Drive Medical Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System El manual del propietario

Marca: Drive Medical

Modelo: Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Tipo: El manual del propietario

Harmony

True Low Air Loss Tri-Therapy Maress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse

pression trois thérapies

Baja perdida de aire real con sistema de reemplazo de

colchon de tres terapias

Instruction Manual • Guide d’utilisation • Manual de Instrucciones

Model No.: 14200

PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE.

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER VOTRE APPAREIL.

LEA POR FAVOR TODAS LAS INSTRUCCIONES

ANTES DE USAR SU EQUIPO.

Rev4.1.30.18

Contents

IMPORTANT SAFEGUARDS .......................................................................... 1

GROUNDING INSTRUCTIONS .................................................................... 2

1. Introduction ................................................................................................. 4

2. Product Description .................................................................................. 6

3. Installation ................................................................................................. 10

4. Operation ....................................................................................................12

5. Cleaning .......................................................................................................13

6. Storage ........................................................................................................14

7. Maintenance ...............................................................................................15

8. TROUBLESHOOTING .............................................................................16

9. EXPECTED SERVICE LIFE ....................................................................16

10. Technical Description ............................................................................... 17

Appendix A: EMC Information ....................................................................18

IMPORTANT SAFEGUARDS

READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE OPERATING THIS DEVICE.

NOTE, CAUTION AND WARNING STATEMENTS DEFINED:

NOTE - Indicates helpful tips for using the system.

CAUTION - Indicates correct operating or maintenance procedures in order to prevent

damage to or destruction of the equipment or other property.

WARNING - Calls aention to a potential danger that requires correct procedures or

practices in order to prevent personal injury.

DANGER - Indicates death or serious injury will result if proper precautions are

not taken.

DANGER - To reduce the risk of electrocution:

1. Always unplug this product immediately aer using.

2. Do not use while bathing.

3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.

4. Do not place in or drop into water or other liquid.

5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.

WARNING - To reduce the risk of burns, electrocution, ﬁre, or injury to persons:

1. Evaluate patients for entrapment risk according to facility protocol and monitor

patients appropriately.

2. Use this product according to the manual and medical professionals’ instructions.

3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children.

Electrical burns or choking accidents may result from a child swallowing a small part

detached from the device.

4. Use this product only for its intended use as described in this manual.

5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working prop-

erly, if it has been dropped or damaged, or dropped into water. Return the product

to a service center for examination and repair.

6. Keep the cord away from heated surfaces.

7. Never block the air openings of this product or place it on a so surface, where their

openings may be blocked. Keep the air opening free of lint, hair, and other similar

particles.

8. Never drop or insert any object into any opening or hose.

9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.

10. Maress covers have passed skin sensitization and skin irritation tests. However, If

you suspect that you may have had or are having an allergic reaction, please consult

a physician immediately.

11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to

strangulation.

12. Connect this product to a properly grounded outlet only. See Grounding Instruc-

tions.

CAUTION –

1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please

increase the distance (11 .) between devices or turn oﬀ the mobile phone.

SAVE THESE INSTRUCTIONS

GROUNDING INSTRUCTIONS

DANGER - Improper use of the grounding plug can result in a risk of electric shock.

If repair or replacement of the cord or plug is necessary, do not connect the grounding

wire to either ﬂat blade terminal. The wire with insulation having an outer surface that is

green with or without yellow stripes is the grounding wire.

NOTE - If the repair or replacement of the cord is necessary, please contact a qualiﬁed

electrician or serviceman. To reduce the risk of electric shock, do not modify the cord or

plug in any way.

Check with a qualiﬁed electrician or serviceman if the grounding instructions are not

completely understood, or if in doubt as to whether the product is properly grounded.

SYMBOLS

IP20

Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; No Protection against

vertically falling water drops, Keep Dry! ( Only for 120V System)

Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against vertically

falling water drops ( Only for 230V System)

Temperature limitation/temperature range

Consult operating instructions for use.

"BF" symbol, indicate this product is according to the degree of protecting against electric

shock for type BF equipment

Grounding terminal

Aention, read the accompanying information carefully.

Do Not Bleach

Do Not Iron

Tumble Dry, Normal, Low Heat

Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene

Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F)

Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):

This product should be handed over to an applicable collection point for the recycling of

electrical and electronic equipment. For more detailed information about the recycling of

this product, please contact your local city oﬃce, household waste disposal service or the

retail store where you purchased this product.

1. Introduction

This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.

1.1 GENERAL INFORMATION

The system is a Tri-Therapy maress replacement system including alternating pressure,

pulsation and true low air loss. These therapies are intended for the prevention and

treatment of all stages of pressure ulcers.

The system has been tested and successfully approved with the following standards:

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

FOR US AND CANADA ONLY

The product was tested with medical equipment and meets AAMI STD. ES60601-1 &

CSASTD. C22.2 NO. 60601-1. preventing electric shock, ﬁre and risk of physical injury.

EMC Warning Statement

This equipment has been tested and found to comply with the limits for medical devices

to the EN 60601-1-2. These limits are designed to provide reasonable protection against

harmful interference in a typical medical installation. This equipment generates, uses

and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with

the instructions, may cause harmful interference to other devices in the vicinity. Howev-

er, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this

equipment does cause harmful interference to other devices, which can be determined

by turning the equipment oﬀ and on, the user is encouraged to try to correct the inter-

ference by one or more of the following measures:

• Reorient or relocate the receiving device.

• Increase the separation distances between the equipments.

• Connect the equipment into an outlet on a circuit diﬀerent from that to which the

other device is connected.

• Consult the manufacturer or ﬁeld service technician for help.

1.2 Intended Use

This product is intended:

• to help reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort

• for home care, hospital care and long-term care patients

• for pain management

NOTE: Equipment not suitable for use in the presence of a ﬂammable anes-

thetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.

NOTE: L’équipement ne peut être utilisé s’il y a risque de mélange d’un anesthé-

sique inﬂammable avec l’air ou l’oxygène ou oxyde nitreux.

2. Product Description

2.1 Pump and Maress System

1. Quick Connector for CPR

2. Control Unit

3. Maress

4. Maress Foam Pocket

5. Cable Management Loops

2.2 Control Unit

2.2 Control Panel

Front

1. Quick Connector for CPR

2. Front Panel

Rear

1. Power Switch

2. Power Socket

3. Fuses

4. Integrated Handle

5. Mounting Bracket

6. Pump Bumper

7. Air Filter

lb lb

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

1. Comfort Weight Seings Buon

The “Comfort Seing” controls the air pressure output based on the patient’s weight.

When patient’s weight seing is increased ( ), the output pressure will increase

When the patient’s weight seing is decreased ( ), the output of air pressure will

decrease. When a patient’s condition has signiﬁcantly changed, reassess the comfort

weight seing level. A hand check is needed to determine if patient is booming out.

When a patient’s condition has signiﬁcantly changed, reassess appropriateness of prod-

uct and comfort seing level.

NOTE: Maximum weight 400lbs.

2. Therapy Modes Buon

A. Static

Redistribute body mass over a greater surface area at a constant air pressure based on

your Comfort Weight seing.

B. Alternating Pressure

1-in-2 alternating cell cycle achieves periodic pressure relief. There are four selectable

cycle times available: 5, 10, 15, 20 minutes. Caregivers can select one of the four cycle

times based upon patient comfort and desired outcome.

C. Pulsation

Encourage lymph and blood ﬂow for increased oxygenation. The entire maress pulsates

between a decreased and increased pressure level in all cells every 15 seconds.

D. Seat Inﬂate

The Seat Inﬂation features additional support to the patient during head raised position

(Fowler), ingress, and egress for the prevention of booming out.

NOTE: When head of bed is elevated 30 degrees or higher, it is recommended

the caregiver engage Seat Inﬂate to prevent possible booming out.

NOTE: Every time the maress is initialized (inﬂated), it will automatically go

to “Auto Firm” mode to hasten inﬂation. Once the system is ready to use, the

system will automatically begin in static mode or revert to the previously set

therapy mode.

3. On/oﬀ

Press to turn the unit On or Oﬀ. Press Oﬀ to turn Oﬀ/Standby the unit.

NOTE: The power switch on the side of pump must be turned on.

4. Panel Lock

Should the panel remain untouched for 5 minutes, the panel lock feature will Lock the

panel and a green LED light will display. This feature helps prevent accidental or unin-

tentional seing changes. To unlock, press Panel Lock buon for 3 seconds.

5. Cycle Time

During alternating pressure therapy mode there are four selectable cycle times: 5, 10,

15, 20 minutes. By pressing the Cycle Time buon, User can select one of the four cycle

times based upon patient comfort and desired outcome.

6. Alarm Mute

Press alarm mute buon to temporary suspend the alarms for low pressure, power fail-

ure or system failure. Should the problem continue, the alarms will resound within three

minutes to notify the caregiver until resolved.

A. Low Pressure Indicator

Should the Quick connector become disconnected, the lower pressure LED indica-

tor will light up and the low pressure alarm will activate. This alarm may sound within

20 seconds. Once the low pressure problem is resolved the Control Unit will resume

operation in the previously set mode. NOTE: The low pressure indicator will not be

detected if air cells of maress are purposely disconnected.

B. Power Failure Alarm

Should there be a power failure outage, the Power Failure LED indicator will light up

and the Power Failure alarm will activate immediately. Press the alarm mute buon

to deactivate.

C. System Failure

Should there be a System Failure issue, the System Failure LED indicator will light

up. This may be caused by a motor related issue. Please consult the manufacturer or

ﬁeld service technician for help.

7. AutoFirm/ Nursing Key

The system will go into AutoFirm mode automatically when the power switch is turned

on. This insures the Control Unit reaches its maximum operating pressure. Once the

maximum pressure level is reached, the Control Unit will automatically switch to the

previously selected comfort level in STATIC mode, or the user can press the THERAPY

modes buon to select another therapy. User can also use this function as full maress

inﬂation during patient ingress/egress or normal nursing procedure for beer support.

3. Installation

Unpack the box to inspect for any damage, which may have occurred during shipment. If

there are any damages, please contact your provider immediately.

3.1 Control Unit & Maress Installation

1. Place the maress on top of the bed frame.

Please note for the foot end. There are

securing straps on the base of the maress.

Secure the maress ﬁrmly by ﬁxing the

straps to the bed frame, ensure that moving

sections of the bed are still free to move.

WARNING: The Harmony maress is a

maress replacement system and must not

be installed on top of an existing maress.

2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and

adjust hangers to best upright position of

the Control Unit.

NOTE: Do not place the Control Unit on

the ﬂoor.

3. Connect the Quick Connector from air

maress to the Control Unit. Make sure the

connector is in the right position as per the

diagram on the le. When a “click” sound is

felt or heard, the connection is completed

and secured.

NOTE: The Control Unit is only operable

when the Quick Connector is connected to

the system.

NOTE: Check and ensure the air hoses are

not kinked or tucked under maress.

4. Plug the power cord into electrical outlet.

NOTE:

Make sure the Control Unit is suitable for

the local power voltage.

The plug is also served to disconnect the

device. Do not position the equipment so

that it is diﬃcult to disconnect the device.

CAUTION: The Control Unit can only

be applied to the maress recommended

by the manufacturer. Do not use it for any

other purpose.

5. Then turn the main power switch to ON

position.

6. Aer installation, the extra length of

the power cord, if any, should be neatly

arranged through the cable management

loops on the le side of the maress to

avoid a tripping hazard.

NOTE: Do not connect any cable to the

reserved signal port next to the quick

connector. The cap should always

remain on.

Grounding:

See Grounding Instructions on Page 2.

4. Operation

NOTE: Always read the operating instructions before use.

4.1 GENERAL OPERATION

1. Switch on the main power switch found

on the le side of the Control Unit while

facing the User. Press ( ) on the control

panel to turn on the power.

