TensCare TENS ONE Manual de usuario

0

Instructions For Use

Please Read Carefully

1

QUICKSTART GUIDE

Connect the unit with the electrode pads

Conecte la unidad con las almohadillas de los

electrodos

Connectez l'appareil aux électrodes

Verbinden Sie das Gerät mit den Elektroden Pads.

Place the electrode pads around the area of pain

Coloque las almohadillas de electrodos alrededor del

área de dolor

Placez les électrodes autour de la zone douloureuse

Platzieren Sie die Elektrodenpads um den

Schmerzbereich herum

Rotate one of the top control knobs to switch on

Gire una de las perillas de control superior para encenderla

Tournez l'un des boutons de commande supérieurs pour

allumer l'appareil

Drehen Sie einen der oberen Drehregler, um ihn

einzuschalten

Adjust the settings by rotating the pulse rate and pulse

width control knobs

Ajuste los ajustes girando las perillas de control de

frecuencia y anchura de pulso

Réglez les paramètres en tournant les boutons de

réglage de la fréquence et de la largeur

Passen Sie die Einstellungen an, indem Sie die Regler

für Pulsfrequenz und Pulsweite drehen.d'impulsion.

Regulate the output intensity with the top control knobs

Regule la intensidad de salida para cada canal con las

perillas de control superiores

Réglez l'intensité de sortie pour chaque canal à l'aide

des boutons de commande supérieurs

Stellen Sie die Ausgangsintensität für jeden Kanal mit

den oberen Drehreglern ein

Select a mode by pressing the MODE button

Seleccione un modo pulsando el botón MODE

Sélectionnez un mode en appuyant sur le bouton

MODE

Wählen Sie einen Modus aus, indem Sie die MODUS-

Taste drücken

1

2

3

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5

6

2

Dear Customer,

Thank you for choosing TENS One. TensCare stands for high-quality,

thoroughly tested products for the applications in the areas of gentle

electrotherapy, muscle toning, continence management and pain relief

during labour.

Please read these instructions for use carefully and keep them for later

use, be sure to make them accessible to other users and observe the

information they contain.

Best regards,

Your TensCare Team

 

 
CONTENTS 
INTRODUCTION ................................................................................................. 5 
INTENDED USE .................................................................................................. 5 
TENS ONE FEATURES ...................................................................................... 5 
HOW “TENS” WORKS ........................................................................................ 5 
CONTRAINDICATIONS, WARNINGS & CAUTIONS .......................................... 7 
INFORMATION ABOUT THE PROGRAMME SETTINGS ................................ 10 
MODES ............................................................................................................. 11 
1. PARAMETERS ........................................................................................... 11 
2. SELECTING THE PARAMETERS .............................................................. 11 
3. RECOMMENDED SETTINGS .................................................................... 12 
4. MODE USAGE ............................................................................................ 12 
ELECTRODE PADS .......................................................................................... 12 
1. PAD POSITIONING .................................................................................... 12 
2. PAD ADVICE .............................................................................................. 13 
CONTENT ......................................................................................................... 14 
UNIT INFORMATION ..................................................................................... 15 
1. CONTROLS & DISPLAY ......................................................................... 15 
2. OPERATING INSTRUCTIONS ................................................................ 16 
SETTING UP AND USING THE TENS ONE .................................................. 17 
1. INSTALLATION OF BATTERIES ............................................................. 17 
2. CONNECTING LEAD WIRES .................................................................. 18 
3. PREPARING FOR SESSION .................................................................. 19 
4. TREATMENT SESSION .......................................................................... 19 
5. AFTER YOUR TREATMENT SESSION .................................................. 19 
CLEANING & STORAGE ............................................................................... 20 
EMC ............................................................................................................... 20 
DISPOSAL  OF  WASTE  ELECTRICAL  AND  ELECTRONIC  PRODUCTS 
(WEEE) .................................................................................................................... 20 
ACCESSORIES ............................................................................................. 20 
WARRANTY ................................................................................................... 21 
TROUBLESHOOTING ................................................................................... 23 
GENERAL SPECIFICATION .......................................................................... 24 
 

4

SYMBOLS USED

TYPE BF APPLIED PART: Equipment providing a degree of protection against electric

shock, with isolated applied part. Indicates that this device has conductive contact with

the end user.

This symbol on the unit means “Refer to instructions for use”.

Temperature Limitation: indicates the temperature limits to which the medical device

can be safely exposed.

Lot Number: indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be

identified.

Humidity Limitation: indicates the humidity limits to which the medical device can be

safely exposed.

Serial Number: indicates the manufacturer’s serial number so that a specific medical

device can be identified.

Do not dispose in household waste.

Catalogue Number: indicates the manufacturer’s catalogue number so that the device

can be identified.

Atmospheric Pressure: indicates the atmospheric limits to which the medical device

can be safely exposed.

Manufacturer Symbol

Date of Manufacture: indicates the date which the medical device was manufactured.

This is included within the serial number found on the device (usually in the battery

compartment), either as “E/Year/Number” (YY/123456) or “E/Month/Year/Number”

(MM/YY/123456).

This medical device is indicated for home use.

IP22

This medical device is not water resistant and should be protected from liquids.

The first number 2: Protected against access to hazardous parts with a finger, and

the jointed test finger of 12 mm ø, 80 mm length, shall have adequate clearance from

hazardous parts, and protected against solid foreign objects of 12.5 mm ø and greater.

The second number 2: Protected against vertically falling water drops when

enclosure is tilted up to 15˚. Vertically falling drops shall have no harmful effects when

the enclosure is tilted at any angle up to 15˚ on either side of the vertical.

CE Mark

Medical Device

Importer Symbol

5

1. INTRODUCTION

Device Description & Principles of

Design

The TENS One is an accurate and

versatile, digital TENS unit that is easy

to use, with simple settings and rotating

strength control knobs. It can help

manage the pain from a wide range of

conditions.

Chronic pain: Back pain. Lumbago,

sciatica pain and arthritic pain.

Musculoskeletal pain: fibromyalgia and

injuries (sprains, tears, fractures,

muscle strain).

Acute pain: Dental and facial pain,

postoperative pain and neuropathic

pain (and neuralgias).

TENS machines can be used alone for

pain relief or be combined with other

treatments.

2. INTENDED USE

TENS One is intended for the

relief of pain associated with

sore or aching muscles of the lower

back, arms, or legs due to strain from

exercise or normal household and work

activities.

The device is suitable for use by all who

can control the device and understand

the instructions.

Do not use the device for any purpose

other than this intended use.

Warning: Not suitable for use

in children without medical

supervision.

3. TENS ONE FEATURES

• Dual Channel

Two independent channels with four

electrode pads to treat two areas at the

same time.

• Comfortable Stimulation

Gentle TENS stimulation with 20 steps

of intensity. The multi-turn rotary digital

control reduces the risk of sudden

changes normally associated with this

type of control.

• Manual TENS with 3 Modes

Including Burst mode (B),

Normal/Constant mode (N) and

Modulation mode (M).

• LCD Screen

Clearly shows the operation of the unit

and the programme and intensity being

used.

• Treatment Timer

The user can manually select a

treatment time of C (Continuous) or 15,

30, 45, 60 or 90 minutes.

• Easy Start Mode Memory

Automatically starts in the last mode

and setting used.

• Detachable Belt Clip

Enables the user to clip the unit onto a

belt.

4. HOW “TENS” WORKS

T.E.N.S. stands for Transcutaneous

Electrical Nerve Stimulation. T.E.N.S.

stimulates your body’s own natural

defences against pain, namely the

release of endorphins. TENS is totally

6

safe and has been used successfully by

thousands of pain sufferers.

TENS sends a gentle stimulation

through the skin which works in

TWO ways:

Pain Gate

It stimulates the

sensory nerves,

which carry touch

and temperature

signals. These

nerves go to the

same connections

in the spine as the nerves carrying pain.

A strong sensory signal will block the

pain signal travelling up the spine to the

brain. This is known as closing the

“Pain Gate” and takes effect quite

quickly after the unit is switched on.

When the gate is open, pain messages

get through to the brain and we feel

pain. When the gate is closed, these

pain messages are blocked and we do

not feel pain.

Evidence suggests that TENS produce

pain relief in a similar way to ‘rubbing

the pain better’. The pain gate can be

closed by activation of

mechanoreceptors through ‘rubbing the

skin’.

Scientifically, the pain gate works by

release of chemical in the synapse at

spinal level that inhibits transmission of

pain signal.

Endorphin Release

At low frequency

settings, and

slightly stronger

outputs, TENS

drives the motor

nerves to produce

a small repetitive

muscle

contraction. This is seen by the brain as

exercise, and this promotes the release

of endorphins - your body’s own natural

pain killer. The relief builds up and

normally takes about 40 minutes to

reach a maximum level which can last

for hours after the machine is switched

off.

By using TENS, you can expect to

achieve a significant reduction in pain -

if not complete relief from pain.

• TENS is effective for pain from a very

wide range of causes.

• TENS machines can be used to help

reduce pain from problems in

muscles, joints and nerves.

• It can be also used for people with

musculoskeletal pain such as long-

term (chronic) back pain or knee joint

arthritis. They are also often used for

pain relief in the early stages of

labour (see perfect mamaTENS),

particularly whilst a pregnant woman

remains at home.

• TENS may also be used to treat

many types of pain, such as period

pain and endometriosis (see Ova+),

cystitis, sports injuries, fibromyalgia

and neuralgia, plantar fasciitis, post-

operative pain, TMJ disorder,

diabetic neuropathy, osteo-arthritis

and sometimes non-painful

conditions such as travel sickness.

7

• You can use low frequency (<10 Hz)

programmes on acupuncture points,

to achieve similar effects to

acupuncture.

• With neurogenic pain (caused by

inflamed nerves) such as neuralgia,

TENS may start by increasing the

pain. We recommend that you only

use TENS for these conditions under

medical supervision.

• You can safely use TENS as long as

it gives you pain relief. The effect

may wear off after a few hours (this

is called “accommodation”). If this

happens, take a break of an hour or

so before trying again. If you use

settings that cause muscle

movement for more than 40 minutes,

you may experience aching muscles

a few hours later.

5. CONTRAINDICATIONS,

WARNINGS &

CAUTIONS

In this manual:

A Contraindication is used

when a device should not be

used because the risk of use

clearly outweighs any foreseeable

benefits and may result in serious injury

or death.

A Warning is used when

failure to follow the instructions

may result in serious injury or

death.

A Caution is used when failure

to follow the instructions may

result in a minor or moderate

injury, or damage to the device or other

property.

Notes are used to provide

clarification or

recommendation.

CONTRAINDICATIONS:

Do NOT use if you have a pacemaker

(or if you have a heart rhythm problem)

or with any electronic medical devices.

Using this unit with electronic medical

devices may cause erroneous

operation of the device. Stimulation in

the direct vicinity of an implanted device

may affect some models.

Do NOT use during the first three

months of pregnancy. It is not known

whether TENS may affect foetal

development.

Do NOT use on the abdomen in the

later stages of pregnancy. Stop using

immediately if you experience

unexpected contractions.

WARNINGS:

Do NOT use to mask or relieve

undiagnosed pain. This may delay

diagnosis of a progressive condition.

Do NOT use if you have, in the area

being treated: active or suspected

cancer or undiagnosed pain with a

history of cancer. Stimulation directly

through a confirmed or suspected

malignancy should be avoided as it may

stimulate growth and promote spread of

cancer cells.

If you are in the care of a physician,

consult with your physician before using

this device.

8

If you have had medical or physical

treatment for your pain, consult with

your physician before using this device.

If your pain does not improve, becomes

more than mild, or continues for more

than five days, stop using the device

and consult with your physician.

Do NOT use electrodes on the front of

the neck. Stimulation on the front of the

neck can affect your heart rate or cause

contraction of the throat.

Do NOT use electrodes across the

chest. Very strong stimulation across

the chest may cause an extra heartbeat

and/or rhythm disturbances to your

heart, which could be lethal.

Do NOT use Tens One while

simultaneously connected to high

frequency surgical equipment as it may

result in burns at the site of stimulator

electrodes and possible damage to the

stimulator.

Do NOT use Tens One in close

proximity (e.g. 1 m) to a shortwave or

microwave as this may produce

instability in the stimulator output.

Do NOT use electrodes near the thorax

as this may increase the risk of cardiac

fibrillation.

Do not apply stimulation when in the

bath or shower.

Do not apply stimulation while sleeping.

Do NOT use when driving, operating

machinery, or similar actions needing

muscular control. Loose electrode

pads, damaged leads, or sudden

changes in contact may cause brief

involuntary muscle movements.

Consult with your physician before

using this device because the device

may cause lethal rhythm disturbances

to the heart in susceptible individuals.

CAUTIONS:

TENS is not a substitute for pain

medications and other pain

management therapies.

TENS devices have no curative value.

TENS is a symptomatic treatment and,

as such, suppresses the sensation of

pain that would otherwise serve as a

protective mechanism.

Effectiveness is highly dependent upon

patient selection by a practitioner

qualified in the management of pain

patients.

The long-term effects of electrical

stimulation are unknown.

The safety of electrical stimulation

during pregnancy has not been

established.

If you have suspected or diagnosed

heart disease, you should follow

precautions recommended by your

physician.

Use caution if stimulation is applied

over the menstruating or pregnant

uterus.

Caution should be used if you have a

bleeding disorder as stimulation may

increase blood flow to the stimulated

region.

Caution should be used if you have

suspected or diagnosed epilepsy as

electrical stimulation may affect seizure

threshold.

Caution should be observed when

using the device at the same time as

being connected to monitoring

equipment with body worn electrode

pads. It may interfere with the signals

being monitored.

9

Caution should be used following

recent surgical procedures. Stimulation

may disrupt the healing process.

Caution Simultaneous connection to

high frequency surgical equipment may

result in burns and damage to the

stimulator.

Caution Not intended for use in an

oxygen rich environment.

Caution Not intended for use in

conjunction with flammable

anaesthetics or flammable agents.

Caution The patient is an intended

operator.

Caution Do not service and maintain

the device while in use.

Caution Maintenance and all repairs

should only be carried out by an

authorized agency. The manufacturer

will not be held responsible for the

results of maintenance or repairs by

unauthorized persons.

If necessary, we will provide circuit

diagrams, component part lists or other

information that will assist authorized

service personnel to repair the device.

Caution The operator should not touch

the patient at the same time when

touching the battery output.

Caution Keep away from pets and

pests

Caution Do not permit use by children

unable to understand the instructions or

persons with cognitive disabilities, i.e.;

Alzheimer’s disease or dementia.

Caution Keep away from children

under 5 years of age. Long cord - risk

of strangulation in infants.

DO NOT PLACE ELECTRODE PADS:

• On skin, which does not have normal

sensation. If the skin is numb too

great a strength may be used, which

could result in skin inflammation.

• On broken skin. The electrode pads

could encourage infection.

• On the front of the neck. This could

cause the airway to close, giving

breathing problems. May cause

sudden drop in blood pressure

(vasovagal response).

• Over the eyes. May affect eyesight

or cause headaches.

• Across the front of the head. Effect

on patients who have had strokes or

seizures is not known. May affect

your sense of balance. The effects of

stimulation on the brain are

unknown.

ELECTRODE PADS CAUTION:

Caution: Do not ignore any allergic

reaction to the electrode pads: If a skin

irritation develops, stop using TENS, as

this type of electrodes may not

be suitable for you. Alternative

electrode pads specially made for

sensitive skin are available.

Caution: Do not use this device with

leads or electrode pads other than

those recommended by the

manufacturer. Performance may vary

from specification. Electrodes with

smaller surface area may cause tissue

irritation.

Caution: Do not use high intensity

settings if electrodes are smaller than

50x50mm.

TO KEEP YOUR DEVICE IN GOOD

WORKING ORDER, OBSERVE THE

FOLLOWING ADDITIONAL

CAUTIONS:

Caution: Do not immerse your device

in water or place it close to excessive

heat such as a fireplace or radiant

10

heater or sources of high humidity such

as a nebulizer or kettle as this may

cause it to cease to operate correctly.

Caution: Keep the device away from

sunlight, as long-term exposure to

sunlight may affect the rubber causing

it to become less elastic and crack.

Caution: Keep the device away from

lint and dust, as long-term exposure to

lint or dust may affect the sockets or

cause the battery connector to develop

a bad contact.

Caution: Temperature & Relative

Humidity of storage: -25°C to +70°C, up

to 93% R.H. Temperature & Relative

Humidity of transportation: -25°C to

+70°C, up to 93% R.H.

Caution: There are no serviceable user

parts. Do not attempt to open or modify

the TENS unit. This may affect the safe

operation of the unit and will invalidate

the warranty.

6. INFORMATION ABOUT

THE PROGRAMME

SETTINGS

The Frequency and Pulse Width

settings can be adjusted which allow for

different sensations through the

electrode pads and suppress pain in

different ways.

• Frequency (measured in Hz -

pulses per second)

PAIN GATE: A high frequency of 110

Hz is good at blocking pain signals.

ENDORPHINE RELEASE: A low

frequency of 4 or 10 Hz allows for the

release of endorphins, the body’s

natural morphine-like substances.

• Pulse Width (measured in μs -

millionths of a second)

The TENS One unit has pulse widths of

50 to 250 μs. Generally speaking, the

higher the pulse width, the more

"aggressive" the stimulation feels, and

eventually, if the pulse width is set high

enough, it will usually elicit a muscle

contraction, which is typically not the

desired result with a TENS unit.

However, if the pulse width is too low,

the patient may not perceive the

stimulation. Pulse Rate is important

because different frequency settings

target different nerve groups and the

setting will determine if the "Gate

Theory" or "Endorphin Theory" of TENS

will be used.

• Constant and Burst Modes

Constant mode is when the sensation is

continuous versus Burst mode when

the sensation, as its name implies, is

one of on and off. Constant mode is

often used for acute pain via Pain Gate

Effect whereas Burst mode is useful in

chronic pain relief. Burst gives a

combination of Pain Gate and

Endorphin Release, but the squeezing

feeling may not be as comfortable. The

sensation in Burst is more of a

‘grabbing’, ‘clawing’ type and usually

more by way of muscle twitching than

with the high or low frequency modes.

The stimulation intensity will need to be

relatively high. In Constant mode, the

sensation is continuous and is more of

a tingling pins and needles type.

• Modulation Mode

Modulation is when either the

frequency or pulse width sweep across

range of settings. In modulation mode,

the machine delivers a less regular

pattern of TENS stimulation in an

attempt to reduce or minimise the

11

accommodation effects of regular,

patterned stimulation. This is potentially

most useful for patients who use TENS

for several hours a day, if for no other

reason than accommodation occurs at

a slower rate and therefore less

intensity adjustment may be required.

Note: If you are using TENS for

the first time, it is

recommended that you start

with a setting of 110 Hz and 50 μs.

For more information about which

settings to choose for the different type

of pain, refer to section 7.3.

7. MODES

TENS One has three different modes:

• N: Constant/Normal stimulation with

adjustable parameters

• B: Burst stimulation with adjustable

settings.

Two stimulations per second, 250 ms

on, 250 ms off; pulse width and pulse

rate are selectable.

• M: Stimulation with modulated pulse

width and modulated frequency.

Pulse rate modulates from PR1

to PR2 or PR2 to PR1 while pulse

width modulates from PW1 to PW2 or

PW2 to PW1 within 6 seconds. PR1

and PW1 are adjustable. PR2 is 50

Hz fixed, PW2 is 200 μs fixed.

To choose a mode, press the button

MODE, until you reach the desired

mode.

7.1. PARAMETERS

Professor Han did research that

showed that P increased as the

frequency increased – but only tested

up to 100 Hz.

And that E decreases as the frequency

increases.

So, E is less effective when the

frequency is >10 Hz and P is less

effective when the frequency is <80 Hz.

Most clinical research on P has been

done at 80 Hz or 100 Hz.

Many professional users believe that

the response to TENS varies between

individuals, and that you can get the

best response by choosing the

frequency that suits your nervous

system the best. They suggest that you

start at 80 Hz or 110 Hz, then try

different the frequency until you find

one that gives you better pain relief.

7.2. SELECTING THE

PARAMETERS

Before adjusting the parameters, select

the mode of your choice.

• Frequency: To increase the

frequency (or pulse rate), rotate the

pulse rate knob clockwise. To

decrease, rotate the knob anti-

clockwise. You can select a frequency

from 1 to 150 Hz.

• Pulse Width: To increase the pulse

width, rotate the pulse width knob

clockwise. To decrease, rotate the

knob anti-clockwise. You can select a

pulse width from 50 to 250 µs in steps

of 10 µs.

• Timer: For each mode, you can select

a treatment duration with the timer

button. You can select a duration of C

(Continuous), 15, 30, 45, 60 and 90

minutes.

See section 6 for more information on

the choice of settings.

12

7.3. RECOMMENDED

SETTINGS

The tables oppposite are only

recommendations.

There is not one programme for a

particular condition, and the best choice

varies from one person to another, even

if they have the same type of pain.

Therefore, the selection of both the

settings and the positioning of the

electrode pads should be performed on

an individual basis. You may need to try

a few positions/programmes before

finding the one that suits you.

7.4. MODE USAGE

TENS can be used for as long as it is

necessary. Continuous treatment is

fine, but the electrode pads should be

repositioned regularly (at least every 12

hours) to allow the skin to be exposed

to the air.

The Endorphin Release programmes

work better when the strength is high

enough to cause small muscle

contractions. Best results are achieved

with a session duration between 15 and

45 minutes. Longer use may cause

muscle ache.

