Gima 28269 El manual del propietario

Tipo
El manual del propietario

Este manual también es adecuado para

SACCHETTO PER CONTENITORE
DI FLUIDI ASPIRATI
COLLECTION LINER FOR FLUIDS
SUCTION CANISTERS
POCHE DE RECUEIL POUR BOCAUX
POUR FLUIDES ASPIRES
FLÜSSIGKEITENABSAUGBEUTEL
BOLSA PARA EL RECIPIENTE
DE SUCCIÓN DE FLUIDOS
ΣΑΚΟΣ ΓΙΑ ΔΟΧΕΙΟ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΥΓΡΩΝ
BOLSA PARA FRASCO DE FLUIDOS
ASPIRADOS
JEDNORÁZOVÝ VAK NA SEKRET
ISTRUZIONI PER L’USO
INSTRUCTIONS FOR USE
INSTRUCTION D’UTILISATION
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
INSTRUCCIONES PARA EL USO
ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ
INSTRUÇÕES DE UTILIZÃO
NÁVOD K POUŽI
Cod. IU 30751/015 - Ed. 08 - 06.2016
0123
AVVERTENZA: IL PRESENTE DOCUMENTO DEVE ACCOMPAGNARE IL PRODOTTO FINO ALL’UTILIZZATORE
FINALE E DEVE ESSERE CONSERVATO DALLO STESSO.
CAUTION: THIS DOCUMENT MUST ACCOMPANY THE PRODUCT AND BE CONSERVED BY THE FINAL USER.
AVERTISSEMENT: LE PRESENT DOCUMENT DOIT ACCOMPAGNER LE PRODUIT JUSQU’A L’UTILISATEUR FINAL ET
DOIT ETRE CONSERVE PAR CE DERNIER.
HINWEIS: DIE VORLIEGENDEN UNTERLAGEN MÜSSEN DAS PRODUKT BIS ZUM ENDVERBRAUCHER BEGLEI-
TEN UND VON DIESEM ENTSPRECHEND AUFBEWAHRT WERDEN.
ADVERTENCIA: ESTE DOCUMENTO TIENE QUE ACOMPAÑAR SIEMPRE AL PRODUCTO HASTA LLEGAR AL USUA-
RIO FINAL Y TIENE QUE GUARDARSE CON ÉL.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΓΓΡΑΦΟ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΝΟΔΕΥΕΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΜΕΧΡΙ ΤΟΝ ΤΕΛΙΚΟ ΧΡΗΣΤΗ ΚΑΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟΝ ΙΔΙΟ.
ADVERTÊNCIA: ESTE MANUAL DEVE SER ENTREGUE COM O PRODUTO E ACOMPANHÁ-LO ATÉ O UTILIZADOR
FINAL E DEVE SER CONSERVADO PELO MESMO.
UPOZORNĚNÍ: TENTO DOKUMENT MUSÍ DOPROVÁZET PRODUKT AŽ DO CHVÍLE PŘEDÁNÍ KONEČNÉMU
UŽIVATELI A TENTO JEJ MUSÍ ŘÁDNĚ USCHOVAT.
-
Ligue a conexão
TANDEM (D) da primei-
ra unidade à conexão
PATIENT (L) da segunda uni-
dade utilizando o conector de
ângulo reto (M) fornecido
com o dispositivo, e faça o
mesmo para os outros fras-
cos, utilizando tubos (X) de
dimensões e características
adequadas (por exemplo:
tubo TANDEM Ø 7.5x11.2 mm
C=0,38 m – Ref. 970010120).
-Ligue o tubo do doente
(J) - de dimensões e
características adequa-
das e, se necessário, com
nula (K) - à conexão
PATIENT (L) da última tampa
utilizando, se preciso, o co-
nector de ângulo reto (M)
fornecido com o dispositivo.
- Faça os controlos descritos
nos pontos 6 e 7 do parágra-
fo anterior.
- Inicie a aspirão e siga
as instruções dos pontos
8, 9, 10 e 11 do parágrafo
anterior.
UTILIZAÇÃO DO FRASCO
PARA PARTÍCULAS
- Quando necessário, é pos-
sível adaptar ao dispositivo
FLOVAC um frasco para
parculas (ref. 000036100)
a m de reter num saco apro-
priado o material orgânico
necesrio para os exames
de laboratório.
- Após ter adaptado a bolsa
com tampa ao frasco de
suporte, seguindo as instru-
ções do parágrafo “Instru-
ções de Utilizão”, retire o
conector de ângulo reto (M)
da conexão (L).
- Ligue o frasco para par-
culas (Z + R) à bolsa com
tampa, introduzindo-o
firmemente por pressão na
conexão (L).
-Ligue o tubo do doente
(J) - de dimensões e
características adequa-
das e, se necessário, com
nula (K) - à conexão
PATIENT (S) da tampa utili-
zando, se necessário, o co-
nector de ângulo reto (M)
que foi retirado da bolsa com
tampa. Para evitar impedi-
mentos, este tubo pode ser
fixado facilmente por pres-
são ao anel de suporte atra-
vés da braçadeira (P).
-
Se for utilizado o conector
de ângulo reto (M), assegu-
re-se de que esteja enado
firmemente na respetiva
conexão (S).
- Faça os controlos descritos
nos pontos 6 e 7 do parágra-
fo “Instrões de Utilização”.
- Inicie a aspirão e proceda
conforme descrito nos pon-
tos 8, 9, 10 e 11 do parágrafo
“Instruções de utilizão”.
INSTRUÇÕES PARA
A ELIMINAÇÃO
-
Feche a fonte de aspira-
ção e retire todos os tu-
bos ligados ao frasco;
tenha muita atenção para evi-
tar que ocorram contamina-
ções acidentais. Se tiver sido
utilizado o conector de ângulo
reto, é preciso retirá-lo.
-Se tiver sido utilizado o
frasco para partículas, é
preciso retirá-lo logo
após desativar o frasco, para
evitar a degradação das par-
tículas recolhidas. Coloque
as tampinhas (U – V) nas
conexões PATIENT (S) e (T),
pressionando-as com força,
e tenha muita atenção para
evitar contaminações aci-
dentais. Transra o dispositi-
vo, com identicão, para o
laboratório e, uma vez aberto
o frasco para partículas e
cortado o saco interior (Q) de
acordo com as normas hos-
pitalares em vigor, será pos-
sível recolher o material or-
gânico para as análises.
-Coloque as tampinhas
(E – W) nas conexões
PATIENT (L) e
TANDEM (D) da bolsa com
tampa, pressionando-as
com foa, e tenha muita
atenção para evitar contami-
nações acidentais.
-Retire a bolsa do frasco
rígido e transporte-a
para a área de recolha
de resíduos, com todas as
aberturas vedadas, junta-
mente com os eventuais tu-
bos com cânula utilizados,
pois o produto é potencial-
mente contaminado.
-
Os dispositivos
FLOVAC, cujos códi-
gos são 31854, 31855,
31856, 31858 contêm um kit
gelicante que transforma o
líquido recolhido numa mas-
sa gelicada. O kit gelican-
te não entra em contacto
PORTUGUÊS
IMPORTANTE
Informações gerais
Leia muito bem as informões
deste manual antes de utilizar o
sistema de recolha para uidos
aspirados FLOVAC.
Após desembalar, é necessá-
rio verificar a integridade do
dispositivo.
Antes de cada utilização, efec-
tue as operações indicadas
no paragrafo “Instrões de
utilização”.
O dispositivo deve ser utiliza-
do para um único doente para
um procedimento de aspiração
especíco. Terminado o proce-
dimento, deite fora o dispositivo
e o seu conteúdo. Não reuti-
lize o dispositivo. A utilização
de dispositivos contaminados
para doentes diferentes ou em
procedimentos distintos pode
causar risco de contaminação
cruzada com efeitos, alegada-
mente sérios nalguns casos,
para o doente e para o operador.
A sociedade declina toda a
responsabilidade derivada da
inobservância das presentes
instruções de utilização.
O dispositivo e seus componen-
tes ou acesrios não contêm
partes em látex.
Ligações
Faça as ligações e os controlos
de estanquidade dos compo-
nentes conforme descrito no
capítulo “Instruções de utiliza-
ção”. Se estes controles não
forem feitos, a seguraa e o
funcionamento do dispositivo e
de eventuais acessórios liga-
dos ao mesmo (tubos, frasco
para partículas, sistemas de
suporte etc.) podem ser com-
prometidos.
Os dispositivos de regulação do
vácuo eventualmente ligados
e os tubos de ligação devem
estar em conformidade com a
norma EN ISO 10079-3.
A inversão casual das ligações
pode causar a contaminação
do operador e/ou do sistema de
gerão de vácuo.
Os tubos e as partes em PVC
contêm ftalatos.
Operações
Os contentores de recolha de
líquidos aspirados da série
FLOVAC devem ser utilizados
com cuidado e apenas por pes-
soas com conhecimento das
consequências derivadas da
terapia em causa.
Manuseie com cuidado os fras-
cos cheios durante o transporte
para as áreas destinadas à
eliminação, seguindo as instru-
ções vigentes na organização.
O dispositivo está concebido e
construído de modo a satisfazer
os critérios de segurança da
seguinte norma:
- EN ISO 10079-3
APLICAÇÕES
O dispositivo FLOVAC é utiliza-
do para recolher uidos or-
nicos aspirados e foi projetado
e construído para aplicações
de “Alto fluxo e alto vácuo”
(EN ISO 10079-3).
É formado basicamente de um
frasco rígido de suporte e de
um sistema de recolha descar-
tável, este último formado por
uma bolsa soldada hermetica-
mente na tampa.
A tampa possui conectores
que permitem ligar o frasco
de recolha à linha de aspira-
ção (através de uma ligação
“Fêmea” cónica específica) e
ao doente. Um ltro hidrofóbico
antirrefluxo e antibacteriano
protege os aparelhos e/ou o
sistema de geração de vácuo.
Este filtro também tem a fun-
ção de válvula de alívio, pois
desativa a geração de vácuo
se for alcaado o nível má-
ximo previsto de enchimento.
A conexão PATIENT permite,
uma vez retirado o conector
de redução de ângulo reto, fa-
zer aspirões de uidos que
contêm fragmentos ósseos.
Uma escala graduada, impres-
sa na parte exterior do frasco,
permite controlar o volume do
líquido recolhido. De acordo
com as necessidades efetivas
dos volumes a aspirar, é pos-
sível escolher as dimensões
do dispositivo a utilizar. Se for
necesrio um sistema com
capacidade de recolha superior
ao volume máximo disponível,
é possível combinar, graças ao
conector marcado com a indi-
cação TANDEM, dois ou mais
dispositivos iguais colocando-
os em cascata: desta forma
aumenta-se a capacidade de
recolha do sistema.
A estanquidade da tampa faz
com que seja particularmente
hignica, simples e segura a
fase de eliminação, quer para
o doente, quer para o operador
que faz a remão ou substitui-
ção do dispositivo.
PRINCÍPIO DE TRABALHO
Uma vez ligadas a conexão
PATIENT ao tubo de aspiração
e a conexão VACUUM à linha
de vácuo, o sistema FLOVAC
permite recolher fluidos or-
gânicos de forma assética e
segura.
Se previsto, o tubo de ligação
ao doente e a cânula de aspi-
ração são fornecidos com o
frasco.
INSTRUÇÕES
DE UTILIZAÇÃO
1.
Após abrir a embala-
gem, estique por com-
pleto a bolsa e em se-
guida faça uma preso
concêntrica para que saia
todo o ar presente no interior.
2. Coloque a bolsa (A) e en-
caixe, pressionando rme-
mente todo o perímetro, a
tampa (B) no frasco rígido
reutilizável de dimensões
adequadas (C) (fornecido
à parte), e assegure-se de
que o sistema esteja veda-
do completamente.
3. Feche a conexão TANDEM
(D) com a tampinha (E)
pressionando-a com força.
4. Posicione o dispositivo no
respetivo anel de suporte
(F) com engate deslizante
(G), e verique se o sistema
está na posão vertical e
xado rmemente.
5. Ligue a fonte de ali-
mentação do vácuo à
conexão VACUUM
(I) utilizando um tubo de di-
menes e características
apropriadas com ligação
cónica especíca reutilizá-
vel “Macho” (H).
6. Ligue o tubo do doen-
te (J), de dimensões
e características
adequadas e eventualmen-
te com cânula (K), à cone-
xão PATIENT (L) da tampa
utilizando, se necessário, o
conector de ângulo reto (M)
fornecido. A conexão
PATIENT permite, uma vez
retirado o conector de redu-
ção de ângulo reto, fazer
aspirações de fluidos que
contêm fragmentos ósse-
os. Para evitar impedimen-
tos, este tubo pode ser xa-
do facilmente por pressão
ao anel de suporte através
da bradeira (P).
7. Caso seja utilizado o co-
nector de ângulo reto (M),
assegure-se de que esteja
enado rmemente na res-
petiva conexão (L).
8. Antes de utilizar, controle
se tudo está bem fecha-
do e verifique se não há
perdas abrindo a fonte de
aspiração e obstruindo a
nula (K) ligada à cone-
xão PATIENT (L). Se se
observa que a bolsa estica
até aderir por completo à
parede do frasco rígido e a
formação de uma dobra da
tampa para dentro do copo,
signica que o sistema não
apresenta perdas.
9. 9. Inicie a aspiração e con-
trole em intervalos regula-
res o nível de enchimento
do frasco. A válvula de
alívio causa a interrupção
da aspiração se os uidos
aspirados alcançarem o ní-
vel máximo de enchimento
previsto para o dispositivo.
10.
Após a atuação da
válvula de paragem,
é necessário desli-
gar a fonte de aspiração den-
tro de 5 minutos no máximo.
11. Siga as instruções do ca-
pítulo “Instrões para a
eliminação”.
UTILIZAÇÃO EM TANDEM
COM MAIS DE UM
DISPOSITIVO
-Atenção: Este tipo de
ligão é possível ape-
nas se os sacos não
contêm o kit gelificante.
- Coloque as bolsas com
tampa em todos os frascos
a usar seguindo as instru-
ções descritas no ponto 1
do parágrafo anterior.
- Feche a conexão TANDEM
(D) do último dispositivo
com a tampinha (E) pres-
sionando-a com força.
-
Ligue a fonte de ali-
mentação do vácuo às
conexões VACUUM (I)
de todos os dispositivos utili-
zando tubos de dimensões e
características apropriadas
com ligações cónicas espe-
cícas reutilizáveis “Macho”
(H), além de separadores de
linha (N) adequados com
válvulas de corte (O).
je třeba ji vyjmout
okamžitě po vypnutí
sběrné nádoby, aby
nedošlo ke znehodno-
cení odebraného ma-
teriálu. Nasaďte proto
íslušné zátky (U – V)
na konektory PATIENT
(S) a (T) silně je zatl-
te a dbejte přitom
zvště na to, aby ne-
došlo k náhodné kon-
taminaci. Odpovídají-
cím způsobem
označené zařízení nyní
dopravte do laborato-
ře a po otevření do-
by na mikrástice a
po odstřižení vnitřního
sběrného vaku (Q) a
i dodržení všech no-
rem platných v dané
nemocnici bude mož-
odebrat organický
materiál a podrobit jej
analýze.
-Nasaďte příslušné
zátky (E W) na
konektory PATIENT
(L) a TANDEM (D)
vaku s čkem, silje
zatlačte a dbejte při-
tom zvště na to, aby
nedošlo k náhodné
kontaminaci.
-
Vyjměte vak z
pevné nádoby a
přemístěte jej do
místa určeného k
likvidaci tohoto odpa-
du. Zajistěte, aby veš-
keré otvory, hadice a
kanyly byly těsně uza-
vřeny. Pozor obsah
může být infekční!
-Zař ízení FLOVAC
odlišené kódomi
označeními 31854,
31855 a 31856,
31858 obsahuje vyba-
vení na vytváření gelu.
Toto vybavení mění
nashromážděnou te-
kutinu na gelovou
hmotu. Vybavení ne-
vstupuje do kontaktu
ani s obsluhou, ani s
pacientem. Na konci
procesu odběru teku-
tin uzavřete přípojky
systému jak bylo vy-
světleno dříve a vy-
skládkujte systém v
souladu s nemocniční-
mi předpisy. Gelovou
hmotu nevypouštějte
do vody nebo do ka-
nalizace. Pozor: po-
mocí těchto ne-
provádějte přípojení
TANDEM.
- Obsah musí t zlik-
vidován v souladu s
předpisy nemocnice.
-Vícepoužitelnou
pevnou nádobu a
opakovaně použi-
telnou přípojku s
koncovkou „Samec”
můžete vistit a vy-
DŮLEŽI
Obecné informace
Před tím, n přistou-
te k použití systému na
sběr odsávaného sekretu
FLOVAC, pozorně si e-
čtěte informace uvedené v
tomto textu. Po rozbaleni
zkontrolujte, zda nejsou
poskozeny, pripadne ne-
chybi nektere casti.
Před jamkoliv použitím
proveďte nejprve úkony
popsané v kapitole: „Postu-
py při použití”.
