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Glucómetro MediTouch ES Art. 79025 Instrucciones de manejo ¡Por favor lea con cuidado! Contenido 1 Explicación de los símbolos ...... 1 2 Indicaciones de seguridad ......... 4 2.1 Lo que debe tener siempre en cuenta................................ 4 2.2 Indicaciones para su salud ..... 5 2.3 Indicaciones para el uso de las tiras de análisis de glucosa en sangre ............................... 7 2.4 Indicaciones para el uso de la solución de control ................. 8 3 Algo interesante .......................... 9 3.1 Volumen de suministro y embalaje................................... 9 3.2 Características del glucómetro MediTouch de MEDISANA ..... 10 4 Puesta en servicio .......................11 4.1 Colocación de las pilas........... 11 4.2 Ajuste de la fecha y de la hora (Ajuste inicial) .................12 5 Aplicación ....................................14 5.1 Aplicación de la solución de control.....................................14 5.1.1 ¿Por qué hay que realizar 5.3.3 Resultados poco frecuenun análisis con la solución tes de un análisis................ 27 de control? ........................ 14 5.3.4 Comparabilidad del resultado 5.1.2 Realizar el análisis con la de su análisis con el resulsolución de control ............ 14 tado de un análisis de 5.1.3 Evaluar los resultados del laboratorio........................... 28 análisis de control ............. 17 6 Memoria .....................................29 5.2 Preparar el análisis de la 6.1 Guardar los resultados glucosa en sangre ................ 18 de los análisis ........................ 29 5.2.1 Empleo del dispositivo auxiliar 6.2 Leer y borrar resultados de pinchado....................... 18 de análisis.............................. 30 5.2.2 Aplicación de la lanceta en 7 Diversos ......................................32 el dispositivo auxiliar de 7.1 Visualización en pantalla y pinchado............................ 18 solución de errores ................ 32 5.2.3 Empleo del capuchón 7.2 Limpieza y cuidado................ 36 AST.................................... 21 7.3 Datos técnicos ....................... 37 5.2.4 Empleo de los algodoncillos 7.4 Accesorios de alcohol .......................... 23 MEDISANA MediTouch.......... 38 5.3 Determinar la concen7.5 Indicaciones para la tración de glucosa ............... 24 eliminación de los residuos ... 38 5.3.1 Realizar un análisis de glucosa en sangre con sangre de la 8 Garantía.......................................39 yema del dedo................... 24 5.3.2 Evaluación del resultado de un análisis .................... 27 Medidor y elementos de mando Medidor y dispositivo auxiliar de pinchado e1 w q 0 9 8 Compartimento para pilas (dorso) 1 Medidor 2 2 Pantalla 3 Tiras reactivas 4 3 -Botón de encendido y para entrada / 5 selección Ranura de introducción de las tiras reactivas 6 -Botón de confirmación / Selección 7 4 Tensor del dispositivo auxiliar de pinchado 8 Dispositivo auxiliar de pinchado 9 Corredera para salida de la lanceta (dorso) 0 Disparador q Tapa protectora (extraíble cone ) puede ser w sustituida por el capuchón AST Extremo del capuchón (ajustable) 7 6 5 e Medidor y elementos de mando j Pantalla Hora (hora: minutos) r Cantidad (número) de resultados de análisis t r a Glucómetro z Símbolo de pilas (carga baja) t p u Introducir las tiras reactivas i Aplicar la sangre o la solución de control o Error de sistema p z Fecha (mes: día) a Parte superior Parte inferior s Tiras reactivas d Zona de absorción de sangre s u o (ranura absorbente) f i Célula reactiva d Zona de mango/asa f g Introducir en el sentido de g la flecha h j Electrodo de contacto h Explicación de los símbolos en la página 3 j 1 Explicación de los símbolos Los siguientes pictogramas y símbolos en el aparato, el embalaje y en el manual de instrucciones le ofrecen información importante: Estas instrucciones forman parte de este aparato. Contienen información importante relativa a la puesta en funcionamiento y manejo. Lea estas instrucciones en su totalidad. Si no se respetan estas instrucciones se pueden producir graves lesiones o daños en el aparato. ADVERTENCIA Las indicaciones de advertencia se deben respetar para evitar la posibilidad de que el usuario sufra lesiones. ATENCIÓN Estas indicaciones se deben respetar para evitar posibles daños en el aparato. NOTA Estas indicaciones le ofrecen información adicional que le resultará útil para la instalación y para el funcionamiento. Número de LOTE Número de Producto Número de Serie Fabricante 1 1 Explicación de los símbolos Aparato de diagnóstico médico "in vitro" (sólo para uso externo) Este glucómetro cumple con los requisitos de la Directiva CE 98/79 para dispositivos de diagnósticos "in vitro" y está dotado con la etiqueta CE (etiqueta de conformidad) "CE 0483". Contenido suficiente para <n> análisis <n> Solución de control Proteger de la luz solar directa Peligroso para el medio ambiente Proteger de la humedad Desechable Pila de litio CR2032 ( 3 V ) 2 Error de sistema Fecha de caducidad Botón de confirmación/selección Rango de temperatura de almacenamiento Botón de entrada/selección 1 Explicación de los símbolos Antes de comer (AC) Después de comer (PC) Por la mañana, de 4:00 a 10:00 horas A mediodía, de 10:00 a 16:00 horas Por la tarde, de 16:00 a 22:00 horas Por la noche, de 22:00 a 4:00 horas Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar) 20 - 60 mg/dL 3 2 Indicaciones de seguridad ¡AVISOS IMPORTANTES! ¡GUARDAR! Antes de utilizar el aparato, lea detenidamente las instrucciones de manejo, especialmente las indicaciones de seguridad; guarde estas instrucciones para su consulta posterior. Si cede el aparato a terceras personas, entregue también estas instrucciones de manejo. 