Steris Reliance Ptx Endoscope Processing System Instrucciones de operación

Marca: Steris

Modelo: Reliance Ptx Endoscope Processing System

Tipo: Instrucciones de operación

10255068

Revisión H

Reliance PTX™

Sistema procesador de endoscopios

Manual del operador

10255068_H Reliance PTX™

Published: 2023-10-11

Reliance PTX™10255068_H

Mensaje de STERIS

Introducción

Este manual contiene información importante sobre el uso y el mantenimiento de rutina correctos del sistema

procesador de endoscopios Reliance PTX™. Todo el personal relacionado con el uso y mantenimiento de este equipo

deben leer detenidamente y cumplir las precauciones de seguridad e instrucciones que figuran en este manual.

Estas instrucciones son importantes para proteger la salud y la seguridad del personal que utiliza este procesador, y se

deben guardar en un lugar de fácil acceso para que puedan consultarse rápidamente. Este equipo se ha diseñado

especialmente solo para los usos descritos en este manual.

Se han proporcionado instrucciones completas para el desembalaje y la conexión de servicios, así como los planos del

equipo. Si faltaran estos documentos, póngase en contacto con STERIS y proporcione el número de serie del procesador

para obtener copias de reemplazo.

STERIS ofrece una línea de accesorios para su uso con este procesador. Un representante de STERIS examinará con

mucho gusto estos productos con usted.

Asegúrese de que todos los usuarios se familiaricen con este manual y lo almacenen en un lugar accesible.

Consejos

NOTA: Este procesador se ha diseñado específicamente para procesar solo endoscopios como los descritos en este

manual y en la CUSTOMER DEVICE-CONNECTOR MATRIX (Matriz de conectores de dispositivos del cliente, solo en

inglés) (10232300). Si existe alguna duda acerca de un material o producto para un endoscopio específico, póngase en

contacto con STERIS.

La sección Precauciones de seguridad de este manual contiene una lista de las precauciones de seguridad que deben

observarse durante el funcionamiento y las operaciones de mantenimiento de este procesador. No haga funcionar el

procesador sin antes haberse familiarizado con esta información.

Cualquier modificación de este equipo que no haya sido autorizada o efectuada por STERIS anulará la garantía.

Cualquier modificación de este equipo que pueda afectar negativamente a la eficacia de la desinfección de alto nivel

puede transgredir leyes y normativas nacionales, regionales y locales, así como la cobertura de su seguro.

La protección proporcionada por el equipo podría verse mermada si el procesador se utiliza de una manera contraria a

la especificada por STERIS.

Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a la

autoridad competente del país en el que se hayan producido.

Para que los operadores cuenten con la formación adecuada en el uso seguro del equipo, STERIS recomienda que:

• todo el personal que utilice el equipo o realice tareas de mantenimiento en él esté formado sobre su

funcionamiento y su uso seguro;

• el personal que trabaje con vapores y productos químicos tóxicos (si procede) tenga instrucciones detalladas sobre

los procesos del equipo, los peligros para la salud relevantes y los métodos de detección de escapes de material

tóxico;

• si las autoridades competentes consideran que existen riesgos potenciales sobre los productos químicos,

inflamables, explosivos o patógenos que podrían liberarse en el ambiente, todo el personal relacionado con el

funcionamiento y mantenimiento del equipo debe recibir formación regular sobre los procedimientos de

emergencia relacionados;

• se imparta formación periódica a todo el personal relacionado con el uso y mantenimiento del equipo, se

mantenga un registro de asistencia y se lleve a cabo una prueba de conocimientos;

• las hojas de información de seguridad (HIS) vigentes estén disponibles para todos los usuarios del departamento.

Para obtener las HIS actualizadas, póngase en contacto con STERIS.

10255068_H Reliance PTX™

Eliminación de productos residuales

A continuación se detallan los materiales de desecho relacionados con el procesador. Al desechar estos materiales, no

olvide hacerlo de conformidad con la normativa federal, estatal y local aplicable.

• Papel de impresora: reciclable.

• Cinta de impresora: no reciclable.

• Batería del lector de códigos de barras opcional: batería de iones de litio. Consulte la normativa local y otras leyes

y reglamentos acerca del medioambiente.

• Productos químicos: deséchelos de manera segura de acuerdo con las normativas locales/nacionales y las hojas de

información de seguridad (HIS) vigentes.

• Recipientes de productos químicos: deseche los recipientes vacíos de manera segura de acuerdo con las

normativas locales/nacionales.

• Filtro bacteriano de 0,2 µm: deseche el filtro bacteriano de 0,2 µm en un contenedor de residuos en el exterior.

• Procesador completo (al concluir su vida útil): póngase en contacto con STERIS Corporation para que le orienten

sobre la forma de reciclaje o eliminación.

Indicaciones de uso

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX se ha diseñado para probar, limpiar, desinfectar a alto nivel,

enjuagar y purgar el aire de manera eficaz de hasta dos dispositivos semicríticos sumergibles, reutilizables y sensibles

al calor, incluyendo, entre otros, broncoscopios y endoscopios flexibles GI; o hasta seis nasoendoscopios no acanalados.

NOTA: En este manual se utilizará el término general “endoscopio” para referirse a los dispositivos médicos antes

mencionados y sus accesorios

IMPORTANTE: El operador debe asegurarse de que todos los artículos se hayan limpiado a mano previamente de acuerdo con

las directrices del fabricante antes de colocarlos en el sistema procesador de endoscopios Reliance PTX.

Información sobre el mantenimiento

Es necesario un programa minucioso de mantenimiento preventivo para asegurar un funcionamiento seguro y

adecuado del procesador. Este manual contiene programas y procedimientos de mantenimiento que se deben seguir

para obtener un rendimiento óptimo del equipo.

Animamos a nuestros clientes a ponerse en contacto con STERIS para obtener información sobre nuestro completo

programa de mantenimiento anual. Conforme a las condiciones del programa, se realiza el mantenimiento preventivo,

los ajustes y la sustitución de las piezas deterioradas de manera periódica para garantizar el máximo rendimiento del

equipo y evitar interrupciones inoportunas y costosas. STERIS cuenta con una red mundial de técnicos cualificados y

bien equipados para prestar este servicio, así como servicios de reparación especializados. Póngase en contacto con

STERIS para obtener más detalles.

Para obtener instrucciones sobre la eliminación del equipo, sus accesorios y su embalaje, póngase en contacto con

STERIS.

Condiciones ambientales aceptables

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX está diseñado para funcionar en las condiciones siguientes:

• Solo para uso en interiores.

• Altitud de funcionamiento hasta 2400 m (7874 pies) (con limitación de temperatura máxima).

NOTA: La temperatura máxima de autodesinfección a 2400 m (7874 pies) es de 85 °C (185 °F).

• Temperatura ambiente de funcionamiento:

– Con la solución desinfectante esporicida rápida Prolystica® Auto PAA (solución A y solución B): 5 a 30 °C (41 a

86 °F).

– Con desinfectante de alto nivel Endoclean: 5 a 25 °C (41 a 77 °F).

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• Humedad relativa del 30% al 80% sin condensación.

• Grado de contaminación 2.

Grado de contaminación 2: se debe instalar el equipo en un entorno donde normalmente solo se produzca

contaminación no conductiva, pero donde pueda esperarse que ocasionalmente se produzca conductividad temporal

causada por la condensación (según lo determina la norma internacional EN/IEC 61010-1, segunda edición).

Nivel de ruido

Nivel equivalente de presión de sonido: 57,1 dB (A). (Resultados determinados en conformidad con la norma ISO-3746:

2010(E), tercera edición: Determinación de los niveles de potencia acústica y de los niveles de energía acústica de

fuentes de ruido a partir de la presión acústica).

Marcas comerciales

Tome nota de la siguiente marca comercial registrada que se aplica al texto que aparece por todo el manual:

• Microsoft Windows® es una marca comercial registrada de Microsoft Corporation en Estados Unidos y en otros

países.

Certificación

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX cumple los requisitos de seguridad aplicables a equipos eléctricos

destinados a tareas de medición, control y uso en laboratorio:

• Requisitos generales para equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio:

◻IEC 61010-1, tercera edición (2010).

• Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados para tratamientos de

materiales médicos:

◻IEC 61010-2-040, segunda edición (2015).

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX cumple los requisitos de rendimiento siguientes:

• Requisitos generales, términos y definiciones y ensayos:

◻EN ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014.

• Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de endoscopios

termolábiles:

◻EN ISO 15883-4:2008.

• Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios:

◻ISO 14971:2012.

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX cumple las siguientes normativas de CEM/IEM:

◻IEC 61326-1:2013 Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad

electromagnética (CEM). Parte 1: Requisitos generales.

Los procesos del ciclo de vida del software del sistema procesador de endoscopios Reliance PTX cumplen la siguiente

norma:

• ANSI/AAMI/IEC 62304:2006.

