Ottobock AxonSkin Natural Manual de usuario

Marca: Ottobock

Modelo: AxonSkin Natural

Tipo: Manual de usuario

Gebrauchsanweisung (Patient) ........................................................................................ 2

Instructions for use (patient) ............................................................................................ 5

Instructions d'utilisation (Patient) ..................................................................................... 9

Istruzioni per l’uso (Paziente) ........................................................................................... 13

Instrucciones de uso (Paciente) ....................................................................................... 16

Manual de utilização (Paciente) ........................................................................................ 20

Gebruiksaanwijzing (Patiënt) ........................................................................................... 23

Bruksanvisning (Brukare) ................................................................................................ 27

Brugsanvisning (Patient) ................................................................................................. 31

Bruksanvisning (Pasient) ................................................................................................. 34

Käyttöohje (Potilas) ........................................................................................................ 37

取扱説明書(患者用)........................................................................................................ 41

8S500=* AxonSkin Visual + Black,

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

1 Produktbeschreibung Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-25

►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten

Sie die Sicherheitshinweise.

►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei

sen.

►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble

me auftreten.

►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe

sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi

gen Behörde Ihres Landes.

►Bewahren Sie dieses Dokument auf.

Der AxonSkin Prothesenhandschuh wird als Schutzhandschuh für eine Prothesenhand verwen

det.

Benennung Kennzeichen

Prothesenhand 8E500=*/8E550=* MichelangeloHand

Das PVC-Material zeichnet sich durch seine Robustheit und Haltbarkeit aus.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

Der AxonSkin Natural 8S501=* ist für Herren, der AxonSkin Natural 8S502=* ist für Damen.

Das Erscheinungsbild wurde dem einer echten Hand nachempfunden, um ein hohes Maß an Na

türlichkeit zu erreichen.

Der Prothesenhandschuh wird von Hand koloriert, sodass Abweichungen im Erscheinungsbild

möglich sind und keinen Produktmangel darstellen.

Die Fingernägel sind mit Nagellack lackierbar.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

Der AxonSkin Visual 8S500=*-M0 ist transluzent, sodass die Prothesenhand sichtbar ist. Der Ax

onSkin Black 8S500=*-M20 ist vollständig schwarz. Beide haben definierte Zonen auf Fingerkup

pen und Handinnenflächen, die für verbesserte Greifeigenschaften sorgen.

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt darf nur als Bestandteil einer Prothese mit Michelangelo Hand für die obere Extremi

tät verwendet werden.

2.2 Einsatzgebiet

Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver

wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge

setzt wird (z.B. Extremsportarten).

2.3 Umgebungsbedingungen

Zulässige Umgebungsbedingungen

Zulässige Betriebstemperatur: -10°C bis +60°C (+14°F bis +140°F)

Zulässige Lagertemperatur: -20°C bis +40°C (-4°F bis +104°F)

Zulässige Transporttemperatur: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)

Zulässige relative Luftfeuchtigkeit: max.80%

Reinigungsmittel: warmes Wasser und Seife, Spezialreiniger 640F12, Nagellackentferner (Acetonfrei)

Unzulässige Umgebungsbedingungen

Mechanische Vibrationen oder Stöße, Berühren von scharfkantigen oder spitzen Gegenständen

Kontakt mit Säuren, unzulässigen Reinigungsmitteln, abrasiven Medien (z.B. Sand), feuchter Erde, Staub,

Schmutz, stark färbenden Materialen (z.B. mit Druckerfarbe, neuen Textilien), Lösungsmitteln (z.B. Verdün

ner, Aceton, Benzin), Feuer, Glut und unzulässiger Hitze (>+60°C / >+140°F)

2.4 Lebensdauer

Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung unterliegt. Die Lebensdauer

verkürzt oder verlängert sich je nach individuellem Beanspruchungsgrad. Nur bei Beachtung der

Gebrauchsanweisung kann die dem Beanspruchungsgrad entsprechende maximale Lebensdau

er erreicht werden.

3 Sicherheit

3.1 Bedeutung der Warnsymbolik

VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.

HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise

VORSICHT

Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung

Verletzungen durch Schäden am Produkt oder Fehlfunktionen des Produkts

►Verwenden Sie das Produkt nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung.

4 Gebrauch

4.1 Hinweise für den täglichen Gebrauch

VORSICHT

Prothesenhandschuh ist zu lang und liegt beim Tragen der Prothese auf der Haut auf

Hautirritationen durch ständigen Kontakt mit dem Prothesenhandschuh

►Lassen Sie durch Fachpersonal den Prothesenhandschuh so kürzen, dass er beim Tragen

der Prothese nicht auf der Haut aufliegt.

VORSICHT

Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer

Verletzungen (z.B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungs

bedingungen

►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.

HINWEIS

Nichtbeachtung der zulässigen Umgebungsbedingungen

Schäden und Verschmutzungen am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen

►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel

„Umgebungsbedingungen“).

►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf

Verschmutzungen und Schäden.

►Bei Verschmutzungen reinigen Sie das Produkt umgehend gemäß dem Kapitel „Reinigung“,

um dauerhafte Verschmutzungen zu vermeiden.

►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.

HINWEIS

Unvorsichtiger Gebrauch des Produkts

Schäden am Produkt durch Kontakt mit spitzen oder scharfkantigen Gegenständen

►Verhindern Sie den Kontakt des Produkts mit den oben erwähnten Gegenständen.

Die Kapitel „Einsatzgebiet“ und „Umgebungsbedingungen“ sowie die Sicherheitshinweise enthal

ten wichtige Informationen zum sicheren Gebrauch des Produkts und weisen darauf hin, wie

Schäden am Produkt vermieden werden können.

Die nachfolgenden Punkte geben Anregungen, wie man Problemstellung beim täglichen Ge

brauch meistern kann:

•SichererUmgangmitdemProdukt

Ein Prothesenhandschuh ermöglicht, die Prothesenhand im täglichen Leben zu benutzten.

Dafür ist es notwendig, sich durch praktische Übungen im Verlauf einer Therapie mit dem

Produkt vertraut zu machen, um es in den verschiedensten Situationen sicher gebrauchen zu

können.

•VermeidungvonVerschmutzungenundBeschädigungen

Verschiedene Tätigkeiten (z.B. im Haushalt und Garten) können den Prothesenhandschuh

durch unzulässige Umgebungsbedingungen verschmutzen oder beschädigen. Solche Tätig

keiten können dennoch ausgeführt werden, wenn entsprechende Schutzmaßnahmen (z.B.

Überziehen von Arbeits-, Sicherheitshandschuhe) getroffen und die notwendige Aufmerksam

keit und Sorgfalt an den Tag gelegt werden. Da sich leichte Verschmutzung nicht immer ver

meiden lassen, ist eine regelmäßige und umgehende Reinigung notwendig, um den Prothe

senhandschuh sauber zu halten. Farbintensive neue Kleidungsstücke sollten vor dem erstma

ligen Tragen gemäß Herstellerempfehlung gewaschen werden, um ein Abfärben zu reduzie

ren. Der vorsichtige Umgang mit Farben von Stiften, Druckern und Kopierern sowie mit

Druckerzeugnissen (z.B. Zeitungen, Kopien) ist wichtig, damit die Farbpartikel das Material

nicht dauerhaft verschmutzen.

4.2 Reinigung

HINWEIS

Nichtbeachtung der Reinigungsanweisungen

Schäden und dauerhafte Verschmutzungen am Produkt durch ungeeignete Reinigungsmittel

►Reinigen Sie das Produkt nur gemäß den Reinigungsanweisungen in der Gebrauchsanwei

sung.

Leichte Verschmutzungen

>Benötige Materialien:

warmes Wasser, Seife, Lappen, fusselfreies Tuch

1) Die Verunreinigungen vom Produkt mit warmen Wasser, Seife und Lappen entfernen.

2) Die Seifenrückstände mit Wasser abspülen.

3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las

sen.

Starke Verschmutzungen

>Benötige Materialien:

Spezialreiniger 640F12, Pumpzerstäuber 640F13, sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zell

stoff, Leinen), Wasser, fusselfreies Tuch

1) HINWEIS! Das Produkt umgehend reinigen, damit starke Verschmutzungen sich nicht

dauerhaft im Material festsetzen.

Den Spezialreiniger auf die verunreinigte Stelle des Produkts sprühen und kurz einwirken las

sen.

2) Die Verunreinigungen vom Produkt mit einem sauberen, ungefärbten Tuch mit leichtem Druck

abwischen.

3) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.

4) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las

sen.

Entfernen von Nagellack

>Benötige Materialien:

Nagellackentferner (Acetonfrei), sauberes, ungefärbtes Tuch (z.B. Zellstoff, Leinen), Wasser,

fusselfreies Tuch

1) Den Nagellack vom Produkt mit Nagellackentferner und einem sauberen, ungefärbten Tuch

mit leichtem Druck entfernen.

2) Die Reiniger- und Schmutzrückstände mit Wasser abspülen.

3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las

sen.

5 Entsorgung

Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine unsachgemäße

Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die

Angaben der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und Entsorgungsverfah

ren.

6 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und

können dementsprechend variieren.

6.1 Haftung

Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem

Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe

sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur

sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

6.2 CE-Konformität

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die

CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.

1 Product description English

INFORMATION

Date of last update: 2021-05-25

►Please read this document carefully before using the product and observe the safety

notices.

►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.

►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of

problems.

►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant

authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health

state.

►Please keep this document for your records.

The AxonSkin prosthetic glove is used as a protective glove for a prosthetic hand.

Designation Reference Number

Prosthetic hand 8E500=*/8E550=* MichelangeloHand

The PVC material is characterised by robustness and durability.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

The 8S501=* AxonSkin Natural is intended for men, the 8S502=* AxonSkin Natural is intended for

women.

Its appearance is based on a real hand in order to achieve a high degree of naturalness.

The prosthetic glove is coloured by hand, giving rise to possible variations in appearance, which

are not a product defect.

The fingernails can be painted with nail varnish.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

The 8S500=*-M0 AxonSkin Visual is translucent, making the prosthetic hand visible. The

8S500=*-M20 AxonSkin Black is completely black. Both have specific zones on the fingertips and

palms, which improve grip.

2 Intended use

2.1 Indications for use

The product may only be used as part of an upper limb prosthesis with Michelangelo Hand.

2.2 Area of application

The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities

where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme

sports).

2.3 Environmental conditions

Allowable environmental conditions

Allowable operating temperature: -10°C to +60°C (+14°F to +140°F)

Allowable storage temperature: -20°C to +40°C (-4°F to +104°F)

Allowable transport temperature: -20°C to +60°C (-4°F to +140°F)

Allowable relative humidity: max.80%

Cleaning agents: warm water and soap, 640F12 Special Cleaner, nail varnish remover (acetone-free)

Unallowable environmental conditions

Mechanical vibrations or impacts, touching of sharp-edged or pointed objects

Contact with acids, unallowable cleaning agents, abrasive media (e.g. sand), damp soil, dust, dirt, highly

staining materials (e.g. printing ink, new textiles), solvents (e.g. thinner, acetone, petrol), fire, embers and

unallowable heat (>+60°C / >+140°F)

2.4 Lifetime

The product is a wear part, which means it is subject to natural wear and tear. The lifetime dimin

ishes or increases depending on the individual level of use. Only when the instructions for use are

observed it is possible to achieve the maximal lifetime, in dependence of the level of use.

3 Safety

3.1 Explanation of warning symbols

CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.

NOTICE Warning regarding possible technical damage.

3.2 General safety instructions

CAUTION

Using the product without following the instructions for use

Injuries caused by damage to the product or malfunction of the product

►Only use the product by following the instructions for use.

4 Use

4.1 Information for everyday use

CAUTION

Prosthetic glove is too long and lies on the skin when wearing the prosthesis

Skin irritation due to constant contact with the prosthetic glove

►Have the qualified personnel shorten the prosthetic glove so that it does not lie on the skin

when wearing the prosthesis.

CAUTION

Contact with heat, embers or fire

Injuries (e.g. burns) and damage to the product due to unallowable environmental conditions

►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.

NOTICE

Non-observance of allowable environmental conditions

Damage to product and soiling due to unallowable environmental conditions

►Do not expose the product to unallowable environmental conditions (see the section "Envir

onmental conditions").

►If the product has been exposed to unallowable environmental conditions, check it for soiling

and damage.

►Clean the product immediately if it gets dirty, following the instructions in the section

"Cleaning", in order to prevent permanent soiling.

►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the product.

NOTICE

Careless use of the product

Damage to the product due to contact with pointed or sharp-edged objects

►Do not allow the product to come into contact with the above mentioned objects.

