Bard Magnum Instructions For Use Manual

Marca: Bard

Modelo: Magnum

Tipo: Instructions For Use Manual

BARD

MAGNUM

Biopsy System

Instructions For Use

Système pour biopsie BARD

MAGNUM

Mode d’emploi

ARD

MAGNUM

Biopsiesystem

Gebrauchsanleitung

Sistema di biopsia B

ARD

MAGNUM

Istruzioni per l'uso

Sistema de biopsia B

ARD

MAGNUM

Instrucciones de uso

ARD

MAGNUM

biopsiesysteem

Gebruiksaanwijzing

Sistema de biopsia B

ARD

MAGNUM

Instruções de utilização

ȈȪıĲȘȝĮȕȚȠȥȓĮȢB

ARD

MAGNUM

ȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ

ARD

MAGNUM

biopsisystem

Brugervejledning

BARD

MAGNUM

Biopsisystem

Bruksanvisning

BARD

MAGNUM

-biopsiajärjestelmä

Käyttöohjeet

ARD

MAGNUM

biopsisystem

Bruksanvisning

System do biopsji B

ARD

MAGNUM

,QVWUXNFMDXĪ\FLD

ARD

MAGNUM

biopsziás rendszer

Használati útmutató

Systém pro biopsii BARD

MAGNUM

1iYRGNSRXåLWt

ARD

MAGNUM

Biyopsi Sistemi

.XOODQPD7DOLPDWODUÕ

ɋɢɫɬɟɦɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ%ARD

MAGNUM

ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ

ARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Systém na biopsiu BARD

MAGNUM

1iYRGQDSRXåLWLH

Instructions for Use

BARD

MAGNUM

Reusable Core Biopsy Instrument

BARD

MAGNUM

Disposable Core Biopsy Needle with Spacer

Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

A. General Information and Device Description:

The BARD

MAGNUM

Biopsy Instrument is a spring-loaded, reusable core tissue biopsy device. It has

selectable penetration depths of 22mm and 15mm. The B

ARD

MAGNUM

Needle is a single patient use core

biopsy needle designed exclusively for use with the B

ARD

MAGNUM

Reusable Core Biopsy Instrument for

acquisition of core biopsy tissue samples.

B. How supplied:

• The MAGNUM

Instrument is sold nonsterile and is to be decontaminated and processed (e.g. cleaned,

lubricated, etc.) prior to use by the end-user.

• The M

AGNUM

Biopsy Needles are sold sterile for single patient use only and are available in various

gauge sizes and lengths. The M

AGNUM

Needles are supplied sterile and nonpyrogenic unless the

package has been opened or damaged.

C. Indications for Use:

The MAGNUM

Biopsy System (instrument and needles) is intended for use in obtaining biopsies from soft

tissues such as liver, kidney, prostate, breast, spleen, lymph nodes and various soft tissue tumors.

D. Contraindications:

Not intended for use in bone.

E. Warnings:

1. Good medical judgment should be exercised in considering biopsy on patients who are receiving

anticoagulant therapy or who have a bleeding disorder.

2. The collection of multiple needle cores may help to ensure the detection of any cancer tissue.

3. A “negative” biopsy in the presence of suspicious radiographic findings does not preclude the

presence of carcinoma.

4. Post-biopsy patient care may vary with the biopsy technique utilized and the individual patient’s

physiological condition. Observation of vital signs and other precautions should be taken to avoid

and/or treat potential complications that may be associated with biopsy procedures.

5. The M

AGNUM

Disposable Core Biopsy Needle with spacer has been designed for single use only.

Reusing this medical device bears the risk of cross-patient contamination as medical devices –

particularly those with long and small lumina, joints, and/or crevices between components – are

difficult or impossible to clean once body fluids or tissues with potential pyrogenic or microbial

contamination have had contact with the medical device for an indeterminable period of time.

The residue of biological material can promote the contamination of the device with pyrogens or

microorganisms which may lead to infectious complications.

6. Do not resterilize the M

AGNUM

Disposable Core Biopsy Needle with spacer. After resterilization,

the sterility of the product is not guaranteed because of an indeterminable degree of potential

pyrogenic or microbial contamination which may lead to infectious complications. Cleaning,

reprocessing and/or resterilization of the present medical device increases the probability that

the device will malfunction due to potential adverse effects on components that are influenced

by thermal and/or mechanical changes.

F. Precautions:

1. Use only BARD

MAGNUM

Biopsy Needles with the BARD

MAGNUM

Biopsy Instrument. We cannot

recommend the use of biopsy needles made by other manufacturers.

2. This product should be used by a physician who is completely familiar with the indications, contra-

indications, limitations, typical findings and possible side effects of core needle biopsy, in particular, those

relating to the specific organ being biopsied.

3. The introduction of the needle into the body should be carried out under imaging control (ultrasound,

X-Ray, CT, etc.).

4. Never test the instrument while the needle is installed in the instrument. This could result in needle

damage and/or patient/user injury.

5. Unusual force applied to the stylet or unusual resistance against the stylet, while extended out of the

supportive cannula may cause the stylet to bend at the specimen notch. A bent specimen notch may

interfere with needle function.

6. Inspect the instrument for signs of deterioration or damage (cracking, blistering, separation of coating,

pitting). DO NOT USE if deterioration or damage is observed.

7. After use, the M

AGNUM

Needles may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance

with acceptable medical practice and applicable local, state, and federal laws and regulations.

ENGLISH

G. Potential Complications:

Potential complications associated with core biopsy procedures are site specific and include, but are not

limited to:

• hematoma;

• hemorrhage;

• infection;

• adjacent tissue injury;

• pain;

• bleeding;

• hemoptysis;

• hemothorax;

• non-target tissue, organ or vessel perforation;

• pneumothorax;

• and air embolism. Air embolism is a rare but serious potential complication of lung biopsy procedures.

Rapid deterioration of neurological status and/or cardiac arrhythmia may be indicative of air embolism.

Prompt diagnosis and treatment must be considered if the patient exhibits signs or symptoms of air

embolism.

H. Equipment Required:

• Appropriate imaging modality accessories

• Surgical gloves and drapes

• Local anesthetic

• B

ARD

TRUGUIDE

Coaxial Cannula (optional)

• Scalpel

• Sample collection container

• Other equipment as necessary

I. Directions for Use:

BARD

MAGNUM

Biopsy Instrument preparation:

After following the directions for reprocessing (Reference section J):

1. Using aseptic technique, remove the instrument from its package.

2. We suggest cradling the instrument in your palm with your fingers on the white cocking slide (See Figure 1).

Energize (cock) the instrument by pulling back with full pressure on the white cocking slide twice until both

sleds are fully engaged. Notice the status indicator is now red. (See Figures 2A and 2B.)

3. Test the instrument by first moving the safety lever from "S" (Safe) to "F" (Fire, Ready) then depress the

trigger button to actuate the instrument.

4. Re-energize (cock) the instrument.

WARNING: WHEN THE SAFETY LEVER IS IN THE "F" POSITION, THE INSTRUMENT IS READY TO

FIRE. CARE SHOULD BE TAKEN NOT TO INADVERTENTLY DEPRESS THE TRIGGER AND FIRE THE

DEVICE.

5. Select penetration depth of 22mm or 15mm by moving the lever in the rear of the instrument to the

appropriate setting.

Figure 1 Figure 2A Figure 2B

BARD

MAGNUM

Biopsy Needle preparation:

The needle has centimeter markings for depth measurement and is packaged with a spacer. The spacer

holds the relative position of the stylet and cannula during insertion either into the patient or into the

ARD

MAGNUM

Instrument.

Prior to use, determine the appropriate gauge and length of the needle required for the specific biopsy to be

performed. Using aseptic technique, remove the needle from the package and from the protective sheath.

Precaution: Before using, inspect the needle components for damage. DO NOT USE if the needle

components are damaged. Note: The tip is made with a slight back bend. This is not a defect.

Biopsy Procedure:

The biopsy procedure must be performed using appropriate aseptic technique.

1. Prepare the site as required. Adequate anesthesia should be administered prior to incision of the skin.

Recommendation: For ease of insertion, puncture the skin with a scalpel at the entry site.

ENGLISH

2. Positioning:

a) With the B

ARD

MAGNUM

Biopsy Instrument and Biopsy Needle: Open the cover of the energized

(cocked) instrument. Align the holes on the needle hubs with the posts of the instrument carrier sleds.

Partially close the cover to maintain the position of the needle hubs. Compress the ends of the spacer

to release and remove (see Figure 3). Close the cover. Introduce the needle, under imaging control

where appropriate, through the incision until the needle point is proximal to the area to be biopsied.

Figure 3

b) With ONLY the B

ARD

MAGNUM

Biopsy Needle with Spacer: Introduce the needle with the unique

spacer attached under imaging control through the incision until the needle point is proximal to the

area to be biopsied. When the position is confirmed, attach the energized (cocked) B

ARD

MAGNUM

biopsy Instrument. Taking care to maintain the needle orientation, align the holes on the needle hubs

with the posts of the instrument carrier sleds. Partially close the cover to maintain the position of the

needle hubs. Compress the ends of the spacer to release and remove (see Figure 3). Close the

cover.

3. While maintaining the instrument position and needle orientation, move the safety lever from "S" (Safe)

to "F" (Fire, Ready). Depress the trigger button to cause both the stylet and cannula to automatically

advance.

4. Remove the instrument and needle from the patient.

Note: It is not necessary to take the needle out of the instrument to retrieve the core tissue

specimen.

5. Expose the sample by pulling back the white cocking slide ONCE. Notice the status indicator is one-half

silver, one-half red and the sample notch is exposed. Remove the sample.

6. Energize (cock) the instrument by pulling back the white cocking slide one more time. The status indicator

is now red. Take additional biopsies if required. If additional biopsies are NOT being taken, then remove

and discard the needle, release the safety and fire the instrument. The status indicator is now silver

indicating the instrument is not energized.

Note: If collecting multiple samples, inspect the needle for damaged point, bent shaft or other

imperfections after each sample is collected. Do not use the needle if any imperfection is noted.

Bard recommends the M

AGNUM

Instrument be cleaned and lubricated prior to every use. End-users may

sterilize the instrument after each cleaning and lubrication.

J. Directions for Reprocessing MAGNUM

Instrument:

Risk assessment and classification of medical devices before preparation:

The nature and extent of the reprocessing depends on the application of the medical device. Therefore,

the operator is responsible for the correct classification of the device, per the local requirements, and thus

for determining the nature and extent of the reprocessing. Based on this user-dependent classification, the

operator can specify which of the below listed reprocessing steps under Section J.1 must be carried out.

• DO NOT use 2% glutaraldehyde or other bactericidal solutions.

• DO NOT use highly alkaline or highly acidic cleaners.

• DO NOT clean with concentrated chlorhexidine gluconate or any other agent containing alcohol.

• DO NOT sterilize by irradiation.

• USE appropriate personal protective equipment as dictated by facility protocol.

ENGLISH

J.1 Automated Cleaning Method and Thermal Disinfection

INSTRUCTIONS

Point of Use Remove and discard the needle assembly. Further disassembly of the

MAGNUM

Instrument is not recommended.

Containment and

Transportation

Transport the contaminated equipment in a closed container.

It is recommended that the device is reprocessed no later than 2 hours after usage.

Preparation for

decontamination

Personal protective equipment (gloves, water repellent protective skirt, face protection

mask or protective glasses, see also instructions of the manufacturer for the detergent

and the disinfectant) should be utilized.

Pre-Cleaning 1) Open the device lid in the 22mm penetration depth setting to allow the best

possible accessibility for the cleaning of the internal surfaces.

2) Soak the device completely with the lid open for 5 minutes in tap water.

3) Flush the open device for 5 minutes under running tap water by opening the lid,

5 x cock and trigger the mechanism of the device each time.

Cleaning: Manual

•

Multistage enzymatic cleaner

•

Detergent tank

1) The detergent is prepared in accordance to the manufacturer's instructions of the

detergent.

2) Soak the device with the lid open completely.

3) Exposure time shall be at least 15 minutes.

4) During exposure time while device is soaked, open the lid, 5 x cock and trigger

the mechanism of the device. Pull and hold the white cocking slide back once and

brush the inside of the device for one minute to ensure that all accessible areas

inside the device are brushed.

5) Remove the device from the detergent.

6) Open the lid and rinse under running tap water.

7) Check on cleanliness, if soil is visible, repeat the above steps.

Disinfection:

Manual

•

Disinfectant on peroxide basis (peracetic acid)

•

Disinfectant tank

1) The disinfectant is prepared in accordance to the manufacturer's instructions of the

disinfectant.

2) Soak the device with lid opened completely

3) During exposure time while device is soaked, open the lid, 5 x cock and trigger the

mechanism of the device.

4) The disinfectant exposure time is according to the manufacturer's instructions of

the disinfectant.

5) Open the lid, 5 x cock and trigger the mechanism of the device during the rinse for

1 minute under running tap water.

6) Wipe the device with single use, lint free wipe or towel and dry the lumen by an air

gun with compressed air.

ENGLISH

INSTRUCTIONS

Cleaning and

disinfection:

Automated

•

Prior to automated cleaning and thermic disinfection:

Do Pre-cleaning (see pre-cleaning above, points 1-3)

•

Washer disinfector according to DIN EN ISO 15883-1+-2 with thermal program

(temperature 90-93°C/194-199°F)

•

Mildly alkaline cleaner (with manufacturer claim for anodized aluminum)

1) Place the Device with open lid in 22 mm depth penetration setting into the washer

disinfector.

2) After closing the door start the thermal program, the program parameters are

shown in the table below.

3) At the end of the program remove the device.

4) Check if the device is completely dry, if necessary dry with single use, lint free

wipe or towel or dry by an air gun with clean compressed air.

Program step Time Water Dosage Temperature

Pre-Rinse

5 min Cold — —

Dosage

detergent

——

manufacturer's

instructions of

the detergent

manufacturer's

instructions of

the detergent

Cleaning 10 min Deionized water — 55°C (131°F)

Rinse 2 min Deionized water — —

Disinfection 3 min Deionized water — 90°C (194°F)

Drying

15 min — — 90°C (194°F)

Maintenance,

Inspection and

Testing:

Check the functionality of the cock and trigger mechanism.

Lubricate the movable parts of the device using silicone-free steam sterilizable lubricant

allowed for use on medical products according to the manufacturer.

Bard recommends the MAGNUM

Instrument be cleaned and lubricated after every

use to enhance the performance and longevity of the instrument. Silicone free,

quality medical grade lubricant compatible with steam sterilization should be used

to lubricate the M

AGNUM

Instrument. Refer to the manufacturer's instructions to

determine compatibility and for the use of the selected lubricating agent. Ensure

all moving parts of the M

AGNUM

Instrument are lubricated. End-users may

sterilize the instrument after each cleaning and lubrication.

Packaging:

•

Pouches consisting of a steam permeable paper side and a non-steam permeable

transparent foil side according to DIN EN ISO 11607

1) Device must be in the 22 mm penetration depth setting and should not be cocked.

2) Pouch the device.

3) Seal the Pouch.

Sterilization:

•

Sterilizer according to DIN EN 13060 and/or DIN EN 285

•

Utilize any of the following fractionated vacuum processes:

- 132°C (270°F), sterilization time of at least 4 minutes

- 134°C (273°F), sterilization time of at least 3 minutes

- 135°C (275°F), sterilization time of at least 3 minutes

1) Place the packaged device in the sterilizer chamber.

2) Start the program.

3) At the end of the program remove the device and let it cool down.

4) Check that the seal of the package is closed and the package is dry.

Storage:

No special requirements

The above instructions have been validated by the manufacturer of the medical device as suitable methods

for reprocessing of the medical device for reuse. It remains in the operator's responsibility to ensure that the

performed reprocessing with the use of operator's equipment, materials and personnel reached the desired

and necessary result. This requires validation and routine monitoring of the processes. Likewise any variation

ENGLISH

from the provided reprocessing instructions must be assessed and evaluated accurately with regard to

effectiveness and potentially adverse consequences.

For additional information on cleaning, lubrication and sterilization, or technical assistance, please call Bard's

Medical Services and Support at 1-800-562-0027 (Outside U.S.: 01-770-784-6704).

TROUBLESHOOTING GUIDELINE

PROBLEM TRY THIS IF THIS DOES NOT WORK

• Instrument hard to energize or does

not energize completely.

• Position instrument in hand correctly (Section I).

• Pull cocking slide all the way back (Section I).

• Ensure that safety is not in "F" position (Section I).

• Clean and lubricate instrument (Section J).

• Return to Bard for service.

Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266

Outside U.S. 01-770-784-6266, for

instructions on returning the product.

• Instrument hard to fire or does not fire. • Ensure that instrument is completely energized

(Section I).

• Ensure that safety is in "F" position (Section I).

• Clean and lubricate instrument (Section J).

• Return to Bard for service.

Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266

Outside U.S. 01-770-784-6266, for

instructions on returning the product.

• Instrument does not fire completely. • Clean and lubricate instrument (Section J). • Return to Bard for service.

Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266

Outside U.S. 01-770-784-6266, for

instructions on returning the product.

• Cannot switch between 15mm and

22mm positions.

• Ensure that instrument is completely energized

(Section I).

• Clean and lubricate instrument (Section J).

• Return to Bard for service.

Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266

Outside U.S. 01-770-784-6266, for

instructions on returning the product.

Warranty:

Bard Peripheral Vascular warrants to the first purchaser of this product that this product will be free from

defects in materials and workmanship for a period of one year from the date of first purchase and liability

under this limited product warranty will be limited to repair or replacement of the defective product, in Bard

Peripheral Vascular’s sole discretion or refunding your net price paid. Wear and tear from normal use or

defects resulting from misuse of this product are not covered by this limited warranty.

TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW, THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU

OF ALL OTHER WARRANTIES, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO,

ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. IN NO

EVENT WILL BARD PERIPHERAL VASCULAR BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT, INCIDENTAL OR

CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PRODUCT.

Some states/countries do not allow an exclusion of implied warranties, incidental or consequential damages.

You may be entitled to additional remedies under the laws of your state/country.

An issue or revision date and a revision number for these instructions are included for the user's information

on the last page of this booklet. In the event 36 months have elapsed between this date and product use, the

user should contact Bard Peripheral Vascular to see if additional product information is available.

ENGLISH

Mode d’emploi

Instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD

MAGNUM

Aiguille jetable pour biopsie au trocart BARD

MAGNUM

avec espaceur

Attention : la loi fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif par un médecin

ou sur ordonnance médicale.

A. Informations générales et description du dispositif :

L’instrument pour biopsie BARD

MAGNUM

est un dispositif réutilisable à ressort pour biopsie tissulaire

au trocart. Il permet de sélectionner une profondeur de pénétration de 22 mm ou de 15 mm. L’aiguille

BARD

MAGNUM

est une aiguille pour biopsie au trocart à usage unique, conçue exclusivement pour être

utilisée avec l’instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD

MAGNUM

pour l’obtention d’échantillons

de tissu par biopsie au trocart.

B. Conditionnement :

• L’instrument MAGNUM

est fourni non stérile et doit être décontaminé et traité (p. ex. nettoyé, lubrifié,

etc.) avant d’être utilisé par l’utilisateur final.

• Les aiguilles à biopsie MAGNUM

sont fournies stériles et sont à usage unique ; elles sont disponibles

en plusieurs calibres et longueurs. Les aiguilles MAGNUM

sont fournies stériles et apyrogènes, à moins

que l’emballage n’ait été ouvert ou endommagé.

C. Indications d’utilisation :

Le système pour biopsie MAGNUM

(instrument et aiguilles) est destiné à être utilisé pour le prélèvement

par biopsie de tissus mous comme par exemple le foie, le rein, la prostate, le sein, la rate, les ganglions

lymphatiques et diverses tumeurs des tissus mous.

D. Contre-indications :

Le système n’est pas destiné à être utilisé pour réaliser des biopsies osseuses.

E. Avertissements :

1. Il convient d’exercer son jugement médical avec discernement avant d’envisager de réaliser

une biopsie sur des patients sous traitement anticoagulant ou présentant un trouble de

la coagulation.

2. Le prélèvement de plusieurs échantillons par biopsie au trocart peut faciliter la détection

de tissus cancéreux.

3. Une biopsie « négative » en présence de résultats suspects à la radiographie n’exclut pas

la présence d’un carcinome.

4. Les soins prodigués après la biopsie peuvent varier selon la technique de biopsie utilisée et

l’état physiologique de chaque patient. Il convient de surveiller les signes vitaux et de prendre

d’autres précautions afin d’éviter et/ou de traiter toute complication éventuelle pouvant être

associée aux procédures de biopsie.

5. L’aiguille jetable pour biopsie au trocart MAGNUM

avec espaceur est réservée à un usage

unique. Une réutilisation de ce dispositif médical entraîne un risque de transmission croisée

entre patients compte tenu que les dispositifs médicaux, en particulier ceux qui comportent

des lumières longues et étroites, des charnières et/ou des fentes entre leurs différents

éléments, sont difficiles, voire impossibles à nettoyer lorsque des liquides organiques

ou des tissus présentant un risque de contamination pyrogène ou microbienne sont entrés

en contact avec le dispositif médical pendant une durée indéterminée. Tout résidu de matière

biologique est susceptible de favoriser la contamination du dispositif par des agents pyrogènes

ou par des micro-organismes, ce qui peut provoquer des complications infectieuses.

6. Ne pas restériliser l’aiguille jetable pour biopsie au trocart M

AGNUM

avec espaceur. Après

restérilisation, la stérilité du produit n’est pas garantie du fait d’un degré indéterminé de

contamination pyrogène ou microbienne potentielle pouvant provoquer des complications

infectieuses. Tout nettoyage, reconditionnement et/ou restérilisation du présent dispositif

médical augmente le risque de dysfonctionnement du dispositif en raison des effets

indésirables potentiels pour ses composants qui sont affectés par des modifications

thermiques et/ou mécaniques.

F. Précautions :

1. Utiliser uniquement des aiguilles à biopsie BARD

MAGNUM

avec l’instrument pour biopsie

BARD

MAGNUM

. Nous ne pouvons pas recommander l’utilisation d’aiguilles à biopsie d’autres fabricants.

FRANÇAIS

2. Ce produit doit être utilisé par un médecin connaissant parfaitement les indications, les contre-indications,

les limites, les résultats types et les effets secondaires potentiels d’une biopsie au trocart, en particulier

ceux associés à l’organe spécifique biopsié.

3. L’introduction de l’aiguille dans le corps du patient doit être réalisée sous contrôle visuel (échographie,

radiographie, scanner, etc.).

4. Ne jamais tester l’instrument lorsque l’aiguille est installée, sous peine d’endommager l’aiguille et/ou

de blesser le patient ou l’utilisateur.

5. L’application d’une force inhabituelle sur le stylet ou une résistance inhabituelle ressentie contre

le stylet lors de son déploiement en dehors de la canule de maintien peuvent entraîner la courbure

du stylet au niveau de la fenêtre de prélèvement. Une fenêtre de prélèvement courbée peut perturber

le bon fonctionnement de l’aiguille.

6. Examiner l’instrument à la recherche de signes de détérioration ou de dommages (fissures, cloques,

détachement du revêtement, corrosion). NE PAS UTILISER si une détérioration ou un dommage

sont constatés.

7. Après utilisation, les aiguilles M

AGNUM

peuvent représenter un danger biologique potentiel. Manipuler

et éliminer conformément aux pratiques médicales acceptables et aux lois et réglementations locales,

régionales et nationales en vigueur.

G. Complications potentielles :

Les complications potentielles associées aux procédures de biopsie au trocart dépendent du site et incluent,

sans s’y limiter :

• hématome ;

• hémorragie ;

• infection ;

• lésions des tissus avoisinants ;

• douleurs ;

• saignement ;

• hémoptysie ;

• hémothorax ;

• perforation de tissus, organes ou vaisseaux

non ciblés ;

• pneumothorax ;

• et embolie gazeuse. L’embolie gazeuse est une complication potentielle rare mais grave des procédures

de biopsie pulmonaire. Une détérioration rapide de l’état neurologique et/ou une arythmie cardiaque

peuvent indiquer une embolie gazeuse. Un diagnostic et un traitement rapides doivent être envisagés

si le patient présente des signes ou des symptômes d’embolie gazeuse.

H. Matériel requis :

• Accessoires appropriés à la modalité d’imagerie

• Gants et champs chirurgicaux

• Anesthésique local

• Canule coaxiale BARD

TRUGUIDE

(facultatif)

• Scalpel

• Récipient pour le recueil des échantillons

• Autre matériel selon les besoins

I. Mode d’emploi :

Préparation de l’instrument pour biopsie BARD

MAGNUM

Après avoir observé les instructions relatives au reconditionnement (consulter la section J) :

1. En appliquant une technique aseptique, retirer l’instrument de son emballage.

2. Nous suggérons de tenir l’instrument dans la paume de la main, les doigts sur le dispositif d’armement

blanc (voir la figure 1). Armer l’instrument en tirant à fond à deux reprises sur le dispositif d’armement

blanc jusqu’à ce que les deux rails soient entièrement enclenchés. L’indicateur d’état est à présent

rouge (voir les figures 2A et 2B).

3. Tester l’instrument en déplaçant d’abord le levier de sécurité de « S » (sécurité) sur « F » (armement,

prêt), puis appuyer sur le bouton de la détente pour actionner l’instrument.

4. Réarmer l’instrument.

AVERTISSEMENT : LORSQUE LE LEVIER DE SÉCURITÉ EST EN POSITION « F », L’INSTRUMENT

EST PRÊT À FONCTIONNER. VEILLER À NE PAS APPUYER SUR LA DÉTENTE ET DÉCLENCHER

LE DISPOSITIF PAR INADVERTANCE.

5. Sélectionner la profondeur de pénétration, 22 mm ou 15 mm, en déplaçant le levier situé à l’arrière

de l’instrument sur la position appropriée.

FRANÇAIS

Figure 1 Figure 2A Figure 2B

Préparation de l’aiguille à biopsie BARD

MAGNUM

L’aiguille est graduée en centimètres pour la mesure de la profondeur et est livrée avec un espaceur.

L’espaceur permet de maintenir la position relative du stylet et de la canule pendant l’insertion dans

le corps du patient ou pendant l’insertion dans l’instrument B

ARD

MAGNUM

Avant utilisation, déterminer le calibre et la longueur appropriés de l’aiguille requis pour la biopsie

spécifique à réaliser. En appliquant une technique aseptique, retirer l’aiguille de l’emballage et de la gaine

de protection.

Précaution : avant utilisation, inspecter les composants de l’aiguille pour détecter tout dommage éventuel.

NE PAS UTILISER si les composants de l’aiguille sont endommagés. Remarque : la pointe est

légèrement courbée vers l’arrière. Il ne s’agit pas d’un défaut.

Procédure de biopsie :

La procédure de biopsie doit être réalisée en utilisant une technique aseptique appropriée.

1. Préparer le site comme requis. Une anesthésie adéquate doit être administrée avant de procéder

à l’incision cutanée.

Recommandation : pour faciliter l’insertion, inciser la peau à l’aide d’un scalpel au niveau du site d’entrée.

2. Positionnement :

a) Avec l’instrument pour biopsie et l’aiguille à biopsie BARD

MAGNUM

: ouvrir le couvercle

de l’instrument armé. Aligner les trous situés sur les embases de l’aiguille avec les picots situés

sur les rails de l’instrument. Fermer partiellement le couvercle afin de maintenir la position des

embases de l’aiguille. Comprimer les extrémités de l’espaceur pour le libérer, puis le retirer

(voir la figure 3). Fermer le couvercle. Introduire l’aiguille, sous contrôle visuel par imagerie

si approprié, dans l’incision jusqu’à ce que la pointe de l’aiguille se situe en amont de la zone

à biopsier.

Figure 3

b) UNIQUEMENT avec l’aiguille à biopsie BARD

MAGNUM

avec espaceur : introduire l’aiguille munie

de l’espaceur unique, sous contrôle visuel par imagerie, dans l’incision jusqu’à ce que la pointe de

l’aiguille soit en amont de la zone à biopsier. Lorsque la position est confirmée, fixer l’instrument pour

biopsie BARD

MAGNUM

armé. En veillant à maintenir l’orientation de l’aiguille, aligner les trous situés

sur les embases de l’aiguille avec les picots situés sur les rails de l’instrument. Fermer partiellement

le couvercle afin de maintenir la position des embases de l’aiguille. Comprimer les extrémités

de l’espaceur pour le libérer, puis le retirer (voir la figure 3). Fermer le couvercle.

3. Tout en maintenant la position de l’instrument et l’orientation de l’aiguille, déplacer le levier de sécurité

de « S » (sécurité) sur « F » (armement, prêt). Appuyer sur le bouton de la détente pour faire avancer

automatiquement à la fois le stylet et la canule.

4. Retirer l’instrument et l’aiguille du corps du patient.

Remarque : il n’est pas nécessaire de retirer l’aiguille de l’instrument pour récupérer

l’échantillon de tissu obtenu par biopsie au trocart.

FRANÇAIS

5. Exposer l’échantillon en tirant UNE FOIS sur le dispositif d’armement blanc. L’indicateur d’état est

mi argenté, mi rouge, et la fenêtre de prélèvement est exposée. Retirer l’échantillon.

6. Armer l’instrument en tirant une nouvelle fois sur le dispositif d’armement blanc. L’indicateur d’état est

à présent rouge. Réaliser des biopsies supplémentaires si nécessaire. Si AUCUNE autre biopsie n’est

réalisée, retirer alors l’aiguille et l’éliminer, libérer la sécurité et déclencher l’instrument. L’indicateur

d’état est alors argenté, indiquant que l’instrument n’est pas armé.

Remarque : si plusieurs échantillons sont prélevés, vérifier après chaque prélèvement que

la pointe de l’aiguille n’est pas endommagée, que sa tige n’est pas courbée et que l’aiguille

ne présente pas d’autre défaut. Ne pas utiliser l’aiguille si un défaut est observé.

Bard recommande de nettoyer et de lubrifier l’instrument M

AGNUM

avant chaque utilisation. L’utilisateur

final peut stériliser l’instrument après chaque nettoyage et lubrification.

J. Instructions pour le reconditionnement de l’instrument MAGNUM

Évaluation des risques et classification des dispositifs médicaux avant préparation :

La nature et l’importance du reconditionnement dépendent de l’utilisation du dispositif médical. L’opérateur

est donc responsable de classifier correctement le dispositif, conformément aux exigences locales, et donc

de déterminer la nature et l’importance du reconditionnement. Sur la base de cette classification établie par

l’utilisateur, l’opérateur peut préciser lesquelles des étapes de reconditionnement énumérées ci-dessous

à la section J.1 doivent être mises en œuvre.

• NE PAS utiliser du glutaraldéhyde à 2 % ni d’autres solutions bactéricides.

• NE PAS utiliser de produits nettoyants très alcalins ou très acides.

• NE PAS nettoyer avec du gluconate de chlorhexidine concentré ni tout autre produit contenant de l’alcool.

• NE PAS stériliser par rayonnement.

• UTILISER un équipement de protection individuelle approprié comme indiqué par le protocole

de l’établissement.

J.1 Méthode de nettoyage automatisée et désinfection thermique

INSTRUCTIONS

Point d’utilisation Retirer et éliminer l’ensemble de l’aiguille. Un démontage supplémentaire

de l’instrument M

AGNUM

n’est pas recommandé.

&RQ¿QHPHQW

et transport

Transporter le matériel contaminé dans un récipient fermé.

Il est recommandé de reconditionner le dispositif au plus tard 2 heures après

son utilisation.

Préparation

en vue de la

décontamination

Utiliser un équipement de protection individuelle (gants, tablier hydrofuge,

masque ou lunettes de protection ; consulter aussi les instructions du fabricant

du détergent et du désinfectant).

Pré-nettoyage 1) Ouvrir le couvercle du dispositif réglé à une profondeur de pénétration

GHPPD¿QG¶DVVXUHUXQHDFFHVVLELOLWpRSWLPDOHSRXUOHQHWWR\DJH

des surfaces internes.

2) Immerger entièrement le dispositif, couvercle ouvert, pendant 5 minutes,

dans de l’eau du robinet.

3) Rincer le dispositif ouvert pendant 5 minutes sous l’eau du robinet en ouvrant

le couvercle ; armer le dispositif 5 fois et déclencher le mécanisme du

dispositif à chaque fois.

FRANÇAIS

INSTRUCTIONS

Nettoyage :

Manuel

• Produit nettoyant enzymatique agissant à plusieurs niveaux

• Cuvette de détergent

1) Préparer le détergent selon les instructions du fabricant du détergent.

2) Immerger le dispositif, couvercle entièrement ouvert.

3) La durée d’exposition doit être d’au moins 15 minutes.

4) Pendant l’immersion du dispositif, ouvrir le couvercle, armer et déclencher

5 fois le mécanisme du dispositif. Tirer une fois sur le dispositif d’armement

blanc et le maintenir dans cette position, puis brosser l’intérieur du dispositif

pendant une minute pour s’assurer que la brosse atteint bien toutes les zones

accessibles à l’intérieur du dispositif.

5) Retirer le dispositif du détergent.

6) Ouvrir le couvercle et rincer sous l’eau du robinet.

 9pUL¿HUTXHOHGLVSRVLWLIHVWSURSUH6¶LOUHVWHGHVWUDFHVGHVDOLVVXUHVUpSpWHU

les étapes précédentes.

Désinfection :

Manuelle

• Désinfectant à base de peroxyde (acide peracétique)

• Cuvette de désinfectant

1) Préparer le désinfectant selon les instructions du fabricant du désinfectant.

2) Immerger le dispositif, couvercle entièrement ouvert.

3) Pendant l’immersion du dispositif, ouvrir le couvercle, armer et déclencher

5 fois le mécanisme du dispositif.

4) Respecter la durée d’exposition au désinfectant indiquée par le fabricant

du désinfectant.

5) Ouvrir le couvercle, armer et déclencher

5 fois le mécanisme du dispositif tout

en rinçant le dispositif sous l’eau du robinet pendant 1 minute.

6) Essuyer le dispositif à l’aide de lingettes non pelucheuses à usage unique

ou à l’aide d’un torchon et sécher la lumière avec un pistolet pneumatique

à air comprimé.

Nettoyage et

désinfection :

Automatisés

• Avant le nettoyage automatisé et la désinfection thermique :

Procéder à un pré-nettoyage (voir pré-nettoyage ci-dessus, points 1 à 3)

• Laveur désinfecteur selon la norme DIN EN ISO 15883-1+-2 avec programme

thermique (température comprise entre 90 et 93 °C/194 et 199 °F)

• Produit nettoyant légèrement alcalin (contenant de l’aluminium anodisé d’après

la déclaration du fabricant)

1) Placer le dispositif avec le couvercle ouvert réglé à une profondeur

de pénétration de 22 mm dans le laveur désinfecteur.

2) Fermer la porte puis lancer le programme thermique. Les paramètres

du programme sont fournis dans le tableau ci-dessous.

¬OD¿QGXSURJUDPPHUHWLUHUOHGLVSRVLWLI

9pUL¿HUVLOHGLVSRVLWLIHVWHQWLqUHPHQWVHF6LQpFHVVDLUHXWLOLVHUXQHOLQJHWWH

non pelucheuse à usage unique, un torchon ou un pistolet pneumatique à air

comprimé pour sécher le dispositif.

Étape du

programme

Durée Eau Dose Température

Pré-rinçage

5 min Froide — —

Dose de

détergent

——

Instructions

du fabricant

du détergent

Instructions

du fabricant

du détergent

Nettoyage 10 min Eau déionisée — 55 °C (131 °F)

Rinçage 2 min Eau déionisée — —

Désinfection 3 min Eau déionisée — 90 °C (194 °F)

Séchage

15 min — — 90 °C (194 °F)

FRANÇAIS

INSTRUCTIONS

Maintenance,

inspection et tests :

9pUL¿HUOHERQIRQFWLRQQHPHQWGXPpFDQLVPHG¶DUPHPHQWHWGHGpFOHQFKHPHQW

/XEUL¿HUOHVSLqFHVPRELOHVGXGLVSRVLWLIjO¶DLGHG¶XQOXEUL¿DQWVDQVVLOLFRQH

stérilisable à la vapeur pouvant être utilisé sur les dispositifs médicaux d’après

le fabricant.

Bard recommande de nettoyer et de lubrifier l’instrument M

AGNUM

après chaque

utilisation pour en améliorer la performance et la longévité. Utiliser un lubrifiant

de qualité médicale sans silicone, compatible avec la stérilisation à la vapeur, pour

lubrifier l’instrument M

AGNUM

. Consulter les instructions du fabricant pour vérifier

la compatibilité du lubrifiant et pour prendre connaissance de son mode d’emploi.

S’assurer que toutes les pièces mobiles de l’instrument MAGNUM

sont lubrifiées.

L’utilisateur final peut stériliser l’instrument après chaque nettoyage et lubrification.

Emballage : • Sachets comportant une face en papier perméable à la vapeur et une face

en aluminium transparente non perméable à la vapeur conformément à la norme

DIN EN ISO 11607

1) Le dispositif doit être réglé sur une profondeur de pénétration de 22 mm

et doit être armé.

2) Placer le dispositif dans un sachet.

3) Fermer le sachet.

Stérilisation : • Stérilisateur conforme aux normes DIN EN 13060 et/ou DIN EN 285

• Utiliser l’un des procédés à vide fractionné suivants :

- 132 °C (270 °F), durée de stérilisation d’au moins 4 minutes

- 134 °C (273 °F), durée de stérilisation d’au moins 3 minutes

- 135 °C (275 °F), durée de stérilisation d’au moins 3 minutes

1) Placer le dispositif emballé dans la chambre du stérilisateur.

2) Lancer le programme.

 ¬OD¿QGXSURJUDPPHUHWLUHUOHGLVSRVLWLIHWOHODLVVHUUHIURLGLU

 9pUL¿HUTXHOHVFHDXGHO¶HPEDOODJHHVWIHUPpHWTXHO¶HPEDOODJHHVWVHF

Stockage : Aucune exigence particulière

Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical en tant que méthodes

adaptées pour le reconditionnement du dispositif médical avant réutilisation. L’opérateur doit s’assurer que

le reconditionnement réalisé avec l’équipement, le matériel et le personnel de l’opérateur a donné le résultat

désiré et nécessaire. Les processus doivent pour cela être validés et surveillés régulièrement. De même,

toute variation vis-à-vis des instructions de reconditionnement fournies doit être évaluée avec précision

SRXUHQJDUDQWLUO¶HI¿FDFLWpHWLGHQWL¿HUOHVpYHQWXHOOHVFRQVpTXHQFHVQpIDVWHV

Pour de plus amples informations sur le nettoyage, la lubrification et la stérilisation, ou pour toute

assistance technique, contacter les Services médicaux et l’Assistance de Bard au 1-800-562-0027

(hors des États-Unis : 01-770-784-6704).

DIRECTIVES DE DÉPANNAGE

PROBLÈME SOLUTION PROPOSÉE SI LE PROBLÈME N’EST

PAS RÉSOLU

• Instrument difficile à armer

ou armement incomplet.

• Positionner correctement l’instrument dans

la main (Section I).

• Tirer à fond sur le dispositif d’armement

(Section I).

• Vérifier que la sécurité n’est pas en position

« F » (Section I).

• Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J).

• Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation.

Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455,

poste 9-6266.

Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir

des instructions sur le renvoi du produit.

• Instrument difficile à déclencher

ou ne se déclenchant pas.

• Vérifier que l’instrument est complètement

armé (Section I).

• Vérifier que la sécurité est en position « F »

(Section I).

• Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J).

• Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation.

Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455,

poste 9-6266.

Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir

des instructions sur le renvoi du produit.

FRANÇAIS

DIRECTIVES DE DÉPANNAGE

PROBLÈME SOLUTION PROPOSÉE SI LE PROBLÈME N’EST

PAS RÉSOLU

• L’instrument ne se déclenche

pas complètement.

• Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J). • Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation.

Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455,

poste 9-6266.

Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir

des instructions sur le renvoi du produit.

• Passage impossible entre les

positions 15 mm et 22 mm.

• Vérifier que l’instrument est complètement

armé (Section I).

• Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J).

• Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation.

Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455,

poste 9-6266.

Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir

des instructions sur le renvoi du produit.

Garantie :

Bard Peripheral Vascular garantit à l’acheteur d’origine de ce produit que le produit est exempt de défauts

de matériaux et de fabrication pendant une période d’un an à compter de la date du premier achat.

La responsabilité liée à la garantie de ce produit sera limitée à la réparation ou au remplacement du

produit défectueux, à l’entière discrétion de Bard Peripheral Vascular, ou pourra également donner lieu

au remboursement du prix net payé. Cette garantie limitée ne couvre pas l’usure résultant d’une utilisation

normale ni les défauts provoqués par une mauvaise utilisation du produit.

DANS LA MESURE OÙ LA LÉGISLATION APPLICABLE L’AUTORISE, CETTE GARANTIE LIMITÉE

DE PRODUIT REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT, SANS

LIMITATION, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE VALEUR MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN BUT

PARTICULIER. EN AUCUN CAS BARD PERIPHERAL VASCULAR NE SERA TENU RESPONSABLE DE

DOMMAGES INDIRECTS, ACCESSOIRES OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT DE LA MANIPULATION OU

DE L’UTILISATION DE CE PRODUIT.

Certains États/pays n’autorisent pas l’exclusion des garanties implicites, ni des dommages accessoires

ou consécutifs. Les lois de l’État/du pays de l’utilisateur peuvent éventuellement donner droit à des recours

supplémentaires.

La dernière page de ce livret comporte la date de publication ou de révision et le numéro de révision du

présent mode d’emploi, pour information de l’utilisateur. Si plus de 36 mois se sont écoulés entre cette date

et la date d’utilisation du produit, l’utilisateur est invité à contacter Bard Peripheral Vascular afin de vérifier

si des informations supplémentaires sur le produit sont disponibles.

FRANÇAIS

DEUTSCH

Gebrauchsanleitung

BARD

MAGNUM

Wiederverwendbares Stanzbiopsiegerät

BARD

MAGNUM

Einmal-Stanzbiopsienadel mit Abstandhalter

Vorsicht: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt

nur von einem Arzt bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

A. Allgemeine Informationen und Gerätebeschreibung:

Das BARD

MAGNUM

Biopsieinstrument ist ein federbelastetes Mehrweg-Stanzbiopsiegerät. Es hat

verstellbare Einschusstiefen von 15 mm und 22 mm. Die BARD

MAGNUM

Nadel ist eine Stanzbiopsienadel

zur einmaligen Verwendung bei einem Patienten, die nur für den Gebrauch mit dem BARD

MAGNUM

Wiederverwendbaren Stanzbiopsiegerät zur Gewinnung von Gewebestanzproben vorgesehen ist.

B. Lieferform:

• Das MAGNUM

Instrument wird unsteril vertrieben und muss vor dem Gebrauch durch den Endanwender

dekontaminiert und behandelt (z. B. gereinigt, geschmiert etc.) werden.

• Die MAGNUM

Biopsienadeln werden steril für den einmaligen Gebrauch bei einem Patienten geliefert

und sind in verschiedenen Größen und Längen erhältlich. Bei ungeöffneter und unbeschädigter

Verpackung sind die MAGNUM

Nadeln steril und nicht pyrogen.

C. Indikationen:

Das MAGNUM

Biopsiesystem (Instrument und Nadeln) ist zur Entnahme von Biopsien aus Weichgewebe

wie Leber, Niere, Prostata, Brust, Milz, Lymphknoten und zahlreichen Weichgewebetumoren vorgesehen.

D. Kontraindikationen:

Nicht für den Einsatz in Knochen bestimmt.

E. Warnhinweise:

1. Bei der Entscheidung über eine Biopsie bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie

erhalten oder unter einer Blutungsstörung leiden, muss eine angemessene medizinische

Beurteilung zur Anwendung kommen.

2. Die Entnahme mehrerer Stanzbiopsie-Proben kann die Entdeckung von Krebswucherungen

unterstützen.

3. Eine „negative“ Biopsie bei Vorliegen verdächtiger radiologischer Befunde kann

das Vorhandensein von Karzinomen nicht ausschließen.

4. Die Nachsorge nach einer Biopsie kann je nach Biopsietechnik und physiologischem Zustand

des Patienten variieren. Die Beobachtung der Vitalzeichen und andere Sicherheitsvorkehrungen

sollten getroffen werden, um mögliche Komplikationen in Verbindung mit Biopsien zu vermeiden

und/oder zu behandeln.

5. Die MAGNUM

Einmal-Stanzbiopsienadel mit Abstandhalter ist nur zur einmaligen Verwendung

bestimmt. Bei Wiederverwendung dieses Medizinprodukts besteht das Risiko einer

Kreuzkontamination von Patient zu Patient, da Medizinprodukte – insbesondere Produkte mit

langen und kleinen Lumina, Gelenken und/oder Ritzen zwischen Komponenten – nur schwer

oder gar nicht zu reinigen sind, nachdem sie für einen unbestimmten Zeitraum Kontakt mit

Körperflüssigkeiten oder Geweben hatten, die evtl. mit Pyrogenen oder Mikroorganismen

kontaminiert waren. Biologische Rückstände können die Kontamination des Geräts mit

Pyrogenen oder Mikroorganismen fördern, was Infektionskomplikationen zur Folge haben kann.

6. M

AGNUM

Einmal-Stanzbiopsienadeln mit Abstandhalter nicht sterilisieren. Die Sterilität

des Medizinprodukts kann nach einer erneuten Sterilisation nicht gewährleistet werden,

da das Ausmaß einer evtl. zu infektiösen Komplikationen führenden potenziellen Pyrogen-

oder Mikrobenkontamination nicht zu ermessen ist. Das Reinigen, Wiederaufbereiten und/

oder erneute Sterilisieren des vorliegenden Medizinprodukts erhöht die Wahrscheinlichkeit

des Versagens des Produkts auf Grund potenzieller negativer Auswirkungen auf Komponenten,

die auf thermische und/oder mechanische Veränderungen reagieren.

F. Vorsichtsmaßnahmen:

1. Verwenden Sie nur BARD

MAGNUM

Biopsienadeln zusammen mit dem BARD

MAGNUM

Biopsiegerät.

Wir können die Verwendung von Biopsienadeln anderer Hersteller nicht empfehlen.

2. Dieses Produkt sollte nur von einem Arzt eingesetzt werden, der mit den Indikationen, Gegenanzeigen,

Einschränkungen, typischen Befunden und möglichen Nebenwirkungen einer Kernnadelbiopsie,

insbesondere am betreffenden Organ, voll vertraut ist.

3. Die Einführung der Nadel in den Körper sollte unter der Kontrolle durch bildgebende Verfahren

(Ultraschall, Röntgen, CT etc.) erfolgen.

4. Testen Sie das Gerät nie, wenn eine Nadel darin eingesetzt ist. Dies könnte zu einer Beschädigung

der Nadel und/oder zur Schädigung des Patienten/Anwenders führen.

5. Ungewöhnliche Kraftanwendung oder Widerstand am Führungsstab, während er aus der Kanüle

hervorsteht, kann den Führungsstab an der Probenkerbe verbiegen. Eine verbogene Probenkerbe

kann die Funktion der Nadel beeinträchtigen.

6. Prüfen Sie das Gerät auf Beschädigungen oder Defekte (Risse, Ablösung von Beschichtungen,

Grübchenbildung). VERWENDEN SIE ES NICHT, wenn Beschädigungen oder Defekte erkennbar sind.

7. Nach Gebrauch können die M

AGNUM

Nadeln eine Infektionsquelle darstellen. Handhabung und

Entsorgung müssen nach anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und im Einklang mit den

geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen.

G. Mögliche Komplikationen:

Mögliche Komplikationen, die mit dem Stanzbiopsieverfahren in Verbindung stehen,

sind anwendungsspezifisch und können unter anderem wie folgt auftreten:

• Hämatome;

• Hämorrhagien;

• Infektionen;

• Verletzungen des angrenzenden Gewebes;

• Schmerzen;

• Blutungen;

• Bluthusten;

• Hämothorax;

• Perforation von Nicht-Zielgewebe,

Organen oder Gefäßen;

• Pneumothorax;

• und Luftembolien. Luftembolien sind eine seltene aber schwerwiegende potenzielle Komplikation bei

Lungenbiopsien. Eine schnelle Verschlechterung des neurologischen Status bzw. Arrhythmien können

auf eine Luftembolie hinweisen. Bei Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Luftembolie

aufweisen, sind eine prompte Diagnose und Behandlung unbedingt anzuraten.

H. Erforderliche Ausstattung:

• Geeignetes Bildgebungszubehör

• OP-Handschuhe und -Tücher

• Lokalanästhetikum

• BARD

TRUGUIDE

Koaxialkanüle (wahlweise)

• Skalpell

• Probenbehälter

• Sonstiges nach Bedarf

I. Gebrauchsanweisung:

Vorbereitung des BARD

MAGNUM

Biopsiegeräts:

Nach der ordnungsgemäßen Wiederaufbereitung (gemäß Abschnitt J):

1. Entnehmen Sie das Gerät unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung.

2. Wir empfehlen, das Gerät in Ihrer Handfläche zu halten mit den Fingern auf dem weißen Spannschieber

(Siehe Abb. 1). Aktivieren (spannen) Sie das Gerät, indem Sie zweimal den weißen Spannschieber

mit vollem Druck zurückziehen, bis beide Schlitten voll eingerastet sind. Achten Sie darauf, dass die

Statusanzeige nun rot ist. (Siehe Abb. 2A und 2B.)

3. Testen Sie das Gerät, indem Sie zuerst den Sicherungshebel von „S“ (gesichert) auf „F“

(frei, schussbereit) stellen. Drücken Sie dann auf den Auslöseknopf, um das Gerät zu betätigen.

4. Aktivieren (spannen) Sie das Gerät erneut.

WARNHINWEIS: WENN SICH DER SICHERUNGSHEBEL IN DER POSITION „F“ BEFINDET,

IST DAS GERÄT SCHUSSBEREIT. ES IST DARAUF ZU ACHTEN, DEN AUSLÖSEKNOPF NICHT

UNBEABSICHTIGT ZU DRÜCKEN UND DAS GERÄT ZU BETÄTIGEN.

5. Stellen Sie die Einschusstiefe auf 22 mm oder 15 mm ein, indem Sie den Hebel am Ende des Geräts

auf die entsprechende Einstellung schieben.

Abb. 1 Abb. 2A Abb. 2B

DEUTSCH

Vorbereitung der BARD

MAGNUM

Biopsienadel:

Die Nadel hat Zentimetermarkierungen für die Tiefenmessung und ist mit einem Abstandhalter versehen.

Der Abstandhalter sorgt dafür, dass während der Einführung der Nadel in den Patienten oder in das

ARD

MAGNUM

Gerät die Position des Führungsstabs und der Kanüle zueinander gleich bleibt.

Ermitteln Sie vor dem Einsatz die geeignete Nadelgröße und -länge für die anstehende Biopsie.

Entnehmen Sie die Nadel unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung und der Schutzhülse.

Vorsichtsmaßnahmen: Vor der Verwendung die Nadelkomponenten auf Beschädigung prüfen.

Bei Beschädigung der Nadelkomponenten NICHT VERWENDEN. Hinweis: Die Spitze ist leicht

nach hinten gebogen. Dies ist kein Defekt.

Biopsieverfahren

Das Biopsieverfahren muss unter angemessenen sterilen Bedingungen erfolgen.

1. Die Stelle entsprechend vorbereiten. Vor dem Einschnitt in die Haut sollte eine geeignete

Anästhesie erfolgen.

Empfehlung: Um das Einführen zu erleichtern, kann die Haut an der Eintrittsstelle mit einem Skalpell

punktiert werden.

2. Positionierung:

a) Mit BARD

MAGNUM

Biopsiegerät und Biopsienadel: Öffnen Sie die Abdeckung des aktivierten

(gespannten) Geräts. Richten Sie die Öffnungen an der Nadelhalterung auf die Stifte der

Transportschlitten aus. Schließen Sie die Abdeckung teilweise, um die Nadelhalterung an

ihrer Position zu halten. Drücken Sie die Enden des Abstandhalters zusammen, um diesen

zu entfernen (siehe Abb. 3). Schließen Sie die Abdeckung. Führen Sie die Nadel ggf. unter

Bildgebungskontrolle ein, bis die Nadelspitze sich proximal zur Biopsiestelle befindet.

Abb. 3

ODER

b) NUR mit der BARD

MAGNUM

Biopsienadel mit Abstandhalter: Führen Sie die Nadel mit

dem daran befestigten Abstandhalter unter Bildgebungskontrolle durch die Inzision ein, bis

die Nadelspitze sich proximal zur Biopsiestelle findet. Wenn die genaue Position bestätigt ist,

befestigen Sie das aktivierte (gespannte) B

ARD

MAGNUM

Biopsiegerät daran. Richten Sie die

Öffnungen an der Nadelhalterung auf die Stifte der Transportschlitten aus. Behalten Sie dabei

die Nadelausrichtung bei. Schließen Sie die Abdeckung teilweise, um die Nadelhalterung an ihrer

Position zu halten. Drücken Sie die Enden des Abstandhalters zusammen, um diesen zu entfernen

(siehe Abb. 3). Schließen Sie die Abdeckung.

3. Halten Sie das Gerät in Position und behalten Sie die Nadelausrichtung bei, während Sie

den Sicherheitshebel von „S“ (gesichert) auf „F“ (frei, schussbereit) schieben. Drücken Sie den

Auslöseknopf, um sowohl den Führungsstab als auch die Kanüle automatisch vorzuschieben.

4. Entfernen Sie das Instrument und die Nadel aus dem Patienten.

Hinweis: Für die Entnahme der Gewebestanzprobe ist es nicht erforderlich, die Nadel

aus dem Gerät herauszunehmen.

5. Legen Sie die Probe frei, indem Sie den weißen Spannschieber EINMAL zurückschieben. Achten

Sie darauf, dass die Statusanzeige halb silberfarben und halb rot ist und dass die Probenkerbe offen

zugänglich ist. Entnehmen Sie die Probe.

6. Aktivieren (spannen) Sie das Gerät, indem Sie den weißen Spannschieber ein weiteres Mal

zurückziehen. Die Statusanzeige ist jetzt rot. Nehmen Sie bei Bedarf weitere Biopsieproben. Wenn

KEINE weiteren Proben mehr genommen werden sollen, entfernen und entsorgen Sie die Nadel, lösen

Sie den Sicherungshebel und lösen Sie das Gerät aus. Die Statusanzeige ist nun silberfarben, wodurch

angezeigt wird, dass das Gerät nicht aktiviert ist.

Hinweis: Bei der Entnahme mehrerer Proben inspizieren Sie die Nadelkomponenten auf

beschädigte Spitze, einen verbogenen Schaft und andere Mängel. Bei erkennbaren Mängeln

darf die Nadel nicht verwendet werden.

Bard empfiehlt, das M

AGNUM

Gerät vor jedem Einsatz zu reinigen und zu schmieren. Die Endanwender

können das Gerät nach jeder Reinigung und Schmierung sterilisieren.

J. Anleitung zur Wiederaufbereitung des MAGNUM

Geräts:

Risikobeurteilung und -klassifikation von Medizinprodukten vor der Vorbereitung:

Art und Umfang der Wiederaufbereitung hängen vom Anwendungsfeld des Medizinprodukts ab.

Daher obliegt die Verantwortung für die korrekte Medizinprodukteklassifizierung nach Maßgabe lokaler

Anforderungen und somit für die Ermittlung von Art und Umfang der Wiederaufbereitung dem Anwender.

Ausgehend von dieser anwenderabhängigen Klassifikation kann der Anwender festlegen, welche der

in Abschnitt J.1 genannten Schritte auszuführen sind.

• KEINE 2%igen Glutaraldehyd- oder andere bakterizide Lösungen verwenden

• KEINE stark basischen oder stark säurehaltigen Reinigungsmittel verwenden

• NICHT mit konzentriertem Chlorhexidin-Glukonat oder anderen alkoholhaltigen Mitteln reinigen

• NICHT durch Bestrahlung sterilisieren

• GEEIGNETE persönliche Schutzausrüstung entsprechend hausinternen Anweisungen verwenden

J.1 Automatische Reinigungsmethode und Hitzedesinfektion

ANLEITUNG

Einsatzort Entfernen und entsorgen Sie den Nadelaufsatz. Ein weiteres Auseinanderbauen

des M

AGNUM

Geräts wird nicht empfohlen.

Behälter und

Transport

Transportieren Sie kontaminierte Ausrüstung in einem geschlossenen Behälter.

Es wird empfohlen, das Gerät spätestens 2 Stunden nach dem Gebrauch

wiederaufzubereiten.

Vorbereitung

auf die

Dekontamination

Persönliche Schutzausrüstung (Handschuhe, wasserabweisende Schürze,

Gesichtsschutz oder Schutzbrille, siehe auch Anweisungen des Reinigungs-

und Desinfektionsmittelherstellers) ist vorgeschrieben.

Vorreinigung 1) Öffnen Sie die Abdeckung der Geräts in der Einschusstiefeneinstellung 22 mm.

'LHVHUODXEWGHQEHVWP|JOLFKHQ=XJDQJ]XGHQ,QQHQÀlFKHQIUGLH5HLQLJXQJ

2) Weichen Sie das Gerät bei geöffneter Abdeckung 5 Minuten lang in

Leitungswasser ein. Das Gerät muss dabei vollständig bedeckt sein.

 6SOHQ6LHGDV*HUlWEHLJH|IIQHWHU$EGHFNXQJ0LQXWHQXQWHUÀLHHQGHP

Leitungswasser. Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus dabei

jeweils 5 Mal.

Reinigung:

manuell

• Enzymatisches Mehrphasen-Reinigungsmittel

• Reinigungsmittelbehälter

1) Das Reinigungsmittel wird gemäß den Vorgaben des Reinigungsmittelherstellers

vorbereitet.

2) Weichen Sie das Gerät bei vollständig geöffneter Abdeckung ein.

3) Die Einwirkzeit muss mindestens 15 Minuten betragen.

4) Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus währenddessen jeweils

5 Mal. Ziehen Sie den Spannschieber einmal zurück, halten ihn in dieser

Position und bürsten Sie das Geräteinnere eine Minute lang. Auf dieser Weise

ist sichergestellt, dass alle zugänglichen Bereiche im Inneren des Geräts

abgebürstet werden.

5) Entnehmen Sie das Gerät aus der Reinigungslösung.

 gIIQHQ6LHGLH$EGHFNXQJXQGVSOHQ6LHGDV*HUlWXQWHUÀLHHQGHP

Leitungswasser.

7) Prüfen Sie, ob das Gerät sauber ist. Bei sichtbaren Verschmutzungen

wiederholen Sie die vorstehenden Arbeitsschritte.

DEUTSCH

ANLEITUNG

Desinfektion:

manuell

• Desinfektionsmittel auf Peroxidbasis (Peressigsäure)

• Desinfektionsmittelbehälter

1) Das Desinfektionsmittel wird gemäß den Vorgaben des

Desinfektionsmittelherstellers vorbereitet.

2) Weichen Sie das Gerät bei vollständig geöffneter Abdeckung ein.

3) Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus währenddessen

jeweils 5 Mal.

4) Für die Einwirkzeit des Desinfektionsmittel gelten die Vorgaben des

Desinfektionsmittelherstellers.

 6SOHQ6LHGDV*HUlWEHLJH|IIQHWHU$EGHFNXQJ0LQXWHXQWHUÀLHHQGHP

Leitungswasser. Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus dabei

jeweils

5 Mal.

6) Wischen Sie das Gerät mit einem fusselfreien Einmaltuch oder Handtuch

ab und trocknen Sie das Lumen mit einer Pressluftpistole.

Reinigung und

Desinfektion:

automatisch

• Vor der automatischen Reinigung und Hitzedesinfektion:

Vorreinigung (siehe Abschnitt „Vorreinigung“ oben, Punkte 1-3)

• Reinigungs- und Desinfektionsautomat nach DIN EN ISO 15883-1+-2 mit

Heißreinigungsprogramm (Temperatur 90-93 °C)

• Schwach basisches Reinigungsmittel (laut Herstellerangaben mit anodisiertem

Aluminium)

1) Öffnen Sie die Abdeckung des Geräts in der Einschusstiefeneinstellung

22 mm und geben Sie es in den Reinigungs- und Desinfektionsautomaten.

2) Schließen Sie die Tür und starten Sie das Heißreinigungsprogramm.

Die Parameter entnehmen Sie bitte der nachstehenden Tabelle.

3) Nach Ablauf des Programms entnehmen Sie das Gerät.

4) Prüfen Sie, ob das Gerät vollständig trocken ist. Bei Bedarf wischen Sie es

mit einem fusselfreien Einmaltuch oder Handtuch ab und trocknen es mit

einer Pressluftpistole.

Wartung, Inspektion

und Prüfung:

Prüfen Sie, ob der Spann- und Auslösemechanismus funktioniert.

Schmieren Sie die beweglichen Geräteteile mit silikonfreiem, dampfsterilisierbarem

Schmiermittel, das laut Herstellerangaben für Medizinprodukte zugelassen ist.

Bard empfiehlt, das M

AGNUM

Gerät nach jedem Einsatz zu reinigen und

zu schmieren, um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit des Geräts zu

verbessern. Zum Schmieren des MAGNUM

Geräts ist silikonfreies, medizinisch

unbedenkliches, dampfsterilisierbares Schmiermittel zu verwenden. Informationen

zur Kompatibilität und Eignung ausgewählter Schmiermittel entnehmen sie bitte

den Herstellerangaben. Vergewissern Sie sich, dass alle beweglichen Teile

des MAGNUM

Geräts geschmiert werden. Die Endanwender können das Gerät

nach jeder Reinigung und Schmierung sterilisieren.

Programmschritt Zeit Wasser Dosierung Temperatur

Vorspülen

5 Min. Kalt — —

Dosierung

Reinigungs-

mittel

——

Vorgaben des

Reinigungs-

mittelherstellers

Vorgaben des

Reinigungs-

mittelherstellers

Reinigung

10 Min.

Deionisiertes

Wasser

— 55 °C

Spülen

2 Min.

Deionisiertes

Wasser

——

Desinfektion

3 Min.

Deionisiertes

Wasser

— 90 °C

Trocknen

15 Min. — — 90 °C

ANLEITUNG

Verpackung: • Beutel mit einer Seite aus wasserdampfdurchlässigem Papier und einer Seite

aus wasserdampfundurchlässiger transparenter Folie gemäß DIN EN ISO 11607

1) Das Gerät muss auf eine Einschusstiefe von 22 mm eingestellt sein und

sollte nicht gespannt sein.

2) Geben Sie das Gerät in den Beutel.

3) Verschließen Sie den Beutel.

Sterilisation: • Die Sterilisation hat gemäß DIN EN 13060 und/oder DIN EN 285 zu erfolgen.

• Verwenden Sie eines der folgenden fraktionierten Vakuumverfahren:

-132 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 4 Minuten

-134 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 3 Minuten

-135 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 3 Minuten

1) Geben Sie das verpackte Gerät in die Sterilisatorkammer.

2) Starten Sie das Programm.

3) Nach Ablauf des Programms entnehmen Sie das Gerät und lassen es abkühlen.

4) Kontrollieren Sie, ob das Verpackungssiegel unversehrt und die Verpackung

trocken ist.

Lagerung: Keine besonderen Anforderungen

Die vorstehenden Methoden für die Wiederaufbereitung des Medizinprodukts für dessen erneuten

Gebrauch wurden vom Hersteller des Medizinprodukts geprüft und für geeignet befunden. Es bleibt Sache

des Anwenders dafür zu sorgen, dass die mit Ausrüstung, Materialien und Personal des Anwenders

durchgeführte Wiederaufbereitung das gewünschte und notwendige Ergebnis erzielt. Dazu sind Validation

und routinemäßige Überwachung der Verfahren nötig. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten

Wiederaufbereitungsanweisungen sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen

ausgewertet werden.

Weitere Informationen zur Reinigung, Schmierung und Sterilisation sowie technische Unterstützung erhalten

Sie telefonisch von Bard Medical Services und Support unter Tel. 1-800-562-0027 (außerhalb der USA:

01-770-784-6704).

ANWEISUNGEN ZUR FEHLERBEHEBUNG

PROBLEM MÖGLICHE ABHILFE WENN DAS FEHLSCHLÄGT

• Das Gerät lässt sich nur schwer

oder nicht vollständig aktivieren.

• Nehmen Sie das Gerät richtig in die Hand.

(Abschnitt I)

• Ziehen Sie den Spannschieber ganz zurück.

(Abschnitt I)

• Achten Sie darauf, dass der Sicherungshebel nicht

bei „F“ steht. (Abschnitt I)

• Reinigen und schmieren Sie das Gerät.

(Abschnitt J)

• Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard.

Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455,

Durchwahl 9-6266

Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei

Fragen zur Rücksendung des Produkts.

• Das Gerät lässt sich nur schwer

oder gar nicht auslösen.

• Überprüfen Sie, ob das Gerät vollständig aktiviert ist.

(Abschnitt I)

• Achten Sie darauf, dass der Sicherungshebel

auf der Position „F“ steht. (Abschnitt I)

• Reinigen und schmieren Sie das Gerät.

(Abschnitt J)

• Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard.

Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455,

Durchwahl 9-6266

Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei

Fragen zur Rücksendung des Produkts.

• Das Gerät lässt sich nicht

vollständig auslösen.

• Reinigen und schmieren Sie das Gerät.

(Abschnitt J)

• Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard.

Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455,

Durchwahl 9-6266

Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei

Fragen zur Rücksendung des Produkts.

• Das Gerät lässt sich nicht auf

15 mm und 22 mm umschalten.

• Überprüfen Sie, ob das Gerät vollständig aktiviert

ist. (Abschnitt I)

• Reinigen und schmieren Sie das Gerät.

(Abschnitt J)

• Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard.

Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455,

Durchwahl 9-6266

Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei

Fragen zur Rücksendung des Produkts.

DEUTSCH

Gewährleistung:

Bard Peripheral Vascular gewährleistet dem Erstkäufer dieses Produkts, dass dieses Produkt für den

Zeitraum eines Jahres ab dem Datum des erstmaligen Erwerbs frei von Material- und Verarbeitungsfehlern

ist. Die Haftung im Rahmen dieser eingeschränkten Produktgewährleistung beschränkt sich auf die

Reparatur oder den Ersatz des defekten Produkts (nach alleinigem Ermessen von Bard Peripheral

Vascular) oder die Rückerstattung des gezahlten Nettokaufpreises. Abnutzung und Verschleiß infolge

der regulären Nutzung oder Defekte infolge eines Missbrauchs dieses Produkts sind durch diese

eingeschränkte Gewährleistung nicht abgedeckt.

DIESE EINGESCHRÄNKTE PRODUKTGEWÄHRLEISTUNG ERSETZT, SOWEIT ZULÄSSIG, ALLE

ÜBRIGEN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN, EINSCHLIESSLICH,

JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, ETWAIGE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER

EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. BARD PERIPHERAL VASCULAR HAFTET DEM KÄUFER

GEGENÜBER KEINESFALLS FÜR INDIREKTE ODER ABSICHTLICH ENTSTANDENE SCHÄDEN ODER

FOLGESCHÄDEN, DIE SICH AUS DER HANDHABUNG ODER NUTZUNG DIESES PRODUKTS ERGEBEN.

Der Ausschluss stillschweigender Gewährleistungen sowie von absichtlich herbeigeführten Schäden

oder Folgeschäden ist in einigen Ländern/Bundesstaaten nicht zulässig. Möglicherweise stehen Ihnen

im Rahmen der für Sie geltenden Gesetzgebung weitere Rechtsbehelfe zur Verfügung.

Als Angabe für den Anwender befinden sich auf der letzten Seite dieser Veröffentlichung ein Ausgabe-

oder Revisionsdatum sowie eine Revisionsnummer für diese Gebrauchsanweisung. Bei Verwendung

des Produkts nach Ablauf von 36 Monaten nach diesem Datum sollte der Anwender bei Bard Peripheral

Vascular erfragen, ob zusätzliche Produktinformationen verfügbar sind.

Istruzioni per l'uso

Strumento riutilizzabile per agobiopsia BARD

MAGNUM

Ago monouso per agobiopsia con distanziatore BARD

MAGNUM

Attenzione: Per la legge statunitense questo dispositivo deve essere venduto

esclusivamente dietro prescrizione medica.

A. Informazioni generali e descrizione del dispositivo:

Lo strumento per agobiopsia BARD

MAGNUM

è un dispositivo riutilizzabile per l'agobiopsia tissutale, caricato

a molla. Ha una profondità di penetrazione selezionabile di 22 mm e 15 mm. L'ago BARD

MAGNUM

è un

ago monopaziente per agobiopsia destinato esclusivamente all'uso con lo strumento riutilizzabile per

agobiopsia BARD

MAGNUM

allo scopo di acquisire campioni di tessuto in agobiopsia.

B. Prodotto confezionato:

• Lo strumento MAGNUM

è venduto non sterile; pertanto occorre decontaminarlo e trattarlo (p. es. pulirlo,

lubrificarlo, ecc.) prima di utilizzarlo sul paziente.

• Gli aghi per biopsia MAGNUM

sono venduti sterili. Sono monopaziente e disponibili con calibri di varie

dimensioni e lunghezze. Gli aghi MAGNUM

sono venduti sterili e apirogeni, a meno che la confezione

non sia stata aperta o danneggiata.

C. Indicazioni per l'uso:

Il sistema di biopsia MAGNUM

(strumento e aghi) serve per eseguire biopsie su tessuti molli, come il fegato,

i reni, la prostata, la milza, i linfonodi e su vari tumori dei tessuti molli.

D. Controindicazioni:

Non adatto all'uso su tessuti ossei.

E. Avvertenze:

1. È necessaria un'attenta valutazione medica quando si considera di sottoporre a biopsia

pazienti che seguono una terapia anticoagulante o che hanno problemi di coagulazione.

2. Il prelievo di campioni agobioptici multipli può aiutare nella scoperta di tessuti cancerosi.

3. Una biopsia “negativa” in presenza di esiti radiografici sospetti non esclude la presenza

di un carcinoma.

4. Le cure somministrate nella fase successiva a una biopsia possono variare in base alla tecnica

bioptica utilizzata e alle condizioni fisiologiche del paziente. È opportuno osservare i segni

vitali e seguire altre precauzioni per evitare e/o trattare possibili complicanze associate alle

procedure bioptiche.

5. L'ago monouso per agobiopsia con distanziatore MAGNUM

è esclusivamente usa e getta.

Il riutilizzo di questo dispositivo medico comporta il rischio di contaminazione tra i pazienti

poiché i dispositivi medici, in particolare quelli con lumi lunghi e stretti, giunzioni e/o fessure

tra i componenti, sono difficili o impossibili da pulire una volta che fluidi o tessuti corporei

con un potenziale di contaminazione pirogenica o microbica sono entrati in contatto con il

dispositivo medico per un periodo di tempo non determinabile. I residui di materiale biologico

possono favorire la contaminazione del dispositivo con pirogeni o microrganismi che possono

provocare complicanze di origine infettiva.

6. Non risterilizzare l'ago monouso per agobiopsia con distanziatore M

AGNUM

. Non si garantisce

la sterilità del prodotto dopo la sua risterilizzazione a causa di un grado non determinabile di

potenziale contaminazione pirogenica o microbica che può portare a complicanze di origine

infettiva. La pulizia, la rigenerazione e/o la risterilizzazione del presente dispositivo medico

aumentano la probabilità di malfunzionamento del prodotto stesso a causa dei potenziali

eventi avversi sui componenti influenzati da variazioni termiche e/o meccaniche.

F. Precauzioni:

1. Utilizzare gli aghi per biopsia BARD

MAGNUM

esclusivamente con lo strumento per biopsia

BARD

MAGNUM

. Si sconsiglia vivamente di utilizzare aghi per biopsia di altri produttori.

2. Questo prodotto deve essere utilizzato da un medico che conosca bene le indicazioni,

le controindicazioni, i limiti, i risultati tipici e gli effetti collaterali dell'agobiopsia, in particolare

quelli correlati alla biopsia di organi specifici.

3. L'ago deve essere introdotto nel corpo servendosi dell'ausilio di immagini strumentali

(ecografia, raggi X, TAC, ecc.).

4. Non testare mai lo strumento con l'ago inserito. Altrimenti si rischiano danni all'ago e/o lesioni

al paziente/all'utilizzatore.

ITALIANO

5. Se si esercita una forza o una resistenza anomala sullo stiletto mentre sporge dalla cannula di supporto

si rischia di curvare lo stiletto all'altezza dell'incavo di cattura del campione. L'incavo di cattura del

campione, se curvato, può interferire con la funzionalità dell'ago.

6. Ispezionare lo strumento per verificare la presenza di deterioramento o danni (incrinatura, bolle,

separazione del rivestimento, corrosione). NON UTILIZZARE in caso di danni o deterioramento.

7. Dopo l'utilizzo, gli aghi M

AGNUM

possono costituire un potenziale rischio biologico. Maneggiare e smaltire

il dispositivo conformemente alla pratica medica e alle leggi e norme in vigore a livello locale e nazionale.

G. Possibili complicanze:

Le possibili complicanze collegate alle procedure di agobiopsia sono specifiche al sito dell'intervento

e comprendono, tra le altre:

• ematoma;

• emorragia;

• infezione;

• lesioni al tessuto adiacente;

• dolore;

• sanguinamento;

• emottisi;

• emotorace;

• perforazione di tessuti, organi o vasi non target;

• pneumotorace;

• ed embolia gassosa arteriosa. L'embolia gassosa arteriosa è una possibile complicanza, grave e rara,

della biopsia ai polmoni. Un rapido deterioramento delle condizioni neurologiche e/o l'aritmia cardiaca

possono indicare un'embolia gassosa arteriosa. Si devono considerare tempestivamente la diagnosi

e il trattamento in presenza di segni o sintomi di embolia gassosa arteriosa.

H. Apparecchiature necessarie:

• Accessori adatti alle modalità per immagini

• Guanti e teli chirurgici

• Anestetici locali

• Cannula coassiale BARD

TRUGUIDE

(opzionale)

• Bisturi

• Contenitore per la raccolta del campione

• Altre attrezzature eventualmente necessarie

I. Istruzioni per l'uso:

Preparazione dello strumento per biopsia BARD

MAGNUM

Dopo aver seguito le indicazioni per la rigenerazione (fare riferimento alla sezione J):

1. Utilizzare la tecnica asettica e rimuovere lo strumento dalla confezione.

2. Si raccomanda di reggere lo strumento sul palmo della mano con le dita sul carrello di caricamento

bianco (vedere la Figura 1). Attivare (caricare) lo strumento tirando indietro due volte con piena

pressione il carrello di caricamento per innestare entrambe le slitte. L'indicatore di stato è ora rosso

(vedere le Figure 2A e 2B).

3. Testare lo strumento spostando prima la leva di sicurezza dalla posizione “S” (sicura) a “F”

(aziona, pronto), quindi premere il pulsante di attivazione per azionare lo strumento.

4. Attivare (caricare) nuovamente lo strumento.

AVVERTENZA: QUANDO LA LEVA DI SICUREZZA SI TROVA NELLA POSIZIONE “F”, LO STRUMENTO

È PRONTO ALLO SCATTO. PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE A NON PREMERE

INAVVERTITAMENTE IL PULSANTE DI SCATTO E ATTIVARE IL DISPOSITIVO.

5. Selezionare la profondità di penetrazione di 22 mm o 15 mm spostando la leva presente nella parte

posteriore dello strumento sull'impostazione necessaria.

Figura 1 Figura 2A Figura 2B

ITALIANO

Preparazione dell'ago per biopsia BARD

MAGNUM

L'ago è dotato di indicatori di profondità in cm ed è fornito di un distanziatore. Il distanziatore mantiene

la posizione relativa dello stiletto e della cannula durante l'inserimento nel paziente o nello strumento

ARD

MAGNUM

Prima dell'uso, determinare il calibro e la lunghezza dell'ago necessari per la specifica biopsia da eseguire.

Utilizzando una tecnica asettica, rimuovere l'ago dalla confezione e dalla guaina di protezione.

Precauzioni: Prima dell'uso, ispezionare i componenti dell'ago per verificare la presenza di eventuali

danni. Se i componenti dell'ago sono danneggiati, NON UTILIZZARLO. Nota bene: La punta ha una

leggera curva all'indietro. Questo non è un difetto.

Procedura per la biopsia:

La procedura per la biopsia deve essere eseguita utilizzando la tecnica asettica corretta.

1. Preparare opportunamente il sito dell'intervento. Prima di incidere la cute, somministrare

l'anestesia necessaria.

Raccomandazioni: Per facilitare l'inserimento, incidere con un bisturi la cute nel punto di ingresso.

2. Posizionamento:

a) Con l'ago per biopsia e lo strumento per biopsia BARD

MAGNUM

: Aprire la copertura dello

strumento attivato (caricato): Allineare i fori del raccordo dell'ago con i sostegni delle slitte dello

strumento. Richiudere parzialmente la copertura per mantenere la posizione dei fori del raccordo

dell'ago. Comprimere le estremità del distanziatore per rilasciarlo ed estrarlo (vedere la Figura 3).

Chiudere la copertura. Introdurre l'ago, se necessario sotto controllo ecografico, attraverso l'incisione

fino a quando la punta dell'ago non si trovi in posizione prossimale all'area da sottoporre a biopsia.

Figura 3

OPPURE

b) Utilizzando SOLO l'ago per biopsia con distanziatore BARD

MAGNUM

: Introdurre l'ago con

l'esclusivo distanziatore montato, sotto controllo ecografico, attraverso l'incisione fino a quando

la punta dell'ago non si trovi in posizione prossimale all'area da sottoporre a biopsia. Dopo aver

confermato la posizione, collegare lo strumento per biopsia B

ARD

MAGNUM

attivato (caricato).

Facendo attenzione a mantenere l'orientazione dell'ago, allineare i fori del raccordo dell'ago con

i sostegni delle slitte dello strumento. Richiudere parzialmente la copertura per mantenere la

posizione dei fori del raccordo dell'ago. Comprimere le estremità del distanziatore per rilasciarlo

ed estrarlo (vedere la Figura 3). Chiudere la copertura.

3. Mantenendo lo strumento in posizione e l'orientamento dell'ago, spostare la leva di sicurezza

dalla posizione “S” (sicura) a “F” (aziona, pronto). Premere il pulsante di attivazione per azionare

l'avanzamento automatico dello stiletto e della cannula.

4. Estrarre lo strumento e l'ago dal paziente.

Nota bene: Non è necessario estrarre l'ago dallo strumento per recuperare il campione di tessuto.

5. Esporre il campione ritraendo UNA VOLTA il carrello di caricamento bianco. Ora l'indicatore di stato è per

metà color argento e per metà rosso e l'incavo di cattura del campione è esposto. Rimuovere il campione.

6. Attivare (caricare) lo strumento ritraendo di nuovo il carrello di caricamento bianco. L'indicatore di stato

è ora rosso. Realizzare ulteriori biopsie, se necessario. Se NON vengono realizzate ulteriori biopsie,

estrarre e smaltire l'ago, rilasciare la sicura e azionare lo strumento. L'indicatore di stato è ora color

argento, a indicare che lo strumento non è attivato.

Nota bene: Se vengono prelevati più campioni, controllare l'ago dello strumento per accertarsi che

la punta non sia danneggiata, che l'asta non sia curvata o che non siano presenti altre imperfezioni

dopo il prelievo di ogni campione. Non utilizzare se si notano imperfezioni del dispositivo.

Bard consiglia di pulire e lubrificare lo strumento MAGNUM

prima di ogni uso. Lo strumento può essere

sterilizzato dagli utilizzatori dopo ogni pulizia e lubrificazione.

J. Istruzioni per il ritrattamento dello strumento MAGNUM

Valutazione del rischio e la classificazione dei dispositivi medici prima della preparazione:

La natura e la portata del ritrattamento dipendono dall'applicazione del dispositivo medico. Pertanto,

l'operatore è responsabile della corretta classificazione del dispositivo, secondo le esigenze locali, quindi

della determinazione della natura e dell'entità del ritrattamento. Sulla base di questa classificazione che

dipende dal profilo dell'utente, l'operatore può specificare quale dei seguenti passaggi di ritrattamento

indicati al punto J.1 devono essere eseguiti.

• NON usare soluzioni di glutaraldeide al 2% o di altri battericidi.

• NON usare detergenti altamente alcalini o altamente acidi.

• NON pulire lo strumento con clorexidina gluconato concentrato o con altri agenti contenenti alcol.

• NON sterilizzare mediante irradiazione.

• UTILIZZARE indumenti adeguati per la protezione personale, così come indicato dal protocollo

della struttura.

J.1 Metodo di pulizia automatizzato e disinfezione termica

ISTRUZIONI

Punto d'uso Estrarre e smaltire l'ago. Si sconsiglia di smontare ulteriormente lo strumento

AGNUM

Contenimento

e trasporto

Trasportare l'attrezzatura contaminata in un contenitore chiuso.

Si raccomanda il ritrattamento del dispositivo non più tardi di 2 ore dopo l'uso.

Preparazione per la

decontaminazione

Utilizzare dispositivi di protezione individuale (guanti, gonna di protezione

idrorepellente, maschera di protezione per viso o occhiali di protezione,

consultare le istruzioni del produttore in relazione al detergente e al

disinfettante).

Prepulitura 1) Aprire il coperchio del dispositivo nella posizione corrispondente alla

profondità di 22 millimetri per consentire una migliore accessibilità alle

VXSHU¿FLLQWHUQH

2) Immergere completamente il dispositivo con il coperchio aperto per 5 minuti

in acqua del rubinetto.

3) Lavare il dispositivo aperto per 5 minuti sotto acqua corrente aprendo

il coperchio, caricandolo 5 volte e attivando ogni volta il meccanismo

del dispositivo.

Pulizia: Manuale • Detergente enzimatico multistadio

• Serbatoio detergente

1) Il detergente è stato preparato conformemente alle istruzioni del produttore.

2) Immergere il dispositivo con il coperchio completamente aperto.

3) Il tempo di esposizione deve essere di almeno 15 minuti.

4) Durante il tempo di esposizione, mentre il dispositivo è immerso, aprire il

coperchio, caricare 5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo. Tirare

all'indietro e trattenere il carrello di caricamento una volta e spazzolare

la parte interna del dispositivo per un minuto, in modo da assicurarsi di

raggiungere e spazzolare tutte le aree accessibili interne del dispositivo.

5) Rimuovere il dispositivo dal detergente.

6) Aprire il coperchio e risciacquare sotto acqua corrente.

 9HUL¿FDUHODSXOL]LDHQHOFDVRLQFXLVLDYLVLELOHGHOODVSRUFL]LDULSHWHUH

i passi precedenti.

ITALIANO

ISTRUZIONI

Disinfezione:

Manuale

• Disinfettante a base di perossido (acido peracetico)

• Serbatoio disinfettante

1) Il disinfettante è stato preparato conformemente alle istruzioni del produttore.

2) Immergere il dispositivo con il coperchio completamente aperto.

3) Durante il tempo di esposizione, mentre il dispositivo è immerso, aprire

il coperchio, caricare 5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo.

4) Rispettare il tempo di esposizione del disinfettante indicato nelle istruzioni

del produttore.

5) Aprire il coperchio, caricare

5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo

mentre lo si risciacqua per 1 minuto sotto l'acqua corrente.

6) Pulire il dispositivo con un panno o salvietta monouso senza pelucchi

e asciugare il lume con una pistola ad aria compressa.

Pulizia e

disinfezione:

Automatizzata

• Prima di procedere alla pulizia automatizzata e alla disinfezione termica:

Realizzare una prepulitura (fare riferimento ai punti precedenti 1-3)

• Lavatrice disinfettatrice conforme a DIN EN ISO 15883-1+-2 con programma

termico (temperature 90-93 °C/194-199 °F)

• Detergente leggermente alcalino (dove si indica che è adatto per alluminio

anodizzato)

1) Posizionare il dispositivo con il coperchio aperto e una profondità di 22 mm

dentro la lavatrice disinfettatrice.

2) Chiudere la porta e avviare il programma termico; consultare i parametri

del programma nella tabella seguente.

3) Al termine del programma, rimuovere il dispositivo.

9HUL¿FDUHFKHLOGLVSRVLWLYRVLDDVFLXWWR6HQHFHVVDULRSXOLUHLOGLVSRVLWLYR

con un panno o salvietta monouso senza pelucchi o asciugare con una

pistola ad aria compressa.

Fase del

programma

Tempo Acqua Dosaggio Temperatura

Pre-risciacquo 5 min Fredda — —

Dosaggio

detergente — —

istruzioni del

produttore del

detergente

istruzioni del

produttore del

detergente

Pulizia

10 min

Acqua

deionizzata

— 55 °C (131 °F)

Sciacquare

2 min

Acqua

deionizzata

——

Disinfezione

3 min

Acqua

deionizzata

— 90 °C (194 °F)

Asciugatura 15 min — — 90 °C (194 °F)

Manutenzione,

ispezione e prove:

9HUL¿FDUHODIXQ]LRQDOLWjGHOFDULFDWRUHHGHOPHFFDQLVPRGLDWWLYD]LRQH

/XEUL¿FDUHOHSDUWLPRELOLGHOGLVSRVLWLYRXWLOL]]DQGROXEUL¿FDQWHVWHULOL]]DELOH

a vapore senza silicone con indicazione per l'utilizzo su prodotti medici.

Bard consiglia di pulire e lubrificare lo strumento M

AGNUM

prima di ogni uso per

migliorarne il rendimento e prolungarne la durata. Per lubrificare lo strumento

MAGNUM

usare un lubrificante di grado medicale privo di silicone compatibile con

la sterilizzazione a vapore. Consultare le istruzioni del produttore per determinare

la compatibilità e l'uso dell'agente lubrificante scelto. Assicurarsi che tutte le parti

mobili dello strumento MAGNUM

siano lubrificate. Gli utilizzatori finali possono

sterilizzare lo strumento dopo ogni pulizia e lubrificazione.

ITALIANO

ISTRUZIONI

Confezione: • Sacchetti composti da un lato di carta permeabile al vapore e da un lato con

foglio trasparente non permeabile al vapore conformi a DIN EN ISO 11607

1) Il dispositivo deve essere impostato a una profondità di 22 mm e non deve

essere caricato.

2) Inserire il dispositivo nel sacchetto.

3) Sigillare il sacchetto.

Sterilizzazione: • Sterilizzatore conforme a DIN EN 13060 e/o DIN EN 285

• Utilizzare uno dei seguenti processi di vuoto frazionato:

- 132 °C (270 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 4 minuti

- 134 °C (273 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 3 minuti

- 135 °C (275 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 3 minuti

1) Posizionare il dispositivo opportunamente confezionato nella camera

di sterilizzazione.

2) Avviare il programma.

3) Al termine del programma, rimuovere il dispositivo e lasciarlo raffreddare.

 9HUL¿FDUHFKHLOVDFFKHWWRVLDEHQVLJLOODWRHDVFLXWWR

Conservazione: Nessun requisito speciale

Le istruzioni di cui sopra sono state approvate dal produttore come metodi adatti per il ritrattamento del

dispositivo medico per il riutilizzo. Resta responsabilità dell'operatore assicurarsi che il ritrattamento eseguito

con l'utilizzo di attrezzature, materiali e personale raggiunga il risultato desiderato e necessario. Ciò richiede

la validazione e il monitoraggio regolare dei processi. Allo stesso modo, qualsiasi variazione rispetto alle

LVWUX]LRQLGLULWUDWWDPHQWRIRUQLWHGHYHHVVHUHHVDPLQDWDHYDOXWDWDFRQSUHFLVLRQHLQWHUPLQLGLHI¿FDFLD

e conseguenze potenzialmente negative.

Per ulteriori informazioni su pulizia, lubrificazione e sterilizzazione, o per assistenza tecnica, chiamare il

Servizio Medico l'Assistenza di Bard al numero 1-800-562-0027 (fuori dagli Stati Uniti: 01-770-784-6704).

GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

PROBLEMA POSSIBILE SOLUZIONE SE L'OPERAZIONE NON

HA SUCCESSO

• È difficile attivare lo strumento

o lo strumento non si attiva

completamente.

• Collocare lo strumento sulla mano in modo

corretto (Sezione I).

• Tirare completamente indietro il carrello

di caricamento (Sezione I).

• Controllare che la levetta di sicurezza non

sia sulla posizione “F” (Sezione I).

• Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J).

• Restituire lo strumento a Bard per assistenza.

Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli

Stati Uniti, interno 9-6266

Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero

01-770-784-6266 per ricevere istruzioni

o restituire il prodotto.

• È difficile azionare lo strumento

o lo strumento non si aziona

completamente.

• Controllare che lo strumento sia completamente

attivato (Sezione I).

• Controllare che la levetta di sicurezza non sia

sulla posizione “F” (Sezione I).

• Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J).

• Restituire lo strumento a Bard per assistenza.

Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli

Stati Uniti, interno 9-6266

Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero

01-770-784-6266 per ricevere istruzioni

o restituire il prodotto.

• Lo strumento non si aziona

completamente.

• Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J). • Restituire lo strumento a Bard per assistenza.

Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli

Stati Uniti, interno 9-6266

Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero

01-770-784-6266 per ricevere istruzioni

o restituire il prodotto.

• Non è possibile passare dalla

posizione 15 mm alla posizione

22 mm e viceversa.

• Controllare che lo strumento sia completamente

attivato (Sezione I).

• Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J).

• Restituire lo strumento a Bard per assistenza.

Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli

Stati Uniti, interno 9-6266

Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero

01-770-784-6266 per ricevere istruzioni

o restituire il prodotto.

ITALIANO

Garanzia:

Bard Peripheral Vascular garantisce all'acquirente per un anno dalla data dell'acquisto che il presente

prodotto è privo di difetti di materiali e di lavorazione, e la responsabilità in base a questa garanzia sul

prodotto sarà limitata alla riparazione o alla sostituzione del prodotto difettoso a discrezione esclusiva di

Bard Peripheral Vascular oppure al rimborso del prezzo pagato. L'usura e il deterioramento del prodotto

causati dal normale utilizzo e i difetti derivanti dall'utilizzo improprio del prodotto non sono coperti dalla

presente garanzia limitata.

NEI LIMITI CONSENTITI DALLA LEGGE APPLICABILE, LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL

PRODOTTO SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, A TITOLO

ESEMPLIFICATIVO, TUTTE LE GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ PER UNO SCOPO

PARTICOLARE. BARD PERIPHERAL VASCULAR DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ PER

EVENTUALI DANNI INDIRETTI, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI CHE DERIVINO DAL

MANEGGIAMENTO O DALL'UTILIZZO DEL PRESENTE PRODOTTO.

Alcuni Stati/Paesi non consentono l'esclusione delle garanzie implicite e dei danni incidentali o

consequenziali. Gli acquirenti possono avere diritto a ulteriori rivendicazioni ai sensi delle leggi vigenti

nei rispettivi Stati/Paesi.

La data di rilascio o di revisione ed il numero di revisione delle presenti istruzioni sono riportati nell'ultima

pagina di questo opuscolo. Qualora siano trascorsi 36 mesi tra la data riportata sull'opuscolo e l'utilizzo

del prodotto, l'utilizzatore è tenuto a contattare Bard Peripheral Vascular per controllare se sono disponibili

ulteriori informazioni sul prodotto.

ESPAÑOL

Instrucciones de uso

Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa

BARD

MAGNUM

Aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia BARD

MAGNUM

Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo

a médicos o por prescripción facultativa.

A. Información general y descripción del dispositivo:

El instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

es un dispositivo reutilizable de biopsia por punción con aguja

gruesa equipado con un muelle. Ofrece la posibilidad de seleccionar las profundidades de penetración

de 22 mm y 15 mm. La aguja BARD

MAGNUM

es una aguja gruesa para biopsia para uso en un solo

paciente diseñada exclusivamente para su uso con el instrumento reutilizable de biopsia por punción

con aguja gruesa BARD

MAGNUM

para la adquisición de muestras de tejido de biopsia por punción

con aguja gruesa.

B. Presentación:

• El instrumento MAGNUM

se suministra no estéril y se debe descontaminar y procesar (por ejemplo,

limpiar, lubricar, etc.) antes de su uso por parte del usuario final.

• Las agujas para biopsia MAGNUM

se suministran estériles para uso en un solo paciente y se encuentran

disponibles en varios calibres y longitudes. Las agujas MAGNUM

se suministran estériles y apirógenas

salvo que el envase se haya abierto o esté dañado.

C. Indicaciones de uso:

El sistema de biopsia MAGNUM

(el instrumento y las agujas) está indicado para su uso en la obtención

GHELRSVLDVGHWHMLGRVEODQGRVFRPRKtJDGRULxyQSUyVWDWDPDPDED]RJDQJOLRVOLQIiWLFRV\GLYHUVRV

tumores de tejidos blandos.

D. Contraindicaciones:

No indicado para usarse en hueso.

E. Advertencias:

1. Debe aplicarse el buen criterio médico a la hora de considerar la realización de una biopsia

en pacientes que estén recibiendo tratamiento anticoagulante o que padezcan un trastorno

hemorrágico.

2. La recogida de varias muestras por punción con aguja gruesa puede ayudar a garantizar

la detección de cualquier tejido canceroso.

3. Una biopsia “negativa” en presencia de hallazgos radiográficos sospechosos no excluye

la presencia de carcinoma.

4. La atención del paciente posterior a la biopsia puede variar según la técnica de biopsia utilizada

y el estado fisiológico de cada paciente. Es necesario observar las constantes vitales y adoptar

otras precauciones para evitar o tratar posibles complicaciones que pueden asociarse a los

procedimientos de biopsia.

5. La aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia M

AGNUM

está diseñada únicamente

para un solo uso. La reutilización de este dispositivo médico entraña el riesgo de

contaminación cruzada entre pacientes, dado que los dispositivos médicos — particularmente

aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones o hendiduras entre los componentes —

son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con

potencial de contaminación microbiana o pirógena han entrado en contacto con el dispositivo

médico durante un periodo de tiempo indeterminado. Los restos de material biológico pueden

promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden

provocar complicaciones infecciosas.

6. No reesterilizar la aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia MAGNUM

. Después

de la reesterilización, la esterilidad del producto no está garantizada debido a un grado

indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede provocar

complicaciones infecciosas. La limpieza, reprocesamiento o reesterilización del presente

dispositivo médico aumenta la probabilidad de que este funcione mal debido a posibles efectos

adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios térmicos o mecánicos.

F. Precauciones:

1. Utilice únicamente las agujas para biopsia BARD

MAGNUM

con el instrumento de biopsia

ARD

MAGNUM

. No se recomienda el uso de agujas para biopsia de otros fabricantes.

2. Este producto debe usarlo un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones,

contraindicaciones, limitaciones, hallazgos habituales y posibles efectos secundarios de la biopsia

por punción con aguja gruesa, en particular, aquellos relacionados con el órgano concreto en el que

se esté practicando la biopsia.

 /DLQWURGXFFLyQGHODDJXMDHQHOFXHUSRVHGHEHOOHYDUDFDEREDMRFRQWUROSRULPiJHQHVHFRJUDItD

UDGLRJUDItD7&HWF

 1RSUXHEHQXQFDHOLQVWUXPHQWRPLHQWUDVHVWiLQVWDODGDODDJXMDHQHOPLVPR3RGUtDGDxDUVHODDJXMD

y/o provocar lesiones al paciente o al usuario.

5. Una fuerza inusual aplicada al estilete o una resistencia inusual contra el estilete mientras se extiende

fuera de la cánula de soporte pueden provocar que el estilete se doble por la muesca de la muestra.

Si la muesca de la muestra está doblada, ello puede afectar al funcionamiento de la aguja.

6. Inspeccione el instrumento para comprobar si existen signos de deterioro o daños (grietas, formación de

abultamientos, separación del revestimiento, picaduras). NO UTILIZAR si se observa deterioro o daños.

7. Después de su uso, las agujas M

AGNUM

pueden representar un posible riesgo biológico. Manipúlelas

\HOLPtQHODVGHDFXHUGRFRQODSUiFWLFDPpGLFDDFHSWDEOH\ODVQRUPDWLYDV\OH\HVORFDOHVUHJLRQDOHV

y nacionales vigentes.

G. Posibles complicaciones:

La posibles complicaciones asociadas a los procedimientos de biopsia por punción con aguja gruesa son

HVSHFtILFDVGHOOXJDUGHODELRSVLDHLQFOX\HQHQWUHRWUDV

• hematoma;

• hemorragia;

• infección;

• lesiones en tejidos adyacentes;

• dolor;

• sangrado;

• hemoptisis;

• hemotórax;

• perforación de tejidos, órganos o vasos

no objeto de la intervención;

• neumotórax;

• y embolia gaseosa. La embolia gaseosa es una posible complicación rara pero grave de los

procedimientos de biopsia pulmonar. Un rápido deterioro del estado neurológico o una arritmia

FDUGtDFDSXHGHQVHULQGLFDWLYRVGHXQDHPEROLDJDVHRVD'HEHQFRQVLGHUDUVHXQGLDJQyVWLFR

\WUDWDPLHQWRLQPHGLDWRVVLHOSDFLHQWHSUHVHQWDVLJQRVRVtQWRPDVGHHPEROLDJDVHRVD

H. Equipo necesario:

• Accesorios de la modalidad de obtención de imágenes apropiada

• Paños y guantes quirúrgicos

• Anestesia local

• Cánula coaxial BARD

TRUGUIDE

(opcional)

• Escalpelo

• Contenedor de recogida de muestras

• Otro equipo, según sea necesario

I. Instrucciones de uso:

Preparación del instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

Después de haber seguido las instrucciones para el reprocesamiento (consulte la sección J):

1. Aplicando una técnica aséptica, retire el instrumento de su envase.

2. Le sugerimos que sostenga el instrumento sobre la palma de la mano con los dedos en la pieza

activadora blanca deslizante (consulte la Figura 1). Energice (active) el instrumento tirando hacia

DWUiVWRWDOPHQWHGHODSLH]DDFWLYDGRUDEODQFDGHVOL]DQWHGRVYHFHVKDVWDTXHDPEDVJXtDVTXHGHQ

totalmente encajadas. Observará que el indicador de estado está ahora en rojo. (Consulte las

Figuras 2A y 2B).

3. Pruebe el instrumento moviendo primero la palanca de seguridad de la posición “S” (Segura)

a la posición “F” (Disparo, Listo) y presionando después el gatillo para accionar el instrumento.

4. Vuelva a energizar (activar) el instrumento.

ADVERTENCIA: CUANDO LA PALANCA DE SEGURIDAD ESTÁ EN LA POSICIÓN “F”, EL INSTRUMENTO

ESTÁ LISTO PARA DISPARAR. TENGA CUIDADO PARA NO PRESIONAR SIN QUERER EL GATILLO

Y DISPARAR EL DISPOSITIVO.

5. Seleccione la profundidad de penetración de 22 mm o 15 mm moviendo la palanca de la parte

posterior del instrumento hasta la posición adecuada.

ESPAÑOL

Figura 1 Figura 2A Figura 2B

Preparación de la aguja para biopsia BARD

MAGNUM

La aguja cuenta con marcas centimétricas para medir la profundidad, y se suministra con un espaciador

en el envase. El espaciador mantiene la posición relativa del estilete y la cánula durante la introducción

en el paciente o en el instrumento BARD

MAGNUM

Antes de su uso, determine el calibre y longitud adecuados de la aguja necesaria para la biopsia concreta

que vaya a realizar. Mediante una técnica aséptica, saque la aguja del envase y de la vaina protectora.

Precaución: Antes de su uso, inspeccione los componentes de la aguja para comprobar si presentan

daños. NO UTILIZAR si los componentes de la aguja están dañados. Nota: La punta está fabricada

con una ligera curvatura hacia atrás. No se trata de un defecto.

Procedimiento de biopsia:

El procedimiento de biopsia debe realizarse usando una técnica aséptica adecuada.

1. Prepare el sitio según sea necesario. Debe administrarse anestesia adecuada antes de realizar

la incisión en la piel.

Recomendación: Para facilitar la inserción, perfore la piel con un escalpelo en el sitio de entrada.

2. Colocación:

a) Con el instrumento de biopsia y la aguja para biopsia BARD

MAGNUM

: Abra la tapa del

instrumento energizado (activado). Alinee los orificios de los conos de la aguja con las patas

GHODVJXtDVGHOSRUWDGRUGHOLQVWUXPHQWR&LHUUHODWDSDSDUFLDOPHQWHSDUDPDQWHQHUODSRVLFLyQ

de los conos de la aguja. Oprima los extremos del espaciador para liberarlo y extraerlo (consulte

la Figura 3). Cierre la tapa. Introduzca la aguja, bajo control por imágenes si fuera necesario,

a través de la incisión hasta que el punto de la aguja quede proximal al área donde se realizará

la biopsia.

Figura 3

O BIEN

b) SOLAMENTE con la aguja para biopsia con espaciador BARD

MAGNUM

: Introduzca la aguja

con el espaciador exclusivo colocado, bajo control por imágenes, a través de la incisión hasta que

el punto de la aguja quede proximal al área donde se realizará la biopsia. Una vez confirmada la

posición, coloque el instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

energizado (activado). Con cuidado

para mantener la orientación de la aguja, alinee los orificios de los conos de la aguja con las patas

GHODVJXtDVGHOSRUWDGRUGHOLQVWUXPHQWR&LHUUHODWDSDSDUFLDOPHQWHSDUDPDQWHQHUODSRVLFLyQ

de los conos de la aguja. Oprima los extremos del espaciador para liberarlo y extraerlo (consulte

la Figura 3). Cierre la tapa.

3. Mientras mantiene la posición del instrumento y la orientación de la aguja, mueva la palanca de

seguridad de la posición “S” (Segura) a la posición “F” (Disparo, Listo). Presione el gatillo para que

avancen automáticamente tanto el estilete como la cánula.

4. Retire el instrumento y la aguja del paciente.

Nota: No es necesario sacar la aguja del instrumento para extraer la muestra de tejido.

5. Exponga la muestra tirando hacia atrás UNA VEZ de la pieza activadora blanca deslizante.

Observará que el indicador de estado estará mitad plateado y mitad rojo, y la muesca de la muestra

quedará expuesta. Extraiga la muestra.

6. Energice (active) el instrumento tirando hacia atrás de la pieza activadora blanca deslizante una

vez más. El indicador de estado estará ahora en rojo. Tome más biopsias si fuera necesario. Si NO

va a tomar más biopsias, retire y deseche la aguja, libere la seguridad y dispare el instrumento.

Ahora el indicador de estado estará plateado, lo que indica que el instrumento no está energizado.

Nota: Si va a recoger varias muestras, inspeccione la aguja para comprobar si existe un punto

dañado, si el cuerpo está doblado o si se observa alguna otra imperfección después de recoger

cada una de las muestras. No utilice la aguja si observa alguna imperfección.

Bard recomienda limpiar y lubricar el instrumento M

AGNUM

antes de cada uso. El usuario final puede

esterilizar el instrumento después de cada limpieza y lubricación.

J. Instrucciones para reprocesar el instrumento MAGNUM

Valoración de riesgos y clasificación de los dispositivos médicos antes de la preparación:

La naturaleza y alcance del reprocesamiento dependerán de la aplicación de cada dispositivo médico.

Por tanto, el usuario es el responsable de la correcta clasificación del dispositivo, según los requisitos

ORFDOHVDVtFRPRGHGHWHUPLQDUODQDWXUDOH]D\DOFDQFHGHOUHSURFHVDPLHQWR6REUHODEDVHGHHVWD

clasificación que depende del usuario, será el propio usuario quien especifique cuáles de los pasos

de reprocesamiento indicados a continuación, en la Sección J.1, se deben llevar a cabo.

• NOXWLOL]DUJOXWDUDOGHKtGRDOQLRWUDVVROXFLRQHVEDFWHULFLGDV

• NO utilizar productos de limpieza ni muy alcalinos ni muy ácidos.

• NO limpiar con gluconato de clorexidina concentrado ni con ningún otro producto que contenga alcohol.

• NO esterilizar por irradiación.

• UTILICE un equipo de protección personal adecuado según lo establezca el protocolo del centro.

J.1 Método de limpieza automática y desinfección térmica

INSTRUCCIONES

Punto de uso Retire y deseche el conjunto de la aguja. No se recomienda un mayor desmontaje

del instrumento M

AGNUM

Contenedor

y transporte

Transporte el equipo contaminado en un contenedor cerrado.

Se recomienda reprocesar el dispositivo en un plazo no superior a 2 horas

después de su uso.

Preparación

para la

descontaminación

Se debe utilizar equipo de protección personal (guantes, delantal protector

hidrófobo, máscara de protección facial o gafas protectoras; vea también las

instrucciones del fabricante del detergente y el desinfectante).

Limpieza previa  $EUDODWDSDGHOGLVSRVLWLYRFRQODFRQ¿JXUDFLyQGHPPGHSURIXQGLGDG

de penetración para permitir la mejor accesibilidad posible para la limpieza

GHODVVXSHU¿FLHVLQWHUQDV

2) Remoje completamente el dispositivo con la tapa abierta en agua del grifo

durante 5 minutos.

3) Lave el dispositivo abierto durante 5 minutos bajo el agua corriente, abriendo

la tapa y energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo

cada vez.

ESPAÑOL

INSTRUCCIONES

Limpieza: Manual • Limpiador enzimático multifase

• Depósito de detergente

1) El detergente se debe preparar según las instrucciones del fabricante

de dicho detergente.

2) Sumerja el dispositivo con la tapa completamente abierta.

3) El tiempo de exposición debe ser de al menos 15 minutos.

4) Durante el tiempo de exposición mientras el dispositivo está sumergido,

abra la tapa energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo.

Tire y mantenga hacia atrás la pieza activadora blanca deslizante una vez

y cepille el interior del dispositivo durante un minuto para garantizar que

se cepillan todas las zonas accesibles del interior del dispositivo.

5) Retire el dispositivo del detergente.

6) Abra a tapa y enjuague con agua corriente.

 &RPSUXHEHODOLPSLH]DVLWRGDYtDVHREVHUYDVXFLHGDGUHSLWDORV

pasos anteriores.

Desinfección:

Manual

• Desinfectante con base de peróxido (ácido peracético)

• Depósito de desinfectante

1) El desinfectante se debe preparar según las instrucciones del fabricante

de dicho desinfectante.

2) Sumerja el dispositivo con la tapa completamente abierta.

3) Durante el tiempo de exposición mientras el dispositivo está sumergido,

abra la tapa energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo.

4) El tiempo de exposición al desinfectante lo determinarán las instrucciones

del fabricante de dicho desinfectante.

5) Abra la tapa, energice y dispare

5 veces el mecanismo del dispositivo

mientras realiza el enjuagado durante 1 minuto con agua corriente.

6) Seque el dispositivo con un paño o toalla sin pelusa de un solo uso y seque

la luz con una pistola de aire comprimido.

Limpieza y

desinfección:

Automática

• Antes de la limpieza automática y la desinfección térmica:

Realice una limpieza previa (consulte más arriba la limpieza previa, puntos 1-3)

• Lavadora desinfectadora según DIN EN ISO 15883-1+-2 con programa térmico

(temperatura 90-93 °C/194-199 °F)

• Producto de limpieza moderadamente alcalino (con indicación del fabricante

para aluminio anodizado)

&RORTXHHOGLVSRVLWLYRFRQODWDSDDELHUWDHQODFRQ¿JXUDFLyQGHPP

de profundidad de penetración en la lavadora desinfectadora.

2) Cierre la puerta e inicie el programa térmico; los parámetros del programa

se muestran en la siguiente tabla.

&XDQGR¿QDOLFHHOSURJUDPDUHWLUHHOGLVSRVLWLYR

4) Compruebe que el dispositivo esté totalmente seco; si fuera necesario,

séquelo con un paño o tolla sin pelusa de un solo uso, o séquelo con una

pistola de aire comprimido limpio.

Paso del

programa

Duración Agua Dosis Temperatura

Prelavado

5 min )UtD ——

Dosis

detergente

——

Instrucciones

del fabricante

del detergente

Instrucciones

del fabricante

del detergente

Limpieza

10 min

Agua

desionizada

— 55 °C (131 °F)

Aclarado

2 min

Agua

desionizada

——

Desinfección

3 min

Agua

desionizada

— 90 °C (194 °F)

Secado

15 min — — 90 °C (194 °F)

INSTRUCCIONES

Mantenimiento,

inspección y

pruebas:

Compruebe el funcionamiento del mecanismo activador y el gatillo.

Lubrique las partes móviles del dispositivo con un lubricante sin silicona que

se pueda esterilizar por vapor y que esté permitido para su uso con productos

sanitarios según el fabricante.

Bard recomienda limpiar y lubricar el instrumento MAGNUM

después

de cada uso para optimizar el rendimiento y la duración del mismo. Para

lubricar el instrumento M

AGNUM

se debe utilizar un lubricante sin silicona,

de calidad médica, compatible con la esterilización por vapor. Consulte las

instrucciones del fabricante para conocer la compatibilidad y las instrucciones

de uso del lubricante elegido. Asegúrese de que todas las partes móviles

del instrumento MAGNUM

estén lubricadas. El usuario final puede esterilizar

el instrumento después de cada limpieza y lubricación.

Envasado: • Bolsas con un lado de papel permeable al vapor y un lado de papel de aluminio

transparente no permeable al vapor según DIN EN ISO 11607.

 (OGLVSRVLWLYRGHEHHQFRQWUDUVHHQODFRQ¿JXUDFLyQGHPPGHSURIXQGLGDG

de penetración y no debe estar activado.

2) Embolse el dispositivo.

3) Cierre la bolsa herméticamente.

Esterilización: • Esterilizador según DIN EN 13060 y/o DIN EN 285.

$SOLTXHFXDOTXLHUDGHORVVLJXLHQWHVSURFHVRVGHYDFtRIUDFFLRQDGR

- 132 °C (270 °F), tiempo de esterilización de al menos 4 minutos

- 134 °C (273 °F), tiempo de esterilización de al menos 3 minutos

- 135 °C (275 °F), tiempo de esterilización de al menos 3 minutos

1) Coloque el dispositivo envasado en la cámara del esterilizador.

2) Inicie el programa.

 &XDQGR¿QDOLFHHOSURJUDPDUHWLUHHOGLVSRVLWLYR\GHMHTXHVHHQIUtH

4) Compruebe que el cierre hermético del envase esté cerrado y que el envase

esté seco.

Almacenamiento: No existen requisitos especiales.

Las instrucciones anteriores han sido validadas por el fabricante del dispositivo médico como métodos

correctos para el reprocesamiento del dispositivo médico reutilizable. Será responsabilidad del usuario

garantizar que el reprocesamiento llevado a cabo con el equipo, materiales y personal del usuario arroje

los resultados esperados y necesarios. Para ello, se requiere la validación y monitorización rutinaria de

los procesos. Del mismo modo, cualquier variación con respecto a las instrucciones de reprocesamiento

SURSRUFLRQDGDVGHEHUiVHUYDORUDGD\HYDOXDGDPLQXFLRVDPHQWHHQFXDQWRDVXH¿FDFLD\SRVLEOHV

consecuencias adversas.

Para obtener información adicional sobre la limpieza, lubricación y esterilización, o para recibir asistencia

técnica, llame a los Servicios Médicos y de Asistencia de Bard al 1-800-562-0027 (fuera de EE. UU.:

01-770-784-6704).

GUÍA PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

PROBLEMA INTENTE ESTO SI NO FUNCIONA

• Cuesta energizar el instrumento

o no se energiza totalmente.

• Coloque correctamente el instrumento sobre la mano

(Sección I).

• Tire de la pieza activadora deslizante hacia atrás

completamente (Sección I).

• Compruebe que la seguridad no esté en la posición “F”

(Sección I).

• Limpie y lubrique el instrumento (Sección J).

• Devuélvalo a Bard para su revisión.

Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.)

O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.),

para obtener instrucciones para la devolución

del producto.

• Cuesta disparar el instrumento

o no se dispara.

• Compruebe que el instrumento esté totalmente

energizado (Sección I).

• Compruebe que la seguridad esté en la posición “F”

(Sección I).

• Limpie y lubrique el instrumento (Sección J).

• Devuélvalo a Bard para su revisión.

Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.)

O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.),

para obtener instrucciones para la devolución

del producto.

ESPAÑOL

GUÍA PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

PROBLEMA INTENTE ESTO SI NO FUNCIONA

• El instrumento no se dispara

por completo.

• Limpie y lubrique el instrumento (Sección J). • Devuélvalo a Bard para su revisión.

Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.)

O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.),

para obtener instrucciones para la devolución

del producto.

• No se puede cambiar entre las

posiciones de 15 mm y 22 mm.

• Compruebe que el instrumento esté totalmente

energizado (Sección I).

• Limpie y lubrique el instrumento (Sección J).

• Devuélvalo a Bard para su revisión.

Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.)

O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.),

para obtener instrucciones para la devolución

del producto.

Garantía:

Bard Peripheral Vascular garantiza al primer comprador de este producto que estará libre de defectos

en los materiales y la mano de obra durante un periodo de un año desde la fecha de la primera compra

\ODUHVSRQVDELOLGDGHQYLUWXGGHHVWDJDUDQWtDOLPLWDGDGHOSURGXFWRVHOLPLWDUiDODUHSDUDFLyQRVXVWLWXFLyQ

del producto defectuoso, a exclusivo criterio de Bard Peripheral Vascular, o el reembolso de su precio

neto pagado. El desgaste producido por el uso normal o los defectos derivados del uso indebido de

HVWHSURGXFWRQRHVWiQFXELHUWRVSRUHVWDJDUDQWtDOLPLWDGD

EN LA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEGISLACIÓN APLICABLE, ESTA GARANTÍA LIMITADA DE

PRODUCTO REEMPLAZA A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDA,

AUNQUE NO DE FORMA EXCLUSIVA, CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZACIÓN O

IDONEIDAD PARA UNA FINALIDAD CONCRETA. EN NINGÚN CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR

SERÁ RESPONSABLE ANTE USTED POR NINGÚN DAÑO INDIRECTO, EMERGENTE O DERIVADO

RESULTANTE DE LA MANIPULACIÓN O USO DE ESTE PRODUCTO.

$OJXQRVHVWDGRVSDtVHVQRSHUPLWHQODH[FOXVLyQGHJDUDQWtDVLPSOtFLWDVSRUGDxRVHPHUJHQWHV

o derivados. Puede que tenga derecho a medidas de compensación adicionales en virtud de las leyes

GHVXHVWDGRSDtV

En la última página de este folleto se incluyen la fecha de emisión o revisión y un número de revisión

de estas instrucciones para información del usuario. En caso de que hayan transcurrido 36 meses entre

esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular para

comprobar si hay información adicional sobre el producto.

Gebruiksaanwijzing

BARD

MAGNUM

herbruikbaar instrument voor kernbiopsie

BARD

MAGNUM

-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer

Let op: volgens federale (VS) wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht

door of op voorschrift van een arts.

A. Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel:

Het BARD

MAGNUM

-biopsie-instrument is een herbruikbaar hulpmiddel met veer voor het nemen van

biopten van kernweefsel. De penetratiediepte kan worden ingesteld op een diepte van 22 mm of een

diepte van 15 mm. De BARD

MAGNUM

-naald is een naald voor kernbiopsie voor gebruik bij één patiënt,

uitsluitend bedoeld voor gebruik met het BARD

MAGNUM

herbruikbaar instrument voor kernbiopsie voor

het nemen van weefselmonsters voor kernbiopsie.

B. Wijze van levering:

• Het MAGNUM

-instrument wordt niet-steriel verkocht en dient vóór gebruik door de eindgebruiker

ontsmet en verwerkt (bijv. gereinigd, gesmeerd enz.) te worden.

• De MAGNUM

-biopsienaalden worden in steriele vorm verkocht, zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik bij

één patiënt en zijn verkrijgbaar in diverse gauge- en lengtematen. De MAGNUM

-naalden worden steriel

en niet-pyrogeen geleverd, tenzij de verpakking geopend of beschadigd is.

C. Gebruiksindicaties:

Het MAGNUM

-biopsiesysteem (instrument met naalden) is bedoeld voor gebruik bij het nemen van biopten

van weke delen, zoals lever, nier, prostaat, mamma, milt, lymfeklieren en diverse wekedelentumoren.

D. Contra-indicaties:

Niet bedoeld voor gebruik in bot.

E. Waarschuwingen:

1. Een goed medisch oordeel is vereist als wordt overwogen een biopsie te verrichten bij

patiënten die met anticoagulantia worden behandeld of bloedingsstoornissen hebben.

2. Het kan zinvol zijn verscheidene naaldkernen te verzamelen om zeker te zijn dat eventueel

aanwezig kankerweefsel wordt ontdekt.

3. Een “negatieve” uitslag van een biopsie ondanks verdachte radiografische bevindingen hoeft

niet te betekenen dat er geen carcinoom aanwezig is.

4. De verzorging van patiënten na een biopsie hangt af van de toegepaste biopsietechniek

en de fysiologische conditie van de patiënt. De vitale functies moeten worden gecontroleerd

en andere voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om mogelijke complicaties die met

biopsieprocedures kunnen samenhangen, te voorkomen en/of te behandelen.

5. De MAGNUM

-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer is uitsluitend bedoeld voor eenmalig

gebruik. Hergebruik van dit medische instrument brengt het risico met zich mee van

kruiscontaminatie tussen patiënten omdat medische instrumenten, met name instrumenten

met lange, smalle lumina, verbindingsstukken en/of spleten tussen de onderdelen, moeilijk

of onmogelijk te reinigen zijn als lichaamsvloeistoffen of weefsel met mogelijk pyrogene

of microbiële contaminatie gedurende onbepaalde tijd in contact zijn gekomen met het

medische instrument. Resten van biologisch materiaal kunnen de verontreiniging van het

instrument met pyrogenen of micro-organismen bevorderen, waardoor infectieuze complicaties

kunnen optreden.

6. De M

AGNUM

-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer mag niet opnieuw gesteriliseerd

worden. Na hersterilisatie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd vanwege een

ondefinieerbare mate van mogelijk pyrogene of microbiële besmetting, wat tot infectieuze

complicaties kan leiden. Door reiniging, reprocessing en/of hersterilisatie van dit medische

hulpmiddel neemt de kans toe dat het hulpmiddel slecht functioneert wegens het mogelijk

negatieve effect op onderdelen die gevoelig zijn voor thermische en/of mechanische

veranderingen.

F. Voorzorgsmaatregelen:

1. Gebruik uitsluitend BARD

MAGNUM

-biopsienaalden met het BARD

MAGNUM

-biopsie-instrument.

Het gebruik van biopsienaalden van andere fabrikanten wordt niet aanbevolen.

2. Dit product dient te worden gebruikt door een arts die volledig vertrouwd is met de indicaties,

contra-indicaties, beperkingen, typische bevindingen en mogelijke bijwerkingen van holle-

naaldbiopsieën, met name betreffende het specifieke orgaan waarvan een biopt wordt genomen.

3. De naald dient in het lichaam te worden ingebracht onder beeldvorming (echografie, röntgen, CT enz.).

NEDERLANDS

4. Het instrument mag nooit worden getest terwijl de naald in het instrument geïnstalleerd is.

Hierdoor zou de naald beschadigd kunnen raken en/of kan de patiënt/gebruiker gewond raken.

5. Als op het stilet ongebruikelijk veel kracht wordt uitgeoefend of het stilet ongebruikelijk veel weerstand

ondervindt terwijl het uit de steuncanule steekt, kan het stilet ombuigen bij de monsteruitsparing.

Een gebogen monsteruitsparing kan een goede werking van de naald belemmeren.

6. Inspecteer het instrument op tekenen van slijtage of beschadiging (barsten, blaren, loskomen

van de coating, putjesvorming.) NIET GEBRUIKEN als u slijtage of beschadiging constateert.

7. Na gebruik kunnen de M

AGNUM

-naalden een mogelijk biologisch gevaar vormen. Deze producten

moeten worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk

en conform de toepasselijke plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.

G. Mogelijke complicaties:

Mogelijke complicaties die kunnen optreden bij kernbiopsieprocedures zijn locatiespecifiek en omvatten

onder meer:

• hematoom;

• hemorragie;

• infectie;

• beschadiging van aangrenzend weefsel;

• pijn;

• bloeding;

• hemoptoë;

• hemothorax;

• perforatie van ander weefsel, andere organen

of vaten;

• pneumothorax;

• en luchtembolie. Luchtembolie is een zeldzame maar ernstige mogelijke complicatie van

longbiopsieprocedures. Een snelle verslechtering van de neurologische status en/of hartaritmie kunnen

wijzen op een luchtembolie. Een snelle diagnose en behandeling moeten worden overwogen indien

de patiënt tekenen of symptomen van een luchtembolie vertoont.

H. Benodigdheden:

• Accessoires voor juiste beeldvormingsmodaliteit

• Chirurgische handschoenen en afdekmateriaal

• Lokaal anestheticum

• BARD

TRUGUIDE

coaxiale canule (optioneel)

• Scalpel

• Biopthouder

• Andere uitrusting indien nodig

I. Gebruiksaanwijzing:

Gereedmaken van het BARD

MAGNUM

-biopsiesysteem:

Volg alle aanwijzingen voor reprocessing (zie paragraaf J), en doe dan het volgende:

1. Haal het instrument met behulp van een aseptische techniek uit de verpakking.

2. Het verdient aanbeveling om het instrument in uw handpalm te houden, met uw vingers op de witte

spanknop (zie afbeelding 1). Span het instrument door de witte spanknop twee keer met volle kracht

naar achteren te trekken totdat beide sleden helemaal geactiveerd zijn. De statusindicator is nu rood.

(Zie afbeelding 2A en 2B.)

3. Test het instrument door de veiligheidspal van "S" (Safe; veilig) naar "F" (Fire, Ready; afvuren, gereed)

te zetten en de trekkerknop in te drukken om het instrument te activeren.

4. Span het instrument opnieuw.

WAARSCHUWING: ALS DE VEILIGHEIDSPAL OP "F" STAAT, IS HET INSTRUMENT GEREED OM

AFGEVUURD TE WORDEN. PAS OP DAT U DE TREKKERKNOP NIET PER ONGELUK INDRUKT

EN HET INSTRUMENT AFVUURT.

5. Selecteer de penetratiediepte (22 mm of 15 mm) door de pal op de achterkant van het instrument

op de overeenkomstige stand te zetten.

Afbeelding 1 Afbeelding 2A Afbeelding 2B

NEDERLANDS

Gereedmaken van de BARD

MAGNUM

-biopsienaald:

De naald is voorzien van maatstrepen (in centimeters) voor het meten van de diepte, en wordt met

een spacer geleverd. De spacer houdt de relatieve positie van het stilet en de canule in stand tijdens

het inbrengen in de patiënt of in het B

ARD

MAGNUM

-instrument.

Stel voor gebruik vast welke gauge- en lengtemaat de naald moet hebben voor de te verrichten biopsie.

Haal de naald met behulp van een aseptische techniek uit de verpakking en de beschermhuls.

Voorzorgsmaatregel: Inspecteer de componenten van de naald voor gebruik op eventuele schade.

NIET GEBRUIKEN als de naaldcomponenten beschadigd zijn. Opmerking: De tip is vervaardigd met

een lichte bocht naar achteren. Dit is geen defect.

Biopsieprocedure:

De biopsieprocedure moet met behulp van de juiste aseptische techniek worden uitgevoerd.

1. Bereid de plaats van behandeling voor zoals vereist. Vóór de incisie van de huid moeten er voldoende

anesthetica zijn toegediend.

Aanbeveling: Prik de huid op de aanprikplaats aan met een scalpel om het inbrengen te vergemakkelijken.

2. Positionering:

a) Met BARD

MAGNUM

-biopsie-instrument en -biopsienaald: Open het deksel van het

gespannen instrument. Zet de openingen op de naaldaanzetstukken in lijn met de stiften op

de instrumentsleden. Sluit het deksel gedeeltelijk om de naaldaanzetstukken op hun plaats

te houden. Druk de uiteinden van de spacer samen om deze te ontgrendelen en verwijderen

(zie afbeelding 3). Sluit het deksel. Breng de naald (eventueel onder beeldvorming) door de

incisie in totdat de naaldpunt proximaal van het te biopteren gebied ligt.

Afbeelding 3

b) Bij gebruik van UITSLUITEND de BARD

MAGNUM

-biopsienaald met spacer: Breng de naald

met de daarop bevestigde unieke spacer onder beeldvorming door de incisie in totdat de naaldpunt

proximaal van het te biopteren gebied ligt. Sluit het gespannen B

ARD

MAGNUM

-biopsie-instrument

aan nadat de positie is bevestigd. Zorg dat de naaldoriëntatie behouden blijft: zet de openingen op

de naaldaanzetstukken in lijn met de stiften op de instrumentsleden. Sluit het deksel gedeeltelijk om

de naaldaanzetstukken op hun plaats te houden. Druk de uiteinden van de spacer samen om deze

te ontgrendelen en verwijderen (zie afbeelding 3). Sluit het deksel.

3. Behoud de positie van het instrument en de oriëntatie van de naald en schuif de veiligheidspal van

"S" (Safe; veilig) naar "F" (Fire, Ready; afvuren, gereed). Druk de trekkerknop in: zowel het stilet als

de canule komen nu automatisch naar voren.

4. Haal het instrument en de naald uit de patiënt.

Opmerking: De naald hoeft niet uit het instrument verwijderd te worden om het

kernweefselmonster te verwijderen.

5. Leg het monster bloot door de witte spanknop ÉÉN KEER naar achteren te trekken. De statusindicator

is nu half zilverkleurig en half rood, en de monsteruitsparing ligt bloot. Verwijder het monster.

6. Span het instrument door de witte spanknop nog een keer naar achteren te schuiven. De statusindicator

is nu rood. Neem zo nodig nog meer biopten. Als er GEEN verdere biopten nodig zijn, verwijdert

u de naald en werpt u deze weg, ontgrendelt u de veiligheidspal en vuurt u het instrument af.

De statusindicator is nu zilverkleurig, wat aangeeft dat het instrument niet gespannen is.

Opmerking: Als u meerdere monsters neemt, moet de naald na elk genomen monster worden

gecontroleerd op beschadiging van de punt, verbuiging van de schacht of andere eventuele

tekortkomingen. Gebruik de naald niet als u tekortkomingen constateert.

Bard beveelt aan om het MAGNUM

-instrument voor elk gebruik schoon te maken en te smeren.

De eindgebruiker kan het instrument na elke reiniging en smering steriliseren.

NEDERLANDS

J. Aanwijzingen voor reprocessing van het MAGNUM

-instrument:

Risicobeoordeling en classificatie van medische hulpmiddelen voorafgaand aan verwerking:

De aard en mate van reprocessing zijn afhankelijk van de toepassing van het medische hulpmiddel.

Daarom is de operator verantwoordelijk voor juiste classificatie van het hulpmiddel conform de

plaatselijke voorschriften, en dus tevens voor de aard en mate van reprocessing. Op basis van deze

gebruikersafhankelijke classificatie kan de operator voorschrijven welke van de hieronder in paragraaf

J.1 vermelde reprocessingstappen moeten worden gevolgd.

• GEEN 2% glutaaraldehyde of andere bactericide-oplossingen gebruiken.

• GEEN sterk alkalische of zure reinigingsmiddelen gebruiken.

• NIET reinigen met geconcentreerd chloorhexidinegluconaat of andere alcoholhoudende middelen.

• NIET steriliseren door middel van bestraling.

• DRAAG gepaste persoonlijke beschermingsmiddelen zoals voorgeschreven volgens het protocol

van de instelling.

J.1 Methode voor automatische reiniging en thermische ontsmetting

INSTRUCTIES

Gebruikslocatie Verwijder de naaldconstructie en werp deze weg. Verdere demontage van het

AGNUM

-instrument wordt niet aanbevolen.

Inperking

en transport

De gecontamineerde apparatuur moet in een gesloten omhulsel worden vervoerd.

Het wordt aanbevolen om reprocessing van het hulpmiddel binnen 2 uur na

gebruik uit te voeren.

Voorbereiding

voor ontsmetting

Er moeten persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen, waterdicht

schort, gezichtsmasker of beschermbril [zie tevens de gebruiksaanwijzing van

de fabrikant van het reinigings- en het ontsmettingsmiddel]) worden gedragen.

Voorafgaand

aan reiniging

1) Open het deksel van het instrument, dat is ingesteld op een penetratiediepte

van 22 mm om optimale toegang voor reiniging van de binnenoppervlakken

te verkrijgen.

2) Dompel het instrument met open deksel geheel onder in kraanwater

gedurende 5 minuten.

3) Spoel het open instrument 5 minuten onder stromend kraanwater, door het

deksel te openen en het mechanisme 5 keer te spannen en af te vuren.

Reiniging:

Handmatig

• Enzymatisch reinigingsmiddel voor meerdere reinigingsfasen

• Tank voor detergens

1) Het detergens wordt bereid volgens de aanwijzingen van de fabrikant van

het detergens.

2) Dompel het instrument met geopend deksel helemaal onder.

3) Het instrument moet ten minste 15 minuten weken.

4) Open het deksel, span het mechanisme 5 keer en vuur het telkens weer af

in de periode dat het instrument geweekt wordt. Trek de witte spanknop één

keer naar achteren en borstel de binnenkant van het instrument een minuut

lang om ervoor te zorgen dat alle toegankelijke gebieden in het instrument

geborsteld worden.

5) Haal het instrument uit het detergens.

6) Open het deksel en spoel het instrument onder stromend kraanwater.

7) Controleer of het instrument schoon is; herhaal de bovenstaande stappen

als u nog verontreiniging ziet.

NEDERLANDS

INSTRUCTIES

Desinfectie:

Handmatig

• Desinfectans op basis van peroxide (per-azijnzuur)

• Tank met desinfectans

1) Het desinfectans wordt bereid volgens de aanwijzingen van de fabrikant

van het desinfectans.

2) Dompel het instrument met geopend deksel helemaal onder.

3) Open het deksel, span het mechanisme 5 keer en vuur het telkens weer

af in de periode dat het instrument geweekt wordt.

4) De periode van blootstelling aan het desinfectans is die welke vermeld staat

in de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans.

5) Open het deksel, en spoel het open instrument 1 minuut onder stromend

kraanwater door, door het mechanisme

5 keer te spannen en af te vuren.

6) Neem het instrument af met een pluisvrij doekje of handdoek voor eenmalig

gebruik en droog het lumen met een luchtpistool met perslucht.

Reiniging

en desinfectie:

Automatisch

• Voorafgaand aan automatische reiniging en thermische ontsmetting:

Verricht de voorbereiding voor ontsmetting (zie "Voorafgaand aan reiniging",

punt 1-3 hierboven).

• Desinfecterende wasmachine volgens NEN EN ISO 15883-1+-2 met thermisch

programma (temperatuur 90-93 °C/194-199 °F)

• Licht alkalisch reinigingsmiddel (door fabrikant geschikt verklaard voor

geanodiseerd aluminium)

1) Plaats het instrument met open deksel en de penetratiediepte ingesteld

op 22 mm in de desinfecterende wasmachine.

2) Sluit de deur en start het thermische programma; de programmaparameters

staan in onderstaande tabel vermeld.

3) Haal het instrument uit de desinfecterende wasmachine nadat het programma

beëindigd is.

4) Controleer of het instrument helemaal droog is. Droog het zo nodig verder

af met een pluisvrij doekje of handdoek voor eenmalig gebruik of blaas het

droog met een luchtpistool met schone perslucht.

Onderhoud,

inspectie en testen

van de werking:

Controleer de werking van het span- en trekkermechanisme.

Smeer de bewegende onderdelen van het instrument met siliconenvrij en met

stoom steriliseerbaar smeermiddel dat volgens de fabrikant voor medische

producten kan worden gebruikt.

Bard beveelt aan om het MAGNUM

-instrument na elk gebruik schoon te maken

en te smeren; hierdoor zal het instrument goed blijven werken en langer

meegaan. Voor smering van het MAGNUM

-instrument moet siliconenvrij,

medisch smeermiddel van goede kwaliteit worden gebruikt, dat compatibel

is met stoomsterilisatie. Raadpleeg de aanwijzingen van de fabrikant van het

geselecteerde smeermiddel om te bepalen of dit geschikt is, en hoe dit gebruikt

dient te worden. Zorg dat alle bewegende onderdelen van het MAGNUM

instrument gesmeerd worden. De eindgebruiker kan het instrument na elke

reiniging en smering steriliseren.

Programmastap Tijd Water Dosis Temperatuur

Voorspoelen

5 min Koud — —

Dosis

detergens

——

gebruiks-

aanwijzing

detergens van

fabrikant

gebruiks-

aanwijzing

detergens van

fabrikant

Reiniging

10 min

Gedeïoniseerd

water

— 55 °C (131°F)

Spoelen

2 min

Gedeïoniseerd

water

——

Desinfectie

3 min

Gedeïoniseerd

water

— 90 °C (194 °F)

Drogen

15 min — — 90 °C (194 °F)

NEDERLANDS

INSTRUCTIES

Verpakking: • Zakken met een voor stoom doordringbare papieren kant en een niet voor stoom

doordringbare transparante foliekant conform NEN EN ISO 11607

1) Het instrument moet ingesteld zijn op een penetratiediepte van 22 mm

en mag niet gespannen zijn.

2) Doe het instrument in de zak.

3) Verzegel de zak.

Sterilisatie: • Sterilisator conform NEN EN 13060 en/of NEN EN 285

• Gebruik een van de volgende gefractioneerde vacuümprocessen:

- 132 °C (270 °F), sterilisatieduur ten minste 4 minuten

- 134 °C (273 °F), sterilisatieduur ten minste 3 minuten

- 135 °C (275 °F), sterilisatieduur ten minste 3 minuten

1) Plaats het verpakte instrument in de kamer van de sterilisator.

2) Start het programma.

3) Haal het instrument nadat het programma beëindigd is uit de sterilisatie

en wacht tot het is afgekoeld.

4) Controleer of de verzegeling van de verpakking gesloten is en of de

verpakking droog is.

Bewaring: Geen speciale voorwaarden.

De bovenstaande aanwijzingen zijn gevalideerd door de fabrikant van het medische hulpmiddel als geschikte

methoden voor reprocessing van het medische hulpmiddel voor hergebruik. Het is de verantwoordelijkheid

van de operator ervoor te zorgen dat het gewenste en vereiste resultaat wordt verkregen via de verrichte

reprocessing met de uitrusting, materialen en het personeel van de operator. Hiervoor zijn validatie en

routinematige bewaking van de processen vereist. Daarnaast dienen afwijkingen van de verstrekte instructies

YRRUUHSURFHVVLQJEHRRUGHHOGHQFRUUHFWJHYHUL¿HHUGWHZRUGHQZDWEHWUHIWGHZHUN]DDPKHLGHQHYHQWXHHO

mogelijke negatieve gevolgen.

Voor aanvullende informatie over reiniging, smering en sterilisatie of technische assistentie kunt u de

afdeling Medical Services and Support van Bard bellen op het nummer 1-800-562-0027 (buiten de VS:

01-770-784-6704).

RICHTLIJNEN VOOR PROBLEEMOPLOSSING

PROBLEEM PROBEER HET VOLGENDE ALS DAT NIET WERKT

• Spannen van het instrument

verloopt moeilijk, of instrument

kan niet helemaal gespannen

worden.

• Houd het instrument op de juiste manier in uw hand

(paragraaf I).

• Trek de spanknop helemaal naar achteren

(paragraaf I).

• Zorg dat de veiligheidspal niet op "F" staat

(paragraaf I).

• Maak het instrument schoon en smeer het

(paragraaf J).

• Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard.

Bel binnen de VS met telefoonnummer

1-800-526-4455, tst. 9-6266

Bel buiten de VS met telefoonnummer

01-770-784-6266 voor informatie over

retourzending van het product.

• Afvuren van het instrument

verloopt moeilijk, of het kan niet

worden afgevuurd.

• Zorg dat het instrument helemaal gespannen

is (paragraaf I).

• Zorg dat de veiligheidspal op "F" staat (paragraaf I).

• Maak het instrument schoon en smeer het

(paragraaf J).

• Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard.

Bel binnen de VS met telefoonnummer

1-800-526-4455, tst. 9-6266

Bel buiten de VS met telefoonnummer

01-770-784-6266 voor informatie over

retourzending van het product.

• Instrument wordt niet helemaal

afgevuurd.

• Maak het instrument schoon en smeer het

(paragraaf J).

• Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard.

Bel binnen de VS met telefoonnummer

1-800-526-4455, tst. 9-6266

Bel buiten de VS met telefoonnummer

01-770-784-6266 voor informatie over

retourzending van het product.

• Kan niet heen en weer

schakelen tussen 15 mm- en

22 mm-stand.

• Zorg dat het instrument helemaal gespannen

is (paragraaf I).

• Maak het instrument schoon en smeer het

(paragraaf J).

• Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard.

Bel binnen de VS met telefoonnummer

1-800-526-4455, tst. 9-6266

Bel buiten de VS met telefoonnummer

01-770-784-6266 voor informatie over

retourzending van het product.

NEDERLANDS

Garantie:

Bard Peripheral Vascular garandeert de eerste koper van dit product dat dit product vrij is van gebreken

in materialen en afwerking gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van eerste aankoop;

de aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie beperkt zich tot reparatie of vervanging van

het defecte product, uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular, of tot terugbetaling van het

door u betaalde nettobedrag. Slijtage als gevolg van normaal gebruik of gebreken als gevolg van verkeerd

gebruik van dit product vallen niet onder deze beperkte productgarantie.

VOOR ZOVER WETTELIJK TOEGESTAAN VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE

ANDERE GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET, WAARONDER, MAAR NIET BEPERKT TOT, IEDERE

GEÏMPLICEERDE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD

DOEL. ONDER GEEN BEDING AANVAARDT BARD PERIPHERAL VASCULAR AANSPRAKELIJKHEID

VOOR INDIRECTE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN HET HANTEREN OF

GEBRUIKEN VAN DIT PRODUCT.

Sommige staten/landen aanvaarden geen uitsluiting van impliciete garanties en van incidentele of

gevolgschades. U kunt recht hebben op aanvullend verhaal volgens de wetten die in uw land of staat gelden.

Op de laatste pagina van dit boekje zijn een uitgave- of revisiedatum en een revisienummer voor deze

gebruiksaanwijzing opgenomen ten behoeve van de gebruiker. Als er 36 maanden zijn verstreken tussen

deze datum en het gebruik van dit product, dient de gebruiker voor eventuele aanvullende productinformatie

contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular.

NEDERLANDS

PORTUGUÊS

Instruções de utilização

Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD

MAGNUM

Agulha com espaçador descartável para microbiopsia BARD

MAGNUM

Atenção: A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante

receita médica.

A. Informação geral e descrição do dispositivo:

O Instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

é um dispositivo acionado por mola reutilizável para

microbiopsia de tecidos. Tem profundidades de penetração selecionáveis de 22 mm e 15 mm.

A Agulha BARD

MAGNUM

é uma agulha de microbiopsia para utilização apenas num doente concebida

exclusivamente para ser utilizada com o Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD

MAGNUM

para a aquisição de amostras de tecido por microbiopsia.

B. Apresentação:

• O Instrumento MAGNUM

é vendido não estéril e deve ser descontaminado e processado

(por exemplo, limpo, lubrificado, etc.) antes de ser utilizado pelo utilizador final.

• As Agulhas de biopsia MAGNUM

são vendidas estéreis para utilização apenas num doente e estão

GLVSRQtYHLVHPYiULRVFDOLEUHVHFRPSULPHQWRV$V$JXOKDVMAGNUM

são fornecidas estéreis e não

pirogénicas, a menos que a embalagem tenha sido aberta ou danificada.

C. Indicações de utilização:

O Sistema de biopsia (instrumento e agulhas) MAGNUM

destina-se a ser utilizado na obtenção de biopsias

GHWHFLGRVPROHVFRPRRVGRItJDGRULQVSUyVWDWDPDPDEDoRJkQJOLRVOLQIiWLFRVHGLYHUVRVWXPRUHV

de tecidos moles.

D. Contraindicações:

Não se destina a ser utilizado em osso.

E. Advertências:

1. Deve usar-se de um critério médico cuidadoso ao considerar a realização de biopsia em doentes

que estejam a fazer terapêutica anticoagulante ou que tenham perturbações hemorrágicas.

2. A colheita de amostras múltiplas para biopsia por agulha grossa poderá ajudar a garantir

a deteção de qualquer tecido canceroso existente.

3. Uma biopsia "negativa" na presença de achados radiográficos suspeitos não exclui a presença

de carcinoma.

4. Os cuidados pós-biopsia do doente poderão variar consoante a técnica de biopsia utilizada

e a condição fisiológica de cada doente. Deve efetuar-se a observação dos sinais vitais do

doente e devem tomar-se outras precauções para evitar e/ou tratar potenciais complicações

que possam estar associadas a procedimentos de biopsia.

5. A Agulha com espaçador descartável para microbiopsia MAGNUM

foi concebida para uma só

utilização. A reutilização deste dispositivo médico comporta o risco de contaminação cruzada

entre doentes, uma vez que os dispositivos médicos – sobretudo aqueles com lúmens longos

e pequenos, uniões e/ou fendas entre componentes – são difíceis ou impossíveis de limpar após

o contacto do dispositivo médico com fluidos ou tecidos corporais com potencial contaminação

pirogénica ou microbiana durante um período de tempo indeterminado. O resíduo de material

biológico pode promover a contaminação do dispositivo por microrganismos ou pirógenos,

podendo resultar em complicações infeciosas.

6. Não reesterilize a Agulha com espaçador descartável para microbiopsia M

AGNUM

. Após a

reesterilização não se garante a esterilidade do produto, porque o potencial de contaminação

microbiana ou pirogénica é indeterminado, podendo resultar em complicações infeciosas.

A limpeza, reprocessamento e/ou reesterilização do presente dispositivo médico aumenta

a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo, devido a efeitos adversos potenciais

nos componentes que são influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas.

F. Precauções:

1. Utilize apenas Agulhas de biopsia BARD

MAGNUM

com o Instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

Não podemos recomendar a utilização de agulhas de biopsia produzidas por outros fabricantes.

2. Este produto deve ser utilizado por um médico que esteja inteiramente familiarizado com as indicações,

FRQWUDLQGLFDo}HVOLPLWDo}HVDFKDGRVWtSLFRVHSRVVtYHLVHIHLWRVVHFXQGiULRVGHXPDPLFURELRSVLD

SRUDJXOKDHPSDUWLFXODURVUHODFLRQDGRVFRPRyUJmRHVSHFtILFRQRTXDOVHUHDOL]DDELRSVLD

3. A introdução da agulha no organismo deve ser efetuada sob controlo imagiológico (ecografia,

radiografia, TAC, etc.).

4. Nunca teste o instrumento enquanto a agulha estiver instalada no instrumento. Poderão ocorrer danos

na agulha e/ou lesões no doente/utilizador.

5. Uma força invulgar aplicada ao estilete ou uma resistência invulgar contra o estilete enquanto este

HVWiHPH[WHQVmRQRH[WHULRUGDFkQXODGHVXSRUWHSRGHUiID]HUFRPTXHRHVWLOHWHVHGREUHQD

FkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUD8PDFkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUDGREUDGDSRGHUiLQWHUIHULU

com o funcionamento da agulha.

6. Inspecione o instrumento para detetar sinais de deterioração ou danos (fissuras, bolhas, separação

do revestimento, corrosão por picadas). NÃO UTILIZAR caso se observem danos ou deterioração.

7. Após a utilização, as Agulhas M

AGNUM

podem constituir um potencial risco biológico. Manuseie e

elimine de acordo com as práticas médicas aprovadas e com a legislação e regulamentos locais,

estatais e federais aplicáveis.

G. Potenciais complicações:

$VSRWHQFLDLVFRPSOLFDo}HVDVVRFLDGDVDSURFHGLPHQWRVGHPLFURELRSVLDVmRHVSHFtILFDVGRORFDO

e podem incluir, embora não se limitem às seguintes:

• hematoma;

• hemorragia;

• infeção;

• lesão dos tecidos adjacentes;

• dor;

• sangramento;

• hemoptise;

• hemotórax;

• perfuração de tecido, órgão ou vaso não alvo;

• pneumotórax;

• e embolia gasosa. A embolia gasosa, embora rara, constitui uma potencial complicação grave

dos procedimentos de biopsia pulmonar. A deterioração rápida do estado neurológico e/ou arritmia

FDUGtDFDSRGHPVHULQGLFDGRUHVGHHPEROLDJDVRVD'HYHVHUFRQVLGHUDGRXPGLDJQyVWLFR

e tratamentos atempados se o doente manifestar sinais ou sintomas de embolia gasosa.

H. Equipamento necessário:

• Acessórios apropriados para a modalidade de imagiologia utilizada

• Luvas e campos cirúrgicos

• Anestesia local

• &kQXODFRD[LDOBARD

TRUGUIDE

(opcional)

• Bisturi

• Recipiente para colheita da amostra

• Outro equipamento, conforme necessário

I. Instruções de utilização:

Preparação do Instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

Depois de seguir as instruções de reprocessamento (Consulte a secção J):

1. Utilizando técnica assética, retire o instrumento da respetiva embalagem.

2. Sugerimos que coloque o instrumento na palma da sua mão com os dedos na patilha de engate

branca (Consulte a Figura 1). Acione (engate) o instrumento puxando duas vezes a patilha de

engate branca para trás com pressão total até que ambos os trilhos fiquem totalmente engatados.

Note que o indicador de estado está agora vermelho. (Consulte as Figuras 2A e 2B.)

3. Teste o instrumento movendo primeiro a alavanca de segurança de "S" (Seguro) para "F"

(Pronto a disparar) e, em seguida, pressione o botão do gatilho para acionar o instrumento.

4. Volte a acionar (engatar) o instrumento.

ADVERTÊNCIA: QUANDO A ALAVANCA DE SEGURANÇA ESTÁ NA POSIÇÃO "F", O INSTRUMENTO

ESTÁ PRONTO A DISPARAR. DEVEM TOMAR-SE OS DEVIDOS CUIDADOS PARA NÃO PRESSIONAR

INADVERTIDAMENTE O GATILHO E DISPARAR O DISPOSITIVO.

5. Selecione a profundidade de penetração de 22 mm ou 15 mm movendo a alavanca na traseira

do instrumento para a definição adequada.

Figura 1 Figura 2A Figura 2B

PORTUGUÊS

Preparação da Agulha de biopsia BARD

MAGNUM

$DJXOKDWHPPDUFDo}HVGHFHQWtPHWURVSDUDPHGLomRGDSURIXQGLGDGHHpHPEDODGDFRPXPHVSDoDGRU

2HVSDoDGRUPDQWpPDSRVLomRUHODWLYDGRHVWLOHWHHGDFkQXODGXUDQWHDLQVHUomRQRGRHQWHRXQR

Instrumento B

ARD

MAGNUM

Antes de utilizar, determine o calibre e comprimento apropriados da agulha necessária para a biopsia

HVSHFtILFDDVHUUHDOL]DGD8WLOL]DQGRWpFQLFDDVVpWLFDUHWLUHDDJXOKDGDHPEDODJHPHGDEDLQKDSURWHWRUD

Precaução: Antes de utilizar, inspecione os componentes da agulha para verificar a existência de danos.

NÃO UTILIZAR se os componentes da agulha estiverem danificados. Nota: a ponta é fabricada com

uma ligeira dobra traseira. Não é um defeito.

Procedimento de biopsia:

O procedimento de biopsia deve ser efetuado utilizando técnica assética apropriada.

3UHSDUHRORFDOFRQIRUPHRQHFHVViULR'HYHDGPLQLVWUDUVHDQHVWHVLDDGHTXDGDDQWHVGDLQFLVmRFXWkQHD

Recomendação: Para facilidade de inserção, puncione a pele com um bisturi no local de entrada.

2. Posicionamento:

a) Com a Agulha de biopsia e o Instrumento de biopsia BARD

MAGNUM

: Abra a cobertura do

LQVWUXPHQWRDFLRQDGRHQJDWDGR$OLQKHRVRULItFLRVQRVFRQHFWRUHVGDDJXOKDFRPRVSLQRVGRV

trilhos do suporte do instrumento. Feche parcialmente a cobertura para manter a posição dos

conectores da agulha. Comprima as extremidades do espaçador para libertar e retirar (consulte

a Figura 3). Feche a cobertura. Introduza a agulha, sob controlo imagiológico onde apropriado,

na incisão até que a ponta da agulha fique colocada proximalmente à área alvo da biopsia.

Figura 3

b) APENAS com a Agulha de biopsia com espaçador BARD

MAGNUM

: Introduza a agulha

com o espaçador exclusivo fixado sob controlo imagiológico na incisão até que a ponta da agulha

fique colocada proximalmente à área alvo da biopsia. Quando a posição for confirmada, fixe

o Instrumento de biopsia B

ARD

MAGNUM

acionado (engatado). Tendo cuidado para manter a

RULHQWDomRGDDJXOKDDOLQKHRVRULItFLRVQRVFRQHFWRUHVGDDJXOKDFRPRVSLQRVGRVWULOKRVGR

suporte do instrumento. Feche parcialmente a cobertura para manter a posição dos conectores

da agulha. Comprima as extremidades do espaçador para libertar e retirar (consulte a Figura 3).

Feche a cobertura.

3. Mantendo a posição do instrumento e a orientação da agulha, desloque a alavanca de segurança de

"S" (Seguro) para "F" (Pronto a disparar). Pressione o botão do gatilho para fazer com que o estilete

HDFkQXODDYDQFHPDXWRPDWLFDPHQWH

4. Retire o instrumento e a agulha do doente.

Nota: não é necessário tirar a agulha do instrumento para retirar a amostra de microtecido.

5. Exponha a amostra puxando a patilha de engate branca para trás UMA VEZ. Note que o indicador de

HVWDGRHVWiPHWDGHSUDWHDGRPHWDGHYHUPHOKRHTXHDFkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUDHVWiH[SRVWD

Retire a amostra.

6. Acione (engate) o instrumento puxando a patilha de engate branca para trás mais uma vez.

O indicador de estado está agora vermelho. Realize biopsias adicionais se for necessário.

Se NÃO estiverem a ser realizadas biopsias adicionais, retire e elimine a agulha, liberte o bloqueio

de segurança e dispare o instrumento. O indicador de estado está agora prateado indicando que

o instrumento não está acionado.

Nota: se colher várias amostras, inspecione a agulha para verificar se a ponta está danificada,

se o eixo está dobrado ou se existem outras imperfeições após a colheita de cada amostra.

Não utilize a agulha se notar alguma imperfeição.

A Bard recomenda que o Instrumento MAGNUM

seja limpo e lubrificado antes de cada utilização.

Os utilizadores finais podem esterilizar o instrumento após cada limpeza e lubrificação.

J. Instruções de reprocessamento do Instrumento MAGNUM

Avaliação de riscos e classificação de dispositivos médicos antes da preparação:

A natureza ou a extensão do reprocessamento depende da aplicação do dispositivo médico. Neste

sentido, o operador é responsável pela classificação correta do dispositivo, segundo as exigências locais

e, portanto, pela determinação da natureza e extensão do reprocessamento. Com base nesta classificação

dependente do utilizador, o operador pode especificar os passos de reprocessamento listados abaixo na

Secção J.1 que devem ser efetuados.

