomie

Elektrostimulation wurde in einigen

Studien als hilfreich zur Behandlung

von Harninkontinenz, nach einer

vollständigen Entfernung der Prostata,

befunden. Benutzen Sie dieselben

Programme als auch für die

Vaginalstimulation. Steigern Sie die

Intensität im STRES, MIXED und

TONE-Programm bis zur höchsten

tolerierbaren Stufe.

12.7. WIE EINE ANALSONDE

BENUTZT WIRD

1) Vor der Anwendung des itouch sure

Beckenbodentrainers, sollten Sie die

Toilette aufsuchen.

2) Tragen Sie wasserbasierendes

Gleitgel auf die Metallelektroden und

die Spitze der Sonde auf.

Verwenden Sie z.B. TensCare Go

Gel (siehe K-GO) oder Wasser.

Vorsicht: Verwenden Sie kein

auf Silikon basierendes

Gleitgel, da dies die Effektivität

des itouch sure beeinträchtigen kann.

3) Begeben Sie sich in eine

angenehme Position. Legen Sie sich

beispielsweise auf Ihr Bett und

winkeln Sie dabei die Beine an.

119

Warnung: Versichern Sie sich,

dass der itouch sure

ausgeschaltet ist, bevor Sie die

Sonde einführen.

4) Nachdem Sie die Kabel sicher

verbunden haben, führen Sie die

Sonde in derselben Haltung ein, als

würden Sie Stuhl ausscheiden.

Führen Sie die Sonde soweit es

Ihnen angenehm ist ein, bis der

Rand am unteren Ende der Sonde

am Anus anstößt.

Die Metallteile der Sonde leiten die

elektrischen Impulse und sollten

deshalb immer am Hauptteil des

Muskels anliegen. Das Gewebe im

Vorderbereich ist empfindlicher und

sollte deshalb nicht zu sehr stimuliert

werden. Es wird empfohlen, dass

die Sonde am Schließmuskel vorbei

e0.ingeführt wird. Außer Sie haben

von Ihrem Arzt andere Anweisungen

erhalten.

5) Analsonden mit langen Elektroden

(Metallteile), die an der Seite der

Sonde entlang laufen, sollten immer

Hüfte zu Hüfte eingeführt werden.

Analsonden mit einer kreisförmigen

Elektrode (Metallteil) können nach

Belieben eingeführt werden.

Hinweis: Enge Unterwäsche

oder Jeans können dabei

helfen die Sonde an Ort und

Stelle zu halten während das

Programm läuft. Dadurch kann guter

Muskelkontakt hergestellt werden.

Bei Stuhlinkontinenz sollte der externe

Schließmuskel und/oder der

puborektale Muskel stimuliert werden.

Kreiselektroden sollten so platziert

werden, dass sich der äußere Ring

gerade im Schließmuskel befindet.

Bei Stressinkontinenz sollten die

Hebemuskeln stimuliert werden,

weshalb die Sonde tiefer eingeführt

werden sollte.

13. REINIGUNG

Es ist wichtig, dass die Sonde vor dem

ersten Gebrauch und nach jedem

Gebrauch gereinigt wird. Reinigen Sie

entweder mit einem alkoholfreien

antibakteriellen Tuch wie TensCare

Wipes (siehe X-WIPES) oder durch

Waschen mit warmem Seifenwasser. In

sauberem Wasser abspülen, gründlich

trocknen und das Gerät wieder in den

Aufbewahrungsbeutel legen. Tauchen

Sie die Sonde nicht in eine Flüssigkeit.

Reinigen Sie die Außenhülle und die

Kabel des Geräts auf dieselbe Weise,

zumindest einmal wöchentlich.

• Tauchen Sie Ihr itouch sure Gerät

niemals in Wasser.

• Verwenden Sie keine anderen

Reinigungsmittel.

14. EMV

Drahtlose Kommunikationsaus-

rüstungen, wie drahtlose

Heimnetzwerkgeräte, Mobiltelefone,

drahtlose Telefone und deren

Basisstationen sowie Walkie-Talkies

können das Gerät beeinträchtigen und

es sollte deshalb ein Mindestabstand

von d=3,3 m zum Gerät eingehalten

werden.

(HINWEIS. Wie in Tabelle 6 der IEC

60601-1-2:2007 für ME GERÄTE

beschrieben, führt ein typisches

120

Mobiltelefon, mit einer maximalen

Ausstoßleistung von 2 W und einem

IMMUNITÄTSGRAD von 3 V/m, zu

einer Distanz von d=3,3 m).