2. The system will automatically go into “Auto

Firm” mode for a few minutes of inﬂation.

3. When the initial inﬂation (Auto Firm pro-

cess) is completed, the system will auto-

matically enter into Static mode

4. Using the Comfort Weight Seing buons,

adjust according to the weight and height

of the patient, adjust the pressure seing

to the most suitable level without boom-

ing out.

5. Using the Therapy Mode buon choose the

desired therapeutic mode.

NOTE: Seat inﬂate mode should be used for

ingress and egress at all times to prevent bot-

toming out.

When CPR needs to be performed, click on

the release buon on Quick Connector and

quickly detach the connector from the system

to release air.

4.2 CPR

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

5. Cleaning

It is important to follow the cleaning procedures before using the system.

Wipe down the Control Unit with a damp cloth pre-soaked with a mild detergent. Avoid

contact with dust and proximity to dusty areas. Make sure that any cleaning agents you

use will not harm or corrode the plastic casing on the Control Unit . If your doctor or

medical facilities have other special cleaning instruction, please follow the professional

instruction.

CAUTION: Do not immerse or soak Control Unit .

WARNING: Do not remove the housing of the Control Unit to avoid electrical

shock. All disassembly or repair should be done by professional technicians

CAUTION: The Control Unit does not need oil lubrication, please do not disas-

semble the system.

Cover Material:

• Silver

Ion

• Polyﬁber/ Polyurethane Stretch

Wipe down the maress unit with a damp cloth pre-soaked with warm water containing

a mild detergent. Approved intermediate level disinfectants may be used according to

the cover material. Please refer to the chart below for recommended disinfectants.

The maress top cover can be completely removed for laundry with water temperature

up to 95°C; however, it is recommended that the user still check with local policy to

determine the time/temperature ratio required to achieve thermal disinfec¬tion. Aer

cleaning, please avoid dust and proximity to dusty areas. All parts should be air dried

thoroughly before use.

Polyurethane Stretch Top Cover Vinyl Boom Cover

Recommended Quaternary Phenolics

Acceptable Chlorine Bleach (1:10) Quaternary, Chlorine

Bleach (1:10)

Not Recommended Phenolics Quat/Isopropyl

CAUTION: Aer cleaning, dry the maress without direct exposure of sunlight.

6. Storage

1. To quickly deﬂate the maress for storage, click on the release buon on the Quick

Connector

2. Roll from the foot end towards the head end with CPR valve open, and make sure

the tubing is not kinked.

3. Foot-end strap can then be stretched around the rolled maress to prevent unroll-

ing. Fasten the buckle strap to secure the packed maress.

4. The power cord can be wrapped around the Control Unit bumper on the back pack

the Control Unit with protective package.

5. Place the whole system into the carrying bag.

NOTE: Do not kink, crease or stack the maresses and do not store the system

in direct sunlight, high temperature or moist area.

7. Maintenance

7.1 General

1. Check main power cord and and plug for abrasions or excessive wear.

2. Check maress cover for signs of wear or damage. Ensure maress cover is securely

on and tubes are connected together correctly.

3. Check the air hoses for any kinks or breaks. For replacement, please contact your

local provider.

7.2 Fuse replacement

External Fuse replacement:

1. Disconnect the plug from the main power source

when a blown fuse is suspected.

2. Use a proper tool to open the fuse holder.

3. Insert a new fuse of the correct rating in, and

replace the fuse holder back to correct position.

The fuse should be rated as 5A / 250V (for 120V

system) and T3.15A /250V (for 230V system) type.

7.3 Air Filter Replacement

1. Replace the air ﬁlter located at the side of the

Control Unit.

2. The ﬁlter is reusable and can be washed gently

with a mild detergent and water. Air dry the ﬁlter

before use.

3. Check and replace air ﬁlter regularly if environ-

ment is dirty

7.4 Rechargeable Baery

1. The rechargeable baery is designed to support power failure alarm. To check if the

rechargeable baery has been drained out, unplug the power cord and see if the

Power Failure indicator will light up along with buzzer and last for a few minutes.

2. If the Power Failure Alarm is unable to work or the baery might need to be re-

placed (approximate life expectancy 6 months), please contact your dealer or notify

the technician for replacement.

8. Troubleshooting

Problem Solution

Power is not ON

Check if the plug is connected to control unit

Check for a blown fuse.

Low Pressure Alarm is on

Check if the Quick Connector is tightly secured.

Check if all tubing connections along maress are secured.

Check if the air hoses are kinked or broken

Power Failure Alarm is on

Check if the power is suddenly shut down.

Check if the power cord is connected properly.

Patient is booming out

Pressure seing might be inadequate for the patient, adjust comfort

range 1 to 2 levels higher and wait for a few minutes for best comfort.

Maress form is loose

Check if all the snap buons or straps of maress are all securely

fastened.

Check if the maress is ﬁxed to the bed frame by straps.

No air produced from some

air outlets of the air tube

connector

This is normal since there is alternating mode. Air outlets take turns to

produce air during their cycle time.

If the above information does not solve your problems, please contact your local agent

directly. They might require a technician to take care the problem.

9. EXPECTED SERVICE LIFE

This product is intended to oﬀer safe and reliable therapy when installed and operated

according to the instructions provided by Drive Medical. Drive Medical recommends

that the system be inspected and serviced by authorized technicians if there are any

signs of wear or concerns with device functionality and indications on products. Other-

wise, service and inspection of the devices generally should not be required.

10. Technical Description

SPECIFICATIONS:

Pump

Power Supply (Note: See rating

label on the product)

AC 110-120V 60Hz, 4.5A (for 120V system)

Fuse Rating T5AL 250V(for 120V system)

Dimension (L x W x H) 31.2 x 26 x 16 (cm) or 12.3” x 10.2” x 6.3”

Weight 5 kg or 11.02 lb

Classiﬁcation

Class I, Type BF,

IP21 (for 230V System ), IP20 (for 120V System)

Applied Part: Air Maress

Not suitable for use in the presence of a ﬂammable

anesthetic mixture (No AP or APG protection)

Environmental Information

Environment

Temperature

Operation: 10° C to 33° C (50° F to 91° F)

Storage: -15° C to 50° C (5° F to 122° F)

Shipping: -15° C to 70° C (5° F to 158° F)

Humidity

Operation: 10% to 90% non-condensing

Storage: 10% to 90% non-condensing

Shipping:10 % to 90% non-condensing

Operating

Altitude

2000 m (Maximum)

Maress

Model

8” Maress with 2” foam insert in base

Dimension (L x W x H) 200 x 90 x 20.3 cm or 78.7" x 35.4" x 8"

Weight 7.5 kg or 16.5 lbs

Maximum Weight Capacity 400 lbs

NOTE: 1. Consult Drive Medical for further technical documents.

2. The speciﬁcation is also suitable for other areas operating with same

power supply.

3. Maress dimension and weight is measured without foam cushion

4. The manufacturer reserves the right to modify the speciﬁcation

without notice.

Appendix A: EMC Information

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Emissions:

This device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The

user of this device should make sure it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment-Guidance

RF emissions

CISPR 11

Group1

The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its

RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in

nearby electronic equipment

RF emissions

CISPR 11

Class B

The device is suitable for use in all establishments, including domestic

establishments and those directly connected to the public low-voltage

power supply network

Harmonic emissions

IEC61000-3-2

Class A

Voltage uctuations /

Flicker emissions

IEC61000-3-3

Complies

WARNING

1. The device should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary,

the device should be observed to verify normal operation in the conguration in which it will be used.

2.Use of accessories, transducers and cables other than those specied or provided by the manufacturer of this

equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment

and result in improper operation.

3. Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should

be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the PUMP, including cables specied by the manufacturer.

Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.

Guidance and Manufacturer’s Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The

user of this device should make sure it is used in such an environment.

Basic EMC

Standard

Immunity Test Levels

Compliance

Levels

Electromagnetic

Environment-Guidance

Professional

Healthcare

Facility

Environment

Home

Healthcare

Environment

Electrostatic

Discharge (ESD)

IEC61000-4-2

±8kV contact

±15kV air

±8kV contact

±15kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic

tile. If oors are covered with synthetic material,

the relative humidity should be at least 30 %.

Electrical fast tran-

sient/ burst

IEC61000-4-4

±2kV for power supply line

±1kV for input/output line

±2kV for power

supply line

±1kV for input/

output line

Mains power quality should be that of atypical

commercial or hospital environment

Surge

IEC61000-4-5

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to earth

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 1 kV line(s) to

line(s)

± 2 kV line(s) to

earth

Mains power quality should be that of atypical

commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations on

power supply input

lines

IEC61000-4-11

<5 % UT (>95 % dip in UT) for 0,5 cycle

40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles

70 % UT (30 % dip in UT) for 25/30 cycles

<5 % UT (>95 % dip in UT) for 250/300 cycles

120V

Mains power quality should be that of a typical

commercial or hospital environment. If the user

of this device requires continued operation

during power mains interruptions, it is recom-

mended that the device be powered from an

uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency

(50/60Hz) magnetic

eld

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m

Power frequency magnetic elds should be at

levels characteristic of a typical location in a

typical commercial or hospital environment.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3 Vrms

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms in ISM bands

between 0,15 MHz and

80 MHz

80 % AM at 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz – 80 MHz

6 Vrms in ISM and

amateur radio bands

between

0,15 MHz and 80 MHz

6Vrms

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any

part of this device, including cables, than there

commended separation distance calculated

from the equation applicable to the frequency

of the transmitter.

Recommended separation distance

d=2.0√P 150kHz to 80MHz

d=2.0√P 80MHz to 800MHz

d=4.0√P 800 MHz to 2.7GHz

Where P is the maximum output power rating

of the transmitter in watts (W) according to the

transmitter manufacturer and d is the recom-

mended separation distance in meters (m).b

Field strengths from xed RF transmitters, as

determined by an electromagnetic site survey

, should be less than the compliance level in

each frequency ranged.

Interference may occur in the vicinity of equip-

ment marked with the following symbol:

Radiated RF EM

Fields

IEC61000-4-3

3 V/m 80 MHz to 2.7

GHz

80 % AM at 1 kHz

10 V/m 80 MHz to

2,7 GHz

80 % AM at 1 kHz

3V/m

NOTE 1: U

is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level

NOTE 2: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 3: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from structures,

objects and people

Basic EMC

Standard

Immunity Test Levels

Compliance

Levels

Electromagnetic

Environment-Guidance

Professional

Healthcare

Facility

Environment

Home

Healthcare

Environment

a) Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM

and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed

RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured eld strength in the location in which the device is used

exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed,

additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

Drive Medical

99 Seaview Blvd.

Port Washington, NY 11050

Phone: 1-877-224-0946

www.drivemedical.com

Warranty

Your Drive branded product is warrantied to be free of defects in materi-

als and workmanship for 1 year from the date of purchase for the original

consumer purchaser.

This device was built to exacting standards and carefully inspected prior

to shipment. This Limited 1 Year Warranty is an expression of our confi-

dence in the materials and workmanship of our products and our assur-

ance to the consumer of years of dependable service.

This warranty does not cover device failure due to owner misuse or negli-

gence, or normal wear and tear. The warranty does not extend to non-du-

rable components, such as rubber accessories, casters, and grips, which

are subject to normal wear and need periodic replacement.

If you have a question about your Drive device or this warranty, please

contact an authorized Drive dealer.

Recommended separation distances between portable and mobile RF communica-

tions equipment and this device:

This device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF

disturbances are controlled. The customer or the user of this device can help prevent

electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and

mobile RF communications equipment (transmiers) and this device as recommended

below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Rated maximum

output power

of transmier

Separation distance according to frequency of transmier m

150 kHz to 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz to 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz to 2,7 GHz

Pd 3.2=

0.01 0.2

0.2 0.4

0.1 0.63

0.63 1.26

1 2

1 4

10 6.3

6.3 12.6

100 20

20 40

For transmiers rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance

d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmier, where P

is the maximum output power rating of the transmier in was (W) according to the transmier manufac-

turer.

Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aﬀected by absorp-

tion and reﬂection from structures, objects, and people.

2.0 2.0 4.0

21 – Français

Harmony

Système de remplacement de

matelas d’air réelle à basse

pression trois thérapies

Guide d’utilisation

Modelo No.: 14200

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS

AVANT D’UTILISER VOTRE APPAREIL.

22 – Français

Table des matières

CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES ........................................ 23

INSTRUCTIONS DE MISE À LA TERRE ................................................... 24

1. Introduction ..................................................................................................26

2. Description du produit ..............................................................................28

3. Installation ................................................................................................... 32

4. Utilisation .....................................................................................................34

5. Neoyage .....................................................................................................35

6. Remisage ......................................................................................................36

7. Entretien .......................................................................................................37

8. Dépannnage.................................................................................................38

9. Durée de vie ................................................................................................38

10. Description technique .............................................................................39

Annexe A: Renseignements EMC ............................................................. 40

23 – Français

CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES

LISEZ TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT D’UTILISER CET APPAREIL

NOTES, MISES EN GARDE ET AVERTISSEMENTS :

NOTE - Indique un conseil utile.

MISE EN GARDE Indique une procédure d’utilisation ou d’entretien adéquate pour préve-

nir les dommages ou la destruction de l’équipement ou de la propriété.

AVERTISSEMENT - Identiﬁe les dangers potentiels et les procédures adéquates pour

éviter les blessures.

DANGER - Indique la mort ou des blessures graves si les précautions appropriées ne sont

pas prises

DANGER – Pour réduire les risques d’électrocution :

1. Débranchez toujours cet appareil immédiatement après son utilisation.

2. N’utilisez pas cet appareil au bain.

3. Ne placez pas l’appareil à un endroit d’où il pourrait être tiré puis tomber dans une

baignoire ou un lavabo.

4. Ne placez jamais l’appareil dans l’eau ni dans aucun autre liquide.

5. Ne tentez pas de récupérer un appareil qui est tombé à l’eau. Débranchez-le immédi-

atement.

AVERTISSEMENT - Pour réduire les risques de brûlures, d’électrocution, d’incendie ou

de blessures :

1. Évaluez les risques de coincement d’un patient en fonction du protocole de l’établisse-

ment et prévoyez une surveillance appropriée.

2. Utilisez cet appareil comme décrit dans le présent guide et conformément aux pratiques

médicales applicables.

3. L’utilisation de cet appareil par ou près d’enfants doit faire l’objet d’une surveillance

étroite. Un enfant peut subir des brûlures par électrocution ou avaler de petites pièces

détachées de cet appareil.

4. L’utilisation de cet appareil doit se limiter à ce qui est décrit dans le présent guide d’utili-

sation. N’utilisez pas d’autres matelas qui ne sont pas recommandés par le fabricant.

5. N’utilisez jamais cet appareil si sa ﬁche ou son cordon d’alimentation est endommagé, s’il

ne fonctionne pas normalement, s’il est tombé ou est endommagé ou est tombé à l’eau.

Rapportez l’appareil à un centre de services pour y être examiné et réparé.

6. Éloignez le cordon d’alimentation des sources de chaleur.

7. Ne bloquez jamais les ouvertures d’aération de l’appareil et ne le placez pas sur une

surface molle comme un lit ou un divan, ce qui pourrait bloquer les ouvertures d’aération.

24 – Français

Assurez-vous que les ouvertures ne sont pas obstruées par la poussière, des cheveux

ou d’autres particules semblables.

8. N’insérez aucun objet dans les ouvertures ni dans les tubulures.

9. Ne modiﬁez pas cet appareil sans l’autorisation du fabricant.

10. Les housses de matelas ont subi des tests d’immunité et d’irritabilité. Cependant,

si vous croyez avoir eu ou si vous croyez avoir une réaction allergique, consultez un

médecin immédiatement.

11. Ne laissez pas une longueur excessive de tubulure sur le lit aﬁn de réduire les risques

de strangulation.

12. Ne branchez cet appareil que dans une prise reliée à un circuit de mise à la terre.

Consultez la section sur la mise à la terre.

MISE EN GARDE –

1. Si vous craignez les interférences électromagnétiques avec un téléphone portable,

augmentez la distance entre les appareils (3,3 m) ou éteignez le téléphone portable.

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS

INSTRUCTIONS DE MISE À LA TERRE

AVERTISSEMENT - Une utilisation inadéquate du circuit de mise à la terre peut provo-

quer des décharges électriques.

Si le cordon ou la ﬁche doit être réparé ou remplacé, ne branchez pas le conducteur de

mise à la terre à une des deux broches plates de la prise. Le ﬁl dont la gaine d’isolation

est verte avec ou sans stries jaunes est le conducteur de mise à la terre.

NOTE - Si le cordon ou la ﬁche doit être réparé ou remplacé, communiquez avec un

électricien ou un technicien qualiﬁé. Pour réduire les risques de décharges électriques,

ne modiﬁez ni la ﬁche ni le cordon d’aucune façon.

Si vous ne comprenez pas parfaitement les instructions relatives à la mise à la terre, ou si

vous doutez que votre installation électrique soit dûment mise à la terre, communiquez

avec un électricien ou un technicien spécialisé.

25 – Français

SYMBOLES

IP20

Protection contre les objets étrangers solides de 12,5 mm ou plus. Pas de protection contre

les goues d’eau tombant à la verticale. Maintenez au sec! (seulement pour les systèmes

de 120 V).

Protection contre les objets étrangers solides de 12,5 mm ou plus. Protection contre les

goues d’eau tombant à la verticale (seulement pour les systèmes de 230 V)

Limite ou plage de température

Lisez les instructions se rapportant à l’utilisation du produit.

Le symbole « BF » indique que ce produit comporte des protections contre les décharges

électriques pour les équipements de type BF

Branchement à la mise à la terre

Aention, lisez ces instructions avec diligence.

N’utilisez pas de produit javellisant.

N’utilisez pas de fer à repasser.

Séchage par culbutage, cycle normal, basse température.

Neoyage à sec, n’importe quel solvant à l’exception du trichloréthylène

Lavage à la machine, cycle normal, 95 °C (203 °F)

Mise au rebu d’équipement électrique ou électronique (WEEE) :

En ﬁn de vie, ce produit doit être remis à un centre de collecte et de traitement d’équipe-

ment électrique ou électronique. Pour de plus amples renseignements concernant le recy-

clage de cet appareil, communiquez avec les services municipaux de votre localité, votre

centre de traitement des déchets domestiques ou le point de vente où vous avez acheté

cet appareil.

26 – Français

1. Introduction

Consultez ce guide pour la mise en marche initiale et conservez-le pour référence

future.

1.1 Información general

Le système est un système de remplacement de matelas Tri- thérapie , y compris pres-

sion alternée , la pulsation et la vraie faible perte d’ air. Ces traitements sont destinés à

la prévention et au traitement de tous les stades de ulcères de pression.

Ce système a été testé et approuvé en regard des normes suivantes :

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

AU CANADA ET AUX ÉTATS-UNIS SEULEMENT

Le produit à été testé avec des équipements médicaux et respecte les normes AAMI

STD. ES60601-1 & CSASTD. C22.2 NO. 60601-1. prévenant les choc électrique, le feu et

les risques de blessures physiques.

Avertissement concernant les CEM

Cet équipement a été testé et jugé conforme aux dispositions de la norme EN 60601-1-2.

pour les appareils médicaux. Cee norme a été créée aﬁn de fournir une protection rai-

sonnable contre les interférences nuisibles dans un environnement médical typique. Cet

équipement génère, utilise et peut émere des radiofréquences, et s’il n’est pas installé

et utilisé en conformité avec les instructions fournies, il peut causer des interférences

nuisibles pour les autres appareils dans son environnement immédiat. Cependant, il

n’est pas garanti que des interférences ne surviendront pas dans un contexte particuli-

er. Si cet appareil cause des interférences nuisibles à d’autres appareils, ce qu’on peut

déterminer en meant l’appareil sous tension et hors tension, l’utilisateur doit remédier

à la situation à l’aide d’une des mesures suivantes :

• Modiﬁer l’orientation ou l’emplacement de l’appareil récepteur.

• Augmenter la distance qui sépare les appareils.

27 – Français

• Brancher l’appareil dans une prise de courant reliée à un circuit distinct.

• Communiquer avec le fabricant ou demander l’aide d’un technicien.

1.2 Utilisation recommandée

L’utilisation de cet appareil est recommandée :

• pour le traitement des escarres tout en favorisant le confort du patient;

• pour une utilisation dans un contexte de soins à domicile, de soins en milieu hospi-

talier ou de soins de longue durée;

• pour la gestion de la douleur.

NOTE: Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence de substances anes-

thésiques inﬂammables pouvant être mélangées à l’air, l’oxygène ou l’oxyde

nitreux.

28 – Français

2. Description du produit

2.1 Systeme incluant un compresseur

et un matelas

1. Connecteur rapide pour RCR

2. Compresseur

3. Matelas

4. Base de matelas en mousse

5. Boucles de gestion du câble

29 – Français

2.2 Compresseur

2.3 Panneau de commande

Vue avant

1. Connecteur rapide pour RCR

2. Panneau de commande

Vue arrière

1. Interrupteur d’alimentation

2. Connecteur pour

l’alimentation

3. Fusibles

4. Poignée intégrée

5. Support d’installation

6. Buoirs du compresseur

7. Filtre à air

lb lb

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

30 – Français

1. Niveau de confort

Le « Niveau de confort »contrôle la sortie de pression d’air en fonction du poids du pa-

tient. Lorsque le réglage du poids du patient est augmentée ( ) , la pression de sortie

augmente lorsque le réglage du poids du patient est réduite ( ) , la sortie de la pres-

sion de l’air diminue. Lorsque l’état d’un patient a changé de manière signiﬁcative , de

réévaluer la déﬁnition du niveau du poids de confort. Un contrôle de la main est néces-

saire pour déterminer si le patient est creux de la vague . Lorsque l’état d’un patient

a changé de manière signiﬁcative , réévaluer la pertinence du produit et de niveau de

confort de réglage.

NOTE : Charge maximale 181 kg (400 lb)

2. Modes thérapeutiques

A. Statique (Static)

Redistribue la masse corporelle sur une plus grande surface, à faible pression constante.

Toutes les chambres à air sont faiblement et également gonﬂées, contrairement au mode

Pression alternée.

B. Pression alternée (Alternate)

La pression d’air est réduite périodiquement dans une chambre à air sur deux, en

alternance. Quatre durées cycles peuvent être conﬁgurées. Le personnel soignant peut

choisir une des quatre durées de cycle en fonction du niveau de confort et du traite-

ment désirés.

C. Pulsation

Favorise la circulation sanguine et lymphatique et l’oxygénation. La pression augmente et

diminue toutes les 15 secondes, dans toutes les chambres à air.

D. Gonﬂage du siège (Seat inﬂate)

L’ inﬂation Seat dispose d’ un soutien supplémentaire au patient pendant la tête position

relevée (Fowler), entrée et sortie pour la prévention des plus bas.

NOTE: Lorsque le patient adopte une position à tête relevée, le personnel soi-

gnant doit ajuster la pression et la posture du patient aﬁn d’éviter qu’il aeigne

le fond du matelas.

NOTE: Chaque fois que le matelas est initialisée (gonﬂé), il se met automatique-

ment en mode «fermeté maximale» our accélérer l’inﬂation . Une fois que le

système est prêt à l’emploi, le système commence automatiquement en mode

statique ou revenir au mode de thérapie réglée précédemment.

