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imp. JC 117 rev 01:JC 117 19-11-2009 10:24 E INSTRUCCIONES PARA EL USO Y MANTENIMIENTO JC-117 es un producto para uso médico de fármacos, recomendados para el cuidado y como lenitivo de los órganos y de las vías respiratorias. Ideal para el uso doméstico. JC-117 está dotado de un compresor de pistón con un filtro de aire incorporado sustituible periódicamente (cada 70 aplicaciones). Fiable, resistente y no necesita lubricación, ha sido construido en conformidad con las normas europeas actuales en lo referente a los criterios de construcción y seguridad de los aparatos eléctricos de uso médico (EN 60601–1; EN13544-1). JC-117 puede estar dotado de los siguientes accesorios: Ampolla nebulizadora, nasal, boquilla, (mascarilla pediátrica), mascarilla para adultos, tubo para la conexión del aire, filtro (3). ADVERTENCIAS No use nunca extensiones o adaptadores. Mantener el cable lejos de las superficies calientes. No maneje el enchufe con las manos mojadas y no use el producto mientras está bañándose o duchándose. No debe sumergir nunca el producto en el agua. Si esto sucede, desconecte inmediatamente el enchufe. No extraiga ni toque el producto sumergido en el agua sin antes haber desconectado el enchufe de la toma de corriente. No vuelva a usar el producto después de haberlo extraído del agua. (Despáchelo inmediatamente donde su revendedor de confianza). Desconecte inmediatamente el enchufe después del uso. Las reparaciones debe efectuarlas sólo el personal autorizado. Las reparaciones no autorizadas anulan la garantía. Demoler según las normas vigentes INSTRUCCIONES DE USO Y LIMPIEZA Introduzca el enchufe en la toma de corriente correspondiente a la tensión del aparato. Para utilizar la ampolla con los correspondientes accesorios, consultar la hoja adjunta. Una vez terminada la aplicación apague el aparato y lave minuciosamente las partes que tienen medicamento. No lave nunca el aparato bajo un chorro de agua o por inmersión; en el caso que desee limpiarlo use sólo un paño humedecido con detergente (no abrasivo). Sustitución del filtro de repuesto: levantar la tapita del portafiltros (3) haciendo palanca con un destornillador de punta plana como se muestra en la figura 1a. Sacar el filtro que se desea sustituir e introducir el de repuesto (véase la figura 1b). Por último, insertar la tapita del portafiltros (3) en su respectivo alojamiento haciendo que se adhiera correctamente a la superficie. Construido según las normativas EMC (EN60601-1-2) El involucro del aparato no está protegido contra la penetración de líquidos. El aparato no es adecuado para el uso, en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, o con oxígeno o con protóxido de Nitrógeno. ADVERTENCIAS IMPORTANTES El presente dispositivo médico es de uso doméstico y debe usarse bajo prescripción médica. Debe hacerse funcionar conforme con lo que se indica en el manual de instrucciones para el uso. Es importante que el paciente lea y comprenda las informaciones para el uso y el mantenimiento de la unidad. Póngase en contacto con su revendedor de confianza más cercano para cualquier información. Los niños y los inválidos deben usar siempre el aparato bajo la estricta vigilancia de un adulto que haya leído el presente manual. CONTAMINACIÓN MICRÓBICA En el caso de patologías con riesgo de contaminación se aconseja un uso personal de los accesorios y de la ampolla nebulizadora (consulte siempre a su médico). ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO JC-117 Pagina 1 El aparato, incluidas sus partes extraíbles y accesorios, al final de la vida útil no debe ser colocado junto a los residuos urbanos sino según la normativa de la Directiva europea 2002/96/EC. Al tener que diferenciarlo de los residuos domésticos, debe ser llevado en un centro de recogida diferenciada para aparatos eléctricos y electrónicos o bien devuelto al vendedor cuando se compra un nuevo aparato. P INSTRUÇÕES DE USO E MANUTENÇÃO O aerossol JC-117 é um produto para a utilização médica de remédios recomandados para tratar e lenir os pulmões e as vias respiratórias. Ideal para a utilização doméstica. O produto é dotado dum compressor a pistão com um filtro de ar incorporado substituível periodicamente (cada 70 aplicações). Confiável, resistente e isento da lubrificação, é construido conforme às normas europeias atuais respeito aos critérios construtivos , para a segurança dos aparelhos de