Otto Bock Acro ComforT 5055 Instructions For Use Manual

Marca: Otto Bock

Modelo: Acro ComforT 5055

Tipo: Instructions For Use Manual

5055 Acro ComforT

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 4

Instructions for Use (Qualified Personnel) .................................... 8

Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 12

Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 16

Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 20

Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 24

Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 29

Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 33

Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 37

Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ................................................... 41

Navodila za uporabo (Strokovno osebje) ...................................... 45

Инструкция за употреба (Специалисти) ..................................... 48

Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ... 53

1 2

2 | Ottobock

Größe /

Size

Ellenbogenumfang /

Elbow circumference

cm inch

XS 24 – 28 9.5 – 11.0

S 28 – 32 11.0 – 12.6

M 32 – 35 12.6 – 13.8

L 35 – 38 13.8 – 15.0

XL 38 – 42 15.0 – 16.5

40 °C

104 °F

Material

PES, PA, EA, PUR, PCM, POM

Ottobock | 3

1 Vorwort

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2014-05-08

► Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.

► Beachten Sie die Sicherheitshinweise.

Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anlegen

der Schulterbandage Acro ComforT 5055.

2 Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein

zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.

2.2 Indikationen

• Reizzustände im Bereich Schulter

• Degeneration der Rotatorenmanschette

• Tendomyopathien im Bereich der Schulter

• Schulterinstabilitäten

Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

2.3 Kontraindikationen

2.3.1 Absolute Kontraindikationen

Nicht bekannt.

2.3.2 Relative Kontraindikationen

Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder

lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben

mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;

Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,

Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern

des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des

Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.

2.4 Wirkungsweise

Die Bandage stabilisiert das Schultergelenk, unterstützt die Führung der

Schulter und lindert Schmerzen.

4 | Ottobock

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT

Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS

Warnungen vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung

Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt

durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise

► Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.

► Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit

„Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind.

VORSICHT

Verwendung eines Produkts mit Neopren

Allergische Reaktionen durch Allergie gegen Neopren oder Wärme

► Tragen Sie Produkte mit Neopren nicht länger als 3–4 Stunden ohne

Unterbrechung (wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders angegeben).

► Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo

pren oder Wärme.

► Informieren Sie den Patienten.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials

► Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze

quellen fern.

► Informieren Sie den Patienten.

VORSICHT

Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini

gung

Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati

on mit Keimen

► Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.

Ottobock | 5

► Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.

► Informieren Sie den Patienten.

HINWEIS

Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen

Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt

► Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.

► Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt

vor.

► Informieren Sie den Patienten.

HINWEIS

Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen

Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials

► Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben

und Lotionen aus.

► Informieren Sie den Patienten.

4 Handhabung

INFORMATION

► Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der

Regel vom Arzt festgelegt.

► Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur

durch Fachpersonal erfolgen.

► Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts

ein.

► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt

aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich

feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

4.1 Anlegen

VORSICHT

Falsches oder zu festes Anlegen

Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu

festes Anliegen am Körper

► Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Bandage

sicher.

6 | Ottobock

► Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Wär

me.

► Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei

felsfall nicht weiter.

► Informieren Sie den Patienten.

> Alle Klettverschlüsse der Bandage öffnen.

1) Die Bandage über den Arm ziehen (siehe Abb.1).

2) Das lange Band unter dem entgegen gesetztem Arm entlang führen und

vor der Brust verschließen(siehe Abb.2).

3) Die Klettverschlüsse auf der Schulter einstellen und verschließen (siehe

Abb.3).

4.2 Reinigung

HINWEIS

Verwendung falscher Reinigungsmittel

Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel

► Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.

1) Alle Klettverschlüsse schließen.

2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.

3) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein

waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.

4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.

durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).

5 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des

Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

6.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und

Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch

Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße

Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,

haftet der Hersteller nicht.

Ottobock | 7

6.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie

93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien

nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge

stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger

Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.

1 Foreword

English

INFORMATION

Last update: 2014-05-08

► Please read this document carefully.

► Follow the safety instructions.

These instructions for use provide important information on applying the

5055 Acro ComforT shoulder support.

2 Application

2.1 Intended Use

The support is intended exclusively for treating the upper limbs and

exclusively for contact with intact skin.

The support must be used according to the indication.

2.2 Indications

• Irritation in the shoulder region

• Degeneration of the rotator cuff

• Tendomyopathy in the shoulder region

• Shoulder instability

Indications must be determined by the physician.

2.3 Contraindications

2.3.1 Absolute Contraindications

Not known.

2.3.2 Relative Contraindications

The following indications require consultation with a physician: skin dis

eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and

hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with

impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue

swelling distal to the support; sensory and circulatory disorders in the area

of the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.

8 | Ottobock

2.4 Effects

The support stabilises the shoulder joint, supports shoulder guidance and

relieves pain.

3 Safety

3.1 Explanation of Warning Symbols

CAUTION

Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE

Warnings regarding possible technical damage.

3.2 General Safety Instructions

CAUTION

Using the product without following the instructions for use

Deteriorating health condition and damage to the product because of fail

ure to follow the safety information

► Observe the safety information in these instructions for use.

► Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform

the patient".

CAUTION

Use of a product with neoprene

Allergic reactions due to neoprene or heat allergies

► Do not wear products with neoprene for more than 3–4 hours without

interruption (unless explicitly instructed otherwise by the doctor).

► Do not use the product in case of a known neoprene or heat allergy.

► Inform the patient.

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material

► Keep the product away from open flame, embers and other sources of

heat.

► Inform the patient.

Ottobock | 9

CAUTION

Reuse on other patients and improper cleaning

Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with

germs

► Only use the product for a single patient.

► Clean the product regularly.

► Inform the patient.

NOTICE

Improper use and changes

Change in or loss of functionality as well as damage to the product

► Only use this product carefully and for its intended purpose.

► Do not make any improper changes to the product.

► Inform the patient.

NOTICE

Contact with salves, lotions or other products that contain oils or

acids

Insufficient stabilisation due to loss of material functionality

► Do not expose the product to salves, lotions or other products that con

tain oils or acids.

► Inform the patient.

4 Handling

INFORMATION

► The daily duration of use and period of application are generally

determined by the physician.

► The initial fitting and application of the product must be carried out by

qualified personnel.

► Instruct the patient in the handling and care of the product.

► Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional

changes are noted (e.g. worsening of the complaint).

10 | Ottobock

4.1 Application

CAUTION

Incorrect or excessively tight application

Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight applic

ation to the body

► Ensure that the support is applied properly and fits correctly.

► Do not use the product in case of a known heat allergy.

► When in doubt, do not continue to use the product if skin irritation

occurs.

► Inform the patient.

> Open all hook-and-loop closures on the support.

1) Pull the support over the arm (see Fig.1).

2) Feed the long strap under the opposite arm and fasten it in front of the

chest (see Fig.2).

3) Adjust and fasten the hook-and-loop closures at the shoulder (see

Fig.3).

4.2 Cleaning

NOTICE

Use of improper cleaning agents

Damage to the product due to use of improper cleaning agents

► Only clean the product with the approved cleaning agents.

1) Fasten all hook-and-loop closures.

2) Recommendation: Use a laundry bag or net.

3) Wash the support in warm water at 40°C with standard mild detergent.

Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.

4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight,

stove or radiator).

5 Disposal

Dispose of the product in accordance with national regulations.

6 Legal Information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country

of use and may vary accordingly.

Ottobock | 11

6.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord

ance with the descriptions and instructions provided in this document. The

manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this

document, particularly due to improper use or unauthorised modification of

the product.

6.2 CE Conformity

This product meets the requirements of the European Directive 93 / 42 / EEC

for medical devices. This product has been classified as a class I device

according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.

The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer

with sole responsibility according to Annex VII of the directive.

1 Introduzione

Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-05-08

► Leggere attentamente il seguente documento.

► Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.

Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione

del supporto spalla Acro ComforT 5055.

2 Utilizzo

2.1 Uso previsto

La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti su

periori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.

Il bendaggio va applicato nel rispetto delle indicazioni.

2.2 Indicazioni

• Stati infiammatori nell'area della spalla

• Degenerazione della cuffia dei rotatori

• Tendomiopatie nell'area della spalla

• Instabilità della spalla

La prescrizione deve essere effettuata dal medico.

2.3 Controindicazioni

2.3.1 Controindicazioni assolute

Nessuna.

12 | Ottobock

2.3.2 Controindicazioni

In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi

co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate

da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;

vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del cir

colo venoso; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non

identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi;

disturbi della sensibilità e circolatori dell'avambraccio e della mano, p. es.

nel caso di neuropatia diabetica.

