ResMed AirCurve 10 ST-A Bilevel Positive Airway Pressure Devices Manual de usuario
- Categoría
- Humidificadores
- Tipo
- Manual de usuario
Este manual también es adecuado para
User guide
User guide
English
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Français
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Español
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Português
288185 covers.indd 2288185 covers.indd 2 17/11/2020 12:35:48 PM17/11/2020 12:35:48 PM
English 1
ENGLISH
Welcome
The AirCurve
™
10 ST-A is a bilevel positive airway pressure device.
WARNING
Read this entire guide before using the device.
CAUTION
In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Indications for use
AirCurve 10 ST-A
The AirCurve 10 ST-A is indicated to provide non-invasive ventilation for patients weighing more
than 30 lb (13 kg) with respiratory insufficiency or obstructive sleep apnea (OSA).
The iVAPS mode is indicated for patients weighing more than 66 lb (30 kg).
The AirCurve 10 ST-A is intended for home and hospital use.
The humidifier is intended for single patient use in the home environment and re-use in a
hospital/institutional environment.
Contraindications
Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some patients with the following pre-
existing conditions:
• severe bullous lung disease
• pneumothorax or pneumomediastinum
• pathologically low blood pressure, particularly if associated with intravascular volume depletion
• dehydration
• cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma.
Adverse effects
You should report unusual chest pain, severe headache, or increased breathlessness to your
prescribing physician. An acute upper respiratory tract infection may require temporary
discontinuation of treatment.
The following side effects may arise during the course of therapy with the device:
• drying of the nose, mouth, or throat
• nosebleed
• bloating
• ear or sinus discomfort
• eye irritation
• skin rashes.
2
At a glance
The AirCurve 10 includes the following:
• Device with HumidAir
™
integrated humidifier
• Water tub
• Air tubing
• Power supply unit
• Travel bag
• SD card (already inserted).
Contact your care provider for a range of accessories available for use with the device including:
• Air tubing (heated and non-heated): ClimateLineAir
™
, ClimateLineAir Oxy, SlimLine
™
, Standard
• Water tub: Standard water tub, cleanable water tub (can be disinfected)
• Side cover for use without the humidifier
• Filter: Hypoallergenic filter, standard filter
• Air10
™
DC/DC converter (12V/24V)
• SD card reader
• Air10 oximeter adapter
• Air10 USB adapter
• Power Station II
• Air10 tubing elbow
English 3
About your device
1
Air outlet
6
HumidAir humidifier (water tub)
2
Air filter cover
7
Screen
3
Retention clip
8
Adapter cover
4
Power inlet
9
SD card cover
5
Serial number and device number
10
LED alarm indicator
About the control panel
Start/Stop button
Press to start/stop therapy.
Press and hold for three seconds to enter power save
mode.
Dial
Turn to navigate the menu and press to select an option.
Turn to adjust a selected option and press to save your
change.
Home button Press to return to the Home screen.
Different icons may be displayed on the screen at different times including:
Ramp Time
Wireless signal strength (green)
Humidity
Wireless transfer not enabled (gray)
Humidifier warming
No wireless connection
Humidifier cooling
Airplane Mode
Alarm muted
4
Setup
CAUTION
Do not overfill the water tub as water may enter the device and air tubing.
1. With the device on a stable level surface, grip the retention clip on the back of the device and
pull up to open. Note: The retention clip is shown in the open position.
2. (a) Plug the power connector into the device power inlet then (b) push down the retention clip to
secure in place. Connect one end of the power cord into the power supply unit and the other end
into the power outlet.
3. Connect the air tubing firmly to the air outlet located on the rear of the device.
4. Open the water tub and fill it with distilled water up to the maximum water level mark.
Do not fill the water tub with hot water.
5. Close the water tub and insert it into the side of the device.
6. Connect the free end of the air tubing firmly onto the assembled mask.
See the mask user guide for detailed information.
Recommended masks are available on www.resmed.com.
Note: Ensure the device is placed so that the LED alarm indicator is clearly visible.
English 5
Starting therapy
1. Fit your mask.
2. Press Start/Stop or breathe normally if SmartStart
™
is enabled.
You will know that therapy is on when the Monitoring screen is displayed.
The pressure bar shows the inspiratory and expiratory pressures in green.
The green bar will expand and contract as you breathe in and out.
The screen will go black automatically after a short period of time. You can press Home or the dial to
turn it back on. If power is interrupted during therapy, the device will automatically restart therapy
when power is restored.
The AirCurve 10 device has a light sensor that adjusts the screen brightness based on the light in
the room.
Stopping therapy
1. Remove your mask.
2. Press Start/Stop or if SmartStart is enabled, therapy will stop automatically after a few seconds.
Note: If Confirm Stop is enabled, a message is displayed asking if you want to stop therapy. Turn
the dial to select Yes and then press the dial to stop therapy.
Once therapy has stopped, the Sleep Report gives you a summary of your therapy session.
Usage hours–Indicates the number of hours of therapy you received last
session.
Mask Seal–Indicates how well your mask sealed:
Good mask seal.
Needs adjusting, see Mask Fit.
Humidifier–Indicates if your humidifier is working properly:
Humidifier working.
Humidifier might be faulty, contact your care provider.
If set by your care provider, you will also see:
Events per hour–Indicates the number of apneas and hypopneas experienced per hour.
More Info–Turn the dial to scroll down to view more detailed usage data.
6
Power save mode
Your AirCurve 10 device records your therapy data. In order to allow it to transmit the data to your
care provider, you should not unplug the device. However, you can put it into power save mode to
save electricity.
To enter power save mode:
• Press and hold Start/Stop for three seconds.
The screen goes black.
To exit power save mode:
• Press Start/Stop once.
The Home screen is displayed.
My Options
Your AirCurve 10 device has been set up for your needs by your care provider, but you may find you
want to make small adjustments to make your therapy more comfortable.
Highlight My Options and press the dial to see your
current settings. From here, you can personalize your
options.
Ramp Time
Designed to make the beginning of therapy more comfortable, Ramp Time is the period during
which the pressure increases from a low start pressure to the prescribed treatment pressure.
You can set your Ramp Time to Off or between 5 to 45 minutes.
To adjust Ramp Time:
1. In My Options, turn the dial to highlight Ramp
Time and then press the dial.
2. Turn the dial to adjust the ramp time to your
preferred setting and press the dial to save the
change.
English 7
Ramp Down
Ramp Down is intended to make stopping therapy more comfortable by reducing your pressure over
a fixed 15 minute period. This option will only be available to you via your care provider.
To enable Ramp Down:
1. In My Options, turn the dial to highlight Ramp Down and then press the
dial.
2. Turn the dial to select On and then press the dial to save the change.
To start Ramp Down:
1. Press the Start/Stop button.
Note: If Confirm Stop is enabled, a message is displayed asking if you want to start Ramp Down.
Turn the dial to select Yes and then press the dial to start Ramp Down.
The Ramp Down icon and time remaining will be displayed at the bottom left of the screen.
Once Ramp Down is complete, the device will continue to run at low pressure. To stop therapy at
any time, press Start/Stop.
Humidity Level
The humidifier moistens the air and is designed to make therapy more comfortable. If you are
getting a dry nose or mouth, turn up the humidity. If you are getting any moisture in your mask, turn
down the humidity.
You can set the Humidity Level to Off or between 1 and 8, where 1 is the lowest humidity setting
and 8 is the highest humidity setting.
To adjust the Humidity Level:
1. In My Options, turn the dial to highlight Humidity
Level and then press the dial.
2. Turn the dial to adjust the humidity level and press
the dial to save the change.
If you continue to get a dry nose or mouth, or moisture in your mask, consider using ClimateLineAir
heated air tubing. ClimateLineAir together with Climate Control delivers more comfortable therapy.
8
Mask Fit
Mask Fit is designed to help you assess and identify possible air leaks around your mask.
To check Mask Fit:
1. Fit the mask as described in the mask user guide.
2. In My Options, turn the dial to highlight Run Mask Fit and then press the
dial.
The device starts blowing air.
3. Adjust the mask, mask cushion and headgear until you get a Good result.
To stop Mask Fit, press the dial or Start/Stop. If you are unable to get a good mask seal, talk to your
care provider.
More options
There are some more options on your device which you can personalize.
Mask This option shows your mask type setting. If you use more than one type of mask, adjust this
setting when switching between masks.
Run Warm Up This option allows you to pre-heat the water before starting therapy, so that the air is not cold
or dry at the beginning of therapy.
Ramp Down* This option is intended to make stopping therapy more comfortable by reducing your pressure
over a fixed 15 minute period.
SmartStart* When SmartStart is enabled, therapy starts automatically when you breathe into your mask.
When you remove your mask, it stops automatically after few seconds.
*When enabled by your care provider.
Working with alarms
The device is fitted with an alarm feature that monitors your therapy and alerts you to changes that
may affect your treatment.
When power is connected to the device, the yellow LED alarm indicator will flash and the alarm will
sound to confirm that the alarm is working.
When an alarm is activated, the yellow LED alarm indicator will flash, the
alarm will sound and a message will appear on the screen.
English 9
Muting activated alarms
To mute the alarm:
1. Press the dial. A list of activated alarms will appear and the flashing alarm
mute icon
will be displayed in the top right corner of the screen.
The alarm will be muted for 2 minutes.
2. To return to the previous screen, highlight OK and press the dial.
Once the condition that activated the alarm is corrected, the alarm sound and flashing icon will stop.
If the condition that activated the alarm remains after 2 minutes, the alarm will re-occur.
See the Alarms troubleshooting section for help with managing common alarm conditions.
Multiple alarms
If multiple alarms are activated at the same time, the most recent alarm
message will be displayed on the screen and any other activated alarms will
be shown in the Alarms list.
Viewing the alarms
To view the alarm list:
1. From the Monitoring screen, turn the dial clockwise until the last
Monitoring screen is displayed.
2. To view the alarm details, highlight the alarm and press the dial.
Caring for your device
It is important that you regularly clean your AirCurve 10 device to make sure you receive optimal
therapy. The following sections will help you with disassembling, cleaning, checking and
reassembling your device.
WARNING
Regularly clean the tubing assembly, water tub and mak for optimal therapy and to prevent
the growth of germs that can adversely affect the patient’s health.
10
Disassembling
1. Hold the water tub at the top and bottom, press it gently and pull it away from the device.
2. Open the water tub and discard any remaining water.
3. Hold the cuff of the air tubing and gently pull it away from the device.
Grip the retention clip and pull up to release the power cord.
4. Hold both the cuff of the air tubing and the swivel of the mask, then gently pull apart.
Cleaning
You should clean the device weekly as described. Refer to the mask user guide for detailed
instructions on cleaning your mask.
1. Wash the water tub and air tubing in warm water using mild detergent.
Do not wash in a dishwasher or washing machine.
2. Rinse the water tub and air tubing thoroughly and allow to dry out of direct sunlight and/or heat.
3. Wipe the exterior of the device with a dry cloth.
Checking
You should regularly check the water tub, air tubing and the air filter for any damage.
1. Check the water tub:
• Replace it if it is leaking or has become cracked, cloudy or pitted.
• Replace it if the seal is cracked or torn.
• Remove any white powder deposits using a solution of one part household vinegar to
10 parts water.
2. Check the air tubing and replace it if there are any holes, tears or cracks.
3. Check the air filter and replace it at least every six months. Replace it more often if there are any
holes or blockages by dirt or dust.
English 11
To replace the air filter:
1. Open the air filter cover and remove the old air filter.
The air filter is not washable or reusable.
2. Place a new air filter onto the air filter cover and then close it.
Make sure the air filter is fitted at all times to prevent water and dust from entering the device.
Reassembling
When the water tub and air tubing are dry, you can reassemble the parts.
1. Connect the air tubing firmly to the air outlet located on the rear of the device.
2. Open the water tub and fill it with distilled room temperature water up to the maximum water
level mark.
3. Close the water tub and insert it into the side of the device.
4. Connect the free end of the air tubing firmly onto the assembled mask.
Therapy data
Your AirCurve 10 device records your therapy data for you and your care provider so they can view
and make changes to your therapy if required. The data is recorded and then transferred to your care
provider wirelessly, if wireless network is available, or via an SD card.
Data transmission
Your AirCurve 10 device has the capability of cellular communication so that your therapy data can
be transmitted to your care provider to improve the quality of your treatment. It also allows your
care provider to update your therapy settings in a more timely manner or upgrade your device
software to ensure you receive the best therapy possible.
The data is usually transmitted after therapy has stopped. In order to make sure that your data is
transferred:
• Leave your device connected to the power outlet at all times.
• Make sure that it is not in Airplane Mode.
• Check the Wireless signal strength icon for adequate wireless coverage.
Notes:
• Therapy data might not be transmitted if you use it outside of the country or region of purchase.
• Devices with cellular communication might not be available in all regions.
Please be aware that within the wireless network, the availability and quality of the network may be
affected by terrain, buildings, and the weather. Wireless communication depends on network
availability. Coverage is not available everywhere and varies by service.
12
SD card
An alternative way for your therapy data to be transferred to your care provider is via the SD card.
Your care provider may ask you to send the SD card by mail or to bring it in. When instructed by
your care provider, remove the SD card.
Do not remove the SD card from the device when the SD light is flashing because data is being
written to the card.
To remove the SD card:
1. Open the SD card cover.
2. Push in the SD card to release it. Remove the SD card from the device.
Place the SD card in the protective folder and send it back to your care provider.
For more information on the SD card refer to the SD card protective folder provided with your
device.
Note: The SD card should not be used for any other purpose.
Traveling
You can take your AirCurve 10 device with you wherever you go. Just keep the following in mind:
• Use the travel bag provided to prevent damage to the device.
• Empty the water tub and pack it separately in the travel bag.
• Make sure you have the appropriate power cord for the region you are traveling to. For
information on purchasing, contact your care provider.
• If you are using an external battery, you should turn off the humidifier in order to maximize the
life of your battery. Do this by turning the Humidity Level to Off.
Traveling by plane
Your AirCurve 10 device may be taken on board as carry-on luggage. Medical devices do not count
toward your carry-on luggage limit.
You can use your AirCurve 10 device on a plane as it meets the Federal Aviation Administration
(FAA) requirements. Air travel compliance letters can be downloaded and printed from
www.resmed.com.
When using the device on a plane:
• Make sure the water tub is completely empty and inserted into your device. The device will not
work without the water tub inserted.
• Turn on Airplane Mode.
English 13
To turn on Airplane Mode:
1. In My Options, turn the dial to highlight Airplane
Mode and then press the dial.
2. Turn the dial to select On and then press the dial to
save the change.
The Airplane Mode icon
is displayed at the top
right of the screen.
CAUTION
Do not use the device with water in the water tub on a plane due to the risk of inhalation of
water during turbulence.
Troubleshooting
If you have any problems, have a look at the following troubleshooting topics. If you are not able to
fix the problem, contact your care provider or ResMed. Do not try to open the device.
General troubleshooting
Problem/possible cause
Solution
Air is leaking from around my mask
Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user
guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to
check your mask fit and seal.
I am getting a dry or blocked nose
Humidity level may be set too low. Adjust the Humidity Level.
If you have ClimateLineAir heated air tubing, see the
ClimateLineAir user guide.
I am getting droplets of water on my nose, in the mask and air tubing
Humidity level may be set too high. Adjust the Humidity Level.
If you have ClimateLineAir heated air tubing, see the
ClimateLineAir user guide.
My mouth is very dry and uncomfortable
Air may be escaping through your mouth. Increase the Humidity Level.
You may need a chin strap to keep your mouth closed or a
full face mask.
Air pressure in my mask seems too high (it feels like I am getting too much air)
Ramp may be turned off. Use the Ramp Time option.
14
Problem/possible cause
Solution
Air pressure in my mask seems too low (it feels like I am not getting enough air)
Ramp may be in progress .
Wait for air pressure to build up or turn Ramp Time off.
Ramp Down may be in progress
.
Press Start/Stop to stop therapy then press Start/Stop to
restart and continue therapy.
Non-vented mask is used. Only use a vented mask.
Mask vents might be blocked. Check if you have sufficient venting. Unblock mask vents if
necessary.
Expiratory pressure (EPAP) may be set too low. Talk to your care provider about your settings.
My screen is black
Backlight on the screen may have turned off. It turns off
automatically after a short period of time.
Press Home or the dial to turn it back on.
Power may not be connected. Connect the power supply and make sure the plug is fully
inserted.
Note: The retention clip should be in the open position when
inserting the plug. For instructions refer to the Setup section.
I have stopped therapy, but the device is still blowing air
Device is cooling down. Device blows a small amount of air in order to avoid
condensation in the air tubing. It will stop automatically after
30 minutes.
My water tub is leaking
Water tub may not be assembled correctly. Check for damage and reassemble the water tub correctly.
Water tub may be damaged or cracked. Contact your care provider for a replacement.
My therapy data has not been sent to my care provider
Power may not be connected. Connect the power supply and make sure the plug is fully
inserted.
Note: The retention clip should be in the open position when
inserting the plug. For instructions refer to the Setup section.
Wireless coverage may be poor. Make sure that the device is placed where there is coverage
(ie, on your bedside table, not in a drawer or on the floor)
and away from other communication devices.
The Wireless signal strength icon
indicates good
coverage when all bars are displayed, and poor coverage
when fewer bars are displayed.
The No wireless connection icon
is displayed on the
top right of the screen. no wireless network available.
Make sure that the device is placed where there is coverage
(ie, on your bedside table, not in a drawer or on the floor)
and away from other communication devices.
If instructed to do so, send the SD card to your care provider.
The SD card also contains your therapy data.
English 15
Problem/possible cause
Solution
Device may be in Airplane Mode. Turn off Airplane Mode, see Traveling by plane.
Data transfer is not enabled for your device. Talk to your care provider about your settings.
My screen and buttons are flashing but there is no alarm sound or message
Software upgrade is in progress. Software upgrade takes approximately 10 minutes to
complete.
Displays message: Read only card, please remove, unlock and re-insert SD card
SD card switch may be in the lock (read-only) position.
Move the switch on the SD Card from the lock position
to
the unlock position
and then re-insert it.
Alarms troubleshooting
Problem/possible cause
Solution
Display disappears and an alarm is activated
Power failure. Remove your mask until power is restored.
Power cord is disconnected or mains power has been
turned off during therapy.
Ensure the power cord is connected and the mains power
switch (if available) is on.
Displays message: High leak detected, check your water tub, tub seal or side cover
Water tub may not be inserted properly. Make sure the water tub is correctly inserted.
Water tub seal may not be inserted properly. Open the water tub and make sure that the seal is correctly
inserted.
Displays message: High leak detected, connect your tubing
Air tubing may not be connected properly. Make sure the air tubing is firmly connected at both ends.
Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user
guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to
check your mask fit and seal.
Displays message: Tubing blocked, check your tubing
Air tubing may be blocked. Check the air tubing and remove any blockages. Press the
dial to clear the message and then press Start/Stop to
restart the device.
Displays message: Leak detected, check your system setup and all connections
Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user
guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to
check your mask fit and seal.
Displays message: Low MV detected
Minute ventilation level has dropped below the pre-set
alarm level.
Contact your care provider.
16
Problem/possible cause
Solution
Displays message: Apnea detected
The device detects an apnea that has exceeded the pre-set
alarm.
Breath normally to disable the alarm.
If the problem persists contact your care provider.
Displays message: Low Sp0
2
detected
SpO
2
has dropped below the pre-set alarm level. Check the attachment of the sensor.
If the problem persists contact your care provider.
Displays message: No SpO
2
data, check your oxi sensor attachment to module/finger
Oximeter sensor is not attached properly. Ensure that the oximeter sensor is attached properly to the
module and to your finger.
Oximeter sensor may be faulty. If the message appears repeatedly, the oximeter sensor
might be faulty. Replace the oximeter.
Displays message: Non-vented mask detected, use vented mask or unblock your mask vents
Non-vented mask is used. Only use a vented mask.
Mask vents might be blocked. Check if you have sufficient venting. Unblock mask vents if
necessary.
Expiratory pressure (EPAP) may be set too low. Talk to your care provider about your settings.
Displays message: System fault, refer to user guide, Error 004
Device may have been left in a hot environment. Allow to cool before re-use. Disconnect the power supply
and then reconnect it to restart the device.
Air filter may be blocked. Check the air filter and replace it if there are any blockages.
Disconnect the power supply and then reconnect it to restart
the device.
Air tubing may be blocked. Check the air tubing and remove any blockages. Press the
dial to clear the message and then press Start/Stop to
restart the device.
There may be water in the air tubing. Empty the water from the air tubing. Disconnect the power
supply and then reconnect it to restart the device.
Displays message: System fault, refer to user guide, Error 022
Power cord may not be correctly inserted into the device. Remove the power cord from the device and then re-insert it.
Ensure that the power cord is fuly inserted into the device.
Note: the retention clip should be in the open position when
inserting the plug. For instructions refer to the Setup section.
If the problem continues, contact your local ResMed dealer
or ResMed office. Do not open the device.
All other error messages, for example, System fault, refer to user guide, Error 0XX
An unrecoverable error has occurred on the device. Contact your care provider. Do not open the device.
English 17
Reassembling parts
Some parts of your device are designed to easily come off in order to avoid damage to the parts or
the device. You can easily reassemble them as described below.
To insert the water tub seal:
1. Place the seal into the lid.
2. Press down along all edges of the seal until it is firmly in place.
To reassemble the water tub lid:
1. Insert one side of the lid into the pivot hole of the base.
2. Slide the other side down the ridge until it clicks into place.
18
General warnings and cautions
WARNING
• Make sure that you arrange the air tubing so that it will not twist around the head or neck.
• Make sure the power cord and plug are in good condition and the equipment is not
damaged.
• Keep the power cord away from hot surfaces.
• If you notice any unexplained changes in the performance of the device, if it is making
unusual sounds, if the device or the power supply are dropped or mishandled, or if the
enclosure is broken, discontinue use and contact your care provider or your ResMed
Service Center.
• Do not open or modify the device. There are no user serviceable parts inside. Repairs and
servicing should only be performed by an authorized ResMed service agent.
• Beware of electrocution. Do not immerse the device, power supply or power cord in water.
If liquids are spilled into or onto the device, unplug the device and let the parts dry. Always
unplug the device before cleaning and make sure that all parts are dry before plugging it
back in.
• Supplemental oxygen must not be used while smoking or in the presence of an open
flame.
• Always make sure that the device is turned on and airflow generated before the oxygen
supply is turned on. Always turn the oxygen supply off before the device is turned off, so
that unused oxygen does not accumulate within the device enclosure and create a risk of
fire.
• Do not perform any maintenance tasks while the device is in operation.
• The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or
stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in the
configuration in which it will be used.
• The use of accessories other than those specified for the device is not recommended. They
may result in increased emissions or decreased immunity of the device.
• Regularly check the antibacterial filter for signs of moisture or other contaminants,
particularly during nebulization or humidification. Failure to do so could result in increased
breathing system resistance.
• The device has not been tested or certified for use in the vicinity of X-ray, CT or MRI
equipment. Do not bring the device within 13 ft (4 m) of X-ray or CT equipment. Never
bring the device into an MR environment.
• Therapy settings should not be changed remotely for patients in a hospital setting. Remote
changes in a hospital setting may not be appropriate for certain patients, as these setting
changes may not be communicated to all hospital personnel treating the patient. Hospital
staff should liaise with the patient’s regular care provider such that the desired therapy
outcome is achieved.
CAUTION
• Use only ResMed parts and accessories with the device. Non-ResMed parts may reduce the
effectiveness of the treatment and/or damage the device.
• Use only vented masks recommended by ResMed or by the prescribing doctor with this
device. Fitting the mask without the device blowing air can result in rebreathing of exhaled
air. Make sure that the mask vent holes are kept clear and unblocked to maintain the flow
of the fresh air into the mask.
• Be careful not to place the device where it can be bumped or where someone is likely to
trip over the power cord.
English 19
• Blocking the air tubing and/or air inlet of the device while in operation could lead to
overheating of the device.
• Keep the area around the device dry, clean and clear of anything (eg, clothes or bedding)
that could block the air inlet or cover the power supply unit.
• Do not place the device on its side as water might get into the device.
• Incorrect system setup may result in incorrect mask pressure reading. Ensure the system is
correctly set up.
• Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions, moisturizing or
antibacterial soaps or scented oils to clean the device, the humidifier or air tubing. These
solutions may cause damage or affect the humidifier performance and reduce the life of
the products.
• If you use the humidifier, always place the device on a level surface lower than your head
to prevent the mask and air tubing from filling with water.
• Leave the water tub to cool for ten minutes before handling to allow the water to cool and
to make sure that the water tub is not too hot to touch.
• Make sure that the water tub is empty before transporting the device.
Note: The device is not intended to be operated by persons (including children) with reduced
physical, sensory or mental capabilities without adequate supervision by a person responsible for
the patient's safety.
Technical specifications
90W power supply unit
AC input range: 100–240V, 50–60Hz 1.0–1.5A, Class II
115V, 400Hz 1.5A, Class II (nominal for aircraft use)
DC output:
24V 3.75A
Typical power consumption: 53W (57VA)
Peak power consumption:
104W (108VA)
Environmental conditions
Operating temperature:
+41°F to +95°F (+5°C to +35°C)
Note: The air flow for breathing produced by this therapy
device can be higher than the temperature of the room.
Under extreme ambient temperature conditions
(104°F/40°C) the device remains safe.
Operating humidity:
10 to 95% relative humidity, non-condensing
Operating altitude:
Sea level to 8,500' (2,591 m); air pressure range 1013 hPa to
738 hPa
Storage and transport temperature:
-4°F to +140°F (-20°C to +60°C)
Storage and transport humidity:
5 to 95% relative humidity, non-condensing
Electromagnetic compatibility
The AirCurve 10 complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements (EMC) according to IEC 60601-1-
2:2014, for residential, commercial and light industry environments. It is recommended that mobile communication devices
are kept at least 1 m away from the device.
For further details see the Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions and immunity section.
Classification: IEC 60601-1:2005+A1:2012
Class II (double insulation), Type BF, Ingress protection IP22.
20
Sensors
Pressure sensors:
Internally located at device outlet, analog gauge pressure
type, -5 to +45 cm H
2
O (-5 to +45 hPa)
Flow sensor:
Internally located at device inlet, digital mass flow type, -70
to +180 L/min
Maximum single fault steady pressure
Device will shut down in the presence of a single fault if the steady state pressure exceeds:
30 cm H
2
O (30 hPa) for more than 6 sec or 40 cm H
2
O (40 hPa) for more than 1 sec.
Sound
Pressure level measured according to ISO 80601-2-70:2015 (CPAP mode):
SlimLine:
25 dBA with uncertainty of 2 dBA
Standard:
25 dBA with uncertainty of 2 dBA
SlimLine or Standard and humidification:
27 dBA with uncertainty of 2 dBA
Power level measured according to ISO 80601-2-70:2015 (CPAP mode):
SlimLine:
33 dBA with uncertainty of 2 dBA
Standard:
33 dBA with uncertainty of 2 dBA
SlimLine or Standard and humidification:
35 dBA with uncertainty of 2 dBA
Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO 4871:1996.
Alarm volume settings
Low (nominal 54 dBA), Medium (nominal 60 dBA), High (nominal 73 dBA)
Physical - device and water tub
Dimensions (W x D x H):
10.04" x 5.91" x 4.57"
(255 mm x 150 mm x 116 mm)
Air outlet (complies with ISO 5356-1:2004): 22 mm
Weight (device and standard water tub):
47.1 oz (1336 g)
Weight (device and cleanable water tub): 47.1 oz (1336 g)
Housing construction:
Flame retardant engineering thermoplastic
Water capacity: To maximum fill line 380 mL
Standard water tub - material:
Injection molded plastic, stainless steel and silicone seal
Cleanable water tub - material: Injection molded plastic, stainless steel and silicone seal
Temperature
Maximum heater plate: 154°F (68°C)
Cut-out:
165°F (74°C)
Maximum gas temperature:
≤ 106°F (≤ 41°C)
Air filter
Standard:
Material: Polyester non woven fiber
Average arrestance: >75% for ~7 micron dust
Hypoallergenic:
Material: Acrylic and polypropylene fibers in a polypropylene
carrier
Efficiency: >98% for ~7-8 micron dust; >80% for ~0.5 micron
dust
Aircraft use
ResMed confirms that device meets the Federal Aviation Administration (FAA) requirements (RTCA/DO-160, section 21,
category M) for all phases of air travel.
English 21
Wireless module
Technology used:
CDMA (USA only),
4G (USA and Canada)
3G,
2G
Frequencies:
CDMA (800/1900 MHz)
4G (700/850/1900 Mhz)
3G (850/900/1700/1900/2100 MHz)
2G (850/900/1800/1900 MHz)
Max RF power output:
CDMA 24.5 dBm
4G 23.0 dBm
3G 24.0 dBm
2G 33.0 dBm (850/900MHz) 30,0 dBm (1800/1900 MHz)
FCC ID: 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G, 2ACHL-AIR104G
IC: 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G
The AirCurve 10 device complies with FCC Rules and Industry Canada Rules.
The AirCurve 10 device should be used at a minimum distance of 0.8" (2 cm) from the body during operation.
Additional information regarding the FCC Rules and IC compliance for this device can be found on
www.resmed.com/downloads/devices
Operating pressure range
S, ST, T, PAC, iVAPS:
3 to 30 cm H
2
O
CPAP
4 to 20 cm H
2
O
Supplemental oxygen
Maximum flow:
15 L/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 L/min (iVAPS)
Pneumatic flow path
1. Flow sensor
2. Blower
3. Pressure sensor
4. Mask
5. Air tubing
6. Water tub
7. Device
8. Inlet filter
Design life
Device, power supply unit:
5 years
Cleanable water tub:
2.5 years
Standard water tub, air tubing:
6 months
General
The patient is an intended operator.
Operator position
The device is designed to be operated within arm's length. An operator should position their line of sight within an angle of
30 degrees from a plane perpendicular to the screen.
22
Humidifier performance
Mask Pressure
cm H
2
O (hPa)
Nominal RH output %
Nominal system output AH
1
, BTPS
2
Setting 4
Setting 8
Setting 4
Setting 8
3 85 100 6 >10
4
85
100
6
>10
10 85 100 6 >10
20
85
90
6
>10
25 85 90 6 >10
30
85
90
6
>10
1
AH - Absolute Humidity in mg/L
2
BTPS - Body Temperature Pressure Saturated
Air tubing
Air tubing
Material
Length
Inner diameter
ClimateLineAir
Flexible plastic and electrical components
6'6" (2 m)
0.6" (15 mm)
ClimateLineAir Oxy Flexible plastic and electrical components 6'4" (1.9 m) 0.75" (19 mm)
SlimLine
Flexible plastic
6' (1.8 m)
0.6" (15 mm)
Standard Flexible plastic 6'6" (2 m) 0.75" (19 mm)
3 m
Flexible plastic
9'10" (3 m)
0.75" (19 mm)
Heated air tubing temperature cut-out:
≤
106°F (
≤
41°C)
Notes:
• The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice.
• The electrical connector end of the heated air tubing is only compatible with the air outlet at the device end and should
not be fitted to the mask.
• Do not use electrically conductive or antistatic air tubing.
• The temperature and relative humidity settings displayed are not measured values.
Displayed values
Value
Range
Display resolution
Pressure sensor at air outlet:
Mask pressure
3–30 cm H
2
O
0.1 cm H
2
O
Flow derived values:
Leak
0–120 L/min
1 L/min
Tidal volume 0–4000 mL 1 mL
Respiratory rate
0–50 BPM
1 BPM
Minute ventilation 0–30 L/min 0.1 L/min
Ti
0.1–4.0 sec
0.1 sec
I:E ratio 1:100–2:1 0.1
English 23
Value
Accuracy
1
Pressure measurement
1
:
Mask pressure
2
±[0.5 cm H
2
O (0.5 hPa) + 4% of measured value]
Flow and flow derived values
1
:
Flow
±6 L/min or 10% of reading, whichever is greater, at 0 to 150 L/min positive flow
Leak
2
±12 L/min or 20% of reading, whichever is greater, 0 to 60 L/min
Tidal volume
2,3
±20%
Respiratory rate
2,3
±1.0 BPM
Minute ventilation
2,3
±20%
1
Results are expressed as STPD (Standard Temperature and Pressure, Dry). 101.3kPa at an operating temperature of 68°F (20°C), dry.
2
Accuracy may be reduced by the presence of leaks, supplemental oxygen, tidal volumes <100 mL or minute ventilation <3 L/min.
3
Measurement accuracy verified as per ISO 10651-6:2004 for Home Care Ventilatory Support Devices (Figure 101 and Table 101) using
nominal ResMed mask vent flows.
Measurement system uncertainties
In accordance with ISO 80601-2-70:2015 the measurement uncertainty of the manufacturer's test equipment is:
For measures of flow ± 1.5 L/min or ± 2.7% of reading (whichever is greater)
For measures of volume (< 100 mL)
± 5 mL or 6% of reading (whichever is greater)
For measures of volume (
≥
100 mL) ± 20 mL or 3% of reading (whichever is greater)
For measures of pressure
± 0.15 cm H
2
O (0.15 hPa)
For measures of time ± 10 ms
Pressure accuracy - CPAP
Maximum static pressure variation at 10 cm H
2
O (10 hPa) according to ISO 80601-2-70:2015
Standard air tubing
SlimLine air tubing
Without humidification ± 0.5 cm H
2
O (± 0.5 hPa) ± 0.5 cm H
2
O (± 0.5 hPa)
With humidification
± 0.5 cm H
2
O (± 0.5 hPa)
± 0.5 cm H
2
O (± 0.5 hPa)
Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015
Device without humidification and Standard air tubing / Device with humidification and Standard air tubing
Pressure [cm H
2
O (hPa)]
10 BPM
15 BPM
20 BPM
4
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
8
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
12
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
16 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8
20
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
Device without humidification and SlimLine air tubing / Device with humidification and SlimLine air tubing
Pressure [cm H
2
O (hPa)]
10 BPM
15 BPM
20 BPM
4 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8
8
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
12 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8
16
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
20
0.5 / 0.5
0.5 / 0.5
0.8 / 0.8
24
Pressure accuracy - bilevel
Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015.
Device without humidification and Standard air tubing / Device with humidification and Standard air tubing
Breath rate
Inspiratory pressure (cm H
2
O [hPa]) (Means, Standard Deviations)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.09, 0.01 / -
0.22, 0.01
-0.01, 0.07 / -
0.22, 0.01
0.07, 0.05 / -
0.24, 0.01
-0.03, 0.09 / -
0.29, 0.03
0.12, 0.01 / -
0.26, 0.02
0.12, 0.01 / -
0.14, 0.02
15 BPM
0.02, 0.08 / -
0.22, 0.01
0.12, 0.01 / -
0.22, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.26, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.31, 0.02
0.16, 0.12 / -
0.30, 0.02
0.20, 0.05 / -
0.22, 0.02
20 BPM
0.17, 0.01 / -
0.23, 0.01
0.21, 0.01 / -
0.28, 0.01
0.25, 0.01 / -
0.34, 0.01
0.21, 0.17 / -
0.38, 0.02
0.32, 0.02 / -
0.40, 0.03
0.34, 0.02 / -
0.34, 0.03
Breath rate
Expiratory pressure (cm H
2
O [hPa]) (Means, Standard Deviations)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.14, 0.01 / -
0.27, 0.01
-0.16, 0.01 / -
0.29, 0.02
-0.11, 0.10 / -
0.34, 0.02
-0.16, 0.05 / -
0.33, 0.01
-0.17, 0.05 / -
0.33, 0.02
0.04, 0.17 / -
0.21, 0.01
15 BPM
-0.16, 0.01 / -
0.25, 0.01
-0.20, 0.01 / -
0.33, 0.02
-0.20, 0.05 / -
0.35, 0.01
-0.21, 0.05 / -
0.38, 0.02
-0.23, 0.08 / -
0.38, 0.02
0.04, 0.21 / -
0.25, 0.01
20 BPM
-0.27, 0.01 / -
0.37, 0.01
-0.26, 0.02 / -
0.34, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.38, 0.01
-0.29, 0.01 / -
0.43, 0.02
-0.31, 0.01 / -
0.45, 0.03
-0.13, 0.23 / -
0.31, 0.01
Device without humidification and SlimLine air tubing / Device with humidification and SlimLine air tubing
Breath rate
Inspiratory pressure (cm H
2
O [hPa]) (Means, Standard Deviations)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.52, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.53, 0.02
-0.24, 0.02 / -
0.53, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.54, 0.02
-0.20, 0.02 / -
0.51, 0.02
-0.07, 0.09 / -
0.18, 0.02
15 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.51, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.26, 0.01 / -
0.56, 0.01
-0.31, 0.03 / -
0.58, 0.02
-0.30, 0.05 / -
0.60, 0.03
0.18, 0.08 / -
0.25, 0.02
20 BPM
-0.25, 0.02 / -
0.52, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.02 / -
0.62, 0.01
-0.36, 0.02 / -
0.67, 0.02
-0.36, 0.03 / -
0.69, 0.02
0.36, 0.02 / -
0.40, 0.02
Breath rate
Expiratory pressure (cm H
2
O [hPa]) (Means, Standard Deviations)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.28, 0.01 / -
0.43, 0.01
-0.30, 0.03 / -
0.50, 0.01
-0.30, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.01 / -
0.60, 0.02
-0.27, 0.01 / -
0.30, 0.01
15 BPM
-0.24, 0.02 / -
0.37, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.47, 0.01
-0.35, 0.01 / -
0.55, 0.01
-0.38, 0.01 / -
0.62, 0.02
-0.42, 0.02 / -
0.66, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.36, 0.01
20 BPM
0.05, 0.21 / -
0.38, 0.01
-0.31, 0.02 / -
0.50, 0.02
-0.37, 0.02 / -
0.57, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.65, 0.02
-0.48, 0.02 / -
0.68, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.45, 0.01
Note: The table above is based on data that covers between 60.1 and 88.8% of the inspiratory phase and 66.1 and 93.4% of the expiratory
phase durations. These data time slots start immediately after the initial transient overshoot/undershoot periods and end at the point that
flow diminishes to an equivalent absolute value of its starting point, towards the end of the breath phases (this corresponds to the % ranges
of values given immediately above).
English 25
Flow (maximum) at set pressures
The following are measured accordingly to ISO 80601-2-70:2015 at the end of the specified air tubing:
Pressure
cm H
2
O (hPa)
AirCurve 10 and
Standard
L/min
AirCurve 10,
humidification and
Standard
L/min
AirCurve 10 and
SlimLine
L/min
AirCurve 10,
humidification and
ClimateLineAir
L/min
4 180 143 162 151
8
168
135
151
142
12 157 136 140 135
16
144
134
128
121
20 131 123 117 109
25
120
115
96
84
Guidance and manufacturer’s declaration electromagnetic emissions and
immunity
Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed
and put into service according to EMC information provided in this document.
The AirCurve 10 device has been designed to meet EMC standards. However, should you suspect
that the device performance (eg, pressure or flow) is affected by other equipment, move the device
away from the possible cause of interference.
Guidance and manufacturer’s declaration—electromagnetic emissions
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the device should assure that the device is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment — guidance
RF emissions CISPR 11
Group 1
The device uses RF energy only for its internal
function. Therefore, its RF emissions are very low and
are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
RF emissions CISPR 11
Class B
The device is suitable for use in all establishments,
including domestic establishments and those directly
connected to the public low-voltage network that
supplies buildings used for domestic purposes.
Harmonic Emissions
IEC 61000-3-2
Class A
Voltage Fluctuations/Flicker Emissions
IEC 61000-3-3
Complies
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer
or the user of the device should assure that the device is used in such an environment.
Immunity test
IEC60601-1-2 test
level
Compliance level
Electromagnetic environment — guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±8 kV contact
±15 kV air
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If
floors are covered with synthetic material, the relative
humidity should be at least 30%.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV for power
supply lines
±1 kV for input/output
lines
±2 kV
±1 kV for input/output
lines
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
26
Immunity test
IEC60601-1-2 test
level
Compliance level
Electromagnetic environment — guidance
Surge
IEC 61000-4-5
±1 kV differential
mode
±2 kV common mode
±1 kV differential
mode
±2 kV common mode
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Voltage dips,
short
interruptions
and voltage
variations on
power supply
input lines
IEC 61000-4-11
<5% Ut (>95% dip in
Ut) for 0.5 cycle
40% Ut (60% dip in
Ut) for 5 cycles
70% Ut (30% dip in
Ut) for 25 cycles
<5% Ut (>95% dip in
Ut) for 5 sec
100V
240V
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
If the user of the device requires continued operation
during power mains interruptions, it is recommended
that the device be powered from an uninterruptible
power source.
Power
frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Power frequency magnetic fields should be at levels
characteristic of a typical location in a typical
commercial or hospital environment.
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
Portable and mobile RF communications equipment
should be used no closer to any part of the device,
including cables, than the recommended separation
distance calculated from the equation applicable to the
frequency of the transmitter.
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
10 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
Recommended separation distance
d = 0.35 √P
d = 0.35 √P 80 MHz to 800 MHz
d = 0.70 √P 800 MHz to 2.5 GHz
Where (P) is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended separation
distance in meters (m). Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an electromagnetic site
survey,
a
should be less than the compliance level in
each frequency range.
b
Interference may occur in the
vicinity of equipment marked with the following
symbol:
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile
radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To
assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered.
If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above,
the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may
be necessary, such as reorienting or relocating the device.
b
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
Notes:
• Ut is the AC mains voltage prior to application of the test level.
• At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
• These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
English 27
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the device
The device is intended for use in an environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by
maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of
the communications equipment.
Rated maximum output
power of transmitter
(W)
Separation distance according to frequency of transmitter (m)
150 kHz to 80 MHz
d = 0.35 √P
80 MHz to 800 MHz
d = 0.35 √P
800 MHz to 2.5 GHz
d = 0.7 √P
0.01
0.035
0.035
0.070
0.1
0.11
0.11
0.22
1
0.35
0.35
0.70
10 1.1 1.1 2.2
100 3.5 3.5 7.0
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation
distance d in metres (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the
transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according
to the transmitter manufacturer.
Notes:
• At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
• These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
Symbols
The following symbols may appear on the product or packaging.
Read instructions before use. Indicates a warning or caution. Follow instructions before
use.
Manufacturer. European Authorized Representative. Batch code.
Catalog number. Serial number. Device number. On / Off. Device weight.
Protected against finger sized objects and against dripping water when tilted up to 15 degrees
from specified orientation.
Direct current. Type BF applied part. Class II
equipment.
Humidity limitation. Temperature limitation. Non-ionising radiation.
China pollution control logo 1. China pollution control logo 2. Prescription only
(In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician).
Maximum water level. Use distilled water only. Operating altitude.
Atmospheric pressure limitation. Complies with RTCA DO-160 section 21, category M.
MR unsafe (do not use in the vicinity of an MRI device).
28
Environmental information
This device should be disposed of separately, not as unsorted municipal waste. To dispose of your
device, you should use appropriate collection, reuse and recycling systems available in your region.
The use of these collection, reuse and recycling systems is designed to reduce pressure on natural
resources and prevent hazardous substances from damaging the environment.
If you need information on these disposal systems, please contact your local waste administration.
The crossed-bin symbol invites you to use these disposal systems. If you require information on
collection and disposal of your ResMed device please contact your ResMed office, local distributor
or go to www.resmed.com/environment.
Servicing
The AirCurve 10 device is intended to provide safe and reliable operation when operated in
accordance with the instructions provided by ResMed. ResMed recommends that the AirCurve 10
device be inspected and serviced by an authorized ResMed Service Centre if there is any sign of
wear or concern with device function. Otherwise, service and inspection of the products generally
should not be required during their design life.
Limited warranty
ResMed Pty Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product shall be free from
defects in material and workmanship from the date of purchase for the period specified below.
P
roduct Warranty period
• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing)—excluding
single-use devices
• Accessories—excluding single-use devices
• Flex-type finger pulse sensors
• Humidifier water tubs
90 days
• Batteries for use in ResMed internal and external battery systems
6 months
•
Clip-type finger pulse sensors
• CPAP and bilevel device data modules
• Oximeters and CPAP and bilevel device oximeter adapters
• Humidifier cleanable water tubs
• Titration control devices
1 year
•
CPAP, bilevel and ventilation devices (including external power supply units)
• Humidifiers
• Battery accessories
• Portable diagnostic/screening devices
2 years
This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable.
If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the
defective product or any of its components.
This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse,
modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has
not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any damage or
contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke.
Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase.
English 29
Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of
purchase.
This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of
merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on
how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you.
ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have
resulted from the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not
allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may
not apply to you.
This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from
region to region. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer
or ResMed office.
Further information
If you have any questions or require additional information on how to use the device, contact your
care provider.
Français 1
FRANÇAIS
Bienvenue
L’appareil AirCurve
™
10 ST-A est un appareil de ventilation à deux niveaux de pression positive.
AVERTISSEMENT
Veuillez lire le présent guide entièrement avant d’utiliser cet appareil.
ATTENTION
Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux USA que par un médecin
ou sur prescription médicale.
Indications d'utilisation
AirCurve 10 ST-A
L'appareil AirCurve 10 ST-A est indiqué pour la ventilation non invasive des patients d’un poids de
plus de 13 kg (30 lb) atteints d'insuffisance respiratoire ou du syndrome d'apnées obstructives du
sommeil (SAOS).
Le mode iVAPS est indiqué pour les patients d’un poids de plus de 30 kg (66 lb).
L’appareil AirCurve 10 ST-A est destiné à un usage à domicile ou en milieu hospitalier.
L'humidificateur est conçu pour un usage unique à domicile et pour un usage multiple dans un hôpital
ou dans un autre établissement.
Contre-indications
Le traitement par pression positive est contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des
pathologies préexistantes suivantes :
• affection pulmonaire bulleuse grave;
• pneumothorax ou pneumomédiastin
• tension artérielle pathologiquement basse, en particulier si associée à une déplétion du volume
intravasculaire
• déshydratation
• fuite de liquide céphalo-rachidien, récent traumatisme ou intervention chirurgicale crânienne.
Effets secondaires
Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs thoraciques inhabituelles, de
maux de tête sévères ou d’une dyspnée accrue. Une infection aiguë des voies respiratoires
supérieures peut nécessiter l'arrêt temporaire du traitement.
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du traitement sous VPAP :
• sécheresse nasale, buccale ou de la gorge;
• saignements de nez;
• ballonnements;
• gêne au niveau de l’oreille ou des sinus;
• irritation des yeux;
• érythèmes cutanés.
2
Description rapide
L’appareil AirCurve 10 comprend les accessoires suivants :
• Appareil avec humidificateur HumidAir
™
intégré
• Réservoir d’eau
• Circuit respiratoire
• Module d’alimentation
• Sac de transport
• Carte SD (déjà insérée)
Communiquer avec le fournisseur de soins pour connaître la gamme d'accessoires pouvant être
utilisés avec l'appareil, notamment :
• Circuit respiratoire (chauffant et non chauffant) : ClimateLineAir
™
, ClimateLineAir Oxy, SlimLine
™
,
standard
• Réservoir d’eau : Réservoir d'eau standard, réservoir d'eau nettoyable (peut être désinfecté)
• Couvercle latéral pour une utilisation sans humidificateur
• Filtre : Filtre hypoallergénique, filtre standard
• Convertisseur CC/CC Air10
™
(12 V/24 V)
• Lecteur de carte SD
• Adaptateur d’oxymètre Air10
• Adaptateur USB Air10
• Power Station II
• Circuit coudé Air10
Français 3
Présentation de l'appareil
1
Sortie d’air
6
Humidificateur HumidAir (réservoir d’eau)
2
Couvercle du logement du filtre à air
7
Écran
3
Attache de retenue
8
Couvercle de l’adaptateur
4
Entrée d’alimentation électrique
9
Panneau de la carte SD
5
Numéro de série et numéro de l’appareil
10
Voyant d’alarme DEL
Présentation du panneau de contrôle
Touche On/Off
Appuyer sur cette touche pour démarrer/arrêter le
traitement.
Appuyer sur cette touche et la maintenir enfoncée
pendant trois secondes pour activer le mode d’économie
d’énergie.
Molette de réglage
Tourner la molette pour naviguer dans le menu et appuyer
dessus pour sélectionner une option.
Tourner la molette pour régler l’option sélectionnée et
appuyer dessus pour enregistrer la modification.
Touche accueil Appuyer sur cette touche pour revenir à l’écran d’accueil.
Différentes icônes peuvent s’afficher à l’écran à différents moments, notamment :
Durée de rampe
Puissance du signal sans fil (vert)
Humidité
Transfert sans fil non activé (gris)
Préchauffage de
l'humidificateur
Aucune connexion sans fil
Refroidissement de
l'humidificateur
Mode avion
Alarme désactivée
4
Installation
ATTENTION
Ne pas trop remplir le réservoir d’eau sans quoi de l’eau risque de s’écouler dans l’appareil et
dans le circuit respiratoire.
1. Une fois l’appareil posé sur une surface plane et stable, saisir l’attache de retenue située à l’arrière
de l’appareil et la tirer vers le haut pour ouvrir. Remarque : L’attache de retenue est présentée en
position ouverte.
2. (a) Brancher le connecteur d’alimentation dans l’entrée d'alimentation électrique de l’appareil et (b)
pousser l’attache de retenue vers le bas pour bien la fixer en place. Brancher une extrémité du
cordon d'alimentation dans le module d'alimentation et l'autre extrémité dans une prise de
courant.
3. Raccorder fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air située à l'arrière de l’appareil.
4. Ouvrir le réservoir d'eau et le remplir d’eau distillée jusqu’au repère de niveau d'eau maximal.
Ne pas remplir le réservoir d'eau chaude.
5. Fermer le réservoir d'eau et l'insérer sur le côté de l'appareil.
6. Raccorder fermement l'extrémité libre du circuit respiratoire au système de masque assemblé.
Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des renseignements détaillés.
Français 5
Une liste des masques recommandés se trouve à l'adresse www.resmed.com.
Remarque : S’assurer que l’appareil est placé de manière à ce que l’indicateur d’alarme DEL soit bien
visible.
Démarrage du traitement
1. Mettre le masque.
2. Appuyer sur la touche On/Off ou respirer normalement si la fonction SmartStart est activée.
L'affichage de l'écran Monitorage indique que le traitement est en marche.
La barre de pression affiche les pressions inspiratoires et expiratoires en vert.
La barre verte s'agrandira et se rétrécira lorsque vous inspirerez et expirerez.
L’écran s’éteindra automatiquement après un bref délai. Pour le rallumer, appuyer sur Accueil ou sur
la molette de réglage. En cas de panne de courant au cours du traitement, l’appareil redémarrera
automatiquement lorsque le courant reviendra.
L'appareil AirCurve 10 comporte un capteur de luminosité qui ajuste la luminosité de l'écran en
fonction de la lumière ambiante.
Arrêt du traitement
1. Retirer le masque.
2. Appuyer sur la touche On/Off ou, si la fonction SmartStart est activée, le traitement s'arrêtera
automatiquement après quelques secondes.
Remarque : Si la fonction de confirmation d'arrêt est activée, un message s'affiche pour demander si
l'arrêt du traitement est souhaité. Tourner la molette de réglage pour sélectionner Oui, puis appuyer
sur la molette pour arrêter le traitement.
Après l'arrêt du traitement, le Rap. somm. présente alors un résumé de la séance de traitement.
Heures d'utilisation–Indique le nombre d'heures de traitement reçues au
cours de la dernière séance.
Étanchéité masque–Indique le degré d'étanchéité du masque :
Bonne étanchéité masque.
Un ajustement est nécessaire, consulter la section Ajustement masque.
Humidificateur–Indique si l'humidificateur fonctionne correctement :
L'humidificateur fonctionne.
L'humidificateur est peut-être défectueux, communiquer avec le fournisseur de soins.
6
S'ils ont été réglés par le fournisseur de soins, les paramètres suivants seront également affichés :
Événements par heure–Indique le nombre d'apnées et d'hypopnées qui sont survenues par heure.
Infos détaillées–Tourner la molette de réglage et faire défiler pour voir des données détaillées sur
l'utilisation.
Mode d'économie d'énergie
L'appareil AirCurve 10 enregistre les données de traitement. Afin de lui permettre de transmettre ces
données au fournisseur de soins, il ne faut pas débrancher l'appareil. Cependant, on peut le mettre en
mode d'économie d'énergie pour économiser de l'électricité.
Pour activer le mode d'économie d'énergie :
• Appuyer sur la touche On/Off et la maintenir enfoncée pendant trois secondes.
L'écran s'éteint.
Pour quitter le mode d'économie d'énergie :
• Appuyer une fois sur la touche On/Off.
L'écran Accueil s'affiche.
Mes options
L'appareil AirCurve 10 a été réglé par le fournisseur de soins pour convenir aux besoins de
l'utilisateur; il se pourrait cependant que l'utilisateur veuille apporter de légers ajustements afin de
rendre le traitement plus confortable.
Mettre en surbrillance Mes options et appuyer sur la
molette de réglage pour voir les réglages actuels. Dans
cet écran, il est possible de personnaliser les options.
Durée de rampe
Conçue pour rendre le début du traitement plus confortable, la durée de rampe est la période durant
laquelle la pression passe d'une faible pression de départ à la pression de traitement prescrite.
Vous pouvez régler votre durée de rampe (Dur. rampe) à Off ou entre 5 et 45 minutes.
Pour régler la durée de rampe :
1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage
pour mettre en surbrillance Dur. rampe, puis
appuyer sur la molette.
2. Tourner la molette de réglage pour ajuster la durée
de rampe au réglage souhaité et appuyer sur la
molette pour enregistrer la modification.
Français 7
Ramp Dégressive
La fonction Ramp Dégressive est conçue pour rendre l'arrêt du traitement plus confortable en
diminuant la pression pendant une période prédéterminée de 15 minutes. Cette option n’est
disponible que par l’entremise de votre fournisseur de soins.
Pour activer la fonction Rampe dégressive :
1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en
surbrillance Ramp Dégr., puis appuyer sur la molette.
2. Tourner la molette de réglage pour sélectionner On, puis appuyer sur la
molette pour enregistrer la modification.
Pour démarrer la fonction Ramp Dégressive :
1. Appuyer sur la touche Marche/Arrêt.
Remarque : Si la fonction de confirmation d'arrêt est activée, un message s'affiche pour demander si
l'utilisateur souhaite activer la fonction Ramp Dégressive. Tourner la molette de réglage pour
sélectionner Oui, puis appuyer sur la molette pour activer la fonction Ramp Dégressive.
L'icône Ramp Dégressive et le temps restant seront affichés dans le coin inférieur gauche de
l'écran.
Une fois que la fonction Ramp Dégressive est terminée, l'appareil continuera à fonctionner à faible
pression. Pour arrêter le traitement en tout temps, appuyer sur Marche/Arrêt.
Niveau d'humidité
L'humidificateur humidifie l'air de façon à rendre le traitement plus confortable. En cas de sécheresse
du nez ou de la bouche, augmenter le niveau d'humidité. Si de la condensation se forme dans le
masque, baisser le niveau d'humidité.
Vous pouvez régler la fonction Niv. d'humidité à Off ou entre 1 et 8, 1 étant le réglage d'humidité le
plus faible et 8 étant le plus élevé.
Pour régler le niveau d'humidité :
1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage
pour mettre en surbrillance Niv. d'Humidité, puis
appuyer sur la molette.
2. Tourner la molette de réglage pour régler le niveau
d'humidité, puis appuyer sur la molette pour
enregistrer la modification.
Si la sécheresse du nez ou de la bouche ou la condensation dans le masque persiste, envisager
d'utiliser un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir. L'utilisation de ClimateLineAir avec la
fonction Climate Control rend l'administration du traitement plus confortable.
8
Ajustement masque
La fonction Ajus. masque est conçue pour permettre d'évaluer et de détecter les fuites d'air possibles
autour du masque.
Pour vérifier l'ajustement du masque :
1. Ajustez votre masque tel qu'indiqué dans le guide d'utilisateur du masque.
2. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en
surbrillance Exéc. Ajus. masque, puis appuyer sur la molette.
L'appareil commencera à souffler de l'air.
3. Ajuster le masque, la bulle du masque et le harnais jusqu'à l'obtention d'un
Bon ajustement.
Pour désactiver la fonction d'ajustement du masque, appuyer sur la molette de réglage ou sur la
touche On/Off. S'il est impossible d'obtenir une bonne étanchéité du masque, consulter le
fournisseur de soins.
Options supplémentaires
L'appareil comprend d'autres options qui peuvent être personnalisées.
Masque Cette option indique le réglage du type de masque. Si plus d'un type de masque est utilisé, il faut
ajuster ce réglage lorsqu'on change de masque.
Lancer
préchauffage
Cette option permet de préchauffer l'eau avant de démarrer le traitement, afin que l'air ne soit
pas trop froid ou trop sec au début du traitement.
