Roche ACCU-CHEK Inform II Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: ACCU-CHEK Inform II

Tipo: Manual de usuario

Accu-Chek

Inform II

SISTEMA DE CONTROL DE LA GLUCEMIA

Manual del usuario

Historial de revisiones

Versión del manual Fecha de la revisión Cambios

Versión 1.0 2008-01 Nuevo documento

Versión 2.0 2009-08 Actualización para la nueva versión de software 02.00

Versión 3.0 2010-09 Actualización para la nueva versión de software 03.00

Versión 4.0 2012-11 Actualización para la nueva versión de software 03.04

(OTS, EOT); revisión del apartado de limpieza/desin-

fección; varias revisiones editoriales

Versión 5.0 2013-09 Transición a un nuevo hardware de medidor: lector

de códigos de barras 2D, modificaciones en la opción

LAN inalámbrica (tarjeta RF individual insertable

sustituida por un componente WLAN integrado);

nueva batería. Actualización para la nueva versión

de software 04.00; varias revisiones editoriales.

Versión 6.0 2017-03 Implementación de la versión de software 04.01

e iconos de carga baja; actualización a la versión de

software 04.02; nueva estación base en el apartado

de descripción del sistema; nuevo apartado “Noveda-

des…”; nuevo Apéndice E para una estación base

antigua; diversas revisiones editoriales.

0 5841747001 (04) 2017-03 ES

Manual del usuario

Versión 6.0

CCU-

CCU-C

HEK

Inform II System

El contenido de este documento, incluidos todos los gráficos, son propiedad de Roche Diagnostics. No se

puede reproducir ni transmitir ninguna parte de este documento mediante cualquier modo ni con cualquier

medio, sea electrónico o mecánico, ni con ningún propósito, sin el consentimiento escrito explícito de Roche

Diagnostics. Roche Diagnostics ha puesto el máximo empeño en garantizar que la información incluida en el

presente manual sea correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche Diagnostics se reserva el

derecho a realizar los cambios que considere oportunos sin previo aviso como parte del proceso de desarrollo

continuo del producto.

Envíe sus preguntas o comentarios sobre este manual a su representante local de Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA y COBAS son marcas comerciales de Roche.

El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

El logotipo Wi-Fi CERTIFIED es una marca de certificación de Wi-Fi Alliance.

En el embalaje, la placa de identificación del medidor, la batería, la estación base o el lector de chips de codi-

ficación se pueden encontrar los siguientes símbolos, que se indican a continuación junto con su significado:

En medidores con funciones WLAN:

Para otras certificaciones WLAN, consulte la etiqueta situada en el fondo del compartimento de la batería

y el anexo “WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter” (información del registro de

WLAN para el medidor Accu-Chek Inform II) disponible en cobas.com.

¡Atención, ver instrucciones de uso! Consulte las notas de seguridad en las instrucciones

de uso del producto.

Límite de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Fecha de fabricación

Número de catálogo

Producto sanitario para diagnóstico in vitro

Número mundial de artículo comercial

Número de serie

El presente producto cumple con los requisitos previstos por las Directivas Europeas

98/79/CE para productos sanitarios para el diagnóstico in vitro y 1999/5/CE para los

equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (R&TTE).

El sistema cumple los requisitos de seguridad de Canadá y los Estados Unidos (certificación

UL LISTED, de conformidad con la norma UL 61010-1 y CAN/CSA-C22.2 N.º 61010-1).

Conexión a la fuente de alimentación (estación base ligera)

Conexión a la fuente de alimentación (estación base)

Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la normativa de la FCC y con la norma

RSS-210 de Industry Canada.

El símbolo de cumplimiento indica que el producto se ha fabricado según las normas apli-

cables y proporciona un vínculo de seguimiento entre el equipo y el fabricante, el importa-

dor o el agente responsable del cumplimiento de las normativas y para su comercialización

en los mercados de Australia y Nueva Zelanda.

IVD

7.5V 1.

12V 1,25

Novedades de la versión 6.0

En este apartado se ofrece una descripción de los

principales cambios que se han realizado en la versión 6

del Manual de usuario. No se incluyen las eliminaciones

ni las correcciones menores.

Versión del software 04.01 Se ha implementado la descripción de nuevas funciones

de la versión de software 04.01 y se han realizado correc-

ciones del suplemento (documento maestro en inglés

0 7466161001 (01) 2015-03 EN y todas las traducciones

derivadas).

■ Se utiliza un icono nuevo (botella con gota azul par-

padeante) para solicitar la aplicación de la muestra

para los tests de control, QC externo y linealidad.

Puede consultar un ejemplo en la página 78, “Apli-

cación de la solución de control”.

■ Período de tiempo configurable entre la activación

del lector y la lectura de un código de barras

(PreAimer Delay). Consulte el apartado “Configura-

ción de código de barras” en la página 192.

■ Compatibilidad con un mayor número de tipos de

códigos de barras. Consulte el apartado “Configu-

ración de código de barras” en la página 192.

■ Información adicional relacionada con las baterías

de iones de litio (Li-ion) (riesgo de descargas eléc-

tricas, fuego y explosiones; peligros potenciales

derivados de la batería). Consulte el apartado 1.2.

■ Información relativa al transporte. Consulte la

página 146.

Iconos de carga baja Si la batería presenta una carga baja o no se carga

correctamente, el medidor muestra una serie de iconos

de carga baja. Consulte el apartado “Iconos de carga

baja” en la página 167.

Nueva disposición de los

mensajes de seguridad

Se ha actualizado la presentación de los mensajes de

seguridad en todo el manual. Consulte el apartado 1.2

“Instrucciones de seguridad importantes e información

adicional”.

Método de medición Descripción del método de medición utilizado en el

medidor. Consulte la página 17.

Versión del software 04.02 A partir de los comentarios de los clientes, se han aña-

dido nuevas funciones y se han mejorado las existentes.

■ Flujo de trabajo para salas de aislamiento. Permite

escanear el vial de tiras reactivas antes de escanear

el ID del paciente. Consulte la página 51.

■ En caso de que el sistema se apague automática-

mente, los resultados se marcarán con un comen-

tario estándar de forma automática. Consulte la

página 22.

■ Desconexión del medidor. Consulte la página 23.

■ Cuando se habilita la conectividad inalámbrica, las

barras de intensidad de señal indican la calidad de

la conexión. Consulte la página 45.

■ Ahora, la fecha de nacimiento (FDN) se puede

visualizar en las pantallas de tests de glucemia de

paciente. Consulte la página 59.

■ Validación del ID de paciente. Consulte la

página 188.

■ Bloqueo de QC configurable. Consulte la página 57.

■ Los ajustes para los comentarios sobre resultados

de paciente y QC son distintos. Consulte la

página 80.

■ La función Borrar Información Paciente se ha

trasladado a un nuevo Menú Servicio. Consulte la

página 162.

■ Flujo de trabajo OTS: los botones de evaluación de

la pantalla son más grandes y fáciles de usar.

Consulte la página 229.

■ Se ha modificado el flujo de trabajo para sustituir la

batería. Consulte la página 122.

Accu-Chek Inform II Base Unit

■ Accu-Chek Inform II Base Unit con nuevo hardware

y software (REF 07671717190) ha sustituido a la

versión antigua (REF 05060290001) en este manual.

■ La descripción e información técnica de la versión

antigua de Accu-Chek Inform II Base Unit se ha

trasladado al Apéndice E.

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Novedades de la versión 6.0 6

Versión del software 04.01.............................................................................................................. 6

Iconos de carga baja ........................................................................................................................ 6

Nueva disposición de los mensajes de seguridad ................................................................ 6

Método de medición......................................................................................................................... 6

Versión del software 04.02.............................................................................................................. 7

Accu-Chek Inform II Base Unit..................................................................................................... 7

1 Introducción 15

1.1

Antes de empezar.................................................................................................................................... 15

Uso previsto........................................................................................................................................ 15

Información importante relacionada con el uso .................................................................. 15

Si necesita ayuda ............................................................................................................................. 16

Nota sobre el uso de la “estación base” en este manual................................................. 16

Nota sobre las ilustraciones del manual................................................................................. 16

Funciones del sistema.................................................................................................................... 17

Método de medición....................................................................................................................... 17

1.2 Instrucciones de seguridad importantes e información adicional ........................................ 18

Información importante relacionada con la seguridad...................................................... 19

Eliminación de sistema .................................................................................................................. 21

Seguridad del producto................................................................................................................. 21

Mantenimiento general.................................................................................................................. 21

Caja de accesorios........................................................................................................................... 22

Medidor ............................................................................................................................................... 22

Apagado del medidor..................................................................................................................... 22

Apagado automático ...................................................................................................................... 22

Desconexión del medidor ............................................................................................................. 23

Desconexión automática............................................................................................................... 23

Compartimento para la batería................................................................................................... 23

Pantalla táctil ..................................................................................................................................... 26

Compatibilidad electromagnética (CEM)................................................................................ 26

Descarga electrostática................................................................................................................. 27

Conectividad inalámbrica.............................................................................................................. 28

Información sobre la exposición a la radiación de radiofrecuencia............................. 28

Red de área local: protección frente a accesos no autorizados .................................... 30

Conexión de red por cable ........................................................................................................... 30

1.3 Componentes del sistema .................................................................................................................... 32

1.4 Descripción del medidor....................................................................................................................... 34

1.5 Descripción del lector de chips de codificación.......................................................................... 36

1.6 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit ........................................................................... 37

1.7 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.................................................................. 39

1.8 Descripción de la caja de accesorios............................................................................................... 40

1.9 Reactivos y consumibles ....................................................................................................................... 40

1.10 Instrucciones para la configuración inicial .................................................................................... 41

2 Encendido e introducción de un ID de usuario 43

2.1 Encendido del medidor.......................................................................................................................... 43

Ajuste de la pantalla ....................................................................................................................... 44

Habilitación/Deshabilitación de la conectividad inalámbrica ......................................... 44

Finalización de los ajustes iniciales........................................................................................... 46

2.2 Introducción del ID de usuario ........................................................................................................... 46

Introducción de un ID de usuario mediante el lector de códigos de barras............. 47

Introducción manual del ID de usuario ................................................................................... 48

Introducción de una contraseña ................................................................................................ 48

3 Tests de glucemia de paciente 49

3.1

Información relativa a los tests de glucemia ................................................................................. 49

Preparativos para la medición..................................................................................................... 49

3.2 Realización de un test de glucemia de paciente ......................................................................... 51

Descripción del procedimiento de test.................................................................................... 51

Flujo de trabajo para salas de aislamiento............................................................................. 51

Introducción o selección del ID de paciente......................................................................... 52

Introducción manual del ID de paciente................................................................................. 54

Selección del ID de paciente de una lista............................................................................... 55

Introducción de un ID de paciente mediante el lector de códigos de barras........... 56

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas .......................................................... 57

Información de identificación del paciente............................................................................ 59

Introducción de tiras reactivas.................................................................................................... 60

Obtención de una muestra de sangre...................................................................................... 61

Aplicación de una muestra de sangre ..................................................................................... 62

Pantalla de resultados .................................................................................................................... 63

Adición de comentarios................................................................................................................. 66

Test Paciente Adicional.................................................................................................................. 68

4 Tests de control de glucemia 69

4.1

Información relativa a los tests de control de glucemia............................................................ 69

Intervalos de los tests de control de glucemia...................................................................... 70

Información guardada durante los tests de control de glucemia.................................. 71

Soluciones de control..................................................................................................................... 72

Preparación para ejecutar un test de control de glucemia.............................................. 72

4.2 Realización de tests de control de glucemia................................................................................. 73

Descripción del procedimiento de test.................................................................................... 73

Inicio de un test de control de glucemia................................................................................. 74

Confirmación o selección del número de lote de las soluciones de control............. 75

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas .......................................................... 76

Introducción de tiras reactivas.................................................................................................... 77

Aplicación de la solución de control......................................................................................... 78

Pantalla de resultados .................................................................................................................... 79

Realización de un test STAT......................................................................................................... 81

5 Revisión de los resultados 83

5.1 Visualización de los resultados de los tests de la memoria..................................................... 83

Información guardada en los registros de datos de los resultados de los tests...... 83

Lista de resultados guardados en la memoria...................................................................... 84

6 Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control

y solución de linealidad en el medidor 87

6.1

Almacenamiento de información sobre tiras reactivas ............................................................. 87

Carga de información del chip de codificación en el medidor....................................... 88

Edición de datos de la tira reactiva........................................................................................... 91

6.2 Almacenamiento de la información de la solución de control............................................... 94

Introducción del número de lote de la solución de control............................................. 94

Selección como número de lote actual de un número de lote guardado.................. 97

6.3 Almacenamiento de información de los tests de linealidad.................................................... 99

Introducción del número de lote del test de linealidad..................................................... 99

Selección como número de lote actual de un número de lote guardado............... 101

7 Tests de linealidad 103

7.1

Información relativa a los tests de linealidad............................................................................. 103

Intervalos de los tests de linealidad....................................................................................... 104

Información guardada durante los tests de linealidad ................................................... 104

Kit de tests de linealidad............................................................................................................ 105

Preparación para ejecutar un test de linealidad ............................................................... 105

7.2 Realización de un test de linealidad.............................................................................................. 106

Descripción del procedimiento de test................................................................................. 106

Inicio de un test de linealidad.................................................................................................. 106

Confirmación o selección del número de lote para los kits de test de linealidad..... 107

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas....................................................... 107

Introducción de tiras reactivas................................................................................................. 108

Aplicación de una muestra para el test de linealidad..................................................... 109

Pantalla de resultados................................................................................................................. 110

8 Tests de QC externo 111

8.1

Información relativa a los tests de QC externo.......................................................................... 111

Información guardada durante los tests de QC externo................................................ 112

Preparativos para el test de QC externo............................................................................... 112

8.2 Realización de un test de QC externo........................................................................................... 113

Descripción del procedimiento de test................................................................................. 113

Inicio de un test de QC externo............................................................................................... 113

Introducción del ID de la muestra de QC externo............................................................ 114

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas....................................................... 114

Introducción de tiras reactivas................................................................................................. 115

Aplicación de una muestra de QC externo ......................................................................... 116

Pantalla de resultados................................................................................................................. 117

9 Ajustes iniciales 119

9.1 Conexión de la estación base ......................................................................................................... 119

9.2 Instalación o sustitución de la batería ......................................................................................... 121

Extracción de la batería .............................................................................................................. 122

Instalación de la batería.............................................................................................................. 124

9.3 Acoplamiento del medidor ................................................................................................................ 126

9.4 Configuración inicial en el medidor............................................................................................... 128

Descripción de los menús.......................................................................................................... 129

9.5 Acceso al menú Setup ........................................................................................................................ 132

9.6 Formato de fecha y hora..................................................................................................................... 133

9.7 Opciones de visualización y tests opcionales ............................................................................ 134

9.8 Opciones de las tiras reactivas ........................................................................................................ 135

9.9 Opciones de los tests de control de glucemia........................................................................... 137

9.10 Rangos de valores (normal, crítico y notificable)...................................................................... 139

9.11 Opciones para la introducción del ID de usuario ..................................................................... 140

9.12 Opciones de ID de paciente.............................................................................................................. 141

9.13 Creación de una contraseña de configuración ......................................................................... 142

9.14 Ajuste de fecha y hora ........................................................................................................................ 143

9.15 Opciones de la señal acústica.......................................................................................................... 144

10 Mantenimiento y conservación 145

10.1

Condiciones de almacenamiento y transporte........................................................................... 145

Condiciones generales de funcionamiento......................................................................... 145

Transporte........................................................................................................................................ 146

Almacenamiento............................................................................................................................ 147

10.2 Limpieza/Desinfección del sistema Accu-Chek Inform II...................................................... 147

Productos de limpieza/desinfección aceptables............................................................... 148

Limpieza/Desinfección del medidor ...................................................................................... 149

Limpieza/Desinfección del sistema........................................................................................ 151

Limpieza de la ventana del lector de códigos de barras................................................ 153

Limpieza/Desinfección de la estación base........................................................................ 153

Limpieza/Desinfección de la caja de accesorios.............................................................. 154

Limpieza del lector de chips de codificación ..................................................................... 155

Limpieza de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub............................................................. 155

10.3 Registro de las actividades de mantenimiento .......................................................................... 156

10.4 Vista de diagnóstico............................................................................................................................. 158

10.5 Desbloqueo de un bloqueo de descarga..................................................................................... 160

10.6 Menú Servicio......................................................................................................................................... 162

Borrado de información de paciente..................................................................................... 162

11 Resolución de problemas 163

Errores y comportamiento anómalo sin mensajes de error

.......................................... 163

Iconos de carga baja.................................................................................................................... 167

Mensajes emergentes ................................................................................................................. 168

Reinicio del medidor .................................................................................................................... 170

12 Información general del producto 173

12.1 Datos técnicos ...................................................................................................................................... 173

12.2 Información adicional.......................................................................................................................... 177

Pedidos ............................................................................................................................................ 177

Manual del usuario y Guía de referencia rápida de Accu-Chek Inform II.............. 179

Reactivos y soluciones ................................................................................................................ 179

Limitaciones del producto ......................................................................................................... 179

Garantía ............................................................................................................................................ 179

Información sobre licencias de software ............................................................................. 180

Contacto con Roche..................................................................................................................... 181

A Apéndice 183

A.1

Tabla de opciones de configuración ............................................................................................. 183

A.2 Ejemplo de simbologías de códigos de barras .......................................................................... 195

B Apéndice 199

B.1

Opción: Red inalámbrica (WLAN) .................................................................................................. 199

Nota preliminar.............................................................................................................................. 199

Información general..................................................................................................................... 199

Implementación técnica ............................................................................................................. 200

Funcionalidades específicas y nota de aviso para manejo efectivo de RF ............. 202

C Suplemento de la función Entrada Otros Test 205

C.1

Antes de empezar................................................................................................................................. 205

Descripción ..................................................................................................................................... 205

C.2 Descripción general de la función Entrada Otros Test (EOT) .............................................. 206

Introducción.................................................................................................................................... 206

C.3 Registro de otros tests de paciente................................................................................................ 209

C.4 Registro de otros tests de control................................................................................................... 216

Introducción.................................................................................................................................... 216

Intervalos de otros tests de control........................................................................................ 216

Información de control almacenada...................................................................................... 216

Mensajes de advertencia ........................................................................................................... 222

C.5 Revisión de los resultados de otros tests..................................................................................... 223

C.6 Opciones de configuración de la función Entrada Otros Test............................................. 226

D Suplemento de la función Secuencia de medición observada 227

Secuencia de medición observada (OTS)

............................................................................ 227

Uso de la función OTS ................................................................................................................ 228

E Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua) 231

E.1

Descripción de la estación base con hardware más antiguo.............................................. 231

E.2 Conexión de la estación base (versión antigua) ...................................................................... 233

E.3 Limpieza/Desinfección de la estación base (versión antigua)............................................ 233

E.4 Datos técnicos ...................................................................................................................................... 234

Índice 235

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Introducción • 1

1 Introducción

1.1 Antes de empezar

Uso previsto El sistema Accu-Chek

Inform II es un dispositivo para

uso diagnóstico in vitro diseñado para la determinación

cuantitativa de los niveles de glucemia en muestras de

sangre venosa, capilar, arterial y neonatal para el control

de la glucemia. Este sistema debe ser utilizado por profe-

sionales sanitarios. Para este colectivo, el sistema consti-

tuye una unidad a la cabecera del paciente que ayuda

a proporcionar una atención de calidad mediante la

medición de la glucemia y la automatización de la gestión

de registros asociados a los tests de glucemia y control

de glucemia.

Información importante

relacionada con el uso

Lea este manual del usuario, además del prospecto de

todos los accesorios importantes, antes de utilizar el

sistema por primera vez.

Debe configurar el sistema Accu-Chek Inform II en fun-

ción de sus necesidades antes de utilizarlo por primera

vez. Puede configurar el sistema directamente en el

medidor o desde un sistema de gestión de datos ade-

cuado. Consulte el Capítulo 9 “Configuración inicial en el

medidor” para realizar la configuración desde el medidor.

Consulte el Apéndice A para realizar la configuración

desde un sistema de gestión de datos.

Asegúrese de leer el apartado “Instrucciones de

seguridad importantes e información adicional” de este

capítulo antes de poner en marcha el sistema.

Si necesita ayuda En este manual del usuario se incluye información rela-

cionada con el uso del sistema, los menús de la pantalla

y la realización de los tests.

Los mensajes de error que aparecen en la pantalla pro-

porcionan información o instrucciones para solucionar

los errores.

Para todas las preguntas relacionadas con el sistema

Accu-Chek Inform II cuyas respuestas no encuentre en

este manual, póngase en contacto con su representante

de Roche (consulte el Capítulo 12). Para agilizar la

resolución de problemas, tenga a mano el medidor

Accu-Chek Inform II, el número de serie, el manual

y todos los accesorios relacionados cuando se ponga en

contacto con nosotros. Si cree que puede tratarse de un

error de comunicación no exclusivo del medidor, tenga a

mano también el número de serie de Accu-Chek Inform II

Base Unit para facilitar las tareas técnicas del grupo de

asistencia al cliente.

Nota sobre el uso de la “estación

base” en este manual

Nota sobre las ilustraciones

del manual

Excepto que se indique lo contrario, el término “estación

base” se utiliza para hacer referencia tanto a Accu-Chek

Inform II Base Unit como a Accu-Chek Inform II Base

Unit Light.

En las ilustraciones de este manual se utilizan dos tipos

de dibujo de manos:

Mano sin guante Mano con guante

Las flechas punteadas entre ilustraciones indican la

omisión de algunas pantallas en las ilustraciones.

Introducción • 1

Funciones del sistema El sistema Accu-Chek Inform II presenta las siguientes

funciones y características:

■ Realizar tests de glucemia a pacientes y tests de

control de glucemia con solución de control.

■ Registrar automáticamente todos los datos impor-

tantes para la aplicación, entre los que se incluyen:

– Fecha y hora del test

– ID de usuario, paciente y muestra

– Información sobre soluciones de control, tiras

reactivas y linealidad

– Resultados y comentarios del test

■ Registrar resultados de tests de pacientes, resulta-

dos de tests de control de calidad e información

sobre reactivos de determinados tests manuales

realizados en otros medidores.

■ Para fines de garantía de calidad, el sistema per-

mite recopilar, guardar y transferir información

relativa a:

– Medidores

– Tiras reactivas

– Soluciones de control de glucemia

– Soluciones de linealidad

– Resultados de tests

Método de medición Una enzima de la tira reactiva convierte la glucosa de la

muestra de sangre en gluconolactona. Esta reacción crea

una corriente eléctrica CC inofensiva que el medidor

interpreta y convierte en un resultado de glucemia. La

muestra y las condiciones medioambientales también se

evalúan mediante señales de CA y CC.

Para obtener más información, consulte el prospecto de

las tiras reactivas.

1.2 Instrucciones de seguridad importantes e información adicional

En este apartado se describe la presentación de los men-

sajes sobre seguridad y de la información relacionada

con la manipulación adecuada del sistema en el Manual

del usuario de Accu-Chek Inform II. Lea estas páginas

con detenimiento.

Se utilizan los siguientes símbolos y textos de atención

para alertar de riesgos específicos:

El símbolo de alerta de seguridad (sin ninguna palabra de

aviso) se utiliza para que el usuario sea consciente de los

peligros implícitos o para indicarle que consulte la infor-

mación de seguridad relacionada.

ADVERTENCIA

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

ocasionar la muerte o lesiones graves.

ATENCIÓN

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

ocasionar lesiones leves o moderadas.

AVISO

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

causar daños en el sistema.

La información importante no relevante para la seguri-

dad se presenta sobre un fondo de color (sin ningún

símbolo). Aquí encontrará información adicional sobre

el uso adecuado del medidor o sugerencias útiles.

Introducción • 1

Información importante

relacionada con la seguridad

Cualificación del usuario

Sólo los profesionales sanitarios cualificados pueden uti-

lizar el sistema Accu-Chek Inform II. Los usuarios deben

haber recibido una formación completa sobre el uso,

control de calidad y cuidado del sistema Accu-Chek

Inform II.

ADVERTENCIA

Protección frente a infecciones y patógenos

sanguíneos

Los profesionales sanitarios que utilicen el sistema

Accu-Chek Inform II deben saber que cualquier objeto

que entre en contacto con la sangre humana es una

posible fuente de infección. Los usuarios deben cumplir

las medidas de precaución estándar durante la manipu-

lación o utilización del sistema Accu-Chek Inform II.

Todos los componentes de este sistema deben conside-

rarse potencialmente infecciosos y posibles transmisores

de patógenos sanguíneos entre pacientes y entre pacien-

tes y profesionales sanitarios.

■ Utilice guantes. Póngase un par de guantes limpios

nuevos para cada test de paciente.

■ Lávese bien las manos con agua y jabón antes de

ponerse un par de guantes nuevos y realizar el

siguiente test de paciente.

■ Utilice un dispositivo de punción con desactivación

automática de un solo uso para cada paciente.

■ Deseche las lancetas utilizadas en un contenedor con

tapa para objetos cortantes.

■ Deseche las tiras reactivas del paciente y los tests de

QC externo de acuerdo con la política de control de

infecciones del organismo correspondiente.

■ Respete todas las normas de higiene y seguridad

locales.

ATENCIÓN

Alergias o lesiones causadas por reactivos y otras

soluciones de trabajo

El contacto directo con reactivos, detergentes, soluciones

de limpieza/desinfección u otras soluciones de trabajo

puede causar irritación o inflamación en la piel.

■ Utilice siempre guantes.

■ Observe las precauciones indicadas en los prospec-

tos de los reactivos y las soluciones de limpieza/des-

infección.

■ En el caso de contacto de la piel con un reactivo, con-

trol, muestras de linealidad o solución de limpieza/

desinfección, lávese de inmediato la zona afectada

con agua.

■ Respete todas las normas de higiene y seguridad

locales.

ADVERTENCIA

Riesgo de descargas eléctricas, fuego y explosiones

■ Utilice solamente accesorios originales de Roche

(cables, unidades de alimentación, baterías y piezas

de recambio). Si utiliza cables, unidades de alimenta-

ción y baterías de terceros, puede provocar la explo-

sión de la batería o daños en el medidor.

■ No utilice tomas de corriente flojas ni unidades de

alimentación, cables, enchufes o baterías dañados.

■ No provoque cortocircuitos en la unidad de alimenta-

ción, en los contactos de carga de la estación base

o en la batería.

■ No deje caer el medidor Accu-Chek Inform II, la

unidad de alimentación ni la batería y protéjalos de

sacudidas y vibraciones.

Introducción • 1

Eliminación de sistema

Seguridad del producto Tenga presenta la siguiente información para garantizar

la seguridad del producto:

■ El sistema permite el funcionamiento continuo.

■ El sistema no está protegido contra daños

provocados por la entrada de líquidos (grado

de protección X0 de la clasificación IP según la

norma CEI 60529).

Mantenimiento general

ADVERTENCIA

Infección por un instrumento potencialmente

biopeligroso

El sistema Accu-Chek Inform II o sus componentes se

deben tratar como residuos de riesgo biológico potencial.

Es necesario descontaminarlos (p. ej., una combinación

de procesos que incluya limpieza, desinfección y/o

esterilización) antes de volver a utilizarlos, reciclarlos

o eliminarlos.

Elimine el sistema o sus componentes de acuerdo con

las normativas locales adecuadas o devuélvalo a Roche.

Póngase en contacto con su representante de Roche

para obtener más información.

AVISO

Limpie el sistema sólo con las soluciones recomendadas.

El uso de otras soluciones puede dar lugar a un funciona-

miento incorrecto y a posibles fallos del sistema. Asegú-

rese de que el medidor esté bien seco después de

limpiarlo y desinfectarlo

Caja de accesorios

Medidor Elimine el medidor de acuerdo con las leyes y regulaciones

vigentes. Consulte el apartado “Eliminación de sistema” en

la página 21.

Apagado del medidor Cuando el medidor se apaga pulsando el botón de

encendido/apagado brevemente (menos de un

segundo) o cuando el medidor se apaga automática-

mente (consulte el apartado siguiente), la pantalla se

funde en negro. Sin embargo, el medidor está en el modo

standby y sigue consumiendo energía de la batería para

mantener la fecha/hora y ejecutar diversas funciones en

segundo plano como la comunicación inalámbrica.

Apagado automático

■ Excepto que se configure de otro modo, el sistema

se apaga automáticamente para ahorrar energía al

cabo de 5 minutos de inactividad (p. ej., si no se

toca la pantalla o no se introducen tiras).

■ Sólo en el modo de medición: si está realizando un

test (de paciente, control, QC externo o linealidad),

el medidor se apaga al cabo de 10 minutos de inac-

tividad (sin tocar la pantalla), independientemente

del tiempo para apagado que se haya configurado.

Si ya hay disponible un resultado, el medidor emi-

tirá tres señales acústicas de advertencia cada

minuto tras 5 minutos de inactividad y guardará el

resultado antes de apagarse al cabo de 10 minutos

de inactividad. El resultado se marcará con un

comentario estándar (“Resultado sin confirmar”)

cuando se transmita al SGD.

AVISO

Transporte la caja de accesorios con cuidado utilizando

el asa para un transpor

te fácil. La caja puede dañarse en

caso de caídas o golpes.

Introducción • 1

Desconexión del medidor Al desconectar el medidor se desconecta la comunica-

ción inalámbrica y el resto de funciones. Sin embargo, se

conservan la fecha y la hora. Tras una desconexión, el

encendido del medidor llevará algún tiempo más que

desde el modo de apagado (standby).

Para desconectar el medidor, pulse el botón de encen-

dido/apagado durante 5 segundos aproximadamente

y suéltelo cuando se muestre el logotipo de Roche y el

medidor emita una señal acústica. La pantalla se funde

en negro y el medidor se desconecta.

Utilice la desconexión del medidor cuando tenga que

retirar o sustituir la batería (consulte la página 122).

Desconexión automática Si se produce un Bloqueo de descarga (consulte la

página 160) o si la batería es demasiado baja (consulte la

página 167), el medidor se desconectará automática-

mente.

Compartimento para la batería El medidor incluye un paquete de batería recargable que

se empieza a cargar en cuanto se coloca en una estación

base activa (que esté conectada a una fuente de alimen-

tación).

