GCE M50 Oxygen Concentrator Instrucciones de operación

Marca: GCE

Modelo: M50 Oxygen Concentrator

Tipo: Instrucciones de operación

M50 OXYGEN CONCENTRATOR; User Manual

M50 SAUERSTOFFKONZENTRATOR; Benutzerhandbuch

M50 CONCENTRATEUR D´OXYGÈNE; Notice d’utilisation

M50 CONCENTRATORE DI OSSIGENO; Manuale per l'utente

M50 CONCENTRADOR DE OXÍGENO; Manual de usuario

M50 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO; Manual de usuário

M50 ZUURSTOFCONCENTRATOR; Handleiding

M50 KYSLÍKOVÝ KONCENTRÁTOR; Uživatelská příručka

M50 OXIGÉNKONCENTRÁTOR; Használati utasítás

M50 CONCENTRATOR DE OXIGEN; Manual de utilizare

M50 SYRGASKONCENTRATOR; Bruksanvisning

50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ

GCE HEALTHCARE

2/135

3/135

TABLE OF CONTENTS

Glossary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Special Notes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Before Using This Oxygen Concentrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2. Using Your M50 Oxygen Concentrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

3. Cleaning, Maintenance and Servicing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

4. LCD, Alarm and Troubleshooting Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

5. Speciﬁ cations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Appendix A: EMC Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Appendix B: Circuit Diagram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Limited Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

ENGLISH

User manual: M50 OXYGEN CONCENTRATOR

GLOSSARY

Consult instructions for use Follow Instruction for Use

Type BF Applied Part Temperature limit

Power on Power o

Caution Fragile, handle with care

Warning, electricity AC Power

Stacking Limit By Number Manufacturer

No open ﬂ ames Keep dry

No smoking This Way Up

Drip Proof Equipment Class II symbol (Double insulated)

CE certiﬁ cation mark Suitable for homecare use

Power switch Authorized representative in the

European Community

SPECIAL NOTES

• Please read this manual carefully before using this product and save it for future reference.

• For assistance with this manual, contact your home care provider.

• Use the ﬂ ow and duration settings of this product as prescribed by your physician.

• This equipment is not to be used as a life support device and supplies supplemental oxygen only.

• Children and patients with certain disabilities may be unable to understand or communicate product

alarms, and therefore must be supervised when using this device.

• It is advised that patients maintain a backup oxygen supply in case of a machine malfunction or power

shortage.

• If you experience an adverse reaction when using this device, contact a physician immediately.

• In the event of an equipment alarm, please contact your home care provider immediately.

4/135

BEFORE USING THIS OXYGEN CONCENTRATOR

WARNING: In high concentrations, oxygen vigorously accelerates combustion. Patients must make all e orts

to reduce the risk of ﬁ re when undergoing oxygen therapy.

WARNING: This oxygen concentrator and all its components - including cannulas, connections and power

cords - must be kept away from all sources of heat, open ﬂ ame, sparks and static electricity.

WARNING: Do not smoke or allow others to smoke while you are undergoing oxygen therapy. Do not smoke

or allow others to smoke in the same room as the oxygen concentrator and accessories.

WARNING: Oils and greases are prone to strong spontaneous combustion when exposed to oxygen under

pressure. To avoid the risk of ﬁ re and personal injury, do not use oils and greases on or around the oxygen

concentrator.

WARNING: This device is not suitable for use in the presence of a ﬂ ammable anesthetic mixture with air,

oxygen or nitrous oxide.

1. INTRODUCTION

Your healthcare professional has determined that supplemental oxygen is of beneﬁ t to you and has pre-

scribed an oxygen concentrator set at a speciﬁ c ﬂ ow setting to meet your needs. Do not change the ﬂ ow or

duration settings unless your healthcare professional tells you to do so.

Please read and understand this entire manual before using the device.

INTENDED USE

The M50 Oxygen Concentrator is intended to provide supplemental oxygen to patients requiring oxygen

therapy. The device is not intended to be life supporting or life sustaining.

ABOUT YOUR M50 OXYGEN CONCENTRATOR

The M50 Oxygen Concentrator delivers highly concentrated oxygen to patients requiring oxygen therapy.

The device concentrates oxygen from the air for medical uses through a process called pressure swing

absorption. Your home care provider will show you how to use your M50 device and will be able to answer

any questions you may have.

PARTS OF YOUR M50 OXYGEN CONCENTRATOR

Oxygen outlet

Flow control dial

Flow meter

Two stage paper ﬁ lter

Filter access panel for air ﬁ lter

Power switch

5/135

ACCESSORIES AND REPLACEMENT PARTS

Only use approved replacement parts.

The use of incompatible parts or accessories can result in reduced device performance. Contact your home

care provider if you have any questions about the use of accessories or replacement parts.

WARNINGS AND CAUTIONS

A warning represents the possibility of harm to the operator or patient.

WARNING: For your concentrator to operate properly, air must be able to ﬂ ow freely around the device. The

ventilation ports are located at the rear base of the device and at the side air inlet ﬁ lter. Keep the device at

least 30 cm away from walls, furniture and especially curtains that may reduce airﬂ ow to the device.

WARNING: Do not use this device adjacent to or stacked on top of other equipment.

WARNING: Keep this oxygen concentrator and its power cord away from heat and light sources.

WARNING: Device operation above or outside of the voltage, ﬂ ow, temperature, environment. humidity and/

or altitude values speciﬁ ed may decrease oxygen concentration levels.

WARNING: Oxygen generated by this concentrator is supplemental and should not be considered life sup-

porting or life sustaining. In certain circumstances oxygen therapy can be hazardous; any user should seek

medical advice prior to using this device.

WARNING: Do not use the oxygen concentrator if either the plug or power cord is damaged. Do not use

extension cords or electrical adapters.

WARNING: Do not connect the concentrator in parallel or in series with other oxygen concentrators or other

oxygen therapy devices.

WARNING: Do not attempt to clean the concentrator while it is plugged into an electrical outlet.

WARNING: Do not place the cannula or oxygen tubing under bedding, cushions or other materials.

CAUTIONS

A caution represents the possibility of damage to the equipment.

• Do not place liquids on or near the device.

• If liquid is spilled on the device, turn the power o and unplug from the electrical outlet before attempting

to clean up the spill. Contact your home care provider if the device does not continue to work properly.

DANGER

To reduce the risk of burns, electrocution, ﬁ re or personal injury:

• Do not disassemble. Refer all servicing to an approved service professional.

• Avoid using the device while bathing. If your physician has prescribed continuous usage, the concentrator

must be located in another room at least 3 meters away from the bath.

• Do not come into contact with the concentrator while wet. Do not place or store the device where liquids

can spill into the concentrator.

• Do not insert foreign objects into the oxygen concentrator,

• Do not retrieve the product if it has fallen into water. Unplug immediately and contact your home care

provider.

RADIO FREQUENCY INTERFERENCE

The use of portable communications equipment such as a cell phone near your M50 device may interfere

with the proper operation of the oxygen concentrator. All portable RF communications equipment should be

kept more than 30cm away from your M50 Oxygen Concentrator.

The M50 Oxygen Concentrator cannot be used in environments with high radio frequency interference. This

includes environments where the following activities may occur: electrocautery, electrosurgery, deﬁ brilla-

tion, X-ray (gamma ray), infrared radiation, transient electromagnetic ﬁ elds and magnetic resonance (MRI).

6/135

TRANSPORT, STORAGE AND OPERATING CONDITIONS

OPERATING TRANSPORT

AND STORAGE

TEMPERATURE 10°C to 37°C (50°F to 98°F) -30°C to 70°C (-22°F to 158°F)

RELATIVE HUMIDITY 15% to 95%,

no condensation

15% to 95%,

no condensation

ALTITUDE 0 to 1828 meters -

ATMOSPHERIC PRESSURE 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

ENVIRONMENT Dry, well-ventilated,

dust-free and pollution-free

Away from electromagnetic inter-

ference

Placed upright and vertical at all

times

ELECTRICAL North America: 115V, 50Hz

Rest of the world: 230V, 50Hz

2. USING YOUR M50 OXYGEN CONCENTRATOR

WARNING: Do not use extension cords or electrical adapters.

1. Choose a location for your concentrator that allows it to draw in air freely. Make sure the device is at

least 30 cm away from walls, furniture, curtains, or any other item that may restrict airﬂ ow to the device.

Do not place the device near any heat source.

2. After reading and understanding the contents of this manual, plug the power cord into a grounded wall

outlet.

3. Do either Step A or Step B below.

A. If you are not using a humidiﬁ er, connect your nasal cannula to the oxygen outlet.

B. If you are using a humidiﬁ er, follow the steps below:

i. Remove the humidiﬁ er cap by turning it counter clockwise.

ii. Fill the humidiﬁ er bottle with distilled or cooled, pre-boiled water between the min and max mark-

ings.

iii. Replace the humidiﬁ er cap and tighten until secure.

iv. Mount the ﬁ lled humidiﬁ er on top of the M50 Oxygen Concentrator using the hook and loop fas-

tener.

v. Tighten the hook and loop fastener to secure the humidiﬁ er to the device.

vi. Connect the cannula to the oxygen outlet and humidiﬁ er inlet.

NOTE: Replace the water in your humidiﬁ er bottle on a daily basis.

4. Press the power switch to the On [I] position.

5. After turning on your M50 Oxygen Concentrator, allow at least 30 minutes for oxygen delivery to reach

optimal concentration.

6. If using a humidiﬁ er, make sure that the humidiﬁ er bottle is secure:

a. Use your ﬁ nger to gently block the oxygen outlet on the humidiﬁ er bottle for 20 seconds.

b. Once the ﬂ oat in the ﬂ ow meter drops to the bottom of the gauge, remove your ﬁ nger.

c. If the bottle makes a whistling sound - it means that the humidiﬁ er is properly secured to your

device.

d. If you cannot hear this sound, remove the humidiﬁ er bottle, unscrew the cap, replace tightly and

repeat the above test.

e. If no whistling sound is heard after taking these steps, contact your home care provider.

7. Adjust the oxygen ﬂ ow so that the ﬂ oat mark is centered on the line marking the ﬂ ow rate prescribed

by your physician:

a. Turn the ﬂ ow control dial clockwise to increase the output ﬂ ow rate.

b. Turn the ﬂ ow control dial anti-clockwise to decrease the output ﬂ ow rate.

8. Connect your oxygen tube to the oxygen outlet and put on your cannula as directed by your home care

provider.

9. When you are not using the oxygen concentrator, press the power switch to the O [O] position to turn

o the power.

7/135

3. CLEANING, MAINTENANCE AND SERVICING

Always press the power switch to the O [O] position and unplug your M50 Oxygen Concentrator before

cleaning.

The exterior of your M50 Oxygen Concentrator should be cleaned twice per month using a damp cloth with

a mild household cleaner. Always wipe the exterior dry after cleaning.

The air and two stage paper ﬁ lters should be replaced every 12 months or as required by an authorized

home oxygen provider.

You must clean the air ﬁ lter in the M50 Oxygen Concentrator at least once a week.

1. Open the access panel to the air ﬁ lter to the rear of the oxygen concentrator.

2. Remove the air ﬁ lter from the device.

3. Rinse and allow to dry naturally.

4. Once dry, reinstall the air ﬁ lter.

Your cannula and humidiﬁ er must be cleaned and replaced as required by the manufacturer or your home

oxygen provider.

Maintenance and Servicing

While the M50 Oxygen Concentrator is designed to minimize the requirement for maintenance, this device

should be inspected by an authorized provider once a year. Only authorized maintenance service personnel

can disassemble, repair or perform routine maintenance on this oxygen concentrator.

4. LCD, ALARM AND TROUBLESHOOTING GUIDE

LCD Guide

START-UP DISPLAY WORKING DISPLAY

Displayed for ten seconds after the oxygen concen-

trator is switched on. Replaced by the working dis-

play after ten seconds.

Displayed ten seconds after initial start-up dis-

play appears.

Indicates cumulative elapsed time of operation over

the machine’s lifespan.

Please see table 1 for full display guide.

8/135

Table 1: Working Display Screen Guide

DISPLAY

VALUE/

CODE

MEANING STATUS VERIFICATION OF

FUNCTION METHOD

PRIORITY

000000 Elapsed time

(hours).

LCD will display wor-

king interface after

"0000" displays 10s

Visual inspection ----

High High Oxygen

Concentration

---- Visual inspection ----

Low Low Oxygen

Concentration

Alarm

- oxygen

concentration

below 82%

Red indicator

light ﬂ ashes twice

per second - and

short, repeating

audible alarm

(sound pressure

level 60 dB)

Adjust the ﬂ ow

meter to maximum

(to force oxygen

concentration

decline), wait for

alarm to trip

High

H01 Output ﬂ ow is too

low

Red ﬂ ashing light

with beeping alarm

Check the outlet

for any damage or

blockage

High

H02 Temperature

Alarm - operating

temperature

of machine

exceeds

60°C

Red indicator

light ﬂ ashes twice

per second - and

short, repeating

audible alarm

(sound pressure

level 60 dB)

Block the machine’s

outlet, wait for

alarm to trip

High

H08 Pressure

Alarm

(Pressure

fault, compressor

failure and

stoppage,

molecular

sieve failure,

low voltage,

gas path

blocked)

Machine stops

operating. Red

indicator light

ﬂ ashes twice per

second - and

short, repeating

audible alarm

(sound pressure

level 60 dB)

Service Technician

Only) -Use variable

frequency power

supply to set the

power supply voltage

below 85% of

the rated voltage

High

E01 Temperature

sensor failure

Red indicator

light ﬂ ashes twice

per second - and

short, repeating

audible alarm

(sound pressure

level 60 dB)

Remove the plug

of temperature

sensor

High

00:00 Current working

time

---- Visual inspection ----

This symbol

displays

when alarm

occurs

---- Visual inspection ----

display

Power failure

alarm

Short, repeating

audible alarm

(sound pressure

level 60 dB)

Unplug the power

cord

Low

9/135

Alarm Testing

As part of a periodic inspection by your provider, the following tests should be carried out.

ALARM HOW TO TEST

Low oxygen concentration alarm Adjust the ﬂ ow meter to maximum output to force a decline in

oxygen concentration. Wait for the alarm to trip.

Temperature alarm Block the oxygen outlet on the device with your ﬁ nger. Wait for

the alarm to trip.

Pressure alarm TO BE PERFORMED BY AN AUTHORIZED MAINTENANCE

PROFESSIONAL ONLY.

Use a variable frequency power supply to set the power supply

to below 85% of the device’s rated voltage.

Temperature sensor failure alarm TO BE PERFORMED BY AN AUTHORIZED MAINTENANCE

PROFESSIONAL ONLY.

Remove the temperature sensor plug. Wait for the alarm to trip

Troubleshooting Guide

The guide below lists common problems, as well as why they happened and what you can do to resolve

them. If you are unable to resolve a problem, or if you experience an issue that is not listed below, please

contact your home care provider.

PROBLEM WHY IT HAPPENED WHAT TO DO

The device is switched on but

not working.

Internal part failure. Contact your home care

provider.

The device is switched on but

not working, or only working

intermittently.

The power cord is damaged. Check whether the power cord

is damaged.

The power cord plug is not pro-

perly inserted into the electrical

outlet.

Make sure the device is proper-

ly plugged in to the electrical

outlet.

The oxygen concentrator is not

receiving power from the elect-

rical outlet.

Check your household outlet

fuse or circuit.

Contact your home care

provider.

Oxygen is not ﬂ owing or the

oxygen ﬂ ow is limited.

The oxygen tubing or cannula is

kinked or blocked, stopping the

delivery of oxygen.

Unkink the oxygen tubing/can-

nula or replace if necessary.

The humidiﬁ er is not properly

connected to the device.

Reinstall the humidiﬁ er.

The ﬂ oat in the ﬂ ow meter does

not move up or down when ad-

justing the ﬂ ow control dial.

The ﬂ ow control dial is not open. Turn the ﬂ ow control dial slowly

and carefully.

The ﬂ ow control dial is faulty. Contact your home care

provider.

There is water in the cannula. There has been a change in

temperature;

The device is too close to a wall,

curtains or furniture.

Dry the inside of the humidiﬁ er

cover.

Do not use hot water in the

humidiﬁ er bottle.

Do not overﬁ ll the humidiﬁ er

bottle.

Keep the oxygen concentrator

and cannula in the same room

at the same temperature.

If using an extension hose with

your oxygen concentrator, spe-

ak to your home care provider

about ﬁ tting a water trap to

collect excess moisture.

10/135

5. LCD, ALARM AND TROUBLESHOOTING GUIDE

Technical Speciﬁ cations

Model M50

Rated power (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (North America)

Electrical requirements 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Flow rate (l/min) 0.5 to 5

Purity 87% to 96%

Outlet pressure 0.05±10% MPa

Dimensions 390 mm x 230 mm x 600 mm

Net weight 15.2 kg

Sound level 42 dBA

Expected service life 5 years

Equipment class and type IEC Class II Equipment

Type BF Applied Part

IP21 Drip Proof

Features Standard: Abnormal temperature alarm; low

oxygen concentration alarm; power failure alarm;

timer; no ﬂ ow alarm

Additional: Positive pressure outlet

Disposal

Dispose of this device in accordance with local regulations.

Standards compliance

This device is designed to conform to the following standards:

• IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential

performance

• IEC 60601-1-2: 2014 2nd edition, Medical Electrical Equipment, Part 1-2: General Requirement for Safety -

Collateral Standard: Electromagnetic Compatibility - Requirements and Tests

• IEC 60601-1-8: 2012 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and es-

sential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in

medical electrical equipment and medical electrical systems +Amendment 1:2012

• IEC 60601-1-11: 2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and

essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical

electrical systems used in the home healthcare environment

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for basic

safety and essential performance of oxygen concentrator equipment

11/135

APPENDIX A: EMC INFORMATION

If you have any questions regarding the guidance and declarations listed below, please contact your home

care provider.

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions: This device is intended for use in

the electromagnetic environment speciﬁ ed below. The user of this device should make sure that it is used

in such an environment.

EMISSIONS TEST COMPLIANCE ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENTGUIDANCE

RF emissions CISPR 11 Group 1 This device uses RF energy only

for its internal function. Therefo-

re, its RF emissions are very low

and are not likely to cause any

interference in nearby electronic

equipment.

RF emissions CISPR 11 Class B The device is suitable for use

in all establishments, including

domestic establishments and

those directly connected to the

public low-voltage power supply

network.

Harmonic emissions

IEC 61000-3-2

Class A

Voltage ﬂ uctuations/Flicker Complies

emissions IEC 61000-3-3

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Immunity: This device is intended for use in

the electromagnetic environment speciﬁ ed below. The user of this device should make sure that it is used

in such an environment.

IMMUNITY TEST IEC 60601 TEST LEVEL COMPLIANCE LEVEL ELECTROMAGNETIC

ENVIRONMENT

GUIDANCE

Electrostatic

Discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

±15kV air

±8kV contact

±15kV air

±8kV contact

Floors should be wood,

concrete or ceramic tile.

If ﬂ oors are covered with

synthetic material, the rela-

tive humidity should be at

least 30%.

Electrical Fast

Transient/Burst

IEC 61000-4-4

±2kV for power

supply lines

±1kV for input-output

lines

±2 kV for supply

mains

±1 kV for input/output

lines

Mains power quality

should be that of a ty-

pical home or hospital

environment.

Surge

IEC 61000-4-5

±1 kV di erential

mode

±2 kV common

mode

±1 kV di erential

mode

±2 kV common

mode

Mains power quality

should be that of a ty-

pical home or hospital

environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations

on power supply

input lines

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% dip in

UT) for 0.5 cycle 40%

UT (60% dip in UT) for 5

cycles 70% UT

(30% dip in UT) for 25

cycles <5% UT

(>95% dip in UT) for 5

seconds

<5% UT (>95% dip in

UT) for 0.5 cycle 40%

UT (60% dip in UT)

for5 cycles 70% UT

(30% dip in UT) for 25

cycles <5% UT

(>95% dip in UT) for 5

seconds

Mains power quality

should be that of a ty-

pical home or hospital

environment.

If the user of the de-

vice requires continued

operation during power

mains interruptions, it is

recommended that the

device be powered from

an uninterruptible power

supply or battery.

Power frequency

(50/60 Hz) magnetic

ﬁ eld IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic

ﬁ elds should be at levels

characteristic of a typical

location in a typical hospi-

tal or home environment.

12/135

Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Conducted RF

IEC 61000-4-6

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Portable and mobile RF

communications equip-

ment should be used no

closer to any part of the

device, including cables,

than the recommended 30

cm separation distance.

Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and

This Device

This device is intended for use in electromagnetic environments in which radiated RF disturbances are

controlled. The user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum

distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and this device as out-

lined below, according to the maximum output power of the communications equipment.

RATED MAXIMUM

OUTPUT POWER OF

TRANSMITTER WATTS

SEPARATION DISTANCE ACCORDING TO FREQUENCY OF TRANSMITTER

METERS

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

For transmitters with maximum output power not stated above, the recommended separation distance

(d) in meters can be estimated using the formula applicable to the transmitter frequency, where P is the

maximum output power rating of the transmitter in watts (W) provided by the transmitter manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is a ected by ab-

sorption and reﬂ ection from buildings, objects and people.

APPENDIX B: CIRCUIT DIAGRAM

13/135

LIMITED WARRANTY

The manufacturer warrants that the system shall be free from defects of workmanship and materials and will

perform in accordance with the product speciﬁ cations for a period of 2 years from the date of sale by GCE,

s.r.o. (GCE) or its aﬃ liates to the dealer.

Filters, cannula, tubing are not covered under warranty.

Accessories are warranted to be free of defects in materials and workmanship for a period of 90 days from

the time of purchase. If the product fails to perform in accordance with the product speciﬁ cations, GCE, s.r.o.

will repair or replace – at its discretion – the defective material or part. GCE, s.r.o. will pay customary freight

charges from GCE, s.r.o. to the dealer location only. This warranty does not cover damage caused by acci-

dent, misuse, abuse, alteration, and other defects not related to material or workmanship.

GCE, s.r.o. and manufacturer disclaim all liability for economic loss, loss of proﬁ ts, overhead, or consequen-

tial damages which may be claimed to arise from any sale or use of this product. Some states do not allow

the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation or exclusion may

not apply to you.

This warranty is given in lieu of all other express or implied warranties, including the implied warranties of

merchantability and ﬁ tness for a particular purpose. In addition, in no event shall the manufacturer and GCE

be liable for lost proﬁ ts, loss of good will, or incidental or consequential damages, even if the manufacturer

and GCE have been advised of the possibility of the same. Some states or provinces do not allow the exclu-

sion of limitation of implied warranties or the disclaimer of incidental and consequential damages. Accord-

ingly, the laws of your state or province may give you additional protections.

To exercise your rights under this warranty, contact your local authorized GCE representative.

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distributed by: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Czech Republic

www.gcegroup.com

14/135

INHALTSVERZEICHNIS

Symbole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Besondere Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Vor Gebrauch dieses Sauersto konzentrators . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

1 . Einleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2 . Bedienung des Sauersto konzentrators M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

3 . Reinigung, Wartung und Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

4 . LCD Alarme und Störungsbeseitigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

5. Speziﬁ kationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Anlage A: Elektromagnetische Verträglichkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Anlage B: Schaltplan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Gewährleistung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

DEUTSCH

Benutzerhandbuch: M50 SAUERSTOFFKONZENTRATOR

SYMBOLE

Siehe Bedienungsanleitung Bedienungsanleitung beachten

Typ BF Applizierter Teil Grenztemperatur

Einschalten Ausschalten

Hinweis Zerbrechlich, mit Vorsicht

handhaben

Warnung, Elektrizität AC Versorgung

Limit für Stapelung Hersteller

Vor o ener Flamme schützen Trocken lagern

Nicht rauchen Diese Seite nach oben

Tropfwassergeschützt Symbol Klasse II

(Doppelisolierung)

CE-Kennzeichnung Geeignet für den Heimgebrauch

Ein/Aus-Schalter Bevollmächtigte Vertretung in der

Europäischen Gemeinschaft

BESONDERE HINWEISE

• Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig durch, bevor Sie dieses Produkt verwenden, und bewahren Sie es

zum späteren Nachschlagen auf.

• Wenn Sie Hilfe zu diesem Handbuch benötigen, wenden Sie sich an Ihren Sauersto versorger.

• Verwenden Sie ausschließlich die von Ihrem Arzt vorgegebene Durchﬂ ussmenge, sowie die vom Arzt

vorgegebene Nutzungsdauer.

• Verwenden Sie das Gerät ausschließlich für die von Ihrem Arzt vorgegebene Nutzungsdauer.

• Kinder und Patienten mit bestimmten Behinderungen könnten unter Umständen Produktalarme nicht ver-

stehen oder kommunizieren und müssen daher bei der Verwendung beaufsichtigt werden.

• Es wird empfohlen, dass Patienten im Falle einer Fehlfunktion oder eines Stromausfalls über eine

Ersatzsauersto quelle verfügen.

• Wenn bei der Verwendung dieses Geräts unerwünschte Reaktionen auftreten, wenden Sie sich sofort an

Ihren Arzt.

• Im Falle eines Gerätealarms kontaktieren Sie Ihren zuständigen Sauersto versorger.

15/135

VOR GEBRAUCH DIESES SAUERSTOFFKONZENTRATORS

WARNUNG: Sauersto ist zwar kein entﬂ ammbares Gas, beschleunigt jedoch intensiv Feuer, Brände

und Flammen. Während der Sauersto therapie müssen die Patienten alle Maßnahmen ergreifen, um die

Brandgefahr zu verringern.

WARNUNG: Dieser Sauersto konzentrator und alle seine Komponenten - einschließlich Kanülen, Anschlüsse

und Stromkabel - müssen vor Hitze, o enen Flammen, Funken und statischer Elektrizität geschützt werden.

WARNUNG: Rauchen Sie nicht und lassen Sie andere nicht rauchen, während Sie sich unter Sauerstof-

feinﬂ uss beﬁ nden. Rauchen Sie nicht oder lassen Sie andere nicht im gleichen Raum rauchen, wo sich der

Sauersto konzentrator inkl. Zubehör beﬁ ndet.

WARNUNG: Öle und Fette sind sehr brandbeschleunigend, wenn sie mit Sauersto unter Druck in Kontakt

treten. Verwenden Sie keine Öle, Schmiermittel oder Cremes für den Sauersto konzentrator oder in seiner

Umgebung, um die Brand- oder Verletzungsgefahr zu verringern.

WARNUNG: Dieses Gerät ist nicht für die Verwendung in Anwesenheit eines entzündlichen anästhetischen

Gemisches mit Luft, Sauersto oder Natriumoxid geeignet.

1. EINLEITUNG

Ihr Arzt hat festgelegt, dass eine Sauersto therapie für Sie von Vorteil ist.

Verwenden Sie den Sauersto konzentrator mit der von Ihrem Arzt vorgegebene Durchﬂ usseinstellung und

für die von Ihrem Arzt vorgegebene Therapiedauer. Ändern Sie die Einstellungen für den Durchﬂ uss oder

die Dauer nicht, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten.

Lesen und verstehen Sie die gesamte Bedienungsanleitung, bevor Sie dieses Gerät verwenden.

VERWENDUNGSZWECK

Der Sauersto konzentrator M50 wurde entwickelt, um Personen, die eine Sauersto therapie benötigen,

zusätzlichen Sauersto zuzuführen. Dieses Gerät ist nicht zur Unterstützung oder Aufrechterhaltung leben-

swichtiger Funktionen vorgesehen.

CHARAKTERISTIK DES SAUERSTOFFKONZENTRATORS M50

Der Sauersto konzentrator M50 liefert hochkonzentrierten Sauersto an Patienten, die eine Sauersto ther-

apie benötigen. Das Gerät konzentriert Sauersto für medizinische Zwecke aus der Umgebungsluft durch

einen Prozess, der als Druckwechseladsorption bezeichnet wird. Ihr Sauersto versorger zeigt Ihnen, wie Sie

das Gerät M50 bedienen sollen, und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung.

BESTANDTEILE DES SAUERSTOFFKONZENTRATORS M50

15/135

Sauersto ausgang

Durchﬂ ussregler

Durchﬂ ussmesser

Ein-/Ausschalter

Haupteingangsﬁ lter

Abdeckung für Luftﬁ lter

16/135

ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE

Verwenden Sie nur zugelassene Ersatzteile.

Die Verwendung inkompatibler Komponenten oder Zubehörteile kann die Leistung des Geräts beeinträchti-

gen. Wenn Sie Fragen zur Verwendung von Zubehör oder Ersatzteilen haben, wenden Sie sich an Ihren

Sauersto versorger.

WARNUNG UND HINWEISE

Warnungen informieren über ein mögliches Verletzungsrisiko für den Bediener oder Patienten.

WARNUNG: Damit Ihr Konzentrator ordnungsgemäß funktioniert, sollte das Gerät in einem gut belüfteten

Raum positioniert werden. Die Lüftungsschlitze (Geräterückseite unten und seitlicher Luftﬁ lter) dürfen nie-

mals blockiert sein. Halten Sie das Gerät mindestens 30 cm von Wänden, Möbeln und insbesondere Gar-

dinen fern, da dies die Luftzufuhr in das Gerät einschränken kann.

WARNUNG: Verwenden Sie dieses Gerät nicht neben einem anderen Gerät und stellen Sie es nicht auf ein

anderes Gerät.

WARNUNG: Halten Sie diesen Sauersto konzentrator und sein Netzkabel von Wärme- und Lichtquellen

fern.

WARNUNG: Der Betrieb des Gerätes außerhalb des angegebenen Bereichs von Spannung, Durchﬂ uss,

Temperatur, Umgebungsbedingungen, Luftfeuchtigkeit, Seehöhe, kann zu niedrigeren Sauersto konzen-

trationswerten führen.

WARNUNG: Der von diesem Sauersto konzentrator erzeugte Sauersto ist als Ergänzung zu sehen und

sollte nicht zur Unterstützung oder Aufrechterhaltung lebenswichtiger Funktionen herangezogen werden.

Unter bestimmten Umständen kann eine Sauersto therapie gefährlich sein; jeder Benutzer sollte seinen

Arzt konsultieren, bevor er einen Sauersto konzentrator verwendet.

WARNUNG: Verwenden Sie den Sauersto konzentrator nicht, wenn der Stecker oder das Netzkabel be-

schädigt ist. Verwenden Sie keine Verlängerungskabel oder elektrische Adapter.

WARNUNG: Schließen Sie den Konzentrator nicht parallel oder in Reihe an andere Sauersto konzentra-

toren oder andere Sauersto therapiegeräte an.

WARNUNG: Versuchen Sie nicht, den Sauersto konzentrator zu reinigen, während er an einer Steckdose

angeschlossen ist.

WARNUNG: Platzieren Sie die Kanüle oder den Sauersto schlauch nicht unter der Bettwäsche, Kissen oder

anderen Materialien.

HINWEISE

Ein Hinweis informiert über mögliche Beschädigungen am Gerät.

• Stellen Sie keine Flüssigkeiten auf oder in die Nähe des Gerätes.

• Wenn Flüssigkeit auf das Gerät gelangt, schalten Sie das Gerät aus und ziehen Sie das Netzkabel von der

elektrischen Steckdose ab, bevor Sie versuchen, die ausgetretene Flüssigkeit zu entfernen. Wenn das

Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Sauersto versorger.

GEFAHR

Zur Verminderung des Risikos von Verbrennungen, Stromschlägen, Bränden oder Verletzungen.

• Zerlegen Sie das Gerät nicht. Lassen Sie Ihr Gerät nur von einem autorisierten Servicetechniker reparieren.

• Verwenden Sie das Gerät nicht beim Baden. Wenn Ihr Arzt eine kontinuierliche Anwendung verschrieben

hat, muss sich der Konzentrator in einem anderen Raum beﬁ nden.

• Berühren Sie den Konzentrator nicht, wenn Sie nass sind. Stellen Sie das Gerät nicht dort auf, wo

Flüssigkeiten in den Konzentrator gelangen könnten.

• Geben Sie keine Fremdkörper in den Sauersto konzentrator.

• Wenn das Produkt ins Wasser gefallen ist, ziehen Sie es nicht heraus. Unterbrechen Sie sofort die

Stromversorgerung und kontakieren Sie Ihren Sauersto versorger.

HOCHFREQUENZSTRAHLUNG

Die Verwendung tragbarer Kommunikationsgeräte (z. B. eines Mobiltelefons) in der Nähe des M50 kann

den ordnungsgemäßen Betrieb des Sauersto konzentrators beeinträchtigen. Alle tragbaren Hochfrequenz-

Kommunikationsgeräte sollten mehr als 30 cm von Ihrem Sauersto konzentrator M50 entfernt sein.

17/135

Der Sauersto konzentrator M50 kann nicht in Umgebungen mit starken Hochfrequenzstörungen verwen-

det werden. Dies schließt Umgebungen ein, in denen die folgenden Prozesse stattﬁ nden können: Elek-

trokauterisation, Elektrochirurgie, Deﬁ brillation, Röntgenstrahlen (Gamma), Infrarotstrahlung, transiente ele-

ktromagnetische Felder und Magnetresonanztomographie (MRT).

TRANSPORT, LAGERUNG UND BETRIEBSBEDINGUNGEN

BETRIEB TRANSPORT

UND LAGERUNG

TEMPERATUR 10°C bis 37°C (50°F bis 98°F) -30°C bis 70°C (-22°F bis 158°F)

RELATIVE FEUCHTIGKEIT 15% bis 95%,

ohne Kondensation

15% bis 95%,

ohne Kondensation

SEEHÖHE 0 bis 1828 meters -

ATMOSPHÄRISCHER DRUCK 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

UMGEBUNG Trocken, gut belüftet,

ohne Staub und Schmutz Keine

elektromagnetischen Störungen

Immer in aufrechter, gerader

Position

EL. STROM Nordamerika: 115V, 50Hz

Sonstige Länder: 230V, 50Hz

2. ANWENDUNG DES SAUERSTOFFKONZENTRATORS M50

WARNUNG: Verwenden Sie keine Verlängerungskabel oder elektrische Adapter.

1. Wählen Sie einen gut belüfteten Raum für Ihren Konzentrator. Stellen Sie sicher, dass das Gerät mind-

estens 30 cm von Wänden, Möbeln, Gardinen oder anderen Gegenständen entfernt ist, die die Luftzu-

fuhr in das Gerät einschränken könnten. Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe einer Wärmequelle auf.

2. Nachdem Sie den Inhalt dieses Handbuchs gelesen und verstanden haben, stecken Sie das Netzkabel

in eine geerdete Steckdose.

3. Führen Sie entweder Schritt A oder Schritt B aus.

A. Wenn Sie keinen Befeuchter verwenden, schließen Sie die Nasenkanüle an den Sauersto auslass an.

B. Wenn Sie einen Befeuchter verwenden, gehen Sie folgendermaßen vor:

i. Entfernen Sie den Befeuchterdeckel, indem Sie ihn gegen den Uhrzeigersinn drehen.

ii. Befüllen Sie die Befeuchterﬂ asche mit destilliertem oder abgekochten Leitungswasser zwischen

den Min- und Max-Zeichen.

iii. Setzen Sie den Befeuchterdeckel wieder auf und drehen Sie ihn fest.

iv. Befestigen Sie die gefüllte Befeuchterﬂ asche mit einem Klettverschluss oben am Sauersto konzen-

trator M50.

v. Ziehen Sie den Klettverschlusshalter fest, um die Befeuchterﬂ asche am Gerät zu ﬁ xieren.

vi. Schließen Sie die Kanüle an den Auslass der Befeuchterﬂ asche an.

HINWEIS: Wechseln Sie täglich das Wasser in der Befeuchterﬂ asche.

4. Stellen Sie den Ein/Aus-Schalter in die Stellung Eingeschaltet [I] ein.

5. Lassen Sie das Gerät nach dem Einschalten mindestens 30 Minuten lang laufen, um die optimale Sau-

ersto konzentration zu erreichen.

6. Wenn Sie einen Befeuchter verwenden, stellen Sie sicher, dass die Befeuchterﬂ asche gesichert ist:

a. Blockieren Sie den Sauersto auslass an der Befeuchterﬂ asche vorsichtig 20 Sekunden lang mit

Ihrem Finger.

b. Entfernen Sie Ihren Finger, sobald der Schwimmer im Durchﬂ ussmesser auf den Boden des Mess-

geräts fällt.

c. Wenn die Flasche pfeift, bedeutet dies, dass der Befeuchter ordnungsgemäß an Ihr Gerät ange-

schlossen ist.

d. Wenn Sie dieses Geräusch nicht hören, entfernen Sie die Befeuchterﬂ asche, schrauben Sie den

Verschluss ab, schrauben Sie ihn wieder fest und wiederholen Sie den obigen Test.

e. Wenn Sie nach diesen Schritten immer noch kein Pfeifen hören, wenden Sie sich an Ihren Sauer-

sto versorger.

18/135

7. Stellen Sie den Sauersto durchﬂ uss so ein, dass die Schwimmermarkierung auf der Strichmarke zentri-

ert ist, die den vom Arzt vorgeschriebenen Durchﬂ uss anzeigt:

a. Drehen Sie den Durchﬂ ussregler im Uhrzeigersinn, um den Ausgangsdurchﬂ uss zu erhöhen.

b. Drehen Sie den Durchﬂ ussregler gegen den Uhrzeigersinn, um den Ausgangsdurchﬂ uss zu reduz-

ieren.

8. Schließen Sie den Sauersto schlauch an den Sauersto auslass an und setzen Sie die Kanüle gemäß

den Anweisungen Ihres häuslichen Sauersto versorgers ein.

9. Wenn Sie den Sauersto konzentrator nicht verwenden, schalten Sie die Stromversorgung aus, indem

Sie den Schalter in die Stellung Ausgeschaltet [O] umschalten.

3. REINIGUNG, WARTUNG UND SERVICE

Vor der Reinigung muss sich der Hauptschalter immer in der Stellung Aus

[O] beﬁ nden. Trennen Sie den Sauersto konzentrator M50 vom Stromnetz.

Die äußere Oberﬂ äche des Sauersto konzentrators M50 sollte einmal pro Woche mit einem feuchten

Tuch und einem milden Haushaltsreiniger gereinigt werden. Trocknen Sie die Außenﬂ äche immer nach der

Reinigung ab.

Der Haupteingangsﬁ lter sollte alle 12 Monate oder nach Bedarf von Ihrem Sauersto versorger ausge-

tauscht werden.

Das Grobstaubﬁ ltervlies im Sauersto konzentrator M50 muss mindestens einmal pro Woche gereinigt

werden.

1. Ö nen Sie die Abdeckung des Grobstaubﬁ ltervlies an der Rückseite des Sauersto konzentrators.

2. Entfernen Sie das Grobstaubﬁ ltervlies vom Gerät.

3. Spülen Sie das Grobstaubﬁ ltervlies mit lauwarmen Wasser und lassen Sie es an der Luft trocknen.

4. Nach dem Trocknen, installieren Sie das Grobstaubﬁ ltervlies wieder in das Gerät (Das Filtervlies muss

zwingend trocken sein.)

Das Reinigen und Ersetzen Ihrer Kanüle und Ihres Befeuchters muss gemäß den Anweisungen des ent-

sprechenden Herstellers oder Ihres Sauersto versorgers erfolgen.

Wartung und Service

Obwohl der Sauersto konzentrator M50 auf minimale Wartung ausgelegt ist, sollte dieses Gerät jährlich von

einem autorisierten Dienstleister überprüft werden. Nur autorisiertes Servicepersonal darf diesen Sauerst-

o konzentrator zerlegen oder reparieren oder routinemäßige Wartungsarbeiten durchführen.

4. LCD DISPLAY, ALARME UND STÖRUNGSBESEITIGUNG

LCD - Anleitung

STARTBILDSCHIRM ARBEITSBILDSCHIRM

Erscheint 10 sek. nach dem Einschalten des Sauer-

sto konzentrators. Nach 10 sek. wird er durch einen

Arbeitsbildschirm ersetzt.

Erscheint 10 sek. nachdem der Startbildschirm

angezeigt wird.

Zeigt die Gesamtlaufzeit des Geräts an. Vollständige Informationen zum Display ﬁ nden

Sie in der Tabelle 1.

19/135

Tabelle 1: Arbeitsbildschirm – Information

ANGEZEIGTER

WERT/

AN

GEZEIGTER

CODE

BEDEUTUNG ZUSTAND

ÜBERPRÜFUNG

DER FUNKTION PRIOR

ITÄT

“000000” Betriebsstunden Nach 10 Sek.

schaltet das Gerät

auf den

Arbeitsbildschirm

Sichtkontrolle ----

Hoch Hohe Sauersto -

konzentration

---- Sichtkontrolle ----

Niedrig Niedrige Sauer-

sto konzentra-

tion Warnanzeige

– Sauersto kon-

zentration unter

82%

Rote Kontrollleuch-

te blinkt zweimal

pro Sekunde - plus

kurzes wiederholen-

des Tonsignal (60 dB

Schalldruckpegel)

Stellen Sie den Durch-

ﬂ ussmesser auf max.

Wert (auf einen erzwun-

genen Abfall der Sauer-

sto -konzentration) ein

und warten Sie auf den

Alarm

Hoch

H01 Ausgangsdurch-

ﬂ uss zu

gering

Rotes Blinklicht mit

Piepton

Überprüfen Sie die Sau-

ersto auslass und die

Kanüle auf Beschädigun-

gen oder Verstopfungen

Hoch

H02 Temperaturalarm

- Betriebstem-

peratur der Anla-

ge überschreitet

60°C

Rote Kontrollleuch-

te blinkt zweimal

pro Sekunde - plus

kurzes wiederholen-

des Tonsignal (60 dB

Schalldruckpegel)

Blockieren Sie den

Sauersto auslass,

warten Sie auf den

Alarm

Hoch

H08 Druckalarm

(Druckstörung,

Störung und

Stillstand des

Kompressors,

Störung des

Molekularsiebs,

niedrige Span-

nung, blockierte

Gaszuleitung)

Der Betrieb des

Gerätes wird

gestoppt. Rote

Kontrollleuchte

blinkt zweimal pro

Sekunde - plus

kurzes

wiederholendes

Tonsignals (60 dB

Schalldruckpegel)

(Nur Servicetechniker)

– Verwenden Sie das

Netzgerät mit veränder-

licher Frequenz für die

Einstellung der Versor-

gungsspannung unter

58% der Nennspannung

Hoch

E01 Störung des

Temperaturfüh-

lers

Rote Kontrollleuch-

te blinkt zweimal

pro Sekunde - plus

kurzes wiederholen-

des Tonsignal (60 dB

Schalldruckpegel)

Stecker des Temperatur-

fühlers ziehen

Hoch

00:00 Aktuelle

Betriebsuhrzeit

---- Sichtkontrolle ----

Dieses Symbol

zeigt einen Alarm

---- Sichtkontrolle ----

Nicht

angezeigt

Alarm für

Spannungsausfall

Kurzes wiederholen-

des Tonsignal (60 dB

Schalldruckpegel)

Versorgungskabel aus

der Steckdose ziehen

Niedrig

20/135

Alarmprüfung

Die folgenden Prüfungen sollten im Rahmen der regelmäßigen Überprüfungen Ihres Dienstleisters durch-

geführt werden.

ALARM ÜBERPRÜFUNG

Alarm für niedrigen Sauersto gehalt. Stellen Sie den Durchﬂ ussmesser auf den Maximalwert ein, um

eine Verringerung der Sauersto konzentration zu erzwingen.

Warten Sie, bis der Alarm ertönt.

Alarm Temperatur Verwenden Sie Ihren Finger, um den Sauersto auslass am Ge-

rät zu blockieren. Warten Sie, bis der Alarm ertönt.

Alarm Druck DIESE PRÜFUNG DARF NUR VON EINEM AUTORISIERTEN

DIENSTLEISTER DURCHGEFÜHRT WERDEN

Verwenden Sie den Frequenzumrichter, um die Stromversor-

gung unter 85% der Nennspannung des Geräts einzustellen.

Alarm Störung des Temperaturfühlers DIESE PRÜFUNG DARF NUR VON EINEM AUTORISIERTEN

DIENSTLEISTER DURCHGEFÜHRT WERDEN

Entfernen Sie die Abdeckung des Temperatursensors. Warten

Sie, bis der Alarm ertönt.

Störungsbeseitigung

In der nachstehenden Anleitung werden häuﬁ g auftretende Probleme aufgeführt, die Gründe, warum sie

aufgetreten sind, und was Sie tun können, um sie zu beheben. Wenn Sie das Problem nicht lösen können

oder ein Problem auftritt, das unten nicht aufgeführt ist, wenden Sie sich an Ihren Sauersto versorger.

PROBLEM URSACHE MASSNAHME

Das Gerät ist eingeschaltet

aber funktioniert nicht.

Interner Komponentenfehler. Wenden Sie sich an Ihren

Sauersto versorger.

Das Gerät ist eingeschaltet

aber funktioniert nicht oder

arbeitet nur unterbrochen.

Das Netzkabel ist beschädigt. Überprüfen Sie das Netzkabel auf

Beschädigungen.

Der Netzkabelstecker ist nicht

richtig in die elektrische Steck-

dose eingesteckt.

Vergewissern Sie sich, dass das Gerät

ordnungsgemäß an eine elektrische

Steckdose angeschlossen ist.

Der Sauersto konzentrator

erhält keine Energie aus der

elektrischen Steckdose.

Überprüfen Sie die Sicherung oder

den Stromkreis Ihrer Haussteckdose.

Wenden Sie sich an Ihren

Sauersto versorger.

Sauersto ﬂ ießt nicht oder

sein Durchﬂ uss ist begrenzt.

Der Sauersto schlauch oder

die Kanüle ist geknickt oder

blockiert, wodurch die Sauer-

sto zufuhr blockiert wird.

Trennen Sie den Sauersto schlauch /

die Kanüle und ersetzen Sie sie nach

Bedarf.

Der Befeuchter ist nicht richtig

an das Gerät angeschlossen.

Demontieren Sie den Befeuchter und

schließen Sie ihn korrekt an.

Der Schwimmer im Durchﬂ uss-

messer bewegt sich beim Ein-

stellen des Durchﬂ ussreglers

nicht nach oben oder unten.

Der Durchﬂ ussregler ist nicht

geö net.

Drehen Sie den Durchﬂ ussregler lang-

sam und vorsichtig.

Der Durchﬂ ussregler ist defekt. Wenden Sie sich an Ihren

Sauersto versorger.

21/135

In der Kanüle beﬁ ndet sich

Wasser.

Die Temperatur hat sich

geändert;

ODER

Das Gerät beﬁ ndet sich zu

nahe an der Wand, Gardine

oder Möbel.

Trocknen Sie die Innenseite des

Befeuchterdeckels.

Verwenden Sie kein heißes Wasser in

der Befeuchterﬂ asche.

Überfüllen Sie die Befeuchterﬂ asche

nicht.

Der Konzentrator, ggf Schlauchver-

längerungen, sowie die Nasenbrille

sollten bei gleicher konstanter Raum-

temperatur gehalten werden.

Wenn Sie einen Verlängerungs-

schlauch mit einem Sauersto konzen-

trator verwenden, wenden Sie sich an

Ihren Sauersto versorger. Bezüglich

der Installation einer Wasserfalle, um

überschüssige Feuchtigkeit (Kondens-

wasserbildung) aufzufangen.

5. SPEZIFIKATIONEN

Technische Speziﬁ kationen

Modell M50

Nennleistung (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Nordamerika)

Elektrische Anforderungen: 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Durchﬂ uss (l/min) 0.5 bis 5

Reinheit 87 – 96%

Ausgangsdruck 0.05±10% MPa

Abmessungen 390 mm x 230 mm x 600 mm

Netto-Gewicht 15.2 kg

Geräuschpegel 42 dBA

Vorgesehene Lebensdauer 5 Jahre

Geräteklasse und -typ Anlage IEC Klasse II

Typ BF Applizierter Teil

Geschützt gegen tropfendes Wasser IP21

Alarmtypen Standard: Temperaturalarm; Niedrige Sauer-

sto konzentration; Stromausfallalarm; Timer; Zu

niedriger Durchﬂ uss

Zusätzlich: Überdruckalarm

Entsorgung

Entsorgen Sie dieses Gerät im Einklang mit örtlichen Vorschriften

Übereinstimmung mit den Normen

Dieses Gerät ist so entworfen, um folgende Normen zu erfüllen:

• IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein-

schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

• IEC 60601-1-2: 2014, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit.

2. Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen

• IEC 60601-1-8: 2012, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme – Allgemeine

Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in

medizinischen Systemen + Anhang 1:2012

22/135

• IEC 60601-1-11: 2015, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit

einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische

elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher

Umgebung

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014, Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-69: Besondere Festlegungen für die

Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Sauersto -Konzentratoren

ANLAGE A: ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT

Wenn Sie Fragen zu den unten angegebenen Anweisungen und Erklärungen haben, wenden Sie sich an

Ihren Sauersto versorger.

Herstelleranweisung/-erklärung - Elektromagnetische Strahlung: Dieses Gerät ist für den Einsatz in der

unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer dieses Gerätes sollte si-

cherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

EMISSIONSPRÜFUNG ÜBEREINSTIMMUNG ANWEISUNGEN FÜR ELEKTRO

MAGNETISCHE UMGEBUNG

HF Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 Dieses Gerät verwendet die

Hochfrequenzenergie nur für

seine interne Funktion. Daher

sind die Hochfrequenzemissio-

nen sehr niedrig und es ist nicht

wahrscheinlich, dass sie Störun-

gen der nahen elektronischen

Anlagen verursachen.

HF Emissionen CISPR 11 Klasse B Das Gerät ist für den Einsatz in

allen Einrichtungen geeignet,

einschließlich Haushalten, die

direkt an die ö entliche

Niederspannungsverteilung an-

geschlossen sind.

Oberschwingungsströme IEC

61000-3-2

Klasse A

Spannungsschwankungen /

Flimmern

Übereinstimmung

Emissionen IEC 61000-3-3

Herstelleranweisung/-erklärung - Elektromagnetische Strahlung: Dieses Gerät ist für den Einsatz in der

unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Benutzer dieses Gerätes sollte si-

cherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.

STÖRFESTIGKEIT

SPRÜFUNG

PRÜFNIVEAU IEC

60601

KONFORMITÄTS

NIVEAU

ANWEISUNGEN FÜR

ELEKTROMAGNETISCHE

UMGEBUNG

Elektrostatische Ent-

ladung (ESD) IEC

61000-4-2

± 15kV für Luft

± 8kV für Kontakt

± 15kV für Luft

± 8kV für Kontakt

Fußböden sollten aus

Holz, Beton oder kera-

mischen Bodenﬂ iesen

bestehen. Wenn die

Fußböden mit einem

synthetischen Mate-

rial beschichtet werden,

sollte die relative Feuch-

tigkeit wenigstens 30%

betragen.

Schnelle

elektrische Übergangs-

erscheinung/ Impuls-

gruppe IEC 61000-4-4

±2kV für

Versorgungsleitung

±1kV für Ein-/Ausgänge

±2 kV für

Versorgungsnetz

±1 kV für Ein-/

Ausgänge

Die Qualität der Netzver-

sorgung sollte mit der

Qualität der häuslichen

oder Krankenhausumge-

bung übereinstimmen.

Stoßimpuls

IEC 61000-4-5

± 1 kV Di erenzialmodus

± 2 kV Gesamtmodus

± 1 kV

Di erenzialmodus

± 2 kV Gesamtmodus

Die Qualität der Netzver-

sorgung sollte mit der

Qualität der häuslichen

oder Krankenhausumge-

bung übereinstimmen.

23/135

Kurzzeitige Spannungs-

abfälle, kurze Unterbre-

chungen und langsame

Spannungsänderungen

in der Eingangs-versor-

gungsleitung

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % Ab-

nahme in UT) 0,5 Zyklen

40% UT (60 % Abnahme

in UT) 5 Zyklen 70 % UT

(30 % Abnahme in UT)

25 Zyklen <5% UT

(> 95 % Abnahme in UT)

für die Zeit 5 s

< 5 % UT (> 95 %

Abnahme in UT) 0,5

Zyklen 40 % UT (60

% Abnahme in UT) 5

Zyklen 70 % UT

(30 % Abnahme in UT)

25 Zyklen <5 % UT (>

95 % Abnahme in UT)

für die Zeit 5 s

Die Qualität der Netzver-

sorgung sollte mit der

Qualität der häuslichen

oder Krankenhausumge-

bung übereinstimmen.

Wenn der Benutzer des

Geräts auch bei einem

Stromausfall einen

Dauerbetrieb benötigt,

wird empfohlen, das

Gerät über eine unter-

brechungsfreie Stromver-

sorgung oder Batterien

zu versorgen.

Magnetisches Feld der

Netzfrequenz (50/60

Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Netzfrequenz-Magnetfel-

der sollten Werte auf-

weisen, die für typische

Installationen in einem

typischen Krankenhaus

oder zu Hause charakte-

ristisch sind.

Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor Applikation des Prüfniveaus.

Geführte HF IEC

61000-4-6

Gestrahlte HF IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz~7GHz

3Vrm

10V/m

Tragbare und mobile

Hochfrequenz-Kommu-

nikationsgeräte sollten

nicht näher als 30 cm

vom Gerät, einschließ-

lich Kabel, verwendet

werden.