2.4 Azione terapeutica

La fascia stabilizza l'articolazione della spalla, agevola il controllo della spal

la e ne allevia i dolori.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA

Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO

Avvertenze relative a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l'uso

Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla

mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza

► Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni

per l'uso.

► Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse

gnate da "Informare il paziente.".

CAUTELA

Utilizzo di un prodotto contenente neoprene

Reazioni allergiche provocate da allergia al neoprene o al calore

► Non indossare prodotti contenenti neoprene per più di 3-4 ore ininter

rottamente (salvo diversa indicazione del medico).

► Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al neoprene o al calo

re.

► Informare il paziente.

Ottobock | 13

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Lesioni (p. es. ustioni) dovute alla fusione del materiale

► Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

► Informare il paziente.

CAUTELA

Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente

Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a

contaminazione da germi

► Utilizzare il prodotto solo su un paziente.

► Pulire il prodotto regolarmente.

► Informare il paziente.

AVVISO

Uso improprio e modifiche

Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto

► Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con

cura.

► Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.

► Informare il paziente.

AVVISO

Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni

Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale

► Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,

creme e lozioni.

► Informare il paziente.

4 Utilizzo

INFORMAZIONE

► È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la

durata di utilizzo.

► La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo

del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe

cializzato.

► Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.

14 | Ottobock

► Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata

mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali

(p.es. aumento dei disturbi).

4.1 Applicazione

CAUTELA

Applicazione errata o troppo stretta

Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di punti di

pressione locali per compressione troppo elevata sul corpo

► Verificare la corretta applicazione e posizione della fascia.

► Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al calore.

► Non utilizzare più il prodotto, in caso di dubbio, se insorgono irritazioni

cutanee.

► Informare il paziente.

> Aprire tutte le chiusure a velcro della fascia.

1) Tirare la fascia sopra il braccio (v. fig.1).

2) Far passare il cinturino lungo sotto al braccio opposto bloccandolo

all'altezza del torace (v. fig.2).

3) Regolare e richiudere le chiusure a velcro sulla spalla (v. fig.3).

4.2 Pulizia

AVVISO

Utilizzo di detergenti inappropriati

Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati

► Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.

1) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

2) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian

cheria.

3) La fascia può essere lavata in acqua calda a 40°C utilizzando un comu

ne detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac

quare con cura.

4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore

(p.es. raggi solari, calore di stufe, termosifoni).

5 Smaltimento

Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.

Ottobock | 15

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese

di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

6.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni

e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo

documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per

messe del prodotto.

6.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE

relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi

dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot

to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal

produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII

della direttiva.

1 Introducción

Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2014-05-08

► Lea atentamente este documento.

► Siga las indicaciones de seguridad.

Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio

nada con la colocación de la órtesis para la sujeción del hombro Acro Com

forT 5055.

2 Uso

2.1 Uso previsto

Este correaje debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la ex

tremidad superior y únicamente en contacto con la piel sana.

El correaje debe utilizarse según la indicación del médico.

2.2 Indicaciones

• Estados de irritación del hombro

• Degeneración del manguito de los rotadores

• Tendomiopatías en el hombro

• Inestabilidades en el hombro

16 | Ottobock

El médico será quien determine la indicación.

2.3 Contraindicaciones

2.3.1 Contraindicaciones absolutas

Se desconocen.

2.3.2 Contraindicaciones relativas

Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán

consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;

cicatrices con hinchazón; enrojecimiento y sobrecalentamiento en la zona

corporal que se va a tratar; varices graves, especialmente con alteraciones

de la circulación venosa; trastornos del flujo linfático (incluidas hinchazones

difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sen

sitivas y circulatorias en el antebrazo y la mano (por ejemplo, en casos de

neuropatía diabética).

2.4 Modo de funcionamiento

La órtesis estabiliza la articulación del hombro, ayuda a dirigir el hombro y

mitiga el dolor.

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN

Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio

nes.

AVISO

Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso

Empeoramiento del estado de salud, así como daños en el producto, por

no tener en cuenta las indicaciones de seguridad

► Tenga en cuenta las indicaciones de seguridad incluidas en estas ins

trucciones de uso.

► Comunique al paciente todas las indicaciones de seguridad en las que

se indique: "Informe al paciente".

PRECAUCIÓN

Uso de un producto con neopreno

Reacciones alérgicas debidas a una alergia al neopreno o al calor

Ottobock | 17

► No lleve productos con neopreno durante más de 3–4 horas seguidas

(a menos que el médico le indique expresamente lo contrario).

► No utilice el producto en caso de alergia al neopreno o al calor.

► Informe al paciente.

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Lesiones (p.ej., quemaduras) debidas a que se derrita el material

► Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes

de calor.

► Informe al paciente.

PRECAUCIÓN

Reutilización en otro paciente y limpieza deficiente

Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una

contaminación con gérmenes

► Utilice el producto en un único paciente.

► Limpie el producto con regularidad.

► Informe al paciente.

AVISO

Uso indebido y modificaciones

Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto

► Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está

destinado.

► No modifique el producto de forma indebida.

► Informe al paciente.

AVISO

Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones

Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del ma

terial

► No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lo

ciones.

► Informe al paciente.

18 | Ottobock

4 Manejo

INFORMACIÓN

► El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis durante el

día y el periodo de uso dependen generalmente de las indicaciones del

médico.

► La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectua

dos exclusivamente por el personal técnico.

► Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.

► Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un médico

en caso de que note algún cambio fuera de lo común (p.ej., un au

mento de las molestias).

4.1 Colocación

PRECAUCIÓN

Colocación incorrecta o demasiado apretada

Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presiones loca

les por ceñir mucho la muñequera al cuerpo

► Compruebe que la muñequera esté correctamente colocada.

► No utilice el producto en caso de alergia al calor.

► Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que aparez

can irritaciones cutáneas.

► Informe al paciente.

> Despegue todos los cierres de velcro de la órtesis.

1) Introduzca el brazo en la órtesis y tire de ella (véase fig.1).

2) Pase la cinta larga por debajo del brazo opuesto y ciérrela sobre el pe

cho (véase fig.2).

3) Ajuste y cierre las cintas de velcro sobre el hombro (véase fig.3).

4.2 Limpieza

AVISO

Empleo de productos de limpieza inadecuados

Daños en el producto causados por productos de limpieza inadecuados

► Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permiti

dos.

1) Cierre todos los velcros.

2) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en la lava

dora.

Ottobock | 19

3) La muñequera puede lavarse con agua tibia a 40°C con un detergente

convencional para ropa delicada. No utilice suavizante. Aclare con abun

dante agua.

4) Deje que se seque al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor

(p.ej., los rayos solares, estufas o radiadores).

5 Eliminación

Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio

nales vigentes.

6 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país

correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.

6.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a

lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se responsabiliza

de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y, en

especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no

autorizada del producto.

6.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati

va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se

gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La

declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro

pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

1 Prefácio

Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2014-05-08

► Leia este documento atentamente.

► Observe as indicações de segurança.

Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a colo

cação da órtese de ombro Acro ComforT 5055.

20 | Ottobock

2 Uso

2.1 Finalidade

Esta órtese destina-se exclusivamente ao tratamento do membro superior

e exclusivamente ao contato com a pele intacta.

A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.

2.2 Indicações

• Estados irritativos na região dos ombros

• Degeneração do manguito rotador

• Tendomiopatias na região dos ombros

• Instabilidades do ombro

A indicação é prescrita pelo médico.

2.3 Contraindicações

2.3.1 Contraindicações absolutas

Não são conhecidas.

2.3.2 Contraindicações relativas

Nas seguintes indicações, é necessária a consulta do médico: patologias/le

sões cutâneas, inflamações, cicatrizes hipertróficas com edema, eritema e

hipertermia na área do corpo tratada, varizes extensas, especialmente com

distúrbios do refluxo ou da drenagem linfática – incluindo edemas dos teci

dos moles sem causa definida distalmente à órtese; distúrbios de sensibili

dade e de circulação no antebraço e na mão, por exemplo, no caso de neu

ropatia diabética.

2.4 Modo de ação

A órtese estabiliza a articulação do ombro, dá suporte à movimentação dos

ombros e alivia a dor.

3 Segurança

3.1 Significado dos símbolos de advertência

CUIDADO

Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

INDICAÇÃO

Avisos sobre danos técnicos potenciais.

Ottobock | 21

3.2 Indicações gerais de segurança

CUIDADO

Uso do produto sem observar o manual de utilização

Piora do estado de saúde bem como danos ao produto devido à não ob

servância das indicações de segurança

► Observe as indicações de segurança contidas neste manual de utiliza

ção.

