Arrow MAC Manual de usuario

Marca: Arrow

Modelo: MAC

Tipo: Manual de usuario

Safety and Efficacy Considerations:

Do not use if package has been previously opened or

damaged. Warning: Prior to use read all package insert

warnings, precautions, and instructions. Failure to do so

may result in severe patient injury or death.

Do not alter the catheter or any other kit/set component

during insertion, use, or removal.

Procedure must be performed by trained personnel well

versed in anatomical landmarks, safe technique, and

potential complications.

Precaution: When using Central Venous

Catheterization Product with Contamination Guard for

use only with MAC™ Multi-Lumen Central Venous

Access Device (MAC™ companion product), clinicians

must be aware of the potential complication of Cardiac

Tamponade (see complications warning included in all

Arrow Central Venous Catheter Products) (refer to

Fig. 1).

Fig. 1

Indications for Use:

The Arrow Central Venous Access Product permits venous

access and catheter introduction to the central circulation.

Contraindications:

None known.

Warnings and Precautions:*

1. Warning: Sterile, Single use: Do not reuse,

reprocess or resterilize. Reuse of device creates a

potential risk of serious injury and/or infection

which may lead to death.

2. Warning: Practitioners must be aware of

complications associated with percutaneous

catheter introduction including vessel wall

perforation,

pleural and mediastinal injuries,

1,13

air embolism,

6,9,12,14

sheath embolism, thoracic

duct laceration,

bacteremia, septicemia,

thrombosis,

inadvertent arterial puncture,

nerve

damage, hematoma, hemorrhage,

dysrhythmias

and occlusion.

3. Warning: Do not apply excessive force in removing

guide wire, dilator or catheter. If withdrawal

cannot be easily accomplished, a chest x-ray should

be obtained and further consultation requested.

4. Warning: The practitioner must be aware of

potential air embolism associated with leaving open

needles, sheaths, or catheters in venous puncture

sites or as a consequence of inadvertent

disconnects. To lessen the risk of disconnects, only

securely tightened Luer-Lock connections should

be used with this device. Follow hospital protocol

for all sheath and side port maintenance.

5. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all

times to minimize the risk of air embolism or

hemorrhage. If catheter introduction is delayed, or

catheter is removed, temporarily cover valve

opening with sterile-gloved finger until catheter or

obturator is inserted. Use Arrow obturator, either

included with this product or sold separately, as

dummy catheter with hemostasis valve assembly.

This will ensure that leakage does not occur and

inner seal is protected from contamination.

6. Warning: Passage of the guide wire into the right

heart can cause dysrhythmias, right bundle branch

block,

and a perforation of the vessel wall, atrial or

ventricular.

7. Warning: Practitioners must be aware of the

potential for entrapment of guide wire by any

implanted device in the circulatory system (ie. vena

cava filters, stents). Review patient’s history before

catheterization procedure to assess for possible

implants. Care should be taken regarding the

length of spring-wire guide inserted.

It is

recommended that if patient has a circulatory

system implant, catheter procedure be done under

direct visualization to minimize the risk of

guidewire entrapment.

8. Warning: Products containing sharps safety feature

components are designed to reduce the risk of

accidental needle and sharps related sticks. Care

must still be taken to minimize the risk of sharps

injury. Clinicians must adhere to state/federal

OSHA standards for blood borne pathogens when

starting, discontinuing, or maintaining a central

venous catheter to minimize the risk of exposure.

MAC

™

Multi-Lumen Central Venous Access Product

Inspected Dimensions:

Folded Length: 7-1/2" (19 cm)

Folded Width: 5-1/2" (14 cm)

Warning & Heart:

9. Warning: Due to the risk of exposure to HIV

(Human Immunodeficiency Virus) or other blood

borne pathogens, health care workers should

routinely use universal blood and body-fluid

precautions in the care of all patients.

10. Precaution: For blood sampling, temporarily shut

off remaining port(s) through which solutions are

being infused.

11. Precaution: Do not suture directly to the outside

diameter of the catheter to minimize the risk of

cutting or damaging the catheter or impeding

catheter flow.

12. Precaution: Indwelling catheters should be

routinely inspected for desired flow rate, security of

dressing, correct position and for proper Luer-

Lock connection.

13. Precaution: Maintain the insertion site with regular

meticulous redressing using aseptic technique.

14. Precaution: Alcohol and acetone can weaken the

structure of polyurethane materials. Check

ingredients of prep sprays and swabs for acetone

and alcohol content.

Acetone: Do not use acetone on catheter surface.

Acetone may be applied to skin but must be allowed

to dry completely prior to applying dressing.

Alcohol: Do not use alcohol to soak catheter surface

or to restore catheter patency. Care should be taken

when instilling drugs containing high concentration

of alcohol. Always allow alcohol to dry completely

prior to applying dressing.

15. Precaution: Some disinfectants used at the catheter

insertion site contain solvents, which can attack the

catheter material. Assure insertion site is dry

before dressing.

16. Precaution: Properly dispose of sharps in sharps

container in accordance with state/federal OSHA

standards for blood borne pathogens and/or

institutional policy.

A Suggested Procedure:

Use sterile technique.

1. Precaution: Place patient in slight Trendelenburg

position as tolerated to reduce the risk of air

embolism. If femoral approach is used, place

patient in supine position.

2. Prep area of anticipated venipuncture.

3. Drape puncture site as required.

4. Perform skin wheal with desired needle (25 Ga. or

22 Ga. needle). In kits where provided, a

SharpsAwayII™ Locking Disposal Cup is used for the

disposal of needles. Firmly push the needles into the

disposal cup holes (refer to Fig. 2). Once placed into

the disposal cup, the needles will be automatically

locked in place so that they can not be reused. Discard

the entire cup at completion of the procedure.

Precaution: Do not attempt to remove needles that

have been placed into cup. These needles are

permanently locked in place. Damage may occur to

the needle if it is forced out of the disposal cup.

Fig. 2

Where provided, a foam SharpsAway

system may

be utilized by pushing needles into foam after use.

Precaution: Do not reuse needles after they have

been placed into the foam cup. Particulate matter

may adhere to needle tip.

5. Insert tip of desired catheter through Tuohy-Borst

adapter end of catheter contamination shield. Advance

catheter through tubing and hub at other end (refer to

Fig. 3).

Fig. 3

6. Slide entire catheter contamination shield to proximal

end of catheter.

7. If flow directed catheter is used, inflate and deflate

balloon with syringe to ensure integrity. Precaution:

Do not exceed balloon catheter manufacturer's

recommended volume. Place catheter and catheter

contamination shield on sterile field awaiting final

placement.

8. Insert entire length of dilator through hemostasis valve

into catheter pressing hub of dilator firmly into hub of

hemostasis valve assembly. Place assembly on sterile

field awaiting final placement.

9. Insert introducer needle with attached Arrow

Raulerson Syringe into vein and aspirate. (If larger

introducer needle is used, vessel may be pre-located

with 22 Ga. locater needle and syringe.) Remove

locater needle.

Alternate Technique:

Catheter/needle may be used in the standard manner as

alternative to introducer needle. If catheter/needle is

used, Arrow

Raulerson Syringe will function as a

standard syringe, but will not pass spring-wire guide. If

no free flow of venous blood is observed after needle is

removed, attach syringe to the catheter and aspirate

until good venous blood flow is established.

Precaution: The color of the blood aspirated is not

always a reliable indicator of venous access.

Do not

reinsert needle into introducer catheter.

Catheter

contamination shield

Catheter

Tuohy-Borst adapter

Catheter tip

10. Because of the potential for inadvertent arterial

placement, one of the following techniques should be

utilized to verify venous access. Insert the fluid primed

blunt tip transduction probe into the rear of the plunger

and through the valves of the Arrow

Raulerson

Syringe. Observe for central venous placement via a

wave form obtained by a calibrated pressure

transducer. Remove transduction probe (refer to

Fig. 4).

Fig. 4

Alternate Technique:

If hemodynamic monitoring equipment is not available

to permit transducing a central venous wave form,

check for pulsatile flow by either using the transduction

probe to open the syringe valving system or by

disconnecting the syringe from the needle. Pulsatile

flow is usually an indicator of inadvertent arterial

puncture. Precaution: The color of the blood

aspirated is not always a reliable indicator of venous

access.

11. Using the two-piece Arrow Advancer™, advance

spring-wire guide through syringe into vein. Warning:

Aspiration with spring-wire guide in place will

cause introduction of air into syringe. Precaution:

To minimize the risk of leakage of blood from

syringe cap do not reinfuse blood with spring-wire

guide in place.

Arrow Two-Piece Advancer™

Instructions:

• Using your thumb, straighten the “J” by retracting

the spring-wire guide into the Arrow Advancer™

(refer to Figs. 5, 6).

Fig. 5

Fig. 6

When the tip is straightened, the spring-wire guide is

ready for insertion. Centimeter marks are referenced

from “J” end. One band indicates 10 cm, two bands

20 cm, and three bands 30 cm.

Introducing the Spring-Wire Guide:

• Place the tip of the Arrow Advancer™ – with “J”

retracted – into the hole in the rear of the Arrow

Raulerson syringe plunger (refer to Fig. 7).

Fig. 7

• Advance spring-wire guide into the syringe

approximately 10 cm until it passes through the

syringe valves (refer to Fig. 8).

Fig. 8

• Raise your thumb and pull the Arrow Advancer™

approximately 4 cm to 8 cm away from the syringe.

Lower thumb onto the Arrow Advancer™ and while

maintaining a firm grip on the spring-wire guide,

push the assembly into the syringe barrel to further

advance the spring-wire guide. Continue until

spring-wire guide reaches desired depth (refer to

Fig. 9).

Fig. 9

Alternate Technique:

If a simple straightening tube is preferred, the

straightening tube portion of the Arrow Advancer™

can be disconnected from the unit and used separately.

Separate the Arrow Advancer™ tip or straightening

tube from the blue Advancer™ unit. If the “J” – tip

portion of the spring-wire guide is used, prepare for

insertion by sliding the plastic tube over the “J” to

straighten. The spring-wire guide should then be

advanced in the routine fashion to the desired depth.

12. Advance the guide wire until triple band mark reaches

rear of syringe plunger. Advancement of “J” tip may

require a gentle rotating motion. Warning: Do not cut

spring-wire guide to alter length. Do not withdraw

spring-wire guide against needle bevel to minimize

the risk of possible severing or damaging of spring-

wire guide.

13. Hold spring-wire guide in place and remove introducer

needle and Arrow

Raulerson Syringe (or catheter).

Precaution: Maintain firm grip on spring-wire

guide at all times. Use centimeter markings on spring-

wire guide to adjust indwelling length according to

desired depth of indwelling sheath placement.

14. Enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of

scalpel positioned away from the spring-wire guide.

Precaution: Do not cut guide wire. Lock scalpel in

the protected position.

15. Thread tapered tip of dilator/access device assembly

over spring-wire guide. Grasping near skin, advance

assembly with slight twisting motion to a depth

sufficient to enter vessel. Dilator may be partially

withdrawn to facilitate advancement of access device

through tortuous vessel. Precaution: Do not

withdraw dilator until the access device is well

within the vessel to minimize the risk of damaging

the catheter tip.

16. Advance access device assembly off dilator into

vessel, again grasping near skin and using slight

twisting motion.

17. To check for proper access device placement within

the vessel, attach syringe to distal side port for

aspiration. Hold access device assembly in place and

withdraw spring-wire guide and dilator sufficiently to

allow venous blood flow to be aspirated into distal side

port. Precaution: Maintain firm grip on spring-wire

guide at all times.

18. Holding access device assembly in place, remove

guide wire and dilator as a unit. Place sterile-gloved

finger over hemostasis valve. Warning: To minimize

the risk of possible vessel wall perforation do not

leave tissue dilator in place as an indwelling

catheter. Warning: Although the incidence of

spring-wire guide failure is extremely low,

practitioner should be aware of the potential for

breakage if undue force is applied to the wire. Flush

and connect distal side port to appropriate line as

necessary. Confirm and monitor proximal port by

aspirating until free flow of venous blood is observed.

Connect all pigtails to appropriate Luer-Lock line(s) as

required. Unused port(s) may be “locked” through

injection cap(s) using standard hospital protocol.

Pinch/slide clamps are provided on pigtails to occlude

flow through each lumen during line and injection cap

changes. Precaution: To minimize the risk of

damage to pigtails from excessive pressure, each

clamp must be opened prior to infusing through

that lumen.

19. Feed catheter through access device assembly into

vessel. Advance catheter to desired position.

Warning: Hemostasis valve must be occluded at all

times to minimize the risk of air embolism or

hemorrhage. If catheter introduction is delayed,

temporarily cover valve opening with sterile-gloved

finger until obturator is inserted. Use Arrow

obturator, either included with this product or sold

separately, as dummy catheter with hemostasis

valve assembly. This will ensure that leakage does

not occur and inner seal is protected from

contamination.

20. Hold access device in place and reposition catheter

contamination shield so that distal hub is

approximately five inches (12.7 cm) from hemostasis

valve (refer to Fig. 10).

Fig. 10

21. Hold rear hub (Tuohy-Borst adapter end) of catheter

contamination shield in place. Disengage distal hub

from inner feed tube by moving forward. Advance

distal hub forward toward hemostasis valve assembly.

Hold assembly in place (refer to Fig. 11).

Fig. 11

22. Press distal hub of catheter contamination shield over

assembly cap. Twist to lock (refer to Fig. 12).

Fig. 12

• Orient slot in hub with locking pin on assembly cap.

• Slide hub forward over cap and twist.

23. Grasp insertion catheter through front portion of

catheter contamination shield and hold in place while

repositioning Tuohy-Borst adapter end as desired

(refer to Fig. 13). Precaution: Do not reposition

Tuohy-Borst adapter end on insertion catheter once

moved to this final position.

5 in. approx.

Press distal hub over

cap seal (twist to lock)

Tuohy-Borst adapter

hold in place

Advance toward

Hemostasis valve

Fig. 13

24. Tighten Tuohy-Borst adapter by pressing down on cap

and simultaneously turning clockwise to secure hub to

catheter. Gently pull insertion catheter to verify

securement. Precaution: Do not overtighten Tuohy-

Borst adapter to minimize the risk of lumen

constriction or insertion catheter damage.

25. Tuohy-Borst adapter end of catheter contamination

shield should be secured with sterile tape to inhibit

insertion catheter movement (refer to Fig. 14).

Precaution: Do not apply tape to the transparent

sheathing on the shield to minimize the risk of

tearing material.

Fig. 14

26. In kits where provided, secure access device to patient

using staple anchoring device or suture per hospital/

agency protocol. Precaution: Do not suture directly

to the outside diameter of access device to minimize

the risk of cutting or damaging access device or

impeding flow.

Staple Anchoring Device Instructions:

• Position thumb and index finger of dominant hand

on indented surface of staple anchoring device.

• Pass staple point through eye of access device suture

hub (refer to Fig. 15).

Fig. 15

• Tent skin and position with hub eye between staple

opening. Precaution: Do not place staple over

access device body or extension lines except at

indicated anchoring location to minimize the risk

of damage to access device.

• Firmly squeeze anchoring device together to close

staple and secure access device to skin (refer to

Fig. 16).

Fig. 16

• Repeat procedure through other suture eyes, if

applicable. Discard anchoring device upon

completion.

27. Dress puncture site per hospital protocol. Precaution:

Maintain the insertion site with regular, meticulous

redressing using aseptic technique.

28. Record the insertion procedure on the patient's chart.

Catheter Removal Procedure:

1. Precaution: Place the patient in a supine position.

2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To

minimize the risk of cutting the access device, do

not use scissors to remove the dressing.

3. Twist distal hub of catheter contamination shield to

allow removal from locking pin on hemostasis valve

assembly. Withdraw catheter from valve. Warning:

Hemostasis valve must be occluded at all times to

minimize the risk of air embolism or hemorrhage.

Temporarily cover valve opening with sterile-gloved

finger until catheter or obturator is inserted.

Access Device Removal Procedure:

1. Precaution: Place the patient in a supine position.

2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To

minimize the risk of cutting the access device, do

not use scissors to remove the dressing.

3. Using staple remover, remove staple(s), where

applicable, or remove sutures from primary suture site.

Precaution: Be careful not to cut the access device.

4. Withdraw device from hemostasis valve. Cover

hemostasis valve with sterile-gloved finger. Warning:

Hemostasis valve must be occluded at all times to

minimize the risk of air embolism or hemorrhage.

5. Warning: Exposure of the central vein to

atmospheric pressure may result in entry of air into

the central venous system. Remove access device

slowly, pulling it parallel to the skin. As access device

exits the site, apply pressure with a dressing

impermeable to air, e.g. Vaseline

®†

gauze. Because the

residual access device track remains an air entry point

until completely sealed, the occlusive dressing should

remain in place for at least 24-72 hours dependent

upon the amount of time the access device was

indwelling.

11,15,16,18

6. Upon removal of the access device, inspect it to make

sure that the entire length has been withdrawn.

7. Document removal procedure.

Reposition seal

end as desired

Grasp catheter here

Catheter

Tuohy-Borst adapter

Sterile tape

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mediastinal entry via left internal jugular vein

cannulation.

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guidewire is too much? Direct measurement of the

distance from subclavian and internal jugular vein

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during central venous catheter placement.

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11. Jobes DR, Schwartz AJ, Greenhow DE, Stephenson

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19. Thielen JB, Nyquist J. Subclavian catheter removal.

Intravenous Nurs

. March/April 1991;14:114-118.

Arrow International, Inc. recommends that the user be

acquainted with the reference literature.

* If you have any questions or would like additional

reference information, please contact Arrow International,

Inc.

†

Vaseline is a registered trademark of Chesebrough-Pond's

Inc.

Efficacité et sécurité :

N'utilisez pas si l'emballage a été endommagé ou est

déjà ouvert. Avertissement : Avant l'utilisation, lisez

tous les avertissements ainsi que toutes les mises en

garde et les instructions de la notice accompagnant le

produit. Le non-respect du mode d'emploi risquerait de

blesser grièvement le malade ou d'entraîner sa mort.

N'altérez pas le cathéter ou tout autre composant de ce

kit/jeu durant l'insertion, l'utilisation ou le retrait du

matériel.

La procédure doit être effectuée par un personnel

qualifié appliquant une technique sans danger, et

faisant preuve d'une excellente connaissance des points

de repères anatomiques et des complications

potentielles.

Précaution : Lorsqu'ils utilisent le produit de

cathétérisme veineux central avec bouclier anti-

contamination pour usage exclusif avec le dispositif

d'accès veineux central à lumières multiples Arrow

MAC (le produit connexe MAC), les cliniciens doivent

être conscients du potentiel de tamponnade cardiaque

(cf. les avertissements relatifs aux complications

accompagnant tous les produits de cathétérisme veineux

central Arrow) (cf. Fig. 1).

Indications d'emploi :

Le produit d’accès veineux central Arrow permet un accès

veineux et l'introduction de cathéters dans la circulation

centrale.

Contre-indications :

Aucune connue.

Avertissements et précautions : *

1. Avertissement : Stérile, à usage unique : Ne pas

réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation

du produit crée un risque potentiel de blessure et/

ou d'infection grave pouvant causer le décès.

2. Avertissement : Les praticiens doivent être

conscients des complications associées à

l'introduction de cathéters par voie percutanée, y

compris la perforation de parois vasculaires,

des

lésions pleurales et médiastinales,

1,13

des embolies

gazeuses,

6,9,12,14

des embolies dues aux gaines, la

lacération du canal thoracique,

la bactériémie, la

septicémie, des thromboses,

des ponctions

artérielles accidentelles,

des lésions nerveuses, des

hématomes, des hémorragies,

des dysrythmies et

occlusion.

3. Avertissement : N'appliquez pas de traction

excessive en retirant le fil de guidage, le dilatateur

ou le cathéter. Si le retrait n'est pas aisé, il faut

effectuer une radiographie du thorax et demander

des consultations supplémentaires.

4. Avertissement : Le praticien doit être conscient des

risques d'embolie gazeuse associés au fait de laisser

des aiguilles, des gaines ou des cathéters ouverts sur

des sites de ponction veineuse ou à la suite d'une

déconnexion accidentelle. Pour diminuer les

risques de déconnexion, il ne faut utiliser avec cet

appareil que des connexions de type Luer-Lock très

bien serrées. Suivez le protocole hospitalier pour

l'entretien de toutes les gaines et de tous les ports

latéraux.

5. Avertissement : La valve hémostatique doit

toujours être bouchée pour réduire au minimum le

risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Si

l'introduction du cathéter est retardée, ou bien si le

cathéter est retiré, couvrez temporairement

l'ouverture de la valve d’un doigt recouvert d'un

gant stérile jusqu'à l'insertion du cathéter ou d'un

obturateur. Utilisez un obturateur Arrow,

éventuellement inclus avec ce produit ou acheté

séparément, comme cathéter factice avec

l'ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira

l'absence de fuites et protégera le joint d'étanchéité

intérieur de la contamination.

6. Avertissement : Le passage du guide dans le cœur

droit peut causer des dysrythmies, un bloc de

branche droite,

et une perforation de la paroi

vasculaire, auriculaire ou ventriculaire.

7. Avertissement : Les praticiens doivent être

conscients du potentiel d'emprisonnement du guide

par tout dispositif implanté dans l'appareil

circulatoire (par exemple les filtres pour occlusion

de la veine cave, les stents). Passez en revue les

antécédents du patient avant de commencer la

procédure de cathétérisme pour déterminer la

présence ou non d'implants. Il faut être prudent en

ce qui concerne la longueur de guide insérée.

l'appareil circulatoire du patient abrite un implant,

il est recommandé que la procédure de

cathétérisme soit réalisée sous visualisation directe

afin de réduire le plus possible le risque

d'emprisonnement du guide.

8. Avertissement : Les produits comprenant des

éléments de protection contre les objets pointus et

tranchants permettent de réduire le risque de

blessures accidentelles provoquées par des aiguilles

ou des objets tranchants. Il faut prendre soin de

réduire au minimum les risques de blessures

provoquées par ces objets. Pour réduire au

minimum les risques de contamination, les

praticiens doivent se conformer aux normes

nationales et locales en vigueur concernant les

agents pathogènes à diffusion hématogène, que se

soit lors de l’introduction et du retrait du cathéter

veineux central ou en cours d’examen.

9. Avertissement : En raison du risque d'exposition au

virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à

d'autres agents pathogènes à diffusion hématogène,

le personnel médical doit prendre toutes les

mesures de protection indispensables lors de la

manipulation de sang ou d'autres fluides corporels,

et ceci avec tous les patients.

Produit d’accès veineux central

à lumières multiples MAC

10. Précaution : Pour faire une prise de sang, fermez

temporairement le ou les orifices à travers lesquels

les solutions sont perfusées.

11. Précaution : Ne faites pas de suture directement sur

le diamètre extérieur du cathéter pour réduire au

minimum le risque de le couper ou de

l'endommager, ou de bloquer l'écoulement dans le

cathéter.

12. Précaution : En présence de cathéters à demeure, il

faut contrôler régulièrement le débit désiré, la

sûreté du pansement, la bonne position du cathéter

et les raccords Luer-Lock.

13. Précaution : Prenez soin du site d'insertion en

changeant les pansements régulièrement et

méticuleusement sous asepsie.

14. Précaution : L'alcool et l'acétone peuvent affaiblir

la structure des matériaux en polyuréthane.

Vérifiez que les pulvérisateurs et les tampons

d'ouate utilisés pour la préparation préopératoire

ne contiennent ni acétone, ni alcool.

Acétone : N'utilisez pas d'acétone sur la surface du

cathéter. Il est possible d'appliquer de l'acétone sur

la peau, mais il faut la laisser sécher complètement

avant d'appliquer un pansement.

Alcool : Ne faites pas tremper le cathéter dans de

l'alcool et n'utilisez pas d'alcool pour désobstruer le

cathéter. La plus grande prudence s'impose en cas

d'administration de médicaments à forte

concentration en alcool. Attendez toujours le

séchage complet de l'alcool avant d'appliquer un

pansement.

15. Précaution : Certains désinfectants utilisés sur le

site d'insertion du cathéter contiennent des solvants

qui peuvent attaquer le matériau du cathéter.

Assurez-vous que le site d'insertion est sec avant

d'appliquer le pansement.

16. Précaution : Jetez les objets pointus ou tranchants

dans le récipient prévu à cet effet, conformément

aux normes concernant les agents pathogènes à

diffusion hématogène, en vigueur au niveau

national, local et au sein de l’établissement.

Procédure suggérée :

Utilisez la technique stérile.

1. Précaution : Pour diminuer le risque d'embolie

gazeuse, mettre le patient légèrement en position

Trendelenburg selon sa tolérance. En cas d'accès

par voie fémorale, coucher le patient sur le dos.

2. Nettoyez la zone prévue pour la ponction veineuse.

3. Recouvrez le champ opératoire selon les besoins.

4. Faites une saillie dans la peau avec une aiguille

appropriée (aiguille N° 25 ou 22). Certains kits

comprennent un récipient SharpsAway II destiné à

emprisonner et éliminer les aiguilles. Insérez

fermement les aiguilles dans les orifices du récipient

(cf. Fig. 2). Les aiguilles sont automatiquement

bloquées dès leur introduction dans le récipient, ce qui

rend leur réutilisation impossible. Jetez l’ensemble du

récipient dès l'achèvement de la procédure.

Précaution : N’essayez pas de récupérer des

aiguilles déjà insérées dans le récipient. Elles sont

bloquées de façon permanente. Une aiguille peut

être endommagée si l’on tente de la retirer de force

du récipient d’élimination.

On peut utiliser la pelote de mousse SharpsAway

éventuellement fournie pour se débarrasser des

aiguilles usagées. Précaution : Ne réutilisez pas les

aiguilles après qu'elles ont été placées dans la pelote

de mousse. Des particules de matière risquent

d'adhérer à l'extrémité de l'aiguille.

5. Insérez la pointe du cathéter désiré dans l’extrémité de

l’adaptateur Tuohy-Borst du bouclier de protection du

cathéter. Faites avancer le cathéter le long de la

tubulure et à travers la garde à l'autre extrémité

(cf. Fig. 3).

6. Faites glisser tout le bouclier de protection du cathéter

contre la contamination jusqu'à l'extrémité proximale

du cathéter.

7. Si un cathéter flottant est utilisé, gonflez et dégonflez

le ballonnet avec une seringue pour assurer l'intégrité.

Précaution : Ne dépassez pas le volume

recommandé par le fabricant du cathéter à

ballonnet. Placez le cathéter et le bouclier de

protection du cathéter contre la contamination sur un

champ stérile en attendant le placement final.

8. Insérez toute la longueur du dilatateur à travers la

valve hémostatique jusqu'à l'intérieur du cathéter en

enfonçant la garde du dilatateur fermement dans la

garde de l'ensemble de port latéral/valve hémostatique.

Placez l'ensemble sur un champ stérile en attendant le

placement final.

9. Enfoncez l'aiguille d'introduction fixée à la seringue

Arrow Raulerson dans la veine et aspirer. (Si une

aiguille d'introduction plus grosse est utilisée, il est

possible de localiser le vaisseau au préalable à l'aide

d'une aiguille de positionnement N° 22 et d’une

seringue.) Retirez l'aiguille de positionnement.

Autre technique :

Le montage aiguille/cathéter peut être utilisé de façon

standard à la place d'une aiguille d'introduction. Si l'on

utilise le montage aiguille/cathéter, la seringue Arrow

Raulerson fonctionnera alors comme une seringue

standard mais ne dépassera pas le fil de guidage

metallisé spiralé. En cas d'absence d'un reflux de sang

veineux après le retrait de l'aiguille, attachez la seringue

au cathéter et aspirer jusqu'à l'apparition d'un reflux

veineux satisfaisant. Précaution : La couleur du sang

aspiré n'est pas toujours un indicateur fiable de

l'accès veineux.

Ne réinsérez pas l'aiguille dans

le cathéter introducteur.

10. En raison du danger d'accéder par mégarde à une

artère, il faut vérifier à l'aide de l'une des techniques

suivantes que l'accès est bien veineux. Insérez la sonde

de transduction amorcée par son extrémité émoussée

dans l'arrière du piston et à travers les valves de la

seringue Raulerson. La preuve d'avoir accédé au

système veineux central peut être observée par la

forme d’onde obtenue par le transducteur de pression

étalonné. Retirez la sonde de transduction (cf. Fig. 4).

Autre technique :

Si un matériel de surveillance hémodynamique n'est

pas disponible pour permettre la transduction d'une

forme d'onde veineuse centrale, vérifiez l'écoulement

pulsé en utilisant la sonde de transduction pour ouvrir

le système de valve de la seringue ou en déconnectant

la seringue de l'aiguille. L'écoulement pulsé est en

général un indicateur de ponction artérielle

accidentelle. Précaution : La couleur du sang aspiré

n'est pas toujours un indicateur fiable de l'accès

veineux.

11. Faites progresser le fil de guidage metallisé spiralé

dans la veine à travers la seringue en utilisant le

dispositif Arrow Advancer en deux parties.

Avertissement : L'aspiration effectuée en présence

du fil de guidage metallisé spiralé va provoquer un

appel d'air dans la seringue. Précaution : Pour

éviter une fuite de sang au niveau du capuchon de

la seringue, ne réintroduisez pas le sang en présence

du fil de guidage metallisé spiralé.

Arrow Advancer en deux parties

Instructions :

• A l'aide du pouce, redressez la pointe en “J” en

retirant le fil de guidage metallisé spiralé dans le

dispositif Advancer (cf. Fig. 5, 6).

Le fil de guidage metallisé spiralé est prêt à être

inséré lorsque son extrémité est droite. Les points de

référence en centimètres sont mesurés à partir de

l'extrémité en “J”. Une bande indique 10 cm, deux

bandes, 20 cm et trois bandes, 30 cm.

Insertion du fil de guidage metallisé spiralé :

• Placez l'extrémité du dispositif Arrow Advancer –

l'extrémité en “J” étant retirée – dans le trou situé à

l'arrière du piston de la seringue Raulerson

(cf. Fig. 7).

• Faites avancer le fil de guidage metallisé spiralé à

l’intérieur de la seringue sur environ 10 cm jusqu'à

ce qu'il traverse les valves de la seringue (cf. Fig. 8).

• Relevez le pouce et éloignez le dispositif Advancer

de la seringue de 4 à 8 cm environ. Rabaissez le

pouce sur le dispositif Advancer et tout en agrippant

fermement le fil de guidage metallisé spiralé,

poussez ce montage dans le corps de la seringue pour

faire progresser le fil de guidage metallisé spiralé.

Avancez celui-ci jusqu'à la profondeur désirée

(cf. Fig. 9).

Autre technique :

Si l'on préfère un tube de redressement, celui du

dispositif Advancer peut être détaché de l'unité et

utilisé séparément.

Détachez l'extrémité ou le tube de redressement

Advancer de l'unité Advancer bleue. Si l'on utilise le fil

de guidage metallisé spiralé avec la pointe en “J”,

préparez-le pour l'insertion en le faisant glisser dans le

manchon en plastique pour le redresser. Le fil de

guidage metallisé spiralé doit ensuite être avancé

jusqu’à la profondeur voulue avec la technique

habituelle.

12. Faites progresser le fil de guidage metallisé spiralé

jusqu'à ce que la bande triple atteigne l'arrière du

piston de la seringue. Un léger mouvement de rotation

peut faciliter la progression de la pointe en “J”.

Avertissement : Ne coupez pas le fil de guidage

metallisé spiralé pour en altérer sa longueur. Pour

réduire au minimum le risque d'endommager ou de

casser le fil de guidage metallisé spiralé, ne pas le

retirer contre le biseau de l'aiguille.

13. Maintenez le fil de guidage metallisé spiralé en place

et retirez l'aiguille d'insertion et la seringue Raulerson

(ou le cathéter). Précaution : Conservez en

permanence une prise ferme sur le fil de guidage

metallisé spiralé. Utilisez les références en

centimètres du fil de guidage pour ajuster la longueur

introduite selon la profondeur désirée pour le

placement de la gaine.

14. Agrandissez le site de la ponction cutanée en tenant le

tranchant du bistouri éloigné du fil de guidage

metallisé spiralé. Précaution : Ne coupez pas le fil de

guidage. Verrouillez le scalpel en position protégée.

15. Enfilez la pointe conique de l'ensemble dilatateur/

dispositif d’accès au-dessus du fil de guidage metallisé

spiralé. En le saisissant à proximité de la peau, faites

avancer l'ensemble avec un léger mouvement de

torsion jusqu'à une profondeur suffisante pour pénétrer

dans le vaisseau. Le dilatateur peut être retiré

partiellement pour faciliter l'avancement du dispositif

d’accès à travers un vaisseau tortueux. Précaution :

Ne retirez pas le dilatateur avant que le dispositif

d’accès ne soit nettement à l'intérieur du vaisseau

pour réduire au minimum le risque d'endommager

la pointe du cathéter.

16. Faites avancer l'ensemble de dispositif d’accès en

dehors du dilatateur et à l'intérieur du vaisseau, en

saisissant à nouveau près de la peau et en utilisant un

léger mouvement de torsion.

17. Pour confirmer le placement correct du dispositif

d’accès à l'intérieur du vaisseau, raccordez la seringue

au port latéral distal en vue de l'aspiration. Maintenez

l'ensemble de dispositif d’accès en place et retirez

suffisamment le fil de guidage metallisé spiralé et le

dilatateur pour permettre l'aspiration de sang veineux

dans le port latéral distal. Précaution : Conservez en

permanence une prise ferme sur le fil de guidage

metallisé spiralé.

18. Tout en maintenant l'ensemble de dispositif d’accès en

place, retirez en bloc le fil de guidage et le dilatateur.

Placez un doigt recouvert d'un gant stérile sur la valve

hémostatique. Avertissement : Afin de réduire au

minimum le risque potentiel de perforation de la

paroi vasculaire, n’utilisez pas le dilatateur de

tissus en guise de cathéter à demeure.

Avertissement : Bien que l'incidence de défaillance

du fil de guidage metallisé spiralé soit extrêmement

faible, le praticien doit être au courant du risque de

cassure si une force excessive est appliquée sur le

fil. Rincez et connectez le port latéral distal à la

conduite appropriée suivant les besoins. Confirmez et

contrôlez le port proximal en aspirant jusqu’à ce que

l’écoulement libre de sang veineux puisse être

observé. Connectez la (ou les) queue(s) de cochon à la

(ou aux) ligne(s) Luer-Lock appropriée(s) suivant les

besoins. Le port (ou les ports) inutilisé(s) peut

(peuvent) être bouché(s) avec une solution de

remplissage introduite par un capuchon (ou des

capuchons) d’injection en suivant le protocole

standard de l’hôpital. Des clamps/coulisseaux sont

attachés aux queues de cochon pour empêcher le

passage de liquide à travers chaque lumière pendant le

remplacement de la ligne et du capuchon d’injection.

Précaution : Pour réduire au minimum le risque

d’endommagement de la (ou des) queue(s) de

cochon en raison d’une pression excessive, il faut

ouvrir chaque clamp avant la perfusion à travers

cette lumière.

19. Faites passer le cathéter à travers l'ensemble de

dispositif d’accès jusqu'à l'intérieur du vaisseau. Faites

avancer le cathéter jusqu'à la position désirée.

Avertissement : La valve hémostatique doit être

bouchée en permanence pour réduire au minimum

le risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Si

l'introduction du cathéter est retardée, couvrir

temporairement l'ouverture de la valve avec un

doigt muni d'un gant stérile jusqu'à l'insertion de

l'obturateur. Utilisez un obturateur Arrow,

éventuellement inclus avec ce produit ou acheté

séparément, comme cathéter factice avec

l'ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira

l'absence de fuites et protégera le joint d'étanchéité

intérieur de la contamination.

20. Maintenez le dispositif d’accès en place et changez la

position du bouclier de protection du cathéter contre la

contamination de façon à ce que la garde distale soit à

environ 13 cm de l'ensemble de valve hémostatique

(cf. Fig. 10).

21. Maintenez la garde arrière (extrémité adaptateur

Tuohy-Borst) du bouclier de protection du cathéter

contre la contamination en place. Libérez la garde

distale du tube d’alimentation interne en le déplaçant

vers l’avant. Faites avancer la garde distale vers

l'ensemble de valve hémostatique. Maintenez

l'ensemble en place (cf. Fig. 11).

22. Enfoncez la garde distale du bouclier sur le capuchon

de l'ensemble. Tournez pour verrouiller (cf. Fig. 12).

• Orientez la fente de la garde de façon à ce que la

goupille de verrouillage soit placée dans le capuchon

de l'ensemble.

• Faites glisser le capuchon vers l'avant, au-dessus du

capuchon, et tournez.

23. Saisissez le cathéter d’insertion par l’avant du bouclier

et maintenez-le en place tout en changeant la position

de l’adaptateur Tuohy-Borst suivant les besoins

(cf. Fig. 13). Précaution : Ne changez pas la position

de l’adaptateur Tuohy-Borst sur le cathéter

d’insertion lorsque ce dernier est dans sa position

finale.

24. Serrez l’adaptateur Tuohy-Borst en appuyant sur le

capuchon tout en le tournant dans le sens des aiguilles

d’une montre afin de raccorder la garde au cathéter.

Tirez doucement sur le cathéter d’insertion pour

vérifier le bon raccordement. Précaution : Afin de

réduire au minimum les risques de constriction de

la lumière ou de détérioration du cathéter

d’insertion, ne serrez pas excessivement

l’adaptateur Tuohy-Borst.

25. Appliquez un ruban adhésif stérile sur l'extrémité

adaptateur Tuohy-Borst du bouclier de protection pour

empêcher tout mouvement du cathéter (cf. Fig. 14).

Précaution : Afin de réduire au minimum les

risques de déchirure du matériau, n’appliquez pas

de ruban adhésif stérile sur la gaine transparente

du bouclier.

26. Si un dispositif d’ancrage à agrafes ou à sutures est

fourni avec le kit, utilisez-le pour assujettir le

dispositif d’accès au patient conformément au

protocole de l’établissement. Précaution : Ne faites

pas de suture directement sur le diamètre extérieur

du dispositif d’accès pour réduire au minimum le

risque de le couper ou de l'endommager, ou de

bloquer l'écoulement.

Instructions concernant le dispositif d’ancrage à

agrafes :

• Placez le pouce et l’index de la main droite (gauche

si vous êtes gaucher) sur la partie crantée du

dispositif d’ancrage à agrafes.

• Faites passer la pointe de l’agrafe à travers l’orifice

de la garde de suture du dispositif d’accès

(cf. Fig. 15).

• Plissez la peau et placez la peau et l’orifice de la

garde entre les pointes de l’agrafe. Précaution :

Pour éviter d’endommager le dispositif d’accès,

ne placez l’agrafe que sur le point d’ancrage

indiqué, et non sur le corps du dispositif ou sur les

rallonges.

• Serrez fermement le dispositif d’ancrage afin de

fermer l’agrafe et de fixer le dispositif d’accès à la

peau (cf. Fig. 16).

