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DV54 AUTOADJUST PAP SERIES EN DeVilbiss® IntelliPAP® Positive Airway Pressure Device CAUTION–USA Federal law restricts this device to sale by, or on the order of a physician. Assembled in the USA. Instruction Guide. Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias ES IntelliPAP® de DeVilbiss® PRECAUCIÓN–La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a médicos o a personas que dispongan de la correspondiente orden médica. Ensamblado en EE. UU. Guía de instrucciones. Appareil de ventilation spontanée en pression positive IntelliPAP® FR de DeVilbiss® ATTENTION–En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier. Assemblé aux États-Unis. Guide d’instructions.  ÍNDICE Definiciones de símbolos......................................................................................................................................... Precauciones importantes........................................................................................................................................ Introducción.............................................................................................................................................................. Uso al que se destina..................................................................................................................................... Indicaciones de uso........................................................................................................................................ Contraindicaciones......................................................................................................................................... Componentes principales......................................................................................................................................... Dispositivo IntelliPAP...................................................................................................................................... Teclado........................................................................................................................................................... Soporte del humidificador............................................................................................................................... Cámara de agua............................................................................................................................................. Sistema de gestión de terapias...................................................................................................................... Montaje del sistema................................................................................................................................................. Sin humidificador con calentador................................................................................................................... Con humidificador con calentador.................................................................................................................. Teclado y pantalla..................................................................................................................................................... Funcionamiento........................................................................................................................................................ Inicio............................................................................................................................................................... Control de la humedad................................................................................................................................... Información sobre puntuación de adherencia y SmartCode®........................................................................ Uso de la función SmartFlex™...................................................................................................................... Uso de la función de retardo de comodidad.................................................................................................. Apagar el dispositivo...................................................................................................................................... Lista del menú Activar.................................................................................................................................... Mensajes del paciente.............................................................................................................................................. Recordatorios................................................................................................................................................. Notificaciones................................................................................................................................................. Información de IntelliPAP en caso de viaje.............................................................................................................. Funcionamiento de IntelliPAP con CC..................................................................................................................... Alimentación de batería.................................................................................................................................. Oxígeno suplementario............................................................................................................................................ Accesorios/Piezas de repuesto................................................................................................................................ Mantenimiento.......................................................................................................................................................... Limpieza................................................................................................................................................................... Solución de problemas............................................................................................................................................. Especificaciones....................................................................................................................................................... Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss............................................................................................ Controles del menú de propiedades avanzadas...................................................................................................... ES - 22 ES - 23 ES - 23 ES - 23 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 24 ES - 25 ES - 25 ES - 25 ES - 25 ES - 26 ES - 26 ES - 27 ES - 27 ES - 27 ES - 28 ES - 28 ES - 28 ES - 28 ES - 29 ES - 29 ES - 29 ES - 30 ES - 30 ES - 30 ES - 32 ES - 33 ES - 35 ES - 37 DEFINICIONES DE SÍMBOLOS     Protección eléctrica de clase II: doble aislamiento Entrada/Salida del puerto de datos Elemento siguiente de la pantalla LCD  Asegurad Pausa: enciende o apaga el ventilador  Desaseg Calor adjuntos IPX1 A prueba de goteo, vertical 100-240 Voltios de entrada CA 50/60 Hz Delay – inicia el ciclo de retardo en el modo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), si se prescribe Elemento anterior de la pantalla LCD Entrada de CC: 12 VCC, la clavija entral es positiva Aumenta el valor que se muestra en la pantalla LCD Disminuye el valor que se muestra en la pantalla LCD Atención: Consultar los documentos adjuntos Equipo tipo BF – pieza aplicada Fabricante  ste dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos que se deben reciclar conforme a la directiva de E la EU 2012/19/EU relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). ES - 22 A-DV54  PRECAUCIONES IMPORTANTES LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE UTILIZAR ESTE DISPOSITIVO. GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES PELIGRO • Peligro de descargas eléctricas – No utilizar durante el baño. • Peligro de descargas eléctricas – No sumergir este dispositivo en agua ni en ningún otro líquido. • Peligro de descargas eléctricas – No intentar abrir ni retirar la carcasa. No contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir. Si es necesario reparar el dispositivo, devuelva el producto a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Si abre o altera el producto, la garantía quedará anulada. ADVERTENCIA • l dispositivo IntelliPAP de DeVilbiss sólo se debe utilizar con mascarillas recomendadas por DeVilbiss, por el médico o por el terapeuta respiratorio. • Para evitar la reinhalación del aire espirado, no utilice la mascarilla de CPAP a menos que el dispositivo esté encendido y suministrando aire. No bloquee nunca la ventilación de mascarilla. Cuando el dispositivo está encendido y suministrando aire, el aire espirado se expulsa por el sistema de ventilación de la mascarilla. Sin embargo, si la unidad de CPAP no está funcionando, es posible reinhalar el aire espirado. La reinhalación del aire espirado durante más de unos minutos bajo determinadas circunstancias puede provocar asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de dispositivos de CPAP. • La unidad IntelliPAP de DeVilbiss no es un equipo de soporte vital y puede dejar de funcionar si se producen determinados errores en el dispositivo o si falla el suministro de corriente eléctrica. Está destinado a pacientes con respiración espontánea de peso superior a 30 kg (66 lbs). • Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo. • Utilice sólo accesorios recomendados por DeVilbiss. • Cuando llene la cámara de agua, retírela siempre del soporte del humidificador. • Si se ha derramado agua en el soporte del dispositivo o éste se ha sumergido en agua, desenchufe el cable de la toma de corriente inmediatamente. Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo. • No bloquee nunca los orificios de aire de la cámara ni del soporte. No inserte ningún objeto en ningún orificio ni tubo. • Para un funcionamiento adecuado, coloque el sistema en una superficie nivelada, sólida y plana. • El uso del humidificador opcional está destinado a un único paciente. • Si coloca el sistema en el suelo, no lo haga donde pueda pisarlo al levantarse de la cama. PRECAUCIÓN • El conector circular del puerto de datos que se encuentra en la parte posterior del dispositivo IntelliPAP permite conectar los accesorios. El conector sólo se deberá utilizar con accesorios cuyo uso haya sido aprobado por DeVilbiss. No intente adjuntar ningún otro tipo de dispositivo a este conector, ya que podría dañar la unidad o el dispositivo suplementario. • No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua. Nunca permita que entre ni haya líquido cerca de los puertos, de los interruptores o del filtro de aire, ya que podrían producirse daños en el dispositivo. Si esto ocurriera, desenchufe el cable de la toma de corriente inmediatamente. Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo. • No coloque el dispositivo IntelliPAP donde pueda sufrir una caída o donde alguien pueda tropezar con el cable de corriente. • Se recomienda usar sólo el sistema humidificador con calentador DeVilbiss DV5 con el dispositivo IntelliPAP. Es posible que otros sistemas de humidificación impidan que el dispositivo detecte los ronquidos y produzcan unos niveles de presión inadecuados. • Antes de transportar el dispositivo, vacíe y seque la cámara de agua. INTRODUCCIÓN Uso al que se destina/Indicaciones de uso El modelo DeVilbiss IntelliPAP serie DV54 AutoAdjust CPAP está destinado al uso para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes que respiren de manera espontánea con un peso de 30 kg (66 lbs) o más mediante medios de aplicación de presión positiva de aire. El dispositivo es para uso en el hogar y en entornos clínicos. A-DV54 ES - 23  Indicaciones de uso (Humidificador con calentador opcional) Uso bajo consejo y prescripción médica para ayudar a aliviar los síntomas de sequedad de garganta, fosas nasales y boca, que son comunes con la terapia de presión positiva en las vías respiratorias. Estos síntomas se dan especialmente en zonas geográficas de clima seco y durante el invierno, cuando la humedad del aire suele ser inferior a la del resto de estaciones del año. Contraindicaciones No utilice el sistema IntelliPAP si se le ha practicado cirugía traqueal. NOTA-Algunos síntomas como la sequedad de garganta, fosas nasales y boca son comunes con la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias. El dispositivo IntelliPAP incluye un sistema de humidificación opcional que le ayudará a minimizar estos efectos. COMPONENTES PRINCIPALES (Página 2, Figura A-F) Dispositivo IntelliPAP de DeVilbiss (Figuras A and B) 1. Teclado/Pantalla LCD (Figura C) 2. Puerto de suministro de aire trasero 3. Puerto de suministro de aire inferior (para el humidificador opcional) 4. Clavija del puerto de suministro de aire 5. Conector de suministro eléctrico del calentador (para el humidificador opcional) 6. Conector de suministro eléctrico de CA 7. Conector de suministro eléctrico de CC 8. Puerto de datos 9. Cable (adecuado para su toma de electricidad de la pared) (no se muestra) 10. Orificio del filtro de entrada de aire 11. Conector cubierta (no se muestra) Teclado (Figura C) 1. Encendido/Apagado 2. Elemento anterior 3. Elemento siguiente 4. Delay 5. Disminuir valor 6. Aumentar valor 7. LED de encendido del calentador (para el humidificador opcional) Para obtener más información sobre las mascarillas, el equipo y los accesorios de DeVilbiss, consulte con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Soporte del humidificador (Figura D) 1. Placa del calentador 2. Conector de suministro eléctrico del calentador 3. Compartimiento de almacenamiento para la funda suave del conector de suministro eléctrico del calentador (en la parte inferior) 4. Entrada del puerto de suministro de aire 5. Salida del puerto de suministro de aire 6. Botón de liberación del generador de flujo 7. Pestañas de bloqueo del generador de flujo Cámara de agua (Figura E) 1. Tapa de la cámara 2. Base de la cámara 3. Placa de transferencia de calor (parte inferior) 4. Junta de sellado 5. Indicadores del nivel de agua (frontal y laterales) 6. Seguro de la cámara 7. Palanca de desmontaje de la cámara Sistema de gestión de terapias (Figura F) 1. Módulo SmartLink® (opcional) MONTAJE DEL SISTEMA Sin humidificador con calentador 1. Localice el puerto de suministro de aire y el conector suplementario del calentador en la parte inferior del dispositivo IntelliPAP. Asegúrese de que todos los orificios tengan bien insertadas las cubiertas flexibles adecuadas. 2. Coloque el dispositivo IntelliPAP sobre una superficie estable, como una mesa o una mesita de noche. Si lo desea, también puede poner el dispositivo en el suelo junto a la cama, pero debe tener cuidado de no colocarlo en un lugar donde pueda pisarlo o darle una patada. Asegúrese de que nada bloquee la entrada de aire situada en la parte posterior, como cortinas o ropa de cama. NOTA-Mientras esté en funcionamiento, no coloque nunca el sistema IntelliPAP en una superficie blanda como, por ejemplo, una cama o un sofá. Con humidificador con calentador PRECAUCIÓN–Si se utiliza un humidificador, el sistema IntelliPAP debe estar siempre situado a una altura inferior a la de la mascarilla facial, para impedir que entre agua en la mascarilla del CPAP. 1. Si su sistema incluye un humidificador, siga los pasos descritos en las Figuras 1-7. ES - 24 A-DV54  a. Localice el conector de suministro eléctrico del calentador que se encuentra en la parte inferior del dispositivo. Retire la cubierta del conector e insértelo en el orificio de almacenamiento de la parte inferior del soporte. b.  Localice el puerto de suministro de aire que se encuentra en la parte inferior del dispositivo. Retire la cubierta flexible e insértela en el puerto de suministro de aire que se encuentra en la parte posterior del dispositivo. c. Coloque el dispositivo en el armazón del humidificador hasta que se escuche un “clic” y quede colocado en su sitio. d. Llene la cámara limpia hasta la línea con agua destilada, y luego colóquela en el armazón. NOTA-Use siempre agua destilada para evitar la formación mineral dentro de la cámara. No la llene demasiado. TECLADO Y PANTALLA Controles básicos CPAP Nombre Símbolo Función El botón ON/OFF inicia y detiene el flujo de aire del dispositivo. ON/OFF Si su dispositivo IntelliPAP tiene conectado un calentador/humidificador, estos botones le permitirán ajustar la configuración del calentador. Aumente el valor si desea obtener más humedad y redúzcalo si desea menos humedad. El botón DELAY activa la función de retardo de comodidad y sólo funcionará si se ha DELAY habilitado esta función. Para aprender a configurar esta función, consulte la sección Uso de la función de retardo de comodidad en la página ES-26. NOTA- las teclas de flecha izquierda y flecha derecha del panel de control ofrecen acceso a los menús para ajustes específicos. Si desea obtener más información, póngase en contacto con su proveedor de asistencia domiciliaria. HEATER   FUNCIONAMIENTO 1. Inserte el cable en la parte posterior del dispositivo. Enchufe el otro extremo del cable a la toma de CA de la pared. 2. Conecte el tubo de suministro de aire a la salida de suministro de aire situada en la parte posterior del dispositivo. 3. Prepare la mascarilla (proporcionada por su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria). 