Accu-Chek Tender infusion set Instrucciones de operación

Marca: Accu-Chek

Modelo: Tender infusion set

Tipo: Instrucciones de operación

Este manual también es adecuado para

Tender

04536517001/I Last update: 04-2016

Infusion set / Set de infusión /

Dispositif de perfusion

Made in Denmark

Fabricado en Dinamarca

Fabriqué au Danemark

In US, distributed by:

En EE.UU., distribuido por:

Aux États-Unis, distribué par :

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, USA

Toll Free / Teléfono atención / Sans frais 1-800-280-7801

ACCU-CHEK and ACCU-CHEK TENDER are trademarks of Roche.

ACCU-CHEK y ACCU-CHEK TENDER son marcas registradas de Roche.

ACCU-CHEK et ACCU-CHEK TENDER sont des marques de Roche.

Legal Manufacturer: / Fabricante legal: / Fabricant légal :

Unomedical a/s

Aaholmvej 1-3, Osted

4320 Lejre, Denmark

Manufacturer

Fabricante

Fabricant

Global Trade Item Number

Número mundial de artículo comercial

Code article international

Instructions for use

Instrucciones de uso

Instructions d’utilisation

Infusion set

L K J I N

G D

transfer set

head set

Description

The Accu-Chek Tender infusion set is intended for the subcutaneous infusion

of insulin, administered with microdosage insulin pumps.

Contents of the package Accu-Chek Tender II

Inner packages 1 and 2.

Package 1: head set and transfer set

A protective cover

B soft cannula

C introducer needle

D side clips of the introducer needle

E self-adhesive

F front half of the adhesive backing

G back half of the adhesive backing

H cannula housing

I tubing

J connector with connector needle

K side clips of the connector

L circular protective cap

M disconnect cover

N luer-lock connector

Package 2: additional head set

Components A–H from package 1.

Contents of the package Accu-Chek Tender I

Package 1 only.

WARNING

Read the instructions carefully before use.

We recommend that you consult your insulin pump manual for information

regarding pump therapy.

• When using the infusion set for the ﬁrst time, your doctor or healthcare team

must be present.

• This device remains sterile until the package is opened or becomes damaged.

Do not use if the sterile package has been opened or damaged.

• Protect the product from excessive humidity, sunlight and heat. Store at

room temperature.

• Dispose of your infusion set after use according to local regulations. Do not

clean or re-sterilize.

• Reuse of the infusion set may cause infection, site irritation or damage to the

cannula/needle. A damaged cannula/needle may lead to inaccurate insulin

delivery.

• The infusion set is for subcutaneous use only.

• Always screw the luer-lock connector ﬁrmly into the pump adapter. If this is

not done, a loose connection between the infusion set and the pump could

cause leakage. Avoid using tools to screw the luer-lock connector into place,

otherwise damage could result to the luer-lock connector.

• Do not leave air bubbles in the infusion set. Prime thoroughly.

• A small percentage of the Accu-Chek Tender infusion sets using soft cannulas

can accidentally become crimped during insertion or displaced while in use.

If this should occur, use a new infusion set immediately.

• Check the infusion site frequently to make sure the soft cannula remains

ﬁrmly in place. Because the cannula is so soft, you will not notice any pain if

it is pulled out. The soft cannula must always be completely inserted in order

to receive the full amount of insulin. Replace the infusion set as soon as the

self-adhesive loosens.

• Do not reinsert the introducer needle into the soft cannula. Reinsertion could cause

tearing of the soft cannula which would result in unpredictable insulin delivery.

• If you have to disconnect your infusion set, pay particular attention to hygiene.

• Never use a soft cannula for more than 72 hours (3 days). Never use the

transfer set for more than 6 days. When changing the cartridge, make sure

that the transfer set is completely primed before connecting it to the head set.

• lf the infusion site becomes inﬂamed, replace the infusion set and use a

new site.

• Do not put disinfectants, perfumes, deodorants or insect repellent on your

infusion set as these may aect the integrity of the infusion set.

• Never prime the transfer set or attempt to free a clogged line while the transfer

set is connected to the head set. You may accidentally infuse an uncontrolled

quantity of insulin.

• Avoid mechanical stress on the infusion site and on the infusion set. Pay

attention when carrying heavy weights.

• Before inserting the infusion set, prepare the infusion site in accordance with

the instructions of your healthcare professional.

