Roche ACCU-CHEK Inform II Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: ACCU-CHEK Inform II

Tipo: Manual de usuario

Accu-Chek

Inform II

SISTEMA DE CONTROL DE LA GLUCEMIA

Manual del usuario

2 0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Historial de revisiones

Versión del manual Fecha de la revisión Cambios

Versión 1.0 2008-01 Nuevo documento

Versión 2.0 2009-08 Actualización para la nueva versión de software 02.00

Versión 3.0 2010-09 Actualización para la nueva versión de software 03.00

Versión 4.0 2012-11 Actualización para la nueva versión de software 03.04

(OTS, EOT); revisión del apartado de limpieza/desin-

fección; varias revisiones editoriales

Versión 4.1 2020-03 Actualización del manual completo para incluir las

nuevas funciones de las versiones de SW 03.05, 03.06

y 03.07. Nuevo número de material.

Versión 4.2 2021-04 Se ha actualizado el apartado “Borrado automático”

y se ha incluido información sobre el reinicio para

mantenimiento.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES

Manual del usuario

Versión 4.2

CCU-

CCU-C

HEK

Inform II System

4 0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

El contenido de este documento, incluidos todos los gráficos, son propiedad de Roche Diagnostics. No se

puede reproducir ni transmitir ninguna parte de este documento mediante cualquier modo ni con cualquier

medio, sea electrónico o mecánico, ni con ningún propósito, sin el consentimiento escrito explícito de Roche

Diagnostics. Roche Diagnostics ha puesto el máximo empeño en garantizar que la información incluida en el

presente manual sea correcta en el momento de su impresión. No obstante, Roche Diagnostics se reserva el

derecho a realizar los cambios que considere oportunos sin previo aviso como parte del proceso de desarrollo

continuo del producto.

Envíe sus preguntas o comentarios sobre este manual a su representante local de Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA y COBAS son marcas comerciales de Roche.

El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.

El logotipo Wi-Fi CERTIFIED es una marca de certificación de Wi-Fi Alliance.

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En el embalaje, la placa de identificación del medidor, la batería, la estación base o el lector de chips de codi-

ficación se pueden encontrar los siguientes símbolos, que se indican a continuación junto con su significado:

¡Atención, ver instrucciones de uso! Consulte las notas de seguridad en las instrucciones

de uso del producto.

Límite de temperatura (Conservar a)

Fabricante

Número de catálogo

Producto sanitario para diagnóstico in vitro

El presente producto cumple con los requisitos previstos por las Directivas Europeas

98/79/CE para productos sanitarios para el diagnóstico in vitro y 1999/5/CE para los

equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (R&TTE).

Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la normativa de la FCC y con la norma

RSS-210 de Industry Canada.

El símbolo de cumplimiento indica que el producto se ha fabricado según las normas

aplicables y proporciona un vínculo de seguimiento entre el equipo y el fabricante, el

importador o el agente responsable del cumplimiento de las normativas y para su

comercialización en los mercados de Australia y Nueva Zelanda.

El sistema cumple los requisitos de seguridad de Canadá y los Estados Unidos (certificación

UL LISTED, de conformidad con la norma UL 61010-1 y CAN/CSA-C22.2 N.º 61010-1).

Conexión a la fuente de alimentación (estación base, estación base ligera: versión antigua)

Conexión a la fuente de alimentación (estación base, estación base ligera) o

Conexión a la fuente de alimentación (estación base, estación base ligera)

IVD

7.5V 1.7A

12V 1.25

12V 1.50

6 0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Novedades de la versión 4.2

En este apartado se ofrece una descripción de los princi-

pales cambios que se han realizado en la versión 4.2 del

Manual de usuario. No se incluyen las eliminaciones ni

las correcciones menores.

Versión del software 03.07

■ Se ha actualizado el apartado “Borrado automá-

tico” (consulte la página 157).

■ Se ha incluido información sobre el reinicio para

mantenimiento (consulte la página 120).

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Novedades de la versión 4.2 6

Versión del software 03.07.............................................................................................................. 6

1 Introducción 13

1.1 Antes de empezar.................................................................................................................................... 13

Uso previsto........................................................................................................................................ 13

Información importante relacionada con el uso .................................................................. 13

Si necesita ayuda ............................................................................................................................. 14

Nota sobre el uso de la “estación base” en este manual................................................. 14

Nota sobre las ilustraciones del manual................................................................................. 14

Funciones del sistema.................................................................................................................... 15

Método de medición....................................................................................................................... 15

1.2 Instrucciones de seguridad importantes e información adicional ........................................ 16

Información importante relacionada con la seguridad...................................................... 17

Eliminación de sistema .................................................................................................................. 19

Seguridad del producto................................................................................................................. 19

Mantenimiento general.................................................................................................................. 19

Caja de accesorios........................................................................................................................... 19

Medidor ............................................................................................................................................... 20

Apagado del medidor..................................................................................................................... 20

Apagado automático ...................................................................................................................... 20

Compartimento para la batería................................................................................................... 20

Pantalla táctil ..................................................................................................................................... 22

Lector láser......................................................................................................................................... 23

Compatibilidad electromagnética (CEM)................................................................................ 23

Descarga electrostática................................................................................................................. 24

Conectividad inalámbrica (tarjeta RF)...................................................................................... 24

Información sobre la exposición a la radiación de radiofrecuencia............................. 25

Red de área local: protección frente a accesos no autorizados .................................... 27

Conexión de red por cable ........................................................................................................... 27

Nota sobre sistemas con hardware antiguo.......................................................................... 29

1.3 Componentes del sistema .................................................................................................................... 31

1.4 Descripción del medidor....................................................................................................................... 33

1.5 Descripción del lector de chips de codificación.......................................................................... 34

1.6 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit ........................................................................... 35

1.7 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.................................................................. 37

1.8 Descripción de la caja de accesorios............................................................................................... 38

1.9 Reactivos y consumibles ....................................................................................................................... 38

1.10 Instrucciones para la configuración inicial .................................................................................... 39

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

2 Encendido e introducción de un ID de usuario 41

2.1 Encendido del medidor.......................................................................................................................... 41

Ajuste de la pantalla ....................................................................................................................... 42

Ajuste de la pantalla en medidores con hardware antiguo............................................. 42

Habilitación/Deshabilitación de la conectividad inalámbrica (tarjeta RF).................. 43

Finalización de los ajustes iniciales........................................................................................... 44

2.2 Introducción del ID de usuario ........................................................................................................... 44

Introducción de un ID de usuario mediante el lector de códigos de barras............. 45

Introducción manual del ID de usuario ................................................................................... 46

Introducción de una contraseña ................................................................................................ 46

3 Tests de glucemia de paciente 47

3.1

Información relativa a los tests de glucemia ................................................................................. 47

Preparativos para la medición..................................................................................................... 47

3.2 Realización de un test de glucemia de paciente ......................................................................... 49

Descripción del procedimiento de test.................................................................................... 49

Introducción o selección del ID de paciente......................................................................... 49

Introducción manual del ID de paciente................................................................................. 51

Selección del ID de paciente de una lista............................................................................... 52

Introducción de un ID de paciente mediante el lector de códigos de barras........... 53

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas .......................................................... 54

Información de identificación del paciente............................................................................ 56

Introducción de tiras reactivas.................................................................................................... 57

Obtención de una muestra de sangre...................................................................................... 58

Aplicación de una muestra de sangre ..................................................................................... 59

Pantalla de resultados .................................................................................................................... 60

Adición de comentarios................................................................................................................. 63

Test Paciente Adicional.................................................................................................................. 65

4 Tests de control de glucemia 67

4.1

Información relativa a los tests de control de glucemia............................................................ 67

Intervalos de los tests de control de glucemia...................................................................... 68

Información guardada durante los tests de control de glucemia.................................. 69

Soluciones de control..................................................................................................................... 69

Preparación para ejecutar un test de control de glucemia.............................................. 69

4.2 Realización de tests de control de glucemia................................................................................. 70

Descripción del procedimiento de test.................................................................................... 70

Inicio de un test de control de glucemia................................................................................. 71

Confirmación o selección del número de lote de las soluciones de control............. 72

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas .......................................................... 73

Introducción de tiras reactivas.................................................................................................... 74

Aplicación de la solución de control......................................................................................... 75

Pantalla de resultados .................................................................................................................... 76

Realización de un test STAT......................................................................................................... 78

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Revisión de los resultados 79

5.1 Visualización de los resultados de los tests de la memoria..................................................... 79

Información guardada en los registros de datos de los resultados de los tests...... 79

Lista de resultados guardados en la memoria...................................................................... 79

6 Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución

de linealidad en el medidor 81

6.1

Almacenamiento de información sobre tiras reactivas ............................................................. 81

Carga de información del chip de codificación en el medidor....................................... 82

Edición de datos de la tira reactiva........................................................................................... 85

6.2 Almacenamiento de la información de la solución de control............................................... 88

Introducción del número de lote de la solución de control............................................. 88

Selección como número de lote actual de un número de lote guardado.................. 91

6.3 Almacenamiento de información de los tests de linealidad.................................................... 93

Introducción del número de lote del test de linealidad..................................................... 93

Selección como número de lote actual de un número de lote guardado.................. 95

7 Tests de linealidad 97

7.1

Información relativa a los tests de linealidad................................................................................ 97

Intervalos de los tests de linealidad.......................................................................................... 98

Información guardada durante los tests de linealidad ...................................................... 98

Kit de tests de linealidad............................................................................................................... 99

Preparación para ejecutar un test de linealidad .................................................................. 99

7.2 Realización de un test de linealidad.............................................................................................. 100

Descripción del procedimiento de test................................................................................. 100

Inicio de un test de linealidad.................................................................................................. 100

Confirmación o selección del número de lote para los kits de test de linealidad 101

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas....................................................... 101

Introducción de tiras reactivas................................................................................................. 102

Aplicación de una muestra para el test de linealidad..................................................... 103

Pantalla de resultados................................................................................................................. 104

8 Tests de QC externo 105

8.1

Información relativa a los tests de QC externo.......................................................................... 105

Información guardada durante los tests de QC externo................................................ 106

Preparativos para el test de QC externo............................................................................... 106

8.2 Realización de un test de QC externo........................................................................................... 107

Descripción del procedimiento de test................................................................................. 107

Inicio de un test de QC externo............................................................................................... 107

Introducción del ID de la muestra de QC externo............................................................ 108

Confirmación o selección del lote de tiras reactivas....................................................... 108

Introducción de tiras reactivas................................................................................................. 109

Aplicación de una muestra de QC externo ......................................................................... 110

Pantalla de resultados................................................................................................................. 111

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9 Ajustes iniciales 113

9.1 Conexión de la estación base ......................................................................................................... 113

9.2 Instalación o sustitución de la batería ......................................................................................... 115

Extracción de la batería .............................................................................................................. 116

Instalación de la batería.............................................................................................................. 117

9.3 Acoplamiento del medidor ................................................................................................................ 120

9.4 Configuración inicial en el medidor............................................................................................... 122

Descripción de los menús.......................................................................................................... 123

9.5 Acceso al menú Setup ........................................................................................................................ 126

9.6 Formato de fecha y hora..................................................................................................................... 127

9.7 Opciones de visualización y tests opcionales ............................................................................ 128

9.8 Opciones de las tiras reactivas ........................................................................................................ 129

9.9 Opciones de los tests de control de glucemia........................................................................... 131

9.10 Rangos de valores (normal, crítico y notificable)...................................................................... 133

9.11 Opciones para la introducción del ID de usuario ..................................................................... 134

9.12 Opciones de ID de paciente.............................................................................................................. 135

9.13 Creación de una contraseña de configuración ......................................................................... 136

9.14 Ajuste de fecha y hora ........................................................................................................................ 137

9.15 Opciones de la señal acústica.......................................................................................................... 138

10 Mantenimiento y conservación 139

10.1

Condiciones de almacenamiento y transporte........................................................................... 139

Condiciones generales de funcionamiento......................................................................... 139

Transporte........................................................................................................................................ 140

Almacenamiento............................................................................................................................ 141

10.2 Limpieza/Desinfección del sistema Accu-Chek Inform II...................................................... 141

Productos de limpieza/desinfección aceptables............................................................... 142

Limpieza/Desinfección del medidor ...................................................................................... 143

Limpieza/Desinfección del sistema........................................................................................ 145

Limpieza de la ventana del lector de códigos de barras................................................ 146

Limpieza/Desinfección de la estación base........................................................................ 147

Limpieza/Desinfección de la caja de accesorios.............................................................. 148

Limpieza del lector de chips de codificación ..................................................................... 149

Limpieza de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub............................................................. 149

10.3 Registro de las actividades de mantenimiento .......................................................................... 150

10.4 Vista de diagnóstico............................................................................................................................. 152

10.5 Desbloqueo de un bloqueo de descarga..................................................................................... 154

10.6 Borrado de datos de paciente.......................................................................................................... 156

Borrado manual ............................................................................................................................. 156

Borrado automático...................................................................................................................... 157

11 Resolución de problemas 159

Errores y comportamiento anómalo sin mensajes de error

.......................................... 159

Mensajes emergentes ................................................................................................................. 163

Reinicio del medidor .................................................................................................................... 165

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12 Información general del producto 167

12.1 Datos técnicos ...................................................................................................................................... 167

12.2 Información adicional.......................................................................................................................... 171

Pedidos ............................................................................................................................................ 171

Manual del usuario y Guía de referencia rápida de Accu-Chek Inform II.............. 173

Reactivos y soluciones ................................................................................................................ 173

Limitaciones del producto ......................................................................................................... 173

Garantía ............................................................................................................................................ 173

Información sobre licencias de software ............................................................................. 174

Contacto con Roche..................................................................................................................... 175

A Apéndice 177

A.1

Tabla de opciones de configuración ............................................................................................. 177

A.2 Ejemplo de simbologías de códigos de barras .......................................................................... 188

B Apéndice 191

B.1

Opción: red inalámbrica (WLAN).................................................................................................... 191

Nota preliminar.............................................................................................................................. 191

Información general..................................................................................................................... 191

Implementación técnica ............................................................................................................. 192

Ubicación y tipo de tarjeta RF.................................................................................................. 193

Funcionalidades específicas y nota de aviso para manejo efectivo de RF ............. 194

C Suplemento de la función Entrada Otros Test 197

C.1

Antes de empezar................................................................................................................................. 197

Descripción ..................................................................................................................................... 197

C.2 Descripción general de la función Entrada Otros Test (EOT) .............................................. 198

Introducción.................................................................................................................................... 198

C.3 Registro de otros tests de paciente................................................................................................ 201

C.4 Registro de otros tests de control................................................................................................... 208

Introducción.................................................................................................................................... 208

Intervalos de otros tests de control........................................................................................ 208

Información de control almacenada...................................................................................... 208

Mensajes de advertencia ........................................................................................................... 214

C.5 Revisión de los resultados de otros tests..................................................................................... 215

C.6 Opciones de configuración de la función Entrada Otros Test............................................. 218

D Suplemento de la función Secuencia de medición observada 219

Secuencia de medición observada (OTS)

............................................................................ 219

Uso de la función OTS ................................................................................................................ 220

E Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit y Base Unit Light (versiones

antiguas) 223

E.1

Descripción de la estación base con hardware más antiguo.............................................. 223

E.2 Conexión de la estación base (versión antigua) ...................................................................... 225

E.3 Limpieza/Desinfección de la estación base (versión antigua)............................................ 225

E.4 Datos técnicos ...................................................................................................................................... 226

Índice 227

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Introducción • 1

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1 Introducción

1.1 Antes de empezar

Uso previsto El sistema Accu-Chek

Inform II es un dispositivo para

uso diagnóstico in vitro diseñado para la determinación

cuantitativa de los niveles de glucemia en muestras de

sangre venosa, capilar, arterial y neonatal para el control

de la glucemia. Este sistema debe ser utilizado por profe-

sionales sanitarios. Para este colectivo, el sistema consti-

tuye una unidad a la cabecera del paciente que ayuda a

proporcionar una atención de calidad mediante la medi-

ción de la glucemia y la automatización de la gestión de

registros asociados a los tests de glucemia y control de

glucemia.

Información importante

relacionada con el uso

Lea este manual del usuario, además del prospecto de

todos los accesorios importantes, antes de utilizar el

sistema por primera vez.

Debe configurar el sistema Accu-Chek Inform II en fun-

ción de sus necesidades antes de utilizarlo por primera

vez. Puede configurar el sistema directamente en el

medidor o desde un sistema de gestión de datos ade-

cuado. Consulte el Capítulo 9 “Configuración inicial en el

medidor” para realizar la configuración desde el medidor.

Consulte el Apéndice A para realizar la configuración

desde un sistema de gestión de datos.

Asegúrese de leer el apartado “Instrucciones de seguri-

dad importantes e información adicional” de este capítulo

antes de poner en marcha el sistema.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Si necesita ayuda En este manual del usuario se incluye información relacio-

nada con el uso del sistema, los menús de la pantalla y la

realización de los tests.

Los mensajes de error que aparecen en la pantalla pro-

porcionan información o instrucciones para solucionar

los errores.

Para todas las preguntas relacionadas con el sistema

Accu-Chek Inform II cuyas respuestas no encuentre en

este manual, póngase en contacto con su representante

de Roche (consulte el Capítulo 12). Para agilizar la

resolución de problemas, tenga a mano el medidor

Accu-Chek Inform II, el número de serie, el manual y

todos los accesorios relacionados cuando se ponga en

contacto con nosotros. Si cree que puede tratarse de un

error de comunicación no exclusivo del medidor, tenga a

mano también el número de serie de Accu-Chek Inform II

Base Unit para facilitar las tareas técnicas del grupo de

asistencia al cliente.

Nota sobre el uso de la “estación

base” en este manual

Nota sobre las ilustraciones del

manual

Excepto que se indique lo contrario, el término “esta-

ción base” se utiliza para hacer referencia tanto a

Accu-Chek Inform II Base Unit como a Accu-Chek

Inform II Base Unit Light.

En las ilustraciones de este manual se utilizan dos tipos

de dibujo de manos:

Mano sin guante Mano con guante

Las flechas punteadas entre ilustraciones indican la

omisión de algunas pantallas en las ilustraciones.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Funciones del sistema El sistema Accu-Chek Inform II presenta las siguientes

funciones y características:

■ Realizar tests de glucemia a pacientes y tests de

control de glucemia con solución de control.

■ Registrar automáticamente todos los datos impor-

tantes para la aplicación, entre los que se incluyen:

– Fecha y hora del test

– ID de usuario, paciente y muestra

– Información sobre soluciones de control, tiras

reactivas y linealidad

– Resultados y comentarios del test

■ Registrar resultados de tests de pacientes, resulta-

dos de tests de control de calidad e información

sobre reactivos de determinados tests manuales

realizados en otros medidores.

■ Para fines de garantía de calidad, el sistema per-

mite recopilar, guardar y transferir información

relativa a:

– Medidores

– Tiras reactivas

– Soluciones de control de glucemia

– Soluciones de linealidad

– Resultados de tests

Método de medición Una enzima de la tira reactiva convierte la glucosa de la

muestra de sangre en gluconolactona. Esta reacción crea

una corriente eléctrica CC inofensiva que el medidor

interpreta y convierte en un resultado de glucemia. La

muestra y las condiciones ambientales también se

evalúan mediante señales de CA y CC.

Para obtener más información, consulte el prospecto de

las tiras reactivas.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

1.2 Instrucciones de seguridad importantes e información adicional

En este apartado se describe la presentación de los men-

sajes sobre seguridad y de la información relacionada

con la manipulación adecuada del sistema en el Manual

del usuario de Accu-Chek Inform II. Lea estas páginas

con detenimiento.

Se utilizan los siguientes símbolos y textos de atención

para alertar de riesgos específicos:

El símbolo de alerta de seguridad (sin ninguna palabra de

aviso) se utiliza para que el usuario sea consciente de los

peligros implícitos o para indicarle que consulte la infor-

mación de seguridad relacionada.

ADVERTENCIA

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

ocasionar la muerte o lesiones graves.

ATENCIÓN

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

ocasionar lesiones leves o moderadas.

AVISO

Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría

causar daños en el sistema.

La información importante no relevante para la seguri-

dad se presenta sobre un fondo de color (sin ningún

símbolo). Aquí encontrará información adicional sobre

el uso adecuado del medidor o sugerencias útiles.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información importante

relacionada con la seguridad

Cualificación del usuario

Sólo los profesionales sanitarios cualificados pueden uti-

lizar el sistema Accu-Chek Inform II. Los usuarios deben

haber recibido una formación completa sobre el uso,

control de calidad y cuidado del sistema Accu-Chek

Inform II.

ADVERTENCIA

Protección frente a infecciones y patógenos

sanguíneos

Los profesionales sanitarios que utilicen el sistema

Accu-Chek Inform II deben saber que cualquier objeto

que entre en contacto con la sangre humana es una

posible fuente de infección. Los usuarios deben cumplir

las medidas de precaución estándar durante la manipu-

lación o utilización del sistema Accu-Chek Inform II.

Todos los componentes de este sistema deben conside-

rarse potencialmente infecciosos y posibles transmisores

de patógenos sanguíneos entre pacientes y entre pacien-

tes y profesionales sanitarios.

■ Utilice guantes. Póngase un par de guantes limpios

nuevos para cada test de paciente.

■ Lávese bien las manos con agua y jabón antes de

ponerse un par de guantes nuevos y realizar el

siguiente test de paciente.

■ Utilice un dispositivo de punción con desactivación

automática de un solo uso para cada paciente.

■ Deseche las lancetas utilizadas en un contenedor con

tapa para objetos cortantes.

■ Deseche las tiras reactivas del paciente y los tests de

QC externo de acuerdo con la política de control de

infecciones del organismo correspondiente.

■ Respete todas las normas de higiene y seguridad

locales.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

ATENCIÓN

Alergias o lesiones causadas por reactivos y otras

soluciones de trabajo

El contacto directo con reactivos, detergentes, soluciones

de limpieza/desinfección u otras soluciones de trabajo

puede causar irritación o inflamación en la piel.

■ Utilice siempre guantes.

■ Observe las precauciones indicadas en los prospec-

tos de los reactivos y las soluciones de limpieza/

desinfección.

■ En el caso de contacto de la piel con un reactivo, con-

trol, muestras de linealidad o solución de limpieza/

desinfección, lávese de inmediato la zona afectada

con agua.

■ Respete todas las normas de higiene y seguridad

locales.

ADVERTENCIA

Riesgo de descargas eléctricas, fuego y explosiones

■ Utilice solamente accesorios originales de Roche

(cables, unidades de alimentación, baterías y piezas

de recambio). Si utiliza cables, unidades de alimenta-

ción y baterías de terceros, puede provocar la explo-

sión de la batería o daños en el medidor.

■ No utilice tomas de corriente flojas ni unidades de

alimentación, cables, enchufes o baterías dañados.

■ No provoque cortocircuitos en la unidad de alimenta-

ción, en los contactos de carga de la estación base o

en la batería.

■ No deje caer el medidor Accu-Chek Inform II, la

unidad de alimentación ni la batería y protéjalos de

sacudidas y vibraciones.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Eliminación de sistema

Seguridad del producto Tenga presente la siguiente información para garantizar

la seguridad del producto:

■ El sistema permite el funcionamiento continuo.

Mantenimiento general

Caja de accesorios

ADVERTENCIA

Infección por un instrumento potencialmente

biopeligroso

El sistema Accu-Chek Inform II o sus componentes se

deben tratar como residuos de riesgo biológico potencial.

Es necesario descontaminarlos (p. ej., una combinación

de procesos que incluya limpieza, desinfección y/o

esterilización) antes de volver a utilizarlos, reciclarlos

o eliminarlos.

Elimine el sistema o sus componentes de acuerdo con las

normativas locales adecuadas o devuélvalo a Roche.

Póngase en contacto con su representante de Roche

para obtener más información.

AVISO

El sistema no está protegido contra daños provocados

por la entrada de líquidos (grado de protección X0 de la

clasificación IP según la norma CEI 60529).

AVISO

Limpie el sistema sólo con las soluciones recomendadas.

El uso de otras soluciones puede dar lugar a un funciona-

miento incorrecto y a posibles fallos del sistema. Asegú-

rese de que el medidor esté bien seco después de

limpiarlo y desinfectarlo

AVISO

Transporte la caja de accesorios con cuidado utilizando

el asa para un transpor

te fácil. La caja puede dañarse en

caso de caídas o golpes.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Medidor Elimine el medidor de acuerdo con las leyes y regulaciones

vigentes. Consulte el apartado “Eliminación de sistema” en

la página 19.

Apagado del medidor Cuando el medidor se apaga pulsando el botón de

encendido/apagado brevemente (menos de un

segundo) o cuando el medidor se apaga automática-

mente (consulte el apartado siguiente), la pantalla se

funde en negro. Sin embargo, el medidor está en el modo

standby y sigue consumiendo energía de la batería para

mantener la fecha/hora y ejecutar diversas funciones en

segundo plano como la comunicación inalámbrica.

Apagado automático

■ Excepto que se configure de otro modo, el sistema

se apaga automáticamente para ahorrar energía al

cabo de 5 minutos de inactividad (p. ej., si no se

toca la pantalla o no se introducen tiras).

■ Sólo en el modo de medición: si está realizando un

test (de paciente, control, QC externo o linealidad),

el medidor se apaga al cabo de 10 minutos de inac-

tividad (sin tocar la pantalla), independientemente

del tiempo para apagado que se haya configurado.

Si ya hay disponible un resultado, el medidor emi-

tirá tres señales acústicas de advertencia cada

minuto tras 5 minutos de inactividad y guardará el

resultado antes de apagarse al cabo de 10 minutos

de inactividad. El resultado se marcará con un

comentario estándar (“Resultado sin confirmar”)

cuando se transmita al SGD.

Compartimento para la batería El medidor incluye una batería recargable que se

empieza a cargar en cuanto se coloca en una estación

base activa (que esté conectada a una fuente de

alimentación).

AVISO

Utilice exclusivamente el conjunto de batería suminis-

trado por Roche Diagnostics

. El uso de otros tipos

distintos de batería puede dañar el sistema.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

ADVERTENCIA

Peligros potenciales derivados de la batería

Las baterías dañadas o hinchadas se pueden recalentar,

incendiar o presentar fugas. Deje inmediatamente de

utilizar medidores Accu-Chek Inform II con baterías

dañadas o hinchadas y no los recargue bajo ninguna

circunstancia (no los coloque en la estación base).

El recalentamiento puede provocar que la batería se

incendie o explote.

■ No tire nunca la batería o los medidores al fuego. No

desmonte, comprima ni perfore la batería, ya que

podría causar un cortocircuito interno que derivará en

un recalentamiento.

■ No coloque la batería o el medidor Accu-Chek

Inform II sobre ningún aparato que genere calor,

como un microondas, un horno convencional o un

radiador, ni tampoco encima de ellos.

■ Evite la exposición prolongada a la luz directa del sol,

p. ej., cuando el medidor está conectado a la estación

base. Tenga en cuenta esta información cuando colo-

que la estación base.

El líquido de la batería y los materiales que se filtran de

las baterías dañadas pueden irritarle la piel o provocarle

quemaduras debido a las altas temperaturas.

■ Evite el contacto con el líquido de la batería. Si el

líquido entra en contacto accidentalmente con la piel,

lávese con agua. Si el líquido de la batería entra en

contacto con los ojos, busque atención médica.

Manipule y elimine las baterías con cuidado.

Las temperaturas extremas reducen la capacidad de

carga y el período de uso del medidor y la batería.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Cumpla las siguientes instrucciones de seguridad general

cuando manipule la batería:

■ Utilice el embalaje original del fabricante para

guardar o eliminar la batería.

■ Apague siempre el medidor antes de extraer la

batería.

■ Cuando aparezca la advertencia Batería baja,

devuelva el medidor cuanto antes a la estación

base para recargarlo.

■ La advertencia Batería muy baja indica que el

medidor debe colocarse inmediatamente en la

estación base para recargarlo.

Pantalla táctil

Eliminación de baterías usadas

No deseche las baterías junto con los residuos domésti-

cos normales. Deseche las baterías usadas de acuerdo

con las normativas y directivas locales vigentes y las

directrices de su centro sobre la eliminación de equipos

electrónicos usados.

Antes de sustituir la batería, guarde o descargue los

datos del medidor para evitar cualquier pérdida de

información (consulte el Capítulo 9).

AVISO

■ Utilice solamente el dedo para tocar los elementos

de la pantalla. El uso de objetos puntiagudos (p. ej.,

la punta del bolígrafo) puede deteriorar la pantalla

táctil.

■ No utilice el sistema bajo la luz solar directa. La luz

directa del sol puede disminuir la esperanza de vida

y la funcionalidad de la pantalla, así como la inte-

gridad de las tiras reactivas.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Lector láser El lector de códigos de barras integrado emite un rayo

láser cuando se activa.

El lector de códigos de barras integrado es un láser de

Clase 1 conforme a la norma CEI 60825-1/A2:2001.

Compatibilidad

electromagnética (CEM)

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

emisión e inmunidad descritos en la norma CEI 61326-2-6.

Se ha diseñado y probado como dispositivo de Clase B

según la norma CISPR 11.

Se ha probado la compatibilidad de este equipo con los

límites para los dispositivos digitales de Clase B de con-

formidad con el apartado 15 de las Reglas FCC. Dichos

límites se han diseñado para garantizar una protección

razonable frente a las interferencias dañinas de instala-

ciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y puede

emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y

utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede provocar

interferencias dañinas para las comunicaciones de radio.

No obstante, no existe garantía de que no se produzcan

interferencias en instalaciones privadas. Si el equipo pro-

voca interferencias nocivas en la recepción de radio o

televisión, lo que puede determinarse apagando y encen-

diendo el equipo, se recomienda al usuario que intente

corregir las interferencias con una o más de las siguien-

tes medidas:

■ Reorientar o recolocar la antena de recepción

■ Aumentar la distancia entre el equipo y el receptor

■ Conectar el equipo a una toma de un circuito

distinto al que está conectado

■ Consultar con el distribuidor o un técnico de radio/

televisión experto para obtener ayuda

ADVERTENCIA

No es necesario que haya un código de barras para que

se active el lector láser. No mire fijamente el haz láser.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Este aparato digital de Clase B cumple la normativa

canadiense ICES-003.

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

inmunidad electromagnética y de inmunidad a las inter-

ferencias de radio en los niveles de frecuencia y de

prueba de acuerdo con la norma ISO 15197.

Descarga electrostática El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

inmunidad a descargas electrostáticas especificados en

la norma CEI 61326-2-6. La descarga electrostática es

una carga eléctrica en reposo, más conocida como elec-

tricidad estática. Si el medidor experimenta una descarga

electrostática durante un test de glucemia, en la pantalla

se mostrará un mensaje de error. En este caso, el medi-

dor no mostrará el resultado del test de glucemia ni lo

almacenará en la memoria. El test de glucemia deberá

repetirse.

