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Normothermia System Model 775 Warming Unit Operator’s Manual 1 3M™ Bair Hugger™ Warming Unit Model 775 Operator’s Manual 2 areil de réchauffement Bair Hugger™ 3M™, modèle 775 Manuel de l’utilisateur - Unidade de Aquecimento 3M™ Bair Hugger™, Modelo 775 Manual do Usuário = 3M™ Bair Hugger™ Μονάδα Θέρμανσης Μοντέλο 775 Εγχειρίδιο χειριστή 3 3M™ Bair Hugger™-Wärmeeinheit, Modell 775 H Model 775 aparatu do terapii grzewczej 3M™ Bair Hugger™ 4 Unità riscaldante 3M™ Bair Hugger™ modello 775 J 775-ös típusszámú 3M™ Bair Hugger™ melegítőegység 5 Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ F Ohřívací jednotka 3M™ Bair Hugger™, model 775 6 3M™ Bair Hugger™-verwarmingsunit model 775 Q „3M™ Bair Hugger™“ 775 modelio šildomasis įtaisas 7 3M™ Bair Hugger™ värmeenhet, modell 77521 M Устройство конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациентов с принадлежностями, модель 775 Bedienungsanleitung Manuale d’uso Manual del operador Bedieningshandleiding Användarhandbok 8 3M™ Bair Hugger™ varmeenhed, model 775 Betjeningsvejledning Instrukcja obsługi Felhasználói kézikönyv Návod k obsluze Naudotojo vadovas Руководство по эксплуатации d 3M™ Bair Hugger™ Isıtma Ünitesi Model 775 Kullanım Kılavuzu 9 3M™ Bair Hugger™ Varmeenhet, modell 775 I 3M™ Bair Hugger™ 775 型加温器 0 3M™ Bair Hugger™ -lämpöpuhallinmalli 775 U 3M™ ‫ من‬Bair Hugger™ ‫ لوحدة التدفئة‬775 ‫الطراز‬ Brukerhåndbok Käyttöopas 操作手册 ‫المشغل‬ ‫دليل‬ Normothermia System Model 775 Warming Unit Operator’s Manual 1 English........................................... 1 - Português .................................123 2 Français ...................................... 13 = Ελληνικά..................................135 3 Deutsch ..................................... 27 H Polski......................................... 147 4 Italiano .......................................39 J Magyar......................................159 5 Español ....................................... 51 F Česky .........................................171 6 Nederlands................................63 Q Lietuvių Kalba ......................... 183 7 Svenska...................................... 75 M Русский....................................195 8 Dansk ......................................... 87 d Türkçe ..................................... 209 9 Norsk..........................................99 I 日本語........................................221 0 Suomi ..........................................111 U ..................................231 5 Innehållsförteckning Introducción ................................................................................................................................................................................53 Descripción Del Sistema De Gestión De La Temperatura Bair Hugger™ De 3M™..............................................53 Indicaciones ........................................................................................................................................................................53 Definición De Símbolos.....................................................................................................................................................53 Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones Y Avisos..............................................................................................54 Explicación De Las Palabras De Advertencia...............................................................................................................54 CONTRAINDICACIÓN:....................................................................................................................................................54 ADVERTENCIA:..................................................................................................................................................................54 PRECAUCIÓN:....................................................................................................................................................................54 Avisos....................................................................................................................................................................................55 Uso Y Mantenimiento Correctos.....................................................................................................................................55 Léalo Antes De Realizar Mantenimiento Al Equipo.....................................................................................................55 Descripción General Y Funcionamiento................................................................................................................................55 Encendido-Restablecimiento De La Unidad De Calentamiento...............................................................................56 Descripción General Del Panel De Control...................................................................................................................56 Montaje De La Unidad De Calentamiento En Un Portasueros Iv.............................................................................. 57 Instrucciones De Uso................................................................................................................................................................. 57 Visualización Del Temporizador Del Modo De Temperatura ....................................................................................58 Procedimiento En Caso De Sobrecalentamiento ........................................................................................................58 Procedimiento En Caso De Fallo.....................................................................................................................................58 Mantenimiento General Y Almacenamiento ........................................................................................................................58 Instrucciones De Limpieza ...............................................................................................................................................58 AVISO: ..................................................................................................................................................................................58 Almacenamiento.................................................................................................................................................................58 Servicio Técnico Y Pedidos ......................................................................................................................................................58 Cuando Contacte Con El Servicio De Asistencia Técnica.........................................................................................58 Reparación Y Cambio En Garantía..................................................................................................................................59 Especificaciones................................................................................................................................................................ 