The sections "Area of application" and "Environmental conditions", as well as the safety informa

tion, contain important information regarding the safe use of the product and point out how dam

age to the product can be avoided.

The following points provide suggestions how problems that occur in daily use can be addressed:

•Safehandlingoftheproduct

A prosthetic glove enables the use of the prosthetic hand in everyday life. Practical exercises

are required within a course of therapy to become familiar with the product, which makes it

possible to use the product safely in a wide range of situations.

•Preventionofsoilinganddamage

A range of activities (e.g. in the house and garden) can cause soiling or damage to the pros

thetic glove due to unallowable environmental conditions. It is nevertheless possible to per

form these activities by taking corresponding protective measures (e.g. putting on working or

safety gloves) and exhibiting due care and attention. Because it is not always possible to

avoid light soiling, regular and immediate cleaning is required to keep the prosthetic glove

clean. In order to reduce bleeding, strongly coloured clothing should be washed according to

the manufacturer’s recommendations before being worn for the first time. Using caution when

handling coloured pens, printers and copiers as well as printed matter (e.g. newspapers,

photocopies) is important in order to avoid pigment particles from permanently staining the

material.

4.2 Cleaning

NOTICE

Non-observance of cleaning instructions

Damage to product and permanent soiling due to use of improper cleaning agents

►Only clean the product according to the cleaning instructions provided in the instructions for

use.

Light soiling

>Materials required:

warm water, soap, cloth, lint-free cloth

1) Clean the product with warm water, soap and a cloth.

2) Rinse off soap residues with water.

3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.

Heavy soiling

>Materials required:

640F12 Special Cleaner, 640F13 Pump Sprayer, clean, undyed cloth (e.g. cellulose, linen),

water, lint-free cloth

1) NOTICE! Clean the product promptly to avoid heavy dirt from permanently contaminat

ing the material.

Spray the special cleaner on to the soiled area of the product and leave to take effect for a

short time.

2) Wipe off the dirt from the product with a clean, undyed cloth using light pressure.

3) Rinse off residual cleaner and dirt with water.

4) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.

Removal of nail varnish

>Materials required:

Nail varnish remover (acetone-fee), clean, undyed cloth (e.g. cellulose, linen), water, lint-free

cloth

1) Remove the nail varnish from the product with nail varnish remover and a clean, undyed cloth,

using light pressure.

2) Rinse off residual cleaner and dirt with water.

3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.

5 Disposal

In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product with unsorted household

waste. Improper disposal can be harmful to health and the environment. Observe the information

provided by the responsible authorities in your country regarding return, collection and disposal

procedures.

6 Legal information

All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary

accordingly.

6.1 Liability

The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip

tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for

damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper

use or unauthorised modification of the product.

6.2 CE conformity

The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. The CE

declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.

1 Description du produit Français

INFORMATION

Date de la dernière mise à jour: 2021-05-25

►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que

respecter les consignes de sécurité.

►Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser le produit en toute

sécurité.

►Adressez-vous au personnel spécialisé si vous avez des questions concernant le produit ou

en cas de problèmes.

►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation

de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.

►Conservez ce document.

Le gant prothétique AxonSkin est utilisé comme gant de protection d’une main prothétique.

Désignation Référence

Main prothétique 8E500=*/8E550=* MainMichelangelo

Le matériau en PVC se caractérise par sa robustesse et sa longévité.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

AxonSkin Natural 8S501=* est un modèle pour hommes, AxonSkin Natural 8S502=* un modèle

pour femmes.

Son apparence imite la main humaine, ce qui lui confère un caractère très naturel.

Le gant prothétique est coloré à la main, si bien que des divergences sont possibles au niveau de

son apparence. Elles ne constituent pas un défaut du produit.

Il est possible de passer du vernis sur les ongles.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

Le modèle AxonSkin Visual 8S500=*-M0 est translucide, ce qui permet de voir la main prothé

tique. Le modèle AxonSkin Black 8S500=*-M20 est entièrement noir. Ces deux gants disposent

de zones définies permettant de mieux saisir les objets sur le bout des doigts et sur les paumes.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu

Le produit doit être utilisé uniquement comme partie intégrante d’une prothèse des membres su

périeurs comprenant la main Michelangelo.

2.2 Domaine d’application

Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être

utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à

des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).

2.3 Conditions d’environnement

Conditions d’environnement autorisées

Température de service admise: -10°C à +60°C (+14°F à +140°F)

Température de stockage admise: -20°C à +40°C (-4°F à +104°F)

Température de transport admise: -20°C à +60°C (-4°F à +140°F)

Humidité relative de l’air autorisée: max.80%

Nettoyants: eau chaude et savon, nettoyant spécial 640F12, dissolvant pour vernis à ongles (sans acétone)

Conditions d’environnement non autorisées

Vibrations mécaniques ou chocs, contact avec des objets coupants ou pointus

Contact avec des acides, des produits de nettoyage non autorisés, des substances abrasives (parex. du

sable), de la terre humide, de la poussière, des saletés, des matières très colorantes (parex. encre

d’imprimante, habits neufs), des solvants (parex. diluants, acétone, essence), le feu, la braise et une source

de chaleur non autorisée (>+60°C / >+140°F)

2.4 Durée de vie

Ce produit est une pièce d’usure soumise à une usure naturelle. La durée de vie diminue ou

s’allonge en fonction du degré de sollicitation de chacun. La durée de vie maximale correspon

dant au degré de sollicitation ne peut être garantie que si les instructions d’utilisation sont res

pectées.

3 Sécurité

3.1 Signification des symboles de mise en garde

PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.

AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.

3.2 Consignes générales de sécurité

PRUDENCE

Usage du produit sans respecter les instructions d’utilisation

Blessures dues à des dommages ou à des dysfonctionnements du produit

►Utilisez le produit uniquement en respectant les instructions d’utilisation.

4 Utilisation

4.1 Consignes relatives à l’utilisation quotidienne

PRUDENCE

Le gant prothétique est trop long et repose sur la peau pendant le port de la prothèse

Irritations cutanées dues à un contact prolongé avec le gant prothétique

►Faites raccourcir le gant prothétique par un personnel spécialisé de telle sorte qu’il ne re

pose pas sur la peau pendant le port de la prothèse.

PRUDENCE

Contact avec la chaleur, la braise ou le feu

Blessures (parex. brûlures) et dommages sur le produit dus à des conditions d’environnement

non autorisées

►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.

AVIS

Non-respect des conditions d’environnement autorisées

Dommages et salissures sur le produit dus à des conditions d’environnement non autorisées

►N’exposez pas le produit à des conditions d’environnement non autorisées (voir chapitre

«Conditions d’environnement»).

►En cas d’exposition à des conditions d’environnement non autorisées, vérifiez que le produit

ne présente aucune salissure et n’a subi aucun dommage.

►En cas de salissures, nettoyez immédiatement le produit conformément au chapitre «Net

toyage» afin d’éviter des salissures permanentes.

►Cessez d’utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en cas de doute.

AVIS

Utilisation imprudente du produit

Dommages sur le produit dus à un contact avec des objets pointus ou coupants

►Empêchez tout contact du produit avec les objets mentionnés ci-dessus.

Les chapitres «Domaines d’application» et «Conditions d’environnement» ainsi que les

consignes de sécurité comportent des informations importantes relatives à l’utilisation du produit

en toute sécurité et indiquent comment un endommagement du produit peut être évité.

Les points suivants comportent des suggestions permettant de résoudre les problèmes se posant

au quotidien:

•Utilisation du produit en toute sécurité

Un gant prothétique permet d’utiliser la main prothétique au quotidien. Pour cela, il est néces

saire de se familiariser avec le produit par le biais d’exercices pratiques effectués dans le

cadre d’une thérapie afin de pouvoir l’utiliser en toute sécurité dans les situations les plus di

verses.

•Éviterlessalissuresetlesdommages

Différentes activités (parex. les travaux ménagers ou au jardin) peuvent salir ou endommager

le gant prothétique en raison de conditions d’environnement non autorisées. De telles activi

tés peuvent toutefois être pratiquées en prenant les mesures de protection correspondantes

(parex. en mettant des gants de travail, de sécurité) et en faisant preuve d’attention et de

soin. Étant donné qu’il n’est pas toujours possible d’éviter une légère salissure, un nettoyage

régulier et immédiat est nécessaire pour garder le gant prothétique propre. Avant leur pre

mière utilisation, il est recommandé de laver les vêtements neufs dégorgeant beaucoup en

respectant les consignes du fabricant afin de réduire l’effet de décoloration sur le gant. Il est

important de manipuler avec précaution les encres de stylos, imprimantes et photocopieuses

ainsi que les supports imprimés (p.ex. journaux, copies) afin d’éviter toute salissure durable

du matériau par les particules colorées.

4.2 Nettoyage

AVIS

Non-respect des consignes de nettoyage

Dommages et salissures permanentes sur le produit en raison de l’utilisation de nettoyants in

adaptés

►Nettoyez le produit uniquement en suivant les consignes de nettoyage énoncées dans les

instructions d’utilisation.

Salissures légères

>Matériel nécessaire:

eau chaude, savon, chiffon, chiffon ne formant pas de peluches

1) Éliminer les salissures du produit avec de l’eau chaude, du savon et un chiffon.

2) Rincer les restes de savon avec de l’eau.

3) Essuyer le produit à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et laisser sécher entière

ment à l’air.

Salissures récalcitrantes

>Matériel nécessaire:

nettoyant spécial 640F12, vaporisateur 640F13, chiffon propre non teint (parex. cellulose,

lin), eau, chiffon ne formant pas de peluches

1) AVIS! Nettoyer immédiatement le produit afin d’éviter toute incrustation durable de

grosses taches dans le matériel.

Pulvériser le nettoyant spécial sur l’endroit sale du produit et laisser agir quelques instants.

2) Essuyer les salissures du produit en exerçant une légère pression à l’aide d’un chiffon propre

non teint.

3) Rincer les restes de nettoyant et de salissures avec de l’eau.

4) Essuyer le produit à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et laisser sécher entière

ment à l’air.

Retrait du vernis à ongles

>Matériel nécessaire:

dissolvant pour vernis à ongles (sans acétone), chiffon propre non teint (parex. cellulose, lin),

eau, chiffon ne formant pas de peluches

1) Enlever le vernis à ongles du produit avec le dissolvant en exerçant une légère pression à

l’aide d’un chiffon propre non teint.

2) Rincer les restes de nettoyant et de salissures avec de l’eau.

3) Essuyer le produit à l’aide d’un chiffon ne formant pas de peluches et laisser sécher entière

ment à l’air.

5 Mise au rebut

Il est interdit d’éliminer ce produit n’importe où avec des ordures ménagères non triées. Une

mise au rebut non conforme peut avoir des répercussions négatives sur l’environnement et la san

té. Respectez les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant les procé

dures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.

6 Informations légales

Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer

né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.

6.1 Responsabilité

Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions

de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un

non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification

non autorisée du produit.

6.2 Conformité CE

Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.

La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.

1 Descrizione del prodotto Italiano

INFORMAZIONE

Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-05-25

►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in

dicazioni per la sicurezza.

►Farsi istruire dal personale tecnico sull'utilizzo sicuro del prodotto.

►In caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi, rivolgersi al personale tecnico.

►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra

ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni

di salute.

►Conservare il presente documento.

Il guanto cosmetico AxonSkin viene utilizzato come guanto protettivo per mano protesica.

Denominazione Codice

Mano protesica 8E500=*/8E550=* ManoMichelangelo

Il materiale in PVC si contraddistingue per l'elevata robustezza e durevolezza.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

AxonSkin Natural 8S501=* per uomo, AxonSkin Natural 8S502=* per donna.

L'aspetto è stato ricalcato su quello di una vera mano, al fine di ottenere la massima naturalezza.

Il guanto cosmetico viene colorato a mano, per questo motivo è possibile che siano presenti diffe

renze nell'aspetto le quali non costituiscono un difetto del prodotto.

Le unghie possono essere dipinte con uno smalto per unghie.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

AxonSkin Visual 8S500=*-M0 è translucido per rendere la mano protesica visibile. AxonSkin

Black 8S500=*-M20 è completamente nero. Entrambi sono dotati di aree definite sui polpastrelli e

sul palmo della mano che assicurano una presa migliore.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto

Il prodotto può essere utilizzato soltanto come componente di una protesi con mano Michelangelo

per gli arti superiori.

2.2 Campo d'impiego

Il prodotto è stato sviluppato per l'utilizzo durante le attività quotidiane. Non deve essere utilizzato

per attività in cui è sottoposto a condizioni ambientali e sollecitazioni non consentite (p.es. sport

estremi).