Zařízení mu být použi-
to pro jediného pacienta a
při specifeckém postupu
odsávání. Na konci proce-
su vyhoďte zaříze a jeho
obsah. Nepoužívejte zaří-
zení ještě jednou. Použití
kontaminovaných zaříze-
pro více pacientů nebo
pro rozdílné postupy může
přinášet riziko vzájemné
nákazy s možnými záv-
nými následky pro pacienta
a obsluhu.
V případě nedodržení pra-
covního postupu, distribu-
tor nenese žádnou odpo-
vědnost.
Zařízení a jeho součásti
nebo doplňkové prvky ne-
obsahují latex.
Zapojení
Proveďte připojení a zkon-
trolujte těsnost všech
komponentů tak, jak je to
popsáno v kapitole „Uvede-
do chodu”. Neprovedení
této kontroly může narušit
bezpečnost a funkčnost
zařízení a případných při-
pojených prvků (hadice,
sběrné nádoby, podpůrných
systémů atd.). Veskera saci
zarizeni a hadice musi být v
souladu se standardy normy
EN ISO 10079-3.
Nedbale zapojeni muze vest
k ohrozeni zdravi obsluhu-
jiciho personalu pripadne
muze ohrozit chod genera-
toru podtlaku.
Hadice a části z PVC obsa-
hují ftaláty.
Provoz
Nádoby na sběr odsáva-
ho sekretu FLOVAC mu
t používány opart a
pouze personálem, který
je seznámen s sledky
vyplývajícími z probíhající
terapie.
Behem prevozu naplnených
vaku urcených k likvidaci
se musi dodrzovat bezpec-
nostni pokyny s prihled-
nutim na mistni postupy a
narizeni.
Toto zařízení bylo vyvinuto
a vyrobeno dle nařízení o
bezpečnosti pevně stano-
vených dle:
- EN ISO 10079-3
POUŽITÍ
Zařízení FLOVAC je použí-
váno pro sběr odsávaného
organického sekretu a bylo
vyprojektováno a vyrobeno
pro použití i „Vysokém
průtoku a silném podtlaku”
(EN ISO 10079-3). Zaříze-
se skz pevné nosné
nádoby a sběrného systému
určenému k jednorázovému
použití. Vak je hermeticky
připevněn k víčku.
Víčko je vybaveno konek-
tory, které prostřednictvím
přípojky s odpovídající ku-
želovou koncovkou typu
„Samice” umožňují propo-
jení vaku na zdroj vakua a
na pacienta. Hydrofobní,
protizvratný a antibakteri-
ální filtr chrání zařízení a/
anebo systém na vytváření
podtlaku. Tento filtr navíc
vykonává fukci eplňova-
cího ventilu a automaticky
vypne podtlakový systém
ve chli, kdy je dosaženo
maximální přípustné hla-
diny naplnění. Vstupní ot-
vor PATIENT umožňuje, po
odstranění pravoúhlého
redukčního konektoru, od-
sávání sekretu obsahujícího
kostní úlomky. Cejchovaná
stupnice na vnější době
umožňuje sledování obje-
mu získaného sekretu. V
případě, že je požadované
množst tší než je ma-
ximální kapacita, je možné
připojit dva nebo ce vaků
do kaskády. Toto zapoje-
zvýší kapacitu systému
(verze TANDEM).
Hermetické uzavření ka
zaruje pacientovi i per-
sonálu hygienické, jedno-
duché a bezpečné použití
a zároveň jednoduchou
manipulaci při odstraňování
naplněného vaku.
NÁVOD K POUŽI
Po zapoje vstupu
PATIEN T na odsávací ha dici a
po zapojení vstupu VACUUM
k podtlakovému rozvodu je
sysm FLOVAC připraven ke
sběru organického sekretu
v aseptickém a bezpečném
režimu.
Tam kde je to vyžadováno,
jsou hadice pro ipojení
pacienta a odsávací kanyly
dodávány společse sběr-
nou nádobou.
UVEDENÍ DO CHODU
1. Po oteení balení
rozložte celý vak a
následovně jej
koncentricky stlá-
čejte tak, aby z něj vyšel
všechen případně uvnitř
obsažený vzduch.
2. Vložte vak (A) a zatla-
čením po celém jeho
obvodu nasaďte kr y t (B)
na pevnou, cepouži-
bodu dojde, odpojte
maximálně do 5 minut
zdroj podtlaku.
11. Postupujte dle poky
v části „Pokyny i vý-
ně“.
ZAPOJENÍ NĚKOLIKA VAKŮ
ZA SEBOU (TANDEM)
-Pozor: Tento druh
připojení je možný
pouze tehdy, jestli-
že vaky neobsahují
soupravu na vytváře
gelu.
- Vaky s víčky použijte
pro všechny nádoby
urček použití a po-
stupujte přitom podle
instrukcí v bodě 1.
předchozí kapitoly.
- Utěsněte otvor TANDEM
(D) poslední jednotky
pomocí íslušné zátky
(E) a silou ji zatlačte.
-Zdroj podtlaku při-
pojte ke vstupům
VACUUM (I) všech
jednotek pomocí
hadiček, které budou
mít odpovídající vlast-
nosti a velikost a budou
vybaveny příslušnými
opakovaně použitelný-
mi trychtýřovými pří-
pojkami s koncovkou
typu Samec(H) a po-
mocí odpovídajících
linkových rozchodek
(N) vybavených odstav-
nými uzávěry (O).
-Připojte vstup
TANDEM (D) prv
jednotky ke vstupu
PATIENT (L) druhé
jednotky a použijte k
tomuto propojení ko-
nektor s pravoúhlým
kolenem (M), který je
soástí vybavení. Stej-
postupujte u všech
ostatních nádob a pou-
žívejte k tomu hadice
(X) s odpovídajícími
vlastnostmi a rozměry
(například hadice
TANDEM Ø 7.5x11.2 mm
D = 0.38m – Ref. 970010120).
-Připojte pacienskou
hadici (J), kte
bude mít odpovída-
jící vlastnosti a roz-
měry a bude případně
vybavena kanylou (K),
ke vstupu PATIENT (L)
posledního použitého
ka a použijte, v přípa-
potřeby, konektoru s
pravoúhlým kolenem
(M), který je součástí
vybavení.
- Proveďte kontrolu
všech prvků, jak je to
popsáno v bodech 6 a 7
předchozí kapitoly.
- Začněte odsávat a po-
stupujte podle popisu
v bodech 8, 9, 10 a 11
předchozí kapitoly.
POUŽITÍ NÁDOBY
NA MIKROČÁSTICE
- V případě potřeby je
možné přizpůsobit pro
zařízení FLOVAC za-
chycovač mikročástic
(Ref. 000036100) za
účelem zadržení or-
ganického materiálu v
odpovídajícím vaku pro
potřebu laboratorních
analýz.
- Po přizpůsobení vaku s
víčkem sběr době
podle popisu v kapito-
le „Uvedení do chodu”
odstraňte konektor s
pravoúhlým kolenem
(M) ze vstupu (L).
- Připojte nádobu na
mikrástice (Z + R) k
vaku s čkem tak, že
jej silou pevně zasunete
do vstupu (L).
-
Připojte hadici paci-
enta (J), která bude
mít odpovídající
vlastnosti a velikost
a bude případně vybave-
na kanylou (K), ke vstupu
PATIENT (S) naku a po-
užijte k tomu, v ípa
potřeby, konektorer s
pravoúhlým kolenem (M),
kter ý je soástí vybave-
ní. Po odstranění redukč-
ního kenektoru s pravo-
úhlým kolenem
umožňuje vstup PATIENT
prodět odsává se-
kretu obsahujícího kost-
úlomky. Aby tato ha-
dice nezavazela, je
možné ji pohodlně upev-
nit zatlačením ke kruho-
vému držáku pomocí
úchytné pružiny (P).
- V případě, že bude
použit konektor s pra-
voúhlým kolenem (M),
přesvědčte se, zda byl
pev zasunut do í-
slušného vstupu (S).
- Proveďte kontrolu
všech prvků, jak je to
popsáno v bodech 6 a
7 kapitoly Uvedení do
chodu”.
- Začněte odsávat a po-
stupujte podle popisu
v bodech 8, 9, 10 a 11
kapitoly „Uvedení do
chodu”.
POKYNY PŘI VÝMĚNĚ
-Vypněte zdroj od-
sávání, odstraňte
všechny hadičky
připojené k nádo-
bě a dbejte přitom
zvště na to, aby ne-
došlo k náhodné kon-
taminaci. V případě, že
byl použit konektor s
pravoúhlým kolenem,
bude třeba jej odstra-
nit.
-V případě, že byla
použita nádoba na
sběr mikročástic,
telnou sběrnou nádobu
(C) odpovídajících roz-
měrů (dodávána zvlášť)
a ujistěte se, že celý
systém je kompletně
utěsněn.
3. Uzavřete konektor
TANDEM (D) pomo
uzávěru (E) z vybavení
a silně jej zatlačte.
4. Umístěte zařízení do
příslušného kruhového
držáku (F) se suvnou
úchytkou (G) a zkontro-
lujte, zda je celý systém
ve svislé poloze a zda je
pevně uchycen.
5.
Připojte zdroj pod-
tlakového napájení
ke vstupu VACUUM
(I) pomocí hadičky,
ktebude mít odpoví-
dající vlastnosti a veli-
kost a bude vybavena
příslušnou opakovaně
použitelnou trychtýřo-
vou přípojkou s koncov-
kou typu „Samec” (H).
6. Připojte hadici pa-
cienta (J), která
bude mít odpoví-
dající vlastnosti a
velikost a bude případ-
vybavena kanylou
(K), ke vstupu PATIENT
(L) na ku a použijte k
tomu, v případě potře-
by, konektorer s pravo-
úhlým kolenem (M),
který je soástí vyba-
vení. Po odstraněre-
dukčního konektoru s
pravoúhlým kolenem
umožňuje vstup PATI-
ENT provádět odsávání
sekretu obsahujícího
kostní úlomky. Aby tato
hadice nezavazela, je
možné ji pohodlně
upevnit zatlačením ke
kruhovému držáku na
úchytnou pružinu (P).
7. V ípa použití ko-
nektoru s pravoúhlým
kolenem (M) se pře-
svědčte, zda byl pev
zasazen do příslušného
vstupního otvoru (L).
8. Před použitím zkon-
trolujte těsnost tak,
že zapnete (K) sání a
ucpete vstup označený
PATIENT. (L) Systém je
těsný tehdy pokud stě-
ny vaky jsou rozšířeny,
přiléhake stěně pev-
doby a uzávěr je
tlakem lehce propadlý
směrem do nádoby.
9. 9. Zapněte odsávání a
pravidelně kontrolujte
hladinu sekretu uvnitř
nádoby. V ípadě, že
množst sekretu do-
sáhne maximál, pro
zařízení nastavenou
hladinu, přeplňovací
ventil přeruší odsávání.
10. V ípadě, že je k
še uvedenému
ČESKÉ
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Descrição
comercial FLOVAC®
Códigos
de referência 31845 - 1,0 L
31846 - 2,0 L
31847 - 3,0 L
31848 - 1,0 L
31840 - Frasco reutilizável 1,0 L
31841 - Frasco reutilizável 2,0 L
31842 - Frasco reutilizável 3,0 L
31843 - Frasco reutilizável 1,0 L
31854 - 1,0 L com kit gelicante
31855 - 2,0 L com kit gelicante
31856 - 3,0 L com kit gelicante
31858 - Liner Flovac 1,0 L. com kit gelicante
(para REUSABLE FLOVAC 31843)
Conexão VACUUM Ligação cónica “Fêmea” especíca
Conexão PATIENT Ø 14,0÷15,5 mm
(Ø 8,0÷9,2 mm com conector angular)
Conexão TANDEM Ø 8,0÷9,2 mm
Tubo TANDEM
(opcional) Ø 7,5x11,2 mm C=0,38 m
Frasco para
partículas
(opcional)
Conexão PATIENT: Ø 14,0÷15,5 mm
(Ø 8,0÷9,2 mm com conector angular)
Conexão de saída: Ø 14,0÷15,5 mm F.
Depressão máxima
de alimentação -950 mbar/5 min.
Valor máximo
de uxo
42 L/min nas condições normais recomendadas
Intervalo máximo
da graduação 50 ml
Precisão
da graduação ±50 ml
Dimensões
do tubo do doente Ø interior: ≥6 mm
(recomendado Ø 6,0x9,0 mm C=2,5 m máx.)
Dimensões do tubo
de alimentação Ø interior: ≥6 mm – Comprimento: 1,8m máx.
Condições
ambientais
de armazenagem
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C e 40%÷70%
de humidade relativa
Condições
ambientais
de utilização
+5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
TECHNICKÉ ÚDAJE
Obchodní
označení FLOVAC®
Obchodní kód 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Vícepoužitelná nádoba 1.0 L
31841 - Vícepoužitelná nádoba 2.0 L
31842 - Vícepoužitelná nádoba 3.0 L
31843 - Vícepoužitelná nádoba 1.0 L
31854 - 1.0 L s vybavením na vytváření gelu
31855 - 2.0 L s vybavením na vytváření gelu
31856 - 3.0 L s vybavením na vytváření gelu
31858 - Liner Flovac 1.0 L s vybavením
na vytváření gelu
(pro REUSABLE FLOVAC 31843)
Konektor
VACUUM Spojka s příslušnou trychtýřovou koncovkou
„Samice”
Konektor
PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm pro zapojení s pravoúhlým
konektorem)
Konektor
TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Hadička TANDEM
(nadstandartní) Ø 7.5x11.2 mm D=0.38m
Nádoba na
zachycené
mikročástice
(nadstandartní)
Konektor PATIENT: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm s pravoúhlým kolenem)
Výstupní konektor: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Maximální
napájeci podtlak -950 mbar/5 min.
Maximální průtok 42 l/min za doporučených podmínek
Rozměry
pacientské hadice 50 ml
Graduační
provedení ±50 ml
Rozměry
pacientské hadice Ø vnitřní: ≥6 mm
(doporučené Ø 6.0x9.0 mm D=2.5 m max.)
Rozměry hadice
pro připojení
podtlaku
Ø vnitřní: ≥6 mm – Délka: 1.8m max.
Podmínky
na prostředí
k uskladnění
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
e 40%÷70% relativní vlhkosti
Podmínky
na prostředí
při použití
+5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
- Effettuare i controlli come
descritto al punto 6 e 7 del pa-
ragrafo “Procedure di Utilizzo”.
- Iniziare l’aspirazione e proce-
dere come descritto ai punti 8,
9, 10 e 11 del paragrafo “Proce-
dure di utilizzo”.
ISTRUZIONI
PER LO SMALTIMENTO
-Disattivare la sorgente di
aspirazione e rimuovere
tutti i tubi connessi al con-
tenitore, ponendo particolare
attenzione ad evitare contami-
nazioni accidentali. Qualora
fosse stato impiegato il connet-
tore ad angolo retto, è necessa-
rio rimuoverlo.
- Qualora fosse stato im-
piegato il contenitore
particellare, è necessa-
rio rimuoverlo subito dopo la di-
sattivazione del contenitore,
per evitare il degrado delle par-
ticelle raccolte. Applicare quindi
gli appositi tappi (U - V) ai con-
nettori PATIENT (S) e (T), pres-
sandoli con forza, ponendo
particolare attenzione ad evita-
re contaminazioni accidentali.
Trasferire quindi il dispositivo,
opportunamente identicato, al
laboratorio e, dopo aver aperto
il contenitore particellare e ta-
gliato la calza di contenimento
interna (Q) rispettando le nor-
me in vigore presso l’ospedale,
sarà possibile prelevare il mate-
riale organico per le analisi.
-Applicare gli appositi tappi
(E - W) ai connettori
PATIENT (L) e TANDEM
(D) d
el sacchetto con coperchio,
pressandoli con forza, ponendo
particolare attenzione ad evitare
contaminazioni accidentali.
-Rimuovere il sacchetto dal
contenitore rigido e tra-
sportarlo nell’area di rac-
colta riuti, con tutte le aperture
sigillate, e gli eventuali tubi con
cannula impiegati, consideran-
do che il prodotto è potenzial-
mente infetto.
-Il dispositivo FLOVAC
contraddistinto dai codici
31854, 31855, 31856,
31858 contiene un kit gelican-
te che trasforma il liquido rac-
colto in una massa gelicata. Il
kit gelicante non entra in con-
tatto né con l’operatore, né con
il paziente. Al termine della
procedura di raccolta fluidi,
chiudere le connessioni del si-
stema come indicato in prece-
IMPORTANTE
Informazioni generali
Leggere attentamente le infor-
mazioni riportate in questo
documento prima di utilizzare il
sistema di raccolta per uidi aspi-
rati FLOVAC.
Dopo il disimballo è necessario ve-
ricare l’integrità del dispositivo.
Eseguire prima di ogni impiego le
operazioni riportate nel capitolo
“Procedure di utilizzo”.
Il dispositivo deve essere utilizzato
per un singolo paziente per una
specica procedura di aspirazio-
ne. Al termine della procedura,
gettare il dispositivo ed il conte-
nuto. Non riutilizzare il dispositivo.
L’utilizzo di dispositivi contaminati
su pazienti diversi o in procedure
distinte può comportare il rischio
di contaminazione crociata con
conseguenze anche gravi per il
paziente e per l’operatore.
