V Bruksanvisning
Avsedd användning
Accu-Chek Solo Diabetes Manager används för att konfigurera och
styra mikropumpen. Accu-Chek Solo Diabetes Manager behövs för
att Accu-Chek Solo-mikropumpen ska kunna fungera som avsett.
Funktionen Bolusråd i Accu-Chek Solo Diabetes Manager ger råd om
korrigerings- eller måltidsbolus.
Accu-Chek Solo Diabetes Manager innehåller ett
blodsockertestsystem som är avsett för självkontroll.
Förpackningens innehåll och förvaringsvillkor
Se den yttre förpackningen. Du hittar symbolförklaringar i
bruksanvisningen till Accu-Chek Solo-mikropumpsystemet.
Innan du börjar
Läs den här bruksanvisningen och anvisningarna i bruksanvisningen
till Accu-Chek Solo-mikropumpsystemet. Var särskilt uppmärksam
på varningar, information och anmärkningar gällande säker och
korrekt användning av mikropumpsystemet.
Den här produkten är avsedd att användas av enbart 1 person och
får återanvändas.
Rengöring och desinficering
Mer information finns i kapitlet Skötsel och underhåll i
bruksanvisningen till mikropumpsystemet.
Kassering
Kassera använda produkter i enlighet med lokala regelverk. För mer
information om korrekt kassering ska du kontakta lokala
myndigheter.
j Kassera uttjänta batterier på ett miljövänligt sätt vid närmaste
återvinningsstation för batterier.
Sverige
Accu-Chek Kundsupport:
Telefon: 020-41 00 42
www.accu-chek.se
Finland
Kundtjänsttelefon: 0800 92066 (kostnadsfri)
www.accu-chek.fi
f Käyttöohje
Käyttötarkoitus
Accu-Chek Solo -diabetesmanagerilla ohjataan mikropumppua ja
säädetään sen asetuksia. Accu-Chek Solo -diabetesmanageria
tarvitaan Accu-Chek Solo -mikropumpun käyttötarkoituksen
mukaiseen käyttöön.
Accu-Chek Solo -diabetesmanagerin bolusehdotus antaa ehdotuksen
korjaavaa bolusta tai ateriabolusta varten.
Accu-Chek Solo -diabetesmanageri sisältää verensokerin
mittausjärjestelmän, joka on tarkoitettu omaseurantaan.
Pakkauksen sisältö ja säilytysolosuhteet
Katso ulkopakkausta. Symbolien selitykset löytyvät
Accu-Chek Solo -mikropumppujärjestelmän käyttöohjeesta.
Ennen kuin aloitat
Lue tämä käyttöohje ja Accu-Chek Solo -mikropumppujärjestelmän
käyttöohje. Kiinnitä erityisesti huomiota kaikkiin varoituksiin, tietoihin
ja huomautuksiin, joita tarvitaan mikropumppujärjestelmän
turvalliseen ja asianmukaiseen käyttöön.
Tuote on tarkoitettu vain 1 henkilön käyttöön ja sitä saa käyttää
uudelleen.
Puhdistus ja desinfiointi
Lisätietoa on mikropumppujärjestelmän käyttöohjeen luvussa Hoito
ja huolto.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt tuotteet paikallisten määräysten mukaisesti.
Lisätietoa jätteiden oikeasta käsittelystä saa paikallisviranomaisilta.
j Hävitä käytetyt paristot ympäristöystävällisesti viemällä ne
asianmukaiseen keräyspisteeseen.
Suomi
Asiakaspalvelupuhelin: 0800 92066 (maksuton)
www.accu-chek.fi
A
Accu-Chek Solo
Accu-Chek Solo
j
p Instrukcja obsługi
Przewidziane zastosowanie
Menedżer zarządzania leczeniem cukrzycy Accu-Chek Solo (pilot)
służy do konfigurowania mikropompy i sterowania nią. Menedżer
zarządzania leczeniem cukrzycy Accu-Chek Solo jest niezbędny, aby
mikropompa Accu-Chek Solo mogła spełniać swoje zadanie.