2.3 Condizioni ambientali

Condizioni ambientali consentite

Temperatura d'esercizio ammissibile:-10°C ... +60°C (+14 °F ... +140°F)

Temperatura di immagazzinamento ammissibile:-20°C ... +40°C (-4°F ... +104°F)

Temperatura di trasporto ammissibile: -20°C ... +60°C (-4°F ... +140°F)

Condizioni ambientali consentite

Umidità relativa dell'aria consentita: max.80%

Detergenti: acqua calda e sapone, detergente speciale 640F12, solvente per smalto (senza acetone)

Condizioni ambientali non consentite

Vibrazioni meccaniche o urti, contatto con oggetti spigolosi o appuntiti

Contatto con acidi, detergenti non consentiti, mezzi abrasivi (p.es. sabbia), terra umida, polvere, sporcizia,

materiali che perdono colore (p.es. con colori per stampa, nuovi tessuti), solventi (p.es. diluenti, acetone,

benzina), fuoco, oggetti incandescenti e temperature elevate non consentite (>+60°C / >+140°F)

2.4 Vita utile

Il prodotto è soggetto ad usura che rientra nei limiti del normale consumo. La vita utile può accor

ciarsi o prolungarsi in base al livello di sollecitazione di ogni singolo individuo. Soltanto rispettan

do le istruzioni per l'uso è possibile raggiungere la vita utile massima corrispondente al livello di

sollecitazione.

3 Sicurezza

3.1 Significato dei simboli utilizzati

CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.

AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

3.2 Indicazioni generali per la sicurezza

CAUTELA

Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l'uso

Lesioni causate da danni al prodotto o malfunzionamento del prodotto

►Utilizzare il prodotto unicamente in conformità alle istruzioni per l'uso.

4 Utilizzo

4.1 Indicazioni per l'uso quotidiano

CAUTELA

Il guanto cosmetico è troppo lungo ed è a contatto della pelle quando si indossa la pro

tesi

Irritazioni cutanee dovute a contatto costante con il guanto cosmetico

►Fare accorciare il guanto cosmetico da personale specializzato in modo tale che non sia a

contatto con la pelle quando si indossa la protesi.

CAUTELA

Contatto con fonti di calore, brace o fuoco

Lesioni (p.es. ustioni) e danni al prodotto causati da condizioni ambientali non consentite

►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.

AVVISO

Mancato rispetto delle condizioni ambientali consentite

Danni e sporcizia al prodotto causati da condizioni ambientali non consentite

►Non sottoporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite (vedere il capitolo "Condi

zioni ambientali").

►Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite, controllare se è

sporco o danneggiato.

►In presenza di sporcizia pulire immediatamente il prodotto secondo quanto indicato nel capi

tolo "Pulizia" per evitare che le impurità permangano.

►Non utilizzare più il prodotto in caso di danni evidenti o in casi dubbi.

AVVISO

Utilizzo incauto del prodotto

Danni al prodotto causati dal contatto con oggetti appuntiti o spigolosi

►Evitare il contatto del prodotto con gli oggetti sopracitati.

I capitoli "Campo d’impiego" e "Condizioni ambientali" e le indicazioni per la sicurezza contengo

no informazioni importanti per l'utilizzo sicuro del prodotto e spiegano come evitare danni al pro

dotto.

I seguenti punti forniscono suggerimenti su come affrontare eventuali problemi durante l'uso quo

tidiano

•Utilizzosicurodelprodotto

Un guanto cosmetico consente di utilizzare la mano protesica nella vita quotidiana. Per questo

è necessario prendere confidenza col prodotto tramite esercizi pratici nel corso di una tera

pia, al fine di poterlo utilizzare in modo sicuro nelle varie situazioni.

•Evitaresporciziaedanni

Diverse attività (p.es. lavori domestici e giardinaggio) possono sporcare o danneggiare il

guanto cosmetico a causa di condizioni ambientali non consentite. Si possono tuttavia svolge

re queste attività prendendo misure protettive corrispondenti (p.es. indossando guanti da la

voro o guanti protettivi) e prestando l'attenzione e le cure necessarie. Dal momento che può

succedere che il guanto cosmetico si sporchi leggermente, per mantenerlo pulito, è necessa

rio eseguire la pulizia tempestivamente e con regolarità. Prima di indossare abiti nuovi dai co

lori intensi, è consigliabile lavarli seguendo le indicazioni del produttore, per evitare un'even

tuale cessione di colore. È importante utilizzare o maneggiare con cautela penne, stampanti e

fotocopiatrici nonché materiali stampati (p.es. giornali o fotocopie) al fine di evitare che le

particelle di colore lascino tracce indelebili sul materiale.

4.2 Pulizia

AVVISO

Mancato rispetto delle istruzioni di pulizia

Danni e sporcizia permanente al prodotto causati da detergenti non adatti

►Pulire il prodotto esclusivamente in conformità alle istruzioni di pulizia riportate nelle istruzio

ni per l'uso.

Leggera sporcizia

>Materiali necessari:

acqua calda, sapone, strofinaccio, panno privo di pelucchi

1) Rimuovere le impurità dal prodotto con acqua calda, sapone e strofinaccio.

2) Eliminare i residui di sapone con acqua.

3) Asciugare il prodotto con un panno privo di pelucchi e lasciar asciugare per bene all'aria.

Sporcizia forte

>Materiali necessari:

detergente speciale 640F12, spray 640F13, panno pulito, incolore (p.es. cellulosa, lino), ac

qua, panno privo di pelucchi

1) AVVISO! Pulire immediatamente il prodotto per evitare che lo sporco ostinato penetri

in modo indelebile nel materiale.

Spruzzare il detergente speciale sul punto in cui ci sono impurità e lasciare agire per qualche

istante.

2) Eliminare le impurità dal prodotto esercitando una leggera pressione con un panno pulito e in

colore.

3) Eliminare i residui di detergente e sporcizia con acqua.

4) Asciugare il prodotto con un panno privo di pelucchi e lasciar asciugare per bene all'aria.

Rimozione dello smalto per unghie

>Materiali necessari:

solvente per smalto (senza acetone), panno pulito, incolore (p.es. cellulosa, lino), acqua,

panno privo di pelucchi

1) Eliminare lo smalto per unghie dal prodotto con il solvente per smalto ed esercitando una leg

gera pressione con un panno pulito e incolore.

2) Eliminare i residui di detergente e sporcizia con acqua.

3) Asciugare il prodotto con un panno privo di pelucchi e lasciar asciugare per bene all'aria.

5 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento scor

retto può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità

locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.

6 Note legali

Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza

dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.

6.1 Responsabilità

Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor

tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri

spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo

difiche non permesse del prodotto.

6.2 Conformità CE

Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi

medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Descripción del producto Español

INFORMACIÓN

Fecha de la última actualización: 2021-05-25

►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las

indicaciones de seguridad.

►El personal técnico le explicará cómo utilizar el producto de forma segura.

►Póngase en contacto con el personal técnico si tuviese dudas sobre el producto o si surgie

sen problemas.

►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente

grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es

tado de salud.

►Conserve este documento.

El guante protésico AxonSkin se emplea para proteger manos protésicas.

Denominación Referencia

Mano protésica ManoMichelangelo 8E500=*/8E550=*

El material PVC se distingue por su resistencia y durabilidad.

AxonSkin Natural 8S501=*, 8S502=*

El guante AxonSkin Natural 8S501=* es para hombres; el AxonSkin Natural 8S502=*, para muje

res.

Su aspecto se ha inspirado en el de una mano real para que sea lo más natural posible.

El guante protésico se colorea a mano, por lo que es posible que su aspecto difiera, sin ser ello

un defecto del producto.

Las uñas se pueden pintar con esmalte.

AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20

El AxonSkin Visual 8S500=*-M0 es traslúcido, de modo que puede verse la mano protésica. El

AxonSkin Black 8S500=*-M20 es completamente negro. Ambos presentan zonas definidas en las

yemas de los dedos y en la palma de la mano que proporcionan mejores propiedades de agarre.

2 Uso previsto

2.1 Uso previsto

El producto solo se debe utilizar como parte de una prótesis con la mano Michelangelo para la

extremidad superior.

2.2 Campo de aplicación

El producto ha sido diseñado para emplearse en actividades cotidianas. No debe emplearse para

actividades en las que se exponga a condiciones ambientales no permitidas y sobrecargas (p.ej.,

deportes de riesgo).

2.3 Condiciones ambientales

Condiciones ambientales permitidas

Temperatura de funcionamiento permitida: de -10°C a +60°C (de +14°F a +140°F)

Temperatura de almacenamiento permitida: de -20°C a +40°C (de -4°F a +104°F)

Temperatura de transporte permitida: de -20°C a +60°C (de -4°F a +140°F)

Humedad del aire relativa permitida: máx.80%

Productos de limpieza: agua caliente y jabón, limpiador especial 640F12, quitaesmalte (sin acetona)

Condiciones ambientales no permitidas

Vibraciones mecánicas o golpes, contacto con objetos afilados o puntiagudos

Contacto con ácidos; productos de limpieza no permitidos; sustancias abrasivas (p. ej., arena); tierra moja

da; polvo; suciedad; materiales que destiñan mucho (p.ej., tinta de impresora, ropa nueva); disolventes

(p.ej., diluyente, acetona, gasolina); fuego, brasas o calor extremo (>+60°C / >+140°F)

2.4 Vida útil

El producto es una pieza de desgaste susceptible a sufrir un deterioro natural. La vida útil se

acorta o alarga en función del grado de uso en cada caso. Solo si se siguen las instrucciones de

uso se puede prolongar al máximo la vida útil conforme al grado de uso.

3 Seguridad

3.1 Significado de los símbolos de advertencia

PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.

AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.

3.2 Indicaciones generales de seguridad

PRECAUCIÓN

Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso

Lesiones por daños en el producto o fallos en su funcionamiento

►Utilice el producto solo conforme a sus instrucciones de uso.

4 Uso

4.1 Indicaciones para el uso diario

PRECAUCIÓN

El guante protésico es demasiado largo y queda en contacto con la piel al llevar la pró

tesis

Irritaciones en la piel debido al contacto continuo con el guante protésico

►Encargue al personal técnico que acorte el guante protésico de modo que no quede en con

tacto con la piel al llevar la prótesis.

PRECAUCIÓN

Contacto con calor, brasas o fuego

Lesiones (p.ej., quemaduras) y daños en el producto causados por unas condiciones ambien

tales no permitidas

►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.

AVISO

Incumplimiento de las condiciones ambientales permitidas

Daños y suciedad en el producto causados por unas condiciones ambientales no permitidas

►No exponga el producto a condiciones ambientales no permitidas (véase el capítulo "Condi

ciones ambientales").

►Compruebe que el producto no presente daños ni suciedad en caso de haber estado ex

puesto a condiciones ambientales no permitidas.

►En caso de suciedad, limpie el producto inmediatamente conforme al capítulo "Limpieza"

para evitar que esta sea permanente.

►No siga usando el producto en caso de que presente daños evidentes o en caso de duda.

AVISO

Uso descuidado del producto

Daños en el producto por contacto con objetos puntiagudos o afilados

►Evite que el producto entre en contacto con los objetos anteriormente mencionados.

Los capítulos "Campo de aplicación" y "Condiciones ambientales", así como las indicaciones de

seguridad contienen información importante para el uso seguro del producto y le indican cómo

puede evitar que se dañe.

Los siguientes puntos le sugieren cómo solucionar los problemas durante el uso diario:

•Manejosegurodel producto

Un guante protésico permite emplear la mano protésica en la vida cotidiana. Para ello, es ne

cesario familiarizarse con el producto mediante ejercicios prácticos realizados en el transcur

so de una terapia para poder utilizarlo de forma segura en las más distintas situaciones.

•Evitarsuciedadydaños

El guante protésico se puede ensuciar o dañar al realizar diferentes actividades (p.ej., tareas

domésticas o de jardinería) bajo condiciones ambientales no permitidas. No obstante, puede

realizar dichas actividades siempre que adopte las medidas de protección adecuadas (p.ej.,

poniéndose guantes de trabajo o de protección) y si presta la atención y el cuidado necesa

rios. Dado que no siempre se puede evitar que se ensucie ligeramente, es necesario llevar a

cabo una limpieza regular e inmediata para mantener el guante protésico limpio. Las prendas

de vestir nuevas con colores intensos deberían lavarse antes de ponerse por primera vez, se

gún recomiende el fabricante, para reducir la posibilidad de que destiñan. Es importante te

ner cuidado con la tinta de bolígrafos, impresoras y fotocopiadoras, así como con el papel im

preso (p.ej., periódicos o fotocopias) para que las partículas de color no tiñan el material

permanentemente.