2.1 Lo que debe tener siempre en cuenta • Empleo previsto El sistema se ha diseñado para medir el contenido de azúcar en sangre en la yema de los dedos o alternativamente en el pulpejo de la mano o el antebrazo en adultos. Contraindicaciones • El sistema no es adecuado para medir el azú4 car en sangre de niños menores de 12 años. Consulte a su médico en caso de un empleo en niños de más edad. • No es adecuado para detectar la diabetes ni para medir el azúcar en sangre de recién nacidos. G • Este aparato mide en mg/dL • Utilice el aparato únicamente para el fin previsto G indicado en el manual de instrucciones. • Por incumplimiento de lo anterior se pierde la G garantía. • Sólo se pueden emplear con el aparato los accesorios recomendados por el fabricante (tiras G reactivas, lancetas, solución de control). • Este aparato no ha sido diseñado para ser empleado por personas (incluidos los niños) con su 2 Indicaciones de seguridad capacidad física, psíquica o sensorial limitada o • No almacene el medidor ni las tiras reactivas en reducida o que no tienen experiencia o conocimi- un vehículo, en el baño o en la nevera. G entos para emplearlo, a menos que sean vigilados •La alta humedad puede afectar a los resultados de por una persona encargada de su seguridad o que los análisis. Una humedad ambiental relativa suG esa persona les instruya en el empleo del aparato. perior a 90% puede falsear los resultados. • No debe dejar el aparato sin vigilancia cerca de •Almacene el medidor, las tiras reactivas y el dispolos niños, para garantizar que no juegan con él. sitivo de pinchado fuera del alcance de los niños y G • No opere el aparato cerca de emisores fuertes, ta- de los animales domésticos. les como aparatos de ondas cortas o microondas. •Si no va a emplear el aparato durante un mes o G • No utilice el aparato si no funciona correctamen- más tiempo extraiga la pila. te, si se ha caído al suelo o al agua o si está 2.2 Indicaciones para su salud G dañado. •Este glucómetro ha sido diseñado para el control Proteja el aparato de la humedad. Si pese a ello • entrase alguna vez humedad en el aparato, activo de la glucosa en sangre de personas en ámtiene que sacar inmediatamente la pila y evitar bito privado. La medición con un glucómetro de el seguir usándolo. Póngase en contacto con el autodiagnóstico no sustituye a un análisis de laboG G ratorio profesional. Servicio de atención técnica. El medidor sólo ha sido diseñado para aplicación • En caso de avería no repare usted mismo el • G aparato, pues si lo hiciese perderá toda garantía. externa (in vitro). Las reparaciones sólo deben ser realizadas por •No es apto para la comprobación de un diagnósG tico de diabetes ni para determinar la concentratalleres/técnicos autorizados. de glucosa en sangre de los recién nacidos. • Mantenga el medidor siempre limpio y guárdelo ción en un lugar seguro. Proteja el aparato de la •Emplee para el análisis únicamente sangre fresca 5G acción solar directa para prolongar su vida útil. de capilar de la yema del dedo. 2 Indicaciones de seguridad • En productos de autodiagnóstico o de autodiagnóstico sólo debe adaptar el tratamiento afectado, si antes ha recibido la instrucción correspondiente. • No modifique la terapia por motivos de los niveles de glucosa en sangre medidos, sin haber consulG tado a su médico. • El sistema necesita tan solo una gota de sangre para realizar el análisis. La puede obtener de la pulpa digital. Emplee para cada análisis una nueva zona. Las punzadas en el mismo sitio pueden provocar infecciones y pérdida de sensibilidad. • Los resultados de análisis que están por debajo de 3,3 mmol/L (60 mg/dL) son un indicio de "hipoglucemia", nivel de glucosa en sangre muy bajo. Si los resultados del análisis están por encima de 13,3 mmol/L (240 mg/dL), pueden presentarse síntomas de" hipoatmosférica", nivel muy alto de glucosa en sangre. Consulte a su médico si los resultados suelen estar por encima o por debajo G de esos límites. • Si el resultado de la medición es “HI” o “LO”, vuelva a medir. Si vuelva a obtener como resultado “HI” = más de 600 mg/dL (33,3 mmol/L) o “LO” = menos 6 de 20 mg/dL (1,1 mmol/L), póngase inmediatamen- te en contacto con su médico y siga sus indicaciones. • Pérdida de agua o gran pérdida de líquido (p.ej. por sudor) pueden falsear los resultados. Si supone que sufre deshidratación o falta de líquido consulte a un G médico lo más rápidamente posible. • Si el porcentaje de glóbulos rojos (nivel de hematocritos) es muy alto (superior a 55 %) o muy bajo (inferior a 30 %), los resultados pueden estar falsificados. • Si sigue las indicaciones de este manual de instrucciones y a pesar de ello se presentan síntomas que no tienen que ver con la concentración de glucosa en sangre o con la tensión arterial, consulte a un médico. • Consejos adicionales sobre la salud los puede leer en el manual de instrucciones de las tiras reactivas. ADVERTENCIA de posible contagio • Las tiras reactivas y las lancetas usadas son consideradas residuos peligrosos no biodegradables. Su eliminación debe ser realizada teniendo en cuenta que si no se tiene suficiente cuidado se pueden contagiar infecciones. Si fuese necesario consulte a la empresa encargada de la eliminación de residuos, a su médico o a su farmacéutico. 2 Indicaciones de seguridad ADVERTENCIA 2.3 Indicaciones para el uso de las tiras de posible contagio (Continuación) de análisis de glucosa en sangre • Elimina las tiras de análisis y las lancetas usadas • Usar sólo con el medidor MediTouch. G cuidadosamente. Si elimina las tiras reactivas con Almacene las tiras reactivas en el recipiente ori• la basura doméstica, empaquételas antes de moG ginal. do que se pueda descartar una infección y/o Para evitar contaminación, toque las tiras reacti• lesión de otras personas. vas únicamente con las manos limpias y secas. • El personal médico así como todos aquellos que Agarre las tiras al sacarlas del recipiente y al deban emplear este sistema con varios pacientes, introducirlas en el dispositivo si es posible sólo en deberían ser conscientes de que todos los proG el mango (zona de agarre). ductos u objetos que entran en contacto con la Vuelva a cerrar el recipiente inmediatamente • sangre humana, deben ser tratados como si pudespués de haber extraído una tira. Así las tiras diesen contagiar enfermedades víricas, incluso G permanecen secas y libres de polvo. después de su limpieza. Emplee las tiras reactivas en un plazo de tres • • No use nunca una lanceta o un dispositivo de minutos después de haberlasextraído del empinchado común con otras personas. G balaje. Utilice para cada análisis una lanceta estéril nue• La tira reactiva es desechable, y por lo tanto para • va y una nueva tira reactiva. ser usada sólo una vez. No la vuelva a utilizar. • Las lancetas, las tiras reactivas y los algodoncil- • Cuando abra por primera vez el recipiente escriba los de alcohol son desechables y por lo tanto de la fecha de apertura. Tenga en cuenta la fecha de un solo uso. caducidad. Una vez abierto el recipiente las tiras • Evite que entre en o se deposite sobre la lanceta, reactivas se pueden emplear durante unos 3 mesel dispositivo de pinchado y las tiras reactivas es o hasta la fecha de caducidad, lo que llegue loción, cremas aceite o suciedad. G antes. 