Funkcja zalecania bolusa w menedżerze zarządzania leczeniem
cukrzycy Accu-Chek Solo wydaje zalecenia bolusów korygujących
lub posiłkowych.
Menedżer zarządzania leczeniem cukrzycy Accu-Chek Solo zawiera
system do pomiaru stężenia glukozy we krwi przeznaczony do
samokontroli.
Zawartość opakowania i warunki przechowywania
Patrz opakowanie zewnętrzne. Objaśnienia symboli znajdują się w
instrukcji obsługi systemu mikropompy Accu-Chek Solo.
Przed rozpoczęciem
Należy zapoznać się z instrukcjami i zaleceniami zawartymi w
instrukcji obsługi systemu mikropompy Accu-Chek Solo. Zwrócić
szczególną uwagę na wszelkie ostrzeżenia, informacje i uwagi
dotyczące bezpiecznego i prawidłowego użytkowania systemu
mikropompy.
Produkt przeznaczony jest do wielokrotnego użytku przez tylko
1 osobę.
Czyszczenie i dezynfekcja
Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w rozdziale
Czyszczenie i konserwacja w instrukcji obsługi systemu
mikropompy.
Utylizacja
Po użyciu produkty należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Więcej informacji na temat prawidłowego wyrzucania uzyskać
można od władz lokalnych.
j Zużyte baterie należy wyrzucać w sposób ekologiczny, oddając je
w przeznaczonym do tego celu punkcie zbiórki.
Polska
Obsługa klienta: Telefon: +48 22 481 55 23
www.accu-chek.pl
Infolinia na terenie Polski: 801 080 104*
* Opłata za połączenie jest zgodna z planem taryfikacyjnym danego operatora.
C Návod k použití
Zamýšlené použití
Datamanager Accu-Chek Solo slouží k nastavení a řízení
mikropumpy. Datamanager Accu-Chek Solo je nezbytný k plnění
zamýšleného účelu použití mikropumpy Accu-Chek Solo.
Doporučení bolusu z datamanageru Accu-Chek Solo slouží jako
doporučení pro korekční bolus nebo bolus k jídlu.
Součástí datamanageru Accu-Chek Solo je systém pro měření
glykémie určený pro selfmonitoring.
Obsah balení a podmínky uchovávání
Viz vnější obal. Vysvětlení symbolů naleznete v uživatelské příručce
systému mikropumpy Accu-Chek Solo.
Před prvním použitím
Přečtěte si tento návod k použití a pokyny v návodu k použití
systému mikropumpy Accu-Chek Solo. Pozornost věnujte zejména
všem varováním, informacím a poznámkám, které jsou nezbytné pro
bezpečné a správné používání systému mikropumpy.
Tento výrobek je určen k používání pouze 1 osobou a může být
používán opakovaně.
Čištění a dezinfekce
Podrobnosti najdete v kapitole Péče a údržba v návodu k použití
systému mikropumpy.
Likvidace
Použité výrobky likvidujte v souladu s místními předpisy. Další
informace o správné likvidaci vám poskytnou místní úřady.
j Použité baterie likvidujte ekologicky odevzdáním na určeném
sběrném místě.
Česká republika
Zákaznická linka: (+420) 724 133 301
www.accu-chek.cz
H Használati útmutató
Javasolt használat
Az Accu-Chek Solo diabéteszkezelő a mikropumpa konfigurációjára
és vezérlésére szolgál. Az Accu-Chek Solo diabéteszkezelő az
Accu-Chek Solo mikropumpa rendeltetési céljának teljesítéséhez
szükséges.
Az Accu-Chek Solo diabéteszkezelő bólusjavaslatot ad a korrekciós
bólusra vagy az étkezési bólusra.
