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0044 EN DeVilbiss® SmartLink® Module Instruction Guide, Model DV5M CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Guía de instrucciones del módulo SmartLink® de DeVilbiss®, model ES DV5M PRECAUCIÓN: La legislación federal de los EE. UU. restringe la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción médica. FR Manuel d’utilisation du module SmartLink® DeVilbiss®, modèle DV5M ATTENTION – En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier. Bedienungsanleitung für das DeVilbiss® SmartLink®-Modul, Modell de DV5M ACHTUNG – Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden. it Guida all'utilizzo del modulo DeVilbiss® SmartLink®, Modello DV5M ATTENZIONE – La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro prescrizione. Instructiehandboekje voor DeVilbiss® SmartLink® module, model nl DV5M ATTENTIE– De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden verkocht of voorgeschreven door een arts. Índice Introducción.......................................................................................................................................... Definiciones de símbolos..................................................................................................................... Precauciones importantes.................................................................................................................... Preparación ......................................................................................................................................... Piezas importantes del módulo SmartLink................................................................................. Conexión al dispositivo de CPAP .............................................................................................. Conexión al oxímetro opcional................................................................................................... Instrucciones de uso ........................................................................................................................... Menús de desplazamiento e información en la pantalla ........................................................... Recuperación de datos.............................................................................................................. Accesorios............................................................................................................................................ Instrucciones de limpieza..................................................................................................................... Instrucciones de mantenimiento........................................................................................................... Resolución de problemas..................................................................................................................... Especificaciones................................................................................................................................... Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss........................................................................ ES - 14 ES - 15 ES - 15 ES - 16 ES - 16 ES - 16 ES - 17 ES - 18 ES - 18 ES - 18 ES - 20 ES - 20 ES - 20 ES - 20 ES - 22 ES - 23 INTRODUCCIÓN El módulo SmartLink de DeVilbiss es un accesorio opcional del dispositivo de CPAP de la serie DV5X. Su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria le ha proporcionado este dispositivo SmartLink como parte de su terapia general de presión positiva continua en las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS). SmartLink es una herramienta útil para su médico y/o proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria porque les permite comprobar la eficacia de la terapia, y la frecuencia y regularidad de uso del dispositivo. La información recopilada por el dispositivo SmartLink permite poner de manifiesto problemas o retos a los que el paciente tiene que enfrentarse, y en los que su especialista clínico podrá ayudarle al habituarse a la terapia. SmartLink es un módulo de tecnología avanzada que funciona de forma conjunta con su dispositivo de CPAP (Continuous Positive Airway Pressure, presión positiva continua en las vías respiratorias). Este sistema es único en el campo de la asistencia sanitaria, ya que son muchas las ocasiones en las que un especialista clínico prescribe una terapia y envía el paciente a casa, pero no hay forma de comprobar realmente la eficacia de dicha terapia. SmartLink ofrece una ventaja enorme porque ayuda a los especialistas clínicos a realizar un seguimiento del transcurso de la enfermedad sin visitas adicionales a la consulta del especialista. Indicaciones de uso El sistema SmartLink de DeVilbiss sólo se puede utilizar junto con los sistemas de CPAP de la serie DV51, DV53, DV54, DV55, DV56, y DV57 para realizar el seguimiento de pacientes