60 ES / 34-8718-8811-0 51 5 Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ Manual del operador Introducción Descripción del sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger™ de 3M™ El sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger está formado por una unidad de calentamiento modelo 775 (con soporte con ruedas y otros accesorios opcionales), junto con una manta térmica de 3M, una bata térmica Bair Hugger o el set de calentamiento de sangre/ fluidos modelo 241 Ranger™ de 3M™. La unidad de calentamiento Bair Hugger está conectada a una manta o bata térmica mediante una manguera flexible. El aire caliente se genera en la unidad de calentamiento y fluye por la manguera de esta hacia el interior de la manta o de la bata. En función del modelo, la manta o la bata de 3M se coloca alrededor del paciente o sobre este o debajo. Las pequeñas perforaciones de la manta o la bata permiten que el aire caliente se disperse sobre el paciente. En el caso de las aplicaciones para el calentamiento de sangre/fluidos, el set de calentamiento de sangre/fluidos modelo 241 se inserta en la manguera de la unidad de calentamiento. Cuando la unidad de calentamiento esté encendida y se haya seleccionado el ajuste de la temperatura, el aire caliente fluirá sobre el tubo del modelo 241 y la sangre/fluidos calientes saldrán por el extremo distal del tubo. Si desea obtener información adicional sobre las mantas, las batas, el set de calentamiento modelo 241 u otros accesorios de 3M, visítenos en línea en bairhugger.com. Este manual contiene instrucciones de funcionamiento y especificaciones técnicas sobre la unidad de calentamiento correspondientes al modelo 775. Puede utilizar la unidad de calentamiento modelo 775 en todas las instalaciones clínicas en las que el paciente pueda sentir demasiado calor o demasiado frío, incluido el quirófano, para proporcionar un sistema de gestión de la temperatura del paciente. Para obtener información sobre cómo utilizar las mantas, las batas, o el set de calentamiento de sangre/ fluidos modelo 241 con la unidad de calentamiento modelo 775 de 3M, consulte las instrucciones de uso correspondientes. Equipo tipo BF (aplicado al paciente) Fecha de fabricación Fabricante Tensión, corriente alterna (CA) Este sistema está sujeto a la directiva europea 2002/96/CE (RAEE). Este producto contiene componentes eléctricos y electrónicos, por lo que no debe desecharse a través de los servicios de recogida de basura ordinarios. Consulte las directrices locales para desechar equipos eléctricos y electrónicos. Conexión a tierra de protección No utilizar la manguera solo Ajuste alto del ventilador Ajuste bajo del ventilador Indicaciones El sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger está diseñado para prevenir y tratar la hipotermia. Asimismo, este sistema de gestión de la temperatura puede utilizarse para proporcionar confort térmico a los pacientes cuando existan condiciones que puedan provocar que estos tengan demasiado calor o demasiado frío. El sistema de gestión de la temperatura puede utilizarse tanto con pacientes adultos como pediátricos. • El sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger solo deben utilizarlo profesionales médicos formados. • La ley federal (EE. UU.) restringe la venta de este dispositivo exclusivamente a un profesional sanitario con licencia o por prescripción de este. Definición de símbolos Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto o en el embalaje externo. Un conductor con enchufe de equipotencialidad (a tierra) que no sea un conductor de protección a tierra ni un conductor neutro, que proporcione una conexión directa entre el equipo eléctrico y la barra colectora para ecualización de potencial de la instalación eléctrica. Consulte los requisitos de la norma CEI 60601-1. No protegido contra explosiones Consulte las instrucciones de uso Respete las instrucciones de uso. Recicle para evitar la contaminación ambiental. Este producto contiene piezas reciclables. Para más información sobre reciclaje, póngase en contacto con el centro de servicio técnico de 3M más cercano. Atención: Consulte las instrucciones de uso Mantener seco Límite de temperatura Fusible. ES / 34-8718-8811-0 53 Contraindicaciones, advertencias, precauciones y avisos • No continúe con la terapia de calentamiento de sangre/fluidos modelo 241 si la luz roja indicadora de Over-temperature (Sobrecalentamiento) se enciende y suena la alarma. Detenga de inmediato el flujo de fluido y deseche el set de calentamiento de sangre/fluidos. Desenchufe la unidad de calentamiento y póngase en contacto con un técnico cualificado de Asistencia Técnica. • En el caso de la bata térmica flexible Bair Hugger, asegúrese de que el manguito de presión arterial y las líneas o cables del ECG, el portasueros IV u otros no se encuentren entre el accesorio de la manguera superior y la bata antes de desplegar los accesorios de calentamiento de la manguera superior, ya que esto podría provocar la rotura del accesorio durante el despliegue. • No realice la prueba del sistema de detección de sobrecalentamiento mientras utiliza la unidad de calentamiento para la terapia de calentamiento. Explicación de las palabras de advertencia ! ! ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar la muerte o una lesión grave. PRECAUCIÓN: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar heridas moderadas o leves. AVISO: Indica una situación que, si no se evita, podría ocasionar únicamente daños materiales. ! CONTRAINDICACIÓN: Para reducir el riesgo de lesión térmica: • ! ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de lesión térmica: • • La unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger se ha diseñado para funcionar con seguridad ÚNICAMENTE con productos de calentamiento desechables de 3M. Su uso con otros productos podría provocar lesiones térmicas. Hasta donde lo permitan las disposiciones legales, el fabricante o importador declina cualquier responsabilidad por lesiones térmicas resultantes del uso de la unidad de calentamiento junto con productos que no sean de 3M. No aplique el tratamiento a los pacientes con la manguera de la unidad de calentamiento solamente. Conecte siempre la manguera a una manta/bata térmica de 3M antes de aplicar la terapia de calentamiento. • No permita que el paciente descanse sobre la manguera de la unidad de calentamiento. • No permita que la manguera de calentamiento entre en contacto directo con la piel del paciente durante la terapia de calentamiento. • ! ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de lesiones para el paciente o muerte por una administración incorrecta de fármaco: • ! ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de lesiones debidas a interferencias con la ventilación: • ! No deje a los neonatos, bebés, niños y otras poblaciones de pacientes vulnerables sin atención durante la terapia de calentamiento. No permita que la manta/bata térmica o la cubierta para la cabeza cubran la cabeza del paciente o la vía de aire cuando el paciente no reciba ventilación mecánica. ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de lesiones debidas a caídas de los pacientes: • ! No utilice una manta/bata térmica sobre parches de fármacos transdérmicos. No utilice una manta/bata térmica para transferir o mover al paciente. ADVERTENCIA: Para reducir el riesgo de tensión peligrosa e incendio: • Mantenga el cable de alimentación visible y a mano en todo momento. El enchufe del cable de alimentación sirve como dispositivo para desconexión. • Conéctelo únicamente a los enchufes marcados como “Hospital Only” (solo para uso hospitalario), “Hospital Grade” (calidad para uso hospitalario) o a un enchufe con conexión a tierra fiable. • No deje a los pacientes con una mala perfusión sin controlar durante una terapia prolongada de calentamiento. • No coloque el lado no perforado de la manta/bata térmica sobre el paciente. Coloque siempre el lado perforado (con orificios pequeños) directamente sobre el paciente en contacto con la piel del paciente. • Use solo el cable de alimentación específico para este producto, certificado para el país en donde se use. • Evite que el cable de alimentación se moje. • No conecte una manta/bata térmica retorcida o dañada a la unidad de calentamiento. • • En el caso de las mantas y batas térmicas para colocar sobre el cuerpo, no coloque el dispositivo de seguridad del paciente (es decir, la correa o cinta de seguridad) sobre la manta/bata térmica. No use la unidad de calentamiento si la unidad de calentamiento, el cable de alimentación o cualquiera de sus componentes están dañados. Sustituya la unidad de calentamiento. Contacte con el servicio de Asistencia Técnica de 3M. • En el caso de las mantas térmicas para debajo del cuerpo o de canal lateral, si se utiliza un dispositivo de seguridad (es decir, correa o cinta de seguridad), asegúrese de que los canales de calentamiento no estén ocluidos. No desmonte la unidad de calentamiento a menos que sea un técnico cualificado del servicio técnico. La unidad de calentamiento incluye piezas con suministro eléctrico cuando está conectada a una fuente de alimentación. • Conecte todas las unidades de calentamiento que esté probando a una fuente de alimentación independiente. • 54 No aplique calor a las extremidades inferiores durante el clampaje transversal de la aorta. Si se aplica calor a las extremidades isquémicas, pueden producirse lesiones térmicas. • No coloque la manta/bata térmica directamente sobre una placa electroquirúrgica. • No continúe con la terapia de Over-temp (Sobrecalentamiento) si la luz roja indicadora de sobrecalentamiento se enciende y suena la alarma. Desenchufe la unidad de calentamiento y póngase en contacto con un técnico cualificado del servicio técnico. ! PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de contaminación cruzada: • Excepto en el caso de los modelos de manta térmica Bair Hugger específicos, las mantas/batas térmicas de 3M no son estériles. Las mantas/batas térmicas están diseñadas para usarse SOLO en un único paciente. La colocación de una sábana entre la manta/bata térmica y el paciente no evita la contaminación del producto. Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ – Manual del operador • • ! ! No intente limpiar el filtro de aire, ya que puede haberse contaminado con el uso. Deseche el filtro de forma acorde con el protocolo institucional. • No utilice la unidad de calentamiento Bair Hugger con la manguera desconectada de la bata/manta térmica de 3M. La unidad de calentamiento Bair Hugger se ha diseñado para su uso con la manguera correctamente conectado a su bata/manta térmica correspondiente y según las prácticas recomendadas para técnicas de esterilidad en el quirófano. PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones al paciente o cuidador: Si está montada en un palo i.v., la distancia desde la parte inferior de la unidad de calentamiento hasta el suelo deberá ser inferior a 112 cm (44 in) y el diámetro de la base con ruedas del portasueros IV deberá ser de 71 cm (28 in) como mínimo para evitar que vuelque. PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de incendio: • Las mantas y batas térmicas de 3M están clasificadas como de clase I, inflamabilidad normal, de acuerdo con la definición de la normativa sobre telas inflamables de la comisión de seguridad sobre productos de consumo, 16 CFR 1610. Siga los protocolos de seguridad estándar cuando utilice fuentes de calor de gran intensidad. PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesión térmica, hipertermia o hipotermia: • 3M recomienda un control continuo de la temperatura interna. En ausencia de un control continuo, controle la temperatura de los pacientes que no puedan reaccionar o comunicarse, o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia mínima de 15 minutos o de acuerdo con el protocolo institucional. • Controle las respuestas cutáneas de los