• NÃOXWLOL]HJOXWDUDOGHtGRDRXRXWUDVVROXo}HVEDFWHULFLGDV

• NÃO utilize produtos de limpeza altamente alcalinos ou altamente acidulados.

• NÃO limpe com gluconato de clorexidina concentrado ou qualquer outro agente que contenha álcool.

• NÃO esterilize por irradiação.

• USE equipamento de proteção individual apropriado consoante o protocolo das instalações.

J.1 Método de limpeza automático e desinfeção térmica

INSTRUÇÕES

Ponto de

utilização

Retire e elimine o conjunto da agulha. Outra desmontagem do Instrumento

AGNUM

não é recomendada.

Contenção

e transporte

Transporte o equipamento contaminado num recipiente fechado.

Recomenda-se que o dispositivo seja reprocessado no prazo máximo de 2 horas

após a utilização.

Preparação para

descontaminação

Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas, saia protetora

repelente à água, máscara de proteção facial ou óculos de proteção; consulte

também as instruções do fabricante relativamente ao detergente e desinfetante).

Limpeza prévia  $EUDDWDPSDGRGLVSRVLWLYRQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGHGHSHQHWUDomRGH

PPGHIRUPDDSHUPLWLUDPHOKRUDFHVVLELOLGDGHSRVVtYHOSDUDDOLPSH]D

GDVVXSHUItFLHVLQWHUQDV

2) Mergulhe completamente o dispositivo com a tampa aberta durante 5 minutos

em água da torneira.

3) Lave o dispositivo aberto durante 5 minutos com água corrente da torneira

abrindo a tampa; engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo de cada vez.

Limpeza: Manual • Produto de limpeza enzimático de várias fases

• Tanque do detergente

1) O detergente é preparado de acordo com as instruções do fabricante

do detergente.

2) Mergulhe completamente o dispositivo com a tampa aberta.

3) O tempo de exposição deve ser de pelo menos 15 minutos.

4) Durante o tempo de exposição enquanto o dispositivo é mergulhado, abra a

tampa, engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo. Puxe para trás uma

vez e segure a patilha de engate branca e escove o interior do dispositivo

GXUDQWHXPPLQXWRSDUDJDUDQWLUTXHWRGDVDViUHDVDFHVVtYHLVGHQWURGR

dispositivo são escovadas.

5) Retire o dispositivo do detergente.

6) Abra a tampa e lave com água corrente da torneira.

 9HUL¿TXHDOLPSH]D6HKRXYHUVXMLGDGHYLVtYHOUHSLWDRVSDVVRVDFLPD

PORTUGUÊS

INSTRUÇÕES

Desinfeção:

Manual

• Desinfetante à base de peróxido (ácido peracético)

• Tanque do desinfetante

1) O desinfetante é preparado de acordo com as instruções do fabricante

do desinfetante.

2) Mergulhe o dispositivo com a tampa completamente aberta.

3) Durante o tempo de exposição enquanto o dispositivo é mergulhado,

abra a tampa, engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo.

4) O tempo de exposição ao desinfetante está de acordo com as instruções

do fabricante do desinfetante.

5) Abra a tampa, engate e dispare

5 x o mecanismo do dispositivo durante

a lavagem por um 1 minuto com água corrente da torneira.

 /LPSHRGLVSRVLWLYRFRPXPSDQRRXWRDOKDTXHQmRODUJXH¿RVGHXWLOL]DomR

única, e seque o lúmen utilizando uma pistola de ar com ar comprimido.

Limpeza e

desinfeção:

Automática

• Antes de proceder à limpeza automática e desinfeção térmica:

Faça uma limpeza prévia (consulte a secção de limpeza prévia acima, pontos 1-3)

• Máquina de lavar e desinfetar de acordo com a DIN EN ISO 15883-1+-2 com

programa térmico (temperatura 90-93 °C/194-199 °F)

3URGXWRGHOLPSH]DOLJHLUDPHQWHDOFDOLQRIDoDRSHGLGRGHDOXPtQLRDQRGL]DGR

junto do fabricante)

&RORTXHRGLVSRVLWLYRFRPDWDPSDDEHUWDQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGH

de penetração de 22 mm dentro da máquina de lavar e desinfetar.

'HSRLVGHIHFKDUDSRUWDLQLFLHRSURJUDPDWpUPLFR2VSDUkPHWURV

do programa são apresentados na tabela abaixo.

1R¿PGRSURJUDPDUHWLUHRGLVSRVLWLYR

9HUL¿TXHVHRGLVSRVLWLYRHVWiFRPSOHWDPHQWHVHFR6HQHFHVViULRVHTXH

FRPXPSDQRRXWRDOKDTXHQmRODUJXH¿RVGHXWLOL]DomR~QLFDRXVHTXH

utilizando uma pistola de ar com ar comprimido limpo.

Passo do

programa

Tempo Água Dose Temperatura

Pré-lavagem

5 min. Fria — —

Dosagem

de detergente

——

Instruções

do fabricante

do detergente

Instruções

do fabricante

do detergente

Limpeza

10 min.

Água

desionizada

— 55 °C (131 °F)

Lavagem

2 min.

Água

desionizada

——

Desinfeção

3 min.

Água

desionizada

— 90 °C (194 °F)

Secagem

15 min. — — 90 °C (194 °F)

Manutenção,

inspeção e testes:

9HUL¿TXHDIXQFLRQDOLGDGHGRPHFDQLVPRGHHQJDWHHGLVSDUR

/XEUL¿TXHDVSHoDVPyYHLVGRGLVSRVLWLYRXWLOL]DQGRXPOXEUL¿FDQWHVHPVLOLFRQH

esterilizável a vapor permitido para utilização em produtos médicos de acordo

com o fabricante.

A Bard recomenda que o Instrumento M

AGNUM

seja limpo e lubrificado após cada

utilização para melhorar o desempenho e a longevidade do instrumento. Deve

VHUXWLOL]DGROXEULILFDQWHFLU~UJLFRVHPVLOLFRQHFRPSDWtYHOFRPHVWHULOL]DomRD

vapor para lubrificar o Instrumento MAGNUM

. Consulte as instruções do fabricante

para determinar a compatibilidade e para ver a utilização do agente lubrificante

selecionado. Certifique-se de que todas as peças móveis do Instrumento MAGNUM

estão lubrificadas. Os utilizadores finais podem esterilizar o instrumento após cada

limpeza e lubrificação.

INSTRUÇÕES

Embalagem: %ROVDVFRQVWLWXtGDVSRUXPODGRGHSDSHOSHUPHiYHODRYDSRUHXPODGRGHSHOtFXOD

transparente não permeável ao vapor de acordo com a DIN EN ISO 11607

 2GLVSRVLWLYRGHYHHVWDUQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGHGHSHQHWUDomR

de 22 mm e não deve estar engatado.

2) Coloque o dispositivo dentro da bolsa.

3) Sele a bolsa.

Esterilização: • Esterilizador segundo a DIN EN 13060 e/ou a DIN EN 285

• Utilize qualquer um dos seguintes processos de vácuo fracionado:

- 132 °C (270 °F), tempo de esterilização de pelo menos 4 minutos

- 134 °C (273 °F), tempo de esterilização de pelo menos 3 minutos

- 135 °C (275 °F), tempo de esterilização de pelo menos 3 minutos

 &RORTXHRGLVSRVLWLYRHPEDODGRQDFkPDUDGRHVWHULOL]DGRU

2) Inicie o programa.

 1R¿PGRSURJUDPDUHWLUHRGLVSRVLWLYRHGHL[HRDUUHIHFHU

 9HUL¿TXHVHRVHORGDHPEDODJHPHVWiIHFKDGRHVHDHPEDODJHPHVWiVHFD

Armazenamento: Sem requisitos especiais

As instruções acima foram validadas pelo fabricante do dispositivo médico como sendo métodos adequados

para o reprocessamento do dispositivo médico para reutilização. Continua a ser da responsabilidade do

operador garantir que o reprocessamento efetuado com a utilização de equipamento, materiais e pessoal

do operador alcança o resultado pretendido e necessário. Isso exige a validação e monitorização de rotina

dos processos. Do mesmo modo, qualquer variação das instruções de reprocessamento fornecidas deve ser

GHWHUPLQDGDHDYDOLDGDFRPSUHFLVmRQRTXHUHVSHLWDjH¿FiFLDHjVFRQVHTXrQFLDVSRWHQFLDOPHQWHDGYHUVDV

Para obter informação complementar sobre a limpeza, lubrificação e esterilização, ou assistência técnica,

telefone para o departamento de Medical Services and Support (Serviços Médicos e Assistência) da Bard

usando o número 1-800-562-0027 (Fora dos EUA: 01-770-784-6704).

DIRETRIZ DE RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

PROBLEMA EXPERIMENTE ISTO SE ISTO NÃO FUNCIONAR

• O instrumento aciona com

dificuldade ou não aciona de todo.

• Posicione corretamente o instrumento na mão

(Secção I).

• Puxe a patilha de engate toda para trás (Secção I).

• Certifique-se de que o bloqueio de segurança não

está na posição "F" (Secção I).

• Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J).

• Devolva o dispositivo à Bard para reparação.

Para telefonar a partir dos EUA utilize

1-800-526-4455, ext. 9-6266

Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266,

para obter instruções de como proceder

para devolver o produto.

• O instrumento dispara com

dificuldade ou não dispara.

• Certifique-se de que o instrumento está

completamente acionado (Secção I).

• Certifique-se de que o bloqueio de segurança está

na posição "F" (Secção I).

• Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J).

• Devolva o dispositivo à Bard para reparação.

Para telefonar a partir dos EUA utilize

1-800-526-4455, ext. 9-6266

Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266,

para obter instruções de como proceder

para devolver o produto.

• O instrumento não dispara de todo. • Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J). • Devolva o dispositivo à Bard para reparação.

Para telefonar a partir dos EUA utilize

1-800-526-4455, ext. 9-6266

Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266,

para obter instruções de como proceder

para devolver o produto.

 1mRpSRVVtYHODOWHUQDUHQWUHDV

posições de 15 mm e 22 mm.

• Certifique-se de que o instrumento está

completamente acionado (Secção I).

• Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J).

• Devolva o dispositivo à Bard para reparação.

Para telefonar a partir dos EUA utilize

1-800-526-4455, ext. 9-6266

Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266,

para obter instruções de como proceder

para devolver o produto.

PORTUGUÊS

Garantia:

A Bard Peripheral Vascular garante ao comprador inicial deste produto que este se encontra livre de

GHIHLWRVGHPDWHULDLVHGHIDEULFRSHORSHUtRGRGHXPDQRDFRQWDUGDGDWDGHDTXLVLomRLQLFLDOHTXH

ao abrigo desta garantia limitada do produto, a responsabilidade está limitada à reparação ou substituição

do produto com defeito, segundo os critérios exclusivos da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso

GRSUHoROtTXLGRTXHSDJRX2GHVJDVWHGHYLGRDXVRQRUPDORXRVGHIHLWRVUHVXOWDQWHVGRXVRLQFRUUHWR

deste produto não estão cobertos por esta garantia limitada.

NA MEDIDA DO PERMITIDO PELA LEI APLICÁVEL, ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO

SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, MAS NÃO

SE LIMITANDO A QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO

PARA UMA DETERMINADA FINALIDADE. A BARD PERIPHERAL VASCULAR NÃO SERÁ, EM

CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA, RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS DIRETOS OU INDIRETOS

DECORRENTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.

$OJXQVHVWDGRVSDtVHVQmRSHUPLWHPDH[FOXVmRGDVJDUDQWLDVLPSOtFLWDVHGHGDQRVLQFLGHQWDLVRX

FRQVHTXHQFLDLV$RDEULJRGDOHJLVODomRGRVHXHVWDGRSDtVSRGHUiWHUGLUHLWRDUHFXUVRVVXSOHPHQWDUHV

Na última página desta brochura inclui-se uma data de publicação ou de revisão e um número de revisão

destas instruções para consulta do utilizador. Na eventualidade de decorrerem 36 meses entre esta data

e a utilização do produto, o utilizador deve contactar a Bard Peripheral Vascular para verificar se está

GLVSRQtYHOLQIRUPDomRFRPSOHPHQWDUVREUHRSURGXWR

ȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ

ǼʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ

BARD

MAGNUM

ǹȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩ BARD

MAGNUM

ȆȡȠıȠȤȒǾȠȝȠıʌȠȞįȚĮțȒȞȠȝȠșİıȓĮĲȦȞǾȆǹİʌȚĲȡȑʌİȚĲȘȞʌȫȜȘıȘ

ĲȘȢıȣıțİȣȒȢĮȣĲȒȢȝȩȞȠĮʌȩȚĮĲȡȩȒțĮĲȩʌȚȞİȞĲȠȜȒȢȚĮĲȡȠȪ

$ īİȞȚțȑȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢțĮȚʌİȡȚȖȡĮĳȒıȣıțİȣȒȢ

ȉȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

İȓȞĮȚȝȚĮİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȘıȣıțİȣȒȕȚȠȥȓĮȢȚıĲȫȞȝİțȩʌĲȠȣıĮ

ȕİȜȩȞĮİȜİȖȤȩȝİȞȘȝİİȜĮĲȒȡȚȠǻȚĮșȑĲİȚİʌȚȜȑȟȚȝĮȕȐșȘįȚİȓıįȣıȘȢPPțĮȚPPǾȕİȜȩȞĮ

BARD

MAGNUM

İȓȞĮȚȝȚĮțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȖȚĮȑȞĮȞȝȩȞȠĮıșİȞȒʌȠȣȑȤİȚıȤİįȚĮıĲİȓĮʌȠțȜİȚıĲȚțȐ

ȖȚĮȤȡȒıȘȝİĲȠİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮBARD

MAGNUM

ȝİıĲȩȤȠ

ĲȘıȣȜȜȠȖȒįİȚȖȝȐĲȦȞȚıĲȠȪȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ

Ǻ ȉȡȩʌȠȢįȚȐșİıȘȢ

• ȉȠİȡȖĮȜİȓȠMAGNUM

ʌȦȜİȓĲĮȚȝȘıĲİȓȡȠțĮȚʌȡȑʌİȚȞĮĮʌȠȜȣȝĮȓȞİĲĮȚțĮȚȞĮȣĳȓıĲĮĲĮȚİʌİȟİȡȖĮıȓĮ

ʌȤțĮșĮȡȚıȝȩȜȓʌĮȞıȘțȜʌʌȡȚȞĲȘȤȡȒıȘĮʌȩĲȠȞĲİȜȚțȩȤȡȒıĲȘ

• ȅȚȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢMAGNUM

ʌȦȜȠȪȞĲĮȚıĲİȓȡİȢȖȚĮȤȡȒıȘıİȑȞĮȞȝȩȞȠĮıșİȞȒțĮȚįȚĮĲȓșİȞĲĮȚ

ıİįȚȐĳȠȡĮȝİȖȑșȘįȚĮȝİĲȡȒȝĮĲȠȢțĮȚȝȒțȠȣȢȅȚȕİȜȩȞİȢMAGNUM

įȚĮĲȓșİȞĲĮȚıĲİȓȡİȢțĮȚȝȘ

ʌȣȡİĲȠȖȩȞİȢİțĲȩȢĮȞȘıȣıțİȣĮıȓĮȑȤİȚĮȞȠȚȤĲİȓȒȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐ

ī ǼȞįİȓȟİȚȢȤȡȒıȘȢ

ȉȠıȪıĲȘȝĮȕȚȠȥȓĮȢMAGNUM

İȡȖĮȜİȓȠțĮȚȕİȜȩȞİȢʌȡȠȠȡȓȗİĲĮȚȖȚĮȤȡȒıȘțĮĲȐĲȘȜȒȥȘȕȚȠȥȚȫȞĮʌȩ

ȝĮȜĮțȠȪȢȚıĲȠȪȢȩʌȦȢȒʌĮȡȞİĳȡȠȓʌȡȠıĲȐĲȘȢȝĮıĲȩȢıʌȜȒȞĮȢȜİȝĳĮįȑȞİȢțĮȚįȚȐĳȠȡȠȚȩȖțȠȚ

ȝĮȜĮțȫȞȚıĲȫȞ

ǻ ǹȞĲİȞįİȓȟİȚȢ

ǻİȞʌȡȠȠȡȓȗİĲĮȚȖȚĮȤȡȒıȘıİȠıĲȩ

Ǽ ȆȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ

 ĬĮʌȡȑʌİȚȞĮĮıțİȓĲĮȚȠȡșȒȚĮĲȡȚțȒțȡȓıȘțĮĲȐĲȘȞİȟȑĲĮıȘĲȠȣİȞįİȤȩȝİȞȠȣʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȓȘıȘȢ

ȕȚȠȥȓĮȢıİĮıșİȞİȓȢʌȠȣȜĮȝȕȐȞȠȣȞĮȞĲȚʌȘțĲȚțȒĮȖȦȖȒȒʌȐıȤȠȣȞĮʌȩĮȚȝȠȡȡĮȖȚțȒįȚĮĲĮȡĮȤȒ

 ǾıȣȜȜȠȖȒʌȠȜȜĮʌȜȫȞįİȚȖȝȐĲȦȞȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮįȪȞĮĲĮȚȞĮıȣȝȕȐȜȜİȚıĲȘįȚĮıĳȐȜȚıȘ

ĲȘȢĮȞȓȤȞİȣıȘȢĲȣȤȩȞțĮȡțȚȞȚțȠȪȚıĲȠȪ

 ȂȚĮ©ĮȡȞȘĲȚțȒªȕȚȠȥȓĮʌĮȡȠȣıȓĮȪʌȠʌĲȦȞĮțĲȚȞȠȜȠȖȚțȫȞİȣȡȘȝȐĲȦȞįİȞĮʌȠțȜİȓİȚĲȘȞ

ʌĮȡȠȣıȓĮțĮȡțȚȞȫȝĮĲȠȢ

 ǾĳȡȠȞĲȓįĮĲȠȣĮıșİȞȠȪȢȝİĲȐĲȘȕȚȠȥȓĮįȪȞĮĲĮȚȞĮʌȠȚțȓȜİȚĮȞȐȜȠȖĮȝİĲȘȞĲİȤȞȚțȒ

ȕȚȠȥȓĮȢʌȠȣȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒșȘțİțĮȚȝİĲȘĳȣıȚȠȜȠȖȚțȒțĮĲȐıĲĮıȘțȐșİĮıșİȞȠȪȢȆȡȑʌİȚȞĮ

ʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȚİȓĲĮȚʌĮȡĮĲȒȡȘıȘĲȦȞȗȦĲȚțȫȞıȘȝİȓȦȞțĮȚȞĮȜĮȝȕȐȞȠȞĲĮȚȐȜȜİȢʌȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ

ȫıĲİȞĮĮʌȠĳİȪȖȠȞĲĮȚțĮȚȒȞĮĮȞĲȚȝİĲȦʌȓȗȠȞĲĮȚĲȣȤȩȞʌȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢʌȠȣİȞįȑȤİĲĮȚȞĮ

ıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȚȢįȚĮįȚțĮıȓİȢȕȚȠȥȓĮȢ

 ǾĮȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩM

AGNUM

ȑȤİȚıȤİįȚĮıĲİȓȖȚĮ

ȝȓĮȝȩȞȠȤȡȒıȘǾİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȓȘıȘĮȣĲȒȢĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢİȞȑȤİȚĲȠȞțȓȞįȣȞȠ

įȚĮıĲĮȣȡȠȪȝİȞȘȢȝȩȜȣȞıȘȢȝİĲĮȟȪĮıșİȞȫȞțĮșȫȢȠȚȚĮĲȡȚțȑȢıȣıțİȣȑȢİȚįȚțȩĲİȡĮİțİȓȞİȢ

ȝİȝĮțȡȚȠȪȢțĮȚıĲİȞȠȪȢĮȣȜȠȪȢĮȡȝȠȪȢțĮȚȒıȤȚıȝȑȢȝİĲĮȟȪĲȦȞİȟĮȡĲȘȝȐĲȦȞİȓȞĮȚįȪıțȠȜȠ

ȒĮįȪȞĮĲȠȞĮțĮșĮȡȚıĲȠȪȞĮʌȩĲȘıĲȚȖȝȒʌȠȣıȦȝĮĲȚțȐȣȖȡȐȒȚıĲȠȓȝİʌȚșĮȞȒʌȣȡİĲȠȖȩȞȠȒ

ȝȚțȡȠȕȚĮțȒȝȩȜȣȞıȘȑȤȠȣȞȑȡșİȚıİİʌĮĳȒȝİĲȘȞȚĮĲȡȚțȒıȣıțİȣȒȖȚĮĮʌȡȠıįȚȩȡȚıĲȘȤȡȠȞȚțȒ

ʌİȡȓȠįȠȉĮțĮĲȐȜȠȚʌĮȕȚȠȜȠȖȚțȠȪȣȜȚțȠȪȝʌȠȡȠȪȞȞĮıȣȝȕȐȜȜȠȣȞıĲȘȝȩȜȣȞıȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢ

ȝİʌȣȡİĲȠȖȩȞĮȒȝȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıȝȠȪȢȘȠʌȠȓĮİȞįȑȤİĲĮȚȞĮȠįȘȖȒıİȚıİȜȠȚȝȫįİȚȢİʌȚʌȜȠțȑȢ

 ȂȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİĲȘȞĮȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩMAGNUM

ȂİĲȐĲȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȘıĲİȚȡȩĲȘĲĮĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢįİȞİȓȞĮȚİȖȖȣȘȝȑȞȘȜȩȖȦĲȘȢ

ʌĮȡȠȣıȓĮȢįȣȞȘĲȚțȒȢʌȣȡİĲȠȖȩȞȠȣȒȝȚțȡȠȕȚĮțȒȢȝȩȜȣȞıȘȢĮʌȡȠıįȚȩȡȚıĲȠȣȕĮșȝȠȪȘȠʌȠȓĮ

İȞįȑȤİĲĮȚȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚȜȠȚȝȫįİȚȢİʌȚʌȜȠțȑȢȅțĮșĮȡȚıȝȩȢȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮțĮȚȒȘ

İʌĮȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘĲȘȢʌĮȡȠȪıĮȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢĮȣȟȐȞȠȣȞĲȘȞʌȚșĮȞȩĲȘĲĮįȣıȜİȚĲȠȣȡȖȓĮȢ

ĲȘȢȜȩȖȦʌȚșĮȞȫȞĮȞİʌȚșȪȝȘĲȦȞİʌȚįȡȐıİȦȞıĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲĮʌȠȣİʌȘȡİȐȗȠȞĲĮȚĮʌȩ

șİȡȝȚțȑȢțĮȚȒȝȘȤĮȞȚțȑȢĮȜȜĮȖȑȢ

ȈȉȆȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ

 ȋȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİȝȩȞȠȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

ȝİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

ǻİȞȝʌȠȡȠȪȝİȞĮıȣıĲȒıȠȣȝİĲȘȤȡȒıȘȕİȜȠȞȫȞȕȚȠȥȓĮȢʌȠȣțĮĲĮıțİȣȐȗȠȞĲĮȚĮʌȩȐȜȜȠȣȢ

țĮĲĮıțİȣĮıĲȑȢ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

 ȉȠʌĮȡȩȞʌȡȠȧȩȞșĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲĮȚĮʌȩȚĮĲȡȩʌȠȣİȓȞĮȚʌȜȒȡȦȢİȟȠȚțİȚȦȝȑȞȠȢȝİĲȚȢ

İȞįİȓȟİȚȢĲȚȢĮȞĲİȞįİȓȟİȚȢĲȠȣȢʌİȡȚȠȡȚıȝȠȪȢĲĮĲȣʌȚțȐİȣȡȒȝĮĲĮțĮȚĲȚȢʌȚșĮȞȑȢĮȞİʌȚșȪȝȘĲİȢ

İȞȑȡȖİȚİȢĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮıȣȖțİțȡȚȝȑȞĮİțİȓȞİȢʌȠȣıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȠİțȐıĲȠĲİ

ȩȡȖĮȞȠʌȠȣȣʌȠȕȐȜȜİĲĮȚıİȕȚȠȥȓĮ

 ǾİȚıĮȖȦȖȒĲȘȢȕİȜȩȞĮȢıĲȠıȫȝĮșĮʌȡȑʌİȚȞĮʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȚİȓĲĮȚȣʌȩĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠ

ȣʌȑȡȘȤȠĮțĲȚȞȠȖȡĮĳȓĮȣʌȠȜȠȖȚıĲȚțȒĲȠȝȠȖȡĮĳȓĮțȜʌ

 ȂȘȞİȜȑȖȤİĲİʌȠĲȑĲȠİȡȖĮȜİȓȠİȞȫȘȕİȜȩȞĮİȓȞĮȚĲȠʌȠșİĲȘȝȑȞȘıĲȠİȡȖĮȜİȓȠȀȐĲȚĲȑĲȠȚȠșĮȝʌȠȡȠȪıİ

ȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚȗȘȝȚȐĲȘȢȕİȜȩȞĮȢțĮȚȒĲȡĮȣȝĮĲȚıȝȩĲȠȣĮıșİȞȠȪȢȤȡȒıĲȘ

 ǾİĳĮȡȝȠȖȒĮıȣȞȒșȚıĲȘȢįȪȞĮȝȘȢıĲȠȞıĲİȚȜİȩȒȘȪʌĮȡȟȘĮıȣȞȒșȚıĲȘȢĮȞĲȓıĲĮıȘȢıĲȠȞıĲİȚȜİȩİȞȫ

ĮȣĲȩȢʌȡȠİȟȑȤİȚĮʌȩĲȘȞțȐȞȠȣȜĮȣʌȠıĲȒȡȚȟȘȢįȪȞĮĲĮȚȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚĲȘȞțȐȝȥȘĲȠȣıĲİȚȜİȠȪıĲȘȞ

İȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢȂȚĮȜȣȖȚıȝȑȞȘİȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢįȪȞĮĲĮȚȞĮʌĮȡİȝʌȠįȓıİȚĲȘȜİȚĲȠȣȡȖȓĮĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ

 ǼʌȚșİȦȡȒıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȖȚĮĲȣȤȩȞıȘȝȐįȚĮĳșȠȡȐȢȒȗȘȝȚȐȢȡĮȖȓıȝĮĲĮĳȣıĮȜȓįİȢĮʌȠțȩȜȜȘıȘĲȘȢ

İʌȓıĲȡȦıȘȢıțĮıȓȝĮĲĮȂǾȃȉȅȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǼǿȉǼĮȞʌĮȡĮĲȘȡȘșİȓĳșȠȡȐȒȗȘȝȚȐ

 ȂİĲȐĲȘȤȡȒıȘȠȚǺİȜȩȞİȢM

AGNUM

įȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠĲİȜȠȪȞȕȚȠȜȠȖȚțȫȢİʌȚțȓȞįȣȞȠȣȜȚțȩȅȤİȚȡȚıȝȩȢ

țĮȚȘĮʌȩȡȡȚȥȘʌȡȑʌİȚȞĮȖȓȞȠȞĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȘȞĮʌȠįİțĲȒȚĮĲȡȚțȒʌȡĮțĲȚțȒțĮȚĲȠȣȢȚıȤȪȠȞĲİȢ

ĲȠʌȚțȠȪȢʌȠȜȚĲİȚĮțȠȪȢțĮȚȠȝȠıʌȠȞįȚĮțȠȪȢȞȩȝȠȣȢțĮȚțĮȞȠȞȚıȝȠȪȢ

ǽ ȆȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢ

ȅȚʌȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢʌȠȣıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȚȢįȚĮįȚțĮıȓİȢȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮĮĳȠȡȠȪȞĲȠıȘȝİȓȠ

ĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢțĮȚʌİȡȚȜĮȝȕȐȞȠȣȞȝİĲĮȟȪȐȜȜȦȞĲȚȢİȟȒȢ

• ĮȚȝȐĲȦȝĮ

• ĮȚȝȠȡȡĮȖȓĮ

• ȜȠȓȝȦȟȘ

• ĲȡĮȣȝĮĲȚıȝȩȢʌĮȡĮțİȓȝİȞȠȣȚıĲȠȪ

• ʌȩȞȠȢ

• ĮȚȝȠȡȡĮȖȓĮȝȚțȡȒȢȑțĲĮıȘȢ

• ĮȚȝȩʌĲȣıȘ

• ĮȚȝȠșȫȡĮțĮȢ

• įȚȐĲȡȘıȘȝȘıĲȠȤİȣȩȝİȞȠȣȚıĲȠȪȠȡȖȐȞȠȣ

ȒĮȖȖİȓȠȣ

• ʌȞİȣȝȠșȫȡĮțĮȢ

• țĮȚİȝȕȠȜȒĮȑȡĮǾİȝȕȠȜȒĮȑȡĮĮʌȠĲİȜİȓȝȚĮıʌȐȞȚĮĮȜȜȐıȠȕĮȡȒʌȚșĮȞȒİʌȚʌȜȠțȒĲȦȞįȚĮįȚțĮıȚȫȞ

ȕȚȠȥȓĮȢĲȦȞʌȞİȣȝȩȞȦȞǾĲĮȤİȓĮİʌȚįİȓȞȦıȘĲȘȢȞİȣȡȠȜȠȖȚțȒȢțĮĲȐıĲĮıȘȢțĮȚȒȘțĮȡįȚĮțȒĮȡȡȣșȝȓĮ

įȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠĲİȜȠȪȞİȞįİȓȟİȚȢİȝȕȠȜȒȢĮȑȡĮǼȐȞȠĮıșİȞȒȢʌĮȡȠȣıȚȐıİȚıȘȝİȓĮȒıȣȝʌĲȫȝĮĲĮ

İȝȕȠȜȒȢĮȑȡĮʌȡȑʌİȚȞĮİȟİĲĮıĲİȓĲȠİȞįİȤȩȝİȞȠȐȝİıȘȢįȚȐȖȞȦıȘȢțĮȚșİȡĮʌİȓĮȢ

Ǿ ǹʌĮȚĲȠȪȝİȞȠȢİȟȠʌȜȚıȝȩȢ

 ȀĮĲȐȜȜȘȜİȢȕȠȘșȘĲȚțȑȢıȣıțİȣȑȢȖȚĮĲȚȢȝİșȩįȠȣȢĮʌİȚțȩȞȚıȘȢ

 ȋİȚȡȠȣȡȖȚțȐȖȐȞĲȚĮțĮȚȚȝȐĲȚĮ

 ȉȠʌȚțȩĮȞĮȚıșȘĲȚțȩ

 ȅȝȠĮȟȠȞȚțȒțȐȞȠȣȜĮBARD

TRUGUIDE

ʌȡȠĮȚȡİĲȚțȒ

 ȃȣıĲȑȡȚ

 ȆİȡȚȑțĲȘȢıȣȜȜȠȖȒȢįİȓȖȝĮĲȠȢ

 ȁȠȚʌȩȢİȟȠʌȜȚıȝȩȢȩʌȦȢİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠ

ĬȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ

ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮİȡȖĮȜİȓȠȣȕȚȠȥȓĮȢ BARD

MAGNUM

ǹĳȠȪĮțȠȜȠȣșȒıİĲİĲȚȢȠįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢǹȞĮĲȡȑȟĲİıĲȘȞİȞȩĲȘĲĮǿ

 ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠĮʌȩĲȘıȣıțİȣĮıȓĮĲȠȣȝİȤȡȒıȘȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢ

 ȈȣȞȚıĲȠȪȝİȞĮțȡĮĲȐĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞʌĮȜȐȝȘıĮȢȝİĲĮįȐȤĲȣȜȐıĮȢıĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢ

ǺȜǼȚțȩȞĮǼȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİȠʌȜȓıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦȝİʌȜȒȡȘʌȓİıȘ

ʌȐȞȦıĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢįȣȠĳȠȡȑȢȑȦȢȩĲȠȣįİıȝİȣĲȠȪȞʌȜȒȡȦȢȠȚįȪȠȠȜȚıșȘĲȒȡİȢ

ȆĮȡĮĲȘȡȒıĲİȩĲȚȠįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚĲȫȡĮțȩțțȚȞȠȢǺȜǼȚțȩȞİȢ$țĮȚ%

 ǼȜȑȖȟĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲĮțȚȞȫȞĲĮȢʌȡȫĲĮĲȠȞȝȠȤȜȩĮıĳĮȜİȓĮȢĮʌȩĲȠ6ǹıĳĮȜȑȢıĲȠ)

ȆȣȡȠįȩĲȘıȘǲĲȠȚȝȠțĮȚțĮĲȩʌȚȞʌȚȑıĲİĲȠțȠȣȝʌȓĲȘȢıțĮȞįȐȜȘȢȖȚĮĲȘȞİȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ

 ǼʌĮȞİȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİȠʌȜȓıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠ

ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǾȅȉǹȃȅȂȅȋȁȅȈǹȈĭǹȁǼǿǹȈǼǿȃǹǿȈȉǾĬǼȈǾ)ȉȅǼȇīǹȁǼǿȅǼǿȃǹǿǼȉȅǿȂȅ

īǿǹȆȊȇȅǻȅȉǾȈǾȋȇǼǿǹǽǼȉǹǿȆȇȅȈȅȋǾȆȇȅȀǼǿȂǼȃȅȊȃǹǹȆȅĭǼȊȋĬǼǿǹȀȅȊȈǿȅȆǹȉǾȂǹȉǾȈ

ȈȀǹȃǻǹȁǾȈȀǹǿȆȊȇȅǻȅȉǾȈǾȈȉǾȈȈȊȈȀǼȊǾȈ

 ǼʌȚȜȑȟĲİȕȐșȠȢįȚİȓıįȣıȘȢPPȒPPȝİĲĮțȚȞȫȞĲĮȢĲȠȞȝȠȤȜȩıĲȠʌȓıȦȝȑȡȠȢĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ

ıĲȘȞțĮĲȐȜȜȘȜȘȡȪșȝȚıȘ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

ǼȚțȩȞĮ ǼȚțȩȞĮ$ ǼȚțȩȞĮ%

ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮȕİȜȩȞĮȢȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

ǾȕİȜȩȞĮĳȑȡİȚİțĮĲȠıĲȚĮȓİȢıȘȝȐȞıİȚȢȖȚĮȝȑĲȡȘıȘĲȠȣȕȐșȠȣȢțĮȚİȓȞĮȚıȣıțİȣĮıȝȑȞȘȝİȑȞĮ

įȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩȉȠįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩįȚĮĲȘȡİȓĲȘıȤİĲȚțȒșȑıȘĲȠȣıĲİȚȜİȠȪțĮȚĲȘȢțȐȞȠȣȜĮȢțĮĲȐĲȘȞİȚıĮȖȦȖȒ

İȓĲİıĲȠȞĮıșİȞȒİȓĲİıĲȠİȡȖĮȜİȓȠBARD

MAGNUM

ȆȡȚȞĮʌȩĲȘȤȡȒıȘʌȡȠıįȚȠȡȓıĲİĲȠțĮĲȐȜȜȘȜȠįȚĮȝȑĲȡȘȝĮțĮȚȝȒțȠȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢʌȠȣĮʌĮȚĲİȓĲĮȚ

ȖȚĮĲȘȞİțĲȑȜİıȘĲȘȢıȣȖțİțȡȚȝȑȞȘȢȕȚȠȥȓĮȢȂİȤȡȒıȘȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩ

ĲȘıȣıțİȣĮıȓĮțĮȚĮʌȩĲȠʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȩșȘțȐȡȚ

ȆȡȠĳȪȜĮȟȘȆȡȚȞĮʌȩĲȘȤȡȒıȘİʌȚșİȦȡȒıĲİĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲĮĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȖȚĮĲȣȤȩȞȗȘȝȚȐ

ȂǾȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǾȈǼȉǼĲȘȕİȜȩȞĮİȐȞĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲȐĲȘȢȑȤȠȣȞȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐȈȘȝİȓȦıȘ

ȉȠȐțȡȠțĮĲĮıțİȣȐȗİĲĮȚȝİȝȚĮİȜĮĳȡȐțȐȝȥȘʌȡȠȢĲĮʌȓıȦǹȣĲȩįİȞĮʌȠĲİȜİȓİȜȐĲĲȦȝĮ

ǻȚĮįȚțĮıȓĮȕȚȠȥȓĮȢ

ǾįȚĮįȚțĮıȓĮĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢʌȡȑʌİȚȞĮİțĲİȜİȓĲĮȚȝİȤȡȒıȘțĮĲȐȜȜȘȜȘȢȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢ

 ȆȡȠİĲȠȚȝȐıĲİĲȘșȑıȘĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢȩʌȦȢĮʌĮȚĲİȓĲĮȚȆȡȚȞĮʌȩĲȘȞĲȠȝȒĲȠȣįȑȡȝĮĲȠȢșĮʌȡȑʌİȚ

ȞĮȤȠȡȘȖİȓĲĮȚİʌĮȡțȒȢĮȞĮȚıșȘıȓĮ

ȈȪıĲĮıȘīȚĮįȚİȣțȩȜȣȞıȘĲȘȢİȚıĮȖȦȖȒȢʌĮȡĮțİȞĲȒıĲİĲȠįȑȡȝĮȝİȞȣıĲȑȡȚıĲȘșȑıȘİȚıȩįȠȣ

 ȉȠʌȠșȑĲȘıȘ

Į ȂİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢțĮȚĲȘȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

:ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚĲȠȣ

İȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠȣȠʌȜȚıȝȑȞȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣǼȣșȣȖȡĮȝȝȓıĲİĲȚȢȠʌȑȢıĲȠȣȢȠȝĳĮȜȠȪȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ

ȝİĲȠȣȢıĲȪȜȠȣȢıĲȠȣȢĳȑȡȠȞĲİȢȠȜȚıșȘĲȒȡİȢĲȠȣȠȡȖȐȞȠȣȀȜİȓıĲİȝİȡȚțȫȢĲȠțĮʌȐțȚȖȚĮ

ĲȘįȚĮĲȒȡȘıȘĲȘȢșȑıȘȢĲȦȞȠȝĳĮȜȫȞĲȦȞȕİȜȠȞȫȞȆȚȑıĲİĲĮȐțȡĮĲȠȣįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȠȪȖȚĮ

ĮʌİȜİȣșȑȡȦıȘțĮȚĮĳĮȓȡİıȘȕȜǼȚțȩȞĮȀȜİȓıĲİĲȠțĮʌȐțȚǼȚıĮȖȐȖİĲİĲȘȕİȜȩȞĮȣʌȩ

ĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠȩʌȠȣİȓȞĮȚțĮĲȐȜȜȘȜȠȝȑıȦĲȘȢĲȠȝȒȢȑȦȢȩĲȠȣĲȠȐțȡȠĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ

ȕȡİșİȓİȖȖȪȢĲȘȢʌİȡȚȠȤȒȢʌȠȣʌȡȩțİȚĲĮȚȞĮȣʌȠȕȜȘșİȓıİȕȚȠȥȓĮ

ǼȚțȩȞĮ

ǳ

ȕ ȂȅȃȅȝİĲȘȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩBARD

MAGNUM

: ǼȚıĮȖȐȖİĲİĲȘȕİȜȩȞĮ

ȝİʌȡȠıĮȡĲȘȝȑȞȠĲȠȝȠȞĮįȚțȩįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩȣʌȩĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠȝȑıȦĲȘȢĲȠȝȒȢȑȦȢ

ȩĲȠȣĲȠȐțȡȠĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȕȡİșİȓİȖȖȪȢĲȘȢʌİȡȚȠȤȒȢʌȠȣʌȡȩțİȚĲĮȚȞĮȣʌȠȕȜȘșİȓıİȕȚȠȥȓĮ

ǵĲĮȞİʌȚȕİȕĮȚȦșİȓȘșȑıȘʌȡȠıĮȡĲȒıĲİĲȠİȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠȠʌȜȚıȝȑȞȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢ

BARD

MAGNUM

ȆȡȠıȑȤȠȞĲĮȢȞĮįȚĮĲȘȡȒıİĲİĲȠȞʌȡȠıĮȞĮĲȠȜȚıȝȩĲȘȢȕİȜȩȞĮȢİȣșȣȖȡĮȝȝȓıĲİ

ĲȚȢȠʌȑȢıĲȠȣȢȠȝĳĮȜȠȪȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȝİĲȠȣȢıĲȪȜȠȣȢıĲȠȣȢĳȑȡȠȞĲİȢȠȜȚıșȘĲȒȡİȢĲȠȣȠȡȖȐȞȠȣ

ȀȜİȓıĲİȝİȡȚțȫȢĲȠțĮʌȐțȚȖȚĮĲȘįȚĮĲȒȡȘıȘĲȘȢșȑıȘȢĲȦȞȠȝĳĮȜȫȞĲȦȞȕİȜȠȞȫȞȆȚȑıĲİĲĮȐțȡĮ

ĲȠȣįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȠȪȖȚĮĮʌİȜİȣșȑȡȦıȘțĮȚĮĳĮȓȡİıȘȕȜǼȚțȩȞĮȀȜİȓıĲİĲȠțĮʌȐțȚ

 ǼȞȫįȚĮĲȘȡİȓĲİĲȘșȑıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣțĮȚĲȠȞʌȡȠıĮȞĮĲȠȜȚıȝȩĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȝİĲĮțȚȞȒıĲİĲȠȞȝȠȤȜȩ

ĮıĳĮȜİȓĮȢĮʌȩĲȘșȑıȘ6ĮıĳĮȜȒȢıĲȘșȑıȘ)ȆȣȡȠįȩĲȘıȘǲĲȠȚȝȠȆȚȑıĲİĲȠțȠȣȝʌȓĲȘȢ

ıțĮȞįȐȜȘȢȖȚĮĲȘȞĮȣĲȩȝĮĲȘʌȡȠȫșȘıȘĲȩıȠĲȠȣıĲİȚȜİȠȪȩıȠțĮȚĲȘȢțȐȞȠȣȜĮȢ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

 ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠțĮȚĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩĲȠȞĮıșİȞȒ

 ȈȘȝİȓȦıȘǻİȞİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠȞĮȕȖȐȜİĲİĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩĲȠİȡȖĮȜİȓȠȖȚĮĲȘȞĮȞȐțĲȘıȘ

ĲȠȣįİȓȖȝĮĲȠȢȚıĲȠȪȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ

 ǹʌȠțĮȜȪȥĲİĲȠįİȓȖȝĮĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢȂǿǹĭȅȇǹȆĮȡĮĲȘȡȒıĲİ

ȩĲȚȠįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚțĮĲȐĲȠȝȚıȩĮıȘȝȓțĮĲȐĲȠȝȚıȩțȩțțȚȞȠȢțĮȚȘİȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢȑȤİȚ

ĮʌȠțĮȜȣĳșİȓǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠįİȓȖȝĮ

 ǼȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİȠʌȜȓıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢĮțȩȝĮȝȓĮ

ĳȠȡȐȅįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚĲȫȡĮțȩțțȚȞȠȢȁȐȕİĲİʌȡȩıșİĲİȢȕȚȠȥȓİȢİȐȞİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠǼȐȞ

ǻǼȃȜȘĳșȠȪȞʌȡȩıșİĲİȢȕȚȠȥȓİȢĲȩĲİĮĳĮȚȡȑıĲİțĮȚĮʌȠȡȡȓȥĲİĲȘȕİȜȩȞĮİȜİȣșİȡȫıĲİĲȘȞĮıĳȐȜİȚĮ

țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȅįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢȑȤİȚĲȫȡĮĮıȘȝȓȤȡȫȝĮȣʌȠįİȚțȞȪȠȞĲĮȢȩĲȚĲȠ

İȡȖĮȜİȓȠįİȞİȓȞĮȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠ

 ȈȘȝİȓȦıȘǼȐȞıȣȜȜȑȖİĲİʌȠȜȜĮʌȜȐįİȓȖȝĮĲĮİʌȚșİȦȡȒıĲİĲȘȕİȜȩȞĮȖȚĮȗȘȝȚȐıĲȠȐțȡȠ

țȐȝȥȘĲȠȣıĲİȜȑȤȠȣȢȒȐȜȜĮİȜĮĲĲȫȝĮĲĮȝİĲȐĲȘıȣȜȜȠȖȒțȐșİįİȓȖȝĮĲȠȢȂȘȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİ

ĲȘȕİȜȩȞĮİȐȞʌĮȡĮĲȘȡȘșİȓȠʌȠȚȠįȒʌȠĲİİȜȐĲĲȦȝĮ

ǾBDUGıȣȞȚıĲȐĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣM

AGNUM

ʌȡȚȞĮʌȩțȐșİȤȡȒıȘȅȚĲİȜȚțȠȓ

ȤȡȒıĲİȢįȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠıĲİȚȡȫȞȠȣȞĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲȐĮʌȩțȐșİțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚȜȓʌĮȞıȘ

ǿ ȅįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM

ǹȟȚȠȜȩȖȘıȘțȚȞįȪȞȦȞțĮȚĲĮȟȚȞȩȝȘıȘȚĮĲȡȚțȫȞıȣıțİȣȫȞʌȡȚȞĮʌȩĲȘȞʌȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮ

ǾĳȪıȘțĮȚȑțĲĮıȘĲȘȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢİȟĮȡĲȐĲĮȚĮʌȩĲȘȞİĳĮȡȝȠȖȒĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȈȣȞİʌȫȢ

ȠȤİȚȡȚıĲȒȢİȓȞĮȚȣʌİȪșȣȞȠȢȖȚĮĲȘıȦıĲȒĲĮȟȚȞȩȝȘıȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢĲȠʌȚțȑȢĮʌĮȚĲȒıİȚȢ

țĮȚİʌȠȝȑȞȦȢțĮȚȖȚĮĲȠȞʌȡȠıįȚȠȡȚıȝȩĲȘȢĳȪıȘȢțĮȚȑțĲĮıȘȢĲȘȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢȂİȕȐıȘĮȣĲȒȞ

ĲȘȞĲĮȟȚȞȩȝȘıȘʌȠȣİȟĮȡĲȐĲĮȚĮʌȩĲȠȞȤȡȒıĲȘȠȤİȚȡȚıĲȒȢȝʌȠȡİȓȞĮʌȡȠıįȚȠȡȓıİȚʌȠȚĮĮʌȩĲĮȕȒȝĮĲĮ

İʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢʌȠȣĮȞĮĳȑȡȠȞĲĮȚʌĮȡĮțȐĲȦıĲȘȞǼȞȩĲȘĲĮǿʌȡȑʌİȚȞĮİțĲİȜİıĲȠȪȞ

 ȂǾȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİȖȜȠȣĲĮȡĮȜįİȔįȘȒȐȜȜĮȕĮțĲȘȡȚȠțĲȩȞĮįȚĮȜȪȝĮĲĮ

 ȂǾȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİʌȠȜȪĮȜțĮȜȚțȐȒʌȠȜȪȩȟȚȞĮțĮșĮȡȚıĲȚțȐ

 ȂǾțĮșĮȡȓȗİĲİȝİıȣȝʌȣțȞȦȝȑȞȘȖȜȣțȠȞȚțȒȤȜȦȡİȟȚįȓȞȘȒȠʌȠȚȠȞįȒʌȠĲİȐȜȜȠȞʌĮȡȐȖȠȞĲĮʌȠȣ

ʌİȡȚȑȤİȚĮȜțȠȩȜȘ

 ȂǾȃĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİȝİĮțĲȚȞȠȕȠȜȓĮ

 ȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǼǿȉǼțĮĲȐȜȜȘȜĮȝȑıĮĮĲȠȝȚțȒȢʌȡȠıĲĮıȓĮȢȩʌȦȢȣʌĮȖȠȡİȪİĲĮȚĮʌȩĲȠʌȡȦĲȩțȠȜȜȠ

ĲȘȢİȖțĮĲȐıĲĮıȘȢ

ǿǹȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȘȝȑșȠįȠȢțĮșĮȡȚıȝȠȪțĮȚșİȡȝȚțȒĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ȅǻǾīǿǼȈ

ȈȘȝİȓȠȤȡȒıȘȢ ǹĳĮȚȡȑıĲİțĮȚĮʌȠȡȡȓȥĲİĲȘįȚȐĲĮȟȘĲȘȢȕİȜȩȞĮȢǾʌİȡĮȚĲȑȡȦ

ĮʌȠıȣȞĮȡȝȠȜȩȖȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣM

AGNUM

įİȞıȣȞȚıĲȐĲĮȚ

ȆİȡȚȠȡȚıȝȩȢ

țĮȚȝİĲĮĳȠȡȐ

ȂİĲĮĳȑȡİĲİĲȠȞȝȠȜȣıȝȑȞȠİȟȠʌȜȚıȝȩıİțȜİȚıĲȩįȠȤİȓȠ

ȈȣȞȚıĲȐĲĮȚȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮĲȘȢıȣıțİȣȒȢȞĮȖȓȞİĲĮȚĲȠĮȡȖȩĲİȡȠȫȡİȢ

ȝİĲȐĲȘȤȡȒıȘ

ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮ

ȖȚĮĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ĬĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȠȪȞĲĮȚȝȑıĮĮĲȠȝȚțȒȢʌȡȠıĲĮıȓĮȢȖȐȞĲȚĮ

ʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȒʌȠįȚȐĮʌȫșȘıȘȢȞİȡȠȪȝȐıțĮʌȡȠıĲĮıȓĮȢʌȡȠıȫʌȠȣ

ȒʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȐȖȣĮȜȚȐȕȜİʌȓıȘȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĲȠ

ĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩțĮȚĲȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩ

ȆȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩȢ

țĮșĮȡȚıȝȩȢ

 ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚĲȘȢıȣıțİȣȒȢıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢįȚİȓıįȣıȘȢĲȦȞ

PPȫıĲİȞĮİʌȚĲȡĮʌİȓȘȕȑȜĲȚıĲȘįȣȞĮĲȒʌȡȠıȕĮıȚȝȩĲȘĲĮȖȚĮĲȠȞ

țĮșĮȡȚıȝȩĲȦȞİıȦĲİȡȚțȫȞİʌȚĳĮȞİȚȫȞ

 ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒİȞĲİȜȫȢȝİĲȠțĮʌȐțȚĮȞȠȚțĲȩȖȚĮȜİʌĲȐ

ıİȞİȡȩȕȡȪıȘȢ

 ǼțʌȜȪȞİĲİĲȘȞĮȞȠȚțĲȒıȣıțİȣȒȖȚĮȜİʌĲȐțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠȞİȡȩ

ȕȡȪıȘȢĮȞȠȓȖȠȞĲĮȢĲȠțĮʌȐțȚȠʌȜȓȗȠȞĲĮȢ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȫȞĲĮȢĲȠȞ

ȝȘȤĮȞȚıȝȩțȐșİĳȠȡȐ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

ȅǻǾīǿǼȈ

ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ

ȂİĲȠȤȑȡȚ

ǼȞȗȣȝĮĲȚțȩțĮșĮȡȚıĲȚțȩʌȠȜȜĮʌȜȫȞıĲĮįȓȦȞ

ǻȠȤİȓȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ

 ȉȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩİĲȠȚȝȐȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ

ĲȠȣĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ

 ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĲȠțĮʌȐțȚİȞĲİȜȫȢĮȞȠȚțĲȩ

 ȅȤȡȩȞȠȢȑțșİıȘȢșĮʌȡȑʌİȚȞĮİȓȞĮȚĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȐ

 ȀĮĲȐĲȠȞȤȡȩȞȠȑțșİıȘȢİȞȫİȝʌȠĲȓȗİĲĮȚȘıȣıțİȣȒĮȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚ

ȠʌȜȓıĲİ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢȉȡĮȕȒȟĲİțĮȚ

țȡĮĲȒıĲİĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦȝȓĮĳȠȡȐțĮȚȕȠȣȡĲıȓıĲİ

ĲȠİıȦĲİȡȚțȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢȖȚĮȑȞĮȜİʌĲȩȖȚĮȞĮįȚĮıĳĮȜȓıİĲİȩĲȚȘ

ȕȠȪȡĲıĮĳșȐȞİȚıİȩȜİȢĲȚȢʌȡȠıʌİȜȐıȚȝİȢʌİȡȚȠȤȑȢİȞĲȩȢĲȘȢıȣıțİȣȒȢ

 ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒĮʌȩĲȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩ

 ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚțĮȚİțʌȜȪȞİĲİțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠȞİȡȩȕȡȪıȘȢ

 ǼȜȑȖȟĲİĲȘȞțĮșĮȡȚȩĲȘĲĮțĮȚĮȞİȓȞĮȚȠȡĮĲȠȓȡȪʌȠȚİʌĮȞĮȜȐȕİĲİ

ĲĮʌĮȡĮʌȐȞȦȕȒȝĮĲĮ

ǹʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ȂİĲȠȤȑȡȚ

ǹʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩȝİȕȐıȘȣʌİȡȠȟİȚįȓȠȣȣʌİȡȠȟȚțȩȠȟȪ

ǻȠȤİȓȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȠȪ

 ȉȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩİĲȠȚȝȐȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ

ĲȠȣĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ

 ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĲȠțĮʌȐțȚİȞĲİȜȫȢĮȞȠȚțĲȩ

 ȀĮĲȐĲȠȞȤȡȩȞȠȑțșİıȘȢİȞȫİȝʌȠĲȓȗİĲĮȚȘıȣıțİȣȒĮȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚ

ȠʌȜȓıĲİ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢ

 ȅȤȡȩȞȠȢȑțșİıȘȢıĲȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩȡȣșȝȓȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢ

ĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȠȣĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȠȪ

 ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚȠʌȜȓıĲİ

5 [țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢ

ıȣıțİȣȒȢțĮĲȐĲȘįȚȐȡțİȚĮĲȘȢȑțʌȜȣıȘȢȖȚĮȜİʌĲȩțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠ

ȞİȡȩĲȘȢȕȡȪıȘȢ

 ȈțȠȣʌȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİȝĮȞĲȘȜȐțȚȒʌİĲıȑĲĮȝȓĮȢȤȡȒıȘȢȤȦȡȓȢȤȞȠȪįȚ

țĮȚıĲİȖȞȫıĲİĲȠȞĮȣȜȩȝİʌȚıĲȩȜȚʌİʌȚİıȝȑȞȠȣĮȑȡĮ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

ȅǻǾīǿǼȈ

ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ

țĮȚĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ǹȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠȢ

ȆȡȚȞĮʌȩĲȠȞĮȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘșİȡȝȚțȒĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ǻȚİȟĮȖȐȖİĲİʌȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩțĮșĮȡȚıȝȩȕȜĲȠȞʌȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩțĮșĮȡȚıȝȩ

ʌĮȡĮʌȐȞȦıȘȝİȓĮ

ȈȣıțİȣȒʌȜȪıȘȢĮʌȠȜȪȝĮȞıȘȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1

,62ȝİșİȡȝȚțȩʌȡȩȖȡĮȝȝĮșİȡȝȠțȡĮıȓĮ&)

ǳʌȚȠĮȜțĮȜȚțȩțĮșĮȡȚıĲȚțȩȝİĮȟȓȦıȘțĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĮȞȠįȚȦȝȑȞȠĮȜȠȣȝȓȞȚȠ

ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĮȞȠȚțĲȩțĮʌȐțȚıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢ

įȚİȓıįȣıȘȢĲȦȞPPȝȑıĮıĲȘıȣıțİȣȒʌȜȪıȘȢĮʌȠȜȪȝĮȞıȘȢ

ȂİĲȐĲȠțȜİȓıȚȝȠĲȘȢșȪȡĮȢȟİțȚȞȒıĲİĲȠșİȡȝȚțȩʌȡȩȖȡĮȝȝĮ

ȠȚʌĮȡȐȝİĲȡȠȚʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞĲĮȚıĲȠȞʌĮȡĮțȐĲȦʌȓȞĮțĮ

ȈĲȠĲȑȜȠȢĲȠȣʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒ

ǼȜȑȖȟĲİĮȞȘıȣıțİȣȒİȓȞĮȚİȞĲİȜȫȢıĲİȖȞȒǹȞȤȡİȚȐȗİĲĮȚıĲİȖȞȫıĲİ

ȝİȝĮȞĲȘȜȐțȚȒʌİĲıȑĲĮȝȓĮȢȤȡȒıȘȢȤȦȡȓȢȤȞȠȪįȚȒȝİʌȚıĲȩȜȚțĮșĮȡȠȪ

ʌİʌȚİıȝȑȞȠȣĮȑȡĮ

ȈȣȞĲȒȡȘıȘ

İʌȚșİȫȡȘıȘ

țĮȚįȠțȚȝȒ

ǼȜȑȖȟĲİĲȘȜİȚĲȠȣȡȖȚțȩĲȘĲĮĲȠȣȝȘȤĮȞȚıȝȠȪȠʌȜȚıȝȠȪțĮȚʌȣȡȠįȩĲȘıȘȢ

ȁȚʌȐȞİĲİĲĮțȚȞȠȪȝİȞĮȝȑȡȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȫȞĲĮȢȜȚʌĮȞĲȚțȩȤȦȡȓȢ

ıȚȜȚțȩȞȘĮʌȠıĲİȚȡȫıȚȝȠȝİĮĲȝȩĲȠȠʌȠȓȠȑȤİȚȐįİȚĮȤȡȒıȘȢıİȚĮĲȡȚțȐ

ʌȡȠȧȩȞĲĮıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠȞțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ

ǾBDUGıȣȞȚıĲȐĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM

ȝİĲȐĮʌȩțȐșİȤȡȒıȘȖȚĮĲȘȞĮȪȟȘıȘĲȘȢĮʌȩįȠıȘȢțĮȚȝĮțȡȠȕȚȩĲȘĲĮȢ

ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣĬĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȠȪȞĲĮȚȜȚʌĮȞĲȚțȐʌȠȚȩĲȘĲĮȢ

ȤȦȡȓȢıȚȜȚțȩȞȘȚĮĲȡȚțȠȪĲȪʌȠȣıȣȝȕĮĲȐȝİĲȘȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȝİĮĲȝȩ

ȖȚĮĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM

ǹȞĮĲȡȑȟĲİıĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣ

țĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĲȠȞʌȡȠıįȚȠȡȚıȝȩĲȘȢıȣȝȕĮĲȩĲȘĲĮȢțĮȚȖȚĮĲȘȤȡȒıȘ

ĲȠȣİʌȚȜİȖȝȑȞȠȣʌĮȡȐȖȠȞĲĮȜȓʌĮȞıȘȢǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȩȜĮĲĮțȚȞȠȪȝİȞĮ

ȝȑȡȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ MAGNUM

ȑȤȠȣȞȜȚʌĮȞșİȓ ȅȚĲİȜȚțȠȓȤȡȒıĲİȢįȪȞĮĲĮȚ

ȞĮĮʌȠıĲİȚȡȫȞȠȣȞĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲȐĮʌȩțȐșİțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚȜȓʌĮȞıȘ

ȈȣıțİȣĮıȓĮ ĬȒțİȢʌȠȣĮʌȠĲİȜȠȪȞĲĮȚĮʌȩȝȚĮȤȐȡĲȚȞȘʌȜİȣȡȐįȚĮʌİȡĮĲȒĮʌȩĲȠȞĮĲȝȩ

țĮȚȝȚĮʌȜİȣȡȐįȚĮĳĮȞȠȪȢȝİȝȕȡȐȞȘȢȝȘįȚĮʌİȡĮĲȒĮʌȩĲȠȞĮĲȝȩıȪȝĳȦȞĮ

ȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1,62

 ǾıȣıțİȣȒʌȡȑʌİȚȞĮȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢįȚİȓıįȣıȘȢPP

țĮȚįİȞʌȡȑʌİȚȞĮİȓȞĮȚȠʌȜȚıȝȑȞȘ

 ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣȒıĲȘșȒțȘ

 ȈĳȡĮȖȓıĲİĲȘșȒțȘ

ǺȒȝĮ

ʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢ

ȋȡȩȞȠȢ ȃİȡȩ ǻȠıȠȜȠȖȓĮ ĬİȡȝȠțȡĮıȓĮ

ȆȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȒ

ȑțʌȜȣıȘ

ȜİʌĲȐ ȀȡȪȠ ——

ǻȠıȠȜȠȖȓĮ

ĮʌȠȡȡȣʌĮ-

ȞĲȚțȠȪ

——

ȠįȘȖȓİȢțĮĲĮ-

ıțİȣĮıĲȒĲȠȣ

ĮʌȠȡȡȣʌĮ-

ȞĲȚțȠȪ

ȠįȘȖȓİȢțĮĲĮ-

ıțİȣĮıĲȒĲȠȣ

ĮʌȠȡȡȣʌĮ-

ȞĲȚțȠȪ

ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ

ȜİʌĲȐ

ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ

Ȟİȡȩ

— 55 °C (131 °F)

ǲțʌȜȣıȘ

ȜİʌĲȐ

ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ

Ȟİȡȩ

——

ǹʌȠȜȪȝĮȞıȘ

ȜİʌĲȐ

ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ

Ȟİȡȩ

— 90 °C (194 °F)

ȈĲȑȖȞȦȝĮ

ȜİʌĲȐ — — 90 °C (194 °F)

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

ȅǻǾīǿǼȈ

ǹʌȠıĲİȓȡȦıȘ ǹʌȠıĲİȚȡȦĲȒȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1țĮȚȒ',1(1

ȋȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıĲİȠʌȠȚĮįȒʌȠĲİĮʌȩĲȚȢʌĮȡĮțȐĲȦįȚĮįȚțĮıȓİȢ

țȜĮıȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠȣțİȞȠȪ

&)ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ

&)ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ

&)ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ

 ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣĮıȝȑȞȘıȣıțİȣȒıĲȠȞșȐȜĮȝȠĲȠȣĮʌȠıĲİȚȡȦĲȒ

 ȄİțȚȞȒıĲİĲȠʌȡȩȖȡĮȝȝĮ

 ȈĲȠĲȑȜȠȢĲȠȣʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒțĮȚĮĳȒıĲİĲȘȞ

ȞĮțȡȣȫıİȚ

 ǼȜȑȖȟĲİĮȞİȓȞĮȚțȜİȚıĲȒȘıĳȡȐȖȚıȘĲȘȢıȣıțİȣĮıȓĮȢțĮȚĮȞȘıȣıțİȣĮıȓĮ

İȓȞĮȚıĲİȖȞȒ

ǹʌȠșȒțİȣıȘ ȀĮȝȓĮȚįȚĮȓĲİȡȘĮʌĮȓĲȘıȘ

ȅȚʌĮȡĮʌȐȞȦȠįȘȖȓİȢȑȤȠȣȞİʌȚțȣȡȦșİȓĮʌȩĲȠȞțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȦȢțĮĲȐȜȜȘȜİȢ

ȝȑșȠįȠȚȖȚĮĲȘȞİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȖȚĮİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȓȘıȘȆĮȡĮȝȑȞİȚİȣșȪȞȘ

ĲȠȣȤİȚȡȚıĲȒȞĮįȚĮıĳĮȜȓıİȚȩĲȚȘįȚİȞİȡȖȠȪȝİȞȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȝİȤȡȒıȘĲȠȣİȟȠʌȜȚıȝȠȪȣȜȚțȫȞțĮȚ

ʌȡȠıȦʌȚțȠȪĲȠȣȤİȚȡȚıĲȒȑȤİȚİʌȚĲȪȤİȚĲȠİʌȚșȣȝȘĲȩțĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠĮʌȠĲȑȜİıȝĮǹȣĲȩĮʌĮȚĲİȓĲȘȞİʌȚțȪȡȦıȘ

țĮȚĲĮțĲȚțȒʌĮȡĮțȠȜȠȪșȘıȘĲȦȞįȚĮįȚțĮıȚȫȞȆĮȡȠȝȠȓȦȢțȐșİįȚĮĳȠȡȠʌȠȓȘıȘĮʌȩĲȚȢʌĮȡİȤȩȝİȞİȢ

ȠįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢʌȡȑʌİȚȞĮĮȟȚȠȜȠȖİȓĲĮȚțĮȚȞĮȕĮșȝȠȜȠȖİȓĲĮȚȝİĮțȡȓȕİȚĮĮȞĮĳȠȡȚțȐȝİĲȘȞ

ĮʌȠĲİȜİıȝĮĲȚțȩĲȘĲĮțĮȚĲȚȢʌȚșĮȞȩȞĮȡȞȘĲȚțȑȢıȣȞȑʌİȚİȢ

īȚĮʌȡȩıșİĲİȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢıȤİĲȚțȐȝİĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩĲȘȜȓʌĮȞıȘțĮȚĲȘȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȒȖȚĮĲİȤȞȚțȒ

ȕȠȒșİȚĮțĮȜȑıĲİĲȠĲȝȒȝĮǿĮĲȡȚțȫȞȊʌȘȡİıȚȫȞțĮȚȊʌȠıĲȒȡȚȟȘȢĲȘȢ%DUGıĲȠĲȘȜȑĳȦȞȠ

İțĲȩȢǾȆǹ

ȅǻǾīǿǼȈǹȃȉǿȂǼȉȍȆǿȈǾȈȆȇȅǺȁǾȂǹȉȍȃ

ȆȇȅǺȁǾȂǹ ǻȅȀǿȂǹȈȉǼǹȊȉȅ ǹȃǹȊȉȅǻǼȃȁǼǿȉȅȊȇīǾȈǼǿ

 ǻȣıțȠȜȓĮİȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘȢ

ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣȒĮĲİȜȒȢ

İȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘİȡȖĮȜİȓȠȣ

 ȉȠʌȠșİĲȒıĲİıȦıĲȐĲȠıȤİĲȚțȩİȡȖĮȜİȓȠǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ȉȡĮȕȒȟĲİĲȠȞįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢİȞĲİȜȫȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦ

ǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȘĮıĳȐȜİȚĮįİȞȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘșȑıȘ

)ǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠǼȞȩĲȘĲĮǿ

 ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ

ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ

İıȦĲ

İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ

ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ

 ǻȣıțȠȜȓĮʌȣȡȠįȩĲȘıȘȢ

ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣȒĮĲİȜȒȢ

ʌȣȡȠįȩĲȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ

 ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚĲȠİȡȖĮȜİȓȠȑȤİȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘșİȓ

ʌȜȒȡȦȢǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȘĮıĳȐȜİȚĮȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘșȑıȘ)

ǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠǼȞȩĲȘĲĮǿ

 ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ

ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ

İıȦĲ

İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ

ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ

 ǹĲİȜȒȢʌȣȡȠįȩĲȘıȘĲȠȣ

İȡȖĮȜİȓȠȣ

 ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠǼȞȩĲȘĲĮǿ  ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ

ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ

İıȦĲ

İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ

ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ

 ǹįȣȞĮȝȓĮĮȜȜĮȖȒȢȝİĲĮȟȪĲȦȞ

șȑıİȦȞPPțĮȚPP

 ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚĲȠİȡȖĮȜİȓȠȑȤİȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘșİȓ

ʌȜȒȡȦȢǼȞȩĲȘĲĮĬ

 ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠǼȞȩĲȘĲĮǿ

 ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ

ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ

İıȦĲ

İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ

ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ

ǼȖȖȪȘıȘ

Ǿ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUʌĮȡȑȤİȚİȖȖȪȘıȘʌȡȠȢĲȠȞĮȡȤȚțȩĮȖȠȡĮıĲȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢĮȣĲȠȪȩĲȚĲȠ

ʌȡȠȧȩȞĮȣĲȩİȓȞĮȚĮʌĮȜȜĮȖȝȑȞȠĮʌȩİȜĮĲĲȫȝĮĲĮȩıȠȞĮĳȠȡȐĲĮȣȜȚțȐțĮȚĲȘȞțĮĲĮıțİȣȒȖȚĮʌİȡȓȠįȠ

İȞȩȢȑĲȠȣȢĮʌȩĲȘȞȘȝİȡȠȝȘȞȓĮĲȘȢʌȡȫĲȘȢĮȖȠȡȐȢǾİȣșȪȞȘıĲȠʌȜĮȓıȚȠĮȣĲȒȢĲȘȢʌİȡȚȠȡȚıȝȑȞȘȢ

İȖȖȪȘıȘȢʌȡȠȧȩȞĲȠȢʌİȡȚȠȡȓȗİĲĮȚıĲȘȞİʌȚıțİȣȒȒĮȞĲȚțĮĲȐıĲĮıȘĲȠȣİȜĮĲĲȦȝĮĲȚțȠȪʌȡȠȧȩȞĲȠȢțĮĲȐĲȘȞ

ĮʌȠțȜİȚıĲȚțȒțȡȓıȘĲȘȢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUȒıĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȘȢțĮșĮȡȒȢĲȚȝȒȢʌȠȣțĮĲĮȕȜȒșȘțİ

ǾʌĮȡȠȪıĮʌİȡȚȠȡȚıȝȑȞȘİȖȖȪȘıȘįİȞțĮȜȪʌĲİȚʌİȡȚʌĲȫıİȚȢĳșȠȡȐȢȜȩȖȦĳȣıȚȠȜȠȖȚțȒȢȤȡȒıȘȢ

ȒİȜĮĲĲȫȝĮĲĮʌȠȣȠĳİȓȜȠȞĲĮȚıİİıĳĮȜȝȑȞȘȤȡȒıȘĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢĮȣĲȠȪ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

ȈȉȅȃǺǹĬȂȅȆȅȊǼȆǿȉȇǼȆǼȉǹǿǹȆȅȉǾȃǿȈȋȊȅȊȈǹȃȅȂȅĬǼȈǿǹǾȆǼȇǿȅȇǿȈȂǼȃǾǹȊȉǾǼīīȊǾȈǾ

ȊȆȅȀǹĬǿȈȉǹȀǹĬǼǹȁȁǾǼīīȊǾȈǾȇǾȉǾǾǼȂȂǼȈǾȈȊȂȆǼȇǿȁǹȂǺǹȃȅȂǼȃǾȈȂǼȉǹȄȊǹȁȁȍȃ

ȀǹĬǼǼȂȂǼȈǾȈǼīīȊǾȈǾȈǼȂȆȅȇǼȊȈǿȂȅȉǾȉǹȈǾȀǹȉǹȁȁǾȁȅȉǾȉǹȈīǿǹȈȊīȀǼȀȇǿȂǼȃȅȈȀȅȆȅ

+%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5ȈǼȀǹȂǿǹȆǼȇǿȆȉȍȈǾǻǼȃĭǼȇǼǿǼȊĬȊȃǾīǿǹȉȊȋȅȃǼȂȂǼȈǼȈ

ȉȊȋǹǿǼȈǾȆǹȇǼȆȅȂǼȃǼȈǽǾȂǿǼȈȆȅȊȆȇȅȀȊȆȉȅȊȃǹȆȅȉȅȃȋǼǿȇǿȈȂȅǾȉǾȋȇǾȈǾȉȅȊ

ȆȇȅȎȅȃȉȅȈǹȊȉȅȊǹȆȅȂǼȇȅȊȈȈǹȈ

ȈİȠȡȚıȝȑȞİȢȤȫȡİȢįİȞİʌȚĲȡȑʌİĲĮȚȘİȟĮȓȡİıȘĲȦȞȑȝȝİıȦȞİȖȖȣȒıİȦȞțĮșȫȢțĮȚĲȦȞĲȣȤĮȓȦȞ

ȒʌĮȡİʌȩȝİȞȦȞȗȘȝȚȫȞȆȚșĮȞȩȞȞĮȑȤİĲİʌİȡĮȚĲȑȡȦįȚțĮȚȫȝĮĲĮĮʌȠȗȘȝȓȦıȘȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȘȞȠȝȠșİıȓĮ

ĲȘȢȤȫȡĮȢıĮȢ

ȆȡȠȢİȞȘȝȑȡȦıȘĲȠȣȤȡȒıĲȘıĲȘȞĲİȜİȣĲĮȓĮıİȜȓįĮĮȣĲȠȪĲȠȣĳȣȜȜĮįȓȠȣĮȞĮȖȡȐĳİĲĮȚȘȘȝİȡȠȝȘȞȓĮ

ȑțįȠıȘȢȒĮȞĮșİȫȡȘıȘȢțĮșȫȢțĮȚȑȞĮȢĮȡȚșȝȩȢĮȞĮșİȫȡȘıȘȢĲȦȞȠįȘȖȚȫȞĮȣĲȫȞȈİʌİȡȓʌĲȦıȘ

ʌȠȣȑȤȠȣȞʌĮȡȑȜșİȚȝȒȞİȢȝİĲĮȟȪĲȘȢȘȝİȡȠȝȘȞȓĮȢĮȣĲȒȢțĮȚĲȘȢȤȡȒıȘȢĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢȠȤȡȒıĲȘȢ

șĮʌȡȑʌİȚȞĮİʌȚțȠȚȞȦȞȒıİȚȝİĲȘȞ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUȖȚĮȞĮİȞȘȝİȡȦșİȓİȐȞȣʌȐȡȤȠȣȞįȚĮșȑıȚȝİȢ

ʌȡȩıșİĲİȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢȖȚĮĲȠʌȡȠȧȩȞ

ǼȁȁǾȃǿȀǹ

Brugervejledning

BARD

MAGNUM

genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi

BARD

MAGNUM

engangsnål med afstandsstykke til grovnålsbiopsi

Forsigtig: Amerikansk lovgivning begrænser dette udstyr til salg af eller på ordination

fra en læge.

A. Generelle oplysninger og beskrivelse af udstyret:

BARD

MAGNUM

biopsiinstrument er et fjederbelastet, genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi.

Det har valgfri penetrationsdybder på 22 mm og 15 mm. BARD

MAGNUM

nålen er en nål til grovnålsbiopsi

til brug på en enkelt patient, beregnet udelukkende til anvendelse med BARD

MAGNUM

genanvendeligt

instrument til grovnålsbiopsi til udtagning af vævsprøver med grovnålsbiopsi.

B. Levering:

• MAGNUM

instrumentet leveres usterilt og skal dekontamineres og behandles (f.eks. renses,

smøres osv.) af slutbrugeren inden anvendelse.

• MAGNUM

biopsinåle leveres sterile udelukkende til brug på en enkelt patient og findes i forskellige

størrelser og længder. MAGNUM

nålene leveres sterile og ikke-pyrogene, medmindre emballagen

har været åbnet eller er beskadiget.

C. Indikationer for brug:

MAGNUM

biopsisystemet (instrument og nåle) er beregnet til udtagning af biopsier fra bløddele som f.eks.

lever, nyre, prostata, bryst, milt, lymfeknuder og forskellige bløddelstumorer.

D. Kontraindikationer:

Ikke beregnet til anvendelse i knogler.

E. Advarsler:

1. Der skal udvises god medicinsk dømmekraft ved vurdering af biopsi hos patienter,

der er i behandling med antikoagulanser, eller som har en blødningsforstyrrelse.

2. Udtagningen af flere vævsbiopsier kan hjælpe til at sikre opdagelse af eventuelt cancervæv.

3. En "negativ" biopsi udelukker ikke tilstedeværelsen af karcinom i tilfælde af suspekte

radiografiske fund.

4. Patientens pleje efter biopsien kan variere afhængig af den anvendte biopsiteknik og den

individuelle patients fysiologiske tilstand. Observation af vitale tegn og andre forholdsregler

bør træffes for at undgå og/eller behandle potentielle komplikationer, der kan have relation

til biopsiproceduren.

5. MAGNUM

engangsnålen med afstandsstykke til grovnålsbiopsi er kun til engangsbrug.

Genbrug af dette medicinske udstyr indebærer risiko for krydskontaminering mellem patienter,

da medicinsk udstyr – især udstyr med lange og små lumener, led og/eller sprækker mellem

komponenterne – er svære eller umulige at rengøre, når først kropsvæsker eller -væv med

potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering har været i kontakt med det medicinske udstyr

i et ubestemt tidsrum. Biologiske restmaterialer kan fremme kontaminering af udstyret med

pyrogener eller mikroorganismer, hvilket kan føre til infektionsrelaterede komplikationer.

6. M

AGNUM

engangsnålen med afstandsstykke til grovnålsbiopsi må ikke resteriliseres.

Efter resterilisering kan udstyrets sterilitet ikke garanteres pga. en ubestemmelig grad

af potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering, som kan føre til infektionsrelaterede

komplikationer. Rengøring, genklargøring og/eller resterilisering af dette medicinske udstyr

øger sandsynligheden for fejlfunktion pga. potentielle negative indvirkninger på komponenterne

fremkaldt af varme og/eller mekaniske påvirkninger.

F. Forholdsregler:

1. Brug kun BARD

MAGNUM

biopsinåle sammen med BARD

MAGNUM

biopsiinstrument.

Vi kan ikke anbefale anvendelse af biopsinåle fremstillet af andre producenter.

2. Dette produkt skal anvendes af en læge, der har indgående kendskab til indikationer,

kontraindikationer, begrænsninger, typiske fund og mulige bivirkninger ved grovnålsbiopsi,

specielt dem, der er relateret til det specifikke organ, der biopteres.

3. Indførelsen af nålen i kroppen skal udføres under billedkontrol (ultralyd, røntgen, CT osv.).

4. Instrumentet må aldrig afprøves, mens nålen er monteret i instrumentet. Dette kan medføre

beskadigelse af nålen og/eller skader på patient/bruger.

5. Usædvanlig kraft, der påføres stiletten, eller usædvanlig modstand mod stiletten, mens den er trukket

ud af den støttende kanyle, kan medføre, at stiletten bøjer ved recessen. En bøjet reces kan påvirke

nålens funktion.

DANSK

6. Undersøg instrumentet for tegn på forringelse eller beskadigelse (revner, blæredannelser, afskalning

af belægning, tæring). MÅ IKKE BRUGES, hvis der konstateres forringelse eller beskadigelse.

7. Efter brug kan M

AGNUM

nålene udgøre en biologisk risiko. Håndtering og bortskaffelse skal ske

i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale, regionale og nationale

love og regulativer.

G. Potentielle komplikationer:

Potentielle komplikationer i forbindelse med grovnålsbiopsiprocedurer er stedspecifikke og omfatter,

men er ikke begrænset til:

• hæmatom

• hæmoragi

• infektion

• beskadigelse af tilstødende væv

• smerter

• blødning

• hæmoptyse

• hæmothorax

• perforation af ikke-målvæv, -organer eller -kar

• pneumothorax

• og luftemboli. Luftemboli er en sjælden, men alvorlig potentiel komplikation ved lungebiopsiprocedurer.

Hurtig forværring af neurologisk status og/eller arytmi kan være tegn på luftemboli. Omgående

diagnosticering og behandling skal overvejes, hvis patienten udviser tegn eller symptomer på luftemboli.

H. Påkrævet udstyr:

• Tilbehør til den relevante billeddannelsesmodalitet

• Operationshandsker og afdækning

• Lokalanæstesi

• BARD

TRUGUIDE

koaksialkanyle (valgfri)

• Skalpel

• Beholder til prøveindsamling

• Andet udstyr efter behov

I. Brugsanvisning:

Klargøring af BARD

MAGNUM

biopsiinstrumentet:

Gå frem som beskrevet herunder efter at have fulgt anvisningerne for genklargøring (se afsnit J):

1. Tag instrumentet ud af emballagen ved hjælp af aseptisk teknik.

2. En mulighed er at lade instrumentet hvile i håndfladen med fingrene på den hvide spænde-glider

(se figur 1). Aktivér (spænd) instrumentet ved at trække den hvide spænde-glider tilbage to gange med

fuld kraft, indtil begge slæder går i hak. Bemærk, at statusindikatoren nu er rød. (Se figur 2A og 2B).

3. Test instrumentet ved først at bevæge sikkerhedsarmen fra "S" (sikker) til "F" (udløs, parat), og tryk

derefter på udløseren for at udløse instrumentet.

4. Aktivér (spænd) instrumentet igen.

ADVARSEL: NÅR SIKKERHEDSARMEN ER I POSITIONEN "F", ER INSTRUMENTET KLART TIL AT

BLIVE UDLØST. PAS PÅ IKKE UFORVARENDE AT KOMME TIL AT TRYKKE PÅ UDLØSEREN OG

AFFYRE UDSTYRET.

5. Vælg penetrationsdybde på 22 mm eller 15 mm ved at flytte armen bag på instrumentet til den

passende indstilling.

Figur 1 Figur 2A Figur 2B

Klargøring af BARD

MAGNUM

biopsinålen:

Nålen har cm-markeringer for dybdemåling og leveres med et afstandsstykke. Afstandsstykket fastholder

stilettens og kanylens relative position under indføring enten i patienten eller i BARD

MAGNUM

instrumentet.

Inden brugen skal det bestemmes, hvilken nålestørrelse og -længde der er egnet til den specifikke biopsi,

der skal udføres. Tag nålen ud af emballagen og fjern beskyttelseskappen ved hjælp af aseptisk teknik.

Forholdsregler: Efterse nålens komponenter for beskadigelser inden brug. MÅ IKKE BRUGES hvis nålens

komponenter er beskadiget. Bemærk: Spidsen er fremstillet let bagudbøjet. Dette er ikke en defekt.

DANSK

Biopsiprocedure:

Biopsiproceduren skal udføres med passende aseptisk teknik.

1. Klargør stedet som påkrævet. Der skal administreres tilstrækkelig anæstesi inden hudincision.

Anbefaling: For at lette indføringen punkteres huden med en skalpel på indføringsstedet.

2. Placering:

a) Med B

ARD

MAGNUM

biopsiinstrument og biopsinål: Åbn dækslet på det aktiverede (spændte)

instrument. Ret nålemuffernes huller ind efter stifterne på instrumentslæderne. Luk dækslet delvis

for at fastholde nålemuffernes placering. Tryk afstandsstykkets ender sammen for at frigøre det

og tage det ud (se figur 3). Luk dækslet. Indfør nålen under billedkontrol, hvor dette er passende,

gennem incisionen, til nålespidsen er proksimalt for området, der skal biopteres.

Figur 3

ELLER

b) KUN med BARD

MAGNUM

biopsinål med afstandsstykke: Indfør nålen med det unikke

afstandsstykke påsat under billedkontrol gennem incisionen, indtil nålespidsen er proksimalt for

det område, der skal biopteres. Når positionen er bekræftet, tilsluttes det aktiverede (spændte)

BARD

MAGNUM

biopsiinstrument. Mens nålens retning omhyggeligt opretholdes, rettes

nålemuffernes huller ind efter stifterne på instrumentslæderne. Luk dækslet delvis for at fastholde

nålemuffernes placering. Tryk afstandsstykkets ender sammen for at frigøre det og tage det ud

(se figur 3). Luk dækslet.

3. Mens instrumentets position og nålens retning opretholdes, flyttes sikkerhedsarmen fra "S" (sikker) til

"F" (udløs, parat). Tryk på udløserknappen for at få både stiletten og kanylen til automatisk at bevæge

sig fremad.

4. Fjern instrumentet og nålen fra patienten.

Bemærk: Det er ikke nødvendigt at tage nålen ud af instrumentet for at udtage vævsprøven.

5. Blotlæg prøven ved at trække den hvide spænde-glider tilbage ÉN GANG. Bemærk, at

statusindikatoren er sølvfarvet på den ene halvdel og rød på den anden halvdel, og prøverecessen

er synlig. Udtag prøven.

6. Aktivér (spænd) instrumentet ved at trække den hvide spænde-glider tilbage én gang til.

Statusindikatoren er nu rød. Udtag yderligere biopsier, hvis det er nødvendigt. Hvis der IKKE skal tages

yderligere biopsier, fjernes og kasseres nålen, sikkerhedsanordningen udløses, og instrumentet affyres.

Statusindikatoren er nu sølvfarvet, hvilket indikerer, at instrumentet ikke er aktiveret.

Bemærk: Hvis der udtages flere prøver, undersøges nålen for beskadiget spids, bøjet skaft eller

andre defekter, efter udtagning af hver prøve. Nålen må ikke bruges, hvis der opdages en defekt.

Bard anbefaler, at M

AGNUM

instrumentet rengøres og smøres før hver anvendelse. Slutbrugeren kan

sterilisere instrumentet efter hver rengøring og smøring.

J. Retningslinjer for genklargøring af MAGNUM

instrumentet:

Risikoevaluering og -klassifikation af medicinsk udstyr før klargøring:

Arten og omfanget af genklargøringen afhænger af det medicinske udstyrs anvendelse. Derfor er brugeren

ansvarlig for den korrekte klassifikation af udstyret i henhold til de lokale krav og således at fastlægge arten

og omfanget af genklargøringen. Baseret på denne brugerudførte klassifikation kan brugeren specificere,

hvilke af nedenstående genklargøringstrin i afsnit J.1 der skal udføres.

• BRUG IKKE 2 % glutaraldehyd eller andre bakteriedræbende opløsninger.

• BRUG IKKE stærkt alkaliske eller stærkt syreholdige rengøringsmidler.

• BRUG IKKE koncentreret klorhexidin-glukonat eller andre alkoholholdige midler til rengøring.

• MÅ IKKE steriliseres med stråling.

• BRUG passende personlige værnemidler i overensstemmelse med institutionens protokol.

DANSK

J.1 Automatiseret rengøring og varmedesinfektion

INSTRUKTIONER

Anvendelsessted Fjern og kassér nålesættet. Yderligere adskillelse af MAGNUM

instrumentet

anbefales ikke.

Opbevaring

og transport

Kontamineret udstyr skal transporteres i en lukket beholder.

Det anbefales, at genklargøring af udstyret udføres senest 2 timer efter brugen.

Klargøring til

dekontaminering

Der skal anvendes passende personlige værnemidler (handsker, vandafvisende

beskyttelsesforklæde, ansigtsbeskyttelsesmaske eller beskyttelsesbriller, se også

vejledningen fra producenten af rengørings- og desinfektionsmidlet).

Forrengøring 1) Indstil instrumentet til penetrationsdybden på 22 mm, og åbn dækslet for at sikre

RSWLPDOWLOJQJHOLJKHGPHGKHQEOLNSnUHQJ¡ULQJDIGHLQGYHQGLJHRYHUÀDGHU

2) Dyp udstyret helt i postevand, og lad det ligge i blød i 5 minutter med

åbent dæksel.

3) Skyl det åbne instrument i 5 minutter under rindende postevand ved at åbne/

lukke dækslet og spænde/udløse instrumentets mekanisme 5 gange.

Rengøring:

Manuel

• Multienzymatisk rengøringsmiddel

• Rengøringsmiddeltank

1) Rengøringsmidlet klargøres i henhold til producentens instruktioner.

2) Læg instrumentet i blød med dækslet helt åbent.

3) Eksponeringstiden skal være mindst 15 minutter.

4) Mens instrumentet ligger i blød, skal dækslet åbnes/lukkes, og instrumentets

mekanisme spændes/udløses 5 gange. Træk og hold den hvide spænde-

glider tilbage, og børst instrumentets inderside i et minut for at sikre,

at børsten når alle tilgængelige områder i instrumentet.

5) Tag instrumentet op fra rengøringsmiddelbadet.

6) Åbn dækslet, og skyl instrumentet under rindende postevand.

7) Kontrollér rengøringen; hvis der stadig er synligt snavs, skal ovenstående

trin gentages.

Desinfektion:

Manuel

• Peroxid-baseret desinfektionsmiddel (pereddikesyre)

• Desinfektionsmiddeltank

1) Desinfektionsmidlet klargøres i henhold til producentens instruktioner.

2) Læg instrumentet i blød med dækslet helt åbent.

3) Mens instrumentet ligger i blød, skal dækslet åbnes/lukkes, og instrumentets

mekanisme spændes/udløses 5 gange.

4) Instrumentet skal eksponeres for desinfektionsmidlet i den tid, som

producenten af desinfektionsmidlet anviser.

5) Åbn/luk dækslet og spænd/udløs instrumentets mekanisme

5 gange,

mens instrumentet skylles i 1 minut under rindende postevand.

6) Aftør instrumentet med fnugfri engangsservietter eller håndklæder,

og tør lumen med en trykluftpistol.

DANSK

INSTRUKTIONER

Rengøring and

desinfektion:

Automatisk

• Forud for automatisk rengøring og varmedesinfektion skal der:

Udføres forrengøring (se Forrengøring herover, punkt 1-3)

'HVLQ¿FHUHQGHYDVNHPDVNLQHLRYHUHQVVWHPPHOVHPHG',1(1,62

med varmeprogram (temperatur 90-93 °C)

• Svagt alkalisk rengøringsmiddel (som ifølge producenten kan bruges til

anodiseret aluminium)

1) Indstil instrumentet til penetrationsdybden på 22 mm, og placer instrumentet

PHGGNVOHWnEQHWLGHQGHVLQ¿FHUHQGHYDVNHPDVNLQH

2) Luk døren, og start varmebehandlingsprogrammet. Programmets parametre

fremgår af nedenstående skema.

3) Når programmet er udført, tages instrumentet ud.

4) Kontrollér, at instrumentet er helt tørt, og tør om nødvendigt efter med fnugfri

engangsservietter eller håndklæder eller med en luftpistol med ren trykluft.

Programtrin Tid Vand Dosering Temperatur

Forskyl

5 min Koldt — —

Dosering af

rengøringsmiddel

——

Som angivet af

producenten af

rengøringsmidlet

Som angivet af

producenten af

rengøringsmidlet

Rengøring

10 min

Deioniseret

vand

— 55 °C

Skyl

2 min

Deioniseret

vand

——

Desinfektion

3 min

Deioniseret

vand

— 90 °C

Tørring

15 min — — 90 °C

Vedligeholdelse,

eftersyn og

afprøvning:

Kontrollér, at spænde- og udløsermekanismen fungerer, som den skal.

Instrumentets bevægelige dele smøres med et silikonefrit smøremiddel, der kan tåle

dampsterilisering, og som ifølge producenten er godkendt til brug på medicinsk udstyr.

ARD anbefaler, at MAGNUM

instrumentet rengøres og smøres efter hver

anvendelse for at sikre instrumentets ydelse og give det en lang levetid. Smøring

af MAGNUM

instrumentet skal ske med et silikonefrit smøremiddel af høj kvalitet,

som er godkendt til medicinsk brug, og som er kompatibelt med dampsterilisation.

Der henvises til producentens instruktioner for oplysninger om kompatibilitet og

anvisninger i anvendelsen af det pågældende smøremiddel. Sørg for, at samtlige

bevægelige dele i MAGNUM

instrumentet bliver smurt. Slutbrugeren kan sterilisere

instrumentet efter hver rengøring og smøring.

Indpakning: • Poser, hvis ene side består af dampgennemtrængeligt papir og den anden side

af en ikke-dampgennemtrængelig transparent folie i overensstemmelse med

DIN EN ISO 11607

1) Instrumentet skal indstilles til penetrationsdybden på 22 mm og må ikke

være spændt.

2) Læg instrumentet i posen.

3) Forsegl posen.

Sterilisering: • Sterilisator i overensstemmelse med DIN EN 13060 og/eller DIN EN 285

• Enhver af følgende fraktionerede vakuumprocesser kan anvendes:

- 132 °C, sterilisationstid på mindst 4 minutter

- 134 °C, sterilisationstid på mindst 3 minutter

- 135 °C, sterilisationstid på mindst 3 minutter

1) Placer det indpakkede instrument i sterilisatorkammeret.

2) Start programmet.

3) Tag instrumentet ud, når programmet er udført, og lad det køle af.

4) Kontrollér, at indpakningen er tæt forseglet, og at pakken er tør.

Opbevaring: Ingen særlige krav.

DANSK

Ovenstående instruktioner er valideret af producenten af det medicinske udstyr som en egnet metode til

genklargøring i forbindelse med genanvendelse af det medicinske udstyr. Det er til enhver tid brugerens

ansvar at sikre, at den genklargøring, der udføres med brugerens udstyr, materialer og personale, opnår

det ønskede og nødvendige resultat. Dette kræver validering og rutinemæssig overvågning af processerne.

På samme måde gælder det, at enhver afvigelse fra de anførte instruktioner vedrørene genklargøring skal

vurderes og evalueres nøje med henblik på effektivitet og potentielle negative konsekvenser.

For yderligere information om rengøring, smøring og sterilisering eller teknisk assistance kan Bard's

Medical Services and Support kontaktes på tlf.: 1-800-562-0027 (uden for USA: 01-770-784-6704).

RETNINGSLINJER FOR FEJLFINDING

PROBLEM PRØV DETTE HVIS DET IKKE VIRKER

• Instrumentet er vanskeligt at aktivere

eller aktiveres ikke fuldt ud.

• Anbring instrumentet korrekt i hånden (afsnit I).

• Træk spænde-glideren helt tilbage (afsnit I).

• Sørg for, at sikringen ikke er i positionen "F"

(afsnit I).

• Rengør og smør instrumentet (afsnit J).

• Returner til Bard med henblik på service.

Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266,

og uden for USA 01-770-784-6266, for

instruktioner vedr. returnering af produktet.

• Instrumentet vanskeligt at affyre eller

affyres ikke.

• Sørg for, at instrumentet er fuldt aktiveret (afsnit I).

• Sørg for, at sikringen er i positionen "F" (afsnit I).

• Rengør og smør instrumentet (afsnit J).

• Returner til Bard med henblik på service.

Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266,

og uden for USA 01-770-784-6266, for

instruktioner vedr. returnering af produktet.

• Instrumentet affyres ikke helt. • Rengør og smør instrumentet (afsnit J). • Returner til Bard med henblik på service.

Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266,

og uden for USA 01-770-784-6266, for

instruktioner vedr. returnering af produktet.

• Kan ikke skifte mellem positionerne

15 mm og 22 mm.

• Sørg for, at instrumentet er fuldt aktiveret (afsnit I).

• Rengør og smør instrumentet (afsnit J).

• Returner til Bard med henblik på service.

Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266,

og uden for USA 01-770-784-6266, for

instruktioner vedr. returnering af produktet.

Garanti:

Bard Peripheral Vascular garanterer den første køber af dette produkt, at produktet er uden materiale-

og fabrikationsfejl i en periode på ét år fra datoen for første køb, og ansvar under denne begrænsede

produktgaranti vil være begrænset til reparation eller erstatning af det defekte produkt udelukkende efter

Bard Peripheral Vasculars skøn eller refundering af den betalte nettopris. Slid pga. almen brug eller

defekter, som skyldes forkert brug af dette produkt, dækkes ikke af denne begrænsede garanti.

I DET OMFANG DET ER TILLADT IFØLGE GÆLDENDE LOV, TILSIDESÆTTER DENNE BEGRÆNSEDE

PRODUKTGARANTI ALLE ANDRE UDTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER,

MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ENHVER FORM FOR GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED

TIL ET BESTEMT FORMÅL. BARD PERIPHERAL VASCULAR KAN UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER

HOLDES ANSVARLIG FOR INDIREKTE SKADER, TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM

FØLGE AF HÅNDTERINGEN ELLER BRUGEN AF DETTE PRODUKT.

Visse stater/lande tillader ikke udelukkelse af underforståede garantier, tilfældige skader eller følgeskader.

Brugeren kan ifølge lovgivningen i den aktuelle stat eller det aktuelle land være berettiget til yderligere

retsmidler.

En udgivelses- eller opdateringsdato og et revisionsnummer for disse anvisninger findes til brugerens

orientering på den sidste side i denne håndbog. Hvis der er gået 36 måneder fra denne dato til

brug af produktet, skal brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular for at finde ud af, om yderligere

produktoplysninger er tilgængelige.

DANSK

Bruksanvisning

BARD

MAGNUM

återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi

BARD

MAGNUM

engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare

Obs! Enligt federal lag (i USA) får denna anordning endast säljas av eller på order

av läkare.

A. Allmän information och produktbeskrivning:

BARD

MAGNUM

biopsiinstrument är ett fjäderbelastat återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi.

Det har inställningsbart penetrationsdjup på 22 mm och 15 mm. BARD

MAGNUM

nål är en nål för

grovnålsbiopsi för enpatientsbruk som utformats uteslutande för användning med BARD

MAGNUM

återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi för provtagning av vävnadsprover med grovnålsbiopsi.

B. Leveranssätt

• MAGNUM

-instrument säljs ickesterila och ska saneras och bearbetas av slutanvändaren (dvs. rengöras,

smörjas etc.) före användningen.

• MAGNUM

biopsinålar säljs sterila endast för enpatientsbruk och finns i olika grovlekar och längder.

MAGNUM

nålar levereras sterila och icke-pyrogena, såvida inte förpackningen har öppnats eller skadats.

C. Indikationer:

MAGNUM

biopsisystem (instrument och nålar) är avsedda för att ta biopsier från mjukvävnader såsom

lever, njure, prostata, bröst, mjälte, lymfkörtlar och olika mjukvävnadstumörer.

D. Kontraindikationer:

Ej avsedda för att användas på ben.

E. Varningar:

1. God medicinsk bedömning ska göras när det övervägs att ta biopsi på patienter som

får antikoagulationsbehandling eller som har blödningsproblem.

2. Insamling av flera kärnbiopsiprov kan vara till hjälp när det gäller att upptäcka cancervävnad.

3. En "negativ" biopsi i närvaro av misstänkta röntgenfynd utesluter inte närvaro av karcinom.

4. Patientvård efter en biopsi kan variera beroende på använd biopsiteknik och den enskilda

patientens fysiologiska tillstånd. Observation av vitala tecken och andra försiktighetsåtgärder

ska göras för att undvika och/eller behandla potentiella komplikationer som kan associeras

till biopsiingrepp.

5. MAGNUM

engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare är utformad endast för

engångsbruk. Återanvändning av denna medicinska enhet riskerar att patienten blir

korskontaminerad eftersom medicinska enheter – och då speciellt de med långa och små hål/

kanaler, leder och/eller sprickor mellan komponenter – är svåra eller omöjliga att rengöra när

kroppsvätskor eller vävnader med potentiell pyrogenisk eller mikrobiologisk kontaminering

väl har kommit i kontakt med den medicinska enheten under en obestämd tidsperiod.

Rester av biologiskt material kan gynna kontamineringen av enheten med pyrogener

eller mikroorganismer vilket kan leda till infektionskomplikationer.

6. Omsterilisera inte MAGNUM

engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare.

Efter omsterilisering garanteras inte att produkten är steril på grund av en obestämd

grad av potentiell pyrogenisk eller mikrobiologisk kontamination vilket kan leda till

infektionskomplikationer. Rengöring, rekonditionering och/eller omsterilisering av denna

medicinska enhet ökar sannolikheten för att enheten inte fungerar som den ska, på

grund av potentiellt skadliga effekter på komponenter som påverkas av termiska och/eller

mekaniska förändringar.

F. Försiktighetsåtgärder:

1. Använd endast BARD

MAGNUM

biopsinålar med BARD

MAGNUM

biopsiinstrument. Vi kan inte

rekommendera användning av biopsinålar från andra tillverkare.

2. Denna produkt ska användas av läkare som är väl insatt i indikationer, kontraindikationer, begränsningar,

typiska förekomster och möjliga biverkningar vid grovnålsbiopsi och då speciellt de som är relaterade

till det specifika organ som biopsin ska tas ifrån.

3. Införandet av nålen i kroppen ska utföras under avbildningsvägledning (ultraljud, röntgen, DT osv.).

4. Testa aldrig instrumentet med nålen isatt. Detta kan leda till nålskada och/eller skada på patient/användare.

5. Onormal kraft tillämpad på mandrängen eller onormalt motstånd mot mandrängen när utvidgning sker

utanför den skärande kanylen kan göra att mandrängen böjs vid provskåran. En böjd provskåra kan

störa nålens funktion.

SVENSKA

6. Inspektera instrumentet för tecken på försämring eller skada (sprickbildning, blåsbildning, lossnad

beläggning, gropar). ANVÄND DEN INTE om försämring eller skada observeras.

7. Efter användning kan M

AGNUM

nålar utgöra en potentiell biorisk. Hantera och kassera dem i enlighet

med godkänd medicinsk praxis och tillämpliga lokala, nationella och regionala lagar och föreskrifter.

G. Potentiella komplikationer:

Potentiella komplikationer förknippade med grovnålsbiopsier är platsspecifika och omfattar, men begränsas

inte till:

• hematom

• kraftig blödning

• infektion

• skada på intilliggande vävnad

• smärta

• blödning

• hemoptys

• hemothorax

• perforation av icke avsedda vävnad,

organ eller kärl

• pneumothorax

• och luftemboli. Luftemboli är en sällsynt men allvarlig potentiell komplikation av lungbiopsiingrepp.

Snabb försämring av neurologisk status och/eller hjärtrytmrubbning kan ange luftemboli. Snabb diagnos

och behandling måste övervägas om patienten visar tecken eller symtom på luftemboli.

H. Utrustning som behövs:

• Lämpliga tillbehör för avbildningsmodalitet

• Operationshandskar och -drapering

• Lokalbedövningsmedel

• BARD

TRUGUIDE

koaxial kanyl (tillval)

• Skalpell

• Provinsamlingsbehållare

• Annan krävd utrustning

I. Bruksanvisning:

Förberedelse av BARD

MAGNUM

biopsiinstrument:

Efter att ha följt anvisningarna för upparbetning (se avsnitt J):

1. Använd aseptisk teknik och ta ut instrumentet ur förpackningen.

2. Vi föreslår att du håller instrumentet i handflatan med fingrarna på den vita spännhaken (Se Figur 1).

Ladda (kicka) instrumentet genom att dra tillbaka den med fullt tryck på den vita spännhaken två

gånger tills båda provtagningskanalerna är helt aktiverade. Notera att statusindikatorn nu är röd.

(Se Figur 2A och 2B.)

3. Testa instrumentet genom att först flytta säkerhetsspärren från "S" (Säker) till "F" ("Fire" (avfyra), Klar)

och tryck sedan in avfyrningsknappen för att aktivera instrumentet.

4. Ladda (kicka) instrumentet på nytt.

VARNING: NÄR SÄKERHETSSPÄRREN STÅR I LÄGET "F" ÄR INSTRUMENTET KLART FÖR AVFYRNING.

VAR FÖRSIKTIG SÅ DU INTE AV MISSTAG TRYCKER IN UTLÖSAREN OCH AVFYRAR INSTRUMENTET.

5. Välj penetrationsdjup, 22 mm eller 15 mm genom att ställa in spaken på instrumentets baksida på

önskad inställning.

Figur 1 Figur 2A Figur 2B

Förberedelse av BARD

MAGNUM

biopsinål:

Nålen har centimetermarkeringar för djupmätning och är förpackad tillsammans med en distansgivare.

Distansgivaren upprätthåller mandrängens och kanylens relativa positioner i förhållande till varandra under

införandet, antingen in i patienten eller in i BARD

MAGNUM

instrument.

Bestäm lämplig grovlek och längd på nålen som behövs för den biopsi som ska utföras före användningen.

Ta upp nålen ur förpackningen och skyddshylsan med aseptisk teknik.

SVENSKA

Försiktighetsåtgärd: Inspektera nålens komponenter för att se om de har några skador före användningen.

ANVÄND DEN INTE om nålens komponenter är skadade. Obs! Spetsen har en lätt tillbakaböjning.

Detta är inte en defekt.

Biopsiingrepp:

Biopsiingreppet måste utföras med lämplig aseptisk teknik.

1. Förbered stället efter behov. Adekvat bedövning ska ges innan snittet läggs på huden.

Rekommendation: För att underlätta införandet, punktera huden med en skalpell vid ingången.

2. Positionering:

a) Med B

ARD

MAGNUM

biopsiinstrument och biopsinål: Öppna höljet på det laddade (kickade)

instrumentet. Rikta in hålen på nålfattningarna mot stiften i instrumentets provtagningskanaler.

Stäng höljet delvis för att bibehålla nålfattningarnas positioner. Tryck ihop distansgivarens ändar

för att lossa och ta bort den (se Figur 3). Stäng höljet. För in nålen, under avbildningskontroll

om lämpligt, genom snittet tills nålspetsen befinner sig nära det område där biopsin ska tas.

Figur 3

ELLER

b) Med ENDAST BARD

MAGNUM

biopsinål med distansgivare: För in nålen med den unika

distansgivaren monterad under avbildningskontroll om lämpligt, genom snittet tills nålspetsen

befinner sig nära det område där biopsin ska tas. När positionen har bekräftats ansluter du

det laddade (kickade) BARD

MAGNUM

biopsiinstrumentet. Var noga med att bibehålla nålens

orientering och rikta in hålen på nålfattningarna mot stiften i instrumentets provtagningskanaler.

Stäng höljet delvis för att bibehålla nålfattningarnas positioner. Tryck ihop distansgivarens ändar

för att lossa och ta bort den (se Figur 3). Stäng höljet.

3. Håll instrumentet på plats och bibehåll nålens orientering och flytta säkerhetsspärren från "S" (Säker)

till "F" (”Fire” (Avfyra), Klar). Tryck in utlösningsknappen för att föra fram både mandrängen och

kanylen automatiskt.

4. Avlägsna instrumentet och nålen från patienten.

Obs! Det är inte nödvändigt att ta bort nålen från instrumentet för att få fram vävnadsprovet.

5. Exponera provet genom att dra tillbaka den vita spännhaken EN GÅNG. Notera att statusindikatorn

är delvis silverfärgad, delvis röd, och att provskåran är exponerad. Avlägsna provet.

6. Ladda (kicka) instrumentet genom att dra tillbaka den vita spännhaken ytterligare en gång.

Statusindikatorn är nu röd. Ta fler biopsier om det behövs. Om fler biopsier INTE ska tas ska

du avlägsna och kassera nålen, lossa säkerhetsspärren och avfyra instrumentet. Statusindikatorn

är nu silverfärgad, vilket betyder att instrumentet inte är laddat.

Obs! Om flera prover ska tas, inspektera nålen efter varje prov för att kontrollera om spetsen

är skadad, skaftet böjt eller om det finns några andra brister. Använd inte nålen om några

bristfälligheter noteras.

Bard rekommenderar att M

AGNUM

instrument rengörs och smörjs före varje användningstillfälle

Slutanvändaren kan sterilisera instrumentet efter varje rengöring och smörjning.

J. Anvisningar för upparbetning av MAGNUM

instrument:

Riskbedömning och klassificering av medicintekniska produkter före förberedelserna:

Vilken typ och omfattning av upparbetning som krävs beror på vad den medicintekniska produkten ska

användas till. Operatören är därför ansvarig för korrekt klassificering av produkten enligt lokala krav och ska

avgöra vilken typ och omfattning av upparbetning som krävs. Baserat på denna användarberoende klassificering

kan operatören specificera vilka av nedanstående upparbetningssteg i Avsnitt J.1 som måste utföras.

• ANVÄND INTE 2 % glutaraldehyd eller andra bakteriedödande lösningar.

• ANVÄND INTE starkt alkaliska eller sura rengöringsmedel.

SVENSKA

• RENGÖR INTE med koncentrerad klorhexidinglukonat eller andra medel som innehåller alkohol.

• STERILISERA INTE med strålning.

• ANVÄND lämplig personlig skyddsutrustning enligt vad som krävs i klinikens protokoll.

J.1 Automatisk rengöringsmetod och värmedesinfektion

ANVISNINGAR

På användningsstället Ta bort och kassera nålenheten. Ytterligare isärmontering av MAGNUM

instrumentet rekommenderas ej.

Inneslutning

och transport

Transportera den kontaminerade utrustningen i en sluten behållare.

Det rekommenderas att produkten upparbetas senast 2 timmar efter

användningen.

Förberedelser för

dekontamination

Personlig skyddsutrustning (handskar, vattenavstötande skyddsrock,

ansiktsmask eller skyddsglasögon, se även rengörings- och

desinfektionsmedelstillverkarens anvisningar) ska användas.

Förrengöring 1) Öppna enhetens lock med penetrationsdjupinställningen 22 mm för

att ge bästa möjliga tillgänglighet för rengöring av de inre ytorna.

2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet i 5 minuter i kranvatten.

3) Skölj den öppna enheten i 5 minuter under rinnande kranvatten genom

att öppna locket 5 gånger och utlösa enhetens mekanism varje gång.

Rengöring: Manuell • Flerstegs enzymatiskt rengöringsmedel

• Rengöringsmedelstank

1) Rengöringsmedlet ska tillredas enligt rengöringsmedelstillverkarens

anvisningar.

2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet.

3) Exponeringstiden ska vara minst 15 minuter.

4) Under exponeringstiden medan enheten ligger i blöt, öppna locket

och utlös enhetens mekanism 5 gånger. Dra och håll tillbaka den vita

spännhaken en gång och borsta enhetens insida i en minut för att se

till att alla tillgängliga ytor inuti enheten borstas rena.

5) Ta upp enheten från rengöringsmedlet.

6) Öppna locket och skölj under rinnande kranvatten.

7) Kontrollera renheten. Upprepa ovanstående steg om det fortfarande

¿QQV\QOLJVPXWV

Desinfektion: Manuell • Peroxidbaserat desinfektionsmedel (perättiksyra)

• Desinfektionsmedelstank

1) Desinfektionsmedlet ska tillredas enligt desinfektionsmedelstillverkarens

anvisningar.

2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet

3) Under exponeringstiden medan enheten ligger i blöt, öppna locket

och utlös enhetens mekanism 5 gånger.

4) Exponeringstiden för desinfektionsmedlet är enligt

desinfektionsmedelstillverkarens anvisningar.

5) Öppna locket och utlös enhetens utlösningsmekanism

5 gånger

under sköljningen i 1 minut under rinnande kranvatten.

6) Torka av enheten med en luddfri engångsduk eller handduk och torka

dess lumen med en tryckluftspistol.

SVENSKA

ANVISNINGAR

Rengöring och

desinfektion:

Automatisk

• Före automatisk rengöring och värmedesinfektion:

Utför förrengöring (se förrengöring ovan, punkt 1–3)

• Tvättdesinfektor som uppfyller DIN EN ISO 15883-1+-2 med värmeprogram

(temperatur 90–93 °C)

• ett milt alkaliskt rengöringsmedel (med tillverkarinformation om anodiserat

aluminium)

1) Placera enheten med öppet lock med penetrationsdjupinställningen

22 mm i tvättdesinfektorn.

2) Stäng luckan och starta värmeprogrammet. Programparametrarna

framgår av nedanstående tabell.

3) Ta ut enheten när programmet är klart.

4) Kontrollera att enheten är helt torr, och torka den om det behövs med

en luddfri engångsduk eller handduk eller med pistol för ren tryckluft.

Programsteg Tid Vatten Dosering Temperatur

Försköljning 5 min Kallt — —

Dosering av

rengöringsmedel

——

Rengörings-

medelstill-

verkarens

anvisningar

Rengörings-

medelstil-

lverkarens

anvisningar

Rengöring 10 min Avjoniserat vatten — 55 °C

Sköljning 2 min Avjoniserat vatten — —

Desinfektion 3 min Avjoniserat vatten — 90 °C

Torkning 15 min — — 90 °C

Underhåll, inspektion

och testning:

Kontrollera utlösningsmekanismens funktion.

Smörj rörliga delar med silikonfritt, ångsteriliserbart smörjmedel som är tillåtet

för användning på medicinska produkter enligt tillverkaren.

Bard rekommenderar att M

AGNUM

instrument rengörs och smörjs efter varje

användningstillfälle för att förbättra instrumentets prestanda och livslängd.

Silikonfritt smörjmedel för medicintekniska produkter som är kompatibelt

med ångsterilisering ska användas för att smörja MAGNUM

instrument. Se

tillverkarens bruksanvisning för att fastställa kompatibilitet och för information

om användningen av valt smörjmedel. Se till att alla rörliga delar på

MAGNUM

instrument smörjs. Slutanvändaren kan sterilisera instrumentet

efter varje rengöring och smörjning.

Förpackning: • Påsar bestående av en ångpermeabel papperssida och en icke ångpermeabel

transparent foliesida enligt DIN EN ISO 11607

1) Enheten måste vara inställd på 22 mm penetrationsdjup och får inte

vara kickat.

2) Placera enheten i påsen.

3) Förslut påsen.

Sterilisering: • Sterilisera enligt DIN EN 13060 och/eller DIN EN 285

• Använd en av följande fraktionerade vakuumprocesser:

- 132 °C, steriliseringstid minst 4 minuter

- 134 °C, steriliseringstid minst 3 minuter

- 135 °C, steriliseringstid minst 3 minuter

1) Placera den förpackade enheten i steriliseringskammaren.

2) Starta programmet.

3) Ta ut enheten när programmet är klart och låt den svalna.

4) Kontrollera att förpackningen är försluten och torr.

Förvaring: Inga särskilda krav

SVENSKA

Ovanstående instruktioner har validerats av den medicintekniska enhetens tillverkare som lämpliga metoder

för upparbetning av den medicintekniska enheten för återanvändning. Det förblir operatörens ansvar att se

till att den genomförda upparbetningen med användning av operatörens utrustning, material och personal

når önskat och nödvändigt resultat. Detta kräver validering och rutinmässig övervakning av processerna.

På samma sätt måste varje avvikelse från angivna upparbetningsanvisningar bedömas och utvärderas

noga med hänsyn till effektivitet och potentiella negativa konsekvenser.

För mer information om rengöring, smörjning och sterilisering, eller för teknisk assistans, kontakta Bards

medicinska tjänster och support på 1-800-562-0027 (utanför USA: +1-770-784-6704).

FELSÖKNINGSGUIDE

PROBLEM PRÖVA DET HÄR OM DET INTE FUNGERAR

• Instrumentet är svårt att ladda

eller laddas inte helt.

• Placera instrumentet korrekt i handen (Avsnitt I).

• Dra tillbaka spännhaken helt (Avsnitt I).

• Kontrollera att enheten inte står i läget "F" (Avsnitt I).

• Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J).

• Returnera det till Bard för service.

Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266

Utanför USA +1-770-784-6266, för

anvisningar om produktretur.

• Instrumentet är svårt att avfyra

eller avfyras inte helt.

• Kontrollera att instrumentet är helt laddat (Avsnitt I).

• Kontrollera att säkerhetsspärren står i läget "F"

(Avsnitt I).

• Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J).

• Returnera det till Bard för service.

Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266

Utanför USA +1-770-784-6266, för

anvisningar om produktretur.

• Instrumentet avfyras inte helt. • Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J). • Returnera det till Bard för service.

Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266

Utanför USA +1-770-784-6266, för

anvisningar om produktretur.

• Det går inte att växla mellan lägena

15 mm och 22 mm.

• Kontrollera att instrumentet är helt laddat (Avsnitt I).

• Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J).

• Returnera det till Bard för service.

Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266

Utanför USA +1-770-784-6266, för

anvisningar om produktretur.

Garanti:

Bard Peripheral Vascular garanterar den första köparen av denna produkt att den kommer att vara fri

från defekter i material och utförande under ett år från första inköpsdatumet och ansvaret under denna

begränsade produktgaranti kommer att vara begränsat till reparation eller byte av den defekta produkten,

enligt Bard Peripheral Vasculars eget gottfinnande eller återbetalning av betalat nettopris. Förslitning vid

normal användning eller defekter som är resultatet av felaktig användning av denna produkt täcks inte

av denna begränsade garanti.

I DEN UTSTRÄCKNING SOM LAGEN TILLÅTER GÄLLER DENNA BEGRÄNSADE PRODUKTGARANTI

I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA GARANTIER, ANTINGEN UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA,

INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDD GARANTI OM SÄLJBARHET ELLER

LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER KOMMER BARD

PERIPHERAL VASCULAR ATT VARA ANSVARIG FÖR NÅGRA INDIREKTA, OFÖRUTSEDDA ELLER

SÄRSKILDA SKADOR SOM UPPSTÅR FRÅN DIN HANTERING ELLER ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT.

Vissa stater/länder tillåter inte undantag av underförstådda garantier, oförutsedda eller särskilda skador.

Du kan bli berättigad till ytterligare kompensationer enligt lagstiftning i din stat/ditt land.

Ett utfärdande- eller revideringsdatum och ett versionsnummer för dessa instruktioner finns för

användarens information på sista sidan i detta häfte. Om 36 månader har gått mellan detta datum

och produktens användning ska användaren kontakta Bard Peripheral Vascular för att se om det finns

ytterligare produktinformation tillgänglig.

SVENSKA

Käyttöohjeet

Uudelleenkäytettävä BARD

MAGNUM

-paksuneulabiopsialaite

Kertakäyttöinen BARD

MAGNUM

-paksuneulabiopsianeula ja välikappale

Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri

tai lääkärin määräyksestä.

A. Yleistietoja ja laitteen kuvaus:

BARD

MAGNUM

-biopsiainstrumentti on jousitoiminen, uudelleenkäytettävä paksuneulabiopsialaite.

Laitteen penetraatiosyvyydeksi voi valita joko 22 mm tai 15 mm. BARD

MAGNUM

-neula on

potilaskohtainen paksuneulabiopsianeula, joka on suunniteltu yksinomaan uudelleenkäytettävää

BARD

MAGNUM

-paksuneulabiopsialaitetta varten kudosnäytteiden ottoon paksuneulabiopsiassa.

B. Toimitustapa:

• MAGNUM

-instrumentti myydään epästeriilinä, ja se on dekontaminoitava ja huollettava (esim. puhdistus,

voitelu jne.) ennen käyttöä.

• MAGNUM

-biopsianeulat myydään steriileinä potilaskohtaiseen käyttöön, ja niitä on saatavilla eri

halkaisijoilla ja pituuksilla. MAGNUM

-neulat toimitetaan steriileinä ja pyrogeenittöminä, ellei pakkaus

ole avonainen tai vaurioitunut.

C. Käyttöaiheet:

MAGNUM

-biopsiajärjestelmä (instrumentti ja neulat) on tarkoitettu biopsianäytteiden ottoon

pehmytkudoksista, kuten maksasta, munuaisista, eturauhasesta, rinnasta, pernasta, imusolmukkeista

ja erilaisista pehmytkudoskasvaimista.

D. Vasta-aiheet

Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi luussa.

E. Varoitukset

1. Antikoagulaatiohoitoa saavilla tai verenvuototautia sairastavien potilaiden kohdalla

on noudatettava hyvää lääketieteellistä harkintaa ennen kudosnäytteen ottamista.

2. Usean paksuneulanäytteen ottaminen auttaa varmistamaan mahdollisen syöpäkudoksen

tunnistamisen.

3. "Negatiivinen" biopsianäyte ei sulje pois karsinooman mahdollisuutta, jos röntgenlöydös

on epäilyttävä.

4. Biopsian jälkeinen hoito voi vaihdella käytetyn biopsiatekniikan ja potilaan tilan

mukaan. Elintoimintoja on tarkkailtava ja muihin varotoimiin on ryhdyttävä mahdollisten

biopsiatoimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi ja/tai hoitamiseksi.

5. Kertakäyttöinen MAGNUM

-paksuneulabiopsianeula ja välikappale on suunniteltu ainoastaan

kertakäyttöön. Tämän lääkinnällisen laitteen uudelleenkäyttöön liittyy ristikontaminaation riski,

sillä lääkinnälliset laitteet – etenkin sellaiset, joissa on pitkiä ja kapeita luumeneita, niveliä ja/

tai osien välisiä rakoja – ovat vaikeita tai mahdottomia puhdistaa sen jälkeen, kun ne ovat olleet

kosketuksissa kehon nesteiden tai mahdollisesti pyrogeenisten tai mikrobikontaminoituneiden

kudosten kanssa määrittämättömän ajan. Laitteeseen jäänyt biologinen materiaali voi edistää

sen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaatiota, mikä voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita.

6. Älä steriloi kertakäyttöistä M

AGNUM

-paksuneulabiopsianeulaa ja välikappaletta uudelleen.

Tuotteen steriiliyttä uudelleensteriloinnin jälkeen ei voida taata, koska sen mahdollinen

pyrogeeni- tai mikrobikontaminaation määrä, joka voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita,

ei ole määritettävissä. Kyseessä olevan lääkinnällisen laitteen puhdistaminen,

uudelleenkäsitteleminen ja/tai uudelleensteriloiminen lisää todennäköisyyttä, että

lämpömuutoksista ja/tai mekaanisista muutoksista johtuvat komponenttien mahdolliset

haittavaikutukset aiheuttavat laitteeseen toimintahäiriön.

F. Varotoimet:

1. Käytä vain BARD

MAGNUM

-biopsianeuloja BARD

MAGNUM

-biopsiainstrumentin kanssa.

Emme voi suositella minkään muun valmistajan biopsianeulojen käyttöä.

2. Tätä tuotetta saa käyttää lääkäri, joka on hyvin perehtynyt paksuneulabiopsianeulan käyttöaiheisiin,

vasta-aiheisiin, rajoituksiin, tyypillisiin löydöksiin ja mahdollisiin haittavaikutuksiin, erityisesti niihin,

jotka liittyvät biopsian kohteena olevaan elimeen.

3. Neulan sisäänvienti on tehtävä kuvantamisohjauksessa (ultraääni, röntgenkuva, TT jne).

4. Älä koskaan testaa instrumenttia, kun siihen on asennettu neula. Tämä voi aiheuttaa neulan

vaurioitumisen ja/tai vammoja potilaalle/käyttäjälle.

SUOMI

5. Mandriiniin kohdistuva epätavallisen suuri voima tai mandriinin kohtaama epätavallinen vastus

sen ollessa työnnettynä esiin tukikanyylista voi johtaa mandriinin vääntymiseen koepala-aukon

kohdalta. Vääntynyt koepala-aukko voi haitata neulan toimintaa.

6. Tarkista, ettei laitteessa näy merkkejä kulumisesta tai vaurioista (murtumat, kuprut, pinnoitteen

irtoaminen, painumat). ÄLÄ KÄYTÄ laitetta, jos siinä on merkkejä kulumisesta tai vaurioista.

7. Käytetyt M

AGNUM

-neulat voivat olla tartuntavaarallisia. Käsittele ja hävitä hyväksyttyjen lääketieteellisten

toimintatapojen ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten mukaisesti.

G. Mahdolliset komplikaatiot

Paksuneulabiopsiaan liittyviä mahdollisia komplikaatioita esiintyy biopsiakohdassa, ja niitä ovat esimerkiksi

seuraavat:

• hematooma

• ihonalainen verenvuoto

• infektio

• ympäröivän kudoksen vaurioituminen

• kipu

• verenvuoto

• veriyskökset

• veririnta

• muiden kudosten, elinten tai verisuonten

perforaatio

• ilmarinta

• ja ilmaembolia. Ilmaembolia on harvinainen mutta vakava mahdollinen keuhkobiopsiatoimenpiteiden

komplikaatio. Neurologisen tilan nopea heikkeneminen ja/tai rytmihäiriöt voivat olla osoitus

ilmaemboliasta. Nopeaa diagnoosia ja hoitoa on harkittava, jos potilaalla esiintyy ilmaembolian

merkkejä tai oireita.

H. Tarvittava laitteisto:

• asianmukaisen kuvausmenetelmän lisävarusteet

• leikkauskäsineet ja -liinat

• paikallispuudute

• B

ARD

TRUGUIDE

-koaksiaalikanyyli (lisävaruste)

• skalpelli

• näytteenottosäiliö

• muut tarvittavat välineet

I. Käyttöohjeet:

BARD

MAGNUM

-biopsialaitteen valmistelu:

Uudelleenkäsittelyä koskevien ohjeiden noudattamisen jälkeen (ks. kohta J):

1. Ota laite pakkauksesta aseptisesti.

2. Suosittelemme pitämään laitetta kämmenellä ja pitämään sormilla kiinni valkoisesta virityskappaleesta

(ks. kuva 1). Viritä laite vetämällä valkoista virityskappaletta kaksi kertaa täydellä voimalla taaksepäin,

kunnes molemmat kelkat ovat kiinnittyneet kunnolla. Huomaa, että tilailmaisin on nyt punainen

(ks. kuvat 2A ja 2B).

3. Testaa laite viemällä turvavipu asennosta "S" (Safe, varmistus) asentoon "F" (Fire, Ready; laukaisu,

valmis) ja laukaisemalla instrumentti sitten painamalla liipaisinpainiketta.

4. Viritä laite uudelleen.

VAROITUS: KUN TURVAVIPU ON ”F”-ASENNOSSA, INSTRUMENTTI ON LAUKAISUVALMIS.

VARO PAINAMASTA LIIPAISINTA JA LAUKAISEMASTA INSTRUMENTTIA VAHINGOSSA.

5. Valitse joko 22 mm:n tai 15 mm:n penetraatiosyvyys viemällä instrumentin takaosassa oleva vipu

oikeaan asentoon.

Kuva 1 Kuva 2A Kuva 2B

SUOMI

BARD

MAGNUM

-biopsianeulan valmistelu:

Neulassa on senttimetrimerkinnät syvyyden mittaamista varten, ja sen mukaan on pakattu välikappale.

Välikappale varmistaa mandriinin ja kanyylin välisen etäisyyden, kun neula laitetaan potilaaseen tai

ARD

MAGNUM

-instrumenttiin.

Määritä ennen käyttöä oikea neulan halkaisija ja pituus suoritettavaa biopsiaa varten. Irrota neula

aseptisesti pakkauksesta ja suojavaipasta.

Varotoimi: Tarkista ennen käyttöä, ettei neulan osissa ole vaurioita. ÄLÄ KÄYTÄ, jos neulan osat ovat

vaurioituneita. Huomaa: Kärki taipuu hieman taaksepäin. Tämä ei ole vaurio.

Biopsiatoimenpide:

Biopsiatoimenpide on tehtävä asianmukaista aseptista tekniikkaa käyttämällä.

1. Valmistele kohdealue asianmukaisesti. Riittävästä anestesiasta on huolehdittava ennen ihoviillon tekemistä.

Suositus: sisäänvientiä helpotetaan punkteeraamalla iho skalpellilla sisäänmenokohdasta.

2. Asettelu:

a) BARD

MAGNUM

-biopsialaitetta ja biopsianeulaa käyttämällä: Avaa viritetyn laitteen kansi.

Kohdista neulan kantojen aukot laitteen kuljetuskelkkojen sivuihin. Varmista, että neulan kannat

pysyvät paikoillaan, sulkemalla kansi osittain. Vapauta ja irrota välikappale puristamalla sen päitä

(ks. kuva 3). Sulje kansi. Työnnä neulaa tarvittaessa kuvannusta apuna käyttämällä viillon läpi,

kunnes neulan kärki on tutkittavalla alueella.

Kuva 3

TAI

b) PELKKÄÄ BARD

MAGNUM

-biopsianeulaa ja välikappaletta käyttämällä: Työnnä neulaa

ja siihen kiinnitettyä tapauskohtaista välikappaletta tarvittaessa kuvannusta apuna käyttämällä

viillon läpi, kunnes neulan kärki on tutkittavalla alueella. Kun neula on varmasti paikallaan, kiinnitä

siihen viritetty BARD

MAGNUM

-biopsialaite. Varmista, että neula pysyy oikeassa asennossa, ja

kohdista neulan kantojen aukot laitteen kuljetuskelkkojen sivuihin. Varmista, että neulan kannat

pysyvät paikoillaan, sulkemalla kansi osittain. Vapauta ja irrota välikappale puristamalla sen päitä

(ks. kuva 3). Sulje kansi.

3. Samalla, kun pidät laitteen paikallaan ja neulan oikeassa asennossa, vie turvavipu "S"-asennosta

(Safe, varmistus) "F"-asentoon (Fire, Ready; laukaisu, valmis). Paina liipaisinta, jolloin mandriini ja

kanyyli liikkuvat automaattisesti eteenpäin.

4. Poista laite ja neula potilaasta.

Huomaa: neulaa ei tarvitse poistaa laitteesta kudosnäytteen hakemiseksi.

5. Ota näyte esiin vetämällä valkoista virityskappaletta KERRAN taaksepäin. Huomaa, että tilailmaisin

on puoliksi hopeanvärinen, puoliksi punainen ja näyteaukko on esillä. Poista näyte.

6. Viritä laite vetämällä valkoista virityskappaletta taaksepäin vielä kerran. Tilailmaisin on nyt punainen.

Ota tarvittaessa lisää koepaloja. ELLEI useampia koepaloja oteta, irrota ja hävitä neula, vapauta turvavipu

ja laukaise instrumentti. Tilailmaisin on nyt hopeanvärinen sen merkkinä, ettei laite ole viritettynä.

Huomaa: Useita koepaloja otettaessa tarkasta jokaisen koepalan ottamisen jälkeen, ettei neulan

kärki ole vaurioitunut, varsi vääntynyt ja ettei siinä ole muita vikoja. Älä käytä neulaa, mikäli

siinä näkyy mitään merkkejä vaurioista.

Bard suosittelee, että M

AGNUM

-laite puhdistetaan ja voidellaan ennen jokaista käyttökertaa.

Käyttäjät voivat steriloida laitteen jokaisen puhdistus- ja voitelukerran jälkeen.

SUOMI

J. Ohjeet MAGNUM

-instrumentin uudelleenkäsittelyyn:

Lääkinnällisten laitteiden riskiarviointi ja luokittelu ennen valmistelua:

Uudelleenkäsittelyn luonne ja laajuus riippuvat lääkinnällisen laitteen käyttötavasta. Tämän vuoksi

laitteen käyttäjän vastuu on luokitella laite oikein, paikallisten säädösten mukaisesti ja määrittää sitten

uudelleenkäsittelyn luonne ja laajuus. Tämän käyttäjästä riippuvan luokittelun perusteella laitteen käyttäjä

voi määrittää, mikä seuraavista kohdassa J.1 luetelluista uudelleenkäsittelyvaiheista pitää tehdä.

• ÄLÄ käytä 2-prosenttista glutaarialdehydia tai muuta bakteereja tappavia liuoksia.

• ÄLÄ käytä erittäin emäksisiä tai erittäin happamia puhdistusaineita.

• ÄLÄ puhdista väkevällä klooriheksidiiniglukonaatilla tai muulla alkoholia sisältävällä aineella.

• ÄLÄ steriloi säteilyttämällä.

• KÄYTÄ asianmukaisia henkilönsuojaimia laitoksen käytännön mukaisesti.

J.1 Automatisoitu puhdistusmenetelmä ja lämpödesinfiointi

OHJEET

Käyttöpaikka Irrota neulakokoonpano ja hävitä se. MAGNUM

-laitteen enempää purkamista

ei suositella.

Suojaus

ja kuljetus

Kuljeta kontaminoituneet laitteet suljetussa säiliössä.

Laite on suositeltavaa uudelleenkäsitellä enintään 2 tunnin kuluessa käytön jälkeen.

Valmistelu

dekontaminointia

varten

Käytä henkilönsuojaimia (käsineet, vettähylkivä asu, suojanaamari tai suojalasit;

NDWVRP\|VSXKGLVWXVMDGHVLQ¿RLQWLDLQHHQYDOPLVWDMDQDQWDPDWRKMHHW

Esipuhdistus 1) Avaa laitteen kansi 22 mm:n asennossa niin, että pääset puhdistamaan

sisäpinnat.

2) Liota koko laitetta kansi auki 5 minuutin ajan hanavedessä.

3) Huuhtele avointa laitetta 5 minuutin ajan juoksevalla hanavedellä niin, että

avaat kannen ja virität laitteen 5 kertaa ja laukaiset sen mekanismin joka kerta.

Puhdistaminen:

manuaalinen

• Monivaiheinen entsymaattinen puhdistusaine

• Puhdistusainesäiliö

1) Puhdistusaine on valmistettu valmistajan puhdistusaineelle antamien

ohjeiden mukaisesti.

2) Liota laitetta kansi täysin auki.

3) Altistusajan on oltava vähintään 15 minuuttia.

4) Altistuksen aikana laitteen ollessa liotuksessa avaa kansi ja viritä ja laukaise

laitteen mekanismi 5 kertaa. Vedä valkoista virityskappaletta kerran, pidä se

takana ja harjaa laitteen sisäpuolta minuutin ajan varmistaaksesi, että kaikki

laitteen sisäosat, joihin päästään käsiksi, on puhdistettu.

5) Ota laite pois puhdistusaineesta.

6) Avaa kansi ja huuhtele juoksevalla hanavedellä.

7) Tarkista puhtaus. Jos laitteessa näkyy likaa, toista edelliset vaiheet.

'HVLQ¿RLQWL

manuaalinen

3HURNVLGLSRKMDLQHQGHVLQ¿RLQWLDLQHSHUHWLNNDKDSSR

'HVLQ¿RLQWLDLQHVlLOL|

 'HVLQ¿RLQWLDLQHRQYDOPLVWHWWXYDOPLVWDMDQGHVLQ¿RLQWLDLQHHOOHDQWDPLHQ

ohjeiden mukaisesti.

2) Liota laitetta kansi täysin auki.

3) Altistuksen aikana laitteen ollessa liotuksessa, avaa kansi ja viritä ja laukaise

laitteen mekanismi 5 kertaa.

 'HVLQ¿RLQWLDLQHHQDOWLVWXVDLNDRQYDOPLVWDMDQGHVLQ¿RLQWLDLQHHOOHDQWDPLHQ

ohjeiden mukainen.

5) Avaa kansi ja viritä ja laukaise laitteen mekanismi

5 kertaa huuhdellessasi

laitetta 1 minuutin ajan juoksevalla hanavedellä.

6) Pyyhi laite kertakäyttöisellä, nukkaamattomalla liinalla tai pyyhkeellä ja kuivaa

luumen ilmapyssyllä paineilmaa käyttämällä.

SUOMI

OHJEET

Puhdistus ja

GHVLQ¿RLQWL

automatisoitu

(QQHQDXWRPDWLVRLWXDSXKGLVWXVWDMDOlPS|GHVLQ¿RLQWLD

tee esipuhdistus (katso edellä kohdat 1–3, esipuhdistus).

3HVXMDGHVLQ¿RLQWLODLWHVWDQGDUGLQ',1(1,62PXNDLQHQ

lämpöohjelmalla (lämpötila 90–93 °C)

• Lievästi emäksinen puhdistusaine (valmistajan vaatimus eloksoitu alumiini)

$VHWDODLWHNDQVLDXNLPPPDVHQQRVVDSHVXMDGHVLQ¿RLQWLODLWWHHVHHQ

2) Aloita lämpöohjelma luukun sulkemisen jälkeen. Ohjelman parametrit näkyvät

alla olevassa taulukossa.

3) Poista laite ohjelman lopuksi.

4) Tarkista, että laite on täysin kuiva. Kuivaa tarvittaessa kertakäyttöisellä,

nukattomalla liinalla tai pyyhkeellä tai ilmapyssyllä puhdasta paineilmaa

käyttämällä.

Ohjelman vaihe

Aika Vesi Annostus Lämpötila

Esihuuhtelu

5 min Kylmä — —

Puhdistusaineen

annostus

——

valmistajan

puhdistusainetta

koskevat ohjeet

valmistajan

puhdistusainetta

koskevat ohjeet

Puhdistaminen 10 min Deionisoitu vesi — 55 °C

Huuhtelu 2 min Deionisoitu vesi — —

'HVLQ¿RLQWL 3 min Deionisoitu vesi — 90 °C

Kuivaus

15 min — — 90 °C

Huolto, tarkistus

ja testaus:

Tarkista viritys- ja laukaisumekanismin toiminta.

Voitele laitteen liikkuvat osat silikonittomalla, höyrysterilointiin sopivalla

voiteluaineella, jonka valmistaja on hyväksynyt käytettäväksi lääkinnällisten

laitteiden kanssa.

Bard suosittelee, että MAGNUM

-instrumentti puhdistetaan ja voidellaan jokaisen

käyttökerran jälkeen. Tämä parantaa instrumentin suorituskykyä ja pidentää sen

käyttöikää. Voitele MAGNUM

-instrumentti silikonittomalla, höyrysterilointiin sopivalla,

lääketieteellistä laatua olevalla voiteluaineella. Määritä valmistajan ohjeiden pohjalta

valitun voiteluaineen sopivuus ja käyttöohjeet. Varmista, että kaikki MAGNUM

instrumentin liikkuvat osat voidellaan. Käyttäjät voivat steriloida instrumentin

jokaisen puhdistus- ja voitelukerran jälkeen.

Pakkaus: • Pussit, joissa on höyryä läpäisevä paperipuoli ja höyryä läpäisemätön läpinäkyvä

foliopuoli standardin DIN EN ISO 11607 mukaan.

1) Laitteen on oltava 22 mm:n asennossa eikä se saa olla viritettynä.

2) Aseta laite pussiin.

3) Sinetöi pussi.

Sterilointi: • Sterilointilaite standardin DIN EN 13060 ja/tai DIN EN 285 mukaan.

• Käytä jotakin seuraavista fraktioiduista tyhjiömenetelmistä:

– 132 °C, sterilointiaika vähintään 4 minuuttia

– 134 °C, sterilointiaika vähintään 3 minuuttia

– 135 °C, sterilointiaika vähintään 3 minuuttia

1) Aseta pakattu laite sterilointikammioon.

2) Aloita ohjelma.

3) Poista laite ohjelman lopuksi ja anna sen jäähtyä.

4) Tarkista, että pakkauksen sinetti on suljettu ja että pakkaus on kuiva.

Säilytys: Ei erityisvaatimuksia.

Lääkinnällisen laitteen valmistaja on hyväksynyt edelliset ohjeet sopivaksi menettelyksi, jolla lääkinnällinen

laite voidaan uudelleenkäsitellä uudelleenkäyttöä varten. Laitteen käyttäjän on varmistettava, että käyttäjän

laitteiden, materiaalien ja henkilöstön avulla tehdyllä uudelleenkäsittelyllä päästään haluttuihin ja vaadittuihin

tuloksiin. Tämä edellyttää prosessien validointia ja rutiiniseurantaa. Jos uudelleenkäsittelyohjeista poiketaan

SUOMI

millään tavalla, tämä on arvioitava tarkasti siltä kannalta, vaikuttaako se laitteen tehokkuuteen tai voiko sillä

olla haitallisia seurauksia.

Lisätietoja puhdistuksesta, voitelusta ja steriloinnista tai teknistä tukea saa soittamalla Bardin

lääketieteelliseen neuvontaan 1-800-562-0027 (USA:n ulkopuolella: 01-770-784-6704).

OHJEET VIANMÄÄRITYKSEEN

ONGELMA KOKEILE TÄTÄ JOS TÄMÄ EI AUTA

• Instrumenttia on vaikea virittää tai

se ei virity täydellisesti.

• Aseta instrumentti käteen oikein (kohta I).

• Vedä virityskappale kokonaan taakse (kohta I).

• Varmista, ettei turvavipu ole "F"-asennossa (kohta I).

• Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J).

• Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi.

Soita ja pyydä palautusohjeet

Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455,

alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen

ulkopuolella 01-770-784-6266.

• Instrumentti on hankala laukaista

tai se ei laukea.

• Varmista, että instrumentti on viritetty täysin (kohta I).

• Varmista, että turvavipu on "F"-asennossa (kohta I).

• Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J).

• Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi.

Soita ja pyydä palautusohjeet

Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455,

alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen

ulkopuolella 01-770-784-6266.

• Instrumentti ei laukea täysin. • Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J). • Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi.

Soita ja pyydä palautusohjeet

Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455,

alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen

ulkopuolella 01-770-784-6266.

• Syvyyttä ei voi muuttaa asentojen

15 mm ja 22 mm välillä.

• Varmista, että instrumentti on viritetty täysin (kohta I).

• Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J).

• Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi.

Soita ja pyydä palautusohjeet

Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455,

alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen

ulkopuolella 01-770-784-6266.

Takuu:

Bard Peripheral Vascular takaa tämän tuotteen ensimmäiselle ostajalle, että tämä tuote on virheetön

valmistusmateriaalien ja valmistuksen osalta yhden vuoden ajan ensimmäisestä ostopäivästä, ja tämän

takuun mukainen vastuu rajoittuu viallisen tuotteen korjaamiseen tai vaihtamiseen Bard Peripheral

Vascularin yksinomaisen harkinnan mukaisesti tai maksetun nettohinnan palauttamiseen. Tämä rajoitettu

takuu ei kata normaalin käytön aiheuttamaa kulumista eikä tuotteen virheellisestä käytöstä johtuvia vikoja.

SOVELTUVAN LAIN PUITTEISSA TÄMÄ TAKUU KORVAA KAIKKI MUUT TAKUUT, SEKÄ ILMAISTUT

ETTÄ KONKLUDENTTISET, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN KUITENKAAN RAJOITTUMATTA,

KAIKKI KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA

KOSKEVAT TAKUUT. BARD PERIPHERAL VASCULAR EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA OTA VASTUUTA

MISTÄÄN VÄLILLISISTÄ, SATUNNAISISTA TAI SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA,

JOTKA JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ.

Jotkin maat eivät salli konkludenttisten takuiden, satunnaisten tai seuraamuksellisten vahinkojen

poissulkemista. Sinulla voi olla lisäoikeuksia oman maasi lakien mukaan.

Tämän ohjeen julkaisu- tai tarkistuspäivämäärä sekä version numero on merkitty käyttäjän tiedoksi tämän

ohjekirjasen viimeiselle sivulle. Siinä tapauksessa, että 36 kuukautta on kulunut tämän päivämäärän

ja tuotteen käytön välillä, käyttäjän on otettava yhteyttä Bard Peripheral Vasculariin ja tiedusteltava,

onko tuotteesta saatavilla lisätietoa.

SUOMI

Bruksanvisning

BARD

MAGNUM

gjenbrukbart kjernebiopsiinstrument

BARD

MAGNUM

engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke

Forsiktig: Føderal lov (USA) begrenser denne innretningen til salg av eller etter

ordre fra lege.

A. Generell informasjon og beskrivelse av utstyret:

BARD

MAGNUM

-biopsiinstrument er en fjærladet, gjenbrukbar kjernevevbiopsienhet. Det har valgbare

inntrengningsdybder på 22 mm og 15 mm. BARD

MAGNUM

-nål er en kjernebiopsinål som er beregnet

til bruk på én pasient, utformet utelukkende for bruk sammen med BARD

MAGNUM

gjenbrukbart

kjernebiopsiinstrument for innhenting av kjernebiopsivevsprøver.

B. Leveringsmåte:

• MAGNUM

-instrument selges usterilt og skal dekontamineres og behandles (f.eks. rengjøres, smøres

osv.) før utløpsdato av sluttbrukeren.

• MAGNUM

-biopsinåler selges sterile til bruk på én pasient og er tilgjengelig i ulike måøerstørrelser og

-lengder. MAGNUM

nåler leveres sterile og pyrogenfrie, med mindre pakningen er åpnet eller skadet.

C. Indikasjoner:

MAGNUM

-biopsisystem (instrument og nåler) skal brukes ved uttak av biopsier fra bløtvev, f.eks. lever, nyre,

prostata, bryst, milt, lymfeknuter og forskjellige bløtvevstumorer.

D. Kontraindikasjoner:

Ikke beregnet til bruk i bein.

E. Advarsler:

1. Det må utvises godt medisinsk skjønn når det vurderes å utføre biopsi på pasienter som

får antikoagulasjonsbehandling, eller som lider av blødningssykdommer.

2. Innsamling av flere nålekjerner kan bidra til å oppdage eventuelt kreftvev.

3. En «negativ» biopsi utelukker ikke tilstedeværelse av karsinom hvis det samtidig foreligger

mistenkelige røntgenresultater.

4. Pasientbehandling etter biopsi kan variere i forhold til den biopsiteknikken som brukes og hver

enkelt pasients fysiologiske tilstand. Observasjon av vitale tegn og andre forholdsregler må

tas for å unngå og/eller behandle mulige komplikasjoner som kan oppstå i forbindelse med

biopsiinngrep.

5. MAGNUM

engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke er utviklet kun til engangsbruk.

Gjenbruk av dette medisinske utstyret medfører risiko for krysskontaminering av pasienter, da

medisinsk utstyr – spesielt utstyr med lange og små lumener, ledd og/eller sprekker mellom

komponenter – er vanskelige eller umulige å rengjøre etter at kroppsvæsker eller -vev med

mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med utstyret i en ubestemt

tidsperiode. Rester av biologisk materiale kan fremme kontaminering av utstyret med pyrogener

eller mikroorganismer som kan føre til komplikasjoner i form av infeksjoner.

6. Ikke resteriliser MAGNUM

engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke. Etter resterilisering

er produktets sterilitet ikke garantert på grunn av en ubestemmelig grad av mulig pyrogen

eller mikrobiell kontaminering som kan føre til komplikasjoner i form av infeksjoner. Rengjøring,

reprosessering og/eller resterilisering av det aktuelle medisinske utstyret øker sannsynligheten

for at utstyret vil svikte på grunn av potensielle ugunstige innvirkninger på komponenter som

blir påvirket av temperaturmessige og/eller mekaniske endringer.

F. Forholdsregler:

1. Bruk BARD

MAGNUM

-biopsinåler kun med BARD

MAGNUM

-biopsiinstrument. Vi kan ikke anbefale

bruk av biopsinåler laget av andre produsenter.

2. Dette instrumentet skal brukes av en lege som er godt kjent med indikasjoner, kontraindikasjoner,

begrensninger, typiske funn og mulige bivirkninger fra kjernenålbiopsi, spesielt de som forbindes

med det spesifikke organet som det tas biopsi fra.

3. Innføringen av nålen i kroppen må utføres med bildekontroll (ultralyd, røntgen, CT, osv.).

4. Instrumentet må aldri testes når nålen er satt inn i instrumentet. Dette kan føre til skader på nålen

og eller pasient/bruker.

5. Uvanlig stor kraft på stiletten eller uvanlig motstand mot stiletten når den stikker ut av

beskyttelseskanylen, kan medføre at den bøyes ved prøvetakingshakket. Et bøyd prøvetakingshakk

kan ødelegge nålefunksjonen.

NORSK

6. Kontroller instrumentet og se etter tegn på produktsvekkelse eller skader (sprekker, bobledannelse,

beleggseparasjon, groptæring). MÅ IKKE BRUKES hvis det er tegn til produktsvekkelse eller skader.

7. Etter bruk kan M

AGNUM

-nåler være en potensiell biologisk fare. Håndteres og kasseres i henhold

til godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler.

G. Mulige komplikasjoner:

Mulige komplikasjoner forbundet med kjernebiopsiprosedyrer er stedsspesifikke og omfatter, men er ikke

begrenset til:

• hematom

• blødning

• infeksjon

• tilgrensende vevskade

• smerte

• blødning

• hemoptyse

• hemothorax

• perforering av vev, organ eller kar som

ikke er biopsimålet

• pneumothorax

• og luftemboli. Luftemboli er en sjelden, men alvorlig, potensiell komplikasjon ved lungebiopsi. En hurtig

forverring i nevrologisk status og/eller hjertearytmi kan tyde på luftemboli. Snarlig diagnostisering

og behandling må vurderes dersom pasienten viser tegn eller symptomer på luftemboli.

H. Nødvendig utstyr:

• Passende bildemodalitetstilbehør

• Operasjonshansker og -laken

• Lokalbedøvelse

• BARD

TRUGUIDE

-koaksialkanyle (valgfritt)

• Skalpell

• Prøveoppsamlingsbeholder

• Annet utstyr etter behov

I. Bruksanvisning:

BARD

MAGNUM

biopsisystemklargjøring:

Etter å ha fulgt anvisningene for reprosessering (se avsnitt J):

1. Ta instrumentet ut av pakken med aseptisk teknikk.

2. Vi foreslår å holde instrumentet i håndflaten med fingrene på den hvite spenningsskyveren (se figur 1).

Aktiver (spenn til) instrumentet ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren to ganger med full

kraft inntil begge sleidene er helt aktivert. Merk at statusindikatoren nå er rød. (Se figur 2A og 2B.)

3. Test instrumentet ved å først flytte sikkerhetsspaken fra «S» (Safe, sikker) til «F» (Fire, avfyr) og trykk

deretter utløserknappen for å aktivere instrumentet.

4. Reaktiver (spenn til) instrumentet.

ADVARSEL: NÅR SIKKERHETSSPAKEN ER I POSISJONEN «F», ER INSTRUMENTET KLART TIL

AVFYRING. DET MÅ UTVISES FORSIKTIGHET FOR Å IKKE UTILSIKTET TRYKKE NED AVTREKKEREN

OG AVFYRE ENHETEN.

5. Velg inntrengningsdybde på 22 mm eller 15 mm ved å bevege spaken inntil baksiden av instrumentet

til passende innstilling.

Figur 1 Figur 2A Figur 2B

BARD

MAGNUM

biopsinålklargjøring:

Nålen har centimetermarkeringer for dybdemåling og er pakket med et avstandsstykke. Avstandsstykket

holder den relative posisjonen til stiletten og kanylen i løpet av innføringen enten inn i pasienten eller inn

i BARD

MAGNUM

-instrumentet.

NORSK

Før bruk må det bestemmes passende mål og lengde på nålen til den aktuelle biopsien som skal tas.

Ta nålen ut av pakningen og ut av den beskyttende hylsen ved hjelp av aseptisk teknikk, og kontroller

om den er skadet.

Forholdsregel: Undersøk nålkomponentene for skade før bruk. SKAL IKKE BRUKES hvis

nålkomponentene er skadet. Merk: Spissen er laget med en svak krumning bak. Dette er ingen

indikasjon på at den er defekt.

Biopsiinngrep:

Biopsiinngrepet må utføres med passende aseptisk teknikk.

1. Klargjør stedet etter behov. Tilstrekkelig bedøvelse skal gis før det gjøres snitt i huden.

Anbefaling: Punkter huden med en skalpell på inngangsstedet, slik at det blir lettere å sette inn nålen.

2. Posisjonering:

a) Med BARD

MAGNUM

-biopsiinstrument og biopsinål: Åpne dekselet til det aktiverte (spente)

instrumentet. Innjuster hullene på nålkoblingene med postene til instrumentbærersleidene. Lukk

dekselet delvis for å opprettholde nålkoblingenes posisjon. Komprimer endene på avstandsstykket

for å frigi og fjerne (se figur 3). Lukk dekselet. Sett inn nålen (bruk bildekontroll der det er

nødvendig) gjennom snittet til nålepunktet kommer nær området som det skal tas biopsi av.

Figur 3

ELLER

b) Med KUN BARD

MAGNUM

-biopsinål med avstandsstykke: Sett inn nålen med det unike

avstandsstykket under avbildningskontrollen gjennom innsnittet inntil nålepunktet kommer

nær området som det skal tas biopsi av. Når posisjonen er bekreftet, fest det aktiverte (spente)

BARD

MAGNUM

-biopsiinstrumentet. Vær forsiktig så du opprettholder nålorienteringen, innjuster

hullene på nålkoblingene med postene til instrumentbærersleidene. Lukk dekselet delvis for

å opprettholde nålkoblingenes posisjon. Komprimer endene på avstandsstykket for å frigi og fjerne

(se figur 3). Lukk dekselet.

3. Flytt sikringsspaken fra «S» (Safe, sikker) til «F» (Fire, avfyr) samtidig som instrumentets posisjon

og nålretning opprettholdes. Trykk ned utløserknappen for å få stiletten og kanylen til å bli ført

fremover automatisk.

4. Fjern instrumentet og nålen fra pasienten.

Merk: Det er ikke nødvendig å ta nålen ut av instrumentet for å finne igjen kjernevevprøven.

5. Eksponer prøven ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren EN GANG. Merk at

statusindikatoren er én halvdel sølv, én halvdel rød og prøvehakket er eksponert. Fjern prøven.

6. Aktiver (spenn) instrumentet ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren én gang til.

Statusindikatoren er nå rød. Ta ytterligere biopsier ved behov. Hvis det IKKE tas ytterligere biopsier,

fjern og bortskaff nålen, frigjør sikkerheten og avfyr instrumentet. Statusindikatoren er nå sølvfarget

og indikerer at instrumentet ikke er strømforsynt.