Si pulsa el botón de encendido/apagado durante

demasiado tiempo, se activará un reinicio del medidor

transcurridos unos 12 segundos (consulte la

página 170) y se perderán la fecha y la hora.

AVISO

Utilice exclusivamente el conjunto de batería suminis-

trado por Roche Diagnostics

. El uso de otros tipos

distintos de batería puede dañar el sistema.

ADVERTENCIA

Peligros potenciales derivados de la batería

Las baterías dañadas o hinchadas se pueden recalentar,

incendiar o presentar fugas. Deje inmediatamente de

utilizar medidores Accu-Chek Inform II con baterías

dañadas o hinchadas y no los recargue bajo ninguna

circunstancia (no los coloque en la estación base).

El recalentamiento puede provocar que la batería se

incendie o explote.

■ No tire nunca la batería o los medidores al fuego. No

desmonte, comprima ni perfore la batería, ya que

podría causar un cortocircuito interno que derivara en

un recalentamiento.

■ No coloque la batería o el medidor Accu-Chek

Inform II sobre ningún aparato que genere calor,

como un microondas, un horno convencional o un

radiador, ni tampoco encima de ellos.

■ Evite la exposición prolongada a la luz directa del sol,

p. ej., cuando el medidor está conectado a la estación

base. Tenga en cuenta esta información cuando colo-

que la estación base.

El líquido de la batería y los materiales que se filtran de

las baterías dañadas pueden irritarle la piel o provocarle

quemaduras debido a las altas temperaturas.

■ Evite el contacto con el líquido de la batería. Si el

líquido entra en contacto accidentalmente con la piel,

lávese con agua. Si el líquido de la batería entra en

contacto con los ojos, busque atención médica.

Manipule y elimine las baterías con cuidado.

Las temperaturas extremas reducen la capacidad de

carga y el período de uso del medidor y la batería.

Introducción • 1

Cumpla las siguientes instrucciones de seguridad

general cuando manipule la batería:

■ Utilice el embalaje original del fabricante para

guardar o eliminar la batería.

■ Desconecte siempre el medidor antes de extraer

el pack de la batería (consulte la página 122).

■ Cuando aparezca la advertencia Batería baja,

devuelva el medidor cuanto antes a la estación

base para recargarlo.

■ La advertencia Batería muy baja indica que el

medidor debe colocarse inmediatamente en la

estación base para recargarlo.

Eliminación de baterías usadas

No deseche las baterías junto con los residuos domésti-

cos normales. Deseche las baterías usadas de acuerdo

con las normativas y directivas locales vigentes y las

directrices de su centro sobre la eliminación de equipos

electrónicos usados.

Antes de sustituir la batería, guarde o descargue los

datos del medidor para evitar cualquier pérdida de

información (consulte el Capítulo 9).

Si el medidor muestra un icono grande de batería rojo

( ) en lugar de encenderse al pulsar el botón de

encendido/apagado, significa que la batería está vacía.

Vuelva a colocar el medidor inmediatamente en la esta-

ción base para recargarlo. Consulte el apartado “Iconos

de carga baja” de la Resolución de problemas en la

página 167.

Pantalla táctil

Compatibilidad

electromagnética (CEM)

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

emisión e inmunidad descritos en la norma CEI 61326-2-6.

Se ha diseñado y probado como dispositivo de Clase B

según la norma CISPR 11.

Se ha probado la compatibilidad de este equipo con los

límites para los dispositivos digitales de Clase B de con-

formidad con el apartado 15 de las Reglas FCC. Dichos

límites se han diseñado para garantizar una protección

razonable frente a las interferencias dañinas de instala-

ciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede

emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y

utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar

interferencias dañinas para las comunicaciones de radio.

No obstante, no existe garantía de que no se produzcan

interferencias en instalaciones privadas. Si el equipo

provoca interferencias nocivas en la recepción de radio

o televisión, lo que puede determinarse apagando

y encendiendo el equipo, se recomienda al usuario que

intente corregir las interferencias con una o más de las

siguientes medidas:

AVISO

■ Utilice solamente el dedo para tocar los elementos de

la pantalla. El uso de objetos puntiagudos (p. ej., la

punta del bolígrafo) puede deteriorar la pantalla táctil.

■ No utilice el sistema bajo la luz solar directa. La luz

directa del sol puede disminuir la esperanza de vida y

la funcionalidad de la pantalla, así como la integridad

de las tiras reactivas.

Introducción • 1

■ Reorientar o recolocar la antena de recepción

■ Aumentar la distancia entre el equipo y el receptor

■ Conectar el equipo a una toma de un circuito

distinto al que está conectado

■ Consultar con el distribuidor o un técnico de radio/

televisión experto para obtener ayuda

Este aparato digital de Clase B cumple la normativa

canadiense ICES-003.

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

inmunidad electromagnética y de inmunidad a las inter-

ferencias de radio en los niveles de frecuencia y de

prueba de acuerdo con la norma ISO 15197.

Descarga electrostática El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

inmunidad a descargas electrostáticas especificados en

la norma CEI 61326-2-6. La descarga electrostática es

una carga eléctrica en reposo, más conocida como elec-

tricidad estática. Si el medidor experimenta una descarga

electrostática durante un test de glucemia, en la pantalla

se mostrará un mensaje de error. En este caso, el medi-

dor no mostrará el resultado del test de glucemia ni lo

almacenará en la memoria. El test de glucemia deberá

repetirse.

A fin de evitar una descarga electrostática, no utilice el

medidor en un entorno muy seco, particularmente en uno

donde haya materiales sintéticos (p. ej., alfombras) que

puedan causar descargas estáticas dañinas.

Si el medidor Accu-Chek Inform II experimenta una

descarga electrostática antes o después de realizar un

test de glucemia, el resultado del mismo se almacenará

en la memoria del medidor y se transmitirá cuando

el medidor se conecte a una estación base activa

o cuando se establezca una conexión inalámbrica.

Conectividad inalámbrica Si el medidor está equipado con funciones WLAN:

La conectividad inalámbrica permite enviar datos desde

el medidor (resultados de tests, ID de pacientes, ID de

usuarios, etc.) al sistema de gestión de datos sin necesi-

dad de colocar el medidor en la estación base. Esta

función debe configurarla el administrador del sistema.

Siga las directrices de su centro en cuanto al uso de

conexiones de red de área local inalámbricas. Para

obtener información sobre cómo habilitar o deshabilitar

temporalmente esta función, consulte la página 44.

Para conocer más detalles sobre la función de conexión

a redes de área local inalámbricas (WLAN, Wi-Fi) del

medidor Accu-Chek Inform II, consulte el Apéndice B.

Información sobre la exposición

a la radiación de radiofrecuencia

Las frecuencias de aplicaciones industriales, científicas

y médicas (ICM) pueden contener emisiones de hornos

microondas, calentadores y otros dispositivos no utiliza-

dos para comunicaciones. Aunque estos tipos de disposi-

tivos no suelen producir interferencias por su escasa

potencia, existe la posibilidad de que algunos sistemas

industriales de elevada potencia impidan el uso de una

WLAN para la comunicación. Por lo tanto, es conveniente

realizar un estudio del emplazamiento y un análisis de

interferencias con un analizador de espectro para visuali-

zar todo el espectro en busca de señales que se encuen-

tren no sólo dentro del rango de frecuencias de la WLAN

elegida sino también cercanas o en la misma frecuencia

y que pueden causar interferencias.

Glosario:

■ “FCC” son las siglas de “Federal Communications

Commission” (Comisión federal de comunicacio-

nes) de EE.UU.

■ “RF” son las siglas de “radio frequency” (frecuencia

de radio)

■ “RSS” son las siglas de “Radio Standards Specifica-

tion” (Especificación de normas radioeléctricas) de

Canadá

■ “WLAN” son las siglas de “Wireless Local Area

Network” (Red de área local inalámbrica)

Introducción • 1

Roche es compatible con los estándares inalámbricos del

sector y recomienda utilizar productos con la certifica-

ción Wi-Fi. Esta certificación prueba productos según los

estándares del sector 802.11 en busca de conectividad

básica, seguridad, autenticación, calidad del servicio,

interoperabilidad y fiabilidad. El logotipo Wi-Fi CERTIFIED

supone una garantía de que la asociación Wi-Fi Alliance

ha probado un producto en numerosas configuraciones

y con una muestra diversa de otros dispositivos para

garantizar la compatibilidad con otros equipos Wi-Fi

CERTIFIED que operan en la misma banda de frecuencia.

La red de laboratorios de pruebas independientes de

Wi-Fi Alliance lleva a cabo programas de pruebas de

interoperabilidad para cerciorarse de que varios disposi-

tivos inalámbricos funcionan conjuntamente y admiten

conexiones seguras.

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los límites de

exposición a la radiación FCC establecidos para los

entornos no controlados. Este equipo debe instalarse

y utilizarse respetando una distancia mínima de 20 cm

entre el equipo emisor y el cuerpo del usuario.

El transmisor no debe situarse ni utilizarse junto a otra

antena o transmisor.

Los cambios o las modificaciones que se realicen en

el equipo y que Roche Diagnostics no haya aprobado

de forma expresa invalidan la autorización FCC para la

utilización del mismo.

Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la nor-

mativa de la FCC y con la norma RSS-210 de Industry

Canada. El funcionamiento está sujeto a las siguientes

dos condiciones:

(1) Este dispositivo no puede causar interferencias

dañinas

(2) Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias

recibidas, incluidas las interferencias que puedan provocar

un funcionamiento no deseado.

Red de área local: protección

frente a accesos no autorizados

Si se conecta el producto a un área de red local, dicha

red debe estar protegida frente a los accesos no autoriza-

dos. En concreto, no debe estar vinculada directamente

con ninguna otra red ni con Internet. Los clientes son

responsables de la seguridad de su red de área local,

especialmente en lo referente a la protección frente

a software malicioso y ataques. Esta protección puede

incluir medidas para separar el dispositivo de las redes

no controladas (como un cortafuegos), así como medidas

que garanticen que la red conectada no presenta código

malicioso.

Conexión de red por cable Si se conectan a una red de área local, tanto Accu-Chek

Inform II Base Unit como Accu-Chek Inform II Base Unit

Hub deben protegerse frente a accesos no autorizados

mediante una gestión de contraseñas seguras. Con-

sulte las directrices de su propio centro sobre gestión de

contraseñas si se encuentran disponibles o bien aplique

las siguientes reglas:

Introducción • 1

Características de las contraseñas seguras

■ Las contraseñas no deben incluir el nombre de

cuenta del usuario ni partes del nombre completo

del mismo que superen dos caracteres consecu-

tivos.

■ Las contraseñas deben contar al menos con ocho

caracteres de longitud.

■ Las contraseñas deben contener caracteres de al

menos tres de las cuatro categorías siguientes:

– Caracteres alfabéticos en mayúscula del alfa-

beto inglés (de la A a la Z)

– Caracteres alfabéticos en minúscula del alfabeto

inglés (de la a a la z)

– Caracteres numéricos (del 0 al 9)

– Caracteres no alfabéticos (por ejemplo, !, $, #, %)

Ejemplos de contraseñas poco seguras

■ uhxwze11 no contiene ninguna letra en

mayúscula.

■ UHXW13SF no contiene ninguna letra en

minúscula.

■ uxxxxx7F contiene el mismo carácter más de

cuatro veces.

■ x12useridF contiene una subcadena del ID de

usuario superior a cuatro caracteres.

1.3 Componentes del sistema

El sistema Accu-Chek Inform II incluye los siguientes

componentes y accesorios:

A Medidor

B Lector de chips de codificación

C Estación base (no se muestra la unidad de

alimentación)

D Accu-Chek Inform II Base Unit Hub (no se muestra

la unidad de alimentación)

E Caja de accesorios (la imagen muestra los

accesorios

, pero no están incluidos)

La configuración del medidor se puede realizar de

dos modos:

1 Configuración mediante el menú Setup del

medidor (consulte el Capítulo 9)

2 Configuración mediante el sistema de gestión

de datos

Nota: el menú Setup del medidor no permite configurar

todas las opciones.

Introducción • 1

El medidor realiza las siguientes tareas en el sistema:

■ Actúa como interfaz principal para el usuario

mediante la pantalla táctil y el botón de encendido/

apagado.

■ Realiza tests de glucemia.

■ Escanea códigos de barras

(ID de lotes de tiras

reactivas, controles, pacientes y usuarios) en

diversos formatos compatibles.

■ Muestra los resultados de los tests de pacientes

y controles.

■ Transfiere los datos guardados al sistema de

gestión de datos de forma inalámbrica (WLAN,

opcional) o mediante la estación base (LAN).

1. Es posible que los códigos de barras de las soluciones de

control no estén disponibles en todos los países. Puede

encontrar una lista de simbologías de códigos de barras

compatibles en el Apéndice A.2.

1.4 Descripción del medidor

El medidor consta de los siguientes elementos:

1 Ranura para tiras reactivas

Inser

te aquí la tira reactiva.

2 Pantalla táctil

(pantalla sensible al tacto)

Desde esta pantalla podrá realizar los tests de

paciente y de controles y revisar los resultados

Para seleccionar una función, sólo tiene que tocar

ligeramente la opción de la pantalla.

3 Botón de encendido/apagado

Pulse este botón para encender o apagar el medidor.

4 Lector de códigos de barras

El lector de códigos de barras integrado se utiliza

para leer el identificador (ID) de los usuarios y los

pacientes

5 Cubierta del compartimento de la batería

Extraiga la cubier

ta para insertar la batería.

6 Contactos de carga

os contactos permiten cargar la batería cuando se

coloca el medidor en la estación base.

7 Ventana de infrarrojos

acilita la comunicación de datos entre el lector de

chips de codificación y la estación base.

Introducción • 1

8 Compartimento para la batería

Constituye la fuente de alimentación del equipo.

9 Etiqueta LAN inalámbrica

Si el medidor es compa

tible con la conectividad

inalámbrica: esta etiqueta muestra los números de

registro específicos del hardware RF del medidor.

10 Interfaz

(Sólo para uso del fabricante.)

11 Toma de conexión de la batería

Conecte aquí la ba

tería.

1.5 Descripción del lector de chips de codificación

Los viales de tiras reactivas incluyen un chip de codifica-

ción.

Este chip se lee mediante el lector de chips de

codificación, que envía los datos al medidor. Si desea

obtener información adicional sobre el lector de chips de

codificación, consulte el Capítulo 6.

El lector de chips de codificación consta de los siguientes

elementos:

12 Ranura para el chip de codificación

13 LED (verde) indicativo de estado

14 Ventana de infrarrojos para la transmisión del

archiv

o de códigos al medidor

1. El chip de codificación también suele denominarse

clave de código. Ambos términos son sinónimos.

No sustituya los chips de codificación mientras el lector

parpadea. Si la luz verde del LED de estado parpadea,

el lector del chip de codificación sigue transmitiendo el

archivo de códigos previamente cargado e ignora el

archivo de códigos del nuevo chip de codificación

introducido. Es posible que el medidor genere un

mensaje de error.

Introducción • 1

1.6 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit

A fin de ofrecer una mayor flexibilidad para responder

a los requisitos de los clientes, se comercializan dos

versiones de la estación base.

■ Accu-Chek Inform II Base Unit

■ Accu-Chek Inform II Base Unit Light

Ambas versiones de la estación base permiten:

■ Cargar el compartimento de la batería del medidor

Además, Accu-Chek Inform II Base Unit también incluye

las siguientes funciones:

■ Comunicación con un sistema de gestión de datos

■ Comunicación con un ordenador

Ambas versiones de la estación base presentan los

elementos siguientes:

15 Contactos de carga

16 Ventana de infrarrojos para la comunicación con

el medidor

17 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta):

–

Se ilumina en rojo: la fuente de alimentación

está conectada y la aplicación se está iniciando

(sólo Accu-Chek Inform II Base Unit)

– Se ilumina en verde: el dispositivo está listo.

– Parpadea de color rojo: error

– Se ilumina en azul: modo de configuración

(sólo Accu-Chek Inform II Base Unit)

1. Accu-Chek Inform II Base Unit Light permite la comuni-

cación con un sistema de gestión de datos sólo si se

utiliza junto con Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.

Las conexiones eléctricas se hallan en la parte posterior

de Accu-Chek Inform II Base Unit y Base Unit Light.

18 Soporte extraíble para montaje en pared

19 Conector para la unidad de fuente de alimentación

20 Conexión de red

–

Base Unit: puerto Ethernet/RJ45

– Base Unit Light: puerto RJ25 (comunicación

a través del concentrador de la estación base)

21 Puerto USB (Base Unit)

22 Conmutador de configuración USB (Base Unit, para

uso exclusiv

o del administrador del sistema)

Los siguientes elementos adicionales se suministran con

las estaciones base:

23 Unidad de alimentación para

–

Base Unit:

– Base Unit Light: (no se muestra)

24 Cable USB para

–

Base Unit: USB A a USB micro B

Para obtener las instrucciones de conexión de la estación

base, consulte el Capítulo 9.

En las ilustraciones de la izquierda, Accu-Chek Inform II

Base Unit se muestra en la parte superior y Accu-Chek

Inform II Base Unit Light en la parte inferior.

Para obtener una descripción de Base Unit con hard-

ware antiguo (REF 05060290001), consulte el Apéndice

E, “Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit (ver-

sión antigua)”.

18 19 20 21 22

18 20 19

12V 1,25A

7.5V 1.7A

Introducción • 1

1.7 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub puede conectarse

a un máximo de 4 Accu-Chek Inform II Base Unit Light

(RJ25) y permite comunicarse con un sistema de gestión

de datos a través de Ethernet (RJ45).

El concentrador también suministra energía para

Accu-Chek Inform II Base Unit Light. Cuando se conecta

a un concentrador, Accu-Chek Inform II Base Unit Light

no necesita una fuente de alimentación individual. Los

colores de LED del concentrador son los mismos que los

de Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

17 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta)

19 Conector para la unidad de fuente de alimentación

20 Conexión de red — Puerto Ethernet/RJ45

21 Puerto USB

24 Conexiones para 4 Accu-Chek Inform II Base Unit

Light (RJ25, transferencia de da

tos y suministro de

energía)

20 19

2421

1.8 Descripción de la caja de accesorios

La caja de accesorios se utiliza como método de almace-

naje y transporte de los accesorios necesarios para la

realización de los tests de glucemia en puntos de

atención.

1.9 Reactivos y consumibles

Se necesitan los reactivos siguientes para realizar tests

de paciente y tests de control de glucemia:

■ Tiras reactivas Accu-Chek Inform II

■ Soluciones de control Accu-Chek Performa

■ Kit de linealidad Accu-Chek (si así lo requieren las

directrices de su centro)

Su centro le proporcionará los consumibles adicionales

tales como suministros para la obtención de sangre.

Tenga en cuenta las normas vigentes y las directrices de

seguridad para la obtención y manipulación de muestras

de sangre.

Introducción • 1

1.10 Instrucciones para la configuración inicial

El medidor debe configurarse antes del primer uso.

Durante este proceso, se configuran los siguientes

parámetros:

■ Formato de fecha y hora

■ Modo de introducción del ID de paciente

■ Modo de introducción del ID de usuario

■ Controles de glucemia: tipo y programación

■ Pantalla de resultados del control de glucemia

■ Comentarios para introducir después del test

■ Ajustes para la transferencia de datos

Puede realizar estos ajustes, con las limitaciones aplica-

bles, directamente desde el Menú Setup del medidor. Si

desea obtener más información sobre la configuración

desde el Menú Setup, consulte el Capítulo 9 y el Apén-

dice A. Además de esta opción, el medidor ofrece la posi-

bilidad de ser configurado desde el sistema de gestión de

datos. Los sistemas de gestión de datos adecuados pro-

porcionan un abanico de funciones para la configuración

del medidor mucho más amplio que las posibilidades

existentes con la función de configuración del propio

medidor.

Para solucionar preguntas sobre el uso de los sistemas

de gestión de datos, póngase en contacto con su repre-

sentante de Roche (consulte el Capítulo 12).

Para garantizar una configuración uniforme dentro de

un mismo centro, debe deshabilitarse la función Menú

Setup del medidor.

Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente.

Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

2 Encendido e introducción de un ID de usuario

2.1 Encendido del medidor

1 Pulse y suelte el botón de encendido/apagado .

El medidor se enciende.

2 Aparece la pantalla Inicio.

3 En la pantalla Inicio, compruebe que la fecha

(esquina inferior izquierda) y la hora (esquina

superior derecha) sean correctas. Si es preciso,

consulte las instrucciones para actualizar estos

ajustes en el Capítulo 9.

■ Si durante el autochequeo se detecta algún error,

aparecerá el mensaje de error correspondiente en

la pantalla.

■ Si la función Bloqueo de QC está habilitada y nece-

sita realizar un control de glucemia, aparecerá el

mensaje correspondiente.

■ El icono de batería muestra el nivel actual de la

batería.

Un icono completamente lleno indica que

la batería está totalmente cargada, y la carga par-

cial se representa mediante un icono de batería

parcialmente lleno . Cuando la batería está

prácticamente vacía, el icono de batería cambia

a rojo .

Contraste

Inicio 12:48

17.03.17

Autochequeo en curso...

Ajuste de la pantalla Las opciones de Pantalla permiten ajustar el contraste de

la pantalla a las condiciones lumínicas ambientales.

1 En la pantalla Inicio, pulse Contraste. Aparece el

menú Pantalla.

2 Pulse o para aclarar u oscurecer

la pantalla.

3 Pulse el botón para confirmar la

configuración.

Habilitación/Deshabilitación de

la conectividad inalámbrica

Si el medidor es compatible con la conectividad inalám-

brica, puede habilitar o deshabilitar la función de forma

temporal según sus necesidades.

La conectividad inalámbrica se reactiva automáticamente

cuando se vuelve a encender el medidor. Entonces podrá

desactivarla de nuevo temporalmente si lo desea.

Tras 30 segundos sin actividad (p. ej., sin tocar la

pantalla), el medidor atenúa automáticamente la

retroiluminación de la pantalla para ahorrar energía

(“Modo ahorro”).

Pantalla

Más claro Más oscuro

12:48

17.03.17

ADVERTENCIA

Si sospecha que las emisiones de RF de la comunicación

inalámbrica son perjudiciales para el paciente o inter-

fieren con otros dispositivos, debería reconsiderar la

idoneidad del uso continuado de las funciones WLAN

del sistema Accu-Chek Inform II según las directrices

de su centro.

Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

Si la conectividad inalámbrica está habilitada, aparecerá

el icono (RF desconectada) como botón en la pan-

talla Inicio.

■ Para deshabilitar la conexión con redes inalámbri-

cas, pulse el icono (RF desconectada) de la

pantalla Inicio. El dibujo del icono cambia a

(RF conectada).

■ Para habilitar temporalmente la conexión con redes

inalámbricas, pulse el icono (RF conectada)

en la pantalla Inicio. El dibujo del icono cambia

a (RF desconectada).

El botón RF conectada/RF desconectada muestra siem-

pre la opción habilitada en cada momento. El estado de

la comunicación actual se indica en la barra de estado

(línea inferior) de la pantalla en todos los menús y las

pantallas.

■ El icono aparece cuando la conectividad inalám-

brica está habilitada. La intensidad de señal se

indica mediante 4 barras situadas junto al icono

de la barra de estado. La intensidad de señal puede

variar de “baja” a “excelente” .

■ El icono aparece cuando el último intento de

conexión con el sistema de gestión de datos se ha

realizado correctamente y ha finalizado según el

protocolo de comunicación.

■ El icono aparece cuando el último intento de

conexión con el sistema de gestión de datos no se

ha podido realizar correctamente o ha finalizado de

forma no intencionada. Si el icono sigue apare-

ciendo, póngase en contacto con el administrador

del sistema. Si no hace caso de esta información,

puede producirse un bloqueo de descarga (si se ha

configurado, consulte la página 49).

Las barras de intensidad de señal sólo aparecen mien-

tras se produce la comunicación inalámbrica. Por ejem-

plo, dado que la comunicación inalámbrica nunca tiene

lugar durante la realización de un test en el medidor, en

ese momento no se mostrará ninguna barra de estado.

Contraste

Inicio 12:48

17.03.17

Contraste

Inicio 12:48

17.03.17

Finalización de los ajustes

iniciales

Cuando termine de realizar todos los cambios necesarios:

■ Pulse el botón para ir a la pantalla de intro-

ducción del ID de usuario, o bien

■ Espere 5 segundos y el medidor abrirá automática-

mente la pantalla de introducción del ID de usuario.

2.2 Introducción del ID de usuario

La manera y el momento en que se introduce un ID de

usuario, o el hecho de requerir o no una contraseña,

dependen de la configuración del sistema. También es

posible solicitar el ID de usuario únicamente al empezar

los tests de control. En general, el sistema puede gestio-

nar y comprobar los ID de usuario además de realizar

otras funciones que dependen del ID introducido.

Si el nombre de usuario que corresponde al ID de usuario

introducido está disponible en el medidor, se mostrará en

la pantalla Menú Principal (en la ilustración, “Maria S.”).

El dispositivo ofrece varias opciones para introducir el ID

de usuario, opciones que dependen de la configuración

del sistema:

■ Únicamente mediante el lector de códigos de

barras

■ Manualmente o, de manera opcional, mediante el

lector de códigos de barras

1. Puede encontrar una lista de simbologías de códigos de

barras compatibles en el Apéndice A.2.

Los ID de usuario pueden contener un máximo de

20 caracteres alfanuméricos.

Se entiende por caracteres alfanuméricos cualquier

combinación de letras (A–Z) y números (0–9), además

de otros caracteres como “.” (punto) o “-” (guión).

Consulte también la página 48.

Se pueden utilizar máscaras de códigos de barras para

eliminar los caracteres que no formen parte del ID de

usuario. Consulte la información del apartado “Másca-

ras de los códigos de barras de los ID de usuario y de

paciente” en la página 194.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

Maria S.

12:48

17.03.17

Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

Introducción de un ID de usuario

mediante el lector de códigos

de barras

Cuando aparece la pantalla de introducción del ID

de usuario:

1 Pulse y suelte el botón . El botón se muestra

con un fondo de color negro (durante la lectura).

2 Sujete el medidor de forma que la ventana del

lector de códigos de barras quede unos 10–20 cm

por encima del código de barras que desee leer.

El medidor emite una señal acústica si la lectura del

código de barras se ha realizado correctamente. La infor-

mación del código de barras aparece en el campo del ID

de usuario. El lector de códigos de barras deja de funcio-

nar al cabo de 10 segundos en caso de que no se esca-

nee ningún código de barras.

123

456

789

A-O0

ID Usuario

12:48

17.03.17

El medidor se puede configurar de modo que haya un

pequeño lapso de tiempo entre la activación del lector

de códigos de barras (haz de luz verde) y la lectura de

un código de barras (haz de luz rojo). Este período de

tiempo es ajustable y puede ir de 0 a 10 segundos.

(Consulte también la tabla “Configuración de código de

barras” en la página 192.)

El período de tiempo permite al usuario colocar el lector

de códigos de barras y/o el código de barras correcta-

mente, en caso de que existan diversos códigos ubica-

dos muy cerca el uno del otro, como en las listas.

Introducción manual del ID

de usuario

Cuando aparece la pantalla de introducción del ID

de usuario:

1 Pulse las letras o los números para introducir el ID.

2 Utilice los siguientes botones para cambiar entre

diferentes grupos de caracteres:

– para las letras A–O

– para las letras P–Z

– para los números 0–9

3 Pulse el botón para retroceder un espacio

y borrar un carácter introducido incorrectamente.

Pulse el botón para borrar toda la entrada.

Pulse el botón para introducir un espacio.

4 Pulse el botón para confirmar.

Si el ID de usuario introducido no es válido (o si el

usuario no está guardado en el medidor), aparecerá

un mensaje de error. Confirme el mensaje para volver

a introducir el ID.

Introducción de una contraseña Una vez introducido correctamente el ID de usuario,

aparece una pantalla para la introducción de una contra-

seña (si el medidor se ha configurado de esta forma).

Introduzca la contraseña siguiendo los mismos pasos

descritos anteriormente para el ID de usuario.

Una vez finalizadas todas las entradas, aparece el Menú

Principal.

123

456

789

A-O0

ID Usuario

12:48

17.03.17

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Usuario

MARIA

12:48

17.03.17

PQRST

UVWXY

123 A-O

ID Usuario

MARIA S.

12:48

17.03.17

A-O

P-Z

123

Tests de glucemia de paciente • 3

3 Tests de glucemia de paciente

3.1 Información relativa a los tests de glucemia

Preparativos para la medición Antes de realizar un test es preciso comprobar que se

cumplen los siguientes requisitos:

■ Se dispone de tiras reactivas Accu-Chek Inform II.

■ El archivo de codificación para el lote de tiras reac-

tivas en uso debe almacenarse en el medidor

(consulte el Capítulo 6).

■ Si el medidor se ha configurado para que solicite

una identificación para el inicio de sesión (con con-

traseña si es preciso), debe introducirse el ID de

usuario.

■ Antes de proceder a realizar los tests de paciente,

deben realizarse correctamente los tests de control

de glucemia especificados en la configuración del

sistema. La información sobre si es necesario reali-

zar tests de control de glucemia se muestra en la

pantalla Inicio.

■ Si se ha configurado la opción, el medidor puede

solicitar la descarga de los datos guardados al sis-

tema de gestión de datos durante los intervalos

temporales definidos. Si la descarga (mediante

conexión WLAN o acoplando el medidor a la esta-

ción base) no se realiza en el momento indicado, se

bloqueará el medidor (Bloqueo de descarga) y no

se podrá utilizar para realizar tests.

Contraste

Inicio

QC Necesario: inmediatamente

12:48

17.03.17

Si el sistema indica que es necesario realizar un test

de control de glucemia, no podrán realizarse tests de

glucemia de paciente hasta que no se hayan realizado

correctamente todos los controles.

En caso de emergencia, existe la posibilidad de configu-

rar tests STAT (urgentes) en el medidor. Esta opción per-

mite que el medidor realice un número limitado de tests

de glucemia de paciente, si las circunstancias lo requie-

ren, a pesar de encontrarse en modo de bloqueo de QC

o bloqueo de descarga (consulte la página 81).