4.2 Limpieza

AVISO

Incumplimiento de las instrucciones de limpieza

Daños y suciedad permanente en el producto por uso de productos de limpieza inapropiados

►Limpie el producto solo conforme a las instrucciones de limpieza incluidas en las instruccio

nes de uso.

Suciedad leve

>Materiales necesarios:

agua caliente, jabón, bayeta, paño que no deje pelusas

1) Elimine la suciedad del producto con agua caliente, jabón y una bayeta.

2) Enjuague los restos de jabón con agua.

3) Seque el producto con un paño que no suelte pelusas y deje que se termine de secar al aire.

Suciedad difícil

>Materiales necesarios:

Limpiador especial 640F12, pulverizador 640F13, paño limpio sin teñir (p.ej. celulosa, lino),

agua, paño que no deje pelusas

1) ¡AVISO! Limpie el producto de inmediato para evitar que el material se ensucie de for

ma permanente.

Rocíe las zonas sucias del producto con el limpiador especial y deje que actúe unos minutos.

2) Elimine la suciedad del producto con un paño limpio sin teñir presionando un poco.

3) Enjuague los restos de limpiador y suciedad con agua.

4) Seque el producto con un paño que no suelte pelusas y deje que se termine de secar al aire.

Cómo quitar el esmalte

>Materiales necesarios:

Quitaesmalte (sin acetona), paño limpio sin teñir (p.ej., celulosa, lino), agua, paño que no

deje pelusas

1) Retire el esmalte del producto con quitaesmalte y un paño limpio sin teñir ejerciendo una leve

presión.

2) Enjuague los restos de limpiador y suciedad con agua.

3) Seque el producto con un paño que no suelte pelusas y deje que se termine de secar al aire.

5 Eliminación

El producto no puede eliminarse en todas partes con residuos domésticos sin clasificar. Una eli

minación indebida puede tener consecuencias nocivas para el medioambiente y para la salud.

Observe las indicaciones de las autoridades competentes de su país relativas a la devolución, la

recogida y la eliminación.

6 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al

usuario y pueden variar conforme al mismo.

6.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado

en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli

miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo

dificación no autorizada del producto.

6.2 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias del Reglamento de Productos Sanitarios UE 2017/745. La de

claración de conformidad de la CE puede descargarse en el sitio web del fabricante.

1 Descrição do produto Português

INFORMAÇÃO

Data da última atualização: 2021-05-25

►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indicações de se

gurança.

►Solicite a um técnico que o instrua na utilização segura do produto.

►Se tiver dúvidas sobre o produto ou caso surjam problemas, dirija-se ao técnico.

►Comunique todos os incidentes graves relacionados ao produto, especialmente uma piora

do estado de saúde, ao fabricante e ao órgão responsável em seu país.

►Guarde este documento.

A luva cosmética AxonSkin é utilizada como luva de proteção para uma mão protética.

Denominação Código

Mão protética MãoMichelangelo 8E500=*/8E550=*

O material de PVC se destaca pela sua robustez e durabilidade.

AxonSkin Natural 8S501=*, 8S502=*

A AxonSkin Natural 8S501=* é de uso masculino adulto e a AxonSkin Natural 8S502=*, de uso

feminino adulto.

A aparência seguiu o modelo de uma mão real, para assim proporcionar um alto grau de naturali

dade.

A luva cosmética foi pintada à mão, de modo que é possível haver variações na aparência, o que

não constitui um defeito do produto.

As unhas podem ser pintadas com esmalte.

AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20

A AxonSkin Visual 8S500=*-M0 é translúcida, de modo que a mão protética é visível. A AxonSkin

Black 8S500=*-M20 é totalmente preta. Ambas possuem zonas definidas nas pontas dos dedos e

na palma da mão, que proporcionam uma melhor preensibilidade.

2 Uso previsto

2.1 Finalidade

O produto só deve ser usado como parte de uma prótese com mão Michelangelo para a extremi

dade superior.

2.2 Área de aplicação

O produto foi desenvolvido para o uso em atividades do dia a dia. Ele não pode ser usado para

atividades, nas quais seja exposto a condições ambientais e cargas inaceitáveis (por ex., espor

tes radicais).

2.3 Condições ambientais

Condições ambientais admissíveis

Temperatura de operação admissível: -10°C a +60°C (+14°F a +140°F)

Temperatura de armazenamento admissível: -20°C a +40°C (-4°F a +104°F)

Temperatura de transporte admissível: -20°C a +60°C (-4°F a +140°F)

Umidade relativa do ar admissível: no máx.80%

Limpeza: água morna e sabão, detergente especial 640F12, removedor de esmalte (sem acetona)

Condições ambientais inadmissíveis

Vibrações mecânicas ou batidas, contato com objetos cortantes ou pontiagudos

Contato com ácidos, produtos de limpeza inadequados, agentes abrasivos (por ex. areia), solo úmido, poei

ra, sujeira, materiais corantes fortes (por ex., tinta de impressora, tecidos novos), solventes (como tíner, ace

tona, gasolina), fogo, brasas e calor indevido (>+60°C / >+140°F)

2.4 Vida útil

Este produto é uma peça sujeita ao desgaste natural pelo uso. O tempo de vida útil é reduzido ou

estendido, dependendo do grau de utilização individual. O tempo máximo de vida útil correspon

dente ao grau de utilização só pode ser alcançado, se o manual de utilização for observado.

3 Segurança

3.1 Significado dos símbolos de advertência

CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.

INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos.

3.2 Indicações gerais de segurança

CUIDADO

Uso do produto sem observar o manual de utilização

Lesões devido a danificações no produto ou falhas de funcionamento do produto

►Use o produto somente com observância do manual de utilização.

4 Uso

4.1 Indicações relativas ao uso cotidiano

CUIDADO

A luva cosmética está muito comprida e cobre a pele durante o uso da prótese.

Irritações da pele devido ao contato constante com a luva cosmética

►Encarregue um técnico de encurtar a luva cosmética, para que ela não fique sobre a pele

durante o uso da prótese.

CUIDADO

Contato com calor, brasa ou fogo

Lesões (por ex. queimaduras) e danos ao produto devido a condições ambientais inadmissíveis

►Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras fontes de calor.

INDICAÇÃO

Inobservância das condições ambientais admissíveis

Danos e sujeiras no produto devido a condições ambientais inadmissíveis

►Não exponha o produto a condições ambientais inadmissíveis (consulte o capítulo "Condi

ções ambientais").

►Caso o produto tenha sido exposto a condições ambientais inadmissíveis, verifique-o quanto

à presença de sujeiras e danos.

►Em caso de sujeiras, limpe o produto imediatamente, de acordo com o capítulo "Limpeza",

a fim de evitar sujeiras permanentes.

►Na dúvida ou em caso de danos evidentes, não continue usando o produto.

INDICAÇÃO

Uso descuidado do produto

Danos no produto devido ao contato com objetos pontiagudos ou afiados

►Evite o contato do produto com os objetos acima citados.

Os capítulos "Área de aplicação" e "Condições ambientais" assim como as indicações de segu

rança contêm informações importantes para o uso seguro do produto e explicam como podem

ser evitados danos ao produto.

Os pontos seguintes fornecem sugestões sobre como superar problemas durante o uso diário:

•Manuseiosegurodoproduto

Uma luva cosmética permite que você use a mão protética na vida cotidiana. Para isso, é ne

cessário fazer exercícios práticos com o produto no decorrer de uma terapia, a fim de o utili

zar de forma segura numa variedade de situações.

•Evitarsujeirasedanos

Várias atividades (porex., em casa e no jardim) podem sujar ou danificar a luva protética de

vido às condições ambientais inadequadas. No entanto, tais atividades podem ser realizadas,

se forem tomadas as medidas de proteção adequadas (porex., vestir luvas de trabalho ou de

segurança) e se o cuidado e atenção necessários forem seguidos minuciosamente. Pelo fato

de nem sempre ser possível evitar sujeiras leves, uma limpeza regular e imediata é necessária

para manter a luva cosmética limpa. Roupas novas de cores fortes devem ser lavadas antes

da primeira utilização, de acordo com as instruções do fabricante, para reduzir a ocorrência

de manchas. É importante que tintas de canetas, impressoras e copiadoras, bem como mate

riais impressos (porex., jornais, cópias) sejam manuseados com cautela para evitar que as

partículas de tinta não sujem o material de forma permanente.

4.2 Limpeza

INDICAÇÃO

Inobservância das instruções de limpeza

Danos e sujeiras permanentes no produto causados por utilização de meios de limpeza inade

quados

►Limpe o produto somente de acordo com as instruções de limpeza do manual de utilização.

Sujeiras leves

>Materiais necessários:

água quente, sabão, pano, toalha que não solta fiapos

1) Remover as sujeiras do produto com água quente, pano úmido e sabão.

2) Lavar o resíduo de sabão com água.

3) Secar o produto com uma toalha que não solta fiapos e deixar secar por completo ao ar.

Sujeiras fortes

>Materiais necessários:

detergente especial 640F12, pulverizador 640F13, toalha limpa, não tingida (por ex., celulo

se, linho), água, toalha que não solte fiapos

1) INDICAÇÃO! Limpar o produto imediatamente para evitar a aderência permanente de

sujeiras fortes ao material.

Pulverizar o detergente especial na parte suja do produto e deixar agir um pouco.

2) Remover as sujeiras do produto com uma toalha limpa, não tingida com uma leve pressão.

3) Lavar os resíduos de sujeira e detergente com água.

4) Secar o produto com uma toalha que não solta fiapos e deixar secar por completo ao ar.

Remover o esmalte

>Materiais necessários:

Removedor de esmalte (sem acetona), toalha limpa, não tingida (por ex., celulose, linho),

água, toalha que não solta fiapos

1) Remover o esmalte do produto com o removedor de esmalte e uma toalha limpa, não tingida

com uma leve pressão.

2) Lavar os resíduos de sujeira e detergente com água.

3) Secar o produto com uma toalha que não solta fiapos e deixar secar por completo ao ar.

5 Eliminação

Em alguns locais não é permitida a eliminação do produto em lixo doméstico não seletivo. Uma

eliminação inadequada pode ter consequências nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observe as

indicações dos órgãos nacionais responsáveis pelos processos de devolução, coleta e elimina

ção.

6 Notas legais

Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto

for utilizado e podem variar correspondentemente.

6.1 Responsabilidade

O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru

ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela

não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à

modificação do produto sem permissão.

6.2 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.

A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.

1 Productbeschrijving Nederlands

INFORMATIE

Datum van de laatste update: 2021-05-25

►Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei

ligheidsinstructies in acht.

►Laat u door een vakspecialist uitleggen hoe u veilig met het product moet omgaan.

►Neem contact op met een vakspecialist wanneer u vragen hebt over het product of wanneer

er zich problemen voordoen.

►Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en

de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de

gezondheidstoestand.

►Bewaar dit document.

De AxonSkin prothesehandschoen wordt als beschermende handschoen voor een prothesehand

gebruikt.

Omschrijving Artikelnummer

Prothesehand 8E500=*/8E550=* Michelangelohand

Het pvc-materiaal wordt gekenmerkt door een grote sterkte en een goede duurzaamheid.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

De AxonSkin Natural 8S501=* is voor heren, de AxonSkin Natural 8S502=* is voor dames.

Het uiterlijk is gebaseerd op een echte hand om zo een zeer natuurlijk resultaat te krijgen.

De prothesehandschoen wordt met de hand gekleurd, waardoor de handschoenen er niet alle

maal identiek uitzien; dit kan dus ook niet als productiefout worden beschouwd.

De vingernagels kunnen met nagellak worden gelakt.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

De AxonSkin Visual 8S500=*-M0 is doorschijnend, zodat de prothesehand zichtbaar is. De

AxonSkin Black 8S500=*-M20 is egaal zwart. Beide hebben specifieke zones aan de vingertop

pen en de handpalm, die zorgen voor verbeterde grijpeigenschappen.

2 Gebruiksdoel

2.1 Gebruiksdoel

Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de bovenste lede

maten met een Michelangelo hand.

2.2 Toepassingsgebied

Het product is ontwikkeld voor gebruik bij alledaagse activiteiten. Het mag niet worden gebruikt

voor activiteiten waarbij het blootstaat aan niet-toegestane omgevingscondities en belastingen

(bijv. extreme sporten).

