Enraf-Nonius Curapuls Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Curapuls

Tipo: Manual de usuario

CURAPULS 670

1670750-43

JANUARY 11, 2018

INSTRUCTIONS FOR USE

INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK

GEBRAUCHSANWEISUNG

MANUEL D’UTILISATION

MANUALE PER L’USO

INSTRUCCIONES DE USO

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INSTRUCTIONS FOR USE 
 
TABLE OF CONTENTS 
INTRODUCTION .............................................................................................................................................. 2 
DEVICE COMPONENTS ................................................................................................................................... 3 
PACKAGE CONTENTS ...................................................................................................................................... 5 
INSTALLATION ................................................................................................................................................ 6 
INTENDED USE AND INTENDED USER ............................................................................................................ 8 
INDICATIONS .................................................................................................................................................. 8 
CONTRA-INDICATIONS ................................................................................................................................... 8 
PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS ................................................................................................................. 10 
OPERATION .................................................................................................................................................. 13 
APPLICATION INFORMATION ....................................................................................................................... 21 
MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING ................................................................................................... 23 
SPECIFICATIONS ........................................................................................................................................... 25 
CONTACT ...................................................................................................................................................... 27 
PRODUCT LIABILITY ...................................................................................................................................... 27 
SYMBOLS ...................................................................................................................................................... 28 
 
  

ENGLISH

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1 INTRODUCTION

The CURAPULS 670, designed and manufactured by Enraf-Nonius B.V., offers a new

dimension in Pulsed Short-Wave Therapy (PSWT), made possible by advanced software

design. The result is a unit with extraordinary versatility based on simplicity of operation.

Soft tissue healing as a result of an increase in cellular metabolism and deep heating of

tissue is achieved with ease by means of inductive electrodes.

The CURAPULS 670 is equipped with a touch screen. The user-friendly interface includes set

protocols, parameters that can be set manually and favorites can be created and stored for

future use.

It is important to read the following instructions carefully before using your

CURAPULS 670. The manufacturer cannot be held responsible for the results of

using this device for any purposes other than described in these operating

instructions.

Should the use of this device lead to an undesirable event such as death or

serious injury to the user, the manufacturer and the competent authority of the

Member State MUST be informed without delay!

ENGLISH

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2 DEVICE COMPONENTS

ENGLISH

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Numbered Part

Description

Wheels

Foot

Connector for power cord

On/Off Switch

Column

Fixation points for electrode arms

Connection electrode cables

Push Handle

Touch Screen

10.

USB Connection

11.

Electrode Arm lock knob

12.

Wheel lock

13.

Electrode lock knob

ENGLISH

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3 PACKAGE CONTENTS

Below mentioned Standard accessories will be contained in the main device packaging.

STANDARD ACCESSORIES

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Power Cord

1x 1462.550 Electrode arm

1x 1670.752 Instructions for Use- (on CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Coaxial Cable 150 cm 50 Ohm

1x 1670.751 Information Booklet

2x 3441.456 Pijpsleutel 10mm

1x 6121.040 Hexagon wrench S4.0

2x 2994.064 Cable Clamp

OPTIONAL ACCESSORIES

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Treatment chair, clear lacquered wood

3441.401 Treatment couch, clear lacquered wood

3441.338 Footrest, clear lacquered wood

CAUTION!

Use of accessories, electrodes and cables other than those specified or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.

ENGLISH

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4 INSTALLATION

UNPACKING THE UNIT

The unit weighs approximately 22 kg, it must be unpacked by at least 2 persons.

INSPECTION

Immediately upon unpacking the unit, perform the following steps:

• Verify the delivery documents to make sure that the delivery is complete.

• Verify that the packaging contains all the items listed in the standard accessories list

(Refer chapter- Package Contents in this Instructions for Use).

• Check the external components and accessories for possible damage due to transport.

WARNING!

In case of damage from transport is noticed, contact your local distributor.

DO NOT USE the device.

ATTACHING ELECTRODE ARMS

The electrode arms have to be mounted in the correct way on the side of the device as

shown in the picture. The socket head screw wrench supplied should be used to attach

them.

Correct

Wrong

ATTACHING ELECTRODES(CIRCUPLODES)

• Loosen the electrode lock knob.

• Push the electrode through the hole in the electrode arm until the electrode rod is seen

on the other side of the hole.

• Tighten the Electrode Lock Knob.

• Lock the rear end wheels and the Electrode arm to prevent movement of the arm and

Circuplode.

• Attach the cable to the electrode.

• Fit the cord of the electrode into the cable clip on the outside of the arm.

• Plug the connector of the electrode cable into the output socket [7] on the rear panel.

ENGLISH

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CAUTION!

To remove the cable from the electrode, make certain the power is off.

While the electrode is being supported by the electrode arm, hold the electrode while

removing the cable to prevent the electrode from dropping to the floor.

Tighten electrode arms so that they do not move during therapy.

Observe the patient and the position of the electrode arms at all times during therapy.

Inform the patient that the electrode arms are not supposed to move during therapy.

WARNING!

Before using the unit, verify the patient is not in contact with the unit, the electrode

connection cable, the electrodes, or other devices or metal objects.

CONNECTION TO MAINS SUPPLY

Plug in the device to a wall socket using the mains cable.

The flashing dot in the upper display [9] indicates that the unit is connected to the mains

supply and is on stand-by.

To disconnect the device:

• Switch off the device using on/off button [4].

• Unplug the device from the wall socket.

WARNING!

Use of any other cable other than the supplied cable is strictly PROHIBITED as it

affects patient safety and the proper function of the device.

Make certain that the unit is electrically grounded by connecting only to a grounded

electrical service receptacle conforming to the applicable national and local electrical codes.

TRANSPORT CONDITION

CAUTION!

When moving the device from one room to another, please make

sure the electrode arms are folded in with the Circuplodes close to

the device.

The push handle is designed to push the device. Be careful not to

tip the device over when pulling it.

ENGLISH

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5 INTENDED USE AND INTENDED USER

The CURAPULS 670 is a system intended to perform Pulsed Short-Wave Therapy (PSWT).

The CURAPULS 670 is intended to be used, and shall ONLY be used, by or under the

supervision of professional users in the field of physical medicine and rehabilitation.

6 INDICATIONS

The CURAPULS 670 can be used for the below mentioned symptoms or medical conditions.

• Speeding the recovery of wounds,

• Increasing tissue extensibility,

• Decreasing oedema,

• Decreasing haematoma,

• Relieving inflammation,

• Relieving joint stiffness, and

• Relieving pain

7 CONTRA-INDICATIONS

The CURAPULS 670 MUST NOT be use during or for:

• Patients with Pacemakers

• Pregnancy

• Current tissue bleeding.

• Malignancy

• Active tuberculosis

• Treatment of the abdomen and pelvis during menstruation.

• Severe circulatory compromise or deficit including ischaemic tissue, thrombosis and

associated conditions

• Deep X Ray therapy or other ionizing radiations (in the last 6 months) in the region to be

treated.

• Patients who are unable to comprehend the therapist’s instructions or who are unable

to cooperate.

• Implanted metals

• Active epiphyseal regions in children

• Specialized tissues (e.g. eye and testes)

• Fever

• Bacterial infections

• Heart disorders

• Thermic sensibility disorders

ENGLISH

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WARNING!

Do not administer shortwave when a patient had an implanted lead in the past unless you

are sure that the implant and all leads in their entirety have been removed. Note that leads

are often left implanted after the implant is removed.

It is considered safe to deliver a low dose (less than 5 Watts mean power) when there is

metal in the tissues. Metal plinths are generally considered acceptable when the applied

mean power is less than 5 Watts.

SIDE-EFFECTS

No Side effects are reported due to the normal use of CURAPULS 670.

ENGLISH

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8 PRECAUTIONARY INSTRUCTIONS

WARNING!

• This device should be used only under the continued supervision of a physician or

licensed practitioner.

• This device should be kept out of the reach of children.

• The patient and the device must be in sight of the therapist at all times.

• Should the use of this device lead to an undesirable event such as death or serious

injury to the user, the manufacturer and the competent authority of the Member

State MUST be informed without delay!

• In case of damage from transport is noticed, contact your local distributor.

DO NOT USE the device.

• Use of any other cable other than the supplied cable is strictly PROHIBITED as it

affects patient safety and the proper function of the device.

• Use of accessories, electrodes and cables other than those specified or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper

operation.

• Make certain that the unit is electrically grounded by connecting only to a grounded

electrical service receptacle conforming to the applicable national and local electrical

codes.

• Do not administer shortwave when a patient had an implanted lead in the past unless

you are sure that the implant and all leads in their entirety have been removed. Note

that leads are often left implanted after the implant is removed.

• It is considered safe to deliver a low dose (less than 5 Watts mean power) when there is

metal in the tissues. Metal plinths are generally considered acceptable when the applied

mean power is less than 5 Watts.

• Keep yourself informed of the contra-indications.

• In the interest of physiotherapist safety, it is recommended that once the machine has

been switched on, the physiotherapist and all other personnel should keep at least 1

meter from the operating machine, leads and electrodes. Pregnant physiotherapists or

others with concerns may want to ask a colleague to turn the CURAPULS 670 machine

on. The device will turn off automatically.

• Always perform a routine skin sensation test prior to a SWT application when a thermal

effect is anticipated (i.e. a mean power in excess of 5W).

• Do not operate the unit in an environment of short-wave or micro-wave diathermy use

as this can result in burns beneath the electrodes.

• There may be potential difficulties in ensuring electromagnetic compatibility in domestic

and those directly connected to a low voltage power supply networks due to conducted

as well as radiated disturbances.

• Always determine the dosage based on the patient’s perception of heat. Any sensation

greater than mild warmth could cause a burn.

• Before using the unit, verify the patient is not in contact with the unit, the electrode

connection cable, the electrodes, or other devices or metal objects.

• Do not use this device in so called “Wet Rooms” (hydrotherapy rooms).

ENGLISH

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• Do not use the device after extreme temperature fluctuations.

• Should any liquid or foreign object fall into the cabinet, turn off the power, unplug the

unit and have it checked by your nearest authorized service dealer before any further

operation.

• Good air circulation is essential to prevent internal heat build-up. Do not install the unit

in a location near the heat sources such as radiators or air ducts and prevent exposure

to direct sunlight.

• The unit should be installed in such a way, that its warmth can be passed on to the

surroundings. Do not cover the ventilation openings.

• Care must be taken when operating this equipment around other equipment. Potential

electromagnetic or other interference could occur to this or to the other equipment. Try

to minimize this interference by not using other equipment in conjunction with it.

• Strictly follow the WARNINGS mentioned in the chapter “EMC Details”.

• In the event that an error message or Warning appears, immediately stop all use of the

unit and contact the supplier or Enraf-Nonius B.V. for service. Errors and Warnings

indicate an internal problem with the unit that must be tested by a field service

technician certified by Enraf-Nonius B.V before any further operation or use of the

system.

• Use of a unit that indicates an Error or Warning may pose a risk of injury to the patient,

user, or extensive internal damage to the system.

• In case of display failure or other obvious defects, unplug the unit immediately and

notify a certified service technician.

• It is mandatory to have the CURAPULS 670 checked annually by authorized personnel of

Enraf-Nonius or by its authorized distributor.The manufacturer will not be held

responsible for the results of maintenance or repairs by unauthorized persons!

• Please ensure that you are well informed of the local rules and regulations regarding

to the removal of equipment and accessories.

ENGLISH

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CAUTION!

• This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetics mixture

with air, oxygen, or nitrous oxide.

• Do not expose the unit to direct sunlight, heat radiated from a heat radiator, excessive

amounts of dust, moisture, vibrations and mechanical shocks.

• Before administering any treatment to a patient, you should become acquainted with

the operating procedures for each mode of treatment available, as well as the

indications, contraindications, warnings and precautions. Consult other resources for

additional information regarding the application of shortwave therapy.

• Do not use the electrode arm with electrodes as handle to move the device. This may

damage the electrode arm and result in improper functioning of the device.

• When moving the device from one room to another, please make sure the electrode

arms are folded in with the Circuplodes close to the device. The push handle is designed

to push the device. Be careful not to tip the device over when pulling it.

• To remove the cable from the electrode, make certain the power is off.

• While the electrode is being supported by the electrode arm, hold the electrode while

removing the cable to prevent the electrode from dropping to the floor.

• Tighten electrode arms so that they do not move during therapy.

• Observe the patient and the position of the electrode arms at all times during therapy.

• Inform the patient that the electrode arms are not supposed to move during therapy.

• Know the limitations and hazards associated with using any pulsed shortwave device.

Observe the precautionary and operational decals placed on the unit.

• Before performing any user maintenance, switch off the device and disconnect the plug

from the mains supply.

• Do not spray the cleaning agent directly on the glass panel.

• Do not use cleaning agents that contain strong alkalis, lye, acid, detergents with fluoride

or detergents with ammonia.

• Use no liquid detergents, these can damage the device.

• In the case of ingress of liquids, unplug the unit from the mains supply and have it

checked by an authorized person (see the paragraph on technical maintenance).

• Use of controls or adjustments or performance of procedures other than those specified

herein may result in hazardous exposure to shortwave energy.

• Do not operate the CURAPULS 670 when connected to any unit other than Enraf-Nonius

B.V. devices.

• Do not drop the Circuplode as it may result in improper functioning of the device.

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9 OPERATION

OPERATION KEYS

Symbols used in the display panel

Home

Back

Play

Pause

Stop

Emergency Stop

Delete

Down

Save

Info

Channel A

Channel B

Total Treatment Time

Pulse Repetition Frequency

Pulse Duration

Peak Power

Mean Power

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SET UP

WARNING!

Do not use the device after extreme temperature fluctuations.

SWITCH ON

After switching on the device, a welcome screen will be displayed while the device performs

a self-test. At the end of the self-test the unit enters the “Home Menu” and is ready for use.

HOME MENU

From the Home menu, user can start a

treatment by selecting

1) A preset clinical protocol, or by

2) Retrieving a previously stored

favorite or

3) Setting a protocol manually.

User can also set the desired system

settings from home menu.

MODE OF OPERATION

The device incorporates smart mode or conventional mode of operation.

In conventional mode (=smart mode off), peak power, pulse repetition rate, pulse duration

and treatment time can be set within the required range for the electrodes that can be

connected to the device. All these parameters are shown in the treatments screen. The

mean power that is the result from these parameters will be shown too.

In smart mode, all one needs to set is the mean power. Based on the best available

evidence, Enraf-Nonius has developed an algorithm that will select the appropriate Pulse

repetition frequency, Pulse duration and Peak power to go with your selected Mean power.

The unique incorporated slider bar will even help you decide on picking the right Mean

power based on the character of the indication (Acute to Chronic scale) or the need for a

non-thermal or thermal treatment.

To select the mode of operation, go to system settings. By default, it is set to “On”.

ENGLISH

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PARAMETERS

THE PEAK POWER (OR PULSE POWER):

The Peak power (or Pulse power) is the "height" of the pulse. This means the amount of

Watts delivered during the time that the pulse is "on". This parameter is adjustable per 5

Watt

Circuplode 90

0-100 Watt

Circuplode 140

0-200 Watt

Circuplode E

0-200 Watt

PULSE REPETITION RATE / (PULSE-)FREQUENCY:

Pulse repetition rate (or Pulse Frequency) is the number of times that a pulse is "on" per

second.

Circuplode 90

26-400 Hz

Circuplode 140

26-400 Hz

Circuplode E

26-800 Hz

MEAN POWER:

The mean power is determined by the peak power, the pulse duration and the pulse

repetition rate.

The mean power resulting from the parameters is calculated and displayed when the device

is in conventional mode.

(When the device is in smart mode, the mean power can be selected. The device will choose

the appropriate parameters based on best available evidence.)

Range:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

64 Watt is the maximum total output for the 2 channels combined.

For example, if on one channel a Circuplode E is delivering 50 Watt, the Circuplode on the

second channel can only be programmed to deliver up to 14 Watt.

Note: If the selected total output power is more than 64W, the unit displays an error

message “The combined output power is too high”.

PULSE DURATION:

Pulse duration is the time that one pulse is "on" expressed in microseconds (us). This could

be explained as the width of a single pulse

Range:65-400 μs

TREATMENT TIME:

up to 30 minutes.

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Below picture shows the different parameters

CURAPULS 670 – Parameters

CLINICAL PROTOCOLS

When selecting Clinical Protocols, a list of

protocols will be displayed.

The indications are sorted top-down based on the

body part to be treated. This means they are listed

from head to toe

• Press to display the corresponding

treatment information.

• Press  icon to scroll up and scroll down the

page.

• Press to select the displayed treatment.

ENGLISH

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MANUAL OPERATION

SCENARIO 1-SMART MODE IS ON

Based on the best available evidence, Enraf-Nonius has developed an algorithm that will

select the appropriate Pulse repetition frequency, Pulse duration and Peak power to go with

your selected Mean power. The unique incorporated slider bar will even help you decide on

picking the right Mean power based on the character of the indication (Acute to Chronic

scale) or the need for a non-thermal or thermal treatment.

1. Select Manual Operation from the Home menu.

2. The Manual operation screen will be displayed as shown below.

3. Treatment parameters will be displayed for the active Channel tab.

4. In the example above, the active tab is channel A.

5. Press Channel Tab B to access the parameter settings for that channel.

6. Total treatment time, and Mean power are displayed.

7. Press the parameter you want to adjust. A new screen will open to allow you to select

the right value.

8. Adjust the required Treatment time via the  icon or by selecting one of the preset

values.

9. The Mean power can be adjusted using  buttons or by using the slider bar.

ENGLISH

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Select the position on the slider bar based on the character of the indication (Acute to

Chronic scale) or the need for a non-thermal or thermal treatment. The corresponding

Mean power will be displayed

The device will set the appropriate underlying parameters for you (Pulse repetition

frequency, Pulse duration and Peak power).

10. Press to accept and go back to the treatment screen.

ENGLISH

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SCENARIO 2-SMART MODE IS OFF

1. When the smart mode is off, all parameters can be set independently.

2. Treatment parameters will be displayed for the active Channel tab.

3. In the example above, the active tab is channel A. Press Channel Tab B to access the

parameter settings for that channel.

4. Total treatment time, Pulse repetition frequency, Pulse duration, Peak power and the

calculated Mean power are displayed.

5. Press the parameter you want to adjust. A new screen will open to allow you to select

the right value.

6. Adjust the value using the buttons or select one of the pre-set values.

7. If the mean power changes as a result of the selected parameter, this will be displayed

too.

8. Press to accept and go back to the treatment screen.

In the navigation bar of the treatment screen, the button will be available to store

these parameters as a favorite. Press to start treatment.

The Channel tab will show

• or to indicate whether the treatment is running, paused or stopped.

• A countdown timer which indicates how much time is left until completion of the

treatment.

• which electrode is connected (90mm, 140mm or E for Ellipse).

• the actual Mean power delivered to the patient.

Treatment stops automatically when the treatment time has elapsed or can be stopped by

pressing the Stop key to stop the active channel or press the button to stop

both active channels at the same time.

ENGLISH

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FAVORITES

Your favorite can be retrieved by selecting Favorites in the Home menu and selecting it from

the list.

To delete a favorite, first press and then select the favorite to be deleted.

Before or after (not during) treatment, the selected parameters can be stored as a favorite.

Press in the navigation bar of the treatment screen and subsequently give the

favorite a name. The list of favorites that is automatically created is sorted A to Z.

ENGLISH

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10 APPLICATION INFORMATION

WARNING!

Before starting the treatment please make sure

• You have read and understood the content of this manual

• The brakes on the wheels of the unit is locked

• You strictly follow the WARNINGS and CAUTIONS mentioned under precautionary

instructions

1. Check the patient for any possible contraindications.

2. Always perform a routine skin sensation test prior to a SWT application when a thermal

effect is anticipated (i.e. a mean power in excess of 5W).

3. Make sure the patient is in a comfortable position.

4. Use only metal free furniture (wooden, glued furniture. See Optional accessories

section)

5. Patients under treatment must not be able to touch surrounding metal objects such as

metal furniture, radiators or window-frames.

6. Remove clothing from the treatment area.

7. Remove all hearing aids, watches, rings, chains, bracelets and other metal objects before

starting the treatment.

8. Select the appropriate electrode(s):

Circuplode Ø 140 mm: for the treatment of larger body parts such as hip and shoulder

joints

Circuplode Ø 90 mm: for the treatment of small body parts such as wrist and ankle

joints

Circuplode-E: for the treatment of large oblong shaped body parts such as knee joints.

9. Set the appropriate parameters like indicated in this instructions for use.

10. Bring the electrodes in the appropriate position by moving the arm and electrode like

indicated in this instructions for use.

11. Position the electrode close to the skin. Preferably max. 1 cm distance.

12. Use a single layer of absorbent toweling between the patient and the electrode to

absorb any perspiration produced during the treatment and to prevent the development

of hot spots due to pooling of perspiration on the skin’s surface.

13. Start the treatment.

14. Treatment will only start if sufficient energy can be transferred to the tissue.

If contact control is okay, time will start counting down and the led-light on the

circuplode will light up to indicate therapy is in progress.

15. Always determine the dosage based on the patient’s perception of heat. Any sensation

greater than mild warmth could cause a burn.

16. If the patient experiences more than mild heating, reduce intensity.

17. We recommend not to increase the set intensity during treatment.

18. Treatment stops automatically when the treatment time has elapsed.

19. Ask the patient to report on any reaction that may occur.

ENGLISH

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WARNING!

In the interest of physiotherapist safety, it is recommended that once the machine has been

switched on, the physiotherapist and all other personnel should keep at least 1 meter from

the operating machine, leads and electrodes. Pregnant physiotherapists or others with

concerns may want to ask a colleague to turn the CURAPULS 670 machine on. The device

will turn off automatically.

Regularly check for the patient`s feedback on the subjective perception of heat. This shall

not be more than a “mitis” dose, which means only a slight or mild sensation of heat may be

felt.

Should the use of this device lead to an undesirable event such as death or serious injury to

the user, the manufacturer and the competent authority of the Member State MUST be

informed without delay!

ENGLISH

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11 MAINTENANCE AND TROUBLESHOOTING

CLEANING AND DISINFECTION

CAUTION!

Before performing any user maintenance, switch off the device and disconnect the plug

from the mains supply.

Do not spray the cleaning agent directly on the glass panel.

Do not use cleaning agents that contain strong alkalis, lye, acid, detergents with fluoride or

detergents with ammonia.

Use no liquid detergents, these can damage the device.

ATTENTION!

Do not allow any liquids to penetrate the unit or its accessories while cleaning and

disinfecting!

Dry all sockets and connectors that have become wet before any further use!

Mechanical shocks /or vibrations MUST be avoided while cleaning Circuplode!

Do not drop the Circuplode!

Device

Clean the unit with a damp cloth. Do not use abrasive cleaners.

Display Panel

The display panel contains an anti-reflective coating, which needs special

care when cleaned. Use a soft and dry cotton cloth or micro fiber tissue

to clean the panel. To remove fingerprints or grease, use a non-abrasive

glass cleaning agent. Apply a small amount of the cleaning agent to a soft

cotton cloth and then carefully clean the panel.

Circuplode

Clean the Circuplode with a moist cloth. Do not use abrasive cleaners

TROUBLESHOOTING

WARNING!

In the event that an error message or Warning appears, immediately stop all use of the unit

and contact the supplier or Enraf-Nonius B.V. for service. Errors and Warnings indicate an

internal problem with the unit that must be tested by a field service technician certified by

Enraf-Nonius B.V before any further operation or use of the system.

Use of a unit that indicates an Error or Warning may pose a risk of injury to the patient,

user, or extensive internal damage to the system.

In case of display failure or other obvious defects, unplug the unit immediately and notify a

certified service technician.

ENGLISH

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TECHNICAL MAINTENANCE

WARNING!

It is mandatory to have the CURAPULS 670 checked annually by authorized personnel of

Enraf-Nonius or by its authorized distributor.The manufacturer will not be held responsible

for the results of maintenance or repairs by unauthorized persons!

SOFTWARE UPDATE

The software version can be updated by inserting the USB stick to the USB Port.

While updating the software, this symbol appears on the screen and normal

operation of the device is not possible when this screen is displayed.

Do not unplug CURAPULS 670 when this symbol is displayed on the screen

EXPECTED SERVICE LIFETIME

The Expected service life of the CURAPULS 670 is 8000 working hours or 10 years after

purchase, whichever comes first. Service will be provided for at least 7 years after the last

production date.

END OF LIFE

CURAPULS 670 contains materials which can be recycled and/or are noxious for the

environment.

Please ensure that you are well informed of the local rules and

regulations regarding to the removal of equipment and accessories.

ENGLISH

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12 SPECIFICATIONS

TECHNICAL DATA

Mains voltage:

100 - 240 Volt

Frequency:

50/60 Hz

Max, Power consumption:

400 VA

Patient leakage current:

typically, 1 μA

Idem single fault condition:

typically, 2 μA

Dimension

(Length x Width x Height)

(Weight)

Main Unit

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

One Electrode Arm

3kg

Electrode Cable

150cms

Output Power

Base Frequency:

27.12 MHz

Pulse duration:

65 - 400 µs

Pulse frequency:

26 - 800 Hz

Pulse power:

0 - 200 W

Mean power:

0 - 64 W

Treatment time:

0 - 30 minutes

Technical modifications reserved

SAFETY AND PERFORMANCE STANDARDS

IEC 60601-1

General requirements for the safety of electrical

medical systems.

Class I

Electrode classified as Type BF

IEC 60601-2-3

Particular requirements for the safety of

shortwave therapy equipment.

IEC 60601-1-3

Non-ionizing radiation.

Medical device classification

IIa; Rule 9 Annex IX of 93/42/EEC

This equipment complies with all requirements of

the Medical Device Directive (93/42/EEC).

ENGLISH

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EMC DETAILS

WARNING!

• Medical electrical devices such as the CURAPULS 670 are subject to special precautions

with regard to electromagnetic compatibility (EMC) and must be installed and

commissioned in accordance with the EMC advice given in the instructions for use and

accompanying documents.

• Portable and mobile RF communication systems (e.g. mobile phones) may interfere with

medical electrical devices. Use of this equipment adjacent to or stacked with other

equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use

is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that

they are operating normally.”

• The CURAPULS 670 should only be operated with the original power cable specified in

the list of contents delivered. Operating the device with any other power cable can lead

to increased emissions or reduced interference immunity of the device.

• This device is a Group2, Class A device.

Group 2 contains all ISM equipment in which, radio-frequency energy is intentionally

generated and/or used in the form of electromagnetic radiation for the treatment of

material, EDM and arc welding equipment.

• The emissions characteristics of this equipment make it suitable for use in industrial

areas and hospitals (CISPR 11 class A). If it is used in a residential environment (for which

CISPR 11 class B is normally required) this equipment might not offer adequate

protection to radio-frequency communication services. The user might need to take

mitigation measures, such as relocating or re-orienting the equipment.

• The device should not be used when placed immediately next to or stacked on top of

other devices.

• Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper

operation.

ENVIRONMENT CONDITIONS

ENVIRONMENT CONDITIONS FOR TRANSPORT AND STORAGE

Environment temperature:

–10° till +70° C

Relative humidity:

10 to 90%(non-condensing)

Atmospheric pressure:

500 till 1060 hPa

ENVIRONMENT CONDITIONS NORMAL USE

Environment temperature:

10° till 40° C

Relative humidity:

10 to 90 % (non-condensing)

Atmospheric pressure:

800 till1060 hPa

ENGLISH

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ORDERING INFORMATION

For the ordering data of the CURAPULS 670, standard accessories and additional accessories

we refer to the website (www.enraf-nonius.com).

13 CONTACT

For assistance, please visit our website www.enraf-nonius.com

The latest version (in electronic or printed format) of this Instructions for Use can be

obtained free of charge

from our website www.enraf-nonius.com

by contacting distributor or by calling the telephone number: +31-(0)10-2030600, the IFU

will be sent (free of charge) to you within 7 (seven) calendar days.

14 PRODUCT LIABILITY

A law on Product Liability has become effective in many countries. This Product Liability law

implies, amongst other things, that once a period of 10 years has elapsed after a product

has been brought into circulation, the manufacturer can no longer be held responsible for

possible shortcomings of the product.

To the maximum extent permitted by applicable law, in no event will Enraf-Nonius or its

suppliers or resellers be liable for any indirect, special, incidental or consequential damages

arising from the use of or inability to use the product, including, without limitation, damages

for loss of goodwill, work and productivity, computer failure or malfunction, or any and all

other commercial damages or losses, even if advised of the possibility thereof, and

regardless of the legal or equitable theory (contract, tort or otherwise) upon which the

claim is based. In any case, Enraf-Nonius entire liability under any provision of this

agreement shall not exceed in the aggregate the sum of the fees paid for this product and

fees for support of the product received by Enraf-Nonius under a separate support

agreement (if any), with the exception of death or personal injury caused by the negligence

of Enraf-Nonius to the extent applicable law prohibits the limitation of damages in such

cases. Enraf-Nonius cannot be held liable for any consequence resulting from incorrect

information provided by its personnel, or errors incorporated in this manual and / or other

accompanying documentation (including commercial documentation).

The opposing party (product’s user or its representative) shall disclaim Enraf-Nonius from all

claims arising from third parties, whatever nature or whatever relationship to the opposing

party.

ENGLISH

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15 SYMBOLS

Symbol Used

Description

Follow the instructions in

the Instructions for Use.

It is important that you read,

understand and observe the

precautionary and operating

instructions

General Prohibition Sign

Prohibition is used to mean

“You MUST NOT”

Do Not Unplug the unit

when this symbol is

displayed on screen.

Indicates a hazardous

situation which, if not

avoided, could result in

a. Death or serious injury

to the patient (or)

b. Minor to moderate

injury to the patient (or)

c. Damage to the

equipment

Indicates this device

generates non-ionizing

radiation.

Type BF Applied part

Indicates devices that have

conductive contact with the

patient, or having medium

or long-term contact with

the patient.

The push handle is designed

to push the device. Be

careful not to tip the device

over when pulling it.

Symbol Used

Description

Temperature Range

Indicates acceptable

temperature range

Humidity Limits

Indicates acceptable relative

humidity

Atmospheric Pressure

Indicates the range of

atmospheric pressure to

which the medical device

can be safely exposed.

Waste electrical items – that

can be recycled

Keep the device dry

Manufacturer name, address

and date.

Reference Number or Part

Number

Serial Number

Indicates the manufacturer’s

serial number so that a

specific medical device can

be identified.

ENGLISH

Page 29 of 30

Symbol Used

Description

CE Mark along with number

indicates conformity with

European Council of

directive concerning Medical

Devices and this device is

under the direct supervision

of the Notified Body.

Page 30 of 30

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | The Netherlands

Tel: +31 (0)10-20 30 600 |info@enraf-nonius.nl

  Page 1 of 31 
INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 
 
INHOUDSOPGAVE 
INTRODUCTIE ................................................................................................................................................. 2 
ONDERDELEN VAN APPARAAT ....................................................................................................................... 3 
INHOUD VAN DE VERPAKKING....................................................................................................................... 5 
INSTALLATIE ................................................................................................................................................... 6 
BEOOGD GEBRUIK EN BEOOGDE GEBRUIKER ................................................................................................ 8 
INDICATIES ..................................................................................................................................................... 8 
CONTRA-INDICATIONS ................................................................................................................................... 8 
PREVENTIEVE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES...................................................................................................... 10 
BEDIENINGEN ............................................................................................................................................... 13 
TOEPASSINGSINFORMATIE .......................................................................................................................... 21 
ONDERHOUD EN PROBLEMEN OPLOSSEN ................................................................................................... 23 
SPECIFICATIES .............................................................................................................................................. 25 
CONTACT ...................................................................................................................................................... 27 
PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID .................................................................................................................... 28 
SYMBOLEN ................................................................................................................................................... 29 
 
  

NEDERLANDS

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1 INTRODUCTIE

De CURAPULS 670 wordt ontwikkeld en geproduceerd door Enraf-Nonius B.V. en biedt een

volledig nieuwe dimensie binnen de kortegolftherapie (PSWT), mogelijk gemaakt door een

geavanceerd softwareontwerp. Het resultaat is een buitengewoon veelzijdig apparaat met

een groot bedieningsgemak.