4. Conecte el tubo de suministro de aire a la mascarilla. NOTA-El tubo de suministro de aire incluido en el dispositivo está especialmente diseñado para no plegarse y permitir así un flujo de aire constante. Utilice únicamente tubos de 22 mm de diámetro con superficie interna lisa y antipliegues incluidos en su dispositivo o un tubo de suministro de aire recomendado por su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Inicio Póngase la mascarilla y pulse el botón ON/OFF (Activar/Desactivar) del teclado O BIEN póngase la mascarilla de CPAP y respire varias veces hasta activar el flujo de aire automáticamente. La presión de la mascarilla alcanzará la presión configurada en aproximadamente 10 segundos. NOTA-Si el dispositivo no se inicia automáticamente después de respirar 2 ó 3 veces, es posible que se haya desactivado esta función. Si la función de encendido/apagado automático está desactivada, deberá pulsar manualmente el botón ON/ OFF para iniciar y detener el dispositivo. La pantalla del teclado mostrará la presión actual de la mascarilla mientras esté utilizando el dispositivo. Debido a que ésta es la presión actual, la lectura de presión del dispositivo variará ligeramente al respirar. Si el sistema IntelliPAP de DeVilbiss incluye un humidificador, el estado y los controles del calentador aparecerán. NOTA-Si lo que aparece en la pantalla no se parece a lo que se muestra en las imágenes anteriores, consulte la sección “Mensajes del paciente” en la página ES-28 de este capítulo. Control de la humedad (Opcional) La configuración del calentador se puede ajustar en un intervalo comprendido entre 1 y 10. La configuración de temperatura óptima dependerá de la humedad y de la temperatura ambiente de su habitación. Si la temperatura de la habitación es baja y/o la humedad relativa es alta, es posible que necesite aplicar una configuración de temperatura más baja para evitar una condensación excesiva en el tubo de suministro de aire. Si la temperatura de la habitación es alta y/o la humedad relativa es baja, es posible que necesite aplicar una configuración de temperatura más alta para obtener una comodidad óptima. El valor 1 de configuración del calentador se traduce en una temperatura de la placa del calentador de aproximadamente 29 °C (84 °F). El valor 10 de configuración del calentador se traduce en una temperatura de la placa del calentador de A-DV54 ES - 25  aproximadamente 65 °C (149 °F). NOTA-Espere siempre al menos 10 minutos para que el dispositivo se enfríe una vez apagado antes de retirar la cámara de agua del soporte del humidificador. ADVERTENCIA No intente llenar el humidificador mientras esté colocado en el soporte. Se podrían producir daños en el soporte del humidificador. PRECAUCIÓN-Utilice únicamente agua destilada que esté a temperatura ambiente. No añada ningún medicamento ni otros aditivos al agua. PRECAUCIÓN-Para un funcionamiento correcto, compruebe que el generador de flujo esté apagado antes de insertar la cámara del humidificador. ADVERTENCIA No toque nunca la placa del calentador del soporte del humidificador. No toque nunca la placa de transferencia de calor de la parte inferior de la cámara de agua. Estas placas pueden alcanzar temperaturas de hasta 65 °C (149 °F) durante el funcionamiento. No ponga en funcionamiento el calentador si la cámara de agua está vacía. La placa del calentador se puede apagar con el control del calentador del teclado cuando se utilice sin agua. Información sobre puntuación de adherencia y SmartCode Es posible que su proveedor de asistencia sanitaria se ponga en contacto con usted para recabar esta información. Para ver el informe SmartCode, pulse la tecla de flecha IZQUIERDA una vez. Utilice las teclas de flecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de información de SmartCode. Pulse la tecla de flecha IZQUIERDA de nuevo para acceder a la pantalla Puntuación de adherencia. El menú de vista rápida muestra un resumen de la información recogida en los datos de SmartCode. La información del menú de vista rápida incluye: El número de días en el que se utilizó más de 4 horas (o 5 horas si lo establece el médico), el índice de apnea/hipopnea (IAH), el porcentaje de fuga elevado (porcentaje de tiempo de fuga >95 L/m) y el uso diario (promedio de horas diarias de uso). Puede consultar cada parámetro en cualquiera de los cuatro períodos de tiempo: 1 día, 7 días, 30 días y 90 días. Puede consultar la información de cumplimiento sin necesidad de activar la unidad CPAP. Con el ventilador desactivado (en la apantalla aparece OFF), pulse las flechas izquierda o derecha del teclado para desplazarse a través de la información. Cómo generar informes de cumplimiento para el empleado/asegurador/médico Los informes de SmartCode cumplen con la mayoría de los requisitos de la información de cumplimiento/adherencia continuos, y el software conserva datos de 1023 días (2,8 años). Le recomendamos que trabaje con su proveedor a fin de establecer una rutina para borrar los datos de SmartCode y garantizar que la información de uso actual esté disponible. El medidor de cumplimiento debe borrarse únicamente después de que el solicitante haya generado, enviado y aprobado el informe requerido. Una vez que se hayan borrado los datos, comenzará un nuevo ciclo de 2,8 años y la única fuente de acceso a los datos anteriores serán los informes impresos. NOTA-Únicamente el proveedor puede borrar los datos del medidor. Uso de la función SmartFlex Su dispositivo IntelliPAP dispone de una función SmartFlex de liberación de presión que reduce ligeramente la presión al exhalar, lo que facilita la exhalación con la presión prescrita. Durante la inhalación, se restablece el valor de presión prescrito para el mantenimiento de su terapia. El menú de SmartFlex es un submenú que permite controlar distintas funciones del dispositivo IntelliPAP y está disponible en todos los modos. Para acceder, pulse el botón hacia abajo mientras aparece “SmartFlex Menu” (Menú de activación) en la pantalla. La función SmartFlex de liberación de presión dispone de tres opciones de liberación de presión al exhalar: 1, 2 y 3 (1 corresponde a la cantidad mínima de liberación y 3 a la cantidad máxima de liberación). Para desactivar la función SmartFlex, seleccione OFF. La forma de onda de presión se puede ajustar de forma independiente para la inhalación y la exhalación, de modo que la transición sea más fluida cuando la función SmartFlex de liberación de presión esté activa. Las opciones de la forma de ES - 26 A-DV54  onda de presión, SmartFlex-i (IRnd) y SmartFlex-e (ERnd), pueden configurarse de 0 a 5 en intervalos de 1 (0 corresponde a la fluidez mínima y 5 a la fluidez máxima). La función SmartFlex de liberación de presión puede funcionar a tiempo completo o durante el ciclo de retardo. En la fila superior de la pantalla predeterminada se mostrará “FLX” (entre la presión de CPAP y el modo de funcionamiento) cuando la función SmartFlex de liberación de presión esté en funcionamiento. Cuando la función SmartFlex de liberación de presión se encuentra activada a tiempo completo, la liberación de presión tiene lugar de forma continuada mientras respira con el dispositivo. Si selecciona el modo de funcionamiento de sólo retardo, la función SmartFlex de liberación de presión sólo se pondrá en funcionamiento durante el ciclo de retardo de comodidad y se desactivará cuando finalice el período de retardo. El dispositivo contiene una función de interrupción SmartFlex. Si un paciente experimenta un evento respiratorio mientras la presión CPAP se encuentra en modo de liberación de presión, transcurrido un período de tiempo limitado, la presión CPAP cambiará a la presión prescrita y mantendrá esta presión hasta que se vuelva a una respiración normal. Uso de la función de retardo de comodidad El dispositivo IntelliPAP dispone de una función de retardo que le permitirá conciliar el sueño con facilidad. El flujo de aire comenzará con una presión baja y, durante los últimos minutos del período de retardo especificado, aumentará gradualmente la presión hasta alcanzar el nivel prescrito. NOTA-Si la función de retardo de comodidad está activada, cada cierto tiempo aparecerá un mensaje parpadeante en la pantalla que indicará el tiempo de retardo que queda. Podrá ajustar la duración del período de retardo mediante los controles avanzados del dispositivo. La duración del retardo se puede ajustar entre 0 y 45 minutos en incrementos de 5 minutos. NOTA-Si no puede cambiar el tiempo de retardo, es posible que su proveedor haya bloqueado este parámetro. Pulse el botón DELAY para activar la función de retardo por comodidad. La presión del flujo de aire descenderá hasta alcanzar la presión de retardo cómoda prescrita. Durante los últimos 10 minutos del período de retardo, la presión aumentará gradualmente hasta la presión prescrita para la terapia. Si no se ha dormido durante el período de retardo y desea repetirlo, pulse de nuevo el botón DELAY. NOTA-El modo de ajuste automático no ajustará la presión durante el período de retardo de comodidad, por lo que podrá quedarse dormido sin tener que responder a episodios respiratorios. Apagar el dispositivo Para apagar el dispositivo, pulse el botón ON/OFF. Otra opción para apagar el dispositivo es simplemente quitarse la mascarilla. Transcurridos unos segundos, el dispositivo mostrará el mensaje “Quitar máscara. Comp. ac. másc.” Si no se vuelve a poner la mascarilla, el dispositivo se apagará automáticamente transcurridos aproximadamente 20 segundos. Pulse