uso electromedical (EN 60601-1; EN13544-1). O JC-117 é munido dos seguintes acessórios: ampola nebulizadora, aparelho para inalação nasal, boquilha, máscara para adultos, (máscara infantil), tubo de ligação de ar, filtro (3). ADVERTÊNCIAS Não utilizar extensões ou adaptadores. Manter o cabo eléctrico longe de superfícies quentes. Não manipular a ficha com as mãos molhadas e não utilizar o produto enquanto se toma banho ou duche. Em nenhum caso o produto deve ser imerso em água. Caso isso aconteça, desligar imediatamente a ficha da tomada. Não extrair nem tocar o produto imerso na água antes de ter desligado a ficha da tomada. Não reutilizar o produto depois de ter-lo removido da água (enviar-lo imediatamente ao próprio vendedor de confiança). Desligar imediatamente a ficha da tomada depois da utilização. As reparações deve ser executadas só por técnicos autorizados. Reparações não autorizadas anulam a garantia. Fazer o descarte segundo as normas vigentes. INSTRUÇÕES DE USO E LIMPEZA Inserir a ficha na tomada de corrente, correspondente à tensão do aparelho. Para a utilização da ampola com os relativos acessórios, consultar o folheto anexo. Depois da aplicação, apagar o aparelho e ocupar-se atentamente da limpeza das partes utilizadas. Não lavar o aparelho debaixo de água ou por imersão; em caso de limpeza, utilizar só um pano humedecido com detergente (não abrasivo). Substituição do filtro: levantar a tampa do filtro (3), utilizando como alavanca uma chave de parafuso de cabeça plana como mostrado na figura 1a; remover o filtro do vão e inserir aquele de substituição como mostrado na figura 1b. Afinal inserir a tampa do filtro no vão, para que seja aderente à superfície. Aparelho conforme às normas EMC (EN60601-1-2). Aparelho com invólucro não protegido contra a penetração de líquidos. Aparelho não adequado à utilização com misturas anestésicas inflamáveis com ar, ou com oxigénio, ou com protóxido de nitrogénio. ADVÊRTÊNCIAS IMPORTANTES Este é um dispositivo médico para a utilização doméstica e portanto deve ser utilizado com prescrição médica. Deve ser utilizado conforme às instruções indicadas neste manual de uso. è importante que o utilizador leia e perceba as informações para uma correcta utilização e manutenção do aparelho. Consultar o próprio vendidor de confiança mais vizinho para qualquer questão. As crianças e os deficientes devem utilizar o aparelho sempre com uma atenta supervisão de um adulto que tenha lido este manual. CONTAMINAÇÃO POR MICRÓBIOS Em presença de doenças com riscos de infecção e contaminação por micróbios é aconselhável uma utilização pessoal dos acessórios e da ampola nebulizadora (consultar sempre o próprio médico). ELIMINAÇÃO O aparelho, incluídas as suas partes removíveis e acessórios, no fim da vida útil não deve ser eliminado juntamente com o lixo urbano mas de acordo com a directriz europeia 2002/96/EC. Devendo ser tratado separadamente do lixo doméstico, tem de ser entregue a um centro de recolha diferenciada para aparelhos eléctricos e electrónicos ou reentregue ao revendedor altura da compra de um novo aparelho equivalente. Em caso de transgressão são previstas sanções severas. SPECIFICHE TECNICHE/TECHNICAL DATA/CARACTERISTIQUES TECHNIQUES TECHNISCHE KENNDATEN/ESPECIFICACIONES TÉCNICAS/CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Elettrocompressore pistone con protettore termico/Piston electrocompressor with thermal cut - out/ Electrocompresseur piston avec protection thermique/Elektro-Kolbenverdichter mit Überhitzungsschutzschalter/ Eletrocompresor con pistón con protector térmico/Electrocompressor a pistão com protector térmico. Voltaggio Nominale: Vedi etichetta dati - Nominal voltage: see data label - Voltage nominal : voir l'etiquette des donnees - Nennspannung: siehe typenschild - Voltaje nominal:ver etiqueta de datos/Voltagem Nominal: Ver placa dados. Dimensioni:/Dimensions:/Dimensions:/Abmessungen:/Dimensiones./Dimensões: 206x168x126 mm Peso:/Weight:/Poids:/Gewicht:/Peso:/Peso: 1.5 Kg approx. Apparecchio per Uso continuo/Continuous use compressor/ Appareil pour utilisation continuelle/Für Dauerbetrieb getestet/Cabezal para uso continuo/Aparelho para Utilização contínua MDD 93/42/EEC - Classe di rischio: IIa/Class of risk: IIa/Classe de risque: IIa/Risikoklasse: IIa/Clase de riesgo: IIa/Classe de risco: IIa Pressione massima/Maximum pressure/Pression maximale/Maximal Druck/Presión máxima/Pressão máxima: 185 kPa Portata