Het laten helen van zacht weefsel door een toename van de celstofwisseling en een diepe

verwarming van weefsel kan worden gerealiseerd door middel van inductie-elektroden.

De CURAPULS 670 is voorzien van een aanraakscherm. De gebruiksvriendelijke interface

bevat verschillende ingestelde protocollen, parameters die handmatig ingesteld kunnen

worden, en favorieten die kunnen worden aangemaakt en opgeslagen voor later gebruik.

Het is belangrijk dat u de hiernavolgende instructies zorgvuldig doorleest

voordat u uw CURAPULS 670 in gebruik neemt. De fabrikant kan niet

aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen als dit apparaat gebruikt

wordt voor andere doeleinden dan beschreven in deze handleiding.

Als het gebruik van dit instrument de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan

een ongewenst voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan

MOETEN de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan

onmiddellijk op de hoogte worden gesteld!

NEDERLANDS

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2 ONDERDELEN VAN APPARAAT

NEDERLANDS

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Numbered Part

Description

Wielen

Voet

Aansluiting voor stroomkabel

Aan-uitschakelaar

Kolom

Bevestigingspunten voor elektrodearmen

Verbindingskabels voor elektroden

Duwhandgreep

Aanraakscherm

10.

USB-aansluiting

11.

Electrode arm vergrendeling

12.

Vergrendeling van wielen

13.

Electrode vergrendeling

NEDERLANDS

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3 INHOUD VAN DE VERPAKKING

Below mentioned Standard accessories will be contained in the main device packaging.

STANDARD ACCESSORIES

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Stroomkabel/netsnoer

1x 1462.550 Elektrodearm

1x 1670.752 Instructions for Use- (on CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Coaxkabel van 150 cm, 50 Ohm

1x 1670.751 Informatie Boekje

2x 3441.456 Pijpsleutel 10mm

1x 6121.040 Inbussleutel

2x 2994.064 Kabelklem

OPTIONAL ACCESSORIES

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Behandelstoel, blank gelakt hout

3441.401 Bank, blank gelakt hout

3441.338 Voetenbankje, blank gelakt hout

LET OP!

Het gebruik van accessoires, elektroden en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd

door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische

emissies of verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan leiden tot

onjuist functioneren.

NEDERLANDS

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4 INSTALLATIE

HET APPARAAT UITPAKKEN

Het apparaat weegt circa 22 kg en moet door minimaal twee personen worden uitgepakt.

INSPECTIE

Voer de volgende stappen meteen bij het uitpakken van het apparaat uit:

• Controleer de leveringsdocumenten om er zeker van te zijn dat de levering compleet is.

• Controleer of de verpakking alle artikelen bevat die worden vermeld in de lijst met

standaardtoebehoren (Raadpleeg het hoofdstuk Inhoud van de verpakking in deze

Instructies voor gebruik).

• Controleer de externe onderdelen en accessoires op mogelijke schade door transport.

WAARSCHUWING!

Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat NIET!

ELEKTRODEARMEN AANSLUITEN

De elektrodearmen moeten op de juiste manier worden gemonteerd aan de zijkant van het

apparaat, zoals op de afbeelding is te zien. De meegeleverde inbussleutel moet worden

gebruikt om ze te bevestigen.

Goed

Fout

ELEKTRODES (CIRCUPLODES) AANSLUITEN

• Draai de vergrendelingsknop voor de elektrode los.

• Duw de elektrode door het gat in de elektrodearm tot de elektrodestaaf aan de andere

kant van het gat te zien is.

• Draai de vergrendelingsknop voor de elektrode vast.

• Blokkeer de wielen aan de achterzijde en vergrendel de elektrodearm om te voorkomen

dat de arm en de Circuplode gaan bewegen.

• Sluit de kabel aan op de elektrode.

• Plaats de elektrodekabel in de kabelklem aan de buitenzijde van de arm.

• Duw de connector van de elektrodekabel in de aansluiting [7] aan de achterzijde van het

paneel.

NEDERLANDS

Page 7 of 31

LET OP!

Zorg dat de stroom is uitgeschakeld als u de kabel uit de elektrode verwijdert.

Terwijl de elektrode wordt ondersteund door de elektrodearm, houdt u de elektrode vast

terwijl u de kabel verwijdert om te voorkomen dat de elektrode op de grond valt.

Bevestig de armen zodanig dat ze niet kunnen bewegen tijdens een behandeling.

Observeer de patiënt en de positie van de armen voortdurend tijdens de behandeling.

WAARSCHUWING!

Voordat u het apparaat gaat gebruiken, controleert u of de patiënt niet in contact komt met

het apparaat, de verbindingskabel van de elektrode, de elektroden, of andere apparaten of

metalen objecten.

AANSLUITEN OP NETSPANNING

Sluit het apparaat met behulp van het netsnoer aan op een stopcontact.

De knipperende stip in het bovenste scherm [9] geeft aan dat het apparaat is aangesloten op

de netspanning en dat deze in stand-by staat.

Het apparaat losmaken:

• Schakel het apparaat uit met behulp van de aan-uitknop [4].

• Ontkoppel het apparaat van het stopcontact.

WAARSCHUWING!

Het gebruik van andere kabels dan de meegeleverde kabel is streng VERBODEN, aangezien

dit van invloed is op de veiligheid van patiënten en de juiste werking van het apparaat.

Zorg ervoor dat het apparaat is aangesloten op een geaard stopcontact dat voldoet aan de

plaatselijk geldende electrische vereisten.

TRANSPORT CONDITIES

LET OP!

Zorg ervoor dat de electrode-armen zijn ingeklapt als het apparaat

verplaatst wordt van de ene ruimte naar de andere.

De duwhandgreep is gemaakt om het apparaat te duwen. Pas op dat

het apparaat niet omvalt als er aan de greep getrokken wordt.

NEDERLANDS

Page 8 of 31

5 BEOOGD GEBRUIK EN BEOOGDE GEBRUIKER

De CURAPULS 670 is een systeem dat is bedoeld om kortegolfpulstherapie (PSWT) uit te

voeren.

De CURAPULS 670 is bedoeld om te worden gebruikt, en mag UITSLUITEND worden gebruikt

door of onder toezicht van professionele gebruikers op het gebied van fysieke geneeskunde

en revalidatie.

6 INDICATIES

De CURAPULS 670 kan worden gebruikt voor de onderstaande symptomen en medische

aandoeningen.

• Het herstel van wonden versnellen,

• De rekbaarheid van weefsel vergroten,

• Oedeem verminderen,

• Bloeduitstortingen verminderen,

• Ontsteking remmen,

• De stijfheid van gewrichten verminderen, en

• Pijn verminderen

7 CONTRA-INDICATIONS

De CURAPULS 670 mag NIET gebruikt worden tijdens of voor:

• Patiënten met een pacemaker

• Zwangerschap

• Bloedend weefsel

• Kwaadaardig weefsel

• Actieve tuberculose

• Behandeling van de buik en het bekken tijdens de menstruatie

• Ernstige beperkingen in de doorbloeding zoals ischemisch weefsel, thrombose en

aanverwante aandoeningen.

• Blootstelling aan intensieve röntgentherapie of andere ioniserende straling (in de

afgelopen 6 maanden) in het te behandelen gebied.

• Patiënten die niet in staat zijn de instructies van de therapeut te begrijpen of die niet in

staat zijn mee te werken aan de behandeling.

• Geïmplanteerde metalen

• Actieve epifysaire regio's bij kinderen

• Speciale weefsels (bijv. ogen en testikels)

• Koorts

• Bacteriële infecties

NEDERLANDS

Page 9 of 31

• Hartstoornissen

• Thermische gevoeligheidsstoornissen

WAARSCHUWING!

Voer geen kortegolftherapie uit wanneer een patiënt in het verleden een geïmplanteerde

geleidingsdraad heeft gehad, tenzij u er zeker van bent dat het implantaat en alle

geleidingsdraden volledig zijn verwijderd. Houd er rekening mee dat geleidingsdraden vaak

blijven zitten nadat het implantaat is verwijderd.

Het wordt als veilig beschouwd om een lage dosis (gemiddeld vermogen van minder dan 5

Watt) toe te dienen wanneer er metaal aanwezig is in de weefsels. Metalen sokkels worden

doorgaans als aanvaardbaar beschouwd wanneer er een gemiddeld vermogen van minder

dan 5 Watt wordt toegediend.

BIJWERKINGEN

Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd voor het gebruik van CURAPULS 670.

NEDERLANDS

Page 10 of 31

8 PREVENTIEVE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

WAARSCHUWING!

• Dit apparaat mag alleen worden gebruikt onder constant toezicht van een arts of

gediplomeerd therapeut.

• Dit apparaat moet buiten bereik van kinderen worden gehouden.

• De patiënt en het apparaat moeten te allen tijde voortdurend in de gaten worden

gehouden door de therapeut.

• Als het gebruik van dit instrument de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een

ongewenst voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de

fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte

worden gesteld!

• Als u transportschade constateert, neem dan contact op met uw leverancier.

Gebruik het apparaat NIET!

• Het gebruik van andere kabels dan de meegeleverde kabel is streng VERBODEN,

aangezien dit van invloed is op de veiligheid van patiënten en de juiste werking van het

apparaat.

• Het gebruik van accessoires, elektroden en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd

door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische

emissies of verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat en kan leiden tot

onjuist functioneren.

• Zorg ervoor dat het apparaat elektrisch is geaard door het apparaat aan te sluiten op

een geaard stopcontact dat in overeenstemming is met de van toepassing zijnde

nationale en lokale elektrische voorschriften.

• Voer geen kortegolftherapie uit wanneer een patiënt in het verleden een

geïmplanteerde geleidingsdraad heeft gehad, tenzij u er zeker van bent dat het

implantaat en alle geleidingsdraden volledig zijn verwijderd. Houd er rekening mee dat

geleidingsdraden vaak blijven zitten nadat het implantaat is verwijderd.

• Het wordt als veilig beschouwd om een lage dosis (gemiddeld vermogen van minder dan

5 Watt) toe te dienen wanneer er metaal aanwezig is in de weefsels. Metalen sokkels

worden doorgaans als aanvaardbaar beschouwd wanneer er een gemiddeld vermogen

van minder dan 5 Watt wordt toegediend.

• Zorg ervoor dat u op de hoogte blijft van de contra-indicaties.

• In verband met de veiligheid van de fysiotherapeut wordt aangeraden dat wanneer het

apparaat eenmaal is ingeschakeld, de fysiotherapeut en het overige personeel minimaal

1 meter uit de buurt blijven van het apparaat, de geleidingsdraden en de elektroden.

Zwangere fysiotherapeuten of personen met gezondheidsproblemen kunnen een

collega vragen het CURAPULS 670-apparaat in te schakelen. Het apparaat wordt

automatisch uitgeschakeld.

• Voer altijd een standaard-huidgevoeligheidstest uit voordat u een kortegolftherapie gaat

uitvoeren en als u verwacht dat er een thermisch effect gaat optreden (d.w.z. een

gemiddeld vermogen dat hoger is dan 5 W).

• Gebruik het apparaat niet in een omgeving waarin kortegolf- of microgolfdiathermie

wordt toegepast, aangezien dit kan leiden tot brandwonden onder de elektroden.

NEDERLANDS

Page 11 of 31

• Er kunnen moeilijkheden ontstaan bij het verzekeren van de elektromagnetische

compatibiliteit in stroomnetwerken thuis en stroomnetwerken die rechtstreeks zijn

aangesloten op laagspanningsnetwerken, vanwege zowel geleide als uitgestraalde

storingen.

• Bepaal altijd de dosering op basis van de warmteperceptie van de patiënt Elk gevoel dat

sterker is dan milde warmte, kan brandwonden veroorzaken.

• Voordat u het apparaat gaat gebruiken, controleert u of de patiënt niet in contact komt

met het apparaat, de verbindingskabel van de elektrode, de elektroden, of andere

apparaten of metalen objecten.

• Gebruik dit apparaat niet in zogenaamde “natte ruimtes” (ruimten voor hydrotherapie).

• Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen.

• Mocht er vocht of enig materiaal in het apparaat terecht komen, zet het apparaat uit,

haal de stekker uit het stopcontact en laat het apparaat controleren door een

geauthoriseerd servicetechnicus voordat u het apparaat weer gebruikt.

• Een goede luchtcirculatie is essentieel om de opbouw van interne warmte te

voorkomen. Plaats het apparaat niet in de buurt van warmtebronnen, zoals radiatoren

of ventilatiekanalen, en voorkom rechtstreekse blootstelling aan zonlicht.

• Het apparaat moet zodanig worden geplaatst dat de warmte kan worden afgegeven aan

de omgeving. Dek de ventilatieopeningen niet af.

• Let goed op bij het gebruik van dit apparaat in de buurt van andere apparatuur.

Mogelijke elektromagnetische of andere interferentie kan optreden bij dit apparaat of

andere apparatuur. Probeer de interferentie zoveel mogelijk te beperken door geen

gekoppelde apparaten te gebruiken.

• Volg de WAARSCHUWINGEN zoals aangegeven in het hoofdstuk “EMC gegevens”.

• Wanneer er een foutmelding of een waarschuwing wordt aangegeven, dient u het

gebruik van het apparaat onmiddellijk te staken en contact op te nemen met de

leverancier of met Enraf-Nonius B.V. voor service. Fouten en waarschuwingen duiden op

een intern probleem met het apparaat dat op locatie moet worden getest door een door

Enraf-Nonius B.V gecertificeerde onderhoudsmonteur voordat u het systeem weer kunt

bedienen of gebruiken.

• Een apparaat dat een fout of een waarschuwing aangeeft, kan mogelijk letsel

toebrengen aan de patiënt, de gebruiker, of kan mogelijk leiden tot omvangrijke interne

schade aan het systeem.

• In geval van weergavestoringen of andere duidelijke defecten ontkoppelt u het apparaat

meteen en neemt u contact op met een gecertificeerde onderhoudsmonteur.

• Het is verplicht om de CURAPULS 670 jaarlijks te laten controleren door een

gekwalificeerde inspecteur van Enraf-Nonius of door een officiële distributeur. De

fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen van onderhoud of

reparaties door niet-gekwalificeerde personen!

• Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en regelgevingen

betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.

NEDERLANDS

Page 12 of 31

LET OP!

• Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van ontvlambare

anestheticamengsels in combinatie met lucht, zuurstof of stikstofoxide.

• Stel het apparaat niet bloot aan direct zonlicht, warmte die wordt uitgestraald door

verwarmingsradiatoren, overmatige hoeveelheden stof, vocht, trillingen en mechanische

schokken.

• Voordat u een behandeling uitvoert op een patiënt, dient u bekend te zijn met de

bedieningsprocedures voor elke beschikbare behandelingsmethode, evenals indicaties,

contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Lees andere

informatiebronnen voor aanvullende informatie met betrekking tot toepassing van de

kortegolftherapie.

• Gebruik de elektrodearm met de elektroden niet als handgreep om het apparaat te

verplaatsen. Hierdoor kan de elektrodearm beschadigd raken, wat kan leiden tot een

onjuiste werking van het apparaat.

• Zorg ervoor dat de electrode-armen zijn ingeklapt als het apparaat verplaatst wordt van

de ene ruimte naar de andere. De duwhandgreep is gemaakt om het apparaat te duwen.

Pas op dat het apparaat niet omvalt als er aan de greep getrokken wordt

• Zorg dat de stroom is uitgeschakeld als u de kabel uit de elektrode verwijdert.

• Terwijl de elektrode wordt ondersteund door de elektrodearm, houdt u de elektrode

vast terwijl u de kabel verwijdert om te voorkomen dat de elektrode op de grond valt.

• Bevestig de armen zodanig dat ze niet kunnen bewegen tijdens een behandeling.

• Observeer de patiënt en de positie van de armen voortdurend tijdens de behandeling.

• Zorg dat u bekend bent met de beperkingen en gevaren van het gebruik van

kortegolfpulsapparaten. Let op de waarschuwings- en bedieningsstickers op het apparaat.

• Voordat u gebruikersonderhoud gaat uitvoeren, schakelt u het apparaat uit en trekt u de

stekker uit het stopcontact.

• Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.

• Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen

reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten.

• Gebruik geen vloeibare reinigingsmiddelen, deze kunnen het apparaat beschadigen.

• Als er vloeistoffen in het apparaat lekken moet u de stekker uit het stopcontact trekken

en het apparaat laten controleren door een gekwalificeerd persoon (zie de alinea over

technisch onderhoud).

• Het gebruik van knoppen of verstelmogelijkheden of het uitvoeren van procedures die

hier niet omschreven worden, kunnen leiden tot gevaarlijke blootstelling aan kortegolf

energie.

• Gebruik de CURAPULS 670 niet als deze is aangesloten op apparaten die niet van Enraf-

Nonius B.V. zijn.

• Laat de Circuplode niet vallen, omdat dit kan leiden tot een onjuist functioneren van het

apparaat.

NEDERLANDS

Page 13 of 31

9 BEDIENINGEN

BEDIENINGSTOETSEN

Symbolen die worden gebruikt op het

weergavepaneel

Start

Accepteren

Afspelen

Onderbreken

Stoppen

Noodstop

Verwijderen

Omhoog

Omlaag

Opslaan

Info

Kanaal A

Kanaal B

Totale behandelingsduur

Pulsherhalingsfrequentie

Pulsduur

Piekvermogen

Gemiddeld vermogen

NEDERLANDS

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INSTELLEN

WAARSCHUWING!

Gebruik het apparaat niet na extreme temperatuurschommelingen.

INSCHAKELEN

Nadat het apparaat is ingeschakeld, wordt er een welkomstscherm weergegeven terwijl het

apparaat een zelftest uitvoert. Na de zelftest wordt het “Startmenu” geopend en is het

apparaat klaar voor gebruik.

START MENU

Vanuit het Startmenu kan de gebruiker

een behandeling starten door

1) Een vooraf ingesteld klinisch

protocol te selecteren, of door

2) Een eerder opgeslagen favoriet op

te halen of

3) Door handmatig een protocol in te

stellen.

De gebruiker kan tevens de gewenste

systeeminstellingen doorvoeren via het

startmenu.

BEDIENINGSMETHODE

Het apparaat kan bediend worden middels een slimme modus en een conventionele

modus.

In de conventionele modus (=slimme modus uitgeschakeld) kunnen het piekvermogen, de

pulsherhalingssnelheid, de pulsduur en de behandeltijd worden ingesteld binnen het vereiste

bereik van de elektroden die op het apparaat kunnen worden aangesloten. Al deze

parameters worden weergegeven in het behandelingsscherm. Het gemiddelde vermogen dat

resulteert uit deze parameters wordt tevens weergegeven.

In de slimme modus hoeft alleen het gemiddelde vermogen te worden ingesteld. Op basis

van de beste beschikbare gegevens heeft Enraf-Nonius een algoritme ontwikkeld dat de juiste

pulsherhalingsfrequentie, de juiste pulsduur en het juiste piekvermogen selecteert die het

beste bij het door u geselecteerde gemiddelde vermogen past. De unieke geïntegreerde

schuifbalk helpt u zelfs bij het kiezen van het juiste gemiddelde vermogen op basis van het

indicatieteken (op een schaal van acuut tot chronisch) of de behoefte aan een niet-thermische

of thermische behandeling.

Ga naar systeeminstellingen om de juiste bedieningsmethode te selecteren. Standaard is

deze ingesteld op “Aan”.

NEDERLANDS

Page 15 of 31

PARAMETERS

HET PIEKVERMOGEN (OF PULSVERMOGEN):

Het piekvermogen (of pulsvermogen) is de “hoogte” van de puls. Dit betekent het aantal

Watts dat wordt geleverd gedurende de tijd dat de puls “aan” is. Deze parameter kan

worden aangepast in stappen van 5 Watt

Circuplode 90

0-100 Watt

Circuplode 140

0-200 Watt

Circuplode E

0-200 Watt

PULSHERHALINGSSNELHEID/(PULS-)FREQUENTIE:

De pulsherhalingssnelheid (of pulsfrequentie) is het aantal keren per seconde dat een puls

“aan" is.

Circuplode 90

26-400 Hz

Circuplode 140

26-400 Hz

Circuplode E

26-800 Hz

GEMIDDELD VERMOGEN:

Het gemiddelde vermogen wordt bepaald door het piekvermogen, de pulsduur en de

pulsherhalingssnelheid.

Het gemiddelde vermogen dat voortkomt uit de parameters wordt berekend en

weergegeven wanneer het apparaat in de conventionele modus staat.

(Wanneer het apparaat in de slimme modus staat, kan het gemiddelde vermogen worden

geselecteerd. Het apparaat kiest de juiste parameters op basis van de beste beschikbare

gegevens.)

Bereik:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

64 Watt is het maximale totale vermogen voor de 2 kanalen bij elkaar.

Bijvoorbeeld, als op een van de kanalen een Circuplode-E 50 Watt levert, kan het tweede

kanaal slechts tot maximaal 14 Watt leveren.

Opmerking: Als meer dan 64 Watt geselecteerd wordt voor de beide kanalen bij elkaar

opgeteld, Zal het apparat een foutmelding geven; “De gecombineerde output van de twee

kanalen is te hoog”.

PULSE DUUR:

De pulsduur is de tijd dat één puls “aan" is, uitgedrukt in microseconden (µs). Dit kan

worden uitgelegd als de breedte van één puls

Bereik: 65-400 μs

BEHANDELINGSDUUR:

tot 30 minuten

NEDERLANDS

Page 16 of 31

In de onderstaande afbeelding worden de verschillende parameters weergegeven

CURAPULS 670 – Parameters

KLINISCHE PROTOCOLLEN

Wanneer u Klinische Protocollen selecteert, wordt

er een lijst met protocollen weergegeven.

De indicaties worden gesorteerd van boven naar

beneden, op basis van het te behandelen

lichaamsdeel. Dit betekent dat ze van top tot teen

worden vermeld

• Druk op om de corresponderende

informatie over de behandeling weer te geven.

• Druk op het pictogram  om omhoog of

omlaag te navigeren op de pagina.

• Druk op om de weergegeven

behandeling te selecteren.

NEDERLANDS

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HANDMATIGE BEDIENING

SCENARIO 1-SLIMME MODUS IS INGESCHAKELD

Op basis van de beste beschikbare gegevens heeft Enraf-Nonius een algoritme ontwikkeld

dat de juiste pulsherhalingsfrequentie, de juiste pulsduur en het juiste piekvermogen

selecteert die het beste bij het door u geselecteerde gemiddelde vermogen passen. De

unieke geïntegreerde schuifbalk helpt u zelfs bij het kiezen van het juiste gemiddelde

vermogen op basis van het indicatieteken (op een schaal van acuut tot chronisch) of de

behoefte aan een niet-thermische of thermische behandeling.

1. Selecteer Handmatige bediening in het Startmenu.

2. Het scherm Handmatige bediening wordt weergegeven zoals hieronder.

3. De behandelingsparameters worden weergegeven voor het actieve tabblad Kanaal.

4. In het voorbeeld hierboven is het actieve tabblad kanaal A.

5. Druk op het tabblad Kanaal B om toegang te krijgen tot de parameterinstellingen van dat

kanaal.

6. De totale behandelingsduur en het gemiddelde vermogen worden weergegeven.

7. Druk op de parameter die u wilt aanpassen. Er wordt een nieuw scherm geopend

waarmee u de juiste waarde kunt selecteren.

8. Pas de vereiste behandeltijd aan via het pictogram  of door een van de vooraf

ingestelde waarden te selecteren.

NEDERLANDS

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9. Het gemiddelde vermogen kan worden aangepast met behulp van de knoppen  of

door de schuifbalk te gebruiken.

Selecteer de positie op de schuifbalk op basis van het indicatieteken (op een schaal van

acuut tot chronisch) of de behoefte aan een niet-thermische of thermische behandeling.

Het corresponderende Gemiddelde vermogen wordt weergegeven

Het apparaat stelt de juiste onderliggende parameters voor u in

(Pulsherhalingsfrequentie, Pulsduur en Piekvermogen).

10. Druk op om te accepteren en terug naar het behandelingsscherm te gaan.

NEDERLANDS

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SCENARIO 2-SLIMME MODUS IS UITGESCHAKELD

1. Wanneer de slimme modus is uitgeschakeld, kunnen alle parameters afzonderlijk worden

ingesteld.

2. De behandelingsparameters worden weergegeven voor het actieve tabblad Kanaal.

3. In het voorbeeld hierboven is het actieve tabblad kanaal A. Druk op het tabblad Kanaal B

om toegang te krijgen tot de parameterinstellingen van dat kanaal.

4. De totale behandelingsduur, de pulsherhalingsfrequentie, de pulsduur, het piekvermogen

en het berekende gemiddelde vermogen worden weergegeven.

5. Druk op de parameter die u wilt aanpassen. Er wordt een nieuw scherm geopend

waarmee u de juiste waarde kunt selecteren.

6. Pas de waarde aan met behulp van de knoppen  of selecteer een van de vooraf

ingestelde waarden.

7. Als het gemiddelde vermogen verandert door de geselecteerde parameter, wordt dit ook

weergegeven.

8. Druk op om te accepteren en terug naar het behandelingsscherm te gaan.

9. In de navigatiebalk van het behandelingsscherm kunt u deze parameters als favoriet

opslaan met behulp van de knop . Druk op om de behandeling te starten.

10. Op het tabblad Kanaal wordt

11. of weergegeven om aan te geven of de behandeling gaande is, is onderbroken

of is gestopt.

12. Er wordt een timer weergegeven die aangeeft hoe lang het nog gaat duren voor de

behandeling is voltooid.

13. welke elektrode is aangesloten (90mm, 140mm of E voor Ovaal).

14. het werkelijke Gemiddelde vermogen dat aan de patiënt wordt geleverd.

15. De behandeling wordt automatisch gestopt wanneer de behandeltijd is verstreken of kan

worden gestopt door op de toets Stoppen te drukken om het actieve kanaal te

stoppen of door op de knop te drukken om beide actieve kanalen tegelijkertijd

stop te zetten.

NEDERLANDS

Page 20 of 31

FAVORIETEN

U kunt uw favorieten terughalen door Favorieten te selecteren in het Startmenu en door ze

in de lijst te selecteren.

Als u een favoriet wilt verwijderen, drukt u eerst op en selecteert u vervolgens de

favoriet die moet worden verwijderd.

Voor of na de behandeling (niet tijdens) kunnen de geselecteerde parameters als favoriet

worden opgeslagen.

Druk op in de navigatiebalk van het behandelingsscherm en geef de favoriet

vervolgens een naam. De lijst met favorieten die automatisch wordt gegenereerd, wordt

gesorteerd van A naar Z.

NEDERLANDS

Page 21 of 31

10 TOEPASSINGSINFORMATIE

WAARSCHUWING!

Zorg dat u het volgende hebt uitgevoerd voordat u de behandeling start

• U hebt de inhoud van deze handleiding gelezen en begrepen

• De remmen op de wielen van het apparaat zijn vergrendeld

• U volgt de WAARSCHUWINGEN en vermeldingen van LET OP in de

veiligheidsinstructies nauwgezet op

1. Controleer de patiënt op mogelijke contra-indicaties.

2. Voer altijd een standaard-huidgevoeligheidstest uit voordat u een kortegolftherapie gaat

uitvoeren en als u verwacht dat er een thermisch effect gaat optreden (d.w.z. een

gemiddeld vermogen dat hoger is dan 5 W).

3. Zorg ervoor dat de patiënt zich in een comfortabele positie bevindt.

4. Gebruik alleen meubilair zonder metaal (meubilair van hout of gelijmd meubilair. Zie het

gedeelte Optioneel toebehoren)

5. Patiënten die worden behandeld, mogen geen metalen objecten in de omgeving

aanraken, zoals metalen meubilair,

radiatoren of raamkozijnen.

6. Verwijder kleding van het te behandelen gebied.

7. Verwijder alle gehoorapparaten, horloges, ringen, kettingen, armbanden en andere

metalen objecten voordat de behandeling wordt gestart.

8. Selecteer de juiste elektrode(n):

Circuplode Ø 140 mm: voor het behandelen van grotere lichaamsdelen zoals heup- en

schoudergewrichten

Circuplode Ø 90 mm: voor het behandelen van kleine lichaamsdelen zoals pols- en

enkelgewrichten

Circuplode-E: voor het behandelen van grote, langwerpige lichaamsdelen zoals

kniegewrichten

9. Stel de juiste parameters in zoals wordt aangegeven in deze instructies voor gebruik.

10. Plaats de elektroden in de juiste positie door de arm en de elektrode te bewegen zoals

wordt aangegeven in deze instructies voor gebruik.

11. Plaats de elektroden dichtbij de huid. Bij voorkeur op max. 1 cm afstand.

12. Gebruik één absorberende laag handdoeken tussen de patiënt en de elektrode om

eventuele transpiratie te absorberen tijdens de behandeling en om te voorkomen dat er

hotspots ontstaan doordat er zweet op het huidoppervlak aanwezig blijft.

13. Start de behandeling.

14. De behandeling wordt alleen gestart als er voldoende energie op het weefsel kan

worden overgedragen.

Als de contactcontrole in orde is, begint de tijd te lopen en gaat de LED-verlichting op de

circuplode branden om aan te geven dat de therapie wordt uitgevoerd.

15. In verband met de veiligheid van de fysiotherapeut wordt aangeraden dat wanneer het

apparaat eenmaal is ingeschakeld, de fysiotherapeut en het overige personeel minimaal

1 meter uit de buurt blijven van het apparaat, de geleidingsdraden en de elektroden.

Zwangere fysiotherapeuten of personen met gezondheidsproblemen kunnen een

collega vragen het CURAPULS 670-apparaat in te schakelen. Het apparaat wordt

automatisch uitgeschakeld.

NEDERLANDS

Page 22 of 31

16. Bepaal altijd de dosering op basis van de warmteperceptie van de patiënt Elk gevoel dat

sterker is dan milde warmte, kan brandwonden veroorzaken.

17. Als de patiënt meer dan een milde warmte ervaart, verlaagt u de intensiteit.

18. We raden u aan de intensiteit niet te verhogen tijdens een behandeling.

19. De behandeling stopt automatisch wanneer de behandeltijd is verstreken.

20. Vraag de patiënt om eventuele reacties die optreden duidelijk te melden.

WAARSCHUWING!

Als het gebruik van dit instrument de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een

ongewenst voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de

fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte

worden gesteld!

Vraag regelmatig om feedback van de patiënt over de subjectieve warmteperceptie. Dit mag

niet meer zijn dan een “mitis” dosis, wat inhoudt dat er slechts een lichte of milde warmte

mag worden gevoeld.

Als het gebruik van dit instrument de oorzaak is van of heeft bijgedragen aan een

ongewenst voorval zoals overlijden of ernstig letsel van de gebruiker, dan MOETEN de

fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat daarvan onmiddellijk op de hoogte

worden gesteld!