• Répétez cette procédure avec les autres orifices de

suture, le cas échéant. À la fin de la procédure,

éliminez le dispositif d’ancrage.

27. Pansez le site de la ponction en suivant le protocole

hospitalier. Précaution : Prenez soin du site

d'insertion en changeant les pansements

régulièrement et méticuleusement sous asepsie.

28. Inscrivez la procédure d'insertion sur la pancarte du

patient.

Procédure pour le retrait du cathéter :

1. Précaution : Couchez le patient sur le dos.

2. Retirez le pansement le cas échéant. Précaution :

Pour réduire au minimum le risque de coupure du

dispositif d’accès, n'utilisez pas de ciseaux pour

retirer le pansement.

3. Tournez la garde distale du bouclier de protection du

cathéter contre la contamination pour permettre le

retrait de la goupille de verrouillage de l’ensemble

valve hémostatique. Retirez le cathéter de la valve.

Avertissement : La valve hémostatique doit

toujours être bouchée pour réduire au minimum le

risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Couvrez

temporairement l'ouverture de la valve avec un doigt

recouvert d'un gant stérile jusqu'à l'insertion du

cathéter ou d'un obturateur.

Procédure de retrait du dispositif d’accès :

1. Précaution : Couchez le patient sur le dos.

2. Retirez le pansement le cas échéant. Précaution :

Pour réduire au minimum le risque de coupure du

dispositif d’accès, n'utilisez pas de ciseaux pour

retirer le pansement.

3. Le cas échéant, retirez la ou les agrafes au moyen de la

dégrafeuse, ou retirez les sutures du site de suture

principal. Précaution : Faites très attention de ne

pas couper le dispositif d’accès.

4. Retirez le dispositif de la valve hémostatique. Couvrez

la valve hémostatique d’un doigt recouvert d'un gant

stérile. Avertissement : La valve hémostatique doit

être bouchée en permanence pour réduire au

minimum le risque d'embolie gazeuse ou

d'hémorragie.

5. Avertissement : L'exposition de la veine centrale à

la pression atmosphérique peut provoquer un appel

d'air dans le système veineux central. Retirez le

dispositif d’accès lentement, en le tirant parallèlement

à la peau. Pendant le retrait du dispositif d’accès du

site d'insertion, comprimez avec une compresse

étanche à l'air, par exemple une gaze vaselinée. Le

canal résiduel laissé par le dispositif d’accès étant un

point d'entrée pour l'air jusqu'à occlusion complète, le

pansement occlusif doit rester en place entre 24 et

72 heures au minimum, selon la durée d'implantation

du dispositif d’accès.

11,15,16,18

6. Après son retrait, vérifiez que le dispositif d’accès a

été retiré au complet.

7. Documentez le retrait.

Arrow International, Inc. recommande que l'utilisateur se

familiarise avec la documentation de référence.

* Si vous avez des questions ou si vous désirez des

ouvrages de référence supplémentaires, veuillez entrer en

contact avec Arrow International, Inc.

Hinweise zur Sicherheit

und Leistungsfähigkeit:

Nicht verwenden, wenn die Packung offen oder

beschädigt ist. Warnung: Vor Gebrauch alle

Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Anleitungen in

der Packungsbeilage lesen. Wenn dies nicht getan wird,

kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des

Patienten kommen.

Am Katheter oder an anderen Komponenten der

Ausstattung/Garnitur dürfen während der Einführung,

Verwendung oder Entfer-nung keinerlei Änderungen

vorgenommen werden.

Das Verfahren muß von geschultem Personal, das über

die anatomischen Verhältnisse, eine sichere Technik

und potentielle Komplikationen informiert ist,

durchgeführt werden.

Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des

Einführbestecks für zentralen Venenkatheter mit

Kontaminationsschutz zum ausschließlichen Gebrauch

mit der viellumigen Arrow MAC-Einführvorrichtung

für zentralen Venenkatheter (MAC-Begleitprodukt)

müssen Ärzte über die mögliche Komplikation einer

Herztamponade informiert sein (vgl. die allen zentralen

Venenkathetern von Arrow beiliegende Warnung zu

Komplikationen) (Siehe Abb. 1)

Indikationen:

Das Einführbesteck für zweilumige zentrale Venenkatheter

ermöglicht venösen Zugang und die Einführung von

Kathetern in den zentralen Kreislauf.

Kontraindikationen:

Nicht bekannt.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:*

1. Warnung: Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht

wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut

sterilisieren. Eine Wiederverwendung der

Vorrichtung birgt das potenzielle Risiko einer

schweren Verletzung und/oder Infektion, die zum

Tod führen kann.

2. Warnung: Ärzte müssen über folgende

Komplikationen, die beim Legen von perkutanen

Kathetern auftreten können, informiert sein:

Gefäßwandperforation,

Verletzungen der Pleura

bzw. des Mediastinums,

1,13

Luftembolie,

6,9,12,14

embolische Verschleppung der Schleuse,

Lazeration des Ductus thoracicus,

Bakteriämie,

Septikämie, Thrombose,

unbeabsichtigte arterielle

Punktion,

Verletzung von Nerven, Hämatome,

Blutungen,

Arrhythmien und Verschluss.

3. Warnung: Keine übermäßige Kraft beim

Entfernen von Führungsdrähten, Dilatatoren oder

Kathetern anwenden. Falls das Entfernen nicht

ohne Schwierigkeiten möglich ist, sollte ein

Thoraxröntgen gemacht und das weitere Vorgehen

besprochen werden.

4. Warnung: Ärzte müssen über die potentielle

Gefahr einer Luftembolie informiert sein, die

auftreten kann, wenn Kanülen, Schleusen oder

Katheter in venösen Punktionsstellen offen liegen

gelassen werden oder wenn es zu unbeabsichtigten

Diskonnektionen kommt. Um das Risiko von

Diskonnektionen zu verringern, sollten nur fest

angezogene Luer-Lock-Verbindungen mit dieser

Vorrichtung verwendet werden. Folgen Sie den in

Ihrer Klinik geltenden Richtlinien zur Pflege von

Schleusen und Seitenanschlüssen.

5. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer

verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie

oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen.

Falls sich die Einführung des Katheters verzögert

oder der Katheter entfernt wird, sollte die

Ventilöffnung mit einem Finger in einem sterilen

Handschuh vorübergehend bedeckt werden, bis

der Katheter oder Obturator eingeführt wird.

Dabei sollte ein Arrow-Obturator, der entweder

dem Produkt beigelegt oder separat erhältlich ist,

als Blindkatheter mit der Hämostaseventil-

Baugruppe verwendet werden. Dadurch wird das

Auftreten einer Leckage verhindert und

sichergestellt, daß der innere Verschluß vor

Kontamination geschützt ist.

6. Warnung: Bei Einführen des Führungsdrahtes in

die rechte Herzhälfte kann es zu

Rhythmusstörungen, Rechtsschenkelblock

sowie

Perforationen der Gefäßwand, des Atriums oder

des Ventrikels kommen.

7. Warnung: Ärzte müssen darüber informiert sein,

dass sich Führungsdrähte an Implantaten im

Blutkreislauf (d.h. Vena-Cava-Filtern, Stents)

verfangen können. Vor dem Kathetereingriff die

Krankengeschichte des Patienten auf das

Vorhandensein von etwaigen Implantaten

überprüfen. Hinsichtlich der eingeführten Länge

des Federführungsdrahtes ist Vorsicht angebracht.

Es wird empfohlen, den Kathetereingriff bei

Patienten mit einem Implantat im Blutkreislauf

unter direkter Sichtkontrolle durchzuführen, um

das Risiko eines Verfangens des Führungsdrahtes

auf ein Minimum herabzusetzen.

8. Warnung: Mit Produkten, die Bestandteile zum

Schutz gegen spitze Instrumente enthalten, wird

das Risiko von Nadelstichen und Verletzungen mit

spitzen Instrumenten herabgesetzt. Trotzdem muß

darauf geachtet werden, das Risiko von

Verletzungen mit scharfen Instrumenten auf ein

Minimum herabzusetzen. Ärzte müssen sich bei

Beginn, Durchführung und Beendung einer

Behandlung mittels zentralem Venenkatheter an

lokale bzw. nationale Arbeitsschutzvorschriften für

Keime, die durch Blut übertragen werden können,

halten, um das Risiko einer Übertragung auf ein

Minimum herabzusetzen.

Einführbesteck für viellumigen

MAC-zentralen Venenkatheter

9. Warnung: Da das Risiko einer Infektion mit dem

humanen Immundefizienzvirus (HIV) und anderen

durch Blut übertragbaren Keimen besteht, sollte

das Personal bei der Pflege aller Patienten immer

allgemeine Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit

Blut und Körperflüssigkeiten treffen.

10. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entnahme von

Blutproben müssen alle übrigen Anschlüsse, durch

die Lösungen infundiert werden, vorübergehend

verschlossen werden.

11. Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der

Außenseite des Katheters anlegen, um das Risiko

von Einstichen oder Beschädigungen des Katheters

auf ein Minimum herabzusetzen und den

Durchfluß nicht zu behindern.

12. Vorsichtsmaßnahme: Verweilkatheter sollten

routinemäßig auf die gewünschte Flußrate,

sicheren Verband, korrekte Lage und sichere Luer-

Lock-Verbindungen untersucht werden.

13. Vorsichtsmaßnahme: Punktionsstelle regelmäßig

aseptisch verbinden.

14. Vorsichtsmaßnahme: Alkohol und Azeton können

die Struktur von Polyurethan schwächen.

Bestandteile von Sprays zur Vorbereitung der Haut

für chirurgische Eingriffe und Tupfern auf Azeton

und Alkohol überprüfen.

Azeton: Azeton nicht auf eine Katheteroberfläche

aufbringen. Azeton kann auf der Haut verwendet

werden, muß aber vollständig getrocknet sein,

bevor ein Verband angelegt wird.

Alkohol: Katheter dürfen nicht in Alkohol

eingeweicht werden. Alkohol darf nicht zur

Wiederherstellung der Durchgängigkeit eines

Katheters verwendet werden. Bei der

Verabreichung von Medikamenten, die Alkohol in

hoher Konzentration enthalten, sollte besonders

vorsichtig vorgegangen werden. Alkohol immer

vollständig trocknen lassen, bevor ein Verband

angelegt wird.

15. Vorsichtsmaßnahme: Manche an der Katheter-

Einführungsstelle verwendete Desinfektionsmittel

enthalten Lösemittel, die das Material des

Katheters angreifen können. Vergewissern Sie sich,

daß die Einführungsstelle trocken ist, bevor der

Verband angelegt wird.

16. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entsorgung von scharfen

Instrumenten einen entsprechenden Behälter

verwenden und die lokalen bzw. nationalen

Arbeitsschutzvorschriften für Keime, die durch

Blut übertragen werden können bzw. die

diesbezüglichen Regeln des jeweiligen

Krankenhauses einhalten.

Vorgeschlagenes Vorgehen:

Eine sterile Technik verwenden.

1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in

eine leichte Trendelenburg-Lage, sofern diese

toleriert wird, um das Risiko einer Luftembolie zu

mindern. Beim Zugang über die V. femoralis sollte

der Patient auf dem Rücken liegen.

2. Vorgesehene Venenpunktionsstelle vorbereiten.

3. Punktionsstelle wie erforderlich abdecken.

4. Lokalanästhesie mit einer 25-Ga-. bzw. 22-Ga.-Kanüle

durchführen. Soweit zur Garnitur gehörig, wird ein

SharpsAway II-Entsorgungsnapf mit Sperrvorrichtung

zur Entsorgung der Kanülen verwendet. Die Kanülen

fest in die Löcher des Entsorgungsnapfes drücken

(siehe Abb. 2). In den Löchern werden die Kanülen

automatisch gesperrt, so daß sie nicht nochmals

verwendet werden können. Nach Beendigung des

Vorgangs den ganzen Napf wegwerfen.

Vorsichtsmaßnahme: Kanülen dürfen nicht aus

dem Entsorgungsnapf entfernt werden. Sie sind

permanent gesperrt und können beschädigt

werden, wenn sie unter Kraftanwendung aus dem

Napf entfernt werden.

Wenn vorhanden, kann ein Schaumstoff-SharpsAway-

System verwendet werden. Dabei werden die Kanülen

nach Gebrauch in den Schaumstoff gedrückt.

Vorsichtsmaßnahme: Kanülen nicht

wiederverwenden, nachdem sie in den

Entsorgungsnapf gelegt wurden, da Partikel an der

Nadelspitze haften können.

5. Spitze des vorgesehenen Katheters durch das Tuohy-

Borst-Adapterende des Katheter-Kontaminations-

schutzes einführen. Katheter durch den Schlauch und

das Ansatzstück am anderen Ende vorschieben (siehe

Abb. 3).

6. Den ganzen Katheter-Kontaminationsschutz zum

proximalen Katheterende schieben.

7. Falls ein Einschwemmkatheter verwendet wird, Ballon

mit einer Spritze füllen und wieder entleeren, um seine

Unversehrtheit sicherzustellen. Vorsichtsmaßnahme:

Das vom Hersteller empfohlene Volumen des

Ballonkatheters darf nicht überschritten werden.

Katheter und Katheter-Kontaminationsschutz vor der

endgültigen Plazierung auf ein steriles Tuch legen.

8. Dilatator in seiner ganzen Länge durch das

Hämostaseventil in die Schleuse einführen, wobei das

Dilatatoransatzstück fest in das Ansatzstück der

Hämostaseventil-/Seitenanschluß-Baugruppe gedrückt

wird. Vor der endgültigen Plazierung die Baugruppe

auf ein steriles Tuch legen.

9. Einführungskanüle mit befestigter Arrow-Raulerson-

Spritze in die Vene einführen und aufziehen. (Wenn

eine stärkere Einführungskanüle verwendet wird, kann

das Gefäß mit einer 22-Ga.-Pilotnadel auf einer

Spritze vorpunktiert werden.) Pilotnadel entfernen.

Alternative Methode:

Ein Katheter mit Kanüle kann anstelle der

Einführungskanüle wie gewöhnlich verwendet werden.

In diesem Falle funktioniert die Arrow-Raulerson-

Spritze wie eine herkömmliche Injektionsspritze; der

Federführungsdraht kann jedoch nicht durchgeführt

werden. Wenn nach Entfernen der Kanüle kein venöses

Blut herausfließt, Spritze auf den Katheter setzen und

aspirieren, bis venöses Blut sichtbar wird.

Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten

Blutes ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen

für venösen Zugang.

Kanüle nicht nochmals in

den Einführungskatheter einführen.

10. Da die Möglichkeit einer versehentlichen Plazierung

in einer Arterie besteht, sollte eine der folgenden

Methoden zur Verifizierung des venösen Zugangs

verwendet werden. Führen Sie das mit Flüssigkeit

gefüllte, stumpfe Ende der Druckübertragungs-Sonde

durch die Ventile in den hinteren Teil des Kolbens der

Raulerson-Spritze ein. Kontrollieren Sie die

Plazierung in der Vene anhand der Druckkurve eines

geeichten Druckumwandlers. Entfernen Sie die

Druckübertragungssonde (Siehe Abb. 4).

Alternative Methode:

Wenn keine hämodynamischen Vorrichtungen zur

Aufzeichnung einer Venen-Welle zur Verfügung

stehen, sollte festgestellt werden, ob der Blutfluß

pulsiert, indem eine Druckübertragungssonde zur

Öffnung des Spritzenventilsystems benutzt oder die

Kanüle von der Spritze abgenommen wird.

Pulsierender Blutfluß zeigt gewöhnlich eine

versehentliche Punktion einer Arterie an.

Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten

Blutes ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen

für venösen Zugang.

11. Federführungsdraht unter Verwendung des

zweiteiligen Arrow-Advancers durch die Spritze in die

Vene vorschieben. Warnung: Wenn bei liegendem

Federführungsdraht aspiriert wird, kommt es zum

Lufteintritt in die Spritze. Vorsichtsmaßnahme:

Nachdem der Federführungsdraht eingeführt

wurde, darf Blut nicht wieder infundiert werden,

um das Risiko eines Durchsickerns von Blut vom

Spritzenstopfen auf ein Minimum herabzusetzen.

Zweiteiliger Arrow-Advancer

Anleitungen:

• Mit dem Daumen das J-förmige Ende des

Federführungsdrahtes gerade biegen, wobei der

Führungsdraht in den Advancer zurückgezogen wird

(siehe Abb. 5, 6).

Wenn die Spitze geradegebogen ist, kann der

Federführungsdraht eingeführt werden. Die

Zentimeter-Markierungen beziehen sich auf den

Abstand vom J-förmigen Ende. Ein Streifen zeigt

10 cm, zwei Streifen zeigen 20 cm und drei Streifen

30 cm an.

Einführen des Federführungsdrahtes:

• Spitze des Advancers mit dem zurückgezogenen

J-förmigen Ende in das Loch auf der Rückseite des

Raulerson-Spritzenkolbens einführen (siehe

Abb. 7).

• Federführungsdraht etwa 10 cm weit in die Spritze

einführen, bis er die Spritzenventile passiert (siehe

Abb. 8).

• Daumen anheben und den Advancer ungefähr 4 bis

8 cm weit von der Spritze wegziehen. Daumen

wieder auf den Advancer setzen,

Federführungsdraht festhalten und die Baugruppe in

den Spritzenzylinder drücken, um den

Federführungsdraht weiter vorzuschieben. So

fortfahren, bis der Federführungsdraht die

gewünschte Position erreicht (siehe Abb. 9).

Alternative Methode:

Wenn ein einfacher Begradiger gewünscht wird, kann

dieser von der Advancer-Einheit abgenommen und

separat benutzt werden.

Advancer-Spitze oder Begradiger von der blauen

Advancer-Einheit entfernen. Falls das J-förmige Ende

des Federführungsdrahtes verwendet wird, bereiten Sie

diesen zur Einführung vor, indem Sie das

Plastikröhrchen über das J schieben, um es

geradezubiegen. Der Federführungsdraht kann nun auf

übliche Weise bis zur gewünschten Stelle eingeführt

werden.

12. Führungsdraht so weit vorschieben, bis die dreifache

Markierung den hinteren Teil des Spritzenkolbens

erreicht hat. Das Vorschieben des J-förmigen Endes

kann eine leichte Drehbewegung erfordern. Warnung:

Federführungsdraht nicht kürzen. Den

Federführungsdraht nicht gegen den

Kanülenschliff herausziehen, um das Risiko eines

möglichen Abscherens oder einer Beschädigung des

Führungsdrahtes auf ein Minimum herabzusetzen.

13. Federführungsdraht festhalten und Einführungskanüle

mit Raulerson-Spritze (oder Katheter) entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht während des

gesamten Vorgangs gut festhalten. Zentimeter-

Markierungen am Federführungsdraht zur

Bestimmung der eingeführten Länge entsprechend der

gewünschten Plazierung der Verweilschleuse

verwenden.

14. Punktionsstelle erweitern, wobei die Schnittkante des

Skalpells vom Führungsdraht abgewandt gehalten

werden muß. Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht

nicht abschneiden. Das Skalpell in geschützter

Stellung sperren.

15. Verjüngte Spitze der Dilatator/Einführvorrichtung -

Baugruppe über den Federführungsdraht fädeln.

Baugruppe nahe an der Haut ergreifen und mit leichter

Drehbewegung so weit vorschieben, daß sie in das

Gefäß eingeführt werden kann. Der Dilatator kann

teilweise herausgezogen werden, um das Vorschieben

der Einführvorrichtung durch ein gewundenes Gefäß

zu erleichtern. Vorsichtsmaßnahme: Dilatator nicht

herausziehen, bevor sich die Einführvorrichtung

im Gefäß befindet, um das Risiko einer Schädigung

der Katheterspitze auf ein Minimum

herabzusetzen.

16. Die Baugruppe mit der Einführvorrichtung vom

Dilatator abnehmen, nahe der Haut anfassen und unter

leichter Drehbewegung in das Gefäß einführen.

17. Um die richtige Plazierung der Einführvorrichtung im

Gefäß zu überprüfen, eine Spritze zur Aspiration auf

den Seitenanschluß aufsetzen. Die Baugruppe mit der

Einführvorrichtung festhalten und Federführungsdraht

und Dilatator genügend weit zurückziehen, so daß

venöses Blut in den Seitenanschluß aufgezogen

werden kann. Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht

während des gesamten Vorgangs gut festhalten.

18. Führungsdraht und Dilatator als Einheit entfernen,

wobei die Baugruppe mit der Einführvorrichtung

festgehalten wird. Hämostaseventil mit einem Finger

in einem sterilen Handschuh bedecken. Warnung:

Gefäßdilatator niemals als Verweilkatheter liegen

lassen, um das Risiko einer möglichen

Gefäßwandperforation auf ein Minimum

herabzusetzen. Warnung: Obwohl der

Federführungsdraht äußerst selten reißt, muß der

Arzt darüber informiert sein, daß der

Führungsdraht reißen kann, wenn er übermäßiger

Kraftaufwendung ausgesetzt wird. Seitenanschluß

spülen und nach Bedarf an entsprechende Leitung

anschließen. Proximalen Anschluss bestätigen und

überwachen, indem aspiriert wird, bis venöses Blut

sichtbar wird. Alle Katheterschwänzchen ggfs. an die

entsprechende(n) Luer-Lock-Leitung(en) anschließen.

(Eine) unbenutzte Öffnung(en) kann (können) unter

Verwendung krankenhausüblicher Methoden durch

(eine) Spritzenkappe(n) „gesperrt“ werden. An den

Katheterschwänzchen befinden sich durch Druck oder

Verschieben zu betätigende Klemmen, mit denen der

Durchfluss durch die Lumina während eines Leitungs-

oder Spritzenkappenwechsels gesperrt werden kann.

Vorsichtsmaßnahme: Um das Risiko einer

Schädigung des (der) Schwänzchen durch

übermäßigen Druck auf ein Minimum herab-

zusetzen, muss jede Klemme vor einer Infusion

durch das entsprechende Lumen geöffnet werden.

19. Katheter durch die Baugruppe mit der

Einführvorrichtung ins Gefäß einführen. Katheter in

die gewünschte Position bringen. Warnung: Das

Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um

das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein

Minimum herabzusetzen. Wenn sich die

Einführung des Katheters verzögert, sollte die

Ventilöffnung mit einem Finger in einem sterilen

Handschuh vorübergehend bedeckt werden, bis

der Obturator eingeführt wird. Dabei sollte ein

Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt

beigelegt oder separat erhältlich ist, als

Blindkatheter mit der Hämostaseventil-Baugruppe

verwendet werden. Dadurch wird das Auftreten

einer Leckage verhindert und sichergestellt, daß

der innere Verschluß vor Kontamination geschützt

ist.

20. Die Einführvorrichtung festhalten und Katheter-

Kontaminationsschutz so plazieren, daß sich das

distale Ansatzstück ca. 13 cm vom Hämostaseventil

entfernt befindet (siehe Abb. 10).

21. Hinteres Ansatzstück (Tuohy-Borst-Adapterende) des

Katheter-Kontaminationsschutzes festhalten. Distales

Ansatzstück nach vorne ziehen und vom inneren

Zuführschlauch trennen. Distales Ansatzstück nach

vorne zur Hämostaseventil-Baugruppe vorschieben.

Baugruppe festhalten (siehe Abb. 11).

22. Distales Ansatzstück des Katheter-

Kontaminationsschutzes auf den Verschluß der

Baugruppe drücken. Zudrehen (siehe Abb. 12).

• Den Schlitz des Ansatzstückes mit dem Haltestift

auf dem Verschluß der Baugruppe ausrichten.

• Ansatzstück nach vorne und über den Verschluß

schieben und zudrehen.

23. Den Einführkatheter durch den vorderen Teil des

Katheter-Kontaminationsschutzes anfassen und

festhalten, wobei das Tuohy-Borst-Adapterende wie

gewünscht plaziert wird (siehe Abb. 13).

Vorsichtsmaßnahme: Wenn sich das Tuohy-Borst-

Adapterende am Einführkatheter in seiner

endgültigen Position befindet, darf es nicht mehr

verschoben werden.

24. Den Tuohy-Borst-Adapter festziehen, indem er auf

den Verschluss gedrückt und gleichzeitig im

Uhrzeigersinn gedreht wird, um das Ansatzstück am

Katheter zu befestigen. Leicht am Einführkatheter

ziehen, um sicherzustellen, daß er fest sitzt.

Vorsichtsmaßnahme: Den Tuohy-Borst-Adapter

nicht zu fest anziehen, um das Risiko einer

Einengung des Lumens und einer Schädigung des

Einführkatheters auf ein Minimum herabzusetzen.

25. Das Tuohy-Borst-Adapterende des Katheter-

Kontaminationsschutzes sollte mit sterilem

Heftpflaster fixiert werden, um Bewegungen des

Einführkatheters zu verhindern (siehe Abb. 14).

Vorsichtsmaßnahme: Heftpflaster darf nicht auf

der durchsichtigen Hülle des Kontaminations-

schutzes angebracht werden, um das Risiko eines

Reißens des Materials auf ein Minimum

herabzusetzen.

26. Soweit zur Ausstattung gehörig, wird die

Einführvorrichtung am Patienten mittels des

Klammerverankerungsgerätes oder einer Naht nach

den im Krankenhaus gültigen Regeln fixiert.

Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der

Außenseite der Einführvorrichtung anlegen, um

das Risiko von Einstichen oder Beschädigungen der

Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzu-

setzen und den Durchfluß nicht zu behindern.

Anweisungen für das Klammer-

verankerungsgerät:

• Daumen und Zeigefinger der dominanten Hand auf

die Einkerbungen des Klammerverankerungsgeräts

legen.

• Die Klammerspitze durch die Öse des

Nahtansatzstückes der Einführvorrichtung einsetzen

(siehe Abb.15).

• Eine Hautfalte abheben und mit der Öse des

Ansatzstückes zwischen den beiden Zinken der

Klammer positionieren. Vorsichtsmaßnahme:

Klammern nicht auf der Einführvorrichtung

oder Verlängerungsleitungen (außer an der zur

Verankerung vorgesehenen Stelle) plazieren, um

das Risiko einer Schädigung der

Einführvorrichtung auf ein Minimum

herabzusetzen.

• Das Verankerungsgerät fest zusammendrücken, um

die Klammer zu schließen und die

Einführvorrichtung auf der Haut zu befestigen (siehe

Abb. 16).

• Den Vorgang, wenn nötig, unter Verwendung

weiterer Nahtösen wiederholen. Das

Verankerungsgerät nach Abschluß des Verfahrens

entsorgen.

27. Punktionsstelle nach den in Ihrer Klinik geltenden

Richtlinien verbinden. Vorsichtsmaßnahme:

Punktionsstelle regelmäßig aseptisch verbinden.

28. Einführungsvorgang im Krankenblatt des Patienten

vermerken.

Katheterentfernung:

1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in

Rückenlage.

2. Verband, falls vorhanden, entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Zur Entfernung des

Verbandes sollte keine Schere verwendet werden,

um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der

Einführvorrichtung auf ein Minimum

herabzusetzen.

3. Das distale Ansatzstück des Katheter-

Kontaminationsschutzes drehen, so daß es vom

Verschlußstift auf der Hämostaseventil-Baugruppe

entfernt werden kann. Katheter aus dem Ventil

herausziehen. Warnung: Das Hämostaseventil muß

immer verschlossen sein, um das Risiko einer

Luftembolie oder Blutung auf ein Minimum

herabzusetzen. Ventil vorübergehend mit einem

Finger in einem sterilen Handschuh bedecken, bis der

Katheter oder Obturator eingeführt ist.

Entfernung der Einführvorrichtung:

1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in

Rückenlage.

2. Verband, falls vorhanden, entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Zur Entfernung des

Verbandes sollte keine Schere verwendet werden,

um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der

Einführvorrichtung auf ein Minimum

herabzusetzen.

3. Mit einem Klammerentferner die Klammer(n)

entfernen, falls diese verwendet wurden, bzw. die

Fäden der Primärnaht entfernen.

Vorsichtsmaßnahme: Die Einführvorrichtung darf

nicht ab- oder durchgeschnitten werden.

4. Die Vorrichtung aus dem Hämostaseventil

herausziehen. Hämostaseventil mit einem Finger in

einem sterilen Handschuh bedecken. Warnung: Das

Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um

das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein

Minimum herabzusetzen.

5. Warnung: Die Einwirkung von atmosphärischem

Druck auf eine punktierte Vene kann zum

Eindringen von Luft in das venöse System führen.

Die Einführvorrichtung langsam entfernen, wobei sie

parallel zur Haut herausgezogen werden sollte. Beim

Austreten der Einführvorrichtung üben Sie mit einem

luftundurchlässigen Verband (z.B. Verbandmull mit

Vaseline) Druck auf die Punktionsstelle aus. Da der

Tunnel der Einführvorrichtung eine Pforte für

Lufteintritt bleibt, bis er vollständig verschlossen ist,

sollte der abdichtende Verband mindestens 24-

72 Stunden, abhängig von der Verweildauer der

Einführvorrichtung, liegen bleiben.

11,15,16,18

6. Nach dem Entfernen der Einführvorrichtung ist

sicherzustellen, daß die gesamte Einführvorrichtung

entfernt wurde.

7. Entfernen des Katheters dokumentieren.

Arrow International, Inc. empfiehlt dem Benutzer, die

angegebene Literatur zu lesen.

* Wenn Sie Fragen haben oder zusätzliche

Literaturangaben wünschen, wenden Sie sich bitte an

Arrow International, Inc.

Considerazioni in merito alla sicurezza e

all'efficacia:

Non usare se la confezione è stata aperta o danneggiata.

Avvertenza: prima dell’uso, leggere tutte le avvertenze,

precauzioni e istruzioni stampate nel foglio illustrativo

incluso nella confezione. La mancata osservanza di tali

avvertenze, precauzioni e istruzioni potrebbe

comportare gravi lesioni al paziente e provocarne la

morte.

Non alterare il catetere o qualsiasi altro componente del

kit/set durante l'inserimento, l'uso o la rimozione.

La procedura deve essere effettuata da personale

qualificato e che abbia una buona conoscenza dei punti

di repere anatomici, delle tecniche di sicurezza e delle

potenziali complicazioni.

Precauzione: quando impiegano il prodotto per

cateterismo della vena centrale con protezione da

contaminazione per l’uso esclusivo con il dispositivo di

accesso venoso centrale a multilume Arrow MAC

(prodotto di accompagnamento MAC) i medici devono

essere a conoscenza del rischio di tamponamento

cardiaco (vedere l’avviso relativo alle potenziali

complicanze incluso con tutti i prodotti con catetere per

vena centrale Arrow). (Fare riferimento alla Fig. 1)

Indicazioni per l'uso:

Il dispositivo Arrow di accesso venoso centrale consente

l'accesso venoso e l'introduzione del catetere nella

circolazione centrale.

Controindicazioni:

Nessuna nota.

Avvertenze e precauzioni:*

1. Avvertenza: Sterile, monouso: non riutilizzare,

ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo del

dispositivo crea un rischio potenziale di gravi

lesioni e/infezioni che possono risultare fatali.

2. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza

delle complicazioni associate all’introduzione di

cateteri per via percutanea, che includono:

perforazione delle pareti vasali,

lesioni pleuriche o

mediastiniche,

1,13

embolia gassosa,

6,9,12,14

embolia da

guaina, lacerazione del dotto toracico,

batteriemia,

setticemia, trombosi,

puntura arteriosa

accidentale,

lesioni nervose, ematoma, emorragia,

disritmie e occlusione.

3. Avvertenza: non esercitare una trazione eccessiva

durante la rimozione del filo guida, del dilatatore o

del catetere. Se non è possibile effettuare

agevolmente la rimozione, eseguire una radiografia

toracica e richiedere un ulteriore consulto.

4. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza del

rischio di embolia gassosa associato alla presenza di

aghi, guaine o cateteri lasciati aperti nei siti di

iniezione venosa o accidentalmente scollegati. Per

ridurre il rischio di scollegamenti, con questo

dispositivo usare esclusivamente raccordi Luer-

Lock ben serrati. Attenersi al protocollo

ospedaliero per tutte le procedure di manutenzione

della guaina e dell’accesso laterale.

5. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di

embolia gassosa o di emorragia, la valvola

emostatica deve essere sempre occlusa. Se si ritarda

l’introduzione del catetere, o se il catetere viene

rimosso, coprire temporaneamente l’apertura della

valvola con un dito protetto da guanto sterile, fino

all’inserimento del catetere o dell’otturatore. Con

la valvola emostatica, usare come catetere fittizio

un otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o

venduto separatamente. Questo serve ad evitare

che possano verificarsi delle perdite e a proteggere

la guarnizione interna da eventuali

contaminazioni.

6. Avvertenza: il passaggio della guida metallica nella

parte destra del cuore può causare disritmie, blocco

di branca destra

e perforazione della parete dei

vasi, degli atri o dei ventricoli.

7. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza

della possibilità di intrappolamento della guida

metallica da parte di un dispositivo impiantato nel

sistema circolatorio (ovvero, filtri della vena cava,

stent). Esaminare l'anamnesi del paziente prima di

un intervento di cateterismo per valutare eventuali

impianti. Occorre prestare particolare attenzione

alla lunghezza della guida metallica a molla

inserita.

Nel caso di un paziente con un impianto

nel sistema circolatorio, si raccomanda di eseguire

l'intervento di cateterismo sotto visualizzazione

diretta per ridurre al minimo il rischio di

intrappolamento della guida metallica.

8. Avvertenza: i prodotti contenenti parti taglienti/

appuntite sono dotati di componenti di sicurezza

predisposti per ridurre il rischio di punture causate

da aghi o oggetti appuntiti. Occorre tuttavia

prendere adeguate precauzioni per ridurre al

minimo il rischio di lesioni causate da parti

taglienti/appuntite. Per ridurre al minimo il rischio

di esposizione, i medici devono attenersi alle norme

nazionali e locali vigenti in materia di sicurezza sul

lavoro relative agli agenti patogeni ematici quando

iniziano o interrompono l'utilizzo un catetere per

vena centrale oppure durante le procedure di

manutenzione dello stesso.

9. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione

all’HIV (virus dell’immunodeficienza umana) o ad

altri agenti patogeni ematici, nell’assistere tutti i

pazienti il personale sanitario deve attenersi

regolarmente alle misure di precauzione universali

per sangue e fluidi corporei.

Dispositivo di accesso venoso centrale

a mulitlume MAC

10. Precauzione: per il prelievo di campioni ematici,

occludere temporaneamente gli accessi attraverso

cui vengono iniettate le soluzioni.

11. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

tagliare o danneggiare il catetere o di ostacolarne il

flusso interno, non applicare suture direttamente

sul diametro esterno del catetere.

12. Precauzione: esaminare regolarmente i cateteri a

permanenza per verificare che la portata sia quella

desiderata, che la medicazione sia ben applicata,

che la posizione sia corretta e che i raccordi Luer-

Lock siano saldi.

13. Precauzione: applicare regolarmente nuove

medicazioni sul sito di inserimento, usando sempre

una tecnica asettica.

14. Precauzione: l'alcool e l'acetone possono indebolire

la struttura dei materiali in poliuretano. Leggere

l'elenco degli ingredienti dei prodotti spray e dei

tamponi impiegati per la preparazione del paziente,

per verificare che non contengano acetone o alcool.

Acetone: non usare acetone sulla superficie del

catetere. L'acetone può essere applicato sulla cute,

ma occorre attendere che si sia asciugato

completamente prima di procedere con la

medicazione.

Alcool: non impiegare alcool per impregnare la

superficie del catetere o ripristinarne la pervietà.

Occorre fare attenzione quando si instillano

farmaci contenenti alte concentrazioni di alcool.

Lasciare sempre asciugare completamente l'alcool

prima di applicare la medicazione.

15. Precauzione: alcuni disinfettanti usati sul sito di

inserimento del catetere contengono solventi che

possono intaccare il materiale del catetere.

Accertarsi che il sito di iniezione sia asciutto prima

di applicarvi una medicazione sterile.

16. Precauzione: per lo smaltimento di componenti

taglienti/appuntiti usare gli appositi contenitori e

attenersi alle norme nazionali e locali vigenti in

materia di sicurezza sul lavoro relative agli agenti

patogeni ematici e/o alle procedure in vigore presso

la struttura sanitaria.

Procedura suggerita:

Usare una tecnica sterile.

1. Precauzione: per ridurre il rischio di embolia

gassosa, sistemare il paziente in una posizione di

Trendelenburg tollerabile. Se si usa un approccio

femorale, sistemare il paziente in posizione supina.

2. Disinfettare l’area prevista per la puntura venosa.

3. Coprire con teli chirurgici il sito d’iniezione, come

necessario.

4. Eseguire una puntura cutanea con l’ago selezionato

(ago da 25 Ga o 22 Ga). Nei kit che lo includono, usare

il contenitore sigillato SharpsAway II per lo

smaltimento degli aghi. Infilare gli aghi premendoli

nei fori del contenitore (fare riferimento alla Fig. 2).

Una volta riposti nel contenitore di smaltimento, gli

aghi vengono automaticamente sigillati all’interno e

non possono più essere riutilizzati. Al termine della

procedura, gettare l'intero contenitore. Precauzione:

non rimuovere gli aghi riposti nel contenitore.

Questi aghi sono sigillati permanentemente. L'ago

potrebbe danneggiarsi se si tenta di rimuoverlo

energicamente dal contenitore di smaltimento.

Se previsto, si può utilizzare un sistema di espanso

SharpsAway per infilare gli aghi nell’espanso dopo

l'uso. Precauzione: non riadoperare gli aghi

introdotti nel contenitore di espanso, in quanto è

possibile che sulle estremità si siano depositati

debris particellari.

5. Inserire la punta del catetere selezionato attraverso

l'estremità dell’adattatore Tuohy-Borst della

protezione anticontaminazione del catetere. Far

avanzare il catetere attraverso la linea e l’attacco

dell'estremità opposta (fare riferimento alla Fig. 3).

6. Spingere l’intera protezione anticontaminazione del

catetere fino all’estremità prossimale del catetere.

7. Se si usa un catetere flottante, gonfiare e sgonfiare il

palloncino con la siringa per verificarne l'integrità.

Precauzione: non superare il volume raccomandato

dalla ditta produttrice per il catetere a palloncino.

In attesa del posizionamento definitivo, sistemare in

campo sterile il catetere e la protezione

anticontaminazione.

8. Inserire completamente il dilatatore nel catetere

attraverso la valvola emostatica, spingendo l’attacco

del dilatatore nell’attacco della valvola emostatica.

Sistemare in campo sterile questi componenti

assemblati, in attesa del posizionamento definitivo.

9. Inserire nella vena l’ago introduttore collegato ad una

siringa Raulerson Arrow ed aspirare. (Se si usa un ago

introduttore di grosso calibro, è possibile individuare

in anticipo la vena utilizzando un ago localizzatore da

22 Ga. e la siringa). Rimuovere l’ago localizzatore.

Tecnica alternativa:

Invece dell’ago introduttore è possibile usare il metodo

ago/catetere secondo la tecnica convenzionale. Quando

si usa il metodo ago/catetere, la siringa Raulerson

Arrow funziona come siringa standard, ma non

consente il passaggio del filo guida a molla. Se dopo

aver rimosso l’ago non si osserva alcun flusso libero di

sangue venoso, collegare la siringa al catetere e aspirare

fino a quando si stabilisce un flusso adeguato di sangue

venoso. Precauzione: il colore del sangue aspirato

non è sempre un indicatore affidabile di accesso

venoso.