• Check your blood glucose level 1 to 3 hours after inserting your infusion set

and inspect the infusion site on a regular basis. Do not insert a new soft

cannula just prior to bedtime. Check blood glucose frequently (check with

your healthcare professional).

• lf there is an unexplained increase in your blood glucose level, causing it to

be too high, or an “occlusion” alarm occurs, check for clogs and leaks. lf in

doubt, change your infusion set.

• This product contains small parts. There is a risk of suocation if small parts

(e.g. covers, caps or similar objects) are swallowed.

• Pay attention to the tubing of the infusion set connected to your body. There

is a risk of strangulation if the tubing becomes wrapped around your neck.

In case of doubt, use the shortest tubing length to minimise the risk of

strangulation.

Insert the infusion set

Picture 1

Choose a site away from the waistline, bones, scar tissue, belly button and

recent infusion sites. Wash your hands and clean the infusion site according

to the instructions from your healthcare professional. Allow the infusion site to

dry before the soft cannula is inserted.

Remove the front half of the adhesive backing (F) from the self-adhesive (E) and

pull the protective cover (A) o the introducer needle (C). Grasp the infusion set

between the thumb and middle ﬁnger of one hand behind the side clips and

pull back the edge of the self-adhesive with the index ﬁnger.

WARNING

Ensure clean application. Do not touch the soft cannula or the introducer needle.

Picture 2

With your free hand, pinch together the subcutaneous tissue at the disinfected

site. Insert the introducer needle (C) under the skin at an angle of 20–45°,

proceeding quickly and in one motion. Watch the soft cannula (B) while

inserting to assure that it goes in smoothly without kinking or crimping.

WARNING

People with very small or large amounts of subcutaneous fatty tissue should take

care when choosing the angle of insertion or the cannula length. The cannula could

become lodged in the muscular tissue or epidermis, where absorption of the insu-

lin is limited or impossible. Ask your healthcare professional for more information.

Make sure that the soft cannula is fully inserted into the subcutaneous tissue

and not kinked at the skin surface.

Insert the introducer needle in a single, smooth movement, otherwise the soft can-

nula may kink or crimp upon insertion, causing reduced or blocked insulin delivery.

Picture 3

Press the self-adhesive (E) ﬁrmly onto the skin in order to ensure secure

positioning of the infusion set. Place one ﬁnger in front of the inspection window

on the infusion set to ﬁx it. Press the side clips of the introducer needle (D) together

gently and at the same time pull the introducer needle (C) out of the skin.

WARNING

Dispose of the introducer needle safely, so that nobody can prick or injure

themselves on it.

The safest way to dispose of a used introducer needle is to immediately place it

in a sharps disposal container to reduce the risk of accidental pricks or injuries

from loose sharps. If you cannot ﬁnd a sharps disposal container right away,

you may need to recap the needle or use a needle clipper until you have an

opportunity to dispose of sharps in an appropriate sharps disposal container.

Never throw away loose introducer needles and other sharps in trash cans or

recycling bins, and never ﬂush them down the toilet.

Picture 4

Remove the back half of the adhesive backing (G) from the self-adhesive (E)

and press the self-adhesive ﬁrmly onto the skin.

Picture 5

Attach the luer-lock connector (N) to the pump by screwing it into the pump

adapter. Make sure there is a cartridge containing sucient insulin in the

cartridge compartment. Remove the circular protective cap (L) by pressing the

side clips gently inwards. Follow the pump manufacturer’s User’s Manual to

prime the transfer set until insulin drips from the connector needle tip. Do not

leave air bubbles in either the cartridge or the transfer set.

Picture 6

Connect the transfer set to the newly inserted head set with the bulging side

upwards. An audible “click” ensures the connector has locked into place. Fill

the empty space of the cannula housing (H) with a bolus of 0.7 units of U100

insulin (about 7µl). Start insulin delivery with the pump.

WARNING

Change the head set every 2 to 3 days (max. 72 hours), otherwise you risk

insulin resistance or inﬂammation of the infusion site.

Never use the transfer set for more than 6 days.

You must ﬁll the empty space of the newly inserted head set after connecting

the transfer set. Failure to do so results in missed insulin.

Always check your blood glucose level 1 to 3 hours after inserting your infusion set.

If the coupling does not click noticeably and audibly together, use a new head set

and a new transfer set.

Do not use any tools to screw the luer-lock connector into place.