Merk: Hvis det tas flere prøver, må nålen kontrolleres for eventuelt skadet spiss, bøyd skaft eller

andre defekter etter hver prøvetaking. Nålen må ikke brukes hvis det finnes defekter.

Bard anbefaler at M

AGNUM

-instrumentetet rengjøres og smøres før hver gang det brukes. Sluttbrukere

kan sterilisere instrumentet etter hver rengjøring og smøring.

NORSK

J. Anvisninger for reprosessering av MAGNUM

-instrumentet:

Risikovurdering og klassifisering av medisinske enheter før klargjøring:

Typen og graden av reprosesseringen avhenger av bruken av den medisinske enheten. Brukeren er derfor

ansvarlig for riktig klassifisering av enheten, i henhold til lokale krav og bestemmer dermed typen og graden

av reprosesseringen. Basert på denne brukeravhengige klassifiseringen kan operatøren spesifisere hvilke

av de reprosesseringstrinnene under avsnitt J.1 som må utføres.

• IKKE bruk 2 % glutaraldehyd eller andre bakteriedrepende løsninger.

• IKKE bruk svært alkaliske eller svært sure rengjøringsmidler.

• IKKE rengjør med konsentrert klorheksidinglukonat eller andre midler som inneholder alkohol.

• IKKE steriliser med stråling.

• BRUK egnet personlig verneutstyr som angitt av fasilitetens protokoll.

J.1 Automatisk rengjøringsmetode og termisk desinfeksjon

INSTRUKSJONER

Brukssted Fjern og bortskaff nåleenheten. Videre demontering av MAGNUM

-instrumentet

anbefales ikke.

Sikring og

transport

Transporter det kontaminerte utstyret i en lukket beholder.

Det anbefales at enheten reprosesseres senest 2 timer etter bruk.

Klargjøring for

dekontaminering

Personlig verneutstyr (hansker, vannavstøtende beskyttelsesskjørt,

ansiktsbeskyttelsesmaske eller beskyttelsesbriller, se også anvisningene

fra produsenten av rengjøringsmidlet og desinfeksjonsmidlet) skal brukes.

Forrengjøring 1) Åpne enhetslokket i 22 mm penetreringsdybdeinnstilling for å la det være best

PXOLJWLOJMHQJHOLJKHWIRUUHQJM¡ULQJDYGHLQWHUQHRYHUÀDWHQH

2) Skyll enheten fullstendig helt ned med lokket åpent i 5 minutter i vann fra springen.

3) Skyll den åpne enheten i 5 minutter under rennende vann fra springen ved

å åpne lokket. Spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger hver gang.

Rengjøring:

Manuell

• Flertrinns enzymatisk rengjøringsmiddel

• Rengjøringsmiddeltank

1) Rengjøringsmidlet klargjøres i henhold til produsentens anvisninger

for rengjøringsmidlet.

2) Senk enheten helt ned med lokket åpent.

3) Eksponeringstiden skal være minst 15 minutter.

4) I løpet av eksponeringstiden, mens enheten er nedsenket, åpne lokket

og spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger. Trekk og hold den hvite

spenningsskyveren tilbake én gang, og børst innsiden av enheten i ett minutt

for å sikre at alle tilgjengelige områder på innsiden av enheten børstes.

5) Fjern enheten fra rengjøringsmiddelet.

6) Åpne lokket og skyll under rennende springvann.

 .RQWUROOHUUHQVOLJKHWHQKYLVGHW¿QQHVV\QOLJVPXVVJMHQWDWULQQHQHRYHQIRU

Desinfeksjon:

Manuell

• Desinfeksjonsmiddel på peroksidbase (peroksyeddiksyre)

• Desinfeksjonsmiddeltank

1) Desinfeksjonsmidlet klargjøres i henhold til produsentens anvisninger

fordesinfekskjonsmidlet.

2) Senk enheten ned med lokket helt åpent.

3) I løpet av eksponeringstiden, mens enheten er nedsenket, åpne lokket

og spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger.

4) Desinfeksjonsmiddeleksponeringstiden er i henhold til produsentens

anvisninger for desinfekskjonsmidlet.

5) Åpne lokket, spenn og utløs mekanismen

5 ganger på enheten under

skyllingen i 1 minutt under rennende vann fra springen.

6) Tørk av enheten med en engangs, lofri serviett eller et håndkle, og tørk lumen

med luftpistol med trykkluft.

NORSK

INSTRUKSJONER

Rengjøring og

GHVLQ¿VHULQJ

Automatisk

)¡UDXWRPDWLVNUHQJM¡ULQJRJWHUPLVNGHVLQ¿VHULQJ

Gjennomfør forrengjøring (se forrengjøring ovenfor, punkt 1–3)

• Vaskedekontaminator i henhold til DIN EN ISO 15883-1+-2 med termisk program

(temperatur 90–93 °C/194–199 °F)

• Mildt alkalisk rengjøringsmiddel (med produsentens krav til anodisert aluminium)

1) Plasser enheten med åpent lokk i 22 mm dybdepenetreringsinnstilling inn

i vaskedekontaminatoren.

2) Etter at du har lukket døren, starter du det termiske programmet –

programparametere vises i tabellen nedenfor.

3) Fjern enheten ved slutten av programmet.

4) Kontroller om enheten er helt tørr, tørk om nødvendig med lofrie servietter

eller håndklær til engangsbruk, eller og tørk med luftpistol med trykkluft.

Vedlikehold,

inspeksjon

og testing:

Kontroller funksjonaliteten til spennings- og utløsningsmekanismen.

Smør de bevegelige delene på enheten ved bruk av silikonfritt smøremiddel som

kan steriliseres med damp, som er tillatt til bruk på medisinske produkter i henhold

til produsenten.

Bard anbefaler at M

AGNUM

-instrumentet rengjøres og smøres etter hver gangs bruk

for å forbedre ytelsen og forlenge levetiden til instrumentet. Silikonfritt smøremiddel

med høy kvalitet til medisinsk bruk som er kompatibel med dampsterilisering, skal

brukes til å smøre MAGNUM

-instrumentet. Se produsentens anvisninger for å

bestemme kompatibiliteten og for bruk av det valgte smøremiddelet. Se til at alle

bevegelige deler på MAGNUM

-instrumentetet er smurt. Sluttbrukere kan sterilisere

instrumentet etter hver rengjøring og smøring.

Emballasje: • Poser som består av en dampgjennomtrengelig papirside og en ikke-

dampgjennomtrengelig transparent folieside i henhold til DIN EN ISO 11607

1) Enheten må være i 22 mm dybdeinnstilling og skal ikke spennes.

2) Legg enheten i pose.

3) Forsegle posen.

Sterilisering: • Sterilisator i henhold til DIN EN 13060 og/eller DIN EN 285

• Bruk hvilken som helst av de følgende fraksjonerte vakuumprosessene:

- 132 °C (270 °F), steriliseringstid på minst 4 minutter

- 134 °C (273 °F), steriliseringstid på minst 3 minutter

- 135 °C (275 °F), steriliseringstid på minst 3 minutter

1) Plasser den pakkede enheten i steriliseringskammeret.

2) Start programmet.

3) Fjern enheten ved slutten av programmet og la den kjøles ned.

4) Kontroller at tetningen på pakningen er lukket og at pakningen er tørr.

Oppbevaring: Ingen spesielle krav

Programtrinn Tid Vann Dosering Temperatur

Forskylling

5 min Kald — —

Dosering

rengjøringsmiddel

——

Produsentens

anvisninger for

rengjøringsmidlet

Produsentens

anvisninger for

rengjøringsmidlet

Rengjøring

10 min

Avionisert

vann

— 55 °C (131 °F)

Skylling

2 min

Avionisert

vann

——

Desinfeksjon

3 min

Avionisert

vann

— 90 °C (194 °F)

Tørking

15 min — — 90 °C (194 °F)

NORSK

Instruksjonene som er gitt, er validert av produsenten av det medisinske instrumentet som å være egnede

metoder for reprosessering av det medisinske instrumentet for gjenbruk. Det er fortsatt brukerens ansvar

å sørge for at reprosesseringen som utføres ved bruk av operatørens utstyr, materialer og personale ved

prosesseringsfasiliteten, oppnår ønsket og nødvendig resultat. Dette krever validering og rutineovervåkning

av prosessene. Likedan må ethvert avvik fra disse reprosesseringsinstruksjonene evalueres nøyaktig med

hensyn til effektivitet og potensielle uheldige konsekvenser.

For ytterligere informasjon om rengjøring, smøring og sterilisering, eller teknisk assistanse, ring

Bards Medical Services og Support på 1-800-562-0027 (utenfor USA: 01-770-784-6704).

FEILSØKINGSVEILEDNING

PROBLEM PRØV FØLGENDE HVIS DETTE IKKE FUNGERER

• Instrumentet er vanskelig

å aktivere eller det aktiveres

ikke fullstendig.

• Posisjoner instrumentet riktig i hånden (avsnitt I).

• Trekk strammeskyveren helt tilbake (avsnitt I).

• Påse at sikkerheten ikke er i «F»-posisjon (avsnitt I).

• Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J).

• Returner til Bard for service.

Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266

Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om

å returnere produktet.

• Instrumenter er vanskelig

å avfyre eller avfyrer ikke.

• Påse at instrumentet er helt aktivert (avsnitt I).

• Påse at sikkerheten er i «F»-posisjon (avsnitt I).

• Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J).

• Returner til Bard for service.

Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266

Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om

å returnere produktet.

• Instrumentet avfyres ikke

fullstendig.

• Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J). • Returner til Bard for service.

Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266

Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om

å returnere produktet.

• Kan ikke veksle

mellom 15 mm-

og 22 mm-posisjoner.

• Påse at instrumentet er helt aktivert (avsnitt I).

• Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J).

• Returner til Bard for service.

Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266

Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om

å returnere produktet.

Garanti:

Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første kjøperen av dette produktet at produktet er uten

defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra datoen for første kjøp, og ansvar i henhold til

denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet

etter Bard Peripheral Vasculars skjønn eller refusjon av den betalte nettoprisen. Slitasje fra normal bruk

eller defekter som oppstår som et resultat av feil bruk av produktet, er ikke dekket av denne begrensede

garantien.

I DEN GRAD DET HAR HJEMMEL I GJELDENDE LOVGIVNING, ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE

PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER, BÅDE UTTRYKTE OG UNDERFORSTÅTTE,

HERUNDER BLANT ANNET ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER

FORMÅLSTJENLIGHET. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR

VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR NOEN INDIREKTE SKADER, TILFELDIGE SKADER ELLER

FØLGESKADER SOM ER ET RESULTAT AV DIN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET.

Noen stater/land tillater ikke noen rettsområder ekskludering av underforståtte garantier, tilfeldige eller

følgesmessige skader. Du kan ha rett til flere tiltak under lovene i din stat/ditt land.

En utgivelses- eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen er inkludert for

brukerens informasjon på den siste siden i dette heftet. Hvis 36 måneder har gått mellom denne datoen

og bruken av produktet, bør brukeren ta kontakt med Bard Peripheral Vascular for å se om ytterligere

produktinformasjon er tilgjengelig.

NORSK

,QVWUXNFMDXĪ\FLD

3U]\U]ąGZLHORUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD

MAGNUM

,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD

MAGNUM

]SU]HNáDGNąUR]SRURZą

3U]HVWURJD3UDZRIHGHUDOQH6WDQyZ=MHGQRF]RQ\FK]H]ZDODQDVSU]HGDĪWHJR

wyrobu tylko przez lekarza lub na jego zlecenie.

$ ,QIRUPDFMHRJyOQHLRSLVSU]\U]ąGX

3U]\U]ąGBARD

MAGNUM

WRVSUĊĪ\QRZ\SU]\U]ąGZLHORUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMWNDQHN

3U]\U]ąGXPRĪOLZLDZ\EyUJáĊERNRĞFLSHQHWUDFMLWNDQNLQDGZyFKSR]LRPDFKPPLPP,JáD

BARD

MAGNUM

WRLJáDGRELRSVMLJUXERLJáRZHMGRXĪ\FLDXMHGQHJRSDFMHQWDSU]H]QDF]RQDZ\áąF]QLHGR

XĪ\FLD]SU]\U]ąGHPZLHORNURWQHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD

MAGNUM

do pobierania próbek

WNDQHNPHWRGąELRSVMLJUXERLJáRZHM

B. Sposób dostarczania:

• 3U]\U]ąGMAGNUM

VSU]HGDZDQ\MHVWZSRVWDFLQLHMDáRZHMLZ\PDJDRGNDĪHQLDRUD]SU]\JRWRZDQLD

QSZ\F]\V]F]HQLDQDVPDURZDQLDLWSSU]HGXĪ\FLHPZFLHOHSDFMHQWD

• ,Já\GRELRSVMLMAGNUM

VąVSU]HGDZDQHZSRVWDFLMDáRZHMGRXĪ\FLDZ\áąF]QLHXMHGQHJRSDFMHQWD

LVąGRVWĊSQHZUyĪQ\FKUR]PLDUDFKLGáXJRĞFLDFK'RVWDUF]DQHLJá\MAGNUM

VąMDáRZHLQLHSLURJHQQH

RLOHRSDNRZDQLHQLH]RVWDáRRWZDUWHOXEXV]NRG]RQH

C. Wskazania do stosowania:

System MAGNUM

GRELRSVMLJUXERLJáRZHMSU]\U]ąGLLJá\VáXĪ\GRZ\NRQ\ZDQLDELRSVMLWNDQHNPLĊNNLFK

WDNLFKMDNZąWUREDQHUNLJUXF]RáNURNRZ\SLHUVLĞOHG]LRQDRUD]ZĊ]á\FKáRQQHLUyĪQHJX]\QRZRWZRURZH

WNDQHNPLĊNNLFK

D. Przeciwwskazania:

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tkance kostnej.

( 2VWU]HĪHQLD

 5R]ZDĪDMąFZ\NRQDQLHELRSVMLXSDFMHQWyZSRGGDZDQ\FKOHF]HQLXSU]HFLZ]DNU]HSRZHPX

RUD]XSDFMHQWyZFLHUSLąF\FKQD]DEXU]HQLD]ZLą]DQH]NUZDZLHQLHPQDOHĪ\XZ]JOĊGQLü

RGSRZLHGQLąRFHQĊPHG\F]Qą

 3REUDQLHNLONXSUyEHNPHWRGąELRSVMLJUXERLJáRZHMPRĪHSRPyFZZ\NU\FLXWNDQNLQRZRWZRURZHM

 Ä8MHPQ\´QHJDW\ZQ\Z\QLNELRSVMLZREHFQRĞFLEXG]ąF\FKZąWSOLZRĞFLZ\QLNyZEDGDĔ

UDGLRJUDILF]Q\FKQLHZ\NOXF]DREHFQRĞFLQRZRWZRUX

 2SLHNDQDGSDFMHQWHPSRZ\NRQDQLXELRSVMLPRĪHVLĊUyĪQLüZ]DOHĪQRĞFLRGWHFKQLNLZ\NRQDQLD

ELRSVMLRUD]VWDQXIL]MRORJLF]QHJRNRQNUHWQHJRSDFMHQWD:FHOXXQLNQLĊFLDLOXEXPRĪOLZLHQLD

OHF]HQLDSRWHQFMDOQ\FKSRZLNáDĔMDNLHPRJąVLĊZLą]Dü]SURFHGXUDPLZ\NRQDQLDELRSVMLQDOHĪ\

SURZDG]LüREVHUZDFMĊSDUDPHWUyZĪ\FLRZ\FKRUD]SU]HVWU]HJDüLQQ\FKĞURGNyZRVWURĪQRĞFL

 ,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMMAGNUM

]SU]HNáDGNąUR]SRURZąMHVW

SU]H]QDF]RQDZ\áąF]QLHGRMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX3RZWyUQHXĪ\FLHWHJRZ\UREXPHG\F]QHJR

JUR]LSU]HQLHVLHQLHP]DNDĪHQLDSRPLĊG]\SDFMHQWDPLV]F]HJyOQLHZSU]\SDGNXZ\UREyZ

]GáXJLPLLZąVNLPLNDQDáDPLSRáąF]HQLDPLLOXE]DJáĊELHQLDPLSRPLĊG]\HOHPHQWDPL

0LHMVFDWHSR]RVWDMąFHSU]H]SHZLHQF]DVZNRQWDNFLH]Sá\QDPLXVWURMRZ\PLOXEWNDQNDPL

]SRWHQFMDOQ\PVNDĪHQLHPSLURJHQQ\POXEEDNWHU\MQ\PVąWUXGQHOXEQLHPRĪOLZHGR

Z\F]\V]F]HQLD3R]RVWDáRĞFLPDWHULDáXELRORJLF]QHJRPRJąVSU]\MDüVNDĪHQLXZ\UREX

SLURJHQDPLOXEGUREQRXVWURMDPLNWyUHPRJąSRZRGRZDüSRZLNáDQLDZZ\QLNX]DNDĪHQLD

 1LHQDOHĪ\VWHU\OL]RZDüSRQRZQLHLJá\MHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMM

AGNUM

]SU]HNáDGNąUR]SRURZą3RSRQRZQHMVWHU\OL]DFMLMDáRZRĞüSURGXNWXQLHMHVWJZDUDQWRZDQD

SRQLHZDĪSRWHQFMDOQ\VWRSLHĔVNDĪHQLDSLURJHQQHJROXEEDNWHU\MQHJRMHVWQLHPRĪOLZ\GR

RNUHĞOHQLDFRPRĪHSURZDG]LüGRSRZLNáDĔZZ\QLNX]DNDĪHQLD&]\V]F]HQLHSU]HWZDU]DQLH

LOXESRQRZQDVWHU\OL]DFMDQLQLHMV]HJRZ\UREXPHG\F]QHJR]ZLĊNV]DSUDZGRSRGRELHĔVWZR

Z\VWąSLHQLDXVWHUHNZ\UREXZ]ZLą]NX]SRWHQFMDOQ\PQLHNRU]\VWQ\PZSá\ZHPZ\VRNLFK

temperatur i/lub zmian mechanicznych na poszczególne elementy wyrobu.

) ĝURGNLRVWURĪQRĞFL

 =SU]\U]ąGHPELRSV\MQ\PBARD

MAGNUM

ZROQRXĪ\ZDüZ\áąF]QLHLJLHáGRELRSVMLBARD

MAGNUM

1LH]DOHFDP\XĪ\FLDLJLHáGRELRSVMLLQQHJRSURGXFHQWD

 1LQLHMV]\SURGXNWSRZLQQLVWRVRZDüZ\áąF]QLHOHNDU]HSRVLDGDMąF\SHáQą]QDMRPRĞüZVND]DĔ

SU]HFLZZVND]DĔRJUDQLF]HĔW\SRZ\FKREMDZyZLPRĪOLZ\FKVNXWNyZXERF]Q\FKELRSVMLJUXERLJáRZHM

ZV]F]HJyOQRĞFL]ZLą]DQ\FK]QDU]ąGHP]NWyUHJRZ\NRQ\ZDQDMHVWELRSVMD

POLSKI

 :SURZDG]HQLHLJá\GRFLDáDSDFMHQWDQDOHĪ\SU]HSURZDG]DüSRGNRQWUROąREUD]RZą86*57*7.LWS

 1LJG\QLHQDOHĪ\SU]HSURZDG]DüWHVWRZDQLDSU]\U]ąGX]]DáRĪRQąLJáą7DNLHG]LDáDQLHPRĪHVNXWNRZDü

XV]NRG]HQLHPLJá\LOXEREUDĪHQLDPLXSDFMHQWDXĪ\WNRZQLND

 :\ZLHUDQLHQDGPLHUQHMVLá\QDPDQGU\QOXEVLOQ\RSyUZREHFPDQGU\QXSRGF]DVZ\VXZDQLD

NDQLXOLZVSLHUDMąFHMPRĪHGRSURZDG]LüGR]JLĊFLDPDQGU\QXZPLHMVFXZFLĊFLDQDSUyENĊWNDQNL

:\JLĊWHZFLĊFLHQDSUyENĊWNDQNLPRĪHXQLHPRĪOLZLüSUDZLGáRZHIXQNFMRQRZDQLHLJá\

 6NRQWURORZDüSU]\U]ąGSRGNąWHPR]QDNSRJRUV]HQLDFKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMOXEXV]NRG]HĔ

SĊNQLĊFLDSĊFKHU]HRGG]LHOHQLHSRZáRNLZĪHU\1,(67262:$ûMHĞOL]RVWDQLHVWZLHUG]RQH

SRJRUV]HQLHFKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMOXEXV]NRG]HQLD

 3RXĪ\FLXLJá\M

AGNUM

PRJąVWDQRZLüĨUyGáRSRWHQFMDOQHJR]DJURĪHQLDELRORJLF]QHJR1DOHĪ\VLĊ

]QLPLREFKRG]LüLXVXZDüMH]JRGQLH]SU]\MĊWąSUDNW\NąPHG\F]QąRUD]RERZLą]XMąF\PLORNDOQ\PL

krajowymi i federalnymi przepisami i procedurami.

*3RWHQFMDOQHSRZLNáDQLD

3RWHQFMDOQHSRZLNáDQLD]ZLą]DQH]]DELHJLHPELRSVMLJUXERLJáRZHM]DOHĪąRGPLHMVFDZ\NRQ\ZDQLD

0RJąWRE\üPLĊG]\LQQ\PL

• krwiak;

• krwotok;

• infekcja;

• XV]NRG]HQLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHM

• ból;

• krwawienie;

• krwioplucie;

• NUZLDNRSáXFQHM

• perforacja tkanki, organu lub naczynia innego

QLĪ]DPLHU]RQH

• RGPDRSáXFQRZD

• RUD]]DWRUSRZLHWU]Q\=DWRUSRZLHWU]Q\WRQLH]E\WF]ĊVWHDOHSRZDĪQHSRWHQFMDOQHSRZLNáDQLH]DELHJX

ELRSVMLSáXFD1D]DWRUSRZLHWU]Q\PRJąZVND]\ZDüJZDáWRZQHSRJRUV]HQLHVWDQXQHXURORJLF]QHJR

pacjenta oraz/lub arytmia serca. W przypadku stwierdzenia oznak lub objawów zatoru powietrznego

QDOHĪ\SRVWDZLüV]\ENąGLDJQR]ĊLQDW\FKPLDVWSRGMąüOHF]HQLHSDFMHQWD

+ :\PDJDQHPDWHULDá\

 2GSRZLHGQLVSU]ĊWGRREUD]RZDQLD

 5ĊNDZLF]NLLVHUZHW\FKLUXUJLF]QH

 ĝURGHN]QLHF]XODMąF\RG]LDáDQLXPLHMVFRZ\P

 .DQLXODZVSyáRVLRZDBARD

TRUGUIDE

(opcjonalnie)

• Skalpel

 3RMHPQLNQDSREUDQąSUyENĊ

 ,QQHPDWHULDá\ZHGáXJSRWU]HE

, 6SRVyEXĪ\FLD

3U]\JRWRZDQLHSU]\U]ąGXGRELRSVMLBARD

MAGNUM

3R]DVWRVRZDQLXVLĊGRZVND]yZHNGRW\F]ąF\FKSRQRZQHJRSU]\JRWRZDQLDRSLVDQ\FKZF]ĊĞFL-

 :\MąüSU]\U]ąG]RSDNRZDQLD]]DFKRZDQLHP]DVDGDVHSW\NL

 6XJHUXMHP\RVWURĪQHXFKZ\FHQLHSU]\U]ąGXUĊNą]SDOFDPLXPLHV]F]RQ\PLQDELDá\PVXZDNX

QDFLąJDMąF\P(patrz rys. 1)=DáDGRZDüRGEH]SLHF]\üSU]\U]ąGGZXNURWQLHFRIDMąF]SHáQąVLáąELDá\

VXZDNQDFLąJDMąF\DĪREDHOHPHQW\SU]HVXZQHVLĊ]DEORNXMą1DOHĪ\]DXZDĪ\üĪHZVNDĨQLNVWDQX

zmieni kolor na czerwony (patrz rys. 2A i 2B).

 3U]HWHVWRZDüSU]\U]ąGSU]HVXZDMąFQDMSLHUZGĨZLJQLĊEH]SLHF]HĔVWZD]SRáRĪHQLDÄ6´EH]SLHF]QH

ZSRáRĪHQLHÄ)´XUXFKRPLHQLHJRWRZHDQDVWĊSQLHQDFLVNDMąFSU]\FLVNVSXVWXDE\XUXFKRPLüSU]\U]ąG

 3RQRZQLH]DáDGRZDüRGEH]SLHF]\üSU]\U]ąG

2675=(ĩ(1,(*'<'ħ:,*1,$%(=3,(&=(ē67:$=1$-'8-(6,ĉ:32à2ĩ(1,8Ä)´35=<5=Ą'

-(67*272:<'28ĩ<&,$1$/(ĩ<=$&+2:$û26752ĩ12ĝû$%<35=<3$'.2:21,(

1$&,61Ąû638678,1,(858&+20,û85=Ą'=(1,$

 :\EUDüJáĊERNRĞüSHQHWUDFMLPPOXEPPSU]HVXZDMąFGĨZLJQLĊ]W\áXSU]\U]ąGXZRGSRZLHGQLH

ustawienie.

Rysunek 1 Rysunek 2A Rysunek 2B

POLSKI

3U]\JRWRZDQLHLJá\ELRSV\MQHMBARD

MAGNUM

,JáDPDR]QDF]HQLDZFHQW\PHWUDFKGRSRPLDUXJáĊERNRĞFLLMHVWSDNRZDQD]SU]HNáDGNąUR]SRURZą

3U]HNáDGNDUR]SRURZDXWU]\PXMHZ]JOĊGQHSRáRĪHQLHPDQGU\QXLNDQLXOLZWUDNFLHZSURZDG]DQLDGR

FLDáDSDFMHQWDOXESU]\U]ąGXB

ARD

MAGNUM

3U]HGXĪ\FLHPRNUHĞOLüRGSRZLHGQLUR]PLDULGáXJRĞüLJá\Z\PDJDQHMGRZ\NRQDQLDNRQNUHWQHMELRSVML

=DFKRZXMąF]DVDG\DVHSW\NLZ\MąüLJáĊ]RSDNRZDQLDLNRV]XONLRFKURQQHM

ĝURGNLRVWURĪQRĞFL3U]HGXĪ\FLHPQDOHĪ\VSUDZG]LüF]\HOHPHQW\VNáDGRZHLJá\QLHVąXV]NRG]RQH

1,(8ĩ<:$ûMHĞOLHOHPHQW\VNáDGRZHLJá\VąXV]NRG]RQHUwaga: NRĔFyZNDMHVWOHNNRZ\JLĊWD

GRW\áX1LHMHVWWRZDGDSURGXNWX

Przebieg biopsji:

=DELHJELRSVMLQDOHĪ\SU]HSURZDG]Dü]]DFKRZDQLHPZáDĞFLZ\FK]DVDGDVHSW\NL

 3U]\JRWRZDüPLHMVFHELRSVML]JRGQLH]Z\PDJDQLDPL3U]HGQDFLĊFLHPVNyU\QDOHĪ\SU]HSURZDG]Lü

odpowiednie znieczulenie.

Zalecenie:$E\XáDWZLüZSURZDG]HQLHLJá\QDNáXüVNyUĊVNDOSHOHPZPLHMVFXZSURZDG]DQLDLJá\

 8VWDOHQLHSRáRĪHQLD

D 3U]\XĪ\FLXSU]\U]ąGXGRELRSVMLLLJá\ELRSV\MQHMBARD

MAGNUM

:2WZRU]\üSRNU\ZĊ

]DáDGRZDQHJRSU]\U]ąGX:\UyZQDüRWZRU\QDQDVDGDFKLJá\]EROFDPLHOHPHQWyZSU]HVXZQ\FK

SU]\U]ąGX&]ĊĞFLRZRSU]\PNQąüSRNU\ZĊDE\XWU]\PDüSRáRĪHQLHQDVDGLJá\1DVWĊSQLHĞFLVQąü

NRĔFHSU]HNáDGNLUR]SRURZHMDE\Mą]ZROQLüLZ\Mąü(patrz rys. 3)=DPNQąüSRNU\ZĊ3RGNRQWUROą

REUD]RZąZSURZDG]LüLJáĊZHZáDĞFLZHPLHMVFHSU]H]QDFLĊFLHDĪNRĔFyZNDLJá\]QDMG]LH

VLĊSURNV\PDOQLHZ]JOĊGHPPLHMVFD]NWyUHJR]RVWDQLHZ\NRQDQDELRSVMD

Rysunek 3

LUB

E 3U]\XĪ\FLX:<àĄ&=1,(LJá\ELRSV\MQHMBARD

MAGNUM

]SU]HNáDGNąUR]SRURZą

3RGNRQWUROąREUD]RZąZSURZDG]LüLJáĊ]GRáąF]RQąXQLNDOQąSU]HNáDGNąUR]SRURZąSU]H]

QDFLĊFLHDĪNRĔFyZNDLJá\]QDMG]LHVLĊSURNV\PDOQLHZ]JOĊGHPPLHMVFD]NWyUHJR]RVWDQLH

Z\NRQDQDELRSVMD3RSRWZLHUG]HQLXSRáRĪHQLDSRGáąF]\ü]DáDGRZDQ\RGEH]SLHF]RQ\SU]\U]ąG

ARD

MAGNUM

=DFKRZXMąFRVWURĪQRĞüDE\XWU]\PDüRULHQWDFMĊLJá\Z\UyZQDüRWZRU\QD

QDVDGDFKLJá\]EROFDPLHOHPHQWyZSU]HVXZQ\FK&]ĊĞFLRZRSU]\PNQąüSRNU\ZĊDE\XWU]\PDü

SRáRĪHQLHQDVDGLJá\1DVWĊSQLHĞFLVQąüNRĔFHSU]HNáDGNLUR]SRURZHMDE\Mą]ZROQLüLZ\Mąü

(patrz rys. 3)=DPNQąüSRNU\ZĊ

 8WU]\PXMąFSRáRĪHQLHSU]\U]ąGXLRULHQWDFMĊLJá\SU]HVXQąüGĨZLJQLĊEH]SLHF]HĔVWZD]SRáRĪHQLDÄ6´

EH]SLHF]QHZSRáRĪHQLHÄ)´XUXFKRPLHQLHJRWRZH1DFLVQąüSU]\FLVNVSXVWXDE\VSRZRGRZDü

DXWRPDW\F]QLHZ\VXQLĊFLHPDQGU\QXLNDQLXOL

 :\FRIDüSU]\U]ąGLLJáĊ]FLDáDSDFMHQWD

 8ZDJDZFHOXZ\MĊFLDSUyENLWNDQNL]ELRSVMLJUXERLJáRZHMQLHMHVWNRQLHF]QH]GMĊFLHLJá\

]SU]\U]ąGX

 2GVáRQLüSUyENĊ-('12.5271,(RGFLąJDMąFGRW\áXELDá\VXZDNQDFLąJDMąF\1DOHĪ\]DXZDĪ\ü

ĪHZVNDĨQLNVWDQX]PLHQLNRORUQDZSRáRZLHVUHEUQ\LZSRáRZLHQDF]HUZRQ\DZFLĊFLHQDSUyENĊ

WNDQNL]RVWDQLHRGVáRQLĊWH:\MąüSUyENĊ

 =DáDGRZDüRGEH]SLHF]\üSU]\U]ąGFRIDMąFMHV]F]HUD]ELDá\VXZDNQDFLąJDMąF\:VNDĨQLNVWDQX

]PLHQLNRORUQDF]HUZRQ\3REUDüNROHMQHSUyENLMHĞOLZ\PDJDQH-HĞOL1,(EĊGąSRELHUDQHNROHMQH

SUyENLXVXQąüLZ\U]XFLüLJáĊRUD]]ZROQLüSU]\U]ąG]DEH]SLHF]DMąF\LXUXFKDPLDMąF\:VNDĨQLNVWDQX

]PLHQLNRORUQDVUHEUQ\V\JQDOL]XMąFĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGXQLHMHVWQDFLąJQLĊW\

 8ZDJDSU]\SRELHUDQLXZLHOXSUyEHNSRSREUDQLXNDĪGHMSUyENLQDOHĪ\VSUDZG]LüLJáĊSRG

NąWHPXV]NRG]HĔNRĔFyZNLLJá\]JLĊFLDWU]RQXLJá\OXELQQ\FKXV]NRG]HĔ1LHXĪ\ZDüLJá\

w razie stwierdzenia jakiegokolwiek uszkodzenia.

POLSKI

Firma BARD]DOHFDRF]\V]F]HQLHLQDVPDURZDQLHSU]\U]ąGXMAGNUM

SU]HGNDĪG\PXĪ\FLHP

8Ī\WNRZQLF\NRĔFRZLPRJąZ\MDáRZLüSU]\U]ąGSRNDĪG\PRF]\V]F]HQLXLQDVPDURZDQLX

- :VND]yZNLGRW\F]ąFHSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLDSU]\U]ąGXMAGNUM

Ocena ryzyka i klasyfikacja wyrobu medycznego przed przygotowaniem:

&KDUDNWHULVWRSLHĔSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLD]DOHĪ\RG]DVWRVRZDQLDGDQHJRZ\UREX

PHG\F]QHJR:]ZLą]NX]SRZ\ĪV]\PXĪ\WNRZQLNSRQRVLRGSRZLHG]LDOQRĞü]DSUDZLGáRZH

]DNODV\ILNRZDQLHZ\UREX]JRGQLH]ORNDOQ\PLZ\PDJDQLDPLLZ\QLNDMąF\]WDNLHMNODV\ILNDFMLFKDUDNWHU

LVWRSLHĔSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLD2SLHUDMąFVLĊQDSU]HSURZDG]RQHMSU]H]VLHELHNODV\ILNDFML

XĪ\WNRZQLNPRĪHZ\EUDüNWyUH]RSLVDQ\FKSRQLĪHMNURNyZZF]ĊĞFL-QDOHĪ\Z\NRQDü

• NIEVWRVRZDüJOXWDUDOGHK\GXDQLLQQ\FKUR]WZRUyZEDNWHULREyMF]\FK

• NIEVWRVRZDüVLOQLH]DVDGRZ\FKDQLVLOQLHNZDĞQ\FKĞURGNyZF]\V]F]ąF\FK

• NIEF]\ĞFLüVWĊĪRQ\PJOXNRQLDQHPFKORURKHNV\G\Q\DQLLQQ\PLĞURGNDPL]DZLHUDMąF\PLDONRKRO

• NIEVWHU\OL]RZDüSURPLHQLRZDQLHP

 67262:$ûRGSRZLHGQLHĞURGNLRFKURQ\LQG\ZLGXDOQHM]JRGQLH]SURFHGXUDPLRERZLą]XMąF\PL

w danej placówce medycznej.

J.1 Metoda automatycznego czyszczenia i instrukcja dezynfekcji termicznej

INSTRUKCJA

0LHMVFHXĪ\FLD 8VXQąüLZ\U]XFLüLJáĊ'DOV]\GHPRQWDĪSU]\U]ąGXMAGNUM

nie jest zalecany.

Ochrona

i transport

6NDĪRQ\VSU]ĊWWUDQVSRUWRZDüZ]DPNQLĊW\PSRMHPQLNX

=DOHFDVLĊSU]HWZRU]HQLHSU]\U]ąGXQLHSyĨQLHMQLĪJRG]LQ\SRXĪ\FLX

Przygotowanie

GRRGNDĪHQLD

1DOHĪ\VWRVRZDüĞURGNLRFKURQ\LQG\ZLGXDOQHMUĊNDZLF]NLZRGRRGSRUQD

EOX]DRFKURQQDPDVNDQDWZDU]OXEJRJOHRFKURQQH]REUyZQLHĪ]DOHFHQLD

SURGXFHQWDGHWHUJHQWXLĞURGNDRGNDĪDMąFHJR

Czyszczenie

ZVWĊSQH

 2WZRU]\üSRNU\ZĊSU]\U]ąGXZXVWDZLHQLXJáĊERNRĞFLSHQHWUDFMLQDPP

DE\XPRĪOLZLüRSW\PDOQHZ\F]\V]F]HQLHSRZLHU]FKQLZHZQĊWU]Q\FK

 =DQXU]\üSU]\U]ąG]RWZDUWąSRNU\ZąFDáNRZLFLHZZRG]LHNUDQRZHM

LSR]RVWDZLüSU]H]PLQXW

 3áXNDüRWZDUW\SU]\U]ąGSU]H]PLQXWSRGELHĪąFąZRGą]NUDQXRWZLHUDMąF

SRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZXMąFL]ZDOQLDMąFPHFKDQL]PVSXVWRZ\

XU]ąG]HQLD]DNDĪG\PUD]HP

Czyszczenie:

UĊF]QLH

:LHORSR]LRPRZ\HQ]\PDW\F]Q\ĞURGHNF]\V]F]ąF\

• Zbiornik na detergent

 'HWHUJHQWSU]\JRWRZXMHVLĊ]JRGQLH]]DOHFHQLDPLSURGXFHQWDGHWHUJHQWX

 =DQXU]\üSU]\U]ąG]FDáNRZLFLHRWZDUWąSRNU\Zą

 &]DVPRF]HQLDSRZLQLHQZ\QLHĞüSU]\QDMPQLHMPLQXW

 3RGF]DVPRF]HQLDSU]\U]ąGXRWZRU]\üSRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZDüL]ZROQLü

PHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGX2GFLąJQąüGRW\áXLSU]\WU]\PDüELDá\VXZDN

QDFLąJDMąF\DQDVWĊSQLHF]\ĞFLüV]F]RWNąZQĊWU]HXU]ąG]HQLDSU]H]PLQXWĊ

DE\]DSHZQLüĪHZV]\VWNLHGRVWĊSQHSRZLHU]FKQLH]RVWDá\Z\F]\V]F]RQH

 :\MąüSU]\U]ąG]GHWHUJHQWX

 2WZRU]\üSRNU\ZĊLZ\SáXNDüSRGELHĪąFąZRGą

 6SUDZG]LüF]\VWRĞüMHĞOLZLGRF]QHVą]DEUXG]HQLDSRZWyU]\üSRZ\ĪV]HNURNL

Dezynfekowanie:

UĊF]QLH

ĝURGHNGH]\QIHNXMąF\QDED]LHQDGWOHQNXNZDVQDGRFWRZ\

=ELRUQLNQDĞURGHNGH]\QIHNXMąF\

 ĝURGHNGH]\QIHNXMąF\SU]\JRWRZXMHVLĊ]JRGQLH]]DOHFHQLDPLSURGXFHQWD

ĞURGNDGH]\QIHNXMąFHJR

 =DQXU]\üSU]\U]ąG]FDáNRZLFLHRWZDUWąSRNU\Zą

 3RGF]DVPRF]HQLDSU]\U]ąGXRWZRU]\üSRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZDü

L]ZROQLüPHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGX

 &]DVPRF]HQLDZĞURGNXGH]\QIHNXMąF\P]DOHĪ\RG]DOHFHĔSURGXFHQWDĞURGND

 2WZRU]\üSRNU\ZĊ

5-NURWQLH]DáDGRZDüL]ZROQLüPHFKDQL]PVSXVWRZ\

SU]\U]ąGXSRGF]DVSáXNDQLDSU]H]PLQXWĊSRGELHĪąFąZRGą

 :\WU]HüSU]\U]ąGMHGQRUD]RZąQLHVWU]ĊSLąFąVLĊĞFLHUHF]NąOXEUĊF]QLNLHP

LRVXV]\üNDQDáVSUĊĪRQ\PSRZLHWU]HP]SLVWROHWXGRSU]HGPXFKLZDQLD

POLSKI

INSTRUKCJA

Czyszczenie

i dezynfekcja:

automatycznie

3U]HGDXWRPDW\F]Q\PF]\V]F]HQLHPLGH]\QIHNFMą

3U]HSURZDG]LüF]\V]F]HQLHZVWĊSQHSDWU]SXQNW\±SRZ\ĪHM

3áXF]NDDSDUDWGRGH]\QIHNFML]JRGQ\]QRUPą',1(1,62

z programem termicznym (temperatura 90–93°C/194–199°F)

/HNNR]DVDGRZ\ĞURGHNF]\V]F]ąF\]RĞZLDGF]HQLHPSURGXFHQWDGRW\F]ąF\P

anodowania aluminium)

8PLHĞFLüSU]\U]ąG]RWZDUWąSRNU\Zą]XVWDZLHQLHPQDJáĊERNRĞüSHQHWUDFML

PPZSáXF]FHDSDUDFLHGRGH]\QIHNFML

3R]DPNQLĊFLXGU]ZLZáąF]\üSURJUDPWHUPLF]Q\²SDUDPHWU\SURJUDPX

]JRGQLH]WDEHOąSRQLĪHM

3R]DNRĔF]HQLXSURJUDPXZ\MąüSU]\U]ąG

6SUDZG]LüF]\SU]\U]ąGMHVWFDáNRZLFLHVXFK\:UD]LHSRWU]HE\RVXV]\ü

MHGQRUD]RZąQLHVWU]ĊSLąFąVLĊĞFLHUHF]NąOXEUĊF]QLNLHPOXESU]HGPXFKDü

VSUĊĪRQ\PSRZLHWU]HP

Faza programu Czas Woda Dozowanie Temperatura

3áXNDQLHZVWĊSQH

5 min Zimna — —

Dawka

detergentu

——

zalecenia

producenta

detergentu

zalecenia

producenta

detergentu

Czyszczenie

10 min

Woda

dejonizowana

— 55°C (131°F)

3áXNDQLH

2 min

Woda

dejonizowana

——

Dezynfekowanie

3 min

Woda

dejonizowana

— 90°C (194°F)

Suszenie

15 min — — 90°C (194°F)

Konserwacja,

kontrola

i testowanie:

6SUDZG]LüVSUDZQRĞüPHFKDQL]PXáDGRZDQLDL]ZDOQLDQLD

1DVPDURZDüUXFKRPHF]ĊĞFLSU]\U]ąGXQLH]DZLHUDMąF\PVLOLNRQX

VWHU\OL]RZDQ\PSDURZRĞURGNLHPVPDUQ\PGRSXV]F]RQ\PGRXĪ\WNX

ZZ\UREDFKPHG\F]Q\FK]JRGQLH]LQIRUPDFMąSURGXFHQWD

Firma BDUG]DOHFDDE\SU]\U]ąGMAGNUM

F]\ĞFLüLVPDURZDüSRNDĪG\PXĪ\FLX

ZFHOXSRSUDZ\FKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMLZ\GáXĪHQLDĪ\ZRWQRĞFLSU]\U]ąGX

'RVPDURZDQLDSU]\U]ąGXMAGNUM

QDOHĪ\VWRVRZDüQLH]DZLHUDMąF\VLOLNRQX

Z\VRNLHMMDNRĞFLĞURGHNVPDUXMąF\GR]DVWRVRZDĔPHG\F]Q\FKGRSXV]F]RQ\

GRVWHU\OL]DFMLSDUą$E\RFHQLü]JRGQRĞüRUD]SR]QDüVSRVyEXĪ\FLDZ\EUDQHJR

ĞURGNDVPDUQHJRQDOHĪ\RGQLHĞüVLĊGR]DOHFHĔMHJRSURGXFHQWD1DOHĪ\

VPDURZDüZV]\VWNLHUXFKRPHHOHPHQW\SU]\U]ąGX MAGNUM

. 8Ī\WNRZQLF\NRĔFRZL

PRJąZ\MDáRZLüSU]\U]ąGSRNDĪG\PRF]\V]F]HQLXLQDVPDURZDQLX

Opakowanie: 7RUHENL]SDSLHURZąVWURQąXPRĪOLZLDMąFąSU]HQLNDQLHSDU\RUD]SU]HMU]\VWąIROLRZą

VWURQąQLHXPRĪOLZLDMąFąSU]HQLNDQLDSDU\]JRGQLH]QRUPą',1(1,62

 3U]\U]ąGPXVLE\üXVWDZLRQ\QDJáĊERNRĞüSHQHWUDFMLPPLQLHPRĪH

E\ü]DáDGRZDQ\

 8PLHĞFLüSU]\U]ąGZWRUHEFH

 =DPNQąüV]F]HOQLHWRUHENĊ

Sterylizacja: 6WHU\OL]DWRUVSHáQLDMąF\Z\PDJDQLDQRUP\',1(1LOXE',1(1

=DVWRVRZDüGRZROQ\]SRQLĪV]\FKSURFHVyZVWHU\OL]DFMLSUyĪQLIUDNF\MQHM

- 132°C (270°F), czas sterylizacji: przynajmniej 4 minuty

- 134°C (273°F), czas sterylizacji: przynajmniej 3 minuty

- 135°C (275°F), czas sterylizacji: przynajmniej 3 minuty

 8PLHĞFLü]DSDNRZDQ\SU]\U]ąGZNRPRU]HVWHU\OL]DWRUD

 8UXFKRPLüSURJUDP

 3R]DNRĔF]HQLXSURJUDPXZ\FLąJQąüSU]\U]ąG]PDV]\Q\LRGF]HNDüDĪRVW\JQLH

 6SUDZG]LüV]F]HOQRĞü]DPNQLĊFLDRSDNRZDQLDLF]\RSDNRZDQLHMHVWVXFKH

Przechowywanie: %UDNV]F]HJyOQ\FK]DOHFHĔ

POLSKI

3RZ\ĪV]HLQVWUXNFMH]RVWDá\]ZHU\¿NRZDQHSU]H]SURGXFHQWDWHJRZ\UREXPHG\F]QHJRMDNRRGSRZLHGQLHDE\

SU]\JRWRZDüZ\UyEPHG\F]Q\GRSRQRZQHJRXĪ\WNX1DXĪ\WNRZQLNXSU]\U]ąGXVSRF]\ZDRGSRZLHG]LDOQRĞü

]D]DJZDUDQWRZDQLHĪHZ\NRQDQHF]\QQRĞFLZFHOXSU]HWZRU]HQLDZ\UREXPHG\F]QHJRSU]\XĪ\FLXGDQHJR

VSU]ĊWXPDWHULDáyZLSHUVRQHOXGRSURZDG]Lá\GRRVLąJQLĊFLD]DPLHU]DQHJRLQLH]EĊGQHJRVNXWNX2]QDF]D

WRNRQLHF]QRĞüSU]HSURZDG]HQLDZDOLGDFMLRUD]UXW\QRZHJRQDG]RURZDQLDW\FKSURFHVyZ3R]DW\PZV]HONLH

RGVWĊSVWZDRGSRZ\ĪHMRSLVDQHMLQVWUXNFMLSU]HWZDU]DQLDZ\PDJDMąGRNáDGQHMRFHQ\SRGZ]JOĊGHPLFK

VNXWHF]QRĞFLRUD]SRWHQFMDOQ\FKNRQVHNZHQFML

$E\X]\VNDüGRGDWNRZHLQIRUPDFMHGRW\F]ąFHF]\V]F]HQLDVPDURZDQLDLVWHU\OL]DFMLOXEWHĪSRPRF

WHFKQLF]QąQDOHĪ\VNRQWDNWRZDüVLĊ]G]LDáHPXVáXJPHG\F]Q\FKLSRPRF\WHFKQLF]QHMILUP\%DUG

pod numerem 1-800-562-0027 (poza USA: 01-770-784-6704).

52=:,Ą=<:$1,(352%/(0Ï:

PROBLEM 52=:,Ą=$1,( -(ĝ/,352%/(01,(=267$à

52=:,Ą=$1<

 7UXGQRĞFL]QDFLąJQLĊFLHP

PHFKDQL]PXVSXVWRZHJRSU]\U]ąGX

OXEEUDNPRĪOLZRĞFLSHáQHJR

QDFLąJQLĊFLDPHFKDQL]PX

 3UDZLGáRZRXáRĪ\üSU]\U]ąGZGáRQLF]ĊĞü,

 &RIQąüVXZDNQDFLąJDMąF\GRRSRUXF]ĊĞü,

 6SUDZG]LüF]\GĨZLJQLDEH]SLHF]HĔVWZDQLH

]QDMGXMHVLĊZSRáRĪHQLXÄ)´F]ĊĞü,

 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąGF]ĊĞü-

 =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG

6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP

1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA)

lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby

X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX

do serwisu.

 7UXGQRĞFL]XUXFKRPLHQLHPSU]\U]ąGX

OXESU]\U]ąGVLĊQLHXUXFKDPLD

 8SHZQLüVLĊĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\

SU]\U]ąGXMHVWZSHáQLQDFLąJQLĊW\F]ĊĞü,

 6SUDZG]LüF]\GĨZLJQLDEH]SLHF]HĔVWZD

]QDMGXMHVLĊZSRáRĪHQLXÄ)´F]ĊĞü,

 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąGF]ĊĞü-

 =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG

6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP

1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA)

lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby

X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX

do serwisu.

 3U]\U]ąGQLHXUXFKDPLDVLĊFDáNRZLFLH  2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąGF]ĊĞü-  =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG

6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP

1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA)

lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby

X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX

do serwisu.

 1LHPRĪQDSU]HáąF]\üPLĊG]\

SRáRĪHQLDPLPPLPP

 8SHZQLüVLĊĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\

SU]\U]ąGXMHVWZSHáQLQDFLąJQLĊW\F]ĊĞü,

 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąGF]ĊĞü-

 =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG

6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP

1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA)

lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby

X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX

do serwisu.

Gwarancja:

)LUPD%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUJZDUDQWXMHSLHUZV]HPXQDE\ZF\WHJRSURGXNWXĪHSURGXNWWHQEĊG]LH

ZROQ\RGZDGPDWHULDáRZ\FKLZ\NRQDZF]\FKSU]H]RNUHVMHGQHJRURNXRGGDW\]DNXSXSU]H]SLHUZV]HJR

QDE\ZFĊDRGSRZLHG]LDOQRĞüQDSRGVWDZLHWHMRJUDQLF]RQHMJZDUDQFMLREHMPXMHQDSUDZĊOXEZ\PLDQĊ

ZDGOLZHJRSURGXNWXZHGáXJZáDVQHJRX]QDQLDILUP\%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUOXE]ZURW]DSáDFRQHMNZRW\

QHWWR1RUPDOQH]XĪ\FLHSURGXNWXQDVNXWHNXĪ\ZDQLDOXEZDG\Z\QLNDMąFH]QLHSUDZLGáRZHJRXĪ\FLD

SURGXNWXQLHMHVWREMĊWHQLQLHMV]ąRJUDQLF]RQąJZDUDQFMą

W ZAKRESIE DOPUSZCZALNYM PRZEZ ODPOWIEDNIE PRZEPISY PRAWA NINIEJSZA OGRANICZONA

*:$5$1&-$352'8.78=$67ĉ38-(:6=(/.,(,11(*:$5$1&-(:<5$ĩ21(,'252=80,$1(

:7<00,ĉ'=<,11<0,.$ĩ'Ą'252=80,$1Ą*:$5$1&-ĉ35=<'$712ĝ&,+$1'/2:(-/8%

35=<'$712ĝ&,'22.5(ĝ/21(*2&(/8),50$%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51,(%ĉ'=,(:

ĩ$'1<035=<3$'.82'32:,('=,$/1$=$ĩ$'1(32ĝ5('1,(35=<3$'.2:($1,:<1,.2:(

6=.2'<:<1,.à(=2%6à8*,/8%8ĩ<:$1,$7(*2352'8.78

1LHNWyUHNUDMHQLH]H]ZDODMąQDZ\áąF]HQLHGRP\ĞOQ\FKJZDUDQFMLV]NyGSU]\SDGNRZ\FKOXEZ\QLNRZ\FK

1DE\ZFDPRĪHE\üXSUDZQLRQ\GRVNRU]\VWDQLD]GRGDWNRZ\FKĞURGNyZ]DUDGF]\FK]JRGQ\FK]SU]HSLVDPL

danego kraju.

'DWDZ\GDQLDOXE]PLDQ\WUHĞFLRUD]QXPHUZHUVMLQLQLHMV]HMLQVWUXNFMLVąSRGDQHGRLQIRUPDFMLXĪ\WNRZQLND

QDRVWDWQLHMVWURQLHQLQLHMV]HJRGRNXPHQWX:UD]LHXSá\ZXPLHVLĊF\SRPLĊG]\WąGDWąLXĪ\FLHP

SURGXNWXXĪ\WNRZQLNSRZLQLHQVNRQWDNWRZDüVLĊ]ILUPą%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUZFHOXVSUDZG]HQLD

F]\QLHXND]Dá\VLĊQRZHLQIRUPDFMHRSURGXNFLH

POLSKI

Használati útmutató

BARD

MAGNUM

újrahasználható core-biopsziás eszköz

BARD

MAGNUM

HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦWiYWDUWyYDO

Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok (USA) szövetségi törvényei szerint

a készülék kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre forgalmazható.

A. Általános információk és eszközleírás:

A BARD

MAGNUM

biopsziás eszköz egy rugós kioldású, újrahasználható core-biopsziás eszköz

szövetmintavételre. 22 mm és 15 mm közötti választható behatolási mélységgel rendelkezik.

A BARD

MAGNUM

WĦHJ\HJ\V]HUKDV]QiODWRVFRUHELRSV]LiVWĦDPHO\NL]iUyODJDBARD

MAGNUM

újrahasználható core-biopsziás eszközzel használható core-biopsziás szövetmintavételhez.

B. Kiszerelés:

• A MAGNUM

HV]N|]QHPVWHULOiOODSRWEDQNHUOIRUJDORPEDpVKDV]QiODWHOĘWWPHQWHVtWHQLNHOO

DNyURNR]yNWyOpVHOĘNHOONpV]tWHQLSOWLV]WtWiVVtNRVtWiVVWE

• A MAGNUM

ELRSV]LiVWĦNVWHULOiOODSRWEDQNHUOQHNIRUJDORPEDpVHJ\V]HUKDV]QiODWRVDNpV

NO|QE|]ĘiWPpUĘEHQpVKRVV]EDQNDSKDWyN$MAGNUM

WĦFVDNpSpVIHOERQWDWODQFVRPDJROiVEDQ

steril és nempirogén.

C. Alkalmazási javallat

A MAGNUM

ELRSV]LiVUHQGV]HUHV]N|]pVWĦNOiJ\V]|YHWHNEĘOSpOGiXODPiMEyODYHVpEĘODSURV]WDWiEyO

DPHOOEĘODOpSEĘODQ\LURNFVRPyNEyOpVNO|QE|]ĘOiJ\V]|YHWLWXPRURNEyOYpJ]HWWELRSV]LiUDV]ROJiO

D. Ellenjavallatok:

1HPDONDOPDVFVRQWV]|YHWEĘOW|UWpQĘPLQWDYpWHOUH

E. Figyelmeztetések:

1. A biopsziát csak gondos orvosi mérlegelés után szabad elvégezni olyan betegek esetén,

akik antikoaguláns terápiában részesülnek, vagy vérzészavarban szenvednek.

 7|EEFRUHELRSV]LiVV]|YHWPLQWDEHJ\ĦMWpVHKR]]iVHJtWD]HVHWOHJHVUiNRVHOYiOWR]iVRN

felismeréséhez.

3. A gyanús radiológiai lelet után végzett „negatív” biopszia nem zárja ki a carcinoma jelenlétét.

 $ELRSV]LiVHOMiUiVWN|YHWĘEHWHJJRQGR]iVD]DONDOPD]RWWELRSV]LiVPyGV]HUWĘOpVD]

HJ\pQIL]LNDLiOODSRWiWyOIJJ$ELRSV]LiVHOMiUiVKR]NDSFVROyGyOHKHWVpJHVV]|YĘGPpQ\HN

elkerülésére és/vagy kezelésére, a beteget megfigyelés alá kell helyezni, és meg kell tenni

a szükséges óvintézkedéseket.

5. A MAGNUM

HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦNWiYWDUWyYDONL]iUyODJHJ\V]HULKDV]QiODWUDYDQQDN

WHUYH]YH$]HV]N|]~MUDIHOKDV]QiOiVDHVHWpQIHQQiOODEHWHJHNN|]|WWLNHUHV]WIHUWĘ]ĘGpV

NRFNi]DWDPLYHOD]RUYRVLHV]N|]|N±NO|Q|VHQDKRVV]~pVV]ĦNOXPHQĦHNLOOHWYH

azok, amelyek elemei között ízesülés és/vagy rés található – nehezen vagy egyáltalán nem

tisztíthatók meg azután, hogy meghatározhatatlan ideig potenciálisan pirogén vagy mikrobákkal

V]HQQ\H]HWWWHVWQHGYHNNHOYDJ\V]|YHWHNNHOpULQWNH]WHN$ELROyJLDLDQ\DJPDUDGpNHOĘVHJtWKHWL

D]HV]N|]SLURJpQHNNHOYDJ\PLNURRUJDQL]PXVRNNDOYDOyV]HQQ\H]ĘGpVpWDPLIHUWĘ]pVHV

V]|YĘGPpQ\HNHWRNR]KDW

6. A M

AGNUM

HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦNWiYWDUWyYDOQHP~MUDVWHULOL]iOKDWyNÒMUDVWHULOL]iOiV

után nem garantálható az eszköz sterilitása, mivel annak pirogén vagy mikrobiológiai

V]HQQ\H]HWWVpJLIRNDPHJKDWiUR]KDWDWODQpVtJ\IHUWĘ]pVHVV]|YĘGPpQ\HNOpSKHWQHNIHO

A jelen orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása növeli annak

YDOyV]tQĦVpJpWKRJ\D]HV]N|]QHPIRJPHJIHOHOĘHQPĦN|GQLPHUWDWHUPLNXVpVYDJ\

mechanikus változásoknak kitett alkatrészek károsodhatnak az említett eljárások során.

F. Óvintézkedések:

1. Kizárólag BARD

MAGNUM

ELRSV]LiVWĦNHWKDV]QiOMRQDBARD

MAGNUM

biopsziás eszközzel.

1HPMDYDVROMXNPiVJ\iUWyNiOWDONpV]tWHWWELRSV]LiVWĦNKDV]QiODWiW

2. A terméket kizárólag olyan orvos használhatja, aki tökéletesen tisztában van a core-biopszia

MDYDOODWDLYDOHOOHQMDYDOODWDLYDODPyGV]HUNRUOiWDLYDOpVDMHOOHP]ĘHUHGPpQ\HNNHOYDODPLQWOHKHWVpJHV

mellékhatásaival, különösen a vizsgálandó szerv tekintetében.

 $WĦQHNDWHVWEHW|UWpQĘEHYH]HWpVpWNpSDONRWyHOMiUiVVDONHOOQ\RPRQN|YHWQLXOWUDKDQJU|QWJHQ&7VWE

 6RKDQHWHV]WHOMHD]HV]N|]WPLDODWWDWĦDPĦV]HUEHYDQWHOHStWYH(]DWĦNiURVRGiViWpVYDJ\

a beteg/felhasználó sérülését eredményezheti.

 $PDQGULQWpUĘQHPPHJIHOHOĘHUĘKDWiVYDJ\DWDUWyNDQOEĘONLQ\~OyPDQGULQQiOMHOHQWNH]ĘV]RNDWODQ

ellenállás a mandrin elhajlását okozhatja a mintarovátkánál. A mintarovátka elhajlása károsan

EHIRO\iVROKDWMDDWĦPĦN|GpVpW

MAGYAR

 (OOHQĘUL]]HKRJ\D]HV]N|]|QQHPpV]OHOKHWĘNHNRSiVYDJ\VpUOpVMHOHLW|UpVKyO\DJRVRGiV

a burkolat leválása, lepattogzás). NE HASZNÁLJA, ha az eszközön kopást vagy sérülést észlel.

 +DV]QiODWRWN|YHWĘHQDM

AGNUM

WĦNSRWHQFLiOLVELROyJLDLYHV]pO\WMHOHQWKHWQHN.H]HOpVNHWpV

PHJVHPPLVtWpVNHWD]HOIRJDGRWWRUYRVLJ\DNRUODWQDNYDODPLQWDYRQDWNR]yKHO\LiOODPLpVV]|YHWVpJL

MRJV]DEiO\RNQDNpVUHQGHONH]pVHNQHNPHJIHOHOĘHQYpJH]]H

*/HKHWVpJHVV]|YĘGPpQ\HN

GHQHPNL]iUyODJDN|YHWNH]ĘNOHKHWQHN

• hematoma;

• haemorrhagia;

• IHUWĘ]pV

• N|UQ\H]ĘV]|YHWHNVpUOpVH

• fájdalom;

• vérzés;

• vérköhögés;

• hemothorax;

• nem célzott szövet, szerv vagy ér perforációja;

• pneumothorax;

• pVOpJHPEyOLD$OpJHPEyOLDULWNDGHV~O\RVV]|YĘGPpQ\HOHKHWDWGĘELRSV]LiVHOMiUiVRNQDN

$EHWHJQHXUROyJLDLiOODSRWiQDNJ\RUVURPOiVDpVYDJ\V]tYULWPXV]DYDUDOpJHPEyOLiUDXWDOyWQHW

lehet. Ha a beteg a légembólia jeleit vagy tüneteit mutatja, azonnali diagnózis és kezelés szükséges.

H. Szükséges felszerelés:

• $PHJIHOHOĘNpSDONRWyPRGDOLWiVNLHJpV]tWĘL

• 6HEpV]LNHV]W\ĦNpVNHQGĘN

• +HO\LpU]pVWHOHQtWĘ

• BARD

TRUGUIDE

koaxiális kanül (opcionális)

• Szike

• 0LQWDJ\ĦMWĘHGpQ\

• Szükség szerint egyéb felszerelés

I. Használati utasítás:

A BARD

MAGNUM

ELRSV]LiVHV]N|]HOĘNpV]tWpVH

$]~MUDIHOGROJR]iVUDYRQDWNR]yXWDVtWiVRNYpJUHKDMWiViWN|YHWĘHQOiVGD-UpV]W

1. Aszeptikus eljárással vegye ki az eszközt a csomagolásból.

2. Az eszközt tartsa a tenyerei között úgy, hogy az ujjai a fehér felhúzócsúszkán helyezkedjenek

el (lásd az 1. ábrát)%L]WRVtWVDK~]]DIHOD]HV]N|]W~J\KRJ\WHOMHVQ\RPiVWJ\DNRUROYDNpWV]HU

KiWUDK~]]DDIHKpUIHOK~]yFV~V]NiWDPtJPLQGNpWVtQWWHOMHVHQNLEL]WRVtWMD$]iOODSRWMHO]ĘQHNSLURVUD

kell váltania. (Lásd a 2A. és a 2B. ábrákat.)

 9pJH]]HQSUyEiWD]HV]N|]]HO~J\KRJ\DEL]WRQViJLNDUWÄ6´6DIH±%L]WRQViJRVSR]tFLyEyOÄ)´

(Fire, Ready – Készenlét) állásba helyezi, majd megnyomja a kioldógombot az eszköz elsütéséhez.

 $]HV]N|]NLEL]WRVtWiVDIHOK~]iV

FIGYELMEZTETÉS: AMIKOR A BIZTONSÁGI KAR „F” POZÍCIÓBAN VAN, AZ ESZKÖZ ELSÜTÉSRE KÉSZEN

ÁLL. ÜGYELJEN, HOGY NE NYOMJA LE VÉLETLENÜL A KIOLDÓGOMBOT ÉS NE SÜSSE EL AZ ESZKÖZT.

5. Válassza ki a 22 mm vagy 15 mm behatolási mélységet az eszköz hátsó részén található kar

PHJIHOHOĘiOOiVEDKHO\H]pVpYHO

1. ábra 2A. ábra 2B. ábra

A BARD

MAGNUM

ELRSV]LiVWĦHOĘNpV]tWpVH

$WĦQFHQWLPpWHUMHOHNWDOiOKDWyNDPpO\VpJPpUpVKH]pVDFVRPDJHJ\WiYWDUWyWLVWDUWDOPD]$WiYWDUWy

VHJtWDPDQGULQpVDNDQOUHODWtYSR]tFLyMiQDNPHJWDUWiViEDQDEHWHJWHVWpEHYDJ\DBARD

MAGNUM

HV]N|]EHW|UWpQĘKHO\H]pVVRUiQ

+DV]QiODWHOĘWWKDWiUR]]DPHJD]DGRWWELRSV]LDYpJ]pVpKH]V]NVpJHVWĦiWPpUĘMpWpVKRVV]iW

$V]HSWLNXVHOMiUiVVDOYHJ\HNLDWĦWDFVRPDJROiVEyOpVDYpGĘKYHO\EĘO

Óvintézkedések:+DV]QiODWHOĘWWHOOHQĘUL]]HKRJ\DWĦDONRWyUpV]HLQHPVpUOWHNHNE HASZNÁLJA

KDDWĦDONRWyUpV]HLVpUOWHNMegjegyzés: A hegy enyhén hátrahajlik. Ez nem hiba.

MAGYAR

Biopsziás eljárás:

$ELRSV]LiVHOMiUiVWDPHJIHOHOĘDV]HSWLNXVPyGV]HUHNNHONHOOHOYpJH]QL

 6]NVpJV]HULQWNpV]tWVHHOĘDKHO\HW$EĘU|QYpJ]HWWEHPHWV]pVWPHJHOĘ]ĘHQpU]pVWHOHQtWpVW

kell alkalmazni.

Javaslat:$]HV]N|]EHYH]HWpVpQHNPHJN|QQ\tWpVpKH]V]LNpYHOHMWVHQPHWV]pVWDEĘU|Q

2. Elhelyezés:

a) A B

ARD

MAGNUM

ELRSV]LiVHV]N|]]HOpVWĦYHO1\LVVDIHODIHOK~]RWWHV]N|]IHGHOpW,JD]tWVDD

WĦWDUWyNRQWDOiOKDWyQ\tOiVRNDWD]HV]N|]WDUWyVtQU~GMDLKR]&VXNMDOHIpOLJDIHGHOHWKRJ\DWĦWDUWyN

SR]tFLyMiWPHJĘUL]]H1\RPMD|VV]HWiYWDUWyYpJHLWKRJ\NLROGMDpVHOWiYROtWVD(lásd a 3. ábrát).

=iUMDOHDIHGHOHW9H]HVVHEHDWĦWDGRWWHVHWEHQNpSDONRWyHOMiUiVVDOHOOHQĘUL]YHD]WDVHEHQ

NHUHV]WODPtJDWĦDELRSV]LiVHOMiUiVFpOWHUOHWHPHOOppU

3. ábra

VAGY

b) CSAK a BARD

MAGNUM

WiYWDUWyVELRSV]LiVWĦHVHWpQ9H]HVVHEHDWĦWD]HJ\HGLWiYWDUWyYDO

NpSDONRWyHOMiUiVVDOHOOHQĘUL]YHD]WDVHEHQNHUHV]WODPtJDWĦDELRSV]LiVHOMiUiVFpOWHUOHWH

PHOOppU+DDSR]tFLyPHJIHOHOFVDWODNR]WDVVDDEL]WRVtWRWWIHOK~]RWWBARD

MAGNUM

biopsziás

HV]N|]WhJ\HOYHDWĦLUiQ\iUDLJD]tWVDDWĦWDUWyNRQWDOiOKDWyQ\tOiVRNDWD]HV]N|]WDUWyVtQ

U~GMDLKR]&VXNMDOHIpOLJDIHGHOHWKRJ\DWĦWDUWyNSR]tFLyMiWPHJĘUL]]H1\RPMD|VV]HWiYWDUWy

YpJHLWKRJ\NLROGMDpVHOWiYROtWVD(lásd a 3. ábrát). Zárja le a fedelet.

 $]HV]N|]SR]tFLyMiWpVDWĦLUiQ\iWPHJWDUWYDiOOtWVDDEL]WRQViJLNDUWÄ6´6DIH±%L]WRQViJRV

SR]tFLyEyOÄ)´)LUH5HDG\±.pV]HQOpWiOOiVED1\RPMDOHDNLROGyJRPERWKRJ\DPDQGULQpVDNDQO

DXWRPDWLNXVDQHOĘUHKDODGMRQ

 7iYROtWVDHOD]HV]N|]WpVDWĦWDEHWHJEĘO

 0HJMHJ\]pV1HPV]NVpJHVHOWiYROtWDQLDWĦWD]HV]N|]EĘOV]|YHWPLQWDOHYpWHOpKH]

 $IHKpUIHOK~]yFV~V]ND(*<6=(5W|UWpQĘKiWUDK~]iViYDOMHOHQtWVHPHJDPLQWiW$]iOODSRWMHO]ĘQHNIpOLJ

H]VWV]tQĦQHNIpOLJSLURVQDNNHOOOHQQLHpVDPLQWDURYiWNiNQDNPHJNHOOMHOHQQLN9HJ\HNLDPLQWiW

 %L]WRVtWVDNLK~]]DIHOD]HV]N|]WPpJHJ\V]HUKiWUDK~]YDDIHKpUIHOK~]yFV~V]NiW$]iOODSRWMHO]ĘQHN

pirosra kell váltania. Szükség esetén végezzen további biopsziát. Ha további biopszia NEM szükséges,

YHJ\HNLpViUWDOPDWODQtWVDDWĦWROGMDNLDEL]WRQViJLNDUWpVVVVHHOD]HV]N|]W$]iOODSRWMHO]ĘPRVW

H]VWV]tQĦMHOH]YHKRJ\D]HV]N|]QLQFVIHOK~]YD

 0HJMHJ\]pV+DW|EEPLQWiWJ\ĦMWEHPLQGHQHJ\HVPLQWDYpWHOXWiQYL]VJiOMDPHJDWĦW

pVJ\Ę]ĘGM|QPHJKRJ\QHPVpUOWQHPKDMORWWHODV]iUDpVHJ\pEKLEiNQHPOpSWHNIHO

1HKDV]QiOMDDWĦWKDEiUPLO\HQUHQGHOOHQHVVpJHWpV]OHO

A Bard javasolja a M

AGNUM

HV]N|]WLV]WtWiViWpVVtNRVtWiViWPLQGHQKDV]QiODWHOĘWW$YpJIHOKDV]QiOyN

PLQGHQWLV]WtWiVWpVVtNRVtWiVWN|YHWĘHQVWHULOL]iOKDWMiND]HV]N|]W

J. A MAGNUM

eszköz újrafeldolgozásának módja:

.RFNi]DWpUWpNHOpVpVD]RUYRVLHV]N|]|NEHVRUROiVDHOĘNpV]tWpVHOĘWW

$]~MUDIHOGROJR]iVMHOOHJHpVPpUWpNHD]RUYRVLHV]N|]DONDOPD]iViWyOIJJ(]pUWDNH]HOĘIHOHOD]HV]N|]

helyes besorolásáért a helyi követelményekkel összhangban, és ezáltal az újrafeldolgozás jellegének

pVPpUWpNpQHNPHJKDWiUR]iVipUW(]HQIHOKDV]QiOyIJJĘEHVRUROiVDODSMiQDNH]HOĘPHJKDWiUR]KDWMD

hogy a J.1. részben ismertetett és az alább felsorolt újrafeldolgozási lépések közül melyik szükséges.

• NEKDV]QiOMRQRVJOXWiUDOGHKLGHWYDJ\PiVEDNWpULXP|OĘROGDWRW

• NEKDV]QiOMRQHUĘVHQO~JRVYDJ\HUĘVHQVDYDVWLV]WtWyV]HUHNHW

• NEWLV]WtWVDPHJD]HV]N|]WW|PpQ\NOyUKH[LGLQJONRQiWWDOYDJ\PiVDONRKROWWDUWDOPD]yV]HUUHO

• NE sterilizálja az eszközt sugárzással.

• HASZNÁLJOND]LQWp]PpQ\HHOĘtUiVDLV]HULQWLPHJIHOHOĘV]HPpO\HVYpGĘIHOV]HUHOpVW

MAGYAR

-$XWRPDWL]iOWWLV]WtWiVLPyGV]HUpVWHUPLNXVIHUWĘWOHQtWpV

UTASÍTÁSOK

Felhasználás

helye

7iYROtWVDHODWĦNpV]OHWHWpVGREMDHO$MAGNUM

eszköz további szétszerelése

nem javasolt.

Elzárás és

szállítás

$V]HQQ\H]HWWEHUHQGH]pVHNHW]iUWWDUWiO\EDQV]iOOtWVD

Az eszközt legfeljebb 2 órával a használat után újra fel kell dolgozni.

(OĘNpV]tWpVpV

IHUWĘWOHQtWpV

6]HPpO\HVYpGĘIHOV]HUHOpVWNHV]W\ĦYt]WDV]tWyYpGĘV]RNQ\DDUFYpGĘ

PDV]NYDJ\YpGĘV]HPYHJOiVGPpJDWLV]WtWyV]HUpVIHUWĘWOHQtWĘV]HUJ\iUWy

XWDVtWiVDLWNHOOKDV]QiOQL

(OĘ]HWHVWLV]WtWiV  1\LVVDIHOD]HV]N|]IHGHOpWDPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJEHiOOtWiVEDQ

KRJ\DEHOVĘIHOOHWHNHOpUKHWĘVpJHDOHKHWĘOHJMREEOHJ\HQ

 7HOMHVHQIHOQ\LWRWWIHGpOPHOOHWWi]WDVVDD]HV]N|]WSHUFLJFVDSYt]EHQ

 $IHOQ\LWRWWIHGHOĦHV]N|]WIRO\yYt]DODWW|EOtWVHiWSHUFLJPDMGV]|UK~]]D

fel és süsse el az eszközt.

Tisztítás: Kézi • 7|EEOpSFVĘVHQ]LPHVWLV]WtWyV]HU

• 7LV]WtWyV]HUWDUWiO\

 $WLV]WtWyV]HUWDQQDNJ\iUWyMDXWDVtWiVDLV]HULQWNHOOHONpV]tWHQL

2) Áztassa be az eszközt teljesen felnyitott fedéllel.

 $]i]WDWiVLLGĘQHNOHJDOiEESHUFQHNNHOOOHQQLH

4) Miközben az eszközt áztatja, nyissa fel a fedelet, 5-ször húzza fel és süsse el

az eszközt. Húzza egyszer hátra és tartsa meg a fehér felhúzócsúszkát, majd

V~UROMDOHD]HV]N|]EHOVĘUpV]HLWHJ\SHUFLJH]iOWDOEL]WRVtWYDKRJ\PLQGHQ

KR]]iIpUKHWĘWHUOHWHWOHV~UROWDNpV]OpNEHOVHMpEHQ

 9HJ\HNLD]HV]N|]WDWLV]WtWyV]HUEĘO

 1\LVVDIHODIHGHOHWpV|EOtWVHOHIRO\yFVDSYt]DODWW

 (OOHQĘUL]]HDWLV]WDViJiWpVDPHQQ\LEHQV]HQQ\H]ĘGpVWOiWLVPpWHOMHPHJ

a fenti lépéseket.

)HUWĘWOHQtWpV.p]L • 3HUR[LGDODS~SHUHFHWVDYIHUWĘWOHQtWĘV]HU

• )HUWĘWOHQtWĘWDUWiO\

 $IHUWĘWOHQtWĘV]HUWDQQDNJ\iUWyMDXWDVtWiVDLV]HULQWNHOOHONpV]tWHQL

2) Áztassa be az eszközt teljesen felnyitott fedéllel.

3) Miközben az eszközt áztatja, nyissa fel a fedelet, 5-ször húzza fel és süsse

el az eszközt.

 $IHUWĘWOHQtWĘV]HUKDWyLGHMHDJ\iUWyXWDVtWiVDLV]HULQWDONDOPD]DQGy

5) Nyissa fel a fedelet,

5-ször húzza fel és süsse el az eszközt, miközben

D]WSHUFHQiWIRO\yFVDSYt]]HO|EOtWL

pVDOXPHQWV]iUtWVDPHJHJ\VĦUtWHWWOHYHJĘVOpJI~YyYDO

MAGYAR

UTASÍTÁSOK

Tisztítás és

IHUWĘWOHQtWpV

Automatizált

• $XWRPDWL]iOWWLV]WtWiVpVWHUPLNXVIHUWĘWOHQtWpVHOĘWW

9pJH]]HQHOĘ]HWHVWLV]WtWiVWOiVGD]HOĘ]HWHVWLV]WtWiVUpV]WDIHQWL±SRQWRNEDQ

• $',1(1,62V]DEYiQ\QDNPHJIHOHOĘPRVyIHUWĘWOHQtWĘWHUPLNXV

SURJUDPPDO&)KĘPpUVpNOHW

• (Q\KpQO~JRVWLV]WtWyV]HUHOR[iOWDOXPtQLXPUDYRQDWNR]yJ\iUWyLPHJHUĘVtWpV

$IHOQ\LWRWWIHGHOĦHV]N|]WPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJEHiOOtWiVVDOKHO\H]]H

DPRVyIHUWĘWOHQtWĘEH

$]DMWyEH]iUiViWN|YHWĘHQLQGtWVDHODWHUPLNXVSURJUDPRWDSDUDPpWHUHN

D]DOiEELWiEOi]DWEDQWHNLQWKHWĘNPHJ

3) A program végén vegye ki az eszközt.

*\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQV]iUD]V]NVpJHVHWpQW|U|OMH

iWHJ\V]|V]PHQWHVW|UOĘYHOYDJ\V]iUtWVDPHJVĦUtWHWWOHYHJĘVOpJI~YyYDO

Programlépés ,GĘ 9t] Dózis +ĘPpUVpNOHW

(OĘ|EOtWpV

5 perc Hideg — —

7LV]WtWyV]HU

adagolás

——

DWLV]WtWyV]HU

gyártójának

XWDVtWiVDL

DWLV]WtWyV]HU

gyártójának

XWDVtWiVDL

7LV]WtWiV 10 perc ,RQPHQWHVYt] — 55 °C (131 °F)

gEOtWpV 2 perc ,RQPHQWHVYt] ——

)HUWĘWOHQtWpV 3 perc ,RQPHQWHVYt] — 90 °C (194 °F)

6]iUtWiV

15 perc — — 90 °C (194 °F)

Karbantartás,

HOOHQĘU]pVpV

vizsgálat:

(OOHQĘUL]]HDIHOK~]yFV~V]NDpVDNLROGyPHFKDQL]PXVPĦN|GpVpW

$]HV]N|]PR]JyUpV]HLWVtNRVtWVDRUYRVLHV]N|]|NK|]HQJHGpO\H]HWW

V]LOLNRQPHQWHVJĘ]VWHULOL]iOiVQDNHOOHQiOOyNHQĘDQ\DJJDODJ\iUWyXWDVtWiVDLV]HULQW

A Bard javasolja a MAGNUM

HV]N|]PLQGHQHJ\HVKDV]QiODWiWN|YHWĘWLV]WtWiViW

pVVtNRVtWiViWD]HV]N|]WHOMHVtWPpQ\HpVKRVV]~pOHWWDUWDPiQDNEL]WRVtWiVD

érdekében. A MAGNUM

eszközhöz használjon szilikonmentes, orvosi besorolású,

JĘ]VWHULOL]iOiVQDNHOOHQiOOyNHQĘDQ\DJRW$NLYiODV]WRWWNHQĘDQ\DJNRPSDWLELOLWiViQDN

és alkalmasságának meghatározásához olvassa el a gyártó útmutatóját. A MAGNUM

HV]N|]PLQGHQPR]JyUpV]pWVtNRVtWDQLNHOO $YpJIHOKDV]QiOyNPLQGHQWLV]WtWiVWpV

VtNRVtWiVWN|YHWĘHQVWHULOL]iOKDWMiND]HV]N|]W

Kiszerelés: • *Ę]iWHUHV]WĘROGDOODOpVQHPJĘ]iWHUHV]WĘiWOiWV]yIyOLiVROGDOODOUHQGHONH]Ę

tasakok a DIN EN ISO 11607 szabvány szerint

 $]HV]N|]WDPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJUHNHOOEHiOOtWDQL

és nem szabad felhúzni.

2) Helyezze az eszközt a tasakba.

3) Zárja le a tasakot.

Sterilizálás: • A DIN EN 13060 és/vagy a DIN EN 285 szabvány szerinti sterilizátor

• Az alábbi frakcionált vákuumos eljárások bármelyikét használhatja:

±&)OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ

±&)OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ

±&)OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ

1) Helyezze a becsomagolt eszközt a sterilizálókamrába.

 ,QGtWVDHODSURJUDPRW

 $SURJUDPYpJpQYHJ\HNLD]HV]N|]WpVKDJ\MDNLKĦOQL

 *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DFVRPDJV]LJHWHOpVH]iUWpVDFVRPDJV]iUD]

Tárolás: Nincs különleges követelmény.

MAGYAR

$IHQWLXWDVtWiVRNDWD]RUYRVLHV]N|]J\iUWyMDPHJIHOHOĘPyGV]HUHNpQWpUYpQ\HVtWHWWHD]RUYRVLHV]N|]

~MUDIHOKDV]QiOiVFpOMiEyOW|UWpQĘ~MUDIHOGROJR]iViKR]$NH]HOĘIHOHOĘVVpJHDQQDNEL]WRVtWiVDKRJ\DNH]HOĘ

EHUHQGH]pVHLYHODQ\DJDLYDOpVV]HPpO\]HWpYHOWHOMHVtWHWW~MUDIHOGROJR]iVHOpUMHDNtYiQWpVV]NVpJHV

HUHGPpQ\W(KKH]DIRO\DPDWRNpUYpQ\HVtWpVHpVUHQGV]HUHVHOOHQĘU]pVHV]NVpJHV+DVRQOyNpSSHQ

D]HOĘtUW~MUDIHOGROJR]iVLXWDVtWiVRNWyOYDOyPLQGHQHOWpUpVWSRQWRVDQpUWpNHOQLNHOODKDWpNRQ\ViJRWpV

DOHKHWVpJHVNiURVN|YHWNH]PpQ\HNHWLOOHWĘHQ

7RYiEELLQIRUPiFLyNpUWDWLV]WtWiVWNHQpVWpVVWHULOL]iOiVWLOOHWĘHQYDJ\PĦV]DNLWiPRJDWiVpUWNpUMNKtYMD

D%DUG0HGLFDOV]HUYL]pVJ\IpOV]ROJiODWLN|]SRQWMiWD]V]iPRQD]86$WHUOHWpQNtYO

01-770-784-6704).

HIBAELHÁRÍTÁSI ÚTMUTATÓ

PROBLÉMA 7(*<($.g9(7.(=ė7 HA EZ NEM SEGÍT

• Az eszköz nehezen húzható fel vagy

nem húzható fel teljesen.

 7DUWVDPHJIHOHOĘHQDNH]pEHQD]HV]N|]W,UpV]

• Húzza a felhúzócsúszkát teljesen hátra (I. rész).

 *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DEL]WRQViJLNDUQHP

Ä)´SR]tFLyEDQYDQ,UpV]

 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W-UpV]

• Forduljon a Bardhoz.

$]86$EDQKtYMDD]

számot (9-6266 mellék)

$]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD

01-770-784-6266 számot a termék

visszaküldésére vonatkozó információkért.

 $]HV]N|]QHKH]HQVWKHWĘHOYDJ\

nem sül el.

 *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQ

fel van húzva (I. rész).

 *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DEL]WRQViJLNDUÄ)´

SR]tFLyEDQYDQ,UpV]

 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W-UpV]

• Forduljon a Bardhoz.

$]86$EDQKtYMDD]

számot (9-6266 mellék)

$]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD

01-770-784-6266 számot a termék

visszaküldésére vonatkozó információkért.

• Az eszköz nem sül el teljesen.  7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W-UpV] • Forduljon a Bardhoz.

$]86$EDQKtYMDD]

számot (9-6266 mellék)

$]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD

01-770-784-6266 számot a termék

visszaküldésére vonatkozó információkért.

 $PPpVDPPSR]tFLyN

között nem lehetséges a váltás.

 *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQ

fel van húzva (I. rész).

 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W-UpV]

• Forduljon a Bardhoz.

$]86$EDQKtYMDD]

számot (9-6266 mellék)

$]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD

01-770-784-6266 számot a termék

visszaküldésére vonatkozó információkért.

Jótállás:

$%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUDWHUPpNHOVĘYiViUOyMDIHOpV]DYDWROMDKRJ\DWHUPpND]HOVĘ

YiViUOiVWyOV]iPtWRWWHJ\pYLJDQ\DJpVJ\iUWiVLKLEiNWyOPHQWHVOHV]pVDIHOHOĘVVpJHNRUOiWR]RWW

WHUPpNV]DYDWRVViJDODSMiQ±NL]iUyODJDFpJHJ\HGOLYiODV]WiVDV]HULQW±DKLEiVWHUPpNNLMDYtWiViUD

pVNLFVHUpOpVpUHYDJ\DNLIL]HWHWWQHWWyYpWHOiUYLVV]DWpUtWpVpUHWHUMHGNL$WHUPpNUHQGHOWHWpVV]HUĦ

KDV]QiODWiEyOHUHGĘHOKDV]QiOyGiVUDYDODPLQWDKHO\WHOHQKDV]QiODWEyOHUHGĘKLEiNUDH]DNRUOiWR]RWW

szavatosság nem vonatkozik.

A VONATKOZÓ TÖRVÉNYEK SZERINT MEGENGEDETT MÉRTÉKBEN A JELEN KORLÁTOLT

TERMÉKSZAVATOSSÁG SZERINTI JÓTÁLLÁS ALKALMAZANDÓ MINDEN KIFEJEZETT VAGY BENNE

)2*/$/7-Ï7È//È6+(/<(77(*<(%(.0(//(77,'(e579($=e57e.(6Ë7+(7ė6e*5(9$*<

VALAMELY KONKRÉT RENDELTETÉSRE VONATKOZÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ

SZAVATOSSÁGOT. A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM

921+$7Ï)(/(/ė66e*5($=(6=.g=.(=(/e6e%ė/9$*<+$6=1È/$7È%Ï/(5('ė%È50,)e/(

KÖZVETETT, VÉLETLEN VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT.

(J\HViOODPRNYDJ\RUV]iJRNW|UYpQ\HLQHPWHV]LNOHKHWĘYpDN|]YHWHWWV]DYDWRVViJDYpOHWOHQYDJ\

járulékos károkért való, törvényen alapuló szavatosság kizárását. Az Ön államának vagy országának

W|UYpQ\HLIHOMRJRVtWKDWMiNWRYiEELMRJRUYRVODWUD

$]H]HQXWDVtWiVRNUDYRQDWNR]yNLDGiVLYDJ\IHOOYL]VJiODWLGiWXPpVIHOOYL]VJiODWLV]iPDMHOHQ

felhasználói útmutató füzet utolsó oldalán található. Amennyiben ezen dátum és a termék felhasználási

LGĘSRQWMDN|]|WWHOWHOWKyQDSDIHOKDV]QiOyWRYiEELLQIRUPiFLyNpUWOpSMHQNDSFVRODWEDD%DUG3HULSKHUDO

Vascular céggel.

MAGYAR

1iYRGNSRXåLWt

2SDNRYDQČSRXåLWHOQêQiVWURMSURFRUHELRSVLL BARD

MAGNUM

-HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRX BARD

MAGNUM

8SR]RUQČQt)HGHUiOQt]iNRQ\86$Y\KUD]XMtSURGHMWRKRWRSURVWĜHGNXSRX]HOpNDĜL

QHERQDMHKRSĜHGSLV

$ 2EHFQpLQIRUPDFHDSRSLVSURVWĜHGNX

Nástroj pro biopsii BARD

MAGNUM

MHRSDNRYDQČSRXåLWHOQêSURVWĜHGHNSĜHGSMDWêSUXåLQRXXUþHQêSUR

WNiĖRYRXELRSVLL0iQDVWDYLWHOQRXKORXENXSUĤQLNXPPDPP-HKODBARD

MAGNUM

je jehla pro

FRUHELRSVLLNSRXåLWtSURMHGQRKRSDFLHQWDY\YLQXWiSURYêOXþQpSRXåLWtVRSDNRYDQČSRXåLWHOQêPQiVWURMHP

pro core biopsii BARD

MAGNUM

SUR]tVNiQtY]RUNĤWNiQČYUiPFLFRUHELRSVLH

% =SĤVREGRGiQt

• Nástroj MAGNUM

VHSURGiYiMDNRQHVWHULOQtDSĜHGSRXåLWtPNRQFRYêPXåLYDWHOHPMHQXWQpMHM

GHNRQWDPLQRYDWDSĜLSUDYLWQDSĜY\þLVWLWQDPD]DWDWG

• Bioptické jehly MAGNUM

VHSURGiYDMtVWHULOQtNSRXåLWtSRX]HXMHGQRKRSDFLHQWDDMVRXGRVWXSQp

YUĤ]QêFKYHOLNRVWHFKDGpONiFK-HKO\MAGNUM

VHGRGiYDMtVWHULOQtDQHS\URJHQQtSRNXGQHGRãOR

NRWHYĜHQtQHERSRãNR]HQtREDOX

& ,QGLNDFHSURSRXåLWt

Systém pro biopsii MAGNUM

QiVWURMDMHKO\MHXUþHQNSRXåLWtSĜL]tVNiYiQtY]RUNĤSURELRSVLL]PČNNêFK

WNiQtMDNRMVRXMiWUDOHGYLQ\SURVWDWDSUVDVOH]LQDO\PIDWLFNpX]OLQ\DUĤ]QpWXPRU\PČNNêFKWNiQt

D. Kontraindikace:

1HQtXUþHQNSRXåLWtYNRVWHFK

E. Varování:

 3RXåLWtELRSVLHXSDFLHQWĤOpþHQêFKDQWLNRDJXODþQtPLSURVWĜHGN\QHERSDFLHQWĤVNUYiFLYêPL

SUREOpP\MHWĜHEDVSUiYQČNOLQLFN\]YiåLW

 2GEČUYtFHY]RUNĤMHKORX]FtOHQpREODVWLPĤåHQDSRPRFLSĜL]MLãĢRYiQtSĜtWRPQRVWL

UDNRYLQQpWNiQČ

 Ä1HJDWLYQt³ELRSVLHSĜLSRGH]ĜHOêFKUHQWJHQRYêFKQiOH]HFKQHY\OXþXMHSĜtWRPQRVWNDUFLQRPX

 3pþHRSDFLHQWDSRELRSVLLVHPĤåHOLãLWSRGOHWHFKQLN\SURYHGHQtELRSVLHDSRGOH

I\]LRORJLFNpKRVWDYXMHGQRWOLYêFKSDFLHQWĤ-HWĜHEDVOHGRYDWI\]LRORJLFNpIXQNFHDGRGUåRYDW

RVWDWQtEH]SHþQRVWQtRSDWĜHQtDE\QHGRãORNHNRPSOLNDFtPNWHUpPRKRXPtWVRXYLVORVW

VSRVWXS\SĜLELRSVLLDQHERDE\VHW\WRNRPSOLNDFHSRGDĜLORY\ĜHãLW

 -HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRXMAGNUM

byla vyvinuta pouze pro jednorázové

SRXåLWt3ĜLRSDNRYDQpPSRXåLWtWRKRWRSURVWĜHGNXKUR]tQHEH]SHþtSĜHQRVXLQIHNFHPH]LSDFLHQW\

SURWRåHOpNDĜVNpSURVWĜHGN\]YOiãWČW\VGORXKRXD~]NRXGXWLQRXVSRMLDQHERVSiUDPLPH]L

GtO\MHYHOPLREWtåQpþLQHPRåQpGRNRQDOHY\þLVWLWRGWČOHVQêFKWHNXWLQQHERWNiQtRGNWHUêFK

KUR]tS\URJHQQtQHERPLNURELiOQtNRQWDPLQDFHSURVWĜHGNXNWHUêE\OVQLPLSRQHXUþLWHOQRXGREX

YNRQWDNWX=E\WN\ELRORJLFNpKRPDWHULiOXPRKRX]SĤVRELWNRQWDPLQDFLSURVWĜHGNXS\URJHQQtPL

OiWNDPLQHERPLNURRUJDQL]P\NWHUpPRKRXEêWSĜtþLQRXLQIHNþQtFKNRPSOLNDFt

 -HGQRUi]RYRXMHKOXSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRXM

AGNUM

znovu nesterilizujte. Po opakované

VWHULOL]DFLQHO]H]DUXþLWVWHULOLWXSURGXNWXSURWRåHPĤåHEêWYQHXUþLWpPtĜH]DVDåHQS\URJHQQt

QHERPLNURELiOQtNRQWDPLQDFtNWHUiPĤåH]SĤVRELWLQIHNþQtNRPSOLNDFHýLãWČQt~SUDYDDQHER

UHVWHULOL]DFHWRKRWR]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNX]Y\ãXMHSUDYGČSRGREQRVWMHKR]iYDG\YGĤVOHGNX

SĜtSDGQêFKQHSĜt]QLYêFKYOLYĤWHSHOQêFKDQHERPHFKDQLFNêFK]PČQQDMHGQRWOLYpVRXþiVWL

) %H]SHþQRVWQtRSDWĜHQt

1. Bioptické jehly BARD

MAGNUM

SRXåtYHMWHSRX]HVQiVWURMHPSURELRSVLLBARD

MAGNUM

3RXåtYiQtELRSWLFNêFKMHKHOMLQêFKYêUREFĤQHO]HGRSRUXþLW

 7HQWRSURGXNWPĤåRXSRXåtYDWSRX]HOpNDĜLNWHĜtMVRXSRGUREQČVH]QiPHQLVLQGLNDFHPL

NRQWUDLQGLNDFHPLRPH]HQtPLW\SLFNêPLQiOH]\DPRåQêPLYHGOHMãtPL~þLQN\FRUHELRSVLHMHKORX

]YOiãWČVWČPLNWHUpVRXYLVHMtVNRQNUpWQtPRUJiQHPXUþHQêPNELRSVLL

 =DYiGČQtMHKO\GRWČODSDFLHQWDSURYiGČMWHSRGNRQWURORX]REUD]RYDFtPLPHWRGDPLXOWUD]YXN57*&7DWG

 1HWHVWXMWHQiVWURMSRNXGMHMHKODYORåHQiGRQiVWURMH0RKORE\GRMtWNSRãNR]HQtMHKO\DQHERSRUDQČQt

SDFLHQWDXåLYDWHOH

 3RXåLWtQHSĜLPČĜHQpVtO\QDVW\OHWQHERQHSĜLPČĜHQêRGSRUVW\OHWXSĜLUR]WDåHQt]SRGSĤUQpNDQ\O\

PRKRX]SĤVRELWRKQXWtVW\OHWXYSURVWRUXGUiåN\SURY]RUHN2KQXWiGUiåNDSURY]RUHNPĤåHEUiQLW

správné funkci jehly.

ý(6.<

100

 =NRQWUROXMWHQiVWURM]KOHGLVND]QiPHN]iYDGQHERSRãNR]HQtSUDVNQXWtSXFKêĜNRYiQtRGGČOHQt

SRYODNXGĤONRYiQt1(328äË9(-7(MVRXOLSDWUQp]QiPN\]iYDGQHERSRãNR]HQt

 3RSRXåLWtPRKRXMHKO\M

AGNUM

SĜHGVWDYRYDWSRWHQFLiOQtELRORJLFNpQHEH]SHþt=DFKi]HMWH

VQLPLDOLNYLGXMWHMHYVRXODGXVREY\NOêPL]GUDYRWQLFNêPLSRVWXS\DSĜtVOXãQêPLPtVWQtPLVWiWQtPL

DIHGHUiOQtPL]iNRQ\DSĜHGSLV\

*0RåQpNRPSOLNDFH

0RåQpNRPSOLNDFHVSRMHQpVSRVWXS\FRUHELRSVLHMVRXPtVWQČVSHFLILFNpDSDWĜtPH]LQČPLPRMLQp

QiVOHGXMtFt

• hematom;

• hemoragie;

• infekce;

• SRUDQČQtRNROQtWNiQČ

• bolest;

• NUYiFHQt

• KHPRSWê]D

• hemotorax;

• SHUIRUDFHQHFtORYpWNiQČRUJiQXQHERFpY\

• pneumotorax;

• DY]GXFKRYiHPEROLH9]iFQRXDYãDNYHOPL]iYDåQRXPRåQRXNRPSOLNDFtELRSVLHSOLFMHY]GXFKRYi

HPEROLH1DY]GXFKRYRXHPEROLLPĤåHXSR]RUQLWU\FKOp]KRUãHQtQHXURORJLFNpKRVWDYXDQHERVUGHþQt

DU\WPLH-HVWOLåHSDFLHQWY\ND]XMHSĜt]QDN\Y]GXFKRYpHPEROLHMHQH]E\WQiU\FKOiGLDJQy]DDOpþED

+ 3RWĜHEQpY\EDYHQt

• 2GSRYtGDMtFt]REUD]RYDFtPRGDOLWDDSĜtVOXãHQVWYt

• &KLUXUJLFNpUXNDYLFHDURXãN\

• /RNiOQtDQHVWHWLNXP

• .RD[LiOQtNDQ\ODBARD

TRUGUIDE

(volitelná)

• Skalpel

• Nádoba na odebrané vzorky

• 'DOãtY\EDYHQtGOHSRWĜHE\

, 3RN\Q\SURSRXåLWt

3ĜtSUDYDQiVWURMHSURELRSVLL BARD

MAGNUM

3RY\NRQiQtSRN\QĤSUR~SUDYXUHIHUHQþQtþiVW-

 $VHSWLFNRXWHFKQLNRXY\MPČWHQiVWURM]REDOX

 1DYUKXMHPHDE\VWHVLYORåLOLQiVWURMGRGODQČDVYRMHSUVW\XPtVWLOLQDEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNR

(viz obrázek 1)$NWLYXMWHQDWiKQČWHQiVWURMWDNåHGYDNUiWSOQRXVLORX]DWiKQHWHEtOpQDWDKRYDFt

ãRXSiWNRGR]DGXDE\VHREČOLãW\]FHOD]DVXQXO\9ãLPQČWHVLåHVWDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtþHUYHQê

(Viz obrázky 2A a 2B.)

 9\]NRXãHMWHQHMSUYHQiVWURMSĜHPtVWČQtPEH]SHþQRVWQtSiþN\]SRORK\Ä6³6DIH±]DEH]SHþHQRGRÄ)³

)LUH5HDG\±SDOSĜLSUDYHQRDSRWpVWLVNHPVSRXãWČVSXVĢWHQiVWURM

 $NWLYXMWHQDWiKQČWH]QRYXQiVWURM

9$529È1Ë.'<ä-(%(=3(ý12671Ë3Èý.$932/2=(Ä)³1È6752--(3ě,35$9(1é.328ä,7Ë

-(327ě(%$23$751267,$%<1('2â/2.1(Ò0<6/1e0867,6.187Ë6328â7ċ$.(638â7ċ1Ë

35267ě('.8

 =YROWHKORXENXSUĤQLNXPPQHERPPSĜHPtVWČQtPSiþN\Y]DGXQDQiVWURMLQDYKRGQpQDVWDYHQt

Obrázek 1 Obrázek 2A Obrázek 2B

3ĜtSUDYDELRSWLFNpMHKO\ BARD

MAGNUM

-HKODPiYFHQWLPHWUHFKY\]QDþHQpPČĜHQtKORXEN\DMH]DEDOHQiVUR]SČUNRX5R]SČUNDXGUåXMHUHODWLYQt

SRORKXVW\OHWXDNDQ\O\SĜLDSOLNDFLEXćGRSDFLHQWDQHERGRQiVWURMHBARD

MAGNUM

3ĜHGSRXåLWtPXUþHWHYKRGQêSUĤPČUDGpONXMHKO\SURNRQNUpWQtSURYiGČQRXELRSVLL$VHSWLFNRXWHFKQLNRX

Y\MPČWHMHKOX]REDOXD]RFKUDQQpKRSRX]GUD

ý(6.<

101

%H]SHþQRVWQtRSDWĜHQt3ĜHGSRXåLWtP]NRQWUROXMWHVRXþiVWLMHKO\]GDQHMVRXSRãNR]HQp

1(328äË9(-7(MHVWOLåHMVRXVRXþiVWLMHKO\SRãNR]HQpPoznámka: +URWMHY\UREHQêVPtUQêP

]SČWQêP]DKQXWtP7RQHQt]iYDGD

Postup biopsie:

3RVWXSSURELRSVLLMHQXWQpSURYiGČWRGSRYtGDMtFtPLDVHSWLFNêPLPHWRGDPL

 3ĜLSUDYWHPtVWRMDNMHSRåDGRYiQR3ĜHGQDĜt]QXWtPNĤåHSRGHMWHYKRGQRXDQHVWH]LL

'RSRUXþHQt3URVQDGQČMãt]DYHGHQtMHKO\SURĜt]QČWHNĤåLYPtVWČYSLFKXVNDOSHOHP

 8PtVWČQt

a) S nástrojem pro biopsii B

ARD

MAGNUM

a bioptickou jehlou:2WHYĜHWHNU\WDNWLYRYDQpKR

QDWDåHQpKRQiVWURMH9\URYQHMWHRWYRU\QDKODYLFtFKMHKO\VHVORXSN\QDYRGLFtFKOLãWiFKQiVWURMH

ýiVWHþQČX]DYĜHWHNU\WSUR]DFKRYiQtSRORK\KODYLFMHKO\6WODþWHNRQFHUR]SČUN\SURXYROQČQt

DY\MPXWt(viz obrázek 3)=DYĜHWHNU\W=DYHćWHMHKOXVSĜtSDGQêPY\XåLWtP]REUD]RYDFtKR

]DĜt]HQtGRYSLFKXDåVHKURWMHKO\SĜLEOtåtNPtVWXSURYHGHQtELRSVLH

Obrázek 3

NEBO

b) POUZE s bioptickou jehlou BARD

MAGNUM

VUR]SČUNRX=DYHćWHMHKOXVHVSHFLiOQtUR]SČUNRX

VSĜtSDGQêPY\XåLWtP]REUD]RYDFtKR]DĜt]HQtGRYSLFKXDåVHKURWMHKO\SĜLEOtåtNPtVWXSURYHGHQt

ELRSVLH3RSRWYU]HQtSRORK\SĜLSRMWHDNWLYRYDQêQDWDåHQêQiVWURMSURELRSVLLBARD

MAGNUM

9ČQXMWHSR]RUQRVWRULHQWDFLMHKO\DY\URYQHMWHRWYRU\QDKODYLFtFKMHKO\VHVORXSN\QDYRGLFtFK

OLãWiFKQiVWURMHýiVWHþQČX]DYĜHWHNU\WSUR]DFKRYiQtSRORK\KODYLFMHKO\6WODþWHNRQFHUR]SČUN\

SURXYROQČQtDY\MPXWt(viz obrázek 3)=DYĜHWHNU\W

 3ĜL]DFKRYiQtSRORK\QiVWURMHDRULHQWDFHMHKO\SĜHPtVWČWHEH]SHþQRVWQtSiþNX]SRORK\Ä6³6DIH±

]DEH]SHþHQRGRÄ)³)LUH5HDG\±SDOSĜLSUDYHQR6WLVNQČWHVSRXãĢDVW\OHWDNDQ\ODVHDXWRPDWLFN\

SĜHPtVWtYSĜHG

 1iVWURMDMHKOXY\MPČWH]WČODSDFLHQWD

 3R]QiPND=D~þHOHPY\WDåHQtY]RUNXWNiQČ]FtOHQpREODVWLQHQtQXWQpY\MPRXWMHKOX]QiVWURMH

 2GNU\MWHY]RUHNWDNåH-('128]DWiKQHWHEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNRGR]DGX9ãLPQČWHVLåHVWDYRYê

LQGLNiWRUMH]SRORYLQ\VWĜtEUQê]SRORYLQ\þHUYHQêDGUiåNDVHY]RUNHPMHRGNU\Wi2GHEHUWHY]RUHN

 -HãWČMHGQRXDNWLYXMWHQDWiKQČWHQiVWURM]DWDåHQtPEtOpKRQDWDKRYDFtKRãRXSiWNDGR]DGX

6WDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtþHUYHQê3RGOHSRWĜHE\SURYHćWHGDOãtELRSVLH-HVWOLåHVHGDOãtELRSVLH

1(3529È'ċ-ËY\MPČWHD]OLNYLGXMWHMHKOXXYROQČWHEH]SHþQRVWQtSiþNXDVSXVĢWHQiVWURM

6WDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtVWĜtEUQêDLQGLNXMHåHQiVWURMQHQtDNWLYRYDQê

 3R]QiPND-HVWOLåHRGHEtUiWHYtFHY]RUNĤ]NRQWUROXMWH]GDMHKODQHPiSRãNR]HQêKURWRKQXWê

GĜtNQHER]GDQHY\ND]XMHMLQpYDG\SRNDåGpPRGHEUiQtY]RUNX3ĜL]MLãWČQtYDGMHKOXQHSRXåtYHMWH

6SROHþQRVW BDUGGRSRUXþXMHQiVWURMM

AGNUM

SĜHGNDåGêPSRXåLWtPY\þLVWLWDQDPD]DW

.RQFRYtXåLYDWHOpPRKRXQiVWURMSRNDåGpPY\þLãWČQtDQDPD]iQtVWHULOL]RYDW

- 3RN\Q\SURSĜtSUDYXQiVWURMHMAGNUM

3RVRX]HQtUL]LNDNODVLILNDFH]GUDYRWQLFNêFKSURVWĜHGNĤSĜHGSĜtSUDYRX

3RYDKDDUR]VDKSĜtSUDY\]iYLVtQD]SĤVREXSRXåLWt]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNX3URYR]RYDWHOSURWRQHVH

RGSRYČGQRVW]DVSUiYQRXNODVLILNDFLSURVWĜHGNXQD]iNODGČPtVWQtFKSRåDGDYNĤDWtPWDNp]DVWDQRYHQt

SRYDK\DUR]VDKXSĜtSUDY\1D]iNODGČWpWRNODVLILNDFH]iYLVOpQDXåLYDWHOLPĤåHSURYR]RYDWHOXUþLWNWHUp

]NURNĤSĜtSUDY\XYHGHQêFKQtåHYþiVWL-MHQXWQpSURYpVW

 1(328äË9(-7(JOXWDUDOGHK\GQHERMLQpEDNWHULFLGQtUR]WRN\

 1(328äË9(-7(Y\VRFH]iVDGLWpQHERY\VRFHN\VHOpþLVWLþH

 1(ý,67ċ7(NRQFHQWURYDQêPFKORUKH[LGLQJOXNRQiWHPQHERMLQêPSĜtSUDYNHPVREVDKHPDONRKROX

ý(6.<

102

• NESTERILIZUJTER]iĜHQtP

 328äË9(-7(YKRGQpSURVWĜHGN\RVREQtRFKUDQ\MDNQDĜL]XMHSURWRNRO]DĜt]HQt

-$XWRPDWL]RYDQiPHWRGDþLãWČQtDWHSHOQiGH]LQIHNFH

POKYNY

0tVWRSRXåLWt 9\MPČWHD]OLNYLGXMWHVHVWDYXMHKO\'DOãtGHPRQWiåQiVWURMHMAGNUM

VHQHGRSRUXþXMH

Kontrola

a transport

3ĜHSUDYXMWH]QHþLãWČQp]DĜt]HQtYX]DYĜHQpQiGREČ

'RSRUXþXMHVHSURYpVWSĜtSUDYXSURVWĜHGNXQHSR]GČMLQHåKRGLQ\SRSRXåLWt

3ĜtSUDYD

dekontaminace

3RXåtYHMWHSURVWĜHGN\RVREQtRFKUDQ\UXNDYLFHRFKUDQQi]iVWČUDRGSX]XMtFt

YRGXREOLþHMRYiRFKUDQQiPDVNDQHERRFKUDQQpEUêOHYL]WpåSRN\Q\YêUREFH

þLVWLFtKRSĜtSUDYNXDGH]LQIHNþQtOiWN\

3ĜHGEČåQp

Y\þLãWČQt

 2WHYĜHWHYtNRSURVWĜHGNXYQDVWDYHQtKORXEN\SUĤQLNXPPDE\E\OD

]DMLãWČQDFRQHMOHSãtSĜtVWXSQRVWYQLWĜQtFKSORFK]D~þHOHPY\þLãWČQt

 1DPiþHMWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHPSRGWHNRXFtYRGRXSRGREX

5 minut.

 3URSODFKXMWHRWHYĜHQêSURVWĜHGHNSRGREXPLQXWSRGWHNRXFtYRGRXWDN

åHRWHYĜHWHYtNRNUiWQDWiKQHWHDVSXVWtWHPHFKDQL]PXVSURVWĜHGNX

ýLãWČQt5XþQt 9tFHVWXSĖRYêHQ]\PDWLFNêþLVWLþ

1iGREDQDþLVWLFtSĜtSUDYHN

 ýLVWLFtSĜtSUDYHNVHSĜLSUDYXMHYVRXODGXVSRN\Q\YêUREFHþLVWLFtKRSĜtSUDYNX

 1DPRþWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHP

 'REDSĤVREHQtPXVtEêWQHMPpQČPLQXW

 %ČKHPGRE\SĤVREHQtNG\MHSURVWĜHGHNQDPRþHQêRWHYĜHWHYtNRNUiW

QDWiKQČWHDVSXVĢWHSURVWĜHGHN=DWiKQČWHEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNRGR]DGX

SRGUåWHMHWDPDNDUWiþXMWHYQLWĜHNSURVWĜHGNXSRGREXMHGQpPLQXW\DE\E\O\

YãHFKQ\SORFK\XYQLWĜSURVWĜHGNXY\NDUWiþRYDQp

 9\MPČWHSURVWĜHGHN]þLVWLFtKRSĜtSUDYNX

 2WHYĜHWHYtNRDRSOiFKQČWHSRGWHNRXFtYRGRX

 =NRQWUROXMWHþLVWRWXDNG\åXYLGtWHQHþLVWRW\]RSDNXMWHYêãHXYHGHQpNURN\

'H]LQIHNFH5XþQt 'H]LQIHNþQtSĜtSUDYHNQDEi]LSHUR[LGXN\VHOLQDSHURFWRYi

1iGREDQDGH]LQIHNþQtSĜtSUDYHN

 'H]LQIHNþQtSĜtSUDYHNVHSĜLSUDYXMHYVRXODGXVSRN\Q\YêUREFH

GH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNX

 1DPRþWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHP

 %ČKHPGRE\SĤVREHQtNG\MHSURVWĜHGHNQDPRþHQêRWHYĜHWHYtNR

NUiWQDWiKQČWHDVSXVĢWHSURVWĜHGHN

 'REDSĤVREHQtGH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNXVHVWDQRYXMHYVRXODGXVSRN\Q\

YêUREFHGH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNX

 2WHYĜHWHYtNR

5krát QDWiKQČWHDVSXVĢWHPHFKDQL]PXVSURVWĜHGNXEČKHP

RSODFKRYiQtSRGREXPLQXW\SRGWHNRXFtYRGRX

 2WĜHWHSURVWĜHGHNMHGQRUi]RYRXXWČUNRXQHERUXþQtNHPNWHUpQHSRXãWČMt

FKOXS\DY\VXãWHGXWLQXY]GXFKRYRXSLVWROtVHVWODþHQêPY]GXFKHP

ý(6.<

103

POKYNY

ýLãWČQt

a dezinfekce:

Automatizované

3ĜHGDXWRPDWL]RYDQêPY\þLãWČQtPDWHSHOQRXGH]LQIHNFt

3URYHćWHSĜHGEČåQpY\þLãWČQtYL]SĜHGEČåQpY\þLãWČQtYêãHERG\±

0\FtGH]LQIHNWRUSRGOH',1(1,62VWHSHOQêPSURJUDPHP

(teplota 90–93 °C/194–199 °F)

0tUQČDONDOLFNêþLVWLþVSURKOiãHQtPYêUREFHSURHOR[RYDQêKOLQtN

8PtVWČWHSURVWĜHGHNVRWHYĜHQêPYtNHPDVQDVWDYHQtPKORXEN\SUĤQLNX

PPGRP\FtKRGH]LQIHNWRUX

3RX]DYĜHQtGYHĜtVSXVĢWHWHSHOQêSURJUDP3DUDPHWU\SURJUDPXMVRX

uvedeny v tabulce dole.

1DNRQFLSURJUDPXY\MPČWHSURVWĜHGHN

=NRQWUROXMWH]GDMHSURVWĜHGHN]FHODVXFKê3RNXGQHY\VXãWHMH

MHGQRUi]RYRXXWČUNRXQHERUXþQtNHPNWHUpQHSRXãWČMtFKOXS\QHER

Y]GXFKRYRXSLVWROtVHVWODþHQêPY]GXFKHP

Krok programu ýDV Voda 'iYNRYiQt Teplota

3ĜHGEČåQê

oplach

5 min. Studená — —

'iYNRYiQt

þLVWLFtKR

SĜtSUDYNX

——

pokyny

YêUREFH

þLVWLFtKR

SĜtSUDYNX

pokyny

YêUREFH

þLVWLFtKR

SĜtSUDYNX

ýLãWČQt 10 min.

Deionizovaná

voda

— 55 °C (131 °F)

Oplach 2 min.

Deionizovaná

voda

——

Dezinfekce 3 min.

Deionizovaná

voda

— 90 °C (194 °F)

6XãHQt 15 min. — — 90 °C (194 °F)

ÒGUåEDNRQWUROD

D]NRXãN\

=NRQWUROXMWHIXQNþQRVWQDWDKRYDFtKRDVSRXãWČFtKRPHFKDQL]PX

1DPDåWHSRK\EOLYpGtO\SURVWĜHGNXPD]LYHPEH]REVDKXVLOLNRQXVPRåQRVWt

SDUQtVWHULOL]DFHSRGOHLQIRUPDFtYêUREFHYKRGQêPSUR]GUDYRWQLFNi]DĜt]HQt

6SROHþQRVWBDUGGRSRUXþXMHþLVWLWDPD]DWQiVWURMMAGNUM

SRNDåGpPSRXåLWt

SUR]OHSãHQtYêNRQXDSURGORXåHQtåLYRWQRVWLQiVWURMH.PD]iQtQiVWURMHMAGNUM

SRXåtYHMWHNYDOLWQtPD]LYR]GUDYRWQLFNpWĜtG\EH]REVDKXVLOLNRQXNRPSDWLELOQtVSDUQt

VWHULOL]DFt9L]SRN\Q\YêUREFHRKOHGQČVWDQRYHQtNRPSDWLELOLW\DSRXåLWtY\EUDQpKR

PD]LYD=DMLVWČWHDE\E\O\QDPD]iQ\YãHFKQ\SRK\EOLYpþiVWLQiVWURMH MAGNUM

.RQFRYtXåLYDWHOpPRKRXQiVWURMSRNDåGpPY\þLãWČQtDQDPD]iQtVWHULOL]RYDW

Balení: 3RX]GUDVORåHQi]SDStUXSURSRXãWČMtFtKRSiUXDWUDQVSDUHQWQtIyOLHQHSURSXVWQp

pro páru podle normy DIN EN ISO 11607

1) 3URVWĜHGHNPXVtPtWQDVWDYHQtKORXEN\SUĤQLNXPPDQHVPtEêWQDWDåHQê

 9ORåWHSURVWĜHGHNGRSRX]GUD

 8WČVQČWHSRX]GUR

Sterilizace: • Sterilizátor podle DIN EN 13060 a/nebo DIN EN 285

3RXåLMWHQČNWHUê]QiVOHGXMtFtFKIUDNþQtFKSRGWODNRYêFKSURFHVĤ

&)GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\

&)GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\

&)GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\

 9ORåWH]DEDOHQêSURVWĜHGHNGRNRPRU\VWHULOL]iWRUX

 6SXVĢWHSURJUDP

 1DNRQFLSURJUDPXY\MPČWHSURVWĜHGHNDQHFKWHKRY\FKODGQRXW

 =NRQWUROXMWH]GDMHWČVQČQtREDOXX]DYĜHQpDREDOVXFKê

Skladování: äiGQp]YOiãWQtSRåDGDYN\

ý(6.<

104

9êãHXYHGHQpSRN\Q\E\O\RYČĜHQ\YêUREFHP]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNXDVKOHGiQ\MDNRYKRGQiPHWRGD

SĜtSUDY\]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNXSURRSDNRYDQpSRXåLWt-HRGSRYČGQRVWtSURYR]RYDWHOHDE\]DMLVWLO

GRVDåHQtSRåDGRYDQpKRYêVOHGNXSĜtSUDY\VY\XåLWtP]DĜt]HQtPDWHULiOĤDSHUVRQiOXSURYR]RYDWHOH

7RY\åDGXMHRYČĜHQtSODWQRVWLDUXWLQQtPRQLWRURYiQtSURFHVĤ3RGREQČMHSRWĜHEDSĜHVQČSRVRXGLWDY\KRGQRWLW

YãHFKQ\RGFK\ON\RGXYHGHQêFKSRN\QĤSĜtSUDY\VRKOHGHPQD~þLQQRVWDPRåQpQHSĜt]QLYpGĤVOHGN\

'DOãtLQIRUPDFHRþLãWČQtPD]iQtVWHULOL]DFLQHERWHFKQLFNpDVLVWHQFL]MLVWtWHQDþtVOH=GUDYRWQLFNêFK

VOXåHEDSRGSRU\VSROHþQRVWL%DUGPLPR86$

32.<1<.2'675$ĕ29È1Ë352%/e0ģ

PROBLÉM 9<=.28â(-7(7272 POKUD TO NEFUNGUJE

 1iVWURMMHREWtåQpDNWLYRYDWQHER

VHDNWLYXMHQH~SOQČ

 9ORåWHQiVWURMVSUiYQČGRUXN\þiVW,

 =DWiKQČWHQDWDKRYDFtãRXSiWNR]FHODGR]DGXþiVW,

 'EHMWHDE\EH]SHþQRVWQtSiþNDQHE\ODYSROR]HÄ)³

þiVW,

 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURMþiVW-

 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG

V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266

0LPR86$NGH]MLVWtWH

SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX

 1iVWURMMHREWtåQpVSXVWLWQHER

VHQHVSXVWt

 =NRQWUROXMWH]GDMHQiVWURM]FHODDNWLYRYDQêþiVW,

 'EHMWHDE\EH]SHþQRVWQtSiþNDE\ODYSROR]HÄ)³

þiVW,

 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURMþiVW-

 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG

V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266

0LPR86$NGH]MLVWtWH

SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX

 1iVWURMVHQHVSXVWt~SOQČ  9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURMþiVW-  2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG

V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266

0LPR86$NGH]MLVWtWH

SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX

 1HO]HSĜHStQDWSRORK\PP

a 22 mm.

 =NRQWUROXMWH]GDMHQiVWURM]FHODDNWLYRYDQêþiVW,

 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURMþiVW-

 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG

V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266

0LPR86$NGH]MLVWtWH

SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX

Záruka:

6SROHþQRVW%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU]DUXþXMHSUYQtPXNXSFLWRKRWRSURGXNWXåHSURGXNWQHEXGHSRGREX

MHGQRKRURNXRGGDWDSUYQtKR]DNRXSHQtYDGQê]KOHGLVNDPDWHULiOXDQLSURYHGHQtDåHRGSRYČGQRVW

Y\SOêYDMtFt]WpWRRPH]HQp]iUXN\SURGXNWXVHEXGHY]WDKRYDWQDRSUDYXþLYêPČQXYDGQpKRSURGXNWX

SRGOHYODVWQtKRXYiåHQtVSROHþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUQHERQDYUiFHQt]DSODFHQpþLVWpSHQČåQt

þiVWN\=iUXNDVHQHY]WDKXMHQDRSRWĜHEHQt]SĤVREHQpEČåQêPSRXåtYiQtPQHERQDãNRG\]SĤVREHQp

QHVSUiYQêPSRXåtYiQtPWRKRWRSURGXNWX

952=6$+83292/(1e03/$71é0,=È.21<1$+5$=8-(7$7220(=(1È=È58.$352'8.78

9â(&+1<267$71Ë=È58.<9é6/291e,3ě('32./È'$1e9ý(71ċ0,02-,1e-$.é&+.2/,

3ě('32./È'$1é&+=È58.7é.$-Ë&Ë&+6(2%&+2'29$7(/1267,ý,9+2'1267,35285ý,7é

Òý(/632/(ý1267%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51(1(6(9äÈ'1e03ěË3$'ċ2'329ċ'1267

=$-$.e.2/,â.2'<1(3ěË0e1È+2'1e1(%21È6/('1e9=1,./e9'ģ6/('.89$âË

0$1,38/$&(67Ë072352'8.7(01(%2-(+28äË9È1Ë0

1ČNWHUpVWiW\D]HPČQHSRYROXMtY\ORXþHQtSĜHGSRNOiGDQêFK]iUXNDQiKRGQêFKþLQiVOHGQêFKãNRG

-HPRåQpåHSRGOHPtVWQtFK]iNRQĤ]HPČQHERVWiWXPiWHQiURNQDMLQp]SĤVRE\QiKUDG\

'DWXPY\GiQtQHERUHYL]HDþtVORUHYL]HWRKRWRQiYRGXMVRXXYHGHQ\YLQIRUPDFtFKSURXåLYDWHOH

QDSRVOHGQtVWUDQČWpWREURåXU\3RNXGPH]LWtPWRGDWHPDSRXåLWtPSURGXNWXXSO\QXORPČVtFĤ

XåLYDWHOPiNRQWDNWRYDWVSROHþQRVW%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUDE\VHLQIRUPRYDO]GDQHMVRXNGLVSR]LFL

GDOãtLQIRUPDFHRSURGXNWX

ý(6.<

105

.XOODQPD7DOLPDWODUÕ

BARD

MAGNUM

7HNUDU.XOODQÕODELOLUdHNLUGHN%L\RSVL$OHWL

BARD

MAGNUM

$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVL

'LNNDW$%'IHGHUDONDQXQODUÕQDJ|UHEXFLKD]VDGHFHELUGRNWRUWDUDIÕQGDQYH\D

GRNWRUXQHPUL\OHVDWÕODELOLU

$ *HQHO%LOJLYH&LKD]$oÕNODPDVÕ

BARD

MAGNUM

%L\RSVL$OHWL\D\EDVNÕOÕWHNUDUNXOODQÕODELOLUoHNLUGHNGRNXEL\RSVLDOHWLGLUPPYH

PPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LVHoLOHELOPHNWHGLUBARD

MAGNUM

ø÷QHoHNLUGHNEL\RSVLGRNX|UQHNOHULQLQ

DOÕQPDVÕLoLQVDGHFHBARD

MAGNUM

7HNUDU.XOODQÕODELOLUdHNLUGHN%L\RSVL$OHWLLOHNXOODQÕOPDN]HUH

WDVDUODQPÕúWHNKDVWDGDNXOODQÕPDX\JXQELUoHNLUGHNEL\RSVLL÷QHVLGLU

% 7HGDULNúHNOL

• MAGNUM

$OHWLVWHULOROPD\DQKDOGHVDWÕOPDNWDGÕUYHVRQNXOODQÕFÕWDUDIÕQGDQNXOODQÕPGDQ|QFH

GHNRQWDPLQHHGLOPHOLYHLúOHQPHOLGLU|UWHPL]OHQPHOL\D÷ODQPDOÕYE

• MAGNUM

%L\RSVLø÷QHOHUL\DOQÕ]FDWHNKDVWDGDNXOODQÕOPDN]HUHVWHULORODUDNVDWÕOPDNWDGÕUYHoHúLWOL

kalibrelerde ve uzunluklarda mevcuttur. MAGNUM

ø÷QHOHUSDNHWDoÕOPDGÕNoDYH\DKDVDUJ|UPHGLNoH

SLURMHQLNROPD\DQVWHULOúHNLOGHVXQXOXU

& .XOODQÕP(QGLNDV\RQODUÕ

MAGNUM

%L\RSVL6LVWHPLDOHWYHL÷QHOHUNDUDFL÷HUE|EUHNSURVWDWPHPHGDODNOHQIQRGODUÕJLEL

\XPXúDNGRNXODUYHoHúLWOL\XPXúDNGRNXWP|UOHULQGHQEL\RSVLDOPDGDNXOODQÕOÕU

D. Kontrendikasyonlar:

.HPLNWHNXOODQÕOPDN]HUHWDVDUODQPDPÕúWÕU

( 8\DUÕODU

 $QWLNRDJODQWHGDYLVLJ|UHQYH\DNDQDPDER]XNOX÷XRODQKDVWDODU]HULQGHEL\RSVL\DSÕOPDVÕ

GúQOUNHQGR÷UXWÕEELNDUDU]HULQGHGLNNDWOHGXUXOPDOÕGÕU

 dHNLUGHNEL\RSVLLOHELUGHQoRNQXPXQHDOÕQPDVÕKHUKDQJLELUNDQVHUGRNXVXQXQVDSWDQPDVÕQÕ

VD÷ODPDGD\DUGÕPFÕRODELOLU

 ùSKHOLUDG\RJUDILNEXOJXODUÕQYDUOÕ÷ÕQGDQHJDWLIELUEL\RSVLNDUVLQRPROPDGÕ÷ÕQÕJ|VWHUPH]

 %L\RSVLVRQUDVÕKDVWDEDNÕPÕNXOODQÕODQEL\RSVLWHNQL÷LQHYHIDUNOÕKDVWDODUÕQIL]\RORMLN

NRúXOODUÕQDJ|UHGH÷LúLU%L\RSVLSURVHGUOHULLOHLOLúNLOHQGLULOHELOHFHNRODVÕNRPSOLNDV\RQODUÕQ

|QOHQPHVLYHYH\DWHGDYLVLLoLQKD\DWLEXOJXODUL]OHQPHOLYHGL÷HU|QOHPOHUDOÕQPDOÕGÕU

5. MAGNUM

$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVLVDGHFHWHNNXOODQÕPLoLQ

WDVDUODQPÕúWÕUg]HOOLNOHELOHúHQOHUDUDVÕQGD\DUÕNODUÕHNOHPNÕVÕPODUÕYHYH\DX]XQYHNoN

OPHQOHULRODQWÕEELFLKD]ODUÕQRODVÕSLURMHQLNYH\DPLNUREL\DONRQWDPLQDV\RQEXOXQDQGRNXODU

YH\DYFXWVÕYÕODUÕLOHEHOLUVL]ELUVUHWHPDVHWWLNWHQVRQUDWHPL]OHQPHOHUL]RUYH\DLPNDQVÕ]

ROGX÷XQGDQEXWÕEELFLKD]ÕQWHNUDUNXOODQÕOPDVÕGXUXPXQGDoDSUD]KDVWDNRQWDPLQDV\RQULVNL

PHYFXWWXU%L\RORMLNPDWHU\DONDOÕQWÕODUÕFLKD]ÕQHQIHNVL\|]NRPSOLNDV\RQODUD\RODoDELOHFHN

SLURMHQOHUYH\DPLNURRUJDQL]PDODUODNRQWDPLQDV\RQXQXKÕ]ODQGÕUDELOLU

6. MAGNUM

$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVLQLWHNUDUVWHULOL]HHWPH\LQ

Enfeksiyöz komplikasyonlara yol açabilecek potansiyel pirojenik veya mikrobiyal

NRQWDPLQDV\RQG]H\LEHOLUVL]ROGX÷XQGDQ\HQLGHQVWHULOL]HHGLOGLNWHQVRQUDUQQVWHULOOL÷L

JDUDQWLHGLOPH]0HYFXWWÕEELFLKD]ÕQWHPL]OHQPHVLWHNUDULúOHQPHVLYHYH\DWHNUDUVWHULOL]H

HGLOPHVLWHUPDOYHYH\DPHNDQLNGH÷LúLNOLNOHUGHQHWNLOHQHQELOHúHQOHU]HULQGHNLRODVÕROXPVX]

HWNLOHUQHGHQL\OHFLKD]ÕQKDWDOÕoDOÕúPDRODVÕOÕ÷ÕQÕDUWWÕUÕU

F. Önlemler:

1. BARD

MAGNUM

%L\RSVL$OHWLLOH\DOQÕ]FDBARD

MAGNUM

%L\RSVLø÷QHOHULNXOODQÕQ%DúNDUHWLFLOHU

WDUDIÕQGDQUHWLOHQEL\RSVLL÷QHOHULQLQNXOODQÕOPDVÕQÕ|QHUPL\RUX]

 %XUQ|]HOOLNOHEL\RSVL\DSÕODQRUJDQODLOLúNLQRODQODUGDKLOROPDN]HUHoHNLUGHNL÷QHOLEL\RSVLQLQ

HQGLNDV\RQODUÕNRQWUHQGLNDV\RQODUÕVÕQÕUODQGÕUPDODUÕWLSLNEXOJXODUÕYHRODVÕ\DQHWNLOHULQLWP\OH

ELOHQELUGRNWRUWDUDIÕQGDQNXOODQÕOPDOÕGÕU

 ø÷QHQLQYFXGDJLULúLJ|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGDXOWUDVRQU|QWJHQ&7YEJHUoHNOHúWLULOPHOLGLU

 $OHWLDVODL÷QHDOHWHWDNÕOÕ\NHQWHVWHWPH\LQ%XGXUXPL÷QHQLQ]DUDUJ|UPHVLQHYHYH\DKDVWDQÕQ

NXOODQÕFÕQÕQ\DUDODQPDVÕQDQHGHQRODELOLU

 'HVWHNOH\LFLNDQOGHQGÕúDUÕX]DWÕOÕUNHQVWLOH\HX\JXODQDQDQRUPDONXYYHWYH\DVWLOH\HNDUúÕROXúDQ

DQRUPDOGLUHQoVWLOHQLQQXPXQHJLULQWLVLQGHENOPHVLQHQHGHQRODELOLU%NOPúELUQXPXQHJLULQWLVL

L÷QHQLQLúOHYLQLER]DELOLU

TÜRKÇE

106

 $OHWWHKDVDU\DGDER]XOPDEHOLUWLVLoDWODPDNDEDUPDNDSODPDQÕQD\UÕOPDVÕR\XNROXSROPDGÕ÷ÕQÕ

kontrol edin. Bozulma ya da hasar varsa KULLANMAYIN.

 .XOODQGÕNWDQVRQUDM

AGNUM

ø÷QHOHUEL\RORMLNRODUDNWHKOLNHOLRODELOLU.DEXOHGLOHELOLUWÕEELX\JXODPD

YHLOJLOL\HUHOE|OJHVHOYHXOXVDO\DVDYH\|QHWPHOLNOHUHX\JXQRODUDNNXOODQÕQYHDWÕQ

*2ODVÕ.RPSOLNDV\RQODU

dHNLUGHNEL\RSVLSURVHGUOHULLOHED÷ODQWÕOÕRODVÕNRPSOLNDV\RQODUEL\RSVL\DSÕODQE|OJH\H|]HOGLUYHVÕQÕUOÕ

ROPDPDNND\GÕ\ODDúD÷ÕGDNLOHULLoHULU

• hematom;

• hemoraj;

• enfeksiyon;

• ELWLúLNGRNX]HGHOHQPHVL

• D÷UÕ

• kanama;

• hemoptizi;

• hemotoraks;

• hedeflenmeyen doku,

organ ya da damar delinmesi;

• pnömotoraks;

• YHKDYDHPEROLVL+DYDHPEROLVLDNFL÷HUEL\RSVLSURVHGUOHULQGHQDGLURODUDNJ|UOHQDQFDN

FLGGLELUSRWDQVL\HONRPSOLNDV\RQGXU1|URORMLNGXUXPXQKÕ]ODER]XOPDVÕYHYH\DNDUGL\DNDULWPL

KDYDHPEROLVLQLQJ|VWHUJHVLRODELOLU+DVWDGDKDYDHPEROLVLEHOLUWLOHULYH\DVHPSWRPODUÕJ|UOUVH

KÕ]OÕELUWDQÕYHWHGDYLGúQOPHOLGLU

H. Gerekli Ekipman:

• 8\JXQJ|UQWOHPHPRGDOLWHVLDNVHVXDUODUÕ

• Cerrahi eldivenler ve örtüler

• Lokal anestezik

• BARD

TRUGUIDE

.RDNVL\HO.DQOLVWH÷HED÷OÕ

• Bistüri

• 1XPXQHDOPDNDEÕ

• *HUHNOLROGX÷XúHNLOGHGL÷HUHNLSPDQ

, .XOODQÕP7DOLPDWODUÕ

BARD

MAGNUM

%L\RSVL$OHWLQLQKD]ÕUODQPDVÕ

7HNUDULúOHPHWDOLPDWODUÕQÕ5HIHUDQVE|OP-X\JXODGÕNWDQVRQUD

 $VHSWLNWHNQLNNXOODQDUDNDOHWLSDNHWLQGHQoÕNDUWÕQ

 $OHWLSDUPDNODUÕQÕ]EH\D]NXUPDVUJVQGHRODFDNúHNLOGHDYXFXQX]XQLoLQHDOPDQÕ]Õ|QHUL\RUX]

%N]ùHNLO+HULNLNÕ]DNGDWDPRODUDN\HULQHJHoHFHNúHNLOGHEH\D]NXUPDVUJVQLNLNH]

WDPEDVNÕLOHJHUL\HoHNHUHNDOHWLNXUXQ'XUXPJ|VWHUJHVLQLQDUWÕNNÕUPÕ]ÕROGX÷XQXJ|UHFHNVLQL]

%N]ùHNLO$YH%

 gQFHJYHQOLNNROXQX6*YHQOLNRQXPXQGDQ)$WHúOH+D]ÕUNRQXPXQDJHWLUGLNWHQVRQUDWHWLN

G÷PHVLQHEDVÕSoDOÕúWÕUDUDNDOHWLWHVWHGLQ

4. Aleti tekrar kurun.

8<$5,*h9(1/ø..2/8).218081'$<.(1$/(7$7(ù/(0(<(+$=,5',57(7øö(<$1/,ù/,./$

%$6,3$/(7ø$7(ù/(0(0(.ødø1'ø..$7/ø2/810$/,',5

 $OHWLQDUNDVÕQGDNLNROXLOJLOLD\DUDJHWLUHUHNPP\DGDPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LVHoLQ

ùHNLO ùHNLO$ ùHNLO%

BARD

MAGNUM

%L\RSVLø÷QHVLKD]ÕUOÕ÷Õ

ø÷QHGHGHULQOLN|OoPLoLQVDQWLPHWUHLúDUHWOHULEXOXQPDNWDGÕUYHDUDOD\ÕFÕLOHELUOLNWHJHOPHNWHGLU$UDOD\ÕFÕ

L÷QHQLQKDVWD\D\DGDBARD

MAGNUM

$OHWLQHJLULúLVÕUDVÕQGDVWLOHYHNDQOQJ|UHFHOLNRQXPXQXNRUXU

.XOODQPDGDQ|QFH\DSÕODFDN|]HOEL\RSVLLoLQJHUHNHQX\JXQL÷QHNDOLEUHVLQLYHX]XQOX÷XQXEHOLUOH\LQ

$VHSWLNWHNQLNNXOODQDUDNL÷QH\LSDNHWLQGHQYHNRUX\XFXNÕOÕIÕQGDQoÕNDUWÕQ

Önlem:.XOODQPDGDQ|QFHL÷QHQLQELOHúHQOHULQGHKDVDUROXSROPDGÕ÷ÕQÕLQFHOH\LQø÷QHELOHúHQOHULQGHKDVDU

varsa KULLANMAYIN. Not: 8oKDILIoHDUND\DH÷LNRODFDNúHNLOGH\DSÕOPÕúWÕU%XELUKDWDGH÷LOGLU

TÜRKÇE

107

Biyopsi Prosedürü:

%L\RSVLSURVHGUX\JXQDVHSWLNWHNQLNNXOODQÕODUDN\DSÕOPDOÕGÕU

 %|OJH\LJHUHNWL÷LJLELKD]ÕUOD\ÕQ&LOWLQVL]\RQXQGDQ|QFH\HWHUOLDQHVWH]LX\JXODQPDOÕGÕU

Öneri:.ROD\ELUJLULúLoLQFLOGLJLULúE|OJHVLQGHELUELVWULLOHGHOLQ

 .RQXPODQGÕUPD

a) B

ARD

MAGNUM

%L\RSVL$OHWLYH%L\RSVLø÷QHVLLOH.XUXOXDOHWLQNDSD÷ÕQÕDoÕQø÷QH

J|EHNOHULQGHNLGHOLNOHULDOHWLQWDúÕ\ÕFÕNÕ]DNODUÕQGDNLoXEXNODUODKL]DOD\ÕQø÷QHJ|EHNOHULQLQNRQXPXQX

NRUXPDNLoLQNDSD÷ÕNÕVPHQNDSDWÕQ$UDOD\ÕFÕ\ÕVHUEHVWEÕUDNPDNYHoÕNDUWPDNLoLQXoODUÕQDEDVNÕ

X\JXOD\ÕQEN]ùHNLO.DSD÷ÕNDSDWÕQø÷QH\LX\JXQVDJ|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGDL÷QHQLQ

XFXEL\RSVL\DSÕODFDNDODQDSURNVLPDOKDOHJHOHQHNDGDUNHVLDODQÕQGDQVRNXQ

ùHNLO

YA DA

b) YALNIZCA BARD

MAGNUM

$UDOD\ÕFÕOÕ%L\RSVLø÷QHVLLOH%HQ]HUVL]DUDOD\ÕFÕWDNÕOÕL÷QH\L

J|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGDL÷QHQLQXFXEL\RSVL\DSÕODFDNDODQDSURNVLPDOKDOHJHOHQHNDGDU

NHVLDODQÕQGDQVRNXQ.RQXPRQD\ODQGÕ÷ÕQGDNXUXOXBARD

MAGNUM

%L\RSVL$OHWLQLWDNÕQø÷QHQLQ

\|QQNRUXPD\DGLNNDWHGHUHNL÷QHJ|EHNOHULQGHNLGHOLNOHULDOHWLQWDúÕ\ÕFÕNÕ]DNODUÕQGDNLoXEXNODUOD

KL]DOD\ÕQø÷QHJ|EHNOHULQLQNRQXPXQXNRUXPDNLoLQNDSD÷ÕNÕVPHQNDSDWÕQ$UDOD\ÕFÕ\ÕVHUEHVW

EÕUDNPDNYHoÕNDUWPDNLoLQXoODUÕQDEDVNÕX\JXOD\ÕQEN]ùHNLO.DSD÷ÕNDSDWÕQ

 $OHWLQNRQXPXQXYHL÷QHQLQ\|QQNRUX\DUDNJYHQOLNNROXQX6*YHQOLNRQXPXQGDQ)$WHúOH

+D]ÕUNRQXPXQDJHWLULQ6WLOHYHNDQOQRWRPDWLNRODUDNLOHUOHPHVLQLVD÷ODPDNLoLQWHWLNG÷PHVLQHEDVÕQ

 $OHWLYHL÷QH\LKDVWDGDQoÕNDUWÕQ

 1RWdHNLUGHNGRNXQXPXQHVLQLDOPDNLoLQL÷QHQLQDOHWWHQoÕNDUÕOPDVÕJHUHNOLGH÷LOGLU

 %H\D]NXUPDVUJVQ%ø5.(=JHULoHNHUHN|UQH÷LDoÕ÷DoÕNDUWÕQ'XUXPJ|VWHUJHVLQLQ\DUÕVÕQÕQ

JPúUHQJLQGHGL÷HU\DUÕVÕQÕQNÕUPÕ]ÕUHQNWHROGX÷XQDYH|UQHNJLULQWLVLQLQDoÕNWDROGX÷XQDGLNNDW

HGLQgUQH÷LoÕNDUWÕQ

 %H\D]NXUPDVUJVQELUNH]GDKDJHULoHNHUHNDOHWLNXUXQ'XUXPJ|VWHUJHVLDUWÕNNÕUPÕ]ÕUHQNWHGLU

*HUHNL\RUVDEDúNDEL\RSVLOHUDOÕQ%DúNDEL\RSVL$/,10$<$&$.6$L÷QH\LoÕNDUWÕQYHDWÕQJYHQOLNNLOLGLQL

DoÕQYHDOHWLDWHúOH\LQ'XUXPJ|VWHUJHVLDUWÕNDOHWLQNXUXOXROPDGÕ÷ÕQÕJ|VWHUHQJPúUHQJLQGHGLU

 1RW%LUGHQID]OD|UQHNDOÕQÕ\RUVDKHU|UQHNDOÕPÕQGDQVRQUDL÷QH\LKDVDUOÕXoENOPúúDIW

\DGDGL÷HUER]XNOXNODUDoÕVÕQGDQLQFHOH\LQ+HUKDQJLELUER]XNOXNYDUVDL÷QH\LNXOODQPD\ÕQ

Bard, M

AGNUM

$OHWLQLQKHUNXOODQÕPGDQ|QFHWHPL]OHQPHVLQLYH\D÷ODQPDVÕQÕ|QHUPHNWHGLU

6RQNXOODQÕFÕODUKHUWHPL]OLNYH\D÷ODPDLúOHPLQGHQVRQUDDOHWLVWHULOL]HHGHELOLUOHU

J. MAGNUM

$OHWLQLQ7HNUDUøúOHQPHVLQH<|QHOLN7DOLPDWODU

+D]ÕUOÕNWDQ|QFHWÕEELFLKD]ODUÕQULVNGH÷HUOHQGLUPHVLYHVÕQÕIODQGÕUÕOPDVÕ

7HNUDULúOHPHQLQ\DSÕVÕYHNDSVDPÕWÕEELFLKD]ÕQX\JXODPDDODQÕQDED÷OÕGÕU'ROD\ÕVÕ\ODRSHUDW|UFLKD]ÕQ

\HUHOJHUHNVLQLPOHUHJ|UHGR÷UXúHNLOGHVÕQÕIODQGÕUÕOPDVÕQGDQYHE|\OHFHWHNUDULúOHPHQLQ\DSÕVÕQÕQYH

NDSVDPÕQÕQEHOLUOHQPHVLQGHQVRUXPOXGXU2SHUDW|UEXNXOODQÕFÕ\DED÷OÕVÕQÕIODQGÕUPD\ÕWHPHODODUDN

DúD÷ÕGDNL%|OP-¶GHYHULOHQWHNUDULúOHPHDGÕPODUÕQGDQKDQJLVLQLQ\DSÕOPDVÕJHUHNWL÷LQLEHOLUOH\HELOLU

• JOXWDUDOGHKLW\DGDGL÷HUEDNWHULVLWVROV\RQODUÕ KULLANMAYIN.

• Yüksek alkali ya da yüksek asidik temizleyiciler KULLANMAYIN.

• .RQVDQWUHNORUKHNVLGLQJOXNRQDW\DGDDONROLoHUHQEDúNDELUPDGGHLOH7(0ø=/(0(<ø1.

• 5DG\RDNWLIÕúÕQ\ROX\OD67(5ø/ø=((70(<ø1.

• .XUXPSURWRNRO\OHEHOLUOHQHQúHNLOGHX\JXQNLúLVHONRUX\XFXHNLSPDQ KULLANIN.

TÜRKÇE

108

J.1 Otomatik Temizleme Yöntemi ve Termal Dezenfeksiyon

7$/ø0$7/$5

.XOODQPD1RNWDVÕ ø÷QHWHUWLEDWÕQÕoÕNDUWÕQYHDWÕQMAGNUM

Aletinin daha fazla sökülmesi

önerilmemektedir.

Muhafaza

YH7DúÕPD

.RQWDPLQHHNLSPDQÕNDSDOÕELUNDSWDWDúÕ\ÕQ

&LKD]ÕQNXOODQÕOGÕNWDQVRQUDHQJHoVDDWLoLQGHWHNUDULúOHQPHVL|QHULOPHNWHGLU

Dekontaminasyon

LoLQKD]ÕUODQPD

.LúLVHONRUX\XFXHNLSPDQHOGLYHQVXoHNPH\HQNRUX\XFXHWHN\]NRUXPD

PDVNHVL\DGDNRUX\XFXJ|]OND\UÕFDGHWHUMDQYHGH]HQIHNWDQNXOODQÕPÕLoLQ

UHWLFLQLQWDOLPDWODUÕQDEDNÕQNXOODQÕOPDOÕGÕU

Ön Temizlik  &LKD]ÕQNDSD÷ÕQÕLo\]H\OHULQWHPL]OL÷LLoLQPPNQRODQHQL\LHULúLPL

VD÷ODPDNDPDFÕ\ODPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LQGHDoÕQ

 &LKD]ÕQWPQNDSDNDoÕNKDOGHGDNLNDPXVOXNVX\XQGDEHNOHWLQ

 $oÕNFLKD]ÕNDSDNDoÕNKDOGHGDNLNDER\XQFDDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGD

\ÕND\ÕQFLKD]ÕQPHNDQL]PDVÕQÕKHUVHIHULQGHNH]NXUXSWHWLNOH\LQ

Temizleme:

Manuel

dRNDúDPDOÕHQ]LPDWLNWHPL]OH\LFL

'HWHUMDQWDQNÕ

 'HWHUMDQGHWHUMDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQDJ|UHKD]ÕUODQÕU

 &LKD]ÕNDSD÷ÕWDPDPHQDoÕNKDOGHVROV\RQDGDOGÕUDUDNEHNOHWLQ

 (QD]GDNLNDVUH\OHVROV\RQDPDUX]EÕUDNÕOPDOÕGÕU

 &LKD]VROV\RQGDEHNOHWLOLUNHQNDSD÷ÕDoÕQFLKD]PHNDQL]PDVÕQÕNH]NXUXS

WHWLNOH\LQ%H\D]NXUPDVUJVQJHUL\HGR÷UXELUNH]oHNLSEXNRQXPGD

WXWXQYHFLKD]ÕQLoLQGHNLWPXODúÕODELOLUDODQODUÕQIÕUoDODQGÕ÷ÕQGDQHPLQROPDN

LoLQFLKD]ÕQLoLQLELUGDNLNDER\XQFDIÕUoDOD\ÕQ

 &LKD]ÕGHWHUMDQVROV\RQXQGDQoÕNDUWÕQ

 .DSD÷ÕDoÕQYHDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGDGXUXOD\ÕQ

 7HPL]OHQLSWHPL]OHQPHGL÷LQLNRQWUROHGLQNLUJ|UQ\RUVD\XNDUÕGDNLLúOHPOHUL

WHNUDUOD\ÕQ

Dezenfeksiyon:

Manuel

3HURNVLWED]OÕGH]HQIHNWDQSHUDVHWLNDVLW

'H]HQIHNWDQWDQNÕ

 'H]HQIHNWDQGH]HQIHNWDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQDJ|UHKD]ÕUODQÕU

 &LKD]ÕNDSD÷ÕWDPDPHQDoÕNKDOGHVROV\RQDGDOGÕUDUDNEHNOHWLQ

 &LKD]VROV\RQGDEHNOHWLOLUNHQNDSD÷ÕDoÕQFLKD]PHNDQL]PDVÕQÕNH]NXUXS

tetikleyin.

 'H]HQIHNWDQDPDUX]EÕUDNPDVUHVLGH]HQIHNWDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQD

göre belirlenir.

 .DSD÷ÕDoÕQDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGDGDNLNDER\XQFDGXUXODUNHQFLKD]

PHNDQL]PDVÕQÕ

5 kez kurup tetikleyin.

 &LKD]ÕWHNNXOODQÕPOÕNWLIWLNVL]ELUPHQGLO\DGDKDYOXLOHVLOLQYHEDVÕQoOÕKDYD

YHUHQKDYDWDEDQFDVÕLOHOPHQLNXUXWXQ

TÜRKÇE

109

7$/ø0$7/$5

Temizlik ve

dezenfeksiyon:

Otomatik

• Otomatik temizlik ve termal dezenfeksiyondan önce:

gQWHPL]OLN\DSÕQ\XNDUÕGDNL|QWHPL]OLNWDOLPDWODUÕQGDPDGGHOHUHEDNÕQ

',1(1,62¶\HX\JXQWHUPDOSURJUDPOÕVÕFDNOÕN&)

\ÕND\ÕFÕOÕGH]HQIHNVL\RQFLKD]Õ

2UWDG]H\GHDONDOLQWHPL]OLNPDGGHVLUHWLFLDQRGL]HDOPLQ\XPGDNXOODQÕPD

X\JXQROGX÷XQXEHOLUWPLúVH

&LKD]ÕPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LD\DUÕQGDNDSD÷ÕDoÕNKDOGH\ÕND\ÕFÕOÕ

GH]HQIHNVL\RQFLKD]ÕQD\HUOHúWLULQ

.DSD÷ÕNDSDWWÕNWDQVRQUDWHUPDOSURJUDPÕEDúODWÕQSURJUDPSDUDPHWUHOHUL

DúD÷ÕGDNLWDEORGDJ|VWHULOPHNWHGLU

3URJUDPÕQVRQXQGDFLKD]ÕoÕNDUWÕQ

&LKD]ÕQWDPDPHQNXUXROXSROPDGÕ÷ÕQÕNRQWUROHGLQJHUHNL\RUVDWHN

NXOODQÕPOÕNWLIWLNVL]ELUPHQGLO\DGDKDYOXLOHYH\DEDVÕQoOÕWHPL]KDYD

YHUHQELUKDYDWDEDQFDVÕLOHNXUXWXQ

3URJUDPDGÕPÕ Zaman Su Dozaj 6ÕFDNOÕN

Ön Durulama

5 dk. 6R÷XN ——

'HWHUMDQGR]DMÕ

——

deterjan

üreticisinin

WDOLPDWODUÕ

deterjan

üreticisinin

WDOLPDWODUÕ

Temizleme 10 dk. Deiyonize su — 55°C (131°F)

Durulama 2 dk. Deiyonize su — —

Dezenfeksiyon 3 dk. Deiyonize su — 90°C (194°F)

Kurutma

15 dk. — — 90°C (194°F)

%DNÕPøQFHOHPH

ve Test:

.XUPDYHWHWLNPHNDQL]PDVÕQÕQoDOÕúPDVÕQÕNRQWUROHGLQ

&LKD]ÕQKDUHNHWOLSDUoDODUÕQÕVLOLNRQVX]EXKDUODVWHULOL]HHGLOHELOHQUHWLFL\HJ|UH

WÕEELUQOHUGHNXOODQÕPÕQDL]LQYHULOHQELU\D÷LOH\D÷OD\ÕQ

Bard, M

AGNUM

$OHWLQLQSHUIRUPDQVÕQÕYHNXOODQÕP|PUQDUWÕUPDNLoLQKHU

NXOODQÕPGDQVRQUDWHPL]OHQPHVLQLYH\D÷ODQPDVÕQÕ|QHUPHNWHGLUMAGNUM

$OHWLQLQ\D÷ODQPDVÕLoLQEXKDUODVWHULOL]DV\RQDX\JXQVLOLNRQVX]WÕEELNDOLWHGH\D÷

NXOODQÕOPDOÕGÕU6HoLOHQ\D÷ODPDPDGGHVLQLQX\XPOXOX÷XQXEHOLUOHPHNYHQDVÕO

NXOODQÕODFD÷ÕQÕ|÷UHQPHNLoLQUHWLFLQLQWDOLPDWODUÕQDEDNÕQMAGNUM

Aletinin tüm

KDUHNHWOLSDUoDODUÕQÕQ\D÷ODQGÕ÷ÕQGDQHPLQROXQ 6RQNXOODQÕFÕODUKHUWHPL]OLNYH

\D÷ODPDLúOHPLQGHQVRQUDDOHWLVWHULOL]HHGHELOLUOHU

Paketleme: ',1(1,62¶\HJ|UHELU\DQÕEXKDUJHoLUHQND÷ÕWYHELU\DQÕEXKDU

JHoLUPH]úHIIDIIRO\ROXWRUEDODU

 &LKD]ÕQPP¶OLNSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LD\DUÕQGDROPDVÕYHNXUXOXROPDPDVÕ

gerekmektedir.