Hinweis: Für die Verwendung

des Geräts in einem

Krankenhaus können

vollständige EMC Tabellen angefordert

werden.

15. ENTSORGUNG VON

ELEKTRO- UND

ELEKTRONIKABFALL

(WEEE)

Eine der Bestimmungen der

Europäischen Richtlinie 2002/96/CE

beinhaltet, dass elektrische oder

elektronische Abfallprodukte nicht im

Hausmüll entsorgt werden dürfen. Um

Sie an diese Richtlinie zu erinnern,

werden alle betroffenen Produkte mit

dem Symbol eines durchgestrichenen

Mülleimers - wie unten dargestellt -

gekennzeichnet.

In Übereinstimmung mit dieser

Richtlinie können Sie Ihr altes

Elektrotherapiegerät an uns zur

Entsorgung zurückschicken. Ein

Rücksendeetikett erhalten Sie auf

unserer Webseite www.tenscare.co.uk.

Kleben Sie dieses auf einen

Briefumschlag oder ein gepolstertes

Kuvert, fügen Sie das Gerät in den

Umschlag und senden Sie diesen an

uns zurück. Nach Erhalt werden wir Ihr

Gerät zur Verwertung und zum

Recycling versenden.

16. ZUBEHÖR

Erwartete Halbarkeit

• Das Gerät ist oft länger als 5 Jahre

funktionstüchtig, die Garantie ist

jedoch auf 2 Jahre beschränkt. Das

Zubehör (Kabel, Elektroden und

Batterie) ist von der Garantie

ausgenommen.

• Die Haltbarkeit der Kabel hängt stark

vom Umgang ab, weshalb diese

immer mit Sorgfalt behandelt werden

sollten. Wir empfehlen jedoch die

Kabel regelmäßig auszutauschen

(alle 6 Monate).

• Sie sollten die Sonde alle 6 Monate

erneuern (hygienische Gründe).

• Abhängig von dem Hautzustand und

der Luftfeuchtigkeit sollten die

optionalen Elektroden 12-20-mal

wiederverwendbar sein.

• Die Batterien sollten mindestens 15

Stunden mit 50 mA, 300 μs, 50 Hz

anhalten.

Ersatzelektroden, Batterie und

Verbindungskabel erhalten Sie bei

Ihrem Händler oder Lieferanten

(Kontaktinformationen finden Sie auf

der Heftrückseite). Wenn Sie über eine

Kredit- oder Bankomatkarte verfügen,

können Sie auch direkt bei TensCare

anrufen oder über die TensCare

Webseite bestellen.

Die folgenden Ersatzteile können Sie

bei TensCare www.tenscare.co.uk oder

+44 (0) 1372 723434) bestellen:

X-VP Liberty Vaginalsonde

(28mm dia.)

X-VPM Liberty Plus

Vaginalsonde (32 mm

dia.)

121

X-VPL Liberty Loop

Vaginalsonde (32 mm

dia.)

X-PR13 Analsonde (20.6 mm dia.)

E-CM5050 Packung mit 4 Elektroden

(50x50 mm)

K-GO Go Gel wasser-

basierendes Gleitmittel,

100 ml

K-GO50 Go Gel wasser-

basierendes Gleitmittel,

50 ml

X-WIPES Packung mit 30 Tüchern

L-IT1-NEW Ersatzkabel

L-ITS-NEW Ersatzkabeln Satz (1 L-

IT1-NEW + 1 L-VPCE)

B-AA 1.5V AA Batterien

Vorsicht: Sie sollten nur die in

der Packung enthaltene Sonde

oder die oben genannten

Ersatzprodukte verwenden. Die

Verwendung anderer Sonden mit

diesem Produkt kann die Leistung

beeinträchtigen.

Warnung: Verwenden Sie kein

auf Silikon basierendes oder

Mischgleitmittel (Wasser und

Silikon).

NEUES KABEL:

Bitte beachten Sie, dass der itouch

sure, ab der Seriennummer

E14/009931, mit

einem neuen Kabel (mit

Kunststoffverbindungsstecker)

ausgestattet wurde, um die gängigen

Sicherheitsbestimmungen zu erfüllen.

Die früheren Modelle des itouch sure

sind nur mit dem Vorgängerkabel L-IT1

kompatibel.

17. GARANTIE

Die Produktgarantie bezieht sich nur

auf das Gerät. Elektroden, Batterien

und Kabel sind von der Garantie

ausgeschlossen.

INFORMATIONEN ZUR

PRODUKTGARANTIE

Dieses Gerät hat ab Kaufdatum eine 2-

Jahres-Garantie auf Herstellerschäden.