Non reinserire l’ago nel catetere

introduttore.

10. In considerazione del rischio di inserimento

involontario in un’arteria, utilizzare una delle seguenti

tecniche per verificare che si tratti di un accesso

venoso. Inserire l’estremità smussa della sonda di

trasduzione riempita di liquido nella parte posteriore

del pistone e attraverso le valvole della siringa

Raulerson. Osservare il posizionamento venoso

centrale mediante la forma d’onda rilevata da un

trasduttore di pressione calibrato. Rimuovere la sonda

di trasduzione (fare riferimento alla Fig. 4).

Tecnica alternativa

Qualora non si abbiano a disposizione apparecchiature

di monitoraggio emodinamico per effettuare la

trasduzione di una forma d’onda venosa centrale,

verificare la presenza del flusso pulsatile usando la

sonda di trasduzione per aprire le valvole della siringa,

oppure scollegando la siringa dall’ago. La presenza di

flusso pulsatile indica generalmente che l’ago è stato

inavvertitamente inserito in un'arteria. Precauzione: il

colore del sangue aspirato non è sempre un

indicatore attendibile di accesso venoso.

11. Usando il dispositivo di avanzamento bicomponente

Advancer Arrow, far avanzare il filo guida a molla

attraverso la siringa e fino alla vena. Avvertenza:

l’aspirazione effettuata con il filo guida in sito

causa infiltrazione di aria nella siringa.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

perdite ematiche dal cappuccio della siringa, non

reimmettere il sangue con il filo guida in sito.

Istruzioni per l’uso del dispositivo di

avanzamento bicomponente Advancer Arrow:

• Con il pollice, raddrizzare la punta a “J” retraendo il

filo guida a molla nel dispositivo di avanzamento

Advancer (fare riferimento alle Fig. 5, 6).

Quando la punta è raddrizzata, il filo guida è pronto

per l’inserimento. I marker dei centimetri iniziano a

partire dall’estremità a “J”. Una banda singola indica

10 cm, due bande 20 cm, tre bande 30 cm.

Inserimento del filo guida a molla:

• Inserire la punta del dispositivo di avanzamento

Advancer – con la punta a “J” retratta – nel foro

posteriore del pistone della siringa Raulerson (fare

riferimento alla Fig. 7).

• Far avanzare il filo guida nella siringa per circa

10 cm, finché attraversa e supera le valvole della

siringa (fare riferimento alla Fig. 8).

• Sollevare il pollice e retrarre di 4-8 cm circa il

dispositivo di avanzamento Advancer dalla siringa.

Appoggiare il pollice sul dispositivo di avanzamento

Advancer e mantenendo una salda presa sul filo

guida, spingere il dispositivo nel cilindro della

siringa per far avanzare ulteriormente il filo guida.

Continuare finché il filo guida non raggiunge la

profondità desiderata (fare riferimento alla Fig. 9).

Tecnica alternativa:

Se si preferisce un semplice tubo raddrizzatore, il

componente del dispositivo di avanzamento Advancer

che funge da tubo raddrizzatore può essere disinserito

dall’unità per essere usato separatamente.

Separare la punta del dispositivo Advancer o il tubo

raddrizzatore dall’unità Advancer azzurra. Se si usa la

parte del filo guida a molla con punta a “J”, prepararla

per l’inserimento facendo scorrere il tubo di plastica

sulla “J”, per raddrizzarla. Far avanzare quindi il filo

guida a molla nel modo consueto, fino alla profondità

stabilita.

12. Il filo guida deve avanzare fino a quando il marker a

tre bande raggiunge il lato posteriore del pistone della

siringa. Per far avanzare la punta a “J” potrebbe essere

necessario un lieve movimento rotatorio. Avvertenza:

non tagliare il filo guida a molla per modificarne la

lunghezza. Per ridurre al minimo il rischio di

tagliare o danneggiare il filo guida, nel retrarlo

evitare di farlo strisciare contro il taglio obliquo

dell'ago.

13. Mantenere il filo guida in posizione e rimuovere l’ago

introduttore e la siringa Raulerson (o il catetere).

Precauzione: mantenere sempre una salda presa sul

filo guida. Usare i marker dei centimetri che si trovano

sul filo guida per regolare la lunghezza del catetere a

permanenza, a seconda della profondità stabilita per il

posizionamento della guaina permanente.

14. Allargare il sito di puntura cutanea tenendo il bordo

tagliente del bisturi in direzione opposta al filo guida.

Precauzione: non tagliare il filo guida. Bloccare il

bisturi nella posizione di sicurezza.

15. Infilare sul filo guida la punta conica del dispositivo di

accesso con il dilatatore montato. Afferrando il

dispositivo vicino alla cute, farlo avanzare con lieve

movimento rotatorio fino ad una profondità sufficiente

per accedere al vaso. Per facilitare l’avanzamento del

dispositivo di accesso attraverso un vaso tortuoso, è

possibile estrarre parzialmente il dilatatore.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

danneggiare la punta del catetere, non estrarre il

dilatatore finché il dispositivo di accesso non si

trova all'interno del vaso.

16. Afferrando di nuovo il dispositivo vicino alla cute ed

usando un lieve movimento rotatorio, farlo avanzare

nel vaso senza il dilatatore.

17. Per verificare il corretto posizionamento del

dispositivo di accesso nel vaso, collegare una siringa

all’accesso laterale distale per aspirazione. Mantenere

il dispositivo di accesso in posizione ed estrarre il filo

guida e il dilatatore quanto basta per consentire

l’aspirazione del flusso di sangue venoso nell’accesso

laterale distale. Precauzione: mantenere sempre una

salda presa sul filo guida.

18. Mantenendo il dispositivo di accesso in posizione,

rimuovere insieme il filo guida e il dilatatore. Chiudere

la valvola emostatica con un dito protetto da guanto

sterile. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio

di perforare la parete vasale, non lasciare inserito il

dilatatore tessutale come se si trattasse di un

catetere a permanenza. Avvertenza: sebbene

l’incidenza di cedimento del filo guida sia

estremamente bassa, il medico deve tener presente

che il filo potrebbe rompersi se sottoposto a

sollecitazioni eccessive. Sciacquare abbondantemente

e collegare l’accesso laterale distale alla linea

appropriata, a seconda delle esigenze. Confermare e

monitorare la bocchetta prossimale aspirando fino a

quando si stabilisce un buon flusso di sangue venoso.

Collegare tutte le spiraline alla linea/e a blocco luer

appropriata/e, a seconda delle esigenze. La/e

bocchetta/e inutilizzata/e può/possono essere riempita/

e di soluzione di bloccaggio iniettata attraverso lo/gli

apposito/i cappuccio/i di iniezione attenendosi al

protocollo ospedaliero standard. Le spiraline sono

dotate di morsetti a pinzatura/scorrimento per

occludere il flusso attraverso i lumi durante la

sostituzione delle linee e dei cappucci d’iniezione.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

danni alle spiraline a causa di una pressione

eccessiva, aprire ciascun morsetto prima

dell’infusione attraverso il lume interessato.

19. Inserire il catetere nel vaso attraverso il dispositivo di

accesso. Far avanzare il catetere fino alla posizione

stabilita. Avvertenza: per ridurre al minimo il

rischio di embolia gassosa o emorragia, la valvola

emostatica deve essere sempre occlusa. Se si ritarda

l’introduzione del catetere, coprire

temporaneamente l’apertura della valvola con un

dito protetto da guanto sterile finché non si

inserisce l’otturatore. Con la valvola emostatica,

usare come catetere fittizio un otturatore Arrow, in

dotazione al dispositivo o venduto separatamente.

Questo serve ad evitare che possano verificarsi

delle perdite e a proteggere la guarnizione interna

da eventuali contaminazioni.

20. Mantenere fisso il dispositivo di accesso e

riposizionare la protezione anticontaminazione del

catetere in modo che l'attacco distale si trovi a circa

13 cm dalla valvola emostatica (fare riferimento alla

Fig. 10).

21. Mantenere in posizione l'attacco posteriore (estremità

con adattatore Tuohy-Borst) della protezione

anticontaminazione del catetere. Scollegare l’attacco

distale dal tubo di interno di alimentazione

spostandolo in avanti. Far scorrere in avanti l’attacco

distale verso la valvola emostatica. Mantenere l’unità

in posizione (fare riferimento alla Fig. 11).

22. Premere l'attacco distale della protezione

anticontaminazione del catetere sopra il cappuccio

dell’unità. Ruotarlo per bloccarlo (fare riferimento alla

Fig. 12).

• Allineare la fessura che si trova sull'attacco con il

perno di bloccaggio del cappuccio.

• Far scorrere l'attacco in avanti sopra il cappuccio e

ruotare.

23. Afferrare la parte anteriore della protezione

anticontaminazione del catetere di inserimento e

trattenerla mentre si riposiziona l’estremità con

l'adattatore Tuohy-Borst (fare riferimento alla Fig. 13).

Precauzione: una volta raggiunta la posizione

definitiva, non spostare più l'estremità del catetere

di inserimento con l’adattatore Tuohy-Borst.

24. Serrare l'adattatore Tuohy-Borst premendo il

cappuccio verso il basso e ruotandolo

contemporaneamente in senso orario per fissare

l'attacco al catetere. Tirare leggermente il catetere di

inserimento per verificare che sia fissato saldamente.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

costrizione dei lumi o di danni al catetere di

inserimento, non serrare eccessivamente

l'adattatore Tuohy-Borst.

25. Per impedire che il catetere si muova, fissare con

cerotto sterile l'estremità con adattatore Tuohy-Borst

della protezione anticontaminazione del catetere (fare

riferimento alla Fig. 14). Precauzione: per ridurre il

rischio di strappare il materiale, non applicare il

cerotto sul rivestimento trasparente della

protezione.

26. Nei kit che ne sono provvisti, fissare il dispositivo di

accesso al paziente usando la cucitrice a punti metallici

o suturare attenendosi al protocollo ospedaliero.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

tagliare o danneggiare il dispositivo di accesso e per

non ostacolare il flusso, non applicare suture

direttamente sul diametro esterno del dispositivo di

accesso.

Istruzioni per la cucitrice a punti metallici:

• Posizionare il pollice e l'indice della mano

dominante sulla superficie dentellata della cucitrice

a punti metallici.

• Infilare il punto metallico nell'occhiello dell'attacco

per sutura del dispositivo di accesso (fare

riferimento alla Fig. 15).

• Sollevare la cute e posizionarla insieme all'occhiello

dell’attacco nell'apertura del punto metallico.

Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di

danneggiare il dispositivo di accesso, applicare il

punto metallico sul corpo del dispositivo di

accesso o sulle linee di prolunga solo nella

posizione di ancoraggio indicata.

• Stringere con fermezza la cucitrice per chiudere il

punto metallico e fissare il dispositivo di accesso alla

cute (fare riferimento alla Fig. 16).

• Ripetere la procedura per gli altri occhielli di sutura,

se pertinente. Eliminare la cucitrice al termine

dell'intervento.

27. Medicare il sito di iniezione attenendosi al protocollo

ospedaliero. Precauzione: applicare regolarmente

nuove medicazioni sul sito di inserimento, usando

sempre una tecnica asettica.

28. Registrare la procedura di inserimento nella cartella

clinica del paziente.

Procedura di rimozione del catetere:

1. Precauzione: sistemare il paziente in posizione

supina.

2. Rimuovere l’eventuale medicazione. Precauzione:

per ridurre al minimo il rischio di tagliare il

dispositivo di accesso, non usare forbici per

rimuovere la medicazione.

3. Ruotare l'attacco distale della protezione

anticontaminazione per liberarlo dal perno di

bloccaggio della valvola emostatica e rimuoverlo.

Estrarre il catetere dalla valvola. Avvertenza: per

ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o

emorragia, la valvola emostatica deve essere

sempre occlusa. Coprire temporaneamente l’apertura

della valvola con un dito protetto da guanto sterile fino

all’inserimento del catetere o dell’otturatore.

Procedura di rimozione del dispositivo di

accesso:

1. Precauzione: sistemare il paziente in posizione

supina.

2. Rimuovere l’eventuale medicazione. Precauzione:

per ridurre al minimo il rischio di tagliare il

dispositivo di accesso, non usare forbici per

rimuovere la medicazione.

3. Usando il dispositivo di rimozione dei punti metallici,

togliere dal sito di sutura primario i punti metallici, se

pertinente, o i punti di sutura. Precauzione: fare

attenzione a non tagliare il dispositivo di accesso.

4. Estrarre il dispositivo dalla valvola emostatica.

Coprire la valvola emostatica con un dito protetto da

guanto sterile. Avvertenza: per ridurre al minimo il

rischio di embolia gassosa o emorragia, la valvola

emostatica deve essere sempre occlusa.

5. Avvertenza: l’esposizione della vena centrale alla

pressione atmosferica può comportare l’ingresso di

aria nel sistema venoso centrale. Estrarre il

dispositivo di accesso lentamente, mantenendolo

parallelo alla cute. Mentre si sfila il dispositivo di

accesso dal sito di introduzione, esercitare pressione

con una compressa impermeabile all'aria come, ad

esempio, una garza impregnata di Vaseline. Dato che il

tratto residuo del dispositivo di accesso costituisce un

punto di ingresso per l’aria fino a quando non è

completamente sigillato, la compressa occlusiva deve

essere tenuta in sito per almeno 24-72 ore, a seconda

del periodo di permanenza del dispositivo di

accesso.

11,15,16,18

6. Una volta rimosso il dispositivo di accesso,

controllarlo per assicurarsi che sia stato interamente

rimosso.

7. Annotare la procedura usata per la rimozione.

La Arrow International, Inc. consiglia ai medici di

familiarizzarsi con la letteratura pertinente.

* In caso di quesiti o per ulteriori informazioni

sull’argomento, rivolgersi alla Arrow International, Inc.

Considerações Sobre Segurança e Eficácia:

Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente

aberta ou se apresente danificada. Aviso: Antes de

utilizar, leia todos os avisos, precauções e instruções

constantes no folheto acompanhante. Se não o fizer,

poderá provocar lesões graves ou mesmo a morte do

doente.

Não altere o cateter nem qualquer outro componente do

kit/conjunto durante a sua introdução, utilização ou

remoção.

O procedimento deve ser realizado por pessoal treinado,

com conhecimentos profundos das referências

anatómicas, da técnica mais segura e potenciais

complicações.

Precaução: Quando usam o Produto para Cateterização

Venosa Central com Protector contra Contaminação

para utilização exclusiva com o Dispositivo de Acesso

Venoso Central de Lúmen Múltiplo Arrow MAC

(produto acompanhante MAC), os médicos deverão

estar conscientes da possível complicação de

Tamponamento Cardíaco (ver a advertência de

complicações incluída com todos os Produtos para

Cateterização Venosa Central da Arrow) (Consulte a

Fig. 1)

Indicações para a Utilização:

O Produto para Acesso Venoso Central Arrow permite o

acesso venoso e a introdução de cateteres na circulação

central.

Contra-indicações:

Desconhecidas.

Avisos e Precauções:*

1. Aviso: Estéril, utilização única: não reutilizar,

reprocessar ou reesterilizar. A reutilização do

dispositivo cria um potencial risco de lesões graves

e/ou infecção que poderão resultar em morte.

2. Aviso: Os médicos devem estar familiarizados com

as complicações associadas à introdução de

cateteres percutâneos, incluindo a perfuração da

parede do vaso,

lesões pleurais e media-

stínicas,

1,13

embolia gasosa,

6,9,12,14

embolia da

bainha, laceração do ducto torácico,

bacteriémia,

septicémia, trombose,

punção arterial acidental,

lesão nervosa, hematoma, hemorragia,

disrritmias, e oclusão.

3. Aviso: Não aplique força excessiva durante a

remoção do fio guia, do dilatador ou do cateter. No

caso da remoção ser difícil de realizar, deve ser

efectuada uma radiografia torácica e solicitada

uma consulta adicional.

4. Aviso: O médico deve estar familiarizado com os

potenciais problemas de embolismo gasoso que

poderão ocorrer se deixar agulhas, bainhas ou

cateteres abertos em locais de punção venosa, ou

em consequência de desconexões acidentais. Para

diminuir o risco de desconexões, só deverão ser

utilizadas com este dispositivo conexões Luer-Lock

bem apertadas. Cumpra o protocolo hospitalar

para a manutenção de todas as bainhas e portas

laterais.

5. Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre

encerrada de forma a minimizar o risco de embolia

gasosa ou de hemorragia. Se a introdução do

cateter sofrer algum atraso, ou se o cateter for

retirado, cubra temporariamente a abertura da

válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até

à introdução do cateter ou do obturador. Utilize um

obturador Arrow, incluído neste produto ou

vendido em separado, como um cateter provisório

com o conjunto de válvula de hemostase. Assim,

garante a não ocorrência de fugas e a protecção do

escudo interior contra contaminações.

6. Aviso: A introdução do fio guia dentro das

cavidades cardíacas direitas poderá provocar

disrritmias, bloqueio de ramo direito

e perfuração

do vaso, aurícula ou ventrículo.

7. Aviso: Os médicos deverão estar conscientes do

potencial de encarceramento do fio-guia por

qualquer dispositivo implantado no sistema

circulatório (ou seja, filtros da veia cava, stents).

Proceda a uma revisão da história do doente antes

de efectuar o procedimento de cateterização, para

analisar a existência de possíveis implantes. Deverá

ser cuidadoso na determinação do comprimento a

introduzir do fio-guia.

Recomenda-se que se o

doente apresentar um implante no sistema

circulatório, o procedimento de colocação do

cateter seja efectuado sob visualização directa,

visando minimizar o risco de encarceramento do

fio-guia.

8. Aviso: Os produtos que contêm componentes

afiados com mecanismos de segurança foram

concebidos para reduzir o risco de picadas

acidentais com agulhas ou outros objectos afiados.

Deverá continuar a ter cuidado para minimizar o

risco de lesões por objectos afiados. Para

minimizarem o risco de exposição, os médicos

devem cumprir as normas de segurança no

trabalho locais para agentes patogénicos

transmitidos pelo sangue, sempre que coloquem,

retirem ou efectuem a manutenção de um cateter

venoso central.

9. Aviso: Devido ao risco de exposição ao VIH (Vírus

da Imunodeficiência Humana) ou a outros agentes

patogénicos transmitidos pelo sangue, todos os

profissionais de saúde devem utilizar como rotina

métodos universais de prevenção quando lidam

com sangue e fluidos corporais de qualquer doente.

10. Precaução: Para colher amostras de sangue, feche

temporariamente as restantes portas, através das

quais estão a ser infundidas soluções.

Produto Para Acesso Venoso Central MAC

com Lúmen Múltiplo

11. Precaução: Não suture directamente ao diâmetro

exterior do cateter, de forma a minimizar o risco de

corte ou danos do mesmo, ou de obstrução do fluxo

no seu interior.

12. Precaução: Os cateteres permanentes devem ser

inspeccionados regularmente para verificação do

débito pretendido, da fixação do penso, do correcto

posicionamento e da estabilidade da conexão Luer-

Lock.

13. Precaução: Faça regularmente o penso do local da

introdução, utilizando uma técnica de assépsia.

14. Precaução: O álcool e a acetona podem enfraquecer

a estrutura dos materiais de poliuretano. Verifique

se os ingredientes dos sprays e compressas de

desinfecção incluem acetona ou álcool.

Acetona: Não utilize acetona sobre a superfície do

cateter. A acetona pode ser aplicada na pele, mas

esta deverá estar completamente seca antes da

aplicação do penso.

Álcool: Não utilize álcool para molhar a superfície

do cateter nem para restabelecer a permeabilidade

do mesmo. Devem tomar-se todas as precauções

quando se administrarem fármacos contendo

concentrações elevadas de álcool. Deixe sempre o

álcool secar completamente antes de aplicar o

penso.

15. Precaução: Alguns desinfectantes utilizados no

local de introdução do cateter contêm solventes, os

quais podem atacar o material do cateter.

Assegure-se de que o local da punção está seco

antes de aplicar o penso.

16. Precaução: Elimine correctamente os objectos

afiados em recipientes para objectos afiados, de

acordo com as normas de segurança no trabalho

locais para agentes patogénicos transmitidos pelo

sangue e/ou com a política da instituição.

Procedimento Sugerido:

Utilize uma técnica estéril.

1. Precaução: Coloque o doente numa posição de

Trendelenburg ligeira, conforme o doente tolerar,

de forma a diminuir o risco de embolia gasosa. Se

for utilizada a via de abordagem femoral, coloque o

doente na posição de decúbito dorsal.

2. Prepare a área designada para a punção venosa.

3. Cubra com um penso o local da punção, conforme for

necessário.

4. Anestesie a pele com a agulha pretendida (agulha de

25 Ga ou 22 Ga). Nos kits onde é fornecido, utiliza-se

um copo de recolha e fixação de agulhas

SharpsAway II descartável para a eliminação destas.

Empurre firmemente as agulhas para dentro dos

orifícios do copo de recolha (consulte a Fig. 2). Logo

que sejam colocadas no copo de recolha, as agulhas

serão automaticamente fechadas, para que não possam

ser reutilizadas. Elimine o copo depois de concluir o

procedimento. Precaução: Não tente retirar as

agulhas que foram colocadas dentro do copo. Estas

agulhas estão permanentemente fechadas. A agulha

poderá ser danificada caso seja forçada a sua

remoção do copo de recolha.

Quando for fornecido, pode ser utilizado um sistema

SharpsAway de espuma, espetando as agulhas na

espuma após a utilização. Precaução: Não volte a

utilizar as agulhas depois de terem sido espetadas no

copo de espuma. Poderá haver aderência de

partículas à ponta da agulha.

5. Introduza a ponta do cateter escolhido através da

extremidade com o adaptador Tuohy-Borst do escudo

contra contaminações do cateter. Faça progredir o

cateter ao longo do tubo e do conector até sair na outra

extremidade (consulte a Fig. 3).

6. Deslize todo o escudo contra contaminações do cateter

até à extremidade proximal do cateter.

7. Se for utilizado um cateter de fluxo direccionado,

insufle e desinsufle o balão com uma seringa, para

verificar a sua integridade. Precaução: Não exceda o

volume recomendado pelo fabricante do cateter

com balão. Coloque o cateter e o escudo contra

contaminações do cateter sobre um campo

esterilizado, enquanto aguarda a colocação final.

8. Introduza o comprimento total do dilatador através da

válvula de hemostase, para dentro do cateter,

empurrando com firmeza o conector do dilatador para

dentro do conector do conjunto de válvula de

hemostase. Coloque o conjunto no campo esterilizado,

enquanto aguarda a colocação final.

9. Introduza a agulha introdutora, com a seringa Arrow

Raulerson adaptada, na veia e aspire. (Se for utilizada

uma agulha introdutora de maior calibre, o vaso

poderá ser previamente localizado com uma agulha

localizadora de 22 Ga e uma seringa.) Retire a agulha

localizadora.

Técnica alternativa:

O cateter/agulha pode ser utilizado da forma habitual,

como alternativa à agulha introdutora. Se for utilizado

um cateter/agulha, a Seringa Arrow Raulerson irá

funcionar como uma seringa padrão, mas não poderá

servir para passar o fio guia. Se não observar fluxo livre

de sangue venoso após a remoção da agulha, adapte a

seringa ao cateter e aspire até obter um bom fluxo de

sangue venoso. Precaução: A cor do sangue aspirado

não constitui sempre um indicador fiável de acesso

venoso.

Não volte a introduzir a agulha no cateter

introdutor.

10. Devido ao risco de colocação acidental numa artéria,

uma das seguintes técnicas deverá ser utilizada para

confirmar o acesso venoso. Introduza a sonda de

transdução com ponta romba purgada na parte de trás

do êmbolo e através das válvulas da Seringa

Raulerson. Comprove o acesso venoso através da

forma da onda obtida por um transdutor de pressão

calibrado. Retire a sonda de transdução (consulte a

Fig. 4).

Técnica alternativa:

Se não existir equipamento de monitorização

hemodinâmica disponível para obtenção do traçado da

pressão venosa central, verifique se existe algum fluxo

pulsátil, utilizando a sonda de transdução para abrir o

sistema de válvulas da seringa ou desadaptando a

seringa da agulha. A presença de um fluxo pulsátil é

geralmente indicadora de punção arterial acidental.

Precaução: A cor do sangue aspirado não constitui

sempre um indicador fiável de aceso venoso.

11. Utilizando o Arrow Advancer de duas peças, faça

progredir o fio guia através da seringa, para dentro da

veia. Aviso: A aspiração com o fio guia colocado

provocará a introdução de ar dentro da seringa.

Precaução: Para minimizar o risco de

extravasamento de sangue da tampa da seringa,

não volte a injectar o sangue com o fio guia em

posição.

Arrow Advancer de Duas Peças

Instruções:

• Com o polegar, endireite a ponta em “J” recolhendo

o fio guia para dentro do Advancer (consulte as

Figs. 5, 6).

Quando a ponta estiver direita, o fio guia encontrar-

se-á pronto para a introdução. As marcas em

centímetros são medidas em relação à ponta “J”.

Uma faixa indica 10 cm, duas faixas 20 cm e três

faixas 30 cm.

Introdução do Fio Guia:

• Coloque a ponta do Advancer – com o “J” retraído –

no orifício na parte de trás do êmbolo da seringa

Raulerson (consulte a Fig. 7).

• Faça avançar o fio guia na seringa aproximadamente

10 cm, até passar através das válvulas da seringa

(consulte a Fig. 8).

• Levante o polegar e puxe o Advancer cerca de 4 cm

a 8 cm na direcção oposta à seringa. Baixe o polegar

sobre o Advancer e, enquanto agarra firmemente o

fio guia, empurre o conjunto para dentro do corpo da

seringa para fazer avançar ainda mais o fio guia.

Continue até o fio guia atingir a profundidade

desejada (consulte a Fig. 9).

Técnica alternativa:

Se preferir um tubo de rectificação simples, a parte do

tubo de rectificação do Advancer pode ser separada da

unidade e utilizada em separado.

Separe a ponta do Advancer ou o tubo de rectificação

da unidade do Advancer azul. Se for utilizada a ponta

em “J” do fio guia, prepare a introdução deslizando o

tubo de plástico sobre o “J”, para o endireitar. O fio

guia deverá então avançar da forma habitual até à

profundidade pretendida.

12. Faça avançar o fio guia até a marca tripla atingir a

parte de trás do êmbolo da seringa. Para poder avançar

a ponta em “J” poderá ser necessário um movimento

suave de rotação. Aviso: Não corte o fio guia para

alterar o comprimento. Não retire o fio guia contra

o bisel da agulha, para minimizar o risco de um

possível corte ou de danos no fio guia.

13. Mantenha o fio guia em posição e retire a agulha

introdutora e a Seringa Raulerson (ou cateter).

Precaução: Mantenha sempre o fio guia bem preso.

Utilize as marcas em centímetros no fio guia para

ajustar o comprimento permanente, de acordo com a

profundidade pretendida, para a colocação da bainha

permanente.

14. Alargue o orifício no local da punção cutânea, com o

bordo cortante da lâmina virado na direcção oposta ao

fio guia. Precaução: Não corte o fio guia. Fixe o

bisturi na posição protegida.

15. Enrosque a ponta cónica do conjunto dilatador/

dispositivo de acesso sobre o fio guia. Agarrando o

conjunto perto da pele, introduza-o com um ligeiro

movimento de torção, até uma profundidade suficiente

para penetrar no vaso. O dilatador pode ser

parcialmente retirado de forma a facilitar a progressão

do dispositivo de acesso através de um vaso sinuoso.

Precaução: Não retire o dilatador até o dispositivo

de acesso se encontrar bem no interior do vaso,

para minimizar o risco de danos na ponta do

cateter.

16. Faça progredir o dispositivo de acesso, separando-o do

dilatador, para dentro do vaso, agarrando novamente

perto da pele e efectuando um ligeiro movimento de

torção.

17. Para confirmar a posição correcta do dispositivo de

acesso dentro do vaso, adapte uma seringa à porta

lateral distal para aspiração. Mantenha o conjunto do

dispositivo de acesso em posição e retire o fio guia e o

dilatador o suficiente para permitir que seja aspirado

sangue venoso pela porta lateral distal. Precaução:

Mantenha sempre o fio guia bem preso.

18. Mantendo o conjunto do dispositivo de acesso em

posição, retire o fio guia e o dilatador em simultâneo.

Coloque um dedo (mão com luva esterilizada) sobre a

válvula de hemostase. Aviso: Para minimizar o risco

de uma eventual perfuração da parede do vaso, não

deixe o dilatador de tecidos no local como um

cateter permanente. Aviso: Embora a incidência de

falhas do fio guia seja muito baixa, o médico deverá

estar atento à possibilidade de fractura no caso de

aplicação de força excessiva sobre o mesmo. Purgue

e ligue a porta lateral distal a uma linha adequada,

conforme for necessário. Confirme e monitorize o

orifício proximal aspirando até observar um fluxo livre

de sangue venoso. Ligue todos os pigtails a linha(s)

Luer-Lock adequada(s), conforme for necessário. O(s)

orifício(s) não utilizado(s) podem ser purgado(s) com

solução de bloqueio através de cobertura(s) de

injecção segundo o protocolo padrão do hospital. São

fornecidos grampos de pinçamento/deslizamento com

os pigtails, para ocluir o fluxo em cada lúmen durante

as mudanças de linhas e de tampas de injecção.

Precaução: Para minimizar o risco de danificar as

pontas de pigtails devido a pressão excessiva, deve

abrir-se cada grampo antes de iniciar a infusão

através desse lúmen.

19. Introduza o cateter no vaso através do conjunto do

dispositivo de acesso. Faça-o progredir até à posição

desejada. Aviso: A válvula de hemostase deve estar

sempre encerrada de forma a minimizar o risco de

embolia gasosa ou de hemorragia. Se a introdução

do cateter sofrer algum atraso, cubra

temporariamente a abertura da válvula com o dedo

(mão com luva esterilizada) até à introdução do

obturador. Utilize um obturador Arrow, incluído

neste produto ou vendido em separado, como um

cateter provisório com o conjunto de válvula de

hemostase. Assim, garante a não ocorrência de

fugas e a protecção do escudo interior contra

contaminações.

20. Mantenha o dispositivo de acesso em posição e

reposicione o escudo contra contaminações do cateter

para que o conector distal se encontre a cerca de 13 cm

da válvula de hemostase (consulte a Fig. 10).

21. Mantenha em posição o conector traseiro (extremidade

do adaptador Tuohy-Borst) do escudo contra

contaminações do cateter. Separe o conector distal do

tubo de alimentação interior, deslocando-o para a

frente. Faça progredir o conector distal para a frente,

em direcção ao conjunto de válvula de hemostase.

Mantenha o conjunto em posição (consulte a Fig. 11).

22. Empurre o conector distal do escudo contra

contaminações do cateter sobre a tampa de montagem.

Rode para fixar (consulte a Fig. 12).

• Alinhe a fenda no conector com o pino de fixação na

tampa de montagem.

• Deslize o conector para a frente, sobre a tampa, e

rode.

23. Agarre no cateter de introdução pela parte frontal do

escudo contra contaminações do cateter e mantenha-o

em posição enquanto reposiciona a extremidade do

adaptador Tuohy-Borst conforme desejado (consulte a

Fig. 13). Precaução: Não reposicione a extremidade

do adaptador Tuohy-Borst sobre o cateter de

introdução depois de ter sido deslocado para esta

posição final.

24. Aperte o adaptador Tuohy-Borst, carregando na tampa

e rodando simultaneamente em sentido horário, para

fixar o conector ao cateter. Puxe suavemente o cateter

de introdução para confirmar a fixação. Precaução:

Não aperte excessivamente o adaptador Tuohy-

Borst para minimizar o risco de constrição do

lúmen ou de danos no cateter de introdução.

25. A extremidade do escudo contra contaminações do

cateter com o adaptador Tuohy-Borst deve ser fixada

com uma fita adesiva esterilizada para evitar

movimentos do cateter de introdução (consulte a

Fig. 14). Precaução: Não aplique a fita adesiva

sobre as bainhas transparentes no escudo, para

minimizar o risco de rasgar o material.

26. Nos kits em que é fornecido, fixe o dispositivo de

acesso ao doente, utilizando um dispositivo de fixação

com agrafos ou com fio de sutura, segundo o protocolo

do hospital/instituição. Precaução: Não suture

directamente ao diâmetro exterior do cateter para

minimizar o risco de corte ou dano do cateter, ou de

impedir o fluxo no interior do mesmo.

Instruções do Dispositivo de Fixação com

Agrafos:

• Posicione o polegar e o dedo indicador da mão

dominante sobre a superfície denteada do

dispositivo de fixação com agrafos.

• Aplique o agrafo através do orifício do conector de

sutura do dispositivo de acesso (consulte a Fig. 15).

• Cubra a pele e posicione com o orifício do conector

entre a abertura do agrafo. Precaução: Não aplique

o agrafo sobre o corpo do dispositivo de acesso

nem sobre as linhas de extensão, excepto no local

de fixação indicado, para minimizar o risco de

danos no dispositivo de acesso.

• Aperte com firmeza o dispositivo de fixação para

fechar o agrafo e fixar o dispositivo de acesso à pele

(consulte a Fig. 16).

• Repita o procedimento através dos outros orifícios

de sutura, caso seja necessário. Depois de terminar,

elimine o dispositivo de fixação.

27. Cubra o local da punção com um penso, de acordo

com o protocolo hospitalar. Precaução: Refaça

regular e meticulosamente o penso no local de

introdução, utilizando uma técnica asséptica.

28. Registe a introdução no processo do doente.

Procedimento de remoção do cateter:

1. Precaução: Coloque o doente na posição de

decúbito dorsal.

2. Retire o penso, caso seja necessário. Precaução: Para

minimizar o risco de corte do dispositivo de acesso,

não utilize uma tesoura para retirar o penso.

3. Rode o conector distal do escudo contra

contaminações do cateter para permitir a remoção do

pino de fixação no conjunto da válvula de hemostase.

Retire o cateter da válvula. Aviso: A válvula de

hemostase deve estar sempre encerrada, para

minimizar o risco de embolia gasosa ou de

hemorragia. Cubra temporariamente a abertura da

válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até à

introdução do cateter ou do obturador.

Procedimento de Remoção do Dispositivo de

Acesso:

1. Precaução: Coloque o doente na posição de

decúbito dorsal.

2. Retire o penso, caso seja necessário. Precaução: Para

minimizar o risco de corte do dispositivo de acesso,

não utilize uma tesoura para retirar o penso.

3. Quando aplicável, retire o(s) agrafo(s) utilizando o

“tira-agrafos”, ou retire as suturas do local de sutura

primário. Precaução: Tenha cuidado para não

cortar o dispositivo de acesso.

4. Retire o dispositivo da válvula de hemostase. Cubra a

válvula de hemostase com o dedo (mão com luva

esterilizada). Aviso: A válvula de hemostase deve

estar sempre encerrada, para minimizar o risco de

embolia gasosa ou de hemorragia.

5. Aviso: A exposição da veia central à pressão

atmosférica poderá resultar na entrada de ar para

dentro do sistema venoso central. Retire o

dispositivo de acesso lentamente, puxando-o

paralelamente à pele. À medida que o dispositivo de

acesso sai do local, deve aplicar-se pressão com um

penso impermeável ao ar, por exemplo gaze

impregnada com Vaseline. Dado que o trajecto

residual do dispositivo de acesso continua a permitir a

entrada de ar até estar completamente vedado, o penso

oclusivo deverá permanecer no local durante pelo

menos 24 a 72 horas, dependendo do período de

permanência do dispositivo de acesso.

11,15,16,18

6. Após a remoção do dispositivo de acesso, deverá

inspeccioná-lo para garantir que saiu na totalidade.

7. Registe a remoção do cateter.

A Arrow International, Inc. recomenda que o utilizador

esteja a par da literatura de referência.

* Em caso de dúvidas ou necessidade de informações

adicionais específicas, por favor contactar a Arrow

International, Inc.

Consideraciones relativas a la seguridad y la

eficacia:

No utilizar si el paquete ha sido previamente abierto o

está dañado. Advertencia: Antes de usar el dispositivo,

leer todas las advertencias, precauciones e instrucciones

incluidas en el paquete. El no hacerlo puede ocasionar

lesiones graves o el fallecimiento del paciente.

No alterar el catéter ni ningún otro componente del

juego o conjunto durante la inserción, el uso o la

extracción.

El procedimiento debe ser realizado por personal

especializado con buen conocimiento de los puntos de

referencia anatómicos, las técnicas de seguridad y las

posibles complicaciones.

Precaución: Al utilizar el dispositivo de cateterismo

venoso central con protección anticontaminación para

uso exclusivo con el dispositivo para acceso venoso

central de luz mùltiple Arrow MAC (dispositivo auxiliar

MAC), los médicos deben tener en cuenta que una

posible complicación es el taponamiento cardíaco (véase

la advertencia sobre complicaciones incluida en todos

los catéteres venosos centrales de Arrow) (véase la

fig. 1).

Indicaciones de uso:

El dispositivo de acceso venoso central Arrow permite el

acceso venoso y la introducción del catéter en la

circulación central.

Contraindicaciones:

No se conoce ninguna.

Advertencias y precauciones: *

1. Advertencia: Estéril, para un solo uso: no

reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La

reutilización del dispositivo genera un riesgo

potencial de lesiones graves e infección

potencialmente mortal.

2. Advertencia: Los médicos deben estar

familiarizados con las complicaciones relacionadas

con la introducción de catéteres percutáneos, que

incluyen perforación de la pared vascular,

lesion-

es pleurales y mediastínicas,

1,13

embolia

gaseosa,

6,9,12,14

embolia a causa de la vaina,

laceración del conducto torácico,

bacteriemia,

septicemia, trombosis,

perforación inadvertida de

vasos,

daños en nervios, hematoma, hemorragia,

disritmias y oclusiòn.

3. Advertencia: No aplicar una fuerza excesiva al

extraer la guía, el dilatador o el catéter. Si la

extracción no puede lograrse con facilidad, debe

efectuarse una radiografía del tórax y concertarse

una consulta ulterior.

4. Advertencia: El médico debe conocer la posibilidad

de que surjan problemas de embolia gaseosa

relacionados con agujas, vainas o catéteres que

puedan dejarse abiertos en los sitios en los que se

hayan practicado punciones venosas, o provocados

por desconexiones inadvertidas. A fin de reducir el

riesgo de desconexiones, con este dispositivo, sólo

deben utilizarse conexiones tipo luer-lock

firmemente apretadas. Se debe seguir el protocolo

del hospital en todo lo relacionado con el

mantenimiento de vainas y orificios laterales.

5. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo

de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula

hemostática debe estar ocluida en todo momento. Si

se retrasa la introducción del catéter o éste se

retira, cubrir temporalmente la abertura de la

válvula con un dedo protegido por un guante estéril

hasta que se inserte el catéter o un obturador.

Utilizar un obturador Arrow, ya sea uno incluido

con este producto o vendido por separado, como

catéter sustitutorio junto con el conjunto de válvula

hemostática. Esto asegurará que no se produzca

ningún escape y que el sello interno esté protegido

contra la contaminación.

6. Advertencia: El paso de la guía de alambre al

corazón derecho puede provocar disritmias,

bloqueo de rama derecha

y perforación auricular,

ventricular o de la pared del vaso.

7. Advertencia: Los médicos deben tener presente la

posibilidad de que la guía de alambre quede

atrapada por algún dispositivo implantado en el

sistema circulatorio (p. ej., filtros de la vena cava o

endoprótesis vasculares). Revisar el historial del

paciente antes del procedimiento de cateterismo

para determinar la posible existencia de implantes.

Debe tenerse cuidado con la longitud de la guía de

alambre flexible insertada.

Si el paciente tiene un

implante en el sistema circulatorio, se recomienda

que el procedimiento de cateterismo se lleve a cabo

utilizando visualización directa para reducir al

mínimo el riesgo de que la guía de alambre resulte

atrapada.

8. Advertencia: Los productos que contienen

componentes de seguridad para objetos punzantes

están diseñados para reducir el riesgo de pinchazos

accidentales con agujas u otros objetos

puntiagudos. Aún así, debe tenerse cuidado para

reducir al mínimo el riesgo de lesión por objetos

puntiagudos. Al aplicar, retirar o mantener

catéteres venosos centrales, el personal facultativo

debe observar las normas de seguridad en el

trabajo respecto a patógenos transmitidos por la

sangre para reducir al mínimo el riesgo de

exposición.

9. Advertencia: Debido al riesgo de exposición al VIH

(virus de inmunodeficiencia humana) o a otros

agentes patógenos transmitidos por la sangre,

durante el cuidado de los pacientes el personal

médico debe observar siempre las normas

universales de precaución relacionadas con la

sangre y los fluidos corporales.

Dispositivo de acceso venoso central

de luz mùltiple MAC

10. Precaución: Para extraer muestras de sangre,

cerrar temporalmente los orificios restantes a

través de los cuales se están infundiendo soluciones.

11. Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de

cortar o dañar el catéter, o impedir el flujo a través

del mismo, no suturar directamente al diámetro

exterior del catéter.

12. Precaución: Las catéteres permanentes deben

inspeccionarse de forma sistemática para verificar

la velocidad de flujo deseada, la firmeza del

vendaje, la posición correcta y la firme sujeción de

las conexiones tipo luer-lock.

13. Precaución: Volver a vendar el sitio de inserción

regular y meticulosamente empleando una técnica

aséptica.

14. Precaución: El alcohol y la acetona pueden

debilitar la estructura del material de poliuretano.

Comprobar el contenido de acetona y alcohol de los

ingredientes de los preparados empleados en

pulverizadores y torundas.

Acetona: No usar acetona sobre la superficie de los

catéteres. La acetona puede aplicarse a la piel, pero

debe dejarse que se seque completamente antes de

aplicar vendajes.

Alcohol: No usar alcohol para poner en remojo la

superficie de los catéteres o para desatascar

catéteres. Debe prestarse sumo cuidado al instilar

medicamentos que contengan altas concentraciones

de alcohol. Dejar siempre que el alcohol se seque

completamente antes de aplicar vendajes.

15. Precaución: Algunos de los desinfectantes

empleados en el sitio de inserción del catéter

contienen disolventes que pueden dañar el material

del catéter. Asegurarse de que el sitio de inserción

esté seco antes del vendaje.

16. Precaución: Desechar de la forma adecuada los

objetos puntiagudos en un contenedor de objetos

puntiagudos de acuerdo con las normas de

seguridad en el trabajo respecto a patógenos

transmitidos por la sangre o con la política

institucional.

Procedimiento sugerido:

Utilizar una técnica estéril.

1. Precaución: Colocar al paciente en posición de

Trendelenburg hasta el punto tolerado a fin de

reducir el riesgo de embolia gaseosa. Si se usa el

método femoral, colocar al paciente en posición

supina.

2. Preparar el área donde se vaya a practicar la punción

venosa.

3. Cubrir el lugar de la punción según se requiera.

4. Realizar una incisión cutánea con la aguja deseada

(aguja de calibre 25 ó 22). En los juegos donde se

suministre, se puede utilizar un clavagujas

SharpsAway II con sistema de bloqueo para desechar

las agujas. Introducir firmemente las agujas en los

orificios del clavagujas (véase la fig. 2). Una vez se

han clavado en el clavagujas, las agujas quedarán

bloqueadas automáticamente en su lugar para que no

puedan volverse a utilizar. Desechar todo al terminar el

procedimiento. Precaución: No intentar extraer las

agujas que se han introducido en el clavagujas.

Estas agujas están bloqueadas permanentemente

en su lugar. Las agujas pueden resultar dañadas si

se sacan por la fuerza del clavagujas.

Cuando se suministre un sistema SharpsAway de

gomaespuma, éste puede utilizarse para clavar las

agujas después de utilizarlas. Precaución: No volver a

utilizar las agujas que se hayan colocado en el

clavagujas desechable ya que la punta de las

mismas pueden haberse contaminado con

partículas que hayan quedado adheridas.

5. Insertar la punta del catéter deseado a través del

extremo del adaptador Tuohy-Borst del protector

anticontaminación del catéter. Hacer avanzar el catéter

a través del tubo y del conector del otro extremo (véase

la fig. 3).

6. Deslizar todo el protector anticontaminación del

catéter hasta el extremo proximal del catéter.

7. Si se utiliza un catéter dirigido por flujo, inflar y

desinflar el balón con una jeringa para verificar su

integridad. Precaución: No sobrepasar el volumen

recomendado por el fabricante del catéter de balón.

Colocar el catéter y el protector anticontaminación en

un campo estéril en espera de la colocación final.

8. Insertar completamente el dilatador en el catéter a

través de la válvula hemostática, presionando

firmemente el conector del dilatador en el conector del

conjunto de válvula hemostática. Colocar el conjunto

en un campo estéril mientras se espera la colocación

final de la vaina.

9. Insertar en la vena la aguja introductora con la jeringa

Raulerson de Arrow acoplada y aspirar. (Si se utiliza

una aguja introductora mayor, se debe localizar el vaso

previamente con una aguja localizadora de calibre 22 y

una jeringa.) Extraer la aguja localizadora.

Técnica alternativa:

Como alternativa a la aguja introductora, puede

utilizarse el conjunto de catéter y aguja de la manera

habitual. Si se utiliza este último, la jeringa Raulerson

de Arrow funcionará como una jeringa normal, pero no

dejará pasar la guía de alambre flexible. Si después de

haber extraído la aguja no se observa un flujo libre de

sangre venosa, acoplar la jeringa al catéter y aspirar

hasta obtener un buen flujo de sangre venosa.

Precaución: El color de la sangre aspirada no es

siempre una indicación fiable de acceso venoso.

volver a insertar la aguja en el catéter introductor.

10. Debido al riesgo potencial de una colocación

inadvertida en la arteria, deberá utilizarse una de las

siguientes técnicas para verificar el acceso a la vena.

Introducir la sonda de transducción de punta roma y

cebada con líquido en la parte posterior del émbolo y a

través de las válvulas de la jeringa Raulerson.

Comprobar la colocación en la vena central mediante

la forma de onda producida por un transductor de

presión calibrado. Retirar la sonda de transducción

(véase la fig. 4).

Técnica alternativa:

Si no se cuenta con un equipo de control hemodinámico

que permita la transducción de una forma de onda de la

vena central, verificar el flujo pulsátil usando la sonda

de transducción para abrir el sistema de válvulas de la

jeringa, o desconectando la jeringa de la aguja. Por lo

general, el flujo pulsátil es una indicación de

perforación inadvertida de la arteria. Precaución: El

color de la sangre aspirada no es siempre una

indicación fiable de acceso venoso.

11. Mediante el dispositivo Advancer de Arrow de dos

piezas, hacer avanzar la guía de alambre flexible a

través de la jeringa hasta el interior de la vena.

Advertencia: La aspiración con la guía de alambre

flexible en posición hará que entre aire en la

jeringa. Precaución: A fin de reducir al mínimo el

riesgo de filtración de sangre a través del capuchón

de la jeringa, no volver a infundir sangre con la

guía de alambre flexible colocada.

Instrucciones para el dispositivo de dos piezas

Advancer de Arrow:

• Enderezar con el pulgar la punta en “J” retrayendo la

guía de alambre flexible al interior del Advancer

(véase las figs. 5 y 6).

Una vez enderezada la punta, la guía de alambre

flexible está lista para la inserción. Las marcas de

centímetros están calculadas partiendo de la punta en

“J”. Una banda indica 10 cm, dos bandas, 20 cm, y

tres bandas, 30 cm.

Introducción de la guía de alambre flexible:

• Colocar la punta del Advancer, con la punta en “J”

retraída, en el orificio situado en la parte posterior

del émbolo de la jeringa Raulerson (véase la fig. 7).

• Hacer avanzar la guía de alambre flexible en la

jeringa aproximadamente 10 cm, hasta que atraviese

las válvulas de la jeringa (véase la fig. 8).

• Levantar el pulgar y sacar el Advancer hasta situarlo

a unos 4 u 8 cm de la jeringa. Volver a colocar el

pulgar sobre el Advancer y, sujetando firmemente la

guía de alambre flexible, empujar el conjunto dentro

del cilindro de la jeringa para hacer avanzar más la

guía de alambre flexible. Seguir avanzando hasta

que la guía de alambre flexible alcance la

profundidad deseada (véase la fig. 9).

Técnica alternativa:

Si se prefiere el uso de un simple tubo enderezador, la

parte del tubo enderezador del Advancer puede

desconectarse de la unidad y utilizarse por separado.

Separar la punta del Advancer o el tubo enderezador de

la unidad Advancer azul. Si se utiliza la parte de la guía

de alambre flexible con la punta en “J”, prepararla para

la inserción deslizando el tubo de plástico sobre la

punta en “J” para enderezarla. Hacer avanzar la guía de

alambre flexible hasta la profundidad deseada de la

manera acostumbrada.

12. Hacer avanzar la guía hasta que la marca de triple

banda alcance la parte posterior del émbolo de la

jeringa. Para el avance de la punta en “J” puede

requerirse un delicado movimiento rotatorio.

Advertencia: No cortar la guía de alambre flexible

para alterar su longitud. A fin de reducir al mínimo

el riesgo de cortar o dañar la guía de alambre

flexible, extraerla con cuidado de que no roce

contra el bisel de la aguja.

13. Sostener la guía de alambre flexible en posición y

extraer la aguja introductora y la jeringa Raulerson (o

el catéter). Precaución: Sujetar firmemente la guía

de alambre flexible en todo momento. Utilizar las

marcas de centímetros de la guía de alambre flexible

para ajustar la longitud según la profundidad a la que

se quiera colocar la vaina permanente.

14. Ampliar el sitio de la punción cutánea con el filo del

bisturí colocado en sentido contrario a la guía de

alambre flexible. Precaución: No cortar la guía de

alambre flexible. Bloquear el bisturí en la posición

protegida.

15. Ensartar la punta ahusada del conjunto de dilatador y

dispositivo de acceso sobre la guía de alambre flexible.

Sujetando el conjunto a ras de la piel, hacerlo avanzar

con un ligero movimiento de torsión hasta alcanzar

una profundidad que permita introducirlo en el vaso.

El dilatador puede retirarse parcialmente para facilitar

el avance del dispositivo de acceso a través de vasos

tortuosos. Precaución: A fin de reducir al mínimo el

riesgo de dañar la punta del catéter, no extraer el

dilatador hasta que el dispositivo de acceso esté

bien introducido en el vaso.

16. Hacer avanzar el conjunto del dispositivo de acceso

hasta que salga del dilatador y entre en el vaso,

volviendo a sujetar el catéter a ras de la piel y

utilizando un ligero movimiento de torsión.

17. Para comprobar la correcta colocación del dispositivo

de acceso en el interior del vaso, acoplar una jeringa a

la tapa de cierre del orificio lateral para aspiración.

Sostener el conjunto del dispositivo de acceso en

posición y extraer la guía de alambre flexible y el

dilatador lo suficiente como para permitir que el flujo

de sangre venosa sea aspirado al interior del orificio

lateral. Precaución: Sujetar firmemente la guía de

alambre flexible en todo momento.

18. Mientras se sostiene el conjunto de vaina y válvula en

posición, retirar la guía y el dilatador como una

unidad. Colocar un dedo protegido por un guante

estéril sobre la válvula hemostática. Advertencia: A

fin de reducir al mínimo el riesgo de una posible

perforación de la pared vascular, no dejar el

dilatador de tejidos colocado como si fuera un

catéter permanente. Advertencia: Aunque el índice

de fallo de la guía de alambre flexible es

extremadamente bajo, el médico deberá tener

presente el riesgo de rotura de la guía al presionar

demasiado sobre el alambre. Lavar y conectar el

orificio lateral a la línea adecuada según sea necesario.

Confirmar y vigilar el orificio proximal aspirando

hasta que se observe un flujo libre de sangre venosa.

Conectar todas las puntas pigtail a las líneas tipo luer-

lock correspondientes según se requiera. Los orificios

no utilizados pueden purgarse con solución de cierre a

través de los capuchones de inyección utilizando el

protocolo estándar del hospital. Las puntas pigtail

están dotadas de pinzas deslizantes o de compresión

para impedir el flujo a través de cada luz durante el

cambio de líneas y de capuchones de inyección.

Precaución: A fin de minimizar el riesgo de dañar

las puntas pigtail por exceso de presión, es

necesario abrir cada una de las pinzas antes de la

infusión de líquidos a través de dicha luz.

19. Llevar el catéter a través del conjunto del dispositivo

de acceso hasta el vaso y hacerlo avanzar hasta la

posición deseada. Advertencia: A fin de reducir al

mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia,

la válvula hemostática debe estar ocluida en todo

momento. Si se retrasa la introducción del catéter,

cubrir temporalmente la abertura de la válvula con

un dedo protegido por un guante estéril hasta que

se inserte el obturador. Utilizar un obturador

Arrow, ya sea uno incluido con este producto o

vendido por separado, como catéter sustitutorio

junto con el conjunto de válvula hemostática. Esto

asegurará que no se produzca ningún escape y que

el sello interno esté protegido contra la

contaminación.

20. Sostener el dispositivo de acceso en posición y volver

a colocar el protector anticontaminación de manera

que el conector distal quede aproximadamente a 13 cm

de la válvula hemostática (véase la fig. 10).

21. Sostener el conector posterior (extremo del adaptador

Tuohy-Borst) del protector anticontaminación del

catéter en posición. Desacoplar el conector distal del

tubo interno de alimentación tirando hacia delante.

Hacer avanzar el conector distal hacia delante en

dirección al conjunto de válvula hemostática. Sostener

el conjunto en posición (véase la fig. 11).

22. Presionar el conector distal del protector

anticontaminación sobre la tapa del conjunto y girar

para cerrar (véase la fig. 12).

• Orientar la ranura en el conector con el pasador de

cierre sobre la tapa del conjunto.

• Deslizar el conector hacia delante sobre la tapa y

girar.

23. Sujetar el catéter de inserción a través de la parte

frontal del protector anticontaminación y sostener en

posición mientras se vuelve a colocar el extremo del

adaptador Tuohy-Borst de la forma deseada (véase la

fig. 13). Precaución: No cambiar la colocación del

extremo del adaptador Tuohy-Borst en el catéter de

inserción una vez se ha colocado en su posición

final.

24. Apretar el adaptador Tuohy-Borst presionándolo hacia

abajo sobre la tapa y haciéndolo girar simultáneamente

en el sentido de las agujas del reloj para sujetar el

conector al catéter. Tirar ligeramente del catéter de

inserción para comprobar si está bien sujeto.

Precaución: No apretar demasiado el adaptador

Tuohy-Borst para reducir al mínimo el riesgo de

constricción de la luz o de daños en el catéter de

inserción.

25. El extremo del adaptador Tuohy-Borst del protector

anticontaminación del catéter deberá asegurarse con

esparadrapo estéril para impedir el movimiento del

catéter (véase la fig. 14). Precaución: A fin de

reducir al mínimo el riesgo de rasgar el material, no

aplicar esparadrapo a la funda transparente del

protector.

26. Cuando se suministre, sujete el dispositivo de acceso

al paciente mediante el dispositivo de anclaje con

grapas o mediante sutura de acuerdo con el protocolo

del hospital o la institución. Precaución: A fin de

reducir al mínimo el riesgo de cortar o dañar el

dispositivo de acceso, o impedir el flujo, no suturar

directamente al diámetro exterior del dispositivo de

acceso.

Instrucciones para el uso del dispositivo de

anclaje con grapas:

• Colocar el pulgar y el índice de la mano dominante

sobre la superficie con hendidura del dispositivo de

anclaje con grapas.

• Pasar una de las puntas de la grapa a través del ojo

del conector de sutura del dispositivo de acceso

(véase la figura 15).

• Pince la piel y tire de ésta para colocarla con el ojo

del conector entre la abertura de la grapa.

Precaución: No colocar la grapa sobre el cuerpo

del dispositivo de acceso o las líneas de extensión

excepto en el lugar de anclaje indicado para

reducir al mínimo el riesgo de dañar el dispositivo

de acceso.

• Apretar firmemente el dispositivo de anclaje para

cerrar la grapa y sujetar el dispositivo de acceso a la

piel (véase la fig. 16).

• Repetir el procedimiento a través de otros ojos de

sutura, si procede. Desechar el dispositivo de anclaje

tras concluir.

27. Vendar el sitio de la punción siguiendo el protocolo del

hospital. Precaución: Volver a vendar el sitio de

inserción regular y meticulosamente empleando

una técnica aséptica.

28. Registrar el procedimiento de inserción en el gráfico

del paciente.

Procedimiento para la extracción del catéter:

1. Precaución: Colocar al paciente en posición supina.

2. Retirar el vendaje, si se aplica. Precaución: Para

reducir al mínimo el riesgo de cortar el dispositivo

de acceso, no utilizar tijeras para quitar el vendaje.

3. Enroscar el conector distal del protector

anticontaminación del catéter para permitir su

extracción del pasador de cierre sobre el conjunto de

válvula hemostática. Extraer el catéter de la válvula.

Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo

de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula

hemostática debe estar ocluida en todo momento.

Cubrir temporalmente la abertura de la válvula con un

dedo protegido por un guante estéril hasta que se

inserte el catéter o el obturador.

Procedimiento de extracción del dispositivo

de acceso:

1. Precaución: Colocar al paciente en posición supina.

2. Retirar el vendaje, si se aplica. Precaución: Para

reducir al mínimo el riesgo de cortar el dispositivo

de acceso, no utilizar tijeras para quitar el vendaje.

3. Mediante el quitagrapas, quitar la grapa o grapas, si

procede, o retirar los puntos de sutura del sitio de

sutura primario. Precaución: Tener cuidado de no

cortar el dispositivo de acceso.

4. Extraer el dispositivo de la válvula hemostática. Cubrir

la válvula hemostática con un dedo protegido por un

guante estéril. Advertencia: A fin de reducir al

mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia,

la válvula hemostática debe estar ocluida en todo

momento.

5. Advertencia: La exposición de la vena central a la

presión atmosférica puede provocar la filtración de

aire en el sistema venoso central. Extraer el

dispositivo de acceso lentamente tirando del mismo

paralelamente a la piel. A medida que el dispositivo de

acceso va saliendo, presionar con un vendaje

impermeable al aire, por ejemplo, una gasa

impregnada de vaselina. Puesto que el rastro residual

del dispositivo de acceso queda como punto de entrada

de aire hasta que se cierre por completo, el vendaje

oclusivo deberá dejarse colocado durante un mínimo

de 24 a 72 horas, según el período de tiempo en que el

dispositivo de acceso haya permanecido en el

sitio.

11,15,16,18

6. Una vez extraído el dispositivo de acceso,

inspeccionarlo para asegurarse de que se ha retirado

totalmente.

7. Registrar el procedimiento de extracción.

Arrow International, Inc. recomienda que el usuario se

familiarice con el material bibliográfico.

* En caso de tener alguna pregunta o si desea obtener

información bibliográfica adicional, póngase en contacto

con Arrow International, Inc.

Säkerhet och verkan:

Använd ej om förpackningen har öppnats vid ett

tidigare tillfälle eller om den är skadad. Varning: Läs

före användning varningar, viktiga påpekanden och

anvisningar i bipacksedeln. Underlåtenhet att läsa dessa

kan eventuellt resultera i allvarlig patientskada eller

dödsfall.

Modifiera aldrig katetern eller någon annan sats/

setkomponent under införing, användning eller

avlägsnande.

Förfarandet måste utföras av utbildad personal, väl

bevandrad i anatomiska riktpunkter, säker teknik och

komplikationsrisker.

Viktigt: När produkten för central venkatetrisering

med kontaminationsskydd endast för användning med

Arrow MAC produkt för centralt ventillträde med

flerkanalig (MAC tillhörande enhet) används, måste

läkare vara uppmärksamma på eventuella

komplikationer i samband med hjärttamponad (se

varningsföreskriften om komplikationer som medföljer

samtliga Arrow-produkter för central venkatetrisering)

(se Fig. 1)

Indikationer för användning:

Arrow-produkten för centralt ventillträde möjliggör

ventillträde och katetrisering av det centrala blodomloppet.

Kontraindikationer:

Inga kända.

Varningar och Viktigt:*

1. Varning: Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte

återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.

Återanvändning av produkten medför en potentiell

risk för allvarlig skada och/eller infektion som kan

leda till dödsfall.

2. Varning: Läkaren måste vara medveten om

komplikationsrisker i samband med perkutan

kateterinföring inklusive perforation av

kärlväggen,

pleurala och mediastinala skador,

1,13

luftembolism,

6,7,12,14

hylsembolism, laceration av

ductus thoracicus,

bakteriemi, septikemi,

trombos,

oavsiktlig artärpunktur,

nervskada,

hematom, blödning

rytmrubbningar och

ocklusion.

3. Varning: Forcera inte uttagning av ledare, dilatator

eller kateter. Om uttagandet ej kan utföras på ett

lätt sätt, bör bröströntgen tas och vidare

konsultation begäras.

4. Varning: Läkaren måste vara medveten om

eventuella problem med luftembolism som

förknippas med kvarlämnandet av öppna nålar,

hylsor eller katetrar i venpunkturställen eller som

en konsekvens av ofrivillig isärkoppling. Minska

risken för isärkoppling genom att endast använda

ordentligt åtdragna Luer-låsanslutningar med

denna anordning. Följ sjukhusets rutin för allt

underhåll av hylsa och sidoport.

5. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara

stängd för att minska risken för luftemboli eller

blödning. Om kateterinföringen fördröjs eller om

katetern dras ut täcks ventilöppningen temporärt

med ett sterilklätt finger tills en kateter eller

obturator har satts in. En Arrow-obturator som

antingen medföljer denna produkt eller säljs

separat, kan användas som blindkateter med

hemostasventilenheten. Detta säkerställer att

läckage ej förekommer och den inre tätningen

skyddas från kontamination.

6. Varning: Införing av fjädertrådledaren i högra

delen av hjärtat kan orsaka rytmrubbning,

högersidigt grenblock,

samt kärlväggs-, förmaks-

eller ventrikelperforation.

7. Varning: Läkaren måste vara medvetna om risken

för att ledartråden kan fastna vid eventuella

implanterade enheter i det kardiovaskulära

systemet (dvs. vena cava-filter, stentenheter).

Granska patientens sjukhistoria och utvärdera

förekomsten av eventuella implantat före

katetriseringsförfarandet. Utöva försiktighet med

längden på fjädertrådledaren som förs in.

patienten har ett implantat i det kardiovaskulära

systemet rekommenderar vi att förfarandet sker

under direkt visualisering så att risken för att

ledartråden fastnar minskas.

8. Varning: Produkter som innehåller komponenter

med stickskyddsfunktion har konstruerats för att

minska risken för olycksfall med stick från nålar

och vassa föremål. Försiktighet är fortfarande

påkallad för att minska risken för sticksår. Kliniker

måste följa tillämpliga lokala/statliga

arbetarskyddsbestämmelser gällande blodburna

patogener vid påbörjande, avslutande och

upprätthållande av central venkatetrisering för att

minska exponeringsrisken.

9. Varning: På grund av exponeringsrisken för HIV

(humant immunosuppressivt virus) eller andra

blodburna patogena organismer bör

sjukvårdspersonal rutinmässigt vidta allmängiltiga

försiktighetsåtgärder för blod och andra

kroppsvätskor vid vård av alla patienter.

10. Viktigt: Stäng vid blodprovtagning tillfälligt av alla

andra utgångar genom vilka lösningar infunderas.

11. Viktigt: Suturera ej direkt på kateterns yttre

omkrets för att minska risken för att klippa av eller

skada katetern eller att hämma kateterflödet.

12. Viktigt: Kvarliggande katetrar skall inspekteras

rutinmässigt för önskad flödeshastighet, stadigt

förband, korrekt placering och åtdragen Luer-

låsanslutning.

13. Viktigt: Sköt om insticksstället genom regelbundet

och noggrant byte av förband med aseptisk metod.

14. Viktigt: Alkohol och aceton kan försvaga

strukturen hos polyuretanmaterial. Kontrollera

aceton- och alkoholinnehållet i

preparationssprayer och -torkar.

Aceton: Använd inte aceton på kateterns yta.

MAC Flerkanalig produkt för centralt ventillträde

Aceton kan appliceras på huden men måste få

torka helt innan förband läggs på.

Alkohol: Använd inte alkohol för att blötlägga

kateterns yta eller för att återställa kateterpatens.

Utöva försiktighet vid instillation av läkemedel som

innehåller alkohol i hög koncentration. Låt alltid

alkoholen torka fullständigt innan förband läggs

på.

15. Viktigt: Vissa desinficeringsmedel som används vid

kateterns införingsställe innehåller lösningsmedel

som kan angripa katetermaterialet. Se till att

införingsstället är torrt innan förband läggs på.

16. Viktigt: Kassera vassa föremål på vederbörligt sätt

i en behållare för vassa föremål i enlighet med

tillämpliga lokala/statliga arbetarskyddsbestäm-

melser för blodburna patogener och/eller

institutionens rutin.

Förslag till arbetsgång:

Använd steril teknik.

1. Viktigt: Placera patienten i ett bekvämt

Trendelenburg-läge för att minska risken för

luftembolism. Vid införing via vena femoralis

placeras patienten i ryggläge.

2. Iordningställ området för tilltänkt venpunktur.

3. Sterilklä punkturstället efter behov.

4. Strimma huden med önskad nål (25 Ga. eller 22 Ga.

nål). En SharpsAway II låsande avfallsbägare ingår i

somliga satser för kassering av nålar. Tryck stadigt in

nålarna i hålen på avfallsbägaren (se Fig. 2). När de väl

placerats i avfallsbägaren låses nålarna automatiskt

fast så de inte kan återanvändas. Släng hela bägaren

efter att proceduren är klar. Viktigt: Försök inte ta ut

nålar som placerats i bägaren. Dessa nålar har

permanent låsts fast. Skada kan uppstå om nålen

tas ur avfallsbägaren med våld.

Om en sådan medföljer kan SharpsAway-

skumsystemet användas genom att nålar trycks in i

skummet efter användning. Viktigt: Nålar får inte

återanvändas efter att de placerats i skumbägaren.

Partikelmaterial kan ha fastnat på nålens spets.

5. För in spetsen på önskad kateter genom

kateterkontaminationsskyddets Tuohy-Borst-

adapterände. Skjut fram katetern genom slangen och

fattningen i den andra änden (se Fig. 3).

6. Skjut hela kateterkontaminationsskyddet till kateterns

proximala ände.

7. Om en flödesstyrd kateter används, vidga och töm

ballongen med en spruta för att kontrollera att den är

hel. Viktigt: Överskrid ej ballongtillverkarens

rekommenderade volym. Placera katetern och

kateterns kontaminationsskydd på sterilfältet i väntan

på slutlig placering.

8. För in dilatatorns hela längd genom hemostasventilen i

katetern så att dilatatorns fattning trycks in ordentligt i

fattningen på den kombinerade hemostasventilen/

sidoporten. Placera enheten på sterilfältet i avvaktan

på slutlig placering.

9. För in införarnålen med vidhängande Arrow

Raulerson-spruta i venen och aspirera. (Om större

införarnål erfordras kan kärlet förlokaliseras med en

22 Ga. lokaliseringsnål och spruta.) Avlägsna

lokaliseringsnålen.

Alternativ teknik:

En kateter/nål kan användas på normalt sätt som ett

alternativ till en införarnål. Om en kateter/nål används

kommer Arrow Raulerson-sprutan att fungera som en

standardspruta, men kommer inte att låta

fjädertrådsledaren passera. Om inget fritt flöde av

venblod kan iakttas efter det att nålen har avlägsnats,

koppla en spruta till katetern och aspirera tills ett

ymnigt flöde av venblod har etablerats. Viktigt:

Färgen på det aspirerade blodet är ej alltid ett

säkert tecken på ventillträde.

För ej in nålen på

nytt i införarkatetern.

10. På grund av risken för oavsiktlig placering i en artär

bör ventillträde verifieras med en av följande metoder.

Sätt in den vätskefyllda trubbiga givarsonden bak på

kolven och igenom Raulerson-sprutans ventiler.

Kontrollera placeringen i en central ven med hjälp av

tryckkurvan från en kalibrerad tryckgivare. Avlägsna

givarsonden (se Fig. 4).

Alternativ teknik:

Om hemodynamisk övervakningsutrustning ej finns

tillgänglig för att möjliggöra åskådliggörande av

kurvformen från en central ven, kontrollera att

pulserande flöde föreligger genom att antingen

använda givarsonden för att öppna sprutans

ventilsystem eller ta loss sprutan från nålen. Ett

pulserande flöde är vanligtvis ett tecken på en oavsedd

artärpunktur. Viktigt: Färgen på det aspirerade

blodet är inte alltid en pålitlig indikator för

ventillträde.

11. Använd Arrow Advancer i två delar för att mata fram

fjädertrådledaren genom sprutan in i venen. Var nin g:

Aspirering med fjädertrådledaren på plats kommer

att dra in luft i sprutan. Viktigt: Minska risken för

blodläckage från sprutans lock genom att inte

återinfundera blod med fjädertrådledaren på plats.

Anvisningar för Arrow Advancer i två delar:

• Använd tummen för att räta ut “J”-spetsen genom att

dra tillbaka fjädertrådledaren in i Advancer (se

Fig. 5, 6).

När spetsen är uträtad är fjädertrådledaren klar att

införas. Centimetermarkeringarna anger avståndet

från “J”-spetsen. En rand motsvarar 10 cm, två

ränder motsvarar 20 cm och tre ränder motsvarar

30 cm.

Införing av fjädertrådledaren:

• Placera spetsen på Advancer – med “J”-spetsen

indragen – i hålet baktill på Raulerson-sprutans kolv

(se Fig. 7).

• Mata in fjädertrådledaren cirka 10 cm i sprutan tills

den passerar genom sprutans ventiler (se Fig. 8).

• Lyft upp tummen och dra tillbaka Advancer omkring

4 till 8 cm bort från sprutan. Tryck ner tummen på

Advancer, håll fjädertrådledaren i ett fast grepp och

tryck in enheten i sprutcylindern för ytterligare

frammatning av fjädertrådledaren. Fortsätt tills

fjädertrådledaren når önskat djup (se Fig. 9).

Alternativ teknik:

Om ett enkelt uträtningsrör föredras kan

uträtningsrörpartiet på Advancer kopplas bort från

enheten och användas separat.

Montera loss Advancer-spetsen eller uträtningsröret

från den blå Advancer-enheten. Om fjädertrådledarens

“J”-spets används, förbered införingen genom att dra

plaströret över “J”-spetsen för att räta ut denna.

Fjädertrådledaren matas sedan in på vanligt sätt till

lämpligt djup.

12. För in ledaren tills den tredubbla randen når till

sprutkolvens bakre del. Införing av “J”-spetsen kan

kräva en lätt vridrörelse. Varning: Kapa inte

fjädertrådledaren för att förkorta den. Dra aldrig

tillbaka ledaren mot nålens fasning för att minska

risken för att kapa eller skada fjädertrådledaren.

13. Håll fjädertrådledaren på plats och avlägsna

införarnålen och Raulerson-sprutan (eller katetern).

Viktigt: Håll hela tiden ett stadigt grepp om

fjädertrådledaren. Använd centimetermarkeringarna

på fjädertrådledaren för att justera kvarliggande längd

så den motsvarar önskat djup för kvarhylsans

placering.

14. Utvidga hudpunkturstället med en skalpell. Se till att

eggen riktas bort från fjädertrådledaren. Viktigt: Kapa

inte ledaren. Lås skalpellen i det skyddade läget.

15. Trä den koniska spetsen på dilatator-/tillträdesenheten

över fjädertrådledaren. Fatta tag nära huden och för

fram enheten med en lätt vridrörelse till ett djup som

medger kärltillträde. Dilatatorn kan dras ut delvis för

att underlätta framskjutningen av tillträdesenheten

genom ett slingrande kärl. Viktigt: Minska risken för

skada på kateterspetsen genom att inte dra ut

dilatatorn innan tillträdesenheten är väl inne i

kärlet.

16. Skjut tillträdesenheten bort från dilatatorn in i kärlet,

åter genom att gripa tag nära huden med en lätt

vridrörelse.

17. Kontrollera att tillträdesenheten är korrekt placerad

inuti kärlet genom att koppla sprutan till den distala

sidoporten för aspirering. Håll den kombinerade

tillträdesenheten på plats och dra tillbaka

fjädertrådledaren och dilatatorn så mycket att ett flöde

av venblod aspireras in i den distala sidoporten.

Viktigt: Håll hela tiden ett stadigt grepp om

fjädertrådledaren.

18. Håll den kombinerade tillträdesenheten på plats och

avlägsna ledare och dilatator i ett stycke. Lägg ett

sterilklätt finger över hemostasventilen. Varni ng:

Minska risken för kärlväggsperforation genom att

aldrig lämna en vävnadsdilatator på plats som en

kvarkateter. Varning: Även om risken för att

fjädertrådledaren skall brista är ytterst liten, bör

läkaren vara medveten om att bristningar kan

förekomma om alltför mycket kraft anbringas på

tråden. Spola och anslut sidoporten till tillämplig

slang efter behov. Kontrollera och övervaka den

proximala porten genom att aspirera tills ett fritt

venblodsflöde observeras. Koppla alla katetersvansar

till lämplig(a) Luer-låsslang(ar), efter behov.

Oanvända portar kan ”låslösningsfyllas” genom

injektionsporten/-portarna enligt sjukhusets normala

procedur. Nyp-/skjutklämmor finns placerade på

katetersvansar för att kunna blockera flödet genom

varje lumen vid byte av slang eller injektionsport.

Viktigt: För att minska risken för att

katetersvansar skadas av onödigt hårt tryck måste

varje klämma öppnas före infusion genom

ifrågavarande lumen.

19. Mata katetern genom den kombinerade

tillträdesenheten in i kärlet. Mata fram katetern till

önskat läge. Varning: Hemostasventilen måste alltid

vara stängd för att minska risken för luftemboli

eller blödning. Om kateterintroduktion fördröjs,

täck ventilöppningen temporärt med ett sterilklätt

finger tills obturatorn har förts in. En Arrow-

obturator som antingen medföljer denna produkt

eller säljs separat, kan användas som blindkateter

med hemostasventilenheten. Detta säkerställer att

läckage ej förekommer och den inre tätningen

skyddas från kontamination.

20. Håll tillträdesenheten på plats och justera

kateterkontaminationsskyddets läge så att den distala

fattningen ligger omkring 13 cm från hemostasventilen

(se Fig. 10).

21. Håll den bakre fattningen (änden med Tuohy-Borst-

adapter) på kateterns kontaminationsskydd på plats.

Koppla loss den distala fattningen från den inre

tillförselslangen genom att dra framåt. Skjut fram den

distala fattningen mot hemostasventilenheten. Håll

enheten på plats (se Fig. 11).

22. Tryck den distala fattningen på kateterns

kontaminationsskydd över enhetens nippel. Vrid för att

låsa (se Fig. 12).

• Rikta skåran i fattningen mot låspinnen på enhetens

lock.

• Skjut fattningen framåt över nippeln och vrid.

23. Fatta tag i införingskatetern genom frampartiet på

kateterns kontaminationsskydd och håll den på plats

medan Tuohy-Borst-adapteränden placeras om på

önskat sätt (se Fig. 13). Viktigt: Placera inte om

Tuohy-Borst-adapteränden på införingskatetern

efter att den flyttats till denna slutliga position.

24. Dra åt Tuohy-Borst-adaptern genom att trycka in mot

nippeln och samtidigt vrida medsols för att låsa

fattningen vid katetern. Dra varsamt i

införingskatetern för att bekräfta att den sitter fast.

Viktigt: Minska risken för att lumen snörs åt eller

införingskatetern skadas genom att inte dra åt

Tuohy-Borst-adaptern för mycket.

25. Tuohy-Borst-adapteränden på kateterns

kontaminationsskydd bör fästas med steriltejp för att

motverka att införingskatetern rör på sig (se Fig. 14).

Viktigt: Minska risken för att materialet rivs

genom att inte applicera tejp på skyddets

genomskinliga strumpa.

26. Fäst tillträdesenheten vid patienten med

agrafförankringsverktyget om sådan ingår i satsen,

eller suturera enligt sjukhusets/institutionens rutin.

Viktigt: Suturera ej direkt på tillträdesenhetens

yttre omkrets för att minska risken för att klippa

av eller skada tillträdesenheten eller att hämma

flödet.

Anvisningar för agrafförankringsverktyg:

• Placera tummen och pekfingret på den dominanta

handen på den inskjutna ytan på

agrafförankringsverktyget.

• Trä agraffspetsen genom öglan på tillträdesenhetens

suturfattning (se Fig. 15).

• Vik upp huden och placera den med fattningsöglan

mellan agraffens käftar. Viktigt: Minska risken för

att skada tillträdesenheten genom att inte placera

agraffen över kroppen på tillträdesenheten eller

förlängningslangar förutom på det angivna

förankringsstället.

• Kläm hårt åt förankringsverktyget för att stänga

agraffen och fästa tillträdesenheten vid huden (se

Fig. 16).

• Upprepa förfarandet genom andra suturögglor, om

tillämpligt. Kassera förankringsverktyget när det är

klart.

27. Sätt på lämpligt förband enligt sjukhusets rutiner.

Viktigt: Sköt om insticksstället genom regelbundet

och noggrant byte av förband med aseptisk metod.

28. Journalför införingsförfarandet i patientjournalen.

Avlägsnande av katetern:

1. Viktigt: Placera patienten i ryggläge.

2. Avlägsna förbandet om tillämpligt. Viktigt: Minska

risken för att tillträdesenheten skall klippas av

genom att inte använda sax för att ta bort

förbandet.