En función de la configuración del medidor (consulte la

página 137), el bloqueo de QC se produce en las

siguientes situaciones:

■ Se intenta realizar tests de paciente pero no se han

realizado controles en el intervalo temporal o con la

frecuencia que haya establecido el centro.

■ Se han realizado controles pero los valores de

control estaban fuera del rango.

■ Se ha instalado un software nuevo.

■ Se selecciona un lote de tiras reactivas distinto del

lote “actual” (ajuste predeterminado).

■ Se utiliza un nuevo lote de tiras reactivas por

primera vez.

■ Tenga en cuenta la normativa vigente y las directrices

de higiene y seguridad para la obtención de muestras

de sangre.

■ Tenga en cuenta la normativa vigente y las directrices

de eliminación de muestras y materiales potencial-

mente infecciosos.

Tests de glucemia de paciente • 3

3.2 Realización de un test de glucemia de paciente

Descripción del procedimiento

de test

El test de glucemia de paciente consta de los siguientes

pasos:

■ Introducir el ID de paciente. Este paso puede reali-

zarse manualmente o mediante el lector de códigos

de barras.

■ Confirme que el lote de tiras reactivas coincide con

las tiras reactivas en uso (si se ha configurado).

■ Realice el test.

■ Como alternativa, un test puede clasificarse como

una Secuencia de medición observada (consulte la

página 227).

Flujo de trabajo para salas de

aislamiento

Según la configuración del medidor (consulte el Apén-

dice A.1), el orden del paso “Introducción o selección del

ID de paciente” seguido de “Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas” puede invertirse para evitar pro-

blemas de contaminación. Este flujo de trabajo le permite

realizar un test a un paciente que se encuentra en una

sala de aislamiento sin tener que llevar el vial de tiras

reactivas hasta allí.

Después de extraer una tira reactiva del vial, la muestra de

sangre debe aplicarse como máximo en 3 minutos.

Las tiras reactivas deben utilizarse inmediatamente

después de extraerlas del vial de tiras reactivas (con-

sulte el prospecto). Sin embargo, cuando esto no es

posible a causa de un flujo de trabajo distinto (por

ejemplo: Flujo de trabajo para salas de aislamiento),

diversos estudios han demostrado que las tiras reacti-

vas permanecen estables durante 3 minutos desde su

extracción del vial hasta la aplicación de una muestra

de sangre.

Introducción o selección del ID

de paciente

Después de preparar el medidor tal como se ha descrito,

ya puede proceder con los pasos relacionados directa-

mente con la realización de los tests:

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de paciente.

2 Introduzca o seleccione el ID Paciente tal como se

describe en las próximas páginas.

3 Si está habilitada la función Confirmación de

paciente, compruebe y confirme la información que

se muestra después de introducir o seleccionar

el ID.

ABCDE

F GHI J

KLMNO

P-Z 123

ID Paciente

123456789

12:48

17.03.17

D-503: ID Paciente:

123456789

Nombre:

Mary-Jane Miller

Fecha Nacim.: 03.12.56

¿Es correcta?

Conﬁ

rmación de paciente

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

ID Paciente

12:48

17.03.17

Tests de glucemia de paciente • 3

Ahora dispone de tres opciones distintas, según la confi-

guración, para asignar el siguiente test a un paciente.

El administrador del sistema puede configurar la

función de ID de paciente de manera que:

■ Deba introducir una combinación de hasta

20 caracteres alfanuméricos, con longitudes

mínima y máxima especificadas.

Se entiende por caracteres alfanuméricos cualquier

combinación de letras (A–Z) y números (0–9), además

de otros caracteres como “.” (punto) o “-” (guión).

■ Deba introducir el ID de paciente mediante el lector

de códigos de barras.

■ Deba seleccionar un paciente de la lista.

Para la validación de los ID de paciente el medidor

presenta las siguientes opciones:

■ Validación de las entradas manuales de acuerdo

con la lista descargada.

■ Solicitud de confirmación del nombre del paciente,

la fecha de nacimiento y el ID.

■ Se pueden utilizar máscaras de códigos de barras

para eliminar los caracteres que no formen parte

del ID de paciente. Consulte la información del

apartado “Máscaras de los códigos de barras de los

ID de usuario y de paciente” en la página 194.

1. Puede encontrar una lista de simbologías de códigos de

barras compatibles en el Apéndice A.2.

2. Según la configuración del medidor que se utilice, es

posible que esta función esté deshabilitada.

Introducción manual del ID

de paciente

Utilice el teclado de la pantalla para introducir el ID de

paciente. Puede seleccionar los caracteres del mismo

modo que al introducir el ID de usuario.

1 Pulse las letras o los números para introducir el ID.

2 Utilice los siguientes botones para cambiar entre

diferentes grupos de caracteres:

– para las letras A–O

– para las letras P–Z

– para los números 0–9

3 Pulse el botón para retroceder un espacio

y borrar un carácter introducido incorrectamente.

Pulse el botón para borrar toda la entrada.

Pulse el botón para introducir un espacio.

4 Pulse el botón para confirmar el proceso

o el botón para cancelarlo y volver al Menú

Principal.

■ Si el ID de paciente introducido no es válido (no

se ajusta a la longitud máx./mín. configurada), apa-

recerá un mensaje de error. Confirme el mensaje

de error para volver a introducir el ID.

■ Si el paciente no figura en la lista descargada,

podría mostrarse un mensaje de confirmación

(según la configuración; consulte el Apéndice A.1).

Si cancela el mensaje de confirmación, puede

volver a introducir el ID.

■ Si confirma el mensaje de confirmación, se permite

realizar un test en el paciente siempre que el ID se

ajuste a la longitud máxima/mínima configurada.

Sin embargo, el ID del paciente no se añadirá a la

lista automáticamente.

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Paciente

12:48

17.03.17

A-O

P-Z

123

Tests de glucemia de paciente • 3

Selección del ID de paciente de

una lista

Seleccione el ID de paciente de una lista

, si es que se ha

descargado alguna en el medidor (desde el sistema de

gestión de datos).

1 Pulse o para desplazarse hacia arriba

o hacia abajo por la lista.

Si uno de los botones está oculto, significa que ha

alcanzado el inicio o el final de la lista.

2 Pulse la entrada deseada para seleccionar un

paciente, o bien pulse el botón para cancelar

el proceso y volver al Menú Principal.

1. Según la configuración del medidor que se utilice, es po-

sible que esta función esté deshabilitada.

ID Paciente

Teclado

ID: 2222222222

Nomb.: Jane Doe

ID: 3333333333

Nomb.: John Doe

ID: 4444444444

Nomb.: Jenny Doe

ID: 123456789

Nomb.: James Doe

12:48

17.03.17

Introducción de un ID de

paciente mediante el lector

de códigos de barras

Cuando aparece la pantalla para la introducción del ID

de paciente:

1 Pulse y suelte el botón . El botón se muestra

con un fondo de color negro (durante la lectura).

2 Sujete el medidor de forma que la ventana del

lector de códigos de barras quede unos 10–20 cm

por encima del código de barras que desee leer.

El medidor emite una señal acústica si la lectura del

código de barras se ha realizado correctamente. La infor-

mación del código de barras aparece en el campo de ID

de paciente. El lector de códigos de barras deja de fun-

cionar al cabo de 10 segundos en caso de que no se

escanee ningún código de barras.

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Paciente

12:48

17.03.17

ID Paciente

Teclado

ID: 2222222222

Nomb.: Jane Doe

ID: 3333333333

Nomb.: John Doe

ID: 4444444444

Nomb.: Jenny Doe

ID: 123456789

Nomb.: James Doe

12:48

17.03.17

Tests de glucemia de paciente • 3

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el ID de paciente, el

sistema le solicitará que seleccione el número de lote de

las tiras reactivas. Compare el número que aparece en

la pantalla del medidor con el número que figura en la

etiqueta del vial de tiras reactivas.

1 Seleccione el número de lote como se indica

a continuación:

■ Si desea utilizar el número de lote preseleccionado

que se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

■ Para utilizar un número de lote distinto al de la pan-

talla, pulse el botón para mostrar la lista de

números de lote guardados. Seleccione el número

de lote que desee de la lista.

■ Para leer el número de lote del vial de tiras reactivas

mediante el lector de códigos de barras, pulse y

suelte el botón . Siga las instrucciones para

leer los ID (consulte la nota a continuación).

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote seleccionado o leído.

El medidor se puede configurar para que no se pro-

duzca ningún bloqueo de QC al cambiar a uno de los

lotes de tiras reactivas almacenados. No obstante, el

lote de tiras reactivas seleccionado debe haber pasado

previamente un test de control de glucemia.

Si se almacena un lote de tiras reactivas en el medidor,

pero no se ha llevado a cabo un test de control de glu-

cemia, se producirá un bloqueo de QC. Es necesario

realizar siempre un test de control de glucemia antes de

utilizar un lote por primera vez.

Test de paciente

Patient 123456789

¿Usar lote tiras

123456?

12:48

17.03.17

Lotes Tiras

344789

545794

545777

344654

12:48

17.03.17

Si el medidor se ha configurado para utilizar el “Flujo

de trabajo para salas de aislamiento” (consulte el

Apéndice A.1), el lote de tiras se confirmará antes de

que se introduzca o seleccione un ID de paciente.

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de tiras reactivas, consulte la

página 87.

Test de paciente

¿Usar lote tiras

123456?

12:48

17.03.17

Lotes Tiras

344789

545794

545777

344654

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

ID Paciente

12:48

17.03.17

El medidor puede configurarse de manera que la con-

firmación manual no sea necesaria. Con esta configu-

ración, sólo se muestra el número de lote. No se

dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras (consulte la nota a conti-

nuación).

Nota: es posible que los códigos de barras de las solu-

ciones de control no estén disponibles en todos los

países. En estos casos, tiene varias opciones:

■ Introducir manualmente el número del lote cada

vez (acción recomendada)

■ Seleccionar un número de lote introducido ante-

riormente de la lista

■ Configurar el medidor para que muestre solamente

el número de lote (sin necesidad de confirmación

por parte del usuario)

Tests de glucemia de paciente • 3

Información de identificación

del paciente

En la pantalla Test de paciente, se muestra toda la infor-

mación disponible sobre el ID del paciente seleccionado.

Otros identificadores de paciente, como el nombre o la

fecha de nacimiento, también ayudan a verificar la identi-

dad del paciente. Al realizar un test, el personal de

enfermería puede comprobar fácilmente si el sexo y la

edad del paciente coinciden con la información del

paciente que aparece en pantalla. La pantalla cambia

(cada segundo) para mostrar el ID del paciente y (si está

disponible) el nombre del paciente. En la segunda línea

aparece la fecha de nacimiento (FDN). Si la FDN no está

disponible, en su lugar se muestra un guión (-). Consulte

las ilustraciones siguientes.

Test de paciente

Paciente John Doe

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Fecha Nacim.: 05.12.70

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

Test de paciente

Paciente John Doe

ote de tiras 545794

12:48

Fecha Nacim.: 05.12.70

17.03.17

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

La FDN no aparece en las pantallas de resultado del

paciente, resultados del test guardados o test EOT.

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas

y cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique sangre mientras se

muestre este icono.

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

Tests de glucemia de paciente • 3

Obtención de una muestra de

sangre

Prepare la zona seleccionada para la obtención de

sangre y extraiga la sangre del paciente según la política

del centro.

Recomendaciones para la obtención de sangre

capilar

Si no existe una política en el centro para la obtención de

sangre capilar, lave las manos al paciente (o el talón si se

trata de niños pequeños) con agua templada y jabón

y luego séqueselas por completo. Si utiliza toallitas con

alcohol u otros desinfectantes para obtener la sangre

capilar, la piel del paciente debe estar completamente

seca antes de realizar la punción para extraer la sangre.

Utilice un dispositivo de punción con desactivación auto-

mática de un solo uso para cada paciente. El dispositivo

de punción debe estar diseñado para su uso en el ámbito

sanitario profesional en el modo de múltiples pacientes.

Siga las instrucciones de uso del fabricante.

Se recomienda obtener la muestra de sangre capilar del

lado de la punta del dedo, ya que ésta es la zona con

menor sensibilidad al dolor.

ADVERTENCIA

Riesgo potencial de obtener resultados incorrectos

debido a restos en la piel

■ Los restos de comida en los dedos o de grasa de

cremas o jabones pueden contaminar la muestra

y generar resultados incorrectos. Lave la zona de

punción por completo y aclárela con abundante agua.

■ Los residuos de agua o desinfectante en la piel

pueden diluir la gota de sangre y generar resultados

incorrectos. Después de lavar y desinfectar la zona,

asegúrese de que la piel del paciente esté completa-

mente seca antes de realizar la punción para extraer

la muestra de sangre capilar.

Aplicación de una muestra

de sangre

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique una muestra de sangre.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota parpa-

deante en pantalla para aplicar la sangre. El medi-

dor emitirá una señal acústica.

2 Aplique la gota de sangre en el extremo frontal

(área amarilla para dosificación) de la tira reactiva.

La tira reactiva absorbe la sangre por acción

capilar.

No aplique la sangre en la parte superior de la tira.

La sangre en la parte superior de la tira no está dis-

ponible para el test porque la tira no la absorbe.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

muestra de sangre, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

Durante la aplicación de la muestra, coloque el medidor

de forma que la ranura para tiras reactivas se encuentre

siempre por encima o en el mismo nivel que la gota de

sangre. De esta manera se evita que el exceso de sangre

se deslice por la tira y llegue a entrar en el medidor.

Tests de glucemia de paciente • 3

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

Cuando se muestra el resultado, también puede aparecer

un mensaje o una advertencia (según la configuración

del sistema) para notificar que el resultado supera o no

los valores límite especificados. Además, una flecha

parpadeante de color rojo junto al resultado del test

indica que el resultado está fuera de rango.

: el valor está por encima del rango superior normal/

crítico.

: el valor está por debajo del rango inferior normal/

crítico.

Estos valores límite definen los rangos, que puede confi-

gurar de forma individual el administrador del sistema de

acuerdo con las directrices del centro o que correspon-

den a los límites (técnicos) del sistema. Las característi-

cas de los rangos se detallan en la siguiente página.

La pantalla de resultados contiene un botón que cambia

de nombre en función del resultado (Rango o Fuera de...

Rango). Pulse este botón para mostrar los valores de

límite configurados.

Test de paciente

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

150

L22

12:48

17.03.17

Rango

I-502:

Rango normal:

Rango crítico:

Rango notiﬁ cable:

70-200 mg/dl

40-301 mg/dl

11-600 mg/dl

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

12:48

17.03.17

Test de paciente

Rango

150

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

■ El rango de medición del sistema hace referencia al

rango de medición del propio sistema (tiras y medi-

dor) y es el único rango que no admite configura-

ción. Para las tiras reactivas Accu-Chek Inform II,

este rango fijo oscila entre 10 y 600 mg/dl (entre

0,6 y 33,3 mmol/l). Si un resultado está fuera de

este rango, aparece el mensaje HI o LO, que indica

la imposibilidad de cuantificar correctamente el

resultado.

■ Los resultados de glucemia por encima o por

debajo del rango notificable, tal como lo haya

definido el centro o el organismo regulatorio local,

están por encima o por debajo de los resultados

numéricos más bajos para notificar. Los resultados

fuera de este rango no deberían utilizarse en las

decisiones de intervención.

■ Los resultados de glucemia por encima o por

debajo del rango crítico (definido por el centro)

requieren una acción inmediata según las normas

del hospital.

■ Los resultados de glucemia comprendidos en el

rango normal (definido por el centro) se consideran

normales y no requieren acción terapéutica.

Test de paciente

Fuera rango notiﬁ cable

RR HI

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango crítico

305

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango crítico

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango crítico

CR LO

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

12:48

17.03.17

Tests de glucemia de paciente • 3

Además del resultado del test estándar pueden aparecer

los siguientes mensajes

■ CR LO (por debajo del umbral del rango crítico,

pero dentro del rango notificable)

■ CR HI (por encima del umbral del rango crítico,

pero dentro del rango notificable)

■ RR LO (por debajo del umbral del rango notifica-

ble, pero dentro del rango de medición del sistema)

■ RR HI (por encima del umbral del rango notificable,

pero dentro del rango de medición del sistema)

■ LO (por debajo del rango de medición del sistema)

■ HI (por encima del rango de medición del sistema)

En el siguiente apartado encontrará las instrucciones

sobre cómo añadir comentarios.

1. Los resultados por encima o por debajo del umbral del

rango crítico pero dentro del rango notificable, se pueden

configurar para mostrarse como resultados numéricos

o como CR LO o CR HI. El resto de resultados que exce-

dan los valores límite especificados siempre se mostrarán

como RR LO, RR HI, LO o HI.

Para los resultados de test que quedan fuera del rango

crítico o notificable se puede configurar un mensaje (de

una longitud máxima de 100 caracteres) durante los

ajustes iniciales. Será el mensaje que se mostrará para

los resultados de test correspondientes.

Si los comentarios no son obligatorios y no desea añadir

ningún comentario al resultado del test, pulse el botón

para volver al Menú Principal.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa apli-

cable y las directivas para la eliminación de muestras

y materiales potencialmente infecciosos.

Adición de comentarios Puede añadir un máximo de tres comentarios al resultado

de una medición. Por ejemplo, los comentarios pueden

proporcionar información adicional sobre las condiciones

de la medición o sobre el paciente.

El medidor puede configurarse para que los comentarios

sean obligatorios siempre, obligatorios según el rango de

resultados u opcionales. También es posible desactivar

esta función. Puede invocar la función para añadir

comentarios directamente desde la pantalla de resulta-

dos. Si se configuran los comentarios como obligatorios,

el medidor no aceptará ningún campo de comentarios

vacío.

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente si el medidor se apaga de forma manual o auto-

mática al cabo de 10 minutos de inactividad/sin tocar la

pantalla (consulte el apartado “Apagado automático”

en la página 22).

De estos tres comentarios, sólo uno puede ser un

comentario personalizado; el resto debe seleccionarse

de la lista de comentarios predefinida.

Tests de glucemia de paciente • 3

Para añadir comentarios:

1 En la pantalla Test de paciente, pulse el botón .

2 Seleccione hasta tres comentarios definidos pre-

viamente de la lista que aparece (si se ha configu-

rado), o bien pulse el botón para introducir un

comentario personalizado (si la función de perso-

nalización de comentarios está activada). Utilice el

teclado (como en el inicio de sesión) para escribir

el comentario.

3 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

4 Pulse para volver al Menú Principal.

Añadir comentarios

Nuevo lote tiras

Repetir test

Enfermera avisada

Médico avisado

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

Nuevo lote tiras

Médico avisado

Repetir test

12:48

17.03.17

Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test Paciente Adicional Es posible habilitar una serie de tests de paciente (p. ej.,

para realizar comprobaciones de plausibilidad). Si se

habilita esta función (sólo es posible a través del SGD),

un cuadro de diálogo emergente permite al usuario reali-

zar otro test para el mismo paciente inmediatamente des-

pués de que se muestre el primer resultado del test. Esta

función también se encuentra disponible para los flujos

de trabajo OTS y EOT.

Test de paciente

Range

150

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

D-531: ¿Desea realizar un

test de paciente adicional

para el ID de paciente

123456789?

Test Paciente Adicional

Tests de control de glucemia • 4

4 Tests de control de glucemia

4.1 Información relativa a los tests de control de glucemia

Siga las normativas y directivas vigentes de las autori-

dades reguladoras responsables al realizar los tests de

control de glucemia. Consulte también el mensaje de

seguridad “Alergias o lesiones causadas por reactivos

y otras soluciones de trabajo” en la página 20.

La realización de tests exactos de niveles de glucemia

conocidos garantiza que el sistema y la técnica utilizada

en la medición den lugar a resultados exactos en los tests

de paciente. Las soluciones de control de glucemia cuen-

tan con valores definidos (conocidos). Los resultados de

estas soluciones deben hallarse dentro de un determi-

nado rango aceptable antes de permitir realizar tests de

paciente válidos.

El sistema puede configurarse para solicitar tests de con-

trol de glucemia dentro del rango antes de permitir que

se efectúen tests de paciente. Esta función se denomina

Bloqueo de QC y con ella el sistema evita que se realicen

tests de paciente y de QC externo en el caso de que los

resultados de control no se encuentren dentro del rango

aceptable.

Intervalos de los tests de control

de glucemia

Los intervalos entre la realización de tests de control de

glucemia están determinados por su centro. Estos inter-

valos se introducen en el momento de configurar el sis-

tema. Al final del intervalo especificado (o después de un

suceso específico como el inicio de un test con un nuevo

lote de tiras reactivas), se muestra una advertencia al

encender el medidor y al seleccionar la función Test de

glucemia.

Los tests de control de glucemia deben realizarse en los

siguientes casos:

■ Antes de utilizar el medidor para realizar el primer

test de paciente.

■ En los intervalos de control de glucemia estable-

cidos por su centro.

■ Cuando se utiliza un tubo nuevo de tiras reactivas

por primera vez.

■ Al utilizar un lote nuevo de tiras reactivas por pri-

mera vez (y, en consecuencia, un código nuevo de

tira reactiva).

■ Si se ha dejado abierto el vial de tiras reactivas.

■ Si se obtienen resultados de tests dudosos de

forma repetida.

■ Si desea comprobar el funcionamiento del sistema.

Además, durante la configuración pueden especificarse

los sucesos siguientes como motivo para realizar un test

de control de glucemia:

■ Si un test de control previo se halla fuera del rango.

■ Si los tests de control de glucemia no se realizaron

en los intervalos correctos.

Contraste

Inicio

QC Necesario: inmediatamente

12:48

17.03.17

Tests de control de glucemia • 4

Si se requiere un test de control de glucemia (como se

muestra en la imagen de la izquierda), no podrá reali-

zarse ningún test de glucemia hasta que los controles

se hayan llevado a cabo con éxito. En caso de urgencias,

existe la posibilidad de configurar tests STAT en el

medidor. Esta opción permite que el medidor realice un

número limitado de tests de glucemia, si las circunstan-

cias lo requieren, a pesar de encontrarse en el modo de

bloqueo de QC (consulte la página 81).

Información guardada durante

los tests de control de glucemia

Para cada test de control de glucemia con solución de

control se guarda la siguiente información:

■ Resultado del test de control de glucemia

■ Número de lote de la solución de control

■ ID de usuario (si se ha configurado)

■ Nivel de la solución de control (nivel 1 o nivel 2)

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

■ Mediciones fuera del rango

Soluciones de control Para las tiras reactivas de glucemia, las soluciones de

control tienen dos niveles:

■ Nivel 1 (N1): bajo (valores bajos en los resultados

de los tests)

■ Nivel 2 (N2): alto (valores altos en los resultados de

los tests)

Preparación para ejecutar un

test de control de glucemia

Aparte de los preparativos especiales (descritos en el

siguiente apartado), los tests de control de glucemia se

realizan del mismo modo que los tests de paciente:

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y coin-

cidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas

correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

Tests de control de glucemia • 4

4.2 Realización de tests de control de glucemia

Descripción del procedimiento

de test

Un test de control de glucemia con solución de control

consta de los siguientes pasos:

■ Selección del nivel deseado de solución de control

para el test

■ Comprobación del número de lote de la solución

de control

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test con la solución de control

Para que el test de control se complete correctamente, el

resultado debe hallarse dentro del rango especificado

(indicado en la etiqueta del vial de tiras reactivas o defi-

nido en la configuración). Ahora ya pueden realizarse, de

nuevo, los tests de paciente.

Inicio de un test de control

de glucemia

Después de preparar el medidor tal como se ha descrito,

ya puede proceder con los pasos relacionados directa-

mente con la realización de los tests de control:

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de control.

En la pantalla Test de control se muestran los niveles

disponibles para la solución de control. La palabra

Necesario a la derecha de los botones identifica el nivel

al que debe realizarse un test de control de glucemia

para eliminar el bloqueo de QC.

2 Pulse Niv. 1 (bajo) o Niv. 2 (alto) para seleccionar el

nivel del test siguiente. En el ejemplo anterior, se ha

marcado la opción Niv. 2 (alto).

Test de control

Niv. 2 (alto)

Niv. 1 (bajo)

Necesario

12:48

17.03.17

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Tests de control de glucemia • 4

Confirmación o selección del

número de lote de las soluciones

de control

Una vez que se ha seleccionado el nivel, el dispositivo le

solicitará que confirme o introduzca el número de lote de

la solución de control. Compare el número que aparece

en la pantalla del medidor con el número que figura en la

etiqueta de la solución de control.

1 Seleccione el número de lote como se indica

a continuación:

■ Si desea utilizar el número preseleccionado que

se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

■ Si desea utilizar un número distinto al de la

pantalla, pulse el botón para abrir el teclado

e introducir el número manualmente, o bien:

■ Para leer el número de lote del frasco de la solución

de control a través del lector de códigos de barras,

pulse y suelte el botón . Para leer los ID, siga

las instrucciones que aparecen en la página 47. *

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote de tiras reactivas seleccionado.

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de soluciones de control,

consulte la página 94.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control no estén disponibles en todos los países

(consulte la página 57).

El medidor puede configurarse de manera que la con-

firmación manual no sea necesaria. Con esta configu-

ración, sólo se muestra el número de lote. No se

dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras. *

Test de control

Control N2 (alto)

123456?

¿Usar lote control

12:48

17.03.17

123

456

789

Lote de control

12:48

17.03.17

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el número de lote de la

solución de control, el medidor le solicitará que selec-

cione el número de lote de las tiras reactivas. Compare el

número que aparece en la pantalla del medidor con el

número que figura en la etiqueta del vial de tiras reacti-

vas.

1 Seleccione el número de lote como se indica

a continuación:

■ Para leer el número de lote del vial de tiras reactivas

mediante el lector de códigos de barras, pulse

y suelte el botón . Para leer los ID, siga las

instrucciones correspondientes. *

■ Si desea utilizar el número de lote preseleccionado

que se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

■ Para utilizar un número de lote distinto al de la pan-

talla, pulse el botón para mostrar la lista de

números de lote guardados. Seleccione el número

de lote que desee de la lista.

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote de tiras reactivas seleccionado.

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de tiras reactivas, consulte la

página 87.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control no estén disponibles en todos los países

(consulte la página 57).

El medidor puede configurarse de manera que la con-

firmación manual no sea necesaria. Con esta configu-

ración, sólo se muestra el número de lote. No se

dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras. *

El medidor puede configurarse para que los números

de lote sólo se puedan seleccionar de una lista.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

¿Usar lote tiras

123456?

12:48

17.03.17

Lotes Tiras

344789

545794

545777

344654

12:48

17.03.17

Tests de control de glucemia • 4

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas

y cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique solución de control

mientras se muestre este icono.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Aplicación de la solución

de control

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique solución de control.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota par-

padeante en pantalla para aplicar la solución de

control. El medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique una gota de la solución de control de

glucemia en el extremo frontal de la tira reactiva.

No aplique la solución de control en la parte

superior de la tira.

La tira reactiva absorbe la solución de control por

acción capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

solución de control, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Durante la aplicación de la solución de control, coloque

el medidor de forma que la ranura para tiras reactivas

se encuentre siempre por encima o en el mismo nivel

que la solución de control. De esta manera se evita que

el exceso de solución se deslice por la tira y llegue

a entrar en el medidor.

Tests de control de glucemia • 4

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

En función de la configuración, el resultado puede visua-

lizarse como un valor o sólo como un resultado cualitativo

Correcta o Errónea. Es posible configurar el sistema para

que no permita la realización de más tests hasta que se

consigan correctamente los niveles de control de gluce-

mia requeridos (Bloqueo de QC).

Si los resultados se visualizan como un valor, la pantalla

de resultados contendrá un botón que cambia de nombre

según el resultado (Rango o Fuera de rango…). Pulse

este botón para mostrar los valores diana mínimo

y máximo para los niveles de control.

Test de control

PASS

Control N2 (alto) 123456

Fecha 17.03.17 12:48

12:48

17.03.17

Test de control

Rango

Control N2 (alto) 123456

Fecha 17.03.17 12:48

290

mg/dl

12:48

17.03.17

Test de control

Control N2 (alto) 123456

Fecha 17.03.17 12:48

FAIL

12:48

17.03.17

Puede añadir comentarios al resultado de un test de

control (como en los tests de glucemia descritos en la

página 66).

Si no desea añadir ningún comentario al resultado del

test, pulse el botón para continuar con el siguiente

nivel del test de control o, si fuera necesario, para volver

al Menú Principal.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa y las

directivas aplicables.

En los tests de control, sólo se requieren comentarios si

el resultado está fuera del rango especificado (inde-

pendientemente de si se muestra como un valor o como

FAIL). Si el resultado está dentro del rango especificado

(se muestra como un valor o como PASS), los comen-

tarios son opcionales.

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente si el medidor se apaga de forma manual o auto-

mática al cabo de 10 minutos de inactividad/sin tocar la

pantalla (consulte el apartado “Apagado automático”

en la página 22).

Tests de control de glucemia • 4

Realización de un test STAT Es posible configurar el medidor para que permita la rea-

lización de un test STAT de glucemia de paciente aunque

se encuentre en modo Bloqueo de QC o Bloqueo de des-

carga. Esta opción debe usarse en el caso de pacientes

críticos. El administrador del sistema puede permitir el

retraso de los tests de control de una a nueve veces.

El botón STAT aparece en el mensaje de advertencia

Bloqueo de QC en los siguientes casos:

■ Ha iniciado la sesión correctamente y ha seleccio-

nado Test de paciente del Menú Principal.

■ Se requiere un test de control de glucemia (debido

a intervalos de control especificados o a otras

condiciones).

■ El administrador ha habilitado la opción Test STAT

durante la configuración.

■ No se ha excedido el número de tests STAT

disponibles.

Si se reúnen estas condiciones, en el mensaje de adver-

tencia aparecerán dos botones que permiten escoger el

paso siguiente:

■ Pulse Realiz. QC para realizar el test de control

necesario en lugar de un test de paciente.

■ Pulse STAT para realizar un test de paciente incluso

si se requiere un test de control de glucemia. El

estado de test STAT se guarda con el registro de

datos del test.

Si el medidor se encuentra en el modo Bloqueo de des-

carga y no hay un test STAT disponible, el administrador

del sistema podrá desbloquear el dispositivo (consulte

la página 160).

Test de glucemia

Menú Test Paciente

Realiz. QC STAT

Bloqueo de QC

D-513: Aviso. Control de

glucemia necesario.