NEDERLANDS

Page 23 of 31

11 ONDERHOUD EN PROBLEMEN OPLOSSEN

REINIGING EN ONTSMETTING

LET OP!

Voordat u gebruikersonderhoud gaat uitvoeren, schakelt u het apparaat uit en trekt u de

stekker uit het stopcontact.

Spuit het reinigingsmiddel niet rechtstreeks op het glazen paneel.

Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterke alkaliën, loog of zuur bevatten en geen

reinigingsmiddelen die fluoride of ammoniak bevatten.

Gebruik geen vloeibare reinigingsmiddelen, deze kunnen het apparaat beschadigen.

LET OP!

Zorg dat er geen vloeistoffen het apparaat of de accessoires kunnen binnendringen terwijl u

bezig bent met reinigen en desinfecteren!

Maak alle aansluitingen en connectoren droog als deze nat zijn geworden voordat u het

apparaat weer gaat gebruiken!

Mechanische schokken en/of trillingen MOETEN worden voorkomen wanneer u de

Circuplode reinigt!

Laat de Circuplode niet vallen!

Apparaat

Maak het apparaat schoon met een vochtige doek. Gebruik geen

schurende reinigingsmiddelen.

Weergavepaneel

Het weergavepaneel beschikt over een anti-reflectielaag, die op een

speciale manier moet worden gereinigd. Gebruik een zachte en droge

katoenen doek of een microvezeldoekje om het paneel te reinigen.

Gebruik een niet schurend reinigingsmiddel voor glas om

vingerafdrukken en vet te verwijderen. Breng een kleine hoeveelheid

reinigingsmiddel aan op een zachte katoenen doek en reinig vervolgens

zorgvuldig het paneel.

Circuplode

Reinig de Circuplode met een vochtige doek. Gebruik geen schurende

reinigingsmiddelen.

PROBLEMEN OPLOSSEN

WAARSCHUWING!

Wanneer er een foutmelding of een waarschuwing wordt aangegeven, dient u het gebruik

van het apparaat onmiddellijk te staken en contact op te nemen met de leverancier of met

Enraf-Nonius B.V. voor service. Fouten en waarschuwingen duiden op een intern probleem

met het apparaat dat op locatie moet worden getest door een door Enraf-Nonius B.V

gecertificeerde onderhoudsmonteur voordat u het systeem weer kunt bedienen of

gebruiken.

NEDERLANDS

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Een apparaat dat een fout of een waarschuwing aangeeft, kan mogelijk letsel toebrengen

aan de patiënt, de gebruiker, of kan mogelijk leiden tot omvangrijke interne schade aan het

systeem.

In geval van weergavestoringen of andere duidelijke defecten ontkoppelt u het apparaat

meteen en neemt u contact op met een gecertificeerde onderhoudsmonteur.

TECHNISCH ONDERHOUD

WAARSCHUWING!

Het is verplicht om de CURAPULS 670 jaarlijks te laten controleren door een gekwalificeerde

inspecteur van Enraf-Nonius of door een officiële distributeur. De fabrikant kan niet

aansprakelijk worden gesteld voor de gevolgen van onderhoud of reparaties door niet-

gekwalificeerde personen!

SOFTWARE UPDATE

De softwareversie kan worden bijgewerkt door de USB-stick in de USB-poort te

steken. Wanneer de software wordt bijgewerkt, wordt dit symbool op het

scherm weergegeven. Zolang dit scherm wordt weergegeven, kan het

apparaat niet op de normale manier worden bediend.

Ontkoppel de CURAPULS 670 niet wanneer dit symbool op het scherm wordt

weergegeven.

VERWACHTE LEVENSDUUR

De verwachte levensduur van de CURAPULS 670 is 8000 gebruiksuren of 10 jaar na de

aankoop, afhankelijk van wat zich als eerste voordoet. Tot minimaal 7 jaar na de laatste

productiedatum kunt u rekenen op onze service.

EINDE VAN LEVENSDUUR

De CURAPULS 670 bevat materialen die hergebruikt kunnen worden en/of schadelijk zijn voor

het milieu.

Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent van lokale regels en

regelgevingen betreffende het afvoeren van apparatuur en accessoires.

NEDERLANDS

Page 25 of 31

12 SPECIFICATIES

TECHNISCHE GEGEVENS

Netspanning:

100 - 240 Volt

Frequentie:

50/60 Hz

Max. energieverbruik

400 VA

Lekstroom naar patiënt:

typically, 1 μA

idem eerstefouttoestand:

typically, 2 μA

Afmetingen

(Lengte x Breedte x Hoogte)

(Gewicht)

Hoofdeenheid

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

Eén elektrodearm

3kg

Elektrodekabel

150cms

Uitgangsvermogen

Basisfrequentie:

27.12 MHz

Pulsduur:

65 - 400 µs

Pulsfrequentie:

26 - 800 Hz

Pulsvermogen:

0 - 200 W

Gemiddeld

vermogen:

0 - 64 W

Behandelingsduur:

0 - 30 minutes

Technical modifications reserved

VEILIGHEIDS- EN PRESTATIENORMEN

IEC 60601-1

Algemene vereisten voor de veiligheid van

elektrische medische systemen

Klasse I

Elektrode geclassificeerd als Type BF

IEC 60601-2-3

Bijzondere eisen voor de algemene veiligheid en

essentiële prestatie van kortegolf

therapietoestellen

IEC 60601-1-3

Niet-ioniserende straling

Classificatie medisch apparaat

IIa; Regel 9 Annex IX of 93/42/EEC

Dit apparaat voldoet aan alle eisen van de richtlijn

medische hulpmiddelen (93/42/EEG).

NEDERLANDS

Page 26 of 31

EMC GEGEVENS

WAARSCHUWING!

• Voor medische elektrische apparaten zoals de CURAPULS 670 gelden speciale

voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en

deze moeten geplaatst en in gebruik genomen worden in overeenstemming met het

EMC-advies in de handleiding en bijbehorende documenten.

• Draagbare en mobiele RF-communicatiesystemen (bv. mobiele telefoons) kunnen

interfereren met medische elektrische apparaten. Dit apparaat kan beter niet worden

gebruikt in de buurt van of gestapeld op andere apparaten, omdat dit kan leiden tot

onjuist functioneren. Als gebruik in dergelijke gevallen onvermijdelijk is, moet de

werking van dit apparaat en andere apparaten gecontroleerd worden, om uzelf ervan te

verzekeren dat deze normaal werken.

• De CURAPULS 670 mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer, zoals

gespecificeerd in de lijst met geleverde onderdelen. Het gebruik van dit apparaat met

een ander netsnoer kan leiden tot grotere uitstoot of verminderde immuniteit tegen

interferentie van andere apparaten.

• Dit apparaat is geclassificeerd als Groep 2, Klasse A.

Groep 2 omvat alle industriële, wetenschappelijke of medische apparatuur waarin

opzettelijk energie met radiofrequentie wordt gegenereerd en/of gebruikt in de vorm

van elektromagnetische straling voor de behandeling van materiaal, vonkverspaning en

booglasapparaten.

• De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken het geschikt voor gebruik in

industriële zones en ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het apparaat wordt gebruikt in

residentiële omgevingen (waarvoor CISPR 11 klasse B normaal gesproken vereist is) biedt

het apparaat mogelijk niet afdoende bescherming tegen communicatieservices die

werken met een radiofrequentie. De gebruiker moet risicobeperkende maatregelen

nemen, zoals verhuizen of de apparatuur verplaatsen.

• Het apparaat mag niet onmiddellijk naast of gestapeld op andere apparaten worden

gebruikt.

• Het gebruik van accessoires, zenders en kabels anders dan gespecificeerd of geleverd

door de fabrikant van deze apparatuur kan leiden tot verhoogde elektromagnetische

emissies of verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat, wat kan leiden

tot onjuist functioneren.

NEDERLANDS

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OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN

OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN VOOR TRANSPORT EN OPSLAG

Omgevingstemperatuur:

–10° tot +70° C

Relatieve vochtigheid:

10 tot 90% (niet-condenserend)

Atmosferische druk:

500 tot 1060 hPa

OMGEVINGSOMSTANDIGHEDEN BIJ NORMAAL GEBRUIK

Omgevingstemperatuur:

10° tot 40° C

Relatieve vochtigheid:

10 tot 90 % (niet-condenserend)

Atmosferische druk:

800 tot1060 hPa

BESTELINFORMATIE

Kijk voor bestelinformatie, standaardaccessoires en aanvullende accessoires voor de

CURAPULS 670 op de website (www.enraf-nonius.com).

13 CONTACT

Kijk voor hulp en ondersteuning op onze website www.enraf-nonius.com

De laatste versie van deze Instructies voor gebruik (in elektronische of gedrukte vorm) kan

kosteloos worden verkregen

via onze website www.enraf-nonius.com

door contact op te nemen met uw leverancier of door te bellen met nummer: +31-(0)10-

2030600, de instructies voor gebruik zullen (gratis) binnen 7 (zeven) kalenderdagen worden

opgestuurd.

NEDERLANDS

Page 28 of 31

14 PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID

In veel landen is wetgeving met betrekking tot productaansprakelijkheid van kracht.

Dergelijke wetgeving impliceert, onder meer, dat de fabrikant na een periode van 10 jaar

nadat een product in roulatie is gebracht, niet meer verantwoordelijk kan worden gehouden

voor mogelijke tekortkomingen van het product.

Voor zover maximaal toegestaan op grond van het toepasselijke recht zijn Enraf-Nonius of

diens leveranciers of wederverkopers in geen geval aansprakelijk voor indirecte, speciale,

incidentele of gevolgschade die voorkomt uit het gebruik of het niet kunnen gebruiken van

het product, inclusief, zonder beperkingen, schade door verlies van goodwill, werk of

productiviteit, computerstoringen, en alle andere vormen van zakelijke schade of verlies, ook

indien men op de hoogte is gesteld van de mogelijkheid van het optreden hiervan, en

ongeacht de juridische of billijke theorie (contract, onrechtmatige daad of anderszins) waarop

de claim is gebaseerd. In geen enkel geval zal de totale aansprakelijkheid van Enraf-Nonius in

het kader van de bepalingen van deze overeenkomst groter zijn dan de som van de bedragen

betaald voor dit product en de bedragen voor ondersteuning van het product, ontvangen

door Enraf-Nonius in de context van een afzonderlijke ondersteuningsovereenkomst (indien

van toepassing), met uitzondering van dood of persoonlijk letsel veroorzaakt door nalatigheid

van Enraf-Nonius in de mate waarin het toepasselijk recht beperking van aansprakelijkheid in

zulke gevallen verbiedt. Enraf-Nonius kan niet aansprakelijk worden gesteld voor eventuele

gevolgen die voortvloeien uit onjuiste informatie van personeel, of fouten in deze handleiding

en/of andere begeleidende documentatie (waaronder zakelijke documentatie).

De wederpartij (de gebruiker van het product of diens vertegenwoordiger) vrijwaart Enraf-

Nonius van alle claims door derden van welke aard dan ook en ongeacht de relatie met de

wederpartij.

NEDERLANDS

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15 SYMBOLEN

Symbol Used

Description

Volg de instructies in

de handleiding.

Het is belangrijk dat u

de preventieve

veiligheids- en

gebruiksinstructies

aandachtig doorleest

en toepast.

Algemeen

verbodsteken

Onder een verbod

wordt verstaan: “U

MAG NIET...”

Ontkoppel het

apparaat niet wanneer

dit symbool op het

scherm wordt

weergegeven.

Geeft een gevaarlijke

situatie aan welke,

indien deze niet

voorkomen wordt, kan

leiden tot

a. Overlijden of

ernstig letsel van

de patiënt (of)

b. Klein tot

middelgroot letsel

van de patiënt (of)

c. Schade aan de

apparatuur

Geeft aan dat dit

apparaat niet-

ioniserende straling

genereert.

Symbol Used

Description

Type BF toegepast

onderdeel

Geeft apparaten aan

die een met geleidend

contact met de patiënt

toepassen, of

middellang of

langdurig contact met

de patiënt.

De duwhandgreep is

gemaakt om het

apparaat te duwen.

Pas op dat het

apparaat niet omvalt

als er aan de greep

getrokken wordt.

Temperatuurgrenzen

Geeft het toelaatbare

temperatuurbereik

aan.

Luchtvochtigheidsgren

zen

Geeft het toelaatbare

relatieve

luchtvochtigheidsberei

k aan.

Grenzen voor

atmosferische druk

Geeft de luchtdruk

aan waaraan het

medisch apparaat

veilig kan worden

blootgesteld.

NEDERLANDS

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Symbol Used

Description

Elektronisch afval –

kan worden

hergebruikt

Geeft de elektrische

en elektronische

onderdelen van het

apparaat aan die

kunnen worden

gerecycled en die

apart moeten worden

afgevoerd.

Zorg dat het apparaat

droog blijft.

Naam en adres van

fabrikant en de

productiedatum.

Referentienummer of

onderdeelnummer

Serienummer

Geeft het

serienummer van de

fabrikant aan, zodat

een specifiek medisch

apparaat kan worden

geïdentificeerd.

Het CE-merkteken in

combinatie met een

nummer geeft aan dat

deze in

overeenstemming is

met de richtlijn van de

Europese Raad

aangaande medische

apparatuur en dat dit

apparaat/hulpmiddel

onder direct toezicht

staat van de

aangemelde instantie.

Page 31 of 31

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Nederland

Tel: +31 (0)10-20 30 600 |[email protected]

  Page 1 of 31 
GEBRAUCHSANWEISUNG 
 
INHALTSVERZEICHNIS 
EINFÜHRUNG ................................................................................................................................................. 2 
GERÄTEKOMPONENTEN ................................................................................................................................ 3 
VERPACKUNGSINHALT ................................................................................................................................... 5 
INSTALLATION ................................................................................................................................................ 6 
VERWENDUNGSZWECK UND VORGESEHENE BENUTZER .............................................................................. 8 
INDIKATIONEN ............................................................................................................................................... 8 
KONTRAINDIKATIONEN .................................................................................................................................. 8 
VORSICHTSMASSNAHMEN .......................................................................................................................... 10 
BEDIENUNG .................................................................................................................................................. 13 
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG ......................................................................................................... 21 
WARTUNG UND FEHLERBEHEBUNG ............................................................................................................ 23 
SPEZIFIKATIONEN ......................................................................................................................................... 25 
KONTAKT ...................................................................................................................................................... 28 
PRODUKTHAFTUNG ..................................................................................................................................... 28 
SYMBOLE ...................................................................................................................................................... 29 
 

DEUTSCH

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1 EINFÜHRUNG

Das CURAPULS 670 wurde von Enraf-Nonius B.V. entwickelt und hergestellt und bietet durch

ein fortschrittliches Software-Design eine neue Dimension in der pulsierenden

Kurzwellentherapie (PSWT). Das Ergebnis ist eine Einheit mit einer außergewöhnlichen

Vielseitigkeit, die auf der Einfachheit der Bedienung basiert.

Die Heilung des Weichgewebes wird durch die Stimulierung des Zellstoffwechsels und eine

Tiefenerwärmung des Gewebes mithilfe induktiver Elektroden bewirkt.

Das CURAPULS 670 ist mit einem Touch-Screen ausgestattet. Die benutzerfreundliche

Oberfläche umfasst voreingestellte Protokolle und Parameter, die manuell festgelegt, sowie

Favoriten, die erstellt und für den zukünftigen Gebrauch gespeichert werden können.

Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durchlesen, bevor

Sie Ihr CURAPULS 670 verwenden. Der Hersteller kann nicht für die Ergebnisse

der Verwendung dieses Geräts verantwortlich gemacht werden, wenn das Gerät

für andere als in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Zwecke verwendet

wurde.

Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung, z. B. Tod

oder eine schwerwiegende Verletzung, verursacht oder dazu beiträgt, sind der

Hersteller und die zuständige Behörde des Mitgliedstaates UMGEHEND zu

benachrichtigen!

DEUTSCH

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2 GERÄTEKOMPONENTEN

DEUTSCH

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Teilenummer

Beschreibung

Rollen

Fuß

Anschluss für Netzkabel

Ein-/Aus-Schalter

Säule

Fixierungspunkte für Haltearme für Elektrode

Anschluss für Elektrodenkabel

Schiebegriff

Touch-Screen

10.

USB-Anschluss

11.

Elektrodenverriegelungsknopf Haltearm

12.

Rollenbremse

13.

Elektrodenverriegelungsknopf

DEUTSCH

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3 VERPACKUNGSINHALT

In der Geräteverpackung sind die folgenden Standardzubehörteile enthalten.

STANDARDZUBEHÖR

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Stromkabel

1x 1462.550 Haltearm für Elektrode

1x 1670.752 Gebrauchsanweisung (auf CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Koaxialkabel 150 cm 50 Ohm

1x 1670.751 Informationsbroschüre

2x 3441.456 Rohrschlüssel 10 mm

1x 6121.040 Sechskantschlüssel S4.0

2x 2994.064 Kabelschelle

SONDERZUBEHÖR

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Behandlungsstuhl, Holz, klar lackiert

3441.401 Behandlungsliege, Holz, klar lackiert

3441.338 Fußstütze, Holz, klar lackiert

VORSICHT!

Die Verwendung von Zubehör, Elektroden und Kabeln, die nicht aufgeführt oder nicht vom

Hersteller des Geräts zur Verfügung gestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen

Emissionen oder zu einer reduzierten elektromagnetischen Immunität dieses Geräts und zu

einem unsachgemäßen Betrieb führen.

DEUTSCH

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4 INSTALLATION

AUSPACKEN DES GERÄTS

Das Gerät wiegt ungefähr 22 kg; daher muss das Auspacken mit mindestens 2 Personen

erfolgen.

INSPEKTION

Gehen Sie unmittelbar nach dem Auspacken des Geräts wie folgt vor:

• Prüfen Sie anhand des Lieferscheins, ob die Lieferung komplett ist.

• Prüfen Sie, ob die Verpackung sämtliche in der Standardzubehörliste aufgeführte Teile

enthält (siehe den Abschnitt „Verpackungsinhalt“ in dieser Gebrauchsanweisung).

• Überprüfen Sie die externen Komponenten und das Zubehör auf etwaige

Transportschäden.

WARNUNG!

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden festgestellt haben.

Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

MONTAGE DER HALTEARME FÜR ELEKTRODEN

Die Haltearme für Elektroden müssen auf korrekte Weise an der Geräteseite montiert

werden, die in der Abbildung dargestellt ist. Verwenden Sie zur Befestigung bitte den

mitgelieferten Inbusschlüssel.

Richtig

Falsch

MONTAGE DER ELEKTRODEN (CIRCUPLODE)

• Lösen Sie den Knopf der Elektrodenverriegelung.

• Schieben Sie die Elektrode durch das Loch im Haltearm für Elektrode, bis der

Elektrodenstab an der anderen Seite des Lochs sichtbar wird.

• Ziehen Sie den Knopf der Elektrodenverriegelung wieder an.

• Arretieren Sie die hinteren Drehknöpfe und die Verriegelung des Haltearms für

Elektrode, sodass sich der Arm und die Circuplode nicht bewegen können.

• Befestigen Sie das Kabel an der Elektrode.

• Führen Sie das Elektrodenkabel in die Kabelhalterung außen am Arm.

• Stecken Sie das Elektrodenkabel in die Ausgangsbuchse [7] an der Rückwand.

DEUTSCH

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VORSICHT!

Stellen Sie sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist, bevor Sie das Kabel aus der Elektrode

entfernen.

Während die Elektrode vom Haltearm für Elektrode gehaltert wird, halten Sie die Elektrode

fest und ziehen das Kabel heraus, sodass die Elektrode nicht zu Boden fällt.

Die Arme sollten gut fest sitzen, sodass sie sich während der Behandlung nicht bewegen.

Behalten Sie den Patienten und die Position der Arme während der Behandlung stets im

Auge.

Informieren Sie den Patienten darüber, dass sich die Arme während der Behandlung nicht

bewegen sollten.

WARNUNG!

Stellen Sie vor Verwendung des Geräts sicher, dass der Patient das Gerät, den

Elektrodenverbindungsschlauch, die Elektroden oder andere Geräte oder

Metallgegenstände nicht berühren kann.

ANSCHLUSS DER NETZSPANNUNG

Stecken Sie das Netzkabel des Geräts in eine Wandsteckdose.

Der blinkende Punkt im oberen Display [9] zeigt an, dass das Gerät an die Netzspannung

angeschlossen ist und sich im Standby-Modus befindet.

Das Gerät vom Netz trennen:

• Das Gerät mithilfe des Ein-/Ausschalters [4] ausschalten.

• Den Netzstecker aus der Wandsteckdose ziehen.

WARNUNG!

Es darf NUR das mitgelieferte Netzkabel verwendet werden, da sonst die Sicherheit des Patienten

und der einwandfreie Betrieb des Geräts nicht gewährleistet werden können.

Stellen Sie sicher, dass das Gerät geerdet ist, indem Sie es stets an eine entsprechend den

geltenden landesweiten und lokalen Vorschriften für Elektroinstallationen geerdete Steckdose

anschließen.

TRANSPORTZUSTAND

VORSICHT!

Beim Transportieren des Geräts in einen anderen Raum ist sicher zu

stellen, dass die Elektrodenarme mit den Circuploden direkt am Gerät

eingeklappt werden

Mit dem Schiebegriff kann das Gerät geschoben werden. Achten Sie

darauf, dass das Gerät beim Ziehen nicht umkippt.

DEUTSCH

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5 VERWENDUNGSZWECK UND VORGESEHENE BENUTZER

Das System CURAPULS 670 wurde für die Durchführung der pulsierenden

Kurzwellentherapie (PSWT) entwickelt.

Die Verwendung des CURAPULS 670 ist ausschließlich zum Gebrauch durch professionelle

Anwender im Bereich der physikalischen und rehabilitativen Medizin oder unter ihrer

Aufsicht vorgesehen.

6 INDIKATIONEN

Das CURAPULS 670 kann für die im Folgenden genannten Symptome oder

Gesundheitsbeschwerden verwendet werden.

• Förderung der Wundheilung

• Erhöhung der Dehnfähigkeit von Gewebe

• Verkleinerung von Ödemen

• Verkleinerung von Hämatomen

• Linderung von Entzündungen

• Linderung von Gelenksteife, und

• Schmerzlinderung

7 KONTRAINDIKATIONEN

Das CURAPULS 670 DARF NICHT verwendet werden bei:

• Patienten mit Herzschrittmachern

• Schwangerschaft

• akuter Gewebeblutung

• bösartigen Tumoren

• aktiver Tuberkulose

• zur Behandlung des Abdomens und des Beckens während der Menstruation

• schweren Kreislaufstörungen oder –problemen einschließlich ischämischen Gewebes,

Thrombose und damit zusammenhängende Zustände

• Röntgentiefenbestrahlung oder andere Behandlungen mit ionisierenden Strahlen (in den

vergangenen 6 Monaten) im Behandlungsgebiet.

• Patienten, die nicht in der Lage sind, Anweisungen des Therapeuten zu verstehen oder

mit den Behandlungsanforderungen zu kooperieren.

• Metallimplantaten

• aktiven Epiphysenregionen bei Kindern

• bestimmtem Gewebe (z. B. Augen und Hoden)

• Fieber

• bakteriellen Infektionen

• Herzerkrankungen

DEUTSCH

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• Sensiblitätsstörungen für thermische Reize

WARNUNG!

Wenden Sie die Kurzwellenbehandlung nicht bei Patienten an, denen in der Vergangenheit

ein Elektrodenkabel implantiert wurde, sofern nicht sicher ist, dass das Implantat und

sämtliche Kabel komplett entfernt wurden. Bitte beachten Sie, dass die Kabel nach

Entfernung des Implantats häufig im Körper verbleiben.

Die Verabreichung einer geringen Dosis (weniger als 5 Watt mittlere Leistung) gilt als sicher,

wenn sich Metall im Gewebe befindet. Behandlungsliegen aus Metall gelten als akzeptabel,

wenn die angewendete Leistung unter 5 Watt liegt.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung von CURAPULS 670 wurden nicht berichtet.

DEUTSCH

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8 VORSICHTSMASSNAHMEN

WARNUNG!

• Das Gerät darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen

Fachpersonals eingesetzt werden.

• Stellen Sie das Gerät außer Reichweite von Kindern auf.

• Behalten Sie als Therapeut den Patienten und das Gerät stets im Auge.

• Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung, z. B. Tod oder

eine schwerwiegende Verletzung, verursacht oder dazu beiträgt, sind der Hersteller

und die zuständige Behörde des Mitgliedstaates UMGEHEND zu benachrichtigen!

• Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden

festgestellt haben. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

• Es darf NUR das mitgelieferte Netzkabel verwendet werden, da sonst die Sicherheit des

Patienten und der einwandfreie Betrieb des Geräts nicht gewährleistet werden können.

• Die Verwendung von Zubehör, Elektroden und Kabeln, die nicht aufgeführt oder nicht

vom Hersteller des Geräts zur Verfügung gestellt wurden, kann zu erhöhten

elektromagnetischen Emissionen oder zu einer reduzierten elektromagnetischen

Immunität dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.

• Stellen Sie sicher, dass das Gerät geerdet ist, indem Sie es stets an eine entsprechend

den geltenden landesweiten und lokalen Vorschriften für Elektroinstallationen geerdete

Steckdose anschließen.

• Wenden Sie die Kurzwellenbehandlung nicht bei Patienten an, denen in der

Vergangenheit ein Elektrodenkabel implantiert wurde, sofern nicht sicher ist, dass das

Implantat und sämtliche Kabel komplett entfernt wurden. Bitte beachten Sie, dass die

Kabel nach Entfernung des Implantats häufig im Körper verbleiben.

• Die Verabreichung einer geringen Dosis (weniger als 5 Watt mittlere Leistung) gilt als

sicher, wenn sich Metall im Gewebe befindet. Behandlungsliegen aus Metall gelten als

akzeptabel, wenn die angewendete Leistung unter 5 Watt liegt.

• Halten Sie sich über Kontraindikationen auf dem Laufenden.

• Zur eigenen Sicherheit sollten der Physiotherapeut und anderes Personal nach dem

Einschalten des Geräts mindestens einen Meter Abstand zum Gerät, den Kabel und den

Elektroden halten. Physiotherapeuten oder andere Mitarbeiter, die schwanger sind oder

Gesundheitsprobleme haben, sollten einen Kollegen bitten, das CURAPULS 670

einzuschalten. Das Gerät schaltet sich automatisch aus.

• Führen Sie vor der Anwendung der Kurzwellentherapie immer einen

Hautempfindlichkeitstest durch, wenn eine thermische Wirkung vorhersehbar ist (z. B.

bei einer mittleren Leistung von über 5 Watt).

• Verwenden Sie das Gerät nicht in einer Umgebung, in der Kurzwellen- oder

Mikrowellen-Diathermie eingesetzt wird, da dies zu Verbrennungen unter den

Elektroden führen kann.

• Aufgrund leitungsgebundener und gestrahlter Störungen kann die elektromagnetische

Verträglichkeit in Inlandsnetzen und bei direktem Anschluss an

Niederspannungsnetzwerke nicht immer gewährleistet sein.

• Legen Sie die Dosis stets anhand des Wärmeempfindens des Patienten fest. Ein

Empfinden, das stärker ist als eine milde Wärme, kann zu Verbrennungen führen.

DEUTSCH

Page 11 of 31

• Stellen Sie vor Verwendung des Geräts sicher, dass der Patient das Gerät, den

Elektrodenverbindungsschlauch, die Elektroden oder andere Geräte oder

Metallgegenstände nicht berühren kann.

• Verwenden Sie das Gerät nicht in sogenannten Feuchträumen (Hydrotherapieräumen).

• Verwenden Sie das Gerät nach extremen Temperaturschwankungen nicht.

• Sollte versehentlich Flüssigkeit oder ein Gegenstand auf das Gerät fallen, schalten Sie

den Strom aus, ziehen Sie den Stecker von der Stromversorgung ab und lassen Sie es von

dem anerkannten Servicehändler in Ihrer Nähe prüfen, bevor Sie es wieder in Betrieb

nehmen

• Eine gute Luftzirkulation ist wesentlich, um interne Wärmestaus zu vermeiden. Das

Gerät darf nicht in der Nähe einer Wärmequelle wie z. B. Heizkörpern oder

Lüftungskanälen installiert werden. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.

• Das Gerät ist so aufzustellen, dass es seine Wärme ungehindert an die Umgebung

abgeben kann. Decken Sie die Lüftungsöffnungen nicht ab.

• Beim Betrieb dieses Geräts in der Nähe von anderen Geräten muss mit Vorsicht

vorgegangen werden. Es könnten potenzielle elektromagnetische oder andere

Interferenzen an diesem Gerät oder anderen Geräten auftreten. Versuchen Sie, diese

Interferenzen zu vermeiden, indem Sie keine anderen Geräte zusammen mit diesem

Gerät verwenden.

• Befolgen Sie die im Kapitel “Einzelheiten zu EMV” genannten WARNHINWEISE

strengstens.

• Falls eine Fehlermeldung oder eine Warnmeldung erscheint, stellen Sie sofort den

Betrieb des Geräts ein und kontaktieren Sie Ihren Fachhändler oder die Enraf-Nonius

B.V., um das Problem zu beheben. Fehlermeldungen und Warnmeldungen weisen auf

ein internes Problem im Gerät hin. In diesem Fall muss das Gerät von einem von Enraf-

Nonius B.V. zertifizierten Servicetechniker geprüft werden, bevor das Gerät wieder in

Betrieb genommen oder benutzt werden darf.

• Die Verwendung eines Geräts trotz Fehler- oder Warnmeldung kann Verletzungen des

Patienten oder des Bedieners oder Beschädigungen des Geräts zur Folge haben.

• Im Falle einer Fehlermeldung oder anderer offensichtlicher Defekte ziehen Sie sofort

den Netzstecker und benachrichtigen Sie einen zertifizierten Servicetechniker.

• Das CURAPULS 670 MUSS jährlich von autorisiertem Personal von Enraf-Nonius oder von

dessen autorisiertem Fachhändler überprüft werden. Der Hersteller haftet nicht für die

Ergebnisse der Wartungsarbeiten oder Reparaturen, die durch unbefugte Personen

ausgeführt wurden!

• Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die lokalen Vorschriften in Bezug auf die Entsorgung

des Geräts und Zubehörs genau kennen.

DEUTSCH

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VORSICHT!

• Dieses Gerät eignet sich nicht für den Betrieb in Umgebungen, in denen entflammbare

Anästhesiemischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas vorhanden sind

• Setzen Sie das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, Hitze, die von einem Heizkörper

ausgestrahlt wird, übermäßigem Staub, Feuchtigkeit, Vibrationen und mechanischen

Stößen aus.

• Bevor Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen, sollten Sie sich mit dem

Betriebsabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen,

Kontraindikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen vertraut machen.

Konsultieren Sie weitere Quellen, um zusätzliche Informationen zur Anwendung der

Kurzwellentherapie zu erhalten.

• Verwenden Sie den Haltearm für Elektrode mit Elektroden nicht als Griff, um das Gerät

zu fortzubewegen. Der Haltearm für Elektrode kann dadurch beschädigt werden und

den einwandfreien Betrieb des Geräts beeinträchtigen.

• Beim Transportieren des Gerätes in einen anderen Raum ist sicher zu stellen, dass die

Elektrodenarme mit den Circuploden direkt am Gerät eingeklappt werden. Mit dem

Schiebegriff kann das Gerät geschoben werden. Achten Sie darauf, dass das Gerät beim

Ziehen nicht umkippt.

• Stellen Sie sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist, bevor Sie das Kabel aus der Elektrode

entfernen.