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX cumple las siguientes directivas en vigor para la colocación del

marcado CE:

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• Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios, modificada por la Directiva 2007/47/CE.

• Directiva de bajo voltaje 2014/35/UE.

• Directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética (CEM): equipo ISM de clase A, grupo 1.

• Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas (RoHS).

Direcciones

El idioma original en que se redactó

el presente documento es el

INGLÉS. Cualquier traducción se

debe realizar a partir del documento

en el idioma original.

Fabricado por:

STERIS Canada ULC

490 boulevard Armand-Paris

Québec (Québec)

CANADÁ G1C 8A3

Ventas y servicio técnico para América, Oceanía y Asia:

STERIS Corporation

5960 Heisley Road

Mentor, Ohio (EE. UU.)44060

800-548-4873

Ventas y servicio técnico para Europa, Oriente Medio y África:

STERIS

116 Avenue de Magudas, 33185

Le Haillan

FRANCIA

Servicio de asistencia, por correo electrónico:

[email protected]

Para todas las demás cuestiones, por teléfono:

+33 5 56 93 94 94

Representante en la Comunidad Europea:

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865

Irlanda

Sitio web: www.steris.com

los derechos. Impreso en Canadá.

Reliance PTX™10255068_H

TABLA DE CONTENIDO

Número de

sección Descripción Página

1 Precauciones de seguridad............................................................................................................... 1

1.1 Precauciones de seguridad – Introducción................................................................... 1

1.2 Precauciones de seguridad ............................................................................................ 1

2 Símbolos y etiquetas......................................................................................................................... 7

2.1 Símbolos del equipo ....................................................................................................... 7

2.2 Símbolos de la placa de características ........................................................................ 8

2.3 Transporte y almacenamiento....................................................................................... 9

3 Identificación de los componentes................................................................................................11

3.1 Identificación de los componentes – Introducción ....................................................11

3.2 Procesador: General .....................................................................................................11

3.3 Cestas de procesamiento.............................................................................................16

3.4 Sistema de control........................................................................................................16

3.5 Interruptor de alimentación (ENCENDIDO/APAGADO) ..............................................20

3.6 Lector de códigos de barras (opcional)........................................................................ 20

3.7 Impresora (opcional).....................................................................................................20

3.8 Impresora de etiquetas (accesorio) .............................................................................21

3.9 Funciones de seguridad ...............................................................................................22

3.10 Descripción general y terminología de los endoscopios............................................22

3.11 Descripción de productos químicos.............................................................................32

4 Instrucciones de funcionamiento ..................................................................................................34

4.1 Instrucciones de funcionamiento – Introducción.......................................................34

4.2 Principios de funcionamiento: Sistema procesador de endoscopios Reliance

PTX.................................................................................................................................34

4.3 Principios de funcionamiento: Prueba de fugas.........................................................34

4.4 Principios de funcionamiento: Comprobación del flujo..............................................34

4.5 Pautas generales de procesamiento...........................................................................34

4.6 Funcionamiento de la puerta.......................................................................................34

4.7 Carteles: Definición de los símbolos............................................................................35

4.8 Antes de poner en marcha el equipo ..........................................................................36

4.9 Carga de cestas de procesamiento .............................................................................38

4.10 Inicio del ciclo................................................................................................................40

4.11 Funcionamiento de un ciclo típico: General ................................................................44

4.12 Fase de prueba de fugas y comprobación del flujo....................................................47

4.13 Fase de prelavado......................................................................................................... 47

4.14 Fase de lavado.............................................................................................................. 47

4.15 Fase de enjuague 1.......................................................................................................47

4.16 Fase de desinfección química ...................................................................................... 48

4.17 Fase de enjuague 2.......................................................................................................48

4.18 Fase de enjuague final .................................................................................................48

4.19 Fase de comprobación del flujo................................................................................... 48

4.20 Procedimiento de descarga ......................................................................................... 49

4.21 Lista de verificación posterior al procesamiento........................................................50

4.22 Respuesta a una alarma ..............................................................................................51

10255068_H Reliance PTX™

4.23 Interrumpir un ciclo ...................................................................................................... 53

4.24 Apagado ........................................................................................................................ 53

4.25 Fallo de suministro eléctrico: General......................................................................... 54

4.26 Funcionamiento de las puertas durante un fallo de suministro eléctrico ................ 54

4.27 Procedimiento del botón de parada de emergencia ..................................................54

4.28 Inspección visual...........................................................................................................55

5 Programación de ciclos y valores de control................................................................................56

5.1 Programación de ciclos y valores de control – Introducción.....................................56

5.2 General ..........................................................................................................................56

5.3 Modo Supervisor...........................................................................................................58

5.4 Menú Ajustes generales............................................................................................... 59

5.5 Menú Ajustes funcion...................................................................................................60

5.6 Menú Gestión de operadores ......................................................................................63

5.7 Menú Pruebas hardware..............................................................................................64

5.8 Menú Gest. ciclo de datos............................................................................................ 65

5.9 Menú Configuración impresión (opcional)................................................................... 73

5.10 Formateo de la llave USB.............................................................................................75

6 Mantenimiento de rutina................................................................................................................82

6.1 Mantenimiento de rutina – Introducción.................................................................... 82

6.2 Mantenimiento preventivo ..........................................................................................82

6.3 Mantenimiento de rutina ............................................................................................. 83

6.4 Limpieza de la rejilla de residuos................................................................................. 85

6.5 Limpieza de las juntas de la puerta.............................................................................86

6.6 Limpieza de la superficie exterior del procesador......................................................87

6.7 Procesamiento del ciclo de autodesinfección............................................................. 88

6.8 Sustitución del recipiente de productos químicos......................................................93

6.9 Cambio de la cinta de impresora y el rollo de papel (opcional) .................................94

6.10 Cambio del rollo de etiquetas de la impresora de etiquetas (accesorio) ..................98

6.11 Limpieza del accesorio de impresora de etiquetas ....................................................99

6.12 Inspección y limpieza de los conjuntos de brazos rociadores giratorios................100

6.13 Realización de la prueba de muestreo de agua........................................................103

6.14 Realizar la prueba de nivel de seguridad de la cuba ................................................105

6.15 Verificación de los botones de parada de emergencia.............................................107

6.16 Cebado de la bomba de productos químicos 1.........................................................109

7 Identificación y solución de problemas.......................................................................................111

7.1 Identificación y solución de problemas – Introducción............................................111

7.2 Identificación y solución de problemas: Aspectos generales ..................................111

7.3 Alarma n.º 10: Ambas puertas abiertas ....................................................................112

7.4 Alarma n.º 11: Puerta de carga abierta.....................................................................112

7.5 Alarma n.º 12: Puerta de descarga abierta...............................................................113

7.6 Alarma n.º 20: Presión del agua muy alta.................................................................113

7.7 Alarma n.º 21: Presión del agua muy baja................................................................114

7.8 Alarma n.º 22: Sobrecarga del motor detectada......................................................114

7.9 Alarma n.º 23: RTD n.º 1 de cuba defectuoso ..........................................................115

7.10 Alarma n.º 24: Transmisor de presión defectuoso...................................................115

7.11 Alarma n.º 30: Recipiente de producto químico 1 vacío ..........................................116

7.12 Alarma n.º 31: Recipiente de producto químico 2 vacío ..........................................116

7.13 Alarma n.º 32: Recipiente de producto químico 3 vacío ..........................................117

Reliance PTX™10255068_H

7.14 Alarma n.º 33: Volumen de producto químico inyectado muy bajo (bomba n.º

[x])................................................................................................................................118

7.15 Alarma n.º 34: Bomba de productos químicos defectuosa (bomba n.º [x])............119

7.16 Alarma n.º 40: Temperatura en la cuba demasiado alta..........................................119

7.17 Alarma n.º 41: Calentamiento de cuba muy largo....................................................120

7.18 Alarma n.º 42: Se activó el interruptor de temperatura excesiva de la

cuba .............................................................................................................................120

7.19 Alarma n.º 50: Drenaje de la cuba incompleto .........................................................121

7.20 Alarma n.º 51: Cuba sin drenar..................................................................................121

7.21 Alarma n.º 52: Llenado de cuba muy largo (AF/AC/AM/AP)....................................122

7.22 Alarma n.º 53: Se alcanzó nivel de agua de seguridad ............................................122

7.23 Alarma n.º 70: No se puede liberar presión de prueba de fugas

(superior/inferior)........................................................................................................123

7.24 Alarma n.º 71: Ningún endoscopio detectado (superior/inferior) ...........................123

7.25 Alarma n.º 72: Endoscopio detectado (superior/inferior) ........................................124

7.26 Alarma n.º 73: Ampliación prueba de fugas muy lenta (superior/inferior).............124

7.27 Alarma n.º 74: Presión prueba de fugas muy alta (superior/inferior).....................125

7.28 Alarma n.º 75: Transmisor de presión de prueba de fugas mal calibrado..............125

7.29 Alarma n.º 76: Endoscopio tiene fugas (superior/inferior) ......................................126

7.30 Alarma n.º 77: Transmisor de presión de prueba de fugas defectuoso

(superior/inferior)........................................................................................................126