La società declina ogni respon-
sabilità derivata da inosservanza
delle presenti istruzioni d’uso.
Il dispositivo e le sue parti compo-
nenti o gli accessori non contengo-
no particolari in latice.
Connessioni
Effettuare i collegamenti ed i
controlli di tenuta dei componenti
come descritto nel capitolo “Pro-
cedure di utilizzo”.
L’omissione di tali controlli p
compromettere la sicurezza e la
funzionalità del dispositivo e degli
eventuali accessori connessi (tubi,
contenitore particellare, sistemi di
supporto, ecc.)..
I dispositivi di regolazione del
vuoto eventualmente collegati
ed i tubi di connessione, devono
essere conformi alla normativa
EN ISO 10079-3.
Una casuale inversione delle
connessioni, può causare con-
taminazione dell’operatore e/o
dell’impianto di generazione del
vuoto.
I tubi e le parti in PVC conten-
gono ftalati.
Operazioni
I contenitori di raccolta per liquidi
aspirati della serie FLOVAC devo-
no essere impiegati con attenzio-
ne e solo da personale che sia a
conoscenza delle conseguenze
derivanti dalla terapia in atto.
Maneggiare scrupolosamente i
contenitori pieni durante il traspor-
to nelle aree destinate allo smalti-
mento, seguendo le procedure in
vigore presso l’ente. Il dispositivo
è stato progettato e fabbricato per
soddisfare i criteri di sicurezza
della seguente normativa:
- EN ISO 10079-3
APPLICAZIONI
Il dispositivo FLOVAC viene uti-
lizzato per la raccolta dei fluidi
organici in aspirazione ed è stato
progettato e costruito per applica-
zioni di “Alto usso ed alto vuoto”
(EN ISO 10079-3).
É costituito essenzialmente da
un contenitore rigido di supporto
e dal sistema di raccolta ad uso
singolo, quest’ultimo realizzato da
una sacca saldata ermeticamente
al coperchio.
Il coperchio è dotato di connettori
che consentono il collegamento
del contenitore di raccolta con la
linea di aspirazione, mediante un
raccordo con specifico attacco
conico “Femmina”, e con il pa-
ziente. Un filtro idrofobico antiri-
flusso ed antibatterico protegge
l’apparecchiatura e/o l’impianto di
generazione del vuoto. Tale ltro
svolge inoltre la funzione di valvola
di troppo pieno disattivando la ge-
nerazione del vuoto qualora sia
stato raggiunto il livello massimo
previsto di riempimento. La porta
PATIENT permette, una volta ri-
mosso il connettore di riduzione ad
angolo retto, di effettuare aspira-
zioni di uidi contenenti frustuli os-
sei. Una scala graduata, stampata
sul contenitore esterno, consente il
monitoraggio del volume dei liquidi
raccolti. In funzione delle effettive
necessità dei volumi da aspirare,
è possibile scegliere le dimensioni
del dispositivo da utilizzare. Qua-
lora si debba avere un sistema con
capacità di raccolta eccedente il
volume massimo disponibile, è
possibile abbinare, grazie al con-
nettore contraddistinto dalla dicitu-
ra TANDEM, due o più dispositivi
uguali ponendoli in cascata: in tale
modo viene aumentata la capaci
di raccolta del sistema.
La tenuta ermetica del coperchio
rende particolarmente igienica,
semplice e sicura la fase di smal-
timento, sia per il paziente, sia per
il personale addetto alla rimozio-
ne o sostituzione del dispositivo
stesso.
PRINCIPIO
DI FUNZIONAMENTO
Una volta collegate le porte
PATIENT al tubo di aspirazione
e VACUUM alla linea di vuoto,
-Collegare l’apertura
TANDEM (D) della prima
unità all’apertura
PATIENT (L) della seconda
unità, impiegando a tale propo-
sito il connettore ad angolo retto
(M) fornito a corredo, e così via
per tutti gli altri contenitori, uti-
lizzando tubi (X) di dimensioni e
caratteristiche idonee (ad
esempio tubo TANDEM Ø
7.5x11.2 mm L=0.38m -
Ref. 970010120).
-
Connettere il tubo paziente
(J), avente dimensioni e ca-
ratteristiche adeguate ed
eventualmente dotato di cannula
(K), alla porta PATIENT (L) dell’ul-
timo coperchio impiegando, se
del caso, il connettore ad angolo
retto (M) fornito a corredo.
- Effettuare i controlli come de-
scritto al punto 6 e 7 del para-
grafo precedente.
- Iniziare l’aspirazione e proce-
de
re come descritto ai punti 8, 9,
10 e 11 del paragrafo precedente.
UTILIZZO DEL CONTENITORE
PARTICELLARE
- Qualora necessario, è possibile
adattare al dispositivo FLOVAC
un contenitore particellare
(ref. 000036100) al ne di trat-
tenere in un’apposita calza il
materiale organico necessario
per le analisi di laboratorio.
- Dopo aver adattato il sacchetto
con coperchio al contenitore
di supporto, seguendo le istru-
zioni riportate nel paragrafo
“Procedure di Utilizzo” togliere
il connettore ad angolo retto (M)
dalla porta (L).
- Con
nettere il contenitore parti-
cellare (Z + R) al sacchetto con
coperchio, inserendolo salda-
mente a pressione sulla porta (L).
-Connettere il tubo pazien-
te (J), avente dimensioni e
caratteristiche adeguate
ed eventualmente dotato di
cannula (K), alla porta PATIENT
(S) del coperchio impiegando,
se del caso, il connettore ad
angolo retto (M) precedente-
mente rimosso dal sacchetto
con coperchio. Per impedire di
essere d’intralcio, tale tubo può
essere comodamente ssato a
pressione all’anello di supporto
mediante la molla (P).
-
Nel caso in cui venga usato
il connettore ad angolo retto
(M), assicurarsi che sia inse-
rito saldamente nella relativa
porta (S).
il sistema FLOVAC consente
la raccolta dei fluidi organici in
modo asettico e sicuro. Qualora
previsto, il tubo di collegamento
al paziente e la cannula di aspira-
zione vengono fornite a corredo
del contenitore.
PROCEDURE DI UTILIZZO
1. Dopo l’apertura della
confezione, distende-
re completamente la
sacca e successivamente
schiacciarla concentrica-
mente afnché fuoriesca per
quanto possibile tutta l’aria
contenuta all’interno.
2. Inserire il sacchetto (A) ed
applicare, premendo ferma-
mente su tutto il perimetro, il
coperchio (B) al contenitore
rigido riutilizzabile di dimen-
sioni adeguate (C) (fornito a
parte), assicurandosi che il
sistema sia sigillato comple-
tamente.
3. Chiudere il connettore
TANDEM (D) utilizzando
il tappo (E) in dotazione e
pressandolo con forza.
4. Posizionare il dispositivo
nell’apposito anello di sup-
porto (F) con dispositivo di
aggancio a slitta (G), veri-
cando che il sistema risulti
verticale e saldamente ssa-
to.
5. Collegare la fonte di
alimentazione del
vuoto alla porta
VACUUM (I) utilizzando
un tubo avente dimensioni
e caratteristiche idonee e
dotato di specico raccor-
do riutilizzabile conico con
attacco “Maschio” (H).
6.
Connettere il tubo pa-
ziente (J), avente di-
mensioni e caratteri-
stiche adeguate ed
eventualmente dotato di
cannula (K), alla porta
PATIENT (L) del coperchio
impiegando, se del caso, il
connettore ad angolo retto
(M) fornito a corredo. La
porta PATIENT permette,
una volta rimosso il connet-
tore di riduzione ad angolo
retto, di effettuare aspira-
zioni di uidi contenenti fru-
stuli ossei. Per impedire di
essere d’intralcio, tale tubo
può essere comodamente
ssato a pressione allanello
di supporto mediante la
molla (P).
7. Nel caso in cui venga usato
il connettore ad angolo retto
(M), assicurarsi che sia inse-
rito saldamente nella relativa
porta (L).
8. Prima di procedere all’utilizzo,
controllare tutte le chiusure
e vericare che non vi siano
perdite avviando la fonte di
aspirazione ed occludendo
la cannula (K) collegata
all’apertura PATIENT (L). Se
si osserva la distensione del
sacchetto sino ad aderire
completamente alla parete
del contenitore rigido ed un
ripiegamento del coperchio
verso l’interno di tale bicchie-
re, il sistema non presenta
perdite.
9. Iniziare l’aspirazione e con-
trollare periodicamente il
livello di riempimento del con-
tenitore. La valvola di troppo
pieno causerà l’interruzione
dell’aspirazione qualora i uidi
aspirati abbiamo raggiunto il
massimo livello di riempimen-
to previsto per il dispositivo.
10. Dopo l’intervento della
valvola di troppo pie-
no è necessario scol-
legare la fonte di aspirazione
entro un periodo non superio-
re a 5 min.
11.
Procedere in accordo alle
istruzioni fornite dal capitolo
“Istruzioni per lo smaltimento”.
UTILIZZO IN TANDEM
CON PIÙ UNI
-Attenzione: Questa ti-
pologia di connessione
è possibile solo se i sac-
chetti non contengono il kit
gelicante.
- Applicare i sacchetti con co-
perchio a tutti i contenitori da
usare seguendo le istruzioni
descritte al punto 1 del para-
grafo precedente.
- Sigillare l’apertura TANDEM
(D) dell’ultima unità con l’ap-
posito tappo (E), pressandolo
con forza.
-Collegare la fonte di
alimentazione del
vuoto alle porte
VACUUM (I) di tutte le unità
utilizzando tubi aventi di-
mensioni e caratteristiche
idonee, dotati di specifici
raccordi riutilizzabili conici
con attacco “Maschio” (H),
oltre ad adeguati sdoppia-
tori di linea (N) completi di
rubinetti di esclusione (O).
CARATTERISTICHE TECNICHE
ITALIANO
denza e smaltire il sistema in
accordo alle procedure ospe-
daliere. Non disperdere in ac-
qua o nelle condotte la massa
gelificata. Attenzione: Con
questi codici non eseguire la
connessione TANDEM.
- Gettare il prodotto rispettan-
do le norme in vigore presso
l’ospedale.
-Il contenitore rigido riu-
tilizzabile e il raccordo
riutilizzabile con attac-
co “Maschio” possono esse-
re puliti e disinfettati utiliz-
zando acqua e detergenti
neutri e/o sterilizzato in auto-
clave a 121 °C (pressione
relativa 1 bar) per 15 min.
Non usare solventi o alcool
per la pulizia e la disinfezio-
ne: l’impiego di questi pro-
dotti può danneggiare il
componente. La resistenza
meccanica del contenitore
riutilizzabile e del raccordo
viene garantita no a 30 cicli
di pulizia e sterilizzazione
alle condizioni specificate
(EN ISO 10079-3). Oltre
questo limite possono mani-
festarsi decadimenti delle
caratteristiche sico-mecca-
niche della materia plastica
e pertanto è consigliata la
sostituzione.
Descrizione
commerciale FLOVAC®
Codici
di riferimento 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Canister riutilizzabile 1.0 L
31841 - Canister riutilizzabile 2.0 L
31842 - Canister riutilizzabile 3.0 L
31843 - Canister riutilizzabile 1.0 L
31854 - 1.0 L con kit gelicante
31855 - 2.0 L con kit gelicante
31856 - 3.0 L con kit gelicante
31858 - Liner Flovac 1.0 L con gelicante
(per REUSABLE FLOVAC 31843)
Connettore VACUUM Raccordo con specico attacco conico
“Femmina”
Connettore
PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm con connettore ad angolo)
Connettore TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Tubo TANDEM
(opzionale) Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m
Contenitore
particellare
(opzionale)
Connettore PATIENT: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm con connettore ad angolo)
Connettore di uscita: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Depressione
massima
di alimentazione
-950 mbar/5 min.
Valore massimo
di portata 42 L/min nelle condizioni consigliate
Intervallo massimo
della graduazione 50 ml
Accuratezza
della graduazione ±50 ml
Dimensioni
del tubo paziente Ø interno: ≥6 mm
(consigliato Ø 6.0x9.0 mm L=2.5 m max)
Dimensioni
del tubo
di alimentazione
Ø interno: ≥6 mm – Lunghezza: 1.8 m max
Condizioni
ambientali
di stoccaggio
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
e 40%÷70% di umidità relativa
Condizioni
ambientali di utilizzo +5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
CA-MI S.r.l.
Via Ugo La Malfa, 13 - Frazione Pilastro
43013 Langhirano (PR) - ITALY
Ph. +39 0521 637133 / 631138
Fax +39 0521 639041
vendite@ca-mi.it / export@ca-mi.it
www.ca-mi.it
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Tutti i diritti riservati. Tutte le infor-
mazioni contenute nella presente
pubblicazione non possono essere
usate per scopi diversi da quelli
originari.
La pubblicazione non può essere
riprodotta in parte o interamente
senza consenso scritto.
Al ne di mantenere e migliorare gli
standard di produzione, il funziona-
mento ed aumentare l’afdabilità,
gli apparecchi di CA-MI S.r.l. sono
revisionati periodicamente. Per
questa ragione, i contenuti di que-
sta pubblicazione sono soggetti a
modica senza avviso preventivo.
FLOVAC® è un marchio depositato
da FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
All rights reserved. None of the
information contained in this pub-
lication must be used for purposes
other than the original ones.
This publication may not be repro-
duced in whole or in part without
written permission.
The CA-MI S.r.l. appliances are
subject to periodic revisions to
maintain and improve the produc-
tion standard, functioning and
increase their reliability. For this
reason, the contents of this publi-
cation may be modied at any time
without prior warning.
FLOVAC® is a registered trademark
of FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Tous droits réservés. Toutes les
informations contenues dans la
présente publication ne peuvent pas
être utilisées dans d’autres buts que
ceux qui en sont à l’origine.
La publication ne peut pas être re-
produite, même partiellement, sans
une autorisation écrite préalable.
Afin de maintenir et d’améliorer
les caractéristiques standard de
production et de fonctionnement
et d’augmenter la fiabilité, les ap-
pareillages de CA-MI S.r.l. sont
régulièrement modernisés; c’est
pourquoi que les contenus de cette
publication sont sujets à des modi-
cations sans préavis.
FLOVAC® est une marque déposée
par FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Alle Rechte vorbehalten. Sämtliche,
in vorliegender Veröffentlichung ent-
haltenen Informationen haben aus-
nahmslos für den dafür bestimmten
Zweck verwendet zu werden.
Die auszugsweise oder gesamte
Wiedergabe der Texte ist ohne
schriftliche Genehmigung strengs-
tens untersagt.
Aus Gründen der Beibehaltung
und Verbesserung des Produkti-
onsstandards, der Funktionsweise
und Zuverlässigkeit der Produkte
behält sich die Firma CA-MI S.r.l. das
Recht vor, den Inhalt der vorliegen-
den Veröffentlichung nach Belieben
und ohne vorherige Ankündigung
abzuändern.
FLOVAC® ist ein von FLOW METER
S.p.A. eingetragenes Warenzeichen.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Todos los derechos reservados.
Todas las informaciones conteni-
das en esta publicación no pueden
usarse para otros fines que no
sean los originales.
Se prohíbe la reproducción total o
parcial de la publicacn sin auto-
rización escrita.
Para mantener y mejorar los stan-
dard de producción, el funciona-
miento y aumentar la fiabilidad,
los equipos de CA-MI S.r.l. se
actualizan periódicamente; por
esta razón, los contenidos de esta
publicación pueden sufrir modica-
ciones sin previo aviso.
FLOVAC® es una marca registrada
de FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Με επιφύλαξη κάθε νόμιμου δι-
καιώματος. Όλες οι πληροφορίες
που περιέχονται στην παρούσα
έκδοση, δεν μπορούν να χρησιμο-
ποιηθούν για σκοπό διαφορετικό
από τον αρχικό.
Απαγορεύεται η μερική ή εξ ολο-
κλήρου αναδημοσίευση της έκδο-
σης χωρίς γραπτή έγκριση.
Για τη διατήρηση και τη βελτί-
ωση των στάνταρ παραγωγής,
της λειτουργίας και της αύξησης
της αξιοπιστίας, οι συσκευές της
CA-MI S.r.l. εκσυγχρονίζονται πε-
ριοδικά. Για το λόγο αυτό, το πε-
ριεχόμενο της παρούσας έκδοσης
μπορεί να υποστεί αλ λαγές χωρίς
προειδοποίηση.
FLOVAC® είναι ένα σήμα κατατε-
θέν από την FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Todos os direitos reservados. To-
das as informações constantes do
presente manual não podem ser
utilizadas para nalidades diferen-
tes das originais.
Este documento não pode ser re-
produzido total ou parcialmente
sem a prévia autorização escrita.
A m de manter e melhorar os pad-
rões de produção e funcionamento,
e aumentar a abilidade, os aparel-
hos da CA-MI S.r.l. são revisados
periodicamente. Por esta razão, o
conteúdo deste manual está sujeito
a modicão sem prévio aviso.
FLOVAC® é uma marca depositada
pela FLOW METER S.p.A.
COPYRIGHT©
FLOW METER S.p.A. 2003-2014
Všechna práva jsou vyhrazena.