Diese Garantie verliert jedoch ihre

Gültigkeit, wenn das Produkt bearbeitet

oder verändert wurde, Missbrauch oder

unsachgemäße Behandlung vorliegt,

das Produkt beim Transport beschädigt

wurde, das Produkt fallen gelassen

wurde, die falschen Batterien in das

Produkt eingesetzt wurden, das

Produkt in Wasser getaucht wurde, die

Betriebsanleitung missachtet wurde

oder Reparaturen an dem Produkt

durchgeführt wurden, die nicht von

TensCare Ltd autorisiert wurden.

Wir werden jene Teile nach unserem

Ermessen reparieren oder gratis

ersetzen, die Material- oder

Herstellerfehler aufweisen. Falls nötig,

wird das Gerät ersetzt und innerhalb

der Garantiedauer an Sie

zurückgesendet. Andernfalls werden

wir einen Kostenvoranschlag für eine

Reparatur erstellen, welche nach

122

dessen Akzeptanz durchgeführt wird.

Die Vorteile dieser Garantie sind ein

Zusatz zu allen anderen Rechten und

Abhilfen, welche der Konsument unter

dem britischen Verbrauchergesetz

1987, in Bezug auf das Produkt hat.

Unsere Produkte sind mit einer

Garantie ausgestattet, die nicht vom

britischen Verbrauchergesetz

ausgeschlossen werden kann. Sie

haben das Recht auf eine Reparatur

oder einen Ersatz, wenn sich das

Produkt nicht in annehmbarer Qualität

befindet.

Bei Bedarf stellen wir Schaltpläne,

Bauteillisten oder andere Informationen

zur Verfügung, die autorisiertes

Servicepersonal bei der Reparatur des

Geräts unterstützen.

Bevor Sie Ihr Gerät an uns

zurücksenden:

Bitte nehmen Sie sich einige Minuten

Zeit und versuchen Sie das Folgende:

Lesen Sie Ihre Gebrauchsanweisung

und halten Sie sich an die Instruktionen.

Rücksendung des Geräts

Wenn ihr Gerät repariert werden muss

und es sich in der Garantiezeit befindet,

legen Sie bitte den Garantieschein

(siehe Seite 126) und Ihren Kaufbeleg

bei. Bitte versichern Sie sich, dass Sie

alle relevanten Informationen

angegeben haben, bevor Sie das Gerät

an uns zurückschicken. Versichern Sie

sich, dass Ihre Kontaktdaten aktuell

sind und legen Sie eine kurze

Beschreibung des Problems bei. Legen

Sie zusätzlich Ihren Kaufbeleg bei.

Aus hygienischen Gründen bitten wir

Sie keine Sonden oder Elektroden

einzusenden. Schicken Sie nur das

Gerät und die Kabel.

Bitte senden Sie das Gerät und die

Garantiekarte (siehe Seite 126) an:

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Bitte wenden Sie sich an uns, falls Sie

weitere Informationen benötigen.

Kontaktieren Sie uns unter:

+44 (0) 1372 723 434.

123

18. FEHLERBEHEBUNG

Wenn Ihr itouch sure nicht ordnungsgemäß funktioniert, dann überprüfen Sie bitte

Folgendes:

Problem

Mögliche Ursachen

Lösung

Keine

Schwache Batterien.

Wechseln Sie die Batterien.

Batterien wurden falsch

eingesetzt.

Entfernen Sie die Plastikverpackung.

Überprüfen Sie + / -.

Beschädigte Kontakte im

Batteriefach.

Händler kontaktieren.

Niedriger

Batteriestand

Schwache Batterien.

Wechseln Sie die Batterien.

Tasten

funktionieren

nicht

Tastensperre ist

eingestellt.

Wenn LOCK am Bildschirm aufscheint, halten Sie die

LOCK-Taste gedrückt.

Wenn LOCK NICHT am Bildschirm aufscheint, ersetzen Sie

die Batterien.

Sie spüren

nichts und

der „LEADS“

– Alarm

scheint auf

Der itouch sure verfügt über eine Sicherheitsfunktion, welche das Gerät daran hindert

20.0 mA zu überschreiten, wenn ein Verbindungsfehler vorliegt. In diesem Fall wird die

Intensität auf 00.0 mA zurückgestellt und LEADS leuchtet am Bildschirm auf. Diese

Sicherheitsfunktion schützt Sie vor unangenehmen Empfindungen, falls der Kontakt

zwischen Ihrer Haut und den Elektroden unterbrochen wurde. Dies bewahrt Sie

außerdem davor die Intensität zu hoch einzustellen, wenn kein guter Hautkontakt

besteht.