A fin de evitar una descarga electrostática, no utilice el

medidor en un entorno muy seco, particularmente en uno

donde haya materiales sintéticos (p. ej., alfombras) que

puedan causar descargas estáticas dañinas.

Conectividad inalámbrica

(tarjeta RF)

Si el medidor está equipado con funciones WLAN

(tarjeta RF): la conectividad inalámbrica permite enviar

datos desde el medidor (resultados de tests, ID de

pacientes, ID de usuarios, etc.) al sistema de gestión de

datos sin necesidad de colocar el medidor en la estación

base. Esta función debe configurarla el administrador del

sistema. Siga las directrices de su centro en cuanto al uso

de conexiones de red de área local inalámbricas. Para

obtener información sobre cómo habilitar o deshabilitar

temporalmente esta función, consulte la página 43. Para

conocer más detalles sobre la función de conexión a

redes de área local inalámbricas (WLAN, Wi-Fi) del

medidor Accu-Chek Inform II, consulte el Apéndice B.

Si el medidor Accu-Chek Inform II experimenta una

descarga electrostática antes o después de realizar un

test de glucemia, el resultado del mismo se almacenará

en la memoria del medidor y se transmitirá cuando el

medidor se conecte a una estación base activa o

cuando se establezca una conexión inalámbrica.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información sobre la exposición

a la radiación de radiofrecuencia

No se aplican limitaciones de funcionamiento a los medi-

dores sin una tarjeta RF o a los medidores con una tarjeta

RF que no estén acoplados.

Glosario:

■ “FCC” son las siglas de “Federal Communications

Commission” (Comisión federal de comunicaciones)

de EE. UU.

■ “RF” son las siglas de “radio frequency” (frecuencia

de radio)

■ “RSS” son las siglas de “Radio Standards Specifica-

tion” (Especificación de normas radioeléctricas) de

Canadá

■ “WLAN” son las siglas de “Wireless Local Area

Network” (Red de área local inalámbrica)

Nota: en la siguiente tabla se ofrece una descripción

de las clasificaciones de conformidad electromagnética

(CEM, según la norma CISPR 11) para diferentes com-

binaciones de componentes del sistema Accu-Chek

Inform II. Consulte los textos explicativos que aparecen

después de la tabla para obtener más información

sobre estas clasificaciones.

Clasificación según CISPR 11 Medidor con RF, acoplado,

número de serie

< UU11030000

Medidor con RF, acoplado,

número de serie

≥ UU11030000

Accu-Chek Inform II Base Unit,

número de serie < UU41030000 y

conectada a la red/un ordenador

mediante cable

Clase A No permitida

Accu-Chek Inform II Base Unit,

número de serie ≥ UU41030000

Clase B Clase B

Nota: la siguiente clasificación B se aplica a todas las

combinaciones de hardware excepto a las especificadas

en la página 29.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Las frecuencias de aplicaciones industriales, científicas y

médicas (ICM) pueden contener emisiones de hornos

microondas, calentadores y otros dispositivos no utiliza-

dos para comunicaciones. Aunque estos tipos de disposi-

tivos no suelen producir interferencias por su escasa

potencia, existe la posibilidad de que algunos sistemas

industriales de elevada potencia impidan el uso de una

WLAN para la comunicación. Por lo tanto, es conveniente

realizar un estudio del emplazamiento y un análisis de

interferencias con un analizador de espectro para visuali-

zar todo el espectro en busca de señales que se encuen-

tren no sólo dentro del rango de frecuencias de la WLAN

elegida sino también cercanas o en la misma frecuencia y

que pueden causar interferencias.

Roche es compatible con los estándares inalámbricos del

sector y recomienda utilizar productos con la certifica-

ción Wi-Fi. Esta certificación prueba productos según los

estándares del sector 802.11 en busca de conectividad

básica, seguridad, autenticación, calidad del servicio,

interoperabilidad y fiabilidad. El logotipo Wi-Fi CERTIFIED

supone una garantía de que la asociación Wi-Fi Alliance

ha probado un producto en numerosas configuraciones y

con una muestra diversa de otros dispositivos para

garantizar la compatibilidad con otros equipos Wi-Fi

CERTIFIED que operan en la misma banda de frecuencia.

La red de laboratorios de pruebas independientes de

Wi-Fi Alliance lleva a cabo programas de pruebas de

interoperabilidad para cerciorarse de que varios disposi-

tivos inalámbricos funcionan conjuntamente y admiten

conexiones seguras.

El sistema Accu-Chek Inform II cumple los límites de

exposición a la radiación FCC establecidos para los

entornos no controlados. Este equipo debe instalarse y

utilizarse respetando una distancia mínima de 20 cm

entre el equipo emisor y el cuerpo del usuario.

El transmisor no debe situarse ni utilizarse junto a otra

antena o transmisor.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Los cambios o las modificaciones que se realicen en el

equipo y que Roche Diagnostics no haya aprobado de

forma expresa invalidan la autorización FCC para la utili-

zación del mismo.

Este dispositivo cumple con el apartado 15 de la norma-

tiva de la FCC y con la norma RSS-210 de Industry

Canada. El funcionamiento está sujeto a las siguientes

dos condiciones:

(1) Este dispositivo no puede causar interferencias

dañinas

(2) Este dispositivo debe aceptar todas las interferencias

recibidas, incluidas las interferencias que puedan provocar

un funcionamiento no deseado.

Red de área local: protección

frente a accesos no autorizados

Si se conecta el producto a un área de red local, dicha

red debe estar protegida frente a los accesos no autoriza-

dos. En concreto, no debe estar vinculada directamente

con ninguna otra red ni con Internet. Los clientes son

responsables de la seguridad de su red de área local,

especialmente en lo referente a la protección frente a

software malicioso y ataques. Esta protección puede

incluir medidas para separar el dispositivo de las redes

no controladas (como un cortafuegos), así como medidas

que garanticen que la red conectada no presenta código

malicioso.

Conexión de red por cable Si se conectan a una red de área local, tanto Accu-Chek

Inform II Base Unit como Accu-Chek Inform II Base Unit

Hub deben protegerse frente a accesos no autorizados

mediante una gestión de contraseñas seguras. Con-

sulte las directrices de su propio centro sobre gestión de

contraseñas si se encuentran disponibles o bien aplique

las siguientes reglas:

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Características de las contraseñas seguras

■ Las contraseñas no deben incluir el nombre de

cuenta del usuario ni partes del nombre completo

del mismo que superen dos caracteres consecutivos.

■ Las contraseñas deben contar al menos con ocho

caracteres de longitud.

■ Las contraseñas deben contener caracteres de al

menos tres de las cuatro categorías siguientes:

– Caracteres alfabéticos en mayúscula del alfabeto

inglés (de la A a la Z)

– Caracteres alfabéticos en minúscula del alfabeto

inglés (de la a a la z)

– Caracteres numéricos (del 0 al 9)

– Caracteres no alfabéticos (por ejemplo, !, $, #, %)

Ejemplos de contraseñas poco seguras

■ uhxwze11 no contiene ninguna letra en mayúscula.

■ UHXW13SF no contiene ninguna letra en

minúscula.

■ uxxxxx7F contiene el mismo carácter más de

cuatro veces.

■ x12useridF contiene una subcadena del ID de

usuario superior a cuatro caracteres.

Introducción • 1

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Nota sobre sistemas con

hardware antiguo

ADVERTENCIA

Posibilidad de interferencia electromagnética

En determinadas condiciones, una combinación específica

de equipos de hardware puede emitir radiación electro-

magnética de una energía tan alta que puede interferir con

el funcionamiento adecuado de otros equipos electrónicos

o médicos. Por lo tanto, no está permitido acoplar un medi-

dor Accu-Chek Inform II con un número de serie igual o

superior a UU11030000, que está equipado con una tarjeta

RF, a una Accu-Chek Inform II Base Unit con un número

de serie inferior a UU41030000 si esta Accu-Chek Inform II

Base Unit está conectada a una red directamente o a

través de un ordenador mediante un cable.

Nota: la siguiente clasificación se aplica si un medidor

Accu-Chek Inform II (con tarjeta RF) con un número de

serie inferior a UU11030000 se acopla a una Accu-Chek

Inform II Base Unit con un número de serie inferior a

UU41030000 si la Accu-Chek Inform II Base Unit está

conectada a la red directamente o a través de un orde-

nador mediante un cable.

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El sistema Accu-Chek Inform II cumple los requisitos de

emisión e inmunidad descritos en la norma EN 61326-2-6.

Se ha diseñado y probado conforme a la norma CISPR 11

Clase A. En un entorno doméstico puede causar interfe-

rencias de radio, en cuyo caso puede ser necesario tomar

medidas para mitigarlas. El entorno electromagnético en el

que se va a utilizar el dispositivo Accu-Chek Inform II debe

evaluarse exhaustivamente antes de su uso.

Se ha probado la compatibilidad de este equipo con los

límites para los dispositivos digitales de Clase A de con-

formidad con el apartado 15 de la normativa de la FCC.

Dichos límites se han diseñado para garantizar una pro-

tección razonable frente a las interferencias dañinas

cuando se utilice el equipo en un entorno comercial. Este

equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofre-

cuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con el

manual del usuario, puede provocar interferencias

dañinas para las comunicaciones de radio. Es probable

que el uso de este equipo en una zona residencial cause

interferencias dañinas, en cuyo caso el usuario deberá

corregirlas por sus propios medios.

Este aparato digital de Clase A cumple la normativa

canadiense ICES-003.

Introducción • 1

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1.3 Componentes del sistema

El sistema Accu-Chek Inform II incluye los siguientes

componentes y accesorios:

A Medidor

B Lector de chips de codificación

C Estación base (no se muestra la unidad de

alimentación)

D Accu-Chek Inform II Base Unit Hub (no se muestra

la unidad de alimentación)

E Caja de accesorios (la imagen muestra los

accesorios

, pero no están incluidos)

La configuración del medidor se puede realizar de dos

modos:

1 Configuración mediante el menú Setup del

medidor (consulte el Capítulo 9)

2 Configuración mediante el sistema de gestión de

datos

Nota: el menú Setup del medidor no permite configurar

todas las opciones.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

El medidor realiza las siguientes tareas en el sistema:

■ Actúa como interfaz principal para el usuario

mediante la pantalla táctil y el botón de encendido/

apagado.

■ Realiza tests de glucemia.

■ Escanea códigos de barras

(ID de lotes de tiras

reactivas, controles, pacientes y usuarios) en diver-

sos formatos compatibles.

■ Muestra los resultados de los tests de pacientes y

controles.

■ Transfiere los datos guardados al sistema de

gestión de datos de forma inalámbrica (WLAN,

opcional) o mediante la estación base (LAN).

1. Es posible que los códigos de barras de las soluciones de

control no estén disponibles en todos los países. Puede

encontrar una lista de simbologías de códigos de barras

compatibles en el Apéndice A.2.

Introducción • 1

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1.4 Descripción del medidor

El medidor consta de los siguientes elementos:

1 Puerto para la tira reactiva

Inser

te aquí la tira reactiva.

2 Pantalla táctil

(pantalla sensible al tacto)

Desde esta pantalla podrá realizar los tests de

paciente y de controles y revisar los resultados

Para seleccionar una función, sólo tiene que tocar

ligeramente la opción de la pantalla.

3 Botón de encendido/apagado

Pulse este botón para encender o apagar el medidor

4 Lector de códigos de barras (láser)

El lector de códigos de barras integrado se utiliza

para leer el identificador (ID) de los usuarios y los

pacientes

5 Etiqueta LAN inalámbrica

Si el medidor es compa

tible con la conectividad

inalámbrica: esta etiqueta muestra los números de

registro específicos de la tarjeta RF usada en el

medidor.

6 Batería

Constituy

e la fuente de alimentación del equipo.

7 Botón de reinicio

Utilice este botón para reiniciar el dispositiv

o. El

reinicio no alterará la configuración.

8 Contactos de carga

os contactos permiten cargar la batería cuando el

medidor se coloca en la estación base.

9 Ventana de infrarrojos

acilita la comunicación de datos entre el lector de

chips de codificación y la estación base.

10 Cubierta para tarjeta RF

Si el medidor está equipado con esta opción, la

tarjeta RF para la red inalámbrica (WLAN) se

encuentra detrás de esta cubier

ta.

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1.5 Descripción del lector de chips de codificación

Los viales de tiras reactivas incluyen un chip de codifica-

ción.

Este chip se lee mediante el lector de chips de

codificación, que envía los datos al medidor. Si desea

obtener información adicional sobre el lector de chips de

codificación, consulte el Capítulo 6.

El lector de chips de codificación consta de los siguientes

elementos:

11 Ranura para el chip de codificación

12 LED indicativo de estado

13 Ventana de infrarrojos para la transmisión del

archiv

o de códigos al medidor

1. El chip de codificación también suele denominarse

clave de código. Ambos términos son sinónimos.

No sustituya los chips de codificación mientras el lector

parpadea. Si la luz del LED de estado del lector de chips

de codificación parpadea, sigue transmitiendo el

archivo de códigos previamente cargado e ignora el

archivo de códigos del nuevo chip de codificación

introducido. Es posible que el medidor genere un

mensaje de error.

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1.6 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit

A fin de ofrecer una mayor flexibilidad para responder a

los requisitos de los clientes, se comercializan dos versio-

nes de la estación base.

■ Accu-Chek Inform II Base Unit

■ Accu-Chek Inform II Base Unit Light

Ambas versiones de la estación base permiten:

■ Cargar el compartimento de la batería del medidor

Además, Accu-Chek Inform II Base Unit incluye las

siguientes funciones:

■ Comunicación con un sistema de gestión de datos

■ Comunicación con un ordenador

Ambas versiones de la estación base presentan los

elementos siguientes:

14 Contactos de carga

15 Ventana de infrarrojos para la comunicación con el

medidor

16 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta):

–

Se ilumina en rojo: la fuente de alimentación está

conectada y la aplicación se está iniciando (sólo

Accu-Chek Inform II Base Unit)

– Se ilumina en verde: el dispositivo está listo.

– Parpadea de color rojo: error

– Se ilumina en azul: modo de configuración (sólo

Accu-Chek Inform II Base Unit)

1. Accu-Chek Inform II Base Unit Light permite la comuni-

cación con un sistema de gestión de datos sólo si se

utiliza junto con Accu-Chek Inform II Base Unit Hub.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Las conexiones eléctricas se hallan en la parte posterior

de Accu-Chek Inform II Base Unit y Base Unit Light.

17 Soporte extraíble para montaje en pared

18 Conector para la unidad de fuente de alimentación

19 Conexión de red

–

Base Unit: puerto Ethernet/RJ45

– Base Unit Light: puerto RJ25 (comunicación a

través del concentrador de la estación base)

20 Puerto USB (estación base)

21 Conmutador de configuración USB (estación base,

para uso exclusiv

o del administrador del sistema)

Los siguientes elementos adicionales se suministran con

las estaciones base:

22 Unidad de alimentación para la estación base y la

estación base ligera

23 Cable USB para la estación base: USB A a USB

micro B

ara obtener las instrucciones de conexión de la estación

base, consulte el Capítulo 9.

En las ilustraciones de la izquierda, Accu-Chek Inform II

Base Unit se muestra en la parte superior y Accu-Chek

Inform II Base Unit Light en la parte inferior.

Para obtener una descripción de la estación base y la

estación base ligera con hardware antiguo

(REF 05060290001, REF 05920353001), consulte el

Apéndice E, “Apéndice para Accu-Chek Inform II Base

Unit y Base Unit Light (versiones antiguas)”.

17 18 19 20 21

17 1918

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1.7 Descripción de Accu-Chek Inform II Base Unit Hub

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub puede conectarse a

un máximo de 4 Accu-Chek Inform II Base Unit Light

(RJ25) y permite comunicarse con un sistema de gestión

de datos a través de Ethernet (RJ45).

El concentrador también suministra energía para

Accu-Chek Inform II Base Unit Light. Cuando se conecta

a un concentrador, Accu-Chek Inform II Base Unit Light

no necesita una fuente de alimentación individual. Los

colores de LED del concentrador son los mismos que los

de Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

16 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta)

18 Conector para la unidad de fuente de alimentación

19 Conexión de red — Puerto Ethernet/RJ45

20 Puerto USB

24 Conexiones para 4 Accu-Chek Inform II Base Unit

Light (RJ25, transferencia de da

tos y suministro de

energía)

19 18

2420

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1.8 Descripción de la caja de accesorios

La caja de accesorios se utiliza como método de almace-

naje y transporte de los accesorios necesarios para la

realización de los tests de glucemia en puntos de atención.

1.9 Reactivos y consumibles

Se necesitan los reactivos siguientes para realizar tests

de paciente y tests de control de glucemia:

■ Tiras reactivas Accu-Chek Inform II

■ Soluciones de control Accu-Chek Performa

■ Kit de linealidad Accu-Chek (si así lo requieren las

directrices de su centro)

Su centro le proporcionará los consumibles adicionales

tales como suministros para la obtención de sangre.

Tenga en cuenta las normas vigentes y las directrices de

seguridad para la obtención y manipulación de muestras

de sangre.

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1.10 Instrucciones para la configuración inicial

El medidor debe configurarse antes del primer uso.

Durante este proceso, se configuran los siguientes

parámetros:

■ Formato de fecha y hora

■ Modo de introducción del ID de paciente

■ Modo de introducción del ID de usuario

■ Controles de glucemia: tipo y programación

■ Pantalla de resultados del control de glucemia

■ Comentarios para introducir después del test

■ Ajustes para la transferencia de datos

Puede realizar estos ajustes, con las limitaciones aplica-

bles, directamente desde el Menú Setup del medidor. Si

desea obtener más información sobre la configuración

desde el Menú Setup, consulte el Capítulo 9 y el Apén-

dice A. Además de esta opción, el medidor ofrece la posi-

bilidad de ser configurado desde el sistema de gestión de

datos. Los sistemas de gestión de datos adecuados pro-

porcionan un abanico de funciones para la configuración

del medidor mucho más amplio que las posibilidades

existentes con la función de configuración del propio

medidor.

Para solucionar preguntas sobre el uso de los sistemas

de gestión de datos, póngase en contacto con su repre-

sentante de Roche (consulte el Capítulo 12).

Para garantizar una configuración uniforme dentro de

un mismo centro, debe deshabilitarse la función Menú

Setup del medidor.

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Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

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2 Encendido e introducción de un ID de usuario

2.1 Encendido del medidor

1 Pulse y suelte el botón de encendido/apagado .

El medidor se enciende.

2 Aparece la pantalla Inicio.

3 En la pantalla Inicio, compruebe que la fecha

(esquina inferior izquierda) y la hora (esquina

superior derecha) sean correctas. Si es preciso,

consulte las instrucciones para actualizar estos

ajustes en el Capítulo 9.

■ Si durante el chequeo automático se detecta algún

error, aparecerá el mensaje de error correspon-

diente en la pantalla.

■ Si la función Bloqueo de QC está habilitada y nece-

sita realizar un control de glucemia, aparecerá el

mensaje correspondiente.

■ El icono de batería muestra el nivel actual de la

batería.

Un icono completamente lleno indica que la

batería está totalmente cargada, y la carga parcial

se representa mediante un icono de batería par-

cialmente lleno .

Contraste

Inicio

18.09.13

12:48

Autochequeo en curso...

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Ajuste de la pantalla Las opciones de Pantalla permiten ajustar los parámetros

de la pantalla según sus necesidades:

■ Ajuste el contraste de la pantalla a las condiciones

de luz ambiental.

■ Establezca el intervalo de tiempo para activar el

modo de bajo consumo, que reduce el contraste de

la pantalla después de un tiempo configurable sin

actividad (p. ej., sin tocar la pantalla) para ahorrar

energía.

1 En la pantalla Inicio, pulse Contraste. Aparece el

menú Pantalla.

2 Pulse o para ajustar el tiempo que desea

que transcurra hasta la activación del modo de bajo

consumo.

3 Pulse o para aclarar u oscurecer la

pantalla.

4 Pulse el botón para confirmar la configuración.

Ajuste de la pantalla en

medidores con hardware

antiguo

Mientras el medidor está encendido, puede encender o

apagar la retroiluminación en cualquier momento pul-

sando el botón durante más de 1,5 segundos y luego

soltándolo.

■ Puede ajustar el contraste de la pantalla tal como

se ha descrito anteriormente.

■ La función de modo de bajo consumo no está

disponible.

Pantalla

Más claro Más oscuro

12:48

18.09.13

La siguiente descripción se aplica a los medidores cuyo

número de serie es inferior a UU11030000.

Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Habilitación/Deshabilitación de

la conectividad inalámbrica

(tarjeta RF)

Si la unidad está equipada con una tarjeta RF, puede

habilitar o deshabilitar la función de forma temporal

según sus necesidades.

La tarjeta RF se reactiva automáticamente la próxima vez

que se enciende el medidor. Entonces podrá desactivarla

de nuevo temporalmente si lo desea.

Si la tarjeta RF está habilitada, aparecerá el icono

(RF desconectada) como botón en la pantalla Inicio.

■ Para deshabilitar la conexión con redes inalámbri-

cas, pulse el icono (RF desconectada) de la

pantalla Inicio. El dibujo del icono cambia a

(RF conectada).

■ Para habilitar temporalmente la conexión con redes

inalámbricas, pulse el icono (RF conectada) en

la pantalla Inicio. El dibujo del icono cambia a

(RF desconectada).

El botón RF conectada/RF desconectada muestra siem-

pre la opción habilitada en cada momento. El estado de

la comunicación actual se indica en la barra de estado

(línea inferior) de la pantalla en todos los menús y las

pantallas.

■ El icono aparece cuando la tarjeta RF está

habilitada.

■ El icono aparece cuando el último intento de

conexión con el sistema de gestión de datos se ha

realizado correctamente y ha finalizado según el

protocolo de comunicación.

■ El icono aparece cuando el último intento de

conexión con el sistema de gestión de datos no se ha

podido realizar correctamente o ha finalizado de

forma no intencionada. Si el icono sigue apareciendo,

póngase en contacto con el administrador del sis-

tema. Si no hace caso de esta información, puede

producirse un bloqueo de descarga (siempre y

cuando se haya configurado; consulte la página 47).

ADVERTENCIA

Si sospecha que la utilización de la tarjeta RF es perjudi-

cial para el paciente o interfiere con otros dispositivos,

debería reconsiderar la conveniencia del uso continuado

de las funciones WLAN del sistema Accu-Chek Inform II

según las directrices de su centro.

Contraste

Inicio

18.09.13

12:48

Contraste

Inicio

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Finalización de los ajustes

iniciales

Cuando termine de realizar todos los cambios necesarios:

■ Pulse el botón para ir a la pantalla de intro-

ducción del ID de usuario, o bien

■ Espere 5 segundos y el medidor abrirá automática-

mente la pantalla de introducción del ID de usuario.

2.2 Introducción del ID de usuario

La manera y el momento en que se introduce un ID de

usuario, o el hecho de requerir o no una contraseña,

dependen de la configuración del sistema. También es

posible solicitar el ID de usuario únicamente al empezar

los tests de control. En general, el sistema puede gestio-

nar y comprobar los ID de usuario además de realizar

otras funciones que dependen del ID introducido.

Si el nombre de usuario que corresponde al ID de usuario

introducido está disponible en el medidor, se mostrará en

la pantalla Menú Principal (en la ilustración, “Maria S.”).

El dispositivo ofrece varias opciones para introducir el ID

de usuario, opciones que dependen de la configuración

del sistema:

■ Únicamente mediante el lector de códigos de

barras

■ Manualmente o, de manera opcional, mediante el

lector de códigos de barras

1. Puede encontrar una lista de simbologías de códigos de

barras compatibles en el Apéndice A.2.

Los ID de usuario pueden contener un máximo de 20

caracteres alfanuméricos.

Se entiende por caracteres alfanuméricos cualquier

combinación de letras (A - Z) y números (0 - 9), además

de otros caracteres como “.” (punto) o “-” (guion).

Consulte también la página 46.

Se pueden utilizar máscaras de códigos de barras para

eliminar los caracteres que no formen parte del ID de

usuario. Consulte la información del apartado “Másca-

ras de los códigos de barras de los ID de usuario y de

paciente” en la página 187.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

Maria S.

18.09.13

12:48

Encendido e introducción de un ID de usuario • 2

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción de un ID de usuario

mediante el lector de códigos de

barras

Cuando aparece la pantalla de introducción del ID de

usuario:

1 Pulse y suelte el botón . El botón se muestra

con un fondo de color negro (durante la lectura).

2 Sujete el medidor de forma que la ventana del

lector de códigos de barras quede unos 10-20 cm

por encima del código de barras que desee leer.

El medidor emite una señal acústica si la lectura del código

de barras se ha realizado correctamente. La información

del código de barras aparece en el campo del ID de usua-

rio. El lector de códigos de barras deja de funcionar al cabo

de 10 segundos en caso de que no se escanee ningún

código de barras.

123

456

789

A-O0

ID Usuario

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción manual del ID de

usuario

Cuando aparece la pantalla de introducción del ID de

usuario:

1 Pulse las letras o los números para introducir el ID.

2 Utilice los siguientes botones para cambiar entre

diferentes grupos de caracteres:

– para las letras A-O

– para las letras P-Z

– para los números 0-9

3 Pulse el botón para retroceder un espacio y

borrar un carácter introducido incorrectamente.

Pulse el botón para borrar toda la entrada.

Pulse el botón para introducir un espacio.

4 Pulse el botón para confirmar.

Si el ID de usuario introducido no es válido (o si el

usuario no está guardado en el medidor), aparecerá

un mensaje de error. Confirme el mensaje para volver

a introducir el ID.

Introducción de una contraseña Una vez introducido correctamente el ID de usuario, apa-

rece una pantalla para la introducción de una contraseña

(si el medidor se ha configurado de esta forma). Introduzca

la contraseña siguiendo los mismos pasos descritos

anteriormente para el ID de usuario.

Una vez finalizadas todas las entradas, aparece el Menú

Principal.

123

456

789

A-O0

ID Usuario

18.09.13

12:48

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Usuario

MARIA

18.09.13

12:48

PQRST

UVWXY

123 A-O

ID Usuario

MARIA S.

18.09.13

12:48

A-O

P-Z

123

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Tests de glucemia de paciente

3.1 Información relativa a los tests de glucemia

Preparativos para la medición Antes de realizar un test es preciso comprobar que se

cumplen los siguientes requisitos:

■ Se dispone de tiras reactivas Accu-Chek Inform II.

■ El archivo de codificación para el lote de tiras

reactivas en uso debe almacenarse en el medidor

(consulte el Capítulo 6).

■ Si el medidor se ha configurado para que solicite

una identificación para el inicio de sesión (con con-

traseña si es preciso), debe introducirse el ID de

usuario.

■ Antes de proceder a realizar los tests de paciente,

deben realizarse correctamente los tests de control

de glucemia especificados en la configuración del

sistema. La información sobre si es necesario reali-

zar tests de control de glucemia se muestra en la

pantalla Inicio.

■ Si se ha configurado la opción, el medidor puede

solicitar la descarga de los datos guardados al sis-

tema de gestión de datos durante los intervalos

temporales definidos. Si la descarga (mediante

conexión WLAN o acoplando el medidor a la esta-

ción base) no se realiza en el momento indicado, se

bloqueará el medidor (Bloqueo de descarga) y no

se podrá utilizar para realizar tests.

Contraste

Inicio

QC Necesario: inmediatamente

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Si el sistema indica que es necesario realizar un test de

control de glucemia, no podrán realizarse tests de

glucemia de paciente hasta que no se hayan realizado

correctamente todos los controles.

En caso de emergencia, existe la posibilidad de configurar

tests STAT (urgentes) en el medidor. Esta opción permite

que el medidor realice un número limitado de tests de

glucemia de paciente, si las circunstancias lo requieren,

a pesar de encontrarse en modo de bloqueo de QC o

bloqueo de descarga (consulte la página 78).

Según la configuración del medidor (consulte la

página 131), se produce un bloqueo de QC en las

siguientes situaciones:

■ Se intenta realizar tests de paciente pero no se han

realizado controles en el intervalo temporal o con la

frecuencia que haya establecido el centro.

■ Se han realizado controles pero los valores de

control estaban fuera del rango.

■ Se ha instalado un software nuevo.

■ Se selecciona un lote de tiras reactivas distinto del

lote “actual” (ajuste predeterminado).

■ Se utiliza un nuevo lote de tiras reactivas por

primera vez.

■ Tenga en cuenta la normativa vigente y las directrices

de higiene y seguridad para la obtención de muestras

de sangre.

■ Tenga en cuenta la normativa vigente y las directrices

de eliminación de muestras y materiales potencial-

mente infecciosos.

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3.2 Realización de un test de glucemia de paciente

Descripción del procedimiento

de test

El test de glucemia de paciente consta de los siguientes

pasos:

■ Introduzca el ID de paciente. Este paso puede

realizarse manualmente o mediante el lector de

códigos de barras.

■ Confirme que el lote de tiras reactivas coincide con

las tiras reactivas en uso (si se ha configurado).

■ Realice el test.

■ También existe la opción de clasificar un test como

una Secuencia de medición observada (consulte la

página 219).

Introducción o selección del ID

de paciente

Después de preparar el medidor tal como se ha descrito,

ya puede proceder con los pasos relacionados directa-

mente con la realización de los tests:

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de paciente.

2 Introduzca o seleccione el ID Paciente tal como se

describe en las próximas páginas.

3 Si está habilitada la función Confirmación de

paciente, compruebe y confirme la información que

se muestra después de introducir o seleccionar el

ID.

ABCDE

F GHI J

KLMNO

P-Z 123

ID Paciente

123456789

18.09.13

12:48

ID Paciente: 123456789

Nombre:

Mary-Jane Miller

FDN: 03.12.56

¿Es correcta?

Confirmación de paciente

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48

123

456

789

A-O0

ID Paciente

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Ahora dispone de tres opciones distintas, según la confi-

guración, para asignar el siguiente test a un paciente.

El administrador del sistema puede configurar la

función de ID de paciente de manera que:

■ Deba introducir una combinación de hasta 20

caracteres alfanuméricos, con longitudes mínima

y máxima especificadas.

Se entiende por caracteres alfanuméricos cualquier

combinación de letras (A - Z) y números (0 - 9), además

de otros caracteres como “.” (punto) o “-” (guion).

■ Deba introducir el ID de paciente mediante el lector

de códigos de barras.

■ Deba seleccionar un paciente de la lista.