8. ELECTRODE PADS

8.1. PAD POSITIONING

The electrode pads must always be

used in pairs (two electrode pads on

each channel), so that the signal can

flow in a circuit.

• TENS works one vertebra at a time.

You need to stimulate the sensory

Long term pain 1

Pain

area

Pulse

rate

Pulse

width

Mode

Timer

(min)

Lower

back

80

200

B

C

Sciatica

120

200

B

C

Shoulder

/ Deltoid

90

150

B

C

Hip

&Thigh

90

200

B

C

Wrist

pain

110

100

B

C

Knee

100

B

C

Calf

110

150

B

C

Ankle /

Foot

80

100

B

C

Long term pain 2

Lower

back

2

250

M

45

Sciatica

4

250

C

45

Shoulder

/ Deltoid

6

250

C

45

Hip

&Thigh

8

250

M

45

Wrist

pain

10

250

C

45

Knee

5

250

M

45

Calf

4

250

C

45

Ankle /

Foot

3

250

C

45

Acute pain

Lower

back

80

200

N

C

Sciatica

120

200

N

C

Shoulder

/ Deltoid

90

150

N

C

Hip

&Thigh

90

200

N

C

Wrist

pain

110

100

N

C

Knee

100

N

C

Calf

110

150

N

C

Ankle /

Foot

80

100

N

C

13

nerves that enter the spine at the

same level as the nerve carrying

your pain. Since you don’t know

exactly where your nerves are, the

easiest way is to apply the electrode

pads around/near the source of the

pain.

• TENS activates the nerves best if it

travels along the nerve rather than

across it. So place one pad further

from the spine than the source of the

pain, and one closer.

• The nerves wrap around the limbs

and torso, so you may have to try a

few positions before you get the best

effect.

• If the pain is in, or close to, your

spine you can place one pad either

side of the spine.

• You may feel more sensation in one

pad than the other. This is normal –

it depends on where the electrode

pads are in relation to your nerves.

For areas that are difficult to reach, why

not ask a friend to help you attach the

electrode pads?

Always check that the unit is OFF

before attaching or removing

electrode pads.

Note: See examples of

positioning in the instructions

enclosed with your electrode

pads.

8.2. PAD ADVICE

• The electrode pads supplied are

reusable but for single patient use.

The adhesive is a peelable hydrogel

(water based).

• In order to obtain the best

conductivity through the electrode

pads always ensure that they are in

good condition and tacky.

• Before use make sure your skin is

clean and dry.

• Peel the electrode pads from their

protective plastic shield by holding

and lifting one corner of the pad and

pulling. Do not pull on the pigtail wire

of the pad.

• After use always replace the

electrode pads on the plastic liner

and replace them in the re-sealable

plastic bag.

• If the electrode pads dry out, then it

is best to buy a replacement pack. In

an emergency, it may be possible to

restore some of the tackiness of the

pad by adding a tiny drop of water on

each pad and spreading around. If

too much water is added, the

electrode pad will become too soft. If

that happens then it is suggested in

order to try and re-establish some

adhesiveness, to place them sticky

side up in a refrigerator for a few

hours.

• In very hot weather the gel on the

electrode pads may become soft. In

such cases place them, still on their

plastic liners and in their pouch into

a fridge until they return to their

normal condition.

• The electrode pads provided are

latex-free.

• Replace the electrode pads when

they lose their stickiness.

Poor connection may cause

discomfort and skin irritation.

• Storage life of an unopened pack of

electrode pads is 2 years. This may

be affected by very high

temperatures or very low humidity.

14

9. CONTENT

The pack contains:

• 1 x TENS One pain relief unit

• 2 x Lead wires (L-CPT)

• 4 x 50x50 mm electrode pads (E-

CM5050)

• 2 x AA 1.5V alkaline batteries

• 1 x Detachable belt clip

• 1 x Storage pouch

• 1 x Manual instruction

15

10. UNIT INFORMATION

10.1. CONTROLS & DISPLAY

Channel 2

strength

Mode

Timer

Pulse rate

Channel 1

strength

Active output

indicators

Pulse width

LED indicator

light

16

10.2. OPERATING

INSTRUCTIONS

ON/OFF

To turn the unit ON, rotate on

of the control knobs clockwise

until you hear a click, the LED

indicator will light up (green colour).

To turn the unit OFF, rotate one of the

control knobs anti-clockwise until you

hear a click, the display will stop.

The unit will start with the mode you

used last.

Note: Always check unit is

OFF before applying or

removing electrode pads.

MODE CONTROL

The button marked MODE is

the mode control. The TENS

One has three different modes. When

the unit is first switched on it

automatically enters mode N.

Each time you press and release the

MODE button, the mode changes and

the letter is shown on the LCD.

Before changing the mode, it is strongly

recommended to bring the intensity

back to zero.

Each time you change the mode, the

strength level reverts back to zero for

three second before ramping back up to

the previous level of intensity.

TREATMENT TIMER

The TIMER button can be

used to set the session

duration. Press and release to change

the session time. You can set session

times of C (Continuous) or 15, 30, 45,

60 or 90 minutes.

The LCD shows the session duration

next to the min symbol. The unit

automatically counts down the minutes

set, once it reaches 0 the display will

flash until the device is manually

switched off.

PULSE RATE CONTROLS

To increase the frequency (or

pulse rate), rotate the pulse rate

knob clockwise. To decrease, rotate the

knob anti-clockwise.

PULSE WIDTH CONTROLS

To increase the pulse width,

rotate the pulse width knob

clockwise. To decrease, rotate the knob

anti-clockwise.

STRENGTH CONTROLS

On the top of the unit, there

are two rotating control knobs.

The left-hand knob change

strength in the left-hand lead and the

right-hand knob change the right-hand

lead.

To increase the strength, turn the knobs

clockwise.

To decrease the strength, turn the

knobs counter-clockwise.

The strength levels are shown on the

LCD.

The unit has 20 levels of strength, each

step is 4mA. You may feel nothing over

the first few levels. Continue turning the

knobs carefully until the sensation is

strong but comfortable. Further

increases during use may be necessary

MODE

TIMER

17

if your body becomes used to the

sensation.

The orange LED on the output socket

indicates that there is an active output.

The LED will remain on as long as the

intensity is above 0.

LOW BATTERY

The LED indicator will flash

when you need to change

the batteries. The unit will

shut down about 2 minutes after this.

OPEN CIRCUIT CUTOUT

If the TENS One is not correctly

connected to your body, the strength in

the channel which is not properly

connected will automatically reset to

zero for 3 seconds and the display will

flash. After 3 seconds, the intensity will

start ramping back up to the intensity

selected. This also happens when

changing the mode. This is to prevent

sudden changes in sensations.

11. SETTING UP AND

USING THE TENS ONE

11.1. INSTALLATION OF

BATTERIES

1) Remove the battery cover.

2) Insert batteries.

Ensure that the batteries are inserted

the right way as shown in battery

compartment and that the ribbon is

behind them.

4) Replace the battery cover.

Caution: Remove batteries from your

TENS One if the unit is unlikely to be

used for a long period. Some types of

batteries may leak corrosive fluid.

Battery Life

Batteries should last at least 15 hours

(whilst using mode M, 100Hz/50us

(500Ω).

Unused batteries have a nominal shelf

life of 3 years, but will usually last longer

than this.

18

Battery Warnings

Do NOT pierce, open, disassemble, or

use in a humid and/or corrosive

environment.

Do NOT expose to temperatures over

60°C(140F).

Do NOT put, store or

leave near sources of heat, in direct

strong sunlight, in a high temperature

location, in a pressurized container or in

a microwave oven.

Do NOT immerse in water or sea water,

or get wet.

Do NOT short-circuit.

Do NOT connect the device unless the

battery cover is in place.

If battery leakage occurs and comes in

contact with the skin or eyes, wash

thoroughly with lots of water and

immediately seek medical attention.

Warning: Keep batteries out of the

reach of children to prevent them from

swallowing them by mistake. If

swallowed by child, contact doctor

immediately.

Caution NEVER attempt to

recharge an alkaline battery.

Risk of explosion.

Caution Do not mix old, new or

different types of batteries as

this may lead to battery leakage or low

battery indication.

Disposal: Always dispose of batteries

and device responsibly according to

local government guidelines. Do not

throw batteries onto a fire. Risk of

explosion.

11.2. CONNECTING LEAD

WIRES

You can choose to use one or two lead

wires (two or four electrode pads).

Insert the lead wire plug(s) into the

socket(s) on the top of the unit.

Attaching the electrode pads to the

lead wire.

Push the pin ends firmly into the pigtail

ends of the electrode pads.

The lead wires may be damaged by

rough handling, and should be treated

with care.

Lead wire colour coding

The ends of the lead wires are coloured

black or red. This coding is provided for

some professional uses. For most

purposes, the orientation makes no

difference, and you can ignore this

colour coding.

19

11.3. PREPARING FOR

SESSION

1) Before use make sure your skin is

clean and dry.

2) Place the electrode pads on the skin,

see section 8.

3) You can use your TENS for several

hours, you can attach the unit to your

belt using the belt clip.

4) You can safely lean on the electrode

pads. The sensation might change.

Warning: Ensure the TENS

One is switched OFF before

applying the electrode pads on the skin.

11.4. TREATMENT SESSION

1) To turn the unit ON, rotate one of the

control knobs clockwise until you

hear a click, the LED indicator will

light up (green colour).

When switched on for the first time,

the TENS One will automatically

select the mode N. Next time, it will

automatically select the mode you

were using the last time it was

switched off.

2) You can select from the 3 preset

modes. Details in section 7 will help

you identify the best mode and

parameters to suit you.

3) With the required mode and

parameters selected, you can adjust

the intensity of the stimulation with

the two rotating control knobs on the

top of the unit until you reach a

comfortable level. The LCD display

shows the strength of intensity used

for each channel.

Note: If the sensation becomes

uncomfortable, reduce the

intensity.

11.5. AFTER YOUR

TREATMENT SESSION

When the timer reaches 0, the display

will flash until the device is manually

switched off.

1) To turn the unit OFF, rotate one of

the control knobs anti-clockwise until

you hear a click, the display will stop.

Then remove the electrode pads

from your skin by holding the pad

itself and gently pulling. Be careful

not to pull the wires as this may

damage them.

2) Replace the electrode pads to their

protective plastic shield and return

them to the re-sealable plastic bag.

Note: When removing the

electrode pads, DO NOT PULL

ON LEAD WIRES.

20

12. CLEANING &

STORAGE

Clean the case and lead wires at least

once a week by wiping with a damp

cloth and a solution of mild soap and

water. Wipe dry.

• Do not immerse your TENS

machine in water.

• Do not use any other cleaning

solution than soap and water.

Storage life

• Storage life of an unopened pack of

self-adhesive electrode pads is 2

years. This may be affected by very

high temperatures or very low

humidity.

• The unit has no fixed shelf life.

13. EMC

Wireless communications equipment

such as wireless home network

devices, mobile phones, cordless

telephones and their base stations,

walkie-talkies can affect this equipment

and should be kept at least a distance d

= 3,3 m away from the equipment.

(Note. As indicated in Table 6 of IEC

60601-1-2:2007 for ME EQUIPMENT,

a typical cell phone with a maximum

output power of 2 W yields d = 3,3 m at

an IMMUNITY LEVEL of 3 V/m).

Note: For hospital use, full EMC

advice tables are available on

request.

14. DISPOSAL OF WASTE

ELECTRICAL AND

ELECTRONIC

PRODUCTS (WEEE)

One of the provisions of the European

Directive 2002/96/CE is that anything

electrical or electronic should not be

treated as domestic waste and simply

thrown away. To remind you of this

Directive all affected products are now

being marked with a crossed-out

wheelie bin symbol, as depicted below.

To comply with the Directive, you can

return your old electro-therapy unit to us

for disposal. Simply print a postage-

paid PACKETPOST RETURNS label

from our website www.tenscare.co.uk,

attach this to an envelope or padded

bag with the unit enclosed, and post it

back to us. Upon receipt, we will

process your old device for components

recovery and recycling to help conserve

the world’s resources and minimise

adverse effects on the environment.

15. ACCESSORIES

Expected Service Life

• The machine will often last for more

than 5 years, but is warrantied for 2

years. Accessories (lead wires,

electrode pads, and batteries) are

not covered by the warranty.

• Lead life depends greatly on use.

Always handle the leads with care.

We recommend to replace the lead

21

wires regularly (about every 6

months).

• Electrode pads should last 12 to 20

applications, depending on skin

condition and humidity.

• Batteries should last at least 15

hours at 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

Replacement electrode pads, new

batteries and lead wires are available

from your supplier or distributor (see

back cover for contact details), by mail

order from TensCare, by telephone

using a credit or debit card, or through

the TensCare website.

The following replacement parts may

be ordered from TensCare at

www.tenscare.co.uk or +44(0) 1372

723434.

E-CM5050 Pack of 4 50x50

mm electrode

pads

L-CPT Lead wire

B-AA 1.5V AA batteries

16. WARRANTY

This warranty refers to the unit only. It

does not cover, electrode pads, battery,

or lead wires.

PRODUCT WARRANTY

INFORMATION

This product is warranted to be free

from manufacturing defects for 2 years

from date of purchase.

This warranty is void if the product is

modified or altered, is subject to misuse

or abuse; damaged in transit; lack of

responsible care; is dropped; if

incorrect battery has been fitted; if the

unit has been immersed in water; if

damage occurs by reason of failure to

follow the written instructions for use

booklet enclosed; or if product repairs

are carried out without authority from

TensCare Ltd.

We will repair, or at our option replace

free of charge, any parts necessary to

correct material or workmanship, or

replace the entire unit and return to you

during the period of the warranty.

Otherwise, we will quote for any repair

which will be carried out on acceptance

of our quotation. The benefits conferred

by this warranty are in addition to all

other rights and remedies in respect of

the product, which the consumer has

under the Consumer Protection Act

1987.

Our goods come with warrantees that

cannot be excluded under the UK

consumer Law. You are entitled to have

the goods repaired or replaced if the

goods fail to be of acceptable quality.

Before you send your unit for service

Before sending in your unit for service,

please take a few minutes to do the

following:

Read your manual and make sure you

follow all the instructions for use.

22

Returning your unit for service

Should repair be needed within the

warranty period, enclose the tear off

section of the warranty card (see page

25) and your proof of purchase receipt.

Please ensure all relevant details are

completed before sending your unit in

for service. Please ensure your contact

details are still current and include a

brief description of the problem you are

experiencing together with your

purchase receipt.

For hygiene reasons, please do not

include used electrode pads. Send only

the unit and lead wires.

Please return the unit and warranty

card (see page 25) at your cost to:

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Should you require any further

information please do not hesitate to

contact us by calling our number:

+44 (0) 1372 723 434.

23

17. TROUBLESHOOTING

If your TENS machine is not working properly, please check the following:

Problem

Possible causes

Solution

No display

Flat batteries.

Replace batteries.

Batteries inserted

incorrectly.

Remove plastic wrap.

Check + / - .

Damaged springs in

battery compartment.

Contact supplier.

Low battery

display

Low batteries.

Replace batteries.

No sensation

Intensity is not strong

enough.

Increase strength.

No sensation

and the

display

flashes

Open circuit cut-out

operating.

Lead not connected to

body or faulty/damaged.

Ensure machine is attached to your body

correctly.

Try using the second lead wire.

Purchase replacement if necessary.

(Lead wires can break at the bend where they leave the machine giving

no, or intermittent, output).

Sudden

change in

sensation

If you disconnect and re-

connect a few minutes

later, the signal will feel

quite a lot stronger.

Always return strength to zero after

disconnecting the leads or electrode pads.

If the above review has failed to resolve your problem, or to report unexpected

operation or events, or to provide feedback call TensCare or your local supplier or

distributor (address on back cover) for advice.

Contact TensCare customer service on +44 (0) 1372 723 434. Our staff are trained to

assist you with most issues you may have experienced, without the need to send your

product in for service.

European Medical Device Regulation requires that any serious incident that has

occurred in relation to this device should be reported to the manufacturer and the

competent authority in your country. This can be found at:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/3683/attachments/1/translations/en/renditi

ons/pdf

24

18. GENERAL SPECIFICATION

Waveform

Symmetrical biphasic or monophasic rectangular

Amplitude

(over 500 Ohm load)

80 mA zero to peak +ve in 20 steps.

+/- 10%

Output plug

Fully shielded: touch proof

Channels

Dual channel

Batteries

2 x AA alkaline (two AA batteries)

Weight

140 g without batteries

Dimensions

100 x 67 x 32 mm

Safety Classification

Internal power source.

Designed for continuous use.

No special moisture protection.

Environmental specifications:

Operating:

Storage:

Temperature range: 5 to 40⁰C

Humidity: 15 to 93% RH non-condensing

Atmospheric pressure: 70 kPa to 106 kPa

Temperature range: -25 to +70⁰C

Humidity: Up to 93% RH non-condensing

TYPE BF

EQUIPMENT

Equipment providing a degree of protection against

electric shock, with isolated applied part.

This symbol on the unit means “Refer to Instructions for

use”.

IP22

The unit is not water resistant, and should be protected

from liquids.

Complies with EU WEEE regulations

Note: The electrical specifications are nominal and subject to variation from

the listed values due to normal production tolerances of at least 5%.

Note: At least 30min required for the device to warm / cool from the minimum

/ maximum storage temperature between uses until it is ready for intended

use.

25

PLEASE RETAIN THIS WARRANTY CARD.

RETURN THIS PORTION ONLY WHEN YOU RETURN YOUR PRODUCT FOR

REPAIR UNDER WARRANTY.

NAME:

ADDRESS:

POSTCODE:

DAYTIME TELEPHONE:

E-MAIL:

MODEL:

DATE OF PURCHASE:

ATTACH PROOF OF PURCHASE

DO NOT SEND IN ELECTRODE PADS OR LEADS

RETAILERS NAME:

RETAILERS ADDRESS:

RETAILERS POSTCODE:

BRIEF DESCRIPTION OF PROBLEM YOU ARE EXPERIENCING:

WARRANTY IS VOID UNLESS THE ABOVE INFORMATION IS COMPLETED AND

CORRECT.



26

Estimado cliente,

Gracias por elegir TENS One. TensCare es sinónimo de productos de

alta calidad y probados a fondo para las aplicaciones en las áreas de

electroterapia suave, tonificación muscular, control de la continencia y

alivio del dolor durante el trabajo de parto.

Por favor, lea atentamente estas instrucciones de uso y guárdelas para

su uso posterior, asegúrese de hacerlas accesibles a otros usuarios y

observe la información que contienen.

Saludos cordiales,

Su equipo TensCare

 

 
CONTENIDO 
INTRODUCCIÓN ............................................................................................... 29 
USO DESTINADO ............................................................................................. 29 
CARACTERÍSTICAS DE TENS ONE ................................................................ 29 
CÓMO FUNCIONA "TENS" ............................................................................... 30 
CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................... 31 
INFORMACIÓN SOBRE LA CONFIGURACIÓN DEL PROGRAMA ................. 34 
MODOS ............................................................................................................. 35 
1. PARÁMETROS ........................................................................................... 36 
2. SELECCIÓN DE LOS PARÁMETROS ....................................................... 36 
3. AJUSTES RECOMENDADOS .................................................................... 36 
4. MODO DE USO .......................................................................................... 37 
ALMOHADILLAS DE ELECTRODOS ................................................................ 38 
1. POSICIONAMIENTO DE ALMOHADILLA .................................................. 38 
2. CONSEJOS SOBRE LA ALMOHADILLA ................................................... 38 
CONTENIDO ..................................................................................................... 39 
INFORMACIÓN DE UNIDADES .................................................................... 40 
1. CONTROLES Y PANTALLA .................................................................... 40 
2. INSTRUCCIONES DE USO .................................................................... 41 
CONFIGURACIÓN Y USO DE LOS TENS ONE  .......................................... 42 
1. INSTALACIÓN DE BATERÍAS ................................................................ 42 
2. CONEXIÓN DE CABLES ......................................................................... 43 
3. PREPARACIÓN DE LA SESIÓN ............................................................. 44 
4. SESIÓN DE TRATAMIENTO ................................................................... 44 
5. DESPUÉS DE SU SESIÓN DE TRATAMIENTO ..................................... 44 
LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO ................................................................. 45 
CEM ............................................................................................................... 45 
ELIMINACIÓN  DE  RESIDUOS  DE  PRODUCTOS  ELÉCTRICOS  Y 
ELECTRÓNICOS (WEEE) ....................................................................................... 45 
ACCESORIOS ............................................................................................... 45 
GARANTÍA ..................................................................................................... 46 
LOCALIZACIÓN DE AVERÍAS ....................................................................... 48 
ESPECIFICACIÓN GENERAL ....................................................................... 49 
 

28

SÍMBOLOS UTILIZADOS

TIPO BF PARTE APLICADA: Equipo que proporciona un grado de protección

contra descargas eléctricas, con piezas aisladas por partes. Indica que este

dispositivo tiene contacto conductor con el usuario final.

Este símbolo significa: Consulte el manual del usuario.

Limitación de temperatura: indica el límite de temperatura a la cual el dispositivo

médico puede ser expuesto de manera segura.

Número de lote: indica el código de lote del fabricante para que éste pueda ser

identificado.

Límite de humedad: indica los límites de humedad a la que el dispositivo médico

puede estar expuesto de manera segura.