Ramp Dégressive* Cette option est conçue pour rendre l'arrêt du traitement plus confortable en diminuant la
pression pendant une période prédéterminée de 15 minutes.
SmartStart* Lorsque la fonction SmartStart est activée, le traitement démarre automatiquement lorsque
l'utilisateur respire dans le masque. Lorsque le masque est retiré, le traitement arrête
automatiquement après quelques secondes.
*Lorsqu'elle est activée par un fournisseur de soins.
Travail avec les alarmes
L’appareil comprend une fonction d’alarme qui contrôle votre traitement et vous avertit en cas de
changements pouvant avoir une influence sur votre traitement.
Lorsque l’appareil est branché à une source d’alimentation, l’indicateur d’alarme DEL clignote et
l’alarme sonore se déclenche pour confirmer que l’alarme fonctionne.
Lorsqu’une alarme est activée, l’indicateur d’alarme DEL jaune clignote,
l’alarme sonore se déclenche et un message apparaît à l’écran.
Français 9
Désactivation des alarmes sonores
Pour désactiver l’alarme sonore :
1. Appuyer sur la molette de réglage. Une liste des alarmes activées apparaît
et l’icône Alarme Muet clignotante
s’affiche dans le coin supérieur droit
de l’écran.
L’alarme sonore est désactivée pendant 2 minutes.
2. Pour revenir à l’écran précédent, sélectionner OK et appuyer sur la molette
de réglage.
Lorsque le problème à l’origine du déclenchement de l’alarme est corrigé, l’alarme sonore et l’icône
clignotant s’arrêtent.
Si le problème à l’origine du déclenchement de l’alarme reste présent dans un délai de 2 minutes,
l’alarme se déclenche de nouveau.
Consulter la section Dépannage relatif aux alarmes pour obtenir de l’aide sur la manière dont gérer
les problèmes d’alarme courants.
Alarmes multiples
Si plusieurs alarmes sont activées en même temps, le message d’alarme le
plus récent s’affiche à l’écran et toutes les autres alarmes activées s’affichent
dans la liste Alarmes.
Affichage des alarmes
Pour afficher la liste des alarmes :
1. À partir de l’écran Monitorage , tourner la molette de réglage dans le sens
des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le dernier écran Monitorage
s’affiche.
2. Pour afficher les détails relatifs à l’alarme, mettre l’alarme en surbrillance et
appuyer sur la molette de réglage.
10
Entretien de l'appareil
Il est important de nettoyer périodiquement l'appareil AirCurve 10 afin d'assurer l'administration d'un
traitement optimal. Les sections suivantes décrivent comment démonter, nettoyer, vérifier et
remonter l'appareil.
AVERTISSEMENT
L’ensemble circuit, le réservoir d’eau et le masque doivent être nettoyés régulièrement pour
vous assurer de recevoir un traitement optimal et prévenir la croissance de germes pouvant
avoir des effets secondaires négatifs pour votre santé.
Démontage
1. Tenir le réservoir d'eau par le haut et le bas, appuyer légèrement dessus et le tirer hors de
l'appareil.
2. Ouvrir le réservoir d'eau et jeter toute l'eau restante.
3. Prendre le manchon du circuit respiratoire et l'enlever délicatement de l'appareil.
Tenir la pince de retenue et la déplacer vers le haut pour détacher le cordon d'alimentation.
4. Prendre le manchon du circuit respiratoire et l'articulation du masque et les séparer délicatement.
Nettoyage
L'appareil doit être nettoyé chaque semaine de la façon décrite. Consulter le guide de l'utilisateur du
masque pour obtenir des instructions détaillées sur le nettoyage du masque.
1. Nettoyer le réservoir d'eau et le circuit respiratoire avec de l’eau tiède et un détergent doux.
Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou une laveuse.
2. Rincer soigneusement le réservoir d’eau et le circuit respiratoire et les laisser sécher à l’abri de la
lumière directe du soleil et de la chaleur.
3. Nettoyer l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un linge sec.
Français 11
Vérification
Il faut vérifier périodiquement si le réservoir d’eau, le circuit respiratoire et le filtre à air sont
endommagés.
1. Vérifier le réservoir d’eau :
• Remplacer le réservoir d’eau s’il fuit ou s’il est fissuré, terne ou abîmé.
• Le remplacer si le joint est fissuré ou déchiré.
• Enlever les résidus de poudre blanche en utilisant une solution comprenant une mesure de
vinaigre domestique pour dix mesures d’eau.
2. Vérifier le circuit respiratoire et le remplacer s’il est troué, déchiré ou fissuré.
3. Vérifier le filtre à air et le remplacer au moins tous les six mois. Le remplacer plus souvent s’il est
troué ou s’il est obstrué par de la saleté ou de la poussière.
Pour remplacer le filtre à air :
1. Ouvrir le panneau du filtre à air et retirer le filtre à air usagé.
Il n’est ni lavable ni réutilisable.
2. Mettre un nouveau filtre à air sur le panneau du filtre à air et fermer le panneau.
S'assurer que le filtre à air est bien installé en tout temps afin d'éviter que l'eau et la poussière
pénètre dans l'appareil.
Remontage
Lorsque le réservoir d’eau et le circuit respiratoire sont secs, les pièces peuvent être remontées.
1. Raccorder fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air située à l’arrière de l’appareil.
2. Ouvrir le réservoir d’eau et le remplir d’eau distillée à température ambiante jusqu’au repère de
niveau d’eau maximal.
3. Fermer le réservoir d’eau et l’insérer sur le côté de l’appareil.
4. Raccorder fermement l’extrémité libre du circuit respiratoire au système de masque assemblé.
Donnée de traitement
L'appareil AirCurve 10platform enregistre les données de traitement pour l'utilisateur et pour le
fournisseur de soins, pour qu'il puisse analyser le traitement et y apporter des modifications au
besoin. Les données sont enregistrées et ensuite transmises au fournisseur de soins par un réseau
sans fil, s'il y en a un disponible, ou par le biais d'une carte SD.
12
Transmission de données
Votre appareil AirCurve 10 platform a des capacités de communication sans fil, de manière à ce que
vos données thérapeutiques puissent être transmises à votre fournisseur de soins en vue d’améliorer
la qualité de votre traitement. Cela permet également à votre fournisseur de soins de mettre à jour
vos réglages thérapeutiques de manière plus rapide ou de mettre à niveau le logiciel de votre appareil
afin de s’assurer que vous recevez le meilleur traitement possible.
Les données sont généralement transmises après l'arrêt du traitement. Afin de s'assurer que vos
données soient bien transmises :
• Laisser l'appareil branché à la prise de courant en tout temps.
• Veiller à ce qu'il ne soit pas en mode Avion.
• Vérifier l'icône Puissance du signal sans fil pour vérifier si la couverture sans fil est adéquate.
Remarques :
• Il est possible que les données de traitement ne soient pas transmises si l'appareil est utilisé à
l'extérieur du pays ou de la région où il a été acheté.
• Il est possible que les appareils dotés d'un module de communication par réseau cellulaire ne
soient pas offerts dans toutes les régions.
Veuillez noter que dans la zone de couverture du réseau sans fil, de nombreuses choses peuvent
nuire à la disponibilité et la qualité de votre service, notamment la capacité du réseau, votre appareil,
le terrain, les bâtiments, les feuillages et les conditions météorologiques. La communication sans fil
dépend de la disponibilité d'un réseau. La couverture n'est pas disponible partout et peut varier d'un
service à l'autre.
Carte SD
Une autre façon de transmettre les données de traitement au fournisseur de soins consiste à utiliser
la carte SD. Le fournisseur de soins peut demander à l'utilisateur de lui envoyer périodiquement la
carte SD par la poste ou de la lui apporter. Lorsque le fournisseur de soins le demande, retirer la carte
SD.
Ne pas retirer la carte SD de l'appareil lorsque la lumière SD clignote, ceci indiquant que l’écriture des
données sur la carte est en cours.
Pour retirer la carte SD :
1. Ouvrir le panneau de la carte SD.
2. Appuyer sur la carte SD pour la libérer. Retirer la carte SD de l'appareil.
Placer la carte SD dans l'enveloppe de protection et la renvoyer au fournisseur de soins.
Français 13
Pour de plus amples renseignements sur le retrait et l’insertion de la carte, se référer à l’enveloppe de
protection de la carte SD fournie avec l'appareil.
Remarque : La carte SD ne doit pas être utilisée à d'autres fins.
Voyage
On peut apporter l'appareil AirCurve 10 partout où l'on va. Il suffit d'observer les consignes
suivantes :
• Utiliser le sac de transport fourni pour éviter d’endommager l’appareil.
• Vider le réservoir d’eau et le ranger séparément dans le sac de transport.
• S'assurer d'avoir le bon cordon d'alimentation pour la destination choisie. Pour savoir comment
s'en procurer un, communiquer avec le fournisseur de soins.
• Si une batterie externe est utilisée, l'humidificateur doit être éteint afin de maximiser l'autonomie
de la batterie. Pour ce faire, mettre le Niv. d'Humidité à Off.
Voyage en avion
L'appareil AirCurve 10 peut être pris à bord, comme bagage à main. Cet appareil médical ne compte
pas dans le calcul de la limite imposée pour les bagages à main.
L'appareil AirCurve 10 peut être utilisé en avion, puisqu'il est conforme aux exigences de la Federal
Aviation Administration (FAA). Une lettre de conformité pour le voyage en avion peut être téléchargée
et imprimée au www.resmed.com.
Lorsque l'appareil est utilisé en avion :
• S'assurer que le réservoir d'eau est complètement vide et qu'il est inséré dans l'appareil.
L'appareil ne fonctionnera pas si le réservoir d'eau n'est pas installé.
• Activer le Mode Avion.
Pour activer le mode avion :
1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage
pour mettre en surbrillance le Mode Avion, puis
appuyer sur la molette.
2. Tourner la molette de réglage pour sélectionner On,
puis appuyer sur la molette pour enregistrer la
modification.
L'icône du mode Avion
apparaît en haut à droite
de l'écran.
ATTENTION
Ne pas utiliser l'appareil en avion s'il y a de l'eau dans le réservoir d'eau en raison du risque
d'inhalation d'eau en cas de turbulence.
14
Stratégie de dépannage
Si des problèmes surviennent, consulter les rubriques de dépannage suivantes. S'il est impossible de
résoudre le problème, communiquer avec le fournisseur de soins ou avec ResMed. Ne pas essayer
d’ouvrir l’appareil.
Dépannage général
Problème/Cause possible
Solution
Il y a une fuite d'air provenant du masque.
Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le
guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions
sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus.
masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque.
J'ai le nez sec ou bouché
L'humidité est peut-être réglée à un niveau trop bas. Ajuster le niveau d'humidité.
Si un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir est utilisé,
consulter le guide de l'utilisateur de ClimateLineAir.
J'ai des gouttelettes d'eau sur le nez, dans le masque et dans le circuit respiratoire
L'humidité est peut-être réglée à un niveau trop élevé. Ajuster le niveau d'humidité.
Si un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir est utilisé,
consulter le guide de l'utilisateur de ClimateLineAir.
J'ai la bouche très sèche et j'ai une sensation désagréable dans la bouche
De l'air s'échappe peut-être par la bouche. Augmenter le niveau d'humidité.
L'utilisation d'une mentonnière pour maintenir la bouche
fermée ou d'un masque facial complet pourrait être
nécessaire.
La pression d'air dans le masque semble trop élevée (j'ai l'impression de recevoir trop d'air)
La fonction de rampe est peut-être désactivée. Utiliser l'option Durée de rampe.
La pression d'air dans le masque semble trop basse (j'ai l'impression de ne pas recevoir assez d'air)
La fonction de rampe est peut-être en cours .
Attendre que la pression d’air se forme ou désactiver la durée
de rampe.
La fonction Ramp Dégressive est peut-être en cours
.
Appuyer sur Marche/Arrêt pour arrêter le traitement puis
appuyer sur Marche/Arrêt pour recommencer et poursuivre le
traitement.
Un masque sans fuite est utilisé. Utiliser uniquement un masque ventilé.
Les orifices de ventilation du masque sont peut-être
obstrués.
Vérifier si la ventilation est suffisante. Déboucher les orifices
de ventilation si nécessaire.
Le réglage de la pression expiratoire (EPAP) est peut-être
trop bas.
Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages.
Français 15
Problème/Cause possible
Solution
L'écran est noir
Le rétroéclairage de l'écran s'est peut-être éteint. Il s'éteint
automatiquement après un bref délai.
Appuyer sur Accueil ou sur la molette de réglage pour le
rallumer.
L'alimentation n'est peut-être pas branchée. Brancher le module d'alimentation et s'assurer que la fiche
est insérée complètement.
Remarque : l’attache de retenue doit être en position ouverte
au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions,
consulter la section Installation.
J'ai arrêté le traitement, mais l'appareil souffle toujours de l'air
L'appareil se refroidit. L'appareil souffle une petite quantité d'air afin d'éviter la
formation de condensation dans le circuit respiratoire. Il
s'arrêtera automatiquement après 30 minutes.
Le réservoir d'eau fuit
Le réservoir d’eau n’est peut-être pas bien monté. Vérifier que le réservoir d’eau n’est pas endommagé et le
remonter correctement.
Le réservoir d’eau est peut-être endommagé ou fissuré. Communiquer avec le fournisseur de soins pour qu'il le
remplace.
Mes données de traitement n'ont pas été transmises à mon fournisseur de soins
L'alimentation n'est peut-être pas branchée. Brancher le module d'alimentation et s'assurer que la fiche
est insérée complètement.
Remarque : l’attache de retenue doit être en position ouverte
au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions,
consulter la section Installation.
La couverture sans fil est peut-être mauvaise. S'assurer que l'appareil se trouve dans une zone de
couverture (p. ex., sur votre table de chevet et pas dans un
tiroir ou sur le plancher) et dans un endroit éloigné de tout
autre appareil de communication.
L'icône d'intensité du signal sans fil
indique que la
couverture est bonne lorsque toutes les barres sont affichées
et une mauvaise couverture lorsqu'un nombre inférieur de
barres est affiché.
L'icône Aucune connexion sans fil
apparaît en haut à
droite de l'écran. Aucun réseau sans fil n'est disponible.
S'assurer que l'appareil se trouve dans une zone de
couverture (p. ex., sur votre table de chevet et pas dans un
tiroir ou sur le plancher) et dans un endroit éloigné de tout
autre appareil de communication.
Envoyer la carte SD au fournisseur de soins, si on vous le
demande. La carte SD contient aussi vos données
thérapeutiques.
L’appareil est peut-être en Mode Avion. Éteindre le Mode Avion, voir Voyager en avion.
Le transfert de données n’est pas activé sur votre appareil. Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages.
16
Problème/Cause possible
Solution
L'écran et les touches clignotent mais il n'y aucun message ni tonalité d'alarme.
La mise à niveau du logiciel est en cours. Il faut environ 10 minutes pour que la mise à niveau du
logiciel s'effectue.
Affiche le message : Carte lecture seule, veuillez enlever, déverr. et réinsérer carte SD
Le loquet de la carte SD est peut-être en position verrouillée
(lecture seule).
Déplacer le loquet de la carte SD de la position verrouillée
à la position d'écriture et réinsérer la carte.
Dépannage relatif aux alarmes
Problème/Cause possible
Solution
L’affichage disparaît et une alarme se déclenche.
Coupure de courant Retirer votre masque jusqu’à ce que le courant revienne.
Le cordon d’alimentation est déconnecté ou l’alimentation
secteur a été éteinte pendant le traitement.
S’assurer que le cordon d’alimentation est connecté et que
l’interrupteur d’alimentation secteur (s’il y a lieu) est en
position Marche.
Affiche le message : Fuite importante détectée, vérifiez réservoir, son joint ou capot latéral
Le réservoir d'eau n'est peut-être pas installé correctement. S'assurer que le réservoir d'eau est installé correctement.
Le joint du réservoir d'eau n'est peut-être pas inséré
correctement.
Ouvrir le réservoir d'eau et vérifier que le joint est inséré
correctement.
Affiche le message : Fuite élevée détectée, branchez votre circuit
Le circuit respiratoire n'est peut-être pas raccordé
correctement.
Vérifier que le circuit respiratoire est raccordé fermement aux
deux extrémités.
Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le
guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions
sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus.
masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque.
Affiche le message : Circuit respiratoire bouché, veuillez le vérifier
Le circuit respiratoire est peut-être obstrué. Vérifier le circuit respiratoire et retirer tout élément qui
l’obstrue. Appuyer sur la molette pour effacer le message,
puis appuyer sur Marche/Arrêt pour relancer l’appareil.
Affiche le message : Fuite détectée, vérifiez le montage système et toutes les connexions
Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le
guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions
sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus.
masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque.
Affiche le message suivant : VM basse détectée
Le niveau de ventilation-minute a baissé sous le seuil
d’alarme préréglé.
Communiquer avec le fournisseur de soins.
Français 17
Problème/Cause possible
Solution
Affiche le message suivant : Apnée détectée
L’appareil détecte une apnée qui dépasse le seuil préréglé
pour l’alarme.
Pour désactiver l’alarme, respirer normalement.
Si le problème persiste, communiquer avec le fournisseur de
soins.
Affiche le message : Faible Sp0
2
détectée
Le taux de SpO
2
a baissé sous le seuil d’alarme préréglé. Vérifier la fixation du capteur.
Si le problème persiste, communiquer avec le fournisseur de
soins.
Affiche le message : Aucune donnée de SpO
2
, vérifier la fixation du capteur de l’oxymètre au module ou au doigt
Le capteur de l’oxymètre n’est pas correctement branché. S’assurer que le capteur de l’oxymètre est correctement
branché au module et à votre doigt.
Le capteur de l’oxymètre est peut-être défectueux. Si le message apparaît de manière répétée, il se peut que le
capteur de l’oxymètre soit défectueux. Remplacer l’oxymètre.
Affiche le message : Masque sans fuite détecté, utilisez masque à fuites ou débloquez orifices ventilation
Un masque sans fuite est utilisé. Utiliser uniquement un masque ventilé.
Les orifices de ventilation du masque sont peut-être
obstrués.
Vérifier si la ventilation est suffisante. Déboucher les orifices
de ventilation si nécessaire.
Le réglage de la pression expiratoire (EPAP) est peut-être
trop bas.
Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages.
Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 004
L’appareil a peut-être été laissé dans un environnement
chaud.
Laissez le refroidir avant de le réutiliser. Débrancher puis
rebrancher le module d’alimentation pour redémarrer
l’appareil.
Le filtre à air est peut-être obstrué. Vérifier le filtre à air et le remplacer s'il est obstrué.
Débrancher puis rebrancher le module d’alimentation pour
redémarrer l’appareil.
Le circuit respiratoire est peut-être obstrué. Vérifier le circuit respiratoire et retirer tout élément qui
l’obstrue. Appuyer sur la molette pour effacer le message,
puis appuyer sur Marche/Arrêt pour relancer l’appareil.
Il y a peut-être de l'eau dans le circuit respiratoire. Vider l'eau du circuit respiratoire. Débrancher puis rebrancher
le module d’alimentation pour redémarrer l’appareil.
18
Problème/Cause possible
Solution
Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 022
Le cordon d’alimentation n’est peut-être pas correctement
inséré dans l’appareil.
Retirer le cordon d’alimentation de l’appareil et le réinsérer.
S’assurer que le cordon d’alimentation est entièrement inséré
dans l’appareil.
Remarque : la pince de retenue doit être en position ouverte
au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions,
consulter la section Installation.
Si le problème persiste, communiquer avec votre distributeur
local ResMed ou avec le bureau ResMed. Ne pas essayer
d’ouvrir l’appareil.
Tous les autres messages d’erreur, par exemple, Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 0XX
Une erreur irréparable s'est produite sur l'appareil. Communiquer avec le fournisseur de soins. Ne pas essayer
d’ouvrir l’appareil.
Français 19
Remontage des pièces
Certaines pièces de l'appareil sont conçues pour s'enlever facilement pour éviter d'endommager ces
pièces ou l'appareil. Il est facile de les remonter de la façon décrite ci-dessous.
Pour insérer le joint du réservoir d'eau :
1. Placer le joint dans le couvercle.
2. Appuyer sur tous les côtés du joint jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
Pour remonter le couvercle du réservoir d'eau :
1. Insérer un côté du couvercle dans le trou de centrage de la base.
2. Glisser l'autre côté dans la crête jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
20
Avertissements et précautions d'ordre général
AVERTISSEMENT
• Veiller à installer le circuit respiratoire de façon à éviter qu'il s'enroule autour de la tête ou
du cou.
• S'assurer que le cordon d’alimentation et la fiche sont en bon état et que l’équipement n’est
pas endommagé.
• Tenir le cordon d’alimentation à l’écart de toute surface chaude.
• Si vous remarquez tout changement inexpliqué dans la performance de l'appareil, si
l'appareil produit des sons inhabituels, si vous échappez ou manipulez incorrectement
l'appareil ou le module d'alimentation ou si le boîtier est brisé, cessez l'utilisation de
l'appareil et communiquez avec le centre de service ResMed de votre région.
• Ne pas essayer d’ouvrir ou de modifier l’appareil. Il ne contient aucune pièce pouvant être
entretenue par l’utilisateur. Les réparations et l’entretien doivent être effectués par un
technicien agréé ResMed uniquement.
• Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil, le module d'alimentation ou le cordon
d'alimentation dans de l'eau. Si du liquide est renversé dans l'appareil ou sur celui-ci,
débrancher l'appareil et laisser les pièces sécher. Toujours débrancher l'appareil avant de le
nettoyer et s'assurer que toutes les pièces sont sèches avant de le rebrancher.
• Ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène
d'appoint.
• Toujours s'assurer que l’appareil est en marche et que le débit d’air généré avant
l’alimentation en oxygène est en marche. Toujours éteindre l’alimentation en oxygène avant
d’éteindre l'appareil d'aide inspiratoire afin d'éviter que l'oxygène inutilisé s'accumule dans
l'appareil et crée un risque d'incendie.
• Ne pas effectuer de tâches d’entretien lorsque l’appareil est en fonction.
• L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces d'équipement ou empilé sur d’autres
pièces d'équipement. S’il est impossible de l’utiliser autrement, assurez-vous que l'appareil
fonctionne normalement lorsqu’il est placé à l’endroit où il sera utilisé.
• Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui sont indiqués dans ce
manuel. Ils risquent d’augmenter les émissions ou de réduire l’immunité de l'appareil.
• Vérifier périodiquement le filtre antibactérien pour déceler des signes d'humidité ou d'autres
contaminants, en particulier pendant la nébulisation ou l'humidification. Le non-respect de
cette procédure pourrait entraîner une augmentation de la résistance dans le système de
respiration.
• Cet appareil n'a pas été testé ou certifié pour une utilisation à proximité d'un appareil de
radiographie, de tomodensitométrie ou d'IRM. Ne pas approcher cet appareil à moins de 4
m (13 pi) d'un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne jamais placer cet
appareil dans un environnement IRM.
• Les réglages de traitement ne devraient pas être modifiés à distance pour les patients se
trouvant dans un environnement hospitalier. Les modifications effectuées à distance dans
un environnement hospitalier pourraient ne pas être appropriées pour certains patients,
étant donné que de telles modifications pourraient ne pas être communiquées à tout le
personnel hospitalier qui s'occupe du patient. Le personnel hospitalier devrait entrer en
liaison avec le fournisseur de soins habituel du patient, afin d'obtenir le résultat
thérapeutique souhaité.
ATTENTION
• Utiliser uniquement des pièces et des accessoires de ResMed avec l'appareil. L'utilisation de
pièces ne provenant pas de ResMed peut diminuer l'efficacité du traitement et/ou
endommager l'appareil.
Français 21
• Avec cet appareil, utiliser uniquement les masques avec évent (avec fuite intentionnelle)
recommandés par ResMed ou par le médecin prescripteur. La mise en place d'un masque
sans que l'appareil souffle de l'air peut entraîner une réinhalation de l'air expiré. S'assurer
que les orifices de ventilation du masque sont libres et ne sont pas obstrués, pour maintenir
l'influx d'air frais dans le masque.
• Veiller à placer l'appareil de façon à éviter que quelqu'un puisse buter dedans, le faire
tomber ou se prendre les pieds dans le cordon d'alimentation.
• L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de l’appareil pendant le
fonctionnement risque de causer une surchauffe de l'appareil.
• S'assurer que la zone autour de l’appareil est sèche et propre et enlever la literie, les
vêtements ou autres objets qui pourraient bloquer l’entrée d’air ou couvrir le module
d’alimentation.
• Ne pas placer l'appareil sur le côté pour éviter l'accumulation d'eau dans l'appareil.
• Une mauvaise configuration du système peut engendrer une mauvaise lecture de la
pression du masque. Assurez-vous que le système soit correctement installé.
• Ne pas utiliser d’eau de Javel, de chlore, d’alcool, de solutions parfumées, de savons
hydratants ou antibactériens ou d’huiles parfumées pour nettoyer l’appareil, l’humidificateur
ou le circuit respiratoire. Ces solutions risquent d’endommager l’humidificateur ou de nuire
à son fonctionnement et de réduire la durée de vie des produits.
• Si l'humidificateur est utilisé, toujours placer l'appareil sur une surface plane à un niveau
inférieur à celui de la tête afin d’éviter que le masque et le circuit respiratoire se remplissent
d'eau.
• Laisser le réservoir refroidir pendant dix minutes avant de le manipuler afin de laisser l'eau
refroidir et de s'assurer que le réservoir n'est pas trop chaud au toucher.
• Vérifier que le réservoir est vide avant de transporter l'appareil.
Remarque : Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes (y compris les enfants)
ayant des capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites, sans la supervision appropriée
d'une personne responsable de la sécurité du patient.
Caractéristiques techniques
Module d’alimentation 90 W
Calibre de signal d’entrée CA :
100–240 V, 50–60 Hz 1,0–1,5 A, classe II
115 V, 400 Hz 1,5 A, classe II (courant nominal pour une
utilisation en avion)
Tension de sortie CC :
24V 3.75A
Consommation de courant typique :
53 W (57 VA)
Consommation énergétique maximale :
104 W (108 VA)
Conditions ambiantes
Température de fonctionnement :
de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F)
Remarque : La température du débit d’air produit par cet
appareil de thérapie et inspiré par le patient peut être
supérieure à la température ambiante. En cas d’exposition à
une température ambiante extrême (40 °C/104 °F), l’appareil
reste sécuritaire.
Humidité de fonctionnement :
de 10 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation)
Altitude de fonctionnement :
du niveau de la mer à 2 591 m (8 500 pi); intervalle de
pression d’air de 1 013 hPa à 738 hPa
Température de stockage et de transport :
-20 °C à +60 °C (-4 °F à +140 °F)
Humidité de stockage et de transport :
de 5 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation)
22
Compatibilité électromagnétique
L'appareil AirCurve 10 est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables,
conformément à IEC 60601-1-2:2014, pour les environnements commerciaux et résidentiels et pour l’industrie légère. Il est
recommandé que les appareils de communications mobiles soient gardés à au moins 1 m de l’appareil.
Pour obtenir de plus amples détails, consulter la Directive et déclaration du fabricant - Section Émissions et immunité
électromagnétiques.
Classification IEC 60601-1:2005+A1:2012
Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de liquides IP22.
Capteurs
Capteurs de pression :
Intégrés à la sortie de l’appareil, type de pression relative
analogique, de -5 à +45 cm H
2
O (-5 à +45 hPa)
Capteur de débit :
Intégré à l'entrée de l'appareil, type numérique de débit
massique, de -70 à +180 L/min
Pression maximale délivrée en cas de défaillance dans des conditions uniformes de fonctionnement
L’appareil s’éteindra en cas de défaillance unique si la pression en conditions uniformes de fonctionnement est supérieure à :
30 cm H
2
O pendant plus de 6 s ou 40 cm H
2
O pendant plus de 1 s.
Volume
Niveau de pression mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) :
SlimLine :
25 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Standard : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA
SlimLine ou standard et humidification :
27 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Niveau de puissance mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) :
SlimLine :
33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Standard : 33 dBA avec une incertitude de 2 dBA
SlimLine ou standard et humidification :
35 dBA avec une incertitude de 2 dBA
Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996.
Réglage du volume de l’alarme
Faible (nominal 54 dBA), moyen (nominal 60 dBA), élevé (nominal 73 dBA)
Physique – appareil et réservoir d’eau
Dimensions (L x l x H) :
255 mm x 150 mm x 116 mm
(10,04 po x 5,91 po x 4,57 po)
Sortie d'air (conforme à la norme ISO 5356-1:2004)
22 mm
Poids (appareil et réservoir d'eau standard) :
1336 g (47,1 oz)
Poids (appareil et réservoir d'eau nettoyable) :
1336 g (47,1 oz)
Boîtier :
Thermoplastique ignifuge
Capacité en eau :
Jusqu'au repère de niveau maximal 380 ml
Matériau, réservoir d’eau standard :
Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint de
silicone
Matériau, réservoir d’eau nettoyable :
Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint de
silicone
Température
Température maximale de la plaque chauffante : 68 °C (154 °F)
Coupe-circuit :
74 °C (165 °F)
Température maximale du gaz :
≤
41 °C (
≤
106 °F)
Français 23
Filtre à air
Standard :
Matériel : Fibre de polyester non tissée
Captation moyenne : >75 % pour la poussière de ~7 microns
Hypoallergénique :
Matériel : Fibres acryliques et de polypropylène dans un
support en polypropylène
Efficacité : >98 % pour la poussière de ~7-8 microns; >80 %
pour la poussière de 0,5 micron
Utilisation en avion
ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160,
section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien.
Module sans fil
Technologie utilisée :
CDMA (États-Unis seulement),
4G (États-Unis et Canada)
3G,
2G
Fréquences :
CDMA (800/1900 MHz)
4G (700/850/1900 Mhz)
3G (850/900/1700/1900/2100 MHz)
2G (850/900/1800/1900 MHz)
Puissance de sortie RF max :
CDMA 24,5 dBm
4G 23,0 dBm
3G 24,0 dBm
2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz)
ID de la FCC : 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G, 2ACHL-AIR104G
IC : 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G
L’appareil AirCurve 10 est conforme aux règlements de la FCC et d’Industrie Canada.
L’appareil AirCurve 10 doit être utilisé à une distance minimale de 2 cm (0,8 po) du corps au cours de son fonctionnement.
Le site www.resmed.com/downloads/devices contient des renseignements supplémentaires au sujet de l’observance des
règlements de la FCC et d’IC applicables à ce dispositif.
Plage de pression de fonctionnement
S, ST, T, PAC, iVAPS :
de 3 à 30 cm H
2
O
CPAP de 4 à 20 cm H
2
O
oxygène d’appoint
Débit maximal :
15 L/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 L/min (iVAPS)
Trajectoire de l'air
1. Capteur de débit
2. Turbine
3. Capteur de pression
4. Masque
5. Circuit respiratoire
6. Réservoir d'eau
7. Appareil
8. Filtre d'entrée
Durée de vie théorique
Appareil, module d’alimentation : 5 ans
Réservoir d’eau lavable :
2,5 ans
Réservoir d’eau standard, circuit respiratoire : 6 mois
Général
24
Conçu pour être utilisé par le patient.
Position de l’opérateur
L’appareil est conçu pour être utilisé à une distance égale à un bras. L’opérateur devrait se positionner en vue d’obtenir une
ligne visuelle à un angle de 30 degrés par rapport à l’axe perpendiculaire de l’écran.
Rendement de l’humidificateur
Pression du masque
cm H
2
O (hPa)
Valeur nominale de HR de sortie, %
Valeur nominale de l’humidité absolue de
sortie du système
1
, à la pression et à la
température corporelles et saturé de
vapeur d’eau (BTPS)
2
Réglage 4
Réglage 8
Réglage 4
Réglage 8
3
85
100
6
>10
4
85
100
6
>10
10
85
100
6
>10
20
85
90
6
>10
25
85
90
6
>10
30
85
90
6
>10
1
HA – Humidité absolue en mg/l
2
BTPS - de l’anglais Body Temperature Pressure Saturated (à la pression et à la température corporelles et saturé de vapeur d’eau)
Circuit respiratoire
Circuit respiratoire
Matériel
Longueur
Diamètre intérieur
ClimateLineAir
Plastique flexible et composants électriques
2 m (6 pi 6 po)
15 mm (0,6 po)
ClimateLineAir Oxy
Plastique flexible et composants électriques
1,9 m (6 pi 4 po)
19 mm (0,75 po)
SlimLine
Plastique flexible
1,8 m (6 pi)
15 mm (0,6 po)
Standard
Plastique flexible
2 m (6 pi 6 po)
19 mm (0,75 po)
3 m
Plastique flexible
3 m (9 pi 10 po)
19 mm (0,75 po)
Coupe-circuit de la température du circuit respiratoire chauffant : ≤ 41 °C (≤ 106 °F)
Remarques :
• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.
• L’extrémité du connecteur électrique du circuit respiratoire chauffant n’est compatible qu’avec la sortie d’air de l’appareil
et ne doit pas être fixée au masque.
• Ne pas utiliser de circuits respiratoires conductifs d’électricité ou antistatiques.
• Les valeurs de température et d’humidité relative indiquées ne sont pas mesurées.
Français 25
Valeurs affichées
Valeur
Plage
Résolution d’affichage
Capteur de pression à la sortie d’air :
Pression du masque
3–30 cm H
2
O
0,1 cm H
2
O
Valeurs dérivées du débit :
Fuite
0–120 l/min
1 l/min
Volume courant
0–4 000 ml
1 ml
Fréquence respiratoire
0–50 BPM
1 BPM
Ventilation minute
0–30 l/min
0,1 l/min
Ti
0,1–4,0 s
0,1 s
Rapport I/E
1:100–2:1
0.1
Valeur
Précision
1
Mesure de la pression
1
:
Pression du masque
2
±[0,5 cm H
2
O (0,5 hPa) + 4 % de la valeur mesurée]
Débit et valeurs dérivées du débit
1
:
Débit ±6 l/min ou 10 % de la lecture, selon la valeur la plus élevée, à un débit positif
situé entre 0 et 150 l/min
Fuite
2
±12 l/min ou 20 % de la lecture, selon la valeur la plus élevée, à un débit situé
entre 0 et 60 l/min
Volume courant
2,3
±20 %
Fréquence respiratoire
2,3
±1,0 BPM
Ventilation minute
2,3
±20 %
1
Les résultats sont exprimés en STPD (de l’anglais Standard Temperature and Pressure, Dry; Température et pression ambiantes, sèches).
101,3 kPa à une température de fonctionnement de 20 °C (68 °F), sèche.
2
La précision peut être réduite par la présence de fuites, d’oxygène d’appoint, de volumes courants <100 ml ou de ventilation minute <3 l/min.
3
La précision des mesures est validée selon la norme ISO 10651-6:2004 pour les dispositifs d’assistance ventilatoire à domicile (figure 101 et
tableau 101) en utilisant des débits nominaux des orifices de ventilation du masque ResMed.
Incertitude de mesure du système
Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude de mesure de l’équipement d’essai du fabricant est la suivante :
Pour les mesures du débit
± 1,5 L/min ou 2,7 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
Pour les mesures du volume (< 100 mL)
± 5 mL ou 6 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
Pour les mesures du volume ( 100 mL)
± 20 mL ou 3 %de la lecture (selon la valeur la plus élevée)
Pour les mesures de la pression
± 0,15 cm H
2
O (0,15 hPa)
Pour les mesures de la durée
± 10 ms
Précision de la pression - CPAP
Variation de la pression statique maximale à 10 cm H
2
O (10 hPa) conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015
Circuit respiratoire standard
Circuit respiratoire SlimLine
Sans humidification
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
Avec humidification
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
26
Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
standard
Pression [cm H
2
O (hPa)]
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
8 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8
12
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
16
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
20 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire SlimLine/Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
SlimLine
Pression [cm H
2
O (hPa)]
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
8 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8
12
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
16
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
20
0,5/0,5
0,5/0,5
0,8/0,8
Précision de pression - deux niveaux
Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015.
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
standard
Fréquence
respiratoire
Pression inspiratoire (cm H
2
O [hPa]) (Moyennes, écarts types)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.09, 0.01 / -
0.22, 0.01
-0.01, 0.07 / -
0.22, 0.01
0.07, 0.05 / -
0.24, 0.01
-0.03, 0.09 / -
0.29, 0.03
0.12, 0.01 / -
0.26, 0.02
0.12, 0.01 / -
0.14, 0.02
15 BPM
0.02, 0.08 / -
0.22, 0.01
0.12, 0.01 / -
0.22, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.26, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.31, 0.02
0.16, 0.12 / -
0.30, 0.02
0.20, 0.05 / -
0.22, 0.02
20 BPM
0.17, 0.01 / -
0.23, 0.01
0.21, 0.01 / -
0.28, 0.01
0.25, 0.01 / -
0.34, 0.01
0.21, 0.17 / -
0.38, 0.02
0.32, 0.02 / -
0.40, 0.03
0.34, 0.02 / -
0.34, 0.03
Fréquence
respiratoire
Pression expiratoire (cm H
2
O [hPa]) (Moyennes, écarts types)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.14, 0.01 / -
0.27, 0.01
-0.16, 0.01 / -
0.29, 0.02
-0.11, 0.10 / -
0.34, 0.02
-0.16, 0.05 / -
0.33, 0.01
-0.17, 0.05 / -
0.33, 0.02
0.04, 0.17 / -
0.21, 0.01
15 BPM
-0.16, 0.01 / -
0.25, 0.01
-0.20, 0.01 / -
0.33, 0.02
-0.20, 0.05 / -
0.35, 0.01
-0.21, 0.05 / -
0.38, 0.02
-0.23, 0.08 / -
0.38, 0.02
0.04, 0.21 / -
0.25, 0.01
20 BPM
-0.27, 0.01 / -
0.37, 0.01
-0.26, 0.02 / -
0.34, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.38, 0.01
-0.29, 0.01 / -
0.43, 0.02
-0.31, 0.01 / -
0.45, 0.03
-0.13, 0.23 / -
0.31, 0.01
Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire SlimLine/Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire
SlimLine
Fréquence
respiratoire
Pression inspiratoire (cm H
2
O [hPa]) (Moyennes, écarts types)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.52, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.53, 0.02
-0.24, 0.02 / -
0.53, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.54, 0.02
-0.20, 0.02 / -
0.51, 0.02
-0.07, 0.09 / -
0.18, 0.02
15 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.51, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.26, 0.01 / -
0.56, 0.01
-0.31, 0.03 / -
0.58, 0.02
-0.30, 0.05 / -
0.60, 0.03
0.18, 0.08 / -
0.25, 0.02
20 BPM
-0.25, 0.02 / -
0.52, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.02 / -
0.62, 0.01
-0.36, 0.02 / -
0.67, 0.02
-0.36, 0.03 / -
0.69, 0.02
0.36, 0.02 / -
0.40, 0.02
Français 27
Fréquence
respiratoire
Pression expiratoire (cm H
2
O [hPa]) (Moyennes, écarts types)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.28, 0.01 / -
0.43, 0.01
-0.30, 0.03 / -
0.50, 0.01
-0.30, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.01 / -
0.60, 0.02
-0.27, 0.01 / -
0.30, 0.01
15 BPM
-0.24, 0.02 / -
0.37, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.47, 0.01
-0.35, 0.01 / -
0.55, 0.01
-0.38, 0.01 / -
0.62, 0.02
-0.42, 0.02 / -
0.66, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.36, 0.01
20 BPM
0.05, 0.21 / -
0.38, 0.01
-0.31, 0.02 / -
0.50, 0.02
-0.37, 0.02 / -
0.57, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.65, 0.02
-0.48, 0.02 / -
0.68, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.45, 0.01
Remarque : Le tableau ci-dessus est basé sur des données qui couvrent entre 60,1 et 88,8 % de la durée de la phase inspiratoire et entre 66,1
et 93,4 % de la durée de la phase expiratoire. Ces plages de temps durant lesquelles les données sont recueillies commencent immédiatement
après les périodes de suroscillations/sous-oscillations initiales transitoires et se terminent au point où le débit diminue jusqu’à une valeur
absolue équivalente de son point de départ, vers la fin des phases respiratoires (cela correspond aux plages en % des valeurs données
immédiatement ci-dessus).
Débit (maximum) aux pressions prescrites
Les mesures suivantes sont effectuées conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 à l'extrémité du circuit respiratoire
spécifié :
Pression
cm H
2
O (hPa)
AirCurve 10 et
standard
l/min
AirCurve 10,
humidification et
standard
l/min
AirCurve 10 et
SlimLine
l/min
AirCurve 10,
humidification et
ClimateLineAir
l/min
4 180 143 162 151
8
168
135
151
142
12 157 136 140 135
16
144
134
128
121
20 131 123 117 109
25
120
115
96
84
Directive et déclaration du fabricant - Émissions et immunité
électromagnétiques
Tout appareil électrique à usage médical nécessite des précautions particulières concernant les
émissions électromagnétiques, et doit être installé et mis en service conformément aux
renseignements relatifs aux émissions électromagnétiques fournis dans ce document.
L'appareil AirCurve 10 a été conçu pour respecter les normes relatives aux émissions
électromagnétiques. Toutefois, si vous pensez que le rendement de l'appareil (p. ex., la pression ou le
débit) est réduit par un autre équipement, éloignez l'appareil de la cause possible d'interférence.
Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'appareil doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
L'appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour ses
fonctions internes. Ses émissions RF sont donc très
faibles et il est peu probable qu'il provoque des
interférences avec les appareils électroniques situés à
proximité.
28
Test d'émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Émissions RF CISPR 11
Classe B
L'appareil peut être utilisé dans tous les types
d’établissements, y compris les établissements
domestiques ou ceux directement connectés à un
réseau d’alimentation électrique public de basse
tension alimentant des bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension/émissions de scintillement
IEC 61000-3-3
Conforme
Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'appareil doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel
environnement.
Test
d'immunité
Niveau de test
IEC 60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Décharge
électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l'air
Le sol doit être en bois, en ciment ou en carreaux de
céramique. Si le sol est couvert de matériau
synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins
30 %.
Transitoires
électriques
rapides/en
salves
IEC 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
± 2 kV
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/de sortie
La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
Surtension
IEC 61000-4-5
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
± 1 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
Creux de
tension,
coupures brèves
et variations de
tension de
lignes d'entrée
d'alimentation
électrique selon
IEC 61000-4-11
<5% Ut (>95 % chute
UT) pour 0,5 cycle
40 % UT (60 % chute
UT) pour 5 cycles
70 % UT (30 % chute
UT) pour 25 cycles
<5% Ut (>95 % chute
UT) pour 5 sec
100 V
240 V
La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à
celle d'un environnement commercial ou hospitalier
typique.
Si l’utilisateur de l'appareil a besoin d'un
fonctionnement en continu au cours des interruptions
d’alimentation électrique, il est conseillé d'utiliser
l'appareil avec une source d'alimentation sans coupure.
Champs
magnétiques de
fréquence
réseau
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Les champs magnétiques de fréquence réseau doivent
se situer à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement typique dans un environnement
commercial ou hospitalier typique.
RF conduites
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
Aucun équipement de communication RF portable et
mobile ne doit pas être utilisé à proximité d’une partie
quelconque de l'appareil, y compris des câbles, à une
distance inférieure à la distance de séparation
recommandée, calculée sur la base de l’équation
applicable à la fréquence de l’émetteur.
Français 29
Test
d'immunité
Niveau de test
IEC 60601-1-2
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - Directive
Rayonnement RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
Distance de séparation recommandée
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance nominale maximale de sortie de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur
et d est la distance de séparation recommandée en
mètres (m). Les intensités de champ produites par les
émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une
étude de site électromagnétique,
a
doivent être
inférieures au niveau de conformité dans chaque
gamme de fréquences
b
. Des interférences peuvent être
présentes à proximité d'un appareil portant le symbole
suivant :
a
Il n’est pas possible de prédire théoriquement avec exactitude les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que des
postes de base de téléphones radio (cellulaires/sans fil) et des radios terrestres mobiles, des postes de radio amateur, des
postes de radio AM et FM et des postes de télévision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique lié aux émetteurs RF
fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où
l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable mentionné ci-dessus, l'appareil doit être observé pour
s’assurer de son bon fonctionnement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures supplémentaires peuvent être
nécessaires, telles qu’une réorientation ou un déplacement de l'appareil.
b
Pour la plage de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, l’intensité du champ doit être inférieure à 3 V/m.
Remarques :
• UT est la tension d'alimentation secteur avant l'application du niveau de test.
• À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s'applique.
• Il se peut que ces consignes ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de
personnes.
Distances de séparation recommandées entre des équipements de communication RF
portables et mobiles et l'appareil
L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement où les perturbations par rayonnement RF
sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l'appareil peut aider à prévenir les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication
RF portables et mobiles (émetteurs) et l'appareil conformément aux recommandations ci-dessous,
selon la puissance maximale de sortie de l'équipement de communication.
Puissance nominale
maximale de sortie de
l'émetteur (W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m)
150 kHz à 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz à 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,035
0,035
0,070
0,1
0,11
0,11
0,22
1
0,35
0,35
0,70
10 1,1 1,1 2,2
100
3,5
3,5
7,0
30
Pour les émetteurs ayant un indice de puissance maximale de sortie ne figurant pas ci-dessus, la
distance de séparation recommandée (d) en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de
l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
Remarques :
• À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure
s'applique.
• Il se peut que ces consignes ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de
personnes.
Symboles
Les symboles suivants peuvent apparaître sur le produit ou l'emballage.
Lire les instructions avant l'utilisation. Indique un avertissement ou une mise en garde.
Suivre les instructions avant l'utilisation. Fabricant. Représentant européen autorisé.
Code de lot. Numéro de référence. Numéro de série. Numéro de l’appareil.
Marche/Arrêt. Poids de l'appareil. Protégé des objets de la taille d'un doigt et de l'eau qui
s'écoule lorsqu'il est penché jusqu'à un angle de 15 degrés par rapport à l'orientation indiquée.
Courant continu. Pièce appliquée de type BF. Équipement de classe II. Limite
d’humidité.
Limite de température. Rayonnement non ionisant. Logo 1 de contrôle de la
pollution pour la Chine.
Logo 2 de contrôle de la pollution pour la Chine. Sur
ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-
Unis que par un médecin ou sur prescription médicale).
Niveau d'eau maximal.
Utiliser uniquement de l'eau distillée. Altitude de fonctionnement. Limite de pression
atmosphérique.
Conforme à la section 21, catégorie M de la norme DO-160 de la RTCA.
Danger en zone magnétique (ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM).
Renseignements relatifs à l'environnement
Cet appareil doit être éliminé séparément et non avec les déchets municipaux qui ne sont pas triés.
Pour éliminer votre appareil, utilisez les systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage offerts
dans votre région. L’utilisation de ces systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage est
conçue pour réduire l’impact sur les ressources naturelles et empêcher les substances dangereuses
de nuire à l’environnement.
Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur ces systèmes d’élimination, veuillez communiquer
avec votre administration des déchets locale. Le symbole de la poubelle barrée vous invite à utiliser
ces systèmes d’élimination. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la collecte et
l’élimination de votre appareil ResMed, veuillez communiquer avec votre bureau ResMed ou votre
distributeur local ou consulter le site www.resmed.com/environment.
Français 31
Entretien
L’appareil AirCurve 10 est conçu pour fonctionner de façon sécuritaire et fiable lorsqu’il est utilisé
conformément au mode d’emploi fourni par ResMed. ResMed recommande de faire inspecter et
réparer l’appareil AirCurve 10 par un centre de service ResMed autorisé en cas de signes d’usure ou
de préoccupations liées au fonctionnement de cet appareil. Autrement, les réparations et l’inspection
de ces produits ne devraient normalement pas être requises au cours de leur durée de vie théorique.
Garantie limitée
ResMed Pty Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre produit ResMed contre tout défaut de
matériaux et de main-d’œuvre pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat.
P
roduit Période de garantie
• Masques (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit) — à
l’exception des dispositifs à usage unique
• Accessoires — à l’exception des dispositifs à usage unique
• Capteurs digitaux de pouls flexibles
• Réservoirs d’eau d’humidificateur
90 jours
• Batteries à utiliser dans les systèmes de batterie interne et externe de ResMed
6 mois
•
Capteurs digitaux de pouls de type clip
• Modules de transmission de données pour les appareils à deux niveaux et les
appareils de CPAP
• Oxymètres et adaptateurs d’oxymètre pour les appareils à deux niveaux et les
appareils de CPAP
• Réservoirs d'eau nettoyables pour humidificateur
• Appareils de commande de la titration
1 an
• Appareils de CPAP, appareils à deux niveaux et appareils de ventilation (y compris
les modules d’alimentation externes)
• Humidificateurs
• Accessoires de batteries
• Dispositifs portables de diagnostic et dépistage
2 ans
Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible.
En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière
discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce.
La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte,
d'un usage abusif ou d'une modification ou d'une transformation opérée sur le produit; b) les
réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de
ResMed; c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare
ou autre.
La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont
été achetés à l'origine.
Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu
d'achat par le client initial.
La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie
implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États
n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que la
limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
32
La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant
de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États
n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est donc possible
que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.
La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous pouvez également détenir
d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous habitez. Pour de plus amples informations sur
vos droits de garantie, veuillez contacter votre fournisseur ou ResMed.
Renseignements complémentaires
Pour toute question ou demande de renseignements supplémentaires sur l'utilisation de l'appareil,
communiquer avec le fournisseur de soins.
Español 1
ESPAÑOL
Bienvenida
El AirCurve
™
10 ST-A es un dispositivo binivel de presión positiva en las vías respiratorias.
ADVERTENCIA
Lea la totalidad de la guía antes de utilizar este dispositivo.
PRECAUCIÓN
En EE.UU., la ley federal exige que este dispositivo sea vendido únicamente por un médico o
por su orden.
Indicaciones de uso
AirCurve 10 ST-A
El AirCurve 10 ST-A está indicado para suministrar ventilación no invasiva a pacientes con
insuficiencia respiratoria o apnea obstructiva del sueño (AOS) que pesan más de 13 kg (30 libras).
El modo iVAPS está indicado para pacientes que pesan más de 30 kg (66 libras).
El AirCurve 10 ST-A está diseñado para uso doméstico y hospitalario.
El humidificador está diseñado para uso en un solo paciente en el hogar y para la reutilización en un
entorno hospitalario o institucional.
Contraindicaciones
La terapia con presión positiva en las vías respiratorias puede estar contraindicada en algunos
pacientes con las siguientes afecciones preexistentes:
• enfermedad pulmonar bullosa grave
• neumotórax o neumomediastino
• presión arterial patológicamente baja, especialmente si está asociada con una disminución del
volumen intravascular
• deshidratación
• fuga de líquido cefalorraquídeo, cirugía craneal reciente o traumatismo
Efectos adversos
Debe informar a su médico tratante sobre cualquier dolor torácico inusual, una cefalea grave o un
aumento en su dificultad respiratoria. Una infección aguda en las vías respiratorias superiores puede
requerir la suspensión temporal del tratamiento.
Durante el curso del tratamiento con el dispositivo pueden aparecer los siguientes efectos
colaterales:
• resequedad de la nariz, boca o garganta
• epistaxis
• distensión gástrica
• molestia sinusal o del oído
• irritación ocular
• erupciones cutáneas
2
Sinopsis
El dispositivo AirCurve 10 incluye lo siguiente:
• Dispositivo con humidificador HumidAir
™
integrado
• Cubeta de agua
• Tubo de aire
• Fuente de alimentación
• Bolso para viaje
• Tarjeta SD (ya insertada)
Contacte a su proveedor de atención para consultarle sobre una variedad de accesorios disponibles
para ser usados con el dispositivo, entre ellos:
• Tubo de aire (térmico y no térmico): ClimateLineAir
™
, ClimateLineAir Oxy, SlimLine
™
, estándar
• Cubeta de agua: Cubeta de agua estándar, cubeta de agua lavable (puede ser desinfectada)
• Cubierta lateral para usar sin el humidificador
• Filtro: Filtro hipoalergénico, filtro estándar
• Convertidor CC/CC (12V/24V) del Air10
™
• Lector de tarjetas SD
• Adaptador del oxímetro Air10
• Adaptador USB Air10
• Power Station II
• Codo del tubo Air10
Español 3
Acerca del dispositivo
1
Salida de aire
6
HumidAir humidificador (cubeta de agua)
2
Cubierta del filtro de aire
7
Pantalla
3
Clip de retención
8
Cubierta del adaptador
4
Entrada de alimentación
9
Cubierta de la tarjeta SD
5
Número de serie y número del dispositivo
10
Indicador LED de alarma
Acerca del panel de control
Botón Ence/Apag
Presiónelo para iniciar o detener el tratamiento.
Presione y mantenga presionado durante tres segundos
para ingresar en el modo ahorro de energía.
Disco
Gírelo para navegar el menú y presiónelo para seleccionar
una opción.
Gírelo para ajustar la opción seleccionada y presiónelo
para guardar el cambio.
Botón de inicio Oprima para volver a la pantalla Inicio.
Pueden aparecer diferentes íconos en la pantalla en distintos momentos, entre ellos:
Período rampa
Intensidad de la señal inalámbrica (verde)
Humedad
Transferencia inalámbrica no habilitada (gris)
El humidificador está
calentando
No hay conexión inalámbrica
El humidificador está
enfriando
Modo avión
Alarma silenciada
4
Instalación
PRECAUCIÓN
No sobrepase el nivel máximo de llenado de la cubeta, ya que el agua podría ingresar al
dispositivo y al tubo de aire.
1. Con el dispositivo apoyado sobre una superficie plana estable, tome con firmeza el clip de
retención que se encuentra en la parte trasera y jale de él hacia arriba para abrirlo. Nota: El clip de
retención se muestra en la posición abierta.
2. (a) Enchufe el conector de alimentación en la entrada de alimentación del dispositivo y luego (b)
empuje hacia abajo el clip de retención para fijar el conector en su posición. Conecte un extremo
del cable de alimentación en la fuente de alimentación y el otro extremo en la toma de corriente.
3. Conecte el tubo de aire firmemente a la salida de aire ubicada en la parte trasera del dispositivo.
4. Abra la cubeta de agua y llénela con agua destilada hasta que alcance la marca de nivel máximo.
No llene la cubeta de agua con agua caliente.
5. Cierre la cubeta de agua e insértela en el costado del dispositivo.
6. Conecte el extremo libre del tubo de aire firmemente al sistema de mascarilla ensamblado.
Consulte la guía de usuario de la mascarilla para obtener información más detallada.
Español 5
Las mascarillas recomendadas están disponibles en www.resmed.com.
Nota: Asegúrese de que el equipo esté colocado de modo tal que el indicador LED de alarma esté
claramente visible.
Inicio del tratamiento
1. Ajuste su mascarilla.
2. Presione Ence/Apag o respire normalmente si SmartStart está activado.
Sabrá que ha iniciado el tratamiento cuando se muestre la pantalla Monitor.
La barra de presión muestra las presiones inspiratoria y espiratoria en verde. La
barra verde se expande y se contrae cuando usted inspira y espira.
La pantalla se volverá negra automáticamente después de un período corto de tiempo. Puede
presionar Inicio o el disco para volver a encenderla. Si se interrumpe la alimentación durante el
tratamiento, el dispositivo reinicia el tratamiento automáticamente una vez restaurada la energía.
El dispositivo AirCurve 10 posee un sensor de luz que ajusta el brillo de la pantalla de acuerdo con la
iluminación en la sala.
Cómo detener el tratamiento
1. Retire la mascarilla.
2. Presione Ence/Apag o si está activado el SmartStart, el tratamiento se detendrá automáticamente
después de unos segundos.
Nota: Si la función Confirmar detención está activada, se muestra un mensaje que pregunta si desea
interrumpir el tratamiento. Gire el disco para seleccionar Sí y después presiónelo para interrumpir el
tratamiento.
Una vez que se haya interrumpido el tratamiento, el Informe de sueño le brinda un resumen de la
sesión de tratamiento.
Uso por hora –Indica la cantidad de horas de tratamiento que recibió durante
la última sesión.
Sellado de la mascar. –Indica qué tan bien está sellada la mascarilla:
Buen sellado de la mascarilla.
Necesita ajustes; consulte Ajus masc.
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Humidificador–Indica si su humidificador está funcionando correctamente:
El humidificador está funcionando.
El humidificador puede estar averiado, contacte a su proveedor de atención.
Si fue configurado por su proveedor de atención, también verá:
Eventos por hora–Indica la cantidad de apneas e hipopneas experimentadas por hora.
Más información–Gire el disco para desplazarse hacia abajo para ver más información detallada de
uso.
Modo ahorro de energía
El dispositivo AirCurve 10 registra los datos del tratamiento Para permitir que transmita los datos a su
proveedor de atención, no debe desenchufar el dispositivo. Sin embargo, puede ponerlo en el modo
de ahorro de energía para ahorrar electricidad.
