Hologic ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution Instrucciones de operación

Marca
Hologic
Modelo
ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
Tipo
Instrucciones de operación
ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ Solution
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ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
Instrucciones de uso
Español AW-22938-302 Rev. 001 3-2021
USO PREVISTO
La ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ Solution es un medio de transporte y conservación para muestras de orina y se utiliza para preparar
portaobjetos de citología con un procesador ThinPrep™ como parte del sistema ThinPrep™. Para uso profesional.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La PreservCyt™ Solution permite el transporte y la conservación de la orina.
PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO
La PreservCyt Solution es un medio que se usa para conservar las células y el ADN de las muestras de orina.
COMPOSICIÓN
Solución conservante tamponada, con base de metanol. 35–55% de metanol. CAS67-56-1
ADVERTENCIAS
Peligro. Inflamable. Contiene metanol.
H301. Tóxico en caso de ingestión.
H311. Tóxico en contacto con la piel.
H370. Provoca daños en los órganos.
H331. Tóxico en caso de inhalación.
H226. Líquidos y vapores inflamables.
Para uso diagnóstico in vitro.
No apto para uso externo ni interno, en humanos ni en animales.
No se puede neutralizar su toxicidad.
PRECAUCIONES
Leer estas instrucciones detenidamente antes de usar.
Inspeccionar el contenido para comprobar que no haya daños.
P210. Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición.
P260. No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
P280. Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P301 + P310. EN CASO DE INGESTIÓN: llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
P303 + P361 + P353. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.
Enjuagarla piel con agua o ducharse.
Instrucciones de uso
15˚C
30˚C
ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ Solution
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ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
Instrucciones de uso
Español AW-22938-302 Rev. 001 3-2021
P305 + P351 + P338. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.
Quitarlaslentesde contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P308 + P311. EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA o a un médico.
P370 + P378. En caso de incendio: utilizar arena seca, un producto químico seco o espuma resistente al alcohol para la extinción.
P403 + P233. Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente cerrado herméticamente.
P501. Eliminar el contenido/recipiente según la normativa local/regional/nacional/internacional.
Lavarse bien las manos después de manipular el producto.
Como en todos los procedimientos de laboratorio, deben tomarse las precauciones habituales.
No usar si el precinto de seguridad está roto.
Usar en una zona bien ventilada.
Evitar el contacto directo.
TRATAMIENTO PREVIO
No se requiere reconstitución, mezcla ni dilución.
CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
Conservar la PreservCyt Solution no utilizada a entre 15°C y 30°C. No usar después de la fecha de caducidad. Mantener el vial de
PreservCyt Solution y la copa de recogida de muestras cerrados hasta que se esté listo para usarlos.
Almacenar la PreservCyt Solution con la muestra de orina entre 4°C y 30°C. Procesar la muestra en 48horas.
ASPECTO E INTEGRIDAD
Solución transparente no estéril.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Y SEGURIDAD
La PreservCyt Solution muestra propiedades bacteriostáticas e impide el crecimiento de organismos en las muestras de orina cuando se
usa en una proporción 2:1 de orina con respecto a PreservCyt Solution a temperaturas entre 4°C y 30°C. Consulte el manual del operador
del procesador ThinPrep para obtener más información.
Si se produce algún incidente grave relacionado con este dispositivo o cualquier componente utilizado con este dispositivo, notifíquelo al
Servicio técnico de Hologic y a la autoridad local competente correspondiente a la paciente o al usuario.
INSTRUCCIONES DE PROCESAMIENTO
Nota: se requiere un mínimo de 33cc de orina recogida de la manera habitual para el kit de cáncer de vejiga Vysis UroVysion.
1. Vierta con cuidado todo el contenido del vial de PreservCyt Solution en la copa de muestras con la orina. Cierre herméticamente la
copa de muestras para evitar fugas.
2. Almacene la muestra con PreservCyt Solution entre 4°C y 30°C. Las condiciones óptimas de conservación y envío son en bolsas de
hielo (p.ej., blue ice en Styrofoam).
3. Procese la muestra en 48horas conforme a las instrucciones del manual del usuario del procesador ThinPrep o conforme a las
instrucciones de uso del fabricante del kit de cáncer de vejiga Vysis UroVysion.
INFORMACIÓN SOBRE ELIMINACIÓN
Deseche la copa de recogida de muestras, la almohadilla absorbente, la bolsa de transporte y toda muestra sobrante como residuos
biopeligrosos. Eliminar de conformidad con todas las normativas aplicables.
ThinPrep™ UroCyte™ PreservCyt™ Solution
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Instrucciones de uso
Español AW-22938-302 Rev. 001 3-2021
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
La PreservCyt Solution no puede reemplazarse por ninguna otra solución para la recogida, preparación y procesamiento de muestras.
Minimice el uso de lubricantes (p.ej., gel KY®) antes de recoger la muestra, pues dichas sustancias pueden interferir con la transferencia
decélulas.
PRIMEROS AUXILIOS
EN CASO DE INGESTIÓN: llame a un CENTRO TOXICOLÓGICO o a un médico si se siente indispuesto. Consulte la hoja de datos de
seguridad completa en www.hologicsds.com.
Historial de revisiones
Revisión Fecha Descripción
AW-22938-302 Rev. 001 3-2021 Se ha aportado claridad a las instrucciones. Se han agregado instrucciones sobre cómo notificar
incidentes graves.
Fabricante Fecha de caducidad Inflamable
Consulte las instrucciones
deuso Código de lote Toxicidad aguda
Producto médico para
diagnóstico in vitro Límite de temperatura
Sensibilizador de las vías
respiratorias, toxicidad
parael órgano diana
Representante autorizado en
la Comunidad Europea No reutilizar
Número de catálogo Fabricado en los EE.UU. Cantidad
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752, EE.UU.
Tel.: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Bélgica • Tel.: +32 2 711 46 80
Patrocinador australiano: Hologic (Australia y Nueva Zelanda) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: +02 9888 8000
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Hologic
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ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution
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