Gima 23664 El manual del propietario

Tipo
El manual del propietario

Este manual también es adecuado para

Introcan Safety® 3
LLDorder 6029 - grunewald 221544
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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g Fig. 1: Before needle removal
d Abb. 1: Vor dem Entfernen der Kanüle
b
Фиг. 1: Преди изваждане на иглата
x Obr. 1: Před vytažením jehly
q Fig. 1: Inden fjernelse af kanylen
z
Σχ. 1: Πριν από την αφαίρεση της βελόνας
e Fig. 1: antes de la extracción de la aguja
ä Joon. 1: Enne nõela eemaldamist
a Kuva 1: Ennen neulan poistamista
f Fig. 1 : Avant le retrait de l’aiguille
v Slika 1: prije vađenja igle
h 1. ábra: A tű eltávolítása előtt
i Fig. 1: Prima della rimozione dell’ago
l 1 pav.: prieš nuimant adatą
ö 1. att. Pirms adatas noņemšanas
n Afb. 1: Voor verwijderen van de naald
m Fig. 1: Før fjerning av nål
p Ryc. 1: Przed wyjęciem igły
3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha
3
3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha
, Fig. 1: înainte de scoaterea acului
r
Рис. 1. До извлечения иглы
y Obr. 1: Pred vytiahnutím ihly
< Slika 1: Pred odstranitvijo igle
R Sl. 1: Pre uklanjanja igle
s Fig. 1: Innan nålen tas bort
t Şek. 1: İğneyi çıkarmadan önce
V
Hình 1: Trước khi tháo kim
c 1:撤出针芯之前
g q Flashback Chamber, w Protective Guard,
e Catheter Hub, r Push-Off Plate,
t Needle Bevel, z Stabilization Platform,
u Passive Safety Shield
d q Blutrückflusskammer, w Schutzkappe,
e Kathe ter ansatz, r Schiebesteg,
t Kanülen schliff, z Fixierflügel,
u Passiver Sicher heitsmechanismus
b
q
Камера за аспириране,
w
Предпазител,
e
Катетърнo съединение,
r
Избутваща плас-
тина,
t
Скосяване на иглата,
z
Стабилизиращa
платформа,
u
Пасивен предпазен механизъм
x q Komůrka zpětného toku krve, w Ochranný
kryt, e Konus katétru, r Posuvná destička,
t Hrot jehly, z Fixační křidélka,
u Pasivni bezpečnostni kryt
q q
Flashback-kammer,
w
Beskyttelses kappe,
e
Katetermuffe,
r
Frigørelsesplade,
t
Skråspids,
z
Stabiliseringsgreb,
u
Passivt sikkerhedsskjold
z q
Θάλαμος επιστροφής,
w
Προστατευτικό κάλυμμα,
e
Πλήμνη καθετήρα,
r
Περίβλημα προώθησης,
t
Λοξοτομή βελόνας,
z
Σύστημα σταθεροποίησης,
u
Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής
ασφάλειας
q
t
e
w
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g Fig. 2: After needle removal
d Abb. 2: Nach dem Entfernen der Kanüle
b
Фиг. 2: След изваждане на иглата
x Obr. 2: Po vytažení jehly
q Fig. 2: Efter fjernelse af kanylen
z
Σχ. 2: Μετά την αφαίρεση της βελόνας
e
Fig. 2: después de la extracción de la aguja
ä Joon. 2: Pärast nõela eemaldamist
a Kuva 2: Neulan poistamisen jälkeen
f Fig. 2 : Après le retrait de l’aiguille
v Slika 2: nakon vađenja igle
h 2. ábra: A tű eltávolítása után
i Fig. 2: Dopo la rimozione dell’ago
l 2 pav.: nuėmus adatą
ö 2. att. Pēc adatas noņemšanas
n Afb. 2: Na verwijderen van de naald
m Fig. 2: Etter fjerning av nål
p Ryc. 2: Po wyjęciu igły
3 Fig. 2: Após a remoção da agulha
3
3 Fig. 2: Depois da remoção da agulha
, Fig. 2: după scoaterea acului
r
Рис. 2. После извлечения иглы
y Obr. 2: Po vytiahnutí ihly
< Slika 2: Po odstranitvi igle
R Sl. 2: Posle uklanjanja igle
s Fig. 2: Nålen borttagen
t Şek. 2: İğneyi çıkardıktan sonra
V
Hình 2: Sau khi tháo kim
c 图 2:撤出针芯之后
u
z
r
e q Cámara de retorno, w Cubierta protectora,
e Conector del catéter, r Placa de empuje,
t Bisel de la aguja, z Plataforma de estabili-
zación, u Protector de seguridad pasiva
ä q Tagasilaskekamber, w Kaitsekate,
e Kateetri jaotur, r Mahalükkamisplaat,
t Nõela kaldenurk, z Stabiliseerimisalus,
u Passiivne ohutustoke
a q Takaisinvirtauskammio, w Suoja,
e Katetrin keskiosa, r Työntölevy,
t Neulan viiste, z Vakautussiiveke,
u Passiivinen neulansuojus
f q Chambre de reflux, w Couvre-aiguille,
e Embout du cathéter, r Onglet de poussée,
t Biseau, z Ailettes de stabilisation,
u Protection de securite passive
v q Komora za povrat, w štitnik, e čvorište
katetera, r pločica za guranje, t kosa ploha
igle, z stabilizacijska platforma,
u pasivnom sigurnosnom zaštitom
h q Visszaáramlási kamra, w Védőtok,
e
Katéterdugó,
r
Kónusz,
t
Metszett tűhegy,
z Rögzítő szárny, u Onmagatol aktivalodo
biztonsagi vedőelem
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 5 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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i q Camera di reflusso, w Custodia
protettivo, e Connettore del catetere,
r Linguetta d'avanzamento, t Smussa-
tura dell’ago, z Alette di stabilizzazione,
u Protezione di sicurezza passiva
l q
Grįžimo kamera,
w
apsauga,
e
kateterio
įvorė, r nustumiama plokštelė, t adatos
kampainis, z stabilizavimo platforma,
u Savaime užsidengiantis apsauginis
dangtelis
ö q Asins uztvērējs, w Aizsargs, e Katetra
uzgalis, r Fiksēšanas plāksnīte, t Adata
ar slīpējumu, z Atbalsta pamatne,
u Pasīvas drošības adatas aizsargs
n q Terugslagkamer, w Beschermende rand,
e Katheterhub, r Afschuifplaat,
t Geslepen naaldpunt, z Stabilisatieplat-
form, u Passief veiligheidsmechanisme
m
q Flashback-kammer, w Beskyttelsesplate,
e Kateter-koblingspunkt, r Avskyvnings-
