Hologic Aptima Auto Detect Instrucciones de operación

Tipo
Instrucciones de operación
Kit Aptima Auto Detect
Kit Aptima Auto Detect 1 IN0055-01-ES Rev. 003
Aptima
Para uso de diagnóstico in vitro.
Rx only
Uso previsto
El Kit Aptima Auto Detect debe usarse con el luminímetro Leader HC+ y el sistema de instrumentos Tigris.
Materiales suministrados
Advertencias y precauciones
A. Para uso de diagnóstico in vitro.
B. Evite el contacto de Auto Detect 2 con la piel, los ojos y las mucosas. Si este fluido entra en contacto con la piel o los ojos, lávelos con agua.
Si se produce un derrame de fluido, diluya el derrame con agua antes de secarlo.
C. Algunos reactivos de este kit están etiquetados con símbolos de riesgo y seguridad.
Nota: la información de comunicación sobre peligros para el etiquetado de los productos comercializados a nivel mundial refleja las
clasificaciones de las fichas de datos de seguridad (SDS) de EE. UU. y la UE. Para obtener información de comunicación sobre peligros
específica de su país, consulte la Biblioteca de fichas de datos de seguridad (SDS) en www.hologicsds.com.
Kit Aptima Auto Detect- Nº de Cat. 301048
Símbolo Componente Descripción Cantidad
R1 Aptima Auto
Detect 1
Solución acuosa que
contiene peróxido de
hidrógeno al 0,1% y ácido
nítrico 0,001 N
1 x 245 mL
R2 Aptima Auto
Detect 2 Hidróxido de sodio 1,6 N 1 x 245 mL
Información sobre peligros en EE. UU.
Auto Detect 2
SODIUM HYDROXIDE 5 – 10%
DANGER
H314 – Causes severe skin burns and eye damage
P260 – Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapors/spray
P264 – Wash face, hands and any exposed skin thoroughly after handling
P280 – Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection
P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician
P305 + P351 + P338 – IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove
contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing
P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician
P303 + P361 + P353 – IF ON SKIN (or hair): Remove/Take off immediately all contaminated
clothing. Rinse skin with water/shower
P363 – Wash contaminated clothing before reuse
P304 + P340 – IF INHALED: Remove victim to fresh air and keep at rest in a position
comfortable for breathing
P310 – Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician
P301 + P330 + P331 – IF SWALLOWED: rinse mouth. Do NOT induce vomiting
P405 – Store locked up
Aptima®
Kit Aptima Auto Detect 2 IN0055-01-ES Rev. 003
Requisitos de almacenaje y manejo
Los fluidos contenidos en el Kit Aptima Auto Detect deben almacenarse a una temperatura de entre 15 °C y 30 °C. Puede formarse un precipitado
si los fluidos se congelan durante el envío o almacenaje. Al calentar los fluidos a una temperatura de entre 37 °C y 60 °C se facilita la disolución del
precipitado. Si es necesario calentar, enfriar los fluidos a temperatura ambiente y mezclar bien antes de usar. Los fluidos deben estar a una tem
peratura de entre 18 °C y 28 °C antes de usarse con el luminómetro Leader HC+ y de 15°C a 30°C antes de usarse con el Sistema Tigris.
Procedimiento
1. Retirar los frascos Auto Detect existentes.
2. Instalar los nuevos frascos Auto Detect en el instrumento tal como se indica en el Manual del operador del instrumento apropiado.
Notas de procedimiento
1. Asegurarse de que se ha cebado el instrumento con Auto Detect antes de usar.
2. Las causas del error pueden ser errores del operador durante la instalación de los frascos o el uso de Auto Detect 1 o Auto Detect 2 caducado.
Este producto puede estar cubierto por una o más de las patentes estadounidenses identificadas en www.hologic.com/patents.
2001-2018 Hologic, Inc. Reservados todos los derechos.
IN0055-01-ES Rev. 003
2018-05
Información sobre peligros en la UE
Auto Detect 2
HIDRÓXIDO DE SODIO 5 – 10%
Peligro
H314 - Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves
P280 - Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
P260 - No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol
P303 + P361 + P353 - EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse
inmediatamente las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua o ducharse
P280 - Llevar gafas/máscara de protección
P305 + P351 + P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente
con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir
aclarando
P310 - Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un
médico
Hologic, Inc.
10210 Genetic Center Drive
San Diego, CA 92121 USA
Asistencia al cliente: +1 800 442 9892
Asistencia técnica: +1 888 484 4747
Para obtener más información, visite www.hologic.com.
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Instrucciones de operación