Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
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ThinPrep Stain Nuclear Stain
Instrucciones de uso
Español AW-24892-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Nuclear Stain se usa en el procedimiento de tinción de muestras en pruebas de Papanicolaou junto con ThinPrep Stain
Rinse Solution, ThinPrep Stain Bluing Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La ThinPrep Nuclear Stain es una solución acuosa que se utiliza en la tinción de los núcleos de las células en las preparaciones en portaobjetos
para su evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La ThinPrep Nuclear Stain, utilizada con las soluciones de tinción ThinPrep y con las preparaciones citológicas en portaobjetos, teñirá de
manera diferenciada los núcleos de las células sin interferir con la tinción y la morfología del citoplasma.
COMPOSICIÓN
Solución acuosa de ácido acético, sulfato de aluminio, etilenglicol, hematoxilina y yodato sódico. CAS107-21-1, CAS10043-01-3
ADVERTENCIAS
ADVERTENCIA. Contiene sulfato de aluminio, ácido acético glacial y etilenglicol.
H302. Nocivo en caso de ingestión.
Para uso diagnóstico in vitro. No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales. La ingestión puede ser perjudicial. El contacto
con los ojos puede causar irritación.
PRECAUCIONES
P264. Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
P280. Llevar guantes y gafas/máscara de protección.
Evítese el contacto con los ojos. Mantenga el recipiente cerrado cuando no se esté utilizando. Usar en los 60días siguientes a la primera
apertura del recipiente. No se han evaluado los resultados con muestras citológicas no procesadas con ThinPrep. No usar si el envase
primario está dañado.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conservar a una temperatura entre 15°C (59°F) y 25°C (77°F). Usar en los 60días siguientes a la primera apertura del recipiente o antes de
la fecha de caducidad indicada en el recipiente, lo que suceda primero.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución opaca no estéril.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
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ThinPrep Stain Nuclear Stain
Instrucciones de uso
Español AW-24892-302 Rev. 001 3-2022
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos específicos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La ThinPrep Nuclear Stain no se
puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
Si se utiliza según las instrucciones, ThinPrep Nuclear Stain coloreará los núcleos de las células en preparaciones citológicas en portaobjetos.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este producto o cualquier componente utilizado con este producto, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
EN CASO DE INGESTIÓN: llame a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si se siente indispuesto. Consulte la hoja de datos de seguridad
completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha
Descripción
AW-24892-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo notificar
incidentes graves.
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
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Instrucciones de uso
Español AW-24892-302 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
Fabricante Fecha de caducidad Representante autorizado en
la Comunidad Europea
Consulte las instrucciones deuso Código de lote Número de catálogo
Producto médico para diagnóstico
in vitro Límite de temperatura Irritante, irritación del tracto respiratorio,
sensibilizador de la piel
Cantidad Fabricado en EE. UU. Abrir aquí
El producto cumple con los
requisitos para el marcado CE de
conformidad con el Reglamento
EU-IVD 2017/746
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa, o a cualquier otro personal sanitario
autorizado por las leyes del estado en el que ejerce para utilizar el dispositivo y
que haya sido formado y tenga experiencia en el uso del producto.
Conformidad evaluada en el Reino
Unido (Gran Bretaña)
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Hologic
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ThinPrep Stain Nuclear Stain
Tipo
Instrucciones de operación
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