 &LKD]ÕWRUED\DNR\XQ

 7RUED\ÕNDSDWÕQ

Sterilizasyon: • DIN EN 13060 ve/veya DIN EN 285’e göre sterilizatör

$úD÷ÕGDNLSDUoDOÕYDNXPLúOHPOHULQGHQKHUKDQJLELULQLNXOODQÕQ

- 132°C (270°F), en az 4 dakika sterilizasyon

- 134°C (273°F), en az 3 dakika sterilizasyon

- 135°C (275°F), en az 3 dakika sterilizasyon

 3DNHWOLFLKD]ÕVWHULOL]DW|UE|OPHVLQH\HUOHúWLULQ

 3URJUDPÕEDúODWÕQ

 3URJUDPÕQVRQXQGDFLKD]ÕoÕNDUWÕQYHVR÷XPD\DEÕUDNÕQ

 3DNHWLQD÷]ÕQÕQNDSDOÕYHSDNHWLQNXUXROXSROPDGÕ÷ÕQÕNRQWUROHGLQ

Saklama: Herhangi bir özel talimat yoktur

TÜRKÇE

110

<XNDUÕGDNLWDOLPDWODUWÕEELFLKD]ÕQWHNUDUNXOODQÕOPDN]HUH\HQLGHQLúOHQPHVLLoLQX\JXQ\|QWHPOHURODUDNWÕEEL

FLKD]UHWLFLVLWDUDIÕQGDQGR÷UXODQPÕúWÕU2SHUDW|UQHNLSPDQODUÕPDO]HPHOHULYHSHUVRQHOLQLQNXOODQÕPÕ\OD

\DSÕODQ\HQLGHQLúOHPHoDOÕúPDVÕQÕQLVWHQHQYHJHUHNOLVRQXFDXODúWÕ÷ÕQÕNRQWUROHWPHN\LQHRSHUDW|UQ

VRUXPOXOX÷XQGDGÕU%XQXQLoLQLúOHPOHULQGR÷UXODQPDVÕYHUXWLQRODUDNL]OHQPHVLJHUHNLU$\QÕúHNLOGHYHULOHQ

\HQLGHQLúOHPHWDOLPDWODUÕQGDQKHUKDQJLELUVDSPDQÕQHWNLQOLNYHRODVÕROXPVX]VRQXoODUDoÕVÕQGDQJ|]GHQ

JHoLULOPHVLYHGR÷UXELoLPGHGH÷HUOHQGLULOPHVLJHUHNPHNWHGLU

7HPL]OLN\D÷ODPDYHVWHULOL]DV\RQLOHLOJLOLGDKDID]ODELOJL\DGDWHNQLN\DUGÕPDOPDNLoLQOWIHQ

$%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕWHOHIRQGDQ%DUG7ÕEEL+L]PHWYH'HVWHN%|OPLOHLUWLEDWDJHoLQ

62581*ø'(50(.,/$98=8

SORUN %818'(1(<ø1 øù(<$5$0$=6$

• Alet zor kuruluyor ya da hiç

kurulmuyor.

 $OHWLHOLQL]GHGR÷UXELoLPGHWXWXQ%|OP,

• Kurma sürgüsünü sonuna kadar çekin (Bölüm I).

 *YHQOL÷LQ³)´NRQXPXQGDROPDGÕ÷ÕQGDQHPLQROXQ

(Bölüm I).

 $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ%|OP-

• Servis için Bard’a geri gönderin.

ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266),

$%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ

telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi

LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ

 $OHW]RUDWHúOHQL\RU\DGDKLo

DWHúOHQPL\RU

 $OHWLQWDPDPHQNXUXOGX÷XQGDQHPLQROXQ%|OP,

 *YHQOL÷LQ)NRQXPXQGD%|OP,ROGX÷XQGDQ

emin olun.

 $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ%|OP-

• Servis için Bard’a geri gönderin.

ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266),

$%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ

telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi

LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ

 $OHWKLoDWHúOHQPL\RU  $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ%|OP- • Servis için Bard’a geri gönderin.

ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266),

$%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ

telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi

LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ

 PPYHPPNRQXPODUÕ

DUDVÕQGDJHoLú\DSDPÕ\RU

 $OHWLQWDPDPHQNXUXOGX÷XQGDQHPLQROXQ%|OP,

 $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ%|OP-

• Servis için Bard’a geri gönderin.

ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266),

$%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ

telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi

LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ

Garanti:

%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUEXUQLONVDWÕQDODQDLONVDWÕQDOPDWDULKLQLL]OH\HQELU\ÕOOÕNG|QHPER\XQFDEX

UQGHPDO]HPHYHLúoLOLNKDWDODUÕEXOXQPD\DFD÷ÕQÕJDUDQWLHGHUYHEXVÕQÕUOÕUQJDUDQWLVLNDSVDPÕQGDNL

\NPOONWDPDPHQ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU¶ÕQNDUDUÕQDJ|UHKDWDOÕUQQWDPLULYH\DGH÷LúWLULOPHVL

YH\D|GHGL÷LQL]QHWFUHWLQLDGHHGLOPHVL\OHVÕQÕUOÕRODFDNWÕU%XUQQQRUPDONXOODQÕPÕQGDQGR÷DQHVNLPH

YHDúÕQPDYH\D\DQOÕúNXOODQÕPGDQGR÷DQDUÕ]DODUEXVÕQÕUOÕJDUDQWLNDSVDPÕQGDGH÷LOGLU

ø/*ø/ø.$18181ø=ø19(5'øöøg/dh'(%86,1,5/,h5h1*$5$17ø6ø6$7,/$%ø/ø5/ø.9(<$%(/ø5/ø

%ø5$0$&$8<*81/8.=,01ø*$5$17ø/(5ø'$+ø/$0$%8181/$6,1,5/,2/0$0$.h=(5($d,.

9(<$=,01ø7h0'øö(5*$5$17ø/(5ø1<(5ø1ø$/,5%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5%8h5h1h

.8//$10$1,='$1.$<1$./$1$1+(5+$1*ø%ø5'2/$</,$5,=ø9(<$1ø+$ø+$6$51('(1ø</(

6ø=(.$5ù,+ød%ø5ù(.ø/'(<h.h0/h2/0$<$&$.7,5

%D]ÕH\DOHWOHUONHOHU]ÕPQLJDUDQWLOHUYHDUÕ]LYH\DQLKDLKDVDUODUÕQKDULoEÕUDNÕOPDVÕQDL]LQYHUPH]

(\DOHWLQL]LQONHQL]LQNDQXQODUÕQDJ|UHHNo|]POHUVXQXODELOLU

%XWDOLPDWODULoLQELUG]HQOHQPHYH\DUHYL]\RQWDULKLYHELUUHYL]\RQQXPDUDVÕEXNLWDSoÕ÷ÕQVRQVD\IDVÕQGDNL

NXOODQÕFÕELOJLVLQHGDKLOHGLOPLúWLUhUQNXOODQÕOPD\DEDúODQGÕ÷ÕQGDEXWDULK]HULQGHQD\JHoPLúVHNXOODQÕFÕ

HNUQELOJLVLEXOXQXSEXOXQPDGÕ÷ÕQÕ|÷UHQPHNLoLQ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODULOHLUWLEDWNXUPDOÕGÕU

TÜRKÇE

111

ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ

Ɇɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢ

BARD

MAGNUM

Ɉɞɧɨɪɚɡɨɜɚɹɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦ

ARD

MAGNUM

ȼɧɢɦɚɧɢɟɎɟɞɟɪɚɥɶɧɨɟɡɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨɋɒȺɪɚɡɪɟɲɚɟɬɩɪɨɞɚɠɭɷɬɨɝɨ

ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɬɨɥɶɤɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɦɪɚɛɨɬɧɢɤɚɦɢɥɢɩɨɢɯɡɚɤɚɡɭ

$ Ɉɛɳɚɹɢɧɮɨɪɦɚɰɢɹɢɨɩɢɫɚɧɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ

ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

²ɷɬɨɩɨɞɩɪɭɠɢɧɟɧɧɨɟɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɨɟ

ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɥɹɜɵɩɨɥɧɟɧɢɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɬɤɚɧɟɣȽɥɭɛɢɧɚɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵɦɨɠɟɬɛɵɬɶ

ɭɫɬɚɧɨɜɥɟɧɚɧɚɦɦɢɦɦɂɝɥɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

²ɷɬɨɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣ

ɛɢɨɩɫɢɢɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɧɚɹɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɭɨɞɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɢɫɤɥɸɱɢɬɟɥɶɧɨɫɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɦ

ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɫɰɟɥɶɸɩɨɥɭɱɟɧɢɹɨɛɪɚɡɰɨɜɬɤɚɧɢ

% Ɏɨɪɦɚɩɨɫɬɚɜɤɢ

• ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬMAGNUM

ɩɨɫɬɚɜɥɹɟɬɫɹɧɟɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɉɟɪɟɞɟɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɤɨɧɟɱɧɵɦ

ɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɟɦɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɨɜɟɫɬɢɨɛɟɡɡɚɪɚɠɢɜɚɧɢɟɢɨɛɪɚɛɨɬɤɭɜɬɨɦɱɢɫɥɟɨɱɢɫɬɤɭ

ɫɦɚɡɤɭɢɬɞɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ

• ɂɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢMAGNUM

ɩɪɨɞɚɸɬɫɹɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɢɢɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɵɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɬɨɥɶɤɨɭɨɞɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɈɧɢɩɪɟɞɥɚɝɚɸɬɫɹɜɪɚɡɧɵɯɜɚɪɢɚɧɬɚɯɞɥɢɧɵɢɤɚɥɢɛɪɚɂɝɥɵ

MAGNUM

ɩɨɫɬɚɜɥɹɸɬɫɹɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɢɢɚɩɢɪɨɝɟɧɧɵɦɢɩɪɢɭɫɥɨɜɢɢɱɬɨɢɯɭɩɚɤɨɜɤɚɧɟɜɫɤɪɵɬɚ

ɢɧɟɩɨɜɪɟɠɞɟɧɚ

& ɉɨɤɚɡɚɧɢɹɤɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ

ɋɢɫɬɟɦɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢMAGNUM

ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɢɝɥɵɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚɞɥɹɡɚɛɨɪɚɛɢɨɩɬɚɬɨɜɦɹɝɤɢɯ

ɬɤɚɧɟɣɜɬɨɦɱɢɫɥɟɬɤɚɧɟɣɩɟɱɟɧɢɩɨɱɟɤɩɪɟɞɫɬɚɬɟɥɶɧɨɣɠɟɥɟɡɵɦɨɥɨɱɧɨɣɠɟɥɟɡɵɫɟɥɟɡɟɧɤɢ

ɥɢɦɮɚɬɢɱɟɫɤɢɯɭɡɥɨɜɢɪɚɡɥɢɱɧɵɯɨɩɭɯɨɥɟɣɦɹɝɤɢɯɬɤɚɧɟɣ

' ɉɪɨɬɢɜɨɩɨɤɚɡɚɧɢɹ

ɋɢɫɬɟɦɚɧɟɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚɞɥɹɡɚɛɨɪɚɛɢɨɩɬɚɬɨɜɤɨɫɬɧɨɣɬɤɚɧɢ

( ɉɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹ

 ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɨɜɨɞɢɬɶɬɳɚɬɟɥɶɧɭɸɤɥɢɧɢɱɟɫɤɭɸɨɰɟɧɤɭɩɪɢɧɚɡɧɚɱɟɧɢɢɛɢɨɩɫɢɢ

ɩɚɰɢɟɧɬɚɦɩɨɥɭɱɚɸɳɢɦɚɧɬɢɤɨɚɝɭɥɹɧɬɧɭɸɬɟɪɚɩɢɸɢɥɢɢɦɟɸɳɢɦɩɪɨɛɥɟɦɵ

ɫɨɫɜɟɪɬɵɜɚɧɢɟɦɤɪɨɜɢ

 ȼɡɹɬɢɟɧɟɫɤɨɥɶɤɢɯɢɝɨɥɶɧɵɯɛɢɨɩɬɚɬɨɜɩɨɦɨɝɚɟɬɨɛɧɚɪɭɠɢɬɶɬɤɚɧɢɥɸɛɨɣɪɚɤɨɜɨɣɨɩɭɯɨɥɢ

 Ɉɬɪɢɰɚɬɟɥɶɧɵɣɪɟɡɭɥɶɬɚɬɛɢɨɩɫɢɢɩɪɢɧɚɥɢɱɢɢɩɨɞɨɡɪɢɬɟɥɶɧɵɯɪɟɧɬɝɟɧɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɯ

ɞɚɧɧɵɯɧɟɢɫɤɥɸɱɚɟɬɧɚɥɢɱɢɹɤɚɪɰɢɧɨɦɵ

 ɍɯɨɞɡɚɩɚɰɢɟɧɬɨɦɩɨɫɥɟɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢɦɨɠɟɬɨɬɥɢɱɚɬɶɫɹɜɡɚɜɢɫɢɦɨɫɬɢɨɬ

ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɧɨɣɬɟɯɧɢɤɢɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢɚɬɚɤɠɟɨɬɮɢɡɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɨɝɨɫɨɫɬɨɹɧɢɹ

ɤɨɧɤɪɟɬɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɥɟɞɢɬɶɡɚɩɨɤɚɡɚɬɟɥɹɦɢɠɢɡɧɟɞɟɹɬɟɥɶɧɨɫɬɢ

ɢɩɪɢɧɢɦɚɬɶɞɪɭɝɢɟɦɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢɜɨɢɡɛɟɠɚɧɢɟɢɢɥɢɞɥɹɥɟɱɟɧɢɹ

ɜɨɡɦɨɠɧɵɯɨɫɥɨɠɧɟɧɢɣɤɨɬɨɪɵɟɦɨɝɭɬɛɵɬɶɫɜɹɡɚɧɵɫɩɪɨɰɟɞɭɪɨɣɛɢɨɩɫɢɢ

 ɈɞɧɨɪɚɡɨɜɚɹɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦM

AGNUM

ɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚ

ɬɨɥɶɤɨɞɥɹɨɞɧɨɤɪɚɬɧɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɉɨɜɬɨɪɧɨɟɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɞɚɧɧɨɝɨ

ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɥɟɱɟɬɡɚɫɨɛɨɣɪɢɫɤɩɟɪɟɤɪɟɫɬɧɨɝɨɡɚɪɚɠɟɧɢɹɩɚɰɢɟɧɬɨɜ

ɩɨɫɤɨɥɶɤɭɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ²ɨɫɨɛɟɧɧɨɬɟɤɨɬɨɪɵɟɢɦɟɸɬɞɥɢɧɧɵɟɢɭɡɤɢɟ

ɩɪɨɫɜɟɬɵɫɨɟɞɢɧɟɧɢɹɢɢɥɢɳɟɥɢɦɟɠɞɭɤɨɦɩɨɧɟɧɬɚɦɢ²ɬɪɭɞɧɨɢɥɢɧɟɜɨɡɦɨɠɧɨ

ɨɱɢɫɬɢɬɶɩɨɫɥɟɬɨɝɨɤɚɤɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɧɟɨɩɪɟɞɟɥɟɧɧɵɣɩɪɨɦɟɠɭɬɨɤɜɪɟɦɟɧɢɧɚɯɨɞɢɥɨɫɶ

ɜɤɨɧɬɚɤɬɟɫɩɨɬɟɧɰɢɚɥɶɧɨɩɢɪɨɝɟɧɧɵɦɢɢɥɢɡɚɪɚɠɟɧɧɵɦɢɦɢɤɪɨɛɚɦɢɠɢɞɤɨɫɬɹɦɢ

ɢɥɢɬɤɚɧɹɦɢɱɟɥɨɜɟɱɟɫɤɨɝɨɨɪɝɚɧɢɡɦɚɈɫɬɚɬɤɢɛɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɯɦɚɬɟɪɢɚɥɨɜɦɨɝɭɬ

ɫɩɪɨɜɨɰɢɪɨɜɚɬɶɡɚɪɚɠɟɧɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɩɢɪɨɝɟɧɚɦɢɢɥɢɦɢɤɪɨɨɪɝɚɧɢɡɦɚɦɢɤɨɬɨɪɵɟ

ɦɨɝɭɬɩɪɢɜɟɫɬɢɤɪɚɡɜɢɬɢɸɢɧɮɟɤɰɢɨɧɧɵɯɨɫɥɨɠɧɟɧɢɣ

 ɉɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɢɝɥɵɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨ

ɫɩɟɣɫɟɪɨɦMAGNUM

ɡɚɩɪɟɳɟɧɚɋɬɟɪɢɥɶɧɨɫɬɶɢɡɞɟɥɢɹɩɨɫɥɟɩɨɜɬɨɪɧɨɣɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ

ɧɟɝɚɪɚɧɬɢɪɭɟɬɫɹɩɨɫɤɨɥɶɤɭɧɟɢɡɜɟɫɬɟɧɜɨɡɦɨɠɧɵɣɭɪɨɜɟɧɶɫɨɞɟɪɠɚɧɢɹɩɨɬɟɧɰɢɚɥɶɧɵɯ

ɩɢɪɨɝɟɧɨɜɢɦɢɤɪɨɛɨɜɜɫɥɟɞɫɬɜɢɟɱɟɝɨɦɨɝɭɬɜɨɡɧɢɤɧɭɬɶɢɧɮɟɤɰɢɨɧɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹ

Ɉɱɢɫɬɤɚɩɨɜɬɨɪɧɚɹɨɛɪɚɛɨɬɤɚɢɢɥɢɩɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɞɚɧɧɨɝɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ

ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɭɜɟɥɢɱɢɜɚɸɬɪɢɫɤɧɟɤɨɪɪɟɤɬɧɨɣɪɚɛɨɬɵɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɫɜɹɡɢɫɜɨɡɦɨɠɧɵɦ

ɧɟɛɥɚɝɨɩɪɢɹɬɧɵɦɜɨɡɞɟɣɫɬɜɢɟɦɧɚɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɱɭɜɫɬɜɢɬɟɥɶɧɵɟɤɬɟɦɩɟɪɚɬɭɪɧɵɦ

ɢɢɥɢɦɟɯɚɧɢɱɟɫɤɢɦɢɡɦɟɧɟɧɢɹɦ

ɊɍɋɋɄɂɃ

112

) Ɇɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢ

 ɋɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɦɨɠɧɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɬɨɥɶɤɨɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ

ARD

MAGNUM

ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɢɝɥɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢɨɬɞɪɭɝɢɯɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɟɣɧɟɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹ

 Ⱦɚɧɧɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɨɥɠɟɧɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɹɜɪɚɱɨɦɤɨɬɨɪɵɣɜɩɨɥɧɨɣɦɟɪɟɨɡɧɚɤɨɦɥɟɧ

ɫɩɨɤɚɡɚɧɢɹɦɢɩɪɨɬɢɜɨɩɨɤɚɡɚɧɢɹɦɢɨɝɪɚɧɢɱɟɧɢɹɦɢɫɬɚɧɞɚɪɬɧɵɦɢɪɟɡɭɥɶɬɚɬɚɦɢɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ

ɢɜɨɡɦɨɠɧɵɦɢɧɟɠɟɥɚɬɟɥɶɧɵɦɢɩɨɫɥɟɞɫɬɜɢɹɦɢɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɜɱɚɫɬɧɨɫɬɢ

ɫɢɧɮɨɪɦɚɰɢɟɣɤɚɫɚɸɳɟɣɫɹɛɢɨɩɫɢɢɤɨɧɤɪɟɬɧɵɯɨɪɝɚɧɨɜ

 ȼɜɟɞɟɧɢɟɢɝɥɵɜɬɟɥɨɩɚɰɢɟɧɬɚɞɨɥɠɧɨɨɫɭɳɟɫɬɜɥɹɬɶɫɹɩɨɞɜɢɡɭɚɥɶɧɵɦɧɚɛɥɸɞɟɧɢɟɦ

ɭɥɶɬɪɚɡɜɭɤɪɟɧɬɝɟɧɨɫɤɨɩɢɹɄɌɢɬɞ

 Ɂɚɩɪɟɳɚɟɬɫɹɬɟɫɬɢɪɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɫɭɫɬɚɧɨɜɥɟɧɧɨɣɜɧɟɝɨɢɝɥɨɣɗɬɨɦɨɠɟɬɩɪɢɜɟɫɬɢ

ɤɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɸɢɝɥɵɢɢɥɢɬɪɚɜɦɢɪɨɜɚɧɢɸɩɚɰɢɟɧɬɚɢɥɢɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɹ

 ɑɪɟɡɦɟɪɧɨɟɭɫɢɥɢɟɩɪɢɥɚɝɚɟɦɨɟɤɫɬɢɥɟɬɭɢɥɢɧɟɯɚɪɚɤɬɟɪɧɨɟɫɨɩɪɨɬɢɜɥɟɧɢɟɩɪɨɞɜɢɠɟɧɢɸ

ɫɬɢɥɟɬɚɩɪɢɟɝɨɜɵɞɜɢɠɟɧɢɢɢɡɩɨɞɞɟɪɠɢɜɚɸɳɟɣɤɚɧɸɥɢɦɨɝɭɬɩɪɢɜɟɫɬɢɤɩɟɪɟɝɢɛɭɫɬɢɥɟɬɚ

ɜɦɟɫɬɟɠɟɥɨɛɤɚɞɥɹɨɬɛɨɪɚɩɪɨɛɂɡɨɝɧɭɬɵɣɠɟɥɨɛɨɤɞɥɹɨɬɛɨɪɚɩɪɨɛɦɨɠɟɬɩɨɦɟɲɚɬɶ

ɧɨɪɦɚɥɶɧɨɣɪɚɛɨɬɟɢɝɥɵ

 Ɉɫɦɨɬɪɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɚɩɪɟɞɦɟɬɢɡɧɨɫɚɢɥɢɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɬɪɟɳɢɧɵɰɚɪɚɩɢɧɵɜɡɞɭɬɢɟ

ɢɥɢɨɬɫɥɨɟɧɢɟɜɧɟɲɧɟɝɨɩɨɤɪɵɬɢɹɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɪɢɧɚɥɢɱɢɢ

ɩɪɢɡɧɚɤɨɜɢɡɧɨɫɚɢɥɢɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣ

 ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɧɵɟɢɝɥɵM

AGNUM

ɦɨɝɭɬɩɪɟɞɫɬɚɜɥɹɬɶɛɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɭɸɨɩɚɫɧɨɫɬɶɈɛɪɚɳɚɣɬɟɫɶ

ɫɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɦɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɟɝɨɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɩɪɢɦɟɧɢɦɨɣɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣɩɪɚɤɬɢɤɨɣɚɬɚɤɠɟ

ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɦɢɦɟɫɬɧɵɦɢɝɨɫɭɞɚɪɫɬɜɟɧɧɵɦɢɢɮɟɞɟɪɚɥɶɧɵɦɢɡɚɤɨɧɚɦɢɢɩɨɥɨɠɟɧɢɹɦɢ

*ȼɨɡɦɨɠɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹ

ȼɨɡɦɨɠɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹɫɜɹɡɚɧɧɵɟɫɩɪɨɜɟɞɟɧɢɟɦɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɡɚɜɢɫɹɬɨɬɦɟɫɬɚ

ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɩɪɨɰɟɞɭɪɵɢɜɤɥɸɱɚɸɬɩɨɦɢɦɨɩɪɨɱɟɝɨ

• ɝɟɦɚɬɨɦɭ

• ɤɪɨɜɨɢɡɥɢɹɧɢɟ

• ɢɧɮɟɤɰɢɸ

• ɬɪɚɜɦɭɛɥɢɡɥɟɠɚɳɢɯɬɤɚɧɟɣ

• ɛɨɥɶ

• ɤɪɨɜɨɬɟɱɟɧɢɟ

• ɤɪɨɜɨɯɚɪɤɚɧɶɟ

• ɝɟɦɨɬɨɪɚɤɫ

• ɩɟɪɮɨɪɚɰɢɸɧɟɰɟɥɟɜɨɣɬɤɚɧɢ

ɨɪɝɚɧɚɢɥɢɫɨɫɭɞɚ

• ɩɧɟɜɦɨɬɨɪɚɤɫ

• ɢɜɨɡɞɭɲɧɭɸɷɦɛɨɥɢɸȼɨɡɞɭɲɧɚɹɷɦɛɨɥɢɹ²ɷɬɨɪɟɞɤɨɟɧɨɫɟɪɶɟɡɧɨɟɜɨɡɦɨɠɧɨɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɟ

ɩɪɨɰɟɞɭɪɵɛɢɨɩɫɢɢɥɟɝɤɢɯȻɵɫɬɪɨɟɭɯɭɞɲɟɧɢɟɧɟɜɪɨɥɨɝɢɱɟɫɤɨɝɨɫɬɚɬɭɫɚɢɢɥɢɫɟɪɞɟɱɧɚɹ

ɚɪɢɬɦɢɹɦɨɝɭɬɭɤɚɡɵɜɚɬɶɧɚɪɚɡɜɢɬɢɟɜɨɡɞɭɲɧɨɣɷɦɛɨɥɢɢȿɫɥɢɩɚɰɢɟɧɬɩɪɨɹɜɥɹɟɬɩɪɢɡɧɚɤɢ

ɢɥɢɫɢɦɩɬɨɦɵɜɨɡɞɭɲɧɨɣɷɦɛɨɥɢɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɢɧɹɬɶɧɟɡɚɦɟɞɥɢɬɟɥɶɧɵɟɦɟɪɵɩɨ

ɞɢɚɝɧɨɫɬɢɤɟɢɥɟɱɟɧɢɸ

+ ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟ

• ɋɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɩɪɢɧɚɞɥɟɠɧɨɫɬɢɞɥɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣɜɢɡɭɚɥɢɡɚɰɢɢ

• ɏɢɪɭɪɝɢɱɟɫɤɢɟɩɟɪɱɚɬɤɢɢɩɪɨɫɬɵɧɢ

• Ɇɟɫɬɧɵɣɚɧɟɫɬɟɬɢɤ

• ɄɨɚɤɫɢɚɥɶɧɚɹɤɚɧɸɥɹBARD

TRUGUIDE

ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɧɚɭɫɦɨɬɪɟɧɢɟɜɪɚɱɚ

• ɋɤɚɥɶɩɟɥɶ

• Ʉɨɧɬɟɣɧɟɪɞɥɹɨɛɪɚɡɰɨɜ

• Ⱦɪɭɝɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟɩɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢ

, Ɋɭɤɨɜɨɞɫɬɜɨɩɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ

ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɉɨɫɥɟɨɛɪɚɛɨɬɤɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɫɦɪɚɡɞɟɥ-

 ɂɫɩɨɥɶɡɭɹɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɢɣɦɟɬɨɞɞɨɫɬɚɧɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɡɭɩɚɤɨɜɤɢ

 Ɋɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹɞɟɪɠɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɚɥɚɞɨɧɢɬɚɤɢɦɨɛɪɚɡɨɦɱɬɨɛɵɩɚɥɶɰɵɧɚɯɨɞɢɥɢɫɶ

ɧɚɛɟɥɨɦɜɡɜɨɞɧɨɦɪɵɱɚɝɟɫɦɪɢɫȺɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟɜɡɜɟɞɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɜɚɠɞɵɫɭɫɢɥɢɟɦ

ɨɬɬɹɧɭɜɧɚɡɚɞɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɱɬɨɛɵɨɛɟɫɚɥɚɡɤɢɨɤɚɡɚɥɢɫɶɨɬɬɹɧɭɬɵɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ

ɫɬɚɬɭɫɚɞɨɥɠɟɧɫɬɚɬɶɤɪɚɫɧɵɦɋɦɪɢɫ$ɢ%

ɱɬɨɛɵɩɪɢɜɟɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɞɟɣɫɬɜɢɟ

 ɉɨɜɬɨɪɧɨɚɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟɜɡɜɟɞɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ

ȽɈɌɈȼȼɕɋɌɊȿɅɂɌɖɂȽɅɍɈȻɊȺɓȺɃɌȿɋɖɋɂɇɋɌɊɍɆȿɇɌɈɆɈɋɌɈɊɈɀɇɈɑɌɈȻɕɋɅɍɑȺɃɇɈ

ɇȿɇȺɀȺɌɖɋɉɍɋɄɈȼɍɘɄɇɈɉɄɍɂɇȿɉɊɈɂɁȼȿɋɌɂȼɕɋɌɊȿɅ

ɊɍɋɋɄɂɃ

113

 ɍɫɬɚɧɨɜɢɬɟɬɪɟɛɭɟɦɭɸɝɥɭɛɢɧɭɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵɦɦɢɥɢɦɦɩɟɪɟɞɜɢɧɭɜɩɨɥɡɭɧɨɤ

ɧɚɡɚɞɧɟɣɱɚɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɟɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟ

Ɋɢɫɭɧɨɤ Ɋɢɫɭɧɨɤ$ Ɋɢɫɭɧɨɤ%

ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɇɚɢɝɥɭɧɚɧɟɫɟɧɵɫɚɧɬɢɦɟɬɪɨɜɵɟɨɬɦɟɬɤɢɞɥɹɢɡɦɟɪɟɧɢɹɝɥɭɛɢɧɵɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɂɝɥɚɭɩɚɤɨɜɚɧɚ

ɜɦɟɫɬɟɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦɋɩɟɣɫɟɪɩɨɞɞɟɪɠɢɜɚɟɬɬɪɟɛɭɟɦɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɫɬɢɥɟɬɚɢɤɚɧɸɥɢɨɬɧɨɫɢɬɟɥɶɧɨ

ɞɪɭɝɞɪɭɝɚɜɨɜɪɟɦɹɜɜɟɞɟɧɢɹɜɬɟɥɨɩɚɰɢɟɧɬɚɢɥɢɜɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬBARD

MAGNUM

ɉɟɪɟɞɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɨɩɪɟɞɟɥɢɬɟɤɚɥɢɛɪɢɞɥɢɧɭɢɝɥɵɤɨɬɨɪɵɟɩɨɬɪɟɛɭɸɬɫɹɞɥɹɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ

ɤɨɧɤɪɟɬɧɨɣɩɪɨɰɟɞɭɪɵȼɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɢɯɭɫɥɨɜɢɹɯɢɡɜɥɟɤɢɬɟɢɝɥɭɢɡɭɩɚɤɨɜɤɢɢɡɚɳɢɬɧɨɝɨɱɟɯɥɚ

Ɇɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢɉɟɪɟɞɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɨɫɦɨɬɪɢɬɟɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɢɝɥɵɧɚɩɪɟɞɦɟɬ

ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɁȺɉɊȿɓȿɇɈɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɢɝɥɭɟɫɥɢɟɟɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɩɨɜɪɟɠɞɟɧɵ

ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟ Ʉɨɧɱɢɤɢɝɥɵɫɥɟɝɤɚɡɚɝɧɭɬɧɚɡɚɞɗɬɨɧɟɹɜɥɹɟɬɫɹɞɟɮɟɤɬɨɦ

ɉɪɨɰɟɞɭɪɚɛɢɨɩɫɢɢ

ɉɪɨɰɟɞɭɪɚɛɢɨɩɫɢɢɞɨɥɠɧɚɨɫɭɳɟɫɬɜɥɹɬɶɫɹɫɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɟɣɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɨɣ

ɦɟɬɨɞɢɤɢ

 ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɦɟɫɬɨɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɩɪɨɰɟɞɭɪɵɫɨɝɥɚɫɧɨɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦɉɟɪɟɞɬɟɦɤɚɤɫɞɟɥɚɬɶ

ɪɚɡɪɟɡɤɨɠɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɜɵɩɨɥɧɢɬɶɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɭɸɚɧɟɫɬɟɡɢɸ

Ɋɟɤɨɦɟɧɞɚɰɢɹɑɬɨɛɵɨɛɥɟɝɱɢɬɶɜɜɟɞɟɧɢɟɢɝɥɵɩɪɨɤɨɥɢɬɟɤɨɠɭɫɤɚɥɶɩɟɥɟɦɜɦɟɫɬɟɜɜɟɞɟɧɢɹ

 Ɋɚɫɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ

D ɉɪɢɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɢɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ

Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɚɤɬɢɜɢɪɨɜɚɧɧɨɝɨɜɡɜɟɞɟɧɧɨɝɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚȼɵɪɨɜɧɹɣɬɟɨɬɜɟɪɫɬɢɹɧɚ

ɩɚɡɚɯɞɥɹɢɝɥɵɫɜɵɫɬɭɩɚɦɢɧɚɫɚɥɚɡɤɚɯɑɚɫɬɢɱɧɨɩɪɢɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɱɬɨɛɵɫɨɯɪɚɧɢɬɶ

ɧɭɠɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɩɚɡɨɜɋɞɚɜɢɬɟɫɩɟɣɫɟɪɫɞɜɭɯɤɨɧɰɨɜɱɬɨɛɵɨɧɜɵɫɜɨɛɨɞɢɥɫɹ

ɢɢɡɜɥɟɤɢɬɟɟɝɨɫɦɪɢɫɁɚɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭȼɜɟɞɢɬɟɢɝɥɭɱɟɪɟɡɤɨɠɧɵɣɪɚɡɪɟɡ

ɩɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɢɫɩɨɥɶɡɭɹɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɥɶɧɭɸɜɢɡɭɚɥɢɡɚɰɢɸɬɚɤɱɬɨɛɵɟɟɤɨɧɱɢɤ

ɨɤɚɡɚɥɫɹɩɪɨɤɫɢɦɚɥɶɧɟɟɭɱɚɫɬɤɚɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢ

Ɋɢɫɭɧɨɤ

ɂɅɂ

E ɉɪɢɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢɌɈɅɖɄɈɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦ

ɉɨɞɜɢɡɭɚɥɶɧɵɦɤɨɧɬɪɨɥɟɦɜɜɟɞɢɬɟɢɝɥɭɫɩɪɢɤɪɟɩɥɟɧɧɵɦɤɧɟɣɨɪɢɝɢɧɚɥɶɧɵɦɫɩɟɣɫɟɪɨɦ

ɱɟɪɟɡɤɨɠɧɵɣɪɚɡɪɟɡɱɬɨɛɵɤɨɧɱɢɤɢɝɥɵɨɤɚɡɚɥɫɹɩɪɨɤɫɢɦɚɥɶɧɟɟɭɱɚɫɬɤɚɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ

ɛɢɨɩɫɢɢɉɨɫɥɟɩɨɞɬɜɟɪɠɞɟɧɢɹɩɪɚɜɢɥɶɧɨɫɬɢɪɚɫɩɨɥɨɠɟɧɢɹɢɝɥɵɩɪɢɤɪɟɩɢɬɟɤɧɟɣ

ɚɤɬɢɜɢɪɨɜɚɧɧɵɣɜɡɜɟɞɟɧɧɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɋɬɚɪɚɹɫɶɧɟɧɚɪɭɲɢɬɶ

ɨɪɢɟɧɬɚɰɢɸɢɝɥɵɜɵɪɨɜɧɹɣɬɟɨɬɜɟɪɫɬɢɹɜɩɚɡɚɯɞɥɹɢɝɥɵɫɜɵɫɬɭɩɚɦɢɧɚɫɚɥɚɡɤɚɯɑɚɫɬɢɱɧɨ

ɩɪɢɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɱɬɨɛɵɫɨɯɪɚɧɢɬɶɧɭɠɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɩɚɡɨɜɋɞɚɜɢɬɟɫɩɟɣɫɟɪɫɞɜɭɯɤɨɧɰɨɜ

ɱɬɨɛɵɨɧɜɵɫɜɨɛɨɞɢɥɫɹɢɢɡɜɥɟɤɢɬɟɟɝɨɫɦɪɢɫɁɚɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭ

ɊɍɋɋɄɂɃ

114

 ɋɨɯɪɚɧɹɹɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɢɨɪɢɟɧɬɚɰɢɸɢɝɥɵɩɟɪɟɞɜɢɧɶɬɟɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɢɡ

 ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɢɝɥɭɢɡɬɟɥɚɩɚɰɢɟɧɬɚ

 ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟȾɥɹɬɨɝɨɱɬɨɛɵɢɡɜɥɟɱɶɛɢɨɩɬɚɬɢɡɢɝɥɵɧɟɬɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɢɡɜɥɟɤɚɬɶɢɝɥɭ

ɢɡɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ

 ɈɬɤɪɨɣɬɟɠɟɥɨɛɨɤɫɛɢɨɩɬɚɬɨɦɈȾɇɈɄɊȺɌɇɈɨɬɬɹɧɭɜɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ

ɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬɧɚɩɨɥɨɜɢɧɭɫɟɪɟɛɪɹɧɵɦɧɚɩɨɥɨɜɢɧɭɤɪɚɫɧɵɦɚɠɟɥɨɛɨɤɫɛɢɨɩɬɚɬɨɦɨɬɤɪɨɟɬɫɹ

ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɛɢɨɩɬɚɬɢɡɠɟɥɨɛɤɚ

 Ⱥɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟɜɡɜɟɞɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɟɳɟɪɚɡɨɬɬɹɧɭɜɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɵɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ

ɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬɤɪɚɫɧɵɦɉɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɨɬɛɟɪɢɬɟɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɟɨɛɪɚɡɰɵȿɫɥɢ

ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɟɨɛɪɚɡɰɵɇȿɧɭɠɧɵɢɡɜɥɟɤɢɬɟɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɢɝɥɭɩɟɪɟɜɟɞɢɬɟɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶ

ɜɪɚɡɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɚɠɦɢɬɟɫɩɭɫɤɨɜɭɸɤɧɨɩɤɭɂɧɞɢɤɚɬɨɪɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬ

ɫɟɪɟɛɪɹɧɵɦɭɤɚɡɵɜɚɹɧɚɬɨɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɟɜɡɜɟɞɟɧ

 ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟɉɪɢɨɬɛɨɪɟɧɟɫɤɨɥɶɤɢɯɨɛɪɚɡɰɨɜɨɫɦɚɬɪɢɜɚɣɬɟɢɝɥɭɧɚɧɚɥɢɱɢɟ

ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɤɨɧɱɢɤɚɢɡɥɨɦɨɜɫɬɟɪɠɧɹɢɥɢɞɪɭɝɢɯɞɟɮɟɤɬɨɜɩɨɫɥɟɨɬɛɨɪɚɤɚɠɞɨɝɨ

ɨɛɪɚɡɰɚɇɟɢɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɢɝɥɭɩɪɢɨɛɧɚɪɭɠɟɧɢɢɤɚɤɢɯɥɢɛɨɞɟɮɟɤɬɨɜ

Ʉɨɦɩɚɧɢɹ%DUGɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɨɱɢɳɚɬɶɢɫɦɚɡɵɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬM

AGNUM

ɩɟɪɟɞɤɚɠɞɵɦ

ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɄɨɧɟɱɧɵɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɦɨɠɟɬɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɫɥɟɤɚɠɞɨɣ

ɨɱɢɫɬɤɢɢɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹ

- ɊɭɤɨɜɨɞɫɬɜɨɩɨɨɛɪɚɛɨɬɤɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚMAGNUM

Ɉɰɟɧɤɚɪɢɫɤɚɢɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɬɪɨɣɫɬɜɩɟɪɟɞɩɨɞɝɨɬɨɜɤɨɣ

ɏɚɪɚɤɬɟɪɢɨɛɴɟɦɨɛɪɚɛɨɬɤɢɡɚɜɢɫɹɬɨɬɨɛɥɚɫɬɢɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚȼɷɬɨɣ

ɫɜɹɡɢɨɩɟɪɚɬɨɪɧɟɫɟɬɨɬɜɟɬɫɬɜɟɧɧɨɫɬɶɡɚɩɪɚɜɢɥɶɧɭɸɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɸɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢ

ɫɦɟɫɬɧɵɦɢɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦɢɚɬɚɤɠɟɡɚɨɩɪɟɞɟɥɟɧɢɟɯɚɪɚɤɬɟɪɚɢɨɛɴɟɦɚɨɛɪɚɛɨɬɤɢɇɚɨɫɧɨɜɚɧɢɢ

ɷɬɨɣɨɩɪɟɞɟɥɹɟɦɨɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɟɦɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɢɨɩɟɪɚɬɨɪɦɨɠɟɬɫɚɦɨɫɬɨɹɬɟɥɶɧɨɪɟɲɚɬɶɤɚɤɢɟ

ɢɡɲɚɝɨɜɩɟɪɟɱɢɫɥɟɧɧɵɯɧɢɠɟɜɪɚɡɞɟɥɟ-ɟɦɭɫɥɟɞɭɟɬɜɵɩɨɥɧɢɬɶ

 ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɝɥɭɬɚɪɨɜɵɣɚɥɶɞɟɝɢɞɢɞɪɭɝɢɟɛɚɤɬɟɪɢɰɢɞɧɵɟɪɚɫɬɜɨɪɵ

 ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɢɥɶɧɨɳɟɥɨɱɧɵɟɢɥɢɫɢɥɶɧɨɤɢɫɥɵɟɦɨɸɳɢɟɫɪɟɞɫɬɜɚ

 ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɩɪɨɜɨɞɢɬɶɨɱɢɫɬɤɭɫɩɨɦɨɳɶɸɤɨɧɰɟɧɬɪɢɪɨɜɚɧɧɨɝɨɯɥɨɪɝɟɤɫɢɞɢɧɚɝɥɸɤɨɧɚɬɚ

ɢɥɢɥɸɛɵɯɞɪɭɝɢɯɪɚɫɬɜɨɪɨɜɫɨɞɟɪɠɚɳɢɯɚɥɤɨɝɨɥɶ

 ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɞɚɧɧɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɨɛɥɭɱɟɧɢɟɦ

 ɇȿɈȻɏɈȾɂɆɈɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɫɪɟɞɫɬɜɚɢɧɞɢɜɢɞɭɚɥɶɧɨɣɡɚɳɢɬɵɜɪɚɦɤɚɯ

ɩɪɨɬɨɤɨɥɨɜɤɨɧɤɪɟɬɧɨɝɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɱɪɟɠɞɟɧɢɹ

-Ⱥɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɢɣɦɟɬɨɞɨɱɢɫɬɤɢɢɬɟɪɦɢɱɟɫɤɚɹɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ

ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ

ȼɦɟɫɬɟ

ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɢɝɨɥɶɧɵɣɛɥɨɤȾɚɥɶɧɟɣɲɚɹɪɚɡɛɨɪɤɚ

ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚM

AGNUM

ɧɟɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹ

ɂɡɨɥɹɰɢɹɢ

ɬɪɚɧɫɩɨɪɬɢɪɨɜɤɚ

Ɍɪɚɧɫɩɨɪɬɢɪɨɜɚɬɶɡɚɝɪɹɡɧɟɧɧɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟɫɥɟɞɭɟɬɜɡɚɤɪɵɬɨɦɤɨɧɬɟɣɧɟɪɟ

Ɉɛɪɚɛɨɬɤɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹɩɪɨɜɨɞɢɬɶɧɟɩɨɡɞɧɟɟɱɟɦɱɟɪɟɡ

ɱɚɫɚɩɨɫɥɟɟɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɤ

ɨɛɟɡɡɚɪɚɠɢɜɚɧɢɸ

ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɪɟɞɫɬɜɚɢɧɞɢɜɢɞɭɚɥɶɧɨɣɡɚɳɢɬɵɩɟɪɱɚɬɤɢ

ɜɨɞɨɨɬɬɚɥɤɢɜɚɸɳɢɣɡɚɳɢɬɧɵɣɮɚɪɬɭɤɡɚɳɢɬɧɭɸɦɚɫɤɭɢɥɢɡɚɳɢɬɧɵɟ

ɨɱɤɢɫɦɬɚɤɠɟɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹɱɢɫɬɹɳɟɝɨɢɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɟɝɨ

ɫɪɟɞɫɬɜɚ

ɊɍɋɋɄɂɃ

115

ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ

ɉɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɚɹ

ɨɱɢɫɬɤɚ

 Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɭɫɬɚɧɨɜɢɜɩɟɪɟɤɥɸɱɚɬɟɥɶɝɥɭɛɢɧɵ

ɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵɧɚɦɦɱɬɨɛɵɨɛɟɫɩɟɱɢɬɶɦɚɤɫɢɦɚɥɶɧɭɸ

ɞɨɫɬɭɩɧɨɫɬɶɞɥɹɨɱɢɫɬɤɢɜɧɭɬɪɟɧɧɢɯɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɟɣɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ

 ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɩɨɝɪɭɡɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣɜɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɭɸ

ɜɨɞɭɧɚɦɢɧɭɬɞɥɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹ

 Ɂɚɬɟɦɩɪɨɦɨɣɬɟɨɬɤɪɵɬɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɬɟɱɟɧɢɟɦɢɧɭɬɜɩɪɨɬɨɱɧɨɣ

ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɟȼɩɪɨɰɟɫɫɟɩɪɨɦɵɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶ

ɨɬɤɪɵɬɨɣɚɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɧɭɠɧɨɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶ

Ɉɱɢɫɬɤɚɪɭɱɧɚɹ Ɇɧɨɝɨɫɬɭɩɟɧɱɚɬɨɟɮɟɪɦɟɧɬɧɨɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨ

ȿɦɤɨɫɬɶɫɦɨɸɳɢɦɫɪɟɞɫɬɜɨɦ

 ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɢɧɫɬɪɭɤɰɢɹɦɢ

ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ

 ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɡɚɦɨɱɢɬɟɜɧɟɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣ

 Ɇɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹ²ɦɢɧɭɬ

 ȼɨɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶɨɬɤɪɵɬɨɣɬɚɤɠɟ

ɫɥɟɞɭɟɬɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɈɞɧɨɤɪɚɬɧɨ

ɨɬɬɹɧɢɬɟɧɚɡɚɞɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɢɭɞɟɪɠɢɜɚɹɟɝɨɜɬɚɤɨɦɩɨɥɨɠɟɧɢɢ

ɨɛɪɚɛɚɬɵɜɚɣɬɟɳɟɬɤɨɣɜɧɭɬɪɟɧɧɢɟɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɬɟɱɟɧɢɟ

ɨɞɧɨɣɦɢɧɭɬɵȼɫɟɞɨɫɬɭɩɧɵɟɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɢɜɧɭɬɪɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɨɥɠɧɵ

ɛɵɬɶɨɛɪɚɛɨɬɚɧɵɳɟɬɤɨɣ

 ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɡɟɦɤɨɫɬɢɫɦɨɸɳɢɦɫɪɟɞɫɬɜɨɦ

 Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɢɩɪɨɦɨɣɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɩɨɞɩɪɨɬɨɱɧɨɣ

ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɨɣ

 Ɉɫɦɨɬɪɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɩɨɜɬɨɪɢɬɟɜɵɲɟɭɤɚɡɚɧɧɵɟɲɚɝɢɜɫɥɭɱɚɟ

ɨɛɧɚɪɭɠɟɧɢɹɡɚɝɪɹɡɧɟɧɢɣ

Ⱦɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ

ɪɭɱɧɚɹ

Ⱦɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɣɪɚɫɬɜɨɪɧɚɨɫɧɨɜɟɩɟɪɟɤɢɫɢɩɟɪɭɤɫɭɫɧɚɹɤɢɫɥɨɬɚ

ȿɦɤɨɫɬɶɫɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɦɪɚɫɬɜɨɪɨɦ

 ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɣɪɚɫɬɜɨɪɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɢɧɫɬɪɭɤɰɢɹɦɢ

ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ

 ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɡɚɦɨɱɢɬɟɜɧɟɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣ

 ȼɨɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶɨɬɤɪɵɬɨɣɬɚɤɠɟɫɥɟɞɭɟɬ

ɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ

 ȼɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɜɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɟɦɪɚɫɬɜɨɪɟɭɤɚɡɚɧɨ

ɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ

 ȼɨɜɪɟɦɹɩɪɨɦɵɜɚɧɢɹɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɬɟɱɟɧɢɟɦɢɧɭɬɵɩɨɞɩɪɨɬɨɱɧɨɣ

ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɨɣɨɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɢ

5 ɪɚɡɜɡɜɟɞɢɬɟɢɫɩɭɫɬɢɬɟ

ɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ

 ɉɪɨɬɪɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɛɟɡɜɨɪɫɨɜɨɣɫɚɥɮɟɬɤɨɣɢɥɢ

ɩɨɥɨɬɟɧɰɟɦɡɚɬɟɦɩɪɨɫɭɲɢɬɟɟɝɨɩɪɨɫɜɟɬɫɠɚɬɵɦɜɨɡɞɭɯɨɦ

ɢɡɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɥɹɩɪɨɞɭɜɤɢ

ɊɍɋɋɄɂɃ

116

ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ

Ɉɱɢɫɬɤɚɢ

ɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ

ɚɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɚɹ

ɉɟɪɟɞɚɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɨɣɨɱɢɫɬɤɨɣɢɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɟɣ

ɜɵɩɨɥɧɢɬɟɩɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɭɸɨɱɢɫɬɤɭɫɦɭɤɚɡɚɧɢɹɩɨɩɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɨɣ

ɨɱɢɫɬɤɟɜɵɲɟɲɚɝɢ±

Ɇɨɸɳɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɚɹɦɚɲɢɧɚɞɨɥɠɧɚɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɨɜɚɬɶɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ

ɫɬɚɧɞɚɪɬɚ',1(1,62ɢɢɦɟɬɶɩɪɨɝɪɚɦɦɭɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣ

ɨɛɪɚɛɨɬɤɢɬɟɦɩɟɪɚɬɭɪɚ±&±)

ɂɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɫɥɚɛɨɳɟɥɨɱɧɨɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨɫɨɜɦɟɫɬɢɦɨɟ

ɫɚɧɨɞɢɪɨɜɚɧɧɵɦɚɥɸɦɢɧɢɟɦ

ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣɢɪɟɝɭɥɹɬɨɪɨɦɝɥɭɛɢɧɵ

ɜɵɫɬɚɜɥɟɧɧɵɦɧɚɦɦɜɦɨɸɳɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɭɸɦɚɲɢɧɭ

Ɂɚɤɪɵɜɞɜɟɪɶɦɚɲɢɧɵɡɚɩɭɫɬɢɬɟɩɪɨɝɪɚɦɦɭɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣ

ɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɢɉɚɪɚɦɟɬɪɵɩɪɨɝɪɚɦɦɵɩɪɢɜɟɞɟɧɵɜɬɚɛɥɢɰɟɧɢɠɟ

ɉɨɫɥɟɨɤɨɧɱɚɧɢɹɩɪɨɝɪɚɦɦɵɞɨɫɬɚɧɶɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɡɦɚɲɢɧɵ

ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɜɬɨɦɱɬɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɵɫɨɯɥɨɉɪɢ

ɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɩɪɨɫɭɲɢɬɟɟɝɨɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɛɟɡɜɨɪɫɨɜɨɣɫɚɥɮɟɬɤɨɣ

ɩɨɥɨɬɟɧɰɟɦɢɥɢɫɠɚɬɵɦɜɨɡɞɭɯɨɦɢɡɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɥɹɩɪɨɞɭɜɤɢ

ɗɬɚɩɩɪɨɝɪɚɦɦɵ ȼɪɟɦɹ ȼɨɞɚ Ⱦɨɡɚ Ɍɟɦɩɟɪɚɬɭɪɚ

ɉɪɟɞɜɚɪɢ

ɬɟɥɶɧɚɹ

ɩɪɨɦɵɜɤɚ

ɦɢɧ ɏɨɥɨɞɧɚɹ ——

Ⱦɨɡɚɦɨɸɳɟɝɨ

ɫɪɟɞɫɬɜɚ

——

ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢ

ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ

ɦɨɸɳɟɝɨ

ɫɪɟɞɫɬɜɚ

ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢ

ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ

ɦɨɸɳɟɝɨ

ɫɪɟɞɫɬɜɚ

Ɉɱɢɫɬɤɚ

ɦɢɧ

Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ

ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ

— 55 °C (131 °F)

ɉɪɨɦɵɜɤɚ

ɦɢɧ

Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ

ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ

——

Ⱦɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ

ɦɢɧ

Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ

ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ

— 90 °C (194 °F)

ɋɭɲɤɚ ɦɢɧ — — 90 °C (194 °F)

Ɉɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɟ

ɩɪɨɜɟɪɤɚɢ

ɬɟɫɬɢɪɨɜɚɧɢɟ

ɉɪɨɜɟɪɶɬɟɪɚɛɨɬɭɜɡɜɨɞɧɨɝɨɫɩɭɫɤɨɜɨɝɨɦɟɯɚɧɢɡɦɚ

ɋɦɚɠɶɬɟɩɨɞɜɢɠɧɵɟɱɚɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɧɟɫɨɞɟɪɠɚɳɟɣɫɢɥɢɤɨɧɚɢ

ɜɵɞɟɪɠɢɜɚɸɳɟɣɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɸɩɚɪɨɦɫɦɚɡɤɨɣɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶɤɨɬɨɪɨɣ

ɞɨɩɭɫɤɚɟɬɟɟɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɜɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɯ

ɄɨɦɩɚɧɢɹB

ARDɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɨɱɢɳɚɬɶɢɫɦɚɡɵɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬMAGNUM

ɩɨɫɥɟɤɚɠɞɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɞɥɹɨɛɟɫɩɟɱɟɧɢɹɨɩɬɢɦɚɥɶɧɨɣɪɚɛɨɬɵɢ

ɞɨɥɝɨɜɟɱɧɨɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚȾɥɹɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚMAGNUM

ɫɥɟɞɭɟɬ

ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɧɟɫɨɞɟɪɠɚɳɭɸɫɢɥɢɤɨɧɚɢɜɵɞɟɪɠɢɜɚɸɳɭɸɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɸ

ɩɚɪɨɦɫɦɚɡɤɭɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɧɭɸɞɥɹɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɜɦɟɞɢɰɢɧɟɂɧɮɨɪɦɚɰɢɸ

ɨɫɨɜɦɟɫɬɢɦɨɫɬɢɢɩɪɢɦɟɧɟɧɢɢɜɵɛɪɚɧɧɨɣɫɦɚɡɤɢɫɦɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢ

ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹȼɫɟɩɨɞɜɢɠɧɵɟɱɚɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ MAGNUM

ɞɨɥɠɧɵɛɵɬɶ

ɫɦɚɡɚɧɵ Ʉɨɧɟɱɧɵɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɦɨɠɟɬɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɫɥɟ

ɤɚɠɞɨɣɨɱɢɫɬɤɢɢɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹ

ɍɩɚɤɨɜɤɚ ɉɚɤɟɬɵɢɡɩɚɪɨɩɪɨɧɢɰɚɟɦɨɣɛɭɦɚɝɢɫɨɞɧɨɣɫɬɨɪɨɧɵɢ

ɩɚɪɨɧɟɩɪɨɧɢɰɚɟɦɨɣɩɪɨɡɪɚɱɧɨɣɩɥɟɧɤɢɫɞɪɭɝɨɣɫɬɨɪɨɧɵ

ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɫɬɚɧɞɚɪɬɭ',1(1,62

 ɍɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɨɥɠɧɨɛɵɬɶɜɵɫɬɚɜɥɟɧɨɧɚɝɥɭɛɢɧɭɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵ

ɦɦɢɧɟɜɡɜɟɞɟɧɨ

 ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɩɚɤɟɬ

 Ɂɚɩɟɱɚɬɚɣɬɟɩɚɤɟɬ

ɊɍɋɋɄɂɃ

117

ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ

ɋɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹ ɍɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɥɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɞɨɥɠɧɨɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɨɜɚɬɶɫɬɚɧɞɚɪɬɭ

',1(1ɢɢɥɢ',1(1

ɂɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɥɸɛɨɣɢɡɧɢɠɟɭɤɚɡɚɧɧɵɯɩɪɨɰɟɫɫɨɜɮɪɚɤɰɢɨɧɧɨɝɨ

ɜɚɤɭɭɦɢɪɨɜɚɧɢɹ

±&)ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ

±&)ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ

±&)ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ

 ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɩɚɤɨɜɚɧɧɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɤɚɦɟɪɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ

ɞɥɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ

 Ɂɚɩɭɫɬɢɬɟɩɪɨɝɪɚɦɦɭɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ

 ɉɨɨɤɨɧɱɚɧɢɢɩɪɨɝɪɚɦɦɵɞɨɫɬɚɧɶɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɞɚɣɬɟɟɦɭɨɫɬɵɬɶ

 ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɩɚɤɟɬɫɭɯɨɣɢɝɟɪɦɟɬɢɱɧɨɡɚɤɪɵɬ

ɏɪɚɧɟɧɢɟ Ɉɫɨɛɵɯɬɪɟɛɨɜɚɧɢɣɤɭɫɥɨɜɢɹɦɯɪɚɧɟɧɢɹɧɟɬ

ȼɵɲɟɩɪɢɜɟɞɟɧɧɵɟɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɲɥɢɩɪɨɜɟɪɤɭɢɩɨɞɬɜɟɪɠɞɟɧɢɟɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɟɦɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ

ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɤɚɱɟɫɬɜɟɩɨɞɯɨɞɹɳɢɯɦɟɬɨɞɨɜɞɥɹɨɛɪɚɛɨɬɤɢɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɨɝɨ

ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɇɚɨɩɟɪɚɬɨɪɟɥɟɠɢɬɨɛɹɡɚɧɧɨɫɬɶɭɛɟɞɢɬɶɫɹɜɬɨɦɱɬɨɜɵɩɨɥɧɟɧɧɵɟɩɪɨɰɟɞɭɪɵɨɛɪɚɛɨɬɤɢ

ɫɩɪɢɦɟɧɟɧɢɟɦɜɵɛɪɚɧɧɵɯɨɩɟɪɚɬɨɪɨɦɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɹɦɚɬɟɪɢɚɥɨɜɢɩɟɪɫɨɧɚɥɚɞɨɫɬɢɝɚɸɬɠɟɥɚɟɦɨɝɨ

ɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɝɨɪɟɡɭɥɶɬɚɬɚɗɬɨɬɪɟɛɭɟɬɜɚɥɢɞɚɰɢɢɢɩɥɚɧɨɜɨɝɨɦɨɧɢɬɨɪɢɧɝɚɩɪɨɰɟɫɫɨɜȺɧɚɥɨɝɢɱɧɵɦ

ɨɛɪɚɡɨɦɥɸɛɨɟɨɬɤɥɨɧɟɧɢɟɨɬɩɪɢɜɟɞɟɧɧɵɯɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɩɨɨɛɪɚɛɨɬɤɟɞɨɥɠɧɨɩɪɨɣɬɢɬɳɚɬɟɥɶɧɭɸ

ɨɰɟɧɤɭɧɚɩɪɟɞɦɟɬɷɮɮɟɤɬɢɜɧɨɫɬɢɢɜɨɡɦɨɠɧɵɯɧɟɠɟɥɚɬɟɥɶɧɵɯɩɨɫɥɟɞɫɬɜɢɣ

Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɣɢɧɮɨɪɦɚɰɢɢɨɛɨɱɢɫɬɤɟɫɦɚɡɤɟɢɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɚɬɚɤɠɟɡɚ

ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɨɣɩɨɦɨɳɶɸɨɛɪɚɳɚɣɬɟɫɶɜɋɥɭɠɛɭɩɨɞɞɟɪɠɤɢɢɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɥɭɝɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG

ɩɨɬɟɥɟɮɨɧɭɜɋɒȺɬɟɥɟɮɨɧɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ

ɊɍɄɈȼɈȾɋɌȼɈɉɈɍɋɌɊȺɇȿɇɂɘɇȿɂɋɉɊȺȼɇɈɋɌȿɃ

ɉɊɈȻɅȿɆȺ Ɋȿɒȿɇɂȿ ȿɋɅɂɇȿɌɊȿɁɍɅɖɌȺɌȺ

 ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɤɬɢɜɢɪɭɟɬɫɹ

ɜɡɜɨɞɢɬɫɹɫɬɪɭɞɨɦɢɥɢ

ɜɡɜɨɞɢɬɫɹɧɟɩɨɥɧɨɫɬɶɸ

 ɉɪɚɜɢɥɶɧɨɜɨɡɶɦɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɪɭɤɭ

ɪɚɡɞɟɥ,

 ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɨɬɬɹɧɢɬɟɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞ

ɪɚɡɞɟɥ,

 ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɜɬɨɦɱɬɨɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɧɟ

 Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɪɚɡɞɟɥ-

 ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ

ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG

Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ

ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥɞɥɹ

ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ

Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ

01-770-784-6266.

 ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɟɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ

ɢɥɢɩɥɨɯɨɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ

 ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɡɜɟɞɟɧ

ɪɚɡɞɟɥ,

 ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɧɚɯɨɞɢɬɫɹ

 Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɪɚɡɞɟɥ-

 ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ

ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG

Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ

ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥɞɥɹ

ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ

Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ

01-770-784-6266.

 ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ

ɧɟɩɨɥɧɨɫɬɶɸ

 Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɪɚɡɞɟɥ-  ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ

ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG

Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ

ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥɞɥɹ

ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ

Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ

01-770-784-6266.

 ɇɟɩɟɪɟɤɥɸɱɚɸɬɫɹɩɨɥɨɠɟɧɢɹ

ɦɦɢɦɦ

 ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɡɜɟɞɟɧ

ɪɚɡɞɟɥ,

 Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɪɚɡɞɟɥ-

 ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ

ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG

Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ

ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥɞɥɹ

ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ

Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ

01-770-784-6266.

ɊɍɋɋɄɂɃ

118

Ƚɚɪɚɧɬɢɹ

Ʉɨɦɩɚɧɢɹ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUɝɚɪɚɧɬɢɪɭɟɬɩɟɪɜɨɦɭɩɨɤɭɩɚɬɟɥɸɞɚɧɧɨɝɨɢɡɞɟɥɢɹɱɬɨɢɡɞɟɥɢɟ

ɧɟɛɭɞɟɬɢɦɟɬɶɞɟɮɟɤɬɨɜɜɦɚɬɟɪɢɚɥɚɯɢɤɚɱɟɫɬɜɟɢɡɝɨɬɨɜɥɟɧɢɹɜɬɟɱɟɧɢɟɨɞɧɨɝɨɝɨɞɚɫɞɚɬɵ

ɩɟɪɜɨɝɨɩɪɢɨɛɪɟɬɟɧɢɹɚɨɛɹɡɚɧɧɨɫɬɢɜɨɬɧɨɲɟɧɢɢɷɬɨɣɨɝɪɚɧɢɱɟɧɧɨɣɝɚɪɚɧɬɢɢɧɚɢɡɞɟɥɢɟ

ɛɭɞɭɬɨɝɪɚɧɢɱɟɧɵɪɟɦɨɧɬɨɦɢɥɢɡɚɦɟɧɨɣɛɪɚɤɨɜɚɧɧɨɝɨɢɡɞɟɥɢɹɧɚɢɫɤɥɸɱɢɬɟɥɶɧɨɟɭɫɦɨɬɪɟɧɢɟ

ɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUɥɢɛɨɜɨɡɦɟɳɟɧɢɟɦɡɚɩɥɚɱɟɧɧɨɣɜɚɦɢɱɢɫɬɨɣɰɟɧɵɇɚɫɬɨɹɳɚɹ

ɨɝɪɚɧɢɱɟɧɧɚɹɝɚɪɚɧɬɢɹɧɟɪɚɫɩɪɨɫɬɪɚɧɹɟɬɫɹɧɚɢɡɧɨɫɢɡɞɟɥɢɹɩɪɢɧɨɪɦɚɥɶɧɨɦɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢ

ɢɥɢɞɟɮɟɤɬɵɜɨɡɧɢɤɚɸɳɢɟɜɪɟɡɭɥɶɬɚɬɟɟɝɨɧɟɩɪɚɜɢɥɶɧɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɇȺɋɄɈɅɖɄɈɗɌɈɊȺɁɊȿɒȿɇɈɉɊɂɆȿɇɂɆɕɆɁȺɄɈɇɈɆȾȺɇɇȺəɈȽɊȺɇɂɑȿɇɇȺəȽȺɊȺɇɌɂə

ɁȺɆȿɓȺȿɌȼɋȿɈɋɌȺɅɖɇɕȿȽȺɊȺɇɌɂɂɄȺɄɉɊəɆɕȿɌȺɄɂɄɈɋȼȿɇɇɕȿȼɄɅɘɑȺəɉɈɆɂɆɈ

ɉɊɈɑȿȽɈɅɘȻɕȿɄɈɋȼȿɇɇɕȿȽȺɊȺɇɌɂɂɌɈȼȺɊɇɈȽɈɄȺɑȿɋɌȼȺɂɅɂɉɊɂȽɈȾɇɈɋɌɂȾɅə

ɄɈɇɄɊȿɌɇɈɃɐȿɅɂɇɂɉɊɂɄȺɄɂɏɍɋɅɈȼɂəɏɄɈɆɉȺɇɂə%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5

ɇȿɇȿɋȿɌɈɌȼȿɌɋɌȼȿɇɇɈɋɌɂɁȺɅɘȻɕȿɄɈɋȼȿɇɇɕȿɋɅɍɑȺɃɇɕȿɂɅɂɉɈɋɅȿȾɍɘɓɂȿ

ɉɈȼɊȿɀȾȿɇɂəȼɈɁɇɂɄɒɂȿȼɊȿɁɍɅɖɌȺɌȿɂɋɉɈɅɖɁɈȼȺɇɂəȼȺɆɂȾȺɇɇɈȽɈɂɁȾȿɅɂə

Ɂɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨɧɟɤɨɬɨɪɵɯɲɬɚɬɨɜɫɬɪɚɧɡɚɩɪɟɳɚɟɬɢɫɤɥɸɱɚɬɶɤɨɫɜɟɧɧɵɟɝɚɪɚɧɬɢɢɢɥɢɝɚɪɚɧɬɢɢ

ɜɨɬɧɨɲɟɧɢɢɫɥɭɱɚɣɧɵɯɢɥɢɩɨɫɥɟɞɭɸɳɢɯɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɉɨɡɚɤɨɧɭɜɚɲɟɝɨɲɬɚɬɚɫɬɪɚɧɵɜɵɦɨɠɟɬɟ

ɢɦɟɬɶɩɪɚɜɨɧɚɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɟɜɨɡɦɟɳɟɧɢɟɭɳɟɪɛɚ

Ʉɫɜɟɞɟɧɢɸɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɹɧɚɩɨɫɥɟɞɧɟɣɫɬɪɚɧɢɰɟɛɪɨɲɸɪɵɭɤɚɡɚɧɵɞɚɬɚɜɵɩɭɫɤɚɢɥɢɪɟɞɚɤɰɢɢ

ɢɧɨɦɟɪɪɟɞɚɤɰɢɢɞɚɧɧɵɯɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣȼɫɥɭɱɚɟɟɫɥɢɦɟɠɞɭɷɬɨɣɞɚɬɨɣɢɞɚɬɨɣɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɩɪɨɞɭɤɬɚɩɪɨɲɥɨɦɟɫɹɰɟɜɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɞɨɥɠɟɧɨɛɪɚɬɢɬɶɫɹɜɤɨɦɩɚɧɢɸ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU

ɱɬɨɛɵɜɵɹɫɧɢɬɶɧɟɩɨɹɜɢɥɚɫɶɥɢɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɚɹɢɧɮɨɪɦɚɰɢɹɨɛɢɡɞɟɥɢɢ

ɊɍɋɋɄɂɃ

119

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

22 15

ARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

• MAGNUM

MAGNUM

5. MAGNUM

6. MAGNUM

1. BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

3. X

4. / /

7. M

AGNUM

•

120

•

• B

ARD

TRUGUIDE

•

BARD

MAGNUM

2. 1

2A 2B

3. S F

5. 22 15

1 2A 2B

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

121

a) B

ARD

MAGNUM

b) BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

3. S F

Bard M

AGNUM

J. MAGNUM

J.1

• 2%

•

122

J.1

AGNUM

1) 22

2) 5

3) 5 5

•

3) 15

4) 5

•

3) 5

5) 1

•

1-3

• DIN EN ISO 15883-1+-2 90-93°C/194-199°F

•

1) 22

5 ——

——

10 — 55°C (131°F)

2 ——

3 — 90°C (194°F)

15 — — 90°C (194°F)

123

Bard MAGNUM

MAGNUM

• DIN EN ISO 11607

1) 22

• DIN EN 13060 / DIN EN 285

•

- 132°C (270°F) 4

- 134°C (273°F) 3

- 135°C (275°F) 3

Bard

1-800-562-0027 01-770-784-6704

• • I

• I

• F I

• J

• Bard

1-800-526-4455

9-6266

01-770-784-6266

• • I

• F I

• J

• Bard

1-800-526-4455

9-6266

01-770-784-6266

• • J • Bard

1-800-526-4455

9-6266

01-770-784-6266

• 15 22 • I

• J

• Bard

1-800-526-4455

9-6266

01-770-784-6266

124

Bard Peripheral Vascular

BARD PERIPHERAL VASCULAR

36 Bard Peripheral Vascular

125

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

( )

: ( )

A. :

BARD

MAGNUM

. 22mm

15mm . BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

B. :

• MAGNUM

( : , ).

• MAGNUM

. MAGNUM

C. :

MAGNUM

( ) , , , , ,

D. :

E. :

2. .

3. “ ”

4. .

5. The MAGNUM

( ) .

, , /

6. MAGNUM

( ) ,

, / , /

F. :

1. BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

2. , , ,

, .

3. ( , X , CT ) .

4. . /

/ .

. .

6. ( , , , ) .

7. MAGNUM

. ,

/ , .

126

G. :

, .

• ;

• , ;

• ;

• . ,

. ,

•

• BARD

TRUGUIDE

( )

•

I. :

BARD

MAGNUM

( J ).

1. , .

2. ( 1 ).

( )

. ( 2A 2B )

3. "S"( ) "F"( , )

4. ( ) .

: "F" .

5. 22mm 15mm .

1 2A 2B

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

, .

: .

. : . .

127

1. . .

: .

2. :

a) B

ARD

MAGNUM

: ( ) .

. ( 3 ). .

b) BARD

MAGNUM

( ) :

( ) BARD

MAGNUM

. ( 3 ). .

3. "S"( ) "F"( , ) .

4. .

: .

5. .

. .

6. ( ) .

. .

, . .

Bard MAGNUM

J. MAGNUM

. J.1

• 2%

•

• .

128

J.1

. MAGNUM

2 .

( , , ,

) .

1) 22mm

2) 5 .

3) 5 5

: •

•

1) .

3) 15 .

4) 5

5) .

7) .

: • ( )

•

1) .

2) .

3) 5

5) 1 5

129

: • :

( , 1-3 )

• DIN EN ISO 15883-1+-2

( 90-93°C/194-199°F)

• ( )

1) 22mm .

3) .

4) ,

5 ——

——

10 — 55°C(131°F)

2 ——

3 — 90°C(194°F)

15 — — 90°C(194°F)

ARD MAGNUM

MAGNUM

: • DIN EN ISO 11607

1) 22mm .

2) .

3) .

: • DIN EN 13060 / DIN EN 285

• :

- 132°C(270°F), 4

- 134°C(273°F), 3

- 135°C(275°F), 3

1) .

2) .

3) .

4) .

. .

130

, 1-800-562-0027( : 01-770-784-6704) Bard

•

• ( I).

• "F" ( I).

• ( J).

• Bard .

1-800-526-4455, 9-6266( )

01-770-784-6266

•

• ( I).

• "F" ( I).

• ( J).

• Bard .

1-800-526-4455, 9-6266( )

01-770-784-6266 .

•

• ( J). • Bard .

1-800-526-4455, 9-6266( )

01-770-784-6266 .

• 15mm 22mm

• ( I).

• ( J).

• Bard .

1-800-526-4455, 9-6266( )

01-770-784-6266 .

Bard Peripheral Vascular 1

, Bard Peripheral Vascular

. BARD PERIPHERAL VASCULAR

, .

/ / , .

. 36 Bard Peripheral Vascular

131

1iYRGQDSRXåLWLH

2SDNRYDQHSRXåLWHĐQêQiVWURMQDMDGURY~ELRSVLXBARD

MAGNUM

-HGQRUD]RYiLKODQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXBARD

MAGNUM

8SR]RUQHQLH)HGHUiOQH]iNRQ\86$SRYRĐXM~SUHGDMWHMWRSRP{FN\OHQOHNiURP

alebo na lekársky predpis.

$ 9ãHREHFQpLQIRUPiFLHDRSLVSRP{FN\

Nástroj na biopsiu BARD

MAGNUM

MHSUXåLQRYiRSDNRYDQHSRXåLWHĐQiSRP{FNDQDMDGURY~WNDQLYRY~

ELRSVLX0iYROLWHĐQpKĎEN\SHQHWUiFLHPPDPP,KODBARD

MAGNUM

je ihla na jadrovú biopsiu na

SRXåLWLHXMHGQpKRSDFLHQWDXUþHQiYêKUDGQHQDSRXåLWLHVRSDNRYDQHSRXåLWHĐQêPQiVWURMRPQDMDGURY~

biopsiu BARD

MAGNUM

QD]tVNDQLHWNDQLYRYêFKY]RULHNMDGURYHMELRSVLH

% 6S{VREGRGDQLD

• Nástroj MAGNUM

VDSUHGiYDQHVWHULOQêDSUHGSRXåLWtPNRQFRYêPSRXåtYDWHĐRPVDPXVt

GHNRQWDPLQRYDĢDSULSUDYLĢQDSUY\þLVWLĢQDROHMRYDĢDWć

• Bioptické ihly MAGNUM

VDSUHGiYDM~VWHULOQpV~XUþHQpQDSRXåLWLHOHQXMHGQpKRSDFLHQWD

DV~NGLVSR]tFLLYU{]Q\FKYHĐNRVWLDFKDGĎåNDFK,KO\MAGNUM

sa dodávajú sterilné a nepyrogénne,

SRNLDĐEDOHQLHQHERORRWYRUHQpDOHERSRãNRGHQp

& ,QGLNiFLHQDSRXåLWLH

%LRSWLFNêV\VWpPMAGNUM

QiVWURMDLKO\MHXUþHQêQDSRXåLWLHSUL]tVNDYDQtELRSVLt]PlNNêFKWNDQtY

DNRMHSHþHĖREOLþN\SURVWDWDSUVLDVOH]LQDO\PIDWLFNpX]OLQ\D]U{]Q\FKQiGRURYPlNNêFKWNDQtY

D. Kontraindikácie:

1LHMHXUþHQêQDSRXåLWLHYNRVWL

E. Varovania:

 8SDFLHQWRYNWRUêPMHSRGiYDQiDQWLNRDJXODþQiOLHþEDDOHERPDM~SRUXFKX]UiåDQOLYRVWLNUYL

MHSRWUHEQpDE\OHNiUSRXåLWLHELRSVLHVWDURVWOLYR]YiåLO

 2GREUDWLHYLDFQiVREQêFKMDGURYêFKY]RULHNP{åHSRP{FĢ]DEH]SHþLĢGHWHNFLXDNpKRNRĐYHN

rakovinového tkaniva.

 Ä1HJDWtYQD³ELRSVLDSULSRGR]ULYêFKUiGLRJUDILFNêFKQiOH]RFKQHY\OXþXMHSUtWRPQRVĢNDUFLQyPX

 6WDURVWOLYRVĢRSDFLHQWRYSRELRSVLLVDP{åHOtãLĢSRGĐDSRXåLWHMWHFKQLN\ELRSVLHDI\]LRORJLFNpKR

VWDYXNRQNUpWQHKRSDFLHQWD-HSRWUHEQpVOHGRYDĢåLYRWQpIXQNFLHDSRGQLNQ~ĢćDOãLH

SUHYHQWtYQHRSDWUHQLDQD]DEUiQHQLHSUtSDGQêPNRPSOLNiFLiPNWRUpP{åXE\ĢVSRMHQp

VELRSVLRXDDOHERQDOLHþEXWêFKWRNRPSOLNiFLt

 -HGQRUD]RYiLKODQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXMAGNUM

MHXUþHQiOHQQD

MHGQRUD]RYpSRXåLWLH3ULRSDNRYDQRPSRXåLWtKUR]tUL]LNRSUHQRVXLQIHNFLHPHG]LSDFLHQWPL

NHćåH]GUDYRWQtFNHSRP{FN\QDMPlQiVWURMHVGOKêPLD~]N\PLO~PHQPLVSRMPLDDOHER

ãNiUDPLPHG]LGLHOPLMHĢDåNpDOHER~SOQHQHPRåQpY\þLVWLĢSRWRPDNREROLSRþDVQHXUþLWHĐQHM

GRE\YNRQWDNWHVWHOHVQêPLWHNXWLQDPLDOHERWNDQLYDPLSULNWRUêFKKUR]tUL]LNRS\URJpQQHM

DOHERPLNURELiOQHMNRQWDPLQiFLH=Y\ãN\ELRORJLFNpKRPDWHULiOXP{åXVS{VRELĢNRQWDPLQiFLX

S\URJpQQ\PLOiWNDPLDOHERPLNURRUJDQL]PDPLþRP{åHYLHVĢNLQIHNþQêPNRPSOLNiFLiP

 -HGQRUD]RY~LKOXQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXM

AGNUM

opakovane nesterilizujte.

3RRSDNRYDQHMVWHULOL]iFLLQLHMHPRåQp]DUXþLĢVWHULOLWXYêURENXDWR]G{YRGXQHXUþLWHĐQHMPLHU\

PRåQHMS\URJpQQHMDOHERPLNURELiOQHMNRQWDPLQiFLHNWRUiP{åHVS{VRELĢLQIHNþQpNRPSOLNiFLH

ýLVWHQLHSUtSUDYDQDRSlWRYQpSRXåLWLHDDOHERRSDNRYDQiVWHULOL]iFLDWHMWR]GUDYRWQtFNHM

SRP{FN\]Y\ãXM~SUDYGHSRGREQRVĢ]O\KDQLDSRP{FN\]G{YRGXPRåQêFKQHåLDGXFLFK~þLQNRY

QDNRPSRQHQWRFKNWRUpEROLRYSO\YQHQpWHSHOQêPLDOHERPHFKDQLFNêPL]PHQDPL

) %H]SHþQRVWQpRSDWUHQLD

1. S nástrojom na biopsiu BARD

MAGNUM

SRXåtYDMWHLEDELRSWLFNpLKO\BARD

MAGNUM

1HRGSRU~þDPH

SRXåLWLHELRSWLFNêFKLKLHOY\UiEDQêFKLQêPLYêUREFDPL

 7HQWRYêURERNVPLHSRXåtYDĢOHQOHNiUNWRUêMHSOQHRER]QiPHQêVLQGLNiFLDPLNRQWUDLQGLNiFLDPL

REPHG]HQLDPLW\SLFNêPLQiOH]PLDPRåQêPLYHGĐDMãtPL~þLQNDPLMDGURYHMELRSVLHQDMPlWêPL

NWRUpVDY]ĢDKXM~QDãSHFLILFNêRUJiQQDNWRURPVDY\NRQiYDELRSVLD

 =DYHGHQLHLKO\GRWHODVDPXVtY\NRQiYDĢSRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLDXOWUD]YXNU|QWJHQ

&7DWć

 1LNG\QHWHVWXMWHQiVWURMSRNLDĐMHYĖRPQDVDGHQiLKOD0{åHWRVS{VRELĢSRãNRGHQLHLKO\DDOHER

]UDQHQLHSDFLHQWDSRXåtYDWHĐD

 1HREY\NOiVLODDSOLNRYDQiQDVW\OHWDOHERQHREY\NOêRGSRUSURWLVW\OHWXNHćMHY\VXQXWê]SRGSRUQHM

NDQ\O\P{åHVS{VRELĢRKQXWLHVW\OHWXYPLHVWHSULHVWRUXQDY]RUNX2KQXWêSULHVWRUQDY]RUNXP{åH

QDUXãLĢIXQJRYDQLHLKO\

6/29(1ý,1$

132

 6NRQWUROXMWHQiVWURMþLQHY\ND]XMH]QiPN\RSRWUHERYDQLDDOHERSRãNRGHQLDSUDVNDQLHWYRUED

EXEOtQRGOXSRYDQLHSRYODNXWYRUEDSULHKOEtQ$NVSR]RUXMHWHRSRWUHERYDQLHDOHERSRãNRGHQLH

1(328äË9$-7(KR

7. Ihly M

AGNUM

P{åXSRSRXåLWtSUHGVWDYRYDĢPRåQpELRORJLFNpQHEH]SHþHQVWYR0DQLSXOiFLD

VYêURENRPDMHKROLNYLGiFLDPXVtSUHELHKDĢYV~ODGHVSULMDWêPL]GUDYRWQtFN\PLSRVWXSPLDSODWQêPL

PLHVWQ\PLDãWiWQ\PLSUiYQ\PLSUHGSLVPLDQDULDGHQLDPL

*0RåQpNRPSOLNiFLH

0RåQpNRPSOLNiFLHV~YLVLDFHVSRVWXSPLMDGURYHMELRSVLH]iYLVLDRGPLHVWDELRSVLHDRNUHPLQpKR]DKĚĖDM~

• hematóm,

• hemoragiu,

• infekciu,

• SRUDQHQLHSULĐDKOpKRWNDQLYD

• EROHVĢ

• krvácanie,

• KHPRSWê]X

• hemotorax,

• SHUIRUiFLXLQpKRDNRFLHĐRYpKRWNDQLYD

orgánu alebo cievy,

• pneumotorax,

• DY]GXFKRY~HPEyOLX9]GXFKRYiHPEyOLDSDWUtPHG]L]ULHGNDYpDOHYiåQHPRåQpNRPSOLNiFLHSUL

]iNURNRFKSĐ~FQHMELRSVLH1DY]GXFKRY~HPEyOLXP{åHXSR]RUQLĢUêFKOH]KRUãHQLHQHXURORJLFNpKR

stavu a/alebo srdcová arytmia. Ak pacient vykazuje známky alebo symptómy vzduchovej embólie,

MHSRWUHEQiUêFKODGLDJQy]DDOLHþED

H. Potrebné vybavenie:

• 9KRGQp]REUD]RYDFLHSUtVOXãHQVWYR

• &KLUXUJLFNpUXNDYLFHDU~ãND

• Lokálne anestetikum

• Koaxiálna kanyla BARD

TRUGUIDE

YROLWHĐQi

• Skalpel

• Nádoba na odobraté vzorky

• ĆDOãLHY\EDYHQLHSRGĐDSRWUHE\

, 1iYRGQDSRXåLWLH

3UtSUDYDQiVWURMDQDELRSVLXBARD

MAGNUM

3RGRGUåDQtSRN\QRYQDSUtSUDYXQDRSlWRYQpSRXåLWLH5HIHUHQþQiþDVĢ-

1. Aseptickou technikou vyberte nástroj z obalu.

 2GSRU~þDPHGUåDĢQiVWURMYGODQLVSUVWDPLQDSRVXYQRPELHORPRYOiGDþL(pozrite si obrázok 1). Nabite

QDWLDKQLWHQiVWURMWDNåHGYDNUiW]FHOHMVLO\SRWLDKQHWHSRVXYQêELHO\RYOiGDþVPHURPGR]DGXNêPRED

NO]QpSUYN\QH]DSDGQ~9ãLPQLWHVLåHLQGLNiWRUVWDYXMHWHUD]þHUYHQê(pozrite si obrázky 2A a 2B).

 2WHVWXMWHQiVWURMWDNåHQDMSUYSUHVXQLHWHEH]SHþQRVWQ~SiþNX]SRORK\Ä6³]DLVWHQpGRSRORK\Ä)³

VSXVWLĢSULSUDYHQpSRWRPVWODþtWHJRPEtNVS~ãWHQDVSXVWHQLHQiVWURMD

4. Znovu nabite (natiahnite) nástroj.

9$529$1,(.(Ć-(%(=3(ý12671È3Èý.$932/2+(Ä)³1È6752--(35,35$9(1é

1$63867(1,('È9$-7(32=25$%<1('2â/2.1(Ò0<6(/1e0867/$ý(1,863Òâ7(

$7é0.63867(1,8=$5,$'(1,$

 3UHPLHVWQHQtPSiþN\Y]DGQHMþDVWLQiVWURMDQDYKRGQpQDVWDYHQLHY\EHUWHKĎENXSHQHWUiFLHPP

alebo 15 mm.

Obrázok 1 Obrázok 2A Obrázok 2B

6/29(1ý,1$

133

Príprava bioptickej ihly BARD

MAGNUM

1DLKOHV~Y\]QDþHQpFHQWLPHWUHQDPHUDQLHKĎEN\DMHEDOHQiVSROXVGLãWDQþQRXYORåNRX

'LãWDQþQiYORåNDXGUåLDYDY]iMRPQ~SRORKXVW\OHWXDNDQ\O\SRþDV]DYiG]DQLDGRSDFLHQWDDOHERGR

nástroja B

ARD

MAGNUM

3UHGSRXåLWtPXUþWHYKRGQêSULHPHUDGĎåNXLKO\SRåDGRYDQHMSUHãSHFLILFN~ELRSVLXNWRUiVDPiY\NRQDĢ

Pomocou aseptickej techniky vyberte ihlu z obalu a z ochranného krytu.

%H]SHþQRVWQpXSR]RUQHQLH3UHGSRXåLWtPVNRQWUROXMWHþLQLHV~NRPSRQHQW\LKO\SRãNRGHQp

1(328äË9$-7(DNV~NRPSRQHQW\LKO\SRãNRGHQpPoznámka: +URWMHY\UREHQêWDNåHPiPLHUQH

spätné zahnutie. Nie je to chyba.

%LRSWLFNê]iNURN

%LRSWLFNê]iNURNVDPXVtY\NRQDĢ]DSRXåLWLD]RGSRYHGDM~FLFKDVHSWLFNêFKSRVWXSRY

 3ULSUDYWHPLHVWRSRGĐDSRWUHE\3UHGUH]RPSRNRåN\MHSRWUHEQpSRGDĢYKRGQpDQHVWHWLNXP

2GSRU~þDQLH1D]MHGQRGXãHQLH]DYHGHQLDQiVWURMDSUHUHåWHNRåXYPLHVWHYVWXSXVNDOSHORP

2. Polohovanie:

a) S nástrojom na biopsiu a bioptickou ihlou BARD

MAGNUM

: Otvorte kryt nabitého

QDWLDKQXWpKRQiVWURMD2WYRU\QDGUåLDNRFKLKO\]DURYQDMWHVRVWĎSLNPLQRVQêFKNO]QêFKSUYNRY

QiVWURMD.U\WþLDVWRþQH]DWYRUWHDE\VDXGUåDODSRORKDGUåLDNRYLKO\8YRĐQLWHGLãWDQþQ~YORåNX

VWODþHQtPMHMNRQFRYDRGVWUiĖWHMX(pozrite si obrázok 3). Zatvorte kryt. Ihlu zavádzajte cez

UH]YSUtSDGHSRWUHE\SRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLDNêPKURWLKO\QLHMHSUR[LPiOQH

NREODVWLYNWRUHMPiE\ĢY\NRQDQiELRSVLD

Obrázok 3

ALEBO

E ,%$VELRSWLFNRXLKORXVGLãWDQþQRXYORåNRXBARD

MAGNUM

: ,KOXVSULSRMHQRXGLãWDQþQRX

YORåNRX]DYiG]DMWHFH]UH]YSUtSDGHSRWUHE\SRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLDNêPKURW

LKO\QHEXGHSUR[LPiOQHNREODVWLYNWRUHMPiE\ĢY\NRQDQiELRSVLD3RSRWYUGHQtSRORK\SULSHYQLWH

QDELWêQDWLDKQXWêQiVWURMQDELRSVLXB

ARD

MAGNUM

'EDMWHQDXGUåDQLHVPHUXLKO\D]DURYQDMWH

RWYRU\QDGUåLDNRFKLKO\VRVWĎSLNPLQRVQêFKNO]QêFKSUYNRYQiVWURMD.U\WþLDVWRþQH]DWYRUWHDE\

VDXGUåDODSRORKDGUåLDNRYLKO\8YRĐQLWHGLãWDQþQ~YORåNXVWODþHQtPMHMNRQFRYDRGVWUiĖWHMX

(pozrite si obrázok 3). Zatvorte kryt.

 8GUåXMWHSRORKXQiVWURMDDRULHQWiFLXLKO\DSUHVXĖWHEH]SHþQRVWQ~SiþNX]SRORK\Ä6³]DLVWHQpQDÄ)³

VSXVWLĢSULSUDYHQp6WODþWHWODþLGORVS~ãWHDE\VDDMVW\OHWDMNDQ\ODDXWRPDWLFN\Y\VXQXOLYSUHG

4. Nástroj a ihlu vyberte z pacienta.

 3R]QiPND1D]tVNDQLHY]RUN\MDGURYHMELRSVLHWNDQLYDQLHMHSRWUHEQpY\EUDĢLKOX]QiVWURMD

 2GNU\WHY]RUNX-('1é0SRWLDKQXWtPSRVXYQpKRELHOHKRRYOiGDþDGR]DGX9ãLPQLWHVLåHLQGLNiWRU

VWDYXMHQDSRO\VWULHERUQêQDSRO\þHUYHQêDSULHVWRUSUHY]RUNXMHRGNU\Wê2GREHUWHY]RUNX

 (ãWHUD]QDELWHQDWLDKQLWHQiVWURMSRWLDKQXWtPSRVXYQpKRELHOHKRRYOiGDþD,QGLNiWRUVWDYXMHWHUD]

þHUYHQê$NMHWRSRWUHEQpY\NRQDMWHGRGDWRþQpELRSVLH$NVDćDOãLHELRSVLH1(9<.21È9$-Ò

Y\EHUWHD]OLNYLGXMWHLKOXXYRĐQLWHSRLVWNXDVSXVWLWHQiVWURM,QGLNiWRUVWDYXMHWHUD]VWULHERUQê

DLQGLNXMHåHQiVWURMQLHMHDNWLYRYDQê

 3R]QiPND3ULRGREHUDQtYLDFHUêFKY]RULHNVNRQWUROXMWHSRRGEHUHNDåGHMY]RUN\þLLKODQHPi

SRãNRGHQêKURWRKQXWêGULHNDOHERLQpFK\E\1HSRXåtYDMWHLKOXYSUtSDGHYêVN\WXDNHMNRĐYHN

nedokonalosti.

6SRORþQRVĢ BARDRGSRU~þDDE\VDQiVWURMMAGNUM

Y\þLVWLODQDROHMRYDOSUHGNDåGêPSRXåLWtP

.RQFRYtSRXåtYDWHOLDP{åXVWHULOL]RYDĢQiVWURMSRNDåGRPY\þLVWHQtDQDROHMRYDQt

6/29(1ý,1$

134

J. Pokyny na prípravu nástroja MAGNUM

QDRSlWRYQpSRXåLWLH

3RV~GHQLHUL]LNDDNODVLILNiFLD]GUDYRWQtFN\FKSRP{FRNSUHGSUtSUDYRX

'UXKDUR]VDKSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLH]iYLVtRGSRXåLWLD]GUDYRWQtFNHMSRP{FN\=WRKWRG{YRGXMH

RSHUiWRU]RGSRYHGQê]DVSUiYQXNODVLILNiFLXSRP{FN\SRGĐDPLHVWQ\FKSRåLDGDYLHNDWHGD]DXUþHQLHGUXKX

DUR]VDKXSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLH1D]iNODGHWHMWRNODVLILNiFLH]iYLVOHMRGSRXåtYDWHĐDP{åHRSHUiWRU

ãSHFLILNRYDĢNWRUp]NURNRYSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLHXYHGHQêFKQLåãLHYþDVWL-MHSRWUHEQpY\NRQDĢ

 1(328äË9$-7(UR]WRNJOXWDUDOGHK\GXDQLLQpEDNWHULFtGQHUR]WRN\

 1(328äË9$-7(YHĐPLDONDOLFNpDQLYHĐPLN\VOpþLVWLDFHSURVWULHGN\

 1(ý,67,7(NRQFHQWURYDQêPFKORUKH[LGLQJOXNRQiWRPDQLåLDGQ\PLQêPSURVWULHGNRPREVDKXM~FLPDONRKRO

• NESTERILIZUJTERåLDUHQtP

 328äË9$-7(YKRGQpRVREQpRFKUDQQpSRP{FN\WDNDNRWRSUHGSLVXMHSURWRNRO]GUDYRWQtFNHKR

zariadenia.

-0HWyGDDXWRPDWLFNpKRþLVWHQLDDWHSHOQiGH]LQIHNFLD

POKYNY

0LHVWRSRXåLWLD 2GVWUiĖWHD]OLNYLGXMWH]RVWDYXLKO\ĆDOãLHUR]REHUDQLHQiVWURMDMAGNUM

VDQHRGSRU~þD

Balenie a doprava Kontaminované zariadenie prepravujte v uzavretej nádobe.

2GSRU~þDVDDE\VDSRP{FNDSULSUDYLODQDRSlWRYQpSRXåLWLHQDMQHVN{UKRGLQ\

SRSRXåLWt

Príprava na

dekontamináciu

0XVLDVDSRXåtYDĢRVREQpRFKUDQQpSURVWULHGN\UXNDYLFHRFKUDQQêSOiãĢ

odpudzujúci vodu, ochranná maska na tvár alebo ochranné okuliare, pozrite

VLWLHåSRN\Q\YêUREFXþLVWLDFHKRDGH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNX

3UHGEHåQp

þLVWHQLH

 2WYRUWHYHNRSRP{FN\VQDVWDYHQRXKĎENRXSHQHWUiFLHQDPP

DE\]D]tVNDOþRPRåQRQDMOHSãtSUtVWXSQDþLVWHQLHYQ~WRUQêFKSO{FK

 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWHGRWHþ~FHMYRG\QDGREXPLQ~W

 3RP{FNXRSODFKXMWHPLQ~WSRGWHþ~FRXYRGRXWDNåHRWYRUtWHYHNRDNUiW

QDWLDKQHWHDVSXVWtWHPHFKDQL]PXVSRP{FN\

ýLVWHQLH

manuálne

0XOWLHQ]\PDWLFNêþLVWLDFLSURVWULHGRN

1iGUåQDþLVWLDFLSURVWULHGRN

 ýLVWLDFLSURVWULHGRNSULSUDYWHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFXþLVWLDFHKRSURVWULHGNX

 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWH

 'REDS{VREHQLDPXVtE\ĢQDMPHQHMPLQ~W

 3RþDVGRE\S{VREHQLDRWYRUWHYHNRSRQRUHQHMSRP{FN\DNUiWQDWLDKQLWH

DVSXVWLWHPHFKDQL]PXVSRP{FN\-HGHQNUiWSRWLDKQLWHDSRGUåWHSRVXYQê

ELHO\RYOiGDþDNHINRXMHGQXPLQ~WXþLVWLWHYQ~WURSRP{FN\DE\VD

]DEH]SHþLORY\þLVWHQLHYãHWNêFKGRVWXSQêFKREODVWtYRYQ~WULSRP{FN\

 9\EHUWHSRP{FNX]þLVWLDFHKRSURVWULHGNX

 2WYRUWHYHNRDRSOiFKQLWHMXSRGWHþ~FRXYRGRX

 6NRQWUROXMWHþLVWRWX$NMHYLGLWHĐQp]QHþLVWHQLH]RSDNXMWHY\ããLHXYHGHQpNURN\

Dezinfekcia:

manuálna

'H]LQIHNþQêSURVWULHGRNQDEi]HSHUR[LGXN\VHOLQ\SHURFWRYHM

1iGUåQDGH]LQIHNþQêSURVWULHGRN

 'H]LQIHNþQêSURVWULHGRNSULSUDYWHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFXGH]LQIHNþQpKR

prostriedku.

 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWH

 3RþDVGRE\S{VREHQLDRWYRUWHYHNRSRQRUHQHMSRP{FN\DNUiWQDWLDKQLWH

a spustite mechanizmus pomôcky.

 'REDS{VREHQLDGH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNXMHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFX

GH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNX

 3RþDVRSODFKRYDQLDSRGREXPLQ~W\SRGWHþ~FRXYRGRXRWYRUWHYHNR

5-krát

natiahnite a spustite mechanizmus pomôcky.

 3RP{FNXXWULWHMHGQRUD]RYRXKDQGULþNRXDOHERXWLHUNRXNWRUiQH]DQHFKiYDFKĎSN\

QiVOHGQHY\VXãWHO~PHQSRPRFRXY]GXFKRYHMSLãWROHVRVWODþHQêPY]GXFKRP

6/29(1ý,1$

135

POKYNY

ýLVWHQLH

a dezinfekcia:

automatické

3UHGDXWRPDWLFNêPþLVWHQtPDWHSHOQRXGH]LQIHNFLRX

9\NRQDMWHSUHGEHåQpþLVWHQLHSR]ULWHVLY\ããLHXYHGHQpSUHGEHåQpþLVWHQLH

body 1 – 3)

8PêYDFtGH]LQIHNWRUYV~ODGHVQRUPRX',1(1,62VWHSHOQêP

programom (teplota 90 – 93 °C/194 – 199 °F)

0LHUQHDONDOLFNêþLVWLDFLSURVWULHGRNVSUHKOiVHQtPYêUREFXSUHDQRGL]RYDQêKOLQtN

3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRPQDVWDYHQ~QDKĎENXSHQHWUiFLHPP

XPLHVWQLWHGRXPêYDFLHKRGH]LQIHNWRUD

3R]DWYRUHQtGYLHURNVSXVWLWHWHSHOQêSURJUDP3DUDPHWUHSURJUDPXQiMGHWH

YQLåãLHXYHGHQHMWDEXĐNH

3RVNRQþHQtSURJUDPXY\EHUWHSRP{FNX

6NRQWUROXMWHþLMHSRP{FND~SOQHVXFKi9SUtSDGHSRWUHE\MXY\þLVWLWH

MHGQRUD]RYRXKDQGULþNRXXWLHUNRXDOHERY]GXFKRYRXSLãWRĐRXVþLVWêP

VWODþHQêPY]GXFKRP

Krok programu ýDV Voda Dávkovanie Teplota

3UHGEHåQp

oplachovanie

5 min Studená — —

Dávkovanie

þLVWLDFHKR

prostriedku

——

pokyny

YêUREFX

þLVWLDFHKR

prostriedku

pokyny

YêUREFX

þLVWLDFHKR

prostriedku

ýLVWHQLH

10 min

Deionizovaná

voda

— 55 °C (131 °F)

Oplachovanie

2 min

Deionizovaná

voda

——

Dezinfekcia

3 min

Deionizovaná

voda

— 90 °C (194 °F)

6XãHQLH 15 min — — 90 °C (194 °F)

ÒGUåEDNRQWUROD

a testovanie:

6NRQWUROXMWHIXQNþQRVĢPHFKDQL]PXQDWLDKQXWLDDVSXVWHQLD

3RK\EOLYpþDVWLSRP{FN\QDROHMXMWHSRPRFRXOXEULNDQWXEH]REVDKXVLOLNyQX

YKRGQpKRSUHSDUQ~VWHULOL]iFLXNWRUêMHSRGĐDYêUREFXVFKYiOHQêQDSRXåLWLH

SUH]GUDYRWQtFNHYêUREN\

6SRORþQRVĢ%DUGRGSRU~þDQiVWURMM

AGNUM

þLVWLĢDROHMRYDĢSRNDåGRPSRXåLWt

DE\VD]YêãLOYêNRQDåLYRWQRVĢQiVWURMD1DPD]DQLHQiVWURMDMAGNUM

VDPXVt

SRXåLĢNYDOLWQêOXEULNDQWEH]REVDKXVLOLNyQXYKRGQêQDSRXåLWLHY]GUDYRWQtFWYH

NWRUêMHNRPSDWLELOQêVRVWHULOL]iFLRXSDURX,QIRUPiFLHRNRPSDWLELOLWHDSRXåLWt

Y\EUDQpKROXEULNDþQpKRSURVWULHGNXQiMGHWHYSRN\QRFKYêUREFX8LVWLWHVDåH

YãHWN\SRK\EOLYpþDVWLQiVWURMD MAGNUM

sú naolejované. .RQFRYtSRXåtYDWHOLD

P{åXVWHULOL]RYDĢQiVWURMSRNDåGRPY\þLVWHQtDQDROHMRYDQt

Balenie: 9UHFNiSR]RVWiYDM~FH]SDSLHURYHMVWUDQ\SUHS~ãĢDM~FHMSDUXDVWUDQ\]SULHKĐDGQHM

IyOLHQHSUHS~ãĢDM~FHMSDUXSRGĐDQRUP\',1(1,62

 3RP{FNDPXVtPDĢQDVWDYHQ~KĎENXSHQHWUiFLHPPDQHVPLHE\ĢQDWLDKQXWi

 =DEDĐWHSRP{FNXGRYUHFND

3) Uzavrite vrecko.

Sterilizácia: • Sterilizátor je v súlade s normou DIN EN 13060 a/alebo DIN EN 285

3RXåLWHQLHNWRUê]WêFKWRSURFHVRYYiNXRYpKRIUDNFLRQRYDQLD

- 132 °C (270 °F), doba sterilizácie najmenej 4 minúty

- 134 °C (273 °F), doba sterilizácie najmenej 3 minúty

- 135 °C (275 °F), doba sterilizácie najmenej 3 minúty

 8PLHVWQLWH]DEDOHQ~SRP{FNXGRVWHULOL]DþQHMNRPRU\

2) Spustite program.

 3RVNRQþHQtSURJUDPXY\EHUWHSRP{FNXDQHFKDMWHMXY\FKODGQ~Ģ

 6NRQWUROXMWHþLMHWHVQHQLHEDOHQLDX]DYUHWpDEDOHQLHVXFKp

Skladovanie: äLDGQH]YOiãWQHSRåLDGDYN\

6/29(1ý,1$

136

9\ããLHXYHGHQpSRN\Q\EROLVFKYiOHQpYêUREFRP]GUDYRWQtFNHMSRP{FN\DNRYKRGQpPHWyG\QDSUtSUDYX

SRP{FN\QDRSlWRYQpSRXåLWLH=RGSRYHGQRVĢRXRSHUiWRUDMH]DEH]SHþLĢDE\Y\NRQDQiSUtSUDYDQDRSlWRYQp

SRXåLWLHSRPRFRX]DULDGHQLDPDWHULiORYDSHUVRQiOXGRVLDKODSRåDGRYDQêDQXWQêYêVOHGRN7RVLY\åDGXMH

RYHURYDQLHDSULHEHåQ~NRQWUROXSURFHVRY.DåGiRGFKêONDRGXYHGHQêFKSRN\QRYQDSUtSUDYXQDRSlWRYQp

SRXåLWLHVDPXVtWDNWLHåSRV~GLĢDSUHVQHY\KRGQRWLĢVRKĐDGRPQDHIHNWtYQRVĢDSRWHQFLiOQHQHåLDGXFHQiVOHGN\

ĆDOãLHLQIRUPiFLHWêNDM~FHVDþLVWHQLDROHMRYDQLDVWHULOL]iFLHDOHERWHFKQLFNHMDVLVWHQFLH]tVNDWHRG

2GGHOHQLD]GUDYRWQtFN\FKVOXåLHEDSRGSRU\VSRORþQRVWL%DUGQDþtVOHPLPR86$

01-770-784-6704).

32.<1<1$5,(â(1,(352%/e029

PROBLÉM SKÚSTE TOTO AK TO NEFUNGUJE

 1iVWURMVDĢDåNRQDEtMD

alebo sa nenabije úplne.

 9ORåWHQiVWURMVSUiYQHGRUXN\ýDVĢ,

 3RWLDKQLWHSRVXYQêRYOiGDþFHONRPGR]DGXýDVĢ,

 8LVWLWHVDåHSRLVWNDQLHMHYSRORKHÄ)³ýDVĢ,

 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURMýDVĢ-

 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG

986$]DYRODMWHQDþtVORNO

0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH

LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX

 1iVWURMVDĢDåNRVS~ãĢD

DOHERVDY{EHFQHVS~ãĢD

 8LVWLWHVDåHQiVWURMMH~SOQHQDELWêýDVĢ,

 8LVWLWHVDåHSRLVWNDMHYSRORKHÄ)³ýDVĢ,

 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURMýDVĢ-

 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG

986$]DYRODMWHQDþtVORNO

0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH

LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX

 1iVWURMVDQHVS~ãĢD~SOQH  2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURMýDVĢ-  9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG

986$]DYRODMWHQDþtVORNO

0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH

LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX

 1HGiVDSUHStQDĢPHG]L

polohami 15 mm a 22 mm.

 8LVWLWHVDåHQiVWURMMH~SOQHQDELWêýDVĢ,

 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURMýDVĢ-

 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG

986$]DYRODMWHQDþtVORNO

0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH

LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX

Záruka:

6SRORþQRVĢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUSRVN\WXMHSUYpPXNXSFRYLWRKWRYêURENX]iUXNXåHWHQWRYêURERN

QHEXGHREVDKRYDĢFK\E\PDWHULiOXDVSUDFRYDQLDSRGREXMHGQpKRURNDRGRGĖDQiNXSX=RGSRYHGQRVĢ

SRGĐDWHMWRREPHG]HQHM]iUXN\QDYêURERNEXGHREPHG]HQiQDRSUDYXDOHERYêPHQXFK\EQpKRYêURENX

DOHERYUiWHQLHþLVWHMQiNXSQHMFHQ\SRGĐDYêKUDGQpKRXYiåHQLDVSRORþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU

7iWRREPHG]HQi]iUXNDVDQHY]ĢDKXMHQDRSRWUHERYDQLHVS{VREHQpEHåQêPSRXåtYDQtPDQLQDFK\E\

VS{VREHQpQHVSUiYQ\PSRXåtYDQtPWRKWRYêURENX

952=6$+83292/(1203/$71é0,=È.210,1$+5È'=$7È722%0('=(1È=È58.$1$

9é52%2.9â(7.<267$71e=È58.<ý,8ä9é6/291e$/(%235('32./$'$1e$722.5(0

,1e+295È7$1(9â(7.é&+35('32./$'$1é&+=È58.1$Ć$/âË35('$-$/(%29+2'1267,

1$.21.5e71<Òý(/632/2ý126ġ%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51(1(6,(9ä,$'12035Ë3$'(

=2'329('126ġ=$$.e.2ď9(.1(35,$0(9('ď$-â,($/(%21È6/('1eâ.2'<63Ð62%(1e

0$1,38/È&,2867é0729é52%.20$/(%2-(+2328ä,7Ë0

=iNRQ\QLHNWRUêFKãWiWRYNUDMtQQHSRYRĐXM~Y\O~þHQLHSUHGSRNODGDQêFK]iUXND]RGSRYHGQRVWL]DQiKUDGX

YHGĐDMãHMDOHERQiVOHGQHMãNRG\3RGĐD]iNRQRYYiãKRãWiWXNUDMLQ\P{åHWHPDĢQiURNQDćDOãLXQiKUDGX

1DSRVOHGQHMVWUDQHWHMWREURå~UN\MHSUHLQIRUPiFLXSRXåtYDWHĐDXYHGHQêGiWXPY\GDQLDDOHERSRVOHGQHM

UHYt]LHDþtVORUHYt]LHWRKWRQiYRGX$NPHG]LGiWXPRPSRVOHGQHMUHYt]LHDGiWXPRPSRXåLWLDYêURENX

XEHKORYLDFDNRPHVLDFRY]LVWLWHVLXVSRORþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUþLQLHV~RYêURENX

NGLVSR]tFLLQRYãLHLQIRUPiFLH

6/29(1ý,1$

BARD

MAGNUM

Reusable Core Biopsy Instrument to be used with BARD

MAGNUM

Biopsy

Needles

Instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD

MAGNUM

à utiliser avec les aiguilles à biopsie

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Stanzbiopsiegerät, wiederverwendbar zur Verwendung mit BARD

MAGNUM

Biopsienadeln

Strumento per agobiopsie riutilizzabile BARD

MAGNUM

da usarsi con gli aghi per biopsia

BARD

MAGNUM

Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa BARD

MAGNUM

para utilizar

con las agujas para biopsia BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Hollenaaldbiopsie-instrument voor herhaald gebruik Te gebruiken met

BARD

MAGNUM

biopsienaalden

Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD

MAGNUM

a utilizar com Agulhas de Biopsia

BARD

MAGNUM

ǼʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮBARD

MAGNUM

ȖȚĮȤȡȒıȘ

ȝİȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢBARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi anvendes sammen med

BARD

MAGNUM

biopsinåle

BARD

MAGNUM

återanvändbart instrument för mellan/grovnålsbiopsi ska användas tillsammans

med BARD

MAGNUM

biopsinålar

Uudelleenkäytettävää BARD

MAGNUM

-paksuneulabiopsialaitetta käytetään BARD

MAGNUM

-biopsianeulojen kanssa

BARD

MAGNUM

gjenbrukbart instrument til kjernebiopsitagning til bruk sammen med BARD

MAGNUM

biopsinåler

3U]\U]ąGZLHORNURWQHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMMAGNUM

¿UP\BARD

do stosowania

]LJáDPLELRSV\MQ\PLMAGNUM

¿UP\BARD

BARD

MAGNUM

~MUDKDV]QiOKDWyYDVWDJWĦELRSV]LiVHV]N|]BARD

MAGNUM

ELRSV]LiVWĦNNHO

alkalmazandó

2SDNRYDQČSRXåLWHOQêQiVWURMBARD

MAGNUM

SURFRUHELRSVLLNSRXåLWtVELRSWLFNêPLMHKODPL

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

%L\RSVLø÷QHOHUL\OHELUOLNWHNXOODQÕODFDNBARD

MAGNUM

7HNUDU.XOODQÕODELOHQ

dHNLUGHN%L\RSVL&LKD]Õ

ɆɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɫɛɢɨɩɫɢɣɧɵɦɢɢɝɥɚɦɢBARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

2SDNRYDQHSRXåLWHĐQêQiVWURMQDMDGURY~ELRSVLX BARD

MAGNUM

QDSRXåLWLHVELRSWLFNêPLLKODPL

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Disposable Core Tissue Biopsy Needle to be used with BARD

MAGNUM

Biopsy Instrument

Aiguille jetable pour biopsie au trocart BARD

MAGNUM

à utiliser avec l’instrument pour biopsie

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Stanzbiopsie-Einwegnadel zur Verwendung mit dem BARD

MAGNUM

Biopsiegerät

Ago per biopsie tissutali monouso BARD

MAGNUM

da usarsi con lo strumento BARD

MAGNUM

per agobiopsie

Aguja gruesa desechable para biopsia tisular BARD

MAGNUM

para usar con el instrumento

de biopsia BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Holle wegwerpnaald voor weefselbiopsie Te gebruiken met het BARD

MAGNUM

biopsie-instrument

Agulha descartável de biopsia tecidular BARD

MAGNUM

para ser utilizada com o instrumento

de biopsia BARD

MAGNUM

ǹȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȚıĲȫȞBARD

MAGNUM

ȖȚĮȤȡȒıȘȝİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢ

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

engangsnål til grovnålsbiopsi til anvendelse med BARD

MAGNUM

biopsiinstrument

BARD

MAGNUM

engångsnål för mellan-/grovnålsbiopsi ska användas tillsammans med

BARD

MAGNUM

biopsiinstrument

Kertakäyttöinen BARD

MAGNUM

-paksuneulabiopsianeula käytettäväksi BARD

MAGNUM

-biopsialaitteen kanssa

BARD

MAGNUM

kjernevevsbiopsinål til engangsbruk, til bruk sammen med BARD

MAGNUM

biopsiinstrument

,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMWNDQHNBARD

MAGNUM

do stosowania wraz

]SU]\U]ąGHPGRELRSVMLBARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

HJ\V]HUKDV]QiODWRVWĦFRUHELRSV]LiVV]|YHWPLQWDYpWHOKH]BARD

MAGNUM

biopsziás eszközzel együtt használandó

-HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLWNiQČBARD

MAGNUM

NSRXåLWtVQiVWURMHPSURELRSVLL

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

%L\RSVL&LKD]ÕLOHELUOLNWHNXOODQÕODFDNBARD

MAGNUM

7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN

'RNX%L\RSVLø÷QHVL

ɈɞɧɨɪɚɡɨɜɵɟɢɝɥɵɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

ɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ

ɫɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

BARD

MAGNUM

Jednorazová ihla na jadrovú biopsiu tkaniva BARD

MAGNUM

QDSRXåLWLHVQiVWURMRPQDMDGURY~

biopsiu BARD

MAGNUM

Gauge Size and Needle Length

Calibre et longueur de l'aiguille

Größe (Gauge) und Nadellänge

Calibro e lunghezza dell'ago

Tamaño de calibre y longitud de aguja

Gauge-maat en naaldlengte

Calibre e comprimento da agulha

ȂȑȖİșȠȢįȚĮȝİĲȡȒȝĮĲȠȢțĮȚȝȒțȠȢȕİȜȩȞĮȢ

Gauge-størrelse og nålelængde

Gaugestorlek och kanyllängd

G-koko ja neulan pituus

Gauge-størrelse og nålelengde

5R]PLDULGáXJRĞüLJá\

9DVWDJViJPpUHWpVWĦKRVV]~ViJ

3UĤPČUDGpONDMHKO\

.DOLEUH%\NO÷YHø÷QH8]XQOX÷X

Ʉɚɥɢɛɪɢɞɥɢɧɚɢɝɥɵ

-HGQRUD]RYpSRXåLWLH

Length of Sample Notch

Longueur de la fenêtre de prélèvement

Länge der Probenkerbe

Lunghezza dell'incavo per il campione

Longitud de la muesca de la muestra

Lengte van inkeping

Comprimento do entalhe da amostra

ȂȒțȠȢİȖțȠʌȒȢįİȓȖȝĮĲȠȢ

Længde på prøverille

Provskårans längd

Näyteloven pituus

Lengde på prøvetakingshakk

'áXJRĞüZFLĊFLDQDSUyENĊWNDQNL

0LQWDYHYĘKRURQ\KRVV]D

'pONDGUiåN\SURY]RUHN

gUQHNdHQWLN8]XQOX÷X

Ⱦɥɢɧɚɜɵɟɦɤɢɞɥɹɨɛɪɚɡɰɚ

'ĎåNDSULHVWRUXSUHY]RUNX

Single Use

À usage unique

Nur zum Einmalgebrauch

Monouso

Un solo uso

Voor eenmalig gebruik

Utilização única

īȚĮȝȓĮȤȡȒıȘȝȩȞȠ

Engangsbrug

Engångsbruk

Kertakäyttöinen

Engangsbruk

7\ONRGRMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX

Egyszerhasználatos

.MHGQRUi]RYpPXSRXåLWt

7HN.XOODQÕPøoLQGLU

Ɉɞɧɨɤɪɚɬɧɨɝɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹ

1DMHGQRUD]RYpSRXåLWLH

Do Not Resterilize

Ne pas restériliser

Nicht resterilisieren

Non risterilizzare

No reesterilizar

Niet opnieuw steriliseren

Não reesterilizar

ȂȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİ

Må ikke resteriliseres

Får ej omsteriliseras

Ei saa steriloida uudestaan

Må ikke resteriliseres

1LHVWHU\OL]RZDüSRQRZQLH

Ne sterilizálja újra

1HSURYiGČMWHUHVWHULOL]DFL

Tekrar Sterilize Etmeyiniz

ɉɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɡɚɩɪɟɳɟɧɚ

Nesterilizujte opakovane

Contents

Contenu

Inhalt

Contenuto

Contenido

Inhoud

Conteúdo

ȆİȡȚİȤȩȝİȞĮ

Indhold

Innehåll

Sisältö

Innhold

=DZDUWRĞü

Tartalom

Obsah

øoHULNOHUL

ɋɨɞɟɪɠɢɦɨɟɭɩɚɤɨɜɤɢ

Obsah

Catalogue Number

Numéro de catalogue

Katalognummer

Numero di catalogo

Número de catálogo

Catalogusnummer

Número do catálogo

ǹȡȚșȝȩȢțĮĲĮȜȩȖȠȣ

Katalognummer

Artikelnummer

Luettelonumero

Katalognummer

Numer katalogowy

Katalógusszám

.DWDORJRYpþtVOR

.DWDORJ1XPDUDVÕ

ɇɨɦɟɪɩɨɤɚɬɚɥɨɝɭ

.DWDOyJRYpþtVOR

Serial Number

Numéro de série

Seriennummer

Numero di serie

Número de serie

Serienummer

Número de série

ǹȡȚșȝȩȢıİȚȡȐȢ

Serienumnmer

Serienummer

Sarjanumero

Serienummer

Numer seryjny

Sorozatszám

9êUREQtþtVOR

6HUL1XPDUDVÕ

ɋɟɪɢɣɧɵɣɧɨɦɟɪ

6pULRYpþtVOR

Lot Number

Numéro de lot

Lot Nummer

Numero di lotto

Numéro de lote

Lotnummer

Numéro do lote

ǹȡȚșȝȩȢʌĮȡĲȓįĮȢ

Lotnummer

Lot-nummer

Eränumero

Lotnummer

Numer serii

Tételszám

ýtVORãDUåH

3DUoD1XPDUDVȚ

ɇɨɦɟɪɩɚɪɬɢɢ

ýtVORãDUåH

LSN

Use By

Date limite d'utilisation

Verwendbar bis

Utilizzare entro

Usar antes de

Te gebruiken vóór

Prazo de validade

ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮȜȒȟȘȢ

Anvendes inden

Utgångsdag

Käytettävä ennen

Brukes innen

7HUPLQZDĪQRĞFL

Felhasználható

'DWXPSRXåLWHOQRVWL

6RQ.XOODQÕP7DULKL

ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɞɨ

6SRWUHERYDĢGR

Sterilized Using Ethylene Oxide

Stérilisé à l’oxyde d’éthylène

Mit Ethylenoxid sterilisiert

Sterilizzato con ossido di etilene

Esterilizado con óxido de etileno

Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide

Esterilizado por óxido de etileno

ǹʌȠıĲİȚȡȦȝȑȞȠȝİȠȟİȓįȚȠĲȠȣĮȚșȣȜİȞȓȠȣ

Steriliseret med ethylenoxid

Steriliserad med etylenoxid

Steriloitu etyleenioksidilla

Sterilisert med etylenoksid

Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu

Etilénoxiddal sterilizálva

Sterilizováno etylenoxidem

(WLOHQ2NVLW.XOODQÕODUDN6WHULOL]H(GLOPLúWLU

ɋɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɧɨɷɬɢɥɟɧɨɤɫɢɞɨɦ

Sterilizované pomocou etylénoxidu

Non-Pyrogenic

Apyrogène

Pyrogenfrei

Apirogeno

Apirógeno

Niet-pyrogeen

Apirogénico

ȂȘʌȣȡİĲȠȖȩȞȠ

Non-pyrogen

Pyrogenfri

Pyrogeeniton

Ikke-pyrogen

Niepirogenny

Pirogénmentes

$S\URJHQQt

3LURMHQLNGH÷LOGLU

Ⱥɩɢɪɨɝɟɧɧɨ

Nepyrogénne

Non-Sterile

Non stérile

Nicht-steril

Non sterile

Sin esterilizar

Niet steriel

Não-estéril

ȂȘıĲİȓȡȠ

Usteril

Icke-steril

Epästeriili

Ikke-steril

1LHMDáRZ\

Nem steril

1HVWHULOQt

6WHULOGH÷LOGLU

ɇɟɫɬɟɪɢɥɶɧɨ

Nesterilné

Attention, See Instructions For Use

Attention, voir le mode d'emploi

Achtung! Siehe Gebrauchsanweisung

Attenzione, leggere le istruzioni per l'uso

Atención: consulte las instrucciones de uso

Let op, zie Gebruiksaanwijzing

Atenção, consulte as Instruções de Utilização

ȆȡȠıȠȤȒȕȜȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ

Obs! Se brugervejledningen

Obs! Se bruksanvisningen

Huomio! Lue käyttöohjeet

OBS! Se bruksanvisningen

8ZDJD1DOHĪ\]DSR]QDüVLĊ]LQVWUXNFMą

XĪ\WNRZDQLD

)LJ\HOHPOiVGDKDV]QiODWLXWDVtWiVW

3R]RUYL]SRN\Q\NSRXåLWt

'LNNDW.XOODQÕP7DOLPDWODUÕ¶QD%DNÕQÕ]

ȼɧɢɦɚɧɢɟɋɦɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ

3R]RUSR]ULQiYRGQDSRXåLWLH

Manufacturer

Fabricant

Hersteller

Fabbricante

Fabricante

Fabrikant

Fabricante

ȀĮĲĮıțİȣĮıĲȒȢ

Producent

Tillverkare

Valmistaja

Fabrikant

Producent

Gyártó

9êUREFH

Üretici

ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶ

9êUREFD

Date of Manufacture

Date de fabrication

Herstelldatum

Data di fabbricazione

Fecha de fabricación

Datum van vervaardiging

Data de Fabrico

ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮțĮĲĮıțİȣȒȢ

Produktionsdato

Tillverkningsdatum

Valmistuspäivämäärä

Fabrikasjonsdato

Data produkcji

Gyártás dátuma

'DWXPYêURE\

Üretim Tarihi

Ⱦɚɬɚɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɚ

'iWXPYêURE\

Do Not Use if the Product Sterilization Barrier or its Packaging is Compromised

Ne pas utiliser si la barrière stérile du produit est compromise ou si l'emballage est endommagé.

Nicht verwenden, wenn Sterilverpackung beschädigt oder offen ist.

Non utilizzare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la confezione è compromessa

No utilizar si la barrera de esterilización del producto o su envase están dañados

Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

Não utilizar se a barreira de esterilização do produto ou respectiva embalagem estiverem comprometidas

ȂȘȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİİȐȞȠĳȡĮȖȝȩȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢȒȘıȣıțİȣĮıȓĮĲȠȣȑȤȠȣȞȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐ

Må ikke anvendes, hvis produktets sterile barriere eller emballagen er beskadiget

Använd inte om produktens sterila barriär eller dess förpackning är skadad

Ei saa käyttää, jos tuotteen sterilointisuojaus tai pakkaus on vaurioitunut.

Skal ikke brukes hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt

1LHVWRVRZDüMHĞOLRSDNRZDQLHMHVWXV]NRG]RQH

Ne használja fel, ha a csomagolás sérült!

1HSRXåtYHMWHSURGXNWVQDUXãHQRXVWHULOL]DþQtRFKUDQRXQHERSRUXãHQêPREDOHP

hUQ6WHULO%DUL\HULYH\D$PEDODMÕ]DUDUJ|UPúVHNXOODQPD\ÕQ

Ɂɚɩɪɟɳɚɟɬɫɹɩɪɢɦɟɧɹɬɶɢɡɞɟɥɢɟɟɫɥɢɫɬɟɪɢɥɶɧɚɹɭɩɚɤɨɜɤɚɢɥɢɜɧɟɲɧɹɹɭɩɚɤɨɜɤɚɩɨɜɪɟɠɞɟɧɚ

1HSRXåtYDMWHDNMHVWHULOQiEDULpUDYêURENXDOHERMHKRREDOSRUXãHQê

Authorised Representative in the European Community

Représentant autorisé au sein de la Communauté européenne

Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft

Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Gemachtigde binnen de Europese Gemeenschap

Representante autorizado na Comunidade Europeia

ǼȟȠȣıȚȠįȠĲȘȝȑȞȠȢĮȞĲȚʌȡȩıȦʌȠȢıĲȘȞǼȣȡȦʌĮȧțȒȀȠȚȞȩĲȘĲĮ

Autoriseret repræsentant i EU

Auktoriserad representant inom EG

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Autorisert representant i EU

Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej

0HJKDWDOPD]RWWNpSYLVHOĘD](XUySDL.|]|VVpJEHQ

$XWRUL]RYDQê]iVWXSFHY(YURSVNpXQLL

$YUXSD7RSOXOX÷X<HWNLOL7HPVLOFLVL

ɍɩɨɥɧɨɦɨɱɟɧɧɵɣɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɜȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦɫɨɨɛɳɟɫɬɜɟ

$XWRUL]RYDQê]iVWXSFDSUH(Ò

%DUGDQG0DJQXPDUHWUDGHPDUNVDQGRUUHJLVWHUHGWUDGHPDUNVRI&5%DUG,QFRUDQDI¿OLDWH

All other trademarks are the property of their respective owners.

Bard et Magnum sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de C. R. Bard, Inc. ou d’une

GHVHV¿OLDOHV7RXWHVOHVDXWUHVPDUTXHVFRPPHUFLDOHVDSSDUWLHQQHQWjOHXUVSURSULpWDLUHVUHVSHFWLIV

Bard und Magnum sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc., oder einer

Tochtergesellschaft. Alle anderen Marken sind das Eigentum der jeweiligen Inhaber.

%DUGH0DJQXPVRQRPDUFKLFRPPHUFLDOLHRUHJLVWUDWLGL&5%DUG,QFRGLXQDVXDDI¿OLDWD7XWWLJOLDOWUL

marchi sono di proprietà dei rispettivi proprietari.

%DUG\0DJQXPVRQPDUFDVFRPHUFLDOHV\RUHJLVWUDGDVGH&5%DUG,QFRXQDGHVXV¿OLDOHV7RGDVODV

demás marcas pertenecen a sus respectivos propietarios.

Bard en Magnum zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc. of een

GDDUPHHJHDI¿OLHHUGEHGULMI$OOHRYHULJHKDQGHOVPHUNHQ]LMQHLJHQGRPYDQGHGHVEHWUHIIHQGHHLJHQDUHQ

%DUGH0DJQXPVmRPDUFDVFRPHUFLDLVHRXUHJLVWDGDVGD&5%DUG,QFRXGHXPDHPSUHVDD¿OLDGD

Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos titulares.

ȉĮ%DUGțĮȚ0DJQXPİȓȞĮȚİȝʌȠȡȚțȐıȒȝĮĲĮțĮȚȒıȒȝĮĲĮțĮĲĮĲİșȑȞĲĮĲȘȢ&5%DUG,QFȒțȐʌȠȚĮȢ

șȣȖĮĲȡȚțȒȢĲȘȢǵȜĮĲĮȐȜȜĮİȝʌȠȡȚțȐıȒȝĮĲĮĮʌȠĲİȜȠȪȞȚįȚȠțĲȘıȓĮĲȦȞĮȞĲȓıĲȠȚȤȦȞțĮĲȩȤȦȞĲȠȣȢ

Bard og Magnum er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc. eller et

tilknyttet selskab. Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere.

Bard och Magnum är varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc. eller dess

dotterbolag. Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.

Bard ja Magnum ovat C. R. Bard, Inc:n tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä tavaramerkkejä.

Kaikki muut tavaramerkit ovat niiden omistajien omaisuutta.

Bard og Magnum er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet

selskap. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere.

%DUGL0DJQXPVą]QDNDPLWRZDURZ\PLLOXE]DVWU]HĪRQ\PL]QDNDPLWRZDURZ\PL¿UP\&5%DUG,QFOXE

MHMVSyáHNVWRZDU]\V]RQ\FK:V]\VWNLHLQQH]QDNLWRZDURZHVąZáDVQRĞFLąRGSRZLHGQLFK¿UP

A Bard és a Magnum a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalatának védjegye és/vagy bejegyzett védjegye.

0LQGHQHJ\pEYpGMHJ\DPHJIHOHOĘWXODMGRQRVRNWXODMGRQiWNpSH]L

%DUGD0DJQXPMVRXRFKUDQQpQHER]DSVDQp]QiPN\VSROHþQRVWL&5%DUG,QFQHERSĜLGUXåHQêFK

VSROHþQRVWt9ãHFKQ\RVWDWQtRFKUDQQp]QiPN\MVRXYODVWQLFWYtPMHMLFKPDMLWHOĤ

%DUGYH0DJQXP&5%DUG,QF¶ÕQYH\DED÷OÕNXUXOXúXQXQWLFDULPDUNDODUÕYHYH\DWHVFLOOLWLFDULPDUNDODUÕGÕU

'L÷HUWPWLFDULPDUNDODULOJLOLVDKLSOHULQLQPONL\HWLQGHGLU

%DUGɢ0DJQXP²ɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɢɢɥɢɡɚɪɟɝɢɫɬɪɢɪɨɜɚɧɧɵɟɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɤɨɦɩɚɧɢɢ&5%DUG,QF

ɢɥɢɟɟɞɨɱɟɪɧɢɯɤɨɦɩɚɧɢɣȼɫɟɩɪɨɱɢɟɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɹɜɥɹɸɬɫɹɫɨɛɫɬɜɟɧɧɨɫɬɶɸɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɯ

ɜɥɚɞɟɥɶɰɟɜ

Bard Magnum C. R. Bard, Inc.

%DUGD0DJQXPV~RFKUDQQp]QiPN\DDOHERUHJLVWURYDQpRFKUDQQp]QiPN\VSRORþQRVWL&5%DUG,QF

DOHERMHMSULGUXåHQHMVSRORþQRVWL9ãHWN\RVWDWQpRFKUDQQp]QiPN\V~YODVWQtFWYRPLFKSUtVOXãQêFKPDMLWHĐRY

ȆȞİȣȝĮĲȚțȐǻȚțĮȚȫȝĮĲĮ&5%DUG,QFȂİĲȘȞİʌȚĳȪȜĮȟȘʌĮȞĲȩȢįȚțĮȚȫȝĮĲȠȢ

&RS\ULJKW&5%DUG,QF:V]HONLHSUDZD]DVWU]HĪRQH

&RS\ULJKW&5%DUG,QF9ãHFKQDSUiYDY\KUD]HQD

7HOLI+DNNÕ&5%DUG,QF7PKDNODUÕVDNOÕGÕU

Ⱥɜɬɨɪɫɤɢɟɩɪɚɜɚ2019ɝɤɨɦɩɚɧɢɹ&5%DUG,QFȼɫɟɩɪɚɜɚɡɚɳɢɳɟɧɵ

&RS\ULJKW&5%DUG,QF9ãHWN\SUiYDY\KUDGHQp

PK1412200 Rev. 2 02/19

Bard Peripheral Vascular, Inc.