2.3 Omgevingscondities

Toegestane omgevingscondities

Toegestane bedrijfstemperatuur: -10°C tot +60°C (+14°F tot +140°F)

Toegestane opslagtemperatuur: -20°C tot +40°C (-4°F tot +104°F)

Toegestane transporttemperatuur: -20°C tot +60°C (-4°F tot +140°F)

Toegelaten relatieve luchtvochtigheid: max.80%

Reinigingsmiddel: warm water en zeep, speciale reiniger 640F12, nagellakremover (zonder aceton)

Niet-toegestane omgevingscondities

Mechanische trillingen en schokken, vastpakken van voorwerpen met scherpe punten of randen

Contact met zuren, niet-toegestane reinigingsmiddelen, schurende stoffen (bijv. zand), vochtige aarde, stof,

vuil, sterk afgevende materialen (bijv. printerinkt, nieuw textiel), oplosmiddelen (bijv. verdunner, aceton, ben

zine), vuur, gloed en te sterke hitte (>+60°C / >+140°F)

2.4 Levensduur

Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor van nature maar een beperkte tijd mee. De

levensduur is korter of langer al naargelang de individuele belasting. Alleen bij het in acht nemen

van de gebruiksaanwijzing kan de gezien de belasting maximaal haalbare levensduur worden

bereikt.

3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.

LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische schade.

3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG

Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaanwijzing

Verwondingen door schade aan het product of het niet goed werken van het product

►Gebruik het product alleen zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.

4 Gebruik

4.1 Aanwijzingen voor het dagelijkse gebruik

VOORZICHTIG

Prothesehandschoen is te lang en zit bij het dragen van de prothese op de huid

Huidirritaties door voortdurend contact met de prothesehandschoen

►Laat de prothesehandschoen door de vakspecialist zoveel korter maken, dat hij bij het dra

gen van de prothese niet op de huid zit.

VOORZICHTIG

Contact met hitte, gloed of vuur

Letsel (bijv. verbrandingen) en schade aan het product door niet-toegestane omgevingscondi

ties

►Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hittebronnen.

LET OP

Niet in acht nemen van de toegestane omgevingscondities

Schade en verontreinigingen aan het product door niet-toegestane omgevingscondities

►Stel het product niet bloot aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan (zie het hoofd

stuk "Omgevingscondities").

►Wanneer het product heeft blootgestaan aan omgevingscondities die niet zijn toegestaan,

controleer het dan op verontreinigingen en beschadiging.

►Reinig het product als het vuil is direct volgens de aanwijzingen in het hoofdstuk "Reiniging"

om blijvende verontreiniging te voorkomen.

►Bij zichtbare schade en in geval van twijfel mag u het product niet langer gebruiken.

LET OP

Onvoorzichtig gebruik van het product

Schade aan het product door contact met voorwerpen met punten of scherpe randen

►Voorkom contact van het product met voorwerpen zoals hierboven genoemd.

De hoofdstukken "Toepassingsgebied" en "Omgevingscondities" en de veiligheidsvoorschriften

bevatten belangrijke informatie voor het veilige gebruik van het product en geven aanwijzingen

voor hoe schade aan het product kan worden voorkomen.

De hierna volgende punten geven ondersteuning voor het oplossen van problemen bij het dage

lijks gebruik:

•Veilig omgaanmethetproduct

Een prothesehandschoen maakt het mogelijk de prothesehand te gebruiken in het dagelijks

leven. Daarvoor is het nodig dat u zich door praktische oefeningen in de loop van een therapie

vertrouwd maakt met het product, zodat u het in de meest uiteenlopende situaties veilig kunt

gebruiken.

•Vermijdenvanverontreinigingenenbeschadigingen

Bij diverse activiteiten (bijv. in het huishouden of in de tuin) kan de prothesehandschoen door

niet-toegestane omgevingscondities verontreinigd of beschadigd raken. Dergelijke activiteiten

kunnen echter wel worden ondernomen wanneer de juiste beschermingsmaatregelen (bijv.

het aantrekken van werk- of veiligheidshandschoenen) getroffen worden en zorgvuldig en alert

te werk wordt gegaan. Omdat een lichte verontreiniging niet altijd te vermijden is, is direct en

regelmatig reinigen noodzakelijk om de prothesehandschoen schoon te houden. Felgekleurde

nieuwe kledingstukken moeten voordat ze voor het eerst worden gedragen volgens het advies

van de fabrikant worden gewassen, zodat ze zo min mogelijk afgeven. Het is belangrijk om

voorzichtig om te gaan met de inkt van pennen, printers en kopieerapparaten en met drukwerk

(bijv. kranten, kopieën), om te voorkomen dat inktdeeltjes het materiaal blijvend verontreini

gen.

4.2 Reiniging

LET OP

Het niet volgen van de aanwijzingen omtrent de reiniging

Schade en blijvende verontreiniging van het product door ongeschikte reinigingsmiddelen

►Maak het product alleen schoon volgens de aanwijzingen voor de reiniging in de gebruiks

aanwijzing.

Lichte verontreinigingen

>Benodigde materialen:

warm water, zeep, een vochtige doek, een niet-pluizende doek

1) Ontdoe het product van verontreinigingen met warm water, een vochtige doek en zeep.

2) Spoel achterblijvende zeep met water weg.

3) Droog het product af met een pluisvrije doek en laat het aan de lucht volledig drogen.

Sterke verontreinigingen

>Benodigde materialen:

Speciale reiniger 640F12, pompverstuiver 640F13, schone, ongeverfde doek (bijv. celstof,

linnen), water, pluisvrije doek

1) LET OP! Reinig het product direct, zodat sterke verontreinigingen zich niet permanent

aan het materiaal hechten.

Sproei de speciale reiniger op de verontreinigde plek en laat deze kort inwerken.

2) Veeg met de schone, ongeverfde doek met lichte druk de verontreinigingen weg.

3) Spoel resten van reiniger en vuil met water af.

4) Droog het product af met een pluisvrije doek en laat het aan de lucht volledig drogen.

Verwijderen van nagellak

>Benodigde materialen:

nagellakremover (zonder aceton), schone, ongeverfde doek (bijv. celstof, linnen), water, pluis

vrije doek

1) Veeg met de schone, ongeverfde doek en de nagellakremover met lichte druk de nagellak

weg.

2) Spoel resten van reiniger en vuil met water af.

3) Droog het product af met een pluisvrije doek en laat het aan de lucht volledig drogen.

5 Afvalverwerking

Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer

afval niet wordt weggegooid volgens de daarvoor geldende bepalingen, kan dat schadelijke

gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw land

bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inzamelprocedures en afvalverwer

king.

6 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun

nen deze bepalingen van land tot land variëren.

6.1 Aansprakelijkheid

De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en

aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan

wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-

toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.

6.2 CE-conformiteit

Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde

len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.

1 Produktbeskrivning Svenska

INFORMATION

Datum för senaste uppdatering: 2021-05-25

►Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets

anvisningarna.

►Låt fackpersonal visa dig hur du använder produkten på ett säkert sätt.

►Kontakta fackpersonalen om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.

►Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat

hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.

►Spara det här dokumentet.

AxonSkin proteshandske används som skyddshandske för en handprotes.

Benämning Artikelnummer

Handprotes 8E500=*/8E550=* Michelangelo-hand

PVC-materialet kännetecknas av sin höga robusthet och hållbarhet.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

AxonSkin Natural 8S501=* är för män, AxonSkin Natural 8S502=* är för kvinnor.

Utseendet har efterliknats en äkta hand för att uppnå en så hög grad av naturlighet som möjligt.

Proteshandsken färgläggs för hand och därför kan utseendet variera, vilket dock inte innebär att

det är något fel på produkten.

Fingernaglarna kan målas med nagellack.

8S500=*-M0 AxonSkin Visual, 8S500=*-M20 AxonSkin Black

Der AxonSkin Visual 8S500=*-M0 är genomskinlig, så att handprotesen syns igenom. AxonSkin

Black 8S500=*-M20 är helt svart. Båda har definierade områden på fingertoppar och handflata

som ger bättre greppegenskaper.

2 Ändamålsenlig användning

2.1 Avsedd användning

Produkten får endast användas tillsammans med Michelangelo-handen som en del av en protes

för de övre extremiteterna.

2.2 Användningsområde

Produkten har utvecklats för vardaglig användning. Den får inte användas för aktiviteter där den

utsätts för otillåtna omgivningsvillkor och belastningar (t.ex. extremsporter).

2.3 Omgivningsförhållanden

Tillåtna omgivningsförhållanden

Tillåten användningstemperatur: -10°C till +60°C (+14 °F till +140 °F)

Tillåten förvaringstemperatur: -20°C till +40°C (-4 °F till +104 °F)

Tillåten transporttemperatur: -20°C till +60°C (-4 °F till +140 °F)

Tillåten relativ fuktighet: max.80%

Rengöringsmedel: varmt vatten och tvål, specialrengöringsmedel 640F12, nagellacksborttagningsmedel (ut

an aceton)

Otillåtna omgivningsförhållanden

Mekaniska vibrationer eller stötar, kontakt med vassa och spetsiga föremål

Kontakt med syror, otillåtna rengöringsmedel, slipande ämnen (t.ex. sand), fuktig jord, damm, smuts, starkt

färgande material (t.ex. material med skrivarbläck, nya textilier), lösningsmedel (t.ex. förtunningsmedel, ace

ton, bensin), eld, glöd och otillåten värme (>+60°C/>+140°F)

2.4 Livslängd

Produkten är en slitdel som utsätts för naturligt slitage. Användningslängden förkortas eller för

längs, beroende på den individuella belastningsgraden. För att den maximala användningsläng

den ska kunna uppnås med belastningsgraden måste bruksanvisningen beaktas.

3 Säkerhet

3.1 Varningssymbolernas betydelse

OBSERVERA Varning för möjliga olycks- och skaderisker.

ANVISNING Varning för möjliga tekniska skador.

3.2 Allmänna säkerhetsanvisningar

OBSERVERA

Använda produkten utan att ta hänsyn till bruksanvisningen

Personskador genom skador på produkten eller felaktig funktion

►Använd endast produkten under beaktande av bruksanvisningen.

4 Användning

4.1 Anvisningar kring den vardagliga användningen

OBSERVERA

Proteshandsken är för lång och ligger mot huden när protesen används

Ständig kontakt med proteshandsken kan leda till hudirritationer

►Be fackpersonal korta proteshandsken så att den inte ligger mot huden när protesen an

vänds.

OBSERVERA

Kontakt med värme, glöd eller eld

Personskador (t.ex. brännskador) och skador på produkten till följd av otillåtna omgivningsför

hållanden

►Håll produkten på avstånd från öppen eld, glöd eller andra starka värmekällor.

ANVISNING

Underlåtenhet att följa tillåtna omgivningsförhållanden

Skador och smuts på produkten till följd av otillåtna omgivningsförhållanden

►Utsätt inte produkten för otillåtna omgivningsförhållanden (se kapitlet

”Omgivningsförhållanden”).

►Kontrollera om produkten har skadats eller smutsats ner när den har utsatts för otillåtna om

givningsförhållanden.

►Rengör omgående produkten enligt kapitlet ”Rengöring” när den har blivit smutsig, för att

undvika permanent nedsmutsning.

►Använd inte produkten om du tror att den är skadad eller om den har synliga skador.

ANVISNING

Oförsiktig användning av produkten

Skador på produkten genom kontakt med spetsiga eller vassa föremål

►Förhindra att produkten kommer i kontakt med ovannämnda föremål.

Kapitlen ”Användningsområde” och ”Omgivningsförhållanden” liksom säkerhetsanvisningarna in

nehåller viktig information om säker användning av produkten och informerar om hur skador på

produkten kan undvikas.

Nedanstående punkter ger förslag på hur man gör om det uppstår problem i det vardagliga an

vändandet:

•Säker hanteringav produkten

En proteshandske gör det möjligt att använda handprotesen i det dagliga livet. För att kunna

använda produkten säkert i olika situationer är det nödvändigt att lära känna den genom prak

tiska övningar under terapi.

•Undvika nedsmutsning och skador

Olika dagliga aktiviteter (t.ex. ihushållet och trädgården) kan smutsa ner eller skada protes

handsken genom otillåtna omgivningsförhållanden. Sådana aktiviteter kan dock utföras om

motsvarande skyddsåtgärder vidtas (t.ex.genom att arbets- eller säkerhetshandskar används)

och om man är tillräckligt uppmärksam och noggrann. Eftersom det inte alltid går att undvika

lättare nedsmutsning är regelbunden och omgående rengöring nödvändig för att hålla protes

handsken ren. Tvätta starkt färgade plagg enligt tillverkarens anvisningar innan du använder

dem. Det minskar avfärgningen. Det är viktigt att du hanterar färg från pennor, skrivare och

kopiatorer samt trycksaker försiktigt (t.ex.tidningar, kopior) så att färgpartiklarna inte smutsar

ner materialet permanent.

4.2 Rengöring

ANVISNING

Underlåtenhet att följa rengöringsanvisningarna

Skador och permanent smuts på produkten genom olämpligt rengöringsmedel

►Rengör endast produkten enligt rengöringsanvisningarna i bruksanvisningen.