Ejecute los controles

necesarios para continuar.

Hay 9 tests STAT

disponibles.

12:48

17.03.17

Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente.

Revisión de los resultados • 5

5 Revisión de los resultados

5.1 Visualización de los resultados de los tests de la memoria

Información guardada en los

registros de datos de los

resultados de los tests

Al recuperar el registro de datos de los resultados de

los tests guardados, el medidor presenta la siguiente

información.

■ ID de paciente, control de glucemia o ID de

muestra

■ Resultado del test

■ Números de lote de los reactivos utilizados para

el control de glucemia y los tests de linealidad

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios introducidos en el momento de

realizar el test

Los resultados de mantenimiento (para la documenta-

ción de las actividades de mantenimiento) se guardan

y muestran con la fecha y la hora sólo si se añaden

comentarios.

Lista de resultados guardados en

la memoria

Para visualizar los resultados de la memoria en forma

de lista:

1 En el Menú Principal, pulse el botón Revisar

Resultados.

Todos los resultados de test guardados se muestran en

forma de lista secuencial.

2 Pulse o para desplazarse hacia arriba o

hacia abajo por la lista. Los resultados se agrupan

por fecha.

Result. Glucemia

Paciente QC

Todos -- 19.01.17 -- mg/dl

Hora Res.

7:15 74 123456789ABC

5:32 229 123456789ABC

2:25 FAIL QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 PASS QC N1

10:01 74 Linealidad N3

12:48

17.03.17

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Result. Glucemia

Paciente QC

Todos -- 19.01.17 -- mg/dl

Hora Res.

7:15 74 123456789ABC

5:32 229 123456789ABC

2:25 290 QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 65 QC N1

10:01 74 Linealidad N3

12:48

17.03.17

Revisión de los resultados • 5

3 Pulse una entrada de lista para ver los detalles.

4 Pulse Paciente si desea ver los resultados de un

paciente específico.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista de lista com-

pleta, el sistema le pedirá que introduzca manual-

mente el ID de paciente o mediante el lector de

códigos de barras. La lista muestra ahora sólo los

resultados del paciente seleccionado.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista Resultado

Paciente (pantalla central mostrada más arriba),

aparecerá la lista de resultados del test de este

paciente.

Result. Glucemia

Paciente QC

Todos -- 19.01.17 -- mg/dl

Hora Res.

7:15 74 123456789ABC

5:32 229 123456789ABC

2:25 FAIL QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 PASS QC N1

10:01 74 Linealidad N3

12:48

17.03.17

Resultado Paciente

ID: 123456789ABCDEFG

Nomb.: Joe M. Doe

Lote de tiras: 400433

229 mg/dl

19.01.17 05:32

Comentario 1

Comentario 2

Comentario 3

Paciente QC

12:48

17.03.17

Result. Glucemia

Todos QC

ID: 123456789ABCDEFG

Paciente -- 18.01.17 -- mg/dl

Hora Res.

7:15 153

5:12 112

1:01 99

11:20 231

9:25 142

12:48

17.03.17

5 Pulse el botón QC si desea ver una lista de los tests

de control de glucemia.

6 Pulse el botón Todos en la pantalla Result. Glucemia

para eliminar la selección Paciente o QC y visualizar

todos los resultados.

7 Pulse el botón para volver al menú anterior,

o bien pulse el botón para volver al Menú

Principal.

Si el medidor está configurado para mostrar PASS/FAIL

en lugar de un resultado de QC numérico, puede utilizar

la lista para comprobar si un bloqueo de medidor está

causado por un test de control erróneo o fuera del

intervalo de tiempo adecuado.

Result. Glucemia

Paciente QC

Todos -- 19.01.17 -- mg/dl

Hora Res.

7:15 74 123456789ABC

5:32 229 123456789ABC

2:25 FAIL QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 PASS QC N1

10:01 74 Linealidad N3

12:48

17.03.17

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

6 Almacenamiento de información de tira reactiva,

solución de control y solución de linealidad en

el medidor

6.1 Almacenamiento de información sobre tiras reactivas

Todos los lotes de tubos de tiras reactivas incluyen un

chip de codificación.

Cada chip de codificación perte-

nece a un único número de lote y proporciona informa-

ción importante sobre las propiedades específicas del

lote de la tira reactiva. Las propiedades de las tiras reac-

tivas se cargan (como un archivo de código) desde el

chip de codificación utilizando el lector de chips de codi-

ficación y se envían al medidor. El archivo de código se

guarda en el medidor.

Este procedimiento también permite guardar la informa-

ción del chip de codificación de manera centralizada en

el sistema de gestión de datos, desde donde puede

enviarse a todos los medidores utilizados en el centro.

Asegúrese en cada test de que el código guardado (y

seleccionado por usted) coincide con el número de lote

de las tiras reactivas en uso.

Salvo los datos no modificables directamente relaciona-

dos con las propiedades específicas del lote, es posible

modificar cierta información del chip de codificación (en

función de la configuración del medidor). Esta informa-

ción incluye:

■ La fecha de caducidad (puede establecerse en una

fecha anterior a la guardada en el chip)

■ Los parámetros de las soluciones de control (valo-

res mínimo y máximo para los niveles N1 (bajo)

y N2 (alto)

1. El chip de codificación también suele denominarse

clave de código. Ambos términos son sinónimos.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

Carga de información del chip de

codificación en el medidor

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Tiras para abrir el menú correspon-

diente.

3 Pulse Añadir para introducir información de un

nuevo lote de tiras reactivas de un chip de codifica-

ción nuevo. Aparecerá la pantalla Añadir Lote Tiras.

4 Introduzca el nuevo chip de codificación en el

lector de chips de codificación. Cuando el indica-

dor LED empieza a parpadear en verde significa

que el lector está listo para transferir los datos.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Lotes Tiras

Añadir

Tira

31.06.17 855732

* 21.05.17 845678

Tira 21.06.17 845723

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

Tira

12:48

17.03.17

El lector de chips de codificación permanece listo para

el envío durante unos segundos después de haber

transmitido los datos. Como consecuencia, puede rea-

lizar el siguiente procedimiento en múltiples medidores

sin volver a introducir el chip de codificación.

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

5 Coloque el lector de chips de codificación sobre

una superficie plana, como por ejemplo una mesa.

Sostenga el medidor a unos 10–15 cm por encima

del lector de chips de codificación para establecer

la conexión con las dos ventanas de infrarrojos.

6 Pulse el botón para iniciar la descarga de

datos.

Una vez establecida la conexión, el medidor le propor-

ciona información sobre el estado de la descarga.

■ El archivo de código estará listo para su transmi-

sión siempre que el indicador LED del lector de

chips de codificación parpadee, aunque se haya

extraído el chip de codificación.

– Cuando el indicador LED deje de parpadear, retire

el chip de codificación e inserte otro nuevo para

descarga si fuera necesario.

– Si aparece un mensaje de error indicando que la

descarga no se ha realizado correctamente, vuelva

a introducir el mismo chip de codificación e intén-

telo de nuevo.

■ No sustituya los chips de codificación mientras el

lector parpadea. Mientras el lector parpadea, sigue

transmitiendo el archivo de códigos previamente

cargado e ignora el archivo de códigos del nuevo

chip de codificación introducido. Es posible que el

medidor genere un mensaje de error.

Añadir Lote Tiras

Espere

I-302: conectando con

lector chips codif...

12:48

17.03.17

Coloque el medidor encima

del lector de chips de

codiﬁ cación y pulse el botón

de ﬂ echa derecha para

empezar.

Añadir Lote Tiras 12:48

17.03.17

Añadir Lote Tiras

Espere

I-303: recibiendo datos

del chip de codif...

12:48

17.03.17

A continuación, se muestra información sobre la fecha de

caducidad y los parámetros de las soluciones de control.

1 Pulse el botón para guardar los datos de este

número de lote en el medidor sin cambios, o bien

pulse el botón para modificar los datos de este

número de lote antes de guardarlo en el medidor.

Si acepta los valores sugeridos, aparece la siguiente pan-

talla. Puede utilizarla para seleccionar el número de lote

que acaba de transmitir como número de lote actual.

2 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

3 Continúe introduciendo otros números de lote,

o bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

Añadir Lote Tiras

Conﬁ rmación Lote Tiras

D-530: ¿Desea utilizar los

alores sugeridos para la

tira 545603?

Caducidad: 10.12.17

N1(bajo): 43-74 mg/dl

N2(alto): 288-389 mg/dl

12:48

17.03.17

Añadir Lote Tiras

Coloque el medidor encima

del lector de chips de

codiﬁ cación y pulse el botón

de ﬂ echa derecha para

empezar.

12:48

17.03.17

D-314: ¿Desea que el lote

de tiras: 545603 sea el lote

'activo'?

Activar

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

Edición de datos de la tira

reactiva

Como se ha mencionado al inicio del capítulo, se pueden

editar varios parámetros de tiras reactivas, la fecha de

caducidad y los rangos de valores de las soluciones de

control.

1 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad deseada (utilice dos dígitos y un cero delante,

en caso necesario). No es posible introducir una

fecha posterior a la fecha de caducidad guardada

en el chip.

2 Pulse para aceptar la fecha modificada

y continuar con los rangos de valores.

Añadir Lote Tiras

Conﬁ rmación Lote Tiras

D-530: ¿Desea utilizar los

alores sugeridos para la

tira 545603?

Caducidad: 10.12.17

N1(bajo): 43-74 mg/dl

N2(alto): 288-389 mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Caducidad Tira

30.05.17

12:48

17.03.17

Los parámetros de las soluciones de control consisten en

cuatro valores diferentes.

3 Utilice el teclado para introducir los valores

deseados uno tras otro:

– Valor límite mínimo para el Nivel 1

– Valor límite máximo para el Nivel 1

– Valor límite mínimo para el Nivel 2

– Valor límite máximo para el Nivel 2

4 Pulse el botón para confirmar cada una de las

entradas y continuar con la siguiente.

123

456

789

Control N2 Máx

353 mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Control N2 Mín

261 mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Caducidad Tira

30.05.17

12:48

17.03.17

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

Una vez finalizada la actualización de la información de

tira reactiva, puede utilizar la pantalla siguiente para

seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

5 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

6 Continúe introduciendo otros números de lote,

o bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

123

Control N2 Máx

353

456

mg/dl

12:48

17.03.17

D-314: ¿Desea que el lote

de tiras: 545603 sea el lote

'activo'?

Activar

6.2 Almacenamiento de la información de la solución de control

La información del lote de la solución de control de glu-

cemia puede introducirse antes del test, si en la configu-

ración se ha habilitado la edición de lotes desde el

medidor, y aparece en una lista de referencia para usua-

rios. Utilice el procedimiento siguiente para añadir núme-

ros de lotes de controles de glucemia a la lista de lotes de

control.

Introducción del número de lote

de la solución de control

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Control para abrir el menú

correspondiente.

3 Pulse Añadir para introducir un nuevo número

de lote.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.05.17 777678

31.06.17 777732

21.05.17 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

4 Seleccione el nivel [N1 (bajo) y N2 (alto)].

5 Utilice el teclado para introducir el número de lote,

o bien Pulse el botón para confirmar el

número de lote introducido, o bien pulse y suelte el

botón para leer el número de lote del frasco

de la solución de control a través del lector de códi-

gos de barras. Para leer los ID, siga las instruccio-

nes que aparecen en la página 47. *

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad mostrada en el frasco de la solución de

control.

7 Pulse el para confirmar la fecha de caducidad

introducida.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control no estén disponibles en todos los países

(consulte la página 57).

123

456

789

Lote de control

12:48

17.03.17

Añadir Lote Control

Niv. 2 (alto)

Niv. 1 (bajo)

12:48

17.03.17

123

456

789

Caducidad Control

30.05.17

12:48

17.03.17

Una vez finalizada la actualización de la información de la

solución de control, puede utilizar la pantalla siguiente

para seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

8 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

9 Continúe introduciendo otros números de lote,

o bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

123

Caducidad Control

30.05.17

456

12:48

17.03.17

D-312: ¿Desea que el lote

de control 134526 sea el

lote 'activo' para el nivel 1

(bajo)?

Activar

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

Selección como número de lote

actual de un número de lote

guardado

Puede seleccionar cualquier número de lote guardado

como número de lote actual.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Lotes Control para abrir el menú correspon-

diente. El número de lote actual se indica con un

asterisco (*).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.05.17 777678

31.06.17 777732

21.05.17 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

3 Pulse el número de lote que desea seleccionar

como número de lote actual. Se abrirá la vista de

detalles relacionados.

4 Pulse Activar para establecer este número de lote

como número de lote actual. A continuación,

también se muestra el estado Activo en la vista

de detalles.

5 Pulse el botón para volver a la lista de núme-

ros de lote, o bien pulse el botón para volver

al Menú Principal.

Detalles Lote Ctrol.

Editar Borrar

Lote de control: 777732

Nivel de control: 1

Fecha de caducidad 11.10.17

Activo

12:48

17.03.17

Detalles Lote Ctrol.

Editar Borrar

Lote de control: 777732

Nivel de control: 1

Fecha de caducidad 11.10.17

Activar

12:48

17.03.17

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.05.17 777678

31.06.17 777732

21.05.17 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

6.3 Almacenamiento de información de los tests de linealidad

Siga las normativas y directivas vigentes de las autoridades

reguladoras responsables al realizar los tests de linealidad.

Introducción del número de lote

del test de linealidad

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Lineal. para abrir el menú

correspondiente.

3 Pulse Añadir para introducir un nuevo número

de lote.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin. 31.12.17 777732

15.01.17 777723

Lin.

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

100

4 Utilice el teclado para introducir el número de lote,

o bien

5 Pulse para confirmar el número de lote

introducido.

6 Introduzca la fecha de caducidad (utilice dos

dígitos y un cero delante, en caso necesario)

y pulse para confirmar la fecha de caducidad

que ha introducido.

Una vez finalizada la actualización de la información del

test de linealidad, puede utilizar la pantalla siguiente para

seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

7 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

8 Continúe introduciendo otros números de lote,

o bien pulse para volver al Menú Principal.

123

456

789

A-O0

Lote de linealidad

12:48

17.03.17

123

456

789

Caduc. Linealidad

31.03.17

12:48

17.03.17

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

Lotes Lineal.

D-311: ¿Desea que el lote

de linealidad 777678 sea

el lote 'activ

o'?

Activar

31.12.17

777732

Lin.

15.01.17 777723

Lin.

Fecha Cad. Núm. Lote

Tipo

12:48

17.03.17

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

101

Selección como número de lote

actual de un número de lote

guardado

Puede seleccionar cualquier número de lote guardado

como número de lote actual.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Lotes Lineal. para abrir el menú correspon-

diente. El número de lote actual se indica con un

asterisco (*).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin. 21.06.17 777678

31.07.17 777732

21.06.17 777723

Lin.

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

102

3 Pulse el número de lote que desea seleccionar

como número de lote actual. Se abrirá la vista de

detalles relacionados.

4 Pulse Activar para establecer este número de lote

como número de lote actual. A continuación,

también se muestra el estado Activo en la vista

de detalles.

5 Pulse el botón para volver a la lista de núme-

ros de lote, o bien pulse el botón para volver

al Menú Principal.

Detalles Lote Linea.

Editar Borrar

Lote de linealidad: 777732

Fecha de caducidad 31.12.17

Activo

12:48

17.03.17

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin. 21.06.17 777678

31.07.17 777732

21.06.17 777723

Lin.

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

17.03.17

Detalles Lote Linea.

Editar Borrar

Lote de linealidad: 777732

Fecha de caducidad 31.12.17

Activar

12:48

17.03.17

Tests de linealidad • 7

103

7 Tests de linealidad

7.1 Información relativa a los tests de linealidad

Siga las normativas y directivas vigentes de las autorida-

des reguladoras responsables al realizar los tests de

control de glucemia. Consulte también el mensaje de

seguridad “Alergias o lesiones causadas por reactivos

y otras soluciones de trabajo” en la página 20. Para obte-

ner información sobre fuentes de productos requeridos

para los tests de linealidad, póngase en contacto con su

representante local de Roche.

Los tests de linealidad pueden ayudarle a comprobar el

funcionamiento y la exactitud generales del sistema en

todo el rango de valores especificados. Las muestras de

linealidad deben tratarse exactamente del mismo modo

que se ha descrito anteriormente para las soluciones de

control utilizadas para los tests de control de glucemia.

El término “Linealidad” describe la capacidad del sistema

para mantener una exactitud constante en todo el rango

de valores especificados. Si se representaran gráfica-

mente los resultados de los tests con relación a los valo-

res de referencia como una curva que abarcara todo el

rango de estos valores, el resultado ideal (alta linealidad)

sería una línea recta. La linealidad es el rango de valores,

del más pequeño al más grande, en el que se ha demos-

trado que un aparato es capaz de proporcionar resulta-

dos exactos.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

104

Intervalos de los tests de

linealidad

Debe comprobarse la linealidad del sistema antes de

utilizarlo por primera vez para realizar tests de paciente.

Los intervalos de los tests de linealidad posteriores los

establece el centro donde se utiliza el sistema. También

pueden realizarse los tests de linealidad cuando se desee

comprobar el funcionamiento global del sistema.

Información guardada durante

los tests de linealidad

Para cada test de linealidad se guarda la siguiente

información:

■ Resultado del test

■ Número de lote de la solución de linealidad

■ Nivel de la solución de linealidad (del nivel 1 al

nivel 6)

■ ID de usuario (si se ha configurado)

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

Tests de linealidad • 7

105

Kit de tests de linealidad El kit de tests de linealidad contiene soluciones de gluce-

mia en seis niveles (6 viales de 2,5 ml cada uno). Para

obtener información adicional sobre el contenido y la

manipulación del kit, consulte el prospecto.

Preparación para ejecutar un

test de linealidad

Además de las preparaciones especiales (descritas en el

siguiente apartado), los tests de linealidad se realizan del

mismo modo que los tests de paciente. Compruebe lo

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y coin-

cidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas

correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

106

7.2 Realización de un test de linealidad

Descripción del procedimiento

de test

Un test de linealidad consta de los siguientes pasos:

■ Comprobación del número de lote de las

soluciones de linealidad

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test con un mínimo de tres

soluciones de linealidad

Inicio de un test de linealidad En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Linealidad para iniciar el test de

linealidad. Aparecerá la pantalla Test de linealidad.

Test de linealidad

12345678?

¿Usar lote lineal.

12:48

17.03.17

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Tests de linealidad • 7

107

Confirmación o selección del

número de lote para los kits de

test de linealidad

El sistema le solicita que confirme o introduzca el número

de lote del kit de tests de linealidad. Compare el número

que aparece en la pantalla del medidor con el número

que figura en la etiqueta del kit de tests de linealidad.

3 Si desea utilizar el número preseleccionado que

se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

Para utilizar un número distinto al de la pantalla,

pulse el botón para abrir el teclado e introdu-

cir el número manualmente (consulte la página 99).

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el número de lote del

kit de tests de linealidad, el sistema le solicitará que

seleccione el número de lote de las tiras reactivas. Com-

pare el número que aparece en la pantalla del medidor

con el número que figura en la etiqueta del vial de tiras

reactivas.

4 Si desea utilizar el número preseleccionado que

se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

Para utilizar un número distinto al de la pantalla,

pulse el botón para seleccionar el número de

lote de una lista, introducir el número manualmente

mediante el teclado o utilizar el lector de códigos de

barras (consulte la página 87).

Test de linealidad

12345678?

¿Usar lote lineal.

12:48

17.03.17

Test de linealidad

Linealidad 12345678

¿Usar lote tiras

123456?

12:48

17.03.17

108

En el menú Test de linealidad se muestran los niveles

disponibles para el test de linealidad.

5 Pulse el botón L1 para iniciar el siguiente test con

este (primer) nivel.

Introducción de tiras reactivas Una vez seleccionado el nivel, aparece una flecha parpa-

deante de color verde en la pantalla y el sistema le solici-

tará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas

y cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique solución de linealidad

mientras se muestre este icono.

Test de linealidad

Linealidad 12345678

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Tests de linealidad • 7

109

Aplicación de una muestra para

el test de linealidad

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique solución de linealidad.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota par-

padeante en pantalla para aplicar la solución. El

medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique la gota de la solución de linealidad en el

extremo frontal de la tira reactiva. No aplique la

solución en la parte superior de la tira.

La tira reactiva absorbe la solución de linealidad

por acción capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

solución de linealidad, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Durante la aplicación de la solución de linealidad, colo-

que el medidor de forma que la ranura para tiras reac-

tivas se encuentre siempre por encima o en el mismo

nivel que la solución de control. De esta manera se evita

que el exceso de solución se deslice por la tira y llegue

a entrar en el medidor.

110

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

Puede añadir comentarios al resultado de un test (como

en los tests de glucemia descritos en la página 66).

Si no desea añadir ningún comentario al resultado del

test, pulse el botón para continuar con el siguiente

nivel del test de linealidad.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa y las

directivas aplicables. Repita los pasos anteriores para

todos los niveles del test de linealidad.

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Test de linealidad

Linealidad 12345678

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente si el medidor se apaga de forma manual o auto-

mática al cabo de 10 minutos de inactividad/sin tocar la

pantalla (consulte el apartado “Apagado automático”

en la página 22).

Tests de QC externo • 8

111

8 Tests de QC externo

8.1 Información relativa a los tests de QC externo

Siga las normativas y directivas vigentes de las autorida-

des reguladoras responsables al realizar los tests de QC

externo.

Los tests de QC externo para la glucemia se realizan con

muestras de valores desconocidos para el usuario que

realiza el test. Dichas muestras proceden de una fuente

externa, por lo que los resultados deberían enviarse a la

fuente adecuada una vez completado el test. Las mues-

tras suministradas se tratan del mismo modo que las

muestras habituales de paciente.

Los tests de QC externo para la glucemia constituyen otro

modo de verificar que la técnica, los reactivos, el sistema

y el rendimiento de los tests son los que deben ser.

Algunas autoridades reguladoras exigen que las mues-

tras de QC externo se analicen como parte del programa

de garantía de calidad de un centro antes de permitir la

certificación del mismo.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

112

Información guardada durante

los tests de QC externo

Para cada test de QC externo se guarda la siguiente

información:

■ Resultado del test

■ ID de la muestra

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

■ ID de usuario (si se ha configurado)

Preparativos para el test de

QC externo

Para realizar un test de QC externo se requiere lo

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y coin-

cidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas

correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

Para los tests de QC externo de la glucemia es preciso

guardar el ID de muestra como identificación (en lugar

del ID de paciente). Los ID de muestra pueden contener

un máximo de 20 caracteres.

Tests de QC externo • 8

113

8.2 Realización de un test de QC externo

Descripción del procedimiento

de test

Un test de QC externo consta de los siguientes pasos:

■ Introducción de un ID de muestra para la muestra

de QC externo

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test en cuestión con la muestra

de QC externo

Inicio de un test de QC externo En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón QC externo para iniciar el test de QC

externo.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

114

Introducción del ID de la

muestra de QC externo

El sistema le solicitará que introduzca el ID de la muestra.

1 Utilice el teclado para introducir el ID manual-

mente, o bien pulse y suelte el botón para

leer el ID de muestra del vial de muestras mediante

el lector de códigos de barras (consulte la

página 47). Asegúrese de que el código de barras

de la muestra de QC externo sea compatible

(consulte el Apéndice A).

2 Pulse el botón para confirmar el ID de muestra

seleccionado o leído.

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el ID de muestra, el

sistema le solicitará que seleccione el número de lote de

las tiras reactivas. Compare el número que aparece en

la pantalla del medidor con el número que figura en la

etiqueta del vial de tiras reactivas.

3 Si desea utilizar el número preseleccionado que

se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

Para utilizar un número distinto al de la pantalla,

pulse el botón para seleccionar el número de

lote de una lista, introducir el número manualmente

mediante el teclado o utilizar el lector de códigos de

barras (consulte la página 87).

123

456

789

A-O0

ID de muestra

12:48

17.03.17

Test QC externo

Muestra 123456789

¿Usar lote tiras

123456?

12:48

17.03.17

Tests de QC externo • 8

115

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas

y cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique la muestra de QC

externo mientras se muestre este icono.

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

116

Aplicación de una muestra de

QC externo

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique una muestra de QC externo.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota par-

padeante en pantalla para aplicar la muestra. El

medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique una gota de la muestra en el extremo

frontal de la tira reactiva. No aplique la muestra

en la parte superior de la tira.

La tira reactiva absorbe la muestra por acción

capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

muestra, emite una señal acústica e inicia la medición.

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

17.03.17

Durante la aplicación de la muestra de QC externo,

coloque el medidor de forma que la ranura para tiras

reactivas se encuentre siempre por encima o en el

mismo nivel que la muestra. De esta manera se evita

que el exceso de muestra se deslice por la tira y llegue

a entrar en el medidor.

Tests de QC externo • 8

117

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

El resultado se muestra en forma de valor numérico, salvo

que esté fuera del rango de medición del sistema. En

estos casos, el medidor muestra el mensaje Hi o Lo.

Puede añadir comentarios al resultado de un test (como

en los tests de glucemia descritos en la página 66).

Si no desea añadir ningún comentario a los resultados

del test, pulse el botón para finalizar el test

y guardar el resultado.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa apli-

cable y las directivas para la eliminación de muestras

y materiales potencialmente infecciosos.

Test QC externo

Muestra 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

12:48

17.03.17

Test QC externo

150

Muestra 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

Test QC externo

Muestra 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

12:48

17.03.17

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente si el medidor se apaga de forma manual o auto-

mática al cabo de 10 minutos de inactividad/sin tocar la

pantalla (consulte el apartado “Apagado automático”

en la página 22).

118

Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente.

Ajustes iniciales • 9

119

9 Ajustes iniciales

9.1 Conexión de la estación base

Accu-Chek Inform II Base Unit:

Accu-Chek Inform II Base Unit Light:

AVISO

Para garantizar un funcionamiento continuo seguro

y fiable, utilice únicamente la unidad de alimentación

suministrada para el sistema A

ccu-Chek Inform II

(para obtener información sobre pedidos, consulte la

página 177).

120

1 Deslice la estación base hacia arriba y extráigala

del soporte mural (si se utiliza).

2 Conecte la alimentación al conector.

3 Si desea conectar Accu-Chek Inform II Base

Unit en un entorno cableado: conecte el cable

Ethernet (RJ45) o el cable USB al puerto respectivo.

Utilice solamente el cable USB suministrado con el

sistema Accu-Chek Inform II.

4 Vuelva a colocar la estación base en el soporte

mural (si se utiliza).

Para obtener más detalles sobre la configuración de

Accu-Chek Inform II Base Unit, póngase en contacto

con su representante de Roche.

Nota para el administrador del sistema: para obtener

información técnica más detallada sobre la instalación

y configuración de Accu-Chek Inform II Base Unit, con-

sulte el boletín técnico suministrado con el dispositivo

y la “Technical Note” guardada en Accu-Chek Inform II

Base Unit como archivo PDF. Para abrir estos ficheros,

conecte la estación base al ordenador mediante un

cable USB.

Para conectar Base Unit con hardware antiguo

(REF 05060290001), consulte el Apéndice E, “Apéndice

para Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua)”.

Ajustes iniciales • 9

121

9.2 Instalación o sustitución de la batería

El instrumento Accu-Chek Inform II no se suministra

con la batería instalada.

Las baterías que no se utilizan pierden la carga con el

tiempo y deben recargarse antes de utilizarlas. Después

de instalar una nueva batería, el medidor debe car-

garse durante un mínimo de 8 horas (p. ej., por la

noche) en la estación base antes de realizar mediciones.

Siempre que el medidor se encuentra en la estación

base, se visualiza el icono . Este icono indica que

se dispone de alimentación y que el medidor puede

cargarse, en caso necesario.

Mantenga la temperatura dentro del intervalo de tem-

peratura permitido para la carga de la batería (3–42 °C)

durante la instalación y la configuración inicial.

Sustituya la batería aproximadamente durante los

siguientes 10 minutos para conservar la configuración

de fecha y hora. Si sobrepasa este período de tiempo,

es posible que tenga que volver a introducir la fecha

y la hora. Sustituya la batería únicamente en el modo de

desconexión (consulte la página 122).

122

Extracción de la batería Si ya hay una batería instalada, asegúrese de que el

medidor está desconectado para evitar daños o la

pérdida de datos.

1 Para desconectar el medidor, pulse el botón de

encendido/apagado durante 5 segundos

aproximadamente y suéltelo cuando se muestre

el logotipo de Roche y el medidor emita una señal

acústica.

2 Coloque el medidor boca abajo sobre una

superficie plana.

Si pulsa el botón de encendido/apagado durante

demasiado tiempo, se activará un reinicio del medidor

transcurridos unos 12 segundos (consulte el apartado

“Reinicio del medidor” en la página 170).

Ajustes iniciales • 9

123

3 Utilice un destornillador de estrella (T5) para

extraer los tres tornillos que sujetan la cubierta del

compartimento de la batería en su sitio.

4 Retire la cubierta del compartimento de la batería

del medidor. La batería, que ahora puede verse,

está conectada al medidor mediante el conector.

5 Extraiga con cuidado la batería y desconecte el

conector.

Eliminación de baterías usadas

No deseche las baterías junto con los residuos domésti-

cos normales. Deseche las baterías usadas de acuerdo

con las normativas y directivas locales vigentes y las

directrices de su centro sobre la eliminación de equipos

electrónicos usados.

124

Instalación de la batería 1 Afloje los tornillos de la cubierta del compartimento

de la batería hasta que sobresalgan unos 4–5 mm.

2 Sujete la batería con la mano, con los cables y el

conector entre los dedos índice y pulgar.

3 Conecte el conector a la toma.

4 Coloque la batería dentro del compartimento de la

batería tal como se muestra a continuación.

Para colocar la batería correctamente, alinee siempre el

relieve del lateral de la batería con el relieve del interior

del compartimento de la batería.

Ajustes iniciales • 9

125

5 Cierre el compartimento de la batería con la

cubierta. Asegúrese de que los cables del conector

no queden atrapados entre el medidor y la cubierta.

6 Apriete los tres tornillos hasta que queden ajusta-

dos (no los apriete en exceso).

Una vez insertada la batería nueva, el medidor se

enciende automáticamente.

