Enraf-Nonius Myomed 130 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Myomed 130

Tipo: Manual de usuario

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Instrucciones de manejo

Myomed 130

Enraf-Nonius B.V.

P.O. Box 12080

3004 GB Rotterdam

The Netherlands

Tel.:+31(0)10 - 20 30 600

Fax:+31(0)10 - 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Order number : 1437.751-44

August 2005

Bedieningshandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d'emploi

Instrucciones de manejo

Myomed 130

INHOUDSOPGAVE

1. Inleiding .................................. 5

2. Opmerkingen vooraf............... 5

3. Het apparaat........................... 7

4. Het plaatsen van de batterijen 7

5. Bedieningsvolgorde................ 8

6. Milieu informatie ..................... 8

7. Specificaties en technische

gegevens ................................ 9

INDICE DE MATERIAS

TABLE DES MATIERES

INHALTSVERZEICHNIS

TABLE OF CONTENTS

1. Introduction........................... 11

2. Preliminary remarks ............. 11

3. The device ............................ 13

4. Inserting the batteries .......... 13

5. Order of operation ................ 14

6. Environment information ...... 14

7. Specifications and technical

data....................................... 15

1. Einleitung.............................. 17

2. Vorbemerkungen .................. 17

3. Das gerät .............................. 19

4. Das Einlegen der Batterien .. 19

5. Bedienungsreihenfolge ........ 20

6. Umwelt - Hinweis.................. 20

7. Spezifikationen und

technische Daten ................ 21

1. Introduction........................... 23

2. Remarques preliminaires ..... 23

3. L'appareil .............................. 25

4. Connexion des batteries ...... 25

5. Etapes d'utilisation ............... 26

6. Information écologique......... 26

7. Specifications et données

techniques ........................... 27

1. Introducción.......................... 29

2. Observaciones preliminares 29

3. El equipo............................... 31

4. Colocación de las pilas ........ 31

5. Pasos a seguir...................... 32

6. Información medioambiental 32

7. Especificaciones y datos

tecnicos ............................... 33

Nederlands

1. INLEIDING

De Myomed 130 is een handzaam apparaat voor EMG-feedback. Batterij-

voeding maakt de Myomed 130 geschikt voor ambulant gebruik.

2. OPMERKINGEN VOORAF

• Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door alvorens u het appa-

raat in gebruik neemt.

• De Myomed 130 is een apparaat voor EMG-feedback.

Gebruik het apparaat uitsluitend in opdracht of met goedkeuring van

een specialist.

• De Myomed 130 is een zeer gevoelig meetinstrument. De uitlezing

van het apparaat kan beïnvloed worden bij gebruik in de nabijheid van

elektrische apparatuur zoals audio/video-apparatuur, PC’s, portable te-

lefoons, kortegolf- of microgolfapparatuur. De aanwezigheid van radio-

en televisiezenders in de omgeving kan ook de uitlezing beïnvloeden.

Bij volledige ontspanning of kortsluiting van alle elektrode pennen dient

de bardisplay een uitlezing aan te geven die rond de nul ligt (linker

LED brandt). Is dit niet het geval, controleer dan of het apparaat beïn-

vloed wordt door een storingsbron zoals hierboven vermeld. U kunt dit

controleren door de afstand tot deze apparatuur te vergroten of door

deze apparatuur uit te zetten.

Raadpleeg uw leverancier in geval van twijfel.

• Berg het apparaat en toebehoren op een droge plaats en buiten het

bereik van kinderen op.

• Zet het apparaat niet in de buurt van een warmtebron zoals een ka-

chel. Voorkom blootstelling aan direct zonlicht, regen, veel stof, trillin-

gen of stoten.

• Verwijder de batterijen wanneer deze leeg zijn of wanneer het apparaat

voor een wat langere periode niet wordt gebruikt.

• Trek niet aan de elektrodenkabel.

• Probeer niet de behuizing van het apparaat te openen. Laat eventuele

reparaties over aan een deskundige.

• Reinig het apparaat met een vochtige doek. Het apparaat niet onder-

Nederlands

dompelen of wassen in water.

• Mocht er vloeistof of een klein voorwerp in de behuizing terechtkomen,

verwijder dan de batterijen en laat het apparaat door een deskundige

controleren.

• De kabel mag onder stromend water gereinigd worden. Maak de kabel

en connectoren goed droog alvorens het apparaat weer in gebruik wordt

genomen.

• De kabel en connectoren eventueel afnemen met een met 70 % alco-

hol bevochtigde doek. Aan de lucht laten drogen in een goed geventi-

leerde ruimte.

• Overeenkomstig de internationale veiligheidsnorm IEC 60601-1 advi-

seren wij om het apparaat jaarlijks door een deskundige te laten con-

troleren.

• Enraf-Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onjuist gebruik

van het apparaat of een verkeerde interpretatie van de bedienings-

handleiding.

• Enraf-Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van onderhoud of

reparaties door onbevoegden.

Praktische aanwijzingen voor het plaatsen van de elektroden:

1. Vóór het plaatsen van de elektroden, de huid reinigen en grove beha-

ring verwijderen.

2. Bevestig de referentie-elektrode op een vast te kiezen plaats.

3. Plak alle elektrodenkabels met tape (of pleistermateriaal) vast op het

lichaam (om artefacten te voorkomen).