7 2 Indicaciones de seguridad • No utilice nunca tiras que hayan caducado, pues el resultado de la medición podría ser falso. La fecha de caducidad está impresa en el recipiente. • Almacene las tiras reactivas en un lugar fresco y G seco, pero no en la nevera. • Almacene las tiras reactivas entre 2 °C y 30 °C (35.6 °F - 86 °F). No congele las tiras reactivas. • Proteja las tiras reactivas de la humedad y de la G acción solar directa. • No ponga sangre o solución de control en la tira reactiva antes de haberle introducido en el medidor. • Ponga sólo sangre o la solución de control adjunta en la ranura de la tira reactiva. El aplicar otras sustancias ocasiona resultados poco exactos o G erróneos. • Las tiras reactivas no deben ser dobladas, cortas G ni modificadas de ninguna manera. • ¡Mantenga el recipiente con las tiras reactivas fuera del alcance de los niños! Corren peligro de asfixia por la tapa de cierre. Además la tapa de cierre contiene sustancias secantes que pueden ser nocivas si se aspiran o se tragan. La consecuencia G pueden ser irritaciones oculares y cutáneas. 8 2.4 Indicaciones para el uso de la solución de control •Utilice sólo la solución de control MediTouch. G •Usar sólo con las tiras reactivas MediTouch. G •Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del recipiente. La solución de control se puede usar desde la apertura durante unos tres meses o hasta la G fecha de caducidad, lo que llegue antes. •No emplee la solución de control después de la G fecha de caducidad. •La temperatura ambiente durante el uso de la solución de control puede estar entre 10 °C – 40 °C G (50 °F – 104 °F) grados. •Los valores máximos de temperatura para el almacenamiento y el transporte de la solución de control están entre 2 °C y 30 °C (35.6 °F – 86 °F). No almacene la solución en la nevera ni la congele. G •Antes de abrir la botella con la solución de control agítela bien. Limpie la primera gota y emplee la segunda para tener un buen resultado del análisis de medición. G •Para no contaminar la solución de control, limpie con un palo limpio los restos de solución de la punta del recipiente antes de volver a cerrarlo. G 2 Indicaciones de seguridad / 3 Algo interesante • La solución de control puede dejar manchas en la ropa. Si fuese necesario lave la ropa ensuciada con agua y jabón. G • No vuelva a introducir en el recipiente la solución sobrante. G • Cierre a conciencia el recipiente después de cada uso. G 3 Algo interesante ¡Muchas gracias por su interés y enhorabuena! Con el glucómetro MediTouch ha adquirido un producto de calidad de MEDISANA. Para conseguir el resultado deseado y disfrutar largo tiempo de su aparato de MEDISANA el glucómetro MediTouch le recomendamos leer atentamente las siguientes indicaciones sobre el uso y el cuidado. 3.1 Volumen de suministros y embalaje Compruebe primero si el aparato está completo y si no presenta daño alguno. En caso de dudas, no ponga el aparato en funcionamiento y envíelo a un punto de atención al cliente. El volumen de entrega comprende: G 1 MediTouch glucómetro de MEDISANA • • 1 Medisana dispositivo de pinchado • 10 MediTouch-tiras reactivas • 10 MediTouch-lancetas • 1 Medisana solución de control • 5 Algodoncillos de alcohol • 1 capuchón AST • 1 pila de litio CR2032 • 1 estuche • 1 manual de instrucciones • 1 instrucciones de manejo resumidas • 1 diario de diabético El embalaje es reutilizable o puede reciclarse. Deshágase del material de embalaje que no se necesite, siguiendo las normas pertinentes. G 9 3 Algo interesante Si al desembalar observara algún daño causado El medidor ha sido diseñado para el control activo durante el transporte, póngase inmediatamente de la concentración de glucosa en sangre de peren contacto con el comerciante. G sonas en el ámbito privado. No es apto para la comprobación de un diagnóstico de diabetes ni para ADVERTENCIA determinar la concentración de glucosa en sangre G de los recién nacidos. ¡Asegúrese de que los plásticos de embalaje no Su glucómetro MediTouch de MEDISANA consta caigan en manos de niños! ¡Existe el peligro de de cinco componentes principales: El glucómetro, asfixia! el dispositivo de pinchado, las lancetas, las tiras reactivas y la solución de control. Esos componen3.2 Características del glucómetro tes están especialmente adaptados unos a otros y testados a calidad, para garantizar resultados de MediTouch de MEDISANA El medir la concentración de glucosa en sangre con análisis exactos. Use para su glucómetro Mediregularidad puede ser una gran ayuda para tratar su Touch únicamente tiras reactivas, lancetas y soludiabetes. Este glucómetro ha sido diseñado de ción de control autorizadas. Sólo el uso correcto del modo que lo puede usar simple y regularmente en sistema puede garantizar resultados de análisis cualquier lugar. El dispositivo de pinchado puede ser exactos. Emplee para el análisis únicamente sangre configurado individualmente a su sensibilidad cutá- fresca de capilar a ser posible de la pulpa digital. nea. El diario de diabético adjunto le ayuda a re- El aparato mide la concentración de glucosa con conocer y documentar las influencias en los resulta- gran exactitud. Tiene una memoria automática para dos de los análisis por usos alimentarios, deporte o 360 mediciones con fecha y hora. Además el