► Passe ao paciente todas as indicações de segurança que contenham a

observação "Informe o paciente".

CUIDADO

Utilização de um produto com neoprene

Reações alérgicas ao neoprene ou ao calor

► Não use os produtos com neoprene durante mais de 3 – 4 horas sem

interrupção (exceto se expressamente indicado pelo médico).

► Não use o produto em caso de alergia conhecida ao neoprene ou ao

calor.

► Informe o paciente.

CUIDADO

Contato com calor, brasa ou fogo

Lesões (p.ex., queimaduras) devido à fusão do material

► Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras fontes

de calor.

► Informe o paciente.

CUIDADO

Reutilização em outro paciente e limpeza deficiente

Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por contaminação

microbiana

► Use o produto somente em um único paciente.

► Limpe o produto regularmente.

► Informe o paciente.

INDICAÇÃO

Uso incorreto e alterações

Alterações ou perda de funcionamento, bem como danos no produto

► Utilize o produto apenas para os fins previstos e com cuidado.

22 | Ottobock

► Não efetue alterações inadequadas no produto.

► Informe o paciente.

INDICAÇÃO

Contato com substâncias contendo gorduras e ácidos, pomadas e

loções

Estabilização insuficiente devido à perda de função do material

► Não deixar o produto entrar em contato com substâncias contendo

gorduras e ácidos, pomadas e loções.

► Informe o paciente.

4 Manuseio

INFORMAÇÃO

► Regra geral, o tempo de uso diário e o período de uso são determina

dos pelo médico.

► A primeira adaptação/utilização do produto só pode ser efetuada por

técnico especializado.

► Instrua o paciente no manuseio e na conservação do produto.

► O paciente deve ser instruído para procurar um médico imediatamen

te, caso detecte alterações incomuns no seu estado (porex., agrava

mento dos sintomas).

4.1 Colocação

CUIDADO

Colocação errada ou muito apertada

Irritações cutâneas devido ao superaquecimento, fenômenos compressi

vos locais devido à colocação muito apertada ao corpo

► Assegurar a colocação e a posição correta da órtese.

► Não use o produto em caso de alergia conhecida ao calor.

► Na dúvida, não continue a usar o produto, caso surjam irritações cutâ

neas.

► Informe o paciente.

> Abrir todos os fechos de velcro da órtese.

1) Deslizar a órtese sobre o braço (veja a fig.1).

2) Passar a faixa longa sob o braço oposto e fechá-la à frente no peito (veja

a fig.2).

3) Ajustar os fechos de velcro sobre o ombro e fechá-los (veja a fig.3).

Ottobock | 23

4.2 Limpeza

INDICAÇÃO

Utilização de detergentes inadequados

Danificação do produto devido a detergentes inadequados

► Limpe o produto apenas com os produtos de limpeza autorizados.

1) Fechar todos os fechos de velcro.

2) Recomendação: usar um saco ou uma rede de lavagem.

3) Lavar a órtese em água quente a 40°C e sabão comum para roupas de

licadas. Não utilizar amaciante. Enxaguar bem.

4) Deixar secar ao ar. Evitar a incidência direta de calor (p.ex., através de

radiação solar, calor de fornos ou de aquecedores).

5 Eliminação

Eliminar o produto de acordo com os regulamentos nacionais.

6 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no

país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.

6.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as

descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res

ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es

pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do

produto sem permissão.

6.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para

dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no

anexoIX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas

seI. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican

te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexoVII da Diretiva.

1 Voorwoord

Nederlands

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2014-05-08

► Lees dit document aandachtig door.

► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.

24 | Ottobock

De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanbrengen

van de schouderbandage Acro ComforT 5055.

2 Gebruik

2.1 Gebruiksdoel

De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de bovenste

ledematen en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.

De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.

2.2 Indicaties

• Irritaties van het schoudergebied

• Degeneratie van de rotator cuff

• Tendomyopathieën van het schoudergebied

• Schouderinstabiliteit

De indicatie wordt gesteld door de arts.

2.3 Contra-indicaties

2.3.1 Absolute contra-indicaties

Niet bekend.

2.3.2 Relatieve contra-indicaties

Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoe

ningen/-letsel; ontstekingen; hypertrofisch littekenweefsel met zwelling,

roodheid en verhoogde temperatuur in het gedeelte van het lichaam waar

het hulpmiddel wordt gedragen; ernstige spataderen, in het bijzonder met

veneuze insufficiëntie; lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een

onbekende oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van

het hulpmiddel bevinden; sensibiliteits- en doorbloedingsstoornissen in de

onderarm en de hand, bijv. bij diabetische neuropathie.

2.4 Werking

De bandage stabiliseert het schoudergewricht, ondersteunt schouderbewe

gingen en verlicht pijn.

3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

VOORZICHTIG

Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisi

co's.

LET OP

Waarschuwingen voor mogelijke technische schade.

Ottobock | 25

3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG

Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaan

wijzing

Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product

door niet-inachtneming van de veiligheidsvoorschriften

► Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht.

► Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat "Informeer

ook de patiënt hierover.", door aan uw patiënten.

VOORZICHTIG

Gebruik van een product waarin neopreen voorkomt

Allergische reactie door allergie voor neopreen of warmte

► Draag producten waarin neopreen voorkomt niet langer dan 3–4 uur

zonder onderbreking (tenzij de arts anders heeft aangegeven).

► Gebruik het product niet bij een bekende allergie voor neopreen of

warmte.

► Informeer de patiënt hierover.

VOORZICHTIG

Contact met hitte, gloed of vuur

Verwondingen (bijv. brandwonden) door smelten van het materiaal

► Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hitte

bronnen.

► Informeer ook de patiënt hierover.

VOORZICHTIG

Hergebruik voor een andere patiënt en gebrekkige reiniging

Huidirritaties, ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met kie

men

► Gebruik het product voor niet meer dan één patiënt.

► Reinig het product regelmatig.

► Informeer ook de patiënt hierover.

LET OP

Verkeerd gebruik en veranderingen

Functieveranderingen of functieverlies en schade aan het product

26 | Ottobock

► Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is,

en ga er zorgvuldig mee om.

► Verander niets aan het product, wanneer u hierin niet deskundig bent.

► Informeer ook de patiënt hierover.

LET OP

Contact met vet- en zuurhoudende middelen, zalven en lotions

Onvoldoende stabilisatie door functieverlies van het materiaal

► Stel het product niet bloot aan vet- en zuurhoudende middelen, zalven

en lotions.

► Informeer ook de patiënt hierover.

4 Gebruik

INFORMATIE

► De dagelijkse draagtijd en de periode dat het product moet worden

gedragen, worden gewoonlijk bepaald door de arts.

► De eerste keer dat het product wordt aangepast en gebruikt, dient dat

te gebeuren onder begeleiding van een vakspecialist.

► Leer de patiënt hoe hij het product moet gebruiken en onderhouden.

► Wijs de patiënt erop dat hij onmiddellijk een arts moet raadplegen,

wanneer hij bijzondere veranderingen bij zichzelf constateert (bijv. ver

ergering van de klachten).

4.1 Aanbrengen

VOORZICHTIG

Verkeerd of te strak aanbrengen

Huidirritatie door oververhitting, lokale drukverschijnselen door te strak

aanbrengen op het lichaam

► Zorg ervoor dat de bandage correct wordt aangebracht en goed op zijn

plaats komt te zitten.

► Gebruik het product niet bij een bekende allergie voor warmte.

► Gebruik het product in geval van twijfel niet meer wanneer huidirritatie

optreedt.

► Informeer de patiënt hierover.

> Open alle klittenbandsluitingen van de bandage.

1) Trek de bandage over de arm (zie afb.1).

Ottobock | 27

2) Leid de lange band onder de arm aan de andere kant door en sluit de

bandage voor de borst (zie afb.2).

3) Stel de klittenbandsluitingen op de schouder in en sluit deze (zie afb.3).

4.2 Reiniging

LET OP

Gebruik van verkeerde reinigingsmiddelen

Beschadiging van het product door verkeerde reinigingsmiddelen

► Reinig het product uitsluitend met de toegestane reinigingsmiddelen.

1) Sluit alle klittenbandsluitingen.

2) Aanbeveling: gebruik een waszakje of -netje.

3) Was de bandage met een normaal fijnwasmiddel op 40°C. Gebruik

geen wasverzachter. Spoel deze na het wassen goed uit.

4) Laat hem aan de lucht drogen. Vermijd blootstelling aan directe hitte

(bijv. zonnestraling of de hitte van een kachel of radiator).

5 Afvalverwerking

Wanneer het product niet langer wordt gebruikt, behandel het dan volgens

de geldende nationale afvalverwerkingsvoorschriften.