Lättare nedsmutsning

>Nödvändiga material:

varmt vatten, tvål, trasor, luddfri trasa

1) Avlägsna orenheter från produkten med varmt vatten, tvål och trasa.

2) Skölj av tvålrester med vatten.

3) Torka av produkten med en luddfri trasa och låt lufttorka helt.

Grövre nedsmutsning

>Nödvändiga material:

Specialrengöringsmedel 640F12, pumpsprayflaska 640F13, ren, ofärgad trasa (t.ex. cellulo

sa, linne), vatten, luddfri trasa

1) ANVISNING! Rengör genast produkten så att svår smuts inte sätter sig permanent i

materialet.

Spraya specialrengöringsmedlet på den nedsmutsade delen av produkten och låt verka en li

ten stund.

2) Torka av föroreningarna från produkten med en ren, ofärgad trasa genom att trycka lätt.

3) Skölj av rengöringsmedels- och smutsrester med vatten.

4) Torka av produkten med en luddfri trasa och låt lufttorka helt.

Borttagning av nagellack

>Nödvändiga material:

Nagellackborttagningsmedel (utan aceton), ren, ofärgad trasa (t.ex. cellulosa, linne), vatten,

luddfri trasa

1) Ta bort nagellacket från produkten med nagellackborttagningsmedel och en ren, ofärgad tra

sa genom att trycka lätt.

2) Skölj av rengöringsmedels- och smutsrester med vatten.

3) Torka av produkten med en luddfri trasa och låt lufttorka helt.

5 Avfallshantering

Produkten får inte kasseras var som helst bland osorterat hushållsavfall. Felaktig avfallshantering

kan ge upphov till skador på miljö och hälsa. Observera uppgifterna från behöriga myndigheter i

ditt land om återlämning, insamling och avfallshantering.

6 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför

variera.

6.1 Ansvar

Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do

kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren

inte.

6.2 CE-överensstämmelse

Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medicintekniska produkter. CE-för

säkran om överensstämmelse kan laddas ned från tillverkarens webbplats.

1 Produktbeskrivelse Dansk

INFORMATION

Dato for sidste opdatering: 2021-05-25

►Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i brug, og følg sikkerheds

anvisningerne.

►Få faguddannet personale til at vise dig, hvordan du anvender produktet sikkert.

►Kontakt det faguddannede personale, hvis du har spørgsmål til eller har problemer med pro

duktetet.

►Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet, særligt ved forværring af bru

gerens helbredstilstand, til fabrikanten og den ansvarlige myndighed i dit land.

►Opbevar dette dokument til senere brug.

AxonSkin protesehandske anvendes som beskyttende handske til en protesehånd.

Betegnelse Identifikation

Protesehånd Michelangelohånd 8E500=*/8E550=*

PVC-materialet udmærker sig ved at være særligt robust og holdbart.

AxonSkin Natural 8S501=*, 8S502=*

AxonSkin Natural 8S501=* er til mænd, AxonSkin Natural 8S502=* er til damer.

Handsken er blevet udformet således, at den ligner en ægte hånd og virker således meget natur

lig.

Protesehandsken farves manuelt, således at der kan forekomme afvigelser i udseendet, men dette

er ikke en produktmangel.

Fingerneglene kan lakeres med neglelak.

AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20

AxonSkin Visual 8S500=*-M0 er gennemsigtig, således at protesehånden er synlig. AxonSkin Bla

ck 8S500=*-M20 er helt sort. Begge handsker har særlige zoner på fingerspidserne og håndfla

derne, som giver et forbedret greb.

2 Formålsbestemt anvendelse

2.1 Anvendelsesformål

Produktet må kun anvendes som del af en protese med Michelangelo-hånd til den øvre ekstremi

tet.

2.2 Anvendelsesområde

Produktet er udviklet til brug i dagligdagen. Produktet må ikke anvendes til aktiviteter, hvor det bli

ver udsat for ikke-tilladte omgivelsesbetingelser og belastninger (f.eks. ved ekstremsport).

2.3 Omgivelsesbetingelser

Tilladte omgivelsesbetingelser

Tilladt driftstemperatur: -10°C til +60°C

Tilladt opbevaringstemperatur: -20°C til +40°C

Tilladt transporttemperatur: -20°C til +60°C

Tilladt relativ luftfugtighed: maks.80%

Rengøringsmiddel: varmt vand og sæbe, specialrens 640F12, neglelakfjerner (uden acetone)

Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser

Mekaniske vibrationer eller stød, berøring af skarpe eller spidse genstande

Kontakt med syre, ikke-tilladte rengøringsmidler, slibende medier (f.eks. sand), fugtig jord, støv, snavs,

stærkt farvende materialer (f.eks. med tryksværte, nye tekstiler), opløsningsmidler (f.eks. fortyndingsmiddel,

acetone, benzin), ild, gløder og ikke-tilladt varme (>+60°C)

2.4 Levetid

Produktet er en sliddel, som er udsat for naturlig slitage. Brugstiden afkortes eller forlænges af

hængig af individuel belastningsgrad. Kun hvis brugsanvisningen overholdes, kan der, under hen

syntagen til belastningsgraden, opnås den maksimale brugstid.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning

FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade.

BEMÆRK Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG

Anvendelse af produktet uden hensyntagen til brugsanvisningen

Personskader på grund af beskadiget produkt eller fejlfunktion af produktet

►Produktet må kun anvendes, hvis brugsanvisningen overholdes.

4 Anvendelse

4.1 Anvisninger til daglig brug

FORSIGTIG

Protesehandsken er for lang og ligger på huden, når den benyttes

Hudirritationer som følge af permanent kontakt med protesehandsken

►Få det fagligt uddannede personale til at afkorte protesehandsken således, at den ikke berør

huden.

FORSIGTIG

Kontakt med stærk varme, gløder eller ild

Personskader (f.eks. forbrændinger) og skader på produktet på grund af ikke-tilladte omgivel

sesbetingelser

►Produktet må ikke komme i kontakt med åben ild, gløder eller andre varmekilder.

BEMÆRK

Ikke-overholdelse af tilladte omgivelsesbetingelser

Skader og urenheder på produktet på grund af ikke-tilladte omgivelsesbetingelser

►Udsæt ikke produktet for ikke-tilladte omgivelsesbetingelser (se kapitel "Omgivelsesbetin

gelser").

►Kontroller produktet for urenheder og skader, hvis det er blevet udsat for ikke-tilladte omgi

velsesbetingelser.

►I tilfælde af urenheder skal produktet rengøres omgående i henhold til kapitlet "Rengøring"

for at undgå permanente urenheder.

►Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstilfælde.

BEMÆRK

Skødesløs anvendelse af produktet

Skader på produktet ved kontakt med spidse eller skarpe genstande

►Undgå at produktet kommer i kontakt med ovenfor nævnte genstande.

Kapitlet "Anvendelsesområde" og "Omgivelsesbetingelser" samt sikkerhedsanvisningerne inde

holder vigtige informationer om sikker brug af produktet og gør opmærksom på, hvordan skader

på produktet kan undgås.

De efterfølgende punkter giver forslag til, hvordan man klarer eventuelle problemer ved daglig

brug:

•Sikkerhåndteringafproduktet

En protesehandske gør det muligt at anvende protesehånden i dagligdagen. Men det er nød

vendigt at lære produktet at kende gennem en behandling for at kunne benytte det sikkert i de

mange forskellige situationer.

•Undgå urenheder og beskadigelser

Forskellige aktiviteter (f.eks.i husholdningen og haven) kan gøre protesehandsken snavset el

ler beskadige den, hvis man anvender den i ikke-tilladte omgivelser. Det er imidlertid muligt at

udføre sådanne aktiviteter, hvis der træffes tilsvarende sikkerhedsforholdsregler (f.eks.anven

delse af arbejds- og/eller sikkerhedshandsker) og man er særlig opmærksom og omhyggelig.

Mindre urenheder kan ikke altid undgås. Derfor er det nødvendigt at rengøre handsken regel

mæssigt og omgående, så protesehandsken altid er ren. Før man tager nyt, farveintensivt tøj

på første gang, skal det vaskes en eller flere gange i henhold til producentens anbefaling for

at reducere affarvning. Det er vigtigt, at man er meget forsigtig, når man anvender farveblyan

ter, printere og kopimaskiner samt tryksager (f.eks. aviser, kopier) for at farvepartiklerne ikke

beskadiger materialet permanent.

4.2 Rengøring

BEMÆRK

Ikke-overholdelse af rengøringsanvisningerne

Skader og permanente urenheder på produktet grundet uegnede rengøringsmidler

►Rengør produktet udelukkende i henhold til rengøringsanvisningerne, som opført i brugsan

visningen.

Mindre urenheder

>Nødvendige materialer:

varmt vand, sæbe, klude, fnugfri klud

1) Fjern urenhederne fra produktet med varmt vand, sæbe og klude.

2) Skyl sæberesterne af med vand.

3) Aftør produktet med en fnugfri klud og lufttør det, så det er helt tørt.

Kraftige urenheder

>Nødvendige materialer:

Specialrens 640F12, forstøver 640F13, ren, ufarvet klud (f.eks. cellulose , linned), vand, fnug

fri klud

1) BEMÆRK! Rengør produktet omgående således, at snavset ikke sætter sig perma

nent fast på materialet.

Lad specialrensen indvirke et øjeblik på det snavsede sted på produktet.

2) Tør urenhederne forsigtigt af produktet med en ren, ufarvet klud.

3) Skyl resterne af rengøringsmidlet og urenhederne af med vand.

4) Aftør produktet med en fnugfri klud og lufttør det, så det er helt tørt.

Fjernelse af neglelak

>Nødvendige materialer:

Neglelakfjerner (uden acetone), ren, ufarvet klud (f.eks. cellulose, linned), vand, fnugfri klud

1) Fjern forsigtigt neglelakken fra produktet med neglelakfjerner med en ren, ufarvet klud.

2) Skyl resterne af rengøringsmidlet og urenhederne af med vand.

3) Aftør produktet med en fnugfri klud og lufttør det, så det er helt tørt.

5 Bortskaffelse

Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald. En ukorrekt bort

skaffelse kan have en skadende virkning på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de

ansvarlige myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingsprocedurer og bort

skaffelse.

6 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan varie

re tilsvarende.

6.1 Ansvar

Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivel

serne og anvisningerne i dette dokument. Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er

opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke

tilladt ændring af produktet.

6.2 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medi

cinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.

1 Produktbeskrivelse Norsk

INFORMASJON

Dato for siste oppdatering: 2021-05-25

►Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk, og vær oppmerksom på sik

kerhetsanvisningene.

►La fagfolk instruerer deg i sikker bruk av produktet.

►Henvend deg til fagfolkene hvis du har spørsmål om produktet eller det oppstår problemer.

►Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt forringelse av helsetilstan

den, rapporteres til produsenten og de ansvarlige myndigheter i landet ditt.

►Ta vare på dette dokumentet.

AxonSkin protesehanske brukes som beskyttende hanske til en protesehånd.

Betegnelse Merking

Protesehånd MichelangeloHand 8E500=*/8E550=*

PVC-materialet er robust og holdbart.

8S501=*, 8S502=* AxonSkin Natural

AxonSkin Natural 8S501=* er for menn, AxonSkin Natural 8S502=* for damer.

Hansken er utformet som en ekte hånd for å gjøre den så naturlig som mulig.

Protesehansken farges for hånd. Eventuelle små avvik i utseendet er ingen produktfeil.

Fingerneglene kan lakkes med neglelakk.

AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20

AxonSkin Visual 8S500=*-M0 er gjennomskinnelig, slik at protesehånden er synlig. AxonSkin

Black 8S500=*-M20 er helt svart. Begge har definerte soner på fingertupper og innsiden av hånd

flaten som sørger for bedre gripeegenskaper.

2 Forskriftsmessig bruk

2.1 Bruksformål

Produktet skal kun brukes som del av en protese med Michelangelo-hånd til øvre ekstremitet.

2.2 Bruksområde

Produktet er utviklet for bruk til hverdagsaktiviteter. Det skal ikke brukes til aktiviteter der det ut

settes for ikke-tillatte miljøbetingelser og belastninger (f.eks. ekstremsport).