plate, t Nåleskråkant, z Stabiliserings-
plattform, u Passiv sikkerhetsskjerm
p q Komora kontrolna, w Nasadka
ochronna, e Gniazdo kaniuli, r Płytka
typu push-off, t Ostrze igły, z Platforma
stabilizująca, u Pasywna osłona
3 q Câmara de refluxo, w Capa protectora,
e Conexão do cateter, r Placa de sepa-
ração, t Bisel da agulha, z Plataforma de
estabilização, u Dispositivo de proteccao
passivo
3 3 q Câmara de visualização do refluxo ,
w Capa protetora, e Canhão do cateter,
r Aleta de inserção, t Bisel da agulha,
z Plataforma de estabilização "asas",
u Tampa de seguranca
, q Cameră de reflux, w Capac protector,
e Amboul cateterului, r Grip de fixare,
t Bizou ac, z Aripioare de fixare,
u Dispozitiv de siguranță pasiv
r q
Камера обратного тока крови,
w
Защитный колпачок,
e
Павильон
катетера,
r
Устройство открывания мем-
браны,
t
Игла-проводник,
z
Стабилизационная платформа,
u
Пассивный защитный экран
y q Komôrka na sledovanie toku krvi,
w Ochranný kryt, e Prípojka katétra,
r Posuvná platnička, t Hrot ihly,
z Fixačné krídelká, u Pasivny bezpeč-
nostny mechanizmus
< q Nastavek kanile, w Zaščita,
e Priključek za kateter, r Potisna
ploščica, t Poševna konica igle,
z Platforma za stabilizacijo,
u Pasivni varnostni ščitnik
R q Povratna komora w Štitnik, e Čvorište
katetera, r Potisna ploča, t Vrh igle,
z Stabilizaciona platforma, u Pasivni
bezbednosni štit
s q Backflödeskammare, w Skyddskåpa,
e Katetermittstycke, r Tryckplatta,
t Nålavfasning, z Stabiliseringsplatt-
form, u Passiv sakerhetsskold
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 6 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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t q Kan tutucu ve Odacığı, w Koruyucu
Parça, e Kateter Göbeği, r Basma Plakası,
t İğne ucu, z Sabitleme Platformu,
u Pasif Emniyet Kilidi
V q
Đầu báo,
w
Bộ phận bảo vệ,
e
Trục ống thông,
r
Tấm đẩy tháo kim,
t
Mặt vát của kim,
z
Tấm cố định,
u
Đầu bảo vệ an toan
c q 回血密封腔, w 保护鞘, e 针座,
r 推送板, t 针尖斜面, z 固定翼,
u 被动式针头护罩
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1st
2nd
g Directions:
d Anwendungshinweise:
b
Указания:
x Postup:
q Anvisninger:
z
Οδηγίες:
e Instrucciones:
ä Juhised:
a Ohjeet:
f Instructions :
v Upute:
h Leírás:
i Istruzioni:
l Nurodymai:
ö Norādījumi
n Instructies:
m Instruksjoner:
p Wskazówki:
3 Instruções de uso:
3 3 Instruções:
, Instrucţiuni:
r Указания:
y Pokyny:
< Navodila:
R Uputstva:
s Anvisningar:
t Talimatlar:
V
Hướng dẫn:
c 说明:
1
st
2
nd
A
B
C
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1
st
2
nd
1
st
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D
E
F
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e Instrucciones de uso
Descripción
El catéter intravenoso con sistema cerrado Introcan
Safety® 3 es un catéter periférico permanente para
el uso durante cortos periodos de tiempo que sirve
para obtener acceso al tejido intravascular y subcu-
táneo. Está diseñado para:
Minimizar los pinchazos accidentales gracias al
protector antipinchazos de seguridad pasiva
Mejorar la estabilidad del catéter con una plata-
forma de estabilización integrada diseñada para
minimizar el movimiento en el interior del vaso
Restringir el flujo de sangre desde el conector
del catéter tras la extracción de la aguja y du-
rante las conexiones y desconexiones posterio-
res de los dispositivos de acceso Luer, lo que
ayuda a reducir la exposición a la sangre.
El catéter intravenoso con sistema cerrado Introcan
Safety® 3 puede utilizarse con dispositivos de acce-
so Luer compatibles de conformidad con la norma
ISO 80369-7.
Este dispositivo está pensado para un solo uso y se
suministra en condiciones estériles en un envase
no pirogénico.
Materiales utilizados
PUR, PP, ABS, acero al cromo-níquel, POM,
elastómero
FEP, PP, ABS, acero al cromo-níquel, POM, elas-
tómero
Los componentes no contienen látex de caucho
natural, PVC ni DEHP.
Indicación
El catéter intravenoso con sistema cerrado
Introcan Safety® 3 se inserta en el sistema vas-
cular del paciente para su uso durante cortos
periodos de tiempo para los siguientes fines:
- tomar muestras de sangre arterial o venosa,
- monitorizar la presión arterial o
- administrar soluciones de infusión, hemode-
rivados o fármacos (p. ej., con o sin solucio-
nes portadoras) conforme al resumen de las
características del producto del respectivo
fármaco o solución.
El catéter intravenoso con sistema cerrado
Introcan Safety® 3 también está indicado para
las terapias de infusión subcutáneas conforme
al resumen de las características del producto
del respectivo fármaco o solución.
Los catéteres de calibre 14-24 pueden emplear-
se con un juego de inyectores a alta presión a
una presión máxima de 325 psi y los caudales
máximos recomendados. Utilice exclusivamen-
te una conexión Luer Lock.
Consulte la tabla siguiente para obtener infor-
mación sobre los caudales máximos recomenda-
dos cuando se utiliza un inyector a alta presión.
Pruebas realizadas a temperatura ambiente
(22 °C / 72 °F). El medio de contraste recomenda-
do por el fabricante puede reducir la presión ne-
cesaria para alcanzar los caudales recomendados.