• Während die Elektrode vom Haltearm für Elektrode gehalten wird, halten Sie die

Elektrode fest und ziehen das Kabel heraus, sodass die Elektrode nicht zu Boden fällt.

• Die Arme sollten gut fest sitzen, sodass sie sich während der Behandlung nicht bewegen.

• Behalten Sie den Patienten und die Position der Arme während der Behandlung stets im

Auge.

• Informieren Sie den Patienten darüber, dass sich die Arme während der Behandlung

nicht bewegen sollten.

• Seien Sie sich der Einschränkungen und Gefahren im Zusammenhang mit der

Verwendung eines Geräts für die pulsierende Kurzwellentherapie bewusst. Beachten Sie

die auf der Einheit angebrachten Warn- und Betriebshinweise.

• Schalten Sie das Gerät immer aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose,

bevor Sie mit Wartungsarbeiten beginnen.

• Reinigungsmittel nicht direkt auf die Glasplatte sprühen

• Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die starke Alkalien, Laugen oder Säuren

enthalten und keine fluorid- oder ammoniakhaltigen Reiniger.

• Keine flüssigen Reinigungsmittel verwenden, da diese das Gerät beschädigen können.

• Bei Eintreten von Flüssigkeit ziehen Sie den Stecker von der Stromversorgung ab und

lassen Sie das Gerät von einer autorisierten Person überprüfen (siehe Absatz zur

technischen Wartung).

• Eine Steuerung, Anpassung oder Anwendung, die den hierin enthaltenen Anweisungen

nicht entspricht, kann zu einer gefährlichen Belastung durch Kurzwellenenergie führen.

• Betreiben Sie das CURAPULS 670 nicht in Verbindung mit irgendwelchen anderen als den

Geräten von Enraf-Nonius B.V.

• Lassen Sie die Circuplode nicht fallen, da dies die ordnungsgemäße Funktion des Geräts

beeinträchtigen kann.

DEUTSCH

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9 BEDIENUNG

BEDIENUNGSTASTEN

Auf dem Display verwendete Symbole

Home

Zurück

Weiter

Akzeptieren

Start

Pause

Stopp

Not-Aus

Löschen

Nach oben

Nach unten

Speichern

Info

Kanal A

Kanal B

Gesamte Behandlungszeit

Pulsfolgefrequenz

Impulsdauer

Spitzenleistung

Mittlere Leistung

DEUTSCH

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EINRICHTUNG

WARNUNG!

Verwenden Sie das Gerät nach extremen Temperaturschwankungen nicht.

EINSCHALTEN

Nachdem das Gerät eingeschaltet wurde, erscheint ein Begrüßungsfenster und das Gerät

führt einen Selbsttest durch. Nach dem Selbsttest zeigt das Gerät das „Home“-Menü an und

ist betriebsbereit.

HOME-MENÜ

Vom Home-Menü aus kann der Nutzer

eine Behandlung beginnen, indem

1) er ein vordefiniertes Protokoll

wählt,

2) eine bereits zuvor gespeicherte

Behandlung wählt (Favorites) oder

3) von Hand ein Protokoll einstellt.

Vom Home-Menü aus können auch die

gewünschten Systemeinstellungen

vorgenommen werden.

BETRIEBSMODUS

Das Gerät bietet zwei Betriebsmodi, und zwar Smart und Konventionell.

Im Konventionell-Modus (=Smart-Modus aus) können Spitzenleistung, Pulsfolgefrequenz,

Impulsdauer und die Behandlungszeit im Rahmen des erforderlichen Bereichs für die

Elektroden eingestellt werden, die an das Gerät angeschlossen werden können. All diese

Parameter werden im Behandlungsfenster angezeigt. Auch die mittlere Leistung, die sich

aus diesen Parametern ergibt, wird angezeigt.

Im Smart-Modus braucht nur die mittlere Leistung eingestellt zu werden. Enraf-Nonius hat

anhand der besten verfügbaren Forschungsevidenz einen Algorithmus entwickelt, der die zu

der von Ihnen gewählten mittleren Leistung passende Pulsfolgefrequenz, Impulsdauer und

Spitzenleistung einstellt. Der spezielle Schieberegler hilft Ihnen dabei, je nach Art der

Indikation (akut oder chronisch) oder je nach Bedarf (thermisch oder nicht thermisch) die

angemessene mittlere Leistung zu wählen.

Um den Betriebsmodus einzustellen, gehen Sie zu Systemeinstellungen. Der Standardwert

ist „On“ (Ein).

DEUTSCH

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PARAMETERS

DIE SPITZENLEISTUNG (ODER IMPULSLEISTUNG):

Die Spitzenleistung (oder Impulsleistung) ist die Impuls“höhe“, also die Wattzahl, die

während der Zeit, in welcher der Impuls eingeschaltet ist, abgegeben wird. Dieser

Parameter lässt sich in Schritten von 5 Watt einstellen.

Circuplode 90

0-100 Watt

Circuplode 140

0-200 Watt

Circuplode E

0-200 Watt

PULSFOLGERATE / (IMPULS-)FREQUENZ:

Die Pulsfolgerate (oder Impulsfrequenz) ist die Zahl der Impulse, die pro Sekunde

abgegeben werden.

Circuplode 90

26-400 Hz

Circuplode 140

26-400 Hz

Circuplode E

26-800 Hz

MITTLERE LEISTUNG:

Die mittlere Leistung wird von der Spitzenleistung, der Impulsdauer und der Pulsfolgerate

bestimmt.

Die sich aus diesen Parametern ergebende mittlere Leistung wird berechnet und angezeigt,

wenn sich das Gerät im Konventionell-Modus befindet.

(Befindet sich das Gerät im Smart-Modus, kann die mittlere Leistung ausgewählt werden.

Das Gerät wählt dann selbst anhand der besten verfügbaren Forschungsevidenz die

geeigneten Parameter.)

Bereich:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

Die maximale Gesamtleistung für die beiden kombinierten Kanäle beträgt 64 Watt.

Wenn beispielsweise eine Circuplode E auf einem Kanal 50 Watt liefert, dann kann die

Circuplode auf dem zweiten Kanal nur auf eine Leistung von bis zu 14 Watt programmiert

werden.

Hinweis: Wenn die ausgewählte Gesamtausgangsleistung 64 W überschreitet, wird auf dem

Gerät folgende Fehlermeldung angezeigt “Die kombinierte Ausgangsleistung liegt zu hoch”.

IMPULSDAUER:

Die Impulsdauer ist die Dauer, die ein Impuls eingeschaltet ist, ausgedrückt in

Mikrosekunden (μs). Dies lässt sich als die Weite eines einzelnen Impulses erklären.

Bereich: 65-400 μs

BEHANDLUNGSZEIT

up to 30 minutes.

DEUTSCH

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Die nachstehende Abbildung zeigt die einzelnen

Parameter

CURAPULS 670 – Parameter

KLINISCHE PROTOKOLLE

Nach der Auswahl von „Clinical Protocols“

(Klinische Protokolle) wird eine Liste mit

Protokollen angezeigt.

Darin werden von oben nach unten die

Indikationen je nach dem zu behandelnden

Körperteil aufgeführt, also vom Kopf bis zum Zeh.

• Drücken Sie auf , um die

dazugehörigen Behandlungsinformationen

anzuzeigen.

• Zum Blättern durch diese Seite drücken Sie

auf .

• Um eine bestimmte Behandlung

auszuwählen, drücken Sie auf .

DEUTSCH

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MANUAL BEDIENUNG

SZENARIO 1 - SMART-MODUS IST EINGESCHALTET

Enraf-Nonius hat anhand der besten verfügbaren Forschungsergebisse einen Algorithmus

entwickelt, der die zu der von Ihnen gewählten mittleren Leistung passende

Pulsfolgefrequenz, Impulsdauer und Spitzenleistung einstellt. Der spezielle Schieberegler

hilft Ihnen dabei, je nach Art der Indikation (akut oder chronisch) oder je nach Bedarf

(thermisch oder nicht thermisch) die angemessene mittlere Leistung zu wählen.

1. Wählen Sie im Home-Menü die Option Manual Operation (Manuelle Bedienung).

2. Das entsprechende

Fenster erscheint (siehe

unten).

3. Die Behandlungsparameter werden für den aktiven Kanal angezeigt.

4. Im oben gezeigten Beispiel ist dies Kanal A.

5. Drücken Sie auf „B“, um zu den Parametereinstellungen für Kanal B zu gelangen.

6. Im Fenster werden die gesamte Behandlungszeit und die mittlere Leistung angezeigt.

7. Wenn Sie einen Parameter ändern möchten, drücken Sie auf den betreffenden

Parameter. Es öffnet sich dann ein neues Fenster, in dem Sie den gewünschten Wert

einstellen können.

8. Stellen Sie die gewünschte Behandlungszeit mithilfe des -Symbols ein oder indem

Sie einen der vordefinierten Werte wählen.

DEUTSCH

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9. Die mittlere Leistung lässt sich mithilfe der -Tasten oder mithilfe des Schiebereglers

ändern.

Schieben Sie den Schieberegler je nach Art der Anzeige (akut oder chronisch) oder je

nach Bedarf (thermisch oder nicht thermisch) in die gewünschte Position. Anschließend

wird die entsprechende mittlere Leistung angezeigt.

Das Gerät stellt die dazu passenden Parameter (Pulsfolgefrequenz, Impulsdauer und

Spitzenleistung) selbsttätig ein.

10. Um die Wahl zu akzeptieren, drücken Sie auf und kehren zum

Behandlungsfenster zurück.

DEUTSCH

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SZENARIO 2 - SMART-MODUS IST AUSGESCHALTET

1. Bei ausgeschaltetem Smart-Modus können Sie alle Parameter unabhängig voneinander

einstellen.

2. Die Behandlungsparameter werden für den aktiven Kanal angezeigt.

3. In dem obigen Beispiel ist Kanal A der aktive Kanal. Drücken Sie auf „B“, um zu den

Parametereinstellungen für Kanal B zu gelangen.

4. Im Fenster werden die gesamte Behandlungszeit, Pulsfolgefrequenz, Impulsdauer,

Spitzenleistung und die mittlere Leistung angezeigt.

5. Wenn Sie einen Parameter ändern möchten, drücken Sie auf den betreffenden

Parameter. Es öffnet sich dann ein neues Fenster, in dem Sie den gewünschten Wert

einstellen können.

6. Sie können den gewünschten Wert mithilfe der -Tasten oder durch die Auswahl

eines der vordefinierten Werte einstellen.

7. Wenn sich aufgrund der gewählten Parameter die mittlere Leistung ändert, wird dies

ebenfalls angezeigt.

8. Um die Wahl zu akzeptieren, drücken Sie auf und kehren zum

Behandlungsfenster zurück.

In der Navigationsleiste des Behandlungsfensters können Sie diese Parameter mithilfe der

-Taste als Favoriten speichern. Drücken Sie , um die Behandlung zu starten.

Für den betreffenden Kanal erscheinen die Anzeigen:

• oder , um anzugeben, dass die Behandlung läuft, pausiert oder gestoppt

wurde;

• ein Countdown-Zähler, der die verbleibende Zeit bis zum Behandlungsende anzeigt;

• welche Elektrode angeschlossen ist (90 mm, 140 mm oder E für Ellipse);

• die aktuelle mittlere Leistung, die dem Patienten verabreicht wird.

Die Behandlung stoppt automatisch nach Ablauf der eingestellten Behandlungszeit oder

kann durch Betätigung der Stopptaste ( ) abgebrochen werden, um den aktiven Kanal

zu stoppen, oder durch Betätigung der -Taste, um beide aktiven Kanäle gleichzeitig zu

stoppen.

DEUTSCH

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FAVORITEN

Sie finden Ihre Favoriten, wenn Sie auf die Option „Favorites“ im Home-Menü und

anschließend in der Liste auf den gewünschten Favoriten drücken.

Um einen Favoriten zu löschen, drücken Sie zunächst auf und wählen den Favoriten,

der gelöscht werden soll.

Vor oder nach (allerdings nicht während) der Behandlung können die gewählten Parameter

als Favorit gespeichert werden.

Drücken Sie in der Navigationsleiste des Touch-Screens auf und geben Sie dem

Favoriten einen Namen. Die Favoritenliste, die automatisch erstellt wird, ist alphabetisch

sortiert.

DEUTSCH

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10 INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG

WARNUNG!

Stellen Sie vor Beginn der Behandlung sicher, dass

• Sie den Inhalt dieser Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden haben

• die Bremsen an den Rollen des Gerätes arretiert sind

• Sie sich strikt an die bei den Vorsichtsmaßnahmen genannten Warnungen und

Hinweise halten.

1. Prüfen Sie, ob es für diesen Patienten möglicherweise Kontraindikationen gibt.

2. Führen Sie vor der Anwendung der Kurzwellentherapie immer einen

Hautempfindlichkeitstest durch, wenn eine thermische Wirkung vorhersehbar ist (z. B.

bei einer mittleren Leistung von über 5 Watt).

3. Überzeugen Sie sich, dass der Patient eine bequeme Haltung eingenommen hat.

4. Verwenden Sie ausschließlich metallfreie Möbel (Holz, verleimte Holzverbinder. Siehe

den Abschnitt Sonderzubehör).

5. Die Patienten dürfen während der Behandlung nicht mit etwaigen Metallgegenständen

in Berührung kommen, beispielsweise

Metallmöbeln, Heizkörpern oder Fensterrahmen.

6. Entfernen Sie Kleidung aus dem Behandlungsbereich.

7. Entfernen Sie vor Beginn der Behandlung sämtliche Hörhilfen, Uhren, Ringe, Ketten,

Armbänder oder sonstige Metallgegenstände.

8. Wählen Sie die entsprechende(n) Elektrode(n):

Circuplode Ø 140 mm: zur Behandlung größerer Körperteile, wie Hüfte und

Schultergelenke

Circuplode Ø 90 mm: zur Behandlung kleinerer Körperteile, wie Hand- und Fußgelenke

Circuplode-E: zur Behandlung größerer, länglicher Körperteile, wie Kniegelenke.

9. Stellen Sie, wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben, die geeigneten Parameter

ein.

10. Bringen Sie die Elektroden in die gewünschte Position, indem Sie den Arm und die

Elektrode wie in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben bewegen.

11. Positionieren Sie die Elektrode nahe an der Haut, vorzugsweise in einer Entfernung von

1 cm.

12. Legen Sie zwischen Patienten und Elektrode ein einlagiges absorbierendes Tissue, um

eventuellen durch die Behandlung entstehenden Schweiß aufzufangen und um die

Entwicklung von Hot-Spots aufgrund einer Bündelung von Schweiß auf der

Hautoberfläche zu verhindern.

13. Starten Sie die Behandlung.

14. Die Behandlung startet nur dann, wenn ausreichend Energie durch das Tissue dringen

kann.

Wenn die Kontaktkontrolle in Ordnung ist, startet der Countdown-Zähler und die LED-

Leuchte an der Circuplode leuchtet, um anzugeben, dass die Behandlung läuft.

15. Legen Sie die Dosis stets anhand des Wärmeempfindens des Patienten fest. Ein

Empfinden, das stärker ist als eine milde Wärme, kann zu Verbrennungen führen.

16. Sobald der Patient mehr als nur eine milde Wärme verspürt, reduzieren Sie die

Intensität.

DEUTSCH

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17. Wir empfehlen, die eingestellte Intensität während der Behandlung nicht zu erhöhen.

18. Die Behandlung stoppt automatisch nach Ablauf der eingestellten Behandlungszeit.

19. Bitten Sie den Patienten, womöglich aufgetretene Reaktionen zu kommentieren.

WARNUNG!

Zur eigenen Sicherheit sollten der Physiotherapeut und anderes Personal nach dem

Einschalten des Geräts mindestens einen Meter Abstand zum Gerät, den Kabel und den

Elektroden halten. Physiotherapeuten oder andere Mitarbeiter, die schwanger sind oder

Gesundheitsprobleme haben, sollten einen Kollegen bitten, das CURAPULS 670

einzuschalten. Das Gerät schaltet sich automatisch aus.

Erkundigen Sie sich regelmäßig beim Patienten nach seinem subjektiven Wärmeempfinden.

Dem Patienten darf nicht mehr als eine milde Dosis verabreicht werden, dass heißt, dass er

nicht mehr als eine leichte oder wohltuende Wärme spürt.

Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung, z. B. Tod oder

eine schwerwiegende Verletzung, verursacht oder dazu beiträgt, sind der Hersteller und

die zuständige Behörde des Mitgliedstaates UMGEHEND zu benachrichtigen!

DEUTSCH

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11 WARTUNG UND FEHLERBEHEBUNG

REINIGUNG UND DESINFEKTION

VORSICHT!

Schalten Sie das Gerät immer aus und ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose, bevor

Sie mit Wartungsarbeiten beginnen.

Reinigungsmittel nicht direkt auf die Glasplatte sprühen

Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die starke Alkalien, Laugen oder Säuren enthalten

und keine fluorid- oder ammoniakhaltigen Reiniger.

Keine flüssigen Reinigungsmittel verwenden, da diese das Gerät beschädigen können.

ACHTUNG!

Sorgen Sie dafür, dass während der Reinigung und Desinfektion keine Flüssigkeiten in das

Gerät oder das Zubehör eindringen können!

Trocknen Sie sämtliche Anschlussbuchsen und Stecker, die feucht geworden sind, sorgfältig

ab, bevor Sie das Gerät wieder benutzen!

Mechanische Stöße und/oder Vibrationen während der Reinigung der Circuplode sind unter

allen Umständen zu VERMEIDEN!

Lassen Sie die Circuplode nicht fallen!

Gerät

Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Tuch. Verwenden Sie keine

Scheuermittel.

Display

Das Display ist mit einer Antireflexfolie versehen, die mit besonderer

Umsicht gereinigt werden muss. Verwenden Sie zur Displayreinigung ein

weiches und trockenes Baumwolltuch oder ein Mikrofasertuch. Um

Fingerabdrücke oder Fett zu entfernen, verwenden Sie einen nicht

scheuernden Glasreiniger. Geben Sie eine kleine Menge Reinigungsmittel

auf ein weiches Baumwolltuch und reinigen Sie damit vorsichtig das

Display.

Circuplode

Reinigen Sie die Circuplode mit einem feuchten Tuch. Verwenden Sie

keine Scheuermittel.

FEHLERBEHEBUNG

WARNUNG!

Falls eine Fehlermeldung oder eine Warnmeldung erscheint, stellten Sie unmittelbar den

Betrieb des Geräts ein und kontaktieren Sie Ihren Fachhändler oder die Enraf-Nonius B.V.,

um das Problem zu beheben. Fehlermeldungen und Warnmeldungen weisen auf ein

internes Problem im Gerät hin. In diesem Fall muss das Gerät von einem von Enraf-Nonius

DEUTSCH

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B.V. zertifizierten Servicetechniker geprüft werden, bevor das Gerät wieder in Betrieb

genommen oder benutzt werden darf.

Die Verwendung eines Geräts trotz Fehler- oder Warnmeldung kann Verletzungen des

Patienten oder des Bedieners oder Beschädigungen des Geräts zur Folge haben.

Im Falle einer Fehlermeldung oder anderer offensichtlicher Defekte ziehen Sie sofort den

Netzstecker und benachrichtigen Sie einen zertifizierten Servicetechniker.

TECHNISCHE WARTUNG

WARNUNG!

Das CURAPULS 670 MUSS jährlich von autorisiertem Personal von Enraf-Nonius oder von

dessen autorisiertem Fachhändler überprüft werden. Der Hersteller haftet nicht für die

Ergebnisse der Wartungsarbeiten oder Reparaturen, die durch unbefugte Personen

ausgeführt wurden!

SOFTWARE UPDATE

Ein Update der Software-Version kann mithilfe eines USB-Sticks im USB-Port

durchgeführt werden. Während des Updates der Software erscheint dieses

Symbol auf dem Display, und der normale Betrieb des Geräts ist während dieser

Zeit nicht möglich. Schalten Sie das CURAPULS 670 nicht aus und ziehen Sie

nicht den Netzstecker, solange dieses Symbol auf dem Display angezeigt wird.

ERWARTETE LEBENSDAUER

Die erwartete Lebensdauer des CURAPULS 670 beträgt 8.000 Arbeitsstunden oder 10 Jahre

nach dem Kauf, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt. Service wird für mindestens 7

Jahre nach dem letzten Produktionsdatum zur Verfügung gestellt.

ENTSORGUNG AM ENDE DER LEBENSDAUER

Das CURAPULS 670 enthält Materialien, die recycelt werden können und/oder schädlich für

die Umwelt sind.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die lokalen Vorschriften in Bezug auf die

Entsorgung des Geräts und Zubehörs genau kennen.

DEUTSCH

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12 SPEZIFIKATIONEN

TECHNISCHE DATEN

Netzspannung:

100 - 240 Volt

Frequenz:

50/60 Hz

Max. Energieverbrauch:

400 VA

Patientenleckstrom:

generell, 1 μA

idem, einfacher Fehlerzustand:

generell, 2 μA

Abmessungen

(Länge x Breite x Höhe)

(Gewicht)

Hauptgerät

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

1 Haltearm für Elektrode

3kg

Elektrodenkabel

150cms

Abgabeleistung

Basisfrequenz:

27.12 MHz

Impulsdauer:

65 - 400 µs

Impulsfrequenz:

26 - 800 Hz

Impulsleistung:

0 - 200 W

Mittlere

Leistung:

0 - 64 W

Behandlungszeit:

0 - 30 minutes

Technische Änderungen vorbehalten

SICHERHEITS- UND LEISTUNGSSTANDARDS

IEC 60601-1

Allgemeine Anforderungen für die Sicherheit von

elektrischen medizinischen Systemen.

Klasse I

Als Typ BF klassifizierte Elektrode

IEC 60601-2-3

Spezielle Anforderung an die Sicherheit von

Kurzwellen-Therapiegeräten.

IEC 60601-1-3

Nicht-ionisierende Strahlung

Medical device classification

IIa; Rule 9 Annex IX of 93/42/EEC

Dieses Gerät entspricht allen Anforderungen der

Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG).

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ANGABEN ZUR EMV

WARNUNG!

• Medizinische elektrische Geräte wie das CURAPULS 670 unterliegen speziellen

Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und

müssen in Übereinstimmung mit den EMV-Empfehlungen in der Gebrauchsanweisung

und den Begleitdokumenten installiert und in Betrieb genommen werden.

• Tragbare und mobile RF-Kommunikationssysteme (z. B. Handys) können elektrische

Medizingeräte stören. Die Verwendung dieses Geräts neben oder gestapelt auf anderen

Geräten sollte vermieden werden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb führen könnte. Falls

eine solche Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät sowie die anderen Geräte

beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.

• Das CURAPULS 670 darf nur mit dem Original-Netzkabel betrieben werden, das in der

Liste des Lieferumfangs angegeben ist. Der Betrieb des Geräts mit einem anderen

Netzkabel kann zu stärkeren Emissionen oder einer geringeren Immunität des Geräts

gegenüber Interferenzen führen.

• Dieses Gerät ist ein Gerät der Gruppe 2, Klasse A.

Gruppe 2 enthält alle ISM-Geräte, in denen Hochfrequenzenergie absichtlich generiert

und/oder in Form von elektromagnetischer Strahlung für die Behandlung von Material,

EDM- und Lichtbogenschweißeinrichtungen verwendet wird.

• Aufgrund der Emissionsmerkmale dieses Geräts ist es für die Verwendung in

industriellen Bereichen und Krankenhäusern geeignet (Klasse A der CISPR 11). Bei

Verwendung in einem Wohnumfeld (wofür generell Klasse B der CISPR 11 erforderlich

ist) ist möglicherweise nicht der angemessene Schutz von RF-Kommunikationssystemen

durch dieses Gerät gegeben. Der Bediener muss dann möglicherweise entsprechende

Maßnahmen ergreifen, beispielsweise die Umplatzierung oder Neuausrichtung des

Geräts.

• Das Gerät sollte nicht verwendet werden, wenn es direkt neben oder gestapelt auf

anderen Geräten platziert wird.

• Die Verwendung von nicht aufgeführtem oder nicht vom Hersteller des Geräts zur

Verfügung gestelltem Zubehör, Messumformern und Kabeln kann zu erhöhten

elektromagnetischen Emissionen oder zu einer reduzierten elektromagnetischen

Immunität dieses Geräts und zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.

DEUTSCH

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UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR TRANSPORT UND LAGERUNG

Umgebungstemperatur:

–10° bis +70° C

Relative Luftfeuchtigkeit:

10 bis 90%(non-condensing)

Luftdruck:

500 bis 1060 hPa

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR NORMAL USE

Umgebungstemperatur:

10° bis 40° C

Relative Luftfeuchtigkeit:

10 bis 90 % (non-condensing)

Luftdruck:

800 bis 1060 hPa

BESTELLINFORMATIONEN

Die Bestelldaten des CURAPULS 670, der standardmäßigen Zubehörteile und weiterer

Zubehörteile finden Sie auf unserer Website (www.enraf-nonius.com).

DEUTSCH

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13 KONTAKT

Für technische Unterstützung besuchen Sie bitte unsere Website www.enraf-nonius.com

Die neueste Version dieser Gebrauchsanweisung (in elektronischer oder ausgedruckter

Form) erhalten Sie kostenfrei

auf unserer Website www.enraf-nonius.com

oder

indem Sie den für Sie zuständigen Fachhändler kontaktieren oder die Nummer +31-(0)10-

2030600 anrufen. Die Gebrauchsanweisung wird Ihnen (kostenfrei) innerhalb von 7 (sieben)

Kalendertagen zugesendet.

14 PRODUKTHAFTUNG

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftungsgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach

der Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.

Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus

der Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, jedoch nicht

beschränkt auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle,

Produktivitätsverluste, Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche anderen

kommerziellen Schäden oder Verluste, selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die

Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht,

Schadenersatzrecht oder sonstige Rechte), auf der ein Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe

der Haftung von Enraf-Nonius aus den Bestimmungen dieser Vereinbarung überschreitet auf keinen

Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt wurden sowie der Entgelte für Produkt-

Support, die Enraf-Nonius im Rahmen einer anderen Unterstützungsvereinbarung möglicherweise

erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder Personenschäden als Folge eines fahrlässigen

Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß, in dem eine Haftungsbeschränkung in

derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist. Enraf-Nonius haftet nicht für etwaige Folgen,

die sich aus fehlerhaften Informationen seiner Mitarbeiter, aus Fehlern in dieser

Gebrauchsanweisung und/oder anderen Begleitunterlagen (einschließlich kommerzieller

Dokumentation) ergeben.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen

Ansprüchen Dritter frei, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei.

DEUTSCH

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15 SYMBOLE

Verwendete

Symbole

Beschreibung

Befolgen Sie die

Anweisungen in der

Gebrauchsanweisung.

Es ist wichtig, dass Sie die

Vorsichtsmaßnahmen und

Bedienungsanweisungen

lesen, verstehen und

beachten.

Allgemeines Verbotszeichen

Ein Verbotszeichen besagt

„SIE DÜRFEN NICHT“

Schalten Sie das Gerät nicht

aus und ziehen Sie nicht den

Netzstecker, solange dieses

Symbol auf dem Display

angezeigt wird.

Weist auf eine

Gefahrensituation hin, die

bei Nichtbeachtung

a. beim Patienten zu

schwerwiegenden

Verletzungen oder sogar

zum Tode führen kann

(oder)

b. beim Patienten zu

mittelschweren

Verletzungen führen

kann (oder)

c. zu Schäden am Gerät

führen kann.

Weist darauf hin, dass dieses

Gerät nicht-ionisierende

Strahlung generiert.

Verwendete

Symbole

Beschreibung

Anwendungsteil Typ BF

Weist auf Geräte hin, die

leitenden Kontakt mit dem

Patienten oder mittel- oder

langfristigen Kontakt mit

dem Patienten haben.

Mit dem Schiebegriff kann

das Gerät geschoben

werden. Achten Sie darauf,

dass das Gerät beim Ziehen

nicht umkippt.

Temperaturbereich

Gibt den akzeptablen

Temperaturbereich an.

Feuchtigkeitsbereich

Gibt die akzeptable relative

Luftfeuchtigkeit an.

Luftdruckbereich

Gibt den Bereich des

Luftdrucks an, dem das

medizinische Gerät sicher

ausgesetzt werden kann.

Elektrische Altgeräte, die

recycelt werden können

Gibt die elektrischen und

elektronischen Teile des

Geräts an, die recycelt

werden können bzw. die

separat entsorgt werden

müssen.

Halten Sie das Gerät

trocken.

DEUTSCH

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Verwendete

Symbole

Beschreibung

Name und Anschrift des

Herstellers und

Herstellungsdatum.

Referenznummer oder

Teilenummer

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer des

Herstellers des Geräts an,

sodass ein bestimmtes

medizinisches Gerät

identifiziert werden kann.

Das CE-Zeichen zusammen

mit Nummer weist auf die

Einhaltung der EU-Richtlinie

zu medizinischen Geräten

hin sowie darauf, dass dieses

Gerät der direkten Aufsicht

der benannten Stelle

unterliegt.

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Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Niederlande

Tel.: +31 (0)10-20 30 600 |[email protected]

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MANUEL D’UTILISATION 
 
TABLE OF CONTENTS 
INTRODUCTION .............................................................................................................................................. 2 
COMPOSANTS DU DISPOSITIF ........................................................................................................................ 3 
CONTENU DU COLIS ....................................................................................................................................... 5 
INSTALLATION ................................................................................................................................................ 6 
USAGE PRÉVU ET UTILISATEUR PRÉVU .......................................................................................................... 8 
INDICATIONS .................................................................................................................................................. 8 
CONTRA-INDICATIONS ................................................................................................................................... 8 
INSTRUCTIONS PRÉALABLES ........................................................................................................................ 10 
UTILISATION ................................................................................................................................................. 13 
INFORMATIONS D’APPLICATION.................................................................................................................. 21 
ENTRETIEN ET DÉPANNAGE ......................................................................................................................... 23 
CARACTÉRISTIQUES ..................................................................................................................................... 25 
CONTACT ...................................................................................................................................................... 27 
RESPONSABILITÉ DU FAIT DU PRODUIT ....................................................................................................... 28 
SYMBOLES .................................................................................................................................................... 29 
 
  

FRANÇAIS

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1 INTRODUCTION

Le CURAPULS 670, conçu et fabriqué par Enraf-Nonius B.V., donne une nouvelle dimension à

la thérapie par ondes courtes pulsées grâce à une technologie logicielle de pointe. Il en

résulte un appareil extraordinairement polyvalent qui s’utilise facilement.

La cicatrisation des tissus mous sous l’effet d’une hausse du métabolisme cellulaire et du

réchauffement des tissus en profondeur est possible sans difficulté grâce à des électrodes

inductives.

Le CURAPULS 670 dispose d’un écran tactile. L’interface intuitive comporte des protocoles

préprogrammés et une fonction de paramétrage manuel et vous permet de créer et

d’enregistrer des favoris afin de les réutiliser ultérieurement.

Il est important de lire attentivement les instructions suivantes avant d’utiliser

votre CURAPULS 670. Le fabricant ne peut être tenu responsable des

conséquences de l’utilisation de cet appareil à des fins autres que celles décrites

dans ce mode d’emploi.

Si l’utilisation de cet appareil entraîne un événement indésirable tel que le décès

ou des blessures graves à l’utilisateur, le fabricant et l’autorité compétente de

l’État membre DOIVENT en être informés sans délai !