2.3 Miljøforhold

Tillatte miljøbetingelser

Tillatt driftstemperatur: -10°C til +60°C (+14°F til +140°F)

Tillatt lagertemperatur: -20°C til +40°C (-4°F til +104°F)

Tillatt transporttemperatur: -20°C til +60°C (-4°F til +140°F)

Tillatt relativ luftfuktighet: maks.80%

Rengjøringsmiddel: varmt vann og såpe, spesialrengjøringsmiddel 640F12, neglelakkfjerner (uten aceton)

Ikke-tillatte miljøbetingelser

Mekaniske vibrasjoner eller støt, berøring av spisse gjenstander eller gjenstander med skarpe kanter

Kontakt med syrer, ikke-tillatte rengjøringsmidler, slipende materialer (f.eks. sand), fuktig jord, støv, smuss,

materialer som farger kraftig av (f.eks. trykksverte, nye tekstiler), løsemidler (f.eks. fortynner, aceton, bensin),

ild, glør og ikke-tillatt varme (>+60°C / >+140°F)

2.4 Levetid

Produktet er en slitedel som er gjenstand for naturlig slitasje. Brukstiden forkortes eller forlenges

avhengig av individuell belastningsgrad. Maks. brukstid iht. belastningsgrad kan nås kun dersom

bruksanvisningen følges.

3 Sikkerhet

3.1 Varselsymbolenes betydning

FORSIKTIG Advarsel mot mulige ulykker og personskader.

LES DETTE Advarsel om mulige tekniske skader.

3.2 Generelle sikkerhetsanvisninger

FORSIKTIG

Bruk av produktet uten hensyn til bruksanvisningen

Personskader grunnet skader på produktet eller feilfunksjoner ved produktet

►Følg alltid bruksanvisningen ved bruk av produktet.

4 Bruk

4.1 Anmerkninger for daglig bruk

FORSIKTIG

Protesehansken er for lang og ligger mot huden når protesen brukes

Fare for hudirritasjoner på grunn av stadig kontakt med protesehansken

►La fagfolk kappe protesehansken slik at den ikke ligger mot huden når du bruker protesen.

FORSIKTIG

Kontakt med varme, glør eller ild

Skader (f.eks. forbrenninger) og skader på produktet på grunn av ikke-tillatte miljøbetingelser

►Hold produktet unna åpen ild, glør eller andre varmekilder.

LES DETTE

Dersom det ikke tas hensyn til tillatte miljøbetingelser

Skader på og tilsmussing av produktet som følge av ikke-tillatte miljøbetingelser

►Produktet skal ikke brukes ved ikke-tillatte miljøbetingelser (se kapittel «Miljøbetingelser»).

►Hvis produktet har vært brukt under ikke-tillatte miljøbetingelser, må det kontrolleres for

smuss og skader.

►Er produktet blitt skittent, skal det omgående rengjøres som beskrevet i kapitlet «Rengjø

ring», slik at permanente skader unngås.

►Fortsett ikke bruken av produktet ved tydelige skader eller hvis du er i tvil.

LES DETTE

Uforsiktig bruk av produktet

Skader på produktet grunnet kontakt med spisse gjenstander eller gjenstander med skarpe kan

ter

►Unngå at produktet kommer i kontakt med gjenstandene nevnt ovenfor.

Kapitlene «Bruksområde» og «Miljøbetingelser» samt sikkerhetsanvisningene inneholder viktig in

formasjon for sikker bruk av produktet, og forklarer hvordan skader på produktet kan unngås.

Punktene nedenfor gir tips for hvordan problemstillinger under daglig bruk kan mestres:

•Sikkeromgangmedproduktet

En protesehanske gjør det mulig å bruke protesehånden i hverdagen. Praktiske øvelser som

del av en terapi er nødvendig for å gjøre seg kjent med produktet og for å kunne bruke det på

en trygg måte i ulike situasjoner.

•Unngåtilsmussingogskader

Feil miljøbetingelser under ulike aktiviteter (f.eks.i hus og hage) kan skitne til eller skade pro

tesehansken. Slike aktiviteter kan allikevel utføres dersom det treffes egnede sikkerhetstiltak

(f.eks.ved å ta på arbeids- eller vernehansker) og om det arbeides oppmerksomt og forsiktig.

Lett smuss er ikke alltid til å unngå, og protesehansken skal derfor rengjøres jevnlig og omgå

ende for å holdes ren. For å redusere avfarging bør fargeintensive, nye klær vaskes en eller

flere ganger i henhold til produsentens anbefaling før første gangs bruk. Det er viktig å be

handle avfarging fra penner, skrivere, kopimaskiner og trykksaker (f.eks.aviser, kopier) forsik

tig, slik at fargepartiklene ikke tilsmusser materialet permanent.

4.2 Rengjøring

LES DETTE

Dersom det ikke tas hensyn til rengjøringsinstruksene

Skader og permanent smuss på produktet som følge av uegnede rengjøringsmidler

►Rengjør produktet kun som beskrevet i rengjøringsinstruksene i bruksanvisningen.

Lett tilsmussing

>Nødvendige materialer:

varmt vann, såpe, klut, lofri tørkeklut

1) Bruk varmt vann, såpe og klut til å fjerne smuss fra produktet.

2) Skyll av såperester med vann.

3) Tørk av produktet med en lofri klut, og la det ligge i luft til det er tørket helt.

Kraftig tilsmussing

>Nødvendige materialer:

spesialrengjøringsmiddel 640F12, spraypumpe 640F13, ren, ufarget klut (f.eks.cellestoff,

lin), vann, lofri tørkeklut

1) LES DETTE! Rengjør produktet med én gang, slik at kraftig tilsmussing ikke setter seg

fast i materialet.

Spray spesialrengjøringsmiddel på det tilsmussede stedet på produktet og la det virke en liten

stund.

2) Bruk lett trykk og tørk av smusset med en ren, ufarget klut.

3) Rester av rengjøringsmiddel og smuss skylles av med vann.

4) Tørk av produktet med en lofri klut, og la det ligge i luft til det er tørket helt.

Fjerne neglelakk

>Nødvendige materialer:

neglelakkfjerner (uten aceton), ren, ufarget klut (f.eks.cellestoff, lin), vann, lofri tørkeklut

1) Bruk lett trykk og fjern neglelakk med neglelakkfjerner og en ren, ufarget klut.

2) Rester av rengjøringsmiddel og smuss skylles av med vann.

3) Tørk av produktet med en lofri klut, og la det ligge i luft til det er tørket helt.

5 Kassering

Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En ikke forskriftsmessig

avhending kan ha negativ innvirkning på miljø og helse. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myn

dighet i ditt land når det gjelder prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.

6 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.

6.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin

gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av

at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte end

ringer på produktet.

6.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr. CE-samsvarserklæ

ringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.

1 Tuotteen kuvaus Suomi

TIEDOT

Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-05-25

►Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata turvallisuusohjeita.

►Anna ammattitaitoisen henkilöstön perehdyttää itsesi tuotteen turvalliseen käyttöön.

►Käänny ammattitaitoisen henkilöstön puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai tuotteen

käytön aikana ilmenee ongelmia.

►Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo

nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.

►Säilytä tämä asiakirja.

AxonSkin-proteesikäsinettä käytetään proteesikäden suojakäsineenä.

Nimi Koodi

Proteesikäsi MichelangeloHand 8E500=*/8E550=*

PVC-materiaalin hyviä ominaisuuksia ovat sen tukevuus ja kestävyys.

AxonSkin Natural 8S501=*, 8S502=*

AxonSkin Natural 8S501=* on tarkoitettu miehille, AxonSkin Natural 8S502=* naisille.

Sen ulkonäössä on pyritty jäljittelemään aitoa kättä, jotta se olisi mahdollisimman luonnollisen

näköinen.

Proteesikäsine värjätään käsin, minkä vuoksi sen ulkonäössä voi esiintyä poikkeamia, ilman että

tuote olisi viallinen.

Kynnet voidaan lakata kynsilakalla.

AxonSkin Visual 8S500=*-M0, AxonSkin Black 8S500=*-M20

AxonSkin Visual 8S500=*-M0 on läpikuultava, joten proteesikäsi on näkyvissä. AxonSkin Black

8S500=*-M20 on täysin musta. Molemmissa on määritellyt alueet sormenpäissä ja kämmenpin

noissa, jotka takaavat paremmat tarttumisominaisuudet.

2 Määräystenmukainen käyttö

2.1 Käyttötarkoitus

Tuotetta saa käyttää vain yläraajaproteesin osana Michelangelo-käden kanssa.

2.2 Käyttöalue

Tuote on kehitetty käytettäväksi jokapäiväisissä toiminnoissa. Sitä ei saa käyttää toimintoihin, jois

sa se on alttiina luvattoman koville ympäristöolosuhteille tai rasituksille (esim. äärimmäiset urheilu

lajit).

2.3 Ympäristöolosuhteet

Sallitut ympäristöolosuhteet

Sallittu käyttölämpötila: -10°C...+60°C (+14°F...+140°F)

Sallittu varastointilämpötila: -20°C...+40°C (-4°F...+104°F)

Sallittu kuljetuslämpötila: -20°C...+60°C (-4°F...+140°F)

Sallittu suhteellinen ilmankosteus: maks. 80%

Puhdistusaineet: lämmin vesi ja saippua, erikoispuhdistusaine 640F12, kynsilakanpoistoaine (asetoniton)

Kielletyt ympäristöolosuhteet

Mekaaniset värähtelyt tai iskut, kosketus teräväreunaisiin tai teräväkärkisiin esineisiin

Kosketus happojen, kiellettyjen puhdistusaineiden, hiovien tai hankaavien aineiden (esim. hiekan), kostean

maan, pölyn, lian, voimakkaasti värjäävien materiaalien (esim. painovärin, uusien tekstiilien), liuottimien (esim.

ohentimien, asetonin, bensiinin), tulen, hiilloksen ja luvattoman kuumuuden (> +60°C / > +140°F) kanssa

2.4 Käyttöikä

Tuote on kuluva osa, joka kuluu normaalisti. Käyttöikä lyhenee tai pitenee yksilöllisen rasitusas

teen mukaisesti. Rasitusastetta vastaava maksimaalinen käyttöikä voidaan saavuttaa vain noudat

tamalla käyttöohjetta.

3 Turvallisuus

3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys

HUOMIO Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.

HUOMAUTUS Mahdollisia teknisiä vaurioita koskeva varoitus.

3.2 Yleiset turvaohjeet

HUOMIO

Tuotteen käyttö noudattamatta käyttöohjetta

Vammat tuotteen vaurioiden tai toimintahäiriöiden seurauksena

►Käytä tuotetta vain käyttöohjeen mukaisesti.

4 Käyttö

4.1 Päivittäistä käyttöä koskevia huomautuksia

HUOMIO

Proteesikäsine on liian pitkä ja proteesia käytettäessä se on ihoa vasten

Ihoärsytyksiä jotkuvasta kosketuksesta proteesikäsineen kanssa

►Anna ammattihenkilöstön lyhentää proteesikäsinettä siten, että se ei ole proteesia käytettäes

sä ihoa vasten.

HUOMIO

Kosketus kuumuuden, hiilloksen tai tulen kanssa

Vammat (esim. palovammat) ja tuotteen vauriot kiellettyjen ympäristöolosuhteiden seurauksena

►Pidä tuote loitolla avotulesta, hiilloksesta tai muista lämmönlähteistä.

HUOMAUTUS

Sallittujen ympäristöolosuhteiden huomiotta jättäminen

Tuotteen vauriot ja likaantuminen kiellettyjen ympäristöolosuhteiden seurauksena

►Älä altista tuotetta kielletyille ympäristöolosuhteille (katso luku "Ympäristöolosuhteet").

►Mikäli tuote on ollut alttiina kielletyille ympäristöolosuhteille, tarkista, onko tuote likaantunut

ja kärsinyt vaurioita.

►Jos tuote on likaantunut, puhdista se välittömästi luvun "Puhdistus" mukaisesti välttääksesi

pysyvän likaantumisen.

►Älä käytä tuotetta, mikäli vauriot ovat selkeästi havaittavissa tai et ole varma tuotteen kunnos

ta.

HUOMAUTUS

Tuotteen varomaton käyttö

Tuotteen vauriot sen seurauksena, että se on joutunut kosketuksiin teräväkärkisten tai teräväreu

naisten esineiden kanssa

►Estä tuotteen joutuminen kosketuksiin yllä mainittujen esineiden kanssa.

Luvut "Käyttöalue" ja "Ympäristöolosuhteet" sekä turvaohjeet sisältävät tärkeitä tietoja tuotteen

turvallisesta käytöstä ja näyttävät, miten tuotteen vauriot voidaan välttää.

Seuraavat kohdat antavat vihjeitä siitä, miten ongelmista voidaan selvitä päivittäisessä käytössä:

•Tuotteenturvallinenkäsittely

Proteesikäsine mahdollistaa proteesikäden käytön päivittäisessä elämässä. Sitä varten on tuot

teeseen tutustuttava hoidon aikana käytännön harjoitusten avulla, jotta sitä voitaisiin käyttää

turvallisesti mitä erilaisimmissa tilanteissa.