6 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe

passing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.

6.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens

de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt

veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het

bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane

veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

6.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG

betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria

volgens bijlageIX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasseI. De

verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder

eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlageVII van de richtlijn.

28 | Ottobock

1 Förord

Svenska

INFORMATION

Datum för senaste uppdateringen: 2014-05-08

► Läs igenom detta dokument noggrant.

► Beakta säkerhetsanvisningarna.

Bruksanvisningen ger dig viktig information om påtagning av axelbandaget

Acro ComforT 5055.

2 Användning

2.1 Avsedd användning

Bandaget är endast avsett att användas för de övre extremiteterna och får

endast komma i kontakt med frisk och sårfri hud.

Bandaget måste användas i enlighet med indikationen.

2.2 Indikationer

• Irritationstillstånd i axelområdet

• Degenerering av rotatorkuffen

• Tendomyopati runt axeln

• Axelinstabilitet

Indikationen fastställs av läkare.

2.3 Kontraindikation

2.3.1 Absoluta kontraindikationer

Inga kända.

2.3.2 Relativa kontraindikationer

Vid följande indikationer är en konsultation med läkare nödvändig: hudsjuk

domar/-skador, inflammation, framträdande ärr med svullnad, rodnad och

värmeökning i den försörjda kroppsdelen, tydligt åderbråck med framförallt

cirkulationsstörningar, cirkulationsstörningar i lymfsystemet, diffus mjukdels

svullnad i kroppsdelar som ej är bandageförsörjda, känsel- och cirkulations

störningar i underarmen och handen, t.ex. vid diabetesneuropati.

2.4 Verkan

Bandaget stabiliserar axelleden, hjälper axelns ledrörelse och lindrar smär

tor.

Ottobock | 29

3 Säkerhet

3.1 Varningssymbolernas betydelse

OBSERVERA

Varning för möjliga olycks- och skaderisker.

ANVISNING

Varningshänvisning beträffande möjliga tekniska skador.

3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar

OBSERVERA

Använda produkten utan att ta hänsyn till bruksanvisningen

Hälsan kan försämras och produkten kan skadas om säkerhetsanvisningar

na inte följs

► Beakta säkerhetsanvisningarna i den här bruksanvisningen.

► Vidarebefordra alla säkerhetsanvisningar som är markerade med ”In

formera brukaren” till brukaren.

OBSERVERA

Att använda en produkt med neopren

Allergiska reaktioner på grund av allergi mot neopren eller värme

► Använd inte produkter med neopren längre än 3–4 timmar i sträck (om

inte läkare uttryckligen anger det).

► Använd inte produkten om fastställd allergi mot neopren eller värme fö

religger.

► Informera brukaren.

OBSERVERA

Kontakt med värme, glöd eller eld

Skador (t.ex. brännskador) från smält material

► Håll produkten på avstånd från öppen eld, glöd eller andra starka vär

mekällor.

► Informera brukaren.

OBSERVERA

Återanvändning på annan brukare och bristfällig rengöring

Hudirritationer, uppkomst av eksem eller infektioner till följd av bakterietill

växt

► Använd produkten till endast en brukare.

► Rengör produkten regelbundet.

30 | Ottobock

► Informera brukaren.

ANVISNING

Otillåten användning och förändringar

Produkten kan skadas och dess funktioner kan förändras eller gå förlorade

► Använd produkten försiktigt och enbart enligt bestämmelserna.

► Utför inga otillåtna förändringar av produkten.

► Informera brukaren.

ANVISNING

Kontakt med fett- och syrahaltiga medel, salvor och lotioner

Otillräcklig stabilisering till följd av funktionsförlust hos materialet

► Utsätt inte materialet för fett- eller syrahaltiga medel, salvor och lotio

ner.

► Informera brukaren.

4 Hantering

INFORMATION

► Hur länge ortosen ska användas per dag samt användningsperiod be

stäms i allmänhet av ordinatören eller läkare.

► Den första anpassningen och utprovningen av produkten ska ske med

handledning av för ändamålet utbildad personal.

► Instruera brukaren om produktens handhavande och skötsel.

► Upplys brukaren om att omgående uppsöka läkare om han/hon noterar

ovanliga förändringar (t.ex. förvärrade besvär).

4.1 Påtagning

OBSERVERA

Felaktig eller för hårt sittande anpassning

Hudirritationer på grund av värmeökning, tryckmärken av att bandaget sit

ter för stramt mot kroppen

► Kontrollera att bandaget har tagits på korrekt och sitter på rätt sätt.

► Använd inte produkten vid fastställd värmeallergi.

► Fortsätt inte använda produkten om du misstänker att den orsakar hu

dirritationer.

► Informera brukaren.

Ottobock | 31

> Öppna alla kardborrförslutningar på bandaget.

1) Dra bandaget över armen (se bild1).

2) För det långa bandet under armen på andra sidan och fäst bandet på

bröstet (se bild2).

3) Ställ in och stäng kardborrförslutningarna på axeln (se bild3).

4.2 Rengöring

ANVISNING

Användning av olämpliga rengöringsmedel

Risk för skador på produkten till följd av olämpliga rengöringsmedel

► Rengör produkten endast med godkända rengöringsmedel.

1) Stäng alla kardborrförslutningar.

2) Rekommendation: Använd tvättpåse.

3) Tvätta bandaget i 40°C varmt vatten med vanligt fintvättmedel. Undvik att

använda sköljmedel. Skölj noga.

4) Låt lufttorka. Undvik att utsätta delarna för direkt värme (t.ex.solstrål

ning, ugns- eller radiatorvärme).

5 Avfallshantering

Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land.

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten

används och kan därför variera.

6.1 Ansvar

Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an

visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta

dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.

6.2 CE-överensstämmelse

Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i EG-direktivet

93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet

har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har

därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.

32 | Ottobock

1 Forord

Dansk

INFORMATION

Dato for sidste opdatering: 2014-05-08

► Læs dette dokument opmærksomt igennem.

► Følg sikkerhedsanvisningerne.

Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om påtagning af skulder

bandagen Acro ComforT 5055.

2 Anvendelse

2.1 Anvendelsesformål

Bandagen må kun anvendes til behandling af den øvre ekstremitet og er

udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.

Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.

2.2 Indikationer

• Irritationer ved skulderen

• Degeneration af rotatormanchetten

• Tendinopatier ved skulderen

• Skulderinstabiliteter

Indikationen stilles af lægen.

2.3 Kontraindikationer

2.3.1 Absolutte kontraindikationer

Kendes ikke.

2.3.2 Relative kontraindikationer

I tilfælde af efterfølgende indikationer kræves en samtale med lægen: Hud

sygdomme/-skader; betændelser, ar med hævelse, rødme og varmedannel

se i den behandlede kropsdel; åreknuder i stort omfang, især med forstyrrel

ser i tilbagestrømningen; kompromitteret lymfeafløb – indbefattet uklare hæ

velser af bløddele, der ikke er i nærheden af hjælpemidlet; forstyrrelser mht.

fornemmelse og blodcirkulation i området på underarmen og hånden, f.eks.

diabetisk neuropati.

2.4 Virkemåde

Bandagen stabiliserer skulderleddet, understøtter skulderens styring og lin

drer smerterne.

Ottobock | 33

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning

FORSIGTIG

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.

BEMÆRK

Advarsler om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG

Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen

Hvis sikkerhedsanvisningerne ikke følges, kan det medføre en forringelse

af sundhedstilstanden og skader på produktet

► Følg sikkerhedsanvisningerne i denne brugsanvisning.

► Giv alle sikkerhedsanvisninger, der er markeret med "Informer patien

ten.", videre til dine patienter.

FORSIGTIG

Anvendelse af et produkt med neopren

Allergiske reaktioner grundet allergi over for neopren eller varme

► Anvend ikke produkter med neopren uafbrudt i mere end 3–4 timer

(medmindre det udtrykkeligt er ordineret anderledes af lægen).

► Anvend ikke produktet ved kendt allergi over for neopren eller varme.

► Informer patienten.

FORSIGTIG

Kontakt med stærk varme, gløder eller ild

Risiko for personskade (f.eks. forbrændinger), hvis materialet smelter

► Produktet må ikke komme i kontakt med åben ild, gløder eller andre

varmekilder.

► Informer patienten.

FORSIGTIG

Genanvendelse på en anden patient og mangelfuld rengøring

Hudirritationer, dannelse af eksem eller infektioner forårsaget af smitte

med patogener

► Anvend kun produktet på én patient.

► Rengør produktet jævnligt.

► Informer patienten.