31 – Français

3. Marche / Arrêt

Appuyez sur Marche pour mere l’appareil en marche et sur Arrêt pour le mere en veille

ou l’éteindre. NOTE: : L’interrupteur principal, sur le côté de l’appareil, doit être en position

de marche.

4. Verrouillage du panneau

Si le panneau restera intact pendant 5 minutes, la fonction de verrouillage du panneau de

verrouillage du panneau et une lumière LED verte aﬃche. Cee fonction permet d’éviter

des changements de réglage accidentelles ou non intentionnelles. Pour déverrouiller , ap-

puyez sur le bouton de verrouillage du panneau pendant 3 secondes.

5. Durée du cycle

Quatre durées de cycle sont disponibles : 5, 10, 15 et 20 minutes. L’utilisateur peut choisir

une des quatre durées de cycle en fonction du niveau de confort et du traitement désirés.

6. Sourdine d’alarme

Appuyez sur alarme touche silence pour suspendre temporairement les alarmes à basse

pression, panne de courant ou de défaillance du système. Si le problème se poursuivre, les

alarmes retentiront dans les trois minutes pour aviser le soignant jusqu’à leur résolution.

A. Indicateur de basse pression

Si le connecteur rapide se déconnecter, le voyant de basse pression s’allume et l’

alarme de basse pression sera activée. Cee alarme peut retentir dans les 20 secondes.

Une fois le problème de basse pression est résolu, l’ unité de contrôle reprendra son

fonctionnement en mode précédemment déﬁni.

NOTE: L’indicateur de basse pression sera inopérant si les chambres à air ont été dé-

connectées volontairement.

B. Alarme de perte d’alimentation électrique

Lors d’une panne de l’alimentation électrique, le témoin DEL de perte d’alimentation

et l’alarme se sont activés. Appuyez sur le bouton Sourdine d’alarme pour désactiver le

témoin et l’alarme.

C. Soutien technique

Devrait-il y avoir un problème de défaillance du système, le voyant de défaillance du

système s’allume. Cela peut être causé par un problème de moteur lié. S’il vous plaît

consulter le technicien constructeur ou d’un champ de service de l’aide

7. Fermeté maximale / Mode de soins

À la mise sous tension, le système passe automatiquement en mode Fermeté maximale.

Ceci permet au compresseur d’aeindre la pression opérationnelle maximale. Lorsque la

pression maximale est aeinte, l’appareil revient automatiquement au niveau de confort

préconﬁguré en mode STATIQUE. L’utilisateur peut appuyer sur le bouton THERAPY pour

32 – Français

revenir au mode alternatif. On peut aussi utiliser cee fonction pour obtenir une pres-

sion maximale pour obtenir un meilleur support pour accéder ou descendre du lit.

3. Installation

Retirez tous les éléments de l’emballage et assurez-vous qu’aucun n’a été endommagé

pendant le transport. Si certains éléments sont endommagés, communiquez avec votre

fournisseur immédiatement.

3.1 Installation du compresseur et du matelas

1. Placez le matelas sur la plateforme du lit. Notez

l’emplacement du pied du lit. La base du matelas

comporte des sangles de ﬁxation. Fixez le matelas

solidement à l’aide des courroies et assurez-vous

que les parties mobiles du lit peuvent bouger

sans entrave.

AVERTISSEMENT: Le matelas Harmony est un

système de remplacement de matelas et ne doit

pas être installé au-dessus d’un matelas existant.

2. Accrochez le compresseur au pied du lit, et

ajustez les supports de manière à ce que le com-

presseur soit le plus vertical possible.

NOTE: Ne placez pas l’appareil sur le sol.

3. Branchez le connecteur rapide du matelas au

compresseur. Assurez-vous que le connecteur

est dans la position indiquée sur le diagramme

ci-contre. Lorsque vous entendez ou ressentez un

« déclic », la connexion est complète.

NOTE: La unidad de control solamente funciona

cuando el conector rápido está conectado al

sistema.

NOTE: Assurez-vous que les tubulures ne sont

pas pliées ou coincées sous le matelas.

33 – Français

4. Branchez le cordon d’alimentation dans une

prise de courant.

NOTA:

Assurez-vous que le compresseur est compat-

ible avec la tension électrique disponible.

La prise sert aussi à mere le système hors

tension. Assurez-vous de pouvoir accéder au

site de branchement facilement.

MISE EN GARDE : Le module de commande

ne doit être utilisé qu’avec le matelas recom-

mandé par le fabricant. Ne l’utilisez d’aucune

autre façon..

5. Meez l’interrupteur principal en position de

marche (ON).

6. Après l’installation, la longueur supplémen-

taire du cordon d’alimentation, le cas échéant,

doit être soigneusement rangés par la direc-

tion des câbles boucles sur le côté gauche du

matelas pour éviter un risque de trébucher.

NOTE: : Ne branchez aucun câble au connec-

teur de signal réservé qui est situé près du

connecteur rapide. Le capuchon doit demeur-

er en place en tout temps.

Mise à la terre :

Voir Mise à la terre Instructions sur la page 24.

34 – Français

4. Utilisation

NOTE: Lisez toujours le guide d’utilisation avant d’utiliser cet équipement.

4.1 General operation

1. Meez l’interrupteur principal, situé sur le

côté gauche du compresseur, en position de

marche et appuyez sur le panneau de

commande pour mere l’appareil en marche..

2. Le système passe automatiquement en mode

« Fermeté maximale » pendant les quelques

minutes que dure le gonﬂage.

3. Lorsque le premier gonﬂage est complété

(Fermeté maximale), le système passe au-

tomatiquement au mode Statique.

4. Utilisez le Comfort Poids Boutons de réglage

à ajustez le niveau de pression approprié en

fonction du poids et de la taille du patient et

vériﬁez que le corps du patient n’entre pas en

contact avec le fond du matelas.

5. Thérapie Utilisation du bouton Mode choisir

le mode thérapeutique désiré .

NOTE: Le mode de gonﬂage du siège doit être

utilisé pour entrer et sortir à tout moment pour

éviter un creux.

Si une RCR doit être exécutée, cliquez sur le

bouton qui sert à débrayer le connecteur rapide

et retirez rapidement le connecteur pour laisser

l’air du matelas s’échapper.

4.2 RCR

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

35 – Français

5. Neoyage

Il est important d’exécuter les opérations de neoyage avant d’utiliser cet équipement.

Essuyez le module de commande à l’aide d’un chiﬀon préalablement humecté à l’aide

d’un détergent doux. Évitez les contacts avec la poussière et la proximité des endroits

poussiéreux. Assurez-vous que les produits neoyants que vous utilisez n’ont aucun eﬀet

adverse sur le boîtier de plastique ou sur le compresseur. Si le personnel médical ou

l’établissement fournissent des instructions de neoyage spéciales, suivez les instruc-

tions fournies par les professionnels.

MISE EN GARDE : Ne pas immerger ou tremper le compresseur.

AVERTISSEMENT: Ne retirez pas le boîtier du compresseur aﬁn d’éviter les

décharges électriques. Seul un technicien professionnel peut démonter cet

appareil ou le réparer.

MISE EN GARDE : Le compresseur n’a pas besoin de lubriﬁcation. Veuillez ne

pas démonter le système.

Essuyez le matelas à l’aide d’un chiﬀon préalablement humecté d’une solution de savon

doux dans de l’eau tiède. Désinfectants de niveau intermédiaire approuvés peuvent

être utilisés en fonction du matériau de couverture. S’il vous plaît se référer au tableau

ci-dessous pour les désinfectants recommandés . Le capot supérieur de matelas peut

être complètement enlevée pour la lessive avec la température de l’eau jusqu’à 95° C;

cependant, il est recommandé que l’utilisateur vériﬁe toujours avec la politique locale

pour déterminer le rapport temps / température nécessaire pour aeindre disinfec¬tion

thermique. Après le neoyage, s’il vous plaît éviter la poussière et la proximité des zones

poussiéreuses. Toutes les pièces doivent être séchées à l’air avant de l’utiliser .

MISE EN GARDE: Après le neoyage, asséchez le matelas sans l’exposer di-

rectement aux rayons du soleil.

Couvercle supérieur Extensible

en Polyuréthane

Couverture inférieur

de Vinyle

Recommandés Quaternaire Phénoliques

Acceptable L’eau de Javel (1:10) Quaternaire, Javel (1:10)

Non Recommandé Phénoliques Quat/Isopropyl

Matériel de recouvrement:

• Ion argent

• Polyﬁber/polyuréthane extensible

36 – Français

6. Remisage

1. Pour dégonﬂer rapidement le matelas en vue d’un remisage, cliquez sur le bouton

qui sert à débrayer le connecteur rapide.

2. Enroulez le matelas à partir du pied, vers la tête, avec la valve de RCR ouverte. As-

surez-vous que la tubulure n’est pas pliée.

3. Les courroies au pied du matelas peuvent ensuite être enroulées autour du matelas

aﬁn de l’empêcher de se dérouler. Aachez les boucles des courroies aﬁn de mainte-

nir le matelas dans cet état.

4. Le cordon d’alimentation peut être enroulé autour des buoirs du compresseur,

derrière celui-ci. Emballez le compresseur dans du matériel protecteur.

5. Placez le système complet dans le sac de transport.

NOTE: Ne pliez pas, ne coincez pas et n’empilez pas le matelas. Ne remisez pas

le système à un endroit exposé aux rayons directs du soleil, à des températures

élevées ou à une humidité excessive.

37 – Français

7. Entretien

7.1 General

1. Vériﬁez le cordon d’alimentation principal et le connecteur. Ils doivent être exempts

d’abrasions ou de marques d’usure excessive.

2. Vériﬁez la présence d’usure ou de dommages sur la surface supérieure du matelas.

Assurez-vous que le la surface supérieure du matelas et les tubulures sont installés

adéquatement.

3. Vériﬁez la présence de replis ou de bris au niveau des tubulures. Communiquez avec

votre fournisseur si elles doivent être remplacées.

7.2 Remplacement du fusible

Remplacement du fusible externe

1. Lorsque vous suspectez qu’un fusible a grillé, débranchez

l’appareil au niveau de la prise murale.

2. Utilisez un outil approprié pour ouvrir le compartiment du

fusible.

3. Insérez un fusible de calibre approprié et replacez le

couvercle du compartiment du fusible. Le calibre du fusible

doit être 5A / 250 V (pour un système à 120 V) et T3.15A /

250 V (pour un système à 230 V).

7.3 Remplacement du ﬁltre a air

1. Remplacez le ﬁltre à air situé sur le côté du compresseur.

2. Le ﬁltre à air est réutilisable. Il peut être lavé délicatement

dans une solution de savon doux. Laissez le ﬁltre sécher à

l’air libre avant de le réutiliser.

3. Vériﬁez et remplacez le ﬁltre à air fréquemment si l’appareil

est utilisé dans un environnement poussiéreux.

7.4 Baerie Rechargeable

1. La baerie rechargeable est conçue pour supporter une alarme de panne de courant.

Pour vériﬁer si la baerie rechargeable a été vidangée, débranchez le cordon

d’alimentation et vériﬁez si le témoin de panne de courant s’allume avec le buzzer et

dure quelques minutes.

2. Si l’alarme de panne de courant ne fonctionne pas ou si la baerie doit être

remplacée (durée de vie approximative: 6 mois), veuillez contacter votre revendeur ou

informer le technicien du remplacement.

38 – Français

8. Dépannage

Problème Solution

L’appareil ne s’allume pas

• Vériﬁez que le cordon est bien branché au module de commande.

• Vériﬁez l’état du fusible.

L’alarme de basse pression est

déclenchée

• Vériﬁez si le connecteur rapide est bien branché.

• Vériﬁez que les tubulures sont bien branchées, sur l’ensemble du

matelas.

• Assurez-vous que les tubulures ne sont pas pliées ou abîmées.

