Gima 23664 El manual del propietario

Marca: Gima

Modelo: 23664

Tipo: El manual del propietario

Este manual también es adecuado para

23662
23663

Introcan Safety® 3

LLDorder 6029 - grunewald 221544

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 2 -

g Fig. 1: Before needle removal

d Abb. 1: Vor dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 1: Преди изваждане на иглата

x Obr. 1: Před vytažením jehly

q Fig. 1: Inden fjernelse af kanylen

Σχ. 1: Πριν από την αφαίρεση της βελόνας

e Fig. 1: antes de la extracción de la aguja

ä Joon. 1: Enne nõela eemaldamist

a Kuva 1: Ennen neulan poistamista

f Fig. 1 : Avant le retrait de l’aiguille

v Slika 1: prije vađenja igle

h 1. ábra: A tű eltávolítása előtt

i Fig. 1: Prima della rimozione dell’ago

l 1 pav.: prieš nuimant adatą

ö 1. att. Pirms adatas noņemšanas

n Afb. 1: Voor verwijderen van de naald

m Fig. 1: Før fjerning av nål

p Ryc. 1: Przed wyjęciem igły

3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha

, Fig. 1: înainte de scoaterea acului

Рис. 1. До извлечения иглы

y Obr. 1: Pred vytiahnutím ihly

< Slika 1: Pred odstranitvijo igle

R Sl. 1: Pre uklanjanja igle

s Fig. 1: Innan nålen tas bort

t Şek. 1: İğneyi çıkarmadan önce

Hình 1: Trước khi tháo kim

c 图 1：撤出针芯之前

g q Flashback Chamber, w Protective Guard,

e Catheter Hub, r Push-Off Plate,

t Needle Bevel, z Stabilization Platform,

u Passive Safety Shield

d q Blutrückflusskammer, w Schutzkappe,

e Kathe ter ansatz, r Schiebesteg,

t Kanülen schliff, z Fixierflügel,

u Passiver Sicher heitsmechanismus

Камера за аспириране,

Предпазител,

Катетърнo съединение,

Избутваща плас-

тина,

Скосяване на иглата,

Стабилизиращa

платформа,

Пасивен предпазен механизъм

x q Komůrka zpětného toku krve, w Ochranný

kryt, e Konus katétru, r Posuvná destička,

t Hrot jehly, z Fixační křidélka,

u Pasivni bezpečnostni kryt

q q

Flashback-kammer,

Beskyttelses kappe,

Katetermuffe,

Frigørelsesplade,

Skråspids,

Stabiliseringsgreb,

Passivt sikkerhedsskjold

z q

Θάλαμος επιστροφής,

Προστατευτικό κάλυμμα,

Πλήμνη καθετήρα,

Περίβλημα προώθησης,

Λοξοτομή βελόνας,

Σύστημα σταθεροποίησης,

Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής

ασφάλειας

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 4 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 3 -

g Fig. 2: After needle removal

d Abb. 2: Nach dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 2: След изваждане на иглата