Para activar el modo ahorro de energía:
• Presione y mantenga presionado Ence/Apag durante tres segundos.
La pantalla se volverá negra.
Para salir del modo ahorro de energía:
• Presione Ence/Apag una vez.
Aparece la pantalla Inicio.
Mis opciones
Su proveedor de atención ha configurado el dispositivo AirCurve 10 según sus necesidades, pero es
posible hacer pequeños ajustes para hacer más cómodo el tratamiento.
Resalte Mis opciones y presione el disco para ver su
configuración actual. Desde aquí, puede personalizar sus
opciones.
Español 7
Período rampa
El período de rampa, diseñado para brindar comodidad durante el comienzo del tratamiento, es un
período durante el cual la presión aumenta desde una presión de inicio baja hasta alcanzar la presión
de tratamiento.
Puede configurar su período de rampa en Apag, o entre 5 y 45 minutos.
Para ajustar el período de rampa:
1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Per.
rampa y después presione el disco.
2. Gire el disco para ajustar el período de rampa en su
configuración preferida y presiónelo para guardar el
cambio.
Descenso ramp
El descenso de la rampa está previsto para que la interrupción del tratamiento sea más cómoda,
mediante una reducción gradual de la presión durante un período fijo de 15 minutos. Esta opción solo
puede habilitarla su proveedor de atención.
Para activar Descenso ramp:
1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar Descenso ramp y después
presione el disco.
2. Gire el disco para seleccionar Ence y después presiónelo para guardar el
cambio.
Para comenzar el Descenso ramp:
1. Presione el botón Ence/Apag.
Nota: Si la función Confirmar detención está activada, se muestra un mensaje que pregunta si desea
comenzar el descenso de la rampa. Gire el disco para seleccionar Sí y después presiónelo para iniciar
el descenso de la rampa.
El ícono de Descenso ramp y el tiempo restante se mostrarán en la parte inferior izquierda de
la pantalla.
Una vez que se complete el descenso de la rampa, el dispositivo continuará funcionando con una
presión baja. Para interrumpir el tratamiento en cualquier momento, presione Ence/Apag.
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Nivel de humedad
El humidificador humedece el aire y está diseñado para hacer que el tratamiento sea más cómodo. Si
se le está secando la nariz o la boca, aumente la humedad. Si se está humedeciendo la mascarilla,
reduzca la humedad.
Usted puede configurar el Nivel Humedad en Apag o entre 1 y 8, donde 1 corresponde a la
configuración de humedad más baja y 8, a la más alta.
Para ajustar el nivel de humedad:
1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Nivel
Humedad y después presione el disco.
2. Gire el disco para ajustar el nivel de humedad y
presiónelo para guardar el cambio.
Si continua teniendo la nariz o la boca secas, o humedad en su mascarilla, puede utilizar un tubo de
aire térmico ClimateLineAir que, junto con Climate Control, ofrece un tratamiento más cómodo.
Ajustar mascarilla
Ajus masc está diseñado para ayudarlo a evaluar e identificar las posibles fugas de aire en la
mascarilla.
Para verificar el ajuste de la mascarilla:
1. Colóquese la mascarilla según se describe en la guía de usuario de la
mascarilla.
2. En Mis opciones, gire el disco para resalta Ajust. mascarilla y después
presione el disco.
El dispositivo comienza a ventilar aire.
3. Ajuste la mascarilla, la almohadilla de la mascarilla y el arnés hasta que logre
un resultado bueno.
Para detener Ajus masc, presione el disco o Ence/Apag. Si no puede lograr un buen sellado de la
mascarilla, hablé con su proveedor de atención.
Español 9
Más opciones
Hay algunas opciones del dispositivo que se pueden personalizar.
Mascarilla Esta opción muestra la configuración del tipo de mascarilla. Si utiliza más de un tipo de
mascarilla, ajuste esta configuración cuando cambia de mascarilla.
Ejecutar
calentamiento
Esta opción le permite precalentar el agua antes de comenzar el tratamiento, para que el aire no
esté frío o seco al inicio del mismo.
Descenso ramp* Esta opción está prevista para que la interrupción del tratamiento sea más cómoda, mediante
una reducción gradual de la presión durante un período fijo de 15 minutos.
SmartStart* Cuando SmartStart está activado, el tratamiento comienza automáticamente cuando inhala en la
mascarilla. Cuando se quita la mascarilla, se detiene automáticamente después de unos
segundos.
*Cuando el proveedor de atención ha activado la función.
Cómo trabajar con alarmas
El equipo cuenta con una función de alarma que monitorea su tratamiento y le informa acerca de los
cambios que pueden afectar su tratamiento.
Cuando el equipo se conecta a la alimentación eléctrica, el indicador LED de alarma amarillo parpadea
y la alarma suena para confirmar que funciona.
Cuando se activa una alarma, el indicador LED de alarma amarillo parpadea, la
alarma suena y en la pantalla aparece un mensaje.
Cómo silenciar las alarmas activadas
Para silenciar la alarma
1. Oprima el botón de selección. Aparecerá una lista de alarmas activadas y en
la esquina superior derecha
de la pantalla aparecerá el icono de alarma
silenciada parpadeando.
La alarma se silenciará durante 2 minutos.
2. Para regresar a la pantalla anterior, seleccione Aceptar y pulse el botón de
selección
Cuando se corrige la condición que activó la alarma, el sonido de la alarma y el ícono parpadeante se
detienen.
Si la condición que activó la alarma permanece después de 2 minutos, la alarma se activa
nuevamente.
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Consulte la sección Solución de problemas de alarmas para obtener ayuda para manejar
situaciones comunes que activan las alarmas.
Múltiples alarmas
Si se activan múltiples alarmas al mismo tiempo, en la pantalla aparece el
mensaje de la alarma más reciente y cualquier otra alarma activada se muestra
en la lista Alarmas.
Visualización de las alarmas
Para ver la lista de alarmas:
1. Desde la pantalla Monitor, gire el disco en el sentido de las agujas del reloj
hasta que se muestre la pantalla Monitor .
2. Para ver los detalles de la alarma, seleccione la alarma y presione el disco.
Español 11
Cómo cuidar su dispositivo
Es importante que limpie regularmente el dispositivo AirCurve 10 para asegurarse de que recibe un
tratamiento óptimo. Las siguientes secciones lo ayudarán con el deseensamblado, limpieza, revisión y
reensamblado del dispositivo.
ADVERTENCIA
Limpie regularmente el conjunto del tubo, la cubeta de agua y la mascarilla para recibir un
tratamiento óptimo y para evitar la proliferación de microorganismos que pueden tener un
efecto adverso en su salud.
Desensamblado
1. Sostenga la cubeta de agua desde arriba y abajo, presiónela suavemente y retírela del dispositivo.
2. Abra la cubeta de agua y descarte el agua restante.
3. Sostenga el mango del tubo de aire y retírelo suavemente del dispositivo.
Tome con firmeza el clip de retención y jale de él hacia arriba para liberar el cable de alimentación.
4. Sostenga el mango del tubo de aire y la conexión giratoria de la mascarilla y después quítelas
suavemente.
Limpieza
Debe limpiar el dispositivo semanalmente según se describe. Consulte la guía de usuario de la
mascarilla para obtener instrucciones detalladas sobre cómo limpiar la mascarilla.
1. Lave la cubeta de agua y el tubo de aire en agua tibia con un detergente suave.
No los lave en lavaplatos ni lavarropas.
2. Enjuague bien la cubeta de agua y el tubo de aire y déjelos secar fuera de la luz solar directa o el
calor.
3. Limpie el exterior del dispositivo con un paño seco.
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Revisión
Debe revisar regularmente la cubeta de agua, el tubo de aire y el filtro de aire para comprobar que no
estén dañados.
1. Revise la cubeta de agua:
• Cámbiela si presenta fugas o se ha agrietado, está turbia o llena de hoyos.
• Cámbiela si el sellado está agrietado o rasgado.
• Limpie los depósitos de polvo blanco utilizando una solución de una parte de vinagre doméstico
en 10 partes de agua.
2. Revise el tubo de aire y cámbielo si hay orificios, rasgaduras o grietas.
3. Revise el filtro de aire y cámbielo al menos cada seis meses. Cámbielo más seguido si hay orificios
u obstrucciones por suciedad o polvo.
Para cambiar el filtro de aire:
1. Abra la cubierta del filtro y quite el antiguo filtro de aire.
El filtro de aire no es lavable ni reutilizable.
2. Coloque un nuevo filtro de aire en la cubierta del filtro de aire y ciérrela.
Asegúrese de que se coloca siempre para evitar que entre agua y polvo en el dispositivo.
Reensamblado
Cuando la cubeta de agua y el tubo de agua están secos, puede reensamblar las partes.
1. Conecte el tubo de aire firmemente a la salida de aire ubicada en la parte trasera del dispositivo.
2. Abra la cubeta de agua y llénela con agua destilada a temperatura ambiente hasta la marca de nivel
de agua máxima.
3. Cierre la cubeta de agua e insértela en el costado del dispositivo.
4. Conecte el extremo libre del tubo de aire firmemente al sistema de mascarilla ensamblado.
Datos del tratamiento
El dispositivo AirCurve 10 registra los datos del tratamiento para que usted y su proveedor de
atención puedan verlos y hacer cambios en su tratamiento si es necesario. Los datos se registran y
después se transfieren a su proveedor de atención por red inalámbrica, si hay una, o a través de una
tarjeta SD.
Español 13
Transmisión de datos
Su dispositivo AirCurve 10 tiene capacidad de comunicación celular para que los datos del tratamiento
se puedan transmitir a su proveedor de atención para mejorar la calidad de su tratamiento. También le
permite a su proveedor de atención actualizar sus parámetros de tratamiento de manera más
oportuna o bien actualizar la versión del software de su dispositivo para garantizar que usted reciba el
mejor tratamiento posible.
Los datos generalmente se transmiten después de que se detiene el tratamiento. A fin de asegurarse
de que sus datos se transfieran se debe:
• Dejar el dispositivo conectado al tomacorriente en todo momento.
• Asegurarse de que el dispositivo no se encuentre en el modo avión.
• Verificar que el ícono de intensidad de la señal inalámbrica indique una cobertura adecuada.
Notas:
• Es posible que los datos del tratamiento no se transmitan si lo utiliza fuera del país o región de
compra.
• Los dispositivos con comunicación celular pueden no estar disponibles en todas las regiones.
Tenga en cuenta que dentro de la red inalámbrica existen muchos factores que pueden afectar la
disponibilidad y la calidad de su servicio, entre ellos: la capacidad de la red, su dispositivo, el terreno,
los edificios, el follaje y el clima. La comunicación inalámbrica depende de la disponibilidad de una red.
La cobertura no está disponible en todas partes y varía según el servicio.
Tarjeta SD
Otra manera de transmitir los datos del tratamiento a su proveedor de atención es a través de la
tarjeta SD. Su proveedor de atención puede pedirle que envíe la tarjeta SD por correo o que se la
lleve. Cuando se lo pida su proveedor de atención, quite la tarjeta SD.
No quite la tarjeta SD del equipo cuando la luz SD se encienda intermitentemente, ya que se están
guardando datos en la tarjeta.
Para quitar la tarjeta SD:
1. Abra la cubierta de la tarjeta SD.
2. Empuje la tarjeta SD para liberarla. Retire la tarjeta SD del dispositivo.
Coloque la tarjeta SD en la funda de protección y envíesela de nuevo a su proveedor de atención.
Para obtener más información sobre la tarjeta SD, consulte la funda de protección de la tarjeta SD
proporcionada con el dispositivo.
Nota: La tarjeta SD no debe utilizarse para ningún otro fin.
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Viajes
Puede llevar el dispositivo AirCurve 10 con usted a donde vaya. Solo tenga en cuenta lo siguiente:
• Utilice la bolsa de viaje proporcionada para evitar daños al dispositivo.
• Vacíe la cubeta de agua y guárdela por separado en la bolsa de viaje.
• Asegúrese de que tiene el cable de alimentación correcto para la región a la que viaja. Para obtener
información sobre compras, contacte a su proveedor de atención.
• Si está utilizando una batería externa, debe apagar el humidificador para aprovechar al máximo la
vida útil de la batería. Hágalo cambiando el Nivel Humedad a Apag.
Viajes en avión
Su dispositivo AirCurve 10 puede llevarse a bordo como equipaje de mano. Los dispositivos médicos
no se incluyen dentro del límite de equipaje de mano.
Puede utilizar el dispositivo AirCurve 10 en un avión ya que cumple con los requisitos de
Administración Federal de Aviación (FAA). Se pueden descargar e imprimir las cartas para el
cumplimiento de normas de aeronavegación de www.resmed.com
Cuando utilice el dispositivo en un avión:
• Asegúrese de que la cubeta de agua está completamente vacía e insertada en el dispositivo. El
dispositivo no funcionará si la cubeta de agua no está insertada.
• Active el Modo avión.
Para encender el Modo avión:
1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Modo
avión y después presione el disco.
2. Gire el disco para seleccionar Ence y después
presiónelo para guardar el cambio.
Aparece el ícono del Modo avión
en el extremo
superior derecho de la pantalla.
PRECAUCIÓN
No utilice el dispositivo con agua en la cubeta de agua en un avión debido al riesgo de
inhalación de agua durante una turbulencia.
Español 15
Solución de problemas
Si tiene algún problema, consulte los siguientes temas de solución de problemas. Si no puede
solucionar el problema, contacte a su proveedor de atención o a ResMed. No intente abrir el
dispositivo.
Solución general de problemas
Problema/causa posible
Solución
Hay una fuga de aire alrededor de mi mascarilla
Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada.
Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener
instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la
mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla.
Se me está secando y congestionando la nariz
Es posible que el nivel de humedad esté configurado muy
bajo.
Para ajustar el nivel de humedad:
Si tiene un tubo de aire térmicoClimateLineAir, consulte la
guía de usuario del ClimateLineAir.
Me caen gotas de agua sobre la nariz, en la mascarilla y en el tubo de aire
Es posible que el nivel de humedad esté configurado muy
alto.
Para ajustar el nivel de humedad:
Si tiene un tubo de aire térmicoClimateLineAir, consulte la
guía de usuario del ClimateLineAir.
Siento la boca seca e incómoda
Es posible que se esté escapando aire a través de la boca Aumente el nivel de humedad.
Puede necesitar un mentonera para mantener la boca cerrada
o una mascarilla facial completa.
La presión de aire en mi mascarilla parece muy alta (siento que estoy recibiendo demasiado aire)
Es posible que la rampa esté desactivada. Utilice la opción Per. rampa.
La presión de aire en mi mascarilla parece demasiado baja (siento que no estoy recibiendo suficiente aire)
Es posible que la rampa esté en progreso .
Espere a que la presión del aire se acumule o apague el
período de rampa.
Es posible que el descenso de la rampa esté en progreso
.
Presione Ence/Apag para interrumpir el tratamiento; luego,
presione Ence/Apag para volver a iniciarlo y proseguir con el
tratamiento.
Se usa mascarilla sin ventilación. Use únicamente una mascarilla con ventilación.
Los orificios de ventilación de la mascarilla pueden estar
obstruidos.
Verifique si tiene suficiente ventilación. De ser necesario,
desobstruya los orificios de ventilación de la mascarilla.
La presión espiratoria (EPAP) puede estar configurada
demasiado baja.
Consulte a su proveedor de atención acerca de sus
parámetros.
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Problema/causa posible
Solución
Mi pantalla está negra
Es posible que se haya apagado la retroiluminación de la
pantalla. Se apaga automáticamente después de un corto
período de tiempo.
Presione Inicio o el disco para volver a encenderla.
Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y asegúrese de que el
enchufe está completamente conectado.
Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta
cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al
respecto, consulte la sección de configuración.
He detenido el tratamiento pero el dispositivo todavía ventila aire
El dispositivo se está enfriando. El dispositivo ventila una pequeña cantidad de aire para
evitar la condensación en el tubo de aire. Se detendrá
automáticamente después de 30 minutos.
La cubeta de agua tiene una fuga
La cubeta de agua puede no estar montada correctamente. Verifique que la cubeta de agua no esté dañada y vuelva a
montarla correctamente.
La cubeta de agua puede estar dañada o agrietada. Comuníquese con su proveedor de atención para efectuar el
cambio.
Los datos de mi tratamiento no han sido enviados a mi proveedor de atención
Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y asegúrese de que el
enchufe está completamente conectado.
Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta
cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al
respecto, consulte la sección de configuración.
Es posible que la cobertura inalámbrica sea mala. Asegúrese de que el dispositivo esté colocado donde haya
cobertura (es decir, en su mesa de noche, no en un cajón ni
en el piso) y lejos de otros dispositivos de comunicación.
El ícono
de intensidad de la señal inalámbrica indica que
la cobertura es buena cuando aparecen todas las barras y que
la cobertura es mala cuando aparecen menos barras.
El ícono
que indica que no hay conexión inalámbrica se
muestra en la parte superior derecha de la pantalla. No hay
red inalámbrica disponible.
Asegúrese de que el dispositivo esté colocado donde haya
cobertura (es decir, en su mesa de noche, no en un cajón ni
en el piso) y lejos de otros dispositivos de comunicación.
Si recibe la instrucción de hacerlo, envíe la tarjeta SD a su
proveedor de atención. La tarjeta SD también contiene los
datos del tratamiento.
Es posible que el dispositivo esté en Modo avión. Apague el Modo avión, consulte la sección Viajes en avión.
La transferencia de datos no está habilitada para su equipo. Consulte a su proveedor de atención acerca de sus
parámetros.
Español 17
Problema/causa posible
Solución
La pantalla y los botones parpadean pero no hay ningún mensaje ni sonido de alarma.
La actualización de software está en progreso. La actualización de software toma aproximadamente 10
minutos en completarse.
Se muestra el mensaje: Tarj de sólo lectura, retírela, desbloquee y reinserte tarj SD
Es posible que el interruptor de la tarjeta SD esté en la
posición de bloqueo (de solo lectura).
Mueva el interruptor de la posición de bloqueo
a la
posición de escritura
de la tarjeta SD y después
reinsértela.
Solución de problemas de alarmas
Problema/causa posible
Solución
La pantalla desaparece y se activa una alarma.
Fallo eléctrico. Quítese la mascarilla hasta que se restablezca la
alimentación eléctrica.
El cable de alimentación está desconectado o se cortó el
suministro eléctrico durante el tratamiento.
Verifique que el cable de alimentación esté conectado y que
el interruptor del suministro eléctrico (si hay uno) esté
encendido.
Se muestra el mensaje: Se detectó fuga grave, conecte cubeta de agua, junta de cubeta o cubierta lateral
Es posible que la cubeta de agua no esté correctamente
insertada.
Asegúrese de que la cubeta de agua esté correctamente
insertada.
Es posible que el sellado de la cubeta de agua no esté
correctamente insertado.
Abra la cubeta de agua y asegúrese de que el sellado está
correctamente insertado.
Se muestra el mensaje: Se detectó fuga grave, conecte el tubo
Es posible que el tubo de aire no esté bien conectado. Asegúrese de que el tubo de aire esté firmemente conectado
a ambos extremos.
Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada.
Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener
instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la
mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla.
Se muestra el mensaje: El tubo obstruido, revise el tubo
Es posible que el tubo de aire esté bloqueado. Revise el tubo de aire y elimine las obstrucciones. Oprima el
disco para borrar el mensaje y luego oprima Ence/Apag para
reiniciar el dispositivo.
Se muestra el mensaje: Se detectó fuga, revise la instalación del sistema y todas las conexiones
Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada.
Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener
instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la
mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla.
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Problema/causa posible
Solución
Se muestra el mensaje: Se detectó VM baja
El nivel de ventilación minuto descendió por debajo del nivel
de la alarma predefinida.
Comuníquese con su proveedor de atención.
Se muestra el mensaje: Se detectó apnea
El equipo detectó una apnea que excedió la alarma
predefinida.
Respire normalmente para desactivar la alarma.
Si el problema persiste, comuníquese con su proveedor de
atención.
Se muestra el mensaje: Sp0
2
bajo detectado
La SpO
2
descendió por debajo del nivel de la alarma
predefinida.
Revise la conexión del sensor.
Si el problema persiste, comuníquese con su proveedor de
atención.
Se muestra el mensaje: No hay datos de SpO
2
, verifique que el sensor del oxímetro esté bien conectado al
módulo y a su dedo
El sensor del oxímetro no está bien conectado. Verifique que el sensor del oxímetro esté bien conectado al
módulo y a su dedo.
El sensor del oxímetro puede estar defectuoso. Si el mensaje aparece repetidamente, es posible que el
sensor del oxímetro esté defectuoso. Reemplace el oxímetro.
Se muestra el mensaje: Se detectó masc. sin ventilación, use masc. con vent. o desobstruya orificios
Se usa mascarilla sin ventilación. Use únicamente una mascarilla con ventilación.
Los orificios de ventilación de la mascarilla pueden estar
obstruidos.
Verifique si tiene suficiente ventilación. De ser necesario,
desobstruya los orificios de ventilación de la mascarilla.
La presión espiratoria (EPAP) puede estar configurada
demasiado baja.
Consulte a su proveedor de atención acerca de sus
parámetros.
Se muestra el mensaje: Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 004
Es posible que se haya dejado el dispositivo en un ambiente
con temperatura elevada.
Permita que se enfríe antes de utilizarlo de nuevo.
Desconecte la fuente de alimentación y después vuelva a
conectarlo para poner nuevamente en marcha el dispositivo.
Es posible que el filtro de aire esté bloqueado. Revise el filtro de aire y cámbielo si hay alguna obstrucción.
Desconecte la fuente de alimentación y después vuelva a
conectarlo para poner nuevamente en marcha el dispositivo.
Es posible que el tubo de aire esté bloqueado. Revise el tubo de aire y elimine las obstrucciones. Oprima el
disco para borrar el mensaje y luego oprima Ence/Apag para
reiniciar el dispositivo.
Puede haber agua en el tubo de aire. Vacíe el agua del tubo de aire. Desconecte la fuente de
alimentación y después vuelva a conectarlo para poner
nuevamente en marcha el dispositivo.
Español 19
Problema/causa posible
Solución
Se muestra el mensaje: Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 022
Es posible que el cable de alimentación no esté bien
introducido en el equipo.
Quite el cable de alimentación del equipo y vuelva a
introducirlo. Verifique que el cable de alimentación esté
totalmente introducido en el equipo.
Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta
cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al
respecto, consulte la sección de configuración.
Si el problema continúa, comuníquese con su distribuidor
local o a la oficina de ResMed. No abra el equipo.
Todos los demás mensajes de error, por ejemplo Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 0XX
Se produjo un error irrecuperable en el dispositivo. Comuníquese con su proveedor de atención. No abra el
dispositivo.
Cómo reensamblar piezas
Algunas piezas del dispositivo están diseñadas para ser retiradas fácilmente para evitar que se dañen
las piezas o el dispositivo. Puede reensamblarlas fácilmente como se describe a continuación.
Para insertar el sellado de la cubeta de agua:
1. Coloque el sellado en la tapa.
2. Presione hacia abajo todos los bordes del sellado hasta que encaje firmemente en su lugar.
Para reensamblar la tapa de la cubeta de agua:
1. Inserte un lado de la tapa en el orificio circular de la base.
2. Deslice el otro lado hacia abajo por el reborde hasta que encaje en su lugar.
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Advertencias y precauciones generales
ADVERTENCIA
• Asegúrese de acomodar el tubo de aire para que no se tuerza alrededor de la cabeza o el
cuello.
• Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en buenas condiciones y de
que el equipo no esté dañado.
• Mantenga el cable de alimentación alejado de superficies calientes.
• Si observa algún cambio inexplicable en el funcionamiento de este dispositivo, si emite
sonidos inusuales, si el dispositivo o la fuente de alimentación se caen o se tratan
indebidamente, o si la caja está rota, suspenda su uso y comuníquese con su proveedor de
atención o centro de servicio ResMed.
• No abra ni modifique el dispositivo. El interior no contiene piezas que el usuario pueda
reparar. Las reparaciones y el servicio técnico deben ser efectuados únicamente por un
agente de servicio autorizado de ResMed.
• Peligro de electrocución. No sumerja el dispositivo, la fuente de alimentación ni el cable de
alimentación en agua. Si se derraman líquidos dentro o sobre el dispositivo, desenchúfelo y
deje que se sequen las piezas. Siempre desenchufe el dispositivo antes de limpiarlo, y
asegúrese de que todas las piezas estén secas antes de enchufarlo.
• El oxígeno suplementario no debe utilizarse mientras esté fumando o en presencia de una
llama abierta.
• Siempre asegúrese de que el dispositivo esté encendido y de que se genere flujo de aire
antes de encender el suministro de oxígeno. Siempre apague el suministro de oxígeno antes
de apagar el dispositivo para evitar que el oxígeno no utilizado se acumule dentro de la caja
del dispositivo y se genere peligro de incendio.
• No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras el dispositivo esté funcionando.
• El dispositivo no se debe utilizar junto a otro equipo ni colocado encima o debajo de él. Si
dicha proximidad o el hecho de que esté colocado encima o debajo de otro equipo fuera
necesario, el dispositivo deberá ser observado para verificar que funciona con normalidad
en la configuración en la que será utilizado.
• No se recomienda el uso de accesorios distintos a los especificados para el dispositivo.
Podrían causar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del
dispositivo.
• Revise regularmente el filtro antibacteriano para ver si hay signos de humedad u otros
contaminantes, en especial, durante la nebulización y humidificación. De no hacerlo, podría
generarse un aumento de la resistencia en el sistema respiratorio.
• El dispositivo no se ha probado ni está certificado para usar cerca de equipos de rayos X,
tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM). No sitúe el dispositivo a una
distancia de 4 m (13 pies ) o menos de un equipo de rayos X o TC. No sitúe el dispositivo en
el entorno de un aparato de RM.
• La configuración del tratamiento no debe modificarse remotamente en los pacientes que se
encuentran en un entorno hospitalario. Los cambios remotos en un entorno hospitalario
podrían no ser adecuados para ciertos pacientes, dado que existe la posibilidad de que estos
cambios en la configuración no se comuniquen a todo el personal que trata al paciente en el
hospital. El personal del hospital debe colaborar con el proveedor de atención habitual del
paciente a fin de alcanzar el resultado terapéutico deseado.
PRECAUCIÓN
• Utilice solo piezas y accesorios ResMed con el dispositivo. Las piezas que no sean ResMed
pueden reducir la eficacia del tratamiento y/o dañar el dispositivo.
Español 21
• Utilice solo las mascarillas con ventilación recomendadas por ResMed o por el médico que
le recetó este dispositivo. Si se ajusta la mascarilla sin que el dispositivo ventile el aire, es
posible que se vuelva a inspirar el aire exhalado. Asegúrese de que los orificios de
ventilación estén limpios y desbloqueados para mantener el flujo de aire fresco dentro de la
mascarilla.
• Tenga cuidado de no colocar el dispositivo en un lugar donde pueda ser golpeado o donde
alguien pueda tropezar con el cable de alimentación.
• El dispositivo podría sobrecalentarse si se obstruye el tubo o la entrada de aire mientras está
funcionando.
• Asegúrese de que el área alrededor del dispositivo esté seca y limpia, y que no haya
sábanas, ropa ni otros objetos que pudieran bloquear la entrada de aire o cubrir la fuente de
alimentación.
• No coloque el dispositivo sobre su costado porque puede entrarle agua.
• La configuración incorrecta del sistema puede resultar en una lectura incorrecta de la
presión en la mascarilla. Asegúrese de que el sistema esté correctamente configurado.
• No utilice lejía, cloro, alcohol o soluciones aromáticas, jabones hidratantes o antibacterianos
ni aceites perfumados para limpiar el dispositivo, el humidificador o el tubo de aire. Estas
soluciones podrían causar daños o afectar el rendimiento del humidificador y reducir la vida
útil de estos productos.
• Si utiliza el humidificador, siempre coloque el dispositivo en una superficie plana por debajo
de su cabeza para evitar que la mascarilla y el tubo de aire se llenen de agua.
• Deje que el cubeta de aguase enfríe durante diez minutos antes de utilizarlo, para permitir
que el agua se enfríe y el cubeta de agua no esté muy caliente para tocarlo.
• Asegúrese de que la cubeta de agua esté vacía antes de transportar el dispositivo.
Nota: El dispositivo no está previsto para ser operado por personas (incluidos los niños) con
capacidades físicas, sensoriales o mentales reducidas sin la supervisión adecuada de una persona
responsable de la seguridad del paciente.
Especificaciones técnicas
Fuente de alimentación de 90 W
Rango de entrada de CA:
100–240 V, 50–60 Hz 1,0–1,5 A, Clase II
115 V, 400 Hz 1,5 A, Clase II (nominal para uso en avión)
Salida de CC:
24V 3.75A
Consumo típico de energía:
53 W (57 VA)
Consumo máximo de energía
104 W (108 VA)
Condiciones ambientales
Temperatura de funcionamiento:
de +5 °C a +35 °C (de +41 °F a +95 °F)
Nota: El flujo de aire para la respiración generado por este
dispositivo de tratamiento puede alcanzar una temperatura
superior a la temperatura ambiente. El dispositivo sigue
siendo seguro en condiciones de temperaturas ambiente
extremas (40 ºC /104 ºF ).
Humedad de funcionamiento:
10% a 95% de humedad relativa sin condensación
Altitud de funcionamiento:
Nivel del mar a 2591 m (8500 '); rango de presión de aire de
1013 hPA a 738 hPa
Temperatura de almacenamiento y transporte:
de -20 °C a +60 °C (-4 °F a +140 °F)
Humedad de almacenamiento y transporte:
5% a 95% de humedad relativa sin condensación
22
Compatibilidad electromagnética
El equipo AirCurve 10 cumple con todos los requisitos correspondientes en materia de compatibilidad electromagnética
(EMC, por sus siglas en inglés) de acuerdo con la CEI 60601-1-2:2014, para entornos residenciales, comerciales y de industria
ligera. Se recomienda que los dispositivos de comunicación móviles se mantengan a por lo menos 1 m de distancia del
equipo.
Para obtener más detalles consulte la sección sobre inmunidad y emisiones electromagnéticas de la Orientación y
declaración del fabricante.
IEC 60601-1:2005+A1:2012 classification
Clase II (doble aislamiento), Tipo BF, Grado de protección IP22
Sensores
Sensores de presión:
Ubicado internamente en la salida del dispositivo, medidor
de presión análogo, -5 a +45 cm H
2
O (-5 a +45 hPa)
Sensor de flujo:
Situado internamente en la entrada del dispositivo, flujo
másico digital, de -70 a +180 l/min
Presión máxima de régimen permanente suministrada en caso de falla individual
El dispositivo se apagará en caso de una falla individual si la presión de régimen permanente excede los:
30 cm H
2
O durante más de 6 s o 40 cm H
2
O durante más de 1 s.
Sonido
Nivel de presión medido según la norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
25 dBA con incertidumbre de 2 dBA
Estándar: 25 dBA con incertidumbre de 2 dBA
SlimLine o Estándar y humidificación:
27 dBA con incertidumbre de 2 dBA
Nivel de energía medido según la norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
33 dBA con incertidumbre de 2 dBA
Estándar: 33 dBA con incertidumbre de 2 dBA
SlimLine o Estándar y humidificación:
35 dBA con incertidumbre de 2 dBA
Valores de números duales declarados de emisión sonora según la norma ISO 4871:1996.
Parámetros de volumen de alarma
Baja (nominal 54 dBA), Media (nominal 60 dBA), Alta (nominal 73 dBA)
Físicas (dispositivo y cubeta de agua)
Dimensiones (ancho x profundidad x altura):
10.04" x 5.91" x 4.57"
(255 mm x 150 mm x 116 mm)
Salida de aire (cumple con la norma ISO 5356-1:2004):
22 mm
Peso (dispositivo y cubeta de agua estándar):
47.1 oz (1336 g)
Peso (dispositivo y cubeta de agua lavable):
47.1 oz (1336 g)
Construcción de la carcasa:
Termoplástico de ingeniería ignífuga
Capacidad de agua:
Hasta la línea de llenado máximo 380 ml
Cubeta de agua estándar (material):
Plástico moldeado por inyección, acero inoxidable y sellado
de silicona
Cubeta de agua lavable (material):
Plástico moldeado por inyección, acero inoxidable y sellado
de silicona
Temperatura
Máxima de la placa del calentador: 68 °C (154 °F)
Corte:
74 °C (165 °F)
Temperatura máxima del gas:
≤
41 °C (
≤
106 °F)
Español 23
Filtro de aire
Estándar:
Material: Fibra de poliéster no entrelazada
Arrestancia promedio: >75% para polvo de ~7 micrones
Hipoalergénico:
Material: Fibras de acrílico y polipropileno, con vehículo de
polipropileno
Eficacia: >98% para polvo de ~7-8 micrones; >80% para
polvo de ~0,5 micrones
Uso en aviones
ResMed confirma que el dispositivo cumple con los requisitos de la Administración Federal de Aviación (FAA) (RTCA/DO-160,
sección 21, categoría M), en relación con todas las fases de los viajes aéreos.
Módulo inalámbrico
Tecnología utilizada:
CDMA (solo EE. UU.),
4G (EE. UU. y Canadá)
3G,
2G
Frecuencias:
CDMA (800/1900 MHz)
4G (700/850/1900 Mhz)
3G (850/900/1700/1900/2100 MHz)
2G (850/900/1800/1900 MHz)
Máxima salida de potencia de RF:
CDMA 24,5 dBm
4G 23,0 dBm
3G 24,0 dBm
2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz)
Identificación de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.): 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-
A10STA3G, 2ACHL-AIR104G
Identificación de IC (Departamento de Industria de Canadá): 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G
El dispositivo AirCurve 10 cumple los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y las
normas del Departamento de Industria de Canadá.
El dispositivo AirCurve 10 debe guardar una distancia mínima de 2 cm (0,8 pulgadas) del cuerpo durante su funcionamiento.
Información adicional acerca del cumplimiento de este dispositivo con respecto a los reglamentos de la Comisión Federal de
Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y el Departamento de Industria de Canadá (IC) se puede encontrar en
www.resmed.com/downloads/devices.
Rango de presión de funcionamiento
S, ST, T, PAC, iVAPS:
3 a 30 cm H
2
O
CPAP 4 a 20 cm H
2
O
Oxígeno suplementario
Flujo máximo:
15 l/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/min (iVAPS)
Trayecto de flujo neumático
1. Sensor de flujo
2. Ventilador
3. Sensor de presión
4. Masc
5. Tubo de aire
6. Cubeta de agua
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
24
Vida útil esperada
Dispositivo, fuente de alimentación:
5 años
Cubeta de agua lavable:
2,5 años
Cubeta de agua estándar, tubo de aire
6 meses
Información general
El paciente es un operador previsto.
Posición del operador
El equipo está diseñado para operar al alcance de la mano. El operador debe ubicar su línea de visión dentro de un ángulo de
30 grados con respecto a un plano perpendicular de la pantalla.
Funcionamiento del humidificador
Presión en la
mascarilla
cm H
2
O (hPa)
Salida nominal de HR %
Salida nominal del sistema HA
1
, BTPS
2
Configuración 4
Configuración 8
Configuración 4
Configuración 8
3
85
100
6
>10
4 85 100 6 >10
10
85
100
6
>10
20 85 90 6 >10
25
85
90
6
>10
30 85 90 6 >10
1
HA- humedad absoluta en mg/l
2
BTPS- temperatura corporal, presión ambiente saturada
Tubo de aire
Tubo de aire
Material
Longitud
Diámetro interno
ClimateLineAir Plástico flexible y componentes eléctricos 2 m (6' 6") 15 mm (0,6 ")
ClimateLineAir Oxy
Plástico flexible y componentes eléctricos
1,9 m (6' 4")
19 mm (0,75 ")
SlimLine Plástico flexible 1,8 m (6 ') 15 mm (0,6 ")
Estándar
Plástico flexible
2 m (6' 6")
19 mm (0,75 ")
3 m Plástico flexible 3 m (9'10") 19 mm (0,75 ")
Corte de temperatura del tubo de aire térmico: ≤ 41 °C (≤ 106 °F)
Notas:
• El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin previo aviso.
• El extremo del tubo de aire térmico que tiene el conector eléctrico sólo es compatible con la salida de aire del dispositivo
y no debe conectarse a la mascarilla.
• No use tubos de aire antiestáticos o que conduzcan electricidad.
• Las configuraciones de temperatura y de humedad relativa que aparecen en pantalla no son valores medidos.
Español 25
Valores visualizados
Valor
Rango
Resolución de los valores
mostrados
Sensor de presión en la salida de aire:
Presión en la mascarilla
3–30 cm H
2
O
0,1 cm H
2
O
Valores derivados del flujo:
Fuga
0-120 l/min
1 l/min
Volumen corriente
0-4000 ml
1 ml
Frecuencia respiratoria
0-50 rpm
1 rpm
Ventilación minuto
0-30 l/min
0,1 l/min
Ti
0,1-4,0 seg
0,1 seg
Relación I:E
De 1:100 a 2:1
0.1
Valor
Exactitud
1
Medición de presión
1
:
Presión en la mascarilla
2
±[0,5 cm H
2
O (0,5 hPa) + 4 % del valor medido]
Flujo y valores derivados del flujo
1
:
Flujo ± 6 l/min o 10 % de la lectura, lo que resulte mayor, de 0 a 150 l/min de flujo
positivo
Fuga
2
±12 l/min o 20 % de la lectura, lo que resulte mayor, 0 a 60 l/min
Volumen corriente
2,3
±20 %
Frecuencia respiratoria
2,3
±1,0 rpm
Ventilación minuto
2,3
±20 %
1
Los resultados se expresan en STPD (temperatura y presión estándares, seco). 101,3 kPa a una temperatura de funcionamiento de 68 °F
(20 °C), seco.
2
La exactitud puede verse reducida por la presencia de fugas, oxígeno suplementario, volúmenes corrientes <100 ml o ventilación minuto
<3 l/min.
3
Exactitud de la medición verificada según la ISO 10651-6:2004 para dispositivos de soporte ventilatorio para atención en el domicilio (Figura
101 y Tabla 101) con flujos de ventilación nominales de la mascarilla ResMed.
Incertidumbres del sistema de medición
De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre en la medición del equipo de prueba del fabricante es:
Para las mediciones del flujo
±1,5 l/min o ± 2,7 % de la lectura (lo que resulte mayor)
Para mediciones de volumen (<100ml)
± 5 ml o 6% de la lectura (lo que resulte mayor)
Para mediciones de volumen (≥100ml)
± 20 ml o 3% de la lectura (lo que resulte mayor)
Para mediciones de presión
± 0,15 cm H
2
O
Para mediciones de tiempo
± 10 ms
Precisión de la presión - CPAP
Variación máxima de la presión estática a 10 cm H
2
O (10 hPa), según la norma ISO 80601-2-70:2015
Tubo de aire Estándar
Tubo de aire SlimLine
Sin humidificación ± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
Con humidificación
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
26
Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire Estándar / Dispositivo con humidificación y tubo de aire Estándar
Presión (cm H
2
O [hPa])
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
12
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
16
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire SlimLine/Dispositivo con humidificación y tubo de aire SlimLine
Presión (cm H
2
O [hPa])
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
12
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
16
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
20
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
Exactitud de la presión: binivel
Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015.
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire estándar / Dispositivo con humidificación y tubo de aire estándar
Frecuencia
respiratoria
Presión inspiratoria (cm H
2
O [hPa]) (Medias, Desviaciones estándar)
6
10
16
21
25
30
10 rpm
-0.09, 0.01 / -
0.22, 0.01
-0.01, 0.07 / -
0.22, 0.01
0.07, 0.05 / -
0.24, 0.01
-0.03, 0.09 / -
0.29, 0.03
0.12, 0.01 / -
0.26, 0.02
0.12, 0.01 / -
0.14, 0.02
15 rpm
0.02, 0.08 / -
0.22, 0.01
0.12, 0.01 / -
0.22, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.26, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.31, 0.02
0.16, 0.12 / -
0.30, 0.02
0.20, 0.05 / -
0.22, 0.02
20 rpm
0.17, 0.01 / -
0.23, 0.01
0.21, 0.01 / -
0.28, 0.01
0.25, 0.01 / -
0.34, 0.01
0.21, 0.17 / -
0.38, 0.02
0.32, 0.02 / -
0.40, 0.03
0.34, 0.02 / -
0.34, 0.03
Frecuencia
respiratoria
Presión espiratoria (cm H
2
O [hPa]) (Medias, Desviaciones estándar)
2
6
12
17
21
25
10 rpm
-0.14, 0.01 / -
0.27, 0.01
-0.16, 0.01 / -
0.29, 0.02
-0.11, 0.10 / -
0.34, 0.02
-0.16, 0.05 / -
0.33, 0.01
-0.17, 0.05 / -
0.33, 0.02
0.04, 0.17 / -
0.21, 0.01
15 rpm
-0.16, 0.01 / -
0.25, 0.01
-0.20, 0.01 / -
0.33, 0.02
-0.20, 0.05 / -
0.35, 0.01
-0.21, 0.05 / -
0.38, 0.02
-0.23, 0.08 / -
0.38, 0.02
0.04, 0.21 / -
0.25, 0.01
20 rpm
-0.27, 0.01 / -
0.37, 0.01
-0.26, 0.02 / -
0.34, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.38, 0.01
-0.29, 0.01 / -
0.43, 0.02
-0.31, 0.01 / -
0.45, 0.03
-0.13, 0.23 / -
0.31, 0.01
Español 27
Dispositivo sin humidificación y tubo de aire SlimLine / Dispositivo con humidificación y tubo de aire SlimLine
Frecuencia
respiratoria
Presión inspiratoria (cm H
2
O [hPa]) (medias, desviaciones estándar)
6
10
16
21
25
30
10 rpm
-0.26, 0.01 / -
0.52, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.53, 0.02
-0.24, 0.02 / -
0.53, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.54, 0.02
-0.20, 0.02 / -
0.51, 0.02
-0.07, 0.09 / -
0.18, 0.02
15 rpm
-0.26, 0.01 / -
0.51, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.26, 0.01 / -
0.56, 0.01
-0.31, 0.03 / -
0.58, 0.02
-0.30, 0.05 / -
0.60, 0.03
0.18, 0.08 / -
0.25, 0.02
20 rpm
-0.25, 0.02 / -
0.52, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.02 / -
0.62, 0.01
-0.36, 0.02 / -
0.67, 0.02
-0.36, 0.03 / -
0.69, 0.02
0.36, 0.02 / -
0.40, 0.02
Frecuencia
respiratoria
Presión espiratoria (cm H
2
O [hPa]) (medias, desviaciones estándar)
2
6
12
17
21
25
10 rpm
-0.28, 0.01 / -
0.43, 0.01
-0.30, 0.03 / -
0.50, 0.01
-0.30, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.01 / -
0.60, 0.02
-0.27, 0.01 / -
0.30, 0.01
15 rpm
-0.24, 0.02 / -
0.37, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.47, 0.01
-0.35, 0.01 / -
0.55, 0.01
-0.38, 0.01 / -
0.62, 0.02
-0.42, 0.02 / -
0.66, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.36, 0.01
20 rpm
0.05, 0.21 / -
0.38, 0.01
-0.31, 0.02 / -
0.50, 0.02
-0.37, 0.02 / -
0.57, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.65, 0.02
-0.48, 0.02 / -
0.68, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.45, 0.01
Nota: La tabla de arriba se basa en datos que abarcan entre el 60,1 y el 88,8 % de la duración de la fase inspiratoria y entre el 66,1 y el
93,4 % de la duración de la fase espiratoria. Estos espacios de tiempo de datos comienzan inmediatamente después de los períodos de
exceso/insuficiencia transitorios iniciales y finalizan en el momento en que el flujo disminuye a un valor absoluto equivalente a su punto
inicial, hacia el final de las fases respiratorias (esto corresponde a los intervalos de % de valores indicados inmediatamente arriba).
Flujo (máximo) en presiones configuradas
Los siguientes parámetros se miden de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015 en el extremo del tubo de aire
especificado:
Presión
cm H
2
O (hPa)
AirCurve 10 y
Estándar
l/min
AirCurve 10,
humidificación y
Estándar
l/min
AirCurve 10 y
SlimLine
l/min
AirCurve 10,
humidificación y
ClimateLineAir
l/min
4
180
143
162
151
8
168
135
151
142
12 157 136 140 135
16
144
134
128
121
20
131
123
117
109
25
120
115
96
84
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad y emisiones
electromagnéticas.
Es necesario tomar precauciones especiales con el equipo eléctrico médico con respecto a la
compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) y debe instalarse y usarse de
conformidad con la información sobre la EMC proporcionada en este documento.
El dispositivo AirCurve 10 ha sido diseñado para que cumpla las normas de EMC. Sin embargo, si
sospecha que otro equipo está afectando el desempeño del dispositivo (p. ej., la presión o el flujo),
aleje el dispositivo de la posible causa de interferencia.
28
Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El dispositivo debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Compatibilidad
Entorno electromagnético: orientación
Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de
RF son muy bajas y no suelen causar ninguna
interferencia en los equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El dispositivo es apto para usarse en todo tipo de
establecimiento, incluso en entornos domésticos y en
aquellos conectados directamente a una red pública de
bajo voltaje que alimenta edificios usada para fines
domésticos.
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de tensión/emisiones flicker
IEC 61000-3-3
Cumple
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética.
El dispositivo debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el
usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
IEC60601-1-2 nivel
de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético: orientación
Descarga
electrostática
(ESD, por sus
siglas en inglés)
IEC 61000-4-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±8 kV contacto
±15 kV aire
Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosa de
cerámica. Si los pisos están recubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe ser al menos 30 %.
Ráfagas
eléctricas
rápidas
transitorias
IEC 61000-4-4
±2 kV para las líneas
de alimentación
eléctrica
±1 kV para las líneas
de entrada/salida
±2 kV
±1 kV para las líneas
de entrada/salida
La calidad de la alimentación principal debe ser la
típica para un entorno comercial u hospitalario.
Subida de
tensión
IEC 61000-4-5
±1 kV modo
diferencial
±2 kV modo común
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo común
La calidad de la alimentación principal debe ser la
típica para un entorno comercial u hospitalario.
Caídas de
tensión, breves
interrupciones y
variaciones de
la tensión en las
líneas de
entrada de
alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11
<5% Ut (>95 % caída
de Ut) para 0,5 ciclos
40 % Ut (60 % caída
de Ut) para 5 ciclos
70 % Ut (30 % caída
de Ut) para 25 ciclos
<5% Ut (>95 % caída
de Ut) para 5 s
100 V
240 V
La calidad de la alimentación principal debe ser la
típica para un entorno comercial u hospitalario.
Si el usuario del dispositivo necesita que este continúe
funcionando durante interrupciones en el suministro
eléctrico, se recomienda alimentar el dispositivo desde
una fuente de alimentación continua.
Campo
magnético de la
frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia de
alimentación deben estar a los niveles característicos
de una ubicación típica en un entorno comercial u
hospitalario típico.
Español 29
Prueba de
inmunidad
IEC60601-1-2 nivel
de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético: orientación
RF conducida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
Todo equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil
debe usarse a una distancia —de cualquier parte del
dispositivo, incluidos los cables— no menor que la
distancia de separación recomendada calculada a partir
de la ecuación correspondiente a la frecuencia del
transmisor.
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Distancia de separación recomendada
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
Donde (P) es la potencia nominal de salida máxima del
transmisor en watts (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las intensidades de
campo de los transmisores de RF fijos, según se ha
determinado en un estudio electromagnético del lugar,
a
debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada
rango de frecuencia.
b
Puede ocurrir interferencia cerca
de equipo marcado con el siguiente símbolo:
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como de estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y
radios móviles de tierra, equipo de radioaficionado, emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisión no pueden
predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe
considerar realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa el
dispositivo excede el nivel de cumplimiento con RF correspondiente mencionado, se debe observar el dispositivo para
verificar si su funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anormal, podría ser necesario implementar
medidas adicionales, como reorientar o reubicar el dispositivo.
b
Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Notas:
• Ut es el voltaje de la alimentación principal de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
• A 80 MHz y 800 MHz corresponde el rango de frecuencias más alto.
• Estas recomendaciones pueden no corresponder a todas las situaciones. La absorción y el reflejo
de las estructuras, los objetos y las personas afectan la propagación electromagnética.
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y
móviles y el dispositivo
El dispositivo está diseñado para usarse en un entorno en el cual las alteraciones en la RF irradiada
estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo puede contribuir a evitar la interferencia
electromagnética manteniendo una distancia mínima entre todo equipo de comunicaciones por RF
portátil y móvil (transmisores) y el dispositivo según se recomienda a continuación, según la potencia
de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia nominal de
salida máxima (W)
Distancia de separación según el transmisor de frecuencia (m)
150 kHz a 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz a 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz a 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,035
0,035
0,070
0,1
0,11
0,11
0,22
1
0,35
0,35
0,70
10
1,1
1,1
2,2
100 3,5 3,5 7,0
30
En el caso de transmisores con una potencia nominal de salida máxima no incluida en la lista anterior,
la distancia de separación (d) en metros (m) puede determinarse usando la ecuación correspondiente
a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal de salida máxima en watts (W) según
el fabricante del transmisor.
Notas:
• A 80 MHz y 800 MHz corresponde la distancia de separación para el rango de frecuencias más
alto.
• Estas recomendaciones pueden no corresponder a todas las situaciones. La absorción y el reflejo
de las estructuras, los objetos y las personas afectan la propagación electromagnética.
Símbolos
Los símbolos que figuran a continuación pueden aparecer en el producto o en el envoltorio.
Lea las instrucciones antes de usarlo. Indica una advertencia o una precaución. Siga las
instrucciones antes de usarlo.
Fabricante. Representante autorizado en Europa
Código de lote. Número de catálogo. Número de serie. Número del
dispositivo.
Encender / Apagar. Peso del dispositivo. Protegido contra objetos del tamaño
de un dedo y contra el derrame de agua cuando se lo inclina hasta 15 grados de la orientación
especificada.
Corriente continua. Pieza aplicada tipo BF. Equipo de clase II.
Límites de humedad. Límites de temperatura. Radiación no ionizante. Logotipo 1 de
control de la contaminación en China.
Logotipo 2 de control de la contaminación en China.
Solo con receta (en EE. UU., la ley federal exige que estos dispositivos sean vendidos
únicamente por un médico o por una orden médica).
Nivel máximo del agua.
Utilice solo agua destilada. Altitud de funcionamiento. Limitación de presión
atmosférica.
Cumple con RTCA DO-160 sección 21, categoría M. Peligroso ante RM (no usar
cerca de un aparato de RM).
Información medioambiental
Este dispositivo debe desecharse por separado, no como residuo municipal sin clasificar. Para
desechar su dispositivo, debe hacer uso del sistema adecuado de recolección, reutilización o reciclaje
que haya disponible en su región. El uso de estos sistemas de recolección, reutilización o reciclaje
tiene por objeto reducir la presión sobre los recursos naturales e impedir que sustancias peligrosas
dañen el medio ambiente.
Si necesita información sobre estos sistemas de eliminación, póngase en contacto con la
administración de residuos de su localidad. El símbolo de cubo de basura tachado lo invita a usar
estos sistemas de eliminación. Si necesita información para la recolección y eliminación de su
dispositivo de ResMed, póngase en contacto con su oficina de ResMed o su distribuidor local, o visite
www.resmed.com/environment.
Español 31
Servicio técnico
El dispositivo AirCurve 10 está diseñado para funcionar de manera segura y confiable, siempre que se
use de acuerdo con las instrucciones suministradas por ResMed. ResMed recomienda que un centro
de servicio autorizado de ResMed inspeccione y le dé servicio al dispositivo AirCurve 10, si existe
alguna señal de desgaste o alguna inquietud respecto a su funcionamiento. De lo contrario, por lo
general no es necesario revisar ni realizar mantenimiento de los productos durante su vida útil
esperada.
Garantía limitada
ResMed Pty Ltd (en adelante, "ResMed") garantiza que el producto ResMed que usted posee estará
libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de adquisición durante el plazo
estipulado a continuación.
P
roducto Plazo de la garantía
• Sistemas de mascarilla (incluye armazón de la mascarilla, almohadilla, arnés y
tubos)—excluidos los dispositivos de un solo uso
• Accesorios—excluidos los dispositivos de un solo uso
• Sensores de pulso digital tipo flexible
• Cubetas de agua del humidificador
90 días
• Baterías para usarse en sistemas de ResMed que funcionan con baterías internas y
externas
6 meses
•
Sensores de pulso digital tipo clip
• Módulos de datos de dispositivos CPAP y binivel
• Oxímetros y adaptadores de oxímetros de dispositivos CPAP y binivel
• Cubetas de agua lavables para humidificadores
• Dispositivos de control del ajuste de la dosis
1 año
• Dispositivos CPAP, binivel y de ventilación (incluidas fuentes de alimentación
externas)
• Humidificadores
• Accesorios de la batería
• Dispositivos portátiles de diagnóstico/detección
2 años
E
sta garantía solo es válida para el consumidor inicial. No es transferible.
Si el producto falla bajo condiciones de utilización normales, ResMed reparará o reemplazará, a opción
suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes.
Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la utilización indebida, abuso,
modificación o alteración del producto; b) reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización
dedicada a la reparación que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas
reparaciones; y c) ningún daño o contaminación provocados por humo de cigarrillo, pipa, cigarro u
otras fuentes de humo.
La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la región de compra original.
Las reclamaciones de garantía con respecto a productos defectuosos deben ser realizadas por el
consumidor original en el punto de compra.
32
Esta garantía reemplaza cualquier otra garantía expresa o implícita, incluida cualquier garantía implícita
de comerciabilidad o idoneidad para un propósito en particular. Algunas regiones o estados no
permiten que se establezcan limitaciones sobre la duración de una garantía implícita, por lo que es
posible que lo anterior no sea aplicable en su caso.
ResMed no se responsabilizará de ningún daño incidental o emergente que se reclame como
resultado de la venta, instalación o uso de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o
estados no permiten la exclusión ni limitación de daños incidentales o emergentes, por lo que es
posible que lo anterior no sea aplicable en su caso.
Esta garantía le otorga derechos jurídicos específicos, y es posible que usted tenga otros derechos
que pueden variar de una región a otra. Para obtener más información sobre los derechos que le
otorga esta garantía, comuníquese con el distribuidor de ResMed o con la oficina de ResMed locales.
Información adicional
Si tiene preguntas o necesita más información sobre cómo usar el dispositivo, comuníquese con su
proveedor de atención.
Português 1
PORTUGUÊS
Boas vindas
O AirCurve
™
10 ST-A é um dispositivo de dois níveis de pressão positiva nas vias aéreas.
AVISO
Leia todo o manual antes de utilizar este dispositivo.
PRECAUÇÃO
Nos EUA, a lei federal limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes.
Indicações de utilização
AirCurve 10 ST-A
O AirCurve 10 ST-A é indicado para fornecer ventilação não invasiva para pacientes com peso superior
a 13 kg (30 lb) com insuficiência respiratória ou apneia obstrutiva do sono (AOS).
O modo iVAPS é indicado para pacientes com peso igual ou superior a 30 kg (66 lb).
O AirCurve 10 ST-A destina-se ao uso doméstico e hospitalar.
O umidificador deve ser usado por um único paciente no ambiente doméstico e pode ser reutilizado
em ambiente hospitalar/institucional.
Contraindicações
A terapia por pressão positiva nas vias respiratórias pode ser contraindicada em alguns pacientes com
as seguintes doenças preexistentes:
• doença pulmonar bolhosa grave
• pneumotórax ou pneumomediastino
• pressão arterial patologicamente baixa, principalmente se associada à depleção do volume
intravascular
• desidratação
• vazamento de líquido cerebrospinal, trauma ou cirurgia craniana recente.
Efeitos adversos
Caso sinta dor torácica atípica, dor de cabeça forte ou maior dificuldade de respiração, informe ao
médico que prescreveu a terapia. Uma infecção aguda no trato respiratório superior pode exigir a
interrupção temporária do tratamento.
Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com o dispositivo:
• ressecamento do nariz, boca ou garganta
• hemorragia nasal
• inchaço
• mal-estar no ouvido ou seio nasal
• irritação nos olhos
• erupções cutâneas.
2
Visão Geral
O AirCurve 10 inclui o seguinte:
• Dispositivo com umidificador integrado HumidAir
™
• Câmara de água
• Tubulação de ar
• Unidade de fonte de alimentação
• Bolsa de transporte
• Cartão SD (já inserido).
Entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde para conhecer a linha de acessórios
disponíveis para uso com o dispositivo, incluindo:
• Tubo de ar (aquecido e não aquecido): ClimateLineAir
™
, ClimateLineAir Oxy, SlimLine
™
, Standard
• Câmara de água: Câmara de água standard, câmara de água lavável (pode ser desinfetada)
• Tampa lateral para uso sem o umidificador
• Filtro: Filtro hipoalergênico, filtro standard
• Conversor CC/CC Air10
™
(12V/24V)
• Leitor de cartão SD
• Adaptador de oxímetro Air10
• Adaptador USB Air10
• Central elétrica II
• Cotovelo da tubulação do Air10
Português 3
Sobre o seu dispositivo
1
Saída de ar
6
Umidificador HumidAir (câmara de água)
2
Tampa do filtro de ar
7
Tela
3
Clipe de retenção
8
Tampa do adaptador
4
Entrada de energia
9
Tampa do cartão SD
5
Número de série e número do dispositivo
10
Indicador de alarme de LED
Sobre o painel de controle
Botão Iniciar/Parar
Pressione para iniciar/parar a terapia.
Pressione e mantenha pressionado por três segundos
para entrar no modo de economia de energia.
Botão giratório
Gire para navegar no menu e pressione para selecionar
uma opção.
Gire para ajustar uma opção selecionada e pressione para
armazenar sua mudança.
Botão Início Pressione para voltar à tela Início.
Ícones diferentes podem ser exibidos na tela em diferentes momentos, incluindo:
Tempo de Rampa
Força do sinal da rede sem fio (verde)
Umidade
Transferência por rede sem fio não habilitada
(cinza)
Aquecimento do umidificador
Conexão sem fio não encontrada
Resfriamento do umidificador
Modo avião
Alarme silenciado
4
Instalação
PRECAUÇÃO
Não encha demais o reservatório de água para evitar que a água entre no dispositivo e na
tubulação de ar.
1. Com o dispositivo em uma superfície estável e nivelada, segure o clipe de retenção na parte
traseira do dispositivo e puxe para cima para abrir. Observação: O clipe de retenção é exibido na
posição aberta.
2. (a) Ligue o conector de energia na entrada de energia do dispositivo e (b) empurre o clipe de
retenção para baixo para que fique preso no local. Conecte uma extremidade do cabo de
alimentação à unidade de alimentação e a outra extremidade à tomada de energia.
3. Conecte o tubo de ar firmemente à saída de ar localizada na parte posterior do dispositivo.
4. Abra a câmara de água e encha-a com água destilada até a marca de nível máximo de água.
Não encha a câmara de água com água quente.
5. Feche a câmara de água e insira-a na lateral do dispositivo.
6. Conecte firmemente a extremidade livre do tubo de ar à máscara montada.
Consulte o manual do usuário da máscara para informações detalhadas.
Português 5
As máscaras recomendadas estão disponíveis em www.resmed.com.
Observação: Certifique-se de que o dispositivo seja posicionado de forma que o indicador de alarme
de LED fique claramente visível.
Iniciar a terapia
1. Ajuste sua máscara.
2. Pressione Iniciar/Parar ou respire normalmente se o SmartStart estiver ativo.
Você saberá que a terapia está ligada quando a tela Monitoramento for exibida.
A barra de pressão mostra as pressões inspiratória e expiratória em verde. A
barra verde se expande e contrai quando você inspira e expira.
A tela ficará preta automaticamente após um curto período de tempo. Você pode pressionar Início ou
o botão giratório para religá-la. Se a energia for interrompida durante a terapia, o dispositivo reiniciará
a terapia automaticamente quando a energia for restaurada.
O dispositivo AirCurve 10 tem um sensor de luz que ajusta o brilho da tela de acordo com a luz do
ambiente.
Parar a terapia
1. Remova sua máscara.
2. Pressione Iniciar/Parar ou, caso o SmartStart esteja ativo, a terapia parará automaticamente após
alguns segundos.
Observação: Se Confirmar Parada estivar ativado, será exibida uma mensagem perguntando se você
deseja parar a terapia. Gire o botão giratório para selecionar Sim e então pressione o botão giratório
para parar a terapia.
O Relatório de sono fornece um resumo da sua sessão de terapia depois que esta for finalizada.
Horas de uso–Indica o número de horas de terapia que você recebeu na última
sessão.
Vedação da máscara–Indica a qualidade de vedação da sua máscara:
Boa vedação da máscara.
Precisa de ajuste, consulte Ajuste da máscara.
6
Umidificador–Indica se o seu umidificador está funcionando adequadamente:
Umidificador funcionando.
Umidificador pode estar com problema, entre em contato com o profissional que cuida da sua
saúde.
Caso seja configurado pelo profissional que cuida de sua saúde, você também verá:
Eventos por hora–Indica o número de apneias e hipoapneias ocorridas por hora.
Mais Info–Gire o botão giratório para rolar para baixo para visualizar dados mais detalhados sobre
utilização.
Modo de economia de energia
Seu dispositivo AirCurve 10 registra seus dados da terapia. Para permitir que você transmita os dados
ao profissional que cuida da sua saúde, você não deve retirar o dispositivo da tomada. Entretanto,
você pode colocá-lo no modo de economia de energia para economizar energia.
Para entrar no modo de economia de energia:
• Mantenha o botão Iniciar/Parar pressionado por três segundos.
A tela fica preta.
Para sair do modo de economia de energia:
• Pressione uma vez o botão Iniciar/Parar.
A tela Início é exibida.
Minhas opções
Seu dispositivo AirCurve 10 foi configurado para suas necessidades pelo profissional que cuida de sua
saúde, mas você pode desejar fazer pequenos ajustes para tornar sua terapia mais confortável.
Destaque Minhas opções pressione o botão giratório
para visualizar suas configurações atuais. Deste ponto,
você pode personalizar suas opções.
Português 7
Tempo de Rampa
Projetado para tornar o início da terapia mais confortável, o Tempo de rampa é o período em que a
pressão aumenta de uma baixa pressão inicial para a pressão prescrita para o tratamento.
Você pode definir seu Tempo de rampa para Desl. ou entre 5 e 45 minutos.
Para ajustar o Tempo de rampa:
1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para
destacar T. rampa e então pressione o botão
giratório.
2. Gire o botão giratório para ajustar o tempo de rampa
para sua configuração de preferência e pressione o
botão giratório para armazenar a mudança.
Decréscimo
O Decréscimo serve para parar a terapia de forma mais confortável, reduzindo a pressão durante um
período fixo de 15 minutos. Essa opção somente poderá ser disponibilizada pelo profissional que
cuida da sua saúde.
Para ativar o Decréscimo:
1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para realçar Decréscimo e,
então, pressione o botão giratório.
2. Gire o botão giratório para selecionar Lig e então pressione o botão giratório
para armazenar a mudança.
Para iniciar o Decréscimo:
1. Pressione o botão Iniciar/Parar.
Observação: Se Confirmar Parada estivar ativado, será exibida uma mensagem perguntando se você
deseja iniciar o Decréscimo. Gire o botão giratório para selecionar Sim e então pressione o botão
giratório para iniciar o Decréscimo.
O ícone Decréscimo e o tempo restante serão exibidos na parte inferior esquerda da tela.
Quando o Decréscimo chegar ao fim, o dispositivo continuará a funcionar com pressão baixa. Para
parar a terapia a qualquer momento, pressione Iniciar/Parar.
Nível de umidade
O umidificador umedece o ar e foi projetado para tornar a terapia mais confortável. Se seu nariz ou
boca estiver ficando seco, aumente a umidade. Se você estiver recebendo umidade em sua máscara,
diminua a umidade.
Você pode configurar a Umidade como Desl ou entre 1 e 8, sendo que 1 é a configuração mais baixa
de umidade e 8 é a mais alta.
8
Para ajustar o Nível de umidade:
1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para
destacar Umidade e então pressione o botão
giratório.
2. Gire o botão giratório para ajustar o nível de umidade
e pressione o botão giratório para armazenar a
mudança.
Se seu nariz ou boca continuar a ficar seco, ou receber umidade em sua máscara, considere usar a
tubulação ClimateLineAir de ar aquecido. ClimateLineAir juntamente com o Climate Control resultam
em uma terapia mais confortável.
Ajuste da Máscara
O Ajuste Másc foi projetado para ajudar você a avaliar e identificar possíveis fugas de ar ao redor da
máscara.
Para verificar o Ajuste da máscara:
1. Ajuste a máscara conforme descrito no manual do usuário da máscara.
2. Em Minhas opções, gire o botão giratório para destacar Ajustar máscara e
então pressione o botão giratório.
O dispositivo começa a ventilar ar.
3. Ajuste a máscara, a almofada da máscara e o arnês até obter um resultado
Bom.
Para interromper o Ajuste Másc, pressione o botão giratório ou Iniciar/Parar. Se você não conseguir
obter boa vedação de máscara, fale com o profissional que cuida da sua saúde.
Mais opções
Existem mais algumas opções que você pode personalizar no seu dispositivo.
Máscara Esta opção exibe sua configuração tipo de máscara. Se você usa mais de um tipo de máscara,
ajuste esta configuração quando trocar de máscara.
Executar
aquecimento
Esta opção permite pré-aquecer a água antes de iniciar a terapia, de modo que o ar não esteja
frio ou seco no início da terapia.
Decréscimo* Esta opção serve para parar a terapia de forma mais confortável, reduzindo a pressão durante
um período fixo de 15 minutos.
SmartStart* Quando o SmartStart está habilitado, a terapia inicia automaticamente quando você respira na
máscara. Quando você remove sua máscara, ele para automaticamente após alguns segundos.
*Quando habilitado pelo profissional que cuida da sua saúde.
Português 9
Trabalhar com os alarmes
O dispositivo tem um recurso de alarme que monitora sua terapia e o alerta a respeito das mudanças
que podem afetar seu tratamento.
Quando a energia for conectada ao dispositivo, o indicador de alarme de LED amarelo piscará e o
alarme soará para confirmar que o alarme está funcionando.
Quando um alarme for ativado, o indicador de alarme de LED amarelo piscará,
o alarme soará e uma mensagem aparecerá na tela.
Silenciar alarmes ativos
Para silenciar o alarme:
1. Pressione o botão giratório. Uma lista dos alarmes ativados será mostrada e
o ícone piscante silenciar alarme
será exibido no canto superior direito da
tela.
O alarme será silenciado por 2 minutos.
2. Para voltar à tela anterior, selecione OK e pressione o botão giratório.
Quando a condição que ativou o alarme for corrigida, o som do alarme e o ícone piscante serão
encerrados.
Se a condição que ativou o alarme persistir após 2 minutos, o alarme aparecerá novamente.
Consulte a seção Resolução de problemas de alarmes para obter ajuda para gerenciar as condições
comuns de alarmes.
Alarmes múltiplos
Se vários alarmes forem ativados ao mesmo tempo, a mensagem do alarme
mais recente será exibida na tela, e os outros alarmes ativos serão exibidos na
lista Alarmes.
10
Exibir os alarmes
Para exibir a lista de alarmes:
1. Na tela Monitoramento, gire o botão giratório em sentido horário até a
última tela Monitoram. ser exibida.
2. Para ver os detalhes do alarme, selecione o alarme e pressione o botão
giratório.
Cuidar de seu dispositivo
É importante que você limpe regularmente seu dispositivo AirCurve 10 para certificar-se de obter uma
terapia ideal. As seções que seguem irão ajudá-lo na desmontagem, limpeza, verificação e
remontagem de seu dispositivo.
AVISO
Limpe regularmente a união dos tubos, a tubulação de água e a máscara para o tratamento ideal e
para prevenir o crescimento de germes que possam afetar de forma adversa sua saúde.
Desmontagem
1. Segure o reservatório de água no topo e na base, pressione-o gentilmente e retire-o do dispositivo.
2. Abra o reservatório de água e descarte a água restante.
3. Segure o conector do tubo de ar e gentilmente puxe-o para longe do dispositivo.
Segure o grampo de retenção e puxe-o para cima para soltar o cabo de alimentação.
4. Segure o conector do tubo de ar e a articulação da máscara, em seguida separe-os gentilmente.
Português 11
Limpeza
Você deve limpar o dispositivo semanalmente, conforme descrito. Consulte o manual do usuário da
máscara para instruções detalhadas sobre a limpeza de sua máscara.
1. Lave o reservatório de água e a tubulação de ar em água morna e detergente suave.
Não lave em máquinas de lavar roupas ou máquinas de lavar louça.
2. Enxague o reservatório de água e a tubulação de ar completamente e deixe secar fora da luz direta
do sol e/ou longe de calor.
3. Limpe o exterior do dispositivo com um pano seco.
Verificação
Você deve verificar a câmara de água, a tubulação de ar e o filtro de ar regularmente em busca de
qualquer dano.
1. Verifique a câmara de água:
• Substitua a câmara de água caso esteja vazando ou tenha rachado, esteja opaca ou quebrada.
• Substitua-a caso a vedação esteja quebrada ou rasgada.
• Limpe depósitos de pó branco usando uma solução de uma parte de vinagre doméstico para
10 partes de água.
2. Verifique a tubulação de ar e substitua-a caso haja buracos, rasgos ou rachados.
3. Verifique o filtro de ar e substitua-o pelo menos a cada seis meses. Substitua-o com mais
frequência caso haja orifícios ou bloqueios por sujeira ou pó.
Para substituir o filtro de ar:
1. Abra a tampa do filtro de ar e remova o filtro de ar antigo.
O filtro de ar não é lavável nem reutilizável.
2. Coloque um novo filtro de ar na tampa do filtro de ar e em seguida feche-a.
Certifique-se de que o filtro de ar esteja sempre encaixado para evitar que água e pó entrem no
dispositivo.
Remontagem
Quando a câmara de água e a tubulação de ar estiverem secas, você pode remontar as peças.
1. Conecte a tubulação de ar firmemente à saída de ar localizada na parte posterior do dispositivo.
2. Abra a câmara de água e encha-a com água destilada em temperatura ambiente até a marca de
nível máximo de água.
3. Feche a câmara de água e insira-a na lateral do dispositivo.
4. Conecte firmemente a extremidade livre da tubulação de ar à máscara montada.
12
Dados da terapia
Seu dispositivo AirCurve 10registra os dados da terapia para você e para o profissional que cuida da
sua saúde, de modo que vocês possam visualizar e efetuar alterações em sua terapia, caso
necessário. Os dados são registrados e, depois, transferidos para o profissional que cuida da sua
saúde através de rede sem fio ou cartão SD.
Transmissão de dados
Seu dispositivo AirCurve 10 tem capacidade de comunicação por celular, de modo que os dados da
sua terapia podem ser transmitidos ao profissional que cuida da sua saúde para aprimorar a qualidade
do seu tratamento. Ele também permite que o profissional que cuida da sua saúde atualize
prontamente as configurações de sua terapia ou atualize o software do dispositivo para garantir que
você receba o melhor tratamento possível.
Os dados geralmente são transmitidos após a terapia ser interrompida. Para garantir que seus dados
sejam transferidos:
• Deixe o dispositivo conectado à tomada de energia o tempo todo.
• Certifique-se de que ele não esteja no Modo avião.
• Verifique se o sinal no ícone de força do sinal da rede sem fio está adequado.
Observações:
• Os dados da terapia podem não ser transmitidos se você usá-lo fora do país ou região de compra
do dispositivo.
• Os dispositivos com comunicação por celular podem não estar disponíveis em todas as regiões.
Lembre-se de que, dentro da rede sem fio, muitas coisas podem afetar a disponibilidade e a
qualidade do serviço, incluindo: capacidade da rede, seu dispositivo, geografia da área, prédios,
vegetação e clima. A comunicação sem fio depende da disponibilidade da rede. A cobertura não está
disponível em todos os locais e varia de acordo com o serviço.
Cartão SD
Uma forma alternativa para a transferência dos dados de sua terapia ao profissional que cuida de sua
saúde é via cartão SD. O profissional que cuida de sua saúde pode lhe pedir para enviar o cartão SD
pelo correio ou para leva-lo até ele. Quando instruído pelo profissional que cuida de sua saúde,
remova o cartão SD.
Não retire o cartão SD do dispositivo quando a luz SD estiver piscando, pois há dados sendo gravados
no cartão.
Para remover o cartão SD:
1. Abra a tampa do cartão SD.
2. Empurre o cartão SD para liberá-lo. Retire o cartão SD do dispositivo.
Coloque o cartão SD no estojo de proteção e envio-o para o profissional que cuida de sua saúde.
Português 13
Para mais informações sobre o cartão SD, consulte o estojo de proteção do cartão SD fornecido com
o dispositivo.
Observação: O cartão SD não deve ser usado para nenhuma outra finalidade.
Viagens
Você pode levar o seu dispositivo AirCurve 10 com você onde quer que vá. Apenas mantenha em
mente o que segue:
• Utilize a bolsa de viagem fornecida para evitar dano ao dispositivo.
• Esvazie a câmara de água e empacote-a separadamente na bolsa de viagem.
• Certifique-se de que tenha o cabo de alimentação adequado para a região para onde está viajando.
Para informações sobre compra, entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde.
• Se você estiver usando uma bateria externa, você deve desligar o umidificador para maximizar a
vida de sua bateria. Faça-o girando o Nível de umidade para Desl.
Viagem de avião
Seu dispositivo AirCurve 10 pode ser levado a bordo como bagagem de mão. Dispositivos médicos
não são incluídos no limite de bagagem de mão.
Você pode usar seu dispositivo AirCurve 10 em um avião, uma vez que ele atende às exigências da
Federal Aviation Administration (FAA). Cartas com declaração de cumprimento de exigências em
viagens aéreas podem ser baixadas e impressas a partir do website www.resmed.com.
Ao usar o dispositivo em um avião:
• Certifique-se de que o reservatório de água esteja completamente vazio e inserido no dispositivo.
O dispositivo não funcionará sem o reservatório de água inserido.
• Ative o Modo avião.
Para ativar o modo avião:
1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para
destacar Modo avião e então pressione o botão
giratório.
2. Gire o botão giratório para selecionar Lig e então
pressione o botão giratório para armazenar a
mudança.
O ícone Modo avião
é exibido no canto superior
direito da tela.
PRECAUÇÃO
Não use o dispositivo com água no reservatório de água no avião devido ao risco de inalação
de água durante turbulência.
14
Resolução de problemas
Caso você tenha qualquer problema, consulte a seguinte lista de tópicos de resolução de problemas.
Caso você não consiga resolver o problema, entre em contato com o profissional que cuida de sua
saúde ou com a ResMed. Não tente abrir o dispositivo.
Resolução de problemas gerais
Problema/Causa possível
Solução
Há vazamento de ar em torno da máscara
A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente
ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para
instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara
para verificar o encaixe e vedação da máscara.
Meu nariz está ficando seco e entupido
A configuração do Nível de umidade pode estar muito baixa. Para ajustar o Nível de umidade.
Se você possuir ClimateLineAir tubulação de ar aquecida,
consulte o manual do usuário de ClimateLineAir.
Há gotas de água em meu nariz, na máscara e na tubulação de ar
A configuração do Nível de umidade pode estar muito alta. Para ajustar o Nível de umidade.
Se você possuir ClimateLineAir tubulação de ar aquecida,
consulte o manual do usuário de ClimateLineAir.
Minha boca está muito seca e desconfortável
Pode estar ocorrendo escape de ar pela sua boca. Aumente o Nível de umidade.
Talvez você precise uma faixa no queixo para manter sua
boca fechada ou uma máscara facial.
A pressão de ar na minha máscara parece muito alta (parece que estou recebendo muito ar)
Rampa pode estar desligado. Utilize a opção T. rampa.
A pressão de ar na minha máscara parece muito baixa (parece que não estou recebendo ar suficiente)
A Rampa pode estar sendo executada .
Aguarde o aumento da pressão do ar ou desligue T. rampa.
O Decréscimo pode estar sendo executado
.
Pressione o botão Iniciar/Parar para interromper a terapia e,
depois, pressione o botão Iniciar/Parar para reiniciar e
continuar a terapia.
Uma máscara não ventilada está sendo usada. Use somente máscaras ventiladas.
Os orifícios de ventilação da máscara podem estar
obstruídos.
Verifique se há ventilação suficiente. Desobstrua os orifícios
de ventilação da máscara se necessário.
A pressão expiratória (EPAP) pode estar definida como um
valor muito baixo.
Converse com o profissional que cuida da sua saúde a
respeito das suas configurações.
Português 15
Problema/Causa possível
Solução
Minha tela está preta
A luz de fundo da tela pode estar desligada. Ela desliga
automaticamente após um breve período de tempo.
Pressione Início ou o botão giratório para ligá-la novamente.
A fonte de alimentação pode não estar conectada. Conecte a fonte de alimentação e certifique-se de que o
plugue esteja totalmente inserido.
Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta
durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na
seção Configuração.
Eu interrompi a terapia, mas o dispositivo ainda está ventilando ar
O dispositivo está esfriando. O dispositivo ventila uma pequena quantidade de ar para
evitar a condensação na tubulação de ar. Ele para
automaticamente após 30 minutos.
Meu reservatório de água está vazando
A câmara de água pode não estar montada corretamente. Verifique se está danificada e remonte a câmara de água
corretamente.
A câmara de água pode estar avariada ou rachada. Contate o profissional que cuida da sua saúde para uma
substituição.
Os dados da minha terapia não foram enviados ao profissional que cuida da minha saúde
A fonte de alimentação pode não estar conectada. Conecte a fonte de alimentação e certifique-se de que o
plugue esteja totalmente inserido.
Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta
durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na
seção Configuração.
A rede sem fio pode não estar com bom sinal. Certifique-se de que o dispositivo seja colocado onde haja
sinal (ou seja, na mesa de cabeceira, não em uma gaveta ou
no chão) e longe de outros dispositivos de comunicação.
O ícone de intensidade do sinal da rede sem fio
indica
que o sinal está bom quando todas as barras são exibidas e
que o sinal está ruim quando poucas barras são exibidas.
O ícone Conexão sem fio não encontrada
é exibido no
canto superior direito da tela. Não há redes sem fio
disponíveis.
Certifique-se de que o dispositivo seja colocado onde haja
sinal (ou seja, na mesa de cabeceira, não em uma gaveta ou
no chão) e longe de outros dispositivos de comunicação.
Envie o cartão SD para o profissional que cuida da sua saúde,
se ele solicitar. O cartão SD também contém os dados da sua
terapia.
O dispositivo pode estar no Modo avião. Desative o Modo avião e consulte Viagens de avião.
A transferência de dados não está habilitada no seu
dispositivo.
Converse com o profissional que cuida da sua saúde a
respeito das suas configurações.
16
Problema/Causa possível
Solução
A tela e os botões estão piscando, mas não há som ou mensagem de alarme
O software está sendo atualizado. A atualização do software demora aproximadamente 10
minutos para ser concluída.
Exibe a mensagem: Cartão somente leitura. Remova, destrave e reinsira o cartão SD.
A chave do cartão SD pode estar na posição bloqueada
(somente leitura).
Mude a chave do cartão SD da posição bloqueada
para a
posição desbloqueada
e insira-o novamente.
Resolução de problemas de alarmes
Problema/Causa possível
Solução
Os dados desaparecem da tela e um alarme é ativado
Falha de energia. Retire sua máscara até a energia ser restabelecida.
O cabo de energia está desconectado ou a energia elétrica
foi desligada durante a terapia.
Certifique-se de que o cabo de energia esteja conectado e a
chave de força (se disponível) esteja ligada.
Exibe a mensagem: Fuga alta detect.; verif. reserv. água, vedação reserv./tampa lateral
O reservatório de água pode não estar adequadamente
inserido.
Certifique-se de que o reservatório de água esteja
corretamente inserido.
A vedação do reservatório de água pode não estar inserida
corretamente.
Abra o reservatório de água e certifique-se de que a vedação
seja corretamente inserida.
Exibe a mensagem: Fuga alta detectada; conecte o tubo
A tubulação de ar pode não ter sido devidamente conectada. Certifique-se de que a tubulação de ar esteja firmemente
conectada em ambas as extremidades.
A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente
ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para
instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara
para verificar o encaixe e vedação da máscara.
Exibe a mensagem: Tubo obstruído; verifique o tubo
A tubulação de ar pode estar bloqueada. Verifique a tubulação de ar e remova eventuais obstruções.
Pressione o botão giratório para apagar a mensagem e,
depois, pressione Iniciar/Parar para reiniciar o dispositivo.
Exibe a mensagem: Fuga detectada; verifique montagem do sistema e todas as conexões
A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente
ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para
instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara
para verificar o encaixe e vedação da máscara.
Exibe a mensagem: VM Baixo detectado
O nível de ventilação por minuto caiu abaixo do nível do
alarme predefinido.
Contate o profissional que cuida da sua saúde.
Português 17
Problema/Causa possível
Solução
Exibe a mensagem: Apneia detectada
O dispositivo detecta uma apneia que excedeu o alarme
predefinido.
Respire normalmente para desativar o alarme.
Se o problema persistir, contate o profissional que cuida da
sua saúde.
Exibe a mensagem: Sp0
2
baixo detectado
A SpO
2
caiu abaixo do nível de alarme predefinido. Verifique a conexão do sensor.
Se o problema persistir, contate o profissional que cuida da
sua saúde.
Exibe a mensagem: Sem dados SpO
2
; verifique a conexão do sensor oxi ao módulo/dedo
O sensor do oxímetro não está encaixado adequadamente. Certifique-se de que o sensor do oxímetro esteja
adequadamente encaixado no módulo e no seu dedo.
O sensor do oxímetro pode estar com problema. Se a mensagem aparecer repetidamente, o sensor do
oxímetro pode estar com problema. Troque o oxímetro.
Exibe a mensagem: Másc. não vent. detectada; use másc. ventilada ou desobstrua o respiradouro
Uma máscara não ventilada está sendo usada. Use somente máscaras ventiladas.
Os orifícios de ventilação da máscara podem estar
obstruídos.
Verifique se há ventilação suficiente. Desobstrua os orifícios
de ventilação da máscara se necessário.
A pressão expiratória (EPAP) pode estar definida como um
valor muito baixo.
Converse com o profissional que cuida da sua saúde a
respeito das suas configurações.
Exibe a mensagem: Falha do sistema; consulte o manual do usuário, Erro 004
O dispositivo pode ter sido deixado em um ambiente quente. Deixe esfriar antes de reutilizar. Desconecte a fonte de
energia e em seguida volte a conectá-la para reiniciar o
dispositivo.
O filtro de ar pode estar bloqueado. Verifique o filtro de ar e substitua-o se houver obstruções.
Desconecte a fonte de energia e em seguida volte a conectá-
la para reiniciar o dispositivo.
A tubulação de ar pode estar bloqueada. Verifique a tubulação de ar e remova eventuais obstruções.
Pressione o botão giratório para apagar a mensagem e,
depois, pressione Iniciar/Parar para reiniciar o dispositivo.
Pode haver água na tubulação de ar. Esvazie a água da tubulação de ar. Desconecte a fonte de
energia e em seguida volte a conectá-la para reiniciar o
dispositivo.
18
Problema/Causa possível
Solução
Exibe a mensagem: Falha do sistema; consulte o manual do usuário, Erro 022
O cabo de energia pode não estar inserido corretamente no
dispositivo.
Retire o cabo de energia do dispositivo e, depois, insira-o
novamente. Certifique-se de que o cabo de energia esteja
totalmente inserido no dispositivo.
Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta
durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na
seção Configuração.
Se o problema persistir, entre em contato com o revendedor
local da ResMed ou com o escritório da ResMed. Não abra o
dispositivo.
Para todas as outras mensagens de erro, como por exemplo, Falha do sistema; consulte o manual do usuário
Erro 0XX
Ocorreu um erro irrecuperável no dispositivo. Contate o profissional que cuida da sua saúde. Não abra o
dispositivo.
Português 19
Remontagem de peças
Algumas peças de seu dispositivo foram projetadas para saírem facilmente para evitar danos às peças
ou ao dispositivo. Você pode remontá-las facilmente, conforme descrito abaixo.
Para inserir a vedação do reservatório de água:
1. Coloque a vedação na tampa.
2. Pressione ao longo de toda a borda da vedação até que ela encaixe firmemente no local.
Para remontar a tampa do reservatório de água:
1. Insira um lado da tampa no orifício de articulação da base.
2. Deslize o outro lado para baixo até que clique demonstrando o encaixe.
20
Avisos e precauções gerais
AVISO
• Certifique-se de posicionar a tubulação de ar de modo que ela não se enrosque em sua
cabeça ou pescoço.
• Certifique-se de que o cabo de energia e o plugue estejam em boas condições e que o
equipamento não esteja danificado.
• Mantenha o cabo de energia longe de superfícies quentes.
• Se você perceber quaisquer alterações inexplicáveis no desempenho do dispositivo, se ele
estiver emitindo sons incomuns, se o dispositivo ou a fonte de alimentação forem
derrubados ou mal utilizados, ou se o gabinete estiver quebrado, interrompa o uso e entre
em contato com o profissional que cuida de sua saúde ou com seu Centro de Serviços da
ResMed.
• Não abra nem modifique o dispositivo. Não existem peças dentro dele que possam ser
reparadas pelo usuário. A manutenção e os reparos só devem ser realizados por técnicos
autorizados pela ResMed.
• Tome cuidado com descargas elétricas. Não mergulhe o dispositivo, a fonte de alimentação
nem o cabo de energia em água. Caso líquidos sejam derramados sobre o dispositivo ou
para dentro dele, retire o dispositivo da tomada e deixe as peças secarem. Sempre retire o
dispositivo da tomada antes de limpar e certifique-se de que todas as peças estejam secas
antes de religar o dispositivo à tomada.
• O oxigênio suplementar não deve ser utilizado ao fumar ou próximo a uma chama.
• Sempre certifique-se de que o dispositivo esteja ligado e o fluxo de ar esteja sendo gerado
antes de o fornecimento de oxigênio ser ligado. Sempre desligue o fornecimento de
oxigênio antes de o dispositivo ser desligado, de modo que o oxigênio não utilizado não se
acumule no gabinete do dispositivo e crie risco de incêndio.
• Não execute nenhuma tarefa de manutenção enquanto o dispositivo estiver em
funcionamento.
• O dispositivo não deve ser utilizado próximo ou em cima de outro equipamento. Se for
necessário utilizar o dispositivo próximo ou em cima de outro equipamento, deve verificar-
se o correto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a ser usada.
• O uso de acessórios que não aqueles especificados para o dispositivo não é recomendado.
Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do
dispositivo.
• Verifique regularmente o filtro antibacteriano em busca de sinais de umidade ou outros
contaminantes, particularmente durante a nebulização ou umidificação. Não fazer isso pode
resultar no aumento da resistência do sistema respiratório.
• O dispositivo não foi testado nem certificado para uso na proximidade de equipamentos de
raios X, TC ou IRM. Não coloque o dispositivo a menos de 4 m (13 pés) de equipamentos de
raios X ou TC. Nunca coloque o dispositivo em um ambiente de RM.
• As configurações de terapia de pacientes em ambiente hospitalar não devem ser alteradas
remotamente. Alterações remotas em ambiente hospitalar podem não ser apropriadas para
certos pacientes, pois essas alterações nas configurações podem não ser comunicadas a
todos os funcionários do hospital que estão tratando o paciente. A equipe do hospital deve
agir em conjunto com o profissional que normalmente cuida da saúde do paciente para que
o resultado desejado da terapia seja alcançado.
PRECAUÇÃO
• Utilize apenas peças e acessórios ResMed com o dispositivo. Peças que não são ResMed
podem reduzir a eficiência do tratamento e/ou danificar o dispositivo.
Português 21
• Com este dispositivo, utilize somente máscaras com orifícios de ventilação recomendadas
pela ResMed ou prescritas pelo médico. Conectar a máscara sem que o dispositivo esteja
ventilando ar pode resultar na respiração do ar exalado. Certifique-se de que os orifícios de
ventilação da máscara estejam livres e desbloqueados para manter o fluxo de ar fresco na
máscara.
• Cuidado para não colocar o dispositivo em local em que seja possível derrubá-lo ou onde
haja probabilidade de tropeçar no cabo de energia.
• A obstrução da tubulação de ar e/ou da entrada de ar do dispositivo durante o
funcionamento pode acarretar o superaquecimento do dispositivo.
• Assegure-se de que a área próxima ao dispositivo esteja seca e limpa, sem qualquer coisa
(p.ex., roupa de cama ou roupas) que possa bloquear a entrada de ar ou cobrir a fonte de
alimentação.
• Não coloque o dispositivo de lado, pois água poderá entrar no mesmo.
• A configuração incorreta do sistema pode resultar em leitura incorreta de pressão na
máscara. Certifique-se de que o sistema seja corretamente configurado.
• Não utilize soluções a base de alvejante, cloro, álcool ou substâncias aromáticas, nem
sabonetes hidratantes ou bactericidas ou óleos perfumados para limpar o dispositivo, o
umidificador ou a tubulação de ar. Esses produtos podem danificar ou afetar o desempenho
do umidificador e reduzir a vida útil do equipamento.
• Caso utilize o umidificador, sempre coloque o dispositivo sobre uma superfície plana mais
baixa do que sua cabeça para evitar que a tubulação de ar e a máscara encham de água.
• Deixe o reservatório de água esfriar por dez minutos antes de manusear para permitir que a
água esfrie e certificar-se de que o reservatório de água não esteja muito quente para ser
tocado.
• Certifique-se de que o reservatório de água esteja vazio antes de transportar o dispositivo.
Observação: O dispositivo não deve ser operado por pessoas (incluindo crianças) com capacidade
física, sensorial ou mental reduzida sem a devida supervisão de uma pessoa responsável pela
segurança do paciente.
Especificações técnicas
Fonte de alimentação de 90 W
Intervalo de entrada AC:
100–240 V, 50–60 Hz 1,0-1,5 A, Classe II
115 V, 400 Hz 1,5 A, Classe II (nominal para uso em
aeronave)
Saída CC:
24V 3.75A
Consumo normal de energia:
53 W (57 VA)
Consumo de energia de pico:
104 W (108 VA)
Condições ambientais
Temperatura de funcionamento:
+5 °C a +35 °C (+41 °F a +95 °F)
Observação: O fluxo de ar para respiração produzido por
este dispositivo terapêutico pode ter temperatura mais alta
do que a temperatura ambiente. O dispositivo permanece
seguro sob condições extremas de temperatura ambiente
(40 °C/104 °F).
Umidade de funcionamento:
10% a 95% de umidade relativa, sem condensação
Altitude de funcionamento:
Nível do mar até 2.591 m (8.500 '); faixa de pressão
atmosférica de 1013 hPa a 738 hPa
Temperatura de armazenamento e transporte:
-4 °F a +140 °F (-20 °C a +60 °C)
Umidade de armazenamento e transporte:
5% a 95% de umidade relativa, sem condensação
22
Compatibilidade eletromagnética
O produto AirCurve 10 encontra-se em conformidade com todos os requisitos de compatibilidade eletromagnética (EMC) de
acordo com a CEI 60601-1-2:2014, para áreas residenciais, comerciais e de indústria leve. Recomenda-se que aparelhos de
comunicação móvel sejam mantidos a uma distância mínima de 1 m do dispositivo.
Para obter mais detalhes, consulte a seção Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade e emissões eletromagnéticas.
Classificação IEC 60601-1:2005+A1:2012
Classe II (isolamento duplo), Tipo BF, grau de proteção contra elementos exteriores IP22.
Sensores
Sensores de pressão:
Localizado internamente na saída do dispositivo, medidor de
pressão do tipo analógico, -5 a +45 cm H
2
O (-5 a +45 hPa)
Sensor de fluxo:
Localizado internamente na entrada do dispositivo, digital do
tipo fluxo de massa, -70 a +180 L/min
Pressão máxima de falha única em estado estável
O dispositivo se desligará na presença de uma única falha se a pressão de estado estável exceder:
30 cm H
2
O por mais de 6 s ou 40 cm H
2
O por mais de 1 s.
Som
Nível de pressão medido em conformidade com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
25 dBA com incerteza de 2 dBA
Padrão: 25 dBA com incerteza de 2 dBA
SlimLine ou Standard e umidificação:
27 dBA com incerteza de 2 dBA
Nível de energia medido em conformidade com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP):
SlimLine:
33 dBA com incerteza de 2 dBA
Padrão:
33 dBA com incerteza de 2 dBA
SlimLine ou Standard e umidificação:
35 dBA com incerteza de 2 dBA
Valores de emissão de ruído de dois dígitos declarados em conformidade com ISO 4871:1996.
Configurações do volume de alarme
Baixo (nominal 54 dBA), Médio (nominal 60 dBA), Alto (nominal 73 dBA)
Físico – dispositivo e reservatório de água
Dimensões (A x L x P):
4,57" x 10,04" x 5,91"
(116 mm x 255 mm x 150 mm)
Saída de ar (em conformidade com a ISO 5356-1:2004):
22 mm
Peso (dispositivo e reservatório de água padrão):
47,1 oz (1336 g)
Peso (dispositivo e reservatório de água lavável):
47,1 oz (1336 g)
Construção do gabinete:
Termoplástico de engenharia retardador de chamas
Capacidade de água:
Até a linha de enchimento máximo 380 ml
Reservatório de água padrão - material:
Plástico moldado por injeção, aço inoxidável e vedação de
silicone
Reservatório de água lavável- material:
Plástico moldado por injeção, aço inoxidável e vedação de
silicone
Temperatura
Máxima da placa de aquecimento
68 °C (154 °F)
Corte:
74 °C (165 °F)
Temperatura máxima do gás:
≤ 41 °C (≤ 106 °F)
Português 23
Filtro de ar
Standard:
Material: Fibra de poliéster não entrelaçada
Capacidade média de retenção: >75% para partículas de
~7 mícrons
Hipoalergênico:
Material: Fibras de polipropileno e acrílicas em substrato de
polipropileno
Eficiência: >98% para partículas de ~7-8 mícrons; >80% para
partículas de ~0,5 mícron
Uso em aeronaves
A ResMed confirma que o dispositivo cumpre com os requerimentos da Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160,
seção 21, categoria M) para todas as fases das viagens aéreas.
Módulo sem fio
Tecnologia usada:
CDMA (somente EUA),
4G (EUA e Canadá)
3G,
2G
Frequências:
CDMA (800/1900 MHz)
4G (700/850/1900 Mhz)
3G (850/900/1700/1900/2100 MHz)
2G (850/900/1800/1900 MHz)
Potência máxima de saída RF:
CDMA 24,5 dBm
4G 23,0 dBm
3G 24,0 dBm
2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz)
FCC ID: 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G
IC: 9103A-A10STA3G
O dispositivo AirCurve 10 atende às normas da FCC e às normas da Industry Canada.
O dispositivo AirCurve 10 deve ser usado a uma distância mínima de 2 cm (0,8 pol.) do corpo durante seu funcionamento.
Informações adicionais relacionadas às normas da FCC e compatibilidade IC para este dispositivo podem ser encontradas em
www.resmed.com/downloads/devices
Faixa de pressão operacional
S, ST, T, PAC, iVAPS:
3 a 30 cm H
2
O
CPAP 4 a 20 cm H
2
O
Oxigênio suplementar
Fluxo máximo:
15 l/m (E, ET, T, PAC, CPAP), 4 l/m (iVAPS)
Circuito do fluxo de ar
1. Sensor de fluxo
2. Ventilador
3. Sensor de pressão
4. Máscara
5. Tubulação de ar
6. Câmara de água
7. Dispositivo
8. Filtro de entrada
Vida útil
Dispositivo, fonte de alimentação: 5 anos
Câmara de água lavável:
2,5 anos
Câmara de água padrão, tubulação de ar: 6 meses
24
Geral
O paciente pode operar o dispositivo.
Posição do operador
O dispositivo foi concebido para ser utilizado a uma distância inferior ao comprimento do braço. O operador deve posicionar
sua linha de visão em um ângulo de 30 graus a partir de um plano perpendicular à tela.
Desempenho do umidificador
Pressão na Máscara
cm H
2
O (hPa)
% Saída de UR nominal
Saída do sistema nominal UA
1
, BTPS
2
Configuração 4
Configuração 8
Configuração 4
Configuração 8
3
85
100
6
>10
4
85
100
6
>10
10
85
100
6
>10
20
85
90
6
>10
25
85
90
6
>10
30
85
90
6
>10
1
UA - Umidade Absoluta em mg/l.
2
BTPS - temperatura corporal, pressão ambiente, saturado.
Tubo de ar
Tubo de ar
Material
Comprimento
Diâmetro interno
ClimateLineAir
Plástico flexível e componentes elétricos
2 m (6'6")
15 mm (0,6")
ClimateLineAir Oxy
Plástico flexível e componentes elétricos
1,9 m (6'4")
19 mm (0,75")
SlimLine
Plástico flexível
1,8 m (6’)
15 mm (0,6")
Standard
Plástico flexível
2 m (6'6")
19 mm (0,75")
3 m
Plástico flexível
3 m (9'10")
19 mm (0,75")
Temperatura de corte do tubo de ar aquecido: £ 41 °Χ (£ 106 °F)
Observações:
• O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio.
• O terminal do conector elétrico da tubulação de ar aquecida é compatível apenas com a saída de ar no dispositivo e não
deve ser encaixado na máscara.
• Não use tubulações de ar condutoras de eletricidade ou antiestáticas.
• As configurações de temperatura e umidade relativa exibidas não são valores medidos.
Valores exibidos
Valor
Faixa
Resolução de exibição
Sensor de pressão na saída de ar:
Pressão na máscara
3–30 cm H
2
O
0,1 cm H
2
O
Valores derivados do fluxo:
Fuga
0–120 L/min
1 L/min
Volume corrente
0–4000 mL
1 mL
Frequência respiratória
0–50 BPM
1 BPM
Ventilação por minuto 0–30 L/min 0,1 L/min
Ti
0,1 – 4,0 s
0,1 s
Relação I:E
1:100–2:1
0.1
Português 25
Valor
Precisão
1
Medição da pressão
1
:
Pressão na máscara
2
±[0,5 cm H
2
O (0,5 hPa) + 4% do valor medido]
Fluxo e valores derivados do fluxo
1
:
Fluxo
±6 L/min ou 10% da leitura, o que for maior, de 0 a 150 L/min de fluxo positivo
Fuga
2
±12 L/min ou 20% da leitura, o que for maior, de 0 a 60 L/min
Volume corrente
2,3
±20%
Frequência respiratória
2,3
±1,0 BPM
Ventilação por minuto
2,3
±20%
1
Os resultados estão expressos em STPD (temperatura e pressão padrão, seco). 101,3 kPa em uma temperatura de funcionamento de 20 °C
(68 °F), seco.
2
A precisão pode ser reduzida pela presença de fugas, oxigênio suplementar, volumes correntes <100 mL ou ventilação por minuto <3 L/min.
3
Precisão da medição verificada de acordo com a ISO 10651-6:2004 para dispositivos de suporte ventilatório para assistência domiciliar (Home
Care Ventilatory Support Devices) (Figura 101 e Tabela 101), usando fluxos de ventilação nominais na máscara ResMed.
Incertezas do sistema de medição
De acordo com ISO 80601-2-70:2015, a incerteza de medição do equipamento de teste do fabricante é:
Para medidas de fluxo ± 1,5 l/m ou ± 2,7% da leitura (o que for maior)
Para medidas de volume (< 100ml)
± 5 ml ou 6% da leitura (o que for maior)
Para medidas de volume (
≥
100ml) ± 20 ml ou 3% or reading (whichever is greater)
Para medidas de pressão
± 0,15 cm H
2
O
Para medidas de tempo ± 10 ms
Precisão da pressão - CPAP
Variação máxima da pressão estática a 10 cm H
2
O (10 hPa) de acordo com ISO 80601-2-70:2015
Tubulação de ar Standard
SlimLine air tubing
Sem umidificação ± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
Com umidificação
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
± 0,5 cm H
2
O (± 0,5 hPa)
Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com ISO 80601-2-70:2015
Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar Standard / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar Standard.
Pressão [cm H
2
O (hPa)]
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
8
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
12
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
20
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar SlimLine / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar SlimLine
Pressão [cm H
2
O (hPa)]
10 RPM
15 RPM
20 RPM
4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
8
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8
16
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
20
0,5 / 0,5
0,5 / 0,5
0,8 / 0,8
26
Precisão da pressão - dois níveis
Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com a norma ISO 80601-2-70:2015.
Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar Standard / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar Standard.
Frequência
respiratória
Pressão inspiratória (cm H
2
O [hPa]) (Média, Desvios padrão)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.09, 0.01 / -
0.22, 0.01
-0.01, 0.07 / -
0.22, 0.01
0.07, 0.05 / -
0.24, 0.01
-0.03, 0.09 / -
0.29, 0.03
0.12, 0.01 / -
0.26, 0.02
0.12, 0.01 / -
0.14, 0.02
15 BPM
0.02, 0.08 / -
0.22, 0.01
0.12, 0.01 / -
0.22, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.26, 0.01
0.15, 0.01 / -
0.31, 0.02
0.16, 0.12 / -
0.30, 0.02
0.20, 0.05 / -
0.22, 0.02
20 BPM
0.17, 0.01 / -
0.23, 0.01
0.21, 0.01 / -
0.28, 0.01
0.25, 0.01 / -
0.34, 0.01
0.21, 0.17 / -
0.38, 0.02
0.32, 0.02 / -
0.40, 0.03
0.34, 0.02 / -
0.34, 0.03
Frequência
respiratória
Pressão expiratória (cm H
2
O [hPa]) (Média, Desvios padrão)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.14, 0.01 / -
0.27, 0.01
-0.16, 0.01 / -
0.29, 0.02
-0.11, 0.10 / -
0.34, 0.02
-0.16, 0.05 / -
0.33, 0.01
-0.17, 0.05 / -
0.33, 0.02
0.04, 0.17 / -
0.21, 0.01
15 BPM
-0.16, 0.01 / -
0.25, 0.01
-0.20, 0.01 / -
0.33, 0.02
-0.20, 0.05 / -
0.35, 0.01
-0.21, 0.05 / -
0.38, 0.02
-0.23, 0.08 / -
0.38, 0.02
0.04, 0.21 / -
0.25, 0.01
20 BPM
-0.27, 0.01 / -
0.37, 0.01
-0.26, 0.02 / -
0.34, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.38, 0.01
-0.29, 0.01 / -
0.43, 0.02
-0.31, 0.01 / -
0.45, 0.03
-0.13, 0.23 / -
0.31, 0.01
Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar SlimLine/ Dispositivo com umidificação e tubulação de ar SlimLine.
Frequência
respiratória
Pressão inspiratória (cm H
2
O [hPa]) (Média, Desvios padrão)
6
10
16
21
25
30
10 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.52, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.53, 0.02
-0.24, 0.02 / -
0.53, 0.01
-0.25, 0.02 / -
0.54, 0.02
-0.20, 0.02 / -
0.51, 0.02
-0.07, 0.09 / -
0.18, 0.02
15 BPM
-0.26, 0.01 / -
0.51, 0.01
-0.25, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.26, 0.01 / -
0.56, 0.01
-0.31, 0.03 / -
0.58, 0.02
-0.30, 0.05 / -
0.60, 0.03
0.18, 0.08 / -
0.25, 0.02
20 BPM
-0.25, 0.02 / -
0.52, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.02 / -
0.62, 0.01
-0.36, 0.02 / -
0.67, 0.02
-0.36, 0.03 / -
0.69, 0.02
0.36, 0.02 / -
0.40, 0.02
Frequência
respiratória
Pressão expiratória (cm H
2
O [hPa]) (Média, Desvios padrão)
2
6
12
17
21
25
10 BPM
-0.28, 0.01 / -
0.43, 0.01
-0.30, 0.03 / -
0.50, 0.01
-0.30, 0.01 / -
0.54, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.58, 0.01
-0.34, 0.01 / -
0.60, 0.02
-0.27, 0.01 / -
0.30, 0.01
15 BPM
-0.24, 0.02 / -
0.37, 0.01
-0.29, 0.02 / -
0.47, 0.01
-0.35, 0.01 / -
0.55, 0.01
-0.38, 0.01 / -
0.62, 0.02
-0.42, 0.02 / -
0.66, 0.01
-0.33, 0.01 / -
0.36, 0.01
20 BPM
0.05, 0.21 / -
0.38, 0.01
-0.31, 0.02 / -
0.50, 0.02
-0.37, 0.02 / -
0.57, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.65, 0.02
-0.48, 0.02 / -
0.68, 0.02
-0.43, 0.02 / -
0.45, 0.01
Observação: A tabela acima está baseada em dados que cobrem entre 60,1% e 88,8% da duração da fase inspiratória e 66,1% e 93,4% da
fase expiratória. Essas janelas de dados de tempo começam imediatamente após os períodos iniciais transientes de sobredisparo/subdisparo e
terminam no ponto em que o fluxo diminui para um valor absoluto equivalente ao ponto de início, em direção ao final das fases respiratórias
(isso corresponde aos intervalos % de valores fornecidos imediatamente acima).
Português 27
Fluxo (máximo) nas pressões definidas
Os itens a seguir são medidos de acordo com ISO 80601-2-70:2015 na extremidade da tubulação de ar especificada:
Pressão
cm H
2
O/ hPa
AirCurve 10 e
Standard
l/min
AirCurve 10,
umidificação e
Standard
l/min
AirCurve 10 e
SlimLine
l/min
AirCurve 10,
umidificação e
ClimateLineAir
l/min
4 180 143 162 151
8
168
135
151
142
12 157 136 140 135
16
144
134
128
121
20 131 123 117 109
25
120
115
96
84
Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade e emissões
eletromagnéticas
O equipamento eletromédico necessita de precauções especiais relativas à compatibilidade
eletromagnética (EMC) e também precisa ser instalado e ligado de acordo com as informações
referentes à EMC contidas neste documento.
O dispositivo AirCurve 10 foi desenvolvido para atender aos padrões de EMC. No entanto, se você
suspeitar que o desempenho do dispositivo (p. ex., pressão ou fluxo) é afetado por outro
equipamento, afaste o dispositivo da possível causa de interferência.
Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O dispositivo destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de emissões
Conformidade
Ambiente eletromagnético — orientações
Emissões de RF CISPR 11 Grupo 1 O dispositivo utiliza energia de RF somente para sua
função interna. Portanto, suas emissões de RF são
muito baixas e é improvável que causem interferência
em equipamentos eletrônicos próximos.
Emissões de RF CISPR 11
Classe B
O dispositivo é adequado para utilização em todos os
locais, incluindo residências e locais ligados
diretamente à rede pública de baixa tensão que gera
energia para fins domésticos.
Emissões harmônicas
CEI 61000-3-2
Classe A
Flutuações de tensão/Emissões intermitentes
(flicker) CEI 61000-3-3
Em
conformidade
Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética
O dispositivo destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente.
Teste de
imunidade
Nível de teste CEI
60601-1-2
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético — orientações
Descarga
eletrostática
(ESD)
CEI 61000-4-2
±6 kV contato
±8 kV ar
±8 kV contato
±15 kV ar
O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o
piso estiver revestido com algum material sintético, a
umidade relativa deverá ser de pelo menos 30%.
28
Teste de
imunidade
Nível de teste CEI
60601-1-2
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético — orientações
Surto/transiente
elétrico rápido
CEI 61000-4-4
±2 kV para linhas de
fonte de energia
±1 kV para linhas de
entrada/ saída
±2 kV
±1 kV para linhas de
entrada/ saída
A qualidade da energia da rede elétrica deve ser
equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
Surto
CEI 61000-4-5
±1 kV modo
diferencial
±2 kV modo comum
±1 kV modo diferencial
±2 kV modo comum
A qualidade da energia da rede elétrica deve ser
equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
Quedas de
tensão,
pequenas
interrupções e
flutuações de
tensão em
linhas de
entrada da fonte
de alimentação
CEI 61000-4-11
<5% Ut (>95% de
queda em Ut) por
0,5 ciclo
40% Ut (60% de
queda em Ut) por
5 ciclos
70% Ut (30% de
queda em Ut) por
25 ciclos
<5% Ut (>95% de
queda em Ut) por
5 segundos
100 V
240 V
A qualidade da energia da rede elétrica deve ser
equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
Se o usuário do dispositivo precisar manter o
dispositivo em operação durante cortes no
fornecimento de energia, recomenda-se que o
dispositivo seja alimentado por fonte de alimentação
ininterrupta.
Campo
magnético da
frequência da
fonte de energia
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Os campos magnéticos de frequência de energia devem
estar em níveis característicos para um local típico em
um ambiente comercial ou hospitalar.
RF conduzida
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
Equipamentos de comunicação de RF portáteis e
móveis não devem ser utilizados a uma distância do
dispositivo (incluindo cabos) menor do que a distância
de separação recomendada calculada a partir da
equação aplicável à frequência do transmissor.
RF irradiada
CEI 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Distância de separação recomendada
d = 0,35 √P
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
Onde P é a potência de saída máxima do transmissor
em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor, e d é a distância de separação
recomendada em metros (m). A intensidade de campo
proveniente de transmissores de RF fixos, determinada
por uma pesquisa eletromagnética no local,
a
deverá
ser menor do que o nível de conformidade para cada
intervalo de frequência.
b
Poderá ocorrer interferência
na proximidade de equipamentos marcados com o
seguinte símbolo:
a
Em teoria, a intensidade de campo de transmissores fixos, tais como estações de base para radiotelefones (telefones
celulares/sem fio), rádios móveis terrestres, rádio amador, emissões de radiodifusão (AM e FM) e televisão, não pode ser
prevista com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixos, deve-se considerar
uma pesquisa eletromagnética no local. Se a intensidade de campo medida no local onde o aparelho está em uso ultrapassar
o nível de conformidade de RF aplicável citado acima, verifique se o aparelho funciona normalmente. Se for observado um
desempenho anormal, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, como redirecionar ou alterar a posição do
dispositivo.
b
No intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deverá ser inferior a 3 V/m.
Português 29
Observações:
• Ut é a tensão da rede elétrica CA antes da aplicação do nível de teste.
• A 80 MHz e 800 MHz, a faixa de frequência mais elevada se aplica.
• Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e
móveis e o dispositivo
O dispositivo deve ser utilizado em um ambiente onde as perturbações de RF irradiadas sejam
controladas. O cliente ou o usuário do dispositivo pode ajudar a prevenir a interferência
eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação por RF
portáteis e móveis (transmissores) e o dispositivo como recomendado abaixo, de acordo com a
potência máxima nominal de saída dos equipamentos de comunicações.
Potência máxima
nominal de saída do
transmissor (W)
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
150 kHz a 80 MHz
d = 0,35 √P
80 MHz a 800 MHz
d = 0,35 √P
800 MHz a 2,5 GHz
d = 0,7 √P
0,01
0,035
0,035
0,070
0,1
0,11
0,11
0,22
1
0,35
0,35
0,70
10
1,1
1,1
2,2
100 3,5 3,5 7,0
Para transmissores com potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de
separação "d" recomendada em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável à
frequência do transmissor, onde "P" é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts
(W) de acordo com o fabricante do transmissor.
Observações:
• A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a distância de separação para a maior faixa de frequência.
• Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Símbolos
Os símbolos a seguir podem aparecer no produto ou embalagem.
Leia as instruções antes de usar. Indica um aviso ou precaução. Siga as instruções antes
de usar.
Fabricante. Representante europeu autorizado. Código de lote.
Número do produto. Número de série. Número do dispositivo. Lig / Desl. Peso
do dispositivo.
Protegido contra objetos de tamanho de um dedo e contra gotejamento de água
quando inclinada em até 15 graus a partir da orientação especificada.
Corrente contínua.
Peça de aplicação tipo BF. Equipamento de Classe II Limite de umidade. Limite de
temperatura.
Radiação não ionizante. Logotipo 1 de controle de poluição na China .
Logotipo 2 de controle de poluição na China . Somente com prescrição médica (Nos
EUA, a lei federal limita a venda destes dispositivos a médicos ou por ordem destes.)
Nível máximo de água. Utilize apenas água destilada. Altitude de
30
funcionamento. Limitação da pressão atmosférica. Está de acordo com o RTCA DO-160
seção 21, categoria M.
Não seguro para RM (não utilizar próximo a um dispositivo de IRM).
Informações ambientais
Este dispositivo deve ser eliminado separadamente e não como resíduo urbano indiferenciado. Para
eliminar o dispositivo, use os sistemas adequados de coleta, reutilização e reciclagem disponíveis na
sua região. O uso destes sistemas de coleta, reutilização e reciclagem tem o propósito de poupar os
recursos naturais e evitar danos ao ambiente causados por substâncias perigosas.
Se necessitar de informações sobre estes sistemas de descarte de resíduos, entre em contato com o
serviço de coleta de resíduos de sua localidade. O símbolo de reciclagem indica o uso destes
sistemas de descarte de resíduos. Se necessitar de mais informações sobre coleta e descarte do
dispositivo ResMed, entre em contacto com os escritórios da ResMed ou o distribuidor local, ou
visite www.resmed.com/environment.