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenz-Kommunikationsgeräten und

diesem Gerät

Dieses Gerät ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen, in denen abgestrahlte

HF-Störungen gesteuert werden. Der Benutzer dieses Geräts kann helfen, elektromagnetische Störun-

gen zu vermeiden, indem er einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikation-

sgeräten (Sendern) und diesem Gerät einhält, wie nachstehend beschrieben, entsprechend der maximalen

Ausgangsleistung des Kommunikationsgeräts.

MAXIMALE AUS

GANGSNENNLEIS

TUNG DES SENDERS

WATT

TRENNABSTAND GEMÄSS SENDERFREQUENZ METER

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Für Sender mit der oben nicht aufgeführten maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Trenn-

abstand (d) in Metern unter Verwendung einer für die Senderfrequenz gültigen Formel geschätzt

werden, wobei P die vom Senderhersteller angegebene maximale Bemessungs-Ausgangsleistung des

Senders in Watt (W) ist.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Anweisungen müssen nicht in allen Situationen gültig sein Die Verbreitung der

elektromagnetischen Störungen wird durch das Absorbieren und Rückstrahlen von Bauten, Gegenstän-

den und Menschen beeinﬂ usst.

24/135

ANLAGE B: SCHALTPLAN

GEWÄHRLEISTUNG

Der Hersteller garantiert, dass das System frei von Verarbeitungs- und Materialfehlern ist und

für einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem Verkaufsdatum von GCE, s.r.o. (GCE) oder ihre ver-

bundenen Unternehmen an den Händler gemäß den Produktspeziﬁ kationen funktioniert.

Filter, Kanülen und Schläuche sind nicht von der Garantie abgedeckt.

Für das Zubehör gilt eine Garantie von 90 Tagen ab Kaufdatum übernommen, dass es frei von Ma-

terial- und Verarbeitungsfehlern ist. Wenn das Produkt nicht den Speziﬁ kationen entspricht, repari-

ert oder ersetzt GCE, s.r.o. nach eigenem Ermessen das defekte Material oder die defekte Kompo-

nente. GCE, s.r.o. bezahlt die normalen Versandkosten von GCE, s.r.o. bis zum Standort des Händlers.

Diese Garantie deckt keine Schäden ab, die durch Unfall, Missbrauch, unsachgemäßer Gebrauch, Veränderung

oder andere Mängel verursacht wurden, die nicht mit dem Material oder der Verarbeitung zusammenhängen.

Der Hersteller und GCE lehnt jede Verantwortung für wirtschaftliche Verluste, entgangenen Gewinn, Gemeinkos-

ten oder Folgeschäden ab, die durch den Verkauf oder die Verwendung dieses Produkts entstehen können. In eini-

gen Staaten ist der Ausschluss oder die Einschränkung von Neben- oder Folgeschäden nicht zulässig, sodass sich

die oben genannte Einschränkung oder der oben genannte Ausschluss möglicherweise nicht für Sie beziehen.

Diese Garantie wird anstelle aller anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien

gewährt, einschließlich der stillschweigenden Garantien der Marktgängigkeit und Eignung für ein-

en bestimmten Zweck. Darüber hinaus haftet der Hersteller und GCE in keinem Fall für entgan-

genen Gewinn, Verlust des Firmeswerts oder Neben- oder Folgeschäden, selbst wenn der Her-

steller und GCE über die Möglichkeit solcher Schäden informiert wurde. In einigen Staaten oder

Regionen ist der Ausschluss stillschweigender Garantien oder von Neben- und Folgeschäden nicht

zulässig. Die Gesetze Ihres Staates oder Landkreises bieten Ihnen möglicherweise auch mehr Schutz.

Wenn Sie Ihre Rechte aus dieser Garantie geltend machen wollen, wenden Sie sich an örtlichen autorisi-

erten Vertreter von GCE.

LCD Display

Sicherung

Kompressor

Ventilator

Sprachhinweis

Hauptplatine

Überwachungsmodul: O2-Konzentration /durchﬂ uss

Überwachungsmodul: Temperatur

Regelventil

Ausgleichsventil

Schlüssel

Alarm Stromausfall

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Vertrieben von GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Tschechische Republik

www.gcegroup.com

25/135

SOMMAIRE

Symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Instructions spéciales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Avant d´utiliser ce concentrateur d´oxygène . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

1 . Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

2 . Utilisation du concentrateur d´oxygene M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

3 . Nettoyage, maintenance et service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

4 . Écran LCD, alarmes et levée des défauts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

5. Caractéristiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Annexe A: Compatibilité électromagnétique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Annexe B: Schéma électrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Garantie limitée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

FRANÇAIS

Notice d’utilisation: M50 CONCENTRATEUR D´OXYGÈNE

SYMBOLES

Suivre le mode d‘emploi Limite de gerbage en nombre

Partie appliquée de type BF Flamme nue interdite

Marche Défense de fumer

Mise en garde Protection contre la chute de

gouttes d’eau

Avertissement, électricité Marque de certiﬁ cation CE

Limite de gerbage en nombre Fabricant

Flamme nue interdite Tenir au sec

Défense de fumer Haut

Protection contre la chute de

gouttes d’eau

Symbole classe II (double

isolement)

Marque de certiﬁ cation CE Adapté aux soins à domicile

Marque de certiﬁ cation CE Représentant autorisé dans la

Communauté européenne

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

• Avant l’utilisation de ce produit, merci d’étudier soigneusement la présente notice et de la conserver pour

l’utilisation ultérieure.

• Si vous avez besoin d’aide avec la présente notice d’utilisation, merci de contacter le prestataire de santé

à domicile.

• Respectez le débit réglé et la durée d’administration tel que prescrit par votre médecin.

• Cet équipement ne doit pas être utilisé pour soutenir les fonctions vitales et il fournit uniquement l’oxygène

supplémentaire.

• Les enfants et les patients atteints de handicap spéciﬁ que peuvent ne pas être capables de compren-

dre ou communiquer les alarmes du produit, c’est pourquoi ils doivent être sous surveillance lors de

l’utilisation de cet équipement.

26/135

• Il est conseillé aux patients d’avoir une autre source d’oxygène comme réserve de secours en cas de

dysfonctionnement du dispositif ou de coupure d’alimentation.

• Si les réactions indésirables apparaissent lors de l’utilisation de cet équipement, merci de contacter im-

médiatement un médecin.

• En cas d’alarme de l’équipement, merci de contacter immédiatement votre prestataire de santé à domicile.

AVANT D’UTILISER CE CONCENTRATEUR D’OXYGÈNE

AVERTISSEMENT: Les hautes concentrations d’oxygène accélèrent d’une manière intense la combus-

tion. Lors de l’oxygénothérapie, les patients doivent adopter toutes les mesures pour réduire les risques

d‘incendie.

AVERTISSEMENT: Ce concentrateur d’oxygène et toutes ses parties – y compris les canules, les raccords

et les câbles d’alimentation – doivent être à l’écart des sources de chaleur, de ﬂ ammes nues, d’étincelles et

d’électricité statique.

AVERTISSEMENT: Lors de l’oxygénothérapie, ne fumez pas et ne permettez pas de fumer aux autres. Ne

fumez pas et ne permettez non plus de fumer aux autres dans la pièce où se trouvent le concentrateur

d’oxygène et ses accessoires.

AVERTISSEMENT: Les huiles et les graisses sont sujettes à s’enﬂ ammer spontanément, lorsqu’elles sont

exposées à l’oxygène sous pression. Pour éviter tout risque d'incendie et de blessure, n'utilisez pas d'huiles

et de graisses sur ou autour du concentrateur d'oxygène.

AVERTISSEMENT: N’utilisez pas le dispositif en présence d’un mélange anesthésique inﬂ ammable à l’air, à

l’oxygène ou à l’oxyde d’azote.

1. INTRODUCTION

Votre professionnel de santé a déterminé qu’un complément d’oxygène vous serait favorable et vous a pre-

scrit un concentrateur d’oxygène réglé à un débit spéciﬁ que pour correspondre à vos besoins. NE changez

PAS les réglages de débit et la durée d’administration, sauf si votre professionnel de santé vous l’indique.

Avant d’utiliser cet équipement, merci d’étudier et de comprendre la présente notice dans son ensemble.

USAGE PRÉVU

Le concentrateur d’oxygène M50 est destiné à fournir l’oxygène d´appoint aux personnes nécessitant une

oxygénothérapie. Cet équipement n’est pas destiné à soutenir ou à maintenir des fonctions vitales.

CARACTERISTIQUE DE L’EQUIPEMENT M50

Le concentrateur d’oxygène M50 fournit l’oxygène concentré aux patients nécessitant une oxygénothéra-

pie. L’appareil produit de l’oxygène à usage médical à partir de l’air ambiant sur la base du procédé appelé

l’adsorption par oscillation de pression. Votre prestataire de soins à domicile vous donnera des instructions

comment utiliser l’équipement M50 et il sera à votre disposition pour répondre à toute question.

COMPOSANTS DU CONCENTRATEUR D’OXYGÈNE M50

Débitmètre

Filtre papier double

étage

Protecteur de pour

ﬁ ltre à air

Sortie d’oxygène

Bouton de commande Débit

Interrupteur

27/135

ACCESSOIRES ET PIÈCES DE RECHANGE

Utilisez uniquement les accessoires et pièces de rechange approuvés.

L’utilisation des parties et des accessoires incompatibles peut provoquer la baisse de la performance de

l’équipement. En cas de questions ou de problèmes concernant cet équipement, veuillez contacter votre

prestataire de santé à domicile.

AVERTISSEMENT ET MISE EN GARDE

L’avertissement informe sur le risque de blessure de l’opérateur ou du patient.

AVERTISSEMENT: Pour que votre concentrateur fonctionne correctement, il faut que l’air s’écoule librement

autour de l’appareil. Les oriﬁ ces de ventilation se trouvent sur la base arrière de l’appareil et sur le ﬁ ltre

d’entrée d’air latéral. Veuillez maintenir une distance minimale de 30 cm par rapport aux murs, aux meubles

et surtout aux rideaux qui peuvent réduire l’écoulement de l’air vers l‘appareil.

AVERTISSEMENT: Ne situez pas cet appareil trop près d’un autre appareil et ne le mettez pas sur un autre

appareil.

AVERTISSEMENT: Maintenez ce concentrateur d’oxygène et son câble d’alimentation à l’abri des sources

de chaleur et de lumière.

AVERTISSEMENT: L’exploitation de l’équipement hors plage déﬁ nie de la tension, du débit, de la tempéra-

ture, des conditions d’ambiance, de l’humidité et/ou de l’altitude peut provoquer la baisse de la concentra-

tion d‘oxygène.

AVERTISSEMENT: L’oxygène produit par ce concentrateur est additionnel et il ne doit pas être utilisé pour

soutenir ou maintenir les fonctions vitales. L’oxygénothérapie peut être, sous certaines conditions, dangere-

use pour la santé; chaque utilisateur doit consulter un médecin avant d’utiliser cet appareil.

AVERTISSEMENT: N’utilisez pas le concentrateur d’oxygène en cas d’endommagement de la prise ou du

câble d’alimentation. N’utilisez pas de rallonges ou d’adaptateurs électriques.

AVERTISSEMENT: NE PAS RACCORDER le concentrateur en parallèle ou en série à d’autres concentrateurs

ou à d’autres équipements pour l’oxygénothérapie.

AVERTISSEMENT: Ne pas essayer de nettoyer le concentrateur quand celui-ci est branché sur la prise mu-

rale.

AVERTISSEMENT: Ne pas mettre la canule ou les tubes d’oxygène sous le linge de lit, les coussins ou autres

matériaux.

MISE EN GARDE

Cette mise en garde informe sur le risque d´endommagement de l´équipement.

• Ne pas déposer sur l’équipement, ni à sa proximité les liquides.

• Si un liquide se déverse sur l’équipement, couper l’alimentation et retirer le câble d’alimentation de la

prise électrique avant de procéder au nettoyage du liquide. Si l’équipement ne fonctionne pas correcte-

ment, contactez votre prestataire de santé à domicile.

DANGER

Pour réduire le risque de brûlures, de danger de mort par électrocution, le risque d’incendie ou de blessure

des personnes.

• Ne pas démonter l’équipement. L’ensemble du service doit être conﬁ é à un technicien de service.

• N´utilisez pas l’appareil en prenant le bain. Si l’utilisation continue est prescrite par votre médecin, puis il

faut situer le concentrateur dans une autre pièce à au moins 3 m de votre baignoire.

• • Ne touchez pas le concentrateur, si vous êtes mouillé. Ne pas placer ou ne pas stocker l’équipement à

l’endroit où les liquides pourraient pénétrer à l’intérieur du concentrateur.

• Ne pas introduire dans le concentrateur d’oxygène des objets étrangers.

• Si le produit est tombé dans l’eau, ne pas le récupérer. Débranchez-le immédiatement et contactez le

prestataire de santé à domicile.

PERTURBATION HAUTE FRÉQUENCE

L’utilisation des appareils de communication portatifs (comme téléphone portable) à proximité de

l’équipement M50 peut perturber le bon fonctionnement du concentrateur d’oxygène. Tous les équipe-

ments de communication portatifs à haute fréquence doivent être à une distance de plus de 30 cm par

rapport à votre concentrateur d‘oxygène M50.

28/135

Le concentrateur d’oxygène M50 ne peut pas être utilisé dans les milieux à haute perturbation électromag-

nétique. Ceci comprend les milieux qui sont sujets à des processus comme suit: électrocautérisation, élec-

trochirurgie, déﬁ brillation, rayons X (rayonnement gamma), rayonnement infrarouge, champs magnétiques

transitoires ou imagerie par résonance magnétique (IRM).

TRANSPORT, STOCKAGE ET CONDITIONS D’EXPLOITATION

SERVICE TRANSPORT ET

STOCKAGE

TEMPÉRATURE 10°C à 37°C (50°F à 98°F) -30°C à 70°C (-22°F à 158°F)

HUMIDITÉ RELATIVE 15% à 95%,

sans condensation

15% à 95%,

sans condensation

ALTITUDE 0 à 1828 mètres -

PRESSION ATMOSPHÉRIQUE 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

MILIEU Sec, bien aéré, sans poussière et

impuretés

Sans perturbation électromagné-

tique

Toujours verticalement, vers le

haut

COURANT ÉL. Amérique du Nord:

115 V, 50 Hz

Autres pays:

230 V, 50 Hz

2. UTILISATION DU CONCENTRATEUR D’OXYGENE M50

AVERTISSEMENT: N’utilisez pas de rallonges, ni d’adaptateurs électriques.

1. Choisissez un emplacement permettant au concentrateur d’aspirer l’air ambiant sans restriction. Con-

servez l’appareil à au moins 30 cm des murs, des meubles, des rideaux et d’autres objets qui peuvent

entraver le débit d’air adéquat vers l’appareil. Ne placez pas l’appareil près d’une source de chaleur,

quelle qu’elle soit.

2. Une fois la présente notice dûment étudiée et comprise, insérez le câble d’alimentation dans la prise

murale.

3. E ectuez les étapes A ou B ci-dessous.

A. Si vous n’utilisez pas l’humidiﬁ cateur, raccordez la canule nasale à la sortie d’oxygène.

B. B. Si vous utilisez l’humidiﬁ cateur, merci de respecter les étapes suivantes:

i. Dévissez le couvercle de l’humidiﬁ cateur en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une

montre.

ii. Versez de l’eau distillée ou l’eau bouillie refroidie pour que le niveau se trouve entre les marques

min et max.

iii. Remettez en place le couvercle de l’humidiﬁ cateur et resserrez-le.

iv. Installez l’humidiﬁ cateur rempli dans la partie supérieure du concentrateur d’oxygène M50 à l’aide

d’une attache type velcro.

v. Resserrez l’attache type velcro pour ﬁ xer l’humidiﬁ cateur sur l’équipement.

vi. Raccordez la canule à la sortie d’oxygène et à l’entrée de l‘humidiﬁ cateur.

NOTE: Changer de l’eau dans l’humidiﬁ cateur tous les jours.

4. Appuyez sur l’interrupteur pour le mettre dans la position Marche [I].

5. Une fois le concentrateur d’oxygène M50 mis en service, laissez le fonctionner au moins pendant 30

minutes pour atteindre la concentration optimale en oxygène.

6. Si vous utilisez l’humidiﬁ cateur, vériﬁ ez que la bouteille d‘humidiﬁ cation est bien ﬁ xée:

a. Bloquez légèrement avec un doigt la sortie d’oxygène de la bouteille d’humidiﬁ cation pendant 20

secondes.

b. Une fois le ﬂ otteur du débitmètre descendu au fond, enlevez le doigt.

c. Si la bouteille émet un siﬄ ement, cela signiﬁ e que l’humidiﬁ cateur est bien ﬁ xé à votre appareil.

d. Si vous n’entendez pas ce siﬄ ement, retirez l’humidiﬁ cateur, dévissez le couvercle, resserrez-le et

répétez l’essai susvisé.

29/135

e. Si après ces étapes aucun son n’est toujours émis, merci de contacter votre prestataire de santé

à domicile.

7. Réglez le débit d’oxygène pour que le marque du ﬂ otteur soit au milieu du trait indiquant le débit pre-

scrit par le médecin:

a. En tournant le bouton de commande Débit dans le sens des aiguilles d’une montre, vous aug-

mentez le débit de sortie.

b. En tournant le bouton de commande Débit dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, vous

diminuez le débit de sortie.

8. Branchez le tube d’oxygène à la sortie d’oxygène et mettez votre canule comme indiqué par votre

prestataire de soins à domicile.

9. Lorsque vous n’utilisez pas le concentrateur d’oxygène, mettez l’interrupteur sur Arrêt [O].

3. NETTOYAGE, MAINTENANCE ET SERVICE

Avant le nettoyage, mettre l’interrupteur général dans la position Arrêt [O] et débrancher le concentrateur

d’oxygène M50 du réseau.

La surface du capot du concentrateur d‘oxygène M50 devrait être nettoyée deux fois par mois par un

chi on doux imbibé d’un nettoyant doux de ménage. Essuyez à chaque fois la surface du capot après son

nettoyage.

Les ﬁ ltres à air et les ﬁ ltres papier à deux étages doivent être remplacés tous les 12 mois ou conformément

aux instructions du fournisseur d'oxygène.

Le ﬁ ltre à air dans le concentrateur d’oxygène M50 doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

1. Ouvrir le protecteur du ﬁ ltre à air dans la partie arrière du concentrateur d’oxygène.

2. Retirer le ﬁ ltre à air de l’équipement.

3. Rincer et laisser naturellement sécher à l‘air.

4. Une fois séché, remettre le ﬁ ltre à air à sa place.

Le nettoyage et le remplacement de votre canule et de l’humidiﬁ cateur doivent être exercés conformément

aux instructions du fabricant respectif ou de votre fournisseur d'oxygène.

Maintenance et service

Bien que le concentrateur d’oxygène M50 soit conçu pour minimiser les besoins de son entretien, il est

nécessaire de contrôler cet appareil par votre prestataire de soins à domicile une fois par an. Uniquement

les techniciens de service autorisés peuvent démonter ou réparer ce concentrateur d’oxygène ou e ectuer

sa maintenance courante.

4. ÉCRAN LCD, ALARMES ET LEVÉE DES DÉFAUTS

Écran LCD

ÉCRAN DE DÉMARRAGE ÉCRAN DE SERVICE

Une fois le concentrateur d’oxygène allumé, cet

écran s’aﬃ che pendant 10 s. Ce dernier est rempla-

cé après 10 s par l’écran de service.

S’aﬃ che pendant 10 s après l’aﬃ chage de

l’écran de démarrage.

Aﬃ che le temps total écoulé de service pour la to-

talité de la durée de vie de l‘équipement.

Les informations complètes sur l’écran ﬁ gure

dans le tableau 1.

30/135

Tableau 1: Ecran de service – information

VALEUR

AFFICHÉE/

CODE

AFFICHÉ

SIGNIFICATION ÉTAT

VÉRIFICATION

DU MODE DE

FONCTIONNEMENT

PRIORITÉ

000000 Temps écoulé

(heures)

L’écran aﬃ chera

l’interface de service

“0000” 10 s

Contrôle visuel ----

Haute Haute concentra-

tion d’oxygène

---- Contrôle visuel ----

Basse Basse concentra-

tion d’oxygène

Signalisation

d’alarme – con-

centration d’oxy-

gène inférieure

à 82%

Clignotant rouge

clignote deux fois

par seconde – plus

une signalisation

acoustique courte

répétitive (niveau de

pression acoustique

60 dB)

Régler le débitmètre

à la valeur maximum

(baisse forcée de la

concentration d’oxy-

gène), attendre la sig-

nalisation d’alarme.

Haute

H01 Le débit de sortie

est trop faible

Feu rouge clignotant

avec alarme sonore

Vériﬁ ez la sortie pour

tout dommage ou

blocage

Haute

H02 Alarme de

température

- température

de service de

l’équipement

dépasse 60 °C

Clignotant rouge

clignote deux fois

par seconde – plus

une signalisation

acoustique courte

répétitive (niveau de

pression acoustique

60 dB)

Bloquer la sortie de

l’équipement, atten-

dre la signalisation

d’alarme

Haute

H08 Signalisa-

tion d’alarme de

pression (Défaut

de pression,

défaut et arrêt

du compresseur,

défaut du tamis

moléculaire,

basse tension,

alimentation de

gaz bloquée)

L’équipement s’arrê-

te. Clignotant rouge

clignote deux fois

par seconde – plus

une signalisation

acoustique courte

répétitive (niveau de

pression acoustique

60 dB)

(Uniquement le

technicien de service)

– Utiliser une source

d’alimentation à fré-

quence variable pour

régler la tension d’ali-

mentation inférieure

à 85% de la tension

nominale

Haute

E01 Défaut du

capteur de

température

L’équipement s’arrê-

te. Clignotant rouge

clignote deux fois

par seconde – plus

une signalisation

acoustique courte

répétitive (niveau de

pression acoustique

60 dB)

Retirer la ﬁ che

du capteur de

température

Haute

00:00 Heure actuelle

de service

---- Contrôle visuel ----

Ce symbole indi-

que la signalisa-

tion d’alarme

---- Contrôle visuel ----

Non aﬃ ché Signalisa-

tion d’alarme

de coupure

d’alimentation

Signalisation acousti-

que courte répétitive

(niveau de pression

acoustique 60 dB)

Retirer le câble d’ali-

mentation de la prise

Basse

31/135

Test de l’alarme

Les essais suivants doivent être e ectués par votre prestataire de soins à domicile et doivent faire partie

des essais réguliers.

ALARME FAIRE LE TEST

Alarme basse concentration

d‘oxygène

Régler le débitmètre à sa valeur maximale pour provoquer la

chute de concentration d‘oxygène. Attendre le déclenchement

de l’alarme.

Alarme de température Bloquer la sortie d’oxygène de l’appareil avec votre doigt.

Attendre le déclenchement de l‘alarme.

Alarme de pression CE TEST NE PEUT ÊTRE EFFECTUÉ QUE PAR UN TECHNI-

CIEN DE SERVICE AUTORISÉ

A l’aide d’un convertisseur de fréquence, régler l’alimentation

de façon à ce qu’elle soit inférieure à 85 % de la tension nomi-

nale de l‘équipement.

Alarme Défaut de capteur de

température

CE TEST NE PEUT ÊTRE EFFECTUÉ QUE PAR UN TECHNI-

CIEN DE SERVICE AUTORISÉ

Enlever le protecteur du capteur de température. Attendre le

déclenchement de l‘alarme.

Guide de dépannage

Le guide de dépannage ci-dessous présente les problèmes courants, leurs raisons et les actions à mener

pour les lever. Si vous n’arrivez pas à résoudre le problème ou s’il y a un problème qui n’est pas mentionné

ci-dessous, merci de contacter votre prestataire de santé à domicile.

PROBLÈME CAUSE ACTIONS À MENER

Appareil ne fonctionne pas

lorsqu’il est sous tension.

Défaillance d’une pièce interne. Contactez votre prestataire de

soins à domicile.

Appareil est sous tension, mais

ne fonctionne pas ou fonctionne

par intermittence.

Câble d’alimentation est

endommagé.

Vériﬁ ez le câble d‘alimentation.

Fiche du câble d’alimentation

n’est pas bien insérée dans la

prise électrique.

Vériﬁ ez si le câble d’alimenta-

tion est bien inséré dans la prise

électrique.

Concentrateur d’oxygène

n’est pas alimenté par la prise

électrique.

Vériﬁ ez le fusible ou le circuit de

votre prise murale à la maison.

Contactez votre prestataire de

santé à domicile.

Pas d’écoulement d’oxygène ou

son débit est réduit.

Canule d’oxygène est pliée ou

bloquée, donc l’administration

de l’oxygène est bloquée.

Débranchez le tube d’oxygène/

la canule et remplacez-le, le cas

échéant.

Humidiﬁ cateur n’est pas correc-

tement branché à l‘équipement.

Réinstallez l‘humidiﬁ cateur.

Flotteur dans le débitmètre ne

monte pas ou ne descend pas

après l’actionnement du bouton.

Bouton de commande Débit

n’est pas ouvert.

Tournez lentement et douce-

ment le bouton.

Bouton de commande Débit est

défectueux.

Contactez votre prestataire de

santé à domicile.

32/135

Eau dans la canule. Changement de température;

Equipement trop près d’un mur,

d’un voilage ou de meubles.

Séchez l’intérieur du couvercle

de l‘humidiﬁ cateur.

Ne pas utiliser l’eau très chaude

dans l‘humidiﬁ cateur.

Ne remplissez pas trop la bou-

teille de l’humidiﬁ cateur.

Maintenez le concentrateur

d’oxygène et la canule dans

la même pièce à la même

température.

Si vous utilisez avec votre con-

centrateur d’oxygène un tube

rallonge, merci de s’adresser à

votre prestataire de santé à do-

micile pour s’informer sur le sé-

parateur d’eau pour le captage

de l’humidité trop importante.

5. CARACTÉRISTIQUES

Spéciﬁ cation technique

Modèle M50

Puissance nominale (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Amérique du Nord)

Tension d‘alimentation 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Débit (l/min) 0.5 à 5

Pureté 87 – 96%

Pression de sortie 0.05±10% MPa

Dimensions 390 mm x 230 mm x 600 mm

Poids net 15.2 kg

Nuisance sonore 42 dBA

Durée de vie prévue 5 ans

Classe et type d‘équipement Equipement IEC classe II

Partie appliquée de type BF

Protection contre la chute de gouttes d‘eau IP21

Éléments Standard: Alarme de température élevée; alarme

basse concentration d‘oxygène; alarme coupure

d‘alimentation; minuteur; alarme Débit insuﬃ sant

Facultatif: sortie de la surpression

Élimination

Éliminez cet équipement conformément aux réglementations locales.

Conformité aux normes

Cet équipement est conçu de façon à satisfaire aux normes suivantes:

• IEC 60601-1 Appareil électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les per-

formances essentielles

• IEC 60601-1-2: 2014, Appareil électromédicaux, Partie 1-2: exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles. Norme collatérale: perturbations électromagnétiques - Exigences et essais

• IEC 60601-1-8: 2012 Appareils électromédicaux - Partie 1-8: exigences générales pour la sécurité de base

et les performances essentielles - Norme collatérale: exigences générales, essais et guide pour les sys-

tèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux + Avenant 1:2012

33/135

• IEC 60601-1-11: 2015 Appareils électromédicaux - Partie 1-11: exigences générales pour la sécurité de base

et les performances essentielles - Normes Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et

les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Appareils électromédicaux - Partie 2-69: Exigences particulières pour la sé-

curité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d'oxygène

ANNEXE A: COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Si vous avez des questions concernant les instructions et les déclarations ci-dessous, veuillez contacter

votre prestataire de santé à domicile.

Instructions et déclarations du fabricant – émissions électromagnétiques: Cet équipement est prévu pour

être utilisé dans l’environnement électromagnétique comme spéciﬁ é ci-dessous. Il incombe à l’utilisateur de

s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

ESSAIS D’ÉMISSIONS CONFORMITÉ INSTRUCTIONS POUR MILIEU

ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Emissions RF CISPR 11 Groupe 1 Cette équipement utilise l’éner-

gie RF uniquement pour sa

fonction interne.

C’est pourquoi ces émissions RF

sont très faibles et ne devraient

pas provoquer de perturbations

des équipements électroniques

situés à proximité.

Émissions RF CISPR 11 Classe B Cet équipement convient à l’uti-

lisation dans tous les établisse-

ments, y compris les ménages

et les établissements direc-

tement connectés au réseau

public BT.

Émissions de courant harmoni-

que IEC 61000-3-2

Classe A

Fluctuations de tension/

Papillotement

Conformité

émissions IEC 61000-3-3

Instructions et déclarations du fabricant – immunité électromagnétique: Cet équipement est prévu pour

être utilisé dans le milieu électromagnétique spéciﬁ é ci-dessous. L’utilisateur de cet équipement devrait

s’assurer que l’équipement est utilisé dans un tel milieu.

ESSAIS D’IMMUNITÉ NIVEAU D’ESSAIS IEC

60601

NIVEAU DE

CONFORMITÉ

MILIEU ÉLECTRO

MAGNÉTIQUE

 INSTRUCTIONS

Décharge électrostati-

que (DES)

IEC 61000-4-2

±15kV air

±8kV toucher

±15kV air

±8kV toucher

Le sol doit être en bois,

en béton ou en carreaux

de céramique. Si le sol

est recouvert de matériau

synthétique, l’humidité re-

lative doit être d’au moins

30 %.

Courants transitoires

rapides/ pointes de

tension

IEC 61000-4-4

±2kV pour les lignes

d’alimentation électrique

±1kV pour les lignes

d’entrée/sortie

±2 kV pour l’alimenta-

tion secteur

±1 kV pour les lignes

d’entrée/sortie

La qualité de l’alimen-

tation secteur doit être

celle d’un environnement

hospitalier ou d’un local

à usage d’habitation

typique.

Essai d'immunité

aux ondes de choc

IEC 61000-4-5

±1 kV mode di érentiel

±2 kV mode commun

±1 kV mode di érentiel

±2 kV mode commun

La qualité d’alimentation

du réseau devrait être la

même comme à la mai-

son ou à l‘hôpital.

34/135

Essais d'immunité aux

creux de tension, cou-

pures brèves et variati-

ons de tension

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% creux

court dans UT) pour 0,5

du cycle 40% UT

(60% creux court dans

UT) pour 5 cycles 70%

UT (30% creux court

dans UT) pour 25 cycles

<5% UT (>95% creux

court dans UT) pendant

5 secondes

<5% UT (>95% creux

court dans UT) pour 0,5

du cycle 40% UT

(60% creux court dans

UT) pour 5 cycles 70%

UT (30% creux court

dans UT) pour 25 cycles

<5% UT (>95% creux

court dans UT) pendant

5 secondes

La qualité de l’alimen-

tation secteur doit être

celle d’un environnement

hospitalier ou d’un local

à usage d’habitation

typique. Si un fonctionne-

ment continu de l’appa-

reil est requis pendant

une interruption de

l’alimentation secteur, il

est recommandé d’utili-

ser une alimentation de

secours ou une batterie.

Essai d'immunité au

champ magnétique

à la fréquence du

réseau (50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques

à la fréquence du rése-

au doivent se situer aux

niveaux caractéristiques

d’un emplacement type à

l’intérieur d’un local d’ha-

bitation ou dans un envi-

ronnement hospitalier.

Note: UT est la tension alternative de réseau avant l’application du niveau d’essai.

Immunité aux pertur-

bations conduites,

induites par les champs

radioélectriques IEC

61000-4-6

Essai d'immunité

aux champs électro-

magnétiques rayon-

nés aux fréquences

radioélectriques

IEC 1000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

L‘équipement de com-

munication RF portable

et mobile ne devrait pas

être utilisé à une distance

inférieure à 30 cm par

rapport à une partie quel-

conque de l’équipement,

y compris les câbles,

Distances recommandées de séparation entre les équipements de communication HF portatifs et mobiles

et cet appareil :

Cet appareil est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations

rayonnées induites par les champs radioélectriques sont contrôlées. L’utilisateur de cet équipement peut ré-

duire le risque d’interférences radioélectriques en maintenant une distance minimum entre les équipements

de communication HF (transmetteurs) portatifs et mobiles et cet appareil, telle que la distance recomman-

dée ci-dessous, en fonction du courant de sortie maximum de l’équipement de communication en question.

PUISSANCE MAXIMUM

NOMINALE DE SOR

TIE DE L’ÉMETTEUR

WATT

DISTANCE DE SÉPARATION SELON LA FRÉQUENCE DE L’ÉMETTEUR

MÈTRES

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Pour les émetteurs dimensionnés à la puissance maximum nominale de sortie qui ne ﬁ gurent pas ci-des-

sus, il est possible d’estimer la distance de séparation (d) en mètres en utilisant l’équation applicable à la

fréquence de l’émetteur, quand P est la puissance maximum de sortie de l’émetteur en Watt (W) indi-

quée par le fabricant de l‘émetteur.

35/135

NOTE 1: En cas de 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation appliquée est celle pour la bande de

fréquence supérieure.

NOTE 2: Ces instructions peuvent ne pas s’appliquer dans chaque situation. La propagation des ondes

magnétiques est inﬂ uencée d’une manière négative par l’absorption et le reﬂ et des constructions, des

objets et des personnes.

ANNEXE B: SCHÉMA ÉLECTRIQUE

GARANTIE LIMITÉE

Le fabricant garantie que le système travaillera, sans défaut de fabrication et de matériaux, conformément

aux spéciﬁ cations du produit pendant 2 ans après la date de vente de la société GCE, s.r.o. (GCE) ou ses

ﬁ liales au revendeur.

Les ﬁ ltres, canules et tubes ne sont pas couverts par la garantie.

En ce qui concerne les accessoires, la garantie couvre le fait que pendant 90 jours après la date d’achat ils

seront sans vice de matière et de fabrication. Si le produit ne travaille pas conformément aux spéciﬁ cations,

GCE, s.r.o. réparera ou remplacera à son gré le matériel défectueux ou la partie défectueuse. GCE, s.r.o.

remboursera uniquement les frais habituels du transport de GCE, s.r.o. au siège du revendeur. Cette garan-

tie ne couvre pas les dommages dus à un accident, à une mauvaise utilisation, à un abus, à une modiﬁ cation

non autorisée et dus à d’autres défauts qui ne sont pas en relation avec le matériau ou la fabrication.

GCE, s.r.o. et fabricant décline toute responsabilité pour les pertes économiques, la perte de proﬁ t, les frais

généraux ou les dommages consécutifs éventuellement demandés suite à une vente ou à une utilisation de

ce produit. Certains pays n‘autorisent pas cette exclusion ou limitation du remboursement pour les défauts

indirects ou consécutifs, donc les restrictions susvisées peuvent ne pas vous concerner.

Cette garantie est donnée à la place de toute garantie explicite ou implicite, y compris les garanties implic-

ites en matière de qualité marchande et de compatibilité avec une utilisation spéciﬁ que. De plus, la société

le fabricant et GCE ne peut en aucun cas être tenue responsable de la perte de proﬁ t, de bon nom ou des

dommages indirects ou consécutifs, même si la société le fabricant et GCE en a été informée. Certains pays

ou certaines provinces n’autorisent pas cette exclusion ou la restriction des garanties implicites ou la néga-

tion des dommages indirects ou consécutifs, et donc le droit de votre pays ou de votre province peut vous

apporter une protection supplémentaire.

Pour faire valoir vos droits émanant de cette garantie, merci de contacter votre revendeur local autorisé de

GCE.

Écran LCD

Fusible

Compresseur

Ventilateur

Alarme de coupure d´alimentation

Module de surveillance de pureté/d´écoulement d´O2

Module de surveillance de température

Rappel vocal

Panneau de commande

Vanne de régulation

Soupape d´équilibrage

Touche

36/135

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribué par: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

République Tchèque

www.gcegroup.com

37/135

INDICE

Simboli . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Osservazioni di carattere particolare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Prima di utilizzare il concentratore d'ossigeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

1. Introduzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

2. Utilizzo del concentratore di ossigeno M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

3. Pulizia, manutenzione e assistenza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

4. LCD, allarmi e rimozione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

5. Speciﬁ che . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Allegato A: Compatibilità elettromagnetica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Allegato B: Schema di collegamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Garanzia limitata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

ITALIANO

Manuale per l'utente: M50 CONCENTRATORE DI OSSIGENO

SIMBOLI

Vedere le istruzioni per l'uso Rispettare le istruzioni per l'uso

Parte applicata tipo BF Limitazione della temperatura

Accensione Spegnimento

Avvertenze Fragile, maneggiare con cura

Avvertenze, elettricità Alimentazione CA

Limite di accatastamento Produttore

Proteggere dalle ﬁ amme libere Conservare in luogo asciutto

Non fumare Alto

Protetto dal gocciolamento

d'acqua

Simbolo della classe II (doppio

isolamento)

Marcatura CE Adatto all'uso domestico

Interruttore Rappresentante autorizzato nella

Comunità Europea

OSSERVAZIONI DI CARATTERE PARTICOLARE

• Prima di usare questo prodotto, leggere attentamente questo manuale e conservarlo per un uso futuro.

• Se si ha bisogno d'aiuto in relazione a questo manuale, contattare il fornitore di assistenza domiciliare.

• Utilizzare le impostazioni del ﬂ usso e del tempo di alimentazione come indicato dal medico.

• Questo dispositivo non deve essere utilizzato come dispositivo di supporto vitale, perché fornisce solo

ossigeno aggiuntivo.

• I bambini e i pazienti con determinate disabilità potrebbero non essere in grado di comprendere o comu-

nicare gli allarmi del prodotto, pertanto devono essere sorvegliati se utilizzano questo dispositivo.

• Si raccomanda ai pazienti di disporre di una fonte di ossigeno di riserva in caso di interruzione o guasto

dell'alimentazione.

• Se si veriﬁ cano reazioni avverse durante l'utilizzo di questo dispositivo, contattare immediatamente il

medico.

• In caso di allarme del dispositivo, contattare immediatamente il fornitore di assistenza domiciliare.

38/135

PRIMA DI UTILIZZARE IL CONCENTRATORE D'OSSIGENO

AVVERTENZE: Ad alte concentrazioni, l'ossigeno accelera intensamente la combustione. Durante

l'ossigenoterapia, i pazienti devono adottare tutte le misure per ridurre il rischio di incendio.

AVVERTENZE: Questo concentratore di ossigeno e tutti i suoi componenti (comprese cannule, connessioni

e cavi di alimentazione) devono essere tenuti lontani da fonti di calore, ﬁ amme libere, scintille ed elettricità

statica.

AVVERTENZE: Non fumare e non permettere ad altri di fumare durante l'ossigenoterapia. Non fumare o

permettere ad altri di fumare anche nel locale in cui si trovano il concentratore di ossigeno e gli accessori.

AVVERTENZE: Oli e grassi sono molto inclini alla combustione spontanea se esposti all'ossigeno sotto pres-

sione. Per ridurre il rischio di incendi o lesioni personali, non utilizzare oli o lubriﬁ canti sopra o attorno al

concentratore di ossigeno.

AVVERTENZE: Il dispositivo non è adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche inﬁ ammabili con aria,

ossigeno o protossido di azoto.

1. INTRODUZIONE

Il tuo medico curante ha stabilito che l'ossigeno supplementare può essere di giovamento per la tua salute

e ti ha prescritto un concentratore di ossigeno con impostazione di un determinato ﬂ usso di ossigeno per

soddisfare le tue esigenze. Non modiﬁ care l'impostazione del ﬂ usso o della durata della somministrazione

di ossigeno se non indicato dall'operatore sanitario.

Prima di utilizzare questo apparecchio, leggere e comprendere l'intero manuale.

USO PREVISTO

Il concentratore di ossigeno M50 è destinato a fornire ossigeno supplementare alle persone che richiedono

un'ossigenoterapia. Questo dispositivo non è destinato a supportare o mantenere le funzioni vitali.

CARATTERISTICHE DEL CONCENTRATORE DI OSSIGENO M50

Il concentratore di ossigeno M50 fornisce ossigeno altamente concentrato a pazienti che necessitano di os-

sigenoterapia. Il dispositivo concentra l'ossigeno per uso medico presente nell'aria attraverso un processo

noto come adsorbimento con ﬂ uttuazione della pressione. Il tuo fornitore di assistenza domiciliare ti mostra

come far funzionare il dispositivo M50 ed è a tua disposizione per rispondere a qualsiasi domanda.

COMPONENTI DEL CONCENTRATORE DI OSSIGENO M50

Uscita dell'ossigeno

Controllo del ﬂ usso

Flussometro

Filtro di carta a due stadi

Coperchio del ﬁ ltro dell'aria

Interruttore

39/135

ACCESSORI E PEZZI DI RICAMBIO

Utilizzare solo pezzi di ricambio approvati.

L'utilizzo di componenti o accessori incompatibili può ridurre le prestazioni del dispositivo. In caso di doman-

de sull'utilizzo di accessori o pezzi di ricambio, contattare il proprio fornitore di assistenza domiciliare.

AVVERTENZE E AVVISI

L'avvertenza indica il rischio di lesioni per l'operatore o il paziente.

AVVERTENZE: Aﬃ nché il concentratore funzioni correttamente, l'aria deve ﬂ uire liberamente intorno al dis-

positivo. I fori di ventilazione si trovano nella parte inferiore sul retro e sul ﬁ ltro dell'aria laterale. Mantenere

il dispositivo ad una distanza di almeno 30 cm da pareti, mobili e soprattutto tende, che possono limitare il

ﬂ usso d'aria al dispositivo.

AVVERTENZE: Non utilizzare questo dispositivo vicino a un altro dispositivo e non posizionarlo su un altro

dispositivo.

AVVERTENZE: Tenere questo concentratore di ossigeno e il suo cavo di alimentazione lontani da fonti di

calore e luce.

AVVERTENZE: Il funzionamento del dispositivo al di fuori della gamma di valori stabilita di tensione, ﬂ usso,

temperatura, condizioni dell'ambiente, umidità e/o altitudine può portare a ridotti valori di concentrazione

di ossigeno.

AVVERTENZE: L'ossigeno prodotto da questo concentratore è complementare e non deve essere utilizzato

per sostenere o mantenere le funzioni vitali. In determinate circostanze, l'ossigenoterapia può essere peri-

colosa; ogni utente deve consultare un medico prima di utilizzare questo dispositivo.

AVVERTENZE: Non utilizzare il concentratore di ossigeno se la spina o il cavo di alimentazione è dan-

neggiato. Non utilizzare prolunghe o adattatori elettrici.

AVVERTENZE: Non collegare il concentratore in parallelo o in serie con altri concentratori di ossigeno o

dispositivi per l'ossigenoterapia.

AVVERTENZE: Non tentare di pulire il concentratore quando è collegato a una presa elettrica.

AVVERTENZE: Non mettere la cannula o i tubi di ossigeno sotto la biancheria da letto, i cuscini o altri ma-

teriali.

AVVISI

L'avviso informa sul rischio di danni al dispositivo.

• Non posizionare liquidi sul dispositivo o nei suoi pressi.

• Se viene versato del liquido sul dispositivo, spegnere l'alimentazione e scollegare il cavo di alimentazione

dalla presa elettrica prima di tentare di rimuovere il liquido versato. Se il dispositivo non funziona corret-

tamente, contattare il proprio fornitore di assistenza domiciliare.

PERICOLO

Per ridurre il rischio di ustioni, scosse elettriche, incendi o lesioni personali.

• Non smontare il dispositivo. Aﬃ dare la manutenzione a un addetto all'assistenza approvato.

• Non utilizzare il dispositivo mentre si fa il bagno. Se il medico ha prescritto l'uso continuo, il concentratore

deve essere collocato in un altro locale, ad almeno 3 metri dal bagno.

• Non toccare il concentratore se si è bagnati. Non posizionare o conservare il dispositivo in luoghi in cui i

liquidi possono penetrare nel concentratore.

• Non inserire oggetti estranei nel concentratore di ossigeno.

• Se il prodotto è caduto in acqua, non tirarlo fuori. Scollegare immediatamente l'alimentazione e contattare

il fornitore di assistenza domiciliare.

INTERFERENZE AD ALTA FREQUENZA

L'uso di dispositivi di comunicazione portatili (come un telefono cellulare) vicino all'apparecchio M50 può

interferire con il corretto funzionamento del concentratore di ossigeno. Tutti i dispositivi portatili di comuni-

cazione ad alta frequenza devono essere ad una distanza superiore a 30 cm dal concentratore di ossigeno

M50.

Il concentratore di ossigeno M50 non può essere utilizzato in ambienti con forti interferenze ad alta fre-

quenza. Ciò include ambienti in cui possono avvenire i seguenti processi: elettrocauterio, elettrochirurgia,

deﬁ brillazione, raggi X (gamma), radiazioni infrarosse, campi elettromagnetici transitori e risonanza mag-

netica (RM).

40/135

TRASPORTO, STOCCAGGIO E CONDIZIONI OPERATIVE

FUNZIONAMENTO TRASPORTO E

STOCCAGGIO

TEMPERATURA 10°C al 37°C (50°F al 98°F) -30°C al 70°C (-22°F al 158°F)

UMIDITÀ RELATIVA Dal 15% al 95%,

senza condensa

Dal 15% al 95%,

senza condensa

ALTITUDINE Da 0 a 1828 metri s.l.m. -

PRESSIONE

ATMOSFERICA

80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

AMBIENTE Asciutto, ben ventilato,

privo di polvere e impurità

Senza interferenze

elettromagnetiche

Sempre in posizione verticale

e dritta

CORRENTE

ELETTRICA

Nord America: 115 V, 50 Hz

Altri paesi: 230V, 50Hz

2. UTILIZZO DEL CONCENTRATORE DI OSSIGENO M50

AVVERTENZE: Non utilizzare prolunghe o adattatori elettrici.

1. Scegliere un luogo per il concentratore in cui sia possibile aspirare liberamente l'aria. Assicurarsi che

il dispositivo sia ad una distanza di almeno 30 cm da pareti, mobili, tende e altri oggetti che possono

limitare il ﬂ usso d'aria al dispositivo. Non posizionare il dispositivo in prossimità di fonti di calore.

2. Dopo aver letto e compreso il contenuto di questo manuale, collegare il cavo di alimentazione a una

presa a parete messa a terra.

3. Eseguire il passaggio A o il passaggio B riportato di seguito.

A. Se non si utilizza un umidiﬁ catore, collegare la cannula nasale all'uscita dell'ossigeno.

B. Se si utilizza un umidiﬁ catore, attenersi alla seguente procedura:

i. Rimuovere il tappo dell'umidiﬁ catore ruotandolo in senso antiorario.

ii. Riempire la bombola dell'umidiﬁ catore con acqua distillata o prebollita e ra reddata tra il segno

del minimo e quello del massimo.

iii. Rimontare il tappo dell'umidiﬁ catore e stringerlo.

iv. Fissare l'umidiﬁ catore riempito alla parte superiore del concentratore di ossigeno M50 utilizzando

il supporto con chiusura a velcro.

v. Stringere il supporto con chiusura a velcro per ﬁ ssare l'umidiﬁ catore al dispositivo.

vi. vi. Collegare la cannula all'uscita dell'ossigeno e all'ingresso dell'umidiﬁ catore.

NOTA: Cambiare l'acqua nella bombola dell'umidiﬁ catore ogni giorno.

4. Spostare l'interruttore nella posizione "Acceso" [I].

5. Dopo aver acceso il concentratore di ossigeno M50, lasciare che il dispositivo si avvii per almeno 30

minuti per raggiungere una concentrazione ottimale di ossigeno.

6. Se si utilizza un umidiﬁ catore, assicurarsi che la bombola dell'umidiﬁ catore sia ﬁ ssata:

a. Usare il dito per bloccare delicatamente l'uscita dell'ossigeno sulla bombola dell'umidiﬁ catore per

20 secondi.

b. Quando il galleggiante nel ﬂ ussometro scende verso il fondo dello strumento di misura, rimuovere

il dito.

c. Se la bombola emette un ﬁ schio, signiﬁ ca che l'umidiﬁ catore è collegato correttamente al disposi-

tivo.

d. Se non si sente questo suono, rimuovere la bombola dell'umidiﬁ catore, svitare il tappo, avvitarlo di

nuovo e ripetere il test di cui sopra.

e. Se ancora non si sente alcun ﬁ schio dopo aver seguito questi passaggi, contattare il fornitore di

assistenza domiciliare.

7. Regolare il ﬂ usso di ossigeno in modo che il segno del galleggiante sia centrato sul segno del ﬂ usso

prescritto dal medico:

a. Girare il controllo del ﬂ usso in senso orario per aumentare il ﬂ usso di uscita.

b. Ruotare il selettore di ﬂ usso in senso antiorario per ridurre il ﬂ usso di uscita.

41/135

8. Collegare il tubo dell'ossigeno all'uscita dell'ossigeno e inserire la cannula secondo le istruzioni del

fornitore di assistenza domiciliare.

9. Se non si utilizza il concentratore di ossigeno, spegnere l'alimentazione spostando l'interruttore di ali-

mentazione su "Spento" [O].

3. PULIZIA, MANUTENZIONE E ASSISTENZA

Prima della pulizia, spostare sempre l'interruttore principale nella posizione "Spento" [O] e scollegare il

concentratore di ossigeno M50 dalla rete elettrica.

La superﬁ cie esterna del concentratore di ossigeno M50 dovrebbe essere pulita due volte alla settimana

con un panno umido e un detergente per la casa delicato. Dopo la pulizia, asciugare sempre la superﬁ cie

esterna.

I ﬁ ltri di carta a due stadi e dell'aria devono essere sostituiti ogni 12 mesi o come richiesto da un fornitore

autorizzato di ossigeno domestico.

Il ﬁ ltro dell'aria del concentratore di ossigeno M50 deve essere pulito almeno una volta alla settimana.

1. Aprire il coperchio del ﬁ ltro dell'aria sul lato posteriore del concentratore di ossigeno.

2. Rimuovere il ﬁ ltro dell'aria dal dispositivo.

3. Sciacquare e lasciare asciugare naturalmente.

4. Dopo l'asciugatura, installare nuovamente il ﬁ ltro dell'aria.

La pulizia e la sostituzione della cannula e dell'umidiﬁ catore devono essere e ettuate in conformità con le

istruzioni del produttore o del fornitore di assistenza domiciliare.

Manutenzione e assistenza

Anche se il concentratore di ossigeno M50 è progettato per avere requisiti minimi di manutenzione, ques-

to dispositivo deve essere controllato una volta all'anno da un fornitore autorizzato. Solo il personale di

servizio autorizzato può smontare o riparare questo concentratore di ossigeno o eseguire la sua manuten-

zione di routine.

4. LCD, ALLARMI E RIMOZIONE DEI GUASTI

Display LCD

SCHERMATA DI AVVIO SCHERMATA DI LAVORO

Viene visualizzata per 10 s dopo aver acceso il con-

centratore di ossigeno. Dopo 10 s è seguita dalla

schermata di lavoro.

Viene visualizzata 10 s dopo la visualizzazione

della schermata di avvio.

Visualizza il tempo totale trascorso di funzionamen-

to per tutto il ciclo di vita del dispositivo.

Per informazioni complete sul display, vedere la

tabella 1.

42/135

Tabella 1: Schermata di lavoro - informazioni

VALORE VISUAL

IZZATO/ CODICE

VISUALIZZATO

SIGNIFICATO STATO

VERIFICA

MODALITÀ DI

FUNZIONAMENTO

PRIORITÀ

000000 “000000” Tempo trascorso

(ore)

Lo schermo visualizza

l'interfaccia di lavoro

"0000" 10 s

Controllo visivo

High Elevata Elevata

concentrazione di

ossigeno

---- Controllo visivo

Bassa Concentrazione

bassa

di ossigeno

Allarme

- concentrazione

ossigeno inferio-

re all'82%

La spia rossa

lampeggia due

volte al secondo +

ripetizione breve

dell'allarme sonoro

(pressione sonora di

60 dB)

Impostare il ﬂ ussome-

tro al valore massimo

(alla diminuzione

forzata della concen-

trazione di ossigeno),

attendere l'allarme.

Elevata

H01 Il ﬂ usso di uscita

è troppo basso

Luce rossa lampeg-

giante con allarme

acustico

Controllare la presa

per eventuali danni o

ostruzioni

Elevata

H02 Allarme della

temperatura

- la temperatura

di funzionamento

del dispositivo

supera i 60 °C

La spia rossa

lampeggia due

volte al secondo +

ripetizione breve

dell'allarme sonoro

(pressione sonora di

60 dB)

Bloccare l'uscita del

dispositivo, attendere

l'allarme

Elevata

H08 Allarme della

pressione (guas-

to alla pressione,

guasto e arresto

del compressore,

guasto del setac-

cio molecolare,

bassa tensione,

adduzione di gas

bloccata)

Il funzionamento del

dispositivo si arresta.