Priming volume:

60 cm/24" approx 10 units U100 insulin approx 100 µl

80 cm/31" approx 13 units U100 insulin approx 130 µl

110 cm/43" approx 18 units U100 insulin approx 180 µl

Disconnect the infusion set

The infusion set allows you to temporarily disconnect from your pump for

showering, swimming, etc., without changing your infusion set.

WARNING

Consult with your healthcare professional on how to compensate for any missed

insulin while you are disconnected. Carefully monitor your blood glucose level

while disconnected from the pump and after you reconnect.

Step 1

Stop the pump. Hold the self-adhesive (E) in place, gently press the side clips of

the connector (K) together and pull the connector (J) from the cannula housing (H).

Step 2

Put the disconnect cover (M) on the cannula housing.

Reconnect the infusion set

WARNING

Before reconnecting, ensure that a drop of insulin appears at the tip of the

connector needle.

Step 1

Prime the infusion set until insulin comes out of the connector needle.

Step 2

Hold the self-adhesive (E) in place and remove the disconnect cover (M) from

the cannula housing (H).

Reattach the connector (J) to the cannula housing. An audible “click” ensures

the connector is locked.

WARNING

It is not necessary to give an additional bolus.

In US, distributed by:

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, USA

Toll Free: 1-800-280-7801

ACCU-CHEK Customer Care

Service Center: 1-800-688-4578

www.accu-chek.com

Canada

Accu-Chek Pump Support:

1-800-688-4578 (toll free)

www.accu-chek.ca

Set de infusión

L K J I N

G D

catéter

cabezal

Descripción

El set de infusión Accu-Chek Tender ha sido diseñado para la administración

subcutánea de insulina realizada con micro-infusoras de insulina.

Contenido del envase Accu-Chek Tender II

Envases interiores 1 y 2.

Envase 1: Cabezal y tubo

A capuchón protector

B cánula ﬂexible

C aguja guía

D clips laterales de la aguja guía

E adhesivo

F mitad anterior del protector del

adhesivo

G mitad posterior del protector

del adhesivo

H cuerpo de la cánula

I catéter

J conector con aguja del conector

K clips laterales del conector

L cubierta protectora circular

M tapón de desconexión

N conector de cierre luer

Envase 2: Cabezal adicional

Componentes A–H del envase 1.

Contenido del envase de Accu-Chek Tender I

Sólo envase 1.

ADVERTENCIA

Lea detenidamente las instrucciones antes de usar el producto.

Es recomendable que consulte las instrucciones de uso de la micro-infusora

de insulina para obtener información acerca de esta terapia.

Si es la primera vez que lo utiliza, deberá colocarlo bajo la supervisión de un

profesional sanitario.

• Si es la primera vez que utiliza el set de infusión, deberá hacerlo en presencia

de su médico o equipo de personal sanitario.

• Este dispositivo se conserva estéril hasta que se abre o se daña el envase.

No utilice el producto si el envase está abierto o ha sufrido algún daño.

• Proteja el producto de la humedad excesiva, de la luz solar y del calor.

Almacénelo a temperatura ambiente.

• Deseche el set de infusión después de haberlo utilizado según las normas

locales vigentes. No lo limpie ni vuelva a esterilizarlo.

• La reutilización del set de infusión puede causar infección, irritación local

o daños a la cánula/aguja. Una cánula/aguja dañada puede dar lugar a una

administración poco precisa de la insulina.

• El set de infusión es solo para uso subcutáneo.

• Enrosque siempre el conector de cierre luer ﬁrmemente en el adaptador de

la micro-infusora. Si no procede de esta forma, una conexión suelta del set

de infusión a la micro-infusora podría causar fugas. No utilice ninguna herra-

mienta para enroscar el conector de cierre luer, o, de lo contrario, el conector

de cierre luer podría sufrir daños.

• No deje burbujas de aire dentro del set de infusión. Cébelo cuidadosamente.

• Un pequeño porcentaje de los sets de infusión Accu-Chek Tender que utilizan

cánulas ﬂexibles pueden doblarse durante la introducción o desplazarse

durante su uso. En caso de que esto ocurra, debe utilizar de inmediato un

nuevo set de infusión.

• Compruebe la zona de inserción con frecuencia para asegurarse de que

la cánula ﬂexible permanece ﬁrmemente en su lugar. Dado que es una

cánula ﬂexible, no notaría ningún dolor si se saliera. La cánula ﬂexible debe

permanecer siempre totalmente insertada para recibir la dosis completa de

insulina. Sustituya el set de infusión en cuanto observe que se despega el

adhesivo.