L’alarme de perte

d’alimentation est

déclenchée

• Vériﬁez si l’alimentation a été coupée momentanément.

• Vériﬁez que le cordon d’alimentation est bien branché.

Le corps du patient aeint le

fond du matelas

• Le niveau de pression n’est peut-être pas suﬃsant pour le patient.

Rehaussez le réglage du niveau de confort de 1 ou 2 unités et évaluez la

situation après quelques minutes.

Le matelas ne tient pas sa

forme

• Vériﬁez que tous les boutons-pression et les courroies du matelas sont

bien aachés.

• Vériﬁez si le matelas est bien ﬁxé à la plateforme à l’aide des courroies.

Aucune pression d’air dans

certaines sorties d’air du

connecteur de tubulure.

• Ceci peut être normal dans le contexte du mode alterné. Les sorties

d’air sont pressurisées chacun leur tour pendant le cycle de fonctionne-

ment.

Si les instructions qui précèdent ne suﬃsent pas à régler le problème, communiquez

directement avec votre distributeur. Il est possible que l’intervention d’un technicien soit

nécessaire.

9. Durée de vie

Ces produits sont conçus pour fonctionner de manière ﬁable et sécuritaire s’ils sont

installés et utilisés conformément aux instructions fournies par Drive Medical. Drive

Medical recommande que le système soit inspecté et entretenu par des techniciens

autorisés lorsque vous observez des signes d’usure ou si vous avez des doutes concer-

nant le fonctionnement de l’appareil. Autrement, l’entretien et l’inspection du système

ne devraient pas être nécessaires.

39 – Français

10. Description technique

CARACTERISTIQUES :

Pompe

Alimentation (Note : voir la

plaque signalétique sur le

produit)

AC 110-120V 60Hz, 4.5A (pour le systeme 120V)

Calibre du fusible T5AL 250V (pour le systeme 120V)

Dimensions (L x l x H) 31.2 x 26 x 16 (cm) ou 12,3 x 10,2 x 6,3 (po)

Poids 5 kg ou 11,02 lb

Classe

Classe I, Type BF,

IP21 (pour les systèmes 230 V), IP20 (pour les systèmes 120 V)

Pièce appliquée : Matelas pneumatique

Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence de substances

anesthésiques inﬂammables (aucune protection AP ou APG)

Renseignements Environnementaux

Environment

Température

Utilisation : 10° C à 33° C (50° F à 91° F)

Entreposage : -15° C à 50° C (5° F à 122° F)

Transport : -15° C à 70° C (5° F à 158° F)

Humidité

Utilisation : 10 % à 90 % sans condensation

Entreposage : 10 % à 90 % sans condensation

Transport :10 % à 90 % sans condensation

Altitude

d’utilisation

2 000 m (maximum)

Maress Matelas

Modèle 8“ matelas 2“ morceau de mousse à la base

Dimension (L x l x H) 200 x 90 x 20,3 cm or 78,7 x 35,4 x 8 po

Poids

7,5 kg ou 16,5 lb

Capacité (poids) 181 kg (400 lb)

NOTE: 1. Consultez Drive Medical pour de plus amples renseignements

techniques.

2. Les caractéristiques sont aussi adéquates pour d’autres endroits où

l’alimentation électrique est identique.

3. Les dimensions et le poids du matelas incluent le moulage en

mousse.

4. Le fabricant se réserve le droit de modiﬁer les caractéristiques sans

avis préalable.

40 – Français

Annexe A: Informations sur CEM

Directive et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques:

L’appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.

L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement

approprié.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – Directive

Emissions RF CISPR 11 Groupe1

L’appareil utilise de l’energie RF uniquement pour son fonctionnement interne.

Parconsequent, les emissions RF sont tres faibles et ne devraient pas causer

d’interferencesavec l’equipement electronique environnant.

Émissions RF

CISPR 11

Classe B

L'appareil peut etre utilise dans dans toutes les installations, y compris les

installations domestiques et celles directement raccordees au reseau public de

distribution a basse tension qui fournit de l’electricite aux batiments utilises a des

ns domestiques.

Rayonnements

harmoniques

CEI 61000-3-2

Classe A

Emissions dues aux

uctuations de tension/au

papillotement

CEI 61000-3-3

Conforme

Attention:

1. L’appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d’autres équipements. Si une utilisation adjacente ou empilée

est nécessaire, le dispositif doit être observé pour vérier le fonctionnement normal dans la conguration dans laquelle il

sera utilisé.

2. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spéciés ou fournis par le fabricant de

cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité

électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement incorrect.

3. Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes

externes) doivent être utilisés à une distance de 30 cm (12 pouces) de toute partie de la PUMP, y compris les câbles

spéciés par le fabricant. Sinon, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter.

Norme EMC

de base

Niveau du test d’immunité

Niveau du

Conformité

Environnement

électromagnétique - Directive

Environnement

des établisse-

ments de santé

professionnels

Environnement

de la santé à

domicile

Décharge élec-

trostatique (ESD)

IEC61000-4-2

Contact ± 8kV

Air ±15kV

Contact ± 8kV

Air ±15kV

Le sol doit être en bois, en béton ou en car-

reaux de céramique. Si les sols sont recouverts

de matériaux synthétiques, l’humidité relative

doit être de 30 % minimum.

Perturbations tran-

sitoires électriques

rapides/ en salves

IEC61000-4-4

±2kV pour la ligne d’alimentation

±1kV pour la ligne d’entrée/sortie

±2kV pour la ligne

d’alimentation

±1kV pour la ligne

d’entrée/sortie

La qualité du secteur doit toujours satisfaire

les conditions commerciales ou hospitalières

types.

Directive et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique:

L’appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.

L’utilisateur de cet appareil doit garantir que l’appareil est utilisé dans un environnement

approprié.

41 – Français

Surtension transitoire

IEC61000-4-5

±1kV pour le mode

différentiel

±2kV pour le mode

commun

±1kV pour le mode

différentiel

±1kV pour le

mode différentiel

±2kV pour le

mode commun

La qualité du secteur doit toujours satisfaire les

conditions commerciales ou hospitalières type.

Baisse de tension, in-

terruptions courtes et

variations de tension

sur les lignes d’entrée

d’alimentation.

IEC61000-4-11

<5 % UT (>95 % baisse dans UT) pour un cycle 0,5

40 % UT (baisse de 60 % dans UT) pour 5 cycles

70 % UT (saut de 30 % dans UT) pour 25/30 cycles

<5 % UT (>95 % saut dans UT) pour 250/300 cycles

230V

La qualité du secteur doit toujours satisfaire

les conditions commerciales ou hospitalières

type. Si l’utilisateur de cet appareil requiert une

opération continue pendant les interruptions de

secteur, il est recommandé soit de l’alimenté à

partir de l’alimentation sans coupure ou d’une

batterie.

Fréquence d’alimen-

tation

Champ magnétique

(50/60Hz)

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m

Les champs magnétiques de fréquence

industrielle doivent se trouver aux niveaux

standard pour des emplacements commerciaux

ou hospitaliers.

RF par conduction

induite

3 Vrms

0,15 MHz - 80 MHz

6 Vrms dans les bandes

ISM

Entre 0,15 MHz et 80

MHz

80% AM à 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz - 80 MHz

6 Vrms dans l’ISM et

les bandes de radio

amateur entre

0,15 MHz et 80 MHz

80% AM à 1 kHz

6Vrms

L’équipement de communication RF portable

et mobile, y compris les câbles, ne doit pas

être utilisé près de cet appareil à une distance

supérieure à l’intervalle de séparation de cal-

culer avec l’équation applicable à la fréquence

de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

Recommended separation distance

d=2.0√P 150kHz a 80MHz

d=2.0√P 80MHz a 800MHz

d=4.0√P 800 MHz a 2.7GHz

Où P est la valeur nominale de sortie maximum

de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant

de l’émetteur et d représente la distance de

séparation recommandée en mètres (m).b

Les intensités de champ des émetteurs RF

xes, telles que déterminées par une enquête

électromagnétique du site, doivent être in-

férieures au niveau de conformité dans chaque

plage de fréquence.

Le brouillage peut se produire dans le

voisinage de l’appareil doté du symbole

Radiated RF EM

Fields

IEC61000-4-3

3 V/m 80 MHz to 2.7

GHz

80 % AM at 1 kHz

10 V/m 80 MHz to 2,7

GHz

80 % AM at 1 kHz

3V/m

REMARQUE 1: UT est la tension du secteur avant l’application du niveau de test

REMARQUE 2: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.

REMARQUE 3: Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par

l’absorption et la réexion des structures, objets et personnes.

a) Les intensités de champ provenant des émetteurs xes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaire/sans l) radio et les radios

mobile et terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour

évaluer l’environnement électromagnétique provenant d’émetteurs RF xes, il faut envisager une inspection électromagnétique du site. Si l’intensité

du champ mesuré à l’emplacement dans lequel l’appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable, il faut observer l’appareil

pour en conrmer une opération normale. Si une performance anormale est observée, des mesures additionnelles s’avèrent nécessaires, telles que

la réorientation ou le déplacement de l’appareil.

b) Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.

Norme EMC

de base

Niveau du test d’immunité

Niveau du

Conformité

Environnement

électromagnétique - Directive

Environnement

des établisse-

ments de santé

professionnels

Environnement

de la santé à

domicile

42 – Français

Distance de séparation recommandée entre l’équipement de communication RF

portable et mobile et cet appareil

Cet appareil doit être utilisé dans un environnement électromagnétique avec contrôle

des perturbations radiées. Le client ou l’utilisateur de cet appareil peut essayer d’éviter

le brouillage électromagnétique en maintenant une distance minimale entre l’équipe-

ment de communication RF portable et mobile (émeeurs) et cet appareil selon les

recommandations ci-dessous et conformément à la sortie maximale de l’équipement de

communication.

Alimentation de

sortie nominale

maximum

de l’émeeur

Distance de séparation selon la fréquence de l’émeeur m

150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz a 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz a 2,7 GHz

Pd 3.2=

0,01 0.2

0.2 0.4

0.1 0.63

0.63 1.26

1 2

1 4

10 6.3

6.3 12.6

100 20

20 40

Pour les transmeeurs dont la puissance maximale n’apparaît pas dans le tableau, la distance de sépara-

tion recommandée d en mètres (m) peut être calculée à l’aide de la formule correspondant à la fréquence

du transmeeur, où P est la puissance maximale du transmeeur en Was (W) selon le fabricant du

transmeeur.

Note 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation de la plus haute gamme de fréquence doit être

utilisée.

Note 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation des

champs électromagnétiques est aﬀectée par l’absorption et la réﬂexion des objets, des structures et des

individus présents.

Garantie

Votre produit Drive est garanti contre les défauts de fabrication et de

matériel pour un an à compter de la date d’achat par l’acheteur origi-

nal.

Cet appareil a été fabriqué selon des normes strictes et a été minutieuse-

ment inspecté avant l’expédition. Cette garantie limitée de 1 an illustre la

confiance que nous mettons dans la fabrication et les matériaux de nos

produits et notre conviction que vous en tirerez des années de service

fiable

Cette garantie ne couvre pas les défectuosités dues à un usage abusif ou

à la négligence de l’utilisateur, ni à l’usure normale. La garantie ne couvre

pas les composantes non durables comme les accessoires en caoutchouc,

les roues et les poignées, qui sont sujettes à une usure normale et au rem-

placement périodique.

Si vous avez des questions concernant votre appareil Drive ou cette

garantie, consultez votre revendeur autorisé Drive.

Drive Medical

99 Seaview Blvd.

Port Washington, NY 11050

Phone: 1-877-224-0946

www.drivemedical.com

2.0 2.0 4.0

43 – Español

Harmony

Baja perdida de aire real con sistema de

reemplazo de colchon de tres terapias

Manual de Instrucciones

Modelo No.: 14200

LEA POR FAVOR TODAS LAS INSTRUCCIONES

ANTES DE USAR SU EQUIPO.

