Ensayo Progensa PCA3 18
501377ES Rev. 003
Procedimiento de la prueba Progensa PCA3
solución sobre la mesa del laboratorio, inserte firmemente el otro extremo del
collar de reconstitución en la abertura del frasco (Figura 2, paso 2).
d. Invierta lentamente los frascos acoplados. Deje que la solución escurra del
frasco al interior del vial de vidrio (Figura 2, paso 3). Espere a que el reactivo
liofilizado pase a la solución y luego agite por rotación suave la solución en el
vial de vidrio para mezclarla. Evite que se forme espuma al agitar el frasco
(Figura 2, paso 4).
e. Invierta los frascos e inclínelos en un ángulo de 45° para reducir a un mínimo
la formación de espuma (Figura 2, paso 5). Deje que escurra todo el líquido de
nuevo en el frasco de plástico.
f. Retire el collar de reconstitución y el vial de vidrio (Figura 2, paso 6).
g. Vuelva a tapar el frasco de plástico (Figura 2, paso 7). Escriba las iniciales del
usuario y la fecha de reconstitución en todos los viales de reactivos de
reconstitución. Asegúrese de registrar el analito (PCA3 o PSA) en los viales de
los reactivos de sonda.
h. Deseche el collar de reconstitución y el vial de vidrio (Figura 2, paso 8).
2. Los reactivos de sonda, de amplificación y enzimático reconstituidos anteriormente
deben estar a la temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) antes de iniciar el ensayo.
Consulte Requisitos de almacenamiento y manipulación si está agrupando
sobrantes de reactivos. Si el reactivo de amplificación reconstituido contiene
precipitados que no se disuelven a temperatura ambiente, caliente a 62 °C ± 1 °C
durante 1 a 2 minutos en el área de preamplificación. Si el reactivo de sonda
reconstituido contiene precipitados que no se disuelven a temperatura ambiente,
caliente a 62 °C ± 1 °C durante 1 a 2 minutos en el área de postamplificación.
Después de los pasos de calentamiento, los reactivos reconstituidos se pueden
usar aunque queden residuos del precipitado. Después de la resuspensión,
mezcle bien los viales con un movimiento de inversión suave.
C. Preparación de las gradillas
La pipeta de repetición usada en la captura seleccionada, la transferencia de
especímenes y la amplificación debe utilizarse solo en estos pasos (consulte
Advertencias y precauciones).
1. Configure una gradilla para el analito PCA3 y otra para el analito PSA.
Nota: Si la cantidad de especímenes es lo suficientemente baja, se pueden
analizar ambos analitos en una misma gradilla. Si se usa el instrumento TECAN
Freedom EVO 100/4, se deben mantener gradillas separadas para cada analito.
No se deben analizar más de dos gradillas completas (20 TTU) a la vez.
2. Coloque suficientes TTU en las gradillas de las unidades de 10 tubos (TTU) para
acomodar los calibradores, controles y especímenes para cada analito.
3. Etiquete las TTU con las identificaciones de las muestras/especímenes. En la
Tabla 3 se describe la adición de los calibradores, controles y especímenes. Inicie
los calibradores PSA en una TTU nueva.
Nota: Los calibradores se deben analizar en tres replicados y los controles en dos
replicados cada uno y deben analizarse en la misma gradilla que los
especímenes. Los especímenes se deben analizar por duplicado. No deje tubos
de reacción vacíos entre los calibradores, controles y especímenes. Si usa el
instrumento TECAN Freedom EVO 100/4, consulte la Hoja de aplicación TECAN
Freedom EVO 100/4 para el ensayo Progensa PCA3 (Hoja de aplicación TECAN
Freedom EVO) para obtener más información.