34 | Ottobock

BEMÆRK

Ukorrekt anvendelse og forandringer

Funktionsændringer eller -svigt samt skader på produktet

► Produktet må kun anvendes til det tiltænkte formål og med omhu.

► Foretag ingen ukorrekte ændringer på produktet.

► Informer patienten.

BEMÆRK

Kontakt med fedt- og syreholdige midler, salver og lotioner

Utilstrækkelig stabilisering på grund af funktionstab af materialet

► Produktet må ikke udsættes for fedt- og syreholdige midler, salver og

lotioner.

► Informer patienten.

4 Håndtering

INFORMATION

► Den daglige bæretid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af

lægen.

► Den første tilpasning og anvendelse af produktet må kun udføres af

faguddannet personale.

► Instruer patienten i håndteringen og pleje af produktet.

► Patienten skal gøres opmærksom på, at han/hun omgående skal kon

sultere en læge, hvis der konstateres usædvanlige ændringer (f.eks.

forværring af smerterne).

4.1 Anlæggelse

FORSIGTIG

Forkert eller for stram anlæggelse

Hudirritationer pga. overophedning, lokale trykmærker pga. for stram på

sætning på kroppen

► Kontroller, at bandagen sidder korrekt i enhver henseende.

► Anvend ikke produktet ved kendt allergi over for varme.

► Hold op med at anvende produktet ved opstående skader eller i tvivls

tilfælde.

► Informer patienten.

Ottobock | 35

> Åbn alle burrebåndslukninger på bandagen.

1) Træk bandagen over armen (se ill.1).

2) Før det lange bånd under den modsatte arm og luk det foran brystet (se

ill.2).

3) Indstil burrebåndslukningerne på skulderen og luk dem (se ill.3).

4.2 Rengøring

BEMÆRK

Anvendelse af forkerte rengøringsmidler

Beskadigelse af produktet på grund af forkerte rengøringsmidler

► Produktet må kun rengøres med de godkendte rengøringsmidler.

1) Luk alle burrebåndslukninger.

2) Anbefaling: Anvend en vaskepose eller et vaskenet.

3) Vask bandagen i 40°C varmt vand med et normalt finvaskemiddel. Brug

ikke skyllemiddel. Skyl grundigt.

4) Lufttørres. Undgå direkte varmepåvirkning (f.eks.sollys, varme fra ovne

eller radiatorer).

5 Bortskaffelse

Produktet bortskaffes i overensstemmelse med de gældende nationale be

stemmelser.

6 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbe

stemmelser og kan variere tilsvarende.

6.1 Ansvar

Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overens

stemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument. Produ

centen påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse

af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt

ændring af produktet.

6.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medi

cinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af klassifice

ringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten

eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direkti

vets bilag VII.

36 | Ottobock

1 Forord

Norsk

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2014-05-08

► Vennligst les nøye gjennom dokumentet.

► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene.

Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om hvordan du setter på skul

derbandasjen Acro ComforT 5055.

2 Bruk

2.1 Bruksformål

Bandasjen utelukkende brukes til behandling av øvre ekstremitet og skal

utelukkende ha kontakt med intakt hud.

Bandasjen må alltid brukes i henhold til indikasjonene.

2.2 Indikasjoner

• Irritasjoner rundt skulderen

• Degenerasjon av rotatormansjetten

• Fibromyalgier rundt skulderen

• Skulderinstabiliteter

Indikasjonen fastsettes av legen.

2.3 Kontraindikasjoner

2.3.1 Absolutte kontraindikasjoner

Ukjent.

2.3.2 Relative kontraindikasjoner

Ved etterfølgende indikasjoner påkreves samråd med legen: hudsykdom

mer/-skader, betennelser, oppsvulmede arr; rødfarging og overoppheting i

den forsynte kroppsdelen; åreknuter av alvorlig grad, spesielt ved forstyrrel

ser i blodets tilbakestrøm, forstyrrelser i lymfeavløpet – også uklare hevelser i

bløtdeler som ikke er i nærheten av hjelpemiddelet; følelses- og blodsirkula

sjonsforstyrrelser i området rundt underarmen og hånden, f.eks. ved diabe

tisk nevropati.

2.4 Virkemåte

Bandasjen stabiliserer skulderleddet, støtter skulderføringen og lindrer

smerter.

Ottobock | 37

3 Sikkerhet

3.1 Varselsymbolenes betydning

FORSIKTIG

Advarsel mot mulige ulykker og personskader.

LES DETTE

Advarsler mot mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger

FORSIKTIG

Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen

Redusering av helsetilstand samt skader på produktet grunnet ikke-over

holdelse av sikkerhetsanvisningene

► Overhold sikkerhetsanvisningene i denne bruksanvisningen.

► Gi alle sikkerhetsanvisningene som er merket med „Informer bruke

ren.“ videre til brukeren.

FORSIKTIG

Bruk av produkt med neopren

Allergiske reaksjoner på grunn av allergi mot neopren eller varme

► Produkter med neopren skal ikke brukes lenger enn 3–4 timer uten

pause (dersom ikke annet er uttrykkelig foreskrevet av lege).

► Produktet skal ikke brukes ved kjent allergi mot neopren eller varme.

► Informer brukeren.

FORSIKTIG

Kontakt med varme, glør eller ild

Personskader (f.eks. forbrenninger) på grunn av at materialet smelter

► Hold produktet unna åpen ild, glør eller andre varmekilder.

► Informer brukeren.

FORSIKTIG

Gjenbruk på andre brukere og mangelfull rengjøring

Hudirritasjoner, eksemdannelse eller infeksjoner på grunn av kontamina

sjon med bakterier

► Bruk produktet kun til én bruker.

► Rengjør produktet regelmessig.

► Informer brukeren.

38 | Ottobock

LES DETTE

Ikke forskriftsmessig bruk og endringer

Funksjonsendringer/funksjonstap og skader på produktet.

► Produktet må kun brukes til det det er beregnet for.

► Ikke foreta ufagmessige endringer på produktet.

► Informer brukeren.

LES DETTE

Kontakt med fett- eller syreholdige midler, salver og lotioner

Ikke tilstrekkelig stabilisering grunnet funksjonstap i materialet

► Ikke utsett produktet for fett- eller syreholdige midler, salver og lotio

ner.

► Informer brukeren.

4 Håndtering

INFORMASJON

► Daglig bæretid og brukstid fastlegges som regel av legen.

► Første gangs tilpasning og bruk av produktet skal kun gjennomføres av

fagpersonell.

► Instruer pasienten i håndtering og pleie av produktet.

► Informer brukeren om å oppsøke en lege omgående, hvis han eller hun

oppdager uvanlige forandringer (f.eks. økning av smertene).

4.1 Pålegging

FORSIKTIG

Feil eller for stram pålegging

Hudirritasjoner på grunn av overoppheting, lokale trykkmerker fordi banda

sjen sitter for stramt mot kroppen

► Sørg for korrekt pålegging og at bandasjen sitter riktig.

► Produktet skal ikke brukes ved kjent allergi mot varme.

► Ikke fortsett å bruke produktet hvis det oppstår hudirritasjoner og du er

i tvil.

► Informer brukeren.

> Åpne alle borrelåser på bandasjen.

1) Trekk bandasjen over armen (se fig.1).

Ottobock | 39

2) Legg det lange båndet under motsatt arm og lukk foran på brystet (se

fig.2).

3) Deretter justeres borrelåsene på skulderen og lukkes (se fig.3).

4.2 Rengjøring

LES DETTE

Bruk av feil rengjøringsmiddel

Skader på produktet på grunn av feil rengjøringsmiddel

► Rengjør produktet kun med godkjente rengjøringsmidler.

1) Lukk alle borrelåsene.

2) Anbefaling: bruk en vaskepose eller -nett.

3) Vask bandasjen med standard finvaskemiddel i 40°C varmt vann. Ikke

bruk tøymykner. Skyll godt.

4) Lufttørkes. Unngå direkte varmepåvirkning (f.eks.fra solen, ovns- eller

radiatorvarme).

5 Kassering

Produktet skal kasseres iht. gjeldende nasjonale forskrifter.

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan va

riere deretter.

6.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri

velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an

svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet

ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro

duktet.

6.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.

Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i

henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor ut

stedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.

40 | Ottobock

1 Esipuhe

Suomi

TIEDOT

Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-05-08

► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.

► Huomioi turvaohjeet.

Käyttöohjeesta saat tärkeitä olkapään tukisiteen Acro ComforT 5055 sovitus

ta ja pukemista koskevia tietoja.

2 Käyttö

2.1 Käyttötarkoitus

Tukiside on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan hoitoon, ja se saa

olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.