Az Accu-Chek Solo diabéteszkezelő egy saját felhasználásra szolgáló
vércukormérő készüléket tartalmaz.
A csomag tartalma és tárolási feltételek
Lásd a külső csomagolást. A szimbólumok jelentését
az Accu-Chek Solo mikropumparendszer használati útmutatójában
találja.
Mielőtt elkezdi
Olvassa el ezt a használati útmutatót és az Accu-Chek Solo
mikropumpa rendszer használati útmutatójában található
utasításokat. Különösen vegye figyelembe a figyelmeztetéseket,
információkat és megjegyzéseket, amelyek szükségesek a
mikropumpa rendszer biztonságos és megfelelő használatához.
Ezt a terméket csak 1 személy használhatja és újrafelhasználható.
Tisztítás és fertőtlenítés
További részletekért olvassa el a mikropumpa rendszer használati
útmutatójában az Tisztítás és karbantartás című fejezetet.
Ártalmatlanítás
A használt termékeket a helyi szabályokkal összhangban
ártalmatlanítsa. A helyes ártalmatlanításra vonatkozó további
információt a helyi önkormányzatnál vagy a hatóságnál kaphat.
j A használt elemeket környezetbarát módon ártalmatlanítsa a
megfelelő gyűjtőhelyen.
Magyarország
Ügyfélszolgálat: 06-80-200-694
Bővebb információ: www.rochepumpa.hu
r Инструкции по использованию
Назначение
Устройство для управления диабетом Accu-Chek Solo (Акку-Чек
Соло) предназначено для конфигурации микропомпы и
управления ею. Устройство для управления диабетом Акку-Чек
Соло необходимо для использования микропомпы Акку-Чек Соло
в соответствии с ее предусмотренным назначением.
Функция расчета болюса устройства для управления диабетом
Акку-Чек Соло дает рекомендации по объему корректирующего
болюса и болюса на еду.
Устройство для управления диабетом Акку-Чек Соло включает в
себя систему контроля уровня глюкозы крови, предназначенную
для проведения самоконтроля.
Содержимое упаковки и условия хранения
См. наружную упаковку. Расшифровку символов вы найдете в
руководстве пользователя системы микропомпы Акку-Чек Соло.
Перед началом использования
Прочитайте эти инструкции по использованию и инструкции в
руководстве пользователя системы микропомпы Акку-Чек Соло.
Обратите особое внимание на все предупреждения,
информацию и примечания, необходимые для безопасного и
правильного использования системы микропомпы.
Данное изделие предназначено для применения одним
пациентом и может быть использовано многократно.
Чистка и дезинфекция
Дополнительную информацию см. в главе Уход и
техобслуживание руководства пользователя системы
микропомпы.
Утилизация
Утилизируйте использованные изделия согласно требованиям
действующего законодательства. Для получения дополнительной
информации о правильной утилизации обратитесь в
соответствующие компетентные органы в вашей стране.
j Утилизируйте использованные батарейки экологически
безопасным способом в соответствующем пункте сбора.
Гарантийные обязательства
Настоящие условия гарантии действуют в рамках
законодательства Российской Федерации о защите прав
потребителей. В соответствии с п. 7 ст. 5 Закона РФ «О защите
прав потребителей» ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» (поставщик
изделия) устанавливает гарантийный срок на весь срок службы
изделия, установленный производителем – 4 года с даты
продажи. Не используйте изделие по истечении срока службы.
Гарантия не распространяется на недостатки изделия в
следующих случаях:
- Если таковой явился следствием небрежного обращения,
применения изделия не по назначению, нарушения условий и
правил эксплуатации, изложенных в руководстве пользователя,
в том числе вследствие воздействия высоких или низких
температур, высокой влажности или запыленности, попадания
внутрь корпуса жидкости, насекомых и иных посторонних
веществ, существ и предметов;
- Если недостаток изделия явился следствием
несанкционированного тестирования изделия или попыток
внесения изменений в его конструкцию.