Ein Verbindungsfehler kann auftreten, wenn:

1. Eines der beiden

Kabel beschädigt ist.

Sie können das Gerät testen, indem Sie die Sonde in der

Hand halten.

vii) Feuchten Sie Ihre Hand mit etwas Wasser und ein

wenig Salz an. Drücken Sie die Sonde und versichern Sie

sich, dass Ihre Hände dabei die Metallplatten umschließen.

Erhöhen Sie nun die Intensität, bis Sie die Stimulation

fühlen. Die meisten Anwender verspüren eine erste

Stimulation um 25.0 mA.

viii) Wenn der LEADS Alarm aufscheint und die Intensität

kann nicht über 20.0 mA erhöht werden, müssen die Kabel

ersetzt werden.

Wenn Sie den

beschriebenen Test

durchgeführt haben und

eine Empfindung

verspüren, sobald Sie

die Sonde in der Hand

halten, dann kann es

sein, dass:

2. Die Haut trocken ist

und deshalb eine

schlechte elektrische

Leitung zwischen den

Sollte dies der Fall sein, versuchen Sie Folgendes:

x) Verwenden Sie ein wasserbasierendes Gleitgel, z.B.

TensCare Go Gel (siehe K-GO), um die Leitung zu

verbessern.

xi) Kreuzen Sie Ihre Beine und versuchen Sie so Druck auf

die Sonde auszuüben. Dies sollte die Leitfähigkeit

ebenfalls verbessern. Wenn Sie das Gerät so benutzen

können, sollte die Verbindung nach einigen Wochen der

regelmäßigen Anwendung besser werden. Falls dies

nicht der Fall ist, ist das Gerät möglicherweise nicht für

Sie geeignet. Sie können in diesem Fall Ihren Arzt

kontaktieren, um andere Optionen zu besprechen.

124

Metallplatten, der Sonde

und der Haut besteht.

xii) Die im Lieferumfang enthaltene Sonde hat einen

Durchmesser von 28 mm. Als Alternative könne Sie eine

größere Sonde mit einem Durchmesser von 32 mm

(siehe X-VPM) versuchen.

Keine

Empfindung

und kein

LEADS Alarm

Die Intensität ist nicht

hoch genug und/oder es

liegt eine eingeschränkte

Empfindsamkeit in dem

behandelten Bereich vor.

vii) Versichern Sie sich, dass die Intensität hoch genug

eingestellt ist. Viele Benutzer spüren erste Stimulationen

in der Hand bei 25.0 mA. Befindet sich die Sonde im

Körper, muss die Intensität weiter auf ca. 40.0-60.0 mA

erhöht werden. Die maximale Intensität ist 99.5 mA. Jeder

Mensch ist unterschiedlich. Erhöhen Sie deshalb die

Intensität, bis Sie erste Stimulationen fühlen. Die

Intensität wird in sehr kleinen Schritten von 00.5 mA

erhöht.

viii) Es ist möglich, dass Sie unter einer geringeren

Empfindsamkeit leiden, die durch eine Beschädigung der

Nerven in der Schamgegend entstanden ist. Dies kann

durch die Geburt eines Kindes oder durch einen

chirurgischen Eingriff hervorgerufen werden. Bitte

wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Keine

Empfindung

an einer Seite

der Sonde

(oder

Elektrode)

Die Position ist nicht

optimal und muss

angepasst werden.

Der Strom fließt von einer Seite zur anderen. Es ist deshalb

nicht möglich, dass nur eine Seite funktioniert. Die Stärke ist

jedoch abhängig davon, wie nahe der Strom am Nerv

vorbeifließt und in welche Richtung, im Verhältnis zum Nerv,

der Strom fließt. Sie können versuchen die Position der

Sonde zu verändern oder die Kabel auszutauschen.

Plötzliche

Empfindungs-

änderung

Wenn Sie die Verbindung

trennen und kurze Zeit

später wieder herstellen,

kann sich die Stimulation

stärker anfühlen.

Verringern Sie die Intensität immer auf 0, bevor Sie die Kabel

oder die Sonde entfernen.

Der Patient ist der beabsichtiget Betreiber. Es gibt keine vom Anwender zu wartenden

Teile im Inneren des Geräts und eine Kalibrierung ist nicht erforderlich.

Sollten diese Anweisungen die auftretenden Störungen nicht beheben, oder um

Feedback zu geben wenden Sie sich bitte an Ihren Händler (Adresse auf der

Heftrückseite) oder rufen Sie bei der TensCare Beratungsstelle an.

