Anexo 5
Para el manual del usuario versión 2.0 de la cobas p 671 centrifuge unit (67x)
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de
5 posiciones (MPA)
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Información sobre la publicación
Versión de la
publicación Fecha de revisión Descripción del cambio
1.0 Mayo de 2020 Documento nuevo
Revisiones
Este anexo incluye información adicional para el manual del usuario v2.0 de la
cobas p 671 centrifuge unit (67x).
Se creó tras:
• las actualizaciones a los valores de RPM y RCF de las centrífugas Rotanta 460
Robotic;
• la determinación de la necesidad de inspecciones visuales del rack de
5 posiciones (MPA).
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Índice
INSTRUMENTAL AFECTADO ..................................................................................................................................... 4
ABREVIATURAS .................................................................................................................................................... 4
VALORES DE RPM Y RCF ....................................................................................................................................... 5
INSPECCIÓN DE LOS RACKS DE 5 POSICIONES (MPA) ..................................................................................................... 6
INTERVALOS DE INSPECCIÓN .................................................................................................................................... 6
ZONAS VULNERABLES ............................................................................................................................................. 7
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Instrumental afectado
Sistema Versión de la
publicación
del manual del
usuario*
Fecha del anexo Descripción
del cambio
cobas p 671
(67x) centrifuge
unit
2.0 Mayo de 2020 Se actualizó la
información sobre
RPM/RCF e
inspección del rack
de 5 posiciones
(MPA)
* Para clientes de EE. UU., este anexo es aplicable a la versión aprobada actualmente del manual de usuario
que se encuentra en el sitio web de Roche Diagnostics para EE. UU.
Tabla 1: Instrumental afectado
Roche le recomienda que se familiarice con el contenido nuevo o revisado que figura en
este anexo.
Roche le recomienda que, si imprime estas páginas, lo haga por una sola cara. De
esta manera podrá añadir con facilidad el contenido nuevo o revisado en la
ubicación apropiada dentro del documento existente.
Abreviaturas
En este documento se usan las siguientes abreviaturas:
Abreviatura Definición
cobas p 671 cobas p 671 centrifuge unit (67x)
MPA Modular Pre-Analytics (preanalítica modular)
RCF Relative centrifugal force (fuerza centrífuga relativa)
RPM Revoluciones por minuto
Tabla 2: Abreviaturas
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Valores de RPM y RCF
Este apartado constituye un añadido a los apartados Centrífugas (página B-23) y
Centrífuga Hettich Rotanta 460 Robotic (página F-7) del manual del usuario v2.0 de la
cobas p 671 centrifuge unit (67x).
En la cobas p 671 centrifuge unit (67x) se han integrado dos centrífugas Rotanta 460
Robotic fabricadas por la empresa Andreas Hettich GmbH & Co. KG. El representante del
servicio técnico de Roche durante la instalación las ha preconfigurado para que operen
automáticamente.
Las dos centrífugas se encuentran en la parte inferior del sistema, detrás de las puertas.
Cuando las centrífugas se encuentran a una temperatura templada (–20 °C a +40 °C) y
vacías, sin cubetas o soportes, pueden alcanzar una velocidad de 6200 rpm. No
obstante, el software de la cobas p 671 centrifuge unit (67x) está configurado para evitar
que las centrífugas alcancen sus valores máximos de RPM y RCF, de la manera
siguiente:
• RPM: Velocidad máxima de 6200 RPM, pero limitada a 4500 RPM por el software
de cobas, debido a las especificaciones de rotación
• RCF: Fuerza máxima de 5845 g, pero limitada a 4620 g
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Inspección de los racks de 5 posiciones (MPA)
El sistema funciona con dos tipos de rack de 5 posiciones (MPA):
• Tipo de rack 1: Admite tubos de muestra de hasta 13,4 mm de diámetro.
• Tipo de rack 2: Admite tubos de muestra de hasta 16,3 mm de diámetro.
Cada tipo de rack admite hasta 5 tubos de muestra primarios y tiene una vida útil de
7 años.
Intervalos de inspección
Este apartado constituye un añadido al apartado Accesorios > Racks de 5 posiciones
(MPA) y bandejas de racks (página B-35) del manual del usuario v2.0 de la cobas p 671
centrifuge unit (67x).
PRECAUCIÓN
El rack de 5 posiciones (MPA) puede agrietarse, deformarse o romperse si se usa de
forma excesiva, lo cual podría causar la rotura de los tubos de la prueba.
•
Inspeccione minuciosamente todos los racks en búsqueda de grietas, deformidades
estructurales, daños o roturas, de conformidad con las instrucciones de frecuencia
que se indican en la
Table 3 siguiente, y deseche todos los racks de 5 posiciones
(MPA) inmediatamente, si se identifica cualquiera de estos fallos.
Especificaciones
de la centrífuga
1
Intervalos de inspección
RPM
RCF [g]
Máx. de 2 ciclos por rack
y por día
[vida útil:
4200 ciclos/7 años]
3-8 ciclos por rack y por
día
[vida útil: 6300-
16 800 ciclos/7 años]
9-14 ciclos por rack y por
día
[vida útil: 18 900 –
29 400 ciclos/7 años]
0-2900
0-1885
Ø de 13 mm: sin
inspección durante la vida
útil
Ø de 16 mm: sin
inspección durante la vida
útil
Ø de 13 mm: Cada
9 meses
Ø de 16 mm: Cada
6 meses
Ø de 13 mm: Cada
6 meses
Ø de 16 mm: Cada
3 meses
2901-
3700
1886-
3120
Ø de 13 mm: Cada año
Ø de 16 mm: Cada
6 meses
Ø de 13 mm: Cada
9 meses
Ø de 16 mm: Cada
2 meses
Ø de 13 mm: Cada
6 meses
Ø de 16 mm: Cada mes
y medio
3701-
4500
3121-
4620
Ø de 13 mm: Cada
3 meses
Ø de 16 mm: Cada mes
Ø de 13 mm: Cada mes y
medio
Ø de 16 mm: Cada
2 semanas
Ø de 13 mm: Cada mes
Ø de 16 mm: Cada
7 días
Tabla 3: Intervalos de inspección
1
Radio y eje de rotación: 204 mm
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Zonas vulnerables
Preste especial cuidado al inspeccionar las zonas rodeadas por círculos en la Figure 1, la
Figure 2 y la Figure 3 a continuación, puesto que son las más vulnerables y propensas a
presentar grietas, roturas, etc.
Figura 1: Soporte de tubo rodeado por un círculo
Figura 2: Grieta rodeada por un círculo
Anexo 5
Actualización sobre RPM y RCF e inspección del rack de 5 posiciones (MPA)
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Figura 3: Rotura rodeada por un círculo
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