■ Aparece el logotipo de Roche. Si el medidor no se

enciende automáticamente, es posible que la bate-

ría esté prácticamente vacía. Coloque el medidor

en la estación base durante 15 minutos como

mínimo. A continuación, extraiga el medidor

y pruebe a encenderlo de nuevo. Si se enciende,

la batería se habrá cargado correctamente.

■ Al cabo de un breve período de tiempo, debería

aparecer la pantalla de inicio.

■ Si el medidor ha estado sin alimentación durante

un período de tiempo demasiado prolongado,

puede mostrar un mensaje sobre la pérdida de la

configuración de la fecha y la hora a causa de la

ausencia de alimentación.

■ Aparece la pantalla para introducir la fecha y la

hora.

7 Introduzca la fecha y la hora. Una vez introducida

la información correcta, confirme cada pantalla

con .

■ Excepto si su configuración de QC es Aceptar spre.

(consulte la página 137), el medidor estará en el

modo de bloqueo de QC a causa de la fecha/hora

introducidas manualmente.

8 Sincronice la fecha/hora del medidor con la fecha/

hora de su centro mediante la estación base o, si

tiene una configuración inalámbrica, espere al

menos diez minutos hasta la siguiente sincroniza-

ción WLAN antes de realizar más tests.

Después de instalar una nueva batería, el medidor debe

cargarse durante un mínimo de 8 horas (p. ej., por la

noche) en la estación base antes de realizar mediciones.

123

456

789

Fecha

17.03.17

12:00

17.03.17

123

456

789

AM/PM0

Hora

12:00

12:48

17.03.17

126

9.3 Acoplamiento del medidor

El acoplamiento del medidor en la estación base permite

cargar la batería. Una vez acoplado, el medidor muestra

distintos mensajes según el estado actual del medidor.

Las pantallas siguientes aparecen en el medidor cuando

está acoplado a Accu-Chek Inform II Base Unit

o Accu-Chek Inform II Base Unit Light y comunicando.

Las mismas pantallas aparecen si el medidor está transfi-

riendo datos a través de la estación base o de la conexión

inalámbrica.

Esta pantalla aparece cuando la comunicación todavía

está activa pero el medidor está ocupado procesando los

datos recibidos o esperando el siguiente mensaje de

datos del SGD.

Conectado

Conectando...

12:48

17.03.17

Conectado

Sincronizando base datos...

12:48

17.03.17

Conectado

Transﬁ riendo...

50 result. por transf.

12:48

17.03.17

Conectado

Ocupado...

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

127

Esta pantalla aparece cuando no se produce ninguna

comunicación.

Esta pantalla aparece cuando se transfieren actualizacio-

nes del software al medidor.

■ Si el medidor transfiere datos de forma inalámbrica

inmediatamente después de haber realizado el test,

esta comunicación no se visualiza en la pantalla.

La pantalla permanece sin cambios (generalmente

en la vista Menú Principal que aparece después de

realizar un test).

■ Si un medidor está en modo standby (pero no aco-

plado) y está comunicando datos de forma inalám-

brica, dicha comunicación no se visualizará en la

pantalla. La pantalla permanece en blanco.

Conectado

Inactivo

12:48

17.03.17

Conectado

Actualizando el software...

12:48

17.03.17

128

9.4 Configuración inicial en el medidor

Existen dos maneras de personalizar la configuración del

medidor: directamente desde el medidor (consulte la

descripción de menús a continuación) o a través del

sistema de gestión de datos (consulte el Apéndice A).

Ambos métodos difieren en cuanto al abanico de

opciones disponibles.

El medidor se suministra con ajustes predeterminados

previamente configurados. Pueden realizarse los siguien-

tes ajustes en el medidor:

■ Formato de fecha y hora

■ Edición de fecha y hora permitida

■ Unidades

■ Tipos de test

■ Edición de información del lote permitida

■ Métodos de verificación de la información del lote

■ Lector de códigos de barras habilitado

■ Rangos normal, crítico y notificable

■ Opciones de ID de usuario

■ Opciones de ID de paciente

■ Ajustes para los controles de glucemia y el bloqueo

de QC

■ Señal acústica

Si el medidor lo ha configurado un administrador de

sistemas mediante un sistema de gestión de datos, es

posible que se hayan deshabilitado las opciones de

configuración del medidor para evitar conflictos de

configuración. En tal caso estas opciones aparecen

de color gris.

La opción Menú Servicio (consulte el apartado 10.6)

con la función “Borrar Información Paciente” no está

disponible en los ajustes predeterminados previamente

configurados. La opción Menú Servicio solamente

puede activarse a través del SGD.

Ajustes iniciales • 9

129

Descripción de los menús En las siguientes tablas se adjunta una breve descripción

de la estructura de menús. Los menús pueden utilizarse

para manejar el medidor y para introducir los ajustes

básicos más importantes.

Menú Principal

Test de paciente Entrar Superv. – Introducir ID de supervisor

– Introducir contraseña de supervisor

Test de glucemia – Introducir ID de paciente

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar muestra

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Otro test – Embarazo

– Análisis de orina visual (UA)

– Test de estreptococos rápido

– Test de abuso de drogas (DAT) rápido

– Sangre fecal oculta

– Sangre gástrica oculta

– Cetonas

– Insulina de acción rápida

– Insulina común

– Insulina de acción intermedia

– Insulina de acción larga

– Mezclas de insulina

Test de control Test de control de glucemia – Seleccionar nivel

– Verificar lote de control

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar solución de control

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Otros tests de control – Seleccionar tipo de control

– Introducir fecha/hora test

– Introducir/Confirmar número de lote de

kit o tira reactiva

– Introducir Fecha de caducidad de kit

o tira reactiva

– Introducir/Confirmar número de lote

de control

– Introducir Fecha de caducidad de lote

control

– Seleccionar resultados de control

Revisar Resultados Revisar test de glucemia – Revisar todos los resultados del test

Revisar otros tests – Revisar todos los resultados EOT

130

Menú Principal 2

Mantenimiento – Añadir comentario

– Resultado de mantenimiento

QC externo – Introducir ID de muestra

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar muestra

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Lotes de tiras – Ver lista de lotes

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Establecer rangos de control

– Ver detalles del lote

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Lotes de control – Ver lista de lotes

– Seleccionar nivel de control

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Lotes de linealidad – Ver lista de lotes

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Linealidad – Verificar lote de linealidad

– Verificar lote de tiras

– Seleccionar nivel de linealidad

– Insertar tira reactiva

– Aplicar solución de linealidad

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Señal Acúst. – Establecer volumen de señal acústica

Diagnóstico – Lista de versiones de software

– Comprobar lector de códigos de barras

– Registro de sucesos del medidor

– Estadísticas

– Configuración

– Intervalos

– Configuración inalámbrica

– Estado inalámbrico

– Test inalámbrico

Ajustes iniciales • 9

131

Menú Admin.

Idioma – Alemán, francés, español, italiano, holandés, sueco, inglés, danés, portugués

– Otros idiomas instalables

Fecha/Hora – Introducir fecha actual

– Introducir hora actual

Menú Setup Opc. Fecha/Hora – Edición de fecha/hora

– Formato de hora

– Formato de fecha

Opc. Present. Test – Unidad del resultado

– Activar Tests

– Número de tests STAT

(si está activado)

Opciones Reactivo – Edición de reactivos

– Modo de verificación de lote

Frecuencia de QC – Frecuencia de control

Rangos Test – Normal

– Crítico

– Notificable

Introduc. ID usuario – Datos del usuario

– Validación del usuario

– Código de barras

ID Paciente – Datos del paciente

– Validación del paciente

– Código de barras

Contraseña Config. – Modificación de contraseña de

configuración

Menú Servicio

Borrar Información Paciente – Borrar todos los datos relacionados

con pacientes (lista de pacientes

y resultados)

Pulse para confirmar y guardar cualquier cambio en los ajustes.

1. Solamente si se activa a través del SGD

132

9.5 Acceso al menú Setup

Todos los ajustes aquí descritos se configuran a través

del Menú Setup. Para acceder al Menú Setup, siga estos

pasos:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Menú Setup para abrir el Menú Setup.

4 Introduzca la contraseña de configuración si la soli-

cita el sistema (consulte el apartado “Creación de

una contraseña de configuración” en la

página 142).

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

Menú Servicio

12:48

17.03.17

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

133

9.6 Formato de fecha y hora

Utilice este menú para seleccionar el formato de visuali-

zación de la fecha y la hora. También puede seleccionar

si el usuario tiene permiso para editar la fecha y la hora

(consulte el apartado “Creación de una contraseña de

configuración” en la página 142).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Edición de fecha/hora

– Permitida: permite que el usuario edite la fecha

y la hora.

– Con contraseña: permite que el usuario edite

la fecha y la hora después de introducir una

contraseña.

■ Formato de hora

– 12 horas (a.m./p.m.)

– 24 horas

■ Formato de fecha

– mm/dd/aa: la fecha se muestra en formato de

mes/día/año de dos dígitos.

– dd.mm.aa: la fecha se muestra en formato de

día/mes/año de dos dígitos.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes, o bien

pulse el botón para salir de este menú sin

guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible deshabilitar totalmente la

opción Edición de fecha/hora.

Opc. Fecha/Hora

Edición de fecha/hora

ermitida

Con contraseña

Formato de hora

12 horas (a.m./p.m.)

24 horas

Formato de fecha

mm/dd/aa

dd.mm.aa

No permitida

12:48

17.03.17

134

9.7 Opciones de visualización y tests opcionales

Utilice este menú para seleccionar la unidad de medida

de los resultados del test y habilitar o deshabilitar tests

opcionales.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Unidades del resultado

– mg/dl

– mmol/l

■ Activar Tests

– STAT: pueden realizarse tests STAT. Cuando esta

opción está activada, debe introducir el número de

tests STAT permitidos (después de confirmar los

ajustes).

– Linealidad se muestra en la pantalla Menú

Principal 2.

– QC externo se muestra en la pantalla Menú

Principal 2.

– Mantenimiento se muestra en la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción STAT está activada, introduzca el número de

tests STAT permitidos o pulse para salir de

este menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup (des-

pués de introducir el número de tests STAT permitidos).

Opc. Present. Test

mg/dl

mmol/l

Activar Tests:

STAT

Linealidad

QC externo

Mant.

Mostrar aviso sobre

límites de las tiras

Unidades del resultado

12:48

17.03.17

123

456

789

Test STAT permit.

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

135

9.8 Opciones de las tiras reactivas

Este menú le permite seleccionar opciones para gestio-

nar números de lote y especificar si al usuario se le per-

mite añadir o borrar lotes de reactivos, editar la fecha de

caducidad y los valores límite en el medidor (consulte el

apartado “Creación de una contraseña de configuración”

en la página 142).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Edición de reactivos

– Permitida: permite al usuario editar la información

sobre los reactivos sin necesidad de introducir

ninguna contraseña.

– Con contraseña: permite al usuario editar la infor-

mación sobre los reactivos únicamente si ha intro-

ducido una contraseña.

■ Verificación Lote Tiras

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en pan-

talla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

– Selección de lista: el usuario también puede selec-

cionarlo a partir de una lista de números de lote

guardados.

– Sólo lectura: los números de lote sólo pueden veri-

ficarse mediante el lector de códigos de barras.

2 Pulse el botón para ir a la segunda pantalla de

opciones, o bien pulse el botón para salir de

este menú sin guardar los cambios.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible deshabilitar totalmente la

opción Edición de reactivos.

Opciones Reactivo

Permitida

Con contraseña

Sólo pantalla

Conﬁ rmación

Selección de lista

Sólo lectura

Edición de reactiv

Veriﬁ cación Lote Tiras

No permitida

12:48

17.03.17

136

En la segunda pantalla de ajustes, puede seleccionar

opciones para gestionar números de lote con tests de

control de glucemia y de linealidad.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Verificación Lote Control

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en pan-

talla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

– Introducción de lote: el usuario debe introducir el

número de lote.

– Sólo lectura: los números de lote sólo pueden veri-

ficarse mediante el lector de códigos de barras.

■ Verificación Lote Lineal.

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en

pantalla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente.

– Introducción de lote: el usuario debe introducir el

número de lote.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes

(de ambas pantallas de ajustes), o bien pulse el

botón para volver a la primera pantalla de

ajustes.

Opciones Reactivo

Veriﬁ

cación Lote Control

Conﬁ rmación

Sólo pantalla

Sólo lectura

Veriﬁ cación Lote Lineal.

Sólo pantalla

Conﬁ rmación

Introducción de lote

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

137

9.9 Opciones de los tests de control de glucemia

Este menú contiene opciones que le permiten especificar

si deben realizarse tests de control de glucemia y con qué

intervalos. Si requiere tests de control, compruebe sus

ajustes para tests STAT (consulte la página 134).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Frecuencia de control

– Aceptar spre.: el bloqueo de QC está deshabilitado;

pueden realizarse tests de paciente en cualquier

momento. Esto se aplica con independencia del

resultado de los tests de control de glucemia.

– Aceptar últ. QC: el bloqueo de QC se activa única-

mente cuando el último test de control de glucemia

está fuera del rango o cuando no se ha realizado un

test de control (p. ej., al cambiar el lote de tiras

reactivas).

– Horas: el bloqueo de QC se activa una vez transcu-

rrido el tiempo especificado. Cuando se realiza con

éxito un test de control de glucemia, el contador

vuelve a “0”.

– Recuento tiras: el bloqueo de QC se activa una vez

alcanzado el número especificado de tests. Cuando

se realiza con éxito un test de control de glucemia,

el contador de tiras reactivas vuelve a “0”.

Frecuencia de QC

Frecuencia de control

ceptar últ. QC

Aceptar spre.

Recuento tiras

Horas

Rotación QC

Turno

Hora del día

12:48

17.03.17

123

456

789

Horas de QC

12:48

17.03.17

123

456

789

Tiras de QC

12:48

17.03.17

138

– Turno: el bloqueo de QC se activa por turno.

– Hora del día: el bloqueo de QC se activa a la hora

del día especificada. (Se pueden configurar hasta

seis horas por día.)

– Rotación QC: los tests de QC requieren el uso alter-

nativo de controles N1 y N2, en vez de requerir

ambos controles al ejecutar un test de QC.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si las

opciones Horas o Recuento tiras están habilitadas,

introduzca el número deseado o pulse para

salir de este menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Ajustes iniciales • 9

139

9.10 Rangos de valores (normal, crítico y notificable)

Este menú le permite definir los valores límite de los

resultados como Normal, Crítico o Notificable. Los resul-

tados que se encuentren fuera de estos límites se mos-

trarán con una marca para advertirle de la desviación.

El Rango notificable permite al administrador del sistema

establecer un rango definido por el centro para la notifi-

cación de resultados de paciente.

Los valores de los límites del rango se introducen

directamente uno tras otro en el siguiente orden:

■ Normal (valor límite bajo/alto)

■ Crítico (valor límite bajo/alto)

■ Notificable (valor límite bajo/alto)

1 Utilice el teclado para introducir el primer valor.

2 Pulse el botón para introducir el siguiente

valor, o bien pulse el botón para volver a la

pantalla anterior.

3 Una vez introducido el último valor, pulse el

botón para guardar todos los ajustes previos.

123

456

789

Rango notiﬁ c. bajo

11 mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Rango normal bajo

mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Rango crítico bajo

40 mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Rango notiﬁ c. alto

600

mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Rango normal alto

200

mg/dl

12:48

17.03.17

123

456

789

Rango crítico alto

301

mg/dl

12:48

17.03.17

140

9.11 Opciones para la introducción del ID de usuario

Este menú le permite especificar si el sistema debe solici-

tar una identificación de inicio de sesión y cómo debe

hacerlo.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Datos del usuario

– Ninguna: el medidor puede utilizarse sin necesidad

de que el usuario se identifique.

– Solicitar o Solicitar (sólo números): el usuario debe

identificarse para iniciar la sesión. El ID de usuario

puede introducirse manualmente por medio del

teclado o mediante el lector de códigos de barras.

– Sólo lectura: el usuario debe identificarse para

iniciar la sesión. El ID sólo puede introducirse

mediante el lector de códigos de barras.

■ Validación del usuario

– Ninguna: la longitud del ID de usuario es ilimitada.

– Longitud: el ID de usuario debe tener una longitud

específica (hasta 20 caracteres). Introduzca las lon-

gitudes mínima y máxima después de seleccionar

esta opción.

– Lista: el ID de usuario debe estar en una lista

enviada por el sistema de gestión de datos (SGD).

– Lista con contraseña: el ID de usuario debe estar en

una lista enviada por el sistema de gestión de datos

(SGD). Además, debe introducirse una contraseña.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción Longitud está habilitada, introduzca los

números deseados o pulse para salir de este

menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Introduc. ID usuario

Solicitar

Ninguna

ongitud

Sólo lectura

Ninguna

Datos del usuario

Validación del usuario

Solicitar (sólo números)

Lista

Lista con contraseña

12:48

17.03.17

123

456

789

Lgt. Mín. ID Usuario

12:48

17.03.17

123

456

789

Lgt. Máx. ID Usuario

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

141

9.12 Opciones de ID de paciente

Este menú le permite especificar los criterios para

introducir un ID de paciente.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Datos del paciente

– Solicitar o Solicitar (sólo números): el ID de

paciente puede introducirse manualmente por

medio del teclado o mediante el lector de códigos

de barras.

– Sólo lectura: el ID sólo puede introducirse mediante

el lector de códigos de barras.

– Solicitar o Lista: el ID de paciente puede intro-

ducirse manualmente por medio del teclado o

mediante el lector de códigos de barras, o puede

seleccionarse de una lista enviada por el SGD.

■ Validación del paciente

– Ninguna: la longitud del ID de paciente es ilimitada.

– Longitud: el ID de paciente debe tener una longitud

específica (hasta 20 caracteres). Introduzca las lon-

gitudes mínima y máxima después de seleccionar

esta opción.

– Longitud para numéricos: sólo se validan las longi-

tudes de los ID de paciente numéricos. Los ID de

paciente alfabéticos no se validan.

– Lista (de la lista): el ID de paciente debe estar en

una lista enviada por el SGD.

– Lista (también nuevos): el ID de paciente se

comprobará en una lista enviada por el SGD. Sin

embargo, está permitido crear un nuevo ID de

paciente utilizando el medidor.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción Longitud está habilitada, introduzca los

números deseados o pulse para salir de este

menú sin guardar los cambios.

El programa siempre vuelve al Menú Setup (una vez

introducidos los números deseados).

Opc. ID Paciente

Sólo lectura

Solicitar (sólo números)

tos del paciente

Solicitar

Solicitar o Lista

12:48

17.03.17

123

456

789

Lgt. Mín. ID Pcte.

12:48

17.03.17

123

456

789

Lgt. Máx. ID Pcte.

12:48

17.03.17

Opc. ID Paciente

Longitud

Ninguna

alidación del paciente

Longitud para numéricos

Lista (también nuevos)

Lista (de la lista)

12:48

17.03.17

142

9.13 Creación de una contraseña de configuración

Esta pantalla le permite crear una contraseña para todos

los ajustes descritos en este capítulo, así como para

editar la fecha y la hora y la información de lote (si está

protegida con contraseña). La contraseña de configura-

ción garantiza que sólo las personas autorizadas puedan

realizar cambios en la configuración.

1 Utilice el teclado para introducir la contraseña.

2 Pulse el botón para guardar la contraseña

y habilitar la protección por contraseña o pulse el

botón para salir de esta pantalla sin guardar

los cambios. El programa vuelve al Menú Principal.

La protección por contraseña sólo tendrá efecto

después de volver a encender el instrumento.

Para deshabilitar la protección por contraseña:

1 Abra el Menú Setup (debe introducir la contraseña

actual).

2 Pulse el botón Contraseña.

3 Pulse el botón para eliminar la contraseña

actual.

4 Pulse para deshabilitar la protección por

contraseña.

Tenga en cuenta que la protección por contraseña sólo

puede anularse o modificarse tras introducir la contra-

seña actual. Para acceder al Menú Setup se requiere la

autenticación adecuada. Guarde su contraseña en un

lugar seguro.

123

456

789

A-O0

Contraseña Conﬁ g.

12:48

17.03.17

Ajustes iniciales • 9

143

9.14 Ajuste de fecha y hora

Este ajuste puede estar oculto o requerir la introducción de

la contraseña de configuración, según la configuración.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Fecha/Hora para empezar a introducir la

fecha.

4 Introduzca primero la fecha y luego la hora (todos

los valores constan de dos dígitos con un cero de-

lante, en caso necesario) pulsando el botón .

Si el formato de tiempo es “12 h” utilice el botón AM/PM

para seleccionar la hora correcta.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

Menú Servicio

12:48

17.03.17

123

456

789

Fecha

30.03.17

12:48

17.03.17

123

456

789

AM/PM0

Hora

12:15

12:48

17.03.17

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

12:48

17.03.17

144

9.15 Opciones de la señal acústica

Este ajuste puede utilizarse para definir el volumen de la

señal acústica.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Señal Acúst. para definir el volumen.

3 Pulse el botón con el volumen deseado. Cuando

pulse un botón, el medidor emitirá una señal

acústica con el volumen seleccionado.

4 Pulse el botón para guardar el ajuste y volver

a la pantalla Menú Principal 2.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Conf. Señal acúst.

Medio

Bajo

Alto

Volumen de señal acústica:

12:48

17.03.17

Mantenimiento y conservación • 10

145

10 Mantenimiento y conservación

10.1 Condiciones de almacenamiento y transporte

Condiciones generales de

funcionamiento

Siga las siguientes indicaciones para garantizar un

funcionamiento fiable de su sistema a largo plazo:

■ Manipule el medidor y los componentes del sis-

tema con cuidado. Evite las caídas y los golpes.

■ Proteja la estación base del goteo de líquidos.

■ No sumerja el medidor o la estación base en

ningún líquido.

■ Siga las instrucciones de limpieza a partir de la

página 147.

■ No exponga el medidor a fuentes de calor excesivo

durante períodos prolongados de tiempo mientras

realice un test. Entre las posibles fuentes de calor

se encuentran:

– Dejar el medidor bajo una luz azul (para prevenir

la ictericia) o de fototerapia

– Dejar el medidor sobre un calefactor de cama

– Dejar el medidor en una incubadora infantil

Consulte el Capítulo 12 para conocer los rangos de

temperatura de funcionamiento y almacenamiento.

Toda la información suministrada relativa al manteni-

miento y la conservación de la “estación base” en este

capítulo es válida tanto para Accu-Chek Inform II Base

Unit como para Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

Siga la siguiente información sobre seguridad para

garantizar un buen funcionamiento del sistema. Un

manejo incorrecto puede dar lugar a resultados de tests

incorrectos.

146

Transporte

■ Si se va a transportar el medidor durante largas

distancias, extraiga siempre la batería. Con ello,

evitará que ésta se recaliente a causa de un corto-

circuito. También impedirá que se descargue

demasiado y que la batería o el medidor sufran

otros daños.

■ Transporte únicamente baterías que no estén

dañadas. Las baterías que han sufrido daños se

deben eliminar localmente. Consulte la página 24

para conocer los riesgos asociados a las baterías

dañadas y para obtener información sobre su

eliminación.

■ Embale la batería para transportarla de modo que

no se pueda mover por el embalaje. Tenga en

cuenta también cualquier otra normativa nacional

aplicable.

■ Cuando el transporte se realiza por mediación de

terceros (p. ej., por aire o servicio de paquetería),

compruebe con el transportista si se debe cumplir

algún requisito específico en relación con las bate-

ría de iones de litio según las leyes nacionales

o internacionales de mercancías peligrosas y,

cuando proceda, si deben aplicarse requisitos

especiales para el embalaje y el etiquetado.

Tenga en cuenta la siguiente información de seguridad

cuando transporte el medidor y la batería. De no hacerlo,

pueden producirse lesiones personales o daños en el

medidor o la batería.

Para distancias cortas (p. ej., entre diferentes lugares de

un mismo centro), los usuarios pueden transportar las

baterías (ya sea instaladas en el medidor o de forma

individual) por carretera sin necesidad de cumplir

ningún requisito adicional.

Mantenimiento y conservación • 10

147

Almacenamiento ■ Almacene el sistema y las tiras reactivas en las

mismas condiciones ambientales en las que se

utilizan.

■ No almacene el medidor expuesto a la luz solar

directa ni en condiciones de temperatura extrema.

■ Respete los límites de temperatura y humedad a la

hora de almacenar y utilizar el medidor (consulte el

Capítulo 12).

10.2 Limpieza/Desinfección del sistema Accu-Chek Inform II

Los profesionales sanitarios deben llevar guantes y seguir

los procedimientos de control de infecciones de su

centro a la hora de manipular equipos para tests de

glucemia. Consulte también los mensajes de seguridad

“Protección frente a infecciones y patógenos

sanguíneos” en la página 19 y “Alergias o lesiones causa-

das por reactivos y otras soluciones de trabajo” en la

página 20.

Es necesario desechar los guantes utilizados durante la

limpieza y desinfección y lavarse bien las manos con

agua y jabón antes de realizar el siguiente test de

paciente. Deseche las soluciones de limpieza y desinfec-

ción aceptables según las directrices de su centro.

AVISO

No utilice soluciones de limpieza/desinfección que con-

tengan productos químicos como éter o polihexanida ni

soluciones preparadas o paños con una mezcla de lejía

y detergente para limpiar el sistema y los componentes

El uso de soluciones de limpieza/desinfección que con-

tengan estas sustancias químicas podría causar daños en

los componentes del sistema.

148

Productos de limpieza/

desinfección aceptables

Antes de utilizar una solución de limpieza/desinfección

sobre el medidor, la estación base o la caja de accesorios,

consulte la etiqueta del producto para conocer el tiempo

de contacto requerido para la limpieza/desinfección

y para asegurarse de que los ingredientes activos son

aceptables para su uso. Prepare todas las soluciones

siguiendo las indicaciones proporcionadas por el fabri-

cante en la etiqueta del producto.

A continuación, se indican los ingredientes activos

aceptables.

Productos de limpieza recomendados

■ Agua con un poco de jabón

■ Solución de alcohol isopropílico al 70% (o menos)

diluida en agua

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625%

(o menos) diluida en agua

Productos desinfectantes recomendados

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625%

(o menos) diluida en agua (lejía)

■ Compuestos de amonio cuaternario hasta el 0,5%

(compuesto simple o mezcla) diluidos en alcohol

isopropílico (isopropanol) hasta el 55%*

■ Solución de un compuesto fenólico en agua al

0,05%*

* Excepción: no utilice los productos desinfectantes marca-

dos con un asterisco para desinfectar la caja de acceso-

rios. Para desinfectar, utilice únicamente solución de

hipoclorito de sodio al 0,625% (o menos) diluida en agua

(lejía). Consulte también la página 154.

Mantenimiento y conservación • 10

149

Limpieza/Desinfección del

medidor

■ Limpie el medidor para eliminar la suciedad visible

y los residuos orgánicos a fin de manipularlo de

forma segura, especialmente antes de proceder a la

desinfección.

■ Desinfecte el medidor cuando esté sucio según las

directrices de su centro.

ADVERTENCIA

¡Evite derramar líquidos en la ranura para tiras

reactivas!

La presencia de humedad en esta zona puede generar

resultados incorrectos de glucemia.

■ No limpie/desinfecte el medidor mientras realiza un

test de glucemia o de control.

■ No permite que entre humedad en la ranura para tiras

reactivas.

■ No aplique aerosoles en el puerto para tiras reactivas.

■ No sumerja en líquido el medidor.

Si cree que puede haber entrado humedad en la ranura

para tiras reactivas, realice un test de control de glucemia.

150

AVISO

No permita la entrada de líquido en la ranura para tiras

reactiv

as ni su acumulación en la pantalla táctil. Si entra

líquido en la ranura para tiras reactivas, seque inmediata-

mente los componentes con un paño o una gasa secos.

Si se acumula solución en alguna abertura del

medidor, pueden producirse daños graves en el

sistema.

Mantenimiento y conservación • 10

151

Limpieza/Desinfección del

sistema

1 Extraiga el medidor de la estación base antes de

proceder a la limpieza/desinfección.

2 Apague el medidor.

3 Coloque el medidor sobre una superficie plana.

4 Limpie con cuidado las superficies (pantalla, car-

casa del medidor) con un paño suave y sin pelusas

ligeramente humedecido (no empapado).

Si utiliza toallitas húmedas de limpieza/desinfección de

venta en el mercado, retire el exceso de solución

o empápelas con rollo de papel para retirar el exceso de

solución antes de limpiar la superficie del medidor.

5 Limpie cuidadosamente la zona de la ranura para

tiras reactivas, asegurándose de que no entra

líquido.

Si va a pulverizar el medidor, sitúelo en una

superficie plana o en una mesa. Use guantes.

Tenga presente que el medidor puede resultar

escurridizo cuando está húmedo. Preste atención

para que no se caiga. ¡No utilice pulverizadores si

el medidor está en la estación base!

152

6 Seque el medidor cuidadosamente con una gasa

o un paño suave tras la limpieza. Verifique visual-

mente que no quedan restos de solución en el

medidor tras finalizar la limpieza.

Asegúrese siempre de secar bien el medidor

después de la limpieza/desinfección.

Si detecta manchas en la carcasa del medidor o en la

pantalla, o la superficie de la pantalla está ligeramente

empañada, límpiela inmediatamente con un paño

suave y sin pelusas ligeramente humedecido en agua.

Mantenimiento y conservación • 10

153

Limpieza de la ventana del lector

de códigos de barras

La ventana del lector de códigos de barras debe limpiarse

periódicamente. Utilice un paño limpio y seco para lim-

piar la ventana del lector de códigos de barras.

Limpieza/Desinfección de la

estación base

1 Desenchufe la estación base antes de limpiarla/

desinfectarla.

2 Limpie las superficies con un paño suave y sin

pelusas ligeramente humedecido (elimine el

exceso de líquido).

Si utiliza toallitas húmedas de limpieza/desinfección

de venta en el mercado, retire el exceso de solución

o empápelas con rollo de papel para retirar el exceso

de solución antes de limpiar la superficie de la estación

base.

No limpie los conectores eléctricos situados en la parte

posterior de la estación base.