aparamedicamentos. Consulte los resultados de los to calcula en base a los niveles de glucosa en sangre de los últimos 7, 14, 30, 60 y 90 días el nivel análisis y el tratamiento siempre con su médico. medio de glucosa en sangre. Así puede seguir los 10 cambios y consultarlos con su médico. G 4 Puesta en servicio 4.1 Colocación de la pila El aparato funciona con una pila CR2032 de litio de 3V. Una pila alcanza por lo general para unos 1000 análisis. Los distintos tipos de pilas de litio de CR2032 tienen distinta carga. Coloque la pila adjunta cuando utilice el aparato por primera vez y sustitúyala por una nueva cuando aparezca “LP” y/o Símbolo de pilas con carga baja vea el símbolo de la pila en la pantalla. Para ello abra el compartimento para la pila del dorso del aparato haciendo un poco de presión contra el pestillo en el sentido de la flecha y colocando la pila de botón (pila de litio CR2032 de 3 V) . Asegúrese de que el polo positivo (+) esté mirando hacia arriba. Vuelva a poner la tapa del compartimento y pulse hasta que pueda oír como engar- za. Cuando se cambia la pila la memoria no se borra. Pero puede ser que tenga que volver a ajustar la fecha y la hora. ADVERTENCIA ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD SOBRE LAS PILAS • ¡No desmonte las baterías! • ¡Retire inmediatamente las baterías descargadas! • ¡Peligro elevado de fuga del líquido; evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas! ¡En caso de contacto con el ácido de las baterías, lave inmediatamente las zonas afectadas con agua limpia y abundante y vaya de inmediato al médico! • ¡En el caso de que alguien se tragara una batería, habría que ir inmediatamente al médico! • ¡Cambie siempre todas las baterías al mismo tiempo! • ¡Utilice solo baterías del mismo tipo, no use tipos diferentes o mezcle baterías viejas y nuevas! • ¡Coloque las baterías de forma correcta teniendo en cuenta la polaridad! 11 4 Puesta en servicio ADVERTENCIA ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD SOBRE LAS PILAS (Continuación) • ¡Mantenga bien cerrado el compartimento de las pilas! • ¡Retire las baterías del aparato, si no lo va a utilizar durante un tiempo! • ¡Mantenga las baterías fuera del alcance de los niños! • ¡No vuelva a cargar las baterías! ¡Peligro de explosión! • ¡No las ponga en cortocircuito! ¡Peligro de explosión! • ¡No las tire al fuego! ¡Peligro de explosión! • ¡Guarde las pilas sin usar en el envase y no en la cercanía de objetos metálicos, para así evitar un cortocircuito! • ¡No tire las baterías usadas ni los acus en la basura doméstica sino en la basura especial o en el recogedor de baterías de los comercios especializados! 12 4.2 Ajuste de la fecha y de la hora (Ajuste inicial) Si desea utilizar la memoria del aparato es importante ajustar la fecha y la hora. 1. Cuando coloca la pila el aparato se enciende de modo automático. 4 Puesta en servicio 2. En la pantalla brillan las dos últimas cifras del año. Pulse para indicar el año y pulse después para confirmarlo. 3. Repita el paso 2 para indicar la fecha y la hora. El ámbito en el que se realiza el cambio brilla en ese momento. 13 5 Aplicación 5.1 Aplicación de la solución de control 5.1.1 ¿Por qué hay que realizar un análisis con la solución de control? Al realizar un análisis con la solución de control puede determinar si su medidor y las tiras reactivas funcionan correctamente y los resultados son exactos. G En los siguientes casos debe realizar un análisis de control: • Cuando utiliza el medidor por primera vez. • Cuando abre un nuevo paquete de tiras reactivas. • Si sospecha que el medidor o las tiras reactivas no funcionan correctamente. • Cuando se ha caído el medidor. 14 • Cuando ya ha repetido un análisis y los resultados siguen siendo menores o mayores de lo que usted esperaba. • Cuando está practicando como hacer el análisis. 5.1.2 Realizar el análisis con la solución de control ADVERTENCIA Antes de realizar un análisis con la solución de control, lea atentamente todo el capítulo 2 Indicaciones de seguridad (pág. 4 - 1. Introduzca una tira reactiva en el aparato en el sentido 9), sobre todo los apartados 2.3 indicaciones para el uso de las de la flecha. El símbolo tiras reactivas de análisis de aparece de modo glucosa en sangre (pág. 7 - 8) y automático. apartados 2.4 indicaciones para el uso de la solución de control(pág. 8 - 9). 5 Aplicación 3. Coloque el medidor en una superficie plana, p.ej. una mesa. 4. Abra la tapa del recipiente de la solución girándola, y limpie la punta del recipiente con un paño limpio. INDICACIONES • Seleccione los ajustes “CtL”, 2. Pulse dos veces , aparece en pantalla “CtL”. Pulse para confirmar. para que las mediciones con la solución de control no se guarden en la memoria con las mediciones de nivel de glucosa en sangre. • Cuando en pantalla está o bien y no se realizan más registros los resultados se almacenan en la memoria con o correspondiente. 5. Presione el recipiente de modo que se forme una pequeña gota en la punta. 6. Coloque la gota en la zona de medición situada en el extremo de la tira reactiva. 7. No ponga solución en la parte superior de la tira reactiva. 15 5 Aplicación resultado de control .Antes de extraer la tira reactiva compare si el resultado del análisis está en el ámbito indicado en el recipiente de las tiras reactivas. 16 8. Si la célula reactiva ha absorbido suficiente solución de control se oye un pitido. El aparato inicia una cuenta atrás de unos 5 seg., que se muestra en la pantalla hacia atrás. 9. En la pantalla podrá leer un 10. Después de haber comparado el resultado de control con el resultado indicado en el recipiente de las tiras reactivas extraiga la tira y tírela. 