4. Plaats de twee elektroden op het meest prominerende gedeelte van de

spierbuik. Let hierbij op het volgende:

a) de grenzen van de spierbuik;

b) plaats de elektroden in de lengterichting van de spierbuik;

c) houd als standaard een onderlinge afstand aan van ca. 2 cm van

elektrode-centrum tot elektrode-centrum;

d) druk eerst de periferie van de elektrode aan op de huid;

e) vervolgens het elektrode-centrum licht aanduwen;

f) markeer de elektrode-locaties, voor de volgende behandelingen.

Nederlands

3. HET APPARAAT

Controleer of uw set compleet is en leer het apparaat kennen.

Het apparaat

(zie de uitvouwpagina):

[1] Schakelaar voor het instellen van de drempelwaarde

[2] Aan-/uitschakelaar en feedbackregelaar stand:

1 uit

2 aan, visuele feedback

3 visuele feedback met drempel

4 visuele en audio feedback afhankelijk van drempel

5 audio feedback afhankelijk van drempel

[3] Elektrodenkabel

De zwarte steker is de indifferente elektrode

[4] Clip voor bevestiging aan riem of kleding

[5] LED bardisplay

[6] Batterijvak

Voor het plaatsen van de batterijen zie paragraaf “Het plaatsen van

de batterijen”.

In deze ruimte bevindt zich tevens het typeplaatje.

Toebehoren:

Batterij (2x)

Snap-connector (3x)

Tasje

4. HET PLAATSEN VAN DE BATTERIJEN

1. Controleer of het apparaat is uitgeschakeld (stand 1)

2. Open het batterijvak door het deksel naar beneden te schuiven. Plaats

de batterij(en) zoals aangegeven op het uitvouwblad.

3. Sluit het deksel van het batterijvak.

Nederlands

5. BEDIENINGSVOLGORDE

1. Controleer of het apparaat is uitgeschakeld (knop [2] op stand 1).

2. Plaats de elektroden op de huid (bij oppervlakte elektroden).

3. Sluit de snap-connectors aan op de bananenstekers van de elektroden-

kabel

4. Sluit de snap-connectors aan op de elektroden. De kabel met de zwarte

banaansteker is de indifferente elektrode.

5. Schakel het apparaat in door knop [2] rechtsom te draaien. Een LED

licht op. Wanneer geen enkele LED oplicht, zijn de batterijen leeg.

6. Draai knop [2] in stand 3 indien een drempel gewenst is. Stel met knop

[1] de drempelwaarde in. De drempel wordt als een knipperend LED

weergegeven.

7. Draai knop [2] in stand 4, indien ook een geluidssignaal gewenst is.

Het geluidssignaal is hoorbaar zodra de drempel overschreden wordt.

8. Indien audio feedback zonder visuele feedback voldoende is, zet knop

[2] in stand 5. Deze stand verlengt tevens de levensduur van de batte-

rijen.

9. Schakel het apparaat uit door knop [2] naar stand 1 te draaien.

Houd u aan de richtlijnen van uw behandelend specialist !

Bij mogelijke beïnvloeding door elektromagnetische storing zie

“Opmerkingen vooraf”.

6. MILIEU INFORMATIE

Uw Myomed 130 bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of

schadelijk zijn voor het milieu. Bij het afvoeren, aan het einde van de

levensduur, kunnen gespecialiseerde bedrijven uw Myomed 130 demonte-

ren om er de schadelijke materialen en de te her gebruiken materialen uit

te halen. Hiermee draagt u bij tot een beter milieu.

Nederlands

7. SPECIFICATIES EN TECHNISCHE GEGEVENS

Aantal EMG kanalen : 1

Meetbereik EMG : 800 µV

Schaal : logaritmisch

Integratietijd/reactietijd : fixed / 0.5 sec.

Weergave : LED bardisplay

Drempelwaarde : instelbaar, visueel weergegeven

Audiofeedback : boven drempel

Batterijen : twee 9V alkaline batterijen (afmetingen:

16 x 26 x 47 mm) (IEC 6LR61)

Levensduur minimaal 12 uur

Of twee 9V oplaadbare batterijen (IEC 6F22)

Bij gebruik van oplaadbare batterijen kan de

levensduur korter zijn (ongeveer 4 uur)

Afmetingen : 110 x 65 x 35 mm incl. clip (l x h x d)

Gewicht : 200 g (incl. 2 batterijen)

Veiligheidstype : Type BF

Het apparaat heeft een zwevend patiënten-

circuit. De Myomed 130 voldoet aan de eisen

gesteld in IEC 60601-1

Classificatie : Richtlijn Medische hulpmiddelen (93/42/EEG),

klasse I

Dit apparaat voldoet aan alle eisen van de Richtlijn Medische Hulpmidde-

len waarvan de EMC richtlijn een onderdeel is met uitzondering van de

eisen gesteld in IEC 1000-4-3:1995-02 (gevoeligheid voor elektromag-

netische straling). De aard en de functie van het apparaat maken de ge-

voeligheid voor elektromagnetische straling onvermijdelijk. Adviezen hoe

hier mee om te gaan vindt u in de paragraaf “Opmerkingen vooraf” van

deze handleiding.

Omgevingscondities voor Transport en Opslag

Omgevingstemperatuur : -40 tot +70 °C

Relatieve vochtigheid : 10 tot 100%

Atmosferische druk : 500 tot 1060hPa

1. INTRODUCTION

The Myomed 130 is an easy to use machine for EMG feedback. The

Myomed 130 runs on batteries and is therefore suitable for ambulant use.

2. PRELIMINARY REMARKS

• It is important that you read these operating instructions carefully before

using the Myomed 130.