Jakékoliv informace obsaženy v
této publikaci nesmějí být šířeny za
jinými, než původními účely.
Bez písemného souhlasu nesmí být
tato publikace reprodukována ani
částečně, ani úplně.
Za účelem udržení a zlepšování
úrovně výroby, funkčnosti a
zvyšování spolehlivosti jsou
zařízení rmy
CA-MI S.r.l. podrobována
pravidelným revizím. Z tohoto
důvodu může být obsah této
publikace změněn bez předchozího
upozornění.
FLOVAC® je obchodní značka
registrovaná rmou FLOW METER
S.p.A..
Il dispositivo descritto nella presente pubblicazione è progettato e fabbricato da:
The appliance described in this publication is designed and manufactured by:
Le dispositif décrit dans la présente publication est projeté et fabriqué par:
Das in vorliegender Gebrauchsanleitung beschriebene Gerät wurde entwickelt und hergestellt von der Firma:
El dispositivo descrito en la presente publicacn está proyectado y fabricado por:
Η συσκευή που περιγράφεται στην παρούσα έκδοση έχει σχεδιαστεί και κατασκευαστεί από την:
O dispositivo descrito neste manual é projectado e fabricado pela:
Zařízení popsané v této publikaci je projektováno a vyráběno rmou:
the paragraph “Proce-
dures for use”.
INSTRUCTION
FOR DISPOSAL
-Turn off the vacuum
and remove all the
tubes connected to
the liner, giving particular
attention to avoid acci-
dental contamination. If
right-angled connector
has been used, this must
be removed.
-If the particle con-
tainer is used, it must
be removed immedi-
ately after the container’s
deactivation to avoid deg-
radation of the collected
particles. Then connect
the appropriate stoppers
(U - V) to the PATIENT
connectors (S) and (T),
pressing hard, being
careful to avoid acciden-
tal contamination. Trans-
fer the suitably identied
device to the laboratory,
and after having opened
the particle container and
cut the internal contain-
ment bag (Q), respecting
the hospital’s applicable
regulations, the organic
material to be analyzed
can be removed.
-Fit the appropriate
plugs (E - W) to the
PATIENT (L) and
TANDEM (D) ports,
pressing them home
rmly, taking care to avoid
accidental contamina-
tion.
-Remove the liner
bag from the rigid
container and trans-
fer it to the waste disposal
area, ensuring that all the
openings are sealed, as
well as any used tubes
and cannulas, keeping in
mind that the product is
potentially infectious.
-The FLOVAC device
with codes 31854,
31855, 31856, 31858
contains a gelling kit
which transforms the liq-
uid collected into a gelled
mass. The gelling kit does
not come into contact with
either the operator or the
patient. On completing the
liquid collection proce-
dure, close the system
IMPORTANT
General information
Read this manual carefully
before using the FLOVAC uid
suction system.
After unpacking, check that
there are no parts missing or
damaged.
Each time before using the
appliance carry out the opera-
tions described in the chapter
“Start-up procedure”.
Use the device for a single
patient and a specic suction
procedure. Throw away the
device and the contents on
completing the procedure. Do
not reuse the device. Using
contaminated devices on dif-
ferent patients or in separate
procedures causes a risk of
cross-contamination, which
may have consequences, in-
cluding serious ones, for the
patient and the operator.
The company will not accept
any responsibility if these in-
structions are not observed.
The device and its components
or accessories do not include
parts in natural rubber latex.
Connections
Make the connections and
check the seals between the
components as described in
“Instructions for use” section.
Non performance of these
checks may compromise the
safety and functioning of the
device and any connected ac-
cessories (tubes, particle con-
tainer, support systems, etc.).
Any suction adjustment devic-
es connected and the connec-
tion hoses must comply with
EN ISO 10079-3 standards.
Inadvertent inversion of the
connections could lead to con-
tamination of the operator and/
or of the vacuum generating
system.
The PVC tubes and parts con-
tain phthalates.
Operations
The FLOVAC series collect-
ing jars must always be used
with care and only by per-
sonnel who are aware of the
consequences of the ongoing
therapy.
Full containers must be han-
dled with great care during
transfer to the disposal areas,
following the local procedures
and regulations. The device
has been designed and manu-
factured according to the safe-
ty requirements of the following
standards:
- EN ISO 10079-3
APPLICATIONS
The FLOVAC suction liner
is used to collect organic
fluids by aspiration and has
been designed and manu-
factured for “High flow and
high vacuum” applications
(EN ISO 10079-3).
It basically consists of a rigid
supporting canister and of this
disposable collection system,
the latter formed by a liner bag
hermetically welded to the lid.
The cover is provided with con-
necters allowing the collection
canister’s connection to a suc-
tion line, adopting the specic
conical “Female” connection,
and with the patient. A hydro-
phobic shut off and antibacte-
rial filter protects the device
and/or the vacuum system.
This filter also operates as a
an overow valve, deactivating
vacuum generation whenever
the specied maximum lling
limit is reached. The PATIENT
port permits aspiration of u-
ids containing bone fragments
once the right-angled reducing
connector has been removed.
A graduated scale printed on
the external container makes
it possible to monitor the vol-
ume of liquid collected. The
size of the device to be used
can be chosen on the basis
of the real amount of fluid to
be collected. Where a collec-
tion capacity greater than the
maximum available is needed,
the connector TANDEM can be
employed. This permits con-
nection of two or more equal
devices to be joined in a stack,
thus increasing the system’s
collection capacity.
The hermetic seal on the lid
makes disposal particularly hy-
gienic, simple and secure, for
the patient and for the person-
nel dealing with the removal
and disposal of the device.
WORKING PRINCIPLE
After connecting the PATIENT
port to the suction tube and
the VACUUM port to the vac-
uum line, the FLOVAC can be
used for the safe and aseptic
-Connect the patient
tube (J), with suita-
ble dimensions and
characteristics and
where necessary fur-
nished with cannula (K),
to PATIENT port (L) of the
last canister, using if nec-
essary the right angled
connector (M) supplied
with the kit.
- Carry out all the checks
described in points 6 and
7 of the previous section.
- Start up suction and
proceed as described in
points 8, 9, 10 and 11 of
the previous section.
USE OF THE PARTICLE
CONTAINER
- If necessary, a particle
container can be fitted
(Ref. 000036100) to the
FLOVAC device in order
to hold the organic mate-
rial necessary for labora-
tory analyses in a suitable
containment bag.
- After having fitted the
bag with cover to the
support container, fol-
lowing the instructions in
the paragraph “Start-up
procedure”, remove the
right-angled connector
(M) from the port (L).
- Connect the particle can-
ister (Z + R) to the bag
with cover, pressing it
rmly onto the port (L).
-Connect the patient
tube (J) with suitable
dimensions and pos-
sibly equipped with a can-
nula (K) to the PATIENT
port (S) of the cover, us-
ing if necessary the right
angled connector (M)
previously removed from
the bag with cover. To
avoid it causing an ob-
struction, the tube can be
conveniently xed to the
support ring using the
spring (P).
- If the right-angled con-
nector (M) is used, ensure
that it is rmly inserted in
its port (S).
- Perform checks as de-
scribed in points 6 and 7
of the paragraph “Proce-
dures for use”.
- Initiate aspiration and
proceed as described in
points 8, 9, 10, and 11 of
collection of organic fluids.
Where specified, the patient
connection tube and suction
cannula are supplied with the
container kit.
START-UP PROCEDURE
1.
After opening the pack,
spread out the liner
bag completely and
press down on it concentri-
cally to ensure all the air
contained inside comes out.
2. Insert the liner bag (A) and,
pressing rmly all around
the edge, apply the lid (B)
to the reusable rigid con-
tainer of the appropriate
dimensions (C) (supplied
separately), making sure
that the system is com-
pletely sealed.
3. Close the TANDEM (D)
connector using the sup-
plied tap (E) and pressing
it rmly.
4. Position the device in the
appropriate ring support
(F) with the sliding connec-
tion device (G), ensuring
that the system is vertical
and rmly connected.
5. Connect the vacuum
supply to the “VACU-
UM” port (I) using a
hose of suitable dimen-
sions and characteristics
and equipped with a spe-
cific reusable conical
“Male” connection (H).
6. Connect a suitable
patient tube (J) of ap-
propriate dimen-
sions and, if necessary, t-
ted with a cannula (K), to
the PATIENT port (L) on
the lid using, if necessary,
the right-angled connector
(M) supplied with the de-
vice. The PATIENT port
permits aspiration of uids
containing bone fragments
once the right-angled re-
ducing connector has been
removed. To prevent it from
getting in the way, the tube
may be easily attached to
the support ring using the
spring (P).
7. When the right-angled
connector is used (M), en-
sure that it is rmly held in
port (L).
8. Before use, check all
the seals and make sure
that there are no leaks by
turning on the suction and
blocking the cannula (K)
connected to the PATIENT
port (L). There are no
leaks in the system it the
liner bag is fully extended,
closely adhering to the wall
of the rigid container and
the lid is slightly buckled
towards the inside of the
canister.
9. 9. Turn on the suction and
check regularly the level
inside the canister. The
overflow valve will inter-
rupt suction if the aspirated
uids reach the maximum
filling level envisaged for
the canister.
10. When the check
valve intervenes, it
is necessary to dis-
connect the vacuum within
a maximum of 5 min.
11. Proceed as described in
the instructions given in
the “Instructions for dis-
posal” section.
USE OF SEVERAL UNITS
IN TANDEM
-Warning: this type of
connection can only
be made if bags do not
contain the gelling kit.
- Fit the liner bags with the
lids to all the canisters to
be used, following the in-
structions given in point 1
of the previous paragraph.
- Seal the TANDEM opening
(D) on the last unit with the
appropriate tap (E), press-
ing rmly.
-Connect the vacuum
supply to the
VACUUM ports (I) of
all the units using hoses of
suitable dimensions and
characteristics, equipped
with specic reusable coni-
cal connections with “Male”
coupling (H), plus suitable
line splitters (N) complete
with stopcocks (O).
-Connect the TANDEM
port (D) of the rst unit
to the PATIENT port
(L) of the second unit, us-
ing the right angled con-
nector (M) supplied with
the kit. Continue for all
other canisters, using
tubes (X) with suitable size
and characteristics
(e.g. TANDEM tube
Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m -
Ref. 970010120).
ENGLISH
TECHNICAL FEATURES
Sales description FLOVAC®
Reference code 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Reusable 1.0 L canister
31841 - Reusable 2.0 L canister
31842 - Reusable 3.0 L canister
31843 - Reusable 1.0 L canister
31854 - 1.0 L with gelling kit
31855 - 2.0 L with gelling kit
31856 - 3.0 L with gelling kit
31858 - Liner Flovac 1.0 L with gelling kit
(for REUSABLE FLOVAC 31843)
VACUUM connector Connection with specic conical “Female”
connector
PATIENT connector Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm with right-angled connector)
TANDEM connector Ø 8.0÷9.2 mm
TANDEM tube
(optional) Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m
Particle container
(optional) PATIENT connector: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm with right-angled connector)
Outlet connector: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Maximum supply
depression -950 mbar/5 min.
Maximum
ow value 42 L/min under the recommended conditions
Maximum
graduation interval 50 ml
Gradation precision ±50 ml
Patient tube
dimensions Min. internal Ø: ≥6 mm
(recommended Ø 6.0x9.0 mm L=2.5 m max)
Vacuum tube
dimensions Min. internal Ø: ≥6 mm – L=1.8 m max
Environmental
storage condition -40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
and 40%÷70% relative humidity
Environmental
working conditions +5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
connectors as indicated
above and dispose it in
accordance with hospital
procedures. Do not dis-
card the gelled mass in
water or in water pipelines.
Warning: Do not make
the TANDEM connection
with these codes.
- The product must be dis-
posed of in accordance
with the current hospital
regulations.
-The reusable rigid
canister and the re-
usable connection
with “Male” coupling may
be cleaned and disinfect-
ed using water and neutral
detergents and/or steri-
lised in an autoclave at
121 °C (relative pressure
1 bar) for 15 min. Do not
use solvents or alcohol
for cleaning and disinfec-
tion: the use of these
products may damage
the unit. The mechanical
resistance of the reusa-
ble canister and the con-
nection is guaranteed for
up to 30 cleaning and
sterilisation cycles under
the specified conditions
(EN ISO 10079-3). Be-
yond this limit it may show
signs of physical and me-
chanical damage to the
plastic and its substitution
is thus advised.
com o operador, nem com o
doente. Uma vez terminada
a recolha dos uidos, feche
as conexões do sistema
conforme indicado anterior-
mente e elimine o sistema
de acordo com os procedi-
mentos hospitalares. Não
deite a massa gelicada na
rede hídrica nem no esgoto.
Atenção: Com estes códi-
gos não fazer a ligação
TANDEM.
- O produto deve ser elimina-
do de acordo com as nor-
mas vigentes no hospital.
-
O frasco rígido reutilizá-
vel e a ligação “Macho
reutilizável podem ser
limpos e desinfetados utili-
zando água e detergentes
ne
utros e/ou esterilizados em
autoclave a 121 °C (pressão
relativa 1 bar) durante 15 mi-
nutos. Não utilize solventes ou
álcool para a limpeza e desin-
feção, pois a utilização destes
produtos pode danificar o
componente. A resistência
mecânica do frasco reutilizá-
vel e da ligão é garantida
até 30 ciclos de limpeza e
para a esterilização de acordo
com as condições especica-
das (EN ISO 10079-3). Além
deste limite pode ocorrer re-
dução das características físi-
cas e mecânicas dos mate-
riais plásticos e, portanto,
recomenda-se a substituição.
dezinfikovat pomocí
vody a neutrálch čis-
tících prostředků a/
anebo ji sterilizovat v
autoklávu při 121 °C (a
relativním tlaku 1 baru)
po dobu 15 minut. Za
účelem čištění a dezin-
fekce nepoužívejte
rozpouštědla nebo al-
kohol: použití chto
prostředků může po-
škodit tuto součást za-
řízení. Mechanická
odolnost vícepoužitel-
doby a vícepoi-
telné přípojky je zaru-
čena max. do ptu 30
procesů čištění a dez-
infekce při uvedených
podmínkách (EN ISO
100079-3). Po ekro-
čení tohoto limitu
může dojít k fyzikál-
-mechanickému opo-
třebování plastové
hmoty a doporučujeme
proto její výměnu.
denken, dass der Inhalt -
und damit auch die
einzelnen Komponenten -
infektiös sein könnten.
-Zum Gerät FLOVAC
mit den Bestellnum-
mern 31854, 31855,
31856, 31858 gehört ein
Geliermittelsatz, das die
gesammelte Flüssigkeit in
eine gelartige Masse um-
formt. Das Geliermittelsatz
kommt weder mit dem Pati-
enten noch mit dem Kran-
kenhauspersonal in Berüh-
rung. Nachdem man die
Flüssigkeit gesammelt hat,
die Anschlüsse wie oben
angegeben schließen und
das System der jeweiligen
Krankenhausordnung ent-
sprechend entsorgen. Die
gelartige Masse nicht in
Wasser auflösen oder in
die Wasserleitungen lau-
fen lassen. Achtung: Mit
diesen Bestellnummern
keine TANDEM-Verbin-
dung herstellen.
- Das Produkt unter Be-
rücksichtigung der im
Krankenhaus geltenden
Vorschriften entsorgen.
-
Der steife, wiederver-
wendbare Behälter
und die wiederver-
wendbare Verbindung mit
Zapfenanschluss können
mit Wasser und neutralen
Reinigungsmitteln gerei-
nigt und desinfiziert und/
oder bei 121 °C (relativer
Druck 1 bar) 15 Min. lang
im Druckkessel sterilisiert
werden. Verwenden sie
beim Reinigen oder desin-
zieren des Behälters un-
ter keinen Umständen Al-
kohol oder Lösungsmittel:
diese Produkte könnten
das Gerät unwiderruflich
beschädigen. Die mecha-
nische Festigkeit des wie-
derverwendbaren Behäl-
ters wird für bis zu 30
Reinigungs- und Sterilisie-
rungszyklen zu den ange-
gebenen Bedingungen
(EN ISO 10079-3) garan-
tiert. Über diese Grenze
hinaus kann Verfall der
physikalisch-mechani-
schen Eigenschaften des
Kunststoffmaterials eintre-
ten, weswegen eine ent-
sprechende Auswechs-
lung empfohlen wird.
toutes les connexions du sys-
tème suivant les indications
précédentes et éliminer le sys-
tème conformément aux pro-
cédures hospitalières. Ne pas
jeter la masse gélifiée dans
l’eau ou dans les conduites
d’eau. Attention: avec ces
codes, ne pas effectuer la
connexion TANDEM.
- Mettre le produit au rebut en
respectant les normes en vi-
gueur dans l’hôpital.
-Le bocal rigide réutili-
sable et le raccord réutili-
sable à embout « Mâle »
peuvent être nettoyés et désin-
fecs avec de l’eau et des dé-
tergents neutres et/ou stérili-
- Die Kontrollen wie unter
Punkt 6 und 7 des Ab-
schnitts “Gebrauchsan-
leitungen” beschrieben
durchführen.