Medio de contraste
[mPa*s]
Caudal
(ml/sec)
Calibre 24* 2,3 5,0
27,5 2,5
Calibre 22* 2,3 8,0
27,5 3,5
Calibre 20* 2,3 10,5
27,5 4,0
Calibre 18* 2,3 14,0
27,5 5,0
Calibre 16* 2,3 15,5
27,5 5,5
Calibre 14* 2,3 16,5
27,5 5,5
* aplicable a todas las longitudes
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Los caudales máximos indicados arriba han sido
probados en un entorno de laboratorio y son los
caudales máximos recomendados que nuestros
catéteres intravenosos son capaces de alcanzar.
Esta información no constituye ninguna garan-
tía ni predicción con respecto al resultado final
de su caso. En cualquier caso, es responsabilidad
del usuario ajustar los caudales recomendados
a las condiciones y la terapia que necesite cada
paciente.
Población de pacientes y usuario previsto
El catéter puede emplearse en cualquier población
de pacientes teniendo en cuenta que la anatomía
vascular debe ser adecuada y considerando la
idoneidad del catéter para el procedimiento que
se esté realizando, para la solución inyectada, así
como para la duración del tratamiento.
El catéter está pensado para ser utilizado por pro-
fesionales sanitarios que hayan recibido la forma-
ción necesaria para el uso de catéteres intraveno-
sos periféricos conforme a las normas nacionales.
Contraindicaciones
El catéter intravenoso con sistema cerrado
Introcan Safety® 3 no debe utilizarse en pa-
cientes con hipersensibilidad demostrada a
cualquiera de los materiales empleados.
El catéter intravenoso con sistema cerrado
Introcan Safety® 3 no está diseñado para fa-
cilitar la colocación de dispositivos de acceso
vascular como las sondas guía, los catéteres
venosos centrales permanentes, los catéteres
centrales colocados por vía periférica y los ca-
téteres de línea media en el sistema vascular.
Precauciones y advertencias
Respete las medidas de precaución estándar
con todos los pacientes. Es fundamental utilizar
una técnica aséptica, preparar adecuadamente
la piel y mantener protegida la zona de inser-
ción.
Al colocar o mantener colocado cualquier ca-
téter intravenoso, es necesario respetar las me-
didas de precaución estándar que establecen
las normas de los Centros para el Control y la
Prevención de Enfermedades/la Administración
para la Seguridad y la Salud en el Trabajo (CDC/
OSHA, por sus respectivas siglas en inglés) con
respecto a los agentes patógenos transportados
por la sangre para evitar el riesgo de exposición
a sangre contaminada.
Utilice solo si el envase está intacto. El dispo-
sitivo se suministra en condiciones estériles,
siempre que el envase no se haya abierto o esté
estropeado.
No lo reutilice. La reutilización de dispositivos
de un solo uso supone un riesgo potencial para
el paciente o el usuario. Puede producir con-
taminación y/o deterioro de la capacidad fun-
cional. La contaminación y/o la limitación de
la capacidad funcional del dispositivo pueden
ocasionar lesiones, enfermedades o incluso la
muerte del paciente.
En el caso de que no se haya podido colocar
el catéter intravenoso correctamente, retire
primero la aguja para activar el mecanismo de
seguridad y, a continuación, extraiga el catéter
del paciente, y deseche tanto la aguja como el
catéter.
No vuelva a insertar la aguja en el interior del
catéter tras haberla extraído parcial o comple-
tamente, ya que podría perforar y/o cortar el
catéter.
No intente puentear el mecanismo de seguridad.
En el improbable caso de que el mecanismo de
seguridad no haya saltado o no se haya activa-
do, mantenga en todo momento la punta de la
aguja alejada del cuerpo y los dedos y deseche
inmediatamente el catéter intravenoso en un
contenedor adecuado para objetos punzantes.
Hay que tener cuidado para evitar lesiones con
las agujas de las jeringuillas.
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Informe inmediatamente de los pinchazos ac-
cidentales y respete los protocolos establecidos
del centro sanitario
Solo el uso de los adaptadores Luer Slip ISO y
los conectores Luer Lock garantiza un funcio-
namiento adecuado.
Las conexiones Luer Slip no deben quedar sin
vigilancia dado el riesgo de desconexión.
Extreme el cuidado para no dañar, perforar, cor-
tar ni romper el catéter. Por lo tanto, no doble el
catéter ni la aguja durante la inserción, avance
o extracción de la aguja.
No utilice tijeras ni instrumentos afilados en la
zona de inserción o alrededores.
Si hay sangre presente, purgue el dispositivo
conforme al protocolo del centro sanitario.
Señale con claridad las vías arteriales para evi-
tar inyecciones involuntarias.
Antes de realizar la punción arterial, verifique
que la circulación colateral sea adecuada.
Justo antes de la inyección a alta presión, es ne-
cesario garantizar la permeabilidad del catéter.
Durante la inyección a alta presión, es necesa-
rio tomar medidas para evitar dobleces u obs-
trucciones en el sistema del catéter con el fin
de evitar dañar el producto.
Antes de utilizar inyectores a alta presión, ase-
gúrese de que exista una conexión segura entre
el catéter y el inyector a alta presión. Utilice
exclusivamente una conexión Luer Lock.
En caso de oclusión o falta de permeabilidad,
la función de limitación de presión del inyector
a alta presión no puede prevenir el fallo y/o la
infiltración del catéter.
Verifique que todas las conexiones estén bien
ajustadas durante todo el procedimiento de
infusión.
Riesgos residuales y reacciones adversas
Riesgos generales asociados a los catéteres
intravenosos: infiltración, extravasación, fugas,
embolia gaseosa, flebitis, tromboflebitis, trom-
bosis, infección del torrente sanguíneo asocia-
da al uso del catéter, infección local, inflama-
ción, oclusión del catéter, fractura del catéter o
formación de coágulos.
Entre los riesgos de la cateterización arterial se
incluyen las lesiones causadas a las estructuras
adyacentes durante la inserción, la infección,
los espasmos vasculares y las complicaciones
trombóticas o embólicas que pueden derivar en
la oclusión de la arteria y provocar isquemia.