Tukisidettä on aina käytettävä indikaation mukaisesti.

2.2 Indikaatiot

• Ärsytystilat olkapään alueella

• Olkapään kiertäjäkalvosimen rappeuma

• Tendomyopatiat olkapään alueella

• Olkapään instabiliteettitilat

Lääkäri toteaa indikaation.

2.3 Kontraindikaatiot

2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot

Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.

2.3.2 Suhteelliset kontraindikaatiot

Seuraavien indikaatioiden kyseessä ollessa on käännyttävä lääkärin puoleen:

ihosairaudet/-vammat, tulehdukset, paksut arvet, joissa on turvotusta, hoidon

kohteena olevan kehon osan punoitus ja liikalämpöisyys; mittasuhteiltaan

suuremmat suonikohjut, varsinkin jos niihin liittyy paluuvirtaushäiriöitä, imu

nesteiden virtaushäiriöt – samoin epäselvät pehmytosien turvotukset kehossa

kauempana apuvälineestä; tunto- ja verenkiertohäiriöt kyynärvarren ja käden

alueella, esim. diabeettisen neuropatian yhteydessä.

2.4 Vaikutustapa

Tukiside stabiloi olkanivelen, tukee olkanivelen asennon ohjausta ja lievittää

kipuja.

Ottobock | 41

3 Turvallisuus

3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys

HUOMIO

Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva

varoitus.

HUOMAUTUS

Mahdollisia teknisiä vaurioita koskevia varoituksia.

3.2 Yleiset turvaohjeet

HUOMIO

Tuotteen käyttö noudattamatta käyttöohjetta

Terveydentilan huononeminen sekä tuotteen vaurioituminen turvaohjeiden

noudattamatta jättämisen seurauksena

► Noudata käyttöohjeen sisältämiä turvaohjeita.

► Kaikki turvaohjeet, jotka on merkitty Informoi potilasta -merkinnällä,

tulee luovuttaa potilaan käyttöön.

HUOMIO

Neopreenistä valmistetun tuotteen käyttö

Allergiset reaktiot johtuen neopreeni- tai lämpöallergiasta

► Älä käytä neopreenistä valmistettuja tuotteita keskeytyksettä yli 3–4 tun

nin ajan (ellei lääkäri ole nimenomaan toisin ilmoittanut).

► Älä käytä tuotetta tunnetun neopreeni- tai lämpöallergian yhteydessä.

► Informoi potilasta.

HUOMIO

Kosketus kuumuuden, hiilloksen tai tulen kanssa

Materiaalin sulamisen aiheuttamat vammat (esim. palovammat)

► Pidä tuote loitolla avotulesta, hiilloksesta tai muista lämmönlähteistä.

► Informoi potilasta.

HUOMIO

Uusiokäyttö muilla potilailla ja puutteellinen puhdistus

Bakteeritartunnan aiheuttamat ihon ärsytykset, ihottumien tai tulehdusten

muodostuminen

► Käytä tuotetta vain yhdelle potilaalle.

► Puhdista tuote säännöllisesti.

► Informoi potilasta.

42 | Ottobock

HUOMAUTUS

Epäasianmukainen käyttö ja muutokset

Toimivuuden muuttuminen tai heikkeneminen sekä tuotteen vauriot

► Käytä tuotetta vain määräysten mukaisesti ja huolellisesti.

► Älä tee asiaankuulumattomia muutoksia tuotteeseen.

► Informoi potilasta.

HUOMAUTUS

Kosketus rasva- ja happopitoisiin aineisiin, voiteisiin ja emulsioihin

Riittämätön stabiloiva vaikutus materiaalin toimivuuden heikentymisen seu

rauksena

► Älä altista tuotetta rasva- ja happopitoisille aineille, voiteille ja emulsioil

le.

► Informoi potilasta.

4 Käsittely

TIEDOT

► Lääkäri määrää yleensä päivittäisen käytön keston ja käyttöjakson pituu

den.

► Tuotteen ensimmäisen sovituksen ja käytönopastuksen saa suorittaa

vain ammattitaitoinen henkilöstö.

► Perehdytä potilas tuotteen käsittelyyn ja hoitoon.

► Huomauta potilaalle siitä, että hänen on välittömästi otettava yhteyttä

lääkäriin, mikäli hän toteaa itsessään epätavallisia muutoksia (esim.

kipujen lisääntymistä).

4.1 Pukeminen

HUOMIO

Vääränlainen tai liian tiukka pukeminen

Liikalämpöisyyden aiheuttamat ihoärsytykset, liian tiukan pukemisen aiheut

tamat paikalliset painaumat

► Varmista, että tukiside puetaan oikein ja että se istuu hyvin.

► Älä käytä tuotetta tunnetun lämpöallergian yhteydessä.

► Älä käytä tuotetta, mikäli ihoärsytyksiä esiintyy ja olet epävarma niiden

syystä.

► Informoi potilasta.

Ottobock | 43

> Avaa kaikki tukisiteen tarrakiinnikkeet.

1) Vedä tukiside käsivarren päälle (katso Kuva1).

2) Vie pitkä hihna vastakkaisen puolen käsivarren alta ja sulje se edestä rin

nan kohdalta (katso Kuva2).

3) Säädä tarrakiinnikkeet olkapään kohdalta ja sulje ne (katso Kuva3).

4.2 Puhdistus

HUOMAUTUS

Vääränlaisten puhdistusaineiden käyttö

Vääränlaisten puhdistusaineiden aiheuttamat tuotteen vauriot

► Puhdista tuote vain sallituilla puhdistusaineilla.

1) Sulje kaikki tarrakiinnikkeet.

2) Suositus: käytä pyykinpesupussia tai -verkkoa.

3) Pese tukiside 40°C:n lämpöisessä vedessä käyttäen tavallista kaupasta

saatavissa olevaa hienopesuainetta. Älä käytä huuhteluainetta. Huuhtele

hyvin.

4) Ripusta kuivumaan. Vältä suoraa lämpövaikutusta (esim.auringonsätei

lyä, uunin tai lämpöpatterin lämpöä).

5 Jätehuolto

Hävitä tuotteen jätteet voimassa olevien kansallisten määräysten mukaisesti.

6 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja

voivat vaihdella niiden mukaisesti.

6.1 Vastuu

Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien

kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka

aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin epäasian

mukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.

6.2 CE-yhdenmukaisuus

Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin

93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteenIX mukaisten

luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Val

mistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin vas

tuullisena direktiivin liitteenVII mukaisesti.

44 | Ottobock

1 Uvod

Slovenščina

INFORMACIJA

Datum zadnje posodobitve: 2014-05-08

► Ta dokument natančno preberite.

► Bodite pozorni na varnostne napotke.

Navodila za uporabo vsebujejo pomembne informacije za nameščanje ra

menskega povoja Acro ComforT 5055.

2 Uporaba

2.1 Namen uporabe

Povoj je treba uporabljati izključno za oskrbo zgornje okončine in izključno

za stik z nepoškodovano kožo.

Povoj je treba uporabljati v skladu z indikacijami.

2.2 Indikacije

• Draženje na področju ramen

• Degeneracija rotacijske manšete

• Tendomiopatije na področju ramen

• Nestabilnost ramen

Zdravnik določi indikacijo.

2.3 Kontraindikacije

2.3.1 Absolutne kontraindikacije

Niso znane.

2.3.2 Relativne kontraindikacije

V primeru indikacij, ki so navedene v nadaljevanju, se je treba posvetovati z

zdravnikom: bolezni/poškodbe kože, vnetja, razpokane brazgotine z otekli

nami, rdečica in pregrevanje v oskrbovanem predelu telesa; močnejše krčne

žile, predvsem z motnjami povratnega toka, motnje limfnega pretoka – tudi

nejasne otekline mehkih delov, ki se nahajajo drugje kot pripomoček; motnje

občutenja in prekrvavitve v predelu podlahti in dlani, npr. pri diabetični ne

vropatiji.

2.4 Način delovanja

Povoj stabilizira ramenski sklep, podpre vodenje ramena in ublaži bolečine.

Ottobock | 45

3 Varnost

3.1 Pomen opozorilnih simbolov

POZOR

Opozorilo na možne nevarnosti nesreč in poškodb.

OBVESTILO

Opozorila glede možnih tehničnih poškodb.

3.2 Splošni varnostni napotki

POZOR

Uporaba izdelka brez upoštevanja navodil za uporabo

Poslabšanje zdravstvenega stanja ter poškodbe izdelka zaradi neupošteva

nja varnostnih napotkov

► Bodite pozorni na varnostne napotke v teh navodilih za uporabo.