- Die Ansaugung beginnen
und wie unter den Punk-
ten 8, 9, 10 und 11 des
Abschnitts „Gebrauchs-
anleitungen“ beschrieben
vorgehen.
HINWEISE
ZUR ENTSORGUNG
-Die Sauganlage ab-
schalten und sämtli-
che am Behälter an-
geschlossenen Schläuche
entfernen. Dabei ist beson-
ders darauf zu achten, kei-
ne ungewollten Verunreini-
gungen zu verursachen.
Falls der rechtwinklige Ver-
binder verwendet wurde,
muss er entfernt werden.
-Falls der Partikelbe-
hälter benutzt wurde,
muss er sofort nach
Deaktivierung des Behäl-
ters entfernt werden, damit
die gesammelten Partikel
nicht verderben. Dann die
Deckel (U – V) an den
PATIENT-verbindern (S)
und (T) aufsetzen; dabei
fest zudcken und jede
Kontamination unbedingt
vermeiden. Anschliessend
die zweckmässig gekenn-
zeichnete Vorrichtung an
das Labor weiterleiten.
Nachdem der Partikelbe-
hälter gffnet und das Ge-
flecht im Innern (Q) unter
Befolgung der im Kranken-
haus geltenden Vorschrif-
ten aufgeschnitten wurde,
kann das organische Mate-
rial für die Untersuchung
entnommen werden.
-
Die Pfropfen (E – W) auf
die Verbinder
PATIENT (L) und
TANDEM (D) aufdcken, wo-
bei darauf zu achten ist, dass
keine Flüssigkeit ausläuft.
-
Den Beutel aus dem
Außenbehälter neh-
men und zur Entsor-
gungsstelle bringen. Dabei
müssen sämtliche Öffnun-
gen einwandfrei verschlos-
sen werden. Beim Trans-
port der bereits
verwendeten Beutel und
Schläuche (inklusive even-
tueller Kalen) ist zu be-
βαιωθείτε ότι δεν υπάρ-
χουν διαρροές θέτοντας
σε λειτουργία την πηγή
αναρρόφησης και τσα-
κίζοντας το σωλήνα (K)
που είναι συνδεδεµένος
στο άνοιγµα PATIENT
(L). Αν παρατηρήσετε το
τέντωµα της σακούλας
έως να εφαρµόσει εντε-
λώς στο τοίχωµα του
άκαµπτου δοχείου και
την ελαφριά κάµψη του
καπακιού προς το εσωτε-
ρικό του δοχείου, τότε το
σύστηµα δεν παρουσιά-
ζει διαρροές.
9. Αρχίστε την αναρρόφηση
και ελέγχετε περιοδικά τη
στάθμη πλήρωσης του
δοχείου. Η βαλβίδα υπερ-
χείλισης θα προκαλέσει
τη διακοπή της αναρρό-
φησης σε περίπτωση που
τα αναρροφημένα υγρά
φτάσουν τη μέγιστη προ-
βλεπόμενη στάθμη πλή-
ρωσης της συσκευής.
10. Μετα απο την
ε π ε µ β α σ η τ η ς
βαλβιδας υπερ-
χειλισης πρεπει
να αποσυνδεσετε το κενο
το πολυ εντος 5 λεπτων.
11. Προχωρήστε σύµφωνα
µε τις οδηγίες του κεφα-
λαίου “Οδηγίες για την
απόρριψη”.
ΧΡΉΣΗ ΠΟΛΛΏΝ ΔΟΧΕΊΩΝ
ΣΕ ΣΕΙΡΆ
-Προσοχή: Αυτός ο
τύπος σύνδεσης εί-
ναι εφικτός μόνο αν
οι σακούλες δεν πε-
ριέχουν το σετ πηκτωμα-
τοποίησης.
-
Βάλτε τις σακούλες µε κα-
πάκι σε όλα τα δοχεία προς
χρήση ακολουθώντας τις
οδηγίες που περιγράφο-
νται στο σηµείο 1 της προ-
ηγούµενης παραγράφου.
-
Σφραγίστε το άνοιγμα
TANDEM (D) της τελευταίας
μονάδας με την ειδική τάπα
(E) πιέζοντας δυνατά.
-Συνδέστε την πηγή
τροφοδοσίας του
κενού στις θύρες
VACUUM (I) όλων των
μονάδων χρησιμοποιώ-
ντας σωλήνες κατάλλη-
λων διαστάσεων και χα-
ρακτηριστικών, που
διαθέτουν ειδικούς επανα-
χρησιμοποιήσιμους συν-
δέσμους με “αρσενική”
σύνδεση (Η), και ειδικούς
διακλαδωτές γραμμής (Ν)
με βάνες αποκλεισμού (O).
-
Συνδέστε το άνοιγµα
TANDEM (D) της
πρώτης µονάδας µε
τ ο ά ν ο ι γ µ α
PATIENT(L) της δεύτερης
µονάδας, χρησιµοποιώ-
ντας για το σκοπό αυτό το
διατιθέµενο συνδετήρα
ορθής γωνίας (X) και συ-
ce faire le raccord à angle droit
(M) fourni, et ainsi de suite
pour tous les autres bocaux,
au moyen de tubes (X) ayant
des dimensions et des carac-
téristiques adéquates (par
exemple, tuyau TANDEM Ø
7.5x11.2 mm L=0.38m - Réf.
970010120).
-Raccorder le tuyau du
patient (J), ayant des di-
mensions et des caracté-
ristiques adéquates et éven-
tuellement pourvu d’une
canule (K), à l’ouverture
PATIENT (L) du dernier cou-
vercle en utilisant, le cas
échéant, le raccord à angle
droit (M) fourni.
- Effectuer les contrôles selon
les descriptions des points 6 et
7 du paragraphe précédent.
-
Commencer l’aspiration
et procéder suivant les in-
dications des points 8, 9,
10 et 11 du chapitre précédent.
UTILISATION DU SYSTÈME
DE RECUEIL POUR PARTICULES
- Si nécessaire, il est pos-
sible d’adapter au dispositif
FLOVAC un système de
recueil pour particules (Réf.
000036100) afin de retenir
dans une maille la matière
organique nécessaire pour les
analyses de laboratoire.
- Après avoir adapté le sachet
avec couvercle au récipient de
support, en suivant les instruc-
tions du paragraphe « Moda-
lités d’utilisation », enlever le
raccord à angle droit (M) de
l’ouverture (L).
-
Connecter le bocal pour parti-
cules (Z + R) à la poche munie
d’un couvercle, en exeant une
forte pression sur l’ouverture (L).
-Raccorder le tuyau du
patient (J), ayant des di-
mensions et des caracté-
ristiques adéquates et éven-
tuellement pourvu d’une
canule (K), à l’ouverture
PATIENT (S) du couvercle en
utilisant, le cas échéant, le
raccord à angle droit (M) p-
cédemment enlevé du sachet
avec couvercle. Pour qu’il ne
gêne pas, ce tuyau peut être
aisément fixé par pression à
l’anneau de support au moyen
d’un ressort (P).
- Si l’on utilise le raccord à angle
droit (M), s’assurer qu’il est soli-
dement inséré dans l’ouverture
correspondante (S).
- Effectuer les contrôles décrits
aux points 6 et 7 du paragraphe
« Procédures d’utilisation ».
- Commencer l’aspiration et sui-
vre les instructions des points
8, 9, 10 et 11 du paragraphe
« Produres d’utilisation ».
INSTRUCTIONS
POUR LA MISE AU REBUT
-sactiver la source d’as-
piration et enlever tous les
tubes raccordés au bocal
en faisant particulièrement at-
tention à éviter toute contami-
nation accidentelle. Si le rac-
cord à angle droit a été utilisé, il
est nécessaire de l’enlever.
-Si on a utilisé le système
de recueil pour particules,
il est nécessaire de l’enle-
ver tout de suite aps la dé-
sactivation du bocal pour éviter
la dégradation des particules
recueillies. Appliquer les bou-
chons prévus (U – V) sur les
raccords PATIENT (S) et (T),
en exeant une forte pression
et en veillant tout particulière-
ment à éviter les contamina-
tions accidentelles. Ensuite,
transférer le dispositif, adéqua-
tement identié, au laboratoire
et, après avoir ouvert le systè-
me de recueil pour particules et
coupé la maille interne conte-
nant les particules (Q) en res-
pectant les normes en vigueur
dans l’hôpital , il sera possible
de prélever la matière organi-
que pour les analyses.
-
Appliquer les bouchons
prévus (E – W) a cet effet
aux raccords, PATIENT
(L) et TANDEM (D) en les enfon-
çant a fond et en faisant particu-
lièrement attention à éviter toute
contamination accidentelle.
-Enlever la poche du bocal
et la transporter dans la
zone de collecte des-
chets, avec toutes les ouvertu-
res hermétiquement fermées
ainsi que les éventuels tubes
avec canules employés, en
consirant que le produit est
potentiellement infecté.
-Le dispositif FLOVAC
identifié par les codes
31854, 31855, 31856,
31858 contient un kit liant
qui transforme le liquide col-
lecen masse géliée. Le kit
gélifiant n’entre en contact ni
avec l’opérateur ni avec le pa-
tient. Au terme de la produre
de collecte des uides, fermer
- Efectuar los controles como se
describe en el punto 6 y 7 del
apartado “Procedimientos de
utilización”.
- Iniciar la aspiración y proceder
como se describe en los puntos
8, 9, 10 y 11 del apartado “Pro-
cedimientos de utilización”.
INSTRUCCIONES
PARA LA ELIMINACIÓN
-
D
esactivar la fuente de as-
piracn y quitar todos los
tubos conectados con el
recipiente, poniendo mucho cui-
dado para evitar contaminacio-
nes accidentales. Si se hubiera
empleado el conector en ángulo
recto, éste debe sacarse.
-
En el caso de que se hu-
biese empleado el conte-
nedor de parculas, es
necesario quitarlo inmediata-
mente después de la desactiva-
ción del contenedor, para evitar
la degradación de la partículas
recogidas. Poner después los
correspondientes tapones (U
V) a los conectores PATIENT
(S) y (T), apretándolos firme-
mente, teniendo especial cui-
dado en evitar contaminacio-
nes accidentales. Trasladar
luego el dispositivo, oportuna-
mente identicado al laborato-
rio y, después de haber abierto
el contenedor de partículas y
cortado la manga de retención
interna (Q) respetando las nor-
mas en vigor en el hospital,
será posible retirar el material
orgánico para su análisis.
-
Aplicar los respectivos ta-
pones (E – W) a los co-
nectores, PATIENT (L) y
TÁNDEM (D), apretándolos
con fuerza, poniendo un cuida-
do particular para evitar conta-
minaciones accidentales.
-Quitar la bolsa del reci-
piente rígido y transpor-
tarla al área destinada a
la recogida de desechos, con
todas las aberturas herméti-
camente cerradas, y con los
eventuales tubos con cánula
utilizados, teniendo en cuenta
que el producto podría estar
potencialmente infectado.
-
El dispositivo FLOVAC se-
ñalado con los códigos
31854, 31855, 31856,
31858 contiene un kit gelican-
te que transforma el líquido re-
cogido en una masa gelicada.
El kit gelificante no entra en
contacto ni con el operador, ni
-
Κάνετε τους ελέγχους όπως
περιγράφεται στο σηµείο
6 και 7 της παραγράφου
“∆ιαδικασίες χρήσης”.
- Αρχίστε την αναρρόφηση
και συνεχίστε όπως πε-
ριγράφεται στα σηµεία
8, 9, 10 και 11 της πα-
ραγράφου “∆ιαδικασίες
χρήσης”.
ΟΔΗΓΊΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΌΡΡΙΨΗ
-Απενεργοποιηστε
την πηγη αναρροφη-
σης και αφαιρεστε
ολους τους σωληνες
που ειναι συνδεδεµενοι
στο δοχειο, προσεχοντας
ωστε να αποφυγετε κατα
λαθος µολυνση. Σε περι-
πτωση που εχετε χρη-
σιµοποιησει το συνδετηρα
ορθης γωνιας, πρεπει να
τον αφαιρεσετε.
-σε περιπτωση που
εχετε χρησιµοποιη-
σει το δοχειο σωµα-
τιδιων, πρεπει να το
αφαιρεσετε αµεσως µετα
την απενεργοποιηση του
δοχειου για να αποφυγετε
τη φθορα των συγκε-
ντρωµενων σωµατιδιων.
Τοποθετηστε στη συνε-
χεια τις ειδικες ταπες (U -
V) στους συνδεσµους
PATIENT (S) και (T) πιεζο-
ντας µε δυναµη, προσεχο-
ντας ωστε να αποφυγετε
κατα λαθος µολυνση. Με-
ταφερετε στη συνεχεια τη
συσκευη µε την καταλλη-
λη σηµανση στο εργα-
στηριο και, αφου ανοιξε-
τε το δοχειο σωµατιδιων
και κοψετε το εσωτερικο
πλεγµα συγκρατησης (Q)
τηρωντας τους ισχυοντες
κανονες του νοσοκοµειου,
µπορειτε να παρετε το
οργανικο υλικο για τις
αναλυσεις.
-
τοποθετηστε στη
συνεχεια τις ειδικες
ταπες (E - W) στους
συνδεσμους PATIENT
(L) και TANDEM (D) της σα-
κουλας με καπακι πιεζο-
ντας με δυναμη, προσεχο-
ντας ωστε να αποφυγετε
κατα λαθος μολυνση.
-αφαιρέστε το σάκο
από το άκαµπτο δο-
χείο και µεταφέρατέ
τον στο χώρο συλλο-
γής απορριµµάτων, µε όλα
τα ανοίγµατα σφραγισµέ-
να, όπως επίσης και τους
χρησιµοποιηµένους σω-
λήνες και καθετήρες αναρ-
ρόφησης, λαµβάνοντας
υπόψη ότι το προϊόν πι-
θανότητα είναι µολυσµένο
.
-Η συσκευή FLOVAC με
τους κωδικούς
31854, 31855, 31856,
31858 περιέχει ένα
σετ πηκτωματοποίησης
που μετατρέπει το συλ-
IMPORTANTE
Informaciones generales
Leer atentamente las instruccio-
nes antes de utilizar el sistema de
succión desechable FLOVAC.
Una vez desembalado, comprobar
que el equipo está en perfectas
condiciones.
Cada vez que vaya a utilizarse,
deben efectuarse antes las ope-
raciones indicadas en el capítulo
“Modo de empleo”.
El dispositivo debe ser utilizado
para un solo paciente para un pro-
cedimiento específico de aspira-
ción. Al nalizar el procedimiento,
tirar el dispositivo y el contenido.
No reutilizar el dispositivo. El uso
de dispositivos contaminados en
varios pacientes o en procedi-
mientos distintos puede comportar
riesgo de contaminación cruzada
con consecuencias incluso graves
para el paciente y para el operador.
La sociedad declina cualquier
responsabilidad derivada de la
inobservancia de estas instruccio-
nes de utilización.
El aparato y sus componentes o
accesorios no contienen partes en
látex de caucho natural.
Conexiones
Efectuar las conexiones y los con-
troles de hermeticidad de los com-
ponentes tal y como se describe
en el capítulo “Modo de empleo”. La
omisión de dichos controles puede
comprometer la seguridad y la fun-
cionalidad del dispositivo y de los
eventuales accesorios conectados
(tubos, contenedor de partículas,
sistemas de soporte, etc). Los
equipos de regulación del vacío
eventualmente conectados y los
tubos de conexion, tienen que res-
petar las normas EN ISO 10079-3.
Una inversión casual de las cone-
xiones, podría causar la contami-
nacn del operador y/o de la ins-
talación de generación del vacío.
Los tubos y las partes de PVC
contienen ftalatos.
Operaciones
Los recipientes de recolección
para succión de liquidos FLOVAC
deben ser utilizados correctamen-
te y sólo por personal que conozca
las conséquenciasque puedan
derivar de su uso.
Manejar escrupulosamente los
recipientes llenos durante el trans-
porte a las áreas destinadas a su
eliminación, siguiendo los proce-
dimientos vigentes en el hospital.
El aparato ha sido projectado y
fabricado para satisfacer los cri-
terios de seguridad de la siguiente
normativa:
- EN ISO 10079-3
APLICACIONES
El equipo FLOVAC se utiliza para
la recolección de fluidos orgáni-
cos aspirados y ha sido diseñado
y fabricado para aplicaciones
de “Alto flujo y de alto vacío
(EN ISO 10079-3). Está constituido
esencialmente por un recipiente
rígido de soporte y por el sistema
de recolección para uso individual,
compuesto éste último por una bolsa
soldada herméticamente a la tapa.