7.31 Alarma n.º 80: Imposible liberar presión de comprobación de flujo .......................127

7.32 Alarma n.º 81: Presión de comprobación del flujo muy baja...................................127

7.33 Alarma n.º 82: Presión de comprobación del flujo muy alta ...................................128

7.34 Alarma n.º 83: Sistema de comprobación del flujo tiene fugas ..............................128

7.35 Alarma n.º 84: Flujo de aire no detectado.................................................................129

7.36 Alarma n.º 85: El canal está obstruido......................................................................129

7.37 Alarma n.º 86: El canal no está conectado ...............................................................130

7.38 Alarma n.º 87: Conexión de canal inesperada detectada.........................................130

7.39 Alarma n.º 88: Caudalímetro de aire de canal defectuoso.......................................131

7.40 Alarma n.º 89: Sistema de comprobación del flujo no se estabiliza .......................131

7.41 Alarma n.º 90: Sonda de conductividad defectuosa.................................................132

7.42 Alarma n.º 91: RTD n.º 2 de cuba defectuoso ..........................................................132

7.43 Alarma n.º 92: Conductividad del agua fuera de rango............................................133

7.44 Alarma n.º 93: Variación de RTD de la cuba excede el rango ..................................133

7.45 Alarma n.º 94: Nivel de agua muy alto......................................................................134

7.46 Alarma n.º 100: Restablecimiento config unidad (unidad se debe

reprogramar)...............................................................................................................134

7.47 Alarma n.º 101: Restablecimiento de archivos de ciclos y perfiles de

endoscopio (unidad se debe reprogramar) ...............................................................135

7.48 Alarma n.º 102: Botón de parada de emergencia pulsado......................................135

7.49 Alarma n.º 103: Fallo de comunicación de las placas de E/S ..................................135

7.50 Alarma n.º 104: Error de lectura/escritura de memoria (avisar al

supervisor)...................................................................................................................136

7.51 Alarma n.º 105: Fallo de alimentación durante el ciclo (interrupción en

curso)...........................................................................................................................136

7.52 Alarma n.º 106: No se pudo interrumpir...................................................................136

7.53 Alarma n.º 107: Imposible leer/escribir USB ............................................................137

7.54 SUSTITUCIÓN DE FILTRO ANTIBACTERIANO REQUERIDA......................................137

10255068_H Reliance PTX™

7.55 La cámara no se drena correctamente .....................................................................137

7.56 DESCONEXIÓN DE CANAL NO DETECTABLE............................................................138

7.57 Cerrar puerta...............................................................................................................138

7.58 La pantalla muestra un fondo rojo con un mensaje de error ..................................138

7.59 No se pudieron cargar los datos de gráficos ............................................................139

7.60 Espuma dentro de la cámara.....................................................................................139

7.61 El servidor HTTP ya no responde ..............................................................................139

7.62 El accesorio de impresora de etiquetas no imprime................................................140

7.63 La impresora de etiquetas alimenta continuamente las etiquetas ........................140

7.64 Las luces LED no se iluminan en ningún color o se iluminan en un color

incorrecto ....................................................................................................................141

7.65 La carga sale sucia al final del ciclo ...........................................................................141

7.66 MANTENIMIENTO REQUERIDO.................................................................................141

7.67 No suena ninguna señal acústica al producirse una alarma, cuando finaliza un

ciclo, etc.......................................................................................................................142

7.68 La pantalla táctil no muestra nada............................................................................142

7.69 El lector de códigos de barras opcional no lee el código de barras.........................143

7.70 La impresora opcional no funciona ...........................................................................143

7.71 El papel de la impresora opcional no se enrolla en el carrete .................................144

7.72 La impresora opcional imprime irregularmente .......................................................144

7.73 Hay un atasco de papel en el accesorio de impresora de etiquetas.......................144

7.74 La fase se detiene sin motivo aparente....................................................................145

7.75 La calidad de la impresión del accesorio de impresora de etiquetas es

baja ..............................................................................................................................145

7.76 La impresión es muy tenue, está en blanco o faltan caracteres.............................146

7.77 La impresión no aparece enmarcada en la etiqueta ................................................146

7.78 El procesador no está calibrado ................................................................................146

7.79 La bomba arranca antes de que se alcance el nivel adecuado de agua en la

cámara.........................................................................................................................147

7.80 Los conjuntos de brazos rociadores giratorios no giran durante el ciclo ...............147

7.81 CICLO DE AUTODESINFECCIÓN Y MANTENIMIENTO DIARIO DE RUTINA

REQUERIDO ................................................................................................................147

7.82 El ciclo de autodesinfección se iniciará automáticamente ......................................148

7.83 VERIFICACIÓN DE LA AUTODESINFECCIÓN..............................................................148

7.84 ERROR FLASH DE SERIE............................................................................................148

7.85 PRUEBA DE NIVEL DE SEGURIDAD DE LA CUBA REQUERIDA ...............................149

7.86 Esta función iniciará el ciclo de autodesinfección automáticamente .....................149

7.87 La pantalla táctil no funciona correctamente...........................................................149

7.88 Hay fugas de agua en el procesador.........................................................................150

7.89 El LED amarillo situado en la base del lector de códigos de barras opcional

parpadea constantemente y el lector de códigos de barras no responde .............150

8 Piezas de repuesto y productos consumibles............................................................................151

8.1 Piezas de repuesto y productos consumibles ..........................................................151

1 — Precauciones de seguridad

Reliance PTX™10255068_H

Precauciones de seguridad

1.1 Precauciones de seguridad – Introducción

Las siguientes precauciones de seguridad deben observarse al desembalar/instalar, manejar o realizar operaciones de

mantenimiento en este equipo. ADVERTENCIA indica que existe el riesgo de lesiones personales y PRECAUCIÓN

significa que existe la posibilidad de causar daños en el equipo. Es importante revisar TODAS las precauciones de

seguridad antes de utilizar o realizar las operaciones de mantenimiento del equipo.

La observación estricta de estas precauciones de seguridad mejora la capacidad del cliente para usar la unidad de manera

segura y eficaz, y ayuda a evitar métodos de mantenimiento inadecuados que pueden dañar la unidad o convertirla en

un peligro. Es importante saber que estas precauciones de seguridad no son exhaustivas; se anima a los clientes a

desarrollar sus propias políticas y procedimientos de seguridad para mejorar y complementar estas precauciones de

seguridad.

1.2 Precauciones de seguridad

ADVERTENCIA

RIESGO DE LESIONES PERSONALES Y/O DAÑOS EN EL EQUIPO

La puerta puede soportar una cesta de procesamiento cargada. No se apoye ni coloque

cestas sobrecargadas en la puerta.

Es necesario llevar a cabo un mantenimiento preventivo planificado de forma regular

para garantizar el funcionamiento seguro y fiable de este equipo. Póngase en contacto

con STERIS para planificar el mantenimiento preventivo u obtener el Maintenance

Manual (Manual de mantenimiento, solo en inglés) necesario si el mantenimiento

preventivo lo realiza el cliente.

Las reparaciones y los ajustes realizados en este equipo deben ser efectuados

únicamente por personal de STERIS o formado por STERIS. Las reparaciones y los

ajustes realizados por personal no cualificado o la instalación de piezas no autorizadas

podrían ocasionar lesiones personales, un funcionamiento incorrecto del equipo, daños

costosos o la anulación de la garantía. Póngase en contacto con STERIS para informarse

de las opciones de mantenimiento.

1 — Precauciones de seguridad

10255068_H Reliance PTX™

ADVERTENCIA

RIESGO DE EMISIONES DE SUSTANCIAS POTENCIALMENTE VENENOSAS O PERJUDICIALES

El equipo puede liberar sustancias potencialmente venenosas o perjudiciales:

●El uso de solución desinfectante esporicida rápida Prolystica® Auto PAA (solución A y

solución B) puede liberar emisiones temporales de estas sustancias: ácido acético:

<0,16 ppm y ácido peroxiacético: <0,32 ppm.

●El uso de desinfectante de alto nivel Endoclean puede liberar emisiones fugitivas de

esta sustancia: glutaraldehído: <0,0040 ppm.

●Respete siempre los valores límite del umbral ocupacional nacional.

●Antes de su uso, lea la hoja de información de seguridad (HIS) para familiarizarse con

el producto.

●Use un equipo de protección individual (EPI) (ropas, guantes y protector ocular)

adecuado, incluida una mascarilla respiratoria, cuando manipule el desinfectante de

alto nivel Endoclean.

●No use el equipo si el sistema extractor de ventilación no funciona correctamente.