3. Vrid den distala fattningen på kateterns

kontaminationsskydd för att den ska kunna tas loss

från låsstiftet på hemostasventilenheten. Dra ut

katetern ur ventilen. Varning: Hemostasventilen

måste alltid vara stängd för att minska risken för

luftemboli eller blödning. Täck ventilöppningen

temporärt med ett sterilklätt finger tills katetern eller

obturatorn har förts in.

Avlägsnande av tillträdesenhet:

1. Viktigt: Placera patienten i ryggläge.

2. Avlägsna förbandet om tillämpligt. Viktigt: Minska

risken för att tillträdesenheten skall klippas av

genom att inte använda sax för att ta bort

förbandet.

3. Använd en agraffborttagare för att avlägsna agraffer

om sådana placerats, eller avlägsna suturer från det

primära suturstället. Viktigt: Var försiktig så att

tillträdesenheten inte kapas.

4. Dra ut enheten ur hemostasventilen. Täck

hemostasventilen med ett sterilklätt finger. Varni ng:

Hemostasventilen måste alltid vara stängd för att

minska risken för luftemboli eller blödning.

5. Varning: Om den centrala venen utsätts för

atmosfärtryck kan detta medföra att luft tränger in

i det centrala vensystemet. Avlägsna långsamt

tillträdesenheten genom att dra parallellt med huden.

Allt eftersom tillträdesenheten dras ut appliceras ett

tryck med ett lufttätt bandage, t. ex. gasbinda med

Vaseline. Eftersom luft kan komma in genom

såröppningen efter tillträdesenheten tills den helt

tillslutits, måste ett ocklusivt bandage lämnas på plats

under minst 24-72 timmar, beroende på hur länge

tillträdesenheten varit kvarliggande.

11,15,16,18

6. Vid avlägsnandet skall tillträdesenheten noggrant

inspekteras för att kontrollera att hela längden har

dragits ut.

7. Journalför uttagningen.

Arrow International, Inc. rekommenderar att användaren

studerar referenslitteraturen.

* Om du har frågor eller önskar ytterligare

referensinformation, kontakta Arrow International, Inc

I-11142-130A (4/10)