Las complicaciones no isquémicas de la ca-
teterización arterial, o incluso de los intentos
reiterados de cateterización, incluyen sangra-
do, pseudoaneurismas, fístulas arteriovenosas,
parálisis nerviosa, infecciones y lesiones en las
vainas tendinosas y estructuras adyacentes du-
rante la inserción.
Riesgos relacionados con las terapias de infu-
sión subcutáneas:
- efectos secundarios sistémicos: insuficiencia
cardiaca aguda e hiponatremia
- efectos secundarios locales: edema, inflama-
ción, sangrado, celulitis, eritema y dolor
Aplicación
Utilice una técnica aséptica. No gire el conector
del catéter antes de la inserción.
1. Reúna todos los elementos necesarios para el
procedimiento de inserción y estabilización.
2. Seleccione y desinfecte según el protocolo del
centro sanitario.
3. Aplique un torniquete.
4. Doble las aletas de estabilización antes de
devolverlas a la posición horizontal. Retire la
cubierta protectora realizando un movimien-
to recto hacia fuera. Revise el dispositivo y
confirme que el conector del catéter esté bien
asentado en la cámara de reflujo transparente.
5. Asegure el vaso ejerciendo una suave tracción
en la piel y acceda al vaso. Observe el retorno
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de la sangre en la cámara de reflujo transpa-
rente para confirmar la correcta entrada en el
vaso (consulte la figura A).
6. Haga descender y avanzar ligeramente toda la
unidad formada por el catéter y la aguja para
asegurarse de que la punta del catéter se sitúa
en el vaso sanguíneo (consulte la figura B).
7. Con la ayuda de la placa de empuje, avance
el catéter alejándolo de la aguja (aproximada-
mente 3 mm o 1/8"). Puede observar el retorno
de la sangre entre la aguja y el catéter para
confirmar que el catéter se encuentra en el
vaso (consulte la figura C). Tras verificarlo,
continúe alejando el catéter de la aguja e in-
troduciéndolo en el vaso sanguíneo.
8. Retire el torniquete.
9. Presione suavemente la plataforma de estabi-
lización sobre la piel para estabilizar el catéter
(consulte la figura D). Retire la aguja con un
movimiento continuo y controlado (evitando
tanto como sea posible girar o doblar la aguja).
El protector de seguridad metálico se adherirá
automáticamente a la punta de la aguja con-
forme esta punta salga del conector del catéter
(consulte la figura E). El flujo de sangre desde
el conector del catéter queda restringido tras
la extracción de la aguja.
10.
Deseche inmediatamente la aguja cubierta en un
contenedor adecuado para objetos punzantes.
11. Conecte inmediatamente la línea de infusión
o el dispositivo accesorio y cubra la zona d
la punción con un apósito estéril transparente
(consulte la figura F) según el protocolo del
centro sanitario.
12. Tras la extracción, elimine el catéter conforme
a las directrices locales y/o los protocolos del
centro sanitario.
Duración de uso
La duración de uso depende de la terapia apli-
cada conforme al resumen de las características
del producto del respectivo fármaco o solución,
y conforme a las directrices nacionales y los
protocolos del centro hospitalario.
La zona de inserción debe revisarse con fre-
cuencia y a intervalos periódicos. El catéter
debe retirarse si se observan signos de infección
local o sistémica.
Eliminación
Eliminación conforme a las directrices locales y/o
los protocolos del centro sanitario.
En el caso de que se produzca un incidente grave
durante el uso de este producto o como conse-
cuencia del mismo, le rogamos que lo notifique al
fabricante y/o al representante autorizado, y a la
autoridad competente de su país.
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gDo not re-use Caution Consult instruction for use
gCatalog number Batch number Green dot
dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten
dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt
b
Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба
b
Каталожен номер Партиден номер Зелена точка
xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití
xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod
qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen
qKatalognummer Batchnummer Grøn prik
z
Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
z
Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα
eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso
eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde
äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit
äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt
aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje
aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste
fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation
fNuméro de référence Numéro de lot Point vert
v
Nemojte ponovno upotrebljavati
Oprez Pogledajte upute za uporabu
vKataloški broj Broj serije Zelena točka
hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást
hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont
iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso
iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde
lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas
lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas
öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju
öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts
nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie
nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo
mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen
mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk
pNie używać ponownie Uwaga
Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją
pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt
3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização
3Número de catálogo Número do lote Ponto verde
3
3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso
3
3Número de catálogo Número do lote Ponto verde
,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare
,Număr de catalog Lot nr. Punct verde
r
Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации
r
Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка
yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie
yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod
<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo
<Kataloška številka Številka serije Zelena pika
RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu
RKataloški broj Broj partije Zelena tačka
sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen
sKatalognummer Batchnummer Green dot
tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız
tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta
V
Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng
V
Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây
c不得二次使用 警告 查阅使用说明
c产品编号 批号 绿点标志
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 114 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 13 -
gDo not re-use Caution Consult instruction for use
gCatalog number Batch number Green dot
dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten
dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt
b
Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба
b
Каталожен номер Партиден номер Зелена точка
xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití
xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod
qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen
qKatalognummer Batchnummer Grøn prik
z
Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης
z
Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα
eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso
eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde
äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit
äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt
aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje
aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste
fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation
fNuméro de référence Numéro de lot Point vert
v
Nemojte ponovno upotrebljavati
Oprez Pogledajte upute za uporabu
vKataloški broj Broj serije Zelena točka
hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást
hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont
iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso
iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde
lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas
lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas
öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju
öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts
nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie
nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo
mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen
mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk
pNie używać ponownie Uwaga
Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją
pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt
3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização
3Número de catálogo Número do lote Ponto verde
3
3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso
3
3Número de catálogo Número do lote Ponto verde
,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare
,Număr de catalog Lot nr. Punct verde
r
Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации
r
Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка
yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie
yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod
<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo
<Kataloška številka Številka serije Zelena pika
RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu
RKataloški broj Broj partije Zelena tačka
sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen
sKatalognummer Batchnummer Green dot
tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız
tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta
V
Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng
V
Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây
c不得二次使用 警告 查阅使用说明
c产品编号 批号 绿点标志
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 14 -
gUse-by date Manufacturer Date of manufacture
gCountry of manufacture Do not use if package is damaged
dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum
dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
b
Срок на годност Производител Дата на производство
b
Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена
xPoužít do data Výrobce Datum výroby
xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno
qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato
qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget
z
Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής
z
Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη
eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación
ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado
äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev
äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä
aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut
fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication
fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé
vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje
vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno
hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum
hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült
iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione
iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata
lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data
lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta
öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums
öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts
nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum
nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is
mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato
mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.
pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji
pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone
3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico
3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada
3
3Usar até Fabricante Data de fabricação
3
3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado
,Data de expirare Fabricantul Data fabricației
,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat
r
Использовать до Производитель Дата изготовления
r
Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки
yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby
yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený
<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave
<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana
RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje
RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno
sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum
sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad
tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi
tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız
V
Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất
V
Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng
c有效期 制造商 生产日期
c制造国家 若包装破损切勿使用
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 116 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 15 -
gUse-by date Manufacturer Date of manufacture
gCountry of manufacture Do not use if package is damaged
dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum
dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
b
Срок на годност Производител Дата на производство
b
Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена
xPoužít do data Výrobce Datum výroby
xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno
qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato
qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget
z
Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής
z
Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη
eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación
ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado
äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev
äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä
aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut
fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication
fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé
vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje
vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno
hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum
hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült
iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione
iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata
lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data
lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta
öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums
öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts
nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum
nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is
mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato
mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.
pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji
pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone
3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico
3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada
3
3Usar até Fabricante Data de fabricação
3
3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado
,Data de expirare Fabricantul Data fabricației
,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat
r
Использовать до Производитель Дата изготовления
r
Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки
yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby
yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený
<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave
<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana
RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje
RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno
sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum
sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad
tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi
tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız
V
Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất
V
Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng
c有效期 制造商 生产日期
c制造国家 若包装破损切勿使用
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 117 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 16 -
gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system
gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic
dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem
dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei
b
Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система
b
Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно
xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry
xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní
qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem
qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen
z
αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης
z
Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά
Μη πυρετογόνο
eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único
eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico
äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem
äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne
aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä
aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton
fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple
f
Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur
Apyrogène
vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere
vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno
hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer
hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén
iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola
iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno
lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema
lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis
öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma
öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns
nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem
n
Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik
Niet-pyrogeen
mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem
mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen
pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej
p
Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym
Wyrób apirogenny
3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único
3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção
Isento de pirogénios
3
3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única
3
3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico
,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică
,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen
r
Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система
r
Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно
ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry
ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne
<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade
<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno
RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom
R
Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom
Nepirogeno
sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem
sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri
tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi
tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir
V
Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn
V
Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt
c使用环氧乙烷灭菌 单重无菌屏障系统
c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统 无热原
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 118 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 17 -
gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system
gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic
dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem
dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei
b
Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система
b
Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно
xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry
xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní
qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem
qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen
z
αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης
z
Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά
Μη πυρετογόνο
eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único
eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico
äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem
äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne
aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä
aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton
fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple
f
Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur
Apyrogène
vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere
vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno
hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer
hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén
iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola
iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno
lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema
lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis
öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma
öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns
nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem
n
Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik
Niet-pyrogeen
mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem
mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen
pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej
p
Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym
Wyrób apirogenny
3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único
3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção
Isento de pirogénios
3
3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única
3
3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico
,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică
,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen
r
Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система
r
Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно
ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry
ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne
<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade
<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno
RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom
R
Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom
Nepirogeno
sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem
sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri
tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi
tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir
V
Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn
V
Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt
c使用环氧乙烷灭菌 单重无菌屏障系统
c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统 无热原
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11915328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 119 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 18 -
g
Does not contain or no presence of natural rubber latex
gDoes not contain or no presence of DEHP
d
Enthält nicht oder keine Anwesenheit von Naturkautschuklatex
dEnthält nicht oder keine Anwesenheit von DEHP
b
Не съдържа и няма следи от латекс от естествен каучук
b
Не съдържа и няма следи от DEHP
xNeobsahuje nebo není přítomen latex z přírodního kaučuku
xNeobsahuje nebo není přítomen DEHP
q
Indeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) naturgummilatex
qIndeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) DEHP
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει λάτεξ από φυσικό καουτσούκ
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει DEHP
eNo contiene ni presenta trazas de látex de caucho natural
eNo contiene ni presenta trazas de DEHP
äEi sisalda looduslikku kummilateksit ega selle osakesi
äEi sisalda DEHP-d ega selle osakesi
aEi sisällä luonnonkumilateksia.
aEi sisällä DEHP:tä.
fNe contient pas (ou absence) de latex de caoutchouc naturel
fNe contient pas (ou absence) de DEHP
v
Ne sadrži ili nije prisutan prirodni gumeni lateks
vNe sadrži ili nije prisutan DEHP
h
Összetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne természetes gumi latex
hÖsszetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne DEHP
iNon contiene o nessuna presenza di lattice di gomma naturale
iNon contiene o nessuna presenza di DEHP
lSudėtyje nėra natūralios gumos latekso ar jo požymių
lSudėtyje nėra DEHP medžiagos ar jos požymių
öNesatur vai tajā nav dabiskā kaučuka lateksa
öNesatur vai tajā nav DEHP
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) latex
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) DEHP
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) naturgummilateks
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) DEHP
pNie zawiera lateksu z kauczuku naturalnego
pNie zawiera DEHP
3Não contém ou não apresenta vestígios de látex de borracha natural
3Não contém ou não apresenta vestígios de DEHP
3
3Não contém ou inexistência de látex de borracha natural
3
3Não contém ou inexistência de DEHP
,Nu conține și nu include latex din cauciuc natural
,Nu conține și nu include DEHP
r
Не содержит латекс
r
Не содержит ДЭГФ
yNeobsahuje ani nie je prítomný latex z prírodného kaučuku
yNeobsahuje ani nie je prítomný DEHP
<Ne vsebuje lateksa iz naravnega kavčuka in ni prisoten
<Ne vsebuje DEHP ali je prisoten
RNe sadrži prirodni gumeni lateks i on nije prisutan
RNe sadrži DEHP i on nije prisutan
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) naturgummilatex
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) DEHP
tDoğal kauçuk lateks içermez ya da yoktur
tDEHP içermez ya da yoktur
V
Không có chứa hoặc không có sự hiện diện của latex thiên nhiên
V
Không chứa hoặc không có sự hiện diện của DEHP
c不含或不存在天然橡胶乳胶
c不含或不存在 DEHP
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12015328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 120 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 19 -
g
Does not contain or no presence of natural rubber latex
gDoes not contain or no presence of DEHP
d
Enthält nicht oder keine Anwesenheit von Naturkautschuklatex
dEnthält nicht oder keine Anwesenheit von DEHP
b
Не съдържа и няма следи от латекс от естествен каучук
b
Не съдържа и няма следи от DEHP
xNeobsahuje nebo není přítomen latex z přírodního kaučuku
xNeobsahuje nebo není přítomen DEHP
q
Indeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) naturgummilatex
qIndeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) DEHP
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει λάτεξ από φυσικό καουτσούκ
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει DEHP
eNo contiene ni presenta trazas de látex de caucho natural
eNo contiene ni presenta trazas de DEHP
äEi sisalda looduslikku kummilateksit ega selle osakesi
äEi sisalda DEHP-d ega selle osakesi
aEi sisällä luonnonkumilateksia.