ADVERTENCIA

RIESGO DE DESCARGA ELÉCTRICA Y/O QUEMADURAS

Si coloca el interruptor de alimentación (ENCENDIDO/APAGADO) del procesador en la

posición APAGADO para apagar el procesador, NO se interrumpe la alimentación

eléctrica. Bloquee e identifique el interruptor principal de desconexión eléctrica del

edificio para cortar la alimentación eléctrica del procesador antes de realizar

operaciones de reparación o mantenimiento.

Las reparaciones y los ajustes realizados en este equipo deben ser efectuados

únicamente por personal de STERIS o formado por STERIS. El personal de

mantenimiento debe desconectar todos los servicios al procesador antes de efectuar el

mantenimiento. Nadie debe realizar el mantenimiento del procesador a menos que

todos los servicios hayan sido correctamente bloqueados. Siga siempre las normas de

seguridad laboral y los códigos de electricidad locales.

1 — Precauciones de seguridad

Reliance PTX™10255068_H

ADVERTENCIA

RIESGO DE LESIONES OCULARES Y/O QUEMADURAS QUÍMICAS

Los productos químicos pueden provocar efectos nocivos en los tejidos expuestos. No

deje que los productos químicos utilizados en el procesador entren en contacto con los

ojos y la piel, ni intente ingerirlos. Lea y siga las precauciones e instrucciones de la

etiqueta del producto químico y de la hoja de información de seguridad (HIS) antes de

manipularlo, sustituir el recipiente de producto químico o realizar tareas de

mantenimiento o reparación de la bomba de inyección de productos químicos. Utilice un

equipo de protección individual (EPI) adecuado siempre que maneje productos químicos

o realice tareas de mantenimiento en las líneas y las bombas de inyección de productos

químicos.

Use un equipo de protección individual (EPI) (ropas, guantes y protector ocular)

adecuado, incluida una mascarilla respiratoria, cuando use productos químicos o limpie

un vertido. Evite el contacto con los ojos o la piel. Si un producto químico se vierte o

salpica sobre el operador, aclare la zona afectada con agua durante 15 minutos. En caso

de ingestión, NO debe provocarse el vómito. Solicite atención médica de inmediato.

ADVERTENCIA

RIESGO DE QUEMADURAS

En caso de emergencia, detenga el ciclo primero pulsando el botón de parada de

emergencia. Cuando la puerta esté abierta, use un equipo de protección individual (EPI)

cuando tenga que acercarse a la cámara.

ADVERTENCIA

POSIBLE RIESGO DE INCENDIO

Cualquier objeto que se utilice para limpiar los residuos de solución desinfectante

esporicida rápida Prolystica® Auto PAA (solución A y solución B) debe aclararse

meticulosamente con agua antes de desecharlo, ya que este producto es combustible.

ADVERTENCIA

RIESGO DE RESBALONES

Para evitar que el suelo resbale, limpie inmediatamente los líquidos derramados o

goteos. Si los líquidos derramados o la condensación son detergentes u otros productos

químicos, siga las precauciones de seguridad y los procedimientos de manipulación

establecidos en la etiqueta del producto químico o detergente y/o en la hoja de

información de seguridad (HIS).

1 — Precauciones de seguridad

10255068_H Reliance PTX™

ADVERTENCIA

PELIGRO DE PROCESO INEFICAZ

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de verificar si la fecha de caducidad del recipiente de

producto químico es válida. Si la fecha de caducidad no es válida, use un nuevo

recipiente de producto químico. De lo contrario, el procesamiento puede resultar

ineficaz.

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de usar el producto químico adecuado. De lo

contrario, el procesamiento puede resultar ineficaz.

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de verificar si hay alguna indicación de supervisión

limitada de los canales en los carteles asociados a los endoscopios que se van a

procesar. La capacidad de control de los canales puede verse reducida debido al diseño

de algunos endoscopios. En este caso, el operador debería encargarse del control.

Aunque aparezca una indicación de control de canales limitados, la detección de la

desconexión sigue siendo eficaz.

Antes de comenzar un ciclo, asegúrese de que los conjuntos de brazos rociadores

giratorios de la cámara no estén obstruidos y giren libremente. Si los brazos rociadores

giratorios están obstruidos, el equipo puede sufrir daños y el procesador no podrá

procesar la carga de manera eficaz.

Cuando se interrumpe el ciclo de procesamiento, los endoscopios no se procesan ni se

enjuagan debidamente ni tampoco se realiza la purga de aire. VUELVA A PROCESAR LA

CARGA.

El endoscopio debe estar en buenas condiciones antes de su caracterización. De lo

contrario, el procesamiento puede resultar ineficaz.

Asegúrese de que los separadores de canales estén acoplados antes del procesamiento,

ya que el sistema procesador de endoscopios Reliance PTX no sabe si es necesario un

separador o si hay alguno presente.

Siga todas las instrucciones pertinentes que proporcione el fabricante del endoscopio

para preparar dicho dispositivo para la inmersión. En caso contrario, se pueden producir

daños en el endoscopio y/o el procesamiento puede resultar ineficaz.

1 — Precauciones de seguridad

Reliance PTX™10255068_H

Si no se puede detectar la desconexión de un canal, aparece una advertencia en la

pantalla táctil. En este caso, verifique si el canal o los canales están correctamente

conectados antes de confirmar esta advertencia y verifique de nuevo antes de

descargar el procesador al finalizar el ciclo.

La selección de un ciclo incorrecto puede causar un procesamiento ineficaz. Ponga

cuidado de seleccionar el ciclo correcto para conseguir los resultados deseados: Ciclo de

endoscopio para un proceso completo de lavado y DAN, Ciclo DAN para proceso DAN

únicamente o Autodesinfección para la desinfección térmica del procesador.

Si no se siguen las instrucciones de procesamiento, STERIS no se hace responsable de

la eficacia del procesamiento.

STERIS no se hace responsable en modo alguno si se modifica el ciclo del endoscopio. Si

se modifica el ciclo del endoscopio, es responsabilidad del cliente garantizar que se

cumplan los parámetros de procesamiento y validar el ciclo.

Para evitar daños en el equipo y garantizar la eficacia del procesamiento, siga siempre

las instrucciones al cargar los endoscopios en las cestas de procesamiento.

La utilización de la fase de lavado del ciclo del endoscopio no puede sustituir al requisito

de la limpieza manual previa.

Cuando se haya devuelto un endoscopio ya reparado o se adquiera un nuevo

endoscopio, debe caracterizarse antes de procesarlo en el procesador. Póngase en

contacto con STERIS para concertar una cita. De lo contrario, el procesamiento puede

resultar ineficaz.

Cuando existan dudas sobre cualquier ciclo del procesamiento, VUELVA A PROCESAR LA

CARGA.

1 — Precauciones de seguridad

10255068_H Reliance PTX™

PRECAUCIÓN

POSIBLES DAÑOS EN EL EQUIPO

NO rocíe ni vierta limpiador directamente sobre el lector de códigos de barras opcional;

NO use soluciones en su forma concentrada; NO use aerosoles, disolventes ni

productos abrasivos; NO use toallas de papel ni paños ásperos para limpiar las

ventanas.

Asegúrese de retirar todos los endoscopios de las cestas de procesamiento antes de

realizar un ciclo de autodesinfección. Los endoscopios sufrirán daños debido a la alta

temperatura si se quedan dentro de la cámara del procesador.

Asegúrese de apagar la alimentación y desenchufar el lector de códigos de barras

opcional antes de la limpieza.

Para evitar daños en los endoscopios de diámetros pequeños (p. ej.: nasoendoscopios),

asegúrese de no salgan los extremos de los endoscopios por los orificios de la cesta

cuando cargue la cesta de procesamiento.

Utilice siempre productos de limpieza no abrasivos para limpiar el procesador. Siga las

instrucciones indicadas en los envases y frote con un movimiento de vaivén (en la

misma dirección del grano de la superficie). Los limpiadores abrasivos dañarán el acero

inoxidable. Los limpiadores aplicados con movimiento circular o con un cepillo o lana

metálicos sobre la puerta y la cámara pueden dañar el acero inoxidable. No utilice este

tipo de limpiadores sobre superficies pintadas.

2 — Símbolos y etiquetas

Reliance PTX™10255068_H

Símbolos y etiquetas

2.1 Símbolos del equipo

La tabla siguiente contiene símbolos que se pueden encontrar en los componentes del equipo:

Tabla 2-1. Definición de símbolos

Símbolo Definición

HOT WATER Agua caliente.

COLD WATER Agua fría.

PURE WATER Agua purificada.

Conductor de protección (tierra).

¡Advertencia! Riesgo de descarga eléctrica.

Atención. Consulte el manual para ver más instrucciones.

Restablecer.

ENCENDIDO (para la pieza del equipo).

2 — Símbolos y etiquetas

10255068_H Reliance PTX™

Tabla 2-1. Definición de símbolos (continuación)

Símbolo Definición

APAGADO (para la pieza del equipo).

Precaución. Superficie caliente.

2.2 Símbolos de la placa de características

La tabla siguiente contiene símbolos que se pueden encontrar en la placa de características de su equipo:

Tabla 2-2. Definición de símbolos

Símbolo Definición

Modelo de equipo.