► Bolnika obvestite o vseh varnostnih napotkih, ki so označeni z „Obve

stite bolnika.“.

POZOR

Uporaba izdelka z neoprenom

Alergijske reakcije zaradi alergije na neopren ali toploto

► Izdelkov iz neoprena ni dovoljeno neprekinjeno nositi dlje kot 3-4 ure

(če zdravnik ni izrecno predpisal drugače).

► Izdelka ne uporabljajte, če veste, da ste alergični na neopren ali to

ploto.

► Obvestite bolnika.

POZOR

Stik z vročino, žerjavico ali ognjem

Poškodbe (npr. opekline) zaradi taljenja materiala

► Izdelka ne približujte odprtemu ognju, žeravici ali drugim virom toplote.

► Obvestite bolnika.

POZOR

Ponovna uporaba na drugem bolniku in pomanjkljivo čiščenje

Draženje kože, pojav ekcemov ali vnetij zaradi kontaminacije z mikrobi

► Izdelek je treba uporabljati le za enega bolnika.

► Izdelek redno čistite.

► Obvestite bolnika.

46 | Ottobock

OBVESTILO

Nepravilna uporaba in spremembe

Spremembe ali izguba funkcije ter poškodbe izdelka

► Izdelek uporabljajte skrbno in samo za predviden namen uporabe.

► Ne izvajajte neprimernih sprememb na izdelku.

► Obvestite bolnika.

OBVESTILO

Stik s sredstvi, mazili in losjoni, ki vsebujejo maščobe in kisline

Nezadostna stabilizacija zaradi izgube funkcije materiala

► Izdelka ne izpostavljajte sredstvom, mazilom in losjonom, ki vsebujejo

maščobe in kisline.

► Obvestite bolnika.

4 Ravnanje

INFORMACIJA

► Zdravnik praviloma določi dnevni čas nošenja in obdobje uporabe.

► Prvo prilagajanje in uporabo izdelka sme opraviti samo strokovno ose

bje.

► Bolnika poučite o ravnanju in o negi izdelka.

► Bolnika opozorite, da mora takoj obiskati zdravnika, če opazi nenava

dne spremembe (npr. vedno več težav).

4.1 Nameščanje

POZOR

Nepravilna ali pretesna namestitev

Draženje kože zaradi pregretja, lokalnega pritiskanja zaradi pretesne name

stitve na telo

► Zagotovite pravilno namestitev in pravilno prileganje povoja.

► Izdelka ne uporabljajte, če veste, da ste alergični na toploto.

► Če se pojavi draženje kože, izdelka ne uporabljajte, če ste v dvomu.

► Obvestite bolnika.

> Odprite vsa sprijemalna zapirala povoja.

1) Povlecite povoj čez roko (glej sliko1).

2) Napeljite dolgi trak izpod nasprotne roke in ga združite spredaj na prsih

(glej sliko2).

Ottobock | 47

3) Nastavite in zaprite spijemalna zapirala na ramenu (glej sliko3).

4.2 Čiščenje

OBVESTILO

Uporaba neprimernih čistil

Poškodba izdelka zaradi neprimernih čistil

► Izdelek čistite samo z odobrenimi čistili.

1) Zaprite vsa sprijemalna zapirala.

2) Priporočilo: uporabite vrečko ali mrežico za pranje.

3) Povoj operite v 40°C topli vodi z običajnim sredstvom za pranje občutlji

vega perila. Ne uporabljajte mehčalca. Dobro sperite.

4) Posušite na zraku. Preprečite neposredni vpliv toplote (npr. sončnega

sevanja, toplote iz peči ali grelnikov).

5 Odstranjevanje

Izdelek odstranite v skladu z veljavnimi državnimi predpisi.

6 Pravni napotki

Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi česar

se lahko pogoji razlikujejo.

6.1 Jamstvo

Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v tem

dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega dokumenta,

predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spremembe izdelka,

proizvajalec ne jamči.

6.2 Skladnost CE

Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pri

pomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Di

rektive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato proizvaja

lec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive.

1 Предговор

Български език

ИНФОРМАЦИЯ

Дата на последна актуализация: 2014-05-08

► Прочетете внимателно този документ.

► Спазвайте указанията за безопасност.

48 | Ottobock

Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за поставяне

на бандажа за рамо Acro ComforT 5055.

2 Използване

2.1 Цел на използване

Бандажът трябва да се използва единствено за горни крайници и е

предназначен единствено за контакт със здрава кожа.

Бандажът трябва да се използва в съответствие с показанията.

2.2 Показания

• Възпаления в областта на рамото

• Дегенерация на ротаторния маншон

• Тендомиопатии в областта на рамото

• Нестабилности в рамото

Показанията се определят от лекар.

2.3 Противопоказания

2.3.1 Абсолютни противопоказания

Не са известни.

2.3.2 Относителни противопоказания

При посочените по-долу показания е необходимо да се консултирате с

лекуващия Ви лекар: заболявания/наранявания на кожата; възпаления;

подути белези с отоци; зачервявания и затопляния в подлежащата на ле

чение част на тялото; масивни разширени вени, особено с нарушения на

венозния отток; нарушения с изтичане на лимфна течност – също и необ

ичайно отичане на меките тъкани, отдалечени от зоната на тялото, на ко

ято се поставя помощното средство; сетивни нарушения и слабо кръвоо

росяване на предмишницата и ръката, напр. при диабетична невропат

ия.

2.4 Принцип на действие

Бандажът стабилизира раменната става, подпомага движението на рамо

то и облекчава болките.

3 Безопасност

3.1 Значение на предупредителните символи

ВНИМАНИЕ

Предупреждава за възможни опасности от злополу

ки и наранявания.

УКАЗАНИЕ

Предупреждава за възможни технически повреди.

Ottobock | 49

3.2 Общи указания за безопасност

ВНИМАНИЕ

Използване на продукта без да се спазва инструкцията за упо

треба

Влошаване на здравословното състояние, както и щети по продукта по

ради неспазване на указанията за безопасност

► Спазвайте указанията за безопасност от тази инструкция за употре

ба.

► Предайте на пациента всички указания за безопасност, обозначени

с „Информирайте пациента.“.

ВНИМАНИЕ

Употреба на продукт с неопрен

Алергични реакции поради алергия към неопрен или топлина

► Не носете продукти от неопрен повече от 3 – 4 часа без прекъсване,

ако изрично не е предписано друго от лекаря.

► Не използвайте продукта при установена алергия към неопрен или

топлина.

► Информирайте пациента.

ВНИМАНИЕ

Контакт с топлина, жар или огън

Наранявания (напр. изгаряния) поради разтопяване на материала

► Дръжте продукта далеч от открит огън, жар или други източници на

топлина.

► Информирайте пациента.

ВНИМАНИЕ

Повторно използване от друг пациент и недостатъчно почиств

ане

Дразнене на кожата, образуване на екземи или инфекции поради зара

зяване с бактерии

► Използвайте продукта само за един пациент.

► Почиствайте продукта редовно.

► Информирайте пациента.

50 | Ottobock

УКАЗАНИЕ

Неправилна употреба и изменения

Изменения, респ. загуба на функции, както и повреди на продукта

► Използвайте продукта внимателно и само по предназначение.

► Не извършвайте направомерни изменения по продукта.

► Информирайте пациента.

УКАЗАНИЕ

Контакт с препарати, съдържащи мазнини или киселини, с мехл

еми и лосиони

Недостатъчна стабилност в резултат от загуба на функционалността на

материала

► Не поставяйте продукта в контакт с препарати, съдържащи мазнини

или киселини, с мехлеми и лосиони.

► Информирайте пациента.

4 Боравене

ИНФОРМАЦИЯ

► Ежедневната продължителност на носене и периода за използване

се определят по правило от лекуващия лекар.

► Първоначалното напасване и употреба на продукта трябва да се из

вършва само от квалифицирани специалисти.

► Обяснете на пациента как да борави и как да се грижи за продукта.

► Обяснете на пациента, че трябва да потърси незабавно медицинс

ка помощ, ако установи по тялото си необичайни промени (напр.

нарастване на оплакванията).

4.1 Поставяне

ВНИМАНИЕ

Неправилно или прекалено стегнато поставяне

Възпаления на кожата поради прегряване, локални притискания пора

ди твърде стегнато поставяне на тялото

► Осигурете правилно поставяне и правилно положение на бандажа.

► Не използвайте продукта при установена алергия към топлина.

► При съмнение за възпаления на кожата прекратете използването

на продукта.

► Информирайте пациента.

Ottobock | 51

> Отворете всички закопчалки велкро на бандажа.