aEi sisällä DEHP:tä.
fNe contient pas (ou absence) de latex de caoutchouc naturel
fNe contient pas (ou absence) de DEHP
v
Ne sadrži ili nije prisutan prirodni gumeni lateks
vNe sadrži ili nije prisutan DEHP
h
Összetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne természetes gumi latex
hÖsszetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne DEHP
iNon contiene o nessuna presenza di lattice di gomma naturale
iNon contiene o nessuna presenza di DEHP
lSudėtyje nėra natūralios gumos latekso ar jo požymių
lSudėtyje nėra DEHP medžiagos ar jos požymių
öNesatur vai tajā nav dabiskā kaučuka lateksa
öNesatur vai tajā nav DEHP
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) latex
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) DEHP
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) naturgummilateks
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) DEHP
pNie zawiera lateksu z kauczuku naturalnego
pNie zawiera DEHP
3Não contém ou não apresenta vestígios de látex de borracha natural
3Não contém ou não apresenta vestígios de DEHP
3
3Não contém ou inexistência de látex de borracha natural
3
3Não contém ou inexistência de DEHP
,Nu conține și nu include latex din cauciuc natural
,Nu conține și nu include DEHP
r
Не содержит латекс
r
Не содержит ДЭГФ
yNeobsahuje ani nie je prítomný latex z prírodného kaučuku
yNeobsahuje ani nie je prítomný DEHP
<Ne vsebuje lateksa iz naravnega kavčuka in ni prisoten
<Ne vsebuje DEHP ali je prisoten
RNe sadrži prirodni gumeni lateks i on nije prisutan
RNe sadrži DEHP i on nije prisutan
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) naturgummilatex
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) DEHP
tDoğal kauçuk lateks içermez ya da yoktur
tDEHP içermez ya da yoktur
V
Không có chứa hoặc không có sự hiện diện của latex thiên nhiên
V
Không chứa hoặc không có sự hiện diện của DEHP
c不含或不存在天然橡胶乳胶
c不含或不存在 DEHP
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 121 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 20 -
gDoes not contain or no presence of PVC Medical Device
gKeep away from sunlight Keep dry
dEnthält nicht oder keine Anwesenheit von PVC Medizinprodukt
dVon Sonnenlicht fernhalten Trocken aufbewahren
b
Не съдържа и няма следи на PVC Медицинско изделие
b
Да се пази от слънчева светлина Съхранявайте на сухо
xNeobsahuje nebo není přítomen PVC Zdravotnický prostředek
xChránit před slunečním zářením Chránit před vlhkem
qIndeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) PVC Medicinsk udstyr
qMå ikke opbevares i sollys Opbevares tørt
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει PVC Ιατροτεχνολογικό προϊόν
z
Να διατηρείται μακριά από το ηλιακό φως Να διατηρείται στεγνό
eNo contiene ni presenta trazas de PVC Dispositivo médico
eNo exponer a la luz solar Mantener seco
äEi sisalda PVC-d ega selle osakesi Meditsiiniseade
äHoida päikesevalguse eest Hoida kuivas
aEi sisällä PVC:tä. Lääkinnällinen laite
aSuojattava auringolta Säilytä kuivassa
fNe contient pas (ou absence) de PVC Dispositif médical
fTenir à l’abri des rayons solaires Garder au sec
vNe sadrži ili nije prisutan PVC Medicinski proizvod
vDržati podalje od sunčeve svjetlosti Čuvati na suhom
hÖsszetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne PVC Orvostechnikai eszköz
hNapfénytől védve tartandó Szárazon tartandó
iNon contiene o nessuna presenza di PVC Dispositivo medico
iTenere lontano dalla luce solare
Conservare al riparo dall’umidità
lSudėtyje nėra PVC medžiagos ar jos požymių Medicinos priemonė
lSaugoti nuo saulės šviesos Laikyti sausoje vietoje
öNesatur vai tajā nav PVC Medicīniska ierīce
öNeturēt saulē Sargāt·no·mitruma
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) PVC Medisch hulpmiddel
nBuiten direct zonlicht bewaren Droog houden
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) PVC Medisinsk utstyr
mBeskyttes mot sollys Oppbevares tørt
pNie zawiera PVC Urządzenie medyczne
pChronić przed światłem słonecznym
Przechowywać w suchym miejscu
3Não contém ou não apresenta vestígios de PVC Dispositivo médico
3Manter ao abrigo da luz solar Manter em local seco
3
3Não contém ou inexistência de PVC Dispositivo médico
3
3Manter protegido da luz do sol Mantenha seco
,Nu conține și nu include PVC Dispozitiv medical
,A se feri de lumina solară A se păstra uscat
r
Не содержит ПВХ Медицинское изделие
r
Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги
yNeobsahuje ani nie je prítomné PVC Zdravotnícka pomôcka
yChrániť pred slnkom Uchovávať v suchu
<Ne vsebuje PVC-ja in ni prisoten Medicinski pripomoček
<Ne izpostavljajte sončni svetlobi Hranite na suhem
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) PVC Medicinteknisk produkt
sSkydda mot solljus Förvaras torrt
RNe sadrži PVC i on nije prisutan Medicinski uređaj
RDržati dalje od sunčeve svetlosti Čuvati suvim
tPVC içermez ya da yoktur Tıbbi Cihaz
tGüneşten uzak tutunuz Kuru tutunuz
V
Không chứa hoặc không có sự hiện diện của PVC Thiết bị y tế
V
Tránh ánh sáng mặt trời Giữ khô ráo
c不含或不存在 PVC 医疗器械