Para la validación de los ID de paciente el medidor

presenta las siguientes opciones:

■ Validación de las entradas manuales de acuerdo

con la lista descargada.

■ Solicitud de confirmación del nombre del paciente,

la fecha de nacimiento y el ID.

■ Se pueden utilizar máscaras de códigos de barras

para eliminar los caracteres que no formen parte

del ID de paciente. Consulte la información del

apartado “Máscaras de los códigos de barras de los

ID de usuario y de paciente” en la página 187.

1. Puede encontrar una lista de simbologías de códigos de

barras compatibles en el Apéndice A.2.

2. Según la configuración del medidor que se utilice, es

posible que esta función esté deshabilitada.

Tests de glucemia de paciente • 3

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Introducción manual del ID de

paciente

Utilice el teclado de la pantalla para introducir el ID de

paciente. Puede seleccionar los caracteres del mismo

modo que al introducir el ID de usuario.

1 Pulse las letras o los números para introducir el ID.

2 Utilice los siguientes botones para cambiar entre

diferentes grupos de caracteres:

– para las letras A-O

– para las letras P-Z

– para los números 0-9

3 Pulse el botón para retroceder un espacio y

borrar un carácter introducido incorrectamente.

Pulse el botón para borrar toda la entrada.

Pulse el botón para introducir un espacio.

4 Pulse el botón para confirmar el proceso o el

botón para cancelarlo y volver al Menú Principal.

■ Si el ID de paciente introducido no es válido (no

se ajusta a la longitud máx./mín. configurada), apa-

recerá un mensaje de error. Confirme el mensaje

de error para volver a introducir el ID.

■ Si el paciente no figura en la lista descargada,

podría mostrarse un mensaje de confirmación

(según la configuración; consulte el Apéndice A.1).

Si cancela el mensaje de confirmación, puede

volver a introducir el ID.

■ Si confirma el mensaje de confirmación, se permite

realizar un test en el paciente siempre que el ID se

ajuste a la longitud máxima/mínima configurada.

Sin embargo, el ID del paciente no se añadirá a la

lista automáticamente.

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Paciente

18.09.13

12:48

A-O

P-Z

123

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Selección del ID de paciente de

una lista

Seleccione el ID de paciente de una lista

, si es que se ha

descargado alguna en el medidor (desde el sistema de

gestión de datos).

1 Pulse o para desplazarse hacia arriba o

hacia abajo por la lista.

Si uno de los botones está oculto, significa que ha alcan-

zado el inicio o el final de la lista.

2 Pulse la entrada deseada para seleccionar un

paciente, o bien pulse el botón para cancelar

el proceso y volver al Menú Principal.

1. Según la configuración del medidor que se utilice, es

posible que esta función esté deshabilitada.

ID Paciente

Teclado

ID: 2222222222

Nomb.: Jane Doe

ID: 3333333333

Nomb.: John Doe

ID: 4444444444

Nomb.: Jenny Doe

ID: 5555555555

Nomb.: James Doe

12:48

18.09.13

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción de un ID de

paciente mediante el lector de

códigos de barras

Cuando aparece la pantalla para la introducción del ID de

paciente:

1 Pulse y suelte el botón . El botón se muestra

con un fondo de color negro (durante la lectura).

2 Sujete el medidor de forma que la ventana del

lector de códigos de barras quede unos 10-20 cm

por encima del código de barras que desee leer.

El medidor emite una señal acústica si la lectura del

código de barras se ha realizado correctamente. La infor-

mación del código de barras aparece en el campo de ID

de paciente. El lector de códigos de barras deja de fun-

cionar al cabo de 10 segundos en caso de que no se

escanee ningún código de barras.

ABCDE

FGHI J

KLMNO

P-Z123

ID Paciente

18.09.13

12:48

ID Paciente

Teclado

ID: 2222222222

Nomb.: Jane Doe

ID: 3333333333

Nomb.: John Doe

ID: 4444444444

Nomb.: Jenny Doe

ID: 5555555555

Nomb.: James Doe

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el ID de paciente, el

sistema le solicitará que seleccione el número de lote de

las tiras reactivas. Compare el número que aparece en la

pantalla del medidor con el número que figura en la eti-

queta del vial de tiras reactivas.

1 Seleccione el número de lote como se indica

a continuación:

■ Si desea utilizar el número de lote preseleccionado

que se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

■ Para utilizar un número de lote distinto al de la pan-

talla, pulse el botón para mostrar la lista de

números de lote guardados. Seleccione el número

de lote que desee de la lista.

■ Para leer el número de lote del vial de tiras reactivas

mediante el lector de códigos de barras, pulse y

suelte el botón . Siga las instrucciones para

leer los ID (consulte la nota a continuación).

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote seleccionado o leído.

El medidor se puede configurar para que no se pro-

duzca ningún bloqueo de QC al cambiar a uno de los

lotes de tiras reactivas almacenados. No obstante, el

lote de tiras reactivas seleccionado debe haber pasado

previamente un test de control de glucemia.

Si se almacena un lote de tiras reactivas en el medidor,

pero no se ha llevado a cabo un test de control de glu-

cemia, se producirá un bloqueo de QC. Es necesario

realizar siempre un test de control de glucemia antes de

utilizar un lote por primera vez.

Test de paciente

Paciente

123456789

¿Usar lote tiras

12:48

18.09.13

123456?

Lotes Tiras

344789

545794

545777

344654

12:48

18.09.13

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de tiras reactivas, consulte la

página 81.

El medidor puede configurarse de manera que la

confirmación manual no sea necesaria. Con esta

configuración, sólo se muestra el número de lote.

No se dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras (consulte la nota a

continuación).

Nota: es posible que los códigos de barras de las solu-

ciones de control/los viales de tiras reactivas no estén

disponibles en todos los países. En estos casos, tiene

varias opciones:

■ Introducir manualmente el número del lote cada

vez (acción recomendada)

■ Seleccionar un número de lote introducido ante-

riormente de la lista

■ Configurar el medidor para que muestre solamente

el número de lote (sin necesidad de confirmación

por parte del usuario)

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información de identificación

del paciente

En la pantalla Test de paciente, se muestra toda la infor-

mación disponible sobre el ID del paciente seleccionado.

Otros identificadores de paciente, como el nombre o la

fecha de nacimiento, también ayudan a verificar la identi-

dad del paciente. Durante la realización de un test, el

personal de enfermería puede comprobar fácilmente si el

sexo y la edad del paciente coinciden con la información

del paciente que aparece en pantalla. La pantalla cambia

(cada segundo) para mostrar el ID del paciente y (si está

disponible) el nombre del paciente. En la segunda línea

aparece la fecha de nacimiento (FDN). Si la FDN no está

disponible, en su lugar se muestra un guión (-). Consulte

las ilustraciones siguientes.

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente John Doe

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente 123456789

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente John Doe

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente 123456789

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

La FDN no aparece en las pantallas de resultado del

paciente, resultados del test guardados o test EOT.

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas y

cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique sangre mientras se

muestre este icono.

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente 123456789

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Obtención de una muestra de

sangre

Prepare la zona seleccionada para la obtención de

sangre y extraiga la sangre del paciente según la política

del centro.

Recomendaciones para la obtención de sangre

capilar

Si no existe una política en el centro para la obtención de

sangre capilar, lave las manos al paciente (o el talón si se

trata de niños pequeños) con agua templada y jabón y

luego séqueselas por completo. Si utiliza toallitas con

alcohol u otros desinfectantes para obtener la sangre

capilar, la piel del paciente debe estar completamente

seca antes de realizar la punción para extraer la sangre.

Utilice un dispositivo de punción con desactivación auto-

mática de un solo uso para cada paciente. El dispositivo

de punción debe estar diseñado para su uso en el ámbito

sanitario profesional en el modo de múltiples pacientes.

Siga las instrucciones de uso del fabricante.

Se recomienda obtener la muestra de sangre capilar del

lado de la punta del dedo, ya que ésta es la zona con

menor sensibilidad al dolor.

ADVERTENCIA

Riesgo potencial de obtener resultados incorrectos

debido a restos en la piel

■ Los restos de comida en los dedos o de grasa de

cremas o jabones pueden contaminar la muestra y

generar resultados incorrectos. Lave la zona de pun-

ción por completo y aclárela con abundante agua.

■ Los residuos de agua o desinfectante en la piel

pueden diluir la gota de sangre y generar resultados

incorrectos. Después de lavar y desinfectar la zona,

asegúrese de que la piel del paciente esté completa-

mente seca antes de realizar la punción para extraer

la muestra de sangre capilar.

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Aplicación de una muestra de

sangre

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique una muestra de sangre.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota parpa-

deante en pantalla para aplicar la sangre. El

medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique la gota de sangre en el extremo frontal

(área amarilla para dosificación) de la tira reactiva.

La tira reactiva absorbe la sangre por acción capilar.

No aplique la sangre en la parte superior de la tira.

La sangre en la parte superior de la tira no está dis-

ponible para el test porque la tira no la absorbe.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

muestra de sangre, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de paciente

18.09.13

12:48

aciente 123456789

Lote de tiras 545794

Fecha Nacim.: 05.12.70

Durante la aplicación de la muestra, coloque el medidor

de forma que la ranura para tiras reactivas se encuentre

siempre por encima o en el mismo nivel que la gota de

sangre. De esta manera se evita que el exceso de

sangre se deslice por la tira y llegue a entrar en el medi-

dor.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

Cuando se muestra el resultado, también puede aparecer

un mensaje o una advertencia (según la configuración

del sistema) para notificar que el resultado supera o no

los valores límite especificados. Además, una flecha

parpadeante de color rojo junto al resultado del test

indica que el resultado está fuera de rango.

: el valor está por encima del rango superior normal/

crítico.

: el valor está por debajo del rango inferior normal/

crítico.

Estos valores límite definen los rangos, que puede configu-

rar de forma individual el administrador del sistema de

acuerdo con las directrices del centro o que corresponden

a los límites (técnicos) del sistema. Las características de

los rangos se detallan en la siguiente página.

La pantalla de resultados contiene un botón que cambia

de nombre en función del resultado (Rango o Fuera de...

Rango). Pulse este botón para mostrar los valores de

límite configurados.

Test de paciente

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

150

L22

12:48

18.09.13

Rangos

Rango normal:

Rango crítico:

Rango notiﬁ cable:

70-200 mg/dl

40-301 mg/dl

11-600 mg/dl

[I-HBD]

Test de paciente

Paciente 123456789

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Test de paciente

Rango

150

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

■ El rango de medición del sistema hace referencia al

rango de medición del propio sistema (tiras y medi-

dor) y es el único rango que no admite configura-

ción. Para las tiras reactivas Accu-Chek Inform II,

este rango fijo oscila entre 10 y 600 mg/dl (entre

0,6 y 33,3 mmol/l). Si un resultado está fuera de

este rango, aparece el mensaje HI o LO, que indica

la imposibilidad de cuantificar correctamente el

resultado.

■ Los resultados de glucemia por encima o por

debajo del rango notificable, tal como lo haya

definido el centro o el organismo regulatorio local,

están por encima o por debajo de los resultados

numéricos más bajos para notificar. Los resultados

fuera de este rango no deberían utilizarse en las

decisiones de intervención.

■ Los resultados de glucemia por encima o por

debajo del rango crítico (definido por el centro)

requieren una acción inmediata según las normas

del hospital.

■ Los resultados de glucemia comprendidos en el

rango normal (definido por el centro) se consideran

normales y no requieren acción terapéutica.

Test de paciente

Fuera rango notiﬁ cable

RR HI

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

12:48

18.09.13

Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

Test de paciente

Fuera rango crítico

305

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

Test de paciente

Fuera rango crítico

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

12:48

18.09.13

Test de paciente

Fuera rango crítico

CR LO

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Además del resultado del test estándar pueden aparecer

los siguientes mensajes

■ CR LO (por debajo del umbral del rango crítico,

pero dentro del rango notificable)

■ CR HI (por encima del umbral del rango crítico,

pero dentro del rango notificable)

■ RR LO (por debajo del umbral del rango notifica-

ble, pero dentro del rango de medición del sistema)

■ RR HI (por encima del umbral del rango notificable,

pero dentro del rango de medición del sistema)

■ LO (por debajo del rango de medición del sistema)

■ HI (por encima del rango de medición del sistema)

En el siguiente apartado encontrará las instrucciones

sobre cómo añadir comentarios.

1. Los resultados por encima o por debajo del umbral del

rango crítico pero dentro del rango notificable, se pueden

configurar para mostrarse como resultados numéricos o

como CR LO o CR HI. El resto de resultados que excedan

los valores límite especificados siempre se mostrarán

como RR LO, RR HI, LO o HI.

Para los resultados de test que quedan fuera del rango

crítico o notificable se puede configurar un mensaje (de

una longitud máxima de 100 caracteres) durante los

ajustes iniciales. Será el mensaje que se mostrará para

los resultados de test correspondientes.

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Si los comentarios no son obligatorios y no desea añadir

ningún comentario al resultado del test, pulse el botón

para volver al Menú Principal.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa apli-

cable y las directivas para la eliminación de muestras y

materiales potencialmente infecciosos.

Adición de comentarios Puede añadir un máximo de tres comentarios al resultado

de una medición. Por ejemplo, los comentarios pueden

proporcionar información adicional sobre las condiciones

de la medición o sobre el paciente.

El medidor puede configurarse para que los comentarios

sean obligatorios siempre, obligatorios según el rango de

resultados u opcionales. También es posible desactivar

esta función. Puede invocar la función para añadir

comentarios directamente desde la pantalla de resulta-

dos. Si se configuran los comentarios como obligatorios,

el medidor no aceptará ningún campo de comentarios

vacío.

Los resultados de los tests se guardan automáticamente

cuando se apaga el medidor o si se apaga de forma auto-

mática al cabo de 10 minutos de inactividad/sin tocar la

pantalla (consulte el apartado “Apagado automático” en

la página 20).

De estos tres comentarios, sólo uno puede ser un

comentario personalizado; el resto debe seleccionarse

de la lista de comentarios predefinida.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Para añadir comentarios:

1 En la pantalla Test de paciente, pulse el botón .

2 Seleccione hasta tres comentarios definidos pre-

viamente de la lista que aparece (si se ha configu-

rado), o bien pulse el botón para introducir un

comentario personalizado (si la función de perso-

nalización de comentarios está activada). Utilice el

teclado (como en el inicio de sesión) para escribir

el comentario.

3 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

4 Pulse para volver al Menú Principal.

Añadir comentarios

Nuevo lote tiras

Repetir test

Enfermera avisada

Médico avisado

18.09.13

12:48 Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

Nuevo lote tiras

Médico avisado

Repetir test

18.09.13

12:48

Test de paciente

Fuera rango normal

220

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

Tests de glucemia de paciente • 3

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Test Paciente Adicional Es posible habilitar una serie de tests de paciente (p. ej.,

para realizar comprobaciones de plausibilidad). Si se

habilita esta función (sólo es posible a través del SGD),

un cuadro de diálogo emergente permite al usuario reali-

zar otro test para el mismo paciente inmediatamente des-

pués de que se muestre el primer resultado del test. Esta

función también se encuentra disponible para los flujos

de trabajo OTS y EOT.

Test de paciente

Rango

150

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

¿Desea realizar un test de

paciente adicional para el

ID de paciente 123456789?

Test Paciente Adicional

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

4 Tests de control de glucemia

4.1 Información relativa a los tests de control de glucemia

Siga las normativas y directivas vigentes de las autoridades

reguladoras responsables al realizar los tests de control de

glucemia. Consulte también el mensaje de seguridad

“Alergias o lesiones causadas por reactivos y otras solucio-

nes de trabajo” en la página 18.

La realización de tests exactos de niveles de glucemia

conocidos garantiza que el sistema y la técnica utilizada

en la medición den lugar a resultados exactos en los tests

de paciente. Las soluciones de control de glucemia cuen-

tan con valores definidos (conocidos). Los resultados de

estas soluciones deben hallarse dentro de un determi-

nado rango aceptable antes de permitir realizar tests de

paciente válidos.

El sistema puede configurarse para solicitar tests de con-

trol de glucemia dentro del rango antes de permitir que

se efectúen tests de paciente. Esta función se denomina

Bloqueo de QC y con ella el sistema evita que se realicen

tests de paciente y de QC externo en el caso de que los

resultados de control no se encuentren dentro del rango

aceptable.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Intervalos de los tests de control

de glucemia

Los intervalos entre la realización de tests de control de

glucemia están determinados por su centro. Estos inter-

valos se introducen en el momento de configurar el sis-

tema. Al final del intervalo especificado (o después de un

suceso específico como el inicio de un test con un nuevo

lote de tiras reactivas), se muestra una advertencia al

encender el medidor y al seleccionar la función Test de

glucemia.

Los tests de control de glucemia deben realizarse en los

siguientes casos:

■ Antes de utilizar el medidor para realizar el primer

test de paciente.

■ En los intervalos de control de glucemia estableci-

dos por su centro.

■ Cuando se utiliza un tubo nuevo de tiras reactivas

por primera vez.

■ Al utilizar un lote nuevo de tiras reactivas por pri-

mera vez (y, en consecuencia, un código nuevo de

tira reactiva).

■ Si se ha dejado abierto el vial de tiras reactivas.

■ Si se obtienen resultados de tests dudosos de

forma repetida.

■ Si desea comprobar el funcionamiento del sistema.

Además, durante la configuración pueden especificarse

los sucesos siguientes como motivo para realizar un test

de control de glucemia:

■ Si un test de control previo se halla fuera del rango.

■ Si los tests de control de glucemia no se realizaron

en los intervalos correctos.

Si se requiere un test de control de glucemia (como se

muestra en la imagen de la izquierda), no podrá reali-

zarse ningún test de glucemia hasta que los controles se

hayan llevado a cabo con éxito. En caso de urgencias,

existe la posibilidad de configurar tests STAT en el

medidor. Esta opción permite que el medidor realice un

número limitado de tests de glucemia, si las circunstan-

cias lo requieren, a pesar de encontrarse en el modo de

bloqueo de QC (consulte la página 78).

Contraste

Inicio

QC Necesario: inmediatamente

18.09.13

12:48

Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información guardada durante

los tests de control de glucemia

Para cada test de control de glucemia con solución de

control se guarda la siguiente información:

■ Resultado del test de control de glucemia

■ Número de lote de la solución de control

■ ID de usuario (si se ha configurado)

■ Nivel de la solución de control (nivel 1 o nivel 2)

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

■ Mediciones fuera del rango

Soluciones de control Para las tiras reactivas de glucemia, las soluciones de

control tienen dos niveles:

■ Nivel 1 (N1): bajo (valores bajos en los resultados

de los tests)

■ Nivel 2 (N2): alto (valores altos en los resultados de

los tests)

Preparación para ejecutar un

test de control de glucemia

Aparte de los preparativos especiales (descritos en el

siguiente apartado), los tests de control de glucemia se

realizan del mismo modo que los tests de paciente:

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y

coincidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

4.2 Realización de tests de control de glucemia

Descripción del procedimiento

de test

Un test de control de glucemia con solución de control

consta de los siguientes pasos:

■ Selección del nivel deseado de solución de control

para el test

■ Comprobación del número de lote de la solución de

control

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test con la solución de control

Para que el test de control se complete correctamente, el

resultado debe hallarse dentro del rango especificado

(indicado en la etiqueta del vial de tiras reactivas o defi-

nido en la configuración). Ahora ya pueden realizarse, de

nuevo, los tests de paciente.

Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Inicio de un test de control de

glucemia

Después de preparar el medidor tal como se ha descrito,

ya puede proceder con los pasos relacionados directa-

mente con la realización de los tests de control:

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de control.

En la pantalla Test de control se muestran los niveles dis-

ponibles para la solución de control. La palabra Necesario

a la derecha de los botones identifica el nivel al que debe

realizarse un test de control de glucemia para eliminar el

bloqueo de QC.

2 Pulse Niv. 1 (bajo) o Niv. 2 (alto) para seleccionar el

nivel del test siguiente. En el ejemplo anterior, se ha

marcado la opción Niv. 2 (alto).

Test de control

Niv. 2 (alto)

Niv. 1 (bajo)

Necesario

12:48

18.09.13

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Confirmación o selección del

número de lote de las soluciones

de control

Una vez que se ha seleccionado el nivel, el dispositivo le

solicitará que confirme o introduzca el número de lote de

la solución de control. Compare el número que aparece

en la pantalla del medidor con el número que figura en la

etiqueta de la solución de control.

1 Seleccione el número de lote como se indica a

continuación:

■ Si desea utilizar el número preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor, pulse el botón

para confirmar.

■ Si desea utilizar un número distinto al de la pantalla,

pulse el botón para abrir el teclado e introducir

el número manualmente, o bien:

■ Para leer el número de lote del frasco de la solución

de control a través del lector de códigos de barras,

pulse y suelte el botón . Para leer los ID, siga

las instrucciones que aparecen en la página 45. *

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote de tiras reactivas seleccionado.

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de soluciones de control,

consulte la página 88.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control/los viales de tiras reactivas no estén disponi-

bles en todos los países (consulte la página 54).

El medidor puede configurarse de manera que la

confirmación manual no sea necesaria. Con esta

configuración, sólo se muestra el número de lote.

No se dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras. *

Test de control

Control N2 (alto)

123456?

¿Usar lote control

12:48

18.09.13

123

456

789

Lote de control

18.09.13

12:48

Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el número de lote de la

solución de control, el medidor le solicitará que seleccione

el número de lote de las tiras reactivas. Compare el

número que aparece en la pantalla del medidor con el

número que figura en la etiqueta del vial de tiras reactivas.

1 Seleccione el número de lote como se indica a

continuación:

■ Para leer el número de lote del vial de tiras reactivas

mediante el lector de códigos de barras, pulse y

suelte el botón . Para leer los ID, siga las

instrucciones correspondientes. *

■ Si desea utilizar el número de lote preseleccionado

que se muestra en la pantalla del medidor, pulse el

botón para confirmar.

■ Para utilizar un número de lote distinto al de la pan-

talla, pulse el botón para mostrar la lista de

números de lote guardados. Seleccione el número

de lote que desee de la lista.

2 Pulse el botón para confirmar el número de

lote de tiras reactivas seleccionado.

Para obtener información adicional sobre el almacena-

miento de números de lote de tiras reactivas, consulte la

página 81.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control/los viales de tiras reactivas no estén disponi-

bles en todos los países (consulte la página 54).

El medidor puede configurarse de manera que la

confirmación manual no sea necesaria. Con esta

configuración, sólo se muestra el número de lote.

No se dispone de otras opciones.

Es posible configurar el medidor para que los números

de lote se deban introducir únicamente mediante el

lector de códigos de barras. *

El medidor puede configurarse para que los números

de lote sólo se puedan seleccionar de una lista.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

¿Usar lote tiras

12:48

18.09.13

123456?

Lotes Tiras

344789

545794

545777

344654

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas y

cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la ins-

cripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique solución de control

mientras se muestre este icono.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Aplicación de la solución de

control

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique solución de control.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota parpa-

deante en pantalla para aplicar la solución de con-

trol. El medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique una gota de la solución de control de glu-

cemia en el extremo frontal de la tira reactiva. No

aplique la solución de control en la parte superior

de la tira.

La tira reactiva absorbe la solución de control por

acción capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

solución de control, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de control

Control N2 (alto) 123456

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Durante la aplicación de la solución de control, coloque

el medidor de forma que la ranura para tiras reactivas

se encuentre siempre por encima o en el mismo nivel

que la solución de control. De esta manera se evita que

el exceso de solución se deslice por la tira y llegue a

entrar en el medidor.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

En función de la configuración, el resultado puede visua-

lizarse como un valor o sólo como un resultado cualitativo

Correcta o Errónea. Es posible configurar el sistema para

que no permita la realización de más tests hasta que se

consigan correctamente los niveles de control de gluce-

mia requeridos (Bloqueo de QC).

Si los resultados se visualizan como un valor, la pantalla

de resultados contendrá un botón que cambia de nombre

según el resultado (Rango o Fuera de rango…). Pulse

este botón para mostrar los valores diana mínimo y

máximo para los niveles de control.

Test de control

PASS

Control N2 (alto) 123456

Fecha 18.09.13 12:48

12:48

18.09.13

Test de control

Rango

Control N2 (alto) 123456

Fecha 18.09.13 12:48

308

mg/dl

18.09.13

12:48

Test de control

Control N2 (alto) 123456

Fecha 18.09.13 12:48

FAIL

12:48

18.09.13

Tests de control de glucemia • 4

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Si desea añadir comentarios al resultado de un test

(como en los tests de glucemia), consulte la página 63.

Si no desea añadir ningún comentario al resultado del

test, pulse el botón para continuar con el siguiente

nivel del test de control o, si fuera necesario, para volver

al Menú Principal.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa y las

directivas aplicables.

En los tests de control sólo se requieren comentarios si

el resultado está fuera del rango especificado (inde-

pendientemente de si se muestra como un valor o como

FAIL). Si el resultado está dentro del rango especificado

(se muestra como un valor o como PASS), los comen-

tarios son opcionales.

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente cuando se apaga el medidor o si se apaga de

forma automática al cabo de 10 minutos de inactividad/

sin tocar la pantalla (consulte el apartado “Apagado

automático” en la página 20).

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Realización de un test STAT Es posible configurar el medidor para que permita la rea-

lización de un test STAT de glucemia de paciente aunque

se encuentre en modo Bloqueo de QC o Bloqueo de des-

carga. Esta opción debe usarse en el caso de pacientes

críticos. El administrador del sistema puede permitir el

retraso de los tests de control de una a nueve veces.

El botón STAT aparece en el mensaje de advertencia

Bloqueo de QC en los siguientes casos:

■ Ha iniciado la sesión correctamente y ha seleccio-

nado Test de paciente del Menú Principal.

■ Se requiere un test de control de glucemia (debido

a intervalos de control especificados o a otras

condiciones).

■ El administrador ha habilitado la opción Test STAT

durante la configuración.

■ No se ha excedido el número de tests STAT

disponibles.

Si se reúnen estas condiciones, en el mensaje de adver-

tencia aparecerán dos botones que permiten escoger el

paso siguiente:

■ Pulse Realiz. QC para realizar el test de control

necesario en lugar de un test de paciente.

■ Pulse STAT para realizar un test de paciente incluso

si se requiere un test de control de glucemia. El

estado de test STAT se guarda con el registro de

datos del test.

Si el medidor se encuentra en el modo Bloqueo de

descarga y no hay ningún test STAT disponible, el admi-

nistrador del sistema puede desbloquear el dispositivo

(consulte la página 154).

Glucose Test

Menú Test Paciente

Realiz. QC STAT

Bloqueo de QC

Aviso. Control de glucemia

necesario

Ejecute los controles

necesarios para continuar.

Hay 9 tests STAT disponibles.

18.09.13

12:48

Revisión de los resultados • 5

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Revisión de los resultados

5.1 Visualización de los resultados de los tests de la memoria

Información guardada en los

registros de datos de los

resultados de los tests

Al recuperar el registro de datos de los resultados de

los tests guardados, el medidor presenta la siguiente

información.

■ ID de paciente, control de glucemia o ID de muestra

■ Resultado del test

■ Números de lote de los reactivos utilizados para el

control de glucemia y los tests de linealidad

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios introducidos en el momento de

realizar el test

Los resultados de mantenimiento (para la documentación

de las actividades de mantenimiento) se guardan y mues-

tran con la fecha y la hora sólo si se añaden comentarios.

Lista de resultados guardados en

la memoria

Para visualizar los resultados de la memoria en forma de

lista:

1 En el Menú Principal, pulse el botón Revisar

Resultados.

Todos los resultados de test guardados se muestran en

forma de lista secuencial.

2 Pulse o para desplazarse hacia arriba o

hacia abajo por la lista. Los resultados se agrupan

por fecha.

Result. Glucemia

Pcte. QC

Todos -- 19.04.13 -- mg/dl

Hora Res.

19:15 74 123456789ABC

17:32 229 123456789ABC

14:25 290 QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 65 QC N1

10:01 74 Linealidad N3

18.09.13

12:48

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse una entrada de lista para ver los detalles.

4 Pulse Paciente si desea ver los resultados de un

paciente específico.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista de lista com-

pleta, el sistema le pedirá que introduzca manual-

mente el ID de paciente o mediante el lector de

códigos de barras. La lista muestra ahora sólo los

resultados del paciente seleccionado.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista Resultado

Paciente (pantalla central mostrada más arriba),

aparecerá la lista de resultados del test de este

paciente.

5 Pulse el botón QC si desea ver una lista de los tests

de control de glucemia.

6 Pulse el botón Todos en la pantalla Result.

Glucemia para eliminar la selección Paciente

o QC y visualizar todos los resultados.

7 Pulse el botón para volver al menú anterior, o

bien pulse el botón para volver al Menú

Principal.

Result. Glucemia

Pcte. QC

Todos -- 19.04.13 -- mg/dl

Hora Res.

19:15 74 123456789ABC

17:32 229 123456789ABC

14:25 290 QC N2

12:15 79 56789ABC1234

11:46 65 QC N1

10:01 74 Linealidad N3

18.09.13

12:48

Resultado Paciente

ID: 123456789ABCDEFG

Nomb.: Joe M. Doe

Lote de tiras: 400433

229 mg/dl

19.04.13 17:32

Comentario 1

Comentario 2

Comentario 3

Pcte. QC

12:48

18.09.13

Result. Glucemia

Todos QC

ID: 123456789ABCDEFG

Paciente -- 18.04.13 -- mg/dl

Hora Res.

19:15 153

17:12 112

13:01 99

11:20 231

9:25 142

12:48

18.09.13

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

6 Almacenamiento de información de tira reactiva,

solución de control y solución de linealidad en el

medidor

6.1 Almacenamiento de información sobre tiras reactivas

Todos los lotes de tubos de tiras reactivas incluyen un chip

de codificación.

Cada chip de codificación pertenece a un

único número de lote y proporciona información impor-

tante sobre las propiedades específicas del lote de la tira

reactiva. Las propiedades de las tiras reactivas se cargan

(como un archivo de código) desde el chip de codificación

utilizando el lector de chips de codificación y se envían al

medidor. El archivo de código se guarda en el medidor.

Este procedimiento también permite guardar la informa-

ción del chip de codificación de manera centralizada en

el sistema de gestión de datos, desde donde puede

enviarse a todos los medidores utilizados en el centro.

Asegúrese en cada test de que el código guardado (y

seleccionado por usted) coincide con el número de lote

de las tiras reactivas en uso.