Número de serie del equipo.

Identificación única del dispositivo.

Año de fabricación del equipo.

Eliminación segura del dispositivo: consultar las instrucciones de uso.

Dispositivo médico.

Potencia nominal del equipo: tensión, frecuencia (hercios), tipo de suministro.

2 — Símbolos y etiquetas

Reliance PTX™10255068_H

Tabla 2-2. Definición de símbolos (continuación)

Símbolo Definición

Dirección de la planta de fabricación.

Dirección del representante en la Comunidad Europea.

2.3 Transporte y almacenamiento

Los símbolos en el embalaje de transporte marcan las condiciones ambientales de transporte y almacenamiento del

equipo en cuanto a temperatura y humedad relativa, así como las condiciones de almacenamiento y la información de

manejo.

Tabla 2-3. Definición de los símbolos del embalaje

Símbolo Definición

Temperatura máxima de transporte y almacenamiento.

Nivel de humedad máxima.

Este lado hacia arriba.

No apilar.

2 — Símbolos y etiquetas

10255068_H Reliance PTX™

Tabla 2-3. Definición de los símbolos del embalaje (continuación)

Símbolo Definición

Frágil.

Mantener seco.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

Identificación de los componentes

3.1 Identificación de los componentes – Introducción

IMPORTANTE: La sección Precauciones de seguridad de este manual contiene una lista de las precauciones de seguridad que

deben observarse durante el funcionamiento y las operaciones de mantenimiento de este equipo. No utilice el equipo sin antes

haberse familiarizado con esta información.

3.2 Procesador: General

Introducción general al procesador

Antes de utilizar el sistema procesador de endoscopios Reliance PTX™, es importante familiarizarse con la ubicación y la

función de todos los componentes y controles principales.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

1 Lado de carga 8 Puertas de la cámara

2 Lado de descarga 9 Compartimiento para productos químicos

(incluye bombas y productos químicos)

3 Panel superior de acceso para

mantenimiento 10 Panel inferior de acceso para

mantenimiento detrás del compartimiento para

productos químicos

4 Interruptor de alimentación

(ENCENDIDO/APAGADO) 11 Impresora (opcional)

5 Puerto USB 12 Botón de parada de emergencia

6 Sistema de control 13 Pantalla táctil (opcional)

7 Lector de códigos de barras (opcional)

Puertas de la cámara

El procesador está equipado con una o dos puertas abatibles de carga frontal. Las puertas están diseñadas para facilitar

la carga y descarga del procesador.

A través de una ventana de cristal templado en las puertas, el operador puede ver el interior de la cámara durante un

ciclo en curso. La ventana de vidrio permanece relativamente fría al tacto.

Ambas puertas están equipadas con luces de estado que ayudan a visualizar el estado del procesador desde el lado de

carga o descarga del procesador.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

• Las luces blancas indican que el sistema está ejecutando un ciclo.

• Las luces verdes indican:

– El procesador ya está listo para procesar un ciclo.

– El ciclo se ha completado y se ha realizado la desinfección. Puede abrirse la puerta de descarga para retirar la

carga.

• Las luces rojas indican:

– Se ha activado una alarma.

– El ciclo se ha completado pero la conductividad del agua estaba fuera de rango durante el ciclo.

Puerto USB

Hay un puerto USB en el lado de carga del procesador para crear copias de seguridad de los datos de ciclos. Consulte la

Sección 5.8 Menú Gest. ciclo de datos para obtener más información sobre la función de transferencia de datos.

Panel de acceso para el mantenimiento

En el lado de carga del procesador: el panel superior de acceso para mantenimiento, así como el panel inferior de

acceso para mantenimiento (detrás del compartimiento para productos químicos), permite acceder fácilmente a los

componentes del procesador para propósitos de mantenimiento.

Compartimiento para productos químicos

Se proporciona un compartimiento para productos químicos en la parte inferior de la cámara, en el lado de carga del

procesador. El compartimiento incluye los recipientes de productos químicos, las bombas de inyección de productos

químicos y los caudalímetros.

Bombas de inyección de productos químicos

Las bombas de inyección de productos químicos inyectan automáticamente la cantidad correcta de producto químico

durante la fase del ciclo adecuada. Las bombas se sitúan de manera conveniente en el compartimiento para productos

químicos, en la parte inferior de la cámara en el lado de carga del procesador, para facilitar las tareas de

mantenimiento.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

1 Bombas de inyección de productos químicos

2 Puerta de acceso al compartimiento para productos químicos

3 Caudalímetros

4 Recipientes de productos químicos

Cámara

La cámara de acero inoxidable de alta calidad está equipada con una rejilla de residuos, tres brazos rociadores

giratorios, dos cestas de procesamiento y puertos de inyección de productos químicos para facilitar los procedimientos

de cebado y calibración.

Las cestas de procesamiento que contienen los endoscopios que se van a procesar se introducen en o extraen de la

cámara sobre los rieles de la cesta (consulte la Sección 3.3 Cestas de procesamiento).

Brazos rociadores giratorios

La cámara del procesador incluye tres brazos rociadores giratorios (superior, intermedio e inferior) que ayudan a llegar a

todas las superficies de la carga procesada.

Se puede acceder a los brazos rociadores giratorios para propósitos de mantenimiento.

Filtro bacteriano de 0,2 µm

El agua purificada suministrada al procesador pasa por un filtro antibacteriano de 0,2 µm, que está colocado de manera

conveniente detrás del panel superior de acceso para mantenimiento con el fin de facilitar las tareas de mantenimiento.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

1 Acceso inferior para mantenimiento

2 Acceso superior para mantenimiento

3 Filtro bacteriano de 0,2 µm

4 Conjuntos de brazos rociadores

5 Rejillas de residuos (consulte Rejilla de residuos)

Rejilla de residuos

En la cuba de la cámara hay una rejilla de residuos extraíble a la que se puede acceder a través de la puerta de carga del

procesador para propósitos de mantenimiento. La rejilla de residuos evita que se introduzcan residuos grandes en la

bomba y en el sistema de conductos. La rejilla incluye un asa y puede retirarse fácilmente para su limpieza.

Asegúrese de que la rejilla de residuos esté firmemente instalada antes de iniciar un ciclo.

IMPORTANTE: Cuando la reinstale, presione ligeramente la rejilla de residuos para asegurarse de que esté correctamente

asentada sobre la superficie de la cuba. No deben quedar huecos entre la junta de la rejilla de residuos y la superficie de la

cuba.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

3.3 Cestas de procesamiento

Las dos cestas de procesamiento se han diseñado para procesar un endoscopio o hasta tres nasoendoscopios cada

una. Se introducen en o extraen de la cámara sobre los rieles de la cesta para facilitar la carga y la descarga. Las cestas

de procesamiento están equipadas con un conducto plano que suministra agua y aire a todos los canales del

endoscopio o los endoscopios.

Las cestas están equipadas con ocho conexiones (siete para los canales de los endoscopios y una para la prueba de

fugas) que sirven para conectar los endoscopios antes de procesar la carga (consulte la CUSTOMER DEVICE-CONNECTOR

MATRIX [Matriz de conectores de dispositivos del cliente, solo en inglés] [10232300] para obtener información acerca

de las conexiones requeridas para los endoscopios). Los endoscopios se pueden conectar y desconectar fácilmente con

una mano solamente.

1 Conexiones

3.4 Sistema de control

Sistema de control

ADVERTENCIA

PELIGRO DE PROCESO INEFICAZ

STERIS no se hace responsable en modo alguno si se modifica el ciclo del endoscopio. Si

se modifica el ciclo del endoscopio, es responsabilidad del cliente garantizar que se

cumplan los parámetros de procesamiento y validar el ciclo.

La selección de un ciclo incorrecto puede causar un procesamiento ineficaz. Ponga

cuidado de seleccionar el ciclo correcto para conseguir los resultados deseados: Ciclo de

endoscopio para un proceso completo de lavado y DAN, Ciclo DAN para proceso DAN

únicamente o Autodesinfección para la desinfección térmica del procesador.

IMPORTANTE: Familiarícese con la ubicación y las funciones de los controles antes de utilizar el sistema procesador de

endoscopios Reliance PTX.

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX está equipado con un sistema de control que incluye un ciclo de

endoscopio preprogramado para procesar hasta dos endoscopios, o bien hasta seis nasoendoscopios, así como un ciclo

de autodesinfección preprogramado para facilitar el mantenimiento de rutina.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

Un técnico del servicio técnico puede modificar los parámetros de los ciclos preprogramados para adaptarlos a las

necesidades del cliente.

NOTA: Debe validarse el proceso al modificar los parámetros del ciclo.

También es posible que un técnico habilite un tercer ciclo llamado Ciclo DAN, destinado a probar, desinfectar a alto nivel

y enjuagar hasta dos endoscopios, o hasta seis nasoendoscopios.