c避免日晒 保持干燥
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12215328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 122 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
- 21 -
gDoes not contain or no presence of PVC Medical Device
gKeep away from sunlight Keep dry
dEnthält nicht oder keine Anwesenheit von PVC Medizinprodukt
dVon Sonnenlicht fernhalten Trocken aufbewahren
b
Не съдържа и няма следи на PVC Медицинско изделие
b
Да се пази от слънчева светлина Съхранявайте на сухо
xNeobsahuje nebo není přítomen PVC Zdravotnický prostředek
xChránit před slunečním zářením Chránit před vlhkem
qIndeholder ikke (eller ingen tilstedeværelse af) PVC Medicinsk udstyr
qMå ikke opbevares i sollys Opbevares tørt
z
Δεν περιέχει ή υπάρχει PVC Ιατροτεχνολογικό προϊόν
z
Να διατηρείται μακριά από το ηλιακό φως Να διατηρείται στεγνό
eNo contiene ni presenta trazas de PVC Dispositivo médico
eNo exponer a la luz solar Mantener seco
äEi sisalda PVC-d ega selle osakesi Meditsiiniseade
äHoida päikesevalguse eest Hoida kuivas
aEi sisällä PVC:tä. Lääkinnällinen laite
aSuojattava auringolta Säilytä kuivassa
fNe contient pas (ou absence) de PVC Dispositif médical
fTenir à l’abri des rayons solaires Garder au sec
vNe sadrži ili nije prisutan PVC Medicinski proizvod
vDržati podalje od sunčeve svjetlosti Čuvati na suhom
hÖsszetevőként nem tartalmazza vagy nincs benne PVC Orvostechnikai eszköz
hNapfénytől védve tartandó Szárazon tartandó
iNon contiene o nessuna presenza di PVC Dispositivo medico
iTenere lontano dalla luce solare
Conservare al riparo dall’umidità
lSudėtyje nėra PVC medžiagos ar jos požymių Medicinos priemonė
lSaugoti nuo saulės šviesos Laikyti sausoje vietoje
öNesatur vai tajā nav PVC Medicīniska ierīce
öNeturēt saulē Sargāt·no·mitruma
nBevat geen (of geen aanwezigheid van) PVC Medisch hulpmiddel
nBuiten direct zonlicht bewaren Droog houden
mInneholder ikke (eller ingen tilstedeværelse av) PVC Medisinsk utstyr
mBeskyttes mot sollys Oppbevares tørt
pNie zawiera PVC Urządzenie medyczne
pChronić przed światłem słonecznym
Przechowywać w suchym miejscu
3Não contém ou não apresenta vestígios de PVC Dispositivo médico
3Manter ao abrigo da luz solar Manter em local seco
3
3Não contém ou inexistência de PVC Dispositivo médico
3
3Manter protegido da luz do sol Mantenha seco
,Nu conține și nu include PVC Dispozitiv medical
,A se feri de lumina solară A se păstra uscat
r
Не содержит ПВХ Медицинское изделие
r
Не допускать воздействия солнечного света Беречь от влаги
yNeobsahuje ani nie je prítomné PVC Zdravotnícka pomôcka
yChrániť pred slnkom Uchovávať v suchu
<Ne vsebuje PVC-ja in ni prisoten Medicinski pripomoček
<Ne izpostavljajte sončni svetlobi Hranite na suhem
sInnehåller inte (eller ingen förekomst av) PVC Medicinteknisk produkt
sSkydda mot solljus Förvaras torrt
RNe sadrži PVC i on nije prisutan Medicinski uređaj
RDržati dalje od sunčeve svetlosti Čuvati suvim
tPVC içermez ya da yoktur Tıbbi Cihaz
tGüneşten uzak tutunuz Kuru tutunuz
V
Không chứa hoặc không có sự hiện diện của PVC Thiết bị y tế
V
Tránh ánh sáng mặt trời Giữ khô ráo
c不含或不存在 PVC 医疗器械
c避免日晒 保持干燥
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12315328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 123 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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gPassive Safety Shield
gBlood Control Septum
dPassiver Sicherheitsmechanismus
dMembran zur Reduzierung von Blutaustritt
b
Пасивен предпазен механизъм
b
Мембрана за спиране на кръвотечението
xPasivni bezpečnostni kryt
xSeptum pro kontrolu krve
qPassivt sikkerhedsskjold
qSeptum til blodkontrol
z
Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής ασφάλειας
z
Διάφραγμα ελέγχου αίματος
eProtector de seguridad pasiva
eTabique de control de sangre
äPassiivne ohutustoke
äVeretõkke vahesein
aPassiivinen neulansuojus
aVerenvirtauksen rajoitin
fProtection de securite passive
fSeptum de contrôle du reux sanguin
vpasivnom sigurnosnom zaštitom
vPregrada za kontrolu krvi
h
Onmagatol aktivalodo biztonsagi vedőelem
hVéráramlás-szabályozó szeptum
iProtezione di sicurezza passiva
iSetto di controllo del sangue
lSavaime užsidengiantis apsauginis dangtelis
lKraujavimo kontrolės pertvara
öPasīvas drošības adatas aizsargs
öUzmava, lai kontrolētu asins plūsmu
nPassief veiligheidsmechanisme
nBloedcontrole-septum
mPassiv sikkerhetsskjerm
mBlodkontrollseptum
p
Pasywna osłona
pZastawka do kontroli krwawienia
3Dispositivo de proteccao passivo
3Septo de controlo sanguíneo
3
3Tampa de seguranca
3
3Septo de Controle Sanguíneo
,Dispozitiv de siguranță pasiv
,Sept de control al sângelui
r
Пассивный защитный экран
r
Перегородка для контроля кровотока
yPasivny bezpečnostny mechanizmus
yPriehradka na kontrolu krvi
<Pasivni varnostni ščitnik
<Pregrada za uravnavanje pretoka krvi
RPasivni bezbednosni štit
RSeptum za kontrolu krvarenja
sPassiv sakerhetsskold
sFunktion för blodödeskontroll
tPasif Emniyet Kilidi
tKan Kontrol Bölmesi
V
Đầu bảo vệ an toan
V
Vách ngăn kiểm soát máu
c被动式针头护罩