cualquier botón para borrar el mensaje de la pantalla. NOTA-Si el dispositivo DeVilbiss IntelliPAP no se apaga automáticamente, es posible que se haya desactivado esa función. En este caso, deberá apagar el dispositivo manualmente. Lista del menú Activar El menú Activar está disponible en todos los modos y es un submenú que permite controlar distintas funciones del dispositivo IntelliPAP. Para acceder, pulse el botón hacia abajo mientras aparece “Enable Menu” (Menú de activación) en la pantalla. Ejemplo de pantalla Auto-Apagado Activado  Auto-Encendido Activado  A-DV54 Descripción Esta opción controla la función Auto-Encendido, que inicia automáticamente el flujo de aire una vez que se respira una o dos veces con la mascarilla. En función de la mascarilla que se utilice, es posible que el dispositivo tarde al menos 30 segundos en apagarse. Cuando está activa la función Auto-Apagado, la función Auto-Encendido también se encuentra activa. Si aparece el símbolo desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si aparece el símbolo bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor. Esta opción controla la función Auto-Encendido, que inicia automáticamente el flujo de aire una vez que se respira una o dos veces con la mascarilla. Siempre se activa cuando la función Auto-Apagado está activada. Si aparece el símbolo desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si aparece el símbolo bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor. ES - 27  Ejemplo de pantalla Ajuste de másc. Activado Contraluz baja Activado Menú Salir Pulse  Descripción Esta opción controla la función de comprobación del ajuste de la mascarilla. El flujo de aire suministrado a la mascarilla se medirá de forma constante y, si la cantidad de flujo de aire excede los 95 litros/minuto durante más del 10% del tiempo de uso, se generará una notificación. Esta notificación se mostrará la próxima vez que utilice el dispositivo IntelliPAP. Esta opción controla la contraluz de la pantalla. Contraluz baja activada mantiene la contraluz baja mientras el dispositivo esté en funcionamiento. En cambio, la opción Contraluz baja desactivada apaga la contraluz mientras el dispositivo está en funcionamiento. Pulse la tecla hacia arriba para salir del menú Activar. MENSAJES DEL PACIENTE El dispositivo IntelliPAP le advertirá de los posibles problemas que puedan requerir su intervención para dotar a su terapia de una mayor efectividad. Puede pulsar cualquier tecla o botón para borrar el mensaje de la pantalla, aunque el dispositivo IntelliPAP funcionará de la forma habitual aunque no se borre el mensaje. Se pueden mostrar dos tipos de mensajes: Recordatorios y Notificaciones. Recordatorios Los recordatorios le advierten que debe sustituir piezas de su sistema. Algunos componentes del sistema se desgastan con el tiempo y, si no se sustituyen, pueden afectar negativamente a su terapia. Si ve un mensaje en la pantalla que no aparezca a continuación, es posible que tenga conectado a su dispositivo el módulo opcional SmartLink de DeVilbiss (Figura F), que muestra mensajes adicionales. Consulte la documentación proporcionada con el módulo SmartLink. Limpiar filtro: El filtro se debe revisar cada 10 días para detectar signos de suciedad o desgaste y poder limpiarlo según sea necesario. Este mensaje le ayudará a recordar que debe revisarlo periódicamente. Notificaciones Las notificaciones identifican posibles problemas con el dispositivo IntelliPAP que pueden requerir su intervención o la de su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para mantener un nivel de efectividad elevado en la terapia. Si ve un mensaje en la pantalla que no aparezca a continuación, es posible que tenga conectado a su dispositivo el módulo opcional SmartLink de DeVilbiss (Figura F), que muestra mensajes adicionales. Consulte la documentación proporcionada con el módulo SmartLink. Func. Retardo xx min. faltan: Mientras esté activo un retardo de comodidad, este mensaje parpadeará en la pantalla cada 5 segundos para informarle del tiempo restante de retardo. Fuga Máscara: Este mensaje indica que el dispositivo IntelliPAP ha detectado una cantidad elevada de flujo de aire durante al menos un 10% del tiempo de terapia en su sesión anterior. Esta notificación aparece cuando el dispositivo está encendido. Si aparece este mensaje, colóquese la mascarilla y ajuste las tiras de sujeción para asegurarse de que la mascarilla se adapte correctamente a su cara. Siga las instrucciones del fabricante de la mascarilla para obtener una adaptación correcta de la mascarilla y las tiras de sujeción mediante su ajuste. Quitar máscara: Este mensaje aparece cuando se produce un problema de flujo de aire elevado. Por lo general, obtendrá un flujo de aire elevado si la mascarilla no está ajustada correctamente o si se ha retirado la mascarilla. Compruebe si hay una fuga alrededor del borde de la mascarilla y realice los ajustes necesarios conforme a las instrucciones del fabricante de la mascarilla. Este mensaje se mostrará hasta que se haya corregido el problema de flujo de aire elevado. Si el problema de flujo de aire elevado persiste durante aproximadamente 20 segundos, el dispositivo se apagará automáticamente si la función Auto-Apagado está activada. Fallo dis.: Si se muestra un mensaje de error del dispositivo, consulte las instrucciones de la sección Solución de problemas. INFORMACIÓN DE INTELLIPAP EN CASO DE VIAJE Cambios internacionales de potencia eléctrica Su IntelliPAP está aprobado para su venta y uso en Norteamérica y viene equipado con una fuente de alimentación universal que es capaz de aceptar de forma automática voltajes de línea de 100 a 240 V~ 50/60 Hz. Sólo tendrá que ES - 28 A-DV54  ponerse en contacto con su proveedor de equipos para obtener información sobre el tipo de enchufe correcto en la región a la que vaya a viajar (consulte el número de referencia correcto en la sección Accesorios/Piezas de repuesto) para adaptar su unidad a la fuente de energía del país. Altitud Su dispositivo IntelliPAP compensa automáticamente los cambios de altitud entre el nivel del mar y 2750 m (9000 pies). No será necesario realizar ajustes relativos a cambios de altitud en el dispositivo. FUNCIONAMIENTO DE INTELLIPAP CON CC Alimentación de batería Su IntelliPAP puede enchufarse a una toma de CC de 12 V en una caravana, un barco u otro vehículo recreativo mediante un cable de CC de 12 V. De otro modo, puede enchufar su IntelliPAP mediante una batería independiente de CC de 12 V con una abrazadera de batería en un adaptador y un cable de CC de 12 V. Puede solicitar todos estos cables a su proveedor de equipos (consulte los números de referencia correctos en Accesorios/Piezas de repuesto). La conexión con la batería independiente se realiza mediante unas pinzas que se conectan a los bornes de la batería. NOTA-El calentador del sistema de humidificación de IntelliPAP no puede funcionar directamente a través de una toma de CC de 12V. Si fuera necesario, puede utilizar el sistema de humidificación sin calentador que aún está disponible. También puede convertir la señal de CC en CA mediante un inversor de corriente que suministre la CA al sistema en lugar de conectar directamente la toma de CC de 12V a IntelliPAP. De esta forma, funcionará el calentador. El inversor deberá tener una potencia de salida de al menos 200 vatios @ 110V~ / 400 vatios @ 220V~. NOTA-Si se encuentran disponibles ambas tomas de corriente, el dispositivo IntelliPAP alternará automáticamente entre la de toma de CA y la toma de CC de 12V. Si la unidad está conectada tanto a la toma de CA como a la de CC de 12V, funcionará con la toma de CA cuando ésta se encuentre disponible y pasará automáticamente a la de CC de 12V en caso de que se pierda la anterior. Cuando se restaure la CA, la unidad volverá a utilizar la toma de CA. No será necesario que realice ningún tipo de restauración ni ajuste de parámetros cuando se produzcan los cambios de tomas de corriente, pero recuerde que el calentador no funcionará con CC de 12V. OXÍGENO SUPLEMENTARIO ADVERTENCIA-USO DE OXÍGENO • El oxígeno mantiene la combustión. Para evitar posibles daños físicos, no fume mientras esté utilizando este dispositivo con oxígeno suplementario. No utilice este dispositivo cerca de objetos calientes, sustancias volátiles ni llamas. • Encienda siempre el dispositivo IntelliPAP antes de conectar la fuente de suministro de oxígeno. Desconecte la fuente de suministro de oxígeno antes de apagar el dispositivo IntelliPAP. • Este dispositivo no puede utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso. • A una velocidad fija de flujo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará dependiendo del parámetro de presión, del ritmo de respiración del paciente, del tipo de mascarilla y del porcentaje de fuga de la misma. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los dispositivos CPAP. • Si no se está utilizando el dispositivo IntelliPAP, no permita nunca que la fuente de suministro de oxígeno esté en funcionamiento mientras se encuentre conectada al dispositivo. Si no se está utilizando el dispositivo IntelliPAP, cierre el suministro de oxígeno. PRECAUCIÓN-El oxígeno es un gas que se prescribe por orden de un médico y se puede administrar únicamente bajo la supervisión de éste. PRECAUCIÓN-El flujo del oxígeno debe ser especificado por el médico. A veces se prescribe el uso de oxígeno suplementario, además de CPAP, para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Si su médico le indica que utilice oxígeno para la terapia del sueño, podrá añadirlo de dos formas: 1. Solicite el adaptador de oxígeno opcional (número de referencia 7353D-601) a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria y conéctelo al puerto de salida del dispositivo IntelliPAP. Conecte un extremo del tubo de suministro de aire al extremo abierto del adaptador y el otro extremo del tubo a la mascarilla. 2. Si la mascarilla dispone de un puerto de oxígeno, es posible que su médico le pida que aplique el oxígeno directamente a la mascarilla. A-DV54 ES - 29  ACCESORIOS/PIEZAS DE REPUESTO Piezas de repuesto Filtro de entrada de aire (4/paquete) DV51D-602 Cubierta de conexión del calentador DV51D-605 Filtro de partículas finas (4/paquete) DV51D-603 Adaptador de oxígeno 7353D-601 Tubo de suministro de aire (6 pies (1,8 m) CPAP-TUB 6 Funda para transporte DV51D-610 Conector de la fuente de suministro de aire DV51D-604 Humidificador con calentador DV5HH Cámara del humidificador Junta de sellado de la cámara DV5C-614 DV5C Componentes eléctricos Cable de CA (EE. UU) DV51D-606 Cable de CA (Australia) DV51D-609 Cable de CA (Reino Unido) DV51D-608 Cable de CC DV51D-619 Cable de CA (Europa, excepto Reino Unido) DV51D-607 Adaptador de pinza de batería de CC (requiere DV51D-696 cable de alimentación de CC DV51D-619) MANTENIMIENTO PELIGRO Riesgo de descarga eléctrica: No intente abrir ni retirar la carcasa del dispositivo; no contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir. Si necesita reparar el dispositivo, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener instrucciones relativas al servicio de mantenimiento del dispositivo. Si abre el dispositivo o intenta repararlo, la garantía se anulará. ADVERTENCIA Desconecte de la corriente antes de su reparación. Presión correcta: El dispositivo IntelliPAP está diseñado para ofrecer una presión correcta de fábrica sin necesidad de calibración adicional. El dispositivo no necesita ningún servicio de mantenimiento rutinario siempre que se utilice de acuerdo con las indicaciones del fabricante. NOTA-En algunos países, esta clase de dispositivos médicos se deben calibrar y revisar periódicamente. Para obtener más información, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Filtro de entrada de aire estándar: Compruebe el filtro cada 10 días y límpielo si es necesario. El filtro debe reemplazarse cada 6 meses (o antes si está dañado). El filtro estándar está diseñado para filtrar partículas de tamaño superior a 3 micras. El filtro estándar DEBE estar colocado en el dispositivo IntelliPAP cuando éste se encuentre en funcionamiento. Filtro de partículas finas opcional: Compruebe el filtro cada 10 días y reemplácelo si está sucio o dañado. Aunque no llegue a ensuciarse ni recibir ningún daño, el filtro se debe cambiar cada 30 días. El filtro de partículas finas opcional está diseñado para filtrar partículas de tamaño superior o igual a 0,3 micras. LIMPIEZA ADVERTENCIA Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo. PRECAUCIÓN-No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua. Nunca permita que entre ni haya líquido cerca de los puertos, de los interruptores o del filtro de aire, ya que podrían producirse daños en el equipo. Si ocurre esto, no utilice el dispositivo. Póngase en contacto con el proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener asistencia técnica. Caja del dispositivo 1. Desenchufe el dispositivo IntelliPAP de la toma de corriente. Limpie la carcasa con un paño suave y limpio cada pocos días para que no se acumule en ella el polvo. 2. Deje secar el dispositivo completamente antes de volver a enchufarlo. ES - 30 A-DV54  Filtros Filtro de entrada de aire 1. El filtro de entrada de aire se debe inspeccionar cada 10 días y limpiar si es necesario. El filtro se encuentra en la parte posterior del dispositivo. PRECAUCIÓN-Es importante que se realice una función de filtrado adecuada para que funcione el dispositivo y para protegerlo de los daños. 2. Para efectuar la limpieza, retire el filtro de espuma exterior sucio del marco. 3. Lave el filtro con una solución de agua tibia y detergente para lavavajillas y enjuague con agua. Deje que el filtro se seque por completo. Si el filtro (n° de referencia DV51D-602) estuviera dañado, comuníqueselo a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria y pídale que lo sustituyan. 4. Asegúrese de que el filtro esté completamente seco antes de instalarlo y utilizarlo. Filtro de partículas finas (opcional) 1. Si dispone de un filtro de partículas finas opcional (nº de referencia DV51D-603), inspecciónelo y sustitúyalo si está sucio o dañado. No lo lave. 2. Instale el filtro de partículas finas situado detrás del filtro estándar. NOTA-Si el filtro de partículas finas no se instala según las indicaciones su duración se verá reducida y será necesario sustituirlo con más frecuencia. Humidificador con calentador opcional Cámara de agua: la cámara de agua del humidificador se debe limpiar diariamente. 1. Presione hacia abajo el seguro de liberación de la cámara y retírela del soporte (Fig. 4). 2. Para separar las mitades de la cámara, pulse hacia adelante la palanca de desmontaje de la cámara y levante la tapa de la cámara (Fig. 9). 3. Retire la junta de sellado de la tapa de la cámara (Fig. 10). 4. Lave las piezas en una solución de agua tibia y detergente para lavavajillas suave. PRECAUCIÓN-No utilice soluciones que contengan lejía, cloro, alcohol, aceites aromáticos u otros ingredientes con base aromática para limpiar los tubos o componentes del humidificador. Estas soluciones pueden reducir la vida útil del producto. 5. Deje que las piezas se sequen antes de volver a montarlas. PRECAUCIÓN-Inspeccione la junta de sellado antes de cada uso para asegurarse de que esté correctamente insertada en la ranura alrededor de toda la cámara. NOTA– La cámara desmontada también se puede lavar una vez por semana en un lavavajillas, utilizando el ciclo para cristalería o vajilla delicada y sólo en la cesta superior. Soporte del humidificador: el soporte del humidificador se debe limpiar siempre que sea necesario. 1. Apague el calentador y desconéctelo de la toma de corriente. Deje que el sistema se enfríe durante al menos 10 minutos. 2. Para desprender el generador de flujo del soporte del humidificador, retire primero la cámara de agua y, a continuación, pulse a fondo el botón de liberación del generador de flujo para separar las piezas (Fig. 4). NOTA-El soporte del humidificador se debe limpiar siempre que sea necesario. 3. Utilice un paño suave humedecido para limpiar las superficies de la unidad. Tubos Los tubos de suministro de aire se deben limpiar a diario. Retire los tubos del dispositivo y la mascarilla. Limpie el interior de los tubos con agua y un detergente suave. Enjuague los tubos y deje que se sequen al aire. Mascarilla y tiras de sujeción Limpie la mascarilla y las tiras de sujeción según las instrucciones del fabricante. A-DV54 ES - 31  SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ADVERTENCIA Peligro de descargas eléctricas: No extraiga la caja del dispositivo; no hay componentes internos cuyo mantenimiento o reparación pueda efectuar el usuario. La caja sólo la deberá extraer un proveedor cualificado de DeVilbiss. Problema Causa probable Solución No aparece nada en 1. El dispositivo no está enchufado o el cable 1a. Compruebe que el cable de corriente esté la pantalla. no está completamente insertado. conectado correctamente al dispositivo IntelliPAP y a la toma de corriente. 1b. Si está utilizando una toma de corriente de CC, asegúrese de que las conexiones del cable se hayan insertado correctamente. Compruebe que la batería esté cargada. 2. Humidificador opcional - El generador de 2. Consulte las instrucciones de montaje (Fig. flujo no está completamente fijado en el 1-7). soporte del humidificador. 3. No hay corriente. 3. Localice una toma de corriente activa adecuada. El dispositivo 1. La función de encendido automático está 1. Encienda y apague el dispositivo con el botón IntelliPAP no se desactivada. ON/OFF. enciende al respirar 2. La corriente eléctrica no llega al dispositivo. 2. Compruebe que el cable de corriente esté en la máscara. conectado correctamente al dispositivo y a la toma de corriente. 3. La respiración no es lo bastante profunda 3. Inspire y espire profundamente para encender para activar la función de encendido el dispositivo IntelliPAP. automático. 