1625 West 3rd Street

Tempe, AZ 85281

USA

TEL: 1-480-894-9515

1-800-321-4254

FAX: 1-480-966-7062

1-800-440-5376

www.bardbiopsy.com

Manufacturer:

Authorised Representative

in the European Community

Bard Limited

Forest House

Tilgate Forest Business Park

Brighton Road, Crawley

West Sussex

RH11 9BP, UK

Transcripción de documentos

BARD® MAGNUM® Biopsy System Instructions For Use Système pour biopsie BARD® MAGNUM® Mode d’emploi BARD® MAGNUM® Biopsiesystem Gebrauchsanleitung Sistema di biopsia BARD® MAGNUM® Istruzioni per l'uso Sistema de biopsia BARD® MAGNUM® Instrucciones de uso BARD® MAGNUM® biopsiesysteem Gebruiksaanwijzing Sistema de biopsia BARD® MAGNUM® Instruções de utilização ȈȪıĲȘȝĮȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM® ȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ BARD® MAGNUM® biopsisystem Brugervejledning BARD® MAGNUM® Biopsisystem Bruksanvisning BARD® MAGNUM® -biopsiajärjestelmä Käyttöohjeet BARD® MAGNUM® biopsisystem Bruksanvisning System do biopsji BARD® MAGNUM® ,QVWUXNFMDXĪ\FLD BARD® MAGNUM® biopsziás rendszer Használati útmutató Systém pro biopsii BARD® MAGNUM® 1iYRGNSRXåLWt BARD® MAGNUM® Biyopsi Sistemi .XOODQPD7DOLPDWODUÕ ɋɢɫɬɟɦɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ%ARD® MAGNUM® ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ BARD® MAGNUM® 切片系統使用說明 BARD® MAGNUM® 생검 시스템 사용 지침 Systém na biopsiu BARD® MAGNUM® 1iYRGQDSRXåLWLH Instructions for Use Caution: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. A. General Information and Device Description: The BARD® MAGNUM® Biopsy Instrument is a spring-loaded, reusable core tissue biopsy device. It has selectable penetration depths of 22mm and 15mm. The BARD® MAGNUM® Needle is a single patient use core biopsy needle designed exclusively for use with the BARD® MAGNUM® Reusable Core Biopsy Instrument for acquisition of core biopsy tissue samples. B. How supplied: • • The MAGNUM® Instrument is sold nonsterile and is to be decontaminated and processed (e.g. cleaned, lubricated, etc.) prior to use by the end-user. The MAGNUM® Biopsy Needles are sold sterile for single patient use only and are available in various gauge sizes and lengths. The MAGNUM® Needles are supplied sterile and nonpyrogenic unless the package has been opened or damaged. C. Indications for Use: The MAGNUM® Biopsy System (instrument and needles) is intended for use in obtaining biopsies from soft tissues such as liver, kidney, prostate, breast, spleen, lymph nodes and various soft tissue tumors. D. Contraindications: Not intended for use in bone. E. Warnings: 1. Good medical judgment should be exercised in considering biopsy on patients who are receiving anticoagulant therapy or who have a bleeding disorder. 2. The collection of multiple needle cores may help to ensure the detection of any cancer tissue. 3. A “negative” biopsy in the presence of suspicious radiographic findings does not preclude the presence of carcinoma. 4. Post-biopsy patient care may vary with the biopsy technique utilized and the individual patient’s physiological condition. Observation of vital signs and other precautions should be taken to avoid and/or treat potential complications that may be associated with biopsy procedures. 5. The MAGNUM® Disposable Core Biopsy Needle with spacer has been designed for single use only. Reusing this medical device bears the risk of cross-patient contamination as medical devices – particularly those with long and small lumina, joints, and/or crevices between components – are difficult or impossible to clean once body fluids or tissues with potential pyrogenic or microbial contamination have had contact with the medical device for an indeterminable period of time. The residue of biological material can promote the contamination of the device with pyrogens or microorganisms which may lead to infectious complications. 6. Do not resterilize the MAGNUM® Disposable Core Biopsy Needle with spacer. After resterilization, the sterility of the product is not guaranteed because of an indeterminable degree of potential pyrogenic or microbial contamination which may lead to infectious complications. Cleaning, reprocessing and/or resterilization of the present medical device increases the probability that the device will malfunction due to potential adverse effects on components that are influenced by thermal and/or mechanical changes. F. Precautions: 1. Use only BARD® MAGNUM® Biopsy Needles with the BARD® MAGNUM® Biopsy Instrument. We cannot recommend the use of biopsy needles made by other manufacturers. 2. This product should be used by a physician who is completely familiar with the indications, contraindications, limitations, typical findings and possible side effects of core needle biopsy, in particular, those relating to the specific organ being biopsied. 3. The introduction of the needle into the body should be carried out under imaging control (ultrasound, X-Ray, CT, etc.). 4. Never test the instrument while the needle is installed in the instrument. This could result in needle damage and/or patient/user injury. 5. Unusual force applied to the stylet or unusual resistance against the stylet, while extended out of the supportive cannula may cause the stylet to bend at the specimen notch. A bent specimen notch may interfere with needle function. 6. Inspect the instrument for signs of deterioration or damage (cracking, blistering, separation of coating, pitting). DO NOT USE if deterioration or damage is observed. 7. After use, the MAGNUM® Needles may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with acceptable medical practice and applicable local, state, and federal laws and regulations. 1 ENGLISH BARD® MAGNUM® Reusable Core Biopsy Instrument BARD® MAGNUM® Disposable Core Biopsy Needle with Spacer ENGLISH G. Potential Complications: Potential complications associated with core biopsy procedures are site specific and include, but are not limited to: • hematoma; • bleeding; • hemorrhage; • hemoptysis; • infection; • hemothorax; • adjacent tissue injury; • non-target tissue, organ or vessel perforation; • pain; • pneumothorax; • and air embolism. Air embolism is a rare but serious potential complication of lung biopsy procedures. Rapid deterioration of neurological status and/or cardiac arrhythmia may be indicative of air embolism. Prompt diagnosis and treatment must be considered if the patient exhibits signs or symptoms of air embolism. H. Equipment Required: • • • • • • • Appropriate imaging modality accessories Surgical gloves and drapes Local anesthetic BARD® TRUGUIDE® Coaxial Cannula (optional) Scalpel Sample collection container Other equipment as necessary I. Directions for Use: BARD® MAGNUM® Biopsy Instrument preparation: After following the directions for reprocessing (Reference section J): 1. Using aseptic technique, remove the instrument from its package. 2. We suggest cradling the instrument in your palm with your fingers on the white cocking slide (See Figure 1). Energize (cock) the instrument by pulling back with full pressure on the white cocking slide twice until both sleds are fully engaged. Notice the status indicator is now red. (See Figures 2A and 2B.) 3. Test the instrument by first moving the safety lever from "S" (Safe) to "F" (Fire, Ready) then depress the trigger button to actuate the instrument. 4. Re-energize (cock) the instrument. WARNING: WHEN THE SAFETY LEVER IS IN THE "F" POSITION, THE INSTRUMENT IS READY TO FIRE. CARE SHOULD BE TAKEN NOT TO INADVERTENTLY DEPRESS THE TRIGGER AND FIRE THE DEVICE. 5. Select penetration depth of 22mm or 15mm by moving the lever in the rear of the instrument to the appropriate setting. Figure 1 Figure 2A Figure 2B BARD® MAGNUM® Biopsy Needle preparation: The needle has centimeter markings for depth measurement and is packaged with a spacer. The spacer holds the relative position of the stylet and cannula during insertion either into the patient or into the BARD® MAGNUM® Instrument. Prior to use, determine the appropriate gauge and length of the needle required for the specific biopsy to be performed. Using aseptic technique, remove the needle from the package and from the protective sheath. Precaution: Before using, inspect the needle components for damage. DO NOT USE if the needle components are damaged. Note: The tip is made with a slight back bend. This is not a defect. Biopsy Procedure: The biopsy procedure must be performed using appropriate aseptic technique. 1. Prepare the site as required. Adequate anesthesia should be administered prior to incision of the skin. Recommendation: For ease of insertion, puncture the skin with a scalpel at the entry site. 2 Figure 3 OR b) With ONLY the BARD® MAGNUM® Biopsy Needle with Spacer: Introduce the needle with the unique spacer attached under imaging control through the incision until the needle point is proximal to the area to be biopsied. When the position is confirmed, attach the energized (cocked) BARD® MAGNUM® biopsy Instrument. Taking care to maintain the needle orientation, align the holes on the needle hubs with the posts of the instrument carrier sleds. Partially close the cover to maintain the position of the needle hubs. Compress the ends of the spacer to release and remove (see Figure 3). Close the cover. 3. While maintaining the instrument position and needle orientation, move the safety lever from "S" (Safe) to "F" (Fire, Ready). Depress the trigger button to cause both the stylet and cannula to automatically advance. 4. Remove the instrument and needle from the patient. Note: It is not necessary to take the needle out of the instrument to retrieve the core tissue specimen. 5. Expose the sample by pulling back the white cocking slide ONCE. Notice the status indicator is one-half silver, one-half red and the sample notch is exposed. Remove the sample. 6. Energize (cock) the instrument by pulling back the white cocking slide one more time. The status indicator is now red. Take additional biopsies if required. If additional biopsies are NOT being taken, then remove and discard the needle, release the safety and fire the instrument. The status indicator is now silver indicating the instrument is not energized. Note: If collecting multiple samples, inspect the needle for damaged point, bent shaft or other imperfections after each sample is collected. Do not use the needle if any imperfection is noted. Bard recommends the MAGNUM® Instrument be cleaned and lubricated prior to every use. End-users may sterilize the instrument after each cleaning and lubrication. J. Directions for Reprocessing MAGNUM® Instrument: Risk assessment and classification of medical devices before preparation: The nature and extent of the reprocessing depends on the application of the medical device. Therefore, the operator is responsible for the correct classification of the device, per the local requirements, and thus for determining the nature and extent of the reprocessing. Based on this user-dependent classification, the operator can specify which of the below listed reprocessing steps under Section J.1 must be carried out. • DO NOT use 2% glutaraldehyde or other bactericidal solutions. • DO NOT use highly alkaline or highly acidic cleaners. • DO NOT clean with concentrated chlorhexidine gluconate or any other agent containing alcohol. • DO NOT sterilize by irradiation. • USE appropriate personal protective equipment as dictated by facility protocol. 3 ENGLISH 2. Positioning: a) With the BARD® MAGNUM® Biopsy Instrument and Biopsy Needle: Open the cover of the energized (cocked) instrument. Align the holes on the needle hubs with the posts of the instrument carrier sleds. Partially close the cover to maintain the position of the needle hubs. Compress the ends of the spacer to release and remove (see Figure 3). Close the cover. Introduce the needle, under imaging control where appropriate, through the incision until the needle point is proximal to the area to be biopsied. ENGLISH J.1 Automated Cleaning Method and Thermal Disinfection INSTRUCTIONS Point of Use Remove and discard the needle assembly. Further disassembly of the MAGNUM® Instrument is not recommended. Containment and Transportation Transport the contaminated equipment in a closed container. It is recommended that the device is reprocessed no later than 2 hours after usage. Preparation for decontamination Personal protective equipment (gloves, water repellent protective skirt, face protection mask or protective glasses, see also instructions of the manufacturer for the detergent and the disinfectant) should be utilized. Pre-Cleaning 1) Open the device lid in the 22mm penetration depth setting to allow the best possible accessibility for the cleaning of the internal surfaces. 2) Soak the device completely with the lid open for 5 minutes in tap water. 3) Flush the open device for 5 minutes under running tap water by opening the lid, 5 x cock and trigger the mechanism of the device each time. Cleaning: Manual • Multistage enzymatic cleaner • Detergent tank 1) The detergent is prepared in accordance to the manufacturer's instructions of the detergent. 2) Soak the device with the lid open completely. 3) Exposure time shall be at least 15 minutes. 4) During exposure time while device is soaked, open the lid, 5 x cock and trigger the mechanism of the device. Pull and hold the white cocking slide back once and brush the inside of the device for one minute to ensure that all accessible areas inside the device are brushed. 5) Remove the device from the detergent. 6) Open the lid and rinse under running tap water. 7) Check on cleanliness, if soil is visible, repeat the above steps. Disinfection: Manual • Disinfectant on peroxide basis (peracetic acid) • Disinfectant tank 1) The disinfectant is prepared in accordance to the manufacturer's instructions of the disinfectant. 2) Soak the device with lid opened completely 3) During exposure time while device is soaked, open the lid, 5 x cock and trigger the mechanism of the device. 4) The disinfectant exposure time is according to the manufacturer's instructions of the disinfectant. 5) Open the lid, 5 x cock and trigger the mechanism of the device during the rinse for 1 minute under running tap water. 6) Wipe the device with single use, lint free wipe or towel and dry the lumen by an air gun with compressed air. 4 INSTRUCTIONS • Prior to automated cleaning and thermic disinfection: Do Pre-cleaning (see pre-cleaning above, points 1-3) • Washer disinfector according to DIN EN ISO 15883-1+-2 with thermal program (temperature 90-93°C/194-199°F) • Mildly alkaline cleaner (with manufacturer claim for anodized aluminum) 1) Place the Device with open lid in 22 mm depth penetration setting into the washer disinfector. 2) After closing the door start the thermal program, the program parameters are shown in the table below. 3) At the end of the program remove the device. 4) Check if the device is completely dry, if necessary dry with single use, lint free wipe or towel or dry by an air gun with clean compressed air. Program step Time Water Dosage Pre-Rinse 5 min Cold — Temperature — manufacturer's instructions of the detergent 55°C (131°F) Dosage detergent — — manufacturer's instructions of the detergent Cleaning 10 min Deionized water — Rinse 2 min Deionized water — — Disinfection 3 min Deionized water — 90°C (194°F) Drying 15 min — — 90°C (194°F) Maintenance, Inspection and Testing: Check the functionality of the cock and trigger mechanism. Lubricate the movable parts of the device using silicone-free steam sterilizable lubricant allowed for use on medical products according to the manufacturer. Bard recommends the MAGNUM® Instrument be cleaned and lubricated after every use to enhance the performance and longevity of the instrument. Silicone free, quality medical grade lubricant compatible with steam sterilization should be used to lubricate the MAGNUM® Instrument. Refer to the manufacturer's instructions to determine compatibility and for the use of the selected lubricating agent. Ensure all moving parts of the MAGNUM® Instrument are lubricated. End-users may sterilize the instrument after each cleaning and lubrication. Packaging: • Pouches consisting of a steam permeable paper side and a non-steam permeable transparent foil side according to DIN EN ISO 11607 1) Device must be in the 22 mm penetration depth setting and should not be cocked. 2) Pouch the device. 3) Seal the Pouch. Sterilization: • Sterilizer according to DIN EN 13060 and/or DIN EN 285 • Utilize any of the following fractionated vacuum processes: - 132°C (270°F), sterilization time of at least 4 minutes - 134°C (273°F), sterilization time of at least 3 minutes - 135°C (275°F), sterilization time of at least 3 minutes 1) Place the packaged device in the sterilizer chamber. 2) Start the program. 3) At the end of the program remove the device and let it cool down. 4) Check that the seal of the package is closed and the package is dry. Storage: No special requirements The above instructions have been validated by the manufacturer of the medical device as suitable methods for reprocessing of the medical device for reuse. It remains in the operator's responsibility to ensure that the performed reprocessing with the use of operator's equipment, materials and personnel reached the desired and necessary result. This requires validation and routine monitoring of the processes. Likewise any variation 5 ENGLISH Cleaning and disinfection: Automated ENGLISH from the provided reprocessing instructions must be assessed and evaluated accurately with regard to effectiveness and potentially adverse consequences. For additional information on cleaning, lubrication and sterilization, or technical assistance, please call Bard's Medical Services and Support at 1-800-562-0027 (Outside U.S.: 01-770-784-6704). TROUBLESHOOTING GUIDELINE PROBLEM TRY THIS IF THIS DOES NOT WORK Position instrument in hand correctly (Section I). Pull cocking slide all the way back (Section I). Ensure that safety is not in "F" position (Section I). Clean and lubricate instrument (Section J). • Return to Bard for service. Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Outside U.S. 01-770-784-6266, for instructions on returning the product. • Instrument hard to energize or does not energize completely. • • • • • Instrument hard to fire or does not fire. • Ensure that instrument is completely energized (Section I). • Ensure that safety is in "F" position (Section I). • Clean and lubricate instrument (Section J). • Return to Bard for service. Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Outside U.S. 01-770-784-6266, for instructions on returning the product. • Instrument does not fire completely. • Clean and lubricate instrument (Section J). • Return to Bard for service. Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Outside U.S. 01-770-784-6266, for instructions on returning the product. • Cannot switch between 15mm and 22mm positions. • Ensure that instrument is completely energized (Section I). • Clean and lubricate instrument (Section J). • Return to Bard for service. Call inside U.S. 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Outside U.S. 01-770-784-6266, for instructions on returning the product. Warranty: Bard Peripheral Vascular warrants to the first purchaser of this product that this product will be free from defects in materials and workmanship for a period of one year from the date of first purchase and liability under this limited product warranty will be limited to repair or replacement of the defective product, in Bard Peripheral Vascular’s sole discretion or refunding your net price paid. Wear and tear from normal use or defects resulting from misuse of this product are not covered by this limited warranty. TO THE EXTENT ALLOWABLE BY APPLICABLE LAW, THIS LIMITED PRODUCT WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, WHETHER EXPRESS OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. IN NO EVENT WILL BARD PERIPHERAL VASCULAR BE LIABLE TO YOU FOR ANY INDIRECT, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES RESULTING FROM YOUR HANDLING OR USE OF THIS PRODUCT. Some states/countries do not allow an exclusion of implied warranties, incidental or consequential damages. You may be entitled to additional remedies under the laws of your state/country. An issue or revision date and a revision number for these instructions are included for the user's information on the last page of this booklet. In the event 36 months have elapsed between this date and product use, the user should contact Bard Peripheral Vascular to see if additional product information is available. 6 Instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD® MAGNUM® Aiguille jetable pour biopsie au trocart BARD® MAGNUM® avec espaceur Attention : la loi fédérale américaine restreint la vente de ce dispositif par un médecin ou sur ordonnance médicale. A. Informations générales et description du dispositif : L’instrument pour biopsie BARD® MAGNUM® est un dispositif réutilisable à ressort pour biopsie tissulaire au trocart. Il permet de sélectionner une profondeur de pénétration de 22 mm ou de 15 mm. L’aiguille BARD® MAGNUM® est une aiguille pour biopsie au trocart à usage unique, conçue exclusivement pour être utilisée avec l’instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD® MAGNUM® pour l’obtention d’échantillons de tissu par biopsie au trocart. B. Conditionnement : • • L’instrument MAGNUM® est fourni non stérile et doit être décontaminé et traité (p. ex. nettoyé, lubrifié, etc.) avant d’être utilisé par l’utilisateur final. Les aiguilles à biopsie MAGNUM® sont fournies stériles et sont à usage unique ; elles sont disponibles en plusieurs calibres et longueurs. Les aiguilles MAGNUM® sont fournies stériles et apyrogènes, à moins que l’emballage n’ait été ouvert ou endommagé. C. Indications d’utilisation : Le système pour biopsie MAGNUM® (instrument et aiguilles) est destiné à être utilisé pour le prélèvement par biopsie de tissus mous comme par exemple le foie, le rein, la prostate, le sein, la rate, les ganglions lymphatiques et diverses tumeurs des tissus mous. D. Contre-indications : Le système n’est pas destiné à être utilisé pour réaliser des biopsies osseuses. E. Avertissements : 1. Il convient d’exercer son jugement médical avec discernement avant d’envisager de réaliser une biopsie sur des patients sous traitement anticoagulant ou présentant un trouble de la coagulation. 2. Le prélèvement de plusieurs échantillons par biopsie au trocart peut faciliter la détection de tissus cancéreux. 3. Une biopsie « négative » en présence de résultats suspects à la radiographie n’exclut pas la présence d’un carcinome. 4. Les soins prodigués après la biopsie peuvent varier selon la technique de biopsie utilisée et l’état physiologique de chaque patient. Il convient de surveiller les signes vitaux et de prendre d’autres précautions afin d’éviter et/ou de traiter toute complication éventuelle pouvant être associée aux procédures de biopsie. 5. L’aiguille jetable pour biopsie au trocart MAGNUM® avec espaceur est réservée à un usage unique. Une réutilisation de ce dispositif médical entraîne un risque de transmission croisée entre patients compte tenu que les dispositifs médicaux, en particulier ceux qui comportent des lumières longues et étroites, des charnières et/ou des fentes entre leurs différents éléments, sont difficiles, voire impossibles à nettoyer lorsque des liquides organiques ou des tissus présentant un risque de contamination pyrogène ou microbienne sont entrés en contact avec le dispositif médical pendant une durée indéterminée. Tout résidu de matière biologique est susceptible de favoriser la contamination du dispositif par des agents pyrogènes ou par des micro-organismes, ce qui peut provoquer des complications infectieuses. 6. Ne pas restériliser l’aiguille jetable pour biopsie au trocart MAGNUM® avec espaceur. Après restérilisation, la stérilité du produit n’est pas garantie du fait d’un degré indéterminé de contamination pyrogène ou microbienne potentielle pouvant provoquer des complications infectieuses. Tout nettoyage, reconditionnement et/ou restérilisation du présent dispositif médical augmente le risque de dysfonctionnement du dispositif en raison des effets indésirables potentiels pour ses composants qui sont affectés par des modifications thermiques et/ou mécaniques. F. Précautions : 1. Utiliser uniquement des aiguilles à biopsie BARD® MAGNUM® avec l’instrument pour biopsie BARD® MAGNUM®. Nous ne pouvons pas recommander l’utilisation d’aiguilles à biopsie d’autres fabricants. 7 FRANÇAIS Mode d’emploi FRANÇAIS 2. Ce produit doit être utilisé par un médecin connaissant parfaitement les indications, les contre-indications, les limites, les résultats types et les effets secondaires potentiels d’une biopsie au trocart, en particulier ceux associés à l’organe spécifique biopsié. 3. L’introduction de l’aiguille dans le corps du patient doit être réalisée sous contrôle visuel (échographie, radiographie, scanner, etc.). 4. Ne jamais tester l’instrument lorsque l’aiguille est installée, sous peine d’endommager l’aiguille et/ou de blesser le patient ou l’utilisateur. 5. L’application d’une force inhabituelle sur le stylet ou une résistance inhabituelle ressentie contre le stylet lors de son déploiement en dehors de la canule de maintien peuvent entraîner la courbure du stylet au niveau de la fenêtre de prélèvement. Une fenêtre de prélèvement courbée peut perturber le bon fonctionnement de l’aiguille. 6. Examiner l’instrument à la recherche de signes de détérioration ou de dommages (fissures, cloques, détachement du revêtement, corrosion). NE PAS UTILISER si une détérioration ou un dommage sont constatés. 7. Après utilisation, les aiguilles MAGNUM® peuvent représenter un danger biologique potentiel. Manipuler et éliminer conformément aux pratiques médicales acceptables et aux lois et réglementations locales, régionales et nationales en vigueur. G. Complications potentielles : Les complications potentielles associées aux procédures de biopsie au trocart dépendent du site et incluent, sans s’y limiter : • • • • • • • hématome ; • hémoptysie ; hémorragie ; • hémothorax ; infection ; • perforation de tissus, organes ou vaisseaux non ciblés ; lésions des tissus avoisinants ; • pneumothorax ; douleurs ; saignement ; et embolie gazeuse. L’embolie gazeuse est une complication potentielle rare mais grave des procédures de biopsie pulmonaire. Une détérioration rapide de l’état neurologique et/ou une arythmie cardiaque peuvent indiquer une embolie gazeuse. Un diagnostic et un traitement rapides doivent être envisagés si le patient présente des signes ou des symptômes d’embolie gazeuse. H. Matériel requis : • • • • • • • Accessoires appropriés à la modalité d’imagerie Gants et champs chirurgicaux Anesthésique local Canule coaxiale BARD® TRUGUIDE® (facultatif) Scalpel Récipient pour le recueil des échantillons Autre matériel selon les besoins I. Mode d’emploi : Préparation de l’instrument pour biopsie BARD® MAGNUM® : Après avoir observé les instructions relatives au reconditionnement (consulter la section J) : 1. En appliquant une technique aseptique, retirer l’instrument de son emballage. 2. Nous suggérons de tenir l’instrument dans la paume de la main, les doigts sur le dispositif d’armement blanc (voir la figure 1). Armer l’instrument en tirant à fond à deux reprises sur le dispositif d’armement blanc jusqu’à ce que les deux rails soient entièrement enclenchés. L’indicateur d’état est à présent rouge (voir les figures 2A et 2B). 3. Tester l’instrument en déplaçant d’abord le levier de sécurité de « S » (sécurité) sur « F » (armement, prêt), puis appuyer sur le bouton de la détente pour actionner l’instrument. 4. Réarmer l’instrument. AVERTISSEMENT : LORSQUE LE LEVIER DE SÉCURITÉ EST EN POSITION « F », L’INSTRUMENT EST PRÊT À FONCTIONNER. VEILLER À NE PAS APPUYER SUR LA DÉTENTE ET DÉCLENCHER LE DISPOSITIF PAR INADVERTANCE. 5. Sélectionner la profondeur de pénétration, 22 mm ou 15 mm, en déplaçant le levier situé à l’arrière de l’instrument sur la position appropriée. 8 Figure 1 Figure 2A Figure 2B FRANÇAIS Préparation de l’aiguille à biopsie BARD® MAGNUM® : L’aiguille est graduée en centimètres pour la mesure de la profondeur et est livrée avec un espaceur. L’espaceur permet de maintenir la position relative du stylet et de la canule pendant l’insertion dans le corps du patient ou pendant l’insertion dans l’instrument BARD® MAGNUM®. Avant utilisation, déterminer le calibre et la longueur appropriés de l’aiguille requis pour la biopsie spécifique à réaliser. En appliquant une technique aseptique, retirer l’aiguille de l’emballage et de la gaine de protection. Précaution : avant utilisation, inspecter les composants de l’aiguille pour détecter tout dommage éventuel. NE PAS UTILISER si les composants de l’aiguille sont endommagés. Remarque : la pointe est légèrement courbée vers l’arrière. Il ne s’agit pas d’un défaut. Procédure de biopsie : La procédure de biopsie doit être réalisée en utilisant une technique aseptique appropriée. 1. Préparer le site comme requis. Une anesthésie adéquate doit être administrée avant de procéder à l’incision cutanée. Recommandation : pour faciliter l’insertion, inciser la peau à l’aide d’un scalpel au niveau du site d’entrée. 2. Positionnement : a) Avec l’instrument pour biopsie et l’aiguille à biopsie BARD® MAGNUM® : ouvrir le couvercle de l’instrument armé. Aligner les trous situés sur les embases de l’aiguille avec les picots situés sur les rails de l’instrument. Fermer partiellement le couvercle afin de maintenir la position des embases de l’aiguille. Comprimer les extrémités de l’espaceur pour le libérer, puis le retirer (voir la figure 3). Fermer le couvercle. Introduire l’aiguille, sous contrôle visuel par imagerie si approprié, dans l’incision jusqu’à ce que la pointe de l’aiguille se situe en amont de la zone à biopsier. Figure 3 OU b) UNIQUEMENT avec l’aiguille à biopsie BARD® MAGNUM® avec espaceur : introduire l’aiguille munie de l’espaceur unique, sous contrôle visuel par imagerie, dans l’incision jusqu’à ce que la pointe de l’aiguille soit en amont de la zone à biopsier. Lorsque la position est confirmée, fixer l’instrument pour biopsie BARD® MAGNUM® armé. En veillant à maintenir l’orientation de l’aiguille, aligner les trous situés sur les embases de l’aiguille avec les picots situés sur les rails de l’instrument. Fermer partiellement le couvercle afin de maintenir la position des embases de l’aiguille. Comprimer les extrémités de l’espaceur pour le libérer, puis le retirer (voir la figure 3). Fermer le couvercle. 3. Tout en maintenant la position de l’instrument et l’orientation de l’aiguille, déplacer le levier de sécurité de « S » (sécurité) sur « F » (armement, prêt). Appuyer sur le bouton de la détente pour faire avancer automatiquement à la fois le stylet et la canule. 4. Retirer l’instrument et l’aiguille du corps du patient. Remarque : il n’est pas nécessaire de retirer l’aiguille de l’instrument pour récupérer l’échantillon de tissu obtenu par biopsie au trocart. 9 FRANÇAIS 5. Exposer l’échantillon en tirant UNE FOIS sur le dispositif d’armement blanc. L’indicateur d’état est mi argenté, mi rouge, et la fenêtre de prélèvement est exposée. Retirer l’échantillon. 6. Armer l’instrument en tirant une nouvelle fois sur le dispositif d’armement blanc. L’indicateur d’état est à présent rouge. Réaliser des biopsies supplémentaires si nécessaire. Si AUCUNE autre biopsie n’est réalisée, retirer alors l’aiguille et l’éliminer, libérer la sécurité et déclencher l’instrument. L’indicateur d’état est alors argenté, indiquant que l’instrument n’est pas armé. Remarque : si plusieurs échantillons sont prélevés, vérifier après chaque prélèvement que la pointe de l’aiguille n’est pas endommagée, que sa tige n’est pas courbée et que l’aiguille ne présente pas d’autre défaut. Ne pas utiliser l’aiguille si un défaut est observé. Bard recommande de nettoyer et de lubrifier l’instrument MAGNUM® avant chaque utilisation. L’utilisateur final peut stériliser l’instrument après chaque nettoyage et lubrification. J. Instructions pour le reconditionnement de l’instrument MAGNUM® : Évaluation des risques et classification des dispositifs médicaux avant préparation : La nature et l’importance du reconditionnement dépendent de l’utilisation du dispositif médical. L’opérateur est donc responsable de classifier correctement le dispositif, conformément aux exigences locales, et donc de déterminer la nature et l’importance du reconditionnement. Sur la base de cette classification établie par l’utilisateur, l’opérateur peut préciser lesquelles des étapes de reconditionnement énumérées ci-dessous à la section J.1 doivent être mises en œuvre. • NE PAS utiliser du glutaraldéhyde à 2 % ni d’autres solutions bactéricides. • NE PAS utiliser de produits nettoyants très alcalins ou très acides. • NE PAS nettoyer avec du gluconate de chlorhexidine concentré ni tout autre produit contenant de l’alcool. • NE PAS stériliser par rayonnement. • UTILISER un équipement de protection individuelle approprié comme indiqué par le protocole de l’établissement. J.1 Méthode de nettoyage automatisée et désinfection thermique INSTRUCTIONS Point d’utilisation Retirer et éliminer l’ensemble de l’aiguille. Un démontage supplémentaire de l’instrument MAGNUM® n’est pas recommandé. &RQ¿QHPHQW et transport Transporter le matériel contaminé dans un récipient fermé. Il est recommandé de reconditionner le dispositif au plus tard 2 heures après son utilisation. Préparation en vue de la décontamination Utiliser un équipement de protection individuelle (gants, tablier hydrofuge, masque ou lunettes de protection ; consulter aussi les instructions du fabricant du détergent et du désinfectant). Pré-nettoyage 1) Ouvrir le couvercle du dispositif réglé à une profondeur de pénétration GHPPD¿QG¶DVVXUHUXQHDFFHVVLELOLWpRSWLPDOHSRXUOHQHWWR\DJH des surfaces internes. 2) Immerger entièrement le dispositif, couvercle ouvert, pendant 5 minutes, dans de l’eau du robinet. 3) Rincer le dispositif ouvert pendant 5 minutes sous l’eau du robinet en ouvrant le couvercle ; armer le dispositif 5 fois et déclencher le mécanisme du dispositif à chaque fois. 10 • Produit nettoyant enzymatique agissant à plusieurs niveaux • Cuvette de détergent 1) Préparer le détergent selon les instructions du fabricant du détergent. 2) Immerger le dispositif, couvercle entièrement ouvert. 3) La durée d’exposition doit être d’au moins 15 minutes. 4) Pendant l’immersion du dispositif, ouvrir le couvercle, armer et déclencher 5 fois le mécanisme du dispositif. Tirer une fois sur le dispositif d’armement blanc et le maintenir dans cette position, puis brosser l’intérieur du dispositif pendant une minute pour s’assurer que la brosse atteint bien toutes les zones accessibles à l’intérieur du dispositif. 5) Retirer le dispositif du détergent. 6) Ouvrir le couvercle et rincer sous l’eau du robinet. 9pUL¿HUTXHOHGLVSRVLWLIHVWSURSUH6¶LOUHVWHGHVWUDFHVGHVDOLVVXUHVUpSpWHU les étapes précédentes. Désinfection : Manuelle • Désinfectant à base de peroxyde (acide peracétique) • Cuvette de désinfectant 1) Préparer le désinfectant selon les instructions du fabricant du désinfectant. 2) Immerger le dispositif, couvercle entièrement ouvert. 3) Pendant l’immersion du dispositif, ouvrir le couvercle, armer et déclencher 5 fois le mécanisme du dispositif. 4) Respecter la durée d’exposition au désinfectant indiquée par le fabricant du désinfectant. 5) Ouvrir le couvercle, armer et déclencher 5 fois le mécanisme du dispositif tout en rinçant le dispositif sous l’eau du robinet pendant 1 minute. 6) Essuyer le dispositif à l’aide de lingettes non pelucheuses à usage unique ou à l’aide d’un torchon et sécher la lumière avec un pistolet pneumatique à air comprimé. Nettoyage et désinfection : Automatisés • Avant le nettoyage automatisé et la désinfection thermique : Procéder à un pré-nettoyage (voir pré-nettoyage ci-dessus, points 1 à 3) • Laveur désinfecteur selon la norme DIN EN ISO 15883-1+-2 avec programme thermique (température comprise entre 90 et 93 °C/194 et 199 °F) • Produit nettoyant légèrement alcalin (contenant de l’aluminium anodisé d’après la déclaration du fabricant) 1) Placer le dispositif avec le couvercle ouvert réglé à une profondeur de pénétration de 22 mm dans le laveur désinfecteur. 2) Fermer la porte puis lancer le programme thermique. Les paramètres du programme sont fournis dans le tableau ci-dessous. ¬OD¿QGXSURJUDPPHUHWLUHUOHGLVSRVLWLI 9pUL¿HUVLOHGLVSRVLWLIHVWHQWLqUHPHQWVHF6LQpFHVVDLUHXWLOLVHUXQHOLQJHWWH non pelucheuse à usage unique, un torchon ou un pistolet pneumatique à air comprimé pour sécher le dispositif. Étape du programme Pré-rinçage Durée Eau Dose 5 min Froide — — Instructions du fabricant du détergent Température — Dose de détergent — Nettoyage 10 min Eau déionisée — Rinçage 2 min Eau déionisée — — Désinfection 3 min Eau déionisée — 90 °C (194 °F) Séchage 15 min — — 90 °C (194 °F) 11 Instructions du fabricant du détergent 55 °C (131 °F) FRANÇAIS INSTRUCTIONS Nettoyage : Manuel FRANÇAIS INSTRUCTIONS Maintenance, inspection et tests : 9pUL¿HUOHERQIRQFWLRQQHPHQWGXPpFDQLVPHG¶DUPHPHQWHWGHGpFOHQFKHPHQW /XEUL¿HUOHVSLqFHVPRELOHVGXGLVSRVLWLIjO¶DLGHG¶XQOXEUL¿DQWVDQVVLOLFRQH stérilisable à la vapeur pouvant être utilisé sur les dispositifs médicaux d’après le fabricant. Bard recommande de nettoyer et de lubrifier l’instrument MAGNUM® après chaque utilisation pour en améliorer la performance et la longévité. Utiliser un lubrifiant de qualité médicale sans silicone, compatible avec la stérilisation à la vapeur, pour lubrifier l’instrument MAGNUM®. Consulter les instructions du fabricant pour vérifier la compatibilité du lubrifiant et pour prendre connaissance de son mode d’emploi. S’assurer que toutes les pièces mobiles de l’instrument MAGNUM® sont lubrifiées. L’utilisateur final peut stériliser l’instrument après chaque nettoyage et lubrification. Emballage : • Sachets comportant une face en papier perméable à la vapeur et une face en aluminium transparente non perméable à la vapeur conformément à la norme DIN EN ISO 11607 1) Le dispositif doit être réglé sur une profondeur de pénétration de 22 mm et doit être armé. 2) Placer le dispositif dans un sachet. 3) Fermer le sachet. Stérilisation : • Stérilisateur conforme aux normes DIN EN 13060 et/ou DIN EN 285 • Utiliser l’un des procédés à vide fractionné suivants : - 132 °C (270 °F), durée de stérilisation d’au moins 4 minutes - 134 °C (273 °F), durée de stérilisation d’au moins 3 minutes - 135 °C (275 °F), durée de stérilisation d’au moins 3 minutes 1) Placer le dispositif emballé dans la chambre du stérilisateur. 2) Lancer le programme. ¬OD¿QGXSURJUDPPHUHWLUHUOHGLVSRVLWLIHWOHODLVVHUUHIURLGLU 9pUL¿HUTXHOHVFHDXGHO¶HPEDOODJHHVWIHUPpHWTXHO¶HPEDOODJHHVWVHF Stockage : Aucune exigence particulière Les instructions ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif médical en tant que méthodes adaptées pour le reconditionnement du dispositif médical avant réutilisation. L’opérateur doit s’assurer que le reconditionnement réalisé avec l’équipement, le matériel et le personnel de l’opérateur a donné le résultat désiré et nécessaire. Les processus doivent pour cela être validés et surveillés régulièrement. De même, toute variation vis-à-vis des instructions de reconditionnement fournies doit être évaluée avec précision SRXUHQJDUDQWLUO¶HI¿FDFLWpHWLGHQWL¿HUOHVpYHQWXHOOHVFRQVpTXHQFHVQpIDVWHV Pour de plus amples informations sur le nettoyage, la lubrification et la stérilisation, ou pour toute assistance technique, contacter les Services médicaux et l’Assistance de Bard au 1-800-562-0027 (hors des États-Unis : 01-770-784-6704). DIRECTIVES DE DÉPANNAGE PROBLÈME SOLUTION PROPOSÉE SI LE PROBLÈME N’EST PAS RÉSOLU • Instrument difficile à armer ou armement incomplet. • Positionner correctement l’instrument dans la main (Section I). • Tirer à fond sur le dispositif d’armement (Section I). • Vérifier que la sécurité n’est pas en position « F » (Section I). • Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J). • Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation. Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455, poste 9-6266. Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir des instructions sur le renvoi du produit. • Instrument difficile à déclencher ou ne se déclenchant pas. • Vérifier que l’instrument est complètement armé (Section I). • Vérifier que la sécurité est en position « F » (Section I). • Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J). • Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation. Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455, poste 9-6266. Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir des instructions sur le renvoi du produit. 12 SOLUTION PROPOSÉE SI LE PROBLÈME N’EST PAS RÉSOLU • L’instrument ne se déclenche pas complètement. • Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J). • Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation. Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455, poste 9-6266. Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir des instructions sur le renvoi du produit. • Passage impossible entre les positions 15 mm et 22 mm. • Vérifier que l’instrument est complètement armé (Section I). • Nettoyer et lubrifier l’instrument (Section J). • Renvoyer l’appareil à Bard pour réparation. Appeler depuis les États-Unis le 1-800-526-4455, poste 9-6266. Hors des États-Unis, le 01-770-784-6266, pour obtenir des instructions sur le renvoi du produit. Garantie : Bard Peripheral Vascular garantit à l’acheteur d’origine de ce produit que le produit est exempt de défauts de matériaux et de fabrication pendant une période d’un an à compter de la date du premier achat. La responsabilité liée à la garantie de ce produit sera limitée à la réparation ou au remplacement du produit défectueux, à l’entière discrétion de Bard Peripheral Vascular, ou pourra également donner lieu au remboursement du prix net payé. Cette garantie limitée ne couvre pas l’usure résultant d’une utilisation normale ni les défauts provoqués par une mauvaise utilisation du produit. DANS LA MESURE OÙ LA LÉGISLATION APPLICABLE L’AUTORISE, CETTE GARANTIE LIMITÉE DE PRODUIT REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU IMPLICITE INCLUANT, SANS LIMITATION, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE VALEUR MARCHANDE OU D’ADÉQUATION À UN BUT PARTICULIER. EN AUCUN CAS BARD PERIPHERAL VASCULAR NE SERA TENU RESPONSABLE DE DOMMAGES INDIRECTS, ACCESSOIRES OU CONSÉCUTIFS RÉSULTANT DE LA MANIPULATION OU DE L’UTILISATION DE CE PRODUIT. Certains États/pays n’autorisent pas l’exclusion des garanties implicites, ni des dommages accessoires ou consécutifs. Les lois de l’État/du pays de l’utilisateur peuvent éventuellement donner droit à des recours supplémentaires. La dernière page de ce livret comporte la date de publication ou de révision et le numéro de révision du présent mode d’emploi, pour information de l’utilisateur. Si plus de 36 mois se sont écoulés entre cette date et la date d’utilisation du produit, l’utilisateur est invité à contacter Bard Peripheral Vascular afin de vérifier si des informations supplémentaires sur le produit sont disponibles. 13 FRANÇAIS DIRECTIVES DE DÉPANNAGE PROBLÈME 14 Gebrauchsanleitung Vorsicht: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden. A. Allgemeine Informationen und Gerätebeschreibung: Das BARD® MAGNUM® Biopsieinstrument ist ein federbelastetes Mehrweg-Stanzbiopsiegerät. Es hat verstellbare Einschusstiefen von 15 mm und 22 mm. Die BARD® MAGNUM® Nadel ist eine Stanzbiopsienadel zur einmaligen Verwendung bei einem Patienten, die nur für den Gebrauch mit dem BARD® MAGNUM® Wiederverwendbaren Stanzbiopsiegerät zur Gewinnung von Gewebestanzproben vorgesehen ist. B. Lieferform: • • Das MAGNUM® Instrument wird unsteril vertrieben und muss vor dem Gebrauch durch den Endanwender dekontaminiert und behandelt (z. B. gereinigt, geschmiert etc.) werden. Die MAGNUM® Biopsienadeln werden steril für den einmaligen Gebrauch bei einem Patienten geliefert und sind in verschiedenen Größen und Längen erhältlich. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung sind die MAGNUM® Nadeln steril und nicht pyrogen. C. Indikationen: Das MAGNUM® Biopsiesystem (Instrument und Nadeln) ist zur Entnahme von Biopsien aus Weichgewebe wie Leber, Niere, Prostata, Brust, Milz, Lymphknoten und zahlreichen Weichgewebetumoren vorgesehen. D. Kontraindikationen: Nicht für den Einsatz in Knochen bestimmt. E. Warnhinweise: 1. Bei der Entscheidung über eine Biopsie bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie erhalten oder unter einer Blutungsstörung leiden, muss eine angemessene medizinische Beurteilung zur Anwendung kommen. 2. Die Entnahme mehrerer Stanzbiopsie-Proben kann die Entdeckung von Krebswucherungen unterstützen. 3. Eine „negative“ Biopsie bei Vorliegen verdächtiger radiologischer Befunde kann das Vorhandensein von Karzinomen nicht ausschließen. 4. Die Nachsorge nach einer Biopsie kann je nach Biopsietechnik und physiologischem Zustand des Patienten variieren. Die Beobachtung der Vitalzeichen und andere Sicherheitsvorkehrungen sollten getroffen werden, um mögliche Komplikationen in Verbindung mit Biopsien zu vermeiden und/oder zu behandeln. 5. Die MAGNUM® Einmal-Stanzbiopsienadel mit Abstandhalter ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt. Bei Wiederverwendung dieses Medizinprodukts besteht das Risiko einer Kreuzkontamination von Patient zu Patient, da Medizinprodukte – insbesondere Produkte mit langen und kleinen Lumina, Gelenken und/oder Ritzen zwischen Komponenten – nur schwer oder gar nicht zu reinigen sind, nachdem sie für einen unbestimmten Zeitraum Kontakt mit Körperflüssigkeiten oder Geweben hatten, die evtl. mit Pyrogenen oder Mikroorganismen kontaminiert waren. Biologische Rückstände können die Kontamination des Geräts mit Pyrogenen oder Mikroorganismen fördern, was Infektionskomplikationen zur Folge haben kann. 6. MAGNUM® Einmal-Stanzbiopsienadeln mit Abstandhalter nicht sterilisieren. Die Sterilität des Medizinprodukts kann nach einer erneuten Sterilisation nicht gewährleistet werden, da das Ausmaß einer evtl. zu infektiösen Komplikationen führenden potenziellen Pyrogenoder Mikrobenkontamination nicht zu ermessen ist. Das Reinigen, Wiederaufbereiten und/ oder erneute Sterilisieren des vorliegenden Medizinprodukts erhöht die Wahrscheinlichkeit des Versagens des Produkts auf Grund potenzieller negativer Auswirkungen auf Komponenten, die auf thermische und/oder mechanische Veränderungen reagieren. F. Vorsichtsmaßnahmen: 1. Verwenden Sie nur BARD® MAGNUM® Biopsienadeln zusammen mit dem BARD® MAGNUM® Biopsiegerät. Wir können die Verwendung von Biopsienadeln anderer Hersteller nicht empfehlen. 2. Dieses Produkt sollte nur von einem Arzt eingesetzt werden, der mit den Indikationen, Gegenanzeigen, Einschränkungen, typischen Befunden und möglichen Nebenwirkungen einer Kernnadelbiopsie, insbesondere am betreffenden Organ, voll vertraut ist. 3. Die Einführung der Nadel in den Körper sollte unter der Kontrolle durch bildgebende Verfahren (Ultraschall, Röntgen, CT etc.) erfolgen. 15 DEUTSCH BARD® MAGNUM® Wiederverwendbares Stanzbiopsiegerät BARD® MAGNUM® Einmal-Stanzbiopsienadel mit Abstandhalter DEUTSCH 4. Testen Sie das Gerät nie, wenn eine Nadel darin eingesetzt ist. Dies könnte zu einer Beschädigung der Nadel und/oder zur Schädigung des Patienten/Anwenders führen. 5. Ungewöhnliche Kraftanwendung oder Widerstand am Führungsstab, während er aus der Kanüle hervorsteht, kann den Führungsstab an der Probenkerbe verbiegen. Eine verbogene Probenkerbe kann die Funktion der Nadel beeinträchtigen. 6. Prüfen Sie das Gerät auf Beschädigungen oder Defekte (Risse, Ablösung von Beschichtungen, Grübchenbildung). VERWENDEN SIE ES NICHT, wenn Beschädigungen oder Defekte erkennbar sind. 7. Nach Gebrauch können die MAGNUM® Nadeln eine Infektionsquelle darstellen. Handhabung und Entsorgung müssen nach anerkannten medizinischen Vorgehensweisen und im Einklang mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften erfolgen. G. Mögliche Komplikationen: Mögliche Komplikationen, die mit dem Stanzbiopsieverfahren in Verbindung stehen, sind anwendungsspezifisch und können unter anderem wie folgt auftreten: • • • • • • • Hämatome; • Bluthusten; Hämorrhagien; • Hämothorax; • Perforation von Nicht-Zielgewebe, Infektionen; Organen oder Gefäßen; Verletzungen des angrenzenden Gewebes; • Pneumothorax; Schmerzen; Blutungen; und Luftembolien. Luftembolien sind eine seltene aber schwerwiegende potenzielle Komplikation bei Lungenbiopsien. Eine schnelle Verschlechterung des neurologischen Status bzw. Arrhythmien können auf eine Luftembolie hinweisen. Bei Patienten, die Anzeichen oder Symptome einer Luftembolie aufweisen, sind eine prompte Diagnose und Behandlung unbedingt anzuraten. H. Erforderliche Ausstattung: • • • • • • • Geeignetes Bildgebungszubehör OP-Handschuhe und -Tücher Lokalanästhetikum BARD® TRUGUIDE® Koaxialkanüle (wahlweise) Skalpell Probenbehälter Sonstiges nach Bedarf I. Gebrauchsanweisung: Vorbereitung des BARD® MAGNUM® Biopsiegeräts: Nach der ordnungsgemäßen Wiederaufbereitung (gemäß Abschnitt J): 1. Entnehmen Sie das Gerät unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung. 2. Wir empfehlen, das Gerät in Ihrer Handfläche zu halten mit den Fingern auf dem weißen Spannschieber (Siehe Abb. 1). Aktivieren (spannen) Sie das Gerät, indem Sie zweimal den weißen Spannschieber mit vollem Druck zurückziehen, bis beide Schlitten voll eingerastet sind. Achten Sie darauf, dass die Statusanzeige nun rot ist. (Siehe Abb. 2A und 2B.) 3. Testen Sie das Gerät, indem Sie zuerst den Sicherungshebel von „S“ (gesichert) auf „F“ (frei, schussbereit) stellen. Drücken Sie dann auf den Auslöseknopf, um das Gerät zu betätigen. 4. Aktivieren (spannen) Sie das Gerät erneut. WARNHINWEIS: WENN SICH DER SICHERUNGSHEBEL IN DER POSITION „F“ BEFINDET, IST DAS GERÄT SCHUSSBEREIT. ES IST DARAUF ZU ACHTEN, DEN AUSLÖSEKNOPF NICHT UNBEABSICHTIGT ZU DRÜCKEN UND DAS GERÄT ZU BETÄTIGEN. 5. Stellen Sie die Einschusstiefe auf 22 mm oder 15 mm ein, indem Sie den Hebel am Ende des Geräts auf die entsprechende Einstellung schieben. Abb. 1 Abb. 2A 16 Abb. 2B Vorbereitung der BARD® MAGNUM® Biopsienadel: Biopsieverfahren Das Biopsieverfahren muss unter angemessenen sterilen Bedingungen erfolgen. 1. Die Stelle entsprechend vorbereiten. Vor dem Einschnitt in die Haut sollte eine geeignete Anästhesie erfolgen. Empfehlung: Um das Einführen zu erleichtern, kann die Haut an der Eintrittsstelle mit einem Skalpell punktiert werden. 2. Positionierung: a) Mit BARD® MAGNUM® Biopsiegerät und Biopsienadel: Öffnen Sie die Abdeckung des aktivierten (gespannten) Geräts. Richten Sie die Öffnungen an der Nadelhalterung auf die Stifte der Transportschlitten aus. Schließen Sie die Abdeckung teilweise, um die Nadelhalterung an ihrer Position zu halten. Drücken Sie die Enden des Abstandhalters zusammen, um diesen zu entfernen (siehe Abb. 3). Schließen Sie die Abdeckung. Führen Sie die Nadel ggf. unter Bildgebungskontrolle ein, bis die Nadelspitze sich proximal zur Biopsiestelle befindet. Abb. 3 ODER b) NUR mit der BARD® MAGNUM® Biopsienadel mit Abstandhalter: Führen Sie die Nadel mit dem daran befestigten Abstandhalter unter Bildgebungskontrolle durch die Inzision ein, bis die Nadelspitze sich proximal zur Biopsiestelle findet. Wenn die genaue Position bestätigt ist, befestigen Sie das aktivierte (gespannte) BARD® MAGNUM® Biopsiegerät daran. Richten Sie die Öffnungen an der Nadelhalterung auf die Stifte der Transportschlitten aus. Behalten Sie dabei die Nadelausrichtung bei. Schließen Sie die Abdeckung teilweise, um die Nadelhalterung an ihrer Position zu halten. Drücken Sie die Enden des Abstandhalters zusammen, um diesen zu entfernen (siehe Abb. 3). Schließen Sie die Abdeckung. 3. Halten Sie das Gerät in Position und behalten Sie die Nadelausrichtung bei, während Sie den Sicherheitshebel von „S“ (gesichert) auf „F“ (frei, schussbereit) schieben. Drücken Sie den Auslöseknopf, um sowohl den Führungsstab als auch die Kanüle automatisch vorzuschieben. 4. Entfernen Sie das Instrument und die Nadel aus dem Patienten. Hinweis: Für die Entnahme der Gewebestanzprobe ist es nicht erforderlich, die Nadel aus dem Gerät herauszunehmen. 5. Legen Sie die Probe frei, indem Sie den weißen Spannschieber EINMAL zurückschieben. Achten Sie darauf, dass die Statusanzeige halb silberfarben und halb rot ist und dass die Probenkerbe offen zugänglich ist. Entnehmen Sie die Probe. 6. Aktivieren (spannen) Sie das Gerät, indem Sie den weißen Spannschieber ein weiteres Mal zurückziehen. Die Statusanzeige ist jetzt rot. Nehmen Sie bei Bedarf weitere Biopsieproben. Wenn KEINE weiteren Proben mehr genommen werden sollen, entfernen und entsorgen Sie die Nadel, lösen Sie den Sicherungshebel und lösen Sie das Gerät aus. Die Statusanzeige ist nun silberfarben, wodurch angezeigt wird, dass das Gerät nicht aktiviert ist. 17 DEUTSCH Die Nadel hat Zentimetermarkierungen für die Tiefenmessung und ist mit einem Abstandhalter versehen. Der Abstandhalter sorgt dafür, dass während der Einführung der Nadel in den Patienten oder in das BARD® MAGNUM® Gerät die Position des Führungsstabs und der Kanüle zueinander gleich bleibt. Ermitteln Sie vor dem Einsatz die geeignete Nadelgröße und -länge für die anstehende Biopsie. Entnehmen Sie die Nadel unter sterilen Bedingungen aus der Verpackung und der Schutzhülse. Vorsichtsmaßnahmen: Vor der Verwendung die Nadelkomponenten auf Beschädigung prüfen. Bei Beschädigung der Nadelkomponenten NICHT VERWENDEN. Hinweis: Die Spitze ist leicht nach hinten gebogen. Dies ist kein Defekt. DEUTSCH Hinweis: Bei der Entnahme mehrerer Proben inspizieren Sie die Nadelkomponenten auf beschädigte Spitze, einen verbogenen Schaft und andere Mängel. Bei erkennbaren Mängeln darf die Nadel nicht verwendet werden. Bard empfiehlt, das MAGNUM® Gerät vor jedem Einsatz zu reinigen und zu schmieren. Die Endanwender können das Gerät nach jeder Reinigung und Schmierung sterilisieren. J. Anleitung zur Wiederaufbereitung des MAGNUM® Geräts: Risikobeurteilung und -klassifikation von Medizinprodukten vor der Vorbereitung: Art und Umfang der Wiederaufbereitung hängen vom Anwendungsfeld des Medizinprodukts ab. Daher obliegt die Verantwortung für die korrekte Medizinprodukteklassifizierung nach Maßgabe lokaler Anforderungen und somit für die Ermittlung von Art und Umfang der Wiederaufbereitung dem Anwender. Ausgehend von dieser anwenderabhängigen Klassifikation kann der Anwender festlegen, welche der in Abschnitt J.1 genannten Schritte auszuführen sind. • KEINE 2%igen Glutaraldehyd- oder andere bakterizide Lösungen verwenden • KEINE stark basischen oder stark säurehaltigen Reinigungsmittel verwenden • NICHT mit konzentriertem Chlorhexidin-Glukonat oder anderen alkoholhaltigen Mitteln reinigen • NICHT durch Bestrahlung sterilisieren • GEEIGNETE persönliche Schutzausrüstung entsprechend hausinternen Anweisungen verwenden J.1 Automatische Reinigungsmethode und Hitzedesinfektion ANLEITUNG Einsatzort Entfernen und entsorgen Sie den Nadelaufsatz. Ein weiteres Auseinanderbauen des MAGNUM® Geräts wird nicht empfohlen. Behälter und Transport Transportieren Sie kontaminierte Ausrüstung in einem geschlossenen Behälter. Es wird empfohlen, das Gerät spätestens 2 Stunden nach dem Gebrauch wiederaufzubereiten. Vorbereitung auf die Dekontamination Persönliche Schutzausrüstung (Handschuhe, wasserabweisende Schürze, Gesichtsschutz oder Schutzbrille, siehe auch Anweisungen des Reinigungsund Desinfektionsmittelherstellers) ist vorgeschrieben. Vorreinigung 1) Öffnen Sie die Abdeckung der Geräts in der Einschusstiefeneinstellung 22 mm. 'LHVHUODXEWGHQEHVWP|JOLFKHQ=XJDQJ]XGHQ,QQHQÀlFKHQIUGLH5HLQLJXQJ 2) Weichen Sie das Gerät bei geöffneter Abdeckung 5 Minuten lang in Leitungswasser ein. Das Gerät muss dabei vollständig bedeckt sein. 6SOHQ6LHGDV*HUlWEHLJH|IIQHWHU$EGHFNXQJ0LQXWHQXQWHUÀLHHQGHP Leitungswasser. Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus dabei jeweils 5 Mal. Reinigung: manuell • Enzymatisches Mehrphasen-Reinigungsmittel • Reinigungsmittelbehälter 1) Das Reinigungsmittel wird gemäß den Vorgaben des Reinigungsmittelherstellers vorbereitet. 2) Weichen Sie das Gerät bei vollständig geöffneter Abdeckung ein. 3) Die Einwirkzeit muss mindestens 15 Minuten betragen. 4) Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus währenddessen jeweils 5 Mal. Ziehen Sie den Spannschieber einmal zurück, halten ihn in dieser Position und bürsten Sie das Geräteinnere eine Minute lang. Auf dieser Weise ist sichergestellt, dass alle zugänglichen Bereiche im Inneren des Geräts abgebürstet werden. 5) Entnehmen Sie das Gerät aus der Reinigungslösung. gIIQHQ6LHGLH$EGHFNXQJXQGVSOHQ6LHGDV*HUlWXQWHUÀLHHQGHP Leitungswasser. 7) Prüfen Sie, ob das Gerät sauber ist. Bei sichtbaren Verschmutzungen wiederholen Sie die vorstehenden Arbeitsschritte. 18 • Desinfektionsmittel auf Peroxidbasis (Peressigsäure) • Desinfektionsmittelbehälter 1) Das Desinfektionsmittel wird gemäß den Vorgaben des Desinfektionsmittelherstellers vorbereitet. 2) Weichen Sie das Gerät bei vollständig geöffneter Abdeckung ein. 3) Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus währenddessen jeweils 5 Mal. 4) Für die Einwirkzeit des Desinfektionsmittel gelten die Vorgaben des Desinfektionsmittelherstellers. 6SOHQ6LHGDV*HUlWEHLJH|IIQHWHU$EGHFNXQJ0LQXWHXQWHUÀLHHQGHP Leitungswasser. Spannen und betätigen Sie den Gerätemechanismus dabei jeweils 5 Mal. 6) Wischen Sie das Gerät mit einem fusselfreien Einmaltuch oder Handtuch ab und trocknen Sie das Lumen mit einer Pressluftpistole. Reinigung und Desinfektion: automatisch • Vor der automatischen Reinigung und Hitzedesinfektion: Vorreinigung (siehe Abschnitt „Vorreinigung“ oben, Punkte 1-3) • Reinigungs- und Desinfektionsautomat nach DIN EN ISO 15883-1+-2 mit Heißreinigungsprogramm (Temperatur 90-93 °C) • Schwach basisches Reinigungsmittel (laut Herstellerangaben mit anodisiertem Aluminium) 1) Öffnen Sie die Abdeckung des Geräts in der Einschusstiefeneinstellung 22 mm und geben Sie es in den Reinigungs- und Desinfektionsautomaten. 2) Schließen Sie die Tür und starten Sie das Heißreinigungsprogramm. Die Parameter entnehmen Sie bitte der nachstehenden Tabelle. 3) Nach Ablauf des Programms entnehmen Sie das Gerät. 4) Prüfen Sie, ob das Gerät vollständig trocken ist. Bei Bedarf wischen Sie es mit einem fusselfreien Einmaltuch oder Handtuch ab und trocknen es mit einer Pressluftpistole. Programmschritt Vorspülen Dosierung Reinigungsmittel Zeit Wasser Dosierung 5 Min. Kalt — — — — Vorgaben des Reinigungsmittelherstellers Vorgaben des Reinigungsmittelherstellers 10 Min. Deionisiertes Wasser — 55 °C 2 Min. Deionisiertes Wasser — — 3 Min. Deionisiertes Wasser — 90 °C 15 Min. — — 90 °C Reinigung Spülen Desinfektion Trocknen Wartung, Inspektion und Prüfung: Temperatur Prüfen Sie, ob der Spann- und Auslösemechanismus funktioniert. Schmieren Sie die beweglichen Geräteteile mit silikonfreiem, dampfsterilisierbarem Schmiermittel, das laut Herstellerangaben für Medizinprodukte zugelassen ist. Bard empfiehlt, das MAGNUM® Gerät nach jedem Einsatz zu reinigen und zu schmieren, um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit des Geräts zu verbessern. Zum Schmieren des MAGNUM® Geräts ist silikonfreies, medizinisch unbedenkliches, dampfsterilisierbares Schmiermittel zu verwenden. Informationen zur Kompatibilität und Eignung ausgewählter Schmiermittel entnehmen sie bitte den Herstellerangaben. Vergewissern Sie sich, dass alle beweglichen Teile des MAGNUM® Geräts geschmiert werden. Die Endanwender können das Gerät nach jeder Reinigung und Schmierung sterilisieren. 19 DEUTSCH ANLEITUNG Desinfektion: manuell DEUTSCH ANLEITUNG Verpackung: • Beutel mit einer Seite aus wasserdampfdurchlässigem Papier und einer Seite aus wasserdampfundurchlässiger transparenter Folie gemäß DIN EN ISO 11607 1) Das Gerät muss auf eine Einschusstiefe von 22 mm eingestellt sein und sollte nicht gespannt sein. 2) Geben Sie das Gerät in den Beutel. 3) Verschließen Sie den Beutel. Sterilisation: • Die Sterilisation hat gemäß DIN EN 13060 und/oder DIN EN 285 zu erfolgen. • Verwenden Sie eines der folgenden fraktionierten Vakuumverfahren: -132 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 4 Minuten -134 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 3 Minuten -135 °C, Sterilisationsdauer von mindestens 3 Minuten 1) Geben Sie das verpackte Gerät in die Sterilisatorkammer. 2) Starten Sie das Programm. 3) Nach Ablauf des Programms entnehmen Sie das Gerät und lassen es abkühlen. 4) Kontrollieren Sie, ob das Verpackungssiegel unversehrt und die Verpackung trocken ist. Lagerung: Keine besonderen Anforderungen Die vorstehenden Methoden für die Wiederaufbereitung des Medizinprodukts für dessen erneuten Gebrauch wurden vom Hersteller des Medizinprodukts geprüft und für geeignet befunden. Es bleibt Sache des Anwenders dafür zu sorgen, dass die mit Ausrüstung, Materialien und Personal des Anwenders durchgeführte Wiederaufbereitung das gewünschte und notwendige Ergebnis erzielt. Dazu sind Validation und routinemäßige Überwachung der Verfahren nötig. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Wiederaufbereitungsanweisungen sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden. Weitere Informationen zur Reinigung, Schmierung und Sterilisation sowie technische Unterstützung erhalten Sie telefonisch von Bard Medical Services und Support unter Tel. 1-800-562-0027 (außerhalb der USA: 01-770-784-6704). ANWEISUNGEN ZUR FEHLERBEHEBUNG PROBLEM MÖGLICHE ABHILFE WENN DAS FEHLSCHLÄGT • Das Gerät lässt sich nur schwer oder nicht vollständig aktivieren. • Nehmen Sie das Gerät richtig in die Hand. (Abschnitt I) • Ziehen Sie den Spannschieber ganz zurück. (Abschnitt I) • Achten Sie darauf, dass der Sicherungshebel nicht bei „F“ steht. (Abschnitt I) • Reinigen und schmieren Sie das Gerät. (Abschnitt J) • Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard. Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455, Durchwahl 9-6266 Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei Fragen zur Rücksendung des Produkts. • Das Gerät lässt sich nur schwer oder gar nicht auslösen. • Überprüfen Sie, ob das Gerät vollständig aktiviert ist. (Abschnitt I) • Achten Sie darauf, dass der Sicherungshebel auf der Position „F“ steht. (Abschnitt I) • Reinigen und schmieren Sie das Gerät. (Abschnitt J) • Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard. Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455, Durchwahl 9-6266 Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei Fragen zur Rücksendung des Produkts. • Das Gerät lässt sich nicht vollständig auslösen. • Reinigen und schmieren Sie das Gerät. (Abschnitt J) • Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard. Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455, Durchwahl 9-6266 Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei Fragen zur Rücksendung des Produkts. • Das Gerät lässt sich nicht auf 15 mm und 22 mm umschalten. • Überprüfen Sie, ob das Gerät vollständig aktiviert ist. (Abschnitt I) • Reinigen und schmieren Sie das Gerät. (Abschnitt J) • Schicken Sie das Gerät zur Reparatur an Bard. Telefon innerhalb der USA 1-800-526-4455, Durchwahl 9-6266 Außerhalb der USA 01-770-784-6266 bei Fragen zur Rücksendung des Produkts. 20 Gewährleistung: DIESE EINGESCHRÄNKTE PRODUKTGEWÄHRLEISTUNG ERSETZT, SOWEIT ZULÄSSIG, ALLE ÜBRIGEN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF, ETWAIGE GEWÄHRLEISTUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. BARD PERIPHERAL VASCULAR HAFTET DEM KÄUFER GEGENÜBER KEINESFALLS FÜR INDIREKTE ODER ABSICHTLICH ENTSTANDENE SCHÄDEN ODER FOLGESCHÄDEN, DIE SICH AUS DER HANDHABUNG ODER NUTZUNG DIESES PRODUKTS ERGEBEN. Der Ausschluss stillschweigender Gewährleistungen sowie von absichtlich herbeigeführten Schäden oder Folgeschäden ist in einigen Ländern/Bundesstaaten nicht zulässig. Möglicherweise stehen Ihnen im Rahmen der für Sie geltenden Gesetzgebung weitere Rechtsbehelfe zur Verfügung. Als Angabe für den Anwender befinden sich auf der letzten Seite dieser Veröffentlichung ein Ausgabeoder Revisionsdatum sowie eine Revisionsnummer für diese Gebrauchsanweisung. Bei Verwendung des Produkts nach Ablauf von 36 Monaten nach diesem Datum sollte der Anwender bei Bard Peripheral Vascular erfragen, ob zusätzliche Produktinformationen verfügbar sind. 21 DEUTSCH Bard Peripheral Vascular gewährleistet dem Erstkäufer dieses Produkts, dass dieses Produkt für den Zeitraum eines Jahres ab dem Datum des erstmaligen Erwerbs frei von Material- und Verarbeitungsfehlern ist. Die Haftung im Rahmen dieser eingeschränkten Produktgewährleistung beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des defekten Produkts (nach alleinigem Ermessen von Bard Peripheral Vascular) oder die Rückerstattung des gezahlten Nettokaufpreises. Abnutzung und Verschleiß infolge der regulären Nutzung oder Defekte infolge eines Missbrauchs dieses Produkts sind durch diese eingeschränkte Gewährleistung nicht abgedeckt. 22 Istruzioni per l'uso Attenzione: Per la legge statunitense questo dispositivo deve essere venduto esclusivamente dietro prescrizione medica. A. Informazioni generali e descrizione del dispositivo: Lo strumento per agobiopsia BARD® MAGNUM® è un dispositivo riutilizzabile per l'agobiopsia tissutale, caricato a molla. Ha una profondità di penetrazione selezionabile di 22 mm e 15 mm. L'ago BARD® MAGNUM® è un ago monopaziente per agobiopsia destinato esclusivamente all'uso con lo strumento riutilizzabile per agobiopsia BARD® MAGNUM® allo scopo di acquisire campioni di tessuto in agobiopsia. B. Prodotto confezionato: • • Lo strumento MAGNUM® è venduto non sterile; pertanto occorre decontaminarlo e trattarlo (p. es. pulirlo, lubrificarlo, ecc.) prima di utilizzarlo sul paziente. Gli aghi per biopsia MAGNUM® sono venduti sterili. Sono monopaziente e disponibili con calibri di varie dimensioni e lunghezze. Gli aghi MAGNUM® sono venduti sterili e apirogeni, a meno che la confezione non sia stata aperta o danneggiata. C. Indicazioni per l'uso: Il sistema di biopsia MAGNUM® (strumento e aghi) serve per eseguire biopsie su tessuti molli, come il fegato, i reni, la prostata, la milza, i linfonodi e su vari tumori dei tessuti molli. D. Controindicazioni: Non adatto all'uso su tessuti ossei. E. Avvertenze: 1. È necessaria un'attenta valutazione medica quando si considera di sottoporre a biopsia pazienti che seguono una terapia anticoagulante o che hanno problemi di coagulazione. 2. Il prelievo di campioni agobioptici multipli può aiutare nella scoperta di tessuti cancerosi. 3. Una biopsia “negativa” in presenza di esiti radiografici sospetti non esclude la presenza di un carcinoma. 4. Le cure somministrate nella fase successiva a una biopsia possono variare in base alla tecnica bioptica utilizzata e alle condizioni fisiologiche del paziente. È opportuno osservare i segni vitali e seguire altre precauzioni per evitare e/o trattare possibili complicanze associate alle procedure bioptiche. 5. L'ago monouso per agobiopsia con distanziatore MAGNUM® è esclusivamente usa e getta. Il riutilizzo di questo dispositivo medico comporta il rischio di contaminazione tra i pazienti poiché i dispositivi medici, in particolare quelli con lumi lunghi e stretti, giunzioni e/o fessure tra i componenti, sono difficili o impossibili da pulire una volta che fluidi o tessuti corporei con un potenziale di contaminazione pirogenica o microbica sono entrati in contatto con il dispositivo medico per un periodo di tempo non determinabile. I residui di materiale biologico possono favorire la contaminazione del dispositivo con pirogeni o microrganismi che possono provocare complicanze di origine infettiva. 6. Non risterilizzare l'ago monouso per agobiopsia con distanziatore MAGNUM®. Non si garantisce la sterilità del prodotto dopo la sua risterilizzazione a causa di un grado non determinabile di potenziale contaminazione pirogenica o microbica che può portare a complicanze di origine infettiva. La pulizia, la rigenerazione e/o la risterilizzazione del presente dispositivo medico aumentano la probabilità di malfunzionamento del prodotto stesso a causa dei potenziali eventi avversi sui componenti influenzati da variazioni termiche e/o meccaniche. F. Precauzioni: 1. Utilizzare gli aghi per biopsia BARD® MAGNUM® esclusivamente con lo strumento per biopsia BARD® MAGNUM®. Si sconsiglia vivamente di utilizzare aghi per biopsia di altri produttori. 2. Questo prodotto deve essere utilizzato da un medico che conosca bene le indicazioni, le controindicazioni, i limiti, i risultati tipici e gli effetti collaterali dell'agobiopsia, in particolare quelli correlati alla biopsia di organi specifici. 3. L'ago deve essere introdotto nel corpo servendosi dell'ausilio di immagini strumentali (ecografia, raggi X, TAC, ecc.). 4. Non testare mai lo strumento con l'ago inserito. Altrimenti si rischiano danni all'ago e/o lesioni al paziente/all'utilizzatore. 23 ITALIANO Strumento riutilizzabile per agobiopsia BARD® MAGNUM® Ago monouso per agobiopsia con distanziatore BARD® MAGNUM® ITALIANO 5. Se si esercita una forza o una resistenza anomala sullo stiletto mentre sporge dalla cannula di supporto si rischia di curvare lo stiletto all'altezza dell'incavo di cattura del campione. L'incavo di cattura del campione, se curvato, può interferire con la funzionalità dell'ago. 6. Ispezionare lo strumento per verificare la presenza di deterioramento o danni (incrinatura, bolle, separazione del rivestimento, corrosione). NON UTILIZZARE in caso di danni o deterioramento. 7. Dopo l'utilizzo, gli aghi MAGNUM® possono costituire un potenziale rischio biologico. Maneggiare e smaltire il dispositivo conformemente alla pratica medica e alle leggi e norme in vigore a livello locale e nazionale. G. Possibili complicanze: Le possibili complicanze collegate alle procedure di agobiopsia sono specifiche al sito dell'intervento e comprendono, tra le altre: • • • • • • ematoma; • sanguinamento; • emottisi; emorragia; infezione; • emotorace; lesioni al tessuto adiacente; • perforazione di tessuti, organi o vasi non target; dolore; • pneumotorace; ed embolia gassosa arteriosa. L'embolia gassosa arteriosa è una possibile complicanza, grave e rara, della biopsia ai polmoni. Un rapido deterioramento delle condizioni neurologiche e/o l'aritmia cardiaca possono indicare un'embolia gassosa arteriosa. Si devono considerare tempestivamente la diagnosi e il trattamento in presenza di segni o sintomi di embolia gassosa arteriosa. H. Apparecchiature necessarie: • • • • • • • Accessori adatti alle modalità per immagini Guanti e teli chirurgici Anestetici locali Cannula coassiale BARD® TRUGUIDE® (opzionale) Bisturi Contenitore per la raccolta del campione Altre attrezzature eventualmente necessarie I. Istruzioni per l'uso: Preparazione dello strumento per biopsia BARD® MAGNUM®: Dopo aver seguito le indicazioni per la rigenerazione (fare riferimento alla sezione J): 1. Utilizzare la tecnica asettica e rimuovere lo strumento dalla confezione. 2. Si raccomanda di reggere lo strumento sul palmo della mano con le dita sul carrello di caricamento bianco (vedere la Figura 1). Attivare (caricare) lo strumento tirando indietro due volte con piena pressione il carrello di caricamento per innestare entrambe le slitte. L'indicatore di stato è ora rosso (vedere le Figure 2A e 2B). 3. Testare lo strumento spostando prima la leva di sicurezza dalla posizione “S” (sicura) a “F” (aziona, pronto), quindi premere il pulsante di attivazione per azionare lo strumento. 4. Attivare (caricare) nuovamente lo strumento. AVVERTENZA: QUANDO LA LEVA DI SICUREZZA SI TROVA NELLA POSIZIONE “F”, LO STRUMENTO È PRONTO ALLO SCATTO. PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE A NON PREMERE INAVVERTITAMENTE IL PULSANTE DI SCATTO E ATTIVARE IL DISPOSITIVO. 5. Selezionare la profondità di penetrazione di 22 mm o 15 mm spostando la leva presente nella parte posteriore dello strumento sull'impostazione necessaria. Figura 1 Figura 2A 24 Figura 2B Preparazione dell'ago per biopsia BARD® MAGNUM®: Procedura per la biopsia: La procedura per la biopsia deve essere eseguita utilizzando la tecnica asettica corretta. 1. Preparare opportunamente il sito dell'intervento. Prima di incidere la cute, somministrare l'anestesia necessaria. Raccomandazioni: Per facilitare l'inserimento, incidere con un bisturi la cute nel punto di ingresso. 2. Posizionamento: a) Con l'ago per biopsia e lo strumento per biopsia BARD® MAGNUM®: Aprire la copertura dello strumento attivato (caricato): Allineare i fori del raccordo dell'ago con i sostegni delle slitte dello strumento. Richiudere parzialmente la copertura per mantenere la posizione dei fori del raccordo dell'ago. Comprimere le estremità del distanziatore per rilasciarlo ed estrarlo (vedere la Figura 3). Chiudere la copertura. Introdurre l'ago, se necessario sotto controllo ecografico, attraverso l'incisione fino a quando la punta dell'ago non si trovi in posizione prossimale all'area da sottoporre a biopsia. Figura 3 OPPURE b) Utilizzando SOLO l'ago per biopsia con distanziatore BARD® MAGNUM®: Introdurre l'ago con l'esclusivo distanziatore montato, sotto controllo ecografico, attraverso l'incisione fino a quando la punta dell'ago non si trovi in posizione prossimale all'area da sottoporre a biopsia. Dopo aver confermato la posizione, collegare lo strumento per biopsia BARD® MAGNUM® attivato (caricato). Facendo attenzione a mantenere l'orientazione dell'ago, allineare i fori del raccordo dell'ago con i sostegni delle slitte dello strumento. Richiudere parzialmente la copertura per mantenere la posizione dei fori del raccordo dell'ago. Comprimere le estremità del distanziatore per rilasciarlo ed estrarlo (vedere la Figura 3). Chiudere la copertura. 3. Mantenendo lo strumento in posizione e l'orientamento dell'ago, spostare la leva di sicurezza dalla posizione “S” (sicura) a “F” (aziona, pronto). Premere il pulsante di attivazione per azionare l'avanzamento automatico dello stiletto e della cannula. 4. Estrarre lo strumento e l'ago dal paziente. Nota bene: Non è necessario estrarre l'ago dallo strumento per recuperare il campione di tessuto. 5. Esporre il campione ritraendo UNA VOLTA il carrello di caricamento bianco. Ora l'indicatore di stato è per metà color argento e per metà rosso e l'incavo di cattura del campione è esposto. Rimuovere il campione. 6. Attivare (caricare) lo strumento ritraendo di nuovo il carrello di caricamento bianco. L'indicatore di stato è ora rosso. Realizzare ulteriori biopsie, se necessario. Se NON vengono realizzate ulteriori biopsie, estrarre e smaltire l'ago, rilasciare la sicura e azionare lo strumento. L'indicatore di stato è ora color argento, a indicare che lo strumento non è attivato. Nota bene: Se vengono prelevati più campioni, controllare l'ago dello strumento per accertarsi che la punta non sia danneggiata, che l'asta non sia curvata o che non siano presenti altre imperfezioni dopo il prelievo di ogni campione. Non utilizzare se si notano imperfezioni del dispositivo. Bard consiglia di pulire e lubrificare lo strumento MAGNUM® prima di ogni uso. Lo strumento può essere sterilizzato dagli utilizzatori dopo ogni pulizia e lubrificazione. 25 ITALIANO L'ago è dotato di indicatori di profondità in cm ed è fornito di un distanziatore. Il distanziatore mantiene la posizione relativa dello stiletto e della cannula durante l'inserimento nel paziente o nello strumento BARD® MAGNUM®. Prima dell'uso, determinare il calibro e la lunghezza dell'ago necessari per la specifica biopsia da eseguire. Utilizzando una tecnica asettica, rimuovere l'ago dalla confezione e dalla guaina di protezione. Precauzioni: Prima dell'uso, ispezionare i componenti dell'ago per verificare la presenza di eventuali danni. Se i componenti dell'ago sono danneggiati, NON UTILIZZARLO. Nota bene: La punta ha una leggera curva all'indietro. Questo non è un difetto. ITALIANO J. Istruzioni per il ritrattamento dello strumento MAGNUM®: Valutazione del rischio e la classificazione dei dispositivi medici prima della preparazione: La natura e la portata del ritrattamento dipendono dall'applicazione del dispositivo medico. Pertanto, l'operatore è responsabile della corretta classificazione del dispositivo, secondo le esigenze locali, quindi della determinazione della natura e dell'entità del ritrattamento. Sulla base di questa classificazione che dipende dal profilo dell'utente, l'operatore può specificare quale dei seguenti passaggi di ritrattamento indicati al punto J.1 devono essere eseguiti. • NON usare soluzioni di glutaraldeide al 2% o di altri battericidi. • NON usare detergenti altamente alcalini o altamente acidi. • NON pulire lo strumento con clorexidina gluconato concentrato o con altri agenti contenenti alcol. • NON sterilizzare mediante irradiazione. • UTILIZZARE indumenti adeguati per la protezione personale, così come indicato dal protocollo della struttura. J.1 Metodo di pulizia automatizzato e disinfezione termica ISTRUZIONI Punto d'uso Estrarre e smaltire l'ago. Si sconsiglia di smontare ulteriormente lo strumento MAGNUM®. Contenimento e trasporto Trasportare l'attrezzatura contaminata in un contenitore chiuso. Si raccomanda il ritrattamento del dispositivo non più tardi di 2 ore dopo l'uso. Preparazione per la decontaminazione Utilizzare dispositivi di protezione individuale (guanti, gonna di protezione idrorepellente, maschera di protezione per viso o occhiali di protezione, consultare le istruzioni del produttore in relazione al detergente e al disinfettante). Prepulitura 1) Aprire il coperchio del dispositivo nella posizione corrispondente alla profondità di 22 millimetri per consentire una migliore accessibilità alle VXSHU¿FLLQWHUQH 2) Immergere completamente il dispositivo con il coperchio aperto per 5 minuti in acqua del rubinetto. 3) Lavare il dispositivo aperto per 5 minuti sotto acqua corrente aprendo il coperchio, caricandolo 5 volte e attivando ogni volta il meccanismo del dispositivo. Pulizia: Manuale • Detergente enzimatico multistadio • Serbatoio detergente 1) Il detergente è stato preparato conformemente alle istruzioni del produttore. 2) Immergere il dispositivo con il coperchio completamente aperto. 3) Il tempo di esposizione deve essere di almeno 15 minuti. 4) Durante il tempo di esposizione, mentre il dispositivo è immerso, aprire il coperchio, caricare 5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo. Tirare all'indietro e trattenere il carrello di caricamento una volta e spazzolare la parte interna del dispositivo per un minuto, in modo da assicurarsi di raggiungere e spazzolare tutte le aree accessibili interne del dispositivo. 5) Rimuovere il dispositivo dal detergente. 6) Aprire il coperchio e risciacquare sotto acqua corrente. 9HUL¿FDUHODSXOL]LDHQHOFDVRLQFXLVLDYLVLELOHGHOODVSRUFL]LDULSHWHUH i passi precedenti. 26 • Disinfettante a base di perossido (acido peracetico) • Serbatoio disinfettante 1) Il disinfettante è stato preparato conformemente alle istruzioni del produttore. 2) Immergere il dispositivo con il coperchio completamente aperto. 3) Durante il tempo di esposizione, mentre il dispositivo è immerso, aprire il coperchio, caricare 5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo. 4) Rispettare il tempo di esposizione del disinfettante indicato nelle istruzioni del produttore. 5) Aprire il coperchio, caricare 5 volte e attivare il meccanismo del dispositivo mentre lo si risciacqua per 1 minuto sotto l'acqua corrente. 6) Pulire il dispositivo con un panno o salvietta monouso senza pelucchi e asciugare il lume con una pistola ad aria compressa. Pulizia e disinfezione: Automatizzata • Prima di procedere alla pulizia automatizzata e alla disinfezione termica: Realizzare una prepulitura (fare riferimento ai punti precedenti 1-3) • Lavatrice disinfettatrice conforme a DIN EN ISO 15883-1+-2 con programma termico (temperature 90-93 °C/194-199 °F) • Detergente leggermente alcalino (dove si indica che è adatto per alluminio anodizzato) 1) Posizionare il dispositivo con il coperchio aperto e una profondità di 22 mm dentro la lavatrice disinfettatrice. 2) Chiudere la porta e avviare il programma termico; consultare i parametri del programma nella tabella seguente. 3) Al termine del programma, rimuovere il dispositivo. 9HUL¿FDUHFKHLOGLVSRVLWLYRVLDDVFLXWWR6HQHFHVVDULRSXOLUHLOGLVSRVLWLYR con un panno o salvietta monouso senza pelucchi o asciugare con una pistola ad aria compressa. Fase del programma Tempo Acqua Dosaggio Pre-risciacquo 5 min Fredda — — — — istruzioni del produttore del detergente istruzioni del produttore del detergente 10 min Acqua deionizzata — 55 °C (131 °F) 2 min Acqua deionizzata — — 3 min Acqua deionizzata — 90 °C (194 °F) 15 min — — 90 °C (194 °F) Dosaggio detergente Pulizia Sciacquare Disinfezione Asciugatura Manutenzione, ispezione e prove: Temperatura 9HUL¿FDUHODIXQ]LRQDOLWjGHOFDULFDWRUHHGHOPHFFDQLVPRGLDWWLYD]LRQH /XEUL¿FDUHOHSDUWLPRELOLGHOGLVSRVLWLYRXWLOL]]DQGROXEUL¿FDQWHVWHULOL]]DELOH a vapore senza silicone con indicazione per l'utilizzo su prodotti medici. Bard consiglia di pulire e lubrificare lo strumento MAGNUM® prima di ogni uso per migliorarne il rendimento e prolungarne la durata. Per lubrificare lo strumento MAGNUM® usare un lubrificante di grado medicale privo di silicone compatibile con la sterilizzazione a vapore. Consultare le istruzioni del produttore per determinare la compatibilità e l'uso dell'agente lubrificante scelto. Assicurarsi che tutte le parti mobili dello strumento MAGNUM® siano lubrificate. Gli utilizzatori finali possono sterilizzare lo strumento dopo ogni pulizia e lubrificazione. 27 ITALIANO ISTRUZIONI Disinfezione: Manuale ITALIANO ISTRUZIONI Confezione: • Sacchetti composti da un lato di carta permeabile al vapore e da un lato con foglio trasparente non permeabile al vapore conformi a DIN EN ISO 11607 1) Il dispositivo deve essere impostato a una profondità di 22 mm e non deve essere caricato. 2) Inserire il dispositivo nel sacchetto. 3) Sigillare il sacchetto. Sterilizzazione: • Sterilizzatore conforme a DIN EN 13060 e/o DIN EN 285 • Utilizzare uno dei seguenti processi di vuoto frazionato: - 132 °C (270 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 4 minuti - 134 °C (273 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 3 minuti - 135 °C (275 °F), tempo di sterilizzazione di almeno 3 minuti 1) Posizionare il dispositivo opportunamente confezionato nella camera di sterilizzazione. 2) Avviare il programma. 3) Al termine del programma, rimuovere il dispositivo e lasciarlo raffreddare. 9HUL¿FDUHFKHLOVDFFKHWWRVLDEHQVLJLOODWRHDVFLXWWR Conservazione: Nessun requisito speciale Le istruzioni di cui sopra sono state approvate dal produttore come metodi adatti per il ritrattamento del dispositivo medico per il riutilizzo. Resta responsabilità dell'operatore assicurarsi che il ritrattamento eseguito con l'utilizzo di attrezzature, materiali e personale raggiunga il risultato desiderato e necessario. Ciò richiede la validazione e il monitoraggio regolare dei processi. Allo stesso modo, qualsiasi variazione rispetto alle LVWUX]LRQLGLULWUDWWDPHQWRIRUQLWHGHYHHVVHUHHVDPLQDWDHYDOXWDWDFRQSUHFLVLRQHLQWHUPLQLGLHI¿FDFLD e conseguenze potenzialmente negative. Per ulteriori informazioni su pulizia, lubrificazione e sterilizzazione, o per assistenza tecnica, chiamare il Servizio Medico l'Assistenza di Bard al numero 1-800-562-0027 (fuori dagli Stati Uniti: 01-770-784-6704). GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI PROBLEMA POSSIBILE SOLUZIONE SE L'OPERAZIONE NON HA SUCCESSO • È difficile attivare lo strumento o lo strumento non si attiva completamente. • Collocare lo strumento sulla mano in modo corretto (Sezione I). • Tirare completamente indietro il carrello di caricamento (Sezione I). • Controllare che la levetta di sicurezza non sia sulla posizione “F” (Sezione I). • Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J). • Restituire lo strumento a Bard per assistenza. Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli Stati Uniti, interno 9-6266 Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero 01-770-784-6266 per ricevere istruzioni o restituire il prodotto. • È difficile azionare lo strumento o lo strumento non si aziona completamente. • Controllare che lo strumento sia completamente attivato (Sezione I). • Controllare che la levetta di sicurezza non sia sulla posizione “F” (Sezione I). • Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J). • Restituire lo strumento a Bard per assistenza. Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli Stati Uniti, interno 9-6266 Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero 01-770-784-6266 per ricevere istruzioni o restituire il prodotto. • Lo strumento non si aziona completamente. • Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J). • Restituire lo strumento a Bard per assistenza. Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli Stati Uniti, interno 9-6266 Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero 01-770-784-6266 per ricevere istruzioni o restituire il prodotto. • Non è possibile passare dalla posizione 15 mm alla posizione 22 mm e viceversa. • Controllare che lo strumento sia completamente attivato (Sezione I). • Pulire e lubrificare lo strumento (Sezione J). • Restituire lo strumento a Bard per assistenza. Chiamare il numero 1-800-526-4455 negli Stati Uniti, interno 9-6266 Fuori dagli Stati Uniti, chiamare il numero 01-770-784-6266 per ricevere istruzioni o restituire il prodotto. 28 Garanzia: NEI LIMITI CONSENTITI DALLA LEGGE APPLICABILE, LA PRESENTE GARANZIA LIMITATA DEL PRODOTTO SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, A TITOLO ESEMPLIFICATIVO, TUTTE LE GARANZIE DI COMMERCIABILITÀ O DI IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE. BARD PERIPHERAL VASCULAR DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ PER EVENTUALI DANNI INDIRETTI, INCIDENTALI O CONSEQUENZIALI CHE DERIVINO DAL MANEGGIAMENTO O DALL'UTILIZZO DEL PRESENTE PRODOTTO. Alcuni Stati/Paesi non consentono l'esclusione delle garanzie implicite e dei danni incidentali o consequenziali. Gli acquirenti possono avere diritto a ulteriori rivendicazioni ai sensi delle leggi vigenti nei rispettivi Stati/Paesi. La data di rilascio o di revisione ed il numero di revisione delle presenti istruzioni sono riportati nell'ultima pagina di questo opuscolo. Qualora siano trascorsi 36 mesi tra la data riportata sull'opuscolo e l'utilizzo del prodotto, l'utilizzatore è tenuto a contattare Bard Peripheral Vascular per controllare se sono disponibili ulteriori informazioni sul prodotto. 29 ITALIANO Bard Peripheral Vascular garantisce all'acquirente per un anno dalla data dell'acquisto che il presente prodotto è privo di difetti di materiali e di lavorazione, e la responsabilità in base a questa garanzia sul prodotto sarà limitata alla riparazione o alla sostituzione del prodotto difettoso a discrezione esclusiva di Bard Peripheral Vascular oppure al rimborso del prezzo pagato. L'usura e il deterioramento del prodotto causati dal normale utilizzo e i difetti derivanti dall'utilizzo improprio del prodotto non sono coperti dalla presente garanzia limitata. 30 Instrucciones de uso Precaución: Las leyes federales (EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa. A. Información general y descripción del dispositivo: El instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® es un dispositivo reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa equipado con un muelle. Ofrece la posibilidad de seleccionar las profundidades de penetración de 22 mm y 15 mm. La aguja BARD® MAGNUM® es una aguja gruesa para biopsia para uso en un solo paciente diseñada exclusivamente para su uso con el instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa BARD® MAGNUM® para la adquisición de muestras de tejido de biopsia por punción con aguja gruesa. B. Presentación: • • El instrumento MAGNUM® se suministra no estéril y se debe descontaminar y procesar (por ejemplo, limpiar, lubricar, etc.) antes de su uso por parte del usuario final. Las agujas para biopsia MAGNUM® se suministran estériles para uso en un solo paciente y se encuentran disponibles en varios calibres y longitudes. Las agujas MAGNUM® se suministran estériles y apirógenas salvo que el envase se haya abierto o esté dañado. C. Indicaciones de uso: El sistema de biopsia MAGNUM® (el instrumento y las agujas) está indicado para su uso en la obtención GHELRSVLDVGHWHMLGRVEODQGRVFRPRKtJDGRULxyQSUyVWDWDPDPDED]RJDQJOLRVOLQIiWLFRV\GLYHUVRV tumores de tejidos blandos. D. Contraindicaciones: No indicado para usarse en hueso. E. Advertencias: 1. Debe aplicarse el buen criterio médico a la hora de considerar la realización de una biopsia en pacientes que estén recibiendo tratamiento anticoagulante o que padezcan un trastorno hemorrágico. 2. La recogida de varias muestras por punción con aguja gruesa puede ayudar a garantizar la detección de cualquier tejido canceroso. 3. Una biopsia “negativa” en presencia de hallazgos radiográficos sospechosos no excluye la presencia de carcinoma. 4. La atención del paciente posterior a la biopsia puede variar según la técnica de biopsia utilizada y el estado fisiológico de cada paciente. Es necesario observar las constantes vitales y adoptar otras precauciones para evitar o tratar posibles complicaciones que pueden asociarse a los procedimientos de biopsia. 5. La aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia MAGNUM® está diseñada únicamente para un solo uso. La reutilización de este dispositivo médico entraña el riesgo de contaminación cruzada entre pacientes, dado que los dispositivos médicos — particularmente aquellos con luces largas y pequeñas, articulaciones o hendiduras entre los componentes — son difíciles o imposibles de limpiar una vez que los tejidos o líquidos corporales con potencial de contaminación microbiana o pirógena han entrado en contacto con el dispositivo médico durante un periodo de tiempo indeterminado. Los restos de material biológico pueden promover la contaminación del dispositivo con pirógenos o microorganismos que pueden provocar complicaciones infecciosas. 6. No reesterilizar la aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia MAGNUM®. Después de la reesterilización, la esterilidad del producto no está garantizada debido a un grado indeterminable de posible contaminación pirógena o microbiana que puede provocar complicaciones infecciosas. La limpieza, reprocesamiento o reesterilización del presente dispositivo médico aumenta la probabilidad de que este funcione mal debido a posibles efectos adversos en los componentes que se ven afectados por los cambios térmicos o mecánicos. 31 ESPAÑOL Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa BARD® MAGNUM® Aguja gruesa desechable con espaciador para biopsia BARD® MAGNUM® ESPAÑOL F. Precauciones: 1. Utilice únicamente las agujas para biopsia BARD® MAGNUM® con el instrumento de biopsia BARD® MAGNUM®. No se recomienda el uso de agujas para biopsia de otros fabricantes. 2. Este producto debe usarlo un médico que esté totalmente familiarizado con las indicaciones, contraindicaciones, limitaciones, hallazgos habituales y posibles efectos secundarios de la biopsia por punción con aguja gruesa, en particular, aquellos relacionados con el órgano concreto en el que se esté practicando la biopsia. /DLQWURGXFFLyQGHODDJXMDHQHOFXHUSRVHGHEHOOHYDUDFDEREDMRFRQWUROSRULPiJHQHV HFRJUDItD UDGLRJUDItD7&HWF 1RSUXHEHQXQFDHOLQVWUXPHQWRPLHQWUDVHVWiLQVWDODGDODDJXMDHQHOPLVPR3RGUtDGDxDUVHODDJXMD y/o provocar lesiones al paciente o al usuario. 5. Una fuerza inusual aplicada al estilete o una resistencia inusual contra el estilete mientras se extiende fuera de la cánula de soporte pueden provocar que el estilete se doble por la muesca de la muestra. Si la muesca de la muestra está doblada, ello puede afectar al funcionamiento de la aguja. 6. Inspeccione el instrumento para comprobar si existen signos de deterioro o daños (grietas, formación de abultamientos, separación del revestimiento, picaduras). NO UTILIZAR si se observa deterioro o daños. 7. Después de su uso, las agujas MAGNUM® pueden representar un posible riesgo biológico. Manipúlelas \HOLPtQHODVGHDFXHUGRFRQODSUiFWLFDPpGLFDDFHSWDEOH\ODVQRUPDWLYDV\OH\HVORFDOHVUHJLRQDOHV y nacionales vigentes. G. Posibles complicaciones: La posibles complicaciones asociadas a los procedimientos de biopsia por punción con aguja gruesa son HVSHFtILFDVGHOOXJDUGHODELRSVLDHLQFOX\HQHQWUHRWUDV • • • • • • • hematoma; • hemoptisis; hemorragia; • hemotórax; • perforación de tejidos, órganos o vasos infección; no objeto de la intervención; lesiones en tejidos adyacentes; • neumotórax; dolor; sangrado; y embolia gaseosa. La embolia gaseosa es una posible complicación rara pero grave de los procedimientos de biopsia pulmonar. Un rápido deterioro del estado neurológico o una arritmia FDUGtDFDSXHGHQVHULQGLFDWLYRVGHXQDHPEROLDJDVHRVD'HEHQFRQVLGHUDUVHXQGLDJQyVWLFR \WUDWDPLHQWRLQPHGLDWRVVLHOSDFLHQWHSUHVHQWDVLJQRVRVtQWRPDVGHHPEROLDJDVHRVD H. Equipo necesario: • • • • • • • Accesorios de la modalidad de obtención de imágenes apropiada Paños y guantes quirúrgicos Anestesia local Cánula coaxial BARD® TRUGUIDE® (opcional) Escalpelo Contenedor de recogida de muestras Otro equipo, según sea necesario I. Instrucciones de uso: Preparación del instrumento de biopsia BARD® MAGNUM®: Después de haber seguido las instrucciones para el reprocesamiento (consulte la sección J): 1. Aplicando una técnica aséptica, retire el instrumento de su envase. 2. Le sugerimos que sostenga el instrumento sobre la palma de la mano con los dedos en la pieza activadora blanca deslizante (consulte la Figura 1). Energice (active) el instrumento tirando hacia DWUiVWRWDOPHQWHGHODSLH]DDFWLYDGRUDEODQFDGHVOL]DQWHGRVYHFHVKDVWDTXHDPEDVJXtDVTXHGHQ totalmente encajadas. Observará que el indicador de estado está ahora en rojo. (Consulte las Figuras 2A y 2B). 3. Pruebe el instrumento moviendo primero la palanca de seguridad de la posición “S” (Segura) a la posición “F” (Disparo, Listo) y presionando después el gatillo para accionar el instrumento. 4. Vuelva a energizar (activar) el instrumento. ADVERTENCIA: CUANDO LA PALANCA DE SEGURIDAD ESTÁ EN LA POSICIÓN “F”, EL INSTRUMENTO ESTÁ LISTO PARA DISPARAR. TENGA CUIDADO PARA NO PRESIONAR SIN QUERER EL GATILLO Y DISPARAR EL DISPOSITIVO. 5. Seleccione la profundidad de penetración de 22 mm o 15 mm moviendo la palanca de la parte posterior del instrumento hasta la posición adecuada. 32 Figura 1 Figura 2A Figura 2B ESPAÑOL Preparación de la aguja para biopsia BARD® MAGNUM®: La aguja cuenta con marcas centimétricas para medir la profundidad, y se suministra con un espaciador en el envase. El espaciador mantiene la posición relativa del estilete y la cánula durante la introducción en el paciente o en el instrumento BARD® MAGNUM®. Antes de su uso, determine el calibre y longitud adecuados de la aguja necesaria para la biopsia concreta que vaya a realizar. Mediante una técnica aséptica, saque la aguja del envase y de la vaina protectora. Precaución: Antes de su uso, inspeccione los componentes de la aguja para comprobar si presentan daños. NO UTILIZAR si los componentes de la aguja están dañados. Nota: La punta está fabricada con una ligera curvatura hacia atrás. No se trata de un defecto. Procedimiento de biopsia: El procedimiento de biopsia debe realizarse usando una técnica aséptica adecuada. 1. Prepare el sitio según sea necesario. Debe administrarse anestesia adecuada antes de realizar la incisión en la piel. Recomendación: Para facilitar la inserción, perfore la piel con un escalpelo en el sitio de entrada. 2. Colocación: a) Con el instrumento de biopsia y la aguja para biopsia BARD® MAGNUM®: Abra la tapa del instrumento energizado (activado). Alinee los orificios de los conos de la aguja con las patas GHODVJXtDVGHOSRUWDGRUGHOLQVWUXPHQWR&LHUUHODWDSDSDUFLDOPHQWHSDUDPDQWHQHUODSRVLFLyQ de los conos de la aguja. Oprima los extremos del espaciador para liberarlo y extraerlo (consulte la Figura 3). Cierre la tapa. Introduzca la aguja, bajo control por imágenes si fuera necesario, a través de la incisión hasta que el punto de la aguja quede proximal al área donde se realizará la biopsia. Figura 3 O BIEN b) SOLAMENTE con la aguja para biopsia con espaciador BARD® MAGNUM®: Introduzca la aguja con el espaciador exclusivo colocado, bajo control por imágenes, a través de la incisión hasta que el punto de la aguja quede proximal al área donde se realizará la biopsia. Una vez confirmada la posición, coloque el instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® energizado (activado). Con cuidado para mantener la orientación de la aguja, alinee los orificios de los conos de la aguja con las patas GHODVJXtDVGHOSRUWDGRUGHOLQVWUXPHQWR&LHUUHODWDSDSDUFLDOPHQWHSDUDPDQWHQHUODSRVLFLyQ de los conos de la aguja. Oprima los extremos del espaciador para liberarlo y extraerlo (consulte la Figura 3). Cierre la tapa. 3. Mientras mantiene la posición del instrumento y la orientación de la aguja, mueva la palanca de seguridad de la posición “S” (Segura) a la posición “F” (Disparo, Listo). Presione el gatillo para que avancen automáticamente tanto el estilete como la cánula. 33 ESPAÑOL 4. Retire el instrumento y la aguja del paciente. Nota: No es necesario sacar la aguja del instrumento para extraer la muestra de tejido. 5. Exponga la muestra tirando hacia atrás UNA VEZ de la pieza activadora blanca deslizante. Observará que el indicador de estado estará mitad plateado y mitad rojo, y la muesca de la muestra quedará expuesta. Extraiga la muestra. 6. Energice (active) el instrumento tirando hacia atrás de la pieza activadora blanca deslizante una vez más. El indicador de estado estará ahora en rojo. Tome más biopsias si fuera necesario. Si NO va a tomar más biopsias, retire y deseche la aguja, libere la seguridad y dispare el instrumento. Ahora el indicador de estado estará plateado, lo que indica que el instrumento no está energizado. Nota: Si va a recoger varias muestras, inspeccione la aguja para comprobar si existe un punto dañado, si el cuerpo está doblado o si se observa alguna otra imperfección después de recoger cada una de las muestras. No utilice la aguja si observa alguna imperfección. Bard recomienda limpiar y lubricar el instrumento MAGNUM® antes de cada uso. El usuario final puede esterilizar el instrumento después de cada limpieza y lubricación. J. Instrucciones para reprocesar el instrumento MAGNUM®: Valoración de riesgos y clasificación de los dispositivos médicos antes de la preparación: La naturaleza y alcance del reprocesamiento dependerán de la aplicación de cada dispositivo médico. Por tanto, el usuario es el responsable de la correcta clasificación del dispositivo, según los requisitos ORFDOHVDVtFRPRGHGHWHUPLQDUODQDWXUDOH]D\DOFDQFHGHOUHSURFHVDPLHQWR6REUHODEDVHGHHVWD clasificación que depende del usuario, será el propio usuario quien especifique cuáles de los pasos de reprocesamiento indicados a continuación, en la Sección J.1, se deben llevar a cabo. • NOXWLOL]DUJOXWDUDOGHKtGRDOQLRWUDVVROXFLRQHVEDFWHULFLGDV • NO utilizar productos de limpieza ni muy alcalinos ni muy ácidos. • NO limpiar con gluconato de clorexidina concentrado ni con ningún otro producto que contenga alcohol. • NO esterilizar por irradiación. • UTILICE un equipo de protección personal adecuado según lo establezca el protocolo del centro. J.1 Método de limpieza automática y desinfección térmica INSTRUCCIONES Punto de uso Retire y deseche el conjunto de la aguja. No se recomienda un mayor desmontaje del instrumento MAGNUM®. Contenedor y transporte Transporte el equipo contaminado en un contenedor cerrado. Se recomienda reprocesar el dispositivo en un plazo no superior a 2 horas después de su uso. Preparación para la descontaminación Se debe utilizar equipo de protección personal (guantes, delantal protector hidrófobo, máscara de protección facial o gafas protectoras; vea también las instrucciones del fabricante del detergente y el desinfectante). Limpieza previa $EUDODWDSDGHOGLVSRVLWLYRFRQODFRQ¿JXUDFLyQGHPPGHSURIXQGLGDG de penetración para permitir la mejor accesibilidad posible para la limpieza GHODVVXSHU¿FLHVLQWHUQDV 2) Remoje completamente el dispositivo con la tapa abierta en agua del grifo durante 5 minutos. 3) Lave el dispositivo abierto durante 5 minutos bajo el agua corriente, abriendo la tapa y energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo cada vez. 34 • Limpiador enzimático multifase • Depósito de detergente 1) El detergente se debe preparar según las instrucciones del fabricante de dicho detergente. 2) Sumerja el dispositivo con la tapa completamente abierta. 3) El tiempo de exposición debe ser de al menos 15 minutos. 4) Durante el tiempo de exposición mientras el dispositivo está sumergido, abra la tapa energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo. Tire y mantenga hacia atrás la pieza activadora blanca deslizante una vez y cepille el interior del dispositivo durante un minuto para garantizar que se cepillan todas las zonas accesibles del interior del dispositivo. 5) Retire el dispositivo del detergente. 6) Abra a tapa y enjuague con agua corriente. &RPSUXHEHODOLPSLH]DVLWRGDYtDVHREVHUYDVXFLHGDGUHSLWDORV pasos anteriores. Desinfección: Manual • Desinfectante con base de peróxido (ácido peracético) • Depósito de desinfectante 1) El desinfectante se debe preparar según las instrucciones del fabricante de dicho desinfectante. 2) Sumerja el dispositivo con la tapa completamente abierta. 3) Durante el tiempo de exposición mientras el dispositivo está sumergido, abra la tapa energizando y disparando 5 veces el mecanismo del dispositivo. 4) El tiempo de exposición al desinfectante lo determinarán las instrucciones del fabricante de dicho desinfectante. 5) Abra la tapa, energice y dispare 5 veces el mecanismo del dispositivo mientras realiza el enjuagado durante 1 minuto con agua corriente. 6) Seque el dispositivo con un paño o toalla sin pelusa de un solo uso y seque la luz con una pistola de aire comprimido. Limpieza y desinfección: Automática • Antes de la limpieza automática y la desinfección térmica: Realice una limpieza previa (consulte más arriba la limpieza previa, puntos 1-3) • Lavadora desinfectadora según DIN EN ISO 15883-1+-2 con programa térmico (temperatura 90-93 °C/194-199 °F) • Producto de limpieza moderadamente alcalino (con indicación del fabricante para aluminio anodizado) &RORTXHHOGLVSRVLWLYRFRQODWDSDDELHUWDHQODFRQ¿JXUDFLyQGHPP de profundidad de penetración en la lavadora desinfectadora. 