FRANÇAIS

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2 COMPOSANTS DU DISPOSITIF

FRANÇAIS

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Pièce numérotée

Description

Roues

Pied

Connecteur pour le cordon d’alimentation

Interrupteur marche / arrêt

Colonne

Points de fixation pour les bras porte-électrode

Câbles de l’électrode de connexion

Poignée de poussée

Écran tactile

10.

Connexion USB

11.

Bouton de verrouillage du bras d'électrode

12.

Verrouillage de la roue

13.

Bouton de verrouillage d'électrode

FRANÇAIS

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3 CONTENU DU COLIS

Les accessoires standards mentionnés ci-dessous se trouveront dans l’emballage principal

de l’appareil.

ACCESSOIRES STANDARDS

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Cordon d’alimentation

1x 1462.550 Bras porte-électrode

1x 1670.752 Manuel d’utilisation (sur CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Câble coaxial de 150 cm de 50 Ω

1x 1670.751 Brochure d'information

2x 3441.456 Clé à tube 10 mm

1x 6121.040 Clé hexagonale S4.0

2x 2994.064 Serre-câble

ACCESSOIRES COMPLEMENTAIRES PRINCIPAUX

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Fauteuil de traitement, bois laqué clair

3441.401 Table de traitement, bois laqué clair

3441.338 Repose-pieds, bois laqué clair

MISE EN GARDE !

L’utilisation d’accessoires, d’électrodes et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis par

le fabricant de l’équipement peut résulter en une augmentation des émissions

électromagnétiques ou en une diminution de l’immunité électromagnétique de cet

équipement et avoir pour conséquence un mauvais fonctionnement.

FRANÇAIS

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4 INSTALLATION

DEBALLAGE DE L’UNITE

L’unité pèse environ 22 kg. Elle doit être déballée par un minimum de 2 personnes.

VERIFICATION

Immédiatement après avoir déballé l’unité, procédez comme suit :

• Vérifiez les documents de la livraison pour vous assurer que la livraison est complète.

• Vérifiez que l’emballage contient tous les éléments répertoriés dans la liste des

accessoires standards (reportez-vous au chapitre Contenu du colis de ce manuel

d’utilisation).

• Vérifiez que les composants externes et les accessoires ne présentent aucun dommage

éventuel dû au transport.

AVERTISSEMENT !

Si vous constatez des dommages causés par le transport, contactez votre distributeur local.

N’UTILISEZ PAS l’appareil.

FIXATION DES BRAS PORTE-ELECTRODE

Les bras porte-électrode doivent être montés de manière correcte sur le côté de l’appareil,

tel qu’illustré dans l’image. La clé Allen fournie doit être utilisée pour les fixer.

Correct

Faux

FIXATION DES ELECTRODES (CIRCUPLODES)

• Desserrez le bouton de verrouillage de l’électrode.

• Poussez l’électrode à travers le trou dans le bras porte-électrode jusqu’à ce que la tige

de l’électrode soit visible de l’autre côté du trou.

• Serrez le bouton de verrouillage de l’électrode.

• Verrouillez les roues de l’extrémité arrière et le verrouillage du bras porte-électrode

pour empêcher tout mouvement du bras et de la Circuplode.

• Fixez le câble à l’électrode.

• Placez le cordon de l’électrode dans le clip du câble à l’extérieur du bras.

• Branchez le connecteur du câble de l’électrode dans la prise de sortie [7] du panneau

arrière.

FRANÇAIS

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MISE EN GARDE !

Pour retirer le câble de l’électrode, assurez-vous que le courant est coupé.

Tandis que l’électrode est soutenue par le bras porte-électrode, tenez l’électrode en retirant

le câble pour éviter que l’électrode ne tombe sur le sol.

Serrez les bras pour ne pas qu’ils bougent au cours de la thérapie.

Observez le patient et la position des bras pendant toute la durée du traitement.

Informez le patient que les bras ne doivent pas se déplacer lors de la thérapie.

AVERTISSEMENT !

Avant d’utiliser l’unité, vérifiez que le patient n’est pas en contact avec l’unité, le câble de

connexion de l’électrode, les électrodes ou d’autres dispositifs ou objets métalliques.

RACCORDEMENT AU SECTEUR

Branchez l’appareil sur une prise murale à l’aide du câble secteur.

Le point clignotant sur l’affichage supérieur [9] indique que l’unité est connectée au secteur

et qu’elle est en mode veille.

Pour débrancher l’appareil :

• Éteignez l’appareil à l’aide du bouton marche / arrêt [4].

• Débranchez l’appareil de la prise murale.

AVERTISSEMENT !

L’utilisation d’un câble autre que le câble fourni est strictement INTERDITE, car cela affecte

la sécurité du patient et le bon fonctionnement de l’appareil.

Assurez-vous que l’unité est électriquement mise à la terre en étant branchée uniquement à

une prise de service électrique mise à la terre conforme aux codes électriques locaux et

nationaux applicables.

TRANSPORT CONDITION

MISE EN GARDE !

Lorsque vous déplacez l’appareil d’une pièce à l’autre, assurez-vous

que les bras porte-électrode sont pliés avec le Circuplodes près de

l’appareil.

La poignée de poussée est destinée à pousser l’appareil. Faites

attention de ne pas faire basculer l’appareil lorsque vous l’inclinez

pour le tirer.

FRANÇAIS

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5 USAGE PRÉVU ET UTILISATEUR PRÉVU

Le CURAPULS 670 est un système conçu pour la thérapie par ondes courtes pulsées.

Le CURAPULS 670 est destiné à être utilisé et doit être utilisé UNIQUEMENT par ou sous la

supervision d’utilisateurs professionnels dans le domaine de la médecine physique et de la

rééducation.

6 INDICATIONS

Le CURAPULS 670 peut être utilisé dans le cadre des pathologies et symptômes mentionnés

ci-dessous :

• Accélération de la cicatrisation des plaies

• Augmentation de l’extensibilité des tissus

• Réduction d’œdèmes

• Réduction d’hématomes

• Soulagement d’inflammations

• Soulagement de raideurs articulaires

• Soulagement de douleurs

7 CONTRA-INDICATIONS

Le CURAPULS 670 NE DOIT PAS être utilisé pendant ou pour :

• Patients avec pacemakers

• Grossesse

• Saignements de tissus en cours

• Malignité

• Tuberculose active

• Traitement de l’abdomen et du pelvis durant la menstruation

• Graves problèmes ou déficits circulatoires, y compris lésions des tissus ischémiques,

thrombose et pathologies associées

• Thérapie profonde par rayons X ou autres rayonnements ionisants (au cours des

6 derniers mois) dans la région à traiter

• Patients incapables de comprendre les instructions du thérapeute ou incapables de

coopérer

• Objets métalliques implantés

• Régions épiphysaires actives chez les enfants

• Tissus spécialisés (exemple : yeux et testicules)

• Fièvre

• Infections bactériennes

• Troubles cardiaques

• Troubles de la sensibilité thermique

FRANÇAIS

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AVERTISSEMENT !

N’administrez pas d’ondes courtes lorsqu’un patient a disposé d’un défibrillateur

automatique implantable dans le passé, sauf si vous êtes sûr(e) que l’implant et toutes les

sondes ont été retirées dans leur intégralité. Notez que les sondes sont souvent laissées

dans le corps après le retrait de l’implant.

On estime qu’il n’y a aucun danger à délivrer une faible dose (puissance moyenne inférieure

à 5 W) lorsque du métal est présent dans les tissus. Les tables de thérapie en métal sont

généralement considérées comme acceptables lorsque la puissance moyenne appliquée est

inférieure à 5 W.

EFFETS SECONDAIRES

Il n’a pas été signalé d’effets secondaires suite à l’utilisation du CURAPULS 670.

FRANÇAIS

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8 INSTRUCTIONS PRÉALABLES

AVERTISSEMENT !

• Cet appareil doit être utilisé uniquement sous la surveillance continue d’un médecin ou

d’un praticien autorisé.

• Cet appareil doit être gardé hors de la portée des enfants.

• Le thérapeute ne doit jamais quitter des yeux le patient ni l’appareil.

• Si l’utilisation de cet appareil entraîne un événement indésirable tel que le décès ou

des blessures graves à l’utilisateur, le fabricant et l’autorité compétente de l’État

membre DOIVENT en être informés sans délai !

• Si vous constatez des dommages causés par le transport, contactez votre distributeur

local. N’UTILISEZ PAS l’appareil.

• L’utilisation d’un câble autre que le câble fourni est strictement INTERDITE, car cela

affecte la sécurité du patient et le bon fonctionnement de l’appareil.

• L’utilisation d’accessoires, d’électrodes et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis

par le fabricant de l’équipement peut résulter en une augmentation des émissions

électromagnétiques ou en une diminution de l’immunité électromagnétique de cet

équipement et avoir pour conséquence un mauvais fonctionnement.

• Assurez-vous que l’unité est électriquement mise à la terre en étant branchée

uniquement à une prise de service électrique mise à la terre conforme aux codes

électriques locaux et nationaux applicables.

• N’administrez pas d’ondes courtes lorsqu’un patient a disposé d’un défibrillateur

automatique implantable dans le passé, sauf si vous êtes sûr(e) que l’implant et toutes

les sondes ont été retirées dans leur intégralité. Notez que les sondes sont souvent

laissées dans le corps après le retrait de l’implant.

• On estime qu’il n’y a aucun danger à délivrer une faible dose (puissance moyenne

inférieure à 5 W) lorsque du métal est présent dans les tissus. Les tables de thérapie en

métal sont généralement considérées comme acceptables lorsque la puissance

moyenne appliquée est inférieure à 5 W.

• Restez vigilant(e) quant aux contre-indications possibles.

• Dans l’intérêt de la sécurité des physiothérapeutes, il est recommandé qu’une fois la

machine allumée, le physiothérapeute et tout autre personnel se tiennent à une

distance d’au moins 1 mètre de la machine en fonctionnement, des conducteurs et des

électrodes. Les physiothérapeutes enceintes ou les physiothérapeutes préoccupés

peuvent demander à un collègue d’allumer la machine CURAPULS 670. L’appareil

s’éteint automatiquement.

• Effectuez toujours un test de sensation cutanée de routine avant toute thérapie par

ondes courtes lorsqu’un effet thermique est prévu (c’est-à-dire une puissance moyenne

supérieure à 5 W).

• Ne faites pas fonctionner l’appareil dans un environnement d’utilisation de diathermie à

ondes courtes ou à micro-ondes, car cela peut entraîner des brûlures sous les

électrodes.

• Il peut y avoir des difficultés possibles pour assurer la compatibilité électromagnétique

dans les réseaux domestiques et ceux directement connectés à un réseau d’alimentation

basse tension en raison de perturbations rayonnées ainsi que conduites.

FRANÇAIS

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• Déterminez toujours le dosage en fonction de la perception de chaleur du patient. Toute

sensation supérieure à une chaleur modérée peut provoquer une brûlure.

• Avant d’utiliser l’unité, vérifiez que le patient n’est pas en contact avec l’unité, le câble

de connexion de l’électrode, les électrodes ou d’autres dispositifs ou objets métalliques.

• N’utilisez pas cet appareil dans les « pièces humides » (salles d’hydrothérapie).

• N’utilisez pas l’appareil après des variations de température extrêmes.

• Si un liquide ou un corps étranger tombe dans l’armoire, coupez le courant, débranchez

l’unité et faites-la vérifier par votre distributeur agréé le plus proche avant toute autre

opération.

• Une bonne circulation de l’air est essentielle pour éviter l’accumulation de chaleur

interne. N’installez pas l’unité dans un endroit proche de sources de chaleur, comme des

radiateurs ou conduits d’air, et évitez l’exposition à la lumière directe du soleil.

• L’unité doit être installée de façon à ce que sa chaleur puisse être transmise aux

environs. Ne recouvrez pas les orifices de ventilation.

• Une attention particulière doit être portée en cas d’utilisation de cet équipement à

proximité d’autres appareils. Il peut y avoir des interférences, électromagnétiques ou

autres, sur cet équipement ou sur les autres appareils. Essayez de minimiser ces

interférences en n’utilisant pas d’autre équipement conjointement avec ce dernier.

• vous suivez strictement les AVERTISSEMENTS mentionnés dans les “Informations CEM”.

• Le CURAPULS 670 doit obligatoirement être vérifié tous les ans par un employé habilité

de chez Enraf-Nonius ou par un distributeur agréé. Le fabricant ne peut pas être tenu

responsable des conséquences d’un entretien ou de réparations réalisés par une

personne non habilitée !

• Merci de bien veiller à être informé(e) des règles et réglementations locales en ce qui

concerne le retrait de l’équipement et des accessoires.

MISE EN GARDE !

• Cet équipement n’est pas adapté à une utilisation en présence d’un mélange

d’anesthésiques inflammables avec de l’air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote.

• N’exposez pas l’appareil à la lumière directe du soleil, à la chaleur d’un radiateur, à la

poussière, à l’humidité, aux vibrations et aux chocs mécaniques.

• Avant d’administrer un traitement au patient, assurez-vous de connaître les procédures

d’utilisation pour chaque mode de traitement disponible, ainsi que les indications,

contre-indications, avertissements et précautions d’utilisation. Pour plus d’informations

sur les applications de la thérapie par ondes courtes, consultez d’autres ressources.

• N’utilisez pas le bras porte-électrode avec les électrodes en tant que poignée pour

déplacer l’appareil. Cela peut endommager le bras porte-électrode et entraîner un

dysfonctionnement de l’appareil.

• Lorsque vous déplacez l’appareil d’une pièce à l’autre, assurez-vous que les bras porte-

électrode sont pliés avec le Circuplodes près de l’appareil. La poignée de poussée est

destinée à pousser l’appareil. Faites attention de ne pas faire basculer l’appareil lorsque

vous l’inclinez pour le tirer.

• Pour retirer le câble de l’électrode, assurez-vous que le courant est coupé.

• Tandis que l’électrode est soutenue par le bras porte-électrode, tenez l’électrode en

retirant le câble pour éviter que l’électrode ne tombe sur le sol.

• Serrez les bras pour ne pas qu’ils bougent au cours de la thérapie.

FRANÇAIS

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• Observez le patient et la position des bras pendant toute la durée du traitement.

• Informez le patient que les bras ne doivent pas se déplacer lors de la thérapie.

• Veuillez vous assurer de connaître les limites et risques associés à l’utilisation d’appareils

de thérapie par ondes courtes pulsées. Assurez-vous de respecter les indications portées

sur les étiquettes d’avertissement et d’utilisation figurant sur l’appareil.

• Avant d’effectuer tout entretien, éteignez l’appareil et débranchez la prise du secteur.

• Ne pulvérisez pas le produit de nettoyage directement sur le panneau de verre.

• N’utilisez pas de produits de nettoyage contenant des alcalis forts, de la soude, de

l’acide, des détergents au fluorure ou des détergents à l’ammoniac.

• N’utilisez pas de détergents liquides, car ils peuvent endommager l’appareil.

• En cas d’infiltration de liquides, débranchez l’appareil de l’alimentation secteur et faites-

le vérifier par une personne habilitée (voir le paragraphe sur l’entretien technique).

• L’utilisation de procédures de contrôle, d’ajustement ou d’exécution autres que celles

décrites dans le présent manuel peut entraîner une exposition dangereuse aux énergies

des ondes courtes.

• N’utilisez pas le CURAPULS 670 lorsqu’il est connecté à une unité autre que les

dispositifs Enraf-Nonius B.V.

• Ne faites pas tomber la Circuplode, car cela risquerait de provoquer des

dysfonctionnements de l’appareil.

FRANÇAIS

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9 UTILISATION

TOUCHES DE FONCTIONNEMENT

Symboles utilisés sur l’écran d’affichage

Accueil

Accepter

Commencer

Mettre en pause

Arrêter

Arrêt d’urgence

Supprimer

Haut

Bas

Enregistrer

Informations

Canal A

Canal B

Temps de traitement total

Fréquence de répétition des

impulsions

Durée d’impulsion

Puissance de crête

Puissance moyenne

FRANÇAIS

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CONFIGURATION

AVERTISSEMENT

N’utilisez pas l’appareil après des variations de température extrêmes.

MISE SOUS TENSION

Après avoir allumé l’appareil, un écran de bienvenue s’affiche pendant que l’appareil

effectue un test automatique. À la fin du test automatique, l’unité entre dans le « Menu

Home (Accueil) » et est prête à être utilisée.

MENU HOME (ACCUEIL)

Depuis le menu Home (Accueil),

l’utilisateur peut commencer un

traitement en :

1) sélectionnant un protocole

clinique préprogrammé ;

2) récupérant un protocole favori

précédemment enregistré ;

3) définissant manuellement un

protocole.

L’utilisateur peut également définir les

réglages système souhaités à partir du

menu Home (Accueil).

MODE DE FONCTIONNEMENT

L’appareil intègre 2 modes de fonctionnement : les modes smart (intelligent) et

conventional (conventionnel).

En mode conventionnel (= mode intelligent désactivé), la puissance de crête, le taux de

répétition des impulsions, la durée d’impulsion et le temps de traitement peuvent être

définis dans la plage requise pour les électrodes qui peuvent être connectées à l’appareil.

Tous ces paramètres sont affichés dans l’écran des traitements. La puissance moyenne

résultant de ces paramètres sera également affichée.

En mode smart (intelligent), le seul paramètre à configurer est la puissance moyenne. Sur la

base des meilleures données disponibles, l’entreprise a développé un algorithme qui

sélectionne la fréquence de répétition des impulsions, la durée d’impulsion et la puissance

de crête appropriée pour votre puissance moyenne sélectionnée. La barre coulissante

intégrée unique vous aidera même à choisir la puissance moyenne correcte en fonction du

caractère de l’indication (échelle aiguë à chronique) ou la nécessité d’un traitement

thermique ou non thermique.

Pour sélectionner le mode de fonctionnement, accédez aux réglages du système. Par défaut,

il est défini sur « On » (Activé).

FRANÇAIS

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PARAMETRES

PEAK POWER / PULSE POWER (PUISSANCE DE CRETE / PUISSANCE D’IMPULSION)

La puissance de crête (ou puissance d’impulsion) est la « hauteur » de l’impulsion. Cela

signifie la quantité de watts fournie durant la période pendant laquelle la pulsation est «

activée ». Ce paramètre est réglable par incréments de 5 W.

Circuplode 90

0 à 100 W

Circuplode 140

0 à 200 W

Circuplode-E

0 à 200 W

PULSE REPETITION RATE / PULSE FREQUENCY (TAUX DE REPETITION DES IMPULSIONS /

FREQUENCE DES IMPULSIONS):

Le taux de répétition des impulsions (ou fréquence des impulsions) est le nombre de fois,

par seconde, où une impulsion est « activée ».

Circuplode 90

26 à 400 Hz

Circuplode 140

26 à 400 Hz

Circuplode-E

26 à 800 Hz

MEAN POWER (PUISSANCE MOYENNE):

La puissance moyenne est déterminée par la puissance de crête, la durée d’impulsion et le

taux de répétition des impulsions.

La puissance moyenne résultante des paramètres est calculée et affichée lorsque l’appareil

est en mode conventionnel.

(Lorsque l’appareil est en mode intelligent, il est possible de sélectionner la puissance

moyenne. L’appareil choisira les paramètres appropriés en fonction des meilleures données

disponibles.)

Gamme:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

64 watts correspond à la puissance totale maximum pour les deux canaux combinés.

Par exemple, si sur un canal, un Circuplode E fournit 50 watts, le Circuplode du second canal

peut uniquement être programmé afin de fournir à hauteur de 14 watts.

Remarque : si la puissance de sortie totale sélectionnée est supérieure à 64 watts, l’unité

affiche un message d’erreur « La puissance de sortie combinée est trop élevée ».

PULSE DURATION (DUREE D’IMPULSION):

La durée d’impulsion est la durée pendant laquelle une impulsion est « activée ». Elle est

exprimée en microsecondes (μs). Elle peut être expliquée comme étant la largeur d’une

même impulsion.

Gamme : 65 à 400 μs.

FRANÇAIS

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TREATMENT TIME (TEMPS DE TRAITEMENT):

up to 30 minutes.

Le schéma ci-dessous illustre les différents paramètres.

CURAPULS 670 – Paramètres

PROTOCOLES PREPROGRAMMES

En sélectionnant « Clinical Protocols » (Protocoles

préprogrammés), une liste de protocoles s’affiche.

Les indications sont classées du haut vers le bas en

fonction de la partie du corps à traiter. Cela signifie

qu’elles sont indiquées de la tête aux pieds.

• Appuyez sur pour afficher les

informations du traitement correspondant.

• Appuyez sur l’icône  pour faire défiler

la page vers le haut ou vers le bas.

• Appuyez sur pour sélectionner le

traitement affiché.

FRANÇAIS

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PARAMETRAGE MANUEL

SCENARIO 1 - LE MODE INTELLIGENT EST ACTIVE

Sur la base des meilleures données disponibles, l’entreprise a développé un algorithme qui

sélectionne la fréquence de répétition des impulsions, la durée d’impulsion et la puissance

de crête appropriée pour votre puissance moyenne sélectionnée. La barre coulissante

intégrée unique vous aidera même à choisir la puissance moyenne correcte en fonction du

caractère de l’indication (échelle aiguë à chronique) ou la nécessité d’un traitement

thermique ou non thermique.

1. Sélectionnez Manual Operation (Paramétrage manuel) depuis le menu Home (Accueil).

2. L’écran Manual Operation (Paramétrage manuel) s’affiche comme indiqué ci-dessous.

3. Les paramètres du traitement s’affichent pour l’onglet du canal actif.

4. Dans l’exemple ci-dessus, l’onglet actif est le canal A.

5. Appuyez sur l’onglet Channel B (Canal B) pour accéder aux paramètres de ce canal.

6. Le temps de traitement total et la puissance moyenne s’affichent.

7. Appuyez sur le paramètre que vous souhaitez régler. Un nouvel écran s’ouvre pour vous

permettre de sélectionner la bonne valeur.

8. Réglez le temps de traitement requis via l’icône  ou en sélectionnant l’une des

valeurs préprogrammées.

FRANÇAIS

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9. Il est possible de régler la puissance moyenne à l’aide des boutons  ou de la barre

coulissante.Sélectionnez la position sur la barre coulissante en fonction du caractère de

l’indication (échelle aiguë à chronique) ou de la nécessité d’un traitement non

thermique ou thermique. La puissance moyenne correspondante s’affiche alors.

L’appareil définit à votre place les paramètres sous-jacents appropriés (fréquence de

répétition des impulsions, durée d’impulsion et puissance de crête).

10. Appuyez sur pour accepter et revenir à l’écran des traitements.

FRANÇAIS

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SCENARIO 2 - LE MODE INTELLIGENT EST DESACTIVE

1. Lorsque le mode intelligent est désactivé, tous les paramètres peuvent être définis

indépendamment.

2. Les paramètres du traitement s’affichent pour l’onglet du canal actif.

3. Dans l’exemple ci-dessus, l’onglet actif est le canal A. Appuyez sur l’onglet Channel B

(Canal B) pour accéder aux paramètres de ce canal.

4. Le temps de traitement total, la fréquence de répétition des impulsions, la durée

d’impulsion, la puissance de crête et la puissance moyenne calculée s’affichent.

5. Appuyez sur le paramètre que vous souhaitez régler. Un nouvel écran s’ouvre pour vous

permettre de sélectionner la bonne valeur.

6. Réglez la valeur à l’aide des boutons  ou sélectionnez l’une des valeurs

préprogrammées.

7. Si la puissance moyenne change à cause du paramètre sélectionné, cela s’affichera

également.

8. Appuyez sur pour accepter et revenir à l’écran des traitements.

Dans la barre de navigation de l’écran des traitements, le bouton sera disponible

pour enregistrer ces paramètres comme favoris. Appuyez sur pour commencer le

traitement.

L’onglet Channel (Canal) affichera :

• ou pour indiquer si le traitement est en cours, mis en pause ou arrêté ;

• un compte à rebours qui indique le temps restant avant la fin du traitement ;

• l’électrode qui est connectée (90 mm, 140 mm ou E pour Ellipse) ;

• la puissance moyenne réelle qui est délivrée au patient.

Le traitement s’arrête automatiquement lorsque le temps de traitement est écoulé. Il peut

également être arrêté en appuyant sur la touche d’arrêt pour arrêter le canal actif

ou en appuyant sur le bouton pour arrêter les deux canaux actifs en même temps.

FRANÇAIS

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FAVORIS

Vous pouvez récupérer votre favori en sélectionnant Favorites (Favoris) dans le menu Home

(Accueil) et en le sélectionnant dans la liste.

Pour supprimer un favori, appuyez d’abord sur puis sélectionnez le favori à

supprimer.

Avant ou après le traitement (pas pendant), il est possible d’enregistrer comme favoris des

paramètres sélectionnés.

Appuyez sur dans la barre de navigation de l’écran des traitements et nommez votre

favori. La liste des favoris qui est automatiquement créée est triée de A à Z.

FRANÇAIS

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10 INFORMATIONS D’APPLICATION

AVERTISSEMENT !

Avant de commencer le traitement, assurez-vous que :

• vous avez lu et compris le contenu de ce manuel ;

• les freins des roues de l’unité sont verrouillés ;

• vous suivez strictement les AVERTISSEMENTS et MISES EN GARDE mentionnés

dans les instructions préalables.

1. Vérifiez que le patient ne présente aucune contre-indication éventuelle.

2. Effectuez toujours un test de sensation cutanée de routine avant toute thérapie par

ondes courtes lorsqu’un effet thermique est prévu (c’est-à-dire une puissance moyenne

supérieure à 5 W).

3. Assurez-vous que le patient se trouve dans une position confortable.

4. Utilisez uniquement des meubles exempts de métal (meubles en bois ou assemblés avec

de la colle. Voir la section Accessoires complémentaires principaux).

5. Les patients en cours de traitement ne doivent pas avoir la possibilité de toucher des

objets métalliques environnants, tels que

des meubles, des radiateurs ou des châssis de fenêtres en métal.

6. Retirez les vêtements de la zone à traiter.

7. Avant de commencer le traitement, retirez tous les appareils auditifs, montres, bagues,

chaînes, bracelets et autres objets métalliques.

8. Sélectionnez l’électrode ou les électrodes appropriées :

Circuplode Ø 140 mm : pour le traitement des parties du corps de plus grande taille,

telles que les articulations de la hanche et de l’épaule ;

Circuplode Ø 90 mm : pour le traitement des parties du corps de petite taille, telles que

les articulations du poignet et de la cheville ;

Circuplode-E : pour le traitement des parties du corps de grande taille et de forme

allongée, telles que les articulations du genou.

9. Réglez les paramètres appropriés comme indiqué dans ce manuel d’utilisation.

10. Amenez les électrodes dans la position appropriée en déplaçant le bras et l’électrode

comme indiqué dans ce manuel d’utilisation.

11. Placez l’électrode près de la peau ; de préférence à une distance maximale de 1 cm.

12. Utilisez une serviette absorbante monocouche entre le patient et l’électrode pour

absorber toute transpiration produite au cours du traitement et pour éviter le

développement de zones sensibles en raison de l’accumulation de transpiration à la

surface de la peau.

13. Commencez le traitement.

14. Le traitement ne démarre que si une énergie suffisante peut être transférée au tissu

cellulaire.

Si le contrôle du contact est correct, le compte à rebours est lancé et le voyant lumineux

de la Circuplode s’allume pour indiquer que la thérapie est en cours.

15. Déterminez toujours le dosage en fonction de la perception de chaleur du patient. Toute

sensation supérieure à une chaleur modérée peut provoquer une brûlure.

16. Si le patient ressent une chaleur plus que modérée, réduisez l’intensité.

17. Nous recommandons de ne pas augmenter l’intensité réglée au cours du traitement.

18. Le traitement s’arrête automatiquement lorsque le temps de traitement est écoulé.

FRANÇAIS

Page 22 of 31

19. Demandez au patient de rendre compte de toute réaction éventuelle.

AVERTISSEMENT !

Dans l’intérêt de la sécurité des physiothérapeutes, il est recommandé qu’une fois la

machine allumée, le physiothérapeute et tout autre personnel se tiennent à une distance

d’au moins 1 mètre de la machine en fonctionnement, des conducteurs et des électrodes.

Les physiothérapeutes enceintes ou les physiothérapeutes préoccupés peuvent demander à

un collègue d’allumer la machine CURAPULS 670. L’appareil s’éteint automatiquement.

Vérifiez régulièrement le retour d’informations du patient sur la perception subjective de

chaleur. Il ne doit pas s’agir d’une dose plus que « légère », ce qui signifie que le patient

peut seulement ressentir une sensation de chaleur légère ou modérée.

Si l’utilisation de cet appareil entraîne un événement indésirable tel que le décès ou des

blessures graves à l’utilisateur, le fabricant et l’autorité compétente de l’État membre

DOIVENT en être informés sans délai !

FRANÇAIS

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11 ENTRETIEN ET DÉPANNAGE

NETTOYAGE ET DESINFECTION

MISE EN GARDE !

Avant d’effectuer tout entretien, éteignez l’appareil et débranchez la prise du secteur.

Ne pulvérisez pas le produit de nettoyage directement sur le panneau de verre.

N’utilisez pas de produits de nettoyage contenant des alcalis forts, de la soude, de l’acide,

des détergents au fluorure ou des détergents à l’ammoniac.

N’utilisez pas de détergents liquides, car ils peuvent endommager l’appareil.

ATTENTION!

Ne laissez aucun liquide pénétrer dans l’unité ou ses accessoires pendant le nettoyage et la

désinfection !

Séchez toutes les prises et les connecteurs humides avant toute utilisation ultérieure !

Les vibrations ou chocs mécaniques DOIVENT être évités lors du nettoyage de la

Circuplode !

Ne faites pas tomber la Circuplode !

Appareil

Nettoyez l’unité à l’aide d’un tissu humide. N’utilisez pas de nettoyants

abrasifs.

Écran

d’affichage

L’écran d’affichage contient un revêtement antireflet qui nécessite des

soins particuliers lors de son nettoyage. Utilisez un chiffon en coton doux

et sec ou un tissu en microfibres pour nettoyer l’écran. Pour éliminer les

traces de doigts ou de gras, utilisez un produit de nettoyage non abrasif

pour verre. Appliquez une petite quantité du produit de nettoyage sur un

chiffon doux en coton, puis nettoyez soigneusement l’écran.

Circuplode

Nettoyez la Circuplode à l’aide d’un tissu humide. N’utilisez pas de

nettoyants abrasifs.

DÉPANNAGE

AVERTISSEMENT !

Dans le cas où un message d’erreur ou un avertissement apparaît, arrêtez immédiatement

toute utilisation de l’appareil et contactez le fournisseur ou Enraf-Nonius B.V. pour

l’entretien. Les erreurs et les avertissements indiquent un problème interne avec l’unité qui

doit être testé par un technicien d’entretien de terrain certifié par Enraf-Nonius B.V avant

toute autre opération ou utilisation du système.

L’utilisation d’une unité qui indique une erreur ou un avertissement peut présenter un

risque de blessure pour le patient ou l’utilisateur, ou un risque de dommage interne

considérable au système.

En cas de défaillance de l’écran ou d’autres défauts évidents, débranchez immédiatement

l’unité et prévenez un technicien d’entretien agréé.

FRANÇAIS

Page 24 of 31

ENTRETIEN TECHNIQUE

AVERTISSEMENT !

Le CURAPULS 670 doit obligatoirement être vérifié tous les ans par un employé habilité de

chez Enraf-Nonius ou par un distributeur agréé. Le fabricant ne peut pas être tenu

responsable des conséquences d’un entretien ou de réparations réalisés par une personne

non habilitée !