x Obr. 2: Po vytažení jehly

q Fig. 2: Efter fjernelse af kanylen

Σχ. 2: Μετά την αφαίρεση της βελόνας

Fig. 2: después de la extracción de la aguja

ä Joon. 2: Pärast nõela eemaldamist

a Kuva 2: Neulan poistamisen jälkeen

f Fig. 2 : Après le retrait de l’aiguille

v Slika 2: nakon vađenja igle

h 2. ábra: A tű eltávolítása után

i Fig. 2: Dopo la rimozione dell’ago

l 2 pav.: nuėmus adatą

ö 2. att. Pēc adatas noņemšanas

n Afb. 2: Na verwijderen van de naald

m Fig. 2: Etter fjerning av nål

p Ryc. 2: Po wyjęciu igły

3 Fig. 2: Após a remoção da agulha

3 Fig. 2: Depois da remoção da agulha

, Fig. 2: după scoaterea acului

Рис. 2. После извлечения иглы

y Obr. 2: Po vytiahnutí ihly

< Slika 2: Po odstranitvi igle

R Sl. 2: Posle uklanjanja igle

s Fig. 2: Nålen borttagen

t Şek. 2: İğneyi çıkardıktan sonra

Hình 2: Sau khi tháo kim

c 图 2：撤出针芯之后

e q Cámara de retorno, w Cubierta protectora,

e Conector del catéter, r Placa de empuje,

t Bisel de la aguja, z Plataforma de estabili-

zación, u Protector de seguridad pasiva

ä q Tagasilaskekamber, w Kaitsekate,

e Kateetri jaotur, r Mahalükkamisplaat,

t Nõela kaldenurk, z Stabiliseerimisalus,

u Passiivne ohutustoke

a q Takaisinvirtauskammio, w Suoja,

e Katetrin keskiosa, r Työntölevy,

t Neulan viiste, z Vakautussiiveke,

u Passiivinen neulansuojus

f q Chambre de reflux, w Couvre-aiguille,

e Embout du cathéter, r Onglet de poussée,

t Biseau, z Ailettes de stabilisation,

u Protection de securite passive

v q Komora za povrat, w štitnik, e čvorište

katetera, r pločica za guranje, t kosa ploha

igle, z stabilizacijska platforma,

u pasivnom sigurnosnom zaštitom

h q Visszaáramlási kamra, w Védőtok,

Katéterdugó,

Kónusz,

Metszett tűhegy,

z Rögzítő szárny, u Onmagatol aktivalodo

biztonsagi vedőelem

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 5 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 4 -