3 Seque bien la estación base después de la limpieza/

desinfección. Verifique visualmente que no quedan

restos de solución en los conectores de la estación

base tras finalizar la desinfección. Si se acumula

líquido en algún conector, pueden producirse

daños graves en el medidor y en la estación base.

4 Enchufe la estación base.

AVISO

Asegúrese de que el medidor/la estación base (incluidos

los conectores) estén completamente secos después de

la limpieza o desinfección. Un LED (rojo) parpadeante en

la estación base indica una condición de fallo

AVISO

No pulverice soluciones directamente sobre la estación

base y

a que podrían introducirse en la carcasa y dañar

los componentes electrónicos.

Si la solución de limpieza/desinfección entra en contacto

con los conectores o se derrama en la estación base,

desenchufe la estación base y, a continuación, seque los

componentes con un paño o gasa secos antes de volver

a colocar el medidor en la estación base.

154

Limpieza/Desinfección de la

caja de accesorios

Para la limpieza, puede limpiar las superficies con un

paño suave ligeramente humedecido (no empapado) con

solución de alcohol isopropílico al 70% (o menos) diluida

en agua o con alcohol isopropílico al 70% sin diluir.

Para la desinfección: los ingredientes activos acepta-

bles para desinfectar la caja de accesorios son:

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625%

(o menos) diluida en agua (lejía).

1 Limpie la superficie con un paño suave ligeramente

humedecido (no empapado).

Si va a pulverizar la caja de accesorios, sitúela en

una superficie plana o en una mesa. Asegúrese de

que está completamente vacía.

2 Deje que la caja de accesorios se seque al aire libre

durante el tiempo de contacto recomendado en la

etiqueta del producto de limpieza/desinfección.

No coloque el medidor en la caja de accesorios

hasta que se hayan completado todos los pasos de

limpieza/desinfección.

3 Seque bien la caja de accesorios con un paño o una

gasa secos y verifique visualmente que no quedan

restos de solución en la caja de accesorios una vez

finalizada la limpieza/desinfección.

Asegúrese de que la caja de accesorios está completa-

mente seca antes de usarla o volverla a llenar.

AVISO

El uso de desinfectantes que contengan otros ingredien-

tes activ

os podría causar daños en la caja de accesorios.

Mantenimiento y conservación • 10

155

Limpieza del lector de chips

de codificación

El lector de chips de codificación debe limpiarse cuando

sea necesario.

1 Limpie las superficies con un paño limpio, suave

y sin pelusas ligeramente humedecido en agua

(elimine el exceso de líquido).

2 Seque el lector de chips de codificación con un

paño o una gasa secos y compruebe visualmente

que está completamente seco y no ha quedado

humedad en la superficie después de limpiarlo.

Limpieza de Accu-Chek Inform II

Base Unit Hub

El concentrador debe limpiarse cuando sea necesario.

1 Desconecte la unidad de alimentación y todos los

demás cables del concentrador antes de proceder

a la limpieza.

2 Limpie las superficies con un paño limpio, suave

y sin pelusas ligeramente humedecido en agua

(elimine el exceso de líquido).

3 Seque el concentrador con un paño o una gasa

secos y compruebe visualmente que está comple-

tamente seco y no ha quedado humedad en la

superficie después de limpiarlo.

AVISO

No limpie los conectores eléctricos situados en la parte

posterior del concentrador

. Evite derramar líquidos en las

aberturas para no dañar los componentes electrónicos.

156

10.3 Registro de las actividades de mantenimiento

La limpieza, la desinfección y otras actividades de mante-

nimiento pueden registrarse en el medidor. Asegúrese de

que todas las actividades de limpieza se han completado

y que el sistema está totalmente seco antes de encender

el medidor.

Para guardar información de limpieza en el medidor, siga

los pasos que se indican a continuación:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Mant. para abrir una pantalla en la que se

pueden añadir comentarios.

3 Seleccione los comentarios que desee de la lista

o bien pulse el botón para introducir su propio

comentario mediante el teclado.

Todos los comentarios de mantenimiento registrados

se pueden revisar en la pantalla Revisar Resultados del

medidor (consulte la página 83).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Añadir comentarios

Medidor limpio

12:48

17.03.17

Mantenimiento y conservación • 10

157

4 Cuando haya introducido sus comentarios, puse el

botón para guardar los comentarios sobre el

mantenimiento. Se abre la pantalla Test Mant.

5 Pulse para volver al Menú Principal 2.

Puede añadir un máximo de tres comentarios. Para

obtener más información, consulte el apartado “Adición

de comentarios” en la página 66.

Test Mant.

NUEVA BATERÍA

Medidor limpio

12:48

17.03.17

158

10.4 Vista de diagnóstico

En Diagnóstico puede encontrar información sobre el sis-

tema, como la versión del software, el número de regis-

tros de datos y los detalles de configuración. Utilice este

menú para visualizar mensajes de error guardados y para

comprobar el lector de códigos de barras y el estado de la

conexión inalámbrica (si el medidor está equipado con la

opción WLAN). Las pantallas Diagnóstico que aquí se

muestran son meramente ilustrativas. Es posible que la

información que se muestra en su medidor sea distinta.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Diagnóstico para abrir la pantalla

principal de este menú.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Diagnóstico

S/W Version: 04.01.00

BSP Version: 05.00.00

Última descarga: 14.03.

Voltaje Batería: 3.976 V

Carga de la batería: 83

Leer:

Registro

Número serie: 10000740

12:48

17.03.17

Mantenimiento y conservación • 10

159

3 Pulse o para alternar entre pantallas.

4 Pulse el botón Registro para visualizar los mensajes

de error guardados.

5 Pulse para comprobar el lector de códigos

de barras.

6 Pulse para volver al Menú Principal.

Diagnóstico

S/W Version: 04.01.00

BSP Version: 05.00.00

Última descarga: 14.03.

Voltaje Batería: 3.976 V

Carga de la batería: 83

Leer:

Registro

Número serie: 10000740

12:48

17.03.17

Diagnóstico

Test

Authenticated:

RF activated:

Associated:

Received IP:

IP:

Subnet:

Gateway:

DNS:

Contacted DMS:

Connected to DMS:

Completed:

192.168.4.117

Wireless Status:

12:48

17.03.17

Diagnóstico

Lista (también nuevos)

Edición Reactivos:

Edición Fecha/Hora:

STAT:

Validación Paciente:

Ninguna

Validación Usuario:

Conﬁ guración: Página 3

HorasFrecuencia QC:

Adv. Limit. Tiras:

Utilizado:

Desactivado

Activado

Activado:

Permitida

12:48

17.03.17

Diagnóstico

SSID:

cobasserver

WLAN:

MAC: b8:78:79:11:74:e4

Use DNS:

Desactivado

Use DHCP:

Conf. inalámbr: Página 5

Activado

12:48

17.03.17

160

10.5 Desbloqueo de un bloqueo de descarga

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para la

configuración, se puede configurar un Bloqueo de des-

carga. Este bloqueo evita que se utilice un medidor para

mediciones, si los datos del medidor no se han descar-

gado durante un período de tiempo definido. Si se pro-

duce un bloqueo de descarga, el usuario puede utilizar

un test STAT para invalidar el bloqueo temporalmente.

Si no se ha configurado o dejado ningún test STAT, el

medidor no se puede utilizar hasta que se descarguen los

datos almacenados a través de la red (de forma inalám-

brica o acoplando el medidor).

En casos de, por ejemplo, errores de red (que imposibili-

tan una descarga), u otras emergencias, puede ser nece-

sario desbloquear un medidor sin acceder al sistema de

gestión de datos. Dado que el desbloqueo es una función

del Menú Setup, está restringido a las personas que

conocen la contraseña de configuración.

Mantenimiento y conservación • 10

161

Para desbloquear un medidor:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Menú Setup para abrir el Menú Setup.

4 Introduzca la contraseña de configuración si la

solicita el sistema.

5 Pulse Desbloquear para reiniciar el cronómetro

de bloqueo.

El medidor se desconectará y estará listo para realizar

mediciones después de encenderlo.

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

17.03.17

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

Menú Servicio

12:48

17.03.17

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear

12:48

17.03.17

162

10.6 Menú Servicio

Borrado de información

de paciente

Esta función le permite borrar todos los datos relacio-

nados con pacientes (resultados y listas de pacientes).

Puede ser necesaria para cumplir las políticas de priva-

cidad y protección de datos cuando se envía un medidor

de nuevo al fabricante o se traslada a otro centro.

Para asegurarse de que los datos borrados no se transfie-

ren de nuevo a través de una sincronización automática

no deseada con el SGD, extraiga la batería inmediata-

mente tras borrar los datos de paciente.

La opción Menú Servicio con la función “Borrar Infor-

mación Paciente” no está disponible en los ajustes

predeterminados previamente configurados. La opción

Menú Servicio solamente puede activarse a través

del SGD.

Menú Servicio

Borrar Información Paciente

12:48

17.03.17

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

Menú Servicio

12:48

17.03.17

Borrar Información Paciente

Menú Servicio

Test Display

Password

Test Ranges

Operator ID Patient ID

Unlock Delete Pat.

12:48

17.03.17

Conﬁ rmación de borrado

D-201: Borrar datos:

¿Seguro que desea borrar

todos los pac. y los result.

del medidor? Esta

operación no se puede

deshacer.

Tenga en cuenta que la función Borrar Información

Paciente elimina de forma irrevocable todos los datos

una vez que pulse para confirmar. El sistema eli-

minará todos los resultados de paciente independiente-

mente de si se han sincronizado con un sistema de

gestión de datos. Por este motivo, debe asegurarse

siempre de que ha descargado todos los resultados de

paciente relevantes antes de utilizar esta función.

Resolución de problemas • 11

163

11 Resolución de problemas

El medidor Accu-Chek Inform II comprueba continua-

mente los sistemas en busca de condiciones inesperadas

o no deseadas.

A continuación se presenta una tabla de resolución de

problemas que le servirá de ayuda cuando el sistema no

funcione correctamente. La mayoría de los problemas se

puede resolver rápidamente remitiéndose a esta tabla

para obtener ayuda. Lleve a cabo los pasos siguientes

cuando se produzca una situación inesperada:

■ Busque el mensaje que aparece en pantalla o la

situación que se produce en la tabla de resolución

de problemas.

■ Realice la acción indicada en la columna titulada

Posible solución.

Si necesita más ayuda, póngase en contacto con su

representante local de Roche.

Errores y comportamiento

anómalo sin mensajes de error

Pueden darse ciertas condiciones en que no se disponga

de un mensaje de error asociado. Consulte la siguiente

tabla si se produce alguna situación de este tipo en el

sistema Accu-Chek Inform II.

Visualización/Síntoma Posible solución

Ningún mensaje o comportamiento anómalo

La pantalla del medidor no

se enciende.

– Espere 10 segundos e intente encender de nuevo la unidad.

– Coloque el medidor en la estación base y confirme que se

está cargando.

– Compruebe que la batería está correctamente instalada

y conectada.

Siga las instrucciones del Capítulo 9 para evitar la pérdida

de datos al sustituir la batería.

El medidor muestra un resultado

inesperado.

Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

164

Resultado del test LO/HI El resultado de glucemia puede estar por debajo (bajo)

o por encima (alto) del rango de medición del sistema.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 3).

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Resultado RR LO/RR HI El resultado de glucemia puede estar por debajo o por

encima del rango notificable definido por el administrador

del sistema.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Resultado CR LO/CR HI El resultado de glucemia puede estar por debajo o por

encima del rango crítico definido por el administrador del

sistema.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Se muestra el mensaje Defecto de la

tira

La tira reactiva es defectuosa.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 3).

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra el error Tipo de dosis

errónea

La cantidad de sangre en la tira reactiva es insuficiente.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que el procedimiento de test sea el adecuado.

– Repita el test con una nueva tira reactiva asegurándose de

aplicar correctamente la muestra.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra (QC): FAIL o Fuera

de rango

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 4).

– Repita el test de control de glucemia con una tira reactiva

nueva.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Visualización/Síntoma Posible solución

Resolución de problemas • 11

165

Se muestra el mensaje Error de

glucemia

Detección de un error de hardware inesperado.

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de

su centro.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Apague y encienda el medidor.

– Reinicie el medidor pulsando el botón de encendido/apa-

gado durante 12 segundos (consulte la página 170).

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra el mensaje Error SW

no previsto

Detección de un error de software inesperado.

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de

su centro.

– Coloque el medidor en una estación base conectada para

sincronizar las configuraciones con el sistema de gestión

de datos.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Problemas de comunicación con el sistema de gestión de datos a través de RF

El medidor Accu-Chek Inform II no

puede conectarse con el sistema de

gestión de datos.

– Compruebe si la red WLAN está activada en el medidor

(consulte el Capítulo 2).

– Compruebe si el icono de transferencia de datos muestra

que el último intento de transferencia de datos se realizó

correctamente (consulte el Capítulo 2).

– Inserte el medidor con RF activada en una estación base

conectada por cable para transferir los datos (consulte el

Capítulo 9).

– Compruebe el rendimiento de la red WLAN del medidor en

la pantalla de diagnóstico núm. 7 del medidor. Consulte la

página 158.

– Reinicie el medidor pulsando el botón de encendido/apa-

gado durante 12 segundos (consulte la página 170).

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Estación base

El indicador LED no está encendido. No está conectada a la unidad de alimentación o ésta

última es defectuosa, la estación base es defectuosa o la

toma de corriente principal no está activa.

– Desconecte y vuelva a conectar la fuente de alimentación.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

El indicador LED parpadea en rojo. Se ha producido un error de comunicación o configuración.

– Compruebe la configuración y la conexión con el sistema

de gestión de datos (SGD). Póngase en contacto con el

administrador del SGD o de TI de su centro.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Visualización/Síntoma Posible solución

166

Apagado automático

El medidor se apaga tras un tiempo de inactividad configu-

rable (p. ej., sin pulsar un botón o tocar la pantalla) para

ahorrar energía. Asimismo, el medidor puede apagarse de

forma automática por las razones que se indican más

abajo. Vuelva a activar el medidor o la pantalla tal como se

describe a continuación:

Apagado tras el tiempo especificado

por el administrador del sistema (el

valor predeterminado es de 5 minutos,

valor configurable por el administrador

del sistema)

– Pulse el botón de encendido/apagado del medidor.

Batería baja – Coloque el medidor en la estación base para cargar

la batería.

Batería muy baja – Coloque el medidor en la estación base para cargar la

batería.

– Compruebe que la batería está correctamente instalada

y conectada.

– Sustituya la batería defectuosa.

Siga las instrucciones del Capítulo 9 para evitar la pérdida

de datos al sustituir la batería.

Visualización/Síntoma Posible solución

Resolución de problemas • 11

167

Iconos de carga baja Si la batería presenta una carga baja o no se carga

correctamente, el medidor muestra una serie de iconos

de carga baja. Consulte la tabla que aparece a continua-

ción para conocer su significado.

Visualización/Síntoma Significado/Solución

El medidor muestra el icono cuando lo intenta

encender:

– La batería está vacía. Acople el medidor.

Una vez acoplado, el medidor muestra el icono :

– El estado de la carga se indica mediante un único seg-

mento rojo que crece gradualmente hasta que alcanza el

umbral requerido para iniciar el medidor.

Para garantizar una total funcionalidad del medidor, evite

utilizarlo si la carga es baja. En estos casos, el botón de

encendido/apagado no se puede utilizar. Si el medidor no

está acoplado, se desconectará automáticamente al cabo

de 1 minuto.

Icono parpadeante en la barra

de estado

Si el medidor no está acoplado correctamente, se puede llegar a

escuchar un zumbido y el icono de carga de la batería parpadea.

– Extraiga el medidor de la estación base.

– Vuelva a acoplarlo en la estación base presionándolo

suavemente para garantizar un contacto adecuado.

En cuanto el medidor está acoplado y se está cargando correc-

tamente, el icono de carga de la batería deja de parpadear.

168

Mensajes emergentes Todos los mensajes, incluso los meramente informativos,

aparecen precedidos por una letra que identifica el tipo

de mensaje y por un número.

Todos los mensajes de error que muestra el sistema van

acompañados de una descripción del error y de una

posible solución. Realice la acción indicada en pantalla

para solucionar el problema.

En la siguiente tabla se ilustran los diferentes tipos de

mensajes.

Ejemplo de tipo de mensaje Descripción

– D (decisión): para confirmar

, pulse .

Para rechazar, pulse .

– I (información): pulse para confirmar.

Lotes Lineal.

D-311: ¿Desea que el lote

de linealidad 777678 sea

el lote 'activ

o'?

Activar

31.12.17

777732

Lin.

15.01.17 777723

Lin.

Fecha Cad. Núm. Lote

Tipo

12:48

17.03.17

Test de paciente

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

150

L22

12:48

17.03.17

Rango

I-502:

Rango normal:

Rango crítico:

Rango notiﬁ cable:

70-200 mg/dl

40-301 mg/dl

11-600 mg/dl

Resolución de problemas • 11

169

– W (advertencia): pulse para confirmar.

– E (error): pulse para confirmar. Para resolver el

problema, realice las acciones indicadas.

Ejemplo de tipo de mensaje Descripción

W-1302: Pérdida de conﬁ g.

de f/h por reinicio del

medi- dor o corte de

corriente. Antes de realizar

más tests, indique la f/h

manualmente y sincronice

el medidor. O contacte con

el admin.

Pérdida de fecha/hora

123

ID Usuario

12:48

17.03.17

E-314: Lectura no válida.

La lectura obtiene una

entrada de > 20 caracteres.

Consulte con el

administrador del sistema.

Lectura no válida

170

Reinicio del medidor Reinicie el medidor únicamente si el resto de acciones no

resuelven el problema.

1 Coloque el medidor sobre una superficie plana.

2 Pulse el botón de encendido/apagado al menos

durante 12 segundos y suelte el botón.

■ El medidor se apaga y se vuelve a encender.

■ Aparece el logotipo de Roche.

Si el logotipo de Roche no se muestra en un plazo

de 15 segundos, coloque el medidor en la estación

base durante al menos 15 minutos para recargar la

batería.

■ El medidor realiza una comprobación del sistema.

Durante la comprobación del sistema, aparece la

pantalla Versiones durante unos segundos y, a con-

tinuación, desaparece. La pantalla Versiones mues-

tra los números de versión de los componentes del

medidor. (La pantalla Versiones que se muestra aquí

es meramente ilustrativa. Es posible que los núme-

ros de versiones de su medidor sean distintos.)

■ Aparece un mensaje que le informa de que se ha

perdido la configuración de la fecha y la hora

a causa de un reinicio del medidor.

3 Confirme el mensaje Pérdida de fecha/hora.

Antes de realizar más tests, debe introducir la fecha

y hora manualmente y, a continuación, sincronizar el

medidor, o bien ponerse en contacto con el adminis-

trador del sistema para obtener ayuda.

Para introducir la fecha y hora manualmente y sincro-

nizar el medidor, siga las instrucciones de la página

siguiente.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build:

Versions

04.01.00

02.12.00

02.04.02

02.09.02

Checking system...

Autochequeo en curso...

W-1302: Pérdida de conﬁ g.

de f/h por reinicio del

medi- dor o corte de

corriente. Antes de realizar

más tests, indique la f/h

manualmente y sincronice

el medidor. O contacte con

el admin.

Pérdida de fecha/hora

Resolución de problemas • 11

171

■ Una vez confirmado el mensaje Pérdida de fecha/

hora, aparecen las pantallas para introducir la

fecha y la hora.

4 Introduzca la fecha y la hora. Una vez introducida

la información correcta, confirme cada pantalla

con .

■ Excepto si su configuración de QC es Aceptar spre.

(consulte la página 137), el medidor estará en el

modo de bloqueo de QC a causa de la fecha/hora

introducidas manualmente.

5 Sincronice la fecha/hora del medidor con la fecha/

hora de su centro mediante la estación base o, si

tiene una configuración inalámbrica, espere al

menos diez minutos hasta la siguiente sincroniza-

ción WLAN antes de realizar más tests.

Incluso en el caso de que su configuración no lo

requiera, le recomendamos realizar siempre un test de

QC después de reiniciar el medidor.

123

456

789

Fecha

17.03.17

12:00

17.03.17

123

456

789

AM/PM0

Hora

12:00

12:48

17.03.17

172

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Información general del producto • 12

173

12 Información general del producto

12.1 Datos técnicos

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Altura 44 mm (máx.) Base Unit:

123 mm (máx.)

Base Unit Light:

110 mm (máx.)

35 mm enchufe

de CA (28–40 mm)

Anchura

95 mm (máx.) Base Unit:

130 mm (máx.)

Base Unit Light:

118 mm (máx.)

51 mm

Longitud 193 mm (máx.) Base Unit:

130 mm (máx.)

Base Unit Light:

103 mm (máx.)

87 mm

Peso Aprox. 347 g (con batería

recargable)

Base Unit:

671 g con soporte mural

Base Unit Light:

573 g con soporte mural

170 g

Interfaz de usuario Pantalla táctil y lector de

códigos de barras

Base Unit:

LED (tricolor: rojo, verde

y azul)

Base Unit Light:

LED (bicolor: rojo y verde)

LED: verde

Resolución de pantalla

(pantalla táctil)

320 x 240 píxeles No procede No procede

Memoria – 1.000 resultados

– 5.000 registros de ID de

usuario

– 4.000 registros de ID de

paciente

– 300 comentarios pre-

definidos

– 20 archivos de código

(lotes de tiras reactivas)

– 100 lotes de reactivos

(control, linealidad, EOT)

– 250 eventos

No procede No procede

174

Temperatura de

funcionamiento

De 3 °C a 42 °C De 3 °C a 50 °C De 0 °C a 40 °C

Temperatura de medición Según las tiras reactivas: consultar el prospecto de las tiras reactivas

Condiciones de almace-

namiento (almacena-

miento a largo plazo)

De 5 °C a 40 °C, a 10–85% HR (sin condensación)

(Extraer la batería del medidor para el almacenamiento a largo plazo.)

Humedad

(funcionamiento)

10–90% HR (sin condensación)

Presión atmosférica De 0,7 a 1,06 bar

De 70 a 106 kPa

De 0,7 a 1,06 bar

De 70 a 106 kPa

No procede

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Información general del producto • 12

175

* No aplicable a Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Voltaje/tipo de batería De 3,7 voltios recargable

(tecnología de litio)

No procede No procede

Voltaje de entrada +7,5 V CC Base Unit: +12 V CC

Base Unit Light: +7,5 V CC

De 100 a 240 V CA

Frecuencia de entrada CC CC De 50 a 60 Hz

Tensión de entrada 1,7 A (máx.) Base Unit: 1,25 A (máx.)

Base Unit Light: 1,7 A (máx.)

De 350 a 150 mA

Capacidad de batería 30 mediciones (consecutivas)

posibles después de 90 min.

de carga

No procede No procede

Interfaces Contactos de carga

Puerto de IR

Lector de códigos de barras

WLAN

(sólo canales 1–11)

Contactos de carga

Puerto de IR

Ethernet RJ45 (Base Unit)

RJ25 (Base Unit Light)

USB tipo B *

Conector CC

Contactos de entrada

CA sustituibles

Velocidad de trans-

ferencia de datos

WLAN: hasta 54 Mbps IR: 9,6 K – 115 Kbps *

Ethernet: 10/100 Mbps

(negociación automática)

Dúplex completo *

USB: 12 Mbps *

No procede

Códigos de barras

permitidos

Código 128, Código 39,

Código 93, EAN 13, Entrela-

zado 2 de 5 (con o sin suma

de verificación), Codabar,

GS1 DataBar Limited, Aztec,

Código QR, DataMatrix,

PDF417

No procede No procede

1. Una batería totalmente cargada proporciona potencia suficiente para llevar a cabo un mínimo de

100 tests en 5 horas, incluida la comunicación inalámbrica (WLAN, si se encuentra disponible y está

habilitada). Si la comunicación inalámbrica está habilitada, una batería totalmente cargada se agota

en menos de un día, incluso si no se realizan tests. Por ello, recomendamos encarecidamente

almacenar siempre los medidores en la estación base.

176

Especificación Caja de accesorios Lector de chips de

codificación

Concentrador de la

estación base

Altura 85 mm 18,4 mm 35 mm

Anchura 280 mm 34,8 mm 169 mm

Longitud 272 mm 70,7 mm 127 mm

Peso 1.100 g 28 g 470 g

Temperatura de

funcionamiento

No procede De 3 °C a 50 °C De 3 °C a 50 °C

Temperatura de almace-

namiento (a corto plazo)

De -25 °C a 70 °C De 3 °C a 50 °C De -25 °C a 70 °C

Humedad relativa

(almacenamiento

a corto plazo)

< 93% < 93% < 93%

Voltaje/tipo de batería No procede No reemplazable No procede

Interfaces No procede Puerto de IR

Toma de chips de

codificación

LED (rojo, verde y azul)

Voltaje de entrada No procede No procede +12 V CC

Tensión de entrada No procede No procede 2,0 A

Información general del producto • 12

177

12.2 Información adicional

Pedidos

Artículo Descripción Ref./Número

de catálogo

Medidor Accu-Chek Inform II Medidor, equipado funciones WLAN 05060303001

Baterías Accu-Chek Inform II Batería recargable (para medidores con número

de serie posterior a UU14000000)

06869904001

Accu-Chek Inform II

Cubierta del compartimento de

la batería

Cubierta de sustitución para el compartimento

de baterías del medidor (para medidores con

número de serie posterior a UU14000000)

06869823001

Accu-Chek Inform II Base Unit Light Equipada con las funciones de carga 05920353001

Fuente de alimentación Fuente de alimentación para Base Unit Light/

Base Unit antigua REF 05060290001 (edición

internacional)

04805666001

Fuente de alimentación Fuente de alimentación para Base Unit Light/

Base Unit antigua REF 05060290001 (América

del Norte)

05388805001

Accu-Chek Inform II Base Unit Equipada con las funciones de carga

y conectividad

07671717190

Fuente de alimentación Fuente de alimentación para Base Unit

REF 07671717190 (edición internacional)

07006098001

Fuente de alimentación Fuente de alimentación para Base Unit

REF 07671717190 (América del Norte)

07455976190

Soporte mural para Accu-Chek

Inform II Base Unit

Soporte mural para Base Unit (para versiones

antiguas y nuevas)/Base Unit Light

05404878001

178

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub Concentrador, equipado con las funciones de

alimentación y conectividad para Accu-Chek

Inform II Base Unit Light

05888760001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el concentrador de

la estación base (Norteamérica)

03868133001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el concentrador de

la estación base (Reino Unido)

03034933001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el concentrador de

la estación base (internacional)

11800515001

Lector de chips de codificación

Accu-Chek Inform II

04884671001

Caja de accesorios

Accu-Chek Inform II

05060281001

Baterías Accu-Chek Inform II Baterías recargables (material fungible, para

medidores con hardware antiguo y n.º de serie

anterior a UU14000000)

04882326001

Kit de tarjetas RF Accu-Chek Inform II Sustitución de tarjeta Wi-Fi (accesorio, para

medidores con hardware antiguo y n.º de serie

anterior a UU14000000)

05112699001

Artículo Descripción Ref./Número

de catálogo

Información general del producto • 12

179

Manual del usuario y Guía de

referencia rápida de Accu-Chek

Inform II

Si desea obtener copias adicionales del Manual del usua-

rio y la Guía de referencia rápida de Accu-Chek Inform II,

o copias en otros idiomas, póngase en contacto con el

representante local de Roche.

Reactivos y soluciones Roche Diagnostics suministra estos productos. Póngase

en contacto con el representante local de Roche.

Limitaciones del producto Lea la información del prospecto suministrado con los

reactivos y las soluciones para obtener datos detallados

del producto y sus limitaciones.

Garantía Cualquier modificación que el cliente realice en el sis-

tema supone la anulación de la garantía y el acuerdo de

servicio. Para obtener información sobre las condiciones

de la garantía, póngase en contacto con el representante

de ventas local o consulte con su socio de contrato de

garantía.

180

Información sobre licencias

de software

Este producto incluye módulos de software creados con

licencias de código abierto. El código fuente del software

se puede solicitar al fabricante a través de uno de los

medios estándar de intercambio de datos en la dirección

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Str. 116

68305 Mannheim

Alemania

Los contratos de licencia completos también se almace-

nan como archivo de texto (“license.pdf”) en Accu-Chek

Inform II Base Unit del sistema Accu-Chek Inform II. El

archivo “license.pdf” se encuentra en la misma carpeta

que el archivo PDF “ROCHE BU Technical Note UDS5”.

Para abrir estos ficheros, conecte Accu-Chek Inform II

Base Unit al ordenador mediante un cable USB. Para

obtener instrucciones detalladas al respecto, consulte la

hoja de instrucciones “Instalación de la estación de base”

incluida en el kit de Accu-Chek Inform II Base Unit.

Se autoriza la copia y distribución de copias literales de

este documento de licencia, pero no así su modificación.

1. En las estaciones base antiguas, el archivo PDF respectivo

se denomina “ROCHE HBU-BU-BUH Technical Note”.

Información general del producto • 12

181

Contacto con Roche Para todas las preguntas relacionadas con el sistema

Accu-Chek Inform II cuyas respuestas no encuentre en

este manual, póngase en contacto con su representante

de Roche. Si aún no dispone de los datos de contacto,

visite nuestro sitio Web en la dirección www.roche.com.

Haga clic en “Menu” (Menú) y

, a continuación, selec-

cione “Worldwide” (Oficinas globales) para buscar la

información de contacto de la oficina local apropiada.

Las empresas a cargo de la fabricación y distribución del

sistema Accu-Chek Inform II son:

En los Estados Unidos:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

En Australia:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

ABN 29 003 001 205

2 Julius Avenue

North Ryde, NSW, 2113

182

Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente.

Apéndice • A

183

A Apéndice

A.1 Tabla de opciones de configuración

En este apéndice encontrará una descripción de todos

los ajustes disponibles.

Las dos columnas de la derecha describen la posibilidad

de acceder a los parámetros de configuración en el dis-

positivo (Menú Setup) y a través del sistema de gestión

de datos (SGD).

Una “S” (Sí) indica que el parámetro está disponible

mientras que la letra “N” (No) implica que el parámetro

no está disponible desde el método de configuración

correspondiente.