pacientes que no puedan reaccionar o comunicarse, o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia mínima de 15 minutos o de acuerdo con el protocolo institucional. • Si se registran temperaturas elevadas o si hay una respuesta cutánea adversa en la zona calentada, ajuste la temperatura del aire o interrumpa la terapia cuando se haya alcanzado el objetivo terapéutico. • No coloque la unidad de calentamiento sobre una superficie irregular, como una cama, o una superficie visiblemente húmeda, ya que la toma de aire podría bloquearse y provocar que la unidad de calentamiento se sobrecalentase, lo que comprometería su rendimiento. • ! Respete la reglamentación vigente al desechar esta unidad de calentamiento o cualquiera de sus componentes electrónicos. • • ! Limpie la unidad de calentamiento y la parte exterior de la manguera de la unidad de calentamiento tras cada uso con un paciente. Consulte las instrucciones de limpieza en la página 58. Realice todas las pruebas de temperatura de la unidad de calentamiento con una unidad de prueba de temperatura modelo 22110 de 3M. información sobre compatibilidad electromagnética (CEM) proporcionada en la Guía y declaración del fabricante. • Si se producen interferencias, aléjelo de los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles. Avisos 1. La unidad de calentamiento Bair Hugger satisface los requisitos médicos de interferencia electrónica. Si se produjeran interferencias de radiofrecuencia con otros equipos, conecte la unidad de calentamiento a una fuente de alimentación diferente. 2. Para evitar daños a la unidad de calentamiento: • Cuando realice tareas de mantenimiento, utilice los procedimientos adecuados para descargas electrostáticas (DES). • No modifique este equipo sin la autorización del fabricante. • No sumerja la unidad de calentamiento, sus piezas ni sus accesorios en ningún líquido ni los someta a un proceso de esterilización. • No utilice soluciones de limpieza con más de un 80 % de alcohol ni disolventes, lo que incluye la acetona y los diluyentes, para limpiar la unidad de calentamiento o la manguera. Los disolventes pueden dañar las etiquetas y otras piezas de plástico. Uso y mantenimiento correctos 3M no asume responsabilidad alguna por la fiabilidad, el rendimiento o la seguridad de la unidad de calentamiento en los siguientes casos: • • • • Modificaciones o reparaciones realizadas por personal no cualificado. Uso de la unidad de calentamiento de una manera diferente que la descrita en el manual del operador o de mantenimiento. Instalación de la unidad de calentamiento en un entorno que no cumpla con los requisitos eléctricos y de puesta a tierra adecuados. Unidad de calentamiento no mantenida de acuerdo con los procedimientos descritos en el manual de mantenimiento. Léalo antes de realizar mantenimiento al equipo Cualquier reparación, calibración y mantenimiento de la unidad de calentamiento deberá realizarla un técnico del servicio técnico de equipos médicos cualificado que esté familiarizado con las prácticas recomendadas de reparación de dispositivos médicos. Si la tarea de mantenimiento no requiere la atención del fabricante, el manual de mantenimiento del modelo 775 proporciona la información técnica necesaria para las tareas de mantenimiento de la unidad de calentamiento. Realice todas las reparaciones y el mantenimiento de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el manual de mantenimiento. Para obtener más información sobre el mantenimiento, contacte con el servicio de Asistencia Técnica de 3M. Descripción general y funcionamiento Asa de transporte Pantalla| alfanumérica PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo asociado a las interferencias electromagnéticas (IEM) debido a los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia (RF) portátiles y móviles: • • Se ha probado que el sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger de 3M es resistente a los campos electromagnéticos (IEM) y a las descargas electrostáticas (DES). Instale y ponga en servicio el sistema de gestión de la temperatura Bair Hugger de 3M de acuerdo con la ES / 34-8718-8811-0 Panel de control Figura A. Unidad de calentamiento modelo 775, vista frontal 55 PANTALLA ALFANUMÉRICA Abrazadera del palo i.v. La pantalla alfanumérica muestra la temperatura en el extremo de la manguera de la unidad de calentamiento Bair Hugger en grados Celsius. Manguera MODOS DE TEMPERATURA • Pulse el botón 32 ˚C (Low, baja), 38 ˚C (Med, media) o 43 ˚C (High, alta) para seleccionar el ajuste de temperatura deseado. • Pulse el botón Ambient (Ambiente) para suministrar aire a temperatura ambiente. Cuando seleccione un modo de temperatura, ocurrirá lo siguiente: Conexión del cable de alimentación Conexión de la manguera Figura B. Unidad de calentamiento modelo 775, vista trasera Encendido‑restablecimiento de la unidad de calentamiento La unidad de calentamiento modelo 775 realizará automáticamente la secuencia siguiente de encendido-restablecimiento cuando la haya conectado a una fuente de alimentación con la toma a tierra adecuada: • Realiza todas las funciones de autocomprobación. • Ilumina por un momento las luces indicadoras y todos los píxeles de la pantalla alfanumérica. • Muestra el texto “MD 700’s” y la revisión del software en la pantalla alfanumérica. • Suena la alarma (tres “clics” de bajo nivel). • Pasa al modo Standby (En espera) con el ajuste alto del ventilador seleccionado de forma predeterminada. Nota: La luz indicadora de ajuste bajo del ventilador no se iluminará durante el encendido. Si la unidad de calentamiento no recibe alimentación durante menos de un segundo, el software de la unidad de calentamiento la devolverá al modo de funcionamiento seleccionado antes de la pérdida de alimentación. Sin embargo, si la unidad de calentamiento no recibe alimentación durante más de un segundo, el software de la unidad de calentamiento la restablecerá cuando restaure la alimentación. Entonces, la unidad de calentamiento pasará al modo Standby (En espera) con el ajuste alto del ventilador seleccionado de forma predeterminada. Descripción general del panel de control Modos de temperatura Pantalla alfanumérica TEMPERATURE MODEL ALTA 775 43 C MEDIA BAJA 32 C FALLO SOBRECALENTAMIENTO EN ESPERA • El soplador funcionará a la velocidad seleccionada para el ventilador. • Temperatura a la que el extremo de la manguera