2) Cierre la puerta e inicie el programa térmico; los parámetros del programa se muestran en la siguiente tabla. &XDQGR¿QDOLFHHOSURJUDPDUHWLUHHOGLVSRVLWLYR 4) Compruebe que el dispositivo esté totalmente seco; si fuera necesario, séquelo con un paño o tolla sin pelusa de un solo uso, o séquelo con una pistola de aire comprimido limpio. Paso del programa Prelavado Dosis detergente Limpieza Aclarado Desinfección Secado Duración Agua Dosis 5 min )UtD — — — — Instrucciones del fabricante del detergente Instrucciones del fabricante del detergente 10 min Agua desionizada — 55 °C (131 °F) 2 min Agua desionizada — — 3 min Agua desionizada — 90 °C (194 °F) 15 min — — 90 °C (194 °F) 35 Temperatura ESPAÑOL INSTRUCCIONES Limpieza: Manual ESPAÑOL INSTRUCCIONES Mantenimiento, inspección y pruebas: Compruebe el funcionamiento del mecanismo activador y el gatillo. Lubrique las partes móviles del dispositivo con un lubricante sin silicona que se pueda esterilizar por vapor y que esté permitido para su uso con productos sanitarios según el fabricante. Bard recomienda limpiar y lubricar el instrumento MAGNUM® después de cada uso para optimizar el rendimiento y la duración del mismo. Para lubricar el instrumento MAGNUM® se debe utilizar un lubricante sin silicona, de calidad médica, compatible con la esterilización por vapor. Consulte las instrucciones del fabricante para conocer la compatibilidad y las instrucciones de uso del lubricante elegido. Asegúrese de que todas las partes móviles del instrumento MAGNUM® estén lubricadas. El usuario final puede esterilizar el instrumento después de cada limpieza y lubricación. Envasado: • Bolsas con un lado de papel permeable al vapor y un lado de papel de aluminio transparente no permeable al vapor según DIN EN ISO 11607. (OGLVSRVLWLYRGHEHHQFRQWUDUVHHQODFRQ¿JXUDFLyQGHPPGHSURIXQGLGDG de penetración y no debe estar activado. 2) Embolse el dispositivo. 3) Cierre la bolsa herméticamente. Esterilización: • Esterilizador según DIN EN 13060 y/o DIN EN 285. $SOLTXHFXDOTXLHUDGHORVVLJXLHQWHVSURFHVRVGHYDFtRIUDFFLRQDGR - 132 °C (270 °F), tiempo de esterilización de al menos 4 minutos - 134 °C (273 °F), tiempo de esterilización de al menos 3 minutos - 135 °C (275 °F), tiempo de esterilización de al menos 3 minutos 1) Coloque el dispositivo envasado en la cámara del esterilizador. 2) Inicie el programa. &XDQGR¿QDOLFHHOSURJUDPDUHWLUHHOGLVSRVLWLYR\GHMHTXHVHHQIUtH 4) Compruebe que el cierre hermético del envase esté cerrado y que el envase esté seco. Almacenamiento: No existen requisitos especiales. Las instrucciones anteriores han sido validadas por el fabricante del dispositivo médico como métodos correctos para el reprocesamiento del dispositivo médico reutilizable. Será responsabilidad del usuario garantizar que el reprocesamiento llevado a cabo con el equipo, materiales y personal del usuario arroje los resultados esperados y necesarios. Para ello, se requiere la validación y monitorización rutinaria de los procesos. Del mismo modo, cualquier variación con respecto a las instrucciones de reprocesamiento SURSRUFLRQDGDVGHEHUiVHUYDORUDGD\HYDOXDGDPLQXFLRVDPHQWHHQFXDQWRDVXH¿FDFLD\SRVLEOHV consecuencias adversas. Para obtener información adicional sobre la limpieza, lubricación y esterilización, o para recibir asistencia técnica, llame a los Servicios Médicos y de Asistencia de Bard al 1-800-562-0027 (fuera de EE. UU.: 01-770-784-6704). GUÍA PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS PROBLEMA INTENTE ESTO SI NO FUNCIONA • Cuesta energizar el instrumento o no se energiza totalmente. • Coloque correctamente el instrumento sobre la mano (Sección I). • Tire de la pieza activadora deslizante hacia atrás completamente (Sección I). • Compruebe que la seguridad no esté en la posición “F” (Sección I). • Limpie y lubrique el instrumento (Sección J). • Devuélvalo a Bard para su revisión. Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.) O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.), para obtener instrucciones para la devolución del producto. • Cuesta disparar el instrumento o no se dispara. • Compruebe que el instrumento esté totalmente energizado (Sección I). • Compruebe que la seguridad esté en la posición “F” (Sección I). • Limpie y lubrique el instrumento (Sección J). • Devuélvalo a Bard para su revisión. Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.) O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.), para obtener instrucciones para la devolución del producto. 36 INTENTE ESTO SI NO FUNCIONA • El instrumento no se dispara por completo. • Limpie y lubrique el instrumento (Sección J). • Devuélvalo a Bard para su revisión. Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.) O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.), para obtener instrucciones para la devolución del producto. • No se puede cambiar entre las posiciones de 15 mm y 22 mm. • Compruebe que el instrumento esté totalmente energizado (Sección I). • Limpie y lubrique el instrumento (Sección J). • Devuélvalo a Bard para su revisión. Llame al 1-800-526-4455, ext. 9-6266 (EE. UU.) O bien al 01-770-784-6266 (fuera de EE. UU.), para obtener instrucciones para la devolución del producto. Garantía: Bard Peripheral Vascular garantiza al primer comprador de este producto que estará libre de defectos en los materiales y la mano de obra durante un periodo de un año desde la fecha de la primera compra \ODUHVSRQVDELOLGDGHQYLUWXGGHHVWDJDUDQWtDOLPLWDGDGHOSURGXFWRVHOLPLWDUiDODUHSDUDFLyQRVXVWLWXFLyQ del producto defectuoso, a exclusivo criterio de Bard Peripheral Vascular, o el reembolso de su precio neto pagado. El desgaste producido por el uso normal o los defectos derivados del uso indebido de HVWHSURGXFWRQRHVWiQFXELHUWRVSRUHVWDJDUDQWtDOLPLWDGD EN LA MEDIDA PERMITIDA POR LA LEGISLACIÓN APLICABLE, ESTA GARANTÍA LIMITADA DE PRODUCTO REEMPLAZA A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS, EXPRESAS O IMPLÍCITAS, INCLUIDA, AUNQUE NO DE FORMA EXCLUSIVA, CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZACIÓN O IDONEIDAD PARA UNA FINALIDAD CONCRETA. EN NINGÚN CASO BARD PERIPHERAL VASCULAR SERÁ RESPONSABLE ANTE USTED POR NINGÚN DAÑO INDIRECTO, EMERGENTE O DERIVADO RESULTANTE DE LA MANIPULACIÓN O USO DE ESTE PRODUCTO. $OJXQRVHVWDGRVSDtVHVQRSHUPLWHQODH[FOXVLyQGHJDUDQWtDVLPSOtFLWDVSRUGDxRVHPHUJHQWHV o derivados. Puede que tenga derecho a medidas de compensación adicionales en virtud de las leyes GHVXHVWDGRSDtV En la última página de este folleto se incluyen la fecha de emisión o revisión y un número de revisión de estas instrucciones para información del usuario. En caso de que hayan transcurrido 36 meses entre esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con Bard Peripheral Vascular para comprobar si hay información adicional sobre el producto. 37 ESPAÑOL GUÍA PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS PROBLEMA 38 BARD® MAGNUM® herbruikbaar instrument voor kernbiopsie BARD® MAGNUM®-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer Let op: volgens federale (VS) wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts. A. Algemene informatie en beschrijving van het hulpmiddel: Het BARD® MAGNUM®-biopsie-instrument is een herbruikbaar hulpmiddel met veer voor het nemen van biopten van kernweefsel. De penetratiediepte kan worden ingesteld op een diepte van 22 mm of een diepte van 15 mm. De BARD® MAGNUM®-naald is een naald voor kernbiopsie voor gebruik bij één patiënt, uitsluitend bedoeld voor gebruik met het BARD® MAGNUM® herbruikbaar instrument voor kernbiopsie voor het nemen van weefselmonsters voor kernbiopsie. B. Wijze van levering: • • Het MAGNUM®-instrument wordt niet-steriel verkocht en dient vóór gebruik door de eindgebruiker ontsmet en verwerkt (bijv. gereinigd, gesmeerd enz.) te worden. De MAGNUM®-biopsienaalden worden in steriele vorm verkocht, zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt en zijn verkrijgbaar in diverse gauge- en lengtematen. De MAGNUM®-naalden worden steriel en niet-pyrogeen geleverd, tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. C. Gebruiksindicaties: Het MAGNUM®-biopsiesysteem (instrument met naalden) is bedoeld voor gebruik bij het nemen van biopten van weke delen, zoals lever, nier, prostaat, mamma, milt, lymfeklieren en diverse wekedelentumoren. D. Contra-indicaties: Niet bedoeld voor gebruik in bot. E. Waarschuwingen: 1. Een goed medisch oordeel is vereist als wordt overwogen een biopsie te verrichten bij patiënten die met anticoagulantia worden behandeld of bloedingsstoornissen hebben. 2. Het kan zinvol zijn verscheidene naaldkernen te verzamelen om zeker te zijn dat eventueel aanwezig kankerweefsel wordt ontdekt. 3. Een “negatieve” uitslag van een biopsie ondanks verdachte radiografische bevindingen hoeft niet te betekenen dat er geen carcinoom aanwezig is. 4. De verzorging van patiënten na een biopsie hangt af van de toegepaste biopsietechniek en de fysiologische conditie van de patiënt. De vitale functies moeten worden gecontroleerd en andere voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen om mogelijke complicaties die met biopsieprocedures kunnen samenhangen, te voorkomen en/of te behandelen. 5. De MAGNUM®-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Hergebruik van dit medische instrument brengt het risico met zich mee van kruiscontaminatie tussen patiënten omdat medische instrumenten, met name instrumenten met lange, smalle lumina, verbindingsstukken en/of spleten tussen de onderdelen, moeilijk of onmogelijk te reinigen zijn als lichaamsvloeistoffen of weefsel met mogelijk pyrogene of microbiële contaminatie gedurende onbepaalde tijd in contact zijn gekomen met het medische instrument. Resten van biologisch materiaal kunnen de verontreiniging van het instrument met pyrogenen of micro-organismen bevorderen, waardoor infectieuze complicaties kunnen optreden. 6. De MAGNUM®-wegwerpnaald voor kernbiopsie met spacer mag niet opnieuw gesteriliseerd worden. Na hersterilisatie is de steriliteit van het product niet gegarandeerd vanwege een ondefinieerbare mate van mogelijk pyrogene of microbiële besmetting, wat tot infectieuze complicaties kan leiden. Door reiniging, reprocessing en/of hersterilisatie van dit medische hulpmiddel neemt de kans toe dat het hulpmiddel slecht functioneert wegens het mogelijk negatieve effect op onderdelen die gevoelig zijn voor thermische en/of mechanische veranderingen. F. Voorzorgsmaatregelen: 1. Gebruik uitsluitend BARD® MAGNUM®-biopsienaalden met het BARD® MAGNUM®-biopsie-instrument. Het gebruik van biopsienaalden van andere fabrikanten wordt niet aanbevolen. 2. Dit product dient te worden gebruikt door een arts die volledig vertrouwd is met de indicaties, contra-indicaties, beperkingen, typische bevindingen en mogelijke bijwerkingen van hollenaaldbiopsieën, met name betreffende het specifieke orgaan waarvan een biopt wordt genomen. 3. De naald dient in het lichaam te worden ingebracht onder beeldvorming (echografie, röntgen, CT enz.). 39 NEDERLANDS Gebruiksaanwijzing NEDERLANDS 4. Het instrument mag nooit worden getest terwijl de naald in het instrument geïnstalleerd is. Hierdoor zou de naald beschadigd kunnen raken en/of kan de patiënt/gebruiker gewond raken. 5. Als op het stilet ongebruikelijk veel kracht wordt uitgeoefend of het stilet ongebruikelijk veel weerstand ondervindt terwijl het uit de steuncanule steekt, kan het stilet ombuigen bij de monsteruitsparing. Een gebogen monsteruitsparing kan een goede werking van de naald belemmeren. 6. Inspecteer het instrument op tekenen van slijtage of beschadiging (barsten, blaren, loskomen van de coating, putjesvorming.) NIET GEBRUIKEN als u slijtage of beschadiging constateert. 7. Na gebruik kunnen de MAGNUM®-naalden een mogelijk biologisch gevaar vormen. Deze producten moeten worden gehanteerd en weggeworpen zoals algemeen gebruikelijk is in de medische praktijk en conform de toepasselijke plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving. G. Mogelijke complicaties: Mogelijke complicaties die kunnen optreden bij kernbiopsieprocedures zijn locatiespecifiek en omvatten onder meer: • • • • • • • hematoom; • hemoptoë; hemorragie; • hemothorax; • perforatie van ander weefsel, andere organen infectie; of vaten; beschadiging van aangrenzend weefsel; • pneumothorax; pijn; bloeding; en luchtembolie. Luchtembolie is een zeldzame maar ernstige mogelijke complicatie van longbiopsieprocedures. Een snelle verslechtering van de neurologische status en/of hartaritmie kunnen wijzen op een luchtembolie. Een snelle diagnose en behandeling moeten worden overwogen indien de patiënt tekenen of symptomen van een luchtembolie vertoont. H. Benodigdheden: • • • • • • • Accessoires voor juiste beeldvormingsmodaliteit Chirurgische handschoenen en afdekmateriaal Lokaal anestheticum BARD® TRUGUIDE® coaxiale canule (optioneel) Scalpel Biopthouder Andere uitrusting indien nodig I. Gebruiksaanwijzing: Gereedmaken van het BARD® MAGNUM®-biopsiesysteem: Volg alle aanwijzingen voor reprocessing (zie paragraaf J), en doe dan het volgende: 1. Haal het instrument met behulp van een aseptische techniek uit de verpakking. 2. Het verdient aanbeveling om het instrument in uw handpalm te houden, met uw vingers op de witte spanknop (zie afbeelding 1). Span het instrument door de witte spanknop twee keer met volle kracht naar achteren te trekken totdat beide sleden helemaal geactiveerd zijn. De statusindicator is nu rood. (Zie afbeelding 2A en 2B.) 3. Test het instrument door de veiligheidspal van "S" (Safe; veilig) naar "F" (Fire, Ready; afvuren, gereed) te zetten en de trekkerknop in te drukken om het instrument te activeren. 4. Span het instrument opnieuw. WAARSCHUWING: ALS DE VEILIGHEIDSPAL OP "F" STAAT, IS HET INSTRUMENT GEREED OM AFGEVUURD TE WORDEN. PAS OP DAT U DE TREKKERKNOP NIET PER ONGELUK INDRUKT EN HET INSTRUMENT AFVUURT. 5. Selecteer de penetratiediepte (22 mm of 15 mm) door de pal op de achterkant van het instrument op de overeenkomstige stand te zetten. Afbeelding 1 Afbeelding 2A 40 Afbeelding 2B De naald is voorzien van maatstrepen (in centimeters) voor het meten van de diepte, en wordt met een spacer geleverd. De spacer houdt de relatieve positie van het stilet en de canule in stand tijdens het inbrengen in de patiënt of in het BARD® MAGNUM®-instrument. Stel voor gebruik vast welke gauge- en lengtemaat de naald moet hebben voor de te verrichten biopsie. Haal de naald met behulp van een aseptische techniek uit de verpakking en de beschermhuls. Voorzorgsmaatregel: Inspecteer de componenten van de naald voor gebruik op eventuele schade. NIET GEBRUIKEN als de naaldcomponenten beschadigd zijn. Opmerking: De tip is vervaardigd met een lichte bocht naar achteren. Dit is geen defect. Biopsieprocedure: De biopsieprocedure moet met behulp van de juiste aseptische techniek worden uitgevoerd. 1. Bereid de plaats van behandeling voor zoals vereist. Vóór de incisie van de huid moeten er voldoende anesthetica zijn toegediend. Aanbeveling: Prik de huid op de aanprikplaats aan met een scalpel om het inbrengen te vergemakkelijken. 2. Positionering: a) Met BARD® MAGNUM®-biopsie-instrument en -biopsienaald: Open het deksel van het gespannen instrument. Zet de openingen op de naaldaanzetstukken in lijn met de stiften op de instrumentsleden. Sluit het deksel gedeeltelijk om de naaldaanzetstukken op hun plaats te houden. Druk de uiteinden van de spacer samen om deze te ontgrendelen en verwijderen (zie afbeelding 3). Sluit het deksel. Breng de naald (eventueel onder beeldvorming) door de incisie in totdat de naaldpunt proximaal van het te biopteren gebied ligt. Afbeelding 3 OF b) Bij gebruik van UITSLUITEND de BARD® MAGNUM®-biopsienaald met spacer: Breng de naald met de daarop bevestigde unieke spacer onder beeldvorming door de incisie in totdat de naaldpunt proximaal van het te biopteren gebied ligt. Sluit het gespannen BARD® MAGNUM®-biopsie-instrument aan nadat de positie is bevestigd. Zorg dat de naaldoriëntatie behouden blijft: zet de openingen op de naaldaanzetstukken in lijn met de stiften op de instrumentsleden. Sluit het deksel gedeeltelijk om de naaldaanzetstukken op hun plaats te houden. Druk de uiteinden van de spacer samen om deze te ontgrendelen en verwijderen (zie afbeelding 3). Sluit het deksel. 3. Behoud de positie van het instrument en de oriëntatie van de naald en schuif de veiligheidspal van "S" (Safe; veilig) naar "F" (Fire, Ready; afvuren, gereed). Druk de trekkerknop in: zowel het stilet als de canule komen nu automatisch naar voren. 4. Haal het instrument en de naald uit de patiënt. Opmerking: De naald hoeft niet uit het instrument verwijderd te worden om het kernweefselmonster te verwijderen. 5. Leg het monster bloot door de witte spanknop ÉÉN KEER naar achteren te trekken. De statusindicator is nu half zilverkleurig en half rood, en de monsteruitsparing ligt bloot. Verwijder het monster. 6. Span het instrument door de witte spanknop nog een keer naar achteren te schuiven. De statusindicator is nu rood. Neem zo nodig nog meer biopten. Als er GEEN verdere biopten nodig zijn, verwijdert u de naald en werpt u deze weg, ontgrendelt u de veiligheidspal en vuurt u het instrument af. De statusindicator is nu zilverkleurig, wat aangeeft dat het instrument niet gespannen is. Opmerking: Als u meerdere monsters neemt, moet de naald na elk genomen monster worden gecontroleerd op beschadiging van de punt, verbuiging van de schacht of andere eventuele tekortkomingen. Gebruik de naald niet als u tekortkomingen constateert. Bard beveelt aan om het MAGNUM®-instrument voor elk gebruik schoon te maken en te smeren. De eindgebruiker kan het instrument na elke reiniging en smering steriliseren. 41 NEDERLANDS Gereedmaken van de BARD® MAGNUM®-biopsienaald: NEDERLANDS J. Aanwijzingen voor reprocessing van het MAGNUM®-instrument: Risicobeoordeling en classificatie van medische hulpmiddelen voorafgaand aan verwerking: De aard en mate van reprocessing zijn afhankelijk van de toepassing van het medische hulpmiddel. Daarom is de operator verantwoordelijk voor juiste classificatie van het hulpmiddel conform de plaatselijke voorschriften, en dus tevens voor de aard en mate van reprocessing. Op basis van deze gebruikersafhankelijke classificatie kan de operator voorschrijven welke van de hieronder in paragraaf J.1 vermelde reprocessingstappen moeten worden gevolgd. • GEEN 2% glutaaraldehyde of andere bactericide-oplossingen gebruiken. • GEEN sterk alkalische of zure reinigingsmiddelen gebruiken. • NIET reinigen met geconcentreerd chloorhexidinegluconaat of andere alcoholhoudende middelen. • NIET steriliseren door middel van bestraling. • DRAAG gepaste persoonlijke beschermingsmiddelen zoals voorgeschreven volgens het protocol van de instelling. J.1 Methode voor automatische reiniging en thermische ontsmetting INSTRUCTIES Gebruikslocatie Verwijder de naaldconstructie en werp deze weg. Verdere demontage van het MAGNUM®-instrument wordt niet aanbevolen. Inperking en transport De gecontamineerde apparatuur moet in een gesloten omhulsel worden vervoerd. Het wordt aanbevolen om reprocessing van het hulpmiddel binnen 2 uur na gebruik uit te voeren. Voorbereiding voor ontsmetting Er moeten persoonlijke beschermingsmiddelen (handschoenen, waterdicht schort, gezichtsmasker of beschermbril [zie tevens de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van het reinigings- en het ontsmettingsmiddel]) worden gedragen. Voorafgaand aan reiniging 1) Open het deksel van het instrument, dat is ingesteld op een penetratiediepte van 22 mm om optimale toegang voor reiniging van de binnenoppervlakken te verkrijgen. 2) Dompel het instrument met open deksel geheel onder in kraanwater gedurende 5 minuten. 3) Spoel het open instrument 5 minuten onder stromend kraanwater, door het deksel te openen en het mechanisme 5 keer te spannen en af te vuren. Reiniging: Handmatig • Enzymatisch reinigingsmiddel voor meerdere reinigingsfasen • Tank voor detergens 1) Het detergens wordt bereid volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het detergens. 2) Dompel het instrument met geopend deksel helemaal onder. 3) Het instrument moet ten minste 15 minuten weken. 4) Open het deksel, span het mechanisme 5 keer en vuur het telkens weer af in de periode dat het instrument geweekt wordt. Trek de witte spanknop één keer naar achteren en borstel de binnenkant van het instrument een minuut lang om ervoor te zorgen dat alle toegankelijke gebieden in het instrument geborsteld worden. 5) Haal het instrument uit het detergens. 6) Open het deksel en spoel het instrument onder stromend kraanwater. 7) Controleer of het instrument schoon is; herhaal de bovenstaande stappen als u nog verontreiniging ziet. 42 • Desinfectans op basis van peroxide (per-azijnzuur) • Tank met desinfectans 1) Het desinfectans wordt bereid volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans. 2) Dompel het instrument met geopend deksel helemaal onder. 3) Open het deksel, span het mechanisme 5 keer en vuur het telkens weer af in de periode dat het instrument geweekt wordt. 4) De periode van blootstelling aan het desinfectans is die welke vermeld staat in de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans. 5) Open het deksel, en spoel het open instrument 1 minuut onder stromend kraanwater door, door het mechanisme 5 keer te spannen en af te vuren. 6) Neem het instrument af met een pluisvrij doekje of handdoek voor eenmalig gebruik en droog het lumen met een luchtpistool met perslucht. Reiniging en desinfectie: Automatisch • Voorafgaand aan automatische reiniging en thermische ontsmetting: Verricht de voorbereiding voor ontsmetting (zie "Voorafgaand aan reiniging", punt 1-3 hierboven). • Desinfecterende wasmachine volgens NEN EN ISO 15883-1+-2 met thermisch programma (temperatuur 90-93 °C/194-199 °F) • Licht alkalisch reinigingsmiddel (door fabrikant geschikt verklaard voor geanodiseerd aluminium) 1) Plaats het instrument met open deksel en de penetratiediepte ingesteld op 22 mm in de desinfecterende wasmachine. 2) Sluit de deur en start het thermische programma; de programmaparameters staan in onderstaande tabel vermeld. 3) Haal het instrument uit de desinfecterende wasmachine nadat het programma beëindigd is. 4) Controleer of het instrument helemaal droog is. Droog het zo nodig verder af met een pluisvrij doekje of handdoek voor eenmalig gebruik of blaas het droog met een luchtpistool met schone perslucht. Programmastap Tijd Water Dosis Voorspoelen 5 min Koud — — — — gebruiksaanwijzing detergens van fabrikant gebruiksaanwijzing detergens van fabrikant 10 min Gedeïoniseerd water — 55 °C (131°F) 2 min Gedeïoniseerd water — — 3 min Gedeïoniseerd water — 90 °C (194 °F) 15 min — — 90 °C (194 °F) Dosis detergens Reiniging Spoelen Desinfectie Drogen Onderhoud, inspectie en testen van de werking: Temperatuur Controleer de werking van het span- en trekkermechanisme. Smeer de bewegende onderdelen van het instrument met siliconenvrij en met stoom steriliseerbaar smeermiddel dat volgens de fabrikant voor medische producten kan worden gebruikt. Bard beveelt aan om het MAGNUM®-instrument na elk gebruik schoon te maken en te smeren; hierdoor zal het instrument goed blijven werken en langer meegaan. Voor smering van het MAGNUM®-instrument moet siliconenvrij, medisch smeermiddel van goede kwaliteit worden gebruikt, dat compatibel is met stoomsterilisatie. Raadpleeg de aanwijzingen van de fabrikant van het geselecteerde smeermiddel om te bepalen of dit geschikt is, en hoe dit gebruikt dient te worden. Zorg dat alle bewegende onderdelen van het MAGNUM®instrument gesmeerd worden. De eindgebruiker kan het instrument na elke reiniging en smering steriliseren. 43 NEDERLANDS INSTRUCTIES Desinfectie: Handmatig NEDERLANDS INSTRUCTIES Verpakking: • Zakken met een voor stoom doordringbare papieren kant en een niet voor stoom doordringbare transparante foliekant conform NEN EN ISO 11607 1) Het instrument moet ingesteld zijn op een penetratiediepte van 22 mm en mag niet gespannen zijn. 2) Doe het instrument in de zak. 3) Verzegel de zak. Sterilisatie: • Sterilisator conform NEN EN 13060 en/of NEN EN 285 • Gebruik een van de volgende gefractioneerde vacuümprocessen: - 132 °C (270 °F), sterilisatieduur ten minste 4 minuten - 134 °C (273 °F), sterilisatieduur ten minste 3 minuten - 135 °C (275 °F), sterilisatieduur ten minste 3 minuten 1) Plaats het verpakte instrument in de kamer van de sterilisator. 2) Start het programma. 3) Haal het instrument nadat het programma beëindigd is uit de sterilisatie en wacht tot het is afgekoeld. 4) Controleer of de verzegeling van de verpakking gesloten is en of de verpakking droog is. Bewaring: Geen speciale voorwaarden. De bovenstaande aanwijzingen zijn gevalideerd door de fabrikant van het medische hulpmiddel als geschikte methoden voor reprocessing van het medische hulpmiddel voor hergebruik. Het is de verantwoordelijkheid van de operator ervoor te zorgen dat het gewenste en vereiste resultaat wordt verkregen via de verrichte reprocessing met de uitrusting, materialen en het personeel van de operator. Hiervoor zijn validatie en routinematige bewaking van de processen vereist. Daarnaast dienen afwijkingen van de verstrekte instructies YRRUUHSURFHVVLQJEHRRUGHHOGHQFRUUHFWJHYHUL¿HHUGWHZRUGHQZDWEHWUHIWGHZHUN]DDPKHLGHQHYHQWXHHO mogelijke negatieve gevolgen. Voor aanvullende informatie over reiniging, smering en sterilisatie of technische assistentie kunt u de afdeling Medical Services and Support van Bard bellen op het nummer 1-800-562-0027 (buiten de VS: 01-770-784-6704). RICHTLIJNEN VOOR PROBLEEMOPLOSSING PROBLEEM PROBEER HET VOLGENDE ALS DAT NIET WERKT • Spannen van het instrument verloopt moeilijk, of instrument kan niet helemaal gespannen worden. • Houd het instrument op de juiste manier in uw hand (paragraaf I). • Trek de spanknop helemaal naar achteren (paragraaf I). • Zorg dat de veiligheidspal niet op "F" staat (paragraaf I). • Maak het instrument schoon en smeer het (paragraaf J). • Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard. Bel binnen de VS met telefoonnummer 1-800-526-4455, tst. 9-6266 Bel buiten de VS met telefoonnummer 01-770-784-6266 voor informatie over retourzending van het product. • Afvuren van het instrument verloopt moeilijk, of het kan niet worden afgevuurd. • Zorg dat het instrument helemaal gespannen is (paragraaf I). • Zorg dat de veiligheidspal op "F" staat (paragraaf I). • Maak het instrument schoon en smeer het (paragraaf J). • Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard. Bel binnen de VS met telefoonnummer 1-800-526-4455, tst. 9-6266 Bel buiten de VS met telefoonnummer 01-770-784-6266 voor informatie over retourzending van het product. • Instrument wordt niet helemaal afgevuurd. • Maak het instrument schoon en smeer het (paragraaf J). • Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard. Bel binnen de VS met telefoonnummer 1-800-526-4455, tst. 9-6266 Bel buiten de VS met telefoonnummer 01-770-784-6266 voor informatie over retourzending van het product. • Kan niet heen en weer schakelen tussen 15 mm- en 22 mm-stand. • Zorg dat het instrument helemaal gespannen is (paragraaf I). • Maak het instrument schoon en smeer het (paragraaf J). • Stuur het instrument ter reparatie terug aan Bard. Bel binnen de VS met telefoonnummer 1-800-526-4455, tst. 9-6266 Bel buiten de VS met telefoonnummer 01-770-784-6266 voor informatie over retourzending van het product. 44 Bard Peripheral Vascular garandeert de eerste koper van dit product dat dit product vrij is van gebreken in materialen en afwerking gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van eerste aankoop; de aansprakelijkheid onder deze beperkte productgarantie beperkt zich tot reparatie of vervanging van het defecte product, uitsluitend ter beoordeling van Bard Peripheral Vascular, of tot terugbetaling van het door u betaalde nettobedrag. Slijtage als gevolg van normaal gebruik of gebreken als gevolg van verkeerd gebruik van dit product vallen niet onder deze beperkte productgarantie. VOOR ZOVER WETTELIJK TOEGESTAAN VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES, EXPLICIET OF IMPLICIET, WAARONDER, MAAR NIET BEPERKT TOT, IEDERE GEÏMPLICEERDE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. ONDER GEEN BEDING AANVAARDT BARD PERIPHERAL VASCULAR AANSPRAKELIJKHEID VOOR INDIRECTE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN HET HANTEREN OF GEBRUIKEN VAN DIT PRODUCT. Sommige staten/landen aanvaarden geen uitsluiting van impliciete garanties en van incidentele of gevolgschades. U kunt recht hebben op aanvullend verhaal volgens de wetten die in uw land of staat gelden. Op de laatste pagina van dit boekje zijn een uitgave- of revisiedatum en een revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing opgenomen ten behoeve van de gebruiker. Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het gebruik van dit product, dient de gebruiker voor eventuele aanvullende productinformatie contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular. 45 NEDERLANDS Garantie: 46 Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD® MAGNUM® Agulha com espaçador descartável para microbiopsia BARD® MAGNUM® Atenção: A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita médica. A. Informação geral e descrição do dispositivo: O Instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® é um dispositivo acionado por mola reutilizável para microbiopsia de tecidos. Tem profundidades de penetração selecionáveis de 22 mm e 15 mm. A Agulha BARD® MAGNUM® é uma agulha de microbiopsia para utilização apenas num doente concebida exclusivamente para ser utilizada com o Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD® MAGNUM® para a aquisição de amostras de tecido por microbiopsia. B. Apresentação: • • O Instrumento MAGNUM® é vendido não estéril e deve ser descontaminado e processado (por exemplo, limpo, lubrificado, etc.) antes de ser utilizado pelo utilizador final. As Agulhas de biopsia MAGNUM® são vendidas estéreis para utilização apenas num doente e estão GLVSRQtYHLVHPYiULRVFDOLEUHVHFRPSULPHQWRV$V$JXOKDVMAGNUM® são fornecidas estéreis e não pirogénicas, a menos que a embalagem tenha sido aberta ou danificada. C. Indicações de utilização: O Sistema de biopsia (instrumento e agulhas) MAGNUM® destina-se a ser utilizado na obtenção de biopsias GHWHFLGRVPROHVFRPRRVGRItJDGRULQVSUyVWDWDPDPDEDoRJkQJOLRVOLQIiWLFRVHGLYHUVRVWXPRUHV de tecidos moles. D. Contraindicações: Não se destina a ser utilizado em osso. E. Advertências: 1. Deve usar-se de um critério médico cuidadoso ao considerar a realização de biopsia em doentes que estejam a fazer terapêutica anticoagulante ou que tenham perturbações hemorrágicas. 2. A colheita de amostras múltiplas para biopsia por agulha grossa poderá ajudar a garantir a deteção de qualquer tecido canceroso existente. 3. Uma biopsia "negativa" na presença de achados radiográficos suspeitos não exclui a presença de carcinoma. 4. Os cuidados pós-biopsia do doente poderão variar consoante a técnica de biopsia utilizada e a condição fisiológica de cada doente. Deve efetuar-se a observação dos sinais vitais do doente e devem tomar-se outras precauções para evitar e/ou tratar potenciais complicações que possam estar associadas a procedimentos de biopsia. 5. A Agulha com espaçador descartável para microbiopsia MAGNUM® foi concebida para uma só utilização. A reutilização deste dispositivo médico comporta o risco de contaminação cruzada entre doentes, uma vez que os dispositivos médicos – sobretudo aqueles com lúmens longos e pequenos, uniões e/ou fendas entre componentes – são difíceis ou impossíveis de limpar após o contacto do dispositivo médico com fluidos ou tecidos corporais com potencial contaminação pirogénica ou microbiana durante um período de tempo indeterminado. O resíduo de material biológico pode promover a contaminação do dispositivo por microrganismos ou pirógenos, podendo resultar em complicações infeciosas. 6. Não reesterilize a Agulha com espaçador descartável para microbiopsia MAGNUM®. Após a reesterilização não se garante a esterilidade do produto, porque o potencial de contaminação microbiana ou pirogénica é indeterminado, podendo resultar em complicações infeciosas. A limpeza, reprocessamento e/ou reesterilização do presente dispositivo médico aumenta a probabilidade de mau funcionamento do dispositivo, devido a efeitos adversos potenciais nos componentes que são influenciados por alterações térmicas e/ou mecânicas. F. Precauções: 1. Utilize apenas Agulhas de biopsia BARD® MAGNUM® com o Instrumento de biopsia BARD® MAGNUM®. Não podemos recomendar a utilização de agulhas de biopsia produzidas por outros fabricantes. 2. Este produto deve ser utilizado por um médico que esteja inteiramente familiarizado com as indicações, FRQWUDLQGLFDo}HVOLPLWDo}HVDFKDGRVWtSLFRVHSRVVtYHLVHIHLWRVVHFXQGiULRVGHXPDPLFURELRSVLD SRUDJXOKDHPSDUWLFXODURVUHODFLRQDGRVFRPRyUJmRHVSHFtILFRQRTXDOVHUHDOL]DDELRSVLD 3. A introdução da agulha no organismo deve ser efetuada sob controlo imagiológico (ecografia, radiografia, TAC, etc.). 47 PORTUGUÊS Instruções de utilização PORTUGUÊS 4. Nunca teste o instrumento enquanto a agulha estiver instalada no instrumento. Poderão ocorrer danos na agulha e/ou lesões no doente/utilizador. 5. Uma força invulgar aplicada ao estilete ou uma resistência invulgar contra o estilete enquanto este HVWiHPH[WHQVmRQRH[WHULRUGDFkQXODGHVXSRUWHSRGHUiID]HUFRPTXHRHVWLOHWHVHGREUHQD FkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUD8PDFkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUDGREUDGDSRGHUiLQWHUIHULU com o funcionamento da agulha. 6. Inspecione o instrumento para detetar sinais de deterioração ou danos (fissuras, bolhas, separação do revestimento, corrosão por picadas). NÃO UTILIZAR caso se observem danos ou deterioração. 7. Após a utilização, as Agulhas MAGNUM® podem constituir um potencial risco biológico. Manuseie e elimine de acordo com as práticas médicas aprovadas e com a legislação e regulamentos locais, estatais e federais aplicáveis. G. Potenciais complicações: $VSRWHQFLDLVFRPSOLFDo}HVDVVRFLDGDVDSURFHGLPHQWRVGHPLFURELRSVLDVmRHVSHFtILFDVGRORFDO e podem incluir, embora não se limitem às seguintes: • hematoma; • sangramento; • hemorragia; • hemoptise; • infeção; • hemotórax; • lesão dos tecidos adjacentes; • perfuração de tecido, órgão ou vaso não alvo; • dor; • pneumotórax; • e embolia gasosa. A embolia gasosa, embora rara, constitui uma potencial complicação grave dos procedimentos de biopsia pulmonar. A deterioração rápida do estado neurológico e/ou arritmia FDUGtDFDSRGHPVHULQGLFDGRUHVGHHPEROLDJDVRVD'HYHVHUFRQVLGHUDGRXPGLDJQyVWLFR e tratamentos atempados se o doente manifestar sinais ou sintomas de embolia gasosa. H. Equipamento necessário: • • • • • • • Acessórios apropriados para a modalidade de imagiologia utilizada Luvas e campos cirúrgicos Anestesia local &kQXODFRD[LDOBARD® TRUGUIDE® (opcional) Bisturi Recipiente para colheita da amostra Outro equipamento, conforme necessário I. Instruções de utilização: Preparação do Instrumento de biopsia BARD® MAGNUM®: Depois de seguir as instruções de reprocessamento (Consulte a secção J): 1. Utilizando técnica assética, retire o instrumento da respetiva embalagem. 2. Sugerimos que coloque o instrumento na palma da sua mão com os dedos na patilha de engate branca (Consulte a Figura 1). Acione (engate) o instrumento puxando duas vezes a patilha de engate branca para trás com pressão total até que ambos os trilhos fiquem totalmente engatados. Note que o indicador de estado está agora vermelho. (Consulte as Figuras 2A e 2B.) 3. Teste o instrumento movendo primeiro a alavanca de segurança de "S" (Seguro) para "F" (Pronto a disparar) e, em seguida, pressione o botão do gatilho para acionar o instrumento. 4. Volte a acionar (engatar) o instrumento. ADVERTÊNCIA: QUANDO A ALAVANCA DE SEGURANÇA ESTÁ NA POSIÇÃO "F", O INSTRUMENTO ESTÁ PRONTO A DISPARAR. DEVEM TOMAR-SE OS DEVIDOS CUIDADOS PARA NÃO PRESSIONAR INADVERTIDAMENTE O GATILHO E DISPARAR O DISPOSITIVO. 5. Selecione a profundidade de penetração de 22 mm ou 15 mm movendo a alavanca na traseira do instrumento para a definição adequada. Figura 1 Figura 2A 48 Figura 2B $DJXOKDWHPPDUFDo}HVGHFHQWtPHWURVSDUDPHGLomRGDSURIXQGLGDGHHpHPEDODGDFRPXPHVSDoDGRU 2HVSDoDGRUPDQWpPDSRVLomRUHODWLYDGRHVWLOHWHHGDFkQXODGXUDQWHDLQVHUomRQRGRHQWHRXQR Instrumento BARD® MAGNUM®. Antes de utilizar, determine o calibre e comprimento apropriados da agulha necessária para a biopsia HVSHFtILFDDVHUUHDOL]DGD8WLOL]DQGRWpFQLFDDVVpWLFDUHWLUHDDJXOKDGDHPEDODJHPHGDEDLQKDSURWHWRUD Precaução: Antes de utilizar, inspecione os componentes da agulha para verificar a existência de danos. NÃO UTILIZAR se os componentes da agulha estiverem danificados. Nota: a ponta é fabricada com uma ligeira dobra traseira. Não é um defeito. Procedimento de biopsia: O procedimento de biopsia deve ser efetuado utilizando técnica assética apropriada. 1. 3UHSDUHRORFDOFRQIRUPHRQHFHVViULR'HYHDGPLQLVWUDUVHDQHVWHVLDDGHTXDGDDQWHVGDLQFLVmRFXWkQHD Recomendação: Para facilidade de inserção, puncione a pele com um bisturi no local de entrada. 2. Posicionamento: a) Com a Agulha de biopsia e o Instrumento de biopsia BARD® MAGNUM®: Abra a cobertura do LQVWUXPHQWRDFLRQDGR HQJDWDGR $OLQKHRVRULItFLRVQRVFRQHFWRUHVGDDJXOKDFRPRVSLQRVGRV trilhos do suporte do instrumento. Feche parcialmente a cobertura para manter a posição dos conectores da agulha. Comprima as extremidades do espaçador para libertar e retirar (consulte a Figura 3). Feche a cobertura. Introduza a agulha, sob controlo imagiológico onde apropriado, na incisão até que a ponta da agulha fique colocada proximalmente à área alvo da biopsia. Figura 3 OU b) APENAS com a Agulha de biopsia com espaçador BARD® MAGNUM®: Introduza a agulha com o espaçador exclusivo fixado sob controlo imagiológico na incisão até que a ponta da agulha fique colocada proximalmente à área alvo da biopsia. Quando a posição for confirmada, fixe o Instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® acionado (engatado). Tendo cuidado para manter a RULHQWDomRGDDJXOKDDOLQKHRVRULItFLRVQRVFRQHFWRUHVGDDJXOKDFRPRVSLQRVGRVWULOKRVGR suporte do instrumento. Feche parcialmente a cobertura para manter a posição dos conectores da agulha. Comprima as extremidades do espaçador para libertar e retirar (consulte a Figura 3). Feche a cobertura. 3. Mantendo a posição do instrumento e a orientação da agulha, desloque a alavanca de segurança de "S" (Seguro) para "F" (Pronto a disparar). Pressione o botão do gatilho para fazer com que o estilete HDFkQXODDYDQFHPDXWRPDWLFDPHQWH 4. Retire o instrumento e a agulha do doente. Nota: não é necessário tirar a agulha do instrumento para retirar a amostra de microtecido. 5. Exponha a amostra puxando a patilha de engate branca para trás UMA VEZ. Note que o indicador de HVWDGRHVWiPHWDGHSUDWHDGRPHWDGHYHUPHOKRHTXHDFkPDUDGHH[WUDomRGDDPRVWUDHVWiH[SRVWD Retire a amostra. 6. Acione (engate) o instrumento puxando a patilha de engate branca para trás mais uma vez. O indicador de estado está agora vermelho. Realize biopsias adicionais se for necessário. Se NÃO estiverem a ser realizadas biopsias adicionais, retire e elimine a agulha, liberte o bloqueio de segurança e dispare o instrumento. O indicador de estado está agora prateado indicando que o instrumento não está acionado. Nota: se colher várias amostras, inspecione a agulha para verificar se a ponta está danificada, se o eixo está dobrado ou se existem outras imperfeições após a colheita de cada amostra. Não utilize a agulha se notar alguma imperfeição. A Bard recomenda que o Instrumento MAGNUM® seja limpo e lubrificado antes de cada utilização. Os utilizadores finais podem esterilizar o instrumento após cada limpeza e lubrificação. 49 PORTUGUÊS Preparação da Agulha de biopsia BARD® MAGNUM®: PORTUGUÊS J. Instruções de reprocessamento do Instrumento MAGNUM®: Avaliação de riscos e classificação de dispositivos médicos antes da preparação: A natureza ou a extensão do reprocessamento depende da aplicação do dispositivo médico. Neste sentido, o operador é responsável pela classificação correta do dispositivo, segundo as exigências locais e, portanto, pela determinação da natureza e extensão do reprocessamento. Com base nesta classificação dependente do utilizador, o operador pode especificar os passos de reprocessamento listados abaixo na Secção J.1 que devem ser efetuados. • NÃOXWLOL]HJOXWDUDOGHtGRDRXRXWUDVVROXo}HVEDFWHULFLGDV • NÃO utilize produtos de limpeza altamente alcalinos ou altamente acidulados. • NÃO limpe com gluconato de clorexidina concentrado ou qualquer outro agente que contenha álcool. • NÃO esterilize por irradiação. • USE equipamento de proteção individual apropriado consoante o protocolo das instalações. J.1 Método de limpeza automático e desinfeção térmica INSTRUÇÕES Ponto de utilização Retire e elimine o conjunto da agulha. Outra desmontagem do Instrumento MAGNUM® não é recomendada. Contenção e transporte Transporte o equipamento contaminado num recipiente fechado. Recomenda-se que o dispositivo seja reprocessado no prazo máximo de 2 horas após a utilização. Preparação para descontaminação Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas, saia protetora repelente à água, máscara de proteção facial ou óculos de proteção; consulte também as instruções do fabricante relativamente ao detergente e desinfetante). Limpeza prévia $EUDDWDPSDGRGLVSRVLWLYRQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGHGHSHQHWUDomRGH PPGHIRUPDDSHUPLWLUDPHOKRUDFHVVLELOLGDGHSRVVtYHOSDUDDOLPSH]D GDVVXSHUItFLHVLQWHUQDV 2) Mergulhe completamente o dispositivo com a tampa aberta durante 5 minutos em água da torneira. 3) Lave o dispositivo aberto durante 5 minutos com água corrente da torneira abrindo a tampa; engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo de cada vez. Limpeza: Manual • Produto de limpeza enzimático de várias fases • Tanque do detergente 1) O detergente é preparado de acordo com as instruções do fabricante do detergente. 2) Mergulhe completamente o dispositivo com a tampa aberta. 3) O tempo de exposição deve ser de pelo menos 15 minutos. 4) Durante o tempo de exposição enquanto o dispositivo é mergulhado, abra a tampa, engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo. Puxe para trás uma vez e segure a patilha de engate branca e escove o interior do dispositivo GXUDQWHXPPLQXWRSDUDJDUDQWLUTXHWRGDVDViUHDVDFHVVtYHLVGHQWURGR dispositivo são escovadas. 5) Retire o dispositivo do detergente. 6) Abra a tampa e lave com água corrente da torneira. 9HUL¿TXHDOLPSH]D6HKRXYHUVXMLGDGHYLVtYHOUHSLWDRVSDVVRVDFLPD 50 • Desinfetante à base de peróxido (ácido peracético) • Tanque do desinfetante 1) O desinfetante é preparado de acordo com as instruções do fabricante do desinfetante. 2) Mergulhe o dispositivo com a tampa completamente aberta. 3) Durante o tempo de exposição enquanto o dispositivo é mergulhado, abra a tampa, engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo. 4) O tempo de exposição ao desinfetante está de acordo com as instruções do fabricante do desinfetante. 5) Abra a tampa, engate e dispare 5 x o mecanismo do dispositivo durante a lavagem por um 1 minuto com água corrente da torneira. /LPSHRGLVSRVLWLYRFRPXPSDQRRXWRDOKDTXHQmRODUJXH¿RVGHXWLOL]DomR única, e seque o lúmen utilizando uma pistola de ar com ar comprimido. Limpeza e desinfeção: Automática • Antes de proceder à limpeza automática e desinfeção térmica: Faça uma limpeza prévia (consulte a secção de limpeza prévia acima, pontos 1-3) • Máquina de lavar e desinfetar de acordo com a DIN EN ISO 15883-1+-2 com programa térmico (temperatura 90-93 °C/194-199 °F) 3URGXWRGHOLPSH]DOLJHLUDPHQWHDOFDOLQR IDoDRSHGLGRGHDOXPtQLRDQRGL]DGR junto do fabricante) &RORTXHRGLVSRVLWLYRFRPDWDPSDDEHUWDQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGH de penetração de 22 mm dentro da máquina de lavar e desinfetar. 'HSRLVGHIHFKDUDSRUWDLQLFLHRSURJUDPDWpUPLFR2VSDUkPHWURV do programa são apresentados na tabela abaixo. 1R¿PGRSURJUDPDUHWLUHRGLVSRVLWLYR 9HUL¿TXHVHRGLVSRVLWLYRHVWiFRPSOHWDPHQWHVHFR6HQHFHVViULRVHTXH FRPXPSDQRRXWRDOKDTXHQmRODUJXH¿RVGHXWLOL]DomR~QLFDRXVHTXH utilizando uma pistola de ar com ar comprimido limpo. Passo do programa Pré-lavagem Dosagem de detergente Limpeza Lavagem Desinfeção Secagem Manutenção, inspeção e testes: Tempo Água Dose Temperatura 5 min. Fria — — — — Instruções do fabricante do detergente Instruções do fabricante do detergente 10 min. Água desionizada — 55 °C (131 °F) 2 min. Água desionizada — — 3 min. Água desionizada — 90 °C (194 °F) 15 min. — — 90 °C (194 °F) 9HUL¿TXHDIXQFLRQDOLGDGHGRPHFDQLVPRGHHQJDWHHGLVSDUR /XEUL¿TXHDVSHoDVPyYHLVGRGLVSRVLWLYRXWLOL]DQGRXPOXEUL¿FDQWHVHPVLOLFRQH esterilizável a vapor permitido para utilização em produtos médicos de acordo com o fabricante. A Bard recomenda que o Instrumento MAGNUM® seja limpo e lubrificado após cada utilização para melhorar o desempenho e a longevidade do instrumento. Deve VHUXWLOL]DGROXEULILFDQWHFLU~UJLFRVHPVLOLFRQHFRPSDWtYHOFRPHVWHULOL]DomRD vapor para lubrificar o Instrumento MAGNUM®. Consulte as instruções do fabricante para determinar a compatibilidade e para ver a utilização do agente lubrificante selecionado. Certifique-se de que todas as peças móveis do Instrumento MAGNUM® estão lubrificadas. Os utilizadores finais podem esterilizar o instrumento após cada limpeza e lubrificação. 51 PORTUGUÊS INSTRUÇÕES Desinfeção: Manual PORTUGUÊS INSTRUÇÕES %ROVDVFRQVWLWXtGDVSRUXPODGRGHSDSHOSHUPHiYHODRYDSRUHXPODGRGHSHOtFXOD transparente não permeável ao vapor de acordo com a DIN EN ISO 11607 Embalagem: 2GLVSRVLWLYRGHYHHVWDUQDGH¿QLomRGHSURIXQGLGDGHGHSHQHWUDomR de 22 mm e não deve estar engatado. 2) Coloque o dispositivo dentro da bolsa. 3) Sele a bolsa. Esterilização: • Esterilizador segundo a DIN EN 13060 e/ou a DIN EN 285 • Utilize qualquer um dos seguintes processos de vácuo fracionado: - 132 °C (270 °F), tempo de esterilização de pelo menos 4 minutos - 134 °C (273 °F), tempo de esterilização de pelo menos 3 minutos - 135 °C (275 °F), tempo de esterilização de pelo menos 3 minutos &RORTXHRGLVSRVLWLYRHPEDODGRQDFkPDUDGRHVWHULOL]DGRU 2) Inicie o programa. 1R¿PGRSURJUDPDUHWLUHRGLVSRVLWLYRHGHL[HRDUUHIHFHU 9HUL¿TXHVHRVHORGDHPEDODJHPHVWiIHFKDGRHVHDHPEDODJHPHVWiVHFD Armazenamento: Sem requisitos especiais As instruções acima foram validadas pelo fabricante do dispositivo médico como sendo métodos adequados para o reprocessamento do dispositivo médico para reutilização. Continua a ser da responsabilidade do operador garantir que o reprocessamento efetuado com a utilização de equipamento, materiais e pessoal do operador alcança o resultado pretendido e necessário. Isso exige a validação e monitorização de rotina dos processos. Do mesmo modo, qualquer variação das instruções de reprocessamento fornecidas deve ser GHWHUPLQDGDHDYDOLDGDFRPSUHFLVmRQRTXHUHVSHLWDjH¿FiFLDHjVFRQVHTXrQFLDVSRWHQFLDOPHQWHDGYHUVDV Para obter informação complementar sobre a limpeza, lubrificação e esterilização, ou assistência técnica, telefone para o departamento de Medical Services and Support (Serviços Médicos e Assistência) da Bard usando o número 1-800-562-0027 (Fora dos EUA: 01-770-784-6704). DIRETRIZ DE RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS PROBLEMA EXPERIMENTE ISTO SE ISTO NÃO FUNCIONAR • O instrumento aciona com dificuldade ou não aciona de todo. • Posicione corretamente o instrumento na mão (Secção I). • Puxe a patilha de engate toda para trás (Secção I). • Certifique-se de que o bloqueio de segurança não está na posição "F" (Secção I). • Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J). • Devolva o dispositivo à Bard para reparação. Para telefonar a partir dos EUA utilize 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266, para obter instruções de como proceder para devolver o produto. • O instrumento dispara com dificuldade ou não dispara. • Certifique-se de que o instrumento está completamente acionado (Secção I). • Certifique-se de que o bloqueio de segurança está na posição "F" (Secção I). • Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J). • Devolva o dispositivo à Bard para reparação. Para telefonar a partir dos EUA utilize 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266, para obter instruções de como proceder para devolver o produto. • O instrumento não dispara de todo. • Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J). • Devolva o dispositivo à Bard para reparação. Para telefonar a partir dos EUA utilize 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266, para obter instruções de como proceder para devolver o produto. 1mRpSRVVtYHODOWHUQDUHQWUHDV posições de 15 mm e 22 mm. • Certifique-se de que o instrumento está completamente acionado (Secção I). • Limpe e lubrifique o instrumento (Secção J). • Devolva o dispositivo à Bard para reparação. Para telefonar a partir dos EUA utilize 1-800-526-4455, ext. 9-6266 Fora dos EUA utilize 01-770-784-6266, para obter instruções de como proceder para devolver o produto. 52 A Bard Peripheral Vascular garante ao comprador inicial deste produto que este se encontra livre de GHIHLWRVGHPDWHULDLVHGHIDEULFRSHORSHUtRGRGHXPDQRDFRQWDUGDGDWDGHDTXLVLomRLQLFLDOHTXH ao abrigo desta garantia limitada do produto, a responsabilidade está limitada à reparação ou substituição do produto com defeito, segundo os critérios exclusivos da Bard Peripheral Vascular ou ao reembolso GRSUHoROtTXLGRTXHSDJRX2GHVJDVWHGHYLGRDXVRQRUPDORXRVGHIHLWRVUHVXOWDQWHVGRXVRLQFRUUHWR deste produto não estão cobertos por esta garantia limitada. NA MEDIDA DO PERMITIDO PELA LEI APLICÁVEL, ESTA GARANTIA LIMITADA DO PRODUTO SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS, EXPRESSAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO, MAS NÃO SE LIMITANDO A QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE ADEQUAÇÃO PARA UMA DETERMINADA FINALIDADE. A BARD PERIPHERAL VASCULAR NÃO SERÁ, EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA, RESPONSÁVEL POR QUAISQUER DANOS DIRETOS OU INDIRETOS DECORRENTES DO MANUSEAMENTO OU UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. $OJXQVHVWDGRVSDtVHVQmRSHUPLWHPDH[FOXVmRGDVJDUDQWLDVLPSOtFLWDVHGHGDQRVLQFLGHQWDLVRX FRQVHTXHQFLDLV$RDEULJRGDOHJLVODomRGRVHXHVWDGRSDtVSRGHUiWHUGLUHLWRDUHFXUVRVVXSOHPHQWDUHV Na última página desta brochura inclui-se uma data de publicação ou de revisão e um número de revisão destas instruções para consulta do utilizador. Na eventualidade de decorrerem 36 meses entre esta data e a utilização do produto, o utilizador deve contactar a Bard Peripheral Vascular para verificar se está GLVSRQtYHOLQIRUPDomRFRPSOHPHQWDUVREUHRSURGXWR 53 PORTUGUÊS Garantia: 54 ǼʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ BARD® MAGNUM® ǹȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩ BARD® MAGNUM® ȆȡȠıȠȤȒǾȠȝȠıʌȠȞįȚĮțȒȞȠȝȠșİıȓĮ ĲȦȞǾȆǹ İʌȚĲȡȑʌİȚĲȘȞʌȫȜȘıȘ ĲȘȢıȣıțİȣȒȢĮȣĲȒȢȝȩȞȠĮʌȩȚĮĲȡȩȒțĮĲȩʌȚȞİȞĲȠȜȒȢȚĮĲȡȠȪ $ īİȞȚțȑȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢțĮȚʌİȡȚȖȡĮĳȒıȣıțİȣȒȢ ȉȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM®İȓȞĮȚȝȚĮİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȘıȣıțİȣȒȕȚȠȥȓĮȢȚıĲȫȞȝİțȩʌĲȠȣıĮ ȕİȜȩȞĮİȜİȖȤȩȝİȞȘȝİİȜĮĲȒȡȚȠǻȚĮșȑĲİȚİʌȚȜȑȟȚȝĮȕȐșȘįȚİȓıįȣıȘȢPPțĮȚPPǾȕİȜȩȞĮ BARD® MAGNUM®İȓȞĮȚȝȚĮțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȖȚĮȑȞĮȞȝȩȞȠĮıșİȞȒʌȠȣȑȤİȚıȤİįȚĮıĲİȓĮʌȠțȜİȚıĲȚțȐ ȖȚĮȤȡȒıȘȝİĲȠİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮBARD® MAGNUM®ȝİıĲȩȤȠ ĲȘıȣȜȜȠȖȒįİȚȖȝȐĲȦȞȚıĲȠȪȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ Ǻ ȉȡȩʌȠȢįȚȐșİıȘȢ • ȉȠİȡȖĮȜİȓȠMAGNUM®ʌȦȜİȓĲĮȚȝȘıĲİȓȡȠțĮȚʌȡȑʌİȚȞĮĮʌȠȜȣȝĮȓȞİĲĮȚțĮȚȞĮȣĳȓıĲĮĲĮȚİʌİȟİȡȖĮıȓĮ ʌȤțĮșĮȡȚıȝȩȜȓʌĮȞıȘțȜʌ ʌȡȚȞĲȘȤȡȒıȘĮʌȩĲȠȞĲİȜȚțȩȤȡȒıĲȘ • ȅȚȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢMAGNUM®ʌȦȜȠȪȞĲĮȚıĲİȓȡİȢȖȚĮȤȡȒıȘıİȑȞĮȞȝȩȞȠĮıșİȞȒțĮȚįȚĮĲȓșİȞĲĮȚ ıİįȚȐĳȠȡĮȝİȖȑșȘįȚĮȝİĲȡȒȝĮĲȠȢțĮȚȝȒțȠȣȢȅȚȕİȜȩȞİȢMAGNUM®įȚĮĲȓșİȞĲĮȚıĲİȓȡİȢțĮȚȝȘ ʌȣȡİĲȠȖȩȞİȢİțĲȩȢĮȞȘıȣıțİȣĮıȓĮȑȤİȚĮȞȠȚȤĲİȓȒȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐ ī ǼȞįİȓȟİȚȢȤȡȒıȘȢ ȉȠıȪıĲȘȝĮȕȚȠȥȓĮȢMAGNUM® İȡȖĮȜİȓȠțĮȚȕİȜȩȞİȢ ʌȡȠȠȡȓȗİĲĮȚȖȚĮȤȡȒıȘțĮĲȐĲȘȜȒȥȘȕȚȠȥȚȫȞĮʌȩ ȝĮȜĮțȠȪȢȚıĲȠȪȢȩʌȦȢȒʌĮȡȞİĳȡȠȓʌȡȠıĲȐĲȘȢȝĮıĲȩȢıʌȜȒȞĮȢȜİȝĳĮįȑȞİȢțĮȚįȚȐĳȠȡȠȚȩȖțȠȚ ȝĮȜĮțȫȞȚıĲȫȞ ǻ ǹȞĲİȞįİȓȟİȚȢ ǻİȞʌȡȠȠȡȓȗİĲĮȚȖȚĮȤȡȒıȘıİȠıĲȩ Ǽ ȆȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ ĬĮʌȡȑʌİȚȞĮĮıțİȓĲĮȚȠȡșȒȚĮĲȡȚțȒțȡȓıȘțĮĲȐĲȘȞİȟȑĲĮıȘĲȠȣİȞįİȤȩȝİȞȠȣʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȓȘıȘȢ ȕȚȠȥȓĮȢıİĮıșİȞİȓȢʌȠȣȜĮȝȕȐȞȠȣȞĮȞĲȚʌȘțĲȚțȒĮȖȦȖȒȒʌȐıȤȠȣȞĮʌȩĮȚȝȠȡȡĮȖȚțȒįȚĮĲĮȡĮȤȒ ǾıȣȜȜȠȖȒʌȠȜȜĮʌȜȫȞįİȚȖȝȐĲȦȞȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮįȪȞĮĲĮȚȞĮıȣȝȕȐȜȜİȚıĲȘįȚĮıĳȐȜȚıȘ ĲȘȢĮȞȓȤȞİȣıȘȢĲȣȤȩȞțĮȡțȚȞȚțȠȪȚıĲȠȪ ȂȚĮ©ĮȡȞȘĲȚțȒªȕȚȠȥȓĮʌĮȡȠȣıȓĮȪʌȠʌĲȦȞĮțĲȚȞȠȜȠȖȚțȫȞİȣȡȘȝȐĲȦȞįİȞĮʌȠțȜİȓİȚĲȘȞ ʌĮȡȠȣıȓĮțĮȡțȚȞȫȝĮĲȠȢ ǾĳȡȠȞĲȓįĮĲȠȣĮıșİȞȠȪȢȝİĲȐĲȘȕȚȠȥȓĮįȪȞĮĲĮȚȞĮʌȠȚțȓȜİȚĮȞȐȜȠȖĮȝİĲȘȞĲİȤȞȚțȒ ȕȚȠȥȓĮȢʌȠȣȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒșȘțİțĮȚȝİĲȘĳȣıȚȠȜȠȖȚțȒțĮĲȐıĲĮıȘțȐșİĮıșİȞȠȪȢȆȡȑʌİȚȞĮ ʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȚİȓĲĮȚʌĮȡĮĲȒȡȘıȘĲȦȞȗȦĲȚțȫȞıȘȝİȓȦȞțĮȚȞĮȜĮȝȕȐȞȠȞĲĮȚȐȜȜİȢʌȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ ȫıĲİȞĮĮʌȠĳİȪȖȠȞĲĮȚțĮȚȒȞĮĮȞĲȚȝİĲȦʌȓȗȠȞĲĮȚĲȣȤȩȞʌȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢʌȠȣİȞįȑȤİĲĮȚȞĮ ıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȚȢįȚĮįȚțĮıȓİȢȕȚȠȥȓĮȢ ǾĮȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩMAGNUM®ȑȤİȚıȤİįȚĮıĲİȓȖȚĮ ȝȓĮȝȩȞȠȤȡȒıȘǾİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȓȘıȘĮȣĲȒȢĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢİȞȑȤİȚĲȠȞțȓȞįȣȞȠ įȚĮıĲĮȣȡȠȪȝİȞȘȢȝȩȜȣȞıȘȢȝİĲĮȟȪĮıșİȞȫȞțĮșȫȢȠȚȚĮĲȡȚțȑȢıȣıțİȣȑȢİȚįȚțȩĲİȡĮİțİȓȞİȢ ȝİȝĮțȡȚȠȪȢțĮȚıĲİȞȠȪȢĮȣȜȠȪȢĮȡȝȠȪȢțĮȚȒıȤȚıȝȑȢȝİĲĮȟȪĲȦȞİȟĮȡĲȘȝȐĲȦȞİȓȞĮȚįȪıțȠȜȠ ȒĮįȪȞĮĲȠȞĮțĮșĮȡȚıĲȠȪȞĮʌȩĲȘıĲȚȖȝȒʌȠȣıȦȝĮĲȚțȐȣȖȡȐȒȚıĲȠȓȝİʌȚșĮȞȒʌȣȡİĲȠȖȩȞȠȒ ȝȚțȡȠȕȚĮțȒȝȩȜȣȞıȘȑȤȠȣȞȑȡșİȚıİİʌĮĳȒȝİĲȘȞȚĮĲȡȚțȒıȣıțİȣȒȖȚĮĮʌȡȠıįȚȩȡȚıĲȘȤȡȠȞȚțȒ ʌİȡȓȠįȠȉĮțĮĲȐȜȠȚʌĮȕȚȠȜȠȖȚțȠȪȣȜȚțȠȪȝʌȠȡȠȪȞȞĮıȣȝȕȐȜȜȠȣȞıĲȘȝȩȜȣȞıȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢ ȝİʌȣȡİĲȠȖȩȞĮȒȝȚțȡȠȠȡȖĮȞȚıȝȠȪȢȘȠʌȠȓĮİȞįȑȤİĲĮȚȞĮȠįȘȖȒıİȚıİȜȠȚȝȫįİȚȢİʌȚʌȜȠțȑȢ ȂȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİĲȘȞĮȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩMAGNUM®. ȂİĲȐĲȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȘıĲİȚȡȩĲȘĲĮĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢįİȞİȓȞĮȚİȖȖȣȘȝȑȞȘȜȩȖȦĲȘȢ ʌĮȡȠȣıȓĮȢįȣȞȘĲȚțȒȢʌȣȡİĲȠȖȩȞȠȣȒȝȚțȡȠȕȚĮțȒȢȝȩȜȣȞıȘȢĮʌȡȠıįȚȩȡȚıĲȠȣȕĮșȝȠȪȘȠʌȠȓĮ İȞįȑȤİĲĮȚȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚȜȠȚȝȫįİȚȢİʌȚʌȜȠțȑȢȅțĮșĮȡȚıȝȩȢȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮțĮȚȒȘ İʌĮȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘĲȘȢʌĮȡȠȪıĮȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢĮȣȟȐȞȠȣȞĲȘȞʌȚșĮȞȩĲȘĲĮįȣıȜİȚĲȠȣȡȖȓĮȢ ĲȘȢȜȩȖȦʌȚșĮȞȫȞĮȞİʌȚșȪȝȘĲȦȞİʌȚįȡȐıİȦȞıĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲĮʌȠȣİʌȘȡİȐȗȠȞĲĮȚĮʌȩ șİȡȝȚțȑȢțĮȚȒȝȘȤĮȞȚțȑȢĮȜȜĮȖȑȢ ȈȉȆȡȠĳȣȜȐȟİȚȢ ȋȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİȝȩȞȠȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM®ȝİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM®. ǻİȞȝʌȠȡȠȪȝİȞĮıȣıĲȒıȠȣȝİĲȘȤȡȒıȘȕİȜȠȞȫȞȕȚȠȥȓĮȢʌȠȣțĮĲĮıțİȣȐȗȠȞĲĮȚĮʌȩȐȜȜȠȣȢ țĮĲĮıțİȣĮıĲȑȢ 55 ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȉȠʌĮȡȩȞʌȡȠȧȩȞșĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲĮȚĮʌȩȚĮĲȡȩʌȠȣİȓȞĮȚʌȜȒȡȦȢİȟȠȚțİȚȦȝȑȞȠȢȝİĲȚȢ İȞįİȓȟİȚȢĲȚȢĮȞĲİȞįİȓȟİȚȢĲȠȣȢʌİȡȚȠȡȚıȝȠȪȢĲĮĲȣʌȚțȐİȣȡȒȝĮĲĮțĮȚĲȚȢʌȚșĮȞȑȢĮȞİʌȚșȪȝȘĲİȢ İȞȑȡȖİȚİȢĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮıȣȖțİțȡȚȝȑȞĮİțİȓȞİȢʌȠȣıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȠİțȐıĲȠĲİ ȩȡȖĮȞȠʌȠȣȣʌȠȕȐȜȜİĲĮȚıİȕȚȠȥȓĮ ǾİȚıĮȖȦȖȒĲȘȢȕİȜȩȞĮȢıĲȠıȫȝĮșĮʌȡȑʌİȚȞĮʌȡĮȖȝĮĲȠʌȠȚİȓĲĮȚȣʌȩĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠ ȣʌȑȡȘȤȠĮțĲȚȞȠȖȡĮĳȓĮȣʌȠȜȠȖȚıĲȚțȒĲȠȝȠȖȡĮĳȓĮțȜʌ ȂȘȞİȜȑȖȤİĲİʌȠĲȑĲȠİȡȖĮȜİȓȠİȞȫȘȕİȜȩȞĮİȓȞĮȚĲȠʌȠșİĲȘȝȑȞȘıĲȠİȡȖĮȜİȓȠȀȐĲȚĲȑĲȠȚȠșĮȝʌȠȡȠȪıİ ȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚȗȘȝȚȐĲȘȢȕİȜȩȞĮȢțĮȚȒĲȡĮȣȝĮĲȚıȝȩĲȠȣĮıșİȞȠȪȢȤȡȒıĲȘ ǾİĳĮȡȝȠȖȒĮıȣȞȒșȚıĲȘȢįȪȞĮȝȘȢıĲȠȞıĲİȚȜİȩȒȘȪʌĮȡȟȘĮıȣȞȒșȚıĲȘȢĮȞĲȓıĲĮıȘȢıĲȠȞıĲİȚȜİȩİȞȫ ĮȣĲȩȢʌȡȠİȟȑȤİȚĮʌȩĲȘȞțȐȞȠȣȜĮȣʌȠıĲȒȡȚȟȘȢįȪȞĮĲĮȚȞĮʌȡȠțĮȜȑıİȚĲȘȞțȐȝȥȘĲȠȣıĲİȚȜİȠȪıĲȘȞ İȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢȂȚĮȜȣȖȚıȝȑȞȘİȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢįȪȞĮĲĮȚȞĮʌĮȡİȝʌȠįȓıİȚĲȘȜİȚĲȠȣȡȖȓĮĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ ǼʌȚșİȦȡȒıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȖȚĮĲȣȤȩȞıȘȝȐįȚĮĳșȠȡȐȢȒȗȘȝȚȐȢ ȡĮȖȓıȝĮĲĮĳȣıĮȜȓįİȢĮʌȠțȩȜȜȘıȘĲȘȢ İʌȓıĲȡȦıȘȢıțĮıȓȝĮĲĮ ȂǾȃȉȅȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǼǿȉǼĮȞʌĮȡĮĲȘȡȘșİȓĳșȠȡȐȒȗȘȝȚȐ ȂİĲȐĲȘȤȡȒıȘȠȚǺİȜȩȞİȢMAGNUM®įȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠĲİȜȠȪȞȕȚȠȜȠȖȚțȫȢİʌȚțȓȞįȣȞȠȣȜȚțȩȅȤİȚȡȚıȝȩȢ țĮȚȘĮʌȩȡȡȚȥȘʌȡȑʌİȚȞĮȖȓȞȠȞĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȘȞĮʌȠįİțĲȒȚĮĲȡȚțȒʌȡĮțĲȚțȒțĮȚĲȠȣȢȚıȤȪȠȞĲİȢ ĲȠʌȚțȠȪȢʌȠȜȚĲİȚĮțȠȪȢțĮȚȠȝȠıʌȠȞįȚĮțȠȪȢȞȩȝȠȣȢțĮȚțĮȞȠȞȚıȝȠȪȢ ǽ ȆȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢ ȅȚʌȚșĮȞȑȢİʌȚʌȜȠțȑȢʌȠȣıȤİĲȓȗȠȞĲĮȚȝİĲȚȢįȚĮįȚțĮıȓİȢȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮĮĳȠȡȠȪȞĲȠıȘȝİȓȠ ĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢțĮȚʌİȡȚȜĮȝȕȐȞȠȣȞȝİĲĮȟȪȐȜȜȦȞĲȚȢİȟȒȢ • • • • • • • ĮȚȝȐĲȦȝĮ • ĮȚȝȩʌĲȣıȘ ĮȚȝȠȡȡĮȖȓĮ • ĮȚȝȠșȫȡĮțĮȢ • įȚȐĲȡȘıȘȝȘıĲȠȤİȣȩȝİȞȠȣȚıĲȠȪȠȡȖȐȞȠȣ ȜȠȓȝȦȟȘ ȒĮȖȖİȓȠȣ ĲȡĮȣȝĮĲȚıȝȩȢʌĮȡĮțİȓȝİȞȠȣȚıĲȠȪ • ʌȞİȣȝȠșȫȡĮțĮȢ ʌȩȞȠȢ ĮȚȝȠȡȡĮȖȓĮȝȚțȡȒȢȑțĲĮıȘȢ țĮȚİȝȕȠȜȒĮȑȡĮǾİȝȕȠȜȒĮȑȡĮĮʌȠĲİȜİȓȝȚĮıʌȐȞȚĮĮȜȜȐıȠȕĮȡȒʌȚșĮȞȒİʌȚʌȜȠțȒĲȦȞįȚĮįȚțĮıȚȫȞ ȕȚȠȥȓĮȢĲȦȞʌȞİȣȝȩȞȦȞǾĲĮȤİȓĮİʌȚįİȓȞȦıȘĲȘȢȞİȣȡȠȜȠȖȚțȒȢțĮĲȐıĲĮıȘȢțĮȚȒȘțĮȡįȚĮțȒĮȡȡȣșȝȓĮ įȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠĲİȜȠȪȞİȞįİȓȟİȚȢİȝȕȠȜȒȢĮȑȡĮǼȐȞȠĮıșİȞȒȢʌĮȡȠȣıȚȐıİȚıȘȝİȓĮȒıȣȝʌĲȫȝĮĲĮ İȝȕȠȜȒȢĮȑȡĮʌȡȑʌİȚȞĮİȟİĲĮıĲİȓĲȠİȞįİȤȩȝİȞȠȐȝİıȘȢįȚȐȖȞȦıȘȢțĮȚșİȡĮʌİȓĮȢ Ǿ ǹʌĮȚĲȠȪȝİȞȠȢİȟȠʌȜȚıȝȩȢ ȀĮĲȐȜȜȘȜİȢȕȠȘșȘĲȚțȑȢıȣıțİȣȑȢȖȚĮĲȚȢȝİșȩįȠȣȢĮʌİȚțȩȞȚıȘȢ ȋİȚȡȠȣȡȖȚțȐȖȐȞĲȚĮțĮȚȚȝȐĲȚĮ ȉȠʌȚțȩĮȞĮȚıșȘĲȚțȩ ȅȝȠĮȟȠȞȚțȒțȐȞȠȣȜĮBARD® TRUGUIDE® ʌȡȠĮȚȡİĲȚțȒ ȃȣıĲȑȡȚ ȆİȡȚȑțĲȘȢıȣȜȜȠȖȒȢįİȓȖȝĮĲȠȢ ȁȠȚʌȩȢİȟȠʌȜȚıȝȩȢȩʌȦȢİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠ Ĭ ȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮİȡȖĮȜİȓȠȣȕȚȠȥȓĮȢ BARD® MAGNUM®: ǹĳȠȪĮțȠȜȠȣșȒıİĲİĲȚȢȠįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢ ǹȞĮĲȡȑȟĲİıĲȘȞİȞȩĲȘĲĮǿ ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠĮʌȩĲȘıȣıțİȣĮıȓĮĲȠȣȝİȤȡȒıȘȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢ ȈȣȞȚıĲȠȪȝİȞĮțȡĮĲȐĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞʌĮȜȐȝȘıĮȢȝİĲĮįȐȤĲȣȜȐıĮȢıĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢ ǺȜǼȚțȩȞĮ ǼȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİ ȠʌȜȓıĲİ ĲȠİȡȖĮȜİȓȠĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦȝİʌȜȒȡȘʌȓİıȘ ʌȐȞȦıĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢįȣȠĳȠȡȑȢȑȦȢȩĲȠȣįİıȝİȣĲȠȪȞʌȜȒȡȦȢȠȚįȪȠȠȜȚıșȘĲȒȡİȢ ȆĮȡĮĲȘȡȒıĲİȩĲȚȠįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚĲȫȡĮțȩțțȚȞȠȢ ǺȜǼȚțȩȞİȢ$țĮȚ% ǼȜȑȖȟĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲĮțȚȞȫȞĲĮȢʌȡȫĲĮĲȠȞȝȠȤȜȩĮıĳĮȜİȓĮȢĮʌȩĲȠ6 ǹıĳĮȜȑȢ ıĲȠ) ȆȣȡȠįȩĲȘıȘǲĲȠȚȝȠ țĮȚțĮĲȩʌȚȞʌȚȑıĲİĲȠțȠȣȝʌȓĲȘȢıțĮȞįȐȜȘȢȖȚĮĲȘȞİȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ ǼʌĮȞİȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİ ȠʌȜȓıĲİ ĲȠİȡȖĮȜİȓȠ ȆȇȅǼǿǻȅȆȅǿǾȈǾȅȉǹȃȅȂȅȋȁȅȈǹȈĭǹȁǼǿǹȈǼǿȃǹǿȈȉǾĬǼȈǾ)ȉȅǼȇīǹȁǼǿȅǼǿȃǹǿǼȉȅǿȂȅ īǿǹȆȊȇȅǻȅȉǾȈǾȋȇǼǿǹǽǼȉǹǿȆȇȅȈȅȋǾȆȇȅȀǼǿȂǼȃȅȊȃǹǹȆȅĭǼȊȋĬǼǿǹȀȅȊȈǿȅȆǹȉǾȂǹȉǾȈ ȈȀǹȃǻǹȁǾȈȀǹǿȆȊȇȅǻȅȉǾȈǾȈȉǾȈȈȊȈȀǼȊǾȈ ǼʌȚȜȑȟĲİȕȐșȠȢįȚİȓıįȣıȘȢPPȒPPȝİĲĮțȚȞȫȞĲĮȢĲȠȞȝȠȤȜȩıĲȠʌȓıȦȝȑȡȠȢĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ ıĲȘȞțĮĲȐȜȜȘȜȘȡȪșȝȚıȘ 56 ǼȚțȩȞĮ ǼȚțȩȞĮ$ ǼȚțȩȞĮ% ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮȕİȜȩȞĮȢȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM®: ǾȕİȜȩȞĮĳȑȡİȚİțĮĲȠıĲȚĮȓİȢıȘȝȐȞıİȚȢȖȚĮȝȑĲȡȘıȘĲȠȣȕȐșȠȣȢțĮȚİȓȞĮȚıȣıțİȣĮıȝȑȞȘȝİȑȞĮ įȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩȉȠįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩįȚĮĲȘȡİȓĲȘıȤİĲȚțȒșȑıȘĲȠȣıĲİȚȜİȠȪțĮȚĲȘȢțȐȞȠȣȜĮȢțĮĲȐĲȘȞİȚıĮȖȦȖȒ İȓĲİıĲȠȞĮıșİȞȒİȓĲİıĲȠİȡȖĮȜİȓȠBARD® MAGNUM®. ȆȡȚȞĮʌȩĲȘȤȡȒıȘʌȡȠıįȚȠȡȓıĲİĲȠțĮĲȐȜȜȘȜȠįȚĮȝȑĲȡȘȝĮțĮȚȝȒțȠȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢʌȠȣĮʌĮȚĲİȓĲĮȚ ȖȚĮĲȘȞİțĲȑȜİıȘĲȘȢıȣȖțİțȡȚȝȑȞȘȢȕȚȠȥȓĮȢȂİȤȡȒıȘȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩ ĲȘıȣıțİȣĮıȓĮțĮȚĮʌȩĲȠʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȩșȘțȐȡȚ ȆȡȠĳȪȜĮȟȘȆȡȚȞĮʌȩĲȘȤȡȒıȘİʌȚșİȦȡȒıĲİĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲĮĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȖȚĮĲȣȤȩȞȗȘȝȚȐ ȂǾȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǾȈǼȉǼĲȘȕİȜȩȞĮİȐȞĲĮİȟĮȡĲȒȝĮĲȐĲȘȢȑȤȠȣȞȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐȈȘȝİȓȦıȘ ȉȠȐțȡȠțĮĲĮıțİȣȐȗİĲĮȚȝİȝȚĮİȜĮĳȡȐțȐȝȥȘʌȡȠȢĲĮʌȓıȦǹȣĲȩįİȞĮʌȠĲİȜİȓİȜȐĲĲȦȝĮ ǻȚĮįȚțĮıȓĮȕȚȠȥȓĮȢ ǾįȚĮįȚțĮıȓĮĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢʌȡȑʌİȚȞĮİțĲİȜİȓĲĮȚȝİȤȡȒıȘțĮĲȐȜȜȘȜȘȢȐıȘʌĲȘȢĲİȤȞȚțȒȢ ȆȡȠİĲȠȚȝȐıĲİĲȘșȑıȘĲȘȢȕȚȠȥȓĮȢȩʌȦȢĮʌĮȚĲİȓĲĮȚȆȡȚȞĮʌȩĲȘȞĲȠȝȒĲȠȣįȑȡȝĮĲȠȢșĮʌȡȑʌİȚ ȞĮȤȠȡȘȖİȓĲĮȚİʌĮȡțȒȢĮȞĮȚıșȘıȓĮ ȈȪıĲĮıȘīȚĮįȚİȣțȩȜȣȞıȘĲȘȢİȚıĮȖȦȖȒȢʌĮȡĮțİȞĲȒıĲİĲȠįȑȡȝĮȝİȞȣıĲȑȡȚıĲȘșȑıȘİȚıȩįȠȣ ȉȠʌȠșȑĲȘıȘ Į ȂİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢțĮȚĲȘȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM®:ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚĲȠȣ İȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠȣ ȠʌȜȚıȝȑȞȠȣ İȡȖĮȜİȓȠȣǼȣșȣȖȡĮȝȝȓıĲİĲȚȢȠʌȑȢıĲȠȣȢȠȝĳĮȜȠȪȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ ȝİĲȠȣȢıĲȪȜȠȣȢıĲȠȣȢĳȑȡȠȞĲİȢȠȜȚıșȘĲȒȡİȢĲȠȣȠȡȖȐȞȠȣȀȜİȓıĲİȝİȡȚțȫȢĲȠțĮʌȐțȚȖȚĮ ĲȘįȚĮĲȒȡȘıȘĲȘȢșȑıȘȢĲȦȞȠȝĳĮȜȫȞĲȦȞȕİȜȠȞȫȞȆȚȑıĲİĲĮȐțȡĮĲȠȣįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȠȪȖȚĮ ĮʌİȜİȣșȑȡȦıȘțĮȚĮĳĮȓȡİıȘ ȕȜǼȚțȩȞĮ ȀȜİȓıĲİĲȠțĮʌȐțȚǼȚıĮȖȐȖİĲİĲȘȕİȜȩȞĮȣʌȩ ĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠȩʌȠȣİȓȞĮȚțĮĲȐȜȜȘȜȠȝȑıȦĲȘȢĲȠȝȒȢȑȦȢȩĲȠȣĲȠȐțȡȠĲȘȢȕİȜȩȞĮȢ ȕȡİșİȓİȖȖȪȢĲȘȢʌİȡȚȠȤȒȢʌȠȣʌȡȩțİȚĲĮȚȞĮȣʌȠȕȜȘșİȓıİȕȚȠȥȓĮ ǼȚțȩȞĮ ǳ ȕ ȂȅȃȅȝİĲȘȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȝİįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩBARD® MAGNUM®: ǼȚıĮȖȐȖİĲİĲȘȕİȜȩȞĮ ȝİʌȡȠıĮȡĲȘȝȑȞȠĲȠȝȠȞĮįȚțȩįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȩȣʌȩĮʌİȚțȠȞȚıĲȚțȩȑȜİȖȤȠȝȑıȦĲȘȢĲȠȝȒȢȑȦȢ ȩĲȠȣĲȠȐțȡȠĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȕȡİșİȓİȖȖȪȢĲȘȢʌİȡȚȠȤȒȢʌȠȣʌȡȩțİȚĲĮȚȞĮȣʌȠȕȜȘșİȓıİȕȚȠȥȓĮ ǵĲĮȞİʌȚȕİȕĮȚȦșİȓȘșȑıȘʌȡȠıĮȡĲȒıĲİĲȠİȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠ ȠʌȜȚıȝȑȞȠ İȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢ BARD® MAGNUM®ȆȡȠıȑȤȠȞĲĮȢȞĮįȚĮĲȘȡȒıİĲİĲȠȞʌȡȠıĮȞĮĲȠȜȚıȝȩĲȘȢȕİȜȩȞĮȢİȣșȣȖȡĮȝȝȓıĲİ ĲȚȢȠʌȑȢıĲȠȣȢȠȝĳĮȜȠȪȢĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȝİĲȠȣȢıĲȪȜȠȣȢıĲȠȣȢĳȑȡȠȞĲİȢȠȜȚıșȘĲȒȡİȢĲȠȣȠȡȖȐȞȠȣ ȀȜİȓıĲİȝİȡȚțȫȢĲȠțĮʌȐțȚȖȚĮĲȘįȚĮĲȒȡȘıȘĲȘȢșȑıȘȢĲȦȞȠȝĳĮȜȫȞĲȦȞȕİȜȠȞȫȞȆȚȑıĲİĲĮȐțȡĮ ĲȠȣįȚĮȤȦȡȚıĲȚțȠȪȖȚĮĮʌİȜİȣșȑȡȦıȘțĮȚĮĳĮȓȡİıȘ ȕȜǼȚțȩȞĮ ȀȜİȓıĲİĲȠțĮʌȐțȚ ǼȞȫįȚĮĲȘȡİȓĲİĲȘșȑıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣțĮȚĲȠȞʌȡȠıĮȞĮĲȠȜȚıȝȩĲȘȢȕİȜȩȞĮȢȝİĲĮțȚȞȒıĲİĲȠȞȝȠȤȜȩ ĮıĳĮȜİȓĮȢĮʌȩĲȘșȑıȘ6 ĮıĳĮȜȒȢ ıĲȘșȑıȘ) ȆȣȡȠįȩĲȘıȘǲĲȠȚȝȠ ȆȚȑıĲİĲȠțȠȣȝʌȓĲȘȢ ıțĮȞįȐȜȘȢȖȚĮĲȘȞĮȣĲȩȝĮĲȘʌȡȠȫșȘıȘĲȩıȠĲȠȣıĲİȚȜİȠȪȩıȠțĮȚĲȘȢțȐȞȠȣȜĮȢ 57 ǼȁȁǾȃǿȀǹ ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠțĮȚĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩĲȠȞĮıșİȞȒ ȈȘȝİȓȦıȘǻİȞİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠȞĮȕȖȐȜİĲİĲȘȕİȜȩȞĮĮʌȩĲȠİȡȖĮȜİȓȠȖȚĮĲȘȞĮȞȐțĲȘıȘ ĲȠȣįİȓȖȝĮĲȠȢȚıĲȠȪȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮ ǹʌȠțĮȜȪȥĲİĲȠįİȓȖȝĮĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢȂǿǹĭȅȇǹȆĮȡĮĲȘȡȒıĲİ ȩĲȚȠįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚțĮĲȐĲȠȝȚıȩĮıȘȝȓțĮĲȐĲȠȝȚıȩțȩțțȚȞȠȢțĮȚȘİȖțȠʌȒįİȓȖȝĮĲȠȢȑȤİȚ ĮʌȠțĮȜȣĳșİȓǹĳĮȚȡȑıĲİĲȠįİȓȖȝĮ ǼȞİȡȖȠʌȠȚȒıĲİ ȠʌȜȓıĲİ ĲȠİȡȖĮȜİȓȠĲȡĮȕȫȞĲĮȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢĮțȩȝĮȝȓĮ ĳȠȡȐȅįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢİȓȞĮȚĲȫȡĮțȩțțȚȞȠȢȁȐȕİĲİʌȡȩıșİĲİȢȕȚȠȥȓİȢİȐȞİȓȞĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠǼȐȞ ǻǼȃȜȘĳșȠȪȞʌȡȩıșİĲİȢȕȚȠȥȓİȢĲȩĲİĮĳĮȚȡȑıĲİțĮȚĮʌȠȡȡȓȥĲİĲȘȕİȜȩȞĮİȜİȣșİȡȫıĲİĲȘȞĮıĳȐȜİȚĮ țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȅįİȓțĲȘȢțĮĲȐıĲĮıȘȢȑȤİȚĲȫȡĮĮıȘȝȓȤȡȫȝĮȣʌȠįİȚțȞȪȠȞĲĮȢȩĲȚĲȠ İȡȖĮȜİȓȠįİȞİȓȞĮȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘȝȑȞȠ ȈȘȝİȓȦıȘǼȐȞıȣȜȜȑȖİĲİʌȠȜȜĮʌȜȐįİȓȖȝĮĲĮİʌȚșİȦȡȒıĲİĲȘȕİȜȩȞĮȖȚĮȗȘȝȚȐıĲȠȐțȡȠ țȐȝȥȘĲȠȣıĲİȜȑȤȠȣȢȒȐȜȜĮİȜĮĲĲȫȝĮĲĮȝİĲȐĲȘıȣȜȜȠȖȒțȐșİįİȓȖȝĮĲȠȢȂȘȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİ ĲȘȕİȜȩȞĮİȐȞʌĮȡĮĲȘȡȘșİȓȠʌȠȚȠįȒʌȠĲİİȜȐĲĲȦȝĮ ǾBDUGıȣȞȚıĲȐĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM®ʌȡȚȞĮʌȩțȐșİȤȡȒıȘȅȚĲİȜȚțȠȓ ȤȡȒıĲİȢįȪȞĮĲĮȚȞĮĮʌȠıĲİȚȡȫȞȠȣȞĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲȐĮʌȩțȐșİțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚȜȓʌĮȞıȘ ǿ ȅįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM®: ǹȟȚȠȜȩȖȘıȘțȚȞįȪȞȦȞțĮȚĲĮȟȚȞȩȝȘıȘȚĮĲȡȚțȫȞıȣıțİȣȫȞʌȡȚȞĮʌȩĲȘȞʌȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮ ǾĳȪıȘțĮȚȑțĲĮıȘĲȘȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢİȟĮȡĲȐĲĮȚĮʌȩĲȘȞİĳĮȡȝȠȖȒĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȈȣȞİʌȫȢ ȠȤİȚȡȚıĲȒȢİȓȞĮȚȣʌİȪșȣȞȠȢȖȚĮĲȘıȦıĲȒĲĮȟȚȞȩȝȘıȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢĲȠʌȚțȑȢĮʌĮȚĲȒıİȚȢ țĮȚİʌȠȝȑȞȦȢțĮȚȖȚĮĲȠȞʌȡȠıįȚȠȡȚıȝȩĲȘȢĳȪıȘȢțĮȚȑțĲĮıȘȢĲȘȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢȂİȕȐıȘĮȣĲȒȞ ĲȘȞĲĮȟȚȞȩȝȘıȘʌȠȣİȟĮȡĲȐĲĮȚĮʌȩĲȠȞȤȡȒıĲȘȠȤİȚȡȚıĲȒȢȝʌȠȡİȓȞĮʌȡȠıįȚȠȡȓıİȚʌȠȚĮĮʌȩĲĮȕȒȝĮĲĮ İʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢʌȠȣĮȞĮĳȑȡȠȞĲĮȚʌĮȡĮțȐĲȦıĲȘȞǼȞȩĲȘĲĮǿʌȡȑʌİȚȞĮİțĲİȜİıĲȠȪȞ ȂǾȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİȖȜȠȣĲĮȡĮȜįİȔįȘȒȐȜȜĮȕĮțĲȘȡȚȠțĲȩȞĮįȚĮȜȪȝĮĲĮ ȂǾȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİʌȠȜȪĮȜțĮȜȚțȐȒʌȠȜȪȩȟȚȞĮțĮșĮȡȚıĲȚțȐ ȂǾțĮșĮȡȓȗİĲİȝİıȣȝʌȣțȞȦȝȑȞȘȖȜȣțȠȞȚțȒȤȜȦȡİȟȚįȓȞȘȒȠʌȠȚȠȞįȒʌȠĲİȐȜȜȠȞʌĮȡȐȖȠȞĲĮʌȠȣ ʌİȡȚȑȤİȚĮȜțȠȩȜȘ ȂǾȃĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİȝİĮțĲȚȞȠȕȠȜȓĮ ȋȇǾȈǿȂȅȆȅǿǼǿȉǼțĮĲȐȜȜȘȜĮȝȑıĮĮĲȠȝȚțȒȢʌȡȠıĲĮıȓĮȢȩʌȦȢȣʌĮȖȠȡİȪİĲĮȚĮʌȩĲȠʌȡȦĲȩțȠȜȜȠ ĲȘȢİȖțĮĲȐıĲĮıȘȢ ǿǹȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȘȝȑșȠįȠȢțĮșĮȡȚıȝȠȪțĮȚșİȡȝȚțȒĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ ȅǻǾīǿǼȈ ȈȘȝİȓȠȤȡȒıȘȢ ǹĳĮȚȡȑıĲİțĮȚĮʌȠȡȡȓȥĲİĲȘįȚȐĲĮȟȘĲȘȢȕİȜȩȞĮȢǾʌİȡĮȚĲȑȡȦ ĮʌȠıȣȞĮȡȝȠȜȩȖȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM®įİȞıȣȞȚıĲȐĲĮȚ ȆİȡȚȠȡȚıȝȩȢ țĮȚȝİĲĮĳȠȡȐ ȂİĲĮĳȑȡİĲİĲȠȞȝȠȜȣıȝȑȞȠİȟȠʌȜȚıȝȩıİțȜİȚıĲȩįȠȤİȓȠ ȈȣȞȚıĲȐĲĮȚȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮĲȘȢıȣıțİȣȒȢȞĮȖȓȞİĲĮȚĲȠĮȡȖȩĲİȡȠȫȡİȢ ȝİĲȐĲȘȤȡȒıȘ ȆȡȠİĲȠȚȝĮıȓĮ ȖȚĮĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ ĬĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȠȪȞĲĮȚȝȑıĮĮĲȠȝȚțȒȢʌȡȠıĲĮıȓĮȢ ȖȐȞĲȚĮ ʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȒʌȠįȚȐĮʌȫșȘıȘȢȞİȡȠȪȝȐıțĮʌȡȠıĲĮıȓĮȢʌȡȠıȫʌȠȣ ȒʌȡȠıĲĮĲİȣĲȚțȐȖȣĮȜȚȐȕȜİʌȓıȘȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĲȠ ĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩțĮȚĲȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩ ȆȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩȢ țĮșĮȡȚıȝȩȢ ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚĲȘȢıȣıțİȣȒȢıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢįȚİȓıįȣıȘȢĲȦȞ PPȫıĲİȞĮİʌȚĲȡĮʌİȓȘȕȑȜĲȚıĲȘįȣȞĮĲȒʌȡȠıȕĮıȚȝȩĲȘĲĮȖȚĮĲȠȞ țĮșĮȡȚıȝȩĲȦȞİıȦĲİȡȚțȫȞİʌȚĳĮȞİȚȫȞ ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒİȞĲİȜȫȢȝİĲȠțĮʌȐțȚĮȞȠȚțĲȩȖȚĮȜİʌĲȐ ıİȞİȡȩȕȡȪıȘȢ ǼțʌȜȪȞİĲİĲȘȞĮȞȠȚțĲȒıȣıțİȣȒȖȚĮȜİʌĲȐțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠȞİȡȩ ȕȡȪıȘȢĮȞȠȓȖȠȞĲĮȢĲȠțĮʌȐțȚȠʌȜȓȗȠȞĲĮȢ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȫȞĲĮȢĲȠȞ ȝȘȤĮȞȚıȝȩțȐșİĳȠȡȐ 58 ǼȞȗȣȝĮĲȚțȩțĮșĮȡȚıĲȚțȩʌȠȜȜĮʌȜȫȞıĲĮįȓȦȞ ǻȠȤİȓȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ȉȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩİĲȠȚȝȐȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ ĲȠȣĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĲȠțĮʌȐțȚİȞĲİȜȫȢĮȞȠȚțĲȩ ȅȤȡȩȞȠȢȑțșİıȘȢșĮʌȡȑʌİȚȞĮİȓȞĮȚĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȐ ȀĮĲȐĲȠȞȤȡȩȞȠȑțșİıȘȢİȞȫİȝʌȠĲȓȗİĲĮȚȘıȣıțİȣȒĮȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚ ȠʌȜȓıĲİ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢȉȡĮȕȒȟĲİțĮȚ țȡĮĲȒıĲİĲȠȞȜİȣțȩįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦȝȓĮĳȠȡȐțĮȚȕȠȣȡĲıȓıĲİ ĲȠİıȦĲİȡȚțȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢȖȚĮȑȞĮȜİʌĲȩȖȚĮȞĮįȚĮıĳĮȜȓıİĲİȩĲȚȘ ȕȠȪȡĲıĮĳșȐȞİȚıİȩȜİȢĲȚȢʌȡȠıʌİȜȐıȚȝİȢʌİȡȚȠȤȑȢİȞĲȩȢĲȘȢıȣıțİȣȒȢ ǹĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒĮʌȩĲȠĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȩ ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚțĮȚİțʌȜȪȞİĲİțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠȞİȡȩȕȡȪıȘȢ ǼȜȑȖȟĲİĲȘȞțĮșĮȡȚȩĲȘĲĮțĮȚĮȞİȓȞĮȚȠȡĮĲȠȓȡȪʌȠȚİʌĮȞĮȜȐȕİĲİ ĲĮʌĮȡĮʌȐȞȦȕȒȝĮĲĮ ǹʌȠȜȪȝĮȞıȘ ȂİĲȠȤȑȡȚ ǹʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩȝİȕȐıȘȣʌİȡȠȟİȚįȓȠȣ ȣʌİȡȠȟȚțȩȠȟȪ ǻȠȤİȓȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȠȪ ȉȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩİĲȠȚȝȐȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ ĲȠȣĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ǼȝʌȠĲȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĲȠțĮʌȐțȚİȞĲİȜȫȢĮȞȠȚțĲȩ ȀĮĲȐĲȠȞȤȡȩȞȠȑțșİıȘȢİȞȫİȝʌȠĲȓȗİĲĮȚȘıȣıțİȣȒĮȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚ ȠʌȜȓıĲİ[țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢıȣıțİȣȒȢ ȅȤȡȩȞȠȢȑțșİıȘȢıĲȠĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȩȡȣșȝȓȗİĲĮȚıȪȝĳȦȞĮȝİĲȚȢȠįȘȖȓİȢ ĲȠȣțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȠȣĮʌȠȜȣȝĮȞĲȚțȠȪ ǹȞȠȓȟĲİĲȠțĮʌȐțȚȠʌȜȓıĲİ5 [țĮȚʌȣȡȠįȠĲȒıĲİĲȠȞȝȘȤĮȞȚıȝȩĲȘȢ ıȣıțİȣȒȢțĮĲȐĲȘįȚȐȡțİȚĮĲȘȢȑțʌȜȣıȘȢȖȚĮȜİʌĲȩțȐĲȦĮʌȩĲȡİȤȠȪȝİȞȠ ȞİȡȩĲȘȢȕȡȪıȘȢ ȈțȠȣʌȓıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİȝĮȞĲȘȜȐțȚȒʌİĲıȑĲĮȝȓĮȢȤȡȒıȘȢȤȦȡȓȢȤȞȠȪįȚ țĮȚıĲİȖȞȫıĲİĲȠȞĮȣȜȩȝİʌȚıĲȩȜȚʌİʌȚİıȝȑȞȠȣĮȑȡĮ 59 ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȅǻǾīǿǼȈ ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ ȂİĲȠȤȑȡȚ ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȅǻǾīǿǼȈ ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ țĮȚĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ ǹȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠȢ ȆȡȚȞĮʌȩĲȠȞĮȣĲȠȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘșİȡȝȚțȒĮʌȠȜȪȝĮȞıȘ ǻȚİȟĮȖȐȖİĲİʌȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩțĮșĮȡȚıȝȩ ȕȜĲȠȞʌȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȩțĮșĮȡȚıȝȩ ʌĮȡĮʌȐȞȦıȘȝİȓĮ ȈȣıțİȣȒʌȜȪıȘȢĮʌȠȜȪȝĮȞıȘȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1 ,62ȝİșİȡȝȚțȩʌȡȩȖȡĮȝȝĮ șİȡȝȠțȡĮıȓĮ&) ǳʌȚȠĮȜțĮȜȚțȩțĮșĮȡȚıĲȚțȩ ȝİĮȟȓȦıȘțĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĮȞȠįȚȦȝȑȞȠĮȜȠȣȝȓȞȚȠ ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣȒȝİĮȞȠȚțĲȩțĮʌȐțȚıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢ įȚİȓıįȣıȘȢĲȦȞPPȝȑıĮıĲȘıȣıțİȣȒʌȜȪıȘȢĮʌȠȜȪȝĮȞıȘȢ ȂİĲȐĲȠțȜİȓıȚȝȠĲȘȢșȪȡĮȢȟİțȚȞȒıĲİĲȠșİȡȝȚțȩʌȡȩȖȡĮȝȝĮ ȠȚʌĮȡȐȝİĲȡȠȚʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢʌĮȡȠȣıȚȐȗȠȞĲĮȚıĲȠȞʌĮȡĮțȐĲȦʌȓȞĮțĮ ȈĲȠĲȑȜȠȢĲȠȣʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒ ǼȜȑȖȟĲİĮȞȘıȣıțİȣȒİȓȞĮȚİȞĲİȜȫȢıĲİȖȞȒǹȞȤȡİȚȐȗİĲĮȚıĲİȖȞȫıĲİ ȝİȝĮȞĲȘȜȐțȚȒʌİĲıȑĲĮȝȓĮȢȤȡȒıȘȢȤȦȡȓȢȤȞȠȪįȚȒȝİʌȚıĲȩȜȚțĮșĮȡȠȪ ʌİʌȚİıȝȑȞȠȣĮȑȡĮ ǺȒȝĮ ʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢ ȋȡȩȞȠȢ ȃİȡȩ ȆȡȠțĮĲĮȡțĲȚțȒ ȑțʌȜȣıȘ ȜİʌĲȐ ȀȡȪȠ — — — — ȠįȘȖȓİȢțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȠȣ ĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ȠįȘȖȓİȢțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȠȣ ĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ȜİʌĲȐ ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ Ȟİȡȩ — 55 °C (131 °F) ȜİʌĲȐ ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ Ȟİȡȩ — — ȜİʌĲȐ ǹʌȚȠȞȚıȝȑȞȠ Ȟİȡȩ — 90 °C (194 °F) ȜİʌĲȐ — — 90 °C (194 °F) ǻȠıȠȜȠȖȓĮ ĮʌȠȡȡȣʌĮȞĲȚțȠȪ ȀĮșĮȡȚıȝȩȢ ǲțʌȜȣıȘ ǹʌȠȜȪȝĮȞıȘ ȈĲȑȖȞȦȝĮ ǻȠıȠȜȠȖȓĮ ĬİȡȝȠțȡĮıȓĮ ȈȣȞĲȒȡȘıȘ İʌȚșİȫȡȘıȘ țĮȚįȠțȚȝȒ ǼȜȑȖȟĲİĲȘȜİȚĲȠȣȡȖȚțȩĲȘĲĮĲȠȣȝȘȤĮȞȚıȝȠȪȠʌȜȚıȝȠȪțĮȚʌȣȡȠįȩĲȘıȘȢ ȁȚʌȐȞİĲİĲĮțȚȞȠȪȝİȞĮȝȑȡȘĲȘȢıȣıțİȣȒȢȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȫȞĲĮȢȜȚʌĮȞĲȚțȩȤȦȡȓȢ ıȚȜȚțȩȞȘĮʌȠıĲİȚȡȫıȚȝȠȝİĮĲȝȩĲȠȠʌȠȓȠȑȤİȚȐįİȚĮȤȡȒıȘȢıİȚĮĲȡȚțȐ ʌȡȠȧȩȞĲĮıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠȞțĮĲĮıțİȣĮıĲȒ ǾBDUGıȣȞȚıĲȐĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM® ȝİĲȐĮʌȩțȐșİȤȡȒıȘȖȚĮĲȘȞĮȪȟȘıȘĲȘȢĮʌȩįȠıȘȢțĮȚȝĮțȡȠȕȚȩĲȘĲĮȢ ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣĬĮʌȡȑʌİȚȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȠȪȞĲĮȚȜȚʌĮȞĲȚțȐʌȠȚȩĲȘĲĮȢ ȤȦȡȓȢıȚȜȚțȩȞȘȚĮĲȡȚțȠȪĲȪʌȠȣıȣȝȕĮĲȐȝİĲȘȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȝİĮĲȝȩ ȖȚĮĲȘȜȓʌĮȞıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣMAGNUM®ǹȞĮĲȡȑȟĲİıĲȚȢȠįȘȖȓİȢĲȠȣ țĮĲĮıțİȣĮıĲȒȖȚĮĲȠȞʌȡȠıįȚȠȡȚıȝȩĲȘȢıȣȝȕĮĲȩĲȘĲĮȢțĮȚȖȚĮĲȘȤȡȒıȘ ĲȠȣİʌȚȜİȖȝȑȞȠȣʌĮȡȐȖȠȞĲĮȜȓʌĮȞıȘȢǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȩȜĮĲĮțȚȞȠȪȝİȞĮ ȝȑȡȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ MAGNUM®ȑȤȠȣȞȜȚʌĮȞșİȓ ȅȚĲİȜȚțȠȓȤȡȒıĲİȢįȪȞĮĲĮȚ ȞĮĮʌȠıĲİȚȡȫȞȠȣȞĲȠİȡȖĮȜİȓȠȝİĲȐĮʌȩțȐșİțĮșĮȡȚıȝȩțĮȚȜȓʌĮȞıȘ ȈȣıțİȣĮıȓĮ ĬȒțİȢʌȠȣĮʌȠĲİȜȠȪȞĲĮȚĮʌȩȝȚĮȤȐȡĲȚȞȘʌȜİȣȡȐįȚĮʌİȡĮĲȒĮʌȩĲȠȞĮĲȝȩ țĮȚȝȚĮʌȜİȣȡȐįȚĮĳĮȞȠȪȢȝİȝȕȡȐȞȘȢȝȘįȚĮʌİȡĮĲȒĮʌȩĲȠȞĮĲȝȩıȪȝĳȦȞĮ ȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1,62 ǾıȣıțİȣȒʌȡȑʌİȚȞĮȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘȡȪșȝȚıȘȕȐșȠȣȢįȚİȓıįȣıȘȢPP țĮȚįİȞʌȡȑʌİȚȞĮİȓȞĮȚȠʌȜȚıȝȑȞȘ ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣȒıĲȘșȒțȘ ȈĳȡĮȖȓıĲİĲȘșȒțȘ 60 ǹʌȠıĲİȚȡȦĲȒȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȠʌȡȩĲȣʌȠ',1(1țĮȚȒ',1(1 ȋȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıĲİȠʌȠȚĮįȒʌȠĲİĮʌȩĲȚȢʌĮȡĮțȐĲȦįȚĮįȚțĮıȓİȢ țȜĮıȝĮĲȠʌȠȚȘȝȑȞȠȣțİȞȠȪ & ) ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ & ) ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ & ) ȤȡȩȞȠȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣȜȐȤȚıĲȠȞȜİʌĲȫȞ ȉȠʌȠșİĲȒıĲİĲȘıȣıțİȣĮıȝȑȞȘıȣıțİȣȒıĲȠȞșȐȜĮȝȠĲȠȣĮʌȠıĲİȚȡȦĲȒ ȄİțȚȞȒıĲİĲȠʌȡȩȖȡĮȝȝĮ ȈĲȠĲȑȜȠȢĲȠȣʌȡȠȖȡȐȝȝĮĲȠȢĮĳĮȚȡȑıĲİĲȘıȣıțİȣȒțĮȚĮĳȒıĲİĲȘȞ ȞĮțȡȣȫıİȚ ǼȜȑȖȟĲİĮȞİȓȞĮȚțȜİȚıĲȒȘıĳȡȐȖȚıȘĲȘȢıȣıțİȣĮıȓĮȢțĮȚĮȞȘıȣıțİȣĮıȓĮ İȓȞĮȚıĲİȖȞȒ ǹʌȠșȒțİȣıȘ ȀĮȝȓĮȚįȚĮȓĲİȡȘĮʌĮȓĲȘıȘ ȅȚʌĮȡĮʌȐȞȦȠįȘȖȓİȢȑȤȠȣȞİʌȚțȣȡȦșİȓĮʌȩĲȠȞțĮĲĮıțİȣĮıĲȒĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȦȢțĮĲȐȜȜȘȜİȢ ȝȑșȠįȠȚȖȚĮĲȘȞİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮĲȘȢȚĮĲȡȚțȒȢıȣıțİȣȒȢȖȚĮİʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȓȘıȘȆĮȡĮȝȑȞİȚİȣșȪȞȘ ĲȠȣȤİȚȡȚıĲȒȞĮįȚĮıĳĮȜȓıİȚȩĲȚȘįȚİȞİȡȖȠȪȝİȞȘİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȝİȤȡȒıȘĲȠȣİȟȠʌȜȚıȝȠȪȣȜȚțȫȞțĮȚ ʌȡȠıȦʌȚțȠȪĲȠȣȤİȚȡȚıĲȒȑȤİȚİʌȚĲȪȤİȚĲȠİʌȚșȣȝȘĲȩțĮȚĮʌĮȡĮȓĲȘĲȠĮʌȠĲȑȜİıȝĮǹȣĲȩĮʌĮȚĲİȓĲȘȞİʌȚțȪȡȦıȘ țĮȚĲĮțĲȚțȒʌĮȡĮțȠȜȠȪșȘıȘĲȦȞįȚĮįȚțĮıȚȫȞȆĮȡȠȝȠȓȦȢțȐșİįȚĮĳȠȡȠʌȠȓȘıȘĮʌȩĲȚȢʌĮȡİȤȩȝİȞİȢ ȠįȘȖȓİȢİʌĮȞİʌİȟİȡȖĮıȓĮȢʌȡȑʌİȚȞĮĮȟȚȠȜȠȖİȓĲĮȚțĮȚȞĮȕĮșȝȠȜȠȖİȓĲĮȚȝİĮțȡȓȕİȚĮĮȞĮĳȠȡȚțȐȝİĲȘȞ ĮʌȠĲİȜİıȝĮĲȚțȩĲȘĲĮțĮȚĲȚȢʌȚșĮȞȩȞĮȡȞȘĲȚțȑȢıȣȞȑʌİȚİȢ īȚĮʌȡȩıșİĲİȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢıȤİĲȚțȐȝİĲȠȞțĮșĮȡȚıȝȩĲȘȜȓʌĮȞıȘțĮȚĲȘȞĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȒȖȚĮĲİȤȞȚțȒ ȕȠȒșİȚĮțĮȜȑıĲİĲȠĲȝȒȝĮǿĮĲȡȚțȫȞȊʌȘȡİıȚȫȞțĮȚȊʌȠıĲȒȡȚȟȘȢĲȘȢ%DUGıĲȠĲȘȜȑĳȦȞȠ İțĲȩȢǾȆǹ ȅǻǾīǿǼȈǹȃȉǿȂǼȉȍȆǿȈǾȈȆȇȅǺȁǾȂǹȉȍȃ ȆȇȅǺȁǾȂǹ ǻȅȀǿȂǹȈȉǼǹȊȉȅ ǹȃǹȊȉȅǻǼȃȁǼǿȉȅȊȇīǾȈǼǿ ǻȣıțȠȜȓĮİȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘȢ ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣȒĮĲİȜȒȢ İȞİȡȖȠʌȠȓȘıȘİȡȖĮȜİȓȠȣ ȉȠʌȠșİĲȒıĲİıȦıĲȐĲȠıȤİĲȚțȩİȡȖĮȜİȓȠ ǼȞȩĲȘĲĮĬ ȉȡĮȕȒȟĲİĲȠȞįȡȠȝȑĮȩʌȜȚıȘȢİȞĲİȜȫȢʌȡȠȢĲĮʌȓıȦ ǼȞȩĲȘĲĮĬ ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȘĮıĳȐȜİȚĮįİȞȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘșȑıȘ ) ǼȞȩĲȘĲĮĬ ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠ ǼȞȩĲȘĲĮǿ ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ İıȦĲ İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ ǻȣıțȠȜȓĮʌȣȡȠįȩĲȘıȘȢ ĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣȒĮĲİȜȒȢ ʌȣȡȠįȩĲȘıȘĲȠȣİȡȖĮȜİȓȠȣ ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚĲȠİȡȖĮȜİȓȠȑȤİȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘșİȓ ʌȜȒȡȦȢ ǼȞȩĲȘĲĮĬ ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚȘĮıĳȐȜİȚĮȕȡȓıțİĲĮȚıĲȘșȑıȘ) ǼȞȩĲȘĲĮĬ ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠ ǼȞȩĲȘĲĮǿ ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ İıȦĲ İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ ǹĲİȜȒȢʌȣȡȠįȩĲȘıȘĲȠȣ İȡȖĮȜİȓȠȣ ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠ ǼȞȩĲȘĲĮǿ ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ İıȦĲ İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ ǹįȣȞĮȝȓĮĮȜȜĮȖȒȢȝİĲĮȟȪĲȦȞ șȑıİȦȞPPțĮȚPP ǺİȕĮȚȦșİȓĲİȩĲȚĲȠİȡȖĮȜİȓȠȑȤİȚİȞİȡȖȠʌȠȚȘșİȓ ʌȜȒȡȦȢ ǼȞȩĲȘĲĮĬ ȀĮșĮȡȓıĲİțĮȚȜȚʌȐȞİĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠ ǼȞȩĲȘĲĮǿ ǼʌȚıĲȡȑȥĲİĲȠİȡȖĮȜİȓȠıĲȘȞ%DUGȖȚĮıȑȡȕȚȢ ȀĮȜȑıĲİİȞĲȩȢĲȦȞǾȆǹ İıȦĲ İțĲȩȢĲȦȞǾȆǹȖȚĮȠįȘȖȓİȢ ıȤİĲȚțȐȝİĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢ ǼȖȖȪȘıȘ Ǿ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUʌĮȡȑȤİȚİȖȖȪȘıȘʌȡȠȢĲȠȞĮȡȤȚțȩĮȖȠȡĮıĲȒĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢĮȣĲȠȪȩĲȚĲȠ ʌȡȠȧȩȞĮȣĲȩİȓȞĮȚĮʌĮȜȜĮȖȝȑȞȠĮʌȩİȜĮĲĲȫȝĮĲĮȩıȠȞĮĳȠȡȐĲĮȣȜȚțȐțĮȚĲȘȞțĮĲĮıțİȣȒȖȚĮʌİȡȓȠįȠ İȞȩȢȑĲȠȣȢĮʌȩĲȘȞȘȝİȡȠȝȘȞȓĮĲȘȢʌȡȫĲȘȢĮȖȠȡȐȢǾİȣșȪȞȘıĲȠʌȜĮȓıȚȠĮȣĲȒȢĲȘȢʌİȡȚȠȡȚıȝȑȞȘȢ İȖȖȪȘıȘȢʌȡȠȧȩȞĲȠȢʌİȡȚȠȡȓȗİĲĮȚıĲȘȞİʌȚıțİȣȒȒĮȞĲȚțĮĲȐıĲĮıȘĲȠȣİȜĮĲĲȦȝĮĲȚțȠȪʌȡȠȧȩȞĲȠȢțĮĲȐĲȘȞ ĮʌȠțȜİȚıĲȚțȒțȡȓıȘĲȘȢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUȒıĲȘȞİʌȚıĲȡȠĳȒĲȘȢțĮșĮȡȒȢĲȚȝȒȢʌȠȣțĮĲĮȕȜȒșȘțİ ǾʌĮȡȠȪıĮʌİȡȚȠȡȚıȝȑȞȘİȖȖȪȘıȘįİȞțĮȜȪʌĲİȚʌİȡȚʌĲȫıİȚȢĳșȠȡȐȢȜȩȖȦĳȣıȚȠȜȠȖȚțȒȢȤȡȒıȘȢ ȒİȜĮĲĲȫȝĮĲĮʌȠȣȠĳİȓȜȠȞĲĮȚıİİıĳĮȜȝȑȞȘȤȡȒıȘĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢĮȣĲȠȪ 61 ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȅǻǾīǿǼȈ ǹʌȠıĲİȓȡȦıȘ ǼȁȁǾȃǿȀǹ ȈȉȅȃǺǹĬȂȅȆȅȊǼȆǿȉȇǼȆǼȉǹǿǹȆȅȉǾȃǿȈȋȊȅȊȈǹȃȅȂȅĬǼȈǿǹǾȆǼȇǿȅȇǿȈȂǼȃǾǹȊȉǾǼīīȊǾȈǾ ȊȆȅȀǹĬǿȈȉǹȀǹĬǼǹȁȁǾǼīīȊǾȈǾȇǾȉǾǾǼȂȂǼȈǾȈȊȂȆǼȇǿȁǹȂǺǹȃȅȂǼȃǾȈȂǼȉǹȄȊǹȁȁȍȃ ȀǹĬǼǼȂȂǼȈǾȈǼīīȊǾȈǾȈǼȂȆȅȇǼȊȈǿȂȅȉǾȉǹȈǾȀǹȉǹȁȁǾȁȅȉǾȉǹȈīǿǹȈȊīȀǼȀȇǿȂǼȃȅȈȀȅȆȅ +%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5ȈǼȀǹȂǿǹȆǼȇǿȆȉȍȈǾǻǼȃĭǼȇǼǿǼȊĬȊȃǾīǿǹȉȊȋȅȃǼȂȂǼȈǼȈ ȉȊȋǹǿǼȈǾȆǹȇǼȆȅȂǼȃǼȈǽǾȂǿǼȈȆȅȊȆȇȅȀȊȆȉȅȊȃǹȆȅȉȅȃȋǼǿȇǿȈȂȅǾȉǾȋȇǾȈǾȉȅȊ ȆȇȅȎȅȃȉȅȈǹȊȉȅȊǹȆȅȂǼȇȅȊȈȈǹȈ ȈİȠȡȚıȝȑȞİȢȤȫȡİȢįİȞİʌȚĲȡȑʌİĲĮȚȘİȟĮȓȡİıȘĲȦȞȑȝȝİıȦȞİȖȖȣȒıİȦȞțĮșȫȢțĮȚĲȦȞĲȣȤĮȓȦȞ ȒʌĮȡİʌȩȝİȞȦȞȗȘȝȚȫȞȆȚșĮȞȩȞȞĮȑȤİĲİʌİȡĮȚĲȑȡȦįȚțĮȚȫȝĮĲĮĮʌȠȗȘȝȓȦıȘȢıȪȝĳȦȞĮȝİĲȘȞȠȝȠșİıȓĮ ĲȘȢȤȫȡĮȢıĮȢ ȆȡȠȢİȞȘȝȑȡȦıȘĲȠȣȤȡȒıĲȘıĲȘȞĲİȜİȣĲĮȓĮıİȜȓįĮĮȣĲȠȪĲȠȣĳȣȜȜĮįȓȠȣĮȞĮȖȡȐĳİĲĮȚȘȘȝİȡȠȝȘȞȓĮ ȑțįȠıȘȢȒĮȞĮșİȫȡȘıȘȢțĮșȫȢțĮȚȑȞĮȢĮȡȚșȝȩȢĮȞĮșİȫȡȘıȘȢĲȦȞȠįȘȖȚȫȞĮȣĲȫȞȈİʌİȡȓʌĲȦıȘ ʌȠȣȑȤȠȣȞʌĮȡȑȜșİȚȝȒȞİȢȝİĲĮȟȪĲȘȢȘȝİȡȠȝȘȞȓĮȢĮȣĲȒȢțĮȚĲȘȢȤȡȒıȘȢĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢȠȤȡȒıĲȘȢ șĮʌȡȑʌİȚȞĮİʌȚțȠȚȞȦȞȒıİȚȝİĲȘȞ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUȖȚĮȞĮİȞȘȝİȡȦșİȓİȐȞȣʌȐȡȤȠȣȞįȚĮșȑıȚȝİȢ ʌȡȩıșİĲİȢʌȜȘȡȠĳȠȡȓİȢȖȚĮĲȠʌȡȠȧȩȞ 62 Brugervejledning Forsigtig: Amerikansk lovgivning begrænser dette udstyr til salg af eller på ordination fra en læge. A. Generelle oplysninger og beskrivelse af udstyret: BARD® MAGNUM® biopsiinstrument er et fjederbelastet, genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi. Det har valgfri penetrationsdybder på 22 mm og 15 mm. BARD® MAGNUM® nålen er en nål til grovnålsbiopsi til brug på en enkelt patient, beregnet udelukkende til anvendelse med BARD® MAGNUM® genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi til udtagning af vævsprøver med grovnålsbiopsi. B. Levering: • • MAGNUM® instrumentet leveres usterilt og skal dekontamineres og behandles (f.eks. renses, smøres osv.) af slutbrugeren inden anvendelse. MAGNUM® biopsinåle leveres sterile udelukkende til brug på en enkelt patient og findes i forskellige størrelser og længder. MAGNUM® nålene leveres sterile og ikke-pyrogene, medmindre emballagen har været åbnet eller er beskadiget. C. Indikationer for brug: MAGNUM® biopsisystemet (instrument og nåle) er beregnet til udtagning af biopsier fra bløddele som f.eks. lever, nyre, prostata, bryst, milt, lymfeknuder og forskellige bløddelstumorer. D. Kontraindikationer: Ikke beregnet til anvendelse i knogler. E. Advarsler: 1. Der skal udvises god medicinsk dømmekraft ved vurdering af biopsi hos patienter, der er i behandling med antikoagulanser, eller som har en blødningsforstyrrelse. 2. Udtagningen af flere vævsbiopsier kan hjælpe til at sikre opdagelse af eventuelt cancervæv. 3. En "negativ" biopsi udelukker ikke tilstedeværelsen af karcinom i tilfælde af suspekte radiografiske fund. 4. Patientens pleje efter biopsien kan variere afhængig af den anvendte biopsiteknik og den individuelle patients fysiologiske tilstand. Observation af vitale tegn og andre forholdsregler bør træffes for at undgå og/eller behandle potentielle komplikationer, der kan have relation til biopsiproceduren. 5. MAGNUM® engangsnålen med afstandsstykke til grovnålsbiopsi er kun til engangsbrug. Genbrug af dette medicinske udstyr indebærer risiko for krydskontaminering mellem patienter, da medicinsk udstyr – især udstyr med lange og små lumener, led og/eller sprækker mellem komponenterne – er svære eller umulige at rengøre, når først kropsvæsker eller -væv med potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering har været i kontakt med det medicinske udstyr i et ubestemt tidsrum. Biologiske restmaterialer kan fremme kontaminering af udstyret med pyrogener eller mikroorganismer, hvilket kan føre til infektionsrelaterede komplikationer. 6. MAGNUM® engangsnålen med afstandsstykke til grovnålsbiopsi må ikke resteriliseres. Efter resterilisering kan udstyrets sterilitet ikke garanteres pga. en ubestemmelig grad af potentiel pyrogen eller mikrobiel kontaminering, som kan føre til infektionsrelaterede komplikationer. Rengøring, genklargøring og/eller resterilisering af dette medicinske udstyr øger sandsynligheden for fejlfunktion pga. potentielle negative indvirkninger på komponenterne fremkaldt af varme og/eller mekaniske påvirkninger. F. Forholdsregler: 1. Brug kun BARD® MAGNUM® biopsinåle sammen med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument. Vi kan ikke anbefale anvendelse af biopsinåle fremstillet af andre producenter. 2. Dette produkt skal anvendes af en læge, der har indgående kendskab til indikationer, kontraindikationer, begrænsninger, typiske fund og mulige bivirkninger ved grovnålsbiopsi, specielt dem, der er relateret til det specifikke organ, der biopteres. 3. Indførelsen af nålen i kroppen skal udføres under billedkontrol (ultralyd, røntgen, CT osv.). 4. Instrumentet må aldrig afprøves, mens nålen er monteret i instrumentet. Dette kan medføre beskadigelse af nålen og/eller skader på patient/bruger. 5. Usædvanlig kraft, der påføres stiletten, eller usædvanlig modstand mod stiletten, mens den er trukket ud af den støttende kanyle, kan medføre, at stiletten bøjer ved recessen. En bøjet reces kan påvirke nålens funktion. 63 DANSK BARD® MAGNUM® genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi BARD® MAGNUM® engangsnål med afstandsstykke til grovnålsbiopsi DANSK 6. Undersøg instrumentet for tegn på forringelse eller beskadigelse (revner, blæredannelser, afskalning af belægning, tæring). MÅ IKKE BRUGES, hvis der konstateres forringelse eller beskadigelse. 7. Efter brug kan MAGNUM® nålene udgøre en biologisk risiko. Håndtering og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale, regionale og nationale love og regulativer. G. Potentielle komplikationer: Potentielle komplikationer i forbindelse med grovnålsbiopsiprocedurer er stedspecifikke og omfatter, men er ikke begrænset til: • hæmatom • blødning • hæmoragi • hæmoptyse • infektion • hæmothorax • beskadigelse af tilstødende væv • perforation af ikke-målvæv, -organer eller -kar • smerter • pneumothorax • og luftemboli. Luftemboli er en sjælden, men alvorlig potentiel komplikation ved lungebiopsiprocedurer. Hurtig forværring af neurologisk status og/eller arytmi kan være tegn på luftemboli. Omgående diagnosticering og behandling skal overvejes, hvis patienten udviser tegn eller symptomer på luftemboli. H. Påkrævet udstyr: • • • • • • • Tilbehør til den relevante billeddannelsesmodalitet Operationshandsker og afdækning Lokalanæstesi BARD® TRUGUIDE® koaksialkanyle (valgfri) Skalpel Beholder til prøveindsamling Andet udstyr efter behov I. Brugsanvisning: Klargøring af BARD® MAGNUM® biopsiinstrumentet: Gå frem som beskrevet herunder efter at have fulgt anvisningerne for genklargøring (se afsnit J): 1. Tag instrumentet ud af emballagen ved hjælp af aseptisk teknik. 2. En mulighed er at lade instrumentet hvile i håndfladen med fingrene på den hvide spænde-glider (se figur 1). Aktivér (spænd) instrumentet ved at trække den hvide spænde-glider tilbage to gange med fuld kraft, indtil begge slæder går i hak. Bemærk, at statusindikatoren nu er rød. (Se figur 2A og 2B). 3. Test instrumentet ved først at bevæge sikkerhedsarmen fra "S" (sikker) til "F" (udløs, parat), og tryk derefter på udløseren for at udløse instrumentet. 4. Aktivér (spænd) instrumentet igen. ADVARSEL: NÅR SIKKERHEDSARMEN ER I POSITIONEN "F", ER INSTRUMENTET KLART TIL AT BLIVE UDLØST. PAS PÅ IKKE UFORVARENDE AT KOMME TIL AT TRYKKE PÅ UDLØSEREN OG AFFYRE UDSTYRET. 5. Vælg penetrationsdybde på 22 mm eller 15 mm ved at flytte armen bag på instrumentet til den passende indstilling. Figur 1 Figur 2A Figur 2B Klargøring af BARD® MAGNUM® biopsinålen: Nålen har cm-markeringer for dybdemåling og leveres med et afstandsstykke. Afstandsstykket fastholder stilettens og kanylens relative position under indføring enten i patienten eller i BARD® MAGNUM® instrumentet. Inden brugen skal det bestemmes, hvilken nålestørrelse og -længde der er egnet til den specifikke biopsi, der skal udføres. Tag nålen ud af emballagen og fjern beskyttelseskappen ved hjælp af aseptisk teknik. Forholdsregler: Efterse nålens komponenter for beskadigelser inden brug. MÅ IKKE BRUGES hvis nålens komponenter er beskadiget. Bemærk: Spidsen er fremstillet let bagudbøjet. Dette er ikke en defekt. 64 Biopsiprocedure: 2. Placering: a) Med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument og biopsinål: Åbn dækslet på det aktiverede (spændte) instrument. Ret nålemuffernes huller ind efter stifterne på instrumentslæderne. Luk dækslet delvis for at fastholde nålemuffernes placering. Tryk afstandsstykkets ender sammen for at frigøre det og tage det ud (se figur 3). Luk dækslet. Indfør nålen under billedkontrol, hvor dette er passende, gennem incisionen, til nålespidsen er proksimalt for området, der skal biopteres. Figur 3 ELLER b) KUN med BARD® MAGNUM® biopsinål med afstandsstykke: Indfør nålen med det unikke afstandsstykke påsat under billedkontrol gennem incisionen, indtil nålespidsen er proksimalt for det område, der skal biopteres. Når positionen er bekræftet, tilsluttes det aktiverede (spændte) BARD® MAGNUM® biopsiinstrument. Mens nålens retning omhyggeligt opretholdes, rettes nålemuffernes huller ind efter stifterne på instrumentslæderne. Luk dækslet delvis for at fastholde nålemuffernes placering. Tryk afstandsstykkets ender sammen for at frigøre det og tage det ud (se figur 3). Luk dækslet. 3. Mens instrumentets position og nålens retning opretholdes, flyttes sikkerhedsarmen fra "S" (sikker) til "F" (udløs, parat). Tryk på udløserknappen for at få både stiletten og kanylen til automatisk at bevæge sig fremad. 4. Fjern instrumentet og nålen fra patienten. Bemærk: Det er ikke nødvendigt at tage nålen ud af instrumentet for at udtage vævsprøven. 5. Blotlæg prøven ved at trække den hvide spænde-glider tilbage ÉN GANG. Bemærk, at statusindikatoren er sølvfarvet på den ene halvdel og rød på den anden halvdel, og prøverecessen er synlig. Udtag prøven. 6. Aktivér (spænd) instrumentet ved at trække den hvide spænde-glider tilbage én gang til. Statusindikatoren er nu rød. Udtag yderligere biopsier, hvis det er nødvendigt. Hvis der IKKE skal tages yderligere biopsier, fjernes og kasseres nålen, sikkerhedsanordningen udløses, og instrumentet affyres. Statusindikatoren er nu sølvfarvet, hvilket indikerer, at instrumentet ikke er aktiveret. Bemærk: Hvis der udtages flere prøver, undersøges nålen for beskadiget spids, bøjet skaft eller andre defekter, efter udtagning af hver prøve. Nålen må ikke bruges, hvis der opdages en defekt. Bard anbefaler, at MAGNUM® instrumentet rengøres og smøres før hver anvendelse. Slutbrugeren kan sterilisere instrumentet efter hver rengøring og smøring. J. Retningslinjer for genklargøring af MAGNUM® instrumentet: Risikoevaluering og -klassifikation af medicinsk udstyr før klargøring: Arten og omfanget af genklargøringen afhænger af det medicinske udstyrs anvendelse. Derfor er brugeren ansvarlig for den korrekte klassifikation af udstyret i henhold til de lokale krav og således at fastlægge arten og omfanget af genklargøringen. Baseret på denne brugerudførte klassifikation kan brugeren specificere, hvilke af nedenstående genklargøringstrin i afsnit J.1 der skal udføres. • BRUG IKKE 2 % glutaraldehyd eller andre bakteriedræbende opløsninger. • BRUG IKKE stærkt alkaliske eller stærkt syreholdige rengøringsmidler. • BRUG IKKE koncentreret klorhexidin-glukonat eller andre alkoholholdige midler til rengøring. • MÅ IKKE steriliseres med stråling. • BRUG passende personlige værnemidler i overensstemmelse med institutionens protokol. 65 DANSK Biopsiproceduren skal udføres med passende aseptisk teknik. 1. Klargør stedet som påkrævet. Der skal administreres tilstrækkelig anæstesi inden hudincision. Anbefaling: For at lette indføringen punkteres huden med en skalpel på indføringsstedet. DANSK J.1 Automatiseret rengøring og varmedesinfektion INSTRUKTIONER Anvendelsessted Fjern og kassér nålesættet. Yderligere adskillelse af MAGNUM® instrumentet anbefales ikke. Opbevaring og transport Kontamineret udstyr skal transporteres i en lukket beholder. Det anbefales, at genklargøring af udstyret udføres senest 2 timer efter brugen. Klargøring til dekontaminering Der skal anvendes passende personlige værnemidler (handsker, vandafvisende beskyttelsesforklæde, ansigtsbeskyttelsesmaske eller beskyttelsesbriller, se også vejledningen fra producenten af rengørings- og desinfektionsmidlet). Forrengøring 1) Indstil instrumentet til penetrationsdybden på 22 mm, og åbn dækslet for at sikre RSWLPDOWLOJ QJHOLJKHGPHGKHQEOLNSnUHQJ¡ULQJDIGHLQGYHQGLJHRYHUÀDGHU 2) Dyp udstyret helt i postevand, og lad det ligge i blød i 5 minutter med åbent dæksel. 3) Skyl det åbne instrument i 5 minutter under rindende postevand ved at åbne/ lukke dækslet og spænde/udløse instrumentets mekanisme 5 gange. Rengøring: Manuel • Multienzymatisk rengøringsmiddel • Rengøringsmiddeltank 1) Rengøringsmidlet klargøres i henhold til producentens instruktioner. 2) Læg instrumentet i blød med dækslet helt åbent. 3) Eksponeringstiden skal være mindst 15 minutter. 4) Mens instrumentet ligger i blød, skal dækslet åbnes/lukkes, og instrumentets mekanisme spændes/udløses 5 gange. Træk og hold den hvide spændeglider tilbage, og børst instrumentets inderside i et minut for at sikre, at børsten når alle tilgængelige områder i instrumentet. 5) Tag instrumentet op fra rengøringsmiddelbadet. 6) Åbn dækslet, og skyl instrumentet under rindende postevand. 7) Kontrollér rengøringen; hvis der stadig er synligt snavs, skal ovenstående trin gentages. Desinfektion: Manuel • Peroxid-baseret desinfektionsmiddel (pereddikesyre) • Desinfektionsmiddeltank 1) Desinfektionsmidlet klargøres i henhold til producentens instruktioner. 2) Læg instrumentet i blød med dækslet helt åbent. 3) Mens instrumentet ligger i blød, skal dækslet åbnes/lukkes, og instrumentets mekanisme spændes/udløses 5 gange. 4) Instrumentet skal eksponeres for desinfektionsmidlet i den tid, som producenten af desinfektionsmidlet anviser. 5) Åbn/luk dækslet og spænd/udløs instrumentets mekanisme 5 gange, mens instrumentet skylles i 1 minut under rindende postevand. 6) Aftør instrumentet med fnugfri engangsservietter eller håndklæder, og tør lumen med en trykluftpistol. 66 INSTRUKTIONER • Forud for automatisk rengøring og varmedesinfektion skal der: Udføres forrengøring (se Forrengøring herover, punkt 1-3) 'HVLQ¿FHUHQGHYDVNHPDVNLQHLRYHUHQVVWHPPHOVHPHG',1(1,62 med varmeprogram (temperatur 90-93 °C) • Svagt alkalisk rengøringsmiddel (som ifølge producenten kan bruges til anodiseret aluminium) 1) Indstil instrumentet til penetrationsdybden på 22 mm, og placer instrumentet PHGG NVOHWnEQHWLGHQGHVLQ¿FHUHQGHYDVNHPDVNLQH 2) Luk døren, og start varmebehandlingsprogrammet. Programmets parametre fremgår af nedenstående skema. 3) Når programmet er udført, tages instrumentet ud. 4) Kontrollér, at instrumentet er helt tørt, og tør om nødvendigt efter med fnugfri engangsservietter eller håndklæder eller med en luftpistol med ren trykluft. Programtrin Forskyl Dosering af rengøringsmiddel Rengøring Skyl Desinfektion Tørring Tid Vand Dosering 5 min Koldt — Temperatur — — — Som angivet af producenten af rengøringsmidlet Som angivet af producenten af rengøringsmidlet 10 min Deioniseret vand — 55 °C 2 min Deioniseret vand — — 3 min Deioniseret vand — 90 °C 15 min — — 90 °C Vedligeholdelse, eftersyn og afprøvning: Kontrollér, at spænde- og udløsermekanismen fungerer, som den skal. Instrumentets bevægelige dele smøres med et silikonefrit smøremiddel, der kan tåle dampsterilisering, og som ifølge producenten er godkendt til brug på medicinsk udstyr. BARD anbefaler, at MAGNUM® instrumentet rengøres og smøres efter hver anvendelse for at sikre instrumentets ydelse og give det en lang levetid. Smøring af MAGNUM® instrumentet skal ske med et silikonefrit smøremiddel af høj kvalitet, som er godkendt til medicinsk brug, og som er kompatibelt med dampsterilisation. Der henvises til producentens instruktioner for oplysninger om kompatibilitet og anvisninger i anvendelsen af det pågældende smøremiddel. Sørg for, at samtlige bevægelige dele i MAGNUM® instrumentet bliver smurt. Slutbrugeren kan sterilisere instrumentet efter hver rengøring og smøring. Indpakning: • Poser, hvis ene side består af dampgennemtrængeligt papir og den anden side af en ikke-dampgennemtrængelig transparent folie i overensstemmelse med DIN EN ISO 11607 1) Instrumentet skal indstilles til penetrationsdybden på 22 mm og må ikke være spændt. 2) Læg instrumentet i posen. 3) Forsegl posen. Sterilisering: • Sterilisator i overensstemmelse med DIN EN 13060 og/eller DIN EN 285 • Enhver af følgende fraktionerede vakuumprocesser kan anvendes: - 132 °C, sterilisationstid på mindst 4 minutter - 134 °C, sterilisationstid på mindst 3 minutter - 135 °C, sterilisationstid på mindst 3 minutter 1) Placer det indpakkede instrument i sterilisatorkammeret. 2) Start programmet. 3) Tag instrumentet ud, når programmet er udført, og lad det køle af. 4) Kontrollér, at indpakningen er tæt forseglet, og at pakken er tør. Opbevaring: Ingen særlige krav. 67 DANSK Rengøring and desinfektion: Automatisk DANSK Ovenstående instruktioner er valideret af producenten af det medicinske udstyr som en egnet metode til genklargøring i forbindelse med genanvendelse af det medicinske udstyr. Det er til enhver tid brugerens ansvar at sikre, at den genklargøring, der udføres med brugerens udstyr, materialer og personale, opnår det ønskede og nødvendige resultat. Dette kræver validering og rutinemæssig overvågning af processerne. På samme måde gælder det, at enhver afvigelse fra de anførte instruktioner vedrørene genklargøring skal vurderes og evalueres nøje med henblik på effektivitet og potentielle negative konsekvenser. For yderligere information om rengøring, smøring og sterilisering eller teknisk assistance kan Bard's Medical Services and Support kontaktes på tlf.: 1-800-562-0027 (uden for USA: 01-770-784-6704). RETNINGSLINJER FOR FEJLFINDING PROBLEM PRØV DETTE HVIS DET IKKE VIRKER • Instrumentet er vanskeligt at aktivere eller aktiveres ikke fuldt ud. • Anbring instrumentet korrekt i hånden (afsnit I). • Træk spænde-glideren helt tilbage (afsnit I). • Sørg for, at sikringen ikke er i positionen "F" (afsnit I). • Rengør og smør instrumentet (afsnit J). • Returner til Bard med henblik på service. Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266, og uden for USA 01-770-784-6266, for instruktioner vedr. returnering af produktet. • Instrumentet vanskeligt at affyre eller affyres ikke. • Sørg for, at instrumentet er fuldt aktiveret (afsnit I). • Sørg for, at sikringen er i positionen "F" (afsnit I). • Rengør og smør instrumentet (afsnit J). • Returner til Bard med henblik på service. Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266, og uden for USA 01-770-784-6266, for instruktioner vedr. returnering af produktet. • Instrumentet affyres ikke helt. • Rengør og smør instrumentet (afsnit J). • Returner til Bard med henblik på service. Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266, og uden for USA 01-770-784-6266, for instruktioner vedr. returnering af produktet. • Kan ikke skifte mellem positionerne 15 mm og 22 mm. • Sørg for, at instrumentet er fuldt aktiveret (afsnit I). • Rengør og smør instrumentet (afsnit J). • Returner til Bard med henblik på service. Ring i USA på tlf.: 1-800-526-4455, lokal 9-6266, og uden for USA 01-770-784-6266, for instruktioner vedr. returnering af produktet. Garanti: Bard Peripheral Vascular garanterer den første køber af dette produkt, at produktet er uden materialeog fabrikationsfejl i en periode på ét år fra datoen for første køb, og ansvar under denne begrænsede produktgaranti vil være begrænset til reparation eller erstatning af det defekte produkt udelukkende efter Bard Peripheral Vasculars skøn eller refundering af den betalte nettopris. Slid pga. almen brug eller defekter, som skyldes forkert brug af dette produkt, dækkes ikke af denne begrænsede garanti. I DET OMFANG DET ER TILLADT IFØLGE GÆLDENDE LOV, TILSIDESÆTTER DENNE BEGRÆNSEDE PRODUKTGARANTI ALLE ANDRE UDTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL ENHVER FORM FOR GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. BARD PERIPHERAL VASCULAR KAN UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER HOLDES ANSVARLIG FOR INDIREKTE SKADER, TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM FØLGE AF HÅNDTERINGEN ELLER BRUGEN AF DETTE PRODUKT. Visse stater/lande tillader ikke udelukkelse af underforståede garantier, tilfældige skader eller følgeskader. Brugeren kan ifølge lovgivningen i den aktuelle stat eller det aktuelle land være berettiget til yderligere retsmidler. En udgivelses- eller opdateringsdato og et revisionsnummer for disse anvisninger findes til brugerens orientering på den sidste side i denne håndbog. Hvis der er gået 36 måneder fra denne dato til brug af produktet, skal brugeren kontakte Bard Peripheral Vascular for at finde ud af, om yderligere produktoplysninger er tilgængelige. 68 Bruksanvisning Obs! Enligt federal lag (i USA) får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare. A. Allmän information och produktbeskrivning: BARD® MAGNUM® biopsiinstrument är ett fjäderbelastat återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi. Det har inställningsbart penetrationsdjup på 22 mm och 15 mm. BARD® MAGNUM® nål är en nål för grovnålsbiopsi för enpatientsbruk som utformats uteslutande för användning med BARD® MAGNUM® återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi för provtagning av vävnadsprover med grovnålsbiopsi. B. Leveranssätt • • MAGNUM®-instrument säljs ickesterila och ska saneras och bearbetas av slutanvändaren (dvs. rengöras, smörjas etc.) före användningen. MAGNUM® biopsinålar säljs sterila endast för enpatientsbruk och finns i olika grovlekar och längder. MAGNUM® nålar levereras sterila och icke-pyrogena, såvida inte förpackningen har öppnats eller skadats. C. Indikationer: MAGNUM® biopsisystem (instrument och nålar) är avsedda för att ta biopsier från mjukvävnader såsom lever, njure, prostata, bröst, mjälte, lymfkörtlar och olika mjukvävnadstumörer. D. Kontraindikationer: Ej avsedda för att användas på ben. E. Varningar: 1. God medicinsk bedömning ska göras när det övervägs att ta biopsi på patienter som får antikoagulationsbehandling eller som har blödningsproblem. 2. Insamling av flera kärnbiopsiprov kan vara till hjälp när det gäller att upptäcka cancervävnad. 3. En "negativ" biopsi i närvaro av misstänkta röntgenfynd utesluter inte närvaro av karcinom. 4. Patientvård efter en biopsi kan variera beroende på använd biopsiteknik och den enskilda patientens fysiologiska tillstånd. Observation av vitala tecken och andra försiktighetsåtgärder ska göras för att undvika och/eller behandla potentiella komplikationer som kan associeras till biopsiingrepp. 5. MAGNUM® engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare är utformad endast för engångsbruk. Återanvändning av denna medicinska enhet riskerar att patienten blir korskontaminerad eftersom medicinska enheter – och då speciellt de med långa och små hål/ kanaler, leder och/eller sprickor mellan komponenter – är svåra eller omöjliga att rengöra när kroppsvätskor eller vävnader med potentiell pyrogenisk eller mikrobiologisk kontaminering väl har kommit i kontakt med den medicinska enheten under en obestämd tidsperiod. Rester av biologiskt material kan gynna kontamineringen av enheten med pyrogener eller mikroorganismer vilket kan leda till infektionskomplikationer. 6. Omsterilisera inte MAGNUM® engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare. Efter omsterilisering garanteras inte att produkten är steril på grund av en obestämd grad av potentiell pyrogenisk eller mikrobiologisk kontamination vilket kan leda till infektionskomplikationer. Rengöring, rekonditionering och/eller omsterilisering av denna medicinska enhet ökar sannolikheten för att enheten inte fungerar som den ska, på grund av potentiellt skadliga effekter på komponenter som påverkas av termiska och/eller mekaniska förändringar. F. Försiktighetsåtgärder: 1. Använd endast BARD® MAGNUM® biopsinålar med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument. Vi kan inte rekommendera användning av biopsinålar från andra tillverkare. 2. Denna produkt ska användas av läkare som är väl insatt i indikationer, kontraindikationer, begränsningar, typiska förekomster och möjliga biverkningar vid grovnålsbiopsi och då speciellt de som är relaterade till det specifika organ som biopsin ska tas ifrån. 3. Införandet av nålen i kroppen ska utföras under avbildningsvägledning (ultraljud, röntgen, DT osv.). 4. Testa aldrig instrumentet med nålen isatt. Detta kan leda till nålskada och/eller skada på patient/användare. 5. Onormal kraft tillämpad på mandrängen eller onormalt motstånd mot mandrängen när utvidgning sker utanför den skärande kanylen kan göra att mandrängen böjs vid provskåran. En böjd provskåra kan störa nålens funktion. 69 SVENSKA BARD® MAGNUM® återanvändbart instrument för grovnålsbiopsi BARD® MAGNUM® engångsnål för grovnålsbiopsi med distansgivare SVENSKA 6. Inspektera instrumentet för tecken på försämring eller skada (sprickbildning, blåsbildning, lossnad beläggning, gropar). ANVÄND DEN INTE om försämring eller skada observeras. 7. Efter användning kan MAGNUM® nålar utgöra en potentiell biorisk. Hantera och kassera dem i enlighet med godkänd medicinsk praxis och tillämpliga lokala, nationella och regionala lagar och föreskrifter. G. Potentiella komplikationer: Potentiella komplikationer förknippade med grovnålsbiopsier är platsspecifika och omfattar, men begränsas inte till: • hematom • hemoptys • kraftig blödning • hemothorax • infektion • perforation av icke avsedda vävnad, organ eller kärl • skada på intilliggande vävnad • pneumothorax • smärta • blödning • och luftemboli. Luftemboli är en sällsynt men allvarlig potentiell komplikation av lungbiopsiingrepp. Snabb försämring av neurologisk status och/eller hjärtrytmrubbning kan ange luftemboli. Snabb diagnos och behandling måste övervägas om patienten visar tecken eller symtom på luftemboli. H. Utrustning som behövs: • • • • • • • Lämpliga tillbehör för avbildningsmodalitet Operationshandskar och -drapering Lokalbedövningsmedel BARD® TRUGUIDE® koaxial kanyl (tillval) Skalpell Provinsamlingsbehållare Annan krävd utrustning I. Bruksanvisning: Förberedelse av BARD® MAGNUM® biopsiinstrument: Efter att ha följt anvisningarna för upparbetning (se avsnitt J): 1. Använd aseptisk teknik och ta ut instrumentet ur förpackningen. 2. Vi föreslår att du håller instrumentet i handflatan med fingrarna på den vita spännhaken (Se Figur 1). Ladda (kicka) instrumentet genom att dra tillbaka den med fullt tryck på den vita spännhaken två gånger tills båda provtagningskanalerna är helt aktiverade. Notera att statusindikatorn nu är röd. (Se Figur 2A och 2B.) 3. Testa instrumentet genom att först flytta säkerhetsspärren från "S" (Säker) till "F" ("Fire" (avfyra), Klar) och tryck sedan in avfyrningsknappen för att aktivera instrumentet. 