La tapa dispone de conectores
que permiten la conexión del con-
tenedor de recogida con la línea
de aspiración, mediante un racor
con específica conexión cónica
“Hembra”, y con el paciente. Un
ltro hidrofóbico antirreujo y an-
tibacteriano protege el aparato
y/o la instalación de generación
del vacío. Este filtro desarrolla,
además, la función de válvula de
rebose desactivando la genera-
ción del vacío al alcanzarse el nivel
ximo de llenado previsto. La
conexión PATIENT permite, una
vez retirado el conector de reduc-
ción en ángulo recto, efectuar la
aspiración de uidos que conten-
gan partículas óseas. Una escala
graduada, grabada en el recipiente
exterior, permite la monitorización
del volumen de los líquidos reco-
gidos. En función de las efectivas
necesidades de los volúmenes
a aspirar, se pueden elegir las
dimensiones del dispositivo a uti-
lizar. Si fuera necesario disponer
de un sistema cuya capacidad de
recogida supera el volumen máxi-
mo disponible, es posible acoplar,
gracias al conector marcado con
la palabra TANDEM, dos o más
dispositivos iguales poniéndolos
en cascada: de esta manera se
aumenta la capacidad de recogida
del sistema. La hermeticidad de la
tapa hace particularmente higié-
nica, sencilla y segura la fase de
eliminación, tanto para el paciente,
como para el personal encargado
de quitar o sustituir el dispositivo.
PRINCIPIO DE TRABAJO
Una vez conectadas las salidas
PATIENT al tubo de aspiración y
VACUUM a la línea de vacío, el
sistema FLOVAC permite la reco-
lección de los uidos orgánicos de
forma aptica y segura.
cierres y verificar que no
haya pérdidas, poniendo en
marcha la fuente de aspira-
ción y ocluyendo la cánula
(K) conectada a la apertura
PATIENT (L). Si se observara
la distensión de la bolsa has-
ta adherir completamente a
la pared del recipiente rígido
y una exión de la tapa ha-
cia el interior del recipiente
mencionado, el sistema no
presenta pérdidas.
9.
Comenzar la aspiración y con-
trolar periódicamente el nivel
de llenado del recipiente. La
válvula de rebose provocará
la interrupcn de la aspiración
en caso de que los fluidos
aspirados hayan alcanzado
el máximo nivel de llenado
previsto por el dispositivo.
10. Después de la inter-
vención de la válvula
de rebosadero es ne-
cesario desconectar la fuente
de aspiracn dentro de un
lapso de tiempo no superior a
los 5 min.
11. Proceder de acuerdo con las
instrucciones facilitadas en el
capítulo “Instrucciones para
la eliminación”.
UTILIZACIÓN EN TÁNDEM
CON VARIAS UNIDADES
-Atención: Este tipo de
conexión es posible
solo si las bolsas no
contienen el kit gelicante.
-
Aplicar las bolsas con tapa
a todos los recipientes que
haya que usar siguiendo las
instrucciones descritas en
el punto 1 del párrafo prece-
dente.
- Taponar la abertura
TANDEM (D) de la última
unidad con el correspon-
diente tapón (E), apretándolo
rmemente.
-Conectar la fuente de
alimentación del vacío a
las puertas VACUUM (I)
de todas las unidades utili-
zando tubos de apropiadas
dimensiones y característi-
cas, que dispongan de espe-
cíficos racores reutilizables
cónicos con conector “Ma-
cho” (H), así como adecua-
dos desdobladores de línea
(N) con llaves de paso (O).
-
Conectar la abertura
TANDEM (D) de la pri-
mera unidad a la abertu-
ra PATIENT (L) de la segunda
unidad, empleando para ello el
conector en ángulo recto (M)
incluido y proceder de la misma
manera para todos los demás
contenedores, utilizando tubos
(X) de dimensiones y caracte-
rísticas apropiadas (por ejem-
plo tubo TANDEM Ø 7.5x11.2
mm L=0.38m – Ref.
970010120).
-
Conectar el tubo paciente
(J), con dimensiones y ca-
racterísticas adecuadas y
eventualmente provisto de cá-
nula (K), a la conexión PATIENT
(L) de la última tapa empleando,
si es el caso, el conector en án-
gulo recto (M) incluido.
- Efectuar los controles como se
describe en los puntos 6 y 7 del
párrafo precedente.
- Dar comienzo a la aspiración
y proceder como se describe
en los puntos 8, 9, 10 y 11 del
párrafo precedente.
UTILIZACIÓN DEL CONTENE-
DOR DE PARTÍCULAS
- En el caso de que fuese ne-
cesario, es posible adaptar
al dispositivo FLOVAC un
contenedor de partículas
(Ref. 000036100) con el fin
de retener en una manga pre-
parada para ello el material
orgánico necesario para los
análisis de laboratorio.
- Después de haber adaptado la
bolsita con tapa al contenedor
de soporte, siguiendo las ins-
trucciones que se indican en
el apartado “Modo de empleo”,
quitar el conector en ángulo
recto (M) de la conexn (L).
-
Conectar el contenedor de par-
tículas (Z + R) a la bolsa con
tapa, introduciéndolo rmemen-
te a presión en la puerta (L).
-Conectar el tubo paciente
(J), con dimensiones y
características adecua-
das y eventualmente provisto
de cánula (K), a la conexión
PATIENT (S) de la tapa em-
pleando, si es el caso, el co-
nector en ángulo recto (M) an-
teriormente quitado de la
manga con tapa. Para impedir
que estorbe, este tubo puede
jarse cómodamente a presión
en el anillo de soporte median-
te el muelle (P).
-
Si se utiliza el conector en
ángulo recto (M), comprobar
que esté rmemente introdu-
cido en la correspondiente
conexión (S).
Si previsto, el tubo de conexión
con el paciente y la cánula de as-
piración se suministran junto con
el contenedor.
MODO DE EMPLEO
1. Una vez abierto el en-
vase, extender total-
mente la bolsa y a
continuación aplastarla en
modo conntrico para que
salga, en la medida de lo
posible, todo el aire conteni-
do en su interior.
2. Introducir la bolsa (A) y
aplicar, apretando alrededor
de todo el perímetro, la tapa
(B) sobre el recipiente rígido
reutilizable de dimensiones
adecuadas (C) (suministrado
a parte), asegurándose de
que el sistema se cierre her-
méticamente.
3. C
errar el conector TANDEM
(D) utilizando el tapón (E)
incluido y apretándolo con
rmeza
.
4. Colocar el dispositivo en el
especíco anillo de soporte
(F) con dispositivo de en-
ganche de corredera (G),
comprobando que el sistema
resulte vertical y rmemente
bloqueado.
5.
Conectar la fuente de
alimentación del vacío
a la puerta VACUUM (I)
utilizando un tubo que tenga
dimensiones y características
idóneas y provisto de especí-
co racor reutilizable cónico
con conexn “Macho” (H).
6.
Conectar el tubo del pa-
ciente (J), que tenga di-
mensiones y caracterís-
ticas adecuadas, dotado de
nula (K), a la salida
PATIENT (L) de la tapa utilizan-
do, si es necesario, el conector
de ángulo recto (M) suministra-
do con el equipo. La conexn
PATIENT permite, tras retirar el
conector de reduccn en án-
gulo recto, efectuar la aspira-
ción de uidos que contengan
partículas óseas. Para impedir
que estorbe, este tubo puede
jarse cómodamente a presión
en el anillo de soporte median-
te el muelle (P)
.
7. Si se utiliza el conector en
ángulo recto (M), comprobar
que esté firmemente intro-
ducido en la correspondiente
conexión (L).
8. Antes de proceder a la uti-
lización, controlar todos los
gerüstet sein muss, mit
dem PATIENT-Anschluss
(L) des letzten Deckels
verbinden, wobei falls er-
forderlich der zur Ausstat-
tung gehörende rechtwink-
lige Verbinder (M)
verwendet wird.
- Führen Sie nun die unter
Punkt 6 und 7 des voran-
gehenden Kapitels ange-
führten Kontrollen aus.
- Mit dem Absaugvorgang
beginnen und, wie unter
den Punkten 8, 9, 10 und
11 des vorangehenden
Kapitels angeführt, fort-
fahren.
GEBRAUCH
DES PARTIKELBEHÄLTERS
- Im Bedarfsfall kann an
die Vorrichtung FLOVAC
ein Partikelbehälter an-
gepasst werden (Art. Nr.
000036100), um das für
die Laboruntersuchungen
erforderliche organische
Material in einem Geecht
zurückzuhalten.
- Nachdem der Beutel mit
Deckel wie im Abschnitt
„Anwendung“ beschrieben
an den Tragebehälter ange-
passt wurde, den rechtwink-
ligen Verbinder (M) vom
Anschluss (L) entfernen.
-
Den Partikelbehälter (Z +
R) an den Beutel mit De-
ckel anschließen, indem
man ihn durch Druck fest in
den Anschluss einsetzt (L).
-
Den Patientenschlauch
(J), der entsprechende
Abmessungen und Ei-
genschaften aufweisen und
eventuell mit einer Kanüle
(K) ausgerüstet sein muss,
mit dem PATIENT-An-
schluss (S) des Deckels
verbinden, wobei falls erfor-
derlich rechtwinklige Ver-
binder (M) zu verwenden ist,
der zuvor vom Beutel mit
Deckel entfernt wurde. Um
zu vermeiden, dass er hin-
derlich wird, kann der
Schlauch mit Hilfe der Feder
(P) per Druck bequem am
Haltering befestigt
werden.
- Wird der rechtwinklige
Verbinder (M) verwendet,
muss sichergestellt wer-
den, dass er fest in den
entsprechenden Anschluss
(S) eingesetzt ist.
WICHTIG
Allgemeine Informationen
Vor der Anwendung des Ab-
saugbehälters FLOVAC sind
die Angaben des vorliegenden
Dokuments aufmerksam zu
lesen.
Überpfen sie das Gerät nach
dem Entfernen der Verpa-
ckung auf eventuelle Fehler
oder Schäden.
Vor jeder Inbetriebnahme des
Geräts ist den Angaben des
Kapitels „Anwendung“ folge
zu leisten.
Die Vorrichtung muss für einen
einzelnen Patienten und einen
spezifischen Absaugvorgang
benutzt werden. Nach Ende
des Vorgangs muss man die
Vorrichtung und den Inhalt
entsorgen. Die Vorrichtung
nicht wiederverwenden. Der
Gebrauch von kontaminierten
Vorrichtungen bei verschiede-
nen Patienten oder bei unter-
schiedlichen Vorgängen kann
das Risiko von Überkreuz-Ver-
seuchungen mit möglicherwei-
se schwerwiegenden Folgen
sowohl für den Patienten als
auch für das mit dem Get
arbeitende Personal mit sich
bringen.
Der Hersteller kann unter kei-
nen Umständen für Schäden,
die auf das Nichtbeachten der
vorliegenden Gebrauchsan-
leitung, zurückgehen haftbar
gemacht werden.
Das Gerät und seine Bestand-
teile und Zusatzgeräte enthal-
ten keine Teile aus natürlichem
Latex.
Anschlüsse
Die Kontrolle der Anschlüsse
und Dichtungen der einzelnen
Komponenten sind dem Kapitel
“Anwendung” folgend durch-
zuführen. Durch Unterlassen
dieser Kontrollen können die
Sicherheit und die Funktiona-
lität der Vorrichtung, sowie der
eventuell angeschlossenen
Zubehörteile (Schläuche, Par-
tikelbehälter, Tragesysteme,
usw.) Beeinträchtigt werden.
Gegebenenfalls angeschlos-
sene Vorrichtungen zur
Regulierung und Messung
des Vakuums und die Verbin-
dungsschläuche haben der
Vorschrift EN ISO 10079-3 zu
entsprechen.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
Γενικές πληροφορίες
∆ιαβάστε προσεκτικά τις
πληροφορίες που αναγράφο-
νται στο παρόν έγγραφο πριν
χρησιµοποιήσετε το σύστηµα
συλλογής για υγρά αναρρό-
φησης FLOVAC.
Μετα το ανοιγµα της συσκευ-
ασιας πρεπει να ελεγξετε την
ακεραιοτητα της συσκευης.
Πριν απο καθε χρηση θα πρε-
πει να κανετε τις ενεργειες
που αναγραφονται στο κεφα-
λαιο “∆ιαδικασιες χρησης”.
Η συσκευή πρέπει να χρη-
σιµοποιείται για ένα µόνο
ασθενή για µια συγκεκριµένη
διαδικασία αναρρόφησης.
Στο τέλος της διαδικασίας,
πετάξτε τη συσκευή και το
περιεχόµενο. Μην επαναχρη-
σιµοποιείτε τη συσκευή. Η
χρήση µολυσµένων συσκευών
σε διαφορετικούς ασθενείς ή
σε διαφορετικές διαδικασίες
µπορεί να έχει ως αποτέ-
λεσµα τον κίνδυνο µόλυνσης
µε σοβαρές συνέπειες για τον
ασθενή και το χειριστή.
Η εταιρεία δεν φέρει καµία
ευθύνη από τη µη τήρηση των
οδηγιών χρήσης.
Η συσκευή και τα εξαρτήµατα
ή τα αξεσουάρ της δεν περιέ-
χουν φυσικό λατέξ.
Συνδέσεις
Εκτελεστε τις συνδεσεις και
τους ελεγχους στεγανοτη-
τας των εξαρτηµατων οπως
περιγραφεται στο κεφαλαιο
“∆ιαδικασιες χρησης”. Η µη
εκτελεση των ελεγχων αυ-
των µπορει να επηρεασει την
ασφαλεια και τη λειτουργια
της συσκευης και των ενδε-
χοµενων συνδεδεµενων εξαρ-
τηµατων (σωληνων, δοχειου
σωµατιδιων, συστηµατων
υποστηριξης κλπ.).
Οι συσκευες ρυθµισης του
κενου που συνδεονται και οι
σωληνες συνδεσης, πρεπει να
συµµορφουνται µε το προτυ-
πο EN ISO 10079-3.
Μια κατα λαθος αντιστρο-
φη των συνδεσεων, µπορει να
προκαλεσει τη µολυνση του
χειριστη ή /και της εγκατα-
στασης παραγωγης του κενου.
Οι σωλήνες και τα εξαρτήµα-
τα από PVC περιέχουν φθαλι-
κές ενώσεις.
Λειτουργία
Τα δοχεια συλλογης για υγρα
αναρροφησης FLOVAC πρεπει
να χρησιµοποιουνται µε προ-
σοχη µονο απο προσωπικο
που γνωριζει τις συνεπει-
ες που απορρεουν απο την
εφαρµοζοµενη θεραπεια.
Χειριζεστε προσεκτικα τα
γεµατα δοχεια κατα τη µε-
ταφορα τους στο χωρο που
προοριζεται για την απορ-
ριψη, ακολουθωντας τις
Ein ungewolltes vertauschen
der Anschlüsse kann die Si-
cherheit des Benutzers gefähr-
den und/oder die Vakuumanla-
ge beschädigen.
Die Schläuche und PVC-Teile
enthalten Phtalate.
Arbeitsgänge
Die Absaugbeutel FLOVAC
dürfen ausschließlich mit größ-
ter Sorgfalt und von Personen,
die mit der Absaugung von
Patienten vertaut sind, benützt
werden.
Beim Transport der vollen Be-
hälter zu den entsorgungsstel-
len hat äußerste Vorsicht zu
walten und die von der zustän-
digen Behörde vorgeschriebe-
nen normen haben ausnahms-
los befolgt zu werden.
Das Gerät wurde entspre-
chend der angeführten Richt-
linie zur Sicherheit geplant und
produziert:
- EN ISO 10079-3
ANWENDUNGSBEREICH
Das System FLOVAC dient
zur Aufnahme organischer
Flüssigkeiten und ist zur
Anwendung mit Hohem
Flüssigkeitfluss und Vakuum
entwickelt und hergestellt
(EN ISO 10079-3).
Das Absaugsystem setzt sich
grundsätzlich aus einem Au-
ßenbehälter und einem herme-
tisch am Deckel abgeschlos-
senem Beutel zusammen.
Der Deckel vergt über
Verbinder, die mit Hilfe einer
Verbindung mit kegelförmigem
Nutanschluss den Anschluss
des Behälters an die Absaug-
leitung und an den Patienten
ermöglichen. Ein hydropho-
ber Filter mit Rückström- und
Bakterienschutz sichert das
Gerät und/oder die Vakuuman-
lage ab. Dieser Filter fungiert
außerdem als Überlaufventil,
indem er die Vakuumerzeu-
gung ausschaltet, sobald der
maximal vorgesehene Füllpe-
gel erreicht ist.
Der PATIENT-Anschluss er-
glicht nach Entfernung des
rechtwink ligen Reduzierver bin-
ders die Ansaugung von Flüs-
sigkeiten, die Knochensplit-
terrückstände enthalten. Eine
auf den Behälter aufgedruckte
Maßskala ermöglicht die Volu-
menkontrolle der abgesaugten
Flüssigkeit. Je nach Wunsch
stehen verschiedene Grössen
ισχυουσες διαδικασιες και
κανονισµους.
Η συσκευή έχει σχεδιαστεί και
κατασκευαστεί ώστε να ικα-
νοποιεί τα κριτήρια ασφαλεί-
ας του εξής πρότυπου:
- EN ISO 10079-3
ΕΦΑΡΜΟΓΈΣ
Η συσκευή FLOVAC χρησιμο-
ποιείται για τη συλλογή των
αναρροφούμενων οργανικών
υγρών και έχουν σχεδιαστεί
και κατασκευαστεί για εφαρ-
μογές “Υψηλής ροής και υψη-
λού κενού” (EN ISO 10079-3).