Salvo los datos no modificables directamente relacionados

con las propiedades específicas del lote, es posible modifi-

car cierta información del chip de codificación (en función

de la configuración del medidor). Esta información incluye:

■ La fecha de caducidad (puede establecerse en una

fecha anterior a la guardada en el chip)

■ Los parámetros de las soluciones de control (valo-

res mínimo y máximo para los niveles N1 (bajo) y

N2 (alto)

1. El chip de codificación también suele denominarse

clave de código. Ambos términos son sinónimos.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Carga de información del chip de

codificación en el medidor

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Tiras para abrir el menú

correspondiente.

3 Pulse Añadir para introducir información de un

nuevo lote de tiras reactivas de un chip de codifica-

ción nuevo. Aparecerá la pantalla Añadir Lote Tiras.

4 Introduzca el nuevo chip de codificación en el

lector de chips de codificación. Cuando el indica-

dor LED empieza a parpadear en verde significa

que el lector está listo para transferir los datos.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Lotes Tiras

Añadir

Tira

31.12.14 855732

* 21.11.14 845678

Tira 21.11.14 845723

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

Tira

12:48

18.09.13

El lector de chips de codificación permanece listo para

el envío durante unos segundos después de haber

transmitido los datos. Como consecuencia, puede rea-

lizar el siguiente procedimiento en múltiples medidores

sin volver a introducir el chip de codificación.

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Coloque el lector de chips de codificación sobre

una superficie plana, como por ejemplo una mesa.

Sostenga el medidor a unos 10-15 cm por encima

del lector de chips de codificación para establecer

la conexión con las dos ventanas de infrarrojos.

6 Pulse el botón para iniciar la descarga de

datos.

Una vez establecida la conexión, el medidor le proporci-

ona información sobre el estado de la descarga.

■ El archivo de código estará listo para su transmi-

sión siempre que el indicador LED del lector de

chips de codificación parpadee, aunque se haya

extraído el chip de codificación.

– Cuando el indicador LED deje de parpadear, retire

el chip de codificación e inserte otro nuevo para

descarga si fuera necesario.

– Si aparece un mensaje de error indicando que la

descarga no se ha realizado correctamente, vuelva

a introducir el mismo chip de codificación e intén-

telo de nuevo.

■ No sustituya los chips de codificación mientras el

lector parpadea. Mientras el lector parpadea, sigue

transmitiendo el archivo de códigos previamente

cargado e ignora el archivo de códigos del nuevo

chip de codificación introducido. Es posible que el

medidor genere un mensaje de error.

Añadir Lote Tiras

Espere

conectando con lector

chips codif...

12:48

18.09.13

Coloque el medidor encima

del lector de chips de

codiﬁ cación y pulse el botón

de ﬂ echa derecha para

empezar.

Añadir Lote Tiras 12:48

18.09.13

Añadir Lote Tiras

Espere

recibiendo datos del chip

de codif...

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

A continuación, se muestra información sobre la fecha de

caducidad y los parámetros de las soluciones de control.

1 Pulse el botón para guardar los datos de este

número de lote en el medidor sin cambios, o bien

pulse el botón para modificar los datos de este

número de lote antes de guardarlo en el medidor.

Si acepta los valores sugeridos, aparece la siguiente pan-

talla. Puede utilizarla para seleccionar el número de lote

que acaba de transmitir como número de lote actual.

2 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

3 Continúe introduciendo otros números de lote, o

bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

Añadir Lote Tiras

Confirmación Lote Tiras

¿Desea utilizar los valores

sugeridos para la tira

545603?

Caducidad: 10.02.14

N1(bajo): 43-74 mg/dl

N2 (alto): 288-389 mg/dl

12:48

18.09.13

Añadir Lote Tiras 12:48

18.09.13

Coloque el medidor encima

del lector de chips de

codificación y pulse el botón

de flecha derecha para

empezar

¿Desea que el lote de tiras:

545603 sea el lote 'activo'?

Activar

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Edición de datos de la tira

reactiva

Como se ha mencionado al inicio del capítulo, se pueden

editar varios parámetros de tiras reactivas, la fecha de

caducidad y los rangos de valores de las soluciones de

control.

1 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad deseada (utilice dos dígitos y un cero delante,

en caso necesario). No es posible introducir una

fecha posterior a la fecha de caducidad guardada

en el chip.

2 Pulse para aceptar la fecha modificada

y continuar con los rangos de valores.

Añadir Lote Tiras

Confirmación Lote Tiras

¿Desea utilizar los valores

sugeridos para la tira

545603?

Caducidad: 10.02.14

N1(bajo): 43-74 mg/dl

N2 (alto): 288-389 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Caducidad Tira

30.11.13

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Los parámetros de las soluciones de control consisten en

cuatro valores diferentes.

3 Utilice el teclado para introducir los valores desea-

dos uno tras otro:

– Valor límite mínimo para el Nivel 1

– Valor límite máximo para el Nivel 1

– Valor límite mínimo para el Nivel 2

– Valor límite máximo para el Nivel 2

4 Pulse el botón para confirmar cada una de las

entradas y continuar con la siguiente.

123

456

789

Control N2 Máx

353 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Control N2 Mín

261 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Caducidad Tira

30.11.13

12:48

18.09.13

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Una vez finalizada la actualización de la información de

tira reactiva, puede utilizar la pantalla siguiente para

seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

5 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

6 Continúe introduciendo otros números de lote, o

bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

123

Control N2 Máx

353 mg/dl

¿Desea que el lote de tiras:

545603 sea el lote 'activo'?

Activar

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

6.2 Almacenamiento de la información de la solución de control

La información del lote de la solución de control de

glucemia puede introducirse antes del test, si en la

configuración se ha habilitado la edición de lotes desde

el medidor, y aparece en una lista de referencia para

usuarios. Utilice el procedimiento siguiente para añadir

números de lotes de controles de glucemia a la lista de

lotes de control.

Introducción del número de lote

de la solución de control

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Control para abrir el menú

correspondiente.

3 Pulse Añadir para introducir un nuevo número de

lote.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.11.13 777678

31.12.13 777732

21.11.13 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

18.09.13

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

4 Seleccione el nivel [N1 (bajo) y N2 (alto)].

5 Utilice el teclado para introducir el número de lote, o

bien Pulse el botón para confirmar el número

de lote introducido, o bien pulse y suelte el botón

para leer el número de lote del frasco de la

solución de control a través del lector de códigos de

barras. Para leer los ID, siga las instrucciones que

aparecen en la página 45. *

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de

caducidad mostrada en el frasco de la solución

de control.

7 Pulse el para confirmar la fecha de caducidad

introducida.

* Es posible que los códigos de barras de las soluciones

de control/los viales de tiras reactivas no estén disponi-

bles en todos los países (consulte la página 54).

123

456

789

Lote de control

18.09.13

12:48

Añadir Lote Control

Niv. 2 (alto)

Niv. 1 (bajo)

12:48

18.09.13

123

456

789

Caducidad Control

30.11.13

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Una vez finalizada la actualización de la información de la

solución de control, puede utilizar la pantalla siguiente

para seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

8 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

9 Continúe introduciendo otros números de lote, o

bien pulse para volver al Menú Principal.

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

123

Caducidad Control

30.11.13

12:48

18.09.13

456

¿Desea que el lote de

control 123456 sea el lote

'activo' para el nivel 1

(bajo)?

Activar

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Selección como número de lote

actual de un número de lote

guardado

Puede seleccionar cualquier número de lote guardado

como número de lote actual.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Lotes Control para abrir el menú correspon-

diente. El número de lote actual se indica con un

asterisco (*).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.11.13 777678

31.12.13 777732

21.11.13 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse el número de lote que desea seleccionar

como número de lote actual. Se abrirá la vista de

detalles relacionados.

4 Pulse Activar para establecer este número de lote

como número de lote actual. A continuación,

también se muestra el estado Activo en la vista

de detalles.

5 Pulse el botón para volver a la lista de núme-

ros de lote, o bien pulse el botón para volver

al Menú Principal.

Detalles Lote Ctrol.

Editar Borrar

Lote de control: 777732

Nivel de control: 1

Fecha de caducidad 31.12.13

Activo

12:48

18.09.13

Detalles Lote Ctrol.

Editar Borrar

Lote de control: 777732

Nivel de control: 1

Fecha de caducidad 31.12.13

Activar

12:48

18.09.13

Lotes Control

Añadir

* QC N2 21.11.13 777678

31.12.13 777732

21.11.13 777723

QC N1

QC N2

Tipo Fecha Cad. Núm. Lote

12:48

18.09.13

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

6.3 Almacenamiento de información de los tests de linealidad

Siga las normativas y directivas vigentes de las autoridades

reguladoras responsables al realizar los tests de linealidad.

Introducción del número de lote

del test de linealidad

En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón para abrir la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse Lotes Lineal. para abrir el menú

correspondiente.

3 Pulse Añadir para introducir un nuevo número de

lote.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin.

31.12.13

777732

15.03.14

777723

Lin.

Tipo

Fecha Cad.

Núm. Lote

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

4 Utilice el teclado para introducir el número de lote,

o bien

5 Pulse para confirmar el número de lote

introducido.

6 Introduzca la fecha de caducidad (utilice dos dígi-

tos y un cero delante, en caso necesario) y pulse

para confirmar la fecha de caducidad que ha

introducido.

Una vez finalizada la actualización de la información del

test de linealidad, puede utilizar la pantalla siguiente para

seleccionar el número de lote que está actualmente

editando como número de lote actual.

7 Pulse el botón para confirmar que desea que

este sea el número de lote actualmente en uso, o

bien pulse el botón para guardar las entradas

sin activar el número de lote actual.

8 Continúe introduciendo otros números de lote, o

bien pulse para volver al Menú Principal.

123

456

789

A-O0

Lote de linealidad

12:48

18.09.13

123

456

789

Caduc. Linealidad

30.09.13

12:48

18.09.13

El número de lote actual se proporciona automática-

mente para su uso en tests posteriores.

Lotes Lineal.

¿Desea que el lote de

linealidad 777678 sea el

lote 'activo'?

Activar

31.12.13

777732

Lin.

15.03.14

777723

Lin.

Fecha Cad.

Núm. Lote

Tipo

12:48

18.09.13

Almacenamiento de información de tira reactiva, solución de control y solución de linealidad en el medidor • 6

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Selección como número de lote

actual de un número de lote

guardado

Puede seleccionar cualquier número de lote guardado

como número de lote actual.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Lotes Lineal. para abrir el menú correspon-

diente. El número de lote actual se indica con un

asterisco (*).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin.

21.11.13

777678

31.12.13

777732

21.11.13

777723

Lin.

Tipo

Fecha Cad.

Núm. Lote

12:48

18.09.13

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse el número de lote que desea seleccionar

como número de lote actual. Se abrirá la vista de

detalles relacionados.

4 Pulse Activar para establecer este número de lote

como número de lote actual. A continuación,

también se muestra el estado Activo en la vista

de detalles.

5 Pulse el botón para volver a la lista de núme-

ros de lote, o bien pulse el botón para volver

al Menú Principal.

Detalles Lote Linea.

Editar Borrar

Lote de linealidad: 777732

Fecha de caducidad 31.12.13

Activo

12:48

18.09.13

Lotes Lineal.

Añadir

* Lin.

21.11.13

777678

31.12.13

777732

21.11.13

777723

Lin.

Tipo

Fecha Cad.

Núm. Lote

12:48

18.09.13

Detalles Lote Linea.

Editar Borrar

Lote de linealidad: 777732

Fecha de caducidad 31.12.13

Activar

12:48

18.09.13

Tests de linealidad • 7

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

7 Tests de linealidad

7.1 Información relativa a los tests de linealidad

Siga las normativas y directivas vigentes de las autorida-

des reguladoras responsables al realizar los tests de

control de glucemia. Consulte también el mensaje de

seguridad “Alergias o lesiones causadas por reactivos y

otras soluciones de trabajo” en la página 18. Para obtener

información sobre fuentes de productos requeridos para

los tests de linealidad, póngase en contacto con su repre-

sentante local de Roche.

Los tests de linealidad pueden ayudarle a comprobar el

funcionamiento y la exactitud generales del sistema en

todo el rango de valores especificados. Las muestras de

linealidad deben tratarse exactamente del mismo modo

que se ha descrito anteriormente para las soluciones de

control utilizadas para los tests de control de glucemia.

El término “Linealidad” describe la capacidad del sistema

para mantener una exactitud constante en todo el rango

de valores especificados. Si se representaran gráficamente

los resultados de los tests con relación a los valores de

referencia como una curva que abarcara todo el rango de

estos valores, el resultado ideal (alta linealidad) sería una

línea recta. La linealidad es el rango de valores, del más

pequeño al más grande, en el que se ha demostrado que

un aparato es capaz de proporcionar resultados exactos.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Intervalos de los tests de

linealidad

Debe comprobarse la linealidad del sistema antes de

utilizarlo por primera vez para realizar tests de paciente.

Los intervalos de los tests de linealidad posteriores los

establece el centro donde se utiliza el sistema. También

pueden realizarse los tests de linealidad cuando se desee

comprobar el funcionamiento global del sistema.

Información guardada durante

los tests de linealidad

Para cada test de linealidad se guarda la siguiente

información:

■ Resultado del test

■ Número de lote de la solución de linealidad

■ Nivel de la solución de linealidad (del nivel 1 al

nivel 6)

■ ID de usuario (si se ha configurado)

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

Tests de linealidad • 7

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Kit de tests de linealidad El kit de tests de linealidad contiene soluciones de gluce-

mia en seis niveles (6 viales de 2,5 ml cada uno). Para

obtener información adicional sobre el contenido y la

manipulación del kit, consulte el prospecto.

Preparación para ejecutar un

test de linealidad

Además de las preparaciones especiales (descritas en el

siguiente apartado), los tests de linealidad se realizan del

mismo modo que los tests de paciente. Compruebe lo

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y

coincidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

100

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

7.2 Realización de un test de linealidad

Descripción del procedimiento

de test

Un test de linealidad consta de los siguientes pasos:

■ Comprobación del número de lote de las solucio-

nes de linealidad

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test con un mínimo de tres

soluciones de linealidad

Inicio de un test de linealidad En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Linealidad para iniciar el test de

linealidad. Aparecerá la pantalla Test de linealidad.

Test de linealidad

12345678?

¿Usar lote lineal.

12:48

18.09.13

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Tests de linealidad • 7

101

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Confirmación o selección del

número de lote para los kits de

test de linealidad

El sistema le solicita que confirme o introduzca el número

de lote del kit de tests de linealidad. Compare el número

que aparece en la pantalla del medidor con el número

que figura en la etiqueta del kit de tests de linealidad.

3 Si desea utilizar el número preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor, pulse el botón

para confirmar.

Para utilizar un número de lote distinto al de la pan-

talla, pulse el botón para abrir el teclado e

introducir el número manualmente (consulte la

página 93).

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el número de lote del

kit de tests de linealidad, el sistema le solicitará que

seleccione el número de lote de las tiras reactivas. Com-

pare el número que aparece en la pantalla del medidor

con el número que figura en la etiqueta del vial de tiras

reactivas.

4 Si desea utilizar el número preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor, pulse el botón

para confirmar.

Para utilizar un número distinto del que aparece en

pantalla, pulse el botón para seleccionar el

número de lote de una lista, introducir el número

manualmente mediante el teclado o utilizar el lector

de códigos de barras (consulte la página 81).

Test de linealidad

12345678?

¿Usar lote lineal.

12:48

18.09.13

Test de linealidad

Linealidad 12345678

¿Usar lote tiras

12:48

18.09.13

123456?

102

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

En el menú Test de linealidad se muestran los niveles

disponibles para el test de linealidad.

5 Pulse el botón L1 para iniciar el siguiente test con

este (primer) nivel.

Introducción de tiras reactivas Una vez seleccionado el nivel, aparece una flecha

parpadeante de color verde en la pantalla y el sistema

le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas y

cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la ins-

cripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique solución de linealidad

mientras se muestre este icono.

Test de linealidad

Linealidad 12345678

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Test de linealidad

Linealidad

12345678 L1

Lote de tiras

545794

12:48

18.09.13

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Tests de linealidad • 7

103

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Aplicación de una muestra para

el test de linealidad

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique solución de linealidad.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota parpa-

deante en pantalla para aplicar la solución. El

medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique la gota de la solución de linealidad en el

extremo frontal de la tira reactiva. No aplique la

solución en la parte superior de la tira.

La tira reactiva absorbe la solución de linealidad

por acción capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

solución de linealidad, emite una señal acústica e inicia la

medición.

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Durante la aplicación de la solución de linealidad, colo-

que el medidor de forma que la ranura para tiras reac-

tivas se encuentre siempre por encima o en el mismo

nivel que la solución de control. De esta manera se evita

que el exceso de solución se deslice por la tira y llegue

a entrar en el medidor.

104

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

Si desea añadir comentarios al resultado de un test

(como en los tests de glucemia), consulte la página 63.

Si no desea añadir ningún comentario al resultado del

test, pulse el botón para continuar con el siguiente

nivel del test de linealidad.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa y las

directivas aplicables. Repita los pasos anteriores para

todos los niveles del test de linealidad.

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

12:48

18.09.13

Test de linealidad

Linealidad 12345678 L1

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Test de linealidad

Linealidad 12345678

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente cuando se apaga el medidor o si se apaga de

forma automática al cabo de 10 minutos de inactividad/

sin tocar la pantalla (consulte el apartado “Apagado

automático” en la página 20).

Tests de QC externo • 8

105

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

8 Tests de QC externo

8.1 Información relativa a los tests de QC externo

Siga las normativas y directivas vigentes de las autorida-

des reguladoras responsables al realizar los tests de QC

externo.

Los tests de QC externo para la glucemia se realizan con

muestras de valores desconocidos para el usuario que

realiza el test. Dichas muestras proceden de una fuente

externa, por lo que los resultados deberían enviarse a la

fuente adecuada una vez completado el test. Las mues-

tras suministradas se tratan del mismo modo que las

muestras habituales de paciente.

Los tests de QC externo para la glucemia constituyen otro

modo de verificar que la técnica, los reactivos, el sistema

y el rendimiento de los tests son los que deben ser.

Algunas autoridades reguladoras exigen que las mues-

tras de QC externo se analicen como parte del programa

de garantía de calidad de un centro antes de permitir la

certificación del mismo.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible desactivar total o parcial-

mente las funciones que se describen en este capítulo.

En este caso, no se visualizarán los botones correspon-

dientes del Menú Principal 2. Consulte también el

Apéndice A.

106

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información guardada durante

los tests de QC externo

Para cada test de QC externo se guarda la siguiente

información:

■ Resultado del test

■ ID de la muestra

■ Número de lote de las tiras reactivas

■ Fecha y hora del test

■ Comentarios (si corresponde)

■ ID de usuario (si se ha configurado)

Preparativos para el test de QC

externo

Para realizar un test de QC externo se requiere lo

■ Debe haber al menos un archivo de codificación

para tiras reactivas guardado en el medidor y

coincidir con el número de lote de las tiras reactivas

utilizadas (consulte el Capítulo 6).

■ Deben estar disponibles las tiras reactivas correctas.

■ Si se ha configurado el medidor para que solicite

una identificación de inicio de sesión (con contra-

seña si es preciso), debe introducirse un ID de

usuario.

Para los tests de QC externo de la glucemia es preciso

guardar el ID de muestra como identificación (en lugar

del ID de paciente). Los ID de muestra pueden contener

un máximo de 20 caracteres.

Tests de QC externo • 8

107

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

8.2 Realización de un test de QC externo

Descripción del procedimiento

de test

Un test de QC externo consta de los siguientes pasos:

■ Introducción de un ID de muestra para la muestra

de QC externo

■ Comprobación del número de lote de las tiras

reactivas

■ Realización del test en cuestión con la muestra de

QC externo

Inicio de un test de QC externo En la siguiente descripción se presupone que el medidor

está encendido y que aparece el Menú Principal.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón QC externo para iniciar el test de QC

externo.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

108

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción del ID de la

muestra de QC externo

El sistema le solicitará que introduzca el ID de la muestra.

1 Utilice el teclado para introducir el ID manual-

mente, o bien pulse y suelte el botón para

leer el ID de muestra del vial de muestras mediante

el lector de códigos de barras (consulte la

página 45). Asegúrese de que el código de barras

de la muestra de QC externo sea compatible

(consulte el Apéndice A).

2 Pulse el botón para confirmar el ID de muestra

seleccionado o leído.

Confirmación o selección del

lote de tiras reactivas

Una vez introducido y confirmado el ID de muestra, el

sistema le solicitará que seleccione el número de lote de

las tiras reactivas. Compare el número que aparece en la

pantalla del medidor con el número que figura en la

etiqueta del vial de tiras reactivas.

3 Si desea utilizar el número preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor, pulse el botón

para confirmar.

Para utilizar un número distinto del que aparece en

pantalla, pulse el botón para seleccionar el

número de lote de una lista, introducir el número

manualmente mediante el teclado o utilizar el lector

de códigos de barras (consulte la página 81).

123

456

789

A-O0

ID de muestra

18.09.13

12:48

Test QC externo

Muestra 123456789

¿Usar lote tiras

12:48

18.09.13

123456?

Tests de QC externo • 8

109

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Introducción de tiras reactivas Una vez confirmado el lote de tiras reactivas, aparece una

flecha parpadeante de color verde en la pantalla y el sis-

tema le solicitará que introduzca la tira para el test.

1 Extraiga la tira reactiva del vial de tiras reactivas y

cierre el vial con el tapón.

2 Mantenga la tira reactiva de tal manera que la

inscripción “ACCU-CHEK” mire hacia arriba.

3 Introduzca la tira reactiva en la ranura para tiras

reactivas hasta el tope máximo en el sentido que

indican las flechas de la tira reactiva.

El medidor emitirá una señal acústica. Aparece el icono

de reloj de arena e indica que el medidor está compro-

bando la tira reactiva. No aplique la muestra de QC

externo mientras se muestre este icono.

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

110

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Aplicación de una muestra de

QC externo

Cuando el medidor ha comprobado la tira reactiva, desa-

parece el icono de reloj de arena y el sistema solicita que

se aplique una muestra de QC externo.

1 Espere a que aparezca el símbolo de gota parpa-

deante en pantalla para aplicar la muestra. El

medidor emitirá una señal acústica.

2 Aplique una gota de la muestra en el extremo

frontal de la tira reactiva. No aplique la muestra en

la parte superior de la tira.

La tira reactiva absorbe la muestra por acción

capilar.

Cuando el medidor detecta una cantidad suficiente de

muestra, emite una señal acústica e inicia la medición.

Test QC externo

Muestra 123456789

ote de tiras 545794

12:48

18.09.13

Durante la aplicación de la muestra de QC externo,

coloque el medidor de forma que la ranura para tiras

reactivas se encuentre siempre por encima o en el

mismo nivel que la muestra. De esta manera se evita

que el exceso de muestra se deslice por la tira y llegue

a entrar en el medidor.

Tests de QC externo • 8

111

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Pantalla de resultados El icono de reloj de arena indica la realización de un test.

Cuando finaliza el test y el resultado está listo, el medidor

emite de nuevo una señal acústica.

El resultado se muestra en forma de valor numérico, salvo

que esté fuera del rango de medición del sistema. En

estos casos, el medidor muestra el mensaje Hi o Lo.

Si desea añadir comentarios al resultado de un test

(como en los tests de glucemia), consulte la página 63.

Si no desea añadir ningún comentario a los resultados

del test, pulse el botón para finalizar el test

y guardar el resultado.

Retire la tira reactiva y elimínela según la normativa

aplicable y las directivas para la eliminación de muestras

y materiales potencialmente infecciosos.

Test QC externo

Muestra 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

18.09.13

12:48

Test QC externo

150

Muestra 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

Test QC externo

Muestra 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

18.09.13

12:48

Los resultados de los tests se guardan automática-

mente cuando se apaga el medidor o si se apaga de

forma automática al cabo de 10 minutos de inactividad/

sin tocar la pantalla (consulte el apartado “Apagado

automático” en la página 20).

112

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Ajustes iniciales • 9

113

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9 Ajustes iniciales

9.1 Conexión de la estación base

Accu-Chek Inform II Base Unit:

Accu-Chek Inform II Base Unit Light:

AVISO

Para garantizar un funcionamiento continuo seguro y

fiable, utilice únicamente la unidad de alimentación

suministrada para el sistema A

ccu-Chek Inform II (para

obtener información sobre pedidos, consulte la

página 171).

114

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

1 Deslice la estación base hacia arriba y extráigala

del soporte mural (si se utiliza).

2 Conecte la alimentación al conector.

3 Si desea conectar Accu-Chek Inform II Base

Unit o Accu-Chek Inform II Base Unit Light en

un entorno cableado: conecte el cable Ethernet

(RJ45) o el cable USB al puerto respectivo. Utilice

solamente el cable USB suministrado con el sis-

tema Accu-Chek Inform II.

4 Vuelva a colocar la estación base en el soporte

mural (si se utiliza).

Para obtener más detalles sobre la configuración de

Accu-Chek Inform II Base Unit, póngase en contacto

con su representante de Roche.

Nota para el administrador del sistema: para obtener

información técnica más detallada sobre la instalación

y configuración de Accu-Chek Inform II Base Unit, con-

sulte el boletín técnico suministrado con el dispositivo y

la “Technical Note” guardada en Accu-Chek Inform II

Base Unit como archivo PDF. Para abrir estos ficheros,

conecte la estación base al ordenador mediante un

cable USB.

Para obtener una descripción de la estación base y la

estación base ligera con hardware antiguo

(REF 05060290001, REF 05920353001), consulte el

Apéndice E, “Apéndice para Accu-Chek Inform II Base

Unit y Base Unit Light (versiones antiguas)”.

El soporte mural para Accu-Chek Inform II Base Unit

se adapta a Accu-Chek Inform II Base Unit (tanto a

versiones antiguas como nuevas) y a Accu-Chek

Inform II Base Unit Light (tanto a versiones antiguas

como nuevas).

Ajustes iniciales • 9

115

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.2 Instalación o sustitución de la batería

El instrumento Accu-Chek Inform II no se suministra

con la batería instalada.

Después de instalar una nueva batería, el medidor debe

cargarse durante tres horas en la estación base antes

de realizar mediciones.

Siempre que el medidor se encuentra en la estación

base, se visualiza el icono . Este icono indica que

se dispone de alimentación y que el medidor puede

cargarse, en caso necesario.

Mantenga la temperatura dentro del intervalo de tem-

peratura permitido para la carga de la batería (3-40 °C)

durante la instalación y la configuración inicial.

Sustituya la batería aproximadamente durante los

siguientes 10 minutos para conservar la configuración

de fecha y hora. Si sobrepasa este período de tiempo,

es posible que tenga que volver a introducir la fecha y

la hora.

116

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Extracción de la batería 1 Si hay una batería instalada, asegúrese de que el

medidor esté apagado.

2 Coloque el medidor boca abajo sobre una superfi-

cie plana.

3 Utilice un destornillador de estrella (T5) para

extraer los dos tornillos que sujetan la batería en su

sitio.

4 Retire con cuidado la batería del medidor. La bate-

ría todavía sigue conectada al medidor mediante el

conector.

5 Desconecte el conector.

Elimine las baterías usadas de forma respetuosa con el

medio ambiente y de acuerdo con las normativas y

directivas locales vigentes.

Ajustes iniciales • 9

117

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Instalación de la batería 1 Afloje los tornillos de la batería hasta que

sobresalgan unos 4-5 mm.

2 Coloque la batería junto al medidor de manera que

el conector quede al mismo nivel que la toma del

interior del medidor.

3 Conecte el conector a la toma.

4 Si es necesario, utilice una herramienta adecuada

(como el destornillador de estrella) para introducir

el conector completamente dentro de la toma.

118

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Coloque el extremo más delgado de la batería en el

pequeño saliente de la abertura y empújelo hacia

abajo como una tapa para cerrarlo (tal como se

muestra en la siguiente ilustración). Asegúrese de

que los cables del conector se introducen por la

ranura correspondiente de la batería. Empuje sua-

vemente la “tapa” hacia abajo como se describe

para alinear correctamente los cables y evitar que

queden atrapados o doblados.

6 La batería debe encajar perfectamente en el inte-

rior del medidor. Si no es así, compruebe si los tor-

nillos se han aflojado lo suficiente o si los cables

están atrapados entre los laterales de la batería y el

medidor.

7 Apriete los dos tornillos hasta que queden ajusta-

dos (no los apriete en exceso). Mientras no estén

ajustados, la tapa presenta algo de movimiento

debido a la junta interior y las juntas tóricas alrede-

dor de los tornillos. Una vez apretados los tornillos,

la tapa debe quedar nivelada con los laterales del

medidor.

Ajustes iniciales • 9

119

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

8 Coloque una regla en la parte posterior del medidor

para verificar que la batería se encuentra en la

posición correcta. La regla debe quedar completa-

mente plana y tocar ambos lados del medidor, a la

izquierda y a la derecha de la batería (véase la

imagen de arriba a la izquierda). Si no es así (tal

como se muestra en la imagen de arriba a la dere-

cha), vuelva a aflojar los tornillos con cuidado y

comience de nuevo por el paso 1.

Una vez insertada la batería nueva, el medidor se

enciende automáticamente.

■ Aparece el logotipo de Roche. Si el medidor no se

enciende automáticamente, reinícielo. Para ello,

pulse el botón de reinicio situado en el centro de la

batería con ayuda de una herramienta como un

destornillador o un clip para papeles.

■ Al cabo de un breve período de tiempo, debería

aparecer la pantalla de inicio.

■ En función del tiempo que el medidor haya estado

sin alimentación, puede aparecer un mensaje de

verificación de fecha/hora. Si la hora y la fecha son

correctas, pulse . Si no lo son, pulse y

actualice la información según corresponda. Siga

las instrucciones que aparecen en la pantalla o

póngase en contacto con el administrador del

sistema.

Después de instalar una nueva batería, el medidor debe

cargarse durante tres horas en la estación base antes de

realizar mediciones.

120

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.3 Acoplamiento del medidor

El acoplamiento del medidor en la estación base permite

cargar la batería. Una vez acoplado, el medidor muestra

distintos mensajes según el estado actual del medidor.

Las pantallas siguientes aparecen en el medidor cuando

está acoplado a Accu-Chek Inform II Base Unit o

Accu-Chek Inform II Base Unit Light y comunicando.

Las mismas pantallas aparecen si el medidor está transfi-

riendo datos a través de la estación base o de la conexión

inalámbrica.

Esta pantalla aparece cuando la comunicación todavía

está activa pero el medidor está ocupado procesando los

datos recibidos o esperando el siguiente mensaje de

datos del SGD.

Conectado

Conectando...

18.09.13

12:48 Conectado

Sincronizando base datos...

18.09.13

12:48 Conectado

Transﬁ riendo...

50 result. por transf.