MISE A JOUR LOGICIELLE

Il est possible de mettre à jour la version du logiciel en insérant la clé USB sur le

port USB. Lors de la mise à jour du logiciel, ce symbole apparaît sur l’écran. Le

fonctionnement normal de l’appareil n’est pas possible lorsque cet écran est

affiché. Ne débranchez pas le CURAPULS 670 lorsque ce symbole s’affiche à

l’écran.

DUREE DE VIE PREVUE

La durée de vie prévue pour le CURAPULS 670 est de 8 000 heures d’utilisation ou de 10 ans

à compter de la date d’achat, selon la première occurrence. Le service est garanti pour au

moins 7 ans à compter de la dernière date de fabrication.

FIN DU CYCLE DE VIE

Le CURAPULS 670 contient des matériaux recyclables et/ou nocifs pour l’environnement.

Merci de bien veiller à être informé(e) des règles et réglementations

locales en ce qui concerne le retrait de l’équipement et des accessoires.

FRANÇAIS

Page 25 of 31

12 CARACTÉRISTIQUES

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Tension principale :

100 à 240 V

Fréquence :

50/60 Hz

Consommation électrique max. :

400 VA

Courant de fuite du patient :

généralement 1 μA

Condition de premier défaut idem :

généralement 2 μA

Dimension

(Longueur x largeur x hauteur)

(Poids)

Unité principale

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

Un bras porte-électrode

3kg

Câble de l’électrode

150cms

Puissance de sortie

Fréquence de base :

27.12 MHz

Durée

d’impulsion :

65 à 400 µs

Fréquence des

impulsions :

26 à 800 Hz

Puissance

d’impulsion :

0 à 200 W

Puissance

moyenne :

0 à 64 W

Durée du

traitement :

0 à 30 minutes

Sous réserve de modifications techniques

NORMES DE SECURITE ET DE PERFORMANCE

IEC 60601-1

Exigences générales pour la sécurité des systèmes

médicaux électriques.

Class I

Électrode classée comme type BF.

IEC 60601-2-3

Exigences particulières pour la sécurité de

l’équipement de traitement à ondes courtes.

IEC 60601-1-3

Rayonnement non ionisant

Catégorie de dispositif médical

IIa; Rule 9 Annex IX of 93/42/EEC

Cet appareil est conforme à toutes les exigences

de la Directive relative aux dispositifs médicaux

(93/42/CEE).

FRANÇAIS

Page 26 of 31

INFORMATIONS CEM

AVERTISSEMENT !

• Les appareils électriques médicaux comme le CURAPULS 670 font l’objet de précautions

particulières au regard de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être

installés et mis en service conformément aux recommandations CEM figurant dans le

manuel d’utilisation et dans les documents y afférents.

• Les systèmes de communication portables et mobiles par ondes radio (comme les

téléphones portables) peuvent interférer avec les dispositifs médicaux électriques.

L’utilisation de cet équipement à proximité d’autres appareils ou leur empilement sont

déconseillés, car cela risque de provoquer des dysfonctionnements. Dans le cas où une

telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres appareils doivent être

vérifiés avant de s’assurer qu’ils fonctionnent normalement.

• Le CURAPULS 670 ne doit être utilisé qu’avec le câble d’alimentation d’origine qui figure

sur la liste des éléments livrés. L’utilisation de l’appareil avec un autre câble

d’alimentation peut augmenter les émissions ou réduire son immunité aux

interférences.

• L’appareil est un dispositif de groupe 2, classe A.

Le Groupe 2 réunit tous les équipements ISM au sein desquels l’énergie à fréquence

radioélectrique est volontairement générée et/ou utilisée sous la forme de

rayonnement électromagnétique pour le traitement des matériaux, les appareils à

électroérosion et les équipements de soudage à l’arc.

• Les caractéristiques d’émission de cet équipement le rendent adapté à une utilisation

dans les zones industrielles et les hôpitaux (classe A CISPR 11). En cas d’utilisation dans

un environnement résidentiel (pour lequel la classe B CISPR 11 est normalement

requise), cet équipement risque de ne pas offrir de protection adéquate aux services de

communication par radiofréquence. L’utilisateur devra peut-être prendre des mesures

de limitation, telles que le déplacement ou la réorientation de l’équipement.

• L’appareil ne doit pas être utilisé à proximité d’autres appareils ou posé sur ceux-ci.

• L’utilisation d’accessoires, de transmetteurs et de câbles autres que ceux indiqués ou

fournis par le fabricant de l’équipement peut résulter en une augmentation des

émissions électromagnétiques ou en une diminution de l’immunité électromagnétique

de cet équipement et avoir pour conséquence un mauvais fonctionnement.

FRANÇAIS

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CONDITIONS AMBIANTES

CONDITIONS AMBIANTES DE TRANSPORT ET DE STOCKAGE

Température ambiante :

-10 °C à +70 °C

Humidité relative :

10 à 90 % (sans condensation)

Pression atmosphérique :

500 à 1 060 hPa

CONDITIONS NORMALES D’UTILISATION

Température ambiante :

10 °C à 40 °C

Humidité relative :

10 à 90 % (sans condensation)

Pression atmosphérique :

800 à 1 060 hPa

INFORMATIONS RELATIVES A LA COMMANDE

Pour les informations de commande du CURAPULS 670, des accessoires standards et des

accessoires complémentaires, référez-vous au site (www.enraf-nonius.com).

13 CONTACT

Pour toute question relative à l’assistance, nous vous invitons à vous rendre sur notre site

Web www.enraf-nonius.com

La dernière version de ce manuel d’utilisation (au format électronique ou papier) est

disponible gratuitement

depuis notre site web www.enraf-nonius.com

en contactant le distributeur ou en téléphonant le numéro de téléphone suivant : +31-(0)10-

2030600. Le manuel d’utilisation vous sera envoyé (gratuitement) dans les 7 (sept) jours

calendaires.

FRANÇAIS

Page 28 of 31

14 RESPONSABILITÉ DU FAIT DU PRODUIT

La plupart des pays ont instauré une législation sur la responsabilité du fait du produit. Cette

législation dispose, entre autres choses, qu’après un délai de 10 ans à compter de la mise en

circulation du produit, le fabricant ne peut plus être tenu responsable des potentiels défauts

dudit produit.

Dans toute la mesure autorisée par la loi applicable, Enraf-Nonius ou ses distributeurs ou

revendeurs ne peuvent, en aucun cas, être tenus responsables de tout dommage indirect,

spécial, accessoire ou consécutif résultant de l’utilisation ou de l’incapacité à utiliser le

produit, y compris sans limitation, les pertes de clientèle, de travail ou de productivité, les

défaillances ou dysfonctionnements informatiques, ou tout autre dommage ou perte de

nature commerciale, même si une telle éventualité a été évoquée, et indépendamment du

fondement (contractuel, délictuel ou autre) sur lequel repose la plainte. Dans tous les cas, la

responsabilité globale d’Enraf-Nonius en vertu des dispositions du présent contrat ne peut

excéder la somme totale des montants payés pour ce produit et pour l’assistance qui lui est

associée en vertu d’un contrat d’assistance séparé (s’il y a lieu), excepté en cas de décès ou

de dommages corporels causés par la négligence d’Enraf-Nonius dans la mesure où les lois

applicables interdisent les limitations des dommages et intérêts dans de telles situations.

Enraf-Nonius ne peut être tenu responsable de toute conséquence résultant d’informations

incorrectes fournies par son personnel, ou d’erreurs incorporées dans ce manuel et/ou

d’autres documents joints (y compris la documentation commerciale).

La partie adverse (l’utilisateur du produit ou son représentant) est tenue de dégager Enraf-

Nonius de toute responsabilité à l’égard des réclamations provenant de tierces parties,

quels que soient leur nature ou leur lien avec la partie adverse.

FRANÇAIS

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15 SYMBOLES

Symboles

utilisés

Description

Il est important de lire, de

comprendre et de respecter

les instructions préalables et

le mode d’emploi.

Interdiction générale

Ce signe est utilisé pour

indiquer que « vous NE

DEVEZ PAS »

Ne débranchez pas l’unité

lorsque ce symbole s’affiche

à l’écran.

Indique une situation

dangereuse qui, si elle n’est

pas évitée, peut avoir pour

conséquence

a. des blessures graves ou

le décès du patient (ou)

b. des blessures légères ou

modérées du patient

(ou)

c. des dommages à

l’équipement

Indique que cet appareil

génère des rayonnements

non ionisants.

Pièces détachées utilisées

de type BF

Indique les appareils qui ont

un contact conducteur avec

le patient ou qui ont un

contact à moyen ou long

terme avec ce dernier.

La poignée de poussée est

destinée à pousser

l’appareil. Faites attention

de ne pas faire basculer

Symboles

utilisés

Description

l’appareil lorsque vous

l’inclinez pour le tirer.

Limites de température

Indique la plage de

température acceptable.

Limites d’humidité

Indique la plage acceptable

d’humidité relative.

Limites de pression

atmosphérique

Indique la plage de pression

atmosphérique à laquelle

l’appareil peut être exposé

en toute sécurité.

Déchets électriques pouvant

être recyclés

Indique que les composants

électriques et électroniques

de l’appareil peuvent être

recyclés et doivent être jetés

séparément.

Gardez l’appareil au sec

Nom du fabricant, adresse et

date de fabrication.

Numéro de référence ou de

pièce détachée

Numéro de série

Indique le numéro de série

du fabricant afin d’identifier

un dispositif médical précis.

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Symboles

utilisés

Description

Le sigle CE et le nombre qui

l’accompagne indiquent la

conformité avec la Directive

du Conseil de l’Union

européenne relative aux

dispositifs médicaux et que

cet appareil est sous la

surveillance directe de

l’Organisme notifié.

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Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Pays-Bas

Tél. : +31 (0)10 20 30 600 |[email protected]

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MANUALE PER L'USO 
 
SOMMARIO 
INTRODUZIONE .............................................................................................................................................. 2 
COMPONENTI DELL’APPARECCHIO ................................................................................................................ 3 
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE.................................................................................................................. 5 
INSTALLAZIONE .............................................................................................................................................. 6 
USO PREVISTO E DESTINATARI PREVISTI ....................................................................................................... 7 
INDICAZIONI ................................................................................................................................................... 8 
CONTROINDICAZIONI ..................................................................................................................................... 8 
ISTRUZIONI PRECAUZIONALI ........................................................................................................................ 10 
FUNZIONAMENTO........................................................................................................................................ 13 
INFORMAZIONI SULL’APPLICAZIONE ........................................................................................................... 21 
MANUTENZIONE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI ........................................................................................ 23 
SPECIFICHE ................................................................................................................................................... 25 
CONTATTO ................................................................................................................................................... 27 
RESPONSABILITÀ PER IL PRODOTTO ............................................................................................................ 27 
SIMBOLI ....................................................................................................................................................... 28 
 
  

ITALIANO

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1. INTRODUZIONE

CURAPULS 670, progettato e realizzato da Enraf-Nonius B.V., offre una nuova dimensione

per la terapia ad onde corte pulsata (PSWT, Pulsed Short-Wave Therapy), grazie al design

avanzato del software. Il risultato è un'unità estremamente versatile, dal funzionamento

semplicissimo.

La guarigione dei tessuti molli come conseguenza dell’aumento del metabolismo cellulare e

del riscaldamento in profondità del tessuto viene facilmente ottenuta per mezzo di elettrodi

induttivi.

CURAPULS 670 è dotato di un touchscreen. L'interfaccia intuitiva comprende protocolli e

parametri che possono essere configurati manualmente e favoriti da creare e salvare per

uso futuro.

Leggere con attenzione le seguenti istruzioni prima di utilizzare CURAPULS 670. Il

produttore non si assume alcuna responsabilità in merito alle conseguenze

dell'uso del dispositivo per fini diversi da quelli stabiliti nel presente manuale per

l'uso.

Qualora l'uso dell'apparecchio causi un evento indesiderabile quale un decesso o

lesioni gravi, è NECESSARIO avvisare immediatamente il produttore e l’autorità

competente dello Stato Membro!

ITALIANO

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2. COMPONENTI DELL’APPARECCHIO

ITALIANO

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Componente

numerato

Descrizione

Ruote

Pedale

Connettore per cavo di alimentazione

Interruttore On/Off

Colonna

Punti di fissaggio per stativi porta elettrodo

Cavi di connessione per elettrodi

Maniglia di spinta

Touchscreen

10.

Connessione USB

11.

Pomello blocco braccio elettrodo

12.

Blocca-ruote

13.

Pomello blocco elettrodo

ITALIANO

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3. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Gli accessori standard sotto indicati sono inclusi nella confezione principale

dell’apparecchio.

ACCESSORI STANDARD

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Cavo di alimentazione/cavo di rete

1x 1462.550 Stativo porta elettrodo

1x 1670.752 Manuale per l’uso (su CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Cavo coassiale 150 cm 50 Ohm

1x 1670.751 Opuscolo informativo

2x 3441.456 Chiave fissa 10 mm

1x 6121.040 Chiave esagonale S4.0

2x 2994.064 Fissacavo

ACCESSORI OPZIONALI

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Sedia da trattamento in legno laccato chiaro

3441.401 Divano da trattamento in legno laccato chiaro

3441.338 Poggiapiede in legno laccato chiaro

PRUDENZA!

L'uso di accessori, elettrodi e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore

dell'apparecchiatura potrebbe determinare un aumento delle emissioni elettromagnetiche

o una ridotta immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura e comprometterne il

funzionamento.

ITALIANO

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4. INSTALLAZIONE

DISIMBALLAGGIO DELL’UNITÀ

L’unità pesa circa 22 kg e deve essere disimballata da almeno 2 persone.

ISPEZIONE

Subito dopo avere disimballato l’unità, eseguire la procedura seguente:

• Verificare i documenti di consegna per accertarsi che la consegna sia completa.

• Verificare che la confezione contenga tutti i componenti indicati nell’elenco degli

accessori standard (Fare riferimento al capitolo “Contenuto della confezione” nel

presente Manuale per l’uso).

• Ispezionare i componenti e gli accessori esterni per verificare la presenza di eventuali

danni dovuti al trasporto.

AVVERTENZA!

Se si notano danni da trasporto, contattare il proprio distributore locale.

NON USARE l'apparecchio.

FISSAGGIO DEGLI STATIVI PORTA ELETTRODO

Gli stativi porta elettrodo devono essere montati in modo corretto sul lato dell’apparecchio

come mostrato nella figura. Per il fissaggio degli stativi porta elettrodo, utilizzare la chiave

per viti a esagono incassato in dotazione.

Giusto

Sbagliato

FISSAGGIO DEGLI ELETTRODI (CIRCUPLODE)

• Allentare la manopola di bloccaggio degli elettrodi.

• Spingere l’elettrodo attraverso il foro nello stativo porta elettrodo finché l’asta

dell’elettrodo non sarà visibile sull’altro lato del foro.

• Serrare la manopola di bloccaggio degli elettrodi.

• Bloccare le ruote posteriori e lo stativo porta elettrodo per evitare lo spostamento dello

stativo e del Circuplode.

• Fissare il cavo all’elettrodo.

• Inserire il cavo dell’elettrodo nella clip del cavo all’esterno dello stativo.

• Inserire il connettore del cavo dell’elettrodo nella presa di uscita [7] sul pannello

posteriore.

ITALIANO

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PRUDENZA!

Prima di rimuovere il cavo dall’elettrodo, accertarsi che l’alimentazione sia disattivata.

Mentre l’elettrodo è supportato dallo stativo porta elettrodo, eseguire la rimozione del cavo

reggendo l’elettrodo per evitare che cada a terra.

Serrare gli stativi in modo che non si spostino durante la terapia.

Tenere sempre sotto osservazione il paziente e la posizione degli stativi durante la terapia.

Informare il paziente che gli stativi non dovrebbero spostarsi durante la terapia.

AVVERTENZA!

Prima di utilizzare l’unità, verificare che il paziente non sia a contatto con l’unità, il cavo di

connessione degli elettrodi, gli elettrodi o altri dispositivi o oggetti in metallo.

COLLEGAMENTO ALL’ALIMENTAZIONE DI RETE

Per collegare l’apparecchio, inserire il cavo di rete in una presa a muro.

Il puntino lampeggiante sul display superiore [9] indica che l’unità è collegata

all’alimentazione di rete ed è in standby.

Per scollegare l’apparecchio:

• Spegnere l’apparecchio utilizzando il tasto On/Off [4].

• Scollegare l’apparecchio dalla presa a muro.

AVVERTENZA!

L’utilizzo di un cavo diverso da quello fornito è strettamente VIETATO in quanto

compromette la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell’apparecchio.

Accertarsi che l’unità sia messa elettricamente a terra attraverso il collegamento ad una presa

elettrica di servizio debitamente messa a terra, conformemente alle norme nazionali e locali

applicabili in materia di collegamenti elettrici.

CONDIZIONE DI TRASPORTO

PRUDENZA!

Per lo spostamento dell'apparecchio all'interno dei locali ripiegare i

bracci elettrodi assicurandosi che gli elettrodi siano completamente

ritratti.

L'apposito manubrio serve per spingere l'apparecchio. Allo spostamento

in trazione attenzione a non ribaltare l'apparecchio.

5. USO PREVISTO E DESTINATARI PREVISTI

CURAPULS 670 è un sistema concepito per eseguire la terapia ad onde corte pulsata (PSWT,

Pulsed Short-Wave Therapy).

ITALIANO

Page 8 of 30

CURAPULS 670 è destinato a essere utilizzato e deve essere utilizzato ESCLUSIVAMENTE da

o sotto la supervisione di utenti professionali nel campo della medicina fisica e della

riabilitazione.

6. INDICAZIONI

CURAPULS 670 può essere usato per i sintomi o le condizioni mediche descritte di seguito.

• Accelerazione della cicatrizzazione delle ferite,

• Miglioramento dell’estensibilità del tessuto,

• Riassorbimento di edemi,

• Riassorbimento di ematomi,

• Riduzione di infiammazioni,

• Riduzione della rigidità articolare e

• Attenuazione del dolore

7. CONTROINDICAZIONI

The CURAPULS 670 NON DEVE essere usato durante o per:

• Pazienti con pacemaker

• Gravidanza

• Emorragie tissutali in atto.

• Tumore maligno

• Tubercolosi attiva

• Trattamenti addominali e pelvici durante la mestruazione.

• Disturbi o deficit circolatori gravi tra cui tessuti ischemici, trombosi e patologie associate

• Terapia a raggi X in profondità o altre radiazioni ionizzanti (negli ultimi 6 mesi) nella

regione da trattare.

• Pazienti che non sono in grado di comprendere le istruzioni del terapista o che non sono

in grado di collaborare.

• Protesi metalliche

• Regioni epifisarie attive nei bambini

• Tessuti specifici (ad es. occhi e testicoli)

• Febbre

• Infezioni batteriche

• Disturbi cardiaci

• Disturbi della sensibilità termica

AVVERTENZA!

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Non somministrare onde corte ad un paziente a cui in passato è stato impiantato un

elettrocatetere, a meno che non si abbia la certezza che l’impianto e tutti gli elettrocateteri

siano stati interamente rimossi. Si tenga presente che, alla rimozione dell’impianto, spesso

gli elettrocateteri rimangono impiantati.

In presenza di metallo nei tessuti, la somministrazione di una dose bassa (potenza media

inferiore a 5 Watt) è considerata sicura. I lettini in metallo sono generalmente considerati

accettabili quando la potenza media applicata è inferiore a 5 Watt.

EFFETTI COLLATERALI

Non sono stati segnalati effetti collaterali causati dall'uso di CURAPULS 670.

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8. ISTRUZIONI PRECAUZIONALI

AVVERTENZA!

• Questo apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente sotto la continua sorveglianza

di un medico o di uno specialista fornito di apposita licenza.

• Tenere l’apparecchio lontano dalla portata dei bambini.

• Il paziente e l’apparecchio devono essere costantemente monitorati dal terapista.

• Qualora l'uso dell'apparecchio causi un evento indesiderabile quale un decesso o

lesioni gravi, è NECESSARIO avvisare immediatamente il produttore e l’autorità

competente dello Stato Membro!

• Se si notano danni da trasporto, contattare il proprio distributore locale.

NON USARE l'apparecchio.

• L’utilizzo di un cavo diverso da quello fornito è strettamente VIETATO in quanto

compromette la sicurezza del paziente e il corretto funzionamento dell’apparecchio.

• L'uso di accessori, elettrodi e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore

dell'apparecchiatura potrebbe determinare un aumento delle emissioni

elettromagnetiche o una ridotta immunità elettromagnetica dell'apparecchiatura e

comprometterne il funzionamento.

• Accertarsi che l’unità sia messa elettricamente a terra attraverso il collegamento ad una

presa elettrica di servizio debitamente messa a terra, conformemente alle norme

nazionali e locali applicabili in materia di collegamenti elettrici.

• Non somministrare onde corte ad un paziente a cui in passato è stato impiantato un

elettrocatetere, a meno che non si abbia la certezza che l’impianto e tutti gli

elettrocateteri siano stati interamente rimossi. Si tenga presente che, alla rimozione

dell’impianto, spesso gli elettrocateteri rimangono impiantati.

• In presenza di metallo nei tessuti, la somministrazione di una dose bassa (potenza media

inferiore a 5 Watt) è considerata sicura. I lettini in metallo sono generalmente

considerati accettabili quando la potenza media applicata è inferiore a 5 Watt.

• Informarsi sulle controindicazioni.

• Per motivi di sicurezza, dopo l’accensione della macchina, si raccomanda al fisioterapista

e tutto il personale di tenersi ad una distanza di almeno 1 m dalla macchina, dai cavi e

dagli elettrodi. Le fisioterapiste in stato di gravidanza o aventi altre problematiche

possono affidare l’incarico dell’accensione della macchina CURAPULS 670 ad un collega.

L’apparecchio si spegnerà automaticamente.

• Prima di un’applicazione SWT, eseguire sempre un test di sensibilità cutanea di routine

quando è previsto un effetto termico (potenza media superiore a 5 W).

• Non mettere in funzione l’unità in un ambiente in cui si utilizza la diatermia a onde corte

o microonde, per evitare che questo possa provocare ustioni sotto gli elettrodi.

• Si potrebbero riscontrare delle difficoltà nel garantire la compatibilità elettromagnetica

negli ambienti residenziali e in quelli collegati direttamente a reti di alimentazione a

bassa tensione a causa di disturbi condotti e radiati.

• Determinare sempre il dosaggio in base alla percezione del calore da parte del paziente.

Qualsiasi sensazione più forte di un lieve calore può causare un’ustione.

• Prima di utilizzare l’unità, verificare che il paziente non sia a contatto con l’unità, il cavo

di connessione degli elettrodi, gli elettrodi o altri dispositivi o oggetti in metallo.

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• Non utilizzare l’apparecchio nei cosiddetti “ambienti umidi” (locali per idroterapia).

• Non utilizzare l’apparecchio dopo che è stato esposto a variazioni estreme di

temperatura.

• In caso di penetrazione di liquido o oggetti estranei all’interno dell’apparecchio,

spegnerlo immediatamente, scollegarlo dalla presa a muro e farlo controllare dal centro

assistenza autorizzato più vicino prima di utilizzarlo nuovamente.

• Una buona circolazione dell’aria è fondamentale per evitare un accumulo di calore

interno. Non installare l’unità in prossimità di fonti di calore quali termosifoni o condotti

di aerazione ed evitare l’esposizione alla luce diretta del sole.

• L’unità deve essere installata in modo che il calore prodotto possa essere trasferito

all’ambiente circostante. Non coprire i fori di ventilazione.

• Prestare attenzione quando si usa quest'apparecchio in prossimità di altri apparecchi. Si

potrebbero verificare interferenze elettromagnetiche o di altro tipo con questo o con

l'altro apparecchio. Cercare di ridurre le interferenze evitando di usare l'apparecchio in

concomitanza con altri apparecchi.

• Attenersi strettamente alle indicazioni di PRUDENZA riportate al capitolo "Informazioni

CEM".

• Nel caso in cui compaia un messaggio di errore o un’avvertenza, interrompere

immediatamente qualsiasi utilizzo dell’unità e contattare il fornitore o Enraf-Nonius B.V.

per l’assistenza. Gli errori e le avvertenze indicano un problema interno all’unità che

deve essere verificato da un tecnico dell’assistenza certificato da Enraf-Nonius B.V prima

di qualsiasi successivo utilizzo o funzionamento del sistema.

• L’utilizzo di un’unità indicante un errore o un’avvertenza può comportare rischi di lesioni

al paziente e all’utente oppure danni interni di notevole entità al sistema.

• In caso di guasto allo schermo o altri difetti ovvi, scollegare immediatamente l’unità e

contattare un tecnico dell’assistenza certificato.

• È obbligatorio far controllare ogni anno CURAPULS 670 da personale autorizzato di

Enraf-Nonius o dal distributore autorizzato. Il produttore declina ogni responsabilità

per le conseguenze di interventi di riparazione o di manutenzione svolti da personale

non autorizzato!

• Informarsi debitamente sulle leggi e sulle norme locali relative allo smaltimento di

apparecchiature e accessori.

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PRUDENZA!

• Quest'apparecchio non è idoneo per l'uso in presenza di miscele anestetiche

infiammabili con aria, ossigeno o ossido di azoto.

• Non esporre l'unità alla luce diretta del sole, al calore emesso da un calorifero, a

quantità eccessive di polvere, umidità, vibrazioni e urti meccanici.

• Prima di somministrare un trattamento a un paziente, è necessario acquisire familiarità

con le procedure operative per ogni modalità di trattamento disponibile, nonché con le

indicazioni, le controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni. Consultare altre risorse

per ulteriori informazioni sull'applicazione della terapia onde corte.

• Non utilizzare lo stativo porta elettrodo con gli elettrodi come impugnatura per spostare

l’apparecchio, per evitare di danneggiare lo stativo porta elettrodo e compromettere il

funzionamento dell’apparecchio.

• Per lo spostamento dell'apparecchio all'interno dei locali ripiegare i bracci elettrodi

assicurandosi che gli elettrodi siano completamente ritratti. L'apposito manubrio serve

per spingere l'apparecchio. Allo spostamento in trazione attenzione a non ribaltare

l'apparecchio.

• Prima di rimuovere il cavo dall’elettrodo, accertarsi che l’alimentazione sia disattivata.

• Mentre l’elettrodo è supportato dallo stativo porta elettrodo, eseguire la rimozione del

cavo reggendo l’elettrodo per evitare che cada a terra.

• Serrare gli stativi in modo che non si spostino durante la terapia.

• Tenere sempre sotto osservazione il paziente e la posizione degli stativi durante la

terapia.

• Informare il paziente che gli stativi non dovrebbero spostarsi durante la terapia.

• Informarsi sui limiti e sui pericoli connessi con l'utilizzo di qualsiasi dispositivo per la

terapia ad onde corte pulsata. Osservare le decalcomanie precauzionali e operative

poste sull'unità.

• Prima di procedere a qualsiasi intervento di manutenzione, spegnere l’apparecchio e

scollegare la spina dall’alimentazione di rete.

• Non spruzzare il detergente direttamente sul pannello in vetro.

• Non usare agenti per la pulizia contenenti alcali forti, soda caustica, acido, detergenti

con fluoruro o con ammoniaca.

• Non utilizzare detergenti liquidi per evitare che possano danneggiare l’apparecchio.

• In caso di penetrazione di liquidi, scollegare l'unità dalla rete elettrica e farla controllare

da una persona autorizzata (v. paragrafo sulla manutenzione tecnica).

• L'uso di comandi o regolazioni o l'esecuzione di procedure diverse da quelle specificate

in questo documento può comportare un'esposizione pericolosa all'energia a onde

corte.

• Non utilizzare CURAPULS 670 in collegamento a un'unità che non sia un dispositivo di

Enraf-Nonius B.V.

• Non fare cadere il Circuplode per non compromettere il funzionamento

dell’apparecchio.

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9. FUNZIONAMENTO

TASTI DI FUNZIONAMENTO

Simboli utilizzati sul pannello del display

Home

Indietro

Avanti

Conferma

Riproduci

Pausa

Stop

Arresto di emergenza

Elimina

Giù

Salva

Info

Canale A

Canale B

Tempo di trattamento totale

Frequenza di ripetizione degli impulsi

Durata dell’impulso

Potenza di picco

Potenza media

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PREPARAZIONE

AVVERTENZA!

Non utilizzare l’apparecchio dopo che è stato esposto a variazioni estreme di temperatura.

ACCENSIONE

Dopo avere acceso l’apparecchio, verrà visualizzata una schermata di benvenuto mentre

l’apparecchio esegue un autotest. Al termine dell’autotest, l’unità entra nel “Menu Home”

ed è pronta per l’uso.

MENU HOME

Dal menu Home, l’utente può iniziare un

trattamento selezionando

1. Un protocollo clinico preimpostato,

oppure

2. Richiamando un favorito

precedentemente memorizzato,

oppure

3. Impostando manualmente un

protocollo.

Dal menu Home, l’utente può inoltre

definire le impostazioni di sistema

desiderate.

MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO

L’apparecchio include due modalità di funzionamento: una modalità smart e una modalità

tradizionale.

Nella modalità tradizionale (=modalità smart disattivata), è possibile impostare la potenza di

picco, la frequenza di ripetizione degli impulsi, la durata dell’impulso e il tempo di

trattamento nell’intervallo richiesto per gli elettrodi collegabili all’apparecchio. Tutti questi

parametri sono visualizzati nella schermata dei trattamenti. Verrà indicata anche la potenza

media, che è il risultato di tutti questi parametri.

In modalità smart, è necessario impostare solo la potenza media. Sulla base dei dati

scientifici disponibili, Enraf-Nonius ha sviluppato un algoritmo che selezionerà l’appropriata

Frequenza di ripetizione degli impulsi, Durata dell’impulso e Potenza di picco da associare

alla Potenza media selezionata. L’esclusiva barra di scorrimento integrata consentirà inoltre

di selezionare la potenza media corretta in base alla natura dell’indicazione (scala da Acuta a

Cronica) o all’esigenza di un trattamento termico o non termico.

Per selezionare la modalità di funzionamento, accedere alle impostazioni di sistema. Per

impostazione predefinita, la modalità di funzionamento è impostata su “On”.

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PARAMETRI

POTENZA DI PICCO (O POTENZA DELL’IMPULSO):

La Potenza di picco (o Potenza dell’impulso) è l’”altezza” dell’impulso, ossia la quantità di

Watt erogata nel momento in cui viene attivato l’impulso. Questo parametro è regolabile

per 5 Watt

Circuplode 90

0-100 Watt

Circuplode 140

0-200 Watt

Circuplode E

0-200 Watt

FREQUENZA DI RIPETIZIONE DEGLI IMPULSI / FREQUENZA DEGLI IMPULSI:

La Frequenza di ripetizione degli impulsi (o Frequenza degli impulsi) è il numero di volte in

cui viene attivato un impulso al secondo.

Circuplode 90

26-400 Hz

Circuplode 140

26-400 Hz

Circuplode E

26-800 Hz

POTENZA MEDIA:

La potenza media è determinata dalla potenza di picco, dalla durata dell’impulso e dalla

frequenza di ripetizione degli impulsi.

La potenzia media ricavata dai parametri viene calcolata e visualizzata quando l’apparecchio

è in modalità tradizionale.

(Quando l’apparecchio è in modalità smart, la potenza media è selezionabile. L’apparecchio

selezionerà i parametri appropriati in base ai dati scientifici disponibili).