По условиям настоящей гарантии ответственность ООО «Рош
Диабетес Кеа Рус» ограничивается ремонтом дефектных узлов
изделия либо заменой изделия, если по результатам
диагностики в авторизованном сервисном центре дальнейшая
эксплуатация конкретного изделия признана нецелесообразной.
Правила предоставления рекламаций
(претензий)
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них
регулируется гражданским правом. По всем вопросам,
связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к
уполномоченному представителю
производителя в РФ (уполномоченная организация)*.
Информацию о неблагоприятных событиях (инцидентах),
связанных с применением медицинского изделия, необходимо
направлять производителю и/или уполномоченному
представителю производителя в РФ (уполномоченной
организации).
Уполномоченный представитель производителя в
Российской
Федерации (уполномоченная организация), импортер:
ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Юридический адрес: 107031, Россия, Москва, Трубная площадь, д.
2, помещение I, комната 42 Б
Почтовый адрес: 115114, Россия, Москва, Летниковская улица, д.
2, стр. 3
Тел.: 8 (495) 229-69-95
Информационный центр:
8-800-200-88-99 (бесплатно для всех регионов России)
Веб-сайт: www.accu-chek.ru
* Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации
(уполномоченная организация) – это организация, уполномоченная
производителем (изготовителем) производить ремонт, техническое
обслуживание и принимать рекламации (претензии) от покупателей на
территории Российской Федерации.
j
Accu-Chek Solo
Accu-Chek
Solo
Accu-Chek Solo
Accu-Chek Solo
Accu-Chek Solo
Accu-Chek Solo
Accu-Chek Solo
1
j
:
04-6175390 :
www.dyndiabetes.co.il
Z 使用说明
预期用途
Accu-Chek Solo糖尿病健康管理仪用于配置和控制微型泵。需要
Accu-Chek Solo糖尿病健康管理仪才能实现Accu-Chek Solo微型泵系
统的预期用途。
Accu-Chek Solo糖尿病健康管理仪的追加建议为校正追加或餐食追
加提供建议。
Accu-Chek Solo糖尿病健康管理仪包括用于自我检测的血糖监测系
统。
包装内容和储存条件
见外包装盒。您可以在Accu-Chek Solo微型泵系统的使用说明书中
找到符号解释。
开始前
请阅读这些使用说明和Accu-Chek Solo胰岛素微型泵系统使用说明
书中的说明。请特别注意有关安全正确地使用微型泵系统的所有
警告、信息和备注。
本产品仅供1人使用,可多次使用。
清洁和消毒
如需更多信息,请查看微型泵系统使用说明书中的保养与维护一
章。
废弃处理
使用过的产品按当地政府规定废弃处理。有关正确废弃处理的更
多信息,请联系您当地的政府或监管机构。
j 以环保方式在适当的废品收购站废弃处理使用过的电池。
【基本信息】
注册人/生产企业名称: Roche Diabetes Care GmbH
罗氏血糖健康医护公司
住所: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
联系方式:+49-621-7590
售后服务单位名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
联系方式:Accu-Chek®罗氏客户关爱热线:
800-820-2777 (固话),400-820-2777(手机)
代理人的名称:罗氏诊断产品(上海)有限公司
住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
联系方式:Accu-Chek®客户关爱热线:
800-820-2777 (固话),400-820-2777(手机)
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 国械注进XXXXXXXXXXX
【说明书核准日期及修改日期】 xxxx年xx月xx日
z 使用說明
預定用途/效能
Accu-Chek Solo diabetes manager 羅氏糖尿病管理儀用於設定
和控制羅氏微幫浦/微型泵。
需要使用羅氏糖尿病管理儀才能達成羅氏胰島微幫浦/微型泵的預
期用途。
羅氏糖尿病管理儀的追加量建議可提供糾正追加量或餐食追加量
的建議。
羅氏糖尿病管理儀包含用於自我檢測的血糖監測系統。
包裝內容和存放條件
參見外包裝盒。 您可在羅氏微幫浦/微型泵系統的使用者手冊中
找到符號說明。
開始前
請參閱以下使用說明以及羅氏微幫浦/微型泵系統使用者手冊中的
說明。請特別注意有關安全正確使用羅氏微幫浦/微型泵系統的所
有警告、資訊和備註。
本產品僅供1人並可多次使用。
清潔和消毒
有關更多詳細資訊,請參閱羅氏微幫浦/微型泵系統使用者手冊中
的
保養和維護
一章。
丟棄
請遵守當地的相關法規丟棄使用過的產品。有關正確丟棄的更多
資訊,請聯絡相關主管機關。
j 以環保的方式將舊電池丟棄到適當的回收站。
台灣
製造業者名稱及地址:Manufactured by Altek Medical (Kunshan) Limited.