con apnea obstructiva del sueño con un peso superior a 30 kg con terapia CPAP nasal. El sistema se debe utilizar en hogares y entornos médicos. ES - 14 A-DV5M-1 DEFINICIONES DE SÍMBOLOS  tención, consulte la guía de A instrucciones Entrada/Salida del puerto de datos Equipo tipo BF – pieza aplicada  irección para introducir la tarjeta de D memoria  rotección eléctrica de clase II – P doble aislamiento Puerto de conexión del oxímetro Fabricante Núm. de serie Transmisor de radiofrecuencia Núm. de catálogo  ste dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos que se deben reciclar E conforme a la directiva de la EU 2012/19/EU relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE). PRECAUCIONES IMPORTANTES Lea detenidamente todas las instrucciones antes de utilizar el dispositivo. Los siguientes términos precederán a la información importante para resaltarla: PELIGRO Información de seguridad urgente para situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte. ADVERTENCIA Información de seguridad importante para situaciones peligrosas que pueden provocar lesiones graves. PRECAUCIÓN Información para evitar daños en el producto. NOTA ! Información a la que debe prestar especial atención. PELIGRO • Peligro de descargas eléctricas – No utilizar durante el baño. • Peligro de descargas eléctricas – No sumergir este dispositivo en agua ni en ningún otro líquido. • Peligro de descargas eléctricas – No intentar abrir ni retirar la carcasa. No contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir. Póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria si necesita reparar su dispositivo. Si abre o altera la unidad, se anulará la garantía del producto. ADVERTENCIA • Utilice el módulo SmartLink sólo para la finalidad para la que se ha destinado según se describe en este manual. • Asegúrese de leer y comprender todas las instrucciones de seguridad que se proporcionan con su dispositivo SmartLink. • Utilice sólo accesorios recomendados por DeVilbiss. • Use únicamente las tarjetas de datos suministradas por su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Es posible que el resto de tarjetas SD (Secure Digital) no sean compatibles A-DV5M-1 ES - 15 • • • • • con el sistema o que no funcionen correctamente. No permita que el dispositivo entre en contacto con agua. Si se ha derramado agua en el módulo SmartLink o éste se ha sumergido en agua, desenchufe el cable de la toma de corriente. Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo. Si el dispositivo ha sufrido una caída, consulte las instrucciones de la guía de detección y solución de problemas. Póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para la evaluación del dispositivo. Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo. No introduzca ningún objeto extraño en ningún orificio del dispositivo. PRECAUCIÓN: Los conectores circulares del oxímetro y el puerto de datos situados en el lateral del módulo SmartLink se utilizan para conectar accesorios al dispositivo. Los conectores sólo se deberán utilizar con accesorios cuyo uso haya sido aprobado por DeVilbiss. No intente conectar ningún otro dispositivo a estos conectores ya que podrían dañar el dispositivo de CPAP, el módulo SmartLink y/o el dispositivo que esté intentado conectar. Asegúrese de haber leído y comprendido toda la información contenida en esta guía de instrucciones. La información incluida en esta guía le ayudará a comprender el funcionamiento del módulo Smartlink y la forma de realizar un mantenimiento adecuado del dispositivo. Si sigue dichas instrucciones y los consejos de su médico, el módulo Smartlink será un complemento eficaz de la terapia CPAP. GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES PREPARACIÓN Piezas importantes del módulo SmartLink 1. Ranura de tarjeta de datos 2. Botón de extracción 3. Puerto de conexión de datos complementarios secundario Puerto de conexión del oxímetro 4. 5. Conector de datos principal 6. Pestañas de bloqueo (3 pestañas) 7. Guía de instrucciones (imagen no disponible) Conexión al dispositivo de CPAP NotA–Es posible que se le haya entregado el CPAP con el módulo SmartLink colocado. Si ha recibido el módulo separado del CPAP, siga los pasos a continuación para unir de manera apropiada el módulo al CPAP. 1. Localice el conector primario de datos que se encuentra en la parte posterior del Módulo SmartLink. Alinee y coloque parcialmente el conector primario de datos en el conector circular DIN ubicado en la parte posterior del CPAP. Al mismo tiempo, alinee y coloque las tres lengüetas de bloqueo del módulo con los tres orificios de bloqueo de la ES - 16 A 1 2 3 4 2 B 3 4 6 5 6 6 A-DV5M-1 2. 