Intervallo:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

64 Watt è il valore totale massimo di potenza per ambedue i canali.

Ad esempio, se su un canale l'elettrodo E eroga 50 Watt, il Circuplode sul secondo canale

può solo essere programmato per erogare 14 Watt max.

Nota: se la potenza totale selezionata supera 64 Watt, il display visualizza un messaggio di

errore "Eccessiva potenza totale".

DURATA DELL’IMPULSO:

La Durata dell’impulso è l’intervallo di tempo di attivazione di un impulso espresso in

microsecondi (μs). Può essere definita come l’ampiezza di un singolo impulso

Intervallo: 65-400 μs

TEMPO DI TRATTAMENTO

fino a 30 minuti,

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La figura sotto riportata mostra i vari parametri

CURAPULS 670 – Parametri

PROTOCOLLI CLINICI

Selezionando Protocolli clinici, verrà visualizzato un

elenco di protocolli.

Le indicazioni sono visualizzate dall’alto verso il

basso in base all’area corporea da trattare, ossia

dalla testa al dito del piede

• Premere per visualizzare le

informazioni sul trattamento

corrispondente.

• Premere l’icona  per scorrere la pagina

verso l’alto e verso il basso.

• Premere per selezionare il

trattamento visualizzato.

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FUNZIONAMENTO MANUALE

SCENARIO 1: MODALITÀ SMART ATTIVATA

Sulla base dei dati scientifici disponibili, Enraf-Nonius ha sviluppato un algoritmo che

selezionerà l’appropriata Frequenza di ripetizione degli impulsi, Durata dell’impulso e

Potenza di picco da associare alla Potenza media selezionata. L’esclusiva barra di

scorrimento integrata consentirà inoltre di selezionare la potenza media corretta in base alla

natura dell’indicazione (scala da Acuta a Cronica) o all’esigenza di un trattamento termico o

non termico.

1. Selezionare Manuale dal menu Home.

2. Si aprirà la schermata Manuale come illustrato di seguito.

3. Verranno visualizzati i parametri di trattamento per la scheda Canale attiva.

4. Nell’esempio sopra, la scheda attiva è il canale A.

5. Premere la scheda Canale B per accedere alle impostazioni dei parametri relative a quel

canale.

6. Vengono visualizzati il Tempo di trattamento totale e la Potenza media.

7. Premere il parametro che si desidera regolare. Si aprirà una nuova schermata che

consentirà di selezionare il valore corretto.

8. Regolare il Tempo di trattamento richiesto mediante l’icona  o selezionando uno dei

valori preimpostati.

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9. La Potenza media può essere regolata mediante i tasti  o utilizzando la barra di

scorrimento.

Selezionare la posizione sulla barra di scorrimento in base alla natura dell’indicazione

(scala da Acuta a Cronica) o all’esigenza di un trattamento termico o non termico. Verrà

visualizzata la Potenza media corrispondente

L’apparecchio imposterà automaticamente i parametri sottostanti appropriati

(Frequenza di ripetizione degli impulsi, Durata dell’impulso e Potenza di picco).

10. Premere per confermare e tornare alla schermata del trattamento.

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SCENARIO 2: MODALITÀ SMART DISATTIVATA

1. Quando la modalità Smart è disattivata, tutti i parametri possono essere impostati

indipendentemente.

2. Verranno visualizzati i parametri di trattamento per la scheda Canale attiva.

3. Nell’esempio sopra, la scheda attiva è il canale A. Premere la scheda Canale B per

accedere alle impostazioni dei parametri relative a quel canale.

4. Vengono visualizzati il Tempo di trattamento totale, la Frequenza di ripetizione degli

impulsi, la Durata dell’impulso, la Potenza di picco e la Potenza media calcolata.

5. Premere il parametro che si desidera regolare. Si aprirà una nuova schermata che

consentirà di selezionare il valore corretto.

6. Regolare il valore con i tasti o selezionare uno dei valori preimpostati.

7. Se la potenza media cambia conseguentemente alla selezione di un nuovo parametro,

verrà nuovamente visualizzata.

8. Premere per confermare e tornare alla schermata del trattamento.

Nella barra di navigazione della schermata trattamento, è disponibile il tasto per

memorizzare questi parametri come favorito. Premere per iniziare il trattamento.

La scheda Canale visualizzerà

• o per indicare se il trattamento è in esecuzione, in pausa o in arresto.

• Un timer con conto alla rovescia indicante il tempo rimanente al completamento del

trattamento.

• quale elettrodo è collegato (90 mm, 140 mm o E per Ellipse).

• l’effettiva Potenza media erogata al paziente.

Il trattamento si interrompe automaticamente una volta scaduto il tempo di trattamento

oppure può essere interrotto premendo il tasto Stop per arrestare il canale attivo o

premendo il tasto per arrestare contemporaneamente entrambi i canali attivi.

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FAVORITI

È possibile richiamare il proprio favorito selezionando Favoriti nel menu Home ed

effettuando la selezione dall’elenco.

Per eliminare un favorito, premere innanzitutto quindi selezionare il favorito che si

desidera eliminare.

Prima o dopo (non durante) il trattamento, è possibile salvare i parametri selezionati come

favorito.

Premere nella barra di navigazione della schermata trattamento e successivamente

assegnare un nome al favorito. Viene creato automaticamente un elenco dei favoriti in

ordine alfabetico (dalla A alla Z).

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10. INFORMAZIONI SULL’APPLICAZIONE

AVVERTENZA!

Prima di iniziare il trattamento, accertarsi

• Di avere letto e compreso il contenuto del presente manuale

• Che i freni sulle ruote dell’unità siano bloccati

• Di osservare strettamente i messaggi di AVVERTENZA e PRUDENZA riportati nelle

istruzioni precauzionali

1. Verificare che il paziente non presenti eventuali controindicazioni.

2. Prima di un’applicazione SWT, eseguire sempre un test di sensibilità cutanea di routine

quando è previsto un effetto termico (potenza media superiore a 5 W).

3. Accertarsi che il paziente si trovi in una posizione comoda.

4. Utilizzare solo mobili privi di metallo (mobili in legno incollati. Vedere la sezione

Accessori opzionali)

5. I pazienti sottoposti a trattamento non devono poter toccare oggetti in metallo

circostanti, come ad esempio

mobili, termosifoni o infissi in metallo.

6. Togliere gli indumenti dall’area di trattamento.

7. Prima di iniziare il trattamento, rimuovere qualsiasi apparecchio acustico, orologio,

anello, collana, braccialetto e altri oggetti metallici.

8. Selezionare l’elettrodo/gli elettrodi appropriato/i:

Circuplode Ø 140 mm: per il trattamento di parti corporee piuttosto ampie, quali anca o

articolazioni della spalla

Circuplode Ø 90 mm: per il trattamento di piccole zone corporee, quali polso e

articolazioni della caviglia

Circuplode E: per il trattamento di ampie zone corporee di forma oblunga quali

articolazioni del ginocchio.

9. Impostare i parametri appropriati come indicato nel presente manuale per l’uso.

10. Portare gli elettrodi nella posizione appropriata spostando lo stativo e l’elettrodo come

indicato nel presente manuale per l’uso.

11. Posizionare l’elettrodo vicino alla pelle. Preferibilmente ad una distanza di max. 1 cm.

12. Utilizzare un singolo strato di carta assorbente tra il paziente e l’elettrodo per assorbire

eventuale sudore prodotto durante il trattamento ed evitare aumenti di temperatura

localizzati dovuti all’accumulo di sudore sulla superficie cutanea.

13. Iniziare il trattamento.

14. Il trattamento inizierà solo se è possibile trasferire al tessuto una quantità sufficiente di

energia.Se il controllo del contatto risulta corretto, inizierà il conteggio alla rovescia e la

spia sul Circuplode si illuminerà ad indicare che la terapia è in corso.

15. Determinare sempre il dosaggio in base alla percezione del calore da parte del paziente.

Qualsiasi sensazione più forte di un lieve calore può causare un’ustione.

16. Se il paziente avverte una sensazione più forte di un lieve calore, ridurre l’intensità.

17. Si raccomanda di non aumentare l’intensità impostata durante il trattamento.

18. Il trattamento si interrompe automaticamente una volta scaduto il tempo di

trattamento.

19. Chiedere al paziente di segnalare qualsiasi reazione eventualmente avvertita.

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20. Set the appropriate parameters like indicated in this instructions for use.

21. Bring the electrodes in the appropriate position by moving the arm and electrode like

indicated in this instructions for use.

22. Position the electrode close to the skin. Preferably max. 1 cm distance.

23. Use a single layer of absorbent toweling between the patient and the electrode to

absorb any perspiration produced during the treatment and to prevent the development

of hot spots due to pooling of perspiration on the skin’s surface.

24. Start the treatment.

25. Treatment will only start if sufficient energy can be transferred to the tissue.

If contact control is okay, time will start counting down and the led-light on the

circuplode will light up to indicate therapy is in progress.

26. Always determine the dosage based on the patient’s perception of heat. Any sensation

greater than mild warmth could cause a burn.

27. If the patient experiences more than mild heating, reduce intensity.

28. We recommend not to increase the set intensity during treatment.

29. Treatment stops automatically when the treatment time has elapsed.

30. Ask the patient to report on any reaction that may occur.

AVVERTENZA!

Per motivi di sicurezza, dopo l’accensione della macchina, si raccomanda al fisioterapista e

tutto il personale di tenersi ad una distanza di almeno 1 m dalla macchina, dai cavi e dagli

elettrodi. Le fisioterapiste in stato di gravidanza o aventi altre problematiche possono

affidare l’incarico dell’accensione della macchina CURAPULS 670 ad un collega.

L’apparecchio si spegnerà automaticamente.

Verificare regolarmente le osservazioni del cliente sulla percezione soggettiva del calore. La

dose deve sempre essere “mite”, ovvero deve essere avvertita solo una lieve sensazione di

calore.

Qualora l'uso dell'apparecchio causi un evento indesiderabile quale un decesso o lesioni

gravi, è NECESSARIO avvisare immediatamente il produttore e l’autorità competente dello

Stato Membro!

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11. MANUTENZIONE E RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

PULIZIA E DISINFEZIONE

PRUDENZA!

Prima di procedere a qualsiasi intervento di manutenzione, spegnere l’apparecchio e

scollegare la spina dall’alimentazione di rete.

Non spruzzare il detergente direttamente sul pannello in vetro.

Non usare agenti per la pulizia contenenti alcali forti, soda caustica, acido, detergenti con

fluoruro o con ammoniaca.

Non utilizzare detergenti liquidi per evitare che possano danneggiare l’apparecchio.

ATTENZIONE!

Evitare che eventuali liquidi penetrino nell’unità o nei suoi accessori durante la pulizia e la

disinfezione!

Asciugare tutte le prese di corrente e i connettori che si sono bagnati prima di qualsiasi

ulteriore utilizzo!

È NECESSARIO evitare urti meccanici o vibrazioni durante la pulizia del Circuplode!

Non fare cadere il Circuplode!

Apparecchio

Pulire l’unità con un panno umido. Non utilizzare detergenti abrasivi.

Pannello del

display

Il pannello del display include un rivestimento antiriflesso che necessita

di particolare cura durante la pulizia. Utilizzare un panno asciutto in

cotone morbido o un tessuto in microfibra per pulire il pannello. Per

rimuovere impronte di dita o grasso, utilizzare un detergente per vetri

non abrasivo. Applicare una piccola quantità di detergente su un panno

in cotone morbido e pulire con cura il pannello.

Circuplode

Pulire il Circuplode con un panno umido. Non utilizzare detergenti

abrasivi.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

AVVERTENZA!

Nel caso in cui compaia un messaggio di errore o un’avvertenza, interrompere

immediatamente qualsiasi utilizzo dell’unità e contattare il fornitore o Enraf-Nonius B.V. per

l’assistenza. Gli errori e le avvertenze indicano un problema interno all’unità che deve

essere verificato da un tecnico dell’assistenza certificato da Enraf-Nonius B.V prima di

qualsiasi successivo utilizzo o funzionamento del sistema.

L’utilizzo di un’unità indicante un errore o un’avvertenza può comportare rischi di lesioni al

paziente e all’utente oppure danni interni di notevole entità al sistema.

In caso di guasto allo schermo o altri difetti ovvi, scollegare immediatamente l’unità e

contattare un tecnico dell’assistenza certificato.

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MANUTENZIONE TECNICA

AVVERTENZA!

È obbligatorio far controllare ogni anno CURAPULS 670 da personale autorizzato di Enraf-

Nonius o dal distributore autorizzato. Il produttore declina ogni responsabilità per le

conseguenze di interventi di riparazione o di manutenzione svolti da personale non

autorizzato!

AGGIORNAMENTO DEL SOFTWARE

La versione del software può essere aggiornata inserendo la chiavetta USB nella

porta USB.

Durante l’aggiornamento del software, sullo schermo compare questo simbolo

e il normale funzionamento dell’apparecchio non è possibile mentre è

visualizzata questa schermata.

Non scollegare CURAPULS 670 quando questo simbolo è visualizzato sullo schermo.

VITA UTILE PREVISTA

La vita utile prevista di CURAPULS 670 corrisponde a 8.000 ore di funzionamento o 10 anni

dall'acquisto, a seconda di quale data viene raggiunta prima. L'assistenza è disponibile per

almeno 7 anni dalla data ultima di produzione.

FINE DURATA

CURAPULS 670 contiene materiali riciclabili e/o dannosi per l'ambiente.

Informarsi debitamente sulle leggi e sulle norme locali relative allo

smaltimento di apparecchiature e accessori.

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12. SPECIFICHE

DATI TECHNICI

Alimentazione di rete:

100 - 240 Volt

Frequenza:

50/60 Hz

Consumo massimo di energia:

400 VA

Corrente di dispersione nel paziente:

generalmente, 1 μA

idem, in condizioni di singolo guasto:

generalmente, 2 μA

Dimensioni

(Lunghezza x Larghezza x Altezza)

(Peso)

Unità principale

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

Uno stativo porta elettrodo

3kg

Cavo dell’elettrodo

150cms

Potenza di uscita

Frequenza di base:

27.12 MHz

Durata dell’impulso:

65 - 400 µs

Frequenza degli impulsi:

26 - 800 Hz

Potenza degli

impulsi:

0 - 200 W

Potenza media:

0 - 64 W

Tempo di trattamento:

0 - 30 minutes

Sono riservate modifiche tecniche

STANDARD DI SICUREZZA E DELLE PRESTAZIONI

IEC 60601-1

Requisiti generali per la sicurezza dei dispositivi

elettromedicali.

Classe I

Elettrodo classificato come Tipo BF

IEC 60601-2-3

Norme di sicurezza specifiche per

apparecchiature terapeutiche a onde corte.

IEC 60601-1-3

Radiazioni non ionizzanti

Classificazione dispositivo medicale

IIa; Rule 9 Annex IX of 93/42/EEC

Questa apparecchiatura è conforme a tutti i

requisiti della Direttiva 93/42/CEE sui

dispositivi medici.

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DETTAGLI SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

AVVERTENZA!

• I dispositivi elettromedicali come CURAPULS 670 sono soggetti a speciali misure

precauzionali per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono

essere installati e messi in funzione in conformità alle istruzioni EMC fornite nel manuale

per l'uso e nei documenti di accompagnamento.

• I sistemi di comunicazione portatili e mobili a radiofrequenza (ad es. telefoni cellulari)

possono interferire con i dispositivi elettromedicali. Evitare l'uso di questa

apparecchiatura vicino o accatastata su altre apparecchiature, per non comprometterne

il funzionamento. Se tale utilizzo è necessario, osservare l'apparecchiatura e l'altra

apparecchiatura per verificare che funzionino normalmente.

• CURAPULS 670 deve essere utilizzato solo con il cavo di alimentazione originale

specificato nell'elenco dei contenuti forniti. L'utilizzo del dispositivo con un qualsiasi

altro cavo di alimentazione può causare l'aumento delle emissioni o la riduzione

dell'immunità alle interferenze del dispositivo.

• Questo apparecchio è un dispositivo di gruppo 2, classe A.

Il gruppo 2 contiene tutte le apparecchiature ISM in cui viene generata e/o utilizzata

intenzionalmente energia a radiofrequenza sotto forma di radiazioni elettromagnetiche

per il trattamento di materiale, apparecchiature EDM e per la saldatura ad arco.

• Le caratteristiche delle emissioni di questa apparecchiatura la rendono adatta per l’uso

in aree industriali e ospedali (CISPR 11 classe A). Se utilizzata in ambiente domestico (per

cui è generalmente necessario CISPR 11 classe B), l’apparecchiatura potrebbe interferire

con i servizi di comunicazione a radio frequenza. Potrebbe essere necessario per l’utente

adottare provvedimenti, ad esempio, cambiare l’orientamento o la posizione

dell’apparecchiatura.

• Il dispositivo non deve essere utilizzato se posizionato immediatamente accanto o

accatastato su altri dispositivi.

• L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore

dell'apparecchiatura potrebbe determinare un aumento delle emissioni

elettromagnetiche o una ridotta immunità elettromagnetica

• dell'apparecchiatura e comprometterne il funzionamento.

CONDIZIONI AMBIENTALI

CONDIZIONI AMBIENTALI PER IL TRASPORTO E LA CONSERVAZIONE

Temperatura ambiente:

da -10° a 70° C

Umidità relativa:

da 10 a 90% (senza condensa)

Pressione atmosferica:

da 500 a 1060 hPa

CONDIZIONI AMBIENTALI PER IL NORMALE UTILIZZO

Temperatura ambiente:

da 10° a 40° C

Umidità relativa:

da 10 a 90% (senza condensa)

Pressione atmosferica:

da 800 a 1060 hPa

ITALIANO

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INFORMAZIONI PER GLI ORDINI

Per informazioni relative agli ordini di CURAPULS 670 e di tutti gli accessori standard e

opzionali, consultare il sito Web (www.enraf-nonius.com).

13. CONTATTO

Per assistenza visitare il nostro sito Web www.enraf-nonius.com

La versione più aggiornata (in formato digitale o cartaceo) del presente Manuale per l’uso è

disponibile gratuitamente

sul nostro sito Web www.enraf-nonius.com

oppure

contattando il distributore o chiamando il numero telefonico +31-(0)10-2030600, il manuale

per l'uso verrà inviato (gratuitamente) entro 7 (sette) giorni di calendario.

14. RESPONSABILITÀ PER IL PRODOTTO

In molti Paesi è in vigore una legge che disciplina la responsabilità per il prodotto. Tale legge

sulla responsabilità del prodotto implica, tra l'altro, che una volta trascorso un periodo di 10

anni dall'immissione in commercio di un prodotto, il produttore non può più essere ritenuto

responsabile per eventuali carenze del prodotto.

Nella misura massima consentita dalla legge applicabile, Enraf-Nonius e i suoi fornitori o

rivenditori non saranno in alcun caso ritenuti responsabili per danni indiretti, speciali,

accidentali o consequenziali derivanti dall'uso o dall'impossibilità di utilizzare il prodotto,

inclusi, senza limitazione, i danni all'immagine e le perdite di lavoro e produttività, errori

informatici o malfunzionamenti o qualsiasi altro danno o perdita commerciale, anche se ne

è stata notificata la possibilità e indipendentemente dal principio legale o giuridico

(contratto, infrazione o altro) su cui si basa la richiesta. In ogni caso, l'intera responsabilità di

Enraf-Nonius in virtù di qualsiasi disposizione del presente accordo non deve superare

complessivamente la somma dell'importo pagato per questo prodotto e l'importo

dell'assistenza per il prodotto ricevuta da Enraf-Nonius in base ad un (eventuale) accordo di

assistenza separato, ad eccezione di morte o lesioni personali causate dalla negligenza di

Enraf-Nonius nella misura in cui la legge applicabile vieti la limitazione dei danni in tali casi.

Enraf-Nonius non può essere ritenuta responsabile per eventuali conseguenze derivanti da

informazioni non corrette fornite dal proprio personale o per eventuali errori inclusi nel

presente manuale e/o in altra documentazione di accompagnamento (inclusa la

documentazione commerciale).

La controparte (l'utente del prodotto o il suo rappresentante) esonererà Enraf-Nonius da

qualsiasi richiesta derivante da terzi, indipendentemente dalla natura o da qualsiasi

rapporto con la controparte.

ITALIANO

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15. SIMBOLI

Simbolo usato

Descrizione

Seguire le istruzioni

contenute nel Manuale per

l'uso.

È importante leggere,

comprendere e rispettare le

istruzioni precauzionali e

operative

Avviso di divieto

Il divieto significa “Non

bisogna…””

Non scollegare l’unità

quando questo simbolo è

visualizzato sullo schermo.

Indica una situazione

pericolosa che, se non

evitata, potrebbe provocare

a. La morte o gravi

lesioni al paziente (o)

b. Lesioni minori o

moderate al paziente

(o)

c. Danni

all'apparecchiatura

Indica che questo dispositivo

genera radiazioni non

ionizzanti.

Parte applicata di tipo BF

Indica i dispositivi che hanno

contatto conduttivo con il

paziente o che hanno

contatto a medio o a lungo

termine con il paziente.

L'apposito manubrio serve

per spingere l'apparecchio.

Allo spostamento in trazione

attenzione a non ribaltare

l'apparecchio.

Simbolo usato

Descrizione

Limiti di temperatura

Indica l'intervallo di

temperatura accettabile.

Limiti di umidità

Indica l’intervallo di umidità

relativa accettabile.

Limiti di pressione

atmosferica

Indica l'intervallo di

pressione atmosferica al

quale è possibile esporre il

dispositivo medico in modo

sicuro.

Rifiuti di articoli elettrici che

possono essere riciclati

Indica i componenti elettrici

ed elettronici

dell’apparecchio che sono

riciclabili e che devono

essere smaltiti

separatamente.

Tenere asciutto

l'apparecchio

Nome e indirizzo del

produttore e data di

fabbricazione.

Numero di riferimento o

codice parte

Numero di serie

Indica il numero di serie del

produttore che consente di

identificare un dispositivo

medico specifico.

ITALIANO

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Simbolo usato

Descrizione

Il marchio CE con il numero

indica la conformità alla

Direttiva del Consiglio

Europeo sui dispositivi

medici e indica che questo

dispositivo è soggetto alla

supervisione diretta

dell'organismo notificato.

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Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Rotterdam | Olanda

Tel.: +31 (0)10-20 30 600 |[email protected]

  Page 1 of 30 
INSTRUCCIONES DE USO 
 
ÍNDICE 
INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................................. 2 
COMPONENTES DEL DISPOSITIVO ................................................................................................................. 3 
CONTENIDO DEL PAQUETE ............................................................................................................................ 5 
INSTALACIÓN ................................................................................................................................................. 6 
USO Y USUARIO PREVISTOS ........................................................................................................................... 7 
INDICACIONES ................................................................................................................................................ 8 
CONTRA-INDICATIONS ................................................................................................................................... 8 
INSTRUCCIONES DE PRECAUCIÓN ............................................................................................................... 10 
FUNCIONAMIENTO ...................................................................................................................................... 13 
INFORMACIÓN DE APLICACIÓN ................................................................................................................... 21 
MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ......................................................................................... 23 
ESPECIFICACIONES ....................................................................................................................................... 25 
CONTACTO ................................................................................................................................................... 27 
RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO ............................................................................................................. 27 
SÍMBOLOS .................................................................................................................................................... 28 
 
  

ESPAÑOL

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1 INTRODUCCIÓN

CURAPULS 670, diseñado y fabricado por Enraf-Nonius B.V., aporta una nueva dimensión

en terapia de onda corta pulsada gracias a su diseño por software avanzado. El resultado es

una unidad con una extraordinaria versatilidad basada en la facilidad de manejo.

La cicatrización de los tejidos blandos como resultado del aumento en el metabolismo

celular y el calentamiento profundo del tejido se obtienen fácilmente mediante electrodos

inductivos.

CURAPULS 670 está equipado con una pantalla táctil. La pantalla, muy intuitiva, dispone de

protocolos preconfigurados y parámetros cuyo valor puede establecer manualmente;

además, puede crear favoritos y almacenarlos para un uso posterior.

Es importante leer detenidamente las instrucciones siguientes antes de utilizar

su CURAPULS 670. El fabricante no se hace responsable de los resultados de usar

este dispositivo para fines distintos de los que se describen en estas

instrucciones de uso.

Si el uso de este dispositivo produce un evento no deseado, como la muerte o

lesiones graves del usuario, DEBE informarse de inmediato al fabricante y a las

autoridades competentes del estado miembro.

ESPAÑOL

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2 COMPONENTES DEL DISPOSITIVO

ESPAÑOL

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Pieza numerada

Descripción

Ruedas

Pata

Conector para cable de corriente

Interruptor de encendido/apagado

Columna

Puntos de fijación para brazos de electrodo

Cables de conexión de electrodo

Manilla

Pantalla táctil

10.

Conexión USB

11.

Rueda de bloqueo del brazo de electrodo

12.

Bloqueo de ruedas

13.

Bloqueo del electrodo

ESPAÑOL

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3 CONTENIDO DEL PAQUETE

El paquete del dispositivo principal incluirá los siguientes accesorios estándar mencionados.

ACCESORIOS ESTÁNDAR

1x 1670.901 Curapuls 670

1x 3444.300 Cable de corriente

1x 1462.550 Brazo de electrodo

1x 1670.752 Instrucciones de uso (en CD)

1x 1462.570 Circuplode Ø 140 mm

1x 2570.028 Cable coaxial de 150 cm, 50 Ohmios

1x 1670.751 Folleto informativo

2x 3441.456 Llave de tubo 10 mm

1x 6121.040 Llave hexagonal S4.0

2x 2994.064 Abrazadera de cable

ACCESORIOS OPCIONALES

1462.571 Circuplode Ø 90 mm

1462.572 Circuplode E

3441.337 Silla terapéutica, madera lacada en color claro

3441.401 Camilla terapéutica, madera lacada en color claro

3441.338 Escabel terapéutico, madera lacada en color claro

¡ATENCIÓN!

El uso de accesorios, electrodos y cables diferentes de los especificados o proporcionados

por el fabricante de este producto podría provocar el aumento de las emisiones

electromagnéticas o la disminución de la inmunidad electromagnética de este producto y,

por tanto, originar un funcionamiento inadecuado.

ESPAÑOL

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4 INSTALACIÓN

DESEMBALAR LA UNIDAD

La unidad pesa aproximadamente 22 kg y debe ser desembalada por al menos dos personas.

INSPECCIÓN

Inmediatamente después de desembalar la unidad, realice los siguientes pasos:

• Revise los documentos de entrega para comprobar que la entrega esté completa.

• Compruebe que el paquete contiene todos los elementos indicados en la lista de

accesorios estándar (ver el capítulo Contenido del paquete en estas Instrucciones de

uso).

• Compruebe los componentes externos y accesorios en busca de posibles daños debidos

al transporte.

¡ADVERTENCIA!

En caso de observar daños por el transporte, contacte con su distribuidor local.

NO UTILICE el dispositivo.

FIJAR LOS BRAZOS DE ELECTRODO

Los brazos de electrodo deben instalarse correctamente en el lateral del dispositivo, como

se indica en la figura. Debe usarse la llave para tornillos de cabeza hueca suministrada para

su fijación.

Correcto

Incorrecto

FIJAR LOS ELECTRODOS (CIRCUPLODES)

• Afloje el mando de bloqueo del electrodo.

• Introduzca el electrodo por el orificio en el brazo de electrodo hasta que la barra del

electrodo aparezca por el otro lado del orificio.

• Apriete el mando de bloqueo del electrodo.

• Bloquee las ruedas traseras y el bloqueo del brazo del electrodo para impedir el

movimiento del brazo y el Circuplode.

• Conecte el cable al electrodo.

• Sujete el cable del electrodo en el clip para cable en la parte exterior del brazo.

• Enchufe el conector del cable del electrodo al conector de salida [7] en el panel trasero.

ESPAÑOL

Page 7 of 30

¡ATENCIÓN!

Para desconectar el cable del electrodo, asegúrese de que el dispositivo esté apagado.

Mientras el electrodo está sujeto por el brazo de electrodo, sujete el electrodo mientras

desconecta el cable para evitar que el electrodo caiga al suelo.

Apriete los brazos para que no se muevan durante el tratamiento.

Observe al paciente y la posición de los brazos en todo momento durante el tratamiento.

Informe al paciente de que los brazos no deben moverse durante el tratamiento.

¡ADVERTENCIA!

Antes de usar la unidad, compruebe que el paciente no esté en contacto con la unidad, el

cable de conexión del electrodo, los electrodos ni otros dispositivos u objetos metálicos.

CONEXIÓN A LA CORRIENTE

Conecte el dispositivo a un enchufe usando el cable de corriente.

El punto intermitente en la pantalla superior [9] indica que la unidad está conectada a la

corriente y está en reposo.

Para desconectar el dispositivo:

• Apague el dispositivo mediante el botón de encendido/apagado [4].

• Desenchufe el dispositivo.

¡ADVERTENCIA!

El uso de cualquier otro cable distinto del suministrado está estrictamente PROHIBIDO ya que

afecta a la seguridad de los pacientes y al correcto funcionamiento del dispositivo.

Asegúrese de que la unidad cuenta con una toma de tierra apropiada conectándola

exclusivamente a un enchufe eléctrico conforme con los códigos eléctricos nacionales y locales

vigentes.

CONDICIONES DE TRANSPORTE

¡ATENCIÓN!

Asegúrese de que los brazos del electrodo están plegados y de que los

circuplodes se encuentran cerca de él a la hora de trasladar el

dispositivo de una habitación a otra.

El manillar de empuje está diseñado para empujar el dispositivo.

Procure no volcar el dispositivo al tirar de él.

5 USO Y USUARIO PREVISTOS

CURAPULS 670 es un sistema diseñado para realizar terapia de onda corta pulsada (PSWT).

ESPAÑOL

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CURAPULS 670 está previsto para ser usado, y SOLO debe utilizarse por o bajo la supervisión

de usuarios profesionales en el campo de la medicina física y la rehabilitación.

6 INDICACIONES

CURAPULS 670 puede utilizarse para los síntomas o afecciones médicas especificados a

continuación.

• Acelerar la recuperación de heridas,

• Aumentar la elasticidad del tejido,

• Reducir edemas,

• Reducir hematomas,

• Aliviar la inflamación,

• Mitigar las articulaciones rígidas, y

• Aliviar el dolor

7 CONTRA-INDICATIONS

The CURAPULS 670 NO DEBE utilizarse durante ni para:

• Pacientes con marcapasos

• Mujeres embarazadas

• Hemorragias.

• Cáncer

• Tuberculosis activa

• Terapia para el abdomen y la pelvis durante la menstruación

• Paros circulatorios graves o deficiencias, como por ejemplo, del tejido isquémico,

trombosis y otras afecciones relacionadas

• Terapia con rayos X profundos u otras radiaciones ionizantes (en los últimos 6 meses) en

la región de tratamiento.

• Pacientes que no sean capaces de comprender las instrucciones del médico o no puedan

colaborar.

• Implantes metálicos

• Regiones epifisarias activas en niños

• Tejidos especializados (como los ojos y los testículos)

• Fiebre

• Infecciones bacterianas

• Afecciones cardíacas

• Trastornos de sensibilidad térmica

¡ADVERTENCIA!

No administrar ondas cortas cuando un paciente haya tenido un electrodo implantado en el

pasado a menos que esté seguro de que el implante y todos los cables se han retirado

ESPAÑOL

Page 9 of 30

completamente. Tenga en cuenta que a menudo se dejan implantados los cables después

de retirar el implante.

Se considera seguro administrar una dosis baja (menos de 5 vatios de potencia media)

cuando exista metal en los tejidos. Los soportes metálicos normalmente se consideran

aceptables cuando la potencia media aplicada es inferior a 5 vatios.