Manutenção
O dispositivo AirCurve 10 foi projetado para proporcionar um funcionamento seguro e confiável
quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas pela ResMed. Caso haja algum sinal de
desgaste ou alguma preocupação com o funcionamento do dispositivo, a ResMed recomenda que o
dispositivo AirCurve 10 seja examinado e consertado por uma Assistência Técnica autorizada da
ResMed. Caso contrário, não deve haver necessidade de conserto ou revisão do dispositivo durante
sua vida útil projetada.
Garantia limitada
A ResMed Pty Ltd (daqui por diante 'ResMed') garante que este produto de sua fabricação está livre
de defeitos de material e mão de obra pelo período de tempo abaixo especificado, a partir da data de
compra.
P
roduto Período da garantia
• Sistemas de máscara (incluindo armação da máscara, almofada, capacete e
tubulação)—exceto dispositivos de utilização única
• Acessórios—exceto dispositivos de utilização única
• Sensores de pulso para dedo de tipo flexível
• Reservatórios de água de umidificadores
90 dias
• Baterias para utilização em sistemas de bateria ResMed internos e externos
6 meses
•
Sensores de pulso para dedo de tipo clipe
• Módulos de dados de dispositivos CPAP e de dois níveis
• Oxímetros e adaptadores para oxímetros de dispositivos CPAP e de dois níveis de
pressão
• Reservatórios de água laváveis para umidificadores
• Dispositivos de controle de titulação
1 ano
• Dispositivos CPAP, de dois níveis e de ventilação (incluindo fontes de alimentação
externa)
• Umidificadores
• Acessórios de baterias
• Dispositivos portáteis de diagnóstico/rastreio
2 anos
Português 31
Esta garantia só se aplica ao consumidor inicial. Não é transferível.
Se o produto sofrer avarias nas condições normais de utilização, a ResMed procederá, a seu critério, à
reparação ou substituição do produto defeituoso ou de qualquer um dos seus componentes.
Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto, uso abusivo, modificação ou
alteração do produto; b) consertos efetuados por empresas de assistência técnica que não tenham
sido expressamente autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c) danos ou
contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro, cachimbo, charuto ou outras fontes.
A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da região da compra
original.
Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no âmbito da garantia devem ser
feitos pelo consumidor original no local de compra.
Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo qualquer garantia implícita de
comerciabilidade ou de adequabilidade para um determinado fim. Algumas regiões ou estados não
permitem limitações de tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima
pode não se aplicar ao seu caso.
A ResMed não será responsabilizada por quaisquer danos incidentais ou consequentes reivindicados
como decorrentes da venda, instalação ou uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou
estados não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou consequentes, pelo que a
limitação acima pode não se aplicar ao seu caso.
Esta garantia confere-lhe direitos legais específicos e pode haver outros direitos que variam de região
para região. Para mais informações sobre seus direitos de garantia, entre em contato com o
revendedor local da ResMed ou os escritórios da ResMed.
Informações adicionais
Se você tiver dúvidas ou se precisar de informações adicionais sobre como usar o dispositivo, contate
o profissional que cuida da sua saúde.
ResMed.com
ResMed Pty Ltd
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. Air10, AirCurve, ClimateLine, SlimLine, HumidAir, SmartStart and VPAP are trademarks
and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip.
SD Logo is a trademark of SD-3C, LLC. © 2020 ResMed. 288185/1 2020-11
288185
288185 covers.indd 5288185 covers.indd 5 17/11/2020 12:35:48 PM17/11/2020 12:35:48 PM
Transcripción de documentos
User guide User guide English | Français | Español | Português 288185 covers.indd 2 17/11/2020 12:35:48 PM ENGLISH Welcome The AirCurve™ 10 ST-A is a bilevel positive airway pressure device. WARNING Read this entire guide before using the device. CAUTION In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Indications for use AirCurve 10 ST-A The AirCurve 10 ST-A is indicated to provide non-invasive ventilation for patients weighing more than 30 lb (13 kg) with respiratory insufficiency or obstructive sleep apnea (OSA). The iVAPS mode is indicated for patients weighing more than 66 lb (30 kg). The AirCurve 10 ST-A is intended for home and hospital use. The humidifier is intended for single patient use in the home environment and re-use in a hospital/institutional environment. Contraindications Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some patients with the following preexisting conditions: • severe bullous lung disease • pneumothorax or pneumomediastinum • pathologically low blood pressure, particularly if associated with intravascular volume depletion • dehydration • cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma. Adverse effects You should report unusual chest pain, severe headache, or increased breathlessness to your prescribing physician. An acute upper respiratory tract infection may require temporary discontinuation of treatment. The following side effects may arise during the course of therapy with the device: • drying of the nose, mouth, or throat • nosebleed • bloating • ear or sinus discomfort • eye irritation • skin rashes. English 1 At a glance The AirCurve 10 includes the following: • Device with HumidAir™ integrated humidifier • Water tub • Air tubing • Power supply unit • Travel bag • SD card (already inserted). Contact your care provider for a range of accessories available for use with the device including: • Air tubing (heated and non-heated): ClimateLineAir™, ClimateLineAir Oxy, SlimLine™, Standard • Water tub: Standard water tub, cleanable water tub (can be disinfected) • Side cover for use without the humidifier • Filter: Hypoallergenic filter, standard filter • Air10™ DC/DC converter (12V/24V) • SD card reader • Air10 oximeter adapter • Air10 USB adapter • Power Station II • Air10 tubing elbow 2 About your device 1 Air outlet 6 HumidAir humidifier (water tub) 2 Air filter cover 7 Screen 3 Retention clip 8 Adapter cover 4 Power inlet 9 SD card cover 5 Serial number and device number 10 LED alarm indicator About the control panel Start/Stop button Press to start/stop therapy. Press and hold for three seconds to enter power save mode. Dial Turn to navigate the menu and press to select an option. Turn to adjust a selected option and press to save your change. Home button Press to return to the Home screen. Different icons may be displayed on the screen at different times including: Ramp Time Wireless signal strength (green) Humidity Wireless transfer not enabled (gray) Humidifier warming No wireless connection Humidifier cooling Airplane Mode Alarm muted English 3 Setup CAUTION Do not overfill the water tub as water may enter the device and air tubing. 1. With the device on a stable level surface, grip the retention clip on the back of the device and pull up to open. Note: The retention clip is shown in the open position. 2. (a) Plug the power connector into the device power inlet then (b) push down the retention clip to secure in place. Connect one end of the power cord into the power supply unit and the other end into the power outlet. 3. Connect the air tubing firmly to the air outlet located on the rear of the device. 4. Open the water tub and fill it with distilled water up to the maximum water level mark. Do not fill the water tub with hot water. 5. Close the water tub and insert it into the side of the device. 6. Connect the free end of the air tubing firmly onto the assembled mask. See the mask user guide for detailed information. Recommended masks are available on www.resmed.com. Note: Ensure the device is placed so that the LED alarm indicator is clearly visible. 4 Starting therapy 1. Fit your mask. 2. Press Start/Stop or breathe normally if SmartStart™ is enabled. You will know that therapy is on when the Monitoring screen is displayed. The pressure bar shows the inspiratory and expiratory pressures in green. The green bar will expand and contract as you breathe in and out. The screen will go black automatically after a short period of time. You can press Home or the dial to turn it back on. If power is interrupted during therapy, the device will automatically restart therapy when power is restored. The AirCurve 10 device has a light sensor that adjusts the screen brightness based on the light in the room. Stopping therapy 1. Remove your mask. 2. Press Start/Stop or if SmartStart is enabled, therapy will stop automatically after a few seconds. Note: If Confirm Stop is enabled, a message is displayed asking if you want to stop therapy. Turn the dial to select Yes and then press the dial to stop therapy. Once therapy has stopped, the Sleep Report gives you a summary of your therapy session. Usage hours–Indicates the number of hours of therapy you received last session. Mask Seal–Indicates how well your mask sealed: Good mask seal. Needs adjusting, see Mask Fit. Humidifier–Indicates if your humidifier is working properly: Humidifier working. Humidifier might be faulty, contact your care provider. If set by your care provider, you will also see: Events per hour–Indicates the number of apneas and hypopneas experienced per hour. More Info–Turn the dial to scroll down to view more detailed usage data. English 5 Power save mode Your AirCurve 10 device records your therapy data. In order to allow it to transmit the data to your care provider, you should not unplug the device. However, you can put it into power save mode to save electricity. To enter power save mode: • Press and hold Start/Stop for three seconds. The screen goes black. To exit power save mode: • Press Start/Stop once. The Home screen is displayed. My Options Your AirCurve 10 device has been set up for your needs by your care provider, but you may find you want to make small adjustments to make your therapy more comfortable. Highlight My Options and press the dial to see your current settings. From here, you can personalize your options. Ramp Time Designed to make the beginning of therapy more comfortable, Ramp Time is the period during which the pressure increases from a low start pressure to the prescribed treatment pressure. You can set your Ramp Time to Off or between 5 to 45 minutes. To adjust Ramp Time: 1. In My Options, turn the dial to highlight Ramp Time and then press the dial. 2. Turn the dial to adjust the ramp time to your preferred setting and press the dial to save the change. 6 Ramp Down Ramp Down is intended to make stopping therapy more comfortable by reducing your pressure over a fixed 15 minute period. This option will only be available to you via your care provider. To enable Ramp Down: 1. In My Options, turn the dial to highlight Ramp Down and then press the dial. 2. Turn the dial to select On and then press the dial to save the change. To start Ramp Down: 1. Press the Start/Stop button. Note: If Confirm Stop is enabled, a message is displayed asking if you want to start Ramp Down. Turn the dial to select Yes and then press the dial to start Ramp Down. The Ramp Down icon and time remaining will be displayed at the bottom left of the screen. Once Ramp Down is complete, the device will continue to run at low pressure. To stop therapy at any time, press Start/Stop. Humidity Level The humidifier moistens the air and is designed to make therapy more comfortable. If you are getting a dry nose or mouth, turn up the humidity. If you are getting any moisture in your mask, turn down the humidity. You can set the Humidity Level to Off or between 1 and 8, where 1 is the lowest humidity setting and 8 is the highest humidity setting. To adjust the Humidity Level: 1. In My Options, turn the dial to highlight Humidity Level and then press the dial. 2. Turn the dial to adjust the humidity level and press the dial to save the change. If you continue to get a dry nose or mouth, or moisture in your mask, consider using ClimateLineAir heated air tubing. ClimateLineAir together with Climate Control delivers more comfortable therapy. English 7 Mask Fit Mask Fit is designed to help you assess and identify possible air leaks around your mask. To check Mask Fit: 1. Fit the mask as described in the mask user guide. 2. In My Options, turn the dial to highlight Run Mask Fit and then press the dial. The device starts blowing air. 3. Adjust the mask, mask cushion and headgear until you get a Good result. To stop Mask Fit, press the dial or Start/Stop. If you are unable to get a good mask seal, talk to your care provider. More options There are some more options on your device which you can personalize. Mask This option shows your mask type setting. If you use more than one type of mask, adjust this setting when switching between masks. Run Warm Up This option allows you to pre-heat the water before starting therapy, so that the air is not cold or dry at the beginning of therapy. Ramp Down* This option is intended to make stopping therapy more comfortable by reducing your pressure over a fixed 15 minute period. SmartStart* When SmartStart is enabled, therapy starts automatically when you breathe into your mask. When you remove your mask, it stops automatically after few seconds. *When enabled by your care provider. Working with alarms The device is fitted with an alarm feature that monitors your therapy and alerts you to changes that may affect your treatment. When power is connected to the device, the yellow LED alarm indicator will flash and the alarm will sound to confirm that the alarm is working. When an alarm is activated, the yellow LED alarm indicator will flash, the alarm will sound and a message will appear on the screen. 8 Muting activated alarms To mute the alarm: 1. Press the dial. A list of activated alarms will appear and the flashing alarm mute icon will be displayed in the top right corner of the screen. The alarm will be muted for 2 minutes. 2. To return to the previous screen, highlight OK and press the dial. Once the condition that activated the alarm is corrected, the alarm sound and flashing icon will stop. If the condition that activated the alarm remains after 2 minutes, the alarm will re-occur. See the Alarms troubleshooting section for help with managing common alarm conditions. Multiple alarms If multiple alarms are activated at the same time, the most recent alarm message will be displayed on the screen and any other activated alarms will be shown in the Alarms list. Viewing the alarms To view the alarm list: 1. From the Monitoring screen, turn the dial clockwise until the last Monitoring screen is displayed. 2. To view the alarm details, highlight the alarm and press the dial. Caring for your device It is important that you regularly clean your AirCurve 10 device to make sure you receive optimal therapy. The following sections will help you with disassembling, cleaning, checking and reassembling your device. WARNING Regularly clean the tubing assembly, water tub and mak for optimal therapy and to prevent the growth of germs that can adversely affect the patient’s health. English 9 Disassembling 1. Hold the water tub at the top and bottom, press it gently and pull it away from the device. 2. Open the water tub and discard any remaining water. 3. Hold the cuff of the air tubing and gently pull it away from the device. Grip the retention clip and pull up to release the power cord. 4. Hold both the cuff of the air tubing and the swivel of the mask, then gently pull apart. Cleaning You should clean the device weekly as described. Refer to the mask user guide for detailed instructions on cleaning your mask. 1. Wash the water tub and air tubing in warm water using mild detergent. Do not wash in a dishwasher or washing machine. 2. Rinse the water tub and air tubing thoroughly and allow to dry out of direct sunlight and/or heat. 3. Wipe the exterior of the device with a dry cloth. Checking You should regularly check the water tub, air tubing and the air filter for any damage. 1. Check the water tub: • Replace it if it is leaking or has become cracked, cloudy or pitted. • Replace it if the seal is cracked or torn. • Remove any white powder deposits using a solution of one part household vinegar to 10 parts water. 2. Check the air tubing and replace it if there are any holes, tears or cracks. 3. Check the air filter and replace it at least every six months. Replace it more often if there are any holes or blockages by dirt or dust. 10 To replace the air filter: 1. Open the air filter cover and remove the old air filter. The air filter is not washable or reusable. 2. Place a new air filter onto the air filter cover and then close it. Make sure the air filter is fitted at all times to prevent water and dust from entering the device. Reassembling When the water tub and air tubing are dry, you can reassemble the parts. 1. Connect the air tubing firmly to the air outlet located on the rear of the device. 2. Open the water tub and fill it with distilled room temperature water up to the maximum water level mark. 3. Close the water tub and insert it into the side of the device. 4. Connect the free end of the air tubing firmly onto the assembled mask. Therapy data Your AirCurve 10 device records your therapy data for you and your care provider so they can view and make changes to your therapy if required. The data is recorded and then transferred to your care provider wirelessly, if wireless network is available, or via an SD card. Data transmission Your AirCurve 10 device has the capability of cellular communication so that your therapy data can be transmitted to your care provider to improve the quality of your treatment. It also allows your care provider to update your therapy settings in a more timely manner or upgrade your device software to ensure you receive the best therapy possible. The data is usually transmitted after therapy has stopped. In order to make sure that your data is transferred: • Leave your device connected to the power outlet at all times. • Make sure that it is not in Airplane Mode. • Check the Wireless signal strength icon for adequate wireless coverage. Notes: • Therapy data might not be transmitted if you use it outside of the country or region of purchase. • Devices with cellular communication might not be available in all regions. Please be aware that within the wireless network, the availability and quality of the network may be affected by terrain, buildings, and the weather. Wireless communication depends on network availability. Coverage is not available everywhere and varies by service. English 11 SD card An alternative way for your therapy data to be transferred to your care provider is via the SD card. Your care provider may ask you to send the SD card by mail or to bring it in. When instructed by your care provider, remove the SD card. Do not remove the SD card from the device when the SD light is flashing because data is being written to the card. To remove the SD card: 1. Open the SD card cover. 2. Push in the SD card to release it. Remove the SD card from the device. Place the SD card in the protective folder and send it back to your care provider. For more information on the SD card refer to the SD card protective folder provided with your device. Note: The SD card should not be used for any other purpose. Traveling You can take your AirCurve 10 device with you wherever you go. Just keep the following in mind: • Use the travel bag provided to prevent damage to the device. • Empty the water tub and pack it separately in the travel bag. • Make sure you have the appropriate power cord for the region you are traveling to. For information on purchasing, contact your care provider. • If you are using an external battery, you should turn off the humidifier in order to maximize the life of your battery. Do this by turning the Humidity Level to Off. Traveling by plane Your AirCurve 10 device may be taken on board as carry-on luggage. Medical devices do not count toward your carry-on luggage limit. You can use your AirCurve 10 device on a plane as it meets the Federal Aviation Administration (FAA) requirements. Air travel compliance letters can be downloaded and printed from www.resmed.com. When using the device on a plane: • Make sure the water tub is completely empty and inserted into your device. The device will not work without the water tub inserted. • Turn on Airplane Mode. 12 To turn on Airplane Mode: 1. In My Options, turn the dial to highlight Airplane Mode and then press the dial. 2. Turn the dial to select On and then press the dial to save the change. The Airplane Mode icon is displayed at the top right of the screen. CAUTION Do not use the device with water in the water tub on a plane due to the risk of inhalation of water during turbulence. Troubleshooting If you have any problems, have a look at the following troubleshooting topics. If you are not able to fix the problem, contact your care provider or ResMed. Do not try to open the device. General troubleshooting Problem/possible cause Solution Air is leaking from around my mask Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to check your mask fit and seal. I am getting a dry or blocked nose Humidity level may be set too low. Adjust the Humidity Level. If you have ClimateLineAir heated air tubing, see the ClimateLineAir user guide. I am getting droplets of water on my nose, in the mask and air tubing Humidity level may be set too high. Adjust the Humidity Level. If you have ClimateLineAir heated air tubing, see the ClimateLineAir user guide. My mouth is very dry and uncomfortable Air may be escaping through your mouth. Increase the Humidity Level. You may need a chin strap to keep your mouth closed or a full face mask. Air pressure in my mask seems too high (it feels like I am getting too much air) Ramp may be turned off. Use the Ramp Time option. English 13 Problem/possible cause Solution Air pressure in my mask seems too low (it feels like I am not getting enough air) Ramp may be in progress Wait for air pressure to build up or turn Ramp Time off. . Ramp Down may be in progress . Press Start/Stop to stop therapy then press Start/Stop to restart and continue therapy. Non-vented mask is used. Only use a vented mask. Mask vents might be blocked. Check if you have sufficient venting. Unblock mask vents if necessary. Expiratory pressure (EPAP) may be set too low. Talk to your care provider about your settings. My screen is black Backlight on the screen may have turned off. It turns off automatically after a short period of time. Press Home or the dial to turn it back on. Power may not be connected. Connect the power supply and make sure the plug is fully inserted. Note: The retention clip should be in the open position when inserting the plug. For instructions refer to the Setup section. I have stopped therapy, but the device is still blowing air Device is cooling down. Device blows a small amount of air in order to avoid condensation in the air tubing. It will stop automatically after 30 minutes. My water tub is leaking Water tub may not be assembled correctly. Check for damage and reassemble the water tub correctly. Water tub may be damaged or cracked. Contact your care provider for a replacement. My therapy data has not been sent to my care provider Power may not be connected. Connect the power supply and make sure the plug is fully inserted. Note: The retention clip should be in the open position when inserting the plug. For instructions refer to the Setup section. Wireless coverage may be poor. Make sure that the device is placed where there is coverage (ie, on your bedside table, not in a drawer or on the floor) and away from other communication devices. The Wireless signal strength icon indicates good coverage when all bars are displayed, and poor coverage when fewer bars are displayed. is displayed on the The No wireless connection icon top right of the screen. no wireless network available. Make sure that the device is placed where there is coverage (ie, on your bedside table, not in a drawer or on the floor) and away from other communication devices. If instructed to do so, send the SD card to your care provider. The SD card also contains your therapy data. 14 Problem/possible cause Solution Device may be in Airplane Mode. Turn off Airplane Mode, see Traveling by plane. Data transfer is not enabled for your device. Talk to your care provider about your settings. My screen and buttons are flashing but there is no alarm sound or message Software upgrade is in progress. Software upgrade takes approximately 10 minutes to complete. Displays message: Read only card, please remove, unlock and re-insert SD card SD card switch may be in the lock (read-only) position. Move the switch on the SD Card from the lock position the unlock position and then re-insert it. to Alarms troubleshooting Problem/possible cause Solution Display disappears and an alarm is activated Power failure. Remove your mask until power is restored. Power cord is disconnected or mains power has been turned off during therapy. Ensure the power cord is connected and the mains power switch (if available) is on. Displays message: High leak detected, check your water tub, tub seal or side cover Water tub may not be inserted properly. Make sure the water tub is correctly inserted. Water tub seal may not be inserted properly. Open the water tub and make sure that the seal is correctly inserted. Displays message: High leak detected, connect your tubing Air tubing may not be connected properly. Make sure the air tubing is firmly connected at both ends. Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to check your mask fit and seal. Displays message: Tubing blocked, check your tubing Air tubing may be blocked. Check the air tubing and remove any blockages. Press the dial to clear the message and then press Start/Stop to restart the device. Displays message: Leak detected, check your system setup and all connections Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly. See your mask user guide for fitting instructions or use the Mask Fit function to check your mask fit and seal. Displays message: Low MV detected Minute ventilation level has dropped below the pre-set alarm level. Contact your care provider. English 15 Problem/possible cause Solution Displays message: Apnea detected The device detects an apnea that has exceeded the pre-set alarm. Breath normally to disable the alarm. If the problem persists contact your care provider. Displays message: Low Sp02 detected SpO2 has dropped below the pre-set alarm level. Check the attachment of the sensor. If the problem persists contact your care provider. Displays message: No SpO2 data, check your oxi sensor attachment to module/finger Oximeter sensor is not attached properly. Ensure that the oximeter sensor is attached properly to the module and to your finger. Oximeter sensor may be faulty. If the message appears repeatedly, the oximeter sensor might be faulty. Replace the oximeter. Displays message: Non-vented mask detected, use vented mask or unblock your mask vents Non-vented mask is used. Only use a vented mask. Mask vents might be blocked. Check if you have sufficient venting. Unblock mask vents if necessary. Expiratory pressure (EPAP) may be set too low. Talk to your care provider about your settings. Displays message: System fault, refer to user guide, Error 004 Device may have been left in a hot environment. Allow to cool before re-use. Disconnect the power supply and then reconnect it to restart the device. Air filter may be blocked. Check the air filter and replace it if there are any blockages. Disconnect the power supply and then reconnect it to restart the device. Air tubing may be blocked. Check the air tubing and remove any blockages. Press the dial to clear the message and then press Start/Stop to restart the device. There may be water in the air tubing. Empty the water from the air tubing. Disconnect the power supply and then reconnect it to restart the device. Displays message: System fault, refer to user guide, Error 022 Power cord may not be correctly inserted into the device. Remove the power cord from the device and then re-insert it. Ensure that the power cord is fuly inserted into the device. Note: the retention clip should be in the open position when inserting the plug. For instructions refer to the Setup section. If the problem continues, contact your local ResMed dealer or ResMed office. Do not open the device. All other error messages, for example, System fault, refer to user guide, Error 0XX An unrecoverable error has occurred on the device. 16 Contact your care provider. Do not open the device. Reassembling parts Some parts of your device are designed to easily come off in order to avoid damage to the parts or the device. You can easily reassemble them as described below. To insert the water tub seal: 1. Place the seal into the lid. 2. Press down along all edges of the seal until it is firmly in place. To reassemble the water tub lid: 1. Insert one side of the lid into the pivot hole of the base. 2. Slide the other side down the ridge until it clicks into place. English 17 General warnings and cautions WARNING • Make sure that you arrange the air tubing so that it will not twist around the head or neck. • Make sure the power cord and plug are in good condition and the equipment is not damaged. • Keep the power cord away from hot surfaces. • If you notice any unexplained changes in the performance of the device, if it is making unusual sounds, if the device or the power supply are dropped or mishandled, or if the enclosure is broken, discontinue use and contact your care provider or your ResMed Service Center. • Do not open or modify the device. There are no user serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be performed by an authorized ResMed service agent. • Beware of electrocution. Do not immerse the device, power supply or power cord in water. If liquids are spilled into or onto the device, unplug the device and let the parts dry. Always unplug the device before cleaning and make sure that all parts are dry before plugging it back in. • Supplemental oxygen must not be used while smoking or in the presence of an open flame. • Always make sure that the device is turned on and airflow generated before the oxygen supply is turned on. Always turn the oxygen supply off before the device is turned off, so that unused oxygen does not accumulate within the device enclosure and create a risk of fire. • Do not perform any maintenance tasks while the device is in operation. • The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the device should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. • The use of accessories other than those specified for the device is not recommended. They may result in increased emissions or decreased immunity of the device. • Regularly check the antibacterial filter for signs of moisture or other contaminants, particularly during nebulization or humidification. Failure to do so could result in increased breathing system resistance. • The device has not been tested or certified for use in the vicinity of X-ray, CT or MRI equipment. Do not bring the device within 13 ft (4 m) of X-ray or CT equipment. Never bring the device into an MR environment. • Therapy settings should not be changed remotely for patients in a hospital setting. Remote changes in a hospital setting may not be appropriate for certain patients, as these setting changes may not be communicated to all hospital personnel treating the patient. Hospital staff should liaise with the patient’s regular care provider such that the desired therapy outcome is achieved. CAUTION • Use only ResMed parts and accessories with the device. Non-ResMed parts may reduce the effectiveness of the treatment and/or damage the device. • Use only vented masks recommended by ResMed or by the prescribing doctor with this device. Fitting the mask without the device blowing air can result in rebreathing of exhaled air. Make sure that the mask vent holes are kept clear and unblocked to maintain the flow of the fresh air into the mask. • Be careful not to place the device where it can be bumped or where someone is likely to trip over the power cord. 18 • Blocking the air tubing and/or air inlet of the device while in operation could lead to overheating of the device. • Keep the area around the device dry, clean and clear of anything (eg, clothes or bedding) that could block the air inlet or cover the power supply unit. • Do not place the device on its side as water might get into the device. • Incorrect system setup may result in incorrect mask pressure reading. Ensure the system is correctly set up. • Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based solutions, moisturizing or antibacterial soaps or scented oils to clean the device, the humidifier or air tubing. These solutions may cause damage or affect the humidifier performance and reduce the life of the products. • If you use the humidifier, always place the device on a level surface lower than your head to prevent the mask and air tubing from filling with water. • Leave the water tub to cool for ten minutes before handling to allow the water to cool and to make sure that the water tub is not too hot to touch. • Make sure that the water tub is empty before transporting the device. Note: The device is not intended to be operated by persons (including children) with reduced physical, sensory or mental capabilities without adequate supervision by a person responsible for the patient's safety. Technical specifications 90W power supply unit AC input range: DC output: Typical power consumption: Peak power consumption: Environmental conditions Operating temperature: Operating humidity: Operating altitude: Storage and transport temperature: Storage and transport humidity: 100–240V, 50–60Hz 1.0–1.5A, Class II 115V, 400Hz 1.5A, Class II (nominal for aircraft use) 24V 3.75A 53W (57VA) 104W (108VA) +41°F to +95°F (+5°C to +35°C) Note: The air flow for breathing produced by this therapy device can be higher than the temperature of the room. Under extreme ambient temperature conditions (104°F/40°C) the device remains safe. 10 to 95% relative humidity, non-condensing Sea level to 8,500' (2,591 m); air pressure range 1013 hPa to 738 hPa -4°F to +140°F (-20°C to +60°C) 5 to 95% relative humidity, non-condensing Electromagnetic compatibility The AirCurve 10 complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements (EMC) according to IEC 60601-12:2014, for residential, commercial and light industry environments. It is recommended that mobile communication devices are kept at least 1 m away from the device. For further details see the Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions and immunity section. Classification: IEC 60601-1:2005+A1:2012 Class II (double insulation), Type BF, Ingress protection IP22. English 19 Sensors Pressure sensors: Flow sensor: Internally located at device outlet, analog gauge pressure type, -5 to +45 cm H2O (-5 to +45 hPa) Internally located at device inlet, digital mass flow type, -70 to +180 L/min Maximum single fault steady pressure Device will shut down in the presence of a single fault if the steady state pressure exceeds: 30 cm H2O (30 hPa) for more than 6 sec or 40 cm H2O (40 hPa) for more than 1 sec. Sound Pressure level measured according to ISO 80601-2-70:2015 (CPAP mode): SlimLine: 25 dBA with uncertainty of 2 dBA Standard: 25 dBA with uncertainty of 2 dBA SlimLine or Standard and humidification: 27 dBA with uncertainty of 2 dBA Power level measured according to ISO 80601-2-70:2015 (CPAP mode): SlimLine: 33 dBA with uncertainty of 2 dBA Standard: 33 dBA with uncertainty of 2 dBA SlimLine or Standard and humidification: 35 dBA with uncertainty of 2 dBA Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO 4871:1996. Alarm volume settings Low (nominal 54 dBA), Medium (nominal 60 dBA), High (nominal 73 dBA) Physical - device and water tub Dimensions (W x D x H): Air outlet (complies with ISO 5356-1:2004): Weight (device and standard water tub): Weight (device and cleanable water tub): Housing construction: Water capacity: Standard water tub - material: Cleanable water tub - material: 10.04" x 5.91" x 4.57" (255 mm x 150 mm x 116 mm) 22 mm 47.1 oz (1336 g) 47.1 oz (1336 g) Flame retardant engineering thermoplastic To maximum fill line 380 mL Injection molded plastic, stainless steel and silicone seal Injection molded plastic, stainless steel and silicone seal Temperature Maximum heater plate: Cut-out: Maximum gas temperature: 154°F (68°C) 165°F (74°C) ≤ 106°F (≤ 41°C) Air filter Standard: Hypoallergenic: Material: Polyester non woven fiber Average arrestance: >75% for ~7 micron dust Material: Acrylic and polypropylene fibers in a polypropylene carrier Efficiency: >98% for ~7-8 micron dust; >80% for ~0.5 micron dust Aircraft use ResMed confirms that device meets the Federal Aviation Administration (FAA) requirements (RTCA/DO-160, section 21, category M) for all phases of air travel. 20 Wireless module Technology used: Frequencies: Max RF power output: CDMA (USA only), 4G (USA and Canada) 3G, 2G CDMA (800/1900 MHz) 4G (700/850/1900 Mhz) 3G (850/900/1700/1900/2100 MHz) 2G (850/900/1800/1900 MHz) CDMA 24.5 dBm 4G 23.0 dBm 3G 24.0 dBm 2G 33.0 dBm (850/900MHz) 30,0 dBm (1800/1900 MHz) FCC ID: 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G, 2ACHL-AIR104G IC: 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G The AirCurve 10 device complies with FCC Rules and Industry Canada Rules. The AirCurve 10 device should be used at a minimum distance of 0.8" (2 cm) from the body during operation. Additional information regarding the FCC Rules and IC compliance for this device can be found on www.resmed.com/downloads/devices Operating pressure range S, ST, T, PAC, iVAPS: CPAP 3 to 30 cm H2O 4 to 20 cm H2O Supplemental oxygen Maximum flow: 15 L/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 L/min (iVAPS) Pneumatic flow path 1. Flow sensor 2. Blower 3. Pressure sensor 4. Mask 5. Air tubing 6. Water tub 7. Device 8. Inlet filter Design life Device, power supply unit: Cleanable water tub: Standard water tub, air tubing: 5 years 2.5 years 6 months General The patient is an intended operator. Operator position The device is designed to be operated within arm's length. An operator should position their line of sight within an angle of 30 degrees from a plane perpendicular to the screen. English 21 Humidifier performance Mask Pressure cm H2O (hPa) 3 4 10 20 25 30 1 2 Nominal RH output % Setting 4 85 85 85 85 85 85 Setting 8 100 100 100 90 90 90 Nominal system output AH1, BTPS2 Setting 4 Setting 8 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 AH - Absolute Humidity in mg/L BTPS - Body Temperature Pressure Saturated Air tubing Air tubing Material ClimateLineAir Flexible plastic and electrical components ClimateLineAir Oxy Flexible plastic and electrical components SlimLine Flexible plastic Standard Flexible plastic 3m Flexible plastic Heated air tubing temperature cut-out: ≤ 106°F (≤ 41°C) Length 6'6" (2 m) 6'4" (1.9 m) 6' (1.8 m) 6'6" (2 m) 9'10" (3 m) Inner diameter 0.6" (15 mm) 0.75" (19 mm) 0.6" (15 mm) 0.75" (19 mm) 0.75" (19 mm) Notes: • The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice. • The electrical connector end of the heated air tubing is only compatible with the air outlet at the device end and should not be fitted to the mask. • Do not use electrically conductive or antistatic air tubing. • The temperature and relative humidity settings displayed are not measured values. Displayed values Value Pressure sensor at air outlet: Mask pressure Flow derived values: Leak Tidal volume Respiratory rate Minute ventilation Ti I:E ratio 22 Range Display resolution 3–30 cm H2O 0.1 cm H2O 0–120 L/min 0–4000 mL 0–50 BPM 0–30 L/min 0.1–4.0 sec 1:100–2:1 1 L/min 1 mL 1 BPM 0.1 L/min 0.1 sec 0.1 Accuracy1 Value Pressure measurement1: Mask pressure2 Flow and flow derived values1: Flow Leak2 Tidal volume2,3 Respiratory rate2,3 Minute ventilation2,3 ±[0.5 cm H2O (0.5 hPa) + 4% of measured value] ±6 L/min or 10% of reading, whichever is greater, at 0 to 150 L/min positive flow ±12 L/min or 20% of reading, whichever is greater, 0 to 60 L/min ±20% ±1.0 BPM ±20% 1 Results are expressed as STPD (Standard Temperature and Pressure, Dry). 101.3kPa at an operating temperature of 68°F (20°C), dry. 2 Accuracy may be reduced by the presence of leaks, supplemental oxygen, tidal volumes <100 mL or minute ventilation <3 L/min. 3 Measurement accuracy verified as per ISO 10651-6:2004 for Home Care Ventilatory Support Devices (Figure 101 and Table 101) using nominal ResMed mask vent flows. Measurement system uncertainties In accordance with ISO 80601-2-70:2015 the measurement uncertainty of the manufacturer's test equipment is: For measures of flow ± 1.5 L/min or ± 2.7% of reading (whichever is greater) For measures of volume (< 100 mL) ± 5 mL or 6% of reading (whichever is greater) For measures of volume (≥ 100 mL) ± 20 mL or 3% of reading (whichever is greater) For measures of pressure ± 0.15 cm H2O (0.15 hPa) For measures of time ± 10 ms Pressure accuracy - CPAP Maximum static pressure variation at 10 cm H2O (10 hPa) according to ISO 80601-2-70:2015 Without humidification With humidification Standard air tubing ± 0.5 cm H2O (± 0.5 hPa) ± 0.5 cm H2O (± 0.5 hPa) SlimLine air tubing ± 0.5 cm H2O (± 0.5 hPa) ± 0.5 cm H2O (± 0.5 hPa) Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015 Device without humidification and Standard air tubing / Device with humidification and Standard air tubing Pressure [cm H2O (hPa)] 10 BPM 15 BPM 20 BPM 4 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 8 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 12 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 16 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 20 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 Device without humidification and SlimLine air tubing / Device with humidification and SlimLine air tubing Pressure [cm H2O (hPa)] 10 BPM 15 BPM 20 BPM 4 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 8 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 12 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 16 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 20 0.5 / 0.5 0.5 / 0.5 0.8 / 0.8 English 23 Pressure accuracy - bilevel Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015. Device without humidification and Standard air tubing / Device with humidification and Standard air tubing Breath rate Inspiratory pressure (cm H2O [hPa]) (Means, Standard Deviations) 10 BPM 15 BPM 20 BPM Breath rate 6 10 16 21 25 -0.09, 0.01 / -0.01, 0.07 / 0.07, 0.05 / -0.03, 0.09 / 0.12, 0.01 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.24, 0.01 0.29, 0.03 0.26, 0.02 0.02, 0.08 / 0.12, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.16, 0.12 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.26, 0.01 0.31, 0.02 0.30, 0.02 0.17, 0.01 / 0.21, 0.01 / 0.25, 0.01 / 0.21, 0.17 / 0.32, 0.02 / 0.23, 0.01 0.28, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.02 0.40, 0.03 Expiratory pressure (cm H2O [hPa]) (Means, Standard Deviations) 2 6 12 17 21 -0.14, 0.01 / -0.16, 0.01 / -0.11, 0.10 / -0.16, 0.05 / -0.17, 0.05 / 0.27, 0.01 0.29, 0.02 0.34, 0.02 0.33, 0.01 0.33, 0.02 15 BPM -0.16, 0.01 / -0.20, 0.01 / -0.20, 0.05 / -0.21, 0.05 / -0.23, 0.08 / 0.25, 0.01 0.33, 0.02 0.35, 0.01 0.38, 0.02 0.38, 0.02 20 BPM -0.27, 0.01 / -0.26, 0.02 / -0.25, 0.01 / -0.29, 0.01 / -0.31, 0.01 / 0.37, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.01 0.43, 0.02 0.45, 0.03 Device without humidification and SlimLine air tubing / Device with humidification and SlimLine air tubing Breath rate Inspiratory pressure (cm H2O [hPa]) (Means, Standard Deviations) 10 BPM 10 BPM 15 BPM 20 BPM Breath rate 10 BPM 15 BPM 20 BPM 30 0.12, 0.01 / 0.14, 0.02 0.20, 0.05 / 0.22, 0.02 0.34, 0.02 / 0.34, 0.03 25 0.04, 0.17 / 0.21, 0.01 0.04, 0.21 / 0.25, 0.01 -0.13, 0.23 / 0.31, 0.01 6 10 16 21 25 -0.26, 0.01 / -0.25, 0.02 / -0.24, 0.02 / -0.25, 0.02 / -0.20, 0.02 / 0.52, 0.01 0.53, 0.02 0.53, 0.01 0.54, 0.02 0.51, 0.02 -0.26, 0.01 / -0.25, 0.01 / -0.26, 0.01 / -0.31, 0.03 / -0.30, 0.05 / 0.51, 0.01 0.54, 0.01 0.56, 0.01 0.58, 0.02 0.60, 0.03 -0.25, 0.02 / -0.29, 0.02 / -0.34, 0.02 / -0.36, 0.02 / -0.36, 0.03 / 0.52, 0.01 0.58, 0.01 0.62, 0.01 0.67, 0.02 0.69, 0.02 Expiratory pressure (cm H2O [hPa]) (Means, Standard Deviations) 30 -0.07, 0.09 / 0.18, 0.02 0.18, 0.08 / 0.25, 0.02 0.36, 0.02 / 0.40, 0.02 2 -0.28, 0.01 / 0.43, 0.01 -0.24, 0.02 / 0.37, 0.01 0.05, 0.21 / 0.38, 0.01 25 -0.27, 0.01 / 0.30, 0.01 -0.33, 0.01 / 0.36, 0.01 -0.43, 0.02 / 0.45, 0.01 6 -0.30, 0.03 / 0.50, 0.01 -0.29, 0.02 / 0.47, 0.01 -0.31, 0.02 / 0.50, 0.02 12 -0.30, 0.01 / 0.54, 0.01 -0.35, 0.01 / 0.55, 0.01 -0.37, 0.02 / 0.57, 0.02 17 -0.33, 0.01 / 0.58, 0.01 -0.38, 0.01 / 0.62, 0.02 -0.43, 0.02 / 0.65, 0.02 21 -0.34, 0.01 / 0.60, 0.02 -0.42, 0.02 / 0.66, 0.01 -0.48, 0.02 / 0.68, 0.02 Note: The table above is based on data that covers between 60.1 and 88.8% of the inspiratory phase and 66.1 and 93.4% of the expiratory phase durations. These data time slots start immediately after the initial transient overshoot/undershoot periods and end at the point that flow diminishes to an equivalent absolute value of its starting point, towards the end of the breath phases (this corresponds to the % ranges of values given immediately above). 24 Flow (maximum) at set pressures The following are measured accordingly to ISO 80601-2-70:2015 at the end of the specified air tubing: Pressure AirCurve 10 and AirCurve 10, AirCurve 10 and AirCurve 10, cm H2O (hPa) Standard humidification and SlimLine humidification and L/min Standard L/min ClimateLineAir L/min L/min 4 180 143 162 151 8 168 135 151 142 12 157 136 140 135 16 144 134 128 121 20 131 123 117 109 25 120 115 96 84 Guidance and manufacturer’s declaration electromagnetic emissions and immunity Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to EMC information provided in this document. The AirCurve 10 device has been designed to meet EMC standards. However, should you suspect that the device performance (eg, pressure or flow) is affected by other equipment, move the device away from the possible cause of interference. Guidance and manufacturer’s declaration—electromagnetic emissions The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that the device is used in such an environment. Emissions test RF emissions CISPR 11 Compliance Group 1 RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic Emissions IEC 61000-3-2 Voltage Fluctuations/Flicker Emissions IEC 61000-3-3 Class A Electromagnetic environment — guidance The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. The device is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage network that supplies buildings used for domestic purposes. Complies Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that the device is used in such an environment. Immunity test Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2 Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4 IEC60601-1-2 test level ±6 kV contact ±8 kV air Compliance level Electromagnetic environment — guidance ±8 kV contact ±15 kV air Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. ±2 kV for power ±2 kV supply lines ±1 kV for input/output ±1 kV for input/output lines lines English 25 Immunity test Surge IEC 61000-4-5 Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 Power frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 61000-4-8 Conducted RF IEC 61000-4-6 IEC60601-1-2 test level ±1 kV differential mode ±2 kV common mode <5% Ut (>95% dip in Ut) for 0.5 cycle 40% Ut (60% dip in Ut) for 5 cycles 70% Ut (30% dip in Ut) for 25 cycles <5% Ut (>95% dip in Ut) for 5 sec 3 A/m Compliance level Electromagnetic environment — guidance ±1 kV differential mode ±2 kV common mode 100V Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 240V 30 A/m Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the device requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power source. Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment. Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the device, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Radiated RF 3 V/m 10 V/m Recommended separation distance IEC 61000-4-3 80 MHz to 2.5 GHz 80 MHz to 2.5 GHz d = 0.35 √P d = 0.35 √P 80 MHz to 800 MHz d = 0.70 √P 800 MHz to 2.5 GHz Where (P) is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, a should be less than the compliance level in each frequency range. b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device. b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m. Notes: • Ut is the AC mains voltage prior to application of the test level. • At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. • These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. 26 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device The device is intended for use in an environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment. Rated maximum output power of transmitter (W) Separation distance according to frequency of transmitter (m) 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2.5 GHz d = 0.35 √P d = 0.35 √P d = 0.7 √P 0.01 0.1 1 10 100 0.035 0.11 0.35 1.1 3.5 0.035 0.11 0.35 1.1 3.5 0.070 0.22 0.70 2.2 7.0 For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in metres (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Notes: • At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. • These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people. Symbols The following symbols may appear on the product or packaging. Read instructions before use. use. Manufacturer. Catalog number. Indicates a warning or caution. Follow instructions before European Authorized Representative. Serial number. Device number. Batch code. On / Off. Device weight. Protected against finger sized objects and against dripping water when tilted up to 15 degrees from specified orientation. equipment. Humidity limitation. China pollution control logo 1. Direct current. Type BF applied part. Temperature limitation. Class II Non-ionising radiation. China pollution control logo 2. Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician). Maximum water level. Atmospheric pressure limitation. Use distilled water only. Operating altitude. Complies with RTCA DO-160 section 21, category M. MR unsafe (do not use in the vicinity of an MRI device). English 27 Environmental information This device should be disposed of separately, not as unsorted municipal waste. To dispose of your device, you should use appropriate collection, reuse and recycling systems available in your region. The use of these collection, reuse and recycling systems is designed to reduce pressure on natural resources and prevent hazardous substances from damaging the environment. If you need information on these disposal systems, please contact your local waste administration. The crossed-bin symbol invites you to use these disposal systems. If you require information on collection and disposal of your ResMed device please contact your ResMed office, local distributor or go to www.resmed.com/environment. Servicing The AirCurve 10 device is intended to provide safe and reliable operation when operated in accordance with the instructions provided by ResMed. ResMed recommends that the AirCurve 10 device be inspected and serviced by an authorized ResMed Service Centre if there is any sign of wear or concern with device function. Otherwise, service and inspection of the products generally should not be required during their design life. Limited warranty ResMed Pty Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product shall be free from defects in material and workmanship from the date of purchase for the period specified below. Product Warranty period • Mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing)—excluding single-use devices 90 days • Accessories—excluding single-use devices • Flex-type finger pulse sensors • Humidifier water tubs • Batteries for use in ResMed internal and external battery systems 6 months • Clip-type finger pulse sensors 1 year • CPAP and bilevel device data modules • Oximeters and CPAP and bilevel device oximeter adapters • Humidifier cleanable water tubs • Titration control devices • CPAP, bilevel and ventilation devices (including external power supply units) 2 years • Humidifiers • Battery accessories • Portable diagnostic/screening devices This warranty is only available to the initial consumer. It is not transferable. If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or any of its components. This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke. Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. 28 Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase. This warranty replaces all other expressed or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you. ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region. For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office. Further information If you have any questions or require additional information on how to use the device, contact your care provider. English 29 FRANÇAIS Bienvenue L’appareil AirCurve™ 10 ST-A est un appareil de ventilation à deux niveaux de pression positive. AVERTISSEMENT Veuillez lire le présent guide entièrement avant d’utiliser cet appareil. ATTENTION Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux USA que par un médecin ou sur prescription médicale. Indications d'utilisation AirCurve 10 ST-A L'appareil AirCurve 10 ST-A est indiqué pour la ventilation non invasive des patients d’un poids de plus de 13 kg (30 lb) atteints d'insuffisance respiratoire ou du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS). Le mode iVAPS est indiqué pour les patients d’un poids de plus de 30 kg (66 lb). L’appareil AirCurve 10 ST-A est destiné à un usage à domicile ou en milieu hospitalier. L'humidificateur est conçu pour un usage unique à domicile et pour un usage multiple dans un hôpital ou dans un autre établissement. Contre-indications Le traitement par pression positive est contre-indiqué chez certains patients présentant l'une des pathologies préexistantes suivantes : • affection pulmonaire bulleuse grave; • pneumothorax ou pneumomédiastin • tension artérielle pathologiquement basse, en particulier si associée à une déplétion du volume intravasculaire • déshydratation • fuite de liquide céphalo-rachidien, récent traumatisme ou intervention chirurgicale crânienne. Effets secondaires Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs thoraciques inhabituelles, de maux de tête sévères ou d’une dyspnée accrue. Une infection aiguë des voies respiratoires supérieures peut nécessiter l'arrêt temporaire du traitement. Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du traitement sous VPAP : • sécheresse nasale, buccale ou de la gorge; • saignements de nez; • ballonnements; • gêne au niveau de l’oreille ou des sinus; • irritation des yeux; • érythèmes cutanés. Français 1 Description rapide L’appareil AirCurve 10 comprend les accessoires suivants : • Appareil avec humidificateur HumidAir™ intégré • Réservoir d’eau • Circuit respiratoire • Module d’alimentation • Sac de transport • Carte SD (déjà insérée) Communiquer avec le fournisseur de soins pour connaître la gamme d'accessoires pouvant être utilisés avec l'appareil, notamment : • Circuit respiratoire (chauffant et non chauffant) : ClimateLineAir™, ClimateLineAir Oxy, SlimLine™, standard • Réservoir d’eau : Réservoir d'eau standard, réservoir d'eau nettoyable (peut être désinfecté) • Couvercle latéral pour une utilisation sans humidificateur • Filtre : Filtre hypoallergénique, filtre standard • Convertisseur CC/CC Air10™ (12 V/24 V) • Lecteur de carte SD • Adaptateur d’oxymètre Air10 • Adaptateur USB Air10 • Power Station II • Circuit coudé Air10 2 Présentation de l'appareil 1 Sortie d’air 6 Humidificateur HumidAir (réservoir d’eau) 2 Couvercle du logement du filtre à air 7 Écran 3 Attache de retenue 8 Couvercle de l’adaptateur 4 Entrée d’alimentation électrique 9 Panneau de la carte SD 5 Numéro de série et numéro de l’appareil 10 Voyant d’alarme DEL Présentation du panneau de contrôle Touche On/Off Appuyer sur cette touche pour démarrer/arrêter le traitement. Appuyer sur cette touche et la maintenir enfoncée pendant trois secondes pour activer le mode d’économie d’énergie. Molette de réglage Tourner la molette pour naviguer dans le menu et appuyer dessus pour sélectionner une option. Tourner la molette pour régler l’option sélectionnée et appuyer dessus pour enregistrer la modification. Touche accueil Appuyer sur cette touche pour revenir à l’écran d’accueil. Différentes icônes peuvent s’afficher à l’écran à différents moments, notamment : Durée de rampe Puissance du signal sans fil (vert) Humidité Transfert sans fil non activé (gris) Préchauffage de l'humidificateur Aucune connexion sans fil Refroidissement de l'humidificateur Mode avion Alarme désactivée Français 3 Installation ATTENTION Ne pas trop remplir le réservoir d’eau sans quoi de l’eau risque de s’écouler dans l’appareil et dans le circuit respiratoire. 1. Une fois l’appareil posé sur une surface plane et stable, saisir l’attache de retenue située à l’arrière de l’appareil et la tirer vers le haut pour ouvrir. Remarque : L’attache de retenue est présentée en position ouverte. 2. (a) Brancher le connecteur d’alimentation dans l’entrée d'alimentation électrique de l’appareil et (b) pousser l’attache de retenue vers le bas pour bien la fixer en place. Brancher une extrémité du cordon d'alimentation dans le module d'alimentation et l'autre extrémité dans une prise de courant. 3. Raccorder fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air située à l'arrière de l’appareil. 4. Ouvrir le réservoir d'eau et le remplir d’eau distillée jusqu’au repère de niveau d'eau maximal. Ne pas remplir le réservoir d'eau chaude. 5. Fermer le réservoir d'eau et l'insérer sur le côté de l'appareil. 6. Raccorder fermement l'extrémité libre du circuit respiratoire au système de masque assemblé. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des renseignements détaillés. 4 Une liste des masques recommandés se trouve à l'adresse www.resmed.com. Remarque : S’assurer que l’appareil est placé de manière à ce que l’indicateur d’alarme DEL soit bien visible. Démarrage du traitement 1. Mettre le masque. 2. Appuyer sur la touche On/Off ou respirer normalement si la fonction SmartStart est activée. L'affichage de l'écran Monitorage indique que le traitement est en marche. La barre de pression affiche les pressions inspiratoires et expiratoires en vert. La barre verte s'agrandira et se rétrécira lorsque vous inspirerez et expirerez. L’écran s’éteindra automatiquement après un bref délai. Pour le rallumer, appuyer sur Accueil ou sur la molette de réglage. En cas de panne de courant au cours du traitement, l’appareil redémarrera automatiquement lorsque le courant reviendra. L'appareil AirCurve 10 comporte un capteur de luminosité qui ajuste la luminosité de l'écran en fonction de la lumière ambiante. Arrêt du traitement 1. Retirer le masque. 