1) Нахлузете бандажа на рамото (виж фиг.1).

2) Прокарайте дългата връзка под срещуположната ръка и я закопчейте

отпред върху гърдите (виж фиг.2).

3) Регулирайте закопчалките велкро върху рамото и ги затворете (виж

фиг.3).

4.2 Почистване

УКАЗАНИЕ

Използване на неподходящи почистващи препарати

Повреждане на продукта поради употреба на неподходящи почистващи

препарати

► Почиствайте продукта само с одобрени почистващи препарати.

1) Затворете всички закопчалки велкро.

2) Препоръка: Използвайте торбичка или мрежичка за пране.

3) Перете бандажа в топла вода 40°C с мек почистващ препарат, заку

пен от търговската мрежа. Не използвайте омекотители. Изплакнете

добре.

4) Оставете да изсъхне на въздух. Избягвайте директно излагане на то

плина (напр.нагряване на слънце, печки и радиатори).

5 Изхвърляне като отпадък

Изхвърляйте продукта като отпадък в съответствие с действащите нацио

нални разпоредби.

6 Правни указания

Всички правни условия са подчинени на законодателството на страната

на употреба и вследствие на това е възможно да има различия.

6.1 Отговорност

Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според оп

исанията и инструкциите в този документ. Производителят не носи отго

ворност за щети, причинени от неспазването на този документ и по-спе

циално причинени от неправилна употреба или неразрешено изменение

на продукта.

6.2 СЕ съответствие

Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива

93/42/ЕИО относно медицинските изделия. Продуктът е класифициран в

клас I съгласно правилата за класифициране от Приложение IХ на Дир

52 | Ottobock

ективата. Поради това декларацията за съответствие е съставена на соб

ствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Дир

ективата.

1 Предисловие

Русский

ИНФОРМАЦИЯ

Дата последней актуализации: 2014-05-08

► Следует внимательно прочитать данный документ.

► Соблюдайте указания по технике безопасности.

В данном руководстве по применению представлена важная информа

ция, касающаяся наложения плечевого бандажа Acro ComforT 5055.

2 Применение

2.1 Назначение

Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования

верхней конечности только при условии отсутствия повреждений кожи в

области ее контакта с изделием.

Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме

нению.

2.2 Показания

• Болевые синдромы в области плеча

• Дегенерация вращательной манжеты

• Тендомиопатии в области плеча

• Нестабильность плеча

Показания определяются врачом.

2.3 Противопоказания

2.3.1 Абсолютные противопоказания

Не известны.

2.3.2 Относительные противопоказания

При перечисленных ниже заболеваниях и состояниях перед применени

ем изделия следует проконсультироваться с врачом: кожные заболева

ния и повреждения кожного покрова; воспалительные процессы; набух

шие рубцы, выступающие над поверхностью кожи; покраснение и гипер

термия в зоне применения изделия; выраженное варикозное расшире

ние вен, в особенности с нарушением оттока; нарушение лимфооттока, а

также отечность мягких тканей неясного происхождения вне зоны непо

Ottobock | 53

средственного контакта с изделием; нарушения чувствительности и кро

вообращения в области предплечья и кисти, например, при диабетиче

ской невропатии.

2.4 Принцип действия

Бандаж стабилизирует плечевой сустав, поддерживает плечо при движе

нии и снижает болевые ощущения.

3 Безопасность

3.1 Значение предупреждающих символов

ВНИМАНИЕ

Предупреждение о возможной опасности несчастного

случая или получения травм.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Предупреждения о возможных технических поврежде

ниях.

3.2 Общие указания по технике безопасности

ВНИМАНИЕ

Применение продукта без соблюдения указаний руководства по

применению

Ухудшение состояния здоровья и повреждение продукта вследствие

несоблюдения указаний по безопасности

► Соблюдайте приведенные в руководстве по применению указания

по безопасности.

► Проинформируйте пациента обо всех указаниях по технике безопас

ности, приведенных под рубрикой "Проинформируйте

пациента.".

ВНИМАНИЕ

Применение изделий из неопрена

Аллергические реакции в результате аллергии на неопрен или тепло

► Неопреновые изделия носите без перерыва не более 3–4часов

(если врачом однозначно не предписано ничего иного).

► При известной аллергии на неопрен или тепло не применяйте из

делие.

► Проинформируйте пациента.

54 | Ottobock

ВНИМАНИЕ

Контакт с высокими температурами, раскаленными предметами

или огнем

Травмирование (например, ожоги) вследствие расплавления материа

ла

► Держите изделие на удалении от открытого огня, раскаленных

предметов и других источников высоких температур.

► Проинформируйте пациента.

ВНИМАНИЕ

Повторное использование изделия другим пациентом и недоста

точная гигиеническая обработка

Раздражение кожи, возникновение экзем или инфекции вследствие за

ражения микроорганизмами

► Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.

► Регулярно чистите изделие.

► Проинформируйте пациента.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Ненадлежащее использование и изменения

Изменение или утрата функций, а также повреждение изделия

► Следует использовать изделие только по назначению и обращаться

с ним аккуратно.

► Внесение изменений, изначально не предусмотренных конструкци

ей изделия, не допускается.

► Проинформируйте пациента.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Контакт с жиро- и кислотосодержащими средствами, мазями и

лосьонами

Недостаточная стабилизация вследствие потери свойств материала

► Не подвергайте изделие воздействию жиро- и кислотосодержащих

средств, мазей и лосьонов

► Проинформируйте пациента.

Ottobock | 55

4 Способ обращения с продуктом

ИНФОРМАЦИЯ

► Продолжительность ежедневного ношения изделия, а также общий

срок его использования устанавливаются, как правило, врачом.

► Первичная примерка и подгонка изделия должны выполняться

только квалифицированным персоналом.

► Проинструктируйте пациента о правилах обращения с изделием и

ухода за ним.

► Обратите внимание пациента на то, что он должен незамедлительно

обратиться к врачу при появлении каких-либо необычных измене

ний (например, новых жалоб).

4.1 Надевание ортеза

ВНИМАНИЕ

Неправильное наложение или слишком тугое затягивание изде

лия

Раздражение кожи вследствие перегрева, локальное сдавливание в

результате слишком плотного прилегания к телу

► Проверьте правильность подгонки и расположения изделия.

► Не применяйте изделие при известной аллергии на тепло.

► Не используйте изделие в случае сомнений при возникновении

раздражения кожи.

► Проинформируйте пациента.

> Открыть все застежки-липучки бандажа.

1) Надеть бандаж на руку (см. рис.1).

2) Провести длинную ленту под противоположной рукой и застегнуть

спереди (см. рис.2).

3) Отрегулировать застежки-липучки на плече и закрыть их (см. рис.3).

4.2 Очистка

УВЕДОМЛЕНИЕ

Использование неподходящих чистящих средств

Повреждение продукта вследствие использования неподходящих чи

стящих средств

► Для очистки продукта используйте только допущенные чистящие

средства.

1) Закрыть все застежки-липучки.

56 | Ottobock

2) Рекомендация: Использовать мешок или сетку для стирки.

3) Бандаж следует стирать при температуре 40°C, используя обычное

мягкое моющее средство. Не использовать кондиционер для белья.

Хорошо прополоскать.

4) Сушить на воздухе. Не подвергать воздействию высоких температур

(например,прямые солнечные лучи, тепло от кухонных плит или бата

рей отопления).

5 Утилизация

Утилизация изделия осуществляется в соответствии с предписаниями,

действующими в стране использования изделия.

6 Правовые указания

На все правовые указания распространяется право той страны, в кото

рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.

6.1 Ответственность

Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис

пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в

данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,

возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен

та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони

рованном изменении изделия.

6.2 Соответствие стандартам ЕС

Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы

93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями

классификации, приведенными в ПриложенииIX указанной Директивы,

изделию присвоен классI. В этой связи Декларация о соответствии бы

ла составлена производителем под свою исключительную ответствен

ность согласно ПриложениюVII указанной Директивы.

Ottobock | 57

58 | Ottobock

Ottobock | 59

Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485.

Template-Version: 2014-05-28 · FM477 · SB_105x148

Otto Bock HealthCare GmbH

Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany

T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330

[email protected] · www.ottobock.com

Otto Bock Acro ComforT 5055 Instructions For Use Manual

Marca: Otto Bock

Modelo: Acro ComforT 5055

Tipo: Instructions For Use Manual

Descargar PDF

informe

Otto Bock Acro ComforT 5055 Instructions For Use Manual

Otto Bock Acro ComforT 5055 Instructions For Use Manual

En otros idiomas

Documentos relacionados

Otros documentos