Número de serie: indica el número de serie del fabricante para que un dispositivo

médico específico pueda ser identificado.

No desechar en la basura de casa.

Número de catálogo: indica el número de catálogo del fabricante para que un

dispositivo médico específico pueda ser identificado.

Presión atmosférica: Indica los límites atmosféricos a los cuales los dispositivos

médicos pueden ser expuestos de manera segura.

Símbolo del fabricante

Fecha de fabricación: Indica la fecha en la que el dispositivo fue fabricado. Esta

incluye el número de serie del dispositivo (normalmente también lo puede

encontrar en el compartimento de la batería). Se mostrará así

“E/Año/Número” (AA/123456) o “E/Mes/Año/Número” (MM/AA/123456)

Marca CE

Producto Sanitario

Este dispositivo médico está aprobado para uso en el hogar.

Este dispositivo médico no es resistente al agua y debe ser protegido de líquidos.

El primer número 2: Protegido contra el acceso a partes peligrosas con un

dedo, el dedo de prueba articulado fue de 12mmø, 80mm de longitud, debe tener

un espacio libre adecuado en las partes peligrosas y estar protegido contra

cuerpos externos sólidos de 12.5mmø y mayores.

El Segundo número 2: Protegido contra gotas de agua que caen verticalmente

cuando el objeto está inclinado hasta 15˚. Las gotas que caen verticalmente no

tendrán efectos dañinos cuando el recinto esté inclinado en cualquier ángulo de

hasta 15˚ a ambos lados de la vertical.

Símbolo Importador

29

1. INTRODUCCIÓN

Descripción del dispositivo y

principios de diseño

La TENS One es una unidad digital

TENS precisa y versátil que es fácil de

usar, con ajustes sencillos y perillas de

control de fuerza giratorias. Puede

ayudar a controlar el dolor de una

amplia gama de afecciones.

Dolor crónico: dolor de espalda,

lumbago, ciática y artritis.

Dolor musculoesquelético: fibromialgia

y lesiones (esguinces, desgarros,

fracturas, distensión muscular).

Dolor agudo: dolor dental y facial, dolor

postoperatorio y dolor neuropático (y

neuralgias).

Las máquinas TENS pueden utilizarse

solas para aliviar el dolor o combinarse

con otros tratamientos.

2. USO DESTINADO

TENS One está diseñado para

el alivio del dolor asociado con

músculos adoloridos o adoloridos de la

parte baja de la espalda, los brazos o

las piernas debido al esfuerzo del

ejercicio o de las actividades

domésticas y laborales normales.

El dispositivo es adecuado para ser

utilizado por todos aquellos que

puedan controlarlo y entender las

instrucciones.

No utilice el dispositivo para ningún otro

fin que no sea el de su uso previsto.

Advertencia: No apto para su

uso en niños sin supervisión

médica.

3. CARACTERÍSTICAS DE

TENS ONE

• Doble canal

Dos canales independientes con cuatro

almohadillas de electrodos para tratar

dos áreas al mismo tiempo.

• Estimulación confortable

Suave estimulación TENS con 20

pasos de intensidad. El control digital

giratorio multi-vuelta reduce el riesgo

de cambios repentinos normalmente

asociados con este tipo de control.

• Manual con 3 modos

Incluye modo ráfaga (B), modo

normal/constante (N) y modo de

modulación (M).

• Pantalla LCD

Muestra claramente el funcionamiento

de la unidad y el programa y la

intensidad que se está utilizando.

• Temporizador de tratamiento

El usuario puede seleccionar

manualmente un tiempo de tratamiento

de C (Continuo) o 15, 30, 45, 60 o 90

minutos.

• Modo de arranque fácil Memoria

Se inicia automáticamente en el último

modo y configuración utilizados.

• Clip para cinturón desmontable

Permite al usuario enganchar la unidad

en un cinturón.

30

4. CÓMO FUNCIONA

"TENS"

T.E.N.S. significa Estimulación

Eléctrica Transcutánea del Nervio.

T.E.N.S. estimula las defensas

naturales del propio cuerpo contra el

dolor, es decir, la liberación de

endorfinas. TENS es totalmente seguro

y ha sido utilizado con éxito por miles

de personas que sufren de dolor.

TENS envía una suave estimulación

a través de la piel que funciona de

DOS maneras:

Dolor Consistente

Estimula los

nervios

sensoriales, que

transportan

señales de tacto y

temperatura. Estos

nervios van a las

mismas conexiones en la columna

vertebral que los nervios que llevan el

dolor. Una señal sensorial fuerte

bloqueará la señal de dolor que viaja

por la columna vertebral hasta el

cerebro. Esto se conoce como cerrar la

"Puerta del Dolor" y surte efecto

rápidamente después de encender la

unidad. Cuando la puerta está abierta,

los mensajes de dolor llegan al cerebro

y sentimos dolor. Cuando la puerta está

cerrada, estos mensajes de dolor se

bloquean y no sentimos dolor.

Las pruebas indican que la ENET

produce alivio del dolor de forma similar

a "frotar mejor el dolor". La puerta del

dolor puede cerrarse mediante la

activación de mecano receptores a

través de "frotar la piel".

Científicamente, la puerta del dolor

funciona mediante la liberación de una

sustancia química en la sinapsis a nivel

de la columna vertebral que inhibe la

transmisión de la señal de dolor.

Liberación de Endorfinas

En ajustes de baja

frecuencia, y

salidas

ligeramente más

fuertes, la TENS

impulsa los

nervios motores

para producir una

pequeña contracción muscular

repetitiva. Esto es visto por el cerebro

como ejercicio, y esto promueve la

liberación de endorfinas - el propio

analgésico natural de su cuerpo. El

alivio se acumula y normalmente tarda

unos 40 minutos en alcanzar un nivel

máximo que puede durar horas

después de que se apaga la máquina.

Mediante el uso de TENS, usted puede

esperar lograr una reducción

significativa del dolor, sino un alivio

completo del dolor.

• La TENS es eficaz para el dolor de

una amplia gama de causas.

• Las máquinas TENS se pueden

utilizar para ayudar a reducir el dolor

causado por problemas en

músculos, articulaciones y nervios.

• También se puede utilizar para

personas con dolor

musculoesquelético como dolor de

espalda prolongado (crónico) o

artritis de la articulación de la rodilla.

También se utilizan a menudo para

aliviar el dolor en las primeras

etapas del trabajo de parto (ver

31

perfect mamaTENS), especia-

lmente mientras la mujer

embarazada permanece en casa.

• La TENS también se puede utilizar

para tratar muchos tipos de dolor,

como dolores menstruales y

endometriosis (ver Ova+), cistitis,

lesiones deportivas, fibromialgia y

neuralgia, fascitis plantar, dolor

postoperatorio, trastorno de la ATM,

neuropatía diabética, osteo-artritis y,

a veces, afecciones no dolorosas

como el mareo de viaje.

• Se pueden utilizar programas de

baja frecuencia (<10 Hz) en los

puntos de acupuntura, para lograr

efectos similares a los de la

acupuntura.

• Con dolor neurogénico (causado por

nervios inflamados) como neuralgia,

la TENS puede comenzar por

aumentar el dolor. Recomendamos

que sólo use TENS para estas

condiciones bajo supervisión

médica.

• Usted puede usar TENS con

seguridad siempre y cuando le dé

alivio al dolor. El efecto puede

desaparecer después de unas horas

(esto se denomina "alojamiento"). Si

esto sucede, tome un descanso de

una hora más o menos antes de

intentarlo de nuevo. Si utiliza ajustes

que causan movimiento muscular

durante más de 40 minutos, puede

experimentar dolor muscular unas

horas más tarde.

5. CONTRAINDICACIONE

S, ADVERTENCIAS Y

PRECAUCIONES

En este manual:

Se utiliza una

Contraindicación cuando no

se debe usar un dispositivo

porque el riesgo de uso supera

claramente cualquier beneficio

previsible y puede provocar lesiones

graves o la muerte.

Una Advertencia se utiliza

cuando el incumplimiento de

las instrucciones puede

resultar en lesiones graves o la muerte.

Se utiliza una Precaución

cuando el incumplimiento de

las instrucciones puede

resultar en una lesión menor o

moderada, o en daños al dispositivo u

otra propiedad.

Las Notas se utilizan para

proporcionar aclaraciones o

recomendaciones.

CONTRAINDICACIONES:

NO utilice con los electrodos

opcionales si tiene un marcapasos o un

problema cardiaco, o con algún

dispositivo médico electrónico.

Utilizarlo con este tipo de dispositivos

puede provocar mal funcionamiento del

dispositivo. Estimulación directa en un

dispositivo implantado puede afectar

algunos modelos.

No usar TENS en los tres primeros

meses de embarazo. Se desconoce si

el TENS podría afectar al desarrollo del

feto.

32

No usar TENS en la zona abdominal

durante las etapas más avanzadas del

embarazo. Pare de usarlo si empieza a

experimentar contracciones

inesperadas.

ADVERTENCIAS:

NO usar para aliviar u ocultar un

dolor no diagnosticado, puede retrasar

el diagnóstico de una condición

progresiva.

NO usar si tiene o sospecha tener en

el área a tratar cáncer o dolor sin

diagnosticar con historial de cáncer.

Debe evitar estimular directamente a

través de una zona donde tiene o

sospecha tener cáncer ya que esto

podría estimular el crecimiento y

propagación de las células

cancerígenas.

Si usted está bajo el cuidado de un

médico, consulte con su médico antes

de usar este dispositivo.

Si ha recibido tratamiento médico o

físico para el dolor, consulte a su

médico antes de usar este dispositivo.

Si el dolor no mejora, se vuelve más

que leve o continúa durante más de

cinco días, deje de usar el dispositivo y

consulte a su médico.

No utilice los electrodos en la parte

frontal del cuello. La estimulación en la

parte frontal del cuello puede afectar su

ritmo cardíaco o causar contracción de

la garganta.

NO utilice los electrodos en el pecho.

Una estimulación muy fuerte en el

pecho puede causar latidos cardíacos

adicionales y / o alteraciones del ritmo

del corazón, lo que podría ser letal.

NO utilice Tens One mientras está

conectado simultáneamente a equipos

quirúrgicos de alta frecuencia, ya que

puede provocar quemaduras en el sitio

de los electrodos del estimulador y

posibles daños al estimulador.

NO utilice Tens One cerca (por

ejemplo, 1 m) de una onda corta o

microondas, ya que esto puede

producir inestabilidad en la salida del

estimulador.

NO utilice use electrodos cerca del

tórax ya que esto puede aumentar el

riesgo de fibrilación cardíaca.

No aplique estimulación cuando esté

en la bañera o en la ducha.

No aplique estimulación mientras

duerme.

No usar al conducir, operar máquinas,

o durante acciones que requieren un

control preciso. Electrodos sueltos,

cables dañados, cambios repentinos

de la posición de los electrodos pueden

causar movimientos involuntarios de

los músculos.

Consulte con su médico antes de usar

este dispositivo porque puede causar

alteraciones letales del ritmo cardiaco

en personas susceptibles.

PRECAUCIONES:

TENS no es un sustituto de los

medicamentos para el dolor y otras

terapias para el control del dolor.

Los dispositivos TENS no tienen valor

curativo.

La TENS es un tratamiento sintomático

y, como tal, suprime la sensación de

dolor que de otro modo serviría como

mecanismo de protección.

33

La eficacia depende en gran medida de

la selección de los pacientes por parte

de un médico cualificado en el

tratamiento de los pacientes con dolor.

Se desconocen los efectos a largo

plazo de la estimulación eléctrica.

No se ha establecido la seguridad de la

estimulación eléctrica durante el

embarazo.

Si usted ha sospechado o

diagnosticado una enfermedad

cardíaca, debe seguir las precauciones

recomendadas por su médico.

Tenga cuidado si la estimulación se

aplica sobre el útero menstruante o

embarazado.

Precaución: Se debe tener precaución

si se tiene un trastorno hemorrágico ya

que la estimulación puede aumentar el

flujo sanguíneo a la zona estimulada.

Precaución: Si tiene o sospecha tener

epilepsia, ya que la estimulación

eléctrica podría afectar al umbral de

ataques.

Precaución: Al utilizar Tens One

estando conectado al equipo de

monitoreo con electrodos colocados en

el cuerpo, ya que puede causar

interferencias en las señales

observadas.

Precaución: Después de recientes

procedimientos quirúrgicos. La

estimulación podría afectar el proceso

de cicatrización.

Precaución: La conexión simultánea a

equipamiento quirúrgico de alta

frecuencia podría resultar en

quemaduras y deterioro del

estimulador.

Precaución No pensada para uso en

un entorno rico en oxígeno.

Precaución No destinada a su uso en

combinación con anestésicos o

agentes inflamables.

Precaución El paciente es un operador

previsto.

Precaución No reparar y mantener el

dispositivo mientras esté en uso.

Precaución El mantenimiento y

reparaciones solo deben ser realizados

por una agencia autorizada. El

fabricante no será responsable de los

resultados de mantenimiento o

reparaciones por parte de personas no

autorizadas.

Si es necesario, proporcionaremos

diagramas de circuitos, listas de piezas

de componentes u otra información que

ayudará al personal de servicio

autorizado a reparar el dispositivo.

Precaución El operador no debe tocar

al paciente al mismo tiempo que la

salida de la batería.

Precaución. No permita su uso a niños

no capaces de entender las

instrucciones o a personas con

discapacidades cognitivas (como

Alzheimer o demencia).

Precaución Mantener alejado de los

niños menores de 5 años, mascotas y

plagas. Cordón largo - riesgo de

estrangulamiento en bebés.

NO COLOQUE LOS PARCHES:

• Sobre la piel que ha perdido su

sensibilidad normal. Si la piel está

entumecida, probablemente la

fuerza es demasiado alta, lo que

puede resultar en una inflamación de

la piel.

• Sobre piel dañada. Los electrodos

podrían provocar una infección.

• En la parte delantera del cuello.

Puede cerrar las vías respiratorias,

causar dificultades al respirar, y

34

resultar en una baja repentina de la

presión sanguínea.

• Encima de los ojos. Puede afectar la

visión o causar dolores de cabeza.

• A través la frente. Se desconoce el

efecto sobre los pacientes que han

sufrido un ataque de epilepsia o

cerebral. Puede afectar el sentido de

equilibrio. Se desconoce el efecto de

la estimulación del cerebro.

PRECAUCIONES DE LOS PARCHES

Precaución. No Ignore cualquier tipo

de reacciones alérgicas a los

electrodos: En caso de presentar

irritación en la piel, interrumpa el uso de

TENS, ya que estos parches pueden no

ser los adecuados para usted. Existen

unos parches hechos especialmente

para la piel sensible.

Precaución. No usar esta unidad con

cables o electrodos que no sean los

recomendados por el fabricante. El

desempeño puede variar de acuerdo a

la especificación. Los electrodos con

pequeña área de superficie pueden

causar irritación en el tejido.

Precaución: No utilice ajustes de alta

intensidad si los electrodos son más

pequeños que 50x50mm.

PARA MANTENER EL DISPOSITIVO

EN BUEN ESTADO DE

FUNCIONAMIENTO, TENGA EN

CUENTA LAS SIGUIENTES

PRECAUCIONES ADICIONALES:

Precaución: No sumerja el dispositivo

en agua ni lo coloque cerca de un calor

excesivo, como una chimenea o un

calefactor radiante, ni de fuentes de

humedad elevada, como un

nebulizador o una tetera, ya que esto

puede hacer que deje de funcionar

correctamente.

Precaución: Mantenga el dispositivo

alejado de la luz solar, ya que la

exposición prolongada a la luz solar

puede afectar a la goma y hacer que se

vuelva menos elástica y se agriete.

Precaución: Mantenga el dispositivo

alejado de pelusas y polvo, ya que la

exposición prolongada a pelusas o

polvo puede afectar a los enchufes o

hacer que el conector de la batería

desarrolle un mal contacto.

Precaución: Temperatura y humedad

relativa de almacenamiento: -25°C a

+70°C, hasta 93% H.R. Temperatura y

humedad relativa de transporte: -25°C

a +70°C, hasta 93% H.R.

Precaución: No hay piezas reparables

por el usuario. No intente abrir o

modificar la unidad TENS. Esto puede

afectar el funcionamiento seguro de la

unidad y anulará la garantía.

6. INFORMACIÓN SOBRE

LA CONFIGURACIÓN

DEL PROGRAMA

Los ajustes de Frecuencia y Ancho de

Pulso pueden ser ajustados, lo que

permite diferentes sensaciones a

través de las almohadillas de los

electrodos y suprime el dolor de

diferentes maneras.

• Frecuencia (medida en Hz - pulsos

por segundo)

CONSISTENTE: Una frecuencia alta

de 110 Hz es buena para bloquear las

señales de dolor.

LIBERACIÓN DE ENDORFINA: Una

baja frecuencia de 4 ó 10 Hz permite la

35

liberación de endorfinas, las sustancias

naturales similares a la morfina del

cuerpo.

• Ancho de pulso (medido en µs -

millonésimas de segundo)

La unidad TENS One tiene anchos de

pulso de 50 a 250 µs En términos

generales, cuanto mayor sea el ancho

del pulso, más "agresiva" se sentirá la

estimulación y, finalmente, si el ancho

del pulso se ajusta lo suficientemente

alto, por lo general provocará una

contracción muscular, que

normalmente no es el resultado

deseado con una unidad TENS. Sin

embargo, si el ancho del pulso es

demasiado bajo, es posible que el

paciente no perciba la estimulación. La

frecuencia del pulso es importante

porque los diferentes ajustes de

frecuencia se dirigen a diferentes

grupos de nervios y el ajuste

determinará si se utilizará la "Teoría de

la Puerta" o la "Teoría de la Endorfina"

de la TENS.

• Modo Ráfaga

El modo constante es cuando la

sensación es continua versus el modo

Ráfaga cuando la sensación, como su

nombre lo indica, es una de encendido

y apagado. El modo constante se utiliza

a menudo para el dolor agudo a través

del Efecto Puerta del Dolor, mientras

que el modo ráfaga es útil para el alivio

del dolor crónico. El estallido da una

combinación de la Puerta del Dolor y la

Liberación de Endorfinas, pero la

sensación de opresión puede no ser

tan cómoda. La sensación en Ráfaga

es más del tipo "agarrar", "arañar" y

generalmente más por medio de

espasmos musculares que con los

modos de alta o baja frecuencia. La

intensidad de la estimulación deberá

ser relativamente alta. En el modo

Constante, la sensación es continua y

es más del tipo de hormigueo de

alfileres y agujas.

• Modo de modulación

La modulación se produce cuando la

frecuencia o el ancho de pulso barren a

través de la gama de ajustes. En el

modo de modulación, la máquina

proporciona un patrón menos regular

de estimulación TENS en un intento de

reducir o minimizar los efectos de

acomodación de la estimulación

regular con patrón. Esto es

potencialmente más útil para los

pacientes que utilizan la ENET durante

varias horas al día, si por ninguna otra

razón que el alojamiento se produce a

un ritmo más lento y, por lo tanto,

puede ser necesario un menor ajuste

de la intensidad.

Nota: Si está utilizando TENS por

primera vez, se recomienda que

empiece con un ajuste de 110 Hz y 50

µs.

Para obtener más información sobre

qué ajustes elegir para los diferentes

tipos de dolor, consulte la sección 7.3.

7. MODOS

TENS One tiene tres diferentes modos:

• N: Estimulación constante/normal

con parámetros ajustables

• B: Estimulación de ráfagas con

ajustes ajustables. Dos

estimulaciones por segundo, 250 ms

encendido, 250 ms apagado; el

ancho y la frecuencia del pulso son

seleccionables.

• M: Estimulación con ancho de pulso

modulado y frecuencia modulada. La

frecuencia del pulso modula de PR1

36

a PR2 o de PR2 a PR1 mientras que

el ancho del pulso modula de PW1 a

PW2 o de PW2 a PW1 en 6

segundos. PR1 y PW1 son

ajustables. PR2 es 50 Hz fijo, PW2

es 200 µs fijo.

Para elegir un modo, presione el botón

MODE, hasta que llegue al modo

deseado.

7.1. PARÁMETROS

El profesor Han realizó una

investigación que demostró que el P

aumentaba a medida que aumentaba

la frecuencia, pero sólo se probaba

hasta los 100 Hz.

Y ese E disminuye a medida que

aumenta la frecuencia.

Por lo tanto, E es menos efectivo

cuando la frecuencia es >10 Hz y P es

menos efectivo cuando la frecuencia es

<80 Hz. La mayoría de las

investigaciones clínicas sobre la P se

han realizado a 80 Hz o 100 Hz.

Muchos usuarios profesionales creen

que la respuesta a la ENET varía de un

individuo a otro, y que usted puede

obtener la mejor respuesta eligiendo la

frecuencia que mejor se adapte a su

sistema nervioso. Ellos sugieren que

usted comience a 80 Hz o 110 Hz,

luego pruebe con una frecuencia

diferente hasta que encuentre una que

le brinde un mejor alivio del dolor.

7.2. ELECCIÓN DE LOS

PARÁMETROS

Antes de ajustar los parámetros,

seleccione el modo que desee.

• Frecuencia: Para aumentar la

frecuencia (o frecuencia de pulso),

gire la perilla de frecuencia de pulso

en el sentido de las agujas del reloj.

Para disminuir, gire la perilla en

sentido contrario a las agujas del

reloj. Puede seleccionar una

frecuencia de 1 a 150 Hz.