•Likaantumisenjavauroidenvälttäminen

Proteesikäsine voi likaantua tai vaurioitua erilaisissa toiminnoissa (esim.kotitaloudessa ja puu

tarhassa) kiellettyjen ympäristöolosuhteiden seurauksena. Tällaiset toiminnot voidaan kuitenkin

suorittaa, jos on ryhdytty vastaaviin suojatoimiin (esim.työ-, turvakäsineiden vetäminen päälle)

ja toiminnoissa noudatetaan tarpeellista tarkkaavaisuutta ja huolellisuutta. Vähäistä likaantu

mista ei voida aina välttää, minkä vuoksi säännöllinen ja välitön puhdistus on tarpeen, jotta

proteesikäsine pysyisi puhtaana. Väreiltään voimakkaat uudet vaatteet tulisi pestä ennen

ensimmäistä käyttöä valmistajan suosituksen mukaan värjäämisen vähentämiseksi. Varovainen

värien ja kynien, kirjoittimien ja kopiointilaitteiden sekä painotuotteiden (esim.sanomalehtien,

kopioiden) käsittely on tärkeää, jotta väriainehiukkaset eivät likaannuuttaisi materiaalia pysy

västi.

4.2 Puhdistus

HUOMAUTUS

Puhdistusohjeiden noudattamatta jättäminen

Tuotteen vauriot ja pysyvä likaantuminen tarkoitukseen soveltumattomien puhdistusaineiden käy

tön seurauksena

►Puhdista tuote vain käyttöohjeen puhdistusohjeiden mukaisesti.

Vähäinen likaantuminen

>Tarvittavat materiaalit:

lämmin vesi, saippua, riepu, nukkaantumaton pyyhe

1) Poista lika tuotteelta lämpimällä vedellä, saippualla ja rievulla.

2) Huuhtele saippuajäännökset pois vedellä.

3) Kuivaa tuote nukkaantumattomalla pyyhkeellä ja anna sen kuivua itsestään täysin kuivaksi.

Voimakas likaantuminen

>Tarvittavat materiaalit:

erikoispuhdistusaine 640F12, pumppusumutin 640F13, puhdas, värjäämätön pyyhe (esim.

selluloosa, pellava), vesi, nukkaantumaton pyyhe

1) HUOMAUTUS! Tuote on puhdistettava välittömästi, jotta voimakas lika ei tarttuisi

materiaaliin pysyvästi.

Suihkuta erikoispuhdistusainetta tuotteen likaantuneeseen kohtaan ja anna sen vaikuttaa

lyhyesti.

2) Pyyhi lika pois tuotteelta puhtaalla, värjäämättömällä pyyhkeellä kevyesti painaen.

3) Huuhtele puhdistusaine- ja likajäännökset pois vedellä.

4) Kuivaa tuote nukkaantumattomalla pyyhkeellä ja anna sen kuivua itsestään täysin kuivaksi.

Kynsilakan poistaminen

>Tarvittavat materiaalit:

kynsilakanpoistoaine (asetoniton), puhdas, värjäämätön pyyhe (esim. selluloosa, pellava),

vesi, nukkaantumaton pyyhe

1) Poista kynsilakka tuotteelta kynsilakanpoistoaineella ja puhtaalla, värjäämättömällä pyyhkeellä

kevyesti painaen.

2) Huuhtele puhdistusaine- ja likajäännökset pois vedellä.

3) Kuivaa tuote nukkaantumattomalla pyyhkeellä ja anna sen kuivua itsestään täysin kuivaksi.

5 Jätehuolto

Tuotetta ei saa hävittää kaikkialla lajittelemattomien kotitalousjätteiden mukana. Epäasiallisella

hävittämisellä voi olla haitallinen vaikutus ympäristöön ja terveyteen. Huomioi maan vastaavien

viranomaisten palautus-, keräys- ja hävittämistoimenpiteitä koskevat tiedot.

6 Oikeudelliset ohjeet

Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden

mukaisesti.

6.1 Vastuu

Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden

mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä

misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.

6.2 CE-yhdenmukaisuus

Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen asetuksen (EU) 2017/745 vaatimusten

mukainen. CE-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen voi ladata valmistajan verkkosivuilta.

1 製品概要日本語

備考

最終更新日: 2021-05-25

►本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。

►製品の安全な使用方法に関しては、有資格者から説明を受けてください。

►製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は有資格者にお問い合わせくださ

い。

►製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連

絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。

►本書は控えとして保管してください。

コスメチックグローブアクソンスキンは、義手ハンド(以下、ハンド）のグローブとしてご使用

ください。

名称製品番号

義手ハンドミケランジェロハンド 8E500=*/8E550

素材には丈夫で耐久性のあるPVCを使用しています。

アクソンスキンナチュラル 8S501=*、8S502=*

アクソンスキンナチュラル8S501=*は男性用、アクソンスキンナチュラル 8S502=*は女性用で

す。

極めて本物の手に近い自然な外観です。

本コスメチックグローブは手作業で染めているため外観が微妙に異なることもありますが、製品

の不良ではありません。

爪の部分にマニキュアを施すこともできます。

アクソンスキンビジュアル 8S500=*-M0、アクソンスキンブラック 8S500=*-M20

アクソンスキンビジュアル 8S500=*-M0は、中のハンドが見える半透明のグローブです。アクソ

ンスキンブラック 8S500=*-M20は黒色です。共に、指先と手掌部の特別な構造により、把持が容

易です。

2 使用目的

2.1 使用目的

本製品は、ミケランジェロハンドを使用する上腕用義肢の部品としてのみご使用ください。

2.2 適用範囲

本製品は日常生活で使用するために開発されています。推奨されていない環境や過激なスポーツ

など負荷のかかる条件下では決してご使用にならないでください。

2.3 環境条件

使用可能な環境条件

使用時の温度：-10°C から +60°C（+14°F から +140°F）

使用時の温度：-20°C から +40°C（-4°F から +104°F）

使用時の温度：-20°C から +60°C（-4°F から +140°F）

相対湿度：最大80%

洗浄剤：温水と中性洗剤、640F12 スペシャルクリーナー、除光液（アセトンフリー）

使用できない環境条件

機械振動や衝撃を受ける環境、先端の尖ったものや鋭利なものに接触する状況

酸、不適切な洗浄剤の使用、研磨物（砂など）、湿った土、粉塵、泥、色移りしやすい物（印刷用インクや

新しい染め織物など）、溶媒（シンナー、アセトン、ガソリンなど）、火気、燃えさし、許容温度以上の熱

（>+60°C / >+140°F）などに接触する状況

2.4 製品寿命

本製品は消耗品です。自然に摩耗劣化します。耐用年数は個々の使用頻度によっても変わりま

す。取扱説明書に従ってご使用いただいた場合に限り、使用頻度に応じた最長の耐用年数までご

利用になれます。

3 安全性

3.1 警告に関する記号の説明

注意事故または損傷の危険性に関する注意です。

注記損傷につながる危険性に関する注記です。

3.2 安全に関する注意事項

注意

本取扱説明書に従わないで製品を使用した場合

製品の損傷や故障により負傷する危険性があります。

►必ず取扱説明書をよく読んでからご使用ください。

4 使用方法

4.1 日常での使用に関する注意事項

注意

義肢を装着した際に義肢グローブが長すぎて皮膚にまで被ってしまう場合の危険性

義肢グローブが常に接触していることで皮膚刺激が生じるおそれがあります。

►有資格者に義肢グローブを短くしてもらってください。そうすることで、義肢装着時に皮膚

に接触しなくなります。

注意

熱、燃えさし、火気による危険

推奨されていない環境下で使用すると、製品が損傷してケガや火傷を負う危険性があります。

►本製品は、炎や燃えさし、他の熱源から離れた場所でご使用ください。

注記

使用可能な環境条件に従わなかった場合

推奨されていない環境下で使用すると、製品が汚れたり損傷する危険性があります。

►推奨されていない環境に製品を放置したり、そのような環境下で使用したりしないでくださ

い（「使用環境」の記載内容を参照してください）。

►推奨されていない環境に放置したり、そのような環境下で使用した後は、製品に汚れや損傷

がないか確認してください。

►製品が汚れた場合は、「お手入れ方法」の記載内容に従って直ちにお手入れを行い、汚れを

取除いてください。

►製品に明らかな損傷が見られる、または損傷が疑われる場合は、使用を中止してください。

注記

製品の不適切な使用

先端の尖ったものや鋭利なものと接触すると製品が破損する危険があります。

►そうしたものと製品が接触しないように注意してください。

「適用範囲」および「環境条件」の記載内容、ならびに、安全に関する注意事項には、製品を安

全にご使用いただくための注意事項や、製品を損傷から防ぐための方法が記載されています。

以下に、日常生活での使用上の注意事項についてご説明します。

• 製品の安全な取扱

グローブを着用いただくことで、義肢ハンドを毎日ご利用いただけます。製品に慣れていた

だけるよう、治療の一貫として訓練を受けてからご使用ください。これによってさまざまな

状況で製品を安全にお使いいただけます。

•汚れや損傷を防ぐ

室内や庭などでの活動の際、推奨されていない環境で使用した場合、グローブが汚れたり損

傷する危険性があります。しかし、作業手袋や安全手袋を装着するなど、適切な保護策を施

し、充分な注意を払ってお使いいただくことは可能です。軽度の汚れを完全に防ぐことはで

きません。必ず定期的にお手入れし、汚れた場合は直ちにお手入れを行って、グローブを清

潔に保ってください。濃い色で染色された衣服は、メーカーの指示に従って、着用前に洗濯

し、色のにじみを抑えてください。色素が沈着すると落ちなくなってしまうため、カラーペ

ンを使用する際や印刷やコピーをする場合、新聞や写真などの印刷物を扱う時は、充分に注

意してください。

4.2 お手入れ方法

注記

お手入れ方法の指示に従わない場合の危険性

不適切な洗剤を使用すると、汚れが落ちなかったり、製品を痛めたりする危険があります。

►取扱説明書に記載されているお手入れ方法に従って製品を洗浄してください。

軽度の汚れ

>必要な材料

ぬるま湯、中性洗剤、布、糸くずのでない布

1) ぬるま湯、中性洗剤、布で洗浄します。

2) 水で洗剤をすすぎます。

3) 糸くずのでない布で製品の水気を拭取り、しっかりと自然乾燥させます。

重度の汚れ

>必要な材料

スペシャルクリーナー 640F12、ポンプスプレー 640F13、清潔な白布（セルロース、リネン

など）、水、糸くずのでない布

1) 注記! 製品がひどく汚れてしまうと落ちなくなってしまうため、ただちにお手入れを行ってく

ださい。

汚れた箇所にスペシャルクリーナーを吹付けてしばらくおきます。

2) 清潔な白布で軽く押さえて汚れを拭き取ります。

3) 水で残ったクリーナーと汚れをすすいでください。

4) 糸くずのでない布で製品の水気を拭取り、しっかりと自然乾燥させます。

マニキュアを落とす

>必要な材料

除光液（アセトンフリー）、清潔な白布（セルロース、リネンなど）、水、糸くずのでない

布

1) 除光液と清潔な白布を使って軽く押さえて、マニキュアを落とします。

2) 水で残ったクリーナーと汚れをすすいでください。

3) 糸くずのでない布で製品の水気を拭取り、しっかりと自然乾燥させます。

5 廃棄

一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。不適

切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすことがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自

治体の指示に従ってください。

6 法的事項について

法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること

もあります。

6.1 保証責任

オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合

に限り保証責任を負うものといたします。不適切な方法で製品を使用したり、認められていない

改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証

いたしかねます。

6.2 ＣＥ整合性

本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしています。CE適合宣言最新版は

製造元のウェブサイトからダウンロードすることができます。

Template-Version: 2016-11-23 · FM480 · SB_148x210

Ottobock SE & Co. KGaA

Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt · Germany

T +49 5527 848-0 · F +49 5527 848-3360

[email protected] · www.ottobock.com

Ottobock AxonSkin Natural Manual de usuario

Marca: Ottobock

Modelo: AxonSkin Natural

Tipo: Manual de usuario

Descargar PDF

informe

en otros idiomas

français: Ottobock AxonSkin Natural Manuel utilisateur
italiano: Ottobock AxonSkin Natural Manuale utente
Nederlands: Ottobock AxonSkin Natural Handleiding
português: Ottobock AxonSkin Natural Manual do usuário
dansk: Ottobock AxonSkin Natural Brugermanual
eesti: Ottobock AxonSkin Natural Kasutusjuhend
svenska: Ottobock AxonSkin Natural Användarmanual
日本語: Ottobock AxonSkin Natural ユーザーマニュアル

Ottobock AxonSkin Natural Manual de usuario

Ottobock AxonSkin Natural Manual de usuario

en otros idiomas

Artículos relacionados

Otros documentos