Wenden Sie sich an den TensCare Kundendienst unter +44 (0) 1372 723 434. Unsere

Mitarbeiter sind bestens geschult und können Ihnen bei den meisten Problemen

weiterhelfen, ohne das Gerät einschicken zu müssen.

Die Europäische Verordnung über Medizinprodukte schreibt vor, dass jeder

schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit diesem Gerät auftritt, dem

Hersteller und der zuständigen Landesbehörde gemeldet werden muss. Die

entsprechende Landeshörde kann unter dem nachstehenden Link gefunden werden:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

125

19. ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN

Wellenform

Asymmetrisch, rechteckig

Amplitude

(über 500 Ohm Ladung)

99.5 mA

+/- 10%

Max. Intensität

50V null zur Spitze über 500Ω

Konstantspannung über 470-2000 Ohm

Konstantstrom über 160-470 Ohm

Ausgangsstecker

Vollständig geschirmt

Kanal

Einkanal

Max. Impulsenergie

Gesamtleistung beschränkt auf 25 μC pro Impuls

Batterie

2 x AA Alkaline-Batterien (zwei AA Batterien) oder 2 x AA

NiMH

Gewicht

90 g ohne Batterien

Masse

102 x 53 x 28 mm

Sicherheitsklassifizierung

Interne Stromquelle

Umgebungsspezifikationen:

Betrieb:

Lagerung:

Temperaturbereich: 0 bis 40⁰C

Feuchtigkeit: 10 bis 93% RH nicht kondensierend

Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa

Temperaturbereich: -10 bis 60⁰C

Feuchtigkeit: 8 bis 93% RH nicht kondensierend

Luftdruck: 700hPa bis 1060hPa

TYP BF

AUFGEBRACHTES

TEIL

Das Gerät bietet einen gewissen Schutz gegen

Stromschlag durch isolierten Anwendungsteil.

Zur Daueranwendung geeignet.

Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet,

„Bedienungsanleitung beachten”.

IP22

Das Gerät ist nicht wasserdicht und sollte gegen Eindringen

von Feuchtigkeit und Flüssigkeiten geschützt werden.

Stimmt mit EU WEEE Regulierungen überein.

Anwendungsteil

Vaginal- und Analelektroden. Optionale Elektroden, die an

der Haut angebracht sind. Siehe Abschnitt 17.

Kontaktdauer: Mindestens 10 Minuten.

Hinweis: Die elektrischen Spezifikationen sind Nennwerte und

Abweichungen von mindestens 5% von den angeführten Werten, aufgrund

normaler Abweichungen bei der Herstellung, sind vorbehalten.

126

BITTE BEWAHREN SIE DIESE GARANTIEKARTE AUF

RETOURNIEREN SIE DIESEN ABSCHNITT, WENN SIE DAS GERÄT ZUR

REPARATUR UNTER GARANTIE AN UNS ZURÜCKSENDEN.

NAME:

ADRESSE:

POSTLEITZAHL:

TELEFON (TAG):

E-MAIL:

MODEL:

KAUFDATUM:

LEGEN SIE DEN KAUFBELEG BEI

SENDEN SIE KEINE SONDEN, KABEL ODER ELEKTRODEN ZURÜCK

NAME DES HÄNDLERS:

ADRESSE DES HÄNDLERS:

POSTLEITZAHL DES HÄNDLERS:

KURZE BESCHREIBUNG DES PROBLEMS:

DIE GARANTIE IST UNGÜLTIG, AUSSER DIE VON IHNEN DARGELEGTEN

ANGABEN SIND VOLLSTÄNDIG UND RICHTIG.



127

Notes

128

TensCare aim to give you the best possible product and service. We listen to your

suggestions and are constantly trying to improve our products. We also want to learn

about the way our products are used, and the benefits they give. If you have anything

you would like to share with us, please get in touch.

www.tenscare.co.uk

TensCare Ltd

@TensCareLtd

TensCare Limited

@tenscareltd

EC Declaration of Conformity

Tenscare Ltd herewith declare that the product meets the provisions of REGULATION

(EU) 2017/745 which apply to it. The medical device has been assigned to class IIa

according to Annex IV of the REGULATION (EU) 2017/745. The product concerned

has been designed and manufactured under a quality management system according

to Annex IX, of REGULATION (EU) 2017/745. This EU declaration of conformity is

issued under the sole responsibility of the manufacturer. No “Common Specification”

is applicable.

129

TensCare ITOUCH SURE Manual de usuario

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