2. Appuyer sur la touche On/Off ou, si la fonction SmartStart est activée, le traitement s'arrêtera automatiquement après quelques secondes. Remarque : Si la fonction de confirmation d'arrêt est activée, un message s'affiche pour demander si l'arrêt du traitement est souhaité. Tourner la molette de réglage pour sélectionner Oui, puis appuyer sur la molette pour arrêter le traitement. Après l'arrêt du traitement, le Rap. somm. présente alors un résumé de la séance de traitement. Heures d'utilisation–Indique le nombre d'heures de traitement reçues au cours de la dernière séance. Étanchéité masque–Indique le degré d'étanchéité du masque : Bonne étanchéité masque. Un ajustement est nécessaire, consulter la section Ajustement masque. Humidificateur–Indique si l'humidificateur fonctionne correctement : L'humidificateur fonctionne. L'humidificateur est peut-être défectueux, communiquer avec le fournisseur de soins. Français 5 S'ils ont été réglés par le fournisseur de soins, les paramètres suivants seront également affichés : Événements par heure–Indique le nombre d'apnées et d'hypopnées qui sont survenues par heure. Infos détaillées–Tourner la molette de réglage et faire défiler pour voir des données détaillées sur l'utilisation. Mode d'économie d'énergie L'appareil AirCurve 10 enregistre les données de traitement. Afin de lui permettre de transmettre ces données au fournisseur de soins, il ne faut pas débrancher l'appareil. Cependant, on peut le mettre en mode d'économie d'énergie pour économiser de l'électricité. Pour activer le mode d'économie d'énergie : • Appuyer sur la touche On/Off et la maintenir enfoncée pendant trois secondes. L'écran s'éteint. Pour quitter le mode d'économie d'énergie : • Appuyer une fois sur la touche On/Off. L'écran Accueil s'affiche. Mes options L'appareil AirCurve 10 a été réglé par le fournisseur de soins pour convenir aux besoins de l'utilisateur; il se pourrait cependant que l'utilisateur veuille apporter de légers ajustements afin de rendre le traitement plus confortable. Mettre en surbrillance Mes options et appuyer sur la molette de réglage pour voir les réglages actuels. Dans cet écran, il est possible de personnaliser les options. Durée de rampe Conçue pour rendre le début du traitement plus confortable, la durée de rampe est la période durant laquelle la pression passe d'une faible pression de départ à la pression de traitement prescrite. Vous pouvez régler votre durée de rampe (Dur. rampe) à Off ou entre 5 et 45 minutes. Pour régler la durée de rampe : 1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en surbrillance Dur. rampe, puis appuyer sur la molette. 2. Tourner la molette de réglage pour ajuster la durée de rampe au réglage souhaité et appuyer sur la molette pour enregistrer la modification. 6 Ramp Dégressive La fonction Ramp Dégressive est conçue pour rendre l'arrêt du traitement plus confortable en diminuant la pression pendant une période prédéterminée de 15 minutes. Cette option n’est disponible que par l’entremise de votre fournisseur de soins. Pour activer la fonction Rampe dégressive : 1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en surbrillance Ramp Dégr., puis appuyer sur la molette. 2. Tourner la molette de réglage pour sélectionner On, puis appuyer sur la molette pour enregistrer la modification. Pour démarrer la fonction Ramp Dégressive : 1. Appuyer sur la touche Marche/Arrêt. Remarque : Si la fonction de confirmation d'arrêt est activée, un message s'affiche pour demander si l'utilisateur souhaite activer la fonction Ramp Dégressive. Tourner la molette de réglage pour sélectionner Oui, puis appuyer sur la molette pour activer la fonction Ramp Dégressive. L'icône Ramp Dégressive l'écran. et le temps restant seront affichés dans le coin inférieur gauche de Une fois que la fonction Ramp Dégressive est terminée, l'appareil continuera à fonctionner à faible pression. Pour arrêter le traitement en tout temps, appuyer sur Marche/Arrêt. Niveau d'humidité L'humidificateur humidifie l'air de façon à rendre le traitement plus confortable. En cas de sécheresse du nez ou de la bouche, augmenter le niveau d'humidité. Si de la condensation se forme dans le masque, baisser le niveau d'humidité. Vous pouvez régler la fonction Niv. d'humidité à Off ou entre 1 et 8, 1 étant le réglage d'humidité le plus faible et 8 étant le plus élevé. Pour régler le niveau d'humidité : 1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en surbrillance Niv. d'Humidité, puis appuyer sur la molette. 2. Tourner la molette de réglage pour régler le niveau d'humidité, puis appuyer sur la molette pour enregistrer la modification. Si la sécheresse du nez ou de la bouche ou la condensation dans le masque persiste, envisager d'utiliser un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir. L'utilisation de ClimateLineAir avec la fonction Climate Control rend l'administration du traitement plus confortable. Français 7 Ajustement masque La fonction Ajus. masque est conçue pour permettre d'évaluer et de détecter les fuites d'air possibles autour du masque. Pour vérifier l'ajustement du masque : 1. Ajustez votre masque tel qu'indiqué dans le guide d'utilisateur du masque. 2. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en surbrillance Exéc. Ajus. masque, puis appuyer sur la molette. L'appareil commencera à souffler de l'air. 3. Ajuster le masque, la bulle du masque et le harnais jusqu'à l'obtention d'un Bon ajustement. Pour désactiver la fonction d'ajustement du masque, appuyer sur la molette de réglage ou sur la touche On/Off. S'il est impossible d'obtenir une bonne étanchéité du masque, consulter le fournisseur de soins. Options supplémentaires L'appareil comprend d'autres options qui peuvent être personnalisées. Masque Cette option indique le réglage du type de masque. Si plus d'un type de masque est utilisé, il faut ajuster ce réglage lorsqu'on change de masque. Lancer préchauffage Cette option permet de préchauffer l'eau avant de démarrer le traitement, afin que l'air ne soit pas trop froid ou trop sec au début du traitement. Ramp Dégressive* Cette option est conçue pour rendre l'arrêt du traitement plus confortable en diminuant la pression pendant une période prédéterminée de 15 minutes. SmartStart* Lorsque la fonction SmartStart est activée, le traitement démarre automatiquement lorsque l'utilisateur respire dans le masque. Lorsque le masque est retiré, le traitement arrête automatiquement après quelques secondes. *Lorsqu'elle est activée par un fournisseur de soins. Travail avec les alarmes L’appareil comprend une fonction d’alarme qui contrôle votre traitement et vous avertit en cas de changements pouvant avoir une influence sur votre traitement. Lorsque l’appareil est branché à une source d’alimentation, l’indicateur d’alarme DEL clignote et l’alarme sonore se déclenche pour confirmer que l’alarme fonctionne. Lorsqu’une alarme est activée, l’indicateur d’alarme DEL jaune clignote, l’alarme sonore se déclenche et un message apparaît à l’écran. 8 Désactivation des alarmes sonores Pour désactiver l’alarme sonore : 1. Appuyer sur la molette de réglage. Une liste des alarmes activées apparaît et l’icône Alarme Muet clignotante s’affiche dans le coin supérieur droit de l’écran. L’alarme sonore est désactivée pendant 2 minutes. 2. Pour revenir à l’écran précédent, sélectionner OK et appuyer sur la molette de réglage. Lorsque le problème à l’origine du déclenchement de l’alarme est corrigé, l’alarme sonore et l’icône clignotant s’arrêtent. Si le problème à l’origine du déclenchement de l’alarme reste présent dans un délai de 2 minutes, l’alarme se déclenche de nouveau. Consulter la section Dépannage relatif aux alarmes pour obtenir de l’aide sur la manière dont gérer les problèmes d’alarme courants. Alarmes multiples Si plusieurs alarmes sont activées en même temps, le message d’alarme le plus récent s’affiche à l’écran et toutes les autres alarmes activées s’affichent dans la liste Alarmes. Affichage des alarmes Pour afficher la liste des alarmes : 1. À partir de l’écran Monitorage , tourner la molette de réglage dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que le dernier écran Monitorage s’affiche. 2. Pour afficher les détails relatifs à l’alarme, mettre l’alarme en surbrillance et appuyer sur la molette de réglage. Français 9 Entretien de l'appareil Il est important de nettoyer périodiquement l'appareil AirCurve 10 afin d'assurer l'administration d'un traitement optimal. Les sections suivantes décrivent comment démonter, nettoyer, vérifier et remonter l'appareil. AVERTISSEMENT L’ensemble circuit, le réservoir d’eau et le masque doivent être nettoyés régulièrement pour vous assurer de recevoir un traitement optimal et prévenir la croissance de germes pouvant avoir des effets secondaires négatifs pour votre santé. Démontage 1. Tenir le réservoir d'eau par le haut et le bas, appuyer légèrement dessus et le tirer hors de l'appareil. 2. Ouvrir le réservoir d'eau et jeter toute l'eau restante. 3. Prendre le manchon du circuit respiratoire et l'enlever délicatement de l'appareil. Tenir la pince de retenue et la déplacer vers le haut pour détacher le cordon d'alimentation. 4. Prendre le manchon du circuit respiratoire et l'articulation du masque et les séparer délicatement. Nettoyage L'appareil doit être nettoyé chaque semaine de la façon décrite. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions détaillées sur le nettoyage du masque. 1. Nettoyer le réservoir d'eau et le circuit respiratoire avec de l’eau tiède et un détergent doux. Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou une laveuse. 2. Rincer soigneusement le réservoir d’eau et le circuit respiratoire et les laisser sécher à l’abri de la lumière directe du soleil et de la chaleur. 3. Nettoyer l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un linge sec. 10 Vérification Il faut vérifier périodiquement si le réservoir d’eau, le circuit respiratoire et le filtre à air sont endommagés. 1. Vérifier le réservoir d’eau : • Remplacer le réservoir d’eau s’il fuit ou s’il est fissuré, terne ou abîmé. • Le remplacer si le joint est fissuré ou déchiré. • Enlever les résidus de poudre blanche en utilisant une solution comprenant une mesure de vinaigre domestique pour dix mesures d’eau. 2. Vérifier le circuit respiratoire et le remplacer s’il est troué, déchiré ou fissuré. 3. Vérifier le filtre à air et le remplacer au moins tous les six mois. Le remplacer plus souvent s’il est troué ou s’il est obstrué par de la saleté ou de la poussière. Pour remplacer le filtre à air : 1. Ouvrir le panneau du filtre à air et retirer le filtre à air usagé. Il n’est ni lavable ni réutilisable. 2. Mettre un nouveau filtre à air sur le panneau du filtre à air et fermer le panneau. S'assurer que le filtre à air est bien installé en tout temps afin d'éviter que l'eau et la poussière pénètre dans l'appareil. Remontage Lorsque le réservoir d’eau et le circuit respiratoire sont secs, les pièces peuvent être remontées. 1. Raccorder fermement le circuit respiratoire à la sortie d’air située à l’arrière de l’appareil. 2. Ouvrir le réservoir d’eau et le remplir d’eau distillée à température ambiante jusqu’au repère de niveau d’eau maximal. 3. Fermer le réservoir d’eau et l’insérer sur le côté de l’appareil. 4. Raccorder fermement l’extrémité libre du circuit respiratoire au système de masque assemblé. Donnée de traitement L'appareil AirCurve 10platform enregistre les données de traitement pour l'utilisateur et pour le fournisseur de soins, pour qu'il puisse analyser le traitement et y apporter des modifications au besoin. Les données sont enregistrées et ensuite transmises au fournisseur de soins par un réseau sans fil, s'il y en a un disponible, ou par le biais d'une carte SD. Français 11 Transmission de données Votre appareil AirCurve 10 platform a des capacités de communication sans fil, de manière à ce que vos données thérapeutiques puissent être transmises à votre fournisseur de soins en vue d’améliorer la qualité de votre traitement. Cela permet également à votre fournisseur de soins de mettre à jour vos réglages thérapeutiques de manière plus rapide ou de mettre à niveau le logiciel de votre appareil afin de s’assurer que vous recevez le meilleur traitement possible. Les données sont généralement transmises après l'arrêt du traitement. Afin de s'assurer que vos données soient bien transmises : • Laisser l'appareil branché à la prise de courant en tout temps. • Veiller à ce qu'il ne soit pas en mode Avion. • Vérifier l'icône Puissance du signal sans fil pour vérifier si la couverture sans fil est adéquate. Remarques : • Il est possible que les données de traitement ne soient pas transmises si l'appareil est utilisé à l'extérieur du pays ou de la région où il a été acheté. • Il est possible que les appareils dotés d'un module de communication par réseau cellulaire ne soient pas offerts dans toutes les régions. Veuillez noter que dans la zone de couverture du réseau sans fil, de nombreuses choses peuvent nuire à la disponibilité et la qualité de votre service, notamment la capacité du réseau, votre appareil, le terrain, les bâtiments, les feuillages et les conditions météorologiques. La communication sans fil dépend de la disponibilité d'un réseau. La couverture n'est pas disponible partout et peut varier d'un service à l'autre. Carte SD Une autre façon de transmettre les données de traitement au fournisseur de soins consiste à utiliser la carte SD. Le fournisseur de soins peut demander à l'utilisateur de lui envoyer périodiquement la carte SD par la poste ou de la lui apporter. Lorsque le fournisseur de soins le demande, retirer la carte SD. Ne pas retirer la carte SD de l'appareil lorsque la lumière SD clignote, ceci indiquant que l’écriture des données sur la carte est en cours. Pour retirer la carte SD : 1. Ouvrir le panneau de la carte SD. 2. Appuyer sur la carte SD pour la libérer. Retirer la carte SD de l'appareil. Placer la carte SD dans l'enveloppe de protection et la renvoyer au fournisseur de soins. 12 Pour de plus amples renseignements sur le retrait et l’insertion de la carte, se référer à l’enveloppe de protection de la carte SD fournie avec l'appareil. Remarque : La carte SD ne doit pas être utilisée à d'autres fins. Voyage On peut apporter l'appareil AirCurve 10 partout où l'on va. Il suffit d'observer les consignes suivantes : • Utiliser le sac de transport fourni pour éviter d’endommager l’appareil. • Vider le réservoir d’eau et le ranger séparément dans le sac de transport. • S'assurer d'avoir le bon cordon d'alimentation pour la destination choisie. Pour savoir comment s'en procurer un, communiquer avec le fournisseur de soins. • Si une batterie externe est utilisée, l'humidificateur doit être éteint afin de maximiser l'autonomie de la batterie. Pour ce faire, mettre le Niv. d'Humidité à Off. Voyage en avion L'appareil AirCurve 10 peut être pris à bord, comme bagage à main. Cet appareil médical ne compte pas dans le calcul de la limite imposée pour les bagages à main. L'appareil AirCurve 10 peut être utilisé en avion, puisqu'il est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA). Une lettre de conformité pour le voyage en avion peut être téléchargée et imprimée au www.resmed.com. Lorsque l'appareil est utilisé en avion : • S'assurer que le réservoir d'eau est complètement vide et qu'il est inséré dans l'appareil. L'appareil ne fonctionnera pas si le réservoir d'eau n'est pas installé. • Activer le Mode Avion. Pour activer le mode avion : 1. Dans Mes options, tourner la molette de réglage pour mettre en surbrillance le Mode Avion, puis appuyer sur la molette. 2. Tourner la molette de réglage pour sélectionner On, puis appuyer sur la molette pour enregistrer la modification. apparaît en haut à droite L'icône du mode Avion de l'écran. ATTENTION Ne pas utiliser l'appareil en avion s'il y a de l'eau dans le réservoir d'eau en raison du risque d'inhalation d'eau en cas de turbulence. Français 13 Stratégie de dépannage Si des problèmes surviennent, consulter les rubriques de dépannage suivantes. S'il est impossible de résoudre le problème, communiquer avec le fournisseur de soins ou avec ResMed. Ne pas essayer d’ouvrir l’appareil. Dépannage général Problème/Cause possible Solution Il y a une fuite d'air provenant du masque. Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus. masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque. J'ai le nez sec ou bouché L'humidité est peut-être réglée à un niveau trop bas. Ajuster le niveau d'humidité. Si un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir est utilisé, consulter le guide de l'utilisateur de ClimateLineAir. J'ai des gouttelettes d'eau sur le nez, dans le masque et dans le circuit respiratoire L'humidité est peut-être réglée à un niveau trop élevé. Ajuster le niveau d'humidité. Si un circuit respiratoire chauffant ClimateLineAir est utilisé, consulter le guide de l'utilisateur de ClimateLineAir. J'ai la bouche très sèche et j'ai une sensation désagréable dans la bouche De l'air s'échappe peut-être par la bouche. Augmenter le niveau d'humidité. L'utilisation d'une mentonnière pour maintenir la bouche fermée ou d'un masque facial complet pourrait être nécessaire. La pression d'air dans le masque semble trop élevée (j'ai l'impression de recevoir trop d'air) La fonction de rampe est peut-être désactivée. Utiliser l'option Durée de rampe. La pression d'air dans le masque semble trop basse (j'ai l'impression de ne pas recevoir assez d'air) La fonction de rampe est peut-être en cours Attendre que la pression d’air se forme ou désactiver la durée de rampe. . La fonction Ramp Dégressive est peut-être en cours . Appuyer sur Marche/Arrêt pour arrêter le traitement puis appuyer sur Marche/Arrêt pour recommencer et poursuivre le traitement. Un masque sans fuite est utilisé. Utiliser uniquement un masque ventilé. Les orifices de ventilation du masque sont peut-être obstrués. Vérifier si la ventilation est suffisante. Déboucher les orifices de ventilation si nécessaire. Le réglage de la pression expiratoire (EPAP) est peut-être trop bas. Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages. 14 Problème/Cause possible Solution L'écran est noir Le rétroéclairage de l'écran s'est peut-être éteint. Il s'éteint automatiquement après un bref délai. Appuyer sur Accueil ou sur la molette de réglage pour le rallumer. L'alimentation n'est peut-être pas branchée. Brancher le module d'alimentation et s'assurer que la fiche est insérée complètement. Remarque : l’attache de retenue doit être en position ouverte au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions, consulter la section Installation. J'ai arrêté le traitement, mais l'appareil souffle toujours de l'air L'appareil se refroidit. L'appareil souffle une petite quantité d'air afin d'éviter la formation de condensation dans le circuit respiratoire. Il s'arrêtera automatiquement après 30 minutes. Le réservoir d'eau fuit Le réservoir d’eau n’est peut-être pas bien monté. Vérifier que le réservoir d’eau n’est pas endommagé et le remonter correctement. Le réservoir d’eau est peut-être endommagé ou fissuré. Communiquer avec le fournisseur de soins pour qu'il le remplace. Mes données de traitement n'ont pas été transmises à mon fournisseur de soins L'alimentation n'est peut-être pas branchée. Brancher le module d'alimentation et s'assurer que la fiche est insérée complètement. Remarque : l’attache de retenue doit être en position ouverte au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions, consulter la section Installation. La couverture sans fil est peut-être mauvaise. S'assurer que l'appareil se trouve dans une zone de couverture (p. ex., sur votre table de chevet et pas dans un tiroir ou sur le plancher) et dans un endroit éloigné de tout autre appareil de communication. L'icône d'intensité du signal sans fil indique que la couverture est bonne lorsque toutes les barres sont affichées et une mauvaise couverture lorsqu'un nombre inférieur de barres est affiché. L'icône Aucune connexion sans fil apparaît en haut à droite de l'écran. Aucun réseau sans fil n'est disponible. S'assurer que l'appareil se trouve dans une zone de couverture (p. ex., sur votre table de chevet et pas dans un tiroir ou sur le plancher) et dans un endroit éloigné de tout autre appareil de communication. Envoyer la carte SD au fournisseur de soins, si on vous le demande. La carte SD contient aussi vos données thérapeutiques. L’appareil est peut-être en Mode Avion. Éteindre le Mode Avion, voir Voyager en avion. Le transfert de données n’est pas activé sur votre appareil. Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages. Français 15 Problème/Cause possible Solution L'écran et les touches clignotent mais il n'y aucun message ni tonalité d'alarme. La mise à niveau du logiciel est en cours. Il faut environ 10 minutes pour que la mise à niveau du logiciel s'effectue. Affiche le message : Carte lecture seule, veuillez enlever, déverr. et réinsérer carte SD Le loquet de la carte SD est peut-être en position verrouillée (lecture seule). Déplacer le loquet de la carte SD de la position verrouillée à la position d'écriture et réinsérer la carte. Dépannage relatif aux alarmes Problème/Cause possible Solution L’affichage disparaît et une alarme se déclenche. Coupure de courant Retirer votre masque jusqu’à ce que le courant revienne. Le cordon d’alimentation est déconnecté ou l’alimentation secteur a été éteinte pendant le traitement. S’assurer que le cordon d’alimentation est connecté et que l’interrupteur d’alimentation secteur (s’il y a lieu) est en position Marche. Affiche le message : Fuite importante détectée, vérifiez réservoir, son joint ou capot latéral Le réservoir d'eau n'est peut-être pas installé correctement. S'assurer que le réservoir d'eau est installé correctement. Le joint du réservoir d'eau n'est peut-être pas inséré correctement. Ouvrir le réservoir d'eau et vérifier que le joint est inséré correctement. Affiche le message : Fuite élevée détectée, branchez votre circuit Le circuit respiratoire n'est peut-être pas raccordé correctement. Vérifier que le circuit respiratoire est raccordé fermement aux deux extrémités. Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus. masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque. Affiche le message : Circuit respiratoire bouché, veuillez le vérifier Le circuit respiratoire est peut-être obstrué. Vérifier le circuit respiratoire et retirer tout élément qui l’obstrue. Appuyer sur la molette pour effacer le message, puis appuyer sur Marche/Arrêt pour relancer l’appareil. Affiche le message : Fuite détectée, vérifiez le montage système et toutes les connexions Le masque n'est peut-être pas ajusté correctement. S'assurer que le masque est ajusté correctement. Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des instructions sur l'ajustement du masque ou utiliser la fonction Ajus. masque pour vérifier l'ajustement et l'étanchéité du masque. Affiche le message suivant : VM basse détectée Le niveau de ventilation-minute a baissé sous le seuil d’alarme préréglé. 16 Communiquer avec le fournisseur de soins. Problème/Cause possible Solution Affiche le message suivant : Apnée détectée L’appareil détecte une apnée qui dépasse le seuil préréglé pour l’alarme. Pour désactiver l’alarme, respirer normalement. Si le problème persiste, communiquer avec le fournisseur de soins. Affiche le message : Faible Sp02 détectée Le taux de SpO2 a baissé sous le seuil d’alarme préréglé. Vérifier la fixation du capteur. Si le problème persiste, communiquer avec le fournisseur de soins. Affiche le message : Aucune donnée de SpO2, vérifier la fixation du capteur de l’oxymètre au module ou au doigt Le capteur de l’oxymètre n’est pas correctement branché. S’assurer que le capteur de l’oxymètre est correctement branché au module et à votre doigt. Le capteur de l’oxymètre est peut-être défectueux. Si le message apparaît de manière répétée, il se peut que le capteur de l’oxymètre soit défectueux. Remplacer l’oxymètre. Affiche le message : Masque sans fuite détecté, utilisez masque à fuites ou débloquez orifices ventilation Un masque sans fuite est utilisé. Utiliser uniquement un masque ventilé. Les orifices de ventilation du masque sont peut-être obstrués. Vérifier si la ventilation est suffisante. Déboucher les orifices de ventilation si nécessaire. Le réglage de la pression expiratoire (EPAP) est peut-être trop bas. Consulter votre fournisseur de soins au sujet des réglages. Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 004 L’appareil a peut-être été laissé dans un environnement chaud. Laissez le refroidir avant de le réutiliser. Débrancher puis rebrancher le module d’alimentation pour redémarrer l’appareil. Le filtre à air est peut-être obstrué. Vérifier le filtre à air et le remplacer s'il est obstrué. Débrancher puis rebrancher le module d’alimentation pour redémarrer l’appareil. Le circuit respiratoire est peut-être obstrué. Vérifier le circuit respiratoire et retirer tout élément qui l’obstrue. Appuyer sur la molette pour effacer le message, puis appuyer sur Marche/Arrêt pour relancer l’appareil. Il y a peut-être de l'eau dans le circuit respiratoire. Vider l'eau du circuit respiratoire. Débrancher puis rebrancher le module d’alimentation pour redémarrer l’appareil. Français 17 Problème/Cause possible Solution Affiche le message : Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 022 Le cordon d’alimentation n’est peut-être pas correctement inséré dans l’appareil. Retirer le cordon d’alimentation de l’appareil et le réinsérer. S’assurer que le cordon d’alimentation est entièrement inséré dans l’appareil. Remarque : la pince de retenue doit être en position ouverte au moment d’insérer la fiche. Pour obtenir les instructions, consulter la section Installation. Si le problème persiste, communiquer avec votre distributeur local ResMed ou avec le bureau ResMed. Ne pas essayer d’ouvrir l’appareil. Tous les autres messages d’erreur, par exemple, Erreur système. Voir manuel utilisateur, section Erreur 0XX Une erreur irréparable s'est produite sur l'appareil. 18 Communiquer avec le fournisseur de soins. Ne pas essayer d’ouvrir l’appareil. Remontage des pièces Certaines pièces de l'appareil sont conçues pour s'enlever facilement pour éviter d'endommager ces pièces ou l'appareil. Il est facile de les remonter de la façon décrite ci-dessous. Pour insérer le joint du réservoir d'eau : 1. Placer le joint dans le couvercle. 2. Appuyer sur tous les côtés du joint jusqu'à ce qu'il s'enclenche. Pour remonter le couvercle du réservoir d'eau : 1. Insérer un côté du couvercle dans le trou de centrage de la base. 2. Glisser l'autre côté dans la crête jusqu'à ce qu'il s'enclenche. Français 19 Avertissements et précautions d'ordre général AVERTISSEMENT • Veiller à installer le circuit respiratoire de façon à éviter qu'il s'enroule autour de la tête ou du cou. • S'assurer que le cordon d’alimentation et la fiche sont en bon état et que l’équipement n’est pas endommagé. • Tenir le cordon d’alimentation à l’écart de toute surface chaude. • Si vous remarquez tout changement inexpliqué dans la performance de l'appareil, si l'appareil produit des sons inhabituels, si vous échappez ou manipulez incorrectement l'appareil ou le module d'alimentation ou si le boîtier est brisé, cessez l'utilisation de l'appareil et communiquez avec le centre de service ResMed de votre région. • Ne pas essayer d’ouvrir ou de modifier l’appareil. Il ne contient aucune pièce pouvant être entretenue par l’utilisateur. Les réparations et l’entretien doivent être effectués par un technicien agréé ResMed uniquement. • Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil, le module d'alimentation ou le cordon d'alimentation dans de l'eau. Si du liquide est renversé dans l'appareil ou sur celui-ci, débrancher l'appareil et laisser les pièces sécher. Toujours débrancher l'appareil avant de le nettoyer et s'assurer que toutes les pièces sont sèches avant de le rebrancher. • Ne pas fumer ni approcher de flamme nue de l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène d'appoint. • Toujours s'assurer que l’appareil est en marche et que le débit d’air généré avant l’alimentation en oxygène est en marche. Toujours éteindre l’alimentation en oxygène avant d’éteindre l'appareil d'aide inspiratoire afin d'éviter que l'oxygène inutilisé s'accumule dans l'appareil et crée un risque d'incendie. • Ne pas effectuer de tâches d’entretien lorsque l’appareil est en fonction. • L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces d'équipement ou empilé sur d’autres pièces d'équipement. S’il est impossible de l’utiliser autrement, assurez-vous que l'appareil fonctionne normalement lorsqu’il est placé à l’endroit où il sera utilisé. • Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui sont indiqués dans ce manuel. Ils risquent d’augmenter les émissions ou de réduire l’immunité de l'appareil. • Vérifier périodiquement le filtre antibactérien pour déceler des signes d'humidité ou d'autres contaminants, en particulier pendant la nébulisation ou l'humidification. Le non-respect de cette procédure pourrait entraîner une augmentation de la résistance dans le système de respiration. • Cet appareil n'a pas été testé ou certifié pour une utilisation à proximité d'un appareil de radiographie, de tomodensitométrie ou d'IRM. Ne pas approcher cet appareil à moins de 4 m (13 pi) d'un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne jamais placer cet appareil dans un environnement IRM. • Les réglages de traitement ne devraient pas être modifiés à distance pour les patients se trouvant dans un environnement hospitalier. Les modifications effectuées à distance dans un environnement hospitalier pourraient ne pas être appropriées pour certains patients, étant donné que de telles modifications pourraient ne pas être communiquées à tout le personnel hospitalier qui s'occupe du patient. Le personnel hospitalier devrait entrer en liaison avec le fournisseur de soins habituel du patient, afin d'obtenir le résultat thérapeutique souhaité. ATTENTION • Utiliser uniquement des pièces et des accessoires de ResMed avec l'appareil. L'utilisation de pièces ne provenant pas de ResMed peut diminuer l'efficacité du traitement et/ou endommager l'appareil. 20 • Avec cet appareil, utiliser uniquement les masques avec évent (avec fuite intentionnelle) recommandés par ResMed ou par le médecin prescripteur. La mise en place d'un masque sans que l'appareil souffle de l'air peut entraîner une réinhalation de l'air expiré. S'assurer que les orifices de ventilation du masque sont libres et ne sont pas obstrués, pour maintenir l'influx d'air frais dans le masque. • Veiller à placer l'appareil de façon à éviter que quelqu'un puisse buter dedans, le faire tomber ou se prendre les pieds dans le cordon d'alimentation. • L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de l’appareil pendant le fonctionnement risque de causer une surchauffe de l'appareil. • S'assurer que la zone autour de l’appareil est sèche et propre et enlever la literie, les vêtements ou autres objets qui pourraient bloquer l’entrée d’air ou couvrir le module d’alimentation. • Ne pas placer l'appareil sur le côté pour éviter l'accumulation d'eau dans l'appareil. • Une mauvaise configuration du système peut engendrer une mauvaise lecture de la pression du masque. Assurez-vous que le système soit correctement installé. • Ne pas utiliser d’eau de Javel, de chlore, d’alcool, de solutions parfumées, de savons hydratants ou antibactériens ou d’huiles parfumées pour nettoyer l’appareil, l’humidificateur ou le circuit respiratoire. Ces solutions risquent d’endommager l’humidificateur ou de nuire à son fonctionnement et de réduire la durée de vie des produits. • Si l'humidificateur est utilisé, toujours placer l'appareil sur une surface plane à un niveau inférieur à celui de la tête afin d’éviter que le masque et le circuit respiratoire se remplissent d'eau. • Laisser le réservoir refroidir pendant dix minutes avant de le manipuler afin de laisser l'eau refroidir et de s'assurer que le réservoir n'est pas trop chaud au toucher. • Vérifier que le réservoir est vide avant de transporter l'appareil. Remarque : Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes (y compris les enfants) ayant des capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites, sans la supervision appropriée d'une personne responsable de la sécurité du patient. Caractéristiques techniques Module d’alimentation 90 W Calibre de signal d’entrée CA : Tension de sortie CC : Consommation de courant typique : Consommation énergétique maximale : Conditions ambiantes Température de fonctionnement : Humidité de fonctionnement : Altitude de fonctionnement : Température de stockage et de transport : Humidité de stockage et de transport : 100–240 V, 50–60 Hz 1,0–1,5 A, classe II 115 V, 400 Hz 1,5 A, classe II (courant nominal pour une utilisation en avion) 24V 3.75A 53 W (57 VA) 104 W (108 VA) de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F) Remarque : La température du débit d’air produit par cet appareil de thérapie et inspiré par le patient peut être supérieure à la température ambiante. En cas d’exposition à une température ambiante extrême (40 °C/104 °F), l’appareil reste sécuritaire. de 10 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation) du niveau de la mer à 2 591 m (8 500 pi); intervalle de pression d’air de 1 013 hPa à 738 hPa -20 °C à +60 °C (-4 °F à +140 °F) de 5 % à 95 % d’humidité relative (sans condensation) Français 21 Compatibilité électromagnétique L'appareil AirCurve 10 est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables, conformément à IEC 60601-1-2:2014, pour les environnements commerciaux et résidentiels et pour l’industrie légère. Il est recommandé que les appareils de communications mobiles soient gardés à au moins 1 m de l’appareil. Pour obtenir de plus amples détails, consulter la Directive et déclaration du fabricant - Section Émissions et immunité électromagnétiques. Classification IEC 60601-1:2005+A1:2012 Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de liquides IP22. Capteurs Capteurs de pression : Capteur de débit : Intégrés à la sortie de l’appareil, type de pression relative analogique, de -5 à +45 cm H2O (-5 à +45 hPa) Intégré à l'entrée de l'appareil, type numérique de débit massique, de -70 à +180 L/min Pression maximale délivrée en cas de défaillance dans des conditions uniformes de fonctionnement L’appareil s’éteindra en cas de défaillance unique si la pression en conditions uniformes de fonctionnement est supérieure à : 30 cm H2O pendant plus de 6 s ou 40 cm H2O pendant plus de 1 s. Volume Niveau de pression mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) : SlimLine : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA Standard : 25 dBA avec une incertitude de 2 dBA SlimLine ou standard et humidification : 27 dBA avec une incertitude de 2 dBA Niveau de puissance mesuré conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP) : SlimLine : 33 dBA avec une incertitude de 2 dBA Standard : 33 dBA avec une incertitude de 2 dBA SlimLine ou standard et humidification : 35 dBA avec une incertitude de 2 dBA Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la norme ISO 4871:1996. Réglage du volume de l’alarme Faible (nominal 54 dBA), moyen (nominal 60 dBA), élevé (nominal 73 dBA) Physique – appareil et réservoir d’eau Dimensions (L x l x H) : Sortie d'air (conforme à la norme ISO 5356-1:2004) Poids (appareil et réservoir d'eau standard) : Poids (appareil et réservoir d'eau nettoyable) : Boîtier : Capacité en eau : Matériau, réservoir d’eau standard : Matériau, réservoir d’eau nettoyable : Température Température maximale de la plaque chauffante : Coupe-circuit : Température maximale du gaz : 22 255 mm x 150 mm x 116 mm (10,04 po x 5,91 po x 4,57 po) 22 mm 1336 g (47,1 oz) 1336 g (47,1 oz) Thermoplastique ignifuge Jusqu'au repère de niveau maximal 380 ml Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint de silicone Plastique moulé par injection, acier inoxydable et joint de silicone 68 °C (154 °F) 74 °C (165 °F) ≤ 41 °C (≤ 106 °F) Filtre à air Standard : Hypoallergénique : Matériel : Fibre de polyester non tissée Captation moyenne : >75 % pour la poussière de ~7 microns Matériel : Fibres acryliques et de polypropylène dans un support en polypropylène Efficacité : >98 % pour la poussière de ~7-8 microns; >80 % pour la poussière de 0,5 micron Utilisation en avion ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au transport aérien. Module sans fil Technologie utilisée : Fréquences : Puissance de sortie RF max : CDMA (États-Unis seulement), 4G (États-Unis et Canada) 3G, 2G CDMA (800/1900 MHz) 4G (700/850/1900 Mhz) 3G (850/900/1700/1900/2100 MHz) 2G (850/900/1800/1900 MHz) CDMA 24,5 dBm 4G 23,0 dBm 3G 24,0 dBm 2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz) ID de la FCC : 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G, 2ACHL-AIR104G IC : 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G L’appareil AirCurve 10 est conforme aux règlements de la FCC et d’Industrie Canada. L’appareil AirCurve 10 doit être utilisé à une distance minimale de 2 cm (0,8 po) du corps au cours de son fonctionnement. Le site www.resmed.com/downloads/devices contient des renseignements supplémentaires au sujet de l’observance des règlements de la FCC et d’IC applicables à ce dispositif. Plage de pression de fonctionnement S, ST, T, PAC, iVAPS : CPAP de 3 à 30 cm H2O de 4 à 20 cm H2O oxygène d’appoint Débit maximal : 15 L/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 L/min (iVAPS) Trajectoire de l'air 1. Capteur de débit 2. Turbine 3. Capteur de pression 4. Masque 5. Circuit respiratoire 6. Réservoir d'eau 7. Appareil 8. Filtre d'entrée Durée de vie théorique Appareil, module d’alimentation : Réservoir d’eau lavable : Réservoir d’eau standard, circuit respiratoire : 5 ans 2,5 ans 6 mois Général Français 23 Conçu pour être utilisé par le patient. Position de l’opérateur L’appareil est conçu pour être utilisé à une distance égale à un bras. L’opérateur devrait se positionner en vue d’obtenir une ligne visuelle à un angle de 30 degrés par rapport à l’axe perpendiculaire de l’écran. Rendement de l’humidificateur Pression du masque cm H2O (hPa) 3 4 10 20 25 30 Valeur nominale de HR de sortie, % Réglage 4 85 85 85 85 85 85 Réglage 8 100 100 100 90 90 90 Valeur nominale de l’humidité absolue de sortie du système1, à la pression et à la température corporelles et saturé de vapeur d’eau (BTPS)2 Réglage 4 Réglage 8 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 1 HA – Humidité absolue en mg/l 2 BTPS - de l’anglais Body Temperature Pressure Saturated (à la pression et à la température corporelles et saturé de vapeur d’eau) Circuit respiratoire Circuit respiratoire Matériel Longueur ClimateLineAir Plastique flexible et composants électriques 2 m (6 pi 6 po) ClimateLineAir Oxy Plastique flexible et composants électriques 1,9 m (6 pi 4 po) SlimLine Plastique flexible 1,8 m (6 pi) Standard Plastique flexible 2 m (6 pi 6 po) 3m Plastique flexible 3 m (9 pi 10 po) Coupe-circuit de la température du circuit respiratoire chauffant : ≤ 41 °C (≤ 106 °F) Diamètre intérieur 15 mm (0,6 po) 19 mm (0,75 po) 15 mm (0,6 po) 19 mm (0,75 po) 19 mm (0,75 po) Remarques : • Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable. • L’extrémité du connecteur électrique du circuit respiratoire chauffant n’est compatible qu’avec la sortie d’air de l’appareil et ne doit pas être fixée au masque. • Ne pas utiliser de circuits respiratoires conductifs d’électricité ou antistatiques. • Les valeurs de température et d’humidité relative indiquées ne sont pas mesurées. 24 Valeurs affichées Valeur Capteur de pression à la sortie d’air : Pression du masque Valeurs dérivées du débit : Fuite Volume courant Fréquence respiratoire Ventilation minute Ti Rapport I/E Valeur Mesure de la pression1 : Pression du masque2 Débit et valeurs dérivées du débit1 : Débit Fuite2 Volume courant2,3 Fréquence respiratoire2,3 Ventilation minute2,3 Plage Résolution d’affichage 3–30 cm H2O 0,1 cm H2O 0–120 l/min 0–4 000 ml 0–50 BPM 0–30 l/min 0,1–4,0 s 1:100–2:1 Précision1 1 l/min 1 ml 1 BPM 0,1 l/min 0,1 s 0.1 ±[0,5 cm H2O (0,5 hPa) + 4 % de la valeur mesurée] ±6 l/min ou 10 % de la lecture, selon la valeur la plus élevée, à un débit positif situé entre 0 et 150 l/min ±12 l/min ou 20 % de la lecture, selon la valeur la plus élevée, à un débit situé entre 0 et 60 l/min ±20 % ±1,0 BPM ±20 % 1 Les résultats sont exprimés en STPD (de l’anglais Standard Temperature and Pressure, Dry; Température et pression ambiantes, sèches). 101,3 kPa à une température de fonctionnement de 20 °C (68 °F), sèche. 2 La précision peut être réduite par la présence de fuites, d’oxygène d’appoint, de volumes courants <100 ml ou de ventilation minute <3 l/min. La précision des mesures est validée selon la norme ISO 10651-6:2004 pour les dispositifs d’assistance ventilatoire à domicile (figure 101 et tableau 101) en utilisant des débits nominaux des orifices de ventilation du masque ResMed. 3 Incertitude de mesure du système Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude de mesure de l’équipement d’essai du fabricant est la suivante : Pour les mesures du débit ± 1,5 L/min ou 2,7 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée) Pour les mesures du volume (< 100 mL) ± 5 mL ou 6 % de la lecture (selon la valeur la plus élevée) Pour les mesures du volume ( 100 mL) ± 20 mL ou 3 %de la lecture (selon la valeur la plus élevée) Pour les mesures de la pression ± 0,15 cm H2O (0,15 hPa) Pour les mesures de la durée ± 10 ms Précision de la pression - CPAP Variation de la pression statique maximale à 10 cm H2O (10 hPa) conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 Sans humidification Avec humidification Circuit respiratoire standard ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) Circuit respiratoire SlimLine ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) Français 25 Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire standard Pression [cm H2O (hPa)] 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 8 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 12 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 16 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 20 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire SlimLine/Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire SlimLine Pression [cm H2O (hPa)] 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 8 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 12 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 16 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 20 0,5/0,5 0,5/0,5 0,8/0,8 Précision de pression - deux niveaux Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015. Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire standard /Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire standard Fréquence Pression inspiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes, écarts types) respiratoire 6 10 16 21 25 30 10 BPM 15 BPM 20 BPM Fréquence respiratoire -0.09, 0.01 / -0.01, 0.07 / 0.07, 0.05 / -0.03, 0.09 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.24, 0.01 0.29, 0.03 0.02, 0.08 / 0.12, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.26, 0.01 0.31, 0.02 0.17, 0.01 / 0.21, 0.01 / 0.25, 0.01 / 0.21, 0.17 / 0.23, 0.01 0.28, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.02 Pression expiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes, écarts types) 0.12, 0.01 / 0.26, 0.02 0.16, 0.12 / 0.30, 0.02 0.32, 0.02 / 0.40, 0.03 0.12, 0.01 / 0.14, 0.02 0.20, 0.05 / 0.22, 0.02 0.34, 0.02 / 0.34, 0.03 2 6 12 17 21 25 -0.14, 0.01 / -0.16, 0.01 / -0.11, 0.10 / -0.16, 0.05 / -0.17, 0.05 / 0.04, 0.17 / 0.27, 0.01 0.29, 0.02 0.34, 0.02 0.33, 0.01 0.33, 0.02 0.21, 0.01 15 BPM -0.16, 0.01 / -0.20, 0.01 / -0.20, 0.05 / -0.21, 0.05 / -0.23, 0.08 / 0.04, 0.21 / 0.25, 0.01 0.33, 0.02 0.35, 0.01 0.38, 0.02 0.38, 0.02 0.25, 0.01 20 BPM -0.27, 0.01 / -0.26, 0.02 / -0.25, 0.01 / -0.29, 0.01 / -0.31, 0.01 / -0.13, 0.23 / 0.37, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.01 0.43, 0.02 0.45, 0.03 0.31, 0.01 Appareil sans humidification et avec circuit respiratoire SlimLine/Appareil avec humidification et avec circuit respiratoire SlimLine Fréquence Pression inspiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes, écarts types) respiratoire 6 10 16 21 25 30 10 BPM 10 BPM 15 BPM 20 BPM 26 -0.26, 0.01 / 0.52, 0.01 -0.26, 0.01 / 0.51, 0.01 -0.25, 0.02 / 0.52, 0.01 -0.25, 0.02 / 0.53, 0.02 -0.25, 0.01 / 0.54, 0.01 -0.29, 0.02 / 0.58, 0.01 -0.24, 0.02 / 0.53, 0.01 -0.26, 0.01 / 0.56, 0.01 -0.34, 0.02 / 0.62, 0.01 -0.25, 0.02 / 0.54, 0.02 -0.31, 0.03 / 0.58, 0.02 -0.36, 0.02 / 0.67, 0.02 -0.20, 0.02 / 0.51, 0.02 -0.30, 0.05 / 0.60, 0.03 -0.36, 0.03 / 0.69, 0.02 -0.07, 0.09 / 0.18, 0.02 0.18, 0.08 / 0.25, 0.02 0.36, 0.02 / 0.40, 0.02 Fréquence respiratoire 10 BPM 15 BPM 20 BPM Pression expiratoire (cm H2O [hPa]) (Moyennes, écarts types) 2 -0.28, 0.01 / 0.43, 0.01 -0.24, 0.02 / 0.37, 0.01 0.05, 0.21 / 0.38, 0.01 6 -0.30, 0.03 / 0.50, 0.01 -0.29, 0.02 / 0.47, 0.01 -0.31, 0.02 / 0.50, 0.02 12 -0.30, 0.01 / 0.54, 0.01 -0.35, 0.01 / 0.55, 0.01 -0.37, 0.02 / 0.57, 0.02 17 -0.33, 0.01 / 0.58, 0.01 -0.38, 0.01 / 0.62, 0.02 -0.43, 0.02 / 0.65, 0.02 21 -0.34, 0.01 / 0.60, 0.02 -0.42, 0.02 / 0.66, 0.01 -0.48, 0.02 / 0.68, 0.02 25 -0.27, 0.01 / 0.30, 0.01 -0.33, 0.01 / 0.36, 0.01 -0.43, 0.02 / 0.45, 0.01 Remarque : Le tableau ci-dessus est basé sur des données qui couvrent entre 60,1 et 88,8 % de la durée de la phase inspiratoire et entre 66,1 et 93,4 % de la durée de la phase expiratoire. Ces plages de temps durant lesquelles les données sont recueillies commencent immédiatement après les périodes de suroscillations/sous-oscillations initiales transitoires et se terminent au point où le débit diminue jusqu’à une valeur absolue équivalente de son point de départ, vers la fin des phases respiratoires (cela correspond aux plages en % des valeurs données immédiatement ci-dessus). Débit (maximum) aux pressions prescrites Les mesures suivantes sont effectuées conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 à l'extrémité du circuit respiratoire spécifié : Pression AirCurve 10 et AirCurve 10, AirCurve 10 et AirCurve 10, cm H2O (hPa) standard humidification et SlimLine humidification et l/min standard l/min ClimateLineAir l/min l/min 4 180 143 162 151 8 168 135 151 142 12 157 136 140 135 16 144 134 128 121 20 131 123 117 109 25 120 115 96 84 Directive et déclaration du fabricant - Émissions et immunité électromagnétiques Tout appareil électrique à usage médical nécessite des précautions particulières concernant les émissions électromagnétiques, et doit être installé et mis en service conformément aux renseignements relatifs aux émissions électromagnétiques fournis dans ce document. L'appareil AirCurve 10 a été conçu pour respecter les normes relatives aux émissions électromagnétiques. Toutefois, si vous pensez que le rendement de l'appareil (p. ex., la pression ou le débit) est réduit par un autre équipement, éloignez l'appareil de la cause possible d'interférence. Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement. Test d'émissions Émissions RF CISPR 11 Conformité Groupe 1 Environnement électromagnétique - Directive L'appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Ses émissions RF sont donc très faibles et il est peu probable qu'il provoque des interférences avec les appareils électroniques situés à proximité. Français 27 Test d'émissions Émissions RF CISPR 11 Conformité Classe B Environnement électromagnétique - Directive L'appareil peut être utilisé dans tous les types d’établissements, y compris les établissements domestiques ou ceux directement connectés à un réseau d’alimentation électrique public de basse tension alimentant des bâtiments utilisés à des fins domestiques. Émissions harmoniques Classe A IEC 61000-3-2 Variations de tension/émissions de scintillement Conforme IEC 61000-3-3 Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doivent s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement. Test d'immunité Décharge électrostatique (DES) IEC 61000-4-2 Transitoires électriques rapides/en salves IEC 61000-4-4 Surtension IEC 61000-4-5 Niveau de test IEC 60601-1-2 ± 6 kV au contact ± 8 kV dans l'air ± 2 kV pour les lignes d'alimentation électrique ± 1 kV pour les lignes d’entrée/de sortie ± 1 kV en mode différentiel ± 2 kV en mode commun Creux de <5% Ut (>95 % chute tension, UT) pour 0,5 cycle coupures brèves 40 % UT (60 % chute et variations de UT) pour 5 cycles tension de 70 % UT (30 % chute lignes d'entrée UT) pour 25 cycles d'alimentation <5% Ut (>95 % chute électrique selon UT) pour 5 sec IEC 61000-4-11 Champs 3 A/m magnétiques de fréquence réseau (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 RF conduites 3 Vrms IEC 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz 28 Niveau de conformité ± 8 kV au contact ± 15 kV dans l'air ± 2 kV ± 1 kV pour les lignes d’entrée/de sortie ± 1 kV en mode différentiel ± 2 kV en mode commun 100 V 240 V Environnement électromagnétique - Directive Le sol doit être en bois, en ciment ou en carreaux de céramique. Si le sol est couvert de matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %. La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. La qualité de l'alimentation secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l’utilisateur de l'appareil a besoin d'un fonctionnement en continu au cours des interruptions d’alimentation électrique, il est conseillé d'utiliser l'appareil avec une source d'alimentation sans coupure. 30 A/m Les champs magnétiques de fréquence réseau doivent se situer à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique. 3 Vrms 150 kHz à 80 MHz Aucun équipement de communication RF portable et mobile ne doit pas être utilisé à proximité d’une partie quelconque de l'appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée, calculée sur la base de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Test d'immunité Rayonnement RF IEC 61000-4-3 Niveau de test IEC 60601-1-2 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz Niveau de conformité 10 V/m 80 MHz à 2,5 GHz Environnement électromagnétique - Directive Distance de séparation recommandée d = 0,35 √P d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz Où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ produites par les émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude de site électromagnétique,a doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquencesb. Des interférences peuvent être présentes à proximité d'un appareil portant le symbole suivant : a Il n’est pas possible de prédire théoriquement avec exactitude les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que des postes de base de téléphones radio (cellulaires/sans fil) et des radios terrestres mobiles, des postes de radio amateur, des postes de radio AM et FM et des postes de télévision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique lié aux émetteurs RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’emplacement où l'appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable mentionné ci-dessus, l'appareil doit être observé pour s’assurer de son bon fonctionnement. Si un fonctionnement anormal est constaté, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles qu’une réorientation ou un déplacement de l'appareil. bPour la plage de fréquences comprises entre 150 kHz et 80 MHz, l’intensité du champ doit être inférieure à 3 V/m. Remarques : • UT est la tension d'alimentation secteur avant l'application du niveau de test. • À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s'applique. • Il se peut que ces consignes ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. Distances de séparation recommandées entre des équipements de communication RF portables et mobiles et l'appareil L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement où les perturbations par rayonnement RF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l'appareil peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'appareil conformément aux recommandations ci-dessous, selon la puissance maximale de sortie de l'équipement de communication. Puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur (W) Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m) 0,01 150 kHz à 80 MHz d = 0,35 √P 0,035 80 MHz à 800 MHz d = 0,35 √P 0,035 800 MHz à 2,5 GHz d = 0,7 √P 0,070 0,1 1 10 100 0,11 0,35 1,1 3,5 0,11 0,35 1,1 3,5 0,22 0,70 2,2 7,0 Français 29 Pour les émetteurs ayant un indice de puissance maximale de sortie ne figurant pas ci-dessus, la distance de séparation recommandée (d) en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance nominale maximale de sortie de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur. Remarques : • À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure s'applique. • Il se peut que ces consignes ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion de structures, d'objets et de personnes. Symboles Les symboles suivants peuvent apparaître sur le produit ou l'emballage. Lire les instructions avant l'utilisation. Indique un avertissement ou une mise en garde. Suivre les instructions avant l'utilisation. Code de lot. Marche/Arrêt. Fabricant. Numéro de référence. Poids de l'appareil. Représentant européen autorisé. Numéro de série. Numéro de l’appareil. Protégé des objets de la taille d'un doigt et de l'eau qui s'écoule lorsqu'il est penché jusqu'à un angle de 15 degrés par rapport à l'orientation indiquée. Courant continu. d’humidité. Pièce appliquée de type BF. Limite de température. pollution pour la Chine. Équipement de classe II. Rayonnement non ionisant. Limite Logo 1 de contrôle de la Logo 2 de contrôle de la pollution pour la Chine. Sur ordonnance uniquement (selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux ÉtatsUnis que par un médecin ou sur prescription médicale). Utiliser uniquement de l'eau distillée. atmosphérique. Niveau d'eau maximal. Altitude de fonctionnement. Limite de pression Conforme à la section 21, catégorie M de la norme DO-160 de la RTCA. Danger en zone magnétique (ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM). Renseignements relatifs à l'environnement Cet appareil doit être éliminé séparément et non avec les déchets municipaux qui ne sont pas triés. Pour éliminer votre appareil, utilisez les systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage offerts dans votre région. L’utilisation de ces systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage est conçue pour réduire l’impact sur les ressources naturelles et empêcher les substances dangereuses de nuire à l’environnement. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur ces systèmes d’élimination, veuillez communiquer avec votre administration des déchets locale. Le symbole de la poubelle barrée vous invite à utiliser ces systèmes d’élimination. Si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la collecte et l’élimination de votre appareil ResMed, veuillez communiquer avec votre bureau ResMed ou votre distributeur local ou consulter le site www.resmed.com/environment. 30 Entretien L’appareil AirCurve 10 est conçu pour fonctionner de façon sécuritaire et fiable lorsqu’il est utilisé conformément au mode d’emploi fourni par ResMed. ResMed recommande de faire inspecter et réparer l’appareil AirCurve 10 par un centre de service ResMed autorisé en cas de signes d’usure ou de préoccupations liées au fonctionnement de cet appareil. Autrement, les réparations et l’inspection de ces produits ne devraient normalement pas être requises au cours de leur durée de vie théorique. Garantie limitée ResMed Pty Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat. Produit Période de garantie • Masques (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais et le circuit) — à l’exception des dispositifs à usage unique 90 jours • Accessoires — à l’exception des dispositifs à usage unique • Capteurs digitaux de pouls flexibles • Réservoirs d’eau d’humidificateur • Batteries à utiliser dans les systèmes de batterie interne et externe de ResMed 6 mois • Capteurs digitaux de pouls de type clip 1 an • Modules de transmission de données pour les appareils à deux niveaux et les appareils de CPAP • Oxymètres et adaptateurs d’oxymètre pour les appareils à deux niveaux et les appareils de CPAP • Réservoirs d'eau nettoyables pour humidificateur • Appareils de commande de la titration • Appareils de CPAP, appareils à deux niveaux et appareils de ventilation (y compris les modules d’alimentation externes) 2 ans • Humidificateurs • Accessoires de batteries • Dispositifs portables de diagnostic et dépistage Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est pas cessible. En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce. La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou d'une transformation opérée sur le produit; b) les réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation expresse de ResMed; c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre. La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont été achetés à l'origine. Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d'achat par le client initial. La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. Français 31 La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous habitez. Pour de plus amples informations sur vos droits de garantie, veuillez contacter votre fournisseur ou ResMed. Renseignements complémentaires Pour toute question ou demande de renseignements supplémentaires sur l'utilisation de l'appareil, communiquer avec le fournisseur de soins. 32 ESPAÑOL Bienvenida El AirCurve™ 10 ST-A es un dispositivo binivel de presión positiva en las vías respiratorias. ADVERTENCIA Lea la totalidad de la guía antes de utilizar este dispositivo. PRECAUCIÓN En EE.UU., la ley federal exige que este dispositivo sea vendido únicamente por un médico o por su orden. Indicaciones de uso AirCurve 10 ST-A El AirCurve 10 ST-A está indicado para suministrar ventilación no invasiva a pacientes con insuficiencia respiratoria o apnea obstructiva del sueño (AOS) que pesan más de 13 kg (30 libras). El modo iVAPS está indicado para pacientes que pesan más de 30 kg (66 libras). El AirCurve 10 ST-A está diseñado para uso doméstico y hospitalario. El humidificador está diseñado para uso en un solo paciente en el hogar y para la reutilización en un entorno hospitalario o institucional. Contraindicaciones La terapia con presión positiva en las vías respiratorias puede estar contraindicada en algunos pacientes con las siguientes afecciones preexistentes: • enfermedad pulmonar bullosa grave • neumotórax o neumomediastino • presión arterial patológicamente baja, especialmente si está asociada con una disminución del volumen intravascular • deshidratación • fuga de líquido cefalorraquídeo, cirugía craneal reciente o traumatismo Efectos adversos Debe informar a su médico tratante sobre cualquier dolor torácico inusual, una cefalea grave o un aumento en su dificultad respiratoria. Una infección aguda en las vías respiratorias superiores puede requerir la suspensión temporal del tratamiento. Durante el curso del tratamiento con el dispositivo pueden aparecer los siguientes efectos colaterales: • resequedad de la nariz, boca o garganta • epistaxis • distensión gástrica • molestia sinusal o del oído • irritación ocular • erupciones cutáneas Español 1 Sinopsis El dispositivo AirCurve 10 incluye lo siguiente: • Dispositivo con humidificador HumidAir™ integrado • Cubeta de agua • Tubo de aire • Fuente de alimentación • Bolso para viaje • Tarjeta SD (ya insertada) Contacte a su proveedor de atención para consultarle sobre una variedad de accesorios disponibles para ser usados con el dispositivo, entre ellos: • Tubo de aire (térmico y no térmico): ClimateLineAir™, ClimateLineAir Oxy, SlimLine™, estándar • Cubeta de agua: Cubeta de agua estándar, cubeta de agua lavable (puede ser desinfectada) • Cubierta lateral para usar sin el humidificador • Filtro: Filtro hipoalergénico, filtro estándar • Convertidor CC/CC (12V/24V) del Air10™ • Lector de tarjetas SD • Adaptador del oxímetro Air10 • Adaptador USB Air10 • Power Station II • Codo del tubo Air10 2 Acerca del dispositivo 1 Salida de aire 6 HumidAir humidificador (cubeta de agua) 2 Cubierta del filtro de aire 7 Pantalla 3 Clip de retención 8 Cubierta del adaptador 4 Entrada de alimentación 9 Cubierta de la tarjeta SD 5 Número de serie y número del dispositivo 10 Indicador LED de alarma Acerca del panel de control Botón Ence/Apag Presiónelo para iniciar o detener el tratamiento. Presione y mantenga presionado durante tres segundos para ingresar en el modo ahorro de energía. Disco Gírelo para navegar el menú y presiónelo para seleccionar una opción. Gírelo para ajustar la opción seleccionada y presiónelo para guardar el cambio. Botón de inicio Oprima para volver a la pantalla Inicio. Pueden aparecer diferentes íconos en la pantalla en distintos momentos, entre ellos: Período rampa Intensidad de la señal inalámbrica (verde) Humedad Transferencia inalámbrica no habilitada (gris) El humidificador está calentando No hay conexión inalámbrica El humidificador está enfriando Modo avión Alarma silenciada Español 3 Instalación PRECAUCIÓN No sobrepase el nivel máximo de llenado de la cubeta, ya que el agua podría ingresar al dispositivo y al tubo de aire. 1. Con el dispositivo apoyado sobre una superficie plana estable, tome con firmeza el clip de retención que se encuentra en la parte trasera y jale de él hacia arriba para abrirlo. Nota: El clip de retención se muestra en la posición abierta. 