aparece en la pantalla alfanumérica. • El calentador se activará excepto en el modo de temperatura ambiente. • El temporizador del modo de temperatura y el medidor de horas se activarán. • La luz indicadora de Temp in range (Temp. en intervalo) se iluminará cuando la temperatura del extremo de la manta de la manguera esté a +/- 1,5°C del ajuste seleccionado. Esta luz indicadora no se iluminará en el modo de temperatura ambiente. MODOS DE FLUJO DE AIRE La unidad de calentamiento modelo 775 presenta dos ajustes de velocidad de ventilador preconfigurados: un ajuste alto del ventilador o predeterminado ( ) y un ajuste bajo del ventilador ( ). La unidad de calentamiento modelo 775 se restablecerá/ajustará en el valor predeterminado en el ajuste alto del ventilador cada vez que se encienda o se seleccione Standby (En espera). El ajuste bajo del ventilador ( ) puede preseleccionarse mientras se está en Standby (En espera), antes de seleccionar la temperatura deseada. STANDBY (EN ESPERA) Durante el encendido, la unidad de calentamiento se ajusta en los valores predeterminados Standby (En espera) y ajuste alto del ventilador. Cuando la unidad de calentamiento esté en el modo 32 ˚C (Low, baja), 38 ˚C (Med, media), 43 ˚C (High, alta) o Ambient (Ambiente), pulse el botón Standby (En espera) para pasar la unidad de calentamiento al modo Standby (En espera). Cuando seleccione el modo Standby (En espera), ocurrirá lo siguiente: • La luz indicadora Standby (En espera) se iluminará. • El soplador y el calentador se apagarán. • La pantalla alfanumérica se desactivará. • Las funciones de alarma y detección de errores permanecerán activas. • El temporizador de funcionamiento se pondrá en pausa. • El modo de flujo de aire se restablecerá/ajustará al valor predeterminado de ajuste alto del ventilador. LUZ INDICADORA DE TEMP IN RANGE (TEMP. EN INTERVALO) TEMP. DENTRO DE RANGO AMBIENTE El indicador de temperatura correspondiente y las luces del ajuste del ventilador se iluminarán. AIR FLOW 38 C System • Ajuste alto del ventilador Ajuste bajo del ventilador La luz indicadora de Temp in range (Temp. en intervalo) se iluminará cuando la temperatura del extremo de la manta o bata de la manguera esté a ± 1,5°C del ajuste seleccionado. Esta luz indicadora no se iluminará en el modo de temperatura ambiente. Figura C. Panel de control de la unidad de calentamiento modelo 775 56 Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ – Manual del operador LUZ INDICADORA DE FAULT (FALLO) Cuando se produce un fallo del sistema, la luz indicadora ámbar Fault (Fallo) parpadea y suena una alarma. Consulte Procedimiento en caso de fallo, en la página 58, para obtener información adicional. FALLO TEMP. BAJA Cuando la unidad de calentamiento detecta que la temperatura es inferior a la establecida, la luz indicadora ámbar Fault (Fallo) parpadea y suena una alarma. Consulte Procedimiento en caso de fallo, en la página 58, para obtener información adicional. LUZ INDICADORA DE OVER‑TEMPERATURE (SOBRECALENTAMIENTO) Cuando la unidad de calentamiento detecta que la temperatura es superior a la establecida, la luz indicadora Over‑temp (Sobrecalentamiento) parpadea y suena una alarma. Consulte Procedimiento en caso de temperatura excesiva, en la página 58, para obtener información adicional. Montaje de la unidad de calentamiento en un portasueros IV INSTRUCCIONES DE USO Las instrucciones siguientes describen cómo utilizar la unidad de calentamiento modelo 775. Para obtener información sobre cómo utilizar las mantas, las batas, o el set de calentamiento de sangre/ fluidos modelo 241 de 3M con la unidad de calentamiento modelo 775, consulte las instrucciones de uso correspondientes. 1. ! 2. Para evitar que vuelque, sujete la unidad de calentamiento modelo 775 a un portasueros IV, a una altura que permita la estabilidad. Sujete la unidad de calentamiento a una altura inferior a 112 cm (44 in) del suelo sobre un portasueros IV con una base con ruedas de 71 cm (28 in) de diámetro como mínimo. ! PRECAUCIÓN: Si está montada en un palo i.v., la distancia desde la parte inferior de la unidad de calentamiento hasta el suelo deberá ser inferior a 112 cm (44 in) y el diámetro de la base con ruedas del portasueros IV deberá ser de 71 cm (28 in) como mínimo para evitar que vuelque. ! MÉTODO Si la unidad de calentamiento modelo 775 no está montada en un portasueros IV o soporte con ruedas Bair Hugger, colóquela sobre una superficie plana, dura y seca, como una mesa, antes de iniciar la terapia de calentamiento. PRECAUCIÓN: No coloque la unidad de calentamiento sobre una superficie irregular, como una cama, o una superficie visiblemente húmeda, ya que la toma de aire podría bloquearse y provocar que la unidad de calentamiento se sobrecalentase, lo que comprometería su rendimiento. Introduzca el extremo de la manguera de la unidad de calentamiento Bair Hugger en el puerto de la manguera de la manta o bata térmicas. Realice un movimiento giratorio para garantizar un ajuste preciso de la manguera. Existe un marcador visual alrededor de la sección media del extremo de la manguera para guiar la profundidad de la inserción de la manguera. (Figura E). Sostenga la manguera para garantizar una conexión segura. ADVERTENCIA: No aplique el tratamiento a los pacientes con la manguera de la unidad de calentamiento Bair Hugger solamente. Conecte siempre la manguera a una manta/bata térmica Bair Hugger antes de aplicar la terapia de calentamiento. Manguera Para montar la unidad de calentamiento modelo 775 en un portasueros IV, solo tiene que girar el asa de la abrazadera hacia la derecha para apretarla a el portasueros IV y hacia la izquierda para soltarla. Asegúrese de que el protector del portasueros descanse contra el portasueros. Consulte la figura D. Asa de la abrazadera Marca de inserción Puerto de la manguera Figure E. 112 cm (44 in) máximo Pieza de apoyo para el portasueros IV 71 cm (28 in) mínimo Figura D. Unidad de calentamiento modelo 775 en un portasueros IV ES / 34-8718-8811-0 3. Conecte la unidad de calentamiento a una fuente de alimentación con la toma a tierra adecuada. La unidad de calentamiento estará en modo Standby (En espera) y la luz indicadora Standby (En espera) se iluminará. El ajuste alto del ) se preseleccionará de forma predeterminada ventilador ( con su luz indicadora iluminada. El ajuste bajo del ventilador ( ) puede preseleccionarse antes de seleccionar la temperatura deseada. 