18.09.13

12:48

Durante el acoplamiento, el medidor lleva a cabo un

reinicio para mantenimiento si, como mínimo, han

transcurrido 24 horas desde el último reinicio para

mantenimiento. Durante este reinicio para manteni-

miento, se comprobará la integridad de los datos alma-

cenados y el funcionamiento del módulo de medición.

Asimismo, el sistema busca resultados obsoletos que

puedan eliminarse al haber transcurrido el tiempo de

conservación configurado para estos registros.

Conectado

Ocupado...

18.09.13

12:48

Ajustes iniciales • 9

121

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Esta pantalla aparece cuando no se produce ninguna

comunicación.

Esta pantalla aparece cuando se transfieren actualizaciones

del software al medidor.

■ Si el medidor transfiere datos de forma inalámbrica

inmediatamente después de haber realizado el test,

esta comunicación no se visualiza en la pantalla.

La pantalla permanece sin cambios (generalmente

en la vista Menú Principal que aparece después de

realizar un test).

■ Si un medidor está en modo standby (pero no aco-

plado) y está comunicando datos de forma inalám-

brica, dicha comunicación no se visualizará en la

pantalla. La pantalla permanece en blanco.

Conectado

Inactivo

18.09.13

12:48

Conectado

Actualizando el software...

18.09.13

12:48

122

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.4 Configuración inicial en el medidor

Existen dos maneras de personalizar la configuración del

medidor: directamente desde el medidor (consulte la

descripción de menús a continuación) o a través del

sistema de gestión de datos (consulte el Apéndice A).

Ambos métodos difieren en cuanto al abanico de

opciones disponibles.

El medidor se suministra con ajustes predeterminados

previamente configurados. Pueden realizarse los

siguientes ajustes en el medidor:

■ Formato de fecha y hora

■ Edición de fecha y hora permitida

■ Unidades

■ Tipos de test

■ Edición de información del lote permitida

■ Métodos de verificación de la información del lote

■ Lector de códigos de barras habilitado

■ Rangos normal, crítico y notificable

■ Opciones de ID de usuario

■ Opciones de ID de paciente

■ Ajustes para los controles de glucemia y el bloqueo

de QC

■ Señal acústica

Si el medidor lo ha configurado un administrador de

sistemas mediante un sistema de gestión de datos, es

posible que se hayan deshabilitado las opciones de

configuración del medidor para evitar conflictos de

configuración. En tal caso estas opciones aparecen de

color gris.

Ajustes iniciales • 9

123

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Descripción de los menús En las siguientes tablas se adjunta una breve descripción

de la estructura de menús. Los menús pueden utilizarse

para manejar el medidor y para introducir los ajustes

básicos más importantes.

Menú Principal

Test de paciente Entrar Superv. – Introducir ID de supervisor

– Introducir contraseña de supervisor

Test de glucemia – Introducir ID de paciente

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar muestra

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Otro test – Embarazo

– Análisis de orina visual (UA)

– Test de estreptococos rápido

– Test de abuso de drogas (DAT) rápido

– Sangre fecal oculta

– Sangre gástrica oculta

– Cetonas

– Insulina de acción rápida

– Insulina común

– Insulina de acción intermedia

– Insulina de acción larga

– Mezclas de insulina

Test de control Test de control de glucemia – Seleccionar nivel

– Verificar lote de control

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar solución de control

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Otros tests de control – Seleccionar tipo de control

– Introducir fecha/hora test

– Introducir/Confirmar número de lote de kit o

tira reactiva

– Introducir

Fecha de caducidad de kit o tira

reactiva

– Introducir/Confirmar número de lote de

control

– Introducir

Fecha de caducidad de lote control

– Seleccionar resultados de control

Revisar Resultados Revisar test de glucemia – Revisar todos los resultados del test

Revisar otros tests – Revisar todos los resultados EOT

124

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Menú Principal 2

Mantenimiento – Añadir comentario

– Resultado de mantenimiento

QC externo – Introducir ID de muestra

– Verificar lote de tiras de test

– Insertar tira reactiva

– Aplicar muestra

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Lotes de tiras – Ver lista de lotes

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Establecer rangos de control

– Ver detalles del lote

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Lotes de control – Ver lista de lotes

– Seleccionar nivel de control

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Lotes de linealidad – Ver lista de lotes

– Añadir lote

– Introducir fecha de caducidad

– Activar lote actual

– Editar/Borrar lote

Linealidad – Verificar lote de linealidad

– Verificar lote de tiras

– Seleccionar nivel de linealidad

– Insertar tira reactiva

– Aplicar solución de linealidad

– Ver resultados del test

– Añadir comentarios

Señal Acúst. – Establecer volumen de señal acústica

Diagnóstico – Lista de versiones de software

– Comprobar lector de códigos de barras

– Registro de sucesos del medidor

– Estadísticas

– Configuración

– Intervalos

– Configuración inalámbrica

– Estado inalámbrico

– Test inalámbrico

Ajustes iniciales • 9

125

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Menú Admin.

Admin. – Idioma

– Fecha/Hora

– Setup

Idioma – alemán

– francés

– español

– italiano

– neerlandés

– sueco

– inglés

– danés

– portugués

Fecha/Hora – Introducir fecha actual

– Introducir hora actual

Menú Setup Opc. Fecha/Hora – Edición de fecha/hora

– Formato de hora

– Formato de fecha

Opc. Present. Test – Unidad del resultado

– Activar Tests

– Número de tests STAT (si está activado)

Opciones Reactivo – Edición de reactivos

– Modo de verificación de lote

Frecuencia de QC – Frecuencia de control

Rangos Test – Normal

– Crítico

– Notificable

Introduc. ID usuario – Datos del usuario

– Validación del usuario

– Código de barras

ID Paciente – Datos del paciente

– Validación del paciente

– Código de barras

Contraseña Config. – Modificación de contraseña de configuración

Borrar Información

Paciente

– Borrar todos los datos relacionados con

pacientes (lista de pacientes y resultados)

Pulse para confirmar y guardar cualquier cambio en los ajustes.

126

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.5 Acceso al menú Setup

Todos los ajustes aquí descritos se configuran a través

del Menú Setup. Para acceder al Menú Setup, siga estos

pasos:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Menú Setup para abrir el Menú Setup.

4 Introduzca la contraseña de configuración si la

solicita el sistema (consulte el apartado “Creación

de una contraseña de configuración” en la

página 136).

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

12:48

18.09.13

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear Borrar Pac.

12:48

18.09.13

Ajustes iniciales • 9

127

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.6 Formato de fecha y hora

Utilice este menú para seleccionar el formato de visuali-

zación de la fecha y la hora. También puede seleccionar

si el usuario tiene permiso para editar la fecha y la hora

(de forma opcional y mediante contraseña).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Edición de fecha/hora

– Permitida: permite que el usuario edite la fecha y la

hora.

– Con contraseña: permite que el usuario edite la fecha

y la hora después de introducir una contraseña.

■ Formato de hora

– 12 horas (a.m./p.m.)

– 24 horas

■ Formato de fecha

– mm/dd/aa: la fecha se muestra en formato de mes/

día/año de dos dígitos.

– dd.mm.aa: la fecha se muestra en formato de día/

mes/año de dos dígitos.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes, o bien

pulse el botón para salir de este menú sin

guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible deshabilitar totalmente la

opción Edición de fecha/hora.

Opc. Fecha/Hora

Edición de fecha/hora

ermitida

Con contraseña

Formato de hora

12 horas (a.m./p.m.)

24 horas

Formato de fecha

mm/dd/aa

dd.mm.aa

No permitida

12:48

18.09.13

128

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.7 Opciones de visualización y tests opcionales

Utilice este menú para seleccionar la unidad de medida

de los resultados del test y habilitar o deshabilitar tests

opcionales.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Unidades del resultado

– mg/dl

– mmol/l

■ Activar Tests

– STAT: pueden realizarse tests STAT. Cuando esta

opción está activada, debe introducir el número de

tests STAT permitidos (después de confirmar los

ajustes).

– Linealidad se muestra en la pantalla Menú Principal

– QC externo se muestra en la pantalla Menú

Principal 2.

– Mantenimiento se muestra en la pantalla Menú

Principal 2.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción STAT está activada, introduzca el número de

tests STAT permitidos o pulse para salir de

este menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup (des-

pués de introducir el número de tests STAT permitidos).

Opc. Present. Test

mg/dl

mmol/l

Activar Tests:

STAT

Linealidad

QC externo

Mant.

Mostrar aviso sobre

límites de las tiras

Unidades del resultado

12:48

18.09.13

123

456

789

Test STAT permit.

12:48

18.09.13

Ajustes iniciales • 9

129

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.8 Opciones de las tiras reactivas

Este menú le permite seleccionar opciones para gestionar

números de lote y especificar si al usuario se le permite

editar la fecha de caducidad y los valores límite en el

medidor (de forma opcional y mediante contraseña).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Edición de reactivos

– Permitida: permite que el usuario edite la fecha de

caducidad y los valores límite.

– Con contraseña: permite que el usuario edite la

fecha de caducidad y los valores límite después de

introducir una contraseña.

■ Verificación Lote Tiras

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en pan-

talla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

– Selección de lista: el usuario también puede selec-

cionarlo a partir de una lista de números de lote

guardados.

– Sólo lectura: los números de lote sólo pueden veri-

ficarse mediante el lector de códigos de barras.

2 Pulse el botón para ir a la segunda pantalla de

opciones, o bien pulse el botón para salir de

este menú sin guardar los cambios.

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, es posible deshabilitar totalmente la

opción Edición de reactivos.

Opciones Reactivo

Permitida

Con contraseña

Sólo pantalla

Conﬁ rmación

Selección de lista

Sólo lectura

Edición de reactiv

Veriﬁ cación Lote Tiras

No permitida

12:48

18.09.13

130

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

En la segunda pantalla de ajustes, puede seleccionar

opciones para gestionar números de lote con tests de

control de glucemia y de linealidad.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Verificación Lote Control

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en pan-

talla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

– Introducción de lote: el usuario debe introducir el

número de lote.

– Sólo lectura: los números de lote sólo pueden veri-

ficarse mediante el lector de códigos de barras.

■ Verificación Lote Lineal.

– Sólo pantalla: se muestra el número de lote en pan-

talla pero el usuario no puede ni confirmarlo ni

seleccionar otro diferente.

– Confirmación: el usuario debe confirmar el número

de lote que aparece en pantalla y puede introducir

otros números de lote manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

– Introducción de lote: el usuario debe introducir el

número de lote.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes (de

ambas pantallas de ajustes), o bien pulse el botón

para volver a la primera pantalla de ajustes.

Opciones Reactivo

Veriﬁ

cación Lote Control

Conﬁ rmación

Sólo pantalla

Sólo lectura

Veriﬁ cación Lote Lineal.

Sólo pantalla

Conﬁ rmación

Introducción de lote

12:48

18.09.13

Ajustes iniciales • 9

131

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.9 Opciones de los tests de control de glucemia

Este menú contiene opciones que le permiten especificar

si deben realizarse tests de control de glucemia y con qué

intervalos. Si requiere tests de control, compruebe sus

ajustes para tests STAT (consulte la página 128).

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Frecuencia de control

– Aceptar spre.: el bloqueo de QC está deshabilitado;

pueden realizarse tests de paciente en cualquier

momento. Esto se aplica con independencia del

resultado de los tests de control de glucemia.

– Aceptar últ. QC: el bloqueo de QC se activa única-

mente cuando el último test de control de glucemia

está fuera del rango o cuando no se ha realizado un

test de control (p. ej., al cambiar el lote de tiras

reactivas).

– Horas: el bloqueo de QC se activa una vez transcu-

rrido el tiempo especificado. Cuando se realiza con

éxito un test de control de glucemia, el contador

vuelve a “0”.

– Recuento tiras: el bloqueo de QC se activa una vez

alcanzado el número especificado de tests. Cuando

se realiza con éxito un test de control de glucemia,

el contador de tiras reactivas vuelve a “0”.

Frecuencia de QC

Frecuencia de control

ceptar últ. QC

Aceptar spre.

Recuento tiras

Horas

Rotación QC

Turno

Hora del día

12:48

18.09.13

123

456

789

Horas de QC

12:48

18.09.13

123

456

789

Tiras de QC

12:48

18.09.13

132

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

– Turno: el bloqueo de QC se activa por turno.

– Hora del día: el bloqueo de QC se activa a la hora

del día especificada. (Se pueden configurar hasta

seis horas por día.)

– Rotación QC: los tests de QC requieren el uso alter-

nativo de controles N1 y N2, en vez de requerir

ambos controles al ejecutar un test de QC.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si las

opciones Horas o Recuento tiras están habilitadas,

introduzca el número deseado o pulse para

salir de este menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Ajustes iniciales • 9

133

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.10 Rangos de valores (normal, crítico y notificable)

Este menú le permite definir los valores límite de los resul-

tados como Normal, Crítico o Notificable. Los resultados

que se encuentren fuera de estos límites se mostrarán con

una marca para advertirle de la desviación. El Rango

notificable permite al administrador del sistema establecer

un rango definido por el centro para la notificación de

resultados de paciente.

Los valores de los límites del rango se introducen directa-

mente uno tras otro en el siguiente orden:

■ Normal (valor límite bajo/alto)

■ Crítico (valor límite bajo/alto)

■ Notificable (valor límite bajo/alto)

1 Utilice el teclado para introducir el primer valor.

2 Pulse el botón para introducir el siguiente

valor, o bien pulse el botón para volver a la

pantalla anterior.

3 Una vez introducido el último valor, pulse el botón

para guardar todos los ajustes previos.

123

456

789

Rango notiﬁ c. bajo

11 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Rango normal bajo

70 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Rango crítico bajo

40 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Rango notiﬁ c. alto

600 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Rango normal alto

200 mg/dl

12:48

18.09.13

123

456

789

Rango crítico alto

301 mg/dl

12:48

18.09.13

134

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.11 Opciones para la introducción del ID de usuario

Este menú le permite especificar si el sistema debe solicitar

una identificación de inicio de sesión y cómo debe hacerlo.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Datos del usuario

– Ninguna: el medidor puede utilizarse sin necesidad

de que el usuario se identifique.

– Solicitar o Solicitar (sólo números): el usuario debe

identificarse para iniciar la sesión. El ID de usuario

puede introducirse manualmente por medio del

teclado o mediante el lector de códigos de barras.

– Sólo lectura: el usuario debe identificarse para

iniciar la sesión. El ID sólo puede introducirse

mediante el lector de códigos de barras.

■ Validación del usuario

– Ninguna: la longitud del ID de usuario es ilimitada.

– Longitud: el ID de usuario debe tener una longitud

específica (hasta 20 caracteres). Introduzca las lon-

gitudes mínima y máxima después de seleccionar

esta opción.

– Lista: el ID de usuario debe estar en una lista

enviada por el sistema de gestión de datos (SGD).

– Lista con contraseña: el ID de usuario debe estar en

una lista enviada por el sistema de gestión de datos

(SGD). Además, debe introducirse una contraseña.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción Longitud está habilitada, introduzca los

números deseados o pulse para salir de este

menú sin guardar los cambios.

En ambos casos volverá a la pantalla Menú Setup.

Introduc. ID usuario

Solicitar

Ninguna

ongitud

Sólo lectura

Ninguna

Datos del usuario

Validación del usuario

Solicitar (sólo números)

Lista

Lista con contraseña

12:48

18.09.13

123

456

789

Lgt. Mín. ID Usuario

12:48

18.09.13

123

456

789

Lgt. Máx. ID Usuario

12:48

18.09.13

Ajustes iniciales • 9

135

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.12 Opciones de ID de paciente

Este menú le permite especificar los criterios para intro-

ducir un ID de paciente.

1 Pulse la opción que desee para activarla:

■ Datos del paciente

– Solicitar o Solicitar (sólo números): el ID de

paciente puede introducirse manualmente por

medio del teclado o mediante el lector de códigos

de barras.

– Sólo lectura: el ID sólo puede introducirse mediante

el lector de códigos de barras.

– Solicitar o Lista: el ID de paciente puede introducirse

manualmente por medio del teclado o mediante el

lector de códigos de barras, o puede seleccionarse

de una lista enviada por el SGD.

■ Validación del paciente

– Ninguna: la longitud del ID de paciente es ilimitada.

– Longitud: el ID de paciente debe tener una longitud

específica (hasta 20 caracteres). Introduzca las lon-

gitudes mínima y máxima después de seleccionar

esta opción.

– Longitud para numéricos: sólo se validan las longi-

tudes de los ID de paciente numéricos. Los ID de

paciente alfabéticos no se validan.

– Lista (de la lista): el ID de paciente debe estar en

una lista enviada por el SGD.

– Lista (también nuevos): el ID de paciente se

comprobará en una lista enviada por el SGD. Sin

embargo, está permitido crear un nuevo ID de

paciente utilizando el medidor.

2 Pulse el botón para guardar los ajustes. Si la

opción Longitud está habilitada, introduzca los

números deseados o pulse para salir de este

menú sin guardar los cambios.

El programa siempre vuelve al Menú Setup (una vez

introducidos los números deseados).

Opc. ID Paciente

Sólo lectura

Solicitar (sólo números)

tos del paciente

Solicitar

12:48

18.09.13

Solicitar o Lista

123

456

789

Lgt. Mín. ID Pcte.

12:48

18.09.13

123

456

789

Lgt. Máx. ID Pcte.

12:48

18.09.13

Opc. ID Paciente

Longitud

Ninguna

alidación del paciente

Longitud para numéricos

12:48

18.09.13

Lista (también nuevos)

Lista (de la lista)

136

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.13 Creación de una contraseña de configuración

Esta pantalla permite crear una contraseña para todos los

ajustes descritos en este capítulo. La contraseña garan-

tiza que sólo las personas autorizadas puedan realizar

cambios en la configuración.

1 Utilice el teclado para introducir la contraseña.

2 Pulse el botón para guardar la contraseña y

habilitar la protección por contraseña o pulse el

botón para salir de esta pantalla sin guardar

los cambios. El programa vuelve al Menú Principal.

La protección por contraseña sólo tendrá efecto

después de volver a encender el instrumento.

Para deshabilitar la protección por contraseña:

1 Abra el Menú Setup (debe introducir la contraseña

actual).

2 Pulse el botón Contraseña.

3 Pulse el botón para eliminar la contraseña

actual.

4 Pulse para deshabilitar la protección por

contraseña.

Tenga en cuenta que la protección por contraseña sólo

puede anularse o modificarse tras introducir la contra-

seña actual. Para acceder al Menú Setup se requiere la

autenticación adecuada. Guarde su contraseña en un

lugar seguro.

123

456

789

A-O0

Contraseña Conﬁ g.

12:48

18.09.13

Ajustes iniciales • 9

137

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.14 Ajuste de fecha y hora

Este ajuste puede estar oculto o requerir la introducción

de la contraseña, según la configuración.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Fecha/Hora para empezar a introducir la

fecha.

4 Introduzca primero la fecha y luego la hora (todos

los valores constan de dos dígitos con un cero

delante, en caso necesario) pulsando el botón

Si el formato de tiempo es “12 h” utilice el botón AM/PM

para seleccionar la hora correcta.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

12:48

18.09.13

123

456

789

Fecha

30.09.13

18.09.13

12:48

123

456

789

AM/PM0

Hora

12:48

18.09.13

12:15

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

12:15

18.09.13

138

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9.15 Opciones de la señal acústica

Este ajuste puede utilizarse para definir el volumen de la

señal acústica.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Señal Acúst. para definir el volumen.

3 Pulse el botón con el volumen deseado. Cuando

pulse un botón, el medidor emitirá una señal acús-

tica con el volumen seleccionado.

4 Pulse el botón para guardar el ajuste y volver

a la pantalla Menú Principal 2.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Conf. Señal acúst.

Medio

Bajo

Alto

Volumen de señal acústica:

12:48

18.09.13

Mantenimiento y conservación • 10

139

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10 Mantenimiento y conservación

10.1 Condiciones de almacenamiento y transporte

Condiciones generales de

funcionamiento

Siga las siguientes indicaciones para garantizar un

funcionamiento fiable de su sistema a largo plazo:

■ Manipule el medidor y los componentes del sis-

tema con cuidado. Evite las caídas y los golpes.

■ Proteja la estación base del goteo de líquidos.

■ No sumerja el medidor o la estación base en

ningún líquido.

■ Siga las instrucciones de limpieza a partir de la

página 141.

■ No exponga el medidor a fuentes de calor excesivo

durante períodos prolongados de tiempo mientras

realice un test. Entre las posibles fuentes de calor

se encuentran:

– Dejar el medidor bajo una luz azul (para prevenir la

ictericia) o de fototerapia

– Dejar el medidor sobre un calefactor de cama

– Dejar el medidor en una incubadora infantil

Consulte el Capítulo 12 para conocer los rangos de

temperatura de funcionamiento y almacenamiento.

Toda la información suministrada relativa al manteni-

miento y la conservación de la “estación base” en este

capítulo es válida tanto para Accu-Chek Inform II Base

Unit como para Accu-Chek Inform II Base Unit Light.

Siga la siguiente información sobre seguridad para

garantizar un buen funcionamiento del sistema. Un

manejo incorrecto puede dar lugar a resultados de tests

incorrectos.

140

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Transporte

■ Si se va a transportar el medidor durante largas

distancias, extraiga siempre la batería. Con ello,

evitará que ésta se recaliente a causa de un corto-

circuito. También impedirá que se descargue

demasiado y que la batería o el medidor sufran

otros daños.

■ Transporte únicamente baterías que no estén

dañadas. Las baterías que han sufrido daños se

deben eliminar localmente. Consulte la página 21

para conocer los riesgos asociados a las baterías

dañadas y para obtener información sobre su

eliminación.

■ Embale la batería para transportarla de modo que

no se pueda mover por el embalaje. Tenga en

cuenta también cualquier otra normativa nacional

aplicable.

■ Cuando el transporte se realiza por mediación de

terceros (p. ej., por aire o servicio de paquetería),

compruebe con el transportista si se debe cumplir

algún requisito específico en relación con las bate-

ría de iones de litio según las leyes nacionales o

internacionales de mercancías peligrosas y,

cuando proceda, si deben aplicarse requisitos

especiales para el embalaje y el etiquetado.

Tenga en cuenta la siguiente información de seguridad

cuando transporte el medidor y la batería. De no hacerlo,

pueden producirse lesiones personales o daños en el

medidor o la batería.

Para distancias cortas (p. ej., entre diferentes lugares de

un mismo centro), los usuarios pueden transportar las

baterías (ya sea instaladas en el medidor o de forma

individual) por carretera sin necesidad de cumplir

ningún requisito adicional.

Mantenimiento y conservación • 10

141

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Almacenamiento ■ Almacene el sistema y las tiras reactivas en las

mismas condiciones ambientales en las que se

utilizan.

■ No almacene el medidor expuesto a la luz solar

directa ni en condiciones de temperatura extrema.

■ Respete los límites de temperatura y humedad a la

hora de almacenar y utilizar el medidor (consulte el

Capítulo 12).

10.2 Limpieza/Desinfección del sistema Accu-Chek Inform II

Los profesionales sanitarios deben llevar guantes y seguir

los procedimientos de control de infecciones de su

centro a la hora de manipular equipos para tests de

glucemia. Consulte también los mensajes de seguridad

“Protección frente a infecciones y patógenos

sanguíneos” en la página 17 y “Alergias o lesiones causa-

das por reactivos y otras soluciones de trabajo” en la

página 18.

Es necesario desechar los guantes utilizados durante la

limpieza y desinfección y lavarse bien las manos con

agua y jabón antes de realizar el siguiente test de

paciente. Deseche las soluciones de limpieza y desinfec-

ción aceptables según las directrices de su centro.

AVISO

No utilice soluciones de limpieza/desinfección que con-

tengan productos químicos como éter o polihexanida ni

soluciones preparadas o paños con una mezcla de lejía y

detergente para limpiar el sistema y los componentes

. El

uso de soluciones de limpieza/desinfección que conten-

gan estas sustancias químicas podría causar daños en

los componentes del sistema.

142

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Productos de limpieza/

desinfección aceptables

Antes de utilizar una solución de limpieza/desinfección

sobre el medidor, la estación base, el lector de chips de

codificación o la caja de accesorios, consulte la etiqueta

del producto para conocer el tiempo de contacto reque-

rido para la limpieza/desinfección y para asegurarse de

que los ingredientes activos son aceptables para su uso.

Prepare todas las soluciones siguiendo las indicaciones

proporcionadas por el fabricante en la etiqueta del

producto.

A continuación, se indican los ingredientes activos

aceptables.

Productos de limpieza recomendados

■ Agua con un poco de jabón

■ Solución de alcohol isopropílico al 70% (o menos)

diluida en agua

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625% (o

menos) diluida en agua

Productos desinfectantes recomendados

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625% (o

menos) diluida en agua (lejía)

■ Compuestos de amonio cuaternario hasta el 0,5%

(compuesto simple o mezcla) diluidos en alcohol

isopropílico (isopropanol) hasta el 55%*

■ Solución de un compuesto fenólico en agua al

0,05%*

* Excepción: no utilice los productos desinfectantes marca-

dos con un asterisco para desinfectar la caja de acceso-

rios. Para desinfectar, utilice únicamente solución de

hipoclorito de sodio al 0,625% (o menos) diluida en agua

(lejía). Consulte también la página 148.

Mantenimiento y conservación • 10

143

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Limpieza/Desinfección del

medidor

■ Limpie el medidor para eliminar la suciedad visible

y los residuos orgánicos a fin de manipularlo de

forma segura, especialmente antes de proceder a la

desinfección.

■ Desinfecte el medidor cuando esté sucio según las

directrices de su centro.

ADVERTENCIA

¡Evite derramar líquidos en la ranura para tiras

reactivas!

La presencia de humedad en esta zona puede generar

resultados incorrectos de glucemia.

■ No limpie/desinfecte el medidor mientras realiza un

test de glucemia o de control.

■ No permite que entre humedad en la ranura para tiras

reactivas.

■ No aplique aerosoles en el puerto para tiras reactivas.

■ No sumerja en líquido el medidor.

Si cree que puede haber entrado humedad en la ranura

para tiras reactivas, realice un test de control de glucemia.

144

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

AVISO

No permita la entrada de líquido en la ranura para tiras

reactiv

as ni su acumulación en la pantalla táctil. Si entra

líquido en la ranura para tiras reactivas, seque inmediata-

mente los componentes con un paño o una gasa secos.

Si se acumula solución en alguna abertura del

medidor, pueden producirse daños graves en el

sistema.

Mantenimiento y conservación • 10

145

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Limpieza/Desinfección del

sistema

1 Extraiga el medidor de la estación base antes de

proceder a la limpieza/desinfección.

2 Apague el medidor.

3 Coloque el medidor sobre una superficie plana.

4 Limpie con cuidado las superficies (pantalla, car-

casa) con un paño suave y sin pelusas ligeramente

humedecido (no empapado).

Si utiliza toallitas húmedas de limpieza/desinfección de

venta en el mercado, retire el exceso de solución o

empápelas con rollo de papel para retirar el exceso de

solución antes de limpiar la superficie del medidor.

5 Limpie cuidadosamente la zona de la ranura para

tiras reactivas, asegurándose de que no entra

líquido.

Si va a pulverizar el medidor, sitúelo en una

superficie plana o en una mesa. Use guantes.

Tenga presente que el medidor puede resultar

escurridizo cuando está húmedo. Preste atención

para que no se caiga. ¡No utilice pulverizadores si

el medidor está en la estación base!

146

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

6 Seque el medidor cuidadosamente con una gasa o

un paño suave tras la limpieza. Verifique visual-

mente que no quedan restos de solución en el

medidor tras finalizar la limpieza.

Asegúrese siempre de secar bien el medidor

después de la limpieza/desinfección.

Limpieza de la ventana del lector

de códigos de barras

La ventana del lector de códigos de barras debe limpiarse

periódicamente. Utilice un paño limpio y seco para lim-

piar la ventana del lector de códigos de barras.

Si detecta manchas en la carcasa del medidor o en la

pantalla, o la superficie de la pantalla está ligeramente

empañada, límpiela inmediatamente con un paño

suave y sin pelusas ligeramente humedecido en agua.

Mantenimiento y conservación • 10

147

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Limpieza/Desinfección de la

estación base

1 Desenchufe la estación base antes de limpiarla/

desinfectarla.

2 Limpie las superficies con un paño suave y sin

pelusas ligeramente humedecido (elimine el

exceso de líquido).

Si utiliza toallitas húmedas de limpieza/desinfección de

venta en el mercado, retire el exceso de solución o

empápelas con rollo de papel para retirar el exceso de

solución antes de limpiar la superficie de la estación

base.

No limpie los conectores eléctricos situados en la parte

posterior de la estación base.

3 Seque bien la estación base después de la limpieza/

desinfección. Verifique visualmente que no quedan

restos de solución en los conectores de la estación

base tras finalizar la desinfección. Si se acumula

líquido en algún conector, pueden producirse daños

graves en el medidor y en la estación base.

4 Conecte la estación base.

AVISO

Asegúrese de que el medidor/la estación base (incluidos

los conectores) estén completamente secos después de

la limpieza o desinfección. Un LED (rojo) parpadeante en

la estación base indica una condición de fallo

AVISO

No pulverice soluciones directamente sobre la estación

base y

a que podrían introducirse en la carcasa y dañar

los componentes electrónicos.

Si la solución de limpieza/desinfección entra en contacto

con los conectores o se derrama en la estación base,

desenchufe la estación base y, a continuación, seque los

componentes con un paño o gasa secos antes de volver

a colocar el medidor en la estación base.

148

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Limpieza/Desinfección de la

caja de accesorios

Para la limpieza, puede limpiar las superficies con un

paño suave ligeramente humedecido (no empapado) con

solución de alcohol isopropílico al 70% (o menos) diluida

en agua o con alcohol isopropílico al 70% sin diluir.

Para la desinfección: los ingredientes activos acepta-

bles para desinfectar la caja de accesorios son:

■ Solución de hipoclorito de sodio al 0,625%

(o menos) diluida en agua (lejía).

1 Limpie la superficie con un paño suave ligeramente

humedecido (no empapado).

Si va a pulverizar la caja de accesorios, sitúela en

una superficie plana o en una mesa. Asegúrese de

que está completamente vacía.

2 Deje que la caja de accesorios se seque al aire libre

durante el tiempo de contacto recomendado en la

etiqueta del producto de limpieza/desinfección. No

coloque el medidor en la caja de accesorios hasta

que se hayan completado todos los pasos de lim-

pieza/desinfección.

3 Seque bien la caja de accesorios con un paño o una

gasa secos y verifique visualmente que no quedan

restos de solución en la caja de accesorios una vez

finalizada la limpieza/desinfección.