• The Myomed 130 is intended for EMG feedback. Use the machine

exclusively by order of and with the approval of a specialist.

• The Myomed 130 is a sensitive measuring device. When in use, the

readings of the device may be affected by the proximity of electrical

equipment, such as audio/video equipment, PC’s, cordless telephones,

shortwave or microwave equipment. The presence of radio and television

transmitters in the vicinity may also affect the readings.

With full relaxation or short-circuiting of all electrode pins, the bar display

should indicate a reading of approximately zero (left LED lights up). If

this is not the case, check if the device is being affected by a source

of interference as described above. You can check this by increasing

the distance to that equipment or by switching that equipment off. In

case of doubt, contact your supplier.

• Store the equipment and its accessories in a dry place and out of

reach of children.

• Do not place the unit beside a source of heat, such as a radiator.

Prevent exposure to direct sunlight, rain, excessive dust, moisture,

vibrations and shocks.

• Remove the batteries as soon as they are empty or if the equipment is

not in use for a longer period of time.

• Do not pull on the electrode cable.

• Do not attempt to open the housing of the unit. Leave any repairs to an

expert.

• Clean the unit with a damp cloth. Do not submerge or wash the

equipment in water.

• Should fluid or small objects enter the housing, first remove the batteries

and then have the equipment checked by an expert.

• The cable can be cleaned under running water. The cable and connectors

should be dry before the unit is used again.

• If necessary, clean the cable and connectors with cloth humidified

with 70 % alcohol. Leave it to dry in a well-ventilated room.

• In accordance with the international safety standard IEC 60601-1 we

advise that the equipment be checked every year by an expert.

• Enraf-Nonius is not liable for the consequences of incorrect use of the

equipment or an incorrect interpretation of the operating instructions.

• Enraf-Nonius is not liable for the consequences of maintenance or

repair carried out by non-authorised persons.

Practical instructions for placing the electrodes:

1. Before placing the electrodes, the skin should be cleaned and where

hair has grown more dense, it should be shaved off.

2. Connect the reference electrode on a fixed spot.

3. Stick all electrode cables with tape (or sticking plaster) to the body (to

prevent artefacts).

4. Place the two electrodes on the most prominent part of the muscle

belly. Note the following:

a)the edge of the muscle belly;

b)place the electrodes in the longitudinal direction of the muscle

belly;

c) keep a distance of approximately 2 cm between the electrode

centres as a standard;

d)first press the electrode periphery to the skin;

e)next press the electrode centre gently;

f) mark the electrode locations for the next treatments.

3. THE DEVICE

Check that your set is complete.

The device

(see the gate-fold page):

[1] Switch for threshold value setting

[2] On/off switch and feedback adjustment mode:

1 off

2 on, visual feedback

3 visual feedback with threshold

4 visual and audio feedback, depending on threshold

5 audio feedback, depending on threshold

[3] Electrode cable

The black plug is the indifferent electrode

[4] Clip for fastening to belt or clothing

[5] LED bar display

[6] Battery compartment

See paragraph "Inserting the batteries" for inserting the batteries.

The type plate is also in this compartment.

Accessories:

Battery (2x)

Snap connector (3x)

Bag

4. INSERTING THE BATTERIES

1. Check that the equipment is switched off (mode 1).

2. Open the battery compartment by sliding the cover downwards. Place

the batteries as indicated.

3. Close the cover of the battery compartment.

5. ORDER OF OPERATION

1. Check if the device is switched off (button [2] in position 1).

2. Place the electrodes on the skin (with surface electrodes).

3. Connect the snap connectors to the plugs of the electrode cable.

4. Connect the snap connectors to the electrodes. The cable with the

black plug is the indifferent electrode.

5. Switch the device on by turning button [2] clockwise. A LED will light

up. In case the LED’s do not light up, the batteries are empty.

6. Turn button [2] into position 3, if you require a threshold. Set the

threshold value with button [1]. The threshold is indicated as a flashing

LED.

7. Turn button [2] into position 4, if you also require an audio signal. This

signal will be audible, as soon as the threshold is exceeded.

8. If audio feedback without visual feedback is sufficient, turn button [2]

into position 5. This position will also increase the operational life of

the batteries.

9. Switch the device off, by turning button [2] into position 1.

Keep to the guidelines given by your specialist!

For electromagnetic interference, see ‘Preliminary remarks.’

6. ENVIRONMENT INFORMATION

Your Myomed 130 contains materials which can be recycled and/or are

noxious for the environment.

At the end of the duration of life, specialised concerns can take apart the

Myomed 130 and sort out the noxious materials and materials for recycling.

By doing so you contribute to a better environment.

7. SPECIFICATIONS AND TECHNICAL DATA

No. of channels EMG : 1

Measurement range EMG : 800 µV

Scale : logarithmic

Integration time / reaction time : fixed / 0.5 sec.

Display : LED bar display

Threshold value : adjustable, visually displayed

Audio feedback : above threshold

Batteries : two 9V alkaline batteries (dimensions:

16 x 26 x 47cm) (IEC 6LR61)

Minimum operational life 12 hours

Or two 9V rechargeable batteries

(IEC 6F22)

When used with rechargeable batteries

the operational life may be shorter

(approximately 4 hours).