4. Está utilizando una mascarilla facial 4. Es posible que la función de encendido no completa con una válvula antiasfixia. funcione porque el aire espirado se escape a través de la válvula abierta. Encienda y apague el dispositivo con el botón ON/OFF. 5. El conector de la toma de suministro de 5. Compruebe que el conector de la toma de aire falta o no se ha insertado completamente. suministro de aire esté completamente insertado en la unidad. 6. La cámara del humidificador falta o no está 6. Deslice completamente la cámara del completamente encajada en el soporte. humidificador en la ranura. Compruebe que la palanca de enganche esté bien encajada. El flujo de aire se 1. La función de Auto-Apagado ha detectado 1. Compruebe que la mascarilla se ajuste bien, y ha interrumpido de un gran flujo de aire porque la mascarilla no ajuste adecuadamente las tiras de sujeción y la forma inesperada se ajusta bien. mascarilla. durante el uso o 2. Durante el uso, usted abre la boca y 2. Solicite una correa para la mandíbula a su informa de que se comienza a respirar por ella. proveedor de servicios de atención sanitaria ha producido una domiciliaria, que le ayudará a evitar respirar por la fuga. boca. 3. La cámara del humidificador opcional falta 3. Deslice completamente la cámara del o no está completamente encajada. humidificador en el soporte. Compruebe que el seguro haga clic al colocarlo en su sitio. 4. El conector de la toma de suministro de 4. Compruebe que el conector de la toma de aire falta o no se ha insertado completamente. suministro de aire esté completamente insertado en de CPAP. La pantalla indica Se ha producido un error en el dispositivo y Póngase en contacto con el proveedor de un error del es necesario repararlo. servicios de atención sanitaria domiciliaria para dispositivo. obtener asistencia técnica. ES - 32 A-DV54  Problema Causa probable Se han producido 1. El filtro de aire puede estar obstruido. síntomas de apnea. La piel se le irrita en la superficie de contacto de la mascarilla. Sequedad de nariz o garganta. Solución 1. Limpie o sustituya el filtro de aire y coloque el dispositivo lejos de cortinas y otras superficies con polvo. 2. El estado de la apnea del sueño ha 2. Póngase en contacto con su médico o cambiado. proveedor de equipos. 1. Las tiras de sujeción están demasiado 1. Afloje las tiras de sujeción para reducir la apretadas o mal ajustadas. presión de contacto sobre el rostro. 2. Es posible que la forma o el tamaño de la 2. Póngase en contacto con su médico o máscara no sean los más adecuados. proveedor de equipos. Humedad inadecuada. 1a. Añada un humidificador con calentador DeVilbiss DV5. 1b. Reduzca el valor del calentador del humidificador y/o aumente la temperatura de la habitación. 1. El valor de la humidificación es demasiado 1. Reduzca el valor del calentador del alto. humidificador. 2. La temperatura ambiente fluctúa de niveles 2. Aumente la temperatura de la habitación. altos a niveles más bajos a lo largo de la noche. Se está acumulando condensación de agua en la manguera, lo que produce un sonido de gorgoteo. El aire procedente 1. Los filtros de aire están sucios. del generador de flujo parece 2. El puerto de entrada de aire está demasiado caliente. bloqueado. 3. La temperatura ambiente es demasiado alta. 4. El dispositivo IntelliPAP se encuentra cerca de una fuente de calor. 5. El valor de configuración del control del calentador es demasiado alto. Dolor nasal, de los Es posible que tenga una reacción a la senos nasales o de presión del flujo de aire. los oídos, con posible congestión nasal. La configuración 1. El generador de flujo no está del calentador no completamente fijado en el soporte del se visualiza en la humidificador. pantalla LCD. 2. Su dispositivo CPAP no viene equipado con el humidificador opcional. 1. Limpie los filtros. 2. Desbloquee la entrada de aire. 3. R  eduzca la temperatura ambiente. 4. Coloque el dispositivo lejos de la fuente de calor. 5. Reduzca el valor de configuración del control del calentador. No siga utilizando el dispositivo y póngase en contacto con su médico. 1. Asegúrese de que se produce un contacto adecuado (Fig. 3). ESPECIFICACIONES CPAP Dimensiones.......................................................... 10,7 cm (4,2”) de alto x 16,5 cm (6,5”) de ancho x 17,5 cm (6.9”) de largo. Peso................................................................................................................................................................ 1,22 kg. (2,7 lbs.). Requisitos eléctricos AC:........................................................................................................................... 100-240V~, 50/60 Hz Requisitos eléctricos DC: ...................................................................................................................... 10.4 - 15 VDC, 5 Amps Consumo máximo de energía........................................... Máximo de 65 vatios de una toma de CA (sólo generador de flujo) Rango de presión....................................................................................................................................................3-20cm H2O. Rango de temperatura de funcionamiento.........................................................................Entre 5 °C (41 °F) y 40 °C (104 °F). Rango de humedad de funcionamiento....................................................................Entre 0% y 95% de HR sin condensación A-DV54 ES - 33  Condiciones atmosféricas de funcionamiento.......................Desde el nivel del mar hasta una altura de 2.743 m (9.000 pies) Rango de temperatura para almacenamiento y transporte................................... Entre -40 °C (-40 °F) y +70 °C y (+158 °F) Rango de humedad para transporte y almacenamiento...........................................Entre 0% y 95% de HR sin condensación Presión máxima limitada..................................................................................... 20 cmH2O bajo condiciones normales de uso Nivel de presión sonora (comprobado según la norma ISO 17510-1:2007)........................................................................ 26 dBA Nivel de energía sonora (comprobado según la norma ISO 17510-1:2007)...................................................................38 dBA La tecnología de SmartCode está protegida con la patente N.° 8649510 de los Estados Unidos. Humidificador Producción de humedad (en el rango de flujo operativo):............................................................................... ≥10 mgH2O/l de aire Dimensiones............................................................... 6,6 cm (2.6”) de alto x 16,0 cm (6.3”) de ancho x 21,3 cm (8.4”) de largo Peso...................................................................................................................................................................... 0,794 kg (1.75 lb) Consumo de energía........................................................................................................................................................... 85 vatios DV5HH requisitos eléctricos.............................................................................................................................100-240 VCA, 0,95 A Corte térmico de la placa del calentador.................................................................................................................152 °C (305 °F) Control de potencia/temperatura.....................................................................valor de configuración de 1 (mínimo) a 10 (máximo) Temperatura de placa del calentador............................................................. de aprox. 29 °C a aprox. 65 °C (de 84 °F a 149 °F) Rango de temperatura de funcionamiento............................................................................... Entre 5 °C (41 °F) y 40 °C (104 °F). Rango de humedad de funcionamiento.......................................................................... Entre 0% y 95% de HR sin condensación Condiciones atmosféricas de funcionamiento......................................................................................................... 