Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Bluing II Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Bluing II Solution
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ThinPrep Stain Bluing II Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24902-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Bluing II Solution se usa en el procedimiento de tinción de muestras en pruebas de Papanicolaou junto con ThinPrep Stain
Nuclear Stain, ThinPrep Stain Rinse II Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La ThinPrep Bluing II Solution es una solución alcalina y acuosa que oscurece los componentes celulares teñidos por ThinPrep Nuclear Stain
a un color azul/morado en las preparaciones en portaobjetos para la evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La ThinPrep Bluing II Solution, utilizada con las soluciones de tinción ThinPrep y con las preparaciones citológicas en portaobjetos, oscurecerálos
componentes celulares teñidos por ThinPrep Nuclear Stain, potenciando la morfología nuclear.
COMPOSICIÓN
Tampón tris acuoso.
ADVERTENCIAS
Para uso diagnóstico in vitro.
No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales. Puede causar irritación ocular. Puede causar irritación en la piel.
Puedecausar irritación del tracto respiratorio. Nocivo en caso de ingestión.
PRECAUCIONES
Manténgase alejado de los niños.
Evite el contacto con piel y ojos. Lávese bien las manos después de la manipulación del producto.
Mantenga el recipiente bien cerrado cuando no se esté utilizando.
No se han evaluado los resultados con muestras citológicas no procesadas con ThinPrep.
No usar si el envase primario está dañado.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conserve la ThinPrep Bluing II Solution que no se utilice entre 15°C (59°F) y 30°C (86°F) en el recipiente proporcionado en un lugar fresco,
seco y bien ventilado, y alejado de fuentes de calor, materiales combustibles y sustancias incompatibles. No usar la ThinPrep Bluing II Solution
después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos especícos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Bluing II Solution
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ThinPrep Stain Bluing II Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24902-302 Rev. 001 3-2022
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La ThinPrep Bluing II Solution no
se puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
La ThinPrep Bluing II Solution, utilizada siguiendo las instrucciones en preparaciones citológicas en portaobjetos, oscurece los componentes
celulares teñidos con ThinPrep Nuclear Stain.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este dispositivo o cualquier componente utilizado con este dispositivo, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
Acuda al médico si se siente indispuesto.
Consulte la hoja de datos de seguridad completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha Descripción
AW-24902-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo noticar
incidentes graves.
Fabricante Número de catálogo Código de lote
Consulte las instrucciones deuso Fecha de caducidad Límite de temperatura
Producto médico para diagnóstico
in vitro
Representante autorizado en
la Comunidad Europea Abrir aquí
Fabricado en EE. UU. Conformidad evaluada en el Reino
Unido (Gran Bretaña) Cantidad
El producto cumple con los requisitos
para el marcado CE de conformidad
con el Reglamento EU-IVD 2017/746
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa, o a cualquier otro personal sanitario
autorizado por las leyes del estado en el que ejerce para utilizar el dispositivo
y que haya sido formado y tenga experiencia en el uso del producto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
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Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Bluing II Solution
Tipo
Instrucciones de operación
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