Dimensions : 110 x 65 x 35 mm incl. clip (h x w x d)

Weight : 200 g (incl. 2 batteries)

Safety type : Type BF

The device has a floating patient

circuit. The Myomed 130 complies with

the IEC 60601-1

Classification : This equipment complies with

all requirements of the Medical Device

Directive (93/42/EEC), Class I

This device complies with the Medical Device Directive of which the EMC

Directive form a part of with the exception of the IEC 1000-4-3:1995-02

requirements (sensitivity to electromagnetic radiation). The nature and

function of the device make sensitivity to electromagnetic radiation

inevitable. Any advice as to how to deal with this, is given in ‘Preliminary

remarks’ in this user guide.

Environment conditions for Transport and Storage

Environment temperature : -40 till +70 °C

Relative humidity : 10 till 100%

Atmospheric pressure : 500 till 1060 hPa

Deutsch

1. EINLEITUNG

Das Myomed 130 ist ein handliches Gerät für EMG-Feedback.

Batteriestrom macht den Myomed 130 geeignet für ambulante Anwendung.

2. VORBEMERKUNGEN

• Lesen Sie die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch, bevor Sie das

Gerät anwenden.

• Das Myomed 130 ist ein Gerät für EMG-Feedback. Benutzen Sie das

Gerät ausschließlich im Auftrag oder mit Genehmigung eines

Spezialisten.

• Das Myomed 130 ist ein sehr empfindliches Meßinstrument. Die

Auslesung des Gerätes kann beeinflußt werden bei Anwendung in der

Nähe von elektrischen Geräten wie Audio/Videogeräte, PC’s, drahtlosen

Telefonen, Kurz- und Mikrowellengeräten. Die Anwesenheit von Radio-

und Fernsehsendern in der Umgebung kann auch die Auslesung

beeinflussen.

Bei vollständigem Spannungsverlust oder Kurzschluß aller Elektroden

muß der LED-Anzeige eine wirt anzeigen, die um Null liegt (linke LED

brennt). Ist das nicht der Fall, dann kontrollieren Sie, ob das Gerät

beeinflußt wird durch eine Störquelle wie oben angegeben. Sie können

das kontrollieren, indem Sie den Abstand zu diesem Gerät vergrößern

oder das Gerät ausschalten. Befragen Sie im Zweifelsfall Ihren Liefer-

anten.

• Bewahren Sie das Gerät an einem trockenen Ort außer Reichweite

von Kindern.

• Stellen Sie das Gerät niemals in der Nähe einer Wärmequelle wie z.B.

einer Heizung auf. Vermeiden Sie, daß das Gerät direktem Sonnenlicht,

Regen, viel Staub, Feuchtigkeit, Schwingungen und Stößen ausgesetzt

wird.

• Entfernen Sie die Batterien, wenn diese leer sind oder wenn das Gerät

für einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird.

• Ziehen Sie nicht am Elektrodenkabel.

• Versuchen Sie niemals, das Gehäuse des Gerätes zu öffnen. Lassen

Sie eventuelle Reparaturen von einem Fachmann durchführen.

Deutsch

• Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Tuch. Das Gerät nicht in

Wasser tauchen oder waschen.

• Sollte Flüssigkeit oder ein kleiner Gegenstand in das Gehäuse

gelangen, so entfernen Sie die Batterien und lassen Sie das Gerät von

einem Fachmann überprüfen.

• Das Kabel kann unter fließendem Wasser gereinigt werden. Trocknen

Sie gründlich das Kabel und die Kontakte, bevor das Gerät wieder

benutzt wird.

• Reinigen Sie das Kabel und die Kontakte eventuell mit einem mit

70 % Alkohol angefeuchtetem Tuch. In der Luft trocknen lassen in

einem gut gelüfteten Raum.

• Gemäß der internationalen Sicherheitsnorm IEC 60601-1 empfehlen

wir Ihnen, das Gerät jährlich von einem Fachmann überprüfen zu las-

sen.

• Enraf-Nonius ist nicht für die Folgen des unsachgemäßen Gebrauches

des Gerätes oder einer falschen Interpretation der Gebrauchs-anweisung

haftbar.

• Enraf-Nonius ist nicht für die Folgen von Wartung oder Reparaturen

durch Unbefugte haftbar.

Praktische Hinweise für das Anlegen der Elektroden:

1. Vor dem Anlegen der Elektroden die Haut reinigen und grobe Behaarung

entfernen.

2. Befestigen Sie die Referenzelektrode an einer fest zu wählenden Stelle.

3. Kleben Sie die Elektrodenkabel mit Klebeband (oder Pflaster) am Körper

fest (um Artefakte zu vermeiden).

4. Legen Sie die zwei Elektroden auf dem meist herausragenden Teil des

Bauchmuskels an. Beachten Sie dabei das folgende:

a) die Grenzen des Bauchmuskels;

b) legen Sie die Elektroden in der Längsrichtung des Bauchmuskels

an;

c) halten Sie als Standard einen Abstand von ca. 2 cm von

Elektrodenzentrum zu Elektrodenzentrum ein;

d) drücken Sie erst die Peripherie der Elektrode auf die Haut an;

e) danach das Elektrodenzentrum leicht andrücken;

f) markieren Sie den Platz der Elektroden für spätere Behandlungen.

Deutsch

3. DAS GERÄT

Überprüfen Sie, ob das Set komplett ist.