c血液控制隔膜
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 124 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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gPassive Safety Shield
gBlood Control Septum
dPassiver Sicherheitsmechanismus
dMembran zur Reduzierung von Blutaustritt
b
Пасивен предпазен механизъм
b
Мембрана за спиране на кръвотечението
xPasivni bezpečnostni kryt
xSeptum pro kontrolu krve
qPassivt sikkerhedsskjold
qSeptum til blodkontrol
z
Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής ασφάλειας
z
Διάφραγμα ελέγχου αίματος
eProtector de seguridad pasiva
eTabique de control de sangre
äPassiivne ohutustoke
äVeretõkke vahesein
aPassiivinen neulansuojus
aVerenvirtauksen rajoitin
fProtection de securite passive
fSeptum de contrôle du reux sanguin
vpasivnom sigurnosnom zaštitom
vPregrada za kontrolu krvi
h
Onmagatol aktivalodo biztonsagi vedőelem
hVéráramlás-szabályozó szeptum
iProtezione di sicurezza passiva
iSetto di controllo del sangue
lSavaime užsidengiantis apsauginis dangtelis
lKraujavimo kontrolės pertvara
öPasīvas drošības adatas aizsargs
öUzmava, lai kontrolētu asins plūsmu
nPassief veiligheidsmechanisme
nBloedcontrole-septum
mPassiv sikkerhetsskjerm
mBlodkontrollseptum
p
Pasywna osłona
pZastawka do kontroli krwawienia
3Dispositivo de proteccao passivo
3Septo de controlo sanguíneo
3
3Tampa de seguranca
3
3Septo de Controle Sanguíneo
,Dispozitiv de siguranță pasiv
,Sept de control al sângelui
r
Пассивный защитный экран
r
Перегородка для контроля кровотока
yPasivny bezpečnostny mechanizmus
yPriehradka na kontrolu krvi
<Pasivni varnostni ščitnik
<Pregrada za uravnavanje pretoka krvi
RPasivni bezbednosni štit
RSeptum za kontrolu krvarenja
sPassiv sakerhetsskold
sFunktion för blodödeskontroll
tPasif Emniyet Kilidi
tKan Kontrol Bölmesi
V
Đầu bảo vệ an toan
V
Vách ngăn kiểm soát máu
c被动式针头护罩
c血液控制隔膜
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 125 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
A For sterilization type see primary
packaging
B. Braun Australia Pty. Ltd.
Level 5, 7 – 9 Irvine Place
Bella Vista NSW 2153
Australia
3 Cateter Intravascular Fechado com
Dispositivo de Segurança ·
Estéril – Esterilizado por Óxido
de Etileno - Proibido Reprocessar ·
Importado e Distribuído por:
Laboratórios B|Braun S/A.,
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av.
Jequitibá, 09-Arsenal,
São Gonçalo – RJ – Brasil,
CEP.: 24751-000, Farm. Resp.:
Sônia M. Q. de Azevedo,
CRF-RJ n°4260,
C.N.P.J. 31.673.254/0001-02
SAC: 0800-0227286 ·
Fabricado por: B. Braun Medical
Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas
Free Industrial Zone,
11900 Penang, Malásia,
Consulte a embalagem para
ver o número de registro.
4 Distributed by: B. Braun Medical Inc.
Bethlehem, PA USA 18018-3524
c 产品标准:见标签
注册号:见标签
规格、型号:见标签
生产地址:Bayan Lepas Free
Industrial Zone, 11900 Penang,
Malaysia
售后服务单位:
贝朗医疗(上海)
国际贸易有限公司
上海市外高桥保税区港澳
285S,PQ部分
邮编:200131
6 Importado por B Braun Medical SA.
Calle 44 N˚ 8-08/31 Bogotá.
7 Imported by:
PT. B. Braun Medical Indonesia
Jakarta-Indonesia
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 127 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
K
Адрес организации принимающей
претензии от потребителей по
качеству
продукции (товара) на территории
Республики Казахстан/Организация
на территории Республики
Казахстан, ответственная за
пострегистрационное наблюдение
за безопасностью
лекарственного средства:
ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г. Алматы, ул. Тимирязева 26/29
Тел.: 8 (727) 2200002
эл. адрес:
Қазақстан Республикасы аумағында
тұтынушылардан өнім (тауар)
сапасына қатысты шағымдарды
қабылдайтын ұйымның мекенжайы/
Қазақстан Республикасы аумағында
дәрілік заттың тіркеуден кейінгі
қауіпсіздігін қадағалауға жауапты
ұйымның мекенжайы:
«Б.Браун Медикал Қазақстан» ЖШС
Алматы қ., Тимирязев к-сі 26/29
Тел.: 8 (727) 2200002
эл. пошта:
0 Fabricado por: B. Braun Medical
Industries Sdn. Bhd. - Malasia
R
Nosilac upisa med. sredstva
u Registar med. sredstava i
distributer: B. Braun Adria RSRB
d.o.o., Milutina Milankovića 11 g,
Beograd, Srbija,
Br. rešenja o upisu u
Registar: 515-02-00277-19-002
r
Уполномоченная организация
(импортер) в РФ:
ООО «Б.Браун Медикал»,
191040, г. Санкт-Петербург,
ул. Пушкинская, д. 10. ·
Тел./факс: (812) 320-40-04
t Sterilizasyon tipi için primer
ambalaja bakınız.
İthalatçı Firma:
B.Braun Medikal Dış Ticaret
A.Ş. Maslak Mah., Sümer Sok.,
No: 4/54 Sarıyer - İstanbul
B. Braun Medical AG
Seesatz 17
6204 Sempach
Switzerland
Manufacturing site:
B. Braun Medical Ind. Sdn. Bhd.,
Bayan Lepas Industrial Zone,
11900 Penang, Malaysia
1222 15328211
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Germany
www.bbraun.com
REPCH
15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 128 15.12.22 15:2415.12.22 15:24
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Gima 23664 El manual del propietario

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El manual del propietario
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