Asegúrese de que la caja de accesorios está completa-

mente seca antes de usarla o volverla a llenar.

AVISO

El uso de desinfectantes que contengan otros ingredien-

tes activ

os podría causar daños en la caja de accesorios.

Mantenimiento y conservación • 10

149

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Limpieza del lector de chips de

codificación

El lector de chips de codificación debe limpiarse cuando

sea necesario.

1 Limpie las superficies con un paño limpio, suave

y sin pelusas ligeramente humedecido en agua

(elimine el exceso de líquido).

2 Seque el lector de chips de codificación con un

paño o una gasa secos y compruebe visualmente

que está completamente seco y no ha quedado

humedad en la superficie después de limpiarlo.

Limpieza de Accu-Chek Inform II

Base Unit Hub

El concentrador debe limpiarse cuando sea necesario.

1 Desconecte la unidad de alimentación y todos los

demás cables del concentrador antes de proceder

a la limpieza.

2 Limpie las superficies con un paño limpio, suave

y sin pelusas ligeramente humedecido en agua

(elimine el exceso de líquido).

3 Seque el concentrador con un paño o una gasa

secos y compruebe visualmente que está comple-

tamente seco y no ha quedado humedad en la

superficie después de limpiarlo.

AVISO

No limpie los conectores eléctricos situados en la parte

posterior del concentrador

. Evite derramar líquidos en las

aberturas para no dañar los componentes electrónicos.

150

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10.3 Registro de las actividades de mantenimiento

La limpieza, la desinfección y otras actividades de mante-

nimiento pueden registrarse en el medidor. Asegúrese de

que todas las actividades de limpieza se han completado

y que el sistema está totalmente seco antes de encender

el medidor.

Para guardar información de limpieza en el medidor, siga

los pasos que se indican a continuación:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Mant. para abrir una pantalla en la que se

pueden añadir comentarios.

3 Seleccione los comentarios que desee de la lista o

bien pulse el botón para introducir su propio

comentario mediante el teclado.

Todos los comentarios de mantenimiento registrados

se pueden revisar en la pantalla Revisar Resultados del

medidor (consulte la página 79).

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Añadir comentarios

Medidor limpio

18.09.13

12:48

Mantenimiento y conservación • 10

151

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

4 Cuando haya introducido sus comentarios, puse el

botón para guardar los comentarios sobre el

mantenimiento. Se abre la pantalla Test Mant.

5 Pulse para volver al Menú Principal 2.

Puede añadir un máximo de tres comentarios. Para

obtener más información, consulte el apartado “Adición

de comentarios” en la página 63.

Test Mant.

NUEVA BATERÍA

Medidor limpio

12:48

18.09.13

152

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10.4 Vista de diagnóstico

En Diagnóstico puede encontrar información sobre el sis-

tema, como la versión del software, el número de regis-

tros de datos y los detalles de configuración. Utilice este

menú para visualizar mensajes de error guardados y para

comprobar el lector de códigos de barras y el estado de la

conexión inalámbrica (si el medidor está equipado con la

opción WLAN). Las pantallas Diagnóstico que aquí se

muestran son meramente ilustrativas. Es posible que la

información que se muestra en su medidor sea distinta.

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse el botón Diagnóstico para abrir la pantalla

principal de este menú.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Diagnóstico

S/W Version: 03.07.00

BSP Version: 3.70

Última descarga:

16.09.13

Voltaje Batería: 3,976 V

Carga de la batería: 83

Leer:

Registro

Número serie: 10000740

12:48

18.09.13

Mantenimiento y conservación • 10

153

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse o para alternar entre pantallas.

4 Pulse el botón Registro para visualizar los mensajes

de error guardados.

5 Pulse para comprobar el lector de códigos de

barras.

6 Pulse para volver al Menú Principal.

Diagnóstico

Test

Authenticated:

RF activated:

Associated:

Received IP:

IP:

Subnet:

Gateway:

DNS:

Contacted DMS:

Connected to DMS:

Completed:

192.168.4.117

Wireless Status:

12:48

18.09.13

Diagnóstico

Lista (también nuevos)

Edición Reactivos:

Edición Fecha/Hora:

STAT:

Validación Paciente:

Ninguna

Validación Usuario:

Conﬁ guración: Página 3

Horas: 24

Frecuencia QC:

Adv. Limit. Tiras:

Utilizado:

Desactivado

Activado

Permitida:

Permitida

12:48

18.09.13

Diagnóstico

S/W Version: 03.07.00

BSP Version: 3.70

Última descarga:

16.09.13

Voltaje Batería: 3,976 V

Carga de la batería: 83

Leer:

Registro

Número serie: 10000740

12:48

18.09.13

154

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10.5 Desbloqueo de un bloqueo de descarga

Cuando se utiliza un sistema de gestión de datos para

la configuración, se puede configurar un Bloqueo de

descarga. Este bloqueo evita que se utilice un medidor

para mediciones, si los datos del medidor no se han

descargado durante un período de tiempo definido. Si

se produce un bloqueo de descarga, el usuario puede

utilizar un test STAT para invalidar el bloqueo temporal-

mente. Si no se ha configurado o dejado ningún test

STAT, el medidor no se puede utilizar hasta que se des-

carguen los datos almacenados a través de la red (de

forma inalámbrica o acoplando el medidor).

En casos de, por ejemplo, errores de red (que imposibili-

tan una descarga), u otras emergencias, puede ser nece-

sario desbloquear un medidor sin acceder al sistema de

gestión de datos. Dado que el desbloqueo es una función

del Menú Setup, está restringido a las personas que

conocen la contraseña de configuración.

Mantenimiento y conservación • 10

155

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Para desbloquear un medidor:

1 Pulse el botón en el Menú Principal para abrir

la pantalla Menú Principal 2.

2 Pulse Admin. para abrir el Menú Admin.

3 Pulse Menú Setup para abrir el Menú Setup.

4 Introduzca la contraseña de configuración si la

solicita el sistema.

5 Pulse Desbloquear para reiniciar el cronómetro de

bloqueo.

El medidor se apagará y estará listo para realizar medi-

ciones después de encenderlo.

Menú Principal 2

Mant.

Lotes Tiras

QC externo

Lotes Control

Señal Acúst.

Linealidad

Diagnóstico

Lotes Lineal.

Admin.

12:48

18.09.13

Menú Admin.

Fecha/Hora

Selección Idioma

Menú Setup

12:48

18.09.13

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear Borrar Pac.

12:48

18.09.13

156

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10.6 Borrado de datos de paciente

El borrado de los datos almacenados en el medidor no es

solo una medida de mantenimiento para conservar o res-

taurar la memoria del medidor. Puede ser necesaria para

cumplir las políticas de privacidad y protección de datos

cuando se devuelve un medidor al fabricante o cuando se

traslada a otro centro. Los datos pueden eliminarse de

forma manual y/o automática.

Borrado manual Esta función le permite borrar manualmente todos los

datos relacionados con pacientes (resultados y listas de

pacientes).

Para asegurarse de que los datos borrados no se transfie-

ren de nuevo a través de una sincronización automática

no deseada con el SGD, extraiga la batería inmediata-

mente tras borrar los datos de paciente.

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear Borrar Pac.

12:48

18.09.13

Confirmación de borrado

Borrar datos:

¿Seguro que desea borrar

todos los pac. y los result.

del medidor? Esta

operación no se puede

deshacer.

Menú Setup

Fecha/Hora

Visual. Test

Contraseña

Rangos Test

Reactivos

ID Usuario ID Paciente

Desbloquear Borrar Pac.

12:48

18.09.13

Tenga en cuenta que la función Borrar Pac. elimina de

forma irrevocable todos los datos una vez que pulse

para confirmar. El sistema eliminará todos los

resultados de paciente independientemente de si se

han sincronizado con un sistema de gestión de datos.

Por este motivo, debe asegurarse siempre de que ha

descargado todos los resultados de paciente relevantes

antes de utilizar esta función.

Mantenimiento y conservación • 10

157

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Borrado automático Si se ha configurado un tiempo de conservación a través

de un SGD, los resultados obsoletos se borrarán automá-

ticamente

si cumplen los criterios siguientes:

■ La antigüedad del resultado es superior al tiempo

de conservación configurado.

■ El algoritmo de eliminación de resultados está con-

figurado como automático.

■ Si la configuración “Descarga de resultados nece-

saria” está activada, el resultado siempre debe

haberse transmitido al SGD.

Estos resultados se borrarán automáticamente antes de

cada test y/o cuando el medidor se encienda a través del

reinicio para mantenimiento. Para obtener más informa-

ción sobre el reinicio para mantenimiento, consulte la

página 120.

1. Después de la medianoche del día siguiente.

El borrado automático de los datos de paciente puede

ser insuficiente cuando se devuelve un medidor al

fabricante o cuando se traslada a otro centro. A tal

efecto, asegúrese de eliminar manualmente todos los

datos almacenados en el medidor.

158

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Resolución de problemas • 11

159

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

11 Resolución de problemas

El medidor Accu-Chek Inform II comprueba continua-

mente los sistemas en busca de condiciones inesperadas

o no deseadas.

A continuación se presenta una tabla de resolución de

problemas que le servirá de ayuda cuando el sistema no

funcione correctamente. La mayoría de los problemas se

puede resolver rápidamente remitiéndose a esta tabla

para obtener ayuda. Lleve a cabo los pasos siguientes

cuando se produzca una situación inesperada:

■ Busque el mensaje que aparece en pantalla o la

situación que se produce en la tabla de resolución

de problemas.

■ Realice la acción indicada en la columna titulada

Posible solución.

Si necesita más ayuda, póngase en contacto con su

representante local de Roche.

Errores y comportamiento

anómalo sin mensajes de error

Pueden darse ciertas condiciones en que no se disponga

de un mensaje de error asociado. Consulte la siguiente

tabla si se produce alguna situación de este tipo en el

sistema Accu-Chek Inform II.

Visualización/Síntoma Posible solución

Ningún mensaje o comportamiento anómalo

La pantalla del medidor no se

enciende.

– Espere 10 segundos e intente encender de nuevo la unidad.

– Coloque el medidor en la estación base y confirme que se

está cargando.

– Compruebe que la batería está correctamente instalada y

conectada.

Siga las instrucciones del Capítulo 9 para evitar la pérdida

de datos al sustituir la batería.

El medidor muestra un resultado ines-

perado.

Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

160

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Resultado del test LO/HI El resultado de glucemia puede estar por debajo (bajo) o

por encima (alto) del rango de medición del sistema.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 3).

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Resultado RR LO/RR HI El resultado de glucemia puede estar por debajo o por

encima del rango notificable definido por el administrador

del sistema.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Resultado CR LO/CR HI El resultado de glucemia puede estar por debajo o por

encima del rango crítico definido por el administrador del

sistema.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

Se muestra el mensaje Defecto de la

tira

La tira reactiva es defectuosa.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 3).

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra el error

Tipo de dosis errónea

La cantidad de sangre en la tira reactiva es insuficiente.

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que el procedimiento de test sea el adecuado.

– Repita el test con una nueva tira reactiva asegurándose de

aplicar correctamente la muestra.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra (QC): FAIL o Fuera de

rango

– Consulte el prospecto de las tiras reactivas.

– Compruebe que está realizando el test correcto (consulte el

Capítulo 4).

– Repita el test de control de glucemia con una tira reactiva

nueva.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Visualización/Síntoma Posible solución

Resolución de problemas • 11

161

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Se muestra el mensaje Error de

glucemia

Detección de un error de hardware inesperado.

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

– Realice un test de control de glucemia con una nueva tira

reactiva (consulte el Capítulo 4).

– Pulse el botón de encendido/apagado situado en la parte

superior del medidor.

– Reinicie el medidor pulsando el botón de reinicio (consulte

la página 165).

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Se muestra el mensaje Error SW no

previsto

Detección de un error de software inesperado.

– Repita el test o proceda de acuerdo con los requisitos de su

centro.

– Coloque el medidor en una estación base conectada para

sincronizar las configuraciones con el sistema de gestión

de datos.

– Reinicie el medidor pulsando el botón de reinicio (consulte

la página 165).

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Problemas de comunicación con el sistema de gestión de datos a través de RF

El medidor Accu-Chek Inform II no

puede conectarse con el sistema de

gestión de datos.

– Compruebe si la red WLAN está activada en el medidor

(consulte el Capítulo 2).

– Compruebe si el icono de transferencia de datos muestra

que el último intento de transferencia de datos se realizó

correctamente (consulte el Capítulo 2).

– Inserte el medidor con RF activada en una estación base

conectada por cable para transferir los datos (consulte el

Capítulo 9).

– Compruebe el rendimiento de la red WLAN del medidor en

la pantalla de diagnóstico núm. 7 del medidor. Consulte la

página 152.

– Reinicie el medidor pulsando el botón de reinicio (consulte

la página 165).

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Estación base

El indicador LED no está encendido. No está conectada a la unidad de alimentación o ésta

última es defectuosa, la estación base es defectuosa o la

toma de corriente no está activa.

– Desconecte y vuelva a conectar la fuente de alimentación.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

El indicador LED parpadea en rojo. Se ha producido un error de comunicación o configuración.

– Compruebe la configuración y la conexión con el sistema

de gestión de datos (SGD). Póngase en contacto con el

administrador del SGD o de TI de su centro.

– Si el error sigue apareciendo, póngase en contacto con su

representante de Roche.

Visualización/Síntoma Posible solución

162

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Apagado automático

El medidor se apaga tras un tiempo de inactividad configu-

rable (p. ej., sin pulsar un botón o tocar la pantalla) para

ahorrar energía. Asimismo, el medidor puede apagarse de

forma automática por las razones que se indican más

abajo. Vuelva a activar el medidor o la pantalla tal como se

describe a continuación:

Apagado tras el tiempo especificado

por el administrador del sistema (el

valor predeterminado es de 5 minutos,

valor configurable por el administrador

del sistema)

– Pulse el botón de encendido/apagado situado en la parte

superior del medidor.

Batería baja – Coloque el medidor en la estación base para cargar la

batería.

Batería muy baja – Coloque el medidor en la estación base para cargar la

batería.

– Compruebe que la batería está correctamente instalada

y conectada.

– Sustituya la batería defectuosa.

Siga las instrucciones del Capítulo 9 para evitar la pérdida

de datos al sustituir la batería.

Visualización/Síntoma Posible solución

Resolución de problemas • 11

163

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Mensajes emergentes El medidor puede mostrar distintos tipos de mensajes

como, por ejemplo, mensajes de confirmación, informa-

ción, advertencias y mensajes de error. Todos ellos,

excepto los mensajes de confirmación, contienen un

código con letras en la parte inferior izquierda de la pan-

talla. La primera letra de este código identifica el tipo de

mensaje (I para información, W para advertencia y E para

error).

Todos los mensajes de error que muestra el sistema van

acompañados de una descripción del error y de una

posible solución. Realice la acción indicada en pantalla

para solucionar el problema.

En la siguiente tabla se ilustran los diferentes tipos de

mensajes.

Ejemplo de tipo de mensaje Descripción

– (Decisión): para confirmar, pulse .

Para rechazar, pulse .

– (Información): pulse para confirmar.

Lotes Lineal.

¿Desea que el lote de

linealidad 777678 sea el

lote 'activo'?

Activar

31.12.13

777732

Lin.

15.03.14

777723

Lin.

Fecha Cad.

Núm. Lote

Tipo

12:48

18.09.13

Test de paciente

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

150

L22

12:48

18.09.13

Rangos

Rango normal:

Rango crítico:

Rango notiﬁ cable:

70-200 mg/dl

40-301 mg/dl

11-600 mg/dl

[I-HBD]

164

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

– (Error): pulse para confirmar. Para resolver el pro-

blema, realice las acciones indicadas.

– (Advertencia): pulse para confirmar.

Ejemplo de tipo de mensaje Descripción

123

ID Usuario

18.09.13

12:48

Lectura no válida.

La lectura obtiene

una entrada de > 20

caracteres. Consulte

con el administrador del

sistema.

Lectura no válida

[E-FCG]

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

12:48

18.09.13

La batería se está

descargando. Coloque el

medidor en la base para

cargarlo cuanto antes.

Batería baja

[W-NBC]

Resolución de problemas • 11

165

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Reinicio del medidor Se puede reiniciar el medidor para corregir una serie de

errores no especificados (p. ej., una pantalla “congelada”,

etc.). Siga los pasos que se indican a continuación para

reiniciar el medidor.

1 Coloque el medidor boca abajo sobre una

superficie plana.

2 Pulse el botón de reinicio situado en el centro de la

batería con una herramienta como un destornillador

o un clip para papeles.

3 De la vuelta al medidor.

■ Aparece el logotipo de Roche.

Si el logotipo de Roche no aparece en un plazo de

60 segundos, coloque el medidor en la estación base

durante al menos 15 minutos para recargar la batería.

■ Tras un breve período de tiempo, aparecerá la pan-

talla Versiones, que muestra los números de versión

de los componentes del medidor. (La pantalla de

versiones que se muestra aquí es meramente ilus-

trativa. Es posible que los números de versiones de

su medidor sean distintos.)

4 Las pantallas para introducir la fecha y la hora apa-

recen si es necesario ajustar dichos parámetros.

Una vez introducida la información correcta,

confirme cada pantalla con .

■ Finalmente, la pantalla Inicio y el Menú Principal se

muestran de la forma habitual.

La configuración del sistema determina la necesidad de

acoplar el sistema a la estación base para sincronizar la

fecha/hora del medidor con la fecha/hora del centro.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build: 03.07.00

Versiones

03.07.00

00.15.00

00.21.28

00.16.28

166

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Información general del producto • 12

167

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12 Información general del producto

12.1 Datos técnicos

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Altura 44 mm (máx.) 123 mm (máx.) 35 mm + enchufe de CA

(28-40 mm)

Anchura

95 mm (máx.) 130 mm (máx.) 51 mm

Longitud 193 mm (máx.) 130 mm (máx.) 87 mm

Peso Aprox. 361 g (con batería

recargable)

Aprox. 376 g (con batería

recargable y tarjeta RF)

Base Unit:

671 g con soporte mural

Base Unit Light:

aprox. 660 g con soporte

mural

170 g

Interfaz de usuario Pantalla táctil y lector de

códigos de barras

Base Unit:

LED (tricolor: rojo, verde y

azul)

Base Unit Light:

LED (bicolor: rojo y verde)

No procede

Resolución de pantalla

(pantalla táctil)

320 x 240 píxeles No procede No procede

168

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Memoria – 1.000 resultados

– 5.000 ID de usuario

– 4.000 ID de paciente

– 300 comentarios

predefinidos

– 20 archivos de

código

(= lotes de tiras

reactivas)

– 100 lotes de reactivos

(= control, linealidad,

EOT)

No procede No procede

Temperatura de

funcionamiento

De 3 a 50 °C De 3 a 50 °C De 0 a 40 °C

Temperatura

de medición

Según las tiras reactivas: consultar el prospecto de las tiras reactivas

Condiciones de

almacenamiento

(almacenamiento a largo

plazo)

De 5 a 40 °C al 10-85% de HR (sin condensación)

Humedad

(funcionamiento)

10%-90% HR (sin condensación)

Presión atmosférica De 0,7 a 1,06 bar De 0,7 a 1,06 bar No procede

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Información general del producto • 12

169

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Especificación Medidor Estación base Unidad de

alimentación

Voltaje/tipo de batería De 3,7 voltios recargable

(tecnología de litio)

No procede

Voltaje de entrada +7,5 V CC +12 V CC De 100 a 240 V CA

Frecuencia de entrada CC CC De 50 a 60 Hz

Corriente de entrada 1,7 A (máx.) 1,25 A (máx.)

Estación base antigua,

estación base ligera

antigua:

1,7 A (máx.)

De 350 a 150 mA

(REF 07006098001 o

REF 07455976190)

De 400 a 200 mA

(REF 08692432001 o

REF 08692432160)

Capacidad de batería 100 mediciones (conse-

cutivas) posibles después

de 360 min. de carga

No procede No procede

Interfaces Contactos de carga

Puerto de IR

Lector de códigos de

barras

Tarjeta RF

(sólo canales 1-11)

Contactos de carga

Puerto de IR

Ethernet RJ45

USB tipo B

Conector CC

Contactos

de entrada CA

sustituibles

Velocidad de transferen-

cia de datos

Tarjeta RF: hasta 54 Mbps IR: 9,6 - 115 Kbps

Ethernet: 10/100 Mbps

(negociación automática)

full-duplex

USB: 12 Mbps

No procede

En combinación con el

Base Unit Hub:

IR: 9,6 - 115 Kbps

Ethernet:

10 Mbps semi-dúplex

Ancho mínimo del código

de barras

4 mil (1 mil = 0,0254 mm) No procede No procede

CDRH/CEI CDRH Clase I No procede No procede

Códigos de barras permi-

tidos

Code 128, Code 39,

Code 93, EAN 13, Entrela-

zado 2 de 5, Codabar, GS1

DataBar Limited

No procede No procede

1. No aplicable a Accu-Chek Inform II Base Unit Light

2. Accu-Chek Inform II Base Unit

3. Accu-Chek Inform II Base Unit Light (versiones NUEVA y antigua)

4. Accu-Chek Inform II Base Unit Hub

170

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Especificación Caja de accesorios Lector de chips de

codificación

Concentrador de la

estación base

Altura 85 mm 18,4 mm 35 mm

Anchura 280 mm 34,8 mm 169 mm

Longitud 272 mm 70,7 mm 127 mm

Peso 1.100 g 28 g 470 g

Temperatura de funcio-

namiento

No procede De 3 a 50 °C De 3 a 50 °C

Temperatura de almace-

namiento (a corto plazo)

De –25 a 70 °C De 3 a 50 °C De –25 a 70 °C

Humedad relativa

(almacenamiento a corto

plazo)

< 93% < 93% < 93%

Voltaje/tipo de batería No procede No reemplazable No procede

Interfaces No procede Puerto de IR

Toma de chips de

codificación

LED (rojo, verde y azul)

Voltaje de entrada No procede No procede +12 V CC

Corriente de entrada No procede No procede 2,0 A

Información general del producto • 12

171

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

12.2 Información adicional

Pedidos

Artículo Descripción Ref./Número

de catálogo

Medidor Accu-Chek Inform II Sólo medidor (ya no se fabrica) 05060311001

Medidor Accu-Chek Inform II Medidor, equipado con tarjeta RF

(medidores con hardware antiguo y n.º de serie

anterior a UU14000000; ya no se fabrican)

05060303001

Accu-Chek Inform II Base Unit

(NUEVA)

Equipada con las funciones de carga

y conectividad

07671717190

Accu-Chek Inform II Base Unit Light

(NUEVA)

Equipada con las funciones de carga 08376824190

Fuente de alimentación* Fuente de alimentación (edición internacional)

para estación base ligera (NUEVA)

REF 08376824190/

estación base (NUEVA) REF 07671717190

07006098001

Fuente de alimentación

Fuente de alimentación (Norteamérica) para

estación base ligera (NUEVA)

REF 08376824190/

estación base (NUEVA) REF 07671717190

07455976190

* Nota importante

La fuente de alimentación REF 07006098001, (edición internacional) y la fuente de alimentación

REF 07455976190, (Norteamérica), tipo: FW7555M/12, entrada: 100-240 V/50-60 Hz/350-150 mA, salida:

se han dejado de fabricar y se han sustituido por:

La fuente de alimentación REF 08692432001, (edición internacional) y la fuente de alimentación

REF 08692432160, (Norteamérica), tipo: FW8001M/12, entrada: 100-240 V/50-60 Hz/400-200 mA, salida:

El cambio de la fuente de alimentación no tiene ningún efecto sobre el rendimiento del producto. El tipo

FW7555M/12 y el tipo FW8001M/12 pueden utilizarse en paralelo.

12V 1.25A

12V 1.50A

172

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Accu-Chek Inform II Base Unit Light

(versión antigua)

Equipada con las funciones de carga (ya no se

fabrica)

05920353001

Fuente de alimentación Fuente de alimentación (edición internacional)

para

estación base ligera antigua REF 05920353001/

estación base antigua REF 05060290001

04805666001

Fuente de alimentación Fuente de alimentación (Norteamérica) para

estación base ligera antigua REF 05920353001/

estación base antigua REF 05060290001

05388805001

Soporte mural para Accu-Chek

Inform II Base Unit

Soporte mural para estación base/estación base

ligera (para versiones antiguas y nuevas)

05404878001

Accu-Chek Inform II Base Unit Hub Concentrador, equipado con las funciones de

alimentación y conectividad para Accu-Chek

Inform II Base Unit Light

05888760001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el concentrador de la

estación base

(Norteamérica)

03868133001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el concentrador de la

estación base

(Reino Unido)

03034933001

Cable de alimentación Requerido para alimentar el Base Unit Hub

(internacional)

11800515001

Lector de chips de codificación

Accu-Chek Inform II

04884671001

Caja de accesorios Accu-Chek

Inform II

05060281001

Baterías Accu-Chek Inform II Baterías recargables (para medidores con hard-

ware antiguo y n.º de serie anterior a

UU14000000)

04882326001

Kit de tarjetas RF Accu-Chek Inform II Sustitución de tarjeta Wi-Fi (para medidores con

hardware antiguo y n.º de serie anterior a

UU14000000)

05112699001

Artículo Descripción Ref./Número

de catálogo

Información general del producto • 12

173

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Manual del usuario y Guía de

referencia rápida de Accu-Chek

Inform II

Si desea obtener copias adicionales del Manual del usua-

rio y la Guía de referencia rápida de Accu-Chek Inform II,

o copias en otros idiomas, póngase en contacto con el

representante local de Roche.

Reactivos y soluciones Roche Diagnostics suministra estos productos. Póngase

en contacto con el representante local de Roche.

Limitaciones del producto Lea la información del prospecto suministrado con los

reactivos y las soluciones para obtener datos detallados

del producto y sus limitaciones.

Garantía Cualquier modificación que el cliente realice en el sis-

tema supone la anulación de la garantía y el acuerdo de

servicio. Para obtener información sobre las condiciones

de la garantía, póngase en contacto con el representante

de ventas local o consulte con su socio de contrato de

garantía.

174

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Información sobre licencias de

software

Este producto incluye módulos de software creados con

licencias de código abierto. El código fuente del software

se puede solicitar al fabricante a través de uno de los

medios estándar de intercambio de datos en la dirección

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Str. 116

68305 Mannheim

Alemania

Los contratos de licencia completos también se almace-

nan como archivo de texto (“license.pdf”) en Accu-Chek

Inform II Base Unit del sistema Accu-Chek Inform II. El

archivo “license.pdf” se encuentra en la misma carpeta

que el archivo PDF “ROCHE HBU-BU-BUH Technical

Note”.

Para abrir estos ficheros, conecte Accu-Chek Inform II

Base Unit al ordenador mediante un cable USB. Para

obtener instrucciones detalladas al respecto, consulte la

hoja de instrucciones “Instalación de la estación de base”

incluida en el kit de Accu-Chek Inform II Base Unit.

Se autoriza la copia y distribución de copias literales de

este documento de licencia, pero no así su modificación.

Información general del producto • 12

175

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Contacto con Roche Para todas las preguntas relacionadas con el sistema

Accu-Chek Inform II cuyas respuestas no encuentre en

este manual, póngase en contacto con su representante

de Roche. Si aún no dispone de los datos de contacto,

visite nuestro sitio Web en la dirección www.roche.com.

Haga clic en “Menu” (Menú) y

, a continuación, selec-

cione “Worldwide” (Oficinas globales) para buscar la

información de contacto de la oficina local apropiada.

Las empresas a cargo de la fabricación y distribución del

sistema Accu-Chek Inform II son:

En los Estados Unidos:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

En Australia:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

ABN 29 003 001 205

2 Julius Avenue

North Ryde, NSW, 2113

176

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Apéndice • A

177

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

A Apéndice

A.1 Tabla de opciones de configuración

En este apéndice encontrará una descripción de todos

los ajustes disponibles.

Las dos columnas de la derecha describen la posibilidad

de acceder a los parámetros de configuración en el dis-

positivo (Menú Setup) y a través del sistema de gestión

de datos (SGD).

Una “S” (Sí) indica que el parámetro está disponible

mientras que la letra “N” (No) implica que el parámetro

no está disponible desde el método de configuración

correspondiente.

Opciones de configuración

DISPOSITIVO: si el medidor lo ha configurado un admi-

nistrador de sistemas mediante un sistema de gestión

de datos, es posible que se hayan deshabilitado las

opciones de configuración del medidor para evitar con-

flictos de configuración. Esta opción se indica con el

uso de paréntesis, p. ej., (S).

SGD: las opciones de configuración pueden variar

según los ajustes disponibles en el SGD.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Temporizador

Tiempo de espera para apagado (el medi-

dor se apaga automáticamente si no hay

actividad)*

30 – 3.600 s 300 N S

* No aplicable en el modo de medición (consulte el apartado “Apagado automático” en la página 20).

Pantalla: Modo de bajo consumo tras

[0 = función deshabilitada]

0 – 120 s 30 S S

Señal Acúst.

Volumen de la señal acústica 0: bajo

1: medio

2: alto

2SS

178

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Flujo de medición

Comentarios necesarios* 0: opcionales

1: fuera de rango

2: necesarios

3: deshabilitados

0NS

Nivel de necesidad de los comentarios: si

fuera de... (sólo válido si Comentarios

necesarios = 1)*

0: rango normal

1: rango crítico

2: rango notificable

3: rango de medición

0NS

Comentarios personalizados* 0: deshabilitados

1: habilitados

1NS

* No se aplica al flujo de trabajo de medición de QC.