• No vuelva a introducir la aguja guía en la cánula ﬂexible. Si lo hace, podría

perforarse y causar una administración impredecible de insulina.

• Si tiene que desconectar el set de infusión, hágalo de la forma más higiénica

posible.

• No utilice la misma cánula ﬂexible durante más de 72 horas (3 días). No

utilice el catéter durante más de 6 días. Cuando cambie el cartucho, ase-

gúrese de purgar completamente el catéter antes de conectarlo al cabezal.

• Si la zona de inserción se inﬂama, reemplace el set de infusión y utilice una

zona de inserción distinta.

• No permita que el set de infusión entre en contacto con desinfectantes,

perfumes, desodorantes o repelentes de insectos, ya que estos productos

pueden afectar a la integridad del set de infusión.

• Nunca purgue el catéter ni intente desobstruirlo mientras se encuentre

conectado al cabezal. De lo contrario, podría administrar accidentalmente

una cantidad no deseada de insulina.

• Evite aplicar presión mecánica sobre la zona de inserción y el set de infusión.

Tenga cuidado cuando cargue objetos pesados.

• Antes de insertar el set de infusión, prepare la zona de inserción de acuerdo

con las instrucciones proporcionadas por el personal sanitario.

• Compruebe el nivel de glucemia 1 a 3 horas después de haber in-

sertado un set de infusión y revise con regularidad la zona de

inserción. No inserte una cánula flexible nueva antes de acostarse.

Vigile con frecuencia la glucemia y comente los resultados con su personal

sanitario.

• Si su nivel de glucemia aumenta de forma inexplicable, resultando en un

nivel de glucemia demasiado alto, o se presenta una oclusión, compruebe

que no haya obstrucciones o fugas. en caso de duda, reemplace el set de

infusión.

• Este producto contiene piezas pequeñas. Existe peligro de asﬁxia cuando se

tragan las piezas pequeñas (p. ej. tapones, capuchones o similares).

• Preste atención al catéter del set de infusión conectado a su cuerpo. Existe

peligro de estrangulación si el catéter se enrolla alrededor del cuello. En

caso de duda utilice la longitud de catéter más corta para reducir al mínimo

el riesgo de estrangulación

Cómo colocar el el set de infusión

Figura 1

Elija un punto alejado de la cintura, los huesos, las cicatrices, el ombligo y las

zonas que haya utilizado recientemente como zona de inserción. Lávese las

manos y limpie la zona de inserción de acuerdo con las instrucciones propor-

cionadas por el personal sanitario. Deje secar la zona de aplicación antes de

introducir la cánula ﬂexible.

Retire la mitad anterior del protector (F) del adhesivo (E) y retire el capuchón

protector (A) de la aguja guía (C). Sujete el set de infusión entre el pulgar y

el corazón por detrás de los clips laterales y tire del borde del adhesivo con

el índice.

ADVERTENCIA

Asegúrese de que lo aplica de forma higiénica. No toque la cánula ﬂexible ni

la aguja guía.

Figura 2

Con la mano libre, pellizque un poco de tejido subcutáneo de la zona desin-

fectada. Inserte la aguja guía (C) bajo la piel con un ángulo de 20–45°.

Hágalo con un movimiento rápido y uniforme. Observe la cánula ﬂexible (B)

mientras se inserte para asegurarse de que entra suavemente, sin arrugar-se

ni doblarse.

ADVERTENCIA

Las personas con poco tejido adiposo subcutáneo, o con demasiado, deben

prestar atención especial al seleccionar el ángulo de inserción y la longitud de la

cánula. La cánula puede terminar alojada en el tejido muscular o epidermis,

donde la absorción de la insulina es limitada o imposible. Consulte este tema al

médico que le trata.

Cerciórese de que la cánula ﬂexible haya sido insertada por completo en el

tejido subcutáneo y no se haya doblado en la superﬁcie de la piel.

Inserte la aguja guía con un movimiento uniforme y suave. O, de lo contrário

la cánula ﬂexible podría arrugarse o doblarse y la administración de insulina

podría disminuir o detenerse.

Figura 3

Presione el adhesivo (E) ﬁrmemente sobre la piel con el ﬁn de asegurar que

el set de infusión quede bien colocado. Coloque un dedo delante de la ventana

de inspección del set de infusión para ﬁjarlo. Presione los clips laterales de

la aguja guía (D) suavemente y al mismo tiempo tire de la aguja guía (C) para

retirarla de la piel.