5 Aplicación 5.1.3 Evaluar los resultados del análisis de control En la etiqueta del recipiente de tiras reactivas se indica el rango permitido para la solución de control. El resultado de control obtenido por usted tiene que estar dentro de ese rango. Asegúrese de que compara el resultado de control con el rango correcto. Si el resultado de control está dentro del rango indicado en el recipiente entonces el medidor y las tiras reactivas funcionan correctamente. G Si el resultado de control no estuviese dentro del rango indicado en el recipiente, se muestran a continuación posibles soluciones al problema: G Causa ¿Ha estado la tira reactiva abierta durante largo tiempo? Solución Repita el análisis con tiras reactivas correctamente almacenadas. ¿No se había cerrado a conciencia Las tiras reactivas están húmedas. el recipiente de las tiras reactivas? Sustituya la tira reactiva. Repita el análisis tal como se des¿Ha funcionado correctamente cribe en el apartado 5.1.2. Si sigue el medidor? teniendo problemas póngase en contacto con el Servicio Cliente. ¿Está contaminada la solución de Utilice una solución de control . para controlar las prestacontrol o se ha pasado la fecha de nueva, ciones del aparato. caducidad? ¿Se han almacenado las tiras re- Repita el análisis de control activas y la solución de control en con tiras reactivas y solución un lugar fresco y seco? correctamente almacenadas. ¿Ha seguido los pasos del análisis de control con exactitud? Repita el análisis como se describe en el apartado 5.1.2. Si sigue teniendo problemas póngase en contacto con el Servicio de Asistencia Técnica. 17 5 Aplicación 5.2 Preparar el análisis de la glucosa en sangre 5.2.1 Empleo del dispositivo de pinchado El dispositivo de pinchado le permite obtener una gota de sangre para determinar la concentración de glucosa en sangre sin dolor, rápida y sencillamente. El dispositivo de pinchado se puede configurar individualmente a su piel. La punta ajustable se puede ajustar en 5 profundidades de pinchazo diferentes. Gire el extremo de la caperuza en el sentido correspondiente, hasta que la flecha muestre el número con la profundidad de pinchazo deseada. G Encuentre la profundidad de pinchazo adecuada para usted: - 1 - 2 para piel blanda o fina 3 para piel normal - 4 - 5 para piel gruesa o callosa 18 5.2.2 Aplicación de la lanceta en el dispositivo de pinchado No utilice nunca una lanceta Antes de emplear el dispositivo o un dispositivo de pinchado de pinchado tiene que introcomún con otras personas. ducir una lanceta. ADVERTENCIA Emplee para cada análisis una nueva lanceta estéril. Las lancetas están destinadas a ser empleadas sólo una vez. Las tiras reactivas y las lancetas usadas se consideran residuos peligrosos no biodegradables. Cuando las elimine debe realizarlo teniendo en cuenta que podría contagiar infecciones. Elimine las lancetas de modo que haya peligro de lesión o de infección para otras personas. ADVERTENCIA Antes de realizar un análisis de la concentración de glucosa en sangre y antes de emplear el dispositivo de pinchado lea atentamente todo el capítulo 2 Indicaciones de seguridad (pág. 4 - 9), sobre todo los apartados 2.2 indicaciones de salud (pág. 5 - 7) y 2.3 indicaciones para el uso de las tiras reactivas de análisis de glucosa en sangre (pág. 7 - 8). 5 Aplicación 1. Lávese las manos con jabón 2. Abra el dispositivo de piny agua caliente. Enjuáguelas chado, girando la tapa y séquelas a fondo. Si está protectora en el sentido de en ruta o de viaje o las cirlas manillas del reloj y sacáncunstancias no permiten que dola. Introduzca la lanceta se lave las manos, puede prehasta el tope (sin girarla) parar la zona cutánea en la dentro del dispositivo. que debe realizarse la toma de sangre con los algodoncillos de limpieza especiales (véase 5.2.4, S. 23). 3. Gire la funda de protección de la lanceta con cuidado y extráigala. 19 5 Aplicación Marca para profundidad de pinchazo 4. Vuelva a poner la tapa en el dispositivo de pinchado y gírelo en el sentido de las manillas del reloj (sin apretar demasiado). 20 5. Ajuste la profundidad de pinchazo adecuada para usted, como se ha descrito en la página 18. 6. Tense el dispositivo de pinchado, separando los extremos, hasta que engarzan con un "clic". Si no engarzan probablemente han sido tensados al introducir la lanceta. El dispositivo de pinchado está listo. No se pinche en el dedo antes de que el medidor y las tiras reactivas estén preparados. 5 Aplicación 5.2.3 Empleo del capuchón AST En principio se recomienda para el análisis de glucosa en sangre en casa la extracción de una prueba de sangre de la pulpa digital. Si no es posible realizar la extracción de la pulpa digital con ayuda del dispositivo de pinchado tam7. Cuando el aparato y las tiras bién puede extraer sangre de reactivas estén preparados y otra zona del cuerpo (AST) la zona cutánea esté limpia, como puño, antebrazo, brazo, aplique el dispositivo de pinmuslo o pantorrilla. En ese caso tiene que sustituir la tapa chado en una pulpa dactilar protectora del dispositivo de (preferiblemente en el lateral) pinchado por el capuchón AST. y pulse el disparador. Para ello después de introducir Obtenga una gota de sangre, masajeando la zona con suavi- la lanceta en lugar de la tapa dad. Asegúrese de que la gota protectora coloque el capuchón de sangre no mancha y realice AST transparente sobre el dispositivo de pinchado y gírelo el análisis como se describe para apretarlo. Tenga en cuenta en 5.3.1 "Realizar el análisis que el capuchón AST no ha sido de glucosa en sangre", (a partir diseñado para extraer sangre de la pág. 24). en la pulpa digital. G ADVERTENCIA En caso de hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar) es imprescindible realizar la toma en la pulpa digital, porque en las gotas de la pulpa digital se pueden medir más rápidamente las modificaciones que en otras zonas del cuerpo. Las mediciones de la pulpa digital y de otras zonas del cuerpo pueden divergir mucho en los resultados. Por eso es imprescindible que consulte a su médico antes de realizar una medición de glucosa en sangre con sangre de otra zona del cuerpo. 21 5 Aplicación En lugar de en la pulpa digital la gota de sangre puede también ser extraída en : Puede emplear la pulpa digital de cualquier dedo y de ambas manos para extraer la sangre. Pulpa digital (ejemplo) Brazo Antebrazo Muslo Puño Pantorrilla 22 Proceda como sigue: 1. Escoja una zona corporal blanda, no muy peluda, que no esté al lado de un hueso, ni de una vena. 2. Para preparar la piel y para mejorar la circulación masajee suavemente la zona. 3. Sostenga el dispositivo de pinchado durante unos segundos contra el punto a pinchar y pulse después el disparador. 