70,0 - 106,0 kPA Especificaciones de filtrado Filtro estándar.......................................................................................................................................... > partículas de 3,0 micras. Filtro opcional de partículas finas............................................................................................................. > partículas de 0,3 micras Precisión de presión dinámica a corto plazo con y sin humidificador DV5HH (según la norma ISO 17510-1:2007) Forma de onda Volumen (ml) Tasa de respiración (1 min) Ciclo sinusoidal con I:E = 1:1 500 10, 15, 20 Presión de ajuste (cmH2O) 3,0 7,0 12,0 16,0 20,0 Precisión de presión (en cmH2O de pico a pico) 0,5 0,5 1,0 1,0 1,0 Índice de flujo máximo (según la norma ISO 17510-1:2007) Presiones de análisis Presión medida en el puerto de conexión del paciente (cmH2O) Flujo medio en el puerto de conexión del paciente (l/min) 3,0 cmH2O 7,0 cmH2O 12,0 cmH2O 16,0 cmH2O 20,0 cmH2O 2,9 6,4 11,0 15,0 19,0 83,8 126,8 137,4 130,0 113,8 Precisión de presión estática a largo plazo......................................................................................................... +/- 0,5 cmH2O Especificaciones adicionales Garantía...............................................................................Póngase en contacto con el proveedor de asistencia domiciliariar Clasificación del equipo respecto a protección contra descargas eléctricas.................................................................. Clase II Grado de protección contra descargas eléctricas.............................................................................. Pieza aplicada de tipo BF Grado de protección contra la entrada de líquidos.................................................................. IPXI A prueba de goteo, vertical Modo de funcionamiento...............................................................................................................................................Continuo Este equipo no resulta adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso ES - 34 A-DV54  DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS ADVERTENCIA Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos. Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté utilizando. NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos. Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado. Prueba de emisiones Cumplimiento Cumplimiento electromagnético - Guía de uso Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia Emisiones RF Grupo 1 son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los CISPR 11 equipos electrónicos próximos. Emisiones RF Clase B CISPR 11 Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, Harmónicos incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos conectados Clase A IEC 61000-3-2 directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines domésticos. Parpadeo Cumple IEC 61000-3-3 Nivel de prueba IEC Nivel de Prueba de inmunidad 60601 cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso El suelo debe ser de madera, cemento o Descarga ±6kV contacto ±6kV contacto azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad electroestática ±8kV aire ±8kV aire relativa debe ser de al menos el 30%. IEC 61000-4-2 ±2kV en CC Transitorios eléctricos ±2kV en CC La calidad de la red eléctrica debe ser la típica Líneas de entrada/ Líneas de entrada/ rápidos en ráfagas de un entorno hospitalario o comercial. IEC 61000-4-4 salida ±1kV salida ±1kV Sobretensión ±1kV diferencial ±1kV diferencial La calidad de la red eléctrica debe ser la típica IEC 61000-4-5 ±2kV común ±2kV común de un entorno hospitalario o comercial. >95% de caída >95% de caída La calidad de la red eléctrica debe ser la durante 0,5 ciclos durante 0,5 ciclos Caídas de voltaje, habitual de un entorno hospitalario o comercial. 60% de caída breves interrupciones 60% de caída Si el usuario de este dispositivo requiere un durante 5 ciclos durante 5 ciclos y variaciones de funcionamiento continuo durante las voltaje en líneas de 30% de caída 30% de caída interrupciones del suministro eléctrico, se alimentación eléctrica durante 25 ciclos durante 25 ciclos recomienda conectar el dispositivo a una IEC 61000-4-11 >95% de caída >95% de caída batería o una fuente de alimentación continua. durante 5 segundos durante 5 segundos Campo magnético de Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica 50/60 Hz de 3A/m 3A/m deben ser los habituales de un entorno frecuencia eléctrica hospitalario o comercial. IEC 61000-4-8 A-DV54 ES - 35  Nivel de prueba IEC Prueba de inmunidad 60601 Nivel de cumplimiento RF conducida IEC 61000-4-6 V1 = 3 Vrms RF radiada IEC 61000-4-3 3 Vrms desde 150 kHz hasta 80 MHz 3 V/m Entre 80 MHz y 2,5 GHz E1 = 3V/m Entorno electromagnético - Guía de uso Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles deben mantenerse alejados del dispositivo a una distancia no inferior a las distancias recomendadas en la siguiente lista: D=(1,2)√P D=(1,2)√P Entre 80 y 800 MHz D=(2,3)√P Entre 800 MHz y 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida máxima en vatios y D la distancia de separación recomendada en metros. Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como se determina en un estudio de características electromagnéticas, no debe ser inferior a los niveles de cumplimiento (V1 y E1). Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente símbolo: Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor. Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados. Nota 2: e s posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y este dispositivo. Este dispositivo y su sistema NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital. Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el cliente o el usuario de este dispositivo pueden mantener una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las siguientes recomendaciones, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación. Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros) Potencia de salida Entre 150 kHz y 80 Entre 80 y 800 MHz Entre 800 MHz y 2,5 GHz máxima (vatios) MHz D=(1,2)√P D=(2,3)√P D=(1,2)√P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,20 1,20 2,30 10 3,79 3,79 7,27 100 12,00 12,00 23,00 Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor. Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados. Nota 2: e s posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. ES - 36 A-DV54  CONTROLES DEL MENÚ DE PROPIEDADES AVANZADAS Cuando el dispositivo esté encendido, pulse los botones “Siguiente” o “Anterior” del teclado para desplazarse por los elementos de la pantalla. Nombre ELEMENTO ANTERIOR ELEMENTO SIGUIENTE CAMBIAR VALOR Símbolo k j h� i Función Pulse este botón para ver la opción de menú anterior. Pulse este botón para ver la opción de menú siguiente. Estos botones permiten ajustar el valor que aparece en la pantalla. Tenga en cuenta que los valores que aparecen son sólo ejemplos. Diseño de menús para el paciente La siguiente tabla muestra todas las pantallas a las que accederá en cada uno de los modos al pulsar los botones Siguiente o Anterior del teclado. Pulse el botón Abajo en la pantalla Menú activar para acceder a este submenú. A continuación, desplácese por las distintas opciones mediante los botones Siguiente y Anterior. Pulse el botón Arriba para volver al menú principal. Una vez que haya llegado a la pantalla final, pulse el botón Siguiente para volver a la primera pantalla. NOTA- Si aparece el símbolo desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si aparece el símbolo bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor. A-DV54 ES - 37  Longitud tubo 1,8 m (6 pies)  Auto-Apagado Desactivado Adherencia % 83% (25/30) SmartCode 1-día F6CD-37F-357R ES - 38 BOTÓN ARRIBA () Número serie HD000005 SmartFlex ERnd  3 Contraluz baja Activado Presión Retardo 4,0 cmH2O Longitud tubo 1,8 m (6 pies)  Menú Salir Pulse  NOTA: Existen 5 niveles de SmartCode. Utilice las teclas  y  para subir y bajar de nivel. Versión Firmware V0.20 30/06/2010 Número serie HD000005 SmartFlex Modo  Tiempo completo SmartFlex IRnd 3  SmartFlex ERnd  3 Menú Salir Pulse  SmartFlex Menú Pulse  Contador cumpl. 123456,7 horas  BOTONES DERECHA () E IZQUIERDA ()  BOTÓN ARRIBA () BOTÓN ABAJO () Auto-Apagado Desactivado Aj. contr. LCD 50 %  Auto-Encendido  Activado Ajuste de másc. Activado SmartFlex 3 Menú disponible Pulse  BOTÓN ABAJO () Aj. contr. LCD 50 % V0.20 30/06/2010  BOTÓN ARRIBA () Menú disponible Pulse  Versión Firmware SmartFlex IRnd 3 Menú Salir Pulse  SmartFlex Menú Pulse  Contador cumpl. 123456,7 horas SmartFlex Modo  Tiempo completo Tiempo retardo 20 minutos BOTONES DERECHA () E IZQUIERDA () Presión Retardo 4,0 cmH2O BOTÓN ABAJO ()   Ajustar presión 10,0 cmH2O  Auto-Encendido  Activado BOTÓN ARRIBA () SmartFlex 3 Límite inferior 5,0 cmH2O BOTONES DERECHA () E IZQUIERDA () Límite superior 15,0 cmH2O P:10,0 FLX CPAP Calor:Apagado Ajuste de másc. Activado Contraluz baja Activado BOTONES DERECHA () E IZQUIERDA () La opción del calentador se muestra si el dispositivo DV5HH está colocado, mientras que la opción FLX se muestra si la función SmartFlex está activada. P:10,0 FLX Auto Calor:Apagado Tiempo retardo 20 minutos MENÚ - Modo CPAP BOTÓN ABAJO () MENÚ - Modo Auto-ajuste Menú Salir Pulse  Adherencia % 83% (25/30) SmartCode 1-día F6CD-37F-357R A-DV54  Lista del menú de SmartFlex El menú SmartFlex está disponible en todos los modos y es un submenú que permite controlar varias funciones del dispositivo. Para acceder a él, seleccione el menú de propiedades avanzadas y pulse el botón hacia abajo. Ejemplo de pantalla SmartFlex Mode Tiempo completo  SmartFlex IRnd 3  Descripción Esta opción controla la cantidad de liberación de presión. OFF = SmartFlex está desactivado 1 = cantidad mínima de liberación de presión 3 = cantidad máxima de liberación de presión Esta opción controla el modo de funcionamiento de SmartFlex. El modo de funcionamiento a tiempo completo indica que SmartFlex está siempre activo. El modo de funcionamiento de