• Ancho del pulso: Para aumentar el

ancho del pulso, gire la perilla de

ancho del pulso en el sentido de las

agujas del reloj. Para disminuir, gire la

perilla en sentido contrario a las

agujas del reloj. Puede seleccionar un

ancho de pulso de 50 a 250 µs en

pasos de 10 µs.

• Temporizador: Para cada modo,

puede seleccionar una duración del

tratamiento con el botón del

temporizador. Puede seleccionar una

duración de C (Continuo), 15, 30, 45,

60 y 90 minutos.

Consulte la sección 6 para obtener más

información sobre la elección de los

ajustes.

7.3. AJUSTES

RECOMENDADOS

Las siguientes tablas son sólo

recomendaciones.

No hay un programa para una

condición en particular, y la mejor

opción varía de una persona a otra,

incluso si tienen el mismo tipo de dolor.

Por lo tanto, la selección de los ajustes

y el posicionamiento de las

almohadillas de electrodos debe

realizarse de forma individual. Es

posible que tenga que probar algunas

posiciones/programas antes de

encontrar la que más le convenga.

37

7.4. MODO DE USO

La TENS se puede utilizar durante el

tiempo que sea necesario. El

tratamiento continuo está bien, pero las

almohadillas de los electrodos deben

reposicionarse regularmente (al menos

cada 12 horas) para permitir que la piel

quede expuesta al aire.

Los programas de liberación de

endorfinas funcionan mejor cuando la

fuerza es lo suficientemente alta como

para causar pequeñas contracciones

musculares. Los mejores resultados se

obtienen con una duración de la sesión

de entre 15 y 45 minutos. El uso

prolongado puede causar dolor

muscular.

Dolor agudo

Área

del

dolor

Frecuen

cia del

pulso

Anch

o del

pulso

Modo

Tiem

po

(min)

Parte

baja de

la

espalda

80

200

N

C

Ciática

120

200

N

C

Hombro /

Deltoides

90

150

N

C

Cadera y

muslo

90

200

N

C

Dolor de

muñeca

110

100

N

C

Rodilla

100

N

C

Ternero

110

150

N

C

Tobillo /

Pie

80

100

N

C

Dolor prolongado 1

Área

del

dolor

Frecuenc

ia del

pulso

Anch

o del

pulso

Mod

o

Tiemp

o

(min)

Parte

baja de

la

espalda

80

200

B

C

Ciática

120

200

B

C

Hombro

/

Deltoid

es

90

150

B

C

Cadera

y muslo

90

200

B

C

Dolor

de

muñeca

110

100

B

C

Rodilla

100

B

C

Ternero

110

150

B

C

Tobillo /

Pie

80

100

B

C

Dolor prolongado 2

Parte

baja de

la

espalda

2

250

M

45

Ciática

4

250

C

45

Hombro

/

Deltoid

es

6

250

C

45

Cadera

y muslo

8

250

M

45

Dolor

de

muñeca

10

250

C

45

Rodilla

5

250

M

45

Ternero

4

250

C

45

Tobillo /

Pie

3

250

C

45

38

8. ALMOHADILLAS DE

ELECTRODOS

8.1. POSICIONAMIENTO DE

ALMOHADILLA

Las almohadillas de electrodos deben

utilizarse siempre en parejas (dos

almohadillas de electrodos en cada

canal), para que la señal pueda fluir en

un circuito.

• El TENS trabaja una vértebra a la

vez. Es necesario estimular los

nervios sensoriales que entran en la

columna vertebral al mismo nivel

que el nervio que transporta el dolor.

Como no sabe exactamente dónde

están sus nervios, la manera más

fácil es aplicar las almohadillas de

electrodos alrededor/cerca de la

fuente del dolor.

• La ENET activa los nervios mejor si

viaja a lo largo del nervio en lugar de

atravesarlo. Así que coloque una

almohadilla más lejos de la columna

vertebral que la fuente del dolor, y

otra más cerca.

• Los nervios envuelven las

extremidades y el torso, por lo que

es posible que tenga que probar

algunas posiciones antes de obtener

el mejor efecto.

• Si el dolor está dentro o cerca de la

columna vertebral, se puede colocar

una almohadilla a cada lado de la

columna vertebral.

• Usted puede sentir más sensación

en una almohadilla que en la otra.

Esto es normal - depende de dónde

están las almohadillas de los

electrodos en relación con sus

nervios.

Para las zonas de difícil acceso, ¿por

qué no le pides a un amigo que te

ayude a colocar las almohadillas de los

electrodos?

Compruebe siempre que la unidad

esté APAGADA antes de colocar o

retirar las almohadillas de los

electrodos.

Nota: Vea ejemplos de

posicionamiento en las

instrucciones que se adjuntan

con sus almohadillas de electrodos.

8.2. CONSEJOS SOBRE LA

ALMOHADILLA

• Las almohadillas de electrodos

suministradas son reutilizables,

pero para un solo paciente. El

adhesivo es un hidrogel pelable (a

base de agua).

• Para obtener la mejor conductividad

a través de las almohadillas de los

electrodos, asegúrese siempre de

que estén en buenas condiciones y

pegajosas.

• Antes de su uso, asegúrese de que

su piel esté limpia y seca.

• Retire las almohadillas de los

electrodos de su escudo protector de

plástico sujetando y levantando una

de las esquinas de la almohadilla y

tirando de ella. No tire del cable en

espiral de la almohadilla.

• Después de su uso, reemplace

siempre las almohadillas de los

electrodos en el revestimiento de

plástico y colóquelas en la bolsa de

plástico que se puede volver a

cerrar.

39

• Si las almohadillas de los electrodos

se secan, entonces es mejor

comprar un paquete de reemplazo.

En una emergencia, puede ser

posible restaurar algo de la

pegajosidad de la almohadilla

añadiendo una pequeña gota de

agua en cada almohadilla y

esparciéndola por todas partes. Si

se añade demasiada agua, la

almohadilla del electrodo se volverá

demasiado blanda. Si eso sucede,

se sugiere para intentar restablecer

un poco de adhesividad, colocarlos

con el lado pegajoso hacia arriba en

un refrigerador durante unas horas.

• En climas muy calurosos, el gel de

las almohadillas de los electrodos

puede ablandarse. En tales casos,

colóquelos, todavía en sus forros de

plástico y en su bolsa, en una nevera

hasta que vuelvan a su estado

normal.

• Las almohadillas de electrodos

suministradas no contienen látex.

• Reemplace las almohadillas de los

electrodos cuando pierdan su

adherencia. Una mala conexión

puede causar molestias e irritación

de la piel.

• La vida útil de un paquete de

almohadillas de electrodos sin abrir

es de 2 años. Esto puede verse

afectado por temperaturas muy altas

o humedad muy baja.

9. CONTENIDO

El paquete contiene:

• 1 x TENS Una unidad de alivio del

dolor

• 2 x cables de plomo (L-CPT)

• 4 almohadillas de electrodos de

50x50 mm (E-CM5050)

• 2 x AA 1.5V pilas alcalinas

• 1 x Clip de cinturón desmontable

• 1 x Bolsa de almacenamiento

• 1 x Manual de instrucciones

40

10. INFORMACIÓN DE UNIDADES

10.1. CONTROLES Y PANTALLA

Intensidad

del canal 2

Modo

Temporizador

Frecuencia

de pulso

Intensidad del

canal 1

Indicadores de

salida activos

Ancho de

pulso

Luz indicadora

LED

41

10.2. INSTRUCCIONES DE

USO

ENCENDIDO APAGADO

Para encender la unidad, gire

las perillas de control en el

sentido de las agujas del reloj

hasta que oiga un clic, el indicador LED

se encenderá (color verde).

Para apagar la unidad, gire una de las

perillas de control en sentido contrario

a las agujas del reloj hasta que oiga un

clic, la pantalla se detendrá.

La unidad comenzará con el modo que

usó por última vez.

Nota: Verifique siempre que la

unidad esté APAGADA antes

de aplicar o quitar las

almohadillas de los electrodos.

MODO DE CONTROL

El botón marcado MODE es

el control de modo. El TENS

One tiene tres modos diferentes. La

primera vez que se enciende la unidad

entra automáticamente en el modo N.

Cada vez que presiona y suelta el

botón MODE, el modo cambia y la letra

aparece en la pantalla LCD.

Antes de cambiar el modo, se

recomienda encarecidamente volver a

poner a cero la intensidad.

Cada vez que cambia el modo, el nivel

de intensidad vuelve a cero durante

tres segundos antes de volver a subir al

nivel de intensidad anterior.

TEMPORIZADOR DE TRATAMIENTO

El botón TIMER permite

ajustar la duración de la

sesión. Presione y suelte para cambiar

la hora de la sesión. Puede configurar

tiempos de sesión de C (Continuo) o

15, 30, 45, 60 o 90 minutos.

La pantalla LCD muestra la duración de

la sesión junto al símbolo min. La

unidad cuenta automáticamente los

minutos ajustados, una vez que llega a

0 la pantalla parpadeará hasta que el

dispositivo se apague manualmente.

CONTROLES DE FRECUENCIA DE

PULSO

Para aumentar la frecuencia (o

frecuencia de pulso), gire la

perilla de frecuencia de pulso en el

sentido de las agujas del reloj. Para

disminuir, gire la perilla en sentido

contrario a las agujas del reloj.

CONTROLES DE ANCHO DE PULSO

Para aumentar la frecuencia (o

frecuencia de pulso), gire la

perilla de frecuencia de pulso en el

sentido de las agujas del reloj. Para

disminuir, gire la perilla en sentido

contrario a las agujas del reloj.

CONTROLES DE RESISTENCIA

En la parte superior de la

unidad, hay dos perillas de

control giratorias.

El pomo izquierdo cambia de fuerza en

la mina izquierda y el pomo derecho

cambia la mina derecha.

Para aumentar la fuerza, gire las

perillas en el sentido de las agujas del

reloj.

MODE

TIMER

42

Para disminuir la fuerza, gire las perillas

en sentido contrario a las agujas del

reloj.

Los niveles de intensidad se muestran

en la pantalla LCD.

La unidad tiene 20 niveles de fuerza,

cada paso es de 4 mA. Es posible que

no sienta nada en los primeros niveles.

Continúe girando las perillas con

cuidado hasta que la sensación sea

fuerte pero cómoda. Pueden ser

necesarios más aumentos durante el

uso si su cuerpo se acostumbra a la

sensación.

El LED naranja en el zócalo de salida

indica que hay una salida activa. El

LED permanecerá encendido mientras

la intensidad sea superior a 0.

BATERÍA BAJA

El indicador LED

parpadeará cuando necesite

cambiar las pilas. La unidad

se apagará unos 2 minutos después de

esto.

CORTE POR CIRCUITO ABIERTO

Si el TENS One no está conectado

correctamente a su cuerpo, la

intensidad en el canal que no está

conectado correctamente se

restablecerá automáticamente a cero

durante 3 segundos y la pantalla

parpadeará. Después de 3 segundos,

la intensidad comenzará a aumentar de

nuevo a la intensidad seleccionada.

Esto también sucede cuando se

cambia de modo. Esto es para prevenir

cambios repentinos en las

sensaciones.

11. CONFIGURACIÓN Y

USO DE LOS TENS

ONE

11.1. INSTALACIÓN DE

BATERÍAS

1) Retire la tapa de la batería.

2) Inserte las pilas.

3) Asegúrese de que las pilas están

colocadas correctamente, como se

muestra en el compartimento de las

pilas, y de que la cinta está detrás de

ellas.

4) Vuelva a colocar la tapa de la

batería.

Precaución: Retire las pilas de su

TENS One si es improbable que la

unidad vaya a ser utilizada durante un

largo periodo de tiempo. Algunos tipos

de baterías pueden tener fugas de

líquido corrosivo.

Duración de la batería

Las baterías deben durar al menos 15

horas (mientras se utiliza el modo M,

100Hz/50us (500Ω).

43

Las baterías no utilizadas tienen una

vida útil nominal de 3 años, pero

normalmente duran más que esto.

Advertencias sobre la

batería

NO perforar, abrir, desarmar ni usar en

un ambiente húmedo y/o corrosivo.

NO exponga a temperaturas superiores

a 60°C(140F).

NO coloque, almacene ni deje cerca de

fuentes de calor, bajo la luz directa y

fuerte del sol, en un lugar de alta

temperatura, en un recipiente

presurizado o en un horno de

microondas.

NO lo sumerja en agua o agua de mar,

ni se moje.

NO provoque un cortocircuito.

NO conecte el dispositivo a menos que

la tapa de la batería esté en su lugar.

Si se produce una fuga de las pilas y

entra en contacto con la piel o los ojos,

lávese a fondo con abundante agua y

busque inmediatamente atención

médica.

Advertencia: Mantenga las baterías

fuera del alcance de los niños para

evitar que se las traguen por error. Si

es tragado por un niño, contacte al

médico inmediatamente.

Precaución: NUNCA intente

recargar una pila alcalina.

Peligro de explosión.

Precaución: No mezcle pilas

viejas, nuevas o diferentes, ya

que esto puede provocar fugas

de pilas o indicación de pila baja.

Reciclaje: Deseche siempre las

baterías y el dispositivo de forma

responsable de acuerdo con las

directrices del gobierno local. No tire las

pilas al fuego. Peligro de explosión.

11.2. CONEXIÓN DE CABLES

Puede elegir usar uno o dos cables de

plomo (dos o cuatro almohadillas de

electrodos). Inserte el (los) enchufe(s)

del cable en el (los) enchufe(s) de la

parte superior de la unidad.

Fijar las almohadillas de los

electrodos al cable de conexión.

Empuje los extremos del pasador

firmemente en los extremos de la

espiral de las almohadillas de los

electrodos.

Los alambres de plomo pueden ser

dañados por el manejo brusco, y deben

ser tratados con cuidado.

Codificación de color del cable de

plomo

Los extremos de los cables de plomo

son de color negro o rojo. Esta

codificación se proporciona para

algunos usos profesionales. Para la

mayoría de los propósitos, la

orientación no hace ninguna diferencia,

44

y usted puede ignorar esta codificación

de colores.

11.3. PREPARACIÓN DE LA

SESIÓN

1) Antes de su uso, asegúrese de que

su piel esté limpia y seca.

2) Coloque las almohadillas de los

electrodos sobre la piel, vea la sección

8.

3) Puede usar su TENS durante varias

horas, puede fijar la unidad a su

cinturón usando el clip para cinturón.

4) Puede apoyarse con seguridad en

las almohadillas de los electrodos. La

sensación podría cambiar.

Advertencia: Asegúrese de

que el TENS One esté

APAGADO antes de aplicar

las almohadillas del electrodo sobre la

piel.

11.4. SESIÓN DE

TRATAMIENTO

4) Para encender la unidad, gire uno de

los botones de control en el sentido

de las agujas del reloj hasta que oiga

un clic, el indicador LED se

encenderá (color verde). Cuando se

enciende por primera vez, el TENS

One seleccionará automáticamente

el modo N. La próxima vez,

seleccionará automáticamente el

modo que estaba usando la última

vez que lo apagó.

5) Puede seleccionar entre los 3 modos

preestablecidos. Los detalles en la

sección 7 le ayudarán a identificar el

mejor modo y los parámetros que

mejor se adapten a sus

necesidades.

6) Con el modo y los parámetros

seleccionados, puede ajustar la

intensidad de la estimulación con los

dos mandos de control giratorios

situados en la parte superior de la

unidad hasta alcanzar un nivel

cómodo. La pantalla LCD muestra la

intensidad de la intensidad utilizada

para cada canal.

Nota: Si la sensación se vuelve

incómoda, reduzca la

intensidad.

11.5. DESPUÉS DE SU SESIÓN

DE TRATAMIENTO

Cuando el temporizador llega a 0, la

pantalla parpadeará hasta que el

dispositivo se apague manualmente.

3) Para apagar la unidad, gire una de

las perillas de control en sentido

contrario a las agujas del reloj hasta

que oiga un clic, la pantalla se

detendrá. A continuación, retire las

almohadillas de los electrodos de la

piel sujetando la almohadilla y

tirando suavemente de ella. Tenga

cuidado de no tirar de los cables, ya

que esto podría dañarlos.

4) Vuelva a colocar las almohadillas de

los electrodos en su escudo

protector de plástico y colóquelas en

la bolsa de plástico que se puede

volver a cerrar.

Nota: Cuando retire las

almohadillas de los electrodos,

NO TIRE DE LOS CABLES DE

PLOMO.

45

12. LIMPIEZA Y

ALMACENAMIENTO

Limpie la caja y los alambres de plomo

por lo menos una vez a la semana con

un paño húmedo y una solución de

agua y jabón suave. Seque con un

paño.

• No sumerja su máquina TENS en

agua.

• No utilice ninguna otra solución de

limpieza que no sea agua y jabón.

Duración del almacenamiento

• La vida útil de un paquete de

almohadillas de electrodos

autoadhesivas sin abrir es de 2

años. Esto puede verse afectado por

temperaturas muy altas o humedad

muy baja.

• La unidad no tiene una vida útil fija.

13. CEM

Los equipos de comunicaciones

inalámbricas, como los dispositivos de

redes domésticas inalámbricas, los

teléfonos móviles, los teléfonos

inalámbricos y sus estaciones base, los

walkie-talkies pueden afectar a este

equipo y deben mantenerse al menos a

una distancia d = 3,3 m del equipo.

(Nota. Como se indica en la Tabla 6 de

IEC 60601-1-2:2007 para EQUIPOS

ME, un teléfono móvil típico con una

potencia de salida máxima de 2 W

produce d = 3,3 m a un NIVEL

INMUNITARIO de 3 V/m).

Nota: Para uso hospitalario, se

dispone de tablas de consejos

de EMC completas a petición.

14. ELIMINACIÓN DE

RESIDUOS DE

PRODUCTOS

ELÉCTRICOS Y

ELECTRÓNICOS

(WEEE)

Una de las disposiciones de la Directiva

Europea 2002/96/CE es que cualquier

cosa eléctrica o electrónica no debe ser

tratada como basura doméstica y

simplemente desechada. Para

recordarles esta Directiva, todos los

productos afectados se marcan ahora

con un símbolo de contenedor de

basura tachado, como se muestra a

continuación.

Para cumplir con la Directiva, puede

devolvernos su antigua unidad de

electroterapia para su eliminación.

Simplemente imprima una etiqueta con

el franqueo pagado de nuestro sitio

web www.tenscare.co.uk, adjúntela a

un sobre o bolsa acolchada con la

unidad incluida, y envíenosla por

correo. Una vez recibido,

procesaremos su antiguo dispositivo

para la recuperación y el reciclaje de

componentes con el fin de ayudar a

conservar los recursos del mundo y

minimizar los efectos adversos sobre el

medio ambiente.

15. ACCESORIOS

Vida útil esperada

• La máquina suele durar más de 5

años, pero tiene una garantía de 2

años. Los accesorios (cables de

46

plomo, almohadillas de electrodos y

baterías) no están cubiertos por la

garantía.

• La vida útil del plomo depende en

gran medida del uso. Siempre

maneje los cables con cuidado.

Recomendamos reemplazar los

alambres de plomo regularmente

(aproximadamente cada 6 meses).

• Las almohadillas de los electrodos

deben durar de 12 a 20 aplicaciones,

dependiendo de la condición de la

piel y la humedad.

• La batería debe durar al menos 15

horas a 50 mA, 300 μs, 50 Hz.

Puede obtener almohadillas de

electrodos de repuesto, baterías

nuevas y cables de plomo en su

proveedor o distribuidor (consulte la

contraportada para obtener los detalles

de contacto), por correo a través de

TensCare, por teléfono con una tarjeta

de crédito o débito, o a través del sitio

web de TensCare.

Las siguientes piezas de repuesto

pueden solicitarse a TensCare en

www.tenscare.co.uk o llamando al

+44(0) 1372 723434.

E-CM5050 Paquete de 4

almohadillas de

electrodos de

50x50 mm

L-CPT Cable de conexión

B-AA Baterías 1.5V AA

16. GARANTÍA

Esta garantía se refiere únicamente a

la unidad. No cubre las almohadillas de

los electrodos, la batería ni los cables

de plomo.

INFORMACIÓN SOBRE LA

GARANTÍA DEL PRODUCTO

Se garantiza que este producto está

libre de defectos de fabricación durante

2 años a partir de la fecha de compra.

Esta garantía queda anulada si el

producto se modifica o altera, está

sujeto a mal uso o abuso; se daña

durante el transporte; falta de cuidado

responsable; se cae; si se ha instalado

una batería incorrecta; si la unidad se

ha sumergido en agua; si se produce

algún daño debido a que no se han

seguido las instrucciones escritas de

uso que se adjuntan; o si las

reparaciones del producto se llevan a

cabo sin la autorización de TensCare

Ltd.

Repararemos, o a nuestra elección

reemplazaremos sin cargo alguno,

cualquier pieza necesaria para corregir

el material o la mano de obra, o

reemplazaremos toda la unidad y se la

devolveremos durante el período de

garantía. De lo contrario, le haremos un

presupuesto para cualquier reparación

que se lleve a cabo tras la aceptación

de nuestro presupuesto. Los beneficios

conferidos por esta garantía se suman

a todos los demás derechos y remedios

con respecto al producto, que el

consumidor tiene bajo la Ley de

Protección al Consumidor de 1987.

Nuestros productos vienen con

garantías que no pueden ser excluidas

bajo la ley de consumo del Reino

Unido. Usted tiene derecho a que se

reparen o reemplacen los bienes si

éstos no son de calidad aceptable.