4. Espere hasta que se haya formado una gota de sangre con un diámetro de unos 1,4 mm debajo del capuchón AST. 5. Saque con cuidado el dispositivo de pinchado de la piel y continúe como cuando emplea la tapa de protección normal (véase 5.3.1 "Realizar el análisis de glucosa en sangre, a partir de la pág. 24). 5 Aplicación 5.2.4 Empleo de los algodoncillos de alcohol INDICACIONES En el kit inicial de su glucómetro MediTouch hay 5 algodoncillos de alcohol. Los algodoncillos están empapados en etanol del 75%. Utilice los algodoncillos para preparar la superficie cutánea para la extracción de sangre, cuando no está en casa o cuando las circunstancias no permitan que se lave las manos. Después de emplear un algodoncillo de alcohol la piel tiene que estar completamente seca. Rasgue la envoltura de un algodoncillo de alcohol en la zona preparada. Extraiga el algodoncillo y limpie la zona en la que debe realizar la toma, con una ligera presión. Espere unos segundos hasta que se haya evaporado el alcohol de la piel, para evitar errores de medición. No vuela a emplear el algodoncillo y elimínelo directamente después de usarlo. G ADVERTENCIA ¡Los algodoncillos de alcohol son únicamente aptos para uso externo! ¡Evite el contacto con ojos. labios y con mucosas! ¡Los algodoncillos de alcohol son sólo para usar y desechar! Nota: G Si fuese necesario puede emplear los algodoncillos para limpiar la superficie del aparato (véase 7.2."Limpieza y cuidado", pág. 36). G 23 5 Aplicación 5.3 Determinar la concentración de glucosa 5.3.1 Realizar el análisis de glucosa en sangre ADVERTENCIA 24 Antes de realizar un análisis de la concentración de glucosa en sangre y antes de emplear el dispositivo de pinchado y las tiras reactivas de análisis, lea atentamente todo el capítulo 2 Indicaciones de seguridad (pág. 4 - 9), sobre todo los apartados 2.2 in1. Introduzca una tira reactiva dicaciones de salud (pág. 5 - 7) y 2. Pulse , para ajustar (anen el aparato en el sentido 2.3 indicaciones para el uso de tes de la comida) o (desde la flecha. Tenga en cuenta las tiras reactivas de análisis de pués de la comida) y pulse que las tiras reactivas tienen glucosa en sangre (pág. 7 - 8). después para confirmar la que ser empleadas en un Tenga en cuenta que el glucómeselección. plazo de 3 minutos después tro no es apto para determinar diade haber sido extraídas del betes ni la concentración de glucorecipiente. El símbolo apasa en sangre de recién nacidos. rece de modo automático. 5 Aplicación 3. Cuando parpadee en pantalla el símbolo de la gota de sangre extraiga una gota de sangre de la pulpa digital (como se describe en el apartado 5.2.2, punto 7., pág. 21). 4. Masajee suavemente la zona, para mejorar la circulación sanguínea. 5. Coloque la gota en la zona de medición situada en el extremo de la tira reactiva. 6. No ponga ninguna sangre en la parte superior de la tira reactiva. 7. Si la célula reactiva de la tira reactiva ha absorbido suficiente sangre se oye un pitido. Después de aprox. 5 segundos se puede leer el resultado en pantalla. 25 5 Aplicación ADVERTENCIA No cambie nunca la medicamentación por sí mismo ni la terapia como consecuencia de una única medición de su nivel de glucosa en sangre. 26 8. Vuelva a abrir el dispositivo 9. Elimine la lanceta cuidadosade pinchado, girando la tapa mente, para evitar lesiones de protectora en el sentido de los demás. Vuelva a poner la las manillas del reloj y sacántapa protectora sobre el dispodola. Extraiga la lanceta sitivo de pinchado, y gírela en usada agarrando con dos el sentido contrario a las dedos el asiento de la lanceta. manillas del reloj (sin apretar Mueva el pestillo del lado condemasiado). trario, colocado enfrente del disparador, hacia arriba y extraiga así la lanceta. 5 Aplicación 5.3.2 Evaluación del resultado de un análisis Las tiras reactivas MediTouch de análisis de glucosa en sangre trabajan en base a plasma y están calibrados para poder ser sencillamente comparados con resultados de laboratorio. La concentración media de glucosa en sangre de un adulto no diabético están entre 70 y 120 mg/dL (3,9 - 6,7 mmol/L). Dos horas después de una comida la concentración de glucosa en sangre de un adulto sin diabetes es inferior a 140 mg/dL G (7,8 mmol/L). G Para las personas con diabetes el valor es: Consulte a su médico para que le indique el valor válido de la concentración de glucosa en sangre. 5.3.3 Resultados poco frecuentes de un análisis Si el resultado del test no coincide con los valores que usted esperaba, lleve a cabo los siguientes pasos: G 1. Realice un análisis de control, capítulo 5.1.2. “Realizar el análisis con la solución de control”,pág.14). 2. Repita el análisis de la concentración de glucosa en sangre, capítulo 5.3.1 "Realizar el análisis de la concentración de glucosa en sangre", pág. 24). 3. Si el resultado del análisis sigue siendo diferente a lo que su instinto y sus sensaciones le dicen póngase inmediatamente en contacto con su médico. INDICACIONES • La alta humedad puede afectar a los resultados de los análisis. Una humedad ambiental relativa superior a 90% puede falsear los resultados. • Si el porcentaje de glóbulos rojos (nivel de hematocritos) es muy alto (superior a 55 %) o muy bajo (inferior a 30 %), los resultados pueden ser falsos. • Estudios han descubierto que los campos electromagnéticos pueden afectar a los resultados. No realice ningún análisis al lado de un aparato, que puede emitir una radiación electromagnética fuerte (p.ej. microondas, teléfonos móviles, etc.). 