Das Gerät

(siehe Faltseite)

[1] Schalter für das Einstellen des Schwellenwertes

[2] Ein- / Ausschalter und Feedbackregler Position

1 aus

2 ein, visuelles Feedback

3 visuelles Feedback mit Schwelle

4 visuelles und auditives Feedback abhängig vom Schwellenwert

5 Audiofeedback abhängig vom Schwellenwert

[3] Elektrodenkabel

Der schwarze Stecker ist die indifferente Elektrode

[4] Klammer zur Befestigung an einem Gürtel oder Kleidungsstück

[5] LED-Schirm

[6] Batteriefach

Einlegen der Batterien siehe Paragraph "Das Einlegen der Batterien".

In diesem Fach befindet sich ebenfalls das Typenschild.

Zubehör:

Batterie (2x)

Schnappkontakt (3x)

Tasche

4. DAS EINLEGEN DER BATTERIEN

1. Überprüfen Sie, ob das Gerät ausgeschaltet ist (Position 1).

2. Öffnen Sie das Batteriefach, indem Sie den Deckel nach unten schieben.

Legen Sie die Batterie(n) wie angegeben in den Auswurfschlitten ein.

3. Schließen Sie den Deckel des Batteriefaches.

Deutsch

5. BEDIENUNGSREIHENFOLGE

1. Kontrollieren Sie, ob das Gerät ausgeschaltet ist (Einstellknopf [2] auf

Stand 1).

2. Kleben Sie die Elektroden auf die Haut (bei Oberflächenelektroden)

3. Verbinden Sie die Schnappkontakte mit den Bananensteckern des

Elektrodenkabels.

4. Verbinden Sie die Schnappkontakte mit den Elektroden. Das Kabel

mit dem schwarzen Bananenstecker ist die indifferente Elektrode.

5. Schalten Sie das Gerät ein, indem Sie den Einstellknopf [2] nach rechts

drehen. Eine LED leuchtet. Wenn die LED nicht leuchtet ist die Batterie

leer.

6. Drehen Sie Einstellknopf [2] in stellung 3, wenn ein Schwellenwert

gewünscht wird. Stellen Sie mit Einstellknopf [1] den Schwellenwert

ein. Der Schwellenwert wird als eine blinkende LED wiedergegeben.

7. Drehen Sie Einstellknopf [2] in stellung 4, wenn auch ein akustisches

Signal gewünscht wird. Das akustische Signal ist hörbar, sobald der

Schwellenwert überschritten wird.

8. Wenn Audiofeedback ohne visuelles Feedback ausreichend ist, drehen

Sie Einstellknopf [2] in stellung 5. Dieser stellung erhöht die

Lebensdauer der Batterien.

9. Zum aus schalten des Gerätes drehen Sie die Einstellknopf [2] in

stellung 1.

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres behandelnden Spezialisten.

Bei möglicher Beeinflußung durch elektromagnetische Störung

siehe "Vorbemerkungen".

6. UMWELT - HINWEIS

Ihr Myomed 130 enthält Materialien die wiederbenutzt werden können und

solche die entsorgt werden müssen.

Bei der Entsorgung am Ende der Lebensdauer können spezialisierte

Betriebe Ihr Myomed 130 zerlegen und damit schädliche oder wieder-

verwendbare Materialien trennen. Hiermit tragen Sie zu einer besseren

Umwelt bei.

Deutsch

7. SPEZIFIKATIONEN UND TECHNISCHE DATEN

Anzahl EMG Kanäle : 1

Meßbereich EMG : 800 µV

Skala : logarithmisch

Integrationszeit / Reaktionszeit : fest / 0.5 Sek.

Wiedergabe : LED-Anzeige

Schwellenwert : einstellbar, visuell wiedergegeben

Audiofeedback : oberhalb des Schwellenwertes

Batterien : zwei 9V Alkalinebatterien

(Maße:16 x 26 x 47 mm) (IEC 6LR61)

Lebensdauer minimal 12 Stunden

Oder zwei 9V aufladbaren Batterien

(IEC 6F22)

Bei Verwendung von aufladbaren

Batterien kann die Lebensdauer kürzer

sein (ungefähr 4 Stunden)

Abmessungen : 110 x 65 x 35 mm mit Klammer (HxBxT)

Gewicht : 200 g (einschl. 2 Batterien)

Sicherheitstyp : Typ BF

Das Gerät hat einen schwebenden

Patientenkreis. Das Myomed 130

erfüllt die Anforderungen von

IEC 60601-1

Einstufung :Das Gerät entspricht allen

Anforderungen der Medizingeräte

-verordnung (93/42/EWG), Klasse I

Dieses Gerät ist in Konformität mit der europäische Richtlinie 93/42 EWG,

mit Ausnahme der Forderungen gestellt in IEC 1000-4-3:

1995-02 (Empfindlichkeit für elektromagnetische Strahlung). Art und

Funktion des Gerätes machen die Empfindlichkeit für elektromagnetische

Strahlung unvermeidbar. Ratschläge, wie man hiermit umgehen muß, fin-

den Sie in dem Paragraphen "Vorbemerkungen" dieser Gebrauchs-

anweisung.

Bedingungen für den Transport und die Lagerung

Umgebungstemperatur : -40 bis +70 °C

Relative Feuchtigkeit : 10 bis 100%

Atmosphärischer Druck : 500 bis 1060hPa

Français

1. INTRODUCTION

Le Myomed 130 est un appareil facile à manier pour feedback EMG. Une

alimentation sur batteries permet une utilisation mobile du Myomed 130.

2. REMARQUES PRELIMINAIRES

• Il est important de lire le mode d’emploi du Myomed avant toute

utilisation.