ADVERTENCIA

Deseche la aguja guía de forma segura para que nadie pueda pincharse o

lesionarse.

La forma más segura de desechar una aguja guía es introducirla inmedia-

tamente en un contenedor para objetos punzantes a ﬁn de reducir el riesgo

de pinchazos y heridas accidentales causadas por objetos punzantes. Si no

dispone de un contenedor para objetos punzantes, deberá volver a poner el

capuchón a la aguja o utilizar un cortador de agujas hasta que tenga ocasión de

desechar los objetos punzantes en un contenedor apropiado. Nunca se deben

desechar agujas guía sueltas ni otros objetos punzantes en cubos de basura o

de reciclaje ni tirarlos al inodoro.

Figura 4

Retire la mitad posterior del protector (G) del adhesivo (E) y presione el adhe-

sivo contra la piel con ﬁrmeza.

Figura 5

Conecte el conector de cierre luer (N) a la micro-infusora enroscándolo en el

adaptador de ésta. Asegúrese de que hay un cartucho con suﬁciente cantidad

de insulina en el compartimiento del cartucho. Retire la cubierta protectora

circular (L) presionando los clips laterales suavemente y hacia adentro. Siga

las instrucciones de uso del fabricante de la micro-infusora para purgar el

catéter hasta que la insulina comience a gotear por la punta de la aguja del

conector. No deje burbujas de aire en el cartucho ni en el catéter.

Figura 6

Conecte el catéter al cabezal que acaba de insertar dejando el lado lleno

hacia arriba. Escuchará un “clic” que indicará que el conector está bien insertado.

Llene el espacio vacío del cuerpo de la cánula (H) con un bolo de 0,7

unidades de insulina U100 (alrededor de 7µl). Inicie la administración de insu-

lina a través de la micro-infusora.

ADVERTENCIA

Cambie el cabezal al menos cada 2 ó 3 días (máximo 72 horas) o, de lo contra-

rio, puede correr el riesgo de crear resistencia a la insulina, de que ésta se

cristalice y forme un tapón o de que se inﬂame la zona de inserción.

No utilice el catéter durante más de 6 días.

Llene el espacio vacío del cabezal recién insertado después de conectar el

catéter. En caso contrario, no se administrará insulina suﬁciente.

Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 horas después de haber insertado

un set de infusión.

Si al encajar el conector no escucha el clic y piensa que el ajuste no se ha producido

correctamente, utilice un nuevo cabezal y un nuevo catéter.

No utilice ninguna herramienta para enroscar el conector de cierre luer.

Volumen de llenado:

60 cm/24" 10 unidades aprox. de insulina U100 100 µl aprox.

80 cm/31" 13 unidades aprox. de insulina U100 130 µl aprox.

110 cm/43" 18 unidades aprox. de insulina U100 180 µl aprox.

Cómo desconectar el set de infusión

El set de infusión le permite desconectar la micro-infusora de forma temporal

para ducharse, nadar, etc., sin necesidad de cambiar el set de infusión.

ADVERTENCIA

Consulte con el personal sanitario para saber cómo debe compensar la can-

tidad no suministrada de insulina al realizar una desconexión de la micro-infu-

sora. Mida cuidadosamente la glucemia cuando desconecte la micro-infusora

y cuando vuelva a conectarla.

Paso 1

Detenga la micro-infusora. Sujete el adhesivo (E), presione suavemente

los clips laterales del conector (K) y retire el conector (J) del cuerpo de la

cánula (H).

Paso 2

Coloque el tapón de desconexión (M) sobre el cuerpo de la cánula.

Cómo volver a conectar el set de infusión

ADVERTENCIA

Antes de volver a conectar el set de infusión, compruebe que haya una gota de

insulina en el extremo de la aguja del conector.

Paso 1

Rellene el set de infusión hasta que la insulina salga por la aguja del conector.

Paso 2

Sujete el adhesivo (E) y retire el tapón de desconexión (M) del cuerpo de la

cánula (H).

Inserte de nuevo el conector (J) en el cuerpo de la cánula. Escuchará un “clic”

que indicará que el conector está bien insertado.

En EE.UU., distribuido por:

Roche Diabetes Care, Inc.

Indianapolis, IN 46256, EE.UU.

Teléfono atención: 1-800-280-7801

Centro de servicio ACCU-CHEK

Customer Care: 1-800-688-4578

www.accu-chek.com

ADVERTENCIA

No es necesario administrar un bolo adicional.