47

Antes de enviar su unidad al servicio

técnico

Antes de enviar su unidad para

servicio, tómese unos minutos para

hacer lo siguiente:

Lea su manual y asegúrese de seguir

todas las instrucciones de uso.

Devolución de la unidad para su

reparación

En caso de que sea necesaria una

reparación dentro del período de

garantía, adjunte la sección de

desmontaje de la tarjeta de garantía

(véase la página 50) y el comprobante

de compra. Por favor, asegúrese de

que todos los detalles relevantes estén

completos antes de enviar su unidad

para su reparación. Por favor,

asegúrese de que sus datos de

contacto estén actualizados e incluya

una breve descripción del problema

que está experimentando junto con su

recibo de compra.

Por razones de higiene, por favor no

incluya almohadillas de electrodos

usadas. Envíe sólo la unidad y los

cables de conexión.

Por favor, devuelva la unidad y la

tarjeta de garantía (vea la página 50)

a su cargo:

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, UK

Si necesita más información, no dude

en ponerse en contacto con nosotros

llamando a nuestro número:

+44 (0) 1372 723 434.

48

17. LOCALIZACIÓN DE AVERÍAS

Si su máquina TENS no funciona correctamente, compruebe lo siguiente:

Problema

Posibles causas

Solución

Sin pantalla

Baterías descargadas.

Baterías descargadas. Reemplace las

baterías.

Las pilas están mal

colocadas.

Retire el envoltorio plástico. Verificar + / -

Muelles dañados en el

compartimento de la batería.

Póngase en contacto con el proveedor.

Indicador de

batería baja

Baterías bajas.

Reemplace las baterías.

No hay

sensación

La intensidad no es lo

suficientemente fuerte.

Aumentar la fuerza.

No hay

sensación y la

pantalla

parpadea

Funcionamiento de la

desconexión por circuito

abierto.

Asegúrese de que la máquina esté conectada

a su cuerpo correctamente. Intente usar el

segundo cable. Compre un reemplazo si es

necesario.

(Los cables pueden romperse en el codo donde salen de la máquina y no dan

salida, o son intermitentes).

Cambio

repentino en la

sensibilidad

Si desconecta y vuelve a

conectar unos minutos más

tarde, la señal se sentirá

mucho más fuerte.

Siempre vuelva a poner la fuerza a cero

después de desconectar los cables o las

almohadillas de los electrodos.

Si la revisión anterior no ha resuelto su problema, o no ha reportado operaciones o

eventos inesperados, o para proporcionar comentarios llame a TensCare o a su

proveedor o distribuidor local (la dirección aparece en la contraportada) para obtener

asesoramiento.

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de TensCare en el +44 (0)

1372 723 434. Nuestro personal está capacitado para ayudarle con la mayoría de los

problemas que pueda haber experimentado, sin necesidad de enviar su producto para

su servicio.

El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos exige que cualquier incidente grave

que se haya producido en relación con este dispositivo debe notificarse al fabricante

y a la autoridad competente de su país. Esto se puede encontrar en:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

49

18. ESPECIFICACIÓN GENERAL

Forma de onda

Rectangular bifásico o monofásico simétrico

Amplitud

(carga superior a 500 Ohm)

80 mA de cero a pico +ve en 20 pasos.

+/- 10%

Conector de salida

Totalmente blindado: a prueba de tacto

Canales

Doble canal

Baterías

2 x AA alcalino (dos pilas AA)

Peso

140 g sin pilas

Dimensiones

100 x 67 x 32 mm

Clasificación de seguridad

Fuente de alimentación interna.

Diseñado para uso continuo.

Sin protección especial contra la humedad.

Especificaciones ambientales:

Operación:

Almacenamiento:

Rango de temperatura: 5 a 40⁰C

Humedad: 15 a 93% HR sin condensación

Presión atmosférica: 70 kPa a 106 kPa

Rango de temperatura: -25 a +70⁰C

Humedad: Hasta un 93% de humedad relativa sin

condensación

TIPO BF PARTE

APLICADA:

Equipo que proporciona un grado de protección contra

descargas eléctricas, con parte aislada aplicada.

Este símbolo en la unidad significa "Consulte las

instrucciones de uso".

IP22

La unidad no es resistente al agua y debe protegerse

de los líquidos.

Cumple con la normativa WEEE de la UE

Nota: Las especificaciones eléctricas son nominales y están sujetas a

variaciones de los valores indicados debido a tolerancias de producción

normales de al menos un 5%.

Nota: Se necesitan al menos 30 minutos para que el dispositivo se

caliente/enfríe desde la temperatura mínima/máxima de almacenamiento

entre usos hasta que esté listo para el uso previsto.

50

CONSERVE ESTA TARJETA DE GARANTÍA.

DEVUELVA ESTA PARTE SÓLO CUANDO DEVUELVA EL PRODUCTO PARA

SU REPARACIÓN EN GARANTÍA.

NOMBRE:

DIRECCIÓN:

CÓDIGO POSTAL:

TELÉFONO DE OFICINA:

CORREO ELECTRÓNICO:

MODELO:

FECHA DE COMPRA:

ADJUNTAR EL COMPROBANTE DE COMPRA

NO ENVÍE ALMOHADILLAS DE ELECTRODOS O LOS CABLES

NOMBRE DEL MINORISTA:

DIRECCIÓN DEL MINORISTA:

CÓDIGO POSTAL DEL MINORISTA:

BREVE DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA QUE ESTÁ EXPERIMENTANDO:

LA GARANTÍA ES NULA A MENOS QUE LA INFORMACIÓN ANTERIOR ESTÉ

COMPLETA Y SEA CORRECTA



51

Cher Client, Chère Cliente,

Merci d’avoir choisi TENS One. TensCare est synonyme de haute-qualité

et de produits testés minutieusement pour des applications dans les

secteurs de l’électrothérapie, la stimulation musculaire, le management

de l’incontinence et le soulagement de la douleur pendant

l’accouchement.

Merci de lire ce mode d’emploi avec attention, de le conserver pour une

utilisation ultérieure, ainsi que de faire en sorte qu’il soit accessible par

tout autre utilisateur et de respecter les informations qu’il contient.

Votre équipe TensCare.

 

 
CONTENU 
INTRODUCTION ............................................................................................... 54 
UTILISATION PRÉVUE ..................................................................................... 54 
TENS ONE CARACTÉRISTIQUES ................................................................... 54 
COMMENT FONCTIONNENT LE “TENS” ........................................................ 54 
CONTRE-INDICATIONS ................................................................................... 55 
DES INFORMATIONS SUR LES RÉGLAGES DU PROGRAMME  .................. 59 
MODES ............................................................................................................. 60 
1. PARAMÈTRES ........................................................................................... 61 
2. SÉLECTION DES PARAMÈTRES .............................................................. 61 
3. RÉGLAGES RECOMMANDÉS ................................................................... 62 
4. UTILISATION DU MODE ............................................................................ 63 
TAPIS D'ÉLECTRODE ...................................................................................... 63 
1. POSITIONNEMENT DES PLAQUETTES ................................................... 63 
2. CONSEIL PAD ............................................................................................ 63 
CONTENU ......................................................................................................... 64 
INFORMATION SUR L'UNITÉ ....................................................................... 65 
1. COMMANDES ET AFFICHAGE .............................................................. 65 
2. MODE D'EMPLOI .................................................................................... 66 
LA MISE EN PLACE ET L'UTILISATION DU DIXIÈME ................................. 67 
1. INSTALLATION DES PILES .................................................................... 67 
2. CONNEXION DES FILS DE RACCORDEMENT ..................................... 68 
3. PRÉPARATION DE LA SESSION ........................................................... 69 
4. SÉANCE DE TRAITEMENT .................................................................... 69 
5. APRÈS VOTRE SÉANCE DE TRAITEMENT .......................................... 69 
NETTOYAGE ET STOCKAGE ....................................................................... 70 
CEM ............................................................................................................... 70 
ÉLIMINATION  DES  DÉCHETS  DE  PRODUITS  ÉLECTRIQUES  ET 
ÉLECTRONIQUES (WEEE) ..................................................................................... 70 
ACCESSORIES ............................................................................................. 71 
 GARANTIE .................................................................................................... 71 
DÉPANNAGE ................................................................................................. 73 
SPÉCIFICATION GÉNÉRALE ....................................................................... 74 
 

53

SYMBOLES UTILISÉ

PARTIE APPLIQUEE DE TYPE BF: Équipement qui fournit un certain degré de

protection contre les chocs électriques, avec des parties isolantes. Indique que cet

appareil a un contact conducteur avec le patient.

Ce symbole sur l’appareil signifie « Lire attentivement avant utilisation ».

Limitation de température : indique la température limite pour laquelle l’appareil

peut être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Lot : indique le numéro du lot de production du fabricant afin que le lot

puisse être identifié.

Limitation d’humidité : indique le taux d’humidité limite pour lequel l’appareil peut

être utilisé en toute sécurité.

Numéro de Série : indique le numéro de série du fabricant afin que l’appareil en

particulier puisse être identifié.

Ne pas jeter dans les déchets ménagers.

Numéro d’Inventaire : indique le numéro d’inventaire du fabricant afin que l’appareil

puisse être identifié.

Pression Atmosphérique : indique la pression atmosphérique limite pour laquelle

l’appareil peut être utilisé en toute sécurité.

Symbole du fabricant

Date de Fabrication : indique la date à laquelle l’appareil médical a été fabriqué.

Ceci est inclus dans le numéro de série présent sur l’appareil (en général dans le

compartiment des piles), soit avec « E/Année/Numéro » (AA/123456) ou avec

« E/Mois/Année/Numéro » (MM/AA/123456).

Marque CE

Dispositif Médical

Cet appareil médical est indiqué pour une utilisation à domicile.

Cet appareil médical n’est pas étanche contre l’eau et doit être tenu à l’écart de

tout liquide.

Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès avec le doigt à des parties

dangereuses, un doigt test de 12 mm de diamètre et 80 mm de long est protégé

du contact avec des parties dangereuses. Est également protégé contre l’accès de

tout objet étranger de plus de 12,5 mm de diamètre.

Le second numéro 2 : Protégé contre des gouttes d’eau tombant verticalement

lorsque l’enceinte est inclinée jusqu’à 15⁰. Des gouttes d’eau tombant

verticalement ne devraient pas avoir d’effets nocifs lorsque l’enceinte est inclinée

à n’importe quel angle jusqu’à 15⁰ de chaque côté de la verticale.

Symbole de l'importateur

54

1. INTRODUCTION

Description de l'appareil et principes

de conception

Le TENS One est un appareil TENS

numérique précis et polyvalent, facile à

utiliser, avec des réglages simples et

des boutons de contrôle rotatifs. Il peut

aider à soulager la douleur causée par

de nombreuses pathologies :

Douleur chronique : douleur lombaire,

lumbago, douleurs sciatiques et

douleurs arthritiques.

Douleur squeletto-musculaire :

fibromyalgie et blessures (entorses,

déchirures, fractures, fatigue

musculaire).

Douleur aiguë : Douleur dentaire et

faciale, douleur post-opératoire et

névralgie.

TENS peut être utilisé seul ou en

complément d’autres traitements de

soulagement de la douleur.

2. UTILISATION PRÉVUE

TENS One est destiné au

soulagement de la douleur

associée aux muscles douloureux ou

endoloris du bas du dos, des bras ou

des jambes en raison de l'effort dû à

l'exercice ou aux activités ménagères

et professionnelles normales.

L'appareil peut être utilisé par tous ceux

qui peuvent contrôler l'appareil et

comprendre les instructions.

Ne pas utiliser pour une utilisation

différente de celle ci-dessus.

Avertissement : Inapproprié à

une utilisation chez l’enfant

sans la surveillance d’un

professionnel.

3. TENS ONE

CARACTÉRISTIQUES

• Double canal

Deux canaux pour traiter deux zones en

même temps avec quatre électrodes.

• Stimulation comfortable

Stimulation TENS douce avec 20

niveaux d'intensité. Les boutons rotatifs

multitours réduisent le risque de

changements brusques normalement

associés à ce type de commande.

• TENS manuel avec 3 modes

Inclus mode rafale (Burst B), mode

constant (Normal N) et mode

modulation (Modulation M).

• Écran LCD

Affiche clairement le fonctionnement de

l’appareil ainsi que le programme et

intensité utilisés.

• Chronomètre de traitement

L'utilisateur peut sélectionner

manuellement une durée de traitement

de C (Continu) ou 15, 30, 45, 60 ou 90

minutes.

• Rétention des paramètres

Démarre automatiquement dans le

dernier mode et le dernier réglage

utilisé.

• Clip ceinture détachable

Permet d’attacher l’appareil a votre

ceinture.

55

4. FONCTIONNEMENT DE

‘TENS’

T.E.N.S. signifie électrostimulation

nerveuse transcutanée. T.E.N.S.

stimule les défenses naturelles du

corps contre la douleur, l’endorphine.

TENS est totalement sans danger et a

été utilisé avec succès par des milliers

de personnes souffrant de douleurs.

TENS envoie une douce stimulation

à travers la peau, qui fonctionne de

deux manières :

Barrage de la

douleur

Il stimule les nerfs

sensoriels du

toucher et de la

température. Ces

nerfs partagent la

même connexion

à la colonne vertébrale que les nerfs qui

transportent la sensation de douleur.

Un signal sensoriel important va

bloquer le signal de douleur qui voyage

de la colonne vertébrale au cerveau.

On appelle cela la fermeture du

« barrage de la douleur ». L’effet est

assez rapide une fois que l’appareil est

mis en route. Lorsque le barrage est

ouvert, les messages de douleurs

arrivent au cerveau et on ressent la

douleur. Lorsque le barrage est fermé,

les messages de douleurs sont bloqués

et on ne ressent pas de douleur.

Les recherches montrent que TENS

produit un soulagement de la douleur

similaire à lorsqu’on frotte une zone

douloureuse pour un soulagement

rapide. Le barrage de la douleur peut

être fermé par l’activation de

mécanorécepteurs via le ‘frottement sur

la peau’.

Scientifiquement, le barrage de la

douleur fonctionne en relâchant une

substance chimique dans les synapses

au niveau de la moelle épinière, ce qui

inhibe la transmission des messages

douloureux.

Libération des endorphines

A basse

fréquence avec

des intensités de

sorties un peu

plus élevées,

TENS ordonne

aux nerfs moteurs

à répéter de

multiples petites contractions

musculaires. Le cerveau l’interprète

comme de l’exercice, ce qui favorise la

libération des endorphines, les

antalgiques naturels du corps humain.

Le soulagement sera grandissant et il

faut normalement environ 40 minutes

pour atteindre un niveau maximal qui

pourra perdurer pendant plusieurs

heures après avoir éteint la machine.

En utilisant TENS, la douleur peut être

réduite de façon significative voire

disparaître.

• TENS est efficace pour une large

variété de douleurs.

• TENS peut être utilisé pour réduire

la douleur causée par des

problèmes musculaires, articulaires

ou nerveux.

• TENS peut aussi être utilisé par les

personnes ayant des douleurs

squeletto-musculaires telles que les

douleurs lombaires sur le long-

terme (chronique) ou de l’arthrite

aux articulations des genoux. C’est

également souvent utilisé pour le

56

soulagement de la douleur pendant

l’accouchement (voir perfect

mamaTENS et perfect mama+), en

particulier lorsque la future mère est

à domicile.

• TENS peut également être utilisé

pour le soulagement des douleurs

menstruelles et l'endométriose (voir

Ova+), cystite, blessure sportive,

fibromyalgie et névralgie, fasciite

plantaire, douleur post-opératoire,

troubles de l’ATM (Articulation

Temporo-Mandibulaire),

neuropathie diabétique, arthrose et

même parfois pour des pathologies

non douloureuses telle que le mal

des transports.

• Vous pouvez utiliser les

programmes basses fréquences

(<10 Hz) sur les points

d’acupuncture afin d’obtenir des

résultats similaires à ceux de

l’acupuncture.

• Avec des douleurs névralgiques (de

causes inflammatoires) comme la

névralgie, TENS peut augmenter la

sensation de douleur au début de

son utilisation. Nous vous

recommandons d’utiliser TENS

sous contrôle médical pour ces

pathologies.

• Vous pouvez utiliser TENS sans

danger pendant aussi longtemps

que cela soulage votre douleur.

L’effet peut s’estomper après

quelques heures (accoutumance).

Si c’est le cas, faites une pause

d’une heure avant de réessayer. Si

vous utilisez des paramètres

engendrant des mouvements

musculaires durant plus de 40

minutes, il se peut que vos muscles

soient endoloris quelques heures

plus tard.

5. CONTRE-INDICATIONS

Dans ce mode d’emploi :

Une Contre-indication est

utilisée lorsqu'un appareil ne

doit pas être utilisé car le

risque d'utilisation l'emporte clairement

sur les avantages prévisibles et peut

entraîner des blessures graves ou la

mort.

Un Avertissement est utilisé

lorsqu’un non-respect des

instructions peut conduire à

une blessure sérieuse voire la mort.

Une Précaution d’Emploi est

utilisée lorsqu’un non-respect

des instructions peut conduire à une

blessure légère ou modérée, ou peut

endommager l’appareil ou d’autres

biens.

Des notes NB sont utilisées

afin de fournir une clarification

ou une recommandation.

CONTRE-INDICATIONS :

NE PAS utiliser si vous avez un

pacemaker (ou si vous avez un

problème de rythme cardiaque) ou avec

tout autre appareil médical

électronique. Utiliser cet appareil avec

d’autres appareils médicaux

électroniques pourrait causer un

mauvais fonctionnement de l’appareil.

La stimulation dans la zone d’un

dispositif implanté pourrait affecter

certains modèles.

NE PAS utiliser pendant les trois

premiers mois de grossesse. L’effet de

TENS sur le développement du fœtus

reste inconnu.

57

NE PAS utiliser sur l’abdomen

pendant les dernières semaines de

grossesse. Arrêtez l’utilisation

immédiatement si vous avez des

contractions inattendues.

AVERTISSEMENTS :

NE PAS utiliser pour soulager une

douleur non diagnostiquée. Cela

pourrait retarder le diagnostic d’une

maladie évolutive.

NE PAS utiliser, si vous avez dans la

zone traitée : un cancer actif ou

suspecté ou une douleur non

diagnostiquée avec un antécédent de

cancer dans la famille. Eviter la

stimulation d’une zone confirmée

comme étant maligne, cela pourrait

stimuler la croissance et la propagation

des cellules cancéreuses.

Si vous êtes sous les soins d'un

médecin, consultez votre médecin

avant d'utiliser cet appareil.

Si vous avez reçu un traitement médical

ou physique pour votre douleur,

consultez votre médecin avant d'utiliser

cet appareil.

Si votre douleur ne s'atténue pas,

devient plus que légère ou persiste

pendant plus de cinq jours, cessez

d'utiliser l'appareil et consultez votre

médecin.

NE PAS utiliser d'électrodes à l'avant

du cou. La stimulation à l'avant du cou

peut affecter votre fréquence cardiaque

ou provoquer une contraction de la

gorge.

NE PAS utiliser d'électrodes sur la

poitrine. Une très forte stimulation à

travers la poitrine peut provoquer un

rythme cardiaque supplémentaire et /

ou des troubles du rythme cardiaque,

qui pourraient être mortels.

NE PAS utiliser Tens One tout en étant

connecté simultanément à un

équipement chirurgical à haute

fréquence, car cela pourrait entraîner

des brûlures au niveau des électrodes

du stimulateur et des dommages

possibles au stimulateur.

NE PAS utiliser Tens One à proximité

(par exemple 1 m) d'une onde courte ou

d'un micro-ondes, car cela pourrait

produire une instabilité dans la sortie du

stimulateur.

NE PAS utiliser d'électrodes près du

thorax car cela pourrait augmenter le

risque de fibrillation cardiaque.

Ne pas appliquer de stimulation dans le

bain ou sous la douche.

Ne pas appliquer de stimulation

pendant le sommeil.

NE PAS utiliser l’appareil en marchant,

conduisant, utilisant des machines ou

toute autre activité lors de laquelle le

contrôle musculaire est nécessaire.

Des électrodes lâches, des câbles

endommagés ou des changements

soudains du contact peuvent causer

des mouvements musculaires brefs et

involontaires.

Consultez votre médecin avant

d'utiliser cet appareil, car il peut causer

des troubles du rythme cardiaque chez

les personnes sensibles.

PRÉCAUTIONS :

Le TENS ne remplace pas les

analgésiques et les autres thérapies de

gestion de la douleur.

Les appareils TENS n'ont aucune

valeur curative.

58

Le TENS est un traitement

symptomatique et, en tant que tel,

supprime la sensation de douleur qui,

autrement, servirait de mécanisme

protecteur.

L'efficacité dépend fortement de la

sélection des patients par un praticien

qualifié dans la prise en charge des

patients souffrant de douleur.

Les effets à long terme de la stimulation

électrique sont inconnus.

L'innocuité de la stimulation électrique

pendant la grossesse n'a pas été

établie.

Si vous avez soupçonné ou

diagnostiqué une maladie cardiaque,

vous devriez suivre les précautions

recommandées par votre médecin.

Faire preuve de prudence si la

stimulation est appliquée sur l'utérus

menstruel ou l'utérus de la femme

enceinte.

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’un trouble du saignement, la

stimulation pourrait augmenter l’afflux

sanguin dans la zone stimulée.