2400 Bernville Road

Reading, PA 19605 USA

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Transcripción de documentos

Inspected Dimensions: Folded Length: 7-1/2" (19 cm) Folded Width: 5-1/2" (14 cm) MAC™ Multi-Lumen Central Venous Access Product Safety and Efficacy Considerations: Warnings and Precautions:* 1. Warning: Sterile, Single use: Do not reuse, reprocess or resterilize. Reuse of device creates a potential risk of serious injury and/or infection which may lead to death. 2. Warning: Practitioners must be aware of complications associated with percutaneous catheter introduction including vessel wall perforation,17 pleural and mediastinal injuries,1,13 air embolism,6,9,12,14 sheath embolism, thoracic bacteremia, septicemia, duct laceration,3 thrombosis,4 inadvertent arterial puncture,7 nerve damage, hematoma, hemorrhage,5 dysrhythmias and occlusion. 3. Warning: Do not apply excessive force in removing guide wire, dilator or catheter. If withdrawal cannot be easily accomplished, a chest x-ray should be obtained and further consultation requested. 4. Warning: The practitioner must be aware of potential air embolism associated with leaving open needles, sheaths, or catheters in venous puncture sites or as a consequence of inadvertent disconnects. To lessen the risk of disconnects, only securely tightened Luer-Lock connections should be used with this device. Follow hospital protocol for all sheath and side port maintenance. 5. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all times to minimize the risk of air embolism or hemorrhage. If catheter introduction is delayed, or catheter is removed, temporarily cover valve opening with sterile-gloved finger until catheter or obturator is inserted. Use Arrow obturator, either included with this product or sold separately, as dummy catheter with hemostasis valve assembly. This will ensure that leakage does not occur and inner seal is protected from contamination.14 6. Warning: Passage of the guide wire into the right heart can cause dysrhythmias, right bundle branch block,7 and a perforation of the vessel wall, atrial or ventricular. 7. Warning: Practitioners must be aware of the potential for entrapment of guide wire by any implanted device in the circulatory system (ie. vena cava filters, stents). Review patient’s history before catheterization procedure to assess for possible implants. Care should be taken regarding the length of spring-wire guide inserted.2 It is recommended that if patient has a circulatory system implant, catheter procedure be done under direct visualization to minimize the risk of guidewire entrapment. 8. Warning: Products containing sharps safety feature components are designed to reduce the risk of accidental needle and sharps related sticks. Care must still be taken to minimize the risk of sharps injury. Clinicians must adhere to state/federal OSHA standards for blood borne pathogens when starting, discontinuing, or maintaining a central venous catheter to minimize the risk of exposure. Do not use if package has been previously opened or damaged. Warning: Prior to use read all package insert warnings, precautions, and instructions. Failure to do so may result in severe patient injury or death. Do not alter the catheter or any other kit/set component during insertion, use, or removal. Procedure must be performed by trained personnel well versed in anatomical landmarks, safe technique, and potential complications. Warning & Heart: Precaution: When using Central Venous Catheterization Product with Contamination Guard for use only with MAC™ Multi-Lumen Central Venous Access Device (MAC™ companion product), clinicians must be aware of the potential complication of Cardiac Tamponade (see complications warning included in all Arrow Central Venous Catheter Products) (refer to Fig. 1). Fig. 1 Indications for Use: The Arrow Central Venous Access Product permits venous access and catheter introduction to the central circulation. Contraindications: None known. 1 9. Warning: Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or other blood borne pathogens, health care workers should routinely use universal blood and body-fluid precautions in the care of all patients. 10. Precaution: For blood sampling, temporarily shut off remaining port(s) through which solutions are being infused. 11. Precaution: Do not suture directly to the outside diameter of the catheter to minimize the risk of cutting or damaging the catheter or impeding catheter flow. 12. Precaution: Indwelling catheters should be routinely inspected for desired flow rate, security of dressing, correct position and for proper LuerLock connection. Fig. 2 Where provided, a foam SharpsAway® system may be utilized by pushing needles into foam after use. Precaution: Do not reuse needles after they have been placed into the foam cup. Particulate matter may adhere to needle tip. 5. Insert tip of desired catheter through Tuohy-Borst adapter end of catheter contamination shield. Advance catheter through tubing and hub at other end (refer to Fig. 3). 13. Precaution: Maintain the insertion site with regular meticulous redressing using aseptic technique. 14. Precaution: Alcohol and acetone can weaken the structure of polyurethane materials. Check ingredients of prep sprays and swabs for acetone and alcohol content. Acetone: Do not use acetone on catheter surface. Acetone may be applied to skin but must be allowed to dry completely prior to applying dressing. Alcohol: Do not use alcohol to soak catheter surface or to restore catheter patency. Care should be taken when instilling drugs containing high concentration of alcohol. Always allow alcohol to dry completely prior to applying dressing. Catheter contamination shield Catheter tip 15. Precaution: Some disinfectants used at the catheter insertion site contain solvents, which can attack the catheter material. Assure insertion site is dry before dressing. 6. 16. Precaution: Properly dispose of sharps in sharps container in accordance with state/federal OSHA standards for blood borne pathogens and/or institutional policy. 7. A Suggested Procedure: Use sterile technique. 8. 1. Precaution: Place patient in slight Trendelenburg position as tolerated to reduce the risk of air embolism. If femoral approach is used, place patient in supine position. 9. 2. Prep area of anticipated venipuncture. 3. Drape puncture site as required. 4. Perform skin wheal with desired needle (25 Ga. or 22 Ga. needle). In kits where provided, a SharpsAwayII™ Locking Disposal Cup is used for the disposal of needles. Firmly push the needles into the disposal cup holes (refer to Fig. 2). Once placed into the disposal cup, the needles will be automatically locked in place so that they can not be reused. Discard the entire cup at completion of the procedure. Precaution: Do not attempt to remove needles that have been placed into cup. These needles are permanently locked in place. Damage may occur to the needle if it is forced out of the disposal cup. Catheter Tuohy-Borst adapter Fig. 3 Slide entire catheter contamination shield to proximal end of catheter. If flow directed catheter is used, inflate and deflate balloon with syringe to ensure integrity. Precaution: Do not exceed balloon catheter manufacturer's recommended volume. Place catheter and catheter contamination shield on sterile field awaiting final placement. Insert entire length of dilator through hemostasis valve into catheter pressing hub of dilator firmly into hub of hemostasis valve assembly. Place assembly on sterile field awaiting final placement. Insert introducer needle with attached Arrow® Raulerson Syringe into vein and aspirate. (If larger introducer needle is used, vessel may be pre-located with 22 Ga. locater needle and syringe.) Remove locater needle. Alternate Technique: Catheter/needle may be used in the standard manner as alternative to introducer needle. If catheter/needle is used, Arrow® Raulerson Syringe will function as a standard syringe, but will not pass spring-wire guide. If no free flow of venous blood is observed after needle is removed, attach syringe to the catheter and aspirate until good venous blood flow is established. Precaution: The color of the blood aspirated is not always a reliable indicator of venous access.10 Do not reinsert needle into introducer catheter. 2 10. Because of the potential for inadvertent arterial placement, one of the following techniques should be utilized to verify venous access. Insert the fluid primed blunt tip transduction probe into the rear of the plunger and through the valves of the Arrow® Raulerson Syringe. Observe for central venous placement via a wave form obtained by a calibrated pressure transducer. Remove transduction probe (refer to Fig. 4). When the tip is straightened, the spring-wire guide is ready for insertion. Centimeter marks are referenced from “J” end. One band indicates 10 cm, two bands 20 cm, and three bands 30 cm. Introducing the Spring-Wire Guide: • Place the tip of the Arrow Advancer™ – with “J” retracted – into the hole in the rear of the Arrow® Raulerson syringe plunger (refer to Fig. 7). 20 0 Fig. 4 Alternate Technique: If hemodynamic monitoring equipment is not available to permit transducing a central venous wave form, check for pulsatile flow by either using the transduction probe to open the syringe valving system or by disconnecting the syringe from the needle. Pulsatile flow is usually an indicator of inadvertent arterial puncture. Precaution: The color of the blood aspirated is not always a reliable indicator of venous access.10 11. Using the two-piece Arrow Advancer™, advance spring-wire guide through syringe into vein. Warning: Aspiration with spring-wire guide in place will cause introduction of air into syringe. Precaution: To minimize the risk of leakage of blood from syringe cap do not reinfuse blood with spring-wire guide in place. Fig. 7 • Advance spring-wire guide into the syringe approximately 10 cm until it passes through the syringe valves (refer to Fig. 8). Arrow Two-Piece Advancer™ Instructions: Fig. 8 • Raise your thumb and pull the Arrow Advancer™ approximately 4 cm to 8 cm away from the syringe. Lower thumb onto the Arrow Advancer™ and while maintaining a firm grip on the spring-wire guide, push the assembly into the syringe barrel to further advance the spring-wire guide. Continue until spring-wire guide reaches desired depth (refer to Fig. 9). • Using your thumb, straighten the “J” by retracting the spring-wire guide into the Arrow Advancer™ (refer to Figs. 5, 6). Fig. 5 Fig. 9 Alternate Technique: If a simple straightening tube is preferred, the straightening tube portion of the Arrow Advancer™ can be disconnected from the unit and used separately. Separate the Arrow Advancer™ tip or straightening tube from the blue Advancer™ unit. If the “J” – tip Fig. 6 3 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. portion of the spring-wire guide is used, prepare for insertion by sliding the plastic tube over the “J” to straighten. The spring-wire guide should then be advanced in the routine fashion to the desired depth. Advance the guide wire until triple band mark reaches rear of syringe plunger. Advancement of “J” tip may require a gentle rotating motion. Warning: Do not cut spring-wire guide to alter length. Do not withdraw spring-wire guide against needle bevel to minimize the risk of possible severing or damaging of springwire guide. Hold spring-wire guide in place and remove introducer needle and Arrow® Raulerson Syringe (or catheter). Precaution: Maintain firm grip on spring-wire guide at all times. Use centimeter markings on springwire guide to adjust indwelling length according to desired depth of indwelling sheath placement. Enlarge cutaneous puncture site with cutting edge of scalpel positioned away from the spring-wire guide. Precaution: Do not cut guide wire. Lock scalpel in the protected position. Thread tapered tip of dilator/access device assembly over spring-wire guide. Grasping near skin, advance assembly with slight twisting motion to a depth sufficient to enter vessel. Dilator may be partially withdrawn to facilitate advancement of access device through tortuous vessel. Precaution: Do not withdraw dilator until the access device is well within the vessel to minimize the risk of damaging the catheter tip. Advance access device assembly off dilator into vessel, again grasping near skin and using slight twisting motion. To check for proper access device placement within the vessel, attach syringe to distal side port for aspiration. Hold access device assembly in place and withdraw spring-wire guide and dilator sufficiently to allow venous blood flow to be aspirated into distal side port. Precaution: Maintain firm grip on spring-wire guide at all times. Holding access device assembly in place, remove guide wire and dilator as a unit. Place sterile-gloved finger over hemostasis valve. Warning: To minimize the risk of possible vessel wall perforation do not leave tissue dilator in place as an indwelling catheter. Warning: Although the incidence of spring-wire guide failure is extremely low, practitioner should be aware of the potential for breakage if undue force is applied to the wire. Flush and connect distal side port to appropriate line as necessary. Confirm and monitor proximal port by aspirating until free flow of venous blood is observed. Connect all pigtails to appropriate Luer-Lock line(s) as required. Unused port(s) may be “locked” through injection cap(s) using standard hospital protocol. Pinch/slide clamps are provided on pigtails to occlude flow through each lumen during line and injection cap changes. Precaution: To minimize the risk of damage to pigtails from excessive pressure, each clamp must be opened prior to infusing through that lumen. Feed catheter through access device assembly into vessel. Advance catheter to desired position. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all times to minimize the risk of air embolism or hemorrhage. If catheter introduction is delayed, temporarily cover valve opening with sterile-gloved finger until obturator is inserted. Use Arrow® obturator, either included with this product or sold separately, as dummy catheter with hemostasis valve assembly. This will ensure that leakage does not occur and inner seal is protected from contamination.14 20. Hold access device in place and reposition catheter contamination shield so that distal hub is approximately five inches (12.7 cm) from hemostasis valve (refer to Fig. 10). 5 in. approx. Fig. 10 21. Hold rear hub (Tuohy-Borst adapter end) of catheter contamination shield in place. Disengage distal hub from inner feed tube by moving forward. Advance distal hub forward toward hemostasis valve assembly. Hold assembly in place (refer to Fig. 11). Advance toward Hemostasis valve Tuohy-Borst adapter hold in place Press distal hub over cap seal (twist to lock) Fig. 11 22. Press distal hub of catheter contamination shield over assembly cap. Twist to lock (refer to Fig. 12). Fig. 12 • Orient slot in hub with locking pin on assembly cap. • Slide hub forward over cap and twist. 23. Grasp insertion catheter through front portion of catheter contamination shield and hold in place while repositioning Tuohy-Borst adapter end as desired (refer to Fig. 13). Precaution: Do not reposition Tuohy-Borst adapter end on insertion catheter once moved to this final position. 4 • Firmly squeeze anchoring device together to close staple and secure access device to skin (refer to Fig. 16). Reposition seal end as desired Grasp catheter here Fig. 13 24. Tighten Tuohy-Borst adapter by pressing down on cap and simultaneously turning clockwise to secure hub to catheter. Gently pull insertion catheter to verify securement. Precaution: Do not overtighten TuohyBorst adapter to minimize the risk of lumen constriction or insertion catheter damage. 25. Tuohy-Borst adapter end of catheter contamination shield should be secured with sterile tape to inhibit insertion catheter movement (refer to Fig. 14). Precaution: Do not apply tape to the transparent sheathing on the shield to minimize the risk of tearing material. Fig. 16 • Repeat procedure through other suture eyes, if applicable. Discard anchoring device upon completion. 27. Dress puncture site per hospital protocol. Precaution: Maintain the insertion site with regular, meticulous redressing using aseptic technique. 28. Record the insertion procedure on the patient's chart. Sterile tape Catheter Removal Procedure: Tuohy-Borst adapter 1. Precaution: Place the patient in a supine position. 2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To minimize the risk of cutting the access device, do not use scissors to remove the dressing. 3. Twist distal hub of catheter contamination shield to allow removal from locking pin on hemostasis valve assembly. Withdraw catheter from valve. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all times to minimize the risk of air embolism or hemorrhage. Temporarily cover valve opening with sterile-gloved finger until catheter or obturator is inserted. Catheter Fig. 14 26. In kits where provided, secure access device to patient using staple anchoring device or suture per hospital/ agency protocol. Precaution: Do not suture directly to the outside diameter of access device to minimize the risk of cutting or damaging access device or impeding flow. Access Device Removal Procedure: Staple Anchoring Device Instructions: 1. Precaution: Place the patient in a supine position. 2. Remove dressing, if applicable. Precaution: To minimize the risk of cutting the access device, do not use scissors to remove the dressing. 3. Using staple remover, remove staple(s), where applicable, or remove sutures from primary suture site. Precaution: Be careful not to cut the access device. 4. Withdraw device from hemostasis valve. Cover hemostasis valve with sterile-gloved finger. Warning: Hemostasis valve must be occluded at all times to minimize the risk of air embolism or hemorrhage. 5. Warning: Exposure of the central vein to atmospheric pressure may result in entry of air into the central venous system. Remove access device slowly, pulling it parallel to the skin. As access device exits the site, apply pressure with a dressing impermeable to air, e.g. Vaseline®† gauze. Because the residual access device track remains an air entry point until completely sealed, the occlusive dressing should remain in place for at least 24-72 hours dependent upon the amount of time the access device was indwelling.11,15,16,18 6. Upon removal of the access device, inspect it to make sure that the entire length has been withdrawn. 7. Document removal procedure. • Position thumb and index finger of dominant hand on indented surface of staple anchoring device. • Pass staple point through eye of access device suture hub (refer to Fig. 15). Fig. 15 • Tent skin and position with hub eye between staple opening. Precaution: Do not place staple over access device body or extension lines except at indicated anchoring location to minimize the risk of damage to access device. 5 References: 11. Jobes DR, Schwartz AJ, Greenhow DE, Stephenson LW, Ellison N. Safer jugular vein cannulation: recognition of arterial punctures and preferential use of the external jugular route. Anesthesiology. 1983;59:353-355. 1. Albertson TE, Fisher CJ, Vera Z. Accidental mediastinal entry via left internal jugular vein cannulation. Intensive Care Med. 1985;11:154-157. 2. Andrews RT, Bova DA, Venbrux AC. How much guidewire is too much? Direct measurement of the distance from subclavian and internal jugular vein access sites to the superior vena cava-atrial junction during central venous catheter placement. Crit Care Med. Jan. 2000;28:138-142. 3. Ariditis J, Giala M, Anagnostidou A. Accidental puncture of the right lymphatic duct during pulmonary artery ization. Acta Anaesthesiol Scand. 1988;32:6768. 4. Benumof JL. Thrombosis after pulmonary-artery catheterization via the internal jugular vein. NEJM. 1982;306:1487. Letter. 5. Benya RV. Fibrin sheath formation surrounding a pulmonary artery catheter sheath: eversion of the sleeve during catheter removal. Crit Care Med. 1990;18:345. Letter. 6. Bristow A, Batjer H, Chow V, Rosenstein J. Air embolism via a pulmonary artery catheter introducer. Anesthesiology. 1985;63:340-341. Letter. 7. Brzowski BK, Mills JL, Beckett WC. Iatrogenic subclavian artery pseudoaneurysms: case reports. J Trauma. 1990;30:616-618. 8. Eissa NT, Kvetan V. Guide wire as a cause of complete heart block in patients with preexisting left bundle branch block. Anesthesiology. 1990;73:772-774. 9. Hartung EJ, Ender J, Sgouropoulou S, Bierl R, Engelhardt W, Engemann R. Severe air embolism caused by a pulmonary artery introducer sheath. Anesthesiology. 1994;80:1402. Letter. 10. Hightower D, March J, Ausband S, Lawrence BH. Comparison of Staples vs Suturing for Securing Central Venous Catheters. Acad. Emerg. Med. 1996;3:1103-1105. 12. Kashuk JL, Penn I. Air embolism after central venous catheterization. Surg Gynecol Obstet. September 1984;159:249-252. 13. Kondo K, O'Reily LP, Chiota J. Air embolism associated with an introducer for pulmonary arterial catheters. Anesth Analg. 1984;63:871-872. 14. Macksood MJ, Setter M. Hydrothorax and hydromediastinum after use of an indwelling percutaneous catheter introducer. Crit Care Med. 1983;11:957-958. 15. Mihm FG, Rosenthal MH. Pulmonary artery catheterization. In: Benumof JL, ed. Clinical Procedures in Anesthesia and Intensive Care. Philadelphia, PA: JB Lippincott; 1992:419. 16. Paskin DL, Hoffman WS, Tuddenham WJ. A new complication of subclavian vein catheterization. Ann Surg. March 1974;179:266-268. 17. Phifer TJ, Bridges M, Conrad SA. The residual central venous catheter track – an occult source of lethal air embolism: case report. J Trauma. 1991;31:15581560. 18. Roy RC. Possible hazards from catheter sheath introducers. Crit Care Med. 1984;12:616. Letter. 19. Thielen JB, Nyquist J. Subclavian catheter removal. J Intravenous Nurs. March/April 1991;14:114-118. Arrow International, Inc. recommends that the user be acquainted with the reference literature. * If you have any questions or would like additional reference information, please contact Arrow International, Inc. † Vaseline is a registered trademark of Chesebrough-Pond's Inc. 6 Efficacité et sécurité : Produit d’accès veineux central à lumières multiples MAC N'utilisez pas si l'emballage a été endommagé ou est déjà ouvert. Avertissement : Avant l'utilisation, lisez tous les avertissements ainsi que toutes les mises en garde et les instructions de la notice accompagnant le produit. Le non-respect du mode d'emploi risquerait de blesser grièvement le malade ou d'entraîner sa mort. N'altérez pas le cathéter ou tout autre composant de ce kit/jeu durant l'insertion, l'utilisation ou le retrait du matériel. La procédure doit être effectuée par un personnel qualifié appliquant une technique sans danger, et faisant preuve d'une excellente connaissance des points de repères anatomiques et des complications potentielles. Précaution : Lorsqu'ils utilisent le produit de cathétérisme veineux central avec bouclier anticontamination pour usage exclusif avec le dispositif d'accès veineux central à lumières multiples Arrow MAC (le produit connexe MAC), les cliniciens doivent être conscients du potentiel de tamponnade cardiaque (cf. les avertissements relatifs aux complications accompagnant tous les produits de cathétérisme veineux central Arrow) (cf. Fig. 1). 5. 6. 7. Indications d'emploi : Le produit d’accès veineux central Arrow permet un accès veineux et l'introduction de cathéters dans la circulation centrale. Contre-indications : Aucune connue. Avertissements et précautions : * 1. Avertissement : Stérile, à usage unique : Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation du produit crée un risque potentiel de blessure et/ ou d'infection grave pouvant causer le décès. 2. Avertissement : Les praticiens doivent être conscients des complications associées à l'introduction de cathéters par voie percutanée, y 17 compris la perforation de parois vasculaires, des lésions pleurales et médiastinales,1,13 des embolies gazeuses,6,9,12,14 des embolies dues aux gaines, la lacération du canal thoracique,3 la bactériémie, la septicémie, des thromboses,4 des ponctions artérielles accidentelles,7 des lésions nerveuses, des hématomes, des hémorragies,5 des dysrythmies et occlusion. 3. Avertissement : N'appliquez pas de traction excessive en retirant le fil de guidage, le dilatateur ou le cathéter. Si le retrait n'est pas aisé, il faut effectuer une radiographie du thorax et demander des consultations supplémentaires. 4. Avertissement : Le praticien doit être conscient des risques d'embolie gazeuse associés au fait de laisser des aiguilles, des gaines ou des cathéters ouverts sur des sites de ponction veineuse ou à la suite d'une 8. 9. 7 déconnexion accidentelle. Pour diminuer les risques de déconnexion, il ne faut utiliser avec cet appareil que des connexions de type Luer-Lock très bien serrées. Suivez le protocole hospitalier pour l'entretien de toutes les gaines et de tous les ports latéraux. Avertissement : La valve hémostatique doit toujours être bouchée pour réduire au minimum le risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Si l'introduction du cathéter est retardée, ou bien si le cathéter est retiré, couvrez temporairement l'ouverture de la valve d’un doigt recouvert d'un gant stérile jusqu'à l'insertion du cathéter ou d'un obturateur. Utilisez un obturateur Arrow, éventuellement inclus avec ce produit ou acheté séparément, comme cathéter factice avec l'ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira l'absence de fuites et protégera le joint d'étanchéité intérieur de la contamination.14 Avertissement : Le passage du guide dans le cœur droit peut causer des dysrythmies, un bloc de branche droite,7 et une perforation de la paroi vasculaire, auriculaire ou ventriculaire. Avertissement : Les praticiens doivent être conscients du potentiel d'emprisonnement du guide par tout dispositif implanté dans l'appareil circulatoire (par exemple les filtres pour occlusion de la veine cave, les stents). Passez en revue les antécédents du patient avant de commencer la procédure de cathétérisme pour déterminer la présence ou non d'implants. Il faut être prudent en ce qui concerne la longueur de guide insérée.2 Si l'appareil circulatoire du patient abrite un implant, il est recommandé que la procédure de cathétérisme soit réalisée sous visualisation directe afin de réduire le plus possible le risque d'emprisonnement du guide. Avertissement : Les produits comprenant des éléments de protection contre les objets pointus et tranchants permettent de réduire le risque de blessures accidentelles provoquées par des aiguilles ou des objets tranchants. Il faut prendre soin de réduire au minimum les risques de blessures provoquées par ces objets. Pour réduire au minimum les risques de contamination, les praticiens doivent se conformer aux normes nationales et locales en vigueur concernant les agents pathogènes à diffusion hématogène, que se soit lors de l’introduction et du retrait du cathéter veineux central ou en cours d’examen. Avertissement : En raison du risque d'exposition au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à d'autres agents pathogènes à diffusion hématogène, le personnel médical doit prendre toutes les mesures de protection indispensables lors de la manipulation de sang ou d'autres fluides corporels, et ceci avec tous les patients. être endommagée si l’on tente de la retirer de force du récipient d’élimination. On peut utiliser la pelote de mousse SharpsAway éventuellement fournie pour se débarrasser des aiguilles usagées. Précaution : Ne réutilisez pas les aiguilles après qu'elles ont été placées dans la pelote de mousse. Des particules de matière risquent d'adhérer à l'extrémité de l'aiguille. 10. Précaution : Pour faire une prise de sang, fermez temporairement le ou les orifices à travers lesquels les solutions sont perfusées. 11. Précaution : Ne faites pas de suture directement sur le diamètre extérieur du cathéter pour réduire au minimum le risque de le couper ou de l'endommager, ou de bloquer l'écoulement dans le cathéter. 12. Précaution : En présence de cathéters à demeure, il faut contrôler régulièrement le débit désiré, la sûreté du pansement, la bonne position du cathéter et les raccords Luer-Lock. 13. Précaution : Prenez soin du site d'insertion en changeant les pansements régulièrement et méticuleusement sous asepsie. 14. Précaution : L'alcool et l'acétone peuvent affaiblir la structure des matériaux en polyuréthane. Vérifiez que les pulvérisateurs et les tampons d'ouate utilisés pour la préparation préopératoire ne contiennent ni acétone, ni alcool. Acétone : N'utilisez pas d'acétone sur la surface du cathéter. Il est possible d'appliquer de l'acétone sur la peau, mais il faut la laisser sécher complètement avant d'appliquer un pansement. Alcool : Ne faites pas tremper le cathéter dans de l'alcool et n'utilisez pas d'alcool pour désobstruer le cathéter. La plus grande prudence s'impose en cas d'administration de médicaments à forte concentration en alcool. Attendez toujours le séchage complet de l'alcool avant d'appliquer un pansement. 15. Précaution : Certains désinfectants utilisés sur le site d'insertion du cathéter contiennent des solvants qui peuvent attaquer le matériau du cathéter. Assurez-vous que le site d'insertion est sec avant d'appliquer le pansement. 16. Précaution : Jetez les objets pointus ou tranchants dans le récipient prévu à cet effet, conformément aux normes concernant les agents pathogènes à diffusion hématogène, en vigueur au niveau national, local et au sein de l’établissement. 5. Insérez la pointe du cathéter désiré dans l’extrémité de l’adaptateur Tuohy-Borst du bouclier de protection du cathéter. Faites avancer le cathéter le long de la tubulure et à travers la garde à l'autre extrémité (cf. Fig. 3). 6. Faites glisser tout le bouclier de protection du cathéter contre la contamination jusqu'à l'extrémité proximale du cathéter. 7. Si un cathéter flottant est utilisé, gonflez et dégonflez le ballonnet avec une seringue pour assurer l'intégrité. Précaution : Ne dépassez pas le volume recommandé par le fabricant du cathéter à ballonnet. Placez le cathéter et le bouclier de protection du cathéter contre la contamination sur un champ stérile en attendant le placement final. 8. Insérez toute la longueur du dilatateur à travers la valve hémostatique jusqu'à l'intérieur du cathéter en enfonçant la garde du dilatateur fermement dans la garde de l'ensemble de port latéral/valve hémostatique. Placez l'ensemble sur un champ stérile en attendant le placement final. 9. Enfoncez l'aiguille d'introduction fixée à la seringue Arrow Raulerson dans la veine et aspirer. (Si une aiguille d'introduction plus grosse est utilisée, il est possible de localiser le vaisseau au préalable à l'aide d'une aiguille de positionnement N° 22 et d’une seringue.) Retirez l'aiguille de positionnement. Autre technique : Le montage aiguille/cathéter peut être utilisé de façon standard à la place d'une aiguille d'introduction. Si l'on utilise le montage aiguille/cathéter, la seringue Arrow Raulerson fonctionnera alors comme une seringue standard mais ne dépassera pas le fil de guidage metallisé spiralé. En cas d'absence d'un reflux de sang veineux après le retrait de l'aiguille, attachez la seringue au cathéter et aspirer jusqu'à l'apparition d'un reflux veineux satisfaisant. Précaution : La couleur du sang aspiré n'est pas toujours un indicateur fiable de l'accès veineux.10 Ne réinsérez pas l'aiguille dans le cathéter introducteur. 10. En raison du danger d'accéder par mégarde à une artère, il faut vérifier à l'aide de l'une des techniques suivantes que l'accès est bien veineux. Insérez la sonde de transduction amorcée par son extrémité émoussée dans l'arrière du piston et à travers les valves de la seringue Raulerson. La preuve d'avoir accédé au système veineux central peut être observée par la forme d’onde obtenue par le transducteur de pression étalonné. Retirez la sonde de transduction (cf. Fig. 4). Procédure suggérée : Utilisez la technique stérile. 1. Précaution : Pour diminuer le risque d'embolie gazeuse, mettre le patient légèrement en position Trendelenburg selon sa tolérance. En cas d'accès par voie fémorale, coucher le patient sur le dos. 2. Nettoyez la zone prévue pour la ponction veineuse. 3. Recouvrez le champ opératoire selon les besoins. 4. Faites une saillie dans la peau avec une aiguille appropriée (aiguille N° 25 ou 22). Certains kits comprennent un récipient SharpsAway II destiné à emprisonner et éliminer les aiguilles. Insérez fermement les aiguilles dans les orifices du récipient (cf. Fig. 2). Les aiguilles sont automatiquement bloquées dès leur introduction dans le récipient, ce qui rend leur réutilisation impossible. Jetez l’ensemble du récipient dès l'achèvement de la procédure. Précaution : N’essayez pas de récupérer des aiguilles déjà insérées dans le récipient. Elles sont bloquées de façon permanente. Une aiguille peut Autre technique : Si un matériel de surveillance hémodynamique n'est pas disponible pour permettre la transduction d'une forme d'onde veineuse centrale, vérifiez l'écoulement pulsé en utilisant la sonde de transduction pour ouvrir 8 13. Maintenez le fil de guidage metallisé spiralé en place et retirez l'aiguille d'insertion et la seringue Raulerson (ou le cathéter). Précaution : Conservez en permanence une prise ferme sur le fil de guidage metallisé spiralé. Utilisez les références en centimètres du fil de guidage pour ajuster la longueur introduite selon la profondeur désirée pour le placement de la gaine. le système de valve de la seringue ou en déconnectant la seringue de l'aiguille. L'écoulement pulsé est en général un indicateur de ponction artérielle accidentelle. Précaution : La couleur du sang aspiré n'est pas toujours un indicateur fiable de l'accès veineux.10 11. Faites progresser le fil de guidage metallisé spiralé dans la veine à travers la seringue en utilisant le dispositif Arrow Advancer en deux parties. Avertissement : L'aspiration effectuée en présence du fil de guidage metallisé spiralé va provoquer un appel d'air dans la seringue. Précaution : Pour éviter une fuite de sang au niveau du capuchon de la seringue, ne réintroduisez pas le sang en présence du fil de guidage metallisé spiralé. 14. Agrandissez le site de la ponction cutanée en tenant le tranchant du bistouri éloigné du fil de guidage metallisé spiralé. Précaution : Ne coupez pas le fil de guidage. Verrouillez le scalpel en position protégée. 15. Enfilez la pointe conique de l'ensemble dilatateur/ dispositif d’accès au-dessus du fil de guidage metallisé spiralé. En le saisissant à proximité de la peau, faites avancer l'ensemble avec un léger mouvement de torsion jusqu'à une profondeur suffisante pour pénétrer dans le vaisseau. Le dilatateur peut être retiré partiellement pour faciliter l'avancement du dispositif d’accès à travers un vaisseau tortueux. Précaution : Ne retirez pas le dilatateur avant que le dispositif d’accès ne soit nettement à l'intérieur du vaisseau pour réduire au minimum le risque d'endommager la pointe du cathéter. Arrow Advancer en deux parties Instructions : • A l'aide du pouce, redressez la pointe en “J” en retirant le fil de guidage metallisé spiralé dans le dispositif Advancer (cf. Fig. 5, 6). Le fil de guidage metallisé spiralé est prêt à être inséré lorsque son extrémité est droite. Les points de référence en centimètres sont mesurés à partir de l'extrémité en “J”. Une bande indique 10 cm, deux bandes, 20 cm et trois bandes, 30 cm. 16. Faites avancer l'ensemble de dispositif d’accès en dehors du dilatateur et à l'intérieur du vaisseau, en saisissant à nouveau près de la peau et en utilisant un léger mouvement de torsion. Insertion du fil de guidage metallisé spiralé : • Placez l'extrémité du dispositif Arrow Advancer – l'extrémité en “J” étant retirée – dans le trou situé à l'arrière du piston de la seringue Raulerson (cf. Fig. 7). • Faites avancer le fil de guidage metallisé spiralé à l’intérieur de la seringue sur environ 10 cm jusqu'à ce qu'il traverse les valves de la seringue (cf. Fig. 8). • Relevez le pouce et éloignez le dispositif Advancer de la seringue de 4 à 8 cm environ. Rabaissez le pouce sur le dispositif Advancer et tout en agrippant fermement le fil de guidage metallisé spiralé, poussez ce montage dans le corps de la seringue pour faire progresser le fil de guidage metallisé spiralé. Avancez celui-ci jusqu'à la profondeur désirée (cf. Fig. 9). 17. Pour confirmer le placement correct du dispositif d’accès à l'intérieur du vaisseau, raccordez la seringue au port latéral distal en vue de l'aspiration. Maintenez l'ensemble de dispositif d’accès en place et retirez suffisamment le fil de guidage metallisé spiralé et le dilatateur pour permettre l'aspiration de sang veineux dans le port latéral distal. Précaution : Conservez en permanence une prise ferme sur le fil de guidage metallisé spiralé. 18. Tout en maintenant l'ensemble de dispositif d’accès en place, retirez en bloc le fil de guidage et le dilatateur. Placez un doigt recouvert d'un gant stérile sur la valve hémostatique. Avertissement : Afin de réduire au minimum le risque potentiel de perforation de la paroi vasculaire, n’utilisez pas le dilatateur de tissus en guise de cathéter à demeure. Avertissement : Bien que l'incidence de défaillance du fil de guidage metallisé spiralé soit extrêmement faible, le praticien doit être au courant du risque de cassure si une force excessive est appliquée sur le fil. Rincez et connectez le port latéral distal à la conduite appropriée suivant les besoins. Confirmez et contrôlez le port proximal en aspirant jusqu’à ce que l’écoulement libre de sang veineux puisse être observé. Connectez la (ou les) queue(s) de cochon à la (ou aux) ligne(s) Luer-Lock appropriée(s) suivant les besoins. Le port (ou les ports) inutilisé(s) peut (peuvent) être bouché(s) avec une solution de remplissage introduite par un capuchon (ou des capuchons) d’injection en suivant le protocole standard de l’hôpital. Des clamps/coulisseaux sont attachés aux queues de cochon pour empêcher le passage de liquide à travers chaque lumière pendant le remplacement de la ligne et du capuchon d’injection. Autre technique : Si l'on préfère un tube de redressement, celui du dispositif Advancer peut être détaché de l'unité et utilisé séparément. Détachez l'extrémité ou le tube de redressement Advancer de l'unité Advancer bleue. Si l'on utilise le fil de guidage metallisé spiralé avec la pointe en “J”, préparez-le pour l'insertion en le faisant glisser dans le manchon en plastique pour le redresser. Le fil de guidage metallisé spiralé doit ensuite être avancé jusqu’à la profondeur voulue avec la technique habituelle. 12. Faites progresser le fil de guidage metallisé spiralé jusqu'à ce que la bande triple atteigne l'arrière du piston de la seringue. Un léger mouvement de rotation peut faciliter la progression de la pointe en “J”. Avertissement : Ne coupez pas le fil de guidage metallisé spiralé pour en altérer sa longueur. Pour réduire au minimum le risque d'endommager ou de casser le fil de guidage metallisé spiralé, ne pas le retirer contre le biseau de l'aiguille. 9 26. Si un dispositif d’ancrage à agrafes ou à sutures est fourni avec le kit, utilisez-le pour assujettir le dispositif d’accès au patient conformément au protocole de l’établissement. Précaution : Ne faites pas de suture directement sur le diamètre extérieur du dispositif d’accès pour réduire au minimum le risque de le couper ou de l'endommager, ou de bloquer l'écoulement. Précaution : Pour réduire au minimum le risque d’endommagement de la (ou des) queue(s) de cochon en raison d’une pression excessive, il faut ouvrir chaque clamp avant la perfusion à travers cette lumière. 19. Faites passer le cathéter à travers l'ensemble de dispositif d’accès jusqu'à l'intérieur du vaisseau. Faites avancer le cathéter jusqu'à la position désirée. Avertissement : La valve hémostatique doit être bouchée en permanence pour réduire au minimum le risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Si l'introduction du cathéter est retardée, couvrir temporairement l'ouverture de la valve avec un doigt muni d'un gant stérile jusqu'à l'insertion de l'obturateur. Utilisez un obturateur Arrow, éventuellement inclus avec ce produit ou acheté séparément, comme cathéter factice avec l'ensemble de valve hémostatique. Ceci garantira l'absence de fuites et protégera le joint d'étanchéité intérieur de la contamination.14 20. Maintenez le dispositif d’accès en place et changez la position du bouclier de protection du cathéter contre la contamination de façon à ce que la garde distale soit à environ 13 cm de l'ensemble de valve hémostatique (cf. Fig. 10). 21. Maintenez la garde arrière (extrémité adaptateur Tuohy-Borst) du bouclier de protection du cathéter contre la contamination en place. Libérez la garde distale du tube d’alimentation interne en le déplaçant vers l’avant. Faites avancer la garde distale vers l'ensemble de valve hémostatique. Maintenez l'ensemble en place (cf. Fig. 11). 22. Enfoncez la garde distale du bouclier sur le capuchon de l'ensemble. Tournez pour verrouiller (cf. Fig. 12). • Orientez la fente de la garde de façon à ce que la goupille de verrouillage soit placée dans le capuchon de l'ensemble. • Faites glisser le capuchon vers l'avant, au-dessus du capuchon, et tournez. 23. Saisissez le cathéter d’insertion par l’avant du bouclier et maintenez-le en place tout en changeant la position de l’adaptateur Tuohy-Borst suivant les besoins (cf. Fig. 13). Précaution : Ne changez pas la position de l’adaptateur Tuohy-Borst sur le cathéter d’insertion lorsque ce dernier est dans sa position finale. 24. Serrez l’adaptateur Tuohy-Borst en appuyant sur le capuchon tout en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre afin de raccorder la garde au cathéter. Tirez doucement sur le cathéter d’insertion pour vérifier le bon raccordement. Précaution : Afin de réduire au minimum les risques de constriction de la lumière ou de détérioration du cathéter d’insertion, ne serrez pas excessivement l’adaptateur Tuohy-Borst. 25. Appliquez un ruban adhésif stérile sur l'extrémité adaptateur Tuohy-Borst du bouclier de protection pour empêcher tout mouvement du cathéter (cf. Fig. 14). Précaution : Afin de réduire au minimum les risques de déchirure du matériau, n’appliquez pas de ruban adhésif stérile sur la gaine transparente du bouclier. Instructions concernant le dispositif d’ancrage à agrafes : • Placez le pouce et l’index de la main droite (gauche si vous êtes gaucher) sur la partie crantée du dispositif d’ancrage à agrafes. • Faites passer la pointe de l’agrafe à travers l’orifice de la garde de suture du dispositif d’accès (cf. Fig. 15). • Plissez la peau et placez la peau et l’orifice de la garde entre les pointes de l’agrafe. Précaution : Pour éviter d’endommager le dispositif d’accès, ne placez l’agrafe que sur le point d’ancrage indiqué, et non sur le corps du dispositif ou sur les rallonges. • Serrez fermement le dispositif d’ancrage afin de fermer l’agrafe et de fixer le dispositif d’accès à la peau (cf. Fig. 16). • Répétez cette procédure avec les autres orifices de suture, le cas échéant. À la fin de la procédure, éliminez le dispositif d’ancrage. 27. Pansez le site de la ponction en suivant le protocole hospitalier. Précaution : Prenez soin du site d'insertion en changeant les pansements régulièrement et méticuleusement sous asepsie. 28. Inscrivez la procédure d'insertion sur la pancarte du patient. Procédure pour le retrait du cathéter : 1. Précaution : Couchez le patient sur le dos. 2. Retirez le pansement le cas échéant. Précaution : Pour réduire au minimum le risque de coupure du dispositif d’accès, n'utilisez pas de ciseaux pour retirer le pansement. 3. Tournez la garde distale du bouclier de protection du cathéter contre la contamination pour permettre le retrait de la goupille de verrouillage de l’ensemble valve hémostatique. Retirez le cathéter de la valve. Avertissement : La valve hémostatique doit toujours être bouchée pour réduire au minimum le risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. Couvrez temporairement l'ouverture de la valve avec un doigt recouvert d'un gant stérile jusqu'à l'insertion du cathéter ou d'un obturateur. Procédure de retrait du dispositif d’accès : 1. Précaution : Couchez le patient sur le dos. 2. Retirez le pansement le cas échéant. Précaution : Pour réduire au minimum le risque de coupure du dispositif d’accès, n'utilisez pas de ciseaux pour retirer le pansement. 3. Le cas échéant, retirez la ou les agrafes au moyen de la dégrafeuse, ou retirez les sutures du site de suture principal. Précaution : Faites très attention de ne pas couper le dispositif d’accès. 10 4. Retirez le dispositif de la valve hémostatique. Couvrez la valve hémostatique d’un doigt recouvert d'un gant stérile. Avertissement : La valve hémostatique doit être bouchée en permanence pour réduire au minimum le risque d'embolie gazeuse ou d'hémorragie. canal résiduel laissé par le dispositif d’accès étant un point d'entrée pour l'air jusqu'à occlusion complète, le pansement occlusif doit rester en place entre 24 et 72 heures au minimum, selon la durée d'implantation du dispositif d’accès.11,15,16,18 6. Après son retrait, vérifiez que le dispositif d’accès a été retiré au complet. 7. Documentez le retrait. Arrow International, Inc. recommande que l'utilisateur se familiarise avec la documentation de référence. * Si vous avez des questions ou si vous désirez des ouvrages de référence supplémentaires, veuillez entrer en contact avec Arrow International, Inc. 5. Avertissement : L'exposition de la veine centrale à la pression atmosphérique peut provoquer un appel d'air dans le système veineux central. Retirez le dispositif d’accès lentement, en le tirant parallèlement à la peau. Pendant le retrait du dispositif d’accès du site d'insertion, comprimez avec une compresse étanche à l'air, par exemple une gaze vaselinée. Le 11 Einführbesteck für viellumigen MAC-zentralen Venenkatheter Hinweise zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit: 4. Warnung: Ärzte müssen über die potentielle Gefahr einer Luftembolie informiert sein, die auftreten kann, wenn Kanülen, Schleusen oder Katheter in venösen Punktionsstellen offen liegen gelassen werden oder wenn es zu unbeabsichtigten Diskonnektionen kommt. Um das Risiko von Diskonnektionen zu verringern, sollten nur fest angezogene Luer-Lock-Verbindungen mit dieser Vorrichtung verwendet werden. Folgen Sie den in Ihrer Klinik geltenden Richtlinien zur Pflege von Schleusen und Seitenanschlüssen. 5. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen. Falls sich die Einführung des Katheters verzögert oder der Katheter entfernt wird, sollte die Ventilöffnung mit einem Finger in einem sterilen Handschuh vorübergehend bedeckt werden, bis der Katheter oder Obturator eingeführt wird. Dabei sollte ein Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt beigelegt oder separat erhältlich ist, als Blindkatheter mit der HämostaseventilBaugruppe verwendet werden. Dadurch wird das Auftreten einer Leckage verhindert und sichergestellt, daß der innere Verschluß vor Kontamination geschützt ist.14 6. Warnung: Bei Einführen des Führungsdrahtes in die rechte Herzhälfte kann es zu Rhythmusstörungen, Rechtsschenkelblock7 sowie Perforationen der Gefäßwand, des Atriums oder des Ventrikels kommen. 7. Warnung: Ärzte müssen darüber informiert sein, dass sich Führungsdrähte an Implantaten im Blutkreislauf (d.h. Vena-Cava-Filtern, Stents) verfangen können. Vor dem Kathetereingriff die Krankengeschichte des Patienten auf das Vorhandensein von etwaigen Implantaten überprüfen. Hinsichtlich der eingeführten Länge des Federführungsdrahtes ist Vorsicht angebracht.2 Es wird empfohlen, den Kathetereingriff bei Patienten mit einem Implantat im Blutkreislauf unter direkter Sichtkontrolle durchzuführen, um das Risiko eines Verfangens des Führungsdrahtes auf ein Minimum herabzusetzen. 8. Warnung: Mit Produkten, die Bestandteile zum Schutz gegen spitze Instrumente enthalten, wird das Risiko von Nadelstichen und Verletzungen mit spitzen Instrumenten herabgesetzt. Trotzdem muß darauf geachtet werden, das Risiko von Verletzungen mit scharfen Instrumenten auf ein Minimum herabzusetzen. Ärzte müssen sich bei Beginn, Durchführung und Beendung einer Behandlung mittels zentralem Venenkatheter an lokale bzw. nationale Arbeitsschutzvorschriften für Keime, die durch Blut übertragen werden können, halten, um das Risiko einer Übertragung auf ein Minimum herabzusetzen. Nicht verwenden, wenn die Packung offen oder beschädigt ist. Warnung: Vor Gebrauch alle Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Anleitungen in der Packungsbeilage lesen. Wenn dies nicht getan wird, kann es zu schweren Verletzungen oder zum Tod des Patienten kommen. Am Katheter oder an anderen Komponenten der Ausstattung/Garnitur dürfen während der Einführung, Verwendung oder Entfer-nung keinerlei Änderungen vorgenommen werden. Das Verfahren muß von geschultem Personal, das über die anatomischen Verhältnisse, eine sichere Technik und potentielle Komplikationen informiert ist, durchgeführt werden. Vorsichtsmaßnahme: Bei Verwendung des Einführbestecks für zentralen Venenkatheter mit Kontaminationsschutz zum ausschließlichen Gebrauch mit der viellumigen Arrow MAC-Einführvorrichtung für zentralen Venenkatheter (MAC-Begleitprodukt) müssen Ärzte über die mögliche Komplikation einer Herztamponade informiert sein (vgl. die allen zentralen Venenkathetern von Arrow beiliegende Warnung zu Komplikationen) (Siehe Abb. 1) Indikationen: Das Einführbesteck für zweilumige zentrale Venenkatheter ermöglicht venösen Zugang und die Einführung von Kathetern in den zentralen Kreislauf. Kontraindikationen: Nicht bekannt. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:* 1. Warnung: Steril, für den Einmalgebrauch: Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut sterilisieren. Eine Wiederverwendung der Vorrichtung birgt das potenzielle Risiko einer schweren Verletzung und/oder Infektion, die zum Tod führen kann. 2. Warnung: Ärzte müssen über folgende Komplikationen, die beim Legen von perkutanen Kathetern auftreten können, informiert sein: Gefäßwandperforation,17 Verletzungen der Pleura bzw. des Mediastinums,1,13 Luftembolie,6,9,12,14 embolische Verschleppung der Schleuse, Lazeration des Ductus thoracicus,3 Bakteriämie, Septikämie, Thrombose,4 unbeabsichtigte arterielle Punktion,7 Verletzung von Nerven, Hämatome, Blutungen,5 Arrhythmien und Verschluss. 3. Warnung: Keine übermäßige Kraft beim Entfernen von Führungsdrähten, Dilatatoren oder Kathetern anwenden. Falls das Entfernen nicht ohne Schwierigkeiten möglich ist, sollte ein Thoraxröntgen gemacht und das weitere Vorgehen besprochen werden. 12 4. Lokalanästhesie mit einer 25-Ga-. bzw. 22-Ga.-Kanüle durchführen. Soweit zur Garnitur gehörig, wird ein SharpsAway II-Entsorgungsnapf mit Sperrvorrichtung zur Entsorgung der Kanülen verwendet. Die Kanülen fest in die Löcher des Entsorgungsnapfes drücken (siehe Abb. 2). In den Löchern werden die Kanülen automatisch gesperrt, so daß sie nicht nochmals verwendet werden können. Nach Beendigung des Vorgangs den ganzen Napf wegwerfen. Vorsichtsmaßnahme: Kanülen dürfen nicht aus dem Entsorgungsnapf entfernt werden. Sie sind permanent gesperrt und können beschädigt werden, wenn sie unter Kraftanwendung aus dem Napf entfernt werden. Wenn vorhanden, kann ein Schaumstoff-SharpsAwaySystem verwendet werden. Dabei werden die Kanülen nach Gebrauch in den Schaumstoff gedrückt. Vorsichtsmaßnahme: Kanülen nicht wiederverwenden, nachdem sie in den Entsorgungsnapf gelegt wurden, da Partikel an der Nadelspitze haften können. 5. Spitze des vorgesehenen Katheters durch das TuohyBorst-Adapterende des Katheter-Kontaminationsschutzes einführen. Katheter durch den Schlauch und das Ansatzstück am anderen Ende vorschieben (siehe Abb. 3). 6. Den ganzen Katheter-Kontaminationsschutz zum proximalen Katheterende schieben. 7. Falls ein Einschwemmkatheter verwendet wird, Ballon mit einer Spritze füllen und wieder entleeren, um seine Unversehrtheit sicherzustellen. Vorsichtsmaßnahme: Das vom Hersteller empfohlene Volumen des Ballonkatheters darf nicht überschritten werden. Katheter und Katheter-Kontaminationsschutz vor der endgültigen Plazierung auf ein steriles Tuch legen. 