IMPORTANTE: El Ciclo DAN no realiza las fases de prelavado y lavado.

El sistema monitoriza y controla las operaciones y funciones del procesador, y también supervisa el estado actual del

procesador, lo que incluye la temperatura actual de la cámara y el tiempo restante para concluir el ciclo.

Los endoscopios flexibles también se supervisan, al realizarse la prueba de fugas antes del procesamiento; sus canales

también se verifican automáticamente para garantizar que estén conectados y libres de obstrucciones para que el ciclo

pueda continuar.

El sistema de control ofrece tres modos de funcionamiento: Listo, Supervisor y Servicio. El modo Listo está disponible

en todo momento. Los modos Supervisor y Servicio están protegidos mediante contraseña.

NOTA: Se muestra el lado de carga. Algunos detalles pueden variar.

1 Sistema de control

2 Puerta de la cámara

El procesador está equipado con una pantalla táctil en el lado de carga. Hay una pantalla táctil opcional disponible para

el lado de descarga del procesador; se muestra información idéntica en los lados de carga y descarga. Pueden realizarse

acciones limitadas, como silenciar el timbre, confirmar alarmas y ver datos de ciclos en la pantalla táctil opcional situada

en el lado de descarga.

Modo Supervisor

Con el modo Supervisor, el supervisor puede configurar opciones de un conjunto de ajustes establecidos en fábrica,

como la fecha y la hora, las funciones de la impresora, etc.

El acceso al modo Supervisor está protegido mediante contraseña. La contraseña del supervisor se configura en el

modo Supervisor.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

Modo Servicio

Con el modo Servicio, los técnicos de servicio cualificados pueden acceder al menú del modo Servicio para configurar el

procesador y realizar tareas de mantenimiento preventivo, comprobación y localización y solución de problemas. La

caracterización del endoscopio y la modificación de los parámetros del ciclo también se llevan a cabo en el modo

Servicio.

Ni el operador ni el supervisor pueden acceder al modo Servicio. Se necesita una contraseña predefinida para acceder a

él.

Función de conectividad

Un técnico de servicio formado por STERIS debe activar la función de conectividad en el modo Servicio. Una vez

habilitada, el control registra un archivo XML para cada ciclo de endoscopio, DAN o autodesinfección. El archivo contiene

información como los parámetros del ciclo, la información de trazabilidad del operador y los endoscopios y los datos de

cumplimentación.

Para recuperar los datos, se necesita una aplicación de otro proveedor. Para ello, se puede utilizar la opción de

tecnología ConnectAssure (consulte el ConnectAssure Technology Operator Manual [Manual del operador de la

tecnología ConnectAssure] [10274963] para obtener más detalles). Si no está disponible la tecnología ConnectAssure,

el control del procesador debe conectarse en red con un ordenador. Un representante de STERIS examinará con mucho

gusto esta función con usted.

Pantalla táctil del sistema de control

La pantalla táctil del sistema de control es una pantalla gráfica a color sensible al tacto. La pantalla táctil muestra el

estado actual del procesador, que incluye la temperatura actual de la cámara y el tiempo restante para finalizar el ciclo,

así como los datos de los ciclos e instrucciones para el operador. Asimismo, la pantalla táctil indica todas las

condiciones de alarma que puedan producirse durante un ciclo.

El operador puede iniciar un ciclo y realizar cualquier acción necesaria mediante la pantalla táctil situada en el lado de

carga. Se puede instalar una pantalla táctil opcional en el lado de descarga del procesador, pero en la pantalla táctil

opcional solo pueden realizarse acciones limitadas, como silenciar el timbre, confirmar alarmas y ver datos de los ciclos.

La pantalla táctil tiene teclas táctiles que varían según los distintos menús. En los menús desplegables se pueden

seleccionar algunos valores utilizando las flechas de la pantalla táctil.

Teclas táctiles:

Modo Supervisor: pulse modo Supervisor en la pantalla

Listo para acceder a la pantalla del modo Supervisor.

Modo Servicio: pulse el botón de modo Servicio en la

pantalla Listo para acceder al modo Servicio.

Guardar: pulse la tecla Guardar para guardar una

selección o una modificación y volver a la pantalla

anterior.

Cerrar: pulse Cerrar en la pantalla táctil para salir de una

pantalla y volver a la pantalla anterior.

Si no aparece el botón Guardar en la pantalla táctil, pulse

Cerrar para guardar una selección y volver a la pantalla

anterior.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

Teclas táctiles:

Flecha izquierda: pulse la flecha izquierda para borrar la

entrada en pantalla del teclado alfanumérico.

Flecha izquierda o derecha: para la navegación hacia

delante y hacia atrás. Pulse la flecha izquierda oderecha

para desplazarse por una pantalla y ver todos los menús

y/o posibles selecciones disponibles.

Seleccionar ciclo: pulse Seleccion. ciclo para elegir el

ciclo que desee iniciar.

Iniciar: pulse Iniciar para iniciar el ciclo.

Interrumpir: pulse Interrumpir. A continuación, tiene la

opción de interrumpir el ciclo (Sí) o reanudarlo (No).

Silenciar timbre: pulse Silenciar timbre para detener el

timbre de la alarma.

Ack: pulse Ack para detener el timbre de la alarma y

aceptar el mensaje de alarma mostrado.

– O–

Pulse Ack para confirmar la entrada.

Detalle de alarma: pulse Detalle de alarma para ver más

información acerca del origen de la alarma y las

correcciones.

Detalles: pulse Detalles para ver los datos del ciclo

actual.

Gráfica: pulse Gráfica en la pantalla de ciclo finalizado

para ver la gráfica de los datos del ciclo.

Imprimir (si hay una impresora opcional): pulse

Imprimir para imprimir información específica de los

modos Servicio o Supervisor.

Barra de progreso: la barra de progreso aparece en la

pantalla táctil mientras se está realizando el ciclo para

mostrar el progreso del mismo.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

Señal acústica

Una señal acústica avisa al usuario de que el control ha detectado un problema y que hay que realizar alguna acción, de

que se ha realizado una acción no permitida o de que se ha completado el ciclo.

3.5 Interruptor de alimentación (ENCENDIDO/APAGADO)

Pulse la parte superior del interruptor de alimentación (ENCENDIDO/APAGADO) (situado en el lado de carga del equipo)

para ENCENDER la alimentación. Pulse la parte inferior para APAGAR la alimentación.

Al pulsar la parte inferior del interruptor de alimentación (ENCENDIDO/APAGADO), solo se apaga el sistema de control.

3.6 Lector de códigos de barras (opcional)

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX se puede equipar con un lector de códigos de barras. El lector de

códigos de barras se encuentra en el lado de carga del procesador. El lector de códigos de barras se usa para introducir

datos asociados a un código de barras ya presente en los dispositivos y en las tarjetas de identificación de los

operadores.

3.7 Impresora (opcional)

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX se puede equipar con una impresora. La impresora se sitúa en el

lado de descarga del procesador. La impresora permite al usuario imprimir datos de ciclos, así como opciones y ajustes

del procesador.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

3.8 Impresora de etiquetas (accesorio)

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX se puede equipar con una impresora de etiquetas. La impresora de

etiquetas se conecta entonces al lado de descarga del procesador. Esta permite al operador imprimir etiquetas

adhesivas con información sobre cada ciclo de endoscopio o DAN finalizado (fecha, ID de endoscopio, ID de operador,

resultados del ciclo, etc.). Se pueden imprimir una o varias etiquetas por cada endoscopio procesado.

******************************************

FECHA/HORA: [DD/MM/AAAA] [AAAA/MM/DD] [MM/DD/AAAA] XX:XX

ID máquina: 36XXXXXXXX

ID ciclo/ID operador: XXXXX / XXXXXXXXXXXXXXXX

ID endoscopio: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

Parám. y desinf. ciclo: FALLIDO

Control de fugas y can.: ACEPTADO*

******************************************

Información sobre la copia impresa:

ACEPTADO: la prueba de fugas y la comprobación de flujo se han realizado correctamente.

ACEPTADO*: la prueba de fugas y la comprobación de flujo se han realizado correctamente, pero uno o más canales

tienen un control limitado de los canales.

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

FALLIDO: la prueba de fugas o la comprobación de flujo han fallado; consulte la tira del ciclo o la pantalla de alarma para

obtener más información.

3.9 Funciones de seguridad

Sistema de interbloqueo de la puerta de la cámara

La(s) puerta(s) de la cámara cuenta(n) con un mecanismo de interbloqueo que evita que la puerta del lado de carga se

abra a la vez que la de descarga, evitando así la contaminación cruzada. Cuando un ciclo está en curso, el sistema de

interbloqueo de la puerta evita que las puertas se abran si no se ha interrumpido o completado el ciclo.

Botones de parada de emergencia

Hay disponible un botón de parada de emergencia encima del control del lado de carga del procesador y un segundo

botón de parada de emergencia que se encuentra en el lado de descarga del procesador.