Αποτελείται βασικά από ένα
άκαμπτο δοχείο στήριξης
και από το σύστημα συλλο-
γής μιας χρήσης, το οποίο
αποτελείται από ένα σάκο
ερμητικά συγκολλημένο σε
ένα καπάκι.
Το καπάκι διαθέτει συνδετή-
ρες που επιτρέπουν τη σύν-
δεση του δοχείου συλλογής
με τη γραμμή αναρρόφησης,
μέσω ενός συνδέσμου με ειδι-
κή “θηλυκή” κωνική σύνδεση,
και με τον ασθενή. Το υδρό-
φοβο αντιβακτηριακό φίλτρο
μιας κατεύθυνσης προστα-
τεύει τη συσκευή ή/και την
ε γ κ α τά σ τ α σ η π α ρ α γ ω γ ής τ ο υ
κενού. Αυτό το φίλτρο εκτελεί
επίσης τη λειτουργία υπερ-
χείλισης απενεργοποιώντας
την παραγωγή του κενού σε
περίπτωση που επιτευχθεί
η μέγιστη προβλεπόμενη
στάθμη πλήρωσης. Μετά
την αφαίρεση του συνδέσμου
μείωσης ορθής γωνίας, η
θύρα PATIENT επιτρέπει την
αναρρόφηση υγρών που πε-
ριέχουν οστικά θραύσματα.
Μια διαβαθμισμένη κλίμακα,
τυπωμένη στο εξωτερικό δο-
χείο, επιτρέπει την παρακο-
λούθηση του όγκου των συλ-
λεγμένων υγρών. Ανάλογα
με τις πραγματικές ανάγκες
αναρρόφησης, είναι δυνατό
να επιλέξετε τις διαστάσεις
της συσκευής προς χρήση.
Σε περίπτωση που έχετε
ένα σύστημα με ικανότητα
συλλογής μεγαλύτερη από
το μέγιστο διαθέσιμο όγκο,
μπορείτε να χρησιμοποιήσετε
το σύνδεσμο με την ένδειξη
TANDEM για να συνδέσετε σε
σειρά δύο ή περισσότερες
ίδιες συσκευές: με τον τρόπο
αυτό αυξάνεται η ικανότητα
συλλογής του συστήματος.
Το ερμητικό κλείσιμο του κα-
πακιού καθιστά εξαιρετικά
υγιεινή, απλή και ασφαλή
την απόρριψη, τόσο για τον
ασθενή, όσο και για το εντε-
ταλμένο προσωπικό για την
απομάκρυνση και απόρριψη
της συσκευής.
ΑΡΧΉ ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ
Αφού συνδέσετε τις θύρες
PATIENT στο σωλήνα αναρ-
ρόφησης και VACUUM στη
γραµµή κενού, το σύστηµα
5. Die Vakuumzufuhr-
leitung an den Aus-
gang VACUUM (I)
anschließen. Verwenden
Sie dazu einen Schlauch
mit entsprechenden Aus-
maßen und Eigenschaften
sowie einer speziellen,
wiederverwendbaren, ke-
gelförmigen Verbindung
mit Zapfenanschluss (H).
6. Den Schlauch (J)
zum Patienten an
den Ausgang PATI-
ENT (L) des Deckels an-
schließen. Verwenden Sie
dazu einen Schlauch
(eventuell mit Kanüle (K))
mit entsprechenden Aus-
maßen und Eigenschaften,
sowie falls nötig das mitge-
lieferte, rechtwinkelige
Verbindungsstück (M). Der
PATIENT-Anschluss er-
möglicht die Ansaugung
von Flüssigkeiten mit Kno-
chensplitterrückständen
nach Entfernung des
rechtwinkligen Reduzier-
verbinders. Um zu vermei-
den, dass er hinderlich
wird, kann der Schlauch
mit Hilfe der Feder (P) per
Druck bequem am Halte-
ring befestigt werden.
7. Wird der rechtwinklige
Verbinder (M) verwendet,
muss sichergestellt wer-
den, dass er fest in den
entsprechenden Anschluss
(L) eingesetzt ist.
8. Bevor das Gerät erstmalig
in Betrieb genommen wird,
sollte dieses hinsichtlich
seiner Dichtheit kontrol-
liert werden. Schalten Sie
dazu die Sauganlage ein
und verschließen Sie die
an den Ausgang PATIENT
(L) angeschlossene Kanü-
le (K). Die Dichtheit des
Systems ist dann gewähr-
leistet, sobald der Beutel
rundum am starren Behäl-
ter anliegt und der Deckel
eine Wölbung in Richtung
Behälterinnenraum auf-
weist.
9. Mit dem Absaugen be-
ginnen und den Füllstand
des Behälters in regelmä-
ßigen Abständen über-
prüfen. Erreicht die abge-
saugte Flüssigkeit den für
das Gerät höchstzulässi-
gen Füllstand, unterbricht
das Überströmventil der
Vakuumanlage den Ab-
saugvorgang.
10.
Wurde der Überlauf-
schutz ausgelöst,
muss die Sauganla-
ge innerhalb von 5 min. ab-
geschaltet werden.
11. Gemäß den Angaben un-
ter Kapitel “Hinweise zur
Entsorgung” fortfahren.
TANDEMFUNKTION
MIT MEHR ALS EINEM
GERÄT
-Achtung: Diese Art
von Verbindung ist nur
glich, wenn die
Beutel keinen Geliermittel-
satz enthalten.
-
Setzen Sie nun Beutel samt
Deckel, den Angaben unter
Punkt 1 folgend, auf alle zu
verwendenden Behälter.
- Die Öffnung TANDEM
(D) der letzten Einheit mit
dem entsprechenden Ver-
schluss (E) versiegeln und
ihn fest andrücken.
-Die Vakuumzufuhr
mit den „VACUUM“-
Anschlüssen (I)
sämtlicher Einheiten ver-
binden und dabei Schläu-
che mit entsprechenden
Abmessungen und Eigen-
schaften mit speziellen
wiederverwendbaren, ke-
gelförmigen Verbindun-
gen mit Zapfenanschluss
(H), sowie geeignete Lei-
tungsverdoppler (N), kom-
plett mit Sperrhnen (O),
verwenden.
-Die TANDEM -Öf fnung
(D) der ersten Einheit
mit der PATIENT-Öff-
nung (L) der zweiten Ein-
heit verbinden und zu die-
sem Zweck den zur
Ausstattung gehörenden
rechtwinkligen Verbinder
(M) verwenden, und so bei
allen übrigen Behältern
verfahren, wobei man je-
weils Schläuche (X) mit
geeigneten Abmessungen
und Eigenschaften ver-
wendet (zum Beispiel,
TANDEM-Schlauch
Ø 7.5x11.2 mm L=0.38 –
Ref. 970010120).
-Den Patienten-
schlauch (J), der ent-
sprechende Abmes-
sungen und Eigenschaften
aufweisen und eventuell
mit einer Kanüle (K) aus-
νεχίστε κατά τον ίδιο τρό-
πο µε τα υπόλοιπα δοχεία
χρησιµοποιώντας σωλή-
νες (P) κατάλληλων δια-
στάσεων και χαρακτηρι-
στικών (π.χ. σωλήνα
T A N D E M
Ø 7.5x11.2 mm M=0.38m
κωδ. 970010120)
.
-Συνδέστε το σωλήνα
ασθενή (J), που να
έχει κατάλληλες δια-
στάσεις και χαρα-
κτηριστικά και ενδεχοµέ-
νως εφοδιασµένο µε
κάνουλα (K), στη θύρα
PATIENT (L) του τελευταί-
ου καπακιού, χρησιµο-
ποιώντας, αν χρειάζεται,
το διατιθέµενο συνδετήρα
ορθής γωνίας (M).
- Κάνετε τους ελέγχους
όπως περιγράφεται στο
σηµείο 6 και 7 της προη-
γούµενης παραγράφου.
- Αρχίστε την αναρρόφηση
και συνεχίστε όπως περι-
γράφεται στα σηµεία 8, 9,
10 και 11 της προηγούµε-
νης παραγράφου.
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ ΔΟΧΕΊΟΥ
ΣΩΜΑΤΙΔΊΩΝ
- Εάν χρειάζεται, µπορεί-
τε να προσαρµόσετε στη
συσκευή FLOVAC ένα δο-
χείο σωµατιδίων (κωδ.
000036100) προκειµένου
να συγκρατεί σε ειδικό
πλέγµα το αναγκαίο ορ-
γανικό υλικό για τις εργα-
στηριακές αναλύσεις.
- Αφού προσαρµόσετε τη
σακούλα µε το καπάκι στο
δοχείο στήριξης, ακολου-
θώντας τις οδηγίες της
παραγράφου∆ιαδικασίες
χρήσεως”, βγάλτε το συν-
δετήρα ορθής γωνίας (M)
από τη θύρα (L).
- Συνδέστε το δοχείο σω-
ματιδίων (Z + R) στη σα-
κούλα με το καπάκι και
στερεώστε το γερά στη
θύρα (L).
-Συνδέστε το σωλήνα
ασθενή ( J), που να
έχει κατάλληλες δια-
στάσεις και χαρα-
κτηριστικά και ενδεχοµέ-
νως εφοδιασµένο µε
κάνουλα (K), στη θύρα
PATIENT (S) του καπακιού,
χ ρ η σ ι µ ο π ο ι ώ ν τ α ς , α ν
χρειάζεται, το διατιθέµενο
συνδετήρα ορθής γωνίας
(M) που αφαιρέσατε προ-
ηγουµένως από τη σακού-
λα µε καπάκι. Για να µην
εµποδίζει, ο σωλήνας αυ-
τός µπορεί να στερεωθεί
εύκολα πρεσαριστά στο
δακτύλιο στήριξης µέσω
του σφιγκτήρα (P).
- Σε περίπτωση που χρη-
σιµοποιήσετε το συνδε-
τήρα ορθής γωνίας (M),
βεβαιωθείτε ότι έχει συν-
δεθεί γερά στη σχετική
θύρα (S).
zur Verfügung. Falls ein Sys-
tem gewünscht wird, das eine
Sammelkapazität aufweist, die
über das maximal verfügbare
Volumen hinausgeht, können
dank dem mit der Beschriftung
TANDEM gekennzeichneten
Verbinder zwei oder mehrere
gleiche Vorrichtungen in Kas-
kadenschaltung angeordnet
werden: auf diese Weise wird
die Sammelfähigkeit des Sys-
tems erhöht.
Die hermetische Abdichtung
des Deckels garantiert sowohl
den Patienten, als auch dem
zur Entfernung oder zum
Wechsel des Geräts befugten
Personal ein Maximum an Hy-
giene und Sicherheit während
der Entsorgungsphase.
ARBEITSPRINZIP
Nach Anschluss der Ausgänge
PATIENT an den Saugschlauch
und VACUUM an die Vakuum-
anlage, gewährleistet das Sys-
tem FLOVAC ein aseptisches
und sicheres Absaugen der
organischen Flüssigkeiten.
Falls vorgesehen, werden der
Verbindungsschlauch zum
Patienten und die Saugkanüle
zusammen mit dem Behälter
geliefert.
ANWENDUNG
1.
Nach dem Öffnen
der Packung muss
man den Sack ganz
auseinanderlegen und
dann konzentrisch so aus-
drücken, dass möglichst
die gesamte, im Inneren
enthaltene Luft austritt.
2. Den Beutel (A) einsetzen
und den Deckel (B) auf
den (geeigneten, getrennt
gelieferten) steifen, wie-
derverwendbaren Behälter
(C) aufsetzen, indem man
rundherum fest andrückt.
Versichern Sie sich, dass
das System vollständig
dicht ist.
3. Den Verbinder TANDEM
(D) schließen, indem man
den zur Ausstattung gehö-
renden Verschluss (E) ver-
wendet und fest andrückt.
4. Die Vorrichtung in dem ent-
sprechenden Haltering (F)
mit dem Kupplungsschlit-
ten (G) anordnen und sich
dabei vergewissern, dass
das System senkrecht und
einwandfrei befestigt ist.
FLOVAC επιτρέπει τη συλλο-
γή των οργανικών υγρών µε
ασηπτικό και ασφαλή τρόπο.
Εάν προβλέπονται, ο σωλή-
νας σύνδεσης στον ασθενή
και η κάνουλα αναρρόφησης
διατίθενται µαζί µε το δοχείο.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ
1. Μετά το άνοιγμα
της συσκευασίας,
απλώστε εντελώς
το σάκο και στη συ-
νέχεια πιέστε τον περιμε-
τρικά προς το κέντρο για
να βγει όσο το δυνατόν
περισσότερος αέρας από
το εσωτερικό του.
2.
Βάλτε τη σακούλα (Α) και
τοποθετήστε, πιέζοντας με
δύναμη σε όλη την περίμε-
τρο, το καπάκι (Β) στο επα-
ναχρησιμοποιήσιμο άκα-
μπτο δοχείο κατάλληλων
διαστάσεων (C) (παρέχεται
χωριστά), εξασφαλίζο-
ντας ότι το σύστημα είναι
εντελώς στεγανό.
3. Κλείστε το σύνδεσµο
TANDEM (D) χρησιµοποι-
ώντας τη διατιθέµενη
τάπα (E) και πιέζοντας
δυνατά.
4.
Τοποθετήστε τη συσκευή
στον ειδικό δακτύλιο στή-
ριξης (F) µε συρόµενη διά-
ταξη ασφάλισης (G), ελέγ-
χοντας ότι το σύστηµα
είναι σε κάθετη θέση και
γερά στερεωµένο.
5.
Συνδέστε την πηγή
τροφοδοσίας του
κενού στη θύρα
VACUUM (I) χρησιμο-
ποιώντας ένα σωλήνα κα-
τάλληλων διαστάσεων και
χαρακτηριστικών που δι-
αθέτει ειδικό κωνικό σύν-
δεσμο με “αρσενική” σύν-
δεση (Η).
6. Συνδέσ τε το σωλήνα
ασθενή ( J), που να
έχει κατάλληλες δι-
αστάσεις και χαρα-
κτηριστικά και ενδεχοµέ-
νως εφοδιασµένο µε
κάνουλα (K), στη θύρα
PATIENT (L) του καπακιού,
χρησιµοποιώντας , α ν
χρειάζεται, το διατιθέµε-
νο συνδετήρα ορθής γω-
νίας (M). Μετά την αφαί-
ρεση του συνδέσµου
µείωσης ορθής γωνίας, η
θύρα PATIENT επιτρέπει
την αναρρόφηση υγρών
που περιέχουν οστικά
θραύσµατα. Για να µην
εµποδίζει, ο σωλήνας αυ-
τός µπορεί να στερεωθεί
εύκολα πρεσαριστά στο
δακτύλιο στήριξης µέσω
του σφιγκτήρα (P).
7.
Σε περίπτωση που χρη-
σιµοποιήσετε το συνδετή-
ρα ορθής γωνίας (M), βε-
βαιωθείτε ότι έχει συνδεθεί
γερά στη σχετική θύρα (L).
8. Πριν τη χρήση, ελέγξτε
όλες τις συνδέσεις και βε-
DEUTSCH
ΕΛΛΗΝΙΚΟ
FRANÇAIS
ESPAÑOL
IMPORTANT
Information générales
Lire attentivement les informations
figurant dans cette notice avant
d’utiliser le système d’aspiration
de liquides FLOVAC.
Apres le déballage, il est né-
cessaire de vérifier l’intégrité du
dispositif.
Avant chaque utilisation, effectuer
les orations décrites dans le
chapitre « Modalités d’utilisation ».
Le dispositif doit être utilisé pour
un seul patient pour une procédure
d’aspiration scique. Au terme
de la produre, jeter le dispositif
et le contenu. Ne pas réutiliser le
dispositif. L’utilisation de dispositifs
contaminés sur plusieurs patients
ou lors de procédures différentes
peut entrainer un risque de conta-
mination croisée avec de graves
conséquences pour le patient et
pour l’opérateur.
La société décline toute responsa-
bilité en cas de non-observation
des présentes instructions.
Le dispositif et ses parties compo-
santes ou accessoires ne contien-
nent aucune partie en latex.
Connexions
Effectuer les raccordements et
les contrôles d’étanchéité des
composants suivant la description
done au chapitre « Modalités
d’utilisation ». L’omission de ces
contrôles peut nuire à la sécu-
rité et au bon fonctionnement
du dispositif et de ses éventuels
accessoires (tubes, système de
recueil pour particules, systèmes
de support, etc.).
Les dispositifs de réglage du
vide éventuellement raccordes
et les tubes de connexion doi-
vent être conformes à la norme
EN ISO 10079-3.
Une inversion fortuite des rac-
cordements peut causer une
contamination de l’operateur et/
ou de l’installation de production
du vide.
Les tubes et les parties en PVC
contiennent des phtalates.
Opérations
Les bocaux de recueil de liqui-
des aspires FLOVAC doivent être
utilises avec attention et seule-
ment par du personnel informé
des conséquences dérivant de la
thérapie en cours.
Manipuler avec soin les bocaux
pleins durant le transport dans
les zones destinées à la mise au
rebut, en suivant les procédures
en vigueur dans l’hôpital. Ce dis-
positif a été cou et fabriqué pour
répondre aux critères de sécurité
de la réglementation suivante :
- EN ISO 10079-3
APPLICATIONS
Le dispositif FLOVAC doit être
utilisé pour le recueil des uides
organiques aspirés et a été conçu
et fabriqué pour applications de
« Flux élevé et pour haut vide »
(EN ISO 10079-3).
