Hologic ThinPrep Stain Orange G Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Orange G Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Stain Orange G Solution
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ThinPrep™ Stain Orange G Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24894-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Orange G Solution se usa en el procedimiento de tinción de muestras en pruebas de Papanicolaou junto con ThinPrep Stain
Nuclear Stain, ThinPrep Stain Rinse Solution, ThinPrep Stain Bluing Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
ThinPrep OrangeG Solution es una solución alcohólica que sirve para obtener la tinción de citoplasma de las células en las preparaciones
en portaobjetos para su evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La ThinPrep OrangeG Solution, utilizada con las soluciones de tinción ThinPrep y con las preparaciones citológicas en portaobjetos,
teñiráelcitoplasma de las células sin interferir con la tinción y la morfología nucleares.
COMPOSICIÓN
Solución alcohólica de etanol, metanol e isopropanol. CAS 64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0
La solución contiene colorante naranja G.
ADVERTENCIAS
Peligro. Inflamable. Contiene etanol, metanol, isopropanol.
H302. Nocivo en caso de ingestión.
H312. Nocivo en contacto con la piel.
H319. Provoca irritación ocular grave.
H371. Puede provocar daños en los órganos.
H225. Líquidos y vapores muy inflamables.
Para uso diagnóstico in vitro. No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales. No se puede neutralizar su toxicidad.
PRECAUCIONES
P210. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes.
P280. Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P260. No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P308 + P313. EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: consultar a un médico.
P301 + P310. EN CASO DE INGESTIÓN: llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
P305 + P351 + P338. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.
Quitarlaslentesde contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P303 + P361 + P353 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o cabello): quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.
Enjuagarlapiel con agua o ducharse.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Stain Orange G Solution
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ThinPrep™ Stain Orange G Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24894-302 Rev. 001 3-2022
P304 + P340 - EN CASO DE INHALACIÓN: transportar al exterior a la persona afectada y colocarla cómodamente en reposo para que
puedarespirar.
P403 + P233 - Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente.
P370 + P378 - En caso de incendio: utilizar arena seca, un producto químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción.
P501 - Eliminarelcontenido/recipiente según la normativa local/regional/nacional/internacional.
Lávese bien después de la manipulación del producto. Mantenga el recipiente cerrado cuando no se esté utilizando. Utilícese con ventilación
adecuada. No se han evaluado los resultados con muestras citológicas no procesadas con ThinPrep. No usar si el envase primario está dañado.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conserve la ThinPrep Orange G Solution a una temperatura de 15 °C (59 °F) a 30 °C (86 °F) en el recipiente suministrado. No usar la ThinPrep
OrangeG Solution después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos específicos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La ThinPrep OrangeG Solution
no se puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
Si se utiliza según las instrucciones, la ThinPrep OrangeG Solution teñirá el citoplasma de las células en preparaciones citológicas
enportaobjetos.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este producto o cualquier componente utilizado con este producto, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
EN CASO DE INGESTIÓN: llame a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si se siente indispuesto. Consulte la hoja de datos de seguridad
completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha
Descripción
AW-24894-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo notificar
incidentes graves.
ThinPrep™ Stain Orange G Solution
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ThinPrep™ Stain Orange G Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24894-302 Rev. 001 3-2022
Fabricante Fecha de caducidad Inflamable
Consulte las instrucciones de uso Código de lote Irritante, irritación del tracto respiratorio,
sensibilizador de la piel
Producto médico para diagnóstico
in vitro Límite de temperatura Sensibilizador de las vías respiratorias,
toxicidad para el órgano diana
Representante autorizado en
la Comunidad Europea Abrir aquí Cantidad
Número de catálogo Fabricado en EE. UU. Etanol
El producto cumple con los
requisitos para el marcado CE de
conformidad con el Reglamento
EU-IVD 2017/746
Conformidad evaluada
en el Reino Unido
(Gran Bretaña)
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
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Hologic ThinPrep Stain Orange G Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Orange G Solution
Tipo
Instrucciones de operación
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