La spia rossa lam-

peggia due volte al

secondo + ripetizio-

ne breve dell'allarme

sonoro (pressione

sonora di 60 dB)

(Solo tecnico di assis-

tenza) - Utilizzare una

fonte con frequenza

variabile per la rego-

lazione della tensione

di alimentazione sotto

l'85% della tensione

nominale

Elevata

E01 Guasto del

sensore di

temperatura

La spia rossa

lampeggia due

volte al secondo +

ripetizione breve

dell'allarme sonoro

(pressione sonora di

60 dB)

Rimuovere la spi-

na del sensore di

temperatura

Elevata

“00:00” Tempo di funzio-

namento attuale

---- Controllo visivo ----

Questo simbolo

indica l'allarme

---- Controllo visivo ----

Non visualizzato Allarme per la

mancanza di

alimentazione

Breve allarme sono-

ro ripetuto (pressio-

ne sonora di 60 dB)

Scollegare il cavo di

alimentazione dalla

presa

Bassa

43/135

Test dell'allarme

Nell'ambito dei controlli regolari e ettuati dal fornitore, devono essere e ettuati i seguenti test.

ALLARME COME TESTARE

Allarme bassa concentrazione di

ossigeno

Impostare il ﬂ ussometro al valore massimo, per forzare la ridu-

zione della concentrazione di ossigeno. Attendere che scatti

l'allarme.

Allarme della temperatura Bloccare con un dito l'uscita dell'ossigeno dal dispositivo. At-

tendere che scatti l'allarme.

Allarme pressione QUESTO TEST DEVE ESSERE ESEGUITO SOLO DA UN AD-

DETTO AUTORIZZATO ALLA MANUTENZIONE

Tramite convertitore di frequenza, impostare l'alimentazione

sotto l'85% della tensione nominale del dispositivo.

Allarme guasto del sensore di

temperatura

QUESTO TEST DEVE ESSERE ESEGUITO SOLO DA UN AD-

DETTO AUTORIZZATO ALLA MANUTENZIONE

Rimuovere il coperchio del sensore di temperatura. Attendere

che scatti l'allarme.

Rimozione dei guasti

La guida di seguito elenca i problemi comuni, le cause e che cosa è possibile fare per risolverli. Se non si

riesce a risolvere il problema o se si veriﬁ ca un problema non elencato di seguito, contattare il fornitore di

assistenza domiciliare.

PROBLEMA PERCHÉ È APPARSO CHE COSA FARE

Il dispositivo è acceso, ma non

funziona.

Guasto di un componente

interno.

Contattare il fornitore di assis-

tenza domiciliare.

Il dispositivo è acceso, ma non

funziona o funziona solo a

intermittenza.

Il cavo di alimentazione è

danneggiato.

Controllare se il cavo di alimen-

tazione è danneggiato.

La spina del cavo di alimentazio-

ne non è inserita correttamente

nella presa elettrica.

Assicurarsi che il dispositivo sia

collegato correttamente a una

presa elettrica.

Il concentratore di ossigeno

non riceve energia dalla presa

elettrica.

Controllare il fusibile o il circuito

della presa di casa.

Contattare il fornitore di assis-

tenza domiciliare.

L'ossigeno non ﬂ uisce o il ﬂ usso

è limitato.

Il tubo dell'ossigeno o la cannu-

la è piegata o bloccata, il che

impedisce all'ossigeno di ﬂ uire.

Scollegare il tubo di ossigeno/

la cannula e sostituirlo/a se

necessario.

L'umidiﬁ catore non è collegato

correttamente al dispositivo.

Reinstallare l'umidiﬁ catore.

Il galleggiante nel ﬂ ussome-

tro non si sposta verso l'alto o

verso il basso quando si regola

il ﬂ usso.

Il controllo del ﬂ usso non è

aperto.

Ruotare il controllo del ﬂ usso

lentamente e con attenzione.

Il controllo del ﬂ usso è difettoso. Contattare il fornitore di assis-

tenza domiciliare.

44/135

Nella cannula è presente acqua Si è veriﬁ cato un cambiamento

della temperatura;

OPPURE

Il dispositivo è troppo vicino alla

parete, a tende o a mobili.

Asciugare l'interno del coper-

chio dell'umidiﬁ catore.

Non usare acqua calda nella

bombola dell'umidiﬁ catore.

Non riempire eccessivamente la

bombola dell'umidiﬁ catore.

Mantenere il concentratore

di ossigeno e la cannula nel-

lo stesso locale alla stessa

temperatura.

Se si utilizza un tubo di prolunga

con il concentratore di ossige-

no, consultare il proprio fornito-

re di assistenza domiciliare per

l'installazione di un separatore

dell'acqua per catturare l'umidi-

tà in eccesso.

5. LCD, ALLARMI E RIMOZIONE DEI GUASTI

Speciﬁ che tecniche

Modello M50

Potenza nominale (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Nord America)

Requisiti elettrici 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Flusso (l/min) 0.5 - 5

Purezza 87 – 96%

Pressione di uscita 0.05±10% MPa

Dimensioni 390 mm x 230 mm x 600 mm

Peso netto 15.2 kg

Rumore 42 dBA

Ciclo di vita stimato 5 anni

Classe e tipo di dispositivo Dispositivo IEC classe II

Applicatore tipo BF

Protetto dal gocciolamento dell'acqua IP21

Elementi Di serie: Allarme temperatura anomala; allar-

me bassa concentrazione di ossigeno; allarme

mancanza di alimentazione; timer; allarme ﬂ usso

insuﬃ ciente

Aggiuntivi: uscita di sovrapressione

Smaltimento

Smaltire il dispositivo in conformità alle disposizioni di legge locali.

Conformità alle norme

Questo dispositivo è progettato per soddisfare le seguenti norme:

• IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali – Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazi-

oni essenziali

• IEC 60601-1-2: 2014, Apparecchi elettromedicali – Parte 1-2: Requisiti generali di sicurezza. 2a norma col-

laterale: compatibilità elettromagnetica -

• Requisiti e prove

• IEC 60601-1-8: 2012 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-8: Requisiti generali per la sicurezza di base e le

prestazioni essenziali - Norma collaterale: Requisiti generali, prove e istruzioni per i sistemi di allarme degli

apparecchi elettromedicali e i sistemi elettromedicali + Addendum 1:2012

45/135

• IEC 60601-1-11: 2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11: Requisiti generali per la sicurezza di base e le

prestazioni essenziali - Norma collaterale: Requisiti per apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedi-

cali utilizzati in ambiente sanitario domestico.

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-69: Requisiti particolari per la sicurezza

di base e le prestazioni essenziali dei concentratori di ossigeno

ALLEGATO A: COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

In caso di domande sulle istruzioni e le dichiarazioni di cui in seguito, contattare il proprio fornitore di as-

sistenza domiciliare.

Istruzioni e dichiarazioni del produttore - emissioni elettromagnetiche: Questo dispositivo è destinato

all'uso nell'ambiente elettromagnetico speciﬁ cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe as-

sicurarsi di utilizzarlo in tale ambiente.

TEST DELLE EMISSIONI CONFORMITÀ ISTRUZIONI PER L'AMBIENTE

ELETTROMAGNETICO

Emissioni ad alta frequenza

CISPR 11

Gruppo 1 Questo dispositivo utilizza energia

ad alta frequenza solo per le fun-

zioni interne. Pertanto, le emissioni

ad alta frequenza sono molto

basse e non suscettibili di causare

interferenze con le apparecchiatu-

re elettroniche vicine.

Emissioni ad alta frequenza

CISPR 11

Classe B Il dispositivo è adatto per l'uso in

tutti gli ediﬁ ci, comprese le case

e gli ediﬁ ci direttamente collegati

alle condutture di

distribuzione a bassa tensione.

Emissioni di corrente armonica

IEC 61000-3-2

Classe A

Variazioni della tensione/ﬂ icker Conformità

emissioni IEC 61000-3-3

Istruzioni e dichiarazioni del produttore - immunità elettromagnetica: Questo dispositivo è destinato all'uso

nell'ambiente elettromagnetico speciﬁ cato di seguito. L'utente di questo dispositivo dovrebbe assicurarsi di

utilizzarlo in tale ambiente.

TEST DI IMMUNITÀ LIVELLO DEL TEST IEC

60601

LIVELLO DI

CONFORMITÀ

ISTRUZIONI PER

L'AMBIENTE

ELETTROMAGNETICO

Scarica elettrostatica

(ESD) IEC 61000-4-2

aria ±15kV

contatto ±8 kV

aria ±15kV

contatto ±8 kV

I pavimenti devono essere

in legno, cemento o pias-

trelle. Se i pavimenti sono

coperti di materiale sinte-

tico, l'umidità relativa deve

essere almeno del 30%.

Transitori/raﬃ che di

impulsi elettrici veloci

IEC 61000-4-4

±2kV per linee di

alimentazione

+1 kV per ingressi/uscite

±2 kV per la rete di

alimentazione

1 kV per ingressi/uscite

La qualità dell'alimenta-

zione di rete dovrebbe

corrispondere alla qualità

dell'ambiente domestico o

ospedaliero.

Impulso

IEC 61000-4-5

modalità di erenziale

±1 kV

modalità comune ±2 kV

modalità di erenziale

±1 kV

modalità comune ±2

La qualità dell'alimenta-

zione di rete dovrebbe

corrispondere alla qualità

dell'ambiente domestico o

ospedaliero.

46/135

Cali di tensione, brevi

interruzioni e va-

riazioni di tensione

sulle linee di ingresso

dell'alimentazione

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % calo

in UT) 0,5 cicli 40% UT

(60% calo in UT) 5 cicli

70% UT

(30% calo in UT) 25

cicli < 5% UT (> 95% calo

in UT) per 5 s

< 5% UT (> 95% calo

in UT) 0,5 cicli 40% UT

(60% calo in UT) 5 cicli

70% UT

(30% calo in UT) 25

cicli < 5% UT (> 95%

calo in UT) per 5 s

La qualità dell'alimenta-

zione di rete dovrebbe

corrispondere alla qualità

dell'ambiente domestico o

ospedaliero.

Se l'utente del dispositivo

richiede un funzionamento

continuo anche in caso di

interruzione dell'alimen-

tazione, si consiglia di

alimentare il dispositivo

con una fonte di alimenta-

zione non interrompibile o

una batteria.

Campo magnetico a fre-

quenza di rete (50/60

Hz) IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m I campi magnetici alla

frequenza di rete devono

essere ai livelli caratte-

ristici di una installazione

tipica in un tipico ambiente

ospedaliero o domestico.

Nota: UT è la tensione alternata di rete prima dell'applicazione del livello della prova.

Disturbi di linea ad

alta frequenza IEC

61000-4-6

Disturbi radiati ad

alta frequenza IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

I dispositivi di comunica-

zione ad alta frequenza

portatili e mobili non

devono essere utilizzati

ad una distanza minore di

30 cm da qualsiasi parte

del dispositivo, compresi

i cavi.

Distanza di separazione consigliata tra apparecchiature di comunicazione ad alta frequenza portatili e

mobili e questo dispositivo

Questo dispositivo è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici in cui è controllata l'interferenza radiata

ad alta frequenza. L'utente del dispositivo può contribuire ad evitare interferenze elettromagnetiche man-

tenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione ad alta frequenza portatili e mobili

(trasmettitori) e questo dispositivo, come indicato di seguito, in base alla potenza di uscita massima del

dispositivo di comunicazione.

POTENZA NOMINALE

MASSIMA DI USCITA

DEL TRASMETTITORE

WATT

DISTANZA DI SEPARAZIONE IN BASE ALLA FREQUENZA DEL TRASMETTI

TORE METRI

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Per i trasmettitori con potenza massima di uscita non indicata sopra, la distanza di separazione consiglia-

ta (d) in metri può essere stimata utilizzando la formula applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove

P è la potenza massima nominale di uscita del trasmettitore in watt (W) speciﬁ cata dal produttore del

trasmettitore.

NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz vale la distanza di separazione per la gamma di frequenze superiore.

NOTA 2: Queste istruzioni potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La di usione dell'inter-

ferenza elettromagnetica è inﬂ uenzata dall'assorbimento e dal "rimbalzo" su ediﬁ ci, oggetti e persone.

47/135

ALLEGATO B: SCHEMA DI COLLEGAMENTO

GARANZIA LIMITATA

Il produttore garantisce che il sistema sarà privo di difetti della lavorazione e del materiale e opererà in

conformità con le speciﬁ che del prodotto per 2 anni dalla data di vendita da parte della società GCE, s.r.o.

(GCE) o le sue aﬃ liate ai rivenditori.

Filtri, cannule, tubi non sono coperti da garanzia.

Gli accessori sono coperti da una garanzia secondo cui non presenteranno difetti nel materiale e nella la-

vorazione per i 90 giorni successivi all'acquisto. Se il prodotto non funziona conformemente alle speciﬁ che,

GCE, s.r.o., a sua esclusiva discrezione, ripara o sostituisce il materiale o componente difettoso. GCE, s.r.o.

pagherà le normali spese di spedizione dalla propria sede a quella del rivenditore. Questa garanzia non

copre i danni causati da incidenti, uso improprio, abuso, alterazione e altri difetti non correlati al materiale

o alla lavorazione.

GCE, s.r.o. e produttore respinge qualsiasi responsabilità per perdite economiche, mancato guadagno, sp-

ese generali o danni conseguenti che possono derivare dalla vendita o dall'uso di questo prodotto. Alcuni

Stati non consentono l'esclusione o la limitazione dei danni accidentali o indiretti, pertanto la limitazione o

esclusione di cui sopra potrebbe non essere applicabile.

Questa garanzia viene fornita al posto di qualsiasi altra garanzia esplicita o implicita, comprese le garanzie

implicite relative alla commerciabilità e all'idoneità per uno scopo particolare. Inoltre, il produttore e GCE

non è in alcun caso responsabile di mancato guadagno, perdita di avviamento o danni accidentali o indiretti,

anche se il produttore e GCE è stata informata della possibilità che si veriﬁ cassero tali danni. Alcuni Stati o

regioni non consentono l'esclusione di limitazioni di garanzie implicite o l'esclusione di danni accidentali e

indiretti. Le leggi del tuo Stato o della tua regione possono inoltre fornirti una maggiore protezione.

Per esercitare i diritti risultanti da questa garanzia, contattare il rappresentante autorizzato locale di GCE.

Display LCD

Fusibile

Compressore

Ventilatore

Allarme

Modulo di monitoraggio della purezza/del ﬂ usso di ossigeno

Modulo monitoraggio temperatura

Promemoria vocale

Chiave

Scheda di controllo

Valvola di regolazione

Valvola di livellamento

Chiave

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribuito da: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Repubblica Ceca

www.gcegroup.com

48/135

CONTENIDO

Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Notas especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Antes de utilizar este concentrador de oxígeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

2. Uso del concentrador de oxígeno M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

3. Limpieza, mantenimiento y servicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

4. Pantalla LCD, alarmas y solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

5. Especiﬁ caciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Anexo A: Compatibilidad electromagnética . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Anexo B: Diagrama de cableado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

ESPAÑOL

User manual: M50 OXYGEN CONCENTRATOR

SÍMBOLOS

Véase las instrucciones de uso Siga las instrucciones de uso

Pieza añadida tipo BF Limitación de temperatura

Encender Apagar

Advertencia Frágil, manipular con cuidado

Advertencia, electricidad Alimentación de CA

Límite de apilamiento Fabricante

Proteja de llamas abiertas Guarde en un lugar seco

No fume Este lado hacia arriba

Protegido contra el goteo de agua Símbolo de clase II (doble

aislamiento)

Marcado de certiﬁ cación CE Apto para uso doméstico

Interruptor Representante autorizado en la Co-

munidad Europea

NOTAS ESPECIALES

• Lea este manual cuidadosamente antes de usar este producto y consérvelo para futuras referencias.

• Si algo no le queda claro en este manual, comuníquese con su proveedor de atención domiciliaria.

• Use la conﬁ guración de ﬂ ujo y tiempo de administración según las instrucciones de su médico.

• Este dispositivo no debe usarse como dispositivo de soporte vital y solo suministra oxígeno suplementario.

• Es posible que los niños y pacientes con ciertas discapacidades no puedan entender o comunicar las

alarmas del producto y por lo tanto deben ser supervisados al usar este dispositivo.

• Se recomienda que los pacientes tengan una fuente de oxígeno de respaldo en caso de mal funcionami-

ento o corte de energía.

• Si experimenta efectos secundarios mientras el uso del dispositivo, comuníquese con su médico de

inmediato.

• En caso de alarma del dispositivo, comuníquese con su proveedor de atención domiciliaria de inmediato.

49/135

ANTES DE UTILIZAR ESTE CONCENTRADOR DE OXÍGENO

ADVERTENCIA: A altas concentraciones, el oxígeno acelera intensamente la combustión. Durante la oxig-

enoterapia, los pacientes deben tomar todas las medidas para reducir el riesgo de incendio.

ADVERTENCIA: Este concentrador de oxígeno y todos sus componentes, incluidas las cánulas, las conex-

iones y los cables de alimentación, deben mantenerse alejados de fuentes de calor, llamas, chispas y elec-

tricidad estática.

ADVERTENCIA: No fume ni permita que otros fumen durante la oxigenoterapia. No fume ni permita que

otros fumen incluso en la habitación donde se encuentran el concentrador de oxígeno y los accesorios.

ADVERTENCIA: Los aceites y las grasas son muy propensos a la combustión espontánea cuando se ex-

ponen al oxígeno bajo presión. Para reducir el riesgo de incendio o lesiones personales, no use aceites o

lubricantes en o alrededor del concentrador de oxígeno.

ADVERTENCIA: Este dispositivo no es adecuado para su uso en presencia de una sustancia anestésica

inﬂ amable mezclada con aire, oxígeno u óxido nitroso.

1. INTRODUCCIÓN

Su profesional sanitario ha determinado que el oxígeno suplementario es beneﬁ cioso para usted y le ha rec-

etado un kit concentrador de oxígeno con ajuste del ﬂ ujo de oxígeno especíﬁ co según sus necesidades. No

cambie la conﬁ guración del ﬂ ujo o el tiempo de entrega de oxígeno sin la señal de su profesional sanitario.

Hay que leer y comprender todo este manual antes del uso de este dispositivo.

USO PREVISTO

El concentrador de oxígeno M50 está diseñado para proporcionar oxígeno suplementario a las personas

que requieren oxigenoterapia. Este dispositivo no está diseñado para soportar o mantener funciones vitales.

CARACTERÍSTICAS DEL CONCENTRADOR DE OXÍGENO M50

El concentrador de oxígeno M50 entrega oxígeno altamente concentrado a pacientes que requieren oxig-

enoterapia. El dispositivo concentra oxígeno para uso médico desde el aire a través de un proceso llamado

adsorción con oscilación de presión. Su proveedor de atención domiciliaria le mostrará cómo operar su M50

y estará disponible para responder cualquier pregunta.

COMPONENTES DEL CONCENTRADOR DE OXÍGENO M50

Filtro de papel de dos etapas

Tapa del ﬁ ltro de aire

Caudalímetro

Salida de oxígeno

Controlador de ﬂ ujo

Interruptor

50/135

ACCESORIOS Y PIEZAS DE REPUESTO

Utilice únicamente piezas de repuesto aprobadas.

El uso de componentes o accesorios incompatibles puede reducir el rendimiento del dispositivo. Si tiene

alguna pregunta sobre el uso de accesorios o piezas de repuesto, comuníquese con su proveedor de aten-

ción domiciliaria.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

La advertencia informa del riesgo de lesiones para el operador o el paciente.

ADVERTENCIA: Para que su concentrador funcione correctamente, el aire debe ﬂ uir libremente alrededor

del dispositivo. Las rejillas de ventilación se encuentran en la parte inferior de atrás y en el ﬁ ltro de aire lat-

eral. Mantenga el dispositivo al menos a 30 cm de distancia de paredes, muebles y especialmente cortinas,

que pueden restringir el ﬂ ujo de aire hacia el dispositivo.

ADVERTENCIA: No use este dispositivo junto a otro dispositivo ni lo coloque en otro dispositivo.

ADVERTENCIA: Mantenga este concentrador de oxígeno y su cable de alimentación lejos de las fuentes de

calor y de rayos del sol.

ADVERTENCIA: Operar el equipo fuera del rango especiﬁ cado de voltaje, ﬂ ujo, temperatura, condiciones

ambientales, humedad y/o altitud sobre el nivel del mar puede dar como resultado valores de concen-

tración de oxígeno más bajos.

ADVERTENCIA: El oxígeno producido por este concentrador es complementario y no debe usarse para

apoyar o mantener funciones vitales. Bajo ciertas circunstancias, la oxigenoterapia puede ser peligrosa;

cada usuario debe consultar a un médico antes de usar este dispositivo.

ADVERTENCIA: No use el concentrador de oxígeno si el enchufe o el cable de alimentación están dañados.

No use cables de extensión o adaptadores eléctricos.

ADVERTENCIA: No conecte el concentrador en paralelo o en serie a otros concentradores de oxígeno u

otros dispositivos de oxigenoterapia.

ADVERTENCIA: No intente limpiar el concentrador mientras está enchufado a una toma de corriente.

ADVERTENCIA: No coloque la cánula ni los tubos ﬂ exibles de oxígeno debajo de la ropa de cama, almoha-

das u otros materiales.

ADVERTENCIA

La advertencia informa sobre el riesgo de daños al dispositivo.

• No coloque líquidos sobre o cerca del dispositivo.

• Si se derrama líquido sobre el dispositivo, apague la alimentación y desenchufe el cable de alimentación

de la toma de corriente antes de intentar limpiar el líquido derramado. Si el dispositivo no funciona cor-

rectamente, comuníquese con su proveedor de atención domiciliaria.

PELIGRO

Para reducir el riesgo de quemaduras, descargas eléctricas, incendios o lesiones personales

• No desmonte el dispositivo. Confíe todo el servicio a un técnico de servicio aprobado.

• No utilice el dispositivo mientras se baña. Si su médico le ha recetado un uso continuo, el concentrador

debe colocarse en otra habitación al menos a 3 metros del baño.

• No toque el concentrador cuando usted esté mojado. No coloque ni almacene el dispositivo en lugares

donde puedan entrar líquidos al concentrador.

• No inserte objetos extraños en el concentrador de oxígeno.

• Si el producto se haya caído al agua, no lo saque. Desenchufe el cable de alimentación inmediatamente

y contacte a su proveedor de atención domiciliaria.

INTERFERENCIA DE RF

El uso de dispositivos de comunicación portátiles (como un teléfono celular) cerca del M50 puede interferir

con el funcionamiento adecuado del concentrador de oxígeno. Todos los dispositivos de comunicación

portátiles de RF deben estar a más de 30 cm de distancia de su concentrador de oxígeno M50.

El concentrador de oxígeno M50 no se puede utilizar en entornos con fuertes interferencias de RF. Esto in-

cluye entornos en los que pueden tener lugar los siguientes procesos: electro cauterización, electrocirugía,

desﬁ brilación, rayos X (gamma), radiación infrarroja, campos electromagnéticos transitorios y resonancia

magnética (IRM).

51/135

TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE OPERACIÓN

OPERACIÓN TRANSPORTE Y

ALMACENAMIENTO

TEMPERATURA 10°C a 37°C (50°F al 98°F) -30°C a 70°C (-22°F a 158°F)

HUMEDAD RELATIVA 15% a 95%,

sin condensación

15% a 95%,

sin condensación

ALTITUD SOBRE EL NIVEL DEL

MAR

0 a 1828 metros -

PRESIÓN ATMOSFÉRICA 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

ENTORNO Seco, bien ventilado, libre de pol-

vo y suciedad.

Sin interferencia electromagné-

tica.

Siempre en posición vertical y

recta

CORRIENTE ELÉCTRICA Norteamérica: 115V, 50Hz

Otros países:

230V, 50Hz

2. USO DEL CONCENTRADOR DE OXÍGENO M50

ADVERTENCIA: No use cables de extensión ni adaptadores eléctricos.

1. Elija un lugar para su concentrador donde pueda extraer aire libremente. Asegúrese de que el disposi-

tivo esté al menos a 30 cm de distancia de paredes, muebles, cortinas u otros objetos que puedan

restringir el ﬂ ujo de aire en el dispositivo. No coloque el dispositivo cerca de ninguna fuente de calor.

2. Después de leer y comprender el contenido de este manual, enchufe el cable de alimentación a una

toma de corriente con conexión a tierra.

3. Realice el paso A o el paso B a continuación.

A. Si no está utilizando un humidiﬁ cador, conecte la cánula nasal a la salida de oxígeno.

B. Si está utilizando un humidiﬁ cador, siga estos pasos:

i. Retire la tapa del humidiﬁ cador girándola en sentido antihorario.

ii. Llene la botella del humidiﬁ cador con agua destilada o enfriada previamente hervida entre las

marcas mín. y máx.

iii. Vuelva a colocar la tapa del humidiﬁ cador y apriétela.

iv. Conecte el humidiﬁ cador lleno a la parte superior del concentrador de oxígeno M50 con un so-

porte de velcro.

v. Apriete el soporte de velcro para asegurar el humidiﬁ cador al dispositivo.

vi. Conecte la cánula a la salida de oxígeno y a la entrada del humidiﬁ cador.

NOTA: Cambie el agua en la botella del humidiﬁ cador todos los días.

4. Gire el interruptor a la posición Encendido [I].

5. Después de encender el concentrador de oxígeno M50, deje que el dispositivo funcione durante al

menos 30 minutos para alcanzar la concentración óptima de oxígeno.

6. Si está utilizando un humidiﬁ cador, asegúrese de que la botella del humidiﬁ cador esté asegurada:

a. Bloquee suavemente la salida de oxígeno en la botella del humidiﬁ cador con el dedo durante 20

segundos.

b. Tan pronto como el ﬂ otador en el caudalímetro caiga al fondo, retire su dedo.

c. Si la botella emite un silbido, signiﬁ ca que el humidiﬁ cador está conectado correctamente a su

dispositivo.

d. Si no escucha este sonido, retire la botella del humidiﬁ cador, quite la tapa, y vuelva a colocarla,

apretándola ﬁ rmemente; y repita la prueba anterior.

e. Si aún no escucha un silbido después de realizar estos pasos, comuníquese con su proveedor de

atención domiciliaria.

7. Ajuste el ﬂ ujo de oxígeno de modo que la marca del ﬂ otador se encuentre en el valor de ﬂ ujo recetado

por su médico:

a. Girando la perilla de ﬂ ujo en sentido horario se puede aumentar el ﬂ ujo de salida.

b. Girando la perilla de ﬂ ujo en sentido antihorario se puede reducir el ﬂ ujo de salida.

52/135

8. Conecte el tubo ﬂ exible de oxígeno a la salida de oxígeno e inserte la cánula según las instrucciones

de su proveedor de atención domiciliaria.

9. Si no está utilizando un concentrador de oxígeno, apague la alimentación girando el interruptor a la

posición Apagado [O].

3. LIMPIEZA, MANTENIMIENTO Y SERVICIO

Antes de limpiar, gire siempre el interruptor principal a la posición Apagado [O] y desconecte el concen-

trador de oxígeno M50 de la red eléctrica.

La superﬁ cie exterior del concentrador de oxígeno M50 debe limpiarse dos veces al mes con un paño

húmedo y un limpiador doméstico suave. Después de la limpieza, siempre seque la superﬁ cie exterior.

Los ﬁ ltros de aire y de papel de dos etapas deben reemplazarse cada 12 meses o según lo requiera un

proveedor autorizado de oxígeno en el hogar.

El ﬁ ltro de aire en el concentrador de oxígeno M50 se debe limpiar al menos una vez a la semana.

1. Abra la tapa del ﬁ ltro de aire en la parte trasera del concentrador de oxígeno.

2. Retire el ﬁ ltro de aire del dispositivo.

3. Enjuague y deje secar naturalmente.

4. Después de secar, reinstale el ﬁ ltro de aire.

La limpieza y el reemplazo de su cánula y humidiﬁ cador deben realizarse de acuerdo con las instrucciones

del fabricante correspondiente o del proveedor de oxígeno de su hogar.

Mantenimiento y servicio

Aunque el concentrador de oxígeno M50 está diseñado para tener un mantenimiento mínimo, este instru-

mento debe ser inspeccionado una vez al año por un proveedor autorizado.

Solo el personal de servicio autorizado puede desmontar o reparar este concentrador de oxígeno o realizar

un mantenimiento de rutina.

4. PANTALLA LCD, ALARMAS Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS

Pantalla LCD

PANTALLA DE INICIO PANTALLA DE TRABAJO

Aparece durante 10 s después de encender el con-

centrador de oxígeno. Después de 10 s, se reemp-

laza por una pantalla estándar.

Aparece 10 segundos después de que se mues-

tra la pantalla de inicio.

Muestra el tiempo de operación total transcurrido

durante la vida útil del dispositivo.

Consulte la Tabla 1 para obtener información

completa sobre la visualización.

53/135

Tabla 1: Pantalla de trabajo: información

VERIFICACIÓN

DEL FUNCION

AMIENTO

SIGNIFICADO ESTADO VERIFICACIÓN DEL

FUNCIONAMIENTO

PRIORI

DAD

“000000” Tiempo transcur-

rido (horas)

La pantalla muestra

la interfaz de trabajo

"00000" 10 s

Inspección visual ----

Alta Alta

concentración de

oxígeno

---- Inspección visual ----

Baja Baja concentraci-

ón de oxígeno

Señal de adver-

tencia - concen-

tración de oxí-

geno por debajo

del 82%

La luz indicadora roja

parpadea dos veces

por segundo - ade-

más se produce una

alarma sonora corta

y repetitiva (nivel de

presión de sonido

60 dB)

Ajuste el caudalímetro

al máximo (para la caída

forzada de la concentraci-

ón de oxígeno), espere la

alarma.

Alta

H01 El ﬂ ujo de salida

es demasiado

bajo

Luz roja intermitente

con alarma sonora

Revise la salida por cual-

quier daño o bloqueo

Alta

H02 Alarma de

temperatura - la

temperatura de

funcionamiento

del dispositivo

supera los 60°C

La luz indicadora roja

parpadea dos veces

por segundo - ade-

más se produce una

alarma sonora corta

y repetitiva (nivel de

presión de sonido

60 dB)

Cierre la salida del dispo-

sitivo, espere la alarma

Alta

H08 Alarma de pre-

sión (Avería de

presión, avería y

parada del com-

presor, avería del

tamiz molecular,

baja tensión, su-

ministro de gas

bloqueado)

El dispositivo deja

de funcionar. La

luz indicadora roja

parpadea dos veces

por segundo - ade-

más se produce una

alarma sonora corta

y repetitiva (nivel de

presión de sonido

60 dB)

(Sólo técnico de servi-

cio) –Use una fuente de

frecuencia variable para

establecer el voltaje de

suministro por debajo del

85% del voltaje nominal

Alta

E01 Avería del sensor

de temperatura

La luz indicadora roja

parpadea dos veces

por segundo - ade-

más se produce una

alarma sonora corta

y repetitiva (nivel de

presión de sonido

60 dB)

Retire la clavija del sensor

de temperatura

Alta

“00:00” Tiempo de ope-

ración actual

---- Inspección visual ----

Este símbolo

indica una

alarma

---- Inspección visual ----

Sin visualización Alarma de fallo

de alimentación

Alarma sonora corta

y repetitiva (nivel de

presión de sonido

60 dB)

Desenchufe el cable del

tomacorriente

Baja

54/135

Prueba de la alarma

Las siguientes pruebas deben realizarse como parte de las inspecciones periódicas de su proveedor.

ALARMA CÓMO INSPECCIONAR

Alarma de bajo nivel de oxígeno Ajuste el caudalímetro al valor máximo para forzar una dismi-

nución en la concentración de oxígeno. Espera a que suene la

alarma.

Alarma de temperatura Use su dedo para bloquear la salida de oxígeno en el

dispositivo.

Espera a que suene la alarma.

Alarma de presión ESTA PRUEBA SOLO PUEDE SER REALIZADA POR UN OFICI-

AL DE SERVICIO AUTORIZADO

Use el convertidor de frecuencia para conﬁ gurar la fuente de

alimentación por debajo del 85% de la tensión nominal del

dispositivo.

Alarma de falla del sensor de

temperatura

ESTA PRUEBA SOLO PUEDE SER REALIZADA POR UN OFICI-

AL DE SERVICIO AUTORIZADO

Retire la cubierta del sensor de temperatura. Espera a que

suene la alarma.

Solución de problemas

La guía a continuación enumera problemas comunes, por qué ocurrieron y qué puede hacer para resolv-

erlos. Si no puede resolver el problema o si se produce un problema que no se enumera a continuación,

comuníquese con su proveedor de atención domiciliaria.

PROBLEMA POR QUÉ HAYA APARECIDO QUÉ HACER

El dispositivo está encendido,

pero no funciona.

Falla del componente interno. Póngase en contacto con su pro-

veedor de atención domiciliaria.

El dispositivo está encendido,

pero no funciona o solo funcio-

na de manera intermitente.

El cable de alimentación está

dañado.

Inspeccione el cable de alimentaci-

ón por daños.

El enchufe del cable de alimen-

tación no está insertado correc-

tamente en la toma de corriente.

Asegúrese de que el dispositivo

esté enchufado correctamente a la

toma de corriente.

El concentrador de oxígeno no

recibe energía de la toma de

corriente.

Veriﬁ que el fusible o el circuito de

su toma de corriente.

Póngase en contacto con su pro-

veedor de atención domiciliaria.

El oxígeno no ﬂ uye o su ﬂ ujo es

limitado.

El tubo o la cánula de oxíge-

no está torcida o bloqueada,

bloqueando el suministro de

oxígeno.

Desconecte el tubo de oxíge-

no / cánula y reemplácelo si es

necesario.

El humidiﬁ cador no está

conectado al dispositivo

correctamente.

Vuelva a instalar el humidiﬁ cador.

El ﬂ otador en el caudalímetro no

se mueve hacia arriba o hacia

abajo al conﬁ gurar el controla-

dor de ﬂ ujo.

El control de ﬂ ujo no está

abierto.

Gire el control de ﬂ ujo lenta y

cuidadosamente.

El control de ﬂ ujo está

defectuoso.

Póngase en contacto con su pro-

veedor de atención domiciliaria.

55/135

Hay agua en la cánula. La temperatura ha cambiado;

El dispositivo está demasiado

cerca de paredes, cortinas o

muebles.

Seque el interior de la tapa del

humidiﬁ cador.

No use agua caliente en la botella

del humidiﬁ cador.

No sobrellene la botella del

humidiﬁ cador.

Mantenga el concentrador de

oxígeno y la cánula en la misma

habitación a la misma temperatura.

Si usa una manguera de extensión

con un concentrador de oxígeno,

consulte a su proveedor de atenci-

ón domiciliaria sobre la instalación

de una trampa de agua para atra-

par el exceso de humedad.

5. LCD, ALARMAS Y SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 7

Especiﬁ caciones técnicas

Modelo M50

Potencia nominal (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Norteamérica)

Requisitos eléctricos 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Flujo (l/min) 0.5 a 5

Pureza 87 – 96%

Presión de salida 0.05±10% MPa

Dimensiones 390 mm x 230 mm x 600 mm

Peso neto 15.2 kg

Ruido 42 dBA

La esperanza de vida 5 años

Clase y tipo de equipo Equipo IEC clase II

Pieza de ﬁ jación tipo BF

Protegido contra el goteo de agua IP21

Elementos Estándar: alarma de temperatura anormal; alarma

de baja concentración de oxígeno; alarma de falla

de alimentación; temporizador; alarma de ﬂ ujo

insuﬁ ciente

Adicional: salida de sobrepresión

Eliminación

Deseche este dispositivo de acuerdo con las normativas locales.

Cumplimiento de normas

Este dispositivo está diseñado para cumplir con los siguientes estándares:

• IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimien-

to esencial

• IEC 60601-1-2: 2014, Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales de seguridad. Grupo 2:

Compatibilidad electromagnética: requisitos y pruebas

• IEC 60601-1-8: 2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para seguridad básica y

rendimiento esencial - Estándar grupal: Requisitos generales, pruebas y pautas para sistemas de alarma

para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos + Apéndice 1: 2012

• IEC 60601-1-11: 2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y

rendimiento esencial - Estándar familiar: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos

médicos utilizados en entornos de atención médica domiciliaria

56/135

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Equipos electromédicos. Parte 2-69: Requisitos particulares para la seguri-

dad básica y el rendimiento esencial de los concentradores de oxígeno

ANEXO A: COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Si tiene alguna pregunta con respecto a las instrucciones y declaraciones a continuación, comuníquese con

su proveedor de atención domiciliaria.

Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas: Este dispositivo está diseñado

para usarse en el entorno electromagnético especiﬁ cado a continuación. El usuario de este dispositivo

debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

PRUEBA DE EMISIONES CONFORMIDAD INSTRUCCIONES PARA EL EN

TORNO ELECTROMAGNÉTICO

Emisiones VF CISPR 11 Grupo 1 Este dispositivo utiliza energía

de RF solo para su función inter-

na. Por lo tanto, sus emisiones

de RF son muy bajas y no es

probable que causen interferen-

cias en los equipos electrónicos

cercanos.

Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El dispositivo es adecuado para

su uso en todos los ediﬁ cios,

incluidos los hogares y ediﬁ cios

que están directamente conec-

tados a la distribución pública

de baja tensión.

Emisiones de corriente armóni-

ca IEC 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de voltaje /

parpadeo

Conformidad

Emisiones IEC 61000-3-3

Instrucciones y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética: Este dispositivo está diseñado

para usarse en el entorno electromagnético especiﬁ cado a continuación. El usuario de este dispositivo

debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

PRUEBA DE

INMUNIDAD

NIVEL DE PRUEBA IEC

60601

NIVEL DE

CONFORMIDAD

INSTRUCCIONES

PARA EL ENTORNO

ELECTROMAGNÉTICO

Descarga electrostática

(ESD) IEC 61000-4-2

±15kV aire

±8kV contacto

±15kV aire

±8kV contacto

Los pisos deben ser de

madera, concreto o baldo-

sas de cerámica.

Si los pisos están cubier-

tos con material sintético,

la humedad relativa debe

ser de al menos 30%.

Transitorios eléctricos

rápidos / grupos de

pulso IEC 61000-4-4

±2kV para líneas

eléctricas

±1kV para entradas /

salidas

±2 kV para fuente de

alimentación

±1 kV para entradas /

salidas

La calidad del suministro

de red debe corresponder

a la calidad del entorno

del hogar o del hospital.

Impulso de choque IEC

61000-4-5

±1 kV modo diferencial

±2 kV modo común

±1 kV modo diferencial

±2 kV modo común

La calidad del suministro

de red debe corresponder

a la calidad del entorno

del hogar o del hospital.

57/135

Caídas de voltaje a cor-

to plazo, interrupciones

cortas y cambios lentos

de voltaje en la línea de

suministro de entrada

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % dismi-

nución en

UT) 0,5 ciclo 40% UT

(60 % disminución en

UT) 5 ciclos 70 % UT

(30 % disminución en

UT) 25 ciclos <5% UT

(> 95 % disminución en

UT) durante 5 s

< 5 % UT (> 95 %

disminución en UT) 0,5

ciclos 40 % UT (60 %

disminución en UT) 5

ciclos 70 % UT (30 %

disminución en UT) 25

ciclos <5 % UT (> 95

% disminución en UT)

durante 5 s

La calidad del suministro

de red debe corresponder

a la calidad del entorno

del hogar o del hospital.

Si el usuario del dispositi-

vo requiere un funciona-

miento continuo incluso

en caso de una falla de

energía, se recomienda

que el dispositivo esté

alimentado por una fuente

de alimentación ininter-

rumpida o baterías.

Campo magnético

de frecuencia de

red (50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos

de la frecuencia de la red

deben estar en niveles

característicos de las

instalaciones típicas en

un hospital típico o en un

entorno doméstico.

Nota: UT es la tensión de red de CA antes de que se aplique el nivel de prueba.

RF Guiadas IEC

61000-4-6

RF Emitidas IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Los dispositivos de comu-

nicación de RF portátiles y

móviles no deben usarse a

menos de 30 cm de cual-

quier parte del dispositivo,

incluidos los cables.

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de alta frecuencia portátiles y

móviles y este equipo

Este dispositivo está diseñado para su uso en entornos electromagnéticos en los que se controla la inter-

ferencia de RF radiada. El usuario de este dispositivo puede ayudar a prevenir la interferencia electroma-

gnética manteniendo una distancia mínima entre dispositivos de comunicación de RF portátiles y móviles

(transmisores) y este dispositivo, como se describe a continuación, de acuerdo con la potencia de salida

máxima del dispositivo de comunicación.

POTENCIA MÁXIMA DE

SALIDA NOMINAL DEL

TRANSMISOR VATIOS

DISTANCIA DE SEPARACIÓN SEGÚN LA FRECUENCIA DEL TRANSMISOR

METROS

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Para los transmisores con la potencia de salida máxima no mencionada anteriormente, la distancia de

separación recomendada (d) en metros se puede estimar usando una fórmula válida para la frecuencia

del transmisor, donde P es la potencia de salida nominal máxima del transmisor en vatios (W) dada por

el fabricante del transmisor.

NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.

NOTA 2: estas instrucciones pueden no aplicarse en todas las situaciones.

La propagación de la interferencia electromagnética se ve afectada por la absorción y la reﬂ exión de

ediﬁ cios, objetos y personas.

58/135

ANEXO B: DIAGRAMA DE CABLEADO

GARANTÍA LIMITADA

El fabricante garantiza que el sistema estará libre de defectos de mano de obra y materiales y que funcion-

ará de acuerdo con las especiﬁ caciones del producto por un período de 2 años a partir de la fecha de venta

de GCE, s.r.o. (GCE) o sus aﬁ liadas al revendedor.

Los ﬁ ltros, la cánula y los tubos no están cubiertos por la garantía.

Se garantiza que los accesorios están libres de defectos en materiales y mano de obra por un período de

90 días a partir de la compra. Si el producto no funciona de acuerdo con las especiﬁ caciones, GCE, s.r.o., a

su criterio, reparará o reemplazará el material o componente defectuoso. GCE, s.r.o. pagará los costos nor-

males de envío desde GCE, s.r.o. hasta el lugar del revendedor. Esta garantía no cubre daños causados por

accidente, mal uso, abuso, alteración u otros defectos no relacionados con el material o la mano de obra.

GCE, s.r.o. y el fabricante renuncia a toda responsabilidad por pérdidas económicas, pérdida de ganan-

cias, gastos generales o daños consecuentes que puedan resultar de la venta o el uso de este producto.

Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños incidentales o consecuentes, por lo que la

limitación o exclusión anterior puede no aplicarse en su caso.Esta garantía se proporciona en lugar de todas

las demás garantías explícitas o implícitas, incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad e idoneidad

para un propósito particular. Además, el fabricante y GCE no será en ningún caso responsable de la pérdida

de ganancias, pérdida de buena voluntad o daños incidentales o consecuentes, incluso si el fabricante y

GCE ha sido notiﬁ cado de la posibilidad de dichos daños. Algunos estados o regiones no permiten la ex-

clusión de garantías implícitas o los daños incidentales y consecuentes. Las leyes de su estado o región

también pueden brindarle más protección.

Para ejercer sus derechos bajo esta garantía, contacte a su representante local autorizado de GCE.

Pantalla de LCD

Fusible

Compresor

Ventilador

Recordatorio de voz

Placa de control

Módulo de monitoreo de ﬂ ujo / pureza de oxígeno

Módulo de monitoreo de temperatura

Válvula de control

Válvula de equilibrio

Clave

Alarma de energía

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribuido por: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

República Checa

www.gcegroup.com

59/135

CONTEÚDO

Símbolos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Observações Especiais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Antes de usar o concentrador de oxigênio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

1 . Prefácio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

2 . Uso do seu concentrador de oxigênio M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

3 . Limpeza, Manutenção e Serviço . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

4 . LCD, alarmes e solução de falhas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

5. Especiﬁ cação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Anexo A: Compatibilidade Eletromagnética . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Anexo B: Esquema de Ligação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Garantia Limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

PORTUGUÊS

Manual de Usuário: M50 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO

SÍMBOLOS

Ver o manual de usuário Cumpra o manual de usuário

Parte de anexo do tipo BF Limitação de temperatura

Ligar Desligar

Aviso Frágil, manipular com cuidado

Perigo, eletricidade Fonte de Alimentação CA

Limite para empilhamento Fabricante

Proteger contra fogo Guardar em lugar seco

Não fumar Este lado para cima

Protegido contra gotas de água Símbolo da classe II (isolamento

duplo)

Marca da Certiﬁ cação CE Adequado para uso doméstico

Interruptor Representante autorizado na

Comunidade Europeia

OBSERVAÇÕES ESPECIAIS

• Antes de usar este produto leia cuidadosamente o manual e guarde-o para usos posteriores.

• Se precisar ajuda com este manual entre em contato com seu prestador de cuidados domésticos.

• Use a conﬁ guração de ﬂ uxo e tempo de administração segundo as instruções do seu médico.

• Este aparelho não deve ser usado como o de suporte de vida e serve somente para fornecer oxigênio

suplementar.

• Crianças e pacientes com certa deﬁ ciência podem não ser capazes de entender ou comunicar alarmes

do produto e devem ser vigiados durante o uso deste aparelho.

• Recomenda-se que os pacientes tenham uma fonte de oxigênio alternativa em caso de mau funciona-

mento ou falta de energia.

• Se ao usar o aparelho surgirem algumas reações adversas entre em contato com seu médio imediatamente.

• Em caso de haver um alarme entre em contato com seu prestador de cuidados domésticos imediatamente.

60/135

Filtro Duplo de Papel

Tampa do ﬁ ltro de ar

ANTES DE USAR O CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO

AVISO: Em altas concentrações, o oxigênio acelera intensivamente a combustão. Durante a oxigenoterapia

os pacientes devem tomar todas as medidas para reduzir o risco de incêndio.

AVISO: Este concentrador de oxigênio e todos os seus componentes – incluindo cânulas, conexões e ca-

bos de alimentação – devem ser guardados fora das fontes de calor, fogo, faíscas e eletricidade estática.

AVISO: Não fume nem permita que outras pessoas fumem durante a oxigenoterapia. Não fume nem per-

mita que outras pessoas fumem, mesmo na sala onde o concentrador de oxigênio e os acessórios estão

localizados.

AVISO: Os óleos e gorduras são altamente suscetíveis à combustão espontânea quando expostos ao ox-

igênio pressurizado. Para reduzir o risco de incêndio ou acidentes, não use óleos ou lubriﬁ cantes sobre ou

ao redor do concentrador de oxigênio.

AVISO: Este aparelho não é adequado para uso na presença de uma mistura anestésica inﬂ amável com ar,

oxigênio ou óxido nitroso.

1. PREFÁCIO

Seu proﬁ ssional de saúde determinou que o oxigênio suplementar é benéﬁ co para si e prescreveu-lhe um

lote do concentrador de oxigênio com ajustamento variável do ﬂ uxo de oxigênio segundo as suas necessi-

dades. Sem instrução do seu proﬁ ssional de saúde não altere o ajustamento do ﬂ uxo ou tempo de admin-

istração de oxigênio.

Antes de usar o aparelho leia e entenda todo o manual.

USO PRETENDIDO

O concentrador de oxigênio M50 é destinado para fornecer oxigênio suplementar a pessoas que neces-

sitam a oxigenoterapia. Este aparelho não é destinado para suportar ou manter funções vitais.

ABOUT YOUR M50 OXYGEN CONCENTRATOR

O concentrador de oxigênio M50 fornece oxigênio altamente concentrado para pacientes que necissitam

a oxigenoterapia. O aparelho concentra oxigênio para uso médico do ar através de um processo chamado

adsorção por oscilação de pressão. O seu prestador de cuidados domésticos irá mostrar-lhe como operar

o seu M50 e estará disponível para responder a quaisquer perguntas que tenha.

COMPONENTES DO CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO M50

Saída de Oxigênio

Regulador de Fluxo

Medidor de Fluxo

Interruptor

61/135

ACESSÓRIOS E PEÇAS SUPLENTES

Use apenas peças suplentes aprovadas.

O uso de componentes ou acessórios incompatíveis pode reduzir o desempenho do aparelho. Se tiver

quaisquer dúvida sobre o uso de acessórios ou peças suplentes, entre em contato com o seu prestador de

cuidados domésticos.

AVISOS E ADVERTÊNCIAS

O aviso informa sobre o risco de ferimentos do operador ou paciente

AVISO: Para que o seu concentrador funcione corretamente, o ar deve ﬂ uir livremente ao redor do aparel-

ho. Os orifícios de ventilação estão localizados na parte inferior traseira e no ﬁ ltro lateral de ar. Mantenha o

aparelho a pelo menos 30 cm de distância de paredes, móveis e, especialmente, cortinas,que podem limitar

o ﬂ uxo de ar no aparelho.

AVISO: Não use este aparelho junto de um outro aparelho nem o coloque acima de um outro aparelho.

AVISO: Mantenha o concentrador de oxigênio junto com o seu cabo de alimentação fora das fontes de calor

e luz.

AVISO: A operação do aparelho fora da faixa especiﬁ cada de tensão, ﬂ uxo, temperatura, condições ambi-

entais, humidade e / ou altitude pode resultar em valores mais baixos na concentração de oxigênio.

AVISO: O oxigênio gerado por este concentrador é complementar e não deveria ser usado para apoiar

ou manter sinais vitais. Sob certas circunstâncias, a oxigenoterapia pode ser perigosa. Cada usuário deve

consultar um médico antes de usar este aparelho.

AVISO: Não use o concentrador de oxigênio se a ﬁ cha ou cabo de alimentação estiverem daniﬁ cados. Não

use cabos de extensão ou adaptadores elétricos.

AVISO: Não conecte o concentrador em paralelo ou em série a outros concentradores de oxigênio ou out-

ros aparelhos de oxigenoterapia.

AVISO: Não tente limpar o concentrador enquanto estiver conectado a uma tomada elétrica.

AVISO: Não coloque a cânula ou tubos de oxigênio embaixo da roupa de cama, travesseiros ou outros

materiais.

ADVERTÊNCIA

A advertência informa sobre o risco de daniﬁ cação do aparelho.

• Não coloque líquidos sobre ou junto do aparelho.

• Se derramar líquido na máquina, desligue a alimentação e desconecte o cabo de alimentação da tomada

elétrica antes de tentar limpar o líquido vazado. Se o aparelho não funcionar corretamente, entre em con-

tato com seu prestador de cuidados domésticos.

PERIGO

Para reduzir o risco de queimaduras, morte por choque elétrico, incêndio ou ferimentos em pessoas.

• Não desmonte o aparelho. Entregue todo o serviço a um técnico de serviço aprovado.

• Não use o aparelho durante o banho. Se o seu médico lhe prescreveu uso contínuo, o concentrador deve

estar colocado em outra sala a pelo menos 3 metros do banho.

• Não toque no concentrador quando estiver molhado. Não coloque nem guarde o aparelho em lugares

onde líquidos possam entrar no concentrador.

• Não insira objetos estranhos no concentrador de oxigênio.

• Se o produto cair na água, não o retire. Desligue a alimentação imediatamente e entre em contato com

seu prestador de cuidados domésticos.

INTERFERÊNCIA DE ALTA FREQUÊNCIA

O uso de aparelhos de comunicação portáteis (como um móvel) perto do M50 pode interferir no funciona-

mento correto do concentrador de oxigênio. Todos os aparelhos portáteis de comunicação de RF devem

estar a mais de 30 cm de distância do seu concentrador de oxigênio M50.

O concentrador de oxigênio M50 não pode ser usado em ambientes com forte interferência de alta frequên-

cia. Isso inclui ambientes nos quais podem ocorrer os seguintes processos: eletrocautério, eletrocirurgia,

desﬁ brilação, raios X (gama), radiação infravermelha, campos eletromagnéticos transitórios e ressonância

magnética (MRI).

62/135

TRANSPORTE, ARMAZENAMENTO E CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO

FUNCIONAMENTO TRANSPORTE E ARMAZEN

TEMPERATURA 10°C até 37°C (50°F até 98°F) -30°C até 70°C (-22°F até 158°F)

HUMIDADE RELATIVA 15% até 95%,

sem condensação

15% até 95%,

sem condensação

ALTITUDE 0 até 1828 meters -

PRESSÃO ATMOSFÉRICA 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

AMBIENTE Seco, bem ventilado,

sem poeira e sujidade,

sem interferência eletromagné-

tica

Sempre na posição vertical e reta

CORRENTE ELÉTRICA América do Norte:

115V, 50Hz

Outros países:

230V, 50Hz

2. USO DO CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO M50

AVISO: Não use cabos de extensão ou adaptadores elétricos.

1. Escolha um lugar para o seu concentrador onde ele possa aspirar ar livremente. Assegure o aparelho

estar a pelo menos 30 cm de distância de paredes, móveis, cortinas ou outros objetos que possam

limitar o ﬂ uxo de ar no aparelho. Não coloque o aparelho junto de nenhuma fonte de calor.