i q Camera di reflusso, w Custodia

protettivo, e Connettore del catetere,

r Linguetta d'avanzamento, t Smussa-

tura dell’ago, z Alette di stabilizzazione,

u Protezione di sicurezza passiva

l q

Grįžimo kamera,

apsauga,

kateterio

įvorė, r nustumiama plokštelė, t adatos

kampainis, z stabilizavimo platforma,

u Savaime užsidengiantis apsauginis

dangtelis

ö q Asins uztvērējs, w Aizsargs, e Katetra

uzgalis, r Fiksēšanas plāksnīte, t Adata

ar slīpējumu, z Atbalsta pamatne,

u Pasīvas drošības adatas aizsargs

n q Terugslagkamer, w Beschermende rand,

e Katheterhub, r Afschuifplaat,

t Geslepen naaldpunt, z Stabilisatieplat-

form, u Passief veiligheidsmechanisme

q Flashback-kammer, w Beskyttelsesplate,

e Kateter-koblingspunkt, r Avskyvnings-

plate, t Nåleskråkant, z Stabiliserings-

plattform, u Passiv sikkerhetsskjerm

p q Komora kontrolna, w Nasadka

ochronna, e Gniazdo kaniuli, r Płytka

typu push-off, t Ostrze igły, z Platforma

stabilizująca, u Pasywna osłona

3 q Câmara de refluxo, w Capa protectora,

e Conexão do cateter, r Placa de sepa-

ração, t Bisel da agulha, z Plataforma de

estabilização, u Dispositivo de proteccao

passivo

3 3 q Câmara de visualização do refluxo ,

w Capa protetora, e Canhão do cateter,

r Aleta de inserção, t Bisel da agulha,

z Plataforma de estabilização "asas",

u Tampa de seguranca

, q Cameră de reflux, w Capac protector,

e Amboul cateterului, r Grip de fixare,

t Bizou ac, z Aripioare de fixare,

u Dispozitiv de siguranță pasiv

r q

Камера обратного тока крови,

Защитный колпачок,

Павильон

катетера,

Устройство открывания мем-

браны,

Игла-проводник,

Стабилизационная платформа,

Пассивный защитный экран

y q Komôrka na sledovanie toku krvi,

w Ochranný kryt, e Prípojka katétra,

r Posuvná platnička, t Hrot ihly,

z Fixačné krídelká, u Pasivny bezpeč-

nostny mechanizmus

< q Nastavek kanile, w Zaščita,

e Priključek za kateter, r Potisna

ploščica, t Poševna konica igle,

z Platforma za stabilizacijo,

u Pasivni varnostni ščitnik

R q Povratna komora w Štitnik, e Čvorište

katetera, r Potisna ploča, t Vrh igle,

z Stabilizaciona platforma, u Pasivni

bezbednosni štit

s q Backflödeskammare, w Skyddskåpa,

e Katetermittstycke, r Tryckplatta,

t Nålavfasning, z Stabiliseringsplatt-

form, u Passiv sakerhetsskold

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 6 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 5 -

t q Kan tutucu ve Odacığı, w Koruyucu

Parça, e Kateter Göbeği, r Basma Plakası,

t İğne ucu, z Sabitleme Platformu,

u Pasif Emniyet Kilidi

V q

Đầu báo,

Bộ phận bảo vệ,

Trục ống thông,

Tấm đẩy tháo kim,

Mặt vát của kim,

Tấm cố định,

Đầu bảo vệ an toan

c q 回血密封腔, w 保护鞘, e 针座,

r 推送板, t 针尖斜面, z 固定翼,

u 被动式针头护罩

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 7 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 6 -

1st

2nd

g Directions:

d Anwendungshinweise:

Указания:

x Postup:

q Anvisninger:

Οδηγίες:

e Instrucciones:

ä Juhised:

a Ohjeet:

f Instructions :

v Upute:

h Leírás:

i Istruzioni:

l Nurodymai:

ö Norādījumi

n Instructies:

m Instruksjoner:

p Wskazówki:

3 Instruções de uso:

3 3 Instruções:

, Instrucţiuni:

r Указания:

y Pokyny:

< Navodila:

R Uputstva:

s Anvisningar:

t Talimatlar:

Hướng dẫn:

c 说明：

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 8 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 7 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 915328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 9 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 8 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1015328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 10 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

e Instrucciones de uso

Descripción

El catéter intravenoso con sistema cerrado Introcan

Safety® 3 es un catéter periférico permanente para

el uso durante cortos periodos de tiempo que sirve

para obtener acceso al tejido intravascular y subcu-

táneo. Está diseñado para:

• Minimizar los pinchazos accidentales gracias al

protector antipinchazos de seguridad pasiva

• Mejorar la estabilidad del catéter con una plata-

forma de estabilización integrada diseñada para

minimizar el movimiento en el interior del vaso

• Restringir el flujo de sangre desde el conector

del catéter tras la extracción de la aguja y du-

rante las conexiones y desconexiones posterio-

res de los dispositivos de acceso Luer, lo que

ayuda a reducir la exposición a la sangre.

El catéter intravenoso con sistema cerrado Introcan

Safety® 3 puede utilizarse con dispositivos de acce-

so Luer compatibles de conformidad con la norma

ISO 80369-7.

Este dispositivo está pensado para un solo uso y se

suministra en condiciones estériles en un envase

no pirogénico.

Materiales utilizados

•

PUR, PP, ABS, acero al cromo-níquel, POM,

elastómero

FEP, PP, ABS, acero al cromo-níquel, POM, elas-

tómero

Los componentes no contienen látex de caucho

natural, PVC ni DEHP.

Indicación

• El catéter intravenoso con sistema cerrado

Introcan Safety® 3 se inserta en el sistema vas-

cular del paciente para su uso durante cortos

periodos de tiempo para los siguientes fines:

- tomar muestras de sangre arterial o venosa,

- monitorizar la presión arterial o

- administrar soluciones de infusión, hemode-

rivados o fármacos (p. ej., con o sin solucio-

nes portadoras) conforme al resumen de las

características del producto del respectivo

fármaco o solución.