3. superficie posterior del CPAP Figura 1. Presione firmemente el módulo, en línea recta y de manera uniforme, sobre la parte posterior del CPAP hasta que el módulo esté completamente ubicado y trabado en su posición. PRECAUCIÓN: Cerciórese de que el conector y las lengüetas estén rectas y correctamente alineados antes de presionar a fin de evitar daños en el dispositivo CPAP Figura 2. Se debe escuchar un clic que confirme que el módulo está correctamente colocado en el CPAP. Compruebe visualmente que no haya ningún espacio entre el módulo y el CPAP. Para confirmar que el módulo se acopló correctamente con el dispositivo CPAP: encienda el CPAP, presione simultáneamente las teclas de las flechas hacia la izquierda y hacia la derecha, y compruebe que el mensaje del menú del SmartLink aparezca en el visor del CPAP. Si el mensaje del menú del SmartLink no se ve, consulte la sección Solución de problemas para obtener información adicional. Retirada del dispositivo de CPAP Para retirar el módulo del dispositivo de CPAP: 1. Pulse a fondo el botón de extracción del latera del módulo. 2. Tire del módulo en línea recta hacia atrás y retírelo del dispositivo de CPAP. Precaución-No tire del módulo hacia arriba ya que podría dañarse el conector de datos. Conexión al oxímetro opcional El módulo SmartLink proporciona una conexión de oxímetro que permite utilizar un oxímetro Nonin XPOD aprobado con el sistema del módulo/dispositivo de CPAP. Conecte el cable del oxímetro al puerto de conexión del oxímetro situado en el lateral del módulo. Si va a utilizar un oxímetro, consulte las instrucciones de montaje y funcionamiento que se proporcionan con el oxímetro (Figura 3). Puede consultar las lecturas del oxímetro a través del menú SmartLink (consulte la estructura del menú SmartLink) en cualquier momento. Al conectar el oxímetro por primer vez y al comenzar los registros, aparecerá Oxímetro el siguiente mensaje. Este mensaje permanecerá en la pantalla durante cinco Conectado segundos. A continuación, aparecerá el menú del oxímetro de pulso (SpO2/ PR). Oxímetro Al retirar el oxímetro, aparecerá el siguiente mensaje. Este mensaje permanecerá en la pantalla durante cinco segundos. Hasta que el registro se Retirado detenga, aparecerán varias notificaciones. Estructura del menú SmartLink Para mostrar u ocultar el menú SmartLink, pulse las teclas de flecha izquierda y derecha a la vez. Utilice las flechas para desplazarse a través de la estructura del menú, tal y como se muestra (se seguirá el orden de la línea de puntos). Desplazamiento:  Flecha derecha - permite el desplazamiento hacia la derecha a través de los elementos del menú.  Flecha izquierda - permite el desplazamiento hacia la izquierda a través de los elementos del menú.  Flecha arriba - permite el desplazamiento hacia arriba a través de los elementos del menú.  Flecha abajo - permite el desplazamiento hacia abajo a través de los elementos del menú. A-DV5M-1 ES - 17 Para salir del menú SmartLink (elija una de las siguientes opciones): 1. Encienda o apague el ventilador. 2. Pulse las teclas de flecha izquierda y derecha a la vez. Menú SmartLink Pulse  Salir Volumen 100% (Ajust. ) Número serie CM123456 Versión Firmware V0.06 25/04/2008 SpO2 FP: 100 101 INSTRUCCIONES DE USO Menús de desplazamiento e información en la pantalla Mientras que el módulo SmartLink esté conectado, recopilará información importante sobre el uso del dispositivo y el tipo de terapia que se está suministrando al paciente. Mucha de la información recopilada está disponible a través del menú de la pantalla de su dispositivo de CPAP. En la tabla anterior se ofrece información acerca del desplazamiento a través de los menús. Cuando el módulo SmartLink está conectado correctamente, en la pantalla Módulo SmartLink Lista para usar del dispositivo de CPAP aparecerá el siguiente mensaje. NOTA – Si se introduce una tarjeta de datos en el módulo antes de conectar el módulo al dispositivo de CPAP, es posible que aparecerán mensajes relacionados con la detección de la tarjeta. Para acceder al menú SmartLink, pulse las teclas de flecha IZQUIERDA y DERECHA del teclado del dispositivo de CPAP a la vez. Para salir del menú SmartLink, pulse la misma secuencia de teclas de nuevo, o apague y encienda el dispositivo de CPAP. Menú SmartLink Pulse   Salir Pulse la tecla de flecha ARRIBA o ABAJO del teclado del dispositivo de CPAP Volumen 100% (Ajust ) para ajustar el volumen de la notificación de alerta audible. En este menú aparece el número de serie del módulo SmartLink conectado al Número serie CM123456 dispositivo de CPAP. En este menú aparece la versión de firmware operativa del módulo SmartLink Versión Firmware conectado al dispositivo de CPAP. V0.06 25/04/2008 En este menú aparece información sobre la pulsioximetría (SpO2) y las SpO2: pulsaciones (PR) cuando se utiliza un oxímetro de pulso con el sistema. Si no FP: hay ningún oxímetro de pulso conectado al módulo, aparecerán los caracteres “***” como valores de SpO2 y PR. 100 101 Recuperación de datos Su especialista clínico dispondrá de un protocolo estándar para el seguimiento de su terapia, y para conocer el funcionamiento del dispositivo e identificar cualquier problema o inconveniente que pueda surgir. Su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria le enviará por correo una tarjeta de datos SmartLink cada cierto tiempo y le pedirá que descargue los datos en dicha tarjeta y se la envíe de nuevo. Se trata de un proceso muy sencillo: 1. Asegúrese de que el módulo SmartLink esté correctamente conectado al dispositivo de CPAP y que el dispositivo de CPAP esté conectado a una fuente de alimentación adecuada. 