Le dispositif est constitué essen-
tiellement d’un bocal rigide de
support et d’un système collecteur
à usage unique composé d’une
poche soudée hermétiquement
au couvercle.
Le couvercle est muni de connec-
teurs qui permettent de raccorder
le bocal de recueil à la ligne d’as-
piration, au moyen d’un raccord
muni d’un embout conique « Fe-
melle » spécique, et au patient.
Un ltre hydrophobe anti-reux et
anti-bactéries protège le dispositif
et/ou l’installation de production
du vide. Ce filtre sert aussi de
vanne de trop plein en désactivant
la production du vide si le niveau
maximum de remplissage prévu
a été atteint. L’ouverture PATIENT
permet, une fois qu’a été enlevé
le raccord de réduction à angle
droit, d’effectuer l’aspiration de
fluides contenant des fragments
osseux. Une échelle graduée,
imprie sur l’extérieur du bocal,
permet de contler le volume
des liquides récoltés. Selon les
nécessités effectives des volumes
à aspirer, il est possible de choi-
sir les dimensions du dispositif à
utiliser. S’il est nécessaire d’avoir
un système avec une capaci
de collecte dépassant le volume
maximum disponible, il est pos-
sible d’ajouter, grâce au raccord
portant la mention TANDEM, deux
dispositifs identiques en les met-
tant en cascade: on augmente
ainsi la capacité de collecte du
système.
L’herméticité du couvercle rend
particulièrement hygiénique,
simple et sûre la phase de mani-
pulation et élimination, tant pour
le patient que pour le personnel
préposé à l’enlèvement et au
remplacement du dispositif pro-
prement dit.
PRINCIPE
DE FONCTIONNEMENT
Une fois que les ouvertures
PATIENT et VACUUM ont été
raccordées respectivement au
tuyau d’aspiration et à la ligne du
vide, le système FLOVAC permet
l’aspiration des uides organiques
de manière aseptique et sûre.
Si cela est prévu, le tuyau de rac-
cordement au patient et la canule
d’aspiration sont fournis avec le
bocal.
MODALITÉS D’UTILISATION
1. Après l’ouverture de
l’emballage, déplier
complètement la poche
puis l’écraser avec des mou-
vements concentriques pour
faire sortir tout l’air qu’elle
contient.
2. Introduire la poche (A) et ap-
pliquer le couvercle (B) sur
le bocal (C) réutilisable de
dimensions adéquates (fourni
à part), en appuyant à fond
sur tout le périmètre et en
contrôlant que le système est
hermétiquement fermé.
3.
Fermer le raccord TANDEM
(D) au moyen du bouchon (E)
fourni en le pressant avec forc
e.
4. Positionner le dispositif dans
l’anneau de support (F) avec
le dispositif d’accrochage à
glissière (G), en vériant que
le système est vertical et soli-
dement xé.
5. Raccorder la source
d’alimentation du vide
à l’ouverture VA-
CUUM (I) en utilisant un
tuyau aux dimensions et aux
caractéristiques adéquates,
muni d’un raccord réutilisa-
ble conique spécique avec
embout « Mâle » (H).
6. Raccorder le tube cô
patient (J), de dimen-
sions et caractéris-
tiques appropriées et éven-
tuellement muni de canule
(K), à l’ouverture PATIENT (L)
du couvercle en employant, si
nécessaire le raccord à angle
droit (M) fourni avec le dispo-
sitif. L’ouverture PATIENT
permet, une fois que le rac-
cord de réduction à angle
droit a été enlevé, d’aspirer
des fluides contenant des
fragments osseux. Pour que
le tube ne gêne pas, il peut
être facilement xé par pres-
sion à l’anneau de support au
moyen du ressort (P).
7.
S
i l’on utilise le raccord à
angle droit (M), s’assurer qu’il
est solidement inséré dans
l’ouverture correspondante (L).
8. Avant d’utiliser le dispositif,
contrôler toutes les fermetu-
res et vérier qu’il n’y a pas de
fuites en mettant en marche
la source d’aspiration et en
bouchant la canule (K) rac-
cordée à l’ouverture PATIENT
(L). Si la poche se déploie à
l’intérieur du bocal et adhère
complètement à la paroi et si
on observe une déformation
du couvercle vers l’intérieur,
cela signifie que le système
ne présente pas de fuites.
9. Commencer l’aspiration et
contrôler périodiquement le
niveau de remplissage du bo-
cal. La soupape de trop-plein
interrompra l’aspiration si les
fluides aspirés atteignent le
niveau maximum de remplis-
sage prévu pour le dispositif.
10. Apres l’intervention
de la valve de trop
plein, il faut décon-
necter la source d’aspiration
au maximum dans les 5 minu-
tes qui suivent.
11.
Procéder suivant les instruc-
tions fournies dans le chapitre
« Instructions pour la mise au
rebut ».
UTILISATION EN TANDEM
AVEC PLUSIEURS UNIS
-Attention: Ce type de
c
onnexion n’est possible
que si les poches ne
contiennent pas le kit géliant.
- Appliquer les poches avec
couvercle à tous les bocaux
à utiliser en suivant les ins-
tructions données au point 1
du paragraphe précédent.
- Fer m
er hermétiquement
l’ouverture TANDEM (D) de la
dernière unité avec le bouchon
(E) en le pressant avec force.
-Raccorder la source
d’alimentation du vide
aux ouvertures VA-
CUUM (I) de toutes les pri-
ses en utilisant des tuyaux
aux dimensions et aux ca-
ractéristiques adéquates,
munis de raccords réutilisa-
bles coniques spécifiques
avec embout « Mâle » (H),
et des dédoubleurs de ligne
(N) adéquats, munis de ro-
binets d’isolement (O).
-Raccorder l’ouverture
TANDEM (D) de la pre-
mière unité à l’ouver-
ture PATIENT (L) de la deu-
xième unité, en utilisant pour
TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN
Handelsübliche
Beschreibung FLOVAC®
Artikelnummer 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 – 1.0 L
31840 - Wieder verwendbarer Kanister 1.0 L
31841 - Wieder verwendbarer Kanister 2.0 L
31842 - Wieder verwendbarer Kanister 3.0 L
31843 - Wieder verwendbarer Kanister 1.0 L
31854 - 1.0 L mit Geliermittelsatz
31855 - 2.0 L mit Geliermittelsatz
31856 - 3.0 L mit Geliermittelsatz
31858 - Liner Flovac 1.0 L. mit Geliermittelsatz
(für REUSABLE FLOVAC 31843)
Verbinder VACUUM Verbindung mit speziellem, kegelförmigen
Nutanschluss
Verbinder PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm mit rechtwinkeligem
Verbindungsstück)
Verbinder TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Schlauch TANDEM
(Option) Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m
Partikelbehälter
(Option) PATIENT - Verbinder Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm mit rechtwinkeligem
Verbindungsstück)
Ausagangsverbinder: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Maximaler
Speisungs-
unterdruck
-950 mbar/5 min.
Maximale Leistung 42 L/min unter den angeführten Bedingungen
Maximaler Abstand
der Gradunter-
teilung
50 ml
Gradteilungs-
Präzision ±50 ml
Ausmaße des
Schlauchs Patient Ø innen: ≥6 mm
(empfohlen Ø 6.0x9.0 mm L=2.5 m max.)
Ausmaße des
Vakuum-
anschluß
Ø innen: ≥6 mm – Länge: 1.8 m max.
Räumliche
Bedingungen bei
der Lagerung
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
und 40%÷70% relativer Feuchtigkeit
Räumliche
Bedingungen
beim Betrieb
+5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Description
commerciale FLOVAC®
Codes
de référence 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Canister réutilisable 1.0 L
31841 - Canister réutilisable 2.0 L
31842 - Canister réutilisable 3.0 L
31843 - Canister réutilisable 1.0 L
31854 - 1.0 L avec kit géliant
31855 - 2.0 L avec kit géliant
31856 - 3.0 L avec kit géliant
31858 - Liner Flovac 1.0 L. avec kit géliant
(pour REUSABLE FLOVAC 31843)
Raccord VACUUM Raccord avec embout conique « Femelle »
spécique
Raccord PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm avec raccord à angle droit)
Raccord TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Tuyau TANDEM
(en option) Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m
Système de recueil
pour particules
(en option)
Raccord PATIENT: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm raccord à angle droit)
Raccord de sortie: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Dépression
maximum
d’alimentation
-950 mbar/5 min.
Valeur maximum
de débit 42 L/min dans les conditions conseillées
Intervalle maximum
de la graduation 50 ml
Précision
de la graduation ±50 ml
Dimensions du
tuyau du patient Min. Ø intérieur ≥6 mm
(conseillé Ø 6.0x9.0 mm L = 2.5 m max.)
Dimensions
du tuyau
d‘alimentation
Min. Ø intérieur ≥6 mm – L = 1.8 m max.
Conditions du
milieu de stockage -40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
et 40%÷70% d’humidité relative
Conditions du
milieu d’utilisation +5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Descripción
comercial FLOVAC®
Códigos
de referencia 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Canister reutilizable 1.0 L
31841 - Canister reutilizable 2.0 L
31842 - Canister reutilizable 3.0 L
31843 - Canister reutilizable 1.0 L
31854 - 1.0 L con kit gelicante
31855 - 2.0 L con kit gelicante
31856 - 3.0 L con kit gelicante
31858 - Liner Flovac 1.0 L. con kit gelicante
(para REUSABLE FLOVAC 31843)
Conector VACUUM Racor con especíca conexión cónica “Hembra”
Conector PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm con conector angular)
Conector TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Tubo TANDEM
(opcional) Ø 7.5x11.2 mm L=0.38m
Contenedor
de partículas
(opcional)
Conector PATIENT: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm con conector angular)
Conector de salida: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Depresión máxima
de alimentación -950 mbar/5 min.
Valor máximo
de caudal 42 L/min en las condiciones aconsejadas
Intervalo máximo
de la graduación 50 ml
Precisión
de la graduación ±50 ml
Dimensiones
del tubo paciente Ø interior: ≥6 mm
(aconsejado Ø 6.0x9.0 mm L=2.5 m max)
Dimensiones
del tubo de
alimentación
Ø interior: ≥6 mm – Longitud 1.8 m max.
Condiciones
ambientales
de almacenamiento
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C e 40%÷70%
de humedad relativa
Condiciones
ambientales
de utilización
+5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
ΤΕΧΝΙΚΆ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΆ
Εμπορική
περιγραφή FLOVAC®
Κωδικοί
αναφοράς 31845 - 1.0 L
31846 - 2.0 L
31847 - 3.0 L
31848 - 1.0 L
31840 - Επαναχρησιμοποιήσιμο δοχείο 1.0 L
31841 - Επαναχρησιμοποιήσιμο δοχείο 2.0 L
31842 - Επαναχρησιμοποιήσιμο δοχείο 3.0 L
31843 - Επαναχρησιμοποιήσιμο δοχείο 1.0 L
31854 - 1.0 L με σετ πηκτωματοποίησης
31855 - 2.0 L με σετ πηκτωματοποίησης
31856 - 3.0 L με σετ πηκτωματοποίησης
31858 - Liner Flovac 1.0 L με σετ
πηκτωματοποίησης
(για REUSABLE FLOVAC 31843)
Θύρα VACUUM Σύνδεσμος με ειδική “θηλυκή” κωνική σύνδεση
Θύρα PATIENT Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm με συνδετήρα ορθής γωνίας)
Θύρα TANDEM Ø 8.0÷9.2 mm
Σωλήνας TANDEM
(προαιρετικός) Ø 7.5x11.2 mm M=0.38m
Δοχείο
σωματιδίων
(προαιρετικό)
Σύνδεσμος PATIENT: Ø 14.0÷15.5 mm
(Ø 8.0÷9.2 mm με συνδετήρα ορθής γωνίας)
Σύνδεσμος εξόδου: Ø 14.0÷15.5 mm F.
Μέγιστη
υποπίεση
τροφοδοσίας
-950 mbar/5 min.
Μέγιστη τιμή
παροχής 42 L/min στις συνιστώμενες συνθήκες
Μέγιστο
διάστημα
διαβάθμισης
50 ml
Ακρίβεια
διαβάθμισης ±50 ml
Διαστάσεις του
σωλήνα ασθενή Εσωτερική Ø: ≥6 mm
(συνιστάται Ø 6.0x9.0 mm M=2.5 m μέγ.)
Διαστάσεις
του σωλήνα
τροφοδοσίας
Εσωτερική Ø: ≥6 mm – Μήκος: 1.8m μέγ.
Περιβαλλοντικές
συνθήκες
αποθήκευσης
-40 °C ± 2 °C / +60 °C ± 5 °C
και σχετική υγρασία 40%÷70%
Περιβαλλοντικές
συνθήκες χρήσης +5 °C ± 2 °C / +35 °C ± 5 °C
sés dans un autoclave à 121 °C
(pression relative : 1 bar)
pendant 15 min. Ne pas utili-
ser de solvants ou d’alcool
pour le lavage et la désinfec-
tion : l’utilisation de ces pro-
duits peut endommager ce
composant. La résistance
mécanique du bocal réutili-
sable et du raccord est garan-
tie jusqu’à 30 cycles de net-
toyage et de stérilisation aux
conditions indiquées (EN ISO
10079-3). Au-delà de cette li-
mite, les caractéristiques
physiques et mécaniques de
la matière plastique peuvent
se dégrader et il est donc
conseillé de le remplacer.
con el paciente. Al nalizar el
procedimiento de recogida de
fluidos, cerrar las conexiones
del sistema como se ha indica-
do anteriormente y desechar el
sistema de acuerdo con los pro-
cedimientos hospitalarios. No ti-
rar al agua o por las tuberías de
agua la masa gelicada. Aten-
ción: Con estos códigos no
efectuar la conexión TANDEM.
- Descargar el producto respe-
tando las normas vigentes en
el hospital.
-
El contenedor rígido reu-
tilizable y el racor reutili-
zable con conexión “Ma-
cho” se pueden limpiar y
desinfectar utilizando agua y
detergentes neutros y/o esteri-
lizarse en autoclave a 121 °C
(presión relativa 1 bar) por 15
min. No usar disolventes ni al-
cohol para la limpieza y la
desinfección: el uso de estos
productos podría estropear el
componente. La resistencia
mecánica del contenedor reu-
tilizable y del racor está garan-
tizada hasta 30 ciclos de lim-
pieza y esterilizacn a las
condiciones especificadas
(EN ISO 10079-3). Al superar
este límite es posible que se
deterioren las características
físico-mecánicas de la materia
plástica y, consiguientemente,
se aconseja la sustitución.
λεγμένο υγρό σε μια πη-
κτωματοποιημένη μάζα.
Το σετ πηκτωματοποίη-
σης δεν έρχεται σε επαφή
ούτε με το χειριστή ούτε με
τον ασθενή. Στο τέλος της
διαδικασίας συλλογής
υγρών, κλείστε τις συνδέ-
σεις του συστήματος
όπως περιγράφεται πα-
ραπάνω και απορρίψτε το
σύστημα σύμφωνα με τη
νοσοκομειακή πρακτική.
Μην πετάτε την πηκτω-
ματοποιημένη μάζα σε
νερό ή στην αποχέτευση.
Προσοχή: Με αυτούς τους
κωδικούς μην εκτελέσετε
τη σύνδεση TANDEM.
-
Πετάξτε το προϊόν τηρώ-
ντας τους κανονισµούς που
ισχύουν στο νοσοκοµείο.
-
Το επα ναχρησιμο-
ποιήσιμο άκαμπτο
δοχείο και ο επανα-
χρησιμοποιήσιμος
σύνδεσμος με “αρσενική”
σύνδεση μπορούν να κα-
θαριστούν και απολυ-
μανθούν χρησιμοποιώ-
ντας νερό και ουδέτερο
απορρυπαντικό ή/και να
αποστειρωθούν σε αυτό-
καυστο στους 121 °C
χετική πίεση 1 bar) για
15 min. Μη χρησιμοποιει-
τε διαλυτες ή οινοπνευμα
για τον καθαρισμο και την
απολυμανση: η χρηση
αυτων των προϊοντων
μπορει να καταστρεψει το
δοχειο. Η μηχανική αντο-
χή του επαναχρησιμο-
ποιήσιμου δοχείου και
του συνδέσμου είναι εξα-
σφαλισμένη για 30 κύ-
κλους καθαρισμού και
αποστείρωσης στις προ-
καθορισμένες συνθήκες
(EN ISO 10079-3). Πέρα
από αυτό το όριο μπορεί
να παρουσιαστεί υπο-
βάθμιση των φυσικο-
μηχανικών χαρακτηριστι-
κών των πλαστικών
υλικών και συνεπώς συ-
νιστάται η αντικατάστα-
σή τους.
N
O
X
P
H
I
KE
D
F
G
J
H
I
M
F
K
P
J
L
W
G
E
D
A
B
C
M
S
Q
U
V
L
T
R
Z
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Gima 28269 El manual del propietario

Tipo
El manual del propietario
Este manual también es adecuado para