Utiliser avec précaution si vous

souffrez d’épilepsie, la stimulation

électrique pourrait affecter le seuil

épileptogène.

Utiliser avec précaution si vous utilisez

l’appareil en même temps qu’un

appareil de suivi avec des électrodes

positionnées sur votre corps. Cela

pourrait interférer les signaux de

l’appareil de suivi.

Utiliser avec précaution après une

récente intervention chirurgicale. Les

stimulations peuvent perturber le

processus de guérison.

Précaution : une connexion

simultanée avec un appareil chirurgical

haute fréquence pourrait causer des

brulures et un endommagement de

l’appareil.

Précaution : Non destiné à être utilisé

dans un environnement riche en

oxygène.

Précaution : Non destiné à être utilisé

en conjonction avec des anesthésiques

ou des agents inflammables.

Précaution : Le patient est un

opérateur prévu.

Précaution : Ne pas entretenir

l'appareil lorsqu'il est utilisé avec un

patient

Précaution : L'entretien et toutes les

réparations ne doivent être effectués

que par un organisme autorisé. Le

fabricant ne sera pas tenu responsable

des résultats de l'entretien ou des

réparations effectuées par des

personnes non autorisées.

Si nécessaire, nous fournirons des

schémas de circuit, des listes de

composants ou d'autres informations

qui aideront le personnel de service

autorisé à réparer l'appareil.

Précaution : L'opérateur ne doit pas

toucher le patient en même temps

lorsqu'il touche la sortie de la batterie.

Tenir éloigné des enfants de moins de

5 ans, des animaux domestiques et des

parasites. Cordon long - risque de

strangulation chez les nourrissons.

Précaution : Ne pas permettre

l’utilisation aux enfants qui ne sont pas

en mesure de comprendre le mode

d’emploi ou aux personnes avec un

handicap cognitif, tel que Alzheimer ou

démence.

NE PAS POSITIONNER LES

ELECTRODES :

59

• Sur une peau qui n’a pas une

sensibilité normale. Si la peau est

engourdie, une puissance trop

élevée pourrait être appliquée, ce qui

résulterait en une inflammation de la

peau.

• Sur des plaies ouvertes. Les

électrodes peuvent favoriser une

infection.

• Sur le cou/la gorge. Cela pourrait

entrainer une fermeture des voies

respiratoires et une gêne dans la

respiration. Cela pourrait également

faire chuter la tension artérielle

(malaise vagal).

• Sur les yeux. Cela peut affecter la

vue ou causer des maux de têtes.

• Sur le devant de la tête. Les effets

sur les patients sujets aux accidents

vasculaires cérébraux et à l’épilepsie

ne sont pas connus.

PRECAUTIONS D’EMPLOI DES

ELECTRODES :

Précaution : Ne pas ignorer une

réaction allergique aux électrodes auto-

adhésives : Si une irritation de la peau

se développe, arrêtez l’utilisation de

TENS et essayez avec un type

d’électrodes différent. Des électrodes

auto-adhésives conçues pour les

peaux sensibles sont disponibles.

Précaution : Ne pas utiliser cet

appareil avec des câbles, électrodes et

accessoires autre que ceux

recommandés par le fabricant. Les

performances pourraient être

différentes de celles spécifiées. Les

électrodes avec une surface plus petite

peuvent engendrer une irritation des

tissus.

Précaution : N'utilisez pas de réglages

d'intensité élevée si les électrodes sont

inférieures à 50x50mm.

AFIN DE GARDER VOTRE

APPAREIL EN BONNE ETAT,

RESPECTER LES PRECAUTIONS

SUIVANTES :

Précaution : Ne pas immerger

l’appareil dans l’eau ou l’approcher

d’une source de chaleur excessive telle

qu’une cheminée ou un chauffage par

rayonnement ou de source très humide

telle qu’un nébuliseur ou une bouilloire

car l’appareil pourrait cesser de

fonctionner correctement.

Précaution : Garder l’appareil éloigné

de la lumière du soleil, une exposition

prolongée pourrait rendre le plastique

moins élastique ou cassant à long

terme.

Précaution : Garder l’appareil éloigné

des peluches et de la poussière, sur le

long-terme cela pourrait affecter les

prises ou causer un faux-contact du

connecteur de la batterie.

Précaution : Température & Humidité

Relative de rangement : -25°C à +70°C,

jusqu'à 93% R.H. Température &

Humidité Relative de transport : -25°C

à +70°C, jusqu'à 93% H.R.

Précaution : Il n'existe aucune pièce

réparable par l'utilisateur. Ne pas

essayer d’ouvrir le boitier ou de modifier

l’appareil. Cela pourrait nuire à la sûreté

d’opération de l’appareil et la garantie

ne sera plus valide.

6. DES INFORMATIONS

SUR LES RÉGLAGES

DU PROGRAMME

Les réglages de fréquence et de largeur

d'impulsion peuvent être ajustés, ce qui

permet d'obtenir différentes sensations

60

à travers les électrodes et de supprimer

la douleur de différentes manières.

• Fréquence (mesurée en Hz –

impulsions par seconde)

BARRAGE DE LA DOULEUR : une

haute fréquence de 110 Hz est

favorable au blocage des signaux de la

douleur.

LIBERATION D’ENDORPHINE : une

basse fréquence de 4 ou 10 Hz permet

la libération de l’endorphine, la

substance naturelle du corps humain

qui est semblable à la morphine.

• Amplitude d’impulsion (mesurée

en µs – millionième de seconde)

Le TENS One génère des amplitudes

d’impulsion de 50 à 250 µs. De manière

générale, plus l’amplitude d’impulsion

est élevée, plus la stimulation se fait

ressentir, et donc, pourra générer une

contraction musculaire si l’intensité est

suffisamment élevée. Ceci n’est pas le

but d’un appareil TENS. Cependant, Si

l’amplitude d’impulsion est trop basse,

le patient ne pourra pas percevoir la

stimulation. La fréquence de

stimulation est importante puisque des

paramètres de fréquence différents

permettront de cibler différents groupes

de nerfs et ces paramètres

détermineront si c’est le « barrage de la

douleur » ou la « libération des

endorphines » qui opèrera.

• Mode Constant et Burst

Le mode Constant est lorsque la

sensation est continue, alors qu’avec le

mode Burst (rafale), la sensation

apparaît et disparaît. Le mode Constant

est souvent utilisé pour les douleurs

aiguës via le « Barrage de la Douleur ».

En revanche Burst est plus utile pour

les douleurs chroniques. Le mode Burst

apporte une combinaison de barrage

de la douleur et de libération

d’endorphine, mais la sensation peut

être moins agréable. La sensation des

modes Burst est comme un serrement,

un agrippement, et procure plus de

petites contractions musculaires que

les modes hautes ou basses

fréquences. Ce mode nécessite une

intensité relativement élevée. En mode

Constant la sensation est continue et

ressemble plutôt à un fourmillement ou

picotement.

• Modes de modulation

La modulation signifie que la fréquence

ou l’amplitude d’impulsion change dans

les réglages. Avec les modes de

modulation, l’appareil procure une

stimulation avec un motif moins

régulier ; le but étant de minimiser les

effets de l’accoutumance d’un motif

régulier et répétitif. C’est

potentiellement, le meilleur mode pour

les personnes qui utilisent cet appareil

plusieurs heures par jours.

NB : Si vous utilisez TENS

pour la première fois, il est

recommandé de commencer

avec un réglage de 110 Hz et 50 μs.

Pour plus d'informations sur les

réglages à choisir en fonction du

type de douleur, reportez-vous à la

section 7.3.

7. MODES

TENS One a trois modes différents :

N: Stimulation constante/normale avec

paramètres réglables

B: Stimulation d'éclatement avec

réglages réglables

61

Deux stimulations par seconde, 250 ms

en marche, 250 ms en arrêt ; la largeur

et la fréquence des impulsions peuvent

être sélectionnées

M: Stimulation avec largeur d'impulsion

modulée et fréquence modulée.

La fréquence des impulsions module

de PR1 à PR2 ou de PR2 à PR1 tandis

que la largeur d'impulsion module de

PW1 à PW2 ou de PW2 à PW1 en 6

secondes. PR1 et PW1 sont réglables.

PR2 est 50 Hz fixe, PW2 est 200 μs fixe

Pour choisir un mode, appuyez sur le

bouton MODE, jusqu'à ce que vous

atteigniez le mode désiré.

7.1. PARAMÈTRES

Le professeur Han a fait des

recherches qui ont montré que P

augmentait à mesure que la fréquence

augmentait - mais seulement testé

jusqu'à 100 Hz.

Et que E diminue à mesure que la

fréquence augmente.

Ainsi, E est moins efficace lorsque la

fréquence est >10 Hz et P est moins

efficace lorsque la fréquence est <80

Hz. La plupart des recherches cliniques

sur P ont été effectuées à 80 Hz ou 100

Hz.

De nombreux utilisateurs

professionnels pensent que la réponse

au TENS varie d'une personne à l'autre,

et que vous pouvez obtenir la meilleure

réponse en choisissant la fréquence qui

convient le mieux à votre système

nerveux. Ils vous suggèrent de

commencer à 80 Hz ou 110 Hz, puis

d'essayer une fréquence différente

jusqu'à ce que vous trouviez celle qui

vous soulage le mieux de la douleur.

7.2. SÉLECTION DES

PARAMÈTRES

Avant de régler les paramètres,

sélectionnez le mode de votre choix.

• Fréquence : Pour augmenter la

fréquence, tournez le bouton de Pulse

Rate dans le sens horaire. Pour

diminuer, tourner le bouton dans le

sens inverse des aiguilles d'une

montre. Vous pouvez sélectionner

une fréquence de 1 à 150 Hz.

• Amplitude d’impulsions : Pour

augmenter l’amplitude d’impulsion,

tournez le bouton Pulse Width dans le

sens horaire. Pour diminuer, tourner

le bouton dans le sens inverse des

aiguilles d'une montre. Vous pouvez

sélectionner une fréquence de 50 à

250 µs en pas de 10 µs.

• Chronomètre : Pour chaque mode,

vous pouvez sélectionner une durée

de traitement à l'aide de la touche

minuterie. Vous pouvez sélectionner

une durée de C (Continu), 15, 30, 45,

60 et 90 minutes.

62

Voir la section 6 pour plus

d'informations sur le choix des

réglages.

7.3. RÉGLAGES

RECOMMANDÉS

Les tableaux ci-dessous ne sont que

des recommandations.

Il n'y a pas un seul programme pour une

condition particulière, et le meilleur

choix varie d'une personne à l'autre,

même si elles ont le même type de

douleur. Par conséquent, la sélection

des réglages et le positionnement des

électrodes doivent être effectués sur

une base individuelle. Il se peut que

vous ayez besoin d'essayer quelques

positions ou programmes avant de

trouver celui qui vous convient.

Douleur à long terme 1

Zone

douloureuse

Fréquen

-ce Hz

Amplitude

d'impulsion

μs

Mode

Temps

(min)

Bas du dos

80

200

B

C

Sciatique

120

200

B

C

Épaule /

Deltoïde

90

150

B

C

Hanche et

cuisse

90

200

B

C

Douleur au

poignet

110

100

B

C

Genou

100

B

C

Veau

110

150

B

C

Cheville /

Pied

80

100

B

C

Douleur à long terme 2

Bas du dos

2

250

M

45

Sciatica

4

250

C

45

Épaule /

Deltoïde

6

250

C

45

Hanche et

cuisse

8

250

M

45

Douleur au

poignet

10

250

C

45

Genou

5

250

M

45

Veau

4

250

C

45

Cheville /

Pied

3

250

C

45

Douleur aiguë

Bas du dos

80

200

N

C

Sciatique

120

200

N

C

Épaule /

Deltoïde

90

150

N

C

Hanche et

cuisse

90

200

N

C

Douleur au

poignet

110

100

N

C

Genou

100

N

C

Veau

110

150

N

C

Cheville /

Pied

80

100

N

C

63

7.4. UTILISATION

TENS peut être utilisé aussi longtemps

que nécessaire. Un traitement en

continu est possible, mais les

électrodes doivent être repositionnées

régulièrement (au moins toutes les 12

heures) afin de permettre à la peau de

respirer.

Les programmes de Libération

d’Endorphine sont plus efficaces

lorsque la puissance est assez élevée

pour provoquer de petites contractions

musculaires. Les meilleurs résultats

sont obtenus lors de sessions de 20 à

40 minutes ; au-delà, des douleurs

musculaires peuvent apparaitre.

8. ÉLECTRODE

8.1. POSITIONNEMENT DES

ELECTRODES

Les électrodes doivent toujours être

utilisées par paire (deux électrodes par

canal), afin que le signal puisse circuler

dans un circuit fermé.

• TENS fonctionne sur une vertèbre à

la fois. Vous avez besoin de stimuler

les nerfs sensoriels qui entre dans la

moelle épinière au même niveau que

le nerf qui conduit la douleur.

Comme vous ne savez pas

exactement où vos nerfs se trouvent,

la solution la plus simple et

d’appliquer les électrodes

autour/proche de la source de la

douleur.

• TENS active mieux les nerfs si les

stimulations passent le long du nerf

plutôt qu’à travers. Il faut donc placer

une électrode plus proche de la

colonne vertébrale que de la source

de la douleur et l’autre électrode plus

éloignée.

• Les nerfs enveloppent le torse et les

membres, il est donc possible que

vous ayez besoin d’essayer

plusieurs positionnements avant de

trouver le plus efficace.

• Si la douleur se trouve dans la

colonne vertébrale ou toute proche,

vous pouvez placer une électrode de

chaque côté.

• Il se peut que vous ayez plus de

sensations dans une électrode que

dans l’autre. C’est tout à fait normal,

cela dépend du placement des

électrodes par rapport aux nerfs.

Pour les zones difficiles d’accès,

demander de l’aide à une autre

personne.

Vérifiez que l’appareil est ETEINT

avant de mettre en place ou de retirer

les électrodes.

NB : Voir les exemples de

positionnement des électrodes

dans les instructions fournies

avec les électrodes.

8.2. CONSEILS

D’UTILISATIONS DES

ELECTRODES

• Les électrodes sont réutilisables,

mais pour des raisons d’hygiène

elles ne peuvent être utilisées que

par un seul et même patient.

L'adhésif est un hydrogel pelable (à

base d'eau).

• Pour obtenir la meilleure conductivité

possible, assurez-vous qu’elles

64

soient toujours collantes et en bon

état.

• Les électrodes s’appliquent sur une

peau propre et sèche.

• Décollez les électrodes de leur film

protecteur en soulevant un coin. Ne

tirez pas sur le câble de connexion

de l’électrode.

• Après chaque utilisation, replacez

les électrodes sur le film protecteur

et remettez-les dans leur sachet

d’emballage.

• Si les électrodes s’assèchent, mieux

vaut remplacer le pack d’électrodes.

En cas d’urgence, il est possible de

restaurer un peu de pouvoir collant

en étalant une goutte d’eau sur

chaque électrode. Si trop d’eau est

ajoutée, l’électrode deviendra trop

molle. Si ça se produit, il est suggéré

de les placer au réfrigérateur

pendant quelques heures, face

collante vers le haut, afin de rétablir

l’adhésivité.

• Lorsqu’il fait très chaud, le gel sur les

électrodes peut ramollir. Dans ce

cas, placez les électrodes avec le

film protecteur et le sachet

d’emballage au réfrigérateur jusqu’à

ce qu’elles reviennent à leur état

normal.

• Les électrodes sont garanties sans

latex.

• Remplacez les électrodes

lorsqu’elles ont perdu leur

adhésivité.

Une mauvaise conductivité peut être

désagréable et provoquer une

irritation de la peau.

• La durée de vie d’un pack

d’électrodes non-ouvert est de 2 ans.

Cela peut être altéré en cas de

hautes températures ou d’un degré

d’humidité très faible.

9. CONTENU

L’emballage contient :

• 1 x TENS One appareil de

soulagement de la douleur

• 2 x Câbles (L-CPT)

• 4 x 50x50 mm électrodes (E-

CM5050)

• 2 x Piles alcalines AA 1,5V 1,5V

• 1 x Clip ceinture amovible

• 1 x Pochette de rangement

• 1 x Instruction manuelle

65

10. INFORMATION SUR L'UNITÉ

10.1. COMMANDES ET AFFICHAGE

Canal 2

force

Mode

Minuteur

Fréquence

Canal 1

force

Indicateurs de

sortie actifs

Amplitude

d'impulsion

Témoin

lumineux LED

66

10.2. MODE D'EMPLOI

ON/OFF

Pour allumer l'appareil,

tourner les boutons de

commande dans le sens des

aiguilles d'une montre jusqu'à ce que

vous entendiez un clic, le voyant DEL

s'allume (couleur verte).

Pour allumer l'appareil, tourner les

boutons de commande dans le sens

des aiguilles d'une montre jusqu'à ce

que vous entendiez un clic, le voyant

DEL s'allume (couleur verte).

L'appareil démarrera avec le mode que

vous avez utilisé en dernier.

Remarque : Toujours vérifier

que l'appareil est éteint avant

d'appliquer ou de retirer les

électrodes.

MODE CONTROL

Le bouton marqué MODE est

la commande de mode. Le

TENS One possède trois modes

différents. Lors de la première mise

sous tension, l'appareil passe

automatiquement en mode N.

Chaque fois que vous appuyez et

relâchez le bouton MODE, le mode

change et la lettre s'affiche sur l'écran

LCD.

Avant de changer de mode, il est

fortement recommandé de ramener

l'intensité à zéro.

Chaque fois que vous changez de

mode, le niveau d'intensité revient à

zéro pendant trois secondes avant de

remonter au niveau d'intensité

précédent.

MINUTERIE DE TRAITEMENT

Le bouton TIMER permet de

régler la durée de la session.

Appuyez et relâchez pour modifier

l'heure de la session. Vous pouvez

définir des durées de session C

(Continu) ou 15, 30, 45, 60 ou 90

minutes.

L'écran LCD affiche la durée de la

session à côté du symbole min.

L'appareil décomptera

automatiquement les minutes réglées,

une fois qu'il aura atteint 0, l'affichage

clignotera jusqu'à ce que l'appareil soit

éteint manuellement.

COMMANDES DE FRÉQUENCE

Pour augmenter la fréquence

(ou la fréquence du pouls),

tournez le bouton de fréquence du

pouls dans le sens horaire. Pour

diminuer, tourner le bouton dans le

sens inverse des aiguilles d'une

montre.

COMMANDES D’AMPLITUDE

D'IMPULSION

Pour augmenter la largeur

d'impulsion, tournez le bouton

de largeur d'impulsion dans le sens

horaire. Pour diminuer, tourner le

bouton dans le sens inverse des

aiguilles d'une montre.

CONTRÔLES DE FORCE

Sur le dessus de l'appareil, il y

a deux boutons de commande

rotatifs.

La force de changement du bouton

gauche dans l'avance gauche et celle

du bouton droit dans l'avance droite

changent l'avance droite.

MODE

TIMER

67

Pour augmenter la force, tournez les

boutons dans le sens des aiguilles

d’une montre.

Pour diminuer la force, tournez les

boutons dans le sens inverse des

aiguilles d'une montre.

Les niveaux d'intensité sont affichés sur

l'écran LCD.

L'unité a 20 niveaux de force, chaque

pas est de 4 mA. Il se peut que vous ne

ressentiez rien au cours des premiers

niveaux. Continuez à tourner les

boutons avec précaution jusqu'à ce que

la sensation soit forte mais confortable.

D'autres augmentations pendant

l'utilisation peuvent être nécessaires si

votre corps s'habitue à la sensation.

La LED orange sur la prise de sortie

indique qu'il y a une sortie active. La

LED reste allumée tant que l'intensité

est supérieure à 0.

PILE FAIBLE

Le voyant DEL clignote

lorsque vous devez changer

les piles. L'appareil

s'éteindra environ 2 minutes après cela.

DISJONCTEUR À CIRCUIT OUVERT

Si le TENS One n'est pas correctement

connecté à votre corps, l'intensité dans

le canal qui n'est pas correctement

connecté sera automatiquement

remise à zéro pendant 3 secondes et

l'affichage clignote. Au bout de 3

secondes, l'intensité commence à

remonter jusqu'à l'intensité

sélectionnée. Cela se produit

également lorsque vous changez de

mode. C'est pour éviter les

changements soudains de sensations.

11. LA MISE EN PLACE ET

L'UTILISATION DU

DIXIÈME

11.1. INSTALLATION DES

PILES

1) Retirer le couvercle du compartiment

à piles.

2) Insérez les piles.

Assurez-vous que les piles sont

insérées dans le bon sens comme

indiqué dans le compartiment des piles

et que le ruban est derrière elles.

4) Replacez le couvercle des piles.

Précaution : Retirez les piles de votre

TENS One s'il est peu probable que

l'appareil soit utilisé pendant une

longue période. Certains types de piles

peuvent fuir du liquide corrosif.

Durée de vie de la pile

Les piles doivent durer au moins 15

heures (en utilisant le mode M,

100Hz/50us (500Ω).

68

Les piles inutilisées ont une durée de

vie nominale de 3 ans, mais durent

généralement plus longtemps.

Avertissements de batterie

NE PAS percer, ouvrir, démonter ou

utiliser dans un environnement humide

et/ou corrosive

NE PAS exposer à des températures

supérieures à 60°C (140F).

NE PAS mettre, entreposer ou laisser à

proximité de sources de chaleur, à la

lumière directe du soleil, dans un

endroit à haute température, dans un

contenant sous pression ou dans un

four à micro-ondes.