8. Dilatator in seiner ganzen Länge durch das Hämostaseventil in die Schleuse einführen, wobei das Dilatatoransatzstück fest in das Ansatzstück der Hämostaseventil-/Seitenanschluß-Baugruppe gedrückt wird. Vor der endgültigen Plazierung die Baugruppe auf ein steriles Tuch legen. 9. Einführungskanüle mit befestigter Arrow-RaulersonSpritze in die Vene einführen und aufziehen. (Wenn eine stärkere Einführungskanüle verwendet wird, kann das Gefäß mit einer 22-Ga.-Pilotnadel auf einer Spritze vorpunktiert werden.) Pilotnadel entfernen. 9. Warnung: Da das Risiko einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und anderen durch Blut übertragbaren Keimen besteht, sollte das Personal bei der Pflege aller Patienten immer allgemeine Vorsichtsmaßnahmen im Umgang mit Blut und Körperflüssigkeiten treffen. 10. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entnahme von Blutproben müssen alle übrigen Anschlüsse, durch die Lösungen infundiert werden, vorübergehend verschlossen werden. 11. Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der Außenseite des Katheters anlegen, um das Risiko von Einstichen oder Beschädigungen des Katheters auf ein Minimum herabzusetzen und den Durchfluß nicht zu behindern. 12. Vorsichtsmaßnahme: Verweilkatheter sollten routinemäßig auf die gewünschte Flußrate, sicheren Verband, korrekte Lage und sichere LuerLock-Verbindungen untersucht werden. 13. Vorsichtsmaßnahme: Punktionsstelle regelmäßig aseptisch verbinden. 14. Vorsichtsmaßnahme: Alkohol und Azeton können die Struktur von Polyurethan schwächen. Bestandteile von Sprays zur Vorbereitung der Haut für chirurgische Eingriffe und Tupfern auf Azeton und Alkohol überprüfen. Azeton: Azeton nicht auf eine Katheteroberfläche aufbringen. Azeton kann auf der Haut verwendet werden, muß aber vollständig getrocknet sein, bevor ein Verband angelegt wird. Alkohol: Katheter dürfen nicht in Alkohol eingeweicht werden. Alkohol darf nicht zur Wiederherstellung der Durchgängigkeit eines Katheters verwendet werden. Bei der Verabreichung von Medikamenten, die Alkohol in hoher Konzentration enthalten, sollte besonders vorsichtig vorgegangen werden. Alkohol immer vollständig trocknen lassen, bevor ein Verband angelegt wird. 15. Vorsichtsmaßnahme: Manche an der KatheterEinführungsstelle verwendete Desinfektionsmittel enthalten Lösemittel, die das Material des Katheters angreifen können. Vergewissern Sie sich, daß die Einführungsstelle trocken ist, bevor der Verband angelegt wird. 16. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entsorgung von scharfen Instrumenten einen entsprechenden Behälter verwenden und die lokalen bzw. nationalen Arbeitsschutzvorschriften für Keime, die durch Blut übertragen werden können bzw. die diesbezüglichen Regeln des jeweiligen Krankenhauses einhalten. Alternative Methode: Ein Katheter mit Kanüle kann anstelle der Einführungskanüle wie gewöhnlich verwendet werden. In diesem Falle funktioniert die Arrow-RaulersonSpritze wie eine herkömmliche Injektionsspritze; der Federführungsdraht kann jedoch nicht durchgeführt werden. Wenn nach Entfernen der Kanüle kein venöses Blut herausfließt, Spritze auf den Katheter setzen und aspirieren, bis venöses Blut sichtbar wird. Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten Blutes ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen für venösen Zugang.10 Kanüle nicht nochmals in den Einführungskatheter einführen. 10. Da die Möglichkeit einer versehentlichen Plazierung in einer Arterie besteht, sollte eine der folgenden Methoden zur Verifizierung des venösen Zugangs Vorgeschlagenes Vorgehen: Eine sterile Technik verwenden. 1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in eine leichte Trendelenburg-Lage, sofern diese toleriert wird, um das Risiko einer Luftembolie zu mindern. Beim Zugang über die V. femoralis sollte der Patient auf dem Rücken liegen. 2. Vorgesehene Venenpunktionsstelle vorbereiten. 3. Punktionsstelle wie erforderlich abdecken. 13 Advancer-Spitze oder Begradiger von der blauen Advancer-Einheit entfernen. Falls das J-förmige Ende des Federführungsdrahtes verwendet wird, bereiten Sie diesen zur Einführung vor, indem Sie das Plastikröhrchen über das J schieben, um es geradezubiegen. Der Federführungsdraht kann nun auf übliche Weise bis zur gewünschten Stelle eingeführt werden. verwendet werden. Führen Sie das mit Flüssigkeit gefüllte, stumpfe Ende der Druckübertragungs-Sonde durch die Ventile in den hinteren Teil des Kolbens der Raulerson-Spritze ein. Kontrollieren Sie die Plazierung in der Vene anhand der Druckkurve eines geeichten Druckumwandlers. Entfernen Sie die Druckübertragungssonde (Siehe Abb. 4). Alternative Methode: 12. Führungsdraht so weit vorschieben, bis die dreifache Markierung den hinteren Teil des Spritzenkolbens erreicht hat. Das Vorschieben des J-förmigen Endes kann eine leichte Drehbewegung erfordern. Warnung: Federführungsdraht nicht kürzen. Den Federführungsdraht nicht gegen den Kanülenschliff herausziehen, um das Risiko eines möglichen Abscherens oder einer Beschädigung des Führungsdrahtes auf ein Minimum herabzusetzen. Wenn keine hämodynamischen Vorrichtungen zur Aufzeichnung einer Venen-Welle zur Verfügung stehen, sollte festgestellt werden, ob der Blutfluß pulsiert, indem eine Druckübertragungssonde zur Öffnung des Spritzenventilsystems benutzt oder die Kanüle von der Spritze abgenommen wird. Pulsierender Blutfluß zeigt gewöhnlich eine versehentliche Punktion einer Arterie an. Vorsichtsmaßnahme: Die Farbe des aspirierten Blutes ist nicht immer ein zuverlässiges Anzeichen für venösen Zugang.10 13. Federführungsdraht festhalten und Einführungskanüle mit Raulerson-Spritze (oder Katheter) entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht während des gesamten Vorgangs gut festhalten. ZentimeterMarkierungen am Federführungsdraht zur Bestimmung der eingeführten Länge entsprechend der gewünschten Plazierung der Verweilschleuse verwenden. 11. Federführungsdraht unter Verwendung des zweiteiligen Arrow-Advancers durch die Spritze in die Vene vorschieben. Warnung: Wenn bei liegendem Federführungsdraht aspiriert wird, kommt es zum Lufteintritt in die Spritze. Vorsichtsmaßnahme: Nachdem der Federführungsdraht eingeführt wurde, darf Blut nicht wieder infundiert werden, um das Risiko eines Durchsickerns von Blut vom Spritzenstopfen auf ein Minimum herabzusetzen. 14. Punktionsstelle erweitern, wobei die Schnittkante des Skalpells vom Führungsdraht abgewandt gehalten werden muß. Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht nicht abschneiden. Das Skalpell in geschützter Stellung sperren. Zweiteiliger Arrow-Advancer Anleitungen: 15. Verjüngte Spitze der Dilatator/Einführvorrichtung Baugruppe über den Federführungsdraht fädeln. Baugruppe nahe an der Haut ergreifen und mit leichter Drehbewegung so weit vorschieben, daß sie in das Gefäß eingeführt werden kann. Der Dilatator kann teilweise herausgezogen werden, um das Vorschieben der Einführvorrichtung durch ein gewundenes Gefäß zu erleichtern. Vorsichtsmaßnahme: Dilatator nicht herausziehen, bevor sich die Einführvorrichtung im Gefäß befindet, um das Risiko einer Schädigung der Katheterspitze auf ein Minimum herabzusetzen. • Mit dem Daumen das J-förmige Ende des Federführungsdrahtes gerade biegen, wobei der Führungsdraht in den Advancer zurückgezogen wird (siehe Abb. 5, 6). Wenn die Spitze geradegebogen ist, kann der Federführungsdraht eingeführt werden. Die Zentimeter-Markierungen beziehen sich auf den Abstand vom J-förmigen Ende. Ein Streifen zeigt 10 cm, zwei Streifen zeigen 20 cm und drei Streifen 30 cm an. Einführen des Federführungsdrahtes: • Spitze des Advancers mit dem zurückgezogenen J-förmigen Ende in das Loch auf der Rückseite des Raulerson-Spritzenkolbens einführen (siehe Abb. 7). 16. Die Baugruppe mit der Einführvorrichtung vom Dilatator abnehmen, nahe der Haut anfassen und unter leichter Drehbewegung in das Gefäß einführen. 17. Um die richtige Plazierung der Einführvorrichtung im Gefäß zu überprüfen, eine Spritze zur Aspiration auf den Seitenanschluß aufsetzen. Die Baugruppe mit der Einführvorrichtung festhalten und Federführungsdraht und Dilatator genügend weit zurückziehen, so daß venöses Blut in den Seitenanschluß aufgezogen werden kann. Vorsichtsmaßnahme: Führungsdraht während des gesamten Vorgangs gut festhalten. • Federführungsdraht etwa 10 cm weit in die Spritze einführen, bis er die Spritzenventile passiert (siehe Abb. 8). • Daumen anheben und den Advancer ungefähr 4 bis 8 cm weit von der Spritze wegziehen. Daumen wieder auf den Advancer setzen, Federführungsdraht festhalten und die Baugruppe in den Spritzenzylinder drücken, um den Federführungsdraht weiter vorzuschieben. So fortfahren, bis der Federführungsdraht die gewünschte Position erreicht (siehe Abb. 9). 18. Führungsdraht und Dilatator als Einheit entfernen, wobei die Baugruppe mit der Einführvorrichtung festgehalten wird. Hämostaseventil mit einem Finger in einem sterilen Handschuh bedecken. Warnung: Gefäßdilatator niemals als Verweilkatheter liegen lassen, um das Risiko einer möglichen Gefäßwandperforation auf ein Minimum herabzusetzen. Warnung: Obwohl der Alternative Methode: Wenn ein einfacher Begradiger gewünscht wird, kann dieser von der Advancer-Einheit abgenommen und separat benutzt werden. 14 19. 20. 21. 22. 23. Federführungsdraht äußerst selten reißt, muß der Arzt darüber informiert sein, daß der Führungsdraht reißen kann, wenn er übermäßiger Kraftaufwendung ausgesetzt wird. Seitenanschluß spülen und nach Bedarf an entsprechende Leitung anschließen. Proximalen Anschluss bestätigen und überwachen, indem aspiriert wird, bis venöses Blut sichtbar wird. Alle Katheterschwänzchen ggfs. an die entsprechende(n) Luer-Lock-Leitung(en) anschließen. (Eine) unbenutzte Öffnung(en) kann (können) unter Verwendung krankenhausüblicher Methoden durch (eine) Spritzenkappe(n) „gesperrt“ werden. An den Katheterschwänzchen befinden sich durch Druck oder Verschieben zu betätigende Klemmen, mit denen der Durchfluss durch die Lumina während eines Leitungsoder Spritzenkappenwechsels gesperrt werden kann. Vorsichtsmaßnahme: Um das Risiko einer Schädigung des (der) Schwänzchen durch übermäßigen Druck auf ein Minimum herabzusetzen, muss jede Klemme vor einer Infusion durch das entsprechende Lumen geöffnet werden. Katheter durch die Baugruppe mit der Einführvorrichtung ins Gefäß einführen. Katheter in die gewünschte Position bringen. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen. Wenn sich die Einführung des Katheters verzögert, sollte die Ventilöffnung mit einem Finger in einem sterilen Handschuh vorübergehend bedeckt werden, bis der Obturator eingeführt wird. Dabei sollte ein Arrow-Obturator, der entweder dem Produkt beigelegt oder separat erhältlich ist, als Blindkatheter mit der Hämostaseventil-Baugruppe verwendet werden. Dadurch wird das Auftreten einer Leckage verhindert und sichergestellt, daß der innere Verschluß vor Kontamination geschützt ist.14 Die Einführvorrichtung festhalten und KatheterKontaminationsschutz so plazieren, daß sich das distale Ansatzstück ca. 13 cm vom Hämostaseventil entfernt befindet (siehe Abb. 10). Hinteres Ansatzstück (Tuohy-Borst-Adapterende) des Katheter-Kontaminationsschutzes festhalten. Distales Ansatzstück nach vorne ziehen und vom inneren Zuführschlauch trennen. Distales Ansatzstück nach vorne zur Hämostaseventil-Baugruppe vorschieben. Baugruppe festhalten (siehe Abb. 11). Distales Ansatzstück des KatheterKontaminationsschutzes auf den Verschluß der Baugruppe drücken. Zudrehen (siehe Abb. 12). • Den Schlitz des Ansatzstückes mit dem Haltestift auf dem Verschluß der Baugruppe ausrichten. • Ansatzstück nach vorne und über den Verschluß schieben und zudrehen. Den Einführkatheter durch den vorderen Teil des Katheter-Kontaminationsschutzes anfassen und festhalten, wobei das Tuohy-Borst-Adapterende wie gewünscht plaziert wird (siehe Abb. 13). Vorsichtsmaßnahme: Wenn sich das Tuohy-BorstAdapterende am Einführkatheter in seiner endgültigen Position befindet, darf es nicht mehr verschoben werden. 24. Den Tuohy-Borst-Adapter festziehen, indem er auf den Verschluss gedrückt und gleichzeitig im Uhrzeigersinn gedreht wird, um das Ansatzstück am Katheter zu befestigen. Leicht am Einführkatheter ziehen, um sicherzustellen, daß er fest sitzt. Vorsichtsmaßnahme: Den Tuohy-Borst-Adapter nicht zu fest anziehen, um das Risiko einer Einengung des Lumens und einer Schädigung des Einführkatheters auf ein Minimum herabzusetzen. 25. Das Tuohy-Borst-Adapterende des KatheterKontaminationsschutzes sollte mit sterilem Heftpflaster fixiert werden, um Bewegungen des Einführkatheters zu verhindern (siehe Abb. 14). Vorsichtsmaßnahme: Heftpflaster darf nicht auf der durchsichtigen Hülle des Kontaminationsschutzes angebracht werden, um das Risiko eines Reißens des Materials auf ein Minimum herabzusetzen. 26. Soweit zur Ausstattung gehörig, wird die Einführvorrichtung am Patienten mittels des Klammerverankerungsgerätes oder einer Naht nach den im Krankenhaus gültigen Regeln fixiert. Vorsichtsmaßnahme: Nähte nicht an der Außenseite der Einführvorrichtung anlegen, um das Risiko von Einstichen oder Beschädigungen der Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen und den Durchfluß nicht zu behindern. Anweisungen für das Klammerverankerungsgerät: • Daumen und Zeigefinger der dominanten Hand auf die Einkerbungen des Klammerverankerungsgeräts legen. • Die Klammerspitze durch die Öse des Nahtansatzstückes der Einführvorrichtung einsetzen (siehe Abb.15). • Eine Hautfalte abheben und mit der Öse des Ansatzstückes zwischen den beiden Zinken der Klammer positionieren. Vorsichtsmaßnahme: Klammern nicht auf der Einführvorrichtung oder Verlängerungsleitungen (außer an der zur Verankerung vorgesehenen Stelle) plazieren, um das Risiko einer Schädigung der Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen. • Das Verankerungsgerät fest zusammendrücken, um die Klammer zu schließen und die Einführvorrichtung auf der Haut zu befestigen (siehe Abb. 16). • Den Vorgang, wenn nötig, unter Verwendung weiterer Nahtösen wiederholen. Das Verankerungsgerät nach Abschluß des Verfahrens entsorgen. 27. Punktionsstelle nach den in Ihrer Klinik geltenden Richtlinien verbinden. Vorsichtsmaßnahme: Punktionsstelle regelmäßig aseptisch verbinden. 28. Einführungsvorgang im Krankenblatt des Patienten vermerken. Katheterentfernung: 1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in Rückenlage. 15 2. Verband, falls vorhanden, entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entfernung des Verbandes sollte keine Schere verwendet werden, um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen. 3. Das distale Ansatzstück des KatheterKontaminationsschutzes drehen, so daß es vom Verschlußstift auf der Hämostaseventil-Baugruppe entfernt werden kann. Katheter aus dem Ventil herausziehen. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen. Ventil vorübergehend mit einem Finger in einem sterilen Handschuh bedecken, bis der Katheter oder Obturator eingeführt ist. 4. Die Vorrichtung aus dem Hämostaseventil herausziehen. Hämostaseventil mit einem Finger in einem sterilen Handschuh bedecken. Warnung: Das Hämostaseventil muß immer verschlossen sein, um das Risiko einer Luftembolie oder Blutung auf ein Minimum herabzusetzen. 5. Warnung: Die Einwirkung von atmosphärischem Druck auf eine punktierte Vene kann zum Eindringen von Luft in das venöse System führen. Die Einführvorrichtung langsam entfernen, wobei sie parallel zur Haut herausgezogen werden sollte. Beim Austreten der Einführvorrichtung üben Sie mit einem luftundurchlässigen Verband (z.B. Verbandmull mit Vaseline) Druck auf die Punktionsstelle aus. Da der Tunnel der Einführvorrichtung eine Pforte für Lufteintritt bleibt, bis er vollständig verschlossen ist, sollte der abdichtende Verband mindestens 2472 Stunden, abhängig von der Verweildauer der Einführvorrichtung, liegen bleiben.11,15,16,18 Entfernung der Einführvorrichtung: 1. Vorsichtsmaßnahme: Bringen Sie den Patienten in Rückenlage. 2. Verband, falls vorhanden, entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Zur Entfernung des Verbandes sollte keine Schere verwendet werden, um das Risiko eines Ein- oder Durchschneiden der Einführvorrichtung auf ein Minimum herabzusetzen. 3. Mit einem Klammerentferner die Klammer(n) entfernen, falls diese verwendet wurden, bzw. die Fäden der Primärnaht entfernen. Vorsichtsmaßnahme: Die Einführvorrichtung darf nicht ab- oder durchgeschnitten werden. 6. Nach dem Entfernen der Einführvorrichtung ist sicherzustellen, daß die gesamte Einführvorrichtung entfernt wurde. 7. Entfernen des Katheters dokumentieren. Arrow International, Inc. empfiehlt dem Benutzer, die angegebene Literatur zu lesen. * Wenn Sie Fragen haben oder zusätzliche Literaturangaben wünschen, wenden Sie sich bitte an Arrow International, Inc. 16 Dispositivo di accesso venoso centrale a mulitlume MAC Considerazioni in merito alla sicurezza e all'efficacia: Non usare se la confezione è stata aperta o danneggiata. Avvertenza: prima dell’uso, leggere tutte le avvertenze, precauzioni e istruzioni stampate nel foglio illustrativo incluso nella confezione. La mancata osservanza di tali avvertenze, precauzioni e istruzioni potrebbe comportare gravi lesioni al paziente e provocarne la morte. Non alterare il catetere o qualsiasi altro componente del kit/set durante l'inserimento, l'uso o la rimozione. La procedura deve essere effettuata da personale qualificato e che abbia una buona conoscenza dei punti di repere anatomici, delle tecniche di sicurezza e delle potenziali complicazioni. Precauzione: quando impiegano il prodotto per cateterismo della vena centrale con protezione da contaminazione per l’uso esclusivo con il dispositivo di accesso venoso centrale a multilume Arrow MAC (prodotto di accompagnamento MAC) i medici devono essere a conoscenza del rischio di tamponamento cardiaco (vedere l’avviso relativo alle potenziali complicanze incluso con tutti i prodotti con catetere per vena centrale Arrow). (Fare riferimento alla Fig. 1) 5. 6. 7. Indicazioni per l'uso: Il dispositivo Arrow di accesso venoso centrale consente l'accesso venoso e l'introduzione del catetere nella circolazione centrale. Controindicazioni: Nessuna nota. Avvertenze e precauzioni:* 1. Avvertenza: Sterile, monouso: non riutilizzare, ricondizionare o risterilizzare. Il riutilizzo del dispositivo crea un rischio potenziale di gravi lesioni e/infezioni che possono risultare fatali. 2. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza delle complicazioni associate all’introduzione di cateteri per via percutanea, che includono: perforazione delle pareti vasali,17 lesioni pleuriche o mediastiniche,1,13 embolia gassosa,6,9,12,14 embolia da guaina, lacerazione del dotto toracico,3 batteriemia, puntura arteriosa setticemia, trombosi,4 accidentale,7 lesioni nervose, ematoma, emorragia,5 disritmie e occlusione. 3. Avvertenza: non esercitare una trazione eccessiva durante la rimozione del filo guida, del dilatatore o del catetere. Se non è possibile effettuare agevolmente la rimozione, eseguire una radiografia toracica e richiedere un ulteriore consulto. 4. Avvertenza: il medico deve essere a conoscenza del rischio di embolia gassosa associato alla presenza di aghi, guaine o cateteri lasciati aperti nei siti di iniezione venosa o accidentalmente scollegati. Per 8. ridurre il rischio di scollegamenti, con questo dispositivo usare esclusivamente raccordi LuerLock ben serrati. Attenersi al protocollo ospedaliero per tutte le procedure di manutenzione della guaina e dell’accesso laterale. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o di emorragia, la valvola emostatica deve essere sempre occlusa. Se si ritarda l’introduzione del catetere, o se il catetere viene rimosso, coprire temporaneamente l’apertura della valvola con un dito protetto da guanto sterile, fino all’inserimento del catetere o dell’otturatore. Con la valvola emostatica, usare come catetere fittizio un otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o venduto separatamente. Questo serve ad evitare che possano verificarsi delle perdite e a proteggere la guarnizione interna da eventuali contaminazioni.4 Avvertenza: il passaggio della guida metallica nella parte destra del cuore può causare disritmie, blocco di branca destra7 e perforazione della parete dei vasi, degli atri o dei ventricoli. Avvertenza: i medici devono essere a conoscenza della possibilità di intrappolamento della guida metallica da parte di un dispositivo impiantato nel sistema circolatorio (ovvero, filtri della vena cava, stent). Esaminare l'anamnesi del paziente prima di un intervento di cateterismo per valutare eventuali impianti. Occorre prestare particolare attenzione alla lunghezza della guida metallica a molla inserita.2 Nel caso di un paziente con un impianto nel sistema circolatorio, si raccomanda di eseguire l'intervento di cateterismo sotto visualizzazione diretta per ridurre al minimo il rischio di intrappolamento della guida metallica. Avvertenza: i prodotti contenenti parti taglienti/ appuntite sono dotati di componenti di sicurezza predisposti per ridurre il rischio di punture causate da aghi o oggetti appuntiti. Occorre tuttavia prendere adeguate precauzioni per ridurre al minimo il rischio di lesioni causate da parti taglienti/appuntite. Per ridurre al minimo il rischio di esposizione, i medici devono attenersi alle norme nazionali e locali vigenti in materia di sicurezza sul lavoro relative agli agenti patogeni ematici quando iniziano o interrompono l'utilizzo un catetere per vena centrale oppure durante le procedure di manutenzione dello stesso. 9. Avvertenza: a causa del rischio di esposizione all’HIV (virus dell’immunodeficienza umana) o ad altri agenti patogeni ematici, nell’assistere tutti i pazienti il personale sanitario deve attenersi regolarmente alle misure di precauzione universali per sangue e fluidi corporei. 17 10. Precauzione: per il prelievo di campioni ematici, occludere temporaneamente gli accessi attraverso cui vengono iniettate le soluzioni. 11. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare o danneggiare il catetere o di ostacolarne il flusso interno, non applicare suture direttamente sul diametro esterno del catetere. 12. Precauzione: esaminare regolarmente i cateteri a permanenza per verificare che la portata sia quella desiderata, che la medicazione sia ben applicata, che la posizione sia corretta e che i raccordi LuerLock siano saldi. 13. Precauzione: applicare regolarmente nuove medicazioni sul sito di inserimento, usando sempre una tecnica asettica. 14. Precauzione: l'alcool e l'acetone possono indebolire la struttura dei materiali in poliuretano. Leggere l'elenco degli ingredienti dei prodotti spray e dei tamponi impiegati per la preparazione del paziente, per verificare che non contengano acetone o alcool. Acetone: non usare acetone sulla superficie del catetere. L'acetone può essere applicato sulla cute, ma occorre attendere che si sia asciugato completamente prima di procedere con la medicazione. Alcool: non impiegare alcool per impregnare la superficie del catetere o ripristinarne la pervietà. Occorre fare attenzione quando si instillano farmaci contenenti alte concentrazioni di alcool. Lasciare sempre asciugare completamente l'alcool prima di applicare la medicazione. 15. Precauzione: alcuni disinfettanti usati sul sito di inserimento del catetere contengono solventi che possono intaccare il materiale del catetere. Accertarsi che il sito di iniezione sia asciutto prima di applicarvi una medicazione sterile. 16. Precauzione: per lo smaltimento di componenti taglienti/appuntiti usare gli appositi contenitori e attenersi alle norme nazionali e locali vigenti in materia di sicurezza sul lavoro relative agli agenti patogeni ematici e/o alle procedure in vigore presso la struttura sanitaria. 5. 6. 7. 8. 9. potrebbe danneggiarsi se si tenta di rimuoverlo energicamente dal contenitore di smaltimento. Se previsto, si può utilizzare un sistema di espanso SharpsAway per infilare gli aghi nell’espanso dopo l'uso. Precauzione: non riadoperare gli aghi introdotti nel contenitore di espanso, in quanto è possibile che sulle estremità si siano depositati debris particellari. Inserire la punta del catetere selezionato attraverso l'estremità dell’adattatore Tuohy-Borst della protezione anticontaminazione del catetere. Far avanzare il catetere attraverso la linea e l’attacco dell'estremità opposta (fare riferimento alla Fig. 3). Spingere l’intera protezione anticontaminazione del catetere fino all’estremità prossimale del catetere. Se si usa un catetere flottante, gonfiare e sgonfiare il palloncino con la siringa per verificarne l'integrità. Precauzione: non superare il volume raccomandato dalla ditta produttrice per il catetere a palloncino. In attesa del posizionamento definitivo, sistemare in campo sterile il catetere e la protezione anticontaminazione. Inserire completamente il dilatatore nel catetere attraverso la valvola emostatica, spingendo l’attacco del dilatatore nell’attacco della valvola emostatica. Sistemare in campo sterile questi componenti assemblati, in attesa del posizionamento definitivo. Inserire nella vena l’ago introduttore collegato ad una siringa Raulerson Arrow ed aspirare. (Se si usa un ago introduttore di grosso calibro, è possibile individuare in anticipo la vena utilizzando un ago localizzatore da 22 Ga. e la siringa). Rimuovere l’ago localizzatore. Tecnica alternativa: Invece dell’ago introduttore è possibile usare il metodo ago/catetere secondo la tecnica convenzionale. Quando si usa il metodo ago/catetere, la siringa Raulerson Arrow funziona come siringa standard, ma non consente il passaggio del filo guida a molla. Se dopo aver rimosso l’ago non si osserva alcun flusso libero di sangue venoso, collegare la siringa al catetere e aspirare fino a quando si stabilisce un flusso adeguato di sangue venoso. Precauzione: il colore del sangue aspirato non è sempre un indicatore affidabile di accesso venoso.10 Non reinserire l’ago nel catetere introduttore. 10. In considerazione del rischio di inserimento involontario in un’arteria, utilizzare una delle seguenti tecniche per verificare che si tratti di un accesso venoso. Inserire l’estremità smussa della sonda di trasduzione riempita di liquido nella parte posteriore del pistone e attraverso le valvole della siringa Raulerson. Osservare il posizionamento venoso centrale mediante la forma d’onda rilevata da un trasduttore di pressione calibrato. Rimuovere la sonda di trasduzione (fare riferimento alla Fig. 4). Procedura suggerita: Usare una tecnica sterile. 1. Precauzione: per ridurre il rischio di embolia gassosa, sistemare il paziente in una posizione di Trendelenburg tollerabile. Se si usa un approccio femorale, sistemare il paziente in posizione supina. 2. Disinfettare l’area prevista per la puntura venosa. 3. Coprire con teli chirurgici il sito d’iniezione, come necessario. 4. Eseguire una puntura cutanea con l’ago selezionato (ago da 25 Ga o 22 Ga). Nei kit che lo includono, usare il contenitore sigillato SharpsAway II per lo smaltimento degli aghi. Infilare gli aghi premendoli nei fori del contenitore (fare riferimento alla Fig. 2). Una volta riposti nel contenitore di smaltimento, gli aghi vengono automaticamente sigillati all’interno e non possono più essere riutilizzati. Al termine della procedura, gettare l'intero contenitore. Precauzione: non rimuovere gli aghi riposti nel contenitore. Questi aghi sono sigillati permanentemente. L'ago Tecnica alternativa Qualora non si abbiano a disposizione apparecchiature di monitoraggio emodinamico per effettuare la trasduzione di una forma d’onda venosa centrale, verificare la presenza del flusso pulsatile usando la sonda di trasduzione per aprire le valvole della siringa, oppure scollegando la siringa dall’ago. La presenza di 18 sul filo guida per regolare la lunghezza del catetere a permanenza, a seconda della profondità stabilita per il posizionamento della guaina permanente. flusso pulsatile indica generalmente che l’ago è stato inavvertitamente inserito in un'arteria. Precauzione: il colore del sangue aspirato non è sempre un indicatore attendibile di accesso venoso.10 11. Usando il dispositivo di avanzamento bicomponente Advancer Arrow, far avanzare il filo guida a molla attraverso la siringa e fino alla vena. Avvertenza: l’aspirazione effettuata con il filo guida in sito causa infiltrazione di aria nella siringa. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di perdite ematiche dal cappuccio della siringa, non reimmettere il sangue con il filo guida in sito. 14. Allargare il sito di puntura cutanea tenendo il bordo tagliente del bisturi in direzione opposta al filo guida. Precauzione: non tagliare il filo guida. Bloccare il bisturi nella posizione di sicurezza. 15. Infilare sul filo guida la punta conica del dispositivo di accesso con il dilatatore montato. Afferrando il dispositivo vicino alla cute, farlo avanzare con lieve movimento rotatorio fino ad una profondità sufficiente per accedere al vaso. Per facilitare l’avanzamento del dispositivo di accesso attraverso un vaso tortuoso, è possibile estrarre parzialmente il dilatatore. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di danneggiare la punta del catetere, non estrarre il dilatatore finché il dispositivo di accesso non si trova all'interno del vaso. Istruzioni per l’uso del dispositivo di avanzamento bicomponente Advancer Arrow: • Con il pollice, raddrizzare la punta a “J” retraendo il filo guida a molla nel dispositivo di avanzamento Advancer (fare riferimento alle Fig. 5, 6). Quando la punta è raddrizzata, il filo guida è pronto per l’inserimento. I marker dei centimetri iniziano a partire dall’estremità a “J”. Una banda singola indica 10 cm, due bande 20 cm, tre bande 30 cm. 16. Afferrando di nuovo il dispositivo vicino alla cute ed usando un lieve movimento rotatorio, farlo avanzare nel vaso senza il dilatatore. Inserimento del filo guida a molla: • Inserire la punta del dispositivo di avanzamento Advancer – con la punta a “J” retratta – nel foro posteriore del pistone della siringa Raulerson (fare riferimento alla Fig. 7). • Far avanzare il filo guida nella siringa per circa 10 cm, finché attraversa e supera le valvole della siringa (fare riferimento alla Fig. 8). • Sollevare il pollice e retrarre di 4-8 cm circa il dispositivo di avanzamento Advancer dalla siringa. Appoggiare il pollice sul dispositivo di avanzamento Advancer e mantenendo una salda presa sul filo guida, spingere il dispositivo nel cilindro della siringa per far avanzare ulteriormente il filo guida. Continuare finché il filo guida non raggiunge la profondità desiderata (fare riferimento alla Fig. 9). 17. Per verificare il corretto posizionamento del dispositivo di accesso nel vaso, collegare una siringa all’accesso laterale distale per aspirazione. Mantenere il dispositivo di accesso in posizione ed estrarre il filo guida e il dilatatore quanto basta per consentire l’aspirazione del flusso di sangue venoso nell’accesso laterale distale. Precauzione: mantenere sempre una salda presa sul filo guida. 18. Mantenendo il dispositivo di accesso in posizione, rimuovere insieme il filo guida e il dilatatore. Chiudere la valvola emostatica con un dito protetto da guanto sterile. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di perforare la parete vasale, non lasciare inserito il dilatatore tessutale come se si trattasse di un catetere a permanenza. Avvertenza: sebbene l’incidenza di cedimento del filo guida sia estremamente bassa, il medico deve tener presente che il filo potrebbe rompersi se sottoposto a sollecitazioni eccessive. Sciacquare abbondantemente e collegare l’accesso laterale distale alla linea appropriata, a seconda delle esigenze. Confermare e monitorare la bocchetta prossimale aspirando fino a quando si stabilisce un buon flusso di sangue venoso. Collegare tutte le spiraline alla linea/e a blocco luer appropriata/e, a seconda delle esigenze. La/e bocchetta/e inutilizzata/e può/possono essere riempita/ e di soluzione di bloccaggio iniettata attraverso lo/gli apposito/i cappuccio/i di iniezione attenendosi al protocollo ospedaliero standard. Le spiraline sono dotate di morsetti a pinzatura/scorrimento per occludere il flusso attraverso i lumi durante la sostituzione delle linee e dei cappucci d’iniezione. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di danni alle spiraline a causa di una pressione eccessiva, aprire ciascun morsetto prima dell’infusione attraverso il lume interessato. Tecnica alternativa: Se si preferisce un semplice tubo raddrizzatore, il componente del dispositivo di avanzamento Advancer che funge da tubo raddrizzatore può essere disinserito dall’unità per essere usato separatamente. Separare la punta del dispositivo Advancer o il tubo raddrizzatore dall’unità Advancer azzurra. Se si usa la parte del filo guida a molla con punta a “J”, prepararla per l’inserimento facendo scorrere il tubo di plastica sulla “J”, per raddrizzarla. Far avanzare quindi il filo guida a molla nel modo consueto, fino alla profondità stabilita. 12. Il filo guida deve avanzare fino a quando il marker a tre bande raggiunge il lato posteriore del pistone della siringa. Per far avanzare la punta a “J” potrebbe essere necessario un lieve movimento rotatorio. Avvertenza: non tagliare il filo guida a molla per modificarne la lunghezza. Per ridurre al minimo il rischio di tagliare o danneggiare il filo guida, nel retrarlo evitare di farlo strisciare contro il taglio obliquo dell'ago. 13. Mantenere il filo guida in posizione e rimuovere l’ago introduttore e la siringa Raulerson (o il catetere). Precauzione: mantenere sempre una salda presa sul filo guida. Usare i marker dei centimetri che si trovano 19. Inserire il catetere nel vaso attraverso il dispositivo di accesso. Far avanzare il catetere fino alla posizione stabilita. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o emorragia, la valvola 19 Istruzioni per la cucitrice a punti metallici: emostatica deve essere sempre occlusa. Se si ritarda l’introduzione del catetere, coprire temporaneamente l’apertura della valvola con un dito protetto da guanto sterile finché non si inserisce l’otturatore. Con la valvola emostatica, usare come catetere fittizio un otturatore Arrow, in dotazione al dispositivo o venduto separatamente. Questo serve ad evitare che possano verificarsi delle perdite e a proteggere la guarnizione interna da eventuali contaminazioni.14 • Posizionare il pollice e l'indice della mano dominante sulla superficie dentellata della cucitrice a punti metallici. • Infilare il punto metallico nell'occhiello dell'attacco per sutura del dispositivo di accesso (fare riferimento alla Fig. 15). • Sollevare la cute e posizionarla insieme all'occhiello dell’attacco nell'apertura del punto metallico. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di danneggiare il dispositivo di accesso, applicare il punto metallico sul corpo del dispositivo di accesso o sulle linee di prolunga solo nella posizione di ancoraggio indicata. • Stringere con fermezza la cucitrice per chiudere il punto metallico e fissare il dispositivo di accesso alla cute (fare riferimento alla Fig. 16). • Ripetere la procedura per gli altri occhielli di sutura, se pertinente. Eliminare la cucitrice al termine dell'intervento. 27. Medicare il sito di iniezione attenendosi al protocollo ospedaliero. Precauzione: applicare regolarmente nuove medicazioni sul sito di inserimento, usando sempre una tecnica asettica. 28. Registrare la procedura di inserimento nella cartella clinica del paziente. 20. Mantenere fisso il dispositivo di accesso e riposizionare la protezione anticontaminazione del catetere in modo che l'attacco distale si trovi a circa 13 cm dalla valvola emostatica (fare riferimento alla Fig. 10). 21. Mantenere in posizione l'attacco posteriore (estremità con adattatore Tuohy-Borst) della protezione anticontaminazione del catetere. Scollegare l’attacco distale dal tubo di interno di alimentazione spostandolo in avanti. Far scorrere in avanti l’attacco distale verso la valvola emostatica. Mantenere l’unità in posizione (fare riferimento alla Fig. 11). 22. Premere l'attacco distale della protezione anticontaminazione del catetere sopra il cappuccio dell’unità. Ruotarlo per bloccarlo (fare riferimento alla Fig. 12). • Allineare la fessura che si trova sull'attacco con il perno di bloccaggio del cappuccio. Procedura di rimozione del catetere: • Far scorrere l'attacco in avanti sopra il cappuccio e ruotare. 1. Precauzione: sistemare il paziente in posizione supina. 2. Rimuovere l’eventuale medicazione. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare il dispositivo di accesso, non usare forbici per rimuovere la medicazione. 3. Ruotare l'attacco distale della protezione anticontaminazione per liberarlo dal perno di bloccaggio della valvola emostatica e rimuoverlo. Estrarre il catetere dalla valvola. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o emorragia, la valvola emostatica deve essere sempre occlusa. Coprire temporaneamente l’apertura della valvola con un dito protetto da guanto sterile fino all’inserimento del catetere o dell’otturatore. 23. Afferrare la parte anteriore della protezione anticontaminazione del catetere di inserimento e trattenerla mentre si riposiziona l’estremità con l'adattatore Tuohy-Borst (fare riferimento alla Fig. 13). Precauzione: una volta raggiunta la posizione definitiva, non spostare più l'estremità del catetere di inserimento con l’adattatore Tuohy-Borst. 24. Serrare l'adattatore Tuohy-Borst premendo il cappuccio verso il basso e ruotandolo contemporaneamente in senso orario per fissare l'attacco al catetere. Tirare leggermente il catetere di inserimento per verificare che sia fissato saldamente. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di costrizione dei lumi o di danni al catetere di inserimento, non serrare eccessivamente l'adattatore Tuohy-Borst. 25. Per impedire che il catetere si muova, fissare con cerotto sterile l'estremità con adattatore Tuohy-Borst della protezione anticontaminazione del catetere (fare riferimento alla Fig. 14). Precauzione: per ridurre il rischio di strappare il materiale, non applicare il cerotto sul rivestimento trasparente della protezione. Procedura di rimozione del dispositivo di accesso: 1. Precauzione: sistemare il paziente in posizione supina. 2. Rimuovere l’eventuale medicazione. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare il dispositivo di accesso, non usare forbici per rimuovere la medicazione. 3. Usando il dispositivo di rimozione dei punti metallici, togliere dal sito di sutura primario i punti metallici, se pertinente, o i punti di sutura. Precauzione: fare attenzione a non tagliare il dispositivo di accesso. 4. Estrarre il dispositivo dalla valvola emostatica. Coprire la valvola emostatica con un dito protetto da guanto sterile. Avvertenza: per ridurre al minimo il rischio di embolia gassosa o emorragia, la valvola emostatica deve essere sempre occlusa. 26. Nei kit che ne sono provvisti, fissare il dispositivo di accesso al paziente usando la cucitrice a punti metallici o suturare attenendosi al protocollo ospedaliero. Precauzione: per ridurre al minimo il rischio di tagliare o danneggiare il dispositivo di accesso e per non ostacolare il flusso, non applicare suture direttamente sul diametro esterno del dispositivo di accesso. 20 del periodo di permanenza del dispositivo di accesso.11,15,16,18 5. Avvertenza: l’esposizione della vena centrale alla pressione atmosferica può comportare l’ingresso di aria nel sistema venoso centrale. Estrarre il dispositivo di accesso lentamente, mantenendolo parallelo alla cute. Mentre si sfila il dispositivo di accesso dal sito di introduzione, esercitare pressione con una compressa impermeabile all'aria come, ad esempio, una garza impregnata di Vaseline. Dato che il tratto residuo del dispositivo di accesso costituisce un punto di ingresso per l’aria fino a quando non è completamente sigillato, la compressa occlusiva deve essere tenuta in sito per almeno 24-72 ore, a seconda 6. Una volta rimosso il dispositivo di accesso, controllarlo per assicurarsi che sia stato interamente rimosso. 7. Annotare la procedura usata per la rimozione. La Arrow International, Inc. consiglia ai medici di familiarizzarsi con la letteratura pertinente. * In caso di quesiti o per ulteriori informazioni sull’argomento, rivolgersi alla Arrow International, Inc. 21 Produto Para Acesso Venoso Central MAC com Lúmen Múltiplo Considerações Sobre Segurança e Eficácia: Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou se apresente danificada. Aviso: Antes de utilizar, leia todos os avisos, precauções e instruções constantes no folheto acompanhante. Se não o fizer, poderá provocar lesões graves ou mesmo a morte do doente. Não altere o cateter nem qualquer outro componente do kit/conjunto durante a sua introdução, utilização ou remoção. O procedimento deve ser realizado por pessoal treinado, com conhecimentos profundos das referências anatómicas, da técnica mais segura e potenciais complicações. Precaução: Quando usam o Produto para Cateterização Venosa Central com Protector contra Contaminação para utilização exclusiva com o Dispositivo de Acesso Venoso Central de Lúmen Múltiplo Arrow MAC (produto acompanhante MAC), os médicos deverão estar conscientes da possível complicação de Tamponamento Cardíaco (ver a advertência de complicações incluída com todos os Produtos para Cateterização Venosa Central da Arrow) (Consulte a Fig. 1) 5. 6. 7. Indicações para a Utilização: O Produto para Acesso Venoso Central Arrow permite o acesso venoso e a introdução de cateteres na circulação central. Contra-indicações: Desconhecidas. Avisos e Precauções:* 1. Aviso: Estéril, utilização única: não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar. A reutilização do dispositivo cria um potencial risco de lesões graves e/ou infecção que poderão resultar em morte. 2. Aviso: Os médicos devem estar familiarizados com as complicações associadas à introdução de cateteres percutâneos, incluindo a perfuração da parede do vaso,17 lesões pleurais e mediastínicas,1,13 embolia gasosa,6,9,12,14 embolia da bainha, laceração do ducto torácico,3 bacteriémia, septicémia, trombose,4 punção arterial acidental,7 lesão nervosa, hematoma, hemorragia,5 disrritmias, e oclusão. 3. Aviso: Não aplique força excessiva durante a remoção do fio guia, do dilatador ou do cateter. No caso da remoção ser difícil de realizar, deve ser efectuada uma radiografia torácica e solicitada uma consulta adicional. 4. Aviso: O médico deve estar familiarizado com os potenciais problemas de embolismo gasoso que poderão ocorrer se deixar agulhas, bainhas ou cateteres abertos em locais de punção venosa, ou em consequência de desconexões acidentais. Para 8. 9. 10. 22 diminuir o risco de desconexões, só deverão ser utilizadas com este dispositivo conexões Luer-Lock bem apertadas. Cumpra o protocolo hospitalar para a manutenção de todas as bainhas e portas laterais. Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre encerrada de forma a minimizar o risco de embolia gasosa ou de hemorragia. Se a introdução do cateter sofrer algum atraso, ou se o cateter for retirado, cubra temporariamente a abertura da válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até à introdução do cateter ou do obturador. Utilize um obturador Arrow, incluído neste produto ou vendido em separado, como um cateter provisório com o conjunto de válvula de hemostase. Assim, garante a não ocorrência de fugas e a protecção do escudo interior contra contaminações.14 Aviso: A introdução do fio guia dentro das cavidades cardíacas direitas poderá provocar disrritmias, bloqueio de ramo direito7 e perfuração do vaso, aurícula ou ventrículo. Aviso: Os médicos deverão estar conscientes do potencial de encarceramento do fio-guia por qualquer dispositivo implantado no sistema circulatório (ou seja, filtros da veia cava, stents). Proceda a uma revisão da história do doente antes de efectuar o procedimento de cateterização, para analisar a existência de possíveis implantes. Deverá ser cuidadoso na determinação do comprimento a introduzir do fio-guia.2 Recomenda-se que se o doente apresentar um implante no sistema circulatório, o procedimento de colocação do cateter seja efectuado sob visualização directa, visando minimizar o risco de encarceramento do fio-guia. Aviso: Os produtos que contêm componentes afiados com mecanismos de segurança foram concebidos para reduzir o risco de picadas acidentais com agulhas ou outros objectos afiados. Deverá continuar a ter cuidado para minimizar o risco de lesões por objectos afiados. Para minimizarem o risco de exposição, os médicos devem cumprir as normas de segurança no trabalho locais para agentes patogénicos transmitidos pelo sangue, sempre que coloquem, retirem ou efectuem a manutenção de um cateter venoso central. Aviso: Devido ao risco de exposição ao VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana) ou a outros agentes patogénicos transmitidos pelo sangue, todos os profissionais de saúde devem utilizar como rotina métodos universais de prevenção quando lidam com sangue e fluidos corporais de qualquer doente. Precaução: Para colher amostras de sangue, feche temporariamente as restantes portas, através das quais estão a ser infundidas soluções. 11. Precaução: Não suture directamente ao diâmetro exterior do cateter, de forma a minimizar o risco de corte ou danos do mesmo, ou de obstrução do fluxo no seu interior. 12. Precaução: Os cateteres permanentes devem ser inspeccionados regularmente para verificação do débito pretendido, da fixação do penso, do correcto posicionamento e da estabilidade da conexão LuerLock. 13. Precaução: Faça regularmente o penso do local da introdução, utilizando uma técnica de assépsia. 14. Precaução: O álcool e a acetona podem enfraquecer a estrutura dos materiais de poliuretano. Verifique se os ingredientes dos sprays e compressas de desinfecção incluem acetona ou álcool. Acetona: Não utilize acetona sobre a superfície do cateter. A acetona pode ser aplicada na pele, mas esta deverá estar completamente seca antes da aplicação do penso. Álcool: Não utilize álcool para molhar a superfície do cateter nem para restabelecer a permeabilidade do mesmo. Devem tomar-se todas as precauções quando se administrarem fármacos contendo concentrações elevadas de álcool. Deixe sempre o álcool secar completamente antes de aplicar o penso. 15. Precaução: Alguns desinfectantes utilizados no local de introdução do cateter contêm solventes, os quais podem atacar o material do cateter. Assegure-se de que o local da punção está seco antes de aplicar o penso. 16. Precaução: Elimine correctamente os objectos afiados em recipientes para objectos afiados, de acordo com as normas de segurança no trabalho locais para agentes patogénicos transmitidos pelo sangue e/ou com a política da instituição. 5. 6. 7. 8. 9. espuma após a utilização. Precaução: Não volte a utilizar as agulhas depois de terem sido espetadas no copo de espuma. Poderá haver aderência de partículas à ponta da agulha. Introduza a ponta do cateter escolhido através da extremidade com o adaptador Tuohy-Borst do escudo contra contaminações do cateter. Faça progredir o cateter ao longo do tubo e do conector até sair na outra extremidade (consulte a Fig. 3). Deslize todo o escudo contra contaminações do cateter até à extremidade proximal do cateter. Se for utilizado um cateter de fluxo direccionado, insufle e desinsufle o balão com uma seringa, para verificar a sua integridade. Precaução: Não exceda o volume recomendado pelo fabricante do cateter com balão. Coloque o cateter e o escudo contra contaminações do cateter sobre um campo esterilizado, enquanto aguarda a colocação final. Introduza o comprimento total do dilatador através da válvula de hemostase, para dentro do cateter, empurrando com firmeza o conector do dilatador para dentro do conector do conjunto de válvula de hemostase. Coloque o conjunto no campo esterilizado, enquanto aguarda a colocação final. Introduza a agulha introdutora, com a seringa Arrow Raulerson adaptada, na veia e aspire. (Se for utilizada uma agulha introdutora de maior calibre, o vaso poderá ser previamente localizado com uma agulha localizadora de 22 Ga e uma seringa.) Retire a agulha localizadora. Técnica alternativa: O cateter/agulha pode ser utilizado da forma habitual, como alternativa à agulha introdutora. Se for utilizado um cateter/agulha, a Seringa Arrow Raulerson irá funcionar como uma seringa padrão, mas não poderá servir para passar o fio guia. Se não observar fluxo livre de sangue venoso após a remoção da agulha, adapte a seringa ao cateter e aspire até obter um bom fluxo de sangue venoso. Precaução: A cor do sangue aspirado não constitui sempre um indicador fiável de acesso venoso.10 Não volte a introduzir a agulha no cateter introdutor. 10. Devido ao risco de colocação acidental numa artéria, uma das seguintes técnicas deverá ser utilizada para confirmar o acesso venoso. Introduza a sonda de transdução com ponta romba purgada na parte de trás do êmbolo e através das válvulas da Seringa Raulerson. Comprove o acesso venoso através da forma da onda obtida por um transdutor de pressão calibrado. Retire a sonda de transdução (consulte a Fig. 4). Procedimento Sugerido: Utilize uma técnica estéril. 1. Precaução: Coloque o doente numa posição de Trendelenburg ligeira, conforme o doente tolerar, de forma a diminuir o risco de embolia gasosa. Se for utilizada a via de abordagem femoral, coloque o doente na posição de decúbito dorsal. 2. Prepare a área designada para a punção venosa. 3. Cubra com um penso o local da punção, conforme for necessário. 4. Anestesie a pele com a agulha pretendida (agulha de 25 Ga ou 22 Ga). Nos kits onde é fornecido, utiliza-se um copo de recolha e fixação de agulhas SharpsAway II descartável para a eliminação destas. Empurre firmemente as agulhas para dentro dos orifícios do copo de recolha (consulte a Fig. 2). Logo que sejam colocadas no copo de recolha, as agulhas serão automaticamente fechadas, para que não possam ser reutilizadas. Elimine o copo depois de concluir o procedimento. Precaução: Não tente retirar as agulhas que foram colocadas dentro do copo. Estas agulhas estão permanentemente fechadas. A agulha poderá ser danificada caso seja forçada a sua remoção do copo de recolha. Quando for fornecido, pode ser utilizado um sistema SharpsAway de espuma, espetando as agulhas na Técnica alternativa: Se não existir equipamento de monitorização hemodinâmica disponível para obtenção do traçado da pressão venosa central, verifique se existe algum fluxo pulsátil, utilizando a sonda de transdução para abrir o sistema de válvulas da seringa ou desadaptando a seringa da agulha. A presença de um fluxo pulsátil é geralmente indicadora de punção arterial acidental. Precaução: A cor do sangue aspirado não constitui sempre um indicador fiável de aceso venoso.10 23 15. Enrosque a ponta cónica do conjunto dilatador/ dispositivo de acesso sobre o fio guia. Agarrando o conjunto perto da pele, introduza-o com um ligeiro movimento de torção, até uma profundidade suficiente para penetrar no vaso. O dilatador pode ser parcialmente retirado de forma a facilitar a progressão do dispositivo de acesso através de um vaso sinuoso. Precaução: Não retire o dilatador até o dispositivo de acesso se encontrar bem no interior do vaso, para minimizar o risco de danos na ponta do cateter. 16. Faça progredir o dispositivo de acesso, separando-o do dilatador, para dentro do vaso, agarrando novamente perto da pele e efectuando um ligeiro movimento de torção. 17. Para confirmar a posição correcta do dispositivo de acesso dentro do vaso, adapte uma seringa à porta lateral distal para aspiração. Mantenha o conjunto do dispositivo de acesso em posição e retire o fio guia e o dilatador o suficiente para permitir que seja aspirado sangue venoso pela porta lateral distal. Precaução: Mantenha sempre o fio guia bem preso. 