Dispositif de perfusion

L K J I N

G D

dispositif tubulaire

dispositif

cutané

Description

Le dispositif de perfusion Accu-Chek Tender est destiné à la perfusion sous-

cutanée d’insuline administrée au moyen d’une pompe à insuline.

Contenu de l’emballage Accu-Chek Tender II

Comprend les emballages internes 1 et 2.

Emballage 1: dispositif cutané et dispositif tubulaire

A Étui de protection

B Canule souple

C Aiguille-guide

D Clips latéraux de l’aiguille-guide

E Auto-adhésif

F Partie avant du ﬁlm protecteur

de l’auto-adhésif

G Partie arrière du ﬁlm protecteur

de l’auto-adhésif

H Corps de la canule

I Tubulure

J Système de connexion avec

aiguille

K Clips latéraux du système de

connexion

L Capuchon protecteur M Capuchon de déconnexion

N Embout Luer-lock

Emballage 2: dispositif cutané supplémentaire

Composants A à H de l’emballage 1.

Contenu de l’emballage Accu-Chek Tender I

Comprend l’emballage 1 uniquement.

AVERTISSEMENT

Veuillez lire attentivement les instructions d’utilisation avant utilisation du le

dispositif.

Pour toute information concernant le traitement par pompe, nous recommandons

de consulter le manuel de l’utilisateur de votre pompe à insuline.

• Si vous utilisez le dispositif de perfusion pour la première fois, votre

professionnel de la santé ou l’équipe médicale chargée de votre suivi doivent

être présents.

• Ce dispositif est stérile à moins que l’emballage soit ouvert ou endommagé.

Ne l’utilisez pas si tel est le cas.

• Protégez le produit contre l’humidité excessive, des rayons du soleil et de la

chaleur et conservez-le à température ambiante.

• Après utilisation, éliminez votre dispositif de perfusion conformément à la

réglementation en vigueur. Ne pas le nettoyer ou le restériliser.

• Toute réutilisation du dispositif du perfusion peut provoquer une infection ou

une irritation du site de perfusion ou endommager la canule/l’aiguille-guide.

La canule/l’aiguille-guide endommagée peut compromettre l’administration

d’insuline.

• Le dispositif de perfusion est destiné à un usage sous-cutané uniquement.

• Vissez toujours fermement l’embout Luer-lock dans l’adaptateur de la

pompe. Une mauvaise connexion entre le dispositif de perfusion et la pompe

peut entraîner des fuites. Évitez d’utiliser des outils pour visser l’embout

Luer-lock, vous risqueriez de l’endommager.

• Ne laissez pas de bulles d’air dans le dispositif de perfusion. Purgez-le avec soin.

• Lors de son introduction dans le tissu sous-cutané, il est possible mais rare qu’un

dispositif de perfusion Accu-Chek Tender à canule souple se torde ou qu’il se

déplace quand il est en cours d’utilisation. Si c’est le cas, vous devez im-

médiatement utiliser un nouveau dispositif de perfusion.

• Vériﬁez fréquemment le site de perfusion aﬁn de vous assurer que la canule

souple soit toujours en place. Étant donné sa souplesse, son désengagement est

imperceptible. La canule souple doit toujours être complètement insérée

pour recevoir la dose totale d’insuline prescrite. Remplacez le dispositif

de perfusion dès que l’auto-adhésif se détache.

• Ne réinsérez jamais l’aiguille-guide dans la canule souple, au risque de

perforer la canule et de perturber l’administration d’insuline.

• Si vous devez déconnecter votre dispositif de perfusion, veillez

respecter particulièrement les règles d’hygiène.

• N’utilisez jamais une canule souple pendant plus de 72 heures (3 jours).

N’utilisez jamais le dispositif tubulaire pendant plus de 6 jours. Lorsque vous

changez de cartouche, assurez-vous que le dispositif tubulaire est complète-

ment purgé avant de le connecter au dispositif cutané.

• Si une inﬂammation se manifeste au site de perfusion, remplacez le dispositif

de perfusion et choisissez un nouveau site.

• Évitez tout contact entre votre dispositif de perfusion et des désin-

fectants, parfums, déodorants, insectifuges, susceptibles d’endommager le

dispositif de perfusion.

• N’essayez jamais de purger le dispositif tubulaire ou de déboucher une tubu-

lure obstruée lorsque le dispositif tubulaire est raccordé au dispositif cutané.