EFECTOS SECUNDARIOS

No se han notificado efectos secundarios durante el uso de CURAPULS 670.

ESPAÑOL

Page 10 of 30

8 INSTRUCCIONES DE PRECAUCIÓN

¡ADVERTENCIA!

• Este dispositivo solo debe usarse bajo la supervisión continua de un médico o sanitario

con licencia.

• Este dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

• El paciente y el dispositivo deben permanecer a la vista del terapeuta en todo momento.

• Si el uso de este dispositivo produce un evento no deseado, como la muerte o lesiones

graves del usuario, DEBE informarse de inmediato al fabricante y a las autoridades

competentes del estado miembro.

• En caso de observar daños por el transporte, contacte con su distribuidor local.

NO UTILICE el dispositivo.

• El uso de cualquier otro cable distinto del suministrado está estrictamente PROHIBIDO

ya que afecta a la seguridad de los pacientes y al correcto funcionamiento del

dispositivo.

• El uso de accesorios, electrodos y cables diferentes de los especificados o

proporcionados por el fabricante de este producto podría provocar el aumento de las

emisiones electromagnéticas o la disminución de la inmunidad electromagnética de este

producto y, por tanto, originar un funcionamiento inadecuado.

• Asegúrese de que la unidad cuenta con una toma de tierra apropiada conectándola

exclusivamente a un enchufe eléctrico conforme con los códigos eléctricos nacionales y

locales vigentes.

• No administrar ondas cortas cuando un paciente haya tenido un electrodo implantado

en el pasado a menos que esté seguro de que el implante y todos los cables se han

retirado completamente. Tenga en cuenta que a menudo se dejan implantados los

cables después de retirar el implante.

• Se considera seguro administrar una dosis baja (menos de 5 vatios de potencia media)

cuando exista metal en los tejidos. Los soportes metálicos normalmente se consideran

aceptables cuando la potencia media aplicada es inferior a 5 vatios.

• Infórmese de las contraindicaciones.

• En interés de la seguridad del fisioterapeuta, se recomienda que después de encender la

máquina, el fisioterapeuta y el resto del personal debe mantenerse a una distancia

mínima de 1 metro de la máquina en funcionamiento, de los cables y los electrodos. Las

fisioterapeutas embarazadas u otros grupos de riesgo pueden pedir a un compañero que

encienda la máquina CURAPULS 670. El dispositivo se apagará automáticamente.

• Realice siempre una prueba de sensibilidad cutánea rutinaria antes de una aplicación de

SWT cuando se anticipe un efecto térmico (por ejemplo, una potencia media superior a

5 W).

• No utilice la unidad en un entorno de uso de diatermia de onda corta o microondas, ya

que podría motivar quemaduras bajo los electrodos.

• Podrían existir dificultades para verificar la compatibilidad electromagnética en entornos

domésticos o en aquellos conectados directamente a redes eléctricas de baja tensión

debido a las perturbaciones conducidas y radiadas.

• Determine siempre la dosis en función de la percepción del calor del paciente. Cualquier

sensación superior al calor moderado puede provocar quemaduras.

ESPAÑOL

Page 11 of 30

• Antes de usar la unidad, compruebe que el paciente no esté en contacto con la unidad,

el cable de conexión del electrodo, los electrodos ni otros dispositivos u objetos

metálicos.

• No utilice este dispositivo en las llamadas “salas húmedas” (salas de hidroterapia).

• No utilice el dispositivo después de fluctuaciones extremas de temperatura.

• Si algún líquido u objeto extraño se introduce en el armario, apague la unidad,

desenchúfela y solicite una revisión a su centro de servicio autorizado más próximo

antes de continuar utilizándola.

• Es imprescindible una buena circulación de aire para evitar el sobrecalentamiento

interno. No instale la unidad en un lugar próximo a fuentes de calor, como radiadores o

conductos de aire, y evite la exposición a la luz solar directa.

• La unidad debe instalarse de forma que el calor pueda disiparse en el entorno. No cubra

las aberturas de ventilación.

• Se debe tener cuidado al trabajar con este producto cerca de otro equipo. Podrían

producirse interferencias electromagnéticas o de otro tipo tanto en este equipo como

en el otro. Trate de minimizar estas interferencias evitando el uso de otros equipos junto

con este.

• Siga rigurosamente las ADVERTENCIAS citadas en el capítulo “Detalles sobre la CEM”.

• En caso de que aparezca un mensaje de error o advertencia, deje de usar la unidad de

inmediato y póngase en contacto con el distribuidor o con Enraf-Nonius B.V. para

repararla. Los errores y advertencias indican un problema interno con la unidad que

debe ser revisado por un técnico de servicio certificado por Enraf-Nonius B.V antes de

continuar utilizando el sistema.

• El uso de una unidad que indique un error o advertencia puede entrañar riesgo de

lesiones para el paciente, el usuario o graves daños internos para el sistema.

• En caso de fallo de la pantalla u otros defectos evidentes, desconecte la unidad de

inmediato e informe a un técnico de servicio certificado.

• Es obligatorio someter a CURAPULS 670 a una revisión anual por parte de personal

autorizado de Enraf-Nonius o su distribuidor autorizado. El fabricante no podrá

considerarse responsable de los resultados del mantenimiento o las reparaciones

efectuadas por personas no autorizadas.

• Asegúrese de informarse bien acerca de las normas y reglamentos locales acerca de la

retirada del equipo y los accesorios.

ESPAÑOL

Page 12 of 30

¡ATENCIÓN!

• Este equipo no es adecuado para su uso en presencia de mezcla de anestésicos

inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.

• No exponga la unidad a la luz solar directa, el calor irradiado por un radiador, cantidades

excesivas de polvo, humedad, vibraciones o golpes mecánicos.

• Antes de administrar cualquier tratamiento a un paciente, debe familiarizarse con los

procedimientos operativos para cada modo de tratamiento disponible, así como con las

indicaciones, las contraindicaciones, las advertencias y las precauciones. Consulte otros

recursos para obtener más información respecto de la aplicación de terapia de onda

corta.

• No utilice el brazo de electrodo con electrodos a modo de asa para mover el dispositivo.

Podría dañar el brazo de electrodo y ocasionar un funcionamiento incorrecto del

dispositivo.

• Asegúrese de que los brazos del electrodo están plegados y de que los circuplodes se

encuentran cerca de él a la hora de trasladar el dispositivo de una habitación a otra. El

manillar de empuje está diseñado para empujar el dispositivo. Procure no volcar el

dispositivo al tirar de él.

• Para desconectar el cable del electrodo, asegúrese de que el dispositivo esté apagado.

• Mientras el electrodo está sujeto por el brazo de electrodo, sujete el electrodo mientras

desconecta el cable para evitar que el electrodo caiga al suelo.

• Apriete los brazos para que no se muevan durante el tratamiento.

• Observe al paciente y la posición de los brazos en todo momento durante el

tratamiento.

• Informe al paciente de que los brazos no deben moverse durante el tratamiento.

• Conozca las limitaciones y los riesgos asociados al uso de cualquier producto de onda

corta pulsada. Respete las indicaciones de las etiquetas sobre precaución y

funcionamiento colocadas en la unidad.

• Si entrasen líquidos, desenchufe la unidad de la red eléctrica y solicite una revisión a una

persona autorizada (véase el apartado sobre mantenimiento técnico).

• Antes de realizar cualquier mantenimiento, apague el dispositivo y desenchúfelo de la

corriente.

• No rocíe el agente limpiador directamente sobre la pantalla de cristal.

• No utilice agentes limpiadores que contengan álcalis fuertes, lejía, ácidos, detergentes

con fluoruro o detergentes con amoniaco.

• No utilice detergentes líquidos, pues pueden dañar el dispositivo.

• El uso de controles o ajustes o la realización de procedimientos distintos de los

especificados aquí pueden provocar una exposición peligrosa a la energía de onda corta.

• No utilice CURAPULS 670 cuando esté conectado a una unidad distinta de los

dispositivos Enraf-Nonius B.V.

• No deje caer el Circuplode, ya que esto podría ocasionar un funcionamiento incorrecto.

ESPAÑOL

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9 FUNCIONAMIENTO

TECLAS DE OPERACIÓN

Símbolos usados en la pantalla

Inicio

Atrás

Aceptar

Reproducir

Pausa

Detener

Parada de emergencia

Borrar

Arriba

Abajo

Guardar

Información

Canal A

Canal B

Tiempo total del tratamiento

Frecuencia de repetición de los

pulsos

Duración de los pulsos

Potencia máxima

Potencia media

ESPAÑOL

Page 14 of 30

CONFIGURACIÓN

¡ADVERTENCIA!

No utilice el dispositivo después de fluctuaciones extremas de temperatura.

ENCENDER EL DISPOSITIVO

Después de encender el dispositivo, aparecerá una pantalla de bienvenida mientras el

dispositivo realiza un autodiagnóstico. Al final del autodiagnóstico, la unidad muestra el

“Menú de inicio” y está preparada para el uso.

MENÚ DE INICIO

Desde el menú de inicio, el usuario puede

iniciar un tratamiento seleccionando

1. Un protocolo clínico

preconfigurado, o bien

2. Recuperando un favorito

guardado previamente, o

3. Definiendo un protocolo

manualmente.

El usuario también puede configurar los

ajustes deseados del sistema desde el

menú de inicio.

MODO DE FUNCIONAMIENTO

El dispositivo incluye los modos de funcionamiento inteligente o convencional.

En el modo convencional (=modo inteligente desactivado), es posible ajustar la potencia

máxima, la tasa de repetición de pulso, la duración de pulso y el tiempo del tratamiento en

el rango deseado para los electrodos que pueden conectarse al dispositivo. Todos estos

parámetros se muestran en la pantalla de tratamientos. También se mostrará la potencia

media que resulta de estos parámetros.

En el modo inteligente, solo es necesario ajustar la potencia media. Basándose en las

mejores evidencias disponibles, Enraf-Nonius ha desarrollado un algoritmo que seleccionará

la frecuencia de repetición de pulsos, la duración de pulsos y la potencia máxima apropiadas

para obtener la potencia media seleccionada. La exclusiva barra deslizadora incorporada le

ayudará a elegir la potencia media apropiada en función de la naturaleza de la indicación

(escala de agudo a crónico) así como la necesidad de un tratamiento térmico o no térmico.

Para seleccionar el modo de funcionamiento, acceda a los ajustes del sistema. Por defecto

está ajustado en “Activado”.

ESPAÑOL

Page 15 of 30

PARÁMETROS

LA POTENCIA MÁXIMA (O POTENCIA DE PULSO):

La potencia máxima (o potencia de pulso) es la "altura" del pulso. Esto significa la cantidad

de vatios que se administrarán durante el tiempo que el pulso esté "activado". Este

parámetro puede ajustarse en intervalos de 5 vatios

Circuplode 90

0-100 vatios

Circuplode 140

0-200 vatios

Circuplode E

0-200 vatios

TASA DE REPETICIÓN DE PULSO/FRECUENCIA DE PULSO:

La tasa de repetición de pulso (o frecuencia de pulso) es el número de veces que un pulso

está "activado" por segundo.

Circuplode 90

26-400 Hz

Circuplode 140

26-400 Hz

Circuplode E

26-800 Hz

POTENCIA MEDIA:

La potencia media está determinada por la potencia máxima, la duración de pulso y la tasa

de repetición de pulso.

La potencia media resultante de los parámetros se calcula y muestra cuando el dispositivo

se usa en el modo convencional.

(Cuando el dispositivo se usa en el modo inteligente, es posible seleccionar la potencia

media. El dispositivo elegirá los parámetros apropiados en función de la mejor evidencia

disponible).

Range:

Circuplode 90

0-32 W

Circuplode 140

0-32 W

Circuplode E

0-64 W

La salida total máxima de 2 canales en combinación es de 64 vatios.

Por ejemplo, si el canal del circuplode E está suministrando 50 vatios, el circuplode del

segundo canal solamente puede programarse para suministrar hasta 14 vatios.

Nota: Si la potencia de salida seleccionada es superior a 60 W, la unidad reproduce un

mensaje de error: “La combinación de potencia de salida es demasiado elevada”.

DURACIÓN DEL PULSO:

La duración del pulso es el tiempo que un pulso está "activado" expresado en

microsegundos (µs). Puede explicarse como la anchura de un pulso

Rango: 65-400 μs

TIEMPO DE TRATAMIENTO:

up to 30 minutes.

ESPAÑOL

Page 16 of 30

La figura siguiente muestra los distintos parámetros

CURAPULS 670 – Parámetros

PROTOCOLOS CLÍNICOS

Al seleccionar Protocolos clínicos, se mostrará una

lista de protocolos.

Las indicaciones se ordenan de arriba abajo en

función de la parte del cuerpo a tratar. Esto

significa que se ordenan de la cabeza a los pies

• Pulse para mostrar la información del

tratamiento correspondiente.

• Pulse el icono  para subir y bajar por la

página.

• Pulse para seleccionar el tratamiento

mostrado.

ESPAÑOL

Page 17 of 30

FUNCIONAMIENTO MANUAL

ESCENARIO 1-MODO INTELIGENTE ACTIVADO

Basándose en las mejores evidencias disponibles, Enraf-Nonius ha desarrollado un algoritmo

que seleccionará la frecuencia de repetición de pulsos, la duración de pulsos y la potencia

máxima apropiadas para obtener la potencia media seleccionada. La exclusiva barra

deslizadora incorporada le ayudará a elegir la potencia media apropiada en función de la

naturaleza de la indicación (escala de agudo a crónico) así como la necesidad de un

tratamiento térmico o no térmico.

1. Seleccione Funcionamiento manual en el menú de inicio.

2. Se mostrará la pantalla de funcionamiento manual, como se muestra a continuación.

3. Se mostrarán los parámetros de tratamiento para la pestaña del canal activo.

4. En el ejemplo anterior, la pestaña activa es el canal A.

5. Pulse la pestaña del canal B para acceder a la configuración de los parámetros para este

canal.

6. Se muestran el tiempo total del tratamiento y la potencia media.

7. Pulse el parámetro que desea ajustar. Se abrirá una nueva pantalla donde puede

seleccionar el valor deseado.

8. Ajuste el tiempo de tratamiento deseado mediante el icono o seleccionando uno de

los valores preestablecidos.

ESPAÑOL

Page 18 of 30

9. La potencia media puede ajustarse usando los botones o mediante la barra

deslizadora.

Seleccione la posición de la barra deslizadora en función de la naturaleza de la indicación

(escala de agudo a crónico) o de la necesidad de un tratamiento térmico o no térmico.

Se mostrará la potencia media correspondiente

El dispositivo ajustará los parámetros apropiados por usted (frecuencia de repetición de

pulso, duración de pulso y potencia máxima).

10. Pulse para aceptar y regresar a la pantalla de tratamiento.

ESPAÑOL

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ESCENARIO 2-MODO INTELIGENTE DESACTIVADO

1. Cuando el modo inteligente está desactivado, pueden ajustarse todos los parámetros de

forma independiente.

2. Se mostrarán los parámetros de tratamiento para la pestaña del canal activo.

3. En el ejemplo anterior, la pestaña activa es el canal A. Pulse la pestaña del canal B para

acceder a la configuración de los parámetros para este canal.

4. Se muestran el tiempo total del tratamiento, la frecuencia de repetición de pulso, la

duración de pulso, la potencia máxima y la potencia media calculada.

5. Pulse el parámetro que desea ajustar. Se abrirá una nueva pantalla donde puede

seleccionar el valor deseado.

6. Ajuste el valor usando los botones  o seleccione uno de los valores preestablecidos.

7. Si la potencia media cambia como resultado del parámetro seleccionado, también se

mostrará.

8. Pulse para aceptar y regresar a la pantalla de tratamiento.

En la barra de navegación de la pantalla de tratamiento, el botón estará disponible

para guardar estos parámetros como un favorito. Pulse para iniciar el tratamiento.

La pestaña del canal mostrará

• o para indicar si el tratamiento está en curso, pausado o detenido.

• Un temporizador de cuenta atrás que indica cuánto tiempo queda hasta que finalice el

tratamiento.

• el electrodo conectado (90 mm, 140 mm o E para Ellipse).

• la potencia media real administrada al paciente.

El tratamiento se detiene automáticamente cuando ha transcurrido el tiempo del

tratamiento o puede detenerse pulsando la tecla Stop para detener el canal activo o

pulsando el botón para detener ambos canales activos al mismo tiempo.

ESPAÑOL

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FAVORITOS

Puede recuperar su favorito seleccionando Favoritos en el menú de inicio y seleccionándolo

en la lista.

Para borrar un favorito, primero pulse y después seleccione el favorito que desea

borrar.

Antes o después del tratamiento (no durante), los parámetros seleccionados pueden

guardarse como un favorito.

Pulse en la barra de navegación de la pantalla de tratamiento y después elija un

nombre para el favorito. La lista de favoritos que se crea automáticamente está ordenada

alfabéticamente.

ESPAÑOL

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10 INFORMACIÓN DE APLICACIÓN

¡ADVERTENCIA!

Antes de iniciar el tratamiento, asegúrese

• de haber leído y entendido el contenido de este manual

• Los frenos en las ruedas de la unidad están bloqueados

• Sigue estrictamente las ADVERTENCIAS y los AVISOS mencionados en las

instrucciones de precaución

1. Chequee al paciente en busca de posibles contraindicaciones.

2. Realice siempre una prueba de sensibilidad cutánea rutinaria antes de una aplicación de

SWT cuando se anticipe un efecto térmico (por ejemplo, una potencia media superior a

5 W).

3. Asegúrese de que el paciente esté en una posición cómoda.

4. Utilice solo muebles no metálicos (muebles de madera adherida. Consulte el apartado

Accesorios opcionales)

5. Los pacientes en tratamiento no deben tocar los objetos metálicos cercanos, como

muebles

metálicos, radiadores o marcos de ventanas.

6. Retire la ropa del lugar de tratamiento.

7. Retire cualquier audífono, reloj, anillos, cadenas, pulseras y otros objetos metálicos

antes de iniciar el tratamiento.

8. Seleccione los electrodos apropiados:

Circuplode Ø 140 mm: para el tratamiento de partes del cuerpo más grandes, como las

articulaciones de la cadena y los hombros.

Circuplode Ø 90 mm: para el tratamiento de partes del cuerpo pequeñas, como las

articulaciones de la muñeca y el tobillo.

Circuplode-E: para el tratamiento de partes del cuerpo grandes y con forma ovalada,

como las articulaciones de la rodilla.

9. Ajuste los parámetros apropiados como se indica en estas instrucciones de uso.

10. Ponga los electrodos en la posición apropiada moviendo el brazo y el electrodo como se

indica en estas instrucciones de uso.

11. Coloque el electrodo cerca de la piel. Preferiblemente a una distancia máx. de 1 cm.

12. Utilice una sola capa de toalla absorbente entre el paciente y el electrodo para absorber

cualquier sudor producido durante el tratamiento y para impedir la formación de puntos

calientes debido a la acumulación de sudor sobre la superficie de la piel.

13. Inicie el tratamiento.

14. El tratamiento solo se iniciará si es posible transferir energía suficiente al tejido.

Si el control de contacto es correcto, el tiempo empezará a contar y la luz LED del

circuplode se encenderá para indicar que el tratamiento está en curso.

15. Determine siempre la dosis en función de la percepción del calor del paciente. Cualquier

sensación superior al calor moderado puede provocar quemaduras.

16. Si el paciente siente más que un calor moderado, reduzca la intensidad.

17. No recomendamos incrementar la intensidad ajustada durante el tratamiento.

18. El tratamiento se detiene automáticamente cuando finaliza el tiempo de tratamiento.

19. Interrogue al paciente acerca de cualquier reacción que pueda haber ocurrido.

ESPAÑOL

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¡ADVERTENCIA!

En interés de la seguridad del fisioterapeuta, se recomienda que después de encender la

máquina, el fisioterapeuta y el resto del personal debe mantenerse a una distancia mínima

de 1 metro de la máquina en funcionamiento, de los cables y los electrodos. Las

fisioterapeutas embarazadas u otros grupos de riesgo pueden pedir a un compañero que

encienda la máquina CURAPULS 670. El dispositivo se apagará automáticamente.

Interrogue periódicamente al paciente acerca de su percepción subjetiva del calor. No

deberá ser superior a una dosis “mitis”, lo que significa que solo debe tenerse una sensación

de calor ligera o moderada.

Si el uso de este dispositivo produce un evento no deseado, como la muerte o lesiones

graves del usuario, DEBE informarse de inmediato al fabricante y a las autoridades

competentes del estado miembro.

ESPAÑOL

Page 23 of 30

11 MANTENIMIENTO Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

¡ATENCIÓN!

Antes de realizar cualquier mantenimiento, apague el dispositivo y desenchúfelo de la

corriente.

No rocíe el agente limpiador directamente sobre la pantalla de cristal.

No utilice agentes limpiadores que contengan álcalis fuertes, lejía, ácidos, detergentes con

fluoruro o detergentes con amoniaco.

No utilice detergentes líquidos, pues pueden dañar el dispositivo.

¡ATENCIÓN!

No permita que ningún líquido penetre en las unidades o sus accesorios durante la limpieza

y desinfección.

Seque todos los enchufes y conectores que se hayan humedecido antes de usarlos.

DEBEN evitarse los golpes mecánicos y/o vibraciones durante la limpieza del Circuplode.

No deje caer el Circuplode.

Dispositivo

Limpie la unidad con un paño húmedo. No utilice limpiadores abrasivos.

Pantalla

La pantalla contiene un revestimiento antirreflectante que necesita

cuidados especiales durante la limpieza. Utilice un paño de algodón

suave y seco o un tejido de microfibras para limpiar la pantalla. Para

eliminar las huellas dactilares o la grasa, utilice un agente limpiacristales

no abrasivo. Aplique una pequeña cantidad del agente limpiador en un

paño suave de algodón y después limpie la pantalla con cuidado.

Circuplode

Limpie el Circuplode con un paño húmedo. No utilice limpiadores

abrasivos.

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

¡ADVERTENCIA!

En caso de que aparezca un mensaje de error o advertencia, deje de usar la unidad de

inmediato y póngase en contacto con el distribuidor o con Enraf-Nonius B.V. para repararla.

Los errores y advertencias indican un problema interno con la unidad que debe ser revisado

por un técnico de servicio certificado por Enraf-Nonius B.V antes de continuar utilizando el

sistema.

El uso de una unidad que indique un error o advertencia puede entrañar riesgo de lesiones

para el paciente, el usuario o graves daños internos para el sistema.

En caso de fallo de la pantalla u otros defectos evidentes, desconecte la unidad de

inmediato e informe a un técnico de servicio certificado.

ESPAÑOL

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MANTENIMIENTO TÉCNICO

¡ADVERTENCIA!

Es obligatorio someter a CURAPULS 670 a una revisión anual por parte de personal

autorizado de Enraf-Nonius o su distribuidor autorizado.El fabricante no podrá considerarse

responsable de los resultados del mantenimiento o las reparaciones efectuadas por

personas no autorizadas.

ACTUALIZACIÓN DEL SOFTWARE

La versión del software puede actualizarse conectando la unidad USB al puerto USB.

Mientras se actualiza el software, aparece este símbolo en la pantalla y no es

posible utilizar el dispositivo normalmente mientras se muestra esta pantalla.

No desenchufe CURAPULS 670 cuando se muestra este símbolo en la pantalla.

VIDA ÚTIL ESTIMADA

La vida útil estimada de CURAPULS 670 es de 8 000 horas de trabajo o 10 años tras la

compra, lo que ocurra primero. Se prestará mantenimiento al menos durante 7 años

después de la última fecha de producción.

FIN DE LA VIDA ÚTIL

CURAPULS 670 contiene materiales que pueden reciclarse y/o son nocivos para el medio

ambiente.

Asegúrese de informarse bien acerca de las normas y reglamentos

locales acerca de la retirada del equipo y los accesorios.

ESPAÑOL

Page 25 of 30

12 ESPECIFICACIONES

DATOS TÉCNICOS

Tensión de red:

100 - 240 voltios

Frecuencia:

50/60 Hz

Consumo máx. de corriente:

400 VA

Corriente de fuga del paciente:

normalmente, 1 μA

ídem, en condición de fallo único:

normalmente, 2 μA

Dimensiones

(Largo x Ancho x Alto)

(Peso)

Unidad principal

48 x 56 x 110 cms

27.5kg

Un brazo de electrodo

3kg

Cable de electrodo

150cms

Potencia de salida

Frecuencia base:

27.12 MHz

Duración del

pulso:

65 - 400 µs

Frecuencia del pulso:

26 - 800 Hz

Potencia del

pulso:

0 - 200 W

Potencia media:

0 - 64 W

Tiempo de

tratamiento:

0 - 30 minutos

Reservado el derecho a modificaciones técnicas.

NORMAS DE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO

IEC 60601-1

Requisitos generales para la seguridad de los

sistemas médicos eléctricos.

Clase I

Electrodo clasificado como tipo BF

IEC 60601-2-3

Exigencias específicas para la seguridad del

equipamiento para terapia de onda corta.

IEC 60601-1-3

Radiación no ionizante

Clasificación de producto sanitario

IIa; Rule 9 Annex IX of 93/42/EEC

Este equipo cumple todos los requisitos de la

Directiva 93/42/CEE relativa a los productos

sanitarios.

ESPAÑOL

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EMC DETAILS

¡ADVERTENCIA!

• Medical electrical devices such as the CURAPULS 670 are subject to special precautions

with regard to electromagnetic compatibility (EMC) and must be installed and

commissioned in accordance with the EMC advice given in the instructions for use and

accompanying documents.

• Portable and mobile RF communication systems (e.g. mobile phones) may interfere with

medical electrical devices. Use of this equipment adjacent to or stacked with other

equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use

is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that

they are operating normally.”

• The CURAPULS 670 should only be operated with the original power cable specified in

the list of contents delivered. Operating the device with any other power cable can lead

to increased emissions or reduced interference immunity of the device.

• This device is a Group2, Class A device.

Group 2 contains all ISM equipment in which, radio-frequency energy is intentionally

generated and/or used in the form of electromagnetic radiation for the treatment of

material, EDM and arc welding equipment.

• The emissions characteristics of this equipment make it suitable for use in industrial

areas and hospitals (CISPR 11 class A). If it is used in a residential environment (for which

CISPR 11 class B is normally required) this equipment might not offer adequate

protection to radio-frequency communication services. The user might need to take

mitigation measures, such as relocating or re-orienting the equipment.

• The device should not be used when placed immediately next to or stacked on top of

other devices.

• Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by the

manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or

decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper

operation.

CONDICIONES AMBIENTALES

CONDICIONES AMBIENTALES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO

Temperatura ambiente:

–10° hasta +70 °C

Humedad relativa:

del 10 al 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica:

500 hasta 1060 hPa

CONDICIONES AMBIENTALES DE USO NORMAL

Temperatura ambiente:

10 °C hasta 40 °C

Humedad relativa:

del 10 al 90 % (sin condensación)

Presión atmosférica:

800 hasta 1060 hPa

ESPAÑOL

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INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS

Para los datos de pedido de CURAPULS 670, los accesorios estándar y los accesorios

adicionales, consulte la página web (www.enraf-nonius.com ).

13 CONTACTO

La última versión (en formato electrónico o impreso) de estas Instrucciones de uso pueden

obtenerse de manera gratuita en nuestra página web www.enraf-nonius.com

o bien

contactando con su distribuidor o llamando al número de teléfono: +31-(0)10-2030600, le

enviaremos las instrucciones de uso (de manera gratuita) en el plazo de 7 (siete) días

naturales.

14 RESPONSABILIDAD DEL PRODUCTO

En muchos países ha entrado en vigor una Ley de responsabilidad del producto. Esta Ley de

responsabilidad del producto implica, entre otras cosas, que una vez transcurrido un

período de 10 años después de la puesta en circulación de un producto, el fabricante ya no

puede ser considerado responsable de posibles deficiencias del producto.

Hasta donde lo permita la legislación aplicable, en ningún caso Enraf-Nonius o sus

proveedores o distribuidores se harán responsables de cualquier daño indirecto, especial,

incidental o consecuente que surja del uso o la incapacidad de usar el producto, incluyendo,

sin limitación, daños por pérdidas de fondo de comercio, trabajo y productividad, errores o

mal funcionamiento informáticos, o cualquier otro daño o pérdida comercial, incluso si se

hubiese advertido de la posibilidad de dichos daños, y con independencia de la teoría legal o

equitativa (contrato, agravio u otro) en que se base la reclamación. La responsabilidad total

de Enraf-Nonius en virtud de cualquier disposición de este acuerdo no excederá en ningún

caso en conjunto la suma de los honorarios pagados por este producto y los honorarios por

el soporte técnico para el producto recibidos por Enraf-Nonius bajo un acuerdo de soporte

técnico independiente (si lo hubiera), con excepción de la muerte o las lesiones personales

causadas por la negligencia de Enraf-Nonius en la medida en que la legislación aplicable

prohíba la limitación de daños en tales casos. Enraf-Nonius no se hace responsable de

ninguna consecuencia causada por información incorrecta facilitada por su personal ni de

errores incluidos en este manual y/u otra documentación acompañante (incluida

documentación comercial).

La parte contraria (el usuario del producto o su representante) exonerará a Enraf-Nonius de

todas las reclamaciones que surjan de terceros, cualquiera que sea su naturaleza o relación

con la parte contraria.

ESPAÑOL

Page 28 of 30

15 SÍMBOLOS

Symbol Used

Description

Siga las instrucciones de uso.

Es importante que lea,

entienda y respete las

instrucciones de precaución

y de funcionamiento.

Señal de Prohibido general

La señal de Prohibido quiere

decir que “NO DEBE...”

No desenchufe la unidad

cuando se muestre este

símbolo en pantalla.

Indica una situación

peligrosa que, si no se evita,

podría provocar:

a. La muerte o una lesión

grave al paciente (o)

b. Lesiones de leves a

moderadas al paciente

(o)

c. Daños en el equipo.

Indica que este producto

genera radiación no

ionizante.

Pieza aplicada de tipo BF

Indica los productos que

tienen contacto conductor

con el paciente, o que tienen

contacto a medio o largo

plazo con el paciente.

El manillar de empuje está

diseñado para empujar el

dispositivo. Procure no

volcar el dispositivo al tirar

de él.

Symbol Used

Description

Límites de temperatura

Indica el rango de

temperatura aceptable.

Límites de humedad

Indica el rango de humedad

relativa aceptable.

Límites de presión

atmosférica

Indica el rango de presión

atmosférica al que se puede

exponer el producto

sanitario con seguridad.

Deseche los artículos

eléctricos que se puedan

reciclar.

Indica que los componentes

eléctricos y electrónicos del

dispositivo pueden reciclarse

y deben desecharse por

separado.

Mantenga seco el producto.

Nombre del fabricante,

dirección y fecha de

fabricación.

Número de referencia o

número de pieza

Número de serie

Indica el número de serie del

fabricante para que sea

posible identificar un

producto médico específico.

ESPAÑOL

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Symbol Used

Description

La marca CE junto con el

número indica la

conformidad con el Consejo

Europeo de la directiva

relativa a los productos

sanitarios y que este

producto está bajo la

supervisión directa del

organismo notificado.

Page 30 of 30

Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127 | 3047 AT | Róterdam | Países Bajos

Tel: +31 (0)10-20 30 600 |[email protected]

Enraf-Nonius Curapuls Manual de usuario

Marca: Enraf-Nonius

Modelo: Curapuls

Tipo: Manual de usuario

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