18. Mantendo o conjunto do dispositivo de acesso em posição, retire o fio guia e o dilatador em simultâneo. Coloque um dedo (mão com luva esterilizada) sobre a válvula de hemostase. Aviso: Para minimizar o risco de uma eventual perfuração da parede do vaso, não deixe o dilatador de tecidos no local como um cateter permanente. Aviso: Embora a incidência de falhas do fio guia seja muito baixa, o médico deverá estar atento à possibilidade de fractura no caso de aplicação de força excessiva sobre o mesmo. Purgue e ligue a porta lateral distal a uma linha adequada, conforme for necessário. Confirme e monitorize o orifício proximal aspirando até observar um fluxo livre de sangue venoso. Ligue todos os pigtails a linha(s) Luer-Lock adequada(s), conforme for necessário. O(s) orifício(s) não utilizado(s) podem ser purgado(s) com solução de bloqueio através de cobertura(s) de injecção segundo o protocolo padrão do hospital. São fornecidos grampos de pinçamento/deslizamento com os pigtails, para ocluir o fluxo em cada lúmen durante as mudanças de linhas e de tampas de injecção. Precaução: Para minimizar o risco de danificar as pontas de pigtails devido a pressão excessiva, deve abrir-se cada grampo antes de iniciar a infusão através desse lúmen. 19. Introduza o cateter no vaso através do conjunto do dispositivo de acesso. Faça-o progredir até à posição desejada. Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre encerrada de forma a minimizar o risco de embolia gasosa ou de hemorragia. Se a introdução do cateter sofrer algum atraso, cubra temporariamente a abertura da válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até à introdução do obturador. Utilize um obturador Arrow, incluído neste produto ou vendido em separado, como um cateter provisório com o conjunto de válvula de hemostase. Assim, garante a não ocorrência de fugas e a protecção do escudo interior contra contaminações.14 20. Mantenha o dispositivo de acesso em posição e reposicione o escudo contra contaminações do cateter 11. Utilizando o Arrow Advancer de duas peças, faça progredir o fio guia através da seringa, para dentro da veia. Aviso: A aspiração com o fio guia colocado provocará a introdução de ar dentro da seringa. Precaução: Para minimizar o risco de extravasamento de sangue da tampa da seringa, não volte a injectar o sangue com o fio guia em posição. Arrow Advancer de Duas Peças Instruções: • Com o polegar, endireite a ponta em “J” recolhendo o fio guia para dentro do Advancer (consulte as Figs. 5, 6). Quando a ponta estiver direita, o fio guia encontrarse-á pronto para a introdução. As marcas em centímetros são medidas em relação à ponta “J”. Uma faixa indica 10 cm, duas faixas 20 cm e três faixas 30 cm. Introdução do Fio Guia: • Coloque a ponta do Advancer – com o “J” retraído – no orifício na parte de trás do êmbolo da seringa Raulerson (consulte a Fig. 7). • Faça avançar o fio guia na seringa aproximadamente 10 cm, até passar através das válvulas da seringa (consulte a Fig. 8). • Levante o polegar e puxe o Advancer cerca de 4 cm a 8 cm na direcção oposta à seringa. Baixe o polegar sobre o Advancer e, enquanto agarra firmemente o fio guia, empurre o conjunto para dentro do corpo da seringa para fazer avançar ainda mais o fio guia. Continue até o fio guia atingir a profundidade desejada (consulte a Fig. 9). Técnica alternativa: Se preferir um tubo de rectificação simples, a parte do tubo de rectificação do Advancer pode ser separada da unidade e utilizada em separado. Separe a ponta do Advancer ou o tubo de rectificação da unidade do Advancer azul. Se for utilizada a ponta em “J” do fio guia, prepare a introdução deslizando o tubo de plástico sobre o “J”, para o endireitar. O fio guia deverá então avançar da forma habitual até à profundidade pretendida. 12. Faça avançar o fio guia até a marca tripla atingir a parte de trás do êmbolo da seringa. Para poder avançar a ponta em “J” poderá ser necessário um movimento suave de rotação. Aviso: Não corte o fio guia para alterar o comprimento. Não retire o fio guia contra o bisel da agulha, para minimizar o risco de um possível corte ou de danos no fio guia. 13. Mantenha o fio guia em posição e retire a agulha introdutora e a Seringa Raulerson (ou cateter). Precaução: Mantenha sempre o fio guia bem preso. Utilize as marcas em centímetros no fio guia para ajustar o comprimento permanente, de acordo com a profundidade pretendida, para a colocação da bainha permanente. 14. Alargue o orifício no local da punção cutânea, com o bordo cortante da lâmina virado na direcção oposta ao fio guia. Precaução: Não corte o fio guia. Fixe o bisturi na posição protegida. 24 • Repita o procedimento através dos outros orifícios de sutura, caso seja necessário. Depois de terminar, elimine o dispositivo de fixação. 27. Cubra o local da punção com um penso, de acordo com o protocolo hospitalar. Precaução: Refaça regular e meticulosamente o penso no local de introdução, utilizando uma técnica asséptica. 28. Registe a introdução no processo do doente. para que o conector distal se encontre a cerca de 13 cm da válvula de hemostase (consulte a Fig. 10). 21. Mantenha em posição o conector traseiro (extremidade do adaptador Tuohy-Borst) do escudo contra contaminações do cateter. Separe o conector distal do tubo de alimentação interior, deslocando-o para a frente. Faça progredir o conector distal para a frente, em direcção ao conjunto de válvula de hemostase. Mantenha o conjunto em posição (consulte a Fig. 11). 22. Empurre o conector distal do escudo contra contaminações do cateter sobre a tampa de montagem. Rode para fixar (consulte a Fig. 12). • Alinhe a fenda no conector com o pino de fixação na tampa de montagem. • Deslize o conector para a frente, sobre a tampa, e rode. 23. Agarre no cateter de introdução pela parte frontal do escudo contra contaminações do cateter e mantenha-o em posição enquanto reposiciona a extremidade do adaptador Tuohy-Borst conforme desejado (consulte a Fig. 13). Precaução: Não reposicione a extremidade do adaptador Tuohy-Borst sobre o cateter de introdução depois de ter sido deslocado para esta posição final. 24. Aperte o adaptador Tuohy-Borst, carregando na tampa e rodando simultaneamente em sentido horário, para fixar o conector ao cateter. Puxe suavemente o cateter de introdução para confirmar a fixação. Precaução: Não aperte excessivamente o adaptador TuohyBorst para minimizar o risco de constrição do lúmen ou de danos no cateter de introdução. 25. A extremidade do escudo contra contaminações do cateter com o adaptador Tuohy-Borst deve ser fixada com uma fita adesiva esterilizada para evitar movimentos do cateter de introdução (consulte a Fig. 14). Precaução: Não aplique a fita adesiva sobre as bainhas transparentes no escudo, para minimizar o risco de rasgar o material. 26. Nos kits em que é fornecido, fixe o dispositivo de acesso ao doente, utilizando um dispositivo de fixação com agrafos ou com fio de sutura, segundo o protocolo do hospital/instituição. Precaução: Não suture directamente ao diâmetro exterior do cateter para minimizar o risco de corte ou dano do cateter, ou de impedir o fluxo no interior do mesmo. Procedimento de remoção do cateter: 1. Precaução: Coloque o doente na posição de decúbito dorsal. 2. Retire o penso, caso seja necessário. Precaução: Para minimizar o risco de corte do dispositivo de acesso, não utilize uma tesoura para retirar o penso. 3. Rode o conector distal do escudo contra contaminações do cateter para permitir a remoção do pino de fixação no conjunto da válvula de hemostase. Retire o cateter da válvula. Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre encerrada, para minimizar o risco de embolia gasosa ou de hemorragia. Cubra temporariamente a abertura da válvula com o dedo (mão com luva esterilizada) até à introdução do cateter ou do obturador. Procedimento de Remoção do Dispositivo de Acesso: 1. Precaução: Coloque o doente na posição de decúbito dorsal. 2. Retire o penso, caso seja necessário. Precaução: Para minimizar o risco de corte do dispositivo de acesso, não utilize uma tesoura para retirar o penso. 3. Quando aplicável, retire o(s) agrafo(s) utilizando o “tira-agrafos”, ou retire as suturas do local de sutura primário. Precaução: Tenha cuidado para não cortar o dispositivo de acesso. 4. Retire o dispositivo da válvula de hemostase. Cubra a válvula de hemostase com o dedo (mão com luva esterilizada). Aviso: A válvula de hemostase deve estar sempre encerrada, para minimizar o risco de embolia gasosa ou de hemorragia. 5. Aviso: A exposição da veia central à pressão atmosférica poderá resultar na entrada de ar para dentro do sistema venoso central. Retire o dispositivo de acesso lentamente, puxando-o paralelamente à pele. À medida que o dispositivo de acesso sai do local, deve aplicar-se pressão com um penso impermeável ao ar, por exemplo gaze impregnada com Vaseline. Dado que o trajecto residual do dispositivo de acesso continua a permitir a entrada de ar até estar completamente vedado, o penso oclusivo deverá permanecer no local durante pelo menos 24 a 72 horas, dependendo do período de permanência do dispositivo de acesso.11,15,16,18 6. Após a remoção do dispositivo de acesso, deverá inspeccioná-lo para garantir que saiu na totalidade. 7. Registe a remoção do cateter. A Arrow International, Inc. recomenda que o utilizador esteja a par da literatura de referência. * Em caso de dúvidas ou necessidade de informações adicionais específicas, por favor contactar a Arrow International, Inc. Instruções do Dispositivo de Fixação com Agrafos: • Posicione o polegar e o dedo indicador da mão dominante sobre a superfície denteada do dispositivo de fixação com agrafos. • Aplique o agrafo através do orifício do conector de sutura do dispositivo de acesso (consulte a Fig. 15). • Cubra a pele e posicione com o orifício do conector entre a abertura do agrafo. Precaução: Não aplique o agrafo sobre o corpo do dispositivo de acesso nem sobre as linhas de extensão, excepto no local de fixação indicado, para minimizar o risco de danos no dispositivo de acesso. • Aperte com firmeza o dispositivo de fixação para fechar o agrafo e fixar o dispositivo de acesso à pele (consulte a Fig. 16). 25 Dispositivo de acceso venoso central de luz mùltiple MAC Consideraciones relativas a la seguridad y la eficacia: No utilizar si el paquete ha sido previamente abierto o está dañado. Advertencia: Antes de usar el dispositivo, leer todas las advertencias, precauciones e instrucciones incluidas en el paquete. El no hacerlo puede ocasionar lesiones graves o el fallecimiento del paciente. No alterar el catéter ni ningún otro componente del juego o conjunto durante la inserción, el uso o la extracción. El procedimiento debe ser realizado por personal especializado con buen conocimiento de los puntos de referencia anatómicos, las técnicas de seguridad y las posibles complicaciones. Precaución: Al utilizar el dispositivo de cateterismo venoso central con protección anticontaminación para uso exclusivo con el dispositivo para acceso venoso central de luz mùltiple Arrow MAC (dispositivo auxiliar MAC), los médicos deben tener en cuenta que una posible complicación es el taponamiento cardíaco (véase la advertencia sobre complicaciones incluida en todos los catéteres venosos centrales de Arrow) (véase la fig. 1). 5. 6. 7. Indicaciones de uso: El dispositivo de acceso venoso central Arrow permite el acceso venoso y la introducción del catéter en la circulación central. Contraindicaciones: No se conoce ninguna. Advertencias y precauciones: * 1. Advertencia: Estéril, para un solo uso: no reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización del dispositivo genera un riesgo potencial de lesiones graves e infección potencialmente mortal. 2. Advertencia: Los médicos deben estar familiarizados con las complicaciones relacionadas con la introducción de catéteres percutáneos, que incluyen perforación de la pared vascular,17 lesiones pleurales y mediastínicas,1,13 embolia gaseosa,6,9,12,14 embolia a causa de la vaina, 3 laceración del conducto torácico, bacteriemia, septicemia, trombosis,4 perforación inadvertida de vasos,7 daños en nervios, hematoma, hemorragia,5 disritmias y oclusiòn. 3. Advertencia: No aplicar una fuerza excesiva al extraer la guía, el dilatador o el catéter. Si la extracción no puede lograrse con facilidad, debe efectuarse una radiografía del tórax y concertarse una consulta ulterior. 4. Advertencia: El médico debe conocer la posibilidad de que surjan problemas de embolia gaseosa relacionados con agujas, vainas o catéteres que puedan dejarse abiertos en los sitios en los que se 8. 9. 26 hayan practicado punciones venosas, o provocados por desconexiones inadvertidas. A fin de reducir el riesgo de desconexiones, con este dispositivo, sólo deben utilizarse conexiones tipo luer-lock firmemente apretadas. Se debe seguir el protocolo del hospital en todo lo relacionado con el mantenimiento de vainas y orificios laterales. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula hemostática debe estar ocluida en todo momento. Si se retrasa la introducción del catéter o éste se retira, cubrir temporalmente la abertura de la válvula con un dedo protegido por un guante estéril hasta que se inserte el catéter o un obturador. Utilizar un obturador Arrow, ya sea uno incluido con este producto o vendido por separado, como catéter sustitutorio junto con el conjunto de válvula hemostática. Esto asegurará que no se produzca ningún escape y que el sello interno esté protegido contra la contaminación.14 Advertencia: El paso de la guía de alambre al corazón derecho puede provocar disritmias, bloqueo de rama derecha7 y perforación auricular, ventricular o de la pared del vaso. Advertencia: Los médicos deben tener presente la posibilidad de que la guía de alambre quede atrapada por algún dispositivo implantado en el sistema circulatorio (p. ej., filtros de la vena cava o endoprótesis vasculares). Revisar el historial del paciente antes del procedimiento de cateterismo para determinar la posible existencia de implantes. Debe tenerse cuidado con la longitud de la guía de alambre flexible insertada.2 Si el paciente tiene un implante en el sistema circulatorio, se recomienda que el procedimiento de cateterismo se lleve a cabo utilizando visualización directa para reducir al mínimo el riesgo de que la guía de alambre resulte atrapada. Advertencia: Los productos que contienen componentes de seguridad para objetos punzantes están diseñados para reducir el riesgo de pinchazos accidentales con agujas u otros objetos puntiagudos. Aún así, debe tenerse cuidado para reducir al mínimo el riesgo de lesión por objetos puntiagudos. Al aplicar, retirar o mantener catéteres venosos centrales, el personal facultativo debe observar las normas de seguridad en el trabajo respecto a patógenos transmitidos por la sangre para reducir al mínimo el riesgo de exposición. Advertencia: Debido al riesgo de exposición al VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o a otros agentes patógenos transmitidos por la sangre, durante el cuidado de los pacientes el personal médico debe observar siempre las normas universales de precaución relacionadas con la sangre y los fluidos corporales. 10. Precaución: Para extraer muestras de sangre, cerrar temporalmente los orificios restantes a través de los cuales se están infundiendo soluciones. 11. Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de cortar o dañar el catéter, o impedir el flujo a través del mismo, no suturar directamente al diámetro exterior del catéter. 12. Precaución: Las catéteres permanentes deben inspeccionarse de forma sistemática para verificar la velocidad de flujo deseada, la firmeza del vendaje, la posición correcta y la firme sujeción de las conexiones tipo luer-lock. 13. Precaución: Volver a vendar el sitio de inserción regular y meticulosamente empleando una técnica aséptica. 14. Precaución: El alcohol y la acetona pueden debilitar la estructura del material de poliuretano. Comprobar el contenido de acetona y alcohol de los ingredientes de los preparados empleados en pulverizadores y torundas. Acetona: No usar acetona sobre la superficie de los catéteres. La acetona puede aplicarse a la piel, pero debe dejarse que se seque completamente antes de aplicar vendajes. Alcohol: No usar alcohol para poner en remojo la superficie de los catéteres o para desatascar catéteres. Debe prestarse sumo cuidado al instilar medicamentos que contengan altas concentraciones de alcohol. Dejar siempre que el alcohol se seque completamente antes de aplicar vendajes. 15. Precaución: Algunos de los desinfectantes empleados en el sitio de inserción del catéter contienen disolventes que pueden dañar el material del catéter. Asegurarse de que el sitio de inserción esté seco antes del vendaje. 16. Precaución: Desechar de la forma adecuada los objetos puntiagudos en un contenedor de objetos puntiagudos de acuerdo con las normas de seguridad en el trabajo respecto a patógenos transmitidos por la sangre o con la política institucional. 5. 6. 7. 8. 9. Estas agujas están bloqueadas permanentemente en su lugar. Las agujas pueden resultar dañadas si se sacan por la fuerza del clavagujas. Cuando se suministre un sistema SharpsAway de gomaespuma, éste puede utilizarse para clavar las agujas después de utilizarlas. Precaución: No volver a utilizar las agujas que se hayan colocado en el clavagujas desechable ya que la punta de las mismas pueden haberse contaminado con partículas que hayan quedado adheridas. Insertar la punta del catéter deseado a través del extremo del adaptador Tuohy-Borst del protector anticontaminación del catéter. Hacer avanzar el catéter a través del tubo y del conector del otro extremo (véase la fig. 3). Deslizar todo el protector anticontaminación del catéter hasta el extremo proximal del catéter. Si se utiliza un catéter dirigido por flujo, inflar y desinflar el balón con una jeringa para verificar su integridad. Precaución: No sobrepasar el volumen recomendado por el fabricante del catéter de balón. Colocar el catéter y el protector anticontaminación en un campo estéril en espera de la colocación final. Insertar completamente el dilatador en el catéter a través de la válvula hemostática, presionando firmemente el conector del dilatador en el conector del conjunto de válvula hemostática. Colocar el conjunto en un campo estéril mientras se espera la colocación final de la vaina. Insertar en la vena la aguja introductora con la jeringa Raulerson de Arrow acoplada y aspirar. (Si se utiliza una aguja introductora mayor, se debe localizar el vaso previamente con una aguja localizadora de calibre 22 y una jeringa.) Extraer la aguja localizadora. Técnica alternativa: Como alternativa a la aguja introductora, puede utilizarse el conjunto de catéter y aguja de la manera habitual. Si se utiliza este último, la jeringa Raulerson de Arrow funcionará como una jeringa normal, pero no dejará pasar la guía de alambre flexible. Si después de haber extraído la aguja no se observa un flujo libre de sangre venosa, acoplar la jeringa al catéter y aspirar hasta obtener un buen flujo de sangre venosa. Precaución: El color de la sangre aspirada no es siempre una indicación fiable de acceso venoso.10 No volver a insertar la aguja en el catéter introductor. 10. Debido al riesgo potencial de una colocación inadvertida en la arteria, deberá utilizarse una de las siguientes técnicas para verificar el acceso a la vena. Introducir la sonda de transducción de punta roma y cebada con líquido en la parte posterior del émbolo y a través de las válvulas de la jeringa Raulerson. Comprobar la colocación en la vena central mediante la forma de onda producida por un transductor de presión calibrado. Retirar la sonda de transducción (véase la fig. 4). Procedimiento sugerido: Utilizar una técnica estéril. 1. Precaución: Colocar al paciente en posición de Trendelenburg hasta el punto tolerado a fin de reducir el riesgo de embolia gaseosa. Si se usa el método femoral, colocar al paciente en posición supina. 2. Preparar el área donde se vaya a practicar la punción venosa. 3. Cubrir el lugar de la punción según se requiera. 4. Realizar una incisión cutánea con la aguja deseada (aguja de calibre 25 ó 22). En los juegos donde se suministre, se puede utilizar un clavagujas SharpsAway II con sistema de bloqueo para desechar las agujas. Introducir firmemente las agujas en los orificios del clavagujas (véase la fig. 2). Una vez se han clavado en el clavagujas, las agujas quedarán bloqueadas automáticamente en su lugar para que no puedan volverse a utilizar. Desechar todo al terminar el procedimiento. Precaución: No intentar extraer las agujas que se han introducido en el clavagujas. Técnica alternativa: Si no se cuenta con un equipo de control hemodinámico que permita la transducción de una forma de onda de la vena central, verificar el flujo pulsátil usando la sonda de transducción para abrir el sistema de válvulas de la jeringa, o desconectando la jeringa de la aguja. Por lo 27 marcas de centímetros de la guía de alambre flexible para ajustar la longitud según la profundidad a la que se quiera colocar la vaina permanente. 14. Ampliar el sitio de la punción cutánea con el filo del bisturí colocado en sentido contrario a la guía de alambre flexible. Precaución: No cortar la guía de alambre flexible. Bloquear el bisturí en la posición protegida. general, el flujo pulsátil es una indicación de perforación inadvertida de la arteria. Precaución: El color de la sangre aspirada no es siempre una indicación fiable de acceso venoso.10 11. Mediante el dispositivo Advancer de Arrow de dos piezas, hacer avanzar la guía de alambre flexible a través de la jeringa hasta el interior de la vena. Advertencia: La aspiración con la guía de alambre flexible en posición hará que entre aire en la jeringa. Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de filtración de sangre a través del capuchón de la jeringa, no volver a infundir sangre con la guía de alambre flexible colocada. 15. Ensartar la punta ahusada del conjunto de dilatador y dispositivo de acceso sobre la guía de alambre flexible. Sujetando el conjunto a ras de la piel, hacerlo avanzar con un ligero movimiento de torsión hasta alcanzar una profundidad que permita introducirlo en el vaso. El dilatador puede retirarse parcialmente para facilitar el avance del dispositivo de acceso a través de vasos tortuosos. Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de dañar la punta del catéter, no extraer el dilatador hasta que el dispositivo de acceso esté bien introducido en el vaso. Instrucciones para el dispositivo de dos piezas Advancer de Arrow: • Enderezar con el pulgar la punta en “J” retrayendo la guía de alambre flexible al interior del Advancer (véase las figs. 5 y 6). Una vez enderezada la punta, la guía de alambre flexible está lista para la inserción. Las marcas de centímetros están calculadas partiendo de la punta en “J”. Una banda indica 10 cm, dos bandas, 20 cm, y tres bandas, 30 cm. 16. Hacer avanzar el conjunto del dispositivo de acceso hasta que salga del dilatador y entre en el vaso, volviendo a sujetar el catéter a ras de la piel y utilizando un ligero movimiento de torsión. Introducción de la guía de alambre flexible: 17. Para comprobar la correcta colocación del dispositivo de acceso en el interior del vaso, acoplar una jeringa a la tapa de cierre del orificio lateral para aspiración. Sostener el conjunto del dispositivo de acceso en posición y extraer la guía de alambre flexible y el dilatador lo suficiente como para permitir que el flujo de sangre venosa sea aspirado al interior del orificio lateral. Precaución: Sujetar firmemente la guía de alambre flexible en todo momento. • Colocar la punta del Advancer, con la punta en “J” retraída, en el orificio situado en la parte posterior del émbolo de la jeringa Raulerson (véase la fig. 7). • Hacer avanzar la guía de alambre flexible en la jeringa aproximadamente 10 cm, hasta que atraviese las válvulas de la jeringa (véase la fig. 8). • Levantar el pulgar y sacar el Advancer hasta situarlo a unos 4 u 8 cm de la jeringa. Volver a colocar el pulgar sobre el Advancer y, sujetando firmemente la guía de alambre flexible, empujar el conjunto dentro del cilindro de la jeringa para hacer avanzar más la guía de alambre flexible. Seguir avanzando hasta que la guía de alambre flexible alcance la profundidad deseada (véase la fig. 9). 18. Mientras se sostiene el conjunto de vaina y válvula en posición, retirar la guía y el dilatador como una unidad. Colocar un dedo protegido por un guante estéril sobre la válvula hemostática. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo de una posible perforación de la pared vascular, no dejar el dilatador de tejidos colocado como si fuera un catéter permanente. Advertencia: Aunque el índice de fallo de la guía de alambre flexible es extremadamente bajo, el médico deberá tener presente el riesgo de rotura de la guía al presionar demasiado sobre el alambre. Lavar y conectar el orificio lateral a la línea adecuada según sea necesario. Confirmar y vigilar el orificio proximal aspirando hasta que se observe un flujo libre de sangre venosa. Conectar todas las puntas pigtail a las líneas tipo luerlock correspondientes según se requiera. Los orificios no utilizados pueden purgarse con solución de cierre a través de los capuchones de inyección utilizando el protocolo estándar del hospital. Las puntas pigtail están dotadas de pinzas deslizantes o de compresión para impedir el flujo a través de cada luz durante el cambio de líneas y de capuchones de inyección. Precaución: A fin de minimizar el riesgo de dañar las puntas pigtail por exceso de presión, es necesario abrir cada una de las pinzas antes de la infusión de líquidos a través de dicha luz. Técnica alternativa: Si se prefiere el uso de un simple tubo enderezador, la parte del tubo enderezador del Advancer puede desconectarse de la unidad y utilizarse por separado. Separar la punta del Advancer o el tubo enderezador de la unidad Advancer azul. Si se utiliza la parte de la guía de alambre flexible con la punta en “J”, prepararla para la inserción deslizando el tubo de plástico sobre la punta en “J” para enderezarla. Hacer avanzar la guía de alambre flexible hasta la profundidad deseada de la manera acostumbrada. 12. Hacer avanzar la guía hasta que la marca de triple banda alcance la parte posterior del émbolo de la jeringa. Para el avance de la punta en “J” puede requerirse un delicado movimiento rotatorio. Advertencia: No cortar la guía de alambre flexible para alterar su longitud. A fin de reducir al mínimo el riesgo de cortar o dañar la guía de alambre flexible, extraerla con cuidado de que no roce contra el bisel de la aguja. 13. Sostener la guía de alambre flexible en posición y extraer la aguja introductora y la jeringa Raulerson (o el catéter). Precaución: Sujetar firmemente la guía de alambre flexible en todo momento. Utilizar las 19. Llevar el catéter a través del conjunto del dispositivo de acceso hasta el vaso y hacerlo avanzar hasta la 28 directamente al diámetro exterior del dispositivo de acceso. posición deseada. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula hemostática debe estar ocluida en todo momento. Si se retrasa la introducción del catéter, cubrir temporalmente la abertura de la válvula con un dedo protegido por un guante estéril hasta que se inserte el obturador. Utilizar un obturador Arrow, ya sea uno incluido con este producto o vendido por separado, como catéter sustitutorio junto con el conjunto de válvula hemostática. Esto asegurará que no se produzca ningún escape y que el sello interno esté protegido contra la contaminación.14 Instrucciones para el uso del dispositivo de anclaje con grapas: • Colocar el pulgar y el índice de la mano dominante sobre la superficie con hendidura del dispositivo de anclaje con grapas. • Pasar una de las puntas de la grapa a través del ojo del conector de sutura del dispositivo de acceso (véase la figura 15). • Pince la piel y tire de ésta para colocarla con el ojo del conector entre la abertura de la grapa. Precaución: No colocar la grapa sobre el cuerpo del dispositivo de acceso o las líneas de extensión excepto en el lugar de anclaje indicado para reducir al mínimo el riesgo de dañar el dispositivo de acceso. • Apretar firmemente el dispositivo de anclaje para cerrar la grapa y sujetar el dispositivo de acceso a la piel (véase la fig. 16). • Repetir el procedimiento a través de otros ojos de sutura, si procede. Desechar el dispositivo de anclaje tras concluir. 27. Vendar el sitio de la punción siguiendo el protocolo del hospital. Precaución: Volver a vendar el sitio de inserción regular y meticulosamente empleando una técnica aséptica. 28. Registrar el procedimiento de inserción en el gráfico del paciente. 20. Sostener el dispositivo de acceso en posición y volver a colocar el protector anticontaminación de manera que el conector distal quede aproximadamente a 13 cm de la válvula hemostática (véase la fig. 10). 21. Sostener el conector posterior (extremo del adaptador Tuohy-Borst) del protector anticontaminación del catéter en posición. Desacoplar el conector distal del tubo interno de alimentación tirando hacia delante. Hacer avanzar el conector distal hacia delante en dirección al conjunto de válvula hemostática. Sostener el conjunto en posición (véase la fig. 11). 22. Presionar el conector distal del protector anticontaminación sobre la tapa del conjunto y girar para cerrar (véase la fig. 12). • Orientar la ranura en el conector con el pasador de cierre sobre la tapa del conjunto. • Deslizar el conector hacia delante sobre la tapa y girar. Procedimiento para la extracción del catéter: 1. Precaución: Colocar al paciente en posición supina. 2. Retirar el vendaje, si se aplica. Precaución: Para reducir al mínimo el riesgo de cortar el dispositivo de acceso, no utilizar tijeras para quitar el vendaje. 3. Enroscar el conector distal del protector anticontaminación del catéter para permitir su extracción del pasador de cierre sobre el conjunto de válvula hemostática. Extraer el catéter de la válvula. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula hemostática debe estar ocluida en todo momento. Cubrir temporalmente la abertura de la válvula con un dedo protegido por un guante estéril hasta que se inserte el catéter o el obturador. 23. Sujetar el catéter de inserción a través de la parte frontal del protector anticontaminación y sostener en posición mientras se vuelve a colocar el extremo del adaptador Tuohy-Borst de la forma deseada (véase la fig. 13). Precaución: No cambiar la colocación del extremo del adaptador Tuohy-Borst en el catéter de inserción una vez se ha colocado en su posición final. 24. Apretar el adaptador Tuohy-Borst presionándolo hacia abajo sobre la tapa y haciéndolo girar simultáneamente en el sentido de las agujas del reloj para sujetar el conector al catéter. Tirar ligeramente del catéter de inserción para comprobar si está bien sujeto. Precaución: No apretar demasiado el adaptador Tuohy-Borst para reducir al mínimo el riesgo de constricción de la luz o de daños en el catéter de inserción. 25. El extremo del adaptador Tuohy-Borst del protector anticontaminación del catéter deberá asegurarse con esparadrapo estéril para impedir el movimiento del catéter (véase la fig. 14). Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de rasgar el material, no aplicar esparadrapo a la funda transparente del protector. Procedimiento de extracción del dispositivo de acceso: 1. Precaución: Colocar al paciente en posición supina. 2. Retirar el vendaje, si se aplica. Precaución: Para reducir al mínimo el riesgo de cortar el dispositivo de acceso, no utilizar tijeras para quitar el vendaje. 3. Mediante el quitagrapas, quitar la grapa o grapas, si procede, o retirar los puntos de sutura del sitio de sutura primario. Precaución: Tener cuidado de no cortar el dispositivo de acceso. 4. Extraer el dispositivo de la válvula hemostática. Cubrir la válvula hemostática con un dedo protegido por un guante estéril. Advertencia: A fin de reducir al mínimo el riesgo de embolia gaseosa o hemorragia, la válvula hemostática debe estar ocluida en todo momento. 26. Cuando se suministre, sujete el dispositivo de acceso al paciente mediante el dispositivo de anclaje con grapas o mediante sutura de acuerdo con el protocolo del hospital o la institución. Precaución: A fin de reducir al mínimo el riesgo de cortar o dañar el dispositivo de acceso, o impedir el flujo, no suturar 29 5. Advertencia: La exposición de la vena central a la presión atmosférica puede provocar la filtración de aire en el sistema venoso central. Extraer el dispositivo de acceso lentamente tirando del mismo paralelamente a la piel. A medida que el dispositivo de acceso va saliendo, presionar con un vendaje impermeable al aire, por ejemplo, una gasa impregnada de vaselina. Puesto que el rastro residual del dispositivo de acceso queda como punto de entrada de aire hasta que se cierre por completo, el vendaje oclusivo deberá dejarse colocado durante un mínimo de 24 a 72 horas, según el período de tiempo en que el dispositivo de acceso haya permanecido en el sitio.11,15,16,18 6. Una vez extraído el dispositivo de acceso, inspeccionarlo para asegurarse de que se ha retirado totalmente. 7. Registrar el procedimiento de extracción. Arrow International, Inc. recomienda que el usuario se familiarice con el material bibliográfico. * En caso de tener alguna pregunta o si desea obtener información bibliográfica adicional, póngase en contacto con Arrow International, Inc. 30 MAC Flerkanalig produkt för centralt ventillträde Säkerhet och verkan: 5. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara stängd för att minska risken för luftemboli eller blödning. Om kateterinföringen fördröjs eller om katetern dras ut täcks ventilöppningen temporärt med ett sterilklätt finger tills en kateter eller obturator har satts in. En Arrow-obturator som antingen medföljer denna produkt eller säljs separat, kan användas som blindkateter med hemostasventilenheten. Detta säkerställer att läckage ej förekommer och den inre tätningen skyddas från kontamination.14 6. Varning: Införing av fjädertrådledaren i högra delen av hjärtat kan orsaka rytmrubbning, högersidigt grenblock,7 samt kärlväggs-, förmakseller ventrikelperforation. 7. Varning: Läkaren måste vara medvetna om risken för att ledartråden kan fastna vid eventuella implanterade enheter i det kardiovaskulära systemet (dvs. vena cava-filter, stentenheter). Granska patientens sjukhistoria och utvärdera förekomsten av eventuella implantat före katetriseringsförfarandet. Utöva försiktighet med längden på fjädertrådledaren som förs in.2 Om patienten har ett implantat i det kardiovaskulära systemet rekommenderar vi att förfarandet sker under direkt visualisering så att risken för att ledartråden fastnar minskas. 8. Varning: Produkter som innehåller komponenter med stickskyddsfunktion har konstruerats för att minska risken för olycksfall med stick från nålar och vassa föremål. Försiktighet är fortfarande påkallad för att minska risken för sticksår. Kliniker måste följa tillämpliga lokala/statliga arbetarskyddsbestämmelser gällande blodburna patogener vid påbörjande, avslutande och upprätthållande av central venkatetrisering för att minska exponeringsrisken. 9. Varning: På grund av exponeringsrisken för HIV (humant immunosuppressivt virus) eller andra blodburna patogena organismer bör sjukvårdspersonal rutinmässigt vidta allmängiltiga försiktighetsåtgärder för blod och andra kroppsvätskor vid vård av alla patienter. 10. Viktigt: Stäng vid blodprovtagning tillfälligt av alla andra utgångar genom vilka lösningar infunderas. 11. Viktigt: Suturera ej direkt på kateterns yttre omkrets för att minska risken för att klippa av eller skada katetern eller att hämma kateterflödet. 12. Viktigt: Kvarliggande katetrar skall inspekteras rutinmässigt för önskad flödeshastighet, stadigt förband, korrekt placering och åtdragen Luerlåsanslutning. 13. Viktigt: Sköt om insticksstället genom regelbundet och noggrant byte av förband med aseptisk metod. 14. Viktigt: Alkohol och aceton kan försvaga strukturen hos polyuretanmaterial. Kontrollera acetonoch alkoholinnehållet i preparationssprayer och -torkar. Aceton: Använd inte aceton på kateterns yta. Använd ej om förpackningen har öppnats vid ett tidigare tillfälle eller om den är skadad. Varning: Läs före användning varningar, viktiga påpekanden och anvisningar i bipacksedeln. Underlåtenhet att läsa dessa kan eventuellt resultera i allvarlig patientskada eller dödsfall. Modifiera aldrig katetern eller någon annan sats/ setkomponent under införing, användning eller avlägsnande. Förfarandet måste utföras av utbildad personal, väl bevandrad i anatomiska riktpunkter, säker teknik och komplikationsrisker. Viktigt: När produkten för central venkatetrisering med kontaminationsskydd endast för användning med Arrow MAC produkt för centralt ventillträde med flerkanalig (MAC tillhörande enhet) används, måste läkare vara uppmärksamma på eventuella komplikationer i samband med hjärttamponad (se varningsföreskriften om komplikationer som medföljer samtliga Arrow-produkter för central venkatetrisering) (se Fig. 1) Indikationer för användning: Arrow-produkten för centralt ventillträde möjliggör ventillträde och katetrisering av det centrala blodomloppet. Kontraindikationer: Inga kända. Varningar och Viktigt:* 1. Varning: Steril, avsedd för engångsbruk: Får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras. Återanvändning av produkten medför en potentiell risk för allvarlig skada och/eller infektion som kan leda till dödsfall. 2. Varning: Läkaren måste vara medveten om komplikationsrisker i samband med perkutan kateterinföring inklusive perforation av kärlväggen,17 pleurala och mediastinala skador,1,13 luftembolism,6,7,12,14 hylsembolism, laceration av ductus thoracicus,3 bakteriemi, septikemi, trombos,4 oavsiktlig artärpunktur,7 nervskada, 5 hematom, blödning rytmrubbningar och ocklusion. 3. Varning: Forcera inte uttagning av ledare, dilatator eller kateter. Om uttagandet ej kan utföras på ett lätt sätt, bör bröströntgen tas och vidare konsultation begäras. 4. Varning: Läkaren måste vara medveten om eventuella problem med luftembolism som förknippas med kvarlämnandet av öppna nålar, hylsor eller katetrar i venpunkturställen eller som en konsekvens av ofrivillig isärkoppling. Minska risken för isärkoppling genom att endast använda ordentligt åtdragna Luer-låsanslutningar med denna anordning. Följ sjukhusets rutin för allt underhåll av hylsa och sidoport. 31 Alternativ teknik: Aceton kan appliceras på huden men måste få torka helt innan förband läggs på. Alkohol: Använd inte alkohol för att blötlägga kateterns yta eller för att återställa kateterpatens. Utöva försiktighet vid instillation av läkemedel som innehåller alkohol i hög koncentration. Låt alltid alkoholen torka fullständigt innan förband läggs på. 15. Viktigt: Vissa desinficeringsmedel som används vid kateterns införingsställe innehåller lösningsmedel som kan angripa katetermaterialet. Se till att införingsstället är torrt innan förband läggs på. 16. Viktigt: Kassera vassa föremål på vederbörligt sätt i en behållare för vassa föremål i enlighet med tillämpliga lokala/statliga arbetarskyddsbestämmelser för blodburna patogener och/eller institutionens rutin. En kateter/nål kan användas på normalt sätt som ett alternativ till en införarnål. Om en kateter/nål används kommer Arrow Raulerson-sprutan att fungera som en standardspruta, men kommer inte att låta fjädertrådsledaren passera. Om inget fritt flöde av venblod kan iakttas efter det att nålen har avlägsnats, koppla en spruta till katetern och aspirera tills ett ymnigt flöde av venblod har etablerats. Viktigt: Färgen på det aspirerade blodet är ej alltid ett säkert tecken på ventillträde.10 För ej in nålen på nytt i införarkatetern. 10. På grund av risken för oavsiktlig placering i en artär bör ventillträde verifieras med en av följande metoder. Sätt in den vätskefyllda trubbiga givarsonden bak på kolven och igenom Raulerson-sprutans ventiler. Kontrollera placeringen i en central ven med hjälp av tryckkurvan från en kalibrerad tryckgivare. Avlägsna givarsonden (se Fig. 4). Förslag till arbetsgång: Använd steril teknik. 1. Viktigt: Placera patienten i ett bekvämt Trendelenburg-läge för att minska risken för luftembolism. Vid införing via vena femoralis placeras patienten i ryggläge. 2. Iordningställ området för tilltänkt venpunktur. 3. Sterilklä punkturstället efter behov. 4. Strimma huden med önskad nål (25 Ga. eller 22 Ga. nål). En SharpsAway II låsande avfallsbägare ingår i somliga satser för kassering av nålar. Tryck stadigt in nålarna i hålen på avfallsbägaren (se Fig. 2). När de väl placerats i avfallsbägaren låses nålarna automatiskt fast så de inte kan återanvändas. Släng hela bägaren efter att proceduren är klar. Viktigt: Försök inte ta ut nålar som placerats i bägaren. Dessa nålar har permanent låsts fast. Skada kan uppstå om nålen tas ur avfallsbägaren med våld. Om en sådan medföljer kan SharpsAwayskumsystemet användas genom att nålar trycks in i skummet efter användning. Viktigt: Nålar får inte återanvändas efter att de placerats i skumbägaren. Partikelmaterial kan ha fastnat på nålens spets. 5. För in spetsen på önskad kateter genom kateterkontaminationsskyddets Tuohy-Borstadapterände. Skjut fram katetern genom slangen och fattningen i den andra änden (se Fig. 3). 6. Skjut hela kateterkontaminationsskyddet till kateterns proximala ände. 7. Om en flödesstyrd kateter används, vidga och töm ballongen med en spruta för att kontrollera att den är hel. Viktigt: Överskrid ej ballongtillverkarens rekommenderade volym. Placera katetern och kateterns kontaminationsskydd på sterilfältet i väntan på slutlig placering. 8. För in dilatatorns hela längd genom hemostasventilen i katetern så att dilatatorns fattning trycks in ordentligt i fattningen på den kombinerade hemostasventilen/ sidoporten. Placera enheten på sterilfältet i avvaktan på slutlig placering. 9. För in införarnålen med vidhängande Arrow Raulerson-spruta i venen och aspirera. (Om större införarnål erfordras kan kärlet förlokaliseras med en 22 Ga. lokaliseringsnål och spruta.) Avlägsna lokaliseringsnålen. Alternativ teknik: Om hemodynamisk övervakningsutrustning ej finns tillgänglig för att möjliggöra åskådliggörande av kurvformen från en central ven, kontrollera att pulserande flöde föreligger genom att antingen använda givarsonden för att öppna sprutans ventilsystem eller ta loss sprutan från nålen. Ett pulserande flöde är vanligtvis ett tecken på en oavsedd artärpunktur. Viktigt: Färgen på det aspirerade blodet är inte alltid en pålitlig indikator för ventillträde.10 11. Använd Arrow Advancer i två delar för att mata fram fjädertrådledaren genom sprutan in i venen. Varning: Aspirering med fjädertrådledaren på plats kommer att dra in luft i sprutan. Viktigt: Minska risken för blodläckage från sprutans lock genom att inte återinfundera blod med fjädertrådledaren på plats. Anvisningar för Arrow Advancer i två delar: • Använd tummen för att räta ut “J”-spetsen genom att dra tillbaka fjädertrådledaren in i Advancer (se Fig. 5, 6). När spetsen är uträtad är fjädertrådledaren klar att införas. Centimetermarkeringarna anger avståndet från “J”-spetsen. En rand motsvarar 10 cm, två ränder motsvarar 20 cm och tre ränder motsvarar 30 cm. Införing av fjädertrådledaren: • Placera spetsen på Advancer – med “J”-spetsen indragen – i hålet baktill på Raulerson-sprutans kolv (se Fig. 7). • Mata in fjädertrådledaren cirka 10 cm i sprutan tills den passerar genom sprutans ventiler (se Fig. 8). • Lyft upp tummen och dra tillbaka Advancer omkring 4 till 8 cm bort från sprutan. Tryck ner tummen på Advancer, håll fjädertrådledaren i ett fast grepp och tryck in enheten i sprutcylindern för ytterligare frammatning av fjädertrådledaren. Fortsätt tills fjädertrådledaren når önskat djup (se Fig. 9). Alternativ teknik: Om ett enkelt uträtningsrör föredras kan uträtningsrörpartiet på Advancer kopplas bort från enheten och användas separat. 32 Montera loss Advancer-spetsen eller uträtningsröret från den blå Advancer-enheten. Om fjädertrådledarens “J”-spets används, förbered införingen genom att dra plaströret över “J”-spetsen för att räta ut denna. Fjädertrådledaren matas sedan in på vanligt sätt till lämpligt djup. 19. 12. För in ledaren tills den tredubbla randen når till sprutkolvens bakre del. Införing av “J”-spetsen kan kräva en lätt vridrörelse. Varning: Kapa inte fjädertrådledaren för att förkorta den. Dra aldrig tillbaka ledaren mot nålens fasning för att minska risken för att kapa eller skada fjädertrådledaren. 13. Håll fjädertrådledaren på plats och avlägsna införarnålen och Raulerson-sprutan (eller katetern). Viktigt: Håll hela tiden ett stadigt grepp om fjädertrådledaren. Använd centimetermarkeringarna på fjädertrådledaren för att justera kvarliggande längd så den motsvarar önskat djup för kvarhylsans placering. 20. 14. Utvidga hudpunkturstället med en skalpell. Se till att eggen riktas bort från fjädertrådledaren. Viktigt: Kapa inte ledaren. Lås skalpellen i det skyddade läget. 21. 15. Trä den koniska spetsen på dilatator-/tillträdesenheten över fjädertrådledaren. Fatta tag nära huden och för fram enheten med en lätt vridrörelse till ett djup som medger kärltillträde. Dilatatorn kan dras ut delvis för att underlätta framskjutningen av tillträdesenheten genom ett slingrande kärl. Viktigt: Minska risken för skada på kateterspetsen genom att inte dra ut dilatatorn innan tillträdesenheten är väl inne i kärlet. 22. 16. Skjut tillträdesenheten bort från dilatatorn in i kärlet, åter genom att gripa tag nära huden med en lätt vridrörelse. 23. 17. Kontrollera att tillträdesenheten är korrekt placerad inuti kärlet genom att koppla sprutan till den distala sidoporten för aspirering. Håll den kombinerade tillträdesenheten på plats och dra tillbaka fjädertrådledaren och dilatatorn så mycket att ett flöde av venblod aspireras in i den distala sidoporten. Viktigt: Håll hela tiden ett stadigt grepp om fjädertrådledaren. 24. 18. Håll den kombinerade tillträdesenheten på plats och avlägsna ledare och dilatator i ett stycke. Lägg ett sterilklätt finger över hemostasventilen. Varning: Minska risken för kärlväggsperforation genom att aldrig lämna en vävnadsdilatator på plats som en kvarkateter. Varning: Även om risken för att fjädertrådledaren skall brista är ytterst liten, bör läkaren vara medveten om att bristningar kan förekomma om alltför mycket kraft anbringas på tråden. Spola och anslut sidoporten till tillämplig slang efter behov. Kontrollera och övervaka den proximala porten genom att aspirera tills ett fritt venblodsflöde observeras. Koppla alla katetersvansar till lämplig(a) Luer-låsslang(ar), efter behov. Oanvända portar kan ”låslösningsfyllas” genom injektionsporten/-portarna enligt sjukhusets normala procedur. Nyp-/skjutklämmor finns placerade på katetersvansar för att kunna blockera flödet genom varje lumen vid byte av slang eller injektionsport. 25. 26. Viktigt: För att minska risken för att katetersvansar skadas av onödigt hårt tryck måste varje klämma öppnas före infusion genom ifrågavarande lumen. Mata katetern genom den kombinerade tillträdesenheten in i kärlet. Mata fram katetern till önskat läge. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara stängd för att minska risken för luftemboli eller blödning. Om kateterintroduktion fördröjs, täck ventilöppningen temporärt med ett sterilklätt finger tills obturatorn har förts in. En Arrowobturator som antingen medföljer denna produkt eller säljs separat, kan användas som blindkateter med hemostasventilenheten. Detta säkerställer att läckage ej förekommer och den inre tätningen skyddas från kontamination.14 Håll tillträdesenheten på plats och justera kateterkontaminationsskyddets läge så att den distala fattningen ligger omkring 13 cm från hemostasventilen (se Fig. 10). Håll den bakre fattningen (änden med Tuohy-Borstadapter) på kateterns kontaminationsskydd på plats. Koppla loss den distala fattningen från den inre tillförselslangen genom att dra framåt. Skjut fram den distala fattningen mot hemostasventilenheten. Håll enheten på plats (se Fig. 11). Tryck den distala fattningen på kateterns kontaminationsskydd över enhetens nippel. Vrid för att låsa (se Fig. 12). • Rikta skåran i fattningen mot låspinnen på enhetens lock. • Skjut fattningen framåt över nippeln och vrid. Fatta tag i införingskatetern genom frampartiet på kateterns kontaminationsskydd och håll den på plats medan Tuohy-Borst-adapteränden placeras om på önskat sätt (se Fig. 13). Viktigt: Placera inte om Tuohy-Borst-adapteränden på införingskatetern efter att den flyttats till denna slutliga position. Dra åt Tuohy-Borst-adaptern genom att trycka in mot nippeln och samtidigt vrida medsols för att låsa fattningen vid katetern. Dra varsamt i införingskatetern för att bekräfta att den sitter fast. Viktigt: Minska risken för att lumen snörs åt eller införingskatetern skadas genom att inte dra åt Tuohy-Borst-adaptern för mycket. Tuohy-Borst-adapteränden på kateterns kontaminationsskydd bör fästas med steriltejp för att motverka att införingskatetern rör på sig (se Fig. 14). Viktigt: Minska risken för att materialet rivs genom att inte applicera tejp på skyddets genomskinliga strumpa. Fäst tillträdesenheten vid patienten med agrafförankringsverktyget om sådan ingår i satsen, eller suturera enligt sjukhusets/institutionens rutin. Viktigt: Suturera ej direkt på tillträdesenhetens yttre omkrets för att minska risken för att klippa av eller skada tillträdesenheten eller att hämma flödet. Anvisningar för agrafförankringsverktyg: • Placera tummen och pekfingret på den dominanta handen på den inskjutna ytan på agrafförankringsverktyget. 33 2. Avlägsna förbandet om tillämpligt. Viktigt: Minska risken för att tillträdesenheten skall klippas av genom att inte använda sax för att ta bort förbandet. • Trä agraffspetsen genom öglan på tillträdesenhetens suturfattning (se Fig. 15). • Vik upp huden och placera den med fattningsöglan mellan agraffens käftar. Viktigt: Minska risken för att skada tillträdesenheten genom att inte placera agraffen över kroppen på tillträdesenheten eller förlängningslangar förutom på det angivna förankringsstället. • Kläm hårt åt förankringsverktyget för att stänga agraffen och fästa tillträdesenheten vid huden (se Fig. 16). • Upprepa förfarandet genom andra suturögglor, om tillämpligt. Kassera förankringsverktyget när det är klart. 27. Sätt på lämpligt förband enligt sjukhusets rutiner. Viktigt: Sköt om insticksstället genom regelbundet och noggrant byte av förband med aseptisk metod. 28. Journalför införingsförfarandet i patientjournalen. 3. Använd en agraffborttagare för att avlägsna agraffer om sådana placerats, eller avlägsna suturer från det primära suturstället. Viktigt: Var försiktig så att tillträdesenheten inte kapas. 4. Dra ut enheten ur hemostasventilen. Täck hemostasventilen med ett sterilklätt finger. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara stängd för att minska risken för luftemboli eller blödning. 5. Varning: Om den centrala venen utsätts för atmosfärtryck kan detta medföra att luft tränger in i det centrala vensystemet. Avlägsna långsamt tillträdesenheten genom att dra parallellt med huden. Allt eftersom tillträdesenheten dras ut appliceras ett tryck med ett lufttätt bandage, t. ex. gasbinda med Vaseline. Eftersom luft kan komma in genom såröppningen efter tillträdesenheten tills den helt tillslutits, måste ett ocklusivt bandage lämnas på plats under minst 24-72 timmar, beroende på hur länge tillträdesenheten varit kvarliggande.11,15,16,18 Avlägsnande av katetern: 1. Viktigt: Placera patienten i ryggläge. 2. Avlägsna förbandet om tillämpligt. Viktigt: Minska risken för att tillträdesenheten skall klippas av genom att inte använda sax för att ta bort förbandet. 3. Vrid den distala fattningen på kateterns kontaminationsskydd för att den ska kunna tas loss från låsstiftet på hemostasventilenheten. Dra ut katetern ur ventilen. Varning: Hemostasventilen måste alltid vara stängd för att minska risken för luftemboli eller blödning. Täck ventilöppningen temporärt med ett sterilklätt finger tills katetern eller obturatorn har förts in. 6. Vid avlägsnandet skall tillträdesenheten noggrant inspekteras för att kontrollera att hela längden har dragits ut. 7. Journalför uttagningen. Arrow International, Inc. rekommenderar att användaren studerar referenslitteraturen. Avlägsnande av tillträdesenhet: * Om du har frågor eller önskar ytterligare referensinformation, kontakta Arrow International, Inc 1. Viktigt: Placera patienten i ryggläge. 34 35 2400 Bernville Road Reading, PA 19605 USA 1-800-523-8446 1-610-378-0131 8 a.m. - 8 p.m. EST Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Athlone, Ireland I-11142-130A (4/10) 36