Opciones de configuración

DISPOSITIVO: si el medidor lo ha configurado un admi-

nistrador de sistemas mediante un sistema de gestión

de datos, es posible que se hayan deshabilitado las

opciones de configuración del medidor para evitar con-

flictos de configuración. Esta opción se indica con el

uso de paréntesis, p. ej., (S).

SGD: las opciones de configuración pueden variar

según los ajustes disponibles en el SGD.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Temporizador

Tiempo de espera para apagado (el medidor se

apaga automáticamente si no hay actividad)*

30 – 3.600 s 300 N S

* No aplicable en el modo de medición (consulte el apartado “Apagado automático” en la página 22).

Señal acústica

Volumen de la señal acústica 0: bajo

1: medio

2: alto

2SS

184

Flujo de medición

Comentarios necesarios* 0: opcional

1: fuera de rango

2: necesario

3: deshabilitado

0NS

Nivel de necesidad de los comentarios:

si fuera de...

(sólo válido si Comentarios necesarios = 1)*

0: rango normal

1: rango crítico

2: rango notificable

3: rango de medición

0NS

Comentarios personalizados* 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

* No se aplica al flujo de trabajo de medición de QC.

Verificación del lote de control 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: solicitud de introducción

3: sólo lectura

1SS

Visualización de resultados de control 0: valor (numérico)

1: PASS/FAIL

0NS

Visualización de rango crítico 0: valor (numérico)

1: ALTO/BAJO

0NS

Límite ALTO del rango crítico 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango crítico 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol

Mensaje de rango crítico habilitado Opción de mostrar (1) o no

mostrar (0) el mensaje de

advertencia de fuera de

rango crítico

1NS

Texto del rango crítico Entre 0 y 100 caracteres “Out of

Critical

Range”

Límite ALTO del rango normal 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango normal 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol

Tests STAT permitidos 0: no

1: sí

0SS

Número de tests STAT permitidos 0 – 9 9 S S

Límite ALTO del rango notificable 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango notificable 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Apéndice • A

185

Mensaje del rango notificable Opción de mostrar (1) o no

mostrar (0) el mensaje del

rango notificable

1NS

Texto del mensaje del rango notificable Entre 0 y 100 caracteres “Out of

Reportable

Range”

Advertencia sobre limitaciones de tiras Configuración, opción de

mostrar la advertencia (1)

o no (0) sobre las limita-

ciones de tiras

0SS

Verificación del lote de tiras 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: selección de la lista

3: sólo lectura

1SS

Verificación del lote de linealidad 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: solicitud de introducción

de lote

1SS

Test Paciente Adicional: habilita la realización de

tests consecutivos del mismo paciente (creación

de una serie de tests de paciente)

0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Sala de aislamiento 0: deshabilitada (seleccio-

nar el ID de paciente antes

del lote de tiras reactivas)

1: habilitada (seleccionar el

lote de tiras reactivas antes

del ID de paciente)

0NS

Pantalla

Contraste 0 – 15 7 S S

Formatos e idioma

Formato de fecha 1: MM/DD/AA

2: DD.MM.AA

1SS

Formato de hora 1: 24 horas

2: 12 horas

2SS

Selección Idioma * 1: alemán

3: francés

4: español

5: italiano

6: neerlandés

7: sueco

8: inglés (EE.UU.)

9: danés

11: portugués

8SS

Unidades del resultado de glucemia 0: mg/dl

1: mmol/l

0SS

* Otros idiomas: para conocer la disponibilidad de otros idiomas no incluidos en la lista, póngase en contacto

con Roche.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

186

Inicio

Ubicación (cadena que indica dónde debería

ubicarse un determinado medidor); se muestra

en la pantalla de inicio.

Entre 0 y 20 caracteres “” N S

Funciones del medidor

Edición de fecha y hora permitida 0: sólo por vía electrónica

(sólo el SGD permite definir

la fecha y la hora)

1: cualquier persona

(cualquiera puede definir

la fecha y la hora)

2: contraseña necesaria

(se necesita la contraseña

de configuración para defi-

nir la fecha y la hora)

1NS

Menú Principal 2 “Linealidad” (si se ha habili-

tado, se pueden realizar tests de linealidad)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Menú Principal 2 “Mantenimiento” (si se ha

habilitado, se pueden añadir comentarios de

mantenimiento)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Menú Principal 2 “QC externo” permitido

(si se ha habilitado, se pueden realizar tests

de QC externo)

0: deshabilitado

1: habilitado

0SS

Menú de administración “Setup” (si se ha

habilitado, se puede acceder a las pantallas

de configuración)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Contraseña de configuración Entre 0 y 20 caracteres “” S S

Edición de reactivos permitida 1: permitida

2: contraseña necesaria

0: no permitida

1 (S) S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Apéndice • A

187

ID de usuario

Control de introducción del ID de usuario 0: ninguna

1: solicitar

2: sólo lectura

3: solicitar (sólo numérico)

1SS

Control de introducción de ID de usuario sólo

para control de glucemia

0: sí (sólo para controles)

1: no (siempre)

1SS

Validación del ID de usuario (caracteres

permitidos: a–z, 0–9, “.” [punto], “-” [guión])

0: ninguna

1: longitud

2: lista

3: lista y contraseña

0SS

Longitud máxima del ID de usuario (utilizado

para validar un ID de usuario si el modo de

validación del ID de usuario se ha establecido

en “Longitud”)

0 – 20 20 S S

Longitud mínima del ID de usuario (utilizado

para validar un ID de usuario si el modo de

validación del ID de usuario se ha establecido

en “Longitud”)

0 – 20 0 S S

Tiempo de espera del ID de usuario (determina

el tiempo que transcurre, en segundos, antes de

que el usuario se desconecte después del apa-

gado). 0 = cierre de sesión inmediato

0 – 3.600 s 0 N S

Longitud de la contraseña de usuario 4–20 caracteres (sólo se

permiten los caracteres a–

z, 0–9)

No procede N N

Advertencia de caducidad de la certificación

del usuario

0–90 días 0 (=deshabi-

litada)

Longitud del nombre de usuario Entre 0 y 25 caracteres No procede N N

Máscaras de los códigos de barras de los ID de usuario y de paciente

Máscara de código de barras del ID de usuario

(consulte la tabla que figura al final de este

capítulo)

Entre 0 y 300 caracteres* “” N S

Máscara de código de barras del ID de paciente

(consulte la tabla que figura al final de este

capítulo)

Entre 0 y 300 caracteres* “” N S

* El número de caracteres del código de barras sin máscara no puede ser superior a 20.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

188

ID de paciente

Confirmación del ID de paciente 0: deshabilitado

1: nombre

2: fecha de nacimiento

(FDN)*

3: nombre/FDN*

0NS

* Depende de la configuración disponible en el SGD.

Modo de introducción del ID de paciente 0: teclado/lector

1: lista/teclado/lector

2: sólo lectura

3: solicitar (números)

0SS

Validación del ID de paciente

(caracteres permitidos: a–z, 0–9,

“.” [punto], “-” [guión])

0: ninguna

1: longitud

2: lista

3: lista que permite la

introducción si no figura

en la lista

4: longitud para numéricos

0SS

Longitud máxima del ID de paciente (utilizado

para validar un ID de paciente si el modo de

validación del ID de paciente se ha establecido

en “Longitud” o en “Lista (también nuevos)”)

0–20 20 S S

Longitud mínima del ID de paciente (utilizado

para validar un ID de paciente si el modo de

validación del ID de paciente se ha establecido

en “Longitud” o en “Lista (también nuevos)”)

0–20 0 S S

Longitud del nombre del paciente Entre 0 y 25 caracteres No procede N N

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Apéndice • A

189

Algoritmo de QC

Algoritmo de QC 0: ninguno (siempre

aceptado)

1: último resultado

aceptado

2: hora del día (sólo SGD)

3: turno (sólo SGD)

4: horas

5: recuento de tiras

6: rotar hora del día

(sólo SGD)

7: rotar turno (sólo SGD)

8: rotar horas (sólo SGD)

9: rotar recuento de tiras

(sólo SGD)

0 (S) S

Horas de QC (número de horas entre las medi-

ciones de control necesarias cuando el algo-

ritmo de QC se establece en “Horas” o “Rotar

horas”)

1 – 9.999 horas 24 S S

Longitud del turno de QC (el estado PASS para

el control permanece válido durante el doble de

este tiempo tras el inicio del turno si el algoritmo

de QC se ha establecido en “Turno” o “Rotar

turno”)

1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas 8 N S

Inicio del turno de QC (hora de inicio del turno si

el algoritmo de QC se ha establecido en “Turno”

o “Rotar turno”)

0 – 23 horas 6 N S

Recuento de tiras de QC (número de tests para

los que un valor PASS para el control sigue

siendo válido)

1 – 999 50 S S

Hora del día del QC 6 campos de datos

POCT1-A

00:00 – 23:59

06:00

09:00

12:00

15:00

18:00

22:00

Definición de la hora del día del QC 6 campos de datos

POCT1-A

0 ó 1

1 0 0 0 0 0 N S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

190

Eliminación de resultados

Algoritmo de eliminación de resultados. Auto-

mático o “First in First out” (primero en entrar,

primero en salir).

0: automático

1: FIFO

1NS

Tiempo de conservación de los resultados

(número de días desde la medición de un resul-

tado hasta que se pueda eliminar automática-

mente si el algoritmo de eliminación de

resultados se ha establecido en “automático”)

1 – 1.000 d 30 N S

Descarga de resultados necesaria 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Comunicación electrónica

Advertencia de descarga 0 – 999 h 0: deshabili-

tado

Bloqueo de descarga 0 – 999 h 0: deshabili-

tado

Número máximo de elementos de una lista que

se pueden transferir en un mensaje POCT1-A

1 – 500 75 N S

Tiempo de espera de la aplicación (plazo du-

rante el cual la aplicación espera una respuesta

del SGD a cualquier comando de POCT1-A)

30 – 3.600 s 60 N S

Configuración WLAN (general)

WLAN habilitada 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Utilizar DHCP 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

IP (la dirección IP estática del medidor cuando

no se utiliza DHCP)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Máscara de subred (máscara de subred que uti-

lizará el medidor cuando se utiliza la IP estática.

Nota: si se utiliza DHCP, se utilizará la máscara

de subred de DHCP.)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Utilizar DNS 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Host del SGD (nombre DNS del host si se

utiliza DNS)

Entre 0 y 60 caracteres “” N S

Dirección IP del SGD (la dirección IP del host

cuando no se utiliza DNS)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Puerto del SGD (número de puerto para solicitar

una toma abierta del SGD. Roche recomienda

utilizar números de puerto  1024.)

0 – 65.535 0 N S

IP de DNS (dirección IP del servidor DNS cuando

no se utiliza DHCP y el DNS está configurado)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

IP de puerta de enlace (dirección IP estática

de la puerta de enlace)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Apéndice • A

191

Configuración WLAN (seguridad)

Tipo de cifrado (método de encriptación) 0: ninguno (ningún tipo

de cifrado)

1: AES (cifrado de clave

simétrica)

2: TKIP (utilizando claves

dinámicas)

3: AES | TKIP (combinación

de AES y TKIP)

4: WEP40 (WEP con longi-

tud de clave de 64 bits)

5: WEP104 (WEP con longi-

tud de clave de 128 bits)

0: deshabili-

tado

Tipo de seguridad * 0: abierta (sin seguri-

dad/encriptación)

1: WEP

2: WPA_PSK (WPA con

clave precompartida)

3: –

4: EAP**

0NS

*Nota: sólo se permiten las combinaciones cuyo tipo de cifrado y seguridad figuran en la tabla “Combina-

ciones permitidas de tipos de cifrado y de seguridad” que aparece a continuación.

**Nota: cuando utilice la opción 4 asegúrese de que ya se ha descargado un paquete WLAN EAP adecuado

del SGD al medidor. Dentro de este contenedor EAP, deben configurarse el tipo de EAP adecuado (TLS,

PEAP o TTLS) y los diversos ajustes de configuración EAP.

SSID Entre 0 y 32 caracteres “” N S

Clave WEP (40 ó 104 bits) Cadena terminada en NUL

de 10 ó 26 caracteres (HEX)

“” N S

Autenticación WEP 0: autenticación de

sistema abierto

1: autenticación de clave

compartida

0NS

Tipo de clave WPA 0: frase de paso

1: clave

0NS

Clave WPA Cadena de 64 caracteres

(HEX)

“” N S

Frase de paso WPA (texto no encriptado utili-

zado para generar la clave precompartida de

256 bits)

Entre 8 y 63 caracteres “” N S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

192

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispo-

sitivo

SGD

Entrada Otros Test (EOT)

Funciones EOT * 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

* Depende de la configuración disponible en el SGD.

Configuración de código de barras

Código 128 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Código 39 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Código 93 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

EAN 13 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Entrelazado 2 de 5 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Codabar 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

GS1 DataBar Limited 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Código QR 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

DataMatrix 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

PDF417 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Aztec 0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

PreAimer Delay (en milisegundos) 0 – 9.999 500 N S

Entrelazado 2 de 5

validación mediante suma de verificación

0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Apéndice • A

193

Combinaciones permitidas de tipos de cifrado y de

seguridad

Tipo de

seguridad

Tipo de

cifrado

Tipo de auten-

ticación WEP

Clave

WEP

Tipo de

clave WPA

Clave

WPA

Frase de

paso WPA

0 – abierta 0 –ninguno - - - - -

1 – WEP 4 – WEP40 0 – abierta/

1 – compartida

HEX de 10

caracteres

---

1 – WEP 5 – WEP104 0 – abierta/

1 – compartida

HEX de 26

caracteres

---

2 – WPA_PSK 1 – AES

(WPA2)

- - 0 – frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 – WPA_PSK 1 – AES

(WPA2)

- - 1 – clave HEX de 64

caracteres

2 – WPA_PSK 2 – TKIP

(WPA)

- - 0 – frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 – WPA_PSK 2 – TKIP

(WPA)

- - 1 – clave HEX de 64

caracteres

2 – WPA_PSK 3 – AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 0 – frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 – WPA_PSK 3 – AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 1 – clave HEX de 64

caracteres

3 – - - - - - -

4 – EAP - - - - - -

194

Máscaras de los códigos de barras de los ID de

usuario y de paciente

Carácter de máscara de

código de barras

Definición

A–Z, 0–9 Si no va precedido del signo de intercalación (“^”), el carácter de datos de

lectura debe ser el mismo que el carácter de máscara. Este carácter no se

guarda como par

te del ID. Si los caracteres no son los mismos, los datos de

lectura no constituyen un ID válido.

Dólar (“$”) El carácter de datos de lectura en esta posición se guarda como parte

del ID.

Asterisco (“*”) El carácter de datos de lectura en esta posición no se guarda como parte

del ID.

Tilde (“~”) El carácter de datos de lectura en esta posición debe ser un número del

0 al 9 y no se guarda como parte del ID. Si el carácter de datos de lectura

no es un número, los datos de lectura no constituyen un ID válido.

Más (“+”) El carácter de datos de lectura en esta posición debe ser una letra de la

A a la Z y no se guarda como parte del ID. Si el carácter de datos de lectura

no es una letra, los datos de lectura no constituyen un ID válido.

Signo de intercalación (“^”) Este carácter de máscara denota que el carácter de datos de lectura debe

ser igual al siguiente carácter en la máscara de código de barras tras el

signo “^”, y que el carácter de datos de lectura se guarda como parte del

ID. Si el carácter de datos de lectura no es igual al carácter de máscara

posterior al signo “^”, la lectura del código de barras no es válida como ID.

Apéndice • A

195

A.2 Ejemplo de simbologías de códigos de barras

Para reducir la probabilidad de que el código de barras

se lea de forma incorrecta, se recomienda encarecida-

mente utilizar las opciones de configuración para la vali-

dación del ID del paciente y/o el usuario según requiera

el flujo de trabajo específico. Estas opciones son:

■ Comprobar el ID en una lista o

■ Comprobar la longitud del ID

■ Utilizar códigos de barras con dígitos de

comprobación

Si es compatible con la estructura de su contenido de

código de barras, utilice una máscara de código de

barras apropiada (en combinación con las opciones

anteriores o como medida única).

ADVERTENCIA

Riesgo de errores de lectura de códigos de barras

Si un código de barras se lee de forma incorrecta, puede

producirse una identificación errónea del paciente y, por

lo tanto, es posible que se tomen decisiones de trata-

miento inadecuadas.

Al crear códigos de barras de paciente o usuario, siga

siempre los estándares internacionales CEI/ISO vigentes

para la simbología de códigos de barras correspondiente.

En concreto, asegúrese de que el tamaño y la calidad de

impresión del código de barras (según se definen en

ISO/CEI 15416 y 15415) sean los adecuados. Si el tamaño

o la calidad de la impresión no son los adecuados, la des-

codificación podría resultar errónea. Asimismo, cada

usuario debe llevar a cabo una comprobación de plausi-

bilidad de todos los datos escaneados y visualizados en el

instrumento.

1. Si no se puede utilizar una lista de usuarios/pacientes,

se recomienda al menos configurar una longitud mínima

para el ID respectivo, incluso si en su centro se utilizan ID

de longitudes diversas.

196

Asegúrese siempre de que el código de barras queda

completamente cubierto por el haz de luz verde durante

el escaneado.

Si tiene alguna pregunta sobre el proceso de trabajo con

los códigos de barras que no quede resuelta en este

manual o si desea conocer las directrices de prácticas

recomendadas para la creación y lectura de códigos de

barras, póngase en contacto con su representante de

Roche (consulte el Capítulo 12).

Los códigos de barras EAN 13, aunque se utilizan habi-

tualmente por los minoristas, son menos recomenda-

bles para códigos de barras de pacientes/usuarios.

En caso de utilizarlos, se les deben exigir los más altos

estándares de calidad de creación y reproducción de

códigos de barras.

Si lo desea, puede habilitar o deshabilitar de forma

selectiva los tipos de códigos de barras utiliza-

dos para escanear ID de paciente o ID de usua-

rio. Los tipos de códigos de barras que no se utilizan

se pueden deshabilitar (consulte el apartado “Confi-

guración de código de barras” en la página 192). Esta

función únicamente se encuentra disponible a través

de un sistema de gestión de datos (SGD).

Apéndice • A

197

Los códigos de barras que aquí se muestran son mera-

mente ilustrativos. Si se imprimen, pueden utilizarse para

comprobar el lector de códigos de barras. No obstante,

no están diseñados para utilizarlos como referencia de

tamaño o resolución para códigos de barras de ID de

pacientes o usuarios reales. Cuando cree códigos de

barras de pacientes o usuarios, consulte siempre los

estándares ISO/CEI 15416 y 15415 correspondientes

sobre los requisitos de tamaño y resolución, así como la

especificación que se indica a continuación.

Especificación recomendada Observaciones

Resolución de la impresión 300 dpi, preferiblemente

200 dpi, como mínimo

A 200 dpi, puede haber problemas

con la razón ancho-estrecho.

Contraste reflectante 70% o superior El acabado mate es preferible al

brillo satinado.

Grado de símbolo Grado C o superior

Grado B, preferiblemente

Los grados de símbolo (A-F) se basan

en el análisis de diversos elementos de

calidad.

Según los parámetros del grado de

calidad de un código de barras

específico, es posible que el grado

C no sea suficiente cuando hay

movimiento, reflejos o poca luz.

Anchura del módulo

(mínima)

0,16 mm (códigos de barras lineales)

0,20 mm (códigos de barras 2D)

Asegúrese de que la impresora puede imprimir la

anchura del módulo del código de barras a la resolu-

ción necesaria, es decir, que no hay discrepancia entre

la resolución de la impresión y la anchura del módulo.

198

Codabar Código 39

Código 93 Código 128

EAN 13 GS1 DataBar

Limited

Entrelazado 2/5 sin

suma de verifica-

ción

Entrelazado 2/5

con checksum

PDF417 Aztec

DataMatrix Código QR

Roche Professional Diagnostics

Apéndice • B

199

B Apéndice

B.1 Opción: Red inalámbrica (WLAN)

Nota preliminar El Apéndice B se ha desarrollado para explicar los

principios de comunicación inalámbrica del sistema

Accu-Chek Inform II

y para ayudar a los equipos de tec-

nología de la información/gestión de su centro a implan-

tar el sistema Accu-Chek Inform II en la red inalámbrica.

Que su medidor disponga de función inalámbrica de-

pende del sistema de configuración que haya adquirido.

Información general El medidor Accu-Chek Inform II sólo se puede configurar

a través de un sistema de gestión de datos para la comu-

nicación inalámbrica. El sistema de gestión de datos

también se utiliza para instalar y configurar el medidor

a fin de conectarlo a una red de área local inalámbrica

(WLAN

) específica de un hospital. Las WLAN utilizan

ondas electromagnéticas en el rango de frecuencia de

2,4 y/o 5,0 GHz para transmitir datos de forma inalám-

brica

. El sistema Accu-Chek Inform II cumple el están-

dar IEEE 802.11g (rango de 2,4 GHz)

. El sistema es

compatible con 802.11b. Durante la comunicación

inalámbrica con un punto de acceso (AP), el medidor

Accu-Chek Inform II reconoce la configuración de proto-

colo AP WLAN existente (802.11b o 802.11g) y transmite

los datos automáticamente mediante el protocolo de

comunicación adecuado

1. El sistema Accu-Chek Inform II está certificado por Wi-Fi

Alliance.

2. WLAN también se denomina comúnmente LAN inalám-

brica o Wi-Fi.

3. Para que la función inalámbrica funcione correctamente,

es necesario que el administrador del sistema configure

primero el módulo inalámbrico.

4. Cuando el sistema Accu-Chek Inform II cumple el están-

dar 802.11g, sólo utiliza los canales 1–11. El sistema no

utiliza los canales 12–14.

5. Las redes WLAN se organizan en células. Una célula

WLAN típica consiste en uno o varios puntos de acceso

conectados a la red de área local (cableada) y uno o más

clientes, p. ej., medidores Accu-Chek Inform II y otros

clientes como ordenadores portátiles.

200

La pérdida de señal o acceso al ancho de banda de un

cliente determinado puede variar en función de los

siguientes factores: la tipología y el número total del resto

de clientes, el rendimiento del punto de acceso, la pre-

sencia de alteraciones electromagnéticas y otros factores

potencialmente interferentes, como los muros de hormi-

gón.

El medidor Accu-Chek Inform II utiliza un protocolo de

comunicación en ráfagas que sólo consume ancho de

bando si realmente existen datos para transferir. En com-

paración con otras aplicaciones, como el protocolo de

voz por Internet (VoIP) o las aplicaciones multimedia, el

consumo de ancho de banda del medidor es mínimo. Si la

WLAN a la que solicita conexión el medidor Accu-Chek

Inform II está degradada, el diseño del medidor minimiza

el impacto en sus funciones.

Implementación técnica Antes de conectar ningún dispositivo inalámbrico a una

red inalámbrica, se recomienda realizar un estudio del

emplazamiento de la WLAN. El objetivo de dicho estudio

es asegurarse de que los puntos de acceso proporcionen

cobertura y rendimiento suficientes para admitir cual-

quier aplicación de frecuencia de radio (RF) o dispositivo

nuevos. El estudio también debe incluir información deta-

llada sobre las señales RF, incluidas todas las WLAN

existentes y las señales RF e interferencias presentes

(estructura del edificio relacionada y otros equipos/dis-

positivos inalámbricos).

Como parte de una implementación RF del sistema

Accu-Chek Inform II, se recomienda conectar por cable

al menos una estación base mediante una toma instalada

en el suelo. Una estación base conectada a la red pro-

voca redundancia si una de las redes inalámbricas no

funciona correctamente o ve interrumpido su servicio.

Si el medidor Accu-Chek Inform II con RF se utiliza en un

área con baja intensidad de señal o interferencias, se

recomienda instalar una estación base conectada para

obtener redundancia. La redundancia de la estación base

conectada permite la transmisión inmediata de los resul-

tados de los pacientes cuando el medidor está conec-

tado.

Apéndice • B

201

El sistema RF actual consiste en una antena y un sistema

en un chip (SoC) WLAN, entre otros componentes. El sis-

tema en un chip WLAN es el núcleo del sistema WLAN.

El sistema RF utilizado en el medidor Accu-Chek Inform II

cumple específicamente las siguientes especificaciones:

■ El sistema en un chip WLAN admite las modulacio-

nes de banda base IEEE 802.11b y 802.11g. Fun-

ciona sin problemas con otros transceptores Wi-Fi

certificados. También implementa los mecanismos

de seguridad de acceso Wi-Fi protegido (WPA™ –

Enterprise y WPA™ – Personal), acceso Wi-Fi pro-

tegido 2 (WPA2™ – Enterprise y WPA2™ – Personal)

y privacidad equivalente a cableado (WEP) con Key

Integrity Protocol (TKIP) y Advanced Encryption

Standard (AES).

Asimismo, el sistema admite el protocolo de auten-

ticación extensible (EAP) con EAP-TLS, EAP-TTLS/

MSCHAPv2 y PEAPv0/EAP-MSCHAPv2. Si desea

acceder al certificado Wi-Fi de interoperabilidad

del medidor Accu-Chek Inform II, consulte la

dirección

http://certifications.wi-fi.org/search_products.php.

Para obtener más información, como un glosario

de términos, preguntas frecuentes y otros temas

relacionados con la tecnología Wi-Fi, vaya al sitio

Web de Wi-Fi Alliance (http://www.wi-fi.org/).

■ Los canales utilizados en la banda de 2,4 GHz son

los canales 1–11, los permitidos legalmente en los

EE.UU. (El medidor Accu-Chek Inform II no utiliza

los canales 12–14.)

■ La potencia de salida RF es de aproximadamente

15 dBm a una velocidad de transferencia de datos

de 54 MBPS.

202

Funcionalidades específicas

y nota de aviso para manejo

efectivo de RF

El sistema Accu-Chek Inform II ofrece la opción de cone-

xión a red inalámbrica (WLAN/Wi-Fi). Si adquiere un sis-

tema con esta opción, la función WLAN está habilitada

durante la producción.

Este módulo sólo se puede configurar mediante un sis-

tema de gestión de datos (SGD), que activa la comunica-

ción inalámbrica y la capacidad para la transferencia de

datos del medidor. La conectividad inalámbrica puede

ser útil para garantizar que las actualizaciones realizadas

en la información del SGD se envían inmediatamente

a todos los medidores conectados a la red.

Los medidores con una opción inalámbrica integrada

y activada utilizan la estación base para la recarga y/o

como opción de comunicación redundante en el inter-

cambio de datos con el SGD.

Si el hospital cambia los protocolos de seguridad, el

medidor también debe estar conectado. Cuando se pro-

duce este cambio, los medidores pueden bloquearse

hasta que se conecten y se vuelvan a configurar con el

nuevo protocolo.

Tal como se ha descrito anteriormente, el medidor

Accu-Chek Inform II es compatible con el estándar

802.11g. Esto se traduce en las siguientes descripciones

de rendimiento específicas de RF:

Apéndice • B

203

■ El medidor Accu-Chek Inform II puede transferir

a un SGD adecuado, mediante WLAN, un conjunto

de datos de hasta 1.000 registros de resultados,

100 registros de reactivos y 500 registros de ID de

usuario en menos de 15 minutos cuando se utiliza

en un entorno típico de WLAN (administración de

WLAN correcta, número total de otros clientes

típico, cualquiera de los modelos de seguridad

compatibles habilitado).

■ Inmediatamente después de que el usuario inicie

el envío de un resultado de glucemia, el medidor

Accu-Chek Inform II intentará conectarse al SGD.

De conformidad con el estándar POCT1-A de

comunicación del sector, el SGD debe conocer la

solicitud del medidor para la conexión y consultar

activamente el resultado. El medidor reenviará el

resultado únicamente tras recibir la consulta del

SGD. Por ello, el tiempo efectivo de transmisión de

resultados depende de la infraestructura, del volu-

men de trabajo del SGD, etc. Una vez que el SGD

envía una consulta, no obstante, el medidor res-

ponde en pocos segundos.

■ Un medidor Accu-Chek Inform II con conexión ina-

lámbrica habilitada comunica los resultados des-

pués de cada test

o, cuando el medidor no está

activo, intenta comunicarse automáticamente con

el SGD cada 10 minutos.

1. El medidor intentará transmitir el resultado después de

pulsar . Si se deja que el medidor se apague automá-

ticamente (consulte la página 22) o de forma manual

mediante el botón de encendido/apagado, el resultado se

transmitirá 10 minutos después, en el siguiente ciclo de

comunicación.

204

Un rango típico para la conexión directa entre el medidor

Accu-Chek Inform II y el punto de acceso (aire, vista

directa, alteraciones bajas) es de hasta 15 a 20 metros.

El rango real depende de la posición de las antenas del

punto de acceso y otras propiedades topológicas del

espacio existente entre el dispositivo WLAN y el AP. Ade-

más, un control dinámico de la potencia de transmisión

del punto de acceso podría reducir la distancia máxima

entre el dispositivo WLAN y el AP dentro de la cual se

puede garantizar la comunicación.

El sistema Accu-Chek Inform II está diseñado para

coexistir con otros dispositivos de comunicación inalám-

bricos. El sistema Accu-Chek Inform II NO incluye nin-

guna función inalámbrica en tiempo real o de tiempo

crítico. Comunica exclusivamente campos de datos

únicos y digitales. NO comunica datos continuos de

ondas.

Nota: el medidor Accu-Chek Inform II monitoriza la

calidad del servicio de la conexión de comunicación

WLAN. Si ha fallado el intento de comunicación más

reciente, aparece un icono en la pantalla (consulte la

página 44). Una calidad de servicio deficiente no tiene

ningún efecto en las funciones del medidor, pero puede

retrasar la comunicación de resultados al SGD. Los

usuarios deben ser conscientes de que el medidor

Accu-Chek Inform II no puede garantizar la comuni-

cación en tiempo real de los resultados de glucemia.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

205

C Suplemento de la función Entrada Otros Test

C.1 Antes de empezar

Descripción La función Entrada Otros Test (EOT) está diseñada para

que el usuario profesional pueda documentar los resulta-

dos de tests de pacientes obtenidos de tests que no se

han realizado en el medidor u otro tipo de información

relacionada (p. ej., el tipo de insulina prescrita o el

número de unidades).

Los controles externos se introducen en el apartado

Test de control. El medidor facilita la transferencia de esta

información a un sistema de gestión de datos (SGD).