• Le Myomed 130 est un appareil pour feedback EMG. N’utilisez l’appareil

que sur l’ordre ou ayant l’autorisation d’un spécialiste.

• Le Myomed 130 est un instrument de mesure très sensible. La lecture

de l’appareil peut être pertubée si celui-ci est à proximité d’appareils

électriques, comme par exemple appareil audio/vidéo, ordinateurs,

téléphones portables, appareils à ondes courtes ou à micro-ondes. La

présence d’émetteurs de radio ou de télévision dans les environs risque

également de pertuber la lecture.

Si l’appareil est débranché ou s’il y a un court-circuit de toutes les

électrodes, l’écran analytique doit indiquer une lecture d’environ zéro

(bouton de gauche LED s’allume). S’il ne s’allume pas, vérifiez si

l’appareil est influencé par une source d’interférences, comme cela

est indiqué ci-dessus. Vous pouvez contrôler si cela en est le cas en

augmentant la distance avec cet appareil ou en le mettant hors ser-

vice. Concertez votre fournisseur en cas de doute.

• Ranger l’appareil et les accessoires contacter dans un endroit sec,

hors de portée des enfants.

• Ne pas ranger à proximité d’une source de chaleur comme un poêle

ou radiateur et le protéger contre la lumière solaire directe, la pluie,

l’humidité, les vibrations et les chocs.

• Retirer les batteries quand elles sont vides ou lorsque vous n’utilisez

pas l’appareil pendant une longue période.

• Ne pas tirer le câble des électrodes.

• Ne pas ouvrir l’appareil. Les réparations doivent être exécutées par

des personnes compétentes.

• Nettoyer l’appareil avec un chiffon humide. Ne pas immerger l’appareil

Français

dans l’eau ou le laver avec de l’eau.

• Si une liquide ou petit objet pénètre dans l'appareil, enlever les batteries

et faire examiner l’appareil par un specialiste agréé.

• Le câble peut être nettoyé à l’eau courante. Séchez bien le câble et

les connecteurs avant les rebrancher à l’appareil.

• Vous pouvez éventuellement essuyer le câble et les connecteurs avec

un tissu imbibé d’alcool à 70%. Laissez les sécher à l’air dans un

endroit bien aéré.

• Conformément à la norme de sécurité internationale CEI 60601-1 nous

vous conseillons de faire vérifier l’appareil chaque année par un

specialiste agréé.

• Enraf-Nonius ne saurait être tenu pour responsable des suites d’une

mauvaise utilisation de l’appareil ou d’une mauvaise compréhension

du mode d’emploi.

• Enraf-Nonius ne saurait être tenu pour responsable des suites de

réparations exécutées par des personnes non autorisées.

Indications pratiques pour l'application des électrodes:

1. Nettoyer la peau et épilez la surface à traiter si nécessaire.

2. Raccordez l'électrode de référence à l'endroit désiré.

3. Fixez tous les câbles d'électrodes sur le corps a l'aide de bande

adhésive (pour prévenir des artefacts).

4. Raccordez les deux électrodes au centre du muscle. Prêtez attention

aux:

a)bords du muscle;

b)placez les électrodes dans le sens de la longueur de la fibre

musculaire;

c) placez les centres d'électrodes standard à une distance de 2 cm

l'une de l'autre;

d)pressez d'abord la péripherie de la rondelle sur la peau;

e)ensuite légèrement presser le centre de l'électrode;

f) marquez les endroits pour les traitements ultérieurs.

Français

3. L'APPAREIL

Vérifiez si votre jeu est complet.

L'appareil

(voir la page dépliante)

[1] Interrupteur pour ajuster la valeur du seuil

[2] Bouton de marche et d’arrêt et régulateur feedback en position:

1 arrêt

2 marche, feedback visuel

3 feedback visuel avec niveau

4 feedback visuel ou audiofeedback selon le niveau

5 audiofeedback sonore selon le niveau

[3] Câble d’électrodes

La fiche de contact noire est l’électrode indifférente (neutre)

[4] Agrafe pour fixer l’appareil à une ceinture ou aux vêtements.

[5] LED écran

[6] Compartiment des batteries

Vous trouverez une description de la connexion des batteries au

paragraphe 'Connexion des batteries'.

Dans le compartiment se trouve également la plaquette signalétique.

Les accessoires:

Batterie (2x)

Snap-connecteur (3x)

Trousse

4. CONNEXION DES BATTERIES

1. Vérifier si l’appareil est éteint (position 1).

2. Ouvrir le compartiment de batterie en tirant le couvercle vers le bas.

Installez la(les) pile(s) comme indiqué dans le dépliant.

3. Fermer le couvercle du compartiment de batterie.

Français

5. ETAPES D'UTILISATION

1. Contrôlez si l’appareil est débranché (touche [2] en position 1).

2. Placez les électrodes sur la peau (à la surface des électrodes).

3. Branchez les snap-connecteurs aux fiches bananes du câble des

électrodes.

4. Branchez les snap-connecteurs aux électrodes. Le câble qui comporte

la fiche banane est l’électrode neutre.

5. Mettez l’appareil en marche en tournant le bouton [2] vers la droite. Le

signal LED s’allume. Lorsque les batteries de l'appareil sont

dechargées, les LEDs ne s'allument plus.

6. Si un certain seuil est désiré, mettez alors la touche [2] en position 3.

Choisissez la valeur du seuil à l’aide de la touche [1]. Le seuil est

indiqué par un LED clignotant.

7. Si vous désirez également un signal sonore, mettez alors la touche [2]

en position 4.