2. (a) Enchufe el conector de alimentación en la entrada de alimentación del dispositivo y luego (b) empuje hacia abajo el clip de retención para fijar el conector en su posición. Conecte un extremo del cable de alimentación en la fuente de alimentación y el otro extremo en la toma de corriente. 3. Conecte el tubo de aire firmemente a la salida de aire ubicada en la parte trasera del dispositivo. 4. Abra la cubeta de agua y llénela con agua destilada hasta que alcance la marca de nivel máximo. No llene la cubeta de agua con agua caliente. 5. Cierre la cubeta de agua e insértela en el costado del dispositivo. 6. Conecte el extremo libre del tubo de aire firmemente al sistema de mascarilla ensamblado. Consulte la guía de usuario de la mascarilla para obtener información más detallada. 4 Las mascarillas recomendadas están disponibles en www.resmed.com. Nota: Asegúrese de que el equipo esté colocado de modo tal que el indicador LED de alarma esté claramente visible. Inicio del tratamiento 1. Ajuste su mascarilla. 2. Presione Ence/Apag o respire normalmente si SmartStart está activado. Sabrá que ha iniciado el tratamiento cuando se muestre la pantalla Monitor. La barra de presión muestra las presiones inspiratoria y espiratoria en verde. La barra verde se expande y se contrae cuando usted inspira y espira. La pantalla se volverá negra automáticamente después de un período corto de tiempo. Puede presionar Inicio o el disco para volver a encenderla. Si se interrumpe la alimentación durante el tratamiento, el dispositivo reinicia el tratamiento automáticamente una vez restaurada la energía. El dispositivo AirCurve 10 posee un sensor de luz que ajusta el brillo de la pantalla de acuerdo con la iluminación en la sala. Cómo detener el tratamiento 1. Retire la mascarilla. 2. Presione Ence/Apag o si está activado el SmartStart, el tratamiento se detendrá automáticamente después de unos segundos. Nota: Si la función Confirmar detención está activada, se muestra un mensaje que pregunta si desea interrumpir el tratamiento. Gire el disco para seleccionar Sí y después presiónelo para interrumpir el tratamiento. Una vez que se haya interrumpido el tratamiento, el Informe de sueño le brinda un resumen de la sesión de tratamiento. Uso por hora –Indica la cantidad de horas de tratamiento que recibió durante la última sesión. Sellado de la mascar. –Indica qué tan bien está sellada la mascarilla: Buen sellado de la mascarilla. Necesita ajustes; consulte Ajus masc. Español 5 Humidificador–Indica si su humidificador está funcionando correctamente: El humidificador está funcionando. El humidificador puede estar averiado, contacte a su proveedor de atención. Si fue configurado por su proveedor de atención, también verá: Eventos por hora–Indica la cantidad de apneas e hipopneas experimentadas por hora. Más información–Gire el disco para desplazarse hacia abajo para ver más información detallada de uso. Modo ahorro de energía El dispositivo AirCurve 10 registra los datos del tratamiento Para permitir que transmita los datos a su proveedor de atención, no debe desenchufar el dispositivo. Sin embargo, puede ponerlo en el modo de ahorro de energía para ahorrar electricidad. Para activar el modo ahorro de energía: • Presione y mantenga presionado Ence/Apag durante tres segundos. La pantalla se volverá negra. Para salir del modo ahorro de energía: Presione Ence/Apag una vez. Aparece la pantalla Inicio. • Mis opciones Su proveedor de atención ha configurado el dispositivo AirCurve 10 según sus necesidades, pero es posible hacer pequeños ajustes para hacer más cómodo el tratamiento. Resalte Mis opciones y presione el disco para ver su configuración actual. Desde aquí, puede personalizar sus opciones. 6 Período rampa El período de rampa, diseñado para brindar comodidad durante el comienzo del tratamiento, es un período durante el cual la presión aumenta desde una presión de inicio baja hasta alcanzar la presión de tratamiento. Puede configurar su período de rampa en Apag, o entre 5 y 45 minutos. Para ajustar el período de rampa: 1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Per. rampa y después presione el disco. 2. Gire el disco para ajustar el período de rampa en su configuración preferida y presiónelo para guardar el cambio. Descenso ramp El descenso de la rampa está previsto para que la interrupción del tratamiento sea más cómoda, mediante una reducción gradual de la presión durante un período fijo de 15 minutos. Esta opción solo puede habilitarla su proveedor de atención. Para activar Descenso ramp: 1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar Descenso ramp y después presione el disco. 2. Gire el disco para seleccionar Ence y después presiónelo para guardar el cambio. Para comenzar el Descenso ramp: 1. Presione el botón Ence/Apag. Nota: Si la función Confirmar detención está activada, se muestra un mensaje que pregunta si desea comenzar el descenso de la rampa. Gire el disco para seleccionar Sí y después presiónelo para iniciar el descenso de la rampa. El ícono de Descenso ramp la pantalla. y el tiempo restante se mostrarán en la parte inferior izquierda de Una vez que se complete el descenso de la rampa, el dispositivo continuará funcionando con una presión baja. Para interrumpir el tratamiento en cualquier momento, presione Ence/Apag. Español 7 Nivel de humedad El humidificador humedece el aire y está diseñado para hacer que el tratamiento sea más cómodo. Si se le está secando la nariz o la boca, aumente la humedad. Si se está humedeciendo la mascarilla, reduzca la humedad. Usted puede configurar el Nivel Humedad en Apag o entre 1 y 8, donde 1 corresponde a la configuración de humedad más baja y 8, a la más alta. Para ajustar el nivel de humedad: 1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Nivel Humedad y después presione el disco. 2. Gire el disco para ajustar el nivel de humedad y presiónelo para guardar el cambio. Si continua teniendo la nariz o la boca secas, o humedad en su mascarilla, puede utilizar un tubo de aire térmico ClimateLineAir que, junto con Climate Control, ofrece un tratamiento más cómodo. Ajustar mascarilla Ajus masc está diseñado para ayudarlo a evaluar e identificar las posibles fugas de aire en la mascarilla. Para verificar el ajuste de la mascarilla: 1. Colóquese la mascarilla según se describe en la guía de usuario de la mascarilla. 2. En Mis opciones, gire el disco para resalta Ajust. mascarilla y después presione el disco. El dispositivo comienza a ventilar aire. 3. Ajuste la mascarilla, la almohadilla de la mascarilla y el arnés hasta que logre un resultado bueno. Para detener Ajus masc, presione el disco o Ence/Apag. Si no puede lograr un buen sellado de la mascarilla, hablé con su proveedor de atención. 8 Más opciones Hay algunas opciones del dispositivo que se pueden personalizar. Mascarilla Esta opción muestra la configuración del tipo de mascarilla. Si utiliza más de un tipo de mascarilla, ajuste esta configuración cuando cambia de mascarilla. Ejecutar calentamiento Esta opción le permite precalentar el agua antes de comenzar el tratamiento, para que el aire no esté frío o seco al inicio del mismo. Descenso ramp* Esta opción está prevista para que la interrupción del tratamiento sea más cómoda, mediante una reducción gradual de la presión durante un período fijo de 15 minutos. SmartStart* Cuando SmartStart está activado, el tratamiento comienza automáticamente cuando inhala en la mascarilla. Cuando se quita la mascarilla, se detiene automáticamente después de unos segundos. *Cuando el proveedor de atención ha activado la función. Cómo trabajar con alarmas El equipo cuenta con una función de alarma que monitorea su tratamiento y le informa acerca de los cambios que pueden afectar su tratamiento. Cuando el equipo se conecta a la alimentación eléctrica, el indicador LED de alarma amarillo parpadea y la alarma suena para confirmar que funciona. Cuando se activa una alarma, el indicador LED de alarma amarillo parpadea, la alarma suena y en la pantalla aparece un mensaje. Cómo silenciar las alarmas activadas Para silenciar la alarma 1. Oprima el botón de selección. Aparecerá una lista de alarmas activadas y en la esquina superior derecha de la pantalla aparecerá el icono de alarma silenciada parpadeando. La alarma se silenciará durante 2 minutos. 2. Para regresar a la pantalla anterior, seleccione Aceptar y pulse el botón de selección Cuando se corrige la condición que activó la alarma, el sonido de la alarma y el ícono parpadeante se detienen. Si la condición que activó la alarma permanece después de 2 minutos, la alarma se activa nuevamente. Español 9 Consulte la sección Solución de problemas de alarmas para obtener ayuda para manejar situaciones comunes que activan las alarmas. Múltiples alarmas Si se activan múltiples alarmas al mismo tiempo, en la pantalla aparece el mensaje de la alarma más reciente y cualquier otra alarma activada se muestra en la lista Alarmas. Visualización de las alarmas Para ver la lista de alarmas: 1. Desde la pantalla Monitor, gire el disco en el sentido de las agujas del reloj hasta que se muestre la pantalla Monitor . 2. Para ver los detalles de la alarma, seleccione la alarma y presione el disco. 10 Cómo cuidar su dispositivo Es importante que limpie regularmente el dispositivo AirCurve 10 para asegurarse de que recibe un tratamiento óptimo. Las siguientes secciones lo ayudarán con el deseensamblado, limpieza, revisión y reensamblado del dispositivo. ADVERTENCIA Limpie regularmente el conjunto del tubo, la cubeta de agua y la mascarilla para recibir un tratamiento óptimo y para evitar la proliferación de microorganismos que pueden tener un efecto adverso en su salud. Desensamblado 1. Sostenga la cubeta de agua desde arriba y abajo, presiónela suavemente y retírela del dispositivo. 2. Abra la cubeta de agua y descarte el agua restante. 3. Sostenga el mango del tubo de aire y retírelo suavemente del dispositivo. Tome con firmeza el clip de retención y jale de él hacia arriba para liberar el cable de alimentación. 4. Sostenga el mango del tubo de aire y la conexión giratoria de la mascarilla y después quítelas suavemente. Limpieza Debe limpiar el dispositivo semanalmente según se describe. Consulte la guía de usuario de la mascarilla para obtener instrucciones detalladas sobre cómo limpiar la mascarilla. 1. Lave la cubeta de agua y el tubo de aire en agua tibia con un detergente suave. No los lave en lavaplatos ni lavarropas. 2. Enjuague bien la cubeta de agua y el tubo de aire y déjelos secar fuera de la luz solar directa o el calor. 3. Limpie el exterior del dispositivo con un paño seco. Español 11 Revisión Debe revisar regularmente la cubeta de agua, el tubo de aire y el filtro de aire para comprobar que no estén dañados. 1. Revise la cubeta de agua: • Cámbiela si presenta fugas o se ha agrietado, está turbia o llena de hoyos. • Cámbiela si el sellado está agrietado o rasgado. • Limpie los depósitos de polvo blanco utilizando una solución de una parte de vinagre doméstico en 10 partes de agua. 2. Revise el tubo de aire y cámbielo si hay orificios, rasgaduras o grietas. 3. Revise el filtro de aire y cámbielo al menos cada seis meses. Cámbielo más seguido si hay orificios u obstrucciones por suciedad o polvo. Para cambiar el filtro de aire: 1. Abra la cubierta del filtro y quite el antiguo filtro de aire. El filtro de aire no es lavable ni reutilizable. 2. Coloque un nuevo filtro de aire en la cubierta del filtro de aire y ciérrela. Asegúrese de que se coloca siempre para evitar que entre agua y polvo en el dispositivo. Reensamblado Cuando la cubeta de agua y el tubo de agua están secos, puede reensamblar las partes. 1. Conecte el tubo de aire firmemente a la salida de aire ubicada en la parte trasera del dispositivo. 2. Abra la cubeta de agua y llénela con agua destilada a temperatura ambiente hasta la marca de nivel de agua máxima. 3. Cierre la cubeta de agua e insértela en el costado del dispositivo. 4. Conecte el extremo libre del tubo de aire firmemente al sistema de mascarilla ensamblado. Datos del tratamiento El dispositivo AirCurve 10 registra los datos del tratamiento para que usted y su proveedor de atención puedan verlos y hacer cambios en su tratamiento si es necesario. Los datos se registran y después se transfieren a su proveedor de atención por red inalámbrica, si hay una, o a través de una tarjeta SD. 12 Transmisión de datos Su dispositivo AirCurve 10 tiene capacidad de comunicación celular para que los datos del tratamiento se puedan transmitir a su proveedor de atención para mejorar la calidad de su tratamiento. También le permite a su proveedor de atención actualizar sus parámetros de tratamiento de manera más oportuna o bien actualizar la versión del software de su dispositivo para garantizar que usted reciba el mejor tratamiento posible. Los datos generalmente se transmiten después de que se detiene el tratamiento. A fin de asegurarse de que sus datos se transfieran se debe: • Dejar el dispositivo conectado al tomacorriente en todo momento. • Asegurarse de que el dispositivo no se encuentre en el modo avión. • Verificar que el ícono de intensidad de la señal inalámbrica indique una cobertura adecuada. Notas: • Es posible que los datos del tratamiento no se transmitan si lo utiliza fuera del país o región de compra. • Los dispositivos con comunicación celular pueden no estar disponibles en todas las regiones. Tenga en cuenta que dentro de la red inalámbrica existen muchos factores que pueden afectar la disponibilidad y la calidad de su servicio, entre ellos: la capacidad de la red, su dispositivo, el terreno, los edificios, el follaje y el clima. La comunicación inalámbrica depende de la disponibilidad de una red. La cobertura no está disponible en todas partes y varía según el servicio. Tarjeta SD Otra manera de transmitir los datos del tratamiento a su proveedor de atención es a través de la tarjeta SD. Su proveedor de atención puede pedirle que envíe la tarjeta SD por correo o que se la lleve. Cuando se lo pida su proveedor de atención, quite la tarjeta SD. No quite la tarjeta SD del equipo cuando la luz SD se encienda intermitentemente, ya que se están guardando datos en la tarjeta. Para quitar la tarjeta SD: 1. Abra la cubierta de la tarjeta SD. 2. Empuje la tarjeta SD para liberarla. Retire la tarjeta SD del dispositivo. Coloque la tarjeta SD en la funda de protección y envíesela de nuevo a su proveedor de atención. Para obtener más información sobre la tarjeta SD, consulte la funda de protección de la tarjeta SD proporcionada con el dispositivo. Nota: La tarjeta SD no debe utilizarse para ningún otro fin. Español 13 Viajes Puede llevar el dispositivo AirCurve 10 con usted a donde vaya. Solo tenga en cuenta lo siguiente: • Utilice la bolsa de viaje proporcionada para evitar daños al dispositivo. • Vacíe la cubeta de agua y guárdela por separado en la bolsa de viaje. • Asegúrese de que tiene el cable de alimentación correcto para la región a la que viaja. Para obtener información sobre compras, contacte a su proveedor de atención. • Si está utilizando una batería externa, debe apagar el humidificador para aprovechar al máximo la vida útil de la batería. Hágalo cambiando el Nivel Humedad a Apag. Viajes en avión Su dispositivo AirCurve 10 puede llevarse a bordo como equipaje de mano. Los dispositivos médicos no se incluyen dentro del límite de equipaje de mano. Puede utilizar el dispositivo AirCurve 10 en un avión ya que cumple con los requisitos de Administración Federal de Aviación (FAA). Se pueden descargar e imprimir las cartas para el cumplimiento de normas de aeronavegación de www.resmed.com Cuando utilice el dispositivo en un avión: • Asegúrese de que la cubeta de agua está completamente vacía e insertada en el dispositivo. El dispositivo no funcionará si la cubeta de agua no está insertada. • Active el Modo avión. Para encender el Modo avión: 1. En Mis opciones, gire el disco para resaltar el Modo avión y después presione el disco. 2. Gire el disco para seleccionar Ence y después presiónelo para guardar el cambio. Aparece el ícono del Modo avión en el extremo superior derecho de la pantalla. PRECAUCIÓN No utilice el dispositivo con agua en la cubeta de agua en un avión debido al riesgo de inhalación de agua durante una turbulencia. 14 Solución de problemas Si tiene algún problema, consulte los siguientes temas de solución de problemas. Si no puede solucionar el problema, contacte a su proveedor de atención o a ResMed. No intente abrir el dispositivo. Solución general de problemas Problema/causa posible Solución Hay una fuga de aire alrededor de mi mascarilla Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada. Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla. Se me está secando y congestionando la nariz Es posible que el nivel de humedad esté configurado muy bajo. Para ajustar el nivel de humedad: Si tiene un tubo de aire térmicoClimateLineAir, consulte la guía de usuario del ClimateLineAir. Me caen gotas de agua sobre la nariz, en la mascarilla y en el tubo de aire Es posible que el nivel de humedad esté configurado muy alto. Para ajustar el nivel de humedad: Si tiene un tubo de aire térmicoClimateLineAir, consulte la guía de usuario del ClimateLineAir. Siento la boca seca e incómoda Es posible que se esté escapando aire a través de la boca Aumente el nivel de humedad. Puede necesitar un mentonera para mantener la boca cerrada o una mascarilla facial completa. La presión de aire en mi mascarilla parece muy alta (siento que estoy recibiendo demasiado aire) Es posible que la rampa esté desactivada. Utilice la opción Per. rampa. La presión de aire en mi mascarilla parece demasiado baja (siento que no estoy recibiendo suficiente aire) Es posible que la rampa esté en progreso . Es posible que el descenso de la rampa esté en progreso . Espere a que la presión del aire se acumule o apague el período de rampa. Presione Ence/Apag para interrumpir el tratamiento; luego, presione Ence/Apag para volver a iniciarlo y proseguir con el tratamiento. Se usa mascarilla sin ventilación. Use únicamente una mascarilla con ventilación. Los orificios de ventilación de la mascarilla pueden estar obstruidos. Verifique si tiene suficiente ventilación. De ser necesario, desobstruya los orificios de ventilación de la mascarilla. La presión espiratoria (EPAP) puede estar configurada demasiado baja. Consulte a su proveedor de atención acerca de sus parámetros. Español 15 Problema/causa posible Solución Mi pantalla está negra Es posible que se haya apagado la retroiluminación de la pantalla. Se apaga automáticamente después de un corto período de tiempo. Presione Inicio o el disco para volver a encenderla. Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y asegúrese de que el enchufe está completamente conectado. Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al respecto, consulte la sección de configuración. He detenido el tratamiento pero el dispositivo todavía ventila aire El dispositivo se está enfriando. El dispositivo ventila una pequeña cantidad de aire para evitar la condensación en el tubo de aire. Se detendrá automáticamente después de 30 minutos. La cubeta de agua tiene una fuga La cubeta de agua puede no estar montada correctamente. Verifique que la cubeta de agua no esté dañada y vuelva a montarla correctamente. La cubeta de agua puede estar dañada o agrietada. Comuníquese con su proveedor de atención para efectuar el cambio. Los datos de mi tratamiento no han sido enviados a mi proveedor de atención Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y asegúrese de que el enchufe está completamente conectado. Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al respecto, consulte la sección de configuración. Es posible que la cobertura inalámbrica sea mala. Asegúrese de que el dispositivo esté colocado donde haya cobertura (es decir, en su mesa de noche, no en un cajón ni en el piso) y lejos de otros dispositivos de comunicación. El ícono de intensidad de la señal inalámbrica indica que la cobertura es buena cuando aparecen todas las barras y que la cobertura es mala cuando aparecen menos barras. que indica que no hay conexión inalámbrica se El ícono muestra en la parte superior derecha de la pantalla. No hay red inalámbrica disponible. Asegúrese de que el dispositivo esté colocado donde haya cobertura (es decir, en su mesa de noche, no en un cajón ni en el piso) y lejos de otros dispositivos de comunicación. Si recibe la instrucción de hacerlo, envíe la tarjeta SD a su proveedor de atención. La tarjeta SD también contiene los datos del tratamiento. Es posible que el dispositivo esté en Modo avión. Apague el Modo avión, consulte la sección Viajes en avión. La transferencia de datos no está habilitada para su equipo. Consulte a su proveedor de atención acerca de sus parámetros. 16 Problema/causa posible Solución La pantalla y los botones parpadean pero no hay ningún mensaje ni sonido de alarma. La actualización de software está en progreso. La actualización de software toma aproximadamente 10 minutos en completarse. Se muestra el mensaje: Tarj de sólo lectura, retírela, desbloquee y reinserte tarj SD Es posible que el interruptor de la tarjeta SD esté en la posición de bloqueo (de solo lectura). Mueva el interruptor de la posición de bloqueo a la posición de escritura de la tarjeta SD y después reinsértela. Solución de problemas de alarmas Problema/causa posible Solución La pantalla desaparece y se activa una alarma. Fallo eléctrico. Quítese la mascarilla hasta que se restablezca la alimentación eléctrica. El cable de alimentación está desconectado o se cortó el suministro eléctrico durante el tratamiento. Verifique que el cable de alimentación esté conectado y que el interruptor del suministro eléctrico (si hay uno) esté encendido. Se muestra el mensaje: Se detectó fuga grave, conecte cubeta de agua, junta de cubeta o cubierta lateral Es posible que la cubeta de agua no esté correctamente insertada. Asegúrese de que la cubeta de agua esté correctamente insertada. Es posible que el sellado de la cubeta de agua no esté correctamente insertado. Abra la cubeta de agua y asegúrese de que el sellado está correctamente insertado. Se muestra el mensaje: Se detectó fuga grave, conecte el tubo Es posible que el tubo de aire no esté bien conectado. Asegúrese de que el tubo de aire esté firmemente conectado a ambos extremos. Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada. Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla. Se muestra el mensaje: El tubo obstruido, revise el tubo Es posible que el tubo de aire esté bloqueado. Revise el tubo de aire y elimine las obstrucciones. Oprima el disco para borrar el mensaje y luego oprima Ence/Apag para reiniciar el dispositivo. Se muestra el mensaje: Se detectó fuga, revise la instalación del sistema y todas las conexiones Es posible que la mascarilla no esté correctamente ajustada. Asegúrese de que su mascarilla esté correctamente ajsutada. Vea la guía de usuario de la mascarilla para obtener instrucciones de ajuste o utilice la función Ajuste de la mascarilla para verificar el ajuste y sellado de la mascarilla. Español 17 Problema/causa posible Solución Se muestra el mensaje: Se detectó VM baja El nivel de ventilación minuto descendió por debajo del nivel de la alarma predefinida. Comuníquese con su proveedor de atención. Se muestra el mensaje: Se detectó apnea El equipo detectó una apnea que excedió la alarma predefinida. Respire normalmente para desactivar la alarma. Si el problema persiste, comuníquese con su proveedor de atención. Se muestra el mensaje: Sp02 bajo detectado La SpO2 descendió por debajo del nivel de la alarma predefinida. Revise la conexión del sensor. Si el problema persiste, comuníquese con su proveedor de atención. Se muestra el mensaje: No hay datos de SpO2, verifique que el sensor del oxímetro esté bien conectado al módulo y a su dedo El sensor del oxímetro no está bien conectado. Verifique que el sensor del oxímetro esté bien conectado al módulo y a su dedo. El sensor del oxímetro puede estar defectuoso. Si el mensaje aparece repetidamente, es posible que el sensor del oxímetro esté defectuoso. Reemplace el oxímetro. Se muestra el mensaje: Se detectó masc. sin ventilación, use masc. con vent. o desobstruya orificios Se usa mascarilla sin ventilación. Use únicamente una mascarilla con ventilación. Los orificios de ventilación de la mascarilla pueden estar obstruidos. Verifique si tiene suficiente ventilación. De ser necesario, desobstruya los orificios de ventilación de la mascarilla. La presión espiratoria (EPAP) puede estar configurada demasiado baja. Consulte a su proveedor de atención acerca de sus parámetros. Se muestra el mensaje: Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 004 Es posible que se haya dejado el dispositivo en un ambiente con temperatura elevada. Permita que se enfríe antes de utilizarlo de nuevo. Desconecte la fuente de alimentación y después vuelva a conectarlo para poner nuevamente en marcha el dispositivo. Es posible que el filtro de aire esté bloqueado. Revise el filtro de aire y cámbielo si hay alguna obstrucción. Desconecte la fuente de alimentación y después vuelva a conectarlo para poner nuevamente en marcha el dispositivo. Es posible que el tubo de aire esté bloqueado. Revise el tubo de aire y elimine las obstrucciones. Oprima el disco para borrar el mensaje y luego oprima Ence/Apag para reiniciar el dispositivo. Puede haber agua en el tubo de aire. Vacíe el agua del tubo de aire. Desconecte la fuente de alimentación y después vuelva a conectarlo para poner nuevamente en marcha el dispositivo. 18 Problema/causa posible Solución Se muestra el mensaje: Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 022 Es posible que el cable de alimentación no esté bien introducido en el equipo. Quite el cable de alimentación del equipo y vuelva a introducirlo. Verifique que el cable de alimentación esté totalmente introducido en el equipo. Nota: el clip de retención debe estar en la posición abierta cuando se conecta el enchufe. Para obtener instrucciones al respecto, consulte la sección de configuración. Si el problema continúa, comuníquese con su distribuidor local o a la oficina de ResMed. No abra el equipo. Todos los demás mensajes de error, por ejemplo Falla del sistema, consulte el manual del usuario, Error 0XX Se produjo un error irrecuperable en el dispositivo. Comuníquese con su proveedor de atención. No abra el dispositivo. Cómo reensamblar piezas Algunas piezas del dispositivo están diseñadas para ser retiradas fácilmente para evitar que se dañen las piezas o el dispositivo. Puede reensamblarlas fácilmente como se describe a continuación. Para insertar el sellado de la cubeta de agua: 1. Coloque el sellado en la tapa. 2. Presione hacia abajo todos los bordes del sellado hasta que encaje firmemente en su lugar. Para reensamblar la tapa de la cubeta de agua: 1. Inserte un lado de la tapa en el orificio circular de la base. 2. Deslice el otro lado hacia abajo por el reborde hasta que encaje en su lugar. Español 19 Advertencias y precauciones generales ADVERTENCIA • Asegúrese de acomodar el tubo de aire para que no se tuerza alrededor de la cabeza o el cuello. • Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en buenas condiciones y de que el equipo no esté dañado. • Mantenga el cable de alimentación alejado de superficies calientes. • Si observa algún cambio inexplicable en el funcionamiento de este dispositivo, si emite sonidos inusuales, si el dispositivo o la fuente de alimentación se caen o se tratan indebidamente, o si la caja está rota, suspenda su uso y comuníquese con su proveedor de atención o centro de servicio ResMed. • No abra ni modifique el dispositivo. El interior no contiene piezas que el usuario pueda reparar. Las reparaciones y el servicio técnico deben ser efectuados únicamente por un agente de servicio autorizado de ResMed. • Peligro de electrocución. No sumerja el dispositivo, la fuente de alimentación ni el cable de alimentación en agua. Si se derraman líquidos dentro o sobre el dispositivo, desenchúfelo y deje que se sequen las piezas. Siempre desenchufe el dispositivo antes de limpiarlo, y asegúrese de que todas las piezas estén secas antes de enchufarlo. • El oxígeno suplementario no debe utilizarse mientras esté fumando o en presencia de una llama abierta. • Siempre asegúrese de que el dispositivo esté encendido y de que se genere flujo de aire antes de encender el suministro de oxígeno. Siempre apague el suministro de oxígeno antes de apagar el dispositivo para evitar que el oxígeno no utilizado se acumule dentro de la caja del dispositivo y se genere peligro de incendio. • No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras el dispositivo esté funcionando. • El dispositivo no se debe utilizar junto a otro equipo ni colocado encima o debajo de él. Si dicha proximidad o el hecho de que esté colocado encima o debajo de otro equipo fuera necesario, el dispositivo deberá ser observado para verificar que funciona con normalidad en la configuración en la que será utilizado. • No se recomienda el uso de accesorios distintos a los especificados para el dispositivo. Podrían causar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del dispositivo. • Revise regularmente el filtro antibacteriano para ver si hay signos de humedad u otros contaminantes, en especial, durante la nebulización y humidificación. De no hacerlo, podría generarse un aumento de la resistencia en el sistema respiratorio. • El dispositivo no se ha probado ni está certificado para usar cerca de equipos de rayos X, tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM). No sitúe el dispositivo a una distancia de 4 m (13 pies ) o menos de un equipo de rayos X o TC. No sitúe el dispositivo en el entorno de un aparato de RM. • La configuración del tratamiento no debe modificarse remotamente en los pacientes que se encuentran en un entorno hospitalario. Los cambios remotos en un entorno hospitalario podrían no ser adecuados para ciertos pacientes, dado que existe la posibilidad de que estos cambios en la configuración no se comuniquen a todo el personal que trata al paciente en el hospital. El personal del hospital debe colaborar con el proveedor de atención habitual del paciente a fin de alcanzar el resultado terapéutico deseado. PRECAUCIÓN • Utilice solo piezas y accesorios ResMed con el dispositivo. Las piezas que no sean ResMed pueden reducir la eficacia del tratamiento y/o dañar el dispositivo. 20 • Utilice solo las mascarillas con ventilación recomendadas por ResMed o por el médico que le recetó este dispositivo. Si se ajusta la mascarilla sin que el dispositivo ventile el aire, es posible que se vuelva a inspirar el aire exhalado. Asegúrese de que los orificios de ventilación estén limpios y desbloqueados para mantener el flujo de aire fresco dentro de la mascarilla. • Tenga cuidado de no colocar el dispositivo en un lugar donde pueda ser golpeado o donde alguien pueda tropezar con el cable de alimentación. • El dispositivo podría sobrecalentarse si se obstruye el tubo o la entrada de aire mientras está funcionando. • Asegúrese de que el área alrededor del dispositivo esté seca y limpia, y que no haya sábanas, ropa ni otros objetos que pudieran bloquear la entrada de aire o cubrir la fuente de alimentación. • No coloque el dispositivo sobre su costado porque puede entrarle agua. • La configuración incorrecta del sistema puede resultar en una lectura incorrecta de la presión en la mascarilla. Asegúrese de que el sistema esté correctamente configurado. • No utilice lejía, cloro, alcohol o soluciones aromáticas, jabones hidratantes o antibacterianos ni aceites perfumados para limpiar el dispositivo, el humidificador o el tubo de aire. Estas soluciones podrían causar daños o afectar el rendimiento del humidificador y reducir la vida útil de estos productos. • Si utiliza el humidificador, siempre coloque el dispositivo en una superficie plana por debajo de su cabeza para evitar que la mascarilla y el tubo de aire se llenen de agua. • Deje que el cubeta de aguase enfríe durante diez minutos antes de utilizarlo, para permitir que el agua se enfríe y el cubeta de agua no esté muy caliente para tocarlo. • Asegúrese de que la cubeta de agua esté vacía antes de transportar el dispositivo. Nota: El dispositivo no está previsto para ser operado por personas (incluidos los niños) con capacidades físicas, sensoriales o mentales reducidas sin la supervisión adecuada de una persona responsable de la seguridad del paciente. Especificaciones técnicas Fuente de alimentación de 90 W Rango de entrada de CA: Salida de CC: Consumo típico de energía: Consumo máximo de energía Condiciones ambientales Temperatura de funcionamiento: Humedad de funcionamiento: Altitud de funcionamiento: Temperatura de almacenamiento y transporte: Humedad de almacenamiento y transporte: 100–240 V, 50–60 Hz 1,0–1,5 A, Clase II 115 V, 400 Hz 1,5 A, Clase II (nominal para uso en avión) 24V 3.75A 53 W (57 VA) 104 W (108 VA) de +5 °C a +35 °C (de +41 °F a +95 °F) Nota: El flujo de aire para la respiración generado por este dispositivo de tratamiento puede alcanzar una temperatura superior a la temperatura ambiente. El dispositivo sigue siendo seguro en condiciones de temperaturas ambiente extremas (40 ºC /104 ºF ). 10% a 95% de humedad relativa sin condensación Nivel del mar a 2591 m (8500 '); rango de presión de aire de 1013 hPA a 738 hPa de -20 °C a +60 °C (-4 °F a +140 °F) 5% a 95% de humedad relativa sin condensación Español 21 Compatibilidad electromagnética El equipo AirCurve 10 cumple con todos los requisitos correspondientes en materia de compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) de acuerdo con la CEI 60601-1-2:2014, para entornos residenciales, comerciales y de industria ligera. Se recomienda que los dispositivos de comunicación móviles se mantengan a por lo menos 1 m de distancia del equipo. Para obtener más detalles consulte la sección sobre inmunidad y emisiones electromagnéticas de la Orientación y declaración del fabricante. IEC 60601-1:2005+A1:2012 classification Clase II (doble aislamiento), Tipo BF, Grado de protección IP22 Sensores Sensores de presión: Sensor de flujo: Ubicado internamente en la salida del dispositivo, medidor de presión análogo, -5 a +45 cm H2O (-5 a +45 hPa) Situado internamente en la entrada del dispositivo, flujo másico digital, de -70 a +180 l/min Presión máxima de régimen permanente suministrada en caso de falla individual El dispositivo se apagará en caso de una falla individual si la presión de régimen permanente excede los: 30 cm H2O durante más de 6 s o 40 cm H2O durante más de 1 s. Sonido Nivel de presión medido según la norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP): SlimLine: 25 dBA con incertidumbre de 2 dBA Estándar: 25 dBA con incertidumbre de 2 dBA SlimLine o Estándar y humidificación: 27 dBA con incertidumbre de 2 dBA Nivel de energía medido según la norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP): SlimLine: 33 dBA con incertidumbre de 2 dBA Estándar: 33 dBA con incertidumbre de 2 dBA SlimLine o Estándar y humidificación: 35 dBA con incertidumbre de 2 dBA Valores de números duales declarados de emisión sonora según la norma ISO 4871:1996. Parámetros de volumen de alarma Baja (nominal 54 dBA), Media (nominal 60 dBA), Alta (nominal 73 dBA) Físicas (dispositivo y cubeta de agua) Dimensiones (ancho x profundidad x altura): Salida de aire (cumple con la norma ISO 5356-1:2004): Peso (dispositivo y cubeta de agua estándar): Peso (dispositivo y cubeta de agua lavable): Construcción de la carcasa: Capacidad de agua: Cubeta de agua estándar (material): Cubeta de agua lavable (material): Temperatura Máxima de la placa del calentador: Corte: Temperatura máxima del gas: 22 10.04" x 5.91" x 4.57" (255 mm x 150 mm x 116 mm) 22 mm 47.1 oz (1336 g) 47.1 oz (1336 g) Termoplástico de ingeniería ignífuga Hasta la línea de llenado máximo 380 ml Plástico moldeado por inyección, acero inoxidable y sellado de silicona Plástico moldeado por inyección, acero inoxidable y sellado de silicona 68 °C (154 °F) 74 °C (165 °F) ≤ 41 °C (≤ 106 °F) Filtro de aire Estándar: Hipoalergénico: Material: Fibra de poliéster no entrelazada Arrestancia promedio: >75% para polvo de ~7 micrones Material: Fibras de acrílico y polipropileno, con vehículo de polipropileno Eficacia: >98% para polvo de ~7-8 micrones; >80% para polvo de ~0,5 micrones Uso en aviones ResMed confirma que el dispositivo cumple con los requisitos de la Administración Federal de Aviación (FAA) (RTCA/DO-160, sección 21, categoría M), en relación con todas las fases de los viajes aéreos. Módulo inalámbrico Tecnología utilizada: Frecuencias: Máxima salida de potencia de RF: CDMA (solo EE. UU.), 4G (EE. UU. y Canadá) 3G, 2G CDMA (800/1900 MHz) 4G (700/850/1900 Mhz) 3G (850/900/1700/1900/2100 MHz) 2G (850/900/1800/1900 MHz) CDMA 24,5 dBm 4G 23,0 dBm 3G 24,0 dBm 2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz) Identificación de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.): 2ACHL-A10STACD, 2ACHLA10STA3G, 2ACHL-AIR104G Identificación de IC (Departamento de Industria de Canadá): 9103A-A10STA3G, 9103A-AIR104G El dispositivo AirCurve 10 cumple los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y las normas del Departamento de Industria de Canadá. El dispositivo AirCurve 10 debe guardar una distancia mínima de 2 cm (0,8 pulgadas) del cuerpo durante su funcionamiento. Información adicional acerca del cumplimiento de este dispositivo con respecto a los reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y el Departamento de Industria de Canadá (IC) se puede encontrar en www.resmed.com/downloads/devices. Rango de presión de funcionamiento S, ST, T, PAC, iVAPS: CPAP 3 a 30 cm H2O 4 a 20 cm H2O Oxígeno suplementario Flujo máximo: 15 l/min (S, ST, T, PAC, CPAP), 4 l/min (iVAPS) Trayecto de flujo neumático 1. Sensor de flujo 2. Ventilador 3. Sensor de presión 4. Masc 5. Tubo de aire 6. Cubeta de agua 7. Dispositivo 8. Filtro de entrada Español 23 Vida útil esperada Dispositivo, fuente de alimentación: Cubeta de agua lavable: Cubeta de agua estándar, tubo de aire 5 años 2,5 años 6 meses Información general El paciente es un operador previsto. Posición del operador El equipo está diseñado para operar al alcance de la mano. El operador debe ubicar su línea de visión dentro de un ángulo de 30 grados con respecto a un plano perpendicular de la pantalla. Funcionamiento del humidificador Presión en la mascarilla cm H2O (hPa) 3 4 10 20 25 30 1 2 Salida nominal de HR % Configuración 4 Configuración 8 Salida nominal del sistema HA1, BTPS2 Configuración 4 Configuración 8 85 85 85 85 85 85 6 6 6 6 6 6 100 100 100 90 90 90 >10 >10 >10 >10 >10 >10 HA- humedad absoluta en mg/l BTPS- temperatura corporal, presión ambiente saturada Tubo de aire Tubo de aire Material ClimateLineAir Plástico flexible y componentes eléctricos ClimateLineAir Oxy Plástico flexible y componentes eléctricos SlimLine Plástico flexible Estándar Plástico flexible 3m Plástico flexible Corte de temperatura del tubo de aire térmico: ≤ 41 °C (≤ 106 °F) Longitud 2 m (6' 6") 1,9 m (6' 4") 1,8 m (6 ') 2 m (6' 6") 3 m (9'10") Diámetro interno 15 mm (0,6 ") 19 mm (0,75 ") 15 mm (0,6 ") 19 mm (0,75 ") 19 mm (0,75 ") Notas: • El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin previo aviso. • El extremo del tubo de aire térmico que tiene el conector eléctrico sólo es compatible con la salida de aire del dispositivo y no debe conectarse a la mascarilla. • No use tubos de aire antiestáticos o que conduzcan electricidad. • Las configuraciones de temperatura y de humedad relativa que aparecen en pantalla no son valores medidos. 24 Valores visualizados Valor Sensor de presión en la salida de aire: Presión en la mascarilla Valores derivados del flujo: Fuga Volumen corriente Frecuencia respiratoria Ventilación minuto Ti Relación I:E Valor Medición de presión1: Presión en la mascarilla2 Flujo y valores derivados del flujo1: Flujo Fuga2 Volumen corriente2,3 Frecuencia respiratoria2,3 Ventilación minuto2,3 Rango Resolución de los valores mostrados 3–30 cm H2O 0,1 cm H2O 0-120 l/min 0-4000 ml 0-50 rpm 0-30 l/min 0,1-4,0 seg De 1:100 a 2:1 Exactitud1 1 l/min 1 ml 1 rpm 0,1 l/min 0,1 seg 0.1 ±[0,5 cm H2O (0,5 hPa) + 4 % del valor medido] ± 6 l/min o 10 % de la lectura, lo que resulte mayor, de 0 a 150 l/min de flujo positivo ±12 l/min o 20 % de la lectura, lo que resulte mayor, 0 a 60 l/min ±20 % ±1,0 rpm ±20 % 1 Los resultados se expresan en STPD (temperatura y presión estándares, seco). 101,3 kPa a una temperatura de funcionamiento de 68 °F (20 °C), seco. 2 La exactitud puede verse reducida por la presencia de fugas, oxígeno suplementario, volúmenes corrientes <100 ml o ventilación minuto <3 l/min. 3 Exactitud de la medición verificada según la ISO 10651-6:2004 para dispositivos de soporte ventilatorio para atención en el domicilio (Figura 101 y Tabla 101) con flujos de ventilación nominales de la mascarilla ResMed. Incertidumbres del sistema de medición De acuerdo con la norma ISO 80601-2-70:2015, la incertidumbre en la medición del equipo de prueba del fabricante es: Para las mediciones del flujo ±1,5 l/min o ± 2,7 % de la lectura (lo que resulte mayor) Para mediciones de volumen (<100ml) ± 5 ml o 6% de la lectura (lo que resulte mayor) Para mediciones de volumen (≥100ml) ± 20 ml o 3% de la lectura (lo que resulte mayor) Para mediciones de presión ± 0,15 cm H2O Para mediciones de tiempo ± 10 ms Precisión de la presión - CPAP Variación máxima de la presión estática a 10 cm H2O (10 hPa), según la norma ISO 80601-2-70:2015 Sin humidificación Con humidificación Tubo de aire Estándar ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) Tubo de aire SlimLine ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) Español 25 Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015 Dispositivo sin humidificación y tubo de aire Estándar / Dispositivo con humidificación y tubo de aire Estándar Presión (cm H2O [hPa]) 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 Dispositivo sin humidificación y tubo de aire SlimLine/Dispositivo con humidificación y tubo de aire SlimLine Presión (cm H2O [hPa]) 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 Exactitud de la presión: binivel Variación máxima de la presión dinámica, según la norma ISO 80601-2-70:2015. Dispositivo sin humidificación y tubo de aire estándar / Dispositivo con humidificación y tubo de aire estándar Frecuencia Presión inspiratoria (cm H2O [hPa]) (Medias, Desviaciones estándar) respiratoria 6 10 16 21 25 30 10 rpm 15 rpm 20 rpm Frecuencia respiratoria 10 rpm 15 rpm 20 rpm 26 -0.09, 0.01 / -0.01, 0.07 / 0.07, 0.05 / -0.03, 0.09 / 0.12, 0.01 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.24, 0.01 0.29, 0.03 0.26, 0.02 0.02, 0.08 / 0.12, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.16, 0.12 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.26, 0.01 0.31, 0.02 0.30, 0.02 0.17, 0.01 / 0.21, 0.01 / 0.25, 0.01 / 0.21, 0.17 / 0.32, 0.02 / 0.23, 0.01 0.28, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.02 0.40, 0.03 Presión espiratoria (cm H2O [hPa]) (Medias, Desviaciones estándar) 0.12, 0.01 / 0.14, 0.02 0.20, 0.05 / 0.22, 0.02 0.34, 0.02 / 0.34, 0.03 2 -0.14, 0.01 / 0.27, 0.01 -0.16, 0.01 / 0.25, 0.01 -0.27, 0.01 / 0.37, 0.01 25 0.04, 0.17 / 0.21, 0.01 0.04, 0.21 / 0.25, 0.01 -0.13, 0.23 / 0.31, 0.01 6 -0.16, 0.01 / 0.29, 0.02 -0.20, 0.01 / 0.33, 0.02 -0.26, 0.02 / 0.34, 0.01 12 -0.11, 0.10 / 0.34, 0.02 -0.20, 0.05 / 0.35, 0.01 -0.25, 0.01 / 0.38, 0.01 17 -0.16, 0.05 / 0.33, 0.01 -0.21, 0.05 / 0.38, 0.02 -0.29, 0.01 / 0.43, 0.02 21 -0.17, 0.05 / 0.33, 0.02 -0.23, 0.08 / 0.38, 0.02 -0.31, 0.01 / 0.45, 0.03 Dispositivo sin humidificación y tubo de aire SlimLine / Dispositivo con humidificación y tubo de aire SlimLine Frecuencia Presión inspiratoria (cm H2O [hPa]) (medias, desviaciones estándar) respiratoria 6 10 16 21 25 30 10 rpm 15 rpm 20 rpm Frecuencia respiratoria 10 rpm 15 rpm 20 rpm -0.26, 0.01 / -0.25, 0.02 / -0.24, 0.02 / -0.25, 0.02 / -0.20, 0.02 / 0.52, 0.01 0.53, 0.02 0.53, 0.01 0.54, 0.02 0.51, 0.02 -0.26, 0.01 / -0.25, 0.01 / -0.26, 0.01 / -0.31, 0.03 / -0.30, 0.05 / 0.51, 0.01 0.54, 0.01 0.56, 0.01 0.58, 0.02 0.60, 0.03 -0.25, 0.02 / -0.29, 0.02 / -0.34, 0.02 / -0.36, 0.02 / -0.36, 0.03 / 0.52, 0.01 0.58, 0.01 0.62, 0.01 0.67, 0.02 0.69, 0.02 Presión espiratoria (cm H2O [hPa]) (medias, desviaciones estándar) -0.07, 0.09 / 0.18, 0.02 0.18, 0.08 / 0.25, 0.02 0.36, 0.02 / 0.40, 0.02 2 -0.28, 0.01 / 0.43, 0.01 -0.24, 0.02 / 0.37, 0.01 0.05, 0.21 / 0.38, 0.01 25 -0.27, 0.01 / 0.30, 0.01 -0.33, 0.01 / 0.36, 0.01 -0.43, 0.02 / 0.45, 0.01 6 -0.30, 0.03 / 0.50, 0.01 -0.29, 0.02 / 0.47, 0.01 -0.31, 0.02 / 0.50, 0.02 12 -0.30, 0.01 / 0.54, 0.01 -0.35, 0.01 / 0.55, 0.01 -0.37, 0.02 / 0.57, 0.02 17 -0.33, 0.01 / 0.58, 0.01 -0.38, 0.01 / 0.62, 0.02 -0.43, 0.02 / 0.65, 0.02 21 -0.34, 0.01 / 0.60, 0.02 -0.42, 0.02 / 0.66, 0.01 -0.48, 0.02 / 0.68, 0.02 Nota: La tabla de arriba se basa en datos que abarcan entre el 60,1 y el 88,8 % de la duración de la fase inspiratoria y entre el 66,1 y el 93,4 % de la duración de la fase espiratoria. Estos espacios de tiempo de datos comienzan inmediatamente después de los períodos de exceso/insuficiencia transitorios iniciales y finalizan en el momento en que el flujo disminuye a un valor absoluto equivalente a su punto inicial, hacia el final de las fases respiratorias (esto corresponde a los intervalos de % de valores indicados inmediatamente arriba). Flujo (máximo) en presiones configuradas Los siguientes parámetros se miden de conformidad con la norma ISO 80601-2-70:2015 en el extremo del tubo de aire especificado: Presión AirCurve 10 y AirCurve 10, AirCurve 10 y AirCurve 10, cm H2O (hPa) Estándar humidificación y SlimLine humidificación y l/min Estándar l/min ClimateLineAir l/min l/min 4 180 143 162 151 8 168 135 151 142 12 157 136 140 135 16 144 134 128 121 20 131 123 117 109 25 120 115 96 84 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad y emisiones electromagnéticas. Es necesario tomar precauciones especiales con el equipo eléctrico médico con respecto a la compatibilidad electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) y debe instalarse y usarse de conformidad con la información sobre la EMC proporcionada en este documento. El dispositivo AirCurve 10 ha sido diseñado para que cumpla las normas de EMC. Sin embargo, si sospecha que otro equipo está afectando el desempeño del dispositivo (p. ej., la presión o el flujo), aleje el dispositivo de la posible causa de interferencia. Español 27 Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El dispositivo debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de emisiones Emisiones de RF CISPR 11 Compatibilidad Entorno electromagnético: orientación Grupo 1 El dispositivo utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y no suelen causar ninguna interferencia en los equipos electrónicos cercanos. Clase B El dispositivo es apto para usarse en todo tipo de establecimiento, incluso en entornos domésticos y en aquellos conectados directamente a una red pública de bajo voltaje que alimenta edificios usada para fines domésticos. Clase A Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones armónicas IEC 61000-3-2 Fluctuaciones de tensión/emisiones flicker IEC 61000-3-3 Cumple Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética. El dispositivo debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de inmunidad Descarga electrostática (ESD, por sus siglas en inglés) IEC 61000-4-2 Ráfagas eléctricas rápidas transitorias IEC 61000-4-4 Subida de tensión IEC 61000-4-5 Caídas de tensión, breves interrupciones y variaciones de la tensión en las líneas de entrada de alimentación eléctrica IEC 61000-4-11 Campo magnético de la frecuencia de alimentación (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 28 IEC60601-1-2 nivel de prueba ±6 kV contacto ±8 kV aire Nivel de cumplimiento ±8 kV contacto ±15 kV aire ±2 kV para las líneas de alimentación eléctrica ±1 kV para las líneas de entrada/salida ±1 kV modo diferencial ±2 kV modo común <5% Ut (>95 % caída de Ut) para 0,5 ciclos 40 % Ut (60 % caída de Ut) para 5 ciclos 70 % Ut (30 % caída de Ut) para 25 ciclos <5% Ut (>95 % caída de Ut) para 5 s ±2 kV ±1 kV para las líneas de entrada/salida La calidad de la alimentación principal debe ser la típica para un entorno comercial u hospitalario. ±1 kV modo diferencial ±2 kV modo común La calidad de la alimentación principal debe ser la típica para un entorno comercial u hospitalario. 100 V La calidad de la alimentación principal debe ser la típica para un entorno comercial u hospitalario. Si el usuario del dispositivo necesita que este continúe funcionando durante interrupciones en el suministro eléctrico, se recomienda alimentar el dispositivo desde una fuente de alimentación continua. 3 A/m 30 A/m 240 V Entorno electromagnético: orientación Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosa de cerámica. Si los pisos están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser al menos 30 %. Los campos magnéticos de la frecuencia de alimentación deben estar a los niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico. Prueba de inmunidad RF conducida IEC 61000-4-6 IEC60601-1-2 nivel de prueba 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz Nivel de cumplimiento 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz Entorno electromagnético: orientación Todo equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil debe usarse a una distancia —de cualquier parte del dispositivo, incluidos los cables— no menor que la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor. RF irradiada 3 V/m 10 V/m Distancia de separación recomendada IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz 80 MHz a 2,5 GHz d = 0,35 √P d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz Donde (P) es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en watts (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, según se ha determinado en un estudio electromagnético del lugar, a debe ser inferior al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia. b Puede ocurrir interferencia cerca de equipo marcado con el siguiente símbolo: a Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como de estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles de tierra, equipo de radioaficionado, emisiones de radio AM y FM y emisiones de televisión no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar realizar un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa el dispositivo excede el nivel de cumplimiento con RF correspondiente mencionado, se debe observar el dispositivo para verificar si su funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anormal, podría ser necesario implementar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el dispositivo. b Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m. Notas: • Ut es el voltaje de la alimentación principal de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. • A 80 MHz y 800 MHz corresponde el rango de frecuencias más alto. • Estas recomendaciones pueden no corresponder a todas las situaciones. La absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas afectan la propagación electromagnética. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el dispositivo El dispositivo está diseñado para usarse en un entorno en el cual las alteraciones en la RF irradiada estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo puede contribuir a evitar la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre todo equipo de comunicaciones por RF portátil y móvil (transmisores) y el dispositivo según se recomienda a continuación, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia nominal de salida máxima (W) Distancia de separación según el transmisor de frecuencia (m) 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz d = 0,35 √P d = 0,35 √P d = 0,7 √P 0,01 0,1 1 10 100 0,035 0,11 0,35 1,1 3,5 0,035 0,11 0,35 1,1 3,5 0,070 0,22 0,70 2,2 7,0 Español 29 En el caso de transmisores con una potencia nominal de salida máxima no incluida en la lista anterior, la distancia de separación (d) en metros (m) puede determinarse usando la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal de salida máxima en watts (W) según el fabricante del transmisor. Notas: • A 80 MHz y 800 MHz corresponde la distancia de separación para el rango de frecuencias más alto. • Estas recomendaciones pueden no corresponder a todas las situaciones. La absorción y el reflejo de las estructuras, los objetos y las personas afectan la propagación electromagnética. Símbolos Los símbolos que figuran a continuación pueden aparecer en el producto o en el envoltorio. Lea las instrucciones antes de usarlo. instrucciones antes de usarlo. Código de lote. dispositivo. Indica una advertencia o una precaución. Fabricante. Número de catálogo. Encender / Apagar. Siga las Representante autorizado en Europa Número de serie. Peso del dispositivo. Número del Protegido contra objetos del tamaño de un dedo y contra el derrame de agua cuando se lo inclina hasta 15 grados de la orientación especificada. Corriente continua. Límites de humedad. Pieza aplicada tipo BF. Límites de temperatura. control de la contaminación en China. Equipo de clase II. Radiación no ionizante. Logotipo 1 de Logotipo 2 de control de la contaminación en China. Solo con receta (en EE. UU., la ley federal exige que estos dispositivos sean vendidos únicamente por un médico o por una orden médica). Utilice solo agua destilada. atmosférica. Altitud de funcionamiento. Cumple con RTCA DO-160 sección 21, categoría M. Nivel máximo del agua. Limitación de presión Peligroso ante RM (no usar cerca de un aparato de RM). Información medioambiental Este dispositivo debe desecharse por separado, no como residuo municipal sin clasificar. Para desechar su dispositivo, debe hacer uso del sistema adecuado de recolección, reutilización o reciclaje que haya disponible en su región. El uso de estos sistemas de recolección, reutilización o reciclaje tiene por objeto reducir la presión sobre los recursos naturales e impedir que sustancias peligrosas dañen el medio ambiente. Si necesita información sobre estos sistemas de eliminación, póngase en contacto con la administración de residuos de su localidad. El símbolo de cubo de basura tachado lo invita a usar estos sistemas de eliminación. Si necesita información para la recolección y eliminación de su dispositivo de ResMed, póngase en contacto con su oficina de ResMed o su distribuidor local, o visite www.resmed.com/environment. 30 Servicio técnico El dispositivo AirCurve 10 está diseñado para funcionar de manera segura y confiable, siempre que se use de acuerdo con las instrucciones suministradas por ResMed. ResMed recomienda que un centro de servicio autorizado de ResMed inspeccione y le dé servicio al dispositivo AirCurve 10, si existe alguna señal de desgaste o alguna inquietud respecto a su funcionamiento. De lo contrario, por lo general no es necesario revisar ni realizar mantenimiento de los productos durante su vida útil esperada. Garantía limitada ResMed Pty Ltd (en adelante, "ResMed") garantiza que el producto ResMed que usted posee estará libre de todo defecto de material y mano de obra a partir de la fecha de adquisición durante el plazo estipulado a continuación. Producto Plazo de la garantía • Sistemas de mascarilla (incluye armazón de la mascarilla, almohadilla, arnés y tubos)—excluidos los dispositivos de un solo uso 90 días • Accesorios—excluidos los dispositivos de un solo uso • Sensores de pulso digital tipo flexible • Cubetas de agua del humidificador • Baterías para usarse en sistemas de ResMed que funcionan con baterías internas y externas 6 meses • Sensores de pulso digital tipo clip 1 año • Módulos de datos de dispositivos CPAP y binivel • Oxímetros y adaptadores de oxímetros de dispositivos CPAP y binivel • Cubetas de agua lavables para humidificadores • Dispositivos de control del ajuste de la dosis • Dispositivos CPAP, binivel y de ventilación (incluidas fuentes de alimentación externas) 2 años • Humidificadores • Accesorios de la batería • Dispositivos portátiles de diagnóstico/detección Esta garantía solo es válida para el consumidor inicial. No es transferible. Si el producto falla bajo condiciones de utilización normales, ResMed reparará o reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus componentes. Esta garantía limitada no cubre: a) ningún daño provocado por la utilización indebida, abuso, modificación o alteración del producto; b) reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización dedicada a la reparación que no haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas reparaciones; y c) ningún daño o contaminación provocados por humo de cigarrillo, pipa, cigarro u otras fuentes de humo. La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de la región de compra original. Las reclamaciones de garantía con respecto a productos defectuosos deben ser realizadas por el consumidor original en el punto de compra. Español 31 Esta garantía reemplaza cualquier otra garantía expresa o implícita, incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un propósito en particular. Algunas regiones o estados no permiten que se establezcan limitaciones sobre la duración de una garantía implícita, por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso. ResMed no se responsabilizará de ningún daño incidental o emergente que se reclame como resultado de la venta, instalación o uso de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no permiten la exclusión ni limitación de daños incidentales o emergentes, por lo que es posible que lo anterior no sea aplicable en su caso. Esta garantía le otorga derechos jurídicos específicos, y es posible que usted tenga otros derechos que pueden variar de una región a otra. Para obtener más información sobre los derechos que le otorga esta garantía, comuníquese con el distribuidor de ResMed o con la oficina de ResMed locales. Información adicional Si tiene preguntas o necesita más información sobre cómo usar el dispositivo, comuníquese con su proveedor de atención. 32 PORTUGUÊS Boas vindas O AirCurve™ 10 ST-A é um dispositivo de dois níveis de pressão positiva nas vias aéreas. AVISO Leia todo o manual antes de utilizar este dispositivo. PRECAUÇÃO Nos EUA, a lei federal limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes. Indicações de utilização AirCurve 10 ST-A O AirCurve 10 ST-A é indicado para fornecer ventilação não invasiva para pacientes com peso superior a 13 kg (30 lb) com insuficiência respiratória ou apneia obstrutiva do sono (AOS). O modo iVAPS é indicado para pacientes com peso igual ou superior a 30 kg (66 lb). O AirCurve 10 ST-A destina-se ao uso doméstico e hospitalar. O umidificador deve ser usado por um único paciente no ambiente doméstico e pode ser reutilizado em ambiente hospitalar/institucional. Contraindicações A terapia por pressão positiva nas vias respiratórias pode ser contraindicada em alguns pacientes com as seguintes doenças preexistentes: • doença pulmonar bolhosa grave • pneumotórax ou pneumomediastino • pressão arterial patologicamente baixa, principalmente se associada à depleção do volume intravascular • desidratação • vazamento de líquido cerebrospinal, trauma ou cirurgia craniana recente. Efeitos adversos Caso sinta dor torácica atípica, dor de cabeça forte ou maior dificuldade de respiração, informe ao médico que prescreveu a terapia. Uma infecção aguda no trato respiratório superior pode exigir a interrupção temporária do tratamento. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento com o dispositivo: • ressecamento do nariz, boca ou garganta • hemorragia nasal • inchaço • mal-estar no ouvido ou seio nasal • irritação nos olhos • erupções cutâneas. Português 1 Visão Geral O AirCurve 10 inclui o seguinte: • Dispositivo com umidificador integrado HumidAir™ • Câmara de água • Tubulação de ar • Unidade de fonte de alimentação • Bolsa de transporte • Cartão SD (já inserido). Entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde para conhecer a linha de acessórios disponíveis para uso com o dispositivo, incluindo: • Tubo de ar (aquecido e não aquecido): ClimateLineAir™, ClimateLineAir Oxy, SlimLine™, Standard • Câmara de água: Câmara de água standard, câmara de água lavável (pode ser desinfetada) • Tampa lateral para uso sem o umidificador • Filtro: Filtro hipoalergênico, filtro standard • Conversor CC/CC Air10™ (12V/24V) • Leitor de cartão SD • Adaptador de oxímetro Air10 • Adaptador USB Air10 • Central elétrica II • Cotovelo da tubulação do Air10 2 Sobre o seu dispositivo 1 Saída de ar 6 Umidificador HumidAir (câmara de água) 2 Tampa do filtro de ar 7 Tela 3 Clipe de retenção 8 Tampa do adaptador 4 Entrada de energia 9 Tampa do cartão SD 5 Número de série e número do dispositivo 10 Indicador de alarme de LED Sobre o painel de controle Botão Iniciar/Parar Pressione para iniciar/parar a terapia. Pressione e mantenha pressionado por três segundos para entrar no modo de economia de energia. Botão giratório Gire para navegar no menu e pressione para selecionar uma opção. Gire para ajustar uma opção selecionada e pressione para armazenar sua mudança. Botão Início Pressione para voltar à tela Início. Ícones diferentes podem ser exibidos na tela em diferentes momentos, incluindo: Tempo de Rampa Força do sinal da rede sem fio (verde) Umidade Transferência por rede sem fio não habilitada (cinza) Aquecimento do umidificador Conexão sem fio não encontrada Resfriamento do umidificador Modo avião Alarme silenciado Português 3 Instalação PRECAUÇÃO Não encha demais o reservatório de água para evitar que a água entre no dispositivo e na tubulação de ar. 1. Com o dispositivo em uma superfície estável e nivelada, segure o clipe de retenção na parte traseira do dispositivo e puxe para cima para abrir. Observação: O clipe de retenção é exibido na posição aberta. 2. (a) Ligue o conector de energia na entrada de energia do dispositivo e (b) empurre o clipe de retenção para baixo para que fique preso no local. Conecte uma extremidade do cabo de alimentação à unidade de alimentação e a outra extremidade à tomada de energia. 3. Conecte o tubo de ar firmemente à saída de ar localizada na parte posterior do dispositivo. 4. Abra a câmara de água e encha-a com água destilada até a marca de nível máximo de água. Não encha a câmara de água com água quente. 5. Feche a câmara de água e insira-a na lateral do dispositivo. 6. Conecte firmemente a extremidade livre do tubo de ar à máscara montada. Consulte o manual do usuário da máscara para informações detalhadas. 4 As máscaras recomendadas estão disponíveis em www.resmed.com. Observação: Certifique-se de que o dispositivo seja posicionado de forma que o indicador de alarme de LED fique claramente visível. Iniciar a terapia 1. Ajuste sua máscara. 2. Pressione Iniciar/Parar ou respire normalmente se o SmartStart estiver ativo. Você saberá que a terapia está ligada quando a tela Monitoramento for exibida. A barra de pressão mostra as pressões inspiratória e expiratória em verde. A barra verde se expande e contrai quando você inspira e expira. A tela ficará preta automaticamente após um curto período de tempo. Você pode pressionar Início ou o botão giratório para religá-la. Se a energia for interrompida durante a terapia, o dispositivo reiniciará a terapia automaticamente quando a energia for restaurada. O dispositivo AirCurve 10 tem um sensor de luz que ajusta o brilho da tela de acordo com a luz do ambiente. Parar a terapia 1. Remova sua máscara. 2. Pressione Iniciar/Parar ou, caso o SmartStart esteja ativo, a terapia parará automaticamente após alguns segundos. Observação: Se Confirmar Parada estivar ativado, será exibida uma mensagem perguntando se você deseja parar a terapia. Gire o botão giratório para selecionar Sim e então pressione o botão giratório para parar a terapia. O Relatório de sono fornece um resumo da sua sessão de terapia depois que esta for finalizada. Horas de uso–Indica o número de horas de terapia que você recebeu na última sessão. Vedação da máscara–Indica a qualidade de vedação da sua máscara: Boa vedação da máscara. Precisa de ajuste, consulte Ajuste da máscara. Português 5 Umidificador–Indica se o seu umidificador está funcionando adequadamente: Umidificador funcionando. Umidificador pode estar com problema, entre em contato com o profissional que cuida da sua saúde. Caso seja configurado pelo profissional que cuida de sua saúde, você também verá: Eventos por hora–Indica o número de apneias e hipoapneias ocorridas por hora. Mais Info–Gire o botão giratório para rolar para baixo para visualizar dados mais detalhados sobre utilização. Modo de economia de energia Seu dispositivo AirCurve 10 registra seus dados da terapia. Para permitir que você transmita os dados ao profissional que cuida da sua saúde, você não deve retirar o dispositivo da tomada. Entretanto, você pode colocá-lo no modo de economia de energia para economizar energia. Para entrar no modo de economia de energia: • Mantenha o botão Iniciar/Parar pressionado por três segundos. A tela fica preta. Para sair do modo de economia de energia: • Pressione uma vez o botão Iniciar/Parar. A tela Início é exibida. Minhas opções Seu dispositivo AirCurve 10 foi configurado para suas necessidades pelo profissional que cuida de sua saúde, mas você pode desejar fazer pequenos ajustes para tornar sua terapia mais confortável. Destaque Minhas opções pressione o botão giratório para visualizar suas configurações atuais. Deste ponto, você pode personalizar suas opções. 6 Tempo de Rampa Projetado para tornar o início da terapia mais confortável, o Tempo de rampa é o período em que a pressão aumenta de uma baixa pressão inicial para a pressão prescrita para o tratamento. Você pode definir seu Tempo de rampa para Desl. ou entre 5 e 45 minutos. Para ajustar o Tempo de rampa: 1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para destacar T. rampa e então pressione o botão giratório. 2. Gire o botão giratório para ajustar o tempo de rampa para sua configuração de preferência e pressione o botão giratório para armazenar a mudança. Decréscimo O Decréscimo serve para parar a terapia de forma mais confortável, reduzindo a pressão durante um período fixo de 15 minutos. Essa opção somente poderá ser disponibilizada pelo profissional que cuida da sua saúde. Para ativar o Decréscimo: 1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para realçar Decréscimo e, então, pressione o botão giratório. 2. Gire o botão giratório para selecionar Lig e então pressione o botão giratório para armazenar a mudança. Para iniciar o Decréscimo: 1. Pressione o botão Iniciar/Parar. Observação: Se Confirmar Parada estivar ativado, será exibida uma mensagem perguntando se você deseja iniciar o Decréscimo. Gire o botão giratório para selecionar Sim e então pressione o botão giratório para iniciar o Decréscimo. O ícone Decréscimo e o tempo restante serão exibidos na parte inferior esquerda da tela. Quando o Decréscimo chegar ao fim, o dispositivo continuará a funcionar com pressão baixa. Para parar a terapia a qualquer momento, pressione Iniciar/Parar. Nível de umidade O umidificador umedece o ar e foi projetado para tornar a terapia mais confortável. Se seu nariz ou boca estiver ficando seco, aumente a umidade. Se você estiver recebendo umidade em sua máscara, diminua a umidade. Você pode configurar a Umidade como Desl ou entre 1 e 8, sendo que 1 é a configuração mais baixa de umidade e 8 é a mais alta. Português 7 Para ajustar o Nível de umidade: 1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para destacar Umidade e então pressione o botão giratório. 2. Gire o botão giratório para ajustar o nível de umidade e pressione o botão giratório para armazenar a mudança. Se seu nariz ou boca continuar a ficar seco, ou receber umidade em sua máscara, considere usar a tubulação ClimateLineAir de ar aquecido. ClimateLineAir juntamente com o Climate Control resultam em uma terapia mais confortável. Ajuste da Máscara O Ajuste Másc foi projetado para ajudar você a avaliar e identificar possíveis fugas de ar ao redor da máscara. Para verificar o Ajuste da máscara: 1. Ajuste a máscara conforme descrito no manual do usuário da máscara. 2. Em Minhas opções, gire o botão giratório para destacar Ajustar máscara e então pressione o botão giratório. O dispositivo começa a ventilar ar. 3. Ajuste a máscara, a almofada da máscara e o arnês até obter um resultado Bom. Para interromper o Ajuste Másc, pressione o botão giratório ou Iniciar/Parar. Se você não conseguir obter boa vedação de máscara, fale com o profissional que cuida da sua saúde. Mais opções Existem mais algumas opções que você pode personalizar no seu dispositivo. Máscara Esta opção exibe sua configuração tipo de máscara. Se você usa mais de um tipo de máscara, ajuste esta configuração quando trocar de máscara. Executar aquecimento Esta opção permite pré-aquecer a água antes de iniciar a terapia, de modo que o ar não esteja frio ou seco no início da terapia. Decréscimo* Esta opção serve para parar a terapia de forma mais confortável, reduzindo a pressão durante um período fixo de 15 minutos. SmartStart* Quando o SmartStart está habilitado, a terapia inicia automaticamente quando você respira na máscara. Quando você remove sua máscara, ele para automaticamente após alguns segundos. *Quando habilitado pelo profissional que cuida da sua saúde. 8 Trabalhar com os alarmes O dispositivo tem um recurso de alarme que monitora sua terapia e o alerta a respeito das mudanças que podem afetar seu tratamento. Quando a energia for conectada ao dispositivo, o indicador de alarme de LED amarelo piscará e o alarme soará para confirmar que o alarme está funcionando. Quando um alarme for ativado, o indicador de alarme de LED amarelo piscará, o alarme soará e uma mensagem aparecerá na tela. Silenciar alarmes ativos Para silenciar o alarme: 1. Pressione o botão giratório. Uma lista dos alarmes ativados será mostrada e o ícone piscante silenciar alarme será exibido no canto superior direito da tela. O alarme será silenciado por 2 minutos. 2. Para voltar à tela anterior, selecione OK e pressione o botão giratório. Quando a condição que ativou o alarme for corrigida, o som do alarme e o ícone piscante serão encerrados. Se a condição que ativou o alarme persistir após 2 minutos, o alarme aparecerá novamente. Consulte a seção Resolução de problemas de alarmes para obter ajuda para gerenciar as condições comuns de alarmes. Alarmes múltiplos Se vários alarmes forem ativados ao mesmo tempo, a mensagem do alarme mais recente será exibida na tela, e os outros alarmes ativos serão exibidos na lista Alarmes. Português 9 Exibir os alarmes Para exibir a lista de alarmes: 1. Na tela Monitoramento, gire o botão giratório em sentido horário até a última tela Monitoram. ser exibida. 2. Para ver os detalhes do alarme, selecione o alarme e pressione o botão giratório. Cuidar de seu dispositivo É importante que você limpe regularmente seu dispositivo AirCurve 10 para certificar-se de obter uma terapia ideal. As seções que seguem irão ajudá-lo na desmontagem, limpeza, verificação e remontagem de seu dispositivo. AVISO Limpe regularmente a união dos tubos, a tubulação de água e a máscara para o tratamento ideal e para prevenir o crescimento de germes que possam afetar de forma adversa sua saúde. Desmontagem 1. Segure o reservatório de água no topo e na base, pressione-o gentilmente e retire-o do dispositivo. 2. Abra o reservatório de água e descarte a água restante. 3. Segure o conector do tubo de ar e gentilmente puxe-o para longe do dispositivo. Segure o grampo de retenção e puxe-o para cima para soltar o cabo de alimentação. 4. Segure o conector do tubo de ar e a articulação da máscara, em seguida separe-os gentilmente. 10 Limpeza Você deve limpar o dispositivo semanalmente, conforme descrito. Consulte o manual do usuário da máscara para instruções detalhadas sobre a limpeza de sua máscara. 1. Lave o reservatório de água e a tubulação de ar em água morna e detergente suave. Não lave em máquinas de lavar roupas ou máquinas de lavar louça. 2. Enxague o reservatório de água e a tubulação de ar completamente e deixe secar fora da luz direta do sol e/ou longe de calor. 3. Limpe o exterior do dispositivo com um pano seco. Verificação Você deve verificar a câmara de água, a tubulação de ar e o filtro de ar regularmente em busca de qualquer dano. 1. Verifique a câmara de água: • Substitua a câmara de água caso esteja vazando ou tenha rachado, esteja opaca ou quebrada. • Substitua-a caso a vedação esteja quebrada ou rasgada. • Limpe depósitos de pó branco usando uma solução de uma parte de vinagre doméstico para 10 partes de água. 2. Verifique a tubulação de ar e substitua-a caso haja buracos, rasgos ou rachados. 3. Verifique o filtro de ar e substitua-o pelo menos a cada seis meses. Substitua-o com mais frequência caso haja orifícios ou bloqueios por sujeira ou pó. Para substituir o filtro de ar: 1. Abra a tampa do filtro de ar e remova o filtro de ar antigo. O filtro de ar não é lavável nem reutilizável. 2. Coloque um novo filtro de ar na tampa do filtro de ar e em seguida feche-a. Certifique-se de que o filtro de ar esteja sempre encaixado para evitar que água e pó entrem no dispositivo. Remontagem Quando a câmara de água e a tubulação de ar estiverem secas, você pode remontar as peças. 1. Conecte a tubulação de ar firmemente à saída de ar localizada na parte posterior do dispositivo. 2. Abra a câmara de água e encha-a com água destilada em temperatura ambiente até a marca de nível máximo de água. 3. Feche a câmara de água e insira-a na lateral do dispositivo. 4. Conecte firmemente a extremidade livre da tubulação de ar à máscara montada. Português 11 Dados da terapia Seu dispositivo AirCurve 10registra os dados da terapia para você e para o profissional que cuida da sua saúde, de modo que vocês possam visualizar e efetuar alterações em sua terapia, caso necessário. Os dados são registrados e, depois, transferidos para o profissional que cuida da sua saúde através de rede sem fio ou cartão SD. Transmissão de dados Seu dispositivo AirCurve 10 tem capacidade de comunicação por celular, de modo que os dados da sua terapia podem ser transmitidos ao profissional que cuida da sua saúde para aprimorar a qualidade do seu tratamento. Ele também permite que o profissional que cuida da sua saúde atualize prontamente as configurações de sua terapia ou atualize o software do dispositivo para garantir que você receba o melhor tratamento possível. Os dados geralmente são transmitidos após a terapia ser interrompida. Para garantir que seus dados sejam transferidos: • Deixe o dispositivo conectado à tomada de energia o tempo todo. • Certifique-se de que ele não esteja no Modo avião. • Verifique se o sinal no ícone de força do sinal da rede sem fio está adequado. Observações: • Os dados da terapia podem não ser transmitidos se você usá-lo fora do país ou região de compra do dispositivo. • Os dispositivos com comunicação por celular podem não estar disponíveis em todas as regiões. Lembre-se de que, dentro da rede sem fio, muitas coisas podem afetar a disponibilidade e a qualidade do serviço, incluindo: capacidade da rede, seu dispositivo, geografia da área, prédios, vegetação e clima. A comunicação sem fio depende da disponibilidade da rede. A cobertura não está disponível em todos os locais e varia de acordo com o serviço. Cartão SD Uma forma alternativa para a transferência dos dados de sua terapia ao profissional que cuida de sua saúde é via cartão SD. O profissional que cuida de sua saúde pode lhe pedir para enviar o cartão SD pelo correio ou para leva-lo até ele. Quando instruído pelo profissional que cuida de sua saúde, remova o cartão SD. Não retire o cartão SD do dispositivo quando a luz SD estiver piscando, pois há dados sendo gravados no cartão. Para remover o cartão SD: 1. Abra a tampa do cartão SD. 2. Empurre o cartão SD para liberá-lo. Retire o cartão SD do dispositivo. Coloque o cartão SD no estojo de proteção e envio-o para o profissional que cuida de sua saúde. 12 Para mais informações sobre o cartão SD, consulte o estojo de proteção do cartão SD fornecido com o dispositivo. Observação: O cartão SD não deve ser usado para nenhuma outra finalidade. Viagens Você pode levar o seu dispositivo AirCurve 10 com você onde quer que vá. Apenas mantenha em mente o que segue: • Utilize a bolsa de viagem fornecida para evitar dano ao dispositivo. • Esvazie a câmara de água e empacote-a separadamente na bolsa de viagem. • Certifique-se de que tenha o cabo de alimentação adequado para a região para onde está viajando. Para informações sobre compra, entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde. • Se você estiver usando uma bateria externa, você deve desligar o umidificador para maximizar a vida de sua bateria. Faça-o girando o Nível de umidade para Desl. Viagem de avião Seu dispositivo AirCurve 10 pode ser levado a bordo como bagagem de mão. Dispositivos médicos não são incluídos no limite de bagagem de mão. Você pode usar seu dispositivo AirCurve 10 em um avião, uma vez que ele atende às exigências da Federal Aviation Administration (FAA). Cartas com declaração de cumprimento de exigências em viagens aéreas podem ser baixadas e impressas a partir do website www.resmed.com. Ao usar o dispositivo em um avião: • Certifique-se de que o reservatório de água esteja completamente vazio e inserido no dispositivo. O dispositivo não funcionará sem o reservatório de água inserido. • Ative o Modo avião. Para ativar o modo avião: 1. Em Minhas opções, gire o botão giratório para destacar Modo avião e então pressione o botão giratório. 2. Gire o botão giratório para selecionar Lig e então pressione o botão giratório para armazenar a mudança. O ícone Modo avião é exibido no canto superior direito da tela. PRECAUÇÃO Não use o dispositivo com água no reservatório de água no avião devido ao risco de inalação de água durante turbulência. Português 13 Resolução de problemas Caso você tenha qualquer problema, consulte a seguinte lista de tópicos de resolução de problemas. Caso você não consiga resolver o problema, entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde ou com a ResMed. Não tente abrir o dispositivo. Resolução de problemas gerais Problema/Causa possível Solução Há vazamento de ar em torno da máscara A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara para verificar o encaixe e vedação da máscara. Meu nariz está ficando seco e entupido A configuração do Nível de umidade pode estar muito baixa. Para ajustar o Nível de umidade. Se você possuir ClimateLineAir tubulação de ar aquecida, consulte o manual do usuário de ClimateLineAir. Há gotas de água em meu nariz, na máscara e na tubulação de ar A configuração do Nível de umidade pode estar muito alta. Para ajustar o Nível de umidade. Se você possuir ClimateLineAir tubulação de ar aquecida, consulte o manual do usuário de ClimateLineAir. Minha boca está muito seca e desconfortável Pode estar ocorrendo escape de ar pela sua boca. Aumente o Nível de umidade. Talvez você precise uma faixa no queixo para manter sua boca fechada ou uma máscara facial. A pressão de ar na minha máscara parece muito alta (parece que estou recebendo muito ar) Rampa pode estar desligado. Utilize a opção T. rampa. A pressão de ar na minha máscara parece muito baixa (parece que não estou recebendo ar suficiente) A Rampa pode estar sendo executada Aguarde o aumento da pressão do ar ou desligue T. rampa. . O Decréscimo pode estar sendo executado . Pressione o botão Iniciar/Parar para interromper a terapia e, depois, pressione o botão Iniciar/Parar para reiniciar e continuar a terapia. Uma máscara não ventilada está sendo usada. Use somente máscaras ventiladas. Os orifícios de ventilação da máscara podem estar obstruídos. Verifique se há ventilação suficiente. Desobstrua os orifícios de ventilação da máscara se necessário. A pressão expiratória (EPAP) pode estar definida como um valor muito baixo. Converse com o profissional que cuida da sua saúde a respeito das suas configurações. 14 Problema/Causa possível Solução Minha tela está preta A luz de fundo da tela pode estar desligada. Ela desliga automaticamente após um breve período de tempo. Pressione Início ou o botão giratório para ligá-la novamente. A fonte de alimentação pode não estar conectada. Conecte a fonte de alimentação e certifique-se de que o plugue esteja totalmente inserido. Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na seção Configuração. Eu interrompi a terapia, mas o dispositivo ainda está ventilando ar O dispositivo está esfriando. O dispositivo ventila uma pequena quantidade de ar para evitar a condensação na tubulação de ar. Ele para automaticamente após 30 minutos. Meu reservatório de água está vazando A câmara de água pode não estar montada corretamente. Verifique se está danificada e remonte a câmara de água corretamente. A câmara de água pode estar avariada ou rachada. Contate o profissional que cuida da sua saúde para uma substituição. Os dados da minha terapia não foram enviados ao profissional que cuida da minha saúde A fonte de alimentação pode não estar conectada. Conecte a fonte de alimentação e certifique-se de que o plugue esteja totalmente inserido. Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na seção Configuração. A rede sem fio pode não estar com bom sinal. Certifique-se de que o dispositivo seja colocado onde haja sinal (ou seja, na mesa de cabeceira, não em uma gaveta ou no chão) e longe de outros dispositivos de comunicação. O ícone de intensidade do sinal da rede sem fio indica que o sinal está bom quando todas as barras são exibidas e que o sinal está ruim quando poucas barras são exibidas. O ícone Conexão sem fio não encontrada é exibido no canto superior direito da tela. Não há redes sem fio disponíveis. Certifique-se de que o dispositivo seja colocado onde haja sinal (ou seja, na mesa de cabeceira, não em uma gaveta ou no chão) e longe de outros dispositivos de comunicação. Envie o cartão SD para o profissional que cuida da sua saúde, se ele solicitar. O cartão SD também contém os dados da sua terapia. O dispositivo pode estar no Modo avião. Desative o Modo avião e consulte Viagens de avião. A transferência de dados não está habilitada no seu dispositivo. Converse com o profissional que cuida da sua saúde a respeito das suas configurações. Português 15 Problema/Causa possível Solução A tela e os botões estão piscando, mas não há som ou mensagem de alarme O software está sendo atualizado. A atualização do software demora aproximadamente 10 minutos para ser concluída. Exibe a mensagem: Cartão somente leitura. Remova, destrave e reinsira o cartão SD. A chave do cartão SD pode estar na posição bloqueada (somente leitura). Mude a chave do cartão SD da posição bloqueada posição desbloqueada e insira-o novamente. para a Resolução de problemas de alarmes Problema/Causa possível Solução Os dados desaparecem da tela e um alarme é ativado Falha de energia. Retire sua máscara até a energia ser restabelecida. O cabo de energia está desconectado ou a energia elétrica foi desligada durante a terapia. Certifique-se de que o cabo de energia esteja conectado e a chave de força (se disponível) esteja ligada. Exibe a mensagem: Fuga alta detect.; verif. reserv. água, vedação reserv./tampa lateral O reservatório de água pode não estar adequadamente inserido. Certifique-se de que o reservatório de água esteja corretamente inserido. A vedação do reservatório de água pode não estar inserida corretamente. Abra o reservatório de água e certifique-se de que a vedação seja corretamente inserida. Exibe a mensagem: Fuga alta detectada; conecte o tubo A tubulação de ar pode não ter sido devidamente conectada. Certifique-se de que a tubulação de ar esteja firmemente conectada em ambas as extremidades. A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara para verificar o encaixe e vedação da máscara. Exibe a mensagem: Tubo obstruído; verifique o tubo A tubulação de ar pode estar bloqueada. Verifique a tubulação de ar e remova eventuais obstruções. Pressione o botão giratório para apagar a mensagem e, depois, pressione Iniciar/Parar para reiniciar o dispositivo. Exibe a mensagem: Fuga detectada; verifique montagem do sistema e todas as conexões A máscara pode estar mal ajustada. Certifique-se de que sua máscara esteja corretamente ajustada. Consulte o manual do usuário da máscara para instruções de ajuste ou utilize a função Ajuste de Máscara para verificar o encaixe e vedação da máscara. Exibe a mensagem: VM Baixo detectado O nível de ventilação por minuto caiu abaixo do nível do alarme predefinido. 16 Contate o profissional que cuida da sua saúde. Problema/Causa possível Solução Exibe a mensagem: Apneia detectada O dispositivo detecta uma apneia que excedeu o alarme predefinido. Respire normalmente para desativar o alarme. Se o problema persistir, contate o profissional que cuida da sua saúde. Exibe a mensagem: Sp02 baixo detectado A SpO2 caiu abaixo do nível de alarme predefinido. Verifique a conexão do sensor. Se o problema persistir, contate o profissional que cuida da sua saúde. Exibe a mensagem: Sem dados SpO2; verifique a conexão do sensor oxi ao módulo/dedo O sensor do oxímetro não está encaixado adequadamente. Certifique-se de que o sensor do oxímetro esteja adequadamente encaixado no módulo e no seu dedo. O sensor do oxímetro pode estar com problema. Se a mensagem aparecer repetidamente, o sensor do oxímetro pode estar com problema. Troque o oxímetro. Exibe a mensagem: Másc. não vent. detectada; use másc. ventilada ou desobstrua o respiradouro Uma máscara não ventilada está sendo usada. Use somente máscaras ventiladas. Os orifícios de ventilação da máscara podem estar obstruídos. Verifique se há ventilação suficiente. Desobstrua os orifícios de ventilação da máscara se necessário. A pressão expiratória (EPAP) pode estar definida como um valor muito baixo. Converse com o profissional que cuida da sua saúde a respeito das suas configurações. Exibe a mensagem: Falha do sistema; consulte o manual do usuário, Erro 004 O dispositivo pode ter sido deixado em um ambiente quente. Deixe esfriar antes de reutilizar. Desconecte a fonte de energia e em seguida volte a conectá-la para reiniciar o dispositivo. O filtro de ar pode estar bloqueado. Verifique o filtro de ar e substitua-o se houver obstruções. Desconecte a fonte de energia e em seguida volte a conectála para reiniciar o dispositivo. A tubulação de ar pode estar bloqueada. Verifique a tubulação de ar e remova eventuais obstruções. Pressione o botão giratório para apagar a mensagem e, depois, pressione Iniciar/Parar para reiniciar o dispositivo. Pode haver água na tubulação de ar. Esvazie a água da tubulação de ar. Desconecte a fonte de energia e em seguida volte a conectá-la para reiniciar o dispositivo. Português 17 Problema/Causa possível Solução Exibe a mensagem: Falha do sistema; consulte o manual do usuário, Erro 022 O cabo de energia pode não estar inserido corretamente no dispositivo. Retire o cabo de energia do dispositivo e, depois, insira-o novamente. Certifique-se de que o cabo de energia esteja totalmente inserido no dispositivo. Observação: o clipe de retenção deve estar na posição aberta durante a inserção do plugue. Consulte as instruções na seção Configuração. Se o problema persistir, entre em contato com o revendedor local da ResMed ou com o escritório da ResMed. Não abra o dispositivo. Para todas as outras mensagens de erro, como por exemplo, Falha do sistema; consulte o manual do usuário Erro 0XX Ocorreu um erro irrecuperável no dispositivo. 18 Contate o profissional que cuida da sua saúde. Não abra o dispositivo. Remontagem de peças Algumas peças de seu dispositivo foram projetadas para saírem facilmente para evitar danos às peças ou ao dispositivo. Você pode remontá-las facilmente, conforme descrito abaixo. Para inserir a vedação do reservatório de água: 1. Coloque a vedação na tampa. 2. Pressione ao longo de toda a borda da vedação até que ela encaixe firmemente no local. Para remontar a tampa do reservatório de água: 1. Insira um lado da tampa no orifício de articulação da base. 2. Deslize o outro lado para baixo até que clique demonstrando o encaixe. Português 19 Avisos e precauções gerais AVISO • Certifique-se de posicionar a tubulação de ar de modo que ela não se enrosque em sua cabeça ou pescoço. • Certifique-se de que o cabo de energia e o plugue estejam em boas condições e que o equipamento não esteja danificado. • Mantenha o cabo de energia longe de superfícies quentes. • Se você perceber quaisquer alterações inexplicáveis no desempenho do dispositivo, se ele estiver emitindo sons incomuns, se o dispositivo ou a fonte de alimentação forem derrubados ou mal utilizados, ou se o gabinete estiver quebrado, interrompa o uso e entre em contato com o profissional que cuida de sua saúde ou com seu Centro de Serviços da ResMed. • Não abra nem modifique o dispositivo. Não existem peças dentro dele que possam ser reparadas pelo usuário. A manutenção e os reparos só devem ser realizados por técnicos autorizados pela ResMed. • Tome cuidado com descargas elétricas. Não mergulhe o dispositivo, a fonte de alimentação nem o cabo de energia em água. Caso líquidos sejam derramados sobre o dispositivo ou para dentro dele, retire o dispositivo da tomada e deixe as peças secarem. Sempre retire o dispositivo da tomada antes de limpar e certifique-se de que todas as peças estejam secas antes de religar o dispositivo à tomada. • O oxigênio suplementar não deve ser utilizado ao fumar ou próximo a uma chama. • Sempre certifique-se de que o dispositivo esteja ligado e o fluxo de ar esteja sendo gerado antes de o fornecimento de oxigênio ser ligado. Sempre desligue o fornecimento de oxigênio antes de o dispositivo ser desligado, de modo que o oxigênio não utilizado não se acumule no gabinete do dispositivo e crie risco de incêndio. • Não execute nenhuma tarefa de manutenção enquanto o dispositivo estiver em funcionamento. • O dispositivo não deve ser utilizado próximo ou em cima de outro equipamento. Se for necessário utilizar o dispositivo próximo ou em cima de outro equipamento, deve verificarse o correto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a ser usada. • O uso de acessórios que não aqueles especificados para o dispositivo não é recomendado. Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição da imunidade do dispositivo. • Verifique regularmente o filtro antibacteriano em busca de sinais de umidade ou outros contaminantes, particularmente durante a nebulização ou umidificação. Não fazer isso pode resultar no aumento da resistência do sistema respiratório. • O dispositivo não foi testado nem certificado para uso na proximidade de equipamentos de raios X, TC ou IRM. Não coloque o dispositivo a menos de 4 m (13 pés) de equipamentos de raios X ou TC. Nunca coloque o dispositivo em um ambiente de RM. • As configurações de terapia de pacientes em ambiente hospitalar não devem ser alteradas remotamente. Alterações remotas em ambiente hospitalar podem não ser apropriadas para certos pacientes, pois essas alterações nas configurações podem não ser comunicadas a todos os funcionários do hospital que estão tratando o paciente. A equipe do hospital deve agir em conjunto com o profissional que normalmente cuida da saúde do paciente para que o resultado desejado da terapia seja alcançado. PRECAUÇÃO • Utilize apenas peças e acessórios ResMed com o dispositivo. Peças que não são ResMed podem reduzir a eficiência do tratamento e/ou danificar o dispositivo. 20 • Com este dispositivo, utilize somente máscaras com orifícios de ventilação recomendadas pela ResMed ou prescritas pelo médico. Conectar a máscara sem que o dispositivo esteja ventilando ar pode resultar na respiração do ar exalado. Certifique-se de que os orifícios de ventilação da máscara estejam livres e desbloqueados para manter o fluxo de ar fresco na máscara. • Cuidado para não colocar o dispositivo em local em que seja possível derrubá-lo ou onde haja probabilidade de tropeçar no cabo de energia. • A obstrução da tubulação de ar e/ou da entrada de ar do dispositivo durante o funcionamento pode acarretar o superaquecimento do dispositivo. • Assegure-se de que a área próxima ao dispositivo esteja seca e limpa, sem qualquer coisa (p.ex., roupa de cama ou roupas) que possa bloquear a entrada de ar ou cobrir a fonte de alimentação. • Não coloque o dispositivo de lado, pois água poderá entrar no mesmo. • A configuração incorreta do sistema pode resultar em leitura incorreta de pressão na máscara. Certifique-se de que o sistema seja corretamente configurado. • Não utilize soluções a base de alvejante, cloro, álcool ou substâncias aromáticas, nem sabonetes hidratantes ou bactericidas ou óleos perfumados para limpar o dispositivo, o umidificador ou a tubulação de ar. Esses produtos podem danificar ou afetar o desempenho do umidificador e reduzir a vida útil do equipamento. • Caso utilize o umidificador, sempre coloque o dispositivo sobre uma superfície plana mais baixa do que sua cabeça para evitar que a tubulação de ar e a máscara encham de água. • Deixe o reservatório de água esfriar por dez minutos antes de manusear para permitir que a água esfrie e certificar-se de que o reservatório de água não esteja muito quente para ser tocado. • Certifique-se de que o reservatório de água esteja vazio antes de transportar o dispositivo. Observação: O dispositivo não deve ser operado por pessoas (incluindo crianças) com capacidade física, sensorial ou mental reduzida sem a devida supervisão de uma pessoa responsável pela segurança do paciente. Especificações técnicas Fonte de alimentação de 90 W Intervalo de entrada AC: Saída CC: Consumo normal de energia: Consumo de energia de pico: Condições ambientais Temperatura de funcionamento: Umidade de funcionamento: Altitude de funcionamento: Temperatura de armazenamento e transporte: Umidade de armazenamento e transporte: 100–240 V, 50–60 Hz 1,0-1,5 A, Classe II 115 V, 400 Hz 1,5 A, Classe II (nominal para uso em aeronave) 24V 3.75A 53 W (57 VA) 104 W (108 VA) +5 °C a +35 °C (+41 °F a +95 °F) Observação: O fluxo de ar para respiração produzido por este dispositivo terapêutico pode ter temperatura mais alta do que a temperatura ambiente. O dispositivo permanece seguro sob condições extremas de temperatura ambiente (40 °C/104 °F). 10% a 95% de umidade relativa, sem condensação Nível do mar até 2.591 m (8.500 '); faixa de pressão atmosférica de 1013 hPa a 738 hPa -4 °F a +140 °F (-20 °C a +60 °C) 5% a 95% de umidade relativa, sem condensação Português 21 Compatibilidade eletromagnética O produto AirCurve 10 encontra-se em conformidade com todos os requisitos de compatibilidade eletromagnética (EMC) de acordo com a CEI 60601-1-2:2014, para áreas residenciais, comerciais e de indústria leve. Recomenda-se que aparelhos de comunicação móvel sejam mantidos a uma distância mínima de 1 m do dispositivo. Para obter mais detalhes, consulte a seção Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade e emissões eletromagnéticas. Classificação IEC 60601-1:2005+A1:2012 Classe II (isolamento duplo), Tipo BF, grau de proteção contra elementos exteriores IP22. Sensores Sensores de pressão: Sensor de fluxo: Localizado internamente na saída do dispositivo, medidor de pressão do tipo analógico, -5 a +45 cm H2O (-5 a +45 hPa) Localizado internamente na entrada do dispositivo, digital do tipo fluxo de massa, -70 a +180 L/min Pressão máxima de falha única em estado estável O dispositivo se desligará na presença de uma única falha se a pressão de estado estável exceder: 30 cm H2O por mais de 6 s ou 40 cm H2O por mais de 1 s. Som Nível de pressão medido em conformidade com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP): SlimLine: 25 dBA com incerteza de 2 dBA Padrão: 25 dBA com incerteza de 2 dBA SlimLine ou Standard e umidificação: 27 dBA com incerteza de 2 dBA Nível de energia medido em conformidade com a norma ISO 80601-2-70:2015 (modo CPAP): SlimLine: 33 dBA com incerteza de 2 dBA Padrão: 33 dBA com incerteza de 2 dBA SlimLine ou Standard e umidificação: 35 dBA com incerteza de 2 dBA Valores de emissão de ruído de dois dígitos declarados em conformidade com ISO 4871:1996. Configurações do volume de alarme Baixo (nominal 54 dBA), Médio (nominal 60 dBA), Alto (nominal 73 dBA) Físico – dispositivo e reservatório de água Dimensões (A x L x P): Saída de ar (em conformidade com a ISO 5356-1:2004): Peso (dispositivo e reservatório de água padrão): Peso (dispositivo e reservatório de água lavável): Construção do gabinete: Capacidade de água: Reservatório de água padrão - material: Reservatório de água lavável- material: Temperatura Máxima da placa de aquecimento Corte: Temperatura máxima do gás: 22 4,57" x 10,04" x 5,91" (116 mm x 255 mm x 150 mm) 22 mm 47,1 oz (1336 g) 47,1 oz (1336 g) Termoplástico de engenharia retardador de chamas Até a linha de enchimento máximo 380 ml Plástico moldado por injeção, aço inoxidável e vedação de silicone Plástico moldado por injeção, aço inoxidável e vedação de silicone 68 °C (154 °F) 74 °C (165 °F) ≤ 41 °C (≤ 106 °F) Filtro de ar Standard: Hipoalergênico: Material: Fibra de poliéster não entrelaçada Capacidade média de retenção: >75% para partículas de ~7 mícrons Material: Fibras de polipropileno e acrílicas em substrato de polipropileno Eficiência: >98% para partículas de ~7-8 mícrons; >80% para partículas de ~0,5 mícron Uso em aeronaves A ResMed confirma que o dispositivo cumpre com os requerimentos da Federal Aviation Administration (FAA) (RTCA/DO-160, seção 21, categoria M) para todas as fases das viagens aéreas. Módulo sem fio Tecnologia usada: Frequências: Potência máxima de saída RF: CDMA (somente EUA), 4G (EUA e Canadá) 3G, 2G CDMA (800/1900 MHz) 4G (700/850/1900 Mhz) 3G (850/900/1700/1900/2100 MHz) 2G (850/900/1800/1900 MHz) CDMA 24,5 dBm 4G 23,0 dBm 3G 24,0 dBm 2G 33,0 dBm (850/900 MHz), 30,0 dBm (1800/1900 MHz) FCC ID: 2ACHL-A10STACD, 2ACHL-A10STA3G IC: 9103A-A10STA3G O dispositivo AirCurve 10 atende às normas da FCC e às normas da Industry Canada. O dispositivo AirCurve 10 deve ser usado a uma distância mínima de 2 cm (0,8 pol.) do corpo durante seu funcionamento. Informações adicionais relacionadas às normas da FCC e compatibilidade IC para este dispositivo podem ser encontradas em www.resmed.com/downloads/devices Faixa de pressão operacional S, ST, T, PAC, iVAPS: CPAP 3 a 30 cm H2O 4 a 20 cm H2O Oxigênio suplementar Fluxo máximo: 15 l/m (E, ET, T, PAC, CPAP), 4 l/m (iVAPS) Circuito do fluxo de ar 1. Sensor de fluxo 2. Ventilador 3. Sensor de pressão 4. Máscara 5. Tubulação de ar 6. Câmara de água 7. Dispositivo 8. Filtro de entrada Vida útil Dispositivo, fonte de alimentação: Câmara de água lavável: Câmara de água padrão, tubulação de ar: 5 anos 2,5 anos 6 meses Português 23 Geral O paciente pode operar o dispositivo. Posição do operador O dispositivo foi concebido para ser utilizado a uma distância inferior ao comprimento do braço. O operador deve posicionar sua linha de visão em um ângulo de 30 graus a partir de um plano perpendicular à tela. Desempenho do umidificador Pressão na Máscara % Saída de UR nominal cm H2O (hPa) Configuração 4 Configuração 8 3 85 100 4 85 100 10 85 100 20 85 90 25 85 90 30 85 90 1 UA - Umidade Absoluta em mg/l. 2 BTPS - temperatura corporal, pressão ambiente, saturado. Saída do sistema nominal UA1, BTPS2 Configuração 4 Configuração 8 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 6 >10 Tubo de ar Tubo de ar Material ClimateLineAir Plástico flexível e componentes elétricos ClimateLineAir Oxy Plástico flexível e componentes elétricos SlimLine Plástico flexível Standard Plástico flexível 3m Plástico flexível Temperatura de corte do tubo de ar aquecido: £ 41 °Χ (£ 106 °F) Comprimento 2 m (6'6") 1,9 m (6'4") 1,8 m (6’) 2 m (6'6") 3 m (9'10") Diâmetro interno 15 mm (0,6") 19 mm (0,75") 15 mm (0,6") 19 mm (0,75") 19 mm (0,75") Observações: • O fabricante reserva-se o direito de alterar estas especificações sem aviso prévio. • O terminal do conector elétrico da tubulação de ar aquecida é compatível apenas com a saída de ar no dispositivo e não deve ser encaixado na máscara. • Não use tubulações de ar condutoras de eletricidade ou antiestáticas. • As configurações de temperatura e umidade relativa exibidas não são valores medidos. Valores exibidos Valor Sensor de pressão na saída de ar: Pressão na máscara Valores derivados do fluxo: Fuga Volume corrente Frequência respiratória Ventilação por minuto Ti Relação I:E 24 Faixa Resolução de exibição 3–30 cm H2O 0,1 cm H2O 0–120 L/min 0–4000 mL 0–50 BPM 0–30 L/min 0,1 – 4,0 s 1:100–2:1 1 L/min 1 mL 1 BPM 0,1 L/min 0,1 s 0.1 Valor Medição da pressão1: Pressão na máscara2 Fluxo e valores derivados do fluxo1: Fluxo Fuga2 Volume corrente 2,3 Frequência respiratória 2,3 Ventilação por minuto 2,3 Precisão1 ±[0,5 cm H2O (0,5 hPa) + 4% do valor medido] ±6 L/min ou 10% da leitura, o que for maior, de 0 a 150 L/min de fluxo positivo ±12 L/min ou 20% da leitura, o que for maior, de 0 a 60 L/min ±20% ±1,0 BPM ±20% 1 Os resultados estão expressos em STPD (temperatura e pressão padrão, seco). 101,3 kPa em uma temperatura de funcionamento de 20 °C (68 °F), seco. 2 A precisão pode ser reduzida pela presença de fugas, oxigênio suplementar, volumes correntes <100 mL ou ventilação por minuto <3 L/min. 3 Precisão da medição verificada de acordo com a ISO 10651-6:2004 para dispositivos de suporte ventilatório para assistência domiciliar (Home Care Ventilatory Support Devices) (Figura 101 e Tabela 101), usando fluxos de ventilação nominais na máscara ResMed. Incertezas do sistema de medição De acordo com ISO 80601-2-70:2015, a incerteza de medição do equipamento de teste do fabricante é: Para medidas de fluxo ± 1,5 l/m ou ± 2,7% da leitura (o que for maior) Para medidas de volume (< 100ml) ± 5 ml ou 6% da leitura (o que for maior) Para medidas de volume (≥ 100ml) ± 20 ml ou 3% or reading (whichever is greater) Para medidas de pressão ± 0,15 cm H2O Para medidas de tempo ± 10 ms Precisão da pressão - CPAP Variação máxima da pressão estática a 10 cm H2O (10 hPa) de acordo com ISO 80601-2-70:2015 Sem umidificação Com umidificação Tubulação de ar Standard ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) SlimLine air tubing ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) ± 0,5 cm H2O (± 0,5 hPa) Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com ISO 80601-2-70:2015 Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar Standard / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar Standard. Pressão [cm H2O (hPa)] 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar SlimLine / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar SlimLine Pressão [cm H2O (hPa)] 10 RPM 15 RPM 20 RPM 4 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 8 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 12 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 16 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 20 0,5 / 0,5 0,5 / 0,5 0,8 / 0,8 Português 25 Precisão da pressão - dois níveis Variação máxima da pressão dinâmica de acordo com a norma ISO 80601-2-70:2015. Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar Standard / Dispositivo com umidificação e tubulação de ar Standard. Frequência Pressão inspiratória (cm H2O [hPa]) (Média, Desvios padrão) respiratória 6 10 16 21 25 30 10 BPM 15 BPM 20 BPM Frequência respiratória -0.09, 0.01 / -0.01, 0.07 / 0.07, 0.05 / -0.03, 0.09 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.24, 0.01 0.29, 0.03 0.02, 0.08 / 0.12, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.15, 0.01 / 0.22, 0.01 0.22, 0.01 0.26, 0.01 0.31, 0.02 0.17, 0.01 / 0.21, 0.01 / 0.25, 0.01 / 0.21, 0.17 / 0.23, 0.01 0.28, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.02 Pressão expiratória (cm H2O [hPa]) (Média, Desvios padrão) 0.12, 0.01 / 0.26, 0.02 0.16, 0.12 / 0.30, 0.02 0.32, 0.02 / 0.40, 0.03 0.12, 0.01 / 0.14, 0.02 0.20, 0.05 / 0.22, 0.02 0.34, 0.02 / 0.34, 0.03 2 6 12 17 21 25 -0.14, 0.01 / -0.16, 0.01 / -0.11, 0.10 / -0.16, 0.05 / -0.17, 0.05 / 0.04, 0.17 / 0.27, 0.01 0.29, 0.02 0.34, 0.02 0.33, 0.01 0.33, 0.02 0.21, 0.01 15 BPM -0.16, 0.01 / -0.20, 0.01 / -0.20, 0.05 / -0.21, 0.05 / -0.23, 0.08 / 0.04, 0.21 / 0.25, 0.01 0.33, 0.02 0.35, 0.01 0.38, 0.02 0.38, 0.02 0.25, 0.01 20 BPM -0.27, 0.01 / -0.26, 0.02 / -0.25, 0.01 / -0.29, 0.01 / -0.31, 0.01 / -0.13, 0.23 / 0.37, 0.01 0.34, 0.01 0.38, 0.01 0.43, 0.02 0.45, 0.03 0.31, 0.01 Dispositivo sem umidificação e tubulação de ar SlimLine/ Dispositivo com umidificação e tubulação de ar SlimLine. Frequência Pressão inspiratória (cm H2O [hPa]) (Média, Desvios padrão) respiratória 6 10 16 21 25 30 10 BPM 10 BPM 15 BPM 20 BPM Frequência respiratória 10 BPM 15 BPM 20 BPM -0.26, 0.01 / -0.25, 0.02 / -0.24, 0.02 / -0.25, 0.02 / 0.52, 0.01 0.53, 0.02 0.53, 0.01 0.54, 0.02 -0.26, 0.01 / -0.25, 0.01 / -0.26, 0.01 / -0.31, 0.03 / 0.51, 0.01 0.54, 0.01 0.56, 0.01 0.58, 0.02 -0.25, 0.02 / -0.29, 0.02 / -0.34, 0.02 / -0.36, 0.02 / 0.52, 0.01 0.58, 0.01 0.62, 0.01 0.67, 0.02 Pressão expiratória (cm H2O [hPa]) (Média, Desvios padrão) -0.20, 0.02 / 0.51, 0.02 -0.30, 0.05 / 0.60, 0.03 -0.36, 0.03 / 0.69, 0.02 -0.07, 0.09 / 0.18, 0.02 0.18, 0.08 / 0.25, 0.02 0.36, 0.02 / 0.40, 0.02 2 -0.28, 0.01 / 0.43, 0.01 -0.24, 0.02 / 0.37, 0.01 0.05, 0.21 / 0.38, 0.01 21 -0.34, 0.01 / 0.60, 0.02 -0.42, 0.02 / 0.66, 0.01 -0.48, 0.02 / 0.68, 0.02 25 -0.27, 0.01 / 0.30, 0.01 -0.33, 0.01 / 0.36, 0.01 -0.43, 0.02 / 0.45, 0.01 6 -0.30, 0.03 / 0.50, 0.01 -0.29, 0.02 / 0.47, 0.01 -0.31, 0.02 / 0.50, 0.02 12 -0.30, 0.01 / 0.54, 0.01 -0.35, 0.01 / 0.55, 0.01 -0.37, 0.02 / 0.57, 0.02 17 -0.33, 0.01 / 0.58, 0.01 -0.38, 0.01 / 0.62, 0.02 -0.43, 0.02 / 0.65, 0.02 Observação: A tabela acima está baseada em dados que cobrem entre 60,1% e 88,8% da duração da fase inspiratória e 66,1% e 93,4% da fase expiratória. Essas janelas de dados de tempo começam imediatamente após os períodos iniciais transientes de sobredisparo/subdisparo e terminam no ponto em que o fluxo diminui para um valor absoluto equivalente ao ponto de início, em direção ao final das fases respiratórias (isso corresponde aos intervalos % de valores fornecidos imediatamente acima). 26 Fluxo (máximo) nas pressões definidas Os itens a seguir são medidos de acordo com ISO 80601-2-70:2015 na extremidade da tubulação de ar especificada: Pressão AirCurve 10 e AirCurve 10, AirCurve 10 e AirCurve 10, cm H2O/ hPa Standard umidificação e SlimLine umidificação e l/min Standard l/min ClimateLineAir l/min l/min 4 180 143 162 151 8 168 135 151 142 12 157 136 140 135 16 144 134 128 121 20 131 123 117 109 25 120 115 96 84 Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade e emissões eletromagnéticas O equipamento eletromédico necessita de precauções especiais relativas à compatibilidade eletromagnética (EMC) e também precisa ser instalado e ligado de acordo com as informações referentes à EMC contidas neste documento. O dispositivo AirCurve 10 foi desenvolvido para atender aos padrões de EMC. No entanto, se você suspeitar que o desempenho do dispositivo (p. ex., pressão ou fluxo) é afetado por outro equipamento, afaste o dispositivo da possível causa de interferência. Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas O dispositivo destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente. Teste de emissões Emissões de RF CISPR 11 Conformidade Grupo 1 Emissões de RF CISPR 11 Classe B Emissões harmônicas CEI 61000-3-2 Flutuações de tensão/Emissões intermitentes (flicker) CEI 61000-3-3 Classe A Ambiente eletromagnético — orientações O dispositivo utiliza energia de RF somente para sua função interna. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e é improvável que causem interferência em equipamentos eletrônicos próximos. O dispositivo é adequado para utilização em todos os locais, incluindo residências e locais ligados diretamente à rede pública de baixa tensão que gera energia para fins domésticos. Em conformidade Diretrizes e declaração do fabricante - Imunidade eletromagnética O dispositivo destina-se ao uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do dispositivo deverá assegurar-se de que ele seja usado em tal ambiente. Teste de imunidade Descarga eletrostática (ESD) CEI 61000-4-2 Nível de teste CEI 60601-1-2 ±6 kV contato ±8 kV ar Nível de conformidade ±8 kV contato ±15 kV ar Ambiente eletromagnético — orientações O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se o piso estiver revestido com algum material sintético, a umidade relativa deverá ser de pelo menos 30%. Português 27 Teste de imunidade Surto/transiente elétrico rápido CEI 61000-4-4 Nível de teste CEI 60601-1-2 ±2 kV para linhas de fonte de energia ±1 kV para linhas de entrada/ saída Surto ±1 kV modo CEI 61000-4-5 diferencial ±2 kV modo comum <5% Ut (>95% de Quedas de queda em Ut) por tensão, 0,5 ciclo pequenas interrupções e 40% Ut (60% de flutuações de queda em Ut) por tensão em 5 ciclos linhas de 70% Ut (30% de entrada da fonte queda em Ut) por de alimentação 25 ciclos CEI 61000-4-11 <5% Ut (>95% de queda em Ut) por 5 segundos Nível de conformidade ±2 kV Campo 3 A/m magnético da frequência da fonte de energia (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 RF conduzida 3 Vrms CEI 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz 30 A/m ±1 kV para linhas de entrada/ saída ±1 kV modo diferencial ±2 kV modo comum 100 V 240 V A qualidade da energia da rede elétrica deve ser equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar típico. A qualidade da energia da rede elétrica deve ser equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar típico. A qualidade da energia da rede elétrica deve ser equiparável à de um ambiente comercial ou hospitalar típico. Se o usuário do dispositivo precisar manter o dispositivo em operação durante cortes no fornecimento de energia, recomenda-se que o dispositivo seja alimentado por fonte de alimentação ininterrupta. Os campos magnéticos de frequência de energia devem estar em níveis característicos para um local típico em um ambiente comercial ou hospitalar. Equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis não devem ser utilizados a uma distância do dispositivo (incluindo cabos) menor do que a distância de separação recomendada calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. RF irradiada 3 V/m 10 V/m Distância de separação recomendada CEI 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz 80 MHz a 2,5 GHz d = 0,35 √P d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz Onde P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de separação recomendada em metros (m). A intensidade de campo proveniente de transmissores de RF fixos, determinada por uma pesquisa eletromagnética no local, a deverá ser menor do que o nível de conformidade para cada intervalo de frequência. b Poderá ocorrer interferência na proximidade de equipamentos marcados com o seguinte símbolo: a Em teoria, a intensidade de campo de transmissores fixos, tais como estações de base para radiotelefones (telefones celulares/sem fio), rádios móveis terrestres, rádio amador, emissões de radiodifusão (AM e FM) e televisão, não pode ser prevista com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixos, deve-se considerar uma pesquisa eletromagnética no local. Se a intensidade de campo medida no local onde o aparelho está em uso ultrapassar o nível de conformidade de RF aplicável citado acima, verifique se o aparelho funciona normalmente. Se for observado um desempenho anormal, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, como redirecionar ou alterar a posição do dispositivo. b No intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deverá ser inferior a 3 V/m. 28 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz Ambiente eletromagnético — orientações Observações: • Ut é a tensão da rede elétrica CA antes da aplicação do nível de teste. • A 80 MHz e 800 MHz, a faixa de frequência mais elevada se aplica. • Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis e o dispositivo O dispositivo deve ser utilizado em um ambiente onde as perturbações de RF irradiadas sejam controladas. O cliente ou o usuário do dispositivo pode ajudar a prevenir a interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis (transmissores) e o dispositivo como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima nominal de saída dos equipamentos de comunicações. Potência máxima nominal de saída do transmissor (W) Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz d = 0,35 √P d = 0,35 √P d = 0,7 √P 0,01 0,1 0,035 0,11 0,035 0,11 0,070 0,22 1 10 100 0,35 1,1 3,5 0,35 1,1 3,5 0,70 2,2 7,0 Para transmissores com potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação "d" recomendada em metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável à frequência do transmissor, onde "P" é a potência nominal de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor. Observações: • A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a distância de separação para a maior faixa de frequência. • Essas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas. Símbolos Os símbolos a seguir podem aparecer no produto ou embalagem. Leia as instruções antes de usar. de usar. Fabricante. Número do produto. do dispositivo. Indica um aviso ou precaução. Representante europeu autorizado. Número de série. Número do dispositivo. Lig / Desl. Peso Protegido contra objetos de tamanho de um dedo e contra gotejamento de água quando inclinada em até 15 graus a partir da orientação especificada. Peça de aplicação tipo BF. temperatura. Siga as instruções antes Código de lote. Equipamento de Classe II Radiação não ionizante. Corrente contínua. Limite de umidade. Limite de Logotipo 1 de controle de poluição na China . Logotipo 2 de controle de poluição na China . Somente com prescrição médica (Nos EUA, a lei federal limita a venda destes dispositivos a médicos ou por ordem destes.) Nível máximo de água. Utilize apenas água destilada. Altitude de Português 29 funcionamento. Limitação da pressão atmosférica. seção 21, categoria M. Está de acordo com o RTCA DO-160 Não seguro para RM (não utilizar próximo a um dispositivo de IRM). Informações ambientais Este dispositivo deve ser eliminado separadamente e não como resíduo urbano indiferenciado. Para eliminar o dispositivo, use os sistemas adequados de coleta, reutilização e reciclagem disponíveis na sua região. O uso destes sistemas de coleta, reutilização e reciclagem tem o propósito de poupar os recursos naturais e evitar danos ao ambiente causados por substâncias perigosas. Se necessitar de informações sobre estes sistemas de descarte de resíduos, entre em contato com o serviço de coleta de resíduos de sua localidade. O símbolo de reciclagem indica o uso destes sistemas de descarte de resíduos. Se necessitar de mais informações sobre coleta e descarte do dispositivo ResMed, entre em contacto com os escritórios da ResMed ou o distribuidor local, ou visite www.resmed.com/environment. Manutenção O dispositivo AirCurve 10 foi projetado para proporcionar um funcionamento seguro e confiável quando utilizado de acordo com as instruções fornecidas pela ResMed. Caso haja algum sinal de desgaste ou alguma preocupação com o funcionamento do dispositivo, a ResMed recomenda que o dispositivo AirCurve 10 seja examinado e consertado por uma Assistência Técnica autorizada da ResMed. Caso contrário, não deve haver necessidade de conserto ou revisão do dispositivo durante sua vida útil projetada. Garantia limitada A ResMed Pty Ltd (daqui por diante 'ResMed') garante que este produto de sua fabricação está livre de defeitos de material e mão de obra pelo período de tempo abaixo especificado, a partir da data de compra. Produto Período da garantia • Sistemas de máscara (incluindo armação da máscara, almofada, capacete e tubulação)—exceto dispositivos de utilização única 90 dias • Acessórios—exceto dispositivos de utilização única • Sensores de pulso para dedo de tipo flexível • Reservatórios de água de umidificadores • Baterias para utilização em sistemas de bateria ResMed internos e externos 6 meses • Sensores de pulso para dedo de tipo clipe 1 ano • Módulos de dados de dispositivos CPAP e de dois níveis • Oxímetros e adaptadores para oxímetros de dispositivos CPAP e de dois níveis de pressão • Reservatórios de água laváveis para umidificadores • Dispositivos de controle de titulação • Dispositivos CPAP, de dois níveis e de ventilação (incluindo fontes de alimentação externa) • Umidificadores • Acessórios de baterias • Dispositivos portáteis de diagnóstico/rastreio 30 2 anos Esta garantia só se aplica ao consumidor inicial. Não é transferível. Se o produto sofrer avarias nas condições normais de utilização, a ResMed procederá, a seu critério, à reparação ou substituição do produto defeituoso ou de qualquer um dos seus componentes. Esta garantia limitada não cobre: a) danos provocados por uso incorreto, uso abusivo, modificação ou alteração do produto; b) consertos efetuados por empresas de assistência técnica que não tenham sido expressamente autorizadas pela ResMed para efetuar tais serviços; e c) danos ou contaminações provocado(a)s por fumaça de cigarro, cachimbo, charuto ou outras fontes. A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da região da compra original. Os pedidos de reparo ou substituição de um produto defeituoso no âmbito da garantia devem ser feitos pelo consumidor original no local de compra. Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo qualquer garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade para um determinado fim. Algumas regiões ou estados não permitem limitações de tempo sobre a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. A ResMed não será responsabilizada por quaisquer danos incidentais ou consequentes reivindicados como decorrentes da venda, instalação ou uso de qualquer produto ResMed. Algumas regiões ou estados não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou consequentes, pelo que a limitação acima pode não se aplicar ao seu caso. Esta garantia confere-lhe direitos legais específicos e pode haver outros direitos que variam de região para região. Para mais informações sobre seus direitos de garantia, entre em contato com o revendedor local da ResMed ou os escritórios da ResMed. Informações adicionais Se você tiver dúvidas ou se precisar de informações adicionais sobre como usar o dispositivo, contate o profissional que cuida da sua saúde. Português 31 ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. Air10, AirCurve, ClimateLine, SlimLine, HumidAir, SmartStart and VPAP are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. SD Logo is a trademark of SD-3C, LLC. © 2020 ResMed. 288185/1 2020-11 ResMed.com 288185 covers.indd 5 288185 17/11/2020 12:35:48 PM-
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ResMed AirCurve 10 ST-A Bilevel Positive Airway Pressure Devices Manual de usuario
- Categoría
- Humidificadores
- Tipo
- Manual de usuario
- Este manual también es adecuado para
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