2. Após ler e entender o conteúdo deste manual conecte o cabo de alimentação a uma tomada aterrada.

3. Efetúe o passo A ou passo B abaixo.

A. Se não usar um humidiﬁ cador conecte a cânula nasal à saída de oxigênio.

B. Se usar um humidiﬁ cador proceda da seguinte maneira:

i. Remova a tampa do humidiﬁ cador girando-a no sentido anti-horário.

ii. Encha a garrafa do humidiﬁ cador com água destilada ou gelada pré-fervida entre as marcas min.

e max.

iii. Recoloque a tampa do humidiﬁ cador apertando-a.

iv. Fixe o humidiﬁ cador cheio na parte superior do concentrador de oxigênio M50 usando um suporte

de velcro.

v. Aperte o suporte de velcro para ﬁ xar o humidiﬁ cador no aparelho.

vi. Conecte a cânula à saída de oxigênio e entrada do humidiﬁ cador.

NOTA: Troque a água na garrafa do humidiﬁ cador todos os dias.

4. Coloque o interruptor de alimentação na posição Ligado [I].

5. Depois de ligar o concentrador de oxigênio M50 opere o aparelho por pelo menos 30 minutos para

atingir a concentração ideal de oxigênio.

6. Se usar um humidiﬁ cador assegure-se de que a garrafa do humidiﬁ cador está travada:

a. Bloqueie suavemente a saída de oxigênio na garrafa do humidiﬁ cador com o dedo por 20 segun-

dos.

b. Remova o dedo assim que a bóia no medidor de ﬂ uxo descer ao fundo do medidor.

c. Se a garrafa emitir um som de assobio signiﬁ ca que o humidiﬁ cador está conectado corretamente

ao seu aparelho.

d. Se não ouvir esse som remova a garrafa do humidiﬁ cador desaparafuse a tampa aperte-a ﬁ rme-

mente e repita o teste acima mencionado.

e. Se ainda não ouvir o som de assobio após executar estes passos entre em contato com o seu

prestador de cuidados domésticos.

7. Ajuste o ﬂ uxo de oxigênio para que a marca da bóia esteja centralizada na linha de ﬂ uxo prescrita pelo

seu médico:

a. Ao girar o regulador de ﬂ uxo no sentido horário aumentará o ﬂ uxo de saída.

b. Ao girar o regulador de ﬂ uxo no sentido anti-horário diminuirá o ﬂ uxo de saída.

63/135

8. Conecte o tubo de oxigênio à saída de oxigênio e insira a cânula conforme as instruções do seu pre-

stador de cuidados domésticos.

9. Se usar o concentrador de oxigênio desligue a alimentação comutando o interruptor à posição Desli-

gado [O].

3. LIMPEZA, MANUTENÇÃO E SERVIÇO

Antes de limpar comute sempre o interruptor principal à posição Desligado [O] e desconecte o concentra-

dor de oxigênio M50 da rede elétrica.

A superfície externa do concentrador de oxigênio M50 deveria ser limpa duas vezes por mês com um pano

húmido e um detergente doméstico suave. Após a limpeza deixe secar sempre a superfície externa.

Os ﬁ ltros de ar e duplos de papel deveriam ser substituídos a cada 12 meses ou conforme exigido por um

fornecedor de oxigênio doméstico autorizado.

O ﬁ ltro de ar no concentrador de oxigênio M50 deve ser limpo pelo menos uma vez por semana.

1. Abra a tampa do ﬁ ltro de ar na parte traseira do concentrador de oxigênio.

2. Remova o ﬁ ltro de ar do aparelho.

3. Enxágue-o e deixe secar naturalmente.

4. Após a secagem reinstale o ﬁ ltro de ar.

A limpeza e troca da sua cânula e humidiﬁ cador deve decorrer em conformidade com as instruções do

respetivo fabricante ou seu fornecedor de oxigênio doméstico.

Manutenção e Serviço

Embora o concentrador de oxigênio M50 seja desenhado para ter manutenção mínima, mesmo assim, o

aparelho deveria ser inspecionado uma vez por ano por um fornecedor autorizado. Somente pessoal de

serviço autorizado pode desmontar ou reparar este concentrador de oxigênio ou realizar manutenção de

rotina.

4. LCD, ALARMES E REMOÇÃO DE FALHAS

Tela de LCD

TELA DE INICIALIZAÇÃO TELA DE TRABALHO

Visualiza-se para 10 s após ligar o concentrador

de oxigênio. Após 10 s substitui-se pela tela de tra-

balho.

Visualiza-se para 10 s desde a visualização da

tela de inicialização.

Visualiza o tempo total decorrido de funcionamento

durante todo o período da vida útil do aparelho.

Todas as informações sobre a tela encontrará

na tabela 1.

64/135

Tabela 1: Tela de Trabalho – informações

VALOR

EXIBIDO/

CÓDIGO

EXIBIDO

SIGNIFICADO ESTADO VERIFICAÇÃO

COMO FUNCIONA

PRIORI

DADE

“000000” Tempo decorrido

(horas)

O display LCD exi-

birá a interface de

trabalho, depois de

"0000" exibe 10 s

Inspeção visual ----

High Alto Alta concentração

de oxigénio

---- Inspeção

visual

Baixo Baixa

concentração

de oxigénio

Alarme – con-

centração de

oxigénio abaixo

de 82%

A luz indicadora

vermelha

pisca duas vezes

por segundo - e um

alarme sonoro de

repetição curto (nível

de pressão sonora

de 60 dB)

Ajuste o medidor de

ﬂ uxo ao valor máximo (a

queda forçada de con-

centração de oxigénio),

espere para o alarme.

Alta

H01 Fluxo de saída é

muito baixo

Luz vermelha inter-

mitente com alarme

sonoro

Veriﬁ que se há algum

dano ou bloqueio na

tomada

Alta

H02 Alarme de

temperatura

- temperatura

de operação do

dispositivo exce-

de 60°C

A luz indicadora

vermelha

pisca duas vezes

por segundo - e um

alarme sonoro curto

repetido (nível de

pressão sonora de

60 dB)

Bloqueie a saída do

dispositivo, espere para

o alarme

Alta

H08 Alarme de

pressão (falha de

pressão, falha e

parada do com-

pressor, falha na

peneira molecu-

lar, baixa tensão,

fornecimento de

gás bloqueado)

O dispositivo pára.

A luz indicadora

vermelha pisca duas

vezes por segundo -

e um alarme sonoro

curto repetido (nível

de pressão sonora

de 60 dB)

(Só um técnico de

serviço) - Utilize uma

fonte de alimentação

com frequência variável

para ajustar a tensão de

alimentação abaixo de

85% da tensão nominal

Alta

E01 Falha do sensor

de temperatura

A luz indicadora

vermelha

pisca duas vezes

por segundo - e um

alarme sonoro curto

repetido (nível de

pressão sonora de

60 dB)

Desligue o sensor de

temperatura

Alta

00:00 Tempo de ope-

ração atual

---- Inspeção visual ----

Este símbolo

indica um alarme

---- Inspeção visual ----

Não

mostrado

Alarme de falha

de energia

Alarme sonoro curto

repetido (nível de

pressão sonora de

60 dB)

Tire o cabo de alimen-

tação da tomada

Baixa

65/135

Teste do Alarme

Os seguintes testes deveriam ser realizados como parte das inspeções regulares do seu provedor.

ALARME COMO TESTAR

Alarme da baixa concentração de

oxigênio

Ajuste o medidor de ﬂ uxo ao valor máximo para forçar a dimi-

nuição da concentração de oxigênio. Espere até o alarme soar.

Alarme de temperatura Bloqueie com o dedo a saída de oxigênio no aparelho. Espere

até o alarme soar.

Alarme de pressão ESTE TESTE PODE EFETUAR SOMENTE UM TRABALHADOR

DE SERVIÇO AUTORIZADO

Mediante o conversor de frequência ajuste a alimentação abai-

xo de 85 % da tensão nominal do aparelho.

Alarme de falha do sensor de

temperatura

ESTE TESTE PODE EFETUAR SOMENTE UM TRABALHADOR

DE SERVIÇO AUTORIZADO

Remova a tampa do sensor de temperatura. Espere até o alar-

me soar.

Remoção de Falhas

O guia abaixo mencionado indica problemas comuns, razões porque ocorreram e o que poderá fazer para

solucioná-los. Se não puder solucionar o problema ou ele não estiver indicado abaixo entre em contato com

seu prestador de cuidados domésticos.

PROBLEM WHY IT HAPPENED WHAT TO DO

O aparelho está ligado mas não

funciona.

Falha de uma componente

interior.

Entre em contato com seu pres-

tador de cuidados domésticos.

O aparelho está ligado mas não

funciona ou trabalha apenas de

forma intermitente.

O cabo de alimentação está

daniﬁ cado.

Veriﬁ que se o cabo de alimen-

tação não está daniﬁ cado.

A ﬁ cha do cabo de alimentação

não está inserido corretamente

na tomada elétrica.

Assegure-se de que o aparelho

está conectado à tomada elétri-

ca corretamente.

O concentrador de oxigênio

não recebe energia da tomada

elétrica.

Veriﬁ que o fusível ou circuito da

sua tomada doméstica.

Entre em contato com seu pres-

tador de cuidados domésticos.

O oxigênio não ﬂ ui ou o seu

ﬂ uxo é limitado.

O tubo de oxigênio ou cânula

está quebrada ou bloqueada o

que impede a administração do

oxigênio.

Desconecte o tubo/cânula

de oxigênio e troque-a se for

necessário.

O humidiﬁ cador não está conec-

tado ao aparelho corretamente.

Reinstale o humidiﬁ cador.

A bóia no medidor de ﬂ uxo não

se move acima nem abaixo

durante o ajustamento do

regulador.

O regulador de ﬂ uxo não está

aberto.

Gire com o regulador de ﬂ uxo

lenta e cuidadosamente.

O regulador de ﬂ uxo está com

defeito.

Entre em contato com seu pres-

tador de cuidados domésticos.

Na cânula há água. Ocorreu mudança na

temperatura;

O aparelho está demasiado

próximo à parede, cortinas ou

móveis.

Deixe secar o interior da tampa

do humiﬁ cador.

Não use água quente na garrafa

do humiﬁ cador.

Não encha demasiado a garrafa

do humiﬁ cador.

Mantenha o concentrador de

oxigênio e cânula na mesma

sala com a mesma temperatura.

Se usar com o concentrador de

oxigênio um tubo de extensão

consulte com seu prestador de

cuidados domésticos uma insta-

lação de separador de águapa-

ra reter o excesso de humidade.

66/135

5. LCD, ALARME E REMOÇÃO DE FALHAS

Especiﬁ cação Técnica

Modelo M50

Potência Nominal (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (América do Norte)

Requisitos Elétricos 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Fluxo (l/min) 0.5 até 5

Pureza 87 – 96%

Pressão de Saída 0.05±10% MPa

Dimensões 390 mm x 230 mm x 600 mm

Peso Líquido 15.2 kg

Ruído 42 dBA

Durabilidade Presumida 5 anos

Classe e Tipo do Equipamento Equipamento IEC classe II

Parte de anexo do tipo BF

Protegido contra gotas de água IP21

Elementos Padrão: Alarme de temperatura anormal, alarme

de baixa concentração de oxigênio, alarme de

falha de alimentação, cronômetro, alarme de ﬂ uxo

insuﬁ ciente,

Adicional: Saída de sobrepressão

Liquidação

Liquide o aparelho em conformidade com os regulamentos locais.

Conformidade com as normas

Este aparelho foi desenhado para cumprir as seguintes normas:

• Aparelhos elétricos médicos IEC 60601-1 - Parte 1: Requisitos gerais de segurança básica e funcionalidade

indispensável IEC 60601-1

• IEC 60601-1-2: 2014, Aparelhos elétricos médicos, Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança. Norma de

Grupo 2: Compatibilidade eletromagnética - Requisitos e testes

• IEC 60601-1-8: 2012 Aparelhos elétricos médicos - Parte 1-8: Requisitos gerais de segurança básica e

funcionalidade indispensável – Norma de Grupo: Requisitos gerais, testes e instruções para sistemas de

alarme dos aparelhos elétricos médicos e sistemas elétricos médicos +Complemento 1:2012

• IEC 60601-1-11: 2015 Aparelhos elétricos médicos - Parte 1-11: Requisitos gerais de segurança básica e

funcionalidade indispensável – Norma de Grupo: Requisitos dos aparelhos e elétricos médicos e sistemas

elétricos médicos usados em ambiente de cuidados médicos domésticos.

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Aparelhos elétricos médicos - Parte 2-69: Requisitos especiais de segurança

básica e funcionalidade indispensável dos concentradores de oxigênio

67/135

ANEXO E: COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

Se tiver quaisquer perguntas relativas às instruções e declarações abaixo mencionados entre em contato

com seu prestador de cuidados domésticos.

Instruções e Declarações de Fabricante – emissões eletromagnéticas: Este aparelho é destinado para uso

no ambiente eletromagnético abaixo mencionado Usuário deste aparelho deveria assegurar o seu uso em

tal ambiente.

TESTE DE EMISSÕES CONCORDÂNCIA INSTRUÇÕES PARA AMBIENTE

ELETROMAGNÉTICO

Emissões AF CISPR 11 Grupo 1 Este aparelho aproveita a

energia AF somente para sua

funcionalidade interior. Por isso

as emissões de alta frequência

são muito baixas e não é pro-

vável que causem uma interfe-

rência em aparelhos eletrônicos

próximos.

Emissões de AF CISPR 11 Classe B O aparelho é adequado para

uso em todos os objetos inclu-

indo lares e objetos que estão

diretamente ligados à rede

elétrica de baixa tensão.

Emissões de Corrente Harmóni-

ca IEC 61000-3-2

Classe A

Oscilação de Tensão/ﬂ ikr Concordância

Emissões IEC 61000-3-3

Instruções e Declarações de Fabricante – Imunidade Eletromagnética: Este aparelho é destinado para uso

no ambiente eletromagnético abaixo mencionado. Usuário deste aparelho deveria assegurar o seu uso em

tal ambiente.

TESTE DE IMUNIDADE NIVEL DE TESTE IEC

60601

NIVEL DE

CONCORDÂNCIA

INSTRUÇÕES

PARA AMBIENTE

ELETROMAGNÉTICO

Descarga Eletrostática

(ESD) IEC 61000-4-2

±15kV ar

±8kV contato

±15kV ar

±8kV contato

Os soalhos deveriam ser

de madeira, concreto ou

azulejos cerâmicos. Se o

soalho for coberto com

material sintético, a humi-

dade relativa deveria ser

de pelo menos 30%.

Efeitos elétricos rápidos

transitórios/de grupos e

impulsos IEC 61000-4-4

±2kV para a linha de

alimentação

±1kV para entradas/

saídas

±2 kV for supply

mains

±1 kV for input/output

lines

A qualidade da alimen-

tação de rede deveria

corresponder à qualidade

do ambiente hospitalar ou

doméstico.

Impulso de Choque

IEC 61000-4-5

±1 kV modo diferencial

±2 kV modo comum

±1 kV modo diferencial

±2 kV modo comum

A qualidade da alimen-

tação de rede deveria

corresponder à qualidade

do ambiente doméstico ou

hospitalar.

Quedas curtas de

tensão, interrupções

curtas e mudanças

lentas de tensão na

linha de alimentação de

entrada IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % queda

em UT) 0,5 do ciclo de

40% UT (queda de 60 %

em UT) 5 ciclos de 70 %

UT (queda de 30 % em

UT) 25 ciclos <5% UT

(queda > 95 % em UT)

durante 5 s

< 5 % UT (queda> 95

% em UT) 0,5 do ciclo

de 40 % UT (queda de

60 % em UT) 5 ciclos

de 70 % UT (queda de

30 % em UT) 25 ciclos

<5 % UT (queda > 95 %

em UT) durante 5 s

A qualidade da alimen-

tação de rede deveria

corresponder à qualidade

do ambiente doméstico ou

hospitalar.

Se o usuário do aparel-

ho exigir funcionamento

contínuo, mesmo em caso

de falta de energia é reco-

mendável que o aparelho

seja alimentado por uma

fonte de alimentação inin-

terrupta ou por baterias.

68/135

Campo magnético

da frequência da

rede (50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos

da frequência da rede

elétrica deveriam estar

em níveis característicos

das instalações típicas em

um hospital ou ambiente

doméstico típico.

Nota: UT é a tensão alternada de rede antes da aplicação do nivel de teste.

AF Conduzida IEC

61000-4-6

AF Irradiada IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Aparelhos de comuni-

cação de alta frequência

portáteis e móveis não

deveriam ser usados a

menos de 30 cm de qual-

quer parte do aparelho,

incluindo os cabos.

Distâncias de separação recomendadas entre o aparelho de comunicação de alta frequência portátil e

móvel e este aparelho

Este aparelho foi desenhado para uso em ambientes eletromagnéticos nos quais a interferência de AF irra-

diada é controlada. O usuário deste aparelho pode ajudar a evitar interferência eletromagnética mantendo

uma distância mínima entre os aparelhos de comunicação de alta frequência portáteis e móveis (transmis-

sores) e este aparelho, conforme descrito abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do aparelho

de comunicação.

POTÊNCIA DE SAÍDA

NOMINAL MÁXIMA

WATTY

DISTÂNCIA DE SEPARAÇÃO CONFORME A FREQUÊNCIA DO TRANSMIS

SOR METROS

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Junto dos transmissores com potência de saída máxima não indicada acima a distância de separação

recomendada (d) em metros poderá ser avaliada mediante a fórmula válida para a frequência do trans-

missor, onde o P signiﬁ ca a potência de saída nominal máxima do transmissor em watt (W) indicada pelo

fabricante do transmissor.

NOTA 1: Durante 80 MHz e 800 MHz aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais

alta.

NOTA 2: Estas instruções podem não ser válidas em todas as situações. A propagação da interferência

magnética é afetada pela absorção e reﬂ exão de edifícios, objetos e pessoas.

69/135

APPENDIX B: CIRCUIT DIAGRAM

GARANTIA LIMITADA

O manufatureiro garante que o sistema estará livre de defeitos de fabricação e materiais e funcionará de

acordo com as especiﬁ cações do produto por um período de 2 anos a partir da data de venda da compan-

hia GCE, s.r.o. (GCE) ou suas aﬁ liadas ao vendedor.

Filtros, cânulas e tubos não são cobertos pela garantia.

É garantido que os acessórios estarão livres de defeitos de materiais e de fabricação por um período de

90 dias após a compra. Se o produto não funcionar de acordo com as especiﬁ cações, a GCE, s.r.o., a seu

critério, reparará ou substituirá o material ou a respetiva componente com defeito. A GCE, s.r.o. pagará os

custos normais de envio da GCE, s.r.o. para o ponto de venda. Esta garantia não cobre danos causados

por acidente, uso indevido, abuso, alteração ou outros defeitos não relacionados com material ou fabrico.

A GCE, s.r.o. e o fabricante rejeita toda responsabilidade por perdas econômicas, lucros cessantes, desp-

esas gerais ou danos conseqüentes que possam resultar da venda ou uso deste produto. Alguns estados

não permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou conseqüentes; portanto, a limitação ou ex-

clusão acima indicadas pode não se aplicar a seu caso.

Esta garantia é fornecida no lugar de todas as outras garantias expressas ou implícitas incluindo as garan-

tias implícitas de comercialização e adequação a uma ﬁ nalidade especíﬁ ca. Além disso, a o fabricante e

GCE não será responsável em caso algum por lucros cessantes, perda de boa vontade ou danos incidentais

ou conseqüentes, mesmo que a o fabricante e GCE tenha sido notiﬁ cada de possibilidade de tais danos.

Alguns estados ou regiões não permitem a exclusão de garantias implícitas ou os danos incidentais e con-

seqüentes. As leis do seu estado ou município também podem oferecer mais proteção.

Para exercer seus direitos sob esta garantia entre em contato com o seu representante local autorizado da

GCE.

Tela de LCD

Fusível

Compressor

Ventilador

Alarme de Alimentação

Advertência de voz

Painel de controle

Módulo de monitoramento de pureza / ﬂ uxo de oxigênio

Módulo de monitoramento de temperatura

Chave

Válvula de equilíbrio

Válvula de regulação

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribuído: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

República Checa

www.gcegroup.com

70/135

INHOUD

Symbolen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Speciale Opmerkingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70

Voordat u deze Zuurstofconcentrator gebruikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

1. Introductie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

2. Gebruik van zuurstofconcentrator M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

3. Reiniging, onderhoud en service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

4. LCD, alarmen en problemen oplossen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

5. Speciﬁ caties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Bijlage A: Elektromagnetische Compatibiliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Bijlage B: Schema Bedrading . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Beperkte Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

NEDERLANDS

Handleiding: M50 ZUURSTOFCONCENTRATOR

SYMBOLEN

Zie handleiding Volg handleiding

type BF toegepast onderdeel Temperatuurbeperking

Aan Uit

Let op! Breekbaar - voorzichtig behandelen

Waarschuwing, elektriciteit AC Wisselstroom

Stapellimiet Fabrikant

Bescherm tegen open vuur Bewaar op een droge plaats

Rook niet Deze kant boven

Druipwaterdicht Symbool klasse II (dubbele isolatie)

CE-keurmerk Geschikt voor thuisgebruik

Schakelaar Geautoriseerde vertegenwoordiger in

de Europese Gemeenschap

SPECIALE OPMERKINGEN

• Lees voordat u dit product in gebruikt neemt deze handleiding zorgvuldig door en bewaar deze voor

toekomstig gebruik.

• Neem contact op met de verlener van uw thuiszorg wanneer u hulp nodig heeft bij deze handleiding.

• Gebruik de stroom- en tijdinstellingen volgens de instructies van uw arts. Dit apparaat mag niet worden

gebruikt als levens-ondersteunend apparaat en levert alleen extra zuurstof.

• Kinderen en patiënten met een handicap kunnen de productalarmen mogelijk niet begrijpen of commu-

niceren en behoren onder toezicht te staan wanneer ze dit apparaat gebruiken.

• Het wordt aanbevolen dat patiënten een reservebron van zuurstof hebben in geval van een storing of

stroomuitval.

• Waneer u bijwerkingen ervaart tijdens het gebruik van dit apparaat, neem dan onmiddellijk contact op

met uw arts.

• Neem in geval van een apparaat alarm onmiddellijk contact op met de verlener van uw thuiszorg.

71/135

VOORDAT U DEZE ZUURSTOFCONCENTRATOR GEBRUIKT

WAARSCHUWING: Bij hoge concentraties, versnelt zuurstof verbranding intensief. Tijdens zuurstoftherapie

behoren patiënten alle maatregelen te nemen om het risico op brand te verminderen.

WAARSCHUWING: Deze zuurstofconcentrator en al zijn componenten - inclusief canules, aansluitingen

en stroomkabels - behoort uit de buurt te worden gehouden van warmtebronnen, open vuur, vonken en

statische elektriciteit.

WAARSCHUWING: Rook niet en laat anderen niet roken tijdens zuurstoftherapie. Rook niet en laat anderen

niet roken, zelfs niet in de kamer waar de zuurstofconcentrator en accessoires zich bevinden.

WAARSCHUWING: Oliën en vetten zijn zeer vatbaar voor zelfontbranding bij blootstelling aan zuurstof

onder druk. Gebruik geen olie of smeermiddelen op of rond de zuurstofconcentrator om het risico op brand

of persoonlijk letsel te vermijden.

WAARSCHUWING: Dit apparaat is niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van brandbare anesthesie

mengsels met lucht, zuurstof of lachgas.

1. INTRODUCTIE

Uw zorgverlener heeft vastgesteld dat aanvullende zuurstof gunstig voor u is en heeft een zuurstofcon-

centrator set voorgeschreven om de speciﬁ eke zuurstofstroom aan uw behoeften aan te passen. Wijzig de

stroominstelling of de tijd van zuurstofafgifte niet zonder instructies van uw arts.

Lees en begrijp deze hele handleiding voordat u deze apparatuur gebruikt.

BEOOGD GEBRUIK

De M50 zuurstofconcentrator is bedoeld om extra zuurstof te leveren aan personen die zuurstoftherapie

nodig hebben. Dit apparaat is niet bedoeld om vitale functies te ondersteunen of te behouden.

KENMERKEN VAN ZUURSTOFCONCENTRATOR M50

De M50 zuurstofconcentrator levert hoog geconcentreerde zuurstof aan patiënten die zuurstoftherapie

nodig hebben. Het apparaat concentreert zuurstof voor medisch gebruik uit de lucht via een proces dat

drukwissel-absorptie wordt genoemd. Uw verlener van thuiszorg zal u tonen hoe de M50 bedient wordt en

zal beschikbaar zijn om al uw vragen te beantwoorden.

COMPONENTEN ZUURSTOFCONCENTRATOR M50

Tweetrap papieren ﬁ lter

Zuurstofuitlaat

Stroomregelaar

Luchtﬁ lterhuis

Flow meter

Schakelaar

72/135

ACCESSOIRES EN RESERVEONDERDELEN

Gebruik alleen goedgekeurde reserveonderdelen.

Het gebruik van incompatibele componenten of accessoires kan de prestaties van het apparaat vermind-

eren. Neem contact op met de verlener van uw thuiszorg waneer u vragen heeft over het gebruik van ac-

cessoires of reserveonderdelen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

De waarschuwing informeert over het risico van letsel voor de gebruiker of patiënt.

WAARSCHUWING: Om er voor te zorgen dat uw concentrator goed werkt, behoort de lucht vrij rond het

apparaat te kunnen stromen. De ventilatieopeningen bevinden zich aan de onderzijde van de achterkant en

bij de luchtﬁ lter aan de zijkant. Houd het apparaat minimaal 30 cm verwijderd van muren, meubels en vooral

gordijnen, die de luchtstroom richting het apparaat kunnen belemmeren.

WAARSCHUWING: Gebruik dit apparaat niet grenzend aan een ander apparaat of plaats het niet op een

ander apparaat.

WAARSCHUWING: Houd deze zuurstofconcentrator en het netsnoer uit de buurt van warmte- en lichtbron-

nen.

WAARSCHUWING: Het gebruik van de apparatuur buiten het gespeciﬁ ceerde bereik van spanning, stroom,

temperatuur, omgevingsomstandigheden, vochtigheid en/of hoogte kan resulteren in lagere waarden zu-

urstofconcentratie.

WAARSCHUWING: Zuurstof die door deze concentrator wordt geproduceerd, is complementair en mag

niet worden gebruikt om vitale functies te ondersteunen of te behouden. Onder bepaalde omstandigheden

kan zuurstoftherapie gevaarlijk zijn; elke gebruiker dient een arts te raadplegen alvorens dit apparaat te

gebruiken.

WAARSCHUWING: Gebruik de zuurstofconcentrator niet wanneer de stekker of het netsnoer beschadigd

is. Gebruik geen verlengsnoeren of elektrische adapters.

WAARSCHUWING: Sluit de concentrator niet parallel of in serie aan op andere zuurstofconcentrators of

andere apparaten voor zuurstoftherapie.

WAARSCHUWING: Reinig de concentrator niet wanneer deze aangesloten is deze op een stopcontact.

WAARSCHUWING: Plaats de canule of zuurstofslang niet onder beddengoed, kussens of andere materi-

alen.

WAARSCHUWING

De waarschuwing informeert over het risico van schade aan het apparaat:

• Plaats geen vloeisto en op of in de buurt van het apparaat.

• Wanneer er vloeistof op de machine is gemorst, zet de stroom uit en haal de stekker uit het stopcontact

voordat de gelekte vloeistof opgeruimd wordt. Neem contact op met de verlener van uw thuiszorg wan-

neer het apparaat niet goed werkt.

GEVAAR

Om het risico op brandwonden, elektrische schokken, brand of persoonlijk letsel te verminderen:

• Demonteer het apparaat niet. Vertrouw alle service toe aan een erkende servicemonteur.

• Gebruik het apparaat niet tijdens het baden. Als uw arts continu gebruik heeft voorgeschreven, behoort

de concentrator in een andere kamer te worden geplaatst, op minimaal 3 meter van het bad.

• Raak de concentrator niet aan wanneer u nat bent. Plaats of bewaar het apparaat niet op een plek waar

vloeisto en in de concentrator kunnen komen.

• Steek geen vreemde voorwerpen in de zuurstofconcentrator.

• Wanner het product in het water is gevallen, haal het er dan niet uit. Schakel de stroom onmiddellijk uit en

neem contact op met de verlener van uw thuiszorg.

HOGE FREQUENTIEINTERFERENTIE

Het gebruik van draagbare communicatieapparaten (zoals een mobiele telefoon) in de buurt van de M50

kan de correcte werking van de zuurstofconcentrator verstoren. Alle draagbare RF-communicatieapparatu-

ur behoren meer dan 30 cm verwijderd te zijn van de M50 zuurstofconcentrator.

De M50 zuurstofconcentrator kan niet worden gebruikt in omgevingen met sterke hoogfrequente inter-

ferentie. Dit omvat omgevingen waarin de volgende processen kunnen plaatsvinden: elektrocauterisatie,

elektrochirurgie, deﬁ brillatie, röntgenstralen (gamma), infraroodstraling, voorbijgaande elektromagnetische

velden en magnetische resonantie (MRI).

73/135

TRANSPORT, OPSLAG EN WERKINGSVOORWAARDEN

BEDRIJF TRANSPORT EN OPSLAG

TEMPERATUUR 10°C tot 37°C (50°F tot 98°F) -30°C tot 70°C (-22°F tot 158°F)

RELATIEVE VOCHTIGHEID 15% tot 95%,

zonder condensatie

15% tot 95%,

zonder condensatie

HOOGTE 0 tot 1828 meters -

LUCHTDRUK 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

MILIEU / OMGEVING Droog, goed geventileerd,

zonder stof en vuil

Geen elektromagnetische inter-

ferentie

Voortdurend rechtop en verticaal

geplaatst

ELECTRISCH Noord-Amerika: 115V, 50Hz

Rest van de wereld:

230V, 50Hz

2. GEBRUIK VAN ZUURSTOFCONCENTRATOR M50

WAARSCHUWING: Gebruik geen verlengsnoeren of elektrische adapters.

1. Kies een plaats voor uw concentrator waar deze vrij lucht kan opnemen. Zorg ervoor dat het apparaat

minimaal 30 cm verwijderd is van muren, meubels, gordijnen of andere objecten die de luchtstroom in

het apparaat kunnen belemmeren. Plaats het apparaat niet in de buurt van warmtebronnen

2. Nadat u de inhoud van deze handleiding hebt gelezen en begrepen, steekt u het netsnoer in een

geaard stopcontact.

3. Voer stap A of stap B hieronder uit.

A. Wanneer u geen luchtbevochtiger gebruikt, sluit u de neuscanule aan op de zuurstofuitlaat.

B. Volg deze stappen wanneer u een luchtbevochtiger gebruikt:

i. Verwijder de dop van de luchtbevochtiger door deze linksom te draaien.

ii. Vul de ﬂ es van de luchtbevochtiger met gedestilleerd of gekoeld voorgekookt water tussen de

min- en max-markeringen.

iii. Plaats de dop van de luchtbevochtiger terug en draai deze vast.

iv. Bevestig de gevulde luchtbevochtiger aan de bovenkant van de M50 zuurstofconcentrator met

behulp van de klittenband houder.

v. Maak de klittenband houder vast om de luchtbevochtiger aan het apparaat te bevestigen.

vi. Sluit de canule aan op de zuurstofuitlaat en de inlaat van de luchtbevochtiger.

OPMERKING: Ververs het water in de ﬂ es van de luchtbevochtiger elke dag.

4. Zet de aan/uit-schakelaar in de stand “Aan” [I].

5. Laat het apparaat na het inschakelen van de M50 zuurstofconcentrator minimaal 30 minuten lopen om

een optimale zuurstofconcentratie te bereiken.

6. Wanneer u een luchtbevochtiger gebruikt, zorg er dan voor dat de ﬂ es met de luchtbevochtiger goed

vast zit:

a. Blokkeer voorzichtig de zuurstofuitlaat op de ﬂ es van de luchtbevochtiger met uw vinger ge-

durende 20 seconden.

b. Verwijder uw vinger zodra de vlotter in de stroommeter naar de bodem van de meter zakt.

c. Wanneer de ﬂ es een ﬂ uitend geluid maakt, betekent dit dat de luchtbevochtiger goed is aanges-

loten op uw apparaat.

d. Wanneer u dit geluid niet hoort, verwijder dan de ﬂ es van de luchtbevochtiger, draai de dop los,

schroef hem stevig vast en herhaal de bovenstaande test..

e. Wanneer u na het uitvoeren van deze stappen nog steeds geen ﬂ uitgeluid hoort, neem dan con-

tact op met de verlener van uw thuiszorg.

7. Pas de zuurstoftoevoer zo aan dat de vlotter markering gecentreerd is op de door uw arts voorgeschre-

ven stroomlijn:

a. Draai de stroomknop rechtsom om de uitlaatstroom te vergroten.

b. Draai de stroomknop linksom om de uitlaatstroom te verminderen.

74/135

8. Sluit de zuurstofslang aan op de zuurstofuitlaat en plaats de canule volgens de instructies van de ver-

lener van uw thuiszorg.

9. Wanneer u de zuurstofconcentrator niet gebruikt, zet u de stroom uit door de aan/uit-schakelaar in de

stand “Uit” te zetten [O].

3. REINIGING, ONDERHOUD EN SERVICE

Zet voor het reinigen altijd de hoofdschakelaar in de stand “Uit” [O] en koppel de M50 zuurstofconcentra-

tor los van het stroomnet.

Het buitenoppervlak van de M50 zuurstofconcentrator behoort 2x per maand te worden schoongemaakt

met een vochtige doek en een milde huishoudelijke reiniger. Droog na het schoonmaken altijd het buitenop-

pervlak af.

De lucht- en tweetraps papierﬁ lters behoren elke 12 maanden te worden vervangen of zoals vereist door

een geautoriseerde thuisleverancier van zuurstof.

Reinig de luchtﬁ lter in de M50 zuurstofconcentrator minimaal één keer per week.

1. Open het paneel van het luchtﬁ lters aan de achterkant van de zuurstofconcentrator.

2. Verwijder de luchtﬁ lters uit het apparaat.

3. Spoel de ﬁ lter af en laat deze op een natuurlijke wijze drogen.

4. Installeer na het drogen het luchtﬁ lter opnieuw.

Het reinigen en vervangen van uw canule en luchtbevochtiger moet in overeenstemming zijn met de in-

structies van de betre ende fabrikant of uw zuurstoﬂ everancier thuis.

Onderhoud en service

Hoewel de M50 zuurstofconcentrator is ontworpen voor minimaal onderhoud, behoort dit instrument jaarli-

jks te worden geïnspecteerd door een geautoriseerde leverancier. Alleen geautoriseerd servicepersoneel

mag deze zuurstofconcentrator demonteren of repareren of routineonderhoud uitvoeren.

4. LCD, ALARMEN EN PROBLEMEN OPLOSSEN

LCD display

OPSTART DISPLAY WERK DISPLAY

Verschijnt 10s nadat de zuurstof - concentrator is in-

geschakeld. Wordt na 10s vervangen door het werk

display.

Verschijnt 10 seconden nadat het opstart dis-

play wordt weergegeven.

Geeft de totaal verstreken gebruiksduur gedurende

de levensduur van het apparaat weer.

Zie tabel 1 voor volledige weergave informatie.

75/135

Tabel 1: Werk Display - Display informatie

VERIFIËREN

HOE HET

WERKT

BETEKENIS STATUS VERIFIËREN HOE HET

WERKT

PRIOR

ITEIT

“000000” Verstreken tijd

(uren)

LCD geeft de werk

interface "0000" 10s

weer

Visuele inspectie ----

Hoog Hoge zuurstof ---- Visuele inspectie ----

Laag "Lage zuurstof

concentratie

Waarschuwing

- concentratie

zuurstof onder

Rood indicatielampje

ﬂ itst tweemaal per

seconde - plus

kort herhalings-

geluid (60 dB

geluidsdrukniveau)

Stel de ﬂ ow-meter in op

het maximale (voor zuurs-

tofverlies), wacht op een

alarm.

Hoog

H01 Uitgangsstroom

is te laag

Rood knipperlicht

met piepend alarm

Controleer het stopcon-

tact op beschadiging of

blokkering

Hoog

H02 Temperatuur

alarm - Bedrijfs

temperatuur

apparaat over-

schrijdt 60°C

Rood indicatielamp-

je knippert twee

keer per seconde

- plus kort herha-

lingsgeluid (60 dB

geluidsdrukniveau)

Vergrendel de apparaat

uitgang en wacht op

alarm

Hoog

H08 Drukalarm

(drukstoring,

compressor

storing en -stop,

mislukking

moleculaire zeef,

lage spanning,

geblokkeerde

gastoevoer)

Het apparaat stopt

met werken. Rood

indicatielamp-

je knippert twee

keer per seconde

- plus kort herha-

lingsgeluid (60 dB

geluidsdrukniveau)

(Alleen servicetechnicus)

- Gebruik een bron met

variabele frequentie om

de voedingsspanning

lager dan 85% van de

nominale spanning in te

stellen

Hoog

E01 Fout temperatuur

sensor

Rood indicatielamp-

je knippert twee

keer per seconde

- plus kort herha-

lingsgeluid (60 dB

geluidsdrukniveau)

Verwijder de stekker van

de temperatuursensor

Hoog

“00:00” Actuele

bedieningstijd

---- Visuele inspectie ----

Dit symbool

geeft een alarm

---- Visuele inspectie ----

Geen

display

Stroomuitval

alarm

Kort herhalings-

geluid (60 dB

geluidsdrukniveau)

Koppel het netsnoer los Laag

76/135

Alarm testen

De volgende testen behoren te worden uitgevoerd als onderdeel van de regelmatige inspecties van uw

leverancier.

ALARM HOE TESTEN

Laag zuurstofalarm Stel de ﬂ owmeter in op de maximale waarde om een verlaging

van de zuurstofconcentratie te forceren. Wacht tot het alarm

afgaat.

Temperatuuralarm Gebruik uw vinger om de zuurstofuitlaat van het apparaat te

blokkeren. Wacht tot het alarm afgaat.

Drukalarm DEZE TEST KAN ALLEEN WORDEN UITGEVOERD DOOR EEN

ERKENDE SERVICE MEDEWERKER

Stel met een frequentieomvormer de voeding in onder 85%

van de nominale spanning van het apparaat.

Foutalarm temperatuursensor DEZE TEST KAN ALLEEN WORDEN UITGEVOERD DOOR EEN

ERKENDE SERVICE MEDEWERKER

Verwijder deksel van de temperatuursensor. Wacht tot het

alarm afgaat.

Probleemoplossen

In de onderstaande gids staan veelvoorkomende problemen, waarom ze optreden en wat te doen om ze op

te lossen. Neem contact op met de verlener van uw thuiszorg wanneer u het probleem niet kunt oplossen

of wanneer er zich een probleem voordoet dat hieronder niet wordt vermeld.

PROBLEEM REDEN OPTREDEN WAT TE DOEN

Apparaat is ingeschakeld, werkt

niet.

Storing in interne

componenten.

Neem contact op met uw verlener

van thuiszorg.

Het apparaat is ingeschakeld,

maar het werkt niet of werkt

slechts af en toe.

Het netsnoer is beschadigd. Inspecteer het netsnoer op schade.

De stekker van het netsnoer

is niet goed in het stopcontact

gestoken.

Zorg ervoor dat apparaat correct is

aangesloten op stopcontact.

De zuurstofconcentrator ont-

vangt geen energie van het

stopcontact.

Controleer zekering of circuit van

uw stopcontact.

Neem contact op met uw verlener

van thuiszorg.

Zuurstof stroomt niet of de zu-

urstofstroom is beperkt.

De zuurstofslang of canule is

geknikt of geblokkeerd, waar-

door zuurstoftoevoer wordt

geblokkeerd.

Koppel de zuurstofslang / canule los

en vervang indien nodig.

Luchtbevochtiger is niet correct

op het apparaat aangesloten.

Installeer de luchtbevochtiger

opnieuw.

Vlotter in de ﬂ owmeter beweegt

niet omhoog of omlaag bij het

instellen van de ﬂ ow regelaar.

De ﬂ ow regeling is niet open. Draai de ﬂ ow regelaar langzaam en

voorzichtig.

De ﬂ ow regelaar is defect. Neem contact op met uw verlener

van thuiszorg.

Er zit water in de canule. De temperatuur is veranderd;

Het apparaat staat te dicht bij

muren, gordijnen

Droog de binnenkant van de

luchtbevochtiger.

Gebruik geen heet water in de

luchtbevochtiger ﬂ es.

Doe de ﬂ es met luchtbevochtiger

niet te vol.

Bewaar de zuurstofconcentrator

en de canule in dezelfde kamer bij

dezelfde temperatuur.

Als u een verleng slang met een

zuurstofconcentrator gebruikt, raad-

pleeg dan uw thuiszorg over het

installeren van een sifon om overtol-

lig vocht op te vangen.

77/135

5. SPECIFICATIES

Technische speciﬁ caties

Model M50

Nominaal vermogen (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Noord-Amerika)

Elektrische vereisten 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Stroomsnelheid (l/min) 0.5 tot 5

Puurheid 87 – 96%

Uitlaatdruk 0.05±10% MPa

Afmetingen 390 mm x 230 mm x 600 mm

Netto gewicht 15.2 kg

Geluidsniveau 42 dBA

Verwachte levensduur 5 jaar

Klasse en type uitrusting Apparaat van IEC-klasse II Contactonderdeel type

IP21 Druipwaterdicht

Kenmerken Standaard: Alarm bij abnormale temperatuur; laag

zuurstofalarm; stroomuitval alarm; timer; geen

ﬂ ow alarm.

Extra: Positieve drukuitlaat

Verwijdering

Verwijder dit apparaat in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Standaard naleving

Dit apparaat voldoet aan de volgende normen:

• IEC 60601-1 Medische Elektrische Apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor basisveiligheid en es-

sentiële prestaties.

• IEC 60601-1-2: 2014, Medische Elektrische Apparatuur, Deel 1-2: algemene veiligheidseisen. Bijbehorende

Standaard: Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests.

• IEC 60601-1-8: 2012 Medische Elektrische Apparatuur - Deel 1-8: Algemene vereisten voor basisveiligheid

en essentiële prestaties - Bijbehorende Standaard: Algemene vereisten, tests en richtlijnen voor alarmsys-

temen voor medische elektrische apparatuur en medische elektrische systemen + Amendement 1: 2012.

• IEC 60601-1-11: 2015 Medische Elektrische Apparatuur - Deel 1-11: Algemene vereisten voor basisveiligheid

en essentiële prestaties - Bijbehorende Standaard: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medis-

che elektrische systemen die worden gebruikt in thuiszorg omgevingen.

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Medische Elektrische Apparatuur - Deel 2-69: Bijzondere eisen voor de ba-

sisveiligheid en essentiële prestaties van zuurstofconcentrators.

78/135

BIJLAGE A: ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT

Neem contact op met de verlener van uw thuiszorg wanneer u vragen heeft over de onderstaande instruc-

ties en verklaringen.

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische Emissies: Deze apparatuur is bedoeld

voor gebruik in de hieronder gespeciﬁ ceerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van dit apparaat

moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

MISSIETEST OVEREENSTEMMING INSTRUCTIES VOOR ELEKTRO

MAGNETISCHE OMGEVING

VF emissie CISPR 11 Groep 1 Dit apparaat gebruikt alleen

RF-energie voor interne functie.

Daarom zijn de RF-emissies erg

laag en is het onwaarschijnlijk

dat ze interferentie veroorzaken

in elektronische apparatuur in

de buurt.

VF emissie CISPR 11 Klasse B Het apparaat is geschikt voor

gebruik in alle gebouwen, inclu-

sief huishoudens en gebouwen

die rechtstreeks zijn aangeslo-

ten op de openbare laagspan-

ning distributie.

Harmonische emissies IEC

61000-3-2

Klasse A

Spanningsschommelingen /

Flicker

Overeenstemming

emissie IEC 61000-3-3

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit: Deze apparatuur is bedoeld

voor gebruik in de hieronder gespeciﬁ ceerde elektromagnetische omgeving. De gebruiker van dit apparaat

moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

IMMUNITEITSTEST TESTNIVEAU

IEC 60601

NIVEAU

CONFORMITEIT

INSTRUCTIES VOOR

ELEKTROMAGNETISCHE

OMGEVING

Elektrostatische

ontlading (ESD) IEC

61000-4-2

±15kV lucht

±8kV contact

±15kV lucht

±8kV contact

Vloeren behoren van

hout, beton of keramische

tegels te zijn. Wanneer

vloeren zijn bedekt met

synthetisch materiaal, be-

hoort de relatieve vochtig-

heid minimaal 30% te zijn.

Snelle elektrische

transiënt / Burst IEC

61000-4-4

±2kV voor

hoogspanningslijnen

±1kV voor input/output

±2 kV voor

voedingsnetwerken

±1 kV voor input/output

De kwaliteit van de

netvoeding moet over-

eenkomen met de kwa-

liteit van de thuis- of

ziekenhuisomgeving.

Piek

IEC 61000-4-5

±1 kV di erentiële

modus

±2 kV gebruikelijke

modus

±1 kV di erentiële

modus

±2 kV gebruikelijke

modus

De kwaliteit van de

netvoeding moet over-

eenkomen met de kwa-

liteit van de thuis- of

ziekenhuisomgeving.

Spanningsdalingen

op korte termijn, korte

onderbrekingen en

langzame spanning-

veranderingen in de

input lijnen

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % daling

in UT) voor 0,5 cycli 40%

UT (60 % daling in UT)

voor 5 cycli 70 % UT

(30 % daling in UT) voor

25 cycli <5% UT (> 95 %

daling in UT) gedurende

5 s

< 5 % UT (> 95 %

daling in UT) voor 0,5

cycli 40 % UT (60 %

daling in UT) voor 5

cycli 70 % UT

(30 % daling in UT)

voor 25 cycli <5 % UT

(> 95 % daling in UT)

gedurende 5s

De kwaliteit van de

netvoeding moet over-

eenkomen met de kwa-

liteit van de thuis- of

ziekenhuisomgeving.

Wanneer de gebruiker

van het apparaat conti-

nu gebruik nodig heeft,

zelfs in het geval van

een stroomstoring, wordt

aanbevolen het apparaat

te voeden met ononder-

broken stroomtoevoer of

batterijen.

79/135

Netfrequentie magne-

tisch veld (50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetische velden op

de netfrequentie moe-

ten een niveau hebben

dat kenmerkend is voor

typische installaties in een

typische ziekenhuis- of

thuisomgeving.

Opmerking: UT is de AC-netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.

Geleid RF IEC

61000-4-6

Uitgestraald RF IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Draagbare en mobiele

communicatieappara-

ten met hoge frequentie

mogen niet dichter dan

30cm van enig onderdeel

van het apparaat, inclusief

kabels, worden gebruikt.

Aanbevolen Scheidingsafstanden Tussen Draagbare en Mobiele Hoogfrequente Communicatieapparatu-

ur en deze Apparatuur

Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in elektromagnetische omgevingen waar uitgestraalde RF-interferen-

tie wordt beheerst. De gebruiker van dit apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen

door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele hoogfrequente communicatieap-

paraten (zenders) en dit apparaat, zoals hieronder beschreven, volgens het maximale uitgangsvermogen

van het communicatieapparaat.

NOMINALE ZENDER

MAXIMUM UITGANGS

VERMOGEN WATT

SCHEIDINGSAFSTAND VOLGENS ZENDERFREQUENTIE METER

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Voor zenders met het hierboven vermelde maximale uitgangsvermogen, kan de aanbevolen schei-

dingsafstand (d) in meters worden geschat met een formule die geldig is voor de zenderfrequentie,

waarbij “P” het maximale nominale uitgangsvermogen van de zender in Watt (W) is, gegeven door de

zenderfabrikant.

OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van

toepassing.

OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De verspreiding van

elektromagnetische interferentie wordt beïnvloed door absorptie en

reﬂ ectie van gebouwen, objecten en mensen.

80/135

BIJLAGE B: SCHEMA BEDRADING

BEPERKTE GARANTIE

De fabrikant garandeert dat het systeem vrij is van fabricage- en materiaalfouten en gedurende 2 jaar vanaf

de verkoopdatum door GCE, s.r.o. (GCE) of zijn dochterondernemingen aan de dealer functioneert in over-

eenstemming met de productspeciﬁ caties.

Filters, canules en slangen vallen niet onder de garantie.

Accessoires worden gegarandeerd vrij te zijn van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode

van 90 dagen na aankoop. Wanneer het product niet werkt in overeenstemming met de speciﬁ caties, zal

GCE-Healthcare naar eigen keuze het defecte materiaal of defecte onderdeel repareren of vervangen.

GCE-Healthcare betaalt de normale verzendkosten van GCE-Healthcare naar het verkooppunt. Deze gar-

antie dekt geen schade veroorzaakt door een ongeval, misbruik, misbruik, wijziging of andere defecten die

geen verband houden met het materiaal of vakmanschap.

GCE-Healthcare en de fabrikant wijst alle verantwoordelijkheid af voor economische verliezen, gederfde

winst, overhead of gevolgschade die kunnen voortvloeien uit de verkoop of het gebruik van dit product.

Sommige landen staan de uitsluiting of beperking van incidentele of gevolgschade niet toe, dus de boven-

staande beperking of uitsluiting is mogelijk niet op u van toepassing.

Deze garantie wordt verstrekt in plaats van alle andere expliciete of impliciete garanties, inclusief de impl-

iciete garanties van verkoopbaarheid en geschiktheid voor een bepaald doel. Bovendien is de fabrikant en

GCE in geen geval aansprakelijk voor gederfde winst, verlies van goodwill of incidentele of gevolgschade,

zelfs als de fabrikant en GCE op de hoogte is gebracht van de mogelijkheid van dergelijke schade. Som-

mige landen of regio's staan de uitsluiting van impliciete garanties of de incidentele en gevolgschade niet

toe. De wetten van uw land of provincie bieden u mogelijk ook meer bescherming.

Neem contact op met uw lokale geautoriseerde GCE vertegenwoordiger om uw rechten onder deze gar-

antie uit te oefenen.

LCD display

Zekering

Compressor

Ventilator

Spraakherinnering

Besturingskaart

Zuurstofzuiverheid / ﬂ ow bewakingsmodule

Module voor temperatuurbewaking

Stroomalarm

Sleutel

Evenwicht klep

Regel ventiel

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Gedistribueerd door: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Tsjechië

www.gcegroup.com

81/135

OBSAH

Symboly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

Zvláštní poznámky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

Před použitím tohoto kyslíkového koncentrátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

1. Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

2. Použití Vašeho kyslíkového koncentrátoru M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

3. Čištění, údržba a servis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

4. LCD, Alarm and Troubleshooting Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

5. LCD, alarmy a odstraňování poruch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88

Příloha A: Elektromagnetická kompatibilita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

Příloha B: Schéma zapojení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Omezená záruka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

ČESKY

Uživatelksá příručka: M50 KYSLÍKOVÝ KONCENTRÁTOR

SYMBOLY

Viz návod k použití Dodržujte návod k použití

Příložná část typu BF Omezení teploty

Zapnout Vypnout

Upozornění Křehké, opatrně zacházet

Varování, elektřina AC napájení

Limit pro stohování Výrobce

Chraňte před otevřeným ohněm Uchovávejte v suchu

Nekuřte Touto stranou nahoru

Chráněno proti kapající vodě Symbol třídy II (dvojitá izolace)

Značka certiﬁ kace CE Vhodné pro domácí použití

Vypínač Zplnomocněný zástupce v Evropském

společenství

ZVLÁŠTNÍ POZNÁMKY

• Před použitím tohoto výrobku si pečlivě prostudujte tuto příručku a uschovejte ji pro budoucí použití.

• Pokud potřebujete pomoc s touto příručkou, kontaktujte svého poskytovatele domácí péče.

• Používejte nastavení průtoku a doby podávání podle pokynů svého lékaře.

• Toto zařízení nesmí být používáno jako zařízení na podporu života a dodává pouze doplňkový kyslík.

• Děti a pacienti s určitým postižením nemusí být schopni pochopit nebo komunikovat alarmy výrobku, a

proto musí být při používání tohoto zařízení pod dohledem.

• Doporučuje se, aby měli pacienti záložní zdroj kyslíku pro případ poruchy nebo výpadku napájení.

• Pokud se při používání tohoto zařízení objeví nežádoucí reakce, okamžitě kontaktujte lékaře.

• V případě alarmu zařízení okamžitě kontaktujte svého poskytovatele domácí zdravotní péče.

82/135

PŘED POUŽITÍM TOHOTO KYSLÍKOVÉHO KONCENTRÁTORU

VAROVÁNÍ: Při vysokých koncentracích kyslík intenzivně urychluje spalování. Při kyslíkové terapii musí pa-

cienti přijmout veškerá opatření ke snížení rizika požáru.

VAROVÁNÍ: Tento kyslíkový koncentrátor a všechny jeho součásti - včetně kanyl, přípojek a napájecích

kabelů - musí být udržovány mimo zdroje tepla, otevřeného ohně, jisker a statické elektřiny.

VAROVÁNÍ: Během kyslíkové terapie nekuřte a nedovolte ostatním kouřit. Nekuřte a nedovolte ostatním

kouřit ani v místnosti, kde se kyslíkový koncentrátor a příslušenství nachází.

VAROVÁNÍ: Oleje a tuky jsou při vystavení kyslíku pod tlakem silně náchylné k samovznícení. Abyste předešli

riziku požáru a zranění osob, nepoužívejte na kyslíkový koncentrátor ani v jeho okolí oleje a maziva.