Los ejemplos de este manual son meramente ilustrativos.

Consulte las instrucciones suministradas con el SGD para

obtener más información y opciones de configuración.

La activación de esta función sólo se puede realizar

a través de un SGD adecuado.

Si se activa esta función, se añade permanentemente

un paso adicional a la secuencia Test de paciente o Test

de control. Una vez activada la función, deberá selec-

cionar el tipo de test (Test de glucemia/Otro test o Test

de control de glucemia/Otros tests de control) cada vez.

206

C.2 Descripción general de la función Entrada Otros Test (EOT)

Introducción La función Entrada Otros Test (EOT) le permite introducir

los resultados de pacientes de los siguientes tests:

■ Embarazo

■ Análisis de orina visual (UA)

■ Test de estreptococos rápido

■ Test de abuso de drogas (DAT) rápido

■ Sangre fecal oculta

■ Sangre gástrica oculta

■ Cetonas

La función Entrada Otros Test también le permite añadir

información sobre el tipo de insulina prescrito y el

número de unidades:

■ Insulina de acción rápida

■ Insulina común

■ Insulina de acción intermedia

■ Insulina de acción larga

■ Mezclas de insulina

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

207

En la lista Revisar Resultados, los nombres de los tests

mencionados y la información sobre insulina aparecen

abreviados tal como se indica a continuación:

■ Embarazo (Preg)

■ UA visual (VUA)

■ Test de estreptococos rápido (Strep)

■ DAT rápido (DAT)

■ Sangre fecal oculta (F Occ)

■ Sangre gástrica oculta (G Occ)

■ Cetonas (Ket)

■ Acción rápida (Rap-I)

■ Común (Reg-I)

■ Acción intermedia (Int-I)

■ Acción larga (Long-I)

■ Mezclas de insulina (Mix-I)

208

La introducción de resultados de test de paciente a través

de la función Entrada Otros Test incluye los pasos

siguientes:

■ Introducir el ID de paciente.

■ Introducir la fecha y la hora de realización del test.

■ Introducir o confirmar los números de lote de la tira

reactiva, el kit y/u otros reactivos.

■ Introducir la fecha de caducidad de la tira reactiva,

el kit y/u otros reactivos la primera vez que se intro-

duce un número de lote.

■ Introducir los resultados de control de la pantalla,

si están disponibles.

■ Introducir los resultados del test.

■ Seleccionar los comentarios apropiados.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

1. Nota: la visualización de la fecha de nacimiento (FDN) no

está disponible en los flujos de trabajo EOT.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras (si hay un código de barras

disponible).

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

209

C.3 Registro de otros tests de paciente

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

■ Haber encendido el medidor.

■ Haber introducido el ID de usuario.

■ Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de paciente.

2 En Menú Test Paciente, pulse Otro test. Se muestra

la lista del menú Otros test paciente.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Otros test paciente

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

12:48

17.03.17

Menú Test Paciente

Test de glucemia

Otro test

12:48

17.03.17

210

3 Pulse o para desplazarse hacia arriba

o hacia abajo por la lista.

4 Seleccione el test que desee de la lista que

aparece.

Otros test paciente

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

12:48

17.03.17

Otros test paciente

Insulina Acción Int.

Mezclas Insulina

Insulina Acción Lar.

12:48

17.03.17

Otros test paciente

Sangre Fecal Ocult.

Cetonas

Sangre Gástrica O.

Insulina Acción Ráp.

Insulina común

12:48

17.03.17

Si necesita cambiar una entrada, pulse para volver

a la pantalla anterior.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

211

5 Introduzca o seleccione el ID de paciente. Pulse

para continuar en la pantalla siguiente

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

7 Utilice el teclado para introducir la hora de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

Otros test paciente

Sangre Fecal Ocult.

Cetonas

Sangre Gástrica O.

Insulina Acción Ráp.

Insulina común

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

ID Paciente

12:48

17.03.17

1. Consulte también el apartado “Introducción o selección

del ID de paciente” en el Capítulo 3.

123

456

789

Fecha Test

17.03.17

12:48

17.03.17

123

456

789

Hora Test

AM/PM

12:48

17.03.17

212

8 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras

para introducir el número de Lote Tarj. Fec. y

pulse para continuar en la pantalla siguiente.

O BIEN, si dicho número está configurado:

■ Pulse el botón para confirmar que desea

utilizar el número de lote preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor.

■ Pulse el botón para introducir un número

de lote nuevo si desea utilizar un número de lote

distinto al que se muestra en la pantalla.

9 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad de Lote Tarj. Fec. Pulse para continuar

en la pantalla siguiente.

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.17

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

Lote Tarj. Fec.

111363

12:48

17.03.17

Lote Tarj. Fec.

¿Utilizar tarj. 131163?

ID: 150 88 256

19.12.17 9:12

12:48

17.03.17

Si pulsa para confirmar el número de lote que se

muestra, el medidor no le solicitará que introduzca la

fecha de caducidad.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

213

10 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Revel. Fec. y pulse para

continuar en la pantalla siguiente. O BIEN, si dicho

número está configurado:

■ Pulse el botón para confirmar que desea utili-

zar el número de lote preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor.

■ Pulse el botón para introducir un número

de lote nuevo si desea utilizar un número de lote

distinto al que se muestra en la pantalla.

11 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad de Lote Revel. Fec. Pulse para continuar

en la pantalla siguiente.

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.17

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

Lote Revel. Fec.

12:48

17.03.17

Lote Revel. Fec.

¿Utilizar revel. 131163?

ID: 150 88 256

17.03.17 9:12

12:48

17.03.17

Si pulsa para confirmar el número de lote que se

muestra, el medidor no le solicitará que introduzca la

fecha de caducidad.

214

12 Seleccione si el resultado de Ctrol. Positivo es

aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

13 Seleccione si el resultado de Ctrol. Negativo es

aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

14 Seleccione si el resultado del test de paciente es

positivo o negativo pulsando el botón correspon-

diente.

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Ctrol. Positivo

Seleccione un resultado de

control positivo.

aceptable

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Ctrol. Negativo

Seleccione un resultado de

control negativo.

aceptable

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Resultado

Seleccione un resultado de

sangre fecal oculta.

positivo negativo

12:48

17.03.17

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

215

Una vez introducidos los resultados, se muestra la

pantalla de resultados Pac. Sangre Fecal.

15 Para cambiar una entrada o un resultado, pulse

el botón correspondiente.

Para añadir comentarios

16 En la pantalla de resultados, pulse el botón .

17 Seleccione el comentario definido previamente de

la lista que aparece (si se ha configurado), o bien

pulse el botón para introducir su propio

comentario. Utilice el teclado (como en el inicio

de sesión) para escribirlos.

18 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

19 Pulse para volver al Menú Principal.

Pac. Sangre Fecal

N.º Lote Tarj.

F/H Test

N.º Lote Rev.

ID: 150 88 256

Ctrol. Positivo

Ctrol. Negativo aceptable

aceptable

17.03.17

9:12

45233

30.07.18

1283

30.12.17

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

Resultado

ID: 150 88 256

negativo

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

Médico avisado

Resultado

ID: 150 88 256

negativo

12:48

17.03.17

1. Consulte también el apartado “Adición de comentarios”

en el Capítulo 3.

Los resultados de los tests también se guardan cuando

el medidor se apaga en la pantalla de resultados

o cuando éste se apaga automáticamente.

216

C.4 Registro de otros tests de control

Introducción La función Otros tests de control le permite introducir los

resultados de control líquido de los siguientes tests EOT:

■ Embarazo (Preg)

■ UA visual (VUA)

■ Test de estreptococos rápido (Strep)

■ DAT rápido (DAT)

Aplicar controles garantiza que la técnica utilizada en

la medición genere resultados exactos en Otros test

paciente. Las soluciones de control cuentan con valores

definidos (conocidos). Es necesario utilizar soluciones de

control de preparación comercial de forma periódica, tal

como establecen los protocolos de control de calidad de

su centro. Los resultados de estas soluciones deben

hallarse dentro de un determinado rango aceptable para

garantizar la validez de los tests EOT.

Intervalos de otros tests

de control

Los intervalos entre la realización de tests de control

están determinados por su centro. El bloqueo del control

de calidad no está disponible para la función Entrada

Otros Test.

Información de control

almacenada

El medidor puede registrar la siguiente información sobre

Otros tests de control:

■ ID de usuario

■ Tipo de control

■ Fecha del test

■ Hora del test

■ Número de lote del kit

■ Número de lote de control

■ Resultados de test de control

■ Comentario (si corresponde)

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

217

La introducción de resultados de test de control a través

del menú Otros tests de control incluye los pasos siguien-

tes:

■ Seleccionar el tipo de control que se desea

registrar.

■ Introducir la fecha del test (si es necesario).

■ Introducir la hora del test (si es necesario).

■ Introducir o confirmar el número de lote del kit o la

tira reactiva.

■ Introducir la fecha de caducidad del kit o la tira

reactiva.

■ Introducir o confirmar el número de lote de control.

■ Introducir la fecha de caducidad del lote de control.

■ Seleccionar los resultados de control.

Los resultados de la solución de control deben encon-

trarse dentro del intervalo aceptable indicado en el kit de

tests o en el embalaje del reactivo, o bien dentro del

intervalo definido por el centro correspondiente, para

poder considerarlos correctos.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras (si hay un código de barras

disponible).

218

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

1 Haber encendido el medidor.

2 Haber introducido el ID de usuario.

3 Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de control.

2 En Menú Test Control, pulse Otros Tests Control.

3 Seleccione el test que desee de la lista que

aparece.

(Se utilizará como ejemplo el control Embarazo.)

4 Seleccione el tipo (nivel) de control utilizado.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Otros tests control

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

12:48

17.03.17

Menú Test Control

Test de control de glucemia

Otros Tests Control

12:48

17.03.17

Otros tests control

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

12:48

17.03.17

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Ctrol. Líquido Neg.

12:48

17.03.17

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

219

5 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Ctrol. Embar. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de

caducidad de Lote Ctrol. Embar. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

7 Utilice el teclado para introducir la fecha de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

8 Utilice el teclado para introducir la hora de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

123

456

789

A-O0

Lote Ctrol. Embar.

12:48

17.03.17

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.17

12:48

17.03.17

123

456

789

Fecha Test

17.03.17

12:48

17.03.17

123

456

789

Hora Test

AM/PM

12:48

17.03.17

220

9 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Kit Embarazo. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

10 Utilice el teclado para introducir la fecha de

caducidad de Lote Kit Embarazo. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

123

456

789

A-O0

Lote Kit Embarazo

12:48

17.03.17

123

456

789

Fecha Caducidad

30.01.18

12:48

17.03.17

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

221

11 Seleccione si el resultado del test de Línea Control

es aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

12 Seleccione si el resultado del test de control de

líquido (Resultado Control) es aceptable o no

aceptable pulsando el botón correspondiente.

Una vez introducidos los resultados, se muestra la

pantalla de resultados Control Embarazo.

13 Para cambiar una entrada o un resultado, pulse el

botón correspondiente.

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Línea Control

Seleccione result. línea

ctrol. embarazo.

aceptable

12:48

17.03.17

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Resultado Control

Seleccione result. ctrol.

líquido embarazo.

aceptable

12:48

17.03.17

Control Embarazo

N.º Lote Ctrol.

F/H Test

N.º Lote Kit

Ctrol. Líquido Pos.

Línea Control

Resultado Ctrl aceptable

aceptable

17.03.17

8:30

45233

30.11.17

1283

30.12.17

12:48

17.03.17

222

Para añadir comentarios

14 En la pantalla de resultados, pulse el botón .

15 Seleccione los comentarios definidos previamente

de la lista que aparece (si se ha configurado),

o bien pulse el botón para introducir sus

propios comentarios. Utilice el teclado (como en

el inicio de sesión) para escribirlos.

16 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

17 Pulse para volver al Menú Principal.

Mensajes de advertencia El medidor puede mostrar mensajes de error o adverten-

cia al introducir otros tests paciente y otros tests de con-

trol. Estos mensajes de error o advertencia se generan

cuando la validez del resultado registrado es cuestiona-

ble. Dichos mensajes alertan de que la información del

test podría no ser válida o precisa. (Consulte también el

apartado “Mensajes emergentes” en el Capítulo 11.)

Cuando el usuario introduce otros resultados de paciente

y de test de control, puede que se le solicite que indique

si un resultado de test de control (línea de control) es

aceptable o no aceptable. Si se indica que el resultado

es no aceptable, los siguientes resultados de paciente

podrían no ser válidos debido al resultado de línea de

control inválido.

1. Consulte también el apartado “Adición de comentarios”

en el Capítulo 3.

Los resultados de los tests también se guardan cuando

el medidor se apaga en la pantalla de resultados

o cuando éste se apaga automáticamente.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

223

C.5 Revisión de los resultados de otros tests

La pantalla Result. Otros Tests muestra todos los resulta-

dos EOT guardados. Los resultados pueden visualizarse

de tres formas: Todos, Paciente o QC.

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

1 Haber encendido el medidor.

2 Haber introducido el ID de usuario.

3 Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

Realice los pasos siguientes para llegar a la opción

Revisar otros tests:

1 En el Menú Principal, pulse el botón Revisar

Resultados.

2 En Menú Result. Test, pulse Revisar otros tests.

Todos los resultados de test EOT guardados se muestran

en forma de lista secuencial.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

Result. Otros Tests

Paciente QC

Todos -- 17.03.17

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

12:48

17.03.17

Menú Result. Test

Revisar test de glucemia

Revisar otros tests

12:48

17.03.17

224

3 Pulse o para desplazarse hacia arriba

o hacia abajo por la lista. Los resultados se agrupan

por fecha.

4 Pulse una entrada de lista para ver los detalles.

5 Pulse o para visualizar todas las páginas

disponibles de un resultado de test.

Result. Otros Tests

Paciente QC

Todos -- 17.03.17

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

QCPaciente

ID: 150 88 256

N.º Lote Rev.

N.º Lote Tarj.

Nomb.: Helen Schneider

45233

30.11.17

1283

30.12.17

17.03.17 9:12

Página 1/2

12:48

17.03.17

Pac. Sangre Fecal

QCPaciente

ID: 150 88 256

Médico avisado

Ctrol. Negativo

Ctrol. Positivo

Página 2/2

aceptable

nega

tivoResultado

aceptable

12:48

17.03.17

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

225

6 Pulse Paciente si desea ver los resultados de un

paciente específico.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista de lista com-

pleta, el sistema le pedirá que introduzca manual-

mente el ID de paciente o mediante el lector de

códigos de barras. La lista muestra ahora sólo los

resultados del paciente seleccionado.

7 Pulse el botón QC si desea ver una lista de otros

tests de control.

8 Pulse el botón Todos en la pantalla Result. Otros

Tests para eliminar la selección Paciente o QC

y visualizar todos los resultados.

9 Pulse el botón para volver al menú anterior,

o bien pulse el botón para volver al Menú

Principal.

Result. Otros Tests

Paciente QC

Todos -- 17.03.17

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

12:48

17.03.17

Result. Otros Tests

QCTodos

ID: 150 88 256

Tipo

12:25

VUA

9:12

F Occ

Hora

Paciente -- 17.03.17

8:31

Preg

8:02

DAT

7:25

Strep

12:48

17.03.17

Result. Otros Tests

Paciente Todos

QC -- 17.03.17

Tipo ID

12:15 Strep Ctrol. Positivo

8:20 DAT Ctrol. Negativo

Hora

12:48

17.03.17

226

C.6 Opciones de configuración de la función Entrada Otros Test

Las opciones de la función Entrada Otros Test sólo se

pueden configurar mediante un SGD. Por este motivo, la

disponibilidad de las opciones de configuración variará

según el software de gestión de datos que utilice su

centro. Consulte al administrador del sistema.

Suplemento de la función Secuencia de medición observada • D

227

D Suplemento de la función Secuencia de medición

observada

Secuencia de medición

observada (OTS)

La función Secuencia de medición observada (OTS) per-

mite a un supervisor evaluar y registrar el rendimiento de

un usuario (p. ej., para la renovación de certificados). El

supervisor supervisa a un usuario durante la realización

de un test para comprobar que este se lleva a cabo según

los procedimientos recomendados. A continuación, el

supervisor valora el rendimiento del usuario como

correcto o incorrecto. Esta evaluación se guarda junto

con el resultado del test de glucemia y los comentarios

correspondientes.

Si se configura para ello, el usuario puede recibir un

mensaje del SGD cuando intente iniciar sesión en el

medidor. Este mensaje le informa de que debe renovar su

certificado. El contenido del mensaje se crea en el SGD

y puede variar. La pantalla de mensajes que aquí se

muestra es meramente ilustrativa.

Esta función debe configurarla el administrador del sis-

tema y depende de los ajustes del SGD disponibles. Por

este motivo, las opciones de configuración electrónicas

variarán según el software de gestión de datos que

utilice su centro.

Mensaje inicio sesión

I-300: Hola, Dan Brown.

Debe realizar una

formación de O

TS antes

de utilizar el medidor.

228

Uso de la función OTS El SGD envía una solicitud de Secuencia de medición

observada.

Supervisor:

1 Pulse Test de paciente.

En Menú Test Paciente, el botón Test de glucemia se

muestra desactivado hasta que el supervisor inicia

sesión.

2 Pulse Entrar Superv.

3 Espere hasta que aparezca la pantalla

ID supervisor.

4 Introduzca su ID de usuario o escanee el código de

barras de su ID de usuario. Introduzca la contra-

seña (opcional) en la pantalla Contraseña Superv.

y pulse para iniciar sesión.

Se vuelve a mostrar la pantalla Menú Test Paciente.

Ahora, el botón Test de glucemia está activo.

5 Entregue el medidor al usuario, que ahora puede

realizar el test de paciente bajo supervisión.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

17.03.17

123

456

789

A-O0

ID supervisor

12:48

17.03.17

Menú Test Paciente

Entrar Superv.

Test de glucemia

Otro test

12:48

17.03.17

Otro test

Menú Test Paciente

Entrar Superv.

Test de glucemia

12:48

17.03.17

Suplemento de la función Secuencia de medición observada • D

229

Usuario:

6 Pulse Test de glucemia.

Realice el test de paciente de la forma habitual. Una vez

realizado, el supervisor debe seguir los pasos que se

indican a continuación.

7 Entre de nuevo el medidor al supervisor.

Supervisor:

8 Pulse para volver a iniciar sesión.

9 Una vez introducida la contraseña, pulse para

proceder con la evaluación.

10 Indique si valida el resultado del test pulsando

Sí o No.

11 Valore el rendimiento del usuario pulsando

Correcta o Errónea.

12 Si desea añadir un comentario, pulse .

13 Pulse para volver a la pantalla Menú Principal.

La información de OTS se guarda junto con el resultado

del test.

Entrar Superv.

I-301: Supervisor Alan

Smithee, inicie sesión

para continuar

. En caso

contrario, el test OTS no

se completará.

OTS

Resultado glucemia válid.

Sí

OTS

Correcta Errónea

12:48

17.03.17

Test Paciente - OTS

Rango

150

Paciente 123456789

Fecha 17.03.17 12:48

mg/dl

12:48

17.03.17

230

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Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua) • E

231

E Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit

(versión antigua)

En determinados aspectos técnicos, la versión antigua de

Accu-Chek Inform II Base Unit (REF 05060290001) es

distinta a la versión más nueva de Accu-Chek Inform II

Base Unit (REF 07671717190) que se describe en el apar-

tado 1.6 “Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit”.

Este capítulo describe los elementos y datos técnicos de

la versión antigua de la estación base con hardware más

antiguo.

E.1 Descripción de la estación base con hardware más antiguo

Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua) puede:

■ Cargar el compartimento de la batería del medidor

■ Comunicarse con un sistema de gestión de datos

■ Comunicarse con un ordenador

La estación base incluye los elementos que se indican

a continuación:

1 Contactos de carga

2 Ventana de infrarrojos para la comunicación con

el medidor

3 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta):

–

Se ilumina en rojo: la fuente de alimentación está

conectada y la aplicación se está iniciando

– Se ilumina en verde: el dispositivo está listo.

– Parpadea de color rojo: error

– Se ilumina en azul: modo de configuración

232

Las conexiones eléctricas están ubicadas en la parte

posterior de la estación base.

4 Soporte extraíble para montaje en pared

5 Conexión de red — Puerto Ethernet/RJ45

6 Puerto USB

7 Conector para la unidad de fuente de

alimentación suministrada

8 Conmutador de configuración USB (para uso

exclusiv

o del administrador del sistema)

4 5 6 7

7.5V 1.7

Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua) • E

233

E.2 Conexión de la estación base (versión antigua)

1 Deslice la estación base hacia arriba y extráigala

del soporte mural (si se utiliza).

2 Conecte la alimentación al conector.

3 Si desea conectar Accu-Chek Inform II Base

Unit en un entorno cableado: conecte el cable

Ethernet (RJ45) o el cable USB a la toma de

corriente respectiva. Utilice solamente el cable USB

suministrado con el sistema Accu-Chek Inform II.

4 Vuelva a colocar la estación base en el soporte

mural (si se utiliza).

E.3 Limpieza/Desinfección de la estación base (versión antigua)

Consulte el apartado “Limpieza/Desinfección de la esta-

ción base” en la página 153. Deben aplicarse las mismas

instrucciones.

AVISO

Para garantizar un funcionamiento continuo seguro

y fiable, utilice únicamente la unidad de alimentación

suministrada para el sistema A

ccu-Chek Inform II

(para obtener información sobre pedidos, consulte la

página 177).

Para obtener más detalles sobre la configuración de

Accu-Chek Inform II Base Unit, póngase en contacto

con su representante de Roche.

234

E.4 Datos técnicos

Especificación Estación base (versión antigua) Unidad de alimentación

Altura 110 mm (máx.) 35 mm

enchufe de CA (28–40 mm)

Anchura

118 mm (máx.) 51 mm

Longitud 103 mm (máx.) 87 mm

Peso Accu-Chek Inform II Base Unit

(versión antigua)

615 g con soporte mural

No procede

Interfaz de usuario LED (tricolor: rojo, verde y azul) LED: verde

Temperatura de funcionamiento De 3 °C a 50 °C De 0 °C a 40 °C

Condiciones de almacenamiento

(almacenamiento a largo plazo)

De 5 °C a 40 °C, a 10–85% HR (sin condensación)

Humedad (funcionamiento) 10–90% HR (sin condensación)

Presión atmosférica De 0,7 a 1,06 bar

De 70 a 106 kPa

No procede

Voltaje de entrada +7,5 V CC De 100 a 240 V CA

Frecuencia de entrada CC De 50 a 60 Hz

Tensión de entrada 1,7 A (máx.) De 350 a 150 mA

Interfaces Contactos de carga

Puerto de IR

Ethernet RJ45

USB tipo B

Conector CC

Contactos de entrada CA

sustituibles

Velocidad de transferencia

de datos

IR: 9,6 K–115 Kbps

Ethernet: 10 Mbps semi-dúplex

USB: 12 Mbps

No procede

Índice

235

Índice

Acoplamiento del medidor ............................... 126

Ajustes iniciales ...........................................120–159

Almacenamiento .................................................. 147

Apagado .....................................................................22

Apagado (automático) ..........................................22

Apagado automático .............................................22

Batería

Instalación o sustitución ..................121–125

Bloqueo de descarga .....................................49, 81

Desbloqueo .................................................... 160

Bloqueo de QC .........................................................69

Borrar Información Paciente ............................ 162

Caja de accesorios

Descripción .......................................................40

Limpieza/Desinfección .............................. 154

Cifrado ..................................................................... 193

Clave de código

Véase chip de codificación

Códigos de barras

Máscaras ......................................................... 194

Simbologías .................................................... 198

Comentarios

Adición ................................................................67

Registro de mantenimiento ...................... 156

Componentes ...........................................................32

Concentrador de la estación base ...................39

Condiciones de funcionamiento

(generales) ............................................................. 145

Conectividad inalámbrica

Deshabilitación temporal .............................44

Configuración ............................128–144, 183–194

Descripción de los menús ...............129–131

Configuración del medidor .....................128–144

Descripción de los menús ...............129–131

Contraseña ............................................................. 142

Control de glucemia

Intervalos ............................................................70

Preparación .......................................................72

Realización de un test ........................... 73–80

Soluciones de control ....................................72

Test STAT ...........................................................81

CR LO/HI ....................................................................65

Chip de codificación .......................................36, 87

Datos técnicos .............................................173, 234

Desconectar medidor ............................................23

Desinfección .................................................147–155

Diagnóstico ............................................................ 158

Direcciones (Roche) ........................................... 181

Eliminación ................................................................21

Encendido ..................................................................43

Entrada Otros Test (EOT) .........................205–225

Errores (sin mensaje de error) ...............163–166

Especificaciones ..........................................173, 234

Estación base (versión antigua)

Conexión ......................................................... 233

Descripción .................................................... 231

Limpieza/Desinfección .............................. 153

Estación base, estación base ligera

Descripción .......................................................37

Limpieza/Desinfección .............................. 153

estación base, estación base ligera

Conexión ......................................................... 119

Fecha y hora .......................................................... 143

Flujo de trabajo para salas de aislamiento ....51

Formato de fecha y hora ................................... 133

Frecuencia de control ......................................... 137

HI ...................................................................................65

236

Iconos

Embalaje ...............................................................5

Placa de identificación .................................... 5

ID de paciente .................................................. 52–56

Introducción manual ......................................54

Lector de códigos de barras .......................56

Opciones ......................................................... 141

ID de usuario .................................................... 46–48

Contraseña ........................................................48

Introducción manual ......................................48

Lector de códigos de barras .......................47

Opciones ......................................................... 140

Información de seguridad ............................ 21–29

Información del producto ........................173–180

Lector de chips de codificación

Descarga de la información

del chip de codificación ...............................88

Descripción .......................................................36

Licencia (GPL) ....................................................... 180

Limpieza .........................................................147–155

LO .................................................................................65

Lote de tiras

Selección .....................................................57, 76

Lotes ..................................................................87–102

Lotes de control

Almacenamiento de información ....87–102

Edición de los datos del

lote de control .......................................... 94–98

Selección ............................................................75

Lotes de linealidad

Almacenamiento de información ....87–102

Edición de los datos del

lote de linealidad ................................... 99–102

Lotes de tiras reactivas

Almacenamiento de información ....87–102

Mantenimiento .............................................145–162

Registro ............................................................ 156

Medidor

Apagado ............................................................ 22

Desconectar ..................................................... 23

Descripción ...................................................... 34

Diagnóstico ....................................................158

Encendido ......................................................... 43

Limpieza/Desinfección ...............................151

Reinicio ............................................................170

Setup ....................................................... 183–194

Memoria de resultados ................................. 83–86

Mensajes de error ................................................ 168

Menú Servicio ........................................................162

Muestra

Aplicación ............................... 62, 78, 109, 116

Número de teléfono

(servicio de información) .................................. 181

Opciones de control de glucemia .................. 137

Opciones de reactivo ..........................................136

Opciones de tiras reactivas .............................. 135

Opciones de visualización ................................ 134

Pantalla de resultados ................ 64, 79, 110, 117

Pedidos .....................................................................177

Productos de limpieza ........................................148

Rango crítico ...................................................65, 139

Rango normal .................................................65, 139

Rango notificable ..........................................65, 139

Rangos (resultados) .............................................. 64

Reactivos ................................................................... 40

Ref. (números de catálogo) ..............................177

Registros (ID de paciente,

ID de usuario) ...............................................173, 203

Reinicio ....................................................................170

Resolución de problemas ........................ 163–171

RF (frecuencia de radio) .............................28, 200

Índice

237

RR LO/HI ....................................................................65

Secuencia de medición observada (OTS) .. 228

Seguridad

Cualificación del usuario .............................19

Protección contra infecciones ...................19

Seguridad WLAN ................................................. 193

Señal acústica ....................................................... 144

Servicio de información ..................................... 181

Setup ............................................128–144, 183–194

Contraseña ..................................................... 142

Descripción de los menús ...............129–131

Fecha y hora .................................................. 143

Formato de fecha y hora ........................... 133

Intr. ID Paciente ............................................ 141

Introducción de ID de usuario ................ 140

Menú Setup ..........................................132, 161

Opciones de control de glucemia .......... 137

Opciones de reactivo .................................. 136

Opciones de tiras reactivas ...................... 135

Opciones de visualización ........................ 134

Rangos de valores ....................................... 139

Señal acústica ............................................... 144

Sistema

Ajustes iniciales ...................................120–159

Componentes ...................................................32

Datos técnicos .....................................173, 234

Descripción (caja de accesorios) .............40

Descripción (concentrador

de la estación base) .......................................39

Descripción (estación base) .......................37

Descripción (lector de chips

de codificación) ...............................................36

Descripción (medidor) ..................................34

Desinfección .........................................147–155

Información general ...........................173–180

Limpieza .................................................147–155

Mantenimiento .....................................145–162

Resolución de problemas ................163–171

Solución de control

Número de lote ................................................75

Test de QC externo

Preparación .................................................... 112

Test STAT ...................................................................81

Tests de control de glucemia ..................... 69–81

Resultados .........................................................79

Tests de glucemia de paciente .................. 49–68

Preparación .......................................................49

Realización de un test ........................... 51–66

Resultados .........................................................64

Tests de linealidad ......................................103–110

Intervalos ......................................................... 104

Preparación .................................................... 105

Realización de un test .......................106–110

Resultados ...................................................... 110

Tests de QC externo ...................................111–117

Realización de un test .......................113–117

Resultados ...................................................... 117

Tiras reactivas

Aplicación de la solución de control .......78

Aplicación de muestra de sangre .............62

Aplicación de una muestra

de QC externo ............................................... 116

Aplicación de una muestra

para linealidad ............................................... 109

Edición de datos ...................................... 91–93

Inserción ...................................60, 77, 108, 115

Opciones de configuración ...................... 135

Unidad (resultados) ............................................ 134

Wi-Fi ......................................................................28, 29

WLAN ................................................................28, 199

238

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239

0 5841747001 (04) 2017-03 ES

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM,

ACCU-CHEK PERFORMA y COBAS

son marcas comerciales de Roche.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim (Alemania)

www.roche.com

www.cobas.com

Roche ACCU-CHEK Inform II Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: ACCU-CHEK Inform II

Tipo: Manual de usuario

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual de usuario

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