27 5 Aplicación 5.3.4 Comparabilidad del resultado de su análisis con el resultado de un análisis de laboratorio. Nos suelen preguntar cómo se pueden comparar los resultados del glucómetro con los resultados de análisis de laboratorio. Su concentración de glucosa en sangre puede cambiar rápidamente sobre todo después de comer, de tomar medicamentos o de realizar esfuerzos físicos. Por lo que su concentración de glucosa en sangre está cometida a diversos factores y por lo tanto muestra distintos valores a distintas horas del día. Si desea comparar los resultados de su glucómetro con los resultados de análisis de laboratorio tiene que estar en ayunas al realizar el análisis (no haber tomado nada). Se recomienda realizar el análisis por la mañana. Lleve su glucómetro a la consulta del médico y realice un autoanálisis en un plazo de cinco minutos, antes o después de que el personal formado le extraiga sangre. Tenga en cuenta que la tecnología en el laboratorio es diferente a la de su glucómetro y que los glucó- 28 metros de uso doméstico suelen presentar reG sultados distintos a los de los laboratorios. Para garantizar que no haya errores y que se mide con exactitud la información tan importante para usted, lea también las indicaciones de las tiras reactivas de análisis. G INDICACIONES Cuando rellene su diario de diabético controle que escribe sus resultados de análisis siempre con fecha y hora y que los etiqueta con los símbolos correspondientes para antes de comer , después de comer por la mañana , a mediodía por la tarde y por la noche 6 Memoria 6.1 Guardar los resultados de los análisis Su glucómetro almacena hasta 360 resultados de análisis con hora y fecha. Puede acceder a los resultados en cualquier momento. G Si la memoria está llena y debe agregarse un nuevo resultado de análisis se borrar automáticamente el resultado más antiguo. Por eso es importante que en el medidor la fecha y la hora G sean correctas. INDICACIONES • Cuando cambia la pila no se pierden los resultados almacenados en la memoria. Sólo tiene que comprobar si se han ajustado correctamente la fecha y la hora. Pues puede ser que tenga que volver a ajustarla fecha y la hora después de cambiar la pila. Consulte para ello 4.2.4 "Ajuste de la fecha y de la hora (Ajuste inicial) ." (pág. 12 – 13). • Cuando la memoria ya tiene 360 resultados de análisis y hay que guardar uno nuevo, se borra el resultado más antiguo. • Valores medios de glucosa en sangre: Basándose en los resultados de las mediciones de los últimos 7, 14, 30, 60 y 90 días el glucómetro MediTouch calcula los valores medios medidos del más reciente (360) al más antiguo (001). Resultados de análisis y de todos los resultados AC (antes de la comida) y (después de la comida) de los últimos 30 días. 29 6 Memoria 6.2 Leer y borrar resultados de análisis Puede acceder en cualquier momento a los resultados de los análisis, sin realizar un análisis. Los resultados de análisis que se han obtenido introduciendo determinados criterios están etiquetados con los símbolos correspondientes. Cuando accede a los resultados almacenados puede realizar una selección en base a esos criterios, seleccionando el símbolo correspondiente: G 1. Encienda el aparato pulsando antes de comer durante unos 3 seg. el botón . después de comer 2. Pulse , para acceder al valor 3. Pulse para acceder por la mañana medio de o de almaceuno tras otro a todos los nado durante los últimos 30 días. resultados almacenados a mediodía en el orden de 360 a 001, por la tarde e.d. el resultado más repor la noche ciente es el primero y el más antiguo el último. 30 6 Memoria 4. Para borrar resultados pulse durante 3 segundos y en la pantalla aparece “dEL”. 5. Pulse , para acceder al siguiente resultado almacenado. 6. Si no pulsa ningún botón más el aparato se apaga después de aprox. 2 minutos de modo automático. 7. Pulse , para acceder al valor medio del resultado almacenado en , , o en de los últimos 30 días. 8. Pulse para acceder al valor medio de los últimos 7, 14, 30, 60 y 90 días. 31 6 Memoria / 7 Diversos 7 Diversos 7.1 Visualización en pantalla y solución de errores. 9. Pulse para acceder a la visualización de . 10. Si no pulsa ningún botón más, después de aprox. 2 minutos de modo automático. 32 Pantalla G Cada vez que se enciende el aparato comprueba sus propios sistemas y muestra cualquier posible irregularidad en pantalla. Para asegurarse de que la pantalla funciona correctamente encienda el aparato. Pulse , y manténgalo pulsado aprox. 3 segundos, para poder ver toda la pantalla. Todos los elementos de visualización tienen que ser reconocibles y coincidir con la figura aquí ilustrada. Si eso no fuese así, póngase en contacto con el Servicio de atención técG nica. La denominación de los símbolos ilustrados está al comienzo de este manual de instrucciones. 7 Diversos Visualizaciones de error G No tome ninguna decisión propia a causa de una visualización de error. En caso de duda póngase en contacto con el Servicio de atención G técnica. Causa Tiras reactivas húmedas/ usadas Solución Sustituir por una tira reactiva nueva. Pila con poca carga Sustituir por una pila nueva. 33 7 Diversos Error de sistema 34 Sustituya primero la pila. Si sigue mostrándose el error 001 póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica. El resultado del análisis es superior a 630 mg/dL Repita el análisis. Si no cambia el resultado, póngase en contacto con su médico. El resultado del análisis está entre 20 y 60 mg/dL Se muestra el símbolo de hipoglucemia H (concentración muy baja de azúcar en sangre). Póngase en contacto con su médico. 7 Diversos El resultado del análisis es inferior a 20 mg/dL Repita el análisis. Si no cambia el resultado, póngase en contacto con su médico. Se muestra “Ht” / “Lt”. La temperatura es muy alta o muy baja, está fuera de los 10 °C - 40 °C (50 °F - 104 °F) necesarios. Se advierte al usuario de un posible resultado falso, si lleva a cabo el análisis. Ponga el medidor en un lugar con un temperatura entre 10 °C y 40 °C (50 °F - 104 °F). 