VAROVÁNÍ: Toto zařízení není vhodné pro použití v přítomnosti hořlavé anestetické směsi se vzduchem,

kyslíkem nebo oxidem dusným.

1. ÚVOD

Váš zdravotnický odborník stanovil, že doplňkový kyslík je pro vás přínosný, a předepsal sadu kyslíkového

koncentrátoru s nastavením konkrétního průtoku kyslíku podle vašich potřeb. Bez pokynu vašeho zdravot-

nického odborníka neměňte nastavení průtoku nebo dobu podávání kyslíku.

Před použitím tohoto zařízení prostudujte a pochopte celou tuto příručku.

URČENÉ POUŽITÍ

Kyslíkový koncentrátor M50 je určen pro poskytování doplňkového kyslíku osobám vyžadujícím kyslíkovou

terapii. Toto zařízení není určeno pro podporování nebo udržování životních funkcí..

CHARAKTERISTIKA KYSLÍKOVÉHO KONCENTRÁTORU M50

Koncentrátor kyslíku M50 dodává vysoce koncentrovaný kyslík pacientům vyžadujícím kyslíkovou terapii.

Přístroj koncentruje kyslík pro lékařské použití ze vzduchu prostřednictvím procesu označovaného jako ad-

sorpce s tlakovým výkyvem. Váš poskytovatel domácí péče vám ukáže, jak máte zařízení M50 obsluhovat a

bude vám k dispozici pro zodpovězení jakýchkoli dotazů.

SOUČÁSTI KYSLÍKOVÉHO KONCENTRÁTORU M50

Dvoustupňový papírový ﬁ ltr

Ovladač průtoku

Kryt vzduchového ﬁ ltru

Průtokoměr

Vývod kyslíku

Vypínač

83/135

PŘÍSLUŠENSTVÍ A NÁHRADNÍ DÍLY

Používejte pouze schválené náhradní díly.

Použití nekompatibilních součástí nebo příslušenství může vést ke snížení výkonu zařízení. Pokud máte

jakékoli dotazy týkající se používání příslušenství nebo náhradních dílů, kontaktujte svého poskytovatele

domácí péče.

VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ

Varování informuje o riziku zranění obsluhy nebo pacienta.

VAROVÁNÍ: Aby váš koncentrátor správně fungoval, musí kolem zařízení volně proudit vzduch. Ventilační

otvory jsou umístěny ve spodní části vzadu a na bočním vzduchovém ﬁ ltru. Udržujte zařízení ve vzdálenosti

nejméně 30 cm od stěn, nábytku a zejména záclon, které mohou omezit průtok vzduchu do zařízení.

VAROVÁNÍ: Nepoužívejte toto zařízení těsně vedle jiného zařízení a nestavte ho na jiné zařízení.

VAROVÁNÍ: Tento kyslíkový koncentrátor a jeho napájecí kabel udržujte mimo dosah zdrojů tepla a světla.

VAROVÁNÍ: Provoz zařízení mimo stanovený rozsah hodnot napětí, průtoku, teploty, podmínek prostředí,

vlhkosti a/nebo nadmořské výšky může vést k nižším hodnotám koncentrace kyslíku.

VAROVÁNÍ: Kyslík vytvářený tímto koncentrátorem je doplňkový a neměl by být používán pro podporování

nebo udržování životních funkcí. Za určitých okolností může být kyslíková terapie nebezpečná; každý

uživatel by se měl před použitím tohoto zařízení poradit s lékařem.

VAROVÁNÍ: Nepoužívejte kyslíkový koncentrátor, pokud je poškozena zástrčka nebo napájecí kabel.

Nepoužívejte prodlužovací kabely ani elektrické adaptéry.

VAROVÁNÍ: Nepřipojujte koncentrátor paralelně nebo sériově k jiným kyslíkovým koncentrátorům nebo

jiným zařízením pro kyslíkovou terapii.

VAROVÁNÍ: Nepokoušejte se čistit koncentrátor, když je zapojen do elektrické zásuvky.

VAROVÁNÍ: Nedávejte kanylu nebo kyslíkové hadičky pod ložní prádlo, polštáře nebo jiné materiály.

UPOZORNĚNÍ

Upozornění informuje o riziku poškození zařízení.

• Na zařízení ani do jeho blízkosti nepokládejte tekutiny.

• Pokud se na zařízení vylije tekutina, vypněte napájení a odpojte napájecí kabel z elektrické zásuvky, než

se pokusíte uniklou tekutinu vyčistit. Pokud zařízení nefunguje správně, kontaktujte svého poskytovatele

domácí péče.

NEBEZPEČÍ

Pro omezení rizika popálenin, usmrcení elektrickým proudem, požáru nebo zranění osob.

• Zařízení nerozebírejte. Veškerý servis svěřte schválenému servisnímu pracovníkovi.

• Nepoužívejte zařízení při koupání. Pokud váš lékař předepsal nepřetržité používání, musí být koncentrátor

umístěn v jiné místnosti nejméně 3 metry od koupele.

• Nedotýkejte se koncentrátoru, pokud jste mokří. Neumisťujte ani neuchovávejte zařízení tam, kde by se

do koncentrátoru mohly dostat tekutiny.

• Nevkládejte do kyslíkového koncentrátoru cizí předměty.

• Pokud produkt spadl do vody, nevytahujte jej. Okamžitě odpojte napájení a kontaktujte poskytovatele

domácí péče.

VYSOKOFREKVENČNÍ RUŠENÍ

Používání přenosných komunikačních zařízení (jako je mobilní telefon) v blízkosti přístroje M50 může narušit

správnou funkci koncentrátoru kyslíku. Veškerá přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení by měla

být ve vzdálenosti více než 30 cm od vašeho kyslíkového koncentrátoru M50.

Koncentrátor kyslíku M50 nelze použít v prostředích se silným vysokofrekvenčním rušením. To zahrnuje

prostředí, ve kterých mohou probíhat následující procesy: elektrokauterie, elektrochirurgie, deﬁ brilace, rent-

gen (gama), infračervené záření, přechodná elektromagnetická pole a magnetická rezonance (MRI).

84/135

PŘEPRAVA, SKLADOVÁNÍ A PROVOZNÍ PODMÍNKY

PROVOZ PŘEPRAVA A SKLADOVÁNÍ

TEPLOTA 10°C až 37°C (50°F až 98°F) -30°C až 70°C (-22°F až 158°F)

RELATIVNÍ VLHKOST 15 % až 95 %,

bez kondenzace

15 % až 95 %,

bez kondenzace

NADMOŘSKÁ VÝŠKA 0 až 1828 metrů -

ATMOSFÉRICKÝ TLAK 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

PROSTŘEDÍ Suché, dobře větrané,

bez prachu a nečistot

Bez elektromagnetického

rušení

Vždy ve vzpřímené, narovnané

poloze

EL. PROUD Severní Amerika: 115V, 50Hz

Ostatní země:

230V, 50Hz

2. POUŽITÍ KYSLÍKOVÉHO KONCENTRÁTORU M50

VAROVÁNÍ: Nepoužívejte prodlužovací kabely ani elektrické adaptéry.

1. Vyberte pro váš koncentrátor místo, kde bude moci volně nasávat vzduch. Zajistěte, aby bylo zařízení

ve vzdálenosti nejméně 30 cm od stěn, nábytku, záclon nebo jiných předmětů, které mohou omezovat

proudění vzduchu do zařízení. Neumisťujte zařízení do blízkosti žádného zdroje tepla.

2. Po přečtení a porozumění obsahu této příručky zapojte napájecí kabel do uzemněné zásuvky ve zdi.

3. Proveďte buď krok A nebo krok B níže

A. Pokud nepoužíváte zvlhčovač, připojte nosní kanylu k vývodu kyslíku.

B. Pokud používáte zvlhčovač, postupujte takto:

i. Odstraňte uzávěr zvlhčovače otáčením proti směru hodinových ručiček.

ii. Naplňte láhev zvlhčovače destilovanou nebo chlazenou předvařenou vodou mezi značkami min

a max.

iii. Vraťte zpět uzávěr zvlhčovače a utáhněte ho.

iv. Naplněný zvlhčovač upevněte na horní stranu kyslíkového koncentrátoru M50 pomocí držáku na

suchý zip.

v. Utáhněte držák na suchý zip pro zajištění zvlhčovače na zařízení.

vi. Připojte kanylu k vývodu kyslíku a vstupu zvlhčovače.

POZNÁMKA: Vodu v láhvi zvlhčovače měňte každý den.

4. Přepněte vypínač do polohy Zapnuto [I].

5. Po zapnutí kyslíkového koncentrátoru M50 nechte zařízení běžet alespoň 30 minut pro dosažení opti-

mální koncentrace kyslíku.

6. Pokud používáte zvlhčovač, ujistěte se, že je láhev zvlhčovače zajištěná:

a. Prstem jemně zablokujte vývod kyslíku na láhvi zvlhčovače na 20 sekund.

b. Jakmile plovák v průtokoměru klesne na dno měřidla, prst sundejte.

c. Pokud láhev vydává pískavý zvuk, znamená to, že zvlhčovač je k vašemu zařízení řádně připojen.

d. Pokud tento zvuk neslyšíte, odstraňte láhev zvlhčovače, odšroubujte uzávěr, znovu ho pevně

zašroubujte a opakujte výše uvedenou zkoušku.

e. Pokud po provedení těchto kroků stále není slyšet žádný pískavý zvuk, obraťte se na vašeho

poskytovatele domácí péče.

7. Upravte průtok kyslíku tak, aby značka plováku byla vystředěna na rysce označující průtok předepsaný

lékařem:

a. Otočením ovladače průtoku ve směru hodinových ručiček zvýšíte výstupní průtok.

b. Otáčením voliče průtoku proti směru hodinových ručiček snížíte výstupní průtok.

8. Připojte kyslíkovou hadičku k vývodu kyslíku a nasaďte kanylu podle pokynů poskytovatele domácí

péče.

9. Pokud kyslíkový koncentrátor nepoužíváte, vypněte napájení přepnutím vypínače do polohy Vypnuto

[O].

85/135

3. ČIŠTĚNÍ, ÚDRŽBA A SERVIS

Před čištěním vždy přepněte hlavní vypínač do polohy Vypnuto [O] a odpojte kyslíkový koncentrátor M50

ze sítě.

Vnější povrch kyslíkového koncentrátoru M50 by měl být čištěn dvakrát měsíčně vlhkým hadříkem s jem-

ným čisticím prostředkem pro domácnost. Po vyčištění vnější povrch vždy osušte.

Vzduchové a dvoustupňové papírové ﬁ ltry by se měly vyměňovat každých 12 měsíců nebo podle požadavků

autorizovaného poskytovatele domácího kyslíku.

Vzduchový ﬁ ltr v kyslíkovém koncentrátoru M50 musíte čistit alespoň jednou týdně.

1. Otevřete kryt vzduchového ﬁ ltru v zadní části kyslíkového koncentrátoru.

2. Vyjměte vzduchový ﬁ ltr ze zařízení.

3. Opláchněte a nechte přirozeně vyschnout.

4. Po vyschnutí znovu nainstalujte vzduchový ﬁ ltr.

Čištění a výměna vaší kanyly a zvlhčovače musí probíhat v souladu s pokyny příslušného výrobce nebo

vašeho poskytovatele domácího kyslíku.

Údržba a servis

I když je kyslíkový koncentrátor M50 navržen tak, aby měl minimální nároky na údržbu, měl by být tento

přístroj jednou ročně zkontrolován autorizovaným poskytovatelem. Pouze oprávnění servisní pracovníci smí

rozebírat nebo opravovat tento kyslíkový koncentrátor nebo provádět jeho rutinní údržbu.

4. LCD, ALARMY A ODSTRAŇOVÁNÍ PORUCH

LCD displej

SPOUŠTĚCÍ OBRAZOVKA PRACOVNÍ OBRAZOVKA

Zobrazí se na 10 s po zapnutí kyslíkového koncen-

trátoru. Po 10 s je nahrazena pracovní obrazovkou.

Zobrazí se za 10 s od zobrazení spouštěcí obra-

zovky.

Zobrazuje celkový uplynulý čas provozu za celou

dobu životnosti zařízení.

Kompletní informace o displeji naleznete v tab-

ulce 1.

86/135

Tabulka 1: Pracovní obrazovka – informace

ZOBRAZENÁ

HODNOTA

ZOBRAZENÝ

KÓD

VÝZNAM STAV OVĚŘENÍ

ZPŮSOBU FUNGOVÁNÍ PRIORITA

“000000” Uplynulý čas

(hodiny)

Obrazovka zobrazí

pracovní rozhraní

“0000” 10 s

Vizuální kontrola ----

Vysoká Vysoká

koncentrace

kyslíku

---- Vizuální kontrola ----

Nízká Nízká

koncentrace

kyslíku

Alarmová

signali-zace

– koncentrace

kyslíku pod 82%

Červená signálka

bliká dvakrát za se-

kundu – plus krátká

opakovací zvuková

signalizace (hladina

akustického tlaku 60

dB)

Nastavte měřič toku na

maximální hodnotu (na

nucený pokles kon-cen-

trace kyslíku), počkejte na

alarm.

Vysoká

H01 Výstupní průtok

je příliš nízký

Červené blikající

světlo s pípáním

Zkontrolujte, zda zásuv-

ka není poškozená nebo

zablokovaná

Vysoká

H02 Alarm teploty

- provozní

teplota zařízení

překročí 60°C.

Červená signálka

bliká dvakrát za se-

kundu – plus krátká

opakovací zvuková

signalizace (hladina

akustického tlaku 60

dB)

Zablokujte vývod ze

zařízení, počkejte na alarm

Vysoká

H08 Alarm

tlaku (Porucha

tlaku, porucha a

zastavení kom-

presoru, porucha

molekulárního

síta, nízké napětí,

blokovaný přívod

plynu)

Provoz zařízení se

zastaví. Červená sig-

nálka bliká dvakrát

za sekundu – plus

krátká opakující se

zvuková signalizace

(hladina akustického

tlaku 60 dB).

(Pouze servisní tech-

nik) – Použijte zdroj s

proměnným kmitočtem

pro nastavení napájecího

napětí pod 85% jmenovi-

tého napětí.

Vysoká

E01 Porucha snímače

teploty

Červená signálka

bliká dvakrát za se-

kundu – plus krátká

opakující se zvuková

signalizace (hladina

akustického tlaku 60

dB)

Vyjměte zástrčku snímače

teploty.

Vysoká

“00:00” Aktuální provozní

čas.

---- Vizuální kontrola ----

Tento symbol

indikuje alarm

---- Vizuální kontrola ----

Nezobrazeno Alarm výpadku

napájení

Krátká opakovaná

zvuková signalizace

(hladina akustického

tlaku 60 dB)

Vytáhněte napájecí šňůru

ze zásuvky

Nízká

87/135

Zkoušení alarmu

Jako součást pravidelných kontrol prováděných vaším poskytovatelem by měly být provedeny následující

zkoušky.

ALARM JAK ZKOUŠET

Alarm nízké koncentrace kyslíku Nastavte průtokoměr na maximální hodnotu, abyste vynutili

snížení koncentrace kyslíku. Počkejte, až se spustí alarm.

Alarm teploty Prstem zablokujte vývod kyslíku na zařízení. Počkejte, až se

spustí alarm.

Alarm tlaku TUTO ZKOUŠKU SMÍ PROVÁDĚT POUZE AUTORIZOVANÝ

SERVISNÍ PRACOVNÍK

Pomocí frekvenčního měniče nastavte napájení

pod 85 % jmenovitého napětí zařízení.

Alarm poruchy snímače teploty TUTO ZKOUŠKU SMÍ PROVÁDĚT POUZE AUTORIZOVANÝ

SERVISNÍ PRACOVNÍK

Odstraňte krytku snímače teploty. Počkejte, až se spustí alarm.

Odstraňování poruch

Níže uvedený průvodce uvádí běžné problémy, důvody, proč k nim došlo a co můžete udělat, abyste je

vyřešili. Pokud nemůžete problém vyřešit nebo pokud se vyskytne problém, který není uveden níže, kontak-

tujte svého poskytovatele domácí péče.

PROBLÉM PROČ SE OBJEVIL CO DĚLAT

Zařízení je zapnuté, ale

nefunguje.

Porucha vnitřní součásti. Kontaktujte svého poskytovate-

le domácí péče.

Zařízení je zapnuté, ale ne-

funguje nebo pracuje pouze

přerušovaně.

Napájecí kabel je poškozen. Zkontrolujte, zda není poškozen

napájecí kabel.

Zástrčka napájecího kabelu není

správně zasunuta do elektrické

zásuvky.

Ujistěte se, že je zařízení

správně zapojeno do elektrické

zásuvky.

Kyslíkový koncentrátor nedostá-

vá energii z elektrické zásuvky.

Zkontrolujte pojistku nebo ob-

vod vaší domácí zásuvky.

Kontaktujte svého poskytovate-

le domácí péče.

Kyslík neproudí nebo je jeho

průtok omezený.

Kyslíková hadička nebo kanyla

je zalomená nebo zablokovaná,

což blokuje podávání kyslíku.

Odpojte kyslíkovou hadičku/

kanylu a v případě potřeby ji

vyměňte.

Zvlhčovač není k zařízení

správně připojen.

Znovu namontujte zvlhčovač.

Plovák v průtokoměru se při

nastavování ovladače průtoku

nepohybuje nahoru ani dolů.

Ovladač průtoku není otevřený. Otáčejte ovladačem průtoku

pomalu a opatrně.

Ovladač průtoku je vadný. Kontaktujte svého poskytovate-

le domácí péče.

V kanyle je voda. Došlo ke změně teploty;

NEBO

Zařízení je příliš blízko ke zdi,

záclonám nebo nábytku.

Vysušte vnitřek uzávěru

zvlhčovače.

Nepoužívejte horkou vodu v

láhvi zvlhčovače.

Nepřeplňujte láhev zvlhčovače.

Udržujte kyslíkový koncentrátor

a kanylu ve stejné místnosti při

stejné teplotě.

Pokud používáte s kyslíkovým

koncentrátorem prodlužovací

hadičku, poraďte se se svým

poskytovatelem domácí péče

ohledně instalace odlučovače

vody pro zachytávání

přebytečné vlhkosti.

88/135

5. LCD, ALARMY A ODSTRAŇOVÁNÍ PORUCH

Technická speciﬁ kace

Model M50

Jmenovitý výkon (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Severní Amerika)

Elektrické požadavky 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Průtok (l/min) 0.5 to 5

Čistota 87% to 96%

Výstupní tlak 0.05±10% MPa

Rozměry 390 mm x 230 mm x 600 mm

Čistá hmotnost 15.2 kg

Hlučnost 42 dBA

Předpokládaná životnost 5 let

Třída a typ zařízení Zařízení IEC třídy II

Příložná část typu BF

Chráněno proti kapající vodě IP21

Prvky Standardní: Alarm abnormální teploty; alarm nízké

koncentrace kyslíku; alarm výpadku napájení;

časovač; alarm nedostatečného průtoku

Přídavné: Přetlakový výstup

Likvidace

Zlikvidujte toto zařízení v souladu s místními předpisy.

Shoda s normami

Toto zařízení je navrženo tak, aby splňovalo následující normy:

• IEC 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a

nezbytnou funkčnost

• IEC 60601-1-2: 2014, Zdravotnické elektrické přístroje, Část 1-2: Všeobecné požadavky na bezpečnost. 2.

skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita - Požadavky a zkoušky

• IEC 60601-1-8: 2012 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní

bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro

alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů +Dodatek

1:2012

• IEC 60601-1-11: 2015 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost

a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické

elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-69: Zvláštní požadavky na základní

bezpečnost a nezbytnou funkčnost koncentrátorů kyslíku

89/135

PŘÍLOHA A: ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA

Máte-li jakékoli dotazy týkající se níže uvedených pokynů a prohlášení, kontaktujte svého poskytovatele

domácí péče.

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetické emise: Toto zařízení je určeno k použití v níže uvedeném

elektromagnetickém prostředí. Uživatel tohoto zařízení by měl zajistit, aby bylo používáno v takovém

prostředí.

ZKOUŠKA EMISÍ SHODA POKYNY PRO ELEKTROMAG

NETICKÉ PROSTŘEDÍ

VF emise CISPR 11 Skupina 1 Toto zařízení využívá VF

energii pouze pro svou

vnitřní funkci. Proto jsou jeho

vysokofrekvenční emise velmi

nízké a není pravděpodobné,

že by způsobily rušení blízkých

elektronických zařízení.

VF emise CISPR 11 Třída B Zařízení je vhodné pro použití

ve všech objektech, včetně do-

mácností a objektů, které jsou

přímo připojeny k veřejnému

rozvodu nízkého napětí.

Emise harmonického proudu

IEC 61000-3-2

Třída A

Kolísání napětí/ﬂ ikr Shoda

Emise IEC 61000-3-3

Pokyny a prohlášení výrobce - elektromagnetická imunita: Toto zařízení je určeno k použití v níže uve-

deném elektromagnetickém prostředí. Uživatel tohoto zařízení by měl zajistit, aby bylo používáno v takovém

prostředí.

ZKOUŠKA IMUNITY ZKUŠEBNÍ ÚROVEŇ

IEC 60601

ÚROVEŇ SHODY POKYNY PRO ELEKTRO

MAGNETICKÉ PROSTŘEDÍ

Elektrostatický výboj

(ESD) IEC 61000-4-2

±15kV vzduch

±8kV kontakt

±15kV vzduch

±8kV kontakt

Podlahy by měly být

dřevěné, betonové nebo

keramické dlaždice. Pokud

jsou podlahy pokryty syn-

tetickým materiálem, měla

by být relativní vlhkost

nejméně 30%.

Rychlé elektrické

přechodné jevy/skupiny

impulzů IEC 61000-4-4

2kV pro napájecí

vedení

±1kV pro vstupy/

výstupy

±2 kV pro napájecí síť

±1 kV pro vstupy/

výstupy

Kvalita napájení ze

sítě by měla odpovídat

kvalitě domácího nebo

nemocničního prostředí.

Rázový impuls

IEC 61000-4-5

±1 kV diferenciální

režim

±2 kV společný režim

±1 kV diferenciální

režim

±2 kV společný režim

Kvalita napájení ze

sítě by měla odpovídat

kvalitě domácího nebo

nemocničního prostředí.

Krátkodobé poklesy

napětí, krátká přerušení

a pomalé změny napětí

ve vstupním napájecím

vedení

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % pok-

les v

UT) 0,5 cyklu 40% UT

(60 % pokles v UT) 5

cyklů 70 % UT

(30 % pokles v UT) 25

cyklů <5% UT

(> 95 % pokles v UT)

po dobu 5 s

< 5 % UT (> 95 %

pokles

v UT) 0,5 cyklu 40 %

UT (60 % pokles v UT)

5 cyklů 70 % UT

(30 % pokles v UT) 25

cyklů <5 % UT (> 95 %

pokles v UT) po dobu

5 s

Kvalita napájení ze

sítě by měla odpovídat

kvalitě domácího nebo

nemocničního prostředí.

Pokud uživatel zařízení

vyžaduje nepřetržitý

provoz i při výpadku

napájení, doporučuje se,

aby byl přístroj napájen

nepřerušitelným zdrojem

napájení nebo baterií.

Magnetické pole

síťového kmitočtu

(50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetická pole síťového

kmitočtu by měla být

na úrovních charakteri-

stických pro typické insta-

lace v typické nemocnici

nebo v domácím prostředí.

90/135

Poznámka: UT je střídavé síťové napětí před aplikací zkušební úrovně.

Vedené VF IEC

61000-4-6

Vyzařované VF IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Přenosná a mobil-

ní vysokofrekvenční

komunikační zařízení by

neměla být používána

blíže než 30 cm od jaké-

koliv části zařízení, včetně

kabelů.

Doporučené separační vzdálenosti mezi přenosným a mobilním vysokofrekvenčním komunikačním

zařízením a tímto zařízením

Toto zařízení je určeno k použití v elektromagnetických prostředích, v nichž je řízeno vyzařované VF rušení.

Uživatel tohoto zařízení může pomoci zabránit elektromagnetickému rušení udržováním minimální vzdále-

nosti mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními komunikačními zařízeními (vysílači) a tímto zařízením,

jak je uvedeno níže, podle maximálního výstupního výkonu komunikačního zařízení.

JMENOVITÝ MAXIMÁL

NÍ VÝSTUPNÍ VÝKON

VYSÍLAČE WATTY

SEPARAČNÍ VZDÁLENOST PODLE FREKVENCE VYSÍLAČE METRY

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

U vysílačů s výše neuvedeným maximálním výstupním výkonem může být doporučená separační vzdále-

nost (d) v metrech odhadnuta pomocí vzorce platného pro frekvenci vysílače, kde P je maximální jmeno-

vitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) uvedený výrobcem vysílače.

POZNÁMKA 1: Při 80 MHz a 800 MHz platí separační vzdálenost pro vyšší frekvenční rozsah.

POZNÁMKA 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetického rušení je

ovlivněno absorpcí a odrazem od budov, objektů a lidí.

PŘÍLOHA B: SCHÉMA ZAPOJENÍ

LCD displej

Pojistka

Kompresor

Ventilátor

Alarm napájení

Modul monitorování čistoty průtoku kyslíku

Modul monitorování teploty

Hlasová připomínka

Klíč

Vyrovnávací

ventil

Regulační

ventil

Řídicí deska

91/135

OMEZENÁ ZÁRUKA

Výrobce zaručuje, že systém bude bez vad zpracování a materiálu a bude fungovat v souladu se speciﬁ -

kacemi produktu po dobu 2 let od data prodeje společností GCE, s.r.o. (GCE) nebo její přidružené společnosti

prodejci.

Na ﬁ ltry, kanyly, hadice se záruka nevztahuje.

Na příslušenství se vztahuje záruka, že nebude po dobu 90 dnů od nákupu vykazovat vady materiálu a

zpracování. Pokud produkt nefunguje v souladu se speciﬁ kacemi, GCE, s.r.o. podle svého uvážení vadný

materiál nebo součást opraví nebo vymění. GCE, s.r.o. zaplatí běžné náklady na přepravu z GCE, s.r.o. do

místa prodejce. Tato záruka se nevztahuje na škody způsobené nehodou, nesprávným použitím, zneužitím,

změnou a jinými vadami, které nesouvisejí s materiálem nebo zpracováním.

GCE, s.r.o. a výrobce odmítá veškerou odpovědnost za ekonomické ztráty, ušlý zisk, režijní náklady nebo

následné škody, které mohou vzejít z prodeje nebo použití tohoto produktu. Některé státy nepovolují

vyloučení nebo omezení vedlejších nebo následných škod, takže výše uvedená omezení nebo vyloučení se

na vás nemusí vztahovat.

Tato záruka se poskytuje namísto všech ostatních výslovných nebo předpokládaných záruk, včetně

předpokládaných záruk vztahujících se k obchodovatelnosti a vhodnosti pro určitý účel. Kromě toho

společnost výrobce a GCE v žádném případě nenese odpovědnost za ušlý zisk, ztrátu dobré vůle ani za

vedlejší nebo následné škody, a to ani v případě, že byla společnost výrobce a GCE o možnosti těchto

škod informována. Některé státy nebo kraje nepovolují vyloučení omezení předpokládaných záruk nebo

vyloučení vedlejších a následných škod. Zákony vašeho státu nebo kraje vám rovněž mohou poskytnout

větší ochranu.

Chcete-li uplatnit svá práva vyplývající z této záruky, obraťte se na místního autorizovaného zástupce GCE.

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribuováno: GCE, s.r.o.

Žižkova 381,

583 01, Chotěboř

Česká republika

www.gcegroup.com

92/135

TARTALOMJEGYZÉK

Jelmagyarázat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Különleges megjegyzések . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Az oxigénkoncentrátor használata elött . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

1. Bevezetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

2. Az M50 oxigénkoncentrátor használata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

3. Tisztítás, karbantrartás és szervizelés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

4. Kijelzö, riasztás és hibaelhárítás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96

5. Speciﬁ káció . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99

"A" Melléklet: EMC Információ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100

"B" Melléklet: Kapscolási rajz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

Korlátozott garancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102

MAGYAR

Használati utasítás: M50 OXIGÉNKONCENTRÁTOR

JELMAGYARÁZAT

Olvassa el a használati utasítást Kövesse a használati utasítást

BF típusnál alkalmazott alkatrész Hőmérséklet határ

Főkapcsoló be Főkapcsoló ki

Vigyázat Törékeny, óvatosan kezelendő

Vigyázat, elektromosság Váltakozó áram

Egymásra rakható darabok száma Gyártó

Nyílt láng használata tilos Tartsa szárazon

Dohányozni tilos Ezzel az oldallal felfelé

Fröccsenő víz ellen védett II osztály jele (Kettős szigetelésű)

CE tanúsítás jele Otthonápolási felhasználásra

alkalmas

Főkapcsoló Meghatalmazott képviselő az Európai

Közösségben

KÜLÖNLEGES MEGJEGYZÉSEK

• A készülék használata előtt kérjük, ﬁ gyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és őrizze meg későbbi

tájékozódásra.

• A használati utasítással kapcsolatban segítséget kaphat az otthonápolási szolgáltatójától.

• A készülék áramlási és időtartam beállításait az orvosa utasítása szerint használja.

• Ez a berendezés nem használható életfenntartó készülékként, csak kiegészítő oxigént biztosít.

• Gyermekek és bizonyos fogyatékossággal élő betegek esetén előfordulhat, hogy nem értik a készülék

riasztásait, ezért ők csak felügyelettel használhatják a készüléket.

• A készülék meghibásodása vagy áramkimaradás esetére tanácsos tartalék oxigénforrást készenlétben

tartani.

• Ha a készülék használata közben kedvezőtlen reakciót érzékel, azonnal vegye fel a kapcsolatot az

orvosával.

• A berendezés riasztása esetén azonnal forduljon az otthonápolási szolgáltatójához.

93/135

AZ OXIGÉNKONCENTRÁTOR HASZNÁLATA ELŐTT

FIGYELMEZTETÉS: Magas koncentráció esetén az oxigén erőteljesen felgyorsítja az égést. Az oxigénterá-

pia során a betegek tegyenek meg mindent a tűzveszély csökkentése érdekében.

FIGYELMEZTETÉS: Ez az oxigénkoncentrátor és annak minden alkatrésze – beleértve a kanülöket, csat-

lakozókat és hálózati kábeleket – hőforrástól, nyílt lángtól, szikráktól és statikus elektromosságtól távol

tartandó.

FIGYELMEZTETÉS: Oxigénterápia közben ne dohányozzon, és másokat se engedjen dohányozni. Ne

dohányozzon, és másokat se hagyjon dohányozni abban a szobában, ahol az oxigénkoncentrátor és annak

tartozékai vannak.

FIGYELMEZTETÉS: Olajok és zsírok hajlamosak a spontán öngyulladásra, ha nyomás alatt levő oxigénnek

vannak kitéve. A tűz és a személyi sérülés megelőzése érdekében ne használjon olajakat és zsírokat az

oxigénkoncentrátor közelében.

FIGYELMEZTETÉS: Ez a készülék nem használható tűzveszélyes érzéstelenítő és levegő, oxigén vagy dini-

trogén-oxid keverékének jelenlétében.

1. BEVEZETÉS

Az ön szakorvosa megállapította, hogy a kiegészítő oxigén használata előnyös az ön számára, és megha-

tározta az oxigénkoncentrátornak azt a beállítását, amely megfelel az ön igényeinek. Ne változtassa meg az

áramlási vagy időtartam beállításokat, kivéve, ha a szakorvosa ezt kéri öntől.

A készülék használata előtt kérjük, olvassa el a teljes használati utasítást.

A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE

Az M50 oxigénkoncentrátor rendeltetése, hogy kiegészítő oxigént biztosítson azoknak a betegeknek,

akiknek oxigénterápiára van szükségük. A készülék nem alkalmas létfenntartásra vagy életmentésre.

BŐVEBBEN AZ M50 OXIGÉNKONCENTRÁTORRÓL

Az M50 oxigénkoncentrátor erősen dúsított oxigént biztosít azoknak a betegeknek, akiknek oxigénterápiára

van szükségük. A készülék nyomásingadozásos abszorpció segítségével a levegőben levő oxigént dúsítja

orvosi célra. Az otthonápolási szolgáltatója bemutatja önnek, hogyan kell használni az M50 készüléket, és

megválaszolja az esetlegesen felmerülő kérdéseit.

AZ M50 OXIGÉNKONCENTRÁTOR RÉSZEI

Kétfokozatú papírszűrő

Oxigénkimenet

Áramlásszabályozó tárcsa

A légszűrő házának fedőlapja

Áramlásmérő

Főkapcsoló

94/135

TARTOZÉKOK ÉS PÓTALKATRÉSZEK

Csak jóváhagyott pótalkatrészeket használjon.

Ha nem kompatibilis alkatrészeket használ, akkor csökkenhet a készülék teljesítménye. Ha a tartozékok

vagy pótalkatrészek használatával kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon az otthonápolási szolgál-

tatójához.

FIGYELMEZTETÉSEK

A ﬁ gyelmeztetés a kezelő vagy a beteg sérülésének lehetőségére hívja fel a ﬁ gyelmet.

FIGYELMEZTETÉS: Az oxigénkoncentrátor megfelelő működéséhez szükséges, hogy a levegő szaba-

don áramolhasson a készülék körül. A szellőzőnyílások a készülék hátsó lapján és az oldalsó bemeneti

levegőszűrőnél vannak. Tartsa a készüléket a falaktól, bútoroktól és különösen a függönyöktől legalább 30

cm távolságra, mert ezek csökkenthetik a levegő áramlását a készülék körül.

FIGYELMEZTETÉS: Ne használja a készüléket más berendezések mellé vagy azokra állítva.

FIGYELMEZTETÉS: Tartsa az oxigénkoncentrátort és annak hálózati kábelét hő- és fényforrásoktól távol.

FIGYELMEZTETÉS: Ha a készülék a meghatározott feszültség, áramlás, hőmérséklet, környezeti páratarta-

lom és/vagy tengerszint feletti magasság tartományokon kívül üzemel, akkor ez csökkentheti az oxigénkon-

centráció szintjét.

FIGYELMEZTETÉS: A koncentrátor által fejlesztett oxigén csak kiegészítő mennyiség, és nem tekinthető

életet biztosító vagy létfenntartó mennyiségnek. Bizonyos körülmények között az oxigénterápia veszélyes

lehet. A készülék használata előtt orvosi szakvéleményt kell kérni.

FIGYELMEZTETÉS: Ne használja az oxigénkoncentrátort, ha a villásdugó vagy a kábel sérült. Ne használjon

hosszabbítót vagy elektromos adaptereket.

FIGYELMEZTETÉS: Ne kapcsolja össze az oxigénkoncentrátort párhuzamosan vagy sorosan másik oxigé-

nkoncentrátorral vagy egyéb oxigénterápiás készülékkel.

FIGYELMEZTETÉS: Ne tisztítsa az oxigénkoncentrátort, amíg az a hálózati csatlakozóba be van dugva.

FIGYELMEZTETÉS: Ne helyezze a kanült vagy az oxigéntömlőt az ágyneműk, párnák vagy más anyagok alá.

VIGYÁZAT

Az alábbi ﬁ gyelmeztetések a berendezés sérülésének a lehetőségére hívják fel a ﬁ gyelmet.

• Ne helyezzen folyadékokat a készülékre vagy annak közelébe.

• Ha folyadék ömlött a készülékre, kapcsolja ki a főkapcsolót, és húzza ki a hálózati kábelt, mielőtt leta-

karítja a kiömlött folyadékot. Ha ezt követően a készülék nem működik megfelelően, akkor forduljon az

otthonápolási szolgáltatójához.

VESZÉLY

Az égési sérülések, áramütés és személyi sérülések elkerülése érdekében:

• Ne szerelje szét a készüléket. A javítást bízza a meghatalmazott szervizes szakemberre.

• Fürdés közben ne használja a készüléket. Ha az orvosa folyamatos használatot írt elő, az oxigénkoncen-

trátort a fürdőtől legalább 3 méternyire egy másik helyiségben kell elhelyezni.

• Vizes testtel ne érjen az oxigénkoncentrátorhoz. Ne helyezze a készüléket olyan helyre, és ne tárolja

olyan helyen, ahol folyadék ömölhet rá.

• Ne dugjon idegen tárgyakat az oxigénkoncentrátorba.

• Ha a készülék vízbe esett, ne próbálja kiemelni. Azonnal húzza ki a hálózati csatlakozót, és forduljon az

otthonápolási szolgáltatójához.

RÁDIÓFREKVENCIÁS INTERFERENCIA

Hordozható kommunikációs berendezések, például rádiótelefon az M50 készülék közelében zavarhatják

az oxigénkoncentrátor megfelelő működését. A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs eszközöket

tartsa legalább 30 cm távolságra az M50 oxigénkoncentrátortól.

Az M50 oxigénkoncentrátor nem használható olyan környezetben, ahol jelentős rádiófrekvenciás interfer-

encia van. Ilyen környezet lehet, ahol a következő tevékenységek folynak: elektromos kauterizálás, elek-

tromos sebészet, deﬁ brillálás, röntgen (gamma) sugárzás, infravörös sugárzás, átfutó mágneses mezők és

mágneses rezonancia (MRI).

95/135

SZÁLLÍTÁS, TÁROLÁS ÉS MŰKÖDÉSI KÖRÜLMÉNYEK

MŰKÖDTETÉS TÁROLÁS ÉS SZÁLLÍTÁS

HŐMÉRSÉKLET 10°C és 37°C (50°F és 98°F) -30°C és 70°C (-22°F és 158°F)

RELATÍV PÁRATARTALOM 15% - 95%,

nem lecsapódó

15% - 95%,

nem lecsapódó

MŰKÖDÉSI MAGASSÁG 0 - 1828 meters -

LÉGKÖRI NYOMÁS 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

KÖRNYEZET Száraz, jól szellőző,

por- és szennyezésmentes

Mágneses interferenciától távol

Mindig függőlegesen felállítva

TÁPELLÁTÁSI IGÉNY Észak-Amerika:

115V, 50Hz,

a világ többi része:

230V, 50Hz

2. AZ M50 OXIGÉNKONCENTRÁTOR HASZNÁLATA

FIGYELMEZTETÉS: Ne használjon hosszabbítót vagy elektromos adaptereket.

1. Olyan helyet válasszon az oxigénkoncentrátor számára, ahol az szabadon be tudja szívni a levegőt.

Tartsa a készüléket a falaktól, bútoroktól, függönyöktől és minden olyan tárgytól legalább 30 cm

távolságra, amelyek csökkenthetik a levegő áramlását a készülék körül. Ne helyezze a készüléket

hőforrás közelébe.

2. Ha elolvasta és megértette a használati utasítást, akkor csatlakoztassa a hálózati kábelt egy földelt fali

dugaszoló aljzatba.

3. Végezze el az alábbi A vagy a B lépést.

C. Ha nem használ párásítót, akkor csatlakoztassa az orrkanült az oxigénkimenetbe.

D. Ha párásítót használ, kövesse az alábbi lépéseket:

vii. iAz óramutató járásával ellentétes irányba forgatva távolítsa el a párásító kupakját.

viii. Töltse fel a párásító tartályát desztillált vagy felforralt és lehűtött vízzel a minimum és maximum

jelzések között.

ix. Helyezze vissza a párásító kupakját, majd szorítsa meg.

x. Helyezze el a párásítót az M50 oxigénkoncentrátor tetején.

xi. A tépőzárral biztonságosan rögzítse a párásítót a készülékre.

xii. Csatlakoztassa a kanült az oxigénkimenetre és a párásító bemenetére.

Megjegyzés: Napi rendszerességgel cserélje a vizet a párásító tartályában.

4. Állítsa a főkapcsolót On (Be) [I] állásba.

5. Az M50 oxigénkoncentrátor bekapcsolása után legalább 30 percre van szükség, hogy az oxigénszol-

gáltatás elérje az optimális koncentrációt.

6. Ha párásítót használ, győződjön meg róla, hogy a párásító tartálya biztonságos:

f. Az ujjával gyengéden fogja be az oxigénkimenetet a párásító tartályán 20 másodpercig.

g. Ha az áramlásmérőben levő úszó leesik a műszer aljára, akkor vegye el az ujját.

h. Ha a tartály sípoló hangot ad – ez azt jelenti, hogy a párásító megfelelően rögzítve van a készül-

éken.

i. Ha nem hallja ezt a hangot, akkor vegye le a tartályt, csavarja le a kupakját, szorosan helyezze vis-

sza, majd ismételje meg az előbbi próbát.

j. Ha ezek után sem hallja a sípoló hangot, akkor forduljon az otthonápolási szolgáltatójához.

7. Állítsa be az oxigénáramlást úgy, hogy az úszó jel az orvosa által előírt áramlási sebességet jelölő vonal

közepén legyen.

c. A kimeneti áramlási sebesség növeléséhez forgassa az áramlásszabályozó tárcsát az óramutató

járásával megegyező irányba.

d. A kimeneti áramlási sebesség csökkentéséhez forgassa az áramlásszabályozó tárcsát az óramu-

tató járásával ellenkező irányba.

8. Csatlakoztassa az oxigéntömlőt az oxigénkimenethez, és vegye fel a kanült úgy, ahogy az otthonápo-

lási szolgáltatója mutatta.

96/135

9. Ha nem használja az oxigénkoncentrátort, állítsa a főkapcsolót O (Ki) [O] állásba, ezzel kikapcsolja a

készüléket.

3. TISZTÍTÁS, KARBANTARTÁS ÉS SZERVIZELÉS

Tisztítás előtt mindig állítsa a főkapcsolót O (Ki) [O] állásba, és húzza ki az M50 oxigénkoncentrátor

hálózati csatlakozóját.

Az M50 oxigénkoncentrátor külső felületét havonta kétszer tisztítsa meg nedves és enyhén mosogatósz-

eres ruhával. Tisztítás után mindig törölje szárazra a külső felületeket.

A levegőszűrőt és a kétfokozatú papírszűrőt cserélje ki 12 havonta, vagy ahogy azt a meghatalmazott ot-

thoni oxigén szolgáltató meghatározta.

Az M50 oxigénkoncentrátor levegőszűrőjét legalább hetente egyszer ki kell tisztítani.

1. Nyissa ki a levegőszűrő fedelét az oxigénkoncentrátor hátulján.

2. Vegye ki a levegőszűrőt a készülékből.

3. Öblítse ki, majd hagyja megszáradni.

4. Ha megszáradt, helyezze vissza a szűrőt.

A kanült és a párásítót olyan gyakorisággal kell tisztítani és cserélni, ahogy azt a gyártó vagy az otthoni oxi-

génszolgáltató meghatározta.

Karbantartás és szervizelés

Jóllehet az M50 oxigénkoncentrátort úgy tervezték, hogy minimálisra csökkentsék a karbantartási igényét,

azonban a készüléket évente egyszer meghatalmazott szolgáltatónak felül kell vizsgálnia. Az oxigénkon-

centrátort csak meghatalmazott karbantartó szervizes szakember szerelheti szét, javíthatja vagy végezhet

rajta rutinszerű karbantartást.

4. KIJELZŐ, RIASZTÁS ÉS HIBAELHÁRÍTÁS

Folyadékkristályos kijelző útmutató

A KIJELZŐ INDULÁSKOR A KIJELZŐ MŰKÖDÉS KÖZBEN

Az oxigénkoncentrátor bekapcsolása után tíz

másodpercig mutatja. Tíz másodperc után felváltja

a működés közben látható kijelző.

Az induláskor látható kijelző megjelenése után

tíz másodperccel jelenik meg.

Mutatja az összesített üzemórákat a gép teljes élet-

tartama során.

A kijelző teljes útmutatóját ld. az 1. táblázatban.

97/135

Táblázat: Útmutató a működés közben látható kijelzőhöz

MEGJELENÍTETT

ÉRTÉK / KÓD

JELENTÉSE ÁLLAPOT A FUNKCIÓ

MÓDSZERÉNEK

ELLENŐRZÉSE

KIE

MELTEN

FON

TOS

000000 Eltelt idő (óra) Az LCD megjeleníti a

munkafelületet, miu-

tán a "0000" kijelzi a

10 másodpercet

Szemrevételezés ----

Magas Magas oxigén-

koncentráció

---- Szemrevételezés ----

Alacsony Alacsony oxigén

Koncentráció

Riasztás

- oxigén

koncentráció

82% alatt

Piros jelző

a fény kétszer

felvillan

másodpercenként

- és

rövid, ismétlődő

hangjelzés

(hangnyomás

szint 60 dB)

Állítsa be az áramlást

méter maximálisan

(az oxigén

kényszerítésére

koncentráció

hanyatlás), várja meg

riasztás kioldáshoz

Magas

H01 A kimeneti áram-

lás túl alacsony

Piros villogó fény, sí-

poló riasztással

Ellenőrizze a kime-

net sérüléseit vagy

eltömődését

Magas

H02 Hőfok

Riasztás

- működik

hőfok

a gép

meghaladja

60 ° C

Piros jelző

a fény kétszer

felvillan

másodpercenként

- és

rövid, ismétlődő

hangjelzés

(hangnyomás

szint 60 dB)

Blokkolja a gépet

kivezetés, várja meg

riasztás kioldáshoz

Magas

H08 Nyomás

Riasztás

(Nyomás

hiba,

kompresszor

kudarc és

megállás,

molekuláris

rosta

meghibásodása,

kisfeszültségű,

gázút

zárolt)

A gép leáll

üzemeltetési. Piros

jelző lámpa

kétszer villog

percenként

második - és

rövid, ismétlődő

hangjelzés

(hangnyomás

szint 60 dB)

Szerviztechnikus

Csak) -Változó

használata

frekvencia

teljesítmény

ellátás a

tápfeszültség

85% -a alatt van

a névleges

feszültség

Magas

E01 Hőfok

érzékelő

meghibásodása

Piros jelző

a fény kétszer

felvillan

másodpercenként

- és

rövid, ismétlődő

hangjelzés

(hangnyomás

szint 60 dB)

Távolítsa el a dugót

hőmérséklet

érzékelő

Magas

00:00 Jelenlegi munka

idő

---- Szemrevételezés ----

Ez a szimbólum

megjeleníti

amikor riaszt

bekövetkezik

---- Szemrevételezés ----

98/135

Nincs kijelző Áramkimaradás

riasztás

Rövid, ismétlődő

hangjelzés

(hangnyomás

szint 60 dB)

Húzza ki a

tápfeszültséget

zsinór

Alacso-

Próbariasztás

A szolgáltató által végzett időszakos felülvizsgálat részeként el kell végezni a következő próbákat.

RIASZTÁS HOGYAN KELL ELLENŐRIZNI

Riasztás alacsony oxigénkoncentrá-

ció miatt.

Állítsa az áramlásmérőt a maximumra, ezzel előidézi az oxi-

génkoncentráció csökkenését. Várja meg, amíg bekapcsol a

riasztás.

Riasztás hőmérséklet miatt Az ujjával fogja be az oxigénkimenetet. Várja meg, amíg be-

kapcsol a riasztás.

Riasztás nyomás miatt EZT CSAK MEGHATALMAZOTT KARBANTARTÓ SZAKEMBER

VÉGEZHETI.

Változtatható frekvenciájú tápegység használatával csökkentse

a tápáramellátást a készülék névleges feszültségének 85%-a

alá.

Riasztás a hőmérséklet érzékelő

meghibásodása miatt

EZT CSAK MEGHATALMAZOTT KARBANTARTÓ SZAKEMBER

VÉGEZHETI.

Távolítsa el a hőmérséklet érzékelő dugót. Várja meg, amíg

bekapcsol a riasztás.

Hibaelhárítás

Az alábbi útmutató felsorolja a leggyakoribb problémákat, valamint azok okait, és az elhárításuk módját. Ha

nem tudja megoldani a problémát, vagy olyan problémába ütközik, amely nem szerepel az alábbi felsoro-

lásban, akkor forduljon az otthonápolási szolgáltatójához.

PROBLÉMA OKA ELHÁRÍTÁS

A készülék be van kapcsolva,

de nem működik.

Belső alkatrész meghibásodása Forduljon az otthonápolási

szolgáltatójához.

A készülék be van kapcsolva,

de nem működik, vagy csak

szakaszosan.

A hálózati kábel sérült. Ellenőrizze a hálózati kábel

sérülését.

A hálózati kábel nincs megfele-

lően csatlakoztatva a dugaszoló

aljzatba.

Gondoskodjon róla, hogy a hálózati

kábel legyen megfelelően csatla-

koztatva a dugaszoló aljzatba.

Az oxigénkoncentrátor nem kap

áramot a dugaszoló aljzatból.

Ellenőrizze a dugaszoló aljzat vagy

házi hálózat biztosítékát.

Forduljon az otthonápolási

szolgáltatójához.

Nem áramlik az oxigén vagy az

oxigén áramlása korlátozott.

Az oxigéntömlő vagy kanül

megcsavarodott vagy eldugult,

ez megakadályozza az oxigén

áramlását.

Egyenesítse ki az oxigéntömlőt/ka-

nült vagy szükség esetén cserélje

ki.

A párásító nincs megfelelően

csatlakoztatva a készülékhez.

Helyezze fel újra a párásítót.

Az áramlásmérőben levő úszó

nem mozog fel-le, amikor az

áramlásszabályozó tárcsát állítja.

Az áramlásszabályozó tárcsa

nincs nyitva.

Lassan és óvatosan fordítsa el az

áramlásszabályozó tárcsát.

Az áramlásszabályozó tárcsa

meghibásodott.

Forduljon az otthonápolási

szolgáltatójához.

99/135

Víz van a kanülben. Változott a hőmérséklet.

VAGY

A készülék túl közel van a fal-

hoz, függönyhöz vagy bútorhoz.

Törölje szárazra a párásító fedelé-

nek belsejét.

Ne használjon meleg vizet a párásí-

tó tartályában.

Ne töltse túl a párásító tartályát.

Tartsa az oxigénkoncentrátort és a

kanült ugyanabban a szobában és

ugyanazon a hőmérsékleten.

Ha hosszabbító tömlőt használ

az oxigénkoncentrátorral, akkor

beszélje meg az otthonápolási

szolgáltatójával, hogyan lehet vízcs-

apdát beszerelni a felesleges pára

összegyűjtésére.

5. SPECIFIKÁCIÓ

Műszaki adatok

Típus M50

Névleges teljesítmény (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Észak-Amerika)

Tápellátási igény 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Áramlási sebesség (L/perc) 0.5 - 5

Tisztaság 87 – 96%

Kimeneti nyomás 0.05±10% MPa

Méretek 390 mm x 230 mm x 600 mm

Tömeg 15.2 kg

Zajszint 42 dBA

Várható szerviz élettartam 5 év

Készülék osztálya és típusa IEC II. osztályú berendezés,

BF típusú Alkalmazott alkatrész

IP21 Fröccsenő víz ellen védett

Jellemzők Alap: Riasztás abnormális hőmérséklet, alacsony

oxigén koncentráció, áramkimaradás miatt; időzí-

tő; riasztás az áramlás megszűnése miatt

További: Pozitív nyomású kimenet

Ártalmatlanítás

A készüléket a helyi rendeletek szerint ártalmatlanítsa.

Szabványok

A készülék tervezés szerint a következő szabványoknak felel meg:

• IEC 60601-1 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre

vonatkozó általános követelmények

• IEC 60601-1-2:2014 2. kiadás Gyógyászati villamos készülékek. 1-2. rész: Az alapvető biztonságra és a

lényeges működésre vonatkozó általános követelmények – Kiegészítő szabvány: Elektromágneses kom-

patibilitás – Követelmények és tesztek

• IEC 60601-1-8:2012 Gyógyászati villamos készülékek. 1-8. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges

működésre vonatkozó általános követelmények – Kiegészítő szabvány: Gyógyászati villamos beren-

dezésekben és gyógyászati villamos rendszerekben levő riasztóberendezésekre vonatkozó alapvető

követelmények, tesztek és útmutatások + 1:2012 kiegészítés

• IEC 60601-1-11:2015 Gyógyászati villamos készülékek. 1-11. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeg-

es működésre vonatkozó általános követelmények – Kiegészítő szabvány: Otthonápolási környezet-

ben használt gyógyászati villamos berendezésekre és gyógyászati villamos rendszerekre vonatkozó

100/135

követelmények

• BS EN ISO 80601-2-69:2014 Gyógyászati villamos készülékek. 2-69. rész: Az oxigénkoncentrátorok

alapvető biztonságára és a lényeges működésére vonatkozó különleges követelmények

„A” MELLÉKLET: EMC INFORMÁCIÓ

Ha az alább felsorolt tájékoztatókkal és nyilatkozatokkal kapcsolatban bármilyen kérdése van, forduljon az

otthonápolási szolgáltatójához.

Gyártói tájékoztató és nyilatkozat – Elektromágneses kibocsátás: A készülék az alább meghatározott ele-

ktromágneses környezetben történő használatra tervezték. A készülék felhasználója gondoskodjon róla,

hogy ilyen körülmények között használja.

