Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Die Verwendung des Celero in Verbindung mit der MRT wird nicht empfohlen.
• Das Celero-System sollte nur von Personen verwendet werden, die entsprechend
geschult und mit dem System vertraut sind. Vor der Durchführung von minimalinvasiven
Eingriffen sollte die entsprechende medizinische Literatur zu Eingriffstechniken,
Komplikationen und Risiken zu Rate gezogen werden.
• Das Celero sollte lediglich von Ärzten verwendet werden, die in der Durchführung
perkutaner Biopsieverfahren ausgebildet wurden.
• Vorsicht: Die Bundesgesetzgebung (USA) beschränkt den Kauf und die
Bestellung dieses Geräts auf Ärzte.
• Wenn das Celero bei Patientinnen mit Brustimplantaten zur Anwendung kommt, ist
gemäß vernünftigem ärztlichen Urteilsvermögen vorzugehen.
• Das Celero sollte nicht durch „trockenes“ Auslösen der schneidenden Kanüle getestet
werden. Das Gerät kann beschädigt werden, die Schneidkante stumpft ab.
• Bei Veränderungen der Leistungen des Geräts entsorgen Sie dieses und setzen Sie das
Verfahren mit einem neuen Gerät fort.
• Kontakt zwischen Bediener oder Instrument mit dem Nadelbereich des Celero ist zu
vermeiden.
• Minimalinvasive Instrumente und Zubehör, die von Unternehmen gefertigt wurden,
die nicht von Hologic, Inc. autorisiert sind, sind u. U. nicht kompatibel mit dem
Celero. Die Verwendung solcher Produkte kann zu unvorhersehbaren Ergebnissen und
möglichen Verletzungen des Bedieners oder Patienten führen.
• Instrumente oder Geräte, die mit Körperflüssigkeiten in Kontakt kommen, müssen
u. U. auf spezielle Weise entsorgt werden, um eine biologische Kontamination zu
vermeiden.
• Alle gebrauchten oder ungebrauchten Instrumente entsorgen, wenn diese geöffnet
wurden.
• Das Celero nicht resterilisieren und/oder wiederverwenden. Eine Resterilisierung
und/oder Wiederverwendung kann die Unversehrtheit des Geräts beeinträchtigen. Dies
kann zu Störungen des Geräts und/oder zu Kreuzkontaminationen durch unsachgemäß
gereinigte und sterilisierte Geräte führen.
• Mögliche Komplikationen können bei jeder perkutanen Entnahme-/Biopsietechnik
zur Gewebeentnahme auftreten. Mögliche Komplikationen sind auf den Bereich um
die Biopsiestelle herum beschränkt und umfassen Hämatom, Blutung, Infektion,
Schmerzen und das Anhaften von Gewebe an der Biopsiesonde beim Herausziehen
aus der Brust.