8. Si un audiofeedback, sans feedback visuel, est suffisant, mettez la

touche [2] en position 5. Cette position prolonge la durée d’utilisation

des piles.

9. Débranchez l’appareil en mettant la touche [2] en position 1.

Respectez les directives de votre spécialiste traitant!

En cas d’interférence électromagnétique référez-vous aux

‘Remarques préalables’.

6. INFORMATION ÉCOLOGIQUE

Votre Myomed 130 est composé de matériaux qui peuvent être néutilisés,

mais qui présentent un danger pour l'environnement. Lorsque l'appareil

sera arrivé au terme de sa carrière, des sociétés spécialisées pourront,

seules, le démonter afin de séparer les matériaux nocifs pour

l'environnement des pièces pourront encore être réutilisées. De cette façon

l'on protège efficacement l'environnement.

Français

7. SPECIFICATIONS ET DONNÉES TECHNIQUES

No. de canaux EMG : 1

Champ de mesure EMG : 800 µV

Echelle : logarithmique

Temps d'intégration /

temps de réaction : fixée / 0.5 sec.

Echelle : logarithmique

Affichage : écran

Valeur du seuil : ajustable, affichage visuel

Audiofeedback : seuil supérieur

Piles : deux piles 9 V alcalines (mesures:

16x26x47 mm) (CEI 6LR61)

Ou deux piles 9 V rechargeables (CEI 6F22)

Durée d’utilisation minimale 12 heures

En cas d’utilisation de piles rechargeables la

durée d’utilisation risque d’être plus courte

(environ 4 heures)

Dimensions : 110 x 65 x 35 mm incl. l'agrafe (l x h x p)

Poids : 200 g (incl. 2 batteries)

Type de sécurité : Type BF

l’appareil a un courant de fuite patient. Le

myomed 130 répond aux exigences indiquées

dans CEI 60601-1

Approbations : Cet appareil répond de la Directive 93/42/CEE.

Classe médicale I

L’appareil est conforme à la directive des Instruments Médicaux (93/42/

CEE),à l’exception des exigences indiquées dans IEC 1000-4-3: 1995-02

(sensibilité au rayon électromagnétique). La nature et la fonction de

l’appareil font que la sensibilité au rayon électromagnétique est inévitable.

Vous trouverez des conseils vous indiquant comment s’y prendre dans le

paragraphe ‘Remarques préalables’ de ce mode d’emploi.

Conditions d'environnement pour Transport et Entreposage

Température d'environnement : -40 jusqu'à +70 °C

Humidité relative : 10 jusqu'à 100%

Pression atmosphérique : 500 jusqu'à 1060 hPa

Español

1. INTRODUCCIÓN

El Myomed 130 es una máquina fácil de usar para feedback EMG. El

Myomed 130 trabaja con batería y por tanto es apropiado para uso am-

bulante.

2. OBSERVACIONES PRELIMINARES

• Es importante leer atentamente las instrucciones de manejo antes

de usar el Myomed 130.

• El Myomed 130 sirve para EMG feedback. Usar la máquina

exclusivamente bajo la aprobación de un especialista.

• El Myomed 130 es un aparato de medida sensitivo. Cuando se está

usando, a las lecturas del aparato le pueden afectar la proximidad de

equipos eléctricos, tal como equipo de audio/video, PC’s, telefonos

inhalámbricos, equipos de onda corta o de microonda. La presencia

cercana de transmisores de radio y television tambien puede afectar

a las lecturas.

Desconexión completa de todos los electrodos, el display de barra

deberá indicar una lectura de aprox. cero (LED de la izquierda se

enciende). Si este no es el caso, comprobar si al equipo le está

afectando otra fuente o interferencia según se describe arriba.

Compruebe esto incrementando la distancia a ese equipo o apagando

el mismo. En caso de duda, contacte con su proveedor.

• Guarde el aparato y los accesorios en un lugar seco y fuera del

alcance de los niños.

• No coloque el aparato cerca de una fuente de calor, como por ejemplo

un radiador. Evite la exposición directa al sol, a la lluvia, a mucho

polvo, humedad, vibraciones y golpes.

• Saque las pilas del aparato cuando estén gastadas o cuando el

aparato no vaya a ser utilizado durante un período de tiempo.

• No tire del cable de los electrodos.

• No intente abrir o sacar la cubierta del aparato. Las reparaciones del

aparato las tiene que realizar un técnico.

Español

• Limpie el aparato con un paño húmedo. No emerger o lavar el aparato

en el agua.

• En el caso de caer líquido o un pequeño objeto dentro de la cubierta

del aparato, cambie las pilas y haga revisarlo por un técnico.

• El cable puede limpiarse con agua. El cable y los conectores deben

estar secos antes que el equipo sea utilizado de nuevo.

• Si fuera necesario, limpiar el cable y los conectores con un paño

humedecido con alcohol al 70%. Dejarlo secar en una habitación

bien ventilada.

• De conformidad con la norma internacional de seguridad

IEC 60601-1, aconsejamos de hacer comprobar anualmente el

aparato por un técnico.

• Enraf-Nonius no se hace responsable del malfuncionamiento del

aparato debido a un uso inadecuado del mismo o debido a una mala

interpretación de las instrucciones de manejo.

• Enraf-Nonius no se hace responsable del malfuncionamiento del

aparato debido a un mantenimiento o a reparaciones efectuadas por

personas no cualificadas.