2. Coloque la tarjeta tal y como se muestra en la Figura 4. Introduzca la tarjeta en la ranura situada en la ES - 18 A-DV5M-1 parte superior del módulo y empújela hasta que la tarjeta encaje (Figura 5). 3. Asegúrese de que el dispositivo detecta la tarjeta (aparece un mensaje o una alerta audible) y de que se pueden transferir datos a la tarjeta. En función de la cantidad de datos, este proceso puede durar varios minutos. No retire la tarjeta del módulo hasta que el proceso haya finalizado. Observe los mensajes que aparecen en la pantalla para confirmar que la transferencia se ha realizado correctamente (consulte la sección Mensajes a continuación). Si fuera necesario, póngase en contacto con su proveedor y notifíquele cualquier error que se pudiera haber producido. 4. Si su proveedor se lo indica, extraiga la tarjeta de la ranura. Para ello, presione la tarjeta hasta que éste quede liberada y retírela de la ranura. 5. Coloque la tarjeta en el sobre proporcionado y devuélvasela al proveedor. Mensajes Durante el proceso de recuperación de datos, pueden aparecer los siguientes mensajes en el dispositivo de CPAP: Mensaje que aparece cuando una tarjeta se introduce en el módulo SmartLink Tarjeta detect. por primera vez y se están transfiriendo datos. Este mensaje permanecerá en Espere . . . la pantalla hasta que la transferencia haya finalizado. Mensaje que aparece cuando una tarjeta se introduce en el módulo SmartLink Tarjeta detect. por primera vez y no hay datos nuevos que transferir. Permanecerá en la Lista para usar pantalla durante diez segundos. Mensaje que aparece una vez finalizada la transferencia de datos de tarjeta. Transf. tarjeta Este mensaje permanecerá en la pantalla durante diez segundos. Correcta Mensaje que aparece si se produce un error durante la transferencia de datos de tarjeta. Este mensaje permanecerá en la pantalla hasta que se confirme el Error de tarjeta Contact. proveed mensaje. Para ello, deberá pulsar cualquier tecla del teclado o esperar 15 minutos. Mensaje que aparece si se produce un error durante la actualización de la Error configurac configuración del dispositivo. Este mensaje permanecerá en la pantalla hasta Contact. proveed que se confirme el mensaje. Para ello, deberá pulsar cualquier tecla del teclado o esperar 15 minutos. NOTA–Si aparece este mensaje, póngase en contacto con su especialista clínico. Tarjeta retirada Mensaje que aparece al extraer la tarjeta del módulo. Este mensaje Enviar proveedor permanecerá en la pantalla durante diez segundos. Mensaje que aparece si se detecta un módulo nuevo con datos que no Confi. necesaria coinciden. Este mensaje permanecerá en la pantalla hasta que se retire el Contact. proveed módulo. Póngase en contacto con su proveedor para notificarle la situación y recibir instrucciones para resolver el problema. Si el problema no se soluciona, el módulo no podrá registrar el uso ni los datos de terapia. No obstante, aunque este mensaje permanezca en la pantalla mientras el módulo esté conectado, el dispositivo de CPAP continuará funcionando y suministrando la terapia correspondiente. Otros mensajes Este mensaje aparecerá en el caso poco probable de que se produzca un E00 Error módulo estado de error del módulo (error de reloj, de memoria, de configuración, etc.). Contact. proveed A-DV5M-1 ES - 19 Mensaje que aparece cuando se está actualizando el firmware. Este mensaje Actual. firmware permanecerá en la pantalla hasta que el proceso de actualización haya Espere. . . . finalizado. Alguna vez, es posible que se proporcione una actualización del firmware de su dispositivo a través de la tarjeta de datos SmartLink. El proceso de actualización del firmware es automático y puede tardar varios segundos en completarse. Una vez que la actualización haya finalizado, el sistema volverá a su funcionamiento habitual. ACCESORIOS Kit de oxímetro........................................................................................................................................DV5M-697 Sensor de dedo para oxímetro.....................................................................................................................8000AA Sensor de oreja para oxímetro...................................................................................................................... 