44 – Español

Índice

MEDIDAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD ........................................... 45

INSTRUCCIONES PARA CONEXIÓN A TIERRA ..................................46

1. Introducción .................................................................................................48

2. Descripción del producto ........................................................................50

3. Instalación .................................................................................................... 54

4. Operación .................................................................................................... 56

5. Limpieza ....................................................................................................... 57

6. Almacenamiento ........................................................................................58

7. Mantenimiento ............................................................................................ 59

8. Solución de problemas ............................................................................ 60

9. Vida de servicio prevista ......................................................................... 60

10. Descripción técnica ..................................................................................61

Apéndice A: Información EMC ................................................................... 62

45 – Español

MEDIDAS IMPORTANTES DE SEGURIDAD

LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE OPERAR ESTE DISPOSITIVO.

AVISO, PRECAUCIÓN Y DECLARACIONES DE ADVERTENCIA:

AVISO -Proporciona algunas sugerencias.

PRECAUCIÓN - Indica la operación o procedimientos de mantenimiento correctos a

seguir para evitar daños o la destrucción del equipo u otra propiedad.

ADVERTENCIA - Llama la atención a peligros potenciales que requieren de procedimien-

tos o prácticas correctas para prevenir lesiones personales.

PELIGRO - Indica la muerte o lesiones graves si se dan las debidas precauciones son no

tomado.

PELIGRO - Para reducir el riesgo de electrocución:

1. Desconecte el producto inmediatamente después de usarlo.

2. No lo use mientras se está bañando.

3. No coloque o almacene el producto en un lugar en donde pueda caerse

o jalarse y caer dentro de una tina o lavabo.

4. No lo coloque o tire dentro del agua o cualquier otro líquido.

5. No trate de sacar un producto que ha caído dentro del agua.

Desconéctelo inmediatamente.

ADVERTENCIA - Para reducir el riesgo de quemaduras, electrocución, incendio o

lesiones a personas:

1. Realice una evaluación sobre el riesgo de atrapamiento de acuerdo con el protocolo

de la instalación y vigile a los pacientes adecuadamente.

2. Use este producto de acuerdo con el manual y las instrucciones del personal de salud.

3. El producto debe ser supervisado de cerca cuando sea utilizado con o cerca de niños.

Se podrían presentar quemaduras eléctricas o asﬁxia accidental si un niño se traga

una pieza suelta del dispositivo.

4. Utilice este producto sólo para el uso que se describe en este manual. No utilice

ningún otro colchón que no sea recomendado por el fabricante.

5. Nunca utilice este producto si tiene el cable o la clavija dañada, si no está funcionado

adecuadamente, si se ha caído o dañado, o si se ha caído dentro del agua. Regrese el

producto a un centro de servicio para que sea examinado y reparado.

6. Mantenga el cable alejado de superﬁcies calientes.

7. Nunca bloqueé las aberturas para entrada de aire de este producto o lo coloque

sobre una superﬁcie suave que pueda bloquear las aberturas como por ejemplo sobre

una cama o sofá. Mantenga las aberturas de entrada de aire libres de pelusa, cabello y

otras partículas similares.

8. Nunca introduzca ningún tipo de objeto en ninguna de las aberturas o la manguera.

9. No modiﬁque el equipo sin autorización del fabricante.

10. Las cubiertas para el colchón han aprobado pruebas de sensibilización e irritación de

46 – Español

la piel. Sin embargo, si usted sospecha que pudo haber tenido o tiene una reacción

alérgica, consulte con un médico inmediatamente.

11. No permita que largas piezas de la tubería permanezcan sobre la parte superior de

la cama. Esto podría ocasionar el estrangulamiento.

12. Conecte este producto solamente a una toma de corriente con conexión a tierra.

Ver instrucciones para conexión a tierra.

PRECAUCIÓN -

1. Si existe la posibilidad de interferencia electromagnética con teléfonos móviles, in-

cremente por favor la distancia entre dispositivos (3.3 m) o apague el teléfono móvil.

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES

INSTRUCCIONES PARA CONEXIÓN

A TIERRA

PELIGRO – el uso inadecuado del enchufe a tierra puede resultar en riesgo de descarga

eléctrica.

Si se necesita reparar o reemplazar el cable o el enchufe, no conecte el alambre de con-

exión a tierra a ninguna terminal de hoja plana. El alambre aislado que tiene una superﬁ-

cie externa verde con o sin rayas amarillas es el alambre de conexión a tierra.

NOTA – Si es necesario la reparación o reemplazo del cable, por favor contacte a un

electricista o personal caliﬁcado. Para reducir el riesgo de descarga eléctrica, no modi-

ﬁque el cable o el enchufe de ninguna manera.

Veriﬁque con un técnico electricista o personal caliﬁcado si no entiende completamente

las instrucciones de conexión a tierra o si tiene dudas sobre si el producto está conecta-

do a tierra adecuadamente.

47 – Español

SYMBOLS

IP20

Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm y mayores; no cuenta con protección

contra gotas de agua que caen verticalmente, ¡manténgase seco! (Solo para sistema de 120

voltios)

Protegido contra objetos extraños sólidos de 12,5 mm y mayores; no cuenta con protección

contra gotas de agua que caen verticalmente (solo para sistema de 230 voltios)

Limitación / rango de temperatura

Consulte las instrucciones de uso para su funcionamiento.

Símbolo “BF” indica que este equipo está de acuerdo al grado de protección contra des-

carga eléctrica para el equipo tipo BF.

Conexión a tierra de la terminal

Atención, lea cuidadosamente la información acompañante.

No usar blanqueador

No planchar

Secar en secadora, ciclo normal, bajo calor

Para tintorería, cualquier solvente con excepción de tricloroetileno.

Lavado en lavadora, regular / normal, 95 grados C (230 grados F)

Eliminación de equipo eléctrico y electrónico (WEEE):

Este producto debe llevarse a un punto de recolección correspondiente que recicle equipo

eléctrico y electrónico. Para mayor información sobre el reciclaje de este producto, póngase

en contacto con su oﬁcina municipal local, servicios de recolección de basura o la tienda en

donde compró este producto.

48 – Español

1. Introducción

Debe usar este manual para la instalación inicial del sistema y como referencia.

1.1 Información general

El sistema es un sistema de reemplazo de colchón de la terapia triple incluyendo la

tensión alterna, la pulsación y la verdadera baja pérdida de aire. Estas terapias están

destinadas a la prevención y tratamiento de todas las etapas de las úlceras por presión.

El sistema ha sido sometido a pruebas y cumple exitosamente con los siguientes estándares:

EN 60601-1

EN 60601-1-2

EN 55011 Class B

IEC61000-3-2

IEC 61000-3-3

El producto ha sido probado con el equipo médico y cumple con AAMI STD. ES60601-1

& CSASTD. C22.2 NO. 60601-1. prevenir descargas eléctricas , incendios y el riesgo de

lesión sica.

Declaración de advertencia EMC

Este equipo ha sido sometido a pruebas y se encontró que cumple con los límites para

dispositivos médicos de EN 60601-1-2. Estos límites están diseñados para proporciona

protección razonable contra interferencia nociva en una instalación médica normal. Este

equipo genera, usa y puede irradiar energía de radio frecuencia y, si no se instala y usa

de acuerdo con las instrucciones, puede ocasionar interferencia dañina a otros dispos-

itivos en la vecindad. Sin embargo, no existe garantía que la interferencia no ocurrirá

en una instalación en particular. Si este equipo ocasiona interferencia dañina a otros

dispositivos, lo cual se puede determinar al apagar y encender el equipo, se invita al

usuario a que trate de corregir la interferencia por medio de una o varias de las siguien-

tes medidas:

ν• Cambiar la orientación o ubicación del dispositivo receptor.

ν• Aumentar las distancias de separación entre los equipos.

SOLAMENTE PARA EE.UU. Y CANADÁ

Cumple UL60601-1

Cumple CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90

49 – Español

ν• Conectar el equipo en una toma de corriente diferente al circuito en donde está

conectado el otro dispositivo.

ν• Consulte con el fabricante o técnico de servicio en la rama para recibir ayuda.

1.2 Uso previsto

El uso previsto de este producto es:

ν• ayudar y reducir la incidencia de ulceras por presión al mismo tiempo que optimiza

la comodidad del paciente

ν• para uso en pacientes con atención domiciliaria , atención hospitalaria y atención a

largo plazo

ν• para la gestión del dolor

NOTA: Este equipo no debe utilizarse en la presencia de una mezcla de aneste-

sia inﬂamable con aire o con oxígeno u óxido nitroso.

50 – Español

2. Descripción del producto

2.1 Sistema de bomba y colchón

1. Conector rápido para reanimación cardiopulmonar

2. Unidad de la bomba

3. Colchón

4. Bolsa de hule espuma del colchón

5. Los bucles de gestión de cables

51 – Español

Unidad de la bomba

2.3 Panel frontal

Frente

1. Conector rápido para reani-

mación cardiopulmonar

2. Panel frontal

Parte trasera

1. Interruptor

2. Toma de corriente

3. Fusibles

4. Agarradera integrada

5. Soporte de montaje

6. Tope de la bomba

7. Filtro de aire

lb lb

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

52 – Español

1. Conﬁguración del nivel comodidad de peso

El “ Ajuste del confort “ controla la salida de presión de aire en función del peso del pa-

ciente . Cuando se aumenta ajuste de peso del paciente , la presión de salida se in-

crementará cuando se disminuye ajuste de peso del paciente , la salida de presión

de aire disminuirá. Cuando la condición del paciente ha cambiado signiﬁcativamente ,

reevaluar establecimiento del nivel de comodidad del peso . Se necesita una veriﬁcación

de la mano para determinar si el paciente está tocando fondo . Cuando la condición del

paciente ha cambiado signiﬁcativamente , reevaluar la adecuación del nivel de conﬁgura-

ción de producto y la comodidad .

NOTA: Máxima capacidad de peso 400 lb (182 kg).

2. Modos de botón de la terapia

A. Estático

Distribuye la masa corporal sobre una mayor área superﬁcial a una presión baja constan-

te. Todas las celdas de aire se inﬂan equitativamente a presiones menores al compararse

con el nivel de comodidad respectiva en el modo alterno.

B. Presión alterna

El ciclo de celda alterna 1 en 2 logra una liberación periódica de presión. Se cuenta con

cuatro tiempos de ciclo a seleccionar. Los proveedores de cuidados pueden seleccio-

nar uno de los cuatro tiempos de ciclo dependiendo de la comodidad del paciente y el

resultado deseado.

C. Pulsación

Fomenta el ﬂujo linfático y sanguíneo para lograr mayor oxigenación. Todo el colchón

pulsa entre una presión mayor y menor en todas las celdas cada 15 segundos.

D. Inﬂado en posición de asiento

La inﬂación del asiento cuenta con un apoyo adicional al paciente durante la posición de

la cabeza levantada ( Fowler ) , entrada , y la salida para la prevención de tocar fondo.

NOTA: Cuando el paciente tiene elevada la cabeza, se recomienda que el prov-

eedor de cuidados vuelva a ajustar la conﬁguración de presión y la postura del

paciente para evitar que se vaya al fondo.

NOTA: Cada vez que se inicializa el colchón (inﬂado ) , pasará automáticamente

al modo “ Auto ﬁrme “ para acelerar la inﬂación . Una vez que el sistema está

listo para usar , el sistema se inicia automáticamente en modo estático o volver

al modo de terapia ajustada previamente.

53 – Español

3. Encendido/apagado

Presione “On” para encender la unidad. Presione “Oﬀ” para apagar o poner en reposo la

unidad. NOTA: El interruptor en el costado de la bomba debe estar encendido.