dʼaria:/Air flow:/Débit dʼair:/Luftdurchsatz:/Caudal del aire:/Capacidade de ar: 10 Lt/min Rumorosità:/Noise level:/Niveau de bruit:/Betriebsgeräusch:/Ruido:/Ruídos: 58 dBA (EN13544-1) Nebulizzazione / Neb rate /Temps de nebulisation/Zerstäubungsdauer/Tiempo de nebulización/Nebulização: 0.35 ml/min (con soluzione NaCl0.9%) Prestazioni EN13544-1: Vedi foglio aggiuntivo Nebulizzatore - Performance: see extra nebuliser sheet Performances: voir le feuillet annexe au nebuliseur - Leistung: siehe merkblatt der sprühflasche - Prestaciones: ver hoja adicional nebulizador - Prestações: Ver folheto anexo Nebulizador. Pressione dʼesercizio/Operating pressure/Pression dʼexercice/Betriebsdruck/Presión de funcionamiento/ Pressão de exercício: 70 kPa (0.7bar) Flusso operativo/ Operating flow/Flux a lʼampoule/Fluss aus der Flasche/Flujo en la ampolla/Fluxo operativo: 5 l/min MMAD: 2.61 µm GSD: 2.75 Aerosol Output: 143 µl Output Rate: 87 µl/min Simbologia - Symbols - Symbolique - Verwendete symbole - Simbología - Símbolos Fig. 1a 2 Fig. 1b Apparecchio di classe II/Class II/Appareil de classe II/Schutzklasse II/Aparato de clase II/Aparelho da classe II Apparecchio di tipo B/Type B device/Appareil de type B/Geräteyp B/Aparato de tipo B/Aparelho de tipo B Attenzione controllare le istruzioni dʼuso/Instructions have to be followed up with care/Attention : contrôler le mode dʼemploi/Achtung: Halten Sie sich genau an die vorliegenden Bedienungsanleitungen/ Atención: Controlar las instrucciones de uso/Cuidado: controlar as instruções de uso Interruttore spento/Switch “OFF”/Interrupteur éteint/Ein-Ausschalter ausgeschaltet/Interruptor apagado/ Interruptor apagado Interruttore acceso/Switch “ON”/Interrupteur allumé Ein-Ausschalter eingeschaltet/Interruptor encendido/ Interruptor ligado 1 Corrente alternata/Alternating current/Courant alternatif/Wechselstrom/Corriente alterna/Corrente alternada Non utilizzare lʼapparecchio mentre si fa il bagno o la doccia/Never use the unit while having a bath or shower/Ne pas utiliser lʼappareil pendant le bain ou la douche/Das Gerät darf nicht während des Badens oder in der/No utilizar el aparato mientras se hace el baño o la ducha/Não utilizar o produto enquanto se toma banho ou duche. Il JC-117 è conforme alla direttiva europea 93/42/CEE concernente i dispositivi medici, quindi a tutte le normative europee applicabili. The JC-117 conforms with the European directive 93/42/CEE dealing with medical devices, and to all the applicable European regulations. Le JC-117 est conforme à la Directive européenne 93/42/CEE qui concerne les dispositifs médicaux, donc à toutes les normes européennes applicables. Der Blutdruck- und Pulsmesser JC-117 entspricht der europäischen 93/42/CEE Norm bezüglich ärztlicher Richtlinien. Folglich kann das JC-117 allen europäischen Normen zugeordnet werden. El JC-117 ha sido realizado conforme a la directiva europea 93/42/CEE concerniente a los dispositivos médicos, y por lo tanto a todas las normativas europeas aplicables O JC-117 é construido conforme à norma Europeia 93/42/CEE respeito aos dispositivos médicos, é portanto conforme a todas as normas aplicáveisautenticado. Condizioni di esercizio:/Operating requirements:/Conditions dʼexercice:/Betriebsbedingungen:/ Condiciones de funcionamiento/Condições de exercício: - temperatura:/Temperature:/température:/Betriebstemperatur:/Temperatura/temperatura: min. 10°C; máx 40°C - umidità aria:/Air humidity/humidité air:/Luftfeuchtigkeit:/Humedad del aire:/humidade ar: min. 10%; máx 95% Condizioni di conservazione:/Storage requirements:/Conditions de conservation: Lagerbedingungen:/Condiciones de conservación:/Condições de conservação: - temperatura:/Temperature:/température:/Betriebstemperatur:/Temperatura/temperatura: min. -25°C; máx 70°C - umidità aria:/Air humidity/humidité air:/Luftfeuchtigkeit:/Humedad del aire:/humidade ar: min. 10%; máx 95% Made in Italy Fabbricante - Manufacturer: 3A snc 25017 Lonato (BS) Italy Distributore - Distributor: JOYCARE spa 60127 Ancona Italy email: [email protected] ITALIA GARANZIA ISTENZA IN ASS NA RICONSEG O RITIRO E A DOMICILI GRATUITA 6 .15 tel 199.151 0434 3 (dir. 93/42/EEC) 1) Interruttore 2) Presa d’aria OUTLET 3) Filtro 1) Ein - Ausschalter 2) Buchse zum Luftauslauß 3) Luftfilter 1) Switch 2) Air OUTLET port 3) Filter 1) Interruptor 2) Toma de aire OUTLET 3) Filtro 1) Interrupteur 2) Prise d’air OUTLET 3) Filtre 1) Interruptor 2) tomada de ar OUTLET 3) Filtro