Vous pourriez injecter accidentellement une quantité incontrôlée d’insuline.

• Évitez toute pression mécanique au niveau du site de perfusion et sur le

dispositif de perfusion. Soyez prudent si vous portez des charges

importantes.

• Avant d’insérer le dispositif de perfusion, préparez le site de perfusion

conformément aux instructions de votre professionnel de la santé.

• Mesurez votre glycémie 1 à 3 heures après l’insertion de votre dispositif de

perfusion et surveillez régulièrement le site de perfusion. N’insérez pas de

nouvelle canule souple juste avant le coucher. Contrôlez fréquemment votre

glycémie (validez-la en suivant les conseils de votre professionnel de la santé).

• Si votre glycémie augmente sans raison apparente au point d’atteindre un

niveau trop élevé, ou si le signal d’alarme « Occlusion» se déclenche, vériﬁez

qu’il n’y a pas d’obstruction ou de fuite. En cas de doute, changez le dispositif

de perfusion.

• Ce produit contient de petites pièces. Il y a des risques d’étouement en cas

d’ingestion des petites pièces (par ex. embouts ou autres).

• Faites attention à la tubulure du dispositif de perfusion raccordé à votre

corps. Il existe un risque d’étranglement si la tubulure vient à s’enrouler

autour de votre cou. En cas de doute, veuillez raccourcir la longueur de la

tubulure le plus possible aﬁn de minimiser tout risque d’étranglement.

Comment insérer le dispositif de perfusion

Illustration 1

Choisissez un site à distance de la taille, d’un relief osseux, d’une cicatrice, du

nombril ou d’un site de perfusion récent. Lavez-vous les mains et nettoyez

le site de perfusion en respectant les instructions de votre professionnel de

la santé. Laissez sécher le site de perfusion avant d’insérer la canule souple.

Retirez la partie avant du ﬁlm protecteur (F) de l’auto-adhésif (E) et retirez l’étui

de protection (A) de l’aiguille-guide (C). Saisissez d’une main le dispositif de

perfusion entre le pouce et le majeur, au-dessous des clips latéraux et tirez sur

l’extrémité de l’auto-adhésif avec l’index.

AVERTISSEMENT

Veillez respecter les règles d’asepsie. Ne touchez jamais l’aiguille-guide ou la

canule souple.

Illustration 2

À l’aide de votre main libre, pincez le tissu sous-cutané au niveau du site désin-

fecté. Insérez l’aiguille-guide (C) sous la peau en formant un angle de 20 à

45°, d’un seul geste rapide et continu. Assurez-vous que la canule souple (B) pé-

nètre sans à coups dans le site de perfusion et qu’elle n’est ni pincée, ni tordue.

AVERTISSEMENT

Les personnes ayant très peu ou beaucoup de tissu adipeux sous-cutané

doivent adapter l’angle d’insertion de la canule à leur morphologie. Ceci aﬁn

d’éviter que la canule ne se loge dans le tissu musculaire ou l’épiderme, où la

diusion d’insuline est très limitée, voir impossible. Pour plus d’information,

parlez-en avec votre professionel de la santé.

Veillez introduire complètement la canule souple dans le tissu sous-cutané,

sans la tordre à la surface de la peau.

Insérez l’aiguille-guide d’un seul mouvement souple, aﬁn que la canule souple

ne se plie pas, ce qui réduirait ou bloquerait l’administration d’insuline.

Illustration 3

Pressez fermement l’auto-adhésif (E) sur la peau pour vous assu-

rer que le dispositif de perfusion est correctement positionné. Placez un

doigt devant la fenêtre d’inspection du dispositif de perfusion pour garan-

tir son adhésion à la peau. Appuyez doucement sur les clips latéraux de l’ai-

guille-guide (D) pour la retirer de la peau.

AVERTISSEMENT

Jetez l’aiguille-guide dans un conteneur de sécurité prévu à cet eet, aﬁn

d’éviter qu’elle ne pique ou ne blesse quelqu’un.

Illustration 4

Retirez la partie arrière du ﬁlm protecteur (G) de l’auto-adhésif (E) et appliquez

fermement l’auto-adhésif sur la peau.

Illustration 5

Fixez l’embout Luer-lock (N) sur la pompe en le vissant fermement dans

l’adaptateur de la pompe. Vériﬁez que la cartouche présente dans le com-

partiment à cartouche de la pompe contient susamment d’insuline. Retirez

le capuchon protecteur (L) en appuyant doucement sur les clips latéraux.