KIBOCSÁTÁSMÉRÉS MEGFELELŐSÉG ELEKTROMÁGNESES

KÖRNYEZET  TÁJÉKOZTATÓ

RF kibocsátás CISPR 11 1. csoport Ez a készülék csak a belső

funkcióihoz használ RF ener-

giát. Emiatt a rádiófrekvenciás

kibocsátás nagyon alacsony, és

valószínűleg nem okoz interfe-

renciát a közelében levő elek-

tronikus berendezésekkel.

RF kibocsátás CISPR 11 „B” csoport A készülék alkalmas bármilyen

létesítményben történő ha-

sználatra, beleértve a lakossági

és a közvetlenül a nyilvános

kisfeszültségű hálózatra kapcs-

olt létesítményeket.

harmonikus kibocsátás IEC

61000-3-2

„A” csoport

Feszültségingadozás Megfelel

villogás (ﬂ icker) kibocsátás IEC

61000-3-3

Gyártói tájékoztató és nyilatkozat – Elektromágneses védettség: A készülék az alább meghatározott ele-

ktromágneses környezetben történő használatra tervezték. A készülék felhasználója gondoskodjon róla,

hogy ilyen körülmények között használja.

VÉDETTSÉG PRÓBA IEC 60601 MÉRÉSI

SZINT

MEGFELELŐSÉGI

SZINT

ELEKTROMÁGNE

SES KÖRNYEZET

 TÁJÉKOZTATÓ

Elektrosztatikus kisülés

(ESD)

IEC 61000-4-2

±15kV levegő

±8kV érintkezés

±15kV levegő

±8kV érintkezés

A padló legyen fa, beton

vagy kerámia járólap. Ha a

padló burkolata szintetikus

anyag, akkor a relatív pá-

ratartalom legyen legalább

30%.

Gyors villamos tran-

ziens/burst jelenségek

IEC 61000-4-4

±2kV a hálózati kábe-

lek esetén

±1kV a bemeneti/kime-

neti kábelek esetén

±2 kV a hálózati kábe-

lek esetén

±1 kV a bemeneti/kime-

neti kábelek esetén

A hálózati áram legyen a

háztartásokra vagy kórhá-

zakra jellemző

Lökőhullám

IEC 61000-4-5

±1 kV di erenciál

módban

±2 kV közös módban

±1 kV di erenciál

módban

±2 kV közös módban

A hálózati áram legyen a

háztartásokra vagy kórhá-

zakra jellemző

Feszültségletörések,

rövid idejű feszült-

ségkimaradások és

feszültségváltozások

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% UT

feszültségesés) 0,5

ciklusig

<40% UT (>60% UT fes-

zültségesés) 5 ciklusig

<70% UT (>30% UT

feszültségesés) 25

ciklusig

<5% UT (>95% UT

feszültségesés) 5

másodpercig

<5% UT (>95% UT

feszültségesés) 0,5

ciklusig

40% UT (60% UT fes-

zültségesés) 5 ciklusig

70% UT (30% UT

feszültségesés) 25

ciklusig

<5% UT (>95% UT

feszültségesés) 5

másodpercig

A hálózati áram legyen a

háztartásokra vagy kórhá-

zakra jellemző

Ha a felhasználó áramki-

maradások esetén is ha-

sználni kívánja a készülé-

ket, akkor javasoljuk, hogy

szünetmentes áramforrás-

ról vagy akkumulátorról

működtesse a készüléket.

101/135

Hálózati frekvenciás

(50/60Hz) mágneses

tér IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m A hálózati frekvenciás

mágneses tér legyen a

kórházi vagy háztartási

környezetre jellemző

szinten.

Megjegyzés: UT: a váltakozó áramú hálózati feszültség a mérési szint alkalmazása előtt.

Rádiófrekvenciás terek

által keltett, vezetett

zavarok

IEC 61000-4-6

Sugárzott, rádiófrekven-

ciás, elektromágneses

tér

IEC 61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Hordozható RF kommuni-

kációs berendezéseket az

ajánlott 30 cm-es távolság-

nál nem szabad közelebb

helyezni a készülék egyik

alkatrészéhez sem, be-

leértve a kábeleket is.

Javasolt távolság a készülék és hordozható rádiófrekvenciás berendezések között

A készüléket olyan elektromágneses környezetben történő használatra tervezték, amelyben a rádiófrekven-

ciás zavarok szabályozottak. A készülék használója segíthet megelőzni az elektromágneses interferenciát,

ha megtartja a minimális távolságot a hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (adók) és

a jelen készülék között az alábbiak szerint a kommunikációs berendezés maximális kimeneti teljesítményétől

függően.

ADÓ NÉVLEGES

MAXIMÁLIS KIME

NETI TELJESÍTMÉNYE

WATT

TÁVOLSÁGTARTÁS AZ ADÓ FREKVENCIÁJÁTÓL FÜGGŐEN MÉTER

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

A fentiekben meghatározottakon kívül eső maximális kimeneti teljesítményű adók esetén a javasolt tá-

volság (D) méterben megbecsülhető az fenti képlet segítségével az adó frekvenciájának függvényében,

aholis P az adónak a gyártó által meghatározott maximális kimeneti teljesítménye Wattban (W).

MEGJEGYZÉS: 80 MHz-nél és 800 MHz-nél a magasabb frekvencia tartományra vonatkozó távolság

alkalmazandó.

MEGJEGYZÉS 2: Ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses terje-

dést befolyásolják az épületekről, tárgyakról, emberekről történő visszaverődések és elnyelődések.

102/135

„B” MELLÉKLET: KAPCSOLÁSI RAJZ

KORLÁTOZOTT GARANCIA

A gyártó szavatolja, hogy a rendszer gyártási- és anyaghibáktól mentes, és a termékspeciﬁ kációkban

meghatározottaknak megfelelően fog működni a GCE, s.r.o. (GCE) vagy leányvállalatai által a kereskedőnek

történő eladástól számított két évig.

A szűrőkre, a kanülre és a csövekre nem vonatkozik a garancia.

Szavatolja, hogy a tartozékok gyártási- és anyaghibáktól mentesek maradnak a vásárlástól számított 90

napig. Ha a termék nem működik a termékspeciﬁ kációkban meghatározottak szerint, a GCE, s.r.o. – saját

belátása szerint – meg fogja javítani, vagy ki fogja cserélni a hibás anyagot vagy alkatrészt. A GCE, s.r.o. csak

a GCE, s.r.o. és a kereskedő telephelye közötti szállítás szokásos díjait ﬁ zeti. A garancia nem vonatkozik a

baleset, nem rendeltetésszerű használat, rongálás, átalakítás okozta károkra és más olyan hibákra, amelyek

nem az anyaggal vagy a gyártással kapcsolatosak.

A GCE, s.r.o. és a gyártó kizárja a felelősséget mindazokért a gazdasági veszteségekért, elmaradt haszonért,

költségekért vagy károkért, amelyek állítólag a termék eladásából vagy használatából következtek be. Bi-

zonyos államok nem engedélyezik a járulékos vagy közvetett károk kizárását, így előfordulhat, hogy a fenti

kikötés nem vonatkozik önre.

A jelen garancia helyettesít minden kifejezett vagy bennfoglalt garanciát, beleértve az eladhatóságra vagy

az egy bizonyos célra való alkalmasságra vonatkozó garanciákat. Továbbá a gyártó és a GCE semmilyen

körülmények között nem felelős az elmaradt haszonért, értékvesztésért illetve a járulékos vagy közvetett

károkért, még akkor sem, ha a gyártó és a GCE ennek a lehetőségéről tájékoztatták. Bizonyos államok vagy

tartományok nem engedélyezik a hallgatólagos garancia korlátozásának a kizárását vagy a járulékos és a

közvetett károkért való felelősség kizárását. Ennek megfelelően az ön államának vagy tartományának a

törvényei további védelmet nyújthatnak önnek.

A jótállás alapján fennálló jogainak gyakorlásához vegye fel a kapcsolatot a GCE helyi képviseletével.

LCD kijelző

Biztosíték

Kompresszor

Ventilátor

Áramkimaradás riasztó

Hang emlékeztető

Billentyű

Kiegyenlítő szelep

Szabályoző

szelep

Fő vezérlőpult

O2 tisztaság/áramlás megﬁ gyelő

Hőmérséklet megﬁ gyelő modul

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Forgalmazza: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Cseh Köztársaság

www.gcegroup.com

103/135

CUPRINS

Glosar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Note speciale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103

Înainte de a utiliza acest concentrator de oxigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

1. Introducere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104

2. Using Your M50 Oxygen Concentrator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106

3. Curăare, întreinere i service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

4. Ghid pentru LCD, alarme i depanare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107

5. Speciﬁ caii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

Anexa A: Informaii EMC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111

Anexa B: Schema electrică . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Garanie limitată . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

ROMÂNĂ

Manual de utilizare: M50 CONCENTRATOR DE OXIGEN

GLOSAR

Consultați instrucțiunile de

utilizare

Urmați instrucțiunile de

utilizare

Parte aplicată de tip BF Limită de temperatură

Pornire Oprire

Atenție Fragil, manipulați cu grijă

Avertizare, curent electric Curent alternativ

Limitare cantitate stivuită Producător

Flacăra deschisă interzisă A se păstra uscat

Fumatul interzis Poziție verticală

Echipament protejat împotriva

picăturilor de apă

Simbol clasa II (cu izolație

dublă)

Marcaj de certiﬁ care CE Adecvat utilizării pentru

îngrijire la domiciliu

Întrerupător general Reprezentant autorizat în Comunita-

tea Europeană

NOTE SPECIALE

• Vă rugăm să citiți manualul de față cu atenție înainte de a utiliza acest produs și să îl păstrați pentru a-l

consulta ulterior.

• Pentru ajutor în ce privește acest manual, contactați furnizorul dumneavoastră de aparatură medicală.

• Folosiți setările de ﬂ ux și durată ale acestui produs prescrise de medicul dumneavoastră.

• Acest echipament nu este destinat folosirii ca aparat de menținere a funcțiilor vitale, ci doar asigură numai

un supliment de oxigen.

• Este posibil ca pacienții cu anumite dizabilități și copiii să nu poată înțelege sau comunica alarmele produ-

sului, ﬁ ind prin urmare necesar să ﬁ e supravegheați atunci când utilizează acest aparat.

• Se recomandă ca pacienții să aibă la dispoziție o sursă de oxigen de rezervă în cazul în care aparatul se

defectează sau se întrerupe curentul.

• Dacă simțiți o reacție adversă atunci când utilizați acest aparat, contactați imediat medicul.

• În cazul unei alarme a echipamentului, vă rugăm să contactați imediat furnizorul dumneavoastră de

aparatură medicală.

104/135

ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST CONCENTRATOR DE OXIGEN

AVERTISMENT: La concentrații mari, oxigenul accelerează puternic arderea. Pacienții trebuie să ia toate

măsurile pentru a reduce riscul de incendiu atunci când își administrează terapie cu oxigen.

AVERTISMENT: Acest concentrator de oxigen și toate componentele sale – inclusiv canule, racorduri și

cabluri electrice – trebuie ferite de orice surse de căldură, ﬂ acără deschisă, scântei și electricitate statică.

AVERTISMENT: Nu fumați și nu permiteți să se fumeze în timp ce vă administrați terapie cu oxigen. Nu fumați

și nu permiteți să se fumeze în aceeași cameră cu concentratorul de oxigen și accesoriile acestuia.

AVERTISMENT: Uleiurile și unsorile favorizează aprinderea bruscă și puternică atunci când sunt expuse la

oxigen sub presiune. Pentru a evita riscul de incendiu și accidentare, nu folosiți uleiuri și unsori la concentra-

torul de oxigen sau în apropierea acestuia.

AVERTISMENT: Acest aparat nu este adecvat utilizării în prezența unui amestec inﬂ amabil de anestezic cu

aer, oxigen sau oxid de azot.

1. INTRODUCERE

Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale a stabilit că suplimentul de oxigen vă este beneﬁ c și a pre-

scris un concentrator de oxigen setat la un anumit debit pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră. Nu

modiﬁ cați setările de debit sau durată decât la indicația furnizorului dumneavoastră de servicii medicale.

Vă rugăm să citii i înelegei acest manual în întregime înainte de a utiliza aparatul.

DOMENIU DE UTILIZARE

Concentratorul de oxigen M50 este destinat furnizării de supliment de oxigen pentru pacienții care necesită

terapie cu oxigen. Aparatul nu este destinat menținerii funcțiilor vitale sau susținerii vieții.

DESPRE CONCENTRATORUL DUMNEAVOASTRĂ DE OXIGEN M50

Concentratorul de oxigen M50 furnizează oxigen de înaltă concentrație pacienților care necesită terapie cu

oxigen. Aparatul concentrează oxigen din aer, în scop medical, printr-un proces denumit adsorbție la presi-

une oscilantă. Furnizorul dumneavoastră de aparatură medicală vă va arăta cum să folosiți aparatul M50 și

este în măsură să răspundă tuturor întrebărilor pe care le aveți.

COMPONENTELE CONCENTRATORULUI DE OXIGEN M50

Filtru hartie in doua trepte

Panou de acces la ﬁ ltru

pentru ﬁ ltru de aer

Lesire oxigen

Regulator debit

Debitmetru

Intrerupator general

105/135

ACCESORII I PIESE DE SCHIMB

Folosiți numai piese de schimb aprobate.

Utilizarea pieselor sau accesoriilor incompatibile poate duce la diminuarea performanței aparatului.

Contactați furnizorul dumneavoastră de aparatură medicală dacă aveți întrebări despre utilizarea accesori-

ilor sau a pieselor de schimb.

AVERTIZĂRI I ATENIONĂRI

Un avertisment reprezintă posibilitatea de accidentare a operatorului sau pacientului.

AVERTISMENT: Pentru funcționarea corectă a concentratorului dumneavoastră, trebuie ca aerul să poată

circula liber în jurul aparatului. Oriﬁ ciile de ventilație se găsesc la partea din spate a suportului aparatului și

la ﬁ ltrul lateral de admisie a aerului. Țineți aparatul la cel puțin 30 cm distanță de pereți, mobilă și în special

perdele/draperii, care pot reduce ﬂ uxul de aer la aparat.

AVERTISMENT: Nu folosiți acest aparat pus lângă sau pe alt echipament.

AVERTISMENT: Feriți concentratorul de oxigen și cablul de alimentare electrică al acestuia de surse de

căldură și lumină.

AVERTISMENT: Funcționarea aparatului la alte valori de tensiune, debit, temperatură, mediu, umiditate și/

sau altitudine decât cele speciﬁ cate poate diminua nivelurile concentrației de oxigen.

AVERTISMENT: Oxigenul generat de acest concentrator este suplimentar și nu se va considera drept suport

pentru menținerea funcțiilor vitale. În anumite situații, terapia cu oxigen poate ﬁ periculoasă; toți utilizatorii

trebuie să solicite sfatul medicului înainte de a folosi acest aparat.

AVERTISMENT: Nu folosiți concentratorul de oxigen dacă ﬁ șa sau cablul electric este deteriorat. Nu folosiți

prelungitoare sau adaptoare electrice.

AVERTISMENT: Nu conectați concentratorul în paralel sau în serie cu alte concentratoare de oxigen sau alte

aparate pentru terapie cu oxigen.

AVERTISMENT: Nu încercați să curățați concentratorul în timp ce este conectat la o priză electrică.

AVERTISMENT: Nu puneți canula sau tubul de oxigen sub așternuturi de pat, perne sau alte materiale.

ATENIONĂRI

O atenționare reprezintă posibilitatea de deteriorare a echipamentului.

• Nu puneți lichide pe aparat sau în apropierea acestuia.

• Dacă pe aparat este vărsat lichid, opriți-l și decuplați-l de la priza electrică înainte de a trece la curățarea

lichidului vărsat. Dacă aparatul nu mai funcționează corespunzător, contactați furnizorul de aparatură

medicală.

PERICOL

În scopul reducerii riscului de arsuri, electrocutare, incendiu sau accidentare:

• Nu dezasamblați. Pentru toate reparațiile, apelați la un furnizor de service aprobat.

• Evitați folosirea aparatului în timp ce faceți baie. Dacă medicul v-a prescris utilizare permanentă, concen-

tratorul trebuie pus într-o altă cameră, la cel puțin 3 metri distanță de baie.

• Nu atingeți concentratorul când este ud. Nu puneți sau păstrați aparatul în locuri în care este posibil ca în

concentrator să pătrundă lichide.

• Nu introduceți corpuri străine în concentratorul de oxigen.

• Nu recuperați produsul dacă a căzut în apă. Scoateți-l imediat din priză și contactați furnizorul de aparatură

medicală.

INTERFERENA DE RADIOFRECVENĂ

Utilizarea echipamentelor portabile de comunicații, cum ar ﬁ telefoane mobile, în apropierea aparatului M50

poate afecta funcționarea corespunzătoare a concentratorului de oxigen. Toate echipamentele portabile de

comunicații RF trebuie ținute la peste 30 cm distanță de concentratorul de oxigen M50.

Concentratorul de oxigen M50 nu poate ﬁ folosit în medii cu interferență de radiofrecvență înaltă. Sunt in-

cluse aici medii în care pot avea loc următoarele activități: electrocauterizare, electrochirurgie, deﬁ brilare,

raze X (raze gamma), radiație infraroșie, câmpuri electromagnetice tranzitorii și rezonanță magnetică (RMN).

106/135

CONDIII DE TRANSPORT, DEPOZITARE I OPERARE

OPERARE TRANSPORT I

DEPOZITARE

TEMPERATURĂ 10°C la 37°C (50°F la 98°F) -30°C la 70°C (-22°F la 158°F)

UMIDITATE RELATIVĂ 15% - 95%,

fără condensare

15% - 95%,

fără condensare

ALTITUDINE 0 - 1828 meters -

PRESIUNE ATMOSFERICĂ 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

MEDIU Uscat, bine aerisit, fără praf și lip-

sit de poluare

Ferit de interferență

electromagnetică

Așezat drept și vertical în

permanență

CURENT ELECTRIC America de Nord:

115V, 50Hz

Restul lumii:

230V, 50Hz

2. UTILIZAREA CONCENTRATORULUI DE OXIGEN M50

AVERTISMENT: Nu folosiți prelungitoare sau adaptoare electrice.

1. Alegeți un loc pentru concentratorul dumneavoastră care să permită acestuia să aspire aer în mod liber.

Asigurați-vă că aparatul se aﬂ ă la cel puțin 30 cm distanță de pereți, mobilă, perdele/draperii sau alte

obiecte care pot împiedica ﬂ uxul de aer să ajungă la aparat. Nu puneți aparatul în apropierea vreunei

surse de căldură.

2. După citirea și înțelegerea conținutului acestui manual, introduceți cablul de alimentare într-o priză de

perete cu împământare.

3. Parcurgeți ﬁ e pasul A, ﬁ e pasul B de mai jos.

A. Dacă nu folosiți un umidiﬁ cator, conectați canula nazală la ieșirea oxigenului.

B. Dacă folosiți un umidiﬁ cator, urmați pașii de mai jos:

i. Scoateți capacul umidiﬁ catorului rotindu-l în sens invers acelor de ceas.

ii. Umpleți recipientul umidiﬁ catorului cu apă distilată sau ﬁ artă și răcită între marcajele de minim și

maxim.

iii. Puneți la loc capacul umidiﬁ catorului și strângeți-l bine.

iv. Montați umidiﬁ catorul umplut la partea de sus a concentratorului de oxigen M50 folosind cârligul

și dispozitivul de ﬁ xare cu buclă.

v. Strângeți cârligul și dispozitivul de ﬁ xare cu buclă pentru a ﬁ xa umidiﬁ catorul la aparat. vi . Conectați

canula la ieșirea oxigenului și intrarea umidiﬁ catorului.

NOTĂ: Înlocuii zilnic apa din recipientul umidiﬁ catorului.

4. Apăsați întrerupătorul la poziția On [I].

5. După pornirea concentratorului de oxigen M50, așteptați cel puțin 30 de minute pentru ca ﬂ uxul de

oxigen livrat să ajungă la concentrația optimă.

6. Dacă folosiți un umidiﬁ cator, asigurați-vă că recipientul umidiﬁ catorului este ﬁ xat:

a. Folosindu-vă degetul, blocați ușor ieșirea oxigenului de la recipientul umidiﬁ catorului timp de 20

de secunde.

b. După ce ﬂ otorul din debitmetru cade la fundul instrumentului de măsură, luați degetul.

c. Dacă recipientul scoate un sunet șuierător – înseamnă că umidiﬁ catorul este bine ﬁ xat la aparat.

d. Dacă nu se aude acest sunet, demontați recipientul umidiﬁ catorului, deșurubați capacul, puneți-l la

loc strâns și repetați testul de mai sus.

e. Dacă nu se aude nici un șuier după parcurgerea acestor pași, contactați furnizorul de aparatură

medicală.

7. Reglați ﬂ uxul de oxigen astfel încât marcajul plutitor să ﬁ e la mijlocul liniei care marchează debitul pre-

scris de medicul dumneavoastră:

a. Rotiți selectorul de debit în sensul acelor de ceas pentru a mări debitul de ieșire.

b. Rotiți selectorul de debit în sens invers acelor de ceas pentru a reduce debitul de ieșire.

107/135

8. Conectați tubul de oxigen la ieșirea oxigenului și puneți-vă canula conform instrucțiunilor date de furni-

zorul de aparatură medicală.

9. Când nu folosiți concentratorul de oxigen, apăsați întrerupătorul la poziția O [O] pentru a opri alimen-

tarea electrică.

3. CURĂARE, ÎNTREINERE I SERVISARE

Înainte de curăare, întotdeauna apăsai întrerupătorul la poziia O [O] i scoatei din priză concentratorul

de oxigen M50.

Exteriorul concentratorului de oxigen M50 trebuie curățat de două ori pe lună folosind o cârpă umezită cu

un detergent casnic blând. După curățare, întotdeauna ștergeți exteriorul până la uscare.

Filtrele de aer i de hârtie în două trepte trebuie înlocuite la ﬁ ecare 12 luni sau după cum impune un furnizor

autorizat de oxigen la domiciliu.

Trebuie să curățați ﬁ ltrul de aer de la concentratorul de oxigen M50 cel puțin o dată pe

săptămână.

1. Deschideți panoul de acces la ﬁ ltrul de aer din spatele concentratorului de oxigen.

2. Demontați ﬁ ltrul de aer de la aparat.

3. Clătiți-l și lăsați-l să se usuce la aer.

4. După uscare, reinstalați ﬁ ltrul de aer.

Canula i umidiﬁ catorul trebuie curățate și înlocuite conform indicațiilor date de producător RO sau de

furnizorul de aparatură medicală.

Întreinere i service

Deși concentratorul de oxigen M50 este proiectat să reducă la minim necesitatea întreținerii, acest aparat

trebuie veriﬁ cat o dată pe an de un furnizor autorizat. Dezasamblarea, repararea sau întreținerea de rutină a

acestui concentrator de oxigen se pot executa numai de către personal de întreținere și reparații autorizat.

4. GHID PENTRU LCD, ALARME I DEPANARE

Ghid pentru ecranul LCD

ECRAN DE PORNIRE ECRAN DE FUNCȚIONARE

Aﬁ șat timp de zece secunde după ce concentra-

torul de oxigen este pornit. Înlocuit de ecranul de

funcționare după zece secunde.

Aﬁ șat timp de zece secunde după ce apare ec-

ranul inițial de pornire.

Indică timpul total de funcționare care s-a scurs din

ciclul de viață al aparatului.

Vedeți tabelul 1 pentru ghidul complet al

aﬁ șajului.

108/135

Tabelul 1: Ghid pentru ecranul de lucru

AFIAI

VALOAREA

/ CODUL

SENS STARE VERIFICAREA METO

DEI FUNCIEI

PRIORITATE

000000 Timp scurs (ore) LCD va aﬁ șa interfața de

lucru după ce „0000”

aﬁ șează 10 secunde

Inspectie vizuala ----

Înalt Concentrație

ridicată de

oxigen

---- Inspectie vizuala ----

Scăzut Oxigen scăzut

Concentraţie

Alarma

- oxigen

concentraţie

sub 82%

Indicator roșu

lumina clipește de două

ori

pe secundă - și

scurt, care se repetă

alarmă sonoră

(presiunea sonoră

nivel 60 dB)

Reglați debitul

metru la maxim

(pentru a forța oxigenul

concentraţie

declin), așteptați

alarma la declanșare

Înalt

H01 Debitul de ieșire

este prea mic

Lumină roșie

intermitentă cu alarmă

sonoră

Veriﬁ cați priza pentru

eventuale deteriorări

sau blocaje

Înalt

H02 Temperatura

Alarmă

- funcționează

temperatura

de mașină

depășește

60 ° C

Indicator roșu

lumina clipește de două

ori

pe secundă - și

scurt, care se repetă

alarmă sonoră

(presiunea sonoră

nivel 60 dB)

Blocați aparatul

priză, așteptați

alarma la declanșare

Înalt

H08 Presiune

Alarma

(Presiune

defect,

compresor

eșec și

oprire,

molecular

eșecul sitei,

Voltaj scazut,

calea gazului

blocat)

Mașina se oprește

de operare. roșu

indicator luminos

clipește de două ori pe

al doilea - și

scurt, care se repetă

alarmă sonoră

(presiunea sonoră

nivel 60 dB)

Tehnician de service

Numai) -Utilizați

variabila

putere de frecvență

aprovizionare pentru a

seta

tensiunea de

alimentare

sub 85% din

tensiunea nominală

Înalt

E01 Temperatura

defectarea

senzorului

Indicator roșu

lumina clipește de două

ori

pe secundă - și

scurt, care se repetă

alarmă sonoră

(presiunea sonoră

nivel 60 dB)

Scoateți ștecherul

de temperatura

senzor

Înalt

00:00 Lucrul curent

timp

---- Inspectie vizuala ----

Acest simbol

aﬁ șează

când alarma

apare

---- Inspectie vizuala ----

Fără aﬁ șaj Pana de curent

alarma

Scurt, care se repetă

alarmă sonoră

(presiunea sonoră

nivel 60 dB)

Deconectați curentul

cordon

Scăzut

109/135

Testarea alarmelor

Ca parte din veriﬁ carea periodică de către furnizorul de aparatură medicală, se vor executa următoarele

teste.

ALARMĂ CUM SE TESTEAZĂ

Alarmă de concentrație redusă a

oxigenului

Reglați debitmetrul la ieșirea maximă pentru a forța o scădere a

concentrației de oxigen. Așteptați declanșarea alarmei.

Alarmă de temperatură Blocați ieșirea de oxigen de la aparat cu degetul.

Așteptați declanșarea alarmei.

Alarmă de presiune SE VA EXECUTA NUMAI DE CĂTRE PERSONAL DE

ÎNTREINERE AUTORIZAT.

Folosiți o sursă de curent de frecvență variabilă pentru a seta

alimentarea electrică sub 85% din

tensiunea nominală a aparatului.

Alarmă de defectare senzor

temperatură

SE VA EXECUTA NUMAI DE CĂTRE PERSONAL DE

ÎNTREINERE AUTORIZAT.

Scoateți ﬁ șa senzorului de temperatură. Așteptați

declanșarea alarmei.

Ghid de depanare

Ghidul de mai jos enumeră probleme comune, precum și motivul pentru care s-au întâmplat și ce puteți face

pentru a le rezolva. Dacă nu puteți rezolva o problemă sau dacă întâlniți o problemă care nu este menționată

mai jos, vă rugăm să contactați propriul furnizor de aparatură medicală.

PROBLEMĂ DE CE A INTERVENIT CE ESTE DE FĂCUT

Aparatul este pornit dar nu

funcționează.

Defectare componentă internă. Contactați furnizorul de

aparatură medicală.

Aparatul este pornit dar nu

funcționează sau funcționează

numai intermitent.

Cablul electric este deteriorat Veriﬁ cați dacă este deteriorat

cablul electric.

Fișa cablului de alimentare nu

este corect introdusă în priza

electrică.

Asigurați-vă că aparatul este

corect pus în priză.

Concentratorul de oxigen nu

primește curent de la priza

electrică.

Veriﬁ cați siguranța sau circuitul

electric din casă.

Contactați furnizorul de

aparatură medicală.

Nu circulă oxigen sau ﬂ uxul de

oxigen este limitat.

Tubul de oxigen sau canula este

îndoită sau blocată, oprind ﬂ uxul

de oxigen.

Îndreptați tubul de oxigen/

canula sau înlocuiți, dacă este

necesar.

Umidiﬁ catorul nu este conectat

corect la aparat.

Reinstalați umidiﬁ catorul.

Flotorul din debitmetru nu se

mișcă în sus sau in jos atunci

când se reglează selectorul de

debit.

Selectorul de debit nu este

deschis.

Rotiți selectorul de debit ușor și

cu grijă.

Regulatorul de debit s-a

defectat.

Contactați furnizorul de

aparatură medicală.

110/135

În canulă există apă. A survenit o modiﬁ care de

temperatură;

Aparatul este prea aproape de

un perete, perdele sau mobilă.

Uscați interiorul capacului

umidiﬁ catorului.

Nu folosiți apă caldă în recipien-

tul umidiﬁ catorului.

Nu umpleți în exces recipientul

umidiﬁ catorului.

Țineți concentratorului de oxi-

gen și canula în aceeași cameră,

la aceeași temperatură.

Dacă folosiți un tub pre-

lungitor la concentratorul

dumneavoastră de oxigen,

vorbiți cu furnizorul de aparatură

medicală pentru montarea unui

decantor de apă care să colec-

teze umezeala în exces.

5. SPECIFICAII

Speciﬁ caii tehnice

Model M50

Putere nominală (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (America de Nord)

Speciﬁ cații electrice 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Debit (L/min) 0.5 to 5

Puritate 87 – 96%

Presiune ieșire 0.05±10% MPa

Dimensiuni 390 mm x 230 mm x 600 mm

Greutate netă 15.2 kg

Nivel zgomot 42 dBA

Durată de funcționare anticipată 5 ani

Clasă și timp echipament Echipament Clasa II IEC

Parte aplicată tip BF

IP21 Protecție la picături de apă

Caracteristici Standard: alarmă de temperatură anormală;

alarmă de concentrație scăzută de oxigen; alarmă

de întrerupere curent; cronometru; alarmă de

lipsă de ﬂ ux

Suplimentare: Ieșire presiune pozitivă

Eliminare

Eliminați acest aparat în conformitate cu regulamentele locale.

Conformitatea cu standardele

Acest aparat este proiectat în conformitate cu următoarele standarde:

• IEC 60601-1 Echipamente electrice medicale - Partea 1: Cerințe generale pentru securitatea de bază și

performanța esențială

• IEC 60601-1-2: 2014 ediția a 2-a, Echipamente electrice medicale, Partea 1-2: Cerințe generale pentru se-

curitate – Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică – Cerințe și teste

• IEC 60601-1-8: 2012 Echipamente electrice medicale - Partea 1-8: Cerințe generale pentru securitatea

de bază și performanța esențială – Standard colateral: Cerințe generale, teste și ghid pentru sisteme de

alarmă la echipamente electrice medicale și sisteme electrice medicale + Amendament 1:2012

111/135

• IEC 60601-1-11: 2015 Echipamente electrice medicale - Partea 1-11: Cerințe generale pentru securitatea

de bază și performanța esențială – Standard colateral: Cerințe pentru echipamente electrice medicale și

sisteme electrice medicale folosite în domeniul îngrijirii sănătății la domiciliu

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Echipamente electrice medicale - Partea 2-69: Cerințe speciale pentru secu-

ritatea de bază și performanța esențială a concentratoarelor de oxigen

ANEXA A: INFORMAII EMC

Dacă aveți întrebări privind recomandările și declarațiile menționate mai jos, vă rugăm să contactați furni-

zorul propriu de aparatură medicală.

Recomandări i declaraia producătorului – Emisii electromagnetice: Acest aparat este destinat utilizării în

mediul electromagnetic speciﬁ cat mai jos. Utilizatorul acestui aparat trebuie să se asigure că utilizarea se

face într-un astfel de mediu.

TESTARE EMISII CONFORMITATE MEDIU ELECTROMAGNETIC

 RECOMANDĂRI

Emisii RF CISPR 11 Grupa 1 Acest aparat folosește ener-

gie RF numai pentru funcția

sa internă. Prin urmare, emi-

siile RF sunt foarte scăzute și

nu vor cauza interferențe cu

echipamentele electronice din

apropiere.

Emisii RF CISPR 11 Clasa B Aparatul este destinat uzului în

orice fel de incintă, inclusiv cele

casnice și cele conectate direct

la rețeaua de alimentare cu

energie electrică de joasă ten-

siune care furnizează energie

către clădiri de locuințe.

Emisii armonice IEC 61000-3-2 Clasa A

Emisii ale ﬂ uctuațiilor de tensiu-

ne / ﬂ icker

IEC 61000-3-3

Conform

Recomandări i declaraia producătorului – Imunitate electromagnetică: Acest aparat este destinat utilizării

în mediul electromagnetic speciﬁ cat mai jos. Utilizatorul acestui aparaT trebuie să se asigure că utilizarea

se face într-un astfel de mediu.

TESTARE IMUNITATE NIVEL TESTARE IEC

60601

NIVEL

CONFORMITATE

MEDIU

ELECTROMAGNETIC

 RECOMANDĂRI

Descărcare

electrostatică (ESD) IEC

61000-4-2

±15kV aer

±8kV contact

±15kV aer

±8kV contact

Pardoselile trebuie să ﬁ e

din lemn, beton sau plăci

ceramice. Dacă pardo-

selile sunt acoperite cu

material sintetic, umidita-

tea relativă trebuie să ﬁ e

de cel puțin 30%.

Impulsuri electrice tran-

zitorii rapide/ Salve de

impulsuri

IEC 61000-4-4

±2kV pentru linii de

rețea electrică

±1kV pentru linii de

intrare/ieșire

±2 kV pentru linii de

rețea electrică

±1 kV pentru linii de

intrare/ieșire

Calitatea rețelei de ali-

mentare cu curent electric

trebuie să ﬁ e cea speciﬁ că

unui spațiu comercial sau

spitalicesc.

Supratensiune IEC

61000-4-5

±1 kV mod diferențial

±2 kV mod comun

±1 kV mod diferențial

±2 kV mod comun

Calitatea rețelei de alimen-

tare cu curent

electric trebuie să ﬁ e cea

speciﬁ că unui spațiu co-

mercial sau spitalicesc.

112/135

Goluri de tensiune,

întreruperi scurte și

variații de tensiune pe

linia de intrare a sursei

de alimentare

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% cădere

în UT) pentru 0,5 ciclu

40% UT (60% cădere

în UT) pentru 5 cicluri

70% UT (30% cădere în

UT) pentru 25 cicluri

<5% UT (>95% cădere

în UT) pentru 5

secunde

<5% UT (>95%

cădere în UT) pentru

0,5 ciclu 40% UT (60%

cădere în UT) pentru

5 cicluri 70% UT (30%

cădere în UT) pentru

25 cicluri

<5% UT (>95%

cădere în UT) pentru 5

secunde

Calitatea rețelei de ali-

mentare cu curent electric

trebuie să ﬁ e cea speciﬁ că

unui spațiu comercial sau

spitalicesc. Dacă utiliza-

torul aparatului necesită

funcționare continuă și în

timpul întreruperilor de

curent, se recomandă ca

aparatul să ﬁ e alimentat de

la o sursă neîntreruptibilă

de current sau baterie.

Câmp magnetic de

frecvență electrică

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m Câmpurile magnetice de

frecvență electrică trebuie

să ﬁ e la niveluri caracteris-

tice unei locații tipice din

cadrul unui spațiu comerci-

al sau spitalicesc speciﬁ c.

Notă: UT este tensiunea rețelei de curent alternativ înainte de aplicarea nivelului de testare.

RF conduse IEC

61000-4-6

RF radiate IEC

61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Echipamentele de

comunicații RF portabile și

mobile nu trebuie folosite

mai aproape de oricare

parte a aparatului, inclusiv

cabluri, decât distanța de

separare recomandată, de

30 cm.

Distane de separare recomandate între echipamente de comunicaii portabile i mobile RF i acest aparat

Acest aparat este destinat folosirii în medii electromagnetice în care perturbările radiate RF sunt controlate.

Utilizatorul acestui aparat pot ajuta la prevenirea interferenţei electromagnetice prin păstrarea unei distanţe

minime între echipamentele de comunicaţii RF portabile şi mobile (transmiţători) şi acest aparat, după cum

se recomandă mai jos, conform cu puterea maximă de ieşire a echipamentului de comunicaţii.

PUTERE MAXIMĂ

DE IEIRE A

TRANSMIĂTORULUI

WATTS

DISTANA DE SEPARARE CONFORM FRECVENEI TRANSMIĂTORULUI

METRI

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

Pentru transmiţătorii stabiliţi la o putere maximă de ieşire care nu este menționată mai sus, distanţa

de separare recomandată d în metri (m) poate ﬁ estimată folosind ecuaţia aplicabilă frecvenţei

transmiţătorului, unde P este putere maximă de ieşire a transmiţătorului în waţi (w) conform cu

producătorul transmiţătorului.

NOTA 1: la 80 MHz şi 800 MHz, se aplică cea mai mare gamă de frecvenţă

NOTA 2: Aceste indicaţii pot să nu se aplice în toate cazurile. Propagarea electromagnetică este afectată

de absorbţia şi reﬂ ecţia din structuri, obiecte şi oameni.

113/135

APPENDIX B: CIRCUIT DIAGRAM

GARANIE LIMITATĂ

Producatorulgarantează că echipamentul este lipsit de defecte de manoperă și materiale și că va funcționa

în conformitate cu speciﬁ cațiile produsului pe o perioadă de 2 ani de la data vânzării din partea GCE, s.r.o.

(GCE) sau aﬁ liații săi către distribuitor.

Filtrele, canula, tuburile nu sunt acoperite de garanție.

Accesoriile sunt garantate ca lipsire de defecte de material și manoperă pe o perioadă de 90 de zile de

la data cumpărării. În cazul în care produsul nu funcționează conform speciﬁ cațiilor de produs, GCE, s.r.o.

va repara sau înlocui – la latitudinea sa – materialul sau piesa defectă. GCE, s.r.o. va achita numai costurile

de transport uzuale de la GCE, s.r.o. la locația distribuitorului. Această garanție nu acoperă dauna produsă

de accident, utilizare incorectă, abuzivă, modiﬁ carea și alte defecte care nu sunt legate de material sau

manoperă.

GCE, s.r.o. și producătorul respinge orice răspundere pentru prejudiciu economic, pierdere de proﬁ t, chel-

tuieli suplimentare sau daune conexe ce se poate pretinde a reieși din vânzarea sau utilizarea acestui

produs. Unele state nu permit excluderea sau limitarea daunelor incidentale sau conexe, prin urmare este

posibil ca limitarea sau excluderea de mai sus să nu vi se aplice.

Această garanție se oferă în locul tuturor celorlalte garanții exprese sau implicite, inclusiv garanții implicite

de vandabilitate și adecvare unui anumit scop. În plus, producătorul și GCE nu va ﬁ răspunzătoare în nicio

situație pentru proﬁ turi pierdute, pierdere de fond comercial sau daune incidentale sau conexe, chiar dacă

producătorul și GCE a fost informată de posibilitatea ca acestea să existe. Unele state sau provincii nu

permit excluderea sau limitarea garanțiilor implicite sau respingerea daunelor incidentale și conexe. Prin

urmare, este posibil ca legislația statului sau provinciei dumneavoastră să vă acorde protecție suplimentară.

Pentru a vă exercita drepturile de care beneﬁ ciați în baza acestei garanții, contactați reprezentantul

dumneavoastră local autorizat de GCE.

Ecran LCD

Siguranță

Compresor

Ventilator

Alarmă de avarie

Amintirea vocii

Tabloul de control principal

Modul de monitorizare a purității / debitului O2

Modul de monitorizare a temperaturii

Cheike

Supapă de echilibru

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Distribuit de: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Republica Cehă

www.gcegroup.com

114/135

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Symboler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

Särskilda anmärkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 114

Före användning av syrgaskoncentratorn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

1 . Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115

2 . Användning av syrgaskoncentratorn M50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

3 . Rengöring, underhåll och service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

4 . LCD, larm och åtgärdande av fel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

5. Speciﬁ kationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Bilaga A: Elektromagnetisk kompatibilitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122

Bilaga B: Kopplingsschema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123

Begränsad garanti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

SVENSKA

Bruksanvisning: M50 SYRGASKONCENTRATOR

SYMBOLER

Se bruksanvisningen Följ bruksanvisningen

Typ BF, tillämpad del Temperaturgräns

Slå till Slå från

OBS! Ömtåligt, hanteras varsamt

Allmän elfara Växelström

Staplingsgräns Tillverkare

Förbud mot öppen eld Hålls torrt

Rökning förbjuden Denna sida upp

Kapslingsklass Klass 2 (dubbelisolering)

CE-märkning Lämplig för hembruk

Strömbrytare Auktoriserad representant i Europeis-

ka gemenskapen

SÄRSKILDA ANMÄRKNINGAR

• Gå noggrant igenom denna anvisning före användning och spara den för framtida bruk.

• Kontakta Din hemvårdstjänst om Du behöver hjälp med denna anvisning.

• Använd det ﬂ öde och den behandlingstid som anvisas av Din läkare.

• Produkten får inte användas för livsuppehållande åtgärder, utan ger endast ett tillskott av syrgas.

• Patienter som är minderåriga eller med vissa handikapp, kan sakna förmåga att förstå eller reagera på

larm från produkten och kräver därför tillsyn vid användning av produkten.

• Vi rekommenderar att patienten har tillgång till reservkälla för syrgas om utrustningen inte skulle fungera,

eller vid strömavbrott.

• Kontakta omedelbart läkare om användning av produkten ger upphov till negativa reaktioner.

• Kontakta omedelbart Din hemvårdstjänst vid larm från utrustningen.

115/135

FÖRE ANVÄNDNING AV SYRGASKONCENTRATORN

VARNING: Förbränning påskyndas mycket intensivt vid höga syrgaskoncentrationer. Patienten måste vidta

alla åtgärder för att minska brandrisken vid syrgasterapi.

VARNING: Syrgaskoncentratorn och alla dess delar, inklusive kanyl, anslutningar och nätsladdar, skall hållas

på avstånd från värmekällor, öppen eld, gnistor och statisk elektricitet.

VARNING: Rök inte vid syrgasterapi och se även till att andra inte gör det. Rök inte och förbjud också andra

att göra det, även i de utrymmen som används vid syrgasterapi, eller där syrgaskoncentratorn och tillbehör

beﬁ nner sig.

VARNING: Oljor och fetter är ämnen som är mycket benägna till självantändning om de utsätts för syrgas un-

der tryck. Använd inte oljor eller smörjmedel på syrgaskon¬centratorn eller i omgivningen för att förebygga

brandrisk och personskador.

VARNING: Denna utrustning är olämplig för användning vid förekomst av brännbara anestesigaser blan-

dade med luft, syrgas, eller med lustgas.

1. INLEDNING

Din läkare har konstaterat att tillskott av syre är positivt för Dig och har ordinerat användning av syrgaskon-

centrator med ett visst ﬂ öde baserat på Dina behov. Ändra inte ﬂ ödesinställning eller behandlingstid utan

anvisningar från läkaren.

Läs igenom och se till att du förstår hela bruksanvisningen innan Du börjar använda utrustningen.

AVSEDD ANVÄNDNING

Syrgaskoncentratorn M50 är avsedd att ge personer som behandlas med syrgasterapi ett extra syretillskott.

Utrustningen är inte avsedd att stödja eller upprätthålla livsfunktioner.

EGENSKAPER HOS SYRGASKONCENTRATORN M50

Syrgaskoncentratorn M50 levererar högkoncentrerad syrgas till patienter som kräver syrgasterapi. Utrust-

ningen koncentrerar syrgas för medicinskt bruk genom en process som betecknas som trycksvängningsad-

sorption. Din hemvårdstjänst visar hur koncent-ratorn handhas och ﬁ nns till tillgänglig för att svara på Dina

frågor.

DELAR HOS SYRGASKONCENTRATOR M50

Tvåstegs pappersﬁ lter

Skydd för luftﬁ lter

Syrgasutgång

Flödesreglage

Flödesmätare

Strömbrytare

116/135

TILLBEHÖR OCH RESERVDELAR

Använd endast godkända reservdelar.

Användning av inkompatibla delar eller tillbehör kan medföra minskade prestanda hos utrustningen. Kon-

takta Din hemvårdstjänst om Du har frågor som gäller användning av tillbehör eller reservdelar.

VARNINGAR OCH NOTERINGAR

Varningar informerar om risk för skador hos patienten eller den som handhar utrustningen.

VARNING: För korrekt funktion hos koncentratorn krävs fri luftväxling runt utrustningen. Ventilationsöppn-

ingar ﬁ nns på baksidans nedre del och till luftﬁ ltret på sidan. Se till att utrustningen är placerad minst 30 cm

från väggar, möbler och framför allt gardiner, vilka annars kan begränsa luftﬂ ödet till utrustningen.

VARNING: Använd inte utrustningen i omedelbar närhet av andra utrustningar och ställ den inte på andra

utrustningar.

VARNING: Se till att syrgaskoncentratorn och nätsladden hålls borta från värmekällor och ljus.

VARNING: Drift av utrustningen utom speciﬁ cerade värden för nätspänning, ﬂ öde, temperatur, omgivn-

ingsmiljö, fukt och/eller höjd över havet, kan medföra minskade värden på syrgaskoncentrationen.

VARNING: Syrgas som produceras av koncentratorn är avsedd som ett tillskott och skall inte användas för

att stödja eller upprätthålla livsfunktioner. Under vissa omständigheter kan syrgasterapi vara skadlig. Varje

användare skall rådgöra med läkare innan användning av utrustningen.

VARNING: Använd inte syrgaskoncentratorn om stickproppen eller nätsladden är skadade. Använd inte

förlängningssladdar eller elektriska adaptrar.

VARNING: Anslut inte koncentratorn parallellt eller i serie med andra syrgaskoncent¬ratorer, eller annan

utrustning för syrgasterapi.

VARNING: Rengör inte koncentratorn då den är ansluten till vägguttaget.

VARNING: Placera inte kanyl eller syrgasslang under sängkläder, kuddar, eller andra material.

NOTERINGAR

Noteringar informerar om risker för skador på utrustningen.

• Ställ inte vätskor på, eller förvara dem inte i närheten av utrustningen.

• Om vätska hälls ut över utrustningen skall utrustningen slås ifrån och nätsladden kopplas bort från väggut-

taget, innan den utspillda vätskan avlägsnas. Kontakta Din hemvårdstjänst om utrustningen inte fungerar

korrekt.

FAROR

Begränsning av risker för brännskador, dödsfall genom elektrisk ström, brand, eller personskador.

• Ta inte isär utrustningen. Anlita godkänd servicepersonal för all service.

• Använd inte utrustningen vid bad. Om Din läkare har ordinerat stadigvarande användning, skall koncen-

tratorn placeras i ett annat utrymme minst tre meter från badet.

• Berör inte koncentratorn om Du är fuktig. Utrustningen får varken placeras eller förvaras i utrymmen där

vätskor kan komma in i utrustningen.

• Ställ inte främmande föremål på syrgaskoncentratorn.

• Dra inte upp utrustningen om den har hamnat i vatten. Koppla omedelbart bort nätspänningen och kon-

takta Din hemvårdstjänst.

HÖGFREKVENTA STÖRNINGAR

Användning av mobil kommunikationsutrustning (som t.ex. mobiltelefoner) i närheten av M50 kan störa

korrekt funktion hos syrgaskoncentratorn. All mobil kommunikations-utrustning för höga frekvenser skall

beﬁ nna sig på ett minsta avstånd om 30 cm från syrgaskoncentratorn M50.

Syrgaskoncentratorn M50 får inte användas i miljöer med kraftiga högfrekventa störningar. Detta omfattar

miljöer där följande processer kan förekomma: Diatermi, elektrokirurgi, deﬁ brillation, röntgenstrålning (gam-

mastrålning), infraröd strålning, växlande elektromagnetiska fält, inkl. magnetresonans (MRI).

117/135

TRANSPORT, FÖRVARINGS OCH DRIFTSVILLKOR

DRIFT TRANSPORT OCH

FÖRVARING

TEMPERATUR 10°C till 37°C (50°F till 98°F) -30°C till 70°C (-22°F till 158°F)

RELATIV LUFTFUKTIGHET 15% - 95%,

utan kondensation

15% - 95%,

utan kondensation

HÖJD ÖVER HAVET 0 - 1828 meters -

ATMOSFÄRSTRYCK 80 kPa ~ 101 kPa 80 kPa ~ 101 kPa

MILJÖ Torrt, välventilerat, utan damm

och föroreningar

Utan

elektromagnetiska störningar

Alltid upprätt och vertikalt läge

ELEKTRISK SPÄNNING Nordamerika:

115V, 50Hz

Övriga länder:

230V, 50Hz

2. ANVÄNDNING AV SYRGASKONCENTRATOR M50

VARNING: Använd varken förlängningssladdar eller adaptrar.

1. Välj ut en plats för koncentratorn där den kan suga luft obehindrat. Se till att utrustningen beﬁ nner sig

åtminstone 30 cm från väggar, möbler, gardiner eller andra föremål, som kan begränsa luftﬂ ödet till

utrustningen. Placera inte utrustningen i närheten av några värmekällor.

2. Anslut nätsladden till ett jordat vägguttag när du har läst igenom och förstått denna anvisning.

3. Följ antingen steg A eller B nedan.

A. Anslut näskanylen till syrgasutgången om Du inte använder befuktare.

B. Gör på följande sätt om Du använder befuktare:

i. Ta bort befuktarens lock genom att vrida det moturs.

ii. Fyll befuktarens ﬂ aska med destillerat, eller avsvalnat, kokt vatten till en nivå mellan märkena min

och max.

iii. Sätt tillbaka befuktarens lock och dra åt det.

iv. Fäst den fyllda befuktaren på syrgaskoncentratorns övre sida med haken och kardborrbandet.

v. Dra åt hållaren för kardborrbandet så att befuktaren sitter fast på utrustningen.

vi. Anslut kanylen till syrgasutgången och befuktarens ingång.

ANM.: Byt vatten i befuktarens ﬂ aska dagligen.

4. Slå om strömbrytaren till läge Till [I].

5. Låt syrgaskoncentratorn M50 vara igång i åtminstone 30 minuter för att uppnå maximal syrgaskoncen-

tration.

6. Se till att befuktarens ﬂ aska är ordentligt fäst, om Du använder befuktare:

a. Blockera syrgasutgången på ﬂ askan lätt med ett ﬁ nger under 20 sekunder.

b. Ta bort ﬁ ngret när svävkroppen i ﬂ ödesmätaren sjunker till botten på mätaren.

c. Om det hörs ett visslande ljud från ﬂ askan, betyder det att befuktaren är korrekt kopplad till utrust-

ningen.

d. Om Du inte hör detta ljud, ta bort befuktarens ﬂ aska, skruva av locket, skruva därefter fast det or-

dentligt och upprepa ovanstående procedur.

e. Kontakta Din hemvård om det trots dessa åtgärder inte hörs något visslande ljud.

7. Anpassa syrgasﬂ ödet så att svävkroppens markering beﬁ nner sig i höjd med ritsarna, som visar det

ﬂ öde läkaren har ordinerat:

a. Genom att vrida ﬂ ödesreglaget medurs ökas utgångsﬂ ödet.

b. Genom att vrida ﬂ ödesreglaget moturs minskas utgångsﬂ ödet.

8. Anslut syrgasslangen till syrgasutgången och sätt på Dig kanylen enligt hemvårdens anvisningar.

9. Slå ifrån syrgaskoncentratorn genom att slå om strömbrytaren till läge Från [O] när den inte används.

118/135

3. RENGÖRING, UNDERHÅLL, SERVICE

Slå alltid strömbrytaren till läge Från [O] och koppla bort nätspänningen före rengöring av syrgaskoncen-

tratorn M50.

Utsidan på syrgaskoncentratorn M50 bör rengöras två gånger per månad med en duk som är fuktad med

ett milt rengöringsmedel för hushållsbruk. Eftertorka alltid efter att ha rengjort utsidan.

Luft- och tvåstegsﬁ lterna av papper bör bytas var 12:e månad, eller enl. kraven från den auktoriserade lev-

erantör som leverera syrgas för hemvård.

Luftﬁ ltret i syrgaskoncentratorn M50 skall rengöras minst en gång per vecka.

1. Öppna locket till luftﬁ ltret på syrgaskoncentratorns baksida.

2. Ta bort luftﬁ ltret från utrustningen.

3. Skölj av det och låt det lufttorka.

4. Installera ﬁ ltret på nytt då det har torkat.

Rengöring och byte av kanyler och befuktare skall utföras enl. anvisningar från den aktuella tillverkaren,

eller leverantören av syrgas för hemvård.

Underhåll och service

Även om syrgaskoncentratorn M50 är konstruerad för minimala krav på underhåll, bör apparaten kontroll-

eras en gång per år av en auktoriserad leverantör. Endast behörig personal får demontera, reparera, eller

utföra rutinunderhåll på syrgaskoncentratorn.