En caso de emergencia, pulse el botón de parada de emergencia. El procesador se detiene de forma inmediata y se

activa una alarma.

IMPORTANTE: Utilice los botones de parada de emergencia únicamente para situaciones de emergencia. NO los utilice como

un botón para iniciar/detener.

3.10 Descripción general y terminología de los endoscopios

Los endoscopios flexibles tienen diseños muy similares. Puede que cada fabricante utilice nombres distintos para

piezas similares de los endoscopios. A continuación se ofrece una lista de los términos utilizados para identificar las

principales piezas del endoscopio que se procesará en el procesador.

Lista de terminología de los endoscopios

A continuación se ofrece una lista de los términos que STERIS utiliza y sus posibles equivalentes:

Término utilizado por STERIS También se le conoce como...

tubería de aire conector del suministro de aire

orificio de aire/agua conector del recipiente de agua, conector del suministro de agua, conector

de agua de alimentación

válvula de aire/agua botón de aire/agua, válvula de alimentación de aire/agua

orificio de la válvula de aire/agua cilindro de aire/agua

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

Término utilizado por STERIS También se le conoce como...

entrada/canal de agua auxiliar entrada del suministro de agua auxiliar, entrada del surtidor de agua,

surtidor de agua delantero, canal del surtidor de agua

orificio de biopsia entrada de fórceps, entrada del canal, orificio del canal de instrumentos

selector de canal palanca de aspiración, selector del canal de instrumentos, perilla del selector

de aspiración

mango de control parte de control, sección de control, cuerpo de control

punta distal extremo distal

cable guía del elevador (CGE) entrada de lavado del cable de elevación de fórceps, entrada de limpieza del

cable de elevación, orificio del cable, tapón del canal de elevación

tubo de inserción parte de inserción, parte flexible

tubo de irrigación tubo auxiliar de agua, tubo de irrigación del surtidor de agua

cable de la guía de luz cordón umbilical, umbilical, cable universal, segmento flexible de la guía de

luz

conector de la guía de luz conector del endoscopio, conector EVE, conector PVE, conector

espiga de succión conector de succión, succionador

válvula de succión botón de succión, válvula de control de succión

orificio de la válvula de succión cilindro de succión

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

Ejemplos de endoscopios flexibles

1 Orificio de biopsia

2 Orificio de la válvula de succión

3 Tapa

4 Espiga de succión

Figura 3-1. Endoscopio con un sistema simple de biopsia/succión

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

1 Orificio de biopsia

2 Orificio de la válvula de succión

3 Espiga de succión

Figura 3-2. Endoscopio con un sistema simple de biopsia/succión

1 Orificio del canal de instrumentos

2 Canal de instrumentos

Figura 3-3. Endoscopio con un sistema simple de biopsia

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

Figura 3-4. Endoscopio con un canal de biopsia/succión, aire/agua y surtidor de agua

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

1 Válvula de succión 6 Tubo universal

2 Válvula de aire/agua 7 Conexión del surtidor de agua

3 Válvula de biopsia 8 Conector de la fuente de luz

4 Tubo de inserción 9 Conexión de succión

5 Boquilla

Figura 3-5. Endoscopio con un canal de biopsia/succión y aire/agua, y surtidor de agua

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

1 Orificio de biopsia 5 Orificio de aire/agua

2 Orificio de la válvula de aire/agua 6 Aire/tubería

3 Orificio de la válvula de succión 7 Espiga de succión

4 Entrada de agua auxiliar

Figura 3-6. Endoscopio con sistema de biopsia/succión y aire/agua

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

1 Canal de biopsia/succión

2 Canal de aire

3 Canal de agua

4 Canal del surtidor de agua

Figura 3-7. Endoscopio con un canal de biopsia/succión, aire/agua y auxiliar

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

1 Boquilla de aire 9 Boquilla de agua

2 Canal de alimentación de agua 10 Canal de instrumentos

3 Canal de alimentación de aire 11 Canal del surtidor de agua delantero

4 Selector del canal de instrumentos 12 Tubo de succión

5 Entrada del canal 13 Tubo de alimentación de aire

6 Junta de entrada de goma 14 Tubo de alimentación de agua

7 Válvula de alimentación de aire/agua 15 Conector del surtidor de agua delantero

8 Válvula de control de succión 16 OE-C12 con válvula de control

Figura 3-8. Endoscopio con un canal doble de biopsia/succión, aire/agua y auxiliar

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

1 Canal de instrumentos 6 Canal de succión

2 Canal del globo 7 Tubo universal

3 Tapón del canal 8 Conector de succión

4 Tapa 9 Tubo del canal de succión

5 Cilindro de succión

Figura 3-9. Endoscopio de ultrasonido con biopsia/succión, aire/agua y auxiliar

3 — Identificación de los componentes

10255068_H Reliance PTX™

1 Canal de instrumento/succión

2 Canal del elevador

3 Canal del globo

4 Canal de agua

5 Canal de aire

Figura 3-10. Endoscopio con un canal de instrumento/succión, aire/agua y elevador o globo

3.11 Descripción de productos químicos

La optimización de la eficiencia y la duración del procesador dependen del tipo de agua y los productos químicos para la

limpieza que se utilicen. Los efectos corrosivos del agua (desionizada, dura y blanda) y los contaminantes que se

encuentren en ella (tales como cationes duros, aniones corrosivos, metales, etc.) pueden acortar la vida útil tanto del

instrumental como del equipo.

3 — Identificación de los componentes

Reliance PTX™10255068_H

Los productos químicos de limpieza utilizados deberían ser eficaces independientemente de la calidad del agua y el tipo

de contaminantes del agua, y deberían estar formulados para evitar la corrosión del instrumental y los equipos debido

al uso del agua en el proceso de limpieza.

Por eso STERIS recomienda el uso de los siguientes productos químicos.

Detergentes de lavado

• Limpiador enzimático ultraconcentrado Prolystica® HP

Limpiador enzimático de alto rendimiento usado para procesar dispositivos médicos adecuados en sistemas

automáticos de procesamiento. Este limpiador fácil de aclarar es eficaz con la sangre, la grasa y la mucosa y se

puede usar con una amplia gama de calidades y tipos de agua. Tiene una amplia compatibilidad con substratos de

amplio espectro, incluido el aluminio, el aluminio anodizado y los plásticos

Desinfectantes

• Solución desinfectante esporicida rápida Prolystica® Auto PAA (solución A y solución B)

Solución activada (A + B): solución desinfectante concentrada con actividad esporicida, micobactericida, viricida,

fungicida o levaduricida y bactericida, que se usa para desinfectar endoscopios en sistemas automáticos de

procesamiento de endoscopios que se han validado con la dosis correcta.

La solución activada (A + B) tiene una compatibilidad alta con los materiales de los dispositivos médicos,

especialmente endoscopios, y con sistemas automáticos de procesamiento de endoscopios.

IMPORTANTE: Las soluciones A y B no pueden utilizarse por separado.

• Desinfectante de alto nivel Endoclean

Eficaz desinfectante para instrumentos con actividad esporicida, micobactericida, viricida, fungicida o levaduricida

y bactericida, que se usa para desinfectar endoscopios en sistemas automáticos de procesamiento de

endoscopios que se han validado con la dosis correcta.

NOTA: Si usa un desinfectante de alto nivel Endoclean: solo se usa la bomba 1 y la bomba 3 mientras se procesa el ciclo

de endoscopio. Si usa la solución desinfectante esporicida Prolystica Auto PAA: se usan las tres bombas (1, 2 y 3)

mientras se procesa el ciclo de endoscopio. Consulte la Tabla 5-1 para obtener más información sobre el ciclo de

endoscopio.

4 — Instrucciones de funcionamiento

10255068_H Reliance PTX™

Instrucciones de funcionamiento

4.1 Instrucciones de funcionamiento – Introducción

IMPORTANTE: La sección Precauciones de seguridad de este manual contiene una lista de las precauciones de seguridad que

deben observarse durante el funcionamiento y las operaciones de mantenimiento de este equipo. No utilice el equipo sin antes

haberse familiarizado con esta información.

4.2 Principios de funcionamiento: Sistema procesador de endoscopios Reliance PTX

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX es un sistema de desinfección de alto nivel diseñado para la

limpieza segura y la desinfección de alto nivel de endoscopios.

La eficacia del proceso se obtiene gracias a su capacidad del procesador de hacer circular las soluciones de lavado y de

desinfección de alto nivel, y el agua de enjuague a través de todos los canales internos del endoscopio. Los endoscopios

flexibles se someten a la prueba de fugas antes del procesamiento y sus canales también se verifican automáticamente

para garantizar que estén conectados y libres de obstrucciones.

IMPORTANTE: STERIS recomienda que todos los artículos se limpien a mano previamente de acuerdo con las indicaciones del

fabricante del endoscopio poco después de haber llevado a cabo el procedimiento.