4. Pulse el botón adecuado (es decir, 32˚C, 38˚C, 43˚C o Ambient [Ambiente]) para seleccionar el ajuste de temperatura deseado. Esto encenderá el soplador y el calentador. Cuando la unidad de calentamiento alcance la temperatura seleccionada, la luz indicadora de Temp in range (Temp. en intervalo) se iluminará. Esta luz indicadora no se iluminará en el modo de temperatura ambiente. ! PRECAUCIÓN: Recomendaciones sobre el control del paciente: • 3M recomienda un control continuo de la temperatura interna. En ausencia de un control continuo, controle la temperatura de los pacientes que no puedan reaccionar o comunicarse, o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia mínima de 15 minutos o de acuerdo con el protocolo institucional. 57 • • 5. Controle las respuestas cutáneas de los pacientes que no puedan reaccionar o comunicarse, o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia mínima de 15 minutos o de acuerdo con el protocolo institucional. Si se registran temperaturas elevadas o si hay una respuesta cutánea adversa en la zona calentada, ajuste la temperatura del aire o interrumpa la terapia cuando se haya alcanzado el objetivo terapéutico. Pulse el botón Standby (En espera) cuando la terapia de calentamiento haya finalizado. Desconecte la manguera de la unidad de calentamiento de la manta/bata térmica y deseche la manta/bata de acuerdo con la política del hospital. Procedimiento en caso de fallo El software de la unidad de calentamiento modelo 775 reconoce varias situaciones no peligrosas e informa de dichas situaciones como fallos. Cuando se produce un fallo del sistema, el software almacena el código de fallo en la memoria y la luz indicadora ámbar Fault (Fallo) parpadea y suena una alarma. La unidad de calentamiento apaga automáticamente el calentador, el soplador y las luces indicadoras del modo de funcionamiento. El panel de control no responderá a las órdenes. Nota: Si pulsa cualquier botón, se silenciará la alarma. PROCEDIMIENTO EN CASO DE FALLO: 1. Desenchufe la unidad de calentamiento y espere 30-60 segundos. 2. Vuelva a conectar la unidad de calentamiento a una fuente de alimentación con la toma a tierra adecuada. La unidad de calentamiento realizará la secuencia encendido-restablecimiento normal y, a continuación, pasará al modo Standby (En espera). 3. Vuelva a seleccionar el ajuste de temperatura. El temporizador del modo de temperatura registra la cantidad de tiempo que la unidad de calentamiento ha estado en funcionamiento en el modo de temperatura seleccionado. El temporizador se restablece cada vez que selecciona un modo de temperatura diferente. Para visualizar el temporizador del modo de temperatura, pulse el botón y manténgalo pulsado durante tres segundos para el modo de temperatura actual. La pantalla alfanumérica mostrará el tiempo en el modo de temperatura y, a continuación, volverá para mostrar el ajuste del modo de temperatura. 4. Si la unidad de calentamiento no vuelve al funcionamiento normal, póngase en contacto con un técnico cualificado de Asistencia Técnica. 1. Desconecte la unidad de calentamiento de la fuente de alimentación antes de limpiarla. Procedimiento en caso de sobrecalentamiento 2. La limpieza deberá realizarse en función de la práctica hospitalaria para la limpieza de equipos de quirófano. Tras cada uso, limpie con un paño la unidad de calentamiento, la parte exterior de la manguera de la unidad de calentamiento y otras superficies que se puedan haber tocado. Utilice un paño suave y humedecido, y un detergente suave, toallitas germicidas desechables, toallitas desinfectantes o un espray antimicrobiano aprobados por el hospital. 3. Déjela secar al aire o séquela con otro paño suave limpio. 6. Desenchufe la unidad de calentamiento para desconectarla de la fuente de alimentación. Nota: El ajuste de la velocidad del ventilador puede alternarse, en cualquier momento, entre el ajuste alto del ventilador ( ) y el ajuste bajo de ventilador ( ) pulsando el botón correspondiente. Sin embargo, estos botones no pasarán la unidad de calentamiento a Standby (En espera). Visualización del temporizador del modo de temperatura Mantenimiento general y almacenamiento Instrucciones de limpieza Si se alcanza una temperatura excesiva, la luz roja indicadora Over‑temp (Sobrecalentamiento) parpadea y suena una alarma, y la unidad de calentamiento apaga automáticamente el calentador, el soplador y las luces indicadoras del modo de funcionamiento. Aparece un código de fallo en la pantalla alfanumérica. Nota: Si pulsa cualquier botón, se silenciará la alarma. SI SE PRODUCE UN SOBRECALENTAMIENTO: ! ! 1. ADVERTENCIA: No continúe con la terapia de Over-temp (Sobrecalentamiento) si la luz roja indicadora de sobrecalentamiento se enciende y suena la alarma. Desenchufe la unidad de calentamiento y póngase en contacto con un técnico cualificado del servicio técnico. ADVERTENCIA: No continúe con la terapia de calentamiento de sangre/fluidos modelo 241 si la luz roja indicadora de Over-temperature (Sobrecalentamiento) se enciende y suena la alarma. Detenga de inmediato el flujo de fluido y deseche el set de calentamiento de sangre/fluidos. Desenchufe la unidad de calentamiento y póngase en contacto con un técnico cualificado de Asistencia Técnica. Interrumpa toda la terapia de calentamiento. Si está utilizando un set de calentamiento de sangre/fluidos modelo 241, detenga de inmediato el flujo de fluido y deseche el set de calentamiento de sangre/fluidos. 2. Pulse cualquier botón del panel de control para silenciar la alarma. 3. Desenchufe la unidad de calentamiento. 4. Sustituya la unidad de calentamiento. No intente reiniciar ni restablecer la unidad de calentamiento. 5. Póngase en contacto con un técnico cualificado de Asistencia Técnica. 58 AVISO: • No utilice soluciones de limpieza con más de un 80 % de alcohol ni disolventes, lo que incluye la acetona y los diluyentes, para limpiar la unidad de calentamiento o la manguera. Los disolventes pueden dañar las etiquetas y otras piezas de plástico. • No sumerja la unidad de calentamiento Bair Hugger, sus piezas ni sus accesorios en ningún líquido ni los someta a un proceso de esterilización. ALMACENAMIENTO Cuando no los utilice, almacene todos los componentes en un lugar fresco y seco. Servicio técnico y pedidos EE. UU. +1-800-733-7775 FUERA DE EE. UU. Póngase en contacto con su distribuidor o proveedor de servicio técnico local. Cuando contacte con el servicio de Asistencia Técnica Recuerde que deberá conocer el número de serie de su unidad de calentamiento Bair Hugger. La etiqueta con el número de serie está ubicada en la parte trasera de la unidad de calentamiento. Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ – Manual del operador Reparación y cambio en garantía EE. UU. Llame al Servicio al Cliente de 3M si la unidad de calentamiento modelo 775 debe repararse en fábrica. Un representante del Servicio al Cliente le proporcionará un número de autorización de devolución (RA, Return Authorization). Utilice este número RA en toda la correspondencia sobre su unidad de calentamiento. El representante de Servicio al Cliente también le enviará una caja de envío sin coste alguno en caso necesario. Llame a su proveedor o representante de ventas local para consultas acerca de unidades de calentamiento en préstamo mientras su unidad de calentamiento está en el servicio técnico. Para obtener instrucciones más detalladas sobre la devolución de unidades de calentamiento para su mantenimiento, consulte el manual de mantenimiento del modelo 775. FUERA DE EE. UU. Póngase en contacto con su distribuidor local para consultas sobre la reparación y el cambio en garantía. Especificaciones Características físicas DIMENSIONES 33 x 33 x 36 cm/13 x 13 x 14 in (altura x profundidad x anchura) PESO 7,3 kg (16 lb) NIVEL DE RUIDO RELATIVO 53 dBA (Ajuste alto del ventilador) 48 dBA (Ajuste bajo del ventilador) MANGUERA Flexible, compatible con el set de calentamiento de sangre/fluidos modelo 241 Ranger. Longitud: 203 cm (80 in) FILTRO DE ENTRADA DE LA UNIDAD MERV 14* * Consulte las preguntas frecuentes relativas a la filtración. (p. 243) CAMBIO RECOMENDADO DEL FILTRO Cada 12 meses o 500 horas de uso. MONTAJE Puede acoplarse a un portasueros, colocarse sobre una superficie dura o montarse sobre el accesorio del soporte con ruedas. Características de temperatura TEMPERATURA RECOMENDADA DEL ENTORNO OPERATIVO 15-25°C HUMEDAD Humedad relativa máxima del 80 % (hasta 31°C) con reducción lineal hasta el 50 % de humedad relativa a 40°C. ALTITUD 2000 m máx. CONTROL DE TEMPERATURA Control electrónico CALOR GENERADO Ajuste alto del ventilador: 1600 BTU/h (media), 470 W (media) Ajuste bajo del ventilador: 1330 BTU/h (media), 390 W (media) TEMPERATURAS DE FUNCIONAMIENTO Temperaturas medias en el extremo de la manguera: ALTA:43 ± 1,5°C (109,4 ± 2,7°F) MEDIA:38 ± 1,5°C (100,4 ± 2,7°F) BAJA:32 ± 1,5°C (89,6 ± 2,7°F) ES / 34-8718-8811-0 TIEMPO HASTA ALCANZAR LA TEMPERATURA DE FUNCIONAMIENTO 2-5 minutos (en función del modelo de manta) Tiempo necesario para que la temperatura de la superficie de contacto pase de 23 ± 2 a 37°C (73 ± 2 a 99°F). TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE De -20 a 45°C (de -4 °F a 113°F) Cuando no los utilice, almacene todos los componentes en un lugar fresco y seco. Características de seguridad TERMOSTATO Circuito electrónico independiente; la desconexión por sobrecalentamiento apaga el calentador para garantizar que el aire del extremo de la manguera permanezca a menos de 56°C (normalmente, 53 ± 3°C). Detección de sobrecalentamiento de seguridad en la entrada de la manguera de la unidad de calentamiento. SISTEMA DE ALARMA Sobrecalentamiento (≤ 56°C; normalmente, 53 ± 3°C): la luz roja indicadora de Over‑Temp (Sobrecalentamiento) parpadea, suena una alarma, el calentador, el soplador y las luces indicadoras de funcionamiento se apagan, y el panel de control deja de responder. FALLO La luz indicadora ámbar de Fault (Fallo) parpadea y suena una alarma. PROTECCIÓN DE SOBRECORRIENTE Líneas de entrada doble con fusible. Características eléctricas ELEMENTO CALEFACTOR 1400 W resistivos CORRIENTE DE FUGA Cumple los requisitos de las normas CEI 60601-1 y UL 60601-1. MOTOR DEL SOPLADOR Velocidad de funcionamiento: 4700 rpm (ajuste alto del ventilador) 4100 rpm (ajuste bajo del ventilador) Flujo de aire: hasta 48 cfm o 23 l/s CONSUMO ELÉCTRICO Máximo: 1550 W Media: 800 W CABLE DE ALIMENTACIÓN 15 ft, SJT, 3 cond., 13 A 15 ft, SJT, 3 cond., 15 A 4,6 m, HAR, 3 cond., 10 A VALORES NOMINALES DEL DISPOSITIVO 110-120 V CA, 50/60 Hz, 11,7 A; 220-240 V CA, 50/60 Hz, 7,2 A o 100 V CA, 50/60 Hz, 15 A FUSIBLES TIPO Fusibles cerámicos rápidos, 250 V CA VALORES NOMINALES DE AMPERAJE 12 A (110-120 V CA) 8 A (220-240 V CA) 15 A (100 V CA) VELOCIDAD DE FUNCIONAMIENTO F (rápida) 59 CAPACIDAD DE INTERRUPCIÓN CERTIFICACIONES 15 A, 12 A: 750 A a 250 V CA CEI 60601-1; CEI/EN 60601-1-2; UL 60601-1; CAN/CSA-C22.2, n.º 601.1; EN 55011; EN 80601-2-35 15 A, 12 A: 10 000 A a 125 V CA 8 A: 200 A a 250 V CA 8 A: 10 000 A a 125 V CA CLASIFICACIÓN Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas La unidad de calentamiento modelo 775 está diseñado para usarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o el usuario de la unidad de calentamiento modelo 775 debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de emisiones Conformidad Emisiones de RF Grupo 1 La unidad de calentamiento modelo 775 usa energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, las emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos. Clase B La unidad de calentamiento modelo 775 se puede usar en todo tipo de instalaciones, incluidas las de uso doméstico y las que están directamente conectadas a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión, que alimenta a los edificios de uso residencial. CISPR 11 Emisiones de RF CISPR 11 Radiaciones armónicas Entorno electromagnético: guía Clase A CEI 61000-3-2 Fluctuaciones de tensión/ Emisiones intermitentes Cumple la norma CEI 61000-3-3 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad de calentamiento modelo 775 está diseñado para usarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o el usuario de la unidad de calentamiento modelo 775 debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Nivel de prueba Descarga electrostática ±6 kV por contacto (DES) ±8 kV al aire Conformidad nivel ±6 kV por contacto ±8 kV al aire Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa de cerámica. Si los suelos están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30 %. La calidad de la red de suministro de alimentación debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. CEI 61000-4-2 Ráfagas eléctricas