Hologic ThinPrep Stain Rinse Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep Stain Rinse Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ Stain Rinse Solution
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ThinPrep Stain Rinse Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24890-302 Rev. 001 3-2022
USO PREVISTO
ThinPrepTM Stain Rinse Solution se usa en el procedimiento de tinción de muestras en pruebas de Papanicolaou junto con ThinPrep Stain
Nuclear Stain, ThinPrep Stain Bluing Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution y ThinPrep Stain EA Solution. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La solución de enjuague ThinPrep Rinse Solution es una solución detergente acuosa que elimina el exceso de ThinPrep Nuclear Stain de
loscomponentes celulares en las preparaciones en portaobjetos para su evaluación citológica.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La solución de enjuague ThinPrep, utilizada con soluciones de tinción ThinPrep y con preparaciones citológicas en portaobjetos, elimina el
exceso de ThinPrep Nuclear Stain de los componentes celulares, potenciando la tinción nuclear y aclarando el citoplasma.
COMPOSICIÓN
Solución acuosa de agente tensioactivo patentado.
ADVERTENCIAS
Para uso diagnóstico in vitro.
No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales. El contacto puede causar irritación.
PRECAUCIONES
Evítese el contacto con los ojos.
Al manipular la solución, deben usarse guantes y protección ocular.
Mantenga el recipiente cerrado cuando no se esté utilizando.
No se han evaluado los resultados con muestras citológicas no procesadas con ThinPrep.
No usar si el envase primario está dañado.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN
Conserve la solución de enjuague ThinPrep sin utilizar a una temperatura de 15 ˚C (59 ˚F) a 30 ˚C (86 ˚F) en el recipiente suministrado.
Nousarla solución de enjuague ThinPrep después de la fecha de caducidad indicada en el recipiente.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
Para su uso con muestras citológicas ginecológicas que se hayan procesado en cualquier procesador ThinPrepTM.
PROCEDIMIENTO
Consulte los protocolos especícos de tinción en el Manual del usuario de ThinPrep Stain.
Instrucciones de uso
ThinPrep™ Stain Rinse Solution
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ThinPrep Stain Rinse Solution
Instrucciones de uso
Español AW-24890-302 Rev. 001 3-2022
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
Debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual del usuario de ThinPrep Stain. La solución de enjuague
ThinPrep no se puede sustituir por ninguna otra solución.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
La solución de enjuague ThinPrep, utilizada tal como se indica en las instrucciones en preparaciones citológicas en portaobjetos, elimina el
exceso de ThinPrep Nuclear Stain de los componentes celulares.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este dispositivo o cualquier componente utilizado con este dispositivo, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
Consulte el manual del operador del ThinPrep Imaging System.
ELIMINACIÓN
Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
PRIMEROS AUXILIOS
No se conoce ningún efecto adverso. Consulte la hoja de datos de seguridad completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha Descripción
AW-24890-302 Rev. 001 3-2022 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo noticar
incidentes graves.
Fabricante Representante autorizado en
la Comunidad Europea Código de lote
Consulte las instrucciones de uso Número de catálogo Límite de temperatura
Producto médico para diagnóstico
invitro Fecha de caducidad Abrir aquí
Cantidad Fabricado en EE. UU.
Conformidad evaluada
en el Reino Unido
(Gran Bretaña)
El producto cumple con los requisitos
para el marcado CE de conformidad
con el Reglamento EU-IVD 2017/746
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. limitan la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción facultativa, o a cualquier otro personal sanitario
autorizado por las leyes del estado en el que ejerce para utilizar el dispositivo
y que haya sido formado y tenga experiencia en el uso del producto.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU. • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Persona responsable del Reino Unido: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Reino Unido
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ThinPrep Stain Rinse Solution
Tipo
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