Verificación del lote de control 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: solicitud de introduc-

ción

3: sólo lectura

1SS

Visualización de resultados de control 0: valor (numérico)

1: PASS/FAIL

0NS

Visualización de rango crítico 0: valor (numérico)

1: ALTO/BAJO

0NS

Límite ALTO del rango crítico 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango crítico 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol/l

Mensaje de rango crítico habilitado Opción de mostrar (1) o

no mostrar (0) el mensaje

de advertencia de fuera

de rango crítico

1NS

Texto del rango crítico Entre 0 y 100 caracteres “Out of

Critical

Range”

Límite ALTO del rango normal 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango normal 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol/l

Tests STAT permitidos 0: no

1: sí

1SS

Número de tests STAT permitidos 0 – 9 9 S S

Límite ALTO del rango notificable 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

600 mg/dl

33,3 mmol/l

Límite BAJO del rango notificable 10 – 600 mg/dl

0,6 – 33,3 mmol/l

10 mg/dl

0,6 mmol/l

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Apéndice • A

179

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Mensaje del rango notificable Opción de mostrar (1) o

no mostrar (0) el mensaje

del rango notificable

1NS

Texto del mensaje del rango notificable Entre 0 y 100 caracteres “Out of

Reportable

Range”

Advertencia sobre limitaciones de tiras Configuración, opción de

mostrar la advertencia (1)

o no (0) sobre las limita-

ciones de tiras

0SS

Verificación del lote de tiras 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: selección de la lista

3: sólo lectura

1SS

Verificación del lote de linealidad 0: sólo pantalla

1: confirmación sí/no

2: solicitud de introduc-

ción de lote

1SS

Test Paciente Adicional: habilita la realización

de tests consecutivos del mismo paciente

(creación de una serie de tests de paciente)

0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Bloqueo de QC configurable (al cambiar de

lote de tiras)

0: deshabilitado

1: habilitado

1NS

Pantalla

Tiempo para el modo de bajo consumo

(sólo números de serie ≥ UU11030000)

0 - 120 s (0 = Modo de

bajo consumo apagado)

30 s S S

Contraste 1 - 15 7 S S

Formatos e idioma

Formato de fecha 1: MM/DD/AA

2: DD.MM.AA

1SS

Formato de hora 1: 24 horas

2: 12 horas

2SS

Selección Idioma * 1: alemán

3: francés

4: español

5: italiano

6: neerlandés

7: sueco

8: inglés (EE. UU.)

9: danés

11: portugués

8SS

Unidades del resultado de glucemia 0: mg/dl

1: mmol/l

0SS

* Otros idiomas: para conocer la disponibilidad de otros idiomas no incluidos en la lista, póngase en contacto

con Roche.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

180

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Inicio

Ubicación (cadena que indica dónde

debería ubicarse un determinado medi-

dor); se muestra en la pantalla de inicio.

Entre 0 y 20 caracteres “” N S

Funciones del medidor

Edición de fecha y hora permitida 0: sólo por vía electrónica

(sólo el SGD permite defi-

nir la fecha y la hora)

1: cualquier persona (cual-

quiera puede definir la

fecha y la hora)

2: contraseña necesaria

(se necesita la contraseña

de configuración para

definir la fecha y la hora)

1NS

Menú Principal 2 “Linealidad” (si se ha

habilitado, se pueden realizar tests de

linealidad)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Menú Principal 2 “Mantenimiento” (si se

ha habilitado, se pueden añadir comenta-

rios de mantenimiento)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Menú Principal 2 “QC externo” permitido

(si se ha habilitado, se pueden realizar

tests de QC externo)

0: deshabilitado

1: habilitado

0SS

Menú de administración “Setup” (si se ha

habilitado, se puede acceder a las panta-

llas de configuración)

0: deshabilitado

1: habilitado

1SS

Contraseña de configuración Entre 0 y 20 caracteres “” S S

Edición de reactivos permitida 1: permitida

2: contraseña necesaria

0: no permitida

1 (S) S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Apéndice • A

181

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

ID de usuario

Control de introducción del ID de usuario 0: ninguno

1: solicitar

2: sólo lectura

3: solicitar (sólo

numérico)

1SS

Control de introducción de ID de usuario

sólo para control de glucemia

0: no (siempre)

1: sí (sólo para controles)

0SS

Validación del ID de usuario

(caracteres permitidos: a-z, 0-9,

“.” [punto], “-” [guion])

0: ninguna

1: longitud

2: lista

3: lista y contraseña

0SS

Longitud máxima del ID de usuario (utili-

zado para validar un ID de usuario si el

modo de validación del ID de usuario se ha

establecido en “Longitud”)

0 – 20 20 S S

Longitud mínima del ID de usuario (utili-

zado para validar un ID de usuario si el

modo de validación del ID de usuario se ha

establecido en “Longitud”)

0 – 20 0 S S

Tiempo de espera del ID de usuario (deter-

mina el tiempo, en segundos, que el usuario

permanece conectado después del apa-

gado). 0 = función deshabilitada.

0 – 3.600 s 0 N S

Longitud de la contraseña de usuario 4-20 caracteres (sólo se

permiten los caracteres

a-z, 0-9)

No procede N N

Longitud del nombre de usuario Entre 0 y 25 caracteres No procede N N

Máscaras de los códigos de barras de los ID de usuario y de paciente

Máscara de código de barras del ID de

usuario (consulte la tabla que figura al final

de este capítulo)

Entre 0 y 60 caracteres* “” N S

Máscara de código de barras del ID de

paciente (consulte la tabla que figura al

final de este capítulo)

Entre 0 y 60 caracteres* “” N S

* El número de caracteres del código de barras sin máscara no puede ser superior a 20.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

182

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

ID de paciente

Confirmación del ID de paciente 0: deshabilitada

1: nombre

2: fecha de nacimiento

(FDN)*

3: nombre/FDN*

0NS

* Depende de la configuración disponible en el SGD.

Modo de introducción del ID de paciente 0: teclado/lector

1: lista/teclado/lector

2: sólo lectura

3: solicitar (números)

0SS

Validación del ID de paciente

(caracteres permitidos: a-z, 0-9,

“.” [punto], “-” [guion])

0: ninguna

1: longitud

2: lista

3: lista que permite la

introducción si no figura

en la lista

4: longitud para

numéricos

0SS

Longitud máxima del ID de paciente (utili-

zado para validar un ID de paciente si el

modo de validación del ID de paciente se

ha establecido en “Longitud” o en “Lista

(también nuevos)”)

0-20 20 S S

Longitud mínima del ID de paciente (utili-

zado para validar un ID de paciente si el

modo de validación del ID de paciente se

ha establecido en “Longitud” o en “Lista

(también nuevos)”)

0-20 0 S S

Longitud del nombre del paciente Entre 0 y 25 caracteres No procede N N

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Apéndice • A

183

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Algoritmo de QC

Algoritmo de QC 0: ninguno (siempre

aceptado)

1: último resultado

aceptado

2: hora del día (sólo SGD)

3: turno (sólo SGD)

4: horas

5: recuento de tiras

6: rotar hora del día (sólo

SGD)

7: rotar turno (sólo SGD)

8: rotar horas (sólo SGD)

9: rotar recuento de tiras

(sólo SGD)

0 (S) S

Horas de QC (número de horas entre las

mediciones de control necesarias cuando

el algoritmo de QC se establece en “Horas”

o “Rotar horas”)

0 – 9.999 horas 24 S S

Longitud del turno de QC (el estado PASS

para el control permanece válido durante

el doble de este tiempo tras el inicio del

turno si el algoritmo de QC se ha estable-

cido en “Turno” o “Rotar turno”)

1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 horas 8 N S

Inicio del turno de QC (hora de inicio del

turno si el algoritmo de QC se ha estable-

cido en “Turno” o “Rotar turno”)

0 – 23 horas 6 N S

Recuento de tiras de QC (número de tests

para los que un valor PASS para el control

sigue siendo válido)

1 – 999 50 S S

Hora del día del QC 6 campos de datos

POCT1-A 00:00 – 23:59

06:00

09:00

12:00

15:00

18:00

22:00

Definición de la hora del día del QC 6 campos de datos

POCT1-A

0 o 1

1 0 0 0 0 0 N S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

184

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Eliminación de resultados

Algoritmo de eliminación de resultados.

Automático o “First in First out” (primero

en entrar, primero en salir).

0: automático

1: FIFO

1NS

Tiempo de conservación de los resultados:

número de días desde la medición de un

resultado hasta que se pueda eliminar

automáticamente si el algoritmo de elimi-

nación de resultados se ha establecido en

“automático”. Los resultados se eliminarán

al encender el medidor o al realizar un test.

1 – 1.000 d 30 N S

Descarga de resultados necesaria 0: deshabilitada

1: habilitada

0NS

Comunicación electrónica

Advertencia de descarga 0 – 999 h 0: deshabili-

tado

Bloqueo de descarga 0 – 999 h 0: deshabili-

tado

Número máximo de elementos de una lista

que se pueden transferir en un mensaje

POCT1-A

1 – 500 75 N S

Tiempo de espera de la aplicación (plazo

durante el cual la aplicación espera una

respuesta del SGD a cualquier comando

de POCT1-A)

5 – 6.000 s 60 N S

Cifrado TLS de la comunicación 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Configuración WLAN (general)

WLAN habilitada 0: deshabilitada

1: habilitada

1NS

Utilizar DHCP 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

IP (la dirección IP estática del medidor

cuando no se utiliza DHCP)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Máscara de subred (máscara de subred

que utilizará el medidor cuando se utiliza la

IP estática. Nota: si se utiliza DHCP, se uti-

lizará la máscara de subred de DHCP.)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Utilizar DNS 0: deshabilitado

1: habilitado

0NS

Host del SGD (nombre DNS del host si se

utiliza DNS)

Entre 0 y 60 caracteres “” N S

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Apéndice • A

185

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Dirección IP del SGD (la dirección IP del

host cuando no se utiliza DNS)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Puerto del SGD (número de puerto para soli-

citar una toma abierta del SGD. Roche reco-

mienda utilizar números de puerto  1024.)

0 – 65.535 0 N S

IP de DNS (dirección IP del servidor DNS

cuando no se utiliza DHCP y el DNS está

configurado)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

IP de puerta de enlace (dirección IP está-

tica de la puerta de enlace)

0.0.0.0 – 255.255.255.255 0.0.0.0 N S

Configuración WLAN (seguridad)

Tipo de cifrado (método de encriptación) 0: ninguno (ningún tipo de

cifrado)

1: AES (cifrado de clave

simétrica)

2: TKIP (utilizando claves

dinámicas)

3: AES | TKIP (combina-

ción de AES y TKIP)

4: WEP40 (WEP con longi-

tud de clave de 64 bits)

5: WEP104 (WEP con lon-

gitud de clave de 128 bits)

0: deshabili-

tado

Tipo de seguridad * 0: abierta (sin seguridad/

encriptación)

1: WEP

2: WPA_PSK (WPA con

clave precompartida)

3: -

4: EAP**

0NS

*Nota: sólo se permiten las combinaciones cuyo tipo de cifrado y seguridad figuran en la tabla “Combina-

ciones permitidas de tipos de cifrado y de seguridad” que aparece a continuación.

**Nota: cuando utilice la opción 4 asegúrese de que ya se ha descargado un paquete WLAN EAP adecuado

del SGD al medidor. Dentro de este contenedor EAP, deben configurarse el tipo de EAP adecuado (TLS,

PEAP o TTLS) y los diversos ajustes de configuración EAP.

SSID Entre 0 y 32 caracteres “” N S

Clave WEP (40 ó 104 bits) Cadena terminada en

NUL de 10 ó 26 caracte-

res (HEX)

"0000000000

Autenticación WEP 0: autenticación de sis-

tema abierto

1: autenticación de clave

compartida

0NS

Tipo de clave WPA 0: frase de paso

1: clave

0NS

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

186

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Combinaciones permitidas de tipos de cifrado y de

seguridad

Clave WPA Cadena de 64 caracteres

(HEX)

“0000000000

0000000000

0000000000”

Frase de paso WPA (texto no encriptado

utilizado para generar la clave precompar-

tida de 256 bits)

Entre 8 y 63 caracteres “” N S

Entrada Otros Test (EOT)

Funciones EOT * 0: deshabilitadas

1: habilitadas

0NS

* Depende de la configuración disponible en el SGD.

Tema/Atributo Rango Valor

Predet.

Dispositivo SGD

Tipo de

seguridad

Tipo de

cifrado

Tipo de

autenticación

WEP

Clave

WEP

Tipo de clave

WPA

Clave

WPA

Frase de paso

WPA

0 - abierta 0 -ninguno - - - - -

1 - WEP 4 - WEP40 0 - abierta /

1 - compartida

HEX de 10

caracteres

---

1 - WEP 5 - WEP104 0 - abierta /

1 - compartida

HEX de 26

caracteres

---

2 - WPA_PSK 1 - AES

(WPA2)

- - 0 - frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 - WPA_PSK 1 - AES

(WPA2)

- - 1 - clave HEX de 64

caracteres

2 - WPA_PSK 2 - TKIP

(WPA)

- - 0 - frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 - WPA_PSK 2 - TKIP

(WPA)

- - 1 - clave HEX de 64

caracteres

2 - WPA_PSK 3 - AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 0 - frase de

paso

- Entre 8 y 63

caracteres

2 - WPA_PSK 3 - AES/TKIP

(WPA2/WPA)

- - 1 - clave HEX de 64

caracteres

3 - - - - - - -

4 - EAP - - - - - -

Apéndice • A

187

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Máscaras de los códigos de barras de los ID de

usuario y de paciente

Carácter de máscara de

código de barras

Definición

A-Z, 0-9 Si no va precedido del signo de intercalación (“^”), el carácter de datos de

lectura debe ser el mismo que el carácter de máscara. Este carácter no se

guarda como par

te del ID. Si los caracteres no son los mismos, los datos de

lectura no constituyen un ID válido.

Dólar (“$”) El carácter de datos de lectura en esta posición se guarda como parte del

ID.

Asterisco (“*”) El carácter de datos de lectura en esta posición no se guarda como parte

del ID.

Tilde (“~”) El carácter de datos de lectura en esta posición debe ser un número del 0

al 9 y no se guarda como parte del ID. Si el carácter de datos de lectura no

es un número, los datos de lectura no constituyen un ID válido.

Más (“+”) El carácter de datos de lectura en esta posición debe ser una letra de la A

a la Z y no se guarda como parte del ID. Si el carácter de datos de lectura

no es una letra, los datos de lectura no constituyen un ID válido.

Signo de intercalación (“^”) Este carácter de máscara denota que el carácter de datos de lectura debe ser

igual al siguiente carácter en la máscara de código de barras tras el signo “^”,

y que el carácter de datos de lectura se guarda como parte del ID. Si el carác-

ter de datos de lectura no es igual al carácter de máscara posterior al signo

“^”, la lectura del código de barras no es válida como ID.

188

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

A.2 Ejemplo de simbologías de códigos de barras

Para reducir la probabilidad de que el código de barras

se lea de forma incorrecta, se recomienda encarecida-

mente utilizar las opciones de configuración para la vali-

dación del ID del paciente y/o el usuario según requiera

el flujo de trabajo específico. Estas opciones son:

■ Comprobar el ID en una lista o

■ Comprobar la longitud del ID

■ Utilizar códigos de barras con dígitos de

comprobación

Si es compatible con la estructura de su contenido de

código de barras, utilice una máscara de código de

barras apropiada (en combinación con las opciones

anteriores o como medida única).

Asegúrese siempre de que el código de barras queda

completamente cubierto por el rayo láser rojo durante el

escaneado.

ADVERTENCIA

Riesgo de errores de lectura de códigos de barras

Si un código de barras se lee de forma incorrecta, puede

producirse una identificación errónea del paciente y, por

lo tanto, es posible que se tomen decisiones de trata-

miento inadecuadas.

Al crear códigos de barras de paciente o usuario, siga siem-

pre los estándares internacionales CEI/ISO vigentes para la

simbología de códigos de barras correspondiente. En con-

creto, asegúrese de que el tamaño y la calidad de impresión

del código de barras (según se definen en ISO/CEI 15416 y

15415) sean los adecuados. Si el tamaño o la calidad de la

impresión no son los adecuados, la descodificación podría

resultar errónea. Asimismo, cada usuario debe llevar a cabo

una comprobación de plausibilidad de todos los datos

escaneados y visualizados en el instrumento.

1. Si no se puede utilizar una lista de usuarios/pacientes, se

recomienda al menos configurar una longitud mínima

para el ID respectivo, incluso si en su centro se utilizan ID

de longitudes diversas.

Apéndice • A

189

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Si tiene alguna pregunta sobre el proceso de trabajo con

los códigos de barras que no quede resuelta en este

manual o si desea conocer las directrices de prácticas

recomendadas para la creación y lectura de códigos de

barras, póngase en contacto con su representante de

Roche (consulte el Capítulo 12).

Los códigos de barras que aquí se muestran son mera-

mente ilustrativos. Si se imprimen, pueden utilizarse para

comprobar el lector de códigos de barras. No obstante,

no están diseñados para utilizarlos como referencia de

tamaño o resolución para códigos de barras de ID de

pacientes o usuarios reales. Cuando cree códigos de

barras de pacientes o usuarios, consulte siempre los

estándares ISO/CEI 15416 y 15415 correspondientes

sobre los requisitos de tamaño y resolución, así como la

especificación que se indica a continuación.

Los códigos de barras EAN 13, aunque se utilizan habi-

tualmente por los minoristas, son menos recomendables

para códigos de barras de pacientes/usuarios. En caso

de utilizarlos, se les deben exigir los más altos estándares

de calidad de creación y reproducción de códigos de

barras.

Especificación recomendada Observaciones

Resolución de la impresión 300 dpi, preferiblemente

200 dpi, como mínimo

A 200 dpi, puede haber problemas

con la razón ancho-estrecho.

Contraste reflectante 70% o superior El acabado mate es preferible al

brillo satinado.

Grado de símbolo Grado C o superior

Grado B, preferiblemente

Los grados de símbolo (A-F) se basan

en el análisis de diversos elementos de

calidad.

Según los parámetros del grado de

calidad de un código de barras

específico, es posible que el grado

C no sea suficiente cuando hay

movimiento, reflejos o poca luz.

Anchura del módulo

(mínima)

0,16 mm (códigos de barras lineales)

190

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Asegúrese de que la impresora puede imprimir la

anchura del módulo del código de barras a la resolu-

ción necesaria, es decir, que no hay discrepancia entre

la resolución de la impresión y la anchura del módulo.

Codabar Código 39

Código 93 Código 128

EAN 13 Entrelazado 2/5

GS1 DataBar

Limited

Apéndice • B

191

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

B Apéndice

B.1 Opción: red inalámbrica (WLAN)

Nota preliminar El Apéndice B se ha desarrollado para explicar los protoco-

los de comunicación inalámbrica del sistema Accu-Chek

Inform II

. Las especificaciones de conectividad descritas

en este apartado están diseñadas para ayudar a los equi-

pos de gestión/tecnología de la información del centro a

implementar eficazmente el sistema Accu-Chek Inform II

en la red inalámbrica.

Información general El medidor Accu-Chek Inform II sólo se puede configurar a

través de un sistema de gestión de datos para la comuni-

cación inalámbrica. El sistema de gestión de datos también

se utiliza para instalar y configurar el medidor a fin de

conectarlo a una red de área local inalámbrica (WLAN

)

específica de un hospital. Las WLAN utilizan ondas elec-

tromagnéticas en el rango de frecuencia de 2,4 GHz para

transmitir datos de forma inalámbrica

. Dos de los están-

dares IEEE actualmente reconocidos para WLAN son

802.11b y 802.11g. Durante la comunicación inalámbrica

con un punto de acceso (AP), el medidor Accu-Chek

Inform II reconoce la configuración de protocolo AP WLAN

existente (802.11b o 802.11g) y transmite los datos auto-

máticamente mediante el protocolo de comunicación

adecuado

La pérdida de señal o acceso al ancho de banda de un

cliente determinado puede variar en función de los

siguientes factores: la tipología y el número total del

resto de clientes, el rendimiento del punto de acceso, la

presencia de alteraciones electromagnéticas y otros

factores potencialmente interferentes, como los muros

de hormigón.

1. El sistema Accu-Chek Inform II está certificado por Wi-Fi

Alliance.

2. WLAN también se denomina comúnmente LAN inalám-

brica o Wi-Fi, y las tarjetas RF también se llaman común-

mente tarjetas Wi-Fi.

3. Para que la función inalámbrica funcione correctamente,

es necesario que el administrador del sistema configure

primero el módulo inalámbrico.

4. Las redes WLAN se organizan en células. Una célula

WLAN típica consiste en uno o varios puntos de acceso

conectados a la red de área local (cableada) y uno o más

clientes, p. ej., medidores Accu-Chek Inform II y otros

clientes como ordenadores portátiles.

192

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

El medidor Accu-Chek Inform II utiliza un protocolo de

comunicación en ráfagas que sólo consume ancho de

bando si realmente existen datos para transferir. En com-

paración con otras aplicaciones, como el protocolo de

voz por Internet (VoIP) o las aplicaciones multimedia, el

consumo de ancho de banda del medidor es mínimo. Si la

WLAN a la que solicita conexión el medidor Accu-Chek

Inform II está degradada, el diseño del medidor minimiza

el impacto en sus funciones.

Implementación técnica Antes de conectar ningún dispositivo inalámbrico a una

red inalámbrica, se recomienda realizar un estudio del

emplazamiento de la WLAN. El objetivo de dicho estudio

es asegurarse de que los puntos de acceso proporcionen

cobertura y rendimiento suficientes para admitir cual-

quier aplicación de frecuencia de radio (RF) o dispositivo

nuevos. El estudio también debe incluir información deta-

llada sobre las señales RF, incluidas todas las WLAN

existentes y las señales RF e interferencias presentes

(estructura del edificio relacionada y otros equipos/dis-

positivos inalámbricos).

Como parte de una implementación RF del sistema

Accu-Chek Inform II, se recomienda conectar por cable

al menos una estación base mediante un conector de red

RJ-45 instalado en el suelo. Una estación base conectada

a la red proporciona redundancia en el caso de que una

red inalámbrica utilizada por el medidor Accu-Chek

Inform II no funcione correctamente o interrumpa el ser-

vicio. Si el medidor Accu-Chek Inform II con RF se utiliza

en un área con baja intensidad de señal o interferencias,

se recomienda instalar una estación base conectada para

obtener redundancia. La redundancia de la estación base

conectada permite la transmisión inmediata de los

resultados de los pacientes cuando el medidor está

conectado.

El medidor Accu-Chek Inform II utiliza una tarjeta inalám-

brica (RF) en formato de tarjeta Compact Flash (CF) para

implementar la funcionalidad WLAN. Según la configura-

ción del sistema que haya adquirido, el medidor ya estará

equipado con una tarjeta WLAN o podrá adquirirla más

adelante.

Apéndice • B

193

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

La tarjeta RF actual consiste en una antena y un sistema

en un chip (SoC) WLAN, entre otros componentes. El sis-

tema en un chip WLAN es el núcleo del sistema WLAN.

La tarjeta RF utilizada en el medidor Accu-Chek Inform II

cumple explícitamente las siguientes especificaciones:

■ El sistema en un chip WLAN admite las modulacio-

nes de banda base IEEE 802.11b Direct Sequence

Spread Spectrum y 802.11g Orthogonal Frequency

Division Multiplexing, así como Media Access

Control (MAC). Funciona sin problemas con trans-

ceptores de RF WLAN. También implementa los

mecanismos de seguridad de acceso Wi-Fi prote-

gido (WPA™ - Enterprise y WPA™ - Personal),

acceso Wi-Fi protegido 2 (WPA2™ - Enterprise y

WPA2™ - Personal) y privacidad equivalente a

cableado (WEP) con Key Integrity Protocol (TKIP) y

Advanced Encryption Standard (AES).

Asimismo, el sistema admite el protocolo de auten-

ticación extensible (EAP) con EAP-TLS, EAP-TTLS/

MSCHAPv2 y PEAPv0/EAP-MSCHAPv2. Si desea

acceder al certificado Wi-Fi de interoperabilidad

del medidor Accu-Chek Inform II, consulte la

dirección http://certifications.wi-fi.org/

pdf_certificate.php?cid=WFA9981.

Para obtener más información, como un glosario de

términos, preguntas frecuentes y otros temas rela-

cionados con la tecnología Wi-Fi, vaya al sitio Web

de Wi-Fi Alliance (http://www.wi-fi.org/).

■ Los canales utilizados en la banda de 2,4 GHz son

los canales 1-11, los permitidos legalmente en los

EE. UU. (El medidor Accu-Chek Inform II no utiliza

los canales 12-13.)

■ La potencia de salida RF es de aproximadamente

13 dBm a una velocidad de transferencia de datos

de 54 MBPS.

Ubicación y tipo de tarjeta RF La ubicación de la tarjeta RF se describe en la página 33.

Sólo se pueden utilizar las tarjetas RF aprobadas por

Roche. Todas las tarjetas RF aprobadas por Roche cum-

plen los estándares de la FCC.

Nota: a medida que avanza la tecnología, es posible que

se actualice la tarjeta RF.

194

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Funcionalidades específicas y

nota de aviso para manejo

efectivo de RF

El sistema Accu-Chek Inform II incluye un módulo opcio-

nal para la conectividad de red inalámbrica (tarjeta RF).

Este módulo sólo se puede configurar mediante un sis-

tema de gestión de datos (SGD), que habilita la comuni-

cación inalámbrica y la capacidad para la transferencia

de datos del medidor. La conectividad inalámbrica puede

ser útil para garantizar que las actualizaciones realizadas

en la información del SGD se envían inmediatamente a

todos los medidores conectados a la red.

Los medidores con una tarjeta RF integrada y conexión

inalámbrica habilitada utilizan la estación base para la

recarga y/o como opción de comunicación redundante

en el intercambio de datos con el SGD.

Si el hospital cambia los protocolos de seguridad, el

medidor también debe estar conectado. Cuando se pro-

duce este cambio, los medidores pueden bloquearse

hasta que se conecten y se vuelvan a configurar con el

nuevo protocolo.

Tal como se ha descrito anteriormente, el medidor

Accu-Chek Inform II es compatible con el estándar

802.11g. Esto se traduce en las siguientes descripciones

de rendimiento específicas de RF:

■ El medidor Accu-Chek Inform II puede transferir a

un SGD adecuado, mediante WLAN, un conjunto

de datos de hasta 2.000 registros de resultados, 100

registros de reactivos y 500 registros de ID de usua-

rio en menos de 15 minutos cuando se utiliza en un

entorno típico de WLAN (administración de WLAN

correcta, número total de otros clientes típico, cual-

quiera de los modelos de seguridad compatibles

habilitado).

■ Inmediatamente después de que el usuario inicie el

envío de un resultado de glucemia, el medidor

Accu-Chek Inform II intentará conectarse al SGD.

De conformidad con el estándar POCT1-A de

comunicación del sector, el SGD debe conocer la

solicitud del medidor para la conexión y consultar

activamente el resultado. El medidor reenviará el

resultado tras recibir la consulta del SGD. Por ello,

el tiempo efectivo de transmisión de resultados

depende de la infraestructura, del volumen de tra-

bajo del SGD, etc. Una vez que el SGD envía una

consulta, no obstante, el medidor responde en

pocos segundos.

Apéndice • B

195

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

■ Un medidor Accu-Chek Inform II con una tarjeta RF

y conexión inalámbrica habilitada comunica los

resultados después de cada test o, cuando el medi-

dor no está activo, intenta comunicarse automáti-

camente con el SGD cada 10 minutos.

Un rango típico para la conexión directa entre el medidor

Accu-Chek Inform II y el punto de acceso (aire, vista

directa, alteraciones bajas) es de hasta 15 a 20 metros. El

rango real depende de la posición de las antenas del

punto de acceso y otras propiedades topológicas del

espacio existente entre el dispositivo WLAN y el AP. Ade-

más, un control dinámico de la potencia de transmisión

del punto de acceso podría reducir la distancia máxima

entre el dispositivo WLAN y el AP dentro de la cual se

puede garantizar la comunicación.

El sistema Accu-Chek Inform II está diseñado para coexis-

tir con otros dispositivos de comunicación inalámbricos. El

sistema Accu-Chek Inform II NO incluye ninguna función

inalámbrica en tiempo real o de tiempo crítico. Comunica

exclusivamente campos de datos únicos y digitales. NO

comunica datos continuos de ondas.

Nota: el medidor Accu-Chek Inform II monitoriza la

calidad del servicio de la conexión de comunicación

WLAN. Si ha fallado el intento de comunicación más

reciente, aparece un icono en la pantalla (consulte la

página 43). Una calidad de servicio deficiente no tiene

ningún efecto en las funciones del medidor, pero puede

retrasar la comunicación de resultados al SGD. Los

usuarios deben ser conscientes de que el medidor

Accu-Chek Inform II no puede garantizar la comuni-

cación en tiempo real de los resultados de glucemia.

196

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

197

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C Suplemento de la función Entrada Otros Test

C.1 Antes de empezar

Descripción La función Entrada Otros Test (EOT) está diseñada para

que el usuario profesional pueda documentar los resulta-

dos de tests de pacientes obtenidos de tests que no se

han realizado en el medidor u otro tipo de información

relacionada (p. ej., el tipo de insulina prescrita o el

número de unidades).

Los controles externos se introducen en el apartado Test

de control. El medidor facilita la transferencia de esta

información a un sistema de gestión de datos (SGD).

Los ejemplos de este manual son meramente ilustrativos.

Consulte las instrucciones suministradas con el SGD para

obtener más información y opciones de configuración.

La activación de esta función sólo se puede realizar a

través de un SGD adecuado.

Si se activa esta función, se añade permanentemente

un paso adicional a la secuencia Test de paciente o Test

de control. Una vez activada la función, deberá selec-

cionar el tipo de test (Test de glucemia/Otro test o Test

de control de glucemia/Otros tests de control) cada vez.

198

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C.2 Descripción general de la función Entrada Otros Test (EOT)

Introducción La función Entrada Otros Test (EOT) le permite introducir

los resultados de pacientes de los siguientes tests:

■ Embarazo

■ Análisis de orina visual (UA)

■ Test de estreptococos rápido

■ Test de abuso de drogas (DAT) rápido

■ Sangre fecal oculta

■ Sangre gástrica oculta

■ Cetonas

La función Entrada Otros Test también le permite añadir

información sobre el tipo de insulina prescrito y el

número de unidades:

■ Insulina de acción rápida

■ Insulina común

■ Insulina de acción intermedia

■ Insulina de acción larga

■ Mezclas de insulina

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

199

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

En la lista Revisar Resultados, los nombres de los tests

mencionados y la información sobre insulina aparecen

abreviados tal como se indica a continuación:

■ Embarazo (Preg)

■ UA visual (VUA)

■ Test de estreptococos rápido (Strep)

■ DAT rápido (DAT)

■ Sangre fecal oculta (F Occ)

■ Sangre gástrica oculta (G Occ)

■ Cetonas (Ket)

■ Acción rápida (Rap-I)

■ Común (Reg-I)

■ Acción intermedia (Int-I)

■ Acción larga (Long-I)

■ Mezclas de insulina (Mix-I)

200

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

La introducción de resultados de test de paciente a través

de la función Entrada Otros Test incluye los pasos

siguientes:

■ Introducir el ID de paciente.

■ Introducir la fecha y la hora de realización del test.

■ Introducir o confirmar los números de lote de la tira

reactiva, el kit y/u otros reactivos.

■ Introducir la fecha de caducidad de la tira reactiva,

el kit y/u otros reactivos la primera vez que se intro-

duce un número de lote.

■ Introducir los resultados de control de la pantalla, si

están disponibles.

■ Introducir los resultados del test.