4. Bloqueo del Panel

Si el panel permanece sin tocarse por 5 minutos, la opción de bloqueo del panel bloqueará

el panel con una luz LED verde encendida, para evitar cambiar accidentalmente la conﬁgu-

ración durante la operación normal. Para desbloquearlo, simplemente presione el botón de

Bloqueo del Panel por 3 segundos.

5. Tiempo de ciclo

Se cuenta con cuatro tiempos de ciclo a seleccionar: 5, 10, 15, 20 minutos. Al presionar el

botón Tiempo de Ciclo, los usuarios pueden seleccionar uno de los cuatro tiempos de ciclo

dependiendo de la comodidad del paciente y el resultado deseado.

6. Desactivar Alarma

Presione el botón Desactivar Alarma para suspender temporalmente la alarma. Si la situ-

ación no se resuelve dentro de 3 minutos, la alarma de baja presión y soporte técnico

deberá resumir para notiﬁcar al proveedor de cuidados.

A. Indicador de Baja Presión

Cuando el conector rápido del colchón está desconectado, el LED de baja presión se

iluminará continuamente con el timbre activado. Una vez que se solucione el problema

de baja presión, la unidad de control resume el funcionamiento en el modo ﬁjado ante-

riormente.

NOTA: No se detectará el indicador de baja presión si las celdas de aire del colchón se

desconectaron a propósito.

B. Alarma de falla de suministro eléctrico

Durante una situación de interrupción de suministro eléctrico, la luz del indicador LED

de Interrupción de suministro se encenderá junto con el timbre. Presionar el botón de

desactivar alarma para desactivar el timbre y el LED.

C. Soporte técnico

La luz indicadora de soporte técnico se activará si se presenta un problema relacionado

con el motor en el sistema. Consulte con el fabricante o técnico de servicio en la rama

para recibir ayuda.

7. Tecla de Firmeza máxima (Max Firm) / Lactancia (Nursing)

El sistema pasará automáticamente al modo de Firmeza máxima al encender el interruptor.

Esto asegura que la bomba obtenga su máxima presión de funcionamiento. Una vez que se

alcance el nivel de máxima presión, la bomba se cambiará automáticamente al nivel de co-

54 – Español

modidad anteriormente seleccionado en el modo STATIC (estático), o el usuario puede

presionar el botón THERAPY (terapia) para al modo alternativo. El usuario también

puede usar esta función para llenado completo del colchón cuando el paciente entre

o salga o para la lactancia normal para lograr un mejor soporte. Existe una función de

tiempo de espera de 20 minutos para regresar a la conﬁguración de terapia previamente

seleccionada.

3. Instalación

Desempaque la caja para inspeccionar que no existan daños que pudieron presentarse

durante el envío. Si existen daños, por favor contacte inmediatamente a su proveedor.

3.1 instalación de la bomba y el colchón

1. Coloque el colchón sobre la cama. Tenga presente el

extremo que va hacia los pies. La base del colchón

cuenta con correas aseguradoras. Asegure el colchón

ﬁrmemente al sujetar las correas al armazón de la

cama, asegurarse de que las secciones móviles de la

cama se puedan mover libremente.

ADVERTENCIA: El colchón Harmony es un sistema

de reemplazo de colchón y no debe ser instalada en

la parte superior de un colchón existente. El sistema

debe ser utilizado con la base de espuma insertado.

2. Cuelgue la bomba sobre el riel de la cama (en el

extremo de los pies) y ajuste los ganchos para que la

bomba quede en la mejor posición vertical.

NOTA: No coloque la unidad de control sobre el

piso.

3. Conecte los conectores rápidos del colchón de aire a

la unidad de la bomba. Asegúrese de que el conector

esté en la posición correcta como se indica en el dia-

grama de abajo. Cuando escuche o sienta un “clic”, la

conexión está completamente segura.

NOTA: La unidad de control solamente funciona

cuando el conector rápido está conectado al sistema.

55 – Español

NOTA: Revisar y asegurarse de que las

mangueras de aire no estén dobladas o torci-

das.

4. Conecte el cable de suministro de energía a

una toma eléctrica.

NOTA:

Asegúrese de que la unidad de la bomba sea

adecuada para el voltaje de energía local.

El enchufe también sirve para desconectar el

dispositivo. No coloque el dispositivo de una

forma que diﬁculte la desconexión del

dispositivo.

PRECAUCIÓN: La unidad de control sólo se

puede usar con el colchón recomendado por

el fabricante. No lo use para ningún otro

propósito.

5. Luego coloque el botón de encendido en la

posición ON.

6. Después de la instalación, la longitud adicio-

nal del cable de suministro de energía debe

acomodarse cuidadosamente para evitar

accidentes al tropezarse. El EQUIPO debe

colocarse ﬁrmemente en una posición de fácil

acceso a usuarios/doctores..

NOTA: No conectar ningún cable al puerto de

señal reservado a un lado del conector rápido.

La tapa debe permanecer en su lugar en todo

momento.

Conexión a tierra:

Antes de hacer cualquier conexión de los conectores de salida, la unidad debe es-

tar conectada a un conductor con protección a tierra por medio de un cable de tres

alambres; el enchufe principal debe conectarse dentro de un conector con conexión a

tierra. El usuario no debe anular esta acción de protección al usar una extensión sin un

conductor protector.

56 – Español

4. Operación

NOTA: Lea siempre las instrucciones de operación antes de su uso.

4.1 Operación en general

4.2 Reanimación

cardiopulmonar (CPR)

System Failure

Soutien Technique

Low Pressure

Static

Statique

Alternate

Alterné

Pulsation

Seat Inflation

Gonflage Du Siège

Pression Faible

Fermeté

Automatique

AutoFirm

Power Failure

Perte D’alimentation

100 lb 200 lb 300 lb 400 lb

45 Kg 90 Kg 136 Kg 181 Kg

Item / Article #14200

Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Système de remplacement de matelas d’air réelle à basse pression trois thérapies

1. Encienda el interruptor de encendido local-

izado en el costado de la bomba y presione

en el panel de control para encender

la unidad.

2. El sistema pasará automáticamente al

modo “Max Firm” por unos cuantos minu-

tos para inﬂarse.

3. Cuando se haya completado el inﬂado

inicial (proceso de ﬁrma automática), el

sistema entrará automáticamente en el

modo estático.

4. Utilizando los botones de ajuste de peso

Comfort , ajustar en función del peso y la

talla del paciente , ajuste la presión al nivel

más adecuado sin tocar fondo

5. Con el botón Modo de Terapia elegir el

modo terapéutico deseado

NOTA: El modo de inﬂado del asiento debe ser

usado para el ingreso y egreso en todo momen-

to para evitar tocar fondo

Cuando necesite hacer reanimación cardiopul-

monar, hacer clic en el botón de liberación en

el Conector rápido y desconecte rápidamente

el conector del sistema para liberar el aire.

57 – Español

5. Limpieza

Es importante seguir los procedimientos de limpieza antes de utilizar el equipo.

Limpie la unidad de control con un paño remojado anteriormente en un detergente

suave. Evite el contacto con el polvo u áreas cercanas al polvo. Asegúrese que los

agentes de limpieza que usa no dañarán o corroerán el revestimiento de plástico sobre

la unidad de la bomba. Si su médico o instalaciones médicas cuentan con otras instruc-

ciones especiales de limpieza, siga dichas instrucciones profesionales.

PRECAUCIÓN: No sumerja o remoje la unidad de la bomba.

ADVERTENCIA: No retire la carcasa de la bomba para evitar una descarga

eléctrica. Todo desmontaje o reparación deberá realizarse por un técnico espe-

cializado

PRECAUCIÓN: La bomba no necesita lubricación con aceite así que no de-

sarme el sistema.

Limpiar el colchón con una pre-humedecido con una solución de jabón suave en agua

tibia. Desinfectantes aprobados nivel intermedio se pueden utilizar dependiendo del

material de cubierta. Por favor reﬁérase a la siguiente tabla para los desinfectantes

recomendados. La funda del colchón superior se puede quitar por completo para lavar

la ropa con la temperatura del agua a 95° C; Sin embargo , se recomienda que el usuario

compruebe siempre con la política local para determinar la relación tiempo / temperatu-

ra requerida para alcanzar desinfección térmica. Después de la limpieza, por favor, evitar

el polvo y las áreas con polvo de proximidad. Todas las piezas deben estar antes de su

uso se seca al aire.

PRECAUCIÓN: Después de limpiar el colchón, deje que se seque al aire sin

exponerlo directamente a la luz del sol.

Cubierta superior de poliuretano Cubierta inferior de vinilo

Recomendado Cuaternario Fenólicos

Aceptable Agua y Cloro (1:10) Cuaternario y Cloro (1:10)

No recomendado Fenólico Cuat./Isopropileos

Material de la cubierta:

• Ion de plata

• Polyﬁber/estiramiento

de poliuretano

58 – Español

6. Almacenaje

1. Para desinﬂar rápidamente el colchón para su almacenaje, hacer clic en el botón de

liberación sobre el Conector rápido.

2. Empiece a enrollarlo desde el extremo de los pies hacia el extremo de la cabeza,

asegúrese de que la tubería no está torcida.

3. Después puede estirar las tiras de la parte de los pies alrededor del colchón enrolla-

do para evitar que se desenrolle. Asegure la hebilla de la correa para empacar de

forma segura el colchón.

4. Puede enrollar el cable de suministro alrededor del tope en la parte posterior de la

bomba, empaque la bomba junto con el paquete protector.

5. Coloque todo el sistema dentro de la bolsa portátil.

NOTA: No torcer, doblar o apilar el colchón ni guardar el sistema bajo la luz

directa del sol, altas temperaturas o áreas húmedas.

59 – Español

7. Mantenimiento

7.1 Generalidades

1. Inspeccione el cable principal y el enchufe para ver si no existen raspaduras o

uso excesivo.

2. Revise la cubierta del colchón para detectar uso excesivo o daños. Asegúrese de

que la cubierta del colchón y los tubos estén asegurados de manera correcta.

3. Revise las mangueras de aire para veriﬁcar que no existan fugas o estén rotas. Para

reemplazarlas contacte su proveedor local.

7.2 Reemplazo de fusibles

Reemplazo externo de fusibles

1. Cuando sospeche que se fundió un fusible, desconecte la

conexión del suministro principal de energía.

2. Con la herramienta adecuada abra el sujetador de fusibles.

3. Introduzca un nuevo fusible, de la clase correcta y re-

emplace la cubierta del sujetador de fusible en la posición

correcta. El fusible debe ser de tipo 5 A / 250 V (para un

sistema de 120 V) y tipo T3.15 A /250 V (para un sistema

230 V).

7.3 Reemplazo del ﬁltro de aire

1. Reemplace el ﬁltro de aire ubicado en la parte lateral de la

bomba.

2. El ﬁltro es reutilizable y puede lavarse delicadamente con

una solución suave de detergente y agua. Séquelo al aire

antes de usarlo.

3. Revise y reemplace el ﬁltro de aire con regularidad si el

medio ambiente es sucio.

7.4 Batería recargable

1. La batería recargable está diseñada para admitir la alarma de falla de energía. Para

veriﬁcar si la batería recargable se ha drenado, desenchufe el cable de alimentación

y veriﬁque si el indicador de falla de alimentación se encenderá junto con el

zumbador y durará unos minutos.

2. Si la alarma de falla de energía no puede funcionar o es posible que sea necesario

reemplazar la batería (aproximadamente 6 meses de vida útil), póngase en contacto

con su distribuidor o notiﬁque al técnico para que lo reemplace.

60 – Español

8. Solución de problemas

Problema Solución

La unidad no está encendida

(ON)

• Revise si el enchufe está conectado a la unidad de control

• Revisar si tiene un fusible fundido.

Alarma de baja presión

encendida

• Revisar si el Conector rápido está bien asegurado.