8000Q Sensor de dedo blando mediano para oxímetro.........................................................................................8000SM Sensor de dedo blando grande para oxímetro............................................................................................8000SL INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA ADVertencia Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared. PRECAUCIÓN-No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua. Nunca permita que entre ni haya líquido cerca de los puertos o los orificios, ya que podrían producirse daños en el equipo. Si ocurre esto, no utilice el dispositivo. Póngase en contacto con su proveedor para reparar el equipo. NOTa–El módulo se debe limpiar siempre que sea necesario. 1. Apague el dispositivo de CPAP y desconéctelo de la toma de corriente. 2. Utilice un paño suave humedecido para limpiar las superficies del dispositivo. 3. Deje secar el dispositivo completamente antes de volver a enchufarlo. INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO El módulo SmartLink no necesita un mantenimiento periódico. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Problema Causa probable Solución No se reconoce el módulo al conectarlo al dispositivo de CPAP. 1. El dispositivo de CPAP no está conectado a una fuente de alimentación. 2. E  l módulo no está completamente conectado al dispositivo de CPAP. 3. E  l CPAP o el módulo tienen una falla. 1. C  onecte el dispositivo de CPAP a una fuente de alimentación adecuada y compruebe que el módulo se reconoce. 2. Retire el módulo del CPAP y repita los pasos en la sección “Conexión al CPAP”. ES - 20 3. Comuníquese con el proveedor del equipo. A-DV5M-1 Problema Causa probable No se ha reconocido la tarjeta al introducirla en la ranura de tarjeta del módulo. 1. La tarjeta no se ha colocado correctamente. 1. C  onsulte el símbolo de la parte superior del módulo o la Figura 4 de esta guía para ver la orientación adecuada de la tarjeta. 2. L a tarjeta no se ha introducido 2. Presione la tarjeta e introdúzcala completamente en la ranura completamente en la ranura de tarjeta hasta de tarjeta del módulo. que encaje. 3. E  l módulo no está completamente conectado al dispositivo de CPAP. Error de tarjeta. 1. Tipo de tarjeta incorrecto. 2. Tarjeta extraída durante la transferencia de datos. 3. Tarjeta dañada o defectuosa. Error de configuración. 1. Tarjeta extraída durante la transferencia de datos. 2. Tarjeta dañada o defectuosa. Configuración necesaria. A-DV5M-1 Solución 1. El módulo no está correctamente configurado. 3. Retire el módulo del dispositivo de CPAP, vuelva a alinear el conector de datos principal con el conector circular DIN del dispositivo de CPAP, y presione firmemente hasta que el módulo esté completamente colocado. Asegúrese de que haya ninguna holgura entre el módulo y el dispositivo de CPAP. 1. Use únicamente una tarjeta suministrada por su proveedor. La tarjeta debe ser del tipo SD con formato FAT16. 2. No debe extraer la tarjeta durante la transferencia de datos. La interrupción de la transferencia de datos puede dañar la tarjeta y evitar que ésta funcione correctamente. Vuelva a introducir la tarjeta para permitir que la transferencia de datos continúe hasta que se complete. 3. D  evuelva la tarjeta al proveedor para su sustitución. 1. No debe extraer la tarjeta durante la transferencia de datos. La interrupción de la transferencia de datos puede dañar la tarjeta y evitar que ésta funcione correctamente. Vuelva a introducir la tarjeta para permitir que la transferencia de datos continúe hasta que se complete. Si este error no se soluciona, póngase en contacto con el proveedor para obtener ayuda. 2. Devuelva la tarjeta al proveedor para su sustitución. Si este error no se soluciona, póngase en contacto con el proveedor para obtener ayuda. 1. Informe al proveedor de la situación y siga las instrucciones que le proporcione. ES - 21 Problema Causa probable No aparecen los datos del oxímetro (SpO2 y PR). 1. Compruebe la conexión entre el conector del 1. El oxímetro no está correctamente conectado al oxímetro y el puerto de conexión del oxímetro módulo SmartLink. del módulo. 2. La sonda del oxímetro no está 2. C  onsulte las instrucciones de funcionamiento correctamente conectada al que se proporcionan con el oxímetro. usuario. 1. P  uede que el módulo esté 1. Retire el módulo del dispositivo de CPAP y dañado. compruebe que el dispositivo de CPAP funcione correctamente. Si funciona correctamente sin el módulo conectado, es posible que el módulo esté dañado. Póngase en contacto con el proveedor. Si continúa sin funcionar correctamente, consulte la guía de instrucciones del dispositivo de CPAP para intentar resolver el problema. El dispositivo de CPAP no funciona correctamente. Solución ESPECIFICACIONES DEL MÓDULO SMARTLINK DE DEVILBISS Dimensiones: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9,9 cm de altura x 7,9 cm de ancho x 3,6 cm de profundidad (3,9 pulgadas de altura x 3,1 pulgadas de ancho x 1,4 pulgadas de profundidad) Peso: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,14 Kg. (0,30 libras) Requisitos eléctricos: Consumo de energía