Instrucciones practicas para colocar los electrodos:

1. Antes de colocar los electrodos, la piel debe estar limpia y en zonas

donde haya pelo denso, afeitarlas.

2. Conectar el electrodo de referencia en una zona fija.

3. Pegar todos los cables de electrodos con cinta al cuerpo (para evitar

alteraciones).

4. Colocar los dos electrodos en la parte más prominente del músculo.

Observar lo siguiente:

a) El borde de la zona más abultada del músculo;

b) Colocar los electrodos en dirección longitudinal de la prominencia

del musculo;

c) Mantener una distancia de aproximadamente 2 cm entre los cent

ros del electrodo como norma;

d) Primero presionar el electrodo desde la periferia a la piel;

e) Después presionar el electrodo desde el centro suavemente;

f) Marcar las zonas del electrodo para tratamientos posteriores.

Español

3. EL EQUIPO

Controle que su aparato esté completo y aprenda a conocerlo.

El equipo

(véa la pá ágina desplegable):

[1] Conectar para establecer el valor del umbral

[2] Encender/apagar y ajuste de feedback modo:

1 apagado

2 encendido, feedback visual

3 feedback visual con umbral

4 feedback visual y audio, dependiendo del umbral

5 audio feedback, dependiendo del umbral

[3] Cable de Electrodo

El enchufe negro es el electrodo de referencia

[4] Clip para el ajuste al cinturón o a la ropa

[5] Display de barra LED

[6] Departamento para las pilas

Las instrucciones para la colocación de las pilas vienen en capítulo

'Colocación de las pilas'.

Aquí se encuentra también el placa de tipo.

Los accesorios:

Pilas (2 x)

Conector de corchete (3 x)

Bolsa

4. COLOCACIÓN DE LAS PILAS

1. Controle que el aparato esté desenchufado (modo 1).

2. Abra el departamento para las pilas y corra la tapa hacia abajo.

Colocar las baterias según se indica.

3. Cierre la tapa.

Español

5. PASOS A SEGUIR

1. Comprobar si el equipo está apagado (boton [2] en posicion 1).

2. Colocar los electrodos en la piel (con electrodos de superficie).

3. Enchufar los conectores a los enchufes del cable de electrodo.

4. Enchufar los conectores a los electrodos. El cable con el enchufe

negro es el electrodo de referencia.

5. Encender el equipo girando el botón [2] en sentido a las agujas del

reloj. Un LED se iluminará. La batería está descargada en caso de

que el LED no se ilumine.

6. Girar el boton [2] a la posicion 3, si necesita un umbral. Establecer el

valor del umbral con el botón [1]. El umbral está indicado como un

LED flaseante.

7. Girar el botón [2] a la posicion 4, si Vd. necesita una señal de audio.

Esta señal será audible tan pronto como se exceda el umbral.

8. Si el audio feedback no tiene suficiente feedback visual, cambiar el

boton [2] a la posicion 5. Esta posición tambien incrementará la

duración de vida de las baterias.

9. Apagar el equipo, cambiando el boton [2] a posicion 1.

Seguir las instrucciones dadas por su especialista!

Para interferencia electromagnetica, ver ‘Algunas observaciones

preliminares.’

6. INFORMACIÓN MEDIOAMBIENTAL

Su Myomed 130 contiene materiales que pueden ser reciclados y otros

que pueden ser nocivos para el medio ambiente. Al final de la vida del

equipo, empresas especialistas pueden coger su viejo equipo y separar

los materiales nocivos y los materiales para reciclaje. Haciendo esto,

Vd. contribuye a un medio ambiente mejor.

Español

7. ESPECIFICACIONES Y DATOS TECNICOS

No. de canales EMG : 1

Rango de medidas EMG : 800 µV

Escala : logaritmica

Tiempo de intergración/

de reacción : fijo / 0.5 sec.

Display : display de barra LED

Valor del umbral : ajustable, visualizado visualmente

Audio feedback : por encima del umbral

Pilas : dos pilas alcalinas de 9V (dimensiones:

16 x 26 x 47cm) (IEC 6LR61)

Duracion minima 12 horas

O dos pilas recargables de 9V (IEC 6F22)

Cuando se use con pilas recargables la

duración puede ser menor (para aproxi-

madamente 4 horas)

Dimensiones : 110 x 65 x 35 mm con clip (l x a x p)

Peso : 200 gr (incl. 2 pilas)

Tipo seguridad : Typo BF

El equipo tiene un circuito de paciente

flotante.

El Myomed 130 cumple con las normativas

de la IEC 60601-1

Clasificación : Este equipo cumple con todos las

normativas esencial de la Directiva de

equipos Médicos (93/

42/CEE).

Clase Médica I

Este equipo cumple con las normativas de la Directiva de Equipos Medicos

(93/42/CEE), con la excepción de la normativa IEC 1000-4-3: 1995-02

(sensible a la radiación electro-magnetica). La naturaleza y función del

equipo hacen que la sensibilidad a la radiación electromagnetica sea

inevitable. Cualquier equipo con el que se trabaje, se dan los pasos a

seguir en ‘Observaciones preliminares’ en la guia de usuarios.

Condiciones del medio ambiente para el Transporte y Almacenaje

Temperatura ambiental : -40 hasta +70 °C

Humedad relativa : 10 hasta 100%

Presión atmosférica : 500 hasta 1060hPa

Enraf-Nonius Myomed 130 Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Myomed 130

Tipo: Manual de usuario

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Enraf-Nonius Myomed 130 Manual de usuario

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