NE PAS immerger dans l'eau ou l'eau

de mer, ni se mouiller.

NE PAS court-circuiter.

Ne connectez PAS l'appareil si le

couvercle du compartiment à piles n'est

pas en place.

En cas de fuite de la pile et de contact

avec la peau ou les yeux, rincer

abondamment à l'eau et consulter

immédiatement un médecin.

Attention : Gardez les piles hors de

portée des enfants pour éviter qu'ils ne

les avalent par erreur. En cas

d'ingestion par un enfant, contactez

immédiatement un médecin.

Attention : NE JAMAIS tenter

de recharger une pile alcaline.

Risque d'explosion

Attention Ne mélangez pas

d'anciennes, de nouvelles ou

de différents types de piles, car

cela pourrait entraîner une fuite des

piles ou une indication de pile faible.

Élimination : Débarrassez-vous

toujours des piles et l'appareil de façon

responsable, conformément aux

directives locales en vigueur. Ne jetez

pas les piles sur le feu. Risque

d'explosion.

11.2. CONNEXION DES FILS

DE RACCORDEMENT

Vous pouvez choisir d'utiliser un ou

deux fils conducteurs (deux ou quatre

électrodes). Insérez le(s)

connecteur(s) du câble dans la (les)

prise(s) située(s) sur le dessus de

l'appareil.

Fixation des électrodes sur le fil

conducteur.

Poussez l’extrémité du câble

fermement dans la terminaison de

l’électrode.

Les câbles peuvent être endommagés

lors d’une manipulation brutale, et

doivent être traités avec soin.

Code couleur des câbles

Les extrémités des câbles sont noires

ou rouges. Ce codage est destiné à une

69

utilisation professionnelle. Pour la

plupart des utilisations de cet appareil,

vous pouvez ignorer ce code couleur.

11.3. PRÉPARATION DE LA

SESSION

1) Avant utilisation, assurez-vous que

votre peau est propre et sèche.

2) Placer les électrodes sur la peau,

voir section 8.

3) Vous pouvez utiliser votre TENS

pendant plusieurs heures, vous pouvez

attacher l'appareil à votre ceinture à

l'aide du clip ceinture.

4) Vous pouvez vous appuyer en toute

sécurité sur les électrodes. La

sensation peut changer.

Avertissement : Assurez-vous

que le TENS One est éteint

avant d'appliquer les

électrodes sur la peau.

11.4. SÉANCE DE

TRAITEMENT

7) Pour allumer l'appareil, tournez l'un

des boutons de commande dans le

sens des aiguilles d'une montre

jusqu'à ce que vous entendiez un

clic, le voyant DEL s'allume (couleur

verte).

Lors de la première mise sous

tension, le TENS One sélectionne

automatiquement le mode N. La

prochaine fois, il sélectionnera

automatiquement le mode que vous

utilisiez la dernière fois où il a été

éteint.

8) Vous pouvez choisir parmi les 3

modes préréglés. Les détails de la

section 7 vous aideront à identifier le

mode et les paramètres qui vous

conviennent le mieuxUne fois le

mode et les paramètres requis

sélectionnés, vous pouvez régler

l'intensité de la stimulation à l'aide

des deux boutons de commande

rotatifs situés sur le dessus de

l'appareil jusqu'à ce que vous

atteigniez un niveau confortable.

L'écran LCD indique la puissance de

l'intensité utilisée pour chaque canal

Remarque : Si la sensation

devient inconfortable, réduisez

l'intensité.

11.5. APRÈS VOTRE SÉANCE

DE TRAITEMENT

Lorsque la minuterie atteint 0,

l'affichage clignote jusqu'à ce que

l'appareil soit éteint manuellement.

5) Pour éteindre l'appareil, tournez l'un

des boutons de commande dans le

sens inverse des aiguilles d'une

montre jusqu'à ce que vous

entendiez un clic, l'affichage s'arrête.

6) Retirez ensuite les électrodes de

votre peau en tenant le tampon lui-

même et en tirant doucement.

Attention de ne pas tirer sur les fils

car cela pourrait les endommager.

Remarque: Lors du retrait des

électrodes, NE PAS TIRER

SUR LES FILS DE PLOMB.

70

12. NETTOYAGE ET

STOCKAGE

Nettoyez le boîtier et les fils

conducteurs au moins une fois par

semaine en les essuyant avec un

chiffon humide et une solution d'eau et

de savon doux. Essuyer avec un

chiffon.

• Ne plongez pas votre machine

TENS dans l'eau.

• N'utilisez pas d'autre solution de

nettoyage que du savon et de

l'eau

Durée de conservation

• La durée de conservation d'un

emballage non ouvert de tampons

d'électrodes autocollants est de 2

ans. Ceci peut être affecté par des

températures très élevées ou un

taux d'humidité très faible.

• L'unité n'a pas de durée de vie fixe.

13. CEM

Les équipements de communication

sans fil tels que les appareils de réseau

domestique sans fil, les téléphones

mobiles, les téléphones sans fil et leurs

stations de base, les talkies-walkies

peuvent affecter ces équipements et

doivent être maintenus à une distance

d = 3,3 m au moins de l'équipement.

(Note. Comme indiqué dans le Tableau

6 de la CEI 60601-1-2:2007 pour

l'ÉQUIPEMENT ME, un téléphone

cellulaire type avec une puissance de

sortie maximale de 2 W donne d = 3,3

m à un NIVEAU IMMUNITY de 3 V/m).

Remarque : Pour une utilisation

en milieu hospitalier, des tableaux

de conseils CEM complets sont

disponibles sur demande.

14. ÉLIMINATION DES

DÉCHETS DE

PRODUITS

ÉLECTRIQUES ET

ÉLECTRONIQUES

(WEEE)

L'une des dispositions de la directive

européenne 2002/96/CE est que tout

ce qui est électrique ou électronique ne

doit pas être traité comme des déchets

ménagers et simplement jeté. Pour

vous rappeler cette directive, tous les

produits concernés sont maintenant

marqués d'un symbole de poubelle à

roulettes barrée d'une croix, comme

illustré ci-dessous.

Pour vous conformer à la directive,

vous pouvez nous retourner votre

ancien appareil d'électrothérapie pour

élimination. Il vous suffit d'imprimer une

étiquette PACKETPOST RETURNS

affranchie à partir de notre site Web

www.tenscare.co.uk, de l'attacher à

une enveloppe ou à un sac rembourré

avec l'appareil inclus, et de nous la

renvoyer par courrier. Dès réception,

nous traiterons votre ancien appareil

pour la récupération et le recyclage des

composants afin d'aider à préserver les

ressources mondiales et à minimiser

les effets négatifs sur l'environnement.

71

15. ACCESSORIES

Durée de vie prévue

• La machine durera souvent plus de 5

ans, mais elle est garantie 2 ans. Les

accessoires (fils de plomb,

électrodes et batteries) ne sont pas

couverts par la garantie.

• La durée de vie du plomb dépend

fortement de son utilisation.

Manipulez toujours les sondes avec

soin. Nous recommandons de

remplacer les fils de raccordement

régulièrement (environ tous les 6

mois).

• Les électrodes doivent durer de 12 à

20 applications, selon l'état de la

peau et l'humidité.

• La batterie devrait durer au moins 15

heures à 50mA, 300μs, 50Hz.

Vous pouvez vous procurer des

électrodes de rechange, des piles

neuves et des fils de plomb auprès de

votre fournisseur ou distributeur (voir

les coordonnées au dos de la

couverture), par correspondance

auprès de TensCare, par téléphone par

carte de crédit ou de débit, ou sur le site

Web de TensCare.

Les pièces de rechange suivantes

peuvent être commandées auprès de

TensCare à www.tenscare.co.uk ou

+44(0) 1372 723434.

E-CM5050 Paquet de 4

électrodes de

50x50 mm

L-CPT Câbles

B-AA 1.5V AA Piles

16. GARANTIE

Cette garantie ne s'applique qu'à

l'appareil. Il ne couvre pas les

électrodes, les électrodes, la batterie

ou les fils de connexion.

RENSEIGNEMENTS SUR LA

GARANTIE DU PRODUIT

Ce produit est garanti contre tout défaut

de fabrication pendant 2 ans à compter

de la date d'achat.

Cette garantie est annulée si le produit

est modifié ou altéré, s'il fait l'objet

d'une mauvaise utilisation ou d'abus,

s'il est endommagé pendant le

transport, s'il n'est pas entretenu de

manière responsable, s'il tombe, si une

pile incorrecte a été installée, si

l'appareil a été immergé dans l'eau, si

des dommages sont causés par le non-

respect des instructions écrites du

manuel d'utilisation joint ou si la

réparation est effectuée sans

autorisation par TensCare Ltd.

Nous réparerons ou, à notre choix,

remplacerons gratuitement toutes les

pièces nécessaires pour corriger le

matériel ou la fabrication, ou

remplacerons l'appareil au complet et

vous le retournerons pendant la

période de garantie. Dans le cas

contraire, nous établirons un devis pour

toute réparation qui sera effectuée lors

de l'acceptation de notre devis. Les

avantages conférés par cette garantie

s'ajoutent à tous les autres droits et

recours relatifs au produit, dont dispose

le consommateur en vertu de la Loi de

72

\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\

1987 sur la protection du

consommateur.

Nos produits sont livrés avec des

garanties qui ne peuvent pas être

exclues en vertu de la loi britannique

sur la protection des consommateurs.

Vous avez le droit de faire réparer ou

remplacer la marchandise si elle n'est

pas d'une qualité acceptable.

Avant d'envoyer votre appareil au

service après-vente

Avant d'envoyer votre appareil pour

réparation, veuillez prendre quelques

minutes pour procéder comme suit :

Lisez votre manuel et assurez-vous de

suivre toutes les instructions

d'utilisation.

Retour de l'appareil pour réparation

Si une réparation est nécessaire

pendant la période de garantie, joignez

la section détachable de la carte de

garantie (voir page 25) et votre preuve

d'achat. Veuillez vous assurer que tous

les détails pertinents sont complétés

avant d'envoyer votre appareil en

service. Veuillez vous assurer que vos

coordonnées sont toujours à jour et

inclure une brève description du

problème que vous rencontrez avec

votre reçu d'achat.

Pour des raisons d'hygiène, ne pas

inclure les électrodes usagées.

N'envoyez que les fils de l'appareil et

les fils de raccordement.

Veuillez retourner l'appareil et la

carte de garantie (voir page 75) à vos

frais à :

TensCare Ltd

Veuillez retourner l'appareil et la carte

de garantie (voir page 75) à vos frais à:

TensCare Ltd

PainAway House,

9 Blenheim Road,

Longmead Business Park,

Epsom, Surrey

KT19 9BE, ROYAUME-UNI

Si vous avez besoin de plus amples

informations, n'hésitez pas à nous

contacter en appelant notre numéro de

téléphone :

+44 (0) 1372 723 434.

73

17. DÉPANNAGE

Si votre machine TENS ne fonctionne pas correctement, veuillez vérifier les points

suivants :

Problème

Possible causes

Solution

Pas

d'affichage

Pas d'affichage

Batteries déchargées.

Piles mal insérées.

Enlever la pellicule plastique.

Vérifier + / - - .

Ressorts endommagés dans

le compartiment des piles.

Contacter le fournisseur.

Indicateur de

batterie faible

Piles faibles.

Remplacez les piles.

Pas de

sensation

L'intensité n'est pas assez

forte.

Augmenter la force.

Aucune

sensation et

l'affichage

clignote

Fonctionnement en circuit

ouvert.

Le fil n'est pas connecté au

corps ou est

défectueux/endommagé.

Assurez-vous que la machine est correctement

fixée à votre corps.

Essayez d'utiliser le deuxième fil d'alimentation.

Acheter un produit de remplacement si

nécessaire.

(Les fils conducteurs peuvent se rompre au niveau du coude où ils sortent de

la machine, ne donnant aucune sortie, ou une sortie intermittente).

Changement

soudain de

sensation

Si vous vous déconnectez et

vous reconnectez quelques

minutes plus tard, le signal

sera beaucoup plus fort.

Toujours remettre la force à zéro après avoir

débranché les fils ou les électrodes. pads.

Si l'examen ci-dessus n'a pas permis de résoudre votre problème ou de signaler une

opération ou un événement imprévu, ou pour fournir des commentaires appelez

TensCare ou votre fournisseur ou distributeur local (adresse au dos de la ouverture)

pour obtenir des conseils.

Contactez le service clientèle TensCare au +44 (0) 1372 723 434. Notre personnel est

formé pour vous aider à résoudre la plupart des problèmes que vous avez pu

rencontrer, sans avoir besoin d'envoyer votre produit en réparation.

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux exige que tout incident grave

survenu en rapport avec ce dispositif soit signalé au fabricant et à l'autorité

compétente de votre pays. Vous trouverez ces informations à l'adresse suivante:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attachments/1/translations/en/rendi

tions/pdf

74

18. SPÉCIFICATION GÉNÉRALE

Forme d'onde

Symétrique biphasique ou monophasique rectangulaire

Amplitude

(charge supérieure à 500

Ohm)

80 mA zéro à crête +ve en 20 étapes.

+/- 10%

Prise de sortie

Entièrement blindé : résistant au toucher

Canaux

Deux canaux

piles

2 piles alcalines AA (deux piles AA)

Poids de l'appareil

140 g sans piles

Dimensions

100 x 67 x 32 mm

Classification de sécurité

Source d'énergie interne.

Conçu pour une utilisation continue.

Pas de protection spéciale contre l'humidité.

Spécifications environnementales:

Opérationnel :

Stockage :

Plage de température : 5 à 40⁰C

Humidité : 15 à 93% RH sans condensation

Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa

Plage de température : -25 à +70⁰C

Humidité : Jusqu'à 93% RH sans condensation

PARTIE APPLIQUEE

DE TYPE BF

Équipements assurant un degré de protection contre

les chocs électriques, avec partie appliquée isolée.

Ce symbole sur l'appareil signifie "Se référer au mode

d'emploi".

IP22

L'appareil n'est pas étanche et doit être protégé des

liquides.

Conforme à la réglementation de l'UE sur les DEEE

Note : Les spécifications électriques sont nominales et sujettes à variation par

rapport aux valeurs indiquées en raison des tolérances de production

normales d'au moins 5%.

Note : Au moins 30 minutes sont nécessaires pour que l’appareil se

réchauffe/refroidisse à partir de la température de stockage

minimale/maximale entre les utilisations jusqu’à ce qu’il soit prêt pour

l’utilisation prévue.

75

VEUILLEZ CONSERVER CETTE CARTE DE GARANTIE.

RENVOYEZ CETTE PORTION SEULEMENT LORSQUE VOUS RETOURNEZ

VOTRE PRODUIT POUR RÉPARATION SOUS GARANTIE.

NOM:

ADRESS:

CODE POSTAL

TÉLÉPHONE DE JOUR:

E-MAIL:

MODÈLE:

DATE D'ACHAT :

JOINDRE LA PREUVE D'ACHAT

N'ENVOYEZ PAS DE TAMPONS D'ÉLECTRODES OU DE CÂBLES

NOM DU DÉTAILLANT :

ADRESSE DU DÉTAILLANT

CODE POSTAL DU DÉTAILLANT :

UNE BRÈVE DESCRIPTION DU PROBLÈME QUE VOUS RENCONTREZ :

LA GARANTIE EST NULLE À MOINS QUE LES INFORMATIONS CI-DESSUS NE

SOIENT COMPLÈTES ET CORRECTES.

76

Sehr geehrter Kunde,

Vielen Dank, dass Sie sich für TENS One entschieden haben. TensCare

steht für hochwertige, gründlich getestete Produkte für die Anwendungen

in den Bereichen sanfte Elektrotherapie, Muskeltraining,

Kontinenzmanagement und Schmerzlinderung während der Geburt.

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und bewahren

Sie sie für den späteren Gebrauch auf, stellen Sie sicher, dass sie

anderen Benutzern zugänglich ist und beachten Sie die darin enthaltenen

Informationen.

Mit freundlichen Grüßen

Ihr TensCare-Team

 

 
INHALT 
EINFÜHRUNG ................................................................................................... 79 
VERWENDUNGSZWEK .................................................................................... 79 
ZEHNTAUSENDE FUNKTIONEN ..................................................................... 79 
WIE "ZEHNER" FUNKTIONIERT ...................................................................... 80 
KONTRAINDIKATIONN, WARNHINWEISE UND VORSICHTSHINWEISE ...... 81 
INFORMATIONEN ÜBER DIE PROGRAMMEINSTELLUNGEN....................... 85 
MODUS ............................................................................................................. 86 
1. PARAMETER .............................................................................................. 86 
2. AUSWAHL DER PARAMETER ................................................................... 87 
3. EMPFOHLENE EINSTELLUNGEN ............................................................. 88 
4. MODUS BEDIENUNG ................................................................................ 88 
ELEKTRODENPADS ......................................................................................... 88 
1. PAD-POSITIONIERUNG ............................................................................ 88 
2. PAD-RATSCHLAG ...................................................................................... 89 
INHALT .............................................................................................................. 89 
GERÄTEINFORMATIONEN ........................................................................... 90 
1. BEDIENELEMENTE & ANZEIGE ............................................................ 90 
2. BEDIENUNGSANLEITUNG ..................................................................... 91 
EINRICHTEN EINESD UNTER VERWENDUNG DES ZEHNERPOTENTIALS

1. EINLEGEN DER BATTERIEN ................................................................. 92 
2. ANSCHLUSSDRÄHTE ............................................................................ 93 
3. VORBEREITUNG AUF DIE SITZUNG .................................................... 94 
4. BEHANDLUNGSSITZUNG ...................................................................... 94 
5. NACH DERBEHANDLUNG ..................................................................... 94 
REINIGUNG & LAGERUNG ........................................................................... 95 
EMV................................................................................................................ 95 
ENTSORGUNG VON ELEKTRO- UND ELEKTRONIKALTGERÄTEN .......... 95 
ZUBEHÖR ...................................................................................................... 96 
GARANTIE ..................................................................................................... 96 
FEHLERBEHEBUNG ..................................................................................... 98 
ALLGEMEINE SPEZIFIKATION ..................................................................... 99 
 

78

VERWENDETE SYMBOLE

TYP BF AUFGEBRACHTES TEIL: bietet einen gewissen Schutz gegen

elektrischen Schlag durch isoliertes Anwendungsteil. Zeigt an, dass dieses Gerät

leitenden Kontakt mit dem Endverbraucher hat.

Dieses Symbol am Gerät bedeutet, “Folgen Sie den Anweisungen in der

Bedienungsanleitung”.

Temperaturbegrenzung: zeigt jenen Temperaturbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

LOT Nummer: Die LOT-Nummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Feuchtigkeitsbegrenzung: zeigt jenen Feuchtigkeitsbereich an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Seriennummer: Die Seriennummer des Herstellers dient zur Identifikation des

medizinischen Geräts.

Nicht im Hausmüll entsorgen.

Katalognummer: Die Katalognummer des Herstellers dient zur Identifikation des

Geräts.

Begrenzung des Luftdrucks: zeigt jenen Bereich des Luftdrucks an, welchem das

medizinische Gerät ausgesetzt werden darf.

Hersteller symbol

Herstellungsdatum: Kennzeichnet das Datum, an dem das Gerät hergestellt wurde.

Dies ist in der Seriennummer des Geräts enthalten (normalerweise im

Batteriefach). “E/Jahr/Nummer“ (JJ/123456) oder “E/Monat/Jahr/Nummer“

(MM/JJ/123456).

Dieses medizinische Gerät ist für den Heimgebrauch geeignet.

CE-Zeichen

Medizinprodukt

Dieses medizinische Gerät ist nicht wasserfest und sollte vor Feuchtigkeit

geschützt werden.

Die erste Kennziffer 2: Geschützt gegen den Zugang zu gefährlichen Teilen mit

einem Finger. Der gegliederte Prüffinger, Ø 12 mm, 80 mm Länge, muss

ausreichenden Abstand zu gefährlichen Teilen haben. Geschützt gegen feste

Fremdkörper Ø ≥ 12,5 mm.

Die zweite Kennziffer 2: Geschützt gegen vertikal fallende Wassertropfen, wenn

das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Senkrecht fallende Tropfen dürfen keine

schädlichen Wirkungen haben, wenn das Gehäuse bis zu 15° aus seiner

bestimmungsgemäßen Gebrauchslage geneigt wird.

Importeur-Symbol

79

1. EINFÜHRUNG

Gerätebeschreibung &

Gestaltungsprinzipien

Der TENS One ist ein präzises und

vielseitiges, digitales TENS-Gerät, das

einfach zu bedienen ist, mit einfachen

Einstellungen und rotierenden

Kraftkontrollknöpfen. Es kann helfen,

die Schmerzen bei einer Vielzahl von

Erkrankungen zu lindern.

Chronische Schmerzen:

Rückenschmerzen, Hexenschuss,

Ischiasschmerzen und arthritische

Schmerzen.

Muskel-Skelett-Schmerzen:

Fibromyalgie, und Verletzungen

(Verstauchungen, Tränen, Brüche,

Muskelverspannungen).

Akute Schmerzen: Zahn- und

Gesichtsschmerzen,, postoperative

Schmerzen und Neuralgien.

TENS-Geräte können einzeln zur

Schmerzlinderung oder in Kombination

mit anderen Behandlungen eingesetzt

werden.