rápidas, transitorias ±2 kV para líneas de suministro de energía ±2 kV para líneas de suministro de energía CEI 61000-4-4 ±1 kV para líneas de entrada/salida ±1 kV para líneas de entrada/salida Sobretensión ±1 kV de línea a línea ±1 kV de línea a línea IEC 61000-4-5 ±2 kV de líneas a tierra ±2 kV de líneas a tierra Caídas de tensión, interrupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de entrada del suministro de alimentación < 5% UT (> 95 % de caída en UT) durante 0,5 ciclos < 5% UT (> 95 % de caída en UT) durante 0,5 ciclos 40 % UT (60 % de caída en UT) durante 5 ciclos 40 % UT (60 % de caída en UT) durante 5 ciclos 70% UT (30% de caída en UT) durante 25 ciclos 70% UT (30% de caída en UT) durante 25 ciclos < 5% UT (> 95 % de caída en UT) durante 5 s < 5% UT (> 95 % de caída en UT) durante 5 s 3 A/m 3 A/m =CEI 61000-4-11 Campo magnético de la frecuencia de red (50/60 Hz) Entorno electromagnético: guía La calidad de la red de suministro de alimentación debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. La calidad de la red de suministro de alimentación debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de la unidad de calentamiento modelo 775 requiere un funcionamiento continuo durante interrupciones del suministro de alimentación, se recomienda conectar la unidad de calentamiento modelo 775 a un sistema de alimentación ininterrumpida o a una batería. Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica deben tener los niveles característicos de una instalación típica en un entorno comercial u hospitalario típico. CEI 61000-4-8 NOTA UT es la tensión de la red eléctrica de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. 60 Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ – Manual del operador Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética La unidad de calentamiento modelo 775 está diseñado para usarse en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o el usuario de la unidad de calentamiento modelo 775 debe asegurarse de que se use en dicho entorno. Prueba de inmunidad Nivel de prueba CEI 60601 RF conducida CEI 61000-4-6 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHz RF radiada CEI 61000-4-3 3 V/m De 80 MHz a 2,5 GHz Nivel de conformidad 3 Vrms 3 V/m Entorno electromagnético: guía Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deberán utilizarse a menos de la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor de ninguna pieza de la unidad de calentamiento modelo 775, incluidos los cables. Distancia de separación recomendada d = 1.2 d = 1.2  80 De 80 a 800 MHz d = 2.3  800 De 800 MHz a 2,5 GHz donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada en metros (m). Las intensidades de campo de los transmisores fijos de RF, determinadas mediante un estudio electromagnético del emplazamiento, deben ser inferiores a los niveles de conformidad en cada intervalo de frecuencias.b Puede haber interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente símbolo: NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, corresponde el intervalo de frecuencias más alto. NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones. La absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética. Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, equipos para radioaficionados, radiodifusión en bandas AM y FM, y emisoras de TV no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en la instalación en donde se utiliza la unidad de calentamiento modelo 775 supera el nivel de conformidad de RF aplicable indicado anteriormente, se deberá observar la unidad de calentamiento modelo 775 para confirmar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, podría ser necesario tomar más medidas, tal como la reorientación o reubicación de la unidad de calentamiento modelo 775. a b A lo largo del intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferior a 3 V/m. ES / 34-8718-8811-0 61 Distancia de separación recomendada entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles, y la unidad de calentamiento modelo 775 La unidad de calentamiento modelo 775 debe utilizarse en un entorno electromagnético donde las perturbaciones por RF radiada estén controladas. El cliente o usuario de la unidad de calentamiento modelo 775 pueden ayudar a prevenir interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores), y la unidad de calentamiento modelo 775, tal como se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida de los equipos de comunicaciones. Potencia nominal máxima de salida del transmisor (W) Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m) De 150 kHz a 80 MHz d = 1.2 De 80 MHz a 800MHz De 800 MHz a 2,5 GHz d = 1.2 d = 2.3 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Para los transmisores con una potencia máxima de salida no indicada anteriormente, la distancia recomendada de separación d en metros (m) puede calcularse usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor. NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más alto. NOTA 2 Es posible que estas directrices no se apliquen a todas las situaciones. La absorción y reflexión de las estructuras, los objetos y las personas afectan a la propagación electromagnética. MÉDICO: EQUIPO MÉDICO GENERAL CON RESPECTO A RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA, DE INCENDIO Y MECÁNICOS ÚNICAMENTE DE CONFORMIDAD CON LAS NORMAS UL 60601‑1; CAN/CSA‑C22.2, n.° 601.1; ANSI/AAMI ES60601‑1:2005 CSA‑C22.2 n.° 60601‑1:08; EN 80601‑2‑35; control n.° 4HZ8 DIAGNÓSTICOS Un técnico cualificado del servicio técnico puede realizar pruebas con el sistema de detección de sobrecalentamiento, realizar pruebas de salida de temperatura, calibrar la temperatura y solucionar problemas con código de fallo. Clasificado según las directrices CEI 60601-1 (y otras versiones nacionales de las directrices) como equipo común clase I, tipo BF de funcionamiento continuo. No debe usarse en presencia de mezclas inflamables de anestésicos con aire, oxígeno u óxido nitroso. Clasificado por Underwriters Laboratories Inc. solo con respecto a riesgos de descargas eléctricas, de incendio y mecánicos conforme a las normas UL 60601-1 y EN 80601-2-35, y de acuerdo con la norma canadiense CSA C22.2, n.° 601.1. Clasificado según la directiva de dispositivos médicos como dispositivo clase IIb. 62 Unidad de calentamiento modelo 775 Bair Hugger™ de 3M™ – Manual del operador