sólo retardo indica que SmartFlex está activo sólo durante el ciclo de retardo de presión. Esta opción controla la forma de onda de la presión de inhalación. SmartFlex ERnd 3  Esta opción controla la forma de onda de la presión de exhalación. SmartFlex 3  Menú Salir Pulse  Para salir del menú de SmartFlex, pulse la tecla hacia arriba. Menú de apagado del ventilador Puede consultar la información de cumplimiento sin necesidad de activar la unidad CPAP. Con el ventilador desactivado (en la apantalla aparece OFF), pulse las flechas izquierda o derecha del teclado para desplazarse a través de la información. Ejemplo de pantalla APAGADO Descripción Ventilador desactivado: la unidad CPAP está conectada a una toma de CA o de CC con el ventilador desactivado. Menú vista rápid Pulse  Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú de vista rápida. NOTA: El menú de vista rápida sólo se muestra si se ha activado en el menú clínico. Número serie HD000005 Muestra el número de serie del dispositivo. Adherencia % 83% (25/30) Muestra la adherencia máxima alcanzada durante cualquier período de treinta días consecutivos de uso en un período de tiempo de noventa días. Esta puntuación representa el porcentaje de días, en un plazo de treinta días consecutivos, en que el uso cumplió o superó el "Umbral de uso". El sistema SmartCode se utiliza para realizar informes de gestión de terapia; la información sobre la terapia se codifica en una serie de letras y números e incluye un carácter especial de comprobación de errores para garantizar la precisión. Utilice las teclas de flecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de informes de SmartCode. SmartCode ofrece cinco períodos diferentes: 1 día, 7 días, 30 días, 90 días y uso. Utilice el botón ARRIBA o ABAJO para cambiar de período. SmartCode 1 día F6CD-37F-357R SmartCode 7 días 3CCC-377D-7J7X SmartCode 30 días DWY4-3DB7-DJ7L SmartCode 90 días 752TT-47DB-7DT7C SmartCode Uso ZDN-79FK-K7H A-DV54 ES - 39  Diseño del menú de vista rápida El menú de vista rápida muestra un resumen de la información recogida en los datos de SmartCode. La información del menú de vista rápida incluye: El número de días en el que se utilizó más de 4 horas (o 5 horas si lo establece el médico), el índice de apnea/hipopnea (IAH), el porcentaje de fuga elevado (porcentaje de tiempo de fuga >95 L/m) y el uso diario (promedio de horas diarias de uso). Puede consultar cada parámetro en cualquiera de los cuatro períodos de tiempo: 1 día, 7 días, 30 días y 90 días. El siguiente gráfico muestra la información de vista rápida disponible en la pantalla de su unidad CPAP (siempre que su proveedor haya habilitado la visualización de dicha información). El menú de vista rápida muestra un resumen de sus datos de SmartCode con relación a períodos de 1, 7, 30 y 90 días. Cada uno de los períodos de tiempo contiene información sobre el “Número de días > x horas”, el índice de apnea/hipopnea (IAH), el porcentaje de fuga elevado (>95 L/m) y el promedio de horas diarias en las que se utiliza para la respiración. Días ≥ 4H 1/ 1 (100%) 1d Días ≥ 4H 7/ 7 (100%) 7d Días ≥ 4H 30/30 (100%) 30d Días ≥ 4H 90/90 (100%) 90d AHI 31.5+ 1d AHI 31.5+ 7d AHI 31.5+ 30d AHI 31.5+ 90d Fuga alta 31+% 1d Fuga alta 31+% 7d Fuga alta 31+% 30d Fuga alta 31+% 90d Uso diario 9.3+ horas 1d Uso diario 9.3+ horas 7d Uso diario 9.3+ horas 30d Uso diario 9.3+ horas 90d Menú Salir Pulse  BOTONES DERECHA () E IZQUIERDA () Diagrama de las pantallas de la unidad CPAP BOTONES ARRIBA () Y ABAJO () Información sobre puntuación de adherencia y SmartCode Es posible que su proveedor de asistencia sanitaria se ponga en contacto con usted para recabar esta información. Para ver el informe SmartCode, pulse la tecla de flecha IZQUIERDA una vez. Utilice las teclas de flecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de información de SmartCode. Pulse la tecla de flecha IZQUIERDA de nuevo para acceder a la pantalla Puntuación de adherencia. Definiciones No todas las funciones de la tabla siguiente están disponibles en todos los modelos. Algunas son opcionales y otras dependen de las opciones que haya seleccionado su médico o su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. La tabla muestra todas las opciones que podrá ver y describe la función asociada a cada elemento. Además, algunas funciones sólo están disponibles en determinados modos o en el módulo de gestión de terapias SmartLink de DeVilbiss (estas opciones se incluyen en la columna ‘Modo’ a continuación). Si no puede ver algunas de estas opciones, será porque su modelo o su configuración no las incluye. Tenga en cuenta que los valores que aparecen son sólo ejemplos. Ejemplo de pantalla APAGADO Menú vista rápid Pulse  P:5,0 Auto Calor:Apagado ES - 40 Descripción Ventilador desactivado: la unidad CPAP está conectada a una toma de CA o de CC con el ventilador desactivado. Modo Todos Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú de vista rápida. NOTA: El menú de vista rápida sólo se muestra si se ha activado en el menú clínico. Esta es la pantalla por defecto cuando el dispositivo está encendido. En ella se muestra la configuración del calentador y la presión de la mascarilla real. La presión mostrada puede variar ligeramente al respirar. Si el sistema de calentador no está conectado, el valor de configuración de calor aparecerá en blanco. Todos Todos A-DV54  Ejemplo de pantalla Límite superior 15,0 cmH2O Límite inferior 5,0 cmH2O Ajustar presión 10,0 cmH2O Tiempo retardo 20 minutos  Descripción Modo Esta es una configuración prescriptiva que limita la presión máxima a Mode Autola que el dispositivo funcionará si está en modo AutoAdjust ajuste (Autoajuste). Su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria programará este valor por usted durante la configuración del dispositivo. Esta es una configuración prescriptiva que limita la presión mínima a la Mode Autoque el dispositivo funcionará si está en modo AutoAdjust (Autoajuste). ajuste Su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria programará este valor por usted durante la configuración del dispositivo. Esta pantalla muestra la configuración de prescripción que controla la Modo CPAP presión de funcionamiento. Configuración de tiempo de retardo seleccionable. Su proveedor ha programado el tiempo de retardo. Todos Esta pantalla muestra la configuración de prescripción que controla la presión de funcionamiento durante el tiempo de retardo. Modo CPAP Todos Contador cumpl. 123456,7 horas La longitud estándar del tubo que se suministra con el dispositivo es de 1,8 metros (6 pies). Sin embargo, puede ajustar su dispositivo para adaptarse a un tubo de ventilación de 3 metros de longitud (10 pies). Puede solicitar un tubo de repuesto a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria (los números de referencia aparecen al final de este manual). Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú de SmartFlex. Si desea obtener más información, consulte la sección del menú de SmartFlex. Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú Activar. Para obtener información detallada sobre el menú Activar, consulte la siguiente sección. En esta pantalla se cambia el contraste de la pantalla LCD. Sólo será necesario ajustarlo si le resulta difícil ver la pantalla desde su ángulo de visión. El número total de horas (en incrementos de 1/10 de hora) que el dispositivo ha estado suministrando terapia. Medidor de horas 123456,7 horas El número total de horas (en incrementos de 1/10 de hora) que el dispositivo ha estado en funcionamiento. Versión Firmware V0.20 30/06/2010 Muestra la versión del firmware instalada. Todos Número serie HD000005 Muestra el número de serie del dispositivo. Todos Adherencia % 83% (25/30) Muestra la adherencia máxima alcanzada durante cualquier período de treinta días consecutivos de uso dentro de un período de tiempo de noventa días. Esta puntuación representa el porcentaje de días, dentro de treinta días consecutivos, donde el uso cumple o supera el "Umbral de uso". Todos Presión Retardo 4,0 cmH2O Longitud tubo 1,8 m (6 pies) SmartFlex Menú Pulse  Menú disponible Pulse  Aj. contr. LCD 50 % A-DV54  Todos Todos Todos Todos ES - 41  Ejemplo de pantalla SmartCode 1 día F6CD-37F-357R SmartCode 7 días 3CCC-377D-7J7X SmartCode 30días DWY4-3DB7-DJ7L Descripción El sistema SmartCode se utiliza para realizar informes de gestión de terapia; la información sobre la terapia se codifica en una serie de letras y números e incluye un carácter especial de comprobación de errores para garantizar la precisión. Utilice las teclas de flecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de informes de SmartCode. SmartCode ofrece cinco períodos diferentes: 1 día, 7 días, 30 días, 90 días y uso. Utilice el botón ARRIBA o ABAJO para cambiar de período. Modo Todos SmartCode 90días 752TT-47DB-7DT7C SmartCode Uso ZDN-79FK-K7H NOTA- Si el símbolo aparece desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si el símbolo aparece bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor. ES - 42 A-DV54