4. Ladda (kicka) instrumentet på nytt. VARNING: NÄR SÄKERHETSSPÄRREN STÅR I LÄGET "F" ÄR INSTRUMENTET KLART FÖR AVFYRNING. VAR FÖRSIKTIG SÅ DU INTE AV MISSTAG TRYCKER IN UTLÖSAREN OCH AVFYRAR INSTRUMENTET. 5. Välj penetrationsdjup, 22 mm eller 15 mm genom att ställa in spaken på instrumentets baksida på önskad inställning. Figur 1 Figur 2A Figur 2B Förberedelse av BARD® MAGNUM® biopsinål: Nålen har centimetermarkeringar för djupmätning och är förpackad tillsammans med en distansgivare. Distansgivaren upprätthåller mandrängens och kanylens relativa positioner i förhållande till varandra under införandet, antingen in i patienten eller in i BARD® MAGNUM® instrument. Bestäm lämplig grovlek och längd på nålen som behövs för den biopsi som ska utföras före användningen. Ta upp nålen ur förpackningen och skyddshylsan med aseptisk teknik. 70 Biopsiingrepp: Biopsiingreppet måste utföras med lämplig aseptisk teknik. 1. Förbered stället efter behov. Adekvat bedövning ska ges innan snittet läggs på huden. Rekommendation: För att underlätta införandet, punktera huden med en skalpell vid ingången. 2. Positionering: a) Med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument och biopsinål: Öppna höljet på det laddade (kickade) instrumentet. Rikta in hålen på nålfattningarna mot stiften i instrumentets provtagningskanaler. Stäng höljet delvis för att bibehålla nålfattningarnas positioner. Tryck ihop distansgivarens ändar för att lossa och ta bort den (se Figur 3). Stäng höljet. För in nålen, under avbildningskontroll om lämpligt, genom snittet tills nålspetsen befinner sig nära det område där biopsin ska tas. Figur 3 ELLER b) Med ENDAST BARD® MAGNUM® biopsinål med distansgivare: För in nålen med den unika distansgivaren monterad under avbildningskontroll om lämpligt, genom snittet tills nålspetsen befinner sig nära det område där biopsin ska tas. När positionen har bekräftats ansluter du det laddade (kickade) BARD® MAGNUM® biopsiinstrumentet. Var noga med att bibehålla nålens orientering och rikta in hålen på nålfattningarna mot stiften i instrumentets provtagningskanaler. Stäng höljet delvis för att bibehålla nålfattningarnas positioner. Tryck ihop distansgivarens ändar för att lossa och ta bort den (se Figur 3). Stäng höljet. 3. Håll instrumentet på plats och bibehåll nålens orientering och flytta säkerhetsspärren från "S" (Säker) till "F" (”Fire” (Avfyra), Klar). Tryck in utlösningsknappen för att föra fram både mandrängen och kanylen automatiskt. 4. Avlägsna instrumentet och nålen från patienten. Obs! Det är inte nödvändigt att ta bort nålen från instrumentet för att få fram vävnadsprovet. 5. Exponera provet genom att dra tillbaka den vita spännhaken EN GÅNG. Notera att statusindikatorn är delvis silverfärgad, delvis röd, och att provskåran är exponerad. Avlägsna provet. 6. Ladda (kicka) instrumentet genom att dra tillbaka den vita spännhaken ytterligare en gång. Statusindikatorn är nu röd. Ta fler biopsier om det behövs. Om fler biopsier INTE ska tas ska du avlägsna och kassera nålen, lossa säkerhetsspärren och avfyra instrumentet. Statusindikatorn är nu silverfärgad, vilket betyder att instrumentet inte är laddat. Obs! Om flera prover ska tas, inspektera nålen efter varje prov för att kontrollera om spetsen är skadad, skaftet böjt eller om det finns några andra brister. Använd inte nålen om några bristfälligheter noteras. Bard rekommenderar att MAGNUM® instrument rengörs och smörjs före varje användningstillfälle Slutanvändaren kan sterilisera instrumentet efter varje rengöring och smörjning. J. Anvisningar för upparbetning av MAGNUM® instrument: Riskbedömning och klassificering av medicintekniska produkter före förberedelserna: Vilken typ och omfattning av upparbetning som krävs beror på vad den medicintekniska produkten ska användas till. Operatören är därför ansvarig för korrekt klassificering av produkten enligt lokala krav och ska avgöra vilken typ och omfattning av upparbetning som krävs. Baserat på denna användarberoende klassificering kan operatören specificera vilka av nedanstående upparbetningssteg i Avsnitt J.1 som måste utföras. • ANVÄND INTE 2 % glutaraldehyd eller andra bakteriedödande lösningar. • ANVÄND INTE starkt alkaliska eller sura rengöringsmedel. 71 SVENSKA Försiktighetsåtgärd: Inspektera nålens komponenter för att se om de har några skador före användningen. ANVÄND DEN INTE om nålens komponenter är skadade. Obs! Spetsen har en lätt tillbakaböjning. Detta är inte en defekt. SVENSKA • RENGÖR INTE med koncentrerad klorhexidinglukonat eller andra medel som innehåller alkohol. • STERILISERA INTE med strålning. • ANVÄND lämplig personlig skyddsutrustning enligt vad som krävs i klinikens protokoll. J.1 Automatisk rengöringsmetod och värmedesinfektion ANVISNINGAR På användningsstället Ta bort och kassera nålenheten. Ytterligare isärmontering av MAGNUM® instrumentet rekommenderas ej. Inneslutning och transport Transportera den kontaminerade utrustningen i en sluten behållare. Det rekommenderas att produkten upparbetas senast 2 timmar efter användningen. Förberedelser för dekontamination Personlig skyddsutrustning (handskar, vattenavstötande skyddsrock, ansiktsmask eller skyddsglasögon, se även rengörings- och desinfektionsmedelstillverkarens anvisningar) ska användas. Förrengöring 1) Öppna enhetens lock med penetrationsdjupinställningen 22 mm för att ge bästa möjliga tillgänglighet för rengöring av de inre ytorna. 2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet i 5 minuter i kranvatten. 3) Skölj den öppna enheten i 5 minuter under rinnande kranvatten genom att öppna locket 5 gånger och utlösa enhetens mekanism varje gång. Rengöring: Manuell • Flerstegs enzymatiskt rengöringsmedel • Rengöringsmedelstank 1) Rengöringsmedlet ska tillredas enligt rengöringsmedelstillverkarens anvisningar. 2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet. 3) Exponeringstiden ska vara minst 15 minuter. 4) Under exponeringstiden medan enheten ligger i blöt, öppna locket och utlös enhetens mekanism 5 gånger. Dra och håll tillbaka den vita spännhaken en gång och borsta enhetens insida i en minut för att se till att alla tillgängliga ytor inuti enheten borstas rena. 5) Ta upp enheten från rengöringsmedlet. 6) Öppna locket och skölj under rinnande kranvatten. 7) Kontrollera renheten. Upprepa ovanstående steg om det fortfarande ¿QQV\QOLJVPXWV Desinfektion: Manuell • Peroxidbaserat desinfektionsmedel (perättiksyra) • Desinfektionsmedelstank 1) Desinfektionsmedlet ska tillredas enligt desinfektionsmedelstillverkarens anvisningar. 2) Blötlägg enheten fullständigt med locket öppet 3) Under exponeringstiden medan enheten ligger i blöt, öppna locket och utlös enhetens mekanism 5 gånger. 4) Exponeringstiden för desinfektionsmedlet är enligt desinfektionsmedelstillverkarens anvisningar. 5) Öppna locket och utlös enhetens utlösningsmekanism 5 gånger under sköljningen i 1 minut under rinnande kranvatten. 6) Torka av enheten med en luddfri engångsduk eller handduk och torka dess lumen med en tryckluftspistol. 72 • Före automatisk rengöring och värmedesinfektion: Utför förrengöring (se förrengöring ovan, punkt 1–3) • Tvättdesinfektor som uppfyller DIN EN ISO 15883-1+-2 med värmeprogram (temperatur 90–93 °C) • ett milt alkaliskt rengöringsmedel (med tillverkarinformation om anodiserat aluminium) 1) Placera enheten med öppet lock med penetrationsdjupinställningen 22 mm i tvättdesinfektorn. 2) Stäng luckan och starta värmeprogrammet. Programparametrarna framgår av nedanstående tabell. 3) Ta ut enheten när programmet är klart. 4) Kontrollera att enheten är helt torr, och torka den om det behövs med en luddfri engångsduk eller handduk eller med pistol för ren tryckluft. Programsteg Tid Vatten Dosering 5 min Kallt — — — Rengöringsmedelstillverkarens anvisningar Rengöring 10 min Avjoniserat vatten — Sköljning 2 min Avjoniserat vatten — — Desinfektion 3 min Avjoniserat vatten — 90 °C Torkning 15 min — — 90 °C Försköljning Dosering av rengöringsmedel Temperatur — Rengöringsmedelstillverkarens anvisningar 55 °C Underhåll, inspektion och testning: Kontrollera utlösningsmekanismens funktion. Smörj rörliga delar med silikonfritt, ångsteriliserbart smörjmedel som är tillåtet för användning på medicinska produkter enligt tillverkaren. Bard rekommenderar att MAGNUM® instrument rengörs och smörjs efter varje användningstillfälle för att förbättra instrumentets prestanda och livslängd. Silikonfritt smörjmedel för medicintekniska produkter som är kompatibelt med ångsterilisering ska användas för att smörja MAGNUM® instrument. Se tillverkarens bruksanvisning för att fastställa kompatibilitet och för information om användningen av valt smörjmedel. Se till att alla rörliga delar på MAGNUM® instrument smörjs. Slutanvändaren kan sterilisera instrumentet efter varje rengöring och smörjning. Förpackning: • Påsar bestående av en ångpermeabel papperssida och en icke ångpermeabel transparent foliesida enligt DIN EN ISO 11607 1) Enheten måste vara inställd på 22 mm penetrationsdjup och får inte vara kickat. 2) Placera enheten i påsen. 3) Förslut påsen. Sterilisering: • Sterilisera enligt DIN EN 13060 och/eller DIN EN 285 • Använd en av följande fraktionerade vakuumprocesser: - 132 °C, steriliseringstid minst 4 minuter - 134 °C, steriliseringstid minst 3 minuter - 135 °C, steriliseringstid minst 3 minuter 1) Placera den förpackade enheten i steriliseringskammaren. 2) Starta programmet. 3) Ta ut enheten när programmet är klart och låt den svalna. 4) Kontrollera att förpackningen är försluten och torr. Förvaring: Inga särskilda krav 73 SVENSKA ANVISNINGAR Rengöring och desinfektion: Automatisk SVENSKA Ovanstående instruktioner har validerats av den medicintekniska enhetens tillverkare som lämpliga metoder för upparbetning av den medicintekniska enheten för återanvändning. Det förblir operatörens ansvar att se till att den genomförda upparbetningen med användning av operatörens utrustning, material och personal når önskat och nödvändigt resultat. Detta kräver validering och rutinmässig övervakning av processerna. På samma sätt måste varje avvikelse från angivna upparbetningsanvisningar bedömas och utvärderas noga med hänsyn till effektivitet och potentiella negativa konsekvenser. För mer information om rengöring, smörjning och sterilisering, eller för teknisk assistans, kontakta Bards medicinska tjänster och support på 1-800-562-0027 (utanför USA: +1-770-784-6704). FELSÖKNINGSGUIDE PROBLEM PRÖVA DET HÄR OM DET INTE FUNGERAR Placera instrumentet korrekt i handen (Avsnitt I). Dra tillbaka spännhaken helt (Avsnitt I). Kontrollera att enheten inte står i läget "F" (Avsnitt I). Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J). • Returnera det till Bard för service. Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266 Utanför USA +1-770-784-6266, för anvisningar om produktretur. • Instrumentet är svårt att ladda eller laddas inte helt. • • • • • Instrumentet är svårt att avfyra eller avfyras inte helt. • Kontrollera att instrumentet är helt laddat (Avsnitt I). • Kontrollera att säkerhetsspärren står i läget "F" (Avsnitt I). • Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J). • Returnera det till Bard för service. Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266 Utanför USA +1-770-784-6266, för anvisningar om produktretur. • Instrumentet avfyras inte helt. • Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J). • Returnera det till Bard för service. Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266 Utanför USA +1-770-784-6266, för anvisningar om produktretur. • Det går inte att växla mellan lägena 15 mm och 22 mm. • Kontrollera att instrumentet är helt laddat (Avsnitt I). • Rengör och smörj instrumentet (Avsnitt J). • Returnera det till Bard för service. Inom USA, ring 1-800-526-4455, ank. 9-6266 Utanför USA +1-770-784-6266, för anvisningar om produktretur. Garanti: Bard Peripheral Vascular garanterar den första köparen av denna produkt att den kommer att vara fri från defekter i material och utförande under ett år från första inköpsdatumet och ansvaret under denna begränsade produktgaranti kommer att vara begränsat till reparation eller byte av den defekta produkten, enligt Bard Peripheral Vasculars eget gottfinnande eller återbetalning av betalat nettopris. Förslitning vid normal användning eller defekter som är resultatet av felaktig användning av denna produkt täcks inte av denna begränsade garanti. I DEN UTSTRÄCKNING SOM LAGEN TILLÅTER GÄLLER DENNA BEGRÄNSADE PRODUKTGARANTI I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA GARANTIER, ANTINGEN UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDD GARANTI OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER KOMMER BARD PERIPHERAL VASCULAR ATT VARA ANSVARIG FÖR NÅGRA INDIREKTA, OFÖRUTSEDDA ELLER SÄRSKILDA SKADOR SOM UPPSTÅR FRÅN DIN HANTERING ELLER ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT. Vissa stater/länder tillåter inte undantag av underförstådda garantier, oförutsedda eller särskilda skador. Du kan bli berättigad till ytterligare kompensationer enligt lagstiftning i din stat/ditt land. Ett utfärdande- eller revideringsdatum och ett versionsnummer för dessa instruktioner finns för användarens information på sista sidan i detta häfte. Om 36 månader har gått mellan detta datum och produktens användning ska användaren kontakta Bard Peripheral Vascular för att se om det finns ytterligare produktinformation tillgänglig. 74 Käyttöohjeet Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä. A. Yleistietoja ja laitteen kuvaus: BARD® MAGNUM® -biopsiainstrumentti on jousitoiminen, uudelleenkäytettävä paksuneulabiopsialaite. Laitteen penetraatiosyvyydeksi voi valita joko 22 mm tai 15 mm. BARD® MAGNUM® -neula on potilaskohtainen paksuneulabiopsianeula, joka on suunniteltu yksinomaan uudelleenkäytettävää BARD® MAGNUM® -paksuneulabiopsialaitetta varten kudosnäytteiden ottoon paksuneulabiopsiassa. B. Toimitustapa: • • MAGNUM®-instrumentti myydään epästeriilinä, ja se on dekontaminoitava ja huollettava (esim. puhdistus, voitelu jne.) ennen käyttöä. MAGNUM®-biopsianeulat myydään steriileinä potilaskohtaiseen käyttöön, ja niitä on saatavilla eri halkaisijoilla ja pituuksilla. MAGNUM®-neulat toimitetaan steriileinä ja pyrogeenittöminä, ellei pakkaus ole avonainen tai vaurioitunut. C. Käyttöaiheet: MAGNUM®-biopsiajärjestelmä (instrumentti ja neulat) on tarkoitettu biopsianäytteiden ottoon pehmytkudoksista, kuten maksasta, munuaisista, eturauhasesta, rinnasta, pernasta, imusolmukkeista ja erilaisista pehmytkudoskasvaimista. D. Vasta-aiheet Järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi luussa. E. Varoitukset 1. Antikoagulaatiohoitoa saavilla tai verenvuototautia sairastavien potilaiden kohdalla on noudatettava hyvää lääketieteellistä harkintaa ennen kudosnäytteen ottamista. 2. Usean paksuneulanäytteen ottaminen auttaa varmistamaan mahdollisen syöpäkudoksen tunnistamisen. 3. "Negatiivinen" biopsianäyte ei sulje pois karsinooman mahdollisuutta, jos röntgenlöydös on epäilyttävä. 4. Biopsian jälkeinen hoito voi vaihdella käytetyn biopsiatekniikan ja potilaan tilan mukaan. Elintoimintoja on tarkkailtava ja muihin varotoimiin on ryhdyttävä mahdollisten biopsiatoimenpiteisiin liittyvien komplikaatioiden välttämiseksi ja/tai hoitamiseksi. 5. Kertakäyttöinen MAGNUM®-paksuneulabiopsianeula ja välikappale on suunniteltu ainoastaan kertakäyttöön. Tämän lääkinnällisen laitteen uudelleenkäyttöön liittyy ristikontaminaation riski, sillä lääkinnälliset laitteet – etenkin sellaiset, joissa on pitkiä ja kapeita luumeneita, niveliä ja/ tai osien välisiä rakoja – ovat vaikeita tai mahdottomia puhdistaa sen jälkeen, kun ne ovat olleet kosketuksissa kehon nesteiden tai mahdollisesti pyrogeenisten tai mikrobikontaminoituneiden kudosten kanssa määrittämättömän ajan. Laitteeseen jäänyt biologinen materiaali voi edistää sen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaatiota, mikä voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita. 6. Älä steriloi kertakäyttöistä MAGNUM®-paksuneulabiopsianeulaa ja välikappaletta uudelleen. Tuotteen steriiliyttä uudelleensteriloinnin jälkeen ei voida taata, koska sen mahdollinen pyrogeeni- tai mikrobikontaminaation määrä, joka voi aiheuttaa infektiokomplikaatioita, ei ole määritettävissä. Kyseessä olevan lääkinnällisen laitteen puhdistaminen, uudelleenkäsitteleminen ja/tai uudelleensteriloiminen lisää todennäköisyyttä, että lämpömuutoksista ja/tai mekaanisista muutoksista johtuvat komponenttien mahdolliset haittavaikutukset aiheuttavat laitteeseen toimintahäiriön. F. Varotoimet: 1. Käytä vain BARD® MAGNUM® -biopsianeuloja BARD® MAGNUM® -biopsiainstrumentin kanssa. Emme voi suositella minkään muun valmistajan biopsianeulojen käyttöä. 2. Tätä tuotetta saa käyttää lääkäri, joka on hyvin perehtynyt paksuneulabiopsianeulan käyttöaiheisiin, vasta-aiheisiin, rajoituksiin, tyypillisiin löydöksiin ja mahdollisiin haittavaikutuksiin, erityisesti niihin, jotka liittyvät biopsian kohteena olevaan elimeen. 3. Neulan sisäänvienti on tehtävä kuvantamisohjauksessa (ultraääni, röntgenkuva, TT jne). 4. Älä koskaan testaa instrumenttia, kun siihen on asennettu neula. Tämä voi aiheuttaa neulan vaurioitumisen ja/tai vammoja potilaalle/käyttäjälle. 75 SUOMI Uudelleenkäytettävä BARD® MAGNUM® -paksuneulabiopsialaite Kertakäyttöinen BARD® MAGNUM® -paksuneulabiopsianeula ja välikappale SUOMI 5. Mandriiniin kohdistuva epätavallisen suuri voima tai mandriinin kohtaama epätavallinen vastus sen ollessa työnnettynä esiin tukikanyylista voi johtaa mandriinin vääntymiseen koepala-aukon kohdalta. Vääntynyt koepala-aukko voi haitata neulan toimintaa. 6. Tarkista, ettei laitteessa näy merkkejä kulumisesta tai vaurioista (murtumat, kuprut, pinnoitteen irtoaminen, painumat). ÄLÄ KÄYTÄ laitetta, jos siinä on merkkejä kulumisesta tai vaurioista. 7. Käytetyt MAGNUM®-neulat voivat olla tartuntavaarallisia. Käsittele ja hävitä hyväksyttyjen lääketieteellisten toimintatapojen ja soveltuvien paikallisten ja kansallisten lakien ja määräysten mukaisesti. G. Mahdolliset komplikaatiot Paksuneulabiopsiaan liittyviä mahdollisia komplikaatioita esiintyy biopsiakohdassa, ja niitä ovat esimerkiksi seuraavat: • hematooma • veriyskökset • ihonalainen verenvuoto • veririnta • infektio • muiden kudosten, elinten tai verisuonten perforaatio • ympäröivän kudoksen vaurioituminen • ilmarinta • kipu • verenvuoto • ja ilmaembolia. Ilmaembolia on harvinainen mutta vakava mahdollinen keuhkobiopsiatoimenpiteiden komplikaatio. Neurologisen tilan nopea heikkeneminen ja/tai rytmihäiriöt voivat olla osoitus ilmaemboliasta. Nopeaa diagnoosia ja hoitoa on harkittava, jos potilaalla esiintyy ilmaembolian merkkejä tai oireita. H. Tarvittava laitteisto: • • • • • • • asianmukaisen kuvausmenetelmän lisävarusteet leikkauskäsineet ja -liinat paikallispuudute BARD® TRUGUIDE® -koaksiaalikanyyli (lisävaruste) skalpelli näytteenottosäiliö muut tarvittavat välineet I. Käyttöohjeet: BARD® MAGNUM® -biopsialaitteen valmistelu: Uudelleenkäsittelyä koskevien ohjeiden noudattamisen jälkeen (ks. kohta J): 1. Ota laite pakkauksesta aseptisesti. 2. Suosittelemme pitämään laitetta kämmenellä ja pitämään sormilla kiinni valkoisesta virityskappaleesta (ks. kuva 1). Viritä laite vetämällä valkoista virityskappaletta kaksi kertaa täydellä voimalla taaksepäin, kunnes molemmat kelkat ovat kiinnittyneet kunnolla. Huomaa, että tilailmaisin on nyt punainen (ks. kuvat 2A ja 2B). 3. Testaa laite viemällä turvavipu asennosta "S" (Safe, varmistus) asentoon "F" (Fire, Ready; laukaisu, valmis) ja laukaisemalla instrumentti sitten painamalla liipaisinpainiketta. 4. Viritä laite uudelleen. VAROITUS: KUN TURVAVIPU ON ”F”-ASENNOSSA, INSTRUMENTTI ON LAUKAISUVALMIS. VARO PAINAMASTA LIIPAISINTA JA LAUKAISEMASTA INSTRUMENTTIA VAHINGOSSA. 5. Valitse joko 22 mm:n tai 15 mm:n penetraatiosyvyys viemällä instrumentin takaosassa oleva vipu oikeaan asentoon. Kuva 1 Kuva 2A 76 Kuva 2B BARD® MAGNUM® -biopsianeulan valmistelu: Biopsiatoimenpide: Biopsiatoimenpide on tehtävä asianmukaista aseptista tekniikkaa käyttämällä. 1. Valmistele kohdealue asianmukaisesti. Riittävästä anestesiasta on huolehdittava ennen ihoviillon tekemistä. Suositus: sisäänvientiä helpotetaan punkteeraamalla iho skalpellilla sisäänmenokohdasta. 2. Asettelu: a) BARD® MAGNUM® -biopsialaitetta ja biopsianeulaa käyttämällä: Avaa viritetyn laitteen kansi. Kohdista neulan kantojen aukot laitteen kuljetuskelkkojen sivuihin. Varmista, että neulan kannat pysyvät paikoillaan, sulkemalla kansi osittain. Vapauta ja irrota välikappale puristamalla sen päitä (ks. kuva 3). Sulje kansi. Työnnä neulaa tarvittaessa kuvannusta apuna käyttämällä viillon läpi, kunnes neulan kärki on tutkittavalla alueella. Kuva 3 TAI b) PELKKÄÄ BARD® MAGNUM® -biopsianeulaa ja välikappaletta käyttämällä: Työnnä neulaa ja siihen kiinnitettyä tapauskohtaista välikappaletta tarvittaessa kuvannusta apuna käyttämällä viillon läpi, kunnes neulan kärki on tutkittavalla alueella. Kun neula on varmasti paikallaan, kiinnitä siihen viritetty BARD® MAGNUM® -biopsialaite. Varmista, että neula pysyy oikeassa asennossa, ja kohdista neulan kantojen aukot laitteen kuljetuskelkkojen sivuihin. Varmista, että neulan kannat pysyvät paikoillaan, sulkemalla kansi osittain. Vapauta ja irrota välikappale puristamalla sen päitä (ks. kuva 3). Sulje kansi. 3. Samalla, kun pidät laitteen paikallaan ja neulan oikeassa asennossa, vie turvavipu "S"-asennosta (Safe, varmistus) "F"-asentoon (Fire, Ready; laukaisu, valmis). Paina liipaisinta, jolloin mandriini ja kanyyli liikkuvat automaattisesti eteenpäin. 4. Poista laite ja neula potilaasta. Huomaa: neulaa ei tarvitse poistaa laitteesta kudosnäytteen hakemiseksi. 5. Ota näyte esiin vetämällä valkoista virityskappaletta KERRAN taaksepäin. Huomaa, että tilailmaisin on puoliksi hopeanvärinen, puoliksi punainen ja näyteaukko on esillä. Poista näyte. 6. Viritä laite vetämällä valkoista virityskappaletta taaksepäin vielä kerran. Tilailmaisin on nyt punainen. Ota tarvittaessa lisää koepaloja. ELLEI useampia koepaloja oteta, irrota ja hävitä neula, vapauta turvavipu ja laukaise instrumentti. Tilailmaisin on nyt hopeanvärinen sen merkkinä, ettei laite ole viritettynä. Huomaa: Useita koepaloja otettaessa tarkasta jokaisen koepalan ottamisen jälkeen, ettei neulan kärki ole vaurioitunut, varsi vääntynyt ja ettei siinä ole muita vikoja. Älä käytä neulaa, mikäli siinä näkyy mitään merkkejä vaurioista. Bard suosittelee, että MAGNUM®-laite puhdistetaan ja voidellaan ennen jokaista käyttökertaa. Käyttäjät voivat steriloida laitteen jokaisen puhdistus- ja voitelukerran jälkeen. 77 SUOMI Neulassa on senttimetrimerkinnät syvyyden mittaamista varten, ja sen mukaan on pakattu välikappale. Välikappale varmistaa mandriinin ja kanyylin välisen etäisyyden, kun neula laitetaan potilaaseen tai BARD® MAGNUM® -instrumenttiin. Määritä ennen käyttöä oikea neulan halkaisija ja pituus suoritettavaa biopsiaa varten. Irrota neula aseptisesti pakkauksesta ja suojavaipasta. Varotoimi: Tarkista ennen käyttöä, ettei neulan osissa ole vaurioita. ÄLÄ KÄYTÄ, jos neulan osat ovat vaurioituneita. Huomaa: Kärki taipuu hieman taaksepäin. Tämä ei ole vaurio. SUOMI J. Ohjeet MAGNUM®-instrumentin uudelleenkäsittelyyn: Lääkinnällisten laitteiden riskiarviointi ja luokittelu ennen valmistelua: Uudelleenkäsittelyn luonne ja laajuus riippuvat lääkinnällisen laitteen käyttötavasta. Tämän vuoksi laitteen käyttäjän vastuu on luokitella laite oikein, paikallisten säädösten mukaisesti ja määrittää sitten uudelleenkäsittelyn luonne ja laajuus. Tämän käyttäjästä riippuvan luokittelun perusteella laitteen käyttäjä voi määrittää, mikä seuraavista kohdassa J.1 luetelluista uudelleenkäsittelyvaiheista pitää tehdä. • ÄLÄ käytä 2-prosenttista glutaarialdehydia tai muuta bakteereja tappavia liuoksia. • ÄLÄ käytä erittäin emäksisiä tai erittäin happamia puhdistusaineita. • ÄLÄ puhdista väkevällä klooriheksidiiniglukonaatilla tai muulla alkoholia sisältävällä aineella. • ÄLÄ steriloi säteilyttämällä. • KÄYTÄ asianmukaisia henkilönsuojaimia laitoksen käytännön mukaisesti. J.1 Automatisoitu puhdistusmenetelmä ja lämpödesinfiointi OHJEET Käyttöpaikka Irrota neulakokoonpano ja hävitä se. MAGNUM®-laitteen enempää purkamista ei suositella. Suojaus ja kuljetus Kuljeta kontaminoituneet laitteet suljetussa säiliössä. Laite on suositeltavaa uudelleenkäsitellä enintään 2 tunnin kuluessa käytön jälkeen. Valmistelu dekontaminointia varten Käytä henkilönsuojaimia (käsineet, vettähylkivä asu, suojanaamari tai suojalasit; NDWVRP\|VSXKGLVWXVMDGHVLQ¿RLQWLDLQHHQYDOPLVWDMDQDQWDPDWRKMHHW Esipuhdistus 1) Avaa laitteen kansi 22 mm:n asennossa niin, että pääset puhdistamaan sisäpinnat. 2) Liota koko laitetta kansi auki 5 minuutin ajan hanavedessä. 3) Huuhtele avointa laitetta 5 minuutin ajan juoksevalla hanavedellä niin, että avaat kannen ja virität laitteen 5 kertaa ja laukaiset sen mekanismin joka kerta. Puhdistaminen: manuaalinen • Monivaiheinen entsymaattinen puhdistusaine • Puhdistusainesäiliö 1) Puhdistusaine on valmistettu valmistajan puhdistusaineelle antamien ohjeiden mukaisesti. 2) Liota laitetta kansi täysin auki. 3) Altistusajan on oltava vähintään 15 minuuttia. 4) Altistuksen aikana laitteen ollessa liotuksessa avaa kansi ja viritä ja laukaise laitteen mekanismi 5 kertaa. Vedä valkoista virityskappaletta kerran, pidä se takana ja harjaa laitteen sisäpuolta minuutin ajan varmistaaksesi, että kaikki laitteen sisäosat, joihin päästään käsiksi, on puhdistettu. 5) Ota laite pois puhdistusaineesta. 6) Avaa kansi ja huuhtele juoksevalla hanavedellä. 7) Tarkista puhtaus. Jos laitteessa näkyy likaa, toista edelliset vaiheet. 'HVLQ¿RLQWL manuaalinen 3HURNVLGLSRKMDLQHQGHVLQ¿RLQWLDLQH SHUHWLNNDKDSSR 'HVLQ¿RLQWLDLQHVlLOL| 'HVLQ¿RLQWLDLQHRQYDOPLVWHWWXYDOPLVWDMDQGHVLQ¿RLQWLDLQHHOOHDQWDPLHQ ohjeiden mukaisesti. 2) Liota laitetta kansi täysin auki. 3) Altistuksen aikana laitteen ollessa liotuksessa, avaa kansi ja viritä ja laukaise laitteen mekanismi 5 kertaa. 'HVLQ¿RLQWLDLQHHQDOWLVWXVDLNDRQYDOPLVWDMDQGHVLQ¿RLQWLDLQHHOOHDQWDPLHQ ohjeiden mukainen. 5) Avaa kansi ja viritä ja laukaise laitteen mekanismi 5 kertaa huuhdellessasi laitetta 1 minuutin ajan juoksevalla hanavedellä. 6) Pyyhi laite kertakäyttöisellä, nukkaamattomalla liinalla tai pyyhkeellä ja kuivaa luumen ilmapyssyllä paineilmaa käyttämällä. 78 OHJEET (QQHQDXWRPDWLVRLWXDSXKGLVWXVWDMDOlPS|GHVLQ¿RLQWLD tee esipuhdistus (katso edellä kohdat 1–3, esipuhdistus). 3HVXMDGHVLQ¿RLQWLODLWHVWDQGDUGLQ',1(1,62PXNDLQHQ lämpöohjelmalla (lämpötila 90–93 °C) • Lievästi emäksinen puhdistusaine (valmistajan vaatimus eloksoitu alumiini) $VHWDODLWHNDQVLDXNLPPPDVHQQRVVDSHVXMDGHVLQ¿RLQWLODLWWHHVHHQ 2) Aloita lämpöohjelma luukun sulkemisen jälkeen. Ohjelman parametrit näkyvät alla olevassa taulukossa. 3) Poista laite ohjelman lopuksi. 4) Tarkista, että laite on täysin kuiva. Kuivaa tarvittaessa kertakäyttöisellä, nukattomalla liinalla tai pyyhkeellä tai ilmapyssyllä puhdasta paineilmaa käyttämällä. Ohjelman vaihe Aika Vesi Annostus Lämpötila Esihuuhtelu 5 min Kylmä — — Puhdistusaineen annostus Puhdistaminen Huuhtelu 'HVLQ¿RLQWL Kuivaus valmistajan valmistajan puhdistusainetta puhdistusainetta koskevat ohjeet koskevat ohjeet — — 10 min 2 min 3 min Deionisoitu vesi Deionisoitu vesi Deionisoitu vesi — — — 55 °C — 90 °C 15 min — — 90 °C Huolto, tarkistus ja testaus: Tarkista viritys- ja laukaisumekanismin toiminta. Voitele laitteen liikkuvat osat silikonittomalla, höyrysterilointiin sopivalla voiteluaineella, jonka valmistaja on hyväksynyt käytettäväksi lääkinnällisten laitteiden kanssa. Bard suosittelee, että MAGNUM®-instrumentti puhdistetaan ja voidellaan jokaisen käyttökerran jälkeen. Tämä parantaa instrumentin suorituskykyä ja pidentää sen käyttöikää. Voitele MAGNUM®-instrumentti silikonittomalla, höyrysterilointiin sopivalla, lääketieteellistä laatua olevalla voiteluaineella. Määritä valmistajan ohjeiden pohjalta valitun voiteluaineen sopivuus ja käyttöohjeet. Varmista, että kaikki MAGNUM®instrumentin liikkuvat osat voidellaan. Käyttäjät voivat steriloida instrumentin jokaisen puhdistus- ja voitelukerran jälkeen. Pakkaus: • Pussit, joissa on höyryä läpäisevä paperipuoli ja höyryä läpäisemätön läpinäkyvä foliopuoli standardin DIN EN ISO 11607 mukaan. 1) Laitteen on oltava 22 mm:n asennossa eikä se saa olla viritettynä. 2) Aseta laite pussiin. 3) Sinetöi pussi. Sterilointi: • Sterilointilaite standardin DIN EN 13060 ja/tai DIN EN 285 mukaan. • Käytä jotakin seuraavista fraktioiduista tyhjiömenetelmistä: – 132 °C, sterilointiaika vähintään 4 minuuttia – 134 °C, sterilointiaika vähintään 3 minuuttia – 135 °C, sterilointiaika vähintään 3 minuuttia 1) Aseta pakattu laite sterilointikammioon. 2) Aloita ohjelma. 3) Poista laite ohjelman lopuksi ja anna sen jäähtyä. 4) Tarkista, että pakkauksen sinetti on suljettu ja että pakkaus on kuiva. Säilytys: Ei erityisvaatimuksia. Lääkinnällisen laitteen valmistaja on hyväksynyt edelliset ohjeet sopivaksi menettelyksi, jolla lääkinnällinen laite voidaan uudelleenkäsitellä uudelleenkäyttöä varten. Laitteen käyttäjän on varmistettava, että käyttäjän laitteiden, materiaalien ja henkilöstön avulla tehdyllä uudelleenkäsittelyllä päästään haluttuihin ja vaadittuihin tuloksiin. Tämä edellyttää prosessien validointia ja rutiiniseurantaa. Jos uudelleenkäsittelyohjeista poiketaan 79 SUOMI Puhdistus ja GHVLQ¿RLQWL automatisoitu SUOMI millään tavalla, tämä on arvioitava tarkasti siltä kannalta, vaikuttaako se laitteen tehokkuuteen tai voiko sillä olla haitallisia seurauksia. Lisätietoja puhdistuksesta, voitelusta ja steriloinnista tai teknistä tukea saa soittamalla Bardin lääketieteelliseen neuvontaan 1-800-562-0027 (USA:n ulkopuolella: 01-770-784-6704). OHJEET VIANMÄÄRITYKSEEN ONGELMA KOKEILE TÄTÄ JOS TÄMÄ EI AUTA • Instrumenttia on vaikea virittää tai se ei virity täydellisesti. • • • • Aseta instrumentti käteen oikein (kohta I). Vedä virityskappale kokonaan taakse (kohta I). Varmista, ettei turvavipu ole "F"-asennossa (kohta I). Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J). • Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi. Soita ja pyydä palautusohjeet Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455, alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen ulkopuolella 01-770-784-6266. • Instrumentti on hankala laukaista tai se ei laukea. • Varmista, että instrumentti on viritetty täysin (kohta I). • Varmista, että turvavipu on "F"-asennossa (kohta I). • Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J). • Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi. Soita ja pyydä palautusohjeet Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455, alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen ulkopuolella 01-770-784-6266. • Instrumentti ei laukea täysin. • Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J). • Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi. Soita ja pyydä palautusohjeet Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455, alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen ulkopuolella 01-770-784-6266. • Syvyyttä ei voi muuttaa asentojen 15 mm ja 22 mm välillä. • Varmista, että instrumentti on viritetty täysin (kohta I). • Puhdista ja voitele instrumentti (kohta J). • Palauta instrumentti Bardille huollettavaksi. Soita ja pyydä palautusohjeet Yhdysvalloissa numerosta 1-800-526-4455, alanumero 9-6266 ja Yhdysvaltojen ulkopuolella 01-770-784-6266. Takuu: Bard Peripheral Vascular takaa tämän tuotteen ensimmäiselle ostajalle, että tämä tuote on virheetön valmistusmateriaalien ja valmistuksen osalta yhden vuoden ajan ensimmäisestä ostopäivästä, ja tämän takuun mukainen vastuu rajoittuu viallisen tuotteen korjaamiseen tai vaihtamiseen Bard Peripheral Vascularin yksinomaisen harkinnan mukaisesti tai maksetun nettohinnan palauttamiseen. Tämä rajoitettu takuu ei kata normaalin käytön aiheuttamaa kulumista eikä tuotteen virheellisestä käytöstä johtuvia vikoja. SOVELTUVAN LAIN PUITTEISSA TÄMÄ TAKUU KORVAA KAIKKI MUUT TAKUUT, SEKÄ ILMAISTUT ETTÄ KONKLUDENTTISET, MUKAAN LUKIEN MUTTA NIIHIN KUITENKAAN RAJOITTUMATTA, KAIKKI KONKLUDENTTISET KAUPATTAVUUTTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. BARD PERIPHERAL VASCULAR EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA OTA VASTUUTA MISTÄÄN VÄLILLISISTÄ, SATUNNAISISTA TAI SEURAAMUKSELLISISTA VAHINGOISTA, JOTKA JOHTUVAT TÄMÄN TUOTTEEN KÄSITTELYSTÄ TAI KÄYTÖSTÄ. Jotkin maat eivät salli konkludenttisten takuiden, satunnaisten tai seuraamuksellisten vahinkojen poissulkemista. Sinulla voi olla lisäoikeuksia oman maasi lakien mukaan. Tämän ohjeen julkaisu- tai tarkistuspäivämäärä sekä version numero on merkitty käyttäjän tiedoksi tämän ohjekirjasen viimeiselle sivulle. Siinä tapauksessa, että 36 kuukautta on kulunut tämän päivämäärän ja tuotteen käytön välillä, käyttäjän on otettava yhteyttä Bard Peripheral Vasculariin ja tiedusteltava, onko tuotteesta saatavilla lisätietoa. 80 Bruksanvisning Forsiktig: Føderal lov (USA) begrenser denne innretningen til salg av eller etter ordre fra lege. A. Generell informasjon og beskrivelse av utstyret: BARD® MAGNUM®-biopsiinstrument er en fjærladet, gjenbrukbar kjernevevbiopsienhet. Det har valgbare inntrengningsdybder på 22 mm og 15 mm. BARD® MAGNUM®-nål er en kjernebiopsinål som er beregnet til bruk på én pasient, utformet utelukkende for bruk sammen med BARD® MAGNUM® gjenbrukbart kjernebiopsiinstrument for innhenting av kjernebiopsivevsprøver. B. Leveringsmåte: • • MAGNUM®-instrument selges usterilt og skal dekontamineres og behandles (f.eks. rengjøres, smøres osv.) før utløpsdato av sluttbrukeren. MAGNUM®-biopsinåler selges sterile til bruk på én pasient og er tilgjengelig i ulike måøerstørrelser og -lengder. MAGNUM® nåler leveres sterile og pyrogenfrie, med mindre pakningen er åpnet eller skadet. C. Indikasjoner: MAGNUM®-biopsisystem (instrument og nåler) skal brukes ved uttak av biopsier fra bløtvev, f.eks. lever, nyre, prostata, bryst, milt, lymfeknuter og forskjellige bløtvevstumorer. D. Kontraindikasjoner: Ikke beregnet til bruk i bein. E. Advarsler: 1. Det må utvises godt medisinsk skjønn når det vurderes å utføre biopsi på pasienter som får antikoagulasjonsbehandling, eller som lider av blødningssykdommer. 2. Innsamling av flere nålekjerner kan bidra til å oppdage eventuelt kreftvev. 3. En «negativ» biopsi utelukker ikke tilstedeværelse av karsinom hvis det samtidig foreligger mistenkelige røntgenresultater. 4. Pasientbehandling etter biopsi kan variere i forhold til den biopsiteknikken som brukes og hver enkelt pasients fysiologiske tilstand. Observasjon av vitale tegn og andre forholdsregler må tas for å unngå og/eller behandle mulige komplikasjoner som kan oppstå i forbindelse med biopsiinngrep. 5. MAGNUM® engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke er utviklet kun til engangsbruk. Gjenbruk av dette medisinske utstyret medfører risiko for krysskontaminering av pasienter, da medisinsk utstyr – spesielt utstyr med lange og små lumener, ledd og/eller sprekker mellom komponenter – er vanskelige eller umulige å rengjøre etter at kroppsvæsker eller -vev med mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med utstyret i en ubestemt tidsperiode. Rester av biologisk materiale kan fremme kontaminering av utstyret med pyrogener eller mikroorganismer som kan føre til komplikasjoner i form av infeksjoner. 6. Ikke resteriliser MAGNUM® engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke. Etter resterilisering er produktets sterilitet ikke garantert på grunn av en ubestemmelig grad av mulig pyrogen eller mikrobiell kontaminering som kan føre til komplikasjoner i form av infeksjoner. Rengjøring, reprosessering og/eller resterilisering av det aktuelle medisinske utstyret øker sannsynligheten for at utstyret vil svikte på grunn av potensielle ugunstige innvirkninger på komponenter som blir påvirket av temperaturmessige og/eller mekaniske endringer. F. Forholdsregler: 1. Bruk BARD® MAGNUM®-biopsinåler kun med BARD® MAGNUM®-biopsiinstrument. Vi kan ikke anbefale bruk av biopsinåler laget av andre produsenter. 2. Dette instrumentet skal brukes av en lege som er godt kjent med indikasjoner, kontraindikasjoner, begrensninger, typiske funn og mulige bivirkninger fra kjernenålbiopsi, spesielt de som forbindes med det spesifikke organet som det tas biopsi fra. 3. Innføringen av nålen i kroppen må utføres med bildekontroll (ultralyd, røntgen, CT, osv.). 4. Instrumentet må aldri testes når nålen er satt inn i instrumentet. Dette kan føre til skader på nålen og eller pasient/bruker. 5. Uvanlig stor kraft på stiletten eller uvanlig motstand mot stiletten når den stikker ut av beskyttelseskanylen, kan medføre at den bøyes ved prøvetakingshakket. Et bøyd prøvetakingshakk kan ødelegge nålefunksjonen. 81 NORSK BARD® MAGNUM® gjenbrukbart kjernebiopsiinstrument BARD® MAGNUM® engangs kjernebiopsinål med avstandsstykke NORSK 6. Kontroller instrumentet og se etter tegn på produktsvekkelse eller skader (sprekker, bobledannelse, beleggseparasjon, groptæring). MÅ IKKE BRUKES hvis det er tegn til produktsvekkelse eller skader. 7. Etter bruk kan MAGNUM®-nåler være en potensiell biologisk fare. Håndteres og kasseres i henhold til godkjent medisinsk praksis og gjeldende lover og regler. G. Mulige komplikasjoner: Mulige komplikasjoner forbundet med kjernebiopsiprosedyrer er stedsspesifikke og omfatter, men er ikke begrenset til: • • • • • • • hematom • hemoptyse blødning • hemothorax • perforering av vev, organ eller kar som infeksjon ikke er biopsimålet tilgrensende vevskade • pneumothorax smerte blødning og luftemboli. Luftemboli er en sjelden, men alvorlig, potensiell komplikasjon ved lungebiopsi. En hurtig forverring i nevrologisk status og/eller hjertearytmi kan tyde på luftemboli. Snarlig diagnostisering og behandling må vurderes dersom pasienten viser tegn eller symptomer på luftemboli. H. Nødvendig utstyr: • • • • • • • Passende bildemodalitetstilbehør Operasjonshansker og -laken Lokalbedøvelse BARD® TRUGUIDE®-koaksialkanyle (valgfritt) Skalpell Prøveoppsamlingsbeholder Annet utstyr etter behov I. Bruksanvisning: BARD® MAGNUM® biopsisystemklargjøring: Etter å ha fulgt anvisningene for reprosessering (se avsnitt J): 1. Ta instrumentet ut av pakken med aseptisk teknikk. 2. Vi foreslår å holde instrumentet i håndflaten med fingrene på den hvite spenningsskyveren (se figur 1). Aktiver (spenn til) instrumentet ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren to ganger med full kraft inntil begge sleidene er helt aktivert. Merk at statusindikatoren nå er rød. (Se figur 2A og 2B.) 3. Test instrumentet ved å først flytte sikkerhetsspaken fra «S» (Safe, sikker) til «F» (Fire, avfyr) og trykk deretter utløserknappen for å aktivere instrumentet. 4. Reaktiver (spenn til) instrumentet. ADVARSEL: NÅR SIKKERHETSSPAKEN ER I POSISJONEN «F», ER INSTRUMENTET KLART TIL AVFYRING. DET MÅ UTVISES FORSIKTIGHET FOR Å IKKE UTILSIKTET TRYKKE NED AVTREKKEREN OG AVFYRE ENHETEN. 5. Velg inntrengningsdybde på 22 mm eller 15 mm ved å bevege spaken inntil baksiden av instrumentet til passende innstilling. Figur 1 Figur 2A Figur 2B BARD® MAGNUM® biopsinålklargjøring: Nålen har centimetermarkeringer for dybdemåling og er pakket med et avstandsstykke. Avstandsstykket holder den relative posisjonen til stiletten og kanylen i løpet av innføringen enten inn i pasienten eller inn i BARD® MAGNUM®-instrumentet. 82 Biopsiinngrep: Biopsiinngrepet må utføres med passende aseptisk teknikk. 1. Klargjør stedet etter behov. Tilstrekkelig bedøvelse skal gis før det gjøres snitt i huden. Anbefaling: Punkter huden med en skalpell på inngangsstedet, slik at det blir lettere å sette inn nålen. 2. Posisjonering: a) Med BARD® MAGNUM®-biopsiinstrument og biopsinål: Åpne dekselet til det aktiverte (spente) instrumentet. Innjuster hullene på nålkoblingene med postene til instrumentbærersleidene. Lukk dekselet delvis for å opprettholde nålkoblingenes posisjon. Komprimer endene på avstandsstykket for å frigi og fjerne (se figur 3). Lukk dekselet. Sett inn nålen (bruk bildekontroll der det er nødvendig) gjennom snittet til nålepunktet kommer nær området som det skal tas biopsi av. Figur 3 ELLER b) Med KUN BARD® MAGNUM®-biopsinål med avstandsstykke: Sett inn nålen med det unike avstandsstykket under avbildningskontrollen gjennom innsnittet inntil nålepunktet kommer nær området som det skal tas biopsi av. Når posisjonen er bekreftet, fest det aktiverte (spente) BARD® MAGNUM®-biopsiinstrumentet. Vær forsiktig så du opprettholder nålorienteringen, innjuster hullene på nålkoblingene med postene til instrumentbærersleidene. Lukk dekselet delvis for å opprettholde nålkoblingenes posisjon. Komprimer endene på avstandsstykket for å frigi og fjerne (se figur 3). Lukk dekselet. 3. Flytt sikringsspaken fra «S» (Safe, sikker) til «F» (Fire, avfyr) samtidig som instrumentets posisjon og nålretning opprettholdes. Trykk ned utløserknappen for å få stiletten og kanylen til å bli ført fremover automatisk. 4. Fjern instrumentet og nålen fra pasienten. Merk: Det er ikke nødvendig å ta nålen ut av instrumentet for å finne igjen kjernevevprøven. 5. Eksponer prøven ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren EN GANG. Merk at statusindikatoren er én halvdel sølv, én halvdel rød og prøvehakket er eksponert. Fjern prøven. 6. Aktiver (spenn) instrumentet ved å trekke tilbake den hvite spenningsskyveren én gang til. Statusindikatoren er nå rød. Ta ytterligere biopsier ved behov. Hvis det IKKE tas ytterligere biopsier, fjern og bortskaff nålen, frigjør sikkerheten og avfyr instrumentet. Statusindikatoren er nå sølvfarget og indikerer at instrumentet ikke er strømforsynt. Merk: Hvis det tas flere prøver, må nålen kontrolleres for eventuelt skadet spiss, bøyd skaft eller andre defekter etter hver prøvetaking. Nålen må ikke brukes hvis det finnes defekter. Bard anbefaler at MAGNUM®-instrumentetet rengjøres og smøres før hver gang det brukes. Sluttbrukere kan sterilisere instrumentet etter hver rengjøring og smøring. 83 NORSK Før bruk må det bestemmes passende mål og lengde på nålen til den aktuelle biopsien som skal tas. Ta nålen ut av pakningen og ut av den beskyttende hylsen ved hjelp av aseptisk teknikk, og kontroller om den er skadet. Forholdsregel: Undersøk nålkomponentene for skade før bruk. SKAL IKKE BRUKES hvis nålkomponentene er skadet. Merk: Spissen er laget med en svak krumning bak. Dette er ingen indikasjon på at den er defekt. NORSK J. Anvisninger for reprosessering av MAGNUM®-instrumentet: Risikovurdering og klassifisering av medisinske enheter før klargjøring: Typen og graden av reprosesseringen avhenger av bruken av den medisinske enheten. Brukeren er derfor ansvarlig for riktig klassifisering av enheten, i henhold til lokale krav og bestemmer dermed typen og graden av reprosesseringen. Basert på denne brukeravhengige klassifiseringen kan operatøren spesifisere hvilke av de reprosesseringstrinnene under avsnitt J.1 som må utføres. • IKKE bruk 2 % glutaraldehyd eller andre bakteriedrepende løsninger. • IKKE bruk svært alkaliske eller svært sure rengjøringsmidler. • IKKE rengjør med konsentrert klorheksidinglukonat eller andre midler som inneholder alkohol. • IKKE steriliser med stråling. • BRUK egnet personlig verneutstyr som angitt av fasilitetens protokoll. J.1 Automatisk rengjøringsmetode og termisk desinfeksjon INSTRUKSJONER Brukssted Fjern og bortskaff nåleenheten. Videre demontering av MAGNUM®-instrumentet anbefales ikke. Sikring og transport Transporter det kontaminerte utstyret i en lukket beholder. Det anbefales at enheten reprosesseres senest 2 timer etter bruk. Klargjøring for dekontaminering Personlig verneutstyr (hansker, vannavstøtende beskyttelsesskjørt, ansiktsbeskyttelsesmaske eller beskyttelsesbriller, se også anvisningene fra produsenten av rengjøringsmidlet og desinfeksjonsmidlet) skal brukes. Forrengjøring 1) Åpne enhetslokket i 22 mm penetreringsdybdeinnstilling for å la det være best PXOLJWLOJMHQJHOLJKHWIRUUHQJM¡ULQJDYGHLQWHUQHRYHUÀDWHQH 2) Skyll enheten fullstendig helt ned med lokket åpent i 5 minutter i vann fra springen. 3) Skyll den åpne enheten i 5 minutter under rennende vann fra springen ved å åpne lokket. Spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger hver gang. Rengjøring: Manuell • Flertrinns enzymatisk rengjøringsmiddel • Rengjøringsmiddeltank 1) Rengjøringsmidlet klargjøres i henhold til produsentens anvisninger for rengjøringsmidlet. 2) Senk enheten helt ned med lokket åpent. 3) Eksponeringstiden skal være minst 15 minutter. 4) I løpet av eksponeringstiden, mens enheten er nedsenket, åpne lokket og spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger. Trekk og hold den hvite spenningsskyveren tilbake én gang, og børst innsiden av enheten i ett minutt for å sikre at alle tilgjengelige områder på innsiden av enheten børstes. 5) Fjern enheten fra rengjøringsmiddelet. 6) Åpne lokket og skyll under rennende springvann. .RQWUROOHUUHQVOLJKHWHQKYLVGHW¿QQHVV\QOLJVPXVVJMHQWDWULQQHQHRYHQIRU Desinfeksjon: Manuell • Desinfeksjonsmiddel på peroksidbase (peroksyeddiksyre) • Desinfeksjonsmiddeltank 1) Desinfeksjonsmidlet klargjøres i henhold til produsentens anvisninger fordesinfekskjonsmidlet. 2) Senk enheten ned med lokket helt åpent. 3) I løpet av eksponeringstiden, mens enheten er nedsenket, åpne lokket og spenn og utløs mekanismen til enheten 5 ganger. 4) Desinfeksjonsmiddeleksponeringstiden er i henhold til produsentens anvisninger for desinfekskjonsmidlet. 5) Åpne lokket, spenn og utløs mekanismen 5 ganger på enheten under skyllingen i 1 minutt under rennende vann fra springen. 6) Tørk av enheten med en engangs, lofri serviett eller et håndkle, og tørk lumen med luftpistol med trykkluft. 84 INSTRUKSJONER )¡UDXWRPDWLVNUHQJM¡ULQJRJWHUPLVNGHVLQ¿VHULQJ Gjennomfør forrengjøring (se forrengjøring ovenfor, punkt 1–3) • Vaskedekontaminator i henhold til DIN EN ISO 15883-1+-2 med termisk program (temperatur 90–93 °C/194–199 °F) • Mildt alkalisk rengjøringsmiddel (med produsentens krav til anodisert aluminium) 1) Plasser enheten med åpent lokk i 22 mm dybdepenetreringsinnstilling inn i vaskedekontaminatoren. 2) Etter at du har lukket døren, starter du det termiske programmet – programparametere vises i tabellen nedenfor. 3) Fjern enheten ved slutten av programmet. 4) Kontroller om enheten er helt tørr, tørk om nødvendig med lofrie servietter eller håndklær til engangsbruk, eller og tørk med luftpistol med trykkluft. Programtrinn Forskylling Dosering rengjøringsmiddel Rengjøring Skylling Desinfeksjon Tørking Tid Vann Dosering 5 min Kald — Temperatur — — — Produsentens anvisninger for rengjøringsmidlet Produsentens anvisninger for rengjøringsmidlet 10 min Avionisert vann — 55 °C (131 °F) 2 min Avionisert vann — — 3 min Avionisert vann — 90 °C (194 °F) 15 min — — 90 °C (194 °F) Vedlikehold, inspeksjon og testing: Kontroller funksjonaliteten til spennings- og utløsningsmekanismen. Smør de bevegelige delene på enheten ved bruk av silikonfritt smøremiddel som kan steriliseres med damp, som er tillatt til bruk på medisinske produkter i henhold til produsenten. Bard anbefaler at MAGNUM®-instrumentet rengjøres og smøres etter hver gangs bruk for å forbedre ytelsen og forlenge levetiden til instrumentet. Silikonfritt smøremiddel med høy kvalitet til medisinsk bruk som er kompatibel med dampsterilisering, skal brukes til å smøre MAGNUM®-instrumentet. Se produsentens anvisninger for å bestemme kompatibiliteten og for bruk av det valgte smøremiddelet. Se til at alle bevegelige deler på MAGNUM®-instrumentetet er smurt. Sluttbrukere kan sterilisere instrumentet etter hver rengjøring og smøring. Emballasje: • Poser som består av en dampgjennomtrengelig papirside og en ikkedampgjennomtrengelig transparent folieside i henhold til DIN EN ISO 11607 1) Enheten må være i 22 mm dybdeinnstilling og skal ikke spennes. 2) Legg enheten i pose. 3) Forsegle posen. Sterilisering: • Sterilisator i henhold til DIN EN 13060 og/eller DIN EN 285 • Bruk hvilken som helst av de følgende fraksjonerte vakuumprosessene: - 132 °C (270 °F), steriliseringstid på minst 4 minutter - 134 °C (273 °F), steriliseringstid på minst 3 minutter - 135 °C (275 °F), steriliseringstid på minst 3 minutter 1) Plasser den pakkede enheten i steriliseringskammeret. 2) Start programmet. 3) Fjern enheten ved slutten av programmet og la den kjøles ned. 4) Kontroller at tetningen på pakningen er lukket og at pakningen er tørr. Oppbevaring: Ingen spesielle krav 85 NORSK Rengjøring og GHVLQ¿VHULQJ Automatisk NORSK Instruksjonene som er gitt, er validert av produsenten av det medisinske instrumentet som å være egnede metoder for reprosessering av det medisinske instrumentet for gjenbruk. Det er fortsatt brukerens ansvar å sørge for at reprosesseringen som utføres ved bruk av operatørens utstyr, materialer og personale ved prosesseringsfasiliteten, oppnår ønsket og nødvendig resultat. Dette krever validering og rutineovervåkning av prosessene. Likedan må ethvert avvik fra disse reprosesseringsinstruksjonene evalueres nøyaktig med hensyn til effektivitet og potensielle uheldige konsekvenser. For ytterligere informasjon om rengjøring, smøring og sterilisering, eller teknisk assistanse, ring Bards Medical Services og Support på 1-800-562-0027 (utenfor USA: 01-770-784-6704). FEILSØKINGSVEILEDNING PROBLEM PRØV FØLGENDE Posisjoner instrumentet riktig i hånden (avsnitt I). Trekk strammeskyveren helt tilbake (avsnitt I). Påse at sikkerheten ikke er i «F»-posisjon (avsnitt I). Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J). HVIS DETTE IKKE FUNGERER • Instrumentet er vanskelig å aktivere eller det aktiveres ikke fullstendig. • • • • • Returner til Bard for service. Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266 Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om å returnere produktet. • Instrumenter er vanskelig å avfyre eller avfyrer ikke. • Påse at instrumentet er helt aktivert (avsnitt I). • Påse at sikkerheten er i «F»-posisjon (avsnitt I). • Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J). • Returner til Bard for service. Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266 Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om å returnere produktet. • Instrumentet avfyres ikke fullstendig. • Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J). • Returner til Bard for service. Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266 Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om å returnere produktet. • Kan ikke veksle mellom 15 mmog 22 mm-posisjoner. • Påse at instrumentet er helt aktivert (avsnitt I). • Rengjør og smør instrumentet (avsnitt J). • Returner til Bard for service. Ring innenfor USA: 1-800-526-4455, innvalg. 9-6266 Utenfor USA: 01-770-784-6266, for anvisninger om å returnere produktet. Garanti: Bard Peripheral Vascular garanterer overfor den første kjøperen av dette produktet at produktet er uten defekter i materialer og utførelse i en periode på ett år fra datoen for første kjøp, og ansvar i henhold til denne begrensede produktgarantien er begrenset til reparasjon eller utskifting av det defekte produktet etter Bard Peripheral Vasculars skjønn eller refusjon av den betalte nettoprisen. Slitasje fra normal bruk eller defekter som oppstår som et resultat av feil bruk av produktet, er ikke dekket av denne begrensede garantien. I DEN GRAD DET HAR HJEMMEL I GJELDENDE LOVGIVNING, ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE GARANTIER, BÅDE UTTRYKTE OG UNDERFORSTÅTTE, HERUNDER BLANT ANNET ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER FORMÅLSTJENLIGHET. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER VIL BARD PERIPHERAL VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR NOEN INDIREKTE SKADER, TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM ER ET RESULTAT AV DIN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET. Noen stater/land tillater ikke noen rettsområder ekskludering av underforståtte garantier, tilfeldige eller følgesmessige skader. Du kan ha rett til flere tiltak under lovene i din stat/ditt land. En utgivelses- eller revisjonsdato og et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen er inkludert for brukerens informasjon på den siste siden i dette heftet. Hvis 36 måneder har gått mellom denne datoen og bruken av produktet, bør brukeren ta kontakt med Bard Peripheral Vascular for å se om ytterligere produktinformasjon er tilgjengelig. 86 ,QVWUXNFMDXĪ\FLD 3U]HVWURJD3UDZRIHGHUDOQH6WDQyZ=MHGQRF]RQ\FK]H]ZDODQDVSU]HGDĪWHJR wyrobu tylko przez lekarza lub na jego zlecenie. $ ,QIRUPDFMHRJyOQHLRSLVSU]\U]ąGX 3U]\U]ąGBARD® MAGNUM®WRVSUĊĪ\QRZ\SU]\U]ąGZLHORUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMWNDQHN 3U]\U]ąGXPRĪOLZLDZ\EyUJáĊERNRĞFLSHQHWUDFMLWNDQNLQDGZyFKSR]LRPDFKPPLPP,JáD BARD® MAGNUM®WRLJáDGRELRSVMLJUXERLJáRZHMGRXĪ\FLDXMHGQHJRSDFMHQWDSU]H]QDF]RQDZ\áąF]QLHGR XĪ\FLD]SU]\U]ąGHPZLHORNURWQHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD® MAGNUM® do pobierania próbek WNDQHNPHWRGąELRSVMLJUXERLJáRZHM B. Sposób dostarczania: • 3U]\U]ąGMAGNUM®VSU]HGDZDQ\MHVWZSRVWDFLQLHMDáRZHMLZ\PDJDRGNDĪHQLDRUD]SU]\JRWRZDQLD QSZ\F]\V]F]HQLDQDVPDURZDQLDLWS SU]HGXĪ\FLHPZFLHOHSDFMHQWD • ,Já\GRELRSVMLMAGNUM®VąVSU]HGDZDQHZSRVWDFLMDáRZHMGRXĪ\FLDZ\áąF]QLHXMHGQHJRSDFMHQWD LVąGRVWĊSQHZUyĪQ\FKUR]PLDUDFKLGáXJRĞFLDFK'RVWDUF]DQHLJá\MAGNUM®VąMDáRZHLQLHSLURJHQQH RLOHRSDNRZDQLHQLH]RVWDáRRWZDUWHOXEXV]NRG]RQH C. Wskazania do stosowania: System MAGNUM®GRELRSVMLJUXERLJáRZHM SU]\U]ąGLLJá\ VáXĪ\GRZ\NRQ\ZDQLDELRSVMLWNDQHNPLĊNNLFK WDNLFKMDNZąWUREDQHUNLJUXF]RáNURNRZ\SLHUVLĞOHG]LRQDRUD]ZĊ]á\FKáRQQHLUyĪQHJX]\QRZRWZRURZH WNDQHNPLĊNNLFK D. Przeciwwskazania: Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w tkance kostnej. ( 2VWU]HĪHQLD 5R]ZDĪDMąFZ\NRQDQLHELRSVMLXSDFMHQWyZSRGGDZDQ\FKOHF]HQLXSU]HFLZ]DNU]HSRZHPX RUD]XSDFMHQWyZFLHUSLąF\FKQD]DEXU]HQLD]ZLą]DQH]NUZDZLHQLHPQDOHĪ\XZ]JOĊGQLü RGSRZLHGQLąRFHQĊPHG\F]Qą 3REUDQLHNLONXSUyEHNPHWRGąELRSVMLJUXERLJáRZHMPRĪHSRPyFZZ\NU\FLXWNDQNLQRZRWZRURZHM Ä8MHPQ\´ QHJDW\ZQ\ Z\QLNELRSVMLZREHFQRĞFLEXG]ąF\FKZąWSOLZRĞFLZ\QLNyZEDGDĔ UDGLRJUDILF]Q\FKQLHZ\NOXF]DREHFQRĞFLQRZRWZRUX 2SLHNDQDGSDFMHQWHPSRZ\NRQDQLXELRSVMLPRĪHVLĊUyĪQLüZ]DOHĪQRĞFLRGWHFKQLNLZ\NRQDQLD ELRSVMLRUD]VWDQXIL]MRORJLF]QHJRNRQNUHWQHJRSDFMHQWD:FHOXXQLNQLĊFLDLOXEXPRĪOLZLHQLD OHF]HQLDSRWHQFMDOQ\FKSRZLNáDĔMDNLHPRJąVLĊZLą]Dü]SURFHGXUDPLZ\NRQDQLDELRSVMLQDOHĪ\ SURZDG]LüREVHUZDFMĊSDUDPHWUyZĪ\FLRZ\FKRUD]SU]HVWU]HJDüLQQ\FKĞURGNyZRVWURĪQRĞFL ,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMMAGNUM®]SU]HNáDGNąUR]SRURZąMHVW SU]H]QDF]RQDZ\áąF]QLHGRMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX3RZWyUQHXĪ\FLHWHJRZ\UREXPHG\F]QHJR JUR]LSU]HQLHVLHQLHP]DNDĪHQLDSRPLĊG]\SDFMHQWDPLV]F]HJyOQLHZSU]\SDGNXZ\UREyZ ]GáXJLPLLZąVNLPLNDQDáDPLSRáąF]HQLDPLLOXE]DJáĊELHQLDPLSRPLĊG]\HOHPHQWDPL 0LHMVFDWHSR]RVWDMąFHSU]H]SHZLHQF]DVZNRQWDNFLH]Sá\QDPLXVWURMRZ\PLOXEWNDQNDPL ]SRWHQFMDOQ\PVNDĪHQLHPSLURJHQQ\POXEEDNWHU\MQ\PVąWUXGQHOXEQLHPRĪOLZHGR Z\F]\V]F]HQLD3R]RVWDáRĞFLPDWHULDáXELRORJLF]QHJRPRJąVSU]\MDüVNDĪHQLXZ\UREX SLURJHQDPLOXEGUREQRXVWURMDPLNWyUHPRJąSRZRGRZDüSRZLNáDQLDZZ\QLNX]DNDĪHQLD 1LHQDOHĪ\VWHU\OL]RZDüSRQRZQLHLJá\MHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMMAGNUM® ]SU]HNáDGNąUR]SRURZą3RSRQRZQHMVWHU\OL]DFMLMDáRZRĞüSURGXNWXQLHMHVWJZDUDQWRZDQD SRQLHZDĪSRWHQFMDOQ\VWRSLHĔVNDĪHQLDSLURJHQQHJROXEEDNWHU\MQHJRMHVWQLHPRĪOLZ\GR RNUHĞOHQLDFRPRĪHSURZDG]LüGRSRZLNáDĔZZ\QLNX]DNDĪHQLD&]\V]F]HQLHSU]HWZDU]DQLH LOXESRQRZQDVWHU\OL]DFMDQLQLHMV]HJRZ\UREXPHG\F]QHJR]ZLĊNV]DSUDZGRSRGRELHĔVWZR Z\VWąSLHQLDXVWHUHNZ\UREXZ]ZLą]NX]SRWHQFMDOQ\PQLHNRU]\VWQ\PZSá\ZHPZ\VRNLFK temperatur i/lub zmian mechanicznych na poszczególne elementy wyrobu. ) ĝURGNLRVWURĪQRĞFL =SU]\U]ąGHPELRSV\MQ\PBARD® MAGNUM®ZROQRXĪ\ZDüZ\áąF]QLHLJLHáGRELRSVMLBARD® MAGNUM®. 1LH]DOHFDP\XĪ\FLDLJLHáGRELRSVMLLQQHJRSURGXFHQWD 1LQLHMV]\SURGXNWSRZLQQLVWRVRZDüZ\áąF]QLHOHNDU]HSRVLDGDMąF\SHáQą]QDMRPRĞüZVND]DĔ SU]HFLZZVND]DĔRJUDQLF]HĔW\SRZ\FKREMDZyZLPRĪOLZ\FKVNXWNyZXERF]Q\FKELRSVMLJUXERLJáRZHM ZV]F]HJyOQRĞFL]ZLą]DQ\FK]QDU]ąGHP]NWyUHJRZ\NRQ\ZDQDMHVWELRSVMD 87 POLSKI 3U]\U]ąGZLHORUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD® MAGNUM® ,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMBARD® MAGNUM® ]SU]HNáDGNąUR]SRURZą POLSKI :SURZDG]HQLHLJá\GRFLDáDSDFMHQWDQDOHĪ\SU]HSURZDG]DüSRGNRQWUROąREUD]RZą 86*57*7.LWS 1LJG\QLHQDOHĪ\SU]HSURZDG]DüWHVWRZDQLDSU]\U]ąGX]]DáRĪRQąLJáą7DNLHG]LDáDQLHPRĪHVNXWNRZDü XV]NRG]HQLHPLJá\LOXEREUDĪHQLDPLXSDFMHQWDXĪ\WNRZQLND :\ZLHUDQLHQDGPLHUQHMVLá\QDPDQGU\QOXEVLOQ\RSyUZREHFPDQGU\QXSRGF]DVZ\VXZDQLD NDQLXOLZVSLHUDMąFHMPRĪHGRSURZDG]LüGR]JLĊFLDPDQGU\QXZPLHMVFXZFLĊFLDQDSUyENĊWNDQNL :\JLĊWHZFLĊFLHQDSUyENĊWNDQNLPRĪHXQLHPRĪOLZLüSUDZLGáRZHIXQNFMRQRZDQLHLJá\ 6NRQWURORZDüSU]\U]ąGSRGNąWHPR]QDNSRJRUV]HQLDFKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMOXEXV]NRG]HĔ SĊNQLĊFLDSĊFKHU]HRGG]LHOHQLHSRZáRNLZĪHU\ 1,(67262:$ûMHĞOL]RVWDQLHVWZLHUG]RQH SRJRUV]HQLHFKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMOXEXV]NRG]HQLD 3RXĪ\FLXLJá\MAGNUM®PRJąVWDQRZLüĨUyGáRSRWHQFMDOQHJR]DJURĪHQLDELRORJLF]QHJR1DOHĪ\VLĊ ]QLPLREFKRG]LüLXVXZDüMH]JRGQLH]SU]\MĊWąSUDNW\NąPHG\F]QąRUD]RERZLą]XMąF\PLORNDOQ\PL krajowymi i federalnymi przepisami i procedurami. * 3RWHQFMDOQHSRZLNáDQLD 3RWHQFMDOQHSRZLNáDQLD]ZLą]DQH]]DELHJLHPELRSVMLJUXERLJáRZHM]DOHĪąRGPLHMVFDZ\NRQ\ZDQLD 0RJąWRE\üPLĊG]\LQQ\PL • • • • • • • • krwioplucie; krwiak; krwotok; • NUZLDNRSáXFQHM infekcja; • perforacja tkanki, organu lub naczynia innego QLĪ]DPLHU]RQH XV]NRG]HQLHWNDQNLSU]\OHJDMąFHM • RGPDRSáXFQRZD ból; krwawienie; RUD]]DWRUSRZLHWU]Q\=DWRUSRZLHWU]Q\WRQLH]E\WF]ĊVWHDOHSRZDĪQHSRWHQFMDOQHSRZLNáDQLH]DELHJX ELRSVMLSáXFD1D]DWRUSRZLHWU]Q\PRJąZVND]\ZDüJZDáWRZQHSRJRUV]HQLHVWDQXQHXURORJLF]QHJR pacjenta oraz/lub arytmia serca. W przypadku stwierdzenia oznak lub objawów zatoru powietrznego QDOHĪ\SRVWDZLüV]\ENąGLDJQR]ĊLQDW\FKPLDVWSRGMąüOHF]HQLHSDFMHQWD + :\PDJDQHPDWHULDá\ • 2GSRZLHGQLVSU]ĊWGRREUD]RZDQLD 5ĊNDZLF]NLLVHUZHW\FKLUXUJLF]QH ĝURGHN]QLHF]XODMąF\RG]LDáDQLXPLHMVFRZ\P .DQLXODZVSyáRVLRZDBARD® TRUGUIDE® (opcjonalnie) Skalpel 3RMHPQLNQDSREUDQąSUyENĊ ,QQHPDWHULDá\ZHGáXJSRWU]HE , 6SRVyEXĪ\FLD 3U]\JRWRZDQLHSU]\U]ąGXGRELRSVMLBARD® MAGNUM®: 3R]DVWRVRZDQLXVLĊGRZVND]yZHNGRW\F]ąF\FKSRQRZQHJRSU]\JRWRZDQLD RSLVDQ\FKZF]ĊĞFL- :\MąüSU]\U]ąG]RSDNRZDQLD]]DFKRZDQLHP]DVDGDVHSW\NL 6XJHUXMHP\RVWURĪQHXFKZ\FHQLHSU]\U]ąGXUĊNą]SDOFDPLXPLHV]F]RQ\PLQDELDá\PVXZDNX QDFLąJDMąF\P(patrz rys. 1)=DáDGRZDü RGEH]SLHF]\ü SU]\U]ąGGZXNURWQLHFRIDMąF]SHáQąVLáąELDá\ VXZDNQDFLąJDMąF\DĪREDHOHPHQW\SU]HVXZQHVLĊ]DEORNXMą1DOHĪ\]DXZDĪ\üĪHZVNDĨQLNVWDQX zmieni kolor na czerwony (patrz rys. 2A i 2B). 3U]HWHVWRZDüSU]\U]ąGSU]HVXZDMąFQDMSLHUZGĨZLJQLĊEH]SLHF]HĔVWZD]SRáRĪHQLDÄ6´ EH]SLHF]QH ZSRáRĪHQLHÄ)´ XUXFKRPLHQLHJRWRZH DQDVWĊSQLHQDFLVNDMąFSU]\FLVNVSXVWXDE\XUXFKRPLüSU]\U]ąG 3RQRZQLH]DáDGRZDü RGEH]SLHF]\ü SU]\U]ąG 2675=(ĩ(1,(*'<'ħ:,*1,$%(=3,(&=(ē67:$=1$-'8-(6,ĉ:32à2ĩ(1,8Ä)´35=<5=Ą' -(67*272:<'28ĩ<&,$1$/(ĩ<=$&+2:$û26752ĩ12ĝû$%<35=<3$'.2:21,( 1$&,61Ąû638678,1,(858&+20,û85=Ą'=(1,$ :\EUDüJáĊERNRĞüSHQHWUDFMLPPOXEPPSU]HVXZDMąFGĨZLJQLĊ]W\áXSU]\U]ąGXZRGSRZLHGQLH ustawienie. Rysunek 1 Rysunek 2A 88 Rysunek 2B 3U]\JRWRZDQLHLJá\ELRSV\MQHMBARD® MAGNUM®: Przebieg biopsji: =DELHJELRSVMLQDOHĪ\SU]HSURZDG]Dü]]DFKRZDQLHPZáDĞFLZ\FK]DVDGDVHSW\NL 3U]\JRWRZDüPLHMVFHELRSVML]JRGQLH]Z\PDJDQLDPL3U]HGQDFLĊFLHPVNyU\QDOHĪ\SU]HSURZDG]Lü odpowiednie znieczulenie. Zalecenie:$E\XáDWZLüZSURZDG]HQLHLJá\QDNáXüVNyUĊVNDOSHOHPZPLHMVFXZSURZDG]DQLDLJá\ 8VWDOHQLHSRáRĪHQLD D 3U]\XĪ\FLXSU]\U]ąGXGRELRSVMLLLJá\ELRSV\MQHMBARD® MAGNUM®:2WZRU]\üSRNU\ZĊ ]DáDGRZDQHJRSU]\U]ąGX:\UyZQDüRWZRU\QDQDVDGDFKLJá\]EROFDPLHOHPHQWyZSU]HVXZQ\FK SU]\U]ąGX&]ĊĞFLRZRSU]\PNQąüSRNU\ZĊDE\XWU]\PDüSRáRĪHQLHQDVDGLJá\1DVWĊSQLHĞFLVQąü NRĔFHSU]HNáDGNLUR]SRURZHMDE\Mą]ZROQLüLZ\Mąü(patrz rys. 3)=DPNQąüSRNU\ZĊ3RGNRQWUROą REUD]RZąZSURZDG]LüLJáĊZHZáDĞFLZHPLHMVFHSU]H]QDFLĊFLHDĪNRĔFyZNDLJá\]QDMG]LH VLĊSURNV\PDOQLHZ]JOĊGHPPLHMVFD]NWyUHJR]RVWDQLHZ\NRQDQDELRSVMD Rysunek 3 LUB E 3U]\XĪ\FLX:<àĄ&=1,(LJá\ELRSV\MQHMBARD® MAGNUM®]SU]HNáDGNąUR]SRURZą 3RGNRQWUROąREUD]RZąZSURZDG]LüLJáĊ]GRáąF]RQąXQLNDOQąSU]HNáDGNąUR]SRURZąSU]H] QDFLĊFLHDĪNRĔFyZNDLJá\]QDMG]LHVLĊSURNV\PDOQLHZ]JOĊGHPPLHMVFD]NWyUHJR]RVWDQLH Z\NRQDQDELRSVMD3RSRWZLHUG]HQLXSRáRĪHQLDSRGáąF]\ü]DáDGRZDQ\ RGEH]SLHF]RQ\ SU]\U]ąG BARD® MAGNUM®=DFKRZXMąFRVWURĪQRĞüDE\XWU]\PDüRULHQWDFMĊLJá\Z\UyZQDüRWZRU\QD QDVDGDFKLJá\]EROFDPLHOHPHQWyZSU]HVXZQ\FK&]ĊĞFLRZRSU]\PNQąüSRNU\ZĊDE\XWU]\PDü SRáRĪHQLHQDVDGLJá\1DVWĊSQLHĞFLVQąüNRĔFHSU]HNáDGNLUR]SRURZHMDE\Mą]ZROQLüLZ\Mąü (patrz rys. 3)=DPNQąüSRNU\ZĊ 8WU]\PXMąFSRáRĪHQLHSU]\U]ąGXLRULHQWDFMĊLJá\SU]HVXQąüGĨZLJQLĊEH]SLHF]HĔVWZD]SRáRĪHQLDÄ6´ EH]SLHF]QH ZSRáRĪHQLHÄ)´ XUXFKRPLHQLHJRWRZH 1DFLVQąüSU]\FLVNVSXVWXDE\VSRZRGRZDü DXWRPDW\F]QLHZ\VXQLĊFLHPDQGU\QXLNDQLXOL :\FRIDüSU]\U]ąGLLJáĊ]FLDáDSDFMHQWD 8ZDJDZFHOXZ\MĊFLDSUyENLWNDQNL]ELRSVMLJUXERLJáRZHMQLHMHVWNRQLHF]QH]GMĊFLHLJá\ ]SU]\U]ąGX 2GVáRQLüSUyENĊ-('12.5271,(RGFLąJDMąFGRW\áXELDá\VXZDNQDFLąJDMąF\1DOHĪ\]DXZDĪ\ü ĪHZVNDĨQLNVWDQX]PLHQLNRORUQDZSRáRZLHVUHEUQ\LZSRáRZLHQDF]HUZRQ\DZFLĊFLHQDSUyENĊ WNDQNL]RVWDQLHRGVáRQLĊWH:\MąüSUyENĊ =DáDGRZDü RGEH]SLHF]\ü SU]\U]ąGFRIDMąFMHV]F]HUD]ELDá\VXZDNQDFLąJDMąF\:VNDĨQLNVWDQX ]PLHQLNRORUQDF]HUZRQ\3REUDüNROHMQHSUyENLMHĞOLZ\PDJDQH-HĞOL1,(EĊGąSRELHUDQHNROHMQH SUyENLXVXQąüLZ\U]XFLüLJáĊRUD]]ZROQLüSU]\U]ąG]DEH]SLHF]DMąF\LXUXFKDPLDMąF\:VNDĨQLNVWDQX ]PLHQLNRORUQDVUHEUQ\V\JQDOL]XMąFĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGXQLHMHVWQDFLąJQLĊW\ 8ZDJDSU]\SRELHUDQLXZLHOXSUyEHNSRSREUDQLXNDĪGHMSUyENLQDOHĪ\VSUDZG]LüLJáĊSRG NąWHPXV]NRG]HĔNRĔFyZNLLJá\]JLĊFLDWU]RQXLJá\OXELQQ\FKXV]NRG]HĔ1LHXĪ\ZDüLJá\ w razie stwierdzenia jakiegokolwiek uszkodzenia. 89 POLSKI ,JáDPDR]QDF]HQLDZFHQW\PHWUDFKGRSRPLDUXJáĊERNRĞFLLMHVWSDNRZDQD]SU]HNáDGNąUR]SRURZą 3U]HNáDGNDUR]SRURZDXWU]\PXMHZ]JOĊGQHSRáRĪHQLHPDQGU\QXLNDQLXOLZWUDNFLHZSURZDG]DQLDGR FLDáDSDFMHQWDOXESU]\U]ąGXBARD® MAGNUM®. 3U]HGXĪ\FLHPRNUHĞOLüRGSRZLHGQLUR]PLDULGáXJRĞüLJá\Z\PDJDQHMGRZ\NRQDQLDNRQNUHWQHMELRSVML =DFKRZXMąF]DVDG\DVHSW\NLZ\MąüLJáĊ]RSDNRZDQLDLNRV]XONLRFKURQQHM ĝURGNLRVWURĪQRĞFL3U]HGXĪ\FLHPQDOHĪ\VSUDZG]LüF]\HOHPHQW\VNáDGRZHLJá\QLHVąXV]NRG]RQH 1,(8ĩ<:$ûMHĞOLHOHPHQW\VNáDGRZHLJá\VąXV]NRG]RQHUwaga: NRĔFyZNDMHVWOHNNRZ\JLĊWD GRW\áX1LHMHVWWRZDGDSURGXNWX POLSKI Firma BARD]DOHFDRF]\V]F]HQLHLQDVPDURZDQLHSU]\U]ąGXMAGNUM®SU]HGNDĪG\PXĪ\FLHP 8Ī\WNRZQLF\NRĔFRZLPRJąZ\MDáRZLüSU]\U]ąGSRNDĪG\PRF]\V]F]HQLXLQDVPDURZDQLX - :VND]yZNLGRW\F]ąFHSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLDSU]\U]ąGXMAGNUM®: Ocena ryzyka i klasyfikacja wyrobu medycznego przed przygotowaniem: &KDUDNWHULVWRSLHĔSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLD]DOHĪ\RG]DVWRVRZDQLDGDQHJRZ\UREX PHG\F]QHJR:]ZLą]NX]SRZ\ĪV]\PXĪ\WNRZQLNSRQRVLRGSRZLHG]LDOQRĞü]DSUDZLGáRZH ]DNODV\ILNRZDQLHZ\UREX]JRGQLH]ORNDOQ\PLZ\PDJDQLDPLLZ\QLNDMąF\]WDNLHMNODV\ILNDFMLFKDUDNWHU LVWRSLHĔSU]\JRWRZDQLDGRSRQRZQHJRXĪ\FLD2SLHUDMąFVLĊQDSU]HSURZDG]RQHMSU]H]VLHELHNODV\ILNDFML XĪ\WNRZQLNPRĪHZ\EUDüNWyUH]RSLVDQ\FKSRQLĪHMNURNyZZF]ĊĞFL-QDOHĪ\Z\NRQDü • NIEVWRVRZDüJOXWDUDOGHK\GXDQLLQQ\FKUR]WZRUyZEDNWHULREyMF]\FK • NIEVWRVRZDüVLOQLH]DVDGRZ\FKDQLVLOQLHNZDĞQ\FKĞURGNyZF]\V]F]ąF\FK • NIEF]\ĞFLüVWĊĪRQ\PJOXNRQLDQHPFKORURKHNV\G\Q\DQLLQQ\PLĞURGNDPL]DZLHUDMąF\PLDONRKRO • NIEVWHU\OL]RZDüSURPLHQLRZDQLHP 67262:$ûRGSRZLHGQLHĞURGNLRFKURQ\LQG\ZLGXDOQHM]JRGQLH]SURFHGXUDPLRERZLą]XMąF\PL w danej placówce medycznej. J.1 Metoda automatycznego czyszczenia i instrukcja dezynfekcji termicznej INSTRUKCJA 0LHMVFHXĪ\FLD 8VXQąüLZ\U]XFLüLJáĊ'DOV]\GHPRQWDĪSU]\U]ąGXMAGNUM® nie jest zalecany. Ochrona i transport 6NDĪRQ\VSU]ĊWWUDQVSRUWRZDüZ]DPNQLĊW\PSRMHPQLNX =DOHFDVLĊSU]HWZRU]HQLHSU]\U]ąGXQLHSyĨQLHMQLĪJRG]LQ\SRXĪ\FLX Przygotowanie GRRGNDĪHQLD 1DOHĪ\VWRVRZDüĞURGNLRFKURQ\LQG\ZLGXDOQHM UĊNDZLF]NLZRGRRGSRUQD EOX]DRFKURQQDPDVNDQDWZDU]OXEJRJOHRFKURQQH]REUyZQLHĪ]DOHFHQLD SURGXFHQWDGHWHUJHQWXLĞURGNDRGNDĪDMąFHJR Czyszczenie ZVWĊSQH 2WZRU]\üSRNU\ZĊSU]\U]ąGXZXVWDZLHQLXJáĊERNRĞFLSHQHWUDFMLQDPP DE\XPRĪOLZLüRSW\PDOQHZ\F]\V]F]HQLHSRZLHU]FKQLZHZQĊWU]Q\FK =DQXU]\üSU]\U]ąG]RWZDUWąSRNU\ZąFDáNRZLFLHZZRG]LHNUDQRZHM LSR]RVWDZLüSU]H]PLQXW 3áXNDüRWZDUW\SU]\U]ąGSU]H]PLQXWSRGELHĪąFąZRGą]NUDQXRWZLHUDMąF SRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZXMąFL]ZDOQLDMąFPHFKDQL]PVSXVWRZ\ XU]ąG]HQLD]DNDĪG\PUD]HP Czyszczenie: UĊF]QLH :LHORSR]LRPRZ\HQ]\PDW\F]Q\ĞURGHNF]\V]F]ąF\ • Zbiornik na detergent 'HWHUJHQWSU]\JRWRZXMHVLĊ]JRGQLH]]DOHFHQLDPLSURGXFHQWDGHWHUJHQWX =DQXU]\üSU]\U]ąG]FDáNRZLFLHRWZDUWąSRNU\Zą &]DVPRF]HQLDSRZLQLHQZ\QLHĞüSU]\QDMPQLHMPLQXW 3RGF]DVPRF]HQLDSU]\U]ąGXRWZRU]\üSRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZDüL]ZROQLü PHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGX2GFLąJQąüGRW\áXLSU]\WU]\PDüELDá\VXZDN QDFLąJDMąF\DQDVWĊSQLHF]\ĞFLüV]F]RWNąZQĊWU]HXU]ąG]HQLDSU]H]PLQXWĊ DE\]DSHZQLüĪHZV]\VWNLHGRVWĊSQHSRZLHU]FKQLH]RVWDá\Z\F]\V]F]RQH :\MąüSU]\U]ąG]GHWHUJHQWX 2WZRU]\üSRNU\ZĊLZ\SáXNDüSRGELHĪąFąZRGą 6SUDZG]LüF]\VWRĞüMHĞOLZLGRF]QHVą]DEUXG]HQLDSRZWyU]\üSRZ\ĪV]HNURNL Dezynfekowanie: UĊF]QLH ĝURGHNGH]\QIHNXMąF\QDED]LHQDGWOHQNX NZDVQDGRFWRZ\ =ELRUQLNQDĞURGHNGH]\QIHNXMąF\ ĝURGHNGH]\QIHNXMąF\SU]\JRWRZXMHVLĊ]JRGQLH]]DOHFHQLDPLSURGXFHQWD ĞURGNDGH]\QIHNXMąFHJR =DQXU]\üSU]\U]ąG]FDáNRZLFLHRWZDUWąSRNU\Zą 3RGF]DVPRF]HQLDSU]\U]ąGXRWZRU]\üSRNU\ZĊNURWQLH]DáDGRZDü L]ZROQLüPHFKDQL]PVSXVWRZ\SU]\U]ąGX &]DVPRF]HQLDZĞURGNXGH]\QIHNXMąF\P]DOHĪ\RG]DOHFHĔSURGXFHQWDĞURGND 2WZRU]\üSRNU\ZĊ5-NURWQLH]DáDGRZDüL]ZROQLüPHFKDQL]PVSXVWRZ\ SU]\U]ąGXSRGF]DVSáXNDQLDSU]H]PLQXWĊSRGELHĪąFąZRGą :\WU]HüSU]\U]ąGMHGQRUD]RZąQLHVWU]ĊSLąFąVLĊĞFLHUHF]NąOXEUĊF]QLNLHP LRVXV]\üNDQDáVSUĊĪRQ\PSRZLHWU]HP]SLVWROHWXGRSU]HGPXFKLZDQLD 90 INSTRUKCJA 3U]HGDXWRPDW\F]Q\PF]\V]F]HQLHPLGH]\QIHNFMą 3U]HSURZDG]LüF]\V]F]HQLHZVWĊSQH SDWU]SXQNW\±SRZ\ĪHM 3áXF]NDDSDUDWGRGH]\QIHNFML]JRGQ\]QRUPą',1(1,62 z programem termicznym (temperatura 90–93°C/194–199°F) /HNNR]DVDGRZ\ĞURGHNF]\V]F]ąF\ ]RĞZLDGF]HQLHPSURGXFHQWDGRW\F]ąF\P anodowania aluminium) 8PLHĞFLüSU]\U]ąG]RWZDUWąSRNU\Zą]XVWDZLHQLHPQDJáĊERNRĞüSHQHWUDFML PPZSáXF]FHDSDUDFLHGRGH]\QIHNFML 3R]DPNQLĊFLXGU]ZLZáąF]\üSURJUDPWHUPLF]Q\²SDUDPHWU\SURJUDPX ]JRGQLH]WDEHOąSRQLĪHM 3R]DNRĔF]HQLXSURJUDPXZ\MąüSU]\U]ąG 6SUDZG]LüF]\SU]\U]ąGMHVWFDáNRZLFLHVXFK\:UD]LHSRWU]HE\RVXV]\ü MHGQRUD]RZąQLHVWU]ĊSLąFąVLĊĞFLHUHF]NąOXEUĊF]QLNLHPOXESU]HGPXFKDü VSUĊĪRQ\PSRZLHWU]HP Faza programu Czas Woda Dozowanie 3áXNDQLHZVWĊSQH 5 min Zimna — Dawka detergentu Czyszczenie 3áXNDQLH Dezynfekowanie Suszenie zalecenia producenta detergentu Temperatura — zalecenia producenta detergentu — — 10 min Woda dejonizowana — 2 min Woda dejonizowana — — 3 min Woda dejonizowana — 90°C (194°F) 15 min — — 90°C (194°F) 55°C (131°F) Konserwacja, kontrola i testowanie: 6SUDZG]LüVSUDZQRĞüPHFKDQL]PXáDGRZDQLDL]ZDOQLDQLD 1DVPDURZDüUXFKRPHF]ĊĞFLSU]\U]ąGXQLH]DZLHUDMąF\PVLOLNRQX VWHU\OL]RZDQ\PSDURZRĞURGNLHPVPDUQ\PGRSXV]F]RQ\PGRXĪ\WNX ZZ\UREDFKPHG\F]Q\FK]JRGQLH]LQIRUPDFMąSURGXFHQWD Firma BDUG]DOHFDDE\SU]\U]ąGMAGNUM®F]\ĞFLüLVPDURZDüSRNDĪG\PXĪ\FLX ZFHOXSRSUDZ\FKDUDNWHU\VW\NLXĪ\WNRZHMLZ\GáXĪHQLDĪ\ZRWQRĞFLSU]\U]ąGX 'RVPDURZDQLDSU]\U]ąGXMAGNUM®QDOHĪ\VWRVRZDüQLH]DZLHUDMąF\VLOLNRQX Z\VRNLHMMDNRĞFLĞURGHNVPDUXMąF\GR]DVWRVRZDĔPHG\F]Q\FKGRSXV]F]RQ\ GRVWHU\OL]DFMLSDUą$E\RFHQLü]JRGQRĞüRUD]SR]QDüVSRVyEXĪ\FLDZ\EUDQHJR ĞURGNDVPDUQHJRQDOHĪ\RGQLHĞüVLĊGR]DOHFHĔMHJRSURGXFHQWD1DOHĪ\ VPDURZDüZV]\VWNLHUXFKRPHHOHPHQW\SU]\U]ąGX MAGNUM®. 8Ī\WNRZQLF\NRĔFRZL PRJąZ\MDáRZLüSU]\U]ąGSRNDĪG\PRF]\V]F]HQLXLQDVPDURZDQLX Opakowanie: 7RUHENL]SDSLHURZąVWURQąXPRĪOLZLDMąFąSU]HQLNDQLHSDU\RUD]SU]HMU]\VWąIROLRZą VWURQąQLHXPRĪOLZLDMąFąSU]HQLNDQLDSDU\]JRGQLH]QRUPą',1(1,62 3U]\U]ąGPXVLE\üXVWDZLRQ\QDJáĊERNRĞüSHQHWUDFMLPPLQLHPRĪH E\ü]DáDGRZDQ\ 8PLHĞFLüSU]\U]ąGZWRUHEFH =DPNQąüV]F]HOQLHWRUHENĊ Sterylizacja: 6WHU\OL]DWRUVSHáQLDMąF\Z\PDJDQLDQRUP\',1(1LOXE',1(1 =DVWRVRZDüGRZROQ\]SRQLĪV]\FKSURFHVyZVWHU\OL]DFMLSUyĪQLIUDNF\MQHM - 132°C (270°F), czas sterylizacji: przynajmniej 4 minuty - 134°C (273°F), czas sterylizacji: przynajmniej 3 minuty - 135°C (275°F), czas sterylizacji: przynajmniej 3 minuty 8PLHĞFLü]DSDNRZDQ\SU]\U]ąGZNRPRU]HVWHU\OL]DWRUD 8UXFKRPLüSURJUDP 3R]DNRĔF]HQLXSURJUDPXZ\FLąJQąüSU]\U]ąG]PDV]\Q\LRGF]HNDüDĪRVW\JQLH 6SUDZG]LüV]F]HOQRĞü]DPNQLĊFLDRSDNRZDQLDLF]\RSDNRZDQLHMHVWVXFKH Przechowywanie: %UDNV]F]HJyOQ\FK]DOHFHĔ 91 POLSKI Czyszczenie i dezynfekcja: automatycznie POLSKI 3RZ\ĪV]HLQVWUXNFMH]RVWDá\]ZHU\¿NRZDQHSU]H]SURGXFHQWDWHJRZ\UREXPHG\F]QHJRMDNRRGSRZLHGQLHDE\ SU]\JRWRZDüZ\UyEPHG\F]Q\GRSRQRZQHJRXĪ\WNX1DXĪ\WNRZQLNXSU]\U]ąGXVSRF]\ZDRGSRZLHG]LDOQRĞü ]D]DJZDUDQWRZDQLHĪHZ\NRQDQHF]\QQRĞFLZFHOXSU]HWZRU]HQLDZ\UREXPHG\F]QHJRSU]\XĪ\FLXGDQHJR VSU]ĊWXPDWHULDáyZLSHUVRQHOXGRSURZDG]Lá\GRRVLąJQLĊFLD]DPLHU]DQHJRLQLH]EĊGQHJRVNXWNX2]QDF]D WRNRQLHF]QRĞüSU]HSURZDG]HQLDZDOLGDFMLRUD]UXW\QRZHJRQDG]RURZDQLDW\FKSURFHVyZ3R]DW\PZV]HONLH RGVWĊSVWZDRGSRZ\ĪHMRSLVDQHMLQVWUXNFMLSU]HWZDU]DQLDZ\PDJDMąGRNáDGQHMRFHQ\SRGZ]JOĊGHPLFK VNXWHF]QRĞFLRUD]SRWHQFMDOQ\FKNRQVHNZHQFML $E\X]\VNDüGRGDWNRZHLQIRUPDFMHGRW\F]ąFHF]\V]F]HQLDVPDURZDQLDLVWHU\OL]DFMLOXEWHĪSRPRF WHFKQLF]QąQDOHĪ\VNRQWDNWRZDüVLĊ]G]LDáHPXVáXJPHG\F]Q\FKLSRPRF\WHFKQLF]QHMILUP\%DUG pod numerem 1-800-562-0027 (poza USA: 01-770-784-6704). 52=:,Ą=<:$1,(352%/(0Ï: 52=:,Ą=$1,( -(ĝ/,352%/(01,(=267$à 52=:,Ą=$1< 7UXGQRĞFL]QDFLąJQLĊFLHP PHFKDQL]PXVSXVWRZHJRSU]\U]ąGX OXEEUDNPRĪOLZRĞFLSHáQHJR QDFLąJQLĊFLDPHFKDQL]PX 3UDZLGáRZRXáRĪ\üSU]\U]ąGZGáRQL F]ĊĞü, &RIQąüVXZDNQDFLąJDMąF\GRRSRUX F]ĊĞü, 6SUDZG]LüF]\GĨZLJQLDEH]SLHF]HĔVWZDQLH ]QDMGXMHVLĊZSRáRĪHQLXÄ)´ F]ĊĞü, 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąG F]ĊĞü- =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG 6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP 1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA) lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX do serwisu. 7UXGQRĞFL]XUXFKRPLHQLHPSU]\U]ąGX OXESU]\U]ąGVLĊQLHXUXFKDPLD 8SHZQLüVLĊĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\ SU]\U]ąGXMHVWZSHáQLQDFLąJQLĊW\ F]ĊĞü, 6SUDZG]LüF]\GĨZLJQLDEH]SLHF]HĔVWZD ]QDMGXMHVLĊZSRáRĪHQLXÄ)´ F]ĊĞü, 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąG F]ĊĞü- =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG 6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP 1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA) lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX do serwisu. 3U]\U]ąGQLHXUXFKDPLDVLĊFDáNRZLFLH 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąG F]ĊĞü- =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG 6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP 1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA) lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX do serwisu. 1LHPRĪQDSU]HáąF]\üPLĊG]\ SRáRĪHQLDPLPPLPP 8SHZQLüVLĊĪHPHFKDQL]PVSXVWRZ\ SU]\U]ąGXMHVWZSHáQLQDFLąJQLĊW\ F]ĊĞü, 2F]\ĞFLüLQDVPDURZDüSU]\U]ąG F]ĊĞü- =ZUyFLüSU]\U]ąGGRVHUZLVX%DUG 6NRQWDNWRZDüVLĊSRGQXPHUHP 1-800-526-4455, wewn. 9-6266 (na terenie USA) lub 01-770-784-6266 (poza terenem USA), aby X]\VNDüZVND]yZNLGRW\F]ąFH]ZURWXSU]\U]ąGX do serwisu. PROBLEM Gwarancja: )LUPD%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUJZDUDQWXMHSLHUZV]HPXQDE\ZF\WHJRSURGXNWXĪHSURGXNWWHQEĊG]LH ZROQ\RGZDGPDWHULDáRZ\FKLZ\NRQDZF]\FKSU]H]RNUHVMHGQHJRURNXRGGDW\]DNXSXSU]H]SLHUZV]HJR QDE\ZFĊDRGSRZLHG]LDOQRĞüQDSRGVWDZLHWHMRJUDQLF]RQHMJZDUDQFMLREHMPXMHQDSUDZĊOXEZ\PLDQĊ ZDGOLZHJRSURGXNWXZHGáXJZáDVQHJRX]QDQLDILUP\%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUOXE]ZURW]DSáDFRQHMNZRW\ QHWWR1RUPDOQH]XĪ\FLHSURGXNWXQDVNXWHNXĪ\ZDQLDOXEZDG\Z\QLNDMąFH]QLHSUDZLGáRZHJRXĪ\FLD SURGXNWXQLHMHVWREMĊWHQLQLHMV]ąRJUDQLF]RQąJZDUDQFMą W ZAKRESIE DOPUSZCZALNYM PRZEZ ODPOWIEDNIE PRZEPISY PRAWA NINIEJSZA OGRANICZONA *:$5$1&-$352'8.78=$67ĉ38-(:6=(/.,(,11(*:$5$1&-(:<5$ĩ21(,'252=80,$1( :7<00,ĉ'=<,11<0,.$ĩ'Ą'252=80,$1Ą*:$5$1&-ĉ35=<'$712ĝ&,+$1'/2:(-/8% 35=<'$712ĝ&,'22.5(ĝ/21(*2&(/8),50$%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51,(%ĉ'=,(: ĩ$'1<035=<3$'.82'32:,('=,$/1$=$ĩ$'1(32ĝ5('1,(35=<3$'.2:($1,:<1,.2:( 6=.2'<:<1,.à(=2%6à8*,/8%8ĩ<:$1,$7(*2352'8.78 1LHNWyUHNUDMHQLH]H]ZDODMąQDZ\áąF]HQLHGRP\ĞOQ\FKJZDUDQFMLV]NyGSU]\SDGNRZ\FKOXEZ\QLNRZ\FK 1DE\ZFDPRĪHE\üXSUDZQLRQ\GRVNRU]\VWDQLD]GRGDWNRZ\FKĞURGNyZ]DUDGF]\FK]JRGQ\FK]SU]HSLVDPL danego kraju. 'DWDZ\GDQLDOXE]PLDQ\WUHĞFLRUD]QXPHUZHUVMLQLQLHMV]HMLQVWUXNFMLVąSRGDQHGRLQIRUPDFMLXĪ\WNRZQLND QDRVWDWQLHMVWURQLHQLQLHMV]HJRGRNXPHQWX:UD]LHXSá\ZXPLHVLĊF\SRPLĊG]\WąGDWąLXĪ\FLHP SURGXNWXXĪ\WNRZQLNSRZLQLHQVNRQWDNWRZDüVLĊ]ILUPą%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUZFHOXVSUDZG]HQLD F]\QLHXND]Dá\VLĊQRZHLQIRUPDFMHRSURGXNFLH 92 Használati útmutató Figyelem: Az Amerikai Egyesült Államok (USA) szövetségi törvényei szerint a készülék kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre forgalmazható. A. Általános információk és eszközleírás: A BARD® MAGNUM® biopsziás eszköz egy rugós kioldású, újrahasználható core-biopsziás eszköz szövetmintavételre. 22 mm és 15 mm közötti választható behatolási mélységgel rendelkezik. A BARD® MAGNUM®WĦHJ\HJ\V]HUKDV]QiODWRVFRUHELRSV]LiVWĦDPHO\NL]iUyODJDBARD® MAGNUM® újrahasználható core-biopsziás eszközzel használható core-biopsziás szövetmintavételhez. B. Kiszerelés: • • A MAGNUM®HV]N|]QHPVWHULOiOODSRWEDQNHUOIRUJDORPEDpVKDV]QiODWHOĘWWPHQWHVtWHQLNHOO DNyURNR]yNWyOpVHOĘNHOONpV]tWHQL SOWLV]WtWiVVtNRVtWiVVWE A MAGNUM®ELRSV]LiVWĦNVWHULOiOODSRWEDQNHUOQHNIRUJDORPEDpVHJ\V]HUKDV]QiODWRVDNpV NO|QE|]ĘiWPpUĘEHQpVKRVV]EDQNDSKDWyN$MAGNUM®WĦFVDNpSpVIHOERQWDWODQFVRPDJROiVEDQ steril és nempirogén. C. Alkalmazási javallat A MAGNUM®ELRSV]LiVUHQGV]HU HV]N|]pVWĦN OiJ\V]|YHWHNEĘOSpOGiXODPiMEyODYHVpEĘODSURV]WDWiEyO DPHOOEĘODOpSEĘODQ\LURNFVRPyNEyOpVNO|QE|]ĘOiJ\V]|YHWLWXPRURNEyOYpJ]HWWELRSV]LiUDV]ROJiO D. Ellenjavallatok: 1HPDONDOPDVFVRQWV]|YHWEĘOW|UWpQĘPLQWDYpWHOUH E. Figyelmeztetések: 1. A biopsziát csak gondos orvosi mérlegelés után szabad elvégezni olyan betegek esetén, akik antikoaguláns terápiában részesülnek, vagy vérzészavarban szenvednek. 7|EEFRUHELRSV]LiVV]|YHWPLQWDEHJ\ĦMWpVHKR]]iVHJtWD]HVHWOHJHVUiNRVHOYiOWR]iVRN felismeréséhez. 3. A gyanús radiológiai lelet után végzett „negatív” biopszia nem zárja ki a carcinoma jelenlétét. $ELRSV]LiVHOMiUiVWN|YHWĘEHWHJJRQGR]iVD]DONDOPD]RWWELRSV]LiVPyGV]HUWĘOpVD] HJ\pQIL]LNDLiOODSRWiWyOIJJ$ELRSV]LiVHOMiUiVKR]NDSFVROyGyOHKHWVpJHVV]|YĘGPpQ\HN elkerülésére és/vagy kezelésére, a beteget megfigyelés alá kell helyezni, és meg kell tenni a szükséges óvintézkedéseket. 5. A MAGNUM®HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦNWiYWDUWyYDONL]iUyODJHJ\V]HULKDV]QiODWUDYDQQDN WHUYH]YH$]HV]N|]~MUDIHOKDV]QiOiVDHVHWpQIHQQiOODEHWHJHNN|]|WWLNHUHV]WIHUWĘ]ĘGpV NRFNi]DWDPLYHOD]RUYRVLHV]N|]|N±NO|Q|VHQDKRVV]~pVV]ĦNOXPHQĦHNLOOHWYH azok, amelyek elemei között ízesülés és/vagy rés található – nehezen vagy egyáltalán nem tisztíthatók meg azután, hogy meghatározhatatlan ideig potenciálisan pirogén vagy mikrobákkal V]HQQ\H]HWWWHVWQHGYHNNHOYDJ\V]|YHWHNNHOpULQWNH]WHN$ELROyJLDLDQ\DJPDUDGpNHOĘVHJtWKHWL D]HV]N|]SLURJpQHNNHOYDJ\PLNURRUJDQL]PXVRNNDOYDOyV]HQQ\H]ĘGpVpWDPLIHUWĘ]pVHV V]|YĘGPpQ\HNHWRNR]KDW 6. A MAGNUM®HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦNWiYWDUWyYDOQHP~MUDVWHULOL]iOKDWyNÒMUDVWHULOL]iOiV után nem garantálható az eszköz sterilitása, mivel annak pirogén vagy mikrobiológiai V]HQQ\H]HWWVpJLIRNDPHJKDWiUR]KDWDWODQpVtJ\IHUWĘ]pVHVV]|YĘGPpQ\HNOpSKHWQHNIHO A jelen orvosi eszköz tisztítása, újrafeldolgozása és/vagy újrasterilizálása növeli annak YDOyV]tQĦVpJpWKRJ\D]HV]N|]QHPIRJPHJIHOHOĘHQPĦN|GQLPHUWDWHUPLNXVpVYDJ\ mechanikus változásoknak kitett alkatrészek károsodhatnak az említett eljárások során. F. Óvintézkedések: 1. Kizárólag BARD® MAGNUM®ELRSV]LiVWĦNHWKDV]QiOMRQDBARD® MAGNUM® biopsziás eszközzel. 1HPMDYDVROMXNPiVJ\iUWyNiOWDONpV]tWHWWELRSV]LiVWĦNKDV]QiODWiW 2. A terméket kizárólag olyan orvos használhatja, aki tökéletesen tisztában van a core-biopszia MDYDOODWDLYDOHOOHQMDYDOODWDLYDODPyGV]HUNRUOiWDLYDOpVDMHOOHP]ĘHUHGPpQ\HNNHOYDODPLQWOHKHWVpJHV mellékhatásaival, különösen a vizsgálandó szerv tekintetében. $WĦQHNDWHVWEHW|UWpQĘEHYH]HWpVpWNpSDONRWyHOMiUiVVDONHOOQ\RPRQN|YHWQL XOWUDKDQJU|QWJHQ&7VWE 6RKDQHWHV]WHOMHD]HV]N|]WPLDODWWDWĦDPĦV]HUEHYDQWHOHStWYH(]DWĦNiURVRGiViWpVYDJ\ a beteg/felhasználó sérülését eredményezheti. $PDQGULQWpUĘQHPPHJIHOHOĘHUĘKDWiVYDJ\DWDUWyNDQOEĘONLQ\~OyPDQGULQQiOMHOHQWNH]ĘV]RNDWODQ ellenállás a mandrin elhajlását okozhatja a mintarovátkánál. A mintarovátka elhajlása károsan EHIRO\iVROKDWMDDWĦPĦN|GpVpW 93 MAGYAR BARD® MAGNUM® újrahasználható core-biopsziás eszköz BARD® MAGNUM®HOGREKDWyFRUHELRSV]LiVWĦWiYWDUWyYDO MAGYAR (OOHQĘUL]]HKRJ\D]HV]N|]|QQHPpV]OHOKHWĘNHNRSiVYDJ\VpUOpVMHOHL W|UpVKyO\DJRVRGiV a burkolat leválása, lepattogzás). NE HASZNÁLJA, ha az eszközön kopást vagy sérülést észlel. +DV]QiODWRWN|YHWĘHQDMAGNUM®WĦNSRWHQFLiOLVELROyJLDLYHV]pO\WMHOHQWKHWQHN.H]HOpVNHWpV PHJVHPPLVtWpVNHWD]HOIRJDGRWWRUYRVLJ\DNRUODWQDNYDODPLQWDYRQDWNR]yKHO\LiOODPLpVV]|YHWVpJL MRJV]DEiO\RNQDNpVUHQGHONH]pVHNQHNPHJIHOHOĘHQYpJH]]H * /HKHWVpJHVV]|YĘGPpQ\HN $FRUHELRSV]LiVHOMiUiVRNNDO|VV]HIJJĘOHKHWVpJHVV]|YĘGPpQ\HNKHO\VSHFLILNXVDNpVW|EEHNN|]|WW GHQHPNL]iUyODJDN|YHWNH]ĘNOHKHWQHN • hematoma; • vérzés; • haemorrhagia; • vérköhögés; • IHUWĘ]pV • hemothorax; • N|UQ\H]ĘV]|YHWHNVpUOpVH • nem célzott szövet, szerv vagy ér perforációja; • fájdalom; • pneumothorax; • pVOpJHPEyOLD$OpJHPEyOLDULWNDGHV~O\RVV]|YĘGPpQ\HOHKHWDWGĘELRSV]LiVHOMiUiVRNQDN $EHWHJQHXUROyJLDLiOODSRWiQDNJ\RUVURPOiVDpVYDJ\V]tYULWPXV]DYDUDOpJHPEyOLiUDXWDOyWQHW lehet. Ha a beteg a légembólia jeleit vagy tüneteit mutatja, azonnali diagnózis és kezelés szükséges. H. Szükséges felszerelés: • • • • • • • $PHJIHOHOĘNpSDONRWyPRGDOLWiVNLHJpV]tWĘL 6HEpV]LNHV]W\ĦNpVNHQGĘN +HO\LpU]pVWHOHQtWĘ BARD® TRUGUIDE® koaxiális kanül (opcionális) Szike 0LQWDJ\ĦMWĘHGpQ\ Szükség szerint egyéb felszerelés I. Használati utasítás: A BARD® MAGNUM®ELRSV]LiVHV]N|]HOĘNpV]tWpVH $]~MUDIHOGROJR]iVUDYRQDWNR]yXWDVtWiVRNYpJUHKDMWiViWN|YHWĘHQ OiVGD-UpV]W 1. Aszeptikus eljárással vegye ki az eszközt a csomagolásból. 2. Az eszközt tartsa a tenyerei között úgy, hogy az ujjai a fehér felhúzócsúszkán helyezkedjenek el (lásd az 1. ábrát)%L]WRVtWVD K~]]DIHO D]HV]N|]W~J\KRJ\WHOMHVQ\RPiVWJ\DNRUROYDNpWV]HU KiWUDK~]]DDIHKpUIHOK~]yFV~V]NiWDPtJPLQGNpWVtQWWHOMHVHQNLEL]WRVtWMD$]iOODSRWMHO]ĘQHNSLURVUD kell váltania. (Lásd a 2A. és a 2B. ábrákat.) 9pJH]]HQSUyEiWD]HV]N|]]HO~J\KRJ\DEL]WRQViJLNDUWÄ6´ 6DIH±%L]WRQViJRV SR]tFLyEyOÄ)´ (Fire, Ready – Készenlét) állásba helyezi, majd megnyomja a kioldógombot az eszköz elsütéséhez. $]HV]N|]NLEL]WRVtWiVD IHOK~]iV FIGYELMEZTETÉS: AMIKOR A BIZTONSÁGI KAR „F” POZÍCIÓBAN VAN, AZ ESZKÖZ ELSÜTÉSRE KÉSZEN ÁLL. ÜGYELJEN, HOGY NE NYOMJA LE VÉLETLENÜL A KIOLDÓGOMBOT ÉS NE SÜSSE EL AZ ESZKÖZT. 5. Válassza ki a 22 mm vagy 15 mm behatolási mélységet az eszköz hátsó részén található kar PHJIHOHOĘiOOiVEDKHO\H]pVpYHO 1. ábra 2A. ábra 2B. ábra A BARD® MAGNUM®ELRSV]LiVWĦHOĘNpV]tWpVH $WĦQFHQWLPpWHUMHOHNWDOiOKDWyNDPpO\VpJPpUpVKH]pVDFVRPDJHJ\WiYWDUWyWLVWDUWDOPD]$WiYWDUWy VHJtWDPDQGULQpVDNDQOUHODWtYSR]tFLyMiQDNPHJWDUWiViEDQDEHWHJWHVWpEHYDJ\DBARD® MAGNUM® HV]N|]EHW|UWpQĘKHO\H]pVVRUiQ +DV]QiODWHOĘWWKDWiUR]]DPHJD]DGRWWELRSV]LDYpJ]pVpKH]V]NVpJHVWĦiWPpUĘMpWpVKRVV]iW $V]HSWLNXVHOMiUiVVDOYHJ\HNLDWĦWDFVRPDJROiVEyOpVDYpGĘKYHO\EĘO Óvintézkedések:+DV]QiODWHOĘWWHOOHQĘUL]]HKRJ\DWĦDONRWyUpV]HLQHPVpUOWHNHNE HASZNÁLJA KDDWĦDONRWyUpV]HLVpUOWHNMegjegyzés: A hegy enyhén hátrahajlik. Ez nem hiba. 94 Biopsziás eljárás: 2. Elhelyezés: a) A BARD® MAGNUM® ELRSV]LiVHV]N|]]HOpVWĦYHO1\LVVDIHODIHOK~]RWWHV]N|]IHGHOpW,JD]tWVDD WĦWDUWyNRQWDOiOKDWyQ\tOiVRNDWD]HV]N|]WDUWyVtQU~GMDLKR]&VXNMDOHIpOLJDIHGHOHWKRJ\DWĦWDUWyN SR]tFLyMiWPHJĘUL]]H1\RPMD|VV]HWiYWDUWyYpJHLWKRJ\NLROGMDpVHOWiYROtWVD(lásd a 3. ábrát). =iUMDOHDIHGHOHW9H]HVVHEHDWĦWDGRWWHVHWEHQNpSDONRWyHOMiUiVVDOHOOHQĘUL]YHD]WDVHEHQ NHUHV]WODPtJDWĦDELRSV]LiVHOMiUiVFpOWHUOHWHPHOOppU 3. ábra VAGY b) CSAK a BARD® MAGNUM®WiYWDUWyVELRSV]LiVWĦHVHWpQ9H]HVVHEHDWĦWD]HJ\HGLWiYWDUWyYDO NpSDONRWyHOMiUiVVDOHOOHQĘUL]YHD]WDVHEHQNHUHV]WODPtJDWĦDELRSV]LiVHOMiUiVFpOWHUOHWH PHOOppU+DDSR]tFLyPHJIHOHOFVDWODNR]WDVVDDEL]WRVtWRWW IHOK~]RWW BARD® MAGNUM® biopsziás HV]N|]WhJ\HOYHDWĦLUiQ\iUDLJD]tWVDDWĦWDUWyNRQWDOiOKDWyQ\tOiVRNDWD]HV]N|]WDUWyVtQ U~GMDLKR]&VXNMDOHIpOLJDIHGHOHWKRJ\DWĦWDUWyNSR]tFLyMiWPHJĘUL]]H1\RPMD|VV]HWiYWDUWy YpJHLWKRJ\NLROGMDpVHOWiYROtWVD(lásd a 3. ábrát). Zárja le a fedelet. $]HV]N|]SR]tFLyMiWpVDWĦLUiQ\iWPHJWDUWYDiOOtWVDDEL]WRQViJLNDUWÄ6´ 6DIH±%L]WRQViJRV SR]tFLyEyOÄ)´ )LUH5HDG\±.pV]HQOpW iOOiVED1\RPMDOHDNLROGyJRPERWKRJ\DPDQGULQpVDNDQO DXWRPDWLNXVDQHOĘUHKDODGMRQ 7iYROtWVDHOD]HV]N|]WpVDWĦWDEHWHJEĘO 0HJMHJ\]pV1HPV]NVpJHVHOWiYROtWDQLDWĦWD]HV]N|]EĘOV]|YHWPLQWDOHYpWHOpKH] $IHKpUIHOK~]yFV~V]ND(*<6=(5W|UWpQĘKiWUDK~]iViYDOMHOHQtWVHPHJDPLQWiW$]iOODSRWMHO]ĘQHNIpOLJ H]VWV]tQĦQHNIpOLJSLURVQDNNHOOOHQQLHpVDPLQWDURYiWNiNQDNPHJNHOOMHOHQQLN9HJ\HNLDPLQWiW %L]WRVtWVDNL K~]]DIHO D]HV]N|]WPpJHJ\V]HUKiWUDK~]YDDIHKpUIHOK~]yFV~V]NiW$]iOODSRWMHO]ĘQHN pirosra kell váltania. Szükség esetén végezzen további biopsziát. Ha további biopszia NEM szükséges, YHJ\HNLpViUWDOPDWODQtWVDDWĦWROGMDNLDEL]WRQViJLNDUWpVVVVHHOD]HV]N|]W$]iOODSRWMHO]ĘPRVW H]VWV]tQĦMHOH]YHKRJ\D]HV]N|]QLQFVIHOK~]YD 0HJMHJ\]pV+DW|EEPLQWiWJ\ĦMWEHPLQGHQHJ\HVPLQWDYpWHOXWiQYL]VJiOMDPHJDWĦW pVJ\Ę]ĘGM|QPHJKRJ\QHPVpUOWQHPKDMORWWHODV]iUDpVHJ\pEKLEiNQHPOpSWHNIHO 1HKDV]QiOMDDWĦWKDEiUPLO\HQUHQGHOOHQHVVpJHWpV]OHO A Bard javasolja a MAGNUM®HV]N|]WLV]WtWiViWpVVtNRVtWiViWPLQGHQKDV]QiODWHOĘWW$YpJIHOKDV]QiOyN PLQGHQWLV]WtWiVWpVVtNRVtWiVWN|YHWĘHQVWHULOL]iOKDWMiND]HV]N|]W J. A MAGNUM® eszköz újrafeldolgozásának módja: .RFNi]DWpUWpNHOpVpVD]RUYRVLHV]N|]|NEHVRUROiVDHOĘNpV]tWpVHOĘWW $]~MUDIHOGROJR]iVMHOOHJHpVPpUWpNHD]RUYRVLHV]N|]DONDOPD]iViWyOIJJ(]pUWDNH]HOĘIHOHOD]HV]N|] helyes besorolásáért a helyi követelményekkel összhangban, és ezáltal az újrafeldolgozás jellegének pVPpUWpNpQHNPHJKDWiUR]iVipUW(]HQIHOKDV]QiOyIJJĘEHVRUROiVDODSMiQDNH]HOĘPHJKDWiUR]KDWMD hogy a J.1. részben ismertetett és az alább felsorolt újrafeldolgozási lépések közül melyik szükséges. • NEKDV]QiOMRQRVJOXWiUDOGHKLGHWYDJ\PiVEDNWpULXP|OĘROGDWRW • NEKDV]QiOMRQHUĘVHQO~JRVYDJ\HUĘVHQVDYDVWLV]WtWyV]HUHNHW • NEWLV]WtWVDPHJD]HV]N|]WW|PpQ\NOyUKH[LGLQJONRQiWWDOYDJ\PiVDONRKROWWDUWDOPD]yV]HUUHO • NE sterilizálja az eszközt sugárzással. • HASZNÁLJOND]LQWp]PpQ\HHOĘtUiVDLV]HULQWLPHJIHOHOĘV]HPpO\HVYpGĘIHOV]HUHOpVW 95 MAGYAR $ELRSV]LiVHOMiUiVWDPHJIHOHOĘDV]HSWLNXVPyGV]HUHNNHONHOOHOYpJH]QL 6]NVpJV]HULQWNpV]tWVHHOĘDKHO\HW$EĘU|QYpJ]HWWEHPHWV]pVWPHJHOĘ]ĘHQpU]pVWHOHQtWpVW kell alkalmazni. Javaslat:$]HV]N|]EHYH]HWpVpQHNPHJN|QQ\tWpVpKH]V]LNpYHOHMWVHQPHWV]pVWDEĘU|Q MAGYAR -$XWRPDWL]iOWWLV]WtWiVLPyGV]HUpVWHUPLNXVIHUWĘWOHQtWpV UTASÍTÁSOK Felhasználás helye 7iYROtWVDHODWĦNpV]OHWHWpVGREMDHO$MAGNUM® eszköz további szétszerelése nem javasolt. Elzárás és szállítás $V]HQQ\H]HWWEHUHQGH]pVHNHW]iUWWDUWiO\EDQV]iOOtWVD Az eszközt legfeljebb 2 órával a használat után újra fel kell dolgozni. (OĘNpV]tWpVpV IHUWĘWOHQtWpV 6]HPpO\HVYpGĘIHOV]HUHOpVW NHV]W\ĦYt]WDV]tWyYpGĘV]RNQ\DDUFYpGĘ PDV]NYDJ\YpGĘV]HPYHJOiVGPpJDWLV]WtWyV]HUpVIHUWĘWOHQtWĘV]HUJ\iUWy XWDVtWiVDLW NHOOKDV]QiOQL (OĘ]HWHVWLV]WtWiV 1\LVVDIHOD]HV]N|]IHGHOpWDPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJEHiOOtWiVEDQ KRJ\DEHOVĘIHOOHWHNHOpUKHWĘVpJHDOHKHWĘOHJMREEOHJ\HQ 7HOMHVHQIHOQ\LWRWWIHGpOPHOOHWWi]WDVVDD]HV]N|]WSHUFLJFVDSYt]EHQ $IHOQ\LWRWWIHGHOĦHV]N|]WIRO\yYt]DODWW|EOtWVHiWSHUFLJPDMGV]|UK~]]D fel és süsse el az eszközt. Tisztítás: Kézi • 7|EEOpSFVĘVHQ]LPHVWLV]WtWyV]HU • 7LV]WtWyV]HUWDUWiO\ $WLV]WtWyV]HUWDQQDNJ\iUWyMDXWDVtWiVDLV]HULQWNHOOHONpV]tWHQL 2) Áztassa be az eszközt teljesen felnyitott fedéllel. $]i]WDWiVLLGĘQHNOHJDOiEESHUFQHNNHOOOHQQLH 4) Miközben az eszközt áztatja, nyissa fel a fedelet, 5-ször húzza fel és süsse el az eszközt. Húzza egyszer hátra és tartsa meg a fehér felhúzócsúszkát, majd V~UROMDOHD]HV]N|]EHOVĘUpV]HLWHJ\SHUFLJH]iOWDOEL]WRVtWYDKRJ\PLQGHQ KR]]iIpUKHWĘWHUOHWHWOHV~UROWDNpV]OpNEHOVHMpEHQ 9HJ\HNLD]HV]N|]WDWLV]WtWyV]HUEĘO 1\LVVDIHODIHGHOHWpV|EOtWVHOHIRO\yFVDSYt]DODWW (OOHQĘUL]]HDWLV]WDViJiWpVDPHQQ\LEHQV]HQQ\H]ĘGpVWOiWLVPpWHOMHPHJ a fenti lépéseket. )HUWĘWOHQtWpV.p]L • 3HUR[LGDODS~ SHUHFHWVDY IHUWĘWOHQtWĘV]HU • )HUWĘWOHQtWĘWDUWiO\ $IHUWĘWOHQtWĘV]HUWDQQDNJ\iUWyMDXWDVtWiVDLV]HULQWNHOOHONpV]tWHQL 2) Áztassa be az eszközt teljesen felnyitott fedéllel. 3) Miközben az eszközt áztatja, nyissa fel a fedelet, 5-ször húzza fel és süsse el az eszközt. $IHUWĘWOHQtWĘV]HUKDWyLGHMHDJ\iUWyXWDVtWiVDLV]HULQWDONDOPD]DQGy 5) Nyissa fel a fedelet, 5-ször húzza fel és süsse el az eszközt, miközben D]WSHUFHQiWIRO\yFVDSYt]]HO|EOtWL 7|U|OMHiWD]HV]N|]WHJ\HJ\V]HUKDV]QiODWRVV]|V]PHQWHVW|UOĘYHO pVDOXPHQWV]iUtWVDPHJHJ\VĦUtWHWWOHYHJĘVOpJI~YyYDO 96 UTASÍTÁSOK • $XWRPDWL]iOWWLV]WtWiVpVWHUPLNXVIHUWĘWOHQtWpVHOĘWW 9pJH]]HQHOĘ]HWHVWLV]WtWiVW OiVGD]HOĘ]HWHVWLV]WtWiVUpV]WDIHQWL±SRQWRNEDQ • $',1(1,62V]DEYiQ\QDNPHJIHOHOĘPRVyIHUWĘWOHQtWĘWHUPLNXV SURJUDPPDO &)KĘPpUVpNOHW • (Q\KpQO~JRVWLV]WtWyV]HU HOR[iOWDOXPtQLXPUDYRQDWNR]yJ\iUWyLPHJHUĘVtWpV $IHOQ\LWRWWIHGHOĦHV]N|]WPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJEHiOOtWiVVDOKHO\H]]H DPRVyIHUWĘWOHQtWĘEH $]DMWyEH]iUiViWN|YHWĘHQLQGtWVDHODWHUPLNXVSURJUDPRWDSDUDPpWHUHN D]DOiEELWiEOi]DWEDQWHNLQWKHWĘNPHJ 3) A program végén vegye ki az eszközt. *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQV]iUD]V]NVpJHVHWpQW|U|OMH iWHJ\V]|V]PHQWHVW|UOĘYHOYDJ\V]iUtWVDPHJVĦUtWHWWOHYHJĘVOpJI~YyYDO Programlépés (OĘ|EOtWpV 7LV]WtWyV]HU adagolás ,GĘ 9t] Dózis 5 perc Hideg — DWLV]WtWyV]HU gyártójának XWDVtWiVDL +ĘPpUVpNOHW — DWLV]WtWyV]HU gyártójának XWDVtWiVDL — — 7LV]WtWiV 10 perc ,RQPHQWHVYt] — gEOtWpV 2 perc ,RQPHQWHVYt] — — )HUWĘWOHQtWpV 3 perc ,RQPHQWHVYt] — 90 °C (194 °F) 6]iUtWiV 15 perc — — 90 °C (194 °F) 55 °C (131 °F) Karbantartás, HOOHQĘU]pVpV vizsgálat: (OOHQĘUL]]HDIHOK~]yFV~V]NDpVDNLROGyPHFKDQL]PXVPĦN|GpVpW $]HV]N|]PR]JyUpV]HLWVtNRVtWVDRUYRVLHV]N|]|NK|]HQJHGpO\H]HWW V]LOLNRQPHQWHVJĘ]VWHULOL]iOiVQDNHOOHQiOOyNHQĘDQ\DJJDODJ\iUWyXWDVtWiVDLV]HULQW A Bard javasolja a MAGNUM®HV]N|]PLQGHQHJ\HVKDV]QiODWiWN|YHWĘWLV]WtWiViW pVVtNRVtWiViWD]HV]N|]WHOMHVtWPpQ\HpVKRVV]~pOHWWDUWDPiQDNEL]WRVtWiVD érdekében. A MAGNUM® eszközhöz használjon szilikonmentes, orvosi besorolású, JĘ]VWHULOL]iOiVQDNHOOHQiOOyNHQĘDQ\DJRW$NLYiODV]WRWWNHQĘDQ\DJNRPSDWLELOLWiViQDN és alkalmasságának meghatározásához olvassa el a gyártó útmutatóját. A MAGNUM® HV]N|]PLQGHQPR]JyUpV]pWVtNRVtWDQLNHOO $YpJIHOKDV]QiOyNPLQGHQWLV]WtWiVWpV VtNRVtWiVWN|YHWĘHQVWHULOL]iOKDWMiND]HV]N|]W Kiszerelés: • *Ę]iWHUHV]WĘROGDOODOpVQHPJĘ]iWHUHV]WĘiWOiWV]yIyOLiVROGDOODOUHQGHONH]Ę tasakok a DIN EN ISO 11607 szabvány szerint $]HV]N|]WDPPHVEHKDWROiVLPpO\VpJUHNHOOEHiOOtWDQL és nem szabad felhúzni. 2) Helyezze az eszközt a tasakba. 3) Zárja le a tasakot. Sterilizálás: • A DIN EN 13060 és/vagy a DIN EN 285 szabvány szerinti sterilizátor • Az alábbi frakcionált vákuumos eljárások bármelyikét használhatja: ±& ) OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ ±& ) OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ ±& ) OHJDOiEESHUFVWHULOL]iOiVLLGĘ 1) Helyezze a becsomagolt eszközt a sterilizálókamrába. ,QGtWVDHODSURJUDPRW $SURJUDPYpJpQYHJ\HNLD]HV]N|]WpVKDJ\MDNLKĦOQL *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DFVRPDJV]LJHWHOpVH]iUWpVDFVRPDJV]iUD] Tárolás: Nincs különleges követelmény. 97 MAGYAR Tisztítás és IHUWĘWOHQtWpV Automatizált MAGYAR $IHQWLXWDVtWiVRNDWD]RUYRVLHV]N|]J\iUWyMDPHJIHOHOĘPyGV]HUHNpQWpUYpQ\HVtWHWWHD]RUYRVLHV]N|] ~MUDIHOKDV]QiOiVFpOMiEyOW|UWpQĘ~MUDIHOGROJR]iViKR]$NH]HOĘIHOHOĘVVpJHDQQDNEL]WRVtWiVDKRJ\DNH]HOĘ EHUHQGH]pVHLYHODQ\DJDLYDOpVV]HPpO\]HWpYHOWHOMHVtWHWW~MUDIHOGROJR]iVHOpUMHDNtYiQWpVV]NVpJHV HUHGPpQ\W(KKH]DIRO\DPDWRNpUYpQ\HVtWpVHpVUHQGV]HUHVHOOHQĘU]pVHV]NVpJHV+DVRQOyNpSSHQ D]HOĘtUW~MUDIHOGROJR]iVLXWDVtWiVRNWyOYDOyPLQGHQHOWpUpVWSRQWRVDQpUWpNHOQLNHOODKDWpNRQ\ViJRWpV DOHKHWVpJHVNiURVN|YHWNH]PpQ\HNHWLOOHWĘHQ 7RYiEELLQIRUPiFLyNpUWDWLV]WtWiVWNHQpVWpVVWHULOL]iOiVWLOOHWĘHQYDJ\PĦV]DNLWiPRJDWiVpUWNpUMNKtYMD D%DUG0HGLFDOV]HUYL]pVJ\IpOV]ROJiODWLN|]SRQWMiWD]V]iPRQ D]86$WHUOHWpQNtYO 01-770-784-6704). HIBAELHÁRÍTÁSI ÚTMUTATÓ PROBLÉMA 7(*<($.g9(7.(=ė7 • Az eszköz nehezen húzható fel vagy nem húzható fel teljesen. 7DUWVDPHJIHOHOĘHQDNH]pEHQD]HV]N|]W ,UpV] • Húzza a felhúzócsúszkát teljesen hátra (I. rész). *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DEL]WRQViJLNDUQHP Ä)´SR]tFLyEDQYDQ ,UpV] 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W -UpV] • Forduljon a Bardhoz. $]86$EDQKtYMDD] számot (9-6266 mellék) $]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD 01-770-784-6266 számot a termék visszaküldésére vonatkozó információkért. $]HV]N|]QHKH]HQVWKHWĘHOYDJ\ nem sül el. *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQ fel van húzva (I. rész). *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\DEL]WRQViJLNDUÄ)´ SR]tFLyEDQYDQ ,UpV] 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W -UpV] • Forduljon a Bardhoz. $]86$EDQKtYMDD] számot (9-6266 mellék) $]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD 01-770-784-6266 számot a termék visszaküldésére vonatkozó információkért. • Az eszköz nem sül el teljesen. 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W -UpV] • Forduljon a Bardhoz. $]86$EDQKtYMDD] számot (9-6266 mellék) $]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD 01-770-784-6266 számot a termék visszaküldésére vonatkozó információkért. $PPpVDPPSR]tFLyN között nem lehetséges a váltás. *\Ę]ĘGM|QPHJDUUyOKRJ\D]HV]N|]WHOMHVHQ fel van húzva (I. rész). 7LV]WtWVDPHJpVVtNRVtWVDD]HV]N|]W -UpV] • Forduljon a Bardhoz. $]86$EDQKtYMDD] számot (9-6266 mellék) $]86$WHUOHWpQNtYOKtYMDD 01-770-784-6266 számot a termék visszaküldésére vonatkozó információkért. HA EZ NEM SEGÍT Jótállás: $%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUDWHUPpNHOVĘYiViUOyMDIHOpV]DYDWROMDKRJ\DWHUPpND]HOVĘ YiViUOiVWyOV]iPtWRWWHJ\pYLJDQ\DJpVJ\iUWiVLKLEiNWyOPHQWHVOHV]pVDIHOHOĘVVpJHNRUOiWR]RWW WHUPpNV]DYDWRVViJDODSMiQ±NL]iUyODJDFpJHJ\HGOLYiODV]WiVDV]HULQW±DKLEiVWHUPpNNLMDYtWiViUD pVNLFVHUpOpVpUHYDJ\DNLIL]HWHWWQHWWyYpWHOiUYLVV]DWpUtWpVpUHWHUMHGNL$WHUPpNUHQGHOWHWpVV]HUĦ KDV]QiODWiEyOHUHGĘHOKDV]QiOyGiVUDYDODPLQWDKHO\WHOHQKDV]QiODWEyOHUHGĘKLEiNUDH]DNRUOiWR]RWW szavatosság nem vonatkozik. A VONATKOZÓ TÖRVÉNYEK SZERINT MEGENGEDETT MÉRTÉKBEN A JELEN KORLÁTOLT TERMÉKSZAVATOSSÁG SZERINTI JÓTÁLLÁS ALKALMAZANDÓ MINDEN KIFEJEZETT VAGY BENNE )2*/$/7-Ï7È//È6+(/<(77(*<(%(.0(//(77,'(e579($=e57e.(6Ë7+(7ė6e*5(9$*< VALAMELY KONKRÉT RENDELTETÉSRE VONATKOZÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ SZAVATOSSÁGOT. A BARD PERIPHERAL VASCULAR SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT NEM 921+$7Ï)(/(/ė66e*5($=(6=.g=.(=(/e6e%ė/9$*<+$6=1È/$7È%Ï/(5('ė%È50,)e/( KÖZVETETT, VÉLETLEN VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT. (J\HViOODPRNYDJ\RUV]iJRNW|UYpQ\HLQHPWHV]LNOHKHWĘYpDN|]YHWHWWV]DYDWRVViJDYpOHWOHQYDJ\ járulékos károkért való, törvényen alapuló szavatosság kizárását. Az Ön államának vagy országának W|UYpQ\HLIHOMRJRVtWKDWMiNWRYiEELMRJRUYRVODWUD $]H]HQXWDVtWiVRNUDYRQDWNR]yNLDGiVLYDJ\IHOOYL]VJiODWLGiWXPpVIHOOYL]VJiODWLV]iPDMHOHQ felhasználói útmutató füzet utolsó oldalán található. Amennyiben ezen dátum és a termék felhasználási LGĘSRQWMDN|]|WWHOWHOWKyQDSDIHOKDV]QiOyWRYiEELLQIRUPiFLyNpUWOpSMHQNDSFVRODWEDD%DUG3HULSKHUDO Vascular céggel. 98 1iYRGNSRXåLWt 8SR]RUQČQt)HGHUiOQt]iNRQ\86$Y\KUD]XMtSURGHMWRKRWRSURVWĜHGNXSRX]HOpNDĜL QHERQDMHKRSĜHGSLV $ 2EHFQpLQIRUPDFHDSRSLVSURVWĜHGNX Nástroj pro biopsii BARD® MAGNUM®MHRSDNRYDQČSRXåLWHOQêSURVWĜHGHNSĜHGSMDWêSUXåLQRXXUþHQêSUR WNiĖRYRXELRSVLL0iQDVWDYLWHOQRXKORXENXSUĤQLNXPPDPP-HKODBARD® MAGNUM® je jehla pro FRUHELRSVLLNSRXåLWtSURMHGQRKRSDFLHQWDY\YLQXWiSURYêOXþQpSRXåLWtVRSDNRYDQČSRXåLWHOQêPQiVWURMHP pro core biopsii BARD® MAGNUM®SUR]tVNiQtY]RUNĤWNiQČYUiPFLFRUHELRSVLH % =SĤVREGRGiQt • • Nástroj MAGNUM®VHSURGiYiMDNRQHVWHULOQtDSĜHGSRXåLWtPNRQFRYêPXåLYDWHOHPMHQXWQpMHM GHNRQWDPLQRYDWDSĜLSUDYLW QDSĜY\þLVWLWQDPD]DWDWG Bioptické jehly MAGNUM®VHSURGiYDMtVWHULOQtNSRXåLWtSRX]HXMHGQRKRSDFLHQWDDMVRXGRVWXSQp YUĤ]QêFKYHOLNRVWHFKDGpONiFK-HKO\MAGNUM®VHGRGiYDMtVWHULOQtDQHS\URJHQQtSRNXGQHGRãOR NRWHYĜHQtQHERSRãNR]HQtREDOX & ,QGLNDFHSURSRXåLWt Systém pro biopsii MAGNUM® QiVWURMDMHKO\ MHXUþHQNSRXåLWtSĜL]tVNiYiQtY]RUNĤSURELRSVLL]PČNNêFK WNiQtMDNRMVRXMiWUDOHGYLQ\SURVWDWDSUVDVOH]LQDO\PIDWLFNpX]OLQ\DUĤ]QpWXPRU\PČNNêFKWNiQt D. Kontraindikace: 1HQtXUþHQNSRXåLWtYNRVWHFK E. Varování: 3RXåLWtELRSVLHXSDFLHQWĤOpþHQêFKDQWLNRDJXODþQtPLSURVWĜHGN\QHERSDFLHQWĤVNUYiFLYêPL SUREOpP\MHWĜHEDVSUiYQČNOLQLFN\]YiåLW 2GEČUYtFHY]RUNĤMHKORX]FtOHQpREODVWLPĤåHQDSRPRFLSĜL]MLãĢRYiQtSĜtWRPQRVWL UDNRYLQQpWNiQČ Ä1HJDWLYQt³ELRSVLHSĜLSRGH]ĜHOêFKUHQWJHQRYêFKQiOH]HFKQHY\OXþXMHSĜtWRPQRVWNDUFLQRPX 3pþHRSDFLHQWDSRELRSVLLVHPĤåHOLãLWSRGOHWHFKQLN\SURYHGHQtELRSVLHDSRGOH I\]LRORJLFNpKRVWDYXMHGQRWOLYêFKSDFLHQWĤ-HWĜHEDVOHGRYDWI\]LRORJLFNpIXQNFHDGRGUåRYDW RVWDWQtEH]SHþQRVWQtRSDWĜHQtDE\QHGRãORNHNRPSOLNDFtPNWHUpPRKRXPtWVRXYLVORVW VSRVWXS\SĜLELRSVLLDQHERDE\VHW\WRNRPSOLNDFHSRGDĜLORY\ĜHãLW -HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRXMAGNUM® byla vyvinuta pouze pro jednorázové SRXåLWt3ĜLRSDNRYDQpPSRXåLWtWRKRWRSURVWĜHGNXKUR]tQHEH]SHþtSĜHQRVXLQIHNFHPH]LSDFLHQW\ SURWRåHOpNDĜVNpSURVWĜHGN\]YOiãWČW\VGORXKRXD~]NRXGXWLQRXVSRMLDQHERVSiUDPLPH]L GtO\MHYHOPLREWtåQpþLQHPRåQpGRNRQDOHY\þLVWLWRGWČOHVQêFKWHNXWLQQHERWNiQtRGNWHUêFK KUR]tS\URJHQQtQHERPLNURELiOQtNRQWDPLQDFHSURVWĜHGNXNWHUêE\OVQLPLSRQHXUþLWHOQRXGREX YNRQWDNWX=E\WN\ELRORJLFNpKRPDWHULiOXPRKRX]SĤVRELWNRQWDPLQDFLSURVWĜHGNXS\URJHQQtPL OiWNDPLQHERPLNURRUJDQL]P\NWHUpPRKRXEêWSĜtþLQRXLQIHNþQtFKNRPSOLNDFt -HGQRUi]RYRXMHKOXSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRXMAGNUM® znovu nesterilizujte. Po opakované VWHULOL]DFLQHO]H]DUXþLWVWHULOLWXSURGXNWXSURWRåHPĤåHEêWYQHXUþLWpPtĜH]DVDåHQS\URJHQQt QHERPLNURELiOQtNRQWDPLQDFtNWHUiPĤåH]SĤVRELWLQIHNþQtNRPSOLNDFHýLãWČQt~SUDYDDQHER UHVWHULOL]DFHWRKRWR]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNX]Y\ãXMHSUDYGČSRGREQRVWMHKR]iYDG\YGĤVOHGNX SĜtSDGQêFKQHSĜt]QLYêFKYOLYĤWHSHOQêFKDQHERPHFKDQLFNêFK]PČQQDMHGQRWOLYpVRXþiVWL ) %H]SHþQRVWQtRSDWĜHQt 1. Bioptické jehly BARD® MAGNUM®SRXåtYHMWHSRX]HVQiVWURMHPSURELRSVLLBARD® MAGNUM®. 3RXåtYiQtELRSWLFNêFKMHKHOMLQêFKYêUREFĤQHO]HGRSRUXþLW 7HQWRSURGXNWPĤåRXSRXåtYDWSRX]HOpNDĜLNWHĜtMVRXSRGUREQČVH]QiPHQLVLQGLNDFHPL NRQWUDLQGLNDFHPLRPH]HQtPLW\SLFNêPLQiOH]\DPRåQêPLYHGOHMãtPL~þLQN\FRUHELRSVLHMHKORX ]YOiãWČVWČPLNWHUpVRXYLVHMtVNRQNUpWQtPRUJiQHPXUþHQêPNELRSVLL =DYiGČQtMHKO\GRWČODSDFLHQWDSURYiGČMWHSRGNRQWURORX]REUD]RYDFtPLPHWRGDPL XOWUD]YXN57*&7DWG 1HWHVWXMWHQiVWURMSRNXGMHMHKODYORåHQiGRQiVWURMH0RKORE\GRMtWNSRãNR]HQtMHKO\DQHERSRUDQČQt SDFLHQWDXåLYDWHOH 3RXåLWtQHSĜLPČĜHQpVtO\QDVW\OHWQHERQHSĜLPČĜHQêRGSRUVW\OHWXSĜLUR]WDåHQt]SRGSĤUQpNDQ\O\ PRKRX]SĤVRELWRKQXWtVW\OHWXYSURVWRUXGUiåN\SURY]RUHN2KQXWiGUiåNDSURY]RUHNPĤåHEUiQLW správné funkci jehly. 99 ý(6.< 2SDNRYDQČSRXåLWHOQêQiVWURMSURFRUHELRSVLL BARD® MAGNUM® -HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLVUR]SČUNRX BARD® MAGNUM® ý(6.< =NRQWUROXMWHQiVWURM]KOHGLVND]QiPHN]iYDGQHERSRãNR]HQt SUDVNQXWtSXFKêĜNRYiQtRGGČOHQt SRYODNXGĤONRYiQt 1(328äË9(-7(MVRXOLSDWUQp]QiPN\]iYDGQHERSRãNR]HQt 3RSRXåLWtPRKRXMHKO\MAGNUM®SĜHGVWDYRYDWSRWHQFLiOQtELRORJLFNpQHEH]SHþt=DFKi]HMWH VQLPLDOLNYLGXMWHMHYVRXODGXVREY\NOêPL]GUDYRWQLFNêPLSRVWXS\DSĜtVOXãQêPLPtVWQtPLVWiWQtPL DIHGHUiOQtPL]iNRQ\DSĜHGSLV\ * 0RåQpNRPSOLNDFH 0RåQpNRPSOLNDFHVSRMHQpVSRVWXS\FRUHELRSVLHMVRXPtVWQČVSHFLILFNpDSDWĜtPH]LQČ PLPRMLQp QiVOHGXMtFt • • • • • NUYiFHQt KHPRSWê]D hemotorax; SHUIRUDFHQHFtORYpWNiQČRUJiQXQHERFpY\ pneumotorax; • • • • • hematom; hemoragie; infekce; SRUDQČQtRNROQtWNiQČ bolest; • DY]GXFKRYiHPEROLH9]iFQRXDYãDNYHOPL]iYDåQRXPRåQRXNRPSOLNDFtELRSVLHSOLFMHY]GXFKRYi HPEROLH1DY]GXFKRYRXHPEROLLPĤåHXSR]RUQLWU\FKOp]KRUãHQtQHXURORJLFNpKRVWDYXDQHERVUGHþQt DU\WPLH-HVWOLåHSDFLHQWY\ND]XMHSĜt]QDN\Y]GXFKRYpHPEROLHMHQH]E\WQiU\FKOiGLDJQy]DDOpþED + 3RWĜHEQpY\EDYHQt • • • • • • • 2GSRYtGDMtFt]REUD]RYDFtPRGDOLWDDSĜtVOXãHQVWYt &KLUXUJLFNpUXNDYLFHDURXãN\ /RNiOQtDQHVWHWLNXP .RD[LiOQtNDQ\ODBARD® TRUGUIDE® (volitelná) Skalpel Nádoba na odebrané vzorky 'DOãtY\EDYHQtGOHSRWĜHE\ , 3RN\Q\SURSRXåLWt 3ĜtSUDYDQiVWURMHSURELRSVLL BARD® MAGNUM®: 3RY\NRQiQtSRN\QĤSUR~SUDYX UHIHUHQþQtþiVW- $VHSWLFNRXWHFKQLNRXY\MPČWHQiVWURM]REDOX 1DYUKXMHPHDE\VWHVLYORåLOLQiVWURMGRGODQČDVYRMHSUVW\XPtVWLOLQDEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNR (viz obrázek 1)$NWLYXMWH QDWiKQČWH QiVWURMWDNåHGYDNUiWSOQRXVLORX]DWiKQHWHEtOpQDWDKRYDFt ãRXSiWNRGR]DGXDE\VHREČOLãW\]FHOD]DVXQXO\9ãLPQČWHVLåHVWDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtþHUYHQê (Viz obrázky 2A a 2B.) 9\]NRXãHMWHQHMSUYHQiVWURMSĜHPtVWČQtPEH]SHþQRVWQtSiþN\]SRORK\Ä6³ 6DIH±]DEH]SHþHQR GRÄ)³ )LUH5HDG\±SDOSĜLSUDYHQR DSRWpVWLVNHPVSRXãWČVSXVĢWHQiVWURM $NWLYXMWH QDWiKQČWH ]QRYXQiVWURM 9$529È1Ë.'<ä-(%(=3(ý12671Ë3Èý.$932/2=(Ä)³1È6752--(3ě,35$9(1é.328ä,7Ë -(327ě(%$23$751267,$%<1('2â/2.1(Ò0<6/1e0867,6.187Ë6328â7ċ$.(638â7ċ1Ë 35267ě('.8 =YROWHKORXENXSUĤQLNXPPQHERPPSĜHPtVWČQtPSiþN\Y]DGXQDQiVWURMLQDYKRGQpQDVWDYHQt Obrázek 1 Obrázek 2A Obrázek 2B 3ĜtSUDYDELRSWLFNpMHKO\ BARD® MAGNUM®: -HKODPiYFHQWLPHWUHFKY\]QDþHQpPČĜHQtKORXEN\DMH]DEDOHQiVUR]SČUNRX5R]SČUNDXGUåXMHUHODWLYQt SRORKXVW\OHWXDNDQ\O\SĜLDSOLNDFLEXćGRSDFLHQWDQHERGRQiVWURMHBARD® MAGNUM®. 3ĜHGSRXåLWtPXUþHWHYKRGQêSUĤPČUDGpONXMHKO\SURNRQNUpWQtSURYiGČQRXELRSVLL$VHSWLFNRXWHFKQLNRX Y\MPČWHMHKOX]REDOXD]RFKUDQQpKRSRX]GUD 100 Postup biopsie: 3RVWXSSURELRSVLLMHQXWQpSURYiGČWRGSRYtGDMtFtPLDVHSWLFNêPLPHWRGDPL 3ĜLSUDYWHPtVWRMDNMHSRåDGRYiQR3ĜHGQDĜt]QXWtPNĤåHSRGHMWHYKRGQRXDQHVWH]LL 'RSRUXþHQt3URVQDGQČMãt]DYHGHQtMHKO\SURĜt]QČWHNĤåLYPtVWČYSLFKXVNDOSHOHP 8PtVWČQt a) S nástrojem pro biopsii BARD® MAGNUM® a bioptickou jehlou:2WHYĜHWHNU\WDNWLYRYDQpKR QDWDåHQpKR QiVWURMH9\URYQHMWHRWYRU\QDKODYLFtFKMHKO\VHVORXSN\QDYRGLFtFKOLãWiFKQiVWURMH ýiVWHþQČX]DYĜHWHNU\WSUR]DFKRYiQtSRORK\KODYLFMHKO\6WODþWHNRQFHUR]SČUN\SURXYROQČQt DY\MPXWt(viz obrázek 3)=DYĜHWHNU\W=DYHćWHMHKOX VSĜtSDGQêPY\XåLWtP]REUD]RYDFtKR ]DĜt]HQt GRYSLFKXDåVHKURWMHKO\SĜLEOtåtNPtVWXSURYHGHQtELRSVLH Obrázek 3 NEBO b) POUZE s bioptickou jehlou BARD® MAGNUM®VUR]SČUNRX=DYHćWHMHKOXVHVSHFLiOQtUR]SČUNRX VSĜtSDGQêPY\XåLWtP]REUD]RYDFtKR]DĜt]HQt GRYSLFKXDåVHKURWMHKO\SĜLEOtåtNPtVWXSURYHGHQt ELRSVLH3RSRWYU]HQtSRORK\SĜLSRMWHDNWLYRYDQê QDWDåHQê QiVWURMSURELRSVLLBARD® MAGNUM®. 9ČQXMWHSR]RUQRVWRULHQWDFLMHKO\DY\URYQHMWHRWYRU\QDKODYLFtFKMHKO\VHVORXSN\QDYRGLFtFK OLãWiFKQiVWURMHýiVWHþQČX]DYĜHWHNU\WSUR]DFKRYiQtSRORK\KODYLFMHKO\6WODþWHNRQFHUR]SČUN\ SURXYROQČQtDY\MPXWt(viz obrázek 3)=DYĜHWHNU\W 3ĜL]DFKRYiQtSRORK\QiVWURMHDRULHQWDFHMHKO\SĜHPtVWČWHEH]SHþQRVWQtSiþNX]SRORK\Ä6³ 6DIH± ]DEH]SHþHQR GRÄ)³ )LUH5HDG\±SDOSĜLSUDYHQR 6WLVNQČWHVSRXãĢDVW\OHWDNDQ\ODVHDXWRPDWLFN\ SĜHPtVWtYSĜHG 1iVWURMDMHKOXY\MPČWH]WČODSDFLHQWD 3R]QiPND=D~þHOHPY\WDåHQtY]RUNXWNiQČ]FtOHQpREODVWLQHQtQXWQpY\MPRXWMHKOX]QiVWURMH 2GNU\MWHY]RUHNWDNåH-('128]DWiKQHWHEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNRGR]DGX9ãLPQČWHVLåHVWDYRYê LQGLNiWRUMH]SRORYLQ\VWĜtEUQê]SRORYLQ\þHUYHQêDGUiåNDVHY]RUNHPMHRGNU\Wi2GHEHUWHY]RUHN -HãWČMHGQRXDNWLYXMWH QDWiKQČWH QiVWURM]DWDåHQtPEtOpKRQDWDKRYDFtKRãRXSiWNDGR]DGX 6WDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtþHUYHQê3RGOHSRWĜHE\SURYHćWHGDOãtELRSVLH-HVWOLåHVHGDOãtELRSVLH 1(3529È'ċ-ËY\MPČWHD]OLNYLGXMWHMHKOXXYROQČWHEH]SHþQRVWQtSiþNXDVSXVĢWHQiVWURM 6WDYRYêLQGLNiWRUMHQ\QtVWĜtEUQêDLQGLNXMHåHQiVWURMQHQtDNWLYRYDQê 3R]QiPND-HVWOLåHRGHEtUiWHYtFHY]RUNĤ]NRQWUROXMWH]GDMHKODQHPiSRãNR]HQêKURWRKQXWê GĜtNQHER]GDQHY\ND]XMHMLQpYDG\SRNDåGpPRGHEUiQtY]RUNX3ĜL]MLãWČQtYDGMHKOXQHSRXåtYHMWH 6SROHþQRVW BDUGGRSRUXþXMHQiVWURMMAGNUM®SĜHGNDåGêPSRXåLWtPY\þLVWLWDQDPD]DW .RQFRYtXåLYDWHOpPRKRXQiVWURMSRNDåGpPY\þLãWČQtDQDPD]iQtVWHULOL]RYDW - 3RN\Q\SURSĜtSUDYXQiVWURMHMAGNUM®: 3RVRX]HQtUL]LNDNODVLILNDFH]GUDYRWQLFNêFKSURVWĜHGNĤSĜHGSĜtSUDYRX 3RYDKDDUR]VDKSĜtSUDY\]iYLVtQD]SĤVREXSRXåLWt]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNX3URYR]RYDWHOSURWRQHVH RGSRYČGQRVW]DVSUiYQRXNODVLILNDFLSURVWĜHGNXQD]iNODGČPtVWQtFKSRåDGDYNĤDWtPWDNp]DVWDQRYHQt SRYDK\DUR]VDKXSĜtSUDY\1D]iNODGČWpWRNODVLILNDFH]iYLVOpQDXåLYDWHOLPĤåHSURYR]RYDWHOXUþLWNWHUp ]NURNĤSĜtSUDY\XYHGHQêFKQtåHYþiVWL-MHQXWQpSURYpVW 1(328äË9(-7(JOXWDUDOGHK\GQHERMLQpEDNWHULFLGQtUR]WRN\ 1(328äË9(-7(Y\VRFH]iVDGLWpQHERY\VRFHN\VHOpþLVWLþH 1(ý,67ċ7(NRQFHQWURYDQêPFKORUKH[LGLQJOXNRQiWHPQHERMLQêPSĜtSUDYNHPVREVDKHPDONRKROX 101 ý(6.< %H]SHþQRVWQtRSDWĜHQt3ĜHGSRXåLWtP]NRQWUROXMWHVRXþiVWLMHKO\]GDQHMVRXSRãNR]HQp 1(328äË9(-7(MHVWOLåHMVRXVRXþiVWLMHKO\SRãNR]HQpPoznámka: +URWMHY\UREHQêVPtUQêP ]SČWQêP]DKQXWtP7RQHQt]iYDGD ý(6.< • NESTERILIZUJTER]iĜHQtP 328äË9(-7(YKRGQpSURVWĜHGN\RVREQtRFKUDQ\MDNQDĜL]XMHSURWRNRO]DĜt]HQt -$XWRPDWL]RYDQiPHWRGDþLãWČQtDWHSHOQiGH]LQIHNFH POKYNY 0tVWRSRXåLWt 9\MPČWHD]OLNYLGXMWHVHVWDYXMHKO\'DOãtGHPRQWiåQiVWURMHMAGNUM® VHQHGRSRUXþXMH Kontrola a transport 3ĜHSUDYXMWH]QHþLãWČQp]DĜt]HQtYX]DYĜHQpQiGREČ 'RSRUXþXMHVHSURYpVWSĜtSUDYXSURVWĜHGNXQHSR]GČMLQHåKRGLQ\SRSRXåLWt 3ĜtSUDYD dekontaminace 3RXåtYHMWHSURVWĜHGN\RVREQtRFKUDQ\ UXNDYLFHRFKUDQQi]iVWČUDRGSX]XMtFt YRGXREOLþHMRYiRFKUDQQiPDVNDQHERRFKUDQQpEUêOHYL]WpåSRN\Q\YêUREFH þLVWLFtKRSĜtSUDYNXDGH]LQIHNþQtOiWN\ 3ĜHGEČåQp Y\þLãWČQt 2WHYĜHWHYtNRSURVWĜHGNXYQDVWDYHQtKORXEN\SUĤQLNXPPDE\E\OD ]DMLãWČQDFRQHMOHSãtSĜtVWXSQRVWYQLWĜQtFKSORFK]D~þHOHPY\þLãWČQt 1DPiþHMWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHPSRGWHNRXFtYRGRXSRGREX 5 minut. 3URSODFKXMWHRWHYĜHQêSURVWĜHGHNSRGREXPLQXWSRGWHNRXFtYRGRXWDN åHRWHYĜHWHYtNRNUiWQDWiKQHWHDVSXVWtWHPHFKDQL]PXVSURVWĜHGNX ýLãWČQt5XþQt 9tFHVWXSĖRYêHQ]\PDWLFNêþLVWLþ 1iGREDQDþLVWLFtSĜtSUDYHN ýLVWLFtSĜtSUDYHNVHSĜLSUDYXMHYVRXODGXVSRN\Q\YêUREFHþLVWLFtKRSĜtSUDYNX 1DPRþWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHP 'REDSĤVREHQtPXVtEêWQHMPpQČPLQXW %ČKHPGRE\SĤVREHQtNG\MHSURVWĜHGHNQDPRþHQêRWHYĜHWHYtNRNUiW QDWiKQČWHDVSXVĢWHSURVWĜHGHN=DWiKQČWHEtOpQDWDKRYDFtãRXSiWNRGR]DGX SRGUåWHMHWDPDNDUWiþXMWHYQLWĜHNSURVWĜHGNXSRGREXMHGQpPLQXW\DE\E\O\ YãHFKQ\SORFK\XYQLWĜSURVWĜHGNXY\NDUWiþRYDQp 9\MPČWHSURVWĜHGHN]þLVWLFtKRSĜtSUDYNX 2WHYĜHWHYtNRDRSOiFKQČWHSRGWHNRXFtYRGRX =NRQWUROXMWHþLVWRWXDNG\åXYLGtWHQHþLVWRW\]RSDNXMWHYêãHXYHGHQpNURN\ 'H]LQIHNFH5XþQt 'H]LQIHNþQtSĜtSUDYHNQDEi]LSHUR[LGX N\VHOLQDSHURFWRYi 1iGREDQDGH]LQIHNþQtSĜtSUDYHN 'H]LQIHNþQtSĜtSUDYHNVHSĜLSUDYXMHYVRXODGXVSRN\Q\YêUREFH GH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNX 1DPRþWHSURVWĜHGHNVH]FHODRWHYĜHQêPYtNHP %ČKHPGRE\SĤVREHQtNG\MHSURVWĜHGHNQDPRþHQêRWHYĜHWHYtNR NUiWQDWiKQČWHDVSXVĢWHSURVWĜHGHN 'REDSĤVREHQtGH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNXVHVWDQRYXMHYVRXODGXVSRN\Q\ YêUREFHGH]LQIHNþQtKRSĜtSUDYNX 2WHYĜHWHYtNR5krát QDWiKQČWHDVSXVĢWHPHFKDQL]PXVSURVWĜHGNXEČKHP RSODFKRYiQtSRGREXPLQXW\SRGWHNRXFtYRGRX 2WĜHWHSURVWĜHGHNMHGQRUi]RYRXXWČUNRXQHERUXþQtNHPNWHUpQHSRXãWČMt FKOXS\DY\VXãWHGXWLQXY]GXFKRYRXSLVWROtVHVWODþHQêPY]GXFKHP 102 POKYNY 3ĜHGDXWRPDWL]RYDQêPY\þLãWČQtPDWHSHOQRXGH]LQIHNFt 3URYHćWHSĜHGEČåQpY\þLãWČQt YL]SĜHGEČåQpY\þLãWČQtYêãHERG\± 0\FtGH]LQIHNWRUSRGOH',1(1,62VWHSHOQêPSURJUDPHP (teplota 90–93 °C/194–199 °F) 0tUQČDONDOLFNêþLVWLþ VSURKOiãHQtPYêUREFHSURHOR[RYDQêKOLQtN 8PtVWČWHSURVWĜHGHNVRWHYĜHQêPYtNHPDVQDVWDYHQtPKORXEN\SUĤQLNX PPGRP\FtKRGH]LQIHNWRUX 3RX]DYĜHQtGYHĜtVSXVĢWHWHSHOQêSURJUDP3DUDPHWU\SURJUDPXMVRX uvedeny v tabulce dole. 1DNRQFLSURJUDPXY\MPČWHSURVWĜHGHN =NRQWUROXMWH]GDMHSURVWĜHGHN]FHODVXFKê3RNXGQHY\VXãWHMH MHGQRUi]RYRXXWČUNRXQHERUXþQtNHPNWHUpQHSRXãWČMtFKOXS\QHER Y]GXFKRYRXSLVWROtVHVWODþHQêPY]GXFKHP ýDV Voda 5 min. Studená Krok programu 3ĜHGEČåQê oplach 'iYNRYiQt þLVWLFtKR SĜtSUDYNX Teplota — pokyny YêUREFH þLVWLFtKR SĜtSUDYNX — pokyny YêUREFH þLVWLFtKR SĜtSUDYNX — — 10 min. Deionizovaná voda — Oplach 2 min. Deionizovaná voda — — Dezinfekce 3 min. Deionizovaná voda — 90 °C (194 °F) 6XãHQt 15 min. — — 90 °C (194 °F) ýLãWČQt ÒGUåEDNRQWUROD D]NRXãN\ 'iYNRYiQt 55 °C (131 °F) =NRQWUROXMWHIXQNþQRVWQDWDKRYDFtKRDVSRXãWČFtKRPHFKDQL]PX 1DPDåWHSRK\EOLYpGtO\SURVWĜHGNXPD]LYHPEH]REVDKXVLOLNRQXVPRåQRVWt SDUQtVWHULOL]DFHSRGOHLQIRUPDFtYêUREFHYKRGQêPSUR]GUDYRWQLFNi]DĜt]HQt 6SROHþQRVWBDUGGRSRUXþXMHþLVWLWDPD]DWQiVWURMMAGNUM®SRNDåGpPSRXåLWt SUR]OHSãHQtYêNRQXDSURGORXåHQtåLYRWQRVWLQiVWURMH.PD]iQtQiVWURMHMAGNUM® SRXåtYHMWHNYDOLWQtPD]LYR]GUDYRWQLFNpWĜtG\EH]REVDKXVLOLNRQXNRPSDWLELOQtVSDUQt VWHULOL]DFt9L]SRN\Q\YêUREFHRKOHGQČVWDQRYHQtNRPSDWLELOLW\DSRXåLWtY\EUDQpKR PD]LYD=DMLVWČWHDE\E\O\QDPD]iQ\YãHFKQ\SRK\EOLYpþiVWLQiVWURMH MAGNUM®. .RQFRYtXåLYDWHOpPRKRXQiVWURMSRNDåGpPY\þLãWČQtDQDPD]iQtVWHULOL]RYDW Balení: 3RX]GUDVORåHQi]SDStUXSURSRXãWČMtFtKRSiUXDWUDQVSDUHQWQtIyOLHQHSURSXVWQp pro páru podle normy DIN EN ISO 11607 1) 3URVWĜHGHNPXVtPtWQDVWDYHQtKORXEN\SUĤQLNXPPDQHVPtEêWQDWDåHQê 9ORåWHSURVWĜHGHNGRSRX]GUD 8WČVQČWHSRX]GUR Sterilizace: • Sterilizátor podle DIN EN 13060 a/nebo DIN EN 285 3RXåLMWHQČNWHUê]QiVOHGXMtFtFKIUDNþQtFKSRGWODNRYêFKSURFHVĤ & ) GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\ & ) GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\ & ) GREDVWHULOL]DFHQHMPpQČPLQXW\ 9ORåWH]DEDOHQêSURVWĜHGHNGRNRPRU\VWHULOL]iWRUX 6SXVĢWHSURJUDP 1DNRQFLSURJUDPXY\MPČWHSURVWĜHGHNDQHFKWHKRY\FKODGQRXW =NRQWUROXMWH]GDMHWČVQČQtREDOXX]DYĜHQpDREDOVXFKê Skladování: äiGQp]YOiãWQtSRåDGDYN\ 103 ý(6.