35 7 Diversos 7.2 Limpieza y cuidado G Medidor Su glucómetro MediTouch es un instrumento de precisión. Trátelo con cuidado para no dañar el equipo electrónico y evitar fallos funcionales. Para cuidar su medidor no necesita una limpieza especial, si no entra en contacto con sangre o con la solución de control. Mantenga el aparato libre de suciedad, de polvo, de sangre y de manchas de agua. Tenga en cuenta las siguientes indicaciones: • Asegúrese de que el glucómetro está apagado. • Puede limpiar la superficie del aparato con un paño ligeramente húmedo (con agua y un detergente suave). • No use nunca limpiadores agresivos ni cepillos fuertes. • No pulverice nunca el aparato con limpiadores. • No sumerja nunca el aparato en agua. En el aparato no debe entrar nunca agua ni ningún otro líquido. Seque el aparato después de limpiarlo con un paño sin pelusas. • Alternativamente puede usar para limpiar o desinfectar la superficie del aparato uno de los algo- 36 doncillos de alcohol adjuntos. Consulte para ello 5.2.4 "Empleo de los algodoncillos de alcohol", en la pág. 23 y tenga en cuenta las indicaciones. • Asegúrese de que no entren en el interior del aparato ni en la ranura para tiras reactivas ni suciedad, ni polvo ni sangre ni solución de control ni agua ni alcohol. • No someta el aparato a temperaturas extremas. • Después de cada uso guarde el aparato en el estuche adjunto. • No guarde el medidor ni las tiras reactivas en un vehículo, en el baño o en la nevera. • Si no va a emplear el aparato durante un mes o más tiempo extraiga la pila. Dispositivo de pinchado • Puede limpiar el dispositivo de pinchado con un paño (con agua y un limpiador suave). No lo sumerja en agua ni en otro líquido, y no deje nunca que entre el agua ni ningún otro líquido dentro. Para desinfectar la caperuza protectora, póngala una vez a la semana durante 10 minutos después de la limpieza en alcohol de limpieza de 70%-75%. Después de desinfectarla deje que la caperuza seque completamente con el aire. 7 Diversos 7.3 Datos técnicos Nombre y modelo Método de medición Rango de medición Duración de la medición Memoria Calibrado Condiciones de servicio Condiciones de almacenamiento /transporte Volumen de las pruebas Material de pruebas Nivel de hematocritos (Htc) Suministro de corriente Vida útil de la pila Apagado automático Dimensiones de la pantalla Dimensiones L x A x Al. Peso Artículo n°: N° EAN: MEDISANA glucómetro MediTouch tecnología de biosensor electroquímico 20 - 600 mg/dL aprox. 5 segundos 360 resultados con fecha y hora plasma temperatura 10 °C – 40 °C (50 °F – 104 °F), humedad ambiental relativa hasta 90 % temperatura 2 °C – 30 °C (35.6 °F – 86 °F), humedad ambiental relativa hasta 90 % 0,6 ÌL sangre fresca de la pulpa digital, de la palma o del brazo (sangre capilar) 30 – 55 % 1 x pila de litio CR2032 de 3V para aprox. 1000 mediciones después de aprox. 2 minutos aprox. 42 x 32 mm aprox. 75 x 44 x 10 mm aprox. 40 g sin pila 79025 40 15588 79025 6 Con vistas a mejoras de la calidad del producto, nos reservamos el derecho de introducir modificaciones técnicas y de diseño. 37 7 Diversos Compatibilidad electromagnética: El aparato cumple con los requisitos de la norma EN 60601- 1-2 para la compatibilidad electromagnética. Los detalles de esos datos de medición pueden ser solicitados a MEDISANA. El aparato está certificado según los requisitos de la Directiva CE 98/79 para dispositivos de diagnóstico “In Vitro”. 7.4 Accesorios MediTouch de MEDISANA Consulte a su vendedor especializado o a su servicio de atención al cliente o pídalos en [email protected]: • 100 MediTouch-lancetas Art. Nº 79028 • 1 Medisana dispositivo de pinchado Art. Nº 79002 • 1 Medisana solución de control Art. Nº 79029 • 50 MediTouch-tiras reactivas de análisis Art. Nº 79027 38 7.5 Indicaciones para la eliminación Este aparato no se debe eliminar por medio de la recogida de basuras doméstica. Todos los usuarios están obligados a entregar todos los aparatos eléctricos o electrónicos, independientemente de si contienen substancias dañinas o no, en un punto de recogida de su ciudad o en el comercio espe-cializado, para que puedan ser eliminados sin dañar el medio ambiente. Retire la pila antes de deshacerse del aparato. No arroje las pilas usadas a la basura sino al contenedor de residuos especiales, o deposítelas en los recolectores de pilas de los comercios especializados. Para más información sobre cómo deshacerse de su aparato, diríjase a su ayuntamiento o a su establecimiento especializado. G G Tiras reactivas Elimine las tiras reactivas, las lancetas y los algodoncillos de alcohol siempre garantizando que no se puede producir lesión o infección de otras personas. En lo relacionado con la eliminación consulte a su municipio o a su vendedor. G 8 Garantía b. los daños debidos a reparaciones o inter8.1 Condiciones de garantía y reparación venciones por parte del comprador o terceros Le rogamos consulte con su distribuidor especialino autorizados; zado o directamente con el centro de servicio técc. los daños de transporte causados durante el nico en caso de una reclamación. Si tuviera que transporte del domicilio del fabricante al conremitirnos el dispo´sitivo, le rogamos indique el sumidor o durante el envío al servicio técnico; defecto y adjunte una copia del recibo de compra. d. los accesorios que están sometidos a un desEn este caso, se aplicarán las siguientes condiciogaste normal tales como pila, dispositivo de nes de garantía: pinchado, y artículos desechables etc. 1. Con relación a los productos de MEDISANA, se ofrece una garantía por un período de 3 años a 5. Se excluye cualquier responsabilidad por los daños directos o indirectos causados por el partir de la fecha de compra. En caso de una dispositivo, aunque el daño en el dispositivo reclamación, la fecha de compra debe probarse haya sido considerado como una reclamación mediante el recibo de compra o la factura. justificada. 2. Los defectos de material o de fabricación se liminarán de forma gratuita dentro del período de MEDISANA AG garantía. Jagenbergstraße 19 3. La aplicación de la garantía no conlleva una 41468 NEUSS extensión del período de garantía, ni con resAlemania pecto al dispositivo ni con respecto a los compoeMail: [email protected] nentes sustituidos. Internet: www.medisana.de 4. Esta garantía no cubre: La dirección de Atención al Cliente está en la a. todos los daños causados por abuso, por ej. próxima página. por incumplimiento del manual de uso; 39 SERVICE ADDRESS: Medisana Healthcare S.L., Servicio Tecnico, Apdo. De Correos 1 08295 – Sant Vicens de Castellet (Barcelona) Tel: 902-33-00-12; e-mail: [email protected] Internet: www.meditouch.eu