Suivez les instructions du manuel de l’utilisateur du fabricant de la pompe pour

purger le dispositif tubulaire jusqu’à l’apparition de gouttes d’insuline à

l’extrémité de l’aiguille du système de connexion. Assurez-vous qu’il n’y ait

pas de bulles d’air dans la cartouche ou le dispositif tubulaire.

Illustration 6

Connectez le dispositif tubulaire au dispositif cutané que vous venez d’insérer,

le côté bombé étant dirigé vers le haut. Vous devez entendre un « clic » lorsque

les deux dispositifs s’enclenchent l’un dans l’autre. Remplissez le volume vide

du corps de la canule (H) avec un bolus de 0,7 unité d’insuline 100 U (environ

7 µl). Démarrez l’administration d’insuline à l’aide de la pompe.

AVERTISSEMENT

Changez le dispositif cutané tous les 2 à 3 jours (72 heures au maximum),

le non-respect de cette consigne peut entraîner un risque de résistance à

l’insuline et d’inﬂammation du site de perfusion.

N’utilisez jamais le dispositif tubulaire plus de 6 jours.

Vous devez remplir le volume vide du nouveau dispositif cutané après avoir

connecté le dispositif tubulaire. Ne pas procéder ainsi entraînerait un manque

d’insuline.

Mesurez toujours votre glycémie 1 à 3 heures après l’insertion du dispositif

de perfusion.

Si vous n’entendez pas de « clic » lors de la connexion des deux dispositifs,

changez-les.

N’utilisez pas d’outils pour visser l’embout Luer-lock.

Volume de purge:

60 cm/24" environ 10 unités d’insuline 100 U environ 100 µl

80 cm/31" environ 13 unités d’insuline 100 U environ 130 µl

110 cm/43" environ 18 unités d’insuline 100 U environ 180 µl

Comment déconnecter le dispositif de perfusion

Le dispositif de perfusion vous permet de vous déconnecter temporaire-ment

de votre pompe aﬁn de prendre une douche, de nager, etc. sans avoir à chan-

ger votre dispositif de perfusion.

AVERTISSEMENT

Votre professionnel de la santé vous expliquera comment compenser pour

l’insuline non-administrée pendant la déconnexion du dispositif. Contrôlez at-

tentivement votre glycémie lorsque vous êtes déconnecté de la pompe et après

la reconnexion.

Étape 1

Arrêtez la pompe. Maintenez l’auto-adhésif (E) en place, appuyez doucement

sur les clips latéraux du système de connexion (K) et retirez-le du corps de la

canule (H).

Étape 2

Placez le capuchon de déconnexion (M) sur le corps de la canule.

Comment reconnecter le dispositif de perfusion

AVERTISSEMENT

Avant de la reconnexion, assurez-vous qu’une goutte d’insuline apparaît à

l’extrémité de l’aiguille du système de connexion.

Étape 1

Purgez le dispositif de perfusion jusqu’à ce que des gouttes d’insuline appa-

raissent à l’extrémité de l’aiguille du système de connexion.

Étape 2

Maintenez l’auto-adhésif (E) en place et retirez le capuchon de déconnexion

(M) du corps de la canule (H).

Raccordez le système de connexion (J) au corps de la canule. Vous entendez

un « clic » indiquant que la connexion est bien emboîté.

AVERTISSEMENT

Il n’est pas nécessaire d’administrer un bolus supplémentaire.

Canada

Support pour la pompe Accu-Chek :

1-800-688-4578 (sans frais)

www.accu-chek.ca

Batch code

Número de lote

Numéro de lot

Caution: Consult instructions for use

Precaución: Leer las instrucciones

de uso

Attention: Consulter le mode d’emploi

Keep away from heat

Proteger del calor

Garder à l’abri de la chaleur

Catalogue number

Número de catálogo

Numéro de référence

Use by

Fecha de caducidad

Utiliser avant

Do not re-use

No reutilizar

Ne pas réutiliser

Sterilized using ethylene oxide

Esterilizado utilizando óxido de etileno

Méthode de stérilisation utilisant de

l’oxyde d’éthylène

Do not use if package is damaged

No utilizar si el envase está dañado

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé

Keep dry

Proteger de la humedad

Garder à l’abri de l’humidité

Accu-Chek Tender infusion set Instrucciones de operación

Marca: Accu-Chek

Modelo: Tender infusion set

Tipo: Instrucciones de operación

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