■ Seleccionar los comentarios apropiados.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras (si hay un código de barras

disponible).

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

201

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C.3 Registro de otros tests de paciente

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

■ Haber encendido el medidor.

■ Haber introducido el ID de usuario.

■ Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de paciente.

2 En Menú Test Paciente, pulse Otro test. Se muestra

la lista del menú Otros test paciente.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Otros test paciente

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

18.09.13

12:48

Menú Test Paciente

Test de glucemia

Otro test

18.09.13

12:48

202

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse o para desplazarse hacia arriba o

hacia abajo por la lista.

4 Seleccione el test que desee de la lista que aparece.

Otros test paciente

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

18.09.13

12:48

Otros test paciente

Insulina Acción Int.

Mezclas Insulina

Insulina Acción Lar.

18.09.13

12:48 Otros test paciente

Sangre Fecal Ocult.

Cetonas

Sangre Gástrica O.

Insulina Acción Ráp.

Insulina común

18.09.13

12:48

Si necesita cambiar una entrada, pulse para volver

a la pantalla anterior.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

203

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Introduzca o seleccione el ID de paciente. Pulse

para continuar en la pantalla siguiente

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la pan-

talla siguiente.

7 Utilice el teclado para introducir la hora de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la pan-

talla siguiente.

Otros test paciente

Sangre Fecal Ocult.

Cetonas

Sangre Gástrica O.

Insulina Acción Ráp.

Insulina común

18.09.13

12:48

123

456

789

A-O0

ID Paciente

18.09.13

12:48

1. Consulte también el apartado “Introducción o selección

del ID de paciente” en el Capítulo 3.

123

456

789

Fecha Test

18.09.13

12:48

123

456

789

Hora Test

AM/PM

12:48

18.09.13

12:48

204

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

8 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras

para introducir el número de Lote Tarj. Fec. y pulse

para continuar en la pantalla siguiente. O

BIEN, si dicho número está configurado:

■ Pulse el botón para confirmar que desea

utilizar el número de lote preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor.

■ Pulse el botón para introducir un número de

lote nuevo si desea utilizar un número de lote dis-

tinto al que se muestra en la pantalla.

9 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad de Lote Tarj. Fec. Pulse para continuar

en la pantalla siguiente.

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.13

18.09.13

12:48

123

456

789

A-O0

Lote Tarj. Fec.

13.11.63

18.09.13

12:48

Lote Tarj. Fec.

¿Utilizar tarj. 13.11.63?

ID: 150 88 256

19.11.13 9:12

18.09.13

12:48

Si pulsa para confirmar el número de lote que se

muestra, el medidor no le solicitará que introduzca la

fecha de caducidad.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

205

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

10 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Revel. Fec. y pulse para

continuar en la pantalla siguiente. O BIEN, si dicho

número está configurado:

■ Pulse el botón para confirmar que desea

utilizar el número de lote preseleccionado que se

muestra en la pantalla del medidor.

■ Pulse el botón para introducir un número de

lote nuevo si desea utilizar un número de lote dis-

tinto al que se muestra en la pantalla.

11 Utilice el teclado para introducir la fecha de cadu-

cidad de Lote Revel. Fec. Pulse para continuar

en la pantalla siguiente.

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.13

18.09.13

12:48

123

456

789

A-O0

Lote Revel. Fec.

18.09.13

12:48

Lote Revel. Fec.

¿Utilizar revel. 13.11.63?

ID: 150 88 256

18.09.13 9:12

18.09.13

12:48

Si pulsa para confirmar el número de lote que se

muestra, el medidor no le solicitará que introduzca la

fecha de caducidad.

206

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

12 Seleccione si el resultado de Ctrol. Positivo es

aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

13 Seleccione si el resultado de Ctrol. Negativo es

aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

14 Seleccione si el resultado del test de paciente

es positivo o negativo pulsando el botón

correspondiente.

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Ctrol. Positivo

Seleccione un resultado de

control positiv

aceptable

18.09.13

12:48

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Ctrol. Negativo

Seleccione un resultado de

control nega

tivo.

aceptable

18.09.13

12:48

Pac. Sangre Fecal

ID: 150 88 256

Resultado

Seleccione un resultado de

sangre fecal oculta.

positivo negativo

18.09.13

12:48

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

207

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Una vez introducidos los resultados, se muestra la pantalla

de resultados Pac. Sangre Fecal.

15 Para cambiar una entrada o un resultado, pulse el

botón correspondiente.

Para añadir comentarios

16 En la pantalla de resultados, pulse el botón .

17 Seleccione el comentario definido previamente de

la lista que aparece (si se ha configurado), o bien

pulse el botón para introducir su propio

comentario. Utilice el teclado (como en el inicio de

sesión) para escribirlos.

18 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

19 Pulse para volver al Menú Principal.

Pac. Sangre Fecal

N.º Lote Tarj.

F/H Test

N.º Lote Rev.

ID: 150 88 256

Ctrol. Positivo

Ctrol. Negativo aceptable

aceptable

19.11.13

9:12

45233

30.07.14

1283

30.12.13

18.09.13

12:48 Pac. Sangre Fecal

Resultado

ID: 150 88 256

negativo

18.09.13

12:48 Pac. Sangre Fecal

Médico avisado

Resultado

ID: 150 88 256

negativo

18.09.13

12:48

1. Consulte también el apartado “Adición de comentarios”

en el Capítulo 3.

Los resultados de los tests también se guardan cuando

el medidor se apaga en la pantalla de resultados o

cuando éste se apaga automáticamente.

208

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C.4 Registro de otros tests de control

Introducción La función Otros tests de control le permite introducir los

resultados de control líquido de los siguientes tests EOT:

■ Embarazo (Preg)

■ UA visual (VUA)

■ Test de estreptococos rápido (Strep)

■ DAT rápido (DAT)

Aplicar controles garantiza que la técnica utilizada en la

medición genere resultados exactos en Otros test

paciente. Las soluciones de control cuentan con valores

definidos (conocidos). Es necesario utilizar soluciones de

control de preparación comercial de forma periódica, tal

como establecen los protocolos de control de calidad de

su centro. Los resultados de estas soluciones deben

hallarse dentro de un determinado rango aceptable para

garantizar la validez de los tests EOT.

Intervalos de otros tests de

control

Los intervalos entre la realización de tests de control

están determinados por su centro. El bloqueo del control

de calidad no está disponible para la función Entrada

Otros Test.

Información de control

almacenada

El medidor puede registrar la siguiente información sobre

Otros tests de control:

■ ID de usuario

■ Tipo de control

■ Fecha del test

■ Hora del test

■ Número de lote del kit

■ Número de lote de control

■ Resultados de test de control

■ Comentario (si corresponde)

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

209

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

La introducción de resultados de test de control a través del

menú Otros tests de control incluye los pasos siguientes:

■ Seleccionar el tipo de control que se desea registrar.

■ Introducir la fecha del test (si es necesario).

■ Introducir la hora del test (si es necesario).

■ Introducir o confirmar el número de lote del kit o la

tira reactiva.

■ Introducir la fecha de caducidad del kit o la tira

reactiva.

■ Introducir o confirmar el número de lote de control.

■ Introducir la fecha de caducidad del lote de control.

■ Seleccionar los resultados de control.

Los resultados de la solución de control deben encon-

trarse dentro del intervalo aceptable indicado en el kit de

tests o en el embalaje del reactivo, o bien dentro del

intervalo definido por el centro correspondiente, para

poder considerarlos correctos.

Este paso puede realizarse manualmente o mediante el

lector de códigos de barras (si hay un código de barras

disponible).

210

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

1 Haber encendido el medidor.

2 Haber introducido el ID de usuario.

3 Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

1 En la pantalla Menú Principal, pulse el botón Test

de control.

2 En Menú Test Control, pulse Otros Tests Control.

3 Seleccione el test que desee de la lista que apa-

rece.

(Se utilizará como ejemplo el control Embarazo.)

4 Seleccione el tipo (nivel) de control utilizado.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Otros tests control

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

18.09.13

12:48

Menú Test Control

Test de control de glucemia

Otros tests de control

18.09.13

12:48

Otros tests control

Embarazo

UA Visual (MS)

UA Visual (CS)

Estr. Rápido

DAT Rápido

18.09.13

12:48

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Ctrol. Líquido Neg.

18.09.13

12:48

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

211

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

5 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Ctrol. Embar. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

6 Utilice el teclado para introducir la fecha de

caducidad de Lote Ctrol. Embar. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

7 Utilice el teclado para introducir la fecha de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

8 Utilice el teclado para introducir la hora de realiza-

ción del test. Para números de un solo dígito, añada

un cero inicial. Pulse para continuar en la

pantalla siguiente.

123

456

789

A-O0

Lote Ctrol. Embar.

18.09.13

12:48

123

456

789

Fecha Caducidad

30.12.13

18.09.13

12:48

123

456

789

Fecha Test

18.09.13

12:48

123

456

789

Hora Test

AM/PM

12:48

18.09.13

12:48

212

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

9 Utilice el teclado o el lector de códigos de barras (si

hay un código de barras disponible) para introducir

el número de Lote Kit Embarazo. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

10 Utilice el teclado para introducir la fecha de

caducidad de Lote Kit Embarazo. Pulse para

continuar en la pantalla siguiente.

123

456

789

A-O0

Lote Kit Embarazo

18.09.13

12:48

123

456

789

Fecha Caducidad

30.07.14

18.09.13

12:48

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

213

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

11 Seleccione si el resultado del test de Línea Control

es aceptable o no aceptable pulsando el botón

correspondiente.

12 Seleccione si el resultado del test de control de

líquido (Resultado Control) es aceptable o

no aceptable pulsando el botón correspondiente.

Una vez introducidos los resultados, se muestra la

pantalla de resultados Control Embarazo.

13 Para cambiar una entrada o un resultado, pulse el

botón correspondiente.

Para añadir comentarios

14 En la pantalla de resultados, pulse el botón .

15 Seleccione los comentarios definidos previamente

de la lista que aparece (si se ha configurado), o

bien pulse el botón para introducir sus pro-

pios comentarios. Utilice el teclado (como en el

inicio de sesión) para escribirlos.

16 Una vez que haya seleccionado el comentario

deseado, pulse el botón para volver a la

pantalla de resultados.

17 Pulse para volver al Menú Principal.

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Línea Control

Seleccione result. línea

ctrol. embarazo.

aceptable

18.09.13

12:48

Control Embarazo

Ctrol. Líquido Pos.

Resultado Control

Seleccione result. ctrol.

líquido embarazo.

aceptable

18.09.13

12:48

Control Embarazo

N.º Lote Ctrol.

F/H Test

N.º Lote Kit

Ctrol. Líquido Pos.

Línea Control

Resultado Ctrol. aceptable

aceptable

18.09.13

8:30

45233

30.11.13

1283

30.12.13

18.09.13

12:48

1. Consulte también el apartado “Adición de comentarios”

en el Capítulo 3.

Los resultados de los tests también se guardan cuando

el medidor se apaga en la pantalla de resultados o

cuando éste se apaga automáticamente.

214

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Mensajes de advertencia El medidor puede mostrar mensajes de error o advertencia

al introducir otros tests paciente y otros tests de control.

Estos mensajes de error o advertencia se generan cuando

la validez del resultado registrado es cuestionable. Dichos

mensajes alertan de que la información del test podría

no ser válida o precisa. (Consulte también el apartado

“Mensajes emergentes” en el Capítulo 11.)

Cuando el usuario introduce otros resultados de paciente

y de test de control, puede que se le solicite que indique

si un resultado de test de control (línea de control) es

aceptable o no aceptable. Si se indica que el resultado es

no aceptable, los siguientes resultados de paciente

podrían no ser válidos debido al resultado de línea de

control inválido.

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

215

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C.5 Revisión de los resultados de otros tests

La pantalla Result. Otros Tests muestra todos los resulta-

dos EOT guardados. Los resultados pueden visualizarse

de tres formas: Todos, Paciente o QC.

Es necesario que haya realizado los pasos siguientes:

1 Haber encendido el medidor.

2 Haber introducido el ID de usuario.

3 Haber completado el inicio de sesión pulsando el

botón y haber aparecido la pantalla Menú

Principal.

Realice los pasos siguientes para llegar a la opción

Revisar otros tests:

1 En el Menú Principal, pulse el botón Revisar

Resultados.

2 En Menú Result. Test, pulse Revisar otros tests.

Todos los resultados de test EOT guardados se muestran

en forma de lista secuencial.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48 Result. Otros Tests

Pcte. QC

Todos -- 18.09.13

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

18.09.13

12:48 Menú Result. Test

Revisar test de glucemia

Revisar otros tests

18.09.13

12:48

216

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

3 Pulse o para desplazarse hacia arriba o

hacia abajo por la lista. Los resultados se agrupan

por fecha.

4 Pulse una entrada de lista para ver los detalles.

5 Pulse o para visualizar todas las páginas

disponibles de un resultado de test.

Result. Otros Tests

Pcte. QC

Todos -- 18.09.13

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

18.09.13

12:48 Pac. Sangre Fecal

QCPcte.

ID: 150 88 256

N.º Lote Rev.

N.º Lote Tarj.

Nomb.: Helen Schneider

45233

30.11.13

1283

30.12.13

18.09.13 9:12

Página 1/2

18.09.13

12:48 Pac. Sangre Fecal

QCPcte.

ID: 150 88 256

Médico avisado

Ctrol. Negativo

Ctrol. Positivo

Página 2/2

aceptable

nega

tivoResultado

aceptable

18.09.13

12:48

Suplemento de la función Entrada Otros Test • C

217

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

6 Pulse Paciente si desea ver los resultados de un

paciente específico.

– Si pulsa el botón Paciente en la vista de lista com-

pleta, el sistema le pedirá que introduzca manual-

mente el ID de paciente o mediante el lector de

códigos de barras. La lista muestra ahora sólo los

resultados del paciente seleccionado.

7 Pulse el botón QC si desea ver una lista de otros

tests de control.

8 Pulse el botón Todos en la pantalla Result. Otros

Tests para eliminar la selección Paciente o QC y

visualizar todos los resultados.

9 Pulse el botón para volver al menú anterior, o

bien pulse el botón para volver al Menú

Principal.

Result. Otros Tests

Pcte. QC

Todos -- 18.09.13

Tipo ID

12:15

12:25

Strep

VUA

Ctrol. Positivo

10:32

9:12

VUA

F Occ

Ctrol. Negativo8:20 DAT

54344478

8:31 Preg 150 88 256

Hora

150 88 256

18.09.13

12:48 Result. Otros Tests

QCTodos

ID: 150 88 256

Tipo

12:25

VUA

9:12

F Occ

Hora

Paciente -- 18.09.13

8:31

Preg

8:02

DAT

7:25

Strep

18.09.13

12:48

Result. Otros Tests

Pcte. Todos

QC -- 18.09.13

Tipo ID

12:15 Strep Ctrol. Positivo

8:20 DAT Ctrol. Negativo

Hora

18.09.13

12:48

218

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

C.6 Opciones de configuración de la función Entrada Otros Test

Las opciones de la función Entrada Otros Test sólo se

pueden configurar mediante un SGD. Por este motivo, la

disponibilidad de las opciones de configuración variará

según el software de gestión de datos que utilice su

centro. Consulte al administrador del sistema.

Suplemento de la función Secuencia de medición observada • D

219

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

D Suplemento de la función Secuencia de medición

observada

Secuencia de medición

observada (OTS)

La función Secuencia de medición observada (OTS) per-

mite a un supervisor evaluar y registrar el rendimiento de

un usuario (p. ej., para la renovación de certificados). El

supervisor supervisa a un usuario durante la realización

de un test para comprobar que este se lleva a cabo según

los procedimientos recomendados. A continuación, el

supervisor valora el rendimiento del usuario como

correcto o incorrecto. Esta evaluación se guarda junto

con el resultado del test de glucemia y los comentarios

correspondientes.

Si se configura para ello, el usuario puede recibir un

mensaje del SGD cuando intente iniciar sesión en el

medidor. Este mensaje le informa de que debe renovar

su certificado. El contenido del mensaje se crea en el

SGD y puede variar. La pantalla de mensajes que aquí se

muestra es meramente ilustrativa.

Esta función debe configurarla el administrador del sis-

tema y depende de los ajustes del SGD disponibles. Por

este motivo, las opciones de configuración electrónicas

variarán según el software de gestión de datos que

utilice su centro.

Mensaje inicio sesión

Hola, Dan Brown. Debe

realizar una formación

de OTS antes de utilizar

el medidor.

[I-FBB]

220

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Uso de la función OTS El SGD envía una solicitud de Secuencia de medición

observada.

Supervisor:

1 Pulse Test de paciente.

En Menú Test Paciente, el botón Test de glucemia se

muestra desactivado hasta que el supervisor inicia

sesión.

2 Pulse Entrar Superv.

3 Espere hasta que aparezca la pantalla ID supervisor.

4 Introduzca su ID de usuario o escanee el código de

barras de su ID de usuario. Introduzca la contra-

seña (opcional) en la pantalla Contraseña Superv.

y pulse para iniciar sesión.

Se vuelve a mostrar la pantalla Menú Test Paciente.

Ahora, el botón Test de glucemia está activo.

5 Entregue el medidor al usuario, que ahora puede

realizar el test de paciente bajo supervisión.

Menú Principal

Revisar Resultados

Test de control

Test de paciente

18.09.13

12:48

123

456

789

A-O0

ID supervisor

12:48

18.09.13

Menú Test Paciente

Entrar Superv.

Test de glucemia

Otro test

12:48

18.09.13

Otro test

Menú Test Paciente

Entrar Superv.

Test de glucemia

12:48

18.09.13

Suplemento de la función Secuencia de medición observada • D

221

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Usuario:

1 Pulse Test de glucemia.

Realice el test de paciente de la forma habitual. Una vez

realizado, el supervisor debe seguir los pasos que se indi-

can a continuación.

2 Entregue de nuevo el medidor al supervisor.

Supervisor:

3 Pulse para volver a iniciar sesión.

4 Una vez introducida la contraseña, pulse para

proceder con la evaluación.

5 Indique si valida el resultado del test pulsando Sí o

No.

6 Valore el rendimiento del usuario pulsando

Correcta o Errónea.

7 Si desea añadir un comentario, pulse .

8 Pulse para volver a la pantalla Menú Principal.

La información de OTS se guarda junto con el resultado

del test.

Entrar Superv.

Supervisor

Alan Smithee,

inicie sesión para

continuar. En caso

contrario, el test OTS no se

completará.

[I-FBC]

OTS

Resultado glucemia válid.

Sí

OTS

Correcta

Errónea

12:48

18.09.13

Test Paciente - OTS

Rango

150

Paciente 123456789

Fecha 18.09.13 12:48

mg/dl

18.09.13

12:48

222

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

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Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit y Base Unit Light (versiones antiguas) • E

223

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

E Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit y

Base Unit Light (versiones antiguas)

Las versiones antiguas de Accu-Chek Inform II Base Unit

(REF 05060290001) y Accu-Chek Inform II Base Unit

Light (REF 05920353001) difieren en algunos aspectos

técnicos de las versiones más recientes de Accu-Chek

Inform II Base Unit (REF 07671717190) y Accu-Chek

Inform II Base Unit Light (REF 08376824190) que se des-

criben en el apartado 1.6 “Descripción de Accu-Chek

Inform II Base Unit”. Este capítulo describe los elementos

y datos técnicos de la versión antigua de la estación base

con hardware más antiguo.

E.1 Descripción de la estación base con hardware más antiguo

Accu-Chek Inform II Base Unit (versión antigua) puede:

■ Cargar el compartimento de la batería del medidor

■ Comunicarse con un sistema de gestión de datos

■ Comunicarse con un ordenador

La estación base incluye los elementos que se indican a

continuación:

1 Contactos de carga

2 Ventana de infrarrojos para la comunicación con el

medidor

3 LED indicativo de estado (se ilumina cuando se

conecta):

–

Se ilumina en rojo: la fuente de alimentación está

conectada y la aplicación se está iniciando

– Se ilumina en verde: el dispositivo está listo.

– Parpadea de color rojo: error

– Se ilumina en azul: modo de configuración (sólo

Accu-Chek Inform II Base Unit)

224

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Las conexiones eléctricas están ubicadas en la parte

posterior de la estación base.

4 Soporte extraíble para montaje en pared

5 Conexión de red

–

Base Unit: puerto Ethernet/RJ45

– Base Unit Light: puerto RJ25 (comunicación a

través del concentrador de la estación base)

6 Puerto USB (sólo estación base)

7 Conector para la unidad de fuente de

alimentación suministrada

8 Conmutador de configuración USB (sólo estación

base, para uso exclusiv

o del administrador del

sistema)

4 5 6 7

5 74

7.5V 1.7

Apéndice para Accu-Chek Inform II Base Unit y Base Unit Light (versiones antiguas) • E

225

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

E.2 Conexión de la estación base (versión antigua)

1 Deslice la estación base hacia arriba y extráigala

del soporte mural (si se utiliza).

2 Conecte la alimentación al conector.

3 Si desea conectar Accu-Chek Inform II Base

Unit en un entorno cableado: conecte el cable

Ethernet (RJ45) o el cable USB a la toma de

corriente respectiva. Utilice solamente el cable USB

suministrado con el sistema Accu-Chek Inform II.

4 Vuelva a colocar la estación base en el soporte

mural (si se utiliza).

E.3 Limpieza/Desinfección de la estación base (versión antigua)

Consulte el apartado “Limpieza/Desinfección de la esta-

ción base” en la página 147. Deben aplicarse las mismas

instrucciones.

AVISO

Para garantizar un funcionamiento continuo seguro y

fiable, utilice únicamente la unidad de alimentación

suministrada para el sistema A

ccu-Chek Inform II

(para obtener información sobre pedidos, consulte la

página 171).

Para obtener más detalles sobre la configuración de

Accu-Chek Inform II Base Unit, póngase en contacto

con su representante de Roche.

226

0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

E.4 Datos técnicos

Especificación Estación base (versión antigua) Unidad de alimentación

Altura 110 mm (máx.) 35 mm +

enchufe de CA (28-40 mm)

Anchura

118 mm (máx.) 51 mm

Longitud 103 mm (máx.) 87 mm

Peso Accu-Chek Inform II Base Unit

(versión antigua)

615 g con soporte mural

Accu-Chek Inform II Base Unit

Light (versión antigua)

573 g con soporte mural

No procede

Interfaz de usuario LED (tricolor: rojo, verde y azul)

LED: verde

Temperatura de funcionamiento De 3 a 50 °C De 0 a 40 °C

Condiciones de almacenamiento

(almacenamiento a largo plazo)

De 5 a 40 °C al 10-85% de HR (sin condensación)

Humedad (funcionamiento) 10%-90% HR (sin condensación)

Presión atmosférica De 0,7 a 1,06 bar No procede

Voltaje de entrada +7,5 V CC De 100 a 240 V CA

Frecuencia de entrada CC De 50 a 60 Hz

Corriente de entrada 1,7 A (máx.) De 350 a 150 mA

Interfaces Contactos de carga

Puerto de IR

Ethernet RJ45

USB tipo B

Conector CC

Contactos de entrada CA

sustituibles

Velocidad de transferencia de

datos

IR: 9,6 - 115 Kbps

Ethernet: 10 Mbps semi-dúplex

USB: 12 Mbps

No procede

1. Accu-Chek Inform II Base Unit Light: sólo rojo, verde.

2. No aplicable a Accu-Chek Inform II Base Unit Light

Índice

227

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Índice

Acoplamiento del medidor ............................... 120

Ajustes iniciales ...........................................114–153

Almacenamiento .................................................. 141

Apagado .....................................................................20

Apagado (automático) ..........................................20

Apagado automático .............................................20

Bloqueo de descarga .....................................47, 78

Desbloqueo .................................................... 154

Bloqueo de QC .........................................................67

Borrar Información Paciente ............................ 156

Caja de accesorios

Descripción .......................................................38

Limpieza/Desinfección .............................. 148

Chip de codificación .......................................34, 81

Cifrado ..................................................................... 186

Clave de código

Véase chip de codificación

Código de barras

Máscaras ......................................................... 187

Simbologías .................................................... 190

Comentarios

Adición ................................................................64

Registro de mantenimiento ...................... 150

Compartimento para la batería

Instalación o sustitución ..................115–119

Componentes ...........................................................31

Concentrador de la estación base ...................37

Condiciones de funcionamiento

(generales) ............................................................. 139

Configuración ............................122–138, 177–187

Descripción de los menús ...............123–125

Configuración del medidor .....................122–138

Descripción de los menús ...............123–125

Contraseña ............................................................. 136

Contraste ....................................................................42

Control de glucemia

Intervalos ............................................................68

Preparación .......................................................69

Realización de un test ........................... 70–77

Soluciones de control ....................................69

Test STAT ...........................................................78

CR LO/HI ....................................................................62

Datos técnicos .............................................167, 226

Desinfección .................................................141–149

Diagnóstico ............................................................ 152

Direcciones (Roche) ........................................... 175

Eliminación ................................................................19

Encendido ..................................................................41

Entrada Otros Test (EOT) .........................197–217

Errores (sin mensaje de error) ...............159–162

Especificaciones ..........................................167, 226

Estación base (versión antigua)

Conexión ......................................................... 225

Descripción .................................................... 223

Estación base, estación base ligera

Conexión ......................................................... 113

Descripción .......................................................35

Limpieza/Desinfección .............................. 147

Fecha y hora .......................................................... 137

Formato de fecha y hora ................................... 127

Frecuencia de control ......................................... 131

HI ...................................................................................62

Iconos

Embalaje ...............................................................5

Placa de identificación ....................................5

ID de paciente .................................................. 49–53

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ID de usuario .................................................... 44–46

Contraseña ........................................................46

Introducción manual ......................................46

Lector de códigos de barras .......................45

Opciones ......................................................... 134

ID Paciente

Introducción manual ......................................51

Lector de códigos de barras .......................53

Opciones ......................................................... 135

Información de seguridad ............................ 19–30

Información del producto ........................167–174

Lector de chips de codificación

Descarga de información del chip de codi-

ficación ................................................................82

Descripción .......................................................34

Licencia (GPL) ....................................................... 174

Limpieza .........................................................141–149

LO .................................................................................62

Lote de tiras reactivas

Selección .....................................................54, 73

Lotes .................................................................... 81–96

Lotes de control

Almacenamiento de información ...... 81–96

Edición de datos de lotes de control 88–92

Selección ............................................................72

Lotes de linealidad

Almacenamiento de información ...... 81–96

Edición de datos de lotes de linealidad 93–

Lotes de tiras reactivas

Almacenamiento de información ...... 81–96

Mantenimiento .............................................139–157

Registro ............................................................ 150

Medidor

Apagado .............................................................20

Descripción .......................................................33

Diagnóstico .................................................... 152

Encendido ..........................................................41

Limpieza/Desinfección .............................. 145

Reinicio ............................................................ 165

Setup ........................................................177–187

Memoria de resultados ................................. 79–80

Mensajes de error ................................................ 163

Muestra

Aplicación ............................... 59, 75, 103, 110

Número de teléfono (servicio de información)

175

Opciones de control de glucemia .................. 131

Opciones de reactivo ..........................................130

Opciones de tiras reactivas .............................. 129

Opciones de visualización ................................128

Pantalla

Contraste ........................................................... 42

Retroiluminación ............................................ 42

Pantalla de resultados ................ 61, 76, 104, 111

Pedidos .....................................................................171

Productos de limpieza ........................................142

Rango crítico ...................................................62, 133

Rango normal .................................................62, 133

Rango notificable ..........................................62, 133

Rangos (resultados) .............................................. 61

Reactivos ................................................................... 38

Ref. (números de catálogo) ..............................171

Reinicio ....................................................................165

Reinicio para mantenimiento ..................120, 157

Resolución de problemas ........................ 159–165

Retroiluminación .................................................... 42

RF (frecuencia de radio) ...................................... 25

RR LO/HI ................................................................... 62

Secuencia de medición observada (OTS) ...220

Seguridad

Cualificación del usuario ............................. 17

Protección contra infecciones ................... 17

Seguridad WLAN .................................................186

Señal Acúst. ...........................................................138

Servicio de información ..................................... 175

Índice

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0 8938245001 (02) 2021-03 ES • Manual del usuario de Accu-Chek Inform II versión 4.2

Setup ............................................122–138, 177–187

Contraseña ..................................................... 136

Descripción de los menús ...............123–125

Fecha y hora .................................................. 137

Formato de fecha y hora ........................... 127

Introduc. ID usuario .................................... 134

Introducción de ID de paciente .............. 135

Menú Setup ..........................................126, 155

Opciones de control de glucemia .......... 131

Opciones de reactivo .................................. 130

Opciones de tiras reactivas ...................... 129

Opciones de visualización ........................ 128

Rangos de valores ....................................... 133

Señal Acúst. ................................................... 138

Sistema

Ajustes iniciales ...................................114–153

Componentes ...................................................31

Datos técnicos .....................................167, 226

Descripción (caja de accesorios) .............38

Descripción (concentrador de la estación

base) ....................................................................37

Descripción (estación base) .......................35

Descripción (lector de chips de codifica-

ción) .....................................................................34

Descripción (medidor) ..................................33

Desinfección .........................................141–149

Información general ...........................167–174

Limpieza .................................................141–149

Mantenimiento .....................................139–157

Resolución de problemas ................159–165

Solución de control

Número de lote ................................................72

Tarjeta RF ................................................................ 191

Desactivación temporal ................................43

Test de QC externo

Preparación .................................................... 106

Test STAT ...................................................................78

Tests de control de glucemia ......................67–78

Resultados .........................................................76

Tests de glucemia de paciente ...................47–65

Preparación .......................................................47

Realización de un test ............................49–63

Resultados .........................................................61

Tests de linealidad ........................................97–104

Intervalos ............................................................98

Preparación .......................................................99

Realización de un test .......................100–104

Resultados ...................................................... 104

Tests de QC externo ...................................105–111

Realización de un test .......................107–111

Resultados ...................................................... 111

Tiras reactivas

Aplicación de la solución de control .......75

Aplicación de muestra de linealidad .... 103

Aplicación de muestra de QC externo . 110

Aplicación de muestra de sangre .............59

Edición de datos ...................................... 85–87

Introducción ............................57, 74, 102, 109

Opciones de configuración ...................... 129

Unidad (resultados) ............................................ 128

Wi-Fi .............................................................................26

WLAN ....................................................................... 191

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ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM,

ACCU-CHEK PERFORMA y COBAS

son marcas comerciales de Roche.

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Sandhofer Strasse 116

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www.roche.com

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Roche ACCU-CHEK Inform II Manual de usuario

Marca: Roche

Modelo: ACCU-CHEK Inform II

Tipo: Manual de usuario

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