• El catéter intravenoso con sistema cerrado

Introcan Safety® 3 también está indicado para

las terapias de infusión subcutáneas conforme

al resumen de las características del producto

del respectivo fármaco o solución.

• Los catéteres de calibre 14-24 pueden emplear-

se con un juego de inyectores a alta presión a

una presión máxima de 325 psi y los caudales

máximos recomendados. Utilice exclusivamen-

te una conexión Luer Lock.

Consulte la tabla siguiente para obtener infor-

mación sobre los caudales máximos recomenda-

dos cuando se utiliza un inyector a alta presión.

Pruebas realizadas a temperatura ambiente

(22 °C / 72 °F). El medio de contraste recomenda-

do por el fabricante puede reducir la presión ne-

cesaria para alcanzar los caudales recomendados.

Medio de contraste

[mPa*s]

Caudal

(ml/sec)

Calibre 24* 2,3 5,0

27,5 2,5

Calibre 22* 2,3 8,0

27,5 3,5

Calibre 20* 2,3 10,5

27,5 4,0

Calibre 18* 2,3 14,0

27,5 5,0

Calibre 16* 2,3 15,5

27,5 5,5

Calibre 14* 2,3 16,5

27,5 5,5

* aplicable a todas las longitudes

- 9 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

Los caudales máximos indicados arriba han sido

probados en un entorno de laboratorio y son los

caudales máximos recomendados que nuestros

catéteres intravenosos son capaces de alcanzar.

Esta información no constituye ninguna garan-

tía ni predicción con respecto al resultado final

de su caso. En cualquier caso, es responsabilidad

del usuario ajustar los caudales recomendados

a las condiciones y la terapia que necesite cada

paciente.

Población de pacientes y usuario previsto

El catéter puede emplearse en cualquier población

de pacientes teniendo en cuenta que la anatomía

vascular debe ser adecuada y considerando la

idoneidad del catéter para el procedimiento que

se esté realizando, para la solución inyectada, así

como para la duración del tratamiento.

El catéter está pensado para ser utilizado por pro-

fesionales sanitarios que hayan recibido la forma-

ción necesaria para el uso de catéteres intraveno-

sos periféricos conforme a las normas nacionales.

Contraindicaciones

• El catéter intravenoso con sistema cerrado

Introcan Safety® 3 no debe utilizarse en pa-

cientes con hipersensibilidad demostrada a

cualquiera de los materiales empleados.

• El catéter intravenoso con sistema cerrado

Introcan Safety® 3 no está diseñado para fa-

cilitar la colocación de dispositivos de acceso

vascular como las sondas guía, los catéteres

venosos centrales permanentes, los catéteres

centrales colocados por vía periférica y los ca-

téteres de línea media en el sistema vascular.

Precauciones y advertencias

• Respete las medidas de precaución estándar

con todos los pacientes. Es fundamental utilizar

una técnica aséptica, preparar adecuadamente

la piel y mantener protegida la zona de inser-

ción.

• Al colocar o mantener colocado cualquier ca-

téter intravenoso, es necesario respetar las me-

didas de precaución estándar que establecen

las normas de los Centros para el Control y la

Prevención de Enfermedades/la Administración

para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (CDC/

OSHA, por sus respectivas siglas en inglés) con

respecto a los agentes patógenos transportados

por la sangre para evitar el riesgo de exposición

a sangre contaminada.

• Utilice solo si el envase está intacto. El dispo-

sitivo se suministra en condiciones estériles,

siempre que el envase no se haya abierto o esté

estropeado.

• No lo reutilice. La reutilización de dispositivos

de un solo uso supone un riesgo potencial para

el paciente o el usuario. Puede producir con-

taminación y/o deterioro de la capacidad fun-

cional. La contaminación y/o la limitación de

la capacidad funcional del dispositivo pueden

ocasionar lesiones, enfermedades o incluso la

muerte del paciente.