4. LCD, LARM OCH ÅTGÄRDANDE AV FEL

LCD-display

STARTVISNING DRIFTSVISNING

Visas under 10 sekunder efter tillslag av syrgaskon-

centratorn. Efter 10 sekunder ersätts den av drifts-

visningen.

Visas 10 s efter startbilden.

Visar den totala driftstiden under hela utrustningens

livslängd.

Komplett information om displayen ﬁ nns i tabell

119/135

Tabell 1: Driftsvisning – information

VISAT

VÄRDE/

VISAD KOD

BETYDELSE STATUS ÅTGÄRD FÖR

KONTROLL PRIORITET

“000000” Total driftstid

(timmar)

Displayen visar

gräns-snittet för nor-

mal drift efter 10 sek.

med "0000"

Visuell kontroll ----

Hög Hög syrgas-kon-

cen¬tration

---- Visuell kontroll ----

Låg Låg syrgas-kon-

centration

Larmsignal –

syrgaskoncen-

tra¬tion under

82%

Röd signallampa

blinkar två gånger

per sekund – plus

kort upprepad ljud-

signal (ljudtrycksnivå

60 dB)

Ställ in ﬂ ödesmätaren

på maximalt värde

(påtvingad minskning

av syrgaskoncentra-

tionen), vänta på larm.

Hög

H01 Utﬂ ödet är för

lågt

Rött blinkande ljus

med piplarm

Kontrollera utta-

get för skador eller

blockeringar

Hög

H02 Temperaturlarm

driftstem-pera-

turen över-stiger

60 °C

Röd signallampa

blinkar två gånger

per sekund – plus

kort upprepad ljud-

signal (ljudtrycksnivå

60 dB)

Blockera utrustnin-

gens utgång, vänta

på larm

Hög

H08 Trycklarm (Fel

på trycket, fel

på och stopp

hos kompres-

sorn, fel på

det molekylära

ﬁ ltret, låg spän-

ning, blockerad

gastillförsel)

Utrustningen stannar.

Röd signallampa

blinkar två gånger

per sekund – plus

kort upprepad ljud-

signal (ljudtrycksnivå

60 dB

(Endast servicetek-

niker) – Använd

strömförsörjning

med variabel frek-

vens för att ställa

matningsspän¬nin-

gen under 85% av

märkspänningen

Hög

E01 Fel i temperatur-

givaren

Röd signallampa

blinkar två gånger

per sekund – plus

kort upprepad ljud-

signal (ljudtrycksnivå

60 dB)

Dra ur temperatur-gi-

varens kontakt

Hög

“00:00” Aktuell driftstid ---- Visuell kontroll ----

Symbolen indike-

rar larm

---- Visuell kontroll ----

Visas inte Larm

spännings-bortfall

Kort upprepad ljud-

signal (ljudtrycksnivå

60 dB)

Dra ur nätsladden ur

vägguttaget

Låg

120/135

Larmprovning

Som del i den regelbundna översyn som utförs av Din leverantör, bör följande provningar genomföras.

LARM PROVNINGSMETOD

Larm för låg syrgaskoncentration Ställ ﬂ ödesmätaren på maximalt ﬂ öde, så att en minskning

av syrgaskoncentrationen framtvingas. Vänta till dess larmet

aktiveras.

Temperaturlarm Blockera syrgasutgången på utrustningen. Vänta till dess lar-

met aktiveras.

Trycklarm DENNA PROVNING FÅR ENDAST UTFÖRAS AV AUKTORISE-

RAD SERVICETEKNIKER

Ställ matningsspänningen på 85% av märkspänningen med en

frekvensomvandlare.

Larm från temperaturgivare DENNA PROVNING FÅR ENDAST UTFÖRAS AV AUKTORISE-

RAD SERVICETEKNIKER

Ta bort kåpan till temperaturgivaren. Vänta till dess larmet

aktiveras.

Åtgärdande av fel

Nedanstående guide beskriver vanliga fel, orsaker till felet och vilka åtgärder som kan vidtas för att avhjälpa

felet. Kontakta Din hemvårdstjänst om Du inte kan lösa problemet, eller om fel uppstår som inte ﬁ nns angivet

nedan.

FEL ORSAK ÅTGÄRD

Spänningsmatning till¬slagen,

utrustningen fungerar inte.

Internt fel i utrustningen. Kontakta Din hemvårdstjänst.

Spänningsmatning till¬slagen,

utrustningen funge¬rar inte,

eller fungerar med störningar.

Nätsladden skadad. Kontrollera att nätsladden inte

är skadad.

Stickkontakten är inte ordentligt

insatt i vägg¬uttaget.

Kontrollera att utrustnin-

gen är korrekt ansluten till

vägg¬uttaget.

Syrgaskoncentratorn får inte

ström från eluttaget.

Kontrollera säkringar eller elins-

tallationen till nätuttaget.

Kontakta Din hemvårds¬tjänst.

Inget, eller begränsat

syrgasﬂ öde.

Syrgasslangen eller kanylen är

knickad eller blockerad, vilket

blockerar syrgastillförseln.

Koppla från slangen/kanylen

och byt den vid behov.

Befuktaren är inte korrekt anslu-

ten till utrustningen.

Återmontera befuktaren.

The ﬂ oat in the ﬂ ow meter does

not move up or down when ad-

justing the ﬂ ow control dial.

Flödesreglaget i stängt läge. Öppna ﬂ ödesreglaget sakta och

försiktigt.

Flödesreglaget felaktigt. Kontakta Din hemvårdstjänst.

There is water in the cannula. Temperaturförändring

ELLER

är utrustningen placerad allt

för nära väggar, gardiner, eller

möbler.

Torka insidan på befuktarens

lock.

Använd inte hett vatten i befuk-

tarens behållare.

Överfyll inte befuktarens

behållare.

Se till att syrgaskoncentratorn

och kanylen har samma tempe-

ratur i samma rum.

Rådgör med Din hemvård be-

trä ande installation av drop-

pavskiljare för att fånga upp

överskottsfukt, om Du använder

syrgaskoncentratorn med för-

längd slang.

121/135

5. LCD, LARM A ÅTGÄRDANDE AV FEL

Tekniska data

Modell M50

Märke ekt (W) 300 (1.5A)

310 (3A) (Nordamerika)

Spänning 220V (+/- 10%) 50Hz (+/- 10%)

220V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

115V (+/- 10%) 60Hz (+/- 10%)

Flöde (l/min) 0.5 - 5

Koncentration 87 – 96%

Utgångstryck 0.05±10% MPa

Dimensioner 390 mm x 230 mm x 600 mm

Nettovikt 15.2 kg

Bullernivå 42 dBA

Bedömd livslängd 5 år

Klass och typ av utrustning Utrustning IEC klass 2

Typ BF, tillämpad del

Kapslingsklass IP21

Funktioner Standardfunktioner: Larm vid onormal temperatur;

Larm vid låg syrgas¬koncentration; Larm vid spän-

ningsbortfall; Timer; Larm vid otillräckligt ﬂ öde

Tillvalsfunktion: Övertrycksutgång

Skrotning

Skrota utrustningen i enlighet med lokala föreskrifter.

Överensstämmelse med normer

Konstruktionen hos denna utrustning uppfyller kraven i följande standarder:

• IEC 60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträ ande säkerhet och

väsentlig prestanda

• IEC 60601-1-2: 2014, Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträ ande

säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Elektromagnetiska störningar - Krav och provning

• IEC 60601-1-8: 2012 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-8: Allmänna fordringar beträ ande säk-

erhet - Tilläggsstandard: Allmänna krav, provningar och anvisningar för larmsystem hos medicintekniska

apparater och medicinska elektriska system +tillägg 1:2012

• IEC 60601-1-11: 2015 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 1-11: Allmänna fordringar beträ ande

säkerhet och väsentlig prestanda - Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik

vårdmiljö

• BS EN ISO 80601-2-69: 2014 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Del 2-69: Särskilda krav på grundläg-

gande säkerhet och funktion för utrustning av oxygenkon-centratorer

122/135

BILAGA A: ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET

Kontakta Din hemvårdstjänst om Du har frågor som rör nedanstående anvisningar och försäkran.

Anvisningar och försäkran från tillverkaren - EMI: Denna utrustning är avsedd att användas i nedanstående

elektromagnetiska miljöer. Utrustningens användare skall ombesörja att så är fallet.

EMISSIONSPROVNING ÖVERENSSTÄMMELSE ELEKTROMAGNE¬TISK MILJÖ

 ANVISNINGAR

HF-emission CISPR 11 Grupp 1 Denna utrustning använder

endast högfrekvensenergi för

sina interna funktioner. Därför

är dess högfrekvens-emissio-

ner mycket låga och orsakar

sannolikt inga stör-ningar hos

elektroniska ut-rustningar i sin

omedelbara närhet.

HF-emission CISPR 11 Klass B Utrustningen är lämplig för

användning i alla miljöer, inkl.

hemmiljö och alla ställen som

är anslutna till det allmänna

elnätet.

Harmonisk emission IEC

61000-3-2

Klass A

Spänningsvariationer/ ﬂ immer Överensstämmelse

Emission IEC 61000-3-3

Anvisningar och försäkran från tillverkaren – elektromagnetisk tålighet: Denna utrustning är avsedd att an-

vändas i nedanstående elektromagnetiska miljöer. Utrust-ningens användare skall ombesörja att så är fallet.

TÅLIGHETS

PROVNING

PROVNINGSNIVÅ IEC

60601

NIVÅ PÅ ÖVERENS

STÄMMELSE

ELEKTROMAGNETISK

MILJÖ ANVISNINGAR

Elektrostatisk

urladdning (ESD)

IEC 61000-4-2

±15kV luft

±8kV kontakt

±15kV luft

±8kV kontakt

Golvet bör vara av trä,

betong, eller kakel. Om

golvet är täckt med syn-

tetiskt material bör den

relativa fuktigheten vara

minst 30%.

Snabba elektriska

transienter

Impulsskurar

IEC 61000-4-4

±2kV för nätled-ningar

±1kV för in-/

utgångs-ledningar

±2 kV för nätledningar

±1 kV för in-/

utgångs-ledningar

Nätspänningens kvalitet

bör vara densamma som

i typisk sjukhus- eller

hem¬miljö.

Kortvarig överspänning

IEC 61000-4-5

±1 kV di erentiellt

±2 kV normal¬läge

±1 kV di erentiellt

±2 kV normalläge

Nätspänningens kvalitet

bör vara densamma som

i typisk sjukhus- eller

hem¬miljö.

Kortvariga spän-

ningsfall, kortvariga

spänningsbortfall och

spänningsföränd-rin-

gar i nätspän-ningens

matarledning

IEC 61000-4-11

< 5 % UT (> 95 % kortva-

rig minskning

UT) 0,5 perioder 40%

UT (60 % minskning i

UT) 5 perioder 70 % UT

(30 % minskning i UT) 25

perioder <5% UT (> 95

% minskning i UT) under

5 s

< 5 % UT (> 95 % kort-

varig minskning

UT) 0,5 perioder 40%

UT (60 % minskning i

UT) 5 perioder 70 %

UT (30 % minskning i

UT) 25 perioder <5%

(> 95 % minskning i UT)

under 5 s

Nätspänningens kvalitet

bör vara densamma som

i typisk sjukhus- eller

hem¬miljö. Om använ-da-

ren kräver kontinuerlig

drift vid bortfall av nät-

spänningen, rekom-men-

derar vi att utrust-ningen

matas från reservströmkäl-

la eller från ackumulator.

Magnetfält med nät-

frekvens (50/60 Hz) IEC

61000-4-8

30 A/m 30 A/m Magnetfältet hos nät-frek-

vensen bör hålla en nivå

som är karak¬teris-tisk för

placering i typisk sjukhus-

eller hemmiljö.

Anm.: UT är växelspänningen från nätet före tillämpning av provningsnivån.

123/135

Inducerad HF-störning

IEC 61000-4-6

Utstrålad HF-störning

IEC 61000-4-3

3Vrm

150kHz-80MHz

10V/m

80MHz-2.7GHz

3Vrm

10V/m

Bärbar och mobil hög-

frekvens kommu¬nika-

tionsutrustning bör inte

användas vid ett kortare

separationsavstånd än det

rekommenderade 30 cm

från någon del av denna

utrustning, inkl. kablar.

Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil kommunikations-utrustning och denna ap-

parat

Denna utrustning är avsedd att användas i miljöer med kontrollerad utstrålning av högfrekventa störningar.

Kunden eller användaren kan medverka till att förebygga elektromagnetiska störningar genom att hålla

ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil kommunikationsutrustning (sändare) för höga frekvenser och

denna utrustning, beroende på maximal ute ekt hos kommunikationsutrustningen och enligt nedanstående

rekommendationer.

MAXIMAL UTEFFEKT

HOS SÄNDAREN

WATT

MAX SEPARATIONSAVSTÅND BEROENDE PÅ SÄNDARFREKVENS METER

150KHZ~80MHZ

D=1.2

80MHZ800MHZ

D=1.2

800MHZ2.5GHZ

D=2.3

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.38 0.38 0.73

1 1.2 1.2 2.3

10 3.8 3.8 7.3

100 12 12 23

För sändare som är dimensionerade för max ute ekt som inte anges ovan, kan rekommenderat sepa-

rationsavstånd (d) i meter (m) bedömas genom att använda en ekvation som tillämpas på sändarens

frekvens, där P är max ute ekt hos sändaren i Watt (W) enl. sändartillverkaren.

ANM. 1: Vid 80 MHz och 800 MHz tillämpas separationsavståndet för det högre frekvensintervallet.

ANM. 2: Dessa anvisningar tillämpas inte vid alla förhållanden. Utbredning av elektromag¬netiska vågor

påverkas negativt av absorption och reﬂ exer från konstruktioner, föremål och människor.

BILAGA B: KOPPLINGSSCHEMA

123/135

LCD-display

Säkring

Kompressor

Fläkt

Spänningslarm

Röstpåminnelse

Huvudkretskort

Övervakningsmodul för syrgaskoncent-ration/ﬂ öde

Temperatur-övervaknings-modul

Nyckel

Utjämnings- ventil

Styrventil

124/135

BEGRÄNSAD GARANTI

Tillverkaren garanterar att systemet är felfritt vad avser utförande och material och att det fungerar i enlighet

med produktspeciﬁ kationerna under en period om två år från det datum då utrustningen såldes av GCE,

s.r.o. till återförsäljaren.

Filter, kanyler, slangar täcks inte av garantin.

Tillbehör garanteras felfria vad avser material och utförande under 90 dagar från inköpsdatum. Om produk-

ten inte fungerar enligt speciﬁ kationerna, reparerar eller ersätter GCE, s.r.o. felaktiga material eller delar

efter egen bedömning. GCE, s.r.o. ersätter gängse kostnader för transport från GCE, s.r.o. till återför-säljaren.

Denna garanti omfattar inte skador som har orsakats av olyckor, felaktig användning, missbruk, modiﬁ ering

av produkten, eller andra fel som inte hör samman med fel i material eller utförande.

GCE, s.r.o. och tillverkaren fråntar sig allt ansvar för ekonomiska förluster, utebliven vinst, administrationsko-

stnader, eller följdskador, som kan uppstå genom försäljning, eller användning av produkten. Vissa stater

tillåter inte uteslutande eller begränsning av ansvar för oavsiktliga skador eller följdskador och därför är det

möjligt att ovanstående begränsningar eller uteslutande av ansvar, inte gäller Dig.

Denna garanti ges i stället för alla övriga uttryckliga eller förmodade garantier, inkl. säljbarhet och lämplighet

för ett visst ändamål. Därutöver påtar sig inte tillverkaren och GCE något som helst ansvar för utebliven

vinst, förlust av goodwill, eller ansvar för oavsiktliga skador, eller följdskador, inte ens i de fall som tillverka-

ren och GCE har informerats om risken för sådana skador. Vissa stater tillåter inte uteslutning av garantier

eller begränsning av ansvar för oavsiktliga skador eller följdskador. Lagstiftningen i Din stat eller region, kan

därför ge Dig ett större konsumentskydd.

Kontakta Din lokala representant för GCE om Du vill utöva de rättigheter som ges av denna garanti.

SYSMED(CHINA) CO.,LTD

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

Visit the MQ web site at:

http://www.sysmed.cn/

Levererad av: GCE, s.r.o.

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Tjeckien

www.gcegroup.com

125/135

تﺎﻳﻮﺘﺤﳌا لوﺪﺟ

125 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . تﺎﺤﻠﻄﺼﳌا ﺔﺎﻗ

126 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﺔﺻﺎﺧ تﺎﻈﺣﻼﻣ

126 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . اﺬﻫ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ

126 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ﻪﻣﺪﻘﻣ . 1

128 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا . 2

129 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ﺔﻧﺎﻴﺼﻟاو ﺢﻴﻠﺼﺘﻟاو ﻒﻴﻈﻨﺘﻟا . 3

129 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﺎﻬﺣﻼﺻإو ءﺎﻄﺧﻷا فﺎﻜﺸﺘﺳا و راﺬﻧﻹا ﻞﻴﻟد،يد ﳼ لا ﺔﺷﺎﺷ . 4

131 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . تﺎﻔﺻاﻮﳌا . 5

132 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EMC تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ :A ﻖﺤﻠﳌا

133 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ةراﺪﻟا ﻂﻄﺨﻣ :B ﻖﺤﻠﳌا

134 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . دوﺪﺤﻣ نﺿ

ﺔﻴﺑﺮﻌﻟا ﺔﺨﺴﻨﻟا

50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ :مﺪﺨﺘﺴﳌا ﻞﻴﻟد

زﻮﻣﺮﻟا ﺔﺎﻗ

مﺪﺨﺘﺴﳌا تﻴﻠﻌﺗ ﺮﻈﻧا ماﺪﺨﺘﺳﻻا تﻴﻠﻌﺗ ﻊﺟار

ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد ﺪﺣ BF عﻮﻧ ﻖﻓﺮﻤﻟا ءﺰﺠﻟا

ﻞﻴﻐﺸﺘﻟ فﺎﻘﻳا ﻞﻴﻐﺸﺗ

رﺬﺤﺑ ﻞﻣﺎﻌﺘﻟا -ﴪﻜﻠﻟ ﻞﺑﺎﻗ ﺮﻳﺬﺤﺗ

ددﱰﳌا رﺎﻴﺘﻟا دوﺰﻣ ءﺎﺑﺮﻬﻛ راﺬﻧا

ﺔﻌﻧﺎﺼﻟا ﺔﻛﴩﻟا ﻢﻗﺮﻟا ﺐﺴﺣ ﺲﻳﺪﻜﺘﻟاو صاﱰﻟا ﺪﺣ

ﺔﻓﺎﺟ ﺎﻬﻴﻠﻋ ظﺎﻔﺤﻟا فﻮﺸﻜﳌا ﺐﻬﻠﻟ ﻻ

ﲆﻋﻼﻟ ﺔﺤﻔﺼﻟا هﺬﻫ ﺧﺪﺘﻟا عﻮﻨﻤﻣ

(ﻒﻋﺎﻀﻣ لﺰﻋ) ﺔﻴﻧﺎﺜﻟا ﺔﺌﻔﻟاﺰﻣر ﺔﻄﻗﺎﺴﺘﳌا هﺎﻴﳌا ﻦﻣ ﻲﻤﺤﻣ

ﱄﺰﻨﳌا ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ﺐﺳﺎﻨﻣ CE ةدﺎﻬﺷ ﺔﻣﻼﻋ

ﺔﻴﺑوروﻷا ﺔﻋﺠﻟا ﰲ ضﻮﻔﻣ ﻞﺜﻤﻣ

126/135

ﺔﺻﺎﺧ ﺔﻈﺣﻼﻣ •.ﻞﺒﻘﺘﺴﳌا ﰲ ﺔﺟﺎﺤﻟا ﺣ ﻪﻴﻟإ عﻮﺟﺮﻠﻟ ﻪﺑ ظﺎﻔﺘﺣﻻاو ﺞﺘﻨﳌا اﺬﻫ ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ ﺔﻳﺎﻨﻌﺑ ﻞﻴﻟﺪﻟا اﺬﻫ ةءاﺮﻗ ﻰﺟﺮﻳ • .ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗا ،ﻞﻴﻟﺪﻟا اﺬﻫ ﰲ ةﺪﻋﺎﺴﻤﻠﻟ ﺔﺟﺎﺤﻟا لﺎﺣ ﰲ •.ﻚﺒﻴﺒﻃ هدﺪﺤﻳ يﺬﻟا ﻮﺤﻨﻟا ﲆﻋ ةﺪﳌاو ﻖﻓﺪﺘﻟا تاداﺪﻋإ مﺪﺨﺘﺳا •ﻂﻘﻓ ﰲﺎﺿﻹا ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ دوﺰﻳ ﻮﻬﻓ ،ةﺎﻴﺤﻟا ﻢﻋﺪﻟ زﺎﻬﺠﻛ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ ماﺪﺨﺘﺳا مﺪﻋ ﺐﺠﻳ • ماﺪﺨﺘﺳا ﺪﻨﻋ ﻢﻬﻴﻠﻋ فاﴍﻹا ﺐﺠﻳ ﱄﺎﺘﻟﺎﺑو ،ﺎﻬﻠﻴﺻﻮﺗ وأ ﺞﺘﻨﳌا تاراﺬﻧإ ﻢﻬﻓ ﺔﻨﻴﻌﻣ تﺎﻗﺎﻋإ ﻦﻣ نﻮﻧﺎﻌﻳ ﻦﻳﺬﻟا ﴇﺮﳌاو لﺎﻔﻃﻷا ﲆﻋ رﺬﻌﺘﻳ ﺪﻗ

.زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ

• تاداﺪﻣﺈﺑ ﻞﻠﺧ وأ زﺎﻬﺠﻟا ﰲ ﻞﻄﻋ ثوﺪﺣ ﺔﻟﺎﺣ ﰲ ﻲﻃﺎﻴﺘﺣا ﺠﺴﻛأ رﺪﺼﻣ ﴇﺮﳌا ىﺪﻟ نﻮﻜﻳ نﺄﺑ ﺢﺼﻨﻧ •.رﻮﻔﻟا ﲆﻋ ﺐﻴﺒﻄﻟﺎﺑ ﻞﺼﺗا ،زﺎﻬﺠﻟا ماﺪﺨﺘﺳا ءﺎﻨﺛأ ﺔﻴﺒﻠﺳ ﻞﻌﻓ ةدر ﺖﻬﺟاو لﺎﺣ ﰲ • .رﻮﻔﻟا ﲆﻋ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ لﺎﺼﺗﻻا ﻰﺟﺮﻳ ،زﺎﻬﺠﻟا راﺬﻧإ ﻞﻴﻌﻔﺗ لﻮﺼﺣ لﺎﺣ ﰲ

اﺬﻫ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ

عﻮﻀﺨﻟا ﺪﻨﻋ ﻖﻳﺮﺤﻟا ﺮﻄﺧ ﻦﻣ ّﺪﺤﻠﻟ دﻮﻬﺠﻟا ﻞﻛ لﺬﺑ ﴇﺮﳌا ﲆﻋ ﺐﺠﻳ .ةﻮﻘﺑ قاﱰﺣﻻا ﺔﻴﻠﻤﻋ عﴪﻳ ،ﺠﺴﻛﻸﻟ ﺔﻴﻟﺎﻌﻟا تاﺰﻴﻛﱰﻟا لﺎﺣ ﰲ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺔﻠﻤﺘﺤﳌا ﺔﻣﻼﺴﻟا ﺮﻃﺎﺨﻣو ةﻄﺨﻟا ﺔﻴﺒﻠﺴﻟا ﻞﻌﻔﻟا دودر ﻒﺼﺗ ﻲﺘﻟا تﺎﻧﺎﻴﺒﻟا :ﺮﻳﺬﺤﺗ.ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ جﻼﻌﻠﻟ

ردﺎﺼﻣ ﻊﻴﻤﺟ ﻦﻋ ًاﺪﻴﻌﺑ - ﺔﻗﺎﻄﻟا كﻼﺳأو تﻼﻴﺻﻮﺘﻟاو تﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﻚﻟذ ﰲ ﺎ - ﻪﺗﺎﻧﻮﻜﻣ ﻊﻴﻤﺟو اﺬﻫ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻰﻘﺒﻳ نأ ﺐﺠﻳ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺔﻨﻛﺎﺴﻟا ءﺎﺑﺮﻬﻜﻟاو رﴩﻟاو فﻮﺸﻜﳌا ﺐﻬﻠﻟاو ةراﺮﺤﻟا.ﺔﻨﻛﺎﺴﻟا ءﺎﺑﺮﻬﻜﻟاو رﴩﻟاو فﻮﺸﻜﳌا ﺐﻬﻠﻟاو ةراﺮﺤﻟا

ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﺔﻓﺮﻏ ﺲﻔﻧ ﰲ ﺧﺪﺘﻟﺎﺑ ﻦﻳﺮﺧﻶﻟ ﺢﻤﺴﺗ وأ ﻦﺧﺪﺗ ﻻ .ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ جﻼﻌﻠﻟ ﻚﻋﻮﻀﺧ ءﺎﻨﺛأ ﺧﺪﺘﻟﺎﺑ ﻦﻳﺮﺧﻶﻟ ﺢﻤﺴﺗ وأ ﻦﺧﺪﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺔﻠﻤﺘﺤﳌا ﺔﻣﻼﺴﻟا ﺮﻃﺎﺨﻣو ةﻄﺨﻟا ﺔﻴﺒﻠﺴﻟا ﻞﻌﻔﻟا دودر ﻒﺼﺗ ﻲﺘﻟا تﺎﻧﺎﻴﺒﻟا :ﺮﻳﺬﺤﺗ.تﺎﻘﺤﻠﳌاو 50م ﺠﺴﻛﻻا

ﻻ ،ﺔﻴﺼﺨﺸﻟا ﺔﺑﺎﺻﻺﻟ ضﺮﻌﺘﻟاو ﻖﻳﺮﺣ بﻮﺸﻧ ﺮﻄﺧ ﺐﻨﺠﺘﻟ .ﻂﻐﻀﻠﻟ ﺠﺴﻛﻷا ﺾﻳﺮﻌﺗ ﺪﻨﻋ يﻮﻘﻟا ﺎﻘﻠﺘﻟا قاﱰﺣﻼﻟ ﺔﺿﺮﻋ مﻮﺤﺸﻟاو تﻮﻳﺰﻟا :ﺮﻳﺬﺤﺘﺗ

.50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ لﻮﺣ وأ ﲆﻋ مﻮﺤﺸﻟاو تﻮﻳﺰﻟا مﺪﺨﺘﺴﺗ

.زوﱰﻴﻨﻟا ﺪﻴﺴﻛأ وأ ﺠﺴﻛﻷا وأ ءاﻮﻬﻟا ﻊﻣ لﺎﻌﺘﺷﻼﻟ ﻞﺑﺎﻗ رﺪﺨﻣ ﻂﻴﻠﺧ دﻮﺟو لﺎﺣ ﰲ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ﺐﺳﺎﻨﻣ ﻏ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

1 - ﻪﻣﺪﻘﻣ

وأ ﻖﻓﺪﺘﻟا تاداﺪﻋإ ﻴﻐﺘﺑ ﻢﻘﺗ ﻻ .ﻚﺗﺎﺟﺎﻴﺘﺣا ﺔﻴﺒﻠﺘﻟ ّ

ﻌﻣ ﻖﻓﺪﺗ داﺪﻋإ ﰲ دّﺪﺤﳌا ﺠﺴﻛﻸﻟ ﻒﺜﻜﻣ ﺔﻋﻮﻤﺠﻣ ﻒﺻوو ،ﻚﻟ ﺪﻴﻔﻣ ﲇﻴﻤﻜﺘﻟا ﺠﺴﻛﻷا نأ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﺤﺼﻟا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا ﺎﺼﺧأ دﺪﺣ ﺪﻘﻟ

.ﻚﻟﺬﺑ مﺎﻴﻘﻟﺎﺑ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﺤﺼﻟا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا ﺎﺼﺧأ كﱪﺨﻳ  ﺎﻣ ةﺪﳌا

.زﺎﻬﺠﻟا ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ ﻪﻠﻤﻛﺄﺑ ﻞﻴﻟﺪﻟا اﺬﻫ ﻢﻬﻓو ةءاﺮﻗ ﻰﺟﺮﻳ

دﺪﺤﳌا ماﺪﺨﺘﺳﻻا

.ةﺎﻴﺤﻟا ﲆﻋ ظﺎﻔﺤﻟا وأ ةﺎﻴﺤﻟا ﻢﻋﺪﻟ ّﺪﻌﻣ ﻏ زﺎﻬﺠﻟا .ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ جﻼﻌﻟا ﱃإ نﻮﺟﺎﺘﺤﻳ ﻦﻳﺬﻟا ﴇﺮﻤﻠﻟ ﲇﻴﻤﻜﺘﻟا ﺠﺴﻛﻷا ﻓﻮﺗ ﱃإ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ فﺪﻬﻳ

ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﺺﺋﺎﺼﺧ

.ﻂﻐﻀﻟا ﺢﺟرﺄﺗ ﻰﻤﺴﺗ ﺔﻴﻠﻤﻋ لﻼﺧ ﻦﻣ ﺔﻴﺒﻄﻟا تﺎﻣاﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ءاﻮﻬﻟا ﻦﻣ ﺠﺴﻛﻷا زﺎﻬﺠﻟا ﻒّﺜﻜﻳ .ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ جﻼﻌﻟا ﱃإ نﻮﺟﺎﺘﺤﻳ ﻦﻳﺬﻟا ﴇﺮﻤﻠﻟ ﺰﻴﻛﱰﻟا ﱄﺎﻋ ﺠﺴﻛﻷا M50 ﺠﺴﻛﻷا ﻒﺜﻜﻣ ﺮﻓﻮﻳ

.ﻚﻳﺪﻟ ﺔﻠﻤﺘﺤﻣ ﺔﻠﺌﺳأ يأ ﲆﻋ ﺔﺑﺎﺟﻹا ﻦﻣ ﻦﻜﻤﺘﻴﺳو ﻚﺑ صﺎﺨﻟا M50 زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا ﺔﻴﻔﻴﻛ ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘﻣ ﻚﻟ ﺮﻓﻮﻳ فﻮﺳ

ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻦﻣ ءاﺰﺟأ

ﺘﻠﺣﺮﻣ ﻦﻣ قرو ﱰﻠﻓ

ءاﻮﻬﻠﻟ ﺢﺷﺮﳌا ﱰﻠﻔﻠﻟ لﻮﺻﻮﻟا ﺔﺣﻮﻟ

ﺠﺴﻛﻻا جﺮﺨﻣ

ﻖﻓﺪﺘﻟا سﺎﻴﻘ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ

ﻖﻓﺪﺘﻟا سﺎﻴﻘﻣ

ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا حﺎﺘﻔﻣ

127/135

رﺎﻴﻐﻟا ﻊﻄﻗو تﺎﻘﺤﻠﳌا

.ﻂﻘﻓ ةﺪﻤﺘﻌﳌا رﺎﻴﻐﻟا ﻊﻄﻗ مﺪﺨﺘﺳا

.رﺎﻴﻐﻟا ﻊﻄﻗ وأ تﺎﻘﺤﻠﳌا ماﺪﺨﺘﺳا لﻮﺣ ﺔﻠﺌﺳأ يأ ﻚﻳﺪﻟ نﺎﻛ اذإ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗا .زﺎﻬﺠﻟا ءادأ ضﺎﻔﺨﻧا ﱃإ ﺔﻘﻓاﻮﺘﻣ ﻏ تﺎﻘﺤﻠﻣ وأ ءاﺰﺟأ ماﺪﺨﺘﺳا يدﺆﻳ نأ ﻦﻜ

تﺎﻬﻴﺒﻨﺘﻟاو تاﺮﻳﺬﺤﺘﻟا

.ﺾﻳﺮﳌا وأ ﻞﻐﺸﳌﺎﺑ رﴬﻟا قﺎﺤﻟإ ﺔﻴﻧﺎﻜﻣإ ﺮﻳﺬﺤﺘﻟا ﻞﺜ

ﺔﻴﻔﻠﺨﻟا ةﺪﻋﺎﻘﻟا ﰲ ﺔﻳﻮﻬﺘﻟا ﺬﻓﺎﻨﻣ ﻊﻘﺗ .زﺎﻬﺠﻟا لﻮﺣ ﺔﻳﺮﺤﺑ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﲆﻋ ًاردﺎﻗ ءاﻮﻬﻟا نﻮﻜﻳ نأ ﺐﺠﻳ ،ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ ﻚﻳﺪﻟ ﻒﺜﻜﳌا ﻞﻤﻌﻳ ﻟ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

ﱃإ ءاﻮﻬﻟا ﻖﻓﺪﺗ ﻦﻣ ﻞﻠﻘﺗ ﺪﻗ ﻲﺘﻟا ﺮﺋﺎﺘﺴﻟا ًﺔﺻﺎﺧو ثﺎﺛﻷاو نارﺪﺠﻟا ﻦﻣ ﻞﻗﻷا ﲆﻋ ﻢﺳ 30 ﺪﻌﺑ ﲆﻋ زﺎﻬﺠﻟﺎﺑ ﻆﻔﺘﺣا .ﻲﺒﻧﺎﺠﻟا ءاﻮﻬﻟا ﻞﺧﺪﻣ ﱰﻠﻓ ﰲو زﺎﻬﺠﻠﻟ

.زﺎﻬﺠﻟا

.ﺎﻬﻗﻮﻓ ﺔﺳﺪﻜﻣ وأ ىﺮﺧﻷا تاﺪﻌﳌا ﻦﻣ بﺮﻘﻟﺎﺑ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ءﻮﻀﻟاو ةراﺮﺤﻟا ردﺎﺼﻣ ﻦﻋ ًاﺪﻴﻌﺑ ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳو اﺬﻫ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻆﻔﺘﺣا :ﺮﻳﺬﺤﺗ

تﺎﻳﻮﺘﺴﻣ ﻞﻴﻠﻘﺗ ﱃإ ةدﺪﺤﳌا تﺎﻋﺎﻔﺗرﻻا وأ / و ﺔﺑﻮﻃﺮﻟا ﻢﻴﻗ يدﺆﺗ ﺪﻗ .ﺔﺌﻴﺒﻟاو ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟردو ،ﻖﻓﺪﺘﻟاو ،ﺪﻬﺠﻟا جرﺎﺧ وأ قﻮﻓ زﺎﻬﺠﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺠﺴﻛﻷا ﺰﻴﻛﺮﺗ

جﻼﻌﻟا نﻮﻜﻳ نأ ﻦﻜ ﺔﻨﻴﻌﻣ فوﺮﻇ ﰲ .ةﺎﻴﺤﻟا ﲆﻋ ﻆﻓﺎﺤﻳ ﻪﻧأ وأ ةﺎﻴﺤﻠﻟ ًﻋاد هرﺎﺒﺘﻋا ﻲﻐﺒﻨﻳ ﻻو ﻞّﻤﻜﻣ ﻒﺜﻜﳌا اﺬﻫ ﻦﻋ ﺞﺗﺎﻨﻟا ﺠﺴﻛﻷا :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺒﻗ ﺔﻴﺒﻄﻟا ةرﻮﺸﳌا ﺐﻠﻃ مﺪﺨﺘﺴﻣ يأ ﲆﻋ ﺐﺠﻳ .ًاﻄﺧ ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ

.ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تﻻﻮﺤﳌا وأ ﺪﻳﺪﻤﺘﻟا كﻼﺳأ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ .ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳ وأ ﺲﺑﺎﻘﻟا ﻒﻠﺗ ﺔﻟﺎﺣ ﰲ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺠﺴﻛﻷﺎﺑ جﻼﻌﻟا ةﺰﻬﺟأ ﻦﻣ ﺎﻫﻏ وأ ىﺮﺧﻷا ﺠﺴﻛﻷا تﺎﻔﺜﻜﻣ ﻊﻣ ﺔﻠﺴﻠﺳ ﰲ وأ يزاﻮﺘﻟﺎﺑ ﻒﺜﻜﳌا ﻞﻴﺻﻮﺘﺑ ﻢﻘﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.ﺎﺑﺮﻬﻛ ﺬﺧﺄ ﻪﻠﻴﺻﻮﺗ ءﺎﻨﺛأ ﻒﺜﻜﳌا ﻒﻴﻈﻨﺗ لوﺎﺤﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

.داﻮﳌا ﻦﻣ ﺎﻫﻏ وأ ﺪﺋﺎﺳﻮﻟا وأ شاﺮﻔﻟا ﺖﺤﺗ ﺠﺴﻛﻷا ﺐﻴﺑﺎﻧأ وأ ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﻊﻀﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

تاﺮﻳﺬﺤﺗ

.زﺎﻬﺠﻟﺎﺑ رﴬﻟا قﺎﺤﻟإ ﺔﻴﻧﺎﻜﻣإ ﺮﻳﺬﺤﺘﻟا ﻞﺜ

•.ﻪﻨﻣ بﺮﻘﻟﺎﺑ وأ زﺎﻬﺠﻟا ﲆﻋ ﻞﺋاﻮﺴﻟا ﻊﻀﺗ ﻻ • ﻞﺼﺗا .بﺎﻜﺴﻧﻻا ﻒﻴﻈﻨﺗ ﺔﻟوﺎﺤﻣ ﻞﺒﻗ ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا ﺬﺧﺄﻣ ﻦﻋ ﻪﻠﺼﻓاو ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ فﺎﻘﻳﺈﺑ ﻢﻗ ،زﺎﻬﺠﻟا ﲆﻋ ﻞﺋﺎﺳ ﺐﻜﺴﻧا اذإ

.ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ ﻞﻤﻌﻟا ﰲ زﺎﻬﺠﻟا ﺮﻤﺘﺴﻳ  اذإ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ

ﺮﻄﺧ

:ﺔﻴﺼﺨﺸﻟا ﺔﺑﺎﺻﻹا وأ ﻖﻳﺮﺤﻟا وأ ءﺎﺑﺮﻬﻜﻟﺎﺑ ﻖﻌﺼﻟا وأ قوﺮﺤﻟا ﺮﻄﺧ ﻦﻣ ّﺪﺤﻠﻟ

•.ﺪﻤﺘﻌﻣ ﺔﻣﺪﺧ ﺎﺼﺧأ ﱃإ تﺎﻣﺪﺨﻟا ﻊﻴﻤﺟ ﺔﻟﺎﺣإ .ﻚﻜﻔﺗ ﻻ • رﺎﺘﻣأ 3 ﺪﻌﺑ ﲆﻋ ىﺮﺧأ ﺔﻓﺮﻏ ﰲ ًادﻮﺟﻮﻣ نﻮﻜﻳ نأ ﺐﺠﻳ ،ماﺪﺨﺘﺳﻻا ﺔﻠﺻاﻮﻣ ﻒﺻو ﺪﻗ ﻚﺒﻴﺒﻃ نﺎﻛ اذإ .مﺤﺘﺳﻻا ءﺎﻨﺛأ زﺎﻬﺠﻟا ماﺪﺨﺘﺳا ﺐﻨﺠﺗ

.مﺤﻟا ﻦﻣ ﻞﻗﻷا ﲆﻋ

•.ﻒﺜﻜﳌا ﱃإ ﻞﺋاﻮﺴﻟا بﴪﺘﺗ نأ ﻦﻜ ﺚﻴﺣ زﺎﻬﺠﻟا نﺰﺨﺗ وأ ﻊﻀﺗ ﻻ .ًﻼﻠﺒﻣ ﺖﻨﻛ اذإ ﻒﺜﻜﳌا ﺲﻤﻠﺗ ﻻ •.50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﰲ ﺔﺒﻳﺮﻏ ًﺎﻣﺎﺴﺟأ ﻞﺧﺪﺗ ﻻ •.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗاو رﻮﻔﻟا ﲆﻋ ﻞﺼﻓا .ءﺎﳌا ﰲ ﻂﻘﺳ اذإ ﺞﺘﻨﳌا دادﱰﺳﺎﺑ ﻢﻘﺗ ﻻ

ددﱰﻟا ﱄﺎﻋ ﻞﺧاﺪﺘﻟا

ﻊﻴﻤﺟ ءﺎﻘﺑإ ﺐﺠﻳ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺠﻟ ﺢﻴﺤﺼﻟا ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا ﻊﻣ 50م زﺎﻬﺟ ﻦﻣ بﺮﻘﻟﺎﺑ يﻮﻠﺨﻟا ﻒﺗﺎﻬﻟا ﻞﺜﻣ ﺔﻟﻮﻤﺤﳌا تﻻﺎﺼﺗﻻا تاﺪﻌﻣ ماﺪﺨﺘﺳا ﻞﺧاﺪﺘﻳ ﺪﻗ

.50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ زﺎﻬﺟ ﻦﻣ ﻢﺳ 30 ﻦﻣ ﻛأ ﺪﻌﺑ ﲆﻋ ﺔﻟﻮﻤﺤﳌا ﺔﻴﻜﻠﺳﻼﻟا تﻻﺎﺼﺗﻻا تاﺪﻌﻣ

:ﺔﻴﻟﺎﺘﻟا ﺔﻄﺸﻧﻷا ﺎﻬﻴﻓ ثﺪﺤﺗ نأ ﻦﻜ ﻲﺘﻟا تﺎﺌﻴﺒﻟا ﻞﻤﺸﻳ اﺬﻫو .ﱄﺎﻌﻟا يﻮﻳداﺮﻟا يددﱰﻟا ﻞﺧاﺪﺘﻟا تاذ تﺎﺌﻴﺒﻟا ﰲ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا ﻦﻜ ﻻ

.(MRI) ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﳌا ﻧﺮﻟاو ةﺮﺑﺎﻌﻟا ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا تﻻﺎﺠﳌا ،ءاﺮﻤﺤﻟا ﺖﺤﺗ ﺔﻌﺷﻷا ،(ﺎﻣﺎﻏ ﺔﻌﺷأ) ﺔﻴﻨﻴﺴﻟا ﺔﻌﺷﻷا ،نﺎﻔﺟﺮﻟا ﺔﻟازإ ،ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ﺔﺣاﺮﺠﻟا ،ﺔﻴﺑﺮﻬﻜﻟا

ﻞﻴﻐﺸﺘﻟاو ﻦﻳﺰﺨﺘﻟاو ﻞﻘﻨﻟا فوﺮﻇ

128/135

ﻦﻳﺰﺨﺘﻟاو ﻞﻘﻨﻟا ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا

ﺔﺟرد 158 ﱃإ -22) ﺔﻳﻮﺌﻣ ﺔﺟرد 70 ﱃإ ﺔﻳﻮﺌﻣ ﺔﺟرد -30

(ﺖﻳﺎﻬﻧﺮﻬﻓ

ﺔﺟرد 98 ﱃإ 50) ﺔﻳﻮﺌﻣ ﺔﺟرد -37 ﱃإ ﺔﻳﻮﺌﻣ ﺔﺟرد -10

(ﺖﻳﺎﻬﻧﺮﻬﻓ

هراﺮﺤﻟا ﻪﺟرد

،95% ﱃإ %15

ﻒﻴﺜﻜﺗ نوﺪﺑ

،95% ﱃإ %15

ﻒﻴﺜﻜﺗ نوﺪﺑ

ﺔﻴﺒﺴﻨﻟا ﺔﺑﻮﻃﺮﻟا

- ﱰﻣ 1828 ﱃإ 0 ﻦﻣ (عﺎﻔﺗرﻹا) بﻮﺴﻨﳌا

لﺎﻜﺳﺎﺑ ﻮﻠﻴﻛ 101 ~ لﺎﻜﺳﺎﺑ ﻮﻠﻴﻛ 80 لﺎﻜﺳﺎﺑ ﻮﻠﻴﻛ 101 ~ لﺎﻜﺳﺎﺑ ﻮﻠﻴﻛ 80 يﻮﺠﻟا ﻂﻐﻀﻟا

تﺎﻗوﻷا ﻊﻴﻤﺟ ﰲ يدﻮﻤﻋو ﳼأر ﻞﻜﺸﺑ ﻊﺿﻮﺗ ،ﺔﻳﻮﻬﺘﻟا ﺪﻴﺟ ،فﺎﺟ

ثﻮﻠﺘﻟا ﻦﻣ ٍلﺎﺧو رﺎﺒﻐﻟا ﻦﻣ ٍلﺎﺧ

ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﻞﺧاﺪﺘﻟا ﻦﻋ ًاﺪﻴﻌﺑ

ﺔﺌﻴﺒﻟا

- :ﺎﻌﻟا ﺔﻴﻘﺑ ﺰﺗﺮﻫ 50 ،ﺖﻟﻮﻓ 115 :ﺔﻴﻟﺸﻟا ﺎﻜﻳﺮﻣأ

ﺰﺗﺮﻫ 50 ،ﺖﻟﻮﻓ 230

ﺎﺑﺮﻬﻛ

2 - ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا

.ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا (تﺎﺌﻳﺎﻬﻣ) تﻻﻮﺤﳌا وأ ﺔﻟﺎﻃﻹا تﻼﺑﺎﻛ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ :ﺮﻳﺬﺤﺗ

1 - ﺮﺋﺎﺘﺴﻟا وأ ثﺎﺛﻷا وأ نارﺪﺠﻟا ﻦﻣ ﻞﻗﻷا ﲆﻋ ﻢﺳ 30 ﺪﻌﺑ ﲆﻋ زﺎﻬﺠﻟا نأ ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺗ .ﺔﻳﺮﺤﺑ ءاﻮﻬﻟا ﺐﺤﺴﺑ ﻪﻟ ﺢﻤﺴﻳ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﻒﺜﻜﻤﻠﻟ ًﺎﻌﻗﻮﻣ ﱰﺧا

.ةراﺮﺤﻠﻟ رﺪﺼﻣ يأ ﻦﻣ بﺮﻘﻟﺎﺑ زﺎﻬﺠﻟا ﻊﻀﺗ ﻻ .زﺎﻬﺠﻟا ﱃإ ءاﻮﻬﻟا ﻖﻓﺪﺗ ﺪﻴﻘﻳ ﺪﻗ ﺮﺧآ ﴫﻨﻋ يأ وأ

2 - .ضرﺆﻣ راﺪﺟ ﺬﺧﺄ ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳ ﻞﻴﺻﻮﺘﺑ ﻢﻗ ،ﻞﻴﻟﺪﻟا اﺬﻫ تﺎﻳﻮﺘﺤﻣ ﻢﻬﻓو ةءاﺮﻗ ﺪﻌﺑ

3 - .هﺎﻧدأ B ةﻮﻄﺨﻟا وأ A ةﻮﻄﺨﻟﺎﺑ ﺎﻣإ ﻢﻗ

A - .ﺠﺴﻛﻷا ﺬﺧﺄ ﻒﻧﻷا ﻻﻮﻴﻧﺎﻛ ﻞﻴﺻﻮﺘﺑ ﻢﻗ ،ﺐﻴﻃﺮﺗ زﺎﻬﺟ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻦﻜﺗ  اذإ

B - :ﺔﻴﻟﺎﺘﻟا تاﻮﻄﺨﻟا ﻊﺒﺗﺎﻓ ،ﺐﻴﻃﺮﺗ زﺎﻬﺟ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﺖﻨﻛ اذإ

.ﺔﻋﺎﺴﻟا برﺎﻘﻋ هﺎﺠﺗا ﺲﻜﻌﺑ هﺮﻳوﺪﺗ لﻼﺧ ﻦﻣ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ءﺎﻄﻏ لزأ - ًﻻوأ

.ﴡﻗﻷاو دﻷا ﺪﺤﻟا تﺎﻣﻼﻋ ﺑ ًﺎﻘﺒﺴﻣ ﲇﻐﳌاو دﱪﳌا وأ ﺮﻄﻘﳌا ءﺎﳌﺎﺑ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﻸﻣا - ًﺎﻴﻧﺎﺛ

.ﺖﺒﺜﻳ ﻰﺘﺣ هّﺪﺸﺑ ﻢﻗو ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ءﺎﻄﻏ لﺪﺒﺘﺳا ً - ﺎﺜﻟﺎﺛ

.ﺖﻴﺒﺜﺘﻟا ﺔﻘﻠﺣو فﺎّﻄﺨﻟا ماﺪﺨﺘﺳﺎﺑ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ قﻮﻓ ءﻮﻠﻤﳌا ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺐﻴﻛﱰﺑ ﻢﻗ - ًﺎﻌﺑار

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ قﻼﻏإ مﺎﻜﺣإ ﻞﺟأ ﻦﻣ ﺖﻴﺒﺜﺘﻟا ﺔﻘﻠﺣو فﺎّﻄﺨﻟا ّﺪﺸﺑ ﻢﻗ - ًﺎﺴﻣﺎﺧ

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﻞﺧﺪﻣو ﺠﺴﻛﻷا ﺬﺧﺄ ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﻞﻴﺻﻮﺘﺑ ﻢﻗ -ً ﺎﺳدﺎﺳ

.ًﺎﻴﻣﻮﻳ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﰲ هﺎﻴﳌا لﺪﺒﺘﺳا :ﻪﻈﺣﻼﻣ

4 - .[I] ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا ﻊﺿو ﱃإ ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا حﺎﺘﻔﻣ ﲆﻋ ﻂﻐﺿا

5 - .ﻞﺜﻣﻷا ﺰﻴﻛﱰﻟا ﱃإ لﻮﺻﻮﻠﻟ ﺠﺴﻛﻷا ﻞﻴﺻﻮﺘﻟ ﻞﻗﻷا ﲆﻋ ﺔﻘﻴﻗد 30 كﺮﺗا ،ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻞﻴﻐﺸﺗ ﺪﻌﺑ

6 - :ﺔﻨﻣآ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز نأ ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺗ ،ﺐﻴﻃﺮﺗ زﺎﻬﺟ ماﺪﺨﺘﺳا ﺔﻟﺎﺣ ﰲ

a -

.ﺔﻴﻧﺎﺛ 20 ةﺪﳌ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﰲ ﻖﻓﺮﺑ ﺠﺴﻛﻷا ﺬﺧﺄﻣ ﻞﺧﺪﻣ ﺐﺠﺤﻟ ﻚﻌﺒﺻإ مﺪﺨﺘﺳا

b - .سﺎﻴﻘﳌا ﻞﻔﺳأ ﱃإ ﻖﻓﺪﺘﻟا سﺎﻴﻘﻣ ﰲ ﺔﻣاﻮﻌﻟا طﻮﻘﺳ دﺮﺠ ﻚﻌﺒﺻإ ﺪﻌﺑأ

c - .كزﺎﻬﺟ ﲆﻋ ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ ﻦﻣﺆﻣ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ نأ ﻲﻨﻌﻳ اﺬﻬﻓ - ﻔﺻ تﻮﺻ رﺪﺼﺗ ﺔﺟﺎﺟﺰﻟا ﺖﻧﺎﻛ اذإ

d - .هﻼﻋأ رﺎﺒﺘﺧﻻا راﺮﻜﺘﺑ ﻢﻗو مﺎﻜﺣﺈﺑ ﻪﻟﺪﺒﺘﺳاو ،ءﺎﻄﻐﻟا ﻚﻓو ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﺔﻟازﺈﺑ ﻢﻗ ،تﻮﺼﻟا اﺬﻫ عﺳ ﻊﻴﻄﺘﺴﺗ  اذإ

e - .ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗﺎﻓ ،تاﻮﻄﺨﻟا هﺬﻫ ذﺎﺨﺗا ﺪﻌﺑ ﻔﺻ تﻮﺻ ﻊﻤﺴﻳ  اذإ

7 - :ﺐﻴﺒﻄﻟا هدﺪﺤﻳ يﺬﻟا ﻖﻓﺪﺘﻟا لﺪﻌﻣ ﱃإ ﺸﻳ يﺬﻟا ﻂﺨﻟا ﲆﻋ ﻢﻳﻮﻌﺘﻟا ﺔﻣﻼﻋ ﻂﻴﺳﻮﺗ ﻢﺘﻳ ﺚﻴﺤﺑ ﺠﺴﻛﻷا ﻖﻓﺪﺗ ﻂﺒﻀﺑ ﻢﻗ

a - .جﺮﺨﳌا ﻖﻓﺪﺗ لﺪﻌﻣ ةدﺎﻳﺰﻟ ﺔﻋﺎﺴﻟا برﺎﻘﻋ هﺎﺠﺗﺎﺑ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ ﺮﻳوﺪﺘﺑ ﻢﻗ

b - .جﺮﺨﳌا ﻖﻓﺪﺗ لﺪﻌﻣ ﻞﻴﻠﻘﺘﻟ ﺔﻋﺎﺴﻟا برﺎﻘﻋ هﺎﺠﺗا ﺲﻜﻌﺑ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗا ردأ

8 - .ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘﻣ تﺎﻬﻴﺟﻮﺘﻟ ًﺎﻘﻓو ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﲆﻋ ﻪﻌﺿوو ﺠﺴﻛﻷا ﺬﺧﺄ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺠﺴﻛﻷا بﻮﺒﻧأ ﻞﻴﺻﻮﺘﺑ ﻢﻗ

9 - .ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ فﺎﻘﻳﻹ [O] ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا فﺎﻘﻳإ ﻊﺿو ﱃإ ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا حﺎﺘﻔﻣ ﲆﻋ ﻂﻐﺿا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ ﺎﻣﺪﻨﻋ