(2F, Building No.1, No.77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone,
Jiangsu, 215301 China) for Roche Diabetes Care GmbH (Sandhofer
Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany).
醫療器材商名稱:台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
醫療器材商地址:台北市中山區民權東路三段2號10樓
免付費專線:0800-060-333
www.accu-chek.com.tw
許可證字號:衛部醫器陸輸字第xxxxxx號
K 사용 설명서
사용 목적
Accu-Chek Solo (아큐-첵 솔로) 당뇨 관리자는 마이크로
펌프의 구성과 제어에 사용됩니다. 아큐-첵 솔로 마이크로
펌프를 100 % 활용하려면 아큐-첵 솔로 당뇨 관리자가
필요합니다.
아큐-첵 솔로 당뇨 관리자의 볼루스 조언 기능은 수정 볼루스
또는 식사 볼루스에 대한 조언을 제공합니다.
아큐-첵 솔로 당뇨 관리자에는 자가 검사를 할 수 있는 혈당
측정 시스템이 포함되어 있습니다.
포장 내용물 및 보관 조건
외부 패키지를 확인하십시오. 아큐-첵 솔로 마이크로 펌프
시스템의 사용 설명서에 기호 설명이 나와 있습니다.
사용 시작 전
본 사용 설명서와 아큐-첵 솔로 마이크로 펌프 시스템 사용
설명서를 읽으십시오. 안전하고 적절한 마이크로 펌프
시스템의 사용을 위해 필요한 모든 경고, 정보 및 참고에
주의하십시오.
본 제품은 한 사람만 사용해야 하며 재사용이 가능합니다.
세척 및 소독
자세한 내용은 마이크로펌프 시스템의 사용 설명서의
보수 및
유지관리
장을 참조하십시오.
폐기
사용한 제품은 해당 국가 및 지역 현행 규정에 맞게
폐기하십시오. 올바른 폐기에 관한 자세한 정보는 당국으로
문의하십시오.
j 사용한 배터리는 적절한 수거 장소에 환경 친화적인
방법으로 폐기하십시오.
[의료기기]
[품목명] 체외용인슐린주입기 (A79050.01, 4등급)의 구성품
[제품명] Accu-Chek Solo Micropump System (Diabetes Manager)
[허가번호] 수허21-171호
대한민국
고객지원 및 서비스센터
무료상담전화: 080-909-2222
(월-금 오전 9시 - 오후 5시) / www.accu-chek.co.kr
[수입판매원]
한국로슈진단(주) 서울특별시 강남구 테헤란로 108길 22서경빌딩 4~8층
전화: (02)550-3300
[제조의뢰자]
Roche Diabetes Care GmbH (독일)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
[제조자]
Altek Medical (Kunshan) Limited. (중국) 2F, Building No.1, No.77,
3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301 China
pi_07859384001_H.indd 2pi_07859384001_H.indd 2 09.02.2022 17:30:0909.02.2022 17:30:09