• En el caso de que no se haya podido colocar

el catéter intravenoso correctamente, retire

primero la aguja para activar el mecanismo de

seguridad y, a continuación, extraiga el catéter

del paciente, y deseche tanto la aguja como el

catéter.

• No vuelva a insertar la aguja en el interior del

catéter tras haberla extraído parcial o comple-

tamente, ya que podría perforar y/o cortar el

catéter.

• No intente puentear el mecanismo de seguridad.

• En el improbable caso de que el mecanismo de

seguridad no haya saltado o no se haya activa-

do, mantenga en todo momento la punta de la

aguja alejada del cuerpo y los dedos y deseche

inmediatamente el catéter intravenoso en un

contenedor adecuado para objetos punzantes.

Hay que tener cuidado para evitar lesiones con

las agujas de las jeringuillas.

- 10 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1215328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

• Informe inmediatamente de los pinchazos ac-

cidentales y respete los protocolos establecidos

del centro sanitario

• Solo el uso de los adaptadores Luer Slip ISO y

los conectores Luer Lock garantiza un funcio-

namiento adecuado.

• Las conexiones Luer Slip no deben quedar sin

vigilancia dado el riesgo de desconexión.

• Extreme el cuidado para no dañar, perforar, cor-

tar ni romper el catéter. Por lo tanto, no doble el

catéter ni la aguja durante la inserción, avance

o extracción de la aguja.

• No utilice tijeras ni instrumentos afilados en la

zona de inserción o alrededores.

• Si hay sangre presente, purgue el dispositivo

conforme al protocolo del centro sanitario.

• Señale con claridad las vías arteriales para evi-

tar inyecciones involuntarias.

• Antes de realizar la punción arterial, verifique

que la circulación colateral sea adecuada.

• Justo antes de la inyección a alta presión, es ne-

cesario garantizar la permeabilidad del catéter.

• Durante la inyección a alta presión, es necesa-

rio tomar medidas para evitar dobleces u obs-

trucciones en el sistema del catéter con el fin

de evitar dañar el producto.

• Antes de utilizar inyectores a alta presión, ase-

gúrese de que exista una conexión segura entre

el catéter y el inyector a alta presión. Utilice

exclusivamente una conexión Luer Lock.

• En caso de oclusión o falta de permeabilidad,

la función de limitación de presión del inyector

a alta presión no puede prevenir el fallo y/o la

infiltración del catéter.

• Verifique que todas las conexiones estén bien

ajustadas durante todo el procedimiento de

infusión.

Riesgos residuales y reacciones adversas

• Riesgos generales asociados a los catéteres

intravenosos: infiltración, extravasación, fugas,

embolia gaseosa, flebitis, tromboflebitis, trom-

bosis, infección del torrente sanguíneo asocia-

da al uso del catéter, infección local, inflama-

ción, oclusión del catéter, fractura del catéter o

formación de coágulos.

• Entre los riesgos de la cateterización arterial se

incluyen las lesiones causadas a las estructuras

adyacentes durante la inserción, la infección,

los espasmos vasculares y las complicaciones

trombóticas o embólicas que pueden derivar en

la oclusión de la arteria y provocar isquemia.

• Las complicaciones no isquémicas de la ca-

teterización arterial, o incluso de los intentos

reiterados de cateterización, incluyen sangra-

do, pseudoaneurismas, fístulas arteriovenosas,

parálisis nerviosa, infecciones y lesiones en las

vainas tendinosas y estructuras adyacentes du-

rante la inserción.

• Riesgos relacionados con las terapias de infu-

sión subcutáneas:

- efectos secundarios sistémicos: insuficiencia

cardiaca aguda e hiponatremia

- efectos secundarios locales: edema, inflama-

ción, sangrado, celulitis, eritema y dolor

Aplicación

Utilice una técnica aséptica. No gire el conector

del catéter antes de la inserción.

