Hologic ThinPrep Stain Bluing Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Bluing Solution
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ThinPrep Stain Bluing Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24898-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Bluing Solution se usa en el procedimiento de tinción de muestras en pruebas de Papanicolaou junto con ThinPrep Stain
Nuclear Stain, ThinPrep Stain Rinse Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La ThinPrep Bluing Solution es una solución alcalina y acuosa que oscurece los componentes celulares coloreados por ThinPrep Nuclear Stain
a un color azul/morado en las preparaciones en portaobjetos para la evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La ThinPrep Bluing Solution, utilizada con las soluciones de tinción ThinPrep y con las preparaciones citológicas en portaobjetos, oscurecerá
los componentes celulares teñidos con ThinPrep Nuclear Stain, potenciando la morfología nuclear.
COMPOSICIÓN
Una solución acuosa de carbonato de litio.
ADVERTENCIAS
Para uso diagnóstico in vitro.
No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales.
El contacto con los ojos puede causar irritación.
PRECAUCIONES
Evítese el contacto con los ojos.
Al manipular la solución, deben usarse guantes y protección ocular.
Mantenga el recipiente cerrado cuando no se esté utilizando.
No se han evaluado los resultados con muestras citológicas no procesadas con ThinPrep.
No usar si el envase primario está dañado.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conserve la ThinPrep Bluing Solution a una temperatura de 15 °C (59 °F) a 30 °C (86 °F), en el recipiente suministrado. No usar la ThinPrep
Bluing Solution después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Bluing Solution
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ThinPrep Stain Bluing Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24898-302 Rev. 001 3-2022
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos especícos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La ThinPrep Bluing Solution no
se puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
La ThinPrep Bluing Solution, utilizada siguiendo las instrucciones en preparaciones citológicas en portaobjetos, oscurece los componentes
celulares teñidos con ThinPrep Nuclear Stain.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este dispositivo o cualquier componente utilizado con este dispositivo, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
No se conoce ningún efecto adverso. Consulte la hoja de datos de seguridad completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha Descripción
AW-24898-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo noticar
incidentes graves.
Fabricante Representante autorizado en
la Comunidad Europea Código de lote
Consulte las instrucciones
de uso Número de catálogo Límite de temperatura
Producto médico para
diagnóstico in vitro Fecha de caducidad Abrir aquí
Cantidad Fabricado en EE. UU. Conformidad evaluada en el
Reino Unido (Gran Bretaña)
El producto cumple con los
requisitos para el marcado CE de
conformidad con el Reglamento
EU-IVD 2017/746
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa, o a cualquier otro personal sanitario
autorizado por las leyes del estado en el que ejerce para utilizar el dispositivo
y que haya sido formado y tenga experiencia en el uso del producto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
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Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Bluing Solution
Tipo
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