< ýLãWČQt a dezinfekce: Automatizované ý(6.< 9êãHXYHGHQpSRN\Q\E\O\RYČĜHQ\YêUREFHP]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNXDVKOHGiQ\MDNRYKRGQiPHWRGD SĜtSUDY\]GUDYRWQLFNpKRSURVWĜHGNXSURRSDNRYDQpSRXåLWt-HRGSRYČGQRVWtSURYR]RYDWHOHDE\]DMLVWLO GRVDåHQtSRåDGRYDQpKRYêVOHGNXSĜtSUDY\VY\XåLWtP]DĜt]HQtPDWHULiOĤDSHUVRQiOXSURYR]RYDWHOH 7RY\åDGXMHRYČĜHQtSODWQRVWLDUXWLQQtPRQLWRURYiQtSURFHVĤ3RGREQČMHSRWĜHEDSĜHVQČSRVRXGLWDY\KRGQRWLW YãHFKQ\RGFK\ON\RGXYHGHQêFKSRN\QĤSĜtSUDY\VRKOHGHPQD~þLQQRVWDPRåQpQHSĜt]QLYpGĤVOHGN\ 'DOãtLQIRUPDFHRþLãWČQtPD]iQtVWHULOL]DFLQHERWHFKQLFNpDVLVWHQFL]MLVWtWHQDþtVOH=GUDYRWQLFNêFK VOXåHEDSRGSRU\VSROHþQRVWL%DUG PLPR86$ 32.<1<.2'675$ĕ29È1Ë352%/e0ģ PROBLÉM 9<=.28â(-7(7272 POKUD TO NEFUNGUJE 1iVWURMMHREWtåQpDNWLYRYDWQHER VHDNWLYXMHQH~SOQČ 9ORåWHQiVWURMVSUiYQČGRUXN\ þiVW, =DWiKQČWHQDWDKRYDFtãRXSiWNR]FHODGR]DGX þiVW, 'EHMWHDE\EH]SHþQRVWQtSiþNDQHE\ODYSROR]HÄ)³ þiVW, 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURM þiVW- 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266 0LPR86$NGH]MLVWtWH SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX 1iVWURMMHREWtåQpVSXVWLWQHER VHQHVSXVWt =NRQWUROXMWH]GDMHQiVWURM]FHODDNWLYRYDQê þiVW, 'EHMWHDE\EH]SHþQRVWQtSiþNDE\ODYSROR]HÄ)³ þiVW, 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURM þiVW- 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266 0LPR86$NGH]MLVWtWH SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX 1iVWURMVHQHVSXVWt~SOQČ 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURM þiVW- 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266 0LPR86$NGH]MLVWtWH SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX 1HO]HSĜHStQDWSRORK\PP a 22 mm. =NRQWUROXMWH]GDMHQiVWURM]FHODDNWLYRYDQê þiVW, 9\þLVWČWHDQDPDåWHQiVWURM þiVW- 2GHãOHWHGRVHUYLVX%DUG V USA volejte 1-800-526-4455, linka 9-6266 0LPR86$NGH]MLVWtWH SRN\Q\SURYUDFHQtSURGXNWX Záruka: 6SROHþQRVW%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU]DUXþXMHSUYQtPXNXSFLWRKRWRSURGXNWXåHSURGXNWQHEXGHSRGREX MHGQRKRURNXRGGDWDSUYQtKR]DNRXSHQtYDGQê]KOHGLVNDPDWHULiOXDQLSURYHGHQtDåHRGSRYČGQRVW Y\SOêYDMtFt]WpWRRPH]HQp]iUXN\SURGXNWXVHEXGHY]WDKRYDWQDRSUDYXþLYêPČQXYDGQpKRSURGXNWX SRGOHYODVWQtKRXYiåHQtVSROHþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUQHERQDYUiFHQt]DSODFHQpþLVWpSHQČåQt þiVWN\=iUXNDVHQHY]WDKXMHQDRSRWĜHEHQt]SĤVREHQpEČåQêPSRXåtYiQtPQHERQDãNRG\]SĤVREHQp QHVSUiYQêPSRXåtYiQtPWRKRWRSURGXNWX 952=6$+83292/(1e03/$71é0,=È.21<1$+5$=8-(7$7220(=(1È=È58.$352'8.78 9â(&+1<267$71Ë=È58.<9é6/291e,3ě('32./È'$1e9ý(71ċ 0,02-,1e -$.é&+.2/, 3ě('32./È'$1é&+=È58.7é.$-Ë&Ë&+6(2%&+2'29$7(/1267,ý,9+2'1267,35285ý,7é Òý(/632/(ý1267%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51(1(6(9äÈ'1e03ěË3$'ċ2'329ċ'1267 =$-$.e.2/,â.2'<1(3ěË0e1È+2'1e1(%21È6/('1e9=1,./e9'ģ6/('.89$âË 0$1,38/$&(67Ë072352'8.7(01(%2-(+28äË9È1Ë0 1ČNWHUpVWiW\D]HPČQHSRYROXMtY\ORXþHQtSĜHGSRNOiGDQêFK]iUXNDQiKRGQêFKþLQiVOHGQêFKãNRG -HPRåQpåHSRGOHPtVWQtFK]iNRQĤ]HPČQHERVWiWXPiWHQiURNQDMLQp]SĤVRE\QiKUDG\ 'DWXPY\GiQtQHERUHYL]HDþtVORUHYL]HWRKRWRQiYRGXMVRXXYHGHQ\YLQIRUPDFtFKSURXåLYDWHOH QDSRVOHGQtVWUDQČWpWREURåXU\3RNXGPH]LWtPWRGDWHPDSRXåLWtPSURGXNWXXSO\QXORPČVtFĤ XåLYDWHOPiNRQWDNWRYDWVSROHþQRVW%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUDE\VHLQIRUPRYDO]GDQHMVRXNGLVSR]LFL GDOãtLQIRUPDFHRSURGXNWX 104 .XOODQPD7DOLPDWODUÕ 'LNNDW$%'IHGHUDONDQXQODUÕQDJ|UHEXFLKD]VDGHFHELUGRNWRUWDUDIÕQGDQYH\D GRNWRUXQHPUL\OHVDWÕODELOLU $ *HQHO%LOJLYH&LKD]$oÕNODPDVÕ BARD® MAGNUM®%L\RSVL$OHWL\D\EDVNÕOÕWHNUDUNXOODQÕODELOLUoHNLUGHNGRNXEL\RSVLDOHWLGLUPPYH PPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LVHoLOHELOPHNWHGLUBARD® MAGNUM®ø÷QHoHNLUGHNEL\RSVLGRNX|UQHNOHULQLQ DOÕQPDVÕLoLQVDGHFHBARD® MAGNUM®7HNUDU.XOODQÕODELOLUdHNLUGHN%L\RSVL$OHWLLOHNXOODQÕOPDN]HUH WDVDUODQPÕúWHNKDVWDGDNXOODQÕPDX\JXQELUoHNLUGHNEL\RSVLL÷QHVLGLU % 7HGDULNúHNOL • • MAGNUM®$OHWLVWHULOROPD\DQKDOGHVDWÕOPDNWDGÕUYHVRQNXOODQÕFÕWDUDIÕQGDQNXOODQÕPGDQ|QFH GHNRQWDPLQHHGLOPHOLYHLúOHQPHOLGLU |UWHPL]OHQPHOL\D÷ODQPDOÕYE MAGNUM®%L\RSVLø÷QHOHUL\DOQÕ]FDWHNKDVWDGDNXOODQÕOPDN]HUHVWHULORODUDNVDWÕOPDNWDGÕUYHoHúLWOL kalibrelerde ve uzunluklarda mevcuttur. MAGNUM®ø÷QHOHUSDNHWDoÕOPDGÕNoDYH\DKDVDUJ|UPHGLNoH SLURMHQLNROPD\DQVWHULOúHNLOGHVXQXOXU & .XOODQÕP(QGLNDV\RQODUÕ MAGNUM®%L\RSVL6LVWHPL DOHWYHL÷QHOHU NDUDFL÷HUE|EUHNSURVWDWPHPHGDODNOHQIQRGODUÕJLEL \XPXúDNGRNXODUYHoHúLWOL\XPXúDNGRNXWP|UOHULQGHQEL\RSVLDOPDGDNXOODQÕOÕU D. Kontrendikasyonlar: .HPLNWHNXOODQÕOPDN]HUHWDVDUODQPDPÕúWÕU ( 8\DUÕODU $QWLNRDJODQWHGDYLVLJ|UHQYH\DNDQDPDER]XNOX÷XRODQKDVWDODU]HULQGHEL\RSVL\DSÕOPDVÕ GúQOUNHQGR÷UXWÕEELNDUDU]HULQGHGLNNDWOHGXUXOPDOÕGÕU dHNLUGHNEL\RSVLLOHELUGHQoRNQXPXQHDOÕQPDVÕKHUKDQJLELUNDQVHUGRNXVXQXQVDSWDQPDVÕQÕ VD÷ODPDGD\DUGÕPFÕRODELOLU ùSKHOLUDG\RJUDILNEXOJXODUÕQYDUOÕ÷ÕQGDQHJDWLIELUEL\RSVLNDUVLQRPROPDGÕ÷ÕQÕJ|VWHUPH] %L\RSVLVRQUDVÕKDVWDEDNÕPÕNXOODQÕODQEL\RSVLWHNQL÷LQHYHIDUNOÕKDVWDODUÕQIL]\RORMLN NRúXOODUÕQDJ|UHGH÷LúLU%L\RSVLSURVHGUOHULLOHLOLúNLOHQGLULOHELOHFHNRODVÕNRPSOLNDV\RQODUÕQ |QOHQPHVLYHYH\DWHGDYLVLLoLQKD\DWLEXOJXODUL]OHQPHOLYHGL÷HU|QOHPOHUDOÕQPDOÕGÕU 5. MAGNUM®$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVLVDGHFHWHNNXOODQÕPLoLQ WDVDUODQPÕúWÕUg]HOOLNOHELOHúHQOHUDUDVÕQGD\DUÕNODUÕHNOHPNÕVÕPODUÕYHYH\DX]XQYHNoN OPHQOHULRODQWÕEELFLKD]ODUÕQRODVÕSLURMHQLNYH\DPLNUREL\DONRQWDPLQDV\RQEXOXQDQGRNXODU YH\DYFXWVÕYÕODUÕLOHEHOLUVL]ELUVUHWHPDVHWWLNWHQVRQUDWHPL]OHQPHOHUL]RUYH\DLPNDQVÕ] ROGX÷XQGDQEXWÕEELFLKD]ÕQWHNUDUNXOODQÕOPDVÕGXUXPXQGDoDSUD]KDVWDNRQWDPLQDV\RQULVNL PHYFXWWXU%L\RORMLNPDWHU\DONDOÕQWÕODUÕFLKD]ÕQHQIHNVL\|]NRPSOLNDV\RQODUD\RODoDELOHFHN SLURMHQOHUYH\DPLNURRUJDQL]PDODUODNRQWDPLQDV\RQXQXKÕ]ODQGÕUDELOLU 6. MAGNUM®$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVLQLWHNUDUVWHULOL]HHWPH\LQ Enfeksiyöz komplikasyonlara yol açabilecek potansiyel pirojenik veya mikrobiyal NRQWDPLQDV\RQG]H\LEHOLUVL]ROGX÷XQGDQ\HQLGHQVWHULOL]HHGLOGLNWHQVRQUDUQQVWHULOOL÷L JDUDQWLHGLOPH]0HYFXWWÕEELFLKD]ÕQWHPL]OHQPHVLWHNUDULúOHQPHVLYHYH\DWHNUDUVWHULOL]H HGLOPHVLWHUPDOYHYH\DPHNDQLNGH÷LúLNOLNOHUGHQHWNLOHQHQELOHúHQOHU]HULQGHNLRODVÕROXPVX] HWNLOHUQHGHQL\OHFLKD]ÕQKDWDOÕoDOÕúPDRODVÕOÕ÷ÕQÕDUWWÕUÕU F. Önlemler: 1. BARD® MAGNUM®%L\RSVL$OHWLLOH\DOQÕ]FDBARD® MAGNUM®%L\RSVLø÷QHOHULNXOODQÕQ%DúNDUHWLFLOHU WDUDIÕQGDQUHWLOHQEL\RSVLL÷QHOHULQLQNXOODQÕOPDVÕQÕ|QHUPL\RUX] %XUQ|]HOOLNOHEL\RSVL\DSÕODQRUJDQODLOLúNLQRODQODUGDKLOROPDN]HUHoHNLUGHNL÷QHOLEL\RSVLQLQ HQGLNDV\RQODUÕNRQWUHQGLNDV\RQODUÕVÕQÕUODQGÕUPDODUÕWLSLNEXOJXODUÕYHRODVÕ\DQHWNLOHULQLWP\OH ELOHQELUGRNWRUWDUDIÕQGDQNXOODQÕOPDOÕGÕU ø÷QHQLQYFXGDJLULúLJ|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGD XOWUDVRQU|QWJHQ&7YE JHUoHNOHúWLULOPHOLGLU $OHWLDVODL÷QHDOHWHWDNÕOÕ\NHQWHVWHWPH\LQ%XGXUXPL÷QHQLQ]DUDUJ|UPHVLQHYHYH\DKDVWDQÕQ NXOODQÕFÕQÕQ\DUDODQPDVÕQDQHGHQRODELOLU 'HVWHNOH\LFLNDQOGHQGÕúDUÕX]DWÕOÕUNHQVWLOH\HX\JXODQDQDQRUPDONXYYHWYH\DVWLOH\HNDUúÕROXúDQ DQRUPDOGLUHQoVWLOHQLQQXPXQHJLULQWLVLQGHENOPHVLQHQHGHQRODELOLU%NOPúELUQXPXQHJLULQWLVL L÷QHQLQLúOHYLQLER]DELOLU 105 TÜRKÇE BARD® MAGNUM®7HNUDU.XOODQÕODELOLUdHNLUGHN%L\RSVL$OHWL BARD® MAGNUM®$UDOD\ÕFÕOÕ7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN%L\RSVLø÷QHVL TÜRKÇE $OHWWHKDVDU\DGDER]XOPDEHOLUWLVL oDWODPDNDEDUPDNDSODPDQÕQD\UÕOPDVÕR\XN ROXSROPDGÕ÷ÕQÕ kontrol edin. Bozulma ya da hasar varsa KULLANMAYIN. .XOODQGÕNWDQVRQUDMAGNUM®ø÷QHOHUEL\RORMLNRODUDNWHKOLNHOLRODELOLU.DEXOHGLOHELOLUWÕEELX\JXODPD YHLOJLOL\HUHOE|OJHVHOYHXOXVDO\DVDYH\|QHWPHOLNOHUHX\JXQRODUDNNXOODQÕQYHDWÕQ * 2ODVÕ.RPSOLNDV\RQODU dHNLUGHNEL\RSVLSURVHGUOHULLOHED÷ODQWÕOÕRODVÕNRPSOLNDV\RQODUEL\RSVL\DSÕODQE|OJH\H|]HOGLUYHVÕQÕUOÕ ROPDPDNND\GÕ\ODDúD÷ÕGDNLOHULLoHULU • hematom; • hemoptizi; • hemoraj; • hemotoraks; • enfeksiyon; • hedeflenmeyen doku, organ ya da damar delinmesi; • ELWLúLNGRNX]HGHOHQPHVL • pnömotoraks; • D÷UÕ • kanama; • YHKDYDHPEROLVL+DYDHPEROLVLDNFL÷HUEL\RSVLSURVHGUOHULQGHQDGLURODUDNJ|UOHQDQFDN FLGGLELUSRWDQVL\HONRPSOLNDV\RQGXU1|URORMLNGXUXPXQKÕ]ODER]XOPDVÕYHYH\DNDUGL\DNDULWPL KDYDHPEROLVLQLQJ|VWHUJHVLRODELOLU+DVWDGDKDYDHPEROLVLEHOLUWLOHULYH\DVHPSWRPODUÕJ|UOUVH KÕ]OÕELUWDQÕYHWHGDYLGúQOPHOLGLU H. Gerekli Ekipman: • • • • • • • 8\JXQJ|UQWOHPHPRGDOLWHVLDNVHVXDUODUÕ Cerrahi eldivenler ve örtüler Lokal anestezik BARD® TRUGUIDE®.RDNVL\HO.DQO LVWH÷HED÷OÕ Bistüri 1XPXQHDOPDNDEÕ *HUHNOLROGX÷XúHNLOGHGL÷HUHNLSPDQ , .XOODQÕP7DOLPDWODUÕ BARD® MAGNUM®%L\RSVL$OHWLQLQKD]ÕUODQPDVÕ 7HNUDULúOHPHWDOLPDWODUÕQÕ 5HIHUDQVE|OP- X\JXODGÕNWDQVRQUD $VHSWLNWHNQLNNXOODQDUDNDOHWLSDNHWLQGHQoÕNDUWÕQ $OHWLSDUPDNODUÕQÕ]EH\D]NXUPDVUJVQGHRODFDNúHNLOGHDYXFXQX]XQLoLQHDOPDQÕ]Õ|QHUL\RUX] %N]ùHNLO +HULNLNÕ]DNGDWDPRODUDN\HULQHJHoHFHNúHNLOGHEH\D]NXUPDVUJVQLNLNH] WDPEDVNÕLOHJHUL\HoHNHUHNDOHWLNXUXQ'XUXPJ|VWHUJHVLQLQDUWÕNNÕUPÕ]ÕROGX÷XQXJ|UHFHNVLQL] %N]ùHNLO$YH% gQFHJYHQOLNNROXQX6 *YHQOL NRQXPXQGDQ) $WHúOH+D]ÕU NRQXPXQDJHWLUGLNWHQVRQUDWHWLN G÷PHVLQHEDVÕSoDOÕúWÕUDUDNDOHWLWHVWHGLQ 4. Aleti tekrar kurun. 8<$5,*h9(1/ø..2/8).218081'$<.(1$/(7$7(ù/(0(<(+$=,5',57(7øö(<$1/,ù/,./$ %$6,3$/(7ø$7(ù/(0(0(.ødø1'ø..$7/ø2/810$/,',5 $OHWLQDUNDVÕQGDNLNROXLOJLOLD\DUDJHWLUHUHNPP\DGDPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LVHoLQ ùHNLO ùHNLO$ ùHNLO% BARD® MAGNUM®%L\RSVLø÷QHVLKD]ÕUOÕ÷Õ ø÷QHGHGHULQOLN|OoPLoLQVDQWLPHWUHLúDUHWOHULEXOXQPDNWDGÕUYHDUDOD\ÕFÕLOHELUOLNWHJHOPHNWHGLU$UDOD\ÕFÕ L÷QHQLQKDVWD\D\DGDBARD® MAGNUM®$OHWLQHJLULúLVÕUDVÕQGDVWLOHYHNDQOQJ|UHFHOLNRQXPXQXNRUXU .XOODQPDGDQ|QFH\DSÕODFDN|]HOEL\RSVLLoLQJHUHNHQX\JXQL÷QHNDOLEUHVLQLYHX]XQOX÷XQXEHOLUOH\LQ $VHSWLNWHNQLNNXOODQDUDNL÷QH\LSDNHWLQGHQYHNRUX\XFXNÕOÕIÕQGDQoÕNDUWÕQ Önlem:.XOODQPDGDQ|QFHL÷QHQLQELOHúHQOHULQGHKDVDUROXSROPDGÕ÷ÕQÕLQFHOH\LQø÷QHELOHúHQOHULQGHKDVDU varsa KULLANMAYIN. Not: 8oKDILIoHDUND\DH÷LNRODFDNúHNLOGH\DSÕOPÕúWÕU%XELUKDWDGH÷LOGLU 106 Biyopsi Prosedürü: .RQXPODQGÕUPD a) BARD® MAGNUM® %L\RSVL$OHWLYH%L\RSVLø÷QHVLLOH.XUXOXDOHWLQNDSD÷ÕQÕDoÕQø÷QH J|EHNOHULQGHNLGHOLNOHULDOHWLQWDúÕ\ÕFÕNÕ]DNODUÕQGDNLoXEXNODUODKL]DOD\ÕQø÷QHJ|EHNOHULQLQNRQXPXQX NRUXPDNLoLQNDSD÷ÕNÕVPHQNDSDWÕQ$UDOD\ÕFÕ\ÕVHUEHVWEÕUDNPDNYHoÕNDUWPDNLoLQXoODUÕQDEDVNÕ X\JXOD\ÕQ EN]ùHNLO .DSD÷ÕNDSDWÕQø÷QH\LX\JXQVDJ|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGDL÷QHQLQ XFXEL\RSVL\DSÕODFDNDODQDSURNVLPDOKDOHJHOHQHNDGDUNHVLDODQÕQGDQVRNXQ ùHNLO YA DA b) YALNIZCA BARD® MAGNUM®$UDOD\ÕFÕOÕ%L\RSVLø÷QHVLLOH%HQ]HUVL]DUDOD\ÕFÕWDNÕOÕL÷QH\L J|UQWOHPHNÕODYX]OX÷XQGDL÷QHQLQXFXEL\RSVL\DSÕODFDNDODQDSURNVLPDOKDOHJHOHQHNDGDU NHVLDODQÕQGDQVRNXQ.RQXPRQD\ODQGÕ÷ÕQGDNXUXOXBARD® MAGNUM®%L\RSVL$OHWLQLWDNÕQø÷QHQLQ \|QQNRUXPD\DGLNNDWHGHUHNL÷QHJ|EHNOHULQGHNLGHOLNOHULDOHWLQWDúÕ\ÕFÕNÕ]DNODUÕQGDNLoXEXNODUOD KL]DOD\ÕQø÷QHJ|EHNOHULQLQNRQXPXQXNRUXPDNLoLQNDSD÷ÕNÕVPHQNDSDWÕQ$UDOD\ÕFÕ\ÕVHUEHVW EÕUDNPDNYHoÕNDUWPDNLoLQXoODUÕQDEDVNÕX\JXOD\ÕQ EN]ùHNLO .DSD÷ÕNDSDWÕQ $OHWLQNRQXPXQXYHL÷QHQLQ\|QQNRUX\DUDNJYHQOLNNROXQX6 *YHQOL NRQXPXQGDQ) $WHúOH +D]ÕU NRQXPXQDJHWLULQ6WLOHYHNDQOQRWRPDWLNRODUDNLOHUOHPHVLQLVD÷ODPDNLoLQWHWLNG÷PHVLQHEDVÕQ $OHWLYHL÷QH\LKDVWDGDQoÕNDUWÕQ 1RWdHNLUGHNGRNXQXPXQHVLQLDOPDNLoLQL÷QHQLQDOHWWHQoÕNDUÕOPDVÕJHUHNOLGH÷LOGLU %H\D]NXUPDVUJVQ%ø5.(=JHULoHNHUHN|UQH÷LDoÕ÷DoÕNDUWÕQ'XUXPJ|VWHUJHVLQLQ\DUÕVÕQÕQ JPúUHQJLQGHGL÷HU\DUÕVÕQÕQNÕUPÕ]ÕUHQNWHROGX÷XQDYH|UQHNJLULQWLVLQLQDoÕNWDROGX÷XQDGLNNDW HGLQgUQH÷LoÕNDUWÕQ %H\D]NXUPDVUJVQELUNH]GDKDJHULoHNHUHNDOHWLNXUXQ'XUXPJ|VWHUJHVLDUWÕNNÕUPÕ]ÕUHQNWHGLU *HUHNL\RUVDEDúNDEL\RSVLOHUDOÕQ%DúNDEL\RSVL$/,10$<$&$.6$L÷QH\LoÕNDUWÕQYHDWÕQJYHQOLNNLOLGLQL DoÕQYHDOHWLDWHúOH\LQ'XUXPJ|VWHUJHVLDUWÕNDOHWLQNXUXOXROPDGÕ÷ÕQÕJ|VWHUHQJPúUHQJLQGHGLU 1RW%LUGHQID]OD|UQHNDOÕQÕ\RUVDKHU|UQHNDOÕPÕQGDQVRQUDL÷QH\LKDVDUOÕXoENOPúúDIW \DGDGL÷HUER]XNOXNODUDoÕVÕQGDQLQFHOH\LQ+HUKDQJLELUER]XNOXNYDUVDL÷QH\LNXOODQPD\ÕQ Bard, MAGNUM®$OHWLQLQKHUNXOODQÕPGDQ|QFHWHPL]OHQPHVLQLYH\D÷ODQPDVÕQÕ|QHUPHNWHGLU 6RQNXOODQÕFÕODUKHUWHPL]OLNYH\D÷ODPDLúOHPLQGHQVRQUDDOHWLVWHULOL]HHGHELOLUOHU J. MAGNUM®$OHWLQLQ7HNUDUøúOHQPHVLQH<|QHOLN7DOLPDWODU +D]ÕUOÕNWDQ|QFHWÕEELFLKD]ODUÕQULVNGH÷HUOHQGLUPHVLYHVÕQÕIODQGÕUÕOPDVÕ 7HNUDULúOHPHQLQ\DSÕVÕYHNDSVDPÕWÕEELFLKD]ÕQX\JXODPDDODQÕQDED÷OÕGÕU'ROD\ÕVÕ\ODRSHUDW|UFLKD]ÕQ \HUHOJHUHNVLQLPOHUHJ|UHGR÷UXúHNLOGHVÕQÕIODQGÕUÕOPDVÕQGDQYHE|\OHFHWHNUDULúOHPHQLQ\DSÕVÕQÕQYH NDSVDPÕQÕQEHOLUOHQPHVLQGHQVRUXPOXGXU2SHUDW|UEXNXOODQÕFÕ\DED÷OÕVÕQÕIODQGÕUPD\ÕWHPHODODUDN DúD÷ÕGDNL%|OP-¶GHYHULOHQWHNUDULúOHPHDGÕPODUÕQGDQKDQJLVLQLQ\DSÕOPDVÕJHUHNWL÷LQLEHOLUOH\HELOLU • JOXWDUDOGHKLW\DGDGL÷HUEDNWHULVLWVROV\RQODUÕ KULLANMAYIN. • Yüksek alkali ya da yüksek asidik temizleyiciler KULLANMAYIN. • .RQVDQWUHNORUKHNVLGLQJOXNRQDW\DGDDONROLoHUHQEDúNDELUPDGGHLOH7(0ø=/(0(<ø1. • 5DG\RDNWLIÕúÕQ\ROX\OD67(5ø/ø=((70(<ø1. • .XUXPSURWRNRO\OHEHOLUOHQHQúHNLOGHX\JXQNLúLVHONRUX\XFXHNLSPDQ KULLANIN. 107 TÜRKÇE %L\RSVLSURVHGUX\JXQDVHSWLNWHNQLNNXOODQÕODUDN\DSÕOPDOÕGÕU %|OJH\LJHUHNWL÷LJLELKD]ÕUOD\ÕQ&LOWLQVL]\RQXQGDQ|QFH\HWHUOLDQHVWH]LX\JXODQPDOÕGÕU Öneri:.ROD\ELUJLULúLoLQFLOGLJLULúE|OJHVLQGHELUELVWULLOHGHOLQ TÜRKÇE J.1 Otomatik Temizleme Yöntemi ve Termal Dezenfeksiyon 7$/ø0$7/$5 .XOODQPD1RNWDVÕ ø÷QHWHUWLEDWÕQÕoÕNDUWÕQYHDWÕQMAGNUM® Aletinin daha fazla sökülmesi önerilmemektedir. Muhafaza YH7DúÕPD .RQWDPLQHHNLSPDQÕNDSDOÕELUNDSWDWDúÕ\ÕQ &LKD]ÕQNXOODQÕOGÕNWDQVRQUDHQJHoVDDWLoLQGHWHNUDULúOHQPHVL|QHULOPHNWHGLU Dekontaminasyon LoLQKD]ÕUODQPD .LúLVHONRUX\XFXHNLSPDQ HOGLYHQVXoHNPH\HQNRUX\XFXHWHN\]NRUXPD PDVNHVL\DGDNRUX\XFXJ|]OND\UÕFDGHWHUMDQYHGH]HQIHNWDQNXOODQÕPÕLoLQ UHWLFLQLQWDOLPDWODUÕQDEDNÕQ NXOODQÕOPDOÕGÕU Ön Temizlik &LKD]ÕQNDSD÷ÕQÕLo\]H\OHULQWHPL]OL÷LLoLQPPNQRODQHQL\LHULúLPL VD÷ODPDNDPDFÕ\ODPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LQGHDoÕQ &LKD]ÕQWPQNDSDNDoÕNKDOGHGDNLNDPXVOXNVX\XQGDEHNOHWLQ $oÕNFLKD]ÕNDSDNDoÕNKDOGHGDNLNDER\XQFDDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGD \ÕND\ÕQFLKD]ÕQPHNDQL]PDVÕQÕKHUVHIHULQGHNH]NXUXSWHWLNOH\LQ Temizleme: Manuel dRNDúDPDOÕHQ]LPDWLNWHPL]OH\LFL 'HWHUMDQWDQNÕ 'HWHUMDQGHWHUMDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQDJ|UHKD]ÕUODQÕU &LKD]ÕNDSD÷ÕWDPDPHQDoÕNKDOGHVROV\RQDGDOGÕUDUDNEHNOHWLQ (QD]GDNLNDVUH\OHVROV\RQDPDUX]EÕUDNÕOPDOÕGÕU &LKD]VROV\RQGDEHNOHWLOLUNHQNDSD÷ÕDoÕQFLKD]PHNDQL]PDVÕQÕNH]NXUXS WHWLNOH\LQ%H\D]NXUPDVUJVQJHUL\HGR÷UXELUNH]oHNLSEXNRQXPGD WXWXQYHFLKD]ÕQLoLQGHNLWPXODúÕODELOLUDODQODUÕQIÕUoDODQGÕ÷ÕQGDQHPLQROPDN LoLQFLKD]ÕQLoLQLELUGDNLNDER\XQFDIÕUoDOD\ÕQ &LKD]ÕGHWHUMDQVROV\RQXQGDQoÕNDUWÕQ .DSD÷ÕDoÕQYHDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGDGXUXOD\ÕQ 7HPL]OHQLSWHPL]OHQPHGL÷LQLNRQWUROHGLQNLUJ|UQ\RUVD\XNDUÕGDNLLúOHPOHUL WHNUDUOD\ÕQ Dezenfeksiyon: Manuel 3HURNVLWED]OÕGH]HQIHNWDQ SHUDVHWLNDVLW 'H]HQIHNWDQWDQNÕ 'H]HQIHNWDQGH]HQIHNWDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQDJ|UHKD]ÕUODQÕU &LKD]ÕNDSD÷ÕWDPDPHQDoÕNKDOGHVROV\RQDGDOGÕUDUDNEHNOHWLQ &LKD]VROV\RQGDEHNOHWLOLUNHQNDSD÷ÕDoÕQFLKD]PHNDQL]PDVÕQÕNH]NXUXS tetikleyin. 'H]HQIHNWDQDPDUX]EÕUDNPDVUHVLGH]HQIHNWDQUHWLFLVLQLQWDOLPDWODUÕQD göre belirlenir. .DSD÷ÕDoÕQDNDQPXVOXNVX\XDOWÕQGDGDNLNDER\XQFDGXUXODUNHQFLKD] PHNDQL]PDVÕQÕ5 kez kurup tetikleyin. &LKD]ÕWHNNXOODQÕPOÕNWLIWLNVL]ELUPHQGLO\DGDKDYOXLOHVLOLQYHEDVÕQoOÕKDYD YHUHQKDYDWDEDQFDVÕLOHOPHQLNXUXWXQ 108 7$/ø0$7/$5 • Otomatik temizlik ve termal dezenfeksiyondan önce: gQWHPL]OLN\DSÕQ \XNDUÕGDNL|QWHPL]OLNWDOLPDWODUÕQGDPDGGHOHUHEDNÕQ ',1(1,62¶\HX\JXQWHUPDOSURJUDPOÕ VÕFDNOÕN&) \ÕND\ÕFÕOÕGH]HQIHNVL\RQFLKD]Õ 2UWDG]H\GHDONDOLQWHPL]OLNPDGGHVL UHWLFLDQRGL]HDOPLQ\XPGDNXOODQÕPD X\JXQROGX÷XQXEHOLUWPLúVH &LKD]ÕPPSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LD\DUÕQGDNDSD÷ÕDoÕNKDOGH\ÕND\ÕFÕOÕ GH]HQIHNVL\RQFLKD]ÕQD\HUOHúWLULQ .DSD÷ÕNDSDWWÕNWDQVRQUDWHUPDOSURJUDPÕEDúODWÕQSURJUDPSDUDPHWUHOHUL DúD÷ÕGDNLWDEORGDJ|VWHULOPHNWHGLU 3URJUDPÕQVRQXQGDFLKD]ÕoÕNDUWÕQ &LKD]ÕQWDPDPHQNXUXROXSROPDGÕ÷ÕQÕNRQWUROHGLQJHUHNL\RUVDWHN NXOODQÕPOÕNWLIWLNVL]ELUPHQGLO\DGDKDYOXLOHYH\DEDVÕQoOÕWHPL]KDYD YHUHQELUKDYDWDEDQFDVÕLOHNXUXWXQ 3URJUDPDGÕPÕ Zaman Su Dozaj 5 dk. 6R÷XN — Ön Durulama 'HWHUMDQGR]DMÕ deterjan üreticisinin WDOLPDWODUÕ 6ÕFDNOÕN — deterjan üreticisinin WDOLPDWODUÕ — — Temizleme 10 dk. Deiyonize su — Durulama 2 dk. Deiyonize su — — Dezenfeksiyon 3 dk. Deiyonize su — 90°C (194°F) Kurutma 15 dk. — — 90°C (194°F) 55°C (131°F) %DNÕPøQFHOHPH ve Test: .XUPDYHWHWLNPHNDQL]PDVÕQÕQoDOÕúPDVÕQÕNRQWUROHGLQ &LKD]ÕQKDUHNHWOLSDUoDODUÕQÕVLOLNRQVX]EXKDUODVWHULOL]HHGLOHELOHQUHWLFL\HJ|UH WÕEELUQOHUGHNXOODQÕPÕQDL]LQYHULOHQELU\D÷LOH\D÷OD\ÕQ Bard, MAGNUM®$OHWLQLQSHUIRUPDQVÕQÕYHNXOODQÕP|PUQDUWÕUPDNLoLQKHU NXOODQÕPGDQVRQUDWHPL]OHQPHVLQLYH\D÷ODQPDVÕQÕ|QHUPHNWHGLUMAGNUM® $OHWLQLQ\D÷ODQPDVÕLoLQEXKDUODVWHULOL]DV\RQDX\JXQVLOLNRQVX]WÕEELNDOLWHGH\D÷ NXOODQÕOPDOÕGÕU6HoLOHQ\D÷ODPDPDGGHVLQLQX\XPOXOX÷XQXEHOLUOHPHNYHQDVÕO NXOODQÕODFD÷ÕQÕ|÷UHQPHNLoLQUHWLFLQLQWDOLPDWODUÕQDEDNÕQMAGNUM® Aletinin tüm KDUHNHWOLSDUoDODUÕQÕQ\D÷ODQGÕ÷ÕQGDQHPLQROXQ 6RQNXOODQÕFÕODUKHUWHPL]OLNYH \D÷ODPDLúOHPLQGHQVRQUDDOHWLVWHULOL]HHGHELOLUOHU Paketleme: ',1(1,62¶\HJ|UHELU\DQÕEXKDUJHoLUHQND÷ÕWYHELU\DQÕEXKDU JHoLUPH]úHIIDIIRO\ROXWRUEDODU &LKD]ÕQPP¶OLNSHQHWUDV\RQGHULQOL÷LD\DUÕQGDROPDVÕYHNXUXOXROPDPDVÕ gerekmektedir. &LKD]ÕWRUED\DNR\XQ 7RUED\ÕNDSDWÕQ Sterilizasyon: • DIN EN 13060 ve/veya DIN EN 285’e göre sterilizatör $úD÷ÕGDNLSDUoDOÕYDNXPLúOHPOHULQGHQKHUKDQJLELULQLNXOODQÕQ - 132°C (270°F), en az 4 dakika sterilizasyon - 134°C (273°F), en az 3 dakika sterilizasyon - 135°C (275°F), en az 3 dakika sterilizasyon 3DNHWOLFLKD]ÕVWHULOL]DW|UE|OPHVLQH\HUOHúWLULQ 3URJUDPÕEDúODWÕQ 3URJUDPÕQVRQXQGDFLKD]ÕoÕNDUWÕQYHVR÷XPD\DEÕUDNÕQ 3DNHWLQD÷]ÕQÕQNDSDOÕYHSDNHWLQNXUXROXSROPDGÕ÷ÕQÕNRQWUROHGLQ Saklama: Herhangi bir özel talimat yoktur 109 TÜRKÇE Temizlik ve dezenfeksiyon: Otomatik TÜRKÇE <XNDUÕGDNLWDOLPDWODUWÕEELFLKD]ÕQWHNUDUNXOODQÕOPDN]HUH\HQLGHQLúOHQPHVLLoLQX\JXQ\|QWHPOHURODUDNWÕEEL FLKD]UHWLFLVLWDUDIÕQGDQGR÷UXODQPÕúWÕU2SHUDW|UQHNLSPDQODUÕPDO]HPHOHULYHSHUVRQHOLQLQNXOODQÕPÕ\OD \DSÕODQ\HQLGHQLúOHPHoDOÕúPDVÕQÕQLVWHQHQYHJHUHNOLVRQXFDXODúWÕ÷ÕQÕNRQWUROHWPHN\LQHRSHUDW|UQ VRUXPOXOX÷XQGDGÕU%XQXQLoLQLúOHPOHULQGR÷UXODQPDVÕYHUXWLQRODUDNL]OHQPHVLJHUHNLU$\QÕúHNLOGHYHULOHQ \HQLGHQLúOHPHWDOLPDWODUÕQGDQKHUKDQJLELUVDSPDQÕQHWNLQOLNYHRODVÕROXPVX]VRQXoODUDoÕVÕQGDQJ|]GHQ JHoLULOPHVLYHGR÷UXELoLPGHGH÷HUOHQGLULOPHVLJHUHNPHNWHGLU 7HPL]OLN\D÷ODPDYHVWHULOL]DV\RQLOHLOJLOLGDKDID]ODELOJL\DGDWHNQLN\DUGÕPDOPDNLoLQOWIHQ $%'GÕúÕQGD QXPDUDOÕWHOHIRQGDQ%DUG7ÕEEL+L]PHWYH'HVWHN%|OPLOHLUWLEDWDJHoLQ 62581*ø'(50(.,/$98=8 %818'(1(<ø1 øù(<$5$0$=6$ • Alet zor kuruluyor ya da hiç kurulmuyor. $OHWLHOLQL]GHGR÷UXELoLPGHWXWXQ %|OP, • Kurma sürgüsünü sonuna kadar çekin (Bölüm I). *YHQOL÷LQ³)´NRQXPXQGDROPDGÕ÷ÕQGDQHPLQROXQ (Bölüm I). $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ %|OP- • Servis için Bard’a geri gönderin. ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266), $%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ $OHW]RUDWHúOHQL\RU\DGDKLo DWHúOHQPL\RU $OHWLQWDPDPHQNXUXOGX÷XQGDQHPLQROXQ %|OP, *YHQOL÷LQ)NRQXPXQGD %|OP, ROGX÷XQGDQ emin olun. $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ %|OP- • Servis için Bard’a geri gönderin. ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266), $%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ $OHWKLoDWHúOHQPL\RU $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ %|OP- • Servis için Bard’a geri gönderin. ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266), $%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ PPYHPPNRQXPODUÕ DUDVÕQGDJHoLú\DSDPÕ\RU $OHWLQWDPDPHQNXUXOGX÷XQGDQHPLQROXQ %|OP, $OHWLWHPL]OH\LQYH\D÷OD\ÕQ %|OP- • Servis için Bard’a geri gönderin. ABD içinde 1-800-526-4455 (Dahili: 9-6266), $%'GÕúÕQGDQXPDUDOÕ telefonu arayarak ürünün geri gönderilmesi LOHLOJLOLWDOLPDWODUÕ|÷UHQLQ SORUN Garanti: %DUG3HULSKHUDO9DVFXODUEXUQLONVDWÕQDODQDLONVDWÕQDOPDWDULKLQLL]OH\HQELU\ÕOOÕNG|QHPER\XQFDEX UQGHPDO]HPHYHLúoLOLNKDWDODUÕEXOXQPD\DFD÷ÕQÕJDUDQWLHGHUYHEXVÕQÕUOÕUQJDUDQWLVLNDSVDPÕQGDNL \NPOONWDPDPHQ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU¶ÕQNDUDUÕQDJ|UHKDWDOÕUQQWDPLULYH\DGH÷LúWLULOPHVL YH\D|GHGL÷LQL]QHWFUHWLQLDGHHGLOPHVL\OHVÕQÕUOÕRODFDNWÕU%XUQQQRUPDONXOODQÕPÕQGDQGR÷DQHVNLPH YHDúÕQPDYH\D\DQOÕúNXOODQÕPGDQGR÷DQDUÕ]DODUEXVÕQÕUOÕJDUDQWLNDSVDPÕQGDGH÷LOGLU ø/*ø/ø.$18181ø=ø19(5'øöøg/dh'(%86,1,5/,h5h1*$5$17ø6ø6$7,/$%ø/ø5/ø.9(<$%(/ø5/ø %ø5$0$&$8<*81/8.=,01ø*$5$17ø/(5ø'$+ø/$0$%8181/$6,1,5/,2/0$0$.h=(5($d,. 9(<$=,01ø7h0'øö(5*$5$17ø/(5ø1<(5ø1ø$/,5%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5%8h5h1h .8//$10$1,='$1.$<1$./$1$1+(5+$1*ø%ø5'2/$</,$5,=ø9(<$1ø+$ø+$6$51('(1ø</( 6ø=(.$5ù,+ød%ø5ù(.ø/'(<h.h0/h2/0$<$&$.7,5 %D]ÕH\DOHWOHUONHOHU]ÕPQLJDUDQWLOHUYHDUÕ]LYH\DQLKDLKDVDUODUÕQKDULoEÕUDNÕOPDVÕQDL]LQYHUPH] (\DOHWLQL]LQONHQL]LQNDQXQODUÕQDJ|UHHNo|]POHUVXQXODELOLU %XWDOLPDWODULoLQELUG]HQOHQPHYH\DUHYL]\RQWDULKLYHELUUHYL]\RQQXPDUDVÕEXNLWDSoÕ÷ÕQVRQVD\IDVÕQGDNL NXOODQÕFÕELOJLVLQHGDKLOHGLOPLúWLUhUQNXOODQÕOPD\DEDúODQGÕ÷ÕQGDEXWDULK]HULQGHQD\JHoPLúVHNXOODQÕFÕ HNUQELOJLVLEXOXQXSEXOXQPDGÕ÷ÕQÕ|÷UHQPHNLoLQ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODULOHLUWLEDWNXUPDOÕGÕU 110 Ɇɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢ BARD® MAGNUM® Ɉɞɧɨɪɚɡɨɜɚɹɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦ BARD® MAGNUM® ȼɧɢɦɚɧɢɟɎɟɞɟɪɚɥɶɧɨɟɡɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨɋɒȺɪɚɡɪɟɲɚɟɬɩɪɨɞɚɠɭɷɬɨɝɨ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɬɨɥɶɤɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɦɪɚɛɨɬɧɢɤɚɦɢɥɢɩɨɢɯɡɚɤɚɡɭ $ Ɉɛɳɚɹɢɧɮɨɪɦɚɰɢɹɢɨɩɢɫɚɧɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®²ɷɬɨɩɨɞɩɪɭɠɢɧɟɧɧɨɟɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɨɟ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɥɹɜɵɩɨɥɧɟɧɢɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɬɤɚɧɟɣȽɥɭɛɢɧɚɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵɦɨɠɟɬɛɵɬɶ ɭɫɬɚɧɨɜɥɟɧɚɧɚɦɦɢɦɦɂɝɥɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®²ɷɬɨɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣ ɛɢɨɩɫɢɢɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɧɚɹɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɭɨɞɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɢɫɤɥɸɱɢɬɟɥɶɧɨɫɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɦ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®ɫɰɟɥɶɸɩɨɥɭɱɟɧɢɹɨɛɪɚɡɰɨɜɬɤɚɧɢ % Ɏɨɪɦɚɩɨɫɬɚɜɤɢ • ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬMAGNUM®ɩɨɫɬɚɜɥɹɟɬɫɹɧɟɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɉɟɪɟɞɟɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɤɨɧɟɱɧɵɦ ɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɟɦɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɨɜɟɫɬɢɨɛɟɡɡɚɪɚɠɢɜɚɧɢɟɢɨɛɪɚɛɨɬɤɭ ɜɬɨɦɱɢɫɥɟɨɱɢɫɬɤɭ ɫɦɚɡɤɭɢɬɞ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ • ɂɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢMAGNUM®ɩɪɨɞɚɸɬɫɹɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɢɢɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɵɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɬɨɥɶɤɨɭɨɞɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɈɧɢɩɪɟɞɥɚɝɚɸɬɫɹɜɪɚɡɧɵɯɜɚɪɢɚɧɬɚɯɞɥɢɧɵɢɤɚɥɢɛɪɚɂɝɥɵ MAGNUM®ɩɨɫɬɚɜɥɹɸɬɫɹɫɬɟɪɢɥɶɧɵɦɢɢɚɩɢɪɨɝɟɧɧɵɦɢɩɪɢɭɫɥɨɜɢɢɱɬɨɢɯɭɩɚɤɨɜɤɚɧɟɜɫɤɪɵɬɚ ɢɧɟɩɨɜɪɟɠɞɟɧɚ & ɉɨɤɚɡɚɧɢɹɤɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ ɋɢɫɬɟɦɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢMAGNUM® ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɢɝɥɵ ɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚɞɥɹɡɚɛɨɪɚɛɢɨɩɬɚɬɨɜɦɹɝɤɢɯ ɬɤɚɧɟɣɜɬɨɦɱɢɫɥɟɬɤɚɧɟɣɩɟɱɟɧɢɩɨɱɟɤɩɪɟɞɫɬɚɬɟɥɶɧɨɣɠɟɥɟɡɵɦɨɥɨɱɧɨɣɠɟɥɟɡɵɫɟɥɟɡɟɧɤɢ ɥɢɦɮɚɬɢɱɟɫɤɢɯɭɡɥɨɜɢɪɚɡɥɢɱɧɵɯɨɩɭɯɨɥɟɣɦɹɝɤɢɯɬɤɚɧɟɣ ' ɉɪɨɬɢɜɨɩɨɤɚɡɚɧɢɹ ɋɢɫɬɟɦɚɧɟɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚɞɥɹɡɚɛɨɪɚɛɢɨɩɬɚɬɨɜɤɨɫɬɧɨɣɬɤɚɧɢ ( ɉɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹ ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɨɜɨɞɢɬɶɬɳɚɬɟɥɶɧɭɸɤɥɢɧɢɱɟɫɤɭɸɨɰɟɧɤɭɩɪɢɧɚɡɧɚɱɟɧɢɢɛɢɨɩɫɢɢ ɩɚɰɢɟɧɬɚɦɩɨɥɭɱɚɸɳɢɦɚɧɬɢɤɨɚɝɭɥɹɧɬɧɭɸɬɟɪɚɩɢɸɢɥɢɢɦɟɸɳɢɦɩɪɨɛɥɟɦɵ ɫɨɫɜɟɪɬɵɜɚɧɢɟɦɤɪɨɜɢ ȼɡɹɬɢɟɧɟɫɤɨɥɶɤɢɯɢɝɨɥɶɧɵɯɛɢɨɩɬɚɬɨɜɩɨɦɨɝɚɟɬɨɛɧɚɪɭɠɢɬɶɬɤɚɧɢɥɸɛɨɣɪɚɤɨɜɨɣɨɩɭɯɨɥɢ Ɉɬɪɢɰɚɬɟɥɶɧɵɣɪɟɡɭɥɶɬɚɬɛɢɨɩɫɢɢɩɪɢɧɚɥɢɱɢɢɩɨɞɨɡɪɢɬɟɥɶɧɵɯɪɟɧɬɝɟɧɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɯ ɞɚɧɧɵɯɧɟɢɫɤɥɸɱɚɟɬɧɚɥɢɱɢɹɤɚɪɰɢɧɨɦɵ ɍɯɨɞɡɚɩɚɰɢɟɧɬɨɦɩɨɫɥɟɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢɦɨɠɟɬɨɬɥɢɱɚɬɶɫɹɜɡɚɜɢɫɢɦɨɫɬɢɨɬ ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɧɨɣɬɟɯɧɢɤɢɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢɚɬɚɤɠɟɨɬɮɢɡɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɨɝɨɫɨɫɬɨɹɧɢɹ ɤɨɧɤɪɟɬɧɨɝɨɩɚɰɢɟɧɬɚɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɥɟɞɢɬɶɡɚɩɨɤɚɡɚɬɟɥɹɦɢɠɢɡɧɟɞɟɹɬɟɥɶɧɨɫɬɢ ɢɩɪɢɧɢɦɚɬɶɞɪɭɝɢɟɦɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢɜɨɢɡɛɟɠɚɧɢɟɢ ɢɥɢ ɞɥɹɥɟɱɟɧɢɹ ɜɨɡɦɨɠɧɵɯɨɫɥɨɠɧɟɧɢɣɤɨɬɨɪɵɟɦɨɝɭɬɛɵɬɶɫɜɹɡɚɧɵɫɩɪɨɰɟɞɭɪɨɣɛɢɨɩɫɢɢ ɈɞɧɨɪɚɡɨɜɚɹɢɝɥɚɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦMAGNUM®ɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɚ ɬɨɥɶɤɨɞɥɹɨɞɧɨɤɪɚɬɧɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɉɨɜɬɨɪɧɨɟɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɞɚɧɧɨɝɨ ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɥɟɱɟɬɡɚɫɨɛɨɣɪɢɫɤɩɟɪɟɤɪɟɫɬɧɨɝɨɡɚɪɚɠɟɧɢɹɩɚɰɢɟɧɬɨɜ ɩɨɫɤɨɥɶɤɭɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ²ɨɫɨɛɟɧɧɨɬɟɤɨɬɨɪɵɟɢɦɟɸɬɞɥɢɧɧɵɟɢɭɡɤɢɟ ɩɪɨɫɜɟɬɵɫɨɟɞɢɧɟɧɢɹɢ ɢɥɢ ɳɟɥɢɦɟɠɞɭɤɨɦɩɨɧɟɧɬɚɦɢ²ɬɪɭɞɧɨɢɥɢɧɟɜɨɡɦɨɠɧɨ ɨɱɢɫɬɢɬɶɩɨɫɥɟɬɨɝɨɤɚɤɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɧɟɨɩɪɟɞɟɥɟɧɧɵɣɩɪɨɦɟɠɭɬɨɤɜɪɟɦɟɧɢɧɚɯɨɞɢɥɨɫɶ ɜɤɨɧɬɚɤɬɟɫɩɨɬɟɧɰɢɚɥɶɧɨɩɢɪɨɝɟɧɧɵɦɢɢɥɢɡɚɪɚɠɟɧɧɵɦɢɦɢɤɪɨɛɚɦɢɠɢɞɤɨɫɬɹɦɢ ɢɥɢɬɤɚɧɹɦɢɱɟɥɨɜɟɱɟɫɤɨɝɨɨɪɝɚɧɢɡɦɚɈɫɬɚɬɤɢɛɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɢɯɦɚɬɟɪɢɚɥɨɜɦɨɝɭɬ ɫɩɪɨɜɨɰɢɪɨɜɚɬɶɡɚɪɚɠɟɧɢɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɩɢɪɨɝɟɧɚɦɢɢɥɢɦɢɤɪɨɨɪɝɚɧɢɡɦɚɦɢɤɨɬɨɪɵɟ ɦɨɝɭɬɩɪɢɜɟɫɬɢɤɪɚɡɜɢɬɢɸɢɧɮɟɤɰɢɨɧɧɵɯɨɫɥɨɠɧɟɧɢɣ ɉɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɢɝɥɵɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɫɨ ɫɩɟɣɫɟɪɨɦMAGNUM®ɡɚɩɪɟɳɟɧɚɋɬɟɪɢɥɶɧɨɫɬɶɢɡɞɟɥɢɹɩɨɫɥɟɩɨɜɬɨɪɧɨɣɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ ɧɟɝɚɪɚɧɬɢɪɭɟɬɫɹɩɨɫɤɨɥɶɤɭɧɟɢɡɜɟɫɬɟɧɜɨɡɦɨɠɧɵɣɭɪɨɜɟɧɶɫɨɞɟɪɠɚɧɢɹɩɨɬɟɧɰɢɚɥɶɧɵɯ ɩɢɪɨɝɟɧɨɜɢɦɢɤɪɨɛɨɜɜɫɥɟɞɫɬɜɢɟɱɟɝɨɦɨɝɭɬɜɨɡɧɢɤɧɭɬɶɢɧɮɟɤɰɢɨɧɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹ Ɉɱɢɫɬɤɚɩɨɜɬɨɪɧɚɹɨɛɪɚɛɨɬɤɚɢ ɢɥɢ ɩɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɞɚɧɧɨɝɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɭɜɟɥɢɱɢɜɚɸɬɪɢɫɤɧɟɤɨɪɪɟɤɬɧɨɣɪɚɛɨɬɵɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɫɜɹɡɢɫɜɨɡɦɨɠɧɵɦ ɧɟɛɥɚɝɨɩɪɢɹɬɧɵɦɜɨɡɞɟɣɫɬɜɢɟɦɧɚɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɱɭɜɫɬɜɢɬɟɥɶɧɵɟɤɬɟɦɩɟɪɚɬɭɪɧɵɦ ɢ ɢɥɢ ɦɟɯɚɧɢɱɟɫɤɢɦɢɡɦɟɧɟɧɢɹɦ 111 ɊɍɋɋɄɂɃ ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ ɊɍɋɋɄɂɃ ) Ɇɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢ ɋɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®ɦɨɠɧɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɬɨɥɶɤɨɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ BARD® MAGNUM®ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɢɝɥɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢɨɬɞɪɭɝɢɯɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɟɣɧɟɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹ Ⱦɚɧɧɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɨɥɠɟɧɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɹɜɪɚɱɨɦɤɨɬɨɪɵɣɜɩɨɥɧɨɣɦɟɪɟɨɡɧɚɤɨɦɥɟɧ ɫɩɨɤɚɡɚɧɢɹɦɢɩɪɨɬɢɜɨɩɨɤɚɡɚɧɢɹɦɢɨɝɪɚɧɢɱɟɧɢɹɦɢɫɬɚɧɞɚɪɬɧɵɦɢɪɟɡɭɥɶɬɚɬɚɦɢɢɫɫɥɟɞɨɜɚɧɢɣ ɢɜɨɡɦɨɠɧɵɦɢɧɟɠɟɥɚɬɟɥɶɧɵɦɢɩɨɫɥɟɞɫɬɜɢɹɦɢɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɜɱɚɫɬɧɨɫɬɢ ɫɢɧɮɨɪɦɚɰɢɟɣɤɚɫɚɸɳɟɣɫɹɛɢɨɩɫɢɢɤɨɧɤɪɟɬɧɵɯɨɪɝɚɧɨɜ ȼɜɟɞɟɧɢɟɢɝɥɵɜɬɟɥɨɩɚɰɢɟɧɬɚɞɨɥɠɧɨɨɫɭɳɟɫɬɜɥɹɬɶɫɹɩɨɞɜɢɡɭɚɥɶɧɵɦɧɚɛɥɸɞɟɧɢɟɦ ɭɥɶɬɪɚɡɜɭɤɪɟɧɬɝɟɧɨɫɤɨɩɢɹɄɌɢɬɞ Ɂɚɩɪɟɳɚɟɬɫɹɬɟɫɬɢɪɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɫɭɫɬɚɧɨɜɥɟɧɧɨɣɜɧɟɝɨɢɝɥɨɣɗɬɨɦɨɠɟɬɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɸɢɝɥɵɢ ɢɥɢ ɬɪɚɜɦɢɪɨɜɚɧɢɸɩɚɰɢɟɧɬɚɢɥɢɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɹ ɑɪɟɡɦɟɪɧɨɟɭɫɢɥɢɟɩɪɢɥɚɝɚɟɦɨɟɤɫɬɢɥɟɬɭɢɥɢɧɟɯɚɪɚɤɬɟɪɧɨɟɫɨɩɪɨɬɢɜɥɟɧɢɟɩɪɨɞɜɢɠɟɧɢɸ ɫɬɢɥɟɬɚɩɪɢɟɝɨɜɵɞɜɢɠɟɧɢɢɢɡɩɨɞɞɟɪɠɢɜɚɸɳɟɣɤɚɧɸɥɢɦɨɝɭɬɩɪɢɜɟɫɬɢɤɩɟɪɟɝɢɛɭɫɬɢɥɟɬɚ ɜɦɟɫɬɟɠɟɥɨɛɤɚɞɥɹɨɬɛɨɪɚɩɪɨɛɂɡɨɝɧɭɬɵɣɠɟɥɨɛɨɤɞɥɹɨɬɛɨɪɚɩɪɨɛɦɨɠɟɬɩɨɦɟɲɚɬɶ ɧɨɪɦɚɥɶɧɨɣɪɚɛɨɬɟɢɝɥɵ Ɉɫɦɨɬɪɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɚɩɪɟɞɦɟɬɢɡɧɨɫɚɢɥɢɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣ ɬɪɟɳɢɧɵɰɚɪɚɩɢɧɵɜɡɞɭɬɢɟ ɢɥɢɨɬɫɥɨɟɧɢɟɜɧɟɲɧɟɝɨɩɨɤɪɵɬɢɹ ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɪɢɧɚɥɢɱɢɢ ɩɪɢɡɧɚɤɨɜɢɡɧɨɫɚɢɥɢɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣ ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɧɵɟɢɝɥɵMAGNUM®ɦɨɝɭɬɩɪɟɞɫɬɚɜɥɹɬɶɛɢɨɥɨɝɢɱɟɫɤɭɸɨɩɚɫɧɨɫɬɶɈɛɪɚɳɚɣɬɟɫɶ ɫɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɦɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɟɝɨɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɩɪɢɦɟɧɢɦɨɣɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣɩɪɚɤɬɢɤɨɣɚɬɚɤɠɟ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɦɢɦɟɫɬɧɵɦɢɝɨɫɭɞɚɪɫɬɜɟɧɧɵɦɢɢɮɟɞɟɪɚɥɶɧɵɦɢɡɚɤɨɧɚɦɢɢɩɨɥɨɠɟɧɢɹɦɢ * ȼɨɡɦɨɠɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹ ȼɨɡɦɨɠɧɵɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɹɫɜɹɡɚɧɧɵɟɫɩɪɨɜɟɞɟɧɢɟɦɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢɡɚɜɢɫɹɬɨɬɦɟɫɬɚ ɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɩɪɨɰɟɞɭɪɵɢɜɤɥɸɱɚɸɬɩɨɦɢɦɨɩɪɨɱɟɝɨ • ɝɟɦɚɬɨɦɭ • ɤɪɨɜɨɯɚɪɤɚɧɶɟ • ɤɪɨɜɨɢɡɥɢɹɧɢɟ • ɝɟɦɨɬɨɪɚɤɫ • ɢɧɮɟɤɰɢɸ • ɩɟɪɮɨɪɚɰɢɸɧɟɰɟɥɟɜɨɣɬɤɚɧɢ ɨɪɝɚɧɚɢɥɢɫɨɫɭɞɚ • ɬɪɚɜɦɭɛɥɢɡɥɟɠɚɳɢɯɬɤɚɧɟɣ • ɩɧɟɜɦɨɬɨɪɚɤɫ • ɛɨɥɶ • ɤɪɨɜɨɬɟɱɟɧɢɟ • ɢɜɨɡɞɭɲɧɭɸɷɦɛɨɥɢɸȼɨɡɞɭɲɧɚɹɷɦɛɨɥɢɹ²ɷɬɨɪɟɞɤɨɟɧɨɫɟɪɶɟɡɧɨɟɜɨɡɦɨɠɧɨɟɨɫɥɨɠɧɟɧɢɟ ɩɪɨɰɟɞɭɪɵɛɢɨɩɫɢɢɥɟɝɤɢɯȻɵɫɬɪɨɟɭɯɭɞɲɟɧɢɟɧɟɜɪɨɥɨɝɢɱɟɫɤɨɝɨɫɬɚɬɭɫɚɢ ɢɥɢ ɫɟɪɞɟɱɧɚɹ ɚɪɢɬɦɢɹɦɨɝɭɬɭɤɚɡɵɜɚɬɶɧɚɪɚɡɜɢɬɢɟɜɨɡɞɭɲɧɨɣɷɦɛɨɥɢɢȿɫɥɢɩɚɰɢɟɧɬɩɪɨɹɜɥɹɟɬɩɪɢɡɧɚɤɢ ɢɥɢɫɢɦɩɬɨɦɵɜɨɡɞɭɲɧɨɣɷɦɛɨɥɢɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɩɪɢɧɹɬɶɧɟɡɚɦɟɞɥɢɬɟɥɶɧɵɟɦɟɪɵɩɨ ɞɢɚɝɧɨɫɬɢɤɟɢɥɟɱɟɧɢɸ + ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟ • • • • • • • ɋɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɩɪɢɧɚɞɥɟɠɧɨɫɬɢɞɥɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɣɜɢɡɭɚɥɢɡɚɰɢɢ ɏɢɪɭɪɝɢɱɟɫɤɢɟɩɟɪɱɚɬɤɢɢɩɪɨɫɬɵɧɢ Ɇɟɫɬɧɵɣɚɧɟɫɬɟɬɢɤ ɄɨɚɤɫɢɚɥɶɧɚɹɤɚɧɸɥɹBARD® TRUGUIDE® ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɧɚɭɫɦɨɬɪɟɧɢɟɜɪɚɱɚ ɋɤɚɥɶɩɟɥɶ Ʉɨɧɬɟɣɧɟɪɞɥɹɨɛɪɚɡɰɨɜ Ⱦɪɭɝɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟɩɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢ , Ɋɭɤɨɜɨɞɫɬɜɨɩɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®. ɉɨɫɥɟɨɛɪɚɛɨɬɤɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ ɫɦɪɚɡɞɟɥ- ɂɫɩɨɥɶɡɭɹɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɢɣɦɟɬɨɞɞɨɫɬɚɧɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɡɭɩɚɤɨɜɤɢ Ɋɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹɞɟɪɠɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɚɥɚɞɨɧɢɬɚɤɢɦɨɛɪɚɡɨɦɱɬɨɛɵɩɚɥɶɰɵɧɚɯɨɞɢɥɢɫɶ ɧɚɛɟɥɨɦɜɡɜɨɞɧɨɦɪɵɱɚɝɟ ɫɦɪɢɫ Ⱥɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟ ɜɡɜɟɞɢɬɟ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɜɚɠɞɵɫɭɫɢɥɢɟɦ ɨɬɬɹɧɭɜɧɚɡɚɞɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɱɬɨɛɵɨɛɟɫɚɥɚɡɤɢɨɤɚɡɚɥɢɫɶɨɬɬɹɧɭɬɵɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ ɫɬɚɬɭɫɚɞɨɥɠɟɧɫɬɚɬɶɤɪɚɫɧɵɦ ɋɦɪɢɫ$ɢ% ɉɪɨɜɟɪɶɬɟɪɚɛɨɬɭɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɫɩɟɪɜɚɩɟɪɟɞɜɢɧɭɜɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɢɡɩɨɡɢɰɢɢ©6ª Ɂɚɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɨ ɜɩɨɡɢɰɢɸ©)ª Ɋɚɡɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɨ ɚɡɚɬɟɦɧɚɠɚɜɫɩɭɫɤɨɜɭɸɤɧɨɩɤɭ ɱɬɨɛɵɩɪɢɜɟɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɞɟɣɫɬɜɢɟ ɉɨɜɬɨɪɧɨɚɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟ ɜɡɜɟɞɢɬɟ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ ɉɊȿȾɍɉɊȿɀȾȿɇɂȿɄɈȽȾȺɉɊȿȾɈɏɊȺɇɂɌȿɅɖɇȺɏɈȾɂɌɋəȼɉɈɅɈɀȿɇɂɂ©)ªɂɇɋɌɊɍɆȿɇɌ ȽɈɌɈȼȼɕɋɌɊȿɅɂɌɖɂȽɅɍɈȻɊȺɓȺɃɌȿɋɖɋɂɇɋɌɊɍɆȿɇɌɈɆɈɋɌɈɊɈɀɇɈɑɌɈȻɕɋɅɍɑȺɃɇɈ ɇȿɇȺɀȺɌɖɋɉɍɋɄɈȼɍɘɄɇɈɉɄɍɂɇȿɉɊɈɂɁȼȿɋɌɂȼɕɋɌɊȿɅ 112 Ɋɢɫɭɧɨɤ Ɋɢɫɭɧɨɤ$ Ɋɢɫɭɧɨɤ% ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM® ɇɚɢɝɥɭɧɚɧɟɫɟɧɵɫɚɧɬɢɦɟɬɪɨɜɵɟɨɬɦɟɬɤɢɞɥɹɢɡɦɟɪɟɧɢɹɝɥɭɛɢɧɵɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɂɝɥɚɭɩɚɤɨɜɚɧɚ ɜɦɟɫɬɟɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦɋɩɟɣɫɟɪɩɨɞɞɟɪɠɢɜɚɟɬɬɪɟɛɭɟɦɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɫɬɢɥɟɬɚɢɤɚɧɸɥɢɨɬɧɨɫɢɬɟɥɶɧɨ ɞɪɭɝɞɪɭɝɚɜɨɜɪɟɦɹɜɜɟɞɟɧɢɹɜɬɟɥɨɩɚɰɢɟɧɬɚɢɥɢɜɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬBARD® MAGNUM®. ɉɟɪɟɞɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɨɩɪɟɞɟɥɢɬɟɤɚɥɢɛɪɢɞɥɢɧɭɢɝɥɵɤɨɬɨɪɵɟɩɨɬɪɟɛɭɸɬɫɹɞɥɹɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɤɨɧɤɪɟɬɧɨɣɩɪɨɰɟɞɭɪɵȼɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɢɯɭɫɥɨɜɢɹɯɢɡɜɥɟɤɢɬɟɢɝɥɭɢɡɭɩɚɤɨɜɤɢɢɡɚɳɢɬɧɨɝɨɱɟɯɥɚ Ɇɟɪɵɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢɉɟɪɟɞɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɨɫɦɨɬɪɢɬɟɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɢɝɥɵɧɚɩɪɟɞɦɟɬ ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɁȺɉɊȿɓȿɇɈɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɢɝɥɭɟɫɥɢɟɟɤɨɦɩɨɧɟɧɬɵɩɨɜɪɟɠɞɟɧɵ ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟ Ʉɨɧɱɢɤɢɝɥɵɫɥɟɝɤɚɡɚɝɧɭɬɧɚɡɚɞɗɬɨɧɟɹɜɥɹɟɬɫɹɞɟɮɟɤɬɨɦ ɉɪɨɰɟɞɭɪɚɛɢɨɩɫɢɢ ɉɪɨɰɟɞɭɪɚɛɢɨɩɫɢɢɞɨɥɠɧɚɨɫɭɳɟɫɬɜɥɹɬɶɫɹɫɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɟɣɚɫɟɩɬɢɱɟɫɤɨɣ ɦɟɬɨɞɢɤɢ ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɦɟɫɬɨɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɩɪɨɰɟɞɭɪɵɫɨɝɥɚɫɧɨɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦɉɟɪɟɞɬɟɦɤɚɤɫɞɟɥɚɬɶ ɪɚɡɪɟɡɤɨɠɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɜɵɩɨɥɧɢɬɶɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɭɸɚɧɟɫɬɟɡɢɸ Ɋɟɤɨɦɟɧɞɚɰɢɹɑɬɨɛɵɨɛɥɟɝɱɢɬɶɜɜɟɞɟɧɢɟɢɝɥɵɩɪɨɤɨɥɢɬɟɤɨɠɭɫɤɚɥɶɩɟɥɟɦɜɦɟɫɬɟɜɜɟɞɟɧɢɹ Ɋɚɫɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ D ɉɪɢɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM® ɢɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢ Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɚɤɬɢɜɢɪɨɜɚɧɧɨɝɨ ɜɡɜɟɞɟɧɧɨɝɨ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚȼɵɪɨɜɧɹɣɬɟɨɬɜɟɪɫɬɢɹɧɚ ɩɚɡɚɯɞɥɹɢɝɥɵɫɜɵɫɬɭɩɚɦɢɧɚɫɚɥɚɡɤɚɯɑɚɫɬɢɱɧɨɩɪɢɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɱɬɨɛɵɫɨɯɪɚɧɢɬɶ ɧɭɠɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɩɚɡɨɜɋɞɚɜɢɬɟɫɩɟɣɫɟɪɫɞɜɭɯɤɨɧɰɨɜɱɬɨɛɵɨɧɜɵɫɜɨɛɨɞɢɥɫɹ ɢɢɡɜɥɟɤɢɬɟɟɝɨ ɫɦɪɢɫ Ɂɚɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭȼɜɟɞɢɬɟɢɝɥɭɱɟɪɟɡɤɨɠɧɵɣɪɚɡɪɟɡ ɩɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɢɫɩɨɥɶɡɭɹɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɥɶɧɭɸɜɢɡɭɚɥɢɡɚɰɢɸ ɬɚɤɱɬɨɛɵɟɟɤɨɧɱɢɤ ɨɤɚɡɚɥɫɹɩɪɨɤɫɢɦɚɥɶɧɟɟɭɱɚɫɬɤɚɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹɛɢɨɩɫɢɢ Ɋɢɫɭɧɨɤ ɂɅɂ E ɉɪɢɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢɌɈɅɖɄɈɢɝɥɵɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®ɫɨɫɩɟɣɫɟɪɨɦ ɉɨɞɜɢɡɭɚɥɶɧɵɦɤɨɧɬɪɨɥɟɦɜɜɟɞɢɬɟɢɝɥɭɫɩɪɢɤɪɟɩɥɟɧɧɵɦɤɧɟɣɨɪɢɝɢɧɚɥɶɧɵɦɫɩɟɣɫɟɪɨɦ ɱɟɪɟɡɤɨɠɧɵɣɪɚɡɪɟɡɱɬɨɛɵɤɨɧɱɢɤɢɝɥɵɨɤɚɡɚɥɫɹɩɪɨɤɫɢɦɚɥɶɧɟɟɭɱɚɫɬɤɚɩɪɨɜɟɞɟɧɢɹ ɛɢɨɩɫɢɢɉɨɫɥɟɩɨɞɬɜɟɪɠɞɟɧɢɹɩɪɚɜɢɥɶɧɨɫɬɢɪɚɫɩɨɥɨɠɟɧɢɹɢɝɥɵɩɪɢɤɪɟɩɢɬɟɤɧɟɣ ɚɤɬɢɜɢɪɨɜɚɧɧɵɣ ɜɡɜɟɞɟɧɧɵɣ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®ɋɬɚɪɚɹɫɶɧɟɧɚɪɭɲɢɬɶ ɨɪɢɟɧɬɚɰɢɸɢɝɥɵɜɵɪɨɜɧɹɣɬɟɨɬɜɟɪɫɬɢɹɜɩɚɡɚɯɞɥɹɢɝɥɵɫɜɵɫɬɭɩɚɦɢɧɚɫɚɥɚɡɤɚɯɑɚɫɬɢɱɧɨ ɩɪɢɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɱɬɨɛɵɫɨɯɪɚɧɢɬɶɧɭɠɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɩɚɡɨɜɋɞɚɜɢɬɟɫɩɟɣɫɟɪɫɞɜɭɯɤɨɧɰɨɜ ɱɬɨɛɵɨɧɜɵɫɜɨɛɨɞɢɥɫɹɢɢɡɜɥɟɤɢɬɟɟɝɨ ɫɦɪɢɫ Ɂɚɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭ 113 ɊɍɋɋɄɂɃ ɍɫɬɚɧɨɜɢɬɟɬɪɟɛɭɟɦɭɸɝɥɭɛɢɧɭɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵ ɦɦɢɥɢɦɦ ɩɟɪɟɞɜɢɧɭɜɩɨɥɡɭɧɨɤ ɧɚɡɚɞɧɟɣɱɚɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɟɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟ ɊɍɋɋɄɂɃ ɋɨɯɪɚɧɹɹɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɢɨɪɢɟɧɬɚɰɢɸɢɝɥɵɩɟɪɟɞɜɢɧɶɬɟɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɢɡ ɩɨɥɨɠɟɧɢɹ©6ª Ɂɚɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɨ ɜɩɨɥɨɠɟɧɢɟ©)ª Ɋɚɡɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɨ ɇɚɠɦɢɬɟɫɩɭɫɤɨɜɭɸɤɧɨɩɤɭ ɫɬɢɥɟɬɢɤɚɧɸɥɹɚɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɢ©ɜɵɫɬɪɟɥɹɬª ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɢɢɝɥɭɢɡɬɟɥɚɩɚɰɢɟɧɬɚ ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟȾɥɹɬɨɝɨɱɬɨɛɵɢɡɜɥɟɱɶɛɢɨɩɬɚɬɢɡɢɝɥɵɧɟɬɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɢɡɜɥɟɤɚɬɶɢɝɥɭ ɢɡɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ ɈɬɤɪɨɣɬɟɠɟɥɨɛɨɤɫɛɢɨɩɬɚɬɨɦɈȾɇɈɄɊȺɌɇɈɨɬɬɹɧɭɜɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ ɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬɧɚɩɨɥɨɜɢɧɭɫɟɪɟɛɪɹɧɵɦɧɚɩɨɥɨɜɢɧɭɤɪɚɫɧɵɦɚɠɟɥɨɛɨɤɫɛɢɨɩɬɚɬɨɦɨɬɤɪɨɟɬɫɹ ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɛɢɨɩɬɚɬɢɡɠɟɥɨɛɤɚ Ⱥɤɬɢɜɢɪɭɣɬɟ ɜɡɜɟɞɢɬɟ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɟɳɟɪɚɡɨɬɬɹɧɭɜɛɟɥɵɣɜɡɜɨɞɧɵɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞɂɧɞɢɤɚɬɨɪ ɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬɤɪɚɫɧɵɦɉɪɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɨɬɛɟɪɢɬɟɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɟɨɛɪɚɡɰɵȿɫɥɢ ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɟɨɛɪɚɡɰɵɇȿɧɭɠɧɵɢɡɜɥɟɤɢɬɟɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɢɝɥɭɩɟɪɟɜɟɞɢɬɟɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶ ɜɪɚɡɛɥɨɤɢɪɨɜɚɧɧɨɟɩɨɥɨɠɟɧɢɟɢɧɚɠɦɢɬɟɫɩɭɫɤɨɜɭɸɤɧɨɩɤɭɂɧɞɢɤɚɬɨɪɫɬɚɬɭɫɚɫɬɚɧɟɬ ɫɟɪɟɛɪɹɧɵɦɭɤɚɡɵɜɚɹɧɚɬɨɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɟɜɡɜɟɞɟɧ ɉɪɢɦɟɱɚɧɢɟɉɪɢɨɬɛɨɪɟɧɟɫɤɨɥɶɤɢɯɨɛɪɚɡɰɨɜɨɫɦɚɬɪɢɜɚɣɬɟɢɝɥɭɧɚɧɚɥɢɱɢɟ ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɤɨɧɱɢɤɚɢɡɥɨɦɨɜɫɬɟɪɠɧɹɢɥɢɞɪɭɝɢɯɞɟɮɟɤɬɨɜɩɨɫɥɟɨɬɛɨɪɚɤɚɠɞɨɝɨ ɨɛɪɚɡɰɚɇɟɢɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɢɝɥɭɩɪɢɨɛɧɚɪɭɠɟɧɢɢɤɚɤɢɯɥɢɛɨɞɟɮɟɤɬɨɜ Ʉɨɦɩɚɧɢɹ%DUGɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɨɱɢɳɚɬɶɢɫɦɚɡɵɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬMAGNUM®ɩɟɪɟɞɤɚɠɞɵɦ ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦɄɨɧɟɱɧɵɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɦɨɠɟɬɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɫɥɟɤɚɠɞɨɣ ɨɱɢɫɬɤɢɢɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹ - ɊɭɤɨɜɨɞɫɬɜɨɩɨɨɛɪɚɛɨɬɤɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚMAGNUM® Ɉɰɟɧɤɚɪɢɫɤɚɢɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɬɪɨɣɫɬɜɩɟɪɟɞɩɨɞɝɨɬɨɜɤɨɣ ɏɚɪɚɤɬɟɪɢɨɛɴɟɦɨɛɪɚɛɨɬɤɢɡɚɜɢɫɹɬɨɬɨɛɥɚɫɬɢɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚȼɷɬɨɣ ɫɜɹɡɢɨɩɟɪɚɬɨɪɧɟɫɟɬɨɬɜɟɬɫɬɜɟɧɧɨɫɬɶɡɚɩɪɚɜɢɥɶɧɭɸɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɸɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢ ɫɦɟɫɬɧɵɦɢɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦɢɚɬɚɤɠɟɡɚɨɩɪɟɞɟɥɟɧɢɟɯɚɪɚɤɬɟɪɚɢɨɛɴɟɦɚɨɛɪɚɛɨɬɤɢɇɚɨɫɧɨɜɚɧɢɢ ɷɬɨɣɨɩɪɟɞɟɥɹɟɦɨɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɟɦɤɥɚɫɫɢɮɢɤɚɰɢɢɨɩɟɪɚɬɨɪɦɨɠɟɬɫɚɦɨɫɬɨɹɬɟɥɶɧɨɪɟɲɚɬɶɤɚɤɢɟ ɢɡɲɚɝɨɜɩɟɪɟɱɢɫɥɟɧɧɵɯɧɢɠɟɜɪɚɡɞɟɥɟ-ɟɦɭɫɥɟɞɭɟɬɜɵɩɨɥɧɢɬɶ ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɝɥɭɬɚɪɨɜɵɣɚɥɶɞɟɝɢɞɢɞɪɭɝɢɟɛɚɤɬɟɪɢɰɢɞɧɵɟɪɚɫɬɜɨɪɵ ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɢɥɶɧɨɳɟɥɨɱɧɵɟɢɥɢɫɢɥɶɧɨɤɢɫɥɵɟɦɨɸɳɢɟɫɪɟɞɫɬɜɚ ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɩɪɨɜɨɞɢɬɶɨɱɢɫɬɤɭɫɩɨɦɨɳɶɸɤɨɧɰɟɧɬɪɢɪɨɜɚɧɧɨɝɨɯɥɨɪɝɟɤɫɢɞɢɧɚɝɥɸɤɨɧɚɬɚ ɢɥɢɥɸɛɵɯɞɪɭɝɢɯɪɚɫɬɜɨɪɨɜɫɨɞɟɪɠɚɳɢɯɚɥɤɨɝɨɥɶ ɁȺɉɊȿɓȺȿɌɋəɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɞɚɧɧɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɨɛɥɭɱɟɧɢɟɦ ɇȿɈȻɏɈȾɂɆɈɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɫɪɟɞɫɬɜɚɢɧɞɢɜɢɞɭɚɥɶɧɨɣɡɚɳɢɬɵɜɪɚɦɤɚɯ ɩɪɨɬɨɤɨɥɨɜɤɨɧɤɪɟɬɧɨɝɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɱɪɟɠɞɟɧɢɹ -Ⱥɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɢɣɦɟɬɨɞɨɱɢɫɬɤɢɢɬɟɪɦɢɱɟɫɤɚɹɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ ȼɦɟɫɬɟ ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɢɭɬɢɥɢɡɢɪɭɣɬɟɢɝɨɥɶɧɵɣɛɥɨɤȾɚɥɶɧɟɣɲɚɹɪɚɡɛɨɪɤɚ ɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚMAGNUM®ɧɟɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹ ɂɡɨɥɹɰɢɹɢ ɬɪɚɧɫɩɨɪɬɢɪɨɜɤɚ Ɍɪɚɧɫɩɨɪɬɢɪɨɜɚɬɶɡɚɝɪɹɡɧɟɧɧɨɟɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɟɫɥɟɞɭɟɬɜɡɚɤɪɵɬɨɦɤɨɧɬɟɣɧɟɪɟ Ɉɛɪɚɛɨɬɤɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɫɹɩɪɨɜɨɞɢɬɶɧɟɩɨɡɞɧɟɟɱɟɦɱɟɪɟɡ ɱɚɫɚɩɨɫɥɟɟɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɉɨɞɝɨɬɨɜɤɚɤ ɨɛɟɡɡɚɪɚɠɢɜɚɧɢɸ ɇɟɨɛɯɨɞɢɦɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɫɪɟɞɫɬɜɚɢɧɞɢɜɢɞɭɚɥɶɧɨɣɡɚɳɢɬɵ ɩɟɪɱɚɬɤɢ ɜɨɞɨɨɬɬɚɥɤɢɜɚɸɳɢɣɡɚɳɢɬɧɵɣɮɚɪɬɭɤɡɚɳɢɬɧɭɸɦɚɫɤɭɢɥɢɡɚɳɢɬɧɵɟ ɨɱɤɢɫɦɬɚɤɠɟɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹɱɢɫɬɹɳɟɝɨɢɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɟɝɨ ɫɪɟɞɫɬɜɚ 114 Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɭɫɬɚɧɨɜɢɜɩɟɪɟɤɥɸɱɚɬɟɥɶɝɥɭɛɢɧɵ ɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵɧɚɦɦɱɬɨɛɵɨɛɟɫɩɟɱɢɬɶɦɚɤɫɢɦɚɥɶɧɭɸ ɞɨɫɬɭɩɧɨɫɬɶɞɥɹɨɱɢɫɬɤɢɜɧɭɬɪɟɧɧɢɯɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɟɣɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɩɨɝɪɭɡɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣɜɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɭɸ ɜɨɞɭɧɚɦɢɧɭɬɞɥɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹ Ɂɚɬɟɦɩɪɨɦɨɣɬɟɨɬɤɪɵɬɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɬɟɱɟɧɢɟɦɢɧɭɬɜɩɪɨɬɨɱɧɨɣ ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɟȼɩɪɨɰɟɫɫɟɩɪɨɦɵɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶ ɨɬɤɪɵɬɨɣɚɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɧɭɠɧɨɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶ Ɉɱɢɫɬɤɚɪɭɱɧɚɹ Ɇɧɨɝɨɫɬɭɩɟɧɱɚɬɨɟɮɟɪɦɟɧɬɧɨɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨ ȿɦɤɨɫɬɶɫɦɨɸɳɢɦɫɪɟɞɫɬɜɨɦ ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɢɧɫɬɪɭɤɰɢɹɦɢ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɡɚɦɨɱɢɬɟɜɧɟɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣ Ɇɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹ²ɦɢɧɭɬ ȼɨɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶɨɬɤɪɵɬɨɣɬɚɤɠɟ ɫɥɟɞɭɟɬɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɈɞɧɨɤɪɚɬɧɨ ɨɬɬɹɧɢɬɟɧɚɡɚɞɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɢɭɞɟɪɠɢɜɚɹɟɝɨɜɬɚɤɨɦɩɨɥɨɠɟɧɢɢ ɨɛɪɚɛɚɬɵɜɚɣɬɟɳɟɬɤɨɣɜɧɭɬɪɟɧɧɢɟɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɬɟɱɟɧɢɟ ɨɞɧɨɣɦɢɧɭɬɵȼɫɟɞɨɫɬɭɩɧɵɟɩɨɜɟɪɯɧɨɫɬɢɜɧɭɬɪɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɨɥɠɧɵ ɛɵɬɶɨɛɪɚɛɨɬɚɧɵɳɟɬɤɨɣ ɂɡɜɥɟɤɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɡɟɦɤɨɫɬɢɫɦɨɸɳɢɦɫɪɟɞɫɬɜɨɦ Ɉɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɢɩɪɨɦɨɣɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɩɨɞɩɪɨɬɨɱɧɨɣ ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɨɣ Ɉɫɦɨɬɪɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɩɨɜɬɨɪɢɬɟɜɵɲɟɭɤɚɡɚɧɧɵɟɲɚɝɢɜɫɥɭɱɚɟ ɨɛɧɚɪɭɠɟɧɢɹɡɚɝɪɹɡɧɟɧɢɣ Ⱦɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ ɪɭɱɧɚɹ Ⱦɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɣɪɚɫɬɜɨɪɧɚɨɫɧɨɜɟɩɟɪɟɤɢɫɢ ɩɟɪɭɤɫɭɫɧɚɹɤɢɫɥɨɬɚ ȿɦɤɨɫɬɶɫɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɦɪɚɫɬɜɨɪɨɦ ɉɨɞɝɨɬɨɜɶɬɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɢɣɪɚɫɬɜɨɪɜɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɢɫɢɧɫɬɪɭɤɰɢɹɦɢ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɡɚɦɨɱɢɬɟɜɧɟɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣ ȼɨɜɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɤɪɵɲɤɚɞɨɥɠɧɚɛɵɬɶɨɬɤɪɵɬɨɣɬɚɤɠɟɫɥɟɞɭɟɬ ɪɚɡɜɡɜɟɫɬɢɢɫɩɭɫɬɢɬɶɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ȼɪɟɦɹɡɚɦɚɱɢɜɚɧɢɹɜɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɟɦɪɚɫɬɜɨɪɟɭɤɚɡɚɧɨ ɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ȼɨɜɪɟɦɹɩɪɨɦɵɜɚɧɢɹɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɬɟɱɟɧɢɟɦɢɧɭɬɵɩɨɞɩɪɨɬɨɱɧɨɣ ɜɨɞɨɩɪɨɜɨɞɧɨɣɜɨɞɨɣɨɬɤɪɨɣɬɟɤɪɵɲɤɭɢ5 ɪɚɡɜɡɜɟɞɢɬɟɢɫɩɭɫɬɢɬɟ ɦɟɯɚɧɢɡɦɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɉɪɨɬɪɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɛɟɡɜɨɪɫɨɜɨɣɫɚɥɮɟɬɤɨɣɢɥɢ ɩɨɥɨɬɟɧɰɟɦɡɚɬɟɦɩɪɨɫɭɲɢɬɟɟɝɨɩɪɨɫɜɟɬɫɠɚɬɵɦɜɨɡɞɭɯɨɦ ɢɡɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɥɹɩɪɨɞɭɜɤɢ 115 ɊɍɋɋɄɂɃ ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ ɉɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɚɹ ɨɱɢɫɬɤɚ ɊɍɋɋɄɂɃ ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ Ɉɱɢɫɬɤɚɢ ɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ ɚɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɚɹ ɉɟɪɟɞɚɜɬɨɦɚɬɢɱɟɫɤɨɣɨɱɢɫɬɤɨɣɢɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɟɣ ɜɵɩɨɥɧɢɬɟɩɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɭɸɨɱɢɫɬɤɭ ɫɦɭɤɚɡɚɧɢɹɩɨɩɪɟɞɜɚɪɢɬɟɥɶɧɨɣ ɨɱɢɫɬɤɟɜɵɲɟɲɚɝɢ± Ɇɨɸɳɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɚɹɦɚɲɢɧɚɞɨɥɠɧɚɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɨɜɚɬɶɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ ɫɬɚɧɞɚɪɬɚ',1(1,62ɢɢɦɟɬɶɩɪɨɝɪɚɦɦɭɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣ ɨɛɪɚɛɨɬɤɢ ɬɟɦɩɟɪɚɬɭɪɚ±&±) ɂɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɫɥɚɛɨɳɟɥɨɱɧɨɟɦɨɸɳɟɟɫɪɟɞɫɬɜɨ ɫɨɜɦɟɫɬɢɦɨɟ ɫɚɧɨɞɢɪɨɜɚɧɧɵɦɚɥɸɦɢɧɢɟɦ ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɫɨɬɤɪɵɬɨɣɤɪɵɲɤɨɣɢɪɟɝɭɥɹɬɨɪɨɦɝɥɭɛɢɧɵ ɜɵɫɬɚɜɥɟɧɧɵɦɧɚɦɦɜɦɨɸɳɟɞɟɡɢɧɮɢɰɢɪɭɸɳɭɸɦɚɲɢɧɭ Ɂɚɤɪɵɜɞɜɟɪɶɦɚɲɢɧɵɡɚɩɭɫɬɢɬɟɩɪɨɝɪɚɦɦɭɬɟɪɦɢɱɟɫɤɨɣ ɞɟɡɢɧɮɟɤɰɢɢɉɚɪɚɦɟɬɪɵɩɪɨɝɪɚɦɦɵɩɪɢɜɟɞɟɧɵɜɬɚɛɥɢɰɟɧɢɠɟ ɉɨɫɥɟɨɤɨɧɱɚɧɢɹɩɪɨɝɪɚɦɦɵɞɨɫɬɚɧɶɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɡɦɚɲɢɧɵ ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɜɬɨɦɱɬɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɵɫɨɯɥɨɉɪɢ ɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɫɬɢɩɪɨɫɭɲɢɬɟɟɝɨɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɣɛɟɡɜɨɪɫɨɜɨɣɫɚɥɮɟɬɤɨɣ ɩɨɥɨɬɟɧɰɟɦɢɥɢɫɠɚɬɵɦɜɨɡɞɭɯɨɦɢɡɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɞɥɹɩɪɨɞɭɜɤɢ ɗɬɚɩɩɪɨɝɪɚɦɦɵ ȼɪɟɦɹ ɉɪɟɞɜɚɪɢ ɬɟɥɶɧɚɹ ɩɪɨɦɵɜɤɚ Ⱦɨɡɚɦɨɸɳɟɝɨ ɫɪɟɞɫɬɜɚ Ɉɱɢɫɬɤɚ ɉɪɨɦɵɜɤɚ Ⱦɟɡɢɧɮɟɤɰɢɹ ɋɭɲɤɚ ɦɢɧ ȼɨɞɚ Ⱦɨɡɚ Ɍɟɦɩɟɪɚɬɭɪɚ ɏɨɥɨɞɧɚɹ — — — — ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɦɨɸɳɟɝɨ ɫɪɟɞɫɬɜɚ ɂɧɫɬɪɭɤɰɢɢ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹ ɦɨɸɳɟɝɨ ɫɪɟɞɫɬɜɚ ɦɢɧ Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ — 55 °C (131 °F) ɦɢɧ Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ — — ɦɢɧ Ⱦɟɢɨɧɢɡɢɪɨ ɜɚɧɧɚɹɜɨɞɚ — 90 °C (194 °F) ɦɢɧ — — 90 °C (194 °F) Ɉɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɟ ɩɪɨɜɟɪɤɚɢ ɬɟɫɬɢɪɨɜɚɧɢɟ ɉɪɨɜɟɪɶɬɟɪɚɛɨɬɭɜɡɜɨɞɧɨɝɨɫɩɭɫɤɨɜɨɝɨɦɟɯɚɧɢɡɦɚ ɋɦɚɠɶɬɟɩɨɞɜɢɠɧɵɟɱɚɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɧɟɫɨɞɟɪɠɚɳɟɣɫɢɥɢɤɨɧɚɢ ɜɵɞɟɪɠɢɜɚɸɳɟɣɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɸɩɚɪɨɦɫɦɚɡɤɨɣɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶɤɨɬɨɪɨɣ ɞɨɩɭɫɤɚɟɬɟɟɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɜɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɯ ɄɨɦɩɚɧɢɹBARDɪɟɤɨɦɟɧɞɭɟɬɨɱɢɳɚɬɶɢɫɦɚɡɵɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬMAGNUM® ɩɨɫɥɟɤɚɠɞɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹɞɥɹɨɛɟɫɩɟɱɟɧɢɹɨɩɬɢɦɚɥɶɧɨɣɪɚɛɨɬɵɢ ɞɨɥɝɨɜɟɱɧɨɫɬɢɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚȾɥɹɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚMAGNUM®ɫɥɟɞɭɟɬ ɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɧɟɫɨɞɟɪɠɚɳɭɸɫɢɥɢɤɨɧɚɢɜɵɞɟɪɠɢɜɚɸɳɭɸɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɸ ɩɚɪɨɦɫɦɚɡɤɭɩɪɟɞɧɚɡɧɚɱɟɧɧɭɸɞɥɹɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɜɦɟɞɢɰɢɧɟɂɧɮɨɪɦɚɰɢɸ ɨɫɨɜɦɟɫɬɢɦɨɫɬɢɢɩɪɢɦɟɧɟɧɢɢɜɵɛɪɚɧɧɨɣɫɦɚɡɤɢɫɦɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɹȼɫɟɩɨɞɜɢɠɧɵɟɱɚɫɬɢɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚ MAGNUM®ɞɨɥɠɧɵɛɵɬɶ ɫɦɚɡɚɧɵ Ʉɨɧɟɱɧɵɣɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɦɨɠɟɬɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɫɥɟ ɤɚɠɞɨɣɨɱɢɫɬɤɢɢɫɦɚɡɵɜɚɧɢɹ ɍɩɚɤɨɜɤɚ ɉɚɤɟɬɵɢɡɩɚɪɨɩɪɨɧɢɰɚɟɦɨɣɛɭɦɚɝɢɫɨɞɧɨɣɫɬɨɪɨɧɵɢ ɩɚɪɨɧɟɩɪɨɧɢɰɚɟɦɨɣɩɪɨɡɪɚɱɧɨɣɩɥɟɧɤɢɫɞɪɭɝɨɣɫɬɨɪɨɧɵ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɟɫɬɚɧɞɚɪɬɭ',1(1,62 ɍɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɨɥɠɧɨɛɵɬɶɜɵɫɬɚɜɥɟɧɨɧɚɝɥɭɛɢɧɭɩɪɨɧɢɤɧɨɜɟɧɢɹɢɝɥɵ ɦɦɢɧɟɜɡɜɟɞɟɧɨ ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɩɚɤɟɬ Ɂɚɩɟɱɚɬɚɣɬɟɩɚɤɟɬ 116 ɋɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹ ɍɫɬɪɨɣɫɬɜɨɞɥɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɞɨɥɠɧɨɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɨɜɚɬɶɫɬɚɧɞɚɪɬɭ ',1(1ɢɢɥɢ',1(1 ɂɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟɥɸɛɨɣɢɡɧɢɠɟɭɤɚɡɚɧɧɵɯɩɪɨɰɟɫɫɨɜɮɪɚɤɰɢɨɧɧɨɝɨ ɜɚɤɭɭɦɢɪɨɜɚɧɢɹ ±& ) ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ ±& ) ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ ±& ) ɦɢɧɢɦɚɥɶɧɨɟɜɪɟɦɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɦɢɧɭɬɵ ɉɨɦɟɫɬɢɬɟɭɩɚɤɨɜɚɧɧɨɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɜɤɚɦɟɪɭɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɞɥɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ Ɂɚɩɭɫɬɢɬɟɩɪɨɝɪɚɦɦɭɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢ ɉɨɨɤɨɧɱɚɧɢɢɩɪɨɝɪɚɦɦɵɞɨɫɬɚɧɶɬɟɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɢɞɚɣɬɟɟɦɭɨɫɬɵɬɶ ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɩɚɤɟɬɫɭɯɨɣɢɝɟɪɦɟɬɢɱɧɨɡɚɤɪɵɬ ɏɪɚɧɟɧɢɟ Ɉɫɨɛɵɯɬɪɟɛɨɜɚɧɢɣɤɭɫɥɨɜɢɹɦɯɪɚɧɟɧɢɹɧɟɬ ȼɵɲɟɩɪɢɜɟɞɟɧɧɵɟɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɪɨɲɥɢɩɪɨɜɟɪɤɭɢɩɨɞɬɜɟɪɠɞɟɧɢɟɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɟɦɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɜɤɚɱɟɫɬɜɟɩɨɞɯɨɞɹɳɢɯɦɟɬɨɞɨɜɞɥɹɨɛɪɚɛɨɬɤɢɦɟɞɢɰɢɧɫɤɨɝɨɭɫɬɪɨɣɫɬɜɚɦɧɨɝɨɪɚɡɨɜɨɝɨ ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹɇɚɨɩɟɪɚɬɨɪɟɥɟɠɢɬɨɛɹɡɚɧɧɨɫɬɶɭɛɟɞɢɬɶɫɹɜɬɨɦɱɬɨɜɵɩɨɥɧɟɧɧɵɟɩɪɨɰɟɞɭɪɵɨɛɪɚɛɨɬɤɢ ɫɩɪɢɦɟɧɟɧɢɟɦɜɵɛɪɚɧɧɵɯɨɩɟɪɚɬɨɪɨɦɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɹɦɚɬɟɪɢɚɥɨɜɢɩɟɪɫɨɧɚɥɚɞɨɫɬɢɝɚɸɬɠɟɥɚɟɦɨɝɨ ɢɧɟɨɛɯɨɞɢɦɨɝɨɪɟɡɭɥɶɬɚɬɚɗɬɨɬɪɟɛɭɟɬɜɚɥɢɞɚɰɢɢɢɩɥɚɧɨɜɨɝɨɦɨɧɢɬɨɪɢɧɝɚɩɪɨɰɟɫɫɨɜȺɧɚɥɨɝɢɱɧɵɦ ɨɛɪɚɡɨɦɥɸɛɨɟɨɬɤɥɨɧɟɧɢɟɨɬɩɪɢɜɟɞɟɧɧɵɯɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɩɨɨɛɪɚɛɨɬɤɟɞɨɥɠɧɨɩɪɨɣɬɢɬɳɚɬɟɥɶɧɭɸ ɨɰɟɧɤɭɧɚɩɪɟɞɦɟɬɷɮɮɟɤɬɢɜɧɨɫɬɢɢɜɨɡɦɨɠɧɵɯɧɟɠɟɥɚɬɟɥɶɧɵɯɩɨɫɥɟɞɫɬɜɢɣ Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɣɢɧɮɨɪɦɚɰɢɢɨɛɨɱɢɫɬɤɟɫɦɚɡɤɟɢɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɢɚɬɚɤɠɟɡɚ ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɨɣɩɨɦɨɳɶɸɨɛɪɚɳɚɣɬɟɫɶɜɋɥɭɠɛɭɩɨɞɞɟɪɠɤɢɢɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯɭɫɥɭɝɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG ɩɨɬɟɥɟɮɨɧɭɜɋɒȺ ɬɟɥɟɮɨɧɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ ɊɍɄɈȼɈȾɋɌȼɈɉɈɍɋɌɊȺɇȿɇɂɘɇȿɂɋɉɊȺȼɇɈɋɌȿɃ ɉɊɈȻɅȿɆȺ Ɋȿɒȿɇɂȿ ȿɋɅɂɇȿɌɊȿɁɍɅɖɌȺɌȺ ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɚɤɬɢɜɢɪɭɟɬɫɹ ɜɡɜɨɞɢɬɫɹ ɫɬɪɭɞɨɦɢɥɢ ɜɡɜɨɞɢɬɫɹɧɟɩɨɥɧɨɫɬɶɸ ɉɪɚɜɢɥɶɧɨɜɨɡɶɦɢɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɪɭɤɭ ɪɚɡɞɟɥ, ɉɨɥɧɨɫɬɶɸɨɬɬɹɧɢɬɟɜɡɜɨɞɧɨɣɪɵɱɚɝɧɚɡɚɞ ɪɚɡɞɟɥ, ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɜɬɨɦɱɬɨɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɧɟ ɧɚɯɨɞɢɬɫɹɜɩɨɥɨɠɟɧɢɢ©)ª ɪɚɡɞɟɥ, Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ ɪɚɡɞɟɥ- ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥ ɞɥɹ ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺ ɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ 01-770-784-6266. ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɧɟɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ ɢɥɢɩɥɨɯɨɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɡɜɟɞɟɧ ɪɚɡɞɟɥ, ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɩɪɟɞɨɯɪɚɧɢɬɟɥɶɧɚɯɨɞɢɬɫɹ ɜɩɨɥɨɠɟɧɢɢ©)ª ɪɚɡɞɟɥ, Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ ɪɚɡɞɟɥ- ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥ ɞɥɹ ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺ ɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ 01-770-784-6266. ɂɧɫɬɪɭɦɟɧɬɜɵɫɬɪɟɥɢɜɚɟɬ ɧɟɩɨɥɧɨɫɬɶɸ Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ ɪɚɡɞɟɥ- ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥ ɞɥɹ ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺ ɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ 01-770-784-6266. ɇɟɩɟɪɟɤɥɸɱɚɸɬɫɹɩɨɥɨɠɟɧɢɹ ɦɦɢɦɦ ɍɛɟɞɢɬɟɫɶɱɬɨɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɩɨɥɧɨɫɬɶɸɜɡɜɟɞɟɧ ɪɚɡɞɟɥ, Ɉɱɢɫɬɢɬɟɢɫɦɚɠɶɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬ ɪɚɡɞɟɥ- ɋɞɚɣɬɟɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɨɛɫɥɭɠɢɜɚɧɢɹ ɜɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɫɬɜɨɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG Ⱦɥɹɩɨɥɭɱɟɧɢɹɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣɨɜɨɡɜɪɚɬɟ ɡɜɨɧɢɬɟɩɨɬɟɥ ɞɥɹ ɡɜɨɧɤɨɜɢɡɋɒȺ ɜɧɭɬɪɟɧɧɢɣɧɨɦɟɪ Ɍɟɥɞɥɹɡɜɨɧɤɨɜɢɡɞɪɭɝɢɯɫɬɪɚɧ 01-770-784-6266. 117 ɊɍɋɋɄɂɃ ɂɇɋɌɊɍɄɐɂɂ ɊɍɋɋɄɂɃ Ƚɚɪɚɧɬɢɹ Ʉɨɦɩɚɧɢɹ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUɝɚɪɚɧɬɢɪɭɟɬɩɟɪɜɨɦɭɩɨɤɭɩɚɬɟɥɸɞɚɧɧɨɝɨɢɡɞɟɥɢɹɱɬɨɢɡɞɟɥɢɟ ɧɟɛɭɞɟɬɢɦɟɬɶɞɟɮɟɤɬɨɜɜɦɚɬɟɪɢɚɥɚɯɢɤɚɱɟɫɬɜɟɢɡɝɨɬɨɜɥɟɧɢɹɜɬɟɱɟɧɢɟɨɞɧɨɝɨɝɨɞɚɫɞɚɬɵ ɩɟɪɜɨɝɨɩɪɢɨɛɪɟɬɟɧɢɹɚɨɛɹɡɚɧɧɨɫɬɢɜɨɬɧɨɲɟɧɢɢɷɬɨɣɨɝɪɚɧɢɱɟɧɧɨɣɝɚɪɚɧɬɢɢɧɚɢɡɞɟɥɢɟ ɛɭɞɭɬɨɝɪɚɧɢɱɟɧɵɪɟɦɨɧɬɨɦɢɥɢɡɚɦɟɧɨɣɛɪɚɤɨɜɚɧɧɨɝɨɢɡɞɟɥɢɹɧɚɢɫɤɥɸɱɢɬɟɥɶɧɨɟɭɫɦɨɬɪɟɧɢɟ ɤɨɦɩɚɧɢɢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUɥɢɛɨɜɨɡɦɟɳɟɧɢɟɦɡɚɩɥɚɱɟɧɧɨɣɜɚɦɢɱɢɫɬɨɣɰɟɧɵɇɚɫɬɨɹɳɚɹ ɨɝɪɚɧɢɱɟɧɧɚɹɝɚɪɚɧɬɢɹɧɟɪɚɫɩɪɨɫɬɪɚɧɹɟɬɫɹɧɚɢɡɧɨɫɢɡɞɟɥɢɹɩɪɢɧɨɪɦɚɥɶɧɨɦɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɢ ɢɥɢɞɟɮɟɤɬɵɜɨɡɧɢɤɚɸɳɢɟɜɪɟɡɭɥɶɬɚɬɟɟɝɨɧɟɩɪɚɜɢɥɶɧɨɝɨɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɇȺɋɄɈɅɖɄɈɗɌɈɊȺɁɊȿɒȿɇɈɉɊɂɆȿɇɂɆɕɆɁȺɄɈɇɈɆȾȺɇɇȺəɈȽɊȺɇɂɑȿɇɇȺəȽȺɊȺɇɌɂə ɁȺɆȿɓȺȿɌȼɋȿɈɋɌȺɅɖɇɕȿȽȺɊȺɇɌɂɂɄȺɄɉɊəɆɕȿɌȺɄɂɄɈɋȼȿɇɇɕȿȼɄɅɘɑȺəɉɈɆɂɆɈ ɉɊɈɑȿȽɈɅɘȻɕȿɄɈɋȼȿɇɇɕȿȽȺɊȺɇɌɂɂɌɈȼȺɊɇɈȽɈɄȺɑȿɋɌȼȺɂɅɂɉɊɂȽɈȾɇɈɋɌɂȾɅə ɄɈɇɄɊȿɌɇɈɃɐȿɅɂɇɂɉɊɂɄȺɄɂɏɍɋɅɈȼɂəɏɄɈɆɉȺɇɂə%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$5 ɇȿɇȿɋȿɌɈɌȼȿɌɋɌȼȿɇɇɈɋɌɂɁȺɅɘȻɕȿɄɈɋȼȿɇɇɕȿɋɅɍɑȺɃɇɕȿɂɅɂɉɈɋɅȿȾɍɘɓɂȿ ɉɈȼɊȿɀȾȿɇɂəȼɈɁɇɂɄɒɂȿȼɊȿɁɍɅɖɌȺɌȿɂɋɉɈɅɖɁɈȼȺɇɂəȼȺɆɂȾȺɇɇɈȽɈɂɁȾȿɅɂə Ɂɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨɧɟɤɨɬɨɪɵɯɲɬɚɬɨɜɫɬɪɚɧɡɚɩɪɟɳɚɟɬɢɫɤɥɸɱɚɬɶɤɨɫɜɟɧɧɵɟɝɚɪɚɧɬɢɢɢɥɢɝɚɪɚɧɬɢɢ ɜɨɬɧɨɲɟɧɢɢɫɥɭɱɚɣɧɵɯɢɥɢɩɨɫɥɟɞɭɸɳɢɯɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɣɉɨɡɚɤɨɧɭɜɚɲɟɝɨɲɬɚɬɚɫɬɪɚɧɵɜɵɦɨɠɟɬɟ ɢɦɟɬɶɩɪɚɜɨɧɚɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɨɟɜɨɡɦɟɳɟɧɢɟɭɳɟɪɛɚ Ʉɫɜɟɞɟɧɢɸɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɹɧɚɩɨɫɥɟɞɧɟɣɫɬɪɚɧɢɰɟɛɪɨɲɸɪɵɭɤɚɡɚɧɵɞɚɬɚɜɵɩɭɫɤɚɢɥɢɪɟɞɚɤɰɢɢ ɢɧɨɦɟɪɪɟɞɚɤɰɢɢɞɚɧɧɵɯɢɧɫɬɪɭɤɰɢɣȼɫɥɭɱɚɟɟɫɥɢɦɟɠɞɭɷɬɨɣɞɚɬɨɣɢɞɚɬɨɣɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɩɪɨɞɭɤɬɚɩɪɨɲɥɨɦɟɫɹɰɟɜɩɨɥɶɡɨɜɚɬɟɥɶɞɨɥɠɟɧɨɛɪɚɬɢɬɶɫɹɜɤɨɦɩɚɧɢɸ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU ɱɬɨɛɵɜɵɹɫɧɢɬɶɧɟɩɨɹɜɢɥɚɫɶɥɢɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɚɹɢɧɮɨɪɦɚɰɢɹɨɛɢɡɞɟɥɢɢ 118 使用說明警示：美國聯邦法律規定本裝置僅能由醫師銷售或憑醫囑銷售。 A. 一般資訊和器材說明： BARD® MAGNUM® 切片器械是彈簧負載式、可重複使用的空芯組織切片器材。具有 22 公釐及 15 公釐兩種穿刺深度供選擇。BARD® MAGNUM® 針是僅限單一病患使用的空芯切片針，其設計是專門與 BARD® MAGNUM® 可重複使用空芯切片器械搭配使用，以取得空芯切片組織檢體。 B. 供應方式： • • MAGNUM® 器械銷售時並非無菌狀態，應先去除汙染並經過處理（例如清潔、潤滑等）再由一般使用者使用。 MAGNUM® 切片針銷售時為無菌狀態，限單一病患使用，可用於各種針頭計量尺寸和長度。除非包裝已開封或受損，否則 MAGNUM® 針無菌且無熱原。 C. 使用適應症： MAGNUM® 切片系統（器械和針）適用於從軟組織取得切片，例如，由肝臟、腎臟、前列腺、乳房、脾臟、淋巴結以及各種軟組織腫瘤取得切片檢體。 D. 禁忌：不適用於骨頭。 E. 警告：針對是否對正在接受抗凝血治療或有出血異常的患者進行切片檢查，應採取良好的醫療判斷力。收集多個針空芯檢體可能有助於確保偵測到任何癌症組織。可疑的影像結果中出現的「陰性」切片無法排除癌症的可能性。切片後的患者照護內容可能視所採用的切片技術以及不同患者的生理狀況而異。應觀察生命徵象與其他注意事項，以避免及或治療可能與切片程序相關的併發症。 5. MAGNUM® 附隔片拋棄式空芯切片針的設計僅供單次使用。重複使用本醫療裝置會有病患交叉污染的風險，一旦有潛在熱原或微生物污染之體液或組織與醫療裝置接觸，且接觸時間不確定，醫療裝置（尤其是部件之間有長型小內腔、接縫和或裂縫者）便很難或無法清理。生物材料殘留物可能助長熱原或微生物污染裝置，進而導致感染性的併發症。 6. 請勿重複滅菌 MAGNUM® 附隔片拋棄式空芯切片針。重複滅菌後，無法保證本產品的無菌狀態，因為潛在熱原或微生物污染的程度不確定，可能導致感染性的併發症。清潔、再製和或重複滅菌目前的醫療裝置，會提高裝置故障的可能性，因部件受熱和或機械變更的影響，可能出現不良作用。 1. 2. 3. 4. F. 注意事項： 1. 僅使用 BARD® MAGNUM® 切片針搭配 BARD® MAGNUM® 切片器械。我們不建議使用其他製造商製造的切片針。 2. 負責操作本產品的醫師應徹底熟悉空芯針切片程序之適應症、禁忌、限制、一般結果以及潛在副作用，尤其是與進行切片之器官有關的上述方面。 3. 應於影像控制（超音波、X 光、電腦斷層等）之協助下，將針插入體內。 4. 請勿在針安裝於器械內時檢測器械。這會造成針頭受損和/或病患/使用者受傷。 5. 若對伸出支撐導管外的通管針不當施力或不當推擠，可能會導致通管針的檢體凹槽彎曲。彎曲的檢體凹槽可能會影響針的功能。 6. 檢查器械是否有劣化或損壞徵兆（裂紋、起泡、塗層分離、凹痕）。若觀察到劣化或損壞，請勿使用。 7. MAGNUM® 針使用完畢後，可能具有潛在危害。請依照公認的醫療常規與相關的當地、州立以及聯邦法律及法規使用與丟棄。 G. 潛在併發症：空芯切片程序所造成的潛在併發症與檢查部位有關，可能包含但不限於： • • • • • • 血腫； • 流血；出血； • 咳血；感染； • 血胸；周圍組織受傷； • 非目標組織、器官或血管穿孔；疼痛； • 氣胸；和空氣栓塞。空氣栓塞為肺部切片程序的罕見卻嚴重的潛在併發症。若出現精神狀態快速惡化及或心臟心律不整，說明可能出現了空氣栓塞。若患者出現空氣栓塞的徵兆或症狀時，須考慮立即進行診治。 119 繁體中文 BARD® MAGNUM® 可重複使用空芯切片器械 BARD® MAGNUM® 附隔片拋棄式空芯切片針繁體中文 H. 必要設備： • • • • • • • 適當的造影輔助工具手術手套與鋪單局部麻醉用品 BARD® TRUGUIDE® 同軸導管（選用）手術刀檢體收集容器其他必要設備 I. 使用說明： BARD® MAGNUM® 切片器械準備：依照再製說明（參考章節 J）後： 1. 以無菌技術拆開器械包裝。 2. 我們建議用手掌輕托器械，手指放在白色槍栓滑動件上（請見圖 1）。在白色槍栓滑動件上施加全部壓力，拉回兩次，以啟動（上膛）器械，直到完全接合滑道。注意此時的狀態指示燈為紅色。（請見圖 2A 和 2B。） 3. 檢測器械時，請先將安全桿從「S」（安全）移動至「F」（發射，就緒），然後按下扳機按鈕以啟動器械。 4. 重新啟動（上膛）器械。警告：安全桿在「F」位置時，器械已準備就緒，可進行發射。應小心不要意外按下扳機並發射器材。 5. 在器械後方將操縱桿移動至適當設置，以選擇 22 公釐或 15 公釐的穿刺深度。圖1 圖 2A 圖 2B BARD® MAGNUM® 切片針準備：切片針具有公分刻度，用於深度測量，包裝中附有隔片。隔片在插入病患或 BARD® MAGNUM® 器械期間維持通管針和導管的相對位置。在使用之前，請先針對要進行的特定切片，決定所需的合適針計量尺寸和長度。使用無菌技術，拆開針頭包裝以及保護套。注意事項：在使用前，檢查針頭零件是否有受損。若針頭零件受損，請勿使用。註釋：尖端在製作上會稍微向後彎。這並非缺陷。 120 切片程序： 2. 定位： a) 僅使用 BARD® MAGNUM® 切片器械和切片針：打開啟動（上膛）器械的蓋子。對準針頭軸心上的洞孔與器械載體滑道柱。不完全關閉蓋子，以維持針頭軸心的位置。壓縮隔片末端以鬆開並拆下（請見圖 3）。關閉蓋子。根據適當的影像控制，引入針頭穿過切口，直到針頭接近切片部位。圖3 或 b) 僅使用 BARD® MAGNUM® 附隔片切片針：根據影像控制，引入附有獨特隔片的針頭穿過切口，直到針頭接近切片部位。確認位置後，連接啟動（上膛）的 BARD® MAGNUM® 切片器械。小心維持針頭方向，對準針頭軸心上的洞孔與器械載體滑道柱。不完全關閉蓋子，以維持針頭軸心的位置。壓縮隔片末端以鬆開並拆下（請見圖 3）。關閉蓋子。 3. 維持器械位置和針頭方向時，請將安全桿從「S」（安全）移動至「F」（發射，就緒）。按下扳機按鈕以啟動通管針和導管自動推進。 4. 將器械和針從患者體內拔出。註釋：不必從器械取出針頭以取得空芯組織檢體。 5. 拉回一次白色槍栓滑動件，露出檢體。注意狀態指示燈為半銀半紅色，且檢體凹槽已露出。取出檢體。 6. 再次拉回白色槍栓滑動件，以啟動（上膛）器械。此時的狀態指示燈為紅色。如有需要，可取出其他切片。若沒有取出其他切片，請取下並丟棄針頭，鬆開安全桿並發射器械。此時的狀態指示燈為銀色，指示器械沒有啟動。註釋：若採集多個檢體，則在收集各檢體後，檢視針頭是否出現受損、軸身是否彎曲或是否出現其他瑕疵。如果發現有任何缺陷，請勿使用該針頭。 Bard 建議於每次使用前清潔並潤滑 MAGNUM® 器械。一般使用者應於每次清潔並潤滑後滅菌器械。 J. MAGNUM® 器械再製說明：準備前的醫療器材風險評估和分類：再製性質和程度根據醫療器材的應用情況而定。因此，操作員有責任依照當地要求正確分類器材，並以此判定再製性質和程度。根據這種依使用者而定的分類，操作員可根據章節 J.1 指定必須執行下列哪個再製步驟。 • 請勿使用 2% 戊二醛或其他殺菌溶液。 • 請勿使用濃度高的鹼性或酸性清潔劑。 • 請勿以濃縮的葡萄糖酸洛赫西定或任何其他含酒精的藥劑清潔。 • 請勿使用放射線滅菌。 • 依照設施協定的指示使用適當的個人防護裝備。 121 繁體中文切片程序必須以適當的無菌技術進行。 1. 依照規定準備切片部位。切開皮膚前，應進行充足的麻醉。建議事項：為協助插入針頭，請以手術刀劃開插入部位的皮膚。繁體中文 J.1 自動化清潔方式和熱消毒說明使用要點取出並丟棄針頭組件。不建議進一步拆卸 MAGNUM® 器械。汙染和運輸以密閉容器運輸受汙染的設備。建議在使用後 2 小時內再製器材。去汙準備應使用個人防護裝備（手套、防水圍裙、面罩或護目鏡，亦請見清潔劑和消毒劑製造商的說明）。預先清潔 1) 在 22 公釐穿刺深度設定下打開器材蓋，盡可能接觸內部表面進行清潔。 2) 將打開蓋子的器材完全浸泡在自來水中 5 分鐘。 3) 打開蓋子，使用流動的自來水沖洗開啟的器材 5 分鐘、上膛 5 次並且每次發射器材機械。清潔：手動 • 多用途酶清潔劑 • 清潔劑罐 1) 根據製造商的清潔劑說明準備清潔劑。 2) 完全浸泡打開蓋子的器材。 3) 浸泡時間應至少 15 分鐘。 4) 在器材浸泡期間，請打開蓋子，上膛 5 次並發射器材機械。往回拉住白色槍栓滑動件一次，刷洗器材內部一分鐘，確保刷洗器材內部的所有可觸及區域。 5) 從清潔劑中取出器材。 6) 打開蓋子，用流動的自來水沖洗。 7) 檢查是否清潔，若看見髒汙，請重複上述步驟。消毒：手動 • 過氧化物消毒劑（過醋酸） • 清毒劑罐 1) 根據製造商的清毒劑說明準備清毒劑。 2) 完全浸泡打開蓋子的器材。 3) 在器材浸泡期間，請打開蓋子，上膛 5 次並發射器材機械。 4) 清毒劑接觸時間是根據製造商的清毒劑說明。 5) 在使用流動的自來水沖洗 1 分鐘期間，請打開蓋子、上膛 5 次並且發射器材機械。 6) 使用一次性使用、無棉絨的抹布或毛巾擦拭器材，並透過空氣槍的壓縮氣體吹乾流明。清潔與消毒：自動化 • 在自動化清潔和熱消毒之前：進行預先清潔（請見上述預先清潔的 1-3 點） • 根據 DIN EN ISO 15883-1+-2 使用熱程式的墊圈消毒器（溫度 90-93°C/194-199°F） • 溫和鹼性清潔劑（附製造商陽極氧化鋁聲明） 1) 在 22 公釐的穿刺深度設置下，將開蓋器材置於墊圈消毒器中。 2) 關門啟動熱程式後，程式參數會顯示在下方表格中。 3) 程式結束時，請取出器材。 4) 檢查器材是否完全乾燥，如有必要，請使用一次性使用、無棉絨的抹布或毛巾擦乾，或透過空氣槍的乾淨壓縮氣體吹乾。程式步驟預先沖洗時間水劑量 5 分鐘冷 — 劑量清潔劑製造商的清潔劑說明溫度 — 製造商的清潔劑說明 — — 清潔 10 分鐘去離子水 — 沖洗 2 分鐘去離子水 — — 消毒 3 分鐘去離子水 — 90°C (194°F) 乾燥 15 分鐘 — — 90°C (194°F) 122 55°C (131°F) 說明檢查上膛與發射機械功能。使用製造商准許用於醫療產品的無矽酮蒸汽可滅菌潤滑劑，潤滑可移動的器材零件。 Bard 建議於每次使用後清潔並潤滑 MAGNUM® 器械，提升器械的效能和使用壽命。相容於蒸汽滅菌的無矽酮、高品質的醫療等級潤滑劑應用來潤滑 MAGNUM® 器械。請參考製造商的說明，判定相容性以及所選潤滑劑的使用方式。確保潤滑 MAGNUM® 器械的所有移動零件。一般使用者應於每次清潔並潤滑後滅菌器械。包裝： • 根據 DIN EN ISO 11607 以透氣紙側和非透氣箔側製成的袋子 1) 器材必須處於 22 公釐的穿刺深度設置，且不應上膛。 2) 將器材裝袋。 3) 密封袋子。滅菌： • 根據 DIN EN 13060 和/或 DIN EN 285 製成的滅菌器 • 使用下列任何分次真空程序： - 132°C (270°F)，滅菌時間至少 4 分鐘 - 134°C (273°F)，滅菌時間至少 3 分鐘 - 135°C (275°F)，滅菌時間至少 3 分鐘 1) 將包裝後的器材放入滅菌器室中。 2) 啟動程式。 3) 程式結束時，請取出器材並使之冷卻。 4) 檢查包裝密封處是否密閉以及包裝是否乾燥。儲存：無特殊要求上述說明已由醫療器材的製造商驗證為再製醫療器材以重複使用的合適方式。使用操作員的裝備、材料和人員進行再製時，操作員應負責確保達到所需及必要結果。這需要進行程序驗證和例行監管。同樣地，若提供的再製說明有任何變動，必須考量有效性和潛在的不良結果，進行精確的判斷和評估。如需其他關於清潔、潤滑和滅菌的資訊，或是技術協助，請致電 Bard 醫療服務和支援中心，撥打 1-800-562-0027（美國境外：01-770-784-6704）。疑難排解指南問題嘗試此方法以正確方式將器械置於手中（章節 I）。完全拉回槍栓滑動件（章節 I）。確認安全桿不是在「F」位置（章節 I）。清潔並潤滑器械（章節 J）。若此方法無效 • 器械難以啟動或無法完全啟動。 • • • • • 器械難以發射或無法發射。 • 確認器械完全啟動（章節 I）。 • 確認安全桿在「F」位置（章節 I）。 • 清潔並潤滑器械（章節 J）。 • 返還 Bard 進行維修。美國境內請撥打 1-800-526-4455，分機9-6266 美國境外請撥打 01-770-784-6266，瞭解返還產品的說明。 • 器械無法完全發射。 • 清潔並潤滑器械（章節 J）。 • 返還 Bard 進行維修。美國境內請撥打 1-800-526-4455，分機9-6266 美國境外請撥打 01-770-784-6266，瞭解返還產品的說明。 • 無法切換 15 公釐和 22 公釐位置。 • 確認器械完全啟動（章節 I）。 • 清潔並潤滑器械（章節 J）。 • 返還 Bard 進行維修。美國境內請撥打 1-800-526-4455，分機9-6266 美國境外請撥打 01-770-784-6266，瞭解返還產品的說明。 123 • 返還 Bard 進行維修。美國境內請撥打 1-800-526-4455，分機9-6266 美國境外請撥打 01-770-784-6266，瞭解返還產品的說明。繁體中文維護、檢查及測試：繁體中文保固： Bard Peripheral Vascular 公司針對首次購買此產品者，提供自首次購買之日起一年的保固，保證產品材料與技術無瑕疵，本產品保固範圍涵蓋之責任僅限由 Bard Peripheral Vascular 公司全權決定之故障產品維修與替換，或退回您所支付的淨價。正常使用造成的磨損或是不當使用本產品所致的瑕疵，不在本有限保固範圍之內。在適用法律允許的範圍內，此有限產品保固排除一切其他明示或暗示保固，包括但不限於適銷性或適用特定目的任何暗示保固。針對處理或使用本產品引起之任何間接、附帶或衍生損害，BARD PERIPHERAL VASCULAR 均不承擔任何責任。某些國家不允許排除暗示保固、附帶或衍生損害。根據您所在國家法律，您可能有權享有其他補救措施。本手冊最後一頁的使用者資訊，隨附這些說明的發行或修訂日期及修訂編號。若上述日期與產品使用已間隔超過 36 個月，使用者應與 Bard Peripheral Vascular 公司聯絡，以確認是否有其他產品資訊。 124 사용 지침 주의: 연방 법률(미국)은 이 장치를 의사가 직접 판매하거나 의사의 지시에 의해서만 판매할 수 있도록 제한합니다. A. 일반 정보 및 장치 설명: BARD® MAGNUM® 생검 기구는 스프링식 재사용 가능 코어 조직 생검 장치입니다. 이 기구는 22mm와 15mm 중에서 천공 깊이를 선택해서 사용할 수 있습니다. BARD® MAGNUM® 바늘은 코어 생검 조직 샘플을 채취하기 위한 BARD® MAGNUM® 재사용 가능 코어 생검 기구에만 사용하도록 디자인된 일회용 코어 생검침입니다. B. 공급 방법: • • MAGNUM® 기구는 비멸균 상태로 판매되며 최종 사용자가 사용하기에 앞서 살균 및 처리해야 합니다 (예: 세척, 윤활제 첨가 등). MAGNUM® 생검침은 환자 1명에게만 쓸 수 있도록 살균 제품으로 판매되며 다양한 게이지 크기 및 길이로 제공됩니다. MAGNUM® 바늘은 포장을 개봉하거나 훼손하지 않은 경우 살균, 비발열성 상태로 제공됩니다. C. 사용 지시 사항: MAGNUM® 생검 시스템(기구 및 바늘)은 간, 신장, 전립선, 유방, 비장, 림프절 및 다양한 연조직 종양과 같은 연조직에서 생검을 채취하기 위해 고안되었습니다. D. 금기 사항: 뼈에는 사용해서는 안 됩니다. E. 경고: 1. 항응고제 치료를 받고 있거나 출혈 장애가 있는 환자에게 생검을 고려할 때는 신중한 의학적 판단이 필요합니다. 2. 생검침을 이용한 여러 코어 샘플을 모으면 암 조직을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다. 3. 방사선 촬영 결과가 의심스러울 때 생검 결과가 “음성”이라고 해서 암 발생 가능성을 배제할 수는 없습니다. 4. 생검 후 환자 치료는 사용된 생검 기법과 개별 환자의 신체 상태에 따라 달라질 수 있습니다. 생검 시술과 관련하여 발생할 수 있는 잠재적인 합병증을 피하고 치료하기 위해 바이탈 사인을 잘 확인하고 기타 사전 예방을 실시해야 합니다. 5. The MAGNUM® 일회용 코어 생검침(스페이서 포함)은 일회용으로 사용하도록 설계되었습니다. 발열성 오염 또는 미생물성 오염이 있을 수 있는 체액이나 조직이 알 수 없는 기간 동안 의료 기기와 접촉한 경우, 특히 길고 작은 내강, 연결부 및/또는 구성품 사이에 틈새가 있는 의료 기기는 세척하기가 어렵거나 불가능할 수 있으므로 이 의료 기기를 재사용하면 환자 간 교차 오염이 발생할 위험이 있습니다. 생물학적 물질의 잔여물은 장치를 발열인자 또는 미생물로 오염하여 감염 합병증을 유발할 수 있습니다. 6. MAGNUM® 일회용 코어 생검침(스페이서 포함) 재멸균한 후에는, 감염 합병증을 유발할 수 있는 발열성 인자 또는 미생물 오염의 가능성이 확실하지 않기 때문에 제품의 멸균 상태는 보장할 수 없습니다. 이 의료 장치의 세척, 재처리 및/또는 재멸균하면, 열 및/또는 기계적 변경에 의해 영향을 받는 구성요소의 잠재적 부작용으로 인해 장치가 오작동할 가능성이 높아집니다. F. 주의 사항: 1. BARD® MAGNUM® 생검침은 BARD® MAGNUM® 생검 기구에만 사용하십시오. 다른 제조자가 만든 생검침의 사용은 권장하지 않습니다. 2. 이 제품은 생검을 실시하는 특정 장기와 관련하여, 코어 생검침 사용의 사용 지시 사항, 금기 사항, 제한 사항, 전형적인 소견 및 가능한 부작용을 완전히 파악하고 있는 의사가 사용해야 합니다. 3. 생검침의 체내 삽입은 영상(초음파, X선, CT 등)을 보면서 실시해야 합니다. 4. 바늘을 기구에 꽂은 상태에서는 절대로 기구를 테스트하지 마십시오. 바늘이 손상되고/손상되거나 환자/사용자가 부상을 입을 수 있습니다. 5. 지지 캐뉼러 밖으로 나와 있을 때 탐침에 과도한 힘을 가하거나 불필요한 저항을 가하면 표본 노치에서 탐침이 구부러질 수 있습니다. 표본 노치가 구부러질 경우 바늘이 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. 6. 기구가 파손되었거나 손상되었는지(깨짐, 수포, 코팅 분리, 파인 부분) 조사합니다. 파손이나 손상이 확인되면 사용하지 마십시오. 7. MAGNUM® 바늘은 사용 후에 생물학적 위험을 초래할 수 있습니다. 적절한 의료 관행 및 지역, 시/도, 국가 법규에 따라 취급하고 폐기하십시오. 125 한국어 BARD® MAGNUM® 재사용 가능 코어 생검 기구 BARD® MAGNUM® 일회용 코어 생검침(스페이서 포함) G. 잠재적 합병증: 한국어 코어 생검 시술과 관련된 잠재적 합병증은 부위에 따라 다르며, 다음을 포함하나 이에 국한되지 않습니다. • • • • • • 혈종; • 출혈; • 객혈; 출혈; 감염; • 혈흉; 인접 조직 손상; • 비표적 조직, 기관 또는 혈관 천공; 통증; • 기흉; 및 공기 색전증. 공기 색전증은 폐 생검 시술로 드물게 발생할 수 있으나, 심각한 잠재적 합병증입니다. 심장 부정맥을 동반하거나 심장 부정맥 없이 신경학적 상태가 급격히 나빠지는 경우, 공기 색전증의 증세로 볼 수 있습니다. 환자가 공기 색전증의 징후나 증상을 보일 경우, 즉각적인 진단 및 치료를 고려해야 합니다. H. 필요한 기기: • • • • • • • 적절한 영상 기법 부속품 수술 장갑 및 드레이프 국소 마취제 BARD® TRUGUIDE® 동축 캐뉼러(옵션) 외과용 메스 샘플 채취 용기 기타 필요 기기 I. 사용 지침: BARD® MAGNUM® 생검 기구 준비 과정: 재처리를 위한 지시를 따른 후에 다음을 수행하십시오(섹션 J 참조). 1. 무균 절차에 따라, 포장에서 기구를 꺼냅니다. 2. 손바닥 위에 기구를 올려 놓고 흰색 코킹 슬라이드에 손가락을 넣습니다(그림 1 참조). 양쪽 슬레드가 완전히 젖혀질 때까지 흰색 코킹 슬라이드를 최대한 강하게 두 번 잡아 당겨 기구에 힘을 전달(코킹) 합니다. 이제 상태 표시기가 빨간색이 됩니다(그림 2A 및 2B 참조). 3. 먼저 안전 레버를 "S"(안전)에서 "F"(발사, 준비)로 옮겨 기구를 테스트한 후 트리거 버튼을 눌러 기구를 작동시킵니다. 4. 기구에 힘을 다시 전달(코킹)합니다. 경고: 안전 레버가 "F" 위치에 있으면 기구는 발사 준비 상태입니다. 실수로 트리거를 눌러 장치를 발사하지 않도록 주의해야 합니다. 5. 기구 뒤쪽의 레버를 적절히 세팅하여 22mm 또는 15mm 중에서 천공 깊이를 선택합니다. 그림 1 그림 2A 그림 2B BARD® MAGNUM® 생검침 준비 과정: 바늘에는 깊이 측정을 위해 센티미터 크기가 표시되어 있으며 스페이서가 함께 포함되어 있습니다. 스페이서는 환자 또는 BARD® MAGNUM® 기구에 삽입하는 동안 탐침과 캐뉼러의 상대적 위치를 유지시킵니다. 사용하기 전에, 수행할 특정 생검에 필요한 바늘의 적절한 게이지 및 길이를 확인하십시오. 무균 절차에 따라 포장 및 보호 시스에서 바늘을 꺼냅니다. 주의 사항: 사용하기 전에 바늘 부품이 손상되었는지 검사하십시오. 바늘 부품이 손상된 경우에는 사용하지 마십시오. 참고: 바늘 끝은 살짝 뒤로 구부러져 있습니다. 이것은 결함이 아닙니다. 126 생검 시술: 2. 위치 지정: a) BARD® MAGNUM® 생검 기구 및 생검침 사용: 힘이 전달된(코킹된) 기구의 덮개를 엽니다. 바늘 허브의 구멍을 기구 캐리어 슬레드의 포스트에 맞춥니다. 덮개를 부분적으로 닫아 바늘 허브의 위치를 고정합니다. 스페이서 끝을 눌러 분리합니다(그림 3 참조). 덮개를 닫습니다. 적절한 경우 영상을 참고하여, 절개 부위에 바늘을 넣고 바늘 끝이 생검할 부위에 가까워질 때까지 잘 조절합니다. 그림 3 또는 b) BARD® MAGNUM®생검침(스페이서 포함)만 사용: 영상을 참고하며 절개 부위에 고유한 스페이서가 부착된 바늘을 넣고 바늘 끝이 생검할 부위에 가까워질 때까지 잘 조절합니다. 위치를 확실히 잡으면 힘이 전달된(코킹된) BARD® MAGNUM® 생검 기구를 연결합니다. 바늘 방향을 유지하면서 바늘 허브의 구멍을 기구 캐리어 슬레드의 포스트에 맞춥니다. 덮개를 부분적으로 닫아 바늘 허브의 위치를 고정합니다. 스페이서 끝을 눌러 분리합니다(그림 3 참조). 덮개를 닫습니다. 3. 기구 위치 및 바늘 방향을 유지하면서 안전 레버를 "S"(안전)에서 "F"(발사, 준비)로 옮깁니다. 트리거 버튼을 눌러 탐침과 캐뉼러가 모두 자동으로 전진하게 합니다. 4. 환자로부터 기구와 바늘을 제거합니다. 참고: 코어 조직 표본을 얻기 위해 기구 밖으로 바늘을 꺼낼 필요는 없습니다. 5. 흰색 코킹 슬라이드를 한 번 당기면 샘플이 나옵니다. 상태 표시기는 절반은 은색이고 절반은 빨간색으로 나타나며 샘플 노치가 나타납니다. 샘플을 분리합니다. 6. 흰색 코킹 슬라이드를 한 번 더 당겨 기구에 힘을 전달(코킹)합니다. 이제 상태 표시기가 빨간색이 됩니다. 필요한 경우 추가 생검을 실시합니다. 추가 생검을 수행하지 않을 경우 바늘을 분리해서 폐기하고 안전 레버를 풀어 기구가 받은 힘을 제거합니다. 이제 상태 표시기는 기구에 어떤 힘도 전달되어 있지 않음을 나타내는 은색이 됩니다. 참고: 여러 샘플을 채취할 경우 각 샘플을 채취한 후에는 바늘 끝이 손상되지 않았는지, 구부러지지 않았는지, 다른 결함은 없는지 확인하십시오. 결함이 확인될 경우 해당 바늘은 사용하지 마십시오. Bard에서는 항상 사용하기 전에 MAGNUM® 기구를 세척하고 윤활제를 첨가할 것을 권장합니다. 최종 사용자는 기구를 세척 및 윤활제를 첨가한 후 살균할 수 있습니다. J. MAGNUM® 기구 재처리 지침: 준비 전 의료 장치에 대한 위험 평가 및 분류 재처리의 특성 및 범위는 의료 장치의 사용 방법에 좌우됩니다. 그러므로 작업자는 사용 부위별 요구사항에 따라 장치를 올바르게 분류해야 하고, 따라서 재처리의 특성 및 범위를 결정할 책임이 있습니다. 이런 사용자별 분류에 따라 작업자는 섹션 J.1에서 아래 열거된 재처리 단계 중 어떤 단계를 수행해야 하는지 명시할 수 있습니다. • 2%의 글루타르알데히드 또는 기타 살균 용액을 사용하지 마십시오. • 강알칼리성 또는 강산성 세척제를 사용하지 마십시오. • 농축 클로르헥시딘 글루코네이트 또는 기타 알콜 함유 세제로 세척하지 마십시오. • 방사선으로 살균하지 마십시오. • 설비 규약에 명시된 적절한 개인 보호 장비를 사용하십시오. 127 한국어 생검 시술은 적절한 무균 절차에 따라 수행해야 합니다. 1. 절차에 따라 생검할 부위를 준비합니다. 피부 절개에 앞서 적절히 마취합니다. 권장 사항: 쉽게 삽입하기 위해 외과용 메스를 사용해서 피부 삽입 부위를 찌릅니다. 한국어 J.1 자동 세척 방법 및 열 소독 지침 사용 시점 바늘 조립 부품을 분리해서 폐기합니다. MAGNUM® 기구를 더 세밀하게 분해하는 것은 권장하지 않습니다. 밀폐 및 운반 오염된 장비를 밀폐된 용기에 담아 운반하십시오. 사용 후 늦어도 2시간까지는 장치를 재처리하도록 권장합니다. 오염 제거 준비 개인 보호 장비(장갑, 방수성 보호 스커트, 안면 보호 마스크 또는 보호 안경, 세제 및 살균제 관련 제조자 지침 또한 참조)를 활용해야 합니다. 사전 세척 1) 내부 표면 세척을 위해 최대한 접근이 가능하도록 천공 깊이가 22mm인 장치 뚜껑을 엽니다. 2) 장치 뚜껑을 열어둔 채 장치를 5분 동안 수돗물에 완전히 담가둡니다. 3) 뚜껑을 열어서, 열려있는 장치를 흐르는 수돗물에 5분 동안 세척하고 5회 코킹하여 매번 장치 메커니즘을 트리거합니다. 세척: 수동 • 다단계 효소 세제 • 세제 탱크 1) 제조자의 세제 지침에 따라 세제를 준비합니다. 2) 장치 뚜껑을 완전히 연 상태에서 장치를 담급니다. 3) 노출 시간은 최소 15분입니다. 4) 장치가 담긴 노출 시간 동안 뚜껑을 열고 5회 코킹하여 장치 메커니즘을 트리거합니다. 흰색 코킹 슬라이드를 한 번 뒤로 잡아당겨 그 상태를 유지하고 장치 내부의 접근 가능한 모든 부분에 솔질이 가능한지 확인하기 위해 1분간 장치 내부를 솔질합니다. 5) 장치에서 세제를 제거합니다. 6) 뚜껑을 열고 흐르는 수돗물에서 헹굽니다. 7) 청결한지 확인하고 오염물이 육안으로 보이는 경우 상기 단계를 반복합니다. 소독: 수동 • 과산화수소수 기반 살균제(과산화아세트산) • 살균제 탱크 1) 제조자의 살균제 설명서에 따라 살균제를 준비합니다. 2) 장치 뚜껑을 완전히 연 상태에서 장치를 담급니다. 3) 장치가 담긴 노출 시간 동안 뚜껑을 열고 5회 코킹하여 장치 메커니즘을 트리거합니다. 4) 살균제 노출 시간은 제조자의 살균제 설명서를 따릅니다. 5) 1분간 흐르는 수돗물에서 헹구는 중에 뚜껑을 열어 5회 코킹하고 장치 메커니즘을 트리거합니다. 6) 보풀이 없는 일회용 물수건 또는 타월로 장치를 닦고 압축 공기를 활용해 에어 건으로 내강을 건조시킵니다. 128 지침 • 자동 세척 및 열 소독 이전에 할 일: 사전 세척(상기 사전 세척, 1-3포인트 참조) • 열 프로그램을 포함하는 DIN EN ISO 15883-1+-2에 따른 워셔 소독기 (온도 90-93°C/194-199°F) • 약한 알칼리성 세제(양극처리된 알루미늄에 대한 제조자의 요구 사항) 1) 뚜껑을 열어둔 채 천공 깊이가 22mm인 장치를 워셔 소독기에 배치합니다. 2) 도어를 닫은 후 열 프로그램을 시작합니다. 프로그램 매개변수는 아래 표에 나와 있습니다. 3) 프로그램이 종료되면 장치를 분리합니다. 4) 장치가 완전히 건조되어 있는지 확인하고, 필요할 경우 보풀이 없는 일회용 물수건 또는 타월로 건조시키거나 깨끗한 압축 공기를 활용해 에어 건으로 건조시킵니다. 프로그램 단계 시간 물 투여량 온도 사전 헹굼 5분 차가움 — — — — 제조자의 세제 관련 설명서 제조자의 세제 관련 설명서 세척 10분 탈이온수 — 55°C(131°F) 헹굼 2분 탈이온수 — — 소독 3분 탈이온수 — 90°C(194°F) 건조 15분 — — 90°C(194°F) 세제 투여량 유지보수, 검사 및 테스트: 코크 및 트리거 메커니즘의 기능을 확인합니다. 제조자에 따라 의료 제품으로 사용 가능한 무실리콘 스팀 멸균 가능 윤활제를 사용해 장치의 이동 부품에 윤활제를 첨가하십시오. BARD에서는 기구의 성능 및 수명을 강화하기 위해 매 사용 후 MAGNUM® 기구를 세척하고 윤활제를 첨가할 것을 권장합니다. 스팀 멸균이 되는 고품질의 무실리콘 의료 등급 윤활제를 사용해 MAGNUM® 기구를 윤활해야 합니다. 호환 가능성 여부와 엄선된 윤활제 사용 관련 여부를 판별하기 위해 제조자 설명서를 참조하십시오. MAGNUM® 기구의 모든 움직이는 부분에 윤활제를 발랐는지 확인하십시오. 최종 사용자는 세척 및 윤활제 첨가 후 기구를 살균할 수 있습니다. 포장: • DIN EN ISO 11607에 따라 스팀 침투 가능 용지면과 비스팀 침투 가능투명 호일면으로 구성된 파우치 1) 장치의 천공 깊이는 22mm이어야 하며 코킹해서는 안됩니다. 2) 장치를 파우치에 넣습니다. 3) 파우치를 밀봉합니다. 멸균: • DIN EN 13060 및/또는 DIN EN 285에 따른 멸균기 • 다음과 같은 분할 진공 프로세스 활용: - 132°C(270°F), 최소 4분의 멸균 시간 - 134°C(273°F), 최소 3분의 멸균 시간 - 135°C(275°F), 최소 3분의 멸균 시간 1) 포장된 장치를 멸균기 챔버에 배치합니다. 2) 프로그램을 시작합니다. 3) 프로그램이 종료되면 장치를 분리하고 장치를 식혀줍니다. 4) 포장 밀봉 상태와 포장이 건조 상태인지 확인합니다. 보관: 특별 요건 없음 재사용 가능한 의료 장치의 재처리에 있어 의료 장치의 제조자가 적절한 방법으로 상기 설명서를 검증했습니다. 작업자의 장비, 자재 사용과 관련된 재처리 수행 및 직원이 원하고 필요한 결과를 얻었는지 여부를 확인하는 것은 작업자의 책임입니다. 여기에는 검증 및 일상 모니터링 프로세스가 필요합니다. 또한 제공된 재처리 지침에 어떠한 변동 사항이 있는 경우 효율성 및 잠재적으로 유해한 결과와 관련하여 정확하게 평가해야 합니다. 129 한국어 세척 및 살균: 자동 한국어 세척, 윤활 및 멸균 또는 기술 지원에 관한 추가 정보는 1-800-562-0027(미국 외: 01-770-784-6704)로 Bard 의료 서비스 및 지원 센터에 문의하십시오. 문제 해결 방법 안내 문제 이렇게 해보십시오 기구를 손에 올바르게 배치(섹션 I). 코킹 슬라이드를 뒤로 끝까지 잡아당기기(섹션 I). 안전장치가 "F" 위치에 있지 않은지 확인(섹션 I). 기구 세척 및 윤활(섹션 J). 이를 통해 문제가 해결되지 않을 경우 • 기구가 힘을 전달하기 어렵거나 완전하게 힘을 전달하기 어려운 경우. • • • • • 서비스를 받기 위해 Bard에 반송하십시오. 제품 반송 지침에 대한 정보는 미국 내에서 1-800-526-4455, 9-6266(내선) 미국 외에서 01-770-784-6266으로 전화하십시오. • 기구에서 발사가 힘들거나 발사되지 않는 경우. • 기구에 힘이 완전히 전달되었는지 확인(섹션 I). • 안전장치가 "F" 위치에 있는지 확인(섹션 I). • 기구 세척 및 윤활(섹션 J). • 서비스를 받기 위해 Bard에 반송하십시오. 제품 반송 지침에 대한 정보는 미국 내에서 1-800-526-4455, 9-6266(내선) 미국 외에서 01-770-784-6266으로 전화하십시오. • 기구에서 완전히 발사되지 않는 경우. • 기구 세척 및 윤활(섹션 J). • 서비스를 받기 위해 Bard에 반송하십시오. 제품 반송 지침에 대한 정보는 미국 내에서 1-800-526-4455, 9-6266(내선) 미국 외에서 01-770-784-6266으로 전화하십시오. • 15mm 및 22mm 위치 간에 전환할 수 없는 경우. • 기구에 힘이 완전히 전달되었는지 확인(섹션 I). • 기구 세척 및 윤활(섹션 J). • 서비스를 받기 위해 Bard에 반송하십시오. 제품 반송 지침에 대한 정보는 미국 내에서 1-800-526-4455, 9-6266(내선) 미국 외에서 01-770-784-6266으로 전화하십시오. 보증: Bard Peripheral Vascular는 본 제품의 최초 구매자에 대해 최초 구매일로부터 1년 동안 본 제품이 소재 및 공정상의 결함이 없음을 보증하며, 본 제한적 제품 보증에 따른 책임은 Bard Peripheral Vascular의 고유 재량에 따라 결함 있는 제품을 수리 또는 교환하거나 순지불 가격을 환불하는 것으로 제한됩니다. 통상적인 사용으로 인한 마모 및 파열 또는 제품을 잘못 사용하여 발생한 결함은 본 제한적 보증의 대상이 아닙니다. 해당 법률에서 허용하는 정도까지, 본 제한적 제품 보증은 다른 모든 보증을 대신하고, 이는 명시적이거나 묵시적인 보증을 포함하며 특정 목적을 위한 상품성 또는 적합성에 대한 묵시적 보증을 포함하나, 여기에 국한되지 않습니다. 어떤 경우에도 BARD PERIPHERAL VASCULAR는 본 제품의 취급 또는 사용으로 인한 간접적, 우발적 또는 결과적 피해에 대해 책임지지 않습니다. 일부 시/도/국가의 경우에는 묵시적 보증, 우발적 또는 결과적 피해의 제외를 허용하지 않습니다. 거주 국가의 법률에 따라 추가적인 구제 수단이 제공될 수 있습니다. 본 설명서의 발행일 또는 개정일 및 개정 번호는 본 책자의 마지막 페이지의 사용자 정보에 포함되어 있습니다. 본 날짜로부터 36개월 이후에 제품을 사용하는 경우 사용자는 Bard Peripheral Vascular에 문의하여 추가적인 제품 정보가 있는지 확인해야 합니다. 130 2SDNRYDQHSRXåLWHĐQêQiVWURMQDMDGURY~ELRSVLXBARD® MAGNUM® -HGQRUD]RYiLKODQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXBARD® MAGNUM® 8SR]RUQHQLH)HGHUiOQH]iNRQ\86$SRYRĐXM~SUHGDMWHMWRSRP{FN\OHQOHNiURP alebo na lekársky predpis. $ 9ãHREHFQpLQIRUPiFLHDRSLVSRP{FN\ Nástroj na biopsiu BARD® MAGNUM®MHSUXåLQRYiRSDNRYDQHSRXåLWHĐQiSRP{FNDQDMDGURY~WNDQLYRY~ ELRSVLX0iYROLWHĐQpKĎEN\SHQHWUiFLHPPDPP,KODBARD® MAGNUM® je ihla na jadrovú biopsiu na SRXåLWLHXMHGQpKRSDFLHQWDXUþHQiYêKUDGQHQDSRXåLWLHVRSDNRYDQHSRXåLWHĐQêPQiVWURMRPQDMDGURY~ biopsiu BARD® MAGNUM®QD]tVNDQLHWNDQLYRYêFKY]RULHNMDGURYHMELRSVLH % 6S{VREGRGDQLD • • Nástroj MAGNUM®VDSUHGiYDQHVWHULOQêDSUHGSRXåLWtPNRQFRYêPSRXåtYDWHĐRPVDPXVt GHNRQWDPLQRYDĢDSULSUDYLĢ QDSUY\þLVWLĢQDROHMRYDĢDWć Bioptické ihly MAGNUM®VDSUHGiYDM~VWHULOQpV~XUþHQpQDSRXåLWLHOHQXMHGQpKRSDFLHQWD DV~NGLVSR]tFLLYU{]Q\FKYHĐNRVWLDFKDGĎåNDFK,KO\MAGNUM® sa dodávajú sterilné a nepyrogénne, SRNLDĐEDOHQLHQHERORRWYRUHQpDOHERSRãNRGHQp & ,QGLNiFLHQDSRXåLWLH %LRSWLFNêV\VWpPMAGNUM® QiVWURMDLKO\ MHXUþHQêQDSRXåLWLHSUL]tVNDYDQtELRSVLt]PlNNêFKWNDQtY DNRMHSHþHĖREOLþN\SURVWDWDSUVLDVOH]LQDO\PIDWLFNpX]OLQ\D]U{]Q\FKQiGRURYPlNNêFKWNDQtY D. Kontraindikácie: 1LHMHXUþHQêQDSRXåLWLHYNRVWL E. Varovania: 8SDFLHQWRYNWRUêPMHSRGiYDQiDQWLNRDJXODþQiOLHþEDDOHERPDM~SRUXFKX]UiåDQOLYRVWLNUYL MHSRWUHEQpDE\OHNiUSRXåLWLHELRSVLHVWDURVWOLYR]YiåLO 2GREUDWLHYLDFQiVREQêFKMDGURYêFKY]RULHNP{åHSRP{FĢ]DEH]SHþLĢGHWHNFLXDNpKRNRĐYHN rakovinového tkaniva. Ä1HJDWtYQD³ELRSVLDSULSRGR]ULYêFKUiGLRJUDILFNêFKQiOH]RFKQHY\OXþXMHSUtWRPQRVĢNDUFLQyPX 6WDURVWOLYRVĢRSDFLHQWRYSRELRSVLLVDP{åHOtãLĢSRGĐDSRXåLWHMWHFKQLN\ELRSVLHDI\]LRORJLFNpKR VWDYXNRQNUpWQHKRSDFLHQWD-HSRWUHEQpVOHGRYDĢåLYRWQpIXQNFLHDSRGQLNQ~ĢćDOãLH SUHYHQWtYQHRSDWUHQLDQD]DEUiQHQLHSUtSDGQêPNRPSOLNiFLiPNWRUpP{åXE\ĢVSRMHQp VELRSVLRXDDOHERQDOLHþEXWêFKWRNRPSOLNiFLt -HGQRUD]RYiLKODQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXMAGNUM®MHXUþHQiOHQQD MHGQRUD]RYpSRXåLWLH3ULRSDNRYDQRPSRXåLWtKUR]tUL]LNRSUHQRVXLQIHNFLHPHG]LSDFLHQWPL NHćåH]GUDYRWQtFNHSRP{FN\ QDMPlQiVWURMHVGOKêPLD~]N\PLO~PHQPLVSRMPLDDOHER ãNiUDPLPHG]LGLHOPL MHĢDåNpDOHER~SOQHQHPRåQpY\þLVWLĢSRWRPDNREROLSRþDVQHXUþLWHĐQHM GRE\YNRQWDNWHVWHOHVQêPLWHNXWLQDPLDOHERWNDQLYDPLSULNWRUêFKKUR]tUL]LNRS\URJpQQHM DOHERPLNURELiOQHMNRQWDPLQiFLH=Y\ãN\ELRORJLFNpKRPDWHULiOXP{åXVS{VRELĢNRQWDPLQiFLX S\URJpQQ\PLOiWNDPLDOHERPLNURRUJDQL]PDPLþRP{åHYLHVĢNLQIHNþQêPNRPSOLNiFLiP -HGQRUD]RY~LKOXQDMDGURY~ELRSVLXVGLãWDQþQRXYORåNRXMAGNUM® opakovane nesterilizujte. 3RRSDNRYDQHMVWHULOL]iFLLQLHMHPRåQp]DUXþLĢVWHULOLWXYêURENXDWR]G{YRGXQHXUþLWHĐQHMPLHU\ PRåQHMS\URJpQQHMDOHERPLNURELiOQHMNRQWDPLQiFLHNWRUiP{åHVS{VRELĢLQIHNþQpNRPSOLNiFLH ýLVWHQLHSUtSUDYDQDRSlWRYQpSRXåLWLHDDOHERRSDNRYDQiVWHULOL]iFLDWHMWR]GUDYRWQtFNHM SRP{FN\]Y\ãXM~SUDYGHSRGREQRVĢ]O\KDQLDSRP{FN\]G{YRGXPRåQêFKQHåLDGXFLFK~þLQNRY QDNRPSRQHQWRFKNWRUpEROLRYSO\YQHQpWHSHOQêPLDOHERPHFKDQLFNêPL]PHQDPL ) %H]SHþQRVWQpRSDWUHQLD 1. S nástrojom na biopsiu BARD® MAGNUM®SRXåtYDMWHLEDELRSWLFNpLKO\BARD® MAGNUM®1HRGSRU~þDPH SRXåLWLHELRSWLFNêFKLKLHOY\UiEDQêFKLQêPLYêUREFDPL 7HQWRYêURERNVPLHSRXåtYDĢOHQOHNiUNWRUêMHSOQHRER]QiPHQêVLQGLNiFLDPLNRQWUDLQGLNiFLDPL REPHG]HQLDPLW\SLFNêPLQiOH]PLDPRåQêPLYHGĐDMãtPL~þLQNDPLMDGURYHMELRSVLHQDMPlWêPL NWRUpVDY]ĢDKXM~QDãSHFLILFNêRUJiQQDNWRURPVDY\NRQiYDELRSVLD =DYHGHQLHLKO\GRWHODVDPXVtY\NRQiYDĢSRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLD XOWUD]YXNU|QWJHQ &7DWć 1LNG\QHWHVWXMWHQiVWURMSRNLDĐMHYĖRPQDVDGHQiLKOD0{åHWRVS{VRELĢSRãNRGHQLHLKO\DDOHER ]UDQHQLHSDFLHQWDSRXåtYDWHĐD 1HREY\NOiVLODDSOLNRYDQiQDVW\OHWDOHERQHREY\NOêRGSRUSURWLVW\OHWXNHćMHY\VXQXWê]SRGSRUQHM NDQ\O\P{åHVS{VRELĢRKQXWLHVW\OHWXYPLHVWHSULHVWRUXQDY]RUNX2KQXWêSULHVWRUQDY]RUNXP{åH QDUXãLĢIXQJRYDQLHLKO\ 131 6/29(1ý,1$ 1iYRGQDSRXåLWLH 6/29(1ý,1$ 6NRQWUROXMWHQiVWURMþLQHY\ND]XMH]QiPN\RSRWUHERYDQLDDOHERSRãNRGHQLD SUDVNDQLHWYRUED EXEOtQRGOXSRYDQLHSRYODNXWYRUEDSULHKOEtQ $NVSR]RUXMHWHRSRWUHERYDQLHDOHERSRãNRGHQLH 1(328äË9$-7(KR 7. Ihly MAGNUM®P{åXSRSRXåLWtSUHGVWDYRYDĢPRåQpELRORJLFNpQHEH]SHþHQVWYR0DQLSXOiFLD VYêURENRPDMHKROLNYLGiFLDPXVtSUHELHKDĢYV~ODGHVSULMDWêPL]GUDYRWQtFN\PLSRVWXSPLDSODWQêPL PLHVWQ\PLDãWiWQ\PLSUiYQ\PLSUHGSLVPLDQDULDGHQLDPL * 0RåQpNRPSOLNiFLH 0RåQpNRPSOLNiFLHV~YLVLDFHVSRVWXSPLMDGURYHMELRSVLH]iYLVLDRGPLHVWDELRSVLHDRNUHPLQpKR]DKĚĖDM~ • hematóm, • KHPRSWê]X • hemoragiu, • hemotorax, • infekciu, • SHUIRUiFLXLQpKRDNRFLHĐRYpKRWNDQLYD orgánu alebo cievy, • SRUDQHQLHSULĐDKOpKRWNDQLYD • pneumotorax, • EROHVĢ • krvácanie, • DY]GXFKRY~HPEyOLX9]GXFKRYiHPEyOLDSDWUtPHG]L]ULHGNDYpDOHYiåQHPRåQpNRPSOLNiFLHSUL ]iNURNRFKSĐ~FQHMELRSVLH1DY]GXFKRY~HPEyOLXP{åHXSR]RUQLĢUêFKOH]KRUãHQLHQHXURORJLFNpKR stavu a/alebo srdcová arytmia. Ak pacient vykazuje známky alebo symptómy vzduchovej embólie, MHSRWUHEQiUêFKODGLDJQy]DDOLHþED H. Potrebné vybavenie: • • • • • • • 9KRGQp]REUD]RYDFLHSUtVOXãHQVWYR &KLUXUJLFNpUXNDYLFHDU~ãND Lokálne anestetikum Koaxiálna kanyla BARD® TRUGUIDE® YROLWHĐQi Skalpel Nádoba na odobraté vzorky ĆDOãLHY\EDYHQLHSRGĐDSRWUHE\ , 1iYRGQDSRXåLWLH 3UtSUDYDQiVWURMDQDELRSVLXBARD® MAGNUM®: 3RGRGUåDQtSRN\QRYQDSUtSUDYXQDRSlWRYQpSRXåLWLH 5HIHUHQþQiþDVĢ- 1. Aseptickou technikou vyberte nástroj z obalu. 2GSRU~þDPHGUåDĢQiVWURMYGODQLVSUVWDPLQDSRVXYQRPELHORPRYOiGDþL(pozrite si obrázok 1). Nabite QDWLDKQLWH QiVWURMWDNåHGYDNUiW]FHOHMVLO\SRWLDKQHWHSRVXYQêELHO\RYOiGDþVPHURPGR]DGXNêPRED NO]QpSUYN\QH]DSDGQ~9ãLPQLWHVLåHLQGLNiWRUVWDYXMHWHUD]þHUYHQê(pozrite si obrázky 2A a 2B). 2WHVWXMWHQiVWURMWDNåHQDMSUYSUHVXQLHWHEH]SHþQRVWQ~SiþNX]SRORK\Ä6³ ]DLVWHQp GRSRORK\Ä)³ VSXVWLĢSULSUDYHQp SRWRPVWODþtWHJRPEtNVS~ãWHQDVSXVWHQLHQiVWURMD 4. Znovu nabite (natiahnite) nástroj. 9$529$1,(.(Ć-(%(=3(ý12671È3Èý.$932/2+(Ä)³1È6752--(35,35$9(1é 1$63867(1,('È9$-7(32=25$%<1('2â/2.1(Ò0<6(/1e0867/$ý(1,863Òâ7( $7é0.63867(1,8=$5,$'(1,$ 3UHPLHVWQHQtPSiþN\Y]DGQHMþDVWLQiVWURMDQDYKRGQpQDVWDYHQLHY\EHUWHKĎENXSHQHWUiFLHPP alebo 15 mm. Obrázok 1 Obrázok 2A 132 Obrázok 2B 1DLKOHV~Y\]QDþHQpFHQWLPHWUHQDPHUDQLHKĎEN\DMHEDOHQiVSROXVGLãWDQþQRXYORåNRX 'LãWDQþQiYORåNDXGUåLDYDY]iMRPQ~SRORKXVW\OHWXDNDQ\O\SRþDV]DYiG]DQLDGRSDFLHQWDDOHERGR nástroja BARD® MAGNUM®. 3UHGSRXåLWtPXUþWHYKRGQêSULHPHUDGĎåNXLKO\SRåDGRYDQHMSUHãSHFLILFN~ELRSVLXNWRUiVDPiY\NRQDĢ Pomocou aseptickej techniky vyberte ihlu z obalu a z ochranného krytu. %H]SHþQRVWQpXSR]RUQHQLH3UHGSRXåLWtPVNRQWUROXMWHþLQLHV~NRPSRQHQW\LKO\SRãNRGHQp 1(328äË9$-7(DNV~NRPSRQHQW\LKO\SRãNRGHQpPoznámka: +URWMHY\UREHQêWDNåHPiPLHUQH spätné zahnutie. Nie je to chyba. %LRSWLFNê]iNURN %LRSWLFNê]iNURNVDPXVtY\NRQDĢ]DSRXåLWLD]RGSRYHGDM~FLFKDVHSWLFNêFKSRVWXSRY 3ULSUDYWHPLHVWRSRGĐDSRWUHE\3UHGUH]RPSRNRåN\MHSRWUHEQpSRGDĢYKRGQpDQHVWHWLNXP 2GSRU~þDQLH1D]MHGQRGXãHQLH]DYHGHQLDQiVWURMDSUHUHåWHNRåXYPLHVWHYVWXSXVNDOSHORP 2. Polohovanie: a) S nástrojom na biopsiu a bioptickou ihlou BARD® MAGNUM®: Otvorte kryt nabitého QDWLDKQXWpKR QiVWURMD2WYRU\QDGUåLDNRFKLKO\]DURYQDMWHVRVWĎSLNPLQRVQêFKNO]QêFKSUYNRY QiVWURMD.U\WþLDVWRþQH]DWYRUWHDE\VDXGUåDODSRORKDGUåLDNRYLKO\8YRĐQLWHGLãWDQþQ~YORåNX VWODþHQtPMHMNRQFRYDRGVWUiĖWHMX(pozrite si obrázok 3). Zatvorte kryt. Ihlu zavádzajte cez UH]YSUtSDGHSRWUHE\SRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLDNêPKURWLKO\QLHMHSUR[LPiOQH NREODVWLYNWRUHMPiE\ĢY\NRQDQiELRSVLD Obrázok 3 ALEBO E ,%$VELRSWLFNRXLKORXVGLãWDQþQRXYORåNRXBARD® MAGNUM®: ,KOXVSULSRMHQRXGLãWDQþQRX YORåNRX]DYiG]DMWHFH]UH]YSUtSDGHSRWUHE\SRGNRQWURORX]REUD]RYDFLHKR]DULDGHQLDNêPKURW LKO\QHEXGHSUR[LPiOQHNREODVWLYNWRUHMPiE\ĢY\NRQDQiELRSVLD3RSRWYUGHQtSRORK\SULSHYQLWH QDELWê QDWLDKQXWê QiVWURMQDELRSVLXBARD® MAGNUM®'EDMWHQDXGUåDQLHVPHUXLKO\D]DURYQDMWH RWYRU\QDGUåLDNRFKLKO\VRVWĎSLNPLQRVQêFKNO]QêFKSUYNRYQiVWURMD.U\WþLDVWRþQH]DWYRUWHDE\ VDXGUåDODSRORKDGUåLDNRYLKO\8YRĐQLWHGLãWDQþQ~YORåNXVWODþHQtPMHMNRQFRYDRGVWUiĖWHMX (pozrite si obrázok 3). Zatvorte kryt. 8GUåXMWHSRORKXQiVWURMDDRULHQWiFLXLKO\DSUHVXĖWHEH]SHþQRVWQ~SiþNX]SRORK\Ä6³ ]DLVWHQp QDÄ)³ VSXVWLĢSULSUDYHQp 6WODþWHWODþLGORVS~ãWHDE\VDDMVW\OHWDMNDQ\ODDXWRPDWLFN\Y\VXQXOLYSUHG 4. Nástroj a ihlu vyberte z pacienta. 3R]QiPND1D]tVNDQLHY]RUN\MDGURYHMELRSVLHWNDQLYDQLHMHSRWUHEQpY\EUDĢLKOX]QiVWURMD 2GNU\WHY]RUNX-('1é0SRWLDKQXWtPSRVXYQpKRELHOHKRRYOiGDþDGR]DGX9ãLPQLWHVLåHLQGLNiWRU VWDYXMHQDSRO\VWULHERUQêQDSRO\þHUYHQêDSULHVWRUSUHY]RUNXMHRGNU\Wê2GREHUWHY]RUNX (ãWHUD]QDELWH QDWLDKQLWH QiVWURMSRWLDKQXWtPSRVXYQpKRELHOHKRRYOiGDþD,QGLNiWRUVWDYXMHWHUD] þHUYHQê$NMHWRSRWUHEQpY\NRQDMWHGRGDWRþQpELRSVLH$NVDćDOãLHELRSVLH1(9<.21È9$-Ò Y\EHUWHD]OLNYLGXMWHLKOXXYRĐQLWHSRLVWNXDVSXVWLWHQiVWURM,QGLNiWRUVWDYXMHWHUD]VWULHERUQê DLQGLNXMHåHQiVWURMQLHMHDNWLYRYDQê 3R]QiPND3ULRGREHUDQtYLDFHUêFKY]RULHNVNRQWUROXMWHSRRGEHUHNDåGHMY]RUN\þLLKODQHPi SRãNRGHQêKURWRKQXWêGULHNDOHERLQpFK\E\1HSRXåtYDMWHLKOXYSUtSDGHYêVN\WXDNHMNRĐYHN nedokonalosti. 6SRORþQRVĢ BARDRGSRU~þDDE\VDQiVWURMMAGNUM®Y\þLVWLODQDROHMRYDOSUHGNDåGêPSRXåLWtP .RQFRYtSRXåtYDWHOLDP{åXVWHULOL]RYDĢQiVWURMSRNDåGRPY\þLVWHQtDQDROHMRYDQt 133 6/29(1ý,1$ Príprava bioptickej ihly BARD® MAGNUM®: 6/29(1ý,1$ J. Pokyny na prípravu nástroja MAGNUM®QDRSlWRYQpSRXåLWLH 3RV~GHQLHUL]LNDDNODVLILNiFLD]GUDYRWQtFN\FKSRP{FRNSUHGSUtSUDYRX 'UXKDUR]VDKSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLH]iYLVtRGSRXåLWLD]GUDYRWQtFNHMSRP{FN\=WRKWRG{YRGXMH RSHUiWRU]RGSRYHGQê]DVSUiYQXNODVLILNiFLXSRP{FN\SRGĐDPLHVWQ\FKSRåLDGDYLHNDWHGD]DXUþHQLHGUXKX DUR]VDKXSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLH1D]iNODGHWHMWRNODVLILNiFLH]iYLVOHMRGSRXåtYDWHĐDP{åHRSHUiWRU ãSHFLILNRYDĢNWRUp]NURNRYSUtSUDY\QDRSlWRYQpSRXåLWLHXYHGHQêFKQLåãLHYþDVWL-MHSRWUHEQpY\NRQDĢ 1(328äË9$-7(UR]WRNJOXWDUDOGHK\GXDQLLQpEDNWHULFtGQHUR]WRN\ 1(328äË9$-7(YHĐPLDONDOLFNpDQLYHĐPLN\VOpþLVWLDFHSURVWULHGN\ 1(ý,67,7(NRQFHQWURYDQêPFKORUKH[LGLQJOXNRQiWRPDQLåLDGQ\PLQêPSURVWULHGNRPREVDKXM~FLPDONRKRO • NESTERILIZUJTERåLDUHQtP 328äË9$-7(YKRGQpRVREQpRFKUDQQpSRP{FN\WDNDNRWRSUHGSLVXMHSURWRNRO]GUDYRWQtFNHKR zariadenia. -0HWyGDDXWRPDWLFNpKRþLVWHQLDDWHSHOQiGH]LQIHNFLD POKYNY 0LHVWRSRXåLWLD 2GVWUiĖWHD]OLNYLGXMWH]RVWDYXLKO\ĆDOãLHUR]REHUDQLHQiVWURMDMAGNUM® VDQHRGSRU~þD Balenie a doprava Kontaminované zariadenie prepravujte v uzavretej nádobe. 2GSRU~þDVDDE\VDSRP{FNDSULSUDYLODQDRSlWRYQpSRXåLWLHQDMQHVN{UKRGLQ\ SRSRXåLWt Príprava na dekontamináciu 0XVLDVDSRXåtYDĢRVREQpRFKUDQQpSURVWULHGN\ UXNDYLFHRFKUDQQêSOiãĢ odpudzujúci vodu, ochranná maska na tvár alebo ochranné okuliare, pozrite VLWLHåSRN\Q\YêUREFXþLVWLDFHKRDGH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNX 3UHGEHåQp þLVWHQLH 2WYRUWHYHNRSRP{FN\VQDVWDYHQRXKĎENRXSHQHWUiFLHQDPP DE\]D]tVNDOþRPRåQRQDMOHSãtSUtVWXSQDþLVWHQLHYQ~WRUQêFKSO{FK 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWHGRWHþ~FHMYRG\QDGREXPLQ~W 3RP{FNXRSODFKXMWHPLQ~WSRGWHþ~FRXYRGRXWDNåHRWYRUtWHYHNRDNUiW QDWLDKQHWHDVSXVWtWHPHFKDQL]PXVSRP{FN\ ýLVWHQLH manuálne 0XOWLHQ]\PDWLFNêþLVWLDFLSURVWULHGRN 1iGUåQDþLVWLDFLSURVWULHGRN ýLVWLDFLSURVWULHGRNSULSUDYWHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFXþLVWLDFHKRSURVWULHGNX 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWH 'REDS{VREHQLDPXVtE\ĢQDMPHQHMPLQ~W 3RþDVGRE\S{VREHQLDRWYRUWHYHNRSRQRUHQHMSRP{FN\DNUiWQDWLDKQLWH DVSXVWLWHPHFKDQL]PXVSRP{FN\-HGHQNUiWSRWLDKQLWHDSRGUåWHSRVXYQê ELHO\RYOiGDþDNHINRXMHGQXPLQ~WXþLVWLWHYQ~WURSRP{FN\DE\VD ]DEH]SHþLORY\þLVWHQLHYãHWNêFKGRVWXSQêFKREODVWtYRYQ~WULSRP{FN\ 9\EHUWHSRP{FNX]þLVWLDFHKRSURVWULHGNX 2WYRUWHYHNRDRSOiFKQLWHMXSRGWHþ~FRXYRGRX 6NRQWUROXMWHþLVWRWX$NMHYLGLWHĐQp]QHþLVWHQLH]RSDNXMWHY\ããLHXYHGHQpNURN\ Dezinfekcia: manuálna 'H]LQIHNþQêSURVWULHGRNQDEi]HSHUR[LGX N\VHOLQ\SHURFWRYHM 1iGUåQDGH]LQIHNþQêSURVWULHGRN 'H]LQIHNþQêSURVWULHGRNSULSUDYWHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFXGH]LQIHNþQpKR prostriedku. 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRP~SOQHSRQRUWH 3RþDVGRE\S{VREHQLDRWYRUWHYHNRSRQRUHQHMSRP{FN\DNUiWQDWLDKQLWH a spustite mechanizmus pomôcky. 'REDS{VREHQLDGH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNXMHYV~ODGHVSRN\QPLYêUREFX GH]LQIHNþQpKRSURVWULHGNX 3RþDVRSODFKRYDQLDSRGREXPLQ~W\SRGWHþ~FRXYRGRXRWYRUWHYHNR5-krát natiahnite a spustite mechanizmus pomôcky. 3RP{FNXXWULWHMHGQRUD]RYRXKDQGULþNRXDOHERXWLHUNRXNWRUiQH]DQHFKiYDFKĎSN\ QiVOHGQHY\VXãWHO~PHQSRPRFRXY]GXFKRYHMSLãWROHVRVWODþHQêPY]GXFKRP 134 3UHGDXWRPDWLFNêPþLVWHQtPDWHSHOQRXGH]LQIHNFLRX 9\NRQDMWHSUHGEHåQpþLVWHQLH SR]ULWHVLY\ããLHXYHGHQpSUHGEHåQpþLVWHQLH body 1 – 3) 8PêYDFtGH]LQIHNWRUYV~ODGHVQRUPRX',1(1,62VWHSHOQêP programom (teplota 90 – 93 °C/194 – 199 °F) 0LHUQHDONDOLFNêþLVWLDFLSURVWULHGRN VSUHKOiVHQtPYêUREFXSUHDQRGL]RYDQêKOLQtN 3RP{FNXVRWYRUHQêPYHNRPQDVWDYHQ~QDKĎENXSHQHWUiFLHPP XPLHVWQLWHGRXPêYDFLHKRGH]LQIHNWRUD 3R]DWYRUHQtGYLHURNVSXVWLWHWHSHOQêSURJUDP3DUDPHWUHSURJUDPXQiMGHWH YQLåãLHXYHGHQHMWDEXĐNH 3RVNRQþHQtSURJUDPXY\EHUWHSRP{FNX 6NRQWUROXMWHþLMHSRP{FND~SOQHVXFKi9SUtSDGHSRWUHE\MXY\þLVWLWH MHGQRUD]RYRXKDQGULþNRXXWLHUNRXDOHERY]GXFKRYRXSLãWRĐRXVþLVWêP VWODþHQêPY]GXFKRP Krok programu ýDV Voda Dávkovanie 3UHGEHåQp oplachovanie 5 min Studená — Dávkovanie þLVWLDFHKR prostriedku ýLVWHQLH Oplachovanie Dezinfekcia 6XãHQLH pokyny YêUREFX þLVWLDFHKR prostriedku Teplota — pokyny YêUREFX þLVWLDFHKR prostriedku — — 10 min Deionizovaná voda — 55 °C (131 °F) 2 min Deionizovaná voda — — 3 min Deionizovaná voda — 90 °C (194 °F) 15 min — — 90 °C (194 °F) ÒGUåEDNRQWUROD a testovanie: 6NRQWUROXMWHIXQNþQRVĢPHFKDQL]PXQDWLDKQXWLDDVSXVWHQLD 3RK\EOLYpþDVWLSRP{FN\QDROHMXMWHSRPRFRXOXEULNDQWXEH]REVDKXVLOLNyQX YKRGQpKRSUHSDUQ~VWHULOL]iFLXNWRUêMHSRGĐDYêUREFXVFKYiOHQêQDSRXåLWLH SUH]GUDYRWQtFNHYêUREN\ 6SRORþQRVĢ%DUGRGSRU~þDQiVWURMMAGNUM®þLVWLĢDROHMRYDĢSRNDåGRPSRXåLWt DE\VD]YêãLOYêNRQDåLYRWQRVĢQiVWURMD1DPD]DQLHQiVWURMDMAGNUM®VDPXVt SRXåLĢNYDOLWQêOXEULNDQWEH]REVDKXVLOLNyQXYKRGQêQDSRXåLWLHY]GUDYRWQtFWYH NWRUêMHNRPSDWLELOQêVRVWHULOL]iFLRXSDURX,QIRUPiFLHRNRPSDWLELOLWHDSRXåLWt Y\EUDQpKROXEULNDþQpKRSURVWULHGNXQiMGHWHYSRN\QRFKYêUREFX8LVWLWHVDåH YãHWN\SRK\EOLYpþDVWLQiVWURMD MAGNUM® sú naolejované. .RQFRYtSRXåtYDWHOLD P{åXVWHULOL]RYDĢQiVWURMSRNDåGRPY\þLVWHQtDQDROHMRYDQt Balenie: 9UHFNiSR]RVWiYDM~FH]SDSLHURYHMVWUDQ\SUHS~ãĢDM~FHMSDUXDVWUDQ\]SULHKĐDGQHM IyOLHQHSUHS~ãĢDM~FHMSDUXSRGĐDQRUP\',1(1,62 3RP{FNDPXVtPDĢQDVWDYHQ~KĎENXSHQHWUiFLHPPDQHVPLHE\ĢQDWLDKQXWi =DEDĐWHSRP{FNXGRYUHFND 3) Uzavrite vrecko. Sterilizácia: • Sterilizátor je v súlade s normou DIN EN 13060 a/alebo DIN EN 285 3RXåLWHQLHNWRUê]WêFKWRSURFHVRYYiNXRYpKRIUDNFLRQRYDQLD - 132 °C (270 °F), doba sterilizácie najmenej 4 minúty - 134 °C (273 °F), doba sterilizácie najmenej 3 minúty - 135 °C (275 °F), doba sterilizácie najmenej 3 minúty 8PLHVWQLWH]DEDOHQ~SRP{FNXGRVWHULOL]DþQHMNRPRU\ 2) Spustite program. 3RVNRQþHQtSURJUDPXY\EHUWHSRP{FNXDQHFKDMWHMXY\FKODGQ~Ģ 6NRQWUROXMWHþLMHWHVQHQLHEDOHQLDX]DYUHWpDEDOHQLHVXFKp Skladovanie: äLDGQH]YOiãWQHSRåLDGDYN\ 135 6/29(1ý,1$ POKYNY ýLVWHQLH a dezinfekcia: automatické 6/29(1ý,1$ 9\ããLHXYHGHQpSRN\Q\EROLVFKYiOHQpYêUREFRP]GUDYRWQtFNHMSRP{FN\DNRYKRGQpPHWyG\QDSUtSUDYX SRP{FN\QDRSlWRYQpSRXåLWLH=RGSRYHGQRVĢRXRSHUiWRUDMH]DEH]SHþLĢDE\Y\NRQDQiSUtSUDYDQDRSlWRYQp SRXåLWLHSRPRFRX]DULDGHQLDPDWHULiORYDSHUVRQiOXGRVLDKODSRåDGRYDQêDQXWQêYêVOHGRN7RVLY\åDGXMH RYHURYDQLHDSULHEHåQ~NRQWUROXSURFHVRY.DåGiRGFKêONDRGXYHGHQêFKSRN\QRYQDSUtSUDYXQDRSlWRYQp SRXåLWLHVDPXVtWDNWLHåSRV~GLĢDSUHVQHY\KRGQRWLĢVRKĐDGRPQDHIHNWtYQRVĢDSRWHQFLiOQHQHåLDGXFHQiVOHGN\ ĆDOãLHLQIRUPiFLHWêNDM~FHVDþLVWHQLDROHMRYDQLDVWHULOL]iFLHDOHERWHFKQLFNHMDVLVWHQFLH]tVNDWHRG 2GGHOHQLD]GUDYRWQtFN\FKVOXåLHEDSRGSRU\VSRORþQRVWL%DUGQDþtVOH PLPR86$ 01-770-784-6704). 32.<1<1$5,(â(1,(352%/e029 PROBLÉM SKÚSTE TOTO AK TO NEFUNGUJE 1iVWURMVDĢDåNRQDEtMD alebo sa nenabije úplne. 9ORåWHQiVWURMVSUiYQHGRUXN\ ýDVĢ, 3RWLDKQLWHSRVXYQêRYOiGDþFHONRPGR]DGX ýDVĢ, 8LVWLWHVDåHSRLVWNDQLHMHYSRORKHÄ)³ ýDVĢ, 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURM ýDVĢ- 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG 986$]DYRODMWHQDþtVORNO 0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX 1iVWURMVDĢDåNRVS~ãĢD DOHERVDY{EHFQHVS~ãĢD 8LVWLWHVDåHQiVWURMMH~SOQHQDELWê ýDVĢ, 8LVWLWHVDåHSRLVWNDMHYSRORKHÄ)³ ýDVĢ, 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURM ýDVĢ- 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG 986$]DYRODMWHQDþtVORNO 0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX 1iVWURMVDQHVS~ãĢD~SOQH 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURM ýDVĢ- 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG 986$]DYRODMWHQDþtVORNO 0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX 1HGiVDSUHStQDĢPHG]L polohami 15 mm a 22 mm. 8LVWLWHVDåHQiVWURMMH~SOQHQDELWê ýDVĢ, 2þLVWLWHDQDROHMXMWHQiVWURM ýDVĢ- 9UiĢWHGRVHUYLVXVSRORþQRVWL%DUG 986$]DYRODMWHQDþtVORNO 0LPR86$QDþtVORNGH]tVNDWH LQIRUPiFLHRYUiWHQtYêURENX Záruka: 6SRORþQRVĢ%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUSRVN\WXMHSUYpPXNXSFRYLWRKWRYêURENX]iUXNXåHWHQWRYêURERN QHEXGHREVDKRYDĢFK\E\PDWHULiOXDVSUDFRYDQLDSRGREXMHGQpKRURNDRGRGĖDQiNXSX=RGSRYHGQRVĢ SRGĐDWHMWRREPHG]HQHM]iUXN\QDYêURERNEXGHREPHG]HQiQDRSUDYXDOHERYêPHQXFK\EQpKRYêURENX DOHERYUiWHQLHþLVWHMQiNXSQHMFHQ\SRGĐDYêKUDGQpKRXYiåHQLDVSRORþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODU 7iWRREPHG]HQi]iUXNDVDQHY]ĢDKXMHQDRSRWUHERYDQLHVS{VREHQpEHåQêPSRXåtYDQtPDQLQDFK\E\ VS{VREHQpQHVSUiYQ\PSRXåtYDQtPWRKWRYêURENX 952=6$+83292/(1203/$71é0,=È.210,1$+5È'=$7È722%0('=(1È=È58.$1$ 9é52%2.9â(7.<267$71e=È58.<ý,8ä9é6/291e$/(%235('32./$'$1e$722.5(0 ,1e+295È7$1(9â(7.é&+35('32./$'$1é&+=È58.1$Ć$/âË35('$-$/(%29+2'1267, 1$.21.5e71<Òý(/632/2ý126ġ%$5'3(5,3+(5$/9$6&8/$51(1(6,(9ä,$'12035Ë3$'( =2'329('126ġ=$$.e.2ď9(.1(35,$0(9('ď$-â,($/(%21È6/('1eâ.2'<63Ð62%(1e 0$1,38/È&,2867é0729é52%.20$/(%2-(+2328ä,7Ë0 =iNRQ\QLHNWRUêFKãWiWRYNUDMtQQHSRYRĐXM~Y\O~þHQLHSUHGSRNODGDQêFK]iUXND]RGSRYHGQRVWL]DQiKUDGX YHGĐDMãHMDOHERQiVOHGQHMãNRG\3RGĐD]iNRQRYYiãKRãWiWXNUDMLQ\P{åHWHPDĢQiURNQDćDOãLXQiKUDGX 1DSRVOHGQHMVWUDQHWHMWREURå~UN\MHSUHLQIRUPiFLXSRXåtYDWHĐDXYHGHQêGiWXPY\GDQLDDOHERSRVOHGQHM UHYt]LHDþtVORUHYt]LHWRKWRQiYRGX$NPHG]LGiWXPRPSRVOHGQHMUHYt]LHDGiWXPRPSRXåLWLDYêURENX XEHKORYLDFDNRPHVLDFRY]LVWLWHVLXVSRORþQRVWL%DUG3HULSKHUDO9DVFXODUþLQLHV~RYêURENX NGLVSR]tFLLQRYãLHLQIRUPiFLH 136 BARD® MAGNUM® Reusable Core Biopsy Instrument to be used with BARD® MAGNUM® Biopsy Needles Instrument réutilisable pour biopsie au trocart BARD® MAGNUM® à utiliser avec les aiguilles à biopsie BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® Stanzbiopsiegerät, wiederverwendbar zur Verwendung mit BARD® MAGNUM® Biopsienadeln Strumento per agobiopsie riutilizzabile BARD® MAGNUM® da usarsi con gli aghi per biopsia BARD® MAGNUM® Instrumento reutilizable de biopsia por punción con aguja gruesa BARD® MAGNUM® para utilizar con las agujas para biopsia BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® Hollenaaldbiopsie-instrument voor herhaald gebruik Te gebruiken met BARD® MAGNUM® biopsienaalden Instrumento reutilizável para microbiopsia BARD® MAGNUM® a utilizar com Agulhas de Biopsia BARD® MAGNUM® ǼʌĮȞĮȤȡȘıȚȝȠʌȠȚȒıȚȝȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢȝİțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮBARD® MAGNUM®ȖȚĮȤȡȒıȘ ȝİȕİȜȩȞİȢȕȚȠȥȓĮȢBARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® genanvendeligt instrument til grovnålsbiopsi anvendes sammen med BARD® MAGNUM® biopsinåle BARD® MAGNUM® återanvändbart instrument för mellan/grovnålsbiopsi ska användas tillsammans med BARD® MAGNUM® biopsinålar Uudelleenkäytettävää BARD® MAGNUM® -paksuneulabiopsialaitetta käytetään BARD® MAGNUM® -biopsianeulojen kanssa BARD® MAGNUM® gjenbrukbart instrument til kjernebiopsitagning til bruk sammen med BARD® MAGNUM® biopsinåler 3U]\U]ąGZLHORNURWQHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMMAGNUM®¿UP\BARD® do stosowania ]LJáDPLELRSV\MQ\PLMAGNUM®¿UP\BARD® BARD® MAGNUM®~MUDKDV]QiOKDWyYDVWDJWĦELRSV]LiVHV]N|]BARD® MAGNUM®ELRSV]LiVWĦNNHO alkalmazandó 2SDNRYDQČSRXåLWHOQêQiVWURMBARD® MAGNUM®SURFRUHELRSVLLNSRXåLWtVELRSWLFNêPLMHKODPL BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM®%L\RSVLø÷QHOHUL\OHELUOLNWHNXOODQÕODFDNBARD® MAGNUM®7HNUDU.XOODQÕODELOHQ dHNLUGHN%L\RSVL&LKD]Õ ɆɧɨɝɨɪɚɡɨɜɵɣɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM®ɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɫɛɢɨɩɫɢɣɧɵɦɢɢɝɥɚɦɢBARD® MAGNUM® 同 BARD® MAGNUM® 切片針搭配使用的 BARD® MAGNUM® 可重複使用式空芯切片器械 BARD® MAGNUM® 생검침을 사용하는 BARD® MAGNUM® 재사용 가능 코어 생검 기구 2SDNRYDQHSRXåLWHĐQêQiVWURMQDMDGURY~ELRSVLX BARD® MAGNUM®QDSRXåLWLHVELRSWLFNêPLLKODPL BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® Disposable Core Tissue Biopsy Needle to be used with BARD® MAGNUM® Biopsy Instrument Aiguille jetable pour biopsie au trocart BARD® MAGNUM® à utiliser avec l’instrument pour biopsie BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® Stanzbiopsie-Einwegnadel zur Verwendung mit dem BARD® MAGNUM® Biopsiegerät Ago per biopsie tissutali monouso BARD® MAGNUM® da usarsi con lo strumento BARD® MAGNUM® per agobiopsie Aguja gruesa desechable para biopsia tisular BARD® MAGNUM® para usar con el instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® Holle wegwerpnaald voor weefselbiopsie Te gebruiken met het BARD® MAGNUM® biopsie-instrument Agulha descartável de biopsia tecidular BARD® MAGNUM® para ser utilizada com o instrumento de biopsia BARD® MAGNUM® ǹȞĮȜȫıȚȝȘțȩʌĲȠȣıĮȕİȜȩȞĮȕȚȠȥȓĮȢȚıĲȫȞBARD® MAGNUM®ȖȚĮȤȡȒıȘȝİĲȠİȡȖĮȜİȓȠȕȚȠȥȓĮȢ BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM® engangsnål til grovnålsbiopsi til anvendelse med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument BARD® MAGNUM® engångsnål för mellan-/grovnålsbiopsi ska användas tillsammans med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument Kertakäyttöinen BARD® MAGNUM® -paksuneulabiopsianeula käytettäväksi BARD® MAGNUM® -biopsialaitteen kanssa BARD® MAGNUM® kjernevevsbiopsinål til engangsbruk, til bruk sammen med BARD® MAGNUM® biopsiinstrument ,JáDMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNXGRELRSVMLJUXERLJáRZHMWNDQHNBARD® MAGNUM® do stosowania wraz ]SU]\U]ąGHPGRELRSVMLBARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM®HJ\V]HUKDV]QiODWRVWĦFRUHELRSV]LiVV]|YHWPLQWDYpWHOKH]BARD® MAGNUM® biopsziás eszközzel együtt használandó -HGQRUi]RYiMHKODSURFRUHELRSVLLWNiQČBARD® MAGNUM®NSRXåLWtVQiVWURMHPSURELRSVLL BARD® MAGNUM® BARD® MAGNUM®%L\RSVL&LKD]ÕLOHELUOLNWHNXOODQÕODFDNBARD® MAGNUM®7HN.XOODQÕPOÕNdHNLUGHN 'RNX%L\RSVLø÷QHVL ɈɞɧɨɪɚɡɨɜɵɟɢɝɥɵɞɥɹɬɨɥɫɬɨɢɝɨɥɶɧɨɣɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM® ɞɥɹɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɹ ɫɢɧɫɬɪɭɦɟɧɬɨɦɞɥɹɛɢɨɩɫɢɢBARD® MAGNUM® 與 BARD® MAGNUM® 切片器械搭配使用的 BARD® MAGNUM® 拋棄式空芯組織切片針 BARD® MAGNUM® 생검 기구용 BARD® MAGNUM® 일회용 코어 조직 생검 바늘 Jednorazová ihla na jadrovú biopsiu tkaniva BARD® MAGNUM®QDSRXåLWLHVQiVWURMRPQDMDGURY~ biopsiu BARD® MAGNUM® Contents Contenu Inhalt Contenuto Contenido Inhoud Conteúdo ȆİȡȚİȤȩȝİȞĮ Indhold Innehåll Sisältö Innhold =DZDUWRĞü Tartalom Obsah øoHULNOHUL ɋɨɞɟɪɠɢɦɨɟɭɩɚɤɨɜɤɢ 內裝物 내용 Obsah Catalogue Number Numéro de catalogue Katalognummer Numero di catalogo Número de catálogo Catalogusnummer Número do catálogo ǹȡȚșȝȩȢțĮĲĮȜȩȖȠȣ Katalognummer Artikelnummer Luettelonumero Katalognummer Numer katalogowy Katalógusszám .DWDORJRYpþtVOR .DWDORJ1XPDUDVÕ ɇɨɦɟɪɩɨɤɚɬɚɥɨɝɭ 目錄編號 카탈로그 번호 .DWDOyJRYpþtVOR Gauge Size and Needle Length Calibre et longueur de l'aiguille Größe (Gauge) und Nadellänge Calibro e lunghezza dell'ago Tamaño de calibre y longitud de aguja Gauge-maat en naaldlengte Calibre e comprimento da agulha ȂȑȖİșȠȢįȚĮȝİĲȡȒȝĮĲȠȢțĮȚȝȒțȠȢȕİȜȩȞĮȢ Gauge-størrelse og nålelængde Gaugestorlek och kanyllängd G-koko ja neulan pituus Gauge-størrelse og nålelengde 5R]PLDULGáXJRĞüLJá\ 9DVWDJViJPpUHWpVWĦKRVV]~ViJ 3UĤPČUDGpONDMHKO\ .DOLEUH%\NO÷YHø÷QH8]XQOX÷X Ʉɚɥɢɛɪɢɞɥɢɧɚɢɝɥɵ 規格尺寸和針長 게이지 크기 및 바늘 길이 -HGQRUD]RYpSRXåLWLH LSN Length of Sample Notch Longueur de la fenêtre de prélèvement Länge der Probenkerbe Lunghezza dell'incavo per il campione Longitud de la muesca de la muestra Lengte van inkeping Comprimento do entalhe da amostra ȂȒțȠȢİȖțȠʌȒȢįİȓȖȝĮĲȠȢ Længde på prøverille Provskårans längd Näyteloven pituus Lengde på prøvetakingshakk 'áXJRĞüZFLĊFLDQDSUyENĊWNDQNL 0LQWDYHYĘKRURQ\KRVV]D 'pONDGUiåN\SURY]RUHN gUQHNdHQWLN8]XQOX÷X Ⱦɥɢɧɚɜɵɟɦɤɢɞɥɹɨɛɪɚɡɰɚ 樣本切口長度 샘플 노치 길이 'ĎåNDSULHVWRUXSUHY]RUNX Serial Number Numéro de série Seriennummer Numero di serie Número de serie Serienummer Número de série ǹȡȚșȝȩȢıİȚȡȐȢ Serienumnmer Serienummer Sarjanumero Serienummer Numer seryjny Sorozatszám 9êUREQtþtVOR 6HUL1XPDUDVÕ ɋɟɪɢɣɧɵɣɧɨɦɟɪ 序號 일련번호 6pULRYpþtVOR Single Use À usage unique Nur zum Einmalgebrauch Monouso Un solo uso Voor eenmalig gebruik Utilização única īȚĮȝȓĮȤȡȒıȘȝȩȞȠ Engangsbrug Engångsbruk Kertakäyttöinen Engangsbruk 7\ONRGRMHGQRUD]RZHJRXĪ\WNX Egyszerhasználatos .MHGQRUi]RYpPXSRXåLWt 7HN.XOODQÕPøoLQGLU Ɉɞɧɨɤɪɚɬɧɨɝɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹ 僅供一次性使用 일회용 1DMHGQRUD]RYpSRXåLWLH Lot Number Numéro de lot Lot Nummer Numero di lotto Numéro de lote Lotnummer Numéro do lote ǹȡȚșȝȩȢʌĮȡĲȓįĮȢ Lotnummer Lot-nummer Eränumero Lotnummer Numer serii Tételszám ýtVORãDUåH 3DUoD1XPDUDVȚ ɇɨɦɟɪɩɚɪɬɢɢ 批號 로트 번호 ýtVORãDUåH Do Not Resterilize Ne pas restériliser Nicht resterilisieren Non risterilizzare No reesterilizar Niet opnieuw steriliseren Não reesterilizar ȂȘȞİʌĮȞĮʌȠıĲİȚȡȫȞİĲİ Må ikke resteriliseres Får ej omsteriliseras Ei saa steriloida uudestaan Må ikke resteriliseres 1LHVWHU\OL]RZDüSRQRZQLH Ne sterilizálja újra 1HSURYiGČMWHUHVWHULOL]DFL Tekrar Sterilize Etmeyiniz ɉɨɜɬɨɪɧɚɹɫɬɟɪɢɥɢɡɚɰɢɹɡɚɩɪɟɳɟɧɚ 請勿重複消毒 재소독하지 마십시오 Nesterilizujte opakovane Use By Date limite d'utilisation Verwendbar bis Utilizzare entro Usar antes de Te gebruiken vóór Prazo de validade ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮȜȒȟȘȢ Anvendes inden Utgångsdag Käytettävä ennen Brukes innen 7HUPLQZDĪQRĞFL Felhasználható 'DWXPSRXåLWHOQRVWL 6RQ.XOODQÕP7DULKL ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶɞɨ 有效期限 사용 기한 6SRWUHERYDĢGR Sterilized Using Ethylene Oxide Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Mit Ethylenoxid sterilisiert Sterilizzato con ossido di etilene Esterilizado con óxido de etileno Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Esterilizado por óxido de etileno ǹʌȠıĲİȚȡȦȝȑȞȠȝİȠȟİȓįȚȠĲȠȣĮȚșȣȜİȞȓȠȣ Steriliseret med ethylenoxid Steriliserad med etylenoxid Steriloitu etyleenioksidilla Sterilisert med etylenoksid Produkt sterylizowany tlenkiem etylenu Etilénoxiddal sterilizálva Sterilizováno etylenoxidem (WLOHQ2NVLW.XOODQÕODUDN6WHULOL]H(GLOPLúWLU ɋɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɧɨɷɬɢɥɟɧɨɤɫɢɞɨɦ 使用環氧乙烷消毒 산화에틸렌으로 멸균 처리됨 Sterilizované pomocou etylénoxidu Non-Pyrogenic Apyrogène Pyrogenfrei Apirogeno Apirógeno Niet-pyrogeen Apirogénico ȂȘʌȣȡİĲȠȖȩȞȠ Non-pyrogen Pyrogenfri Pyrogeeniton Ikke-pyrogen Niepirogenny Pirogénmentes $S\URJHQQt 3LURMHQLNGH÷LOGLU Ⱥɩɢɪɨɝɟɧɧɨ 無熱原 비발열성 Nepyrogénne Non-Sterile Non stérile Nicht-steril Non sterile Sin esterilizar Niet steriel Não-estéril ȂȘıĲİȓȡȠ Usteril Icke-steril Epästeriili Ikke-steril 1LHMDáRZ\ Nem steril 1HVWHULOQt 6WHULOGH÷LOGLU ɇɟɫɬɟɪɢɥɶɧɨ 非無菌 비무균 상태 Nesterilné Attention, See Instructions For Use Attention, voir le mode d'emploi Achtung! Siehe Gebrauchsanweisung Attenzione, leggere le istruzioni per l'uso Atención: consulte las instrucciones de uso Let op, zie Gebruiksaanwijzing Atenção, consulte as Instruções de Utilização ȆȡȠıȠȤȒȕȜȅįȘȖȓİȢȤȡȒıȘȢ Obs! Se brugervejledningen Obs! Se bruksanvisningen Huomio! Lue käyttöohjeet OBS! Se bruksanvisningen 8ZDJD1DOHĪ\]DSR]QDüVLĊ]LQVWUXNFMą XĪ\WNRZDQLD )LJ\HOHPOiVGDKDV]QiODWLXWDVtWiVW 3R]RUYL]SRN\Q\NSRXåLWt 'LNNDW.XOODQÕP7DOLPDWODUÕ¶QD%DNÕQÕ] ȼɧɢɦɚɧɢɟɋɦɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɩɨɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ 注意，請參閱使用說明書 주의, 설명서 참조 3R]RUSR]ULQiYRGQDSRXåLWLH Manufacturer Fabricant Hersteller Fabbricante Fabricante Fabrikant Fabricante ȀĮĲĮıțİȣĮıĲȒȢ Producent Tillverkare Valmistaja Fabrikant Producent Gyártó 9êUREFH Üretici ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶ 製造商 제조업체 9êUREFD Date of Manufacture Date de fabrication Herstelldatum Data di fabbricazione Fecha de fabricación Datum van vervaardiging Data de Fabrico ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮțĮĲĮıțİȣȒȢ Produktionsdato Tillverkningsdatum Valmistuspäivämäärä Fabrikasjonsdato Data produkcji Gyártás dátuma 'DWXPYêURE\ Üretim Tarihi Ⱦɚɬɚɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɚ 製造日期 제조일 'iWXPYêURE\ Do Not Use if the Product Sterilization Barrier or its Packaging is Compromised Ne pas utiliser si la barrière stérile du produit est compromise ou si l'emballage est endommagé. Nicht verwenden, wenn Sterilverpackung beschädigt oder offen ist. Non utilizzare se la barriera di sterilizzazione del prodotto o la confezione è compromessa No utilizar si la barrera de esterilización del producto o su envase están dañados Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is Não utilizar se a barreira de esterilização do produto ou respectiva embalagem estiverem comprometidas ȂȘȤȡȘıȚȝȠʌȠȚİȓĲİİȐȞȠĳȡĮȖȝȩȢĮʌȠıĲİȓȡȦıȘȢĲȠȣʌȡȠȧȩȞĲȠȢȒȘıȣıțİȣĮıȓĮĲȠȣȑȤȠȣȞȣʌȠıĲİȓȗȘȝȚȐ Må ikke anvendes, hvis produktets sterile barriere eller emballagen er beskadiget Använd inte om produktens sterila barriär eller dess förpackning är skadad Ei saa käyttää, jos tuotteen sterilointisuojaus tai pakkaus on vaurioitunut. Skal ikke brukes hvis den sterile barrieren eller emballasjen er brutt 1LHVWRVRZDüMHĞOLRSDNRZDQLHMHVWXV]NRG]RQH Ne használja fel, ha a csomagolás sérült! 1HSRXåtYHMWHSURGXNWVQDUXãHQRXVWHULOL]DþQtRFKUDQRXQHERSRUXãHQêPREDOHP hUQ6WHULO%DUL\HULYH\D$PEDODMÕ]DUDUJ|UPúVHNXOODQPD\ÕQ Ɂɚɩɪɟɳɚɟɬɫɹɩɪɢɦɟɧɹɬɶɢɡɞɟɥɢɟɟɫɥɢɫɬɟɪɢɥɶɧɚɹɭɩɚɤɨɜɤɚɢɥɢɜɧɟɲɧɹɹɭɩɚɤɨɜɤɚɩɨɜɪɟɠɞɟɧɚ 如果產品無菌屏障或包裝受損，請勿使用 제품의 멸균 장벽이나 포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오. 1HSRXåtYDMWHDNMHVWHULOQiEDULpUDYêURENXDOHERMHKRREDOSRUXãHQê Authorised Representative in the European Community Représentant autorisé au sein de la Communauté européenne Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Gemachtigde binnen de Europese Gemeenschap Representante autorizado na Comunidade Europeia ǼȟȠȣıȚȠįȠĲȘȝȑȞȠȢĮȞĲȚʌȡȩıȦʌȠȢıĲȘȞǼȣȡȦʌĮȧțȒȀȠȚȞȩĲȘĲĮ Autoriseret repræsentant i EU Auktoriserad representant inom EG Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä Autorisert representant i EU Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej 0HJKDWDOPD]RWWNpSYLVHOĘD](XUySDL.|]|VVpJEHQ $XWRUL]RYDQê]iVWXSFHY(YURSVNpXQLL $YUXSD7RSOXOX÷X<HWNLOL7HPVLOFLVL ɍɩɨɥɧɨɦɨɱɟɧɧɵɣɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶɜȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦɫɨɨɛɳɟɫɬɜɟ 歐洲共同體的授權代表 유럽 공동체 내의 인증받은 대리업체 $XWRUL]RYDQê]iVWXSFDSUH(Ò %DUGDQG0DJQXPDUHWUDGHPDUNVDQGRUUHJLVWHUHGWUDGHPDUNVRI&5%DUG,QFRUDQDI¿OLDWH All other trademarks are the property of their respective owners. Bard et Magnum sont des marques commerciales et/ou des marques déposées de C. R. Bard, Inc. ou d’une GHVHV¿OLDOHV7RXWHVOHVDXWUHVPDUTXHVFRPPHUFLDOHVDSSDUWLHQQHQWjOHXUVSURSULpWDLUHVUHVSHFWLIV Bard und Magnum sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc., oder einer Tochtergesellschaft. Alle anderen Marken sind das Eigentum der jeweiligen Inhaber. %DUGH0DJQXPVRQRPDUFKLFRPPHUFLDOLHRUHJLVWUDWLGL&5%DUG,QFRGLXQDVXDDI¿OLDWD7XWWLJOLDOWUL marchi sono di proprietà dei rispettivi proprietari. %DUG\0DJQXPVRQPDUFDVFRPHUFLDOHV\RUHJLVWUDGDVGH&5%DUG,QFRXQDGHVXV¿OLDOHV7RGDVODV demás marcas pertenecen a sus respectivos propietarios. Bard en Magnum zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc. of een GDDUPHHJHDI¿OLHHUGEHGULMI$OOHRYHULJHKDQGHOVPHUNHQ]LMQHLJHQGRPYDQGHGHVEHWUHIIHQGHHLJHQDUHQ %DUGH0DJQXPVmRPDUFDVFRPHUFLDLVHRXUHJLVWDGDVGD&5%DUG,QFRXGHXPDHPSUHVDD¿OLDGD Todas as outras marcas comerciais são propriedade dos respectivos titulares. ȉĮ%DUGțĮȚ0DJQXPİȓȞĮȚİȝʌȠȡȚțȐıȒȝĮĲĮțĮȚȒıȒȝĮĲĮțĮĲĮĲİșȑȞĲĮĲȘȢ&5%DUG,QFȒțȐʌȠȚĮȢ șȣȖĮĲȡȚțȒȢĲȘȢǵȜĮĲĮȐȜȜĮİȝʌȠȡȚțȐıȒȝĮĲĮĮʌȠĲİȜȠȪȞȚįȚȠțĲȘıȓĮĲȦȞĮȞĲȓıĲȠȚȤȦȞțĮĲȩȤȦȞĲȠȣȢ Bard og Magnum er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskab. Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere. Bard och Magnum är varumärken och/eller registrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc. eller dess dotterbolag. Alla andra varumärken tillhör respektive ägare. Bard ja Magnum ovat C. R. Bard, Inc:n tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ovat niiden omistajien omaisuutta. Bard og Magnum er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskap. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere. %DUGL0DJQXPVą]QDNDPLWRZDURZ\PLLOXE]DVWU]HĪRQ\PL]QDNDPLWRZDURZ\PL¿UP\&5%DUG,QFOXE MHMVSyáHNVWRZDU]\V]RQ\FK:V]\VWNLHLQQH]QDNLWRZDURZHVąZáDVQRĞFLąRGSRZLHGQLFK¿UP A Bard és a Magnum a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalatának védjegye és/vagy bejegyzett védjegye. 0LQGHQHJ\pEYpGMHJ\DPHJIHOHOĘWXODMGRQRVRNWXODMGRQiWNpSH]L %DUGD0DJQXPMVRXRFKUDQQpQHER]DSVDQp]QiPN\VSROHþQRVWL&5%DUG,QFQHERSĜLGUXåHQêFK VSROHþQRVWt9ãHFKQ\RVWDWQtRFKUDQQp]QiPN\MVRXYODVWQLFWYtPMHMLFKPDMLWHOĤ %DUGYH0DJQXP&5%DUG,QF¶ÕQYH\DED÷OÕNXUXOXúXQXQWLFDULPDUNDODUÕYHYH\DWHVFLOOLWLFDULPDUNDODUÕGÕU 'L÷HUWPWLFDULPDUNDODULOJLOLVDKLSOHULQLQPONL\HWLQGHGLU %DUGɢ0DJQXP²ɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɢɢɥɢɡɚɪɟɝɢɫɬɪɢɪɨɜɚɧɧɵɟɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɤɨɦɩɚɧɢɢ&5%DUG,QF ɢɥɢɟɟɞɨɱɟɪɧɢɯɤɨɦɩɚɧɢɣȼɫɟɩɪɨɱɢɟɬɨɜɚɪɧɵɟɡɧɚɤɢɹɜɥɹɸɬɫɹɫɨɛɫɬɜɟɧɧɨɫɬɶɸɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɭɸɳɢɯ ɜɥɚɞɟɥɶɰɟɜ Bard 和 Magnum 是 C. R. Bard, Inc. 或其附屬機構的商標和或註冊商標。所有其他商標為其所有人之所屬財產。 Bard 및 Magnum 은 C. R. Bard, Inc. 또는 제휴사의 상표 및/또는 등록 상표입니다. 다른 모든 상표는 해당 소유자의 자산입니다. %DUGD0DJQXPV~RFKUDQQp]QiPN\DDOHERUHJLVWURYDQpRFKUDQQp]QiPN\VSRORþQRVWL&5%DUG,QF DOHERMHMSULGUXåHQHMVSRORþQRVWL9ãHWN\RVWDWQpRFKUDQQp]QiPN\V~YODVWQtFWYRPLFKSUtVOXãQêFKPDMLWHĐRY Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. All rights reserved. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Tutti i diritti riservati. Copyright © 2019, C. R. Bard, Inc. Reservados todos los derechos. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Alle rechten voorbehouden. Copyright © 2019, C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados. ȆȞİȣȝĮĲȚțȐǻȚțĮȚȫȝĮĲĮ&5%DUG,QFȂİĲȘȞİʌȚĳȪȜĮȟȘʌĮȞĲȩȢįȚțĮȚȫȝĮĲȠȢ Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Alla rättigheter förbehållna. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt. &RS\ULJKW&5%DUG,QF:V]HONLHSUDZD]DVWU]HĪRQH Copyright © 2019, C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva. &RS\ULJKW&5%DUG,QF9ãHFKQDSUiYDY\KUD]HQD 7HOLI+DNNÕ&5%DUG,QF7PKDNODUÕVDNOÕGÕU Ⱥɜɬɨɪɫɤɢɟɩɪɚɜɚ2019ɝɤɨɦɩɚɧɢɹ&5%DUG,QFȼɫɟɩɪɚɜɚɡɚɳɢɳɟɧɵ Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. 保留所有權利。 Copyright © 2019 C. R. Bard, Inc. 모든 권리 보유. &RS\ULJKW&5%DUG,QF9ãHWN\SUiYDY\KUDGHQp Manufacturer: Bard Peripheral Vascular, Inc. 1625 West 3rd Street Tempe, AZ 85281 USA TEL: 1-480-894-9515 1-800-321-4254 FAX: 1-480-966-7062 1-800-440-5376 www.bardbiopsy.com Authorised Representative in the European Community Bard Limited Forest House Tilgate Forest Business Park Brighton Road, Crawley West Sussex RH11 9BP, UK PK1412200 Rev. 2 02/19