1. Reúna todos los elementos necesarios para el

procedimiento de inserción y estabilización.

2. Seleccione y desinfecte según el protocolo del

centro sanitario.

3. Aplique un torniquete.

4. Doble las aletas de estabilización antes de

devolverlas a la posición horizontal. Retire la

cubierta protectora realizando un movimien-

to recto hacia fuera. Revise el dispositivo y

confirme que el conector del catéter esté bien

asentado en la cámara de reflujo transparente.

5. Asegure el vaso ejerciendo una suave tracción

en la piel y acceda al vaso. Observe el retorno

- 11 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1315328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 13 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

de la sangre en la cámara de reflujo transpa-

rente para confirmar la correcta entrada en el

vaso (consulte la figura A).

6. Haga descender y avanzar ligeramente toda la

unidad formada por el catéter y la aguja para

asegurarse de que la punta del catéter se sitúa

en el vaso sanguíneo (consulte la figura B).

7. Con la ayuda de la placa de empuje, avance

el catéter alejándolo de la aguja (aproximada-

mente 3 mm o 1/8"). Puede observar el retorno

de la sangre entre la aguja y el catéter para

confirmar que el catéter se encuentra en el

vaso (consulte la figura C). Tras verificarlo,

continúe alejando el catéter de la aguja e in-

troduciéndolo en el vaso sanguíneo.

8. Retire el torniquete.

9. Presione suavemente la plataforma de estabi-

lización sobre la piel para estabilizar el catéter

(consulte la figura D). Retire la aguja con un

movimiento continuo y controlado (evitando

tanto como sea posible girar o doblar la aguja).

El protector de seguridad metálico se adherirá

automáticamente a la punta de la aguja con-

forme esta punta salga del conector del catéter

(consulte la figura E). El flujo de sangre desde

el conector del catéter queda restringido tras

la extracción de la aguja.

10.

Deseche inmediatamente la aguja cubierta en un

contenedor adecuado para objetos punzantes.

11. Conecte inmediatamente la línea de infusión

o el dispositivo accesorio y cubra la zona d

la punción con un apósito estéril transparente

(consulte la figura F) según el protocolo del

centro sanitario.

12. Tras la extracción, elimine el catéter conforme

a las directrices locales y/o los protocolos del

centro sanitario.

Duración de uso

• La duración de uso depende de la terapia apli-

cada conforme al resumen de las características

del producto del respectivo fármaco o solución,

y conforme a las directrices nacionales y los

protocolos del centro hospitalario.

• La zona de inserción debe revisarse con fre-

cuencia y a intervalos periódicos. El catéter

debe retirarse si se observan signos de infección

local o sistémica.

Eliminación

Eliminación conforme a las directrices locales y/o

los protocolos del centro sanitario.

En el caso de que se produzca un incidente grave

durante el uso de este producto o como conse-

cuencia del mismo, le rogamos que lo notifique al

fabricante y/o al representante autorizado, y a la

autoridad competente de su país.

- 12 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 114 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 13 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 14 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 116 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 15 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 117 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 16 -

gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system

gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic

dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem

dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei

Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система

Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно

xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry

xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní

qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem

qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen

αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης

Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά

Μη πυρετογόνο

eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único

eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico

äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem

äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne

aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä

aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton

fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur

Apyrogène

vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere

vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno

hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer

hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén

iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola

iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno

lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema

lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis

öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma

öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns

nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik

Niet-pyrogeen

mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem

mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen

pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej

Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Wyrób apirogenny

3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único

3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção

Isento de pirogénios

3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única

3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico

,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică

,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen

Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система

Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно

ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry

ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne

<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade

<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno

RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom

Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom

Nepirogeno

sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem

sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri

tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi

tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir

Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn

Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt

c使用环氧乙烷灭菌单重无菌屏障系统

c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统无热原

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 118 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 17 -