2. VERWENDUNGSZWEK

TENS One ist für die

Linderung von Schmerzen

bestimmt, die mit

schmerzenden oder schmerzenden

Muskeln des unteren Rückens, der

Arme oder der Beine aufgrund von

Belastungen durch Sport oder normale

Haushalts- und Arbeitsaktivitäten

verbunden sind.

Das Gerät ist für alle geeignet, die das

Gerät bedienen und die Anweisungen

verstehen können.

Verwenden Sie das Gerät nicht für

einen anderen als den vorgesehenen

Zweck.

Warnung: Nicht geeignet für

die Verwendung bei Kindern

ohne ärztliche Aufsicht.

3. ZEHNTAUSENDE

FUNKTIONEN

• Zweikanalig

Zwei unabhängige Kanäle mit vier

Elektrodenpads zur gleichzeitigen

Behandlung von zwei Bereichen.

• Komfortable Stimulation

Sanfte TENS-Stimulation mit 20

Intensitätsstufen. Die mehrgängige

digitale Drehsteuerung reduziert das

Risiko plötzlicher Änderungen, die

normalerweise mit dieser Art von

Steuerung verbunden sind.

• Manuelle TENS mit 3 Modi

Einschließlich Burst-Modus (B),

Normal-/Konstant-Modus (N) und

Modulations-Modus (M).

• LCD-Bildschirm

Zeigt deutlich den Betrieb des Gerätes

sowie das Programm und die Intensität

an.

• Behandlungs-Timer

Der Benutzer kann manuell eine

Behandlungszeit von C (kontinuierlich)

oder 15, 30, 45, 60 oder 90 Minuten

wählen.

• Speicher für den einfachen

Startmodus

80

Startet automatisch im letzten Modus

und der zuletzt verwendeten

Einstellung.

• Abnehmbarer Gürtelclip

Ermöglicht es dem Benutzer, das Gerät

an einem Gürtel zu befestigen.

4. WIE "ZEHNER"

FUNKTIONIERT

T.E.N.S. steht für Transkutane

Elektrische Nervenstimulation.

T.E.N.S. stimuliert die körpereigenen

natürlichen Abwehrkräfte gegen

Schmerzen, nämlich die Freisetzung

von Endorphinen. TENS ist absolut

sicher und wurde von Tausenden von

Schmerzpatienten erfolgreich

eingesetzt.

TENS sendet eine sanfte Stimulation

durch die Haut, die auf zwei Arten

wirkt:

Schmerz-Tor

Es stimuliert die

sensorischen

Nerven, die

Berührungs- und

Temperatursignale

übertragen. Diese

Nerven gehen zu

den gleichen Verbindungen in der

Wirbelsäule wie die schmerzhaften

Nerven. Ein starkes sensorisches

Signal blockiert das Schmerzsignal,

das über die Wirbelsäule zum Gehirn

gelangt. Dies wird als Schließen des

"Pain Gate" bezeichnet und tritt nach

dem Einschalten des Gerätes recht

schnell in Kraft. Wenn das Tor geöffnet

ist, gelangen Schmerzbotschaften zum

Gehirn und wir spüren Schmerzen.

Wenn das Tor geschlossen ist, werden

diese Schmerznachrichten blockiert

und wir spüren keine Schmerzen.

Es gibt Hinweise darauf, dass TENS

eine Schmerzlinderung in ähnlicher

Weise bewirkt, wie das "bessere

Reiben der Schmerzen". Das

Schmerztor kann durch Aktivierung von

Mechanorezeptoren durch "Reiben der

Haut" geschlossen werden.

Wissenschaftlich arbeitet das

Schmerzgatter durch Freisetzung von

Chemikalien in der Synapse auf

Wirbelsäulenebene, die die

Übertragung des Schmerzsignals

hemmen.

Endorphinfreisetzung

Bei niedrigen

Frequenzen und

etwas stärkeren

Leistungen treibt

TENS die

motorischen

Nerven an, um

eine kleine

repetitive Muskelkontraktion zu

erzeugen. Dies wird vom Gehirn als

Übung angesehen, und dies fördert die

Freisetzung von Endorphinen - dem

körpereigenen natürlichen

Schmerzmittel. Die Entlastung baut

sich auf und dauert in der Regel ca. 40

Minuten, um ein maximales Niveau zu

erreichen, das nach dem Abschalten

der Maschine Stunden dauern kann.

Durch die Anwendung von TENS

können Sie eine signifikante

Schmerzreduktion erwarten - wenn

nicht sogar eine vollständige Linderung

der Schmerzen.

81

• TENS ist wirksam bei Schmerzen

aus den unterschiedlichsten

Ursachen.

• TENS-Geräte können eingesetzt

werden, um Schmerzen bei

Problemen in Muskeln, Gelenken

und Nerven zu lindern.

• Es kann auch bei Menschen mit

Muskel-Skelett-Schmerzen wie

langfristigen (chronischen)

Rückenschmerzen oder Kniegelenk-

Arthrose eingesetzt werden. Sie

werden auch oft zur

Schmerzlinderung in der Frühphase

der Wehen eingesetzt (siehe

perfekte MamaTENS), besonders

während eine schwangere Frau zu

Hause bleibt.

• TENS kann auch zur Behandlung

vieler Arten von Schmerzen

eingesetzt werden, wie z.B.,

Periodenschmerzen und

Endometriose (siehe Ova+),

Blasenentzündung,

Sportverletzungen, Fibromyalgie

und Neuralgie, Plantarfasziitis,

postoperative Schmerzen, TMJ-

Störung, diabetische Neuropathie,

Osteoarthritis und manchmal nicht

schmerzhafte Erkrankungen wie

Reisekrankheit.

• Sie können niederfrequente (<10

Hz) Programme auf

Akupunkturpunkten verwenden, um

ähnliche Effekte wie bei der

Akupunktur zu erzielen.

• Bei neurogenen Schmerzen

(verursacht durch entzündete

Nerven) wie Gürtelrose und

Neuralgie kann TENS mit einer

Zunahme der Schmerzen beginnen.

Wir empfehlen, TENS für diese

Bedingungen nur unter ärztlicher

Aufsicht zu verwenden.

• Sie können TENS sicher verwenden,

solange es Ihnen eine

Schmerzlinderung bietet. Der Effekt

kann nach einigen Stunden

nachlassen (dies wird als

"Unterkunft" bezeichnet). Wenn dies

der Fall ist, machen Sie eine Pause

von etwa einer Stunde, bevor Sie es

erneut versuchen. Wenn Sie

Einstellungen verwenden, die mehr

als 40 Minuten lang

Muskelbewegungen verursachen,

können einige Stunden später

Muskelkater auftreten.

5. KONTRAINDIKATIONN,

WARNHINWEISE UND

VORSICHTSHINWEISE

In diesem Handbuch:

Eine Kontraindikation wird

angewendet, wenn ein Gerät

nicht verwendet werden sollte,

da das Verwendungsrisiko

vorhersehbare Vorteile deutlich

überwiegt und zu schweren

Verletzungen oder zum Tod führen

kann.

Eine Warnung wird verwendet,

wenn die Nichtbeachtung der

Anweisungen zu schweren

Verletzungen oder zum Tod führen

kann.

Eine Vorsicht ist geboten,

wenn die Nichtbeachtung der

Anweisungen zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen oder

Schäden am Gerät oder anderen

Gegenständen führen kann.

Notizen werden verwendet,

um Klarstellungen oder

Empfehlungen zu geben.

82

KONTRAINDIKATIONEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht wenn

Sie einen Herzschrittmacher oder

andere implantierte Defibrillatoren

eingesetzt haben oder wenn Sie an

Herzrythmusproblemen leiden. TENS

in unmittelbarer Nähe elektronischer

medizinischer Geräte kann zu

Fehlerhaftigkeit des Geräts führen.

Verwenden Sie das Gerät nicht

während der ersten drei

Schwangerschaftsmonate. Es ist nicht

erwiesen, ob TENS die normale

Entwicklung des Fötus beeinflusst.

Verwenden Sie TENS nicht auf dem

Bauch in den späteren Stadien der

Schwangerschaft. Bei unerwarteten

Kontraktionen müssen Sie die

Anwendung unverzüglich abbrechen.

WARNUNGEN:

Verwenden Sie das Gerät nicht, um

nicht diagnostizierte Schmerzen zu

lindern. Dies kann eine korrekte

Diagnose der Schmerzen verzögern.

Verwenden Sie das Gerät nicht an

einem Bereich mit aktiver oder

vermuteter Krebserkrankung oder auf

Bereichen mit nicht diagnostizierten

Schmerzen, wenn Ihre

Krankengeschichte Krebs aufweist.

Stimulation direkt durch einen

bösartigen Tumor sollte vermieden

werden, da dies zu einem Wachstum

und der Verbreitung der Krebszellen

führen kann.

Wenn Sie sich in der Obhut eines

Arztes befinden, konsultieren Sie Ihren

Arzt, bevor Sie dieses Gerät

verwenden.

Wenn Sie eine medizinische oder

körperliche Behandlung Ihrer

Schmerzen erhalten haben,

konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie

dieses Gerät verwenden.

Wenn sich Ihre Schmerzen nicht

bessern, mehr als mild werden oder

länger als fünf Tage anhalten, hören

Sie auf, das Gerät zu benutzen und

konsultieren Sie Ihren Arzt.

Verwenden Sie das Gerät NICHT

Elektroden an der Vorderseite des

Halses. Eine Stimulation im vorderen

Bereich des Halses kann Ihre

Herzfrequenz beeinflussen oder dazu

führen, dass sich Ihr Hals

zusammenzieht.

Verwenden Sie das Gerät NICHT

Elektroden auf der Brust. Eine sehr

starke Stimulation über die Brust kann

eine zusätzliche Herzfrequenz

verursachen und / oder

Rhythmusstörungen Ihres Herzens

führen, die tödlich sein können.

Verwenden Sie Tens One NICHT,

wenn Sie gleichzeitig an hochfrequente

chirurgische Geräte angeschlossen

sind, da dies zu Verbrennungen an der

Stelle der Stimulatorelektroden und

möglichen Schäden am Stimulator

führen kan.

Verwenden Sie Tens One NICHT in

unmittelbarer Nähe (z. B. 1 m) zu einer

Kurzwelle oder Mikrowelle, da dies zu

einer Instabilität des

Stimulatorausgangs führen kann.

Verwenden Sie KEINE Elektroden in

der Nähe des Thorax, da dies das

Risiko von Herzflimmern erhöhen kann.

Wenden Sie beim Baden oder Duschen

keine Stimulation an.

Wenden Sie keine Stimulation während

des Schlafes an.

83

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn

Sie Auto fahren, Hochleistungsgeräte

bedienen oder während anderer

Tätigkeiten, die volle Muskelkontrolle

verlangen. Lose Elektroden,

beschädigte Kabel oder plötzliche

Veränderungen des Hautkontakts

können zu kurzen und ungewollten

Muskelzuckungen führen.

Konsultieren Sie vor der Verwendung

dieses Geräts Ihren Arzt, da das Gerät

bei empfindlichen Personen tödliche

Rhythmusstörungen des Herzens

verursachen kann.

VORSICHTSMASSNAHMEN:

TENS ist kein Ersatz für Schmerzmittel

und andere Schmerztherapien.

TENS-Geräte haben keinen Heilwert.

TENS ist eine symptomatische

Behandlung und unterdrückt als solche

das Schmerzempfinden, das sonst als

Schutzmechanismus dienen würde.

Die Effektivität hängt in hohem Maße

von der Auswahl der Patienten durch

einen Arzt ab, der für das Management

von Schmerzpatienten qualifiziert ist.

Die Langzeitwirkungen der elektrischen

Stimulation sind unbekannt.

Die Sicherheit der elektrischen

Stimulation während der

Schwangerschaft ist nicht

nachgewiesen.

Wenn Sie eine Herzerkrankung

vermutet oder diagnostiziert haben,

sollten Sie die von Ihrem Arzt

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen

befolgen.

Seien Sie vorsichtig, wenn die

Stimulation über die menstruierende

oder schwangere Gebärmutter erfolgt.

Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine

Blutungsstörung haben, da eine

Stimulation den Blutfluss in die

stimulierte Region erhöhen kann.

Vorsicht: Wenn Sie an Epilepsie leiden

oder bei Verdacht auf Epilepsie, sollten

Sie das Gerät mit Vorsicht verwenden,

da eine elektrische Stimulation die

Anfallsschwelle beeinträchtigen kann.

Vorsicht: Wenn Sie, über am Körper

befestigte Elektroden, mit einem

Überwachungsgerät verbunden sind,

ist bei der gleichzeitigen Anwendung

des Geräts besondere Vorsicht

geboten. Es kann dadurch zu

Signalstörungen des

Überwachungsgeräts kommen.

Vorsicht: Nach kürzlich

durchgeführten Operationen. Die

Stimulation kann den Heilungsprozess

beeinträchtigen.

Vorsicht: Wenn Sie gleichzeitig mit

Hochfrequenz-Chirurgiegeräten

verbunden sind, kann dies zu

Verbrennungen und Schäden am Gerät

führen.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in

einer sauerstoffreichen Umgebung

bestimmt.

Vorsicht: Nicht zur Verwendung in

Verbindung mit entflammbaren

Anästhetika oder entflammbaren

Mitteln bestimmt.

Vorsicht: Der Patient ist ein

beabsichtigter Anwender.

Vorsicht: Das Gerät darf nicht gewartet

und gepflegt werden, während es bei

einem Patienten verwendet wird.

84

Vorsich: Wartung und alle

Reparaturen sollten nur von einer

autorisierten Stelle durchgeführt

werden. Der Hersteller übernimmt

keine Verantwortung für die Ergebnisse

von Wartungs- oder Reparaturarbeiten

durch nicht autorisierte Personen.

Falls erforderlich, stellen wir

Schaltpläne, Bauteilstücklisten oder

andere Informationen zur Verfügung,

die das autorisierte Servicepersonal bei

der Reparatur des Geräts unterstützen.

Vorsicht: Achtung Der Bediener sollte

den Patienten nicht gleichzeitig

berühren, wenn er den

Batterieausgang berührt.

Vorsicht: Dieses Gerät sollte nicht von

Kindern oder anderen Personen

verwendet werden, welchen es nicht

möglich ist den Inhalt der

Bedienungsanleitung zu verstehen.

Dies schließt Personen mit kognitiven

Einschränkungen ein; d.h. Alzheimer

oder Demenz.

Vorsicht: Von Kindern unter 5 Jahren,

Haustieren und Schädlingen

fernhalten. Langes Kabel -

Strangulationsgefahr bei Kindern.

VERWENDEN SIE DIE ELEKTRODEN

NICHT:

• Auf Hautstellen ohne normaler

Empfindsamkeit. Bei Taubheit oder

eingeschränkter Empfindsamkeit der

Haut können unbeabsichtigt zu

große Stromstärken angewendet

werden, die leichte Entzündungen

verursachen können.

• Auf verletzter Haut: Die Elektroden

können Entzündungen fördern.

• Am Hals. Dies kann die Luftwege

verschließen und Atembeschwerden

auslösen. Kann zu einem plötzlichen

Abfall des Blutdrucks führen

(Vagovasaler Anfall).

• Auf den Augen. Könnte

Sehstörungen und Kopfschmerzen

auslösen.

• Auf der Stirn. Der Effekt auf

Patienten, die Krampfanfälle oder

Schlaganfälle erlitten haben, ist

unbekannt. Könnte den

Gleichgewichtssinn beeinflussen.

Die Effekte solcher Stimulationen auf

die Gehirnfunktion sind nicht

bekannt.

VORSICHTSMASSNAHMEN

ELEKTRODEN:

Vorsicht: Allergische Reaktionen auf

die Elektroden sollten Sie nicht

ignorieren: Sollten Hautirritation

auftreten, dann beenden Sie

umgehend die Anwendung von TENS

und verwenden Sie einen anderen

Elektrodentyp. Alternative Elektroden,

speziell für empfindliche Haut, sind

verfügbar.

Vorsicht: Verwenden Sie keine Kabel,

Elektroden und Zubehör, die nicht vom

Hersteller empfohlen wurden. Die

Leistung kann dadurch beeinträchtigt

werden und Sie verlieren Ihren

Garantieanspruch. Elektroden mit

kleinerer Oberfläche können

Hautirritationen hervorrufen.

Vorsicht: Verwenden Sie keine

Einstellungen für hohe Intensität, wenn

die Elektroden kleiner als 50 x 50 mm

sind.

UM DAS GERÄT IN GUTEM

BETRIEBSZUSTAND ZU HALTEN,

BEACHTEN SIE DIE FOLGENDEN

ZUSÄTZLICHEN

VORSICHTSMAßNAHMEN:

Vorsicht: Tauchen Sie Ihr Gerät nicht

in Wasser ein oder stellen Sie es in die

Nähe von übermäßiger Hitze, wie z.B.

einem Kamin oder einer

85

Strahlungsheizung oder Quellen mit

hoher Luftfeuchtigkeit, wie z.B. einem

Zerstäuber oder Wasserkocher, da dies

dazu führen kann, dass es nicht mehr

richtig funktioniert.

Vorsicht: Halten Sie das Gerät von

Sonnenlicht fern, da eine langfristige

Sonneneinstrahlung den Gummi

beeinträchtigen kann, wodurch er

weniger elastisch und rissig wird.

Vorsicht: Halten Sie das Gerät von

Flusen und Staub fern, da eine

langfristige Exposition gegenüber

Flusen oder Staub die Buchsen

beeinträchtigen oder dazu führen kann,

dass der Batteriestecker einen

schlechten Kontakt entwickelt.

Vorsicht: Temperatur & relative

Luftfeuchtigkeit der Lagerung: -25°C

bis +70°C, bis zu 93% r.F. Temperatur

& relative Luftfeuchtigkeit des

Transports: -25°C bis +70°C, bis zu

93% r.F.

Vorsicht: Es gibt keine vom Benutzer

zu wartenden Teile. Versuchen Sie

nicht, das TENS-Gerät zu öffnen oder

zu modifizieren. Dies kann den

sicheren Betrieb des Gerätes

beeinträchtigen und führt zum

Erlöschen der Garantie.

6. INFORMATIONEN

ÜBER DIE

PROGRAMMEINSTELL

UNGEN

Die Einstellungen für Frequenz und

Impulsbreite können angepasst

werden, die unterschiedliche

Empfindungen durch die

Elektrodenpads ermöglichen und

Schmerzen auf unterschiedliche Weise

unterdrücken.

• Frequenz (gemessen in Hz -

Impulse pro Sekunde)

SCHMERZTOR: Eine hohe Frequenz

von 110 Hz ist gut, um Schmerzsignale

zu blockieren.

ENDORPHINFREISETZUNG: Eine

niedrige Frequenz von 4 oder 10 Hz

ermöglicht die Freisetzung von

Endorphinen, den natürlichen

morphinartigen Substanzen des

Körpers.

• Pulsbreite (gemessen in μs -

millionstel Sekunden)

Die TENS One Einheit hat Pulsweiten

von 50 bis 250 μs. Im Allgemeinen gilt:

Je höher die Impulsbreite, desto

"aggressiver" fühlt sich die Stimulation

an, und schließlich löst sie, wenn die

Impulsbreite hoch genug eingestellt ist,

in der Regel eine Muskelkontraktion

aus, die bei einer TENS-Einheit

normalerweise nicht das gewünschte

Ergebnis ist. Wenn die Pulsbreite

jedoch zu gering ist, kann es sein, dass

der Patient die Stimulation nicht

wahrnimmt. Die Pulsfrequenz ist

wichtig, da verschiedene

Frequenzeinstellungen auf

verschiedene Nervengruppen abzielen

und die Einstellung bestimmt, ob die

"Gate Theory" oder die "Endorphin

Theory" der TENS verwendet wird.

• Konstant- und Burst-Modus

Der Konstantmodus ist, wenn die

Empfindung kontinuierlich ist, im

Vergleich zum Burst-Modus, wenn die

Empfindung, wie der Name schon sagt,

ein- und ausgeschaltet ist. Der

Konstantmodus wird häufig bei akuten

Schmerzen über den Pain Gate Effect

verwendet, während der Burst-Modus

86

bei chronischer Schmerzlinderung

nützlich ist. Burst gibt eine Kombination

aus Pain Gate und Endorphin Release,

aber das Quetschgefühl ist

möglicherweise nicht so angenehm.

Das Gefühl in Burst ist eher ein

"grabbender", "krallender" Typ und

meist mehr durch Muskelzucken als mit

dem Hoch- oder Tieftonmodus. Die

Stimulationsintensität muss relativ hoch

sein. Im Konstant-Modus ist das Gefühl

kontinuierlich und eher ein Kribbeln von

Stiften und Nadeln.

• Modulationsart

Die Modulation ist, wenn entweder die

Frequenz oder die Impulsbreite über

den gesamten Einstellbereich verteilt

wird. Im Modulationsmodus liefert die

Maschine ein weniger regelmäßiges

Muster der TENS-Stimulation, um die

Akkommodationseffekte der

regelmäßigen, strukturierten

Stimulation zu reduzieren oder zu

minimieren. Dies ist möglicherweise am

nützlichsten für Patienten, die TENS

mehrere Stunden am Tag verwenden,

wenn aus keinem anderen Grund als

der Unterbringung mit einer

langsameren Rate erfolgt und daher

eine geringere Intensitätsanpassung

erforderlich sein kann.

Hinweis: Wenn Sie TENS zum

ersten Mal verwenden, wird

TensCare TENS ONE Manual de usuario

TensCare TENS ONE Manual de usuario

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