129/135

3 - تﺎﻣﺪﺨﻟاو ﺔﻧﺎﻴﺼﻟاو ﻒﻴﻈﻨﺘﻟا

.ﻒﻴﻈﻨﺘﻟا ﻞﺒﻗ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ زﺎﻬﺟ ﻞﺼﻓاو (O) ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا فﺎﻘﻳإ ﻊﺿو ﱃإ ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا حﺎﺘﻔﻣ ﲆﻋ ًﺎاد ﻂﻐﺿا

.ّ

ﻒﺠﻳ ﻟ ﻒﻴﻈﻨﺘﻟا ﺪﻌﺑ ﻲﺟرﺎﺨﻟا ﺢﻄﺴﻟا ًﺎاد ﺢﺴﻣا .ﻒﻴﻔﺧ ﱄﺰﻨﻣ ﻒﻈﻨﻣ ﻊﻣ ﺔﺒﻃر شﻗ ﺔﻌﻄﻗ ماﺪﺨﺘﺳﺎﺑ ﺮﻬﺸﻟا ﰲ ﺗﺮﻣ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻲﺟرﺎﺨﻟا ﺢﻄﺴﻟا ﻒﻴﻈﻨﺗ ﺐﺠﻳ

.ﺪﻤﺘﻌﳌا ﱄﺰﻨﳌا ﺠﺴﻛﻷا دوﺰﻣ ﻞﺒﻗ ﻦﻣ بﻮﻠﻄﻣ ﻮﻫ ﻛ وأ ًاﺮﻬﺷ 12 ﻞﻛ ﺘﻠﺣﺮﳌا تاذ قرﻮﻟاو ءاﻮﻬﻟا ﺮﺗﻼﻓ لاﺪﺒﺘﺳا ﺐﺠﻳ

لﻮﺻﻮﻟا ﺔﺣﻮﻟ ﺢﺘﻓا 1- .عﻮﺒﺳﻷا ﰲ ﻞﻗﻷا ﲆﻋ ةﺪﺣاو ةﺮﻣ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﰲ ءاﻮﻬﻟا ﱰﻠﻓ ﻒﻴﻈﻨﺘﺑ مﻮﻘﺗ نأ ﻚﻴﻠﻋ ﺐﺠﻳ

1 - .50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻦﻣ ﻲﻔﻠﺨﻟا ءﺰﺠﻟا ﱃإ ءاﻮﻬﻟا ﱰﻠﻓ ﱃإ

2 - .زﺎﻬﺠﻟا ﻦﻣ ءاﻮﻬﻟا ﱰﻠﻓ ﺔﻟازﺈﺑ ﻢﻗ

3 - .ﻲﻌﻴﺒﻃ ﻞﻜﺸﺑ ﻒﺠﻳ ﻰﺘﺣ ﻪﻛﺮﺗاو ﻪﻔﻄﺷا

4 - .ءاﻮﻬﻟا ﱰﻠﻓ ﺖﻴﺒﺜﺗ ةدﺎﻋﺈﺑ ﻢﻗ ،ﻒﺠﻳ ﺎﳌﺎﺣ

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﱄﺰﻨﳌا ﺠﺴﻛﻷا دوﺰﻣ وأ ﻊّﻨﺼﳌا ﻞﺒﻗ ﻦﻣ بﻮﻠﻄﻣ ﻮﻫ ﻛ ﻬﻟاﺪﺒﺘﺳاو ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟو ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﻒﻴﻈﻨﺗ ﺐﺠﻳ

ﺔﻣﺪﺨﻟاو ﺔﻧﺎﻴﺼﻟا

ﻢﻬﻨﻜ ﻦﻳﺪﻤﺘﻌﳌا ﺔﻧﺎﻴﺼﻟا ﺔﻣﺪﺧ ﻲﻔﻇﻮﻣ ﻂﻘﻓ .ﺔﻨﺴﻟا ﰲ ةﺪﺣاو ةﺮﻣ ﺪﻤﺘﻌﻣ دوﺰﻣ ﻞﺒﻗ ﻦﻣ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ ﺺﺤﻓ ﻢﺘﻳ نأ ﺐﺠﻳ ،ﺔﻧﺎﻴﺼﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ ﻦﻣ ﺪﺤﻠﻟ ﻒﺜﻜﳌا ﺠﺴﻛﻷا M50 ﻢﻴﻤﺼﺗ ﻢﺗ ﺣ ﰲ

.اﺬﻫ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﲆﻋ ﺔﻴﻨﻴﺗوﺮﻟا ﺔﻧﺎﻴﺼﻟا ءاﺮﺟإ وأ حﻼﺻإ وأ ﻚﻴﻜﻔﺗ

4 - ﺎﻬﺣﻼﺻإو ءﺎﻄﺧﻷا فﺎﺸﻜﺘﺳاو ﻪﻴﺒﻨﺗو LCD ﻞﻴﻟد

LCD ﺔﺷﺎﺷ ﻞﻴﻟد

ﻞﻤﻌﻟا ﺔﺷﺎﺷ ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا ءﺪﺑ ﺔﺷﺎﺷ

.ﺔﻴﻟوﻷا ءﺪﺒﻟا ﺔﺷﺎﺷ رﻮﻬﻇ ﻦﻣ ٍناﻮﺛ ﴩﻋ ﺪﻌﺑ ﻪﺿﺮﻋ ﻢﺘﻳ ﻪﻟاﺪﺒﺘﺳا ﻢﺘﻳ 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻞﻴﻐﺸﺗ ﺪﻌﺑ ٍناﻮﺛ ﴩﻋ ةﺪﳌ ﺎﻬﺿﺮﻋ ﻢﺘﻳ

.ٍناﻮﺛ ﴩﻋ ﺪﻌﺑ ﻞﻤﻌﻟا ﺔﺷﺎﺸﺑ

.ﻞﻣﺎﻜﻟا ضﺮﻌﻟا ﻞﻴﻟد ﲆﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ 1 لوﺪﺠﻟا ﲆﻋ عﻼﻃﻻا ﻰﺟﺮﻳ .زﺎﻬﺠﻟا ﺮﻤﻋ راﺪﻣ ﲆﻋ ﺔﻴﻠﻤﻌﻠﻟ ﻲﻤﻛاﱰﻟا ﴤﻘﻨﳌا ﺖﻗﻮﻟا ﱃإ ﺸﻳ

تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ - ﻞﻤﻌﻟا ﺔﺷﺎﺷ :1 لوﺪﺠﻟا

ﺔﻴﻠﻀﻓأ ﻦﻣ ﻖﻘﺤﺘﻟا

ﺔﻔﻴﻇﻮﻟا ﺔﻘﻳﺮﻃ

ﺔﻟﺎﺤﻟا ﻰﻨﻌﳌا ﺰﻣﺮﻟا / ﺔﻤﻴﻘﻟا ضﺮﻋ

---- ﻲﻨﻴﻌﻟا ﺺﺤﻔﻟا ﺔﻬﺟاو LCD ﺔﺷﺎﺷ ضﺮﻌﺘﺳ

"0000" ضﺮﻋ ﺪﻌﺑ ﻞﻤﻌﻟا

ٍناﻮﺛ 10

(تﺎﻋﺎﺳ) ﴤﻘﻨﳌا ﺖﻗﻮﻟا 000000

---- ﻲﻨﻴﻌﻟا ﺺﺤﻔﻟا ---- ﱄﺎﻋ ﺠﺴﻛأ ﺰﻴﻛﺮﺗ ﱄﺎﻋ

ﱄﺎﻋ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﻂﺒﺿا

ﺪﺤﻟا ﱃإ ﱰﻣ

ﴡﻗﻷا

رﺎﺒﺟﻹ)

ﺠﺴﻛﻷا

ﺰﻴﻛﺮﺗ

ﺮﻈﺘﻧا ، (ﺾﻓر

ﺔﻠﺣﺮﻠﻟ ﻪﻴﺒﻨﺘﻟا

ﺔﻬﺟاو LCD ﺔﺷﺎﺷ ضﺮﻌﺘﺳ

"00000" ضﺮﻋ ﺪﻌﺑ ﻞﻤﻌﻟا

ٍناﻮﺛ 10

ﺾﻔﺨﻨﻣ ﺠﺴﻛأ

ﺰﻴﻛﺮﺗ

راﺬﻧإ

ﺠﺴﻛأ -

ﺰﻴﻛﺮﺗ

82 ﻦﻣ ﻞﻗأ

ﺾﻔﺨﻨﻣ

ﱄﺎﻋ جﺮﺨﳌا ﺺﺤﻓا

يأ ﻦﻋ ﺎًﺜﺤﺑ

داﺪﺴﻧا وأ ﻒﻠﺗ

ﻔﺻ ﻊﻣ ﺾﻣاو ﺮﻤﺣأ ءﻮﺿ

ﻪﻴﺒﻨﺘﻟا

اًﺪﺟ ﺾﻔﺨﻨﻣ جاﺮﺧﻹا ﻖﻓﺪﺗ H01

130/135

ﱄﺎﻋ زﺎﻬﺠﻟا ﻊﻨﻣ

ﺮﻈﺘﻧا ، ﺬﻔﻨﻣ

ﺔﻠﺣﺮﻠﻟ ﻪﻴﺒﻨﺘﻟا

ﺮﻤﺣﻷا ﴍﺆﳌا

ﺗﺮﻣ ءﻮﻀﻟا ﺾﻣﻮﻳ

و - ﺔﻴﻧﺎﺜﻟا ﰲ

رﺮﻜﻣ ﺼﻗ

ﺔﻋﻮﻤﺴﻣ راﺬﻧإ

تﻮﺼﻟا ﻂﻐﺿ)

(ﻞﺒﻴﺴﻳد 60 ىﻮﺘﺴﻣ

ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد

ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا - راﺬﻧإ

ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد

ﺔﻟﻵا ﻦﻣ

زوﺎﺠﺘﻳ

ﺔﻳﻮﺌﻣ ﺔﺟرد 60

H02

ﱄﺎﻋ ﺮﻈﺘﻧا ، ﺬﻔﻨﻣ ﺔﻟﻵا ﻒﻗﻮﺗ

ﺮﻤﺣأ .ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا

ﴍﺆﳌا ءﻮﺿ

ﻞﻜﻟ ﺗﺮﻣ ﺾﻣﻮﻳ

و - ﺎﺜﻟا

رﺮﻜﻣ ﺼﻗ

ﺔﻋﻮﻤﺴﻣ راﺬﻧإ

تﻮﺼﻟا ﻂﻐﺿ)

(ﻞﺒﻴﺴﻳد 60 ىﻮﺘﺴﻣ

ﻂﻐﻀﻟا

راﺬﻧإ

ﻂﻐﻀﻟا)

ﻂﻏﺎﺿ ، ﺄﻄﺧ

و ﻞﺸﻔﻟا

ﻒﻗﻮﺗ

ﻲﺌﻳﺰﺟ

، لﺎﺑﺮﻐﻟا ﻞﺸﻓ

،ﺾﻔﺨﻨﻣ ﺪﻬﺟ

زﺎﻐﻟا رﺎﺴﻣ

(رﻮﻈﺤﻣ

H08

ﱄﺎﻋ ﺔﻠﺣﺮﻠﻟ ﻪﻴﺒﻨﺘﻟا ﺮﻤﺣﻷا ﴍﺆﳌا

ﺗﺮﻣ ءﻮﻀﻟا ﺾﻣﻮﻳ

و - ﺔﻴﻧﺎﺜﻟا ﰲ

رﺮﻜﻣ ﺼﻗ

ﺔﻋﻮﻤﺴﻣ راﺬﻧإ

تﻮﺼﻟا ﻂﻐﺿ)

(ﻞﺒﻴﺴﻳد 60 ىﻮﺘﺴﻣ

ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد

رﺎﻌﺸﺘﺳﻻا زﺎﻬﺟ ﻞﺸﻓ

E01

---- ﻲﻨﻴﻌﻟا ﺺﺤﻔﻟا ---- ﱄﺎﺤﻟا ﻞﻤﻌﻟا

ﻦﻣز

00:00

---- ﻲﻨﻴﻌﻟا ﺺﺤﻔﻟا ---- ﺰﻣﺮﻟا اﺬﻫ

ضﺮﻌﻳ

ﻪﻴﺒﻨﺘﻟا ﺪﻨﻋ

ثﺪﺤﻳ

ﺾﻔﺨﻨﻣ ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻞﺼﻓا

ﻞﺒﺣ

رﺮﻜﺘﻣ ﺼﻗ

ﺔﻋﻮﻤﺴﻣ راﺬﻧإ

تﻮﺼﻟا ﻂﻐﺿ)

(ﻞﺒﻴﺴﻳد 60 ىﻮﺘﺴﻣ

ﺔﻗﺎﻄﻟا عﺎﻄﻘﻧإ

راﺬﻧإ

ضﺮﻋ ﺪﺟﻮﻳ ﻻ

راﺬﻧﻹا رﺎﺒﺘﺧا

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺮﻓﻮﳌا ﻞﺒﻗ ﻦﻣ يروﺪﻟا ﺺﺤﻔﻟا ﻦﻣ ءﺰﺠﻛ ﻚﻟذو ﺔﻴﻟﺎﺘﻟا تارﺎﺒﺘﺧﻻا ءاﺮﺟإ ﺐﺠﻳ

رﺎﺒﺘﺧﻻا ﺔﻴﻔﻴﻛ راﺬﻧإ

ﺮﻈﺘﻧا .ﺠﺴﻛﻷا ﺰﻴﻛﺮﺗ ضﺎﻔﺨﻧا رﺎﺒﺟﻹ جاﺮﺧﻹا ﻦﻣ رﺪﻗ ﴡﻗأ ﱃإ ﻖﻓﺪﺘﻟا سﺎﻴﻘﻣ ﻂﺒﺿا

.راﺬﻧﻹا نﺮﻳ ﻰﺘﺣ

ﺠﺴﻛﻷا ﺰﻴﻛﺮﺗ ضﺎﻔﺨﻧﺎﺑ راﺬﻧإ

.راﺬﻧﻹا نﺮﻳ ﻰﺘﺣ ﺮﻈﺘﻧا .ﻚﻌﺒﺻﺈﺑ زﺎﻬﺠﻟا ﲆﻋ ﺠﺴﻛﻷا جﺮﺨﻣ ّﺪﺳ ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد راﺬﻧإ

.ﻂﻘﻓ ﺪﻤﺘﻌﻣ ﺔﻧﺎﻴﺻ ﺒﺧ ﺔﻄﺳاﻮﺑ ﺎﻫؤاﺮﺟإ ﻢﺘﻳ

ﺪﻳﺪﺤﺘﻟ ددﱰﻟا ﻐﺘﻣ ﺔﻗﺎﻃ رﺪﺼﻣ مﺪﺨﺘﺳا

.زﺎﻬﺠﻠﻟ ﻦﻨﻘﳌا ﺪﻬﺠﻟا ﻦﻣ 85٪ ﻦﻣ ﻞﻗأ ﱃإ ﺔﻗﺎﻄﻟا رﺪﺼﻣ

ﻂﻐﻀﻟا راﺬﻧإ

.ﻂﻘﻓ ﺪﻤﺘﻌﻣ ﺔﻧﺎﻴﺻ ﺒﺧ ﺔﻄﺳاﻮﺑ ﺎﻫؤاﺮﺟإ ﻢﺘﻳ

ﺮﻈﺘﻧا .ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد رﺎﻌﺸﺘﺳا ﺲﺑﺎﻗ لزأ

راﺬﻧﻹا نﺮﻳ نأ

ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد ﺮﻌﺸﺘﺴﻣ ﻞﺸﻓ راﺬﻧإ

131/135

ﺎﻬﺣﻼﺻإو ءﺎﻄﺧﻷا فﺎﺸﻜﺘﺳا ﻞﻴﻟد

ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ لﺎﺼﺗﻻا ﻰﺟﺮﻳ ،هﺎﻧدأ ﺔﺟرﺪﻣ ﻏ ﺔﻠﻜﺸﻣ ﺖﻬﺟاو اذإ وأ ،ﺔﻠﻜﺸﻣ ﻞﺣ ﲆﻋ ردﺎﻗ ﻏ ﺖﻨﻛ اذإ .ﺎﻬﻠﺤﻟ ﻪﺑ مﺎﻴﻘﻟا ﻚﻨﻜ ﺎﻣو ﺎﻬﺛوﺪﺣ ﺐﺒﺳ ﱃإ ﺔﻓﺎﺿﻹﺎﺑ ،ﺔﻌﺋﺎﺸﻟا ﻞﻛﺎﺸﳌا هﺎﻧدأ ﻞﻴﻟﺪﻟا دﴪﻳ

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا

ﻪﺑ مﺎﻴﻘﻟا ﺐﺠﻳ ﺎﻣ ﻚﻟذ ثﺪﺣ اذﺎﳌ ﺔﻠﻜﺸﻣ

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗا .ﲇﺧاد ﺰﺟ ﻞﺸﻓ .ﻞﻤﻌﻳ ﻻ ﻪﻨﻜﻟ زﺎﻬﺠﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ ﻢﺗ

.ﻻ مأ ًﺎﺑﻮﻄﻌﻣ ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳ نﺎﻛ اذإ ﻣ ﻖﻘﺤﺗ ..ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳ ﻒﻠﺗ ﻊﻄﻘﺘﻣ ﻞﻜﺸﺑ ﻞﻤﻌﻳ وأ ،ﻞﻤﻌﻳ ﻻ ﻪﻨﻜﻟ زﺎﻬﺠﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ ﻢﺗ

.ﻂﻘﻓ

رﺎﻴﺘﻟا ﺬﺧﺄ ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ زﺎﻬﺠﻟا ﻞﻴﺻﻮﺗ ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺗ

.ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا

ﺬﺧﺄﻣ ﰲ ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ ﺔﻗﺎﻄﻟا ﻚﻠﺳ ﺲﺑﺎﻗ لﺎﺧدإ ﻢﺘﻳ 

.ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا

لﺰﻨﳌا ﰲ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ةﺮﺋاﺪﻟا وأ تﺎﻣﺼﻟا ﻦﻣ ﻖﻘﺤﺗ

.ﻚﻳﺪﻟ

ﺬﺧﺄﻣ ﻦﻣ ﺔﻗﺎﻄﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻰﻘﻠﺘﻳ ﻻ

.ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗا

اذإ ﺎﻬﻟاﺪﺒﺘﺳا وأ ﺠﺴﻛﻷا ﻻﻮﻴﻧﺎﻛ / بﻮﺒﻧأ طﺎﺒﺗرا ﻚﻓ

.ﺮﻣﻷا مﺰﻟ

ﻣ ،ةدوﺪﺴﻣ وأ ﺔﻳﻮﺘﻠﻣ ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا وأ ﺠﺴﻛﻷا بﻮﺒﻧأ

.ﺠﺴﻛﻷا ﻞﻴﺻﻮﺗ ﻒﻗﻮﻳ

.دوﺪﺤﻣ ﺠﺴﻛﻷا ﻖﻓﺪﺗ وأ ﻖﻓﺪﺘﻳ ﻻ ﺠﺴﻛﻷا

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺖﻴﺒﺜﺗ ﺪﻋأ .زﺎﻬﺠﻟﺎﺑ ﺢﻴﺤﺻ ﻞﻜﺸﺑ لﻮﺻﻮﻣ ﻏ ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ

.ﺔﻳﺎﻨﻋو ءﻂﺒﺑ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ ﺮﻳوﺪﺘﺑ ﻢﻗ .حﻮﺘﻔﻣ ﻏ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ ﺪﻨﻋ ﻞﻔﺳﻸﻟ وأ ﲆﻋﻸﻟ ﻖﻓﺪﺘﻟا سﺎﻴﻘﻣ ﰲ ﻮﻔﻄﻟا كﺮﺤﺘﻳ ﻻ

.ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ ﻂﺒﺿ

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ ﻞﺼﺗا .بﻮﻄﻌﻣ ﻖﻓﺪﺘﻟا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا صﺮﻗ

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﻦﻣ ﲇﺧاﺪﻟا ءﺰﺠﻟا ﻒﻴﻔﺠﺘﺑ ﻢﻗ ؛ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد ﰲ ﻐﺗ كﺎﻨﻫ نﺎﻛ

وأ

.ثﺎﺛﻷا وأ ﺮﺋﺎﺘﺴﻟا وأ راﺪﺠﻟا ﻦﻣ ًاﺪﺟ ﺐﻳﺮﻗ زﺎﻬﺠﻟا

.ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا ﰲ ءﺎﻣ كﺎﻨﻫ

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﰲ ﻦﺧﺎﺴﻟا ءﺎﳌا مﺪﺨﺘﺴﺗ ﻻ

.ﺐﻴﻃﱰﻟا زﺎﻬﺟ ﺔﺟﺎﺟز ﺔﺌﺒﻌﺗ ﰲ طﺮﻔﺗ ﻻ

ﺲﻔﻧ ﰲ ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟاو 50م ﺠﺴﻛﻻا ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺠﻈﻔﺘﺣا

.ةراﺮﺤﻟا ﺔﺟرد ﺲﻔﻨﺑ ﺔﻓﺮﻐﻟا

ﺪﻴﻟﻮﺗ زﺎﻬﺟ ﻊﻣ ﺪﻳﺪﻤﺘﻟا مﻮﻃﺮﺧ مﺪﺨﺘﺴﺗ ﺖﻨﻛ اذإ

ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘﻣ ﱃإ ثﺪﺤﺘﻓ ، ﻚﺑ صﺎﺨﻟا 50م ﺠﺴﻛﻻا

ﻊﻤﺠﻟ ﺔﻴﺋﺎﻣ ةﺪﻴﺼﻣ ﺐﻴﻛﺮﺗ لﻮﺣ ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا

.ةﺪﺋاﺰﻟا ﺔﺑﻮﻃﺮﻟا

5 - ﺎﻬﺣﻼﺻإو ءﺎﻄﺧﻷا فﺎﺸﻜﺘﺳاو ﻪﻴﺒﻨﺘﻟاو LCD ﻞﻴﻟد

ﺔﻴﻨﻔﻟا تﺎﻔﺻاﻮﳌا

M50 ﻞﻳدﻮﳌا

(1.5A) 300

(ﺔﻴﻟﺸﻟا ﺎﻜﻳﺮﻣأ) (3A) 310

(W) ةرّﺪﻘﳌا ﺔﻗﺎﻄﻟا

(10% -/+) ﺰﺗﺮﻫ 50 (10% -/+) ﺖﻟﻮﻓ 220

(10% -/+) ﺰﺗﺮﻫ 60 (10% -/+) ﺖﻟﻮﻓ 220

(10% -/+) ﺰﺗﺮﻫ 60 (10% -/+) ﺖﻟﻮﻓ 115

ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاّﺪﻌﳌا

5 ﱃإ 0,5 (ﺔﻘﻴﻗﺪﻟا ﰲ ﱰﻴﻟ) ﻖﻓﺪﺘﻟا لﺪﻌﻣ

96% ﱃإ 87% (رّﺪﻘﳌا ﻖﻓﺪﺘﻟا) ﺰﻴﻛﱰﻟا

MPa 10٪ ± 0,05 جﺮﺨﳌا ﻂﻐﺿ

ﻢﻣ 600 × ﻢﻣ 230 × ﻢﻣ 390 دﺎﻌﺑﻷا

ﻢﺠﻛ 15,2 ﰲﺎﺼﻟا نزﻮﻟا

dBA 42 تﻮﺼﻟا ىﻮﺘﺴﻣ

تاﻮﻨﺳ 5 ﺔﻣﺪﺨﻠﻟ ﻊﻗﻮﺘﳌا ﺮﻤﻌﻟا

ﺮّﻄﻘﺗ ﻊﻧﺎﻣ IP21 ﻖﺒﻄﳌا ءﺰﺠﻟا BF تاﺪﻌﳌا عﻮﻧ IEC ﺔﻴﻧﺎﺜﻟا ﺔﺌﻔﻟا ﺎﻬﻋﻮﻧو تاﺪﻌﳌا ﺔﺌﻓ

عﺎﻄﻘﻧا راﺬﻧإ ؛ﺾﻔﺨﻨﻣ ﺠﺴﻛأ ﺰﻴﻛﺮﺗ راﺬﻧإ ؛ﺔﻴﻌﻴﺒﻃ ﻏ ةراﺮﺣ ﺔﺟرد راﺬﻧإ :ﻪﻴﺳﺎﻴﻘﻟا

ﻖﻓﺪﺗ راﺬﻧإ ﺪﺟﻮﻳ ﻻ ؛ﺖﻗﺆﻣ ؛ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا

ﺎﺠﻳإ ﻂﻐﺿ جﺮﺨﻣ :ﺔﻴﻓﺎﺿإ

تاﺰﻴﳌا

ﺺﻠﺨﺘﻟا

.ﺔﻴﻠﺤﳌا ﺔﻤﻈﻧﻸﻟ ًﺎﻘﻓو زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ ﻦﻣ ﺺﻠﺨﺘﻟا

132/135

ﻳﺎﻌﻤﻠﻟ لﺎﺜﺘﻣﻻا

:ﺔﻴﻟﺎﺘﻟا ﻳﺎﻌﳌا ﻊﻣ ﻖﻓاﻮﺘﻴﻟ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ ﻢﻴﻤﺼﺗ ﻢﺗ

•ﳼﺎﺳﻷا ءادﻷاو ﺔﻴﺳﺎﺳﻷا ﺔﻣﻼﺴﻠﻟ ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا :1 ءﺰﺠﻟا - ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا IEC 60601-1 • ﻖﻓاﻮﺘﻟا :نﻀﻟا رﺎﻴﻌﻣ - ﺔﻣﻼﺴﻠﻟ ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا :1-2 ءﺰﺠﻟا ،ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا ،ﺔﻴﻧﺎﺜﻟا ﺔﻌﺒﻄﻟا IEC 60601-1-2: 2014

تارﺎﺒﺘﺧﻻاو تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا - ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا

• :نﻀﻟا رﺎﻴﻌﻣ - ﳼﺎﺳﻷا ءادﻷاو ﺔﻴﺳﺎﺳﻷا ﺔﻣﻼﺴﻠﻟ ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا :1-8 ءﺰﺠﻟا - ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا IEC 60601-1-8: 2012

2012 :1 ﻞﻳﺪﻌﺘﻟا + ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ﺔﻤﻈﻧﻷاو ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا ﰲ راﺬﻧﻹا ﺔﻤﻈﻧأ ﻪﻴﺟﻮﺗو تارﺎﺒﺘﺧﻻاو ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا

• :نﻀﻟا رﺎﻴﻌﻣ - ﳼﺎﺳﻷا ءادﻷاو ﺔﻴﺳﺎﺳﻷا ﺔﻣﻼﺴﻠﻟ ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﳌا :1-11 ءﺰﺠﻟا - ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا IEC 60601-1-11: 2015

ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻴﺤﺼﻟا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا ﺔﺌﻴﺑ ﰲ ﺔﻣﺪﺨﺘﺴﳌا ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ﺔﻤﻈﻧﻷاو ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ

• ﻒﺜﻜﻣ تاﺪﻌﳌ ﳼﺎﺳﻷا ءادﻷاو ﺔﻴﺳﺎﺳﻷا ﺔﻣﻼﺴﻠﻟ ﺔﺻﺎﺧ تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ :2-69 ءﺰﺠﻟا - ﺔﻴﺒﻄﻟا ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟا تاﺪﻌﳌا ISO 80601-2-69: 2014 ﺠﺴﻛﻷا

EMC تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ :A ﻖﺤﻠﳌا

.ﻚﺑ صﺎﺨﻟا ﺔﻴﻟﺰﻨﳌا ﺔﻳﺎﻋﺮﻟا مﺪﻘ لﺎﺼﺗﻻا ﻰﺟﺮﻳ ،هﺎﻧدأ ةرﻮﻛﺬﳌا تﺎﻧﻼﻋﻹاو تادﺎﺷرﻹﺎﺑ ﻖﻠﻌﺘﺗ ﺔﻠﺌﺳأ يأ ﻚﻳﺪﻟ نﺎﻛ اذإ

ﻞﺜﻣ ﰲ ﻪﻣاﺪﺨﺘﺳا ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺘﻟا زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ مﺪﺨﺘﺴﻣ ﲆﻋ ﺐﺠﻳ .هﺎﻧدأ ةدﺪﺤﳌا ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﺔﺌﻴﺒﻟا ﰲ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ّﺪﻌﻣ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ :ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧﻻا - ﺔﻌﻨﺼﳌا ﺔﻛﴩﻟا نﻼﻋإو ﻪﻴﺟﻮﺘﻟا

.ﺔﺌﻴﺒﻟا هﺬﻫ

ﻪﻴﺟﻮﺘﻟا - ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﺔﺌﻴﺒﻟا ﻖﻓاﻮﺘﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧﻻا رﺎﺒﺘﺧا

ﻦﻣ ﻂﻘﻓ ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا تاددﱰﻟا ﺔﻗﺎﻃ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ مﺪﺨﺘﺴﻳ

تاددﱰﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧا نﺈﻓ ،ﻚﻟﺬﻟو .ﺔﻴﻠﺧاﺪﻟا ﻪﺘﻔﻴﻇو ﻞﺟأ

يأ ﺐﺒﺴﺗ نأ ﺢﺟﺮﳌا ﻏ ﻦﻣو ﺔﻳﺎﻐﻠﻟ ﺔﻀﻔﺨﻨﻣ ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا

.ﺔﺒﻳﺮﻘﻟا ﺔﻴﻧوﱰﻜﻟﻹا تاﺪﻌﳌا ﰲ ﺶﻳﻮﺸﺗ

ﱃوﻷا ﺔﻋﻮﻤﺠﳌا CISPR 11 ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا تاددﱰﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧا

ﰲ ﺎ ،تﺎﺴﺳﺆﳌا ﻊﻴﻤﺟ ﰲ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ﺐﺳﺎﻨﻣ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ

رﻮﻬﻤﺠﻟﺎﺑ ًةﴍﺎﺒﻣ ﺔﻠﺼﺘﳌا ﻚﻠﺗو ﺔﻴﻠﺤﳌا تﺎﺴﺳﺆﳌا ﻚﻟذ

ﺪﻬﺠﻟا ﺾﻔﺨﻨﻣ ﺔﻗﺎﻃ رﺪﺼﻣ

.ﺔﻜﺒﺸﻟا

B ﺔﺌﻔﻟا CISPR 11 ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا تاددﱰﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧا

A ﺔﺌﻔﻟا IEC 61000-3-2 ﺔﻴﻘﻓاﻮﺘﻟا تﺎﺛﺎﻌﺒﻧﻻا

ﻞﺜﺘ ﺾﻴﻣو / ﺪﻬﺠﻟا تﺎﺒﻠﻘﺗ

IEC 61000-3-3 تﺎﺛﺎﻌﺒﻧﻻا

هﺬﻫ ﻞﺜﻣ ﰲ ﻪﻣاﺪﺨﺘﺳا ﻦﻣ ﺪﻛﺄﺘﻟا زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ مﺪﺨﺘﺴﻣ ﲆﻋ ﺐﺠﻳ .هﺎﻧدأ ةدﺪﺤﳌا ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﺔﺌﻴﺒﻟا ﰲ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ّﺪﻌﻣ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ :ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﺔﻧﺎﺼﺤﻟا - ﻊّﻨﺼﳌاو ﻪﻴﺟﻮﺘﻟا نﻼﻋإ

.ﺔﺌﻴﺒﻟا

ﻪﻴﺟﻮﺘﻟا - ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﺔﺌﻴﺒﻟا لﺎﺜﺘﻣﻻا ىﻮﺘﺴﻣ رﺎﺒﺘﺧﻻا ىﻮﺘﺴﻣ IEC 60601 ﺔﻋﺎﻨﳌا رﺎﺒﺘﺧا

وأ ﺐﺸﺨﻟا ﻦﻣ تﺎﻴﺿرﻷا نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﻳ

ﺖﻧﺎﻛ اذإ .ﻚﻴﻣاﺴﻟا طﻼﺑ وأ ﺔﻧﺎﺳﺮﺨﻟا

ﺐﺠﻳ ،ﺔﻴﻋﺎﻨﻄﺻا داﻮ ةﺎﻄﻐﻣ تﺎﻴﺿرﻷا

.ﻞﻗﻷا ﲆﻋ 30٪ ﺔﻴﺒﺴﻨﻟا ﺔﺑﻮﻃﺮﻟا نﻮﻜﺗ نأ

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 15 ± ءاﻮﻬﻟا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 8 ± لﺎﺼﺗﻻا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 15 ± ءاﻮﻬﻟا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 8 ± لﺎﺼﺗﻻا

ESD) IEC 61000-) ﻴﺗﺎﺘﺳوﺮﻬﻜﻟا ﻎﻳﺮﻔﺘﻟا

4-2

ةرﺪﻘﻟا ﺬﺧﺄﻣ ةدﻮﺟ نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﻳ

ﻰﻔﺸﺘﺴﳌا وأ لﺰﻨﳌا ﺔﺌﻴﺑ ﻲﻫ ﴘﻴﺋﺮﻟا

.ﺔﻴﺟذﻮﻤﻨﻟا

ﴘﻴﺋﺮﻟا تاداﺪﻣﻹا ﺬﺧﺄﳌ ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 2 ±

تﻼﺧﺪﳌا طﻮﻄﺨﻟ ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 1 ±

تﺎﺟﺮﺨﳌاو

ﺔﻗﺎﻄﻟا تاداﺪﻣإ طﻮﻄﺨﻟ ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 2 ±

تﻼﺧﺪﳌا طﻮﻄﺨﻟ ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 1 ±

تﺎﺟﺮﺨﳌاو

IEC 61000-4- ﻊﻳﴎ ﺎﺑﺮﻬﻛ ﺮﺑﺎﻋ رﺎﺠﻔﻧا

ﻲﻫ ﺔﻗﺎﻄﻟا داﺪﻣإ ةدﻮﺟ نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﻳ

.ﺔﻴﺟذﻮﻤﻨﻟا ﻰﻔﺸﺘﺴﳌا وأ لﺰﻨﳌا ﺔﺌﻴﺑ

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 1 ± ﲇﺿﺎﻔﺘﻟا ﻂﻤﻨﻟا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 2 ± كﱰﺸﳌا ﻂﻤﻨﻟا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 1 ± ﲇﺿﺎﻔﺘﻟا ﻂﻤﻨﻟا

ﺖﻟﻮﻓ ﻮﻠﻴﻛ 2 ± كﱰﺸﳌا ﻂﻤﻨﻟا

ﻖﻓﺪﺘﻟا

IEC 61000-4-5

ﻲﻫ ﺔﻗﺎﻄﻟا داﺪﻣإ ةدﻮﺟ نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﻳ

.ﺔﻴﺟذﻮﻤﻨﻟا ﻰﻔﺸﺘﺴﳌا وأ لﺰﻨﳌا ﺔﺌﻴﺑ

ﻞﻴﻐﺸﺘﻟا ﺐﻠﻄﺘﻳ زﺎﻬﺠﻟا مﺪﺨﺘﺴﻣ نﺎﻛ اذإ

ﻦﻤﻓ ،ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا رﺎﻴﺘﻟا عﺎﻄﻘﻧا ءﺎﻨﺛأ ﺮﻤﺘﺴﳌا

ﻦﻣ زﺎﻬﺠﻟا ﻞﻴﻐﺸﺗ ﻢﺘﻳ نأ ﻦﺴﺤﺘﺴﳌا

.ﺔﻌﻄﻘﻨﻣ ﻏ ﺔﻳرﺎﻄﺑ وأ ﺔﻗﺎﻃ رﺪﺼﻣ

ﻊﺟاﺮﺗ 95% ﻦﻣ ﻞﻗأ) UT 5% ﻦﻣ ﻞﻗأ

UT (60٪ 40٪ ةرود 0,5 ـﻟ (UT ﰲ

UT 70٪ تارود 5 ـﻟ (UT ﰲ ﻊﺟاﺮﺗ

5%> ةرود 25 ـﻟ (UT ﰲ ﻊﺟاﺮﺗ 30٪)

ةﺪﳌ (UT ﰲ ﻊﺟاﺮﺗ ut="" (="">95٪

<5%/>5

ٍناﻮﺛ

95%) ﻦﻣ ﻞﻗأ ﻊﺟاﺮﺗ) UT 5% ﻦﻣ ﻞﻗأ

ﻊﺟاﺮﺗ UT (60٪ 40٪ ةرود 0,5 ـﻟ (UT

UT 70٪ تارود 5 ـﻟ (UT ﰲ

25 ةﺪﳌ (UT ﰲ ﻊﺟاﺮﺗ 30٪)

UT 5% ﻦﻣ ﻞﻗأ تارود

ناﻮﺛ 5 ةﺪﳌ (UT ﰲ ﻊﺟاﺮﺗ 95%<)

ةﺼﻘﻟا تﺎﻋﺎﻄﻘﻧﻻاو ﺪﻬﺠﻟا تﺎﺿﺎﻔﺨﻧا

رﺪﺼﻣ ﻞﺧﺪﻣ طﻮﻄﺧ ﲆﻋ ﺪﻬﺠﻟا تاﻐﺗو

ﺔﻗﺎﻄﻟا

IEC 61000-4-11

ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﳌا تﻻﺎﺠﳌا نﻮﻜﺗ نأ ﺐﺠﻳ

ﻊﻗﻮﳌ ةﺰﻴﻤﻣ تﺎﻳﻮﺘﺴﻣ ﺪﻨﻋ ﺔﻗﺎﻄﻟا ددﱰﻟ

ﺔﺌﻴﺑ وأ ﻲﺟذﻮ ﻰﻔﺸﺘﺴﻣ ﰲ ﻲﺟذﻮ

.ﺔﻴﻟﺰﻨﻣ

ﱰﳌا ﰲ ﺒﻣأ 30 ﱰﳌا ﰲ ﺒﻣأ 30 ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﳌا لﺎﺠﳌا (ﺰﺗﺮﻫ 50/60) ﺔﻗﺎﻄﻟا ددﺮﺗ

IEC 61000-4-8

.رﺎﺒﺘﺧﻻا ىﻮﺘﺴﻣ ﻖﻴﺒﻄﺗ ﻞﺒﻗ ﺔﻠﻳﺪﺒﻟا ﺔﻴﻟﺎﺤﻟا ﺔﻴﺴﻴﺋﺮﻟا تﻼﺻﻮﳌا ﺪﻬﺟ ﻮﻫ UT :ﻪﻈﺣﻼﻣ

133/135

تﻻﺎﺼﺗﻻا ةﺰﻬﺟأ ماﺪﺨﺘﺳا مﺪﻋ ﺐﺠﻳ

ﺔﻠﻘﻨﺘﳌاو ﺔﻟﻮﻤﺤﳌا ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا تاددﱰﻟا تاذ

ﻚﻟذ ﰲ ﺎ ،زﺎﻬﺠﻟا ﻦﻣ ءﺰﺟ يأ ﻦﻣ بﺮﻘﻟﺎﺑ

ﴅﻮﳌا ﻞﺼﻔﻟا ﺔﻓﺎﺴﻣ ﻦﻣ ﻛﻷ ،تﻼﺑﺎﻜﻟا

.ﻢﺳ 30 ﺔﻐﻟﺎﺒﻟاو ﺎﻬﺑ

ﻢﻈﻨﻣ ةﺪﺣو 3

10 ﺪﻬﺠﻟا

V/m

ﺪﻬﺠﻟا ﻢﻈﻨﻣ ةﺪﺣو 3

ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 80 - ﺰﺗﺮﻫ ﻮﻠﻴﻛ 150

V/m 10

ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﺟ 2,7 - ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 80

RF IEC 61000-4-6 ﺖﻳﺮﺟأ

RF IEC 61000-4-3 ﺔﻌﺷﺄﺑ ﺞﻟﺎﻌﻣ

زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫو ﺔﻠﻘﻨﺘﳌاو ﺔﻟﻮﻤﺤﳌا ﺔﻴﻜﻠﺳﻼﻟا تﻻﺎﺼﺗﻻا تاﺪﻌﻣ ﺑ ﺎﻬﺑ ﴅﻮﳌا ﻞﺼﻔﻟا تﺎﻓﺎﺴﻣ

ﻦﻣ ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا ﻞﺧاﺪﺘﻟا ﻊﻨﻣ ﰲ ةﺪﻋﺎﺴﳌا زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ مﺪﺨﺘﺴﳌ ﻦﻜ .ﺔﻌﺸﳌا ﺔﻳﻮﻳداﺮﻟا تاددﱰﻟا تﺎﺑاﺮﻄﺿا ﰲ ﻢﻜﺤﺘﻟا ﻢﺘﻳ ﺚﻴﺣ ﺔﻴﺴﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا تﺎﺌﻴﺒﻟا ﰲ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫ فﺪﻬﻳو

.تﻻﺎﺼﺗﻻا تاﺪﻌﳌ جﺮﺧ ﺔﻗﺎﻃ ﴡﻗﻷ ًﺎﻘﻓو ،هﺎﻧدأ ﺢﺿﻮﻣ ﻮﻫ ﻛ زﺎﻬﺠﻟا اﺬﻫو (تﻼﺳﺮﳌا) ﺔﻠﻘﻨﺘﳌاو ﺔﻟﻮﻤﺤﳌا ﻠﺳﻼﻟا ددﱰﻟا تﻻﺎﺼﺗا تاﺪﻌﻣ ﺑ ﺎﻴﻧد ﺔﻓﺎﺴﻣ ﲆﻋ ظﺎﻔﺤﻟا لﻼﺧ

(ﱰﻣ) لﺎﺳرﻹا زﺎﻬﺟ ددﱰﻟ ًﺎﻘﻓو ﻞﺼﻔﻟا ﺔﻓﺎﺴﻣ لﺎﺳرﻹا زﺎﻬﺠﻟ ىﻮﺼﻘﻟا جﺮﺨﻟا ةﻮﻗ ﻒﻴﻨﺼﺗ

(طاو)

ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﺟ 5 . 2 - ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 800

D=2 .3

ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 800 - ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 80

D = 1.2

ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 80 - ﺰﺗﺮﻫ ﻮﻠﻴﻛ 150

D = 1.2

0.23 0.12 0.12 0.01

0.73 0.38 0.38 0.1

2.3 1.2 1.2 1

7.3 3.8 3.8 10

23 12 12 100

ﺪﺤﻟا ﻲﻫ P ﺚﻴﺣ ،لﺎﺳرﻹا زﺎﻬﺟ ددﺮﺗ ﲆﻋ ﺔﻘﺒﻄﳌا ﺔﻐﻴﺼﻟا ماﺪﺨﺘﺳﺎﺑ رﺎﺘﻣﻷﺎﺑ (د) ﺎﻬﺑ ﴅﻮﳌا ﻞﺼﻔﻟا ﺔﻓﺎﺴﻣ ﺮﻳﺪﻘﺗ ﻦﻜ ،هﻼﻋأ ةرﻮﻛﺬﳌا ﻏ ىﻮﺼﻘﻟا جﺮﺨﻟا ةرﺪﻗ تاذ تﻼﺳﺮﻤﻠﻟ ﺔﺒﺴﻨﻟﺎﺑ

.لﺎﺳرﻹا زﺎﻬﺠﻟ ﺔﻌﻨﺼﳌا ﺔﻛﴩﻟا ﻦﻣ ﺔﻣﺪﻘﳌا (W) طاﻮﻟﺎﺑ لﺎﺳرﻹا زﺎﻬﺠﻟ ةرﺪﻘﳌا جﺮﺨﻟا ﺔﻗﺎﻄﻟ ﴡﻗﻷا

.ﲆﻋﻷا ددﱰﻟا قﺎﻄﻨﻟ ﻞﺼﻔﻟا ﺔﻓﺎﺴﻣ ﻖﺒﻄﻨﺗ ،ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 800و ﺰﺗﺮﻫ ﺎﺠﻴﻣ 80 ﺪﻨﻋ :1 ﺔﻈﺣﻼﳌا

ﴘﻴﻃﺎﻨﻐﻣوﺮﻬﻜﻟا رﺎﺸﺘﻧﻻا ﺮﺛﺄﺘﻳ .تﻻﺎﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ ﰲ تادﺎﺷرﻹا هﺬﻫ ﻖﺒﻄﻨﺗ ﻻ ﺪﻗ :2 ﺔﻈﺣﻼﳌا

.سﺎﻨﻟاو ءﺎﻴﺷﻷاو ﺎﺒﳌا ﻦﻣ سﺎﻜﻌﻧﻻاو صﺎﺼﺘﻣﻻﺎﺑ

ﻖﺤﻠﳌا :B ﺎﺑﺮﻬﻜﻟا ﻞﻴﺻﻮﺘﻟا ﻂﻄﺨﻣ

حﺎﺘﻔﻣ

134/135

دوﺪﺤﻣ نﺿ

تﺎﻛﴩﻟا وأ .GCE، (GCE) s.r.o ﻞﺒﻗ ﻦﻣ ﻊﻴﺒﻟا ﺦﻳرﺎﺗ ﻦﻣ ﻣﺎﻋ ةﺪﳌ ﺞﺘﻨﳌا تﺎﻔﺻاﻮﳌ ﺎًﻘﻓو ﻞﻤﻌﻴﺳو ﺔﺒﻴﻌﳌا داﻮﳌاو ﻊﻴﻨﺼﺘﻟا بﻮﻴﻋ ﻦﻣ ﺎًﻴﻟﺎﺧ نﻮﻜﻳ نأ ﺐﺠﻳ مﺎﻈﻨﻟا نأ ﺔﻌﻨﺼﳌا ﺔﻛﴩﻟا ﻦﻤﻀﺗ

ﺮﺟﺎﺘﻟا /ﻞﻴﻤﻌﻟا ﱃا ﺎﻬﻟ ﺔﻌﺑﺎﺘﻟا

.ﺐﻴﺑﺎﻧﻷاو (ﻻﻮﻴﻧﺎﻜﻟا) ﺔﻴﻨﻘﻟا ،ﺮﺗﻼﻔﻟا/تﺎﺤﺷﺮﳌا نﻀﻟا ﻲﻄﻐﻳ ﻻ

ﺐﺴﺣ - لاﺪﺒﺘﺳا وأ حﻼﺻﺈﺑ مﻮﻘﺘﺳ s.r.o. GCE ،نﺄﻓ ،ﺞﺘﻨﳌا تﺎﻔﺻاﻮﳌ ﺎًﻘﻓو ءادﻷا ﰲ ﺞﺘﻨﳌا ﻞﺸﻓ اذإ .ءاﴩﻟا ﺖﻗو ﻦﻣ ﺎًﻣﻮﻳ 90 ةﺪﳌ ﻊﻴﻨﺼﺘﻟا بﻮﻴﻋو ﺔﺒﻴﻌﳌا داﻮﳌا ﻦﻣ ﺎﻫﻮﻠﺧ نﻀﺑ تﺎﻘﺤﻠﳌا ﻊﺘﻤﺘﺗ

،ماﺪﺨﺘﺳﻻا ءﻮﺳ ،ثداﻮﺤﻟا ﻦﻋ ﻢﺟﺎﻨﻟا رﴬﻟا نﻀﻟا اﺬﻫ ﻲﻄﻐﻳ ﻻ .ﻂﻘﻓ ﺮﺟﺎﺘﻟا ﻊﻗﻮﻣ ﱃإ .GCE s.r.o ﻦﻣ ةدﺎﺘﻌﳌا ﻦﺤﺸﻟا مﻮﺳر ﻊﻓﺪﺑ s.r.o. GCE مﻮﻘﺘﺳ .ﺐﻴﻌﳌا ءﺰﺠﻟا وأ ةدﺎﳌا - ﺎﻫﺮﻳﺪﻘﺗ

.ﻊﻴﻨﺼﺘﻟا وأ داﻮﳌﺎﺑ ﻖﻠﻌﺘﺗ ﻻ ﻲﺘﻟا ىﺮﺧﻷا بﻮﻴﻌﻟاو ،ﻞﻳﺪﻌﺘﻟاو ،(ﻒﺴﻌﺘﳌا ماﺪﺨﺘﺳﻻا) ماﺪﺨﺘﺳﻻا ﰲ لﻫﻹاو

ﻦﻋ ﺄﺸﻨﺗ ﺎﻬﻧأ ﻢﻋﺰُﻳ ﺪﻗ ﻲﺘﻟا ﺔﻘﺣﻼﻟا راﴐﻷا وأ ،ةﴍﺎﺒﳌا ﻏ ﻒﻴﻟﺎﻜﺘﻟا وا ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﻘﻔﻨﻟا وأ ،حﺎﺑرﻷا ةرﺎﺴﺧ وأ ،ﺔﻳدﺎﺼﺘﻗﻻا ةرﺎﺴﺨﻟا ﻦﻋ ﺎﻬﺘﻴﻟوﺆﺴﻣ ﻞﻣﺎﻛ ﲇﺨﺗ ﺔﻌﻨﺼﳌا ﺔﻛﴩﻟاو .GCE، s.r.o ﻦﻣ ﻞﻛ

.هﻼﻋأ ءﺎﻨﺜﺘﺳﻻا وأ ﺪﻴﻴﻘﺘﻟا ﻚﻴﻠﻋ ﻖﺒﻄﻨﻳ ﻻ ﺪﻗ ﻚﻟﺬﻟ ،ﺔﻴﻌﺒﺘﻟا وأ ﺔﻴﺿﺮﻌﻟا راﴐﻷا ﺪﻴﻴﻘﺗ وأ ءﺎﻨﺜﺘﺳﺎﺑ تﺎﻳﻻﻮﻟا ﺾﻌﺑ ﺢﻤﺴﺗ ﻻ .ﺞﺘﻨﳌا اﺬﻬﻟ ماﺪﺨﺘﺳا وأ ﻊﻴﺑ يأ

ﺔﻛﴩﻟا ﻞﻤﺤﺘﺗ ﻻ ،ﻚﻟذ ﱃإ ﺔﻓﺎﺿﻹﺎﺑ .ﺔﻨﻴﻌﻣ ضاﺮﻏﻷ ﺔﺼﺼﺨﳌا ﻖﻳﻮﺴﺘﻟﺎﺑ ﺔﺻﺎﺨﻟا ﺔﻴﻨﻤﻀﻟا تﺎﻧﻀﻟا ﻚﻟذ ﰲ ﺎ ،ىﺮﺧﻷا ﺔﻴﻨﻤﻀﻟا وأ ﺔﺤﻳﴫﻟا تﺎﻧﻀﻟا ﻊﻴﻤﺟ ﻦﻣ ًﻻﺪﺑ نﻀﻟا اﺬﻫ ﻢﻳﺪﻘﺗ ﻢﺘﻳ

ﺢﻤﺴﺗ ﻻ .ﻚﻟذ ثوﺪﺣ ﺔﻴﻧﺎﻜﻣﺈﺑ GCEو ﺔﻌﻨﺼﳌا ﺔﻛﴩﻟا رﺎﻄﺧإ ﻢﺗ ﻮﻟ ﻰﺘﺣ ،ﺔﻴﻌﺒﺘﻟا وأ ﺔﻴﺿﺮﻌﻟا راﴐﻷا وأ ﻞﺤﳌا ةﺮﻬﺷ ناﺪﻘﻓ وأ حﺎﺑرﻷا ةرﺎﺴﺧ ﻦﻋ ﺔﻴﻟوﺆﺴﳌا لاﻮﺣﻷا ﻦﻣ لﺎﺣ يﺄﺑ GCEو ﺔﻌﻨﺼﳌا

.ﺔﻴﻓﺎﺿإ ﺔﻳﺣ ﻚﺘﻌﻃﺎﻘﻣ وأ ﻚﺘﻳﻻو ﻧاﻮﻗ ﻚﺤﻨ ﺪﻗ ،ﻚﻟﺬﻟ ﺎًﻘﻓو .ﺔﻴﻌﺒﺘﻟاو ﺔﻴﺿﺮﻌﻟا راﴐﻷا ﻦﻋ ﺔﻴﻟوﺆﺴﳌا ءﻼﺧإ وأ ﺔﻴﻨﻤﻀﻟا تﺎﻧﻀﻟا دﻮﻴﻗ ءﺎﻨﺜﺘﺳﺎﺑ تﺎﻌﻃﺎﻘﳌا وأ تﺎﻳﻻﻮﻟا ﺾﻌﺑ

.ﺪﻤﺘﻌﳌا ﲇﺤﳌا GCE ﻞﺜﻤ ﻞﺼﺗا ،نﻀﻟا اﺬﻫ ﺐﺟﻮ ﻚﻗﻮﻘﺣ ﺔﺳرﳌ

.م.م.ش (ﺼﻟا) ﺪﻤﺴﻴﺳ ﺔﻛﴍ

:ناﻮﻨﻌﻟا

11-2-3, No.17 WenSu Street, HunNan

New District, ShenYang, China

:ﺖﻧﱰﻧﻹا ﲆﻋ MQ ﻊﻗﻮﻣ ةرﺎﻳﺰﻟ

http://www.sysmed.cn/

,م,م.ش GCE :ﱪﻋ ﻊﻳزﻮﺘﻟا

:ناﻮﻨﻌﻟا

Zizkova 381,

583 01, Chotebor

Czech Republic