• Revisar si todas las conexiones de tubería a lo largo del colchón están

conectadas de manera segura.

• Revisar si las mangueras de aire están torcidas o rotas

Alarma de interrupción de

suministro encendida

• Revisar si el suministro de energía se apaga de repente.

• Asegurarse de que el cable esté conectado adecuadamente.

El paciente se está hundiendo

• Puede que la conﬁguración de presión sea inadecuada para el paciente,

ajuste el rango de los niveles de comodidad de 1 a 2 niveles más altos y

espere unos minutos para obtener la mejor comodidad.

El colchón está suelto

• Revisar si todas las correar o botones de ajuste del colchón están bien

asegurados.

• Revisar si el colchón está bien asegurado al armazón de la cama con las

correas.

No se produce aire por

algunas salidas de aire del

conector del tubo de aire

• Esto es normal debido a que existe el modo alterno. Las salidas de aire

toman turnos para producir aire durante su tiempo de ciclo.

Si la información anterior no resuelve sus problemas, por favor contacte directamente a

su agente local. Puede que el problema tenga que ser corregido por un técnico.

9. Vida de servicio prevista

Los productos tienen previstos ofrecer un funcionamiento seguro y conﬁable al usarse e

instalarse conforme a las instrucciones proporcionadas por Drive Medical. Drive Medi-

cal recomienda que el sistema sea inspeccionado y reciba mantenimiento por técnicos

especializados si existen señales de desgaste o inquietudes con el funcionamiento

e indicaciones del dispositivo. De no ser así, generalmente no se requiere servicio e

inspección de los dispositivos.

10. Descripción técnica

ESPECIFICACIONES:

Bomba

Suministro de energía (Nota: Ver

etiqueta de clasiﬁcación sobre el

producto)

AC 110-120V 60Hz, 4.5A (para el sistema 120V)

Clasiﬁcación del fusible T5AL 250V(para el sistema 120V)

Dimensión (Largo x Ancho x Altura) 31.2 x 26 x 16 (cm) o 12.3” x 10.2” x 6.3”

Peso 5 kg ó 11.02 lb

Classiﬁcation

Clase I, Tipo BF, IP21 (para el sistema 230V), IP20 (para el sistema

120V)

Parte a que se aplica: Colchón de aire

No es adecuado para usarse en la presencia de una mezcla

de anestesia inﬂamable (no tiene protección AP ni APG)

Información Ambiental

Ambiente

Temperatura

Operación: 10° C a 33° C (50° F a 91° F)

Almacenaje: -15° C a 50° C (5° F a 122° F)

Envío: -15° C a 70° C (5° F a 158° F)

Humedad

Operación: 10 a 90% no condensante

Almacenaje: 10 a 90% no condensante

Envío: 10 a 90% no condensante

Altitud de

operación

2000 m (máximo)

Colchón

Modelo 8“ Colchón con 2“ pieza de espuma en la base

Dimensión (Largo x Ancho x

Altura)

200 x 90 x 20.3 cm o 78.7” x 35.4” x 8”

Peso 7.5 kg ó 16.5 lbs

Máxima capacidad de peso 400 libras

NOTA: 1. Consulte con Drive Medical para obtener documentos técnicos

adicionales.

2. La especiﬁcación también es adecuada para otras áreas de funciona-

miento con el mismo suministro de potencia.

3. Las dimensiones y peso del colchón se midieron sin el almohadón de

hule espuma

4. El fabricante se reserva el derecho de modiﬁcar la especiﬁcación sin

previo aviso.

62 – Español

Apéndice A: Información sobre compatibilidad

electromagnética

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado

a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en

dicho entorno.

Prueba de emisión Homologación Entorno electromagnético: guía

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1

El equipo utiliza energia de RF unicamente para su funcionamiento

interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable

que provoquen interferencia alguna en losequipos electronicos cercanos.

Emisiones de RF CISPR 11 Class B

El equipo puede ser utilizado en todos los ambitos, inclusive en ambitos

domesticos y en aquellos conectados directamente a la red publica de

baja tension que alimenta a los edicios destinados a vivienda.

Emisiones armonicas CEI

61000-3-2

Class A

Fluctuaciones de tension/emi-

siones icker CEI 61000-3-3

Complies

ATENCIÓN:

1. El dispositivo no debe ser utilizado adyacente o apilado con otro equipo. Si es necesario un uso adyacente o apilado, se debe

observar el dispositivo para vericar el funcionamiento normal en la conguración en la que se utilizará.

2. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especicados o suministrados por el fabricante de este equipo puede

resultar en un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y

resultar en un funcionamiento incorrecto.

3. Los equipos portátiles de comunicaciones de RF (incluidos periféricos tales como cables de antena y antenas externas) deben

utilizarse a no más de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de la PUMP, incluidos los cables especicados por el fabricante. De lo

contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo.

Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:

Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especiﬁcado

a continuación. El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en

dicho entorno.

Estándar

básico EMC

Nivel de la Prueba de inmunidad

Nivel de la

Homolo-

gación

Entorno

electromagnético: guía

Entorno

profesional

de los centros

de salud

Entorno de

salud en el

hogar

Descarga

electrostática

IEC61000-4-2

±8 kV en contacto

±15 kV en aire

±8 kV en

contacto

±15 kV en aire

Los suelos deben ser de madera, hormigón

o baldosas de cerámica. Si los suelos están

cubiertos con material sintético, la humedad

relativa debe ser del 30% como mínimo.

Perturbación transi-

toria eléctrica rápida/

ráfaga

IEC61000-4-4

±2 kV para línea de suministro eléctrico

±1 kV para línea de entrada/salida

±2 kV para línea

de suministro

eléctrico

±1 kV para línea

de entrada/salida

La calidad de suministro de la red eléctrica

debe ser la de un entorno comercial u

hospitalario normal.

63 – Español

Sobretensión

IEC61000-4-5

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo común

±1 kV en modo

diferencial

±1 kV en modo

diferencial

±2 kV en modo

común

La calidad de suministro de la red eléctrica

debe ser la de un entorno comercial u hospita-

lario normal.

VCaídas de tensión,

interrupciones breves

y variaciones de

tensión en líneas de

entrada de suministro

eléctrico

IEC61000-4-11

<5% de UT (>95% de caída en UT) durante 0,5 ciclos

40% de UT (60% de caída en UT) durante 5 ciclos

70% de UT (30% de caída en UT) durante 25/30 ciclos

<5% de UT (>95% de caída en UT) durante 250/300 ciclos

120V

La calidad de suministro de la red eléctrica

debe ser la de un entorno comercial u

hospitalario normal. Si el usuario del dispositivo

precisa el funcionamiento continuado durante

las interrupciones del suministro de la red

eléctrica, se recomienda alimentar el dispos-

itivo mediante un sistema de alimentación

ininterrumpida (SAI) o una batería.

Campo magnético

de la frecuencia de

suministro (50/60 Hz)

IEC61000-4-8

30 A/m 30 A/m 30 A/m

Los campos magnéticos de la frecuencia de

suministro deben tener los niveles característi-

cos de una ubicación normal en un entorno

comercial u hospitalario normal.

Radiofrecuencia

conducida

IEC 61000-4-6

3 Vrms

0,15 MHz - 80 MHz

6 Vrms en bandas ISM

Entre 0,15 MHz y 80

MHz

80% AM a 1 kHz

3 Vrms

0,15 MHz - 80 MHz

6 Vrms en ISM y

bandas de radioacio-

nados entre

0,15 MHz y 80 MHz

80% AM a 1 kHz

6Vrms

Los equipos portátiles y móviles de comuni-

caciones por radiofrecuencia deben utilizarse

alejados de todos los componentes del

dispositivo, incluidos los cables, a la distancia

de separación mínima recomendada calculada

a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia

del transmisor.

Distancia de separación recomendada:

d=2.0√P 150kHz to 80MHz

d=2.0√P 80MHz to 800MHz

d=4.0√P 800 MHz to 2.7GHz

Donde P es la potencia de salida nominal

máxima del transmisor en vatios (W) según el

fabricante del transmisor y d es la distancia de

separación recomendada en metros (m)b.

Las intensidades de los campos generados por

transmisores de radiofrecuencia jos, deter-

minadas por un estudio electromagnético del

emplazamiento, deben ser inferiores al nivel de

homologación de cada rango de frecuencias.

Pueden producirse interferencias en las

proximidades de equipos marcados con el

siguiente símbolo:

Radiofrecuencia

irradiada

IEC 61000-4-3

3 V / m 80 MHz a 2,7

GHz

80% AM a 1 kHz

10 V / m 80 MHz a

2,7 GHz

80% AM a 1 kHz

3V/m

NOTA 1: U

es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.

NOTA 2: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.

NOTA 3: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la

reexión de estructuras, objetos y personas.

a) Las intensidades de campo de los transmisores jos, tales como estaciones base de radioteléfonos (móviles o inalámbricos) y radios móviles

terrestres, equipos de radioacionados, emisiones de radio AM y FM y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para

evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de radiofrecuencia jos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio elec-

tromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en que se utiliza el dispositivo supera el correspondiente nivel

de homologación de radiofrecuencia especicado anteriormente, el dispositivo deberá observarse para comprobar que funciona correctamente. Si

se observa un funcionamiento anómalo, es posible que sea preciso tomar medidas adicionales, tales como cambiar la orientación o la ubicación del

dispositivo.

b) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.

Estándar

básico EMC

Nivel de la Prueba de inmunidad

Nivel de la

Homolo-

gación

Entorno

electromagnético: guía

Entorno

profesional

de los centros

de salud

Entorno de

salud en el

hogar

64 – Español

Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de

comunicaciones por radiofrecuencia y este dispositivo

Este dispositivo está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en que las

alteraciones producidas por radiofrecuencias irradiadas estén controladas. El cliente o

el usuario del dispositivo pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas

manteniendo la distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunica-

ciones por radiofrecuencia (transmisores) y el dispositivo recomendada a continuación,

según la potencia de salida máxima de los equipos de comunicaciones.

Garantía

Su producto marca Drive está garantizado para estar libre de defectos

en materiales y fabricación por un (1) años a partir de la fecha de compra

del comprador original.

Este aparato se construyó de acuerdo a estándares de exactitud y fue

inspeccionado cuidadosamente antes de su envío. La garantía limitada

de un (1) año es una muestra de nuestra confianza en los materiales y

fabricación de nuestros productos y en nuestra aseveración al consumi-

dor de años fiables de servicio.

Esta garantía no cubre las fallas de la unidad debido al mal uso o negli-

gencia por parte del dueño o por el uso y desgaste normal. La garantía

no se aplica a componentes no durables, como lo son accesorios de

plástico, ruedas giratorias y mangos que están sujetos a un desgaste nor-

mal y que necesitan remplazarse periódicamente.

Si tiene preguntas sobre su dispositivo Drive o esta garantía, póngase en

contacto con un distribuidor autorizado Drive.

Drive Medical

99 Seaview Blvd.

Port Washington, NY 11050

Phone: 1-877-224-0946

www.drivemedical.com

Potencia de salida

nominal máxima del

transmisor

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m

150 kHz a 80 MHz

Pd 2.1=

80 MHz a 800 MHz

Pd 2.1=

800 MHz a 2,7 GHz

Pd 3.2=

0,01 0.2

0.2 0.4

0,1 0.63

0.63 1.26

1 2

1 4

10 6.3

6.3 12.6

100 20

20 40

En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especiﬁcada más arriba, la

distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuación aplicable a

la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W)

según el fabricante del transmisor.

Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación correspondiente al rango de frecuencias

más alto.

Nota 2: Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación electromag-

nética se ve afectada por la absorción y la reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

2.0 2,0 4,0

Drive Medical Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System El manual del propietario

Marca: Drive Medical

Modelo: Harmony True Low Air Loss Tri-Therapy Mattress Replacement System

Tipo: El manual del propietario

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