4.3 Principios de funcionamiento: Prueba de fugas

La función de prueba automática de fugas es una forma de verificar que los endoscopios no presentan fugas antes de

su procesamiento. La función de prueba de fugas verifica que no se hayan producido daños durante la limpieza manual

previa. Una vez finalizada la prueba de fugas, se mantiene el nivel de presión en los endoscopios que estaban

conectados durante el ciclo.

4.4 Principios de funcionamiento: Comprobación del flujo

El sistema procesador de endoscopios Reliance PTX sopla aire y mide el flujo y la presión a través de cada canal de

forma sucesiva. Si los canales se consideran conectados y libres de obstrucciones, el ciclo puede continuar.

4.5 Pautas generales de procesamiento

Todo el personal implicado en el uso de este equipo deberá leer con atención y respetar las advertencias,

precauciones e instrucciones que aparecen en esta sección. Estas instrucciones son importantes para garantizar un

procesamiento eficaz de los endoscopios flexibles, así como para proteger la salud y seguridad del personal que utilice

el procesador.

También se necesita la Customer Device-Connector Matrix (Matriz de conectores de dispositivos del cliente, solo en

inglés) (10232300) para procesar diferentes tipos de endoscopios en el procesador. En esta matriz se incluye una lista

de los modelos y números de serie de los endoscopios que son compatibles con el procesador y se ofrece información

importante acerca de los conectores y carteles necesarios para procesar dichos endoscopios. Consulte la matriz de

conectores de dispositivos antes de procesar los endoscopios.

IMPORTANTE: Es posible que la lista de dispositivos que aparece en la matriz de conectores de dispositivos no los incluya

todos, pero refleja la información completa disponible para STERIS Corporation en la fecha de su publicación. Se pueden

incorporar a la lista nuevos dispositivos médicos sin previo aviso. Para obtener la lista actualizada de los dispositivos médicos

que se pueden procesar, póngase en contacto con STERIS.

4.6 Funcionamiento de la puerta

Mientras se carga el procesador:

• La puerta de carga se abre y la puerta de descarga no puede abrirse hasta que finalice el siguiente ciclo.

4 — Instrucciones de funcionamiento

Reliance PTX™10255068_H

Mientras el ciclo está en curso:

• La(s) puerta(s) no puede(n) abrirse.

Cuando ha finalizado el ciclo

• La puerta de descarga se puede abrir y cerrar según sea necesario. No obstante, cuando la puerta de descarga

está abierta, la puerta de carga no se puede abrir. Una vez abierta la puerta de carga, la puerta de descarga no

puede abrirse hasta que finalice el ciclo de endoscopio.

4.7 Carteles: Definición de los símbolos

ADVERTENCIA

PELIGRO DE PROCESO INEFICAZ

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de verificar si hay alguna indicación de supervisión

limitada de los canales en los carteles asociados a los endoscopios que se van a

procesar. La capacidad de control de los canales puede verse reducida debido al diseño

de algunos endoscopios. En este caso, el operador debería encargarse del control.

Aunque aparezca una indicación de control de canales limitados, la detección de la

desconexión sigue siendo eficaz.

Si no se puede detectar la desconexión de un canal, aparece una advertencia en la

pantalla táctil. En este caso, verifique si el canal o los canales están correctamente

conectados antes de confirmar esta advertencia y verifique de nuevo antes de

descargar el procesador al finalizar el ciclo.

En diferentes carteles usados como guías de conexión para procesar endoscopios en el procesador aparecen los

símbolos siguientes.

Tabla 4-1. Definición de los símbolos que aparecen en carteles

Símbolo Definición

Siga las instrucciones de uso.

Orificios de flujo numerados [1 a 7] y orificio para prueba de hermeticidad [A] del

procesador.

Orificio de flujo numerado del procesador.

4 — Instrucciones de funcionamiento

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Tabla 4-1. Definición de los símbolos que aparecen en carteles (continuación)

Símbolo Definición

Orificio para prueba de hermeticidad del procesador [A].

Listado de números de modelos de endoscopio.

El orificio está abierto durante el procesamiento y no hay ningún conector conectado al

orificio.

Control limitado de los canales: la capacidad de control de los canales puede verse reducida

debido al diseño de algunos endoscopios. El control debe ser realizado por el operador.

IMPORTANTE: La detección de la desconexión sigue siendo eficaz.

Control limitado de los canales: identifica cada uno de los canales en el que la eficacia del

control de los canales se ve reducida debido al diseño del endoscopio.

El requisito de conexión es diferente para cada modelo de endoscopio especificado.

4.8 Antes de poner en marcha el equipo

ADVERTENCIA

PELIGRO DE PROCESO INEFICAZ

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de verificar si la fecha de caducidad del recipiente de

producto químico es válida. Si la fecha de caducidad no es válida, use un nuevo

recipiente de producto químico. De lo contrario, el procesamiento puede resultar

ineficaz.

Antes de iniciar un ciclo, asegúrese de usar el producto químico adecuado. De lo

contrario, el procesamiento puede resultar ineficaz.

4 — Instrucciones de funcionamiento

Reliance PTX™10255068_H

Antes de comenzar un ciclo, asegúrese de que los conjuntos de brazos rociadores

giratorios de la cámara no estén obstruidos y giren libremente. Si los brazos rociadores

giratorios están obstruidos, el equipo puede sufrir daños y el procesador no podrá

procesar la carga de manera eficaz.

STERIS no se hace responsable en modo alguno si se modifica el ciclo del endoscopio. Si

se modifica el ciclo del endoscopio, es responsabilidad del cliente garantizar que se

cumplan los parámetros de procesamiento y validar el ciclo.

La utilización de la fase de lavado del ciclo del endoscopio no puede sustituir al requisito

de la limpieza manual previa.

ADVERTENCIA

RIESGO DE RESBALONES

Para evitar que el suelo resbale, limpie inmediatamente los líquidos derramados o

goteos. Si los líquidos derramados o la condensación son detergentes u otros productos

químicos, siga las precauciones de seguridad y los procedimientos de manipulación

establecidos en la etiqueta del producto químico o detergente y/o en la hoja de

información de seguridad (HIS).

Consulte la Tabla 5-1 para obtener más información sobre las posibles modificaciones permitidas para algunos

parámetros de los ciclos. Las modificaciones de los ciclos se llevan a cabo en el modo Servicio.

1. Compruebe que el interruptor de desconexión del suministro eléctrico del edificio esté en posición de

ENCENDIDO.

2. Verifique que los botones de parada de emergencia estén desactivados.

3. Verifique que las válvulas de suministro del procesador estén abiertas.

4. Gire el tirador de la puerta de carga de la cámara y ábrala.

5. Verifique que la cámara de lavado esté vacía y todos los materiales se hayan extraído.

6. Verifique que los brazos rociadores giratorios giren libremente. Si no es así, consulte la Sección 6.12 Inspección y

limpieza de los conjuntos de brazos rociadores giratorios para obtener más información.

7. Verifique que la rejilla de residuos esté limpia y colocada en la posición correcta (consulte la Sección 6.4 Limpieza

de la rejilla de residuos para obtener más información).

8. Cierre la puerta de carga de la cámara y gire el tirador.

9. Si hay una impresora opcional: abra la puerta de la impresora y compruebe que haya suficiente papel. Podrá ver

una banda de advertencia en color si el rollo de papel se está acabando, y el LED del botón de alimentación se

ilumina cuando el rollo de papel está vacío. Consulte la Sección 6.9 Cambio de la cinta de impresora y el rollo de

papel (opcional) en caso de ser necesario sustituir el rollo de etiquetas.

10. Si dispone del accesorio de impresora de etiquetas: abra la cubierta de la impresora de etiquetas y verifique si

hay suficiente rollo de etiquetas disponible. Consulte la Sección 6.10 Cambio del rollo de etiquetas de la impresora

de etiquetas (accesorio) en caso de ser necesario sustituir el rollo de etiquetas.

4 — Instrucciones de funcionamiento

10255068_H Reliance PTX™

IMPORTANTE: No haga funcionar la impresora ni la impresora de etiquetas sin papel. El uso de una impresora sin papel

provocará un mal funcionamiento y una impresión errática cuando se vuelva a colocar el papel.

11. Compruebe los suministros de productos químicos. Asegúrese de que el conjunto de tapón y tubo de admisión

esté en buen estado y colocado en el recipiente adecuado. Si quedan pocos suministros o se han gastado, instale

nuevos recipientes (consulte la Sección 6.8 Sustitución del recipiente de productos químicos para obtener más

información).

IMPORTANTE: NO inserte el conjunto de tapón y tubo de admisión en el recipiente sin comprobar que es adecuado para

esa aplicación.

1 Conjunto de tapón y tubo de admisión

2 Recipiente de productos químicos

4.9 Carga de cestas de procesamiento

ADVERTENCIA

RIESGO DE LESIONES PERSONALES Y/O DAÑOS EN EL EQUIPO

La puerta puede soportar una cesta de procesamiento cargada. No se apoye ni coloque

cestas sobrecargadas en la puerta.