máximo (sólo el módulo SmartLink): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 W Voltaje y corriente: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Energía suministrada por el dispositivo de la serie DV5X Equipo de clase II; Piezas aplicadas de tipo BF; Funcionamiento continuo Condiciones de funcionamiento: Rango de temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 41°F (5°C) y 104°F (40°C) Rango de humedad: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 0 y 95% H.R. sin condensación Condiciones atmosféricas: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nivel del mar a 2.743 m (9.000 pies) Condiciones de almacenamiento y transporte: Rango de temperatura: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre -40 °C (-40 °F) y +70 °C (158 °F) Rango de humedad: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 0 y 95% H.R. sin condensación ES - 22 A-DV5M-1 Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss advertencia Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos. Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté utilizando. NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos. Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado. Prueba de Cumplimiento Cumplimiento electromagnético - Guía de uso emisiones Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de Emisiones RF Grupo 1 radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause CISPR 11 interferencias en los equipos electrónicos próximos. Clase B Emisiones RF Emisiones radiadas CISPR 11 Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de y conducidas emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros Harmónicos Clase A emplazamientos conectados directamente con la red de suministro IEC 61000-3-2 eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines domésticos. Parpadeo Cumple IEC 61000-3-3 A-DV5M-1 ES - 23 Prueba de inmunidad Descarga electroestática IEC 61000-4-2 Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas IEC 61000-4-4 Sobretensión IEC 61000-4-5 Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento ±6kV contacto ±8kV aire ±6kV contacto ±8kV aire ±2kV en CC ±2kV en CC ±1kV diferencial ±2kV común >95% de caída durante 0,5 ciclos Caídas de voltaje, 60% de caída breves interrupciones durante 5 ciclos y variaciones de 30% de caída voltaje en líneas de durante 25 ciclos alimentación eléctrica >95% de caída IEC 61000-4-11 durante 5 segundos Campo magnético de 50/60 Hz de 3A/m frecuencia eléctrica IEC 61000-4-8 RF conducida IEC 61000-4-6 RF radiada IEC 61000-4-3 3 Vrms desde 150 kHz hasta 80 MHz ±1kV diferencial ±2kV común >95% de caída durante 0,5 ciclos 60% de caída durante 5 ciclos 30% de caída durante 25 ciclos >95% de caída durante 5 segundos Entorno electromagnético - Guía de uso El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%. La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial. La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial. La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua. 3A/m Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben ser los habituales de un entorno hospitalario o comercial. V1 = 3 Vrms Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles deben mantenerse alejados del dispositivo a una distancia no inferior a las distancias recomendadas en la siguiente lista: D=(3,5/V1)√P 3 V/m Entre 80 MHz y 2,5 E1 = 3V/m GHz D=(3.5/E1)√P Entre 80 y 800 MHz D=(7/E1)√P Entre 800 MHz y 2,5 GHz Donde P es la potencia de salida máxima en vatios y D la distancia de separación recomendada en metros. Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos, como se determina en un estudio de características electromagnéticas, no debe ser inferior a los niveles de cumplimiento (V1 y E1). Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos que contengan un transmisor. Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor. Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados. Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. ES - 24 A-DV5M-1 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y este dispositivo. Este dispositivo y su sistema NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital. Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el cliente o el usuario de este dispositivo pueden mantener una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las siguientes recomendaciones, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación. Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros) Entre 80 y 800 Entre 800 MHz y 2,5 GHz Potencia de salida Entre 150 kHz y 80 MHz MHz D=(2,3333)√P máxima (vatios) D=(1,1667)√P D=(1,1667)√P 0.01 0.1 1 10 100 0,11667 0,36894 1,1667 3,6894 11,667 0,11667 0,36894 1,1667 3,6894 11,667 0,23333 0,73785 2,3333 7,3785 23,333 Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor. Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia más elevados. Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. A-DV5M-1 ES - 25