Hologic ThinPrep Stain Rinse II Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Rinse II Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Rinse II Solution
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ThinPrep Stain Rinse II Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24900-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Rinse II Solution se usa en el procedimiento de tinción de muestras en una prueba de Papanicolaou junto con ThinPrep
Stain Nuclear Stain, ThinPrep Stain Bluing II Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La ThinPrep Rinse II Solution es una solución alcohólica que elimina el exceso de ThinPrep Nuclear Stain de los componentes celulares en
las preparaciones en portaobjetos para su evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La ThinPrep Rinse II Solution, utilizada con soluciones de tinción ThinPrep y con preparaciones citológicas en portaobjetos, elimina el exceso
de ThinPrep Nuclear Stain de los componentes celulares, potenciando la tinción nuclear y aclarando el citoplasma.
COMPOSICIÓN
Solución alcohólica de alcohol etílico, etilenglicol e isopropanol. CAS64-17-5, CAS107-21-1, CAS67-63-0
ADVERTENCIAS
Peligro. Inamable. Contiene alcohol etílico y etilenglicol.
H302. Nocivo en caso de ingestión.
H319. Provoca irritación ocular grave.
H225. Líquidos y vapores muy inamables.
Para uso diagnóstico in vitro. No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales.
PRECAUCIONES
P210. Manténgase alejado del calor/chispas/llamas/supercies calientes. No fumar.
P280. Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P308 + P313. EN CASO DE exposición maniesta o presunta: consultar a un médico.
P301 + P312. EN CASO DE INGESTIÓN: llame a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si se siente indispuesto.
P305 + P351 + P338. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes
de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P302 + P352. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: lavar con agua y jabón abundantes.
P403 + P233. Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente.
P370 + P378. En caso de incendio: utilizar arena seca, un producto químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción.
P501. Eliminar el contenido/recipiente según la normativa local/regional/nacional/internacional.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conserve la ThinPrep Rinse II Solution que no se utilice entre 15°C (59°F) y 30°C (86°F) en el recipiente proporcionado en un lugar fresco,
seco y bien ventilado, y alejado de fuentes de calor, materiales combustibles, luz solar directa y sustancias incompatibles. No utilice la
ThinPrep Rinse II Solution después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Rinse II Solution
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ThinPrep Stain Rinse II Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24900-302 Rev. 001 3-2022
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos especícos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La ThinPrep Rinse II Solution no
se puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
La ThinPrep Rinse II Solution, utilizada tal como se indica en las instrucciones en preparaciones citológicas en portaobjetos, elimina el exceso
de ThinPrep Nuclear Stain de los componentes celulares.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este dispositivo o cualquier componente utilizado con este dispositivo, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
EN CASO DE INGESTIÓN: llame a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si se siente indispuesto. Consulte la hoja de datos de
seguridad completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha Descripción
AW-24900-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo noticar
incidentes graves.
ThinPrep™ Rinse II Solution
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ThinPrep Stain Rinse II Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24900-302 Rev. 001 3-2022
Fabricante Número de catálogo Inamable
Consulte las instrucciones
deuso Fecha de caducidad Irritante, irritación del tracto respiratorio,
sensibilizador de la piel
Producto médico para
diagnóstico in vitro Código de lote Abrir aquí
Representante autorizado en
la Comunidad Europea Límite de temperatura Cantidad
Fabricado en EE. UU. Conformidad evaluada en el
Reino Unido (Gran Bretaña) Etanol
El producto cumple con los
requisitos para el marcado
CE de conformidad con el
Reglamento EU-IVD 2017/746
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa, o a cualquier otro personal sanitario
autorizado por las leyes del estado en el que ejerce para utilizar el dispositivo y que
haya